FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednak u szczurów zauważono zwiększenie częstości występowania poronień po dawkach 100 mg/kg mc./dobę i większych, a śmiertelność noworodków - po dawkach 200 mg/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: I rotte var det imidlertid en økning i dødfødsler ved doser på 100 mg/kg og over og nyfødtmortalitet med 200 mg/kg.
Polish: Uwaga:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1,000 til
Polish: Pomiar stężeń leku w surowicy Stężenia teikoplaniny należy monitorować w stanie stacjonarnym po zakończeniu podawania dawki nasycającej, w celu potwierdzenia, że zostało osiągnięte minimalne stężenie w surowicy:
Norwegian Bokmål: Måling av serumkonsentrasjoner Laveste serumkonsentrasjon av teikoplanin bør måles ved steady-state etter fullført støtdoseregime for å forsikre at minimum laveste serumkonsentrasjon er nådd:
Polish: Pacjentów, u których w trakcie leczenia teikoplaniną rozwinęły się objawy przedmiotowe lub podmiotowe zaburzeń słuchu lub uszkodzenia ucha wewnętrznego, należy dokładnie badać i kontrolować, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia oraz jeśli występuje niewydolność nerek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn og symptomer på svekket hørsel og sykdommer i det indre øret under behandling med teikoplanin bør vurderes og overvåkes nøye, særlig ved langvarig behandling og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: W leczeniu niektórych zakażeń, roztwór może być przyjmowany doustnie (podanie doustne).
Norwegian Bokmål: Til behandling av visse infeksjoner kan oppløsningen tas via munnen (oral bruk).
Polish: Przerwanie stosowania leku Targocid Nie należy przerywać podawania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Targocid Ikke avslutt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Polish: Pomiędzy teikoplaniną i glikoproteiną wankomycyny może wystąpić oporność krzyżowa.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom teikoplanin og glykoproteinet vankomycin kan oppstå.
Polish: 30 do 40 mg/l1
Norwegian Bokmål: 30-40 mg/l1
Polish: Tak sporządzone roztwory będą zawierać 100 mg teikoplaniny w 1,5 ml, 200 mg w 3,0 ml i 400 mg w 3,0 ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen vil inneholde 100 teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Polish: Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes.
Polish: Teikoplanina ma mały całkowity klirens w zakresie od 10 do 14 ml/h/kg mc. i klirens nerkowy w zakresie od 8 do 12 ml/h/kg mc. wskazujący, że teikoplanina jest głównie wydalana przez nerki.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
Polish: W badaniach rozwoju zarodka i płodu nie zaobserwowano żadnych wad rozwojowych po podskórnym podaniu do 200 mg/kg mc./dobę u szczurów i domięśniowym do 15 mg/kg mc./dobę u królików.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier ble ingen misdannelser sett etter subkutan administrasjon på inntil 200 mg/kg/dag i rotte og intramuskulær administrasjon på inntil 15 mg/kg/dag i kanin.
Polish: Proszek w opakowaniach do sprzedaży Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Pulver pakket for salg: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: Nie ma danych dotyczących przenikania teikoplaniny do mleka zwierząt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av teikoplanin i melk hos dyr.
Polish: teikoplanina
Norwegian Bokmål: teikoplanin
Polish: Wielkości opakowań:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Targocid należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli: - pacjent jest uczulony na antybiotyk zwany wankomycyną, - pacjent ma zaczerwienioną górną część ciała (zespół czerwonego człowieka), - pacjent ma zmniejszoną liczbę płytek krwi (małopłytkowość), - pacjent ma zaburzenia czynności nerek, - pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować zaburzenia słuchu i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Targocid dersom: - du er allergisk overfor et antibiotikum kalt «vankomycin» - du har rødme på øvre del av kroppen («red man syndrome») - du har nedsatt antall blodplater («trombocytopeni») - du har nyreproblemer - du tar andre legemidler som kan forårsake problemer med hørselen og/eller nyrene.
Polish: Pacjentów otrzymujących teikoplaninę w skojarzeniu lub kolejno z innymi produktami leczniczymi o znanym działaniu neurotoksycznym i ototoksycznym (aminoglikozydy, cyklosporyna, cisplatyna, furosemid i kwas etakrynowy) należy dokładnie kontrolować i jeśli nastąpi pogorszenie słuchu, ocenić korzyści z zastosowania teikoplaniny.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får teikoplanin samtidig med eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nevrotoksisk/ototoksisk potensial (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre) bør overvåkes nøye og nytten av teikoplanin bør evalueres dersom hørselen svekkes.
Polish: Po zastosowaniu teikoplaniny opisywano zagrażające życiu lub nawet prowadzące do zgonu reakcje skórne w postaci zespołu Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Norwegian Bokmål: Livstruende eller til og med fatale kutane reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og Toksisk Epidermal Nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av teikoplanin.
Polish: Zakażenie spowodowane przez bakterie Clostridium difficile Zalecana dawka to 100 do 200 mg doustnie, dwa razy na dobę przez 7 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Infeksjon forsaket av «Clostridium difficile» bakterier Anbefalt dose er 100 til 200 mg via munnen, 2 ganger daglig i 7 til 14 dager.
Polish: Całkowity nerkowy klirens teikoplaniny zależy od klirensu kreatyniny.
Norwegian Bokmål: Den totale og renale clearance av teikoplanin avhenger av kreatininclearance.
Polish: • w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz u pacjentów hemodializowanych: dawkę należy zmniejszyć do ⅓ zwykle stosowanej dawki, podając jednostkową dawkę początkową co trzeci dzień lub ⅓ tej dawki raz na dobę.
Norwegian Bokmål: • Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) og hos hemodialysepasienter: dosen bør være en tredjedel av vanlig dose, enten gitt som initialdosen hver tredje dag eller en tredjedel av denne dosen en gang daglig.
Polish: Istnieje ryzyko uszkodzenia ucha wewnętrznego i zaburzeń czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig risiko for problemer med det indre øre og nyrene.
Polish: Zatem niniejsza ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette vil ikke denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg nødvendigvis reflektere gyldig tekst.
Polish: Zgłoszono jeden przypadek pobudzenia u 29-dniowego niemowlęcia, któremu podano dożylnie dawkę 400 mg (95 mg/kg mc.).
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle oppstod agitasjon hos en 29 dager gammel nyfødt som fikk 400 mg i.v.
Polish: (Grupa C & G paciorkowców) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Paciorkowce zieleniące a b
Norwegian Bokmål: (Gruppe C & G streptokokker) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci i viridans-gruppen a b
Polish: U niemowląt w wieku od urodzenia do 2 miesięcy należy stosować tylko podanie w infuzji.
Norwegian Bokmål: Hos spebarn fra fødsel til 2 måneders alder bør kun infusjon gis.
Polish: U osób przyjmujących Targocid przez długi czas, może nastąpić większy niż zazwyczaj wzrost bakterii, na które nie zadziałał antybiotyk.
Norwegian Bokmål: Hos personer som får langvarig Targocidbehandling kan bakterier som er resistente mot antibiotika formere seg mer enn normalt.
Polish: Uważa się, że w infekcyjnym zapaleniu wsierdzia odpowiedni jest zwykle co najmniej 21-dniowy czas leczenia.
Norwegian Bokmål: Ved infeksiøs endokarditt er minimum 21 dager ansett som passende.
Polish: Pojedyncza dawka 10 mg/kg masy ciała podana dożylnie co 12 godzin, powtarzana 3 razy.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst hver 12. time, gjentatt 3 ganger.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność roztworu sporządzonego zgodnie z zaleceniami wykazano przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved 2 til 8 °C for rekonstituert oppløsning tilberedt som anbefalt.
Polish: Pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) otrzymujących teikoplaninę w skojarzeniu lub kolejno z innymi produktami leczniczymi o znanym działaniu nefrotoksycznym (aminoglikozydy, kolistyna, amfoterycyna B, cyklosporyna i cisplatyna) należy dokładnie kontrolować, w tym wykonywać badanie słuchu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og/eller de som får teikoplanin i samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk aktivitet (aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin og cisplatin) bør overvåkes ekstra nøye og hørseltestes.
Polish: Następnie fiolkę należy delikatnie obracać w dłoniach do całkowitego rozpuszczenia się proszku.
Norwegian Bokmål: - Rull hetteglasset forsiktig mellom hendene, inntil pulveret er helt oppløst.
Polish: Targocid i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) jest również wskazany jako alternatywne leczenie doustne biegunki i zapalenia jelita grubego, związanych z zakażeniem Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er også indisert som en alternativ oral behandling av Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt.
Polish: Po zastosowaniu teikoplaniny donoszono o ciężkich, zagrażających życiu reakcjach nadwrażliwości, czasami prowadzących do zgonu (np. wstrząs anafilaktyczny).
Norwegian Bokmål: Alvorlige, livstruende overfølsomhetsreaksjoner, noen ganger fatale, er rapportert med teikoplanin (for eksempel anafylaktisk sjokk).
Polish: Targocid zawiera sód 1 fiolka leku zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
Polish: W najnowszych badaniach, w których czas pobierania próbek krwi wynosi około 8 do 35 dni, okres półtrwania teikoplaniny w fazie eliminacji wynosi od 100 do 170 godzin.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon av teikoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de nyeste studiene hvor blodprøver ble tatt i omtrent 8 til 35 dager.
Polish: Teikoplanina przede wszystkim wiąże się z albuminami surowicy ludzkiej.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bindes i hovedsak til humant serumalbumin.
Polish: 800 mg dożylnie (co odpowiada w przybliżeniu 12 mg/kg masy ciała) 3 do 5 razy, co 12 godzin
Norwegian Bokmål: 800 mg intravenøst (dette tilsvarer omtrent 12 mg/kg kroppsvekt) hver 12. time som 3 til 5 doser
Polish: Jednak, jeśli pacjent ma obawy, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Dersom du allikevel er bekymret, rådfør deg med lege eller sykepleier.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære symptomer
Polish: Graniczne wartości PK/PD (niezwiązane z gatunkiem) Gram-dodatnich bakterii beztlenowych, z wyjątkiem Clostridium difficile c,d
Norwegian Bokmål: Gram-positive anaerober bortsett fra Clostridium difficile PK/PD (Ikke-species relatert) breakpoints c,d
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til engangsbruk.
Polish: Roztwór można podać we wstrzyknięciu trwającym od 3 do 5 minut lub w 30-minutowej infuzji.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis enten som bolus over 3-5 minutter eller som en 30 minutters infusjon.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du for noen av følgende bivirkninger:
Polish: Działania niepożądane należy monitorować, jeśli teikoplaninę podaje się w dawce 12 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene bør overvåkes når teikoplanin gis i doser på 12 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig (se pkt.
Polish: Teikoplanina jest podawana pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin gis parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania teikoplaniny pacjentom, u których konieczne jest skojarzone leczenie produktami leczniczymi o działaniu ototoksycznym i (lub) nefrotoksycznym, gdy zaleca się regularne badania hematologiczne, badania czynności wątroby i nerek.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når teikoplanin administreres hos pasienter som trenger samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske legemidler og hvor det er anbefalt at hematologiske tester, lever- og nyrefunksjonstester utføres.
Polish: Co to jest Targocid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Targocid Jak stosować Targocid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Targocid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Targocid Hvordan du bruker Targocid Mulige bivirkninger
Polish: Tak jak w przypadku innych glikopeptydów, u pacjentów leczonych teikoplaniną notowano ototoksyczność (głuchota i szumy uszne) (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre glykopeptider er ototoksisitet (døvhet og tinnitus) rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Polish: Sporządzanie roztworu przez rozpuszczenie proszku Należy powoli wstrzyknąć do fiolki z proszkiem całą zawartość dołączonego rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Istandgjøring av rekonstituert oppløsning - Injiser langsomt hele innholdet av det leverte løsningsmiddelet i hetteglasset med pulver.
Polish: Teikoplaniny nie należy podawać dokomorowo.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør ikke administreres intraventrikulært.
Polish: Głuchota, utrata słuchu (patrz punkt 4.4), szumy uszne, zaburzenia przedsionkowe
Norwegian Bokmål: Døvhet, hørselstap (se pkt.
Polish: Mechanizm oporności Oporność na teikoplaninę może być oparta na opisanych niżej mechanizmach.
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme Resistens mot teikoplanin kan skje ved følgende mekanismer:
Polish: Rzadko (nawet podczas podania pierwszej dawki) obserwowano zespół czerwonego człowieka (zespół objawów, do których należą: świąd, pokrzywka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, tachykardia, niedociśnienie, duszność).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (til og med ved første dose), er «red man syndrome» (et kompleks av symptomer inkludert pruritus, urticaria, erytem, angionevrotisk ødem, takykardi, hypotensjon, dyspné) sett.
Polish: Jeśli jednak pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Targocid lub jeśli pacjent jest pobudzony, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Tror du likevel at du har fått for mye Targocid eller du er urolig, rådfør deg med din lege eller sykepleier umiddelbart.
Polish: Objętość możliwa do pobrania z ampułki z rozpuszczalnikiem
Norwegian Bokmål: Uttrekkbart volum fra ampulle med løsningsmiddel til rekonstitusjon
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy niepożądane, nie powinien on prowadzić pojazdów lub obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, ikke kjør eller bruk noen verktøy eller maskiner.
Polish: Gronkowce koagulazo-ujemne a
Norwegian Bokmål: Koagulase-negative stafylokokker a
Polish: Opisywano przypadki omyłkowego podania zwiększonych dawek u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med overdosering til barn ved et uhell.
Polish: Roztwór Ringera
Norwegian Bokmål: Ringer-oppløsning
Polish: Pojedyncza dawka 16 mg/kg masy ciała podana dożylnie w infuzji pierwszego dnia leczenia.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 16 mg/kg kroppsvekt administrert som intravenøs infusjon den første dagen.
Polish: Zdecyduje on, czy pacjentka może karmić piersią podczas przyjmowania leku Targocid.
Norwegian Bokmål: Lege vil avgjøre om du kan fortsette å amme om du får Targocid.
Polish: W płynie pęcherzy, mazi stawowej i płynie otrzewnowym stosunek tkanki/surowica wynosi od 0,5 do 1.
Norwegian Bokmål: I veske i blemmer, synovialvæske og peritonealvæske varierte vev/serum-ratio fra 0,5 til 1.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Modyfikacja dawki nie jest konieczna, chyba że występują zaburzenia czynności nerek (patrz poniżej).
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon Ingen dosejustering er nødvendig med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se under).
Polish: Teikoplaninę należy podawać dożylnie lub domięśniowo.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør administreres intravenøst eller intramuskulært.
Polish: Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek Dawka nasycająca
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre med normal nyrefunksjon
Polish: Biegunka i zapalenie jelita grubego związane z zakażeniem Clostridium difficile Zalecana dawka to 100 do 200 mg podawane doustnie dwa razy na dobę przez 7 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt Den anbefalte dosen er 100-200 mg administrert oralt to ganger daglig i 7 til 14 dager.
Polish: Kiedy nie stosować leku Targocid - jeśli pacjent ma uczulenie na teikoplaninę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor teikoplanin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Aby zapewnić stabilność tych stężeń podczas leczenia podtrzymującego, kontrolę minimalnych stężeń teikoplaniny w osoczu można wykonywać co najmniej raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan måling av laveste nivå av teikoplanin i serum gjennomføres minst en gang i uken for å forsikre at disse konsentrasjonene er stabile.
Polish: Gatunki o oporności wrodzonej Wszystkie bakterie Gram-ujemne Inne bakterie
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier Alle Gram-negative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
Polish: Okres ważności rozcieńczonego roztworu
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av istandgjort oppløsning
Polish: • szpitalne zapalenie płuc,
Norwegian Bokmål: • sykehuservervet pneumoni,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki glikopeptydowe, kod ATC: J01X A02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glykopeptidantibiotikum, ATC-kode.
Polish: Biegunka, wymioty, nudności
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme
Polish: Po podawaniu dawki podtrzymującej 12 mg/kg mc. raz na dobę wartości Cmin wynoszą od 18 do 30 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 12 mg/kg en gang daglig varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Polish: Proszek jest pakowany:
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede legemidlet er pakket i:
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu proszku można wstrzykiwać bezpośrednio lub ewentualnie dalej rozcieńczać.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes ytterligere.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Til im, iv eller oral bruk ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: Jak wygląda Targocid i co zawiera opakowanie Targocid jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub roztworu doustnego z dołączonym rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: Hvordan Targocid ser ut og innholdet i pakningen Targocid er pulver til injeksjonsvæske-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Leczenie przedawkowania teikoplaniny jest objawowe.
Norwegian Bokmål: Overdoser bør behandles symptomatisk.
Polish: Teikoplanina nie jest usuwana podczas hemodializy.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse.
Polish: Nadwrażliwość na teikoplaninę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Aby uniknąć zgłaszania szczepów S. aureus średniowrażliwych na glikopeptydy (ang. glycopeptide-intermediate Staphylococcus aureus, GISA), jako wywołujących ciężkie zakażenia szczepami GISA nieodpowiadającymi na leczenie zwiększonymi dawkami wankomycyny lub teikoplaniny, wartości graniczne oporności dla S. aureus zmniejszono do 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Terskelverdien for resistens for S. aureus er redusert til 2 mg/ml for å unngå rapportering av intermediære GISA-isolater ettersom alvorlige infeksjoner med GISA-isolater ikke er behandlingsbare med økte doser vankomycin og teikoplanin.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Targocid Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Targocid Innholdet i pakningen ogytterligere informasjon
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt[]
Polish: Po dożylnym podawaniu 3 do 5 razy co 12 godzin dawki nasycającej 6 mg/kg mc., wartości Cmax wynoszą od 60 do 70 mg/l, a Cmin są zwykle powyżej 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Polish: Roztwór otrzymany po rozpuszczeniu proszku można wstrzykiwać bezpośrednio lub dalej rozcieńczyć lub podawać doustnie.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes videre, eller administreres oralt.
Polish: • brak białych krwinek - do objawów mogą należeć: gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - mangel på hvite blodceller - symptomene kan inkludere: feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår (agranulocytose) - nyreproblemer eller endring i måten nyrene virker - vist i tester - epileptiske anfall
Polish: Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów) • zaczerwienienie górnej części ciała.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - Rødme på overkroppen
Polish: Gdy lokalne występowanie oporności kwestionuje celowość zastosowania leku w co najmniej niektórych rodzajach zakażeń, w razie konieczności, należy skonsultować się ze specjalistą.
Norwegian Bokmål: Når nødvendig skal eksperthjelp søkes når lokal prevalens for resistens er slik at det kan stilles spørsmål ved nytten av legemidlet for enkelte typer infeksjoner.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 5 % dekstroseoppløsning
Polish: • Dawka początkowa (dla pierwszych trzech dawek): 10 mg na każdy kilogram masy ciała, podawane co 12 godzin, we wstrzyknięciu do żyły.
Norwegian Bokmål: Barn (fra 2 måneder til 12 år) - Startdose (første tre doser): 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt hver 12. time, som infusjon via venedrypp.
Polish: • zakażenia kości i stawów,
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i bein og ledd,