FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgningen er en generisk "hybrid"-ansøgning, hvor ansøgeren ekstrapolerer prækliniske og kliniske data fra referenceproduktet Metacam, 20 mg/ml.
Maltese: Din hija applikazzjoni "ibrida" ġenerika li fiha l-applikant qed jestrapola dejta pre-klinika u klinika millprodott ta' referenza Metacam 20 mg/ml.
Danish: Det bemærkes, at ansøgeren er fritaget for at forelægge en in vivo-bioækvivalensundersøgelse for kvæg og heste i henhold til undtagelsesbestemmelsen i punkt 7.1.a i CVMP's vejledning i udførelse af bioækvivalensundersøgelsen for veterinærlægemidler (EMA/CVMP/016/00-Rev.2)1 ("bioækvivalensvejledningen").
Maltese: Għandu jiġi nnotat li għall-baqar u ż-żwiemel, l-applikant ġie eżentat milli jipprovdi studju ta' bijoekwivalenza in vivo skont ir-rinunzja 7.1.a tal-linja gwida tas-CVMP dwar it-twettiq ta' studji ta' bijoekwivalenza għal prodotti mediċinali veterinarji (EMA/CVMP/016/00-Rev.
Danish: Nogle af forskellene i farmakokinetiske parametre tilskrives forskelle i dyrenes størrelse/alder.
Maltese: Xi differenzi fil-parametri farmakokinetiċi huma attribwiti għaddaqs/età differenti tal-annimali.
Danish: Melosus (meloxicam)
Maltese: Melosus (melossikam)
Danish: Marsvin
Maltese: Klieb
Danish: Yderligere information om Melosus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Melosus tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Danish: Andre oplysninger om Melosus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Melosus
Danish: Melosus fås som en oral suspension (tages gennem munden) på 0,5 mg/ml til katte og marsvin og 1,5 mg/ml til hunde.
Maltese: Melosus jiġi bħala sospensjoni orali (meħuda mill-ħalq) ta' 0.5 mg/ml għall-użu fil-qtates u fil-fniek talindi u ta' 1.5 mg/ml għall-użu fil-klieb.
Danish: Melosus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. februar 2011.
Maltese: Melosus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-21 ta' Frar 2011.
Danish: Melosus indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Maltese: Melosus fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Danish: Melosus indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Melosus fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Metacam, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Melosus.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użijiet awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Metacam, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Melosus.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Melosus?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Melosus?
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-Olanda
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07 / 01 / 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21 / 02 / 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21/02/2011
Danish: Vand, renset
Maltese: Ilma, purifikat
Danish: Omkring 97 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 7 dage.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 7 ijiem.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 125 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 125 ml
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru fih:
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Maltese: Sodium benzoate 1.75 mg
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglikosidi u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Danish: Postoperativ smerte i forbindelse med bløddelskirurgi:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Brug af …
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena} Uża fi żmien…
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml jew 125 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Danish: Hjælpestof:
Maltese: Eċċipjenti:
Danish: Undgå samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinærlægemidler.
Maltese: L-għoti flimkien ta' prodotti mediċinali veterinarji potenzjalment nefrotossiċi għandu jiġi evitat.
Danish: Dosering
Maltese: KWANTITÀ
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Maltese: Għas-serħan ta' wġigħ minn ħafif sa moderat u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi fil-qtates, eż. operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Tyskland
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed ilparir ta' veterinarju.
Danish: Anisaroma
Maltese: Il-Ġermanja
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg
Danish: Natriumchlorid Macrogol 400
Maltese: Sodju kloridu Macrogol 400
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06
Danish: De aktive substans i Melovem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Melovem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Danish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Danish: Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Maltese: In-numru massimu ta' titqib għandu jkun limitat għal 20.
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid Macrogol 300
Maltese: Hydrochloric acid/ idrossidutas-sodju Macrogol 300
Danish: N-Methylpyrrolidone Vand til injektionsvæsker
Maltese: N-methylpyrrolidone Ilma għall-injezzjoni
Danish: Benzylalkohol Saltsyre/natriumhydroxid Macrogol 1500
Maltese: Hydrochloric acid/idrossidu tas-sodju Macrogol 1500
Danish: Grise: intramuskulær injektion.
Maltese: Majjali: injezzjoni ġol-muskoli.
Danish: For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Melovem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Danish: Benzylalkohol Saltsyre
Maltese: Alkoħol benzyl
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 07-07-2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07-07-2009
Danish: For information om lakterende dyr se afsnit 4.11.
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Danish: Grise: i.m.
Maltese: 1 L-ISEM
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Danish: Grise:
Maltese: Żwiemel:
Danish: 150 mg Klar gul opløsning.
Maltese: 250 ml mingħajr kulur.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage
Maltese: Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimal: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali, żwiemel: laħam u ġewwieni tal-annimal: 5 ijiem.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07-07-2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07-07-2009
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 20 mg/ml
Danish: Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotika-behandling.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika.
Danish: Det fås som en opløsning til injektion (5 mg/ml, 20 mg/ml og 30 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (5 mg/ml u 20 mg/ml u 30 mg/ml).
Danish: Meloxicam
Maltese: Melossikam
Danish: Melovem er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Maltese: Melovem huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva melossikam.
Danish: Melovem er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Melovem huwa ‘ġeneriku'.
Danish: Melovem indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Maltese: Melovem fih il-melossikam li jappartjeni għal klassi ta' mediċini msejħin mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Danish: Hvorfor blev Melovem godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Melovem?
Danish: Hvad er Melovem?
Maltese: X'inhu Melovem?
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċikloossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Melovem?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Melovem?
Danish: Referencelægemidlet Metacam fås som en 5 mg/ml- og 20 mg/ml-opløsning til injektion, og Melovem fås desuden som en 30 mg/mlopløsning til injektion.
Maltese: Filwaqt li l-mediċina ta' referenza, Metacam, tiġi f'soluzzjonijiet ta' 5 mg/ml u 20 mg/ml għal injezzjoni, Melovem jiġi wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni ta' 30 mg/ml.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Melovem den 7. juli 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Melovem fis-7 ta' Lulju 2009.
Danish: Da Melovem anses for at være bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordelene ved Melovem for at være de samme som for referencelægemidlet.
Maltese: Peress li Melovem tqies bijoekwivalenti mal-mediċina ta' referenza, il-benefiċċju tiegħu jitqies bħala analogu għal dak tal-mediċina ta' referenza.
Danish: Melovem anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling til at mindske symptomerne ved akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje).
Maltese: Melovem jintuża fuq il-frat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu s-sintomi talinfezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Danish: 20 mg/ml- og 30 mg/ml-opløsningerne til injektion anvendes også i kombination med antibiotikabehandling til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Maltese: Is-soluzzjonijiet għal injezzjoni ta' 20 mg/ml u 30 mg/ml jintużaw ukoll flimkien ma' terapija antibijotika għat-trattament tal-mastite akuta (infjammazzjoni fil-glandola mammarja).
Danish: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134
Danish: 7171 Uldum
Maltese: 7171 Uldum Tel.
Danish: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Maltese: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Danish: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederlandene tlf: fax: e-mail:
Maltese: Le Vet Beheer B.V.Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi tel: fax: e-mail:
Danish: Multi-pakker med 5 x 20 ml og 10 x 20 ml.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5 x 20 ml u 10 x 20 ml.
Danish: s.c
Maltese: SC
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Multipakning på 12 x 100 ml
Maltese: Multi-pakkett ta '12 x 100ml
Danish: Det aktive stof i Meloxidolor er et tilladt stof, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidolor hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Danish: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.
Danish: 3421 TV Oudewater Nederlandene
Maltese: 3421 TV Oudewater
Danish: De fem hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.
Maltese: Meloxicam jinstab predominantement fil-plażma.
Danish: Lidelser i bevægeapparatet:
Maltese: Disturbi lokomotorji:
Danish: Dato for første tilladelse: 22/04/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 20/04/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20/04/2018
Danish: Grise, heste:
Maltese: Klieb, frat:
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Danish: Mere end 97 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2 % som uændret meloxicam, 19 % som metabolitter) og 79 % i fæces (49 % som uændret meloxicam, 30 % som metabolitter).
Maltese: Fil-qtates, l-osservazzjoni ta' metaboliti mill-kompost prinċipali fl-awrina u l-ippurgar, iżda mhux filplażma, hi indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% tad-doża rkuprata titneħħa fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Produlab Pharma B.V.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg, geder, grise, kaniner, dyr af hestefamil ien
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Danish: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel. +55 72 402 42 55
Maltese: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850
Danish: Republika Hrvatska Genera Inc.
Maltese: Genera Inc.
Danish: Karton til 50 ml og 100 ml
Maltese: Kartuna għal 50 ml u 100 ml
Danish: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Maltese: 3421 TV Oudewater Il-Pajjiżi l-Baxxi Tel: +31 (0)348 565858
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams)
Danish: ul.
Maltese: Tel.
Danish: Hunde, katte, kvæg (kalve) og grise
Maltese: Klieb, qtates, baqar (għoġġiela) u majjali
Danish: Kan anvendes under drægtighed.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Danish: Muskel Lever Nyre
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommisionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Maltese: L-eċċipjenti elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' MRLs kif indikat fit-tabella 1 tal-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fl-ambitu tarRegolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu, rispettivament.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Maltese: Instabu ħames metaboliti prinċipali, u ntwera li kollha kienu farmakoloġikament inattivi. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal Mediċini Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Danish: Hest
Maltese: Frat
Danish: Meloxidolor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Maltese: Meloxidolor huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Danish: Det leveres som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml, 20 mg/ml og 40 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni (5 mg/ml, 20 mg/ml u 40 mg/ml).
Danish: Det må ikke anvendes til katte, der vejer under 2 kg.
Maltese: Ma jistax jintuża fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
Maltese: Liema benefiċċju wera Meloxidolor waqt l-istudji li twettqu?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxidolor den 22/04/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fi ħdan l-Unjoni Ewropea għal Meloxidolor fi 22/04/2013.
Danish: Referencelægemidlet Metacam leveres som injektionsvæske i styrkerne 5 mg/ml og 20 mg/ml, mens Meloxidolor også leveres som injektionsvæske i styrken 40 mg/ml.
Maltese: Filwaqt li lmediċina ta' referenza, Metacam, hija disponibbli bħala soluzzjonijiet għal tilqima 5 mg/ml u 20 mg/ml, Meloxidolor huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni għal injezzjoni 40 mg/ml.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Meloxidolor?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Meloxidolor?
Danish: Polyethylenfl aske + doserings sprøjte
Maltese: flixkun talpolyethylene ta' densità għolja + b'siringa waħda talkejl.
Danish: Hætteglas (glas)
Maltese: Kunjett (talħġieġ)
Danish: Hun og kat Subkutan og intravenøs injektion
Maltese: Suspensjoni orali Klieb u qtates Injezzjoni taħt il-ġilda jew ġolvina
Danish: ATCvet kode: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Danish: Kroniske muskuloskeletale lidelser
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali kroniċi:
Danish: Fem hovedmetabolitter er blevet indentificeret.
Maltese: Ħames metaboliti ġew identifikati.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Maltese: Alkoħol etiliku anidru Poloxamer 188
Danish: Lot {nummer}
Maltese: NUMRU TA' LOTT Lot {numru}