FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Italian: È opportuno controllare la glicemia immediatamente dopo aver assunto dello zucchero per avere conferma che fosse in corso un episodio ipoglicemico.
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza epatica grave la richiesta di insulina può diminuire a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
English: For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Italian: Per l'uso in una pompa per infusione, Insulin Human Winthrop Infusat viene caricata nella cartuccia sterile della pompa.
English: These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Italian: Queste situazioni danno talvolta alla cartuccia una apparenza brinata.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Italian: Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante della domanda di insulina.
English: Proliferative retinopathy;
Italian: Retinopatia proliferativa;
English: Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Italian: Prima di aspirare l'insulina dal flaconcino la prima volta, togliere la capsula di protezione in plastica.
English: Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Italian: Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1 o 2 ore prima di inserirla nella penna.
English: B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Italian: B Allineare l'ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E
English: Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Italian: Associazione di Insulin Human Winthrop con pioglitazone Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone era usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
English: • removing air bubbles
Italian: • rimuove le bolle d'aria
English: Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Italian: Il miglioramento del controllo metabolico può causare una aumentata sensibilità all'insulina, determinando una ridotta richiesta di insulina.
English: Mix the insulin well and check it before first use.
Italian: Misceli bene l'insulina e la controlli prima di utilizzarla la prima volta.
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Italian: Può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina e per questo tipo di cartuccia (vedere manuale della pompa).
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Italian: La frequenza specifica non può essere stimata sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota).
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Italian: Le donne che allattano al seno possono richiedere un aggiustamento del dosaggio insulinico e della dieta.
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Italian: Può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina (vedere manuale della pompa).
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid è una soluzione per iniezione sottocutanea o, in casi eccezionali, in vena (vaso sanguigno).
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Italian: Devono essere seguite le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (ad esempio usare una stessa tecnica di posizionamento del cappuccio) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive.
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Italian: Altri effetti indesiderati includono (la rispettiva frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
English: Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Italian: La somministrazione di insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina.
English: MedDRA system organ classes
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedRA
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Italian: Per ogni iniezione, cambi il sito di inoculazione all'interno dell'area della pelle prescelta.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Italian: A questo punto consumi del cibo che possa causare un rilascio di zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (quali pane o pasta).
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Italian: Nel passaggio da un'insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che: - erano già mantenuti precedentemente a livelli glicemici relativamente bassi, - presentano una tendenza all'ipoglicemia, - hanno richiesto alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina.
English: 40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
Italian: (Unità Internazionali) del principio attivo insulina umana.
English: • Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Italian: Non selezionare una dose e/o non premere il pulsante di iniezione senza ago inserito.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso di penne specifiche :vedere foglio illustrativo.
English: No effects on the suckling child are anticipated.
Italian: Non sono attesi effetti sui lattanti.
English: - Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Italian: - Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
English: A. Remove the protective seal from a new needle.
Italian: A. Togliere la linguetta protettiva dalla confezione di un ago nuovo.
English: It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Italian: Essa si presenta in cartucce contenute in un iniettore a penna usa e getta, SoloStar.
English: Shelf life after first use of the pen
Italian: Validità dopo il primo utilizzo della penna
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Italian: Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcol possono potenziare o ridurre gli effetti del controllo del glucosio ematico da parte dell'insulina.
English: You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Italian: Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità ad intervalli di 1 unità.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
English: B. Insert the needle into the skin.
Italian: B. Inserire l'ago nella pelle.
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C e tenerli al riparo dal calore e dalla luce diretti.
English: B Insert the needle into the skin.
Italian: B Inserire l'ago nella pelle.
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Italian: Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
English: This leaflet was last revised in {date}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Italian: Insulin Human Winthrop SoloStar è di colore bianco con un pulsante d'iniezione colorato.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica, - con una lunga storia di diabete, - che soffrono di disturbi psichiatrici, - che ricevono contemporaneamente un trattamento con alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 4.5).
English: Empty cartridges must not be refilled.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere riutilizzate.
English: Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Italian: Si possono verificare gravi reazioni allergiche generalizzate all'insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
English: B Take off the pen cap.
Italian: B Rimuovere il cappuccio della penna.
English: Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Italian: Non usi questo prodotto in pompe per insulina o altre pompe per infusione; per l'uso con tali apparecchi sono disponibili preparazioni speciali di insulina.
English: Hyperglycaemia, ketoacidosis and coma may develop within hours if the pump catheter is obstructed completely.
Italian: Iperglicemia, chetoacidosi e coma possono svilupparsi entro poche ore se il catetere della pompa è ostruito completamente.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Italian: C. Riposizionare sempre il cappuccio sulla penna, poi conservare la penna fino alla successiva iniezione.
English: Look at the cartridge before you use the pen.
Italian: Controlli la cartuccia prima di utilizzare la penna.
English: The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Italian: Le siringhe per iniezione non devono contenere altri medicinali o residui (per esempio, tracce di eparina).
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che lei si metta alla guida se: - ha frequenti attacchi ipoglicemici, - i tipici segni che la aiutano ad identificare un'ipoglicemia sono ridotti o assenti.
English: A Remove the protective seal from a new needle.
Italian: A Togliere la linguetta protettiva dalla confezione di un ago nuovo.
English: Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Italian: Smaltisca la sua SoloStar utilizzata in accordo ai requisiti di legge locali.
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito passandolo con un panno umido.
English: C Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Italian: C Riposizionare sempre il cappuccio sulla penna, poi conservare la penna fino alla successiva iniezione.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Italian: La pentamidina può causare ipoglicemia, a volte seguita da iperglicemia.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Italian: I livelli ematici di glucosio attesi ed il dosaggio di insulina devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attività fisica e lo stile di vita del singolo paziente.
English: Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Italian: Prima di utilizzare SoloStar è necessario leggere attentamente le Istruzioni per l'uso presenti nel foglio illustrativo.
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Italian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: • Injection site urticaria (itchy rash)
Italian: • Orticaria nel sito di iniezione (rash pruriginoso)
English: A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Italian: A. Controllare l'etichetta sulla SoloStar per assicurarsi di avere l'insulina corretta.
English: B. Take off the pen cap.
Italian: B. Rimuovere il cappuccio della penna.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o endovenoso.
English: It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Italian: Essa deve essere utilizzata solo in sistemi infusionali adatti per questa insulina.
English: The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Italian: Le siringhe per iniezione non devono contenere altri medicinali o loro residui (quali tracce di eparina).
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Italian: Tali reazioni all'insulina o agli eccipienti possono causare vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo), edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione sanguigna con battiti cardiaci rapidi e sudorazione.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Italian: È importante controllare il diabete attentamente e prevenire l'ipoglicemia per la salute del bambino.
English: The dose window must show “0” following the safety test.
Italian: La finestra del dosaggio deve indicare “0” dopo il test di sicurezza.
English: Deutschland
Italian: Germania.
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Italian: Il medico le indicherà come e dove infondere l'insulina e come in seguito si dovrà variare la zona di iniezione all'interno dell'area prestabilita per somministrare l'insulina.
English: Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Italian: Infine, quando la cartuccia è stata inserita nella penna, l'insulina deve ancora essere risospesa prima di ogni iniezione.
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Italian: I livelli ematici di glucosio attesi, le preparazioni di insulina da utilizzare ed il dosaggio di insulina (dosi e tempi di somministrazione) devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attività fisica e lo stile di vita del singolo paziente.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Italian: Reazioni allergiche immediate (ipotensione, edema angioneurotico, broncospasmo, reazioni cutanee generalizzate) Anticorpi anti-insulina
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Any unused medicinalproduct or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
English: - Do not mix insulin with any other medicines.
Italian: - Non misceli l'insulina con altri medicinali.
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Italian: IPOGLICEMIA (bassi livelli di zucchero nel sangue)
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e buttarlo.
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Italian: A. Selezionare un dosaggio di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Italian: Insulin Human Winthrop Infusat , pertanto, è anche adatta alla infusione insulinica continua con altre pompe convenzionali per iniezione.
English: Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Italian: Ogni cartuccia contiene tre sfere di acciaio inossidabile.
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo elevati (iperglicemia), potrebbe non aver iniettato abbastanza insulina.
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
Italian: Immediatamente prima di aspirare dal flaconcino con la siringa per iniezioni, l'insulina deve essere risospesa.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Italian: Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere molta attenzione: - Se è malato o ha gravi lesioni c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue aumenti
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Italian: Inoltre se soffre di diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente) non sospenda il trattamento con l'insulina né l'assunzione di carboidrati.
English: For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator's manual.
Italian: Per dettagli sulle precauzioni di sicurezza nell'uso delle pompe per insulina, consultare il manuale dell'operatore.
English: Packs of 5 cartridges are available.
Italian: Sono disponibili confezioni da 5 cartucce.
English: Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Italian: Non utilizzi SoloStar se è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici).
English: Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Italian: Prima dell'uso, la cartuccia riempita deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1 - 2 ore.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale la richiesta di insulina può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico.
English: Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Italian: Potrebbero verificarsi altre deboli reazioni nella sede dell'iniezione (quali arrossamento nel sito di iniezione, dolore insolitamente intenso nel sito di iniezione, prurito, gonfiore nel sito di iniezione o infiammazione nel sito di iniezione).
English: Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Italian: Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1 o 2 ore prima di inserirla nella pompa in modo da vedere ed eventualmente rimuovere tutte le bolle d'aria che si sviluppassero durante il periodo di riscaldamento.
English: Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Italian: La miscelazione è fatta meglio se si inclina delicatamente avanti e indietro la penna almeno 10 volte.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Italian: SoloStar è una penna usa e getta preriempita che contiene insulina umana.
English: For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Italian: Da utilizzare in pompe per insulina, adatte per insuline da 100 UI/ml.
English: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Italian: Terapia del diabete mellito quando sia necessario un apporto insulinico.
English: Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Italian: Winthrop, - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2, "Altri medicinali e
English: In-use pens
Italian: Penne in uso
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Italian: Può essere necessario aggiustare il dosaggio della specialità medicinale e modificare il regime alimentare o l'esercizio fisico.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Italian: La SoloStar utilizzata deve essere smaltita in conformità ai requisiti di legge locali.
English: The needle should always be removed after each injection and discarded.
Italian: L'ago deve essere rimosso ed eliminato dopo ogni iniezione.
English: Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Italian: Non misceli insuline a differente concentrazione (ad esempio, 100 UI per ml e 40 UI per ml).
English: It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Italian: Occorre ricordare che le insuline regolari neutre precipitano ad un pH compreso tra 4,5 - 6,5.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid può essere impiegata anche per il trattamento del coma iperglicemico (coma causato da livelli troppo elevati di zucchero nel sangue) e della chetoacidosi (accumulo di acidi nel sangue perché l'organismo sta utilizzando i grassi al posto dello zucchero), come pure per il controllo dello zucchero nel sangue prima, durante e dopo un intervento chirurgico.