FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With the preliminary review of the data available to the national competent authorities the CHMP concluded that there were grounds for concerns about increased suicide-related behaviours in paediatric populations.
Dutch: Op grond van de preliminaire analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, was het CHMP van oordeel dat er redenen waren voor bezorgdheid over toegenomen suïcidaal gedrag in de pediatrische populatie.
English: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
English: Lithuania Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Dutch: Litouwen Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
English: Netherlands I.C.C.
Dutch: Nederland I.C.C.
English: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Dutch: Hongarije Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
English: The majority of trials included patients with major depressive disorders (MDD) while a few included patients with various anxiety disorders (Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Generalised Anxiety Disorder (GAD), and Social Anxiety Disorder (SAD)).
Dutch: Het merendeel van de onderzoeken betrof patiënten met ernstige depressie (MDD - Major Depression Disorder); een aantal betrof patiënten met verschillende angststoornissen (OCD - Obsessive Compulsive Disorder, GAD - Generalised Anxiety Disorder en SAD - Social Anxiety Disorder).
English: SSRIs are described as 'selective' because they affect only the reuptake pumps responsible for serotonin.
Dutch: SSRI's worden beschreven als ‘selectief' omdat deze alleen de voor serotonine verantwoordelijke heropnametransporters betreffen.
English: The data reviewed included short-term placebo controlled randomised clinical trials submitted to the competent authorities, randomised clinical trials published in the medical literature, observational studies and ecological studies.
Dutch: De onderzochte gegevens betroffen bij de bevoegde instanties ingediende placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische korte-termijnstudies, in de medische literatuur gepubliceerde gerandomiseerde klinische studies, observationele onderzoeken en ecologische studies.
English: N.V. Organon Molenstraat 110.
Dutch: Organon Molenstraat 110.
English: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Dutch: Frankrijk TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
English: Qualimed 34 rue saint Romain
Dutch: Frankrijk Qualimed 34 rue saint Romain
English: Despite this, your doctor may prescribe [Invented Name] for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Dutch: Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar [Fantasienaam] voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is.
English: Netherlands Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Dutch: Nederland Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
English: The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs in relation to the signal of suicidal behaviour in children and adolescents.
Dutch: Het CHMP onderzocht de door de vergunninghouders ingediende gegevens met betrekking tot het signaal voor suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.
English: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Dutch: Slowakije Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
English: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Dutch: Frankrijk KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
English: Note: This section of the Summary of Product Characteristics is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
English: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Dutch: Frankrijk TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
English: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
English: Note: This section of the Package Leaflet is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Dutch: Nota: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
English: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Dutch: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
English: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Dutch: Frankrijk DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
English: Moreover there was a signal concerning related adverse events like hostility, self-harm and emotional lability in almost all products and indications.
Dutch: Bovendien werd een signaal geconstateerd betreffende aanverwante bijwerkingen zoals vijandelijkheid, automutilatie en emotionele labiliteit voor vrijwel alle middelen en indicaties.
English: The Committee also concluded that a different warning was more appropriate for atomoxetine, which is only indicated in the treatment of ADHD.
Dutch: Het CHMP concludeerde ook dat voor atomoxetine, dat alleen geïndiceerd is voor de behandeling van ADHD, een andere waarschuwing toepasselijker was.
English: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D. De Luxembourg
Dutch: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
English: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Dutch: Frankrijk Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
English: Only some of these products are authorised for the treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder and only one of them for the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
Dutch: Slechts een aantal van deze middelen is toegestaan voor de behandeling van kinderen en adolescenten met obsessieve-compulsieve stoornis en maar één ervan voor de behandeling van ADHD.
English: The CHMP considered that there wasn't any signal of increased risk of suicide related behaviour in the atomoxetine studies, however, there was a signal of an increased risk of behavioural abnormalities with more aggression and hostility effects.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat er geen signaal bestond voor een verhoogd risico van suïcidaal gedrag in de atomoxetine-studies, maar dat er evenwel een signaal was voor een verhoogd risico voor afwijkend gedrag, gekenmerkt onder andere door meer agressiviteit en vijandelijkheid.
English: The EC requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisation for medicinal products containing the above mentioned active substances should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Dutch: De Commissie verzocht het CHMP om advies over het al dan niet handhaven, aanpassen, schorsen of intrekken van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die de voornoemde werkzame stoffen bevatten.
English: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Dutch: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spanje
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE 1 LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: A/S GEA Farmaceut.
Dutch: Slowakije A/S GEA Farmaceut.
English: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Dutch: Hongarije Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
English: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Dutch: Vajnorská 100/A, SK-841 01
English: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
English: Luxembourg S.M.B.
Dutch: Luxemburg S.M.B.
English: Examination of suicide-related behaviours indicated that no completed suicide was reported in any of the reviewed studies.
Dutch: Uit onderzoek naar suïcidaal gedrag bleek dat in geen enkele van de onderzochte studies melding werd gemaakt van dodelijke gevallen als gevolg van zelfmoord.
English: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Dutch: Duitsland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
English: Netherlands Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Dutch: Nederland Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
English: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Dutch: Duitsland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
English: Belgium LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Dutch: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
English: Netherlands Merck Generics BV Dieselweg 25
Dutch: Nederland Merck Generics BV Dieselweg 25
English: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Dutch: Griekenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
English: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Dutch: Oostenrijk S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
English: Belgium APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Dutch: APOGENPHARMA B.V. Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
English: Suspension
Dutch: Suspensie
English: Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) en emotionele labiliteit.
English: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Dutch: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
English: III.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE SPC FOR ATOMOXETINE
Dutch: III.2 IN DE DESBETREFFENDE PARAGRAAF VAN DE SPC VOOR ATOMOXETINE OP TE NEMEN WIJZIGINGEN
English: Molteni Farmaceutici S.p.A. Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Dutch: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
English: Lithuania Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Dutch: Litouwen Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
English: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Dutch: Griekenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
English: Denmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Dutch: Denemarken PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
English: 1 SSRI stands for ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor'.
Dutch: 1 SSRI staat voor ‘Selective Serotonine Re-uptake Inhibitor' (selectieve serotonine-heropnameremmer).
English: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Dutch: Hongarije IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
English: [Invented Name] is not indicated for the treatment of major depressive episodes and/or anxiety as the results of clinical trials that were conducted in adults did not show any effect compare to placebo, and therefore were negative.
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor de behandeling van episodes van depressie in engere zin en/of angst aangezien in klinische studies bij volwassenen de werkzaamheid niet aangetoond is in vergelijking mett placebo en de resultaten derhalve negatief waren.
English: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Dutch: Oostenrijk Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
English: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Dutch: Hongarije Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
English: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Dutch: Duitsland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
English: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Dutch: Hongarije Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
English: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Dutch: Griekenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
English: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Dutch: Griekenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
English: Lithuania Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Dutch: Litouwen Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
English: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
English: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Dutch: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
English: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Dutch: Noorwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
English: Denmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Dutch: Denemarken Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
English: Netherlands Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Dutch: Nederland Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
English: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
English: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dutch: Frankrijk Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
English: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
English: SIEMENS & CO Postfach 1262
Dutch: Duitsland SIEMENS & CO Postfach 1262
English: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Dutch: Duitsland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
English: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Dutch: Duitsland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
English: However, there was a clear suicide-related behaviours signal from the depression studies and a less strong signal from the anxiety studies.
Dutch: Uit de studies naar depressies kwam echter een duidelijk signaal voor een verhoging van suïcidaal gedrag naar voren en uit de studies naar angststoornissen eveneens, zij het minder sterk.
English: Netherlands Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Dutch: Nederland Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
English: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Dutch: Griekenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
English: Netherlands Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Dutch: Nederland Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
English: Netherlands Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Dutch: Nederland Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
English: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Dutch: Griekenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
English: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Dutch: Frankrijk ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
English: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
English: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Dutch: Duitsland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
English: N.V. Organon, P.O.
Dutch: Organon, P.O.
English: SNRIs work on the norepinephrine and serotonin neurotransmitters
Dutch: SNRI's werken op de norepinefrine- en serotonineneurotransmitters.
English: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Dutch: Duitsland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
English: Netherlands Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Dutch: Nederland Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
English: Synthon Bv Microweg 22
Dutch: Frankrijk Synthon Bv Microweg 22
English: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Dutch: Griekenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
English: Lange Munteplein 7b 4, 8500
Dutch: Lange Munteplein 7b 4, 8500 Kortrijk, Belgium
English: Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Dutch: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
English: The CHMP agreed that there was a potential signal of an increase in suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with SSRIs and SNRIs.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat er sprake was van een potentieel signaal voor een toename van suïcidaal gedrag, met inbegrip van zelfmoordpogingen en zelfmoordneigingen en/of aanverwant gedrag zoals automutilatie, vijandelijkheid en stemmingswisselingen bij kinderen en adolescenten die met SSRI's en SNRI's behandeld worden.
English: Denmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Dutch: Denemarken Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
English: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
English: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Dutch: Griekenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
English: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Dutch: Griekenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
English: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Dutch: Griekenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
English: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
English: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Dutch: Frankrijk BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
English: Netherlands Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Dutch: Nederland Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
English: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Dutch: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
English: HEXAL AG Postfach 1263
Dutch: Duitsland HEXAL AG Postfach 1263
English: Netherlands AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Dutch: Nederland AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
English: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
English: Netherlands Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Dutch: Nederland Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
English: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
English: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Dutch: Griekenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
English: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Dutch: Griekenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
English: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: Frankrijk CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
English: Oropharyngeal use
Dutch: Oropharyngeaal gebruik
English: Denmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Dutch: Denemarken Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
English: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Dutch: Frankrijk ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
English: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070
Dutch: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
English: If your doctor has prescribed [Invented Name] for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Dutch: Als uw arts [Fantasienaam] heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van [Fantasienaam], dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren.
English: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Dutch: Griekenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
English: Denmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Dutch: Denemarken Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
English: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
English: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
English: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Dutch: Frankrijk RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
English: Netherlands ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Dutch: Nederland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
English: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Dutch: Oostenrijk UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
English: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
English: Denmark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Dutch: Denemarken Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
English: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Dutch: Duitsland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
English: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Dutch: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
English: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Dutch: Oostenrijk Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
English: Netherlands Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Dutch: Nederland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
English: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Dutch: Duitsland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
English: Netherlands GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Dutch: Nederland GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
English: Lithuania ICN Polfa Rzeszow, ul.
Dutch: Litouwen ICN Polfa Rzeszow, ul.
English: VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Dutch: Griekenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
English: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Dutch: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
English: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Dutch: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
English: Lithuania N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Dutch: Litouwen N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
English: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Dutch: MOM Park Gesztenyés torony, 1124
English: ANNEX IV AMENDMENTS TO THE PACKAGE LEAFLET
Dutch: BIJLAGE IV WIJZIGINGEN VAN DE BIJSLUITER
English: Denmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Dutch: Denemarken Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
English: Denmark 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
Dutch: Denemarken 1A Farma A/S, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark
English: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Dutch: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
English: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Dutch: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spanje
English: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
English: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Dutch: Griekenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
English: 20 mg/0,5 ml Concentrate for solution for infusion
Dutch: 20 mg/0,5 ml Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
English: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Dutch: Griekenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece