FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с развитието на бюджетната процедура за 2010 г.
Latvian: Valde ņēma vērā 2010. gada budžeta izstrādi.
Bulgarian: Намерението на групата е да раздели работата си на три етапа: да подготви в консултации с агенциите позиции по около 35 теми, да разгледа практическия опит по тези въпроси и да направи предложения за бъдещето.
Latvian: Grupa plāno veikt darbu trīs posmos: izstrādāt paziņojumus, konsultējoties ar aģentūrām par 35 tematiem; ņemt vērā gūto pieredzi; izteikt ierosinājumus īstenošanai nākotnē.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Edit Weidlich за ръководител на секция „Вътрешен одит" и на Fergus Sweeney за ръководител на секция „Инспекции" в Агенцията.
Latvian: Izpilddirektors sniedza informāciju par Edit Weidlich iecelšanu par Aģentūras Iekšējās revīzijas daļas vadītāju un par Fergus Sweeney iecelšanu par Aģentūras Pārbaužu nodaļas vadītāju.
Bulgarian: Управителният съвет ще получи информация и за 35-те позиции след като всички констатации бъдат обобщени.
Latvian: Valde tiks informēta arī par 35 paziņojumiem, kurus sagatavos pēc visas iegūtās informācijas apkopošanas.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че политиката следва да се прилага чрез поетапен подход, като се държи сметка за наличните ресурси.
Latvian: ka politika ir jāīsteno pakāpeniski, ņemot vērā pieejamos resursus.
Bulgarian: Досегашният опит показва, че поддържаното понастоящем ниско ниво на допустими конфликти на интереси ограничава възможностите за ангажиране на ценен научен капацитет, което оказва отражение върху работата на научните комитети.
Latvian: Pieredze liecina, ka pašreizējais zemais pieļaujamā interešu konflikta līmenis ierobežo vērtīgu zinātnisko ekspertu iesaistīšanu un tas ietekmē zinātnisko komiteju darbu.
Bulgarian: Протокол от шестдесет и третото заседание на управителния съвет
Latvian: Valdes sešdesmit trešās sanāksmes protokols
Bulgarian: В настоящото предложение са отчетени коментарите на съвета.
Latvian: Prezentētajā priekšlikumā ir ņemti vērā valdes komentāri.
Bulgarian: Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г.
Latvian: Kā iepriekš izklāstīts, Komisijā ir arī izteikts priekšlikums no 2008. gada atlikuma atskaitīt īpašam mērķim iezīmētos ieņēmumus.
Bulgarian: В допълнение членовете на съвета запитаха дали ще бъде целесъобразно да се определи нивото на конфликт на интереси на новите номинирани кандидати в рамките на процедурата по номиниране, което би повдигнало потенциални въпроси в отношенията с номиниращия орган.
Latvian: Turklāt valdes locekļi jautāja, vai būtu lietderīgi noteikt interešu konflikta līmeni kandidātiem izvirzīšanas procedūras laikā, iespējams, tā radot problēmas iestādei, kas izvirza attiecīgo kandidātu.
Bulgarian: В насоките на Европейската комисия е предвидено, че директорите на агенциите на ЕС се назначават в степен AD14.
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijās ir norādīts, ka ES aģentūru direktorus ieceļ AD14 pakāpē.
Bulgarian: След това предложението ще бъде предоставено на ръководителите на агенциите по лекарствата за обсъждане.
Latvian: Pēc tam priekšlikums tiks iesniegts Zāļu aģentūru vadītājiem apspriešanai.
Bulgarian: Правилата са съобразени с правилата, прилагани от Европейската комисия, като е приложена дерогация относно изчисляването на продължителността на служебните пътувания по отношение на времето на заминаване и пристигане от и на гарите и летищата в Лондон.
Latvian: Noteikumi ir saskaņā ar Eiropas Komisijas noteikumiem ar ierobežojumu attiecībā uz komandējuma ilguma aprēķināšanu atkarībā no izbraukšanas/izlidošanas laika no Londonas stacijām un lidostām un ierašanās laika tajās.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата по новия грипен вирус и заключенията на Съвета относно стратегията за разработване на ваксина; фармацевтичния пакет и постигнатия солиден напредък по отношение на предложенията за фармакологична бдителност и борба с фалшифицирането, както и съображенията на държавите-членки относно предложението за разпоредби за информация за лекарствата.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par šādiem tematiem: darbs pie jaunās gripas un Padomes secinājumi par vakcīnas izstrādes stratēģiju, farmaceitiskais iepakojums un farmakovigilances un zāļu viltojumu novēršanas priekšlikumu veiksmīga īstenošana, kā arī dalībvalstu bažas par zāļu informācijas nosacījumu ieviešanas priekšlikumu.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат съответните дейности за овладяване на последиците, а засягащите ги конфликти на интереси следва да бъдат оповестени публично.
Latvian: Jāveic nepieciešamie pasākumi šā interešu konflikta mazināšanai, un par to ir jāpaziņo publiski.
Bulgarian: Съветът ще се обърне към Европейската комисия с искане да преразгледа степента при назначаване на директора на EMEA.
Latvian: Valde vērsīsies Eiropas Komisijā ar lūgumu pārskatīt EMEA direktora atlases pakāpi.
Bulgarian: Управителният съвет заключи, че е възможно да се повиши нивото на допустимите конфликти на интереси, но подобна стъпка трябва да е съчетана с повишена прозрачност с оглед обществеността да бъде убедена, че и в бъдеще решенията ще се вземат в условия на възможно най-голяма независимост.
Latvian: Valde uzskatīja, ka ir iespējams palielināt pieļaujamo interešu konflikta līmeni, taču tas ir jādara, vienlaikus palielinot caurskatāmību, lai pārliecinātu sabiedrību, ka atzinumi un lēmumi aizvien tiks pieņemti ar vislielāko neatkarību.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара.
Latvian: Valde izteica bažas, ka, tiklīdz vakcīnas būs izstrādātas, atbildīgās iestādes tiks pakļautas lielam spiedienam no dažādām pusēm reģistrēt šos izstrādājumus.
Bulgarian: Групата ще продължи работата си и ще представи предложенията си на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Latvian: Grupa turpinās darbu, prezentējot savus priekšlikumus Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē.
Bulgarian: Проект на EMEA за корпоративна самоличност
Latvian: EMEA korporatīvās identitātes projekts
Bulgarian: Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi atrast veidus, kā nodrošināt vienādu pieeju visā Eiropas medicīnas tīklā, jo atšķirīgas prakses negatīvi ietekmētu tīklu,
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС.
Latvian: Ierosinātie noteikumi aizvieto noteikumus, kurus izmanto Eiropas Komisijā saistībā ar tās darbinieku nosūtīšanu darbā uz dažādām organizācijām ārpus ES.
Bulgarian: EMEA ще изрази загрижеността си по този въпрос пред Генерална дирекция „Бюджет" на Комисията.
Latvian: EMEA vērsīsies Komisijas Budžeta ģenerāldirektorātā, lai izteiktu šīs bažas.
Bulgarian: Съветът заключи, че степента при назначаване на бъдещия директор на Агенцията следва да се повиши.
Latvian: Valde uzskatīja, ka atlases pakāpe nākamajam Aģentūras direktoram ir jāpalielina.
Bulgarian: Аналогично удължаване на срока на годност е одобрено от държавите-членки за препарата
Latvian: Līdzīgu derīguma termiņa un lietošanas indikāciju paplašināšanu dalībvalstis apstiprināja zālēm Relenza.
Bulgarian: Лондон, 11 юни 2009 г.
Latvian: 2009. gada 11. jūnijā, Londonā
Bulgarian: Агенцията работи съвместно с производители на ваксини, за да получи данните, които са необходими за изменение на разрешението за пускане на пазара, което ще замени използвания понастоящем макет на вирус с един от получените на основата на A/H1N1 щамове с пандемичен характер съгласно препоръките на СЗО.
Latvian: Aģentūra sadarbojas ar vakcīnas ražotājiem, lai noteiktu, kādi dati ir nepieciešami, lai varētu veikt reģistrācijas apliecībā izmaiņas, kas ļautu aizstāt pašreizējo vīrusa modeli ar jaunu, kurš iegūts no A/H1N1 pandēmijas vīrusam līdzīgiem celmiem, kā to iesaka PVO.
Bulgarian: В хода на обсъждането управителният съвет посочи, че трябва да се има предвид, че агенциите на ЕС се различават по отношение на своите функции, секторите, в които осъществяват дейността си и заинтересованите страни, за които отговарят.
Latvian: Valde apsprieda, ka ir svarīgi saprast, ka ES aģentūrām ir atšķirīgi uzdevumi, darbības jomas un ieinteresētās puses, par kurām tās ir atbildīgas.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост във връзка с намерението на Европейската комисия да отмени режима, който допуска положителното салдо по отчета за стопанския резултат на Агенцията да се счита за „целеви приход" за Агенцията за следващите години.
Latvian: Valde izteica bažas par Eiropas Komisijas apņemšanos atcelt kārtību, kas ļāva Aģentūras budžeta izlietojuma pārskata atlikumu uzskatīt par "īpašam mērķim iezīmētiem ieņēmumiem" Aģentūras darbam turpmākajos gados.
Bulgarian: Членовете се запознаха с писмения доклад.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai rakstveida ziņojumu.
Bulgarian: Размяна на служители за връзка между EMEA и FDA
Latvian: EMEA/FDA darbinieku apmaiņa
Bulgarian: Предложението ще бъде подложено на по-нататъшно обсъждане на заседанието през октомври.
Latvian: Priekšlikuma izskatīšana turpināsies oktobra sanāksmē.
Bulgarian: Brigitte Batliner(Лихтенщайн)
Latvian: Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
Bulgarian: Членовете предложиха обявата за вакантното място да бъде изпратена чрез ръководителите на агенциите по лекарствата до националните органи за публикуване в национални уебсайтове.
Latvian: Valdes locekļi ieteica nosūtīt valstu atbildīgajām iestādēm publisko paziņojumu par vakanci ar Zāļu aģentūru vadītāju starpniecību publicēšanai savās valstu tīmekļa vietnēs.
Bulgarian: Управителният съвет посочи, че степента следва да отразява мащаба и комплексната структура на съответната агенция.
Latvian: Valde apsprieda, ka pakāpei ir jāatspoguļo aģentūras lielums un struktūras sarežģītība.
Bulgarian: Предложенията, включващи график на насочвания, съобразен с възможностите на комитета за тяхната обработка, ще бъдат предоставени на управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата.
Latvian: Priekšlikumus, kas ietver arī vērtējumprocedūru plānošanu atbilstoši Komitejas spējai tās īstenot, iesniegs valdei un Zāļu aģentūru vadītājiem.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред ще бъде поставена на допълнително обсъждане на заседанието през октомври.
Latvian: Šo darba kārtības jautājumu skatīs arī oktobra sanāksmē.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат подходящи мерки за управление на очакванията на заинтересованите страни.
Latvian: Ir pienācīgi jāņem vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Bulgarian: Агенцията да предостави по-подробно предложение относно мандата и функциите на координационната група на предложената мрежа, както и относно състава на тази група и планираните правомощия на нейните членове.
Latvian: Valdes locekļi aicināja Aģentūru detalizētāk izstrādāt ierosinātā tīkla koordinējošās grupas mandātu un nozīmi, šīs grupas sastāvu un tās locekļu pienākumus.
Bulgarian: Възможно е да се приемат препоръки от експерти с по-високо от допустимото съгласно текущата политика ниво на конфликт на интереси, но те няма да участват във вземането на решенията.
Latvian: Ekspertiem, kuru interešu konflikta līmenis pārsniedz pašlaik pieļauto, varētu ļaut sniegt ieteikumus, taču viņi nepiedalītos lēmuma pieņemšanā.
Bulgarian: Съветът получи информация за текущия дебат между институциите относно създаването и ролята на агенциите на ЕС.
Latvian: Valde tika īsi informēta par notiekošajām starpiestāžu debatēm par ES aģentūru izveidi un to lomu.
Bulgarian: Препоръки на групата на управителния съвет относно консултацията за номиниране на членове на комитетите
Latvian: Valdes grupas ieteikumi par konsultācijām, izvirzot kandidātus darbam komitejās
Bulgarian: Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси.
Latvian: Pēc šā priekšlikuma izteikšanas tiks veikta seku analīze un vērtēti arī nepieciešamie resursi.
Bulgarian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Годишни одитни доклади: консултативна комисия за одит, вътрешен одитор на EMEA, Служба за вътрешен одит към Комисията;
Latvian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Ar ikgadējo revīziju saistītie ziņojumi: Revīzijas konsultatīvā komiteja; EMEA iekšējais revidents; Komisijas iekšējās revīzijas dienests.
Bulgarian: Протокол от 62-рото заседание, проведено на 4 и 5 март 2009 г.
Latvian: 2009. gada 4.-5. marta 62. sanāksmes protokols
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темата (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp) за подробния преглед на отчета и предложените анализ и оценка.
Latvian: Valde pateicās galvenajiem projekta koordinatoriem (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp) par detalizētu pārskata izskatīšanu un ierosinājumiem analīzei un vērtējumam.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша информацията за работата на Агенцията по отношение на новия свински грип (наричан още A/H1N1).
Latvian: Jaunākā informācija par EMEA darbu saistībā ar jauno gripu Valde uzklausīja jaunāko informāciju par Aģentūras darbu saistībā ar jauno cūku gripu (tā dēvēto A/H1N1).
Bulgarian: Председателят прикани членовете да заявяват своя интерес за участие като наблюдатели в комисията за предварителен подбор.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus iesniegt pieteikumus par vēlmi piedalīties sākotnējās atlases komitejas darbā kā novērotājiem.
Bulgarian: [EMEA/MB/300234/2009] Координаторите по темата представиха три предложения за подобряване на процедурата на консултации: преработване на модела на автобиография с цел получаване на повече информация за научната квалификация на номинираните лица, комисия за предварителен подбор с изброяване на предимствата и недостатъците и изменения в писмото с искане за номиниране.
Latvian: [EMEA/MB/300234/2009] Galvenie projekta koordinatori prezentēja trīs priekšlikumus konsultāciju procedūras uzlabošanai: CV standartdokumenta pārskatīšana, lai iegūtu vairāk informācijas par kandidātu zinātnisko kvalifikāciju; sākotnējās atlases panelis, kurā uzskaitītas priekšrocības un trūkumi, un grozījumi prasībā iesniegt nominēšanas vēstuli.
Bulgarian: [EMEA/MB/306935/2009] Управителният съвет обсъди предложението за създаване на Европейска мрежа за медицинска информация.
Latvian: [EMEA/MB/306935/2009] Valde apsprieda priekšlikumu izveidot Eiropas Medicīnas informācijas tīklu.
Bulgarian: Проект на политика на прозрачност на EMEA
Latvian: EMEA caurskatāmības politikas projekts
Bulgarian: [EMEA/MB/321843/2009] Резултат от писмените процедури за: консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP, правилата за прилагане на таксите, годишния отчет за 2008 г., правилата за прилагане на таксите относно MUMs, правилата за прилагане на таксите по отношение на пандемични ситуации.
Latvian: [EMEA/MB/321843/2009] Rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par šādiem tematiem: konsultācija par CHMP un CVMP komiteju locekļu sastāva izmaiņām; maksas ieviešanas noteikumi; 2008. gada darbības pārskats; maksas ieviešanas noteikumi saistībā ar MUM; maksas ieviešanas noteikumi saistībā ar pandēmijas situāciju.
Bulgarian: Johannes Löwer (Група на ръководителите на агенциите по лекарствата)*
Latvian: Johannes Löwer (HMA grupa)*
Bulgarian: Насоки на Европейската комисия за назначаване на директорите на агенциите на ЕС
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijas par ES aģentūru direktoru iecelšanu
Bulgarian: Агенцията е разработила оригинален подход с използване на макет на вирус за оценка на ваксини за прилагане в случай на пандемия.
Latvian: Gatavojoties putnu gripas pandēmijai, Aģentūra izstrādāja jaunu pieeju, izmantojot eksperimentālo vīrusa modeli pandēmijas vakcīnu novērtēšanai.
Bulgarian: Нови назначения
Latvian: Jaunu darbinieku iecelšana amatos
Bulgarian: Искане на становище относно годишните счетоводни отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2008 г.
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: atzinuma pieprasījums attiecībā uz Aģentūras gada pārskatu par gadu, kas beidzies 2008. gada 31. decembrī; sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrai par 1/2009. gada budžeta grozījumiem.
Bulgarian: Правила за зачисляване на служители
Latvian: Darbinieku piesaistes noteikumi
Bulgarian: [EMEA/MB/90876/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Latvian: [EMEA/MB/90876/2009] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2009. gada budžetā.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информационния доклад за напредъка на подготовката за размяна на служители между EMEA и Администрацията по храни и лекарства на САЩ (US FDA).
Latvian: Valde pieņēma zināšanai jaunāko ziņojumu par EMEA un ASV FDA darbinieku apmaiņas sagatavošanas procesa norisi.
Bulgarian: Управление на агенциите на ЕС
Latvian: ES aģentūru pārvaldība
Bulgarian: Мери Бориславова Пейчева
Latvian: Meri Borislavova Peytcheva
Bulgarian: [EMEA/MB/694348/2008] Управителният съвет прие правилата за служебните пътувания.
Latvian: [EMEA/MB/694348/2008] Valde pieņēma noteikumus par komandējumiem.
Bulgarian: Планове за педиатрично изследване
Latvian: Ar bērniem veiktu pētījumu plāni
Bulgarian: Съобщение на Европейската комисия относно агенциите на ЕС
Latvian: Eiropas Komisijas informācija par ES aģentūrām
Bulgarian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Управителният съвет прие анализа и оценката на годишния отчет за дейността на изпълнителния директор за 2008 г.
Latvian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Valde pieņēma izpilddirektora 2008. gada darbības pārskata analīzi un novērtējumu.
Bulgarian: През декември 2009 г. ще бъде внесено предложение, което отчита становището на съвета.
Latvian: Priekšlikumu, kura sagatavošanā ir ņemti vērā valdes locekļu viedokļi, iesniegs 2009. gada decembrī.
Bulgarian: Закрито заседание.
Latvian: Personāla komplektēšanas jautājumi Slēgta sēde.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди насоките за назначаване на изпълнителните директори на агенциите на ЕС.
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijas par ES aģentūru direktoru iecelšanu Valde apsprieda vadlīnijas par ES aģentūru izpilddirektoru iecelšanu.
Bulgarian: [EMEA/MB/45799/2009] Дневният ред беше приет.
Latvian: [EMEA/MB/45799/2009] Valde pieņēma darba kārtību.
Bulgarian: Преглед на политиката на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси в научните комитети на EMEA
Latvian: Nākotnes nodomus atspoguļojošs dokuments EMEA politikas pārskats par interešu konflikta risināšanu EMEA Zinātniskajās komitejās
Bulgarian: (Jean Marimbert и Marcus Müllner) беше отправена благодарност за тяхната работа.
Latvian: Galvenajiem projekta koordinatoriem (Jean Marimbert un Marcus Müllner) tika izteikta pateicība par ieguldīto darbu.
Bulgarian: Изменения на правилата за служебните пътувания
Latvian: Komandējumu noteikumu grozījumi
Bulgarian: [EMEA/MB/45799/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура.
Latvian: [EMEA/MB/45799/2009] Valde ņēma vērā protokola pieņemšanu rakstveida procedūrā.
Bulgarian: Документи, предоставени за информация [EMEA/MB/287743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Latvian: [EMEA/MB/287743/2009] Papildināts ziņojums par to, kā EMEA īsteno ES telemātikas stratēģiju.
Bulgarian: Членовете на съвета изслушаха опасенията на EMEA, че поради големия брой насочвания се изчерпва капацитетът на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) да администрира тези процедури.
Latvian: [EMEA/MB/301036/2009] Valdes locekļi uzklausīja informāciju par EMEA bažām, ka lielā vērtējumprocedūru skaita dēļ Veterināro zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use; CVMP) spējas tās paveikt drīz būs izsmeltas.
Bulgarian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009]
Latvian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009;
Bulgarian: След проведената процедура на консултации управителният съвет разгледа и одобри предложенията за нова корпоративна самоличност на EMEA, включително за ново лого и абревиатура на Агенцията.
Latvian: [EMEA/MB/279887/2009] Pēc konsultēšanās valde apsprieda un apstiprināja ierosinājumus par EMEA jauno korporatīvo identitāti, arī par jauno logotipu un Aģentūras akronīmu.
Bulgarian: Съобщение на Европейската комисия
Latvian: Eiropas Komisijas informācija
Bulgarian: Политика и процедура на EMEA за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети на EMEA Доклад за опита, отнасящ се до периода 2006-2008 г.
Latvian: EMEA politika un procedūra EMEA zinātniskās komitejas locekļu un ekspertu interešu konflikta risināšanai
Bulgarian: Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner и Gro Wesenberg) за тяхната работа.
Latvian: Valde pateicās valdes galvenajiem projekta koordinatoriem (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) par ieguldīto darbu.
Bulgarian: Процедурата по определяне на служителя за връзка на EMEA тече в момента.
Latvian: Tiek apstiprināts EMEA apmaiņas programmas dalībnieks.
Bulgarian: (Jean Marimbert и Lisette Tiddens-Engwirda) за тяхната работа.
Latvian: Valde pateicās EMEA un valdes galvenajiem projekta koordinatoriem (Jean Marimbert un Lisette Tiddens-Engwirda) par ieguldīto darbu.
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/174828/2009] График за преразглеждане на правилата за прилагане на финансовия регламент за EMEA;
Latvian: [EMEA/MB/174828/2009] Revīzijas termiņi EMEA Finanšu regulas īstenošanas noteikumu novērtēšanai.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Latvian: Šīs tabletes var lietot ar vai bez barības.
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини е определено in vitro и е изчислено на ≥99.9 %.
Latvian: Piesaiste plazmas proteīniem tika noteikta in vitro un aprēķināta ≥99.9%.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 31/01/2018.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/01/2018.
Bulgarian: Всички животни са се възстановили без лечение.
Latvian: Visi suņi atveseļojās bez ārstēšanas.
Bulgarian: Тези признаци обикновено отшумяват без лечение.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE03.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE03.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 таблетки
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 3 tabletes
Bulgarian: За лечение на демодекоза (Demodex canis).
Latvian: Demodekozes (Demodex canis) ārstēšanai.
Bulgarian: Кърлежите по животното преди прилагането на продукта се унищожават в рамките на 24 часа.
Latvian: Uz dzīvnieka pirms zāļu lietošanas esošās ērces tiek nogalinātas 24 stundu laikā.
Bulgarian: След работа с продукта измийте ръцете си.
Latvian: Pēc zāļu aplikācijas nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразициди за системно приложение.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparazitārie līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
Bulgarian: Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетката: "5", "10", "20", "40", "80" или "120".
Latvian: Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): "5", "10", "20", "40", "80" vai "120".
Bulgarian: Ако таблетките не се приемат доброволно от кучето, те могат да се дадат с храна или директно в устата.
Latvian: Ja suns labprātīgi nepaņem tableti, to var iedot ar barību vai ielikt sunim tieši mutē.
Bulgarian: EU/2/17/220/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/220/001-006
Bulgarian: За sarolaner е определен нисък клиърънс (0.12 ml/мин/kg) и среден обем на разпределение (2.81 L/kg).
Latvian: Sarolaneram ir zems klīrens (0,12 ml/min/kg) un mērens izkliedes tilpums (2,81 l/kg).