FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Polyetenflaska (HDPE) med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), med gummiförslutning och säkrad med aluminiumhätta.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) flaska með 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir öryggishetta úr áli.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Innerförpackningen:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Swedish: Vid vaccination med Improvac erhålls ett immunsvar mot endogen gonadotropinfrisättande faktor (GnRF), en faktor som styr testikelfunktionen via de gonadotropa hormonerna LH och FSH.
Icelandic: Bólusetning með Improvac virkjar ónæmissvörun gegn innrænu GnRF (gonadotrophin releasing factor), en sá þáttur stýrir starfsemi eistna með kynhormónunum LH og FSH.
Swedish: Dietylaminoetyl (DEAE)-dextran, ett vattenbaserat, icke mineraloljebaserat adjuvans 300 mg. Hjälpämne:
Icelandic: Díetýlamínóetýl (DEAE)-Dextran, ónæmisglæðir án paraffínolíu og í vatnsgrunni
Swedish: Polyetenflaska innehållande 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), med gummiförslutning och säkrad med aluminiumhätta.
Icelandic: Pólýetýlen flaska með 100 ml (50 skammta) eða 250 ml (125 skammta), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir er öryggishetta úr áli.
Swedish: Immuniteten (framkallande av anti-GnRF-antikroppar) förväntas inträda inom 1 vecka efter den andra vaccinationen.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
Swedish: Detta ska man beakta vid val av lämplig kanyllängd.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa þegar heppileg nálarlengd er valin.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning för gris
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel ska förvaras säkert, utom räckhåll för barn.
Icelandic: Dýralyfið skal geyma á öruggum stað þar sem börn ná ekki til.
Swedish: Detta leder till minskad produktion och koncentration av testosteron och andra testikelsteroider, inklusive androstenon, som är en av de substanser som främst ger upphov till galtlukt.
Icelandic: Þetta leiðir til minni framleiðslu og þéttni testósteróns og annarra stera í eistum, að meðtöldu andróstenóni, en það er eitt helsta efnið á bak við galtarlykt.
Swedish: Vid misstanke om ofullständig vaccinationsdos ska djuret omedelbart omvaccineras.
Icelandic: Leiki grunur á að skammtur hafi ekki verið gefinn með réttum hætti á strax að endurbólusetja dýrið.
Swedish: Risken för fysiologiska effekter är större efter den andra eller efterföljande oavsiktliga injektionen än efter den första.
Icelandic: Hættan á lífeðlisfræðilegum áhrifum er meiri eftir aðra eða síðari inndælingu fyrir slysni en þá fyrstu.
Swedish: Ska inte användas till sogrisar.
Icelandic: Notið ekki hjá gyltum.
Swedish: Eftersom skatolnivåerna inte enbart beror på graden av könsmognad, är det även viktigt att utfodring och hygienrutiner anpassas, för att minska mängden skatol.
Icelandic: Þar sem skatólgildi eru ekki algjörlega háð kynþroska, á jafnframt að líta til þess hvernig fóðurgjöf og hreinlæti er háttað svo draga megi úr skatóli.
Swedish: Om självinjektion med Improvac misstänks ska reproduktionsfysiologin kontrolleras genom analys av testosteron- respektive östrogennivåerna (vilket som är tillämpligt).
Icelandic: Leiki grunur á að notandi hafi sprautað sig með Improvac fyrir slysni, á að fylgjast með lífeðlisfræði æxlunar með mælingu á testósterón- eða estrógengildum (eins og þurfa þykir).
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar vid 2-8 °C.
Icelandic: 28 dagar við 2-8°C.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Swedish: Undvik att injicera grisar som är våta och smutsiga.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
Swedish: Okastrerade hangrisar, från 8 veckors ålder, ska vaccineras med 2 doser à 2 ml med minst 4 veckors mellanrum.
Icelandic: Bólusetja á gelti sem ekki hafa verið geldir frá 8 vikna aldri með tveimur 2 ml skömmtum með a.m.k. 4 vikna millibili og er seinni skammturinn venjulega gefinn 4 til 6 vikum fyrir slátrun.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) GnRF analog-proteinkonjugat min. 300 µg/2 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 100 ml
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Gonadotropinfrisättande faktoranalog, konjugerad.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur, samtengd hliðstæða.
Swedish: Gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 µg.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg.
Swedish: Råd till användaren i händelse av oavsiktlig självinjektion:
Icelandic: Ráð til notanda ef hann sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
Swedish: BIPACKSEDEL Improvac injektionsvätska, lösning för gris
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 10 x 100 ml och 4 x 250 ml HDPE flaskor
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml och 250 ml HDPE flaskor
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml og 250 ml HDPE flöskur
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Swedish: Dessa kan vara temporär minskning av könshormoner och av reproduktionsförmågan hos både män och kvinnor samt oönskade effekter på graviditet.
Icelandic: Þetta getur tímabundið dregið úr myndun kynhormóna og æxlunarstarfsemi, bæði hjá körlum og konum, og haft skaðleg áhrif á meðgöngu.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Swedish: Risken för att dessa effekter ska uppträda är större efter den andra eller efterföljande oavsiktliga injektionen än efter en första injektion.
Icelandic: Hættan á að þessar verkanir komi fram er meiri eftir aðra eða síðari inndælingar fyrir slysni en eftir fyrstu inndælingu.
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast ...
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota fyrir ...
Swedish: Kanylen ska riktas vinkelrätt mot hudytan.
Icelandic: Nálinni á að beina hornrétt á yfirborð húðar.
Swedish: GnRF-analog-proteinkonjugat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Effekterna av immuniseringen härrör från den reducerade testikelfunktionen till följd av nedsatt GnRF-aktivitet.
Icelandic: Áhrif bólusetningarinnar stafa af minnkun á starfsemi eistna af völdum minni GnRF virkni.
Swedish: Används som alternativ till kirurgisk kastrering för att minska uppkomst av galtlukt orsakad av androstenon, som är den substans som främst ger upphov till galtlukt, hos okastrerade hangrisar efter inträdet av puberteten.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
Swedish: Notera att vid användning av en säkerhetsinjektor kommer en del av kanylen att vara täckt av kanylskyddet och penetrerar därför inte grisen.
Icelandic: öryggissprautubúnaður er notaður er hluti nálarinnar hulinn af nálarhlífinni og mun sá hluti ekki stingast inn í grísinn.
Swedish: Induktion av antikroppar mot GnRF för att immunologiskt åstadkomma en temporär nedsättning av testikelfunktionen.
Icelandic: Virkjun á mótefnum gegn GnRF til þess að kalla fram tímabundna ónæmistengda bælingu á eistnastarfsemi.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, og í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Swedish: Oavsiktlig vaccination av galtgrisar i avelsbesättningar kan påverka efterföljande fertilitet.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, 1 x 100 ml och 1 x 250 ml HDPE flaskor
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Swedish: Det aktiva ämnet i detta vaccin är en syntetiskt framställd GnRF-analog, konjugerad med ett immunogent bärarprotein.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
Swedish: Detta återspeglar den tid som behövs för att utsöndra de galtluktsubstanser som fanns redan vid vaccinationstillfället liksom de individuella skillnaderna i immunsvar hos djuren.
Icelandic: Það svarar til þess tíma sem það tekur að hreinsa út þau efnasambönd galtarlyktar sem þegar eru til staðar þegar bólusetningin fer fram ásamt breytileika svörunar milli einstakra dýra.
Swedish: En övergående förhöjning av rektaltemperaturen (post-vaccinationshypertermi) om cirka 0,5 °C kan noteras under 24 timmar efter vaccinationen.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5°C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Swedish: DJURSLAG Hangrisar (från 8 veckors ålder).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Geltir (frá 8 vikna aldri).
Swedish: Hos små grisar och grisar yngre än 16 veckor bör man använda en kortare kanyl (5-9 mm) för att undvika intramuskulär deponering eftersom detta kan ge upphov till reaktioner i muskelvävnaden.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
Swedish: Som en indirekt effekt kan även skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt, minska.
Icelandic: Gildi skatóls sem er annar helsti orsakavaldur galtarlyktar geta einnig lækkað vegna óbeinna áhrifa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
Swedish: Kartong med 4 flaskor på 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum 250 ml flöskum.
Swedish: En kliniskt relevant nedsatt gonadfunktion behandlas understödjande med endokrin ersättningsterapi tills den normala gonadfunktionen återkommer.
Icelandic: Ef klínískt marktæk bæling verður á starfsemi kynkirtla á að meðhöndla hana með hormónauppbótarmeðferð þar til starfsemi er komin í eðlilegt horf að nýju.
Swedish: Det får endast användas tillsammans med en säkerhetsinjektor som har ett dubbelt säkerhetssystem med både kanylskydd och en mekanism för att förhindra oavsiktlig hantering av avtryckaren.
Icelandic: öryggiskerfi þar sem bæði er nálarhlíf og búnaður til að koma í veg fyrir að gikkurinn fari óvart af stað.
Swedish: − Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Icelandic: − Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Kartong med 1 flaska på 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 1 flösku sem inniheldur 250 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (2 ml) innehåller:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Swedish: − Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Icelandic: − Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med dig denna information.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion och skada efter kanylstick vid administrering av detta veterinärmedicinska läkemedel.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að forðast að sprauta sig með dýralyfinu eða stinga sig á nálinni fyrir slysni þegar dýralyfið er gefið.
Swedish: Kartong med 10 flaskor på 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 10 flöskum sem innihalda 100 ml hver.
Swedish: 2x (1 injektionsflaska + 1 spruta + 1 nål + 1 flaskadapter + 2 spritsuddar)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 spritsuddar
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 sprittþurrkur
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 2 spritsuddar
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
Swedish: Förpackningsstorlek
Icelandic: Pakkningastær ð
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Icelandic: Til notkunar undir húð Hettuglas (gler)
Swedish: Vänta 15-30 minuter
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
Swedish: Öppna.
Icelandic: Opnið.
Swedish:  Kom ihåg att tvätta händerna!
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
Swedish: • Flera sekunder senare kan du hör ett andra klick.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
Swedish:  Osäker på om du har fått dosen?
Icelandic: Ertu ekki viss um að þú hafi fengið skammtinn þinn?
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
Swedish: Du kan höra ett första klick.
Icelandic: Þú heyrir hugsanlega einn smell.
Swedish: - Den aktiva substansen är adalimumab.
Icelandic: - Virka efnið er adalimumab.
Swedish: • Tvätta dina händer grundligt.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Swedish: Den innehåller information som är viktig.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Swedish: Nålen är gömd under den gröna basen.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
Swedish: Placera den gröna basen, tryck ned och håll
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu fyrir, þrýstu niður og haltu föstu
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að skilja hvernig undirbúa á og gefa lyfið.
Swedish: Följ dessa anvisningar noga, så skapar du snabbt en rutin för en säker injektion.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og þú getur brátt framkvæmt reglubundna inndælingu á öruggan hátt.
Swedish: Buken (förutom området runt naveln) eller låren är bäst.
Icelandic: Best er að nota kviðinn (nema svæðið kringum naflann) eða lærin.
Swedish: Ta bort sprutan från huden.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
Swedish: När du väljer ett injektionsställe, välj ett område som du inte har använt nyligen för att förhindra ömhet och blåmärken.
Icelandic: Þegar stungustaður er valinn skaltu velja svæði sem ekki hefur verið notað nýlega, til þess að koma í veg fyrir eymsli og marbletti.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan styrka av Imraldi om ditt barn behöver en annan dosering.
Icelandic: Læknirinn kann að ávísa öðrum styrk af Imraldi ef barnið þarf aðra skammtastærð.
Swedish: Vecka 4 Klinisk remission 12 % 24 % 36 %* Kliniskt svar (CR-100)
Icelandic: Vika 4 Klínískt sjúkdómshlé 12 % 24 % 36 %* Klínísk svörun (CR-100)
Swedish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiell remission BASDAIb 50
Icelandic: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Imraldi.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Imraldi.
Swedish: sjuksköterska eller apotekspersonal.
Icelandic: hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Swedish: Områden med fett, såsom magen, är vanligtvis de bästa injektionsställena.
Icelandic: Svæði með meiri líkamsfitu, svo sem maginn, eru almennt bestu stungustaðirnir.
Swedish: Nyp ihop huden och för in nålen
Icelandic: Klíptu í húðina og settu nálina inn
Swedish: Förpackning med:
Icelandic: Pakkning með:
Swedish: ≥ 30 % minskning i hudsmärtab
Icelandic: ≥ 30 % minnkun á verk í húðb
Swedish: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Icelandic: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ:
Swedish: Bruksanvisning finns i avsnitt 7.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 7.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vän.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur/sjálf eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum í fjölskyldunni eða vini.
Swedish: • Den nya injektionen ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Swedish: Sprutan eller injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 28-dagarsperioden.
Icelandic: Sprautuna eða lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 28 sólarhringa.
Swedish: Imraldi innehåller natrium och sorbitol
Icelandic: Imraldi inniheldur natríum og sorbitól
Swedish: Förpackningar med:
Icelandic: Pakkningar með:
Swedish: Detta kan böja eller skada nålen.
Icelandic: Það gæti beygt eða skemmt nálina.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Imraldi.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Imraldi.
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Icelandic: Í langtímameðferð með adalimumabi 40 mg sem gefið var vikulega í 96 vikur varð ekki vart við neinar nýjar niðurstöður hvað varðar öryggi.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1 000 patientbehandlingsår.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 augusti 2017
Icelandic: 24. ágúst 2017
Swedish: Ped ACR 30-svar (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Swedish: Det är normalt att se några droppar vätska komma ut vid nålen.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af vökva sjáist koma út úr nálinni.
Swedish: Proportionen av patienter med PedACR50/70/90 vid vecka 12 och vecka 24 var 90,3 %/61,3 %/38,7 % respektive 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og í 24. viku 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur < 5 stöfum) hjá 88,4 % augna í viku 78.
Swedish: Dos + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
Swedish: Ditt barns symtom kan återkomma då behandlingen avslutas.
Icelandic: Einkennin barnsins geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Swedish: Hur du injicerar med injektionsflaskan 1) Förberedelse
Icelandic: Hvernig gefa skal inndælingu með hettuglasinu 1) Undirbúningur
Swedish: Imraldi kan även ges ensamt.
Icelandic: Imraldi má einnig gefa eitt og sér.
Swedish: Klinisk remission med "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤2 með engu undirskori >1;
Swedish: Välj ett injektionsställe på kroppen.
Icelandic: Veldu stungustað á líkamanum.
Swedish: Placera den gröna basen rakt (90 graders vinkel) mot huden och tryck ned hela den förfyllda injektionspennan ordentligt för att starta injektionen.
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu beinu (90 gráður) fyrir á húðinni og þrýstu öllum áfyllta lyfjapennanum þétt niður til þess að hefja inndælingu.
Swedish: Genomsnittlig exponering för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Icelandic: Meðalgildi útsetningar hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Swedish: 1 förpackning med 2 kartonger som vardera innehåller:
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum sem inniheldur hver:
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller för att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum til að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Swedish: c Baserat på rank-analys d Joint Space Narrowing
Icelandic: d Þrengingarskor liðbils (joint space narrowing score)
Swedish: • Kasta allt annat använt material i dina vanliga hushållssopor.
Icelandic: Fleygið öllu öðru með venjulegum heimilisúrgangi.
Swedish: Imraldi används vanligen tillsammans med metotrexat.
Icelandic: Yfirleitt er Imraldi notað með metotrexati.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Swedish: Håll injektionspennan mot huden tills den gula indikatorn fyller läkemedelsfönstret och slutar röra sig.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að húðinni þar til gulur litur fyllir lyfjagluggann og hættir að hreyfast.
Swedish: • Använd olika injektionsställe varje gång:
Icelandic: Notaðu nýjan stungustað í hvert skipti:
Swedish: Efter 3 år av behandling med adalimumab fortsatte 75 % (301/402) att befinna sig i klinisk remission enligt partiell "Mayo score".
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75 % (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett Patientkort.
Icelandic: Fræðsluáætlunin felur í sér áminningarkort sjúklings.
Swedish: Vad Imraldi är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Imraldi og við hverju það er notað
Swedish: Adalimumab visade på en fördelaktig behandlingseffekt hos patienter med nagelpsoriasis med olika grad av hudinvolvering (BSA ≥ 10 % [60 % av patienterna] och BSA <10 % och ≥ 5 % [40 % av patienterna]).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning hjá sjúklingum með naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥ 10 % (60 % sjúklinga) og BSA< 10 % og ≥ 5 % (40 % sjúklinga)).
Swedish: Vid vecka 4 i CD-studie III hade 58 % (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Icelandic: Í viku 4 í CD rannsókn III sýndu 58 % sjúklinganna (499/854) klíníska svörun og lagt var mat á þá í grunngreiningunni.
Swedish: • Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptern FÅR ALDRIG återanvändas.
Icelandic: Sprautuna, nálina, hettuglasið og millistykkið MÁ ALDREI nota aftur.
Swedish: Ta bort sprutan och kassera den
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna og fargaðu henni
Swedish: Rengör injektionsstället med en spritsudd.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku.
Swedish: Hos ungefär 40 % av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Icelandic: Um það bil 40 % sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með TNFblokkanum infliximab.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nyttabalansen av behandling noga övervägas.
Icelandic: Í öllum tilfellum sem tilgreind eru hér fyrir neðan skal meta vandlega ávinning/áhættu af meðferð.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumabbehandlade patienterna över 65 år (3,7 %) än hos de under 65 år (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumab og voru eldri en 65 ára (3,7 %) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5 %).