FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your medicine is actively metered.
German: Ihr Arzneimittel wird dadurch abgemessen.
English: • Mild sore throat, coughing and a hoarse voice.
German: • Leichte Halsschmerzen, Husten und Heiserkeit.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Nachdem Ihr Asthma gut unter Kontrolle gebracht wurde, wird Ihr Arzt möglicherweise in Erwägung ziehen, die Dosis Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
German: ist keine angemessene Behandlung bei erwachsenen Patienten, die nur an leichtem Asthma leiden, das nicht ausreichend mit einem inhalativen Kortikosteroid und kurz wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation unter Kontrolle gebracht werden kann.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
German: enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrap.
German: Halten Sie die Mundstückabdeckung nach Entnahme aus der Folienverpackung geschlossen.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
German: Jeder Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.-Inhalator enthält 60 Inhalationen.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
German: Jeder Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.-Inhalator enthält 120 Inhalationen.
English: Effects on bone density
German: Auswirkungen auf die Knochendichte
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but with a lower dose of the corticosteroid.
German: abgeben kann, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids als Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Adrenal function
German: Nebennierenfunktion
English: Endocrine disorders
German: Endokrine Erkrankungen Sehr selten
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
German: Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, nach dem Inhalieren ihren Mund mit Wasser auszuspülen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Vorderseite: Die abgegebene Dosis entspricht einer abgemessenen Dosis von 400 Mikrogramm Budesonid und 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Vorderseite: Die abgegebene Dosis entspricht einer abgemessenen Dosis von 200 Mikrogramm Budesonid und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Jede abgegebene (inhalierte) Dosis enthält 160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
English: • β blockers (such as atenolol or propranolol for high blood pressure or a heart condition), including eyedrops (such as timolol for glaucoma).
German: • Betablocker (z. B. Atenolol oder Propranolol zur Behandlung von Bluthochdruck oder einer
English: For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
German: Es liegen keine Daten über exponierte Schwangerschaften für eine Festdosiskombination mit Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat oder die gleichzeitige Behandlung mit Formoterol und Budesonid vor.
English: • Steroid medicines that you take by mouth (such as prednisolone).
German: • Kortikosteroide zum Einnehmen (z. B. Prednisolon).
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
German: Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
German: Wenn beim Patienten ein paradoxer Bronchospasmus auftritt, muss Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
German: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: • It is important to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day, even if you have no asthma symptoms at the time.
German: jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma-Symptome haben.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Ελλάδα
German: Wenn diese
English: Potentially serious hypokalaemia may result from high doses of β2 adrenoceptor agonists.
German: Hohe Dosierungen eines β2-Adrenozeptor-Agonisten können zu einer möglicherweise schweren Hypokaliämie führen.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains lactose Lactose is a type of sugar found in milk.
German: enthält Lactose Lactose ist eine Zuckerart, die in Milch vorkommt.
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Seite: Jede abgegebene Dosis enthält 320 Mikrogramm Budesonid und 9 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: See leaflet for further information
German: WEITERE ANGABEN Starten
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
German: bei Kindern im Alter von 12 Jahren und jünger sowie bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Seite: Jede abgegebene Dosis enthält 160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Jede abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück des Spiromax verlässt) enthält 160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Vorbereitung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 400 Mikrogramm Budesonid und 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
German: hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
English: Breathe out gently (as far as is comfortable).
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥
English: /inhalation twice daily), and a short acting β2 adrenoceptor agonist as needed.
German: 4,5 Mikrogramm/Inhalation zweimal täglich) und je nach Bedarf einem kurzfristig wirkenden β2
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
German: 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: • Medicines called monoamine oxidase inhibitors (such as phenelzine, furazolidone and procardazine).
German: • Arzneimittel, die als „Monoaminoxidase-Hemmer“ bezeichnet werden (z. B. Phenelzin,
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
German: Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Niederlande
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 200 Mikrogramm Budesonid und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
German: ist nicht für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren indiziert.
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Wie ist Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: During transfer from oral therapy to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy, a generally lower systemic steroid action will be experienced which may result in the appearance of allergic or arthritic symptoms such as rhinitis, eczema and muscle and joint pain.
German: dies führt möglicherweise zum Auftreten von allergischen oder arthritischen Symptomen wie Rhinitis, Ekzemen sowie Muskel- und Gelenkschmerzen.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
German: 160 µg/4,5 µg Pulver zur Inhalation Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Other medicines and Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
English: The use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
German: folgt drei einfachen Schritten: öffnen, einatmen und schließen, wie unten beschrieben.
English: A general insufficient glucocorticosteroid effect should be suspected if, in rare cases, symptoms such as tiredness, headache, nausea and vomiting should occur.
German: Sollten in seltenen Fällen Symptome wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten, sollte eine allgemein unzureichende Glukokortikosteroidwirkung in Betracht gezogen werden.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
German: 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation (Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.))
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
German: 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Possible side effects (page 18)
German: (Seite 8) Welche Nebenwirkungen sind möglich?
English: • If you are using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
German: gegen Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
German: nicht direkt vor dem Sport an, um das Auftreten von Asthma-Symptomen zu unterbinden, sondern wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an.
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Wenn Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
German: Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, brechen Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 5) 3.
German: (Seite 3) Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is taken as regular maintenance treatment with a separate rapidacting bronchodilator reliever inhaler.
German: wird als regelmäßige Erhaltungstherapie mit einem separaten, schnell wirksamen Bronchodilatator-Inhalator für den Notfall eingesetzt.
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: anwenden, brechen Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Common
German: Norge
English: • If you get pregnant while using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., do NOT stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but talk to your doctor immediately.
German: • Wenn Sie schwanger werden, während Sie Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
German: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
German: Zur Behandlung von Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Packaging Content (concentration)
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
English: EU Number Invente d Name
German: EU-Nummern Phantasie bezeichnung
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2): ≥ 104,9
English: Target species
German: Zieltierarten
English: EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
German: EU/2/04/049/002 Purevax
English: 50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
German: (Stamm 905): ≥ 103,0 EID50 je Dosis
English: l t o r
German: l t r
English: Vial (glass/alu)
German: Durchstechflasche (Glas/Alu)
English: 1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
German: Durchstechflaschen + 1 Spritze + intravenöser Katheter 18G + 2 Vicryl 6.0
English: Implantation suspension
German: Zellensuspension zur Implantation
English: ChondroCelect cells/µl
German: ChondroCelect
English: Route of Administration
German: Darreichungsform Art der Anwendung
English: The treatment will be repeated every two weeks.
German: Die Behandlung wird alle zwei Wochen wiederholt.
English: Unopened vial 30 months.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 30 Monate.
English: Results are shown in Table 4.
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 4 dargestellt.
English: It must be protected from light, and it must not be frozen.
German: Sie muss vor Licht geschützt werden und darf nicht eingefroren werden.
English: MedDRA* system organ class
German: MedDRA*Systemorganklasse
English: Volume (V)
German: Volumen (V)
English: It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Irinotecan in irgendeiner Form bereits zuvor erhalten haben.
English: What to do in case of diarrhoea
German: Was im Falle von Diarrhoe (Durchfall) zu tun ist
English: Based on Normal approximation
German: Basierend auf Normalannäherung
English: Your doctor will decide upon the doses you will receive.
German: Ihr Arzt entscheidet darüber, welche Dosis Sie erhalten werden.
English: Total SN-38
German: Insgesamt SN-38
English: In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
German: In bestimmten Fällen können niedrigere Dosen oder längere Intervalle zwischen den Dosen erforderlich sein.
English: Cox model analysis
German: Cox-Modell-Analyse
English: The following side effects may occur:
German: Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
English: Grade 3 or 4
German: Grad 3 oder 4
English: Fisher's exact test
German: Exakter Test nach Fisher
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, welche Nebenwirkungen auftreten können.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
German: Wenn es nicht unmittelbar verwendet wird, liegen die Lagerungsdauer und -bedingungen nach dem Öffnen in der Verantwortung des Anwenders.
English: Unstratified log-rank test
German: Unstratifizierter Log-rank-Test
English: Patients who require further dose reduction should discontinue treatment.
German: Patienten, die eine weitere Dosisreduktion benötigen, sollten die Behandlung abbrechen.
English: Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
German: Grad 3 oder 4 (trotz antiemetischer Therapie)
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel unmittelbar verwendet werden.
English: You should avoid driving, using machines or performing other tasks that need full attention if you feel sleepy, dizzy and exhausted.
German: Sie sollten es vermeiden, Fahrzeuge zu führen, Maschinen zu bedienen oder andere Aufgaben auszuführen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern, wenn Sie unter Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und Erschöpfung leiden.
English: Blood tests and medical examinations
German: Blutuntersuchungen und medizinische Untersuchungen
English: Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
German: Ihr Arzt muss eventuell die Dosis anpassen oder die Behandlung beenden.
English: Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
German: Patienten sollte das Risiko einer Neutropenie und die Bedeutung von Fieber bekannt sein.
English: • From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
German: • Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich nach der Verdünnung verwendet werden.
English: All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
German: Alle Dosisanpassungen sollten auf der schwerwiegendsten vorhergehenden Toxizität beruhen.
English: Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung verordnet.
English: The appropriate starting dose for patients taking these anticonvulsants or other strong inducers has not been defined.
German: Die geeignete Anfangsdosis für Patienten, die diese Antikonvulsiva oder andere starke Induktoren einnehmen, wurde nicht festgelegt.
English: Adverse reaction frequency**
German: Häufigkeit der Nebenwirkung**
English: The primary outcome measure was Overall Survival (OS).
German: Primärer Endpunkt war das Gesamtüberleben (Overall Survival, OS).
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
German: Ihr Arzt kann auch andere Arzneimittel verschreiben, um dabei zu helfen, diese Nebenwirkungen unter Kontrolle zu bringen.
English: • The active substance is irinotecan.
German: • Der Wirkstoff ist: Irinotecan.
English: Patients should be monitored for signs of infections.
German: Die Patienten sollten auf Zeichen einer Infektion überwacht werden.
English: Immunosuppressive effects and vaccines
German: Immunsuppressive Wirkungen und Impfstoffe
English: Figure 1: Overall survival
German: Abbildung 1 Gesamtüberleben
English: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
German: Servier Slovensko spol.
English: The severity of effects was dose-related and reversible.
German: Die Intensität dieser Wirkungen war dosisabhängig und reversibel.
English: Do not interchange.
German: Nicht gegeneinander austauschbar.
English: Each pack contains one vial.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche.
English: You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
German: Sie werden sich während der Behandlung weiteren (Blut- oder anderen) Untersuchungen unterziehen müssen, damit Ihr Arzt Ihre Blutzellen überwachen und beurteilen kann, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
German: Sie können sich von den in dieser Packungsbeilage enthaltenen allgemeinen Informationen unterscheiden.
English: Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
German: Die Patienten wurden bis zur Progression der Erkrankung oder bis zu unzumutbarer Toxizität behandelt.
English: The concentrate has a pH of 7.2 and an osmolality of 295 mOsm/kg.
German: Das Konzentrat besitzt einen pH-Wert von 7,2 und eine Osmolalität von 295 mOsm/kg.
English: Toxicity grade (value) by NCI CTCAE v 4.01
German: Toxizitätsgrad (Wert) gemäß NCI CTCAE v 4.01
English: The safety and efficacy of ONIVYDE pegylated liposomal in children and adolescents aged ≤ 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ONIVYDE pegyliert liposomal bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≤ 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Irinotecan is a derivative of camptothecin.
German: Irinotecan ist ein Camptothecin-Derivat.
English: Additional outcome measures included Progression Free Survival (PFS) and Objective Response Rate (ORR).
German: Zusätzliche Endpunkte waren progressionsfreies Überleben (Progression Free Survival, PFS) und objektive Ansprechrate (Objective Response Rate, ORR).
English: This was not seen in morphologically normal pups.
German: Dies wurde bei morphologisch normalen Jungtieren nicht beobachtet.
English: Neutropenic fever/neutropenic sepsis was reported in 6% of Asian patients compared to 1% of Caucasians patients.
German: Über neutropenisches Fieber/neutropenische Sepsis wurde bei 6 % der asiatischen Patienten im Vergleich zu 1 % der kaukasischen Patienten berichtet.
English: * MedDRA version 14.1 ** Rare occurrence cannot be estimated from the NAPOLI-1study due to the small sample size
German: * MedDRA Version 14.1 ** Ein seltenes Auftreten kann aufgrund der kleinen Stichprobengröße der Studie NAPOLI-1 nicht geschätzt werden.
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of cell DNA.
German: Es blockiert ein Enzym, die sogenannte Topoisomerase I, das an der Teilung von Zell-DNA beteiligt ist.