FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Silapo se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra en una inyección en una vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad para la que se trate al paciente.
Swedish: Silapo finns i förfyllda sprutor och ges som en injektion i en ven eller under huden, beroende på vilket tillstånd behandlingen sätts in för.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Silapo produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Eprex/Erypo.
Swedish: Studier har också visat att Silapo bildar liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som Eprex/Erypo.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Eprex/Erypo, los beneficios de Silapo son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Eprex/Erypo, och att Silapo kan godkännas för försäljning.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Silapo, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Silapo finns i bipacksedeln.
Spanish: Silapo no debe administrarse a los siguientes grupos: pacientes que hayan desarrollado aplasia de glóbulos rojos pura (producción de glóbulos rojos baja o nula) tras el tratamiento con cualquier medicamento basado en epoetina.
Swedish: Patienter som har utvecklat ren erytrocytaplasi (minskat eller upphört bildande av röda blodkroppar) efter behandling med något erytropoietinpreparat.
Spanish: Suele tardar entre 15 y 30 minutos.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Diciembre 2007 Fecha de la última renovación: 20 Diciembre 2012
Swedish: Datum för första godkännandet:18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Spanish: Qué es Silapo y para qué se utiliza
Swedish: Vad Silapo är och vad det används för
Spanish: No se han realizado estudios sobre carcinogenia a largo plazo.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har ej genomförts.
Spanish: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av användning till gravida kvinnor.
Spanish: Se ha notificado una semivida de aproximadamente 6 horas en niños.
Swedish: En halveringstid av ungefär 6 timmar har rapporterats för barn.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: - Spara denna information , du kan behöva läsa den igen.
Spanish: El tratamiento se divide en dos fases: 1.
Swedish: Behandlingen indelas i två faser: 1.
Spanish: La dosis debe administrarse al menos durante 1-5 minutos, dependiendo de la dosis total.
Swedish: Dosen bör administreras under åtminstone 1-5 minuter, beroende på totaldosen.
Spanish: Inyecte la solución según le haya mostrado su médico.
Swedish: Injicera lösningen så som din läkare har visat dig.
Spanish: La dosis debe mantenerse igual durante el cambio.
Swedish: Dosen bör vara densamma under tiden som bytet sker.
Spanish: La pauta de dosificación recomendada se describe en el siguiente diagrama:
Swedish: Rekommenderad dosregim beskrivs i följande diagram:
Spanish: La parte proteínica de la molécula contribuye aproximadamente el 58 % del peso molecular total y se compone de 165 aminoácidos.
Swedish: Molekylens proteinandel utgör cirka 58% av den totala vikten och består av 165 aminosyror.
Spanish: Tres fueron EVT confirmados y en el caso restante (muerte súbita), el episodio tromboembólico no se confirmó.
Swedish: Tre var bekräftade TVE och i det återstående fallet (plötslig död) kunde någon tromboembolisk händelse inte bekräftas.
Spanish: Silapo no debe mezclarse con otros medicamentos (ver sección 6.2).
Swedish: Silapo skall ej blandas med andra läkemedel (se avsnitt 6.2).
Spanish: Recibirá formación adecuada para ello.
Swedish: Du kommer i så fall att få lämplig träning för att kunna göra detta.
Spanish: Otros medicamentos y Silapo
Swedish: Andra läkemedel och Silapo
Spanish: Todos los EVT se produjeron en el grupo de epoetina alfa y en las primeras 24 semanas del estudio.
Swedish: Samtliga TVE inträffade i epoetin alfa-gruppen och under de första 24 studieveckorna.
Spanish: No se produce acumulación: las concentraciones son las mismas, independientemente de si se determinan 24 horas después de la primera inyección o 24 horas después de la última.
Swedish: Det förekommer ingen ackumulering, nivåerna förblir desamma oavsett om de mäts 24 timmar efter den första injektionen eller 24 timmar efter den sista injektionen.
Spanish: Pacientes que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada.
Swedish: - Patienter som av någon anledning inte kan få adekvat antitrombotisk profylax.
Spanish: • tiene una enfermedad cardiaca grave
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Spanish: Cambie de lugar de inyección cada día
Swedish: Byt injektionsställe dagligen.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina fueron similares en los dos grupos de tratamiento durante todo el periodo postoperatorio.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Spanish: Objetivo de Hb (10-12 g/dl)
Swedish: Mål Hb (10-12 g/dl)
Spanish: Habitualmente los niños y adolescentes con peso inferior a 30 kg requieren dosis de mantenimiento superiores a las de los niños de mayor peso y adultos.
Swedish: Som regel behöver barn och ungdomar under 30 kg högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Spanish: En el momento de la donación de sangre, debe administrarse Silapo después de terminar el procedimiento de donación.
Swedish: Vid tidpunkten för bloddonationen bör Silapo administreras efter det att donationsproceduren har avslutats.
Spanish: Que necesitas saber antes de usar Silapo
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Silapo
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Swedish: För instruktioner om hantering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Spanish: IC 95% de la media Previo a las transfusiones
Swedish: 95 % CI för medelvärde Tidigare transfusioner
Spanish: Cada jeringa debe utilizarse sólo para una inyección única.
Swedish: Varje spruta skall endast användas för en engångs injektion.
Spanish: Se ha realizado también una revisión sistemática con más de 9 000 pacientes con cáncer que participaron en 57 ensayos clínicos.
Swedish: Det har också gjorts en systematisk granskning av över 9 000 patienter i 57 kliniska prövningar.
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en casos aislados.
Swedish: Hyperkalemi har observerats i isolerade fall.
Spanish: Fármaco ineficaz
Swedish: Läkemedlet ineffektivt
Spanish: El tratamiento se divide en dos fases
Swedish: Behandlingen indelas i två faser:
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento sin consultar con su médico.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att först konsultera din läkare.
Spanish: Silapo es un medicamento biosimilar.
Swedish: Silapo är ett biologiskt läkemedel.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Silapo y considerar un tratamiento alternativo.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Silapo omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Spanish: Estimación de la frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a <1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muy raras (< 1/10 000), Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: Frekvenser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: El peso molecular aparente de la eritropoyetina es de 32 000-40 000 Dalton.
Swedish: Den uppvisade molekylvikten för erytropoietin är 32 000-40 000 Dalton.
Spanish: El tratamiento con Silapo suele iniciarse bajo supervisión médica.
Swedish: Silapobehandling påbörjas vanligtvis under medicinsk övervakning.
Spanish: Se observaron las dosis de mantenimiento que se indican a continuación en ensayos clínicos después de 6 meses de tratamiento.
Swedish: Följande underhållsdoser observerades vid kliniska prövningar efter 6 månaders behandling.
Spanish: En ninguna circunstancia debe intentar inyectarse a sí mismo a no ser que se le forme para ello.
Swedish: Du får under inga omständigheter försöka injicera dig själv om du inte har fått undervisning i hur man gör.
Spanish: Puede resultar necesario añadir o aumentar el tratamiento antihipertensivo.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att lägga till eller öka behandling mot hypertoni.
Spanish: Los aumentos y disminuciones de dosis se deben hacer en un paso de dosificación por vez (ver el diagrama a continuación).
Swedish: Ökning och minskning av dosen ska göras med ett dossteg åt gången (se diagrammet nedan).
Spanish: La eficacia biológica de la eritropoyetina se ha demostrado en varios modelos animales in vivo (ratas normales y anémicas, ratones policitémicos).
Swedish: Den biologiska effekten av erytropoietin har demonstrerats i flera olika djurmodeller in vivo (normala och anemiska råttor, polycytemiska möss).
Spanish: La semivida es difícil de evaluar para la vía subcutánea y se estima en unas 24 horas.
Swedish: Halveringstiden är svår att utvärdera för subkutan administrering men uppskattas till ungefär 24 timmar.
Spanish: Hipertensión arterial no controlada.
Swedish: - Okontrollerad hypertoni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados antianémicos, preparaciones antianémicas, eritropoyetina Código ATC: B03XA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, erytropoietin ATC-kod: B03XA01
Spanish: Se recomienda evaluar la respuesta eritroide inicial de 8 a 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Swedish: Bedömning av den initiala erytroidresponsen rekommenderas ske 8 till 12 veckor efter behandlingsstarten.
Spanish: Qué es Silapo y para qué se utiliza Que necesita saber antes de empezar a usar Silapo Cómo usar Silapo
Swedish: Vad Silapo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Silapo Hur du använder Silapo
Spanish: • Ictus (insuficiente suministro de sangre al cerebro, que puede llevar a la incapacidad de mover uno o más miembros en una parte del cuerpo, incapacidad para comprender o hablar e incapacidad para ver una parte del campo visual).
Swedish: • Stroke (otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, vilket kan leda till oförmåga att röra en eller flera lemmar på ena sidan av kroppen, oförmåga att förstå eller formulera tal, eller en oförmåga att se en sida av synfältet).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Swedish: Studier i djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: • puede haberse congelado accidentalmente.
Swedish: • det kan misstänkas att det av misstag har varit fruset.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, las razones de riesgo de supervivencia total variaron entre 1,25 y 2,47, a favor de los controles.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad på mellan 1,25 och 2,47 till kontrollernas fördel.
Spanish: Debería comentar esta información con su médico.
Swedish: Du bör diskutera den här informationen med din läkare.
Spanish: La inyección de Silapo no debe agitarse ni mezclarse con ningún otro líquido.
Swedish: Sprutan får ej skakas eller blandas med annan vätska.
Spanish: • Coágulos de sangre en un riñón artificial.
Swedish: • Blodpropp i en konstgjord njure.
Spanish: No existen evidencias que indiquen que el tratamiento con eritropoyetina altere el metabolismo de otros medicamentos.
Swedish: Det finns inga bevis för att erytropoietinbehandling förändrar metabolismen av andra läkemedel.
Spanish: • sabe o cree que puede haberse congelado de forma accidental.
Swedish: • du vet eller misstänker att det har varit fruset av misstag.
Spanish: Su médico puede decidir si Silapo no está funcionando correctamente e interrumpirá el tratamiento en caso necesario.
Swedish: Din läkare kan bedöma huruvida Silapo inte fungerar tillfredsställande i ditt fall och avslutar behandlingen om så behövs.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulta o su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Es posible que se bloquee el sistema de diálisis si la heparinización no es óptima.
Swedish: Det finns risk för stopp i dialyssystemet om hepariniseringen inte är optimal.
Spanish: Estas decisiones dependerán de las causas de su anemia.
Swedish: Dessa beslut påverkas av vad det är som orsakar din anemi.
Spanish: Silapo contiene fenilalanina
Swedish: Silapo innehåller fenylalanin
Spanish: Estos informes se basan en hallazgos in vitro a partir de muestras de tumores humanos, pero su importancia es dudosa en la situación clínica.
Swedish: Dessa rapporter baseras på in vitro-fynd från humana tumörprover men deras signifikans i den kliniska situationen är osäker.
Spanish: La dosis para niños y adolescentes se basa en su peso corporal en kilogramos.
Swedish: Dosen för barn och ungdomar baseras på kroppsvikt i kilo.
Spanish: Pueden producirse crisis hipertensivas con síntomas de tipo encefalopatía.
Swedish: Hypertensiva kriser med encefalopatiliknande symtom kan förekomma.
Spanish: La epoetina zeta es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actua de la misma manera.
Swedish: Epoetin zeta är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoietin och fungerar på samma sätt.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación incluyen: el tipo de tumor y el estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que se lleva a cabo la atención al paciente y la preferencia del paciente (consulte la sección 5.1).
Swedish: Faktorer som bör beaktas vid denna bedömning bör innefatta tumörtyp och -stadie, anemigrad, förväntad livslängd, miljön i vilken patienten behandlas, och patientens preferens (se avsnitt 5.1).
Spanish: El estudio no encontró ni el objetivo primario de la demostración de la reducción en el riesgo de todas las causas de mortalidad, morbilidad cardiovascular ni el estado final de la enfermedad renal (ESRD).
Swedish: Studien uppfyllde varken det primära målet med att påvisa en reducerad risk för mortalitet oavsett orsak, kardiovaskular morbiditet eller slutskedet vid renal sjukdom (ESRD).
Spanish: Además, se recomienda la monitorización de la presión arterial, sobre todo al inicio del tratamiento.
Swedish: Därutöver rekommenderas monitorering av blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Spanish: Tome un blíster de jeringas sellado y déjelo reposar durante algunos minutos hasta que alcance la temperatura ambiente antes de usarlo.
Swedish: Ta en förseglad blisterförpackad spruta och låt den stå i några minuter till dess den når rumstemperatur innan du använder den.
Spanish: Fase de mantenimiento: Durante la fase de mantenimiento, Silapo se puede administrar 3 veces por semana y en el caso de administración subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Swedish: Underhållsfas: I underhållsfasen kan Silapo administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Spanish: Si olvidó usar Silapo
Swedish: Om du har glömt att använda Silapo
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silapo en población pediátrica.
Swedish: Säkerhet och effekt för Silapo till barn har inte fastställts.
Spanish: Otros dos ensayos más pequeños, aleatorizados y controlados mediante placebo no mostraron una mejoría significativa en los parámetros de calidad de vida de la escala EORTC-QLQ-C30 y CLAS, respectivamente.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier kunde ej påvisa någon signifikant förbättring av parametrarna för livskvalitet enligt skalan EORTC-QLQ-C30 respektive CLAS.
Spanish: Estos cambios se interpretan como secundarios a la disminución de la ganancia de peso corporal materno.
Swedish: Dessa förändringar tolkas som sekundära till minskad viktuppgång hos modern.
Spanish: Si no puede controlarse la tensión arterial, debe interrumpirse el tratamiento con Silapo.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras väl, ska behandling med Silapo avbrytas.
Spanish: • no puede tomar medicamentos para diluir la sangre
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Spanish: Se ha hallado in vitro un aumento de la incorporación de la
Swedish: Man har funnit en ökad inkorporation av
Spanish: Si esto ocurre, se debe hacer un ajuste adecuado de la dosis según las instrucciones incluidas en esta misma sección.
Swedish: Om detta inträffar skall lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Spanish: El tratamiento con Silapo debe iniciarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con las indicaciones especificadas anteriormente.
Swedish: Behandling med Silapo måste inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av handhavandet av patienter med ovanstående indikationer.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes debe fundamentarse en una evaluación de los riesgos y beneficios contando con la participación del paciente, que debe tener en cuenta el contexto clínico específico.
Swedish: Beslutet att administrera rekombinant erytropoietin bör vara baserat på en risk/nyttabedömning med den enskilda patientens deltagande, vilken bör ta hänsyn till den specifika kliniska situationen.
Spanish: Se desconoce si la epoetina zeta exógena se excreta en la leche humana.
Swedish: Det är inte känt om exogent epoetin zeta utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: Los estimuladores de la eritropoyesis no están indicados en esta población de pacientes.
Swedish: Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation.
Spanish: Deben respetarse todas las advertencias y precauciones asociadas con los programas de predonación autóloga, especialmente la reposición de la volemia habitual.
Swedish: Alla särskilda varningar och försiktighetsåtgärder som förekommer vid förbehandlingsprogram inför autolog donation skall respekteras, i synnerhet rutiner för volymersättning.
Spanish: Si no se identifica causa alguna, debe considerarse una exploración de la médula ósea para el diagnóstico de PRCA.
Swedish: Om ingen orsak kan identifieras måste en benmärgsundersökning övervägas för att diagnosticera PRCA.
Spanish: Su médico utilizará la dosis efectiva más baja para controlar los síntomas de la anemia.
Swedish: Din läkare kommer att använda lägsta effektiva dosen för att hålla dina symtom på anemi under kontroll.
Spanish: No obstante, puesto que la ciclosporina se une a los eritrocitos, existe la posibilidad de interacción con otros medicamentos.
Swedish: Eftersom ciklosporin binder till röda blodkroppar finns det dock en potential för interaktion med andra läkemedel.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESAs), el nombre del agente prescrito debe ser claramente registrado en el expediente del paciente.
Swedish: För att kunna förbättra spårbarheten av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) ska namnet på det ESL som förskrivs noggrant dokumenteras i patientens journal.
Spanish: Dos pacientes tenían factores de riesgo significativos (fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca y tromboflebitis).
Swedish: Två deltagare hade signifikanta riskfaktorer (förmaksflimmer, hjärtsvikt och tromboflebit).
Spanish: Debe transcurrir un mínimo de 4 semanas entre los aumentos de dosis.
Swedish: Minst 4 veckor ska förflyta mellan dosökningarna.
Spanish: No debe excederse el límite superior de la concentración de hemoglobina objetivo.
Swedish: Den övre gränsen för målkoncentrationen av hemoglobin bör inte överskridas.
Spanish: El tratamiento con Silapo debe continuar durante el mes siguiente a la terminación de la quimioterapia.
Swedish: Silapo-behanding bör fortsätta till en månad efter avslutad kemoterapi.
Spanish: Como sucede con todos los factores de crecimiento, es posible que las epoetinas pudedan estimular el crecimiento de algún tipo de tumor.
Swedish: Som med alla tillväxtfaktorer finns det en risk att epoetiner kan stimulera tillväxten av alla sorters maligniteter.
Spanish: A partir de los resultados de los ensayos clínicos con otras eritropoyetinas autorizadas, se espera que aproximadamente un 8 % de los pacientes tratados con eritropoyetina sufran reacciones adversas.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska prövningar med andra godkända erytropoietiner förväntas ca 8% av patienterna som behandlas med erytropoietin uppleva biverkningar.
Spanish: Si se inyecta Silapo bajo la piel para la anemia la cantidad inyectada en un mismo lugar no debe superar 1 ml.
Swedish: Om Silapo injiceras under huden, bör den mängd som injiceras på ett ställe aldrig överstiga 1 ml.
Spanish: • Se puede producir un aumento de la cantidad de unas células sanguíneas pequeñas (llamadas plaquetas) que normalmente participan en la formación de los coágulos de sangre, en especial cuando se inicia el tratamiento.
Swedish: • En ökning av nivån av små blodkroppar (s.k. blodplättar), som normalt är involverade i bildningen av blodproppar kan ske, särskilt i början av behandlingen.
Spanish: Pacientes de cirugía
Swedish: Kirurgiska patienter
Spanish: En algunos casos aislados se han producido aumentos del potasio en la sangre.
Swedish: I isolerade fall har ökningar av kaliumnivån i blodet rapporterats.
Spanish: Su médico puede decidir que es mejor para usted recibir Silapo mediante inyección bajo la piel (subcutánea) en lugar de en una vena (intravenosa).
Swedish: Din läkare kan besluta att det är bättre för dig att få Silapo som injektion under huden (subkutant) snarare än i en ven (intravenöst).
Spanish: Esta se administra por vía subcutánea una vez a la semana, con no menos de 5 días entre dosis.
Swedish: Detta ges subkutant en gång i veckan, med minst 5 dagar mellan doserna.
Spanish: Se han examinado la supervivencia y la progresión de los tumores en cinco ensayos controlados, a gran escala, con un total de 2 833 pacientes, de los cuales, cuatro fueron ensayos doble ciego y controlados con placebo, y uno fue un ensayo abierto.
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier på totalt 2 833 patienter, varav fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Spanish: La medida de eritropoyetina posterior a la administración de varias dosis por vía intravenosa reveló una semivida de aproximadamente 4 horas en voluntarios sanos y una semivida ligeramente más prolongada en pacientes con insuficiencia renal, de aproximadamente 5 horas.
Swedish: Mätning av erytropoietin efter flera intravenöst administrerade doser visade på en halveringstid på ungefär 4 timmar hos friska frivilliga och något förlängd halveringstid hos patienter med njursvikt, ungefär 5 timmar.
Spanish: Varios ensayos clínicos controlados en las que se administraron las epoetinas a pacientes con distintos tumores comunes, incluyendo carcinoma escamoso de cabeza y cuello, cáncer de pulmón y cáncer de mama, han mostrado un exceso de mortalidad inexplicado.
Swedish: Flera kontrollerade kliniska prövningar i vilka epoetiner administrerades till patienter med olika former av vanliga tumörer inklusive skivepitelcancer i huvud och hals, lungcancer, och bröstcancer, har visat oförklarad ökad dödlighet.
Spanish: En caso de volúmenes superiores, debe escogerse más de un lugar para la inyección.
Swedish: I händelse av större volymer, bör fler än ett injektionsställe användas.