FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fino alla settimana 52, 15 (14,6%) e 12 (11,8%) pazienti hanno sviluppato 20 e 17 eventi avversi di proctalgia nel gruppo in trattamento con Alofisel e nel gruppo di controllo, rispettivamente, nessuno di questi eventi è stato serio in nessun gruppo fino alla settimana 104.
Portuguese: Até à Semana 52, 15 (14,6%) e 12 (11,8%) doentes desenvolveram 20 e 17 acontecimentos adversos do tipo proctalgia nos grupos de Alofisel e de controlo, respetivamente; nenhum destes acontecimentos foi grave em qualquer grupo até à Semana 104.
Italian: Darvadstrocel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de darvadstrocel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Fistola anale
Portuguese: Fístula anal
Italian: Immediatamente prima della somministrazione di Alofisel, i tratti della fistola devono essere condizionati come segue:
Portuguese: Imediatamente antes da administração de Alofisel, os tratos fistulosos devem ser condicionados da seguinte forma: a) Se estiverem colocados setons (sedenhos), estes têm de ser retirados.
Italian: Fino alla settimana 52, 11 (10,7%) e 8 (7,8%) pazienti hanno sviluppato 12 e 8 eventi avversi di fistola anale nel gruppo trattato con Alofisel e nel gruppo di controllo, rispettivamente, nessuno di questi è stato di intensità severa.
Portuguese: Até à Semana 52, 11 (10,7%) e 8 (7,8%) doentes desenvolveram 12 e 8 acontecimentos adversos do tipo fístula anal nos grupos de Alofisel e de controlo, respetivamente; nenhum destes acontecimentos foi de intensidade grave.
Italian: CosadevesapereprimadiricevereAlofisel
Portuguese: OqueprecisadesaberantesdereceberAlofisel
Italian: Fino alla settimana 104, 15 (14,6%) e 8 (7,8%) pazienti hanno sviluppato 15 e 9 eventi avversi seri di ascesso anale nel gruppo trattato con Alofisel e nel gruppo di controllo, rispettivamente.
Portuguese: Até à Semana 104, 15 (14,6%) e 8 (7,8%) doentes desenvolveram 15 e 9 acontecimentos adversos graves do tipo abcesso anal nos grupos de Alofisel e de controlo, respetivamente.
Italian: • ascesso anale
Portuguese: • abcesso anal
Italian: Conservare il prodotto nel cartone esterno.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Italian: Alofiselvienefornitosubaseindividuale.UnadosesingoladiAlofiselconsistein4flaconcinidi vetrocontenenticiascuno6millilitridiAlofisel,confezionatiall'internodiunascatoladicartone.
Portuguese: Uma dose individual de Alofisel é composta por 4frascosparainjetáveisdevidrocontendo,cadaum,6mililitrosdeAlofiseldispostosdentrodeuma embalagemdecartão.
Italian: Cosa contiene Alofisel
Portuguese: Qual a composição de Alofisel
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Alofisel.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Alofisel.
Italian: Il trattamento con medicinali convenzionali o biologici non si era dimostrato efficace in questi pazienti.
Portuguese: O tratamento com medicamentos convencionais ou biológicos não tinha funcionado nestes doentes.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Alofisel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alofisel.
Italian: Altre informazioni su Alofisel
Portuguese: Outras informações sobre o Alofisel
Italian: Alofisel è somministrato una volta sola.
Portuguese: O Alofisel é administrado apenas uma vez.
Italian: Per realizzare questo medicinale, le cellule sono selezionate e coltivate in laboratorio per moltiplicarle.
Portuguese: Para produzir este medicamento, as células são selecionadas e cultivadas em laboratório para aumentar o seu número.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alofisel?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Alofisel?
Italian: La ditta, inoltre, porterà a termine uno studio al fine di continuare a raccogliere informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza di Alofisel.
Portuguese: A empresa também irá concluir um estudo para continuar a recolher informações sobre a eficácia e a segurança do Alofisel.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alofisel sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Alofisel são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Tra i pazienti trattati con Alofisel, si è verificata una remissione combinata in quasi il 50 % dei pazienti (53 su 107) rispetto al 34 % dei pazienti (36 su 105) cui era stato somministrato placebo.
Portuguese: Dos doentes tratados com o Alofisel, a remissão combinada ocorreu em quase 50% dos doentes (53 de 107), em comparação com 34% dos doentes (36 de 105) que receberam o placebo.
Italian: Una volta iniettate nelle pareti della fistola, queste cellule possono contribuire a ridurre l'infiammazione e a favorire la crescita di tessuto nuovo.
Portuguese: Quando injetadas nas paredes da fístula, estas células podem ajudar a reduzir a inflamação e a promover o crescimento de novos tecidos.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da fistole anali è basso, la malattia è considerata "rara" e Alofisel è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'8 ottobre 2009.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por fístulas anais ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Alofisel foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 8 de outubro de 2009.
Italian: Alofisel è prezioso nel trattamento di fistole anali complesse che non hanno risposto in maniera adeguata ad altri trattamenti.
Portuguese: O Alofisel é importante no tratamento de fístulas anais complexas que não responderam bem a outros tratamentos.
Italian: I dati sulla sicurezza di Alofisel sono limitati ma forniscono informazioni sufficienti sulla configurazione degli effetti indesiderati.
Portuguese: Os dados sobre a segurança do Alofisel são limitados, mas fornecem informações suficientes sobre o padrão de efeitos secundários.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia, denominato "remissione combinata", è stato la chiusura di anomali aperture esterne insieme all'assenza di canali interni più larghi di 2 cm pieni di fluido (poiché rischiano di riaprire la fistola).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia, denominado «remissão combinada», foi o encerramento de aberturas externas anormais em conjunto com a ausência de passagens internas maiores do que 2 cm preenchidas com líquido (uma vez que são suscetíveis de voltar a abrir a fístula).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Alofisel?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Alofisel?
Italian: La ditta che commercializza Alofisel fornirà materiale informativo rivolto agli operatori sanitari sulla corretta modalità di somministrazione del medicinale e sulla possibilità di trasmissione di un'infezione al paziente.
Portuguese: A empresa que comercializa o Alofisel fornecerá material educacional para os profissionais de saúde com informações sobre a forma de administrar corretamente o medicamento e sobre a possibilidade de transmitir uma infeção ao doente.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo ad Alofisel è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Alofisel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Perché Alofisel è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Alofisel?
Italian: Dopo aver preparato le fistole per il trattamento in una sala operatoria, il contenuto di due flaconcini (ciascuno contenente 30 milioni di cellule) viene iniettato intorno alle aperture interne e altri due flaconcini nelle aperture esterne nelle pareti della fistola.
Portuguese: Após a preparação das fístulas para o tratamento numa sala de operações, é injetado o conteúdo de dois frascos (cada um contendo 30 milhões de células) em torno das aberturas internas, seguindo-se a injeção do conteúdo de mais dois frascos através das aberturas externas para as paredes das fístulas.
Italian: Uno studio principale, condotto su 212 pazienti con malattia di Crohn e fistole anali complesse, ha riscontrato un'efficacia maggiore di Alofisel rispetto al placebo (trattamento fittizio) 24 settimane dopo il trattamento.
Portuguese: Um estudo principal, que incluiu 212 doentes com doença de Crohn e fístulas anais complexas, verificou que o Alofisel era mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) 24 semanas após o tratamento.
Italian: Al paziente viene somministrato un anestetico (totale in modo da addormentare il paziente o locale sulla zona da trattare).
Portuguese: O doente recebe um anestésico (para o colocar a dormir ou para adormecer a área de tratamento).
Italian: Quali benefici di Alofisel sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Alofisel durante os estudos?
Italian: Le fistole complesse sono quelle con vari canali anomali e aperture o con canali che penetrano in profondità nell'organismo o in cui si verificano altre complicazioni quali accumulo di pus.
Portuguese: As fístulas complexas são fístulas com várias passagens e aberturas anormais ou com passagens que penetram em profundidade no corpo, ou quando existem outras complicações como a acumulação localizada de pus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Alofisel consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Alofisel pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Alofisel deve essere somministrato esclusivamente da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento della condizione per cui viene utilizzato.
Portuguese: O Alofisel deve ser administrado apenas por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento da doença para a qual é utilizado.
Italian: Alofisel è un medicinale usato per il trattamento di fistole anali complesse in adulti con malattia di Crohn (una condizione infiammatoria dell'intestino) nel caso in cui un medicinale convenzionale o biologico non si sia dimostrato sufficientemente efficace.
Portuguese: O Alofisel é um medicamento utilizado no tratamento de fístulas anais complexas em adultos com doença de Crohn (uma doença inflamatória do intestino), quando um medicamento convencional ou biológico não funcionou suficientemente bem.
Italian: Alofisel non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità (allergia) al siero bovino (il liquido limpido del sangue bovino) o a uno qualsiasi dei componenti di Alofisel.
Portuguese: O Alofisel é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) ao soro bovino (o líquido claro no sangue de bovinos) ou a qualquer um dos componentes do Alofisel.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Alofisel (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono ascesso anale (una zona gonfia con un accumulo di pus), proctalgia (dolore anale), fistola anale e dolore durante il trattamento.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alofisel (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são abcesso anal (área inchada com acumulação de pus), proctalgia (dor anal), fístula anal e dor durante o tratamento.
Italian: Le fistole sono canali anomali tra le parti inferiori dell'intestino e la cute intorno all'ano.
Portuguese: As fístulas são passagens anormais entre as partes inferiores do intestino e a pele junto ao ânus.
Italian: Alofisel contiene il principio attivo darvadstrocel, che comprende cellule staminali estratte dal tessuto adiposo di donatori adulti.
Portuguese: O Alofisel contém a substância ativa darvadstrocel, que inclui células estaminais removidas do tecido gordo de dadores adultos.
Italian: È un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia cellulare somatica", ossia un tipo di medicinale contenente cellule o tessuti che sono stati modificati in modo da poter essere utilizzati per curare, diagnosticare o prevenire una malattia.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento que contém células ou tecidos que foram sujeitos a manipulação de forma a poderem ser usados para tratamento, diagnóstico ou prevenção de uma doença.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Alofisel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alofisel, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Alofisel è costituito da "cellule staminali mesenchimali" derivanti dal tessuto adiposo di un donatore.
Portuguese: O Alofisel é composto por «células estaminais mesenquimais» colhidas do tecido gordo de um dador.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Alofisel i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Alofisel, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ciò agevola la guarigione e la chiusura della fistola.
Portuguese: Este processo estimula a fístula a cicatrizar e a fechar.
Italian: Come agisce Alofisel?
Portuguese: Como funciona o Alofisel?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Alofisel?
Portuguese: O que é o Alofisel e para que é utilizado?
Italian: Come si usa Alofisel?
Portuguese: Como se utiliza o Alofisel?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alofisel sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Alofisel.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Italian: 1 capsula
Portuguese: 1 cápsula
Italian: 5 capsule
Portuguese: 5 cápsulas
Italian: 250 µg Soluzione iniettabile Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Italian: 1 flaconcino
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Embalagem
Italian: Non lo dia ad altre persone.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Italian: Livello di significatività a α=0,05.
Portuguese: Nível de significância para α=0,05.
Italian: È improbabile che dimentichi di prendere questo medicinale.
Portuguese: É pouco provável que se esqueça de tomar este medicamento.
Italian: • Il medico calcolerà la dose giusta in base al peso corporeo.
Portuguese: • O médico calculará a dose correta com base no peso corporal.
Italian: Il margine di non inferiorità è stato del 15 %.
Portuguese: A margem de não-inferioridade foi de 15 %.
Italian: Dublino 15
Portuguese: Dublin 15
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Italian: • diminuzione o perdita dell'appetito
Portuguese: • diminuição ou perda de apetite
Italian: Soluzione trasparente, incolore.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Italian: AUC0-∞, h·µg/l t½, ore
Portuguese: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Italian: Questo perché non sappiamo se Aloxi possa causare danno al bambino.
Portuguese: Isto porque não se sabe se Aloxi pode ser nocivo para o bebé.
Italian: Aloxi è indicato negli adulti per:
Portuguese: Aloxi é indicado em adultos:
Italian: Reazione nella sede d'iniezione*
Portuguese: Reação no local da injeção*
Italian: Questi comprendono:
Portuguese: Estes incluem:
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas abaixo por ordem decrescente de gravidade.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: Negli adulti, i diversi livelli di dose sono indicati nel titolo della colonna.
Portuguese: Nos adultos, são indicados níveis de dose diferentes na coluna do título.
Italian: In particolare, li informi se sta assumendo i seguenti medicinali:
Portuguese: Informe-os, especialmente se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
Italian: Eccipiente(i):
Portuguese: Excipiente(s):
Italian: Aloxi viene somministrato di norma da un medico o un infermiere.
Portuguese: Aloxi é administrado normalmente por um médico ou enfermeiro.
Italian: • sentirsi più felici del solito o sensazione di ansia
Portuguese: • sensação de estar mais alegre do que é habitual ou sensação de ansiedade
Italian: Aloxi è indicato nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese per:
Portuguese: Aloxi é indicado em doentes pediátricos com idade igual ou superior a 1 mês:
Italian: La risposta completa non è stata valutata formalmente per l'applicazione con cicli ripetuti.
Portuguese: A Resposta Completa não foi formalmente avaliada durante a administração em ciclos repetidos.
Italian: Altri medicinali e Aloxi
Portuguese: Outros medicamentos e Aloxi
Italian: Livelli di significatività ad alfa 0,0167 (aggiustati per i confronti multipli).
Portuguese: Níveis de significância para α 0,0167 (ajustado para comparações múltiplas).
Italian: Non prenda Aloxi se:
Portuguese: Não tome Aloxi se:
Italian: • Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario, sotto opportuna supervisione medica.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde sob supervisão médica adequada.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Italian: Aloxi deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi.
Portuguese: Aloxi deve ser administrado durante um período de 30 segundos.
Italian: Aloxi può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: Aloxi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non usi strumenti o macchinari.
Portuguese: Caso isto aconteça, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Italian: La sicurezza generale è stata mantenuta durante tutti i cicli.
Portuguese: Os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Italian: • febbre
Portuguese: • febre
Italian: Contenuto della capsula:
Portuguese: Conteúdo da cápsula:
Italian: • Questa viene somministrata sotto forma di iniezione in una vena.
Portuguese: • Esta é administrada na forma de uma injeção numa veia.
Italian: valore p c
Portuguese: valor de p c
Italian: Induttori e inibitori del CYP2D6
Portuguese: Indutores e inibidores da CYP2D6
Italian: Bambini Non dia questo medicinale ai bambini.
Portuguese: Crianças Não administre este medicamento a crianças.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aloxi em crianças não foram ainda estabelecidas.
Italian: • ha uno squilibrio che non è stato trattato, di certi minerali nel sangue, come potassio e magnesio.
Portuguese: • tem um desequilíbrio de certos minerais no seu sangue que não foi tratado - como o potássio e o magnésio.
Italian: • difficoltà a dormire
Portuguese: • dificuldade em dormir
Italian: Quando la dose è stata incrementata da 10 µg/kg a 20 µg/kg, si è osservato un aumento proporzionale alla dose dell'AUC media.
Portuguese: Quando a dose foi aumentada de 10 µg/kg para 20 µg/kg, observou-se um aumento proporcional à dose da AUC média.
Italian: Le informazioni di farmacocinetica sono fornite nel paragrafo 5.2.
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética é fornecida na secção 5.2.
Italian: Tuttavia, in generale l'effetto antiemetico per l'intervallo 0-24 ore è stato simile nell'arco di tutti i cicli ripetuti consecutivi e la sicurezza generale è stata mantenuta durante tutti i cicli.
Portuguese: No entanto, e em geral, o efeito antiemético para o intervalo 0-24 horas foi similar ao longo dos ciclos repetidos consecutivos e os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Italian: La clearance corporea totale (l/h/kg) nei pazienti da 12 a 17 anni è risultata simile a quella osservata nei pazienti adulti sani.
Portuguese: A depuração corporal total (l/h/kg) em doentes com 12 a 17 anos de idade foi similar à que se observou em adultos saudáveis.
Italian: L'AUC è stata del 30 % più elevata nei pazienti oncologici rispetto ai soggetti sani.
Portuguese: A AUC foi 30 % superior nos doentes oncológicos em comparação com os indivíduos saudáveis.
Italian: Non vi sono differenze evidenti nel volume di distribuzione espresso in l/kg.
Portuguese: Não existem diferenças aparentes no volume de distribuição quando expresso como l/kg.
Italian: Assenza di nausea (Scala Likert)
Portuguese: Sem náuseas (Escala de Likert)
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 marzo 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2005 Data da última renovação: 23 de março de 2010
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Aloxi soluzione iniettabile: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Aloxi solução injetável: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Negli studi clinici, sono state osservate le seguenti reazioni avverse (RA) come possibilmente o probabilmente legate a Aloxi.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram observadas as seguintes reações adversas (RAs) possível ou provavelmente relacionadas com Aloxi.
Italian: Altri medicinali
Portuguese: Outros medicamentos
Italian: Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
Portuguese: Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos de idade):
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.
Italian: Bambini e adolescenti
Portuguese: Crianças e pessoas jovens
Italian: • alterazione della vista o irritazione all'occhio
Portuguese: • perturbação da visão ou irritação dos olhos
Italian: La sicurezza e l'efficacia di palonosetron e.v.
Portuguese: A segurança e eficácia de palonossetrom i.v.
Italian: I dati sull'uso di Aloxi nella prevenzione della nausea e del vomito in bambini di età inferiore a 2 anni sono limitati.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Aloxi na prevenção de náuseas e vómitos em crianças com menos de 2 anos de idade são limitados.
Italian: Reazioni avverse molto rare (<1/10.000) sono state segnalate nella fase post-marketing.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas muito raras (<1/10.000) durante a experiência pós-comercialização.
Italian: Il dieci percento dei pazienti ha un'emivita terminale di eliminazione superiore a 100 ore.
Portuguese: Dez por cento dos doentes apresentam uma semivida de eliminação terminal média superior a 100 horas.
Italian: • mal di testa.
Portuguese: • dores de cabeça.
Italian: Che cos'è Aloxi e a cosa serve
Portuguese: O que é Aloxi e para que é utilizado