FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se suele administrar mediante inyección subcutánea aunque en el tratamiento de un tipo de ataque al corazón denominado infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMEST) primero se administra una inyección intravenosa, y para evitar los coágulos en las máquinas de hemodiálisis se inyecta directamente en el tubo que transporta la sangre.
Italian: Solitamente è somministrato come iniezione sottocutanea; tuttavia, nel trattamento di un tipo di attacco cardiaco chiamato infarto acuto del miocardio con innalzamento del segmento ST (STEMI) viene prima somministrato come iniezione in una vena e, per prevenire coaguli nelle macchine per l'emodialisi, viene iniettato direttamente nel tubo in cui passa il sangue.
Spanish: ¿Qué es Inhixa y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Inhixa?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Inhixa (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hemorragia (sangrado); aproximadamente 4 de cada 100 personas que recibieron Inhixa para prevenir la formación de coágulos de sangre en una intervención quirúrgica presentaron sangrado grave.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Inhixa (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'emorragia (sanguinamento): un sanguinamento grave si è verificato in circa 4 persone su 100 a cui era stato somministrato Inhixa per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante la chirurgia.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Inhixa, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Inhixa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Inhixa es un medicamento «biosimilar», es decir, Inhixa es muy similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Italian: Ciò significa che è molto simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Spanish: Inhixa se presenta en forma de solución inyectable en jeringas precargadas.
Italian: Inhixa è disponibile come soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
Spanish: Además, un estudio en 20 sujetos sanos ha demostrado que las mismas dosis de los dos productos administradas por inyección subcutánea produjeron unos efectos similares sobre los factores de coagulación de la sangre, utilizando varias mediciones que reflejan la forma en que el medicamento actúa en el cuerpo.
Italian: Inoltre, uno studio su 20 soggetti sani ha mostrato che le stesse dosi di questi due medicinali somministrate mediante iniezione sottocutanea producevano effetti simili sui fattori di coagulazione del sangue.
Spanish: El EPAR completo de Inhixa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Inhixa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Inhixa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Además, los niveles aumentados de las enzimas hepáticas en la sangre (un signo de posibles problemas de hígado) son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Italian: Inoltre, è molto comune (potendo riguardare più di 1 persona su 10) l'aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue (un segno di possibili problemi al fegato).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Inhixa puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Inhixa, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: • el tratamiento de enfermedades asociadas a la formación de coágulos de sangre como la trombosis venosa profunda (cuando el coágulo se forma en una vena profunda, generalmente en las piernas);
Italian: (dove il coagulo si forma in una vena profonda, solitamente nella gamba);
Spanish: Time (months)
Italian: Tempo (mesi)
Spanish: Si toma más Inlyta del que debe
Italian: Se prende più Inlyta di quanto deve
Spanish: Se notificaron casos mortales (Grado 5).
Italian: Sono stati segnalati casi fatali (Grado 5).
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIAS ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Spanish: La mayoría de los pacientes eran de raza blanca (77%) o asiática (21%).
Italian: La maggior parte dei pazienti era bianca (77%) o asiatica (21%).
Spanish: Se deben tragar enteros con un vaso de agua.
Italian: Devono essere deglutite intere con un bicchiere di acqua.
Spanish: Toma de Inlyta con alimentos y bebidas
Italian: Inlyta con cibi e bevande
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 settembre 2012 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2017
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Italian: Il rischio per il lattante non può essere escluso.
Spanish: • Pérdida de apetito.
Italian: • Perdita di appetito
Spanish: Qué es Inlyta y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Inlyta e a cosa serve
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 1 semana tras finalizar el tratamiento.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 1 settimana dopo il trattamento.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en niños ni en adolescentes.
Italian: Questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: Proportion Progression Free
Italian: Proporzione libera da progressione
Spanish: Efecto sobre el intervalo QTc
Italian: Effetto sull'intervallo QTc
Spanish: Las categorías se han asignado de acuerdo a las frecuencias absolutas de los datos de estudios clínicos agrupados.
Italian: Le categorie sono state assegnate in base alle frequenze assolute dai dati aggregati degli studi clinici.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad en el desarrollo perinatal y postnatal.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti di tossicità sullo sviluppo perinatale e postnatale.
Spanish: Tome las dosis de Inlyta cada 12 horas aproximadamente.
Italian: Assuma le dosi di Inlyta a distanza di circa 12 ore.
Spanish: Debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver también la sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inlyta"):
Italian: Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere Inlyta"):
Spanish: Tratamiento previo con sunitinib
Italian: Precedente trattamento con sunitinib
Spanish: Un incremento en la masa de glóbulos rojos puede incrementar el riesgo de acontecimientos embólicos y trombóticos.
Italian: L'aumento della massa dei globuli rossi può determinare un aumento del rischio di eventi embolici e trombotici.
Spanish: • Si se va a someter a una operación o si tiene una herida sin cicatrizar.
Italian: • Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico o se presenta ferite non cicatrizzate.
Spanish: No se han evaluado en animales jóvenes otras toxicidades de interés potencial para pacientes pediátricos.
Italian: Non sono stati valutati altri potenziali effetti di tossicità per i pazienti pediatrici in animali giovani.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Spanish: Evaluado por una revisión de radiología independiente de acuerdo a los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).
Italian: Valutato da una revisione radiologica indipendente secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours RECIST).
Spanish: Los comprimidos se administran por vía oral dos veces al día, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Le compresse devono essere assunte per via orale due volte al giorno a distanza di circa 12 ore con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico o hasta que aparezca una toxicidad inaceptable que no pueda manejarse con medicación concomitante o ajuste de dosis.
Italian: Il trattamento deve proseguire finché si osserva beneficio clinico o fino alla comparsa di tossicità inaccettabile che non è possibile gestire con la somministrazione di farmaci concomitanti o con aggiustamenti della dose.
Spanish: Estudios in vitro con P-glicoproteína
Italian: Studi in vitro con glicoproteina P
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Italian: Molto comuni: potrebbero interessare più di 1 persona su 10
Spanish: • No tome este medicamento durante el embarazo.
Italian: • Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Spanish: • El principio activo es axitinib.
Italian: • Il principio attivo è axitinib.
Spanish: La actual base de datos de seguridad de axitinib es demasiado pequeña para detectar reacciones adversas raras y muy raras.
Italian: Il database di sicurezza attualmente disponibile per axitinib è troppo limitato per individuare le reazioni avverse rare e molto rare.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inlyta
Italian: Se interrompe il trattamento con Inlyta
Spanish: Si piensa que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, si rivolga al medico.
Spanish: Dos de los subgrupos fueron demasiado pequeños para obtener resultados fiables (tratados previamente con temsirolimus o tratados previamente con bevacizumab).
Italian: Due dei sottogruppi erano troppo piccoli per dare risultati attendibili (precedente trattamento con temsirolimus o precedente trattamento con bevacizumab).
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de tomar Inlyta:
Italian: Informi il medico o l'infermiere prima di prendere Inlyta
Spanish: • Dolor de cabeza, alteración del gusto o pérdida del gusto.
Italian: • Mal di testa, disturbi del gusto o perdita del gusto
Spanish: • Acontecimientos de insuficiencia cardiaca.
Italian: • Eventi di insufficienza cardiaca.
Spanish: Axitinib es para uso oral.
Italian: Axitinib è per uso orale.
Spanish: • Falta de energía, sensación de debilidad o cansancio.
Italian: • Perdita delle forze, sensazione di debolezza o stanchezza
Spanish: Qué es Inlyta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inlyta Cómo tomar Inlyta
Italian: Cos'è Inlyta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Inlyta Come prendere Inlyta
Spanish: La media geométrica de aclaramiento oral y volumen aparente de distribución fueron 38 l/h y 160 l, respectivamente.
Italian: La media geometrica della clearance orale e il volume apparente di distribuzione sono stati rispettivamente di 38 L/h e 160 L.
Spanish: También se incluyen las reacciones adversas poscomercialización identificadas en los estudios clínicos.
Italian: Sono inoltre incluse reazioni avverse post-marketing identificate in studi clinici.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Italian: Comuni: potrebbero interessare fino a 1 persona su 10
Spanish: Incluida la leucoencefalopatía.
Italian: Inclusa leucoencefalopatia.
Spanish: Puede haber hipertensión de leve a grave.
Italian: Può essere presente anche ipertensione da lieve a grave.
Spanish: Estos receptores están implicados en la angiogénesis patológica, en el crecimiento tumoral y en la progresión metastásica del cáncer.
Italian: Tali recettori sono implicati nell'angiogenesi patologica, nella crescita tumorale e nella progressione metastatica del cancro.
Spanish: Usted puede necesitar atención médica.
Italian: Potrebbe essere necessario l'intervento del medico.
Spanish: • Deshidratación (pérdida de los fluidos del cuerpo).
Italian: • Disidratazione (perdita di fluidi corporei)
Spanish: Inlyta no está recomendado en personas menores de 18 años.
Italian: Inlyta non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: Los hallazgos de genotoxicidad no se consideran clínicamente relevantes a los niveles de exposición observados en humanos.
Italian: I risultati relativi alla genotossicità non sono considerati clinicamente rilevanti ai livelli di esposizione nell'uomo.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y raza
Italian: Anziani (≥ 65 anni) ed appartenenza etnica
Spanish: De acuerdo a la revisión de los datos presentados en el procedimiento del IPS, que inluye casos clínicos y un artículo bibliográfico, y considerando que existe un mecanismo biológico plausible, hay por lo menos una posibilidad razonable por la que axitinib pueda causar colecistitis.
Italian: In base alla revisione dei dati presentati nella procedura PSUR, che includono i casi segnalati e una pubblicazione scientifica, e considerando che esiste un plausibile meccanismo biologico, sussiste quantomeno una ragionevole possibilità che axitinib possa causare colecistite.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en relación a la edad, raza, sexo o peso corporal del paciente.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti di dose in base ad età, appartenenza etnica, genere, o peso corporeo del paziente.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis de estos medicamentos, cambiar la dosis de Inlyta o cambiar a otro medicamento.
Italian: Il medico potrebbe decidere di modificare la dose di questi medicinali, modificare la dose di Inlyta o sostituire il medicinale.
Spanish: Los medicamentos que se incluyen en este prospecto pueden no ser los únicos que interaccionen con Inlyta.
Italian: I medicinali elencati in questo foglio potrebbero non essere gli unici ad interagire con Inlyta.
Spanish: Dentro de cada sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas de una misma frecuencia se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascuna classe (sistemi ed organi), le reazioni avverse con la stessa frequenza sono riportate in ordine di gravità decrescente.
Spanish: • nefazodona, utilizada para el tratamiento de la depresión.
Italian: • nefazodone, utilizzato per il trattamento della depressione.
Spanish: Muy frecuentes Disminución del apetito
Italian: Molto comune Riduzione dell'appetito
Spanish: No tome Inlyta:
Italian: Non prenda Inlyta:
Spanish: Colecistitis incluye colecistitis aguda, colecistitis, colecistitis infecciosa.
Italian: Colecistite include colecistite acuta, colecistite e colecistite infettiva.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Inlyta en niños y adolescentes por debajo de 18 años de edad.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Inlyta nei bambini e negli adolescenti di età < 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Un índice de riesgo >1 indicó una probabilidad más alta de respuesta en el brazo de axitinib; un índice de riesgo <1 indicó una probabilidad más alta de respuesta en el brazo de sorafenib.
Italian: Un risk ratio > 1 indicava una probabilità di risposta superiore nel braccio axitinib; un risk ratio < 1 indicava una probabilità di risposta superiore nel braccio sorafenib.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la eficacia de Inlyta:
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di Inlyta:
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta médica, vitaminas y plantas medicinales.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza obbligo di prescrizione, vitamine e preparati a base di piante medicinali.
Spanish: No debe utilizarse axitinib durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con este medicamento.
Italian: Axitinib non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con questo medicinale.
Spanish: • Durante el tratamiento con Inlyta y hasta 1 semana después de la última dosis de este medicamento, utilice un método anticonceptivo fiable para evitar el embarazo.
Italian: • Durante il trattamento con Inlyta, deve utilizzare un metodo contraccettivo affidabile fino ad una settimana dopo l'assunzione dell'ultima dose del medicinale per evitare una gravidanza.
Spanish: Las variables de eficacia secundaria incluyeron la tasa de respuesta objetiva (ORR: Objective response rate) y supervivencia global (OS: Overall survival).
Italian: Gli endpoints secondari includevano il tasso di risposta obiettiva (ORR) e la sopravvivenza globale (OS).
Spanish: Llame al servicio de urgencias de forma inmediata y contacte con su médico.
Italian: Si rechi immediatamente al pronto soccorso e informi il medico.
Spanish: La proteinuria incluye los siguientes términos preferentes: proteínas en orina, presencia de proteína en orina y proteinuria.
Italian: Proteinuria include i seguenti termini preferenziali: proteine nelle urine, proteine urinarie presenti e proteinuria.
Spanish: • Dolor en las articulaciones, dolor en las manos o en los pies.
Italian: • Dolore articolare, dolore alle mani o ai piedi
Spanish: 79090 Freiburg
Italian: 79090 Friburgo
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con axitinib al menos 24 horas antes de una cirugía programada.
Italian: Il trattamento con axitinib deve essere interrotto almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico programmato.
Spanish: Si es posible, muestre a su médico el envase o este prospecto.
Italian: Se possibile, mostri al medico la confezione del medicinale o questo foglio illustrativo.
Spanish: Incluida la insuficiencia renal aguda.
Italian: Inclusa insufficienza renale acuta.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen de acuerdo al sistema de clasificación de órganos, frecuencia y gravedad.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi, frequenza e gravità.
Spanish: Ajustes de dosis Se recomienda aumentar o reducir la dosis en función de la seguridad y tolerabilidad individual.
Italian: Si raccomanda di aumentare o ridurre la dose in base alla sicurezza e tollerabilità del singolo paziente.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster o en el frasco después de "EXP".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull'etichetta del blister o sul flacone dopo "SCAD".
Spanish: D-79090 Freiburg
Italian: D-79090 Friburgo
Spanish: Aunque no se puede descartar que haya una mayor sensibilidad al desarrollo de reacciones adversas en pacientes de edad avanzada y de raza asiática, en general no se observaron grandes diferencias en la seguridad y efectividad de axitinib entre pacientes con ≥ 65 años de edad y pacientes más jóvenes, y entre pacientes de raza blanca y pacientes de otras razas.
Italian: Benché non si possa escludere una maggiore sensibilità a sviluppare reazioni avverse da parte di alcuni pazienti anziani e asiatici, complessivamente non sono state osservate differenze rilevanti nella sicurezza ed efficacia di axitinib tra i pazienti di età ≥ 65 anni e i pazienti non anziani né tra i pazienti di etnia caucasica e i pazienti di diversa appartenenza etnica.
Spanish: Axitinib no debe utilizarse durante la lactancia.
Italian: Axitinib non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Spanish: Axitinib se puede administrar con o sin alimentos (ver sección 4.2).
Italian: Axitinib può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: • Zumbidos/sonidos en los oídos (acúfenos).
Italian: • Fischi/ronzii nelle orecchie (acufeni)
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un poco de agua, con o sin comida.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con dell'acqua, con o senza cibo.
Spanish: • Si tiene problemas en la glándula tiroides.
Italian: • Se ha problemi alla tiroide.
Spanish: • Inlyta podría dañar al feto o al bebé lactante.
Italian: • Inlyta potrebbe danneggiare il feto o il neonato allattato al seno.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para axitinib, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per axitinib, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Spanish: No hay datos relativos al uso de axitinib en mujeres embarazadas.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di axitinib in donne in gravidanza.
Spanish: Inlyta es un medicamento que contiene el principio activo axitinib.
Italian: Inlyta è un medicinale contenente il principio attivo axitinib.
Spanish: Carcinogenicidad No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad con axitinib.
Italian: Carcinogenicità Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con axitinib.
Spanish: • Si tiene la tensión arterial alta.
Italian: • Se ha la pressione sanguigna alta.
Spanish: • Si tiene problemas en el hígado.
Italian: • Se ha problemi al fegato.
Spanish: Inlyta puede aumentar los efectos adversos asociados a la teofilina, utilizada para el tratamiento del asma o de otras enfermedades pulmonares.
Italian: Inlyta può aumentare gli effetti indesiderati associati a teofillina, utilizzata per il trattamento dell'asma e di altre malattie polmonari.
Spanish: Tratamiento previo con citoquinas
Italian: Precedente trattamento con citochine
Spanish: La magnitud del efecto de la mediana de PFS fue diferente en los subgrupos según la terapia previa.
Italian: L'entità dell'effetto della PFS mediana era differente nei due sottogruppi in base al trattamento precedentemente effettuato.
Spanish: Inlyta puede aumentar el riesgo de presentar acontecimientos de insuficiencia cardiaca.
Italian: Inlyta può aumentare il rischio di sviluppare eventi di insufficienza cardiaca.
Spanish: Hallazgos de toxicidad en animales inmaduros
Italian: Tossicità negli animali immaturi
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), una planta medicinal utilizada para tratar la depresión.
Italian: • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un preparato a base di pianta medicinale utilizzato per il trattamento della depressione.
Spanish: • Dolor de garganta o irritación de nariz y garganta.
Italian: • Mal di gola o del naso e irritazione alla gola
Spanish: En el caso de hipertensión persistente a pesar del uso de medicamentos antihipertensivos, la dosis de axitinib debe reducirse.
Italian: In caso di ipertensione persistente, nonostante l'impiego di medicinali antipertensivi, la dose di axitinib deve essere ridotta.
Spanish: Si es alérgico a axitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Se è allergico ad axitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: La decisión de reanudar el tratamiento con axitinib tras la cirugía se ha de basar en la evaluación clínica de una adecuada cicatrización de las heridas.
Italian: La decisione di riprendere il trattamento con axitinib dopo l'intervento chirurgico si deve basare sul giudizio clinico di adeguata guarigione della ferita.