FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información del producto de EE. UU. ya menciona una advertencia de clase para los antipsicóticos desde 2017.
Swedish: Produktinformationen för USA har redan en klassvarning för antipsykotika sedan 2017.
Spanish: Los 518 acontecimientos incluyeron 291 acontecimientos graves, de los cuales 31 acontecimientos fueron mortales.
Swedish: De 518 händelserna innefattade 291 allvarliga händelser varav 31 händelser ledde till döden.
Spanish: Los pacientes varones, en general, presentaron una incidencia más alta que las pacientes mujeres en cada grupo de tratamiento.
Swedish: Manliga patienter hade i allmänhet en högre incidens än kvinnliga patienter i varje behandlingsgrupp.
Spanish: Cualquier exceso debe ser eliminado.
Swedish: Allt överskott ska kasseras.
Spanish: Número de pacientes con riesgo
Swedish: Antal patienter utsatta för risk
Spanish: La mayoría fueron leves y mejoraron en las inyecciones posteriores.
Swedish: Majoriteten av fallen var lindriga och förbättrades vid senare injektioner.
Spanish: Encaje el dispositivo de seguridad de la aguja como se describe en el Paso 2 e).
Swedish: Sätt på nålskyddet såsom beskrivet i steg 2 e).
Spanish: 3 años
Swedish: 3 år
Spanish: • incapaz de quedarse quieto, dificultad para mantenerse sentado
Swedish: • oförmåga att vara stilla, svårighet att sitta stilla
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de que haya múltiples medicamentos implicados.
Swedish: Möjligheten att flera läkemedel är involverade bör beaktas.
Spanish: Todas las demás formulaciones solo establecen en la sección 4.8 que la distonía es un efecto de clase de este medicamento.
Swedish: För alla andra formuleringar anges endast i avsnitt 4.8 att dystoni är en klasseffekt av detta läkemedel.
Spanish: • demencia (pérdida de memoria y de otras capacidades mentales) especialmente si es mayor.
Swedish: • demens (förlust av minne och andra mentala förmågor), särskilt om du är äldre
Spanish: Sin embargo, hubo diferencias con lo que se ha observado en el uso de mantenimiento en el tratamiento de la esquizofrenia.
Swedish: Det fanns ändå skillnader mot vad som iakttagits vid användning i underhållsbehandling av schizofreni.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Si olvida una inyección, debe contactar con su médico para programar la siguiente inyección lo más pronto posible.
Swedish: Om du glömmer en injektion ska du kontakta din läkare så att du kan få nästa injektion så snart som möjligt.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: • acatisia (una sensación incómoda de inquietud interna y una necesidad imperiosa de moverse constantemente)
Swedish: • akatisi (en obehaglig känsla av inre rastlöshet och ett starkt behov av att ständigt röra på sig)
Spanish: Es importante no olvidarse de su dosis programada.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en schemalagd dos.
Spanish: DK-2500 Valby Dinamarca
Swedish: DK-2500 Valby Danmark
Spanish: INSTRUCCIONES PARA PROFESIONALES SANITARIOS
Swedish: ANVISNINGAR FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Spanish: En este contexto, y dada la gravedad de las consecuencias de las caídas, especialmente en personas de edad avanzada, el PRAC cree que es recomendable actualizar la información del producto con la inclusión de una advertencia en la sección 4.4 del RCP.
Swedish: I detta sammanhang, och med tanke på fallolyckornas allvarliga följder, särskilt hos äldre, anser PRAC att en uppdatering av produktinformationen, genom att en varning infogas i produktresuméns avsnitt 4.4, är att rekommendera.
Spanish: Otros antipsicóticos atípicos ya tienen una advertencia en la ficha técnica de la UE.
Swedish: Andra atypiska antipsykotika har redan en varning i produktresumén för Europeiska unionen.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física durante 4 horas a 25 °C.
Swedish: Beredd lösning har visat sig vara kemiskt och fysikaliskt stabil i 4 timmar vid 25 °C.
Spanish: • menor interés sexual (la libido disminuye)
Swedish: • minskat sexuellt intresse (nedsatt libido)
Spanish: Por lo tanto, los recién nacidos deben estar cuidadosamente controlados (ver sección 4.8).
Swedish: Nyfödda barn ska därför övervakas noggrant (se avsnitt 4.8).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones.
Swedish: För patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas tillräckliga data för att fastställa rekommendationer.
Spanish: Debido a la insuficiente información de seguridad en humanos y los problemas identificados en estudios de reproducción animal, este medicamento no debe utilizarse en el embarazo, a menos que el beneficio esperado justifique claramente el riesgo potencial para el feto.
Swedish: På grund av otillräcklig säkerhetsinformation för människa och farhågor som väckts av reproduktionsstudier på djur, ska detta läkemedel inte användas vid graviditet, om inte den förväntade nyttan klart uppväger den potentiella risken för fostret.
Spanish: • medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT.
Swedish: • läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet.
Spanish: • movimientos inusuales principalmente de la cara o la lengua, ya que su médico puede querer bajar la dosis.
Swedish: • ovanliga rörelser främst i ansikte eller tunga, eftersom din läkare kan vilja sänka dosen.
Spanish: Puede que sienta un poco de dolor durante la inyección.
Swedish: Du kan känna viss smärta vid injektionen.
Spanish: Las personas con esta enfermedad también pueden sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ha skuldkänslor, ångest eller vara spända.
Spanish: Estos pueden ser signos de un trastorno llamado "discinesia tardía".
Swedish: Det kan vara tecken på ett tillstånd som kallas "tardiv dyskinesi".
Spanish: Debe ser administrado por un profesional sanitario.
Swedish: Det får endast administreras av sjukvårdspersonal.
Spanish: Estos efectos se resolvieron gradualmente con la suspensión de la dosis.
Swedish: Dessa effekter avtog successivt när dosering upphörde.
Spanish: • aumento o disminución del apetito
Swedish: • minskad eller ökad aptit
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si usted toma medicamentos para controlar la presión sanguínea.
Swedish: Tala därför om för din läkare om du använder något läkemedel för att hålla ditt blodtryck under kontroll.
Spanish: • incapacidad para tener o mantener una erección durante las relaciones sexuales
Swedish: • oförmåga att få eller behålla erektion vid samlag
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion
Spanish: • debilidad, pérdida de fuerza o cansancio extremo
Swedish: • kraftlöshet, förlust av styrka eller extrem trötthet
Spanish: Los datos se analizaron utilizando el enfoque de un modelo mixto de mediciones repetidas (MMRM).
Swedish: a Data analyserades med hjälp av MMRM (mixed model repeated measures).
Spanish: Busque signos o síntomas de administración intravenosa involuntaria.
Swedish: Var observant på tecken eller symtom på oavsiktlig intravenös administrering.
Spanish: En esta sección, no se mencionan los trastornos del movimiento ocular.
Swedish: I detta avsnitt omnämns inga ögonrörelsestörningar.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia
Swedish: Äldre patienter med demensrelaterad psykos
Spanish: En el análisis final de eficacia se incluyó a 403 pacientes aleatorizados y 80 eventos de exacerbación de síntomas psicóticos/recaída.
Swedish: Den slutliga effektanalysen inkluderade 403 randomiserade patienter och 80 skov av psykotiska symtom/nära förestående återfall.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Spanish: • movimientos musculares involuntarios e irregulares, especialmente en la cara.
Swedish: • ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet
Spanish: Expulse el aire hasta que la suspensión cubra la base de la aguja*
Swedish: Pressa ut luft tills suspensionen fyller nålbasen*
Spanish: • convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca.
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du har tankar på eller en känsla av att vilja skada dig själv.
Spanish: Según los datos disponibles, esta afección debe aparecer en todas las formulaciones de productos que contienen aripiprazol.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna bör detta tillstånd nämnas för samtliga formuleringar av produkter som innehåller aripiprazol.
Spanish: Debe recibir una inyección cada mes pero no antes de que hayan pasado 26 días desde la última inyección.
Swedish: Du ska få en injektion varje månad, men inte tidigare än 26 dagar efter den förra injektionen.
Spanish: No hay estudios bien controlados y adecuados con aripiprazol en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av aripiprazol till gravida kvinnor.
Spanish: La media de la semivida de absorción de Abilify Maintena es de 28 días.
Swedish: Den genomsnittliga absorptionshalveringstiden för Abilify Maintena är 28 dagar.
Spanish: Es preferible utilizar la formulación oral (ver sección 5.2).
Swedish: I första hand bör oral beredningsform väljas (se avsnitt 5.2).
Spanish: • fijación de los globos oculares en una posición
Swedish: • att ögongloberna är fixerade i ett läge
Spanish: Disolvente: solución transparente
Swedish: Vätska: klar lösning
Spanish: Caída: aunque los datos disponibles no proporcionaron pruebas suficientes para respaldar una relación causal clara entre el aripiprazol y esta RAM, se identificaron 507 casos que notificaron 518 acontecimientos de caída asociados con Abilify.
Swedish: Fallolyckor: Även om tillgängliga uppgifter inte har gett tillräckligt stöd för ett tydligt orsakssamband mellan aripiprazol och denna biverkning har 507 fall identifierats i vilka 518 förekomster av fallolyckor har rapporterats i samband med Abilify.
Spanish: • si es alérgico al aripiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: No es necesario el ajuste de la dosis de este medicamento.
Swedish: Det krävs ej någon dostitrering av detta läkemedel.
Spanish: Tratamiento agudo de la esquizofrenia en adultos
Swedish: Akutbehandling av schizofreni hos vuxna patienter
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad)
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet)
Spanish: Qué es Abilify Maintena y para qué se utiliza
Swedish: Vad Abilify Maintena är och vad det används för
Spanish: Trastorno del sueño Bruxismo
Swedish: Sömnstörningar Bruxism
Spanish: • estado de indiferencia con falta de emoción, sentimientos de malestar emocional y mental
Swedish: • tillstånd med likgiltighet och avsaknad av känslor, känslor av emotionellt och psykiskt obehag
Spanish: Todas las RAM están incluidas según el sistema de clasificación de órganos, frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organsystemklass och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Spanish: Medicamentos para bajar la presión sanguínea: Abilify Maintena puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: Abilify Maintena kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 400 mg, a no ser que su médico decida administrarle una dosis inicial más baja o de seguimiento (300 mg, 200 mg o 160 mg).
Swedish: Rekommenderad dos och startdos är 400 mg, om inte din läkare har beslutat att ge dig en lägre startdos eller uppföljningsdos (300 mg, 200 mg eller 160 mg).
Spanish: • las pruebas de función hepática pueden mostrar resultados anómalos
Swedish: • leverfunktionsprover kan visa avvikande resultat
Spanish: Además, también existen ciertos indicios basados en la literatura científica de que el uso de antipsicóticos (incluso antipsicóticos de segunda generación como el aripiprazol) se asocia con un aumento en el riesgo de caídas y fracturas, especialmente en la población de más edad.
Swedish: Dessutom finns vissa uppgifter, baserade på den vetenskapliga litteraturen, om att användning av antipsykotika (även andra generationens antipsykotika såsom aripiprazol) är förknippad med ökad risk för fallolyckor och frakturer, särskilt bland äldre.
Spanish: • interés sexual aumentado
Swedish: • ökat sexuellt intresse
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Spanish: Menos del 1 % de aripiprazol inalterado se excretó en orina, y aproximadamente un 18 % se recuperó inalterado en las heces.
Swedish: Mindre än 1 % av oförändrad aripiprazol utsöndrades i urinen och ungefär 18 % återfanns oförändrad i faeces.
Spanish: Hay otros 154 informes espontáneos acumulativos de trastorno del movimiento ocular, de los cuales 22 fueron graves.
Swedish: Det finns ytterligare 154 kumulativa spontanrapporter om ögonrörelsestörningar varav 22 var allvarliga.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Abilify Maintena en niños y adolescentes entre 0-17 años de edad.
Swedish: Säkerhet och effekt för Abilify Maintena för barn och ungdomar i åldern 0-17 år har inte fastställts.
Spanish: d) Determine el volumen recomendado para la inyección.
Swedish: d) Fastställ den rekommenderade injektionsvolymen.
Spanish: El SNM es un complejo de síntomas potencialmente mortal asociado a los antipsicóticos.
Swedish: MNS är ett potentiellt livshotande symtomkomplex som sammankopplas med antipsykotika.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: La PSP es una escala validada, calificada por un médico, con la que se mide el funcionamiento personal y social en cuatro ámbitos: actividades socialmente útiles (p. ej., trabajo y estudio), relaciones personales y sociales, cuidado personal y comportamientos alterados y agresivos.
Swedish: PSP är en validerad klinikerbedömd skala som mäter personlig och social funktion inom fyra domäner: socialt nyttiga aktiviteter (t.ex. arbete och studier), personliga och sociala förhållanden, egenvård samt störande och aggressiva beteenden.
Spanish: Los estudios realizados en animales, no pudieron excluir el potencial de toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier kan inte utesluta potentiella toxiska effekter på fosterutvecklingen (se avsnitt 5.3).
Spanish: Envase individual que contiene:
Swedish: Endosförpackning, innehållande:
Spanish: La exposición máxima no tumorogénica en ratas hembras fue de aproximadamente 7 veces la exposición a la dosis recomendada en humanos.
Swedish: Den högsta icke-karcinogena exponeringen hos honråttor var cirka 7 gånger den humana exponeringen vid den rekommenderade dosen.
Spanish: Asegúrese de informar a su médico inmediatamente si está embarazada, cree que puede estar embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
Swedish: Kom ihåg att genast tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller om du planerar att bli gravid.
Spanish: • durante las pruebas su médico puede encontrar:
Swedish: • vid testerna kan läkaren upptäcka
Spanish: Cambio negativo en la puntuación indica mejoría.
Swedish: Ej relevant a: Negativ förändring av poäng indikerar förbättring.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente a su médico.
Swedish: Om du märker något av de här symtomen ska du genast kontakta läkare.
Spanish: Aunque estos síntomas pueden ocurrir a dosis bajas, ocurren con mayor frecuencia y son más graves, en los tratamientos con medicamentos antipsicóticos de primera generación de alta potencia, y a dosis más altas.
Swedish: Även om dessa symtom kan uppträda vid låga doser, förekommer de mer frekvent och är mer svårartade med högpotenta läkemedel och vid högre doser av första generationens antipsykotiska läkemedel.
Spanish: Abilify Maintena contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Swedish: Abilify Maintena innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Spanish: • dificultad para controlar la temperatura corporal central o sobrecalentamiento
Swedish: • svårigheter att reglera kroppstemperaturen eller överhettning
Spanish: Evite su empleo
Swedish: Undvik användning
Spanish: Abilify Maintena contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Swedish: Abilify Maintena innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
Spanish: La interacción con otros receptores distintos de los subtipos de la dopamina y la serotonina puede explicar algunos de los otros efectos clínicos de aripiprazol.
Swedish: Interaktion med andra receptorer än dopamin- och serotoninsubtyper kan förklara några av de övriga kliniska effekterna av aripiprazol.
Spanish: Los pacientes a los que se les ha administrado demasiado aripiprazol han experimentado los siguientes síntomas:
Swedish: Patienter som har fått för mycket aripiprazol har fått följande symtom:
Spanish: • presión arterial alta
Swedish: • högt blodtryck
Spanish: Abilify Maintena también demostró una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas representada por el cambio del puntaje CGIS entre el inicio y la semana 10.
Swedish: Abilify Maintena uppvisade också en statistiskt signifikant förbättring av symtom representerade av CGIS-poäng från baslinjen till vecka 10.
Spanish: No utilice la suspensión reconstituida si contiene partículas o presenta decoloración.
Swedish: Den beredda suspensionen får ej användas om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
Spanish: Los pacientes que cumplieron con los requisitos de la estabilización oral en la Fase de Estabilización Oral fueron asignados a recibir, de modo simple ciego, Abilify Maintena, y comenzaron una fase de estabilización con Abilify Maintena durante un mínimo de 12 semanas y un máximo de 36 semanas.
Swedish: Patienter som uppfyllde kravet på oral stabilisering i den orala stabiliseringsfasen tilldelades till att på ett enkelblint sätt få Abilify Maintena och påbörjade en stabiliseringsfas med Abilify Maintena under minst 12 veckor och högst 36 veckor.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Abilify Maintena para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes de 65 años de edad o mayores de 65 años (ver sección 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt för Abilify Maintena vid behandling av schizofreni hos patienter som är 65 år eller äldre har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
Spanish: • latido cardíaco inusual, muerte súbita inexplicada, ataque al corazón
Swedish: • ovanlig hjärtrytm, plötslig oförklarlig död, hjärtinfarkt
Spanish: Se aconseja a las pacientes notificar a sus médicos si están embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas durante el tratamiento con aripiprazol.
Swedish: Patienter ska uppmanas att informera sin läkare om de blir gravida eller om graviditet planeras under behandling med aripiprazol.
Spanish: No toque la punta del adaptador del vial en ningún momento.
Swedish: Vidrör aldrig spetsen på adaptern.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Spanish: Paso 1: Preparación antes de reconstituir el polvo
Swedish: Steg 1: Förberedelser före beredning av pulvret.
Spanish: Esta tabla está basada en reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos y/o la utilización poscomercialización.
Swedish: Tabellen är baserad på biverkningar som rapporterats i kliniska studier och/eller vid användning efter marknadsintroduktion.
Spanish: • trastorno mental caracterizado por percepción defectuosa o pérdida de la realidad
Swedish: • psykisk sjukdom kännetecknad av bristande eller förlorad kontakt med verkligheten
Spanish: Paso 5: Procedimientos después de la inyección
Swedish: Steg 5: Efter injektionen
Spanish: La dismotilidad esofágica y la aspiración se han asociado al uso de aripiprazol.
Swedish: Esofageal dysmotilitet och aspiration har kopplats till användning av aripiprazol.
Spanish: Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas debe contactar con su médico.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom måste du kontakta läkare.
Spanish: • reacción de pánico
Swedish: • panikreaktion
Spanish: Además, se han recibido notificaciones de sobredosis accidental con aripiprazol sólo (hasta 195 mg) en niños, sin que se produjera ningún desenlace mortal.
Swedish: Därutöver har oavsiktlig överdosering av enbart aripiprazol (upp till 195 mg) till barn rapporterats utan dödlig utgång.
Spanish: En base a los resultados de una serie completa de ensayos estándar de genotoxicidad, aripiprazol se consideró no genotóxico.
Swedish: Baserat på resultat från en fullständig uppsättning av gängse gentoxicitetstester betraktades aripiprazol som icke genotoxiskt.
Spanish: Además, de la base de datos EudraVigilance, al menos un caso se recupera con una recaída positiva, que refleja una posible asociación causal del uso de aripiprazol con crisis oculógiras.
Swedish: Från databasen EudraVigilance har dessutom hämtats minst ett fall med positiv återinsättning, vilket innebär ett sannolikt orsakssamband mellan aripiprazolanvändning och okulogyr kris.
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia), dificultad para tragar
Swedish: • aptitlöshet (anorexi), svårigheter att svälja
Spanish: • aspiración accidental de alimento con riesgo de neumonía (infección de los pulmones)
Swedish: • oavsiktlig inandning av mat med risk för lunginflammation (lunginfektion)