FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Carbaglu 200 mg dispergeerbare tabletten
Danish: Carbaglu 200 mg dispergible tabletter
Dutch: Inname van Carbaglu met voedsel en drank Carbaglu moet vóór maaltijden of voedingen oraal worden ingenomen.
Danish: Brug af Carbaglu sammen med mad og drikke
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: diarree, braken
Danish: Ikke almindelig: diarré, opkastning
Dutch: • Vaak: verhoogde transpiratie
Danish: • Almindelig: øget svedtendends
Dutch: De uitscheiding van carglumaatzuur in borstvoeding is niet bestudeerd bij vrouwen.
Danish: Det er ikke undersøgt , om cargluminsyre udskilles i brystmælk hos kvinder.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN) INDIEN NODIG
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: verhoogde transpiratie Niet bekend: huiduitslag
Danish: Almindelig: øget svedtendens Ikke kendt:udslæt
Dutch: Carbaglu 200 mg dispergeerbare tabletten Carglumaatzuur
Danish: Carbaglu 200 mg dispergibel tabletter Cargluminsyre
Dutch: A. FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Danish: Hvis De har glemt at tage Carbaglu Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Dutch: Daarom is het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van carglumaatzuur gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Derfor er det kontraindiceret at amme under brug af cargluminsyre (se pkt.
Dutch: Charge {nummer}
Danish: Batch {nummer}
Dutch: 60 dispergeerbare tabletten
Danish: 60 dispergibel tabletter
Dutch: Soms: verhoogde transaminasen
Danish: Ikke almindelig: forhøjede aminotransferaser
Dutch: Elk tablet bevat 200 mg carglumaatzuur.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg cargluminsyre.
Dutch: • hyperammoniëmie ten gevolge van propionacidemie.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af propionacidæmi.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is carglumaatzuur.
Danish: - Aktivt stof: cargluminsyre.
Dutch: De dosis is individueel aangepast om normale ammoniaplasmagehaltes te behouden.
Danish: Dosis skal justeres individuelt for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i blodet.
Dutch: Dit kan uitgelegd door de volgende observaties : i) Het mitochondrionmembraan is beter doordringbaar voor carglumaatzuur dan voor Nacetylglutamaat.
Danish: Dette kunne forklares ved følgende iagttagelser: i) Mitochondriemembranen gennemtrænges lettere af cargluminsyre end af N-acetylglutamat ii) Cargluminsyre er mere resistent end N-acetylglutamat overfor hydrolyse med aminoacylase tilstede i cytosolen.
Dutch: • hyperammoniëmie ten gevolge van isovaleriaanacidemie
Danish: • Hyperammonæmi på grund af isovalerianeacidæmi.
Dutch: * isovaleriaanacidemie, methylmalonzuuracidemie en propionacidemie.
Danish: • isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi eller propionacidæmi.
Dutch: BUITENSTE KARTON EN TABLETVERPAKKING ETIKET x 60 TABLETTEN
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 60 TABLETTER
Dutch: • Voor N-acetylglutamaat synthasedeficiëntie:
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel:
Dutch: Na de eerste opening van de tablettenverpakking: Niet in de koelkast bewaren.
Danish: Efter den første åbning af tabletbeholderen: Må ikke nedkøles.
Dutch: BUITENSTE KARTON EN TABLETVERPAKKING ETIKET X 15 TABLETTEN
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 15 TABLETTER
Dutch: Bij twijfels, neem contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket
Dutch: BUITENSTE KARTON EN TABLETVERPAKKING ETIKET X 5 TABLETTEN
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 5 TABLETTER
Dutch: • hyperammoniëmie ten gevolge van methylmalonzuuracidemie
Danish: • Hyperammonæmi på grund af methylmalonacidæmi.
Dutch: 5 dispergeerbare tabletten
Danish: 5 dispergibel tabletter
Dutch: Een proportie van carglumaatzuur wordt gemetaboliseerd.
Danish: En del af cargluminsyre metaboliseres.
Dutch: 15 dispergeerbare tabletten
Danish: 15 dispergibel tabletter
Dutch: Daarna moet de dosering individueel worden aangepast om normale ammoniaplasmagehalten in stand te houden (zie rubriek 4.4).
Danish: Dosis skal dernæst justeres individuelt for at opretholde normale plasmaniveauer af ammoniak (se pkt.
Dutch: Tel: +33 1 4773 6458 Fax: +33 1 4900 1800
Danish: Fax: + 33 1 4900 1800
Dutch: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrijk
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Dutch: HOE WORDT CARBAGLU INGENOMEN
Danish: SÅDAN SKAL DE/DU TAGE CARBAGLU
Dutch: Desondanks, daar is gebleken dat carglumaatzuur aanwezig is in de melk van zogende ratten met mogelijk toxische gevolgen voor hun pups die de voeding krijgen, dient u uw baby geen borstvoeding te geven als u Carbaglu gebruikt.
Danish: Ikke desto mindre bør De ikke amme Deres barn, hvis De tager Carbaglu, da tilstedeværelse af cargluminsyre er blevet påvist i mælken hos ammende rotter med potentielt toksiske virkninger for ungerne.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
Dutch: De handelsvergunning is geldig voor onbepaalde duur.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Dutch: Overige informatie over Carbaglu:
Danish: Andre oplysninger om Carbaglu:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Carbaglu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Carbaglu.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Carbaglu de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De andere 8 patiënten werden behandeld voor hyperammoniëmie met een andere oorzaak.
Danish: De resterende otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag.
Dutch: Zie voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Carbaglu de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 oktober 2000; isovaleric acidaemia: 7 november 2008; methylmalonic acidaemia: 7 november 2008; propionic acidaemia: 7 november 2008).
Danish: Sammendragene af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-mangel: den 18. oktober 2000; isovalerianeacidæmi: den 7. november 2008; methylmalonacidæmi: den 7. november 2008; propionacidæmi: den 7. november 2008).
Dutch: Carbaglu carglumaatzuur
Danish: Carbaglu cargluminsyre
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoeningen klein is, worden deze ziekten als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Carbaglu op verschillende data (zie hierna) aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Carbaglu blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Carbaglu verleend aan Orphan Europe.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Carbaglu til Orphan Europe den 24. januar 2003.
Dutch: • N-acetylglutamaat synthase(NAGS)deficiëntie.
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel (NAGS).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Carbaglu (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is toegenomen transpiratie.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedtendens.
Dutch: De aanvangsdosis Carbaglu is normaal gesproken 100 mg per kilo lichaamsgewicht, maar zo nodig kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 250 mg/kilo.
Danish: Den indledende dosis af Carbaglu bør være 100 mg pr. kilo legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/kg kan anvendes om nødvendigt.
Dutch: De behandeling met Carbaglu moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met stofwisselingsziekten.
Danish: Behandling med Carbaglu bør indledes af en læge, som har erfaring i at behandle patienter med stofskiftesygdomme.
Dutch: De tabletten kunnen gemakkelijk in twee identieke helften worden gebroken.
Danish: De kan nemt brækkes i to lige halvdele.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Carbaglu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Carbaglu.
Dutch: Het bedrijf legde ook informatie over uit de gepubliceerde vakliteratuur, over vier patiënten die met de werkzame stof van Carbaglu waren behandeld.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger fra den offentliggjorte faglitteratur om yderligere fire patienter, der blev behandlet med det aktive stof i Carbaglu.
Dutch: Carbaglu is een geneesmiddel dat de werkzame stof carglumaatzuur bevat.
Danish: Carbaglu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cargluminsyre.
Dutch: De dosis dient vervolgens te worden aangepast om een normale ammoniakconcentratie in het bloed te handhaven.
Danish: Dosen bør derefter justeres, så der opretholdes normale ammoniumniveauer i blodet.
Dutch: Indien dit enzym niet aanwezig is, kan ammoniak in het bloed niet worden afgebroken, wat de concentratie ervan doet stijgen.
Danish: Hvis enzymet ikke er til stede, kan ammonium ikke blive nedbrudt, og det hober sig op i blodet.
Dutch: ‘Dispergeerbaar' betekent dat de tabletten gemengd kunnen worden met water en hierin uiteenvallen.
Danish: "Opløselig" betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand.
Dutch: Carbaglu mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor carglumaatzuur of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Carbaglu bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cargluminsyre eller et andre af indholdsstofferne.
Dutch: • sommige organische acidemieën (isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie en propionzuur acidemie) waar patiënten een tekort hebben aan bepaalde enzymen die betrokken zijn bij de eiwitstofwisseling.
Danish: • Visse organiske acidæmier (isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi og propionacidæmi), hvor patienterne mangler visse enzymer, som er involveret i proteinstofskiftet.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van dispergeerbare tabletten.
Danish: Det leveres som opløselige tabletter.
Dutch: In het bloed opgebouwde ammoniak is schadelijk voor het lichaam, met name voor de hersenen.
Danish: Når ammonium ophobes i blodet, er det giftigt for kroppen og især for hjernen.
Dutch: De structuur van Carbaglu is goed vergelijkbaar met die van N-acetylglutamaat, dat een enzym activeert dat ammoniak afbreekt.
Danish: Carbaglu har en struktur, der i høj grad ligner N-acetylglutamat, som aktiverer et enzym, der nedbryder ammonium.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Carbaglu vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Carbaglu.
Dutch: Bij patiënten met een organische acidemie start de behandeling wanneer de patiënt een hyperammoniëmiecrisis doormaakt en wordt deze voortgezet tot de crisis voorbij is.
Danish: Hos patienter med organisk acidæmi indledes behandlingen, når patienten oplever kritiske tilfælde af hyperammonæmi, og fortsættes, indtil tilfældene er ovre.
Dutch: Bij patiënten met NAGS-deficiëntie kan reeds op de eerste levensdag gestart worden met de behandeling, die de patiënt zijn hele leven door moet blijven volgen.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel kan behandlingen indledes allerede den første levedag, og lægemidlet anvendes igennem hele patientens levetid.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de ammoniakspiegel in het bloed.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i mængden af ammonium i blodet.
Dutch: Carbaglu wordt gebruikt ter behandeling van hyperammoniëmie (te hoog ammoniakgehalte van het bloedserum) bij patiënten met de volgende stofwisselingsziekten:
Danish: Carbaglu anvendes til behandling af hyperammonæmi (forhøjet ammoniumniveau i blodet) hos patienter med de følgende stofskiftesygdomme:
Dutch: Patiënten die hun leven lang aan deze ziekte lijden missen het leverenzym NAGS, dat normaliter helpt bij de afbraak van ammoniak.
Danish: Patienter med denne kroniske sygdom mangler et leverenzym kaldet NAGS, som normalt er med til at nedbryde ammonium.
Dutch: De tabletten moeten eerst worden gemengd met een kleine hoeveelheid water.
Danish: Tabletterne skal opløses (blandes) i en lille mængde vand, inden de gives til patienten.
Dutch: Carbaglu is tevens bij 57 patiënten (van wie ongeveer tweederde pasgeboren babies waren) met isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie of propionzuur acidemie die behandeld werden met Carbaglu tijdens acute aanvallen van hyperammoniëmie.
Danish: Carbaglu blev desuden undersøgt hos 57 patienter (hvoraf cirka to tredjedele var nyfødte) med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi, som blev behandlet med Carbaglu under kritiske tilfælde af hyperammonæmi.
Dutch: Patiënten op Carbaglu konden gestabiliseerd worden zonder speciale dieetvoorschriften of gebruik van andere geneesmiddelen.
Danish: Patienter, som fik Carbaglu, kunne holdes stabile, uden at der var behov for kostmæssige begrænsninger eller andre lægemidler.
Dutch: Bij patiënten met isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie of propionzuur acidemie leidde het gebruik van Carbaglu eveneens tot een daling van het ammoniakgehalte in het bloed, na een behandeling van gemiddeld 5,5 dag.
Danish: Hos patienter med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi reducerede Carbaglu desuden mængden af ammonium i blodet efter en gennemsnitlig behandlingstid på 5,5 dage.
Dutch: Waarom is Carbaglu goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Carbaglu godkendt?
Dutch: Hierdoor helpt Carbaglu ammoniak af te breken en aldus de concentratie ammoniak in het bloed en de toxiciteit ervan te verlagen.
Danish: Carbaglu hjælper derfor med til at nedbryde ammonium, hvorved ammoniumniveauet i blodet og den giftige virkning reduceres.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Carbaglu effectief het ammioniakgehalte in het bloedserum deed dalen en heeft besloten dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's ervan.
Danish: CHMP konkluderede, at Carbaglu var effektivt til at reducere ammoniumsniveauerne i blodet til normale niveauer, og besluttede, at fordelene ved Carbaglu opvejer risiciene.
Dutch: 12 hiervan leden aan NAGS-deficiëntie en werden al gemiddeld zo'n drie jaar hiervoor behandeld.
Danish: Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS-mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt cirka tre år.
Dutch: Wat is Carbaglu?
Danish: Hvad er Carbaglu?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Carbaglu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Carbaglu, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Carbaglu onderzocht?
Danish: Hvordan blev Carbaglu undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Carbaglu in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Carbaglu?
Dutch: Bij de meeste patiënten werden de ammoniakgehaltes na een behandeling met Carbaglu tot normale waarden teruggebracht.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu-behandling.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Carbaglu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Carbaglu fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Carbaglu tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Carbaglu?
Dutch: Hoe werkt Carbaglu?
Danish: Hvordan virker Carbaglu?
Dutch: Hoe wordt Carbaglu gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Carbaglu?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakk ingsgrootte
Danish: Pakning Indhold
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Danish: Navn Styrke
Dutch: Farmaceutis che vorm
Danish: Lægemiddelform
Dutch: Wachttijd
Danish: Tilbageholdelsesperiode
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/07/2012 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første godkendelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: Voer verhoogt de biologische beschikbaarheid tot 80 à 90%.
Danish: Foder øger biotilgængeligheden til 80-90 %.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Danish: Hundens vægt (kg)
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: Elke kauwtablet bevat:
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Dutch: Het resultaat is een verbetering van de hartfunctie.
Danish: Resultatet er en forbedret hjertefunktion.
Dutch: ATCvet-code: QC09BA07
Danish: ATCvet-kode: QC09BA07
Dutch: Binnen een paar dagen wordt er een steady state bereikt.
Danish: Ligevægt opnås inden for få dage.
Dutch: Geen
Danish: Ingen.
Dutch: VERBOD OP VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: Er wordt aangenomen dat dit te wijten is aan het activeren van feedback-mechanismen zonder nadelige klinische gevolgen.
Danish: Det menes at skyldes aktivering af feedback-mekanismer uden skadelige kliniske konsekvenser.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Al uanvendt medicin eller affald herfra skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: Was na gebruik de handen.
Danish: Vask hænder efter anvendelse.
Dutch: In geval van accidentele opname van veel Cardalis kauwtabletten door een hond is er geen specifiek antidoot of specifieke behandeling.
Danish: I tilfælde af en hunds utilsigtede indtagelse af mange Cardalis tyggetabletter er der ingen specifik antidot eller behandling.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Dutch: Echter, deze zeer lichte afname is van voorbijgaande aard, de rode bloedcel massa bleef binnen de normaalwaarden en de bevinding werd niet beschouwd als van klinisch belang.
Danish: Dette moderate fald var dog forbigående, mængden af røde blodceller forblev inden for normalniveauet og fundet ansås ikke for at have klinisk betydning.
Dutch: Witte plastic (HDPE) fles met een kinderveilige sluiting in een kartonnen doos.
Danish: Hvid plastglas (HDPE) med børnesikring i en kartonæske.
Dutch: Onveranderde benazepril en hydrofiele metabolieten vormen de rest.
Danish: Uforandret benazepril og hydrofile metabolitter udgør resten.
Dutch: Het geeft ook een snellere verbetering van hoesten en activiteit en een langzamere toename van hoest, hartbijgeruis en afname van eetlust.
Danish: Det muliggjorde også en hurtigere forbedring af hoste og aktivitetsniveau og en langsommere forringelse af hjertelyde og appetit.
Dutch: Deze hypertrofie lijkt niet gekoppeld te zijn aan enige pathologie en werd waargenomen als omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Danish: Denne hypertrofi synes ikke patologisk og er reversibel efter afbrydelse af behandlingen.
Dutch: De flessen zijn afgesloten met een kinderveilige sluiting.
Danish: Glassene er udstyret med børnesikret lukning.
Dutch: Dit vaste combinatie diergeneesmiddel moet alleen gebruikt worden bij honden die beide actieve stoffen nodig hebben voor gelijktijdige toediening in deze vaste dosering.
Danish: Produktets faste kombination bør kun anvendes til hunde, som har behov for, at begge aktive stoffer administreres samtidigt i dette faste forhold.
Dutch: Alhoewel het juiste werkingsmechanisme nog niet duidelijk is, versterkt aldosteron de myocardiale fibrose, de myocardiale en vasculaire remodellering en de endotheliale dysfunctie.
Danish: Selvom den præcise virkningsmekanisme endnu ikke er veldefineret, fremmer aldosteron fibrose af myokardiet, myokardial og vaskulær remodellering og endotelial dysfunktion.
Dutch: BIJLAGE II A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Dutch: De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
Danish: Tabletten kan deles i halve.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen die het renine-angiotensinesysteem beinvloeden, ACE remmers, combinaties.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Stoffer med virkning på renin-angiotensin systemet, ACE-hæmmere, kombinationer.
Dutch: Braken werd zeer zelden gemeld in spontane meldingen.
Danish: I meget sjældne tilfælde i spontane rapporter er der rapporteret opkastning.
Dutch: Houdbaarheid na opening van de flacon: 6 maanden.
Danish: Holdbarhed efter flaskens anbrud: 6 måneder
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Dutch: Het diergeneesmiddel moet daarom met voorzichtigheid gebruikt worden met andere diergeneesmiddelen die induceren, onderdrukken of gemetaboliseerd worden door deze enzymen.
Danish: Produktet bør derfor anvendes med forsigtighed sammen med andre veterinære lægemidler, som inducerer, hæmmer eller metaboliseres af disse enzymer.
Dutch: De steady-state situaties werden bereikt op dag 2.
Danish: Ligevægtsforhold indtræder på dag 2.
Dutch: Kunstmatig vleesaroma Comprimeerbare suiker Crospovidon Magnesiumstearaat
Danish: Kunstig oksekødssmag Komprimerbart sukker Crospovidon
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid van benazepril is niet compleet door een niet volledige absorptie en het first-pass metabolisme.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig pga. ufuldstændig absorption og førstepassagemetabolisme.
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de terminale fase het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
Danish: Benazeprilatkoncentrationerne aftager bifasisk: den initiale hurtige fase repræsenterer elimination af det ubundne lægemiddel, mens den terminale fase afspejler frigørelse af benazeprilat, som var bundet til ACE - især i væv.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Danish: Ceva Santé Animale 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan waargenomen worden bij dieren onder behandeling.
Danish: En moderat forøgelse i aldosteron-blodniveauet kan observeres hos dyr, som behandles.
Dutch: EXP (maand/jaar)
Danish: EXP {måneder/år}