FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Reconcile, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Reconcile, вижте листовката.
Portuguese: depressão e ansiedade, o aumento dos seus níveis pode ajudar os cães a sentir-se mais calmos, melhorando assim os sinais comportamentais relacionados com a separação.
Bulgarian: депресия и тревожност, повишаването им може да помогне на кучетата да се почувстват по-спокойни и по този начин да подобри поведението при кучета със свързани с раздяла разстройства.
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Bulgarian: Количеството активна субстанция в таблетката трябва да се определя в зависимост от теглото на кучето.
Portuguese: O que é o Reconcile e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Reconcile и за какво се използва?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reconcile?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Reconcile?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães) são perda de apetite e letargia (falta de energia).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Reconcile (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са загуба на апетит и летаргия (липса на енергия).
Portuguese: Foi realizado um estudo de campo num elevado número de cães tratados contra a ansiedade provocada pela separação em dois países europeus.
Bulgarian: Проведено е практическо проучване при голям брой кучета, лекувани за тревожност от раздяла, в две европейски страни.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reconcile durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Reconcile са установени в проучванията?
Portuguese: É igualmente contraindicado em cães hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento ou a medicamentos da mesma classe, tais como a fluoxetina (inibidores da recaptação da serotonina).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при кучета, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция, към някоя от останалите съставки или към лекарства от същия клас като флуоксетин (инхибитори на повторното включване на серотонина).
Portuguese: Outros efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar 1 em cada 10 cães) são problemas urinários (infeção da bexiga, perda de controlo ao urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, dor e dificuldade em urinar), e falta de coordenação e desorientação.
Bulgarian: Други чести неблагоприятни лекарствени реакции при Reconcile (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са разстройства на пикочните пътища (възпаления на пикочния мехур, липса на контрол при уриниране, неспособност за пълноценно изпразване на пикочния мехур, болезнено и затруднено уриниране) и липса на координация и дезориентация.
Portuguese: O Reconcile é contraindicado em cães com peso inferior a 4 kg e com epilepsia ou crises epiléticas.
Bulgarian: Reconcile не трябва да се дава на кучета с тегло, по-малко от 4 kg, или на кучета с епилепсия или с анамнеза за гърчове.
Portuguese: Estes problemas comportamentais podem manifestar-se por destruição, vocalização (latidos e uivos) excessiva e defecação ou micção inapropriadas em casa.
Bulgarian: Подобни проблеми могат да включват разрушаване на собственост, прекомерен лай или виене и неуместни дефекация и уриниране в дома.
Portuguese: Todos os cães receberam terapia comportamental e foram tratados com o Reconcile ou clomipramina (outro medicamento utilizado para tratar cães com distúrbios comportamentais relacionados com a separação).
Bulgarian: Всички кучета са подложени на поведенческа терапия и са лекувани или с Reconcile, или с кломипрамин (друго лекарство, използвано за лечение на кучета със свързани с раздяла разстройства).
Portuguese: O Reconcile é um medicamento veterinário utilizado como adjuvante no tratamento de cães com problemas comportamentais causados pela separação dos donos, do local habitual de residência, ou de outros cães (ansiedade provocada pela separação).
Bulgarian: Reconcile е ветеринарномедицински продукт, който се използва като помощно средство за лечение на кучета с поведенчески проблеми, причинени от раздяла със собственика, с дома или с други кучета (тревожност от раздяла).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração nosnove comportamentos distintos reconhecidos como indicadores característicos da ansiedade provocada pela separação em cães.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във всяко от деветте различни типа поведение, смятани за показатели на тревожност от раздяла при кучета.
Portuguese: Como funciona o Reconcile?
Bulgarian: Как действа Reconcile?
Portuguese: Como se utiliza o Reconcile?
Bulgarian: Как се използва Reconcile?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reconcile, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Reconcile собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Reconcile, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Reconcile собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Portuguese: Outras informações sobre o Reconcile?
Bulgarian: Допълнителна информация за Reconcile:
Portuguese: Em 8 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Reconcile.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Reconcile, валиден в ЕС.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, duas ansiedades provocadas pela separaçãomelhoraram significativamente no grupo do Reconcile
Bulgarian: След 8 седмици на лечение в групата на Reconcile се наблюдава значително подобрение в два типа поведение при тревожност от раздяла (неуместна дефекация и разрушително поведение).
Portuguese: Por que foi aprovado o Reconcile?
Bulgarian: Защо Reconcile е лицензиран за употреба?
Portuguese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solução
Bulgarian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 мг/мл Трансдермален
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 15 seringas + 15 pontas de adaptador
Bulgarian: 10 мл 1 флакон + 1 адаптер + 15 спринцовки +
Portuguese: Uso transdérmico Frasco (vidro)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Portuguese: N/A
Bulgarian: На ВМП
Portuguese: Número EU Nome inventado administração
Bulgarian: Търговско наименов ание
Portuguese: 10 ml
Bulgarian: 15 апликатора
Portuguese: À atenção do dono do cão
Bulgarian: На вниманието на собственика на кучето
Portuguese: Esses dados devem ser submetidos à Agência em conjunto com actualização dos relatórios periódicos de segurança.
Bulgarian: Тези данни трябва да бъдат предадени на Агенцията заедно с периодично актуализирани доклади за безопасността.
Portuguese: • Sentir o cão frio quando se toca (por exemplo, nas orelhas).
Bulgarian: Вашето куче се усеща студено на допир (например ушите)
Portuguese: É importante que ambas as pontas contactem directamente com a pele.
Bulgarian: Важно е двата върха да са в пряк контакт с кожата.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
Portuguese: A reversão deve ocorrer rapidamente no prazo de 1-2 minutos.
Bulgarian: Реверсирането трябва да се извърши светкавично в рамките на 1-2 минути.
Portuguese: Após a aplicação aos cães, não tocar no sítio durante 5 minutos.
Bulgarian: След нанасянето върху кучета, не докосвайте мястото за 5 минути.
Portuguese: Os lenços devem ser deitados fora imediatamente a seguir a serem utilizados.
Bulgarian: Кърпичките трябва да се изхвърлят незабавно след използване.
Portuguese: • Perda de apetite ou ingestão de menos água.
Bulgarian: Загуба на апетит или прием на по-малко вода.
Portuguese: Tempo até 1,0 ng/ml (h)
Bulgarian: Време до 1,0 ng/ml (h)
Portuguese: Instruções de utilização:
Bulgarian: Инструкции за използване:
Portuguese: Os intervalos (intervalo de 90 %) dos parâmetros farmacocinéticos em cães são dados a seguir:
Bulgarian: Диапазоните (90 % интервал) на фармакокинетичните параметри при кучетата са посочени по-долу:
Portuguese: Pode causar:
Bulgarian: Лекарството може да причини:
Portuguese: O frasco deve ser colocado verticalmente, numa superfície firme e estável durante a colocação e a aplicação do adaptador.
Bulgarian: Флаконът трябва да се постави изправен върху твърда и стабилна повърхност по време на поставянето и прилагането на адаптора.
Portuguese: O sítio da aplicação deve estar limpo e isento de qualquer matéria superficial.
Bulgarian: Мястото на прилагане трябва да е чисто и без повърхностно вещество.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, por favor contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Portuguese: As crianças podem tocar no cão a partir de: Data
Bulgarian: Деца могат да пипат кучето от:
Portuguese: O médico veterinário assegurará que o medicamento veterinário é armazenado correctamente e em segurança durante até 3 anos, mas o conteúdo do frasco deve ser aplicado no prazo de 30 dias depois de se retirar a primeira dose.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще се погрижи продуктът да се съхранява правилно и безопасно до 3 години, но съдържанието на бутилката трябва да бъде използвано в рамките на 30 дни от изтеглянето на първата доза.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário é aproximadamente de 40 %.
Bulgarian: Системната бионаличност на ветеринарномедицинският продукт е приблизително 40 %.
Portuguese: Manter este folheto informativo em local seguro.
Bulgarian: Пазете тази листовка за употреба на сигурно място.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em animais com menos de 6 meses de idade ainda não foi estabelecida.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт при животни под 6-месечна възраст не е установена.
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar tratamento ao cão (por exemplo, um agente de reversão designado por naloxona, que tem um efeito muito rápido no prazo de 1 - 2 minutos).
Bulgarian: Ако е необходимо, ветеринарният лекар може да приложи лечение за Вашето куче (например продукт с обратно действие на име налоксон, който има много бърз ефект в рамките на 1 - 2 минути).
Portuguese: Deve-se por isso aplicar um lubrificante ocular apropriado antes e depois da cirurgia e deve-se continuar até que o cão retome a sua função normal de pestanejamento.
Bulgarian: Следователно, трябва да се нанася подходящ очен лубрикант преди и след операцията, като това трябва да продължи, докато кучето не възстанови нормалните функции на клепачите.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma estreita margem de segurança e é importante medir a dose de forma precisa para evitar a sobredosagem.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има тясна граница на безопасност и е важно да се измерва внимателно дозата, за да се избегне предозирането.
Portuguese: Fixação do adaptador
Bulgarian: Закрепване на адаптора
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação ou reprodução
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Portuguese: • Diminuição do ritmo cardíaco e da frequência respiratória.
Bulgarian: Намаляване на сърдечния ритъм и честотата на дишане.
Portuguese: Limpar cuidadosamente qualquer roupa contaminada antes da sua reutilização.
Bulgarian: Почистете основно замърсеното облекло преди повторна употреба.
Portuguese: O perfil farmacocinético do medicamento veterinário é caracterizado principalmente pelo longo período de absorção sistémico.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на ветеринарномедицинският продукт се характеризира основно с дълъг период на системно абсорбиране.
Portuguese: • Um adaptador de frasco Robertsite em policarbonato (permitindo uma ligação Luer sem agulhas ao frasco).
Bulgarian: Поликарбонатен Robertsite адаптор за флакон (позволяващ луерово свързване без игла към флакона).
Portuguese: Se o volume a ser administrado for maior do que 0,5 ml, mover a ponta do aplicador pelo menos 2,5 cm desde o sítio inicial e aplicar até 0,5 ml.
Bulgarian: Ако обемът, който трябва да се приложи, е по-голям от 0,5 ml, преместете апликатора най-малко на 2,5 cm от първоначалното място и нанесете до 0,5 ml.
Portuguese: Não administrar em pele que não tenha um stratum corneum intacto devido a lesões ou a doenças.
Bulgarian: Да не се прилага върху кожа, която няма цялостен stratum corneum, поради нараняване или заболяване.
Portuguese: Raramente, foram observados casos de disforia e retenção urinária.
Bulgarian: В редки случаи са били наблюдавани също дисфория и задържане на урина.
Portuguese: Cada embalagem é fornecida com um adaptador de frasco, 15 seringas e 15 pontas de aplicador, assim como com 15 folhetos informativos para os donos dos animais e 1 RCM (para o médico veterinário).
Bulgarian: Всяка опаковка е снабдена с един адаптор за флакон, 15 спринцовки и 15 апликатора, както и 15 листовки за употреба за собственика на животното и 1 брой КХП (за ветеринарния лекар).
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como qualquer outro medicamento, pode causar reacções adversas.
Bulgarian: Recuvyra, както и всяко друго лекарство, може да причини неблагоприятнии реакции.
Portuguese: É importante não deixar que qualquer outro cão ou animal de companhia possa lamber ou entrar em contacto com a área entre as clavículas do cão a que o veterinário aplicou o medicamento veterinário durante, durante pelo menos,3 dias (72 horas) no seguimento do tratamento, porque isso pode causar reacções adversas nesses animais.
Bulgarian: Важно е да не позволявате на никакви кучета или домашни любимци да ближат или влизат в контакт със зоната между раменните лопатки на Вашето куче, където ветеринарният лекар е приложил Recuvyra, в продължение най-малко на 3 дни (72 часа) след лечението, тъй като това може да причини неблагоприятни реакции при тези животни.
Portuguese: • Um aplicador em policarbonato provido com 2 pontas.
Bulgarian: Поликарбонатен апликатор с 2 разклонения.
Portuguese: Reter o cão durante imóvel, aproximadamente 2 minutos e evitar o contacto com o local da aplicação durante 5 minutos para permitir a secagem completa da solução.
Bulgarian: Задръжте кучето за приблизително 2 минути и избягвайте контакт с мястото на нанасяне за 5 минути, за да оставите разтвора да изсъхне напълно.
Portuguese: Utilizar apenas as seringas fornecidas.
Bulgarian: Да се използват само предоставените спринцовки.
Portuguese: Contudo, em cães com pêlo espesso é aconselhável cortar o pêlo antes da aplicação para assegurar o contacto directo do medicamento veterinário com a pele.
Bulgarian: При кучета с гъст косъм е препоръчително да се подстриже козината преди нанасяне, за да се гарантира пряк контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата.
Portuguese: O seu médico veterinário recebeu uma folha de informação separada (Resumo das Características do Medicamento) com mais pormenores sobre a administração correcta e segura deste o medicamento veterinário.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар е получил отделен информационен докумет (кратка характеристика на продукта) с повече подробности за правилното и безопасно прилагане на Recuvyra.
Portuguese: Equipamento de protecção pessoal consistindo em luvas de látex ou de nitrilo, protecção dos olhos e roupas protectoras apropriadas, devem ser utilizadas quando se manuseia este medicamento veterinário.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от латексови или нитрилни ръкавици, защита за очи и подходящо защитно облекло трябва да се носи, когато сеработи с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Aplicar até 0,5 ml na pele sem mover a ponta do aplicador.
Bulgarian: Нанесете до 0,5 ml върху кожата без движение на апликатора.
Portuguese: Se houver risco de contacto com o sítio de aplicação devem utilizar-se luvas protectoras apropriadas.
Bulgarian: Ако има риск от контакт с мястото на нанасяне, трябва да се носят подходящи защитни ръкавици.
Portuguese: A menos que o cão tenha um pêlo espesso, não será necessário cortar ou tosquiar o pêlo do cão entre as escápulas para uma aplicação correcta.
Bulgarian: Освен ако вашето куче няма гъста козина, обикновено няма да е необходимо да се подстригва/бръсне козината на кучето между раменните лопатки за целите на правилното нанасяне.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução transdérmica.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Трансдермален разтвор.
Portuguese: Não permitir que o cão ou outros animais lambam o sítio da aplicação dado que a biodisponibilidade oral no seguimento da lambidela é elevada nos primeiros cinco minutos após a aplicação.
Bulgarian: Да не се позволява на кучето или на други животни да ближат мястото на нанасяне, тъй като пероралната биодостъпност след близането е висока през първите пет минути след нанасянето.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser aplicado a animais com doenças sistémicas.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при животни със системно заболяване.
Portuguese: Os efeitos do fentanilo transdérmico podem durar mais tempo do que os efeitos do agente de reversão do opióide.
Bulgarian: Ефектите от трансдермалния фентанил могат да траят по-дълго от ефектите от опиоидния реверсивен препарат.
Portuguese: Preparação do local Não é necessário cortar o pelo do cão no sítio da aplicação.
Bulgarian: Подготовка на мястото: не е необходимо да се подстригва козината върху мястото на нанасяне.
Portuguese: Para uso transdérmico.
Bulgarian: За трансдермално използване.
Portuguese: O fentanilo exerce a sua acção analgésica por meio da ligação e da activação de receptores opióides µ (mu) que se encontram predominantemente nas áreas de regulação da dor do cérebro e da espinal medula.
Bulgarian: Фентанилът упражнява своето аналгетично действие като се свързва с и активира µ (мю) опиоидни рецептори, които се намират главно в зоните за регулиране на болката на мозъка и гръбначния стълб.
Portuguese: A utilização de seringas não fornecidas com este medicamento veterinário ou a armazenagem deste medicamento veterinário numa seringa pode levar a uma dosagem incorrecta.
Bulgarian: Използването на спринцовки, които не са предоставени с този ветеринарномедицински продукт или съхранение на този ветеринарномедицински продукт в спринцовка може да доведе до неточност в дозирането.
Portuguese: Se uma criança pequena tocar no local da aplicação, no prazo de 72 horas após a aplicação, a pele da criança que tocou no cão (por exemplo, os dedos) não deve contactar com a boca da criança e a pele deve ser lavada com sabão e água.
Bulgarian: Ако малко дете пипне мястото на нанасяне в рамките на 72 часа след нанасянето, кожата на детето на мястото, с което е докоснато кучето (например пръстите) не трябва да влиза в контакт с устата на детето и трябва да се измие със сапун и вода.
Portuguese: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul.
Portuguese: • Excepto como dose única na dosagem recomendada.
Bulgarian: освен като еднократна доза в препоръчваната дозировка
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, por favor informar o médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: O medicamento veterinário pode também causar irritação da pele.
Bulgarian: Също така ветеринарномедицинският продукт може да причини дразнене на кожата.
Portuguese: Estudos laboratoriais realizados em ratos não mostraram qualquer evidência de efeito teratogénico ou qualquer efeito adverso na fertilidade ou no desenvolvimento do embrião fetal.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове не показват никакви данни за тератогенност или неблагоприятни ефекти върху заплодяемостта или ембрионалното развитие.
Portuguese: • Diminuição da produção de fezes e alguma perda temporária de peso.
Bulgarian: Намалено отделяне на изпражнения и известна временна загуба на тегло.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Devem estar disponíveis equipamentos para a manutenção de uma excelente ventilação, ventilação com pressão positiva intermitente (VPPI) e suplemento de oxigénio.
Bulgarian: Трябва да са на разположение средства за поддържане на дишането на пациента, интермитентна вентилация с положително налягане (IPPV) и подаване на кислород.
Portuguese: O cão só deverá regressar a casa quando tiver recuperado da cirurgia e estiver a beber e a comer normalmente.
Bulgarian: Вашето куче ще може да се прибере у дома едва след като се е възстановило от операцията и се храни и поема течности нормално.
Portuguese: É imperativo que o medicamento veterinário não seja aplicado em qualquer outro sítio do corpo a não ser na área escapular dorsal, dado que se verificou que a absorção varia entre diferentes localizações da pele.
Bulgarian: Задължително е ветеринарномедицинският продукт да не се прилага към друго място от тялото, различно от дорзално- скапуларната област, тъй като абсорбирането е доказано променящо с е между различните местоположения по кожата.
Portuguese: No prazo de 5 minutos, o medicamento veterinário vai secar na pele.
Bulgarian: В рамките на 5 минути продуктът изсъхва върху кожата.
Portuguese: Se o seu cão estiver mais do que ligeiramente sedado ou tiver apetite ou a ingestão de água diminuídos, deve consultar e pedir aconselhamento ao médico veterinário.
Bulgarian: Ако Вашето куче е повече от леко седирано или апетитът му и приемът на вода са намалели, трябва да се свържете с Вашия ветеринарен лекар за съвет.
Portuguese: O frasco que não foi perfurado não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта Непробитият флакон не изисква никакви специални условия за съхранение.
Portuguese: Deitar fora a seringa/ponta do aplicador utilizado, como uma unidade, num contentor apropriado.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка/апликатор като едно цяло в подходящ контейнер.
Portuguese: Doses orais mais altas podem induzir efeitos anestésicos e insuficiência cardiopulmonar.
Bulgarian: По-високи перорални дози могат да предизвикат анестетични ефекти и кардиопулмонална недостатъчност.
Portuguese: A duração da acção da naloxona varia, nos cães, entre 45 minutos e 3 horas.
Bulgarian: Времетраенето на действието на налоксона е в диапазон между 45 минути и 3 часа при кучето.
Portuguese: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964 Germany
Bulgarian: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964