FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: v bielych aktívnych filmom obalených tabletách: každá tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (vo forme hemihydrátu).
Norwegian Bokmål: Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Slovak: • náhla zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo porozumením; • náhle ťažkosti so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Norwegian Bokmål: • plutselig problemer med å se på ett eller begge øynene;
Slovak: U všetkých žien používajúcich kombinované hormonálne antikoncepcie sa vyskytuje zvýšené riziko krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)).
Norwegian Bokmål: Det vil være en økt risiko for blodpropper i vener (venøs tromboembolisme (VTE)) eller blodpropper i arterier (arteriell tromboembolisme (ATE)) hos alle kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Slovak: • zvýšený záujem o pohlavný styk, • porucha pozornosti,
Norwegian Bokmål: • økt interesse for sex
Slovak: Ako užívať IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IOA
Slovak: • ak máte stav, ktorý sa prvýkrát vyskytol alebo sa zhoršil počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcom používaní pohlavných hormónov (napr. strata sluchu, porfýria [ochorenie krvi], herpes gestationis [kožná vyrážka s pľuzgiermi počas tehotenstva],
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som oppstod for første gang eller forverret seg under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner (f. eks.
Slovak: V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať IOA najlepšie v deň odstránenia, ale najneskôr v deň ďalšej plánovanej aplikácie.
Norwegian Bokmål: Dersom vaginalring eller plaster har vært brukt, bør kvinnen helst begynne å bruke IOA den dagen disse fjernes eller senest den dagen en ny ring eller et nytt plaster skal tas i bruk.
Slovak: Hypertenzia
Norwegian Bokmål: Migrene
Slovak: • pocit plnosti, tráviacich ťažkostí alebo dusenia sa;
Norwegian Bokmål: • metthetsfølelse, fordøyelsesbesvær eller en følelse av kvelning;
Slovak: Ak ste neužili všetky tablety správne alebo ak sa u vás neobjavila menštruácia dvakrát po sebe,
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke har tatt tablettene riktig, eller din forventede blødning uteblir to ganger på rad, kan du være gravid.
Slovak: • ak mal člen vašej blízkej rodiny srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku
Norwegian Bokmål: • dersom en nær slektning har hatt et hjerteinfarkt eller slag i ung alder (under 50 år).
Slovak: - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe; sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan inkludere: - ensidig hevelse i ben og/eller fot eller langs en blodåre i benet; - smerte eller ømhet i benet som muligens kun kan kjennes når man står eller går; - økt varme i det berørte benet, rød eller misfarget hud på benet.
Slovak: Ak sa neobjaví krvácanie z vysadenia a IOA sa užíva podľa pokynov popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je žena tehotná.
Norwegian Bokmål: Dersom fravær av bortfallsblødning forekommer og IOA har blitt tatt i henhold til instruksjonene beskrevet i pkt.
Slovak: IOA začnite používať v deň ďalšej plánovanej injekcie alebo v deň odstránenia implantátu alebo IUS.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra injeksjon av et progestogen, et implantat eller en hormonspiral Start med å bruke IOA den dagen du skulle hatt din neste injeksjon eller den dagen implantatet eller spiralen fjernes.
Slovak: Štítok s označením dní Vyberte štítok s označením dní, ktorý začína dňom, kedy ste začali tablety užívať.
Norwegian Bokmål: Velg den dagmerkingen som begynner med den dagen du skal starte.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená.
Norwegian Bokmål: Dersom hun er mer enn 12 timer for sent ute med å ta en aktiv tablett, kan den preventive beskyttelsen være redusert.
Slovak: Metabolizmus exogénneho a endogénneho estradiolu je podobný.
Norwegian Bokmål: Oralt eksogent østradiol metaboliseres i stor grad. Metabolismen til eksogent og endogent østradiol ligner hverandre.
Slovak: S používaním COC sa spája zhoršenie depresie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Norwegian Bokmål: • Forverring av depresjon, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt har vært assosiert med bruk av kombinasjonspillen.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu tabletu obsahujúce levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát u približne 5 - 7 z 10 000 žien
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker kombinasjons p-piller som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat
Slovak: Účinnosť COC sa môže znížiť v dôsledku napr. vynechania tabliet (pozri časť 4.2), gastrointestinálnych ťažkostí počas užívania aktívnych tabliet (pozri časť 4.2) alebo pri súbežnom užívaní ďalších liekov (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2), gastrointestinale forstyrrelser mens man tar aktive tabletter (se pkt.
Slovak: o v pľúcach (t.j.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner (f. eks.
Slovak: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon
Slovak: Žena môže začať s užívaním ihneď.
Norwegian Bokmål: Etter abort i første trimester Kvinnen kan begynne umiddelbart.
Slovak: Spôsob podávania Perorálne použitie.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Slovak: KRVNÉ ZRAZENINY V TEPNE
Norwegian Bokmål: BLODPROPP I EN ARTERIE
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly výskyt nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže byť spojený s hemoptýzou;
Norwegian Bokmål: Symptomer på lungeemboli kan inkludere: - plutselig innsettende uforklarlig kortpustethet eller rask pust; - plutselig hoste som kan være forbundet med hemoptyse; - skarpe brystsmerter; - alvorlig ørhet eller svimmelhet; - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia obličiek na farmakokinetiku IOA.
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier på effekten av nyresykdommer på farmakokinetikken til IOA.
Slovak: & Dohme s.r.o.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Slovak: • zápach z pošvy; pocit nepohody v pošve alebo vulve,
Norwegian Bokmål: • lukt fra skjeden; ubehag i skjeden eller de ytre kjønnsorganene
Slovak: Ak sa používanie IOA nepreruší včas, má sa zvážiť antitrombotická liečba.
Norwegian Bokmål: Antitrombosebehandling bør vurderes dersom IOA ikke har blitt seponert i forveien.
Slovak: Po užití príliš veľkého množstva tabliet IOA naraz sa nehlásili žiadne závažné škodlivé účinky.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen rapporter om alvorlige skadelige effekter av å ta for mange IOA tabletter på én gang.
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako aj IOA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Norwegian Bokmål: Bruk av en hormonell kombinasjonsprevensjon som IOA, øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: V prípade výskytu závažnej bolesti v hornej časti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov intraabdominálneho krvácania u žien používajúcich COC sa má v diferenciálnej diagnóze zvážiť nádor pečene.
Norwegian Bokmål: Derfor skal levertumor anses som en differensialdiagnose ved sterk smerte i øvre del av buken, forstørrelse av leveren eller tegn på indre blødninger i abdomen hos kvinner som tar kombinasjonspiller.
Slovak: Pri užívaní všetkých kombinovaných antikoncepčných tabliet sa u vás môže, počas niekoľkých prvých mesiacov, vyskytnúť nejaké nepravidelné krvácanie z pošvy (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie) medzi menštruáciami.
Norwegian Bokmål: Du kan få noe uregelmessig blødning (spotting eller gjennombruddsblødning) mellom menstruasjonsperiodene de aller første månedene med alle kombinasjonspiller.
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Slovak: Ak máte nezvyčajne silnú bolesť brucha, vyhľadajte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får uvanlig kraftige smerter i nedre del av magen.
Slovak: Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovanej antikoncepčnej tablety,
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra en annen hormonell prevensjon av kombinasjonstypen (kombinasjons-p-pille, vaginalring eller plaster)
Slovak: IOA je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av IOA er svært liten, men kan øke:
Slovak: Synonymá alebo príbuzné ochorenia nie sú uvedené, je však potrebné vziať ich tiež do úvahy.
Norwegian Bokmål: 1 Den mest passende MeDRA-terminiologi for å beskrive en bestemt bivirkning er listet opp. Synonyme eller beslektede forhold er ikke listet opp men bør også tas i betraktning.
Slovak: • ak máte dedičný angioedém (závažná alergická reakcia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har arvelig angioødem.
Slovak: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 32 20 73 00
Slovak: Treba zvoliť alternatívne miesto aplikácie.
Norwegian Bokmål: Alternativt påsettingssted bør da velges.
Slovak: Gwent, Južný Wales
Norwegian Bokmål: Gwent, South Wales
Slovak: IV-PCA (morfín)
Norwegian Bokmål: IV-PCA (morfin)
Slovak: Dôležité veci, ktorých si treba byť vedomý
Norwegian Bokmål: Dette er det viktig å kjenne til
Slovak: Toto je bežný jav a nepredstavuje žiaden dôvod na znepokojenie.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, og ikke noe å bekymre seg om.
Slovak: Pravdepodobná príčina
Norwegian Bokmål: Sannsynlig årsak
Slovak: Vzdelávací program pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti bude obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Slovak: Použite okamžite po otvorení.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Slovak: +44 (0)800 587 4149 alebo +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Norwegian Bokmål: : +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
Slovak: • zvláštne sny alebo halucinácie (videnie alebo počutie neexistujúcich vecí)
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
Slovak: Kontakt s hydrogélom môže byť škodlivý pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hydrogel kan være skadelig for mennesker.
Slovak: Maximálna dĺžka liečby je 72 hodín, hoci väčšine pacientov by mal stačiť len jeden systém.
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet er 72 timer, selv om hoveddelen av pasientene bare trenger ett system.
Slovak: Svojmu pacientovi povedzte nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Informer pasienten om følgende:
Slovak: Dajte pozor, aby ste sa nedotkli hydrogélov.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører hydrogelene.
Slovak: Nepoužívajte systém.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet.
Slovak: Súbežné použitie analgetík nebolo povolené po 3 hodinách v štúdiách C-2000-007 a CAPSS-320.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av analgetika var ikke tillatt etter 3 timer i studie C-200-007 og CAPSS-320.
Slovak: Červený povrch na koži vybledne v priebehu niekoľkých dní až jedného týždňa.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
Slovak: - Neodstraňujte ho sami, ani sa ho nepokúšajte sami si ho znovu nalepiť.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta systemet av eller forsøk å sette det på igjen selv.
Slovak: pričom začiatočná dávka je približne 16 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Den innledende dosen er omtrent 16 mikrogram.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100) a zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Slovak: Ďalšia dávka sa nemôže začať, kým nie je ukončený predchádzajúci 10-minútový dávkovací interval.
Norwegian Bokmål: Neste dose kan ikke startes før forrige 10-minuttersperiode er fullført.
Slovak: Táto strana systému obsahuje materiál nazývaný „gély", s ktorými by ste za normálnych okolností nemali prísť do styku.
Norwegian Bokmål: Denne siden av systemet inneholder et stoff som kalles "gel", som du vanligvis ikke skal komme i kontakt med.
Slovak: Toto môže ovplyvniť sérovú koncentráciu.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke serumkonsentrasjonen.
Slovak: Ak ste starší pacient, váš lekár vás bude starostlivejšie monitorovať, keďže IONSYS môže mať na vás väčší účinok ako na mladšieho pacienta.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient vil legen din overvåke deg grundigere ettersom IONSYS kan påvirke deg mer enn en yngre pasient.
Slovak: • silná bolesť hlavy (migréna)
Norwegian Bokmål: • kraftig hodepine (migrene)
Slovak: Vy regulujete svoju vlastnú liečbu pod dohľadom svojho lekára alebo zdravotnej sestry v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Du styrer din egen behandling under veiledning av lege eller sykepleier på sykehuset.
Slovak: Tiež treba udržiavať primeranú telesnú teplotu a prívod tekutín.
Norwegian Bokmål: Egnet kroppstemperatur og væskeinntak bør også opprettholdes.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov: Pokyny na použitie a likvidáciu
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonellet: Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon
Slovak: Odstráňte systém z pacienta 2.
Norwegian Bokmål: Fjern systemet fra pasienten 2.
Slovak: Každá dávka bude trvať 10 minút.
Norwegian Bokmål: • Hver dose varer i omtrent 10 minutter.
Slovak: Zvrat narkotického účinku môže tiež viesť k náhlemu nástupu bolesti a uvoľneniu katecholamínov.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan også føre til akutt igangsetting av smerte og frigjøring av katekolaminer.
Slovak: Účinky na embryo boli dôsledkom toxicity pre matku, a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
Norwegian Bokmål: Effektene på embryoet skyldtes maternal toksisitet og ikke de direkte effektene av stoffet på embryoet som ble utviklet.
Slovak: Norfentanyl nebol farmakologicky účinný v štúdiách na zvieratách.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt ved dyrestudier.
Slovak: Potenciál na zneužitie a závislosť
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Slovak: Predĺžený kontakt s vodou môže ovplyvniť funkčnosť systému a spôsobiť jeho odlepenie.
Norwegian Bokmål: Langvarig kontakt med vann kan påvirke systemets ytelse og forårsake at det faller av.
Slovak: Každá škatuľka IONSYSU obsahuje 6 systémov.
Norwegian Bokmål: Hver IONSYS-eske inneholder 6 systemer.
Slovak: Testy mutagenity u baktérií a u hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Norwegian Bokmål: Mutagenitetstesting med bakterier og gnagere gav negative resultater.
Slovak: IONSYS možno odstrániť kedykoľvek.
Norwegian Bokmål: IONSYS kan fjernes når som helst.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené rôzne oznamy o poruchách, ktoré sa môžu vyskytnúť, spolu s pravdepodobnou príčinou a krokmi, ktoré je potrebné vykonať.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser de forskjellige feilmeldingene som kan oppstå, sammen med trolig årsak og nødvendig tiltak.
Slovak: Fentanyl má dobre známy potenciál na zneužitie.
Norwegian Bokmål: Fentanyl har et velkjent misbrukspotensial.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovak: Pacienti mohli zostať v príslušnej štúdii až po dobu 72 hodín, ak potrebovali analgéziu parenterálne podanými opioidmi počas tejto doby.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne forbli i sin respektive studie i opptil 72 timer hvis de trengte parenterale opioide analgetika i løpet av denne perioden.
Slovak: Riziko mutagénneho účinku pri terapeutických dávkach sa zdá byť nepravdepodobné, pretože tieto účinky sa objavili len pri vysokých koncentráciách.
Norwegian Bokmål: En mutagen risiko ved bruk av terapeutiske doser virker usannsynlig, siden effektene bare oppsto ved høye konsentrasjoner.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na somatický vývin a správanie mláďat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekter på somatisk utvikling og atferd hos avkommet.
Slovak: Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie IONSYSU môžu viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Norwegian Bokmål: Misbruk eller tilsiktet feil bruk av IONSYS kan føre til overdose og/eller dødsfall.
Slovak: Aby ste si boli istý, že dostanete správne množstvo lieku, stlačte IONSYS hneď ako začnete pociťovať bolesť.
Norwegian Bokmål: For å være helt sikker på at du får riktig mengde legemiddel, må du trykke på IONSYS så snart du begynner å føle smerte.
Slovak: Iatrogénna závislosť po podávaní opioidov je zriedkavá.
Norwegian Bokmål: Iatrogen avhengighet etter opioidadministrasjon er sjelden.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je 80 % až 85
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Slovak: Žiadny zo štyroch demografických faktorov, ktoré boli skúmané [hmotnosť (štíhly/obézny), vek, rasa alebo pohlavie], nemal významný účinok na expozíciu liečivu (AUC) po použití IONSYSU.
Norwegian Bokmål: Ingen av de fire demografiske faktorene som ble studert [vekt (tynn/overvektig), alder, rase eller kjønn] hadde noen signifikant effekt på virkestoffeksponeringen (AUC) etter bruk av IONSYS.
Slovak: Po tomto zostalo v štúdiách 727 pacientov používajúcich iba IONSYS alebo kontrolný systém, a bola u nich hodnotená účinnosť.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsatte 727 pasienter i studiene ved bruk av bare IONSYS- eller kontrollsystem, og disse ble evaluert for effekt.
Slovak: Jeho hlavnými liečebnými účinkami sú analgézia a sedácia.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Slovak: Paralytický ileus
Norwegian Bokmål: Paralytisk ileus
Slovak: Informácie o primeranom používaní výrobku týkajúce sa chýb pri medikácii (vrátane náhodného vystavenia), poruchy/zlyhania zariadenia, likvidácie výrobku a jeho nesprávneho použitia/zneužitia/obchádzania/toxikománie a závislosti.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig bruk av produktet med hensyn til medisineringsfeil (inkludert utilsiktet eksponering), funksjonsfeil/svikt av utstyret, destruksjon av produktet og feilbruk/misbruk/illegal bruk/tilvenning og avhengighet.
Slovak: • máte ťažkosti so sluchom, keďže budete potrebovať počuť pípanie zariadenia, aby ste vedeli, či správne funguje alebo sa vyskytol problém
Norwegian Bokmål: • du har hørselsproblemer, da du må kunne høre at utstyret piper for å kunne vite at det fungerer riktig eller bli varslet om det oppstår problemer
Slovak: Každý pacient a skúšajúci bol požiadaný, aby oznámkoval pacientovu metódu tlmenia bolesti ako buď slabú, prípustnú, dobrú alebo výbornú.
Norwegian Bokmål: Hver pasient og undersøker ble bedt om å vurdere pasientens smertekontrollmetode som enten dårlig, middels, bra eller utmerket.
Slovak: • ste ťažko obézny alebo trpíte poruchou nazývanou spánkové apnoe, ktoré spôsobuje prerušované dýchanie počas spánku a ku ktorému môže dôjsť u ťažko obéznych jednotlivcov.
Norwegian Bokmål: • du er kraftig overvektig eller har en lidelse som kalles søvnapné, som forårsaker avbrutt åndedrett når du sover, og som kan oppstå hos kraftig overvektige personer.
Slovak: Ochorenie pečene môže predĺžiť elimináciu.
Norwegian Bokmål: Leversykdom kan forsinke elimineringen.
Slovak: V štúdii skúmajúcej prenatálny a postnatálny vývin bola miera prežívania potomstva významne znížená pri dávkach mierne znižujúcich hmotnosť matky.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre- og postnatal utvikling var overlevelsesfrekvensen til avkommet signifikant redusert ved doser som reduserte den maternale vekten noe.
Slovak: Oni skontrolujú, či IONSYS správne funguje.
Norwegian Bokmål: De sjekker da om IONSYS fungerer som den skal.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier dersom:
Slovak: Pamätajte si, že iba pacient sa smie dotýkať dávkovacieho tlačidla.
Norwegian Bokmål: Husk at bare pasienten skal berøre doseringsknappen.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak sa u nich vyskytnú ospalosť, závraty alebo poruchy videnia.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at de ikke må kjøre eller betjene maskiner hvis de opplever søvnighet, svimmelhet eller synsforstyrrelser.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový tep
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
Slovak: Dávku si môžete podať, keď ju potrebujete na zmiernenie bolesti, alebo tesne pred činnosťou, ktorá môže zhoršiť bolesť (ako sú fyzikálna terapia, vstávanie z postele a pod.).
Norwegian Bokmål: Du kan ta en dose når du føler behov for det mot smerter eller like før du skal utføre en aktivitet som kan øke smertenivået (for eksempel fysioterapi, gå ut av sengen osv.).
Slovak: Aktívne porovnávacie skúšky (n=2569) hodnotených pacientov
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Studier med aktiv komparator (n=2569), evaluerbare pasienter
Slovak: Jeden systém IONSYS poskytol dostatočný počet dávok počas 24 hodín u 99 % skúmaných pacientov.
Norwegian Bokmål: Et enkelt IONSYS-system ga et tilstrekkelig antall doser for 99 % av de studerte pasientene over 24 timer.
Slovak: Okamžité protiopatrenia v liečbe útlmu dýchania pozostávajú z odstránenia systému IONSYS a fyzickej alebo verbálnej stimulácie pacienta.
Norwegian Bokmål: Umiddelbare tiltak for å håndtere respirasjonsdepresjon består i å fjerne IONSYS-systemet og fysisk eller verbalt stimulere pasienten.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IONSYS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IONSYS
Slovak: Nepoužívajte systém2.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet 2.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií tak nenasvedčuje významnému rozdielu v bezpečnosti v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Derfor tyder ikke bivirkningsprofilen på noen betydningsfull forskjell i sikkerheten sammenlignet med pasienter under 65 år.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s IONSYSOM v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu akútnej bolesti.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med IONSYS i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen til behandling av akutt smerte (se pkt.
Slovak: 95 % ISa, b
Norwegian Bokmål: 95 % CIa, b
Slovak: Nezačnite dojčiť, kým systém IONSYS nie je odstránený viac ako 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke starte ammingen før IONSYS-systemet har vært fjernet i 24 timer.
Slovak: Informácie zdôrazňujúce, že IONSYS je pacientom riadené zariadenie, ktoré sa má používať iba v nemocničnom prostredí, a že zdravotnícki pracovníci sa majú pridržiavať štandardných postupov pre monitorovanie pacientov používajúcich takéto zariadenia.
Norwegian Bokmål: • Informasjon som fremhever at IONSYS er en pasientbetjent anordning som kun skal brukes på sykehuset, og at helsepersonell skal bruke standardpraksis for overvåking av pasienter som bruker slike anordninger.
Slovak: Použité systémy sa nemajú znovu aplikovať na pacienta.
Norwegian Bokmål: Brukte systemer må ikke settes på pasientene på nytt.