FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Muscular disorders/Myalgial Pain in extremity Back pain
Swedish: Muskelsjukdomar/myalgil Värk i armar och ben Ryggvärk
English: Shellac (E904) Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Swedish: Shellack (E904) Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520)
English: • Capsule shell: gelatin (E441), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172)
Swedish: • Kapselhölje - gelatin (E441), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
English: • Printing ink: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Swedish: • Tryckfärg: shellack (E904), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520).
English: In the pooled encorafenib 300 population, facial paresis was observed in 7.4% (16/217) of patients.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen, observerades ansiktspares hos 7,4 % (16/217) hos patienterna.
English: Rash led to discontinuation in 0.5% (1/217) of patients and to dose interruption or dose modification in 7.4% (16/217) of patients.
Swedish: Utslag ledde till behandlingsutsättning hos 0,5 % (1/217) av patienterna och till behandlingsuppehåll eller dosjustering hos 7,4 % (16/217) av patienterna.
English: Peripheral oedemam
Swedish: Perifert ödemm
English: Diarrhoea occurred in 28.4% (73/257) of patients with Grade 3 reported in 1.6% (4/257) of patients.
Swedish: Diarré inträffade hos 28,4 % (73/257) av patienterna och var av grad 3 hos 1,6 % (4/257) av patienterna.
English: If rash worsens or does not improve within 2 weeks with treatment, encorafenib should be withheld until Grade 0 or 1 and then resumed at the same dose.
Swedish: Om utslagen förvärras eller inte förbättras inom 2 veckor med behandling ska uppehåll göras med enkorafenib tills grad 0 eller 1 uppnåtts.
English: Dermatitis acneiform* Skin exfoliationf Photosensitivity*
Swedish: Acneiform dermatit Fjällande hudf Ljuskänslighet*
English: Dose modification
Swedish: Efterföljande justering
English: Nausea occurred in 41.6% (114/274) with Grade 3 or 4 observed in 2.6% (7/274) of patients.
Swedish: Illamående inträffade hos 41,6 % (114/274) av patienterna och var av grad 3 eller 4 hos 2,6 % (7/274).
English: It is important to take Braftovi for as long as your doctor prescribes it. Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
English: Specifically, encorafenib inhibits in vitro and in vivo BRAFV600E, D and K mutant melanoma cell growth.
Swedish: I synnerhet hämmar enkorafenib tillväxten hos BRAF V600E-, Doch K-muterade melanomceller in vitro och in vivo.
English: In the pooled Combo 450 population, mild, mostly Grade 1, asymptomatic blood creatinine elevation was noted in 6.2% (17/274) of patients treated with the Combo 450 mg.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen observerades lindrig, oftast av grad 1, asymtomatisk ökning av blodkreatinin hos 6,2 % (17/274) av patienterna som behandlades med Combo 450 mg. Incidensen för ökning av grad 3 eller 4 var 0,7 % (2/274).
English: Moderate CYP3A4 inhibitors should be co-administered with caution.
Swedish: Samtidig administrering av måttliga CYP3A4-hämmare ska ske med försiktighet.
English: Arthritis *
Swedish: Artrit*
English: Hyperkeratosis* Rash*
Swedish: Hyperkeratos* Utslag*
English: Rash led to discontinuation in 0.4% (1/274) patients and to dose interruption or dose modification in 1.1% (3/274) of patients.
Swedish: Utslag ledde till behandlingsutsättning hos 0,4 % (1/274) av patienterna och till behandlingsuppehåll eller dosjustering hos 1,1 % (3/274) av patienterna.
English: If not improved despite supportive therapy within 2 weeks, encorafenib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 and treatment should be resumed at same dose level or at a reduced dose.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 2 veckor trots stödjande behandling, ska uppehåll göras i behandlingen med enkorafenib tills förbättring skett till grad 0 eller 1.
English: Usually, these skin changes (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Braftovi (and binimetinib) can continue without interruption.
Swedish: Dessa typer av hudförändringar (se även avsnitt 2) är oftast begränsade till ett litet område och kan avlägsnas genom operation.
English: In the pooled encorafenib 300 population, rash was reported in 43.3% (94/217) of patients.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen rapporterades utslag hos 43,3 % (94/217) av patienterna.
English: In the pooled Combo 450 population, diarrhoea was observed in 38% (104/274) of patients and was Grade 3-4 in 3.3% (9/274) patients.
Swedish: I den poolade 450 mg-populationen observerades diarré hos 38 % (104/274) av patienterna och den var av grad 3-4 hos 3,3 % (9/274) av patienterna.
English: It should be considered to permanently discontinue encorafenib.
Swedish: Det ska övervägas att sätta ut enkorafenib permanent.
English: Abdominal pain was reported in 27.4% (75/274) of patients and was Grade 3 in 2.6% (7/274) patients.
Swedish: Buksmärtor rapporterades hos 27,4 % (75/274) av patienterna och var av grad 3 hos 2,6 % (7/274).
English: Pancreatitis led to dose interruption or adjustment in (0.4 %) 1/274 of patients.
Swedish: Pankreatit ledde till behandlingsuppehåll eller dosjustering hos 0,4 % (1/274) av patienterna.
English: Gamma-glutamyl transferase (GGT) increased*
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas (GGT) *
English: In the pooled Combo 450 population, headache occurred in 21.5% (59/274) of patients, including Grade 3 in 1.5% (4/274) of patients.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen inträffade huvudvärk hos 21,5 % (59/274) av patienterna och var av grad 3 hos 1,5 % (4/274) av patienterna.
English: In the pooled Combo 450 population, fatigue occurred in 43.8% (120/274) of patients including Grade 3 in 2.9% (8/274) of patients.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen inträffade trötthet hos 43,8 % (120/274) av patienterna och var av grad 3 hos 2,9 % (8/274) av patienterna.
English: In the Combo 300 arm in Part 2 of the pivotal study, PPES was observed in 3.9% (10/257) of patients with Grade 3 reported in 0.4% (1/257) of patients.
Swedish: I Combo 300-armen i del 2 av den pivotala studien observerades PPES hos 3,9 % (10/257) av patienterna och vara av grad 3 hos 0,4 % (1/257) av patienterna.
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with encorafenib and for at least 1 month following the last dose.
Swedish: Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med enkorafenib och i minst 1 månad efter den sista dosen.
English: In the pooled Combo 450 population, cuSCC including keratoacanthomas was observed in 3.3% (9/274) of patients.
Swedish: I den poolade Combo 450 mg-populationen rapporterades kutan skivepitelcarcinom hos 3,3 % (9/274) av patienterna.
English: Do not have grapefruit juice during your treatment with Braftovi.
Swedish: Under din behandling med Braftovi ska du inte dricka grapefruktjuice, eftersom Braftovis biverkningar då kan öka.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - type of skin cancer such as basal cell carcinoma - inflammation of the eye (uveitis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) causing severe abdominal pain - abnormal blood test result for pancreas function (amylase)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - en typ av hudcancer som kallas basalcellscarcinom - inflammation i ögat (uveit) - inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) med svåra buksmärtor.
English: • Recurrent Grade 4 adverse reactions
Swedish: • Återkommande biverkningar av grad 4
English: Nausea Vomiting* Constipation
Swedish: Illamående Kräkningar* Förstoppning
English: Braftovi 50 mg hard capsules Braftovi 75 mg hard capsules
Swedish: Braftovi 50 mg hårda kapslar Braftovi 75 mg hårda kapslar
English: Encorafenib in combination with binimetinib in patients who have progressed on a BRAF inhibitor There are limited data for the use of the combination of encorafenib with binimetinib in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor given for the treatment of unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600 mutation.
Swedish: Det finns begränsade data om patienter som tar enkorafenib i kombination med binimetinib vars sjukdom progredierat på en tidigare BRAF-hämmare som getts för behandling av icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation.
English: HRa (95% CI) (vs Vem) p-value (stratified log-rank)b
Swedish: HRa (95 % CI) (vs. Vem) p-värde (stratifierat log-rank)b
English: Each hard capsule contains 50 mg encorafenib.
Swedish: En hård kapsel innehåller 50 mg enkorafenib.
English: If binimetinib is permanently discontinued, encorafenib should be discontinued.
Swedish: Om binimetinib sätts ut permanent ska behandlingen med enkorafenib sättas ut.
English: If Grade 1 or 2 uveitis does not respond to specific (e.g. topical) ocular therapy or for Grade 3 uveitis, encorafenib should be withheld and ophthalmic monitoring should be repeated within 2 weeks.
Swedish: Uppehåll ska göras i behandlingen med enkorafenib om uveit av grad 1 eller 2 inte svarar på specifik (t.ex. topikal) okulär behandling, eller vid uveit av grad 3.
English: Or, encorafenib should be permanently discontinued.
Swedish: Alternativt ska enkorafenib sättas ut permanent.
English: In the pooled Combo 450 population, rash occurred in 19.7% (54/274) of patients.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen förekom hudutslag hos 19,7 % (54/274) av patienterna.
English: Encorafenib should be maintained.
Swedish: Behandling med enkorafenib ska fortsätta.
English: Creatinine elevation has been commonly reported with encorafenib as single agent or in combination with binimetinib.
Swedish: Kreatininförhöjning har rapporterats som en vanlig biverkning av enkorafenib när det används som ensamt preparat eller i kombination med binimetinib.
English: Braftovi is not recommended while breast-feeding.
Swedish: Braftovi rekommenderas inte under amning.
English: Renal failure *
Swedish: Njursvikt*
English: In the pooled encorafenib 300 population, cuSCC was reported in 7.4% (16/217) patients.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen rapporterades skivepitelcarcinom hos 7,4 % (16/217) patienterna.
English: However if the missed dose is more than 12 hours late, skip that dose and take your next dose at the usual time.
Swedish: Om du har glömt en dos Braftovi ska du ta den så fort du kommer ihåg det. Om den missade dosen skulle ha tagits för mer än 12 timmar sedan ska du dock hoppa över den dosen och ta nästa dos vid vanlig tid.
English: Vomiting occurred in 28.1% (77/274) of patients with Grade 3 or 4 reported in 2.2% (6/274) of patients.
Swedish: Kräkningar inträffade hos 28,1 % (77/274) av patienterna och var av grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274).
English: If you take more capsules than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse straightaway.
Swedish: Om du har tagit för många kapslar, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska omedelbart.
English: The hard capsule (capsule) has a flesh coloured opaque cap and white opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 75mg” printed on the body.
Swedish: Den hårda kapseln (kapsel) har en hudfärgad ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel, märkt med ett stiliserat ”A” på överdelen och ”LGX 75mg” på underdelen.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you get the following while you are taking this medicine: - Heart problems: Braftovi when taken with binimetinib can make your heart work less well, alter the electrical activity of your heart called “QT interval prolongation” or make existing heart problems worse.
Swedish: - Hjärtproblem: Braftovi taget tillsammans med binimetinib kan göra att ditt hjärta fungerar sämre, förändra hjärtats elektriska aktivitet på ett sätt som kallas ”förlängning av QT-intervall” eller förvärra redan befintliga hjärtproblem.
English: Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
Swedish: En hård kapsel innehåller 75 mg enkorafenib.
English: Dose interruption or dose modification occurred in 1.1% (3/274) of patients.
Swedish: Behandlingsuppehåll eller dosjustering gjordes hos 1,1 % (3/274) av patienterna.
English: Most events were mild, with Grade 3 or 4 events reported in 0.7% (2/274) of patients.
Swedish: Händelser av grad 3 eller 4 rapporterades hos 0,7 % (2/274) av patienterna.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - reduced red blood cell count (anaemia) - problem with the nerves resulting in pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - headache - dizziness - bleeding at various sites in the body - high blood pressure - problems with your vision (visual impairment) - stomach pain - diarrhoea - being sick (vomiting) - feeling sick (nausea) - constipation - itching - dry skin - hair loss or thinning (alopecia) - skin rash of various types - thickening of the outer layers of the skin - joint pain (arthralgia) - muscle pain, weakness or spasm - back pain - pain in the extremities - fever - swelling of the hands or feet (peripheral oedema), localised swelling - fatigue - abnormal blood test results for liver function - abnormal blood test results related to blood creatine kinase, indicating damage to the heart and muscle
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - minskat antal röda blodkroppar (anemi) - problem med nerverna som kan leda till smärtor, nedsatt känsel eller stickningar i händer och fötter - huvudvärk - yrsel - blödning på olika ställen i kroppen - högt blodtryck - problem med din syn (synnedsättning) - magsmärtor - diarré - kräkningar - illamående - förstoppning - klåda - torr hud - håravfall eller tunnare hår (alopeci) - olika typer av hudutslag - förtjockning av hudens yttre skikt - ledvärk (artralgi) - muskelsmärtor, svaghet eller spasmer
English: HRa (95% CI) (vs Enco 300) p-value (stratified log-rank)b
Swedish: HRa (95 % CI) (vs. Enco 300) p-värde (stratifierat log-rank)b
English: Braftovi 50 mg hard capsules
Swedish: Braftovi 50 mg hårda kapslar
English: How to store Braftovi
Swedish: Hur Braftovi ska förvaras
English: • Recurrent Grade 3 adverse reactions
Swedish: • Återkommande biverkningar av grad 3
English: Braftovi 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of encorafenib.
Swedish: Braftovi 50 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50 mg enkorafenib.
English: Braftovi 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of encorafenib.
Swedish: Braftovi 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg enkorafenib.
English: This could affect the ability to father a child. Talk to your doctor if this is a concern for you.
Swedish: Tala med din läkare om du är orolig över detta.
English: Haemorrhagic events led to discontinuation of treatment in 1.1% (3/274) of patients.
Swedish: Blödningshändelser ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1 % (3/274) av patienterna.
English: No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment based on a population pharmacokinetics (PK) analysis.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys (PK) krävs ingen dosjustering för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
English: Braftovi 75 mg hard capsules encorafenib This medicine is subject to additional monitoring.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Braftovi 50 mg hårda kapslar Braftovi 75 mg hårda kapslar enkorafenib Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
English: • First occurrence of any Grade 4 adverse reaction
Swedish: • Första biverkningshändelsen av grad 4
English: Duration of response Median, months (95% CI)
Swedish: Antal händelser (%) Median, månader (95% CI)
English: Haemorrhagei Hypertension *
Swedish: Blödningi Hypertoni*
English: • First occurrence of Grade 3 adverse reactions
Swedish: • Första biverkningshändelsen av grad 3
English: Dose interruption or dose modification was reported in 0.4% (1/274) of patients.
Swedish: Behandlingsuppehåll eller dosjustering rapporterades hos 0,4 % (1/274) av patienterna.
English: In the pooled Combo 450 population, facial paresis occurred in 0.7% (2/274) of patients including Grade 3 in 0.4% (1/274) of patients.
Swedish: I den poolade 450 populationen, uppstod ansiktspares hos 0,7 % (2/274) av patienterna inkluderat grad 3 hos 0,4 % (1/274) av patienterna.
English: cuSCCa
Swedish: Kolitk
English: The hard capsule (capsule) has an orange opaque cap and flesh opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 50mg” printed on the body.
Swedish: Den hårda kapseln (kapsel) har en orange ogenomskinlig överdel och hudfärgad ogenomskinlig underdel, märkt med ett stiliserat ”A” på överdelen och ”LGX 50mg” på underdelen.
English: Fatal gastric ulcer haemorrhage, with multiple organ failure as a concurrent cause of death, occurred in one patient.
Swedish: En patient drabbades av fatalt blödande magsår med samtidig multiorgansvikt och avled.
English: Braftovi 75 mg hard capsules
Swedish: Braftovi 75 mg hårda kapslar
English: Administration of encorafenib should be undertaken with caution at a reduced dose in patients with mild hepatic impairment (see section 4.2).
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion ska behandlas med försiktighet och med en lägre dos enkorafenib (se avsnitt 4.2).
English: Uveitis *
Swedish: Uveit*
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, headache was reported in 12.1% (31/257) of patients and was Grade 3 in 0.4% (1/257) of patients.
Swedish: I Combo 300-armen i studie CMEK162B2301-del 2 rapporterades huvudvärk hos 12,1 % (31/257) av patienterna och var av grad 3 hos 0,4 % (1/257) av patienterna.
English: Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for other adverse reactions Severity of adverse reaction Encorafenib
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar för enkorafenib (använt i kombination med binimetinib) vid övriga biverkningar
English: Braftovi 75 mg capsules encorafenib
Swedish: Braftovi 75 mg kapslar enkorafenib
English: Braftovi 75 mg: Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
Swedish: Braftovi 75 mg: En hård kapsel innehåller 75 mg enkorafenib.
English: Effects of encorafenib on other medicinal products CYP substrates
Swedish: Effekter av enkorafenib på andra läkemedel
English: Encorafenib should be permanently discontinued.
Swedish: Enkorafenib ska sättas ut permanent.
English: Braftovi 50 mg capsules encorafenib
Swedish: Braftovi 50 mg kapslar enkorafenib
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, anaemia was observed in 9.7% (25/257) of patients with Grade 3-4 reported in 2.7% (7/257) patients.
Swedish: I Combo 300-armen i studie CMEK162B2301-del 2 observerades anemi hos 9,7 % (25/257) av patienterna och var av grad 3-4 hos 2,7 % (7/257) av patienterna.
English: Basal cell carcinoma
Swedish: Basalcellscarcinom
English: Flesh coloured opaque cap and white opaque body, printed with a stylised “A” on the cap and “LGX 75mg” on the body.
Swedish: Hudfärgad ogenomskinlig överdel och vit ogenomskinlig underdel, märkt med ett stiliserat ”A” på överdelen och ”LGX 75mg” på underdelen.
English: Severity of adverse reactiona Encorafenib
Swedish: Biverkningens svårighetsgrada Enkorafenib
English: Starting dose
Swedish: 1:a dossänkning
English: For patients in the Phase III study (CMEK162B2301) who developed cuSCC, the median time to onset of the first event of cuSCC (all grades) was 2.3 months (range 0.3 to 12.0 months).
Swedish: Mediantiden till debut för den första skivepitelcarcinom-händelsen (alla grader) var 2,3 månader (0,3 till 12,0 månader) för patienter i fas III-studien (CMEK162B2301) som utvecklade skivepitelcarcinom.
English: - headaches, dizziness or weakness - coughing up of blood or blood clots - vomit containing blood or that looks like “coffee grounds” - red or black stools that look like tar - passing blood in the urine - stomach (abdominal) pain - unusual vaginal bleeding
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får några ovanliga tecken på blödning, till exempel: - huvudvärk, yrsel eller svaghet - du hostar upp blod eller koagulerat blod - du kräks blod eller något som liknar kaffesump - röd eller svart avföring som ser ut som tjära - blod i urinen - buksmärtor - ovanlig blödning från vagina.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - fatigue - feeling sick (nausea) - being sick (vomiting) - constipation - skin rash of various types - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (called palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - thickening of the outer layers of the skin (hyperkeratosis) - dry skin - itching - abnormal hair loss or thinning (alopecia) - redness, chapping or cracking of the skin - skin darkening - lost of appetite - difficulty sleeping (insomnia) - headache - problem with the nerves that can produce pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - changes in the way things taste - joint pain (arthralgia) - muscle pain, spasm or weakness - pain in the extremities - back pain - fever - some types of benign skin tumour such as melanocytic naevus and skin papilloma - abnormal blood tests results related to the liver
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - trötthet - illamående - kräkningar - förstoppning - olika typer av hudutslag - rodnad, flagande hud eller blåsor på händer och fötter (palmar-plantar erytrodysestesi eller hand-fot-syndrom) - förtjockning av hudens yttre skikt (hyperkeratos) - torr hud - klåda - onormalt håravfall eller tunnare hår (alopeci) - rodnad eller sprucken hud - mörkare hud - nedsatt aptit - sömnsvårigheter (insomnia) - huvudvärk - problem med nerverna som kan leda till smärtor, nedsatt känsel eller stickningar i händer och fötter
English: Encorafenib should be resumed at a reduced dose when QTcF ≤500 ms.
Swedish: QTcF är ≤ 500 ms.
English: CK elevation and rhabdomyolysis
Swedish: CK-förhöjning och rabdomyolys
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, nausea was observed in 27.2% (70/257) of patients and was Grade 3 in 1.6% (4/257) of patients.
Swedish: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301-del 2 observerades illamående hos 27,2 % (70/257) av patienterna och var av grad 3 hos 1,6 % (4/257) av patienterna.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty in breathing - weakness and paralysis of face muscles - fast heart beat - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - peeling or scaly skin - inflammation of joints (arthritis) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - increased skin sensitivity to sunlight - abnormal blood test result for pancreas function (lipase)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - allergisk reaktion som kan innefatta svullnad i ansiktet och andningssvårigheter - svaghet och förlamning av ansiktsmuskler - snabba hjärtslag - hudutslag med platta missfärgade områden eller upphöjda knutor som påminner om akne
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, RPED was observed in 12.5% (32/257) of patients with 0.4% (1/257) Grade 4 event.
Swedish: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301-del 2 observerades RPED hos 12,5 % (32/257) av patienterna och var av grad 4 hos 0,4 % (1/257).
English: Haemorrhages, including major haemorrhagic events, can occur with encorafenib (see section 4.8).
Swedish: Blödningar, inklusive kraftiga blödningshändelser, kan inträffa vid administrering av enkorafenib (se avsnitt 4.8).
English: Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for selected adverse reactions Severity of adverse reactiona Encorafenib
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar för enkorafenib (använt i kombination med binimetinib) vid utvalda biverkningar
English: Braftovi 50 mg: Each hard capsule contains 50 mg encorafenib.
Swedish: Braftovi 50 mg: En hård kapsel innehåller 50 mg enkorafenib.