FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets potahovaná tableta
Dutch: Sterwin Meds Co- codamol and caffeine oplosbaar tablets
Czech: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine soluble tablets
Dutch: 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Roemenië paracetamol, Codeïnefosfaathemihydraat, cafeïneanhydraat
Czech: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumunsko paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Czech: Německo Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Dutch: Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat
Czech: Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG,
Dutch: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Dutch: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (per ml)
Czech: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Dutch: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Verenigd Koninkrijk
Czech: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Velká Británie
Dutch: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Czech: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Dutch: Zweden sanofi-aventis AB Box: 167 14 Bromma
Czech: Švédsko sanofi-aventis AB Box: 14142
Dutch: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Czech: Španělsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dutch: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg čípek rektální podání
Dutch: 21,17 mg +325 mg tablet
Czech: 21,17 mg +325 mg Tableta
Dutch: Bristol-Meyers Squibb België sa
Czech: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Dutch: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Czech: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Velká Británie
Dutch: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Czech: Nizozemsko Apotex Europe B.V.
Dutch: TEVA PHARMA, S.L.U.
Czech: Španělsko TEVA PHARMA, S.L.U.
Dutch: 28,73 mg + 325 mg tablet
Czech: 28,73 mg + 325 mg tableta
Dutch: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
Czech: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finsko
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat
Czech: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velká Británie codeini phosphas
Dutch: 20144 Milano Italië paracetamol + codeïnefosfaat
Czech: 20144 Milano Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Dutch: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velká Británie
Dutch: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Roemenië acetylsalicylzuur, paracetamol, Codeïnefosfaathemihydraat, cafeïneanhydraat
Czech: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Dutch: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Verenigd Koninkrijk
Czech: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velká Británie
Dutch: Codeïnechloorhydraat/ acetylsalicylzuur/ paracetamol/paracetamol granulaat 96
Czech: Codeini hydrochloridum/ acidum acetylsalicylicum/ paracetamolum/ paracetamolum granulum 96
Dutch: 08013 Barcelona Spanje
Czech: 08013 Barcelona
Dutch: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Verenigd Koninkrijk
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velká Británie
Dutch: Roemenië S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Czech: Rumunsko S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Dutch: 1070 Brussels België
Czech: 1070 Brussels Belgie
Dutch: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Verenigd Koninkrijk
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Velká Británie
Dutch: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Verenigd Koninkrijk
Czech: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Velká Británie
Dutch: Optipyrin zetpil rectaal gebruik
Czech: Optipyrin čípek rektální podání
Dutch: Codeïnefosfaat+ paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules tobolka
Dutch: Zweden Meda AB Box 906 170 09 Solna
Czech: Meda AB Box 906
Dutch: oplossing voor injectie parenteraal gebruik
Czech: injekční roztok parenterální podání
Dutch: Roemenië Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Dutch: Praha 10,
Czech: Šlandrova 4,
Dutch: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italië paracetamol + Codeïne 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itálie paracetamolum + codeini
Dutch: Brentford TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Dutch: Citodon minor zetpil rectaal gebruik
Czech: Citodon minor čípek rektální podání
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Dutch: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tsjechië
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Česká republika
Dutch: Tylex 30 mg / 500 mg Harde capsules capsule, hard oraal gebruik
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá tobolka
Dutch: Brentford TW89GS Verenigd Koninkrijk paracetamol, Codeïne, cafeïne
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Dutch: Paralgin Major zetpil rectaal gebruik
Czech: Paralgin Major čípek rektální podání
Dutch: Aspirine + codeïnefosfaat Boots Aspirin and Codeine Tablets
Czech: Boots Aspirin and Codeine Tablets
Dutch: Migraleve gele tabletten: 520 mg, 8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg potahovaná tableta
Dutch: 2200 Braşov,
Czech: Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Dutch: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór
Czech: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Dutch: Paralgin Minor zetpil rectaal gebruik
Czech: Paralgin Minor čípek rektální podání
Dutch: Migraleve Yellow filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Migraleve Yellow potahovaná tableta
Dutch: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg en 100 mg omhulde tablet oraal gebruik
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Dutch: Manx Pharma Co- codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Czech: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Dutch: Finland paracetamol, Codeïne, PARCODIN
Czech: Finsko paracetamolum, codeini,
Dutch: Roemenië S.C. LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, sector
Czech: Rumunsko S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Dutch: Duitsland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Czech: Německo bene - Arzneimittel GmbH
Dutch: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Czech: Španělsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Dutch: Paralgin Forte zetpil rectaal gebruik
Czech: Paralgin Forte čípek rektální podání
Dutch: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour
Czech: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour šumivá tableta Perorální podání
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velká Británie
Dutch: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat+ paracetamol
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Velká Británie codeini phosphas+paracetamol um
Dutch: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Dutch: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ierland codeïnefosfaat
Czech: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Dutch: Zweden Recip AB Box: 906 170 09 Solna
Czech: Recip AB Box: 906
Dutch: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne Paracodol Tablets
Czech: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velká Británie paracetamolum + codeinum
Dutch: Hafnarfjörður IJsland codeïnefosfaat+ paracetamol
Czech: Hafnarfjörður Iceland codeini phosphas+paracetamol um
Dutch: 600 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: 600 mg čípek rektální podání
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk paracetamol + codeïne Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Czech: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velká Británie paracetamolum + codeinum
Dutch: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Czech: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Dutch: Codeïnehydrochloridedihy draat, papaverinehydrochloride, morfinehydrochloride, hyoscinemethonitraat, noscapine hydrochloride
Czech: 170 09 Solna Švédsko codeini hydrochloridum dihydricum, papaverini hydrochloridum, morphini hydrochloridum, scopolamini methonitras, noscapini hydrochloridum
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + paracetamol + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Dutch: 412 63 Göteborg Zweden ibuprofen/Codeïnefosfaath emihydraat
Czech: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Švédsko ibuprofenum/codeini phosphas hemihydricus
Dutch: 50 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: 50 mg čípek rektální podání
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Czech: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets bruistablet
Czech: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumivá tableta perorální podání
Dutch: 325 mg en 15 mg tablet
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Dutch: 300 mg en 14,05 mg capsule, hard oraal gebruik
Czech: 300 mg and 14,05 mg tvrdá tobolka
Dutch: Codeïne, paracetamol, propyfenazon, cafeïne
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Dutch: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Verenigd Koninkrijk
Czech: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velká Británie
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Dutch: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Dutch: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene zetpil rectaal gebruik
Czech: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čípek rektální podání
Dutch: 500 mg + 9,6 mg tablet
Czech: 500 mg + 9,6 mg tableta
Dutch: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg potahovaná tableta
Dutch: Codeïne + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare of SmithKline
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Dutch: 10 mg, 10 mg en 200 mg omhulde tablet oraal gebruik
Czech: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorální podání
Dutch: 125 mg + 7,5 mg bruisgranulaat
Czech: 125 mg + 7,5 mg šumivé granule perorální podání
Dutch: 8 mg+500 mg +30 mg capsule, tablet, bruistablet
Czech: 8 mg+500 mg +30 mg tobolka, tableta, šumivá tableta
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Dutch: Beecham International, Brentford, TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Dutch: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Verenigd Koninkrijk
Czech: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Velká Británie
Dutch: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg tablet
Czech: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Dutch: Paracetamol, Buclizinechloorhidraat codeïnefosfaat en natriumdocusaat
Czech: Paracetamolum, buclizini hydrochloridum, codeini phosphas a docusatum natricum
Dutch: Zweden Evolan Pharma AB Box: 182 12 Danderyd
Czech: Evolan Pharma AB Box: 120
Dutch: Pinex Forte zetpil rectaal gebruik
Czech: Pinex Forte čípek rektální podání
Dutch: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg bruistablet
Czech: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumivá tableta perorální podání
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čípek rektální podání
Dutch: U kabelovny 130, Praha
Czech: U Kabelovny 130
Dutch: paracetamol + Codeïne Medocodene 30/500 Capsules
Czech: Medocodene 30/500 Capsules
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 0,1 mg + 10 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čípek rektální podání
Dutch: Ibuprofenum + Codeïnefosfaat
Czech: Ibuprofenum + Codeini phosphas
Dutch: Paracetamol/Codeïne CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Czech: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velká Británie
Dutch: Salicylzuur + Codeïne + Cafeïne + Propyfenazon
Czech: Salicylamidum + Codeini + Coffeinum + Propyphenazonum
Dutch: ULTRACOD 500 mg/30 mg 500 mg/30 mg
Czech: ULTRACOD 500 mg/30 mg
Dutch: 400 mg + 10 mg tablet
Czech: 400mg + 10mg tableta
Dutch: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg potahovaná tableta
Dutch: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spanje
Czech: Španělsko FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Dutch: Črnuče, Slovenië paracetamol, propifenazone, cafeïne , fosfat de Codeïneă Sesquihidrat
Czech: Črnuče, Slovinsko paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum codeini phosphas sesquihydricus
Dutch: Paracetamol Anhydride Codeïnefosfaat Hyoscinehydrobromide Anhydrous cafeïne
Czech: Paracetamol um Codeini Phosphas Hyoscyaminum hydrobromicum Coffeinum anhydricum
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable bruistablet
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Dutch: 500/30 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: 500/30 mg čípek rektální podání
Dutch: 12,8 mg + 200 mg tablet
Czech: 12.8mg + 200mg tableta
Dutch: Codeïne + paracetamol
Czech: Codeini + paracetamolum
Dutch: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat + paracetamol
Czech: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velká Británie
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Czech: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: Titretta Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Czech: Titretta Zäpfchen čípek rektální podání
Dutch: 650 mg, 10 mg en 500 mg granulaat voor drank
Czech: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pro perorální roztok
Dutch: SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + codeïne + cafeïne
Czech: SW1V 2SA Velká Británie paracetamolum + codeinum + coffeinum
Dutch: 500 mg 8 mg 6,25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Czech: 500mg 8mg 6.25mg potahovaná tableta
Dutch: 1000 mg/60 mg zetpil rectaal gebruik
Czech: 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
Czech: Výsledkem těchto opatření je toto:
Dutch: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Czech: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Dutch: • Als u of uw kind met codeïne wordt behandeld en u vragen hebt of zich zorgen maakt over deze behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De nieuwe maatregelen zijn gebaseerd op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA.
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
Czech: Tato nová opatření vycházejí z přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti kodeinu při podávání z důvodu kašle a nachlazení, včetně údajů z klinických studií, observačních studií a metaanalýz, údajů získaných po uvedení přípravku na trh v Evropě a z další publikované literatury o používání kodeinu u dětí.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Dutch: • Ouders en verzorgers die bij een patiënt aan wie codeïne is toegediend een of meer van de volgende symptomen opmerken, moeten stoppen met de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, obstipatie en gebrek aan eetlust.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Dutch: Deze beoordeling volgt op een eerdere beoordeling van codeïne bij gebruik voor pijnverlichting bij kinderen, die leidde tot de invoering van verschillende beperkingen die ervoor moesten zorgen dat het geneesmiddel zo veilig mogelijk wordt gebruikt.
Czech: Tento přezkum navazuje na předchozí přezkum kodeinu podávaného z důvodu zmírnění bolesti u dětí, který vedl k zavedení několika omezení, jejichž cílem je zajistit, aby byl léčivý přípravek používán co nejbezpečněji.
Dutch: Aangezien duidelijk was dat vergelijkbare overwegingen mogelijk van toepassing waren op het gebruik van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen, werd een tweede EU-brede beoordeling van een dergelijke toepassing in gang gezet.
Czech: Vzhledem k tomu, že by se podobné úvahy mohly týkat také používání kodeinu z důvodu kašle a nachlazení u dětí, byl zahájen druhý přezkum tohoto používání v celé Evropské unii.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
Czech: Kodein se prodává jako jednosložkový léčivý přípravek nebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami.
Dutch: Aangezien alle codeïnebevattende geneesmiddelen op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de CMD(h), die een standpunt bepaalde.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky obsahující kodein byly schváleny národními postupy, byla doporučení výboru PRAC postoupena skupině CMDh, aby vyjádřila své stanovisko.
Dutch: De beperkingen voor codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn grotendeels in lijn met de eerdere aanbevelingen voor codeïne bij gebruik voor pijnverlichting.
Czech: Omezení pro kodein podávaný z důvodu kašle a nachlazení se z velké části shodují s předchozími doporučeními pro kodein používaný z důvodu zmírnění bolesti.