FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'évaluation régulière de la résistance est par conséquent recommandée.
Danish: Det anbefales derfor at undersøge resistens-forhold regelmæssigt.
French: Boîte de 1, 5, 10 ou 20 flacons.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 10 eller 20 hætteglas.
French: Toutefois, si cela est impossible, le patient doit utiliser un écran solaire.
Danish: Hvis dette imidlertid ikke er muligt, bør patienten bruge en solcreme.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning.
French: Pendant ou après le traitement - si l'une des affections suivantes survient :
Danish: Under eller efter behandling - hvis nogle af følgende tilstande opstår:
French: Par ailleurs, vous devez boire suffisamment de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
Danish: Du skal også drikke tilstrækkeligt med væske (ca. 1,5 - 2 liter dagligt).
French: Les médicaments mentionnés ci-dessus sont transformés par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Danish: Ovenstående stoffer omdannes af et specifikt enzym (CYP1A2).
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Danish: Adækvat hydrering skal sikres.
French: Réactions locales :
Danish: Lokal reaktion:
French: Cela peut conduire à un allongement du temps de saignement.
Danish: Dette kan føre til en forlængelse af blødningstiden.
French: Ces effets secondaires surviennent essentiellement chez les patients à risque de certains troubles cardiaques.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hovedsageligt hos patienter med risiko for visse hjertelidelser.
French: La durée moyenne du traitement est de 4 à 6 semaines.
Danish: Behandlingens gennemsnitlige varighed er 4-6 uger.
French: Aucune accumulation en cas d'administration réitérée (deux fois par jour) n'a été observée.
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentagen administration (to gange dagligt).
French: Autres dérivés de la xanthine
Danish: Andre derivater af xanthin
French: La poursuite de l'administration par voie intraveineuse n'est pas contreindiquée, sauf si les réactions se reproduisent ou s'aggravent.
Danish: Yderligere intravenøs administration er ikke kontraindiceret, medmindre der igen forekommer reaktioner, eller reaktionerne forværres.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: • certaines infections des voies respiratoires basses, y compris la pneumonie ;
Danish: • visse infektioner i de nedre luftveje, herunder lungebetændelse
French: Par conséquent, le temps de saignement doit être surveillé.
Danish: Man skal derfor kontrollere blødningstiden nøje.
French: La durée recommandée du traitement est de 10 à 14 jours.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 10 - 14 dage.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte en carton
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
Danish: • hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid
French: Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée fréquemment (deux fois par semaine).
Danish: I dette tilfælde skal nyrefunktionen overvåges hyppigt (to gange ugentlig).
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un degré moindre que la ciprofloxacine.
Danish: Alle metabolitter er aktive, men i en mindre grad end ciprofloxacin.
French: Si l'une des situations évoquées ci-dessus s'applique à vous, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'ajuster la dose de Ciprofloxacine Hikma ou de l'autre médicament.
Danish: Hvis en af overnævnte situationer gælder for dig, kan din læge beslutte at ordinere et andet lægemiddel eller at justere dosis af Ciprofloxacin Hikma eller den anden medicin.
French: Un surdosage de 12 g a provoqué de légers symptômes de toxicité.
Danish: En overdosis på 12 g er blevet rapporteret at have ført til milde symptomer på toksicitet.
French: Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose établie selon votre fonction rénale et la gravité de l'infection.
Danish: Hvis du er over 65 år, kan din læge ordinere en dosis baseret på din nyrefunktion og sygdommens sværhedsgrad.
French: Très rare : élévation des taux d'amylase/lipases.
Danish: Meget sjælden: forøgelse af amylase/lipaseniveauer.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
French: Votre médecin vérifiera soigneusement votre fonction rénale.
Danish: Din læge vil omhyggeligt kontrollere din nyrefunktion.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
French: • myasténie grave (type particulier de faiblesse musculaire).
Danish: • myastenia gravis (en særlig type muskelsvaghed).
French: En raison du risque majoré de réactions locales, les doses plus élevées par voie intraveineuse ne doivent être administrées que dans une grosse veine ou par le biais d'un cathéter central.
Danish: På grund af den øgede risiko for lokalreaktioner bør særligt højere intravenøse doser kun administreres gennem en stor vene eller en centralslange.
French: Ce volume relativement élevé de distribution indique une pénétration efficace dans les tissus et liquides organiques.
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetration.
French: À utiliser immédiatement après l'ouverture du flacon.
Danish: Skal bruges straks efter åbning af hætteglasset.
French: Mécanisme de résistance :
Danish: Resistensmekanisme:
French: • réactions locales après l'administration du médicament.
Danish: • lokalreaktioner efter indgivelse af medicinen.
French: Hypersensibilité :
Danish: Hypersensitivitet:
French: Usage unique seulement.
Danish: Kun til engangsbrug.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits pharmaceutiques, à l'exception de ceux indiqués à la rubrique 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
French: Il existe une corrélation linéaire entre d'une part la dose et d'autre part, la concentration plasmatique et l'aire sous la courbe (AUC).
Danish: Der er en lineær korrelation mellem dosis på den ene side og plasmakoncentration og AUC på den anden.
French: La clairance rénale représente 60 % à 70 % de la clairance totale et elle est environ 3 fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Danish: Den renale clearance udgør 60 %-70 % af den samlede clearance i kroppen og er ca. 3 gange højere end kreatininclearance.
French: Au besoin, il faut adapter la posologie de l'anticoagulant oral en conséquence.
Danish: Hvis det er nødvendigt, bør den orale dosis af antikoagulanten justeres efter behov.
French: Ces phénomènes ont été essentiellement observés chez des patients présentant d'autres facteurs de risque de prolongement du segment QT.
Danish: Disse hændelser blev hovedsageligt observeret hos patienter med yderligere risiko for forlænget QTc.
French: En cas d'effets indésirables touchant le système nerveux central, tels que des vertiges, la conduire ou l'utilisation de machines est interdite.
Danish: Når der opstår uønskede virkninger på centralnervesystemet, f.eks. svimmelhed, er det forbudt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Ces éléments sont présentés dans l'Annexe III de la Ciprofloxacine et des dénominations associées (voir Annexe I).
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin og tilknyttede navne (se bilag I).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CIPROFLOXACINE HIKMA ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir Annexe I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN HIKMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
French: Votre médecin surveillera les signes de surdosage au méthotrexate.
Danish: Din læge vil holde øje med eventuelle tegn på methotrexat overdosis.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est comprise entre environ 16 % et 28 % et ne dépend ni de la concentration, ni du pH (déterminé par ultrafiltration).
Danish: Ciprofloxacins plasmaprotein-binding ligger mellem 16 % og 28 % og er ikke afhængig af koncentrationen og pH (bestemmes ved hjælp af ultrafiltration).
French: Pour plus d'informations sur ce médicament, prière de s'adresser au titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Danish: Yderligere oplysninger om denne medicin fås ved indehaveren af markedsføringstilladelsen.
French: Le CHMP a par conséquent recommandé l'octroi de(s) autorisation(s) de mise sur le marché, ainsi que la modification du Résumé des Caractéristiques du Produit, de l'étiquetage et de la notice de l'Etat membre de référence.
Danish: CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
Danish: Du bør tale med lægen, hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid.
French: • réactions allergiques dès la première administration du médicament.
Danish: • allergiske reaktioner efter den første indgivelse af medicinen.
French: Elle est aussi efficace sur les bactéries à Gram positif, tels les staphylocoques et les streptocoques.
Danish: Det er også effektivt mod Gram-positive organismer, som f.eks. staphylokokker og streptokokker.
French: • Ne pas réfrigérer ni congeler.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
French: La surveillance de la concentration en substance active dans le sang est l'indicateur le plus fiable pour décider d'un ajustement posologique.
Danish: Monitorering af niveauet af aktivt stof i blodet giver den mest pålidelige basis for dosisjustering.
French: Cyclosporine
Danish: Cyclosporin
French: Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin, car il peut s'agir d'une inflammation grave du côlon (colite pseudomembraneuse).
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge, da du kan have en alvorlig betændelse af tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
French: D'autres effets précliniques ont été observés uniquement à des expositions qui dépassaient largement l'exposition humaine maximale si bien que leur toxicité pour l'homme est négligeable.
Danish: Andre prækliniske virkninger sås kun ved eksponeringer, som på tilstrækkelig vis overstiger den maksimale eksponering hos mennesker, således at der på baggrund af dyredata kan ses bort fra bekymringer vedr.
French: La ciprofloxacine doit donc être administrée avec prudence à ces patients.
Danish: Derfor bør ciprofloxacin anvendes med forsigtighed til disse patienter.
French: • sensibilité accrue de la peau au soleil et aux rayonnements ultraviolets.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sollys eller ultraviolet lys.
French: • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges causée par un déficit de cette enzyme).
Danish: • glucose-6-phosphat-dehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grundlag af en defekt i et enzym).
French: • infections urinaires compliquées ;
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner
French: Toutefois, comme un certain nombre de quinolones, la ciprofloxacine est phototoxique chez l'animal à des valeurs d'exposition qui concernent les sujets humains.
Danish: Som en række quinoloner er ciprofloxacin imidlertid fototoksisk hos dyr ved eksponeringsværdier, der er relevante for mennesker.
French: La détermination des concentrations plasmatiques, notamment pour la théophylline, et des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.
Danish: Bestemmelse af serumkoncentrationer, især af theophyllin, og dosisjusteringer kan være nødvendigt.
French: • méthotrexate (pour le traitement du cancer ou pour la suppression du système immunitaire).
Danish: • methotrexat (bruges til at behandle cancer eller undertrykke immunsystemet).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la demivie d'élimination peut être prolongée d'un facteur de 2.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringstiden forlænges med en faktor på 2.
French: Le taux de ce médicament dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Danish: Denne medicins niveau i blodet kan øges eller reduceres.
French: Les infections suivantes peuvent être traitées par perfusion intraveineuse (par le sang) de Ciprofloxacine Hikma :
Danish: Følgende infektioner kan behandles intravenøst (gennem blodet) med Ciprofloxacin Hikma:
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de l'infection, de la réponse clinique et des résultats bactériologiques.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens sværhedsgrad, den kliniske respons og de bakteriologiske fund.
French: Jusqu'à présent, aucune preuve n'a montré un risque accru d'anomalies congénitales ou d'autres effets indésirables à la suite de l'administration de ciprofloxacine ou d'autres quinolones pendant le premier trimestre de gestation.
Danish: Der er ikke fundet evidens til dags dato om en øget risiko for medfødte anomalier eller andre uønskede bivirkninger efter brug af ciprofloxacin eller andre quinoloner i løbet af det første trimester.
French: • douleur temporaire et inflammation des tendons, en particulier du tendon d'Achille.
Danish: • midlertidige smerter og hævelse af senerne, især af achilles-senen.
French: Vous devez éviter les expositions prolongées au soleil, aux lampes solaires ou à d'autres sources de rayonnements ultraviolets.
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for stærkt sollys, sollamper eller andre ultraviolette strålingskilder.
French: Rare : anxiété, cauchemars, dépression, hallucinations.
Danish: Sjælden: angst, mareridt, depression, hallucinationer.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/YYYY}.
French: Les taux de transaminase ou de phosphatases alcalines peuvent augmenter temporairement ou un ictère cholestatique peut survenir, surtout chez les patients porteurs de lésions hépatiques antérieures.
Danish: Transaminase- eller alkalinefosfatasekoncentrationerne kan midlertidigt stige, eller der kan forekomme cholestatisk icterus især hos patienter med tidligere leverskade.
French: Si ces réactions réapparaissent ou s'accentuent lors de l'administration suivante, aucune autre perfusion ne doit être administrée.
Danish: Hvis disse reaktioner vender tilbage eller forværres i løbet af den efterfølgende infusion, bør der ikke indgives flere infusioner.
French: La fréquence des effets secondaires est classée dans les catégories suivantes : Très fréquent
Danish: Følgende definitioner er anvendt ved beskrivelsen af bivirkninger: Meget almindelig
French: • Si Ciprofloxacine Hikma et de la tizanidine (pour le traitement des spasmes musculaires) sont administrées simultanément.
Danish: • hvis Ciprofloxacin Hikma og tizanidin (bruges til at behandle muskelkramper) gives samtidigt.
French: • Si vous allaitez.
Danish: • hvis du ammer
French: En cas d'infections très sévères, la dose peut être portée à une dose quotidienne maximale de 1 200 mg (400 mg trois fois par jour).
Danish: I tilfælde med meget alvorlige infektioner kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt).
French: Glibenclamide
Danish: Glibenclamid
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens de la famille des quinolones, code ATC : J01MA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner, ATC-kode: J01MA02 Virkning:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
French: Le taux de ciprofloxacine dans le sang peut augmenter.
Danish: Niveauet af ciprofloxacin i blodet kan øges.
French: Très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles))
Danish: Sjælden (≥ 1/10,000 til, < 1/1,000) Meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine ne change pas avec l'âge.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin ændres ikke med alder.
French: Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées localisées telles qu'une rougeur de la peau, une irritation ou des douleurs et disparaissent généralement rapidement après l'arrêt de la perfusion.
Danish: Det kan være i form af lokale hudreaktioner, f.eks. rødmen af huden, irritation eller smerter, der sædvanligvis forsvinder hurtigt efter ophør af infusionen.
French: La clairance rénale s'opère par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Danish: Den renale clearance sker gennem glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Présentation de 200 mg/100 ml: 100 ml
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Præsentation af 200 mg/100 ml: 100 ml
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
French: Des effets indésirables ont été rapportés chez 5 % à 14 % des patients traités par ciprofloxacine.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, som får ciprofloxacin.
French: Il peut se produire des réactions cutanées localisées qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Danish: De kan manifestere sig som lokale hudreaktioner, der hurtigt forsvinder efter infusionen er afsluttet.
French: La biodisponibilité de la ciprofloxacine administrée par voie orale est comprise entre 70 % et 85 %.
Danish: Biotilgængeligheden for ciprofloxacin efter oral administration er mellem 70 % og 85 %.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs brug.
French: Autriche - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Allemagne - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlande - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Royaume-Uni - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Pays-Bas - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Danish: Østrig - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Storbritannien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederlandene - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
French: Rare : tachycardie.
Danish: Sjælden: takykardi.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée clinique pour répondre aux questions du CHMP relatives au rapport bénéfice/risque de la dose proposée dans le traitement des IU et à la dose quotidienne maximale chez l'adulte, cette demande étant ce que l'on appelle une demande pour un « générique » (le produit de référence/d'origine étant Ciproxine des laboratoires Bayer).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af CHMP's spørgsmål om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
French: La solution reconstituée doit être limpide.
Danish: Den fortyndede opløsning skal være klar.
French: La prise en charge des infections urinaires (IU) compliquées intègre actuellement un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone), potentiellement suivi d'un traitement de 10-14 jours qui sera prescrit en fonction des analyses d'urine et de la sensibilité de l'individu.
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
French: • cyclosporine (pour empêcher les rejets à la suite d'une transplantation d'organe).
Danish: • cyclosporin (bruges til at forebygge udstødelsesreaktioner efter organtransplantater).
French: Pendant la phase de multiplication bactérienne, il s'opère un enroulement et un dépliement partiels des chromosomes.
Danish: Under bakteriens vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning af kromosomer sted.
French: Tel.: +351 219 608 410
Danish: Tlf.: +351 219 608 410
French: Les indications suivantes peuvent motiver un traitement par Ciprofloxacine Hikma lorsqu'un traitement par voie orale est impossible ou peu fiable : - infections urinaires compliquées - infections des voies respiratoires basses, y compris pneumonie causée par une bactérie aérobie à
Danish: Følgende indikationer kan overvejes til behandling med Ciprofloxacin Hikma, når oral behandling ikke er mulig eller er upålidelig: - komplicerede urinvejsinfektioner - infektioner af nedre luftveje, herunder lungebetændelse forårsaget af aerobe gram-negative bakterier.
French: • crystallurie (présence de cristaux dans l'urine avec douleur à la miction).
Danish: • krystaluri (krystaller i urinen med ubehag ved vandladning).
French: Espèces habituellement sensibles Aérobies à Gram négatif Citrobacter spp.
Danish: Almindeligt følsomme arter Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
French: • trouble rénal significatif.
Danish: • betydelig nyresvigt.
French: • humeur dépressive ou confusion après l'administration de Ciprofloxacine Hikma.
Danish: • en følelse af depression eller forvirring efter indgivelse af Ciprofloxacin Hikma.
French: La compatibilité avec ces solutions a été prouvée à des concentrations de ciprofloxacine de 1 mg/ml.
Danish: Kompatibilitet med disse opløsninger er blevet bevist i ciprofloxacinkoncentrationer på 1 mg/ml.
French: Dans ce cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge.
French: La posologie maximale est de 1 200 mg par jour.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1200 mg.
French: Douze heures après l'administration de 200 mg par perfusion intraveineuse, les concentrations restent supérieures aux concentration minimales inhibitrices (CMI) pour la plupart des agents pathogènes responsables d'infections (environ 0,1 µg/ml).
Danish: Tolv timer efter intravenøs administration af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC-værdierne for størstedelen af de klinisk relevante patogener (ca. 0,1 µg/ml).
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique doit leur être administré.
Danish: Patienten bør overvåges nøje og behandles symptomatisk med understøttende foranstaltninger.
French: Le traitement des infections pulmonaires aiguës chez les enfants et adolescents atteints de mucoviscidose dure entre 10 et 14 jours.
Danish: Behandlingen af akutte lungebetændelser hos børn og unge med cystisk fibrose vil vare 10-14 dage.
French: • diarrhée sévère et persistante pendant le traitement, avec présence éventuelle de sang et de mucus dans les selles.
Danish: • svær og vedblivende diarré under behandlingen, muligvis med blod og slim.
French: La solution reconstituée doit être inspectée visuellement pour vérifier l'absence de particules et un changement de couleur avant l'administration.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration.
French: Elle est conditionnée dans un flacon en verre transparent et incolore de type I contenant 100 ml de solution.
Danish: Opløsningen er i en type I, klar, farveløs hætteglas, der indeholder 100 ml opløsning.