FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os níveis demonstraram permanecer baixos durante até 72 horas em recém-nascidos a receber 3 doses de ibuprofeno, enquanto que se observaram aumentos subsequentes 72 horas após uma dose única de ibuprofeno.
Maltese: Livelli mnaqqsa inżammu sa 72 siegħa fi trabi li għadhom jitwieldu li ħadu 3 dożi ta' ibuprofen, filwaqt li żjidiet oħra ġew osservati fit-72 siegħa wara doża waħda ta' ibuprofen.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes - Infecção potencialmente fatal; - Hemorragia activa, especialmente intracraniana ou hemorragia gastrointestinal; - Trombocitopenia ou anomalias da coagulação; - Função renal seriamente comprometida; - Doença cardíaca congénita na qual a persistência do canal arterial é necessária para a manutenção de um fluxo sanguíneo pulmonar ou sistémico satisfatório (por exemplo, atresia da pulmonar, formas graves de tetralogia de Fallot, coarctação grave da aorta); - enterocolite necrosante conhecida ou suspeitada;
Maltese: - Tromboċitopenja jew problemi ta' koagulazzjoni; - Indeboliment sinifikanti tal-funzjoni renali; - Mard tal-qalb konġenitali li fih il-patency ta' ductus arteriosus huwa meħtieġ għall-ċirkolazzjoni tad-demm pulmonari jew sistemiku sodisfaċenti (eż. atreżja pulmonari, tetraloġija serja ta' Fallot, kowarktazzjoni serja ta' l-aorta); - Enterokolite nekrotika magħrufa jew suspettata;
Portuguese: Excipientes: cada mililitro contém 7,5 mg de sódio.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: kull ml fih 7.5 mg ta' sodium.
Portuguese: Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de ibuprofeno.
Maltese: Kull kunjett ta' 2 ml fiha 10 mg ibuprofen.
Portuguese: Todos os doentes recuperaram com tratamento convencional.
Maltese: Il-pazjenti kollha rkupraw bi trattament konvenzjonali.
Portuguese: O ibuprofeno é um AINE que possui actividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
Maltese: Ibuprofen hija mediċina anti-infjammatorja tat-tip mhux steroid (NSAID) li għanda attività antiinfjammatorja, analġeżika u kontra d-deni.
Portuguese: Pedea 5 mg/ml solução injectável
Maltese: Pedea 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Portuguese: Foi publicado apenas o registo de uma morte: após uma sobredosagem de 469 mg/kg, uma criança com 16 meses de idade desenvolveu um episódio apneico com convulsões e pneumonia de aspiração fatal.
Maltese: Kien hemm biss mewta waħda li ġiet ippubblikata: wara doża eċċessiva ta' 469 mg/kg, wild ta' 16-il xahar żvilupap episodju apnejaku b'aċċessjonijiet u pulmonite ta' aspirazzjoni fatali.
Portuguese: Pouco frequentes: - Falência aguda da função renal - Hemorragia intestinal - Níveis de oxigénio abaixo do normal no sangue arterial (hipoxemia)
Maltese: Mhux komuni: - Insuffiċjenza akuta tal-funzjonijiet tal-kliewi - Fsada fl-imsaren - Kontenut tal-ossiġnu taħt in-normal fid-demm arterjali (hypoxemia)
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Portuguese: As concentrações residuais são na ordem de 10-15 mg/l 24 horas após a última dose de 5 mg/kg.
Maltese: Konċentrazzjonijiet residwi huma ta' madwar 10-15 mg/l 24 siegħa wara l-aħħar doża ta'5 mg/kg.
Portuguese: Sobredosagens massivas (até mais de 1000 mg/kg) foram relatadas como tendo induzido coma, acidose metabólica, e falência renal transitória.
Maltese: Kien rappurtat li doża eċċessiva sostanzjali (sa aktar minn 1000 mg/kg) twassal għal koma, aċidożi metabolika u insuffiċjenza renali għal żmien qasir.
Portuguese: As reacções adversas notificadas encontram-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrapportati huma elenkati hawn isfel, skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi u skont il-frekwenza.
Portuguese: Pedea 5mg/ml solução injectável Ibuprofeno
Maltese: Pedea 5mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Ibuprofen
Portuguese: Muito frequentes: Displasia broncopulmonar* Frequentes: Hemorragia pulmonar Pouco frequentes: Hipoxemia*
Maltese: Displażja bronkopulmonari* Komuni: Emorraġija pulmonari
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia gastrointestinal Desconhecido: Perfuração gástrica
Maltese: Mhux komuni: Emorraġija gastro-intestinali
Portuguese: A taxa de eliminação é significativamente inferior à das crianças mais velhas e à dos adultos, com uma semi-vida de eliminação estimada de aproximadamente 30 horas (16-43).
Maltese: Ir-rata tal-eliminazzjoni hi iktar baxxa b'mod notevoli milli fi tfal li jkollhom iktar żmien u fl-adulti, b'half-life tal-eliminazzjoni stmata li hi ta' madwar 30 siegħa (16-43).
Portuguese: Estes são indicados a seguir:
Maltese: Mhux magħruf:
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Maltese: Relazzjoni PK-PD
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (15 mg) por cada 2 ml, ou seja, é praticamente ‘isento de sódio'.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (15 mg) f'kull 2 ml, i.e. hu essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Portuguese: Pedea 5 mg/ml solução injectável Ibuprofeno
Maltese: Pedea 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Ibuprofen
Portuguese: Deve normalmente ser respeitado um volume máximo de 80 ml/kg/dia no primeiro dia de vida; este valor deve ser progressivamente aumentado nas 1-2 semanas seguintes (cerca de 20 ml/kg peso-de-nascimento/dia) até um volume máximo de 180 ml/kg peso-de-nascimento/dia.
Maltese: Għandu ġeneralment jingħata volum massimu ta' 80 ml/kg/jum flewwel jum ta' ħajja; dan għandu jiżdied b'mod progressiv fil-ġimgħa jew ġimgħatejn ta' wara (madwar 20 ml/kg piż ta' twelid /jum) sa volum massimu ta' 180 ml/kg piż ta' twelid/jum.
Portuguese: Uma vez que o ibuprofeno demonstrou deslocar in vitro a bilirrubina do seu local de ligação na albumina, o risco de encefalopatia por bilirrubina em recém-nascidos prematuros pode estar aumentado (ver secção 5.2).
Maltese: Billi ntwera li ibuprofen in vitro li jneħħi bilirubin mill-post ta' twaħħil ma' albumin, hemm riskju akbar fi trabi li twieldu qabel iż-żmien ta' enċefelopatija ta' bilirubin (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Num estudo dose-resposta de Pedea em 40 recém-nascidos pré-termo, a taxa de encerramento do canal arterial associada ao regime de dosagem de 10-5-5 mg/kg era de 75% (6/8) em recém-nascidos com 27-29 semanas de gestação e de 33% (2/6) em recém-nascidos com 24-26 semanas de gestação.
Maltese: Fi studju għal rispons għal Pedea f'40 tarbija mwielda qabel iż-żmien, ir-rata ta' għeluq tad-ductus arteriosus li hu assoċjat mal-kors tad-doża ta'10-5-5 mg/kg kienet ta' 75% (6/8) fi trabi għadhom jitwieldu wara 27-29-il ġimgħa ta' ġestazzjoni u 33% (2/6) fi trabi għadhom jitwieldu wara 24-26-il ġimgħa ta' ġestazzjoni.
Portuguese: Relação farmacocinética- farmacodinâmica
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Portuguese: EMA/741008/2015 EMEA/H/C/000549
Maltese: EMA/H/C/000549
Portuguese: Pedea ibuprofeno
Maltese: Pedea ibuprofen
Portuguese: Cada injeção é administrada durante 15 minutos.
Maltese: Kull injezzjoni ddum 15-il minuta.
Portuguese: Outras informações sobre o Pedea
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pedea
Portuguese: No estudo do tratamento da persistência do canal arterial, a dose recomendada de Pedea conduziu a taxas de fechamento do canal arterial de 75 % nos bebés nascidos 11 a 13 semanas antes do tempo (seis em oito) e de 33 % nos bebés nascidos 14 a 16 semanas antes do tempo (dois em seis).
Maltese: Fl-istudju li ffoka fuq id-ductus arteriosus bil-preve ntiva, id-doża approvata ta' Pedea wasslet għal rata ta' għeluq ta' 75% fit-trabi mwielda bejn 11 u 13-il ġimgħa qabel (sitta minn tmienja) u 33% fit-trabi li twieldu bejn 14 u 16-il ġimgħa qabel (tnejn minn sitta).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em bebés tratados com este medicamento (observados em mais de 1 em cada 10 bebés) são trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), displasia broncopulmonar (tecido pulmonar anómalo, normalmente observado em crianças que nasceram prematuramente), aumento do nível da creatinina sanguínea (um marcador de problemas renais) e diminuição dos níveis de sódio sérico.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni li dehru fit-trabi li ngħataw il-mediċina(li dehru f'iktar minn tarbija 1 minn kull 10) huma tromboċitopenja (livell baxx ta' platelets tad-demm), newtropenija (tnaqqis tallivelli ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), displażija bronkopulmonari (tessut anormali filpulmun, li ġeneralment jinstab fit-trabi li jkunu twieldu qabel iż-żmien), żieda fil-livelli ta' kreatinina (sinjal ta' problemi fil-kliewi) u tnaqqis fil-livelli tas-sodju fid-demm.
Portuguese: O Pedea é uma solução injetável que contém a substância ativa ibuprofeno.
Maltese: Pedea huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva ibuprofen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pedea.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pedea.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pedea pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, 2015.
Portuguese: Todavia, foi necessário interromper o estudo precocemente devido a efeitos secundários (problemas renais e pulmonares).
Maltese: Madankollu, l-istudju kellu jitwaqqaf kmieni minħabba tal-effetti sekondarji (problemi filfwied u fil-pulmun).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pedea?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pedea?
Portuguese: A substância ativa do Pedea, o ibuprofeno, é utilizada desde os anos 60 como medicamento analgésico e anti-inflamatório.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pedea, l-ibuprofen, ilha tintuża sa mis-sittinijiet biex ittaffi l-uġigħ u bħala mediċina antiinfjammatorja.
Portuguese: Dado que o ibuprofeno é utilizado há já muito tempo, a empresa fabricante apresentou informações retiradas da literatura já publicada.
Maltese: Minħabba li ibuprofen ilu jintuża għal ħafna żmien, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni minn dokumentazzjoni ppubblikata.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pedea?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pedea?
Portuguese: O ibuprofeno atua pela redução do nível dos mensageiros químicos denominados prostaglandinas no interior das células.
Maltese: Ir-riproduzzjoni hija awtorizzata kemm-il darba jissemma' s-sors oriġinali.
Portuguese: Solução injetávell
Maltese: Soluzzjoni għallinjezzjoni
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 1 frasco para injetáveis
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott kunjett wieħed
Portuguese: * pontuação segundo Trey, Burns e Saunders (1966)
Maltese: *Klassifikazzjoni skont Trey, Burns u Saunders (1966)
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT) aumentada
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (ALT)
Portuguese: Endocardite, otite externa
Maltese: Endokardite, otite esterna
Portuguese: Diminuição de 1 - <2 log10
Maltese: Tnaqqis ta' 1<2 log10
Portuguese: Malta (See Ireland)
Maltese: (See Ireland)
Portuguese: Genótipo 4 (0/5)
Maltese: Ġenotip 4 (0/5)
Portuguese: Genótipo 1/4
Maltese: Ġenotip 1/4
Portuguese: AgHBs > 20.000
Maltese: HBsAg > 20,000
Portuguese: Unidade SI = µmol/l
Maltese: Kejl SI = µmol/l
Portuguese: Estudos NV15496 + NV15497 + NV15801
Maltese: Studju NV15496 + NV15497 + NV15801
Portuguese: Roche România S.R.L.
Maltese: România Roche România S.R.L.
Portuguese: Isquémia periférica
Maltese: Iskemija periferali
Portuguese: # valor de p (vs. lamivudina) < 0,01 (teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado)
Maltese: # valur p (vs. lamivudine) < 0.01 (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat)
Portuguese: Linearidade/ não linearidade
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Portuguese: Cut-off (UI/ml)
Maltese: Cut-off (IU/mL)
Portuguese: < 10 g/dl e ≥ 8,5 g/dl
Maltese: < 10 g/dl, u ≥ 8.5 g/dl
Portuguese: Estudo MV17150
Maltese: Studju MV17150
Portuguese: 180 microgramas <75 kg = 1.000 mg ≥75 kg = 1.200 mg
Maltese: 180 mikrogramma <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Portuguese: Resposta mantida global
Maltese: Sostenut Globali
Portuguese: Cloreto de sódio Polissorbato 80
Maltese: Sodium chloride Polysorbate 80
Portuguese: P=0,0006 P=0,11 P=0,002
Maltese: 0006 P=0.11 P=0.002
Portuguese: S-albumina (g/dl)
Maltese: Albumina-S (g/dl)
Portuguese: Álcool benzílico Acetato de sódio Ácido acético
Maltese: Benzyl alcohol Sodium acetate Acetic acid
Portuguese: Genótipo 2 e 3 (N=96)
Maltese: Ġenotip 2 u 3 (N=96)
Portuguese: Hematológicas (ver também a Tabela 3)
Maltese: Ematoloġiċi (ara wkoll Tabella 3)
Portuguese: Anticorpos anti-interferão
Maltese: Anti-korpi kontra interferon
Portuguese: Valore de p
Maltese: valur p
Portuguese: Genótipo 1 (N= 569)
Maltese: Ġenotip 1 (N=569)
Portuguese: Ensaio WV16241
Maltese: Studju WV16241
Portuguese: Roche AB
Maltese: Sverige Roche AB
Portuguese: Problema educacional
Maltese: Problema fl-edukazzjoni
Portuguese: Anafilaxia, lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide
Maltese: Anafilassi, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatojda
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
Maltese: Il-klassifikazzjoni Child-Pugh taqsam il-pazjenti fi gruppi A, B, u Ċ, jew "Ħafif", "Moderat" u "Sever" li jikkorrispondu għall-punteġġ ta' 5-6, 7-9 u 10-15, rispettivament.
Portuguese: cópias/ml
Maltese: kopji/ml
Portuguese: Ensaio clínico ML17131
Maltese: Studju ML17131
Portuguese: Pegasys contém álcool benzílico.
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol.
Portuguese: • Associação com telbivudina (ver secção 4.5)
Maltese: • Taħlita ma' telbivudine (ara sezzjoni 4.5)
Portuguese: Sistema endócrino
Maltese: Sistema endokrinarja
Portuguese: 180 mcg x ASC /1,73 m² + Ribavirina 15 mg/kg (N=55)*
Maltese: Pegasys 180 mcg x BSA/1.73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
Maltese: Nonnenwald 2 D-82377 Penzbergi
Portuguese: Ensaio NV17317
Maltese: Studju NV17317
Portuguese: Incluídos na embalagem:
Maltese: Inkluż fil-pakkett:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Pegasys é de 84% sendo semelhante à observada com o interferão alfa-2a.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta ta' Pegasys hija ta' 84% u hija simili għal dik osservata b'interferon alfa-2a.
Portuguese: Depressão*, ansiedade, insónia*
Maltese: Depressjo ni*, ansjetà, insomnja*
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, interferões , código ATC: L03AB11
Maltese: Immunostimulanti, interferoni, Kodiċi ATC: L03AB11
Portuguese: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: ADN-VHB (UI/ml) = ADN-VHB
Maltese: kopji/mL. COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: DNA ta' HBV (IU/mL) = DNA ta' HBV
Portuguese: Um total de 283/1351 (21%) dos doentes apresentavam fibrose avançada ou cirrose, e 85/1351 (6%) dos doentes tinham cirrose.
Maltese: Total ta' 283/1351 (21%) tal-pazjenti kellhom fibrożi avanzata jew ċirrożi, 85/1351 (6%) kellhom ċirrożi.
Portuguese: Peginterferão alfa-2a
Maltese: Peginterferon alfa-2a
Portuguese: Para informação sobre valores preditivos de resposta ao tratamento, ver secção 5.1.
Maltese: Għal informazzjoni dwar valuri mbassra għal rispons waqt it-trattament, ara sezzjoni 5.1.
Portuguese: Mialgia, artralgia
Maltese: Mijalġja, artralġja
Portuguese: ALT <1xLSN
Maltese: ALT <1xULN >=1xULN
Portuguese: Afeções dentárias e periodontais
Maltese: Disturbi dentali u paradentali
Portuguese: Peso corporal kg (lbs)
Maltese: Piż tal-ġisem kg (lbs)
Portuguese: 500 a < 750 células/mm3
Maltese: 500 sa < 750 ċellula/mm3
Portuguese: Hepatite B crónica- doentes adultos
Maltese: Epatite B kronika - pazjenti adulti
Portuguese: Diferença entre tratamentos [IC 95%]
Maltese: Differenza fil-kura [CI ta' 95%]
Portuguese: Mania, perturbações bipolares, ideação homicida
Maltese: Manija, disturbi bipolari,
Portuguese: Taquicardia, edema periférico, palpitações
Maltese: Takikardija, edima periferali, palpitazzjonijie t
Portuguese: S-bilirrubina (mg/dl)
Maltese: Bilirubina-S (mg/dl)
Portuguese: Colite isquémica, pigmentação da língua
Maltese: Kolite iskemika, pigmentazzjon i tal-ilsien
Portuguese: A farmacocinética de Pegasys foi caracterizada em doentes pediátricos com HBC (YV25718), bem como em doentes pediátricos com HCC (NR16141), utilizando farmacocinética populacional.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Pegasys kienet ikkaratterizzata f'pazjenti pedjatriċi b'CHB (YV25718), kif ukoll f'pazjenti pedjatriċi b'CHC (NR16141), bl-użu tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Álcool benzílico (10 mg/ 1 ml) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: Benzyl alcohol (10 mg/ 1 ml) Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 135 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 135 mcg
Portuguese: Resposta mantida
Maltese: Rispons sostenut
Portuguese: • A substância ativa é o peginterferão alfa-2a.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija peginterferon alfa-2a.
Portuguese: Estudo NV15801
Maltese: Studju NV15801
Portuguese: Os doentes com fibrose avançada foram alocados ao tratamento com Pegasys (grupo C, n=10).
Maltese: Pazjenti b'fibrożi avanzata kienu assenjati għal trattament b'Pegasys (grupp Ċ, n=10).
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 20 de junho de 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ġunju 2007
Portuguese: Lamivudina 100 mg (N=271)
Maltese: 100 mg (N=271)
Portuguese: células/mm3
Maltese: ċellula/mm3
Portuguese: Coeficiente de probabilidad e (IC 95%)
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%)
Portuguese: Pancitopenia Anemia aplásica
Maltese: Panċitopenija Anemija aplastika
Portuguese: A possibilidade de considerar a redução da duração do tratamento para 24 semanas, nos doentes infetados pelo genótipo 1 ou 4, foi avaliada com base na resposta virológica rápida mantida observada nos doentes com uma resposta virológica rápida à 4ª semana, nos ensaios clínicos NV15942 e ML17131 (ver a Tabela 15).
Maltese: Il-possibbiltà li jiġi kkunsidrat tnaqqis fit-tul tal-kura għal 24 ġimgħa f'pazjenti b'ġenotip 1 u 4 kienet studjata bbażata fuq rispons viroloġiku rapidu sostenut osservat f'pazjenti b'rispons viroloġiku rapidu f'ġimgħa 4 fl-istudji NV15942 u ML17131 (ara Tabella 15).
Portuguese: - Função tiroideia controlada de forma adequada (TSH e T4)
Maltese: - Funzjoni tat-tirojde kkontrollata kif jixraq (TSH u T4)
Portuguese: Tabela 12: Resposta serológica, virológica e bioquímica na hepatite B crónica AgHBe positivo Ensaio WV16240
Maltese: Tabella 12: Risponsi seroloġiċi, viroloġiċi u bijokimiċi f'epatite B kronika Pożittivi għal HBeAg Studju WV16240
Portuguese: Um total de 151 doentes sem fibrose avançada foram aleatorizados 2:1 para o tratamento com Pegasys (grupo A, n= 101) ou para o grupo controlo não tratado (grupo B, n=50), respetivamente.
Maltese: Total ta' 151 pazjent mingħajr fibrożi avanzata kienu randomised 2:1 għal Pegasys (grupp A, n=101) jew kontroll mingħajr trattament (grupp B, n=50), rispettivament.
Portuguese: angina, arritmia, fibrilhação auricular, pericardite, taquicardia supraventricular
Maltese: arritmija, fibrillazzjoni atrijali, perikardite, takikardija supraventrikola ri
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 90 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 90 mcg
Portuguese: 1-5% dos doentes tratados com Pegasys desenvolveram anticorpos neutralizantes anti-interferão.
Maltese: 1-5% tal-pazjenti kkurati b'Pegasys żviluppaw anti-korpi newtralizzanti kontra interferon.
Portuguese: Normalização da ALT
Maltese: Normalizzazz joni ta' ALT
Portuguese: Estudo NV15495
Maltese: Studju NV15495
Portuguese: Pegasys contém álcool benzílico
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol
Portuguese: Trombocitopenia Plaquetas 25000 a <50000 células/mm3: ajuste de 2 níveis Plaquetas <25000 células/mm
Maltese: Plejtlits 25,000 sa <50,000 ċellula/mm3: aġġustament ta' 2 livelli.
Portuguese: Mononucleose infeciosa, faringite estreptocócica, gripe, gastroenterite viral, candidose, gastroenterite, abcesso dentário, hordéolo, infeção do trato urinário, nasofaringite
Maltese: Mononukleosi infettiva, farinġite kkawżata minn streptokokki, influwenza, gastroenterite virali, kandidjasi, gastroenterite, axxess f'sinna, hordeolum, infezzjoni fl apparat tal-awrina, nażofarinġite
Portuguese: O tratamento com interferão alfa-2a resultou num aumento estatisticamente significativo do efeito abortivo no macaco rhesus.
Maltese: Il-kura b'interferon alfa-2a irriżultat f'żieda statistikament sinifikanti fin-numru ta' aborti fix-xadini rhesus.
Portuguese: • Hepatite autoimune
Maltese: • Epatite awtoimmuni
Portuguese: Agressividade, alterações do humor, distúrbios emocionais, nervosismo, diminuição da líbido
Maltese: Aggressjoni, tibdil filburdata, disturbi emozzjonali, nervi, tnaqqis fil-libido
Portuguese: Pegasys mais ribavirina
Maltese: Pegasys ma' ribavirin
Portuguese: Pegasys (ver secção 4.8).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Portuguese: 135 microgramas/ 0,5 ml
Maltese: 135 mikrogramma/0.5 ml
Portuguese: SC
Maltese: CHC
Portuguese: Não pode ser identificado um único biomarcador com cut-off para optimizar todas as características de funcionamento (valor preditivo negativo [VPN], sensibilidade, especificidade) e características práticas (simplicidade, conveniência).
Maltese: (valur ta' tbassir negattiv [NPV - negative predictive value], sensittività, speċifiċità) u karatteristiċi prattiċi (sempliċità, konvenjenza).
Portuguese: Se houver suspeita da síndrome de VKH, o tratamento antiviral deve ser retirado e discutida a indicação de corticoterapia (ver secção 4.8).
Maltese: Jekk hemm suspett tas-sindrome VKH, kura antivirali għandha titwaqqaf u għandha tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Pegasys 360/180 ou 180 mcg
Maltese: Pegasys 360/180 jew 180 mcg
Portuguese: Em doentes coinfetados por VHC e VIH, tratados com Pegasys em monoterapia ou em associação com a ribavirina, foi observado um valor preditivo negativo semelhante (100% (130/130) ou 98% (83/85), respetivamente).
Maltese: Valur negattiv imbassar simili kien osservat f'pazjenti b'infezzjoni fl-istess waqt ta' HIV-HCV ikkurati b'monoterapija ta' Pegasys jew f'taħlita ma' ribavirin (100% (130/130) jew 98% (83/85), rispettivament).
Portuguese: Grupo B** Doentes não tratados (n=50)
Maltese: Grupp B** Mhux ittrattati (N=50)
Portuguese: 24 após o tratamento.
Maltese: ALT f'Ġimgħa 24 wara t-trattament.
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar
Maltese: emboliżmu pulmonari
Portuguese: AgHBe negativo / anti-HBe positivo
Maltese: Negattivi għal HBeAg / pożittivi għal anti-HBe
Portuguese: No estudo pediátrico, as reações adversas mais prevalentes nos doentes que receberam terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina até 48 semanas foram a síndrome gripal (91%), cefaleias (64%), doenças gastrointestinais (56%) e reação no local de injeção (45%).
Maltese: Fl-istudju pedjatriku, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni f'pazjenti kkurati b'terapija kombinata ta' Pegasys u ribavirin għal perjodu sa 48 ġimgħa kienu marda li tixbaħ lill-influwenza (91%), uġigħ ta' ras (64%), disturb gastrointestinali (56%), u reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (45%).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, aos interferões alfa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, għall-alfa interferons, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: *IC 95% para a diferença: 11% a 33% valor de p (teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado) = 0,001 **IC 95% para a diferença: 3% a 16% valor de p (teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado) = 0,003
Maltese: * CI ta' 95% għad-differenza: 11% sa 33% valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.001 ** CI ta' 95% għad-differenza: 3% sa 16% valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.003
Portuguese: 25000 a < células/mm3
Maltese: 25,000 sa < ċellula/mm3
Portuguese: Afeção gastrointestinal
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Modificação da dose de Pegasys
Maltese: Modifikazzjoni fid-doża ta' Pegasys