FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se necessário e dependendo da resposta clínica, o tratamento pode ser continuado até que a resposta seja considerada adequada.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængig af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTANCIAS Ibafloxacina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Portuguese: Seringa doseadora ajustável, branca, fabricada em polietileno de alta densidade (HDPE, seringa, êmbolo e anel) e em polietileno de baixa densidade (LDPE, cápsula e selo).
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Portuguese: Após a administração oral em cães, a ibafloxacina é rapidamente absorvida com concentrações plasmáticas máximas de componentes microbiologicamente activos, obtidas de 1-2 horas após a administração.
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Portuguese: NÚMERO DE LOTE DO FABRICANTE Lote
Danish: FREMSTILLERENS BATCH NUMBER
Portuguese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacina 900 mg
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos, devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Portuguese: Pioderma (superficial e profunda), feridas, abcessos, infecções do aparelho urinário agudas não complicadas e infecções do aparelho respiratório superior.
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES, SE DIFERENTES
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: Depois da administração oral repetida, o estado de equilíbrio (- steady state-) é atingido após a primeira administração e nos cães não ocorre acumulação.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Portuguese: Em gatos saudáveis, registaram-se vómitos/regurgitação, com ou sem salivação, quando o Ibaflin gel oral é administrado durante um período de 30 dias, em doses de 15 a 75 mg/kg.
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Portuguese: Pode ser utilizado em cães durante a gestação.
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Portuguese: Diarreia, fezes moles, vómitos, prostração e anoréxia foram detectados com baixa frequência.
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens.
Portuguese: Ibaflin 30 mg comprimidos para cães Ibaflin 150 mg comprimidos para cães Ibaflin 300 mg comprimidos para cães Ibaflin 900 mg comprimidos para cães
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico de largo espectro dotado de actividade bactericida resultante da inibição da ADN-girase bacteriana.
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Portuguese: A pioderma é mais frequentemente um problema secundário a outra doença.
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til anden sygdom.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 E 900 MG
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Portuguese: INTERVALO DE SEGURNÇA Não aplicável
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Portuguese: O metabolito mais abundante é a 8-hidroxi-ibafloxacina, que também é microbiologicamente activo.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Portuguese: A influência na fertilidade masculina de reprodutores não foi investigada.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Portuguese: C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Danish: C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Portuguese: O Ibaflin pode ser utilizado durante a gestação.
Danish: Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Portuguese: Recomenda-se que o gel seja administrado na altura das refeições.
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Portuguese: Estudos de segurança na espécie alvo, efectuados em cães com 8 meses de idade demonstraram que, quando administrados, oralmente, 45 mg/kg/dia (três vezes a dose recomendada), durante um período de 90 dias, não se observavam efeitos adversos com ibafloxacina.
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Portuguese: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5 % gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipiente(s)
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Portuguese: Em gatos, os microrganismos sensíveis são E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Portuguese: O Ibaflin está indicado para o tratamento das seguintes patologias em cães:
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde:
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir com a absorção gastrointestinal das quinolonas.
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Portuguese: Celulose
Danish: Cellulose
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml e 1.0 ml para seringas de 30 ml).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: A pioderma, é, na maioria das vezes, secundária a uma patologia concomitante.
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada, multidose, ajustável, com 15 ml / Caixa de cartão com 5 seringas précarregadas, multidose, ajustáveis, com 15 ml de Ibafin 3 % gel oral.
Danish: 1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% Gel oral para cães e gatos Ibaflin 7.5% Gel oral para cães
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 3% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 3% GEL ORAL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Portuguese: Administração oral, 15 mg por kg peso vivo uma vez por dia (i.e. 0.5 ml de gel oral por kg peso vivo).
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt).
Portuguese: IBAFLIN 3% GEL ORAL SERINGA MULTIDOSE AJUSTÁVEL
Danish: IBAFLIN 3% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
Portuguese: A ibafloxacina é uma substância antimicrobiana sintética da classe das fluoroquinolonas.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Portuguese: Ibafin 150 mg e 300 mg comprimidos: 4 anos Ibaflin 30 mg e 900 mg comprimidos: 3 anos
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem correcta, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 1 ml para seringas de 30 ml).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS 30 mg de ibafloxacina por ml de gel oral
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral para cães e gatos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 7.5% gel oral
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 7.5% GEL ORAL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Portuguese: Infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas, causadas por agentes patogénicos sensíveis de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli e Klebsiella spp.
Danish: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Portuguese: Estes efeitos secundários são ligeiros e passageiros.
Danish: Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS 75 mg de ibafloxacina por ml de gel oral
Danish: MÆNGDE AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 75 mg ibafloxacin pr. ml gel
Portuguese: A Ibafloxacina e a 8-hidroxi-ibafloxacina actuam sinergicamente.
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Portuguese: Após concluído o tratamento, as seringas contendo produto não utilizado, devem ser destruídas.
Danish: Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort
Portuguese: Não utilizar em cães com peso inferior a 3 kg.
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA 96
Danish: ATCvet kode: QJ 01 MA 96
Portuguese: Para a maioria das raças, a utilização da ibafloxacina está contra-indicada em cães com idade inferior a oito meses e, nas raças de grande porte, com idade inferior a 18 meses.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Portuguese: 0.5 ml de gel por kg peso vivo
Danish: 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
Portuguese: A utilização do Ibaflin gel oral deve basear-se em testes de sensibilidade.
Danish: Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER
Portuguese: Não utilizar em cães e em gatos com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Portuguese: Em cães Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias:
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af hunde for følgende tilstande:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Danish: BATCH NUMMER
Portuguese: Ibaflin 900 mg: - Caixa de cartão com 5, 25 ou 50 comprimidos em blisters de alumínio /PVC, selados a quente.
Danish: 900 mg tabletter: - Karton med 5, 25 eller 50 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Portuguese: Se, em casos de pioderma profunda, uma melhoria satisfatória não é observada após 21 dias, recomenda-se que o tratamento seja reconsiderado.
Danish: Hvis der ved dyb pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen.
Portuguese: Em gatos o Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias:
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande:
Portuguese: Para a ibafloxacina (substância original) registaram-se Concentrações Inibitórias Mínimas (CIM) entre 0,032 - 0,5 µg/ml em isolados caninos de E. coli, Staphylococcus spp, Proteus mirabilis, estirpes de Pasteurella spp e Salmonella spp.
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Portuguese: - Caixa de cartão com 8, 16 ou 80 comprimidos em blisters de alumínio/PVC/ PVDC, selados a quente.
Danish: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Portuguese: Em gatos o Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias: - Infecções cutâneas (infecções dos tecidos moles - feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande: - Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Portuguese: 30 mg de Ibafloxacina por comprimido 150mg de Ibafloxacina por comprimido 300 mg de Ibafloxacina por comprimido 900 mg de Ibafloxacina por comprimido
Danish: 30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet
Portuguese: Ibaflin 300 mg: - Caixa de cartão com 8, 16 ou 80 comprimidos em blisters de alumínio/PVC, selados a quente.
Danish: 300 mg tabletter: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Portuguese: A ibafloxacina é bem tolerada em cães quando administrada por via oral na dose de 75 mg/kg/dia (cinco vezes a dose recomendada) durante um período de 90 dias.
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) til hunde i en periode på 90 dage, blev ibafloxacin tolereret godt.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA INCLUSÃO NA EMBALAGEM DA SERINGA DE GEL ORAL 3 %
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED 3% ORAL GEL SPRØJTER
Portuguese: Administração oral, 15 mg de ibafloxacina/kg, uma vez por dia
Danish: Oral anvendelse, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt.
Portuguese: 15 mg por kg peso vivo = 1 ml de gel por 5 kg peso vivo
Danish: 15 mg pr. kg legemsvægt = 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt.
Portuguese: FABRICANTE DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Intervet GesmbH.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Portuguese: Não utilizar em cães com hipersensibilidade conhecida a quinolonas.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Portuguese: Ibaflin pode ser utilizado em cães durante a gestação.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Portuguese: Em casos de pioderma profundo, não se registar uma melhoria suficiente depois de um tratamento de 21 dias, o tratamento implementado deverá ser reconsiderado.
Danish: Hvis der ved en dyb hudinfektion ikke ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at revurdere behandlingen.
Portuguese: Em cães Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias: - Infecções cutâneas (pioderma - superficial e profundo, feridas, abcessos) provocadas por microrganismos susceptíveis tais como Staphylococcus spp, E. coli e Proteus mirabilis.
Danish: INDIKATION(ER) Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af hunde for følgende tilstande: - Hudinfektioner (pyodermi - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli og Proteus mirabilis.
Portuguese: NÚMERO NO REGISTO COMUNITÁRIO DOS MEDICAMENTOS EU/2/00/022/001-008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluoroquinolonas.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Danish: Disse bivirkninger er lette og forbigående.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Portuguese: Os gatos são tratados com o gel oral a 3%.
Danish: Katte behandles med oral gel, 3 %.
Portuguese: O Ibaflin está disponível na forma de forma de comprimidos (30, 150, 300 e 900 mg) e gel oral (3 e 7,5%).
Danish: Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %).
Portuguese: A dose normal é de 15 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, durante o período determinado pelo veterinário.
Danish: Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IBAFLIN Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) às quinolonas devem evitar o contacto com o Ibaflin.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin.
Portuguese: Outras informações sobre o Ibaflin
Danish: Andre oplysninger om Ibaflin:
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/kartonen.
Portuguese: Os cães são tratados com os comprimidos, à excepção dos casos de infecção dérmica, em que, para além dos comprimidos, poderá ser utilizada qualquer uma das doses do gel oral.
Danish: Til hunde anvendes tabletter, dog bortset fra hudinfektioner, hvor der ud over tabletterne kan anvendes en af de to styrker af den orale gel.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da natureza e gravidade da infecção, do peso e da raça do animal a tratar, e ainda da resposta do animal ao tratamento.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
Portuguese: Bloqueando a ADN-girase, a ibafloxacina impede as bactérias de produzirem ADN e, logo, de produzirem proteínas e de se desenvolverem, causando, assim a sua morte.
Danish: Ved at blokere dna-gyrase forhindrer ibafloxacin bakterierne i at producere dna og standser deres proteinproduktion og vækst, så de dør.
Portuguese: O Ibaflin é utilizado no tratamento de infecções em cães e gatos:
Danish: Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte:
Portuguese: Estes estudos compararam os efeitos do Ibaflin com os de outros antibióticos (marbofloxacina, enrofloxacina ou amoxicilina/ácido clavulânico).
Danish: I undersøgelserne blev virkningerne af Ibaflin sammenlignet med virkningerne af andre antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin og amoxicillin/clavulansyre).
Portuguese: A utilização de ibafloxacina pode dar origem a um aumento da prevalência de estirpes resistentes nas espécies-alvo, embora este risco constitua provavelmente um problema menor, já que o tratamento com este produto é aplicado em animais individuais.
Danish: Anvendelse af ibafloxacin kan føre til øget forekomst af resistente stammer, men dette skulle ikke give grund til særlig betænkelighed, da produktet anvendes til behandling af individuelle dyr.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ibaflin?
Danish: Hvorfor blev Ibaflin godkendt?
Portuguese: O Ibaflin contém ibafloxacina, a qual pertence a uma classe de medicamentos de acção antibiótica.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin, der tilhører en klasse lægemidler med antibiotisk virkning.
Portuguese: • infecções dérmicas, incluindo pioderma superficial e profundo, feridas e abcessos infectados causados por bactérias como estirpes de Staphylococci, E. coli, Proteus e estirpes de
Danish: • hudinfektioner, herunder overfladiske og dybe pusdannende hudinfektioner, inficerede sår og bylder forårsaget af bakterier som Staphylococci, E. coli, Proteus og Pasteurella,
Portuguese: Diarreia, fezes moles, vómitos, apatia (falta de reacção) e anorexia (perda de apetite) ocorrem com frequência reduzida em cães e gatos tratados com Ibaflin.
Danish: Diarré, blød afføring, opkastning, sløvhed (manglende interesse) og manglende ædelyst forekommer med lav hyppighed hos hunde og katte, der får Ibaflin.
Portuguese: O que é o Ibaflin?
Danish: Hvad er Ibaflin?