FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zevalin contains 1 of each of the following:
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Mechanism of action
Icelandic: Innrennslisviðbrögð
English: Extravasation with subsequent infusion site reactions, Damage to lymphomasurrounding tissue and complications due to lymphoma swelling
Icelandic: Skemmdir á vefjum í kringum eitla og vandamál tengd bólgum í eitlum.
English: You must not be given Zevalin: - if you are allergic (hypersensitive) to any of the following: ibritumomab tiuxetan, yttrium chloride or to any of the other ingredients of Zevalin (listed in section 6 ‘What Zevalin contains') rituximab or other murine-derived proteins - if you are pregnant or breast-feeding (see also section “pregnancy and breast feeding”).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir íbrítúmómabi tíúxetani, yttríum klóríði eða einhverju öðru innihaldsefni Zevalin (talin upp í kafla 6).
English: Zevalin contains sodium
Icelandic: Zevalin innheldur natríum
English: • Myelodysplastic syndrome / acute myeloid leukaemia
Icelandic: Undir mörkum magngreiningar* Heildarmagn Gamma-óhreininda
English: (radiolabelling).
Icelandic: Y (geislamerking).
English: Total organic carbon (e.g. organic chelators)
Icelandic: Heildarmagn lífræns kolefnis (t.d. lífrænar klær)
English: The most serious adverse drug reactions in patients receiving Zevalin after pretreatment with rituximab are:
Icelandic: Upprætingarmeðferð (consolidation) eftir rénun sjúkdóms hjá sjúklingum með hnútótt eitlaæxli sem ekki hafa fengið meðferð áður:
English: Consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma patients with ≥ 150,000 platelets/mm³: 15 MBq/kg up to a maximum of 1200 MBq for patients with less than 150,000 platelets per mm³ see section ‘4.4' Repeated use: Data on the re-treatment of patients with [90Y]-radiolabelled Zevalin are not available.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gefið var 250 mg/m af rítúximab innrennsli í bláæð og síðan 15 MBq/kg af Y]-geislamerktu Zevalin innrennsli í bláæð, var helmingunartími (miðgildi) hámarksverkunar íbrítúmómab tíúxetan [
English: Intravenous use.
Icelandic: Mælingaraðferð:
English: Meningioma
Icelandic: LOTUNÚMER
English: • Pancytopenia
Icelandic: Y]-geislamerktu
English: CRu Rate Median DR3,4 (Months) [Range
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (%) Tíðni fullrar svörunar (%) CRu tíðni Miðgildi DR (Mánuðir) [Bil Miðgildi TTP (Mánuðir) [Bil IWRC:
English: The use of Zevalin is therefore not recommended in NHL patients with CNS involvement.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Zevalin hjá sjúklingum með eilalæxli sem ekki er Hodkins sjúkdómur í miðtaugakerfi.
English: Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Icelandic: Gögn úr 5 rannsóknum með 349 sjúklinga með endurkomið eða þrálátt lágstigs hnútótt eitilæxli, eða umbreytt eitilæxli sem ekki er Hodgkinssjúkdómur.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blæðing meðan á blóðflagnafæð stendur
English: Sterile, pyrogen-free yttrium-90 chloride of the above specified quality must be used for the preparation of [
Icelandic: Nota verður dauðhreinsað yttríum-90 klóríð laust við sótthitavaldandi efni af framangreindum gæðum þegar [
English: Your doctor will decide which is best for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað best er að gera.
English: EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Icelandic: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
English: Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older).
Icelandic: Notkun þess er takmörkuð við fullorðna sjúklinga (18 ára og eldri).
English: Now, the tear-off label can be removed, if necessary.
Icelandic: Nú er hægt að fjarlægja merkimiðann ef þörf krefur.
English: · Do not inject through clothing.
Icelandic: Ekki má sprauta sig í gegnum föt.
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk mun ávallt skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
English: Patients currently treated with an ESA:
Icelandic: Sjúklingar sem verið er að meðhöndla með ESA:
English: Dose changes will not be made more often than once a month.
Icelandic: Skammtabreytingar verða ekki gerðar oftar en einu sinni í mánuði.
English: However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Icelandic: Þó má rjúfa hana hvenær sem er ef þurfa þykir.
English: Not included in the pack:
Icelandic: Í pakkanum er ekki:
English: For more information, see section 5.1.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 5.1.
English: · Do not warm up the syringe in any other way.
Icelandic: Ekki má hita sprautuna á annan hátt.
English: Date of latest renewal: 15 May 2012
Icelandic: 15. maí 2012
English: After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5:
Icelandic: Eftir að sprautan hefur verið undirbúin eins og lýst er í skrefum 1 til 5:
English: · Any part of the syringe appears to be damaged.
Icelandic: Einhver hluti hennar virðist skemmdur.
English: No dose adjustment is required in patients aged 65 years or older.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}..
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
English: Therefore, caution should be used in these patients.
Icelandic: Því skal gæta varúðar hjá slíkum sjúklingum.
English: If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement.
Icelandic: Ef magnið er of lítið getur verið að læknirinn gefi viðbótar járn.
English: In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru 24% sjúklinga sem fengu MIRCERA 65 til 74 ára, en 20% voru 75 ára og eldri.
English: Pure red cell aplasia*
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur (pure red cell aplasia, PRCA)*
English: It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa leiðbeiningarnar og fylgja þeim nákvæmlega, svo þú notir áfylltu sprautuna á réttan og öruggan hátt.
English: Treatment with MIRCERA is not recommended in children and adolescents, because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Meðferð með MIRCERA er ekki ráðlögð börnum og unglingum þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
English: • Healthy people should not use MIRCERA.
Icelandic: Heilbrigðir eiga ekki að nota MIRCERA.
English: Treatment with MIRCERA must be started under the supervision of a healthcare professional.
Icelandic: Meðferð með MIRCERA verður að hefja undir eftirliti heilbrigðisstarfsfólks.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled syringe.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig nota á áfylltu sprautuna.
English: A common side effect (may affect up to 1 in 10 people) is hypertension (high blood pressure).
Icelandic: Algeng aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10) er hár blóðþrýstingur.
English: Do not move the needle while it is inserted in the skin
Icelandic: Ekki hreyfa nálina meðan hún er í húðinni.
English: What MIRCERA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um MIRCERA og við hverju það er notað
English: Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean, well-lit flat surface such as a table.
Icelandic: Taktu saman allt sem þú þarft á að halda til að sprauta þig á hreinum og vel upplýstum fleti, t.d. borði.
English: • if you have high blood pressure that cannot be controlled
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki næst að stýra
English: Treatment with MIRCERA is normally long-term.
Icelandic: Meðferð með MIRCERA er venjulega langvarandi.
English: Injection into muscle could result in an uncomfortable injection.
Icelandic: Ef sprautað er í vöðva getur það orðið mjög óþægilegt.
English: All three injection sites are equally suitable.
Icelandic: Allir þrír stungustaðirnir henta jafnvel.
English: Further injections can be given by a healthcare professional or, after you have been trained, you can inject MIRCERA yourself (see instructions at the end of this leaflet.)
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk getur gefið frekari sprautur eða sjúklingur getur sjálfur sprautað sig með MIRCERA eftir að hafa fengið þjálfun (sjá leiðbeiningar aftast í fylgiseðlinum).
English: Adverse reactions observed only during post-marketing are marked (*).
Icelandic: Aukaverkanir sem aðeins komu fram eftir markaðssetningu lyfsins eru merktar (*).
English: · Never re-use a syringe.
Icelandic: Aldrei á að endurnota sprautu.
English: Follow the recommendations of your healthcare professional about how you should inject MIRCERA.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknis þíns eða hjúkrunarfræðingsins um hvernig þú átt að sprauta þig með MIRCERA.
English: Disinfect your hands well with soap and warm water or hands sanitizer.
Icelandic: Sótthreinsið hendur vel með sápu og heitu vatni eða sótthreinsunarlausn.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100) eru:
English: Remove the needle shield and prepare for injection
Icelandic: Fjarlægið nálarhlífina og undirbúið inndælingu
English: For instructions on the administration of the medicinal product, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um lyfjagjöf í kafla 6.6.
English: MIRCERA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of safety and efficacy data.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun MIRCERA fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
English: · Let the skin dry for approximately 10 seconds.
Icelandic: Leyfið húðinni að þorna í u.þ.b. 10 sekúndur.
English: Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle).
Icelandic: Mikilvægt er að klípa um húðina til að tryggja að lyfinu sé sprautað undir hana (í fituvef) en ekki dýpra (í vöðva).
English: If clinically indicated, phlebotomy may be performed.
Icelandic: Ef klínísk ástæða er til er hægt að taka sjúklingnum blóð (phlebotomy).
English: This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til að ganga úr skugga um að öruggt sé að nota sprautuna og lyfið.
English: No interaction studies have been performed.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar.
English: Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.
Icelandic: Ekki sprauta í fæðingarbletti, ör, mar eða þar sem húðin er viðkvæm, rauð, hörð eða rofin.
English: If you do not respond adequately to MIRCERA, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of MIRCERA.
Icelandic: Ef þú svarar ekki meðferð með MIRCERA á fullnægjandi hátt mun læknirinn athuga skammtinn sem þú færð og láta þig vita ef þú þarft að breyta skömmtum af MIRCERA.
English: It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time.
Icelandic: Þó er hægt að stöðva hana hvenær sem er að læknisráði.
English: The therapeutic range of MIRCERA is wide.
Icelandic: Meðferðarsvið MIRCERA er breitt.
English: You will not receive another ESA and your doctor will treat you for this condition.
Icelandic: Ekki verður gefið annað ESA-lyf og læknirinn meðhöndlar ástandið.
English: It is recommended that haemoglobin is monitored every two weeks until stabilized and periodically thereafter.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með blóðrauða á tveggja vikna fresti þar til jafnvægi er náð og reglulega eftir það.
English: Grasp the packaged needle firmly in both hands.
Icelandic: Takið þétt um nálina sem er í pakkanum með báðum höndum.
English: Hold the syringe firmly with one hand and pull off the needle shield with the other hand.
Icelandic: Haldið þétt um sprautuna með annarri hönd og togið nálarhlífina af með hinni höndinni.
English: If your blood pressure is high and cannot be controlled, either by appropriate medicines or a special diet, your doctor will interrupt your MIRCERA treatment or reduce the dose.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn er hár og ekki er hægt að stýra honum, annaðhvort með viðeigandi lyfjum eða sérfæði, mun læknirinn rjúfa meðferðina með MIRCERA eða minnka skammt.
English: MIRCERA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: MIRCERA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body's tissues might not receive enough oxygen).
Icelandic: Það þýðir að of lítið er af rauðum blóðkornum í blóðinu og blóðrauðagildi er of lágt (verið getur að líkamsvefir fái ekki nóg súrefni).
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn athugar hvaða meðferð hentar best á meðgöngu.
English: As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy.
Icelandic: Eins og við á um alla vaxtarþætti er það áhyggjuefni að ESA lyf geti örvað vöxt hvers kyns illkynja sjúkdóma.
English: Dose adjustments should not be made more frequently than once a month.
Icelandic: Ekki á að aðlaga skammta oftar en einu sinni í mánuði.
English: A post-authorisation safety study showed similar incidence rate of stroke between MIRCERA (6.3%) and reference ESAs groups (epoetin alfa, darbepoetin alfa and epoetin beta) (7%).
Icelandic: Rannsókn á öryggi lyfsins, sem gerð var eftir að lyfið fékk markaðsleyfi, sýndi svipaða tíðni slags hjá sjúklingum sem fengu MIRCERA (6,3%) og sjúklingum sem fengu önnur ESA lyf til samanburðar (epóetín alfa, darbepóetín alfa og epóetín beta) (7%).
English: Adverse reactions in Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 2 samkvæmt MedDRA líffæraflokkum og tíðniflokkum.
English: The pre-filled syringe is ready for use.
Icelandic: Áfyllt sprautan er tilbúin til notkunar.
English: What MIRCERA is and what it is used for What you need to know before you use MIRCERA How to use MIRCERA
Icelandic: Upplýsingar um MIRCERA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota MIRCERA Hvernig nota á MIRCERA
English: · Do not touch the release clips of the safety device.
Icelandic: Snertið ekki losunarfjaðrir öryggisbúnaðarins.
English: If you have any of these conditions, your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Icelandic: Ef eitthvert slíkt ástand er til staðar mun læknirinn ræða það við sjúklinginn og þá verður að fara varlega í að meðhöndla hann.
English: Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding and stop or continue your treatment.
Icelandic: Læknirinn gefur ráð um hvort stöðva á brjóstagjöf eða halda henni áfram og stöðva meðferð eða halda henni áfram.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: • It is not known if MIRCERA has a different effect in patients with haemoglobinopathies (disorders associated with abnormal haemoglobin), past or present bleeding, seizures or with a high blood platelet count.
Icelandic: Ekki er vitað hvort MIRCERA hefur önnur áhrif á sjúklinga með blóðrauðakvilla (raskanir tengdar óeðlilegum blóðrauða), fyrri eða núverandi blæðingu, krampaflog eða háa blóðflagnatölu.
English: Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis*
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni / eitrunardreplos húðþekju*
English: The safety and efficacy of MIRCERA therapy has not been established in patients with haemoglobinopathies, seizures, bleeding or a recent history of bleeding requiring transfusions or with platelet levels greater than 500 x 109/l.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun MIRCERA meðferðar hjá sjúklingum með blóðrauðakvilla, krampaflog, blæðingu eða nýlega sögu um blæðingu sem kallaði á blóðgjafir eða blóðflagnagildi yfir 500 x 109/l.
English: If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the haemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi heldur áfram að aukast, á að rjúfa meðferð þar til blóðrauðagildi fer að minnka og þá á að hefja meðferð aftur með um 25% lægri skammti en áður.
English: The sterile pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
Icelandic: Sæfð áfyllt sprautan inniheldur ekki rotvarnarefni og er einungis ætlað til einnar innspýtingar.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms stop taking Mircera and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota MIRCERA og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
English: Examine the syringe and check the expiration date on the syringe and box.
Icelandic: Skoðið sprautuna og aðgætið fyrningardagsetningu á sprautunni og öskjunni.
English: The first MIRCERA dose will be given on the planned injection day of your previous medicine.
Icelandic: Fyrsti MIRCERA skammtur verður gefinn á þeim degi sem áætlað var að sprauta fyrra lyfi.
English: Once you have removed your medicine from the refrigerator you must use it within this period of one month.
Icelandic: Þegar búið er að taka lyfið úr kæli verður að nota það innan þessa mánaðar.
English: Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5.1).
Icelandic: Meðferð við einkennabundnu blóðleysi í tengslum við langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD, chronic kidney disease) hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007
Icelandic: 20. júlí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: · Do not swallow the medicine in the syringe.
Icelandic: Ekki má taka inn lyfið í sprautunni.
English: · Do not inject areas that could be irritated by a belt or waistband.
Icelandic: Ekki sprauta þig á stöðum sem gætu orðið fyrir ertingu af belti eða mittisól.
English: · Do not touch the release clips (see diagram below) as this may damage the syringe and make it unusable.
Icelandic: Ekki má snerta losunarfjaðrirnar (sjá mynd hér fyrir neðan) þar sem það getur skemmt sprautuna og gert hana ónothæfa.
English: If you miss a dose of MIRCERA administer the missed dose as soon as you remember and talk to your doctor about when to use the next doses.
Icelandic: Ef MIRCERA skammtur gleymist á að gefa skammtinn sem gleymdist um leið og munað er eftir og tala við lækninn um hvenær nota á næstu skammta.
English: Keep the syringe dry.
Icelandic: Geymið sprautuna á þurrum stað.
English: Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, the active substance of MIRCERA, is a continuous erythropoietin receptor activator that shows a different activity at the receptor level characterized by a slower association to and faster dissociation from the receptor, a reduced specific activity in vitro with an increased activity in vivo, as well as an increased half-life, in contrast to erythropoietin.
Icelandic: Metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín beta, virka innihaldsefnið í MIRCERA, er samfelldur erýtrópóíetín viðtakaörvi (CERA, Continuous Erythropoietin Receptor Activators) sem sýnir frábrugðna virkni við viðtakann sem einkennist af hægari tengslum við og hraðari klofnun frá viðtakanum, minni sértækri virkni in vitro með aukinni virkni in vivo, sem og hækkuðum helmingunartíma samanborið við erýtrópóíetín.
English: The frequency of possible side effects listed below:
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana sem taldar eru upp hér á eftir:
English: • If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood, you must not be treated with MIRCERA.
Icelandic: Ef lækninn grunar eða hann kemst að raun um að þessi mótefni séu í blóðinu, má ekki meðhöndla með MIRCERA.
English: The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var háþrýstingur (algengur).
English: Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow.
Icelandic: Læknirinn gengur úr skugga um að ekki séu aðrar ástæður fyrir blóðleysinu og verið getur að hann taki blóðsýni eða rannsaki beinmerg.
English: Misuse of MIRCERA by healthy people may lead to an excessive increase in haemoglobin.
Icelandic: Misnotkun heilbrigðs fólks á MIRCERA getur valdið frekari aukningu á blóðrauða.
English: · Do not touch the needle or let it touch any surface, as the needle may become contaminated and may cause injury and pain if touched.
Icelandic: Snertið ekki nálina og forðist að láta hana snerta neitt, þar sem nálin gæti mengast og valdið áverka og verkjum ef hún er snert.
English: Using it can lead to too high haemoglobin levels and cause problems with the heart or blood vessels that may be life-threatening.
Icelandic: Ef það er gert getur það valdið of háum blóðrauðagildum og valdið vandamálum í hjarta og æðum sem geta verið lífshættuleg.
English: During clinical studies patients had a slight decrease in their platelet blood counts.
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum stóð sást smávægileg fækkun á blóðflögum hjá sjúklingum.
English: Driving and using machines MIRCERA does not affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla MIRCERA hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Clean the chosen injection site area using an alcohol pad to reduce the risk of infection; carefully follow the instructions of the alcohol pad.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn sem nota á með sprittklút til að draga úr hættu á sýkingu; fylgið leiðbeiningunum með sprittklútnum.
English: Pre-filled syringe (type I glass) with laminated plunger stopper (bromobutyl rubber) and tip cap (bromobutyl rubber) and a needle 27G1/2.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með samlímdum stimpilpúða (brómóbútýl gúmmí) og hlífðarhettu (brómóbútýl gúmmí) og nál 27G1/2.
English: Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 microgram/l or with transferrin saturation below 20%.
Icelandic: Uppbótarmeðferð með járni er ráðlögð öllum sjúklingum með ferrítíngildi í sermi undir 100 míkrógrömmum/l eða með transferrínmettun undir 20%.
English: No adjustments of the starting dose nor of the dose modification rules are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta upphafsskammti eða aðlögunarreglum á skammti hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).