FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Bulgarian: Поради липса на сравнителни изследвания, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с друг лекарствен продукт.
English: In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Bulgarian: В едно клинично проучване е наблюдавано малко повишение на нивото на кръвната глюкоза (0,38 mmol/l) през нощта (3 h).
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Bulgarian: Физическо натоварване, непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако трябва да инжектирате Вашия инсулин по друг начин.
English: But you must use it only if it looks like water.
Bulgarian: Но трябва да го използвате само, ако изглежда като вода.
English: Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
Bulgarian: Завъртете дозаторното копче, за да изберете броя единици, които е необходимо да инжектирате.
English: - LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Bulgarian: - LIPROLOG суспензии - мътни инсулини - след смесването трябва да изглежда бял.
English: The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 unit markings).
Bulgarian: Флаконът трябва да се използва в комбинация с подходяща спринцовка (маркирана за 100 единици).
English: There may still be some small air bubbles left in the pen - these are harmless.
Bulgarian: Може да има все още останали няколко малки въздушни мехурчета в писалката - те са безвредни.
English: • Do not freeze your insulin.
Bulgarian: Не замразявайте Вашия инсулин.
English: Document Revision Date:
Bulgarian: Дата на преразглеждане на документа:
English: • Check the number of units dialled before injecting
Bulgarian: Проверка на броя на избраните единици преди инжектиране
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Bulgarian: Съобщете на своя лекар колкото се може по-бързо, ако получите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализиран оток (едем).
English: The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Bulgarian: Фармакодинамичният профил на инсулин лиспро при деца е подобен с този, наблюдаван при възрастни.
English: This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Bulgarian: Това състояние обикновено отзвучава за няколко дни до няколко седмици.
English: If you need to, you can inject soon after a meal.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да го инжектирате веднага след хранене.
English: The Junior KwikPen is blue.
Bulgarian: Писалката Junior KwikPen е синя.
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1, са показани като плътни линии.
English: Do you have trouble with your kidneys or liver?
Bulgarian: Имате ли проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб?
English: Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Bulgarian: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете, както е описано по-долу (вижте, раздела Изхвърляне на писалките и иглите).
English: The dose knob is blue with raised ridges.
Bulgarian: Дозаторното копче е синьо с повдигнати ръбове.
English: Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Bulgarian: Да не се разклаща грубо, тъй като това може да доведе до образуване на пяна, която ще попречи на правилното измерване на дозата.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Bulgarian: Ако не зареждате писалката преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
English: Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Bulgarian: Коригиране на дозата може също да е необходимо при засилена физическа активност или промяна на обичайната диета.
English: • Invert the Pen 10 times.
Bulgarian: Преобърнете писалката 10 пъти.
English: Supplies needed to give your injection:
Bulgarian: Средства, необходими, за поставянето на инжекцията:
English: • cold sweat.
Bulgarian: студена пот.
English: Your insulin needs may change if you are taking
Bulgarian: Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате
English: Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Bulgarian: Инсулин лиспро ce произвежда в лаборатория чрез „рекомбинантен ДНК технологичен” процес.
English: • Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Bulgarian: Liprolog е разтворен предварително във вода, така че не е необходимо да го смесвате.
English: Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Bulgarian: Избутайте ги като натиснете буталото и след това изтеглете правилната доза.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Bulgarian: Дозировката трябва да се определя от лекар, съобразно нуждите на пациента.
English: Dibasic sodium phosphate.
Bulgarian: Двуосновен натриев фосфат.
English: If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
Bulgarian: Ако видите кръв след като сте извадили иглата от кожата си, притиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или тампон.
English: AND
Bulgarian: И
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Bulgarian: Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите в съпътстващата информация и ако е уместно, информирайте Вашия лекар или клиника.
English: • Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка след изтичането на срока на годност, отпечатан върху етикета, или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
English: Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Bulgarian: Пример: показва 10 ½ (10,5) единици в дозаторното прозорче
English: • Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
Bulgarian: Неизползваните писалки може да се използват преди изтичане на срока на годност, отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник.
English: Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Bulgarian: Прочетете и следвайте инструкциите в листовката за продукта, придружаваща инфузионната помпа.
English: Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят често така, че едно и също място да не се използува повече от веднъж месечно.
English: Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Bulgarian: Писалките не трябва да се използват, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
English: The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува финалните текстове на Пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и съдържанието на информацията за пациентите, както и на плана за обучение, с националните компетентни органи във всяка държава членка, преди началото на продажба на продукта.
English: The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
Bulgarian: Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката.
English: Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки”).
English: Further injections
Bulgarian: По-нататъшни инжекции
English: Insulin-Naive Patients n = 78
Bulgarian: Пациенти нелекувани с инсулин n = 78
English: Before every injection, clear any air bubbles.
Bulgarian: Преди всяка инжекция изгонете въздушните мехурчета.
English: Throw the Pen away and get a new Pen.
Bulgarian: Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи в резултат на излишък на инсулинова активност спрямо приема на храна и разхода на енергия.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Bulgarian: Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят на нивата на Вашата кръвна захар (вж. точка 2).
English: Protamine sulphate m-Cresol
Bulgarian: Протамин сулфат m-крезол
English: Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Bulgarian: Вашата способност да се концентрирате и реагирате може да бъде намалена, ако имате хипогликемия.
English: With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Bulgarian: Като продължавате да държите писалката все още нагоре, натиснете инжекционния механизъм.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Bulgarian: Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят нивата на Вашата кръвна захар.
English: Date of last renewal: 1st August 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 август 2006 г.
English: Hold the Dose Knob in and count to 5 slowly.
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
English: • somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Bulgarian: соматостатинови аналози ( като, октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което произвеждате прекалено много хормон на растежа),
English: • When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Bulgarian: При предписване да се гарантира, че в рецептата е посочена правилната концентрация
English: If there is not enough for your dose, change the cartridge.
Bulgarian: Ако няма достатъчно количество за Вашата доза сменете патрона.
English: In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Bulgarian: В едно двойно сляпо, кръстосано проучване, редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004).
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Liprolog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Liprolog.
English: Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
Bulgarian: Някои помпи са съвместими с патрони, които могат да бъдат поставяни цели в помпата.
English: Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да са намалени при пациенти с чернодробно увреждане, поради намаления капацитет за глюконеогенеза и намаленото разграждане на инсулин; въпреки това, при пациенти с хронично чернодробно увреждане, повишената инсулинова резистентност може да доведе до повишаване на инсулиновите нужди.
English: Dibasic sodium phosphate.7H2O
Bulgarian: Двуосновен натриев фосфат.7H2O
English: • Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
Bulgarian: Liprolog не трябва да се използва извън предварително напълнената писалка
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Bulgarian: Ако използвате нов флакон, отстранете пластмасовата защитна капачка, но не махайте запушалката.
English: Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Bulgarian: Пиоглитазон трябва да бъде спрян, ако се появи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
English: • The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol.
Bulgarian: Количеството на инсулин, от което имате нужда може да се промени, ако пиете алкохол.
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Bulgarian: Интравенозното приложение на инсулин лиспро трябва да се провежда съгласно обичайната клинична практика за интравенозно приложение, например като интравенозна болус инжекция или като инфузионна система.
English: • Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
English: You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Bulgarian: Обикновено не трябва да смесвате Liprolog с някоя от смесите на човешки инсулин.
English: Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Bulgarian: Използваните места за инжектиране следва да се сменят така, че дадено място да не се използва повече от веднъж месечно.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно медицинското Ви състояние или лечението Ви.
English: Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание, а в изключителни случаи - до смърт.
English: Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Bulgarian: В изпитвания при животни инсулин лиспро не предизвиква нарушения във фертилитета (вж. точка 5.3).
English: Time (hr)
Bulgarian: Време (часове)
English: The Dose Indicator should line up with your dose.
Bulgarian: Индикаторът на дозата трябва да показва Вашата доза.
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Bulgarian: Ако е необходимо, Liprolog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди.
English: The number of units is shown in the dose window of the pen.
Bulgarian: Броят на единиците е показан в дозаторното прозорче на писалката.
English: It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Bulgarian: Тя може да предизвика обрив по цялото тяло, задух, хриптене, понижение на кръвното налягане, ускорен пулс или изпотяване.
English: 0.63 units/kg
Bulgarian: 0,63 единици/kg
English: Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Bulgarian: Някои хора получават зачервяване, подуване или сърбеж около мястото на инжектиране на инсулина.
English: If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Bulgarian: Ако сте болен/на, особено ако се чувствате или сте отпаднал/а, количеството инсулин, от което се нуждаете, може да се промени.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Bulgarian: Ако се повтори или настъпи силно спадане нивата на кръвната глюкоза, информирайте Вашия лекар или клиника и имайте предвид намаляване или спиране на инсулиновата инфузия.
English: Not Insulin-Naive Patients n = 97
Bulgarian: Пациенти лекувани с инсулин n = 97
English: Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
Bulgarian: Преди да извадите иглата от флакона, проверете дали в спринцовката няма въздушни мехурчета, които намалят количеството Liprolog в нея.
English: - Do not remove the Pen Label.
Bulgarian: - Не отстранявайте етикета на писалката.
English: Insulin requirements and dosage adjustment
Bulgarian: Нужди от инсулин и коригиране на дозата
English: Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
Bulgarian: Контролирайте кръвната си захар и се обадете на Вашия медицински специалист за допълнителни указания.
English: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Bulgarian: 000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до <1 /1 000; много редки <1 /10 000).
English: Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Bulgarian: Изтеглете иглата и натиснете за няколко секунди мястото на инжектиране.
English: Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се повишат по време на заболяване или емоционални разстройства.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар) означава, че няма достатъчно захар в кръвта.
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Bulgarian: Отличителни белези в дизайна на опаковката и на предварително напълнената писалка
English: Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Bulgarian: Системната алергия, която е рядка, но потенциално по-сериозна, е генерализирана алергия към инсулин.
English: The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Bulgarian: Количеството инсулин, от което се нуждаете обикновено намалява по време на първите три месеца от бременността и нараства в оставащите шест месеца.
English: Patients using vials must never share needles or syringes.
Bulgarian: Пациентите, които използват флакони никога не трябва да преотстъпват иглите или спринцовките.
English: The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Bulgarian: Характерната крива на активност при подкожно приложение е показана по-долу.
English: • Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Liprolog 200 единици/ml)
English: • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Bulgarian: Уверете се в използването на правилния резервоар и катетър за Вашата помпа.
English: Insert the needle and inject as instructed.
Bulgarian: Поставете иглата и инжектирайте както е указано.
English: The DHPC should address the following key elements:
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) трябва да съдържа следните ключови послания:
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Bulgarian: Данни от приложението върху голям брой бременни жени показват, че не се наблюдават никакви нежелани ефекти на инсулин лиспро върху бременните или върху здравето на плода/новороденото.
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the pump product literature.
Bulgarian: Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите на листовката на изделието помпа
English: Pack of 5 and 10
Bulgarian: Опаковка по 5 и 10
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Bulgarian: Намаляване на HbA1c може да се очаква също и при другите инсулинови продукти, напр. разтворими или изофан инсулини.
English: How to recognize your KwikPen:
Bulgarian: Как да разпознаете своята писалка KwikPen:
English: You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Bulgarian: Никога не трябва да смесвате Liprolog с инсулин на друг производител или животински инсулин.
English: The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Bulgarian: Указанията относно работата с игли не са предназначени да заменят местните изисквания, тези на медицинските специалисти или на институциите.
English: Draw air into the syringe equal to the prescribed Liprolog dose.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката въздух в еквивалентно количество на предписаната Ви доза Liprolog.
English: • danazol (medicine acting on ovulation),
Bulgarian: даназол (лекарство, повлияващо овулацията),
English: 0.42 units/kg
Bulgarian: 0,42 единици/kg
English: • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Bulgarian: отслабени или липсващи предупредителни признаци на хипогликемия
English: • Always carry an extra Pen in case yours is lost or damaged.
Bulgarian: Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди.
English: Yellow
Bulgarian: Жълто
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Bulgarian: В някои случаи това състояние може да се дължи на фактори, различни от инсулина, като дразнене от средството за почистване на кожата или лоша техника на инжектиране.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Lipodystrophy
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Липодистрофия
English: You should see insulin at the tip of the Needle.
Bulgarian: Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Bulgarian: При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Liprolog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
English: For example if you do need to inject a mixture, draw the Liprolog into the syringe before the long acting insulin.
Bulgarian: Например, ако вие не се нуждаете от инжектиране на смес, изтеглете Liprolog в спринцовката преди инсулина с дълго действие.
English: If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Bulgarian: Ако забележите задебеляване или хлътване на кожата на мястото на инжектиране, информирайте Вашия лекар.