FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liver function tests should be evaluated at the start of and during the course of posaconazole therapy.
Icelandic: Meta skal niðurstöður lifrarprófa í upphafi meðferðar og reglulega meðan á meðferð með posaconazoli stendur.
English: Posaconazole is not removed by haemodialysis.
Icelandic: Posaconazol skilst ekki út með blóðskilun.
English: Moreover, sparse PK samples were collected at several days during steady state before the next dose (Cmin) for a larger subject population.
Icelandic: Hjá stærri hópi þátttakenda voru auk þess tekin strjál sýni til rannsókna á lyfjahvörfum í nokkra daga við jafnvægi fyrir næsta skammt (Cmin).
English: Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615
Icelandic: Fyrirbyggjandi við bráðu kyrningahvítblæði og ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna Rannsókn 5615
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold respectively.
Icelandic: Eftir gjöf posaconazol mixtúru, dreifu (400 mg tvisvar á dag) og atazanavirs (300 mg einu sinni á dag) samhliða í 7 daga hjá heilbrigðum einstaklingum jókst Cmax og AUC fyrir atazanavir að meðaltali 2,6-falt og 3,7-falt (á bilinu 1,2 til 26-falt), talið í sömu röð.
English: Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e.g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun posaconazols og rifabutins og svipaðra virkja (t.d. rifampicin) nema að ávinningurinn fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan.
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun posaconazols og efavirenz nema að ávinningurinn fyrir sjúklinginn vegi þyngra en áhættan.
English: menstrual disorder
Icelandic: truflanir á tíðablæðingum
English: Reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options (see section 4.5).
Icelandic: Eingöngu má gefa sjúklingum sem fá vinca alkalóíða, þ.m.t vincristin, azolsveppalyf, þ.m.t. posaconazol, ef engin önnur sveppalyfjameðferð er í boði (sjá kafla 4.5).
English: Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections Study
Icelandic: Tafla 5. Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð gegn ífarandi sveppasýkingum
English: The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology.
Icelandic: byggð á faraldsfræðilegum viðmiðum (Epidemiological Cut-off (ECOFF)) ECOFF gildi (hæstu gildi lágmarksheftistyrks) fyrir posaconazol sem greinir sveppi af villigerð frá einangruðum sveppum með áunnið ónæmi hafa verið ákvörðuð með aðferðafræði EUCAST.
English: Fusarium spp.
Icelandic: Aspergillus spp.1
English: Cav quartile analyses of pivotal patient studies with posaconazole tablet and oral suspension Posaconazole tablet
Icelandic: Tafla 3. Greining fjórðungsmarks meðalþéttni í lykilrannsóknum á sjúklingum með posaconazoltöflum og mixtúru, dreifu Posaconazol tafla
English: Safety data at higher exposure levels achieved with posaconazole tablets are at present limited.
Icelandic: Sem stendur eru takmarkaðar upplýsingar til um öryggi við hærri útsetningu með posaconazol töflum.
English: pulmonary hypertension, interstitial pneumonia, pneumonitis
Icelandic: lungnaháþrýstingur, millivefslungnabólga, lungnabólga
English: oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, mucosal inflammation
Icelandic: bjúgur, verkir, hrollur, slappleiki, óþægindi fyrir brjósti, óþol fyrir lyfjum, taugaspenna, slímhúðarbólga
English: Certain medicines may increase the risk of side effects of Posaconazole Accord by increasing the amount of Posaconazole Accord in the blood.
Icelandic: Posaconazole Accord með því að auka magn Posaconazole Accord í blóðinu.
English: Safety data mainly derive from studies with the oral suspension.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi eru aðallega fengnar úr rannsóknum á mixtúru, dreifu.
English: which are given with ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam or other “benzodiazepines” (used as sedatives or muscle relaxants) - diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine or other “calcium channel blockers” (used to treat high blood pressure) - digoxin (used to treat heart failure) - Glipizide or other “sulfonylureas” (used to treat high blood sugar).
Icelandic: Þessi lyf eru: - vinkristin, vinblastin og aðrir vinca alkalóíðar (notuð til meðferðar á krabbameini) - ciklosporin (notað meðan á skurðaðgerð vegna líffæraígræðslu stendur eða eftir að henni er lokið) - takrolimus og sirolimus (notuð meðan á skurðaðgerð vegna líffæraígræðslu stendur eða eftir að henni er lokið) - rifabutin (notað til meðferðar við ákveðnum sýkingum) - lyf sem notuð eru við HIV-sýkingu, kölluð próteasahemlar (að meðtöldu lopinaviri og atazanaviri sem eru gefin með ritonaviri) - midazolam, triazolam, alprazolam eða önnur benzódíazepínlyf (notuð sem róandi eða vöðvaslakandi) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eða aðrir kalsíumgangablokkar (notuð við háum blóðþrýstingi) - digoxin (notað til meðferðar við hjartabilun) - glipizid eða önnur súlfonýlúrea (notað til meðferðar við háum blóðsykri).
English: In twelve-month neurotoxicity studies in dogs and monkeys, no functional effects were observed on the central or peripheral nervous systems at systemic exposures greater than those achieved therapeutically.
Icelandic: Þessi niðurstaða sást ekki hjá öpum sem fengu skammta í eitt ár. Í tólf mánaða rannsókn á eiturverkunum á taugar hjá hundum og öpum, komu ekki fram áhrif á starfsemi mið- og úttaugakerfis við altæka útsetningu sem var meiri en sú sem næst við meðferð.
English: Renal and urinary disorders Uncommon:
Icelandic: Lifur og gall Algengar:
English: However, the safety profile of posaconazole between the Black and Caucasian subjects was similar.
Icelandic: Öryggissnið posaconazols var svipað hjá blökkumönnum og hvítum einstaklingum.
English: Duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir afturbata daufkyrningafæðar eða ónæmisbælingar.
English: Adverse reactions by body system and frequency* Blood and lymphatic system disorders Common:
Icelandic: Aukaverkanir eftir líffæraflokki og tíðni* Blóð og eitlar
English: Stevens Johnson syndrome, vesicular rash Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, vessablöðruútbrot
English: rash, pruritis
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: convulsions, neuropathy, hypoaesthesia, tremor, aphasia, insomnia
Icelandic: krampar, taugakvilli, minnkað snertiskyn, skjálfti, málstol, svefnleysi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets
Icelandic: HEITI LYFS Posaconazole Accord 100 mg magasýruþolnar töflur
English: Patients who have severe diarrhoea or vomiting should be monitored closely for breakthrough fungal infections.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með slæman niðurgang eða uppköst með tilliti til gegnumbrots sveppasýkinga.
English: Do not adapt your dose yourself before consulting your doctor or change your treatment regimen.
Icelandic: Þú mátt hvorki breyta skömmtum né meðferðaráætlun án þess að ræða fyrst við lækninn.
English: There is no paediatric experience with posaconazole tablets.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun posaconazol-taflna.
English: The most frequently reported serious related adverse reactions included nausea, vomiting, diarrhoea, pyrexia, and increased bilirubin.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem greint var frá og tengdust lyfinu voru m.a. ógleði, uppköst, niðurgangur, hiti og bilirubinhækkun.
English: Recommended dose according to indication.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence, constipation, anorectal discomfort
Icelandic: uppköst, kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflanir, munnþurrkur, vindgangur, hægðatregða, óþægindi í endaþarmsopi
English: Therefore, reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options.
Icelandic: Þess vegna má eingöngu gefa sjúklingum sem fá vinca alkalóíða, þ.m.t vinkristin, azolsveppalyf, þ.m.t. posakonazol, ef engin önnur sveppalyfjameðferð er í boði.
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people - a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak - abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning - headache - low potassium levels - shown up in blood tests - low magnesium levels - shown up in blood tests - high blood pressure - loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste - heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat) - low levels of “neutrophils” a type of white blood cell (neutropenia) -this can make you more likely to get infections and be shown up in blood tests - fever - feeling weak, dizzy, tired or sleepy - rash - itching - constipation - rectal discomfort
Icelandic: - óeðlileg tilfinning í húðinni, s.s. dofi, fiðringur, kláði, eins og eitthvað sé að skríða undir húðinni, stingir eða sviði - höfuðverkur - lág gildi kalíums í blóðinu - sést í blóðrannsókn - lág gildi magnesíums í blóðinu - sést í blóðrannsókn - hár blóðþrýstingur - lystarleysi, magaverkur eða meltingaróþægindi, vindgangur, munnþurrkur, breytt bragðskyn - brjóstsviði (sviðatilfinning í brjósti sem leiðir upp í háls) - of fáir daufkyrningar, sem er ákveðin tegund hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð) - þetta getur leitt til þess að þú verðir líklegri til að fá sýkingar, þetta sést í blóðrannsókn - hiti - máttleysi, sundl, þreyta eða syfja - útbrot - kláði - hægðatregða - óþægindi í endaþarmi.
English: Common:
Icelandic: c:
English: There is no special treatment available in the case of overdose with posaconazole.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er til við ofskömmtun posaconazols.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC04
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður, ATC flokkur:
English: Sulfonylureas
Icelandic: Samanburðarlyfa
English: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Icelandic: Dau C/ C, 12-14 Pol.
English: pancreatitis, abdominal distension, enteritis, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, oedema mouth
Icelandic: brisbólga, þaninn kviður, garnabólga, óþægindi í efri hluta kviðar, ropi, vélindabakflæðissjúkdómur, bjúgur í munni
English: The safety profile of tablets was similar to that of the oral suspension.
Icelandic: Öryggi taflnanna var svipað og mixtúrunnar.
English: The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) lengdist frá u.þ.b.
English: Prophylaxis of invasive fungal infections
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn ífarandi sveppasýkingum
English: Hepatic impairment
Icelandic: verkur í brjóstum
English: Cases of elevated ciclosporin levels resulting in serious adverse reactions, including nephrotoxicity and one fatal case of leukoencephalopathy, were reported in clinical efficacy studies.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á verkun var greint frá tilvikum hækkunar á ciclosporinþéttni sem leiddu til alvarlegra aukaverkana, þ.m.t. eiturverkana á nýru og eins banvæns tilviks heilakvilla í hvíta hluta heilavefs (leukoencephalopathy).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Posaconazole Accord Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Exposures after tablet administration are generally higher than, but overlapping with, exposures after administration of posaconazole oral suspension.
Icelandic: Útsetning eftir gjöf töflu er almennt meiri en útsetning eftir gjöf posaconazol-mixtúru, dreifu en þó verður skörun.
English: Excipients
Icelandic: Ergotalkalóíðar
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
English: What Posaconazole Accord contains The active substance is posaconazole.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er posaconazol.
English: There is insufficient information on the use of posaconazole in pregnant women.
Icelandic: Upplýsingar um notkun posaconazols á meðgöngu eru ófullnægjandi.
English: - inability to sleep (insomnia) - being completely or partially unable to talk - swelling of the mouth - abnormal dreams, or difficulty sleeping - problems with co-ordination or balance - mucosal inflammation - stuffy nose - difficulty breathing - chest discomfort - feeling bloated - mild to severe nausea, vomiting, cramps and diarrhoea, usually caused by a virus, stomach pain - belching - feeling jittery
Icelandic: - nefstífla - erfiðleikar við öndun - óþægindi fyrir brjósti - uppþembutilfinning - væg eða mikil ógleði, uppköst, magakrampi og niðurgangur yfirleitt af völdum veiru,
English: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy, splenic infarction
Icelandic: lifrarbilun, lifrarbólga vegna gallteppu, lifrar- og miltisstækkun, lifrareymsli, blakskjálfti (asterixis)
English: See section 4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
English: hyperglycaemia, hypoglycaemia
Icelandic: Posaconazol mixtúra, dreifa
English: mouth ulceration, alopecia, dermatitis, erythema, petechiae
Icelandic: heilablóðfall, heilakvilli, úttaugakvilli, yfirlið
English: paresthesia, dizziness, somnolence, headache, dysgeusia
Icelandic: náladofi, sundl, svefndrungi, höfuðverkur, bragðskynstruflun
English: The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps - “haemolytic uraemic syndrome” when red blood cells breakup (hemolysis) which may happen with or without kidney failure - “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests - large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura) - swelling of the face or tongue - depression - double vision - breast pain - adrenal glands not working properly - this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration - pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs - hearing problems
Icelandic: lystarleysi og krampar - þvageitrunarblóðlýsa, þá brotna rauðu blóðkornin niður (blóðlýsa) en þetta getur átt sér stað hvort sem um nýrnabilun er að ræða eða ekki - blóðfrumnafæð, þá sjást lág gildi allra blóðfrumna (rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna) í blóðrannsókn - stór purpuralituð svæði á húð (blóðflagnafæðarpurpuri) - þroti í andliti eða tungu - þunglyndi - tvísýni - verkur í brjósti - truflun á starfsemi nýrnahettna - þetta getur valdið slappleika, þreytu, lystarleysi, breytingu á húðlit - truflun á starfsemi heiladinguls - þetta getur valdið lágum gildum sumra hormóna í blóðinu sem hafa áhrif á kynfæri karla og kvenna - heyrnarskerðing.
English: hepatocellular damage, hepatitis, jaundice, hepatomegaly, cholestasis, hepatic toxicity, hepatic function abnormal
Icelandic: skemmdir á lifrarfrumum, lifrarbólga, gula, lifrarstækkun, gallteppa, eiturverkanir á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi
English: blurred vision, photophobia, visual acuity reduced
Icelandic: þokusýn, ljósfælni, minnkuð sjónskerpa
English: Dose and duration of therapy (See section 5.2)
Icelandic: (Sjá kafla 5.2)
English: Co-administration with ergot alkaloids (see section 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf ergotalkalóíða (sjá kafla 4.5).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole Accord - if you have had an allergic reaction to another antifungal medicine such as ketoconazole,
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmi fyrir öðru sveppalyfi eins og ketoconazoli,
English: The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort posaconazol skilst út í brjóstamjólk.
English: adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
Icelandic: vanstarfsemi nýrnahettna, lækkun gónadótrópíns í blóði
English: The pharmacokinetics of posaconazole oral suspension have been evaluated in paediatric patients.
Icelandic: Lyfjahvörf posaconazol mixtúru, dreifu hafa verið metin hjá börnum.
English: There is insufficient data among different races with posaconazole tablets.
Icelandic: Upplýsingar um notkun posaconazol taflna hjá mismunandi kynþáttum eru ófullnægjandi.
English: gastrointestinal haemorrhage, ileus
Icelandic: Samantekt á rannsóknum á posaconazol mixtúru, dreifu
English: Clinically significant interactions resulting in hospitalisation and/or posaconazole discontinuation were reported in clinical efficacy studies.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á verkun var tilkynnt um klínískt marktækar milliverkanir sem leiddu til sjúkrahúsinnlagnar og/eða stöðvunar á meðferð með posaconazoli.
English: altered medicine levels, blood phosphorus decreased, chest x-ray abnormal * Based on adverse reactions observed with the oral suspension, gastro-resistant tablets, and concentrate for solution for infusion.
Icelandic: á þéttni lyfja, lækkun á þéttni fosfórs í blóði, óeðlileg röntgenmynd af brjóstkassa
English: breast pain
Icelandic: Meðferðartímabilb
English: Recommended dose is shown in Table 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru sýndir í töflu
English: Tablet core
Icelandic: Laboratori Fundacio
English: The tablet formulation was investigated in AML and MDS patients and those after HSCT with or at risk for Graft versus Host Disease (GvHD) only.
Icelandic: Töfluformið var einungis rannsakað hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði og sjúklingum eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma með yfirstandandi eða í hættu á hýsilssótt.
English: Do not breast-feed while taking Posaconazole Accord.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Posaconazole Accord Ekki má nota Posaconazole Accord:
English: Drug interactions
Icelandic: Meltingartruflanir
English: Eye disorders Uncommon:
Icelandic: Augu Sjaldgæfar:
English: hearing impairment
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Mechanism of action
Icelandic: Áætluð meðalþéttni
English: Similar recommendations apply to posaconazole tablets; however, a specific study has not been conducted with the posaconazole tablets.
Icelandic: Hins vegar hefur engin sértæk rannsókn verið gerð með posaconazol töflum.
English: − Integrilin is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Icelandic: - Integrilin er ekki ætlað til notkunar fyrir börn eða unglinga yngri en 18 ára.
English: − if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks.
Icelandic: - ef þú hefur verið í meiriháttar uppskurði eða fengið mikla áverka á síðastliðnum 6 vikum.
English: − fatal bleeding.
Icelandic: - banvæn blæðing.
English: − sudden, severe allergic reaction.
Icelandic: - skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð.
English: − reduced blood flow to the brain.
Icelandic: - minnkað blóðflæði til heilans.
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of using Integrilin while you are pregnant.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn fyrir þig af notkun Integrilin á meðgöngu í samanburði við áhættuna fyrir barnið.
English: Date of latest renewal: 09.07.2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.07.1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09.07.2009
English: Marketing Authorisation Holder and manufacturer
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
English: − if you have been treated with another medicine of the same type as Integrilin.
Icelandic: - ef þú hefur verið meðhöndlaður með öðru lyfi af sömu gerð og Integrilin.
English: − if you have had a brain tumour or a condition that affects the blood vessels around the brain.
Icelandic: - ef þú hefur fengið heilaæxli eða eitthvað annað sem hefur áhrif á æðarnar kringum heilann.
English: INTEGRILIN must not be used to treat patients with:
Icelandic: INTEGRILIN má ekki nota til að meðhöndla sjúklinga með eftirfarandi einkenni:
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000).
English: Consequently the use of INTEGRILIN is not recommended in these circumstances (see section 4.5).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun INTEGRILIN við þær kringumstæður (sjá kafla 4.5).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: How to use Integrilin
Icelandic: Hvernig nota á Integrilin
English: What Integrilin is and what it is used for What you need to know before you are given Integrilin How to use Integrilin
Icelandic: Upplýsingar um Integrilin og við hverju það er notað Áður en þú færð Integrilin
English: During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication (>1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo).
Icelandic: Við meðferð með Integrilin í þessari rannsókn voru minniháttar blæðingar mjög algengur fylgikvilli (> 1/10 eða 13,1% fyrir Integrilin á móti 7,6% fyrir lyfleysu).
English: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Icelandic: GlaxoSmithKline Tél:
English: Patients most likely to benefit from INTEGRILIN treatment are those at high risk of developing myocardial infarction within the first 3-4 days after onset of acute angina symptoms including for instance those that are likely to undergo an early PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (see section 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem líklegastir eru til að hafa gagn af INTEGRILIN meðferð eru þeir sem eru í mikilli hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjunareinkenni um bráða hjartaöng, þar á meðal til dæmis þeir sem þurfa að fara fljótt í kransæðavíkkun (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (sjá kafla 5.1).
English: GUSTO severe/life threatening bleeding was uncommon and comparable in both treatment groups (0.8%).
Icelandic: Verulegar/lífshættulegar blæðingar (GUSTO) voru sjaldgæfar og sambærilegar hjá báðum meðferðarhópum (0,8%).
English: Co. Durham
Icelandic: Durham
English: INTEGRILIN is compatible with 0.9 % sodium chloride solution for infusion and with dextrose 5 % in Normosol R with or without potassium chloride.
Icelandic: INTEGRILIN má blanda saman við 0,9 % natríumklóríð til innrennslis og dextrósa 5 % í Normosol R, með eða án kalíumklóríðs.
English: Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use only in hospitalised patients.
Icelandic: Á ekki við þar sem INTEGRILIN er eingöngu ætlað til notkunar fyrir sjúklinga á sjúkrahúsum.
English: You must not be given Integrilin: − if you are allergic to eptifibatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: Ekki má gefa þér Integrilin - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eptifibatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).