FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Latvian: Pievienojot metformīnam (2,000 mg/dienā) + rosiglitazonam (4 mg divreiz dienā)
English: No severe hypoglycaemic episodes occurred in the liraglutide treatment group.
Latvian: Grupā, kas tika ārstēta ar liraglutīdu, nebija satopamas smagas hipoglikēmijas epizodes.
English: Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Victoza 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: • Beta-cell function
Latvian: • Bēta šūnu darbība
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus baltās, melnās rases, aziātu un spāņu izcelsmes cilvēku grupām, jāsecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
English: Griseofulvin
Latvian: Grizeofulvīns
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS UN ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
English: Few cases (0.05%) of angioedema have been reported during all long-term clinical trials with Victoza.
Latvian: Visos ilgstošos klīniskos liraglutīda pētījumos ziņots par dažiem (0,05%) angioedēmas gadījumiem.
English: • Allergic reactions like pruritus (itching) and urticaria (a type of skin rash)
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tādas kā nieze un nātrene (ādas izsitumi)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem
English: Flatulence Abdominal distension Gastroesophageal reflux disease Abdominal discomfort Toothache
Latvian: Vēdera uzpūšanās Gastroezofageālā atviļņa slimība
English: Atorvastatin
Latvian: Atorvastatīns
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Kā uzglabāt Victoza Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Monotherapy
Latvian: Monoterapija
English: • Inflamed stomach (gastritis).
Latvian: • Kuņģa iekaisums (gastrīts).
English: Mean weight change from baseline (kg)
Latvian: Vidējās ķermeņa masas pārmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo (kg)
English: Non-fatal stroke
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31%, un vidējais tmax aizkavējās līdz pat 15 min.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 18 mg liraglutīda.
English: The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
Latvian: Ja Jums tiek veikta nieru dialīze, nav ieteicams lietot Victoza.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of Victoza.
Latvian: Victoza pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par dažiem anafilaktisku reakciju gadījumiem ar papildus simptomiem, tādiem kā hipotensija, paātrināta sirdsdarbība, dispnoja un tūska.
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Latvian: Atklātā pētījumā, kurā salīdzināja liraglutīda 1,8 mg vienreiz dienā un liksizenatīda 20 mkg drošumu un efektivitāti 404 pacientiem, kuru cukura diabēts bija nepietiekami kontrolēts ar metformīna terapiju (vidējais HbA1c 8,4%), liraglutīds uzrādīja statistiski lielāku HbA1c samazinājumu pēc 26 nedēļām, salīdzinot ar liksizenatīda terapiju (-1,83% vs. -1,21%, p<0,0001).
English: The use of Victoza is not recommended if you have severe liver disease.
Latvian: Ja Jums ir smaga aknu slimība, nav ieteicams lietot Victoza.
English: This is to make sure that you get your full dose.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu visas devas ievadi.
English: This will make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Latvian: Dažas reizes ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam, lai gaisa pūslīši sakrātos kārtridža augšpusē.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 6 mg liraglutīda (liraglutidum)*.
English: Common • Vomiting.
Latvian: Bieži: • Vemšana
English: • Indigestion
Latvian: • Aizcietējums
English: Liraglutide is extensively bound to plasma proteins (>98%).
Latvian: Liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām
English: Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic data analysis of male and female patients and a pharmacokinetic study in healthy subjects.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas datu analīzes rezultātus pacientiem un pacientēm un farmakokinētikas pētījuma rezultātus veseliem cilvēkiem, jāsecina, ka dzimums neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liraglutīda farmakokinētiku.
English: • Inflamed gallbladder
Latvian: • Žultspūšļa iekaisums
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Dubultaklā pētījumā, kurā tika salīdzināta liraglutīda 1,8 mg vs placebo papildus insulīnam un/vai perorālā pretdiabēta līdzekļa efektivitāte un drošums 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, pēc 26 nedēļām HbA1c samazinājumā liraglutīds bija pārāks nekā placebo (-1,05% vs -0,38%).
English: • Diarrhoea.
Latvian: • Zarnu aizsprostojums.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
English: • A delay in the emptying of the stomach.
Latvian: • Aizkavēta kuņģa iztukšošanās.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Latvian: Grizeofulvīna Cmax palielinājās par 37%, bet vidējais tmax nemainījās.
English: The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
Latvian: Ilgstošos kontrolētos pētījumos (26 nedēļas ilgos un ilgākos) blakusparādību dēļ zāļu lietošanu pārtrauca 7,8% ar liraglutīdu ārstēto pacientu un 3,4% ar salīdzināmu līdzekli ārstēto pacientu.
English: • Tiredness
Latvian: • Reibonis
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: Devas un lietošanas veids
English: • Body weight
Latvian: • Ķermeņa masa
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Latvian: Pievienojot metformīnam (2,000 mg/dienā) + glimepirīdam (4 mg/dienā)
English: • Fasting plasma glucose
Latvian: • Glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Headache Dizziness
Latvian: Galvassāpes Reibonis
English: The use of Victoza is not recommended if you have severe heart failure.
Latvian: Ja Jums ir smaga sirds mazspēja, nav ieteicams lietot Victoza.
English: - The active substance is liraglutide.
Latvian: Victoza satur aktīvo vielu liraglutīdu.
English: Digoxin
Latvian: Fenols
English: Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, abu vielu tmax aizkavējās par 1,5 h. Klīniski nozīmīgu ietekmi uz etinilestradiola vai levonorgestrela kopējo iedarbību nekonstatēja.
English: Thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in clinical trials and in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Latvian: Klīniskos pētījumos, īpaši pacientiem ar vairogdziedzera saslimšanu anamnēzē, ir bijuši ziņojumi par vairogdziedzera blakusparādībām, piemēram, kāksli.
English: Vomiting Dyspepsia Abdominal pain upper
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā Aizcietējums Gastrīts
English: Liraglutide 1.8 mg 203 8.00
Latvian: Liraglutīds 1,8 mg
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir 18 mg liraglutīda.
English: CI: confidence interval
Latvian: PAK: pilns analīžu komplekts TI: ticamības intervāls
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Latvian: Viena 3 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 18 mg liraglutīda.
English: What Victoza looks like and contents of the pack
Latvian: Victoza ārējais izskats un iepakojums
English: Do not freeze.
Latvian: Nesasaldēt.
English: Skin and subcutaneous tissue disorder
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
English: Liraglutide 1.2 mg 251 8.18
Latvian: Liraglutīds 1,2 mg Liraglutīds 1,8 mg Placebo
English: • Postprandial glucose
Latvian: • Glikēmijas kontrole
English: Before opening:
Latvian: Novo Allé,
English: Nausea Diarrhoea
Latvian: Nātrene Izsitumi
English: • Dizziness
Latvian: Dispepsija
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: Gender
Latvian: Dzimums
English: Pull off the pen cap.
Latvian: Noņemiet pilnšļirces uzgali.
English: OTHER
Latvian: Reti
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
Latvian: Pētījumā, kurā liraglutīdu lietoja monoterapijā, smagas hipoglikēmijas epizodes nenovēroja.
English: Malaise
Latvian: Vemšana
English: Urticaria Pruritus
Latvian: Slikta dūša Caureja
English: Excipients
Latvian: Digoksīns
English: Delayed gastric emptying
Latvian: Aizkavēta kuņģa iztukšošanās
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts
English: Do not try to select other doses than 0.6 mg, 1.2 mg or 1.8 mg.
Latvian: Nemēģiniet nomērīt citādu devu, kā vien 0,6 mg, 1,2 mg vai 1,8 mg. Lai tiktu ievadīta pareiza deva, displejā redzamiem skaitļiem jāatrodas precīzi iepretim rādītājam.
English: • Headache
Latvian: • Galvassāpes
English: This summary was last updated in 03-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2012.
English: As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Latvian: Tā rezultātā tas nomāc vēža šūnu augšanu un galu galā tās iznīcina.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, bet papildu jau esošajiem stiprumiem, tās ir pieejamas jaunā stiprumā.
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Capecitabine Accord EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Latvian: To lieto tablešu veidā, kamēr 5-FU parasti ir jāinjicē.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Latvian: Ārstēšanu turpina sešus mēnešus pēc resnās zarnas operācijas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Capecitabine Accord.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Latvian: Citu vēža veidu gadījumā ārstēšanu pārtrauc, ja slimība progresē vai pacients nepanes ārstēšanu.
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Latvian: Capecitabine Accord lieto divas reizes dienā devās no 625 mg līdz 1250 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķināta pēc pacienta auguma un svara).
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Latvian: Ārsts aprēķinās 150, 300 un 500 mg tablešu skaitu, kas pacientam ir jālieto.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no pētījumiem, kas noteica, ka tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm Xeloda.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Latvian: Kamēr atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 mg un 500 mg tabletēs, Capecitabine Accord ir pieejamas arī 300 mg tabletēs.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Capecitabine Accord lietošanu.
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (150 mg, 300 mg un 500 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20 aprīlī izsniedza Capecitabine Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām, Capecitabine Accord un Xeloda ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
English: Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Capecitabine Accord ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Latvian: Kapecitabīns ir zāļu „priekštečviela”, kas organismā pārvēršas 5-fluoruracilā (5-FU), bet vairāk tas notiek vēža šūnās nekā normālajos audos.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Latvian: Organismā 5FU aizņem pirimidīna vietu un kavē enzīmu darbību, kas ir iesaistīti jauna DNS veidošanā.
English: Other information about Capecitabine Accord
Latvian: Cita informācija par Capecitabine Accord
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Latvian: • lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi (krūts vēzi, kas sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām).
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru slimībām vai pacientiem, kuriem attīstās noteiktas blakusparādības, zāļu devas ir jāpielāgo.
English: The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Capecitabine Accord reģistrācijas apliecību.
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Latvian: Capecitabine Accord tabletes ir jālieto 30 minūtes pēc ēdienreizes, norijot un uzdzerot ūdeni.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Latvian: • metastātisku kolorektālo vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
English: EPAR summary for the public capecitabine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai kapecitabīns
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Latvian: Tās var lietot arī kā monoterapiju, ja ārstēšana ar antraciklīniem un taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi neveiksmīga vai pacientam, kuram atkārtota ārstēšana ar antraciklīniem nav piemērota.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Pilnīgu informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Latvian: Capecitabine Accord ir „hibrīdas ģenēriskas zāles”.
English: Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Latvian: Capecitabine Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
English: Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Latvian: Capecitabine Accord lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc nesekmīgas ārstēšanas ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zāles).
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Latvian: Kāda ir Capecitabine Accord ieguvumu un riska attiecība?
English: The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Latvian: Capecitabine Accord zāļu aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina dalošās šūnas, piemēram, vēža šūnas), kas pieder antimetabolītu zāļu grupai.
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Latvian: Capecitabine Accord drīkst parakstīt tikai ārsts, kas sertificēts pretvēža zāļu lietošanā.
English: For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Capecitabine Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm pacientiem pēc III stadijas vai C stadijas pēc Djūka resnās zarnas vēža operācijas;
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
Latvian: • progresējošu kuņģa vēzi.
English: Why has Capecitabine Accord been approved?
Latvian: Kāpēc Capecitabine Accord tika apstiprinātas?
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm;
English: Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Latvian: Capecitabine Accord lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, tajā skaitā ar platīnu saturošām pretvēža zālēm, piemēram, cisplatīnu;
English: Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Latvian: Capecitabine Accord ir pretvēža zāles.
English: What is Capecitabine Accord?
Latvian: Kas ir Capecitabine Accord?
English: • colon (large bowel) cancer.
Latvian: • resnās zarnas vēzi.
English: How has Capecitabine Accord been studied?
Latvian: Kā noritēja Capecitabine Accord izpēte?
English: How does Capecitabine Accord work?
Latvian: Kā Capecitabine Accord darbojas?
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS
English: ANNEX I
Latvian: I. PIELIKUMS
English: Norway
Latvian: NO - Norvēģija
English: Netherlands
Latvian: NL - Nīderlande
English: United Kingdom
Latvian: UK - Lielbritānija
English: Portugal
Latvian: PT - Portugāle
English: Luxembourg
Latvian: LU - Luksemburga
English: Belgium
Latvian: BE - Beļģija
English: Iceland
Latvian: IS - Islande
English: Denmark
Latvian: DK - Dānija
English: Romania
Latvian: RO - Rumānija
English: Ireland
Latvian: IE - Īrija
English: Germany
Latvian: DE - Vācija
English: Sweden
Latvian: SE - Zviedrija
English: Italy
Latvian: IT - Itālija
English: France
Latvian: FR - Francija
English: Bulgaria
Latvian: BG - Bulgārija
English: Czech Republic
Latvian: CZ - Čehijas
English: Slovak Republic
Latvian: SK - Slovākijas
English: Austria
Latvian: AT - Austrija
English: Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Latvian: Flutiform 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
English: Cyprus
Latvian: CY - Kipra
English: Poland
Latvian: PL - Polija
English: Finland
Latvian: FI - Somija
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
Latvian: Blisters (PA/Alu/PVH/Alu) 140 (2x70) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
English: Immediate Packaging
Latvian: Tiešais iepakojums
English: Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: MA (EU) number (Invented) name
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
English: Route of Administration
Latvian: Ievadīšanas veids
English: Pack size
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: Wash hands after use.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgājiet rokas.
English: 4600 Wels Austria
Latvian: 4600 Wels Austrija
English: In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērota samazināta ūdens uzņemšana.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: ĪPAŠS (-I) BRĪDINĀJUMS (-I), JA NEPIECIEŠAMS
English: Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
English: INDICATION(S)
Latvian: INDIKĀCIJA (-S)
English: The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Latvian: Pārskatīšana, ko ierosinājusi Vācija, saistīta ar atšķirīgajiem dalībvalstu pieņemtajiem lēmumiem.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: ATC vet code: QJ01FA91
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA91
English: 35396 Gießen Germany
Latvian: 35396 Gießen Vācija
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 13. FORMULĒJUMS „LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojams
English: The use of the product should be based on susceptibility tests.
Latvian: Zāļu lietošana ir jāpamato ar jutīguma testiem.
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret šīm vielām var būt ļoti izteiktas, tāpēc ieteicams izvairīties no tiešas saskarsmes.
English: Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Latvian: Savstarpējā atzīšanas procedūrā tika apstiprinātas astoņas reģistrācijas apliecības ar Itāliju kā atsauces dalībvalsti.
English: The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Latvian: Galvenā nesakritību sadaļa esošajā zāļu aprakstā (nepilnīgs) ir: