FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, o PRAC recomendou medidas de minimização dos riscos de rotina, incluindo um reforço da redação da informação do medicamento por forma a refletir os conhecimentos atuais dos riscos (taxa de incidência) bem como os sintomas de TEV e TEA, e um esclarecimento das situações para as quais estes medicamentos estão contraindicados.
Czech: Výbor PRAC nicméně doporučil běžná opatření pro minimalizaci rizik včetně posílení slovního odůvodnění v informacích o přípravku tak, aby se v nich odrážely současné znalosti o riziku (míře incidence) i informace o symptomech VTE a ATE a aby byly objasněny situace, za kterých jsou tyto přípravky kontraindikovány.
Portuguese: Adicionalmente, foi recomendada informação proativa destinada a comunicar o resultado da presente revisão e a enfatizar o risco dos acontecimentos tromboembólicos através de uma comunicação direta aos médicos e profissionais de saúde (DHPC).
Czech: Bylo navíc doporučeno iniciativní sdělení výsledku současného přezkoumání a zdůraznění rizika tromboembolických příhod prostřednictvím přímých informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům.
Portuguese: • o PRAC considera que os benefícios dos contracetivos hormonais combinados continuam a ser superiores aos riscos na indicação de contraceção,
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že přínosy kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků v indikaci antikoncepce i nadále převyšují rizika,
Portuguese: Os acontecimentos tromboembólicos são acontecimentos adversos que ocorrem habitualmente numa veia da perna (trombose venosa profunda, TVP).
Czech: Tromboembolické příhody jsou nežádoucí příhody, k nimž dochází v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza, HŽT).
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado dos contracetivos hormonais combinados contendo clormadinona estão sujeitas às condições estabelecidas no Anexo IV.
Czech: Rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon platí za předpokladu, že budou splněny podmínky uvedené v příloze IV.
Portuguese: Além disso, o PRAC impôs um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado, para uma melhor caracterização do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos causados pela clormadinona em comparação com os medicamentos contendo levonorgestrel.
Czech: Výbor PRAC dále uložil provedení bezpečnostní studie z období po uvedení přípravku na trh pro lepší charakterizaci relativního rizika tromboembolických příhod způsobených léčivými přípravky obsahujícími chlormadinon v porovnání s léčivými přípravky obsahujícími levonorgestrel.
Portuguese: Além disso, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado da clormadinona devem efetuar um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro chlormadinon mají navíc provést bezpečnostní studii z období po uvedení přípravku na trh.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que a secção Fertilidade, gravidez e amamentação do RCM deve ser alterada de modo a refletir o risco aumentado de TEV no período pós-parto, de modo a garantir a consistência com a secção de advertência do RCM.
Czech: Výbor CHMP je nicméně toho názoru, že bod Fertilita, těhotenství a kojení v souhrnu údajů o přípravku by měl být pozměněn a měl by odrážet zvýšené riziko VTE v období po porodu, aby byla zajištěna konzistence s bodem upozornění v souhrnu údajů o přípravku.
Portuguese: No caso da clormadinona, esta questão será investigada por meio de um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado, o qual será adicionalmente abordado mais à frente.
Czech: U chlormadinonu bude toto zkoumáno ve studii bezpečnosti v období po udělení registrace, která je prodiskutována dále.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se na informação dos medicamentos que se verifiquem os antecedentes pessoais e familiares de TEV antes da prescrição de CHC combinados.
Czech: V informacích o přípravku je proto doporučeno před předepsáním léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků zkontrolovat osobní i rodinnou anamnézu VTE.
Portuguese: É possível ocorrer um diagnóstico incorreto porque o TE tem sintomas difusos e é um acontecimento raro numa população de mulheres jovens saudáveis.
Czech: Jelikož se tromboembolie projevuje nejasnými symptomy a v populaci zdravých mladých žen se jedná o vzácnou příhodu, může dojít k chybné diagnóze.
Portuguese: • A incidência estimada do risco é mais alta com os progestagénios etonogestrel e norelgestromina, com entre 6 e 12 casos todos os anos, por cada 10 000 mulheres.
Czech: • odhadovaná incidence rizika je vyšší u progestagenů etonogestrelu a norelgestrominu, u kterých se jedná každoročně o 6 až 12 případů na 10 000 žen,
Portuguese: Os fatores de risco conhecidos para o TEV incluem antecedentes de TEV, gravidez, traumatismo, cirurgia, imobilização (por exemplo, após uma cirurgia ou voos longos), obesidade e tabagismo (ou seja, todas as situações de um estado pró-trombótico).
Czech: Známé rizikové faktory VTE zahrnují anamnézu VTE, těhotenství, trauma, chirurgický výkon, imobilizaci (např. po chirurgickém výkonu či dlouhém letu), nadváhu a kouření (tj.
Portuguese: • o PRAC considerou que, tendo em conta os dados de segurança atualmente disponíveis, a relação benefício-risco dos contracetivos hormonais combinados é favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento.
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že vzhledem k aktuálně dostupným údajům o bezpečnosti je poměr přínosů a rizik kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků příznivý za předpokladu, že budou platit omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Portuguese: Por conseguinte, com base nas evidências disponíveis, o PRAC reconheceu que os benefícios associados à utilização de um CHC são substancialmente superiores ao risco de acontecimentos adversos graves entre a maioria das mulheres.
Czech: Na základě dostupných údajů proto výbor PRAC vzal na vědomí, že přínosy spojené s užíváním kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků u většiny žen převyšují rizika závažných nežádoucích příhod.
Portuguese: • A incidência estimada do risco é também mais alta com os progestagénios gestodeno, desogestrel e drospirenona, com entre 9 e 12 casos todos os anos, por cada 10 000 mulheres.
Czech: • odhadovaná incidence rizika je také vyšší u progestagenů gestodenu, desogestrelu, drospirenonu, kde se pohybuje každoročně mezi 9 až 12 případy na 10 000 žen,
Portuguese: Foi solicitado ao PRAC que fornecesse uma recomendação sobre se a indicação de medicamentos contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato ou nomegestrol combinados com um estrogénio (etinilestradiol ou estradiol) deveria ser restringida e/ou se deveria(m) ser tomada(s) qualquer(quaisquer) outra(s) medida(s) reguladora(s).
Czech: Výbor PRAC byl požádán, aby vydal doporučení ohledně toho, zda mají být indikace léčivých přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol v kombinaci s estrogeny (ethinylestradiolem nebo estradiolem) omezeny a/nebo zda mají být přijata nějaká další regulační opatření.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis derivados de estudos clínicos, estudos farmacoepidemiológicos, literatura publicada, experiência pós-comercialização no mercado, incluindo respostas submetidas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (titulares das AIM) por escrito e fornecidas nas explicações orais, bem como os pareceres de uma reunião de peritos ad hoc sobre a eficácia e a segurança dos CHC, sobretudo relativamente ao risco de tromboembolismo.
Czech: Výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení i názory ad hoc svolaného setkání odborníků týkající se účinnosti a bezpečnosti kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Portuguese: No caso de alguns medicamentos (por exemplo, clormadinona, dienogest e nomegestrol), os dados atuais são insuficientes para estabelecer o risco em comparação com os medicamentos com um nível de risco mais baixo.
Czech: chlormadinonu, dienogestu, nomegestrolu) není v současnosti dostatek údajů pro stanovení rizika oproti přípravkům s nižším rizikem.
Portuguese: • No caso dos CHC contendo clormadinona, dienogest e nomegestrol, os dados disponíveis são insuficientes para se saber como o risco se compara com os outros CHC.
Czech: • u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, dienogest a nomegestrol nejsou dostupné údaje dostatečné pro možné srovnání rizika s ostatními přípravky této skupiny.
Portuguese: Os medicamentos contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato ou nomegestrol estão autorizados na União Europeia na forma de contracetivos hormonais combinados (CHC).
Czech: Léčivé přípravky obsahující chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol jsou v Evropské unii registrovány jako kombinované hormonální antikoncepční přípravky.
Portuguese: Mais especificamente, estes medicamentos devem ser contraindicados em doentes com múltiplos fatores de risco, doentes após uma cirurgia «major» com imobilização prolongada, doentes que fumam e doentes com antecedentes ou predisposição hereditária de tromboembolismo.
Czech: Tyto léčivé přípravky by měly být kontraindikovány zejména u pacientek s více rizikovými faktory, u pacientek po větším chirurgickém výkonu s prodlouženou imobilizací, pacientek, které kouří, a u pacientek s anamnézou tromboembolie nebo dědičnou predispozicí k tomuto stavu.
Portuguese: • o PRAC constatou serem necessários dados adicionais para os contracetivos hormonais combinados e impôs a realização de um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado (PASS) com o propósito de avaliar o risco relativo de acontecimentos tromboembólicos causados por estes medicamentos, em comparação com os que contêm levonorgestrel,
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon jsou nutné další údaje, a uložil provedení bezpečnostní studie z období po uvedení přípravku na trh pro hodnocení relativního rizika tromboembolických příhod způsobených těmito přípravky v porovnání s přípravky obsahujícími levonorgestrel,
Portuguese: • A incidência estimada do risco é mais baixa com os CHC contendo os progestagénios levonorgestrel, norgestimato e noretisterona: estima-se que, todos os anos, ocorram entre 5 e 7 casos de TEV por cada 10 000 mulheres que utilizam estes medicamentos.
Czech: • odhadovaná incidence rizika je nejnižší u těch kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, které z progestagenů obsahují levonorgestrel, norgestimát a noretisteron: odhaduje se, že na 10 000 žen, které tyto léčivé přípravky užívají, se každoročně vyskytne 5 až 7 případů VTE,
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos identificados no Anexo I na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Portuguese: Depois de considerar tudo o que foi previamente referido, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos identificados no Anexo I na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento acordadas.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Portuguese: O risco de TEV com os CHC difere entre medicamentos, em função do tipo de progestagénio que contêm.
Czech: Riziko VTE u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků se liší v závislosti na typu obsaženého progestagenu.
Portuguese: O CHMP considerou a recomendação abaixo do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 relativamente aos contracetivos hormonais combinados contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato ou nomegestrol.
Czech: Výbor CHMP zvážil níže uvedené doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 10. října 2013 vztahující se ke kombinovaným hormonálním antikoncepčním přípravkům obsahujícím chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol.
Portuguese: Muitos estudos avaliaram o risco de TEV e respetivas complicações (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) entre as utilizadoras de diferentes CHC.
Czech: Riziko VTE a komplikací (hluboké žilní trombózy, plicní embolie) u uživatelek různých kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků bylo hodnoceno v mnoha studiích.
Portuguese: • o PRAC reviu todos os dados disponíveis derivados de estudos clínicos, estudos farmacoepidemiológicos, literatura publicada, experiência pós-comercialização no mercado, incluindo respostas submetidas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (titulares das AIM) por escrito e fornecidas nas explicações orais, sobre a eficácia e a segurança dos contracetivos hormonais combinados, sobretudo relativamente ao risco de tromboembolismo, o PRAC confirmou o risco conhecido de tromboembolismo dos contracetivos hormonais combinados e recomendou a rotulagem clara dos sintomas de acontecimentos tromboembólicos, bem como dos fatores de risco dos acontecimentos tromboembólicos,
Czech: • výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení týkající se účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Portuguese: Sabe-se que o risco de tromboembolismo arterial (TEA) (enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral) também aumenta com a utilização de CHC.
Czech: Je známo, že u uživatelek kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků je zvýšeno také riziko arteriální tromboembolie (ATE) (infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhody), nicméně neexistují důkazy o rozdílném relativním riziku ATE mezi těmito přípravky.
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado dos contracetivos hormonais combinados contendo clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norgestimato devem ser alteradas.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon,
Portuguese: Fim de dezembro de 2018
Czech: konec prosince 2018
Portuguese: O relatório do estudo final deve ser submetido até:
Czech: Konečná zpráva ze studie bude předložena do:
Portuguese: No caso dos contracetivos hormonais combinados contendo clormadinona
Czech: U kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon
Portuguese: O protocolo deste estudo deve ser submetido ao PRAC no prazo de 6 meses a contar da notificação da Decisão da CE.
Czech: Protokol této studie by měl být předložen výboru PRAC do 6 měsíců po vydání rozhodnutí Evropské komise.
Portuguese: Condições para as Autorizações de Introdução no Mercado As Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros ou dos Estados-Membros de referência, sempre que aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das AIM:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členských států nebo referenčních států zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Portuguese: Os titulares das AIM para os CHC contendo clormadinona devem efetuar um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado para comparar o risco de TEV com clormadinona/etinilestradiol versus levonorgestrel/etinilestradiol.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon by měli provést bezpečnostní studii z období po uvedení přípravku na trh pro porovnání rizika VTE u chlormadinonu/ethinylestradiolu oproti levonorgestrelu/ethinylestradiolu.
Portuguese: Data
Czech: Termín
Portuguese: County Kildare Irlanda
Czech: County Kildare Ireland
Portuguese: Dolní Měcholupy República Checa
Czech: Dolní Měcholupy Czech Republic
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Czech: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Países Baixos WeCare, Lagedijk 1-3;
Czech: Nizozemsko WeCare, Lagedijk 1-3;
Portuguese: 1541 KA Koog aan de Zaan, Países Baixos
Czech: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Czech: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Portuguese: 83-200 Starogard Gdański Polónia
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland
Portuguese: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Roménia.
Czech: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Portuguese: 20210 Turku Finlândia
Czech: 20210 Turku Finland
Portuguese: 1327 AH Almere Países Baixos
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Portuguese: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlândia
Czech: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Portuguese: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itália
Czech: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Portuguese: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grécia
Czech: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Portuguese: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Bélgica
Czech: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Portuguese: 25110 Helsingborg Suécia
Czech: 25110 Helsingborg Sweden
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Limited,
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Limited,
Portuguese: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Eslovénia
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Portuguese: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 República Checa
Czech: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Portuguese: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suécia
Czech: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur Países Baixos
Czech: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Czech: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy República Checa
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Portuguese: Alemanha MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Czech: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Portuguese: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Bélgica
Czech: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Portuguese: 05-340 Kołbiel, Polónia
Czech: 05-340 Kołbiel, Poland
Portuguese: 28401 Kutná Hora República Checa
Czech: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Portuguese: 64295 Darmstadt Alemanha
Czech: 64295 Darmstadt Germany
Portuguese: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Portuguese: 24008 Villaquilambre,Leon Espanha
Czech: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Portuguese: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Czech: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Portuguese: DK-5260 Odense S Dinamarca
Czech: DK-5260 Odense S Denmark
Portuguese: Eslovénia sanofi-aventis d.o.o.
Czech: Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
Portuguese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Itália
Czech: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Portuguese: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes França
Czech: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Portuguese: Países Baixos DOC Generici Srl Via Turati 40
Czech: Nizozemsko DOC Generici Srl Via Turati 40
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Czech: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suécia
Czech: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Portuguese: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Espanha
Czech: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Portuguese: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Espanha
Czech: de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Portuguese: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlândia
Czech: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Portuguese: 3771 ME Barneveld Países Baixos
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Portuguese: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polónia
Czech: ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Portuguese: 2710-693 Sintra Portugal
Czech: 2710-693 Sintra
Portuguese: 00-777 Warszawa Polónia
Czech: 00-777 Warszawa Poland
Portuguese: 02130 Espoo Finlândia
Czech: 02130 Espoo Finland
Portuguese: 00-113 Warszawa Polónia
Czech: 00-113 Warszawa Poland
Portuguese: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Portuguese: 28023 Aravaca (Madrid) Espanha
Czech: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Portuguese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest França
Czech: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Portuguese: Co Tipperary Irlanda
Czech: Co Tipperary Ireland
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road,
Czech: Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road,
Portuguese: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda
Czech: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Portuguese: Reino Unido Bayer PLC Bayer House
Czech: Velká Británie Bayer PLC Bayer House
Portuguese: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Czech: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Portuguese: 92931 Paris la Defense Cedex França
Czech: 92931 Paris la Defense Cedex France
Portuguese: LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Czech: Španělsko LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Portuguese: Włoska 1
Czech: ul. Włoska 1
Portuguese: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Czech: Španělsko LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Portuguese: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Itália
Czech: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Portuguese: 1070 Anderlecht Bélgica
Czech: 1070 Anderlecht Belgium
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Países Baixos
Czech: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Portuguese: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.