FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Remover a tampa de rosca, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e voltar a colocar a tampa no frasco.
Slovenian: Odstranite zamašek, na plastenko namestite nastavek za vrat plastenke in ponovno zamašite plastenko.
Portuguese: • Um frasco de solvente de 473 ml
Slovenian: • Plastenko s 473 ml vehikla
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Não conhecida: infecções do tracto urinário
Slovenian: Bolezni sečil: pogostnost ni znana: okužbe urinarnega trakta
Portuguese: O aumento da pressão arterial diastólica no vale foi o mesmo em doentes a receber placebo e nos que continuaram a receber a dose mais baixa de losartan em cada grupo, sugerindo novamente que a dose mais baixa em cada grupo não teve um efeito antihipertensor significativo.
Slovenian: Povečanje diastoličnega krvnega tlaka tik pred naslednjim odmerkom je bilo enako pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z losartanom z najmanjšim odmerkom v obeh skupinah.
Portuguese: Reconstituição do COZAAR suspensão oral (para 200 ml de uma suspensão a 2,5 mg/ml): Adicionar 200 ml de solvente ao frasco âmbar de polietileno de terftalato (PET) de 240 ml incluído.
Slovenian: Priprava COZAAR peroralne suspenzije [za 200 ml suspenzije s koncentracijo 2,5 mg/ml]: 200 ml vehikla dodajte v 240 ml rumeno-rjavo priloženo PET plastenko.
Portuguese: Losartan é contra-indicado durante a amamentação devido às potenciais reacções adversas no lactente (ver secção 4.3).
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na dojenčka je losartan v času dojenja kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Vasculopatias: Não conhecida: hipotensão ortostática
Slovenian: Žilne bolezni: pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Portuguese: Um mililitro de solvente contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato e 50,6 mg de sorbitol.
Slovenian: En ml vehikla vsebuje 0,296 mg metilhidroksibenzoata, 0,041 mg propilhidroksibenzoata in 50,6 mg sorbitola.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica
Portuguese: Tomar COZAAR sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila COZAAR natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: afectam 1 a 10 de 100 doentes
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni:
Portuguese: • Uma seringa doseadora para administração oral, de 10 ml, de polipropileno, embalada individualmente com um adaptador de pressão ao colo do frasco de polietileno de baixa densidade num saco.
Slovenian: • 10 ml polipropilenska brizga za peroralno odmerjanje, pakirana skupaj z nastavkom za vrat plastenke iz polietilena nizke gostote (PIBA)
Portuguese: Vasculopatias: Frequentes: hipotensão
Slovenian: Žilne bolezni: pogoste: hipotenzija
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih z losartanom pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: A substância activa é o losartan de potássio.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kalijev losartanat.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO AMBAR PARA A SUSPENSÃO ORAL
Slovenian: NALEPKA ZA RUMENO-RJAVO PLASTENKO ZA PERORALNO SUSPENZIJO
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato; 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 0,296 mg metilhidroksibenzoata, 0,041 mg propilhidroksibenzoata, 50,6 mg sorbitola in 1,275 mg laktoze.
Portuguese: Os dados de segurança devem ser apresentados no PSUR discriminados por grupo etário e formulação utilizada (ex.: comprimidos ou suspensão oral).
Slovenian: je treba podatke o varnosti predstaviti ločeno po starostni skupini in uporabljenem pripravku
Portuguese: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Islandija Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Portuguese: Nos doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a tratamento diurético intenso, dieta com restrição de sal, diarreia ou vómitos pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose e após aumento da dose.
Slovenian: Hipotenzija in elektrolitsko/tekočinsko neravnovesje Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku in po povečanju odmerka, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja.
Portuguese: • Um frasco de 240 ml, com fecho de propileno resistente à abertura por crianças para misturar a suspensão.
Slovenian: • 240 ml plastenko z za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Portuguese: O efeito antihipertensor do losartan foi estabelecido num estudo clínico envolvendo 177 doentes pediátricos hipertensos, com idades entre 6-16 anos, com peso corporal >20 kg e uma taxa de filtração glomerular >30 ml/min/1,73m2.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
Portuguese: Geralmente, a dose deve ser aumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia, de acordo com o seu estado de saúde.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (5 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Portuguese: Após a reconstituição, a suspensão de losartan é um líquido branco a esbranquiçado.
Slovenian: Po pripravi s priloženo raztopino je suspenzija losartana bela do sivo bela raztopina.
Portuguese: Os seguintes componentes são embalados num estojo:
Slovenian: Pakiranje vsebuje naslednje komponente:
Portuguese: afectam mais de 1 de 10 doentes
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Portuguese: O losartan também não é recomendado em crianças com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Slovenian: Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: Muito Frequentes:
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni kot je navedeno:
Portuguese: Doentes Adultos com pressão arterial elevada e Diabetes tipo 2
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens Pouco frequentes: sonolência, cefaleia, distúrbios do sono
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Portuguese: afectam 1 a 10 de 1.000 doentes
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki:
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia/fadiga
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Portuguese: População pediátrica:
Slovenian: Pediatrična populacija
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme GmbH
Slovenian: Avstrija Merck Sharp & Dohme GmbH
Portuguese: Dever-se-á considerar uma dose mais baixa para os doentes com história de compromisso hepático.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so kdaj imeli okvaro jeter, je treba razmisliti o manjšem odmerku.
Portuguese: • anomalias da função hepática
Slovenian: • nenormalno delovanje jeter
Portuguese: Inserir o doseador dentro do adaptador que está no frasco do medicamento, até formar um selo apertado entre o frasco e o adaptador.
Slovenian: Brizgo vstavite v nastavek na plastenki z zdravilom tako, da se nastavek in plastenka dobro držita.
Portuguese: afectam menos de 1 de 10.000 doentes
Slovenian: se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznani:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Pouco frequentes: tonturas, cefaleias Raras: parestesia
Slovenian: Bolezni živčevja: občasne: omotica, glavobol redke: parestezija
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Slovenian: Hipertenzivni bolniki s hipertrofijo levega prekata V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 9193 hipertenzivnih bolnikih, starih 55 do 80 let, s hipertrofijo levega prekata so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Slovenian: Bel do sivo-bel prašek.
Portuguese: Se acidentalmente tomar COZAAR suspensão oral a mais, contacte o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila COZAAR, kot bi smeli Če slučajno vzamete preveč peroralne suspenzije COZAAR, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: • enxaqueca,
Slovenian: • glavobol
Portuguese: Colocar a tampa no frasco e agitar bem o seu conteúdo para dispersar.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom in stresajte,da se vsebina lepo porazdeli.
Portuguese: Os investigadores foram instruídos para titular o fármaco em estudo até 100 mg, uma vez por dia, quando apropriado; 72 % dos doentes tomaram a dose diária de 100 mg, a maioria do tempo.
Slovenian: Raziskovalci so dobili navodila, naj odmerek preiskovanega zdravila titrirajo do 100 mg enkrat na dan, če je potrebno.
Portuguese: • Uma saqueta de folha única de alumínio com pó contendo 500 mg de losartan de potássio.
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Portuguese: Em doentes > 50 kg, a dose habitual é 50 mg uma vez por dia. Em casos excepcionais a dose pode ser ajustada até um máximo de 100 mg uma vez por dia.
Slovenian: Pri bolnikih > 50 kg je običajni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Portuguese: Ver o folheto informativo para instruções sobre a preparação de Cozaar 2,5 mg/ml suspensão oral.
Slovenian: Za navodila, kako pripraviti COZAAR 2,5 mg/ml peroralno suspenzijo, glejte Navodilo za uporabo.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Não conhecida: tosse
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: pogostnost ni znana: kašelj
Portuguese: • pressão arterial baixa (hipotensão)
Slovenian: • nizek krvni tlak
Portuguese: Não conhecidos:
Slovenian: Neznana pogostnost:
Portuguese: • vómitos
Slovenian: • omotica
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com losartan seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas anti-hipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z losartanom nujno.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Não conhecida: diarreia
Slovenian: Bolezni prebavil: pogostnost ni znana: diareja
Portuguese: COMO CONSERVAR COZAAR
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA COZAAR
Portuguese: Agitar bem o frasco antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo plastenko dobro pretresite.
Portuguese: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Portuguese: Agitar bem antes de usar COZAAR suspensão oral!
Slovenian: Pred uporabo suspenzijo COZAAR vedno dobro pretresite!
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos iniciais em doentes com compromisso renal e em doentes em hemodiálise.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z ledvično okvaro in bolnikih na hemodializi Pri bolnikih z ledvično okvaro in bolnikih na hemodializi začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Portuguese: Podem causar reacções alérgicas (possivelmente com atraso).
Slovenian: Metilhidroksibenzoat in propilhidroksibenzoat Lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Portuguese: afectam 1 a 10 de 10.000 doentes
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki:
Portuguese: COZAAR e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: COZAAR in povezana imena (glejte Dodatek I) 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema circulatório.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Portuguese: Esta indicação baseia-se principalmente nos resultados dos ensaios clínicos ELITE I e II.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em metades iguais.>
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Portuguese: Sector 1, Bucureşti, România
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Portuguese: • se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento),
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje")
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Slovenian: • zmanjšano število trombociov
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou suplementos à base de plantas e produtos naturais.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
Portuguese: O CHMP considerou que os dados destes ensaios poderão não ser suficientes para demonstrar o benefício reivindicado.
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
Portuguese: O losartan está indicado para o tratamento da hipertensão.
Slovenian: Losartan je namenjen zdravljenju hipertenzije.
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Portuguese: Uso do losartan em crianças e adolescentes
Slovenian: Uporaba losartana pri otrocih in mladostnikih
Portuguese: Os dados na população pediátrica são limitados.
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo so omejeni.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora,
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-Schonlein),
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Portuguese: Deve tentar tomar o seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan ali katerokoli sestavino zdravila.
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Portuguese: Depois de cuidadosa avaliação, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Slovenian: Po skrbnem vrednotenju je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Portuguese: Características nos Doentes
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih
Portuguese: Até agora não está disponível qualquer experiência com sobredosagem no ser humano.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem pri ljudeh do sedaj ni na voljo.
Portuguese: Mais a mais, o estudo não forneceu informações sobre o efeito que doses mais elevadas de losartan (superiores a 50 mg) poderiam ter sobre a melhoria da eficácia.
Slovenian: Poleg tega študija ni zagotovila nikakršnih informacij o učinku, ki bi ga lahko imeli na izboljšanje učinkovitosti večji odmerki losartana (večji od 50 mg).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cozaar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: A exposição em lactentes/bebés foi comparativamente elevada.
Slovenian: Izpostavljenost pri dojenčkih/malčkih je bila primerljivo visoka.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Portuguese: Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns, contacte o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če slučajno vzamete preveč tablet, ali če kakšno tableto pogoltne otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Doentes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Utilização e crianças e adolescentes
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 35 comprimidos:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Portuguese: Tanto losartan como o seu principal metabolito activo têm uma afinidade muito maior para o receptor AT1 do que para o receptor AT2.
Slovenian: Oba, losrtan in njegov osnovni aktivni presnovek, imata precej večjo afiniteto za AT1 receptor kot za AT2 receptor.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores da angiotensina II, código ATC: C09CA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
Portuguese: Qual o aspecto de Cozaar e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Cozaar in vsebina pakiranja
Portuguese: Os comprimidos de losartan devem ser engolidos com um copo de água.
Slovenian: Tablete z losartaom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Država članica Ime zdravila
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 28 comprimidos:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 tablet:
Portuguese: O CHMP considerou que o texto relativo à gravidez e aleitamento no RCM (secções 4.3, 4.4 e 4.6) necessitava de uma nova redacção de modo a incluir o resultado do relatório PhVWP sobre os inibidores da ECA e os antagonistas dos receptores da angiotensina II (AIIRA) bem como recomendações sobre a sua utilização durante o primeiro trimestre da gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Portuguese: As medidas a tomar dependem do tempo de ingestão do fármaco e do tipo de gravidade dos sintomas.
Slovenian: Ukrepi so odvisni od časa zaužitja ter vrste in jakosti simptomov.
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: muito frequentes:
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni takole: zelo pogosti:
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Portuguese: Tomar Cozaar com alimentos e bebidas
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar skupaj s hrano in pijačo
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele s kozarcem vode.
Portuguese: O seu médico irá indicar a dose apropriada de Cozaar, dependendo do seu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Portuguese: A hipercaliémia (potássio sérico >5,5 mmol/L) ocorreu em 1,5% dos doentes nos estudos clínicos sobre a hipertensão.
Slovenian: Hiperkaliemija (kalij v serumu > 5,5 mol/l) se je v kliničnih preizkušanjih hipertenzije pojavila pri 1,5 % bolnikov.
Portuguese: A seguinte redacção foi aditada ao RCM, na Secção 4.8, Efeitos indesejáveis:
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 4.8 SPC „Neželeni učinki":