FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Denne gennemgang blev afsluttet i juni 2006.
Hungarian: Ez a vizsgálat 2006. januárban fejeződött be.
Danish: Kontakt straks lægen.
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának.
Danish: Voksne og ældre:
Hungarian: Felnőttek és időskorúak
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Hungarian: Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Hungarian: Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
Danish: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Hungarian: Ez a 2005. októberében végzett revízió nem tárt fel semmilyen új biztonságossági aggályt az NSAID osztály egészével kapcsolatban.
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende vilkår:
Hungarian: A nemzeti hatóságoknak (National Competent Authorities, NCA) biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai tegyenek eleget a következő feltételeknek:
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Hungarian: 2003 RN Haarlem Hollandia
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni:
Danish: 14000 Praha 4
Hungarian: 14000 Prága 4
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis szövődmények
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Danish: Efter Europa-Kommissionens beslutning vil denne text blive opdateret om nødvendigt af myndighederne i medlemsstaterne.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a bizottsági határozat után a tagállami illetékes hatóságok aktualizálják a terméktájékoztatót.
Danish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Danish: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Hungarian: Alkalmazását 80 évnél idősebb betegeknél kerülni kell.
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Danish: Lægen vil justere behandlingen til den laveste dosis, som bedst kan kontrollere Deres symptomer.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Danish: 1070-325 Lisboa
Hungarian: 1070-325 Lisszabon
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Danish: Dosering, der er relateret til følgende indikationer, skal slettes fra dette afsnit, så det er i overensstemmelse med 4.1.
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Danish: Alder over 70 år er forbundet med stor risiko for komplikationer.
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Hungarian: Ne emelje az adagot Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszélje meg orvosával.
Danish: Carnaxide Portugal
Hungarian: Carnaxide Portugália
Danish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Danish: 25125 Brescia Italien
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Danish: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Danish: Postoperative smerter
Hungarian: Posztoperatív fájdalom
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Danish: 1180 Wien
Hungarian: 1180 Bécs
Danish: 4.1, skal angives på følgende måde:
Hungarian: A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Danish: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Danish: Praha 4
Hungarian: Prága 4
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Danish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Danish: 3508 Limassol Cypern
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Hungarian: 4042 Debrecen
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: 2800 Bd Gouda Holland
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Danish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Danish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Danish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Danish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Danish: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
Danish: Maramures Rumanien
Hungarian: Maramures Románia
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80 år.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Danish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Hungarian: Agios Dimitrios 17341 Görögország
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Danish: Chalandri 15232 Grækenland
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
Danish: 16147 Genova Italien
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Hungarian: Ezeket az alapvető fontosságú elemeket az EMEA honlapján tették közzé.
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Danish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Danish: 1500 Gb Zaandam Holland
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Danish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Danish: Ilfov Rumanien
Hungarian: Ilfov Románia
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Danish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Danish: Identifikation af risiko-personer
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett személyek
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Danish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Danish: Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Danish: Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af fordele ved behandlingen og af, hvor god tolerancen er.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Danish: Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Danish: På foranledning af Europa-Kommissionen gennemgik CHMP de foreliggende oplysninger om sikkerheden af ikke-selektive NSAID.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Danish: EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Danish: − CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra