FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although some side effects with Mylotarg can be serious, they were considered acceptable in light of the severity of the patients' condition.
Romanian: Deși unele reacții adverse asociate cu Mylotarg pot fi grave, acestea au fost considerate acceptabile având în vedere gravitatea stării pacienților.
English: Mylotarg can only be obtained with a prescription.
Romanian: Mylotarg se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: AML is rare, and Mylotarg was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000.
Romanian: LMA este rară, iar Mylotarg a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 18 octombrie 2000.
English: What is Mylotarg and what is it used for?
Romanian: Ce este Mylotarg și pentru ce se utilizează?
English: The patient is also given medicines to help prevent reactions such as reddening of the skin, chills and fever.
Romanian: De asemenea, pacientului i se administrează medicamente care previn reacții cum ar fi înroșirea pielii, frisoane și febră.
English: For more information about using Mylotarg, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mylotarg, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Side effects reported with Mylotarg are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mylotarg sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Why is Mylotarg authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Mylotarg în UE?
English: When the antibody attaches to CD33 on leukaemia cells, the cells absorb the antibody, as well as the cytotoxic substance that it is attached to.
Romanian: Când anticorpul se leagă de CD33 pe celulele leucemice, acestea absorb anticorpul, precum și substanța citotoxică de care este legat.
English: The patient will also be given two other medicines: daunorubicin and cytarabine.
Romanian: Pacientului i se vor administra, de asemenea, alte două medicamente: daunorubicină și citarabină.
English: The monoclonal antibody part (gemtuzumab) has been designed to attach to CD33.
Romanian: Partea reprezentată de anticorpul monoclonal (gemtuzumabul) a fost concepută pentru a se lega de CD33.
English: What are the risks associated with Mylotarg?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mylotarg?
English: For the full list of side effects and restrictions with Mylotarg, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mylotarg, citiți prospectul.
English: Mylotarg contains the active substance gemtuzumab ozogamicin.
Romanian: Mylotarg conține substanța activă gemtuzumab ozogamicină.
English: The active substance in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, consists of two parts: a cytotoxic (cellkilling) substance and a monoclonal antibody (a type of protein).
Romanian: Substanța activă din Mylotarg, gemtuzumab ozogamicina, este alcătuită din două părți: o substanță citotoxică (care distruge celulele) și un anticorp monoclonal (un tip de proteină).
English: Mylotarg is used in patients with a protein called CD33 on their cancer cells (which is the case in most patients with AML).
Romanian: Mylotarg se utilizează la pacienții care au pe celulele canceroase o proteină numită CD33 (ceea ce se întâmplă la majoritatea pacienților cu LMA).
English: An overview of Mylotarg and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Mylotarg și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Other serious side effects with the combination therapy are liver disease, including veno-occlusive disease (a liver injury), and tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Romanian: Alte reacții adverse grave ale terapiei combinate sunt afecțiunile hepatice, inclusiv boala veno-ocluzivă (o leziune a ficatului) și sindromul de liză tumorală (o complicație cauzată de distrugerea celulelor canceroase).
English: In patients receiving Mylotarg in combination with daunorubicin and cytarabine, it took an average of 17.3 months until the treatment failed, the cancer came back or the patient died, compared with 9.5 months in patients receiving a combination of only daunorubicin and cytarabine.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Mylotarg în asociere cu daunorubicină și citarabină a durat în medie 17,3 luni până când tratamentul nu a mai dat rezultate, cancerul a recidivat sau pacientul a decedat, comparativ cu 9,5 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat doar o combinație de daunorubicină și citarabină.
English: It is used in combination with daunorubicin and cytarabine (other cancer medicines).
Romanian: Medicamentul este utilizat în asociere cu daunorubicină și cu citarabină (alte medicamente împotriva cancerului).
English: The most common side effects with Mylotarg when given in combination with daunorubicin and cytarabine (which may affect more than 3 in 10 people) are bleeding and severe infections.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mylotarg, administrat în asociere cu daunorubicină și citarabină (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10) sunt sângerări și infecții severe.
English: What benefits of Mylotarg have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mylotarg pe parcursul studiilor?
English: Inside the cells, the cytotoxic substance, which is called calicheamicin, is released.
Romanian: Substanța citotoxică, numită calicheamicină, este eliberată în interiorul celulelor.
English: It is not used for a type of AML called acute promyelocytic leukaemia (APL).
Romanian: Nu se utilizează în cazul unui tip de LMA numit leucemie promielocitară acută (LPA).
English: Mylotarg is a medicine used to treat a blood cancer called acute myeloid leukaemia (AML) in patients aged 15 years and above who are newly diagnosed and have not tried other treatments.
Romanian: Mylotarg este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de cel puțin 15 ani care suferă de un tip de cancer al sângelui numit leucemie mieloidă acută (LMA), au fost diagnosticați recent și nu au încercat alte tratamente.
English: Mylotarg is given as an infusion into a vein lasting 2 hours.
Romanian: Mylotarg se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 2 ore.
English: How is Mylotarg used?
Romanian: Cum se utilizează Mylotarg?
English: A main study in 271 patients with AML has shown that adding Mylotarg to daunorubicin and cytarabine can prolong the time patients live without their cancer coming back by around 8 months.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 271 de pacienți cu LMA a demonstrat că administrarea Mylotarg ca adaos la daunorubicină și citarabină poate prelungi cu aproximativ 8 luni supraviețuirea pacienților fără recidivă a cancerului.
English: How does Mylotarg work?
Romanian: Cum acționează Mylotarg?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mylotarg have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mylotarg, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Mylotarg, given in combination with daunorubicin and cytarabine, has been shown to prolong the time patients lived before the cancer came back by up to 8 months.
Romanian: S-a dovedit că Mylotarg, administrat în asociere cu daunorubicină și cu citarabină, prelungește supraviețuirea pacienților cu până la 8 luni înainte de recidivarea cancerului.
English: Cardboard box containing either 1 or 6 bottles.
Romanian: Cutie de carton care conține 1 sau 6 flacoane.
English: Advice to doctors:
Romanian: Sfat adresat medicilor:
English: BN{number}
Romanian: BN {număr}
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Romanian: Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare
English: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Romanian: Neocell, Ε.Π.Ε.10
English: This is an idiosyncratic response very occasionally seen after repeated exposure.
Romanian: Aceasta este o reacţie idiosincratică întâlnită mai rar, în urma expunerilor repetate.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai mică de 10 animale la 10.000 de animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării ce este marcată pe etichetă.
English: Date of first authorisation: 21/06/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/06/2016.
English: 6.2 Major incompatibilities
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore Nu se cunosc.
English: If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced.
Romanian: În cazul în care se suspectează că absorbantul de CO2 ar putea fi uscat, acesta trebuie înlocuit.
English: Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Romanian: Ajustarea este, așadar, lăsată la latitudinea medicului veterinary.
English: In case of accidental contact with the skin, wash the affected area with abundant water.
Romanian: În caz de contact accidental la nivelul pielii, spălaţi suprafaţa de piele afectată cu apă din abundenţă.
English: In a laboratory study, the use of an acepromazine/oxymorphone/thiopental/sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
Romanian: În cadrul unui studiu de laborator, utilizarea unui regim de anestezie cu acepromazină/oximorfon/tiopental/sevofluran s-a soldat cu perioade prelungite de recuperare la toţi câinii trataţi, prin comparaţie cu perioadele de recuperare constatate la câinii anesteziaţi numai cu sevofluran.
English: If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
Romanian: În cazul apariţiei acestor simptome, persoana respectivă va fi scoasă din apropierea sursei de expunere şi se va solicita asistenţă medicală.
English: • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Romanian: • Din punctul de vedere al protejării mediului înconjurător, utilizarea de filtre de carbon activ la echipamentele de evacuare a vaporilor este considerată o practică agreată.
English: Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Romanian: Transportul oxigenului la nivel hepatic şi consumul hepatic al acestuia nu au fost afectate în mod semnificativ la concentraţii de până la 2.0 x CAM.
English: The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Romanian: Concentraţia alveolară minimă (CAM) pentru sevofluran la câini este de 2,36% și 3,1% CMA la pisici.
English: 100% v/v sevoflurane.
Romanian: 100% v/v sevofluran.
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Romanian: Concentrația de sevofluran pentru inducție, poate, fi stabilită de la început sau atinse în mod treptat, pe durata a 1 până la 2 minute.
English: 250 ml Type III amber glass bottle with a yellow collar on the neck, sealed with a poly-seal cap, and secured with PET film.
Romanian: 250 ml de tip III flacon de sticlă brună, cu un guler galben, pe gat, sigilat cu un capac de poli-sigiliu, și se fixează cu folie din PET.
English: Sevohale should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Romanian: Sevohale trebuie administrat prin intermediul unui vaporizator calibrat în mod special pentru administrarea de sevofluran, astfel încât concentraţia administrată să poată fi controlată cu acurateţe.
English: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Romanian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propena (C4H2F6O), cunoscută şi sub denumirea de compusul A, se produce în urma interacţiunii sevofluranului cu soda calcinata sau cu hidroxid de bariu.
English: In dogs, concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Romanian: La câini concentraţiile de sevofluran situate sub 2.0 x CAM conduc la o creştere netă de mică amplitudine a fluxului sanguin hepatic total.
English: Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Romanian: Reacţia cu hidroxidul de bariu produce o cantitate mai mare de compus A decât cea cu calce sodată.
English: Sevohale 100% v/v Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Romanian: Sevohale 100% v/v, lichid pentru vapori de inhalat, pentru câini și pisici.
English: In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Romanian: Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, Sevohale nu trebuie să fie circulat prin soda calcinata sau hidroxid de bariu care permit uscarea.
English: Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
Romanian: Sevohale nu conţine stabilizatori şi nu afectează calibrarea sau funcţionarea acestor vaporizatoare.
English: sevoflurane
Romanian: sevofluran.
English: Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
Romanian: Sevohale nu conţine stabilizatori şi nu afectează în nici un fel calibrarea sau funcţionarea acestor vaporizatoare.
English: • Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
Romanian: • Evitaţi procedurile cu administrare folosind mască pentru inducerea anesteziei prelungite sau pentru menţinerea anesteziei generale.
English: Sevoflurane 100% v/v
Romanian: Sevofluran 100% v/v.
English: In the dog, sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
Romanian: La câini în condiţii de presiuni parţiale normale ale dioxidului de carbon (normocapnie), sevofluranul aflat la concentraţii mai mari sau egale cu 2,0 x CAM poate creşte presiunea intracraniană, dar s-a constatat că aceasta rămâne în limite normale la concentraţii ale sevofluranului de până la 1,5 x CAM atunci când hipocapneea este indusă prin hiperventilaţie.
English: Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Romanian: Utilizarea alfa-2-agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
English: EU/2/16/196/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/196/001-002
English: In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Romanian: În cazul câinilor expuşi la concentraţii de 4% de sevofluran timp de 3 ore, au fost observate valori medii ale concentraţiilor plasmatice maxime ale fluorului de 20.0 ± 4.8 µmol/l după 3 ore de anestezie.
English: • Care should be taken when dispensing Sevohale, with immediate removal of any spillage.
Romanian: • Dozarea Sevohale trebuie să se facă cu grijă, orice reziduu trebuind înlăturat imediat.
English: Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
Romanian: S-a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinatacreşte odată cu creşterea temperaturii.
English: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Romanian: Menţineţi permeabilitatea căilor respiratorii şi administraţi tratament simptomatic şi de susţinere.
English: Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
Romanian: Deprimarea funcţiei respiratorii poate conduce la instalarea acidozei respiratorii şi a stopului respirator (la concentraţii ale sevofluranului mai mari sau egale cu 2 x CAM), la câinii și pisici care respiră spontan.
English: Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapour include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Romanian: La om, simptomele supraexpunerii la vaporii de sevofluran (inhalare) includ depresia respiratorie, hipotensiunea, bradicardia, frisoanele, greaţa şi durerile de cap.
English: In dogs with head injuries or other conditions placing them at risk from increased ICP, it is recommended that hypocapnia be induced by means of controlled hyperventilation as a means of preventing changes in ICP.
Romanian: La câinii care prezintă leziuni ale extremităţii cefalice sau alte stări care pot atrage creşterea riscului de PIC se recomandă ca inducerea hipocapnie să se facă prin hiperventilaţie controlată, în scopul prevenirii schimbărilor PIC.
English: Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Romanian: Bradicardia poate fi reversibila prin administrare de anticolinergice.
English: These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Romanian: Este de aşteptat ca aceste concentraţii să producă anestezie chirurgicala în decurs de 3 până la 14 minute la câini și între 2 și 3 minute la pisici.
English: Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Romanian: Sevofluranul produce vasodilataţie sistemică şi scăderi dependente de doză ale tensiunii arteriale medii, rezistenţei periferice totale, debitului cardiac şi, posibil, forţei de contracţie miocardică şi vitezei de relaxare a miocardului.
English: Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Romanian: Sevofluranul este compatibil cu fenotiazinele şi alfa-2-agoniştii utilizaţi în mod frecvent în practica veterinară.
English: Sevohale overdose may result in profound respiratory depression.
Romanian: Supradozarea cu Sevohale poate provoca depresie respiratorie avansată.
English: If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
Romanian: În cazul apariţiei hipertermiei maligne, fluxul de anestezic trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se administreze oxigen 100% cu ajutorul unor tuburi de anestezie noi şi a unui sac de reinhalare.
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with desiccated carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Romanian: Anestezicele halogenate volatile pot reacţiona cu absorbanţii de dioxid de carbon (CO2) uscaţi, cu producerea de monoxid de carbon, ceea ce poate conduce la instalarea unor niveluri ridicate ale carboxihemoglobinemiei la unii câini.
English: PACKAGE LEAFLET: Sevohale Inhalation vapour, liquid for dogs and cats, 100% v/v sevoflurane
Romanian: PROSPECT: Sevohale Lichid pentru vapori de inhalat, 100% v/v sevofluran pentru câini și pisici.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
English: • Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
Romanian: • Anestezicele halogenate pot cauza tulburari ale ficatului.
English: Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction using sevoflurane or following induction with injectable agents.
Romanian: Sevofluranul poate fi utilizat pentru menţinerea anesteziei induse cu sevofluran administrat utilizand mască sau cu agenţi injectabili.
English: Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
Romanian: În rare cazuri, a fost raportată apariţia unei încălziri excesive, a fumului şi/sau focului în agregatele de anestezie, în cursul utilizării unui absorbant de CO2 uscat şi a sevofluranului.
English: Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects
Romanian: Au fost utilizați agenți blocanți neuromusculari la pisicile anesteziate cu sevofluran fără efecte neașteptate
English: Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Romanian: Datele disponibile privind efectele alfa-2-agoniştilor cu potenţă ridicată (medetomidina, romifidina și dexmedetomidina) utilizaţi ca premedicaţie sunt limitate.
English: Medical attention should be sought if irritation persists.
Romanian: În cazul în care iritaţia persistă, se va solicita asistenţă medicală.
English: ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
Romanian: Barcelona . ESPAÑA Tel: +34 93 4802277
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Romanian: Scăderea excesivă a tensiunii arteriale sau depresia respiratorie se pot datora profunzimii anesteziei şi pot fi corectate prin căderea concentraţiei inhalate de sevofluran.
English: The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între agenţii de inhalare (inclusiv sevofluranul) şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 devin deshidratati, aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.