FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fullständig eller partiell avsaknad av effekt kan leda till att de zoonotiska organismerna hos behandlade djur och i omgivningen kvarstår och att en effektiv eliminering fördröjs på grund av misslyckad behandling.
Romanian: Lipsa completă sau parţială a eficacităţii poate conduce la persistenţa organismelor zoonotice în animalele tratate şi în mediu şi la întârzieri în eliminarea efectivă datorate eşecului terapeutic.
Swedish: De inlämnade studierna över resthalter granskades och utifrån den rekommenderade doseringen för nötkreatur (100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar) och den föreslagna harmoniserade doseringen för svin och fågel (100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt till fågel i 3-5 dagar) räknades karenstiderna för kalvar, svin och kycklingar om med den alternativa metoden (2).
Romanian: Studiile prezentate privind eliminarea reziduurilor au fost analizate şi, pe baza dozelor recomandate pentru bovine (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive) şi a dozelor armonizate propuse pentru porci şi păsări de curte (100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic pentru porci şi 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte timp de 3-5 zile), timpul de aşteptare pentru viţei, porci şi pui a fost recalculat cu ajutorul metodei alternative2.
Swedish: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt dagligen i 3-5 dagar.
Romanian: Cale orală 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile.
Swedish: Svin: 2 dagar
Romanian: Porci: 2 zile
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL INNEHÅLLANDE 2 000 000 IE/ML KOLISTINSULFAT AVSEDDA FÖR ADMINISTRERING VIA DRICKSVATTNET TILL KALV, LAMM, SVIN OCH FÅGEL
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU FORMULELE MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR CARE CONŢIN SULFAT DE COLISTINĂ LA CONCENTRAŢII DE 2 000 000 UI/ML, DESTINATE ADMINISTRĂRII ÎN APA DE BĂUT LA VIŢEI, MIEI, PORCI ŞI SPECII DE PĂSĂRI DE CURTE
Swedish: Danmark
Romanian: DANEMARCA
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Romanian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Romanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA
Swedish: Oral administrering via dricksvattnet.
Romanian: Administrare orală în apa de băut.
Swedish: Detta var den rekommenderade dosen för de flesta av produkterna i hänskjutandet och den har tillämpats kliniskt under många år. För vissa av de aktuella produkterna rekommenderades en behandlingstid på 5 till 7 dagar, vilket ansågs för länge med tanke på målet att uppnå en optimal balans mellan bakteriologisk utläkning och risken för resistensutveckling.
Romanian: Pentru unele din produsele în cauză, a fost recomandată o perioadă de tratament de 5-7 zile, care a fost considerată prea lungă în ceea ce priveşte scopul de a realiza un echilibru optim între rata de vindecare bacteriologică şi riscul de dezvoltare a rezistenţei.
Swedish: Kommittén ansåg att bristen på data eller argumentation från de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen salmonellabehandling kan utgöra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen.
Romanian: Comitetul a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate privind tratamentul salmonelei poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
Swedish: Övrig fågel:
Romanian: Alte păsări de curte:
Swedish: Kött: svin: 7 dagar
Romanian: Carne: porci: 7 zile
Swedish: Kött: 9 dagar
Romanian: Carne: 9 zile
Swedish: CVMP ansåg däremot att bristen på data eller argumentation från de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning till stöd för indikationen "… för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp…" kan utgöra en risk för människors och djurs hälsa, eftersom behandlingen kan göra det svårt att påvisa bakterierna utan att helt eliminera infektionen/koloniseringen.
Romanian: În schimb, CVMP a considerat că absenţa oricăror date sau argumentaţii din partea solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în sprijinul unei indicaţii solicitate „…pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp…" poate constitui un risc pentru sănătatea publică şi animală, deoarece tratamentul ar putea îngreuna detectarea bacteriilor fără a elimina complet infecţia/colonizarea.
Swedish: Ägg: Noll dagar.
Romanian: Ouă: Zero zile
Swedish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Romanian: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Swedish: De data som lämnats in till kommittén för utvärdering var av dålig kvalitet och i vissa fall inte tillräckliga för att styrka indikationer, doser, behandlingstider och karenstider.
Romanian: Datele prezentate Comitetului spre evaluare erau de slabă calitate şi, în unele cazuri, lipseau,
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Swedish: 4.2 Indikationer för användningen med angivande av vilka djurslag läkemedlet är avsett för Behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Swedish: Kalvar, lamm, svin: 100 000 IE/kg/dag
Romanian: Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi
Swedish: Därför ansågs nytta/riskförhållandet för kolistin vara positivt för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalvar och lamm i den rekommenderade dosen 100 000 IE per kg kroppsvikt dagligen.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat pozitiv pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei la doza recomandată de 100 000 UI per kg de greutate corporală zilnic.
Swedish: Rumänien
Romanian: ROMÂNIA
Swedish: Användningen av kolistinsulfat för behandling av icke-invasiv E. coli hos kalvar och lamm anses vara väl etablerad.
Romanian: Utilizarea sulfatului de colistină pentru tratamentul infecţiilor cu bacterii E. coli neinvazive la viţei şi miei este considerată demonstrată.
Swedish: Kött: kalvar - 2 dagar
Romanian: Carne: viţei - 2 zile
Swedish: Fågel: kött och ägg: 1 dag
Romanian: Păsări de curte: carne şi ouă: 1 zi
Swedish: Trots att den kliniska dokumentation som lämnades in i samband med hänskjutandet är begränsad, visade dessa data att icke-invasiva E. coli-infektioner hos kalv, lamm, svin och fågel kan behandlas effektivt med en dos på 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel med en behandlingstid på 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Deşi documentaţia clinică prezentată în legătură cu această sesizare este limitată, datele ca atare au indicat că infecţiile cu bacterii E. coli neinvazive la viţei, miei, porci şi păsări de curte pot fi tratate eficient utilizându-se o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la viţei, miei şi porci şi de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte, cu o durată de tratament de 3-5 zile consecutive.
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet eller som mjölkersättning): 4-5 dagar
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau ca înlocuitor de lapte): 4-5 zile
Swedish: Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P.
Romanian: 2 Chemin de la Milletière
Swedish: Ägg: 1 dag.
Romanian: Ouă: 1 zi.
Swedish: INDIKATIONER(ER) Behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli som är känslig för kolistin.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Swedish: Karenstid läkemedel/1 ton kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
Romanian: Timp de aşteptare de produs /1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
Swedish: Oral administrering: 34 dagar
Romanian: Administrare orală: 3 zile
Swedish: Svin: kött: 1 dag
Romanian: Porci: carne: 1 zi
Swedish: Nytta/riskförhållandet för kolistin betraktades därför som positivt för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli hos svin och fågel i de angivna doserna.
Romanian: În consecinţă, raportul risc/beneficiu pentru colistină a fost considerat pozitiv pentru tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive la porci şi păsări de curte în cazul utilizării la dozele menţionate.
Swedish: Slaktkycklingar: 123 000 IE/kg kroppsvikt/dag i 3 dagar (motsvarar 0,06 ml Colistoplösning/kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar)
Romanian: Pui broiler: 123 000 UI/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (echivalent cu 0,06 ml de Colistop Solution /kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive)
Swedish: hos kalv, lamm, svin, och fågel.
Romanian: Bovine (viţei), ovine (miei), porcine şi pui
Swedish: Produktnamn INN Styrka Läkemedelsform
Romanian: Forma farmaceutică
Swedish: För kalvar, lamm och svin är den rekommenderade dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Pentru viţei, miei şi porci, doza recomandată este de 100 000 UI de colistină pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Swedish: Svin: 1 dag
Romanian: Porci: 1 zi
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CVMP att det fanns tillräckligt med information till stöd för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin, vid administrering i dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till kalvar, lamm och svin och 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen till fågel under 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Pe scurt, CVMP a considerat că există suficiente informaţii care să justifice tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină, în cazul administrării la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la viţei, miei, porci şi de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic la păsări de curte timp de 3-5 zile consecutive.
Swedish: Kött och inälvor: Svin, kalvar, kycklingar: 1 dag
Romanian: Carne şi organe: Porcine, viţei, pui: 1 zi
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från kalv, lamm och svin när läkemedlet administreras i en dos om 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem dagar.
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la viţei, miei şi porci este suficient în cazul administrării la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile;
Swedish: Kött: 7 dagar
Romanian: Carne: 7 zile
Swedish: BILAGA III ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDLAR
Romanian: AMENDAMENT LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETARE ŞI PROSPECT
Swedish: Kalvar, svin: 0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen i 3-4 dagar
Romanian: Viţei, porci: 0,25 ml produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-4 zile
Swedish: • CVMP konstaterade att en karenstid på en dag är tillräckligt för ätbara vävnader och inälvor från fågel och noll dagar för ägg när läkemedlet administreras i en dos om 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen i tre till fem på varandra följande dagar.
Romanian: • CVMP a considerat că un timp de aşteptare de o zi pentru ţesuturi comestibile şi organe provenite de la păsări de curte şi de zero zile pentru ouă este suficient în cazul administrării la o doză de 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de trei până la cinci zile consecutive;
Swedish: Kycklingar och värphöns: 2 dagar
Romanian: Pui şi găini ouătoare: 2 zile
Swedish: Fågel: 7 dagar
Romanian: Păsări: 7 zile
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet eller i mjölkersättning): 3-4 dagar
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile
Swedish: Kött: 1 dag.
Romanian: Carne: 1 zi.
Swedish: Fågel: 0,03 ml/kg kroppsvikt/dag Svin: 0,5 ml/10 kg kroppsvikt var 12:e timme
Romanian: Păsări de curte: 0,03 ml/kg greutate corporală/zi Porci: 0,5 ml/10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore
Swedish: Ägg: 1 dag
Romanian: Ouă: 1 zi
Swedish: Ätbara vävnader: 1 dag
Romanian: Ţesuturi comestibile: 1 zi
Swedish: Gödsvin: 2 dagar.
Romanian: Viţei: 2 zile.
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,25 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt) (2 gånger).
Romanian: Porci: 50 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,25 ml produs/10 kg greutate corporală) (de 2 ori).
Swedish: Kalvar: 2 dagar Lamm: 7 dagar
Romanian: Viţei: 2 zile Miei: 7 zile
Swedish: När det gäller behandlingstiden enades kommittén om att rekommendera en harmoniserad behandlingstid på 3-5 dagar för samtliga produkter avsedda för kalvar och lamm, mot bakgrund av att behandlingseffekten enkelt kan kontrolleras och behandlingstiden därmed kan justeras efter sjukdomens förlopp.
Romanian: În ceea ce priveşte durata de tratament, având în vedere că efectul terapeutic este monitorizat cu uşurinţă şi astfel durata de tratament poate fi ajustată în funcţie de evoluţia bolii, Comitetul a fost de acord să recomande o durată de tratament armonizată de 3-5 zile pentru toate produsele destinate viţeilor şi mieilor.
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3 på varandra följande dagar
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile consecutive
Swedish: Kött: 1 dag
Romanian: Carne: 1 zi
Swedish: Kalvar, lamm: 50 000 IE/kg kroppsvikt eller 0,25 ml/10 kg kroppsvikt två gånger dagligen, morgon och kväll Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt dagligen eller 0,25 ml/1 liter vatten
Romanian: Viţei, miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml /10 kg greutate corporală de două ori pe zi, dimineaţa şi seara Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală zilnic sau 0,25 ml /1 litru de apă
Swedish: Svin: 50 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per 12 timmar (dvs. 0,25 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per 12 timmar i 3-5 dagar i dricksvattnet eller i mjölkersättning).
Romanian: Porci: 50 000 UI de colistină per kg de greutate corporală la 12 ore (respectiv, 0,25 ml de produs per 10 kg de greutate corporală la 12 ore timp de 3-5 zile în apa de băut sau înlocuitor de lapte)
Swedish: SPAIN
Romanian: Spania
Swedish: Administrering via dricksvattnet eller direkt i munnen.
Romanian: Administrare în apa de băut sau lapte sau aplicare directă pe cale orală.
Swedish: 2) CVMP:s riktlinje (Note for guidance): Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf för kolistin, i en daglig dos på 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Abordarea armonizării timpului de aşteptare http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină, la o doză de 100 000 UI de colistină per kg de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Swedish: Kycklingar: 75 000 IE kolistinsulfat/kg kroppsvikt (0,37 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt)
Romanian: Pui: 75 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,37 ml produs/10 kg greutate corporală)
Swedish: Karenstid kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
Romanian: Timp de aşteptare corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA AVSNITT I BIPACKSEDELN
Romanian: AMENDAMENTE DE INCLUS ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI
Swedish: Oralt.
Romanian: Ctra.
Swedish: Svin: kött och inälvor 1 dag.
Romanian: Porci: carne şi organe 1 zi.
Swedish: Stryk, i tillämpliga fall, behandling av andra gastrointestinala infektioner än E. coli.
Romanian: Se şterge, după caz, tratamentul infecţiilor gastrointestinale cauzate de alte bacterii în afară de E. coli.
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg/zi
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN
Romanian: AMENDAMENTE DE INCLUS ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Swedish: Svin: 102 500 IE/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar (motsvarar 0,5 ml Colistoplösning/10 kg kroppsvikt var 12:e timme under 3 på varandra följande dagar).
Romanian: Porci - 102 500 UI/kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile (echivalent cu 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile consecutive).
Swedish: Svin: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser varje dag Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt/dag
Romanian: Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi în două doze împărţite în mod egal pe zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi
Swedish: Oral administrering (via dricksvattnet): 3 dagar
Romanian: Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile
Swedish: Trots att kvaliteten på de data som lämnats in ansågs vara dålig och i vissa fall bristande och inte gav stöd för vissa av de aktuella indikationerna, ansåg kommittén att det fanns tillräckligt dokumenterade belägg för effekten hos kolistinsulfat vid användning till svin för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av icke-invasiv E. coli känslig för kolistin, i dosen 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Deşi calitatea datelor prezentate a fost considerată insuficientă şi, în unele cazuri, absentă, nejustificând astfel o parte din indicaţiile solicitate, Comitetul a considerat că există suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii sulfatului de colistină atunci când se utilizează la porci pentru
Swedish: För fågel är den rekommenderade dosen 75 000 IE kolistin per kg kroppsvikt dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Pentru păsări de curte, doza recomandată este de 75 000 UI de colistină pe kilogram de greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile consecutive.
Swedish: Kalvar och lamm: 7 dagar
Romanian: Viţei şi miei: 7 zile
Swedish: Kalvar: 3 dagar
Romanian: Viţei: 3 zile
Swedish: Fågel: 37,5 ml läkemedel per ton kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
Romanian: Păsări de curte: 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
Swedish: Svin: 100 000 IE kolistin (som sulfat)/1 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag, dvs. 0,5 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag
Romanian: Porci: 100 000 UI de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi, respectiv, 0,5 ml de produs la 10 kg de greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi
Swedish: Fågel: 100 000 IE/kg kroppsvikt/dag, vilket motsvarar 0,5 ml/liter dricksvatten/dag
Romanian: Păsări de curte: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/litru de apă de băut/zi
Swedish: Slovakien
Romanian: Republica Slovacă
Swedish: Fågel: 75 000 IE/kg kroppsvikt per dag, dvs. cirka 0,37 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI/kg de greutate corporală pe zi, respectiv, aproximativ 0,37 ml de Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
Swedish: Svin: 50 000 IE/kg kroppsvikt, dvs. 0,25 ml Colivetlösning per 10 kg kroppsvikt två gånger dagligen under 3-5 på varandra följande dagar.
Romanian: Porci: 50 000 UI/kg de greutate corporală, respectiv, 0,25 ml Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive.
Swedish: Kött och inälvor: 7 dagar.
Romanian: Carne şi organe: 7 zile.
Swedish: Svin: 100 000 IE kolistin per kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar oralt, dvs. 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
Romanian: Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 0,50 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive.
Swedish: Svin: 5 dagar Fågel: 3 dagar Ägg: får ej ges till djur som producerar ägg för humankonsumtion
Romanian: Ouă: a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman
Swedish: Kalv Lamm Fågel
Romanian: Păsări de curte
Swedish: Svin: 0,50 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt per dag under 3 på varandra följande dagar.
Romanian: Porci: 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive
Swedish: Fågel: 75 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag, dvs. 37,5 ml
Romanian: Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml
Swedish: Kalvar, lamm: kött och inälvor 7 dagar.
Romanian: Viţei, miei: carne şi organe 7 zile.
Swedish: Kalvar och lamm: 100 000 IE kolistin/kg kroppsvikt/dag i två lika stora doser, dvs. 0,50 ml läkemedel/10 kg kroppsvikt/dag under 3 på varandra följande dagar.
Romanian: Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs /10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive.
Swedish: Svin Fåglar
Romanian: Porci Păsări de curte
Swedish: Kött och inälvor: svin 1 dag
Romanian: Carne şi organe: porci 1 zi
Swedish: Förfarandet avslutades och den 16 mars 2015 antog Europeiska kommissionen beslutet
Romanian: Procedura a fost finalizată, iar la 16 martie 2015 Comisia Europeană a adoptat o decizie
Swedish: Flera vetenskapliga rapporter och EU:s övervakningsdata
Romanian: Mai multe rapoarte științifice și date de supraveghere din UE
Swedish: Indikationerna för förebyggande och profylax kan inte längre motiveras.
Romanian: Indicațiile pentru prevenire și profilaxie nu mai pot fi justificate.
Swedish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Romanian: Bulgaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Swedish: Rhone Vet Kft.
Romanian: Ungaria Rhone Vet Kft.
Swedish: Medlemssta t EU/EES
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Swedish: Försäljningen av kombinationsprodukter som innehåller kolistin stod för mindre än 10 procent av den totala försäljningen av kolistin (ESVAC, opublicerade data).
Romanian: Vânzările de produse care conțin colistină în combinație au reprezentat mai puțin de 10 % din totalul vânzărilor de colistină (ESVAC, date nepublicate).
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen antog CVMP och CHMP vetenskaplig rådgivning och utförliga överväganden om kolistin i juli 2013
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene, în iulie 2013, CVMP și CHMP au adoptat un aviz științific și considerente detaliate privind colistina
Swedish: Kolistin används även inom humanmedicinen.
Romanian: Colistina se utilizează și în medicina umană.
Swedish: VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Romanian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Swedish: Kolistin har använts sedan 1950-talet inom både humanmedicinen och veterinärmedicinen
Romanian: Colistina se utilizează din anii '50 atât în medicina umană, cât și în cea veterinară
Swedish: Kvalitet, säkerhet för djurarten, användarsäkerhet, miljörisker och restmängder bedömdes inte i detta skiljedomsförfarande.
Romanian: Calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului, riscul pentru mediu și reziduurile nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Swedish: "Ingen överföring av resistens på mobila genetiska element (såsom plasmider) mellan bakterier eller från djur till människor har rapporterats."
Romanian: „Nu a fost raportat transferul rezistenței pe elemente genetice mobile (cum ar fi plasmidele) între bacterii sau de la animale la om."