FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line that is used only for the injection of Rapilysin.
Finnish: Rapilysiniä pitäisi mieluiten antaa vain sille tarkoitetun infuusioletkuston kautta.
English: Heparin and acetylsalicylic acid are given before and after Rapilysin to reduce the risk of new blood clots forming.
Finnish: Hepariinia ja asetyylisalisyylihappoa annetaan ennen ja jälkeen Rapilysinin pienentämään uusien verihyytymien syntymisen riskiä.
English: In rabbits, vaginal bleedings and abortions possibly associated to prolonged haemostasis, but no foetal abnormalities were noted.
Finnish: Kaniineilla havaittiin emätinverenvuotoja ja keskenmenoja, jotka mahdollisesti liittyivät pitkittyneeseen hemostaasiin.
English: There was increased local haemorrhage at the injection site.
Finnish: Paikallinen verenvuoto pistoskohdassa lisääntyi.
English: Remove the protective flip-cap from the vial of Rapilysin 10 U and clean the rubber closure with an alcohol wipe.
Finnish: Poista repäisysuojus Rapilysin 10 U -injektiopullosta ja puhdista kumisuljin alkoholipyyhkeellä.
English: In general, however, it is not necessary to replace the coagulation factors because of the relatively short half-life of reteplase.
Finnish: Reteplaasin puoliintumisaika on kuitenkin suhteellisen lyhyt, joten yleensä ei ole tarpeellista ryhtyä hyytymistekijöiden antoon.
English: Pay careful attention to all possible bleeding sites (e.g. injection sites).
Finnish: Mahdollisia vuotokohtia on tarkkailtava huolellisesti (esim. pistoskohdat).
English: Powder and solvent for injection (contains 2x [0.56 g of powder in a vial and 10 ml solvent in a prefilled syringe with reconstitution spike and needle])
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin injektiota varten (pakkaus sisältää 2 x [0,56 g injektiokuiva-ainetta injektiopullossa ja 10 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa sekä käyttöönvalmistamisneulan ja injektioneulan])
English: Haemorrhage at the injection site (e.g. haematoma), a local reaction at injection site, for example a burning sensation
Finnish: antopaikassa todettavat haitat mustelma), paikallinen reaktio pistoskohdassa, esim. polttelun tunne.
English: Only clear, colourless solutions should be injected.
Finnish: Vain kirkasta, väritöntä injektionestettä saa käyttää.
English: • Chest Pain / angina, low blood pressure and heart failure /shortness of breath may reappear
Finnish: ● uusiutuvaa rintakipua/rasitusrintakipua, verenpaineen laskua ja sydämen vajaatoimintaa/hengästyneisyyttä
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF THE SYRINGE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: INJEKTIOPULLON NIMILIPPU
English: Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 12 hours after the onset of acute myocardial infarction AMI symptoms.
Finnish: Rapilysin on tarkoitettu liuotushoitoon epäillyssä sydäninfarktissa, johon liittyy jatkuva ST-välin nousu tai äskettäinen vasemman puolen haarakatkos.
English: Therefore, the compatibility of the glass syringe and intravenous access should be ensured before use.
Finnish: Siksi ennen käyttöä tulisi varmistaa, että lasiruisku ja laite, jolla lääke annostellaan laskimoon, ovat yhteensopivia.
English: The half-life of reteplase was increased in patients with AMI as compared to healthy volunteers.
Finnish: Terveisiin vapaaehtoisiin koehenkilöihin verrattuna reteplaasin puoliintumisaika piteni akuuttia sydäninfarktia sairastavilla potilailla.
English: As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia/angina, hypotension and heart failure/pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration.
Finnish: Kuten muidenkin trombolyyttisten aineiden käytön yhteydessä, uusiutuvaa iskemiaa/rintakipua, hypotensioa ja sydämen vajaatoimintaa/keuhkoödeema on raportoitu sydäninfarktin ja/tai liuotushoidon seurauksena.
English: Animal data show that in case of severely impaired renal function with a pronounced increase in serum creatinine and serum urea an increase in half-life of reteplase has to be expected.
Finnish: Eläinkoetulokset osoittavat, että reteplaasin puoliintumisaika todennäköisesti pitenee vaikean munuaisten toimintahäiriön yhteydessä, johon liittyy huomattava seerumin kreatiniinin ja seerumin urean kohoaminen.
English: Do not add any other medicines.
Finnish: Injektionesteeseen ei saa lisätä mitään muita lääkkeitä.
English: Heparin, which is given together with Rapilysin, may also increase bleeding.
Finnish: Rapilysin-hoidon yhteydessä annettava hepariini voi myös lisätä verenvuotoriskiä.
English: Remove the tip cap from the syringe.
Finnish: Poista kärjen suojus ruiskusta.
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Finnish: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin 1:llä potilaalla 10:stä)
English: Visual inspection of the solution is necessary after reconstitution.
Finnish: Valmiin liuoksen tarkastaminen silmämääräisesti on välttämätöntä.
English: Arrhythmias (e.g. AV block, atrial fibrillation/flutter, ventricular tachycardia/fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. AV-katkos, eteisvärinä/lepatus, kammiotakykardia/värinä, elektromekaaninen dissosiaatio (EMD)), sydämenpysähdys, kardiogeeninen sokki ja sydäninfarktin uusiutuminen.
English: Withdraw 10 ml of Rapilysin 10 U solution back into the syringe.
Finnish: Vedä 10 ml Rapilysin-injektionestettä takaisin ruiskuun.
English: The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3).
Finnish: Kaniineilla havaittiin emätinverenvuotoja, joihin liittyi keskenmenoa (ks. kohta 5.3).
English: Following intravenous bolus injection of 10 + 10 U in patients with acute myocardial infarction reteplase antigen is distributed in plasma with a dominant half-life (t1/2α) of 18±5 min and eliminated with a terminal half-life (t1/2ß) of 5.5 hours±12.5 min at a clearance rate of 121±25 ml/min.
Finnish: Laskimonsisäisten 10 + 10 U:n bolusinjektioiden jälkeen akuutissa sydäninfarktissa reteplaasiantigeeni jakautuu plasmaan, ja sen jakautumisen puoliintumisaika (t1/2α) on 18 ±
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF THE VIAL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: RUISKUN NIMILIPPU
English: 1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 U* reteplaasia** 0,56 grammassa injektiokuiva-ainetta.
English: • Bleeding at the injection site, e.g. blood blister (haematoma)
Finnish: ● verenvuotoa injektiokohdassa, esim. verenpurkautuma (hematooma)
English: The doctor will ask you questions before giving you Rapilysin, to find out if you have an increased risk of bleeding.
Finnish: Selvittääkseen, onko sinulla tavallista suurempi riski verenvuodoille, lääkäri tulee kysymään joitakin kysymyksiä ennen Rapilysinin antoa.
English: In rats, a species insensitive to the pharmacological effects of reteplase, there were no adverse effects on fertility, embryo-foetal development and offspring.
Finnish: Rotilla ei havaittu hedelmällisyyteen, alkio-sikiökauden kehitykseen eikä jälkeläiseen liittyviä haittavaikutuksia.
English: 2 colourless glass vials (type I) with a rubber (butyl) closure and an aluminium flip-off cap, containing 0.56 mg of powder.
Finnish: 2 väritöntä injektiopulloa (tyypin I lasia), joissa on 0,56 mg injektiokuiva-ainetta ja kuminen (butyyli) tulppa ja alumiininen irti napsautettava (flip-off) korkki.
English: • Burning sensation when Rapilysin is injected
Finnish: ● polttelun tunnetta pistoskohdassa Rapilysin-annon yhteydessä.
English: Rapilysin is presented as a powder and a solvent for injection (0.56 g powder in a vial and 10 ml solvent in a pre-filled syringe with a reconstitution spike and a needle-pack of 2)
Finnish: Rapilysin on saatavilla injektiokuiva-aineena ja liuottimena, injektiota varten (2 x [0,56 g injektiokuiva-ainetta injektiopullossa ja 10 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa sekä käyttöönvalmistamisneula ja injektioneula])
English: Thrombolytic treatment may cause the heart to beat irregularly.
Finnish: Liuotushoito voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä.
English: - cerebrovascular disease
Finnish: - aivoverisuonisairaus
English: It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (e.g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Finnish: Bradykardian ja/tai merkittävien kammioperäisten takyarytmioiden (esim. kammiotakykardia tai kammiovärinä) hoitoon tarkoitettu lääkitys on ehdottomasti suositeltavaa pitää saatavilla reteplaasin annon yhteydessä.
English: With the reconstitution spike and syringe still attached to the vial, swirl the vial gently to dissolve the Rapilysin 10 U powder.
Finnish: Käyttöönvalmistamisneulan ollessa ruiskuineen edelleen injektiopullossa pyöritä injektiopulloa varovasti, jotta Rapilysin 10 U -kuiva-aine liukenee.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajat nimi ja osoite
English: No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Finnish: Muita lääkkeitä ei pitäisi injisoida saman letkuston kautta samaan aikaan, ennen eikä jälkeen Rapilysin-injektion.
English: Readministration
Finnish: Hoidon uusiminen
English: or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis).
Finnish: • Jos sinulla on äkillinen haimatulehdus, perikardiumin (sydänpussin) tulehdus tai sydänlihaksen tulehdus (bakteriaalinen endokardiitti)
English: Recurrent ischaemia/angina, hypotension and heart failure/pulmonary oedema
Finnish: Uusiutuva iskemia/rintakipu, hypotensio ja sydämen vajaatoiminta/keuhkoödeema.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset ovat (esiintyy korkeintaan 1:llä potilaalla 10 000:sta):
English: • feel palpitations or an irregular heart beat
Finnish: • tunnet sydämentykytystä tai jos sydämen rytmi tuntuu epätasaiselta.
English: - within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e.g. coronary artery bypass graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
Finnish: • Jos sinulle on viimeisten kolmen kuukauden aikana tapahtunut/tehty jokin seuraavista: vakava verenvuoto, merkittävä vamma tai suuri leikkaus (esim. sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, kallonsisäinen tai selkäydinkanavaan kohdistunut leikkaus tai vamma), synnytys, koepalan otto tai jokin muu lääketieteellinen toimenpide/leikkaus.
English: There are no adequate data on the use of reteplase in pregnant women.
Finnish: Reteplaasin käytöstä raskausaikana ei ole riittävästi kokemusta.
English: The most frequent adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage.
Finnish: Yleisin reteplaasihoitoon liittyvä komplikaatio on vuoto.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille taibapteekkihenkilökunnalle.
English: Patients with systolic blood pressure over 160 mmHg have a greater risk of bleeding in the brain.
Finnish: Aivoverenvuotoriski on isompi potilailla, joiden systolinen verenpaine on yli 160 mmHg.
English: Reteplase is supplied as a freeze-dried substance in vials.
Finnish: Reteplaasia on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena injektiopullossa.
English: Arrhythmias
Finnish: Hermosto
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Water for injections for Rapilysin 10 U solution for intravenous use
Finnish: Rapilysin 10 U injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektionesteisiin käytettävää vettä käytettäväksi Rapilysin 10 U liuoksen kanssa, laskimoon
English: Package leaflet: Information for the user Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle RAPILYSIN 10 U injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten reteplaasi
English: Haemorrhage
Finnish: Traneksaamihappo
English: 2 reconstitution spikes
Finnish: 2 käyttöönvalmistamisneulaa
English: given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I.U.
Finnish: Suositeltu hepariiniannos on 5000 IU bolusinjektiona ennen reteplaasihoidon aloittamista sekä infuusiona nopeudella 1000 IU/tunti toisen reteplaasi-injektion jälkeen.
English: The most common side effect of Rapilysin is bleeding.
Finnish: Yleisin reteplaasihoitoon liittyvä haittavaikutus on verenvuoto.
English: Side effects of frequency not known (cannot be estimated from the available data) • Blockage of blood vessels due to cholesterol (fat)
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Reteplase Intravenous use
Finnish: Rapilysin 10 U injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Reteplaasi
English: This event has been reported for the therapeutic class of thrombolytic agents.
Finnish: 4.Tätä vaikutusta on raportoitu trombolyyttisten aineiden käytön yhteydessä.
English: Dosage of Acetylsalicylic Acid
Finnish: Dikaliumfosfaatti
English: Insert the spike through the rubber closure into the vial of Rapilysin 10 U.
Finnish: Työnnä neula kumitulpan läpi Rapilysin 10 U -injektiopulloon.
English: In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution prior to and following the Rapilysin injection (see section 4.2 Posology and method of administration).
Finnish: Jos potilaalle on välttämätöntä antaa muita lääkkeitä käyttäen samaa letkustoa (myös Y-letku), se on huuhdeltava huolellisesti 0,9-prosenttisella NaCl-liuoksella tai 5-prosenttisella glukoosiliuoksella ennen ja jälkeen Rapilysin-injektion (ks. 4.2 Annostus ja antotapa).
English: In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Finnish: Jos potilaalle on välttämätöntä antaa muita lääkkeitä käyttäen samaa letkustoa (myös Y-letku), se on huuhdeltava huolellisesti 0,9-prosenttisella NaCl-liuoksella tai 5-prosenttisella glukoosiliuoksella ennen ja jälkeen Rapilysin-injektion.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
English: At present there is no experience with repeated use of Rapilysin.
Finnish: Toistaiseksi ei ole kokemusta Rapilysin-hoidon uusimisesta, joten uudelleenantoa ei siksi suositella.
English: The reconstituted preparation results in a clear, colourless solution.
Finnish: Valmis injektioneste on kirkas ja väritön liuos.
English: Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection.
Finnish: Rapilysin 10 U, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: How to store Rapilysin
Finnish: Rapilysinin säilyttäminen
English: An additional increase of half-life of activity in patients with myocardial infarction and severely impaired liver and renal function cannot be excluded, but no clinical data of pharmacokinetics of reteplase in these patients are available.
Finnish: Kliinisiä farmakokineettisiä tietoja tällaisista potilaista ei ole saatavilla.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy korkeintaan 1:llä potilaalla 100:sta)
English: given as a single injection before Rapilysin, followed by an infusion of 1000 I.U.
Finnish: Suositeltu hepariiniannos on 5000 IU yhtenä pistoksena ennen Rapilysin-hoidon aloittamista sekä infuusiona nopeudella 1000 IU/tunti toisen Rapilysin-pistoksen jälkeen.
English: Disconnect the syringe from the reconstitution spike.
Finnish: Irrota liuotinruisku käyttöönvalmistamisneulasta.
English: Paediatric population
Finnish: Asetyylisalisyylihapon annostus
English: No other medicines should be added to the injection solution (see below).
Finnish: Yhteensopimattomuuksia Rapilysinin kanssa saattaa esiintyä muillakin lääkkeillä, joten niitä ei saa lisätä injektionesteeseen (ks. alla oleva teksti).
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78
Finnish: Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyy korkeintaan 1 :llä potilaalla 10.stä)
English: Dosage of Rapilysin
Finnish: Rapilysinin annostus
English: Haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis, haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuoto (verioksennus, ulosteet), ienten tai urogenitaalinen verenvuoto Hemopericardium, retroperitoneaalinen verenvuoto, aivoverenvuoto, nenäverenvuoto, veriyskä, silmän verenvuoto ja mustelmat
English: A small amount of solution may remain in the vial due to overfill.
Finnish: Ylitäytön vuoksi injektiopulloon saattaa jäädä pieni määrä liuosta.
English: coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
Finnish: kallonsisäinen tai selkäydinkanavaan kohdistunut leikkaus tai vamma), synnytys tai elinbiopsia viimeisen kolmen kuukauden aikana sekä aikaisempi verisuonipunktio suoneen, joka ei ole komprimoitavissa.
English: In case of incompatibility an adaptor can be used and removed together with the glass syringe immediately after administration
Finnish: Kun lääke on annettu välikappale ja lasiruisku poistetaan.
English: Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of re-thrombosis.
Finnish: Tromboosin uusiutumisriskin vähentämiseksi hepariinia ja asetyylisalisyylihappoa tulee antaa ennen ja jälkeen Rapilysin-injektioiden.
English: Vascular disorders
Finnish: Rytmihäiriöt
English: Breast-feeding
Finnish: Fosforihappo
English: 1 vial + 1 ampoule l t o r
Finnish: 1 injektiopullo + 1 ampulli a i ä
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
English: Fill volume (concentration)
Finnish: Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
English: 1 bottle; 2 sachets
Finnish: 1 pullo; annospussi
English: 1 bottle; 1 sachet
Finnish: 1 pullo; annospussia
English: Strength Pharmaceutical form
Finnish: EMA:n numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
English: 1 vial + 1 sachet
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo + 1 pussi
English: Route of Administration
Finnish: Kauppanimi Dukoral
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: EU numero EU/1/03/263/001
English: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated)
Finnish: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotyyppi (formaliini-inaktivoitu)
English: --¹ Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Finnish: Sisältö Rokote: 3 ml; Pussi: 5.6 g
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated)
Finnish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassinen biotyyppi (kuumentamalla inaktivoitu)
English: Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) 31.25x109 bacteria - Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Finnish: Rekombinantti koleratoksiinin B-subuniitti (rCTB)
English: EU/1/08/469/054 Oprymea 0.26 mg + 0.52 mg +
Finnish: 21 depottablettia (7 x 0,26 mg + 7 x 0,52 mg + 7 x 1,05 mg)
English: 1.05 mg
Finnish: 0,26 mg + 0,52 mg + 1,05 mg
English: The procedure was concluded and on 16 March 2015 the European Commission adopted a Decision
Finnish: Menettely saatiin päätökseen, ja Euroopan komissio teki 16. maaliskuuta 2015 päätöksen
English: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Finnish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
English: Indications for prevention and prophylaxis can no longer be justified.
Finnish: Ehkäisyä ja profylaksia koskevat käyttöaiheet eivät ole enää perusteltuja.
English: Treatment failures could compromise foal health in these cases.
Finnish: Hoidon epäonnistuminen voi vaarantaa varsojen terveyden näissä tapauksissa.
English: However, it is important to note that stable resistance at the subclinical level (heteroresistance) can remain undetected by conventional culture/sensitivity techniques
Finnish: On kuitenkin tärkeää muistaa, että vakaa resistenssi subkliinisellä tasolla (heteroresistenssi) voi jäädä huomaamatta tavanomaisilla viljely-/herkkyystekniikoilla
English: Colistin is also used in human medicine.
Finnish: Kolistiinia käytetään myös ihmislääketieteessä.
English: Sales of combination products with colistin represented less than 10% of the overall sales of colistin (ESVAC, unpublished data).
Finnish: Kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden myynnin osuus oli alle 10 prosenttia kolistiinin kokonaismyynnistä (ESVAC, julkaisematon tieto).
English: “Transfer of resistance either on mobile genetic elements (such as plasmids) between bacteria or from animals to humans has not been reported.”
Finnish: Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu.
English: , polymyxins were the fifth most sold group of antimicrobials (6%), after tetracyclines (37%), penicillins (24%), sulfonamides (10%) and macrolides (7%).
Finnish: , polymyksiinit olivat viidenneksi myydyin mikrobilääkeryhmä (6 %), tetrasykliinien (37 %), penisilliinien (24 %), sulfonamidien (10 %) ja makrolidien (7 %) jälkeen.
English: Specific control programmes for salmonellosis in food-producing animals have been implemented in EU countries.
Finnish: EU-maissa on toteutettu tuotantoeläimillä ilmenevän salmonelloosin valvontaohjelmia.
English: Colistin has been used since the 1950s both in human and veterinary medicine
Finnish: Kolistiinia on käytetty sekä ihmis- että eläinlääketieteessä 1950-luvulta saakka
English: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Finnish: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
English: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Finnish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
English: In relation to the total weight of animals ‘at risk' of treatment across 26 EU/EEA countries for which veterinary sales data were available
Finnish: Riskialttiuden vuoksi hoidettujen eläinten kokonaispainoon nähden niissä 26 EU-/ETA-maassa, joista eläinlääkkeiden myyntitietoja oli saatavilla
English: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Finnish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
English: In the present procedure no data or evidence was presented for the indication of salmonellosis in any target species.
Finnish: Tässä menettelyssä ei esitetty tietoja tai näyttöä salmonelloosi-käyttöaiheesta minkään kohdeeläinlajin yhteydessä.
English: Additionally, it was agreed that the suggested dose of 50,000 IU per kg body weight twice daily was reasonable.
Finnish: Lisäksi oltiin yhtä mieltä siitä, että ehdotettu annos (50 000 IU painokiloa kohti kahdesti päivässä) oli perusteltu.
English: Following a request from the European Commission, in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin
Finnish: Euroopan komission pyynnön perusteella eläinlääkekomitea (CVMP) ja lääkevalmistekomitea (CHMP) hyväksyivät kolistiinia koskevat tieteelliset ohjeet ja yksityiskohtaiset näkökohdat heinäkuussa 2013
English: Scientific conclusions and grounds for the withdrawal of the marketing authorisations
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja myyntilupien peruuttamisen perusteet