FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de dúvida, é importante consultar o seu especialista em Medicina Nuclear responsável por supervisionar o procedimento.
Polish: W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.
Portuguese: 48 horas desde o fim da síntese (20 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
Polish: Fiolka 5,0 ml 48 godzin od zakończenia syntezy (20 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Portuguese: • bupropriona (utilizada para tratar a depressão)
Polish: • bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (zaburzeń nastroju),
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de Medicina Nuclear que irá supervisionar o seu procedimento.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Portuguese: Na ausência de dados, Striascan não é recomendado em casos de compromisso renal ou hepático moderado a grave.
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania produktu Striascan u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período deve pressupor que está grávida até prova em contrário.
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczenia ciąży - zawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne przechowywać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z materiałami radioaktywnymi.
Portuguese: 35 horas desde o fim da síntese (7 horas a partir da data e hora de referência da atividade, indicadas no rótulo).
Polish: Fiolka 2,5 ml 35 godzin od zakończenia syntezy (7 godzin od dnia i godziny odniesienia podanego na etykiecie)
Portuguese: • metilfenidato (utilizado para tratar a hiperatividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva))
Polish: • metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Portuguese: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, hiperidrose
Polish: Rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
Portuguese: I), adotado por ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection (Comissão Internacional sobre Proteção Radiológica), 2015) considera uma absorção inicial de 31% da atividade administrada no fígado, 11% nos pulmões e 4% no cérebro.
Polish: I) zakłada początkowy wychwyt 31% podanej aktywności w wątrobie, 11% w płucach i 4% w mózgu.
Portuguese: Caixa de metal / Recipiente de chumbo - Apresentação de 2,5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 2,5 ml
Portuguese: Caixa de metal / Recipiente de chumbo - Apresentação de 5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 5 ml
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de dose única de 2,5 ml contém 185 MBq de ioflupano (
Polish: Każda fiolka zawierająca 2,5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 185 MBq joflupanu (
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: CIS bio international
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CIS bio international BP 32
Portuguese: O frasco para injetáveis é colocado num recipiente de chumbo para proteção e acondicionado numa caixa metálica.
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianej osłonie w celu ochrony przed promieniowaniem, a całość pakowana jest w pudełko metalowe.
Portuguese: Striascan contém a substância ativa ioflupano (
Polish: Lek Striascan zawiera jako substancję czynną joflupan (
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis contendo 2,5 ml ou 5 ml.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawiera 2,5 ml lub 5 ml.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear, responsável por supervisionar o procedimento, decidirá qual a quantidade de Striascan que irá ser utilizada no seu caso.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę ustali dawkę leku Striascan odpowiednią dla danego pacjenta.
Portuguese: Medula vermelha Glândulas salivares Pele
Polish: Czerwony szpik kostny Ślinianki
Portuguese: Não se sabe se o ioflupano (
Polish: Nie wiadomo, czy joflupan (
Portuguese: Advertência geral
Polish: Ogólne środki ostrożności
Portuguese: Isto é aproximadamente o equivalente a 5 ml de cerveja ou a 2 ml de vinho.
Polish: Jedna dawka zawiera do 197 mg alkoholu, co odpowiada 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Portuguese: Apresentação: 1 frasco para injetáveis contendo 2,5 ml ou 5 ml de solução.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawierająca 2,5 ml lub 5 ml roztowru.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de dose única de 5,0 ml contém 370 MBq de ioflupano (
Polish: Każda fiolka zawierająca 5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 370 MBq joflupanu (
Portuguese: • anfetamina (utilizada para tratar a hiperatividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva); sendo também uma droga de abuso)
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
Portuguese: Advertências especiais
Polish: Szczególne środki ostrożności
Portuguese: Qual a composição de Striascan - A substância ativa é ioflupano (
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Striascan - Substancją czynną leku jest joflupan (
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Portuguese: A utilização de proteção é obrigatória.
Polish: Wymagane jest stosowanie odpowiednich osłon.
Portuguese: Como este medicamento é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
Polish: W przypadku otrzymania większej niż zalecana dawki leku Striascan Z uwagi na to że lek jest przeznaczony do podawania pod ścisłym nadzorem lekarza, nie powinno dojść do przedawkowania leku.
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy
Portuguese: Estes impedem a acumulação de radioatividade na sua glândula tiroide.
Polish: Tego rodzaju leki zapobiegają nadmiernemu nagromadzeniu radioaktywności w obrębie tarczycy.
Portuguese: 1 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
Polish: 1 Gdy są dostępne dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Portuguese: Idade média, anos (intervalo)
Polish: Średni wiek w latach (zakres)
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de maio de 2013 Data da última renovação: 19 de abril de 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2018
Portuguese: NC = Não calculado
Polish: NO = nie obliczono
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie).
Portuguese: Código ATC: J05AR09
Polish: Kod ATC: J05AR09
Portuguese: 3 Estes são fármacos dentro de uma classe na qual interações similares podem ser previstas.
Polish: 3 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Portuguese: É muito importante que o faça porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente, caso a caso, o equilíbrio benefício/risco do tratamento, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
Polish: Dlatego zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w odpowiedni sposób rozważyć, w każdym przypadku indywidualnie, stosunek korzyści do ryzyka leczenia, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu podczas leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
Portuguese: Negra/Afro-americana Asiática
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka Inna
Portuguese: • medicamentos para o coração, como:
Polish: • leki na serce, takie jak:
Portuguese: Características demográficas
Polish: Charakterystyka demograficzna
Portuguese: O Titular da AIM deve chegar a acordo sobre o conteúdo e formato do conjunto de material educacional com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes do lançamento no respetivo território.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić zawartość i format medycznego pakietu edukacyjnego z władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim przed rozpoczęciem dystrybucji na jego terytorium.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Stribild.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Stribild.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Stribild e outros medicamentos
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Stribild i innymi produktami leczniczymi
Portuguese: Outros efeitos em crianças
Polish: Inne działania u dzieci
Portuguese: Não se observou antagonismo com nenhuma destas associações.
Polish: W żadnym z tych skojarzeń nie zaobserwowano działania antagonistycznego.
Portuguese: • pílula contracetiva, utilizada para impedir a gravidez
Polish: • pigułki antykoncepcyjne, stosowane w celu zapobiegania ciąży
Portuguese: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Polish: EU/1/13/830/002
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e a uma falência terapêutica.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności rifamycyny i niepowodzenia leczenia.
Portuguese: Ao tratar a infeção por VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Stribild ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença do VIH propriamente dita.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV, nie zawsze można stwierdzić, czy niektóre z działań niepożądanych są spowodowane lekiem Stribild, czy innymi lekami przyjmowanymi w tym samym czasie, czy też samą chorobą HIV.
Portuguese: • ideias suicidas e tentativa de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental), depressão
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów, u których występowała wcześniej depresja lub problemy psychiczne), depresja
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Stribild.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Stribild.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia), sonhos anormais
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność), niezwykłe sny
Portuguese: AUC: ↑
Polish: Drospirenon: AUC: ↑
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Stribild może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Portuguese: Dezoito destes 20 doentes mantiveram supressão vírica durante 48 semanas.
Polish: U osiemnastu z tych 20 pacjentów zmniejszone miano wirusa utrzymywało się przez 48 tygodni.
Portuguese: Recomenda-se a titulação cuidadosa da dose do antidepressivo e a monitorização da resposta ao antidepressivo.
Polish: Zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki leku przeciwdepresyjnego i monitorowania odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular ativa é uma parte importante da eliminação do tenofovir.
Polish: Oznacza to, że czynne wydalanie kanalikowe stanowi ważną składową eliminacji tenofowiru.
Portuguese: A idade média foi de 15 anos (intervalo, 12−17), 70% eram do sexo masculino, 68% eram de raça negra, 28% eram asiáticos.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 15 lat (zakres od 12 do 17), 70% pacjentów było płci męskiej, 68% rasy czarnej, a 28% pochodzenia azjatyckiego.
Portuguese: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203) Talco (E553B)
Polish: Alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203) Talk (E553b)
Portuguese: insónia, sonhos anormais
Polish: bezsenność, niezwykłe sny
Portuguese: Cada comprimido contém 10,9 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Polish: Każda tabletka zawiera 10,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Portuguese: O que é Stribild e para que é utilizado Stribild contém quatro substâncias ativas:
Polish: Lek Stribild zawiera cztery substancje czynne:
Portuguese: Consulte também Coadministração com outros medicamentos abaixo.
Polish: Patrz także punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej.
Portuguese: 2T = segundo trimestre; 3T = terceiro trimestre; PP = pós-parto a comparações emparelhadas b P < 0,10 comparativamente ao pós-parto
Polish: 2T = drugi trymestr; 3T = trzeci trymestr; PP = okres poporodowy a porównania parami b P<0,10 w porównaniu z okresem poporodowym
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
Polish: Ważne jest także, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących rodzajów leków:
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: um comprimido, uma vez por dia, com alimentos.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza, o masie ciała co najmniej 35 kg: Jedna tabletka raz na dobę z pożywieniem.
Portuguese: Stribild pode causar tonturas, cansaço ou insónia.
Polish: Lek Stribild może wywoływać zawroty głowy, zmęczenie lub bezsenność.
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias especificados (por exemplo, Segunda-feira - Quartafeira - Sexta-feira).
Polish: Jeśli skojarzenie jest konieczne, zalecana dawka ryfabutyny wynosi 150 mg 3 razy w tygodniu w ustalone dni (na przykład poniedziałek-środapiątek).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Stribild.
Polish: Zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka, aby uzasadnić stosowanie worykonazolu z produktem Stribild.
Portuguese: 4 Estudo realizado utilizando Stribild.
Polish: 4 Badanie przeprowadzono stosując produkt Stribild.
Portuguese: • produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
Polish: • produkty ziołowe: dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Portuguese: EU/1/13/830/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/830/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Polish: EU/1/13/830/001 30 tabletek powlekanych EU/1/13/830/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Portuguese: 2 Estudos realizados com elvitegravir potenciado com ritonavir.
Polish: 2 Badania te przeprowadzono z elwitegrawirem wzmocnionym rytonawirem.
Portuguese: Stribild diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Polish: Lek Stribild zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas)
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
Portuguese: • antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa-1: alfuzosina
Polish: • antagoniści receptora adrenergicznego alfa 1: alfuzosyna
Portuguese: Contudo, durante as 144 semanas, não houve um risco aumentado de fraturas ou evidência de alterações ósseas clinicamente relevantes.
Polish: Jednakże po 144 tygodniach nie wystąpiło podwyższone ryzyko złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
Polish: Brak danych w danym przedziale, ale pacjent leczony badanym lekiem a Przedział czasowy 48. tygodnia znajduje się między dniem 309 a 378 (włącznie).
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Stribild należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Polish: • Objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Portuguese: As substituições que emergiram foram a M184V/I (n = 17) e a K65R (n = 5) na transcriptase reversa e as E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) e T97A (n = 1) na integrase.
Polish: Występujące substytucje to M184V/I (n = 17) i K65R (n = 5) w odwrotnej transkryptazie i E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) i T97A (n = 1) w integrazie.
Portuguese: • outras reações alérgicas
Polish: • inne reakcje uczuleniowe
Portuguese: Após a administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Portuguese: Stribild não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Stribild).
Polish: Leku Stribild na ogół nie stosuje się łącznie z innymi lekami, które mogą oddziaływać szkodliwie na nerki (patrz Lek Stribild a inne leki).
Portuguese: Estes encontram-se mencionados na secção "Não tome Stribild - Se estiver a tomar um destes medicamentos".
Polish: Są one wymienione powyżej w podpunkcie „Kiedy nie przyjmować leku Stribild - Jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków".
Portuguese: Dos 18 doentes com desenvolvimento de resistência viral, 13 ocorreram no decorrer da semana 48, 3 ocorreram entre a semana 48 e a semana 96 e 2 ocorreram entre a semana 96 e a semana 144 de tratamento.
Polish: Spośród tych 18 pacjentów z rozwojem oporności wirusa, u 13 wystąpił on do 48. tygodnia, u 3 wystąpił on między 48. tygodniem a 96. tygodniem, a u 2 wystąpił on między 96. tygodniem a 144. tygodniem leczenia.
Portuguese: O tenofovir disoproxil não teve efeito em qualquer das isoformas do CYP450, com exceção dos CYP1A1/2, onde se observou uma diminuição pequena (6%) mas estatisticamente significativa do metabolismo de um substrato dos CYP1A1/2.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru nie miał wpływu na żaden z izoenzymów CYP450 z wyjątkiem CYP1A1/2, gdzie stwierdzono niewielkie (6%), lecz statystycznie znaczące zmniejszenie metabolizmu substratu CYP1A1/2.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów toksyczności (patrz punkt 4.8), a w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (que pode torná-lo mais sujeito a infeções)
Polish: • małą liczbę białych krwinek (co może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Stribild.
Polish: W ciągu pierwszych tygodni po zaprzestaniu leczenia produktem Stribild należy nadal monitorować INR.
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Polish: Indygotyna, lak aluminiowy (E132) Makrogol 3350 (E1521)
Portuguese: 6 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Polish: 6 Badanie przeprowadzone z zastosowaniem dodatkowej dawki 100 mg woksylaprewiru w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanej u pacjentów z zakażeniem HCV.
Portuguese: Em ambos os estudos, a taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento ao fim de 48 semanas.
Polish: W obu badaniach po 48 tygodniach dokonano oceny odsetka odpowiedzi wirusologicznej w obu leczonych grupach.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Portuguese: 4 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Polish: 4 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que pode causar dores e fraqueza nos músculos
Polish: • zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, co może prowadzić do bólu i osłabienia mięśni
Portuguese: hiperglicemia1, hipertrigliceridemia1, diminuição do apetite
Polish: hiperglikemia1, hipertrójglicerydemia1, zmniejszenie apetytu
Portuguese: Os comprimidos de Stribild devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Polish: Produkt Stribild należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem (patrz punkt 5.2).
Portuguese: • dores nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal.
Polish: • ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek, w tym niewydolność nerek.
Portuguese: A sensibilidade diminuída ao elvitegravir estava associada com mais frequência às substituições da integrase T66I, E92Q e Q148R.
Polish: Zmniejszona wrażliwość na elwitegrawir była najczęściej związana z substytucjami integrazy T66I, E92Q i Q148R.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil recomenda-se que seja coadministrada com Stribild uma dose única de sildenafil não superior a 25 mg em 48 horas, de vardenafil não superior a 2,5 mg em 72 horas ou de tadalafil não superior a 10 mg em 72 horas.
Polish: W związku z leczeniem zaburzeń erekcji zaleca się podawanie równocześnie z produktem Stribild w pojedynczej dawce nie więcej niż 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin, nie więcej niż 2,5 mg wardenafilu w ciągu 72 godzin lub nie więcej niż 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a acontecimento adverso ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym przedziale czasowym.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 12 anos são insuficientes.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.