FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per qualsiasi chiarimento sulla posologia, rivolgersi al medico curante o all'infermiere.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää annostuksesta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Italian: Il FORCALTONIN deve essere somministrato per iniezione.
Finnish: FORCALTONIN on annettava ruiskeena.
Italian: • Ipercalcemia da tumori maligni
Finnish: Maligniteettiin liittyvän hyperkalsemian hoitoon
Italian: FORCALTONIN 100 UI Soluzione iniettabile, Calcitonina ricombinante di salmone
Finnish: FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos rekombinantti lohen kalsitoniini
Italian: Ipercalcemia da neoplasia maligna.
Finnish: Pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvä hyperkalsemia.
Italian: Una volta aperta la fiala, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Finnish: Kun FORCALTONIN-ampulli on avattu, liuos on käytettävä välittömästi.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 4 luglio 2004.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
Italian: L'11 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Unigene UK Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Forcaltonin, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
Italian: La nausea è meno frequente se l'iniezione viene fatta la sera e dopo i pasti.
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Italian: La dose e la durata della terapia dipendono dalla risposta del paziente.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Italian: Tra queste informazioni si annoverano i risultati di tre studi sull'efficacia e la sicurezza di Forcaltonin in 94 donne, di cui 58 affette da osteoporosi.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Italian: Altre informazioni su Forcaltonin:
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
Italian: Forcaltonin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
Italian: L'effetto è più evidente all'inizio della terapia e tende a diminuire o a scomparire con una somministrazione continua o con una riduzione del dosaggio.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CHMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Italian: Gli studi misuravano i marcatori del metabolismo osseo.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
Italian: In casi di particolare gravità o di emergenza, Forcaltonin può essere somministrato come infusione endovenosa (10 UI per chilogrammo di peso corporeo) nell'arco di 6 ore.
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Italian: Ogni ampolla contiene 100 UI (Unità Internazionali) del principio attivo calcitonina di salmone.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
Italian: Il medico può decidere di effettuare un test cutaneo per la diagnosi di allergia prima di prescrivere il medicinale.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) FORCALTONIN Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Altri effetti indesiderati sono arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Italian: Nel morbo di Paget la dose raccomandata è di 100 UI al giorno per iniezione sottocutanea o intramuscolare; tuttavia, anche il dosaggio minimo di 50 UI tre volte alla settimana si è rivelato efficace.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Italian: Forcaltonin contiene il principio attivo calcitonina di salmone, che agisce allo stesso modo della calcitonina umana, ma è più efficace e dura più a lungo.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
Italian: Il principio attivo di Forcaltonin, la calcitonina di salmone, è una copia dell'ormone prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre la calcitonina di salmone.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine, lohikalsitoniini, on niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hormonin kopio: sitä tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla se voi tuottaa lohikalsitoniinia.
Italian: Perché è stato approvato Forcaltonin?
Finnish: Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie affezioni mediche o questa terapia, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o farmacista.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Italian: Poiché la calcitonina di salmone viene usata già da qualche tempo, la società ha presentato una serie di dati per dimostrare che Forcaltonin è stato paragonato alla calcitonina di salmone sintetica.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
Italian: Dopo uno o due giorni, a seconda della risposta del paziente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 400 UI ogni 6-8 ore.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
Italian: Forcaltonin non deve essere usato in soggetti con ipocalcemia (ridotto tasso di calcio nel sangue) o che possono essere ipersensibili (allergici) alla calcitonina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Finnish: Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Forcaltonin ha dimostrato di avere le stesse caratteristiche e proprietà della calcitonina di salmone sintetica.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Forcaltonin nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Forcaltoninista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Forcaltonin?
Finnish: Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
Italian: L'effetto indesiderato rilevato più di frequente (nel 10% dei pazienti) è la nausea, con o senza vomito.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
Italian: La calcitonina è un ormone prodotto dalla ghiandola tiroide, che stimola la deposizione di calcio e fosforo nelle ossa, riducendo il livello di calcio circolante nel sangue.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Italian: Per prevenire la perdita di tessuto osseo, la dose raccomandata è di 100 UI al giorno o di 50 UI due volte al giorno per 2-4 settimane, per iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Finnish: Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
Italian: viene usata in medicina dalla metà degli anni 1970.
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
Italian: Viene usato anche nel morbo di Paget (una malattia che provoca distruzione di tessuto osseo, cui segue una ricrescita disordinata che causa deformità) e nell'ipercalcemia (aumentata concentrazione di calcio nel sangue) dovuta a tumore maligno.
Finnish: Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Italian: Forcaltonin è usato negli adulti per prevenire la perdita di massa ossea dovuta a improvvisa immobilizzazione, come in pazienti che hanno subito fratture di natura osteoporotica (l'osteoporosi è una malattia che indebolisce le ossa).
Finnish: Forcaltoninia käytetään aikuisilla äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäisemiseen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia.
Italian: Forcaltonin presenta il medesimo profilo di sicurezza ed efficacia della calcitonina di salmone sintetica.
Finnish: Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
Italian: Che cos'è Forcaltonin?
Finnish: Mitä Forcaltonin on?
Italian: Forcaltonin è somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle), intramuscolare (nel muscolo) o per infusione endovenosa (iniezione goccia a goccia in vena: solo nell'ipercalcemia).
Finnish: Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
Italian: Come agisce Forcaltonin?
Finnish: Miten Forcaltonin vaikuttaa?
Italian: Ha deciso che i benefici di Forcaltonin sono superiori ai rischi per la prevenzione della perdita di massa ossea dovuta a immobilizzazione, come in pazienti che hanno avuto di recente fratture ossee causate da osteoporosi (una malattia che indebolisce le ossa), per il trattamento del morbo di Paget e per il trattamento dell'ipercalcemia da tumori maligni, e ne ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
Italian: Nell'ipercalcemia la dose iniziale raccomandata è di 100 UI ogni 6-8 ore per iniezione sottocutanea o intramuscolare.
Finnish: Hyperkalsemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 100 IU joka 6.
Italian: Come si usa Forcaltonin?
Finnish: Miten Forcaltoninia käytetään?
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Forcaltonin cliccare qui.
Finnish: Forcaltoninia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Italian: Uso intramuscolare Flacone (PP/EVOH /PP)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Italian: Lavarsi le mani dopo aver usato il medicinale.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Italian: Perché Forceris è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Forceris on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Per ulteriori informazioni su Forceris, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Finnish: Lisää tietoa Forceris-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei maiali trattati con Forceris è pari a 70 giorni.
Finnish: Forceris-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 70 päivää.
Italian: Altre informazioni su Forceris
Finnish: Muuta tietoa Forceris-valmisteesta
Italian: Il 23/04/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Forceris, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Forceris sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23/04/2019.
Italian: Di conseguenza, è in grado di sopprimere i parassiti in tutte le fasi del loro sviluppo e di prevenire i sintomi della coccidiosi nonché la diffusione dell'infezione.
Finnish: Näin se pystyy tappamaan loiset kaikissa niiden kehitysvaiheissa ja ehkäisemään kokkidioosin oireet ja infektion leviämisen.
Italian: Forceris (toltrazuril/gleptoferrone)
Finnish: Forceris (toltratsuriili/gleptoferroni)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Forceris sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Forceris-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: Forceris è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Forcerista on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Italian: Forceris può essere dannoso per il feto.
Finnish: Forceris voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Italian: Quali benefici di Forceris sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Forceris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: È somministrato come unica iniezione nel muscolo dietro l'orecchio dei suinetti dopo 24-96 ore dalla nascita.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 24-96 tunnin ikäinen.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Forceris?
Finnish: Mitä Forceris on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Il ferro in eccesso è immagazzinato principalmente nel fegato.
Finnish: Ylimääräinen rauta varastoituu pääasiassa maksaan.
Italian: Come agisce Forceris?
Finnish: Miten Forceris vaikuttaa?
Italian: Dopo l'iniezione nel muscolo, gleptoferrone viene assorbito e metabolizzato rilasciando ferro per l'utilizzo e/o l'immagazzinamento, in accordo con il fabbisogno nutrizionale del suinetto.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan ravintotarpeesta.
Italian: Occorre prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale che potrebbe causare reazioni locali, quali irritazione, granulomi o gravi reazioni anafilattiche (allergiche) in persone sensibili.
Finnish: Se voi aiheuttaa paikallisia reaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vakavia allergisia reaktiota herkille ihmisille.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai composti contenenti ferro o a toltrazuril devono evitare il contatto con Forceris.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Forceris-valmisteen kanssa.
Italian: Quali sono i rischi associati a Forceris?
Finnish: Mitä riskejä Forceris-valmisteeseen liittyy?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Forceris, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa Forceris-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Forceris?
Finnish: Miten Forcerista käytetään?
Italian: Forceris non deve essere somministrato a suinetti che potrebbero avere livelli non sufficienti di vitamina E o di selenio.
Finnish: Forceris-valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Italian: In uno studio sul campo condotto in 3 paesi dell'UE su oltre 1 500 suinetti, un'unica iniezione intramuscolare di Forceris praticata a distanza di 24-96 ore dalla nascita è risultata efficace nel prevenire l'anemia da carenza di ferro, nel ridurre l'escrezione di oocisti e nel prevenire la diarrea associata a coccidiosi causata dal parassita coccide Cystoisospora suis, rispetto alla somministrazione di solo ferro (come gleptoferrone) il giorno dopo la nascita.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja johon sisältyi yli 1 500 porsasta, lihakseen 24-96 tunnin ikäisille porsaille annettu Forceris-valmisteen kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen
Italian: L'altro principio attivo presente in Forceris, gleptoferrone, è un composto contenente ferro.
Finnish: Forceris-valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
Italian: Il ferro costituisce un nutriente essenziale necessario affinché l'emoglobina trasporti l'ossigeno nel sangue e determinati enzimi fondamentali e può mancare nell'alimentazione dei suinetti allevati in condizioni intensive.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine hemoglobiinin, joka kuljettaa happea veressä, sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien tuottamiseksi.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Forceris, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forceris-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Sintesi relativa a Forceris e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Finnish: Yleistiedot Forceris-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Forceris è un medicinale veterinario usato nei suinetti allevati in aziende agricole, colpiti in passato dall'infezione parassitaria da coccidiosi, per prevenire la diarrea provocata da una nuova infezione di questo parassita, per ridurre la diffusione dell'infezione attraverso l'escrezione di oocisti (spore) nelle feci e, nel contempo, per prevenire l'anemia da carenza di ferro dovuta alla mancanza di tale nutriente nell'alimentazione dei suinetti.
Finnish: Tarkoituksena on ehkäistä uuden kokkidioosi-infektion aiheuttama ripuli, vähentää infektion leviämistä ulosteiden sisältämien ookystien (taudinaiheuttajien) välityksellä ja samalla ehkäistä raudanpuuteanemiaa, joka johtuu raudan puutteesta porsaan ruokavaliossa.
Italian: Forceris contiene i principi attivi toltrazuril e gleptoferrone (un composto contenente ferro).
Finnish: Forceris sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
Italian: Toltrazuril è un medicinale antiparassitario che interferisce con gli enzimi richiesti dai parassiti coccidi per produrre energia.
Finnish: Se vaikuttaa entsyymeihin, joita kokkidiloiset tarvitsevat energian tuottamiseen.
Italian: Evitare che Forceris entri in contatto con la pelle e con gli occhi in quanto il medicinale può causare irritazione.
Finnish: Forceris-valmisteen joutuminen iholle tai silmiin voi aiheuttaa ärsytystä, ja sitä on vältettävä.
Italian: Agitare bene (per 20 secondi) prima dell'uso.
Finnish: Ravista hyvin (20 sekunnin ajan) ennen käyttöä.
Italian: Il Ferro è un micronutriente essenziale.
Finnish: Rauta on olennainen mikroravintoaine.
Italian: Misure igieniche possono ridurre il rischio di coccidiosi suina.
Finnish: Hygieniatoimenpiteillä voidaan pienentää sikojen kokkidioosin riskiä.
Italian: Gravidanza e allattamento: Non pertinente.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei oleellinen.
Italian: Ferro (III)
Finnish: Rauta(III)
Italian: Se sono necessarie più iniezioni, si consiglia l'uso di una siringa multidose.
Finnish: Jos injektioita tarvitaan näitä suurempi määrä, suositellaan moniannosruiskun käyttöä.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23/04/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:23/04/2019
Italian: 6,4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: 6,4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Italian: I principi attivi di Forceris sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Finnish: Seuraavat Forceris valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Italian: Si possono verificare reazioni di ipersensibilità.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä.
Italian: Pertanto, il prodotto dovrebbe essere somministrato a tutti gli animali prima della comparsa attesa dei sintomi clinici cioè nel periodo di prepatenza.
Finnish: Tästä syystä valmistetta on annettava kaikille eläimille ennen kliinisten oireiden todennäköistä alkua eli prepatenssiaikana.
Italian: 6,4 mg Sospensione di colore marrone scuro.
Finnish: 6,4 mg Tummanruskea suspensio.
Italian: Per la specie suini l'LMR per il grasso si riferisce alla cute ed al grasso in proporzioni naturali.
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Toltrazuril, combinazioni Codice ATCvet: QP51AJ51
Finnish: ATCvet-koodi: QP51AJ51
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää, tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Italian: 133,4 mg (come gleptoferrone) 355,2 mg
Finnish: 133,4 mg (gleptoferronina 355,2 mg)
Italian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francia
Finnish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Ranska
Italian: Non è consigliato l'uso del medicinale veterinario in suinetti che pesano meno di 0,9 kg.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei suositella annettavaksi porsaille, jotka painavat alle 0,9 kg.
Italian: L'auto-iniezione accidentale può causare reazioni locali come irritazione, granulomi o gravi reazioni anafilattiche in persone sensibili.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa paikallisreaktioita kuten ärsytystä, granuloomia tai vaikeita anafylaktisia reaktioita herkille henkilöille.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi, lavare l'area interessata con acqua.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, altistunut alue pestään vedellä.
Italian: Tutti i mammiferi da produzion e alimentare
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna nota.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Italian: Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta.
Finnish: Valmistetta saa antaa vain kerran.