FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie vykonané na samiciach potkanov ďalej preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Slovak: kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Maltese: koma), instabilità awtonomika (eż. takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), abnormalitajiet newromuskolari (eż. iperrifleksija, nuqqas ta' koordinazzjoni, riġidità), u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Slovak: • diltiazem a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení).
Maltese: • diltiazem u verapamil (mediċini użati għal pressjoni tad-demm għolja jew mard tal-qalb).
Slovak: Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
Maltese: Il-metabolit ewlieni, norfentanyl mhux attiv.
Slovak: Instanyl a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Instanyl ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32 - 86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Instanyl (50, 100 u 200 mikrogramma) ġew assessjati f'żewġ studji każwali, double-blind, inkroċjati u pivotali kontrollati bi plaċebo f'279 pazjent adult bil-kanċer li huma tolleranti għal opijojdi (fl-etajiet 32-86 sena) b'uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa (BTP).
Slovak: Oy
Maltese: U
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré indukujú aktivitu 3A4, môže znížiť účinnosť Instanylu.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Slovak: Pacienti liečení liekmi obsahujúcimi oxybát sodný.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Slovak: Takeda Pharmaceuticals
Maltese: Takeda Pharma
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Maltese: Pazjenti mingħajr terapija ta' manteniment b'opioid minħabba li hemm riskju miżjud ta' depressjoni respiratorja.
Slovak: ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín a nelfinavir) alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) môže viesť k zvýšeným koncentráciám fentanylu v plazme, čo môže spôsobiť závažné nežiaduce liekové reakcie, vrátane fatálneho útlmu dýchania.
Maltese: Instanyl ma' impedituri qawwija CYP3A4 (eż. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew impedituri moderati (eż., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, u verapamil) jistgħu jirriżultaw f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plażma, li jista' jwassal għal reazzjonijiet avversi għal mediċina li jinkludi wkoll depressjoni respiratorja li tista' twassal għal mewt.
Slovak: neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Maltese: abnormalitajiet newromuskolari (eż. iperrifleksija, nuqqas ta' koordinazzjoni, riġidità), u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Slovak: Instanyl 50, 1 dávka
Maltese: Instanyl 50, doża waħda
Slovak: Tel: +385 1 377 88 96
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Slovak: 1 dávka
Maltese: Doża 1
Slovak: Podružnica Slovenija Tel.:
Maltese: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.:
Slovak: Okolo 75 % fentanylu sa vylučuje do moču, väčšinou vo forme neaktívnych metabolitov, s podielom nezmeneného liečiva nižším ako 10 %. Približne 9 % dávky sa nachádza v stolici, väčšinou vo forme metabolitov.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Slovak: P450 3A4 (CYP3A4), preto sa môžu vyskytnúť interakcie pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi,
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Slovak: Užívanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Maltese: L-użu ta' fentanyl jista' jkun assoċjat ma' bradikardija.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Maltese: Il-proteini fil-plażma ta' fentanyl hu madwar 80%.
Slovak: Jeho hlavný terapeutický účinok je analgézia.
Maltese: Effetti teratoġeniċi ma ntwerewx.
Slovak: bolesť hlavy sedácia, svalové zášklby, parestézie, porucha citlivosti, poruchy chuti konvulzné kŕče, strata vedomia
Maltese: Sedazzjoni, mijklonus, paraestesja, disaestesja, disgewsja
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
Maltese: Jekk ingħata Instanyl, antidot għat-tarbija għandu jkun faċilment disponibbli.
Slovak: Veľkosť balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Slovak: Súbežné používanie liekov obsahujúcich oxybát sodný a fentanyl je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate u fentanyl huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Hyperalgézia
Maltese: Iperalġeżija
Slovak: Symbol STOPIEK
Maltese: Sintomi ta' tiżmin
Slovak: Takeda France S.A.S
Maltese: Takeda France S.A.S Tel.:
Slovak: Po podaní
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Maltese: Refer to the package leaflet for information on disposal
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia,
Maltese: Depressjoni respiratorja,
Slovak: j. 10, 20, 30 alebo 40 dávok).
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Slovak: Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
Maltese: Madankollu, ġew osservati valuri ogħla għal Tmax fi studju tal-proporzjonalità tad-doża f'voluntiera b'saħħithom.
Slovak: nie je aktívny.
Maltese: Is-sustanza attiva hi fentanyl.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Maltese: 3 ml (3.5 mg/ml) skartoċċ 1
Slovak: ATC kód: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Slovak: 5 jednotiek nastaveých
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Slovak: Veľmi zriedkavé- Refrakčné poruchy
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodnej jednotky/kg/deň.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 5-10 hodín.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Slovak: (cukrovka).
Maltese: (ipergliċemija).
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Slovak: Menej časté - Diabetická retinopatia
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Slovak: „EXP".
Maltese: ‘JIS'.
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Slovak: Viacnásobné balenie: 5 balení po 1
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Slovak: Insulatard a alkohol
Maltese: Insulatard mal-alkoħol
Slovak: Ihla Papierový štítok
Maltese: Siġill tal karti
Slovak: Bagsværd, Dánsko - Ak druhé a tretie znaky sú T6 výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Slovak: • Požijete alkohol, pozri Insulatard a alkohol v časti 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Insulatard mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Slovak: ► Náplne Insulatard Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Maltese: Insulatard Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1 u 5 kunjetti ta' 10 ml jew pakkett multiplu ta' 5 pakketti ta' kunjett ta' 1 x 10 ml.
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Slovak: x10 ml injekčnej liekovky
Maltese: Biex tagħmel l-injezzjoni
Slovak: Ihla (vzor)
Maltese: Labra (eżempju)
Slovak: ► Ihly a Insulatard
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzii v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Maltese: Skartoċċ (tal-ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene) li fih suspensjoni ta' 3 ml ġo pinna mimlija għal-lest li tagħti dożi multipli u li tintrema wara l-użu u magħmula mill-polypropylene.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Účinná látka lieku Insulatard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insulatard.
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
Maltese: Insulatard ġie studjat f'erba' provi kliniċi ewlenin, li inkludew total ta' 557 pazjent bid-dijabete tat-tip 1, li fiha l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 81 pazjent), jew dijabete tattip 2, meta l-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (żewġ studji li involvew 476 pazjent).
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Slovak: Liek
Maltese: Insulatad ?
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
Maltese: L-istudji kejlu l-livelli tal-glukożju tad-demm waqt sawm jew l-emoglobina glikosilatata (HbA1c, l-emoglobina fid-demm li għandha l-glukożju magħha).
Slovak: Insulin Human Winthrop
Maltese: Insulin Human Winthrop Comb 15
Slovak: náplne (sklo)
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
Slovak: EU/1/06/368/057
Maltese: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Slovak: ATC kód: A10AD01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AC01.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Maltese: DATA SKADENZA
Slovak: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Slovak: Ľudský inzulín
Maltese: Insulin Human
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Slovak: Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtiku:
Slovak: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Slovak: Uzáver pera
Maltese: tal pinna.
Slovak: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Slovak: Príklady:
Maltese: Attent:
Slovak: Krok 1.
Maltese: Pass Nru. 1
Slovak: Österreich sanofi-aventis GmbH
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: 1 ml obsahuje 40 IU (1,4 mg) ľudského inzulínu.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Slovak: Krok 3. Skúška bezpečnosti
Maltese: Tagħmel test ta' sigurtà
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Maltese: Popolazzjoni Anzjana (≧65 sena)
Slovak: 3,15 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.15 ml
Slovak: Lipodystrofia
Maltese: Lipodistrofija
Slovak: Krok 4.
Maltese: Pass Nru. 4
Slovak: Infusat sa dodáva v náplniach s obsahom 3,15 ml roztoku (315 IU).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu.
Maltese: IU (Unita Internazzjonali) waħda hija ekwivalenti għal 0.035 mg insulina umana anidru.
Slovak: Podrobnejšie informácie o používaní, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar immaniġġar, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: - JuniorSTAR, ktorým sa podávajú dávky v krokoch po 0,5 jednotky
Maltese: - JuniorSTAR li tagħti dożi f'żidiet ta' 0.5 unitajiet
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. január 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Slovak: Infusat sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (1000 IU).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
Slovak: Po subkutánnej injekcii je začiatok účinku do 30 minút, fáza maximálneho účinku je medzi 1,5 až 4. hodinou po injekcii a trvanie účinku je 12 až 16 hodín.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
Slovak: Nepodávajte si inzulín.
Maltese: IU insulina.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1 a 5 injekčných liekovkách.
Maltese: Pakketti ta' 1 u 5 kunjetti huma disponibbli.
Slovak: 15% rozpusteného inzulínu, 85% kryštalického protamín inzulínu
Maltese: 15% insulina maħlula, 85% insulina kristallina protamine
Slovak: Ochorenia a úrazy
Maltese: Mard u feriti
Slovak: Basal sa podáva subkutánne.
Maltese: Soluzzjoni ċara mingħajr kulur.
Slovak: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
Maltese: HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
Slovak: Účinná látka lieku Insulin Human Winthrop, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA, inzulín produkuje baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustnej forme s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a forme izofánu a kryštalickej protamínovej forme, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čo umožňuje dlhodobejší účinok.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 naplnené pero
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Slovak: Systémová alergia
Maltese: Allerġija sistemika
Slovak: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Slovak: • oktreotid,
Maltese: • octreotide,
Slovak: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paríž Francúzsko
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Slovak: Výrobca: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Slovak: • novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Slovak: Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca 1., Budapešť, 1225, Maďarsko
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Slovak: Inzulín lispro Regular ľudský inzulín
Maltese: Insulina lispro Insulina regolari umana
Slovak: • antikoncepčné tablety,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Slovak: Lokálna precitlivenosť
Maltese: Allerġija lokali
Slovak: Náplne sú určené na používanie len v perách: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Slovak: Edémy
Maltese: Edima
Slovak: • niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (napr. kaptopril, enalapril) a
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
Slovak: • niektoré antidepresíva ( inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Slovak: Hypoglykemická aktivita
Maltese: Attività Ipogliċemika
Slovak: • nervozita alebo tras
Maltese: • nervi jew rogħda
Slovak: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.:
Slovak: Infúzny roztok s koncentráciou od 0,1 jednotiek/ml do 1,0 jednotiek/ml inzulínu lispro v 0,9 % NaCl alebo 5 % sacharóze je stabilný pri izbovej teplote počas 48 hodín.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Slovak: Systémová alergia, ktorá je zriedkavá, ale potenciálne závažnejšia, je generalizovanou alergiou na inzulín.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
Slovak: Uskutočnili sa klinické štúdie u detí (61 pacientov vo veku 2 až 11 rokov) a u detí a mladistvých (481 pacientov vo veku 9 až 19 rokov) porovnávajúce inzulín lispro a ľudský rozpustný inzulín.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Slovak: EU/1/17/1203/003 1 pero EU/1/17/1203/004 3 perá EU/1/17/1203/005
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Slovak: Pomocné látky: metakrezol, glycerol, oxid zinočnatý, heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: Veľkosti balenia: 5 alebo 10 náplní
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Slovak: Farmakodynamický profil inzulínu lispro u detí je podobný ako farmakodynamický profil pozorovaný u dospelých.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 3, 5 alebo 10 naplnených pier.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže znížiť pri podávaní liekov s hypoglykemickým účinkom, ako sú perorálne antidiabetiká, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová), sulfónamidy, niektoré antidepresíva (inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu), niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (kaptopril, enalapril), blokátory receptorov angiotenzínu II, betablokátory, oktreotid alebo alkohol.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s Insulinom lispro Sanofi (napríklad ihly od výrobcov BD, Ypsomed, Artsana alebo Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Slovak: Navyše má inzulín ďalšie anabolické a antikatabolické účinky na mnoho rôznych tkanív.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Slovak: V jednej injekcii si môžete podať 1 až 80 jednotiek.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Slovak: Injekčný roztok 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml