FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, Velmetia sa má vysadiť, majú sa vyhodnotiť iné možné príčiny udalosti a má sa nasadiť alternatívna liečba diabetu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Įtariant padidėjusio jautrumo reakciją, reikia nutraukti Velmetia vartojimą, įvertinti kitas galimas įvykio priežastis bei pradėti cukrinio diabeto gydymą kitais vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Pozri časť 2, Neužívajte liek Velmetia.
Lithuanian: 2 skyrių „Velmetia vartoti negalima".
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate liek Velmetia, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: Vartodami Velmetia venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Slovak: Velmetia kombinuje dve antihyperglykemické liečivá s komplementárnym mechanizmom účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetom 2. typu: sitagliptíniumfosfát, inhibítor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4) a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
Lithuanian: Velmetia yra dviejų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo būdą gerinant II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų glikemijos kontrolę, derinys sitagliptino fosfatas (dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius) ir metformino hidrochloridas (biguanidų klasės atstovas).
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Vartokite Velmetia tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Velmetia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Velmetia
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať liek Velmetia.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Velmetia procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v lieku Velmetia.
Lithuanian: Toliau nurodytos kiekvienos Velmetia veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės atskirai.
Slovak: U pacientov, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu U pacientov, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu, sa má Velmetia nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas Pacientams, kuriems gydymas sitagliptinu kartu su metforminu yra keičiamas, Velmetia reikia pradėti vartoti doze, atitinkančia prieš tai vartotų sitagliptino ir metformino dozes.
Slovak: Velmetia má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti, pričom sa neprekročí maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu.
Lithuanian: Padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje mažinančio vaistinio preparato Velmetia dozė pacientui turi būti parinkta individualiai atsižvelgiant į taikomo gydymo režimą, veiksmingumą, toleravimą ir neviršijant didžiausios rekomenduojamos 100 mg per parą sitagliptino dozės.
Slovak: Velmetia v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja Velmetia kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu, yra hipoglikemijos pavojus.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Velmetia, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad kai kurie Velmetia vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Slovak: Neužívajte liek Velmetia: - ak ste alergický na sitagliptín alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažne zníženú funkciu obličiek, - ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
Lithuanian: Velmetia vartoti negalima - jeigu yra alergija sitagliptinui arba metforminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija; - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Slovak: Velmetia váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Velmetia metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Slovak: Liek Velmetia je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min a v prípade výskytu stavov, pri ktorých dochádza k zmene funkcie obličiek, je potrebné ho dočasne prestať podávať (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Velmetia negalima vartoti pacientams, kurių GFG < 30 ml/min., jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, esant būklėms, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Velmetia
Lithuanian: Nustojus vartoti Velmetia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Velmetia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Velmetia
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Velmetia u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do <
Lithuanian: Velmetia saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Slovak: Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Lithuanian: POLPHARMA Biuro Handlowe Sp.
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Velmetia dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
Lithuanian: Kad būtų patogu metforminą dozuoti, Velmetia tiekiamas skirtingos sudėties: 50 mg sitagliptino ir 850 mg arba 1000 mg metformino hidrochlorido.
Slovak: Velmetia sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ir diabetinės ketoacidozės Velmetia gydyti negalima.
Slovak: Po perorálnom podaní 100-mg dávky zdravým jedincom sa sitagliptín rýchlo absorboval, pričom k maximálnym plazmatickým koncentráciám (medián Tmax) došlo 1 až 4 hodiny po podaní dávky,
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų, išgėrusių vieną 100 mg dozę, organizme sitagliptinas buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax mediana) atsirado po 1 - 4 valandų, vidutinė sitagliptino AUC buvo 8,52 M•val, Cmax - 950 nM.
Slovak: EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Lithuanian: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory DPP-4 vrátane sitagliptínu, boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady bulózneho pemfigoidu.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Velmetia vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Velmetia sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Velmetia draudžiama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
Slovak: EU/1/08/456/017
Lithuanian: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Slovak: Po vysadení sitagliptínu (s podpornou liečbou alebo bez nej) sa pozoroval ústup pankreatitídy, boli však hlásené veľmi zriedkavé prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Velmetia ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Velmetia atnaujinti negalima.
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Velmetia 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Velmetia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
Lithuanian: gydant trijų vaistų deriniu), kaip priedas prie dietos ir fizinių pratimų, kad pagerėtų glikemijos kontrolė pacientams, kuriems pastoviomis insulino ir metformino dozėmis glikemija kontroliuojama nepakankamai.
Slovak: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Velmetia 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest porucha funkcie obličiek frekvencia neznáma akútne zlyhanie obličiek frekvencia neznáma
Lithuanian: Dažnis nežinomas ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas
Slovak: EMEA/H/C/000862
Lithuanian: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velmetia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
Lithuanian: Velmetia geriama du kartus per parą.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Velmetia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Velmetia poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra pykinimas.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velmetia rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velmetia vartojimu?
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Lithuanian: Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamą metforminą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velmetia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Lithuanian: Velmetia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - sitagliptino ir metformino hidrochlorido.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms gliukozės kiekis kraujyje sumažėja ir tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Lithuanian: Velmetia skiriamas antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) koncentracijos kontrolei kraujyje gerinti.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
Lithuanian: Velmetia reikia gerti kartu su maistu, kad būtų išvengta visų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Velmetia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Lithuanian: Pirmajame iš trijų tolesnių tyrimų Velmetia buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamus metforminą ar sitagliptiną.
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
Lithuanian: Velmetia sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti alkoholiu piktnaudžiaujantiems arba alkoholizmu sergantiems pacientams, taip pat žindančioms motinoms.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
Lithuanian: Tolesnių trijų tyrimų rezultatai buvo skirti Velmetia veiksmingumui pagrįsti.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų Januvia ir Xelevia tyrimų rezultatus, siekdama įrodyti Velmetia veiksmingumą pacientams, kuriems gydymas metforminu nebuvo pakankamai veiksmingas.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Velmetia nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Velmetia medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
Lithuanian: Kodėl Velmetia buvo patvirtintas?
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Velmetia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velmetia?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velmetia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Velmetia rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
Lithuanian: sulfonilkarbamido dozes gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta hipoglikemijos (per žemo cukraus kiekio kraujyje).
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
Lithuanian: Veikliosios Velmetia medžiagos sitagliptinas ir metformino hidrochloridas pasižymi skirtingu poveikiu.
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 091 pacientas, kurio diabeto kontrolė skiriant vien dietą ir mankštą buvo nepakankama.
Slovak: Velmetia?
Lithuanian: Kas yra Velmetia?
Slovak: Velmetia používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Velmetia?
Slovak: Velmetia účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Velmetia?
Slovak: Injekčný roztok alebo infúzny roztok injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda ar į veną Buteliukas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 buteliukai
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda ar į veną Buteliukas (stiklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 buteliukas
Slovak: Zjedli ste viac ako obvykle
Lithuanian: • valgote daugiau nei paprastai;
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkit s gydytoj :
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne, život ohrozujúce.
Lithuanian: Generalizuotos padid jusio jautrumo reakcijos yra pavojingos gyvybei.
Slovak: O ROBI V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
Lithuanian: K DARYTI NENUMATYTAIS ATVEJAIS
Slovak: Metakrezol
Lithuanian: Metakrezolis
Slovak: Menej asté - periférna neuropatia
Lithuanian: Nedažni - Periferin neuropatija.
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
Lithuanian: • jei alergijos požymiai plinta kitas k no vietas, ar
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Lithuanian: Duomenys yra nepakankami, bet rodo, kad farmakokinetinis pob dis vaikams ir jaunuoliams yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
Lithuanian: Insulino preparat , kurie buvo užšaldyti, vartoti negalima.
Slovak: Poruchy nervového systému
Lithuanian: Nerv sistemos sutrikimai
Slovak: Testy ukázali, že t1/2 je okolo 2-5 hodín.
Lithuanian: Tyrimai parod , kad t½ trunka maždaug 2 - 5 valandas.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Velosulin
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Velosulin
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri as 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovak: Neuchovávajte v mrazni ke.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
Lithuanian: Velosulin sud tyje yra metakrezolio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0,035 mg bezvodého udského inzulínu.
Lithuanian: Vienas TV (Tarptautinis Vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino.
Slovak: Zvy ajne sa prvé príznaky hyperglykémie môžu dostavi postupne, po as nieko kých hodín alebo dní.
Lithuanian: Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai atsiranda pamažu, per kelias valandas ar dienas.
Slovak: Neuchovávajte ich v alebo blízko mraziacej asti alebo v blízkosti chladiacich elementov.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldymo kameroje arba per arti šaldymo kameros ar šaldymo elemento.
Slovak: Poas použitia: 6 týždov.
Lithuanian: Tinka iki/ Prad jus vartoti: sunaudoti per 6 savaites.
Slovak: Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Lithuanian: Tai gali b ti rizikinga situacijose, kai šie sugeb jimai ypa svarb s (pvz., vairuojant automobil ar valdant mechanizmus).
Slovak: Hypoglykémia sa môže objavi , ak je dávka inzulínu omnoho vä šia ako je jeho potreba (pozri asti 4.8 a 4.9).
Lithuanian: Hipoglikemija gali atsirasti, jei insulino doz yra per didel , lyginant su insulino poreikiu (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).
Slovak: Príznaky alergickej reakcie.
Lithuanian: Alergijos požymiai.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
Lithuanian: Individualus insulino poreikis paprastai yra tarp 0,3 ir 1,0 TV/kg/per par .
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
Lithuanian: Absorbcija Maksimali insulino koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5 - 2,5 valandos po poodin s injekcijos.
Slovak: Velosulin môže spôsobi hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Lithuanian: Velosulin gali sukelti hipoglikemij (sumaž j s cukraus kiekis kraujyje).
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má by zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartot preparat ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietini reikalavim .
Slovak: Beta-blokátory môžu maskova príznaky hypoglykémie a oneskori zotavenie sa z hypoglykémie.
Lithuanian: Beta-blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos simptomus ir prailginti išgijim po hipoglikemijos.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥≥≥≥1/1 000 až <1/100).
Lithuanian: Dažnis apib dinamas kaip: nedažni ( 1/1 000, iki < 1/100).
Slovak: Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
Lithuanian: • pakartotinai švirkš iate insulino mažiau, nei Jums reikia;
Slovak: Tieto symptómy majú obvykle len prechodný charakter.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai praeina savaime.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu znižova a zvyšova potrebu inzulínu.
Lithuanian: Oktreotidas/lanreotidas gali ir padidinti, ir sumažinti insulino poreik .
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce ú inky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažjanio sunkumo tvarka.
Slovak: Klinická štúdia u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde sa lie ili na hyperglykémiu (hladina cukru v krvi okolo 10 mmol/l) pred podstúpením závažného chirurgického zákroku ukázala, že u pacientov s normoglykémiou (hladina cukru v krvi 4,4 - 6,1 mmol/l) indukovanou vnútrožilovým podávaním iného rýchlopôsobiaceho udského inzulínu (lieku Actrapid), sa znížila úmrtnos o 42%
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, atliktas viename intensyvios terapijos skyriuje, gydant hiperglikemij (gliukoz s kiekis kraujyje viršija 10 mmol/l) 204 pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ir 1344 cukriniu diabetu nesergantiems pacientams, patyrusiems svarbias chirurgines operacijas, parod , kad intravenin s kito greitai veikian io žmogaus insulino (Actrapid) injekcijos d ka pasiekta normali glikemija (gliukoz s kiekis kraujyje 4,4 - 6,1 mmol/l) sumažino mirtingum 42% (8% prieš 4,6%).
Slovak: Obvykle 40-60% z celkovej dennej dávky je podávané ako plynulá základná dávka a ostávajúcich 4060% ako bolus, rozdelený medzi tri hlavné jedlá.
Lithuanian: Paprastai, 40 - 60% visos dienos doz s leidžiama nuolat pastoviu grei iu, likusioji 40 - 60% doz skaip insulino boliusai, doz padalinant tarp trij pagrindini valgym .
Slovak: Ve mi zriedkavé - diabetická retinopatia
Lithuanian: Labai reti - Diabetin retinopatija.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže vies k hypoglykémii.
Lithuanian: Valgio praleidimas ar neplanuotas, sunkus fizinis kr vis gali sukelti hipoglikemij .
Slovak: 1 x 10 ml EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Lithuanian: EU/1/02/232/001 1 x 10 ml EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZ AHUJÚ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO S LYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu strati u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Lithuanian: Paprastai sp jamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Slovak: Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvy ajne prechodný charakter.
Lithuanian: Tai yra vadinama skausminga neuropatija ir paprastai ji praeina.
Slovak: Pri plnení novej injek nej strieka ky nesmú by ve ké vzduchové bubliny ani v injek nej strieka ke, ani v katétri.
Lithuanian: Pildant nauj švirkšt , negali likti dideli oro burbul nei švirkšte, nei kateteryje.
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
Lithuanian: Ta iau Cmax buvo skirtinga, priklausomai nuo amžiaus grupi , ir tai rodo individualios doz s parinkimo svarb .
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich inzulínových protilátok (ak sú prítomné).
Lithuanian: Jokio aiškaus prisijungimo prie plazmos protein , išskyrus cirkuliuojan ius antik nus insulinui (jei j yra), nebuvo pasteb ta.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
Lithuanian: Injekcijos viet reikia nuolat keisti tame pa iame plote, norint išvengti ar sušvelninti šias reakcijas.
Slovak: Infúzna súprava by mala by menená každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky pri pripojení infúznej súpravy.
Lithuanian: Infuzijos rinkin reikia keisti kas 48 valandas, laikantis aseptikos taisykli .
Slovak: Menšia fyzická námaha ako obvykle.
Lithuanian: • J s fizinis kr vis mažesnis nei paprastai.