FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • phénytoïne et carbamazépine (pour l'épilepsie)
Norwegian Bokmål: • fenytoin og karbamazepin (brukes til å behandle epilepsi)
French: • antidépresseurs (par ex. ISRS (fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine), et bupropion)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (for eksempel SSRI (fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin) og bupropion)
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av X hos barn og ungdom
French: • médicaments contre les infections fongiques (par ex. fluconazole, terbinafine, kétoconazole et itraconazole)
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av soppinfeksjoner (som flukonazol, terbinafin, ketokonazol og itrakonazol)
French: Sauf prescription contraire, les adultes recevront une demi-ampoule 2 ampoules (1 à 4 ml de solution injectable, soit 25 à 100 mg de chlorhydrate d'amitriptyline par jour) en plusieurs injections uniques contenant une quantité maximale de 25 mg de chlorhydrate d'amitriptyline.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet foreskrives vil voksne motta en halv ampulle opptil 2 ampuller (1 til 4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, som tilsvarer 25 til 100 mg amitriptylinhydroklorid per dag) i flere enkle injeksjoner på maksimalt 25 mg amitriptylinhydroklorid.
French: Fonction hépatique réduite
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen.
French: Un problème cardiaque, appelé « allongement de l'intervalle QT » (que l'on voit à l'électrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du cœur) ont été signalés avec X. Informez votre médecin si :
Norwegian Bokmål: En forstyrrelse i hjertets elektriske system som kalles "lang QT-tid-syndrom " (som vises på elektrokardiogrammet, EKG) og hjerterytmeforstyrrelser (rask eller uregelmessig hjerterytme) har blitt rapportert med X. Si fra til legen hvis du:
French: Hyperhydrose.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hyperhidrose.
French: Douleur neuropathique
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte
French: Saroten et noms associés 2 ml, 50 mg, solution injectable Chlorhydrate d'amitriptyline
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning amitriptylinhydroklorid
French: • âgés de 6 à 10 ans : 10 mg - 20 mg par jour.
Norwegian Bokmål: • fra 6 til 10 år: 10 mg - 20 mg daglig.
French: • des médicaments contre l'hypertension, par exemple des inhibiteurs des canaux calciques (par ex. diltiazem et vérapamil), guanéthidine, bétanidine, clonidine réserpine et méthyldopa
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av høyt blodtrykk, for eksempel kalsium-kanalblokkere (for eksempel diltiazem og verapamil), guanetidin, betanidin, klonidin, reserpin og metyldopa
French: <[Saroten et noms associés, gélules à libération prolongée] Les gélules doivent être avalées avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde ] Kapslene skal svelges med vann.
French: Traitement initial
Norwegian Bokmål: Innledende behandling:
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [À compléter en fonction du pays]
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
French: Autres inhibiteurs du cytochrome P450 : la cimétidine, le méthylphénidate et les inhibiteurs des canaux calciques (par ex. diltiazem et vérapamil) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques des antidépresseurs tricycliques et la toxicité que cela implique.
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450-hemmere: Cimetidin, metylfenidat og kalsiumkanalblokkere (for eksempel diltiazem og verapamil) kan øke plasmanivået av trisykliske antidepressiva og ledsagende toksisitet.
French: • Douleurs neuropathiques
Norwegian Bokmål: • Nevropatisk smerte
French: Les doses de plus de 75 mg doivent être utilisées avec précaution.
Norwegian Bokmål: Doser over 75 mg skal brukes med forsiktighet.
French: • le traitement des douleurs neuropathiques chez l'adulte
Norwegian Bokmål: • behandling av nevropatisk smerte hos voksne
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à 150 mg le soir.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen gradvis øke dosen til 150 mg om kvelden.
French: Bloc cardiaque, quel qu'en soit le degré, ou trouble du rythme cardiaque et insuffisance coronarienne.
Norwegian Bokmål: Enhver grad av hjerteblokk eller forstyrrelser i hjerterytmen og koronar arterieinsuffisiens.
French: − Problème cardiaque appelé « allongement de l'intervalle QT » (que l'on voit à l'électrocardiogramme, ECG).
Norwegian Bokmål: − Et hjerteproblem som kalles "forlenget QT-tid -intervall" (vist på elektrokardiogrammet, EKG).
French: • inflammation d'hypersensibilité du muscle cardiaque
Norwegian Bokmål: • hypersensitiv betennelse i hjertemuskelen
French: Allongement de l'intervalle QT Un problème cardiaque, appelé « allongement de l'intervalle QT ou QT long » (que l'on voit à l'électrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du cœur) ont été signalés avec X. Informez votre médecin si :
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall En forstyrrelse i hjertets elektriske system som kalles "lang QT-tid-syndrom" (som vises på elektrokardiogrammet, EKG) og hjerterytmeforstyrrelser (rask eller uregelmessig hjerterytme) har blitt rapportert med X. Si fra til legen hvis du:
French: • maladie cardiaque sévère
Norwegian Bokmål: • alvorlig hjertesykdom
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Saroten et noms associés, 2 ml, 50 mg, solution injectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning
French: Sauf indication contraire de l'ordonnance, les patients adultes recevront 1 ampoule de Saroten de 2 ml (50 mg de chlorhydrate d'amitriptyline) dans une solution de 250 à 500 ml de chlorure de sodium à 0,9 % pendant 2 à 3 heures au moyen d'une perfusion goutte-à-goutte avec contrôle de la tension artérielle et de l'ECG.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er foreskrevet, mottar voksne pasienter 1 ampulle Saroten 2 ml (50 mg amitriptylinhydroklorid) i 250 til 500 ml natriumkloridløsning 0,9 % i 2-3 timer som dryppinfusjon under kontroll av blodtrykk og EKG.
French: Akathisie, polyneuropathie.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akatisi, polynevropati.
French: • divers symptômes cardiaques, tels que : bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiogénique, acidose métabolique, hypokaliémie
Norwegian Bokmål: • ulike hjertesymptomer slik som hjerteblokk, hjertesvikt, hypotensjon, kardiogent sjokk, metabolsk acidose, hypokalemi.
French: • tension artérielle élevée
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
French: Pensées suicidaires et aggravation de la dépression Si vous êtes déprimé(e), il se peut que vous ayez des pensées d'automutilation ou suicidaires.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og forverring av depresjon Hvis du er deprimert kan du i blant ha tanker om å ville skade deg selv eller begå selvmord.
French: Dans les études sur la reproduction, aucun effet tératogène n'a été observé chez la souris, le rat ou le lapin qui ont reçu l'amitriptyline par voie orale à des doses de 2-40 mg/kg/jour (jusqu'à 13 fois la dose d'amitriptyline maximum recommandée chez l'homme de 150 mg/jour, soit 3 mg/kg/jour pour un patient de 50 kg).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier ble teratogene effekter ikke observert hos mus, rotter eller kaniner da amitriptylin ble gitt oralt i doser på 2-40 mg/kg/dag (inntil 13 ganger maksimal anbefalt human amitriptylindose på 150 mg/dag eller 3 mg/kg/dag for en pasient på 50 kg).
French: • augmentation du volume de la prostate
Norwegian Bokmål: • forstørret prostata
French: Autres médicaments et Saroten solution injectable Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X Noen legemidler kan endre effekten til andre legemidler som iblant kan føre til alvorlige bivirkninger.
French: La dose quotidienne recommandée est de 25 mg à 75 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 25 mg-75 mg.
French: • sédatifs (par ex. barbituriques)
Norwegian Bokmål: • sedativa (beroligende, som barbiturater)
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une durée adéquate.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal vedvare så lenge det anses nødvendig.
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose à 150 mg par jour divisés en deux doses.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 150 mg daglig fordelt på to doser.
French: • Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un syndrome du QT long
Norwegian Bokmål: • Et EKG bør utføres før oppstart av behandling med amitriptylin for å utelukke lang QT-tidsyndrom
French: • agitation
Norwegian Bokmål: • agitasjon
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION [À compléter en fonction du pays]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
French: La dose initiale recommandée est de 50 mg le soir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 mg om kvelden.
French: • altérations du goût
Norwegian Bokmål: • smaksforandringer
French: <[Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg] Saroten et noms associés, comprimés pelliculés de 50 mg sont des comprimés divisibles avec trois barres de cassure.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter er delbare tabletter med tre scorelinjer.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Chlorhydrate d'amitriptyline>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] amitriptylinhydroklorid
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans les traitements des douleurs neuropathiques, en prophylaxie des tensions chroniques de type céphalées, et en prophylaxie des migraines.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom for behandling av nervesmerte, kronisk spenningshodepine profylakse og forebygging av migrene.
French: • anomalies du rythme cardiaque ou du type de battements cardiaques
Norwegian Bokmål: • uregelmessighet i hjerterytme eller hjerteslagmønster
French: Rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ;
Norwegian Bokmål: Sjeldne (> 1/10 000, < 1/1000)
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [À compléter en fonction du pays]
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO [Fylles ut nasjonalt]
French: L'effet analgésique est normalement observé au bout de 2 à 4 semaines d'administration.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende virkningen sees vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
French: • divers symptômes cardiaques, tels que : bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension,
Norwegian Bokmål: • ulike hjertesymptomer slik som hjerteblokk, hjertesvikt, hypotensjon, kardiogent sjokk,
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), par ex. phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide ou tranylcypromine (pour la dépression), ou sélégiline (pour la maladie de Parkinson).
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere), for eksempel fenelzin, iproniazid, isocarboxazid, nialamid eller tranylcypromin (brukes til behandling av depresjon) eller selegilin (brukes til behandling av Parkinsons sykdom).
French: La substance active est le chlorhydrate d'amitriptyline.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er amitriptylinhydroklorid.
French: FORME PHARMACEUTIQUE [À compléter en fonction du pays] <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Le comprimé peut être divisé en 3 doses égales.>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt] <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Tabletten kan deles inn i 3 like doser.>
French: Fréquent (> 1/100, < 1/10) ;
Norwegian Bokmål: Vanlige (> 1/100, < 1/10)
French: L'effet antidépresseur apparaît généralement au bout de 2 à 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Den antidepressive virkningen setter vanligvis inn etter 2-4 uker.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Grâce aux deux barres de cassure, les comprimés Saroten retard peuvent être divisés en trois parties.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75mg, tablett med modifisert frisetting] På grunn av de to delestrekene, kan Saroten-tablettene deles i tre deler.
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose jusqu'à une dose quotidienne totale de 100 mg divisée en deux doses.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 100 mg daglig fordelt på to doser.
French: Si vous arrêtez de prendre X
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
French: • maladie de la thyroïde
Norwegian Bokmål: • tyroidlegemidler
French: Collapsus cardiovasculaire, aggravation de la fonction cardiaque.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Kollapsforhold, forverring av hjertesvikt.
French: Elles peuvent également survenir à la posologie normale chez les patients présentant une maladie cardiaque préexistante.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme hos pasienter med allerede eksisterende hjertesykdom som bruker normal dose.
French: Somnolence, tremblements, étourdissements, céphalées, envie de dormir, troubles du langage (dysarthrie).
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Somnolens, tremor, svimmelhet, hodepine, døsighet, talevansker (dysartri).
French: Patients âgés de plus de 65 ans et patients atteints d'une pathologie cardiovasculaire Initialement, 25 mg le soir.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom Innledningsvis 25 mg om kvelden.
French: Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un syndrome du QT long.
Norwegian Bokmål: EKG bør utføres før oppstart av behandling med amitriptylin for å utelukke lang QT-tid-syndrom.
French: Si vous prenez des doses comprises entre 100 mg et 150 mg le soir, votre médecin peut être amené à faire un suivi plus fréquent avec vous.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser i området 100 mg - 150 mg om kvelden, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient X <[Saroten et noms associés, gélules à libération prolongée] La substance active est l'amitriptyline.> <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] La substance active est le chlorhydrate d'amitriptyline.> [À compléter en fonction du pays]
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av X <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] - Virkestoff er amitriptylin.> <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] - Virkestoff er amitriptylinhydroklorid.> [Fylles ut nasjonalt]
French: Inhibiteurs de CYP2D6 du cytochrome P450
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-hemmere av CYP2D6
French: Si possible, arrêter ce médicament plusieurs jours avant l'intervention chirurgicale ; si une chirurgie en urgence est nécessaire, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend ce type de traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt kirurgi er uunngåelig, bør anestesilegen informeres om at pasienten blir behandlet med dette.
French: • âgés de 11 ans et plus : 25 mg - 50 mg.
Norwegian Bokmål: • fra 11 år og eldreoppover: 25 mg - 50 mg.
French: Perfusion intraveineuse
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon
French: 6.3 Durée de conservation [À compléter en fonction du pays]
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt]
French: • mauvaise articulation ou élocution lente
Norwegian Bokmål: • utydelig eller treg tale
French: Les doses recommandées sont de 25 mg à 75 mg le soir.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede lidelser
French: Chez les bipolaires, un passage à la phase maniaque peut survenir ; si le patient entre en phase maniaque, l'amitriptyline doit être arrêtée.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten går inn i en manisk fase, skal amitriptylin seponeres.
French: Hypertrophie des glandes salivaires, iléus paralytique.
Norwegian Bokmål: Forstørret spyttkjertel, paralytisk ileus.
French: • collapsus cardiovasculaire
Norwegian Bokmål: • redusert hjerterytme
French: • Vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'automutilation.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
French: • altération de la fonction hépatique (par ex., maladie hépatique cholestatique).
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon (f.eks kolestatisk leversykdom).
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut augmenter la dose à 100 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen øke dosen til 100 mg om kvelden.
French: FORME PHARMACEUTIQUE [À compléter en fonction du pays]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt]
French: • si vous êtes atteint(e) d'une pathologie hépatique sévère
Norwegian Bokmål: • hvis du har en alvorlig leversykdom
French: L'effet antidépresseur se fait généralement ressentir au bout de 2 à 4 semaines ; l'action sédative est immédiate.
Norwegian Bokmål: Den antidepressive effekten setter vanligvis inn etter 2-4 uker; beroligende handling er ikke forsinket.
French: Si vous êtes sujet à ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller arbeide med verktøyer eller maskiner hvis du merker slike symptomer.
French: • Des pensées et des comportements suicidaires peuvent également survenir en début de traitement par antidépresseurs pour des troubles autres que la dépression ; les mêmes précautions qu'avec les patients traités pour dépression doivent, par conséquent, être suivies lors du traitement de patients atteints d'énurésie
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker og -atferd kan også utvikles under tidlig behandling med antidepressiva for andre lidelser enn depresjon.
French: • Episode dépressif majeur
Norwegian Bokmål: • Depressiv lidelse
French: • médicaments anticholinergiques comme certains médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et des troubles gastro-intestinaux (par ex. atropine, hyoscyamine)
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik som visse legemidler for behandling av Parkinsons sykdom og gastrointestinale sykdommer (for eksempel atropin, hyoscyamin)
French: Les doses peuvent être augmentées de 10 mg à 25 mg tous les 3 à 7 jours selon la tolérance.
Norwegian Bokmål: Dosene kan økes med 10 mg - 25 mg hver 3.
French: Des doses quotidiennes de plus de 100 mg doivent être utilisées avec précaution.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet.
French: La clairance systémique moyenne (Cls) est de 39,24 ± 10,18 l/h, plage 24,53-53,73 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance (Cls) er 39,24 ± 10,18 L/h, intervall 24,53-53,73 L/t.
French: • troubles urinaires
Norwegian Bokmål: • vannlatingsproblemer
French: Sécheresse buccale, constipation, nausées.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Tørr munn, forstoppelse, kvalme.
French: • le traitement de l'énurésie nocturne chez l'enfant âgé de 6 ans et plus, après l'exclusion d'une pathologie organique, notamment une spina bifida et des troubles associés, et en l'absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les antispasmodiques et les produits apparentés à la vasopressine.
Norwegian Bokmål: • behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og oppover når organ-patologi, inkludert spina bifida og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med alle andre ikke-medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert antispasmodikum og vasopressin-relaterte produkter.
French: • diurétiques (par ex. furosémide)
Norwegian Bokmål: • diuretika ("vanndrivende tabletter", for eksempel furosemid)
French: L'amitriptyline ne doit pas être associée à un anticholinergique dans le cadre du traitement de l'énurésie.
Norwegian Bokmål: Amitriptylin som brukes for enurese bør ikke kombineres med et antikolinerg legemiddel.
French: • Soigner l'énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l'absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine.
Norwegian Bokmål: • Sengevæting om natten hos barn på 6 år og oppover, kun når organiske årsaker, slik som spina bifida (medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte sykdommer har blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og medikamentell behandling, inkludert muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin.
French: Affections hépatobiliaires Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Galaktoré Sjeldne
French: Voie intramusculaire Voie intraveineuse
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
French: Comprimé à libération modifiée
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
French: Avenue Molière 225
Norwegian Bokmål: Luxembourg Lundbeck S.A. Avenue Molière 225
French: Gélule à libération modifiée
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
French: Annexe II Conditions de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
French: Conditions de l'AMM
Norwegian Bokmål: Betingelser for markedsføringstillatelsen
French: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
French: Solution à diluer : 25 ml (20 mg/ml) Solvant: 500 ml
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
French: Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: Solvant : flacon (verre)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
French: Poudre : flacon (verre) ;
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass);
French: Le traitement doit être symptomatique.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
French: C'est ce qu'on appelle une extravasation.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
French: • Infection (après une opération ou autres infections)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
French: La myélosuppression est par conséquent courante.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er dermed vanlig.
French: < PC: {numéro} [code produit]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
French: Par conséquent une surveillance hématologique doit être régulièrement effectuée.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
French: Si vous recevez plus de Savene que prévu
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer Savene enn du bør
French: Les variabilités pharmacocinétiques inter et intra-individuelles n'ont pas été systématiquement étudiées.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuelle farmakokinetiske variabler er ikke systematisk studert.
French: Le traitement des Jours 2 et 3 doit commencer à la même heure (+/- 3 heures) que le premier jour.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
French: Date de première autorisation 28 juillet 2006 Date du dernier renouvellement 18 juillet 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent des soins médicaux immédiats.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
French: Il ne contient aucun conservateur antibactérien.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.