FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di fase I e II, il 6,4% (24/376) dei pazienti è risultato positivo agli anticorpi anti-trastuzumab emtansine.
Maltese: II, 6.4% (24/376) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine.
Italian: In uno studio osservazionale (BO39807), circa il 22% (7 su 32) dei pazienti con MBC che hanno iniziato trastuzumab emtansine con LVEF pari al 40-49% al basale, hanno manifestato eventi di riduzione della LVEF > 10% rispetto al basale e/o eventi di ICC; la maggior parte di questi pazienti aveva altri fattori di rischio cardiovascolare.
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni (BO39807), madwar 22% (7 minn 32) tal-pazjenti b'MBC li bdew trastuzumab emtansine b'LVEF ta' 40-49% fil-linja bażi, kellhom tnaqqis fl-LVEF ta' >10% mil-linja bażi u/jew CHF; ħafna minn dawn il-pazjenti kellhom fatturi ta' riskju kardjovaskulari oħrajn.
Italian: La soluzione ricostituita di Kadcyla diluita nella sacca di infusione contenente una soluzione per infusione a base di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) o una soluzione per infusione di sodio cloruro 4,5 mg/mL (0,45%) è stabile fino a 24 ore a 2°C-8°C, a condizione che sia stata preparata in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' Kadcyla dilwita f'boroż għall-infużjoni li fihom soluzzjoni għal infużjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride, jew soluzzjoni għal infużjoni ta' 4.5 mg/mL (0.45%) sodium chloride, hija stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C sa 8°C, jekk kienet ippreparata f'kondizzjonijiet asettiċi kkontrollati u validati.
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con una malattia con recettori ormonali negativi (n = 426), i valori di hazard ratio per PFS e OS sono stati rispettivamente 0,56 (IC al 95%: 0,44; 0,72) e 0,75 (IC al 95%: 0,54; 1,03).
Maltese: Fis-sottogrupp ta' pazjenti b'marda negattiva għar-riċettur tal-ormon (n=426), ilproporzjonijiet ta' periklu għal PFS u għal OS kienu ta' 0.56 (CI ta' 95%: 0.44, 0.72) u 0.75 (CI ta' 95%: 0.54, 1.03), rispettivament.
Italian: Non sono state osservate correlazioni tra l'esposizione a trastuzumab emtansine (AUC), concentrazione sierica massima (Cmax) di trastuzumab emtansine, esposizione totale (AUC) a trastuzumab emtansine o Cmax di DM1 e gli aumenti delle transaminasi.
Maltese: Ma kinitx osservata relazzjoni bejn l-esponiment għal trastuzumab emtansine (AUC), il-konċentrazzjoni massima ta' trastuzumab emtansine fis-serum (Cmax), l-esponiment totali għal trastuzumab (AUC), jew C max ta' DM1 u żidiet fit-transaminase.
Italian: I fattori di rischio generali per un evento cardiaco e quelli identificati negli studi condotti sul tumore mammario adiuvante con terapia con trastuzumab includono: età avanzata (> 50 anni), bassi valori di LVEF al basale (< 55%), bassi livelli di LVEF prima o in seguito all'uso di paclitaxel nel contesto adiuvante, uso precedente o concomitante di antiipertensivi, precedente terapia con un'antraciclina e BMI elevato (> 25 kg/m2).
Maltese: Fatturi ġenerali ta' riskju għal avveniment kardijaku u dawk identifikati fi studji awżiljarji ta' kanċer tas-sider b'terapija bi trastuzumab jinkludu età li qed tavvanza (> 50 sena), valuri baxxi ta' LVEF fil-linja bażi (< 55%), livelli baxxi ta' LVEF qabel jew wara l-użu ta' paclitaxel flambjent awżiljarju, użu minn qabel jew fl-istess waqt ta' prodotti mediċinali kontra l-pressjoni għolja, terapija preċedenti b'anthracycline u BMI għoli (> 25 kg/m
Italian: Nello studio KATHERINE (BO27938), il 3,7% (15/401) dei pazienti è risultato positivo agli anticorpi anti-trastuzumab emtansine, 5 dei quali sono risultati positivi anche agli anticorpi neutralizzanti.
Maltese: Fl-istudju KATHERINE (BO27938), 3.7% (15/401) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine, li 5 minnhom kienu pożittivi wkoll għal antikorpi newtralizzanti.
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Kadcyla Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose.
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża.
Italian: Negli studi di tossicità conformi alla BPL, ad eccezione della tossicità assonale distale irreversibile (osservata esclusivamente nelle scimmie a ≥ 10 mg/kg) e della tossicità a carico dell'apparato riproduttivo (osservata esclusivamente nei ratti a 60 mg/kg), sono state identificate tossicità dose-dipendenti parzialmente o completamente reversibili in entrambi i modelli animali.
Maltese: Fl-istudji ta' GLP dwar ittossiċità, bl-eċċezzjoni ta' tossiċità axxonali periferali irriversibbli (osservata biss fix-xadini b'≥ 10 mg/kg) u tossiċità fuq l-organi riproduttivi (osservata biss fil-firien b'60 mg/kg), tossiċitajiet dipendenti mid-doża parzjalment jew kompletament riversibbli kienu identifikati fiż-żewġ mudelli ta' annimali.
Italian: Grado 3 (da > 5 a ≤ 20 × ULN)
Maltese: Grad 3 (> 5 sa ≤ 20 × l-ULN)
Italian: BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Kanċer Bikri tas-Sider BO27938 (KATHERINE)
Italian: La dose iniziale deve essere somministrata mediante infusione endovenosa da 90 minuti.
Maltese: Id-doża tal-bidu għandha tingħata bħala infużjoni fil-vini ta' 90 minuta.
Italian: Le ADR sono state riferite utilizzando il sistema NCI-CTCAE per la valutazione della tossicità.
Maltese: L-ADRs kienu rrappurtati bl-użu ta' NCI-CTCAE għall-valutazzjoni tat-tossiċità.
Italian: Grado 2 (da > 1,5 a ≤ 3 × ULN)
Maltese: Grad 2 (> 1.5 sa ≤ 3 × l-ULN)
Italian: EMA/192622/2016 EMA/H/C/002389
Maltese: EMA/192622/2016 EMEA/H/C/002389
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2016.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rienso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Kadcyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
Italian: Se la prima infusione di 90 minuti è stata ben tollerata, le dosi successive possono essere somministrate in infusioni da 30 minuti.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono emorragia (sanguinamento), piressia (febbre), dispnea (difficoltà nella respirazione), dolore a carico dell'apparato muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa), trombocitopenia (basso numero di piastrine), dolore addominale (mal di stomaco) e vomito.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kadcyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
Italian: Perché Kadcyla è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Italian: Il principio attivo di Kadcyla, trastuzumab emtansine, è costituito da due componenti attivi combinati assieme:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kadcyla, trastuzumab emtansine, hija magħmula minn żewġ komponenti attivi li huma marbutin flimkien:
Italian: Quali sono i rischi associati a Kadcyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Italian: Kadcyla è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo trastuzumab emtansine.
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
Italian: In uno studio principale cui hanno partecipato 991 pazienti, i soggetti trattati con Kadcyla sono sopravvissuti in media 9,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 6,4 mesi dei pazienti trattati con altri due medicinali antitumorali, capecitabina e lapatinib.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Italian: • trastuzumab, un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per riconoscere e legarsi alla proteina HER2, che è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali.
Maltese: • Trastuzumab, antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li ġiet iddisinjata biex tagħraf u teħel malproteina HER2, li tinstab fi kwantitajiet kbar fuq il-wiċċ ta' xi ċelloli tal-kanċer.
Italian: 360 (3 x 120) compresse
Maltese: 360 (3 x 120) pillola
Italian: 120 compresse (3 x 40 compresse)
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Italian: Conten uto
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Nome (di fantasia)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Italian: Per la disfunzione erettile:
Maltese: Uġigħ ta' ras (li tinkludi emikranja),
Italian: NC = fallimento
Maltese: NC= Falliment
Italian: Sesso, razza ed età
Maltese: Sess, Razza u Età
Italian: Da 15 a 25
Maltese: 15 sa 25
Italian: DM-6705 (metabolita attivo di delamanid):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Italian: QD BID Differenza [IC 95%]
Maltese: QD BID Differenza [95% CI]
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Italian: >25 a 35
Maltese: > 25 sa 35
Italian: * n = 18 per Cmax ** n = 16 per Cpredose
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Italian: Adulti e adolescenti
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Italian: Concentrazioni nel plasma ↑ Livelli di cortisolo ↓ 86%
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Italian: − danno ai nervi del sistema nervoso periferico;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Italian: Differenza [IC 95%]
Maltese: Differenza [95% CI]
Italian: Kaletra è un medicinale antiretrovirale.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
Italian: 60 ml soluzione orale
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Italian: - 1% (IC al 95%: -10, 18) (n=6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Italian: Attività antivirale in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro
Italian: + 4% (IC al 95%: -1, 9) (n=19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Italian: Astemizolo, terfenadina
Maltese: Astemizole, terfenadine
Italian: Coorte II
Maltese: Cohort II
Italian: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Italian: AUC e Cmax ↓ ~50%
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Italian: Omeprazolo (40 mg QD)
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)
Italian: Sedativi/Ipnotici
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
Italian: Lamotrigina e Valproato Lamotrigina:
Maltese: Lamotrigine u Valproate Lamotrigine:
Italian: Benzodiazepine Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato (DF), 300 mg QD
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Italian: da 7 a < 15 kg da 7 a 10 kg da > 10 a < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Italian: Parametri farmacocinetici
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Italian: − inibitore dell'integrasi HIV-1 (ad es. raltegravir);
Maltese: - inibitur tal-HIV-1 integrase (eż. raltegravir);
Italian: Nevirapina, 200 mg BID
Maltese: Nevirapine, 200 mg BID
Italian: Inibitori della HMG Co-A Reduttasi
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Italian: Per volumi più grandi è disponibile una confezione alternativa.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Italian: Agenti antiretrovirali
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Italian: Inibitori della PDE5
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Italian: Ciclosporina, sirolimus (rapamicina), tacrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune
Maltese: Disturbi fis-sistema imunitarja Komuni
Italian: Felodipina, nifedipina, nicardipina:
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTIs) Stavudina, lamivudina Lopinavir: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotidereverse transcriptase(NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Italian: Il lopinavir è un inibitore della proteasi dell'HIV-1 e HIV-2.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Italian: Kaletra contiene poliossile 40 idrogenato olio di ricino.
Maltese: Kaletra fih polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Italian: 1,25 ml 1,75 ml da 15 a 40 kg da 15 a 20 kg da > 20 a 25 kg da > 25 a 30 kg da > 30 a 35 kg da > 35 a 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Italian: Alfuzosina:
Maltese: Alfuzosin:
Italian: Antivirali ad azione diretta contro HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Italian: Corticosteroidi Desametasone
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Italian: Metadone: ↓
Maltese: Methadone:↓
Italian: Omeprazolo: ↔ Lopinavir: ↔
Maltese: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
Italian: HIV CCR5 - antagonista Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Italian: b. Tabella delle reazioni avverse
Maltese: b. Tabella ta'reazzjonijiet avversi
Italian: Postparto n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Italian: Simeprevir: AUC: ↑ 7,2 volte
Maltese: Simeprevir: AUC:↑7.2 darbiet
Italian: (equivalenti a 245 mg di tenofovir disoproxil)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Italian: Inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Italian: Etravirina:
Maltese: Etravirine :
Italian: Buprenorfina, 16 mg QD
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Italian: Indicatore "ml"
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Italian: (80 mg di lopinavir/20 mg di ritonavir per ml)**
Maltese: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir kull ml)**
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Italian: Ranolazina
Maltese: Ranolazine
Italian: Peso (Kg)
Maltese: Piż (kg)
Italian: Cmax, Cmin
Maltese: f'AUC, Cmax, Cmin
Italian: − anormalità nell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata blocco atrioventricolare;
Maltese: - abnormalita' fl-elettrokardjogramma (ECG) li msejħa imblukkar atrioventrikulari;
Italian: Midazolam per via parenterale:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Italian: Valproato: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Italian: Inibitore dell'integrasi Raltegravir
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Italian: Si raccomanda monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio).
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġi monitorjat l-INR (international normalised ratio).
Italian: (inibizione dell'enzima CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Italian: Kaletra a concentrazioni clinicamente rilevanti non inibisce CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 o CYP1A2 (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Kaletra soluzione orale:
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali:
Italian: Terapia sostitutiva a base di ormone tiroideo Levotiroxina
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Italian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Regno Unito AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paesi Bassi AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Italian: Macrogols tipo 400 (Polietilene glicole 400) Idrossipropilcellulosa
Maltese: Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
Italian: − Conservare in frigorifero (2°C -8°C).
Maltese: - Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Italian: − inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs) (ad es. efavirenz, nevirapina);
Maltese: - inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) (eż.efavirenz, nevirapine);
Italian: Ipromellosa, biossido di titanio, macrogols di tipo 400 (polietilenglicole 400), idrossipropilcellulosa, talco, silice anidra colloidale, macrogols di tipo 3350 (polietilenglicole 3350), ossido di ferro giallo E172, polisorbato 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Italian: Ranitidina: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Italian: (relativa al confronto storico)
Maltese: (relattiv għal paragun storiku)
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, sirolimus (rapamicina), e tacrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Italian: Medicinali per il trattamento della disfunzione erettile (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Italian: Steatosi epatica, epatomegalia, colangite, iperbilirubinemia
Maltese: Stenożi epatika, epatomegalite, kolanġite,
Italian: Fluvastatina è parzialmente metabolizzata dal CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Italian: Kaletra contiene 42% v/v di alcool.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Italian: Emofilia
Maltese: Emofilija
Italian: nevirapina
Maltese: nevirapine
Italian: Colchicina:
Maltese: Colchicine:
Italian: AUC: ↑ 49 volte
Maltese: AUC: ↑ 49-darba
Italian: negli adulti (ad es. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Maltese: (eż. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir u sofosbuvir/velpatasir/voxilaprevir);
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Il-Ġermanja
Italian: Disfunzione erettile, disturbi mestruali, amenorrea, menorragia
Maltese: Disturbi fl-erezzjoni, disturbi fil menstruazzjoni - amenorrea, menorraġia
Italian: − 120 ml (2 flaconi x 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Italian: 4 compresse (400/100 mg) 5 compresse (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Italian: 2 compresse (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Italian: Pravastatina non è metabolizzata dal CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Italian: L'inibizione della proteasi dell'HIV previene il clivaggio della poliproteina gag-pol, con conseguente produzione di un virus immaturo, non infettivo.
Maltese: Inibizjoni ta' HIV protease jipprevjeni il-qtugħ tal-poliproteina gag-pol, u b'hekk jirriżulta filproduzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Italian: − antidepressivi (ad es. trazodone, bupropione);
Maltese: - anti-dipressanti (eż. trazodone, bupropion);
Italian: Dosi elevate di ketoconazolo e itraconazolo (> 200 mg/die) non sono raccomandate.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole u itraconazole (> 200 mg/kuljum) m'humiex rakkomandati.
Italian: 3 compresse (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Italian: BSA (m2) = √ (Altezza (cm) X Peso (kg) / 3600)
Maltese: BSA (m2) = √ (Tul (ċentimetri) X Piż (kilogrammi) / 3600)
Italian: ≥ 0,5 a < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Italian: Acido fusidico:
Maltese: Fusidic Acid:
Italian: Razionale dell'epatite C
Maltese: Pazjenti b'epatite
Italian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzione orale (lopinavir + ritonavir)
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali (lopinavir + ritonavir)
Italian: Questo può essere dannoso per l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Maltese: Din tista ma taqbilx ma min għandu intoleranza ta' fructose ereditarja.
Italian: Carbamazepina e fenobarbitale
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Italian: Non sono state identificate differenze farmacocinetiche dovute alla razza.
Maltese: Ma' ġewx identifikati differenzi farmakokinetiċi relatati mar-razza.
Italian: − lurasidone (utilizzato per il trattamento della depressione);
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Italian: Alfuzosina
Maltese: Alfuzosin
Italian: Bedaquilina
Maltese: Bedaquiline
Italian: − elbasvir/grazoprevir (utilizzato per il trattamento del virus dell'epatite C cronica [HCV]);
Maltese: - elbasvir/grazoprevir (użati biex jittrattaw il-virus kroniku tal-epatite Ċ [HCV]);
Italian: L'EC50 antivirale del lopinavir in vitro è di circa 10 volte inferiore rispetto a quella del ritonavir.
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Italian: − 300 ml (5 flaconi x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Italian: Agonisti dell'adrenorecettore Beta2 (a lunga durata) Salmeterolo
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Italian: Inibitore della proteina microsomiale di trasporto dei trigliceridi (MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Italian: − tremore;
Maltese: − morliti;
Italian: AUC0-12 μg•hr/mL
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Italian: Nel gruppo QD, 6/75 pazienti (8%) mostravano nuove mutazioni primarie all'inibitore della proteasi (codoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) come per 12/77 pazienti (16%) del gruppo BID.
Maltese: Fil-grupp QD, 6/75 pazjent (8%) wrew mutazzjonijiet primarji ġodda għal inibitur tal-proteaż (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), bħal ma għamlu 12/77 (16%) pazjent fil-grupp BID.
Italian: Macrogols tipo 3350 (Polietilene glicole 3350) Ossido di ferro giallo E172
Maltese: Colloidal anhydrous silica Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Italian: Silice anidra colloidale, copovidone, stearil fumarato di sodio, sorbitan laurato.
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Italian: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Italian: In base alla BSA (mg/m2)*
Maltese: Ibbażat fuq BSA (mg/m2)* Frekwenza
Italian: In questo quadro, le mutazioni nella proteasi dell'HIV che seguono, sono state associate a ridotta sensibilità al lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V e L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Italian: Copovidone, sorbitan laurato, silice anidra colloidale, stearil fumarato di sodio.
Maltese: Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Italian: − HIV CCR5 - antagonista (ad es. maraviroc);
Maltese: quinidine); - antagonist tal-HIV CCR5 (eż. maraviroc);
Italian: Ogni 1 ml contiene 356,3 mg di alcool (42,4% v/v), 168,6 mg di sciroppo di mais ad elevato contenuto di fruttosio, 152,7 mg di glicole propilenico (15,3% p/v) (vedere paragrafo 4.3), 10,2 mg di olio di ricino idrogenato poliossile 40 e 4,1 mg di acesulfame potassio (vedere paragrafo 4.4)
Maltese: Kull 1 ml fih 356.3 mg alcoħol (42.4% v/v), 168.6 mg corn syrup bil-fructose għoli, 152.7 mg propylene glycol (15.3% w/v) (ara sezzjoni 4.3), 10.2 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil u 4.1 mg acesulfame potassium (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Alcool polivinilico, talco, biossido di titanio, macrogols tipo 3350, ossido di ferro giallo E172.
Maltese: Polimer ta' l-alkoħol, talkum, dijossidu tat-titanju, macrogols tat-tip 3350, ossidu isfar tal-ħadid E172.
Italian: ≥ 1,2 a < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Italian: Inibitori della proteasi dell'HCV Simeprevir 200 mg al giorno (ritonavir 100 mg BID)
Maltese: Inibituri ta'HCV protease Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Italian: Diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Maltese: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di vardenafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
Maltese: vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5)
Italian: Schema di dosaggio pediatrico basato sul peso corporeo* da > 6 mesi a 18 anni Peso Corporeo (kg) Dose soluzione orale due volte al giorno (dose in mg/kg)
Maltese: > 6 xhur sa 18-il sena Body Surface Area* (m2) Twice daily oral solution dose (dose in mg)