FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FLECTOR RAPID 50 mg granulátum
Slovenian: FLECTOR RAPID 50 mg granulátum zrnca
French: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmacêutica, Lda.
French: Disphar International B.V.
Slovenian: Nizozemska Disphar International B.V.
French: Luxembourg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Slovenian: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
French: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Slovenian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenak hidroksietilpirolidin
French: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: 182 12 Danderyd Sweden
Slovenian: 182 12 Danderyd Sweden kalijev diklofenakat
French: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom natrijev diklofenakat Teva UK Diclofenac Sodium Tablets
French: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovenian: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom natrijev diklofenakat Generics UK Diclofenac Sodium
French: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France
Slovenian: NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France kalijev diklofenakat
French: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Slovenian: 3465-051 Santiago de
French: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom diklofenak misoprostol
French: Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Slovenian: Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark kalijev diklofenakat
French: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Slovenian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC ALMUS
French: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Slovenian: Spain natrijev diklofenakat DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
French: 89340 Leipheim Germany
Slovenian: 89340 Leipheim Germany kalijev diklofenakat
French: Novartis Consumer Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health B.V.
French: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Slovenian: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium kalijev diklofenakat
French: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Slovenian: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy natrijev diklofenakat FLOGOFENAC
French: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Slovenian: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy natrijev diklofenakat misoprostol
French: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Slovenian: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom natrijev diklofenakat Slofenac 100mg SR 100mg tableta s prirejenim sproščanjem
French: Granulés pour suspension buvable
Slovenian: zrnca za peroralno suspenzijo
French: Injection
Slovenian: Injektionslösung
French: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
French: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Slovenian: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland natrijev diklofenakat Diclo 75mg prolonged release tablets.
French: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Germany kalijev diklofenakat
French: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece
Slovenian: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece natrijev diklofenakat EVINOPON
French: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Slovenian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclo-SR 75
French: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom
Slovenian: Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom natrijev diklofenakat Motifene Capsules 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
French: Gélule à libération modifiée
Slovenian: Modified Release
French: Diclofénac potassique VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Slovenian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
French: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Slovenian: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom natrijev diklofenakat Dyloject 75mg/2ml solution for injection
French: Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus
Slovenian: Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus natrijev diklofenakat NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
French: Diclofénac potassique Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Slovenian: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
French: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Slovenian: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENACRATIOPHARM 50 MG GASTRO
French: Diclofénac potassique Voltarol Pain-Eze Tablets
Slovenian: Voltarol Pain-Eze Tablets
French: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
French: 02631 Espoo Finland
Slovenian: 02631 Espoo Finland kalijev diklofenakat
French: FI-02200 Espoo Finland
Slovenian: FI-02200 Espoo Finland kalijev diklofenakat
French: Capsule à libération contrôlée
Slovenian: kapsula z nadzorovanim sproščanjem
French: CATAFLAM-V 50 mg tabletta
Slovenian: CATAFLAM-V 50 mg tabletta tableta
French: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Slovenian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
French: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Slovenian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany natrijev diklofenakat misoprostol
French: Solution pour perfusion
Slovenian: Solution for Infusion
French: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Slovenian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
French: Capsule rectale Voie rectale
Slovenian: rektalna kapsula rektalna uporaba
French: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Slovenian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany natrijev diklofenakat Allvoran SF
French: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Slovenian: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom natrijev diklofenakat Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
French: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Slovenian: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy natrijev diklofenakat DICLOFAN
French: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Slovenian: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece kalijev diklofenakat
French: Comprimé à libération prolongée
Slovenian: Prolonged Release
French: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Slovenian: Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom natrijev diklofenakat Rheumatac Retard Tablets 75mg tableta s prirejenim sproščanjem
French: Czech
Slovenian: Češka
French: 110 B 20097 Hamburg Germany
Slovenian: 110 B 20097 Hamburg Germany natrijev diklofenakat DICLOWAL 50
French: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
French: Estrada Marco do GriloZemouto
Slovenian: Portugalska Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
French: Epolamine de diclofénac FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
French: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovenian: Starogard Gdański 83-200 Poland natrijev diklofenakat Majamil PPH
French: Marel B.V.
Slovenian: Nizozemska Marel B.V.
French: VOLTAREN RETARD 100mg
Slovenian: retard 100 mg
French: Capsule à libération prolongée
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem
French: 183 11 Täby Sweden
Slovenian: 183 11 Täby Sweden kalijev diklofenakat
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany natrijev diklofenakat Allvoran 25mg
French: Epolamine de diclofénac FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Slovenian: FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose zrnca za peroralno raztopino
French: Suppositories 12.5mg
Slovenian: TABLET 12.5MG
French: Diclofénac potassique Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Slovenian: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution prašek za peroralno raztopino
French: Diclofénac potassique Diclo AL akut 12,5 mg
Slovenian: Diclo AL akut 12,5 mg
French: Pharmacin B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmacin B.V.
French: Diclofénac potassique DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Slovenian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
French: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Slovenian: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy natrijev diklofenakat FENADOL
French: Diclofénac potassique Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Slovenian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
French: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Slovenian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, trda
French: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
Slovenian: VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta prolonged-release filmsko obložena tableta
French: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Slovenian: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula kapsula, trda
French: Diclofénac potassique Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Slovenian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
French: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovenian: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom natrijev diklofenakat Diclogen 100 mg suppositories svečka rektalna uporaba
French: Novartis Pharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Novartis Pharma B.V.
French: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Slovenian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
French: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Slovenian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany natrijev diklofenakat Dolgit-Diclo 50 50mg
French: DK-2100 Københawn Ø Denmark
Slovenian: DK-2100 Københawn Ø Denmark kalijev diklofenakat
French: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat Motifene-75
French: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovenian: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium natrijev diklofenakat MOTIFENE 75MG 75mg kapsula s prirejenim sproščanjem
French: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Slovenian: OLFEN DEPOCAPS 75mg tableta s podaljšanim sproščanjem
French: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Slovenian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios svečka rektalna uporaba
French: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovenian: Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem tableta s podaljšanim sproščanjem
French: Diclofénac potassique Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Slovenian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
French: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
French: Comprimé pelliculé à libération prolongée
Slovenian: filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
French: Comprimé pelliculé gastrorésistant
Slovenian: gastrorezistentna filmsko obložena tableta
French: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Slovenian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC MYLAN GENERICS
French: 46,5mg Comprimé dispersible
Slovenian: 46,5mg disperzibilna tableta
French: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Slovenian: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria natrijev diklofenakat Deflamat 75 mgAmpullen
French: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Slovenian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy natrijev diklofenakat DICLOFENAC EG 50mg
French: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Slovenian: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland natrijev diklofenakat Antigen Diclofenac Sodium Injection
French: Diclofénac sodique Citrate d'orphénadrine
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat orfenadrinijev citrat
French: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule
Slovenian: Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule gastrorezistentna kapsula, trda
French: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Slovenian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic natrijev diklofenakat VOLTAREN
French: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Slovenian: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium natrijev diklofenakat POLYFLAM EX RUFIMAX EX
French: Diclofénac potassique Eminocs 50 mg/ml, drank
Slovenian: Eminocs 50 mg/ml, drank peroralne kapljice, raztopina
French: Milano - 20123 Italy
Slovenian: Milano - 20123 Italy natrijev diklofenakat TRAULEN
French: FLECTOR DOLORE 25mg
Slovenian: FLECTOR DOLORE 25mg zrnca za peroralno raztopino
French: Remethan 25mg Tablets
Slovenian: Tablets 25mg tableta
French: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Slovenian: Austria natrijev diklofenakat Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
French: Actavis B.V.
Slovenian: Nizozemska Actavis B.V.
French: Luxembourg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Slovenian: Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium natrijev diklofenakat Polyflam-50
French: Naklofen 50 mg svečke
Slovenian: Naklofen 50 mg svečke svečka rektalna uporaba
French: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat DICLOFENAC RETARD MYLAN
French: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Slovenian: Latvia natrijev diklofenakat Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard gastrorezistentna kapsula, trda
French: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Slovenian: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus natrijev diklofenakat REMETHAN SUPPOSITORY
French: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta
Slovenian: DICLOFENACRATIOPHARM retard tabletta tableta s podaljšanim sproščanjem
French: Luxembourg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovenian: Luksemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium natrijev diklofenakat Diclofenac Mylan100 Retard tableta s podaljšanim sproščanjem
French: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Slovenian: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom natrijev diklofenakat Volsaid Retard Tablets 100mg tableta s prirejenim sproščanjem
French: 12.5mg Film-coated tablets
Slovenian: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
French: DICLOFENAC HEXAL AG
Slovenian: Germany natrijev diklofenakat DICLOFENAC HEXAL AG
French: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Slovenian: OLFEN DEPOCAPS 100mg kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
French: Gélule à libération prolongée
Slovenian: Prolonged-release
French: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria
Slovenian: MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria natrijev diklofenakat NeurofenacKapseln kapsula, trda
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Slovenian: Stopite v stik z našimi tiskovnimi predstavniki Monika Benstetter ali Martin Harvey
French: 25 septembre 2013 EMA/592685/2013
Slovenian: 25. september 2013 EMA/592685/2013
French: Coxib et traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
Slovenian: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration.
French: Il est actuellement disponible dans l'Union européenne (UE) dans plusieurs formulations différentes.
Slovenian: Trenutno je v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
French: L'examen du diclofénac systémique a débuté le 31 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled sistemskega diklofenaka se je začel dne 31. oktobra 2012 na zahtevo agencije Združenega kraljestva za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
French: • Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: Plus d'informations relatives à la procédure
Slovenian: Več o postopku
French: Références bibliographiques
Slovenian: Referenčna literatura
French: La sécurité des AINS est étroitement surveillée par les autorités de réglementation dans l'UE.
Slovenian: Varnost teh zdravil podrobno spremljajo regulativni organi v EU.
French: • Vous ne devez pas arrêter de prendre votre traitement sans en parler à votre médecin.
Slovenian: • Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
French: De nouvelles mesures visent à minimiser les risques cardiovasculaires
Slovenian: Novi ukrepi so namenjeni zmanjšanju srčno-žilnih tveganj
French: Nouveaux conseils pour la sécurité du diclofénac
Slovenian: Nova priporočila za varno uporabo diklofenaka
French: Cette dernière analyse a mis en évidence que, par comparaison avec un placebo, le risque d'événements vasculaires majeurs était augmenté d'environ un tiers pour un inhibiteur de la COX-2 (rapport de risque [RR] 1,37, intervalle de confiance à 95 % [IC] de 1,14 - 1,66; p = 0,0009) ou le diclofénac (1,41, 1,12 - 1,78; p = 0,0036), principalement en raison d'une augmentation des événements coronariens majeurs (coxibs: 1,76, 1,31 - 2,37; p = 0,0001; diclofénac: 1,70, 1,19 - 2,41; p = 0,0032).
Slovenian: V tej analizi so ugotovili, da se je v primerjavi s placebom tveganje za večje vaskularne dogodke povečalo za približno eno tretjino pri uporabi zaviralca COX-2 (razmerje stopnje [RS] 1,37, 95-odstotni interval zaupanja [IZ] 1,14-1,66; p = 0,0009) ali diklofenaka (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), v glavnem zaradi povečanja števila večjih koronarnih dogodkov (koksibi: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
French: Les informations sur le produit seront modifiées et les professionnels de la santé prescrivant ou dispensant du diclofénac systémique recevront une nouvelle communication appropriée diffusée au niveau national.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo spremenjene, zdravstveni delavci, ki predpisujejo ali izdajajo sistemski diklofenak, pa bodo prejeli dodatna ustrezna obvestila na nacionalni ravni.
French: • L'efficacité du diclofénac est bien établie.
Slovenian: • Učinkovitost diklofenaka je bila dokazana.
French: Informations destinées aux professionnels de la santé
Slovenian: Informacije za zdravstvene delavce
French: Les limitations des données ont rendu difficile la quantification initiale du risque, mais l'examen de 2012 a fait ressortir un tableau constant.
Slovenian: Zaradi pomanjkljivosti podatkov je bilo najprej težko kvantificirati tveganje, vendar se je do pregleda leta 2012 že pojavila dosledna slika.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ont été autorisés à travers des procédures d'approbation nationales dans les États membres de l'UE et sont disponibles depuis de nombreuses années sous une grande variété de noms de spécialités.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo diklofenak, so bila v državah članicah EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod vrsto različnih trgovskih imen.
French: Autres informations relatives à l'examen de la sécurité dans l'ensemble de l'UE
Slovenian: Dodatne informacije o analizi varnosti, opravljeni v EU:
French: Cela s'applique en particulier lorsque le diclofénac est utilisé à haute dose et pour un traitement de longue durée.
Slovenian: To velja predvsem, kadar se diklofenak uporablja pri velikih odmerkih za dolgoročno zdravljenje.
French: Environ 8 personnes sur 1 000 présentant un risque modéré de maladie cardiaque sont susceptibles d'avoir une crise cardiaque sur une année.
Slovenian: Približno 8 od 1.000 ljudi, pri katerih obstaja zmerno tveganje za bolezen srca, utegne utrpeti možgansko kap v obdobju enega leta.
French: Le [CMD(h)], un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés à travers des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
French: Le dernier examen du PRAC a par conséquent été entrepris spécialement pour évaluer le rapport bénéfice/risque du diclofénac systémique.
Slovenian: Zadnji pregled, ki ga je opravil odbor PRAC, se je torej začel posebej za to, da se oceni razmerje med tveganji in koristmi sistemskega diklofenaka.
French: Le besoin du patient de soulager les symptômes et sa réponse au traitement doivent être réévalués périodiquement.
Slovenian: Občasno je treba ponovno oceniti potrebo bolnika po lajšanju simptomov in njegov odziv na zdravljenje.
French: La position du CMD(h) a été transmise à la Commission européenne, qui l'a confirmée et a adopté une décision finale légalement contraignante dans toute l'UE, le 25 septembre 2013.
Slovenian: Stališče skupine CMDh je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 25. septembra 2013 sprejela končen pravno zavezujoč sklep, veljaven po vsej EU.
French: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure et cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovenian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs (Vplivi na krvni tlak ter srce in ožilje pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila).
French: • Au vu des éléments ci-dessus, les cas de tous les patients traités régulièrement par le diclofénac doivent être réexaminés lors de leur prochain rendez-vous avec le médecin.
Slovenian: • V skladu z zgoraj navedenim je treba pri vseh bolnikih, ki redno uporabljajo diklofenak, ob naslednjem obisku pri zdravniku ponovno oceniti zdravljenje.
French: Les médicaments contenant du diclofénac ayant tous été autorisés à travers des procédures nationales, les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position finale.
Slovenian: Ker so vsa zdravila, ki vsebujejo diklofenak, odobrena na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC posredovana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
French: Bien que le risque soit probablement dose-dépendant, le PRAC a estimé que le risque cardiovasculaire thrombotique ne peut être exclu pour toutes les doses de diclofénac, en particulier chez les patients présentant des comorbidités pré-existantes.
Slovenian: Čeprav je tveganje verjetno odvisno od odmerka, je PRAC menil, da srčno-žilnega trombotičnega tveganja ni mogoče izključiti za vse odmerke diklofenaka, zlasti ne pri bolnikih s predhodno obstoječimi sočasnimi obolenji.