FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Produkterna med endast obstetriska indikationer och för vilka återkallande är tillämpligt (istället för ändring av villkoren för godkännande för försäljning) ska dras in från marknaden av innehavarna av godkännande för försäljning senast till den 25 november 2013.
Latvian: Zāles, kurām ir reģistrētas tikai dzemdniecības indikācijas un kuras ir iespējams atsaukt (nevis mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus), reģistrācijas apliecību īpašniekiem ir jāatsauc no tirgus vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim.
Swedish: Inom 30 dagar efter CMD(h):s beslut
Latvian: 30 dienu laikā pēc CMDh vienošanās panākšanas
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna eller i referensmedlemsstaterna ska säkerställa att innehavarna av godkännandet för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Latvian: Dalībvalstu vai atsauces dalībvalstu, ja piemērojams, nacionālajām kompetentajām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Swedish: Spridning av ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till CMD(h) enligt avtalad kommunikationsplan och villkor.
Latvian: Vēstules veselības aprūpes speciālistam izsūtīšana saskaņā ar CMDh apstiprināto saziņas plānu un nosacījumiem.
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Latvian: IV pielikums
Swedish: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Latvian: Bocskai út 134-146.
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Latvian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Latvian: Zviedrija AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Swedish: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Swedish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Latvian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Latvian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Swedish: GSK d.o.o.
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o.
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Latvian: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: North Devon EX32 8NS United Kingdom
Latvian: North Devon EX32
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Latvian: Torre 3 - 12, 1099-036
Swedish: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan
Swedish: Poland fenoterol
Latvian: Belgium fenoterol
Swedish: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Latvian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Latvian: Lielbritānija Teva UK Limited Bampton Road
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Latvian: Lielbritānija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Latvian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Latvian: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Latvian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Latvian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Swedish: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Latvian: 1000 Ljubljana Slovenija
Swedish: B-1300 wavre
Latvian: B-1300 Wavre Belgium
Swedish: B-1300 Wavre
Latvian: B-1300 wavre Belgium
Swedish: Greece ritodrin
Latvian: Greece ritodrine
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Latvian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Swedish: PRE-PAR 50MG/5ML
Latvian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Swedish: Spain ritodrin
Latvian: Spain ritodrine
Swedish: 1817 MS Alkmaar
Latvian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Swedish: United Kingdom terbutalin
Latvian: United Kingdom terbutaline
Swedish: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Latvian: 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: United Kingdom
Latvian: 8NS United Kingdom
Swedish: Hungary terbutalin
Latvian: Hungary terbutaline
Swedish: Subkutan, intramuskulär, intravenös
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutāni, intramusculāri, intravenozi
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Swedish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Latvian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Latvian: Lielbritānija Glaxo Wellcome UK Limited
Swedish: Filmdragerad tablett
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes
Swedish: Infusionsbereitung
Latvian: Infusionsbereitun g
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Latvian: Vienošanās īstenošana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) iesniedz izmaiņu pieteikumu, ja piemērojams):
Swedish: Bilaga V
Latvian: V pielikums
Swedish: 23 oktober 2013
Latvian: 2013. gada 23. oktobris
Swedish: 19 december 2013
Latvian: 2013. gada 19. decembris
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nodošana valstu kompetentajām iestādēm:
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA FÖR DE VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLEN
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMA, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA/PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūras laikā radās bažas par to, ka liellopiem paredzētais Shotaflor 300 mg/ml injekciju šķīdums var radīt potenciāli nopietnu risku apkārtējai videi.
Swedish: = Penetrationsdjup i jorden [m]
Latvian: = Iesūkšanās dziļums augsnē [m]
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: 1ere avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Latvian: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Latvian: Tā kā Shotaflor 300 mg/ml injekciju šķīdums liellopiem tiek indicēts tikai terapijas nolūkā (tas ir, tas tiek indicēts tikai lietošanai klīniski slimiem dzīvniekiem, nevis profilaktiskai lietošanai), tika uzskatīts, ka šādā gadījumā atbilstoši bija izmantot slimības sastopamību ganāmpulkā kā ārstēto dzīvnieku proporciju
Swedish: Res Vet Sci. 1980 May;28(3):267−274.
Latvian: 1980 May;28(3):267-74.
Swedish: BW = Djurets kroppsvikt [kgbw] (se tabell 3 i riktlinjerna) P
Latvian: BW = Dzīvnieka ķermeņa svars [kgbw] (skatīt vadlīniju 3. tabulu).
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Latvian: Shotaflor satur florfenikolu, kas galvenokārt ir plaša spektra bakteriostatiska antibiotika, kas ir efektīva pret lielu skaitu baktērijām, tostarp gramnegatīvajiem un grampozitīvajiem mikroorganismiem.
Swedish: CVMP granskade bibliografiska uppgifter om frekvensen av BRD i flera EU-länder och om andelen djur som hade behandlats terapeutiskt och förebyggande.
Latvian: 2.1 LRS (liellopu respiratoro slimību) sastopamība CVMP pārskatīja bibliogrāfisko informāciju par LRS sastopamību dažās ES valstīs un to dzīvnieku procentuālo daudzumu, kas ārstēti terapeitiski un profilaktiski.
Swedish: PEC initial soil
Latvian: PECaugsnē sākotnēji
Swedish: = Stallningsfaktor (Housing factor) antingen 1 för djur som står i stall under hela året eller 0,5 för djur som bara står i stall under 6 månader (se tabell 3 i riktlinjerna) = Omräkningsfaktor [1 000 μg.mg-1]
Latvian: = Turēšanas faktors ir vai nu 1 dzīvnieks tiek turēts visu gadu, vai 0,5 dzīvnieki tiek turēti tikai 6 mēnešus (skatīt vadlīniju 3. tabulu).
Swedish: Produkten presenteras som en injektionslösning som innehåller 300 mg florfenikol per ml injektionsvätska och är avsedd för behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur som orsakas av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Latvian: Zāles ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kas satur 300 mg florfenikola uz 1 ml šķīduma injekcijām, un tās ir paredzētas liellopiem respiratoro infekciju ārstēšanai, kas radušās Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni dēļ
Swedish: När sådana uppgifter inte är tillgängliga används de standardvärden som anges i tabell 2 i CVMP:s riktlinje till stöd för riktlinjedokumenten för VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - kallas även Tekniskt vägledningsdokument (Technical Guidance Document, TGD)).
Latvian: Gadījumos, kad šāda specifiska informācija nav pieejama, jāizmanto standarta vērtības, kas norādītas 2. tabulā CVMP vadlīnijās atbilstīgi VICH vadlīnijām (vadlīnijas par veterināro zāļu ietekmes uz vidi novērtēšanu atbilstīgi VICH GL8 un GL38 vadlīnijām - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-1.
Swedish: = Djurens omsättningstakt per plats och per år [place-1.y-1](se tabell 3 i riktlinjerna) = EU:s gräns för spridning av kväve [kg N.ha-1]
Latvian: = Dzīvnieku aprites koeficents novietnē gada laikā [place-1.y-1] (skatīt vadlīniju 3. tabulu).
Swedish: Farhågor framfördes särskilt om de uppgifter om frekvensen av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) i en smittad hjord som innehavaren av godkännandet för försäljning ställt till förfogande var tillräckliga, och därför framfördes invändningar mot förslaget att avvika från det standardvärde på 50 procent som anges i CVMP:s Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) som riktvärde för andelen smittade djur vid beräkning av förväntad effektkoncentration i jorden (PECsoil).
Latvian: Jo īpaši bažas radās par reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegto datu atbilstību attiecībā uz liellopu respiratoro slimību (LRS) sastopamību inficētā ganāmpulkā, un rezultātā radās iebildumi pret ierosinājumu atkāpties no 50% standarta vērtības (kas noteikta CVMP vadlīnijās par veterināro zāļu ietekmes uz vidi novērtēšanu atbilstīgi VICH GL8 un GL38 vadlīnijām (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-1.
Swedish: Förpackningsstorl ek
Latvian: Iepakojuma izmērs
Swedish: MTnr
Latvian: RA (ES) numurs
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Latvian: ATĶ kods: A03AB02.
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Latvian: Uzvedības izmaiņas ir jāuzrauga.
Swedish: kg ml ml ml ml ml
Latvian: ml ml ml ml ml
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Latvian: Sialanar nedrīkst lietot, ja iepakojums ir bijis atvērts vai bojāts.
Swedish: Programmets målsättningar:
Latvian: Programmas mērķi ir šādi:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam.
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības var liecināt par smagu alerģisku reakciju.
Swedish: Läkaren kommer att besluta vad som är rätt dos av Sialanar.
Latvian: Ārsts izlems par pareizo Sialanar devu.
Swedish: Om du har glömt att ge Sialanar
Latvian: Ja esat aizmirsis iedot Sialanar
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Latvian: Ilgtermiņa drošuma datu trūkums
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Latvian: 3 no 17 pacientiem (17,6%)
Swedish: p-värde p = 0,0011
Latvian: p vērtība p = 0,0011
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
Latvian: Vidējais uzlabojums saskaņā ar mTDS
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Latvian: Dodiet bērnam tādu devu, kā ārsts noteicis, trīs reizes dienā.
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Latvian: Atvēršanas datums: ____________
Swedish: Tillväxt och utveckling
Latvian: Augšana un attīstība
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Latvian: Citas zāles un Sialanar
Swedish: Öppningsdatum: _________
Latvian: Atvēršanas datums: _________
Swedish: Cirka 65 % av en intravenös dos utsöndras renalt inom de första 24 timmarna.
Latvian: Apmēram 65 % no intravenozi ievadītās devas izvadās caur nierēm pirmo 24 stundu laikā.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Latvian: Tādēļ Sialanar nevajadzētu lietot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Latvian: Kas ir Sialanar un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
Latvian: Jāizvairās no ļoti trekniem ēdieniem.
Swedish: Vårdgivaren bör rekommenderas att mäta barnets puls om barnet inte verkar må bra och rapportera en mycket snabb eller mycket långsam hjärtfrekvens.
Latvian: Aprūpētājam jāiesaka izmērīt bērna pulsa ātrumu, ja šķiet, ka bērns nejūtas labi, un ziņot par ļoti ātru vai ļoti lēnu sirdsdarbību.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Latvian: Tā kā ir pieejami tikai ierobežoti dati par ilgtermiņa drošumu un ir neskaidrības par potenciālo kancerogenitātes risku, kopējam ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam.
Swedish: Det orsakas främst av försämrad kontroll av musklerna i ansiktet.
Latvian: To lielākoties izraisa vāja sejas muskulatūras kontrole.
Swedish: Diskutera med barnets läkare om det finns ett behov av preventivmedel.
Latvian: Ar bērna ārstu pārrunājiet, vai ir nepieciešama kontracepcija.
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja novērojat izmaiņas bērna uzvedībā vai jebkādas citas izmaiņas.
Swedish: Barn under 3 år
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 3 gadiem
Swedish: Dessutom ansåg 84 % av läkarna och 100 % av föräldrarna/vårdgivarna att glykopyrrolat var av värde jämfört med 41 % respektive 56 % för placebo (p≤0,014).
Latvian: Turklāt 84 % ārstu un 100 % pacientu vecāku/aprūpētāju uzskatīja glikopirolātu par noderīgu, salīdzinot ar attiecīgi 41 % un 56 % jautājumā par placebo (p≤0,014).
Swedish: Ge inte läkemedlet tillsammans med fettrik mat.
Latvian: Nedodiet bērnam zāles kopā ar ļoti trekniem ēdieniem.
Swedish: Övergående bradykardi
Latvian: Pārejoša bradikardija
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
Latvian: Neliels daudzums (~5 %) izvadās ar žulti.
Swedish: Kliniska manifestationer orsakas av CNS-effekter, effekter på perifera nervsystemet, eller båda.
Latvian: Klīniskās izpausmes izraisa ietekme uz CNS, perifēro nervu sistēmu vai tām abām.
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
Latvian: Maksimālais lielākās devas tilpums ir 6 ml.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam.
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
Latvian: Reizēm var būt grūti konstatēt blakusparādības pacientiem ar neiroloģiskām problēmām, kuri nevar vienkārši pastāstīt par savu pašsajūtu.
Swedish: Det finns inga data avseende effekterna av Sialanar på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Latvian: Nav datu par Sialanar ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Swedish: • Information om administreringen av Sialanar.
Latvian: • informācija par Sialanar lietošanu;
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
Latvian: 4. punktā uzskaitītas ar Sialanar lietošanu saistītās iespējamās blakusparādības.
Swedish: Yngre barn kan vara känsligare för oönskade händelser och detta bör beaktas vid alla dosjusteringar.
Latvian: Jaunāki bērni var būt uzņēmīgāki pret nevēlamām blakusparādībām, un tas jāņem vērā, pielāgojot devu.
Swedish: Rapportera en mycket långsam eller mycket snabb hjärtfrekvens till läkaren.
Latvian: Par ļoti lēnu vai ļoti ātru sirdsdarbību ziņojiet bērna ārstam.
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
Latvian: Ja nepieciešama pastāvīga ārstēšana (piemēram, paliatīvās aprūpes ietvaros) vai ārstēšana tiek atkārtota ar pārtraukumiem (piemēram, hronisku slimību ārstēšanā ārpus paliatīvās aprūpes), katrā individuālajā gadījumā rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski, un ārstēšana rūpīgi jāuzrauga.
Swedish: Den första dosen kommer att beräknas utifrån barnets vikt.
Latvian: Sākotnējā deva tiks aprēķināta pēc bērna ķermeņa masas.
Swedish: Dessa bör diskuteras med barnets läkare vid alla läkarkontakter, inklusive de tillfällen där en ökning och sänkning av dosen diskuteras, och vid andra tillfällen om du känner oro.
Latvian: Tās jāpārrunā ar bērna ārstu katrā konsultācijā, tostarp konsultācijās par devas palielināšanu un samazināšanu, kā arī jebkurā citā laikā, kad Jums radušās bažas.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte för barn under 3 års ålder.
Latvian: Sialanar nav ieteicams bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem.
Swedish: För in sprutadaptern med hålet in i flaskans hals (detta kan redan ha gjorts av apotekspersonalen).
Latvian: Ievietojiet šļirces adapteri pudelītes kakla atverē (farmaceits to var jau būt izdarījis Jūsu vietā).
Swedish: Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Swedish: Det finns begränsade tillgängliga data avseende interaktioner med andra läkemedel i den pediatriska åldersgruppen.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par mijiedarbību ar citām zālēm pediatrisko pacientu populācijā.
Swedish: Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen
Latvian: Nedodiet Sialanar, ja bērnam vai pusaudzim:
Swedish: Glykopyrroniums säkerhet och effekt har studerats i en öppen studie utan kontrollgrupp under en 24-veckorsperiod hos barn i åldern 3 till 18 år.
Latvian: Glikopironija drošums un efektivitāte ir pētīta 24 nedēļu ilgā atvērtā tipa pētījumā bez kontroles grupas, piedaloties bērniem vecumā no 3 līdz 18 gadiem.
Swedish: 0,71 poäng (SD: 2,14; 95 %; KI: -0,43-1,84)
Latvian: 0,71 punkts (SN: 2,14; 95 % TI: -0,43-1,84)
Swedish: • mycket varmt väder
Latvian: • ļoti karsti laika apstākļi;
Swedish: Samtidig användning ska övervägas med försiktighet Samtidig användning av följande läkemedel ska övervägas med försiktighet:
Latvian: Vienlaicīga lietošana jāizvērtē piesardzīgi Vienlaicīga lietošana ar tālāk minētajām zālēm jāizvērtē piesardzīgi.
Swedish: Det finns inga data avseende användningen av Sialanar hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav datu par Sialanar lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Sialanar är endast avsett för den pediatriska populationen.
Latvian: Sialanar ir indicēts lietošanai tikai pediatriskajā populācijā.
Swedish: Placera sprutan inuti barnets mun och tryck in kolvstången långsamt för att försiktigt frisätta läkemedlet.
Latvian: Ievietojiet šļirci bērna mutē un lēnām spiediet šļirces virzuli uz leju, lai uzmanīgi ievadītu zāles.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Sialanar
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sialanar lietošanas
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
Latvian: Zāles jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Swedish: • oförmåga att svettas normalt
Latvian: • nespēja normāli svīst;
Swedish: Sätt tillbaka förslutningen.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ vāciņu.
Swedish: Distributionsvolymen på 0,64 ± 0,29 l/kg hos vuxna liknar den för totalt kroppsvatten.
Latvian: Izkliedes apmērs 0,64 ± 0,29 l/kg pieaugušajiem ir līdzīgs kopējam ūdens izkliedes apmēram organismā.
Swedish: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flaska EU/1/16/1135/002 - 60 ml flaska
Latvian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml pudelīte EU/1/16/1135/002 - 60 ml pudelīte
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Latvian: Pirmās četras nedēļas notika individuāla devu titrēšana ar fiksētu soli atkarībā no pacienta reakcijas, un pēc tam četras nedēļas pacienti saņēma ārstēšanu ar uzturošo devu.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla följande:
Latvian: Ārstiem paredzētajā izglītojošajā materiālā jāiekļauj:
Swedish: Det finns inga publicerade säkerhetsdata avseende användning i mer än 24 veckor.
Latvian: Nav pieejamas publikācijas ar drošuma datiem par ārstēšanu, kas ilgāka par 24 nedēļām.
Swedish: Hematologi och kemi
Latvian: Hematoloģija un ķīmiskās analīzes
Swedish: • antidepressiva (tricykliska antidepressiva)
Latvian: • antidepresanti (tricikliskie antidepresanti);
Swedish: Där samtidig administrering med mat måste göras på grund av barnets särskilda behov, ska läkemedlet doseras konsekvent samtidigt med födointag.
Latvian: Ja bērna specifisko vajadzību dēļ zāles nepieciešams lietot vienlaicīgi ar uzturu, zāles konsekventi jālieto ēšanas laikā.
Swedish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Latvian: Nottinghamshire NG90 2PR Apvienotā Karaliste
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ger Sialanar Hur du använder Sialanar Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Sialanar un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Sialanar lietošanas Kā lietot Sialanar
Swedish: Denna minskade signalöverföring kan avaktivera cellerna som producerar saliv.
Latvian: Šādi samazināta transmisija var deaktivizēt šūnas, kas ražo siekalas.
Swedish: Efter att ha fått Sialanar bör inte patienten framföra fordon, cykla eller använda maskiner förrän effekten på dennes syn och koordinationsförmåga helt avtagit.
Latvian: Pēc Sialanar lietošanas pacientam nevajadzētu vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus tik ilgi, kamēr nav pilnībā beigusies šo zāļu ietekme uz redzi un koordināciju.
Swedish: Inom varje klass av organsystem ordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasē nevēlamās blakusparādības norādītas pēc to biežuma, sākot ar visbiežākajām.