FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aeriuksen tehoa mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Finnish: Mitä riskejä Aerius-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
Finnish: Mitä Aerius on?
Czech: Co je Aerius?
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia allergisen nuhan osalta kahden viikon Aerius-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25-32 prosenttia.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Aeriuksen hyödyn sen riskejä suuremmaksi allergisen nuhan oireiden lieventämisessä ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml siirappia tai oraaliliuosta.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Finnish: 6-11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Finnish: Mitä hyötyä Aerius-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aeriuksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Aerius-valmisteen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Aerius porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Finnish: Miten Aerius-valmistetta on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Aerius používá?
Finnish: Miksi Aerius on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerius schválen?
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Finnish: Lääkevalm isteella ei ole enää m yyntilupaa
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Czech: Velikosti balení
Finnish: Kauppanimi
Czech: Vnitřní obal
Finnish: EUmyyntilupanumero
Czech: Registrační (EU) číslo
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko tämä farmakogeneettisistä vai muista tekijöistä.
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Finnish: Suhteellinen riski (95 %:n luottamusvälit)
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko tämä lääke erittyä äidinmaitoon.
Czech: Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem.
Finnish: Foliokääreen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
Finnish: Näitä käytetään usein astman hoitoon.
Czech: Ty se často používají k léčbě astmatu.
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, sillä saatat tarvita muutakin hoitoa.
Czech: Navštivte ihned svého lékaře, protože možná potřebujete další léky.
Finnish: Kaikista syistä aiheutuneet kuolemat 3 vuoden kuluttua Kuolemien lukumäärä
Czech: Úmrtnost ze všech příčin ve 3 letech
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja näiden lääkkeiden pitkäaikaista käyttöä on vältettävä, jos mahdollista.
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tuloksilla ei kuitenkaan näytä olevan merkitystä käytettäessä suositeltuja annoksia ihmiselle.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot, myös anafylaktinen sokki
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Finnish: • Kun annoksia on jäljellä 20 tai vähemmän (viimeiset luvut ovat 8, 6, 4 ja 2) numerot näkyvät punaisina valkoisella pohjalla.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Finnish: Rintaruokittuun vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Finnish: Ks. kohta 4.4: "Lisämunuaisten toiminta".
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
Finnish: Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.
Czech: Tučně vyznačené hodnoty rizika jsou statisticky významné na 95% hladině.
Finnish: Aseta suukappale hampaittesi väliin.
Czech: Náustek vložte mezi zuby.
Finnish: Masentuneisuus, aggressiivinen käyttäytyminen (erityisesti lapsilla)
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Czech: Systémové účinky
Finnish: Voit huomata, että sydämesi lyö tavallista nopeammin ja tuntea olosi huteraksi.
Czech: Možná si povšimnete, že Vám srdce buší rychleji než obvykle a že se cítíte nejistý(á).
Finnish: <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Finnish: β2-agonistihoito voi aiheuttaa mahdollisesti vakavan hypokalemian.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
Finnish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Puola
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polsko
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Finnish: Neljän yksikön vähenemää pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
Finnish: Myös muita tunnistamattomia metaboliitteja on löytynyt ulosteesta.
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
Finnish: 12 viikon jälkeen yhdelläkään kummankaan hoitohaaran lapsista ei ollut epätavallisen alhaista 24 tunnin kortisolin erittymistä virtsaan.
Czech: Po 12 týdnech nemělo žádné z dětí v žádné léčebné skupině abnormálně nízké 24hodinové vylučování kortisolu v moči.
Finnish: Näissä tutkimushenkilöiden ryhmissä arvioitiin parhaan mahdollisen opastuksen (t.s.
Czech: U těchto skupin byl zhodnocen vliv optimálního nácviku (tj.
Finnish: Tämä voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.
Czech: Mohlo by pak u Vás dojít ke zhoršení dýchání.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
Finnish: Laktoosi on eräs sokeri, jota on maidossa.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana.
Czech: Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte suchý a čistý.
Finnish: SMART-tutkimuksen keskeiset tulokset: ensisijainen päätetapahtuma Potilasryhmä
Czech: Hlavní výsledky studie SMART: primární cílový ukazatel Skupina pacientů
Finnish: Jotta tällaisia oireita ei ilmaantuisi, lääkäri saattaa määrätä sinulle lisää kortikosteroideja (esim. prednisolonia) tablettien muodossa.
Czech: Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).
Finnish: Lääkitystä on vähennettävä asteittain lääkärin valvonnassa.
Czech: Léčbu je nutno vysazovat postupně za dohledu lékaře.
Finnish: Vaikea astma vähintään 18-vuotiailla aikuisilla
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi/VVVV.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v měsíc RRRR.
Finnish: Pidätä hengitystäsi noin 10 sekunnin ajan tai niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
Czech: Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Finnish: voimakas inhalaatio) oli yli 60 l/min.
Czech: nácviku usilovné inhalace) byla vyšší než 60 l/min, tj.
Finnish: SMART-tutkimuksen keskeiset tulokset inhaloitujen steroidien käytön suhteen lähtötilanteessa: toissijaiset päätetapahtumat
Czech: Hlavní výsledky studie SMART u používání inhalačních steroidů ve výchozím stavu: sekundární cílové
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, 1/10), melko harvinainen (1/1 000, 1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Yllä olevassa taulukossa esitetyt erot toissijaisissa päätetapahtumissa olivat tilastollisesti merkitseviä koko otoksessa.)
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
Finnish: Systeeminen imeytyminen tapahtuu pääasiassa keuhkoista ja on alussa nopeaa, mutta hidastuu sen jälkeen.
Czech: K systémové absorpci dochází hlavně v plicích, je zpočátku rychlá a potom se prodlužuje.
Finnish: Alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
Czech: Močí se vylučuje méně než 5 % dávky, převážně ve formě metabolitů.
Finnish: (koskee vain Puolaa) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Czech: (Pouze pro Polsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Finnish: Laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia, joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Czech: Laktóza obsahuje malá množství mléčné bílkoviny, která mohou způsobovat alergické reakce.
Finnish: Sulje suukappaleen suojus.
Czech: Uzavřete kryt náustku.
Finnish: Keuhkokuumeen riskin lisääntymisestä steroidiannoksen suurenemisen myötä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu yhdenmukaisesti kaikissa tutkimuksissa.
Czech: Existuje určitý průkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Finnish: • veren alhaiset sokeriarvot
Czech: • nízké hladiny cukru v krvi;
Finnish: • ksantiinilääkkeet, kuten aminofylliini ja teofylliini.
Czech: • Xanthinové léky, jako je např. aminofylin a teofylin.
Finnish: Inhaloitavien kortikosteroidien käyttö tutkimuksen sisäänottovaiheessa kirjattiin, mutta käyttöä ei vaadittu tutkimuksessa.
Czech: Při vstupu do studie bylo výchozí používání inhalačních kortikosteroidů zaznamenáno, ale ve studii nebylo vyžadováno.
Finnish: Ota Spiromax-laite pois suusta ja pidättele hengitystä 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin potilaasta tuntuu mukavalta.
Czech: Vyjměte Spiromax z úst a zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, saattaa olla tarpeen tarkkailla veresi sokeriarvoja useammin ja mahdollisesti tehdä muutoksia diabeteshoitoosi.
Czech: Máte-li diabetes, může být nutná častější kontrola cukru v krvi a případně úprava léčby diabetu.
Finnish: Sulkeminen: Hengitä rauhallisesti ulos ja sulje suukappaleen suojus.
Czech: Uzavření: Pomalu vydechněte a zavřete kryt náustku.
Finnish: • kortikosteroidit (suun kautta tai injektiona).
Czech: • Kortikosteroidy (podávané ústy nebo injekčně).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu yyntilupaa isteella ei ole enää m
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Finnish: Laktoosimonohydraatti.
Czech: Monohydrát laktózy.
Finnish: Allergiset reaktiot Aerivio Spiromaxille ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä yhdellä 100:sta).
Czech: Alergické reakce na Aerivio Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet johdettiin kliinisten tutkimusten tiedoista.
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Finnish: Hypokalemiaa saattaa myös esiintyä ja siksi seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava.
Czech: Kromě toho se může vyskytnout i hypokalémie, proto je nutné monitorovat sérové hladiny draslíku.
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena ei ollut tarkastella vaikutusta pahenemisvaiheisiin.
Czech: Tato studie nebyla navržena pro hodnocení účinku na exacerbace.
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Finnish: On tärkeää hengittää sisään voimakkaasti optimaalisen annostuksen varmistamiseksi.
Czech: Je důležité inhalovat správně, aby bylo zajištěno optimální dávkování.
Finnish: Angioedeema (pääasiassa kasvojen ja suunielun turvotus)
Czech: Angioedém (hlavně edém obličeje a orofaryngeální
Finnish: • Aerivio Spiromax saattaa vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.
Czech: • Aerivio Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Finnish: Suukappaleen suojus on kiinni inhalaattorissa eikä sitä saa irrottaa.
Czech: Kryt náustku je připevněn k inhalátoru a nesmí se odstranit.
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyy ulosteeseen metaboliitteina ja muuttumattomana lääkeaineena.
Czech: Hlavní část dávky se vylučuje stolicí ve formě metabolitů a jako nezměněná látka.
Finnish: plasebo
Czech: placebo
Finnish: Huuhtele sitten suusi vedellä ja sylje vesi pois ja/tai harjaa hampaasi.
Czech: Poté vypláchněte ústa vodou a vodu vyplivněte, a/nebo si vyčistěte zuby.
Finnish: Äkillinen ja enenevä astman hallinnan huononeminen saattaa johtaa hengenvaaralliseen tilanteeseen ja potilaan hoito olisi kiireellisesti arvioitava uudelleen.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu je potenciálně život ohrožující a pacient by měl být urgentně vyšetřen lékařem.
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu, mitattuna "St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)" -kyselyn avulla, parani kaikilla vaikuttavaa ainetta sisältävillä hoidoilla verrattuna plaseboon.
Czech: Kvalita života související se zdravím měřená podle dotazníku St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) byla v porovnání s placebem zlepšena u všech léčivých látek.
Finnish: Yleensä inhaloitava kortikosteroidi säilyy ensisijaisena hoitona useimmille potilaille.
Czech: Obecně zůstávají inhalační kortikosteroidy u většiny pacientů léčbou první linie.
Finnish: Kummankin lääkkeen farmakokinetiikkaa voidaan tarkastella erikseen.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
Finnish: Inhalaattori on nyt käyttövalmis.
Czech: Inhalátor je nyní připravený k
Finnish: • vaikea astma, estämään hengenahdistuskohtauksia ja vinkumista, tai
Czech: • těžkého astmatu, aby pomáhal při předcházení záchvatů dušnosti a sípání, nebo
Finnish: Vaikutus kestää vähintään
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
Czech: V používání pokračujte, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a).
Finnish: Potilaan säännöllinen seuranta on tärkeää lääkitystä vähennettäessä.
Czech: Při snižování dávky jsou důležité pravidelné kontroly pacientů.
Finnish: Hengitä sitten ulos rauhallisesti (älä hengitä ulos inhalaattorin läpi).
Czech: Pak pomalu vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Finnish: • Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti Aerivio Spiromaxin käytön jälkeen.
Czech: • Dýchací potíže nebo sípání, které se zhoršují ihned po použití Aerivio Spiromax.
Finnish: Samanaikaiseen käyttöön erytromysiinin kanssa ei liittynyt vakavia haittavaikutuksia.
Czech: Souběžné podávání s erythromycinem nebylo spojeno s žádnými závažnými nežádoucími účinky.
Finnish: Yhden inhaloidun flutikasoniannoksen absoluuttinen hyötyosuus terveissä henkilöissä on noin 5-11 % inhalaattorista riippuen.
Czech: Absolutní biologická dostupnost jedné dávky inhalačního flutikason-propionátu u zdravých subjektů je v rozmezí přibližně 5 až 11 % nominální dávky v závislosti na použitém inhalačním prostředku.
Finnish: Kaikkien potilaiden elossaolo 3 vuoden kohdalla määritettiin, riippumatta siitä, olivatko potilaat keskeyttäneet tutkimuslääkityksen käytön.
Czech: Stav přežívání ve 3 letech byl zjišťován u všech pacientů bez ohledu na vysazení hodnocených přípravků.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 3 inhalaattoria.
Czech: Velikost balení: 1 nebo 3 inhalátory.
Finnish: Lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan on myös tarkastettava Spiromax-laitteen käyttösi silloin tällöin varmistaakseen, että käytät laitetta oikein ja ohjeistuksen mukaisesti.
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by také měli čas od času zkontrolovat to, jak používáte svůj inhalátor Spiromax, aby se zajistilo, že inhalátor používáte správně a podle předpisu.
Finnish: Ylimääräisen tai kaksinkertaisen lääkeannoksen ottaminen vahingossa yhden inhalaation aikana ei ole mahdollista.
Czech: Není možné náhodné podání další dávky ani zdvojnásobení dávky při jedné inhalaci.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aerivio Spiromax
Czech: Další léčivé přípravky a Aerivio Spiromax
Finnish: Inhalaattorin osat, jotka tulevat kosketuksiin lääkkeen tai limakalvojen kanssa, on valmistettu akryylinitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyetyleenistä (PE) ja polypropyleenistä (PP).
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do kontaktu s léčivým přípravkem/se sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyetylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Finnish: Flutikasonipropionaatti:
Czech: Flutikason-propionát:
Finnish: Tietoja ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ei ole.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Finnish: • Laitteen takapuolella oleva annoslaskin ilmaisee, kuinka monta annosta (inhalaatiota) inhalaattorissasi on jäljellä.
Czech: • Ukazatel dávek na zadní straně prostředku ukazuje, kolik dávek (inhalací) v inhalátoru zůstává.
Finnish: Samanaikainen käyttö ketokonatsolin kanssa ei pidentänyt salmeterolin eliminaation puoliintumisaikaa tai lisännyt salmeterolin kumuloitumista lääkityksen jatkuessa säännöllisenä.
Czech: Souběžné podávání s ketokonazolem nezvýšilo eliminační poločas salmeterolu, ani nezvýšilo akumulaci salmeterolu při opakovaném podání.
Finnish: Älä pure suukappaletta.
Czech: Náustek nekousejte.
Finnish: Suuresta kliinisestä tutkimuksesta (SMART; Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial) saadut tiedot osoittivat, että afroamerikkalaisilla potilailla vakavien hengitykseen liittyvien haittatapahtumien tai kuoleman riski oli suurempi käytettäessä salmeterolia verrattuna plaseboon (ks. kohta 5.1).
Czech: Údaje z velké klinické studie (SMART, Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial) ukazují, že afroameričtí pacienti léčení salmeterolem měli v porovnání s placebem vyšší riziko závažných příhod souvisejících s dýchacím traktem nebo úmrtí (viz bod 5.1).
Finnish: Beeta-adrenergiset salpaajat voivat heikentää tai estää salmeterolin vaikutusta.
Czech: Beta adrenergní blokátory mohou oslabit účinek salmeterolu nebo působit proti němu.
Finnish: Annosta nostettiin 12 viikon välein, kunnes astma saatiin **täysin hallintaan (TC, total control) tai tutkimuslääke oli nostettu suurimpaan annokseen.
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
Finnish: • diabetes (Aerivio Spiromax saattaa nostaa verensokeriasi)
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Aerivio Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Finnish: Beetasalpaajia käytetään pääasiassa korkean verenpaineen tai jonkin muun sydänsairauden, esim. angina pectoris -kivun, hoitoon.
Czech: Beta blokátory se většinou používají na vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění, jako je např. angina pectoris.
Finnish: Lapset saattavat myös kokea ahdistuneisuutta, unihäiriöitä ja käytöksen muutoksia, mukaan lukien hyperaktiivisuus ja ärtyneisyys.
Czech: U dětí se může vyskytnout také úzkost, poruchy spánku a změny chování včetně hyperaktivity a podrážděnosti.
Finnish: • Tarkista annoslaskimesta, että inhalaattorissa on 60 sumuteannosta.
Czech: • Zkontrolujte na ukazateli dávek, zda je v inhalátoru 60 inhalací.
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Finnish: Jos et käytä Aerivio Spiromaxia oikein ja/tai et hengitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa riittävää määrää lääkettä keuhkoihisi.
Czech: Pokud nepoužíváte inhalátor Aerivio Spiromax správně a/nebo se z něj nenadechujete ústy dostatečně usilovně, může to znamenat, že se do Vašich plic nedostává dostatek léku.
Finnish: 3 inhalaattoria, joista jokainen sisältää 60 annosta.
Czech: 3 inhalátory, z nichž každý obsahuje 60 dávek.
Finnish: Prosentuaalinen osuus potilaista, joiden astma saatiin *hyvään hallintaan (WC) ja **täysin hallintaan (TC) 12 kuukauden aikana
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří dosáhli *dobré kontroly (Well Controlled - WC) a **úplné kontroly (Totally Controlled - TC) astmatu během 12 měsíců Salmeterol/FP
Finnish: Potilaita on neuvottava huuhtelemaan suunsa vedellä ja sylkemään vesi pois, ja/tai harjaamaan hampaansa lääkkeen sisäänhengityksen jälkeen (ks. kohta 4.4)
Czech: Pacientům, je nutno také doporučit, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou a vodu vyplivli, a/nebo aby si po inhalaci vyčistili zuby (viz bod 4.4)
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin laktoosi-intoleranssi tai muu sokeri- tai maitoallergia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte nebo máte alergii na laktózu, jiné cukry nebo mléko, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Finnish: • veren sokeriarvojen (glukoosi) nousu (hyperglykemia).
Czech: • Zvýšení cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie).
Finnish: • ruokatorven sieni-infektio, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia.
Czech: • Plísňová infekce v jícnu, která může působit potíže při polykání.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Jos käytät Aerivio Spiromaxia astman hoitoon, lääkäri tarkistaa oireesi säännöllisesti.
Czech: Pokud používáte Aerivio Spiromax na astma, lékař bude u Vás pravidelně kontrolovat příznaky.