FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve digiunare per almeno 4 ore prima della prova in modo tale che la prova avvenga a stomaco vuoto.
Icelandic: Fasta skal í að minnsta kosti 4 klst. áður en prófið er gert svo að það fari fram á fastandi maga.
Italian: Campioni pre-prova (3 provette con tappi bianchi).
Icelandic: Öndunarloftsýni í aðdraganda prófs (3 glerglös með hvítu loki) i.
Italian: Gravidanza e allattamento Pylobactell può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Pylobactell má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Italian: Pylobactell, 100mg compressa solubile 13C-urea
Icelandic: Pylobactell 100mg lausnartafla 13C-úrea
Italian: Analisi dei campioni di aria espirata e specifiche del test
Icelandic: Greiningar á öndunarloftsýnum og gæðalýsing prófsins
Italian: Può essere indicata una diagnosi alternativa con metodi endoscopici invasivi per esaminare la presenza di qualsiasi altra condizione clinica complicante, quale ulcera gastrica, gastrite autoimmune e tumore.
Icelandic: Rétt gæti verið að beita holspeglunaraðferðum til frekari sjúkdómsgreiningar til að rannsaka hvort fyrir hendi séu fylgivandamál af einhverju tagi, t.d. magasár, sjálfsnæmismagabólga og illkynjanir.
Italian: t = 0 Annotare l'ora in cui il paziente beve il pasto di prova.
Icelandic: 0 Skráið hvað klukkan er þegar sjúklingur neytir prófmáltíðar
Italian: {ETICHETTA} Sigillare il coperchio della scatola prima di rinviare i campioni per l'analisi
Icelandic: Innsiglið lokið á öskjunni áður en sýnin eru send til greiningar
Italian: Una bottiglietta di vetro da 30 ml con tappo, per miscelazione e somministrazione.
Icelandic: Eitt 30 ml hettuglas úr gleri með loki til blöndunar og gjafar.
Italian: Una etichetta di sicurezza e tre etichette con codice a barra aggiuntive.
Icelandic: Einn öryggismiða og þrjú aukaleg strikamerki.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Povidone (E1201)
Icelandic: Próvídon (E1201)
Italian: Altri medicinali e Pylobactell
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pylobactell
Italian: È importante seguire attentamente le istruzioni d'uso descritte nel paragrafo 6.6, altrimenti la validità dei risultati della prova sarà discutibile.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja notkunarleiðbeiningum sem lýst er í kafla 6.6 á fullnægjandi hátt.
Italian: • ha problemi gastrici a lungo termine (gastrite atrofica), in quanto la prova di respirazione può dare risultati errati e altre prove possono essere necessarie per confermare la presenza di H. pylori.
Icelandic: ef þú hefur átt við langvinn magavandamál (visnunarbólgu í maga) að stríða þar sem öndunarloftsprófið gæti gefið ranga niðurstöðu og þörf kann að vera á öðrum prófum til þess að staðfesta hvort H. pylori sé fyrir hendi.
Italian: Dopo avere deposto le quattro provette con i campioni e i documenti nella scatola, usare l'etichetta di sicurezza per sigillare il coperchio della scatola ed inviare il tutto ad un laboratorio d'analisi qualificato.
Icelandic: Eftir að sýnaglösunum fjórum og pappírunum hefur verið komið fyrir í öskjunni skal nota öryggismiðann sem fylgir til að innsigla lok
Italian: Al completamento della prova, conservare un campione pre-urea (tappo bianco) ed un campione post-urea (tappo rosso).
Icelandic: Þegar prófinu er lokið skal halda eftir einu sýni sem tekið var fyrir úreagjöf (hvítt lok) og einu sýni sem tekið var eftir úreagjöf (rautt lok).
Italian: 1 x campione pre/post riservato in magazzino.
Icelandic: Að geyma 1 x fyrir-/eftirsýni.
Italian: Centro:
Icelandic: Rannsóknarstöð:
Italian: • è stato sottoposto ad asportazione parziale dello stomaco (gastrectomia parziale), in quanto l'affidabilità del test del respiro Pylobactell non è stata validata in tali pazienti;
Icelandic: ef hluti magans hefur verið numinn brott (magaúrnám að hluta) þar sem ekki hefur verið sannað að prófið sé áreiðanlegt fyrir slíka sjúklinga.
Italian: Una compressa contiene: 100 mg 13C-urea
Icelandic: 100 mg 13C-úrea
Italian: È necessario prevedere la correzione per movimenti negli strumenti durante l'analisi.
Icelandic: Tryggja ber að mögulegt sé að leiðrétta flökt í búnaði meðan á greiningu stendur.
Italian: Assenza di rischi potenziali in rapporto all'uso clinico del prodotto.
Icelandic: Álitaefni eru engin við klíníska notkun lyfsins.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa solubile contiene 100 mg di 13C-urea
Icelandic: Hver lausnartafla inniheldur 100 mg af 13C-úrea.
Italian: Il risultato del test può essere alterato se il paziente è sotto trattamento con antibiotici o con un inibitore di pompa protonica oppure se ha completato un corso di trattamento a base di questi prodotti medicinali.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er að taka sýklalyf eða prótónpumpuhemla eða hefur lokið meðferð með slíkum lyfjum getur það haft áhrif á gildi prófniðurstöðunnar.
Italian: Questo codice a barra è il numero di riferimento del medico usato nel laboratorio d'analisi per identificare il paziente; le due etichette di riserva con codice a barra sono per l'uso del medico sulle note/cartella clinica ecc. del paziente.
Icelandic: Þetta strikamerki er tilvísunarnúmer læknisins sem rannsóknarstofan sem sér um greiningu notar til að auðkenna sjúklinginn.
Italian: Ogni compressa contiene 100 mg di 13C-urea - Gli eccipienti sono povidone (E1201), cellulosa microcristallina (E460i), silice anidrosa colloidale, benzoato di sodio (E211).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru póvídon (E1201), fínkristölluð sellulósa (E460i), vatnssnauð kísilkvoða og natríumbenzóat (E211).
Italian: • 1 etichetta di sicurezza e 3 etichette con codice a barra aggiuntive.
Icelandic: 1 öryggismiða og 3 aukaleg strikamerki.
Italian: Viene escreta immutata nell'urina.
Icelandic: Það skilst óbreytt út í þvagi.
Italian: ETICHETTA PER LA BUSTINA
Icelandic: ÁLETRUN Á SKAMMTAPOKA
Italian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Icelandic: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írland.
Italian: LISTA DI CONTROLLO DELLA PROVA
Icelandic: GÁTLISTI FYRIR PRÓFIÐ
Italian: Lista di controllo della prova
Icelandic: Gátlisti fyrir prófið
Italian: {ETICHETTA}
Icelandic: TIL INNTÖKU.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Kit di prova diagnostica.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Prófsamstæða til sjúkdómsgreiningar.
Italian: Il kit contiene:
Icelandic: Ein tafla inniheldur :
Italian: La compressa Pylobactell è per la somministrazione orale.
Icelandic: Pylobactell-tafla er til inntöku.
Italian: Prendere nota dell'ora in cui il prodotto è stato assunto.
Icelandic: Skráið hvað klukkan er þegar þið drekkið lausnina.
Italian: Utilizzare un autocampionatore multiposizione ed un lettore di codici a barre per consentire il tracciamento dei campioni durante l'analisi.
Icelandic: Nota skal sjálfvirkan, stillanlegan sýnasafnara og strikamerkjalesara sem gerir kleift að rekja slóð sýnanna í gegnum allt greiningarferlið.
Italian: La prova di respirazione Pylobactell include la somministrazione di un pasto di prova adatto, che non è in dotazione nel kit.
Icelandic: Pylobactell öndunarloftsprófs er neysla viðeigandi prófmáltíðar.
Italian: t = 10 minuti La compressa Pylobactell viene posta nella bottiglietta di miscelazione da 30 ml e si aggiunge acqua fino alla tacca.
Icelandic: Polybactell töflunni er komið fyrir í 30 ml hettuglasinu sem nota skal við blöndun og vatni bætt í upp að strikinu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti diagnostici, codice ATC: V04CX.
Icelandic: Önnur sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Italian: Utilizzando le provette con i tappi rossi, prelevare i campioni di aria espirata seguendo il procedimento indicato in precedenza (cfr. punto 4).
Icelandic: Öndunarloftsýni í kjölfar prófs (3 glerglös með rauðu loki) Takið sýni af öndunarlofti eins og áður en nú í glösin með rauðum lokum (sjá 4. skref).
Italian: Annotare l'ora in cui il paziente beve il pasto di prova.
Icelandic: Skrifið niður tímasetninguna þegar sjúklingurinn neytir prófmáltíðar.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pylobactell
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pylobactell
Italian: La soluzione va assunta immediatamente dopo che la compressa si è completamente disciolta.
Icelandic: Taka verður töfluna um leið og hún hefur verið leyst upp.
Italian: Riferimento file analitico: Codice di laboratorio:
Icelandic: Kóði rannsóknarstofu:
Italian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa solubile.
Icelandic: LYFJAFORM Lausnartafla.
Italian: ALTRO
Icelandic: Notkun
Italian: Spiegazione dei risultati:
Icelandic: Skýring á niðurstöðum
Italian: È improbabile che si verifichi un sovradosaggio nelle circostanze cliniche d'uso.
Icelandic: Ólíklegt er að til ofskömmtunar komi við þær klínísku aðstæður sem ætlast er til að lyfið sé notað.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pylobactell, 100 mg compressa solubile
Icelandic: Pylobactell 100 mg lausnartafla
Italian: In caso affermativo, indicare il tipo e l'ultima somministrazione.
Icelandic: Ef svo er, vinsamlegast tilgreinið tegund og hvenær lyfið var síðast tekið t =
Italian: UE/1/17/1191/001 Qarziba
Icelandic: EU/1/17/1191/001 Qarziba
Italian: 4,5 mg/ml
Icelandic: 4.5 mg/ml innrennslisþykkni, lausn innrennsli í bláæð hettuglas (gler) 20 mg
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1191/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1191/001
Italian: È uno dei tipi di cancro più diffusi nell'infanzia.
Icelandic: Það er eitt af algengustu krabbameinunum hjá börnum.
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati di grado 1-2 e si sono risolti.
Icelandic: Flest tilvik voru af 1.-2. stigi og höfðu gengið til baka.
Italian: Grado 1 - 2
Icelandic: Stig 1 - 2
Italian: Ciò significa che per motivi etici non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Icelandic: Það þýðir að af siðfræðilegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Italian: Potrebbe notare alterazioni nella vista.
Icelandic: Þú gætir tekið eftir breytingum á sjóninni.
Italian: È utilizzato nei pazienti a partire dai 12 mesi di età
Icelandic: Það er notað hjá sjúklingum 12 mánaða og eldri.
Italian: Lo stesso regime di trattamento è stato utilizzato in uno studio di fase II (studio 2), in cui sono stati arruolati 44 pazienti.
Icelandic: Sama meðferðaráætlunin var notuð í II. stigs rannsókninni (rannsókn 2) sem tók til 44 sjúklinga.
Italian: La dose individuale può variare ampiamente.
Icelandic: Einstaklingsbundni skammturinn getur verið mjög mismunandi.
Italian: < 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
Icelandic: 5 sinnum eðlileg efri mörk (ULN)
Italian: 31 dicembre 2020
Icelandic: 31. desember
Italian: Informi il medico immediatamente se rileva uno di questi problemi.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverju af þessum vandamálum.
Italian: Generalmente si verifica all'inizio dell'infusione.
Icelandic: Þeir koma yfirleitt fram í upphafi innrennslis.
Italian: Lei può usare Qarziba soltanto se il medico valuta che i benefici siano superiori al rischio per il feto.
Icelandic: Þú mátt eingöngu nota Qarziba ef læknirinn metur að ávinningurinn vegi þyngra en áhættan fyrir fóstrið.
Italian: • pulsossimetria > 94 % in aria ambiente
Icelandic: • súrefnismettun > 94% í innilofti
Italian: Reazioni anafilattiche gravi si sono manifestate nel 3,5 % dei pazienti.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð komu fram hjá 3,5% sjúklinga.
Italian: Al basale, 72 pazienti presentavano malattia misurabile e 26 pazienti non presentavano alcuna malattia rilevabile.
Icelandic: 72 sjúklingar mælanlegan sjúkdóm og 26 sjúklingar höfðu engan greinanlegan sjúkdóm.
Italian: 31 dicembre 2021
Icelandic: 8. maí 2017
Italian: Profilo di sicurezza con e senza IL-2
Icelandic: Öryggi með og án IL-2
Italian: Sono possibili due modalità di somministrazione:
Icelandic: Tvær aðferðir við lyfjagjöf eru mögulegar:
Italian: Non usi Qarziba
Icelandic: Ekki má nota Qarziba
Italian: È stato associato all'acido 13-cis retinoico nella maggior parte dei pazienti e a IL-2 in 307 pazienti.
Icelandic: Það var borið saman við 13-cís retínósýru hjá flestum sjúklingum og við IL-2 hjá 307 sjúklingum.
Italian: Le verrà somministrato da un medico o un infermiere mentre si trova in ospedale.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér lyfið á meðan þú ert á sjúkrahúsi.
Italian: Il medico calcolerà l'area della sua superficie corporea dalla sua altezza e il suo peso.
Icelandic: Læknirinn reiknar líkamsyfirborðið út frá hæð þinni og þyngd.
Italian: Il medico le prescriverà degli esami del sangue e probabilmente degli esami della vista mentre assume questo medicinale.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni og hugsanlega gera sjónprófanir á meðan þú tekur lyfið.
Italian: • iponatremia di grado 4 (< 120 mEq/l) nonostante appropriata gestione dei fluidi
Icelandic: 4. stigs blóðnatríumlækkun (< 120 mEq/l) þrátt fyrir viðeigandi vökvagjöf
Italian: La sindrome da rilascio di citochine è stata inoltre segnalata nel 32% dei pazienti.
Icelandic: Einnig var greint frá cýtókínlosunarheilkenni hjá 32% sjúklinganna.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qarziba nei bambini di età inferiore a 12 mesi non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Qarziba hjá börnum yngri en 12 mánaða.
Italian: • adeguata funzionalità epatica: alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST)
Icelandic: fullnægjandi lifrarstarfsemi: alanínamínótransferasi (ALT)/aspartatamínótransferasi (AST)
Italian: Grado ≥ 3
Icelandic: Stig ≥ 3
Italian: Non è stato riscontrato che gli effetti di genere ed età influenzino la farmacocinetica di dinutuximab beta ma i dati sui bambini di età inferiore ai 2 anni sono molto limitati e insufficienti a supportare il dosaggio.
Icelandic: Ekki kom fram að kyn og aldur hefðu áhrif á lyfjahvörf dínútúxímab beta en upplýsingar um börn yngri en 2 ára er mjög takmarkaðar og ófullnægjandi til að styðja skömmtun.
Italian: È inoltre usato per il trattamento di neuroblastoma che si è ripresentato (recidivante) o che potrebbe non essere stato completamente curato con le terapie precedenti.
Icelandic: Það er einnig notað til að meðhöndla taugakímsæxli sem hefur komið aftur (endurkomið) eða sem ekki var hægt að meðhöndla að fullu með fyrri meðferðum.
Italian: (VFG) > 60 ml/min/1,73 m2
Icelandic: > 60 ml/mín/1,73 m2
Italian: La maggior parte dei pazienti con malattia recidivante è stata arruolata nello studio dopo la prima ricaduta e il tempo mediano dalla diagnosi alla prima ricaduta è stato di circa 14 mesi.
Icelandic: Flestir sjúklingar með endurkominn sjúkdóm voru teknir inn í rannsóknina eftir fyrstu endurkomu sjúkdómsins og miðgildi tímans frá greiningu fram að fyrstu endurkomu var u.þ.b. 14 mánuðir.
Italian: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60
Icelandic: Millmount Healthcare Ltd Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Italian: ≥ 20 000/µl, emoglobina > 8,0 g/dl
Icelandic: ≥ 20.000/µl, blóðrauði > 8,0 g/dl
Italian: Un medico esperto nell'utilizzo di medicinali per la cura del cancro supervisionerà il suo trattamento.
Icelandic: Læknir með reynslu af notkun lyfja til að meðhöndla krabbamein mun hafa eftirlit með meðferðinni.
Italian: La singola dose massima di gabapentin è di 300 mg.
Icelandic: Hámarks stakur skammtur af gabapentíni er 300 mg.
Italian: Che cos'è Qarziba e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Qarziba Come usare Qarziba
Icelandic: Upplýsingar um Qarziba og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Qarziba Hvernig nota á Qarziba
Italian: La soluzione non deve essere esposta alla luce diretta del sole o a fonti di calore.
Icelandic: Lausnin má ekki verða útsett fyrir beinu sólarljósi eða hita.
Italian: In pazienti con una storia clinica di malattia recidivante/refrattaria e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo una terapia di prima linea, Qarziba deve essere associato a terapia con interleuchina-2 (IL-2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um endurkominn/þrálátan sjúkdóm og einnig hjá sjúklingum sem ekki hafa náð fullri svörun eftir fyrstuvalsmeðferð (first line therapy), skal gefa Qarziba samhliða interleukíni-2 (IL-2).
Italian: Questo schema posologico deve essere mantenuto fino a quando sia ritenuto necessario per il paziente.
Icelandic: Halda á þessari skammtaáætlun áfram eins lengi og sjúklingur þarfnast þess.
Italian: • carenza di ossigeno
Icelandic: • súrefniskortur
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10) e non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til< 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Italian: La dose giornaliera è di 10 mg/m2.
Icelandic: Dagskammturinn er 10 mg/m2.
Italian: Gli indicatori della funzionalità renale (eGFR) ed epatica (bilirubina) non hanno mostrato una relazione con l'esposizione (Cmax e AUC24h il giorno 1 e il giorno 10 durante un'infusione di 10 giorni).
Icelandic: Lífmerki fyrir starfsemi nýrna (eGFR) og lifrar (blóðrauði) sýndu engin tengsl við útsetningu (Cmax og AUC24h á degi 1 og degi 10 meðan á 10 daga innrennsli stóð).
Italian: • infezione, specialmente infezione associata al catetere che rilascia il medicinale
Icelandic: • sýking, einkum sýking sem tengist holleggnum sem lyfið er gefið með
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere Qarziba, se è in età fertile.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú færð Qarziba ef þú ert á barneignaraldri.
Italian: La dose giornaliera specifica per paziente di Qarziba è calcolata sulla base della superficie corporea (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Sjúklingasértækur dagskammtur Qarziba er reiknaður út frá líkamsyfirborði (sjá kafla 4.2).
Italian: Qarziba le verrà somministrato in cinque cicli di trattamento di 35 giorni e l'infusione durerà 5 o 10 giorni all'inizio di ciascun ciclo.
Icelandic: Qarziba er gefið í fimm meðferðarlotum á 35 dögum og innrennslið varir í 5 eða 10 daga í upphafi hverrar lotu.
Italian: • Se l'infusione continua di morfina è necessaria per più di 5 giorni, il trattamento deve essere ridotto gradualmente del 20% al giorno, dopo l'ultimo giorno di infusione di dinutuximab beta.
Icelandic: Ef samfellt innrennsli með morfíni er nauðsynlegt í meira en 5 daga, skal draga smám saman úr meðferðinni um 20% á dag eftir síðasta dag innrennslis dínútúxímab beta.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 8, del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le attività riportate di seguito.
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi samkvæmt ferli um undantekningartilvik og í samræmi við grein 14(8) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi framkvæma eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Italian: Dopo aver raggiunto lo stato stazionario, non è prevista alcuna differenza nell'esposizione, con e senza formazione di ADA.
Icelandic: Eftir að jafnvægi er náð er ekki gert ráð fyrir neinum mun á útsetningu, með og án ADA-myndunar.
Italian: Questi includevano deficit nell'accomodazione visiva, correggibile mediante l'uso di occhiali da vista, nonché midriasi (13%), visione offuscata (3%) o fotofobia (3%), che sono stati generalmente reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Þeirra á meðal var skert sjónstilling sem leiðrétta má með gleraugum, sem og ljósopsstæring (13%), þokusýn (3%) eða ljósfælni (3%), sem gengu venjulega til baka eftir að meðferð lauk.
Italian: • gonfiore dei tessuti (al volto, labbra, intorno agli occhi, agli arti inferiori)
Icelandic: • bólga í vefjum (í andliti, vörum, umhverfis augað, í neðri útlimum)
Italian: I livelli osservati della Cmax erano lievemente superiori (16,5 microgrammi/ml) e sono stati raggiunti alla quinta infusione.
Icelandic: Cmax gildin sem fram komu voru örlítið hærri (16,5 míkrógrömm/ml) og náðust við fimmta innrennsli.
Italian: Le variazioni a livello di midollo osseo erano da lievi a severe e si sono risolte dopo la cessazione della somministrazione.
Icelandic: Breytingarnar í beinmerg voru vægar til alvarlegar og gengu til baka eftir að skömmtun var hætt.
Italian: La sicurezza di dinutuximab beta è stata valutata in 514 pazienti affetti da neuroblastoma ad alto rischio e recidivante/refrattario, che lo hanno assunto come infusione continua (98) o come infusioni giornaliere ripetute (416).
Icelandic: Öryggi dínútúxímab beta hefur verið metið hjá 514 sjúklingum með hættulegt taugakímsæxli og endurkomið/þrálátt taugakímsæxli, sem gefið var með stöðugu innrennsli (98) eða sem endurtekin dagleg innrennsli (416).
Italian: Gli effetti di dinutuximab beta sulla fertilità negli esseri umani non sono noti.
Icelandic: Áhrif dínútúxímab beta á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Italian: Queste sono proteine che in modo specifico riconoscono e si legano ad altre proteine specifiche nell'organismo.
Icelandic: Þetta eru prótein sem þekkja og bindast öðrum sérstökum próteinum í líkamanum.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione in sede di interpretazione dei parametri farmacocinetici (Cmax, esposizione, emivita) elencati di seguito.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga við túlkun á lyfjahvarfabreytum (Cmax, útsetningu, helmingunartíma) sem tilgreindar eru hér á eftir.
Italian: Prima di iniziare ciascuna infusione deve sempre essere presa in considerazione la premedicazione (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ávallt skal íhuga lyfjaforgjöf fyrir upphaf hvers innrennslis (sjá kafla 4.4).
Italian: Il neuroblastoma è un tipo di cancro che nasce da cellule nervose anomale all'interno dell'organismo, in particolare nelle ghiandole localizzate al di sopra dei reni.
Icelandic: Taugakímsæxli er tegund krabbameins sem vex út frá óeðlilegum taugafrumum í líkamanum, einkum í kirtlunum fyrir ofan nýrun.
Italian: Inoltre, sono stati riportati gravi patologie dell'occhio tra cui oftalmoplegia (2%) e atrofia ottica.
Icelandic: Einnig var tilkynnt um alvarlega augnkvilla eins og augnvöðvalömun (2%) og sjóntaugarrýrnun.
Italian: Pertanto, il medico le prescriverà un adeguato analgesico da iniziare 3 giorni prima e proseguire durante l'utilizzo di Qarziba.
Icelandic: Því mun læknirinn gefa þér viðeigandi verkjameðferð sem byrjar 3 dögum fyrir upphaf meðferðar og verður haldið áfram á meðan Qarziba er notað.
Italian: Non usi medicinali che sopprimono il sistema immunitario a partire da 2 settimane prima della prima dose di Qarziba fino a 1 settimana dopo l'ultimo ciclo di trattamento, a meno che non siano prescritte dal medico.
Icelandic: Ekki má nota lyf sem bæla ónæmiskerfið frá tveimur vikum fyrir fyrsta skammt af Qarziba og þar til einni viku eftir síðustu meðferðarlotu, nema læknirinn hafi ávísað þeim.
Italian: Il medico deciderà, inoltre, se è necessaria la somministrazione concomitante di una seconda medicina, interleuchina-2, per il trattamento del suo cancro.
Icelandic: Læknirinn mun ennfremur ákveða hvort samhliða gjöf með öðru lyfi, interleukín-2, sé nauðsynleg til að meðhöndla krabbameinið.
Italian: Complessivamente, titoli misurabili di ADA (anticorpi anti-farmaco) sono stati rilevati in 65 (62%) dei 105 pazienti esaminati.
Icelandic: ADA-títrar hjá 65 (62%) af þeim 105 sjúklingum sem skoðaðir voru.
Italian: Eliminazione L'emivita osservata negli studi 1 e 2 è stata dell'ordine di 190 ore, cioè 8 giorni.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími sem kom fram í rannsóknum 1 og 2 var 190 klst., þ.e.a.s. 8 dagar.