FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í dýrarannsóknum, hvorki hjá karldýrum né kvendýrum, eftir gjöf undir húð (sjá kafla 5.3).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The contents of one ampoule should be emptied into the medication reservoir of the Tolero nebuliser handset and administered by inhalation until no medicine is left in the reservoir.
Icelandic: Tæma skal innihald einnar lykju í lyfjahólf Tolero eimgjafans og gefa með innöndun þar til ekkert er eftir af lyfinu í lyfjahólfinu.
English: • One carton with a Tolero nebuliser handset.
Icelandic: Eina öskju með Tolero eimgjafa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution
Icelandic: HEITI LYFS Vantobra 170 mg lausn fyrir eimgjafa
English: Clinical experience with tobramycin nebuliser solutions reports dysphonia and tinnitus in patients treated with tobramycin.
Icelandic: Við klíníska notkun á tobramycin lausn fyrir eimgjafa hafa komið fram raddbreytingar og eyrnasuð hjá sjúklingum sem fengið hafa tobramycin.
English: • chest tightness with difficulty in breathing (rare, affecting up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar • þyngsli fyrir brjósti og erfiðleikar við öndun (mjög sjaldgæfar, koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum
English: • The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use of
Icelandic: Tolero eimgjafann verður að þrífa og sótthreinsa í samræmi við notkunarleiðbeiningar búnaðarins.
English: • Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil pouch just before inhalation.
Icelandic: Takið eina lykju af Vantobra úr álþynnupokanum rétt fyrir innöndun.
English: Haemoptysis Epistaxis
Icelandic: Eyrnaverkur Eyrnakvilli
English: Vantobra should be used with great caution in patients with neuromuscular disorders such as Parkinsonism or other conditions characterized by myasthenia, including myasthenia gravis, as aminoglycosides may aggravate muscle weakness due to a potential curare-like effect on neuromuscular function.
Icelandic: Gæta skal mikillar varúðar við notkun Vantobra hjá sjúklingum með tauga- og vöðvasjúkdóma á borð við heilkenni lamariðu (Parkinsonism) eða aðra sjúkdóma sem einkennast af vöðvasleni, þ.m.t.
English: Vantobra is used in patients with cystic fibrosis aged 6 years and older to treat lung infections caused by
Icelandic: Vantobra er notað hjá sjúklingum, 6 ára og eldri, með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis) til að meðhöndla sýkingar af völdum bakteríu sem kallast Pseudomonas aeruginosa.
English: Sinusitis
Icelandic: Lasleiki
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
English: Bronchospasm
Icelandic: Súrefnisskortur
English: UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC: {númer}
English: Package leaflet: Information for the patient Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Vantobra 170 mg
English: It belongs to a class of antibiotic medicines
Icelandic: Það tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast amínóglýkósíð.
English: • hyperventilating, low oxygen levels in your blood, sinusitis • diarrhoea, pain in and around the stomach
Icelandic: oföndun, lágt súrefnismagn í blóði, skútabólga
English: What Vantobra looks like and contents of the pack Vantobra nebuliser solution is provided in a ready-to-use ampoule.
Icelandic: Vantobra lausn fyrir eimgjafa er afhent í lykju sem tilbúin er til notkunar.
English: Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended
Icelandic: Þegar sjúklingar fá fleiri mismunandi innöndunarlyf og lungnasjúkraþjálfun, er mælt með því að Vantobra sé notað síðast.
English: Chest pain Malaise
Icelandic: Lungnakvilli Óþægindi fyrir brjósti
English: amphotericin B, cefalotin, ciclosporin, tacrolimus, polymyxins (risk of increased nephrotoxicity); platinum compounds (risk of increased nephrotoxicity and ototoxicity);
Icelandic: Með tilliti til milliverkana tobramycins eftir gjöf í bláæð eða gjöf með úða, er ekki mælt með notkun Vantobra samhliða/eða á eftir öðrum lyfjum sem geta valdið eiturverkunum á nýru eða heyrnartaug, svo sem: - amfótericíns B, cefalotins, ciclosporins, tacrolimus, polymyxins (hætta á auknum eiturverkunum á nýru); - platínusambanda (hætta á auknum eiturverkunum á nýru og á heyrnartaug eða innra eyra);
English: Medicinal products subject to medical prescription.
Icelandic: Sjúklingar sem gengist hafa undir líffæraígræðslu
English: Tinnitus
Icelandic: Sundl
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Vantobra og pakkningastærðir
English: Dysgeusia
Icelandic: • raddleysi
English: What Vantobra contains - The active substance is tobramycin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tobramycin.
English: Somnolence
Icelandic: Sveppasýking
English: Rash Urticaria Pruritus
Icelandic: • almennur lasleiki
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf í eimgjafanum, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Ear disorder
Icelandic: Heyrnartap Eyrnasuð
English: If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of
Icelandic: Greina verður konum sem nota Vantobra á meðgöngu, eða verða þungaðar meðan þær nota Vantobra, frá mögulegri hættu fyrir fóstrið.
English: - The other ingredient(s) (excipient(s)) are: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru: natríumklóríð, kalsíumklóríð, magnesíumsúlfat, vatn til inndælingar, brennisteinssýra og natríumhýdroxíð til að stilla sýrustig.
English: Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0
Icelandic: Öndunarskammtur < 5 µm [mg±SD]
English: Inhalation of nebulised tobramycin produces high sputum concentrations and
Icelandic: Innöndun tobramycins veldur mikilli þéttni í hráka en lítilli þéttni í plasma.
English: For detailed
Icelandic: Í rannsóknum
English: Dyspnoea Dysphonia Pharyngitis Cough
Icelandic: PARI Pharma GmbH
English: Hypoxia Hyperventilation
Icelandic: Loftaflfræðilegt massamiðgildisþvermál [µm ± SD]
English: Other inhaled medicines
Icelandic: Vatn til inndælingar
English: Frequency category Adverse Reactions Laryngitis
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: What you need to know before you use Vantobra
Icelandic: Ef gleymist að nota Vantobra
English: Fungal infection
Icelandic: Eiturverkanir á nýru
English: Aphonia
Icelandic: Eitlakvilli
English: Your doctor will explain more.
Icelandic: Læknirinn útskýrir það nánar.
English: Do not shake the bag.
Icelandic: Ekki má hrista pokann.
English: The clinical experience in patients ≥75 years is limited.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum ≥75 ára er takmörkuð.
English: Sivextro will be given to you by a nurse or doctor.
Icelandic: Sivextro er gefið af hjúkrunarfræðingi eða lækni.
English: This medicine should not be used in children and adolescents as it has not been studied enough in these populations.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum þar sem notkun þess hefur ekki verið rannsökuð nægilega hjá þessum hópum.
English: 3) or severely immunocompromised patients.
Icelandic: 3) eða sjúklinga með verulega ónæmisbælingu.
English: • Streptococcus anginosus group (including S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus)
Icelandic: Streptococcus anginosus flokkur (þar á meðal S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
English: Driving and using machines Do not drive or use machines if you feel dizzy or tired after taking this medicine.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki skal aka eða nota vélar ef sundl eða þreyta koma fram eftir að lyfið er notað.
English: The film-coated tablets can be taken with or without food.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar má taka með eða án matar.
English: The tablets are swallowed whole and can be taken with or without food or drink.
Icelandic: Gleypa á töflurnar heilar og þær má taka með eða án matar eða drykkjar.
English: 3) have not been investigated.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir
English: Minimum Inhibitory Concentrations (mg/L)
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur (mg/l)
English: A risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Icelandic: Næmismörk lágmarks heftistyrks (minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints) sem EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hefur sett eru:
English: You should take all 6 tablets to complete your course of treatment, even if you have missed a dose.
Icelandic: Taka á allar 6 töflurnar til að ljúka við meðferðarskammtinn, jafnvel þó skammtur hafi gleymst.
English: The eGFR was calculated using the MDRD4 equation.
Icelandic: Við útreikning eGFR var MDRD4 jafnan notuð.
English: It works by stopping the growth of certain bacteria which can cause serious infections.
Icelandic: Það verkar með því að stöðva vöxt tiltekinna baktería sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
English: The safety and efficacy of tedizolid phosphate in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun tedizolidfosfats hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Sivextro must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Sivextro má ekki blanda við önnur lyf.
English: • Itching all over the body
Icelandic: Kláði um allan líkamann
English: Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 23. mars 2015.
English: What Sivextro is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sivextro og við hverju það er notað
English: The absolute bioavailability of tedizolid is above 90%.
Icelandic: Nýting tedizolids er yfir 90%.
English: • imatinib, lapatinib (used to treat cancer)
Icelandic: • imatinib, lapatinib (notað við krabbameini)
English: Do not use this medicine if you notice any particles or the solution is cloudy.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef agnir sjást eða lausnin er skýjuð.
English: It is especially important that you tell your doctor if you are also taking:
Icelandic: Það er einkum mikilvægt að láta lækninn vita ef eftirfarandi lyf eru notuð:
English: The potential for serotonergic interactions has not been studied in either patients or healthy volunteers (see section 5.2).
Icelandic: Hugsanlegar serótónínvirkar milliverkanir hafa ekki verið rannsakaðar hjá sjúklingum eða heilbrigðum sjálfboðaliðum (sjá kafla 5.2).
English: • methotrexate (used to treat cancer, rheumatoid arthritis or psoriasis)
Icelandic: • methotrexat (notað við krabbameini, iktsýki eða psoriasis)
English: • Sleepiness, abnormal sleep pattern, difficulty sleeping, nightmares (unpleasant/disturbing dreams)
Icelandic: Syfja, óeðlilegt svefnmynstur, erfiðleikar með svefn, martraðir (óþægilegir/ógnvekjandi draumar)
English: • amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulepin, doxepin, fluoxetine, fluvoxamine,
Icelandic: • amitriptylín, citalopram, clomipramín, dosulepín, doxepín, flúoxetín, flúvoxamín, imipramín,
English: It is used to treat adults with infections of the skin and tissues below the skin.
Icelandic: Það er notað til meðferðar hjá fullorðnum á sýkingum í húð og vefjum undir húðinni.
English: Tedizolid is generally not active against Gram-negative bacteria.
Icelandic: Tedizolid er almennt ekki virkt gegn Gram-neikvæðum bakteríum.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether you are taking any of these medicines.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur einhver þessara lyfja.
English: If CDAD is suspected or confirmed, tedizolid phosphate and, if possible, other antibacterial agents not directed against C. difficile should be discontinued and adequate therapeutic measures should be initiated immediately.
Icelandic: Ef grunur er um CDAD, eða hann staðfestur skal meðferð með tedizolidfosfati hætt og ef mögulegt er skal hætta meðferð með öðrum sýklalyfjum sem ekki er beint gegn C. difficile og gera tafarlaust viðeigandi meðferðarráðstafanir.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: If you stop taking Sivextro without the advice of your doctor, your symptoms may get worse.
Icelandic: Ef hætt er að Sivextro án ráðlegginga læknis þar að lútandi geta einkennin versnað.
English: The film coat of the tablet contains polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc and yellow iron oxide (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflunnar inniheldur pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól, talkúm og gult járnoxíð (E172).
English: Sivextro may have a minor influence on the ability to drive and use machines as it may cause dizziness, fatigue or, uncommonly, somnolence (see section 4.8).
Icelandic: Sivextro kann að hafa minni háttar áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þar sem það getur valdið sundli, þreytu og í einstaka tilfellum svefnhöfga (sjá kafla 4.8).
English: • sumatriptan, zolmitriptan (used to treat migraine)
Icelandic: • súmatriptan, zolmitriptan (notað við mígreni)
English: Do not use Lactated Ringer's Injection or Hartmann's Solution.
Icelandic: Ekki má nota Ringer-laktat inndælingarlausn eða Hartmanns inndælingarlausn.
English: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Icelandic: Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Frakkland
English: Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of C. difficile.
Icelandic: Meðferð með sýklalyfjum hefur áhrif á eðlilega þarmaflóru og getur valdið offjölgun C. difficile.
English: imipramine, isocarboxazid, lofepramine, moclobemide, paroxetine, phenelzine, selegiline and sertraline (used to treat depression)
Icelandic: isocarboxazíð, lofepramín, moclobemíð, paroxetín, phenelzín, selegilín and sertralín (notað við þunglyndi)
English: If not, the reconstituted and diluted solution should be stored at room temperature or in a refrigerator at 2°C to 8°C, and administered within 24 hours after reconstitution.
Icelandic: Ef ekki, skal geyma blandaða og þynnta lausnina við herbergishita eða í kæli við 2°C til 8°C, og gefa hana innan 24 klst. frá blöndun.
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er óþekkt.
English: Film-coated tablet 6 x 1 film-coated tablets
Icelandic: Filmuhúðuð tafla 6 x 1 filmuhúðuð tafla
English: Sivextro can interfere with the effects of these medicines.
Icelandic: Sivextro getur haft áhrif á verkun þessara lyfja.
English: C-labeled tedizolid phosphate under fasted conditions, the majority of elimination occurred via the liver with 81.5% of the radioactive dose recovered in faeces and 18% in urine, with most of the elimination (>85%) occurring within 96 hours.
Icelandic: C-merktu tedizolidfosfati á fastandi maga átti stærstur hluti úthreinsunar sér stað um lifur, þar sem 81,5% af geislaskammtinum fannst í hægðum en 18% skildust út með þvagi og átti meginþorri úthreinsunar (>85%) sér stað innan 96 klukkustunda.
English: • topotecan (used to treat cancer)
Icelandic: • topotekan (notað við krabbameini)
English: See Other medicines and Sivextro for examples.
Icelandic: Sjá Notkun annarra lyfja samhliða Sivextro fyrir dæmi.
English: The effects of tedizolid phosphate on fertility in humans have not been studied.
Icelandic: Áhrif tedizolidfosfats á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
English: Tell your doctor straight away if you suffer from any of the following while taking Sivextro:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram á meðan Sivextro er notað:
English: It is available in packs containing 1 or 6 vials.
Icelandic: Fáanlegt í pakkningum með 1 eða 6 hettuglösum.
English: Pharmacokinetic studies were conducted in healthy volunteers and population pharmacokinetic analyses were conducted in patients from Phase 3 studies.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum voru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum og greining á lyfjahvörfum var gerð á sjúklingum sem tóku þátt í III. stigs rannsóknum.
English: Beta haemolytic Streptococci of Groups A,B,C,G Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only)
Icelandic: Beta-hemólýtískir streptókokkar af flokkum A,B,C,G Streptókokkar af viridans flokki (aðeins Streptococcus anginosus flokkur)
English: You will be given one 200 mg infusion of Sivextro once a day for 6 days.
Icelandic: Þú færð eitt 200 mg innrennsli af Sivextro einu sinni á dag í 6 daga.
English: In vitro studies in human liver microsomes indicate that tedizolid phosphate and tedizolid do not significantly inhibit metabolism mediated by any of the following CYP isoenzymes (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, and CYP3A4).
Icelandic: In vitro rannsóknir í míkrósómum úr mannalifur benda til að tedizolidfosfat og tedizolid hafi ekki marktæk hamlandi áhrif á umbrot eftirfarandi CYP ísóensíma (CYP1A2, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, og CYP3A4).
English: - are allergic to other medicines belonging to the group “oxazolidinones” (e.g., linezolid, cycloserine).
Icelandic: - hefur ofnæmi fyrir öðrum lyfjum í flokki „oxazólidínóna“ (t.d. linezolidi, cycloseríni).
English: It is not known if Sivextro passes into breast milk in humans.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Sivextro skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
English: The potential for tedizolid or tedizolid phosphate to inhibit transport of probe substrates of important drug uptake (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, and OCT2) and efflux transporters (P-gp and BCRP) was tested in vitro.
Icelandic: á hæfni tedizolids eða tedizolidfosfats til að hamla flutningi könnunarhvarfefna mikilvægra upptöku- (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og OCT2) og útflæðisflutningspróteina (P-gp og BCRP) fyrir lyf.
English: Safety was additionally evaluated in a randomized, double-blind, multicenter study conducted in China, the Philippines, Taiwan, and the US, which included a total 292 adult patients treated with tedizolid phosphate 200 mg administered IV and/or oral once daily for 6 days, and 297 patients treated with linezolid 600 mg administered IV and/or oral every 12 hours for 10 days for ABSSSI.
Icelandic: Öryggi var að auki metið í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra rannsókn framkvæmdri í Kína, Filippseyjum, Tævan og Bandaríkjunum hjá samtals 292 fullorðnum sjúklingum sem fengu tedizolidfosfat 200 mg í bláæð og/eða til inntöku einu sinni á dag í 6 daga, og 297 sjúklingum sem fengu linezolid 600 mg í bláæð og/eða til inntöku á 12 klst. fresti í 10 daga við ABSSSI.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you stop taking your medicine.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en hætt er að nota lyf.
English: All patients should be advised to report symptoms of visual impairment, such as changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að greina frá einkennum sjónskerðingar, svo sem breytingum á sjónskerpu, breytingum á litasjón, þokusýn eða breytingum á sjónsviði.
English: Sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Sivextro er ætlað til meðferðar á bráðum bakteríusýkingum í húð og mjúkvefjum (acute bacterial skin and skin structure infection - ABSSSI) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: This is when antibiotics cannot stop the growth of bacteria and treat your infection.
Icelandic: Þegar það gerist geta sýklalyfin ekki lengur stöðvað vöxt bakteríanna og meðhöndlað sýkinguna.
English: No meaningful changes in blood pressure or heart rate were seen with pseudoephedrine.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar á blóðþrýstingi eða hjartsláttartíðni komu fram með pseudoefedríni.
English: The powder will be reconstituted in the vial with 4 mL of water for injections.
Icelandic: Duftið verður blandað í hettuglasinu með 4 ml af vatni til inndælingar.
English: Tedizolid, generated from tedizolid phosphate after metabolic activation (in vitro and in vivo), was also tested for genotoxicity.
Icelandic: Tedizolid sem er myndað úr tedizolidfosfati eftir umbrotsvirkjun (in vitro og in vivo) var einnig prófað með tilliti til eiturverkunar á erfðaefni.
English: Tedizolid is excreted in the breast milk of rats (see section 5.3).
Icelandic: Tedizolid skilst út í brjóstamjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
English: Clostridioides difficile associated diarrhoea
Icelandic: Clostridioides difficile-tengdur niðurgangur
English: It belongs to a group of medicines called “oxazolidinones.”
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „oxazólidínón“.
English: Other than tedizolid, which accounts for approximately 95% of the total radiocarbon AUC in plasma, there are no other significant circulating metabolites.
Icelandic: Tedizolid svara til um 95% af AUC fyrir geislavirkt kolefni í plasma og engin önnur markverð umbrotsefni eru til staðar.
English: • if you are allergic to tedizolid phosphate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir tedizolidfosfati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Oval (13.8 mm long by 7.4 mm wide) yellow film-coated tablet debossed with “TZD” on the obverse side and “200” on the reverse side.
Icelandic: Sporöskjulaga (13,8 mm löng og 7,4 mm breið), gul filmuhúðuð tafla ígreypt með „TZD“ á framhlið og „200“ á bakhlið.
English: The most commonly observed mutations in staphylococci and enterococci that result in oxazolidinone resistance are in one or more copies of the 23S rRNA genes (G2576U and T2500A).
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar sem sést hafa hjá stafýlókokkum og enterókokkum og valda ónæmi fyrir oxazólidínónum eru í einu eða fleiri eintökum 23S rRNA genanna (G2576U og T2500A).
English: Contact your doctor straight away if you suffer from diarrhoea during or after your treatment.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú ert með niðurgang meðan á meðferð stendur eða eftir hana.
English: • anaemia (low red blood cells)
Icelandic: • blóðleysi (fá rauð blóðkorn)
English: No clinically relevant interactions are expected to occur with these transporters, with the exception of BCRP.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum við þessi flutningsprótein að BCRP undanskildu.
English: Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en barni er gefið brjóst.
English: Studies in mice and rats showed developmental effects (see section 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á músum og rottum hafa sýnt áhrif á þroska (sjá kafla 5.3).
English: The safety and efficacy of tedizolid phosphate when administered for periods longer than 6 days have not been established (see section 4.4).
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með tedizolidfosfati lengur en í 6 daga hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 4.4).