FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsigtighed bør udvises i behandling af patienter med kendt nedsat CYP2C9 metabolisering.
Slovenian: Bolnike, ki so slabi slabi metabolizatorji s CYP2C9, je treba zdraviti previdno.
Danish: Der er begrænset erfaring med celecoxib hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Izkušenj s celekoksibom pri okvari jeter je malo.
Danish: Klinisk aspekt 4
Slovenian: Klinicni vidik 4
Danish: Der er ikke fundet klinisk signifikante forskelle i celecoxibs PK parametre mellem ældre afroafrikanere og kaukasiere.
Slovenian: Med starejšimi Afroamericani in starejšimi belci niso ugotovili klinicno pomembnih razlik v farmakokineticnih parametrih celekoksiba.
Danish: Celecoxib er inden for det kliniske dosisinterval (200-400 mg daglig) en oral, selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmer.
Slovenian: Peroralno uporabljeni celekoksib v obmocju klinicnih odmerkov selektivno zavira ciklooksigenazo-2 (COX-2).
Danish: Der er set øvre gastrointestinale komplikationer (perforationer, ulcera og blødninger (PUB)), nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med celecoxib.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s celekoksibom, so se na zgornjih prebavilih pojavljali zapleti (perforacije, ulkusi in krvavitve), ki so bili v nekaterih primerih usodni.
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer inden for den første måned af behandlingen, - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art, - skærpelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med celecoxib er forekommet alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang, - tilføjelse af en mere detaljeret beskrivelse af de første tegn på hudreaktioner, som fører til behandlingsophør.
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu, povezanih s hudimi kožnimi neželenimi reakcijami (Severe Cutaneous Adverse Reaction, SCAR), lahko povzamemo, kot sledi: - dodano je opozorilo k porocilu, da se kožne reakcije v vecini primerov pojavijo v prvem mesecu zdravljenja.
Danish: Antikoagulationsparametrene bør monitoreres især i de første dage efter behandlingsstart eller dosisændring af celecoxib hos patienter, som tager warfarin eller andre antikoagulantia, da disse patienter har en øget risiko for blødningskomplikationer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge antikoagulanse, je treba nadzirati antikoagulantno aktivnost, še posebej prve dni po zacetku zdravljenja s celekoksibom ali spremembi njegovega odmerka.
Danish: I de indsendte studier ses, som for andre NSAID, en øget risiko for gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer, når celecoxib kombineres med lavdosis acetylsalicylsyre (se 5.1).
Slovenian: Tako kot za druge nesteroidne antirevmatike, so v predloženih študijah tudi za celekoksib ugotovili, da njegovo socasno uporabo z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline spremlja vecje tveganje za ulkuse in druge zaplete na prebavilih kot uporabo celekoksiba samega (glejte poglavje 5.1)
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Slovenian: Vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Danish: Gør dette ved at:
Slovenian: To storite tako, da:
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, katera cepiva lahko prejmete.
Danish: Det vil afhænge af din situation.
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Slovenian: Cepljenje proti gripi je lahko koristno.
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 18 let)
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Slovenian: Vaš zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi, da bo preverjal spremembe v:
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Slovenian: Informacije si pozorno preberite in sledite navodilom.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če kar koli izmed naštetega velja za vas.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Slovenian: • številu krvnih celic ali znake okužb.
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Slovenian: Bolnikom z jetrnim presadkom so sledili vsaj 1 leto, vendar pa manj kot 3 leta.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Slovenian: Po tem datumu suspenzije ne uporabljajte.
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Danish: Tilsæt resten af vandet
Slovenian: Dodajte preostalo količino vode.
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Slovenian: • Dobili boste 1 g zjutraj in 1 g zvečer.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Slovenian: Običajni odmerki so prikazani spodaj.
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo po normalnem urniku.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Slovenian: Delež bolnikov s sindromom CMV/viremijo je znašal 13,5 %.
Danish: Receptudstedere bør henvise til nationale retningslinier for influenzavaccination.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
Slovenian: To pomeni, da se lahko okužite pogosteje kot ponavadi.
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Slovenian: Vašega otroka bi lahko prizadela ena ali več od navedenih nepravilnosti.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Slovenian: • ste otrok ali najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Slovenian: Učinki jetrne bolezni na ta proces so verjetno odvisni od vrste bolezni.
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj samlet immunsuppressiv belastning og kan forårsage alvorlige eller dødelige tilstande.
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visokim imunosupresivnim bremenom in lahko vodijo v resna ali smrtna stanja.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta pripravila zdravilo in vam ga dala.
Danish: • mikroftalmi;
Slovenian: • mikroftalmija,
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost in dojenje".
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Slovenian: O rezultatih vseh testov nosečnosti se je treba pogovoriti z bolnico.
Danish: Dette skyldes, at små mængder af medicinen kan passere over i mælken.
Slovenian: Manjše količine zdravila namreč lahko prehajajo v materino mleko.
Danish: Lad den lufttørre, før den skal bruges igen.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku, preden ga boste naslednjič uporabljali.
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 8-10 dni kasneje.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Slovenian: • Pogoltnite cele tablete s kozarcem vode.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Slovenian: • Dani odmerek bo odvisen od velikosti otroka.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Slovenian: Ta učinek je pojemal z nadaljnjo uporabo antibiotikov in prenehal v nekaj dneh po ukinitvi antibiotikov.
Danish: • Lad være med at blande medicinen med anden væske, når du synker den.
Slovenian: • Zdravila ne mešajte z drugimi tekočinami, ko ga pogoltnete.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
Danish: Teratogen virkning
Slovenian: Teratogeni učinki
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Danish: Tal med en læge med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkovmorda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Slovenian: Poročali so o primerih bronhiektazije pri otrocih in odraslih.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Slovenian: O naslednjih so poročali najpogosteje:
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Danish: • rifampicin - et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB)
Slovenian: • rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza,
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
Slovenian: Dodatno so zabeležili posamezna poročila o naslednjih malformacijah:
Danish: • Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Slovenian: • V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CellCept.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage.
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
Danish: • følelse af angst eller depression, ændringer i dit humør eller dine tanker.
Slovenian: • občutek strahu ali depresije, spremembe v razpoloženju ali načinu mišljenja.
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Danish: Levende vacciner
Slovenian: Živa cepiva
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Slovenian: Sledila bosta navodilom, ki so zapisana v poglavju 7 »Priprava zdravila«.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Slovenian: Med ženske, ki ne morejo zanositi, sodite, če kar koli izmed naslednjega velja za vas:
Danish: Lægemidler, der påvirker glukuronidering (f.eks. isavuconazol, telmisartan)
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na glukuronidacijo (npr. izavukonazol, telmisartan)
Danish: Yderligere forsigtighedsregler
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du se under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Danish: • fosfatbindere - bruges til mennesker med kronisk nyresvigt for at reducere absorptionen af fosfat til blodet.
Slovenian: • fosfatni vezalci - jemljejo jih ljudje s kronično ledvično odpovedjo, da zmanjšajo količino fosfatov, ki se absorbirajo v kri,
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
Danish: • antibiotika - bruges til behandling af bakterielle infektioner
Slovenian: • antibiotiki - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb,
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril in vam dal pisna navodila, zlasti o učinkih mofetilmikofenolata na nerojene otroke.
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Slovenian: Razporeditev mikofenolne kisline je odvisna od različnih prenašalcev.
Danish: • du får udslæt, opsvulmning af ansigtet, læber, tunge eller hals med åndedrætsbesvær - der kan være tale om en alvorlig allergisk reaktion over for medicinen (såsom anafylaksi, angioødem).
Slovenian: • imate izpuščaje, otekel obraz, ustnice, jezik ali vrat ter težave z dihanjem - lahko imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo (kot je anafilaksa, angioedem).
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Slovenian: Presaditev srca n = 289
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
Danish: Hvis du oplever døsighed, følelsesløshed eller forvirring, bør du tale med din læge eller sygeplejerske, og vente med at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner til du har fået det bedre.
Slovenian: Če ste zaspani, omotični ali zmedeni, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro; ne vozite in ne uporabljate nobenega orodja ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Slovenian: • če ste noseči, načrtujete nosečnost ali menite, da bi lahko bili noseči,
Danish: Det kan skyldes den farmakodynamiske effekt, dvs. hæmning af nukleotidsyntesen i sensitive celler.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
Danish: Sæt spidsen af dispenseren direkte ind i din mund og synk medicinen.
Slovenian: Konec razdelilnika dajte neposredno v usta in pogoltnite zdravilo.
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
Slovenian: • Ne zaužijte kapsul, ki so odprte ali poškodovane.
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa in vprašalnika o spremljanju nosečnosti, vključno z načinom obveščanja, načinom distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Danish: Ændringerne i MPAGs (MPAs fenoliske glukuronid) farmakokinetik (MPAG steg med 8 %) var minimale og anses ikke for klinisk signifikante.
Slovenian: Spremembe v farmakokinetiki mikofenolglukuronida (fenolnega glukuronida mikofenolne kisline) (ki ga je bilo za 8 % več) so bile minimalne in jih ne smatramo za klinično pomembne.
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule s kozarcem vode.
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden
Slovenian: Skupine pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Slovenian: Če teh navodil ne boste popolnoma razumeli, se posvetujte z zdravnikom, da vam jih bo ponovno razložil, preden boste vzeli mofetilmikofenolat.
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
Danish: Ryst den lukkede flaske godt i ca. 5 sek. før hver brug.
Slovenian: Pred vsako uporabo zaprto steklenico dobro stresajte približno 5 sekund.
Danish: 5 Vend det hele med bunden i vejret (flaske og dispenser - se nedenstående billede).
Slovenian: Oboje skupaj obrnite na glavo (steklenico in razdelilnik - glejte spodnjo sliko).
Danish: Levende vacciner må ikke gives til patienter med nedsat immunforsvar.
Slovenian: Živih cepiv ne smemo dajati bolnikom z oslabelim imunskim odzivom.
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
Slovenian: • azatioprin ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem - uporabljajo se po presaditveni operaciji,
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2006
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Slovenian: • Zdravilo CellCept vsebuje aspartam.
Danish: Patienter som tager orale kontraceptiva
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo peroralne kontraceptive
Danish: • telmisartan - bruges til behandling af forhøjet blodtryk
Slovenian: • telmisartan - uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Danish: Begræns mængden af sollys og UV-lys, som du udsættes for.
Slovenian: Omejite izpostavljenost sončni svetlobi in UV-žarkom.
Danish: Mycophenolat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier ved koncentrationer, der kun overstiger de menneskelige terapeutiske eksponeringer med små marginer, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Slovenian: Mofetilmikofenolat je bil v študijah na živalih pri koncentracijah, ki le v majhni meri presegajo terapevtske izpostavljenosti pri človeku, genotoksičen in tako tveganja za genotoksične učinke na spermije ne moremo popolnoma izključiti.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofilocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med CellCept måske afbrydes eller stoppes.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija (absolutno število nevtrofilcev < 1,3 x 103/μl), moramo zdravljenje z zdravilom CellCept prekiniti ali opustiti.
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o izbiri kontracepcije, ki je za vas najbolj primerna.
Danish: • problemer med bihulerne.
Slovenian: • težave s sinusi.
Danish: Brug af to former for præventionsmetoder foretrækkes, da dette vil reducere risikoen for utilsigtet graviditet.
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Danish: Kontakt lægen så hurtig som muligt, hvis du tror at din prævention har svigtet, eller hvis du har glemt at tage de svangerskabsforebyggende tabletter (f.eks. p-piller).
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Danish: CellCept skal bruges sammen med anden medicin: • Ciclosporin og kortikosteroider.
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so: • ciklosporin in kortikosteroidi.
Danish: • Tag 5 ml suspension om morgenen og 5 ml suspension om aftenen.
Slovenian: • Vzemite 5 ml suspenzije zjutraj in 5 ml suspenzije zvečer.
Danish: Brug af CellCept sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med CellCept.
Slovenian: Zdravilo CellCept skupaj s hrano in pijačo Jemanje skupaj s hrano in pijačo nima učinka na zdravljenje z zdravilom CellCept.
Danish: Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forståelse for risikoen og forklare formålet forholdsreglerne til at undgå graviditet.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
Danish: De hæmopoietiske og lymfoide organsystemer var de første primære organer, der blev afficeret i de toksikologiske studier, der blev foretaget med mycophenolatmofetil på rotter, mus, hunde og aber.
Slovenian: Organi hematopoetskega in limfatičnega sistema so bili primarni organi, ki so bili prizadeti v toksikoloških študijah mofetilmikofenolata, ki so jih izvajali na podganah, miših, psih in opicah.