FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso de Oxybee con el mencionado régimen posológico se aplica únicamente a las colmenas con tableros verticales a los que se pueda acceder por la parte superior, puesto que no se ha investigado el tratamiento de las abejas en otro tipo de colmenas.
Hungarian: Az Oxybee alkalmazása a fenti adagolás szerint kizárólag az olyan, függőleges kereteket tartalmazó kaptárakra vonatkozik, amelyekhez felülről lehet hozzáférni, mivel a más típusú kaptárakban élő méhek kezelését nem tanulmányozták.
Spanish: Oxybee no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Hungarian: Az Oxybee nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001-002
Spanish: Oxybee tiene efectos corrosivos sobre las partes sensibles a la corrosión de los equipos de apicultura.
Hungarian: Az Oxybee korrozív hatással bír a korrózióra érzékeny méhészeti eszközökre.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/216/001 (solución de 375 g)
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001 (375 g oldat)
Spanish: Tras una sobredosificación, se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Hungarian: Túladagolást követően nagyon gyakran figyeltek meg fokozott méh elhullást.
Spanish: Siempre que sea posible, se alternará el uso de este medicamento veterinario con otro varrocida aprobado que tenga un mecanismo de acción diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros Varroa desarrollen resistencia.
Hungarian: Lehetőség szerint váltogatni kell ennek az állatgyógyászati készítménynek a használatát egy másik engedélyezett, eltérő hatásmechanizmusú varroa-ellenes szerrel, hogy csökkenjen a varroa atkákban a rezisztencia kialakulásának lehetősége .
Spanish: Mezclar con el polvo Oxybee según las instrucciones antes de usar.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee porral össze kell keverni az utasítások szerint.
Spanish: Oxybee no debe utilizarse cuando haya bastidores con miel.
Hungarian: Az Oxybee nem alkalmazható, mézes lépek jelenlétében.
Spanish: La sustancia activa de Oxybee es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Oxybee hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzió feloldás után: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Spanish: La sobredosis no afectó significativamente al desarrollo de las colonias a largo plazo, como demostró el desarrollo de las colonias en primavera.
Hungarian: A családok tavaszi fejlettsége alapján a túladagolás a családok hosszú távú fejlődésére jelentős hatással nem volt,.
Spanish: Todas las colonias de un mismo colmenar deben tratarse simultáneamente para evitar reinfestaciones.
Hungarian: Az újrafertőződés elkerülése érdekében az egyazon méhészeten belüli, összes családot egyidejűleg kell kezelni.
Spanish: Mezclar con la solución Oxybee antes de usar.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee oldattal össze kell keverni.
Spanish: 250 g de sacarosa
Hungarian: 125 g szaharóz 250 g szaharóz
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
Hungarian: 17,5 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 12,5 g oxálsavval) (375 g oldat) 35 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 25,0 g oxálsavval) (750 g oldat)
Spanish: Oxybee solo debe aplicarse una vez en colonias sin cría.
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Oxybee kizárólag egyszer alkalmazható.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Miel: Cero días.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
Hungarian: Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
Spanish: Dispersión final para colmenas (tras la mezcla): Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Hungarian: Méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzió (feloldás után): Hűtőszekrényben (2°C8°C) tárolandó.
Spanish: Oxybee polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
Hungarian: Oxybee por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek számára
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 ºC antes de su aplicación.
Hungarian: Felhasználás előtt diszperziót 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Spanish: El EPAR completo de Oxybee puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Oxybee-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El recuento de ácaros muertos se realizó a diario en el primer estudio y tres veces por semana en el segundo estudio, durante las tres semanas siguientes al tratamiento.
Hungarian: A kezelést követően három héten keresztül az első vizsgálatban naponta, a másodikban pedig hetente háromszor számolták meg az elpusztult atkákat.
Spanish: En estos estudios, Oxybee destruyó los ácaros con una eficacia del 97 % y del 95 %.
Hungarian: Az Oxybee hatékonysága az atkák elpusztításában 97% és 95% volt ezekben a vizsgálatokban.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Oxybee.
Hungarian: Ez az Oxybee-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: En el primer estudio se comparó el tratamiento con Oxybee con otro medicamento que contenía ácido oxálico y con un grupo sin tratamiento, mientras que en el segundo estudio se comparó el tratamiento con Oxybee con un grupo sin tratamiento.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Oxybee-kezelést egy másik oxálsav készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig az Oxybee-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Spanish: El tiempo de espera para la miel procedente de abejas melíferas tratadas con Oxybee es de «cero» días, lo cual significa que no hay un período de tiempo de espera obligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Oxybee-vel kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Spanish: La eficacia de Oxybee frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
Hungarian: Az Oxybee Varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Spanish: Los dosificadores y los recipientes vacíos deben desecharse inmediatamente de manera segura.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni egy biztonságos módon.
Spanish: Se debe evitar el contacto con estas zonas, tanto el contacto directo como el contacto de las manos a la boca o de las manos a los ojos.
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a gyógyszerrel való érintkezését közvetlenül és kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján egyaránt.
Spanish: Oxybee es muy ácido y podría tener efectos irritantes o corrosivos en la piel, los ojos y las mucosas (revestimiento interno de ciertas cavidades corporales, como la boca o la nariz).
Hungarian: Az Oxybee erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Oxybee (observadas en más de 1 por cada 10 colonias) es un aumento de la mortalidad de las abejas.
Hungarian: Az Oxybee leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
Spanish: Oxybee se gotea sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior a la colmena sea de 3 ºC como mínimo.
Hungarian: Az Oxybee-t a kaptárban lévő méhekre kell csepegtetni és csak akkor alkalmazható, ha a kaptáron kívüli hőmérséklet legalább 3˚C.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por infestación de un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Hungarian: A varroózis a mézelő méhek betegsége, amelyet a Varroa atka (Varroa destructor) nevű parazita fertőzése okoz.
Spanish: Oxybee solo se puede utilizar en colonias sin cría.
Hungarian: Az Oxybee kizárólag fiasításmentes kolóniákban alkalmazható.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Oxybee el 01/02/2018.
Hungarian: 2018-02-01-án/-én az Európai Bizottság az Oxybee-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: No se conoce bien cómo actúa el ácido oxálico sobre los ácaros, aunque se cree que su actividad se debe a la acidez del medicamento, que destruye los ácaros por contacto.
Hungarian: Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem jól ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Spanish: Otras informaciones sobre Oxybee
Hungarian: Az Oxybee-vel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Oxybee.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oxybee alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Una infestación importante por ácaros puede destruir una colonia de abejas melíferas.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelő méh kolónia összeomlásához vezethet.
Spanish: Oxybee ácido oxálico
Hungarian: Oxybee oxálsav
Spanish: Oxybee es un medicamento indicado para el tratamiento de la varroasis en colonias de abejas melíferas.
Hungarian: Az Oxybee mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Oxybee son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Oxybee alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Los ácaros Varroa se alimentan de la hemolinfa (sangre) de abejas adultas y de las crías (abejas melíferas en fase de desarrollo), produciendo daños o la muerte de las abejas; el ácaro también puede favorecer la diseminación de virus y bacterias.
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpuszulását eredményezi.
Spanish: Contiene el principio activo ácido oxálico.
Hungarian: Az Oxybee hatóanyaga az oxálsav.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Oxybee en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oxybee alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Oxybee, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Oxybee-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Oxybee se presenta en polvo y solución para preparar una dispersión para colmenas (un líquido que se usa en el interior de la colmena) y se puede dispensar sin receta veterinaria.
Hungarian: Az Oxybee méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban és recept nélkül kapható.
Spanish: ¿Cómo se usa Oxybee?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oxybee-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Oxybee?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oxybee?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Oxybee?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oxybee alkalmazása?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Oxybee?
Hungarian: Miért engedélyezték az Oxybee forgalomba hozatalát?
Spanish: Tipo de envase
Hungarian: Infúziós zsák
Spanish: Se elimina del plasma en 5-7 días.
Hungarian: A plazmából 5-7 napon belül eliminálódik
Spanish: 125 ml - 5 años
Hungarian: 125 ml - 5 év
Spanish: No se recomienda el uso en dichos animales.
Hungarian: Ilyen állatoknál a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Spanish: (Si desea información más específica, póngase en contacto con el distribuidor).
Hungarian: (A részletes adatokat megtudhatja a forgalmazótól.)
Spanish: Utilizar antes de 24 horas.
Hungarian: 24 órán belül használjuk fel!
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sustitutos sanguíneos, código ATCvet: QB05AA10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérpótló készítmények, ATCvet kód: QB05AA10
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento de la sobrecarga circulatoria.
Hungarian: A keringés túlterhelés kezelése válhat szükségessé.
Spanish: CaC12 2H2O NaOH
Hungarian: CaC12 2H2O NaOH nátrium-laktát
Spanish: La semivida plasmática es de 30-40 horas.
Hungarian: Felezési ideje 30-40 óra.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 60 ml - 3 años
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 60 ml - 3 év
Spanish: North Yorkshire, BD23 2RW Reino Unido (UK)
Hungarian: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Spanish: En algunas situaciones clínicas, puede ser conveniente una dosis de 15-30 ml/kg.
Hungarian: Bizonyos klinikai helyzetekben a megfelelő adagolás: 15-30 ml/kg.
Spanish: Patología clínica
Hungarian: Klinikai pathologia
Spanish: Compruebe que se ha medido la hemoglobina y que no se ha calculado a partir del número de glóbulos rojos.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a haemoglobin szintet mérik és a nem a vörösvérsejtszám alapján számolják.
Spanish: Hematología: No existen interferencias.
Hungarian: Hematológia: Nem változtat az eredményeken.
Spanish: Dosis (ml/kg)
Hungarian: Adag (ml/kg)
Spanish: Ninguna conocida
Hungarian: Nem ismeretesek.
Spanish: La sobrecarga circulatoria se puede controlar disminuyendo la velocidad de administración.
Hungarian: A keringés túlterhelés a beadási sebesség csökkentésével kezelhető.
Spanish: Los signos de sobrecarga circulatoria deben controlarse cuidadosamente o medir la presión venosa central (PVC).
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP).
Spanish: Una caja con una (1) bolsa de perfusión de poliolefina (que contiene bien 60 ml o 125 ml) dentro de un embalaje.
Hungarian: Egy (1) darab (vagy 60 ml vagy 125 ml tartalmú) poliolefin infúziós zsákot tartalmazó doboz; a zsákok külön külső borítással vannak ellátva.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spanish: Concentración* plasmática inmediata tras la perfusión (g/dl)
Hungarian: Az infúzió beadása utáni azonnali plazma koncentráció * (g/dl)
Spanish: Hemoglobina glutámero-200 (bovina) - 130 mg/ml
Hungarian: Haemoglobin glutamer-200 (marha) - 130 mg/ml
Spanish: Oxyglobin es un fluido que transporta oxígeno basado en hemoglobina que aumenta las concentraciones de hemoglobina plasmáticas y totales y, por ello, aumenta el contenido de oxígeno arterial.
Hungarian: Az oxyglobin hemoglobin alapú oxigénszállító folyadék, amely növeli a plazma és az össze hemoglobin koncentrációt, ezáltal fokozva az artériás oxigéntelítettséget.
Spanish: Debe realizarse el tratamiento concomitante de la causa de la anemia.
Hungarian: A készítmény adásával egyidejűleg az anaemia kiváltó okát is kezelni kell.
Spanish: No calentar en el microondas.
Hungarian: Ne melegítse mikrohullámú készülékkel!
Spanish: Se pueden excretar a través de los riñones pequeñas cantidades de hemoglobina tetramérica no estabilizada (<5 %), provocando hemoglobinuria transitoria durante < 4 horas.
Hungarian: Kis mennyiségű (<5 %) nem stabilizálódott tetramer haemoglobin ürülhet a vesén keresztül, kevesebb mint négy órán át tartó, múló haemoglobinuriát okozva.
Spanish: No combine el contenido de más de una bolsa.
Hungarian: Ne keverjük össze két vagy több infúziós zsák tartalmát.
Spanish: Retire el embalaje antes de su uso.
Hungarian: Használat előtt távolítsuk el a külső csomagolást.
Spanish: * rango basado en + dosis cutánea (SD) media ** rango basado en el valor medio estimado con límites para un intervalo de predicción del 95 % *** rango basado en 5 semividas terminales
Hungarian: * tartomány az átlagos ± SD (standard szórás) alapján ** tartomány a 95 %-os predikciós intervallum határokkal számított középérték alapján
Spanish: Aclaramiento plasmático (días)***
Hungarian: Kiürülés a plazmából (nap)***
Spanish: Titular de la autorización de comercialización : OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/11/1999 Fecha de la última renovación: 01/10/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 01/10/2009
Spanish: Metabolismo y excreción: La hemoglobina se disocia en el plasma y se incorpora progresivamente al depósito de proteínas del organismo.
Hungarian: Metabolizmus és kiválasztás: A haemoglobin a plazmában disszociál, és beépül a szervezet fehérjekészletébe.
Spanish: No someter a sobrecalentamiento.
Hungarian: Ne melegítsük túl!
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)
Spanish: No administrar con otros fluidos o medicamentos conjuntamente con el mismo equipo de perfusión.
Hungarian: Ne adjuk együtt ugyanazon infúziós szetten keresztül más infúziókkal vagy gyógyászati készítményekkel.
Spanish: Los signos de sobrecarga circulatoria deben controlarse cuidadosamente o medir la presión venosa central (PVC) (se ha registrado un aumento de la PVC en todos los perros tratados en que se midió).
Hungarian: A keringés túlterhelés tüneteit szigorúan figyelni kell, vagy mérni kell a centrális vénás vérnyomást (CVP) (azoknál a kutyáknál, ahol a CVP-t mérték minden esetben annak növekedését figyelték meg).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Tabla A: Parámetros farmacocinéticos a niveles de dosis múltiples después de una única perfusión de Oxyglobin
Hungarian: - Farmakokinetikai paraméterek) "A" táblázat: Farmakokinetikai paraméterek több adagolási szintnél, egyszeri Oxyglobin infúzió beadást követően
Spanish: No calentar a una temperatura > 37 ° C. Una velocidad excesiva de administración (>10 ml/kg/hora) puede provocar una sobrecarga circulatoria.
Hungarian: A túl gyors beadási sebesség (>10 ml/kg/óra) keringés túlterhelést eredményezhet.
Spanish: N-acetil-1 cisteína
Hungarian: N-acetil-l-cisztein.
Spanish: Si se observan signos de sobrecarga circulatoria y/o aumenta la PVC hasta un nivel clínico inaceptable, debe suspenderse temporalmente la perfusión de Oxyglobin y volver a realizarse a una velocidad más lenta cuando remitan los síntomas y/o disminuya la PVC.
Hungarian: Ha a CVP klinikai szempontból elfogadhatatlan mértékben megnő és/vagy a keringés túlterhelésének tünetei mutatkoznak, akkor az Oxyglobin infúzió adását átmenetileg le kell állítani, majd a tünetek enyhülése és/vagy a CVP csökkenése esetén indítható újra.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30° C. No congelar.
Hungarian: Legfeljebb 30° C -on tárolandó.
Spanish: Al igual que con cualquier administración intravenosa de fluidos, Oxyglobin debe calentarse a 37 °C antes de su administración.
Hungarian: folyadék beadáshoz hasonlóan a beadás előtt az Oxyglobint is 37° C-ra elő kell melegíteni.
Spanish: No añadir medicamentos u otras soluciones a la bolsa.
Hungarian: Az infúziós zsákba ne keverjünk gyógyszert vagy más oldatot.
Spanish: Coagulación: el tiempo de protrombina (PT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) se pueden determinar con exactitud utilizando métodos mecánicos, magnéticos y dipersión de la luz.
Hungarian: Véralvadás vizsgálat: A prothrombin idő (PT) és az aktivált partialis thromboplasztin idő (aPTT) pontosan meghatározható mechanikus, mágneses vagy fényszórási elven működő módszerekkel.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Hungarian: Csak a csomagoláson címkén / feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: Oxyglobin 130 mg/ml solución para perfusión para perros
Hungarian: Oxyglobin 130 mg/ml oldat infúzióhoz kutyák számára
Spanish: Bolsa para perfusión de 125 ml.
Hungarian: 125 ml-es infúziós zsák.
Spanish: Bolsa para perfusión de 60 ml.
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák.
Spanish: Durante el estudio de seguridad y eficacia clínica, se han observado reacciones adversas que podrían estar relacionados con Oxyglobin y/o la enfermedad subyacente que provoca la anemia.
Hungarian: A klinikai ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatok során olyan káros mellékhatások megjelenését figyelték meg, amelyek összefüggésben lehetnek az Oxyglobin alkalmazásával és/vagy az anaemiát okozó alapbetegséggel.
Spanish: Los efectos adversos observados con más frecuencia fueron vómitos, pérdida del apetito y fiebre.
Hungarian: Gyakran tapasztalt káros mellékhatások: a hányás, étvágytalanság és a láz.
Spanish: La dosis óptima depende del grado de la anemia y de la cronicidad de la misma, así como de la duración deseada del efecto.
Hungarian: Az optimális adag az anaemia súlyossági fokától és krónikus jellegétől, valamint a kívánt hatástartamtól függ. (lásd az "A" táblázatot
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Bolsa para perfusión de 60 ml Bolsa para perfusión de 125 ml
Hungarian: 60 ml-es infúziós zsák 125 ml-es infúziós zsák
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 24 horas
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 24 óra 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: En el prospecto impreso en el embalaje del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Spanish: Los métodos ópticos no son fiables para ensayos de coagulación en presencia de Oxyglobin.
Hungarian: Oxyglobin jelenlétében az optikai módszerek nem megbízhatóak a véralvadás vizsgálatok elvégzésére.
Spanish: El grupo hemo se degrada conforme a las vías habituales dando lugar a la bilirrubina y los pigmentos biliares.
Hungarian: A hem rész a megszokott módon bomlik bilirubinra és epefestékekre.
Spanish: Los expansores plasmáticos como Oxyglobin, están contraindicados en perros predispuestos a una sobrecarga circulatoria en situaciones como oliguria, anuria o enfermedad cardíaca avanzada (p.ej.: fallo cardiaco congestivo) u otras funciones cardiacas gravemente afectadas.
Hungarian: Az Oxyglobin és az ehhez hasonló plazma térfogat növelők adása ellenjavallt olyan kutyáknál, ahol a meglévő hajlam miatt fokozott a túlterhelés kockázata, pl.: oliguria vagy anuria, előrehaladott stádiumban lévő szívbetegség (pl.: congestiv szívelégtelenség), illetve egyéb, súlyos szívműködési zavar fennállása esetén.
Spanish: Se han observado reacciones adversas relacionadas con Oxyglobin y/o las enfermedades subyacentes que provocan anemia.
Hungarian: Az Oxyglobin alkalmazásával és/vagy az anaemiát okozó alapbetegséggel kapcsolatban káros mellékhatások megjelenését figyelték meg.