FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE MEDIANO PARA MULTIPACKS DE 20 (4 PACKS DE 5) CÁPSULAS DURAS: SIN CAJA AZUL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERMEDIA PER MULTICONFEZIONI DA 20 CAPSULE RIGIDE (4 CONFEZIONI DA 5 CAD.) - SENZA SCATOLA BLU
Spanish: Reacciones adversas derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
Italian: Effetti indesiderati verificatisi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi Classificazione per sistemi e organi
Spanish: - si es alérgico a temozolomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si ha presentado una reacción alérgica a la dacarbazina (un fármaco anticanceroso, a veces denominado DTIC).
Italian: • se ha avuto una precedente reazione allergica alla dacarbazina (un medicinale antitumorale, chiamato a volte DTIC).
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente in un armadietto chiuso a chiave.
Spanish: El cuerpo lleva impreso "180".
Italian: Sul corpo è stampato "180".
Spanish: Sobre Cada cápsula (cápsulas) se empaqueta en sobres individuales.
Italian: Ogni capsula rigida è sigillata singolarmente in una bustina.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE MULTIPACKS DE 20 (4 PACKS DE 5) CÁPSULAS DURAS: CON CAJA AZUL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER MULTICONFEZIONI DA 20 CAPSULE RIGIDE (4 CONFEZIONI DA 5 CAD.) - CON SCATOLA BLU
Spanish: • piernas hinchadas,
Italian: • gambe gonfie
Spanish: Infecciones e infestaciones* Poco frecuentes:
Italian: Infezioni e infestazioni*
Spanish: El cuerpo lleva impreso "140".
Italian: Sul corpo è stampato "140".
Spanish: Si se rompiera una cápsula, evite el contacto con su piel, ojos o nariz.
Italian: Se una capsula fosse danneggiata, evitare il contatto con la pelle, gli occhi o il naso.
Spanish: Índigo carmín (E 132) Agua
Italian: indaco carminio (E 132), acqua depurata.
Spanish: • dolor de oídos,
Italian: • mal d'orecchi
Spanish: Conservación de Temozolomida HEXAL
Italian: Come conservare Temozolomide Hexal
Spanish: Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico Temozolomida HEXAL se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
Italian: Posologia Pazienti adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi Temozolomide Hexal è somministrato in associazione a radioterapia focale (fase concomitante) e successivamente in monoterapia per un massimo di 6 cicli di temozolomide (TMZ) (fase in monoterapia).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE SOBRES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE BUSTINE
Spanish: Pacientes con tumores en recurrencia o progresión (glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico) que toman solamente Temozolomida HEXAL: Un ciclo de tratamiento con Temozolomida HEXAL es de 28 días.
Italian: Pazienti con tumori che si sono ripresentati o che sono peggiorati (gliomi maligni, quali glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico) trattati con solo Temozolomide Hexal
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 15,8 mm de longitud.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 15,8 mm.
Spanish: Hiperglucemia, pérdida de peso Pérdida de peso
Italian: Iperglicemia, diminuzione di peso Diminuzione di peso
Spanish: Resumen de los acontecimientos notificados con temozolomida en la postcomercialización*
Italian: Riassunto degli eventi riportati con TMZ nell'ambito del post-marketing
Spanish: • inflamación de las fosas nasales,
Italian: • infiammazioni delle cavità nasali
Spanish: hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática†
Italian: iperbilirubinemia, colestasi, epatite, danno epatico, insufficienza epatica†
Spanish: Recuento absoluto de neutrófilos < 1,0 x 109/l
Italian: − conta assoluta dei neutrofili (CAN) ≥ 1,5 x 109/l
Spanish: El cuerpo lleva impreso "100".
Italian: Sul corpo è stampato "100".
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad
Italian: Conservare le capsule nel flacone originale per proteggerle dall'umidità..
Spanish: Polaquiuria, incontinencia urinaria Incontinencia urinaria
Italian: Minzione frequente, incontinenza urinaria
Spanish: • náuseas (ganas de vomitar),
Italian: nausea e vomito).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Italian: Temozolomide Hexal contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Spanish: • dolores musculares,
Italian: • dolori e fitte muscolari
Spanish: • daño muscular,
Italian: • danno muscolare
Spanish: • sordera,
Italian: • sordità
Spanish: • convulsiones,
Italian: • crisi convulsive (convulsioni),
Spanish: • cambio de color de la lengua,
Italian: • scolorimento della lingua
Spanish: • urticaria,
Italian: • brividi,
Spanish: En pacientes no tratados previamente con quimioterapia, TMZ se administra por vía oral a la dosis de 200 mg/m una vez al día durante los primeros 5 días seguido de una interrupción del tratamiento de 23 días (un total de 28 días).
Italian: Nei pazienti precedentemente non sottoposti a chemioterapia, TMZ viene somministrata oralmente ad una dose di 200 mg/m una volta al giorno per i primi 5 giorni seguiti da un'interruzione del trattamento per 23 giorni (ciclo di trattamento di 28 giorni totali).
Spanish: El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable La misma toxicidad no hematológica de Grado 3 (excepto para alopecia, náuseas, vómitos) vuelve a aparecer tras la reducción de dosis.
Italian: • dopo la riduzione della dose si verifica ancora lo stesso Grado 3 di tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
Spanish: Multipack: 20 (4 packs de 5) cápsulas duras
Italian: Multiconfezione: 20 capsule rigide (4 confezioni da 5 cad.)
Spanish: Astenia, edema facial, dolor, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, trastorno dental
Italian: Astenia, edema facciale, dolore, peggioramento delle condizioni generali, rigidità, disturbi dentali
Spanish: Conservar en el envase original.
Italian: − Conservi questo foglio.
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 19,3 mm de longitud.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 19,3 mm.
Spanish: Temozolomida HEXAL se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
Italian: Temozolomide Hexal capsule rigide è somministrato in associazione a radioterapia focale (fase concomitante) e successivamente in monoterapia per un massimo di 6 cicli di temozolomide (TMZ) (fase in monoterapia).
Spanish: • tos, • infecciones como neumonía.
Italian: • infezioni compresa la polmonite.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 168 mg de lactosa anhidra.
Italian: Οgni capsula rigida contiene 168 mg di lattosio anidro.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuente (≥ 1/10);
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni:
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Italian: Patologie epatobiliari*
Spanish: Cada cápsula es de aproximadamente 11,4 mm de longitud.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 11,4 mm.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 131,4 mg de lactosa anhidra.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 131,4 mg di lattosio anidro.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 73 mg de lactosa anhidra.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 73 mg di lattosio anidro.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)::
Spanish: Temozolomida HEXAL 5 mg
Italian: Temozolomide Hexal 5 mg
Spanish: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l, recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l, toxicidad no hematológica según CTC ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
Italian: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 x 109/l; conta trombocitica ≥ 100 x 109/l; CTC tossicità non ematologica ≤ Grado 1
Spanish: Se considera que la citotoxicidad del MTIC es consecuencia,
Italian: Si pensa che la citotossicità dell'MTIC sia dovuta principalmente alla alchilazione in posizione O
Spanish: Contiene lactosa Para mayor información consultar el prospecto
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe ser tratada con Temozolomida HEXAL durante el embarazo a menos que sea claramente indicado por su médico.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 y 250 mg).
Italian: È disponibile in capsule (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
Spanish: El EPAR completo de Temozolomida Hexal puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temozolomide Hexal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Temozolomida Hexal el 15 de marzo de 2010.
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hexal, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: • adultos con glioblastoma multiforme (un tipo de tumor cerebral agresivo) recién diagnosticado.
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme (tumore cerebrale di tipo aggressivo) di nuova diagnosi.
Spanish: Temozolomida Hexal debe tomarse sin alimentos.
Italian: Temozolomide Hexal deve essere assunto senza cibo.
Spanish: La dosis de Temozolomida Hexal depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y va de 75 a 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
Italian: La dose di Temozolomide Hexal, somministrato una volta al giorno, dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Temozolomida Hexal.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temozolomide Hexal.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Temozolomide Hexal ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Temodal.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide Hexal ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temozolomide Hexal.
Spanish: La dosis y el número de dosis dependen del tipo de tumor tratado, de si el paciente ha sido tratado con anterioridad y de si Temozolomida Hexal se está administrando en monoterapia o con otros tratamientos, así como de la respuesta del paciente al tratamiento.
Italian: La dose e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dall'eventualità che Temozolomide Hexal sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Temozolomide Hexal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Hexal, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Como Temozolomida Hexal es un medicamento genérico y es biosimilar al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Temozolomide Hexal è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: • adultos y niños de tres o más años de edad con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, cuando el tumor vuelve a manifestarse o empeora después del tratamiento convencional; Temozolomida Hexal se administra en monoterapia a estos pacientes.
Italian: • adulti e bambini di età pari o superiore a tre anni con gliomi maligni, quali il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, quando il tumore si ripresenta o peggiora dopo la terapia standard.
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Italian: Per le informazioni complete si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Spanish: Temozolomida Hexal se utiliza al principio con radioterapia y posteriormente en monoterapia;
Italian: Temozolomide Hexal è usato prima in concomitanza con radioterapia e in seguito in monoterapia (da solo);
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Temodal, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hexal.
Spanish: Temozolomida Hexal temozolomida
Italian: Temozolomide Hexal temozolomide
Spanish: El principio activo de Temozolomida Hexal, la temozolomida, pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos llamados agentes alquilantes.
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Hexal, il temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
Spanish: El tratamiento con Temozolomida Hexal debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de los tumores cerebrales.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Hexal deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
Spanish: Temozolomida Hexal es un medicamento que contiene el principio activo temozolomida.
Italian: Temozolomide Hexal è un medicinale che contiene il principio attivo temozolomide.
Spanish: Temozolomida Hexal es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Temodal.
Italian: Questo significa che Temozolomide Hexal è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Temodal.
Spanish: Como Temozolomida Hexal es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Temodal.
Italian: Poiché Temozolomide Hexal è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Temodal.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Temozolomida Hexal?
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Hexal?
Spanish: Temozolomida Hexal es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar el glioma maligno (tumores cerebrales) en los siguientes grupos de pacientes:
Italian: È indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
Spanish: La temozolomida se transforma en el organismo en otro compuesto llamado «MTIC», que se une al ADN de las células cuando están se reproduciendo, lo que detiene la división celular.
Italian: L'MTIC si lega al DNA delle cellule durante la loro fase riproduttiva, bloccando in tal modo la divisione cellulare.
Spanish: Los pacientes podrían necesitar además tomar algún medicamento antes de Temozolomida Hexal para evitar los vómitos.
Italian: Prima della somministrazione di Temozolomide Hexal, i pazienti possono inoltre necessitare di medicinali per prevenire il vomito.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Temozolomida Hexal?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Temozolomide Hexal?
Spanish: Otras informaciones sobre Temozolomida Hexal:
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Hexal
Spanish: ¿Qué es Temozolomida Hexal?
Italian: Che cos'è Temozolomide Hexal?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Temozolomida Hexal?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Temozolomide Hexal?
Spanish: ¿Cómo se usa Temozolomida Hexal?
Italian: Come si usa Temozolomide Hexal?
Spanish: ¿Cómo actúa Temozolomida Hexal?
Italian: Come agisce Temozolomide Hexal?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Temozolomida Hexal?
Italian: Per che cosa si usa Temozolomide Hexal?
Spanish: Temozolomida Sandoz 5 mg
Italian: Temozolomide Sandoz 5 mg
Spanish: Forma Farmaceutica
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: Puede que necesite también otro tratamiento.
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Spanish: • incapacidad para dormir o permanecer dormido,
Italian: • incapacità di addormentarsi o restare addormentato,
Spanish: Los errores en el modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua y no se deben abrir o masticar.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate.
Spanish: • Los otros componentes de la cápsula son:
Italian: • Gli altri componenti delle capsule sono
Spanish: Consulte con su farmacéutico si observa algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
Italian: Informi il farmacista se nota qualsiasi cambiamento nell'aspetto delle capsule.
Spanish: Žižkova 22B,
Italian: - organizačná zložka Žižkova 22B,
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de TMZ sobre el metabolismo o eliminación de otros medicamentos.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare l'effetto di TMZ sul metabolismo o eliminazione degli altri medicinali.
Spanish: • pérdida de apetito,
Italian: • perdita di appetito,
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DEL L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Sobre Sobre de poliéster/aluminio/polietileno (PET/alu/PE).
Italian: Bustina di poliestere/alluminio/polietilene (PET/Al/PE).
Spanish: • aumento de azúcar en sangre,
Italian: • aumento di zucchero nel sangue,
Spanish: • tos, • infecciones incluyendo neumonía.
Italian: • tosse, • infezioni compresa la polmonite.
Spanish: Debería consultarse con expertos en enfermedades hepáticas antes de iniciar un tratamiento en pacientes con serología de hepatitis B positiva (incluidos aquellos con la enfermedad activa).
Italian: È necessario consultare esperti in malattie epatiche prima dell'inizio del trattamento in pazienti con sierologia positiva per l'epatite B (compresi quelli con patologia attiva).
Spanish: • ansiedad/depresión,
Italian: • ansia/depressione,
Spanish: Se puede administrar terapia antiemética (ver sección 4.4).
Italian: Può essere somministrata una terapia antiemetica (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Se desconoce si TMZ se excreta en la leche materna; por tanto, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con TMZ.
Italian: Non è noto se TMZ sia escreto nel latte umano; pertanto l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con TMZ.
Spanish: • infección del oído medio,
Italian: • infezione dell'orecchio medio,
Spanish: No abra, aplaste ni mastique las cápsulas.
Italian: Non apra, schiacci o mastichi le capsule.
Spanish: durante los siguientes 7 días después de la dosis fue de 0,8 % indicando la absorción completa.
Italian: C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8% a dimostrazione di un completo assorbimento.
Spanish: • nivel bajo de potasio en sangre,
Italian: • basso livello di potassio nel sangue,
Spanish: • aumento de la sensibilidad cutánea a la luz solar,
Italian: • aumentata sensibilità della pelle alla luce solare,
Spanish: • visión doble,
Italian: • vista sdoppiata,
Spanish: • impotencia sexual,
Italian: • impotenza sessuale,
Spanish: • pérdida de pelo,
Italian: • perdita di capelli,
Spanish: • irritación o enrojecimiento de la piel,
Italian: • irritazione o arrossamento della pelle,
Spanish: • parálisis parcial,
Italian: • paralisi parziale,
Spanish: Se dispone de información limitada en pacientes mayores de 3 años que han tomado Temozolomida Sandoz.
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide Sandoz.
Spanish: • palpitaciones (cuando se puede sentir como late el corazón),
Italian: • palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco),
Spanish: Un ciclo de tratamiento con Temozolomida Sandoz es de 28 días.
Italian: Un ciclo di trattamento con Temozolomide Sandoz dura 28 giorni.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva (ORR) en base a las IRM fue del 8
Italian: L'incidenza della risposta obiettiva (ORR) basata sulla MRI è stata pari all'8%.
Spanish: Si accidentalmente tomara más Temozolomida Sandoz cápsulas del que le dijeron, contacte con su médico o farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Italian: Nel caso di accidentale assunzione di un numero di Temozolomide Sandoz capsule superiore a quanto prescritto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l' infermiere.
Spanish: • dolor,
Italian: • dolore,
Spanish: Durante el tratamiento se deberá realizar un hemograma completo en el día 22 (21 días después de la primera dosis de TMZ).
Italian: Durante il trattamento deve essere effettuato un esame emocromocitometrico completo al Giorno 22 (21 giorni dopo la prima dose di TMZ).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Italian: Per qualsiasi informazione in merito al prodotto medicinale, si prega di contattare il locale rappresentante del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente de Grado 1 ó 2 (0 - 5 episodios de vómitos en 24 horas) y se autolimitaron o controlaron rápidamente con tratamiento antiemético estándar.
Italian: Questi eventi sono stati solitamente di Grado 1 o 2 (0 - 5 episodi di vomito in 24 ore), auto-limitanti o rapidamente controllati dalla terapia antiemetica convenzionale.
Spanish: Temozolomida Sandoz puede causar infertilidad permanente.
Italian: Temozolomide Sandoz può causare infertilità permanente.
Spanish: El uso de TMZ en combinación con otros agentes mielosupresores puede aumentar la probabilidad de mielosupresión.
Italian: L'uso di TMZ in associazione con altri agenti mielosoppressivi può incrementare la possibilità di mielosoppressione.
Spanish: Es posible que se le prescriba otro medicamento (antiemético) para tomar antes y/o tras tomar Temozolomida Sandoz para prevenir o controlar las náuseas y el vómito.
Italian: Possono essere prescritti altri farmaci (anti-emetici) da assumere prima e/o dopo aver assunto Temozolomide Sandoz per prevenire o controllare la nausea e il vomito.
Spanish: • dificultad para controlar los movimientos del intestino,
Italian: • difficoltà a controllare i movimenti intestinali,