FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 6 (3x2) napunjenih štrcaljki sa sigurnosnom zaštitom igle (višestruko pakovanje)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Croatian: 2 napunjene štrcaljke sa sigurnosnom zaštitom igle
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sa sigurnosnom zaštitom igle
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
Croatian: 2 napunjene brizgalice
Icelandic: Tveir áfylltir lyfjapennar
Croatian: Dob iznad 65 godina
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Croatian: Važno je da:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Croatian: • Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Croatian: Stavite sljedeći pribor na čistu, ravnu površinu.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Croatian: Što Vam treba za injekciju?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Croatian: 6336 Langkampfen Austrija
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Croatian: Porazgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom ako imate bilo kakvih pitanja.
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þú hefur einhverjar spurningar.
Croatian: Vratite štrcaljku i pakiranje u kojem je bila u ljekarnu.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
Croatian: (vidjeti Sliku D).
Icelandic: (sjá mynd D).
Croatian: >32 tjedna
Icelandic: >32 vikur
Croatian: • Odaberite drugo mjesto svaki put kada si dajete injekciju.
Icelandic: Veldu nýtt svæði í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Croatian: Ne pokušavajte ponovno staviti zatvarač.
Icelandic: Ekki reyna að setja lokið á aftur.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu kako je prikazano.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Croatian: Možete prekriti mjesto primjene malim flasterom ako je potrebno.
Icelandic: Þú mátt hylja inndælingastaðinn með litlum plástri ef þörf krefur.
Croatian: 6 mjeseci 12 mjeseci
Icelandic: 6 mánuðir 12 mánuðir
Croatian: PASI 75b PGA: bez bolesti/minimalnoc a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
Croatian: o Štrcaljka je spremna za uporabu (vidjeti Sliku C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete zatvarač.
Icelandic: Notaðu pennann innan 5 mínútna frá því lokið var fjarlægt.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt þær séu tómar.
Croatian: b Dvostrana p-vrijednost iz log rang testa.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti.
Croatian: 2 napunjene brizgalice(SensoReady) Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Croatian: Slika J: provjerite zeleni indikator
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Croatian: Ako Vas brine izgled otopine, obratite se ljekarniku za pomoć.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af útliti lausnarinnar skaltu hafa samband við lyfjafræðing til að fá aðstoð.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26 srpnja 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati (vidjeti Sliku I).
Icelandic: Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann og hafi hætt að hreyfast (sjá mynd I).
Croatian: • bol u mišićima.
Icelandic: • verkir í vöðvum.
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Croatian: I i II) i u usporedbi s MTX-om (ispitivanje II).
Icelandic: I og II) og metotrexat (rannsókn II).
Croatian: Slika C: štitnik igle nije aktiviran - štrcaljka je spremna za uporabu
Icelandic: Mynd C: nálarhlíf ekki virkjuð - sprautan er tilbúin til notkunar
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Icelandic: Hlustaðu eftir öðrum smellinum.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Croatian: PsA I i II.
Icelandic: I og II.
Croatian: Djelatna tvar je adalimumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er adalimumab.
Croatian: • Držite klip pritisnut do kraja dok držite štrcaljku na istom mjestu 5 sekundi.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á sínum stað í 5 sekúndur.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér
Croatian: • osjećaj brzog kucanja srca,
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt;
Croatian: • astma,
Icelandic: • astmi;
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sýnilegur.
Croatian: Što je Halimatoz i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Halimatoz og við hverju það er notað
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (tablica 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Halimatoz blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Halimatoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Croatian: Pri dugoročnijem liječenju adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan tijekom 96 tjedana nisu otkriveni novi nalazi povezani sa sigurnošću.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Croatian: Putovanja/ponavljajuće infekcije
Icelandic: Ferðalög / endurteknar sýkingar
Croatian: • Držite brizgalicu pod kutom od 90 stupnjeva u odnosu na očišćeno mjesto primjene (vidjeti Sliku G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
Croatian: Nakon 32 tjedna, odnosno nakon reaktivacije bolesti, bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja (tablica 12).
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar (tafla 12)
Croatian: klinička remisija klinički odgovor (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Croatian: Ako bolujete od KOPB-a ili puno pušite, provjerite kod liječnika je li terapija blokatorom TNFα primjerena za Vas.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNFα-blokka henti þér.
Croatian: • Nemojte ubrizgavati lijek u područja na kojima je koža osjetljiva, s modricama, crvena, ljuskasta ili tvrda.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð, flögnuð eða hörð.
Croatian: MTX N=110 n (%)
Icelandic: metotrexat N=110 n (%)
Croatian: To označava da je injekcija skoro dovršena.
Icelandic: Hann gefur til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Croatian: Napunjenu štrcaljku / napunjenu brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Icelandic: Áfylltu sprautuna / áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga þeim ef þau eru ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice izrađena je od stakla tipa
Icelandic: Sprautan innan í pennanum er úr gleri af tegund
Croatian: • Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Icelandic: Ýttu nálinni alla leið inn til að tryggja að allt lyfið verði gefið
Croatian: Astma, dispneja, kašalj
Icelandic: Astmi, mæði, hósti
Croatian: • Ne čuvati štrcaljke na krajnje toplom ili hladnom.
Icelandic: Geymið sprauturnar ekki við mikinn hita eða kulda.
Croatian: 2 napunjene štrcaljke
Icelandic: 2 áfylltar sprautur
Croatian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Icelandic: b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti mogući rizik kod primjene kombinacije azatioprina ili 6-merkaptopurina i lijeka Halimatoz.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og Halimatoz.
Croatian: Tablica 8 ACR odgovori u ispitivanju RA V (postotak bolesnika)
Icelandic: Tafla 8 ACR svörun í RA rannsókn V (hlutfall sjúklinga)
Croatian: Slika D: štitnik igle je aktiviran - ne koristiti o U ovoj konfiguraciji štitnik igle NIJE
Icelandic: Mynd D: nálarhlíf virkjuð - má ekki nota o Í þessari stillingu er nálarhlífin
Croatian: Ako je takva doza potrebna, mogu se koristiti drugi lijekovi koji sadrže adalimumab.
Icelandic: Ef slíkur skammtur er nauðsynlegur skal nota önnur lyf sem innihalda adalimumab.
Croatian: Možete pritisnuti pamučnu vatu ili gazu na mjesto primjene injekcije i držati je 10 sekundi.
Icelandic: Þú getur þrýst bómullarhnoðra eða grisju á inndælingarstaðinn og haldið við í 10 sekúndur.
Croatian: ishodi za djelotvornost dvostruko slijepa32 tjedna adalimumab/MTX (N=38)
Icelandic: verkun-niðurstöður tvíblint 32 vikur adalimumab / metotrexat (n = 38)
Croatian: Bolesnici u ispitivanjima HS-I i HS-II imali su bolest stadija II ili III prema Hurleyevoj klasifikaciji te najmanje 3 apscesa ili upalna nodula.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða II með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Croatian: • Držite štrcaljku kako je prikazano (vidjeti Sliku I).
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er (sjá mynd I).
Croatian: Tablica 10 Srednje vrijednosti promjena radiografskih nalaza nakon 52 tjedna u ispitivanju RA V
Icelandic: Tafla 10 Meðaltalsgildi breytinga eftir 52 vikur í RA rannsókn V, samkvæmt myndgreiningu
Croatian: U kutiji se ne nalazi (vidjeti Sliku B):
Icelandic: Það sem fylgir ekki með í öskjunni er (sjá mynd B):
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Croatian: Radi zdravlja i sigurnosti kako Vas tako i drugih osoba, igle i korištene brizgalice ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
Croatian: • Pogledajte kroz prozorčić za pregled otopine.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Croatian: Ispitivanje UV II
Icelandic: Rannsókn UV II
Croatian: • Možda ćete vidjeti nekoliko kapljica tekućine na vrhu igle.
Icelandic: Þú gætir séð nokkra dropa af vökva koma út úr nálinni.
Croatian: Karticu s podsjetnikomza bolesnika držite kod sebe tijekom Vašeg liječenja i 4 mjeseca nakon ubrizgavanja zadnje injekcije lijeka Halimatoz Vama (ili Vašem djetetu).
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Halimatoz.
Croatian: Slika J: podignite iglu ravno van
Icelandic: Mynd J: lyftu nálinni beint út
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Halimatoz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Halimatoz er notað.
Croatian: Joint Space Narrowing)
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score).
Croatian: Bolesnici su i dalje uzimali stabilne doze NSAIL-a i/ili prednizona (≤0,2 mg/kg/dan ili najviše 10 mg/dan).
Icelandic: Sjúklingarnir voru áfram á stöðugum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum og/eða prednisóni (≤ 0,2 mg/kg/dag eða 10 mg/kg/dag hámark).
Croatian: • upala gušterače, koja uzrokuje jaku bol u trbuhu i leđima,
Icelandic: brisbólga sem veldur slæmum verkjum í kvið og baki;
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik igle može se aktivirati prerano.
Icelandic: Snerting getur valdið því að nálarhlífin verði virk of snemma.
Croatian: Upala izaziva slabljenje vida i/ili plutajuće čestice u vidnom polju (crne točke ili tanke crte koje se pomiču kroz vidno polje).
Icelandic: Bólgan leiðir til skerðingar á sjón og / eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV infekcije može biti opasna po život.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV sýkingar verið lífshættuleg.
Croatian: Adalimumab je dostupan i u drugim jačinama i oblicima pakiranja.
Icelandic: Adalimumab er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjen ovog lijeka.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, heldur að þú geti verið barnshafandi eða fyrirhugar að eignast barn skal leita ráða hjá lækninum varðandi notkun þessa lyfs.
Croatian: Patterson Drive Bloomington Indiana
Icelandic: Cook Pharmica LLC 1300 S. Patterson Drive Bloomington Indiana
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Halimatoz ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Halimatoz, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti još 4 mjeseca ili više nakon ubrizgavanja zadnje doze lijeka Halimatoz.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Halimatoz.
Croatian: • Polako pritiskajte klip dokle je moguće tako da glava klipa bude u potpunosti između krilaca štitnika igle.
Icelandic: Ýttu stimplinum hægt niður eins langt og hann kemst, þannig að stimpilhausinn sé staðsettur á milli vængja nálarhlífarinnar.
Croatian: Liječnik može preporučiti privremeni prekid terapije lijekom Halimatoz.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Halimatoz.
Croatian: Halimatoz je namijenjen liječenju Crohnove bolesti u odraslih i djece u dobi od 6 do 17 godina.
Icelandic: Halimatoz er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Croatian: Nakon 5 godina terapije adalimumabom, 74,0% (37/50) od 50 bolesnika koji su ostali u ispitivanju i dalje su bili u kliničkoj remisiji dok je 92,0% (46/50) bolesnika nastavilo imati klinički odgovor prema PCDAI.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0% (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0% (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDA kvarða.
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja ACR odgovor se održao do 136 tjedana.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum.
Croatian: Halimatoz se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom.
Icelandic: Yfirleitt er Halimatoz notað með metotrexati.
Croatian: • ne koristite štrcaljku ako je zaštitna naljepnica blistera potrgana jer možda nije sigurna za korištenje.
Icelandic: notir ekki sprautuna ef innsigli þynnupakkningarinar eru rofin, því að ekki er víst að öruggt sé fyrir þig að nota hana.
Croatian: • Držite klip pritisnut do kraja dok pažljivo podižete iglu ravno iz mjesta primjene injekcije i otpustite kožu (vidjeti Sliku J)
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú dregur nálina varlega beint út úr inndælingarstaðnum og sleppir húðinni (sjá mynd J).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: • Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
Icelandic: Þú gætir séð dropa af vökva á oddi nálarinnar.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framvindu inndælingarinnar.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u tablici 28.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu
Croatian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab naspram placeba
Icelandic: -56,2a a p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Croatian: • ubrizgate Halimatoz 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
Icelandic: • sprautir Halimatoz 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Croatian: U ovoj konfiguraciji štitnik igle
Icelandic: o Í þessari stillingu er nálarhlífin
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Halimatoz.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Halimatoz.
Croatian: bez MTX-a faza otvorena uvodna16 tjedana pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N)
Icelandic: hópur metotrexat án metotrexat fasi opinn innleiðsluhluti 16 vikur barna ACR 30 svörun (n/N)
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto pritisnutu na kožu.
Icelandic: Haltu pennanum áfram þétt við húðina
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
Icelandic: ASAS 5/6
Croatian: • Preporučeno mjesto primjene je prednja strana bedara.
Icelandic: Ráðlagður inndælingarstaður er framan á lærunum.
Croatian: Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u tablici 27.
Icelandic: 26. Hlutfall þar sem notkun barkstera eða ónæmistemprandi lyfja er hætt er sýnt í töflu 27.
Croatian: MTX = metotreksat b p=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg naspram MTX-a c p=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg naspram MTX-a
Icelandic: MTX = metotrexat b p=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Croatian: Plak psorijaza može zahvatiti i nokte, uzrokujući njihovo mrvljenje, zadebljanje i odizanje od ležišta nokta, što može biti bolno.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
Croatian: U četvrtom tjednu su ispitanici randomizirani u omjeru 1:1 na temelju njihove tjelesne težine u tom trenutku za liječenje niskom dozom ili standardnom dozom održavanja, kako je prikazano u tablici 25.
Icelandic: Í viku 4 var sjúklingunum slembiraðað 1:1 eftir líkamsþyngd á þeim tíma og fengu annaðhvort lágskammt eða hefðbundinn viðhaldsskammt eins og sýnt er í töflu 25.
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Halimatoz (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Halimatoz meðferð (sjá kafla 4.4).
Croatian: • Polako otpustite klip i pustite da štitnik igle automatski prekrije izloženu iglu (vidjeti Sliku K).
Icelandic: Slepptu stimplinum hægt og leyfðu nálarhlífinni að hylja óvörðu nálina sjálfkrafa (sjá mynd K).
Croatian: Detaljne informacije kako ubrizgavati Halimatoz nalaze se u dijelu 7, "Upute za uporabu".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Halimatoz er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Croatian: Halimatoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki sa štitnikom za iglu EU/1/18/1288/001
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1288/001
Croatian: Slika C: Sigurnosne provjere prije injekcije
Icelandic: Mynd C: Öryggisathugun fyrir inndælingu
Croatian: • otečeno lice, šake, stopala,
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
Croatian: Tablica 25 Režim održavanja tjelesna težina bolesnika niska doza standardna doza
Icelandic: Tafla 25 viðhaldsskammtur þyngd sjúklings lágskammtur hefðbundinn skammtur
Croatian: Možete koristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd E).
Croatian: (postotak bolesnika) ispitivanje CD I: bolesnici koji nisu prije uzimali infliksimab ispitivanje CD II: bolesnici koji su uzimali infliksimab placebo N=74
Icelandic: CD rannsókn II: sjúklingar sem höfðu áður fengið infliximab lyfleysa N=74
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Halimatoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Halimatoz.
Croatian: ispitivanje PsA II
Icelandic: PsA rannsókn II
Croatian: • imunološki poremećaji koji mogu zahvatiti pluća, kožu i limfne čvorove (najčešće kao bolest koja se naziva sarkoidoza),
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sjúkdómur sem kallast sarklíki);
Croatian: Ako je potrebna drukčija doza, treba primijeniti druge lijekove koji sadrže adalimumab i koji nude tu mogućnost.
Icelandic: Ef þörf er á öðrum skammti skal nota önnur lyf sem innihalda adalimumab, sem bjóða upp á slíkan valkost.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Icelandic: Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)*
Croatian: Bolujete li od blagog zatajenja srca, a liječite se lijekom Halimatoz, liječnik mora pomno nadzirati status zatajenja srca.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Halimatoz, þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Croatian: reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Icelandic: sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
Croatian: adalimumab/MTX n=268 (95% interval pouzdanosti)
Icelandic: adalimumab / metotrexat n=268 (95% öryggisbil)
Croatian: • srčani udar,
Icelandic: • hjartaáfall;
Croatian: Ps II (CHAMPION) - rezultati djelotvornosti nakon 16 tjedana placebo N=53 n (%)
Icelandic: II (CHAMPION) verkun eftir 16 vikur lyfleysa N=53 n (%)
Croatian: placebo/ MTXa adalimumab/MTX 40 mg svaka dva tjedna placebo/MTXadalimumab/MTX (95% interval pouzdanostib)
Icelandic: / MTX 40 mg aðra hverja viku lyfleysa / MTXadalimumab / MTX (95% öryggisbilb)
Croatian: U ispitivanjima Psoriasis Study I i II primarni ishod bio je udio bolesnika u kojih je od početka ispitivanja do 16. tjedna postignut odgovor PASI 75 (vidjeti tablice 17 i 18).
Icelandic: I og II var aðalendapunktur hlutfall sjúklinga sem höfðu náð PASI 75 svörun frá upphafsgildi í 16. viku (sjá töflur 17 og 18).
Croatian: tjednu bio je 90,3%/61,3%/38,7%, odnosno 83,3%/73,3%/36,7%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju (vidjeti Sliku H).
Icelandic: Þrýstu pennanum þétt að húðinni til að hefja inndælinguna (sjá mynd H).