FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Norwegian Bokmål: Kontroller at oppløsningen er klar og uten partikler.
Hungarian: • Szívjon fel levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a fecskendő dugattyúját kb.
Norwegian Bokmål: • Dra opp litt luft i sprøyten ved å dra opp stempelet omtrent til 1 ml merket.
Hungarian: Injekciózási terület
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Norwegian Bokmål: • Ta et godt tak i den ytre kanylehetten.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 8 eldobható tű található.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 8 engangskanyler for injeksjon.
Hungarian: (Ha több GONAL-f port tartalmazó injekciós üveg tartalmát kell beadnia, lassan fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget.
Norwegian Bokmål: (Dersom det er forekrevet flere enn ett hetteglass GONAL-f, sprøyt oppløsningen langsomt inn i et nytt hetteglass med pulver inntil antall hetteglass med pulver som ble forskrevet er oppløst i væsken.
Hungarian: • Illessze az oldat elkészítéséhez szükséges injekciós tűt az üres fecskendőre.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den tomme sprøyten for injeksjon.
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 200 NE (87 mikrogramm)/injekciós üveg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 200 IE (87 µg)/hetteglass
Hungarian: • A GONAL-f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javallt humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs" módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE GONAL-f-et adnak.
Norwegian Bokmål: Et vanlig behandlingsregime for superovulering omfatter tilførsel av 150-225 IE GONAL-f daglig fra dag 2 eller 3 i menstruasjonssyklusen.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 75 ne
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 75 ie
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma esetén.
Norwegian Bokmål: med eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 450 IE follitropin alfa.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 IE follitropin alfa.
Hungarian: 1 nap.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Hungarian: Az injekciós toll 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 450 IE follitropin alfa.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt áttérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban az Önnek felírt teljes adag látható-e.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen din før du går videre til neste trinn.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható lehűtés nélkül, és azután ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan, innen holdbarhetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned og må kastes etterpå.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy hány darab GONAL-f injekciós tollra lesz szüksége a kezelés elvégzéséhez.
Norwegian Bokmål: • Legen din/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner du må bruke for å fullføre behandlingen din.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet i tillegg til det som allerede er oppgitt i andre avsnitt av preparatomtalen.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 75 NE (5,5 mikrogramm)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 75 IE (5,5 μg)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján az egyidejűleg adott alfa-lutropin fokozza a petefészek GONAL-f iránti érzékenységét.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når GONAL-f administreres med lutropin alfa.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE/0,75 ml
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne:
Hungarian: A GONAL-f gyermekek és serdülők számára nem javallt.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert for bruk på barn.
Hungarian: A GONAL-f kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med GONAL-f.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A klinikai értékelés alapján ugyanis GONAL-f injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering av GONAL-f viser at daglig dosering, behandlingsregimer og overvåking bør være tilsvarende det som gjelder for legemidler som inneholder urinderivert-FSH.
Hungarian: A kezelést a megfelelő tüszőérésig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogén-koncentráció ellenőrzésével és/vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazított adaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres etter pasientens respons, dog vanligvis ikke til mer enn 450 IE daglig.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a port tartalmazó injekciós üvegről és az oldószerrel előretöltött fecskendőről.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshettene fra hetteglasset med pulver og den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: Tartalom: Az oldószerrel előretöltött fecskendő 0,75 ml injekcióhoz való vizet és 0,9%-os benzil-alkoholt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder: en ferdigfylt sprøyte med væske inneholder: 0,75 ml vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol 0,9 %.
Hungarian: dinátrium-foszfát-dihidrát, metionin, poliszorbát 20, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
Norwegian Bokmål: dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Hungarian: Mit tartalmaz a GONAL-f?
Norwegian Bokmål: Hva GONAL-f er
Hungarian: Elkészítés előtt legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C før tilberedning.
Hungarian: 1 db 0,75 ml oldószerrel előretöltött fecskendő.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,75 ml væske.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 300 ie
Hungarian: Az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
Norwegian Bokmål: follitropin alfa
Hungarian: • A 450 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 450 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 33 mikrogramm alfa-follitropint* (450 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 22 mikrogramm (ami 300 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,50 ml-ben.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 450 IE), som gir 22 mikrogram, (som tilsvarer 300 IE) i 0,50 ml.
Hungarian: Tudnivalók a GONAL-f alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
Norwegian Bokmål: Hva GONAL-f er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GONAL-f Hvordan du bruker GONAL-f
Hungarian: Mindegyik előretöltött többadagos injekciós toll 900 NE alfa-follitropint tartalmaz 1,5 ml-ben, ami 66 mikrogrammal egyenértékű.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte flerdosepenn gir 900 IE follitropin alfa, som tilsvarer 66 mikrogram, per 1,5 ml.
Hungarian: Dátum
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 12 eldobható tű található.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 12 engangskanyler for injeksjon.
Hungarian: A toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Norwegian Bokmål: Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 NE (44 mikrogramm)/injekciós üveg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 600 IE (44 µg)/hetteglass
Hungarian: Petefészek cysta
Norwegian Bokmål: Ovarialcyster
Hungarian: • Az oldószerrel előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæsken (den klare væsken)
Hungarian: • Vegye kézbe az oldószerrel előretöltött fecskendőt, szúrja át a tűjét a port tartalmazó injekciós üveg gumidugóján, és lassan fecskendezze bele az oldószer teljes mennyiségét.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den ferdigfylte sprøyten, stikk den inn i hetteglasset med pulver og injiser langsomt all oppløsningsvæsken.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Hungarian: A vizeletből származó FSH-hoz képest ART során a GONAL-f kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med GONAL-f i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 44 mikrogramm alfa-follitropint* (600 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 33 mikrogramm (ami 450 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 0,75 ml-ben.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 600 IE), som gir 33 mikrogram, (som tilsvarer 450 IE) i 0,75 ml.
Hungarian: A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeken a petefészek és más szaporodási szervek jó- és rosszindulatú daganatainak kialakulásáról is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Ovarialcancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått multiple regimer for infertilitetsbehandling.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE (33 mikrogramm)/injekciós üveg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE (33 µg)/hetteglass
Hungarian: EU/1/95/001/026 5 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 5 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
Norwegian Bokmål: EU/1/95/001/026 5 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 5 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske
Hungarian: Az injekciós toll 300 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 300 IE follitropin alfa.
Hungarian: EU/1/95/001/027 10 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 10 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
Norwegian Bokmål: EU/1/95/001/027 10 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske
Hungarian: • Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás
Norwegian Bokmål: • Smerter i mageregionen • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
Hungarian: • Fogja meg a tű külső kupakját, és csavarja le a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban.
Norwegian Bokmål: • Grip fatt i den ytre kanylehetten og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekommehos opptil 1 av 10 000 personer):
Hungarian: Szoptatás
Norwegian Bokmål: Væskebeholder
Hungarian: • A por fehér színű pellet többadagos, üveg injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et flerdosehetteglass.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 20 eldobható tű található.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 20 engangskanyler for injeksjon.
Hungarian: A patron címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sylinderampullen etter EXP eller på esken etter Utløpsdato.
Hungarian: • A 900 NE-t tartalmazó injekciós tollon a beállítható maximális egyszeri adag 450 NE, míg a legkisebb beállítható egyszeri adag 12,5 NE.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 900 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Metionin
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Metionin
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE/0,5 ml
Hungarian: GONAL-f 75 NE (5,5 mikrogramm) por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin
Norwegian Bokmål: GONAL-f 75 IE (5,5 mikrogram), pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Hungarian: Ne adja az injekciót közvetlenül vénába.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser rett inn i en blodåre.
Hungarian: A petefészek-működés serkentése in vitro fertilizáció vagy más asszisztált reprodukciós eljárás előkészítéséhez szükséges, többszörös tüszőérés kiváltása érdekében.
Norwegian Bokmål: Kvinner som gjennomgår ovarialstimulering for multippel follikkelutvikling før in vitro-fertilisering (IVF) eller andre teknikker for assistert befruktning.
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et hetteglass.
Hungarian: Csak többszöri injekcióban adható be.
Norwegian Bokmål: For flere injeksjoner.
Hungarian: • Folyadékkal telt hólyag a petefészekben (petefészekciszta)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
Hungarian: GONAL-f 75 NE (5,5 MIKROGRAMM) INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Norwegian Bokmål: GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) HETTEGLASS
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, metionin, poliszorbát 20, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml/ferdigfylt sprøyte
Hungarian: Felbontás után a gyógyszer maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on tárolható.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 28 dager.
Hungarian: • 1 oldószert tartalmazó, előretöltött fecskendő (tiszta folyadék),
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæsken (den klare væsken)
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy összesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Hungarian: A GONAL-f por alfa-lutropin oldat hozzáadásával is feloldható és a két hormon egyazon injekcióban beadható.
Norwegian Bokmål: GONAL-f kan oppløses sammen med lutropin alfa og administreres sammen som en enkelt injeksjon.
Hungarian: • Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesen, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát m-krezol
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat m-kresol
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Hungarian: Forgassa az adagbeállító gombot előrefelé
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Hungarian: Toll térfogata
Norwegian Bokmål: Forskrevet dose
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint tartalmaz, ami 1 200 NE-gel egyenértékű.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 87 mikrogram follitropin alfa som tilsvarer 1 200 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE.
Hungarian: Koncentrátum: 2 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 2 ml
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal
Hungarian: Előre töltött injekciós fecskendő (steril tűvel, védőkupakkal fedve).
Norwegian Bokmål: Pre-ladet injeksjonsenhet (hypodermisk nål dekket med en beskyttelseshette)
Hungarian: Oldószer: 100 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 100 ml
Hungarian: 1 előre töltött injekciós eszköz
Norwegian Bokmål: 1 pre-ladet injeksjonsenhet
Hungarian: Csomagolás
Norwegian Bokmål: Innhold
Hungarian: 1 üveg koncentrátum
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat
Hungarian: 1 üveg oldószer
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass oppløsningsvæske
Hungarian: 1530 /02/OJL230 2002. augusztus 28-i szabályozás szerint.
Norwegian Bokmål: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Hungarian: Az alkalmazás módja a következő:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetoden er som følger:
Hungarian: A halat érzésteleníteni kell.
Norwegian Bokmål: Fisken skal bedøves.
Hungarian: A stimuláns és gátló hatás közötti átmenet mintegy egy hónapon belül zajlik le.
Norwegian Bokmål: Overgangen mellom stimulerende og inhiberende effekt er avsluttet innen cirka en måned.
Hungarian: Rögzítsük a szukát a hátán.
Norwegian Bokmål: Plasser tispen på ryggen.
Hungarian: Nem tartozik a 2377/90-es szabályozás alá
Norwegian Bokmål: Ikke omhandlet av Rådsforordning 2377/90
Hungarian: Egyszerre öt implantátum egy éves időtartamban jól tolerált.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av fem implantater ble godt tolerert i en periode på ett år.
Hungarian: Intraperitoneális (IP) alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal (IP) bruk
Hungarian: Benzilalkohol (1%)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (1 %)
Hungarian: CR No 1442/95
Norwegian Bokmål: CR nr 1442/95
Hungarian: A-1210 Bécs
Norwegian Bokmål: A-1210 Wien
Hungarian: CR No 2796/95
Norwegian Bokmål: CR nr 2796/95
Hungarian: 1 implantátum.
Norwegian Bokmål: Ett implantat.
Hungarian: A Gonazon implantátum tömör, fehéres 14x3x1 mm-es implantátum.
Norwegian Bokmål: Gonazon implantat er et fast, offwhite, 14x3x1 mm implantat.
Hungarian: Húzzuk ki a tűt a bőrből.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Hungarian: Készítsük elő a
Norwegian Bokmål: Forbered stedet
Hungarian: Azagli-nafarelin
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin
Hungarian: Kérésre több steril üveget is biztosítunk.
Norwegian Bokmål: Ytterligere sterile flasker leveres på forespørsel.
Hungarian: ELTÁVOLÍTÁS:
Norwegian Bokmål: FJERNING:
Hungarian: Implantátum
Norwegian Bokmål: Implantat
Hungarian: Az egy éves kezelés végén, az esetek mintegy 10%-ában előfordulhat, hogy nem lehet az implantátumot megtalálni és eltávolítani.
Norwegian Bokmål: Etter ett års behandling kan det i cirka 10 % av tilfellene være umulig å lokalisere og fjerne implantatet.
Hungarian: EU/2/03/040/001
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001/NO
Hungarian: EU/2/03/040/002
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002/NO
Hungarian: A tartály első felbontása után az oldószer 28 napig tárolható.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan oppløsningsvæsken lagres i 28 dager.
Hungarian: Nátrium-klorid / 4 N sósav (a pH beállítására) Víz injekciós célra
Norwegian Bokmål: Natriumklorid / Saltsyre 4N (til pH-justering) Vann til injeksjonvæsker
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat olyan állatról, amelyet kettőnél többször kezeltek.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig for dyr som er behandlet mer enn to ganger.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler.
Hungarian: Nincs antidótuma.
Norwegian Bokmål: Ingen antidoter er tilgjengelige.
Hungarian: 7. Győződjünk meg arról, hogy a beadás helye tiszta és száraz.
Norwegian Bokmål: Sørg for at administrasjonsstedet er tørt og rent.
Hungarian: Az üres, steril üveg a koncentrátum és az oldószer összekeverésére szolgál.
Norwegian Bokmål: Den tomme, sterile flasken brukes for å blande konsentrat og oppløsningsvæske.
Hungarian: 2°C és 8C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Hungarian: A termék nem használható azoknál a halaknál, melyeket olyan hőmérsékletű vízben tartanak, ami gátolja az ovulációt, mivel ez az ikra minőségét rontja.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes til fisk som holdes i vanntemperaturer som normalt hemmer eggløsning, da dette kan resultere i redusert eggkvalitet.
Hungarian: Nem ismertek
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH01CA
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QH01CA
Hungarian: Annex II minden élelmiszertermelő fajnak.
Norwegian Bokmål: Annex II for alle matproduserende dyrearter.
Hungarian: Ajánlott adagja 32 μg/ttkg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 32 μg/kg kroppsvekt.
Hungarian: Mindemellett megjegyzendő, hogy a kezelés utáni egy hónapban a kezelt szukák egy része az indukált ivarzás tüneteit mutatta (Ld. 4.5 bekezdést).
Norwegian Bokmål: Det bør likevel legges merke til at innen den første måneden etter administrasjon hadde en del av de behandlede tispene også hatt en indusert brunst (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A termék használata után mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Operatører bør vaske hendene etter bruk av produktet.