FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az AMGLIDIA adását kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg dózissal kell megkezdeni, majd minden héten, progresszíven kell emelni napi 0,2 mg/kg mennyiséggel.
Lithuanian: AMGLIDIA reikia pradėti vartoti nuo 0,2 mg/kg per parą per du kartus ir dozė kas savaitę palaipsniui turi būti didinama po 0,2 mg/kg per parą.
Hungarian: - Egyéb összetevők: xantángumi, hidroxietil-cellulóz, tejsav, tisztított víz, nátrium-citrát és nátrium-benzoát (E211) (lásd 2. pont, „Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz").
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: ksantano lipai, hidroksietilceliuliozė, pieno rūgštis, išgrynintas vanduo, natrio citratas ir natrio benzoatas (E211) (žr.
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a kívánt mennyiség elérése érdekében (4A. ábra).
Lithuanian: Traukite švirkšto stūmoklį tol, kol pritrauksite reikiamą tūrį (4A pav.).
Hungarian: Tudnivalók az AMGLIDIA alkalmazása előtt Ne alkalmazza az AMGLIDIA-t
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AMGLIDIA AMGLIDIA vartoti negalima:
Hungarian: Nátriumot és benzoátot tartalmaz, további információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra yra natrio ir benzoato; išsamesnė informacija pateikta pakuotės lapelyje.
Hungarian: Klaritromicin bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum
Lithuanian: Klaritromicinas yra antibiotikas, vartojamas tam tikroms infekcijoms gydyti
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és azt maximum 30 napig tárolja.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, po kiekvieno panaudojimo sandariai jį užsukite ir laikykite ne ilgiau kaip 30 dienų.
Hungarian: Az egyes beadások előtt ellenőrizni kell, hogy a megfelelő hatáserősséget és fecskendőt használják-e.
Lithuanian: reikia patikrinti, ar naudojamas tinkamo stiprumo vaistas ir tinkamas švirkštas.
Hungarian: Egyes betegeknél kezdetben hasmenés jelentkezhet a glibenklamid szuszpenzió adagjának növelésekor, de az megszűnik a dózis fenntartása esetén.
Lithuanian: Iš pradžių, padidinus glibenklamido suspensijos dozę, kai kuriems pacientams gali pasireikšti viduriavimas, tačiau palaikant dozę jis praeina.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Lithuanian: Šiais dviem atvejais imtasi simptominių priemonių ir problema buvo išspręsta.
Hungarian: A szakirodalom és az AMIGLIDIA-val végzett klinikai tanulmányok alapján az átlagos napi dózis várható értéke napi 0,2 és 0,5 mg/kg körül van neonatalis diabetesben szenvedő betegek esetén.
Lithuanian: Kaip rodo literatūros šaltiniai ir klinikiniai tyrimai, atlikti su AMGLIDIA, daugumai pacientų, sergančių naujagimių diabetu, vidutinė paros dozė yra maždaug 0,2-0,5 mg/kg per parą.
Hungarian: Következésképpen az AMGLIDIA 0,6 mg/ml nem alkalmazható napi 0,6 mg/kg dózis felett.
Lithuanian: Taigi AMGLIDIA 0,6 mg/ml stiprumo suspensija negali būti vartojama didesnėmis dozėmis nei 0,6 mg/kg per parą.
Hungarian: Kizárólag a dobozban található szájfecskendő használható.
Lithuanian: Turi būti naudojamas tik į dėžutę įdėtas geriamasis švirkštas.
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą, dozę reikia pakoreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Mikonazol
Lithuanian: Mikonazolas
Hungarian: Ilyen helyzetekre általános javaslat, hogy ha a hányás a beadást követő kevesebb, mint 30 percen belül jelentkezik, új adagot kell beadni.
Lithuanian: Kaip paprastai rekomenduojama tokiais atvejais, jeigu vėmimas prasideda praėjus mažiau nei 30 minučių po AMGLIDIA sugirdymo, galima sugirdyti naują dozę. Jeigu vėmimas prasideda praėjus daugiau kaip 30 minučių po AMGLIDIA sugirdymo, naujos dozės duoti nereikia.
Hungarian: 2,8 mg nátriumot és 5 mg benzoátsót tartalmaz milliliterenként.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,8 mg natrio ir 5 mg benzoato druskos.
Hungarian: Hólyagos bőrkiütések, dermatitis exfoliativa, erythema multiforme jelentkezett alkalmanként felnőtteknél.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai suaugusiesiems pasireiškė pūslinis bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema.
Hungarian: Kerülni kell az alkohol és a glibenklamid együttes adását.
Lithuanian: Alkoholio ir glibenklamido geriau kartu nevartoti.
Hungarian: Két gyermeknél fordult elő hasi fájdalom (az egyiknek átmeneti hasmenéssel és hányással ugyanazon epizód során), amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Lithuanian: Laikinas viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas ir dispepsija Dviem vaikams pasireiškė pilvo skausmai (vienas iš jų tuo pačiu metu kentėjo nuo laikino viduriavimo ir vėmimo), kurie buvo laikomi susijusiais su vaistinio preparato vartojimu.
Hungarian: 3. A palackot a megfelelő helyzetben felfelé tartva, helyezze a fecskendőt szorosan a palackban található adapterbe (2. ábra).
Lithuanian: Laikydami buteliuką stačią, tvirtai įstumkite švirkštą į adapterį, įstatytą į buteliuką (2 pav.).
Hungarian: A koleszevelám a glibenklamidhoz kötődik és csökkenti a glibenklamid felszívódását a gastrointestinalis traktusban.
Lithuanian: Kolesevelamas prisijungia prie glibenklamido ir sumažina glibenklamido absorbciją iš virškinimo trakto.
Hungarian: ACE gátlók (magas vérnyomás kezelésére) (pl. kaptopril és enalapril)
Lithuanian: AKF inhibitoriai (vartojami hipertenzijai gydyti), pvz., kaptoprilis ir enalaprilis
Hungarian: Ha orvosa egy új csomagolású AMGLIDIA-t ír fel, adja vissza a korábbi csomagolásban használt fecskendőt gyógyszerészének, hogy elkerülje a fecskendők összekeverését.
Lithuanian: Jeigu gydytojas paskiria kitokią vaisto AMGLIDIA pateiktį, kad nesupainiotumėte švirkštų, grąžinkite ankstesnę pateiktį ir švirkštą vaistininkui.
Hungarian: Az AMGLIDIA kezdő dózisa 0,2 mg glibenklamid testsúly-kilogrammonként (kg) naponta, amelyet kettő, 0,1 mg/kg-os dózisra kell osztani.
Lithuanian: Pradinė AMGLIDIA dozė - 0,2 mg glibenklamido vienam kilogramui (kg) kūno svorio per parą, padalyta į dvi dozes po 0,1 mg/kg.
Hungarian: Ciklofoszfamidok
Lithuanian: Ciklofosfamidai
Hungarian: Az olyan szulfanilureák, mint az AMGLIDIA, hatékonynak bizonyultak a β-sejt ATP-érzékeny kálium csatornákat kódoló génmutációt és a 6q24-gyel összefüggő kromoszómamutációt hordozó, transiens neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Įrodyta, kad sulfonilkarbamidai, kaip antai AMGLIDIA, yra veiksmingi gydant pacientus, turinčius mutacijų genuose, kuriais koduojamas beta ląstelės ATF jautrus kalio kanalas ir su chromosoma 6q24 susijęs laikinasis naujagimių cukrinis diabetas.
Hungarian: Javasolt, hogy ezek a betegek inzulin-kezelésre váltsanak.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad tokioms pacientėms vietoj glibenklamido būtų skirtas gydymas insulinu.
Hungarian: Minden használat után zárja vissza a palackot, és maximum 30 napig tárolja.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo buteliuką reikia uždaryti ir laikyti ne ilgiau kaip 30 dienų.
Hungarian: A G6PD enzimelégtelenséget hordozó betegeknél akut haemolyticus anaemiát jelentettek glibenklamid alkalmazása esetén.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai pacientams, kuriems trūksta G6PD fermento, vartojant glibenklamidą pasireiškė ūmi hemolizinė anemija.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel, illetve a túlzott alkoholfogyasztás olyan személyeknél, akik alkalomszerűen isznak, gyengítheti a glibenklamid hypoglykaemiás hatását, vagy veszélyesen elősegítheti azt metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Lithuanian: Staiga išgėrus alkoholio, nuolat vartojant jį ilgą laiką arba per daug jo išgėrus retkarčiais geriantiems žmonėms, glibenklamido hipoglikeminis poveikis gali sumažėti arba pavojingai sustiprėti, kai uždelsiama jo metabolinė inaktyvacija.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az orvos által felírt, megfelelő hatáserősségű gyógyszert és a megfelelő szájfecskendőt használja, hogy elkerülje a véletlenül túl magas vagy túl alacsony mennyiség beadását.
Lithuanian: Kad netyčia nesugirdytumėte per didelio arba per mažo vaisto kiekio, įsitikinkite, kad vartojate gydytojo paskirtą tinkamo stiprumo vaistą ir tinkamą geriamąjį švirkštą.
Hungarian: Az etető csövön keresztüli beadást kerülni kell.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato duoti per maitinimo zondą.
Hungarian: o nagyobb műtéteknél, az AMGLIDIA belsőleges szuszpenziót inzulinterápiára kell cserélni;
Lithuanian: o atliekant sudėtingą operaciją, gydymą AMGLIDIA reikia pakeisti gydymu insulinu;
Hungarian: Ez a gyógyszer 5 mg benzoátsót tartalmaz ml-enként a belsőleges szuszpenzióban.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 5 mg benzoato druskos viename geriamosios suspensijos mililitre.
Hungarian: Egy gyermeknél jelentkezett dyspepsia, amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Lithuanian: Vienas vaikas sirgo dispepsija, kuri buvo laikoma susijusia su vaistinio preparato vartojimu.
Hungarian: Az 5 ml-es fecskendőt a 1 ml feletti dózisokhoz kell használni.
Lithuanian: 5 ml švirkštas turi būti naudojamas, kai reikia sugirdyti didesnę nei 1 ml tūrio dozę.
Hungarian: A glibenklamid gastrointestinális traktusból való felszívódásának csökkentése
Lithuanian: Mažina glibenklamido absorbciją iš virškinimo trakto
Hungarian: Inzulinpumpa esetén csökkentse 50%-kal az inzulinpumpa bázis arányát, majd a kapillárisvérből mért vércukorszint-méréseknek megfelelően csökkentse tovább.
Lithuanian: 2-ą dieną, jei švirkščiama po oda, bazino insulino dozę galima praleisti. Jeigu naudojama insulino pompa, 50 % sumažinti bazinį insulino pompoje nustatytą tiekimo greitį ir toliau jį mažinti pagal gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje matavimo rezultatus.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy hányinger esetén megmarad a glykaemia, és az inzulint nem szükséges újra bevezetni addig, amíg a beteg képes bevenni a glibenklamid szuszpenziót.
Lithuanian: Pykinimo atveju gliukozės kiekis kraujyje išlieka normalus, todėl iki tol, kol pacientas galės pradėti vartoti glibenklamido suspensiją, insulino jam vėl skirti nereikia.
Hungarian: Csúsztassa a fecskendő első 1 cm-ét a gyermek szájába, és támassza a szájüreg belső felére; Hagyja, hogy a gyermek kiszívja.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į vaiko burną per vieną centimetrą ir laikykite jį prie vidinės skruosto pusės.
Hungarian: Fibrátok
Lithuanian: Fibratai
Hungarian: A glibenklamid hatékonynak bizonyult a β-sejt ATP-érzékeny kálium csatornákat kódoló génmutációt és a 6q24-gyel összefüggő kromoszómamutációt hordozó, transiens neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Įrodyta, kad glibenklamidas yra veiksmingas gydant pacientus, turinčius mutacijų genuose, kuriais koduojamas β ląstelės ATF jautrus kalio kanalas ir su chromosoma 6q24 susijęs laikinasis naujagimių cukrinis diabetas.
Hungarian: Orvosa fogja felírni a megfelelő csomagolást és hatáserősséget, amely tartalmazza a használandó fecskendőt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs konkrečios pateikties ir stiprumo preparatą, taip pat konkretų švirkštą, kurį turite naudoti.
Hungarian: Amennyiben gyermeke G6PD enzim elégtelenséget hordoz, az AMGLIDIA bevétele után abnormális lehet a vörösvértestek lebomlása (akut hemolitikus anémia).
Lithuanian: G6PD yra fermentas, dalyvaujantis cukraus metabolizme. Jeigu Jūsų vaikui yra G6PD deficitas, pavartojus AMGLIDIA jam (jai) gali sutrikti raudonųjų kraujo ląstelių skaidymas (ūmi hemolizinė anemija).
Hungarian: Fehér, szagtalan szuszpenzió.
Lithuanian: Balta bekvapė suspensija.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Lithuanian: Jeigu per kelias dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: csomagolásban mellékelt, megfelelő fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos az egyes dózisokban beadandó mennyiség alapján fogja felírni.
Lithuanian: Gydytojas tinkamą švirkštą (1 ml arba 5 ml), supakuotą į specialią AMGLIDIA pakuotę, paskirs pagal tai, kokį vaistinio preparato tūrį reikia sugirdyti duodant kiekvieną dozę.
Hungarian: Nem állapították meg a mikronizált tabletták és a szuszpenzió közötti átváltási arányt.
Lithuanian: Gydymo mikronizuotomis tabletėmis pakeitimo gydymu suspensija dažnis nenustatytas.
Hungarian: Fekvőbeteg kezelési utasítás
Lithuanian: Ambulatorinio gydymo nurodymai
Hungarian: Az első felnyitás után 30 napon belül fel kell használni a gyógyszert.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti per 30 parų.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek vagy a betegek soha ne használjanak a dobozban találhatótól eltérő fecskendőt az adagolási hibák elkerülése érdekében, ami súlyos egészségügyi problémát okozhat.
Lithuanian: Kad būtų išvengta dozavimo klaidų, dėl kurių galėtų būti padaryta rimta žala, sveikatos priežiūros specialistai arba pacientai niekada neturėtų naudoti kito švirkšto nei tas, kuris įdėtas į dėžutę.
Hungarian: A kezelőorvosnak szigorúan ellenőriznie kell a betegeket a titrálási fázis során.
Lithuanian: Dozės titravimo etape pacientus turi atidžiai stebėti gydantis gydytojas.
Hungarian: A fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos által előírt, egyes dózisok ml-ben megadott mennyisége alapján kell kiválasztani.
Lithuanian: Švirkštas (1 ml arba 5 ml) pasirenkamas pagal gydytojo nurodymus atsižvelgiant į tai, kokį vaistinio preparato tūrį mililitrais reikia sugirdyti duodant kiekvieną dozę.
Hungarian: Azok, a fentiekben nem említett mellékhatások, amelyek gyermekeknél is előfordulhatnak, az alábbi felsorolásban találhatók.
Lithuanian: Toliau išvardyti pirmiau nenurodyti nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vaikams.
Hungarian: A szoptatás kompatibilisnek tűnik, de óvintézkedésként javasolt a kizárólag anyatejjel táplált újszülöttek vércukorszintjének megfigyelése.
Lithuanian: Panašu, kad glibenklamido vartojimas yra suderinamas su žindymu, tačiau atsargumo dėlei patariama stebėti cukraus kiekį kūdikio, kuris yra tik žindomas, kraujyje.
Hungarian: Biguanidok (pl. metformin) a diabétesz mellitus kezelésére
Lithuanian: , metformimas), vartojami cukriniam diabetui gydyti
Hungarian: Járóbeteg kezelési utasítás
Lithuanian: Stacionarinio gydymo nurodymai
Hungarian: Az első használatkor a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és ezzel egyidejű lecsavarásával kell kinyitni.
Lithuanian: Pirmą kartą buteliuką reikia atidaryti apsaugos sunkiai vaikų atidaromą uždorį spaudžiant žemyn ir tuo pat metu sukant.
Hungarian: 2. Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával, majd kicsavarásával (1. ábra).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką spausdami žemyn vaikų sunkiai atidaromą uždorį ir tuo pat metu jį sukdami (1 pav.).
Hungarian: Szulfametoxazol trimetoprimmal (Co trimoxazol) fertőzések kezelésére
Lithuanian: Sulfametoksazolis su trimetoprimu (kotrimoksazolis), vartojamas infekcijoms gydyti
Hungarian: Vérképzés zavarai
Lithuanian: Kraujo sutrikimai
Hungarian: Béta-receptor blokkolók (pl. propranolol a magas vérnyomás kezelésére, rendszertelen vagy gyors szívverés kontrollálására,
Lithuanian: propranololis, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti, nereguliariam arba greitam širdies plakimui kontroliuoti, taip pat siekiant padėti išvengti infarkto)
Hungarian: Rifampicin a fertőzések, beleértve a tuberkulózis kezelésére
Lithuanian: Rifampicinas, vartojamas infekcijoms,
Hungarian: Más gyógyszerek szedésekor hypoglykaemia jelentkezhet.
Lithuanian: Vartojant kitus vaistinius preparatus, gali pasireikšti hipoglikemija.
Hungarian: Ketontestek jelenléte esetén gyorsan inzulininjekciót kell beadni a metabolikus helyzet visszaállítása érdekében.
Lithuanian: Jeigu atsiranda ketoninių kūnų, normaliai metabolinei būklei atkurti reikia greitai sušvirkšti insulino.
Hungarian: Amennyiben nincs alternatíva, az egyes betegeknél meghozott döntésnek figyelembe kell vennie a haemolysis veszélyét és a kezeléstől várt lehetséges előnyt.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams vaisto skirti negalima ir primygtinai rekomenduojama taikyti alternatyvų gydymo būdą, jeigu toks yra. Jeigu alternatyvų nėra, priimant sprendimą dėl kiekvieno paciento reikia apsvarstyti hemolizės pavojų ir tikėtiną šio gydymo naudą.
Hungarian: Fluoxetin
Lithuanian: Fluoksetinas
Hungarian: Heparin a vér alvadási képességének csökkentésére
Lithuanian: Heparinas, vartojamas kraujo krešėjimui mažinti
Hungarian: 30 nap.
Lithuanian: savaites.
Hungarian: Cimetidin a hasi és nyombélfekények, a nyelőcső-reflux betegség és a ZollingerEllison szindróma tüneteinek enyhítésére
Lithuanian: ranitidinas) siekiant palengvinti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, gastroezofaginio refliukso ir Zolingerio-Elisono sindromo simptomus
Hungarian: A serdülőknek nincs szükségük belsőleges szuszpenzió készítményre.
Lithuanian: Paaugliams šios geriamosios suspensijos farmacinės formos nereikia.
Hungarian: A terhességet tervező fogamzóképes nőknek a szájon át alkalmazandó glibenklamidról át kell váltaniuk inzulinra.
Lithuanian: Pastoti planuojančioms vaisingo amžiaus moterims geriamasis glibenklamidas turi būti pakeistas insulinu.
Hungarian: Kisebb hányás esetén hányáscsillapító gyógyszert kell adni, és folytatni lehet az AMGLIDIA-kezelést.
Lithuanian: Jeigu vemiama nesmarkiai, reikia duoti vaisto nuo vėmimo ir galima tęsti gydymą AMGLIDIA.
Hungarian: A betegeknek esetenként nagyon magas, 20 mmol/l feletti (360 mg/dl feletti) vércukorszint értékei lehetnek.
Lithuanian: didesnis nei 20 mmol/l (didesnis nei 360 mg/dl).
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,80 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 2,80 mg natrio viename mililitre.
Hungarian: Az erős proteinkötésű gyógyszerek, mint például az orális antikoagulánsok, a fenitoin, a szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok a glibenklamid plazmaproteinekből való elmozdítása következtében elősegíthetik a glibenklamid hypoglykaemiás működését.
Lithuanian: Prie baltymų stipriai prisijungiantys vaistiniai preparatai, kurie dėl glibenklamido išstūmimo iš jungties su plazmos baltymais taip pat gali sustiprinti hipoglikeminį glibenklamido poveikį, yra geriamieji antikoaguliantai, fenitoinas, salicilatai ir kitos nesteroidinės priešuždegiminės veikliosios medžiagos.
Hungarian: MAO gátlók
Lithuanian: MAO inhibitoriai
Hungarian: Kisebb hányás esetén a kezelőorvos hányáscsillapító gyógyszert ír fel, és az AMGLIDIA-kezelés folytatható.
Lithuanian: Nesmarkaus vėmimo atveju gydytojas paskirs vaistą nuo vėmimo ir gydymą AMGLIDIA bus galima tęsti.
Hungarian: Klonidin az artériás magas vérnyomás kezelésére
Lithuanian: Klonidinas, vartojamas arterinei hipertenzijai gydyti
Hungarian: Öszterogének (pl. a 17-beta ösztradiol) hormonális kezelésekre
Lithuanian: , 17-beta-estradiolis), vartojami hormoniniam gydymui
Hungarian: A szulfonamidok túladagolása hypoglykaemiát okozhat.
Lithuanian: Perdozavus sulfonamidų, gali pasireikšti hipoglikemija.
Hungarian: - Egyéb laboratóriumi vérteszt változások: az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek szintjének emelkedése (hipereozinofília), közepesen súlyos és súlyos csökkenés a vér vérlemezkéknek nevezett összetevőiben (trombocitopénia) ami szubkután vérzéshez vezethet (purpura).
Lithuanian: kiekis (hipereozinofilija), šiek tiek arba vidutiniškai sumažėjęs kraujo komponentų, vadinamų kraujo plokštelėmis, kiekis (trombocitopenija), dėl kurio gali atsirasti poodinės kraujosruvos
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja rejtve maradhat az alacsony vércukorszint
Lithuanian: Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė Mažas cukraus kiekis kraujyje gali nebūti akivaizdus
Hungarian: A következő mellékhatásokat figyelték meg egy klinikai vizsgálatban (Neogli vizsgálat).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo stebimos atliekant klinikinį tyrimą (antrinio naujagimių diabeto, kurį sukelia ATF jautrių kalio kanalų mutacijos (NEOGLI), tyrimą).
Hungarian: Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
Lithuanian: , dezogestrelis, didrogesteronas), vartojami hormoniniam gydymui
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
Lithuanian: Kaip vartoti AMGLIDIA
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
Lithuanian: Stiprina arba silpnina gliukozės kiekio kraujyje mažinimo poveikį
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag újszülöttkori diabétesz kezelésére alkalmazható újszülötteknél,
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiriamas tik naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sergantiems naujagimių diabetu, gydyti.
Hungarian: Ennek ellenére minden esetben szükséges a vércukorszint szoros monitorozása (kérjük, olvassa el a későbbiekben a „dózis kihagyása" cím alatt található javaslatokat is), és meg kell tenni a szükséges intézkedéseket a normál vércukorszint visszaállításához (pl. egy napi harmadik AMGLIDIA vagy inzulin adag alkalmazása).
Lithuanian: rekomendacijas, pateiktas toliau po antrašte „Dozės praleidimas"), taip pat imtis tinkamų priemonių euglikemijai atkurti (pvz., skirti trečią AMGLIDIA ar insulino paros dozę).
Hungarian: A 2. héttől kezdve, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal és csökkentse az inzulin adagját.
Lithuanian: Nuo 2-os savaitės, jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra ≥ 7 mmol/l, padidinti AMGLIDIA dozę 0,2 mg/kg per parą ir sumažinti insulino dozę. Jei gliukozės kiekis kapiliariniame kraujyje yra < 7 mmol/l, sumažinti insulino dozę.
Hungarian: Felírási utasítások
Lithuanian: Skyrimo nurodymai
Hungarian: Húzza meg újra a csavaros kupakot, hogy az az adaptert megfelelően belenyomja a palackba.
Lithuanian: Užsukamąjį dangtelį sandariai užsukite, kad adapteris būtų gerai įstumtas į buteliuką.
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van az inzulin adagjának csökkentésére, majd az inzulinkezelés elhagyására.
Lithuanian: Palaipsniui didinant AMGLIDIA dozę, paprastai galima sumažinti insulino dozę, o vėliau visai nutraukti insulino vartojimą.
Hungarian: • A betegeknek és/vagy a gondviselőjüknek el kell magyarázni, hogy:
Lithuanian: • Pacientams ir (arba) juos prižiūrintiems asmenims turi būti paaiškinta, kad: Amglidia dozė mililitrais jiems skiriama pagal jų kūno svorį.
Hungarian: Ha a vércukorszint meghaladja a 16,5 mmol/l-t, ellenőrizni kell a ketonuria, illetve a ketonaemia jelenlétét is.
Lithuanian: 16,5 mmol/l, taip pat reikia patikrinti, ar pacientas neserga ketonurija ar ketonemija.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Apskaičiuojant dozę, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.
Hungarian: Egyéb mellékhatások:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
Hungarian: - ha a gyermeke allergiás a glibenklamidra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: - jeigu jam (jai) yra alergija glibenklamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: • Az Amglidia 0,6 mg/ml-es hatáserősségét nem szabad a napi 0,6 mg/kg-nál nagyobb dózisok esetén alkalmazni a nátrium-benzoát segédanyagnak való kitettség mérséklése érdekében.
Lithuanian: • Siekiant apriboti pagalbinės medžiagos natrio benzoato poveikį, 0,6 mg/ml stiprumo preparato Amglidia negalima vartoti didesnėmis dozėmis nei 0,6 mg/kg per parą.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Negalima vaikui sugirdyti dvigubos vaisto dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Gyermekének vércukorszintje túl alacsony lehet (hipoglikémia) az AMGLIDIA bevétele után.
Lithuanian: Pavartojus AMGLIDIA, cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje gali tapti per mažas (hipoglikemija).
Hungarian: Klóramfenikol
Lithuanian: Chloramfenikolis
Hungarian: Amennyiben a napi 2 mg/kg-os dózis mellett az inzulinszükséglet egyértelműen csökken (az inzulinszükséglet legalább az AMGLIDIA adása előtti szint 60%-ára csökken), akkor kiválasztott esetekben érdemes hosszabb időtartamon keresztül magasabb AMGLIDIA dózissal folytatni a kezelést.
Lithuanian: 60 % mažiau nei prieš pradedant vartoti AMGLIDIA), atskirais atvejais verta didesnę AMGLIDIA
Hungarian: Nikotinsav (nagy dózisokban) a magas koleszterin- és trigliceridszint (zsírszerű anyagok a vérben) kezelésére
Lithuanian: vartojama dideliam cholesterolio ir trigliceridų - į riebalus panašių medžiagų kiekiui kraujyje mažinti