FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare:
Danish: 12,5 ml to gange daglig 12,5 ml én gang daglig
Romanian: 12,5 ml de două ori pe zi 12,5 ml o dată pe zi
Danish: I husstande med influenzasmittede indekstilfælde var der en reduktion i forekomsten af influenza fra 26 % (23/89) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 11 % (9/84) i den gruppe, der fik forebyggelsesbehandling (58,5 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,6-79,6, p=0,0114]).
Romanian: Pentru cazurile familiale luate în evidenţă infectate cu virusul gripal, s-a constatat o reducere a incidenţei gripei de la 26%(23/89) în grupul care nu a primit prevenţie, la 11% (9/84) în grupul care a primit prevenţie (58,5% reducere, [IÎ 95% 15,6-79.6; p=0,0114]).
Danish: Se vejledning til at afmåle og give dosis.
Romanian: A se vedea pe verso instrucţiunile de preparare şi administrare ale dozelor.
Danish: Hoste, ondt i halsen, næseflåd
Romanian: Durere de gât, Rinoree
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Romanian: Tamiflu 45 mg capsule este disponibil în blistere a câte 10 capsule.
Danish: 19,5 mg 3,3 ml
Romanian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension Oseltamivir
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală oseltamivir
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler
Romanian: Tamiflu 30 mg capsule
Danish: Tryk spidsen af dispenseren ned i flaskeadaptoren.
Romanian: Introduceţi vârful seringii dozatoare în adaptorul pentru flacon.
Danish: Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi: Forebyggelse under en influenza pandemi har ikke været undersøgt i kontrollerede kliniske studier hos spædbørn 0-12 måneder.
Romanian: Prevenţia în timpul unei pandemii de gripă nu a fost studiată în studii clinice controlate la copii cu vârsta între 0-12 luni.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre Karton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Romanian: Această variantă este potrivită pentru copiii mai mici şi sugari: ei au nevoie de obicei de o doză de Tamiflu mai mică de 30 mg.
Danish: Du skal tage én dosis daglig i 10 dage for at forebygge influenza eller efter at du har været udsat for smitte fra en person.
Romanian: Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile.
Danish: 22,5 mg 3,8 ml
Romanian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p< 0,001).
Romanian: Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0,7 zile (IÎ 95% 0,1-1,6 zile; p=0,022) şi durata febrei (≥ 37,8°C), a tusei şi a corizei cu o zi (IÎ 95% 0,4-1,7 zile; p< 0,001) comparativ cu placebo.
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 45 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Romanian: Această variantă este potrivită pentru copiii mai mici şi sugari: ei au nevoie de obicei de o doză de Tamiflu mai mică de 45 mg.
Danish: 15 mg én gang daglig
Romanian: 15 mg o dată pe zi
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Danish: • Bronkitis
Romanian: · Convulsii
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Romanian: Dacă la vârsta de 6 luni cântăreşte 8 kg, doza este
Danish: Natriumdihydrogencitrat (E331[a])
Romanian: Sorbitol (E 420), Citrat de sodiu dihidrogenat (E 331[a])
Danish: Smerter, svimmelhed (herunder vertigo), træthed, pyreksi, ekstremitetssmerter
Romanian: (incluzând vertij), Fatigabilitate, Pirexie,
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler 10 år
Romanian: Tamiflu 45 mg capsule 10 ani
Danish: Hvis du har behov for Tamiflu oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Tamiflu i flydende form ud fra kapslerne.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de Tamiflu suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Tamiflu sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Danish: Andre særlige populationer:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Danish: Følgende doser anbefales for spædbørn under1 år;
Romanian: Următoarea schemă de tratament este recomandată pentru tratamentul sugarilor cu vârsta sub 1 an:
Danish: Mavesmerter (inklusive smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi, kvalme
Romanian: (incluzând durere la nivelul etajului abdominal superior), Dispepsie
Danish: Hvis du har behov for Tamiflu oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Tamiflu i en flydende form ud fra kapslerne.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de Tamiflu suspensie orală dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Tamiflu sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Danish: Afmål og giv den korrekte dosis
Romanian: Etapa 2: Măsuraţi şi administraţi corect doza
Danish: Præge blæk:
Romanian: Pulbere:
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksfremstillet suspension se pkt.
Romanian: Păstrarea suspensiei preparate în farmacie
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
Romanian: La copiii care iniţial nu au fost purtători de virus, incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21% (15/70) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie la 4% (2/47) în grupul care a primit tratament de prevenţie (80,1% reducere, [IÎ 95% 22,0-94,9; p=0,0206]).
Danish: 10 ml én gang daglig
Romanian: 10 ml o dată pe zi
Danish: For at tilberede en 30 mg eller 60 mg dosis skal du bruge:
Romanian: Pentru a prepara o doză de 30 mg sau 60 mg aveţi nevoie de: · Una sau două capsule de Tamiflu 30 mg · Un foarfece ascuţit
Danish: 28,5 mg 4,8 ml
Romanian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Danish: Generelt anbefales overvågning på hospitalet.
Romanian: În general, se recomandă supravegherea în spital.
Danish: Kunstige sødestoffer har ingen virkning.
Romanian: Îndulcitorii artificiali nu au nici un efect.
Danish: Yderligere behandling bør være symptomatisk.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie să fie simptomatic.
Danish: Tandemact er kontraindiceret hos patienter med:
Romanian: Tandemact este contraindicat la pacienții cu:
Danish: Kliniske undersøgelser af en varighed på to år har vist, at denne effekt bibeholdes.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
Danish: Der forekom ingen relevant akkumulering.
Romanian: Nu a existat o acumulare relevantă.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Romanian: Aceste paciente pot rămâne gravide.
Danish: Frigivelse af insulin
Romanian: Eliberarea de insulină
Danish: Symptomerne vil muligvis ikke optræde før op til 24 timer efter indtagelsen.
Romanian: Este posibil ca simptomele să nu apară timp de până la 24 ore de la ingestie.
Danish: - hvis De har problemer med hjertet.
Romanian: - dacă aveți o problemă cu inima.
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Romanian: În mod special, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde er rapporteret dødelige udfald, er der ikke fastslået en årsagssammenhæng.
Romanian: Deși în cazuri foarte rare a fost raportat decesul, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig stor vigtighed (f.eks. i forbindelse med at køre bil og betjene maskiner).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situațiile în care aceste capacități au o importanță specială (de exemplu în timpul conducerii unui vehicul sau al folosirii de utilaje).
Danish: - hvis De ophober væske (væskeretention) eller har problemer med hjertesvigt, især hvis De er over 75 år.
Romanian: - dacă rețineți apă (reținere de fluide) sau dacă aveți probleme cu insuficiența cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
Danish: Disse er generelt reversible ved seponering af behandlingen.
Romanian: În general, acestea sunt reversibile la întreruperea tratamentului.
Danish: Reproduktionsdygtige kvinder/Prævention for mænd og kvinder
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Danish: Deres læge vil råde dem til at ophøre med at tage dette lægemiddel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți utilizarea acestui medicament.
Danish: Baseret på erfaringen med glimepirid og med andre sulfonylurinstoffer, skal følgende interaktioner nævnes.
Romanian: Pe baza experienței cu glimepiridă și cu alte sulfoniluree, trebuie menționate următoarele interacțiuni.
Danish: Hos raske personer er den mindste effektive orale dosis cirka 0,6 mg.
Romanian: La persoanele sănătoase, doza orală minimă eficace este de aproximativ 0,6 mg.
Danish: Tal med Deres læge, inden De ophører med denne behandling.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Romanian: Distribuție La om, volumul de distribuție estimat este de 0,25 l/kg.
Danish: Immunsystemet allergisk shock2
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar șoc alergic2
Danish: Der var ingen signifikant forskel i virkningen, hvad enten glimepirid blev givet 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Romanian: Nu a existat nici o diferență semnificativă în ceea ce privește efectul, indiferent dacă glimepirida a fost administrată cu 30 de minute înainte de masă sau imediat înainte.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De er gravid.
Romanian: Nu luați Tandemact dacă sunteți gravidă.
Danish: meget sjælden meget sjælden
Romanian: foarte rară foarte rară
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med kombinationen af stoffer i Tandemact.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2007
Danish: Der kan være en øget sandsynlighed for at blive gravid, da De muligvis får ægløsning igen, når De tager Tandemact.
Romanian: Este posibil să aveți șanse mai mari să rămâneți gravidă, deoarece este posibil să aveți din nou ovulație în timp ce luați Tandemact.
Danish: Børn og unge Anvendelse hos børn og unge under 18 år anbefales ikke.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Danish: På dette grundlag er M-IV's bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M II er minimal.
Romanian: Pe această bază, contribuția M-IV la eficacitate este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a M-II este minimă.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De imidlertid springe den glemte dosis over og bare fortsætte med den næste dosis som normalt.
Romanian: Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza omisă și luați următoarea doză în mod obișnuit.
Danish: Farmakokinetikken var cirka den samme hos mænd og kvinder samt hos unge og ældre (over 65 år) patienter.
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost similari la bărbați și la femei, precum și la pacienții tineri și cei vârstnici (peste 65 ani).
Danish: Efter indtagelse af en overdosis glimepirid kan der indtræde hypoglykæmi, der kan vare fra 12 til 72 timer, og som kan vende tilbage efter den første bedring.
Romanian: După ingestia unei supradoze de glimepiridă, poate apărea hipoglicemia, care durează de la 12 la 72 ore și poate recidiva după recuperarea inițială.
Danish: - hvis De allerede tager anden medicin til behandling af diabetes.
Romanian: - dacă luați deja alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat.
Danish: Hvis ALT-niveauerne forbliver > 3 x den øvre, normale grænse, bør behandlingen seponeres.
Romanian: Dacă valorile ALT rămân > 3 x limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
Danish: Tandemact bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Romanian: Tandemact nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg daglig.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, pacienții au utilizat pioglitazonă în doze mai mari decât doză maximă recomandată, de 45 mg pe zi.
Danish: Sjældne: (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) - væsentlige forandringer i blodet
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - modificări semnificative ale sângelui
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med Tandemact, men samtidig brug af de aktive stoffer hos patienter i klinisk brug har ikke resulteret i uventede interaktioner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale privind interacțiunile pentru Tandemact; cu toate acestea, administrarea concomitentă a substanțelor active la pacienți în cadrul utilizării clinice nu a determinat interacțiuni neașteptate.
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at overvåge antallet af blodceller og leverfunktionen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a monitoriza numărul de celule din sânge și funcția ficatului.
Danish: Brug af Tandemact sammen med alkohol
Romanian: Tandemact împreună cu alcool
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Danish: De vil muligvis opleve et nedsat antal blodceller (anæmi).
Romanian: De asemenea, este posibil să apară scăderea numărului de celule din sânge (anemie).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodsukkersænkende lægemidler, ATC-kode: A10BD06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antidiabetice, combinații de medicamente antidiabetice orale; codul ATC: A10BD06.
Danish: Pioglitazon eller placebo blev inddraget i eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Romanian: Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la tratamentul antidiabetic și cardiovascular existent, pentru o perioadă de până la 3,5 ani.
Danish: Disse problemer fortager sig som regel, når De ophører med at tage Tandemact.
Romanian: În general, aceste probleme se atenuează după ce încetați să mai luați Tandemact.
Danish: Det er vigtigt at vide hvilke symptomer, man kan forvente i tilfælde af hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Romanian: Este important să știți care sunt simptomele de așteptat în cazul apariției hipoglicemiei (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Danish: Der blev ikke påvist uomdannet stof i urinen.
Romanian: În urină nu s-a detectat substanță sub formă nemodificată.
Danish: Deres læge tager højde for dette ved behandling af Deres diabetes.
Romanian: Medicul dumneavoastră va ține cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.
Danish: Ved sammenligning af en enkelt dosis og multiple doser én gang daglig blev der ikke fundet signifikante forskelle i farmakokinetikken, og den intraindividuelle variation var meget lav.
Romanian: Comparația dozelor unice cu cele multiple, administrate o dată pe zi, nu a relevat diferențe semnificative ale parametrilor farmacocinetici, iar variabilitatea intraindividuală a fost foarte redusă.
Danish: De rapporterede ødemer var generelt milde til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Danish: Det fysiologiske respons på akut fysisk aktivitet, dvs. reduktion af insulinsekretion, er stadig tilstede under glimepirid-behandlingen.
Romanian: Răspunsul fiziologic la exercițiile fizice intense, adică reducerea secreției de insulină, este încă prezent sub tratamentul cu glimepiridă.
Danish: Tandemacts sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Tandemact la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Hvis De fornemmer, at virkningen af Tandemact er for svag, skal De tale med Deres læge om det.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Tandemact este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Danish: Tabletterne bør synkes med et glas vand.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă.
Danish: - hvis De har problemer med leveren.
Romanian: - dacă aveți o problemă cu ficatul.
Danish: Det bruges hos voksne, når metformin ikke er egnet til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende).
Romanian: Acesta se utilizează la adulți atunci când metformina nu este potrivită pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent).
Danish: Derudover blev der observeret øget fedtaflejring og -infiltration.
Romanian: În plus, au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor.
Danish: Denne type 2-diabetes udvikler sig som regel i voksenalderen, hvor kroppen enten ikke producerer nok insulin (et hormon, som kontrollerer blodsukkerniveauet) eller ikke kan udnytte den insulin, som den producerer, effektivt.
Romanian: Acest diabet zaharat de tip 2 apare de regulă în perioada adultă atunci unde organismul fie nu produce suficientă insulină (un hormon care menține sub control valorile zahărului din sânge), fie nu poate utiliza eficient insulina produsă.
Danish: Biotilgængeligheden af glimepirid efter oral indgift er fuldstændig.
Romanian: Biodisponibilitatea glimepiridei după administrarea orală este completă.
Danish: Svær hypoglykæmi eller længere tids varende hypoglykæmi, der kun midlertidigt er kontrolleret ved den normale mængde sukker, kræver omgående lægebehandling og til tider hospitalsindlæggelse.
Romanian: Hipoglicemia severă sau prelungită, ținută sub control numai temporar cu cantitățile obișnuite de zahăr, necesită tratament medical imediat și, ocazional, spitalizare.
Danish: Denne test kan gentages med mellemrum.
Romanian: Acest test trebuie repetat la intervale regulate.
Danish: Derfor bør andre lægemidler kun tages sammen med Tandemact med lægens viden (eller efter ordinering fra lægen).
Romanian: Din acest motiv, trebuie să se administreze alte medicamente împreună cu Tandemact numai după ce a fost informat medicul (sau dacă medicul prescrie acest lucru).
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i dødelighed i forbindelse med hjerteinsufficiens.
Romanian: Nu s-a observat nicio creștere a ratei mortalității cauzate de insuficiența cardiacă
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer  4 gange den kliniske eksponering.
Romanian: Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică.
Danish: Denne undersøgelse viste en forøget rapportering af hjerteinsufficiens, hvilket dog ikke medførte en forøgelse af dødeligheden i denne undersøgelse.
Romanian: Acest studiu a demonstrat o creștere a cazurilor de insuficiență cardiacă raportate; cu toate acestea, acest lucru nu a determinat creșterea mortalității în cadrul acestui studiu.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en myokardieinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente infarct miocardic și aproximativ 20% accident vascular cerebral.
Danish: Deres læge vil ordinere den dosis medicin, som De skal tage eller om nødvendigt ordinere Dem en anden dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va comunica doza care trebuie administrată sau dacă este necesar să luați o doză diferită.
Danish: Fortæl lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți, credeți că ați putea fi sau intenționați să rămâneți gravidă.
Danish: Omkring halvdelen af forsøgspersonerne havde haft mindst to af de kardiovaskulære tilfælde, der udgjorde Kriterierne for at deltage.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvențele se definesc astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Hvis De følger en speciel diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne, mens De tager Tandemact.
Romanian: Dacă urmați un regim alimentar special pentru diabet zaharat, trebuie să continuați acest regim în timp ce luați Tandemact.
Danish: Patienter, som oplever synsforstyrrelser, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner.
Romanian: Pacienții care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Danish: Hypoglykæmiske reaktioner forekommer oftest øjeblikkeligt på grund af sulphonylurea-komponenten i Tandemact.
Romanian: Majoritatea reacțiilor hipoglicemice apar imediat din cauza componentei sulfonilureice a Tandemact.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovrvågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Efter to år var den glykæmiske kontrol (defineret som HbA1c < 8,0 %) opretholdt hos 69 % af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % af patienterne behandlet med gliclazid.
Romanian: La doi ani, controlul glicemic (definit prin HbA1c < 8,0 %) a fost susținut la 69% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă, comparativ cu 50% dintre cei tratați cu gliclazidă.
Danish: Især i forbindelse med behandling af hypoglykæmi på grund af utilsigtet indtagelse af Tandemact hos spædbørn og mindre børn skal den administrerede dosis af glukosen kontrolleres omhyggeligt for at undgå risikoen for at fremkalde farlig hyperglykæmi.
Romanian: În mod special, la tratarea hipoglicemiei sugarilor și copiilor mici, în urma ingestiei accidentale de Tandemact, doza de glucoză administrată trebuie atent controlată pentru a evita posibilitatea producerii unei hiperglicemii periculoase.
Danish: Tilfælde med ødemer, vægtstigning og hjerteinsufficiens var dog forøget.
Romanian: Cu toate acestea, incidența edemului, a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute.