FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ралтегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Estonian: • raltegraviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
Bulgarian: Антимикобактериални средства:
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Antibakteriaalsed ravimid:
Bulgarian: мидазолам, прилаган под формата на инжекции (използван за лечение на тревожност)
Estonian: • süstitav midasolaam (kasutatakse ärevuse raviks)
Bulgarian: Telzir таблетка се приема перорално.
Estonian: Telzir'i tablett manustatakse suu kaudu.
Bulgarian: Луразидон: очаква се  (Инхибиране на CYP3A4)
Estonian: Lurasidoon: oodatav  (CYP3A4 inhibeerimine)
Bulgarian: Дазатиниб
Estonian: Daklatasviir
Bulgarian: H1 РЕЦЕПТОР) Астемизол
Estonian: ANTIHISTAMIIINIKUMID (HISTAMIINI H1 RETSEPTORITE ANTAGONISTID)
Bulgarian: Не е известна потенциалната възможност за кръстосана чувствителност между лекарствени продукти от групата на сулфонамидите и фозампренавир.
Estonian: Sulfoonamiidide ja fosamprenaviiri vahel ei ole ristuvat tundlikkust täheldatud.
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, могат да забележат, че стари, скрити инфекции стават активни и водят до развитие на признаци и симптоми на възпаление.
Estonian: Ravi alustamise järgselt võivad eelnevad varjatud infektsioonid ägeneda, põhjustades põletikunähte.
Bulgarian: (повечето от които, лекувани с фозампренавир / ритонавир 18/3 mg/kg два пъти дневно или схемата на дозиране за таблетки при възрастни) и 40 пациенти на възраст от 12 до 18 години (повечето от които, лекувани със схемата на дозиране за таблетки при възрастни).
Estonian: APV29005 uuringusse kaasati 30 patsienti vanuses 6…11 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 18/3 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või täiskasvanute tablettravi skeemi järgi) ja 40 patsienti vanuses 12…18 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri täiskasvanute tablettravi annuses).
Bulgarian: Когато антинеопластични средства, които се метаболизират от CYP3A, се прилагат едновременно с фозампренавир/ритонавир, плазмените концентрации на тези средства може да се повишат и да се повиши риска от нежелани събития, обикновено свързани с тези антинеопластични средства.
Estonian: Kui CYP3A vahendusel metaboliseeruvaid kasvajavastaseid ravimeid manustatakse koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga, võib suureneda nende kasvajavastaste ravimite plasmakontsentratsioon ning selle tulemusena võib omakorda suureneda nende ravimitega tavaliselt seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Bulgarian: Telzir суспензия се приема перорално.
Estonian: Telzir'i suspensiooni manustatakse suu kaudu.
Bulgarian: Доза на ритонавир (ДВА ПЪТИ
Estonian: Ritonaviiri annus (KAKS KORDA ÖÖPÄEVAS)
Bulgarian: Кларитромицин: очаква се средно 
Estonian: Klaritromütsiin: oodatav mõõdukas 
Bulgarian: При възрастни с леко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh: 5-6) препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно.
Estonian: Kerge maksakahjustusega täiskasvanutele (Child-Pugh skoor: 5...6) soovitatav annus on 700 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Препоръка относно едновременно приложение
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и симeпревир или даклатасвир може да се предположи, че едновременното приложение с фозампренавир/ритонавир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на симeпревир или даклатасвир поради инхибиране на ензима CYP3A4.
Estonian: Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja simepreviiri või daklatasviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et manustamine koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga viib tõenäoliselt simepreviiri või daklatasviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Bulgarian: Предвидените нива на експозиция са въз основа на екстраполация на данни, получени след приложение на фозампренавир 300 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Estonian: Arvutuslikud ekspositsiooni väärtused põhinevad mõõduka maksakahjustusega isikutele 300 mg kaks korda ööpäevas fosamprenaviiri ja 100 mg üks kord ööpäevas ritonaviiri manustamise järgselt täheldatud andmete ekstrapolatsioonil.
Bulgarian: V32I+I47V, I50V, I54L/M и I84V.
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Bulgarian: Ако имате леко чернодробно заболяване, дозата е една таблетка Telzir (700 mg) два пъти дневно със 100 mg ритонавир само веднъж дневно.
Estonian: Kui teil on kerge maksahaigus, on annus üks Telzir'i tablett (700 mg) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Estonian: Resistentsus FPV/RTV-le  4 mutatsiooni skoorist
Bulgarian: Рифабутин 150 mg през ден
Estonian: 150 mg ülepäeviti
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза:
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid:
Bulgarian: 2,5 mg/ml 5 mg
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Bulgarian: Перорално приложение флакон (стъкло)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Estonian: See annab teie organismile võimaluse taastuda.
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Bulgarian: Изхвърлете в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Bulgarian: точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Bulgarian: Средната обща преживяемост е 14,6 месеца.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Bulgarian: Постигането на рентгенологично-обективен отговор или поддържането на свободен от прогресия живот е свързано със запазено или подобрено качество на живот.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Bulgarian: Temodal може да Ви накара да се почувствате уморени или сънливи.
Estonian: Temodal võib muuta teid väsinuks või uniseks.
Bulgarian: Манитол (Е 421)
Estonian: Mannitool (E421)
Bulgarian: Следователно е малко вероятно да получите повече Temodal, отколкото трябва.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към дакарбазин (DTIC).
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
Estonian: Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:
Bulgarian: Липсват данни при бременни жени.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Bulgarian: След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
Bulgarian: Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Bulgarian: Вземайте предписаната Ви доза Temodal веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
Bulgarian: Понеже не може да се изключи, че промяната на Cmax е клинично значима, Temodal трябва да се приема без храна.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Bulgarian: Плазменият полуживот (t1/2) е приблизително 1,8 часа.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Bulgarian: Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Bulgarian: Доза TMZ (mg/m 2/дневно)
Estonian: TMZ-i annus (mg/m 2/ööpäevas)
Bulgarian: Този латентен период е много кратък дори за алкилиращ агент.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Bulgarian: Не е съвместим с разтвори на декстроза.
Estonian: See on kokkusobimatu dekstroosi lahustega.
Bulgarian: Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temodal по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Estonian: Sest raseduse ajal ei tohi teid Temodaliga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Estonian: Pärast 28. päeva algab uus tsükkel.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на лечението и лекувани по подходящ начин.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Bulgarian: Ако в Цикъл 2 дозата не се повиши, не трябва да се повишава и в следващите цикли.
Estonian: Kui teise tsükli annust ei suurendatud, siis ei tohi seda teha järgmiste tsüklite käigus.
Bulgarian: Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла).
Estonian: Selles faasis võib olla kuni 6 raviperioodi (tsüklit).
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Estonian: Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
Bulgarian: състав на капсулата:
Estonian: kapsli ümbris:
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Bulgarian: Не е известно дали TMZ се екскретира в кърмата; поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с TMZ.
Estonian: Ei ole teada, kas TMZ eritub rinnapiima; seetõttu tuleb imetamine TMZ-ravi ajal katkestada.
Bulgarian: В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Estonian: Ravi ajal tuleb iga nädal määrata täisvere analüüs.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: След това ще започне фазата на монотерапия.
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Bulgarian: Опортюнистични инфекции и реактивиране на инфекции
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата, да прекъсне временно, да прекрати или да промени лечението.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Bulgarian: Ако се налага прием по време на бременност, пациентката трябва да бъде запозната с потенциалните рискове за плода.
Estonian: Kui on vaja kaaluda rasedusaegset kasutamist, siis tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Bulgarian: Въпреки това при пациенти в старческа възраст (> 70-годишна възраст) може да съществува повишен риск от неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Възпалението е преходно и не се свързва с продължаващо тъканно увреждане.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчни материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Лечението с Temodal може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки.
Estonian: Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
Bulgarian: Вашето лекарство Ви се прилага от медицински специалист.
Estonian: Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Bulgarian: TMZ повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини поради умора и сънливост (вж. точка 4.8).
Estonian: TMZ-il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele väsimuse ja unisuse tõttu (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Общо 573 пациенти са рандомизирани да получават или TMZ + ЛТ (n=287), или само ЛТ (n=286).
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n = 287) või ainult RT-d (n = 286).
Bulgarian: Честотата на тежко гадене и повръщане е 4%.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
Bulgarian: при дозово ниво -1 (100 mg/m2) все още се наблюдава неприемливо висока токсичност
Estonian: annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
Bulgarian: Приемът на TMZ с храна води до намаляване с 33% на Cmax и намаляване с 9% на площта под кривата на плазмената концентрация (AUC).
Estonian: TMZ-i ja toidu koosmanustamine põhjustas Cmax vähenemise 33% ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) vähenemise 9% võrra.
Bulgarian: Случайното поглъщане от деца може да причини смърт.
Estonian: Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.
Bulgarian: Няма данни за кумулативна миелосупресия.
Estonian: Kumulatiivse müelosupressiooni kohta tõendeid ei leitud.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата, но преценка за отлагане или прекъсване на лечението с TMZ трябва да се прави всяка седмица според критериите за хематологичната и нехематологична токсичност.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada, kuid iga nädal tuleb otsustada TMZ manustamise edasilükkamise või katkestamise üle, lähtudes hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumitest.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks kinnitatud.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Estonian: Temodali kasutatakse nende kasvajate korral, kui need uuesti tekivad või standardravi järel progresseeruvad.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Temodal
Estonian: Mida on vaja teada enne Temodali võtmist
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Estonian: C keskmine eritumine väljaheitega 7 päeva jooksul 0,8%, mis annab tunnistust täielikust imendumisest.
Bulgarian: Дозовите нива са 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 и 200 mg/m 2.
Estonian: Annuse tasemeteks on 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 ja 200 mg/m 2.
Bulgarian: В случай на предозиране е необходимо да се направи оценка на хематологичния статус.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да използват ефективна контрацепция и да не създават поколение до 6 месеца след спиране на лечението.
Estonian: Meessoost patsiendid peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit ja mitte eostama lapsi kuni 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Медианата на продължителността на преживяемост без прогресия е 5,4 месеца.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 5,4 kuud.
Bulgarian: Ако денят е изтекъл, посъветвайте се с лекаря си.
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii
Estonian: Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Temodal
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Bulgarian: Тромбоцитен брой
Estonian: Trombotsüütide arv
Bulgarian: Препоръчва се да потърсят консултация за консервиране на сперма преди лечението.
Estonian: Soovitatav on enne ravi nõu küsida sperma konserveerimise kohta.
Bulgarian: Може да се приложи антиеметично лечение (вж. точка 4.4).
Estonian: Rakendada võib antiemeetilist ravi (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Тя зависи от ръста и телесно Ви тегло, както и от това дали имате рецидивиращ тумор и дали сте били на химиотерапия в миналото.
Estonian: Seda tehakse juhindudes teie pikkusest ja kehakaalust ning sellest, kas teil on taastekkinud kasvaja ja kas te olete varem saanud keemiaravi.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Bulgarian: Миелосупресията е предвидима (обикновено през първите няколко цикъла, с максимум между ден 21 и ден 28), като възстановяването е бързо, обикновено за 1-2 седмици.
Estonian: Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega (nadiiriga) 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1...2 nädala jooksul.
Bulgarian: Картонената опаковка съдържа една бутилка.
Estonian: Karp sisaldab ühte pudelit.
Bulgarian: При пациентите, на които е направено хистологично изследване, резултатите за ефикасността са сходни.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Bulgarian: - ако някои видове кръвни клетки са силно намалени (миелосупресия), например броят на белите кръвни клетки или на тромбоцитите.
Estonian: - kui teatud tüüpi vererakkude hulk on oluliselt vähenenud (müelosupressioon), nagu valgete vererakkude ja vereliistakute hulk.
Bulgarian: При пациенти на 42-дневен цикъл на лечение изследванията на чернодробна функция трябва да се повторят в средата на цикъла.
Estonian: 42-päevasel ravikuuril olevatel patsientidel tuleb tsükli keskel korrata maksafunktsiooni analüüse.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция, за да избегнат забременяване, докато приемат TMZ.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-i saamise ajal.
Bulgarian: Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.
Estonian: Enne iga uue ravitsükli algust vaadake annus koos oma arstiga üle, sest see võib erineda eelmisest tsüklist.
Bulgarian: Употребата на TMZ в комбинация с други миелосупресивни препарати може да повиши риска от миелосупресия.
Estonian: TMZ-i kasutamine kombinatsioonis teiste müelosupressiivsete ravimitega võib suurendada müelosupressiooni tõenäosust.
Bulgarian: Тромбоцитопенията може да повиши риска от кръвоизливи, а неутропенията или левкопенията могат да повишат риска от инфекции.
Estonian: Trombotsütopeenia esinemine võib suurendada verejooksude ohtu ja neutropeenia või leukopeenia esinemine võib suurendada infektsioonide ohtu.
Bulgarian: Опитът с по-големи деца и юноши е много ограничен (вж. точки 4.2 и 5.1).
Estonian: Kogemused vanemate laste ning noorukite osas on väga piiratud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Bulgarian: 6 и N
Estonian: 6- ja N
Bulgarian: Както мъжете, така и жените на лечение с Temodal трябва да вземат ефективни контрацептивни мерки (вижте също „Фертилитет при мъже" по-долу).
Estonian: Nii Temodali kasutavatel mees- kui naispatsientidel on soovitatav rakendada efektiivseid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid (vt ka „Meeste viljakus" allpool).
Bulgarian: Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст изглежда са с повишен риск от развитие на неутропения и тромбоцитопения, в сравнение с по-млади пациенти.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb nooremate patsientidega võrreldes suurem risk neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeks.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по друг път на въвеждане, например интратекално, интрамускулно или подкожно.
Estonian: Seda ei tohi manustada mingi muu manustamistee kaudu, näiteks intratekaalselt, intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 твърда капсула и е поставено в картонена опаковка.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 kõvakapslit ja väljastatakse kartongkarbis.
Bulgarian: - ако имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), белите кръвни клетки и тромбоцитите или проблеми с кръвосъсирването преди започване на лечението или ги получите по време на лечението.
Estonian: - kui teil on väike punaste vererakkude (aneemia), valgeliblede ja vereliistakute arv või teil on probleeme verehüübimisega enne ravi algust või kui need tekivad ravi kestel.
Bulgarian: TMZ може да покаже генотоксични ефекти.
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Bulgarian: Дозировка и продължителност на лечението
Estonian: Annustamine ja ravi kestus
Bulgarian: При пациенти с рецидивирал или прогресиращ глиом, гадене (43 %) и повръщане (36 %) обикновено са от 1 или 2 степен (0 - 5 епизода на повръщане за 24 часа) и са или самоограничаващи се, или лесно поддаващи се на контрол със стандартна антиеметична терапия.
Estonian: Taastuva või progresseeruva glioomiga patsientidel olid iiveldus (43%) ja oksendamine (36%) tavaliselt 1. või 2. raskusastmega (0...5 oksendamise episoodi 24 tunni jooksul) ning kas iselimiteeruvad või standardse antiemeetilise raviga täielikult ravitavad.