FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lavez-vous bien les mains à l'eau et au savon.
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2017
Czech: Datum první registrace: 17. července 2017
French: Des baisses de grade 3 et 4 ont été parfois observées.
Czech: Někdy byl také pozorován stupeň 3 a 4.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacienty
French: Sur une surface de travail propre et bien éclairée, disposez :
Czech: Na čistý a dobře osvětlený pracovní povrch položte:
French: Par la suite, vous aurez besoin d'une injection toutes les deux semaines.
Czech: Poté budete injekci dostávat každé dva týdny.
French: Tenir ici
Czech: Zde uchopit
French: C. Rassemblez tous les éléments nécessaires.
Czech: C. Připravte si veškerý potřebný materiál.
French: Comportements et idées suicidaires
Czech: Sebevražedné představy a chování
French: Votre médecin vous examinera régulièrement pour s'assurer que le traitement a l'effet attendu.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
French: • la face extérieure du haut du bras.
Czech: • vnější stranu horní části paže.
French: Autres populations
Czech: Další populace
French: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Czech: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francie
French: Si vous arrêtez le traitement, les symptômes du psoriasis peuvent réapparaître.
Czech: Pokud léčbu přerušíte, příznaky psoriázy se mohou vrátit.
French: • Ne tentez pas de réchauffer la seringue à l'aide d'une source de chaleur telle que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes.
Czech: • Neohřívejte stříkačku pomocí zdroje tepla, jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
French: Elles font partie de la seringue.
Czech: Je součástí stříkačky.
French: La méthode d'imputation des non répondeurs a été utilisée pour imputer les données manquantes.
Czech: Přičítání non-respondérům je použito k započítání chybějících údajů.
French: En effet, il est possible que la seringue soit cassée.
Czech: Stříkačka by mohla být rozbitá.
French: N = nombre de patients présents à l'inclusion, à la semaine 12 et à la semaine 52.
Czech: N = počty pacientů, které byly uváděny při vstupu do studie, v týdnu 12 a v týdnu 52.
French: Infections Kyntheum peut augmenter le risque d'infections.
Czech: Přípravek Kyntheum může zvyšovat riziko infekcí.
French: • Si vous souhaitez utiliser la même zone d'injection à chaque fois, veillez à ne pas utiliser exactement le même endroit que lors d'une injection précédente.
Czech: • Pokud používáte pokaždé stejnou oblast vpichu, nepoužívejte stejné místo vpichu jako u předchozí injekce.
French: sPGA 0 ou 1 semaine 12 sPGA 0 ou 1 semaine 52
Czech: sPGA 0 nebo 1 v týdnu 12 1 sPGA 0 nebo 1 v týdnu 52 0
French: Pincez fermement la peau entre le pouce et les doigts, pour créer une surface d'environ 5 centimètres de large.
Czech: Uchopte kůži mezi palcem a prsty tak, aby se vytvořil přibližně 5 centimetrů široký záhyb.
French: K. Vérifiez le site d'injection.
Czech: K. Zkontrolujte injekční místo.
French: • N'utilisez pas la seringue si :
Czech: • Nepoužívejte stříkačku, jestliže:
French: Parmi ces patients, aucun ne présentait d'anticorps neutralisants.
Czech: Žádný z těchto pacientů neměl neutralizující protilátky.
French: • Kyntheum est destiné à un traitement au long terme.
Czech: • Přípravek Kyntheum je určený k dlouhodobému podávání.
French: La pharmacocinétique du brodalumab était semblable entre les patients japonais et non japonais atteints de psoriasis.
Czech: Farmakokinetika brodalumabu byla u japonských a nejaponských pacientů s psoriázou podobná.
French: • Ne laissez pas la seringue exposée à la lumière directe du soleil.
Czech: • Nenechávejte stříkačku na přímém slunečním světle.
French: PASI 75 semaine 12 (%) PASI 75 semaine 52 (%)
Czech: PASI 75 v týdnu 52 (%)
French: Laissez la peau sécher.
Czech: Nechte kůži oschnout.
French: La sécurité et l'efficacité de Kyntheum chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kyntheum u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
French: Néanmoins, les concentrations de brodalumab inférieures au seuil inférieur de quantification étaient associées à une occupation du récepteur de l'IL-17 jusqu'à 81 %.
Czech: Koncentrace brodalumabu nižší, než je spodní limit kvantifikace, však byla spojena s obsazeností receptoru IL-17 z až 81 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC12
French: Pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Czech: Pro lepší dohledatelnost biologických léčivých přípravků je nutné zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podávaného přípravku.
French: Un soignant peut également effectuer l'injection en haut de votre bras, sur la face extérieure.
Czech: Pečovatel Vám rovněž může injekci podat do vnější horní strany paže.
French: L'analyse exposition-réponse indique un lien entre des concentrations de brodalumab plus élevées et une meilleure réponse PASI et sPGA.
Czech: Analýza vztahu mezi expozicí a odpovědí naznačuje, že vyšší koncentrace brodalumabu jsou spojené s lepší odpovědí PASI a sPGA.
French: NRI = imputation d'absence de réponse (Non-responder imputation)
Czech: NRI = přičítáno non-respondérům.
French: Ustékinumab n-randomisé n-terminé semaine 12 n-phase d'entretien n-terminé semaine 52
Czech: Ustekinumab n-randomizováno n-dokončili týden 12 n-v udržovací fázi n-dokončili týden 52
French: Ensuite, retirez doucement la seringue de la peau.
Czech: Následně opatrně vytáhněte stříkačku z kůže.
French: Le brodalumab appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs d'interleukines (IL).
Czech: Brodalumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL).
French: (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Czech: méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
French: Près de 30 % des patients avaient précédemment reçu un traitement biologique et 12 % étaient en échec à un traitement biologique.
Czech: Přibližně 30 % pacientů v minulosti podstoupilo biologickou léčbu a u 12 % pacientů biologická léčba selhala.
French: Il est normal qu'une goutte de liquide apparaisse à l'extrémité de l'aiguille.
Czech: Je normální, že na konci jehly uvidíte kapku tekutiny.
French: Important : Si le corps de la seringue semble encore contenir du médicament lors du retrait de la seringue, cela signifie que vous n'avez pas injecté toute la dose.
Czech: Důležité: Pokud si při vytahování stříkačky všimnete, že se v těle stříkačky stále nachází léčivo, znamená to, že jste si nepodal(a) celou dávku.
French: H. En exerçant une pression lente et constante, enfoncez le piston jusqu'au bout.
Czech: H. Pomalým a stálým pohybem stlačujte píst, dokud se zcela nezastaví.
French: • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Czech: • horečka, chřipkovité příznaky, noční pocení
French: Kyntheum n'a pas été testé chez la femme enceinte et on ignore si ce médicament peut être nocif pour l'enfant à naître.
Czech: Použití přípravku Kyntheum nebylo testováno u těhotných žen a není známo, zda tento léčivý přípravek může poškodit nenarozené dítě.
French: • faible nombre de globules blancs
Czech: • nízký počet bílých krvinek
French: Les patients recrutés nécessitaient un traitement systémique, incluant notamment la photothérapie, et des traitements systémiques biologiques et non biologiques.
Czech: Přijatí pacienti byli kandidáty pro systémovou terapii, včetně fototerapie a biologických a nebiologických systémových terapií.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée (y compris les critères d'évaluation pharmacologiques de la sécurité et l'évaluation des critères liés à la fertilité) et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání (včetně farmakologických cílových parametrů vztahujících se k bezpečnosti a hodnocení cílových parametrů vztahujících se k fertilitě) a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Aucun cas de tuberculose active n'a été rapporté lors des essais cliniques.
Czech: V klinických hodnoceních nebyly hlášeny případy aktivní tuberkulózy.
French: La modélisation pharmacocinétique de population indiquait que l'exposition diminuait à mesure que le poids corporel augmentait.
Czech: Z populačního farmakokinetického modelu vyplývá, že expozice klesá se zvyšující se tělesnou hmotností.
French: • Ne touchez plus cette zone avant l'injection.
Czech: • Nedotýkejte se znovu tohoto místa před podáním injekce.
French: Vous évaluerez ensemble les bénéfices de l'allaitement pour le bébé et les bénéfices de Kyntheum pour vous.
Czech: Společně posoudíte přínosy kojení pro dítě a přínos přípravku Kyntheum pro
French: F. Pincez la peau pour créer une surface ferme.
Czech: F. Uchopte záhyb kůže, aby vznikl pevnější povrch.
French: La sécurité et l'efficacité de Kyntheum associé à des immunosuppresseurs, incluant les traitements biologiques, ou la photothérapie n'ont pas été évaluées.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kyntheum v kombinaci s imunosupresivy včetně biologických přípravků nebo fototerapie nebyla hodnocena.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Czech: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánsko
French: Toutefois, Kyntheum ne doit pas être administré aux patients ayant une tuberculose active.
Czech: Přípravek Kyntheum však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
French: Kyntheum n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Czech: Použití přípravku Kyntheum u dětí a dospívajících (mladší 18 let věku) se nedoporučuje, jelikož pro tuto věkovou skupinu nebyly provedeny žádné studie.
French: PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
Czech: PSI = dotazník ohledně příznaků psoriázy (Psoriasis Symptom Inventory).
French: Certains patients présentant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 16 týdnu.
French: L'IL-17RA, une protéine exprimée à la surface de la cellule, est un composant indispensable des complexes de récepteurs utilisés par plusieurs cytokines de la famille IL-17.
Czech: IL-17RA je protein exprimovaný na povrchu buňky a je nezbytnou součástí receptorových komplexů využívaných různými cytokiny rodiny IL-17.
French: * valeur p vs. placebo, ajustée pour les facteurs de stratification < 0,001
Czech: * p-hodnota oproti odpovídajícímu placebu, upravená podle stratifikačních faktorů < 0,001.
French: Informez votre médecin si vous pensez que vos signes et symptômes du psoriasis ne s'améliorent pas après avoir utilisé Kyntheum.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že se známky a příznaky psoriázy po léčbě přípravkem Kyntheum nezlepšují.
French: • si vous recevez un autre traitement pour votre psoriasis, comme un autre immunosuppresseur ou une photothérapie avec des rayons ultraviolets (UV).
Czech: • jestliže podstupujete jakoukoli další léčbu psoriázy, např. jinými imunosupresivy nebo fototerapii ultrafialovým (UV) zářením.
French: Infections évolutives et cliniquement significatives (p. ex. tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
French: • la cuisse • le ventre (abdomen), à l'exception d'une zone de 5 centimètres autour du nombril.
Czech: • oblast břicha, kromě 5 centimetrů kolem pupku.
French: • une partie de la seringue semble fissurée ou cassée.
Czech: • se kterákoli část zdá být poškozená nebo rozbitá.
French: Possible survenue d'infections graves (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100), dont les symptômes peuvent inclure :
Czech: Možné závažné infekce (mohou postihnout až 1 osobu ze 100), známky mohou zahrnovat:
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Kyntheum dans le psoriasis en plaques dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kyntheum u ložiskové psoriázy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
French: Consultez ensuite votre médecin pour savoir quand vous devez injecter la dose suivante.
Czech: Poté se poraďte se svým lékařem, kdy si máte podat další dávku.
French: Maladie de Crohn active.
Czech: Aktivní Crohnova nemoc.
French: AMAGINE-2 et AMAGINE-3
Czech: AMAGINE-2 a AMAGINE-3
French: • si vous avez utilisé Kyntheum au cours du dernier trimestre de votre grossesse, vous devez consulter votre médecin avant de vacciner votre bébé.
Czech: • jestliže jste přípravek Kyntheum používala během posledních tří měsíců těhotenství, měla byste si před očkováním svého dítěte promluvit se svým lékařem;
French: • si vous ou votre bébé avez été récemment vacciné ou si vous devez l'être, voir « Avertissements et précautions » à la rubrique « 2.
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě v nedávné době byli očkováni nebo se máte očkování podrobit, přečtěte si část „Upozornění a opatření" v bodě „2.
French: Tenez toujours la seringue par le corps.
Czech: Stříkačku vždy držte za tělo.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 12 semaines après la fin du traitement.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu nejméně 12 týdnů po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
French: D'après une analyse descriptive exploratoire, aucune relation n'a été observée entre l'exposition et l'incidence d'infections et infestations graves, de candidoses, d'infections virales ainsi que de comportements et d'idées suicidaires.
Czech: Dále byla provedena výzkumná popisná analýza, ve které nebyl zpozorován žádný vztah mezi expozicí a incidencí závažných infekcí a infestací, kandidóz, virových infekcí ani sebevražedných představ či chování.
French: • douleur dans la bouche ou la gorge
Czech: • únava • bolest v ústech nebo krku
French: Le score d'évaluation globale du médecin sPGA (static Physician Global Assessment) à l'inclusion variait entre « 3 (modéré) » (58 %) et « 5 (très sévère) » (5 %).
Czech: Výchozí skóre sPGA (static Physician Global Assessment) leželo mezi „3 (středně těžké postižení)" (58 %) a „5 (velmi těžké postižení)" (5 %).
French: La dose recommandée est de 210 mg (une injection).
Czech: Doporučená dávka je 210 mg (jedna injekce).
French: G. Maintenez la peau pincée.
Czech: G. Držte kůži stisknutou.
French: Le potentiel mutagène du brodalumab n'a pas été évalué, mais les anticorps monoclonaux ne devraient pas altérer l'ADN ni les chromosomes.
Czech: Mutagenní potenciál brodalumabu nebyl zhodnocen, neočekává se však, že by monoklonální protilátky mohly pozměnit DNA či chromozomy.
French: Impact du poids sur la pharmacocinétique
Czech: Vliv tělesné hmotnosti na farmakokinetiku
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez tous les patients traités par Kyntheum étaient : arthralgie (4,6 %), céphalée (4,3 %), fatigue (2,6 %), diarrhée (2,2 %) et douleur oropharyngée (2,1 %).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u všech pacientů léčených přípravkem Kyntheum byla artralgie (4,6 %), bolest hlavy (4,3 %), únava (2,6 %), průjem (2,2 %) a orofaryngeální bolest (2,1 %).
French: Les concentrations sériques chez les singes nouveau-nés et les fœtus de lapin ont indiqué un passage important du brodalumab de la mère au fœtus à la fin de la gestation.
Czech: Sérové koncentrace u novorozených opičích mláďat a u králíků ve fetálním stádiu poukazovaly na výrazný průchod brodalumabu od matky k plodu na konci březosti.
French: Environ 21 % des patients présentaient des antécédents de rhumatisme psoriasique.
Czech: Přibližně 21 % pacientů mělo v anamnéze psoriatickou artritidu.
French: Le brodalumab est un anticorps monoclonal recombinant humain produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Czech: Brodalumab je rekombinantní humánní monoklonální protilátka produkovaná buňkami ovárií křečka čínského (CHO).
French: • Nettoyez la zone d'injection à l'aide d'une lingette imbibée d'alcool.
Czech: • Vyčistěte oblast místa vpichu pomocí alkoholového ubrousku.
French: PSI Score à l'inclusion (moyenne ± ET) PSI répondeur semaine 12 (%)
Czech: PSIvýchozí skóre (průměr ± SD) PSIrespondér v týdnu 12(%)
French: L'analyse pharmacocinétique de population indiquait que le sexe n'avait aucun effet sur la pharmacocinétique du brodalumab.
Czech: Z populační analýzy farmakokinetiky plyne, že pohlaví nehraje ve farmakokinetice brodalumabu žádnou roli.
French: La clairance du brodalumab diminue à mesure que la dose augmente et l'accroissement de l'exposition est plus que proportionnel à la dose.
Czech: Clearance brodalumabu se snižuje se zvyšující se dávkou a expozice se zvyšuje výrazněji oproti přímé úměře k dávce.
French: La plupart de ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je mírného až středně závažného charakteru.
French: L'essai AMAGINE-1 portait sur 661 patients.
Czech: V klinickém hodnocení AMAGINE-1 bylo hodnoceno 661 pacientů.
French: En l'absence de réponse après 12 à 16 semaines de traitement, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Czech: U pacientů bez zjevné odpovědi po 12 až 16 týdnech léčby se má zvážit vysazení léčby.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V rámci každé skupiny četnosti jsou pak nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
French: Aucune relation de cause à effet n'a été établie entre le traitement par Kyntheum et le risque accru de comportements et d'idées suicidaires.
Czech: Nebyla identifikována žádná kauzalita mezi léčbou přípravkem Kyntheum a zvýšeným rizikem sebevražedných představ a chování.
French: Si les patients développent une maladie de Crohn évolutive, le traitement doit être définitivement arrêté.
Czech: Jestliže se u pacienta rozvine aktivní Crohnova nemoc, je nutné léčbu natrvalo ukončit.
French: La majorité des patients présentant un comportement suicidaire avait des antécédents de dépression et/ou de comportements ou d'idées suicidaires.
Czech: Většina pacientů, u kterých se objevilo sebevražedné chování, měla v anamnéze depresi a/nebo sebevražedné představy a chování.
French: Une fois le capuchon gris de l'aiguille retiré, insérez la seringue dans la peau à un angle de 45 à 90 degrés.
Czech: Ujistěte se, že je šedý kryt jehly sejmuté, a vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem mezi 45 a 90 stupni.
French: • si vous souffrez d'une infection considérée comme importante par votre médecin (par exemple,
Czech: • jestliže trpíte infekcí, u níž se Váš lékař domnívá, že je závažná (např. aktivní tuberkulóza).
French: La majorité des infections concernait des cas de rhinopharyngite, d'infection des voies aériennes supérieures, de pharyngite, d'infections de l'appareil urinaire, de bronchite et de grippe, qui n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement.
Czech: Většina případů infekce zahrnovala nazofaryngitidy, infekce horních cest dýchacích, faryngitidy, infekce močových cest, bronchitidy a chřipky, které nevyžadovaly přerušení léčby.
French: Le brodalumab est un anticorps monoclonal, un type de protéine spécialisée qui reconnaît certaines protéines de l'organisme et s'y lie.
Czech: Brodalumab je monoklonální protilátka, specializovaný typ bílkoviny, která rozpoznává a váže se na určité bílkoviny v těle.
French: N'essayez pas de vous injecter le médicament tant qu'un professionnel de santé ne vous a pas expliqué comment procéder.
Czech: Nepokoušejte se podat si injekci sám (sama), dokud Vám poskytovatel zdravotní péče nepředvede, jak to učinit správně.
French: Aucune infection grave n'a été associée à ces neutropénies.
Czech: S neutropenií nebyly spojeny žádné závažné infekce.
French: Replacez l'emballage avec les éventuelles seringues non utilisées au réfrigérateur.
Czech: Krabičku s nepoužitými stříkačkami vraťte do chladničky.
French: • si vous êtes atteint de tuberculose, si vous avez eu un test positif à la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.
Czech: • jestliže máte dlouhodobou (chronickou) infekcí; • jestliže máte tuberkulózu (TB), máte pozitivní test na TB nebo jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má TB.
French: On ignore si le brodalumab passe dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda brodalumab přechází do mateřského mléka.
French: Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (appelés « vaccins vivants ») pendant le traitement par Kyntheum.
Czech: Během léčby přípravkem Kyntheum se nesmí podávat určité typy vakcín (tzv. „živé vakcíny");
French: La biodisponibilité sous-cutanée du brodalumab estimée par la modélisation pharmacocinétique de population était de 54,7 % (erreur-type relative [ETR] = 4,25 %).
Czech: Subkutánní biologická dostupnost brodalumabu odhadovaná podle populačního modelu farmakokinetiky byla 54,7 % (relativní standardní chyba [RSE] = 4,25 %).
French: Dermatophytoses [infections à Tinea incluant pied d'athlète (Tinea pedis), pityriasis versicolor, eczéma marginé de Hebra/Tinea cruris]
Czech: Dermatofytózy (včetně tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris)
French: • Ne remettez pas la seringue au réfrigérateur une fois qu'elle a atteint la température ambiante.
Czech: • Nevracejte stříkačku do chladničky, jestliže se již ohřála na pokojovou teplotu.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet sur les organes reproducteurs mâles et femelles, ni sur le nombre, la motilité et la morphologie des spermatozoïdes (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky na samčí ani samičí reprodukční orgány ani na počty, pohyblivost či morfologii spermií (viz bod 5.3).
French: Étape 2 : Préparation de l'injection
Czech: Krok 2: Příprava na injekci
French: Si un patient présente de nouveaux symptômes de dépression et/ou des idées ou des comportements suicidaires, ou une aggravation de ceux-ci, il est recommandé d'arrêter le traitement par Kyntheum.
Czech: Jestliže pacient trpí novými nebo zhoršujícími se příznaky deprese a/nebo jsou u něj zjištěny sebevražedné představy nebo chování, doporučuje se léčbu přípravkem Kyntheum přerušit.
French: • Ne retirez pas les prises pour les doigts.
Czech: • Neodstraňujte opěrku prstů.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat u pacienta známky a příznaky nežádoucích účinků a je potřeba neprodleně zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
French: Contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
French: Tableau 2 : Présentation des principaux résultats d'efficacité AMAGINE-1
Czech: Tabulka 2: Přehled hlavních výsledků účinnosti
French: Bien que l'interleukine (IL)-17A et IL-17RA ne semblent pas jouer de rôle dans la régulation des enzymes du CYP450, l'effet du brodalumab sur l'activité du CYP3A4/3A5 a été évalué lors d'une étude d'interaction.
Czech: Ačkoli nebyla zaznamenána role interleukinu (IL)-17A a IL-17RA v regulaci enzymů CYP450, účinek brodalumabu na aktivitu enzymu CYP3A4/3A5 byl hodnocen v rámci studie interakcí mezi léky a chorobnými stavy.