FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde stiger den totale eksponering og den maksimale insulinkoncentration proportionalt med en stigende subkutan dosis af Fiasp.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir maksimali insulino koncentracija didėja proporcingai didėjant poodinei Fiasp dozei terapinių dozių ribose.
Danish: Indtræden og tidlig insulineksponering med Fiasp var sammenlignelige for børn og unge som for voksne.
Lithuanian: Fiasp insulino veikimo pradžia ir pradinė ekspozicija vaikams ir paaugliams buvo tokios pat kaip ir suaugusiųjų.
Danish: • Kontrollér altid insulingennemløbet, før du starter.
Lithuanian: • Prieš injekciją visada patikrinkite insulino tekėjimą.
Danish: Det blev bekræftet, at reduktionen af HbA1c fra baseline til forsøgsafslutning var non-inferiørt i forhold til den reduktion, der blev opnået med NovoRapid (tabel 4).
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos buvo ne mažesnis, nei vartojant NovoRapid (4 lentelė).
Danish: • Hvis beskyttelseshætten på hætteglasset er løs eller mangler.
Lithuanian: • jei flakono apsauginis dangtelis kliba ar jo iš vis nėra.
Danish: Når den er tom, skal den kasseres.
Lithuanian: Tuščias švirkštiklis turi būti išmestas.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan medbringe din fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: užpildytą švirkštiklį (FlexTouch) galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Danish: • Medbring altid ekstra sprøjter og et ekstra hætteglas med Fiasp.
Lithuanian: • visada turėkite atsarginių švirkštų ir atsarginį Fiasp flakoną;
Danish: Virkningen indtrådte 5 minutter tidligere, og tid til maksimal glucoseinfusionsrate (GIR) var 11 minutter tidligere for Fiasp end for NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp pradeda veikti 5 minutėmis anksčiau, o laikas iki didžiausio gliukozės infuzijos greičio 11 minučių trumpesnis nei NovoRapid.
Danish: Der blev udført et farmakokinetisk studie med en enkelt dosis insulin aspart med NovoRapid hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til svært nedsat.
Lithuanian: Atliktas vienkartinės NovoRapid insulino asparto dozės farmakokinetikos tyrimas su 18 tiriamųjų, kurių inkstų būklė svyravo nuo normalios iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo.
Danish: Kontrollér altid gennemløbet, før du injicerer.
Lithuanian: Prieš injekciją visada patikrinkite tekėjimą.
Danish: 5 Vend hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk den korrekte dosis insulin ind i sprøjten.
Lithuanian: Apverskite flakoną ir švirkštą, pritraukite į švirkštą reikiamą insulino dozę.
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid gav samme HbA1c-reduktion som NovoRapid doseret i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Lithuanian: Po valgio vartojamas Fiasp sumažino HbA1c taip pat kaip valgio metu vartojamas NovoRapid (3 lentelė).
Danish: • appetitløshed
Lithuanian: • apetito praradimas
Danish: Fiasp er et måltidsinsulin med insulin aspart, hvor tilsætning af nicotinamid (B3-vitamin) resulterer i en hurtigere initial absorption af insulin.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojama insulino asparto forma, papildyta nikotinamidu (vitaminu B3), kuris pagreitina insulino absorbcijos pradžią.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Danish: Ydre nålehætte
Lithuanian: Išorinis adatos dangtelis
Danish: Allergiske hudmanifestatio ner
Lithuanian: Alerginės odos reakcijos
Danish: Hvis dosistælleren ikke vender tilbage til 0, har du ikke fået den fulde dosis, hvilket kan medføre for højt blodsukker.
Lithuanian: Laikykite nuspaudę dozavimo mygtuką tol, kol dozės langelyje pasirodys 0. Jeigu dozės langelyje 0 nepasirodė, vadinasi, visa dozė nebuvo suleista, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Danish: Tabel 1 Dosisjustering Blodsukker ved måltid eller sengetid
Lithuanian: Dozės koregavimas Cukraus kiekis kraujyje valgio metu ir prieš miegą
Danish: • døsighed eller træthed
Lithuanian: • mieguistumas ar nuovargis
Danish: • Søg straks lægehjælp, hvis du har ketoner i urinen.
Lithuanian: • Jeigu atsirado ketonų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Danish: Denne kan være kort- eller langvarig, og kan i værste fald medføre døden.
Lithuanian: Tai gali būti trumpalaikis arba ilgalaikis poveikis.
Danish: • kold bleg hud
Lithuanian: • šaltas prakaitas • šalta blyški oda
Danish: • du får åndedrætsbesvær
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas;
Danish: Fiasp kan anvendes i en infusionspumpe (CSII) i højst 6 dage, som beskrevet i pkt.
Lithuanian: Fiasp galima naudoti su insulino pompa (NIIPO) ne daugiau kaip 6 dienas, kaip aprašyta 4.2 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį nustatykite 2 vienetus.
Danish: Lægemidlet kan også gives som kontinuerlig infusion i et pumpesystem.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat gali būti vartojamas nenutrukstamai insulino infuzijai pompos sistema.
Danish: Præparatskift hos en patient fra en anden type, et andet mærke eller en anden fabrikant af insulin til Fiasp må kun ske under nøje lægekontrol og kan medføre et behov for ændring af dosis.
Lithuanian: Keičiant kitos rūšies, firmos arba gamintojo insuliną į Fiasp, pacientą turi griežtai prižiūrėti gydytojas, nes dėl perėjimo gali reikėti koreguoti dozavimą.
Danish: Hvis du bruger for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 under "For lavt blodsukker".
Lithuanian: Pavartojus per daug insulino, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), žiūrėkite patarimus, esančius 4 skyriuje „Per mažas cukraus kiekis kraujyje".
Danish: • Stik nålen ind i huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas.
Danish: Reducér dosis med 1 enhed Ingen dosisjustering over 6,0
Lithuanian: Sumažinti 1 vienetu Dozės koreguoti nereikia
Danish: Hos personer med nedsat leverfunktion var absorptionsraten nedsat og varierede mere.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi, būdingas mažesnis ir labiau svyruojantis absorbcijos greitis.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktionstoksicitet efter eksponering for insulin aspart.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui dėl insulino asparto poveikio nerodo.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger fra kliniske forsøg MedDRAsystemorganklasse
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant klinikinius tyrimus MedDRA organų sistemų klasė Labai dažnos Dažnos
Danish: Hos ældre patienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering, sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimum-koncentrationerne var sammenlignelige.
Lithuanian: Fiasp skiriant vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu, buvo stebima greitesnė veikimo pradžia ir stipresnis ankstyvas insulino poveikis, o bendra ekspozicija ir maksimali koncentracija buvo panašūs į NovoRapid.
Danish: For Fiasp blev der ikke fundet nogen eksponeringsforskel mellem de undersøgte racegrupper og etniske grupper.
Lithuanian: Ištyrus rasines ir etnines grupes, Fiasp ekspozicijos skirtumų nenustatyta.
Danish: Hvornår du skal bruge Fiasp
Lithuanian: Kada vartoti Fiasp
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du bruger din FlexTouch.
Lithuanian: Dabar apverskite šį pakuotės lapelį: kitoje jo pusėje pateikiama informacija, kaip naudoti FlexTouch.
Danish: • Når nålen er dækket, skubbes den ydre nålehætte forsigtigt helt på.
Lithuanian: • Įkišę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
Danish: Se punkt 4 under "Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker".
Lithuanian: 4 skyrių „Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje".
Danish: • Hvis du har problemer med nyrer eller lever, eller med binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel.
Lithuanian: • jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, yra sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla;
Danish: Når pennen indeholder færre end 80 enheder, stopper dosistælleren ved det antal enheder, der er tilbage.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 80 vienetų, dozės langelyje bus rodoma, kiek insulino vienetų liko.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir jis turi būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Danish: • lokale reaktioner (f.eks. udslæt, rødme og kløe) spreder sig til resten af din krop
Lithuanian: , išbėrimas, paraudimas ir niežėjimas) plinta į kitas kūno vietas;
Danish: Hård behandling eller misbrug kan medføre upræcis dosering, hvilket kan medføre et for højt eller for lavt blodsukker.
Lithuanian: Neatsargus arba netinkamas naudojimas gali lemti netikslų dozavimą, dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Lithuanian: • skydliaukės hormonus, kuriais gydomos skydliaukės ligos;
Danish: Midlertidig behandling med subkutan injektion kan være påkrævet.
Lithuanian: Gali būti skiriamas gydymas tarpinėmis poodinėmis injekcijomis.
Danish: Patienter, som får Fiasp som CSII, skal instrueres i at indgive insulin ved injektion og have en alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Fiasp NIIPO būdu, turi būti išmokyti susileisti insulino, taip pat turi turėti kitą atsarginę insulino leidimo priemonę tam atvejui, jei pompa sugestų.
Danish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Lithuanian: Fiasp po valgio + insulinas detemiras
Danish: Andre særlige patientgrupper
Lithuanian: Kitos specialiosios populiacijos
Danish: Drikker alkohol, bruger for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali labai sumažėti, jeigu: geriate alkoholio, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei paprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgymą.
Danish: • Lad nålen forblive i huden, efter dosistælleren er tilbage på 0, og tæl langsomt til 6.
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius 0, neištraukite įdurtos adatos, kol lėtai nesuskaičiuosite iki 6.
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi?
Danish: Enhed Ingen justering
Lithuanian: Nereikia koreguoti
Danish: Advarselssignaler på for lavt blodsukker - de kan komme pludseligt:
Lithuanian: Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): • galvos skausmas
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, kan det påvirke din evne til at køre bil og arbejde med værktøj eller maskiner.
Lithuanian: Per mažas cukraus kiekis kraujyje gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus. Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, gali pakisti Jūsų reakcija arba gebėjimas susikaupti.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje bus rodomas 0.
Danish: EU/1/16/1160/001 1 pen med 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine Plus nåle EU/1/16/1160/003 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/16/1160/004 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle EU/1/16/1160/005 5 penne med 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1160/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/16/1160/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine Plus adatos EU/1/16/1160/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/16/1160/004 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "EXP".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 300 enheder insulin.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis insulinu užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų insulino.
Danish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
Lithuanian: Nepertraukiama insulino infuzija po oda (NIIPO)
Danish: • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for, efter lægens eller sygeplejerskens anvisninger.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį pasirinkite reikiamą dozę, kaip nurodė Jūsų gydytojas ar slaugytojas.
Danish: Monitorering af blodglucose er nødvendig under insulininfusion.
Lithuanian: Insulino infuzijos metu reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: NovoRapid ved måltid + insulin detemir
Lithuanian: NovoRapid valgio metu + insulinas detemiras
Danish: phenol, metacresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumphosphatdihydrat, argininhydrochlorid, nicotinamid (B3-vitamin), saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH),
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Lithuanian: Niekada nelieskite dozės langelio kai leidžiate.
Danish: Medianværdien for den samlede bolusinsulindosis ved forsøgets afslutning var tilsvarende den for Fiasp og NovoRapid (ændring fra baseline til forsøgsafslutning: Fiasp: 0,21→0,49 enheder/kg/dag og NovoRapid: 0,21→0,51 enheder/kg/dag).
Lithuanian: Bendrieji Fiasp ir NovoRapid boliuso insulino dozės vidurkiai tyrimo pabaigoje buvo vienodi (pokytis nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos: Fiasp: 0,21→0,49 vieneto/kg/parą; ir NovoRapid: 0,21→0,51 vieneto/kg/parą).
Danish: Allergiske reaktioner såsom hududslæt over hele kroppen og hævelse i ansigtet, kan forekomme.
Lithuanian: Gali atsirasti tokios alerginės reakcijos kaip išplitęs odos išbėrimas ar veido patinimas.
Danish: Dette sikrer insulingennemløb.
Lithuanian: Tai užtikrina tinkamą insulino tekėjimą.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis
Danish: Hvis du har nedsat syn, se punkt 3 "Sådan skal du bruge Fiasp".
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Fiasp".
Danish: Intensiveret blodglucosekontrol og monitorering af gravide kvinder med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller gestationel diabetes) anbefales gennem hele graviditeten, og når graviditet påtænkes.
Lithuanian: Nėštumo ir ketinimo pastoti laikotarpiu rekomenduojama intensyvesnė diabetu (1 tipo, 2 tipo ar gestaciniu) sergančių nėščių moterų priežiūra bei rekomenduojama intensyviau sekti ir kontroliuoti jų gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på cylinderampullens etiket (Penfill) for at sikre dig, at det er
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir stiprumą, nurodytus švirkštiklio etiketėje, kad įsitikintumėte, jog tai Fiasp 100 vienetų/ml.
Danish: • thiazider - mod forhøjet blodtryk eller for meget vand i kroppen (væskeophobning).
Lithuanian: • tiazidus, kuriais mažinamas aukštas kraujo spaudimas arba gydomas skysčių užsilaikymas organizme.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion.
Lithuanian: Visada išmeskite adatą po kiekvienos injekcijos.
Danish: • oral prævention (f.eks. p-piller)
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus (gimstamumo kontrolės tabletės);
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje
Danish: Brug ikke Fiasp
Lithuanian: Fiasp vartoti negalima
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Lithuanian: Kūdikio sveikatai ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų mažas (hipoglikemija).
Danish: Dette lægemiddel kan bruges til ældre patienter.
Lithuanian: Vartojimas vyresnio amžiaus pacientams (65 metų ar vyresniems) Šis vaistas gali būti skiriamas vyresnio amžiaus pacientams.
Danish: • Hvis cylinderampullen eller flergangspennen er beskadiget.
Lithuanian: • jei užtaisas ar daugkartinio naudojimo švirkštiklis, kuriuo naudojatės, yra sugadintas.
Danish: Hvis du holder op med at bruge insulin, kan det føre til et meget højt blodsukker (alvorlig hyperglykæmi) og ketoacidose (en potentielt livstruende tilstand, hvor der er for meget syre i blodet).
Lithuanian: Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis, kuri gali būti pavojinga gyvybei). Simptomus ir patarimus žiūrėkite 4 skyriuje „Per didelis cukraus kiekis kraujyje".
Danish: Den fyldte pen kan levere en dosis på 1-80 enheder i én injektion i trin på 1 enhed.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozes, dozę didinant po 1 vienetą.
Danish: Du må ikke tælle antal klik med pennen for at vælge dosis.
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų dozei nustatyti.
Danish: • Brug af pioglitazon sammen med insulin - Dette kan øge risikoen for hjertesvigt, se under "Brug af anden medicin sammen med Fiasp" nedenfor.
Lithuanian: • pioglitazono vartojimą su insulinu - tai gali padidinti širdies nepakankamumo riziką, žr.
Danish: 6 Injicér insulinet under huden.
Lithuanian: Suleiskite insuliną po oda.
Danish: Det er vist, at Fiasp er stabilt ved stuetemperatur i 24 timer i infusionsvæsker såsom natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) opløsning eller 5% glucoseopløsning.
Lithuanian: Nustatyta, kad Fiasp, praskiestas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chloridu arba 5 % gliukozės infuziniu tirpalu, kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.
Danish: Lægemidlet anvendes normalt sammen med insulinpræparater, der har en middellang eller lang virkningsvarighed.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai skiriamas kartu su vidutinio arba ilgo veikimo insulino preparatais.
Danish: Injektionsstederne skal varieres inden for samme område for at nedsætte risikoen for lipodystrofi.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Siekiant sumažinti lipodistrofijos riziką, injekcijos vietos toje pačioje srityje turi būti keičiamos.
Danish: • sløret tale
Lithuanian: • neaiški kalba
Danish: Fiasp administreret efter måltidet viste en non-inferiør glykæmisk kontrol sammenlignet med NovoRapid administreret ved måltidets start (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Lithuanian: Nustatyta, kad po valgio skirto Fiasp glikemijos kontrolė nėra mažiau veiksminga nei prieš pat valgį skirto NovoRapid (AGS: 0,13% [-0,01; 0,26]95% PI).
Danish: • Læs brugervejledningen til flergangspennen.
Lithuanian: • Perskaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino daugkartinio naudojimo švirkštiklio.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: Derudover er Fiasp blevet undersøgt hos 777 pædiatriske patienter med type 1-diabetes i et randomiseret virknings- og sikkerhedsstudie (26 ugers behandling).
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kuriame atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 777 vaikai, sergantys 1 tipo diabetu (26 gydymo savaitės).
Danish: • hvis du ofte har for lavt blodsukker
Lithuanian: • Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;
Danish: Den samlede glucosesænkende effekt og den maksimale (GIRmax) glucosesænkende effekt var sammenlignelige for Fiasp og NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp bendrasis ir stipriausias (GIRmax) gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis buvo panašus į NovoRapid.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en prop (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og akrylonitrilbutadien-styren.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užtaisas (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilas) ir kamščiu (halobutilas / poliizoprenas), įdėtas į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes hos unge og børn i alderen 1 år og derover.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1-erių metų vaikams.
Danish: • Mål dit blodsukker.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Fiasp indgivet efter et måltid resulterede i en højere glucosestigning 1 time efter måltidet og en sammenlignelig glucosestigning 2 timer efter måltidet i forhold til NovoRapid indgivet i forbindelse med et måltid (tabel 3).
Lithuanian: Vartojant Fiasp po valgio nustatytas didesnis PPG praėjus 1 valandai po valgio ir toks pat PPG praėjus 2 valandoms po valgio, kaip ir vartojant NovoRapid valgio metu (3 lentelė).
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dėl hipoglikemijos gali susilpnėti pacientų gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Danish: Fiasp 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Under brug eller medbragt som reserve kan lægemidlet opbevares i højst 4 uger.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Danish: Fiasp er blevet undersøgt hos 2.068 randomiserede voksne patienter med type 1-diabetes (1.143 patienter) og type 2-diabetes (925 patienter) i tre randomiserede virknings- og sikkerhedsforsøg (18-26 ugers behandling).
Lithuanian: Buvo atlikti 3 ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimai (18-26 gydymo savaičių), į kuriuos atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 2068 pacientai, sergantys 1 tipo diabetu (1143 pacientai) ir 2 tipo diabetu (925 pacientai).
Danish: Efter administration af Fiasp indtrådte virkningen hurtigt uanset injektionssted.
Lithuanian: Greita veikimo pradžia suleidus Fiasp nepriklauso nuo injekcijos vietos.
Danish: Hvis cylinderampullen medbringes som reserve og er ubrugt, skal den opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Kaip atsarga nešiojamas ir nepanaudotas užtaisas turi būti laikomas išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle faser, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų, tačiau, jeigu pacientui paskirtos per didelės insulino dozės, galimos šios hipoglikemijos stadijos:
Danish: Lipodystrofi (herunder lipohypertrofi og lipoatrofi) på injektions-/infusionsstedet blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (0,5% versus 0,2% for komparator).
Lithuanian: Fiasp gydytiems pacientams injekcijos / infuzijos vietoje gali pasireiškti lipodistrofija (įskaitant lipohipertrofiją, lipoatrofiją) (0,5 % atvejų, palyginti su 0,2 % atvejų palyginamojo preparato grupėje).
Danish: Den daglige dosis skal baseres på dit blodsukker ved måltiderne og ved sengetid den foregående dag.
Lithuanian: Paros dozė apskaičiuojama pagal ankstesnės paros cukraus kiekį kraujyje, matuojant valgio metu ir prieš miegą.
Danish: Reaktioner på injektions-/infusionsstedet (herunder udslæt, rødme, inflammation, smerte og blå mærker) blev rapporteret hos patienter i behandling med Fiasp (1,3% versus 1,0% for komparator).
Lithuanian: Fiasp gydytiems pacientams buvo pastebėta injekcijos vietos reakcijų (įskaitant bėrimą, paraudimą, uždegimą, skausmą ir kraujosruvas) (1,3 % atvejų, palyginti su 1,0 % atvejų palyginamojo preparato grupėje).
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin aspart.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto.