FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante a utilização de liraglutido na póscomercialização, foram notificados alguns casos de reações anafiláticas com sintomas adicionais, tais como hipotensão, palpitações, dispneia e edema.
Danish: Få tilfælde af anafylaktiske reaktioner med yderligere symptomer som hypotension, palpitationer, dyspnø og ødem er blevet rapporteret ved brug af liraglutid efter markedsføring.
Portuguese: Xultophy não pode ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa (ver secção 4.4).
Danish: Xultophy må ikke udtages fra cylinderampullen tilhørende den fyldte pen og ind i en sprøjte (se punkt
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta pré-cheia para proteger da luz.
Danish: Opbevar den fyldte pen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Portuguese: Liraglutido (mg) Diferença estimada, dose de insulina degludec
Danish: Liraglutid (mg) Estimeret forskel, insulin degludec-dosis
Portuguese: Transferência da insulina basal
Danish: Skift fra basalinsulin
Portuguese: Dor de cabeça, fala lenta e indistinta, batimento rápido do coração, suores frios, pele fria e pálida, enjoo (náuseas), sensação de muita fome, tremores, sensação de nervosismo ou ansiedade, sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência ou sensação de desorientação, dificuldades de concentração, alterações temporárias na visão.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten, nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed eller forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, o tratamento com Xultophy deverá ser interrompido; se for confirmada a existência de pancreatite aguda, o tratamento com Xultophy não deve ser reiniciado.
Danish: Hvis akut pankreatitis bliver bekræftet, må behandling med Xultophy ikke genoptages.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DA EMBALAGEM MÚLTIPLA
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING
Portuguese: Para instruções detalhadas de utilização, ver o folheto informativo.
Danish: Se detaljeret brugervejledning på indlægssedlen.
Portuguese: A administração do medicamento errado poderá ser prejudicial para a sua saúde.
Danish: Det kan skade dit helbred at tage den forkerte medicin.
Portuguese: Outros medicamentos e Xultophy
Danish: Brug af anden medicin sammen med Xultophy
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) fyldte penne à 3 ml
Portuguese: Não foram realizados ensaios para a obtenção de resultados cardiovasculares com Xultophy.
Danish: Der er ikke udført studier med kardiovaskulære endepunkter for Xultophy.
Portuguese: Figura 1 HbA1c média (%) por semana de tratamento (esquerda) e taxa de hipoglicemia confirmada por doente-ano de exposição vs. HbA1c média (%) (direita) em doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados apenas com metformina ou em associação com pioglitazona
Danish: Figur 1 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge (til venstre) og raten af bekræftet hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår versus gennemsnitlig HbA1c (%) (til højre) hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret på metformin alene eller i kombination med pioglitazon
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, a sua contaminação, infeções, o risco de verter solução e a administração de doses incorretas.
Danish: Dette kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, udsivning af opløsning og upræcis dosering.
Portuguese: O que fazer se tiver um nível alto de açúcar no sangue
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får højt blodsukker:
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
Portuguese: Transferência de terapêuticas com insulina basal
Danish: Skift fra behandling med basalinsulin
Portuguese: Favorece a insulina degludec
Danish: Til fordel for insulin degludec
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de unidades de dose que injeta.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange dosistrin,
Portuguese: Não existe qualquer diferença na farmacocinética da insulina degludec entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso hepático.
Danish: Der er ingen forskel i de farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave foi de 0,00 (0 doentes em 278) para Xultophy e 0,01 (1 doente em 279) para a insulina glargina.
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,00 (0 patienter ud af 278) for Xultophy og 0,01 (1 patient ud af 279) for insulin glargin.
Portuguese: Diferença estimada, dose de insulina degludec
Danish: Estimeret forskel, insulin degludec-dosis
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea Pouco frequentes Prurido Pouco frequentes Lipodistrofia adquirida
Danish: Ikke almindelig Udslæt Ikke almindelig Pruritus Ikke almindelig Erhvervet lipodystrofi
Portuguese: • Xultophy é administrado em "unidades de dose".
Danish: • Xultophy indgives som "dosistrin".
Portuguese: • A dose diária máxima de Xultophy é de 50 unidades de dose (50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido).
Danish: • Den maksimale daglige dosis Xultophy er 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode baixar, se tomar:
Danish: Dit blodsukkerniveau kan falde, hvis du tager:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Xultophy
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Xultophy indeholder:
Portuguese: Associação de pioglitazona com insulinas
Danish: Kombinationsbehandling med pioglitazon og insulinpræparater
Portuguese: O marcador de doses mostra a dose em unidades de dose.
Danish: Dosistælleren viser dosis i dosistrin.
Portuguese: Pele seca e com vermelhidão, sensação de sonolência ou cansaço, boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona), aumento da frequência urinária, sensação de sede, perda de apetite, sensação de má disposição ou enjoo (náuseas ou vómitos).
Danish: Rødme, tør hud, døsighed eller træthed, mundtørhed, frugtagtig (acetonelugtende) ånde, hyppigere vandladning, tørst, nedsat appetit, kvalme eller opkastning.
Portuguese: mmol/l mg/dl
Danish: FPG mmol/l
Portuguese: EM: Enfarte do Miocárdio.
Danish: MI: Myokardieinfarkt.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia não utilizada (3 ml) contém 300 unidades de insulina degludec e 10,8 mg de liraglutido.
Danish: Hver ubrugt fyldt pen (3 ml) indeholder 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid.
Portuguese: Deve interromper o tratamento com GLP-1 antes de começar a utlizar Xultophy.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med GLP-1-analogen, før du begynder at bruge Xultophy.
Portuguese: Não existe qualquer experiência com Xultophy em doentes com doença inflamatória do intestino e gastroparesia diabética.
Danish: Inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese Der er ingen erfaring med Xultophy til behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese.
Portuguese: Xultophy não pode ser recomendado para utilização em doentes com doença renal em estado terminal (ver secções 5.1 e 5.2).
Danish: Xultophy kan ikke anbefales til patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 3 ml, equivalentes a 300 unidades de insulina degludec e 10,8 mg de liraglutido.
Danish: En fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid.
Portuguese: O tempo médio para a concentração máxima (tmax) da digoxina foi atrasado de 1 h para 1,5 h. Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste da dose de digoxina.
Danish: Digoxins mediantid til maksimumkoncentration (tmax) blev forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c <7% Todos os doentes
Danish: Patienter (%), der når HbA1c <7% Alle patienter
Portuguese: Foi observada uma redução da HbA1c desde o início do estudo até ao mês 36 com liraglutido vs placebo em adição à terapêutica padrão (-1,16% vs -0,77%; diferença entre tratamentos estimada (DTE) em -0,40% [-0,45; -0,34]).
Danish: En reduktion i HbA1c fra baseline til måned 36 blev observeret med liraglutid versus placebo givet som supplement til standardbehandlingen (-1,16% versus -0,77%; estimeret behandlingsforskel [ETD]
Portuguese: Transferência de um agonista dos recetores GLP-1
Danish: Skift fra GLP-1-receptoragonist
Portuguese: Deste modo, não é necessário qualquer ajuste da dose quando é administrada com liraglutido.
Danish: Dosisjustering af atorvastatin er derfor ikke nødvendig ved administration sammen med liraglutid.
Portuguese: Não existe qualquer diferença na farmacocinética da insulina degludec entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal.
Danish: Der er ingen forskel i de farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter ibrugtagning af lægemidlet, se pkt.
Portuguese: Ao fazer a transferência da terapêutica com um agonista dos recetores GLP-1, a dose inicial recomendada de Xultophy é de 16 unidades de dose (16 unidades de insulina degludec e 0,6 mg de liraglutido) (ver secção 5.1).
Danish: Ved skift fra en GLP-1 receptoragonist er den anbefalede startdosis af Xultophy 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
Portuguese: • medicamentos para aumentar a eliminação da urina chamados de "tiazidas" - para tratamento da tensão arterial alta ou se o seu corpo estiver a reter demasiada água (retenção de líquidos).
Danish: • vanddrivende tabletter kaldet "thiazider" - mod forhøjet blodtryk eller for meget vand i kroppen
Portuguese: A dose máxima diária de Xultophy é de 50 unidades de dose (50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido).
Danish: Den maksimale daglige dosis Xultophy er 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
Portuguese: Como funciona Xultophy
Danish: Sådan virker Xultophy
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec e 3,6 mg de liraglutido.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid.
Portuguese: Figura 2 HbA1c média (%) por semana de tratamento em doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados apenas com sulfonilureia ou em associação com metformina
Danish: Figur 2 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret på sulfonylurinstof alene eller i kombination med metformin
Portuguese: • Retire a proteção interior da agulha e deite fora.
Danish: • Fjern den indre nålehætte, og kassér den.
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave foi de 0,01 (1 doente em 199) para Xultophy e 0,00 (0 doentes em 199) para a insulina degludec.
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 199) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for insulin degludec.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Portuguese: GPJ (mmol/l) Valor inicial→Fim do ensaio
Danish: FPG mmol/l Baseline→Studiets afsl.
Portuguese: Xultophy destina-se a ser administrado somente por via subcutânea.
Danish: Xultophy er kun til subkutan anvendelse.
Portuguese: • Inflamação da vesícula biliar.
Danish: *Selv-monitorering af plasmaglucose.
Portuguese: Se utilizar mais Xultophy do que deveria, o seu nível de açúcar no sangue poderá baixar (hipoglicemia) ou poderá sentir-se doente (náuseas ou vómitos).
Danish: Hvis du bruger mere Xultophy, end du skal, kan dit blodsukker blive lavt (hypoglykæmi), eller du kan få kvalme eller kaste op. Se informationen under punkt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)", hvis dit blodsukker bliver lavt.
Portuguese: A terapêutica com insulina basal deve ser interrompida antes do início do tratamento com Xultophy.
Danish: Behandling med basalinsulin skal seponeres, inden Xultophy initieres.
Portuguese: Assim, o efeito contracetivo não é afetado quando coadministrados com o liraglutido.
Danish: Det forventes derfor ikke, at kontraceptionsmidlernes virkning påvirkes ved samtidig administration med liraglutid.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solução injetável insulina degludec + liraglutido
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec e 3,6 mg de liraglutido Uma unidade de dose contém 1 unidade de insulina degludec e 0,036 mg de liraglutido
Danish: Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid i 3 ml opløsning 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid
Portuguese: Desidratação
Danish: Lipodystrofi
Portuguese: Acontecimentos adversos da tiroide
Danish: Thyreoidea-relaterede bivirkninger
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave, definida como um episódio que exige assistência de outra pessoa, foi de 0,01 (2 doentes em 825) com Xultophy, 0,01 (2 doentes em 412) com insulina degludec e 0,00 (0 doentes em 412) com liraglutido.
Danish: Raten af bekræftet hypoglykæmi var lavere med Xultophy end med insulin degludec uanset den glykæmiske kontrol, se figur 1.Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienterne) for alvorlig hypoglykæmi defineret som en episode, der kræver hjælp fra en anden person, var 0,01 (2 patienter ud af 825) for Xultophy, 0,01 (2 patienter ud af 412) for insulin degludec og 0,00 (0 patienter ud af 412) for liraglutid.
Portuguese: Ao fazer a transferência da terapêutica com insulina basal, a dose inicial recomendada de Xultophy é de 16 unidades de dose (16 unidades de insulina degludec e 0,6 mg de liraglutido) (ver secções 4.4 e 5.1).
Danish: Ved skift fra behandling med basalinsulin er den anbefalede startdosis af Xultophy 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
Portuguese: 5 canetas pré-cheias de 3 ml.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 fyldte penne med 3 ml.
Portuguese: Os principais resultados do estudo estão indicados na Figura 4 e no Quadro 5.
Danish: De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 4 og tabel 5.
Portuguese: Complemento aos medicamentos orais de diminuição da glicose A dose inicial recomendada de Xultophy é de 10 unidades de dose (10 unidades de insulina degludec e 0,36 mg de liraglutido).
Danish: Den anbefalede startdosis af Xultophy er 10 dosistrin (10 enheder insulin degludec og 0,36 mg liraglutid).
Portuguese: Os Valores iniciais, do Fim do ensaio e da Variação são observados ‘Última observação realizada'.
Danish: Værdier ved baseline og studiets afslutning samt ændringsværdier er observeret.
Portuguese: Figura 3 HbA1c média (%) por semana de tratamento em doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com agonistas dos recetores GLP-1
Danish: Figur 3 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med GLP-1-receptoragonister
Portuguese: Pode ocorrer um nível baixo de açúcar no sangue se:
Danish: Lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido em ratazanas enquanto foram expostas a liraglutido e esta tendência persistiu no período pós-desmame no grupo de dose elevada.
Danish: Den neonatale vækst blev reduceret hos rotter, der blev eksponeret for liraglutid.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec* e 3,6 mg de liraglutido*.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec* og 3,6 mg liraglutid*.
Portuguese: Como administrar a injeção
Danish: Sådan skal du injicere
Portuguese: A taxa por doente-ano de exposição (percentagem de doentes) de hipoglicemia grave foi de 0,01 (1 doente em 291) com Xultophy e 0,00 (0 doentes em 199) com os agonistas dos recetores GLP-1 .
Danish: Andelen af patienter med alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 291) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for GLP-1-receptoragonister.
Portuguese: Os resultados do estudo são indicados na Figura 5 e no Quadro 5.
Danish: De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 5 og tabel 5.
Portuguese: Insulina degludec Liraglutido
Danish: Xultophy Insulin degludec Liraglutid
Portuguese: Figura 4 HbA1c média (%) por semana de tratamento em doentes com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com insulina glargina
Danish: Figur 4 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med insulin glargin
Portuguese: Para informação sobre os resultados do estudo relativamente às associações, efeitos sobre o controlo glicémico e as populações estudadas, ver as secções 4.4, 4.5 e 5.1.
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og de undersøgte populationer henvises til pkt.
Portuguese: Dose Fim do ensaio Insulina degludec (unidades) Liraglutido (mg) Diferença estimada, dose de insulina degludec
Danish: Insulin (enheder) Liraglutid (mg) Estimeret forskel, basalinsulin dosis
Portuguese: Uma unidade de dose contém 1 unidade de insulina degludec + 0,036 mg de liraglutido.
Danish: Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec + 0,036 mg liraglutid.
Portuguese: UE/1/14/986/001 Xydalba
Danish: EU/1/14/986/001 Xydalba
Portuguese: 500 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Portuguese: Pó seco: 4 anos
Danish: Tørt pulver: 4 år
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2015 Data da última renovação:
Danish: Dato for første autorisation: 19. februar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: A reconstituição pode demorar até 5 minutos.
Danish: Rekonstitutionstiden kan være op til 5 minutter.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para humanos.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Portuguese: Não é possível estimar a frequência com base nos dados disponíveis.
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Portuguese: Desconhece-se a sua frequência.
Danish: Hyppigheden er ukendt.
Portuguese: Todos podem ser sinais de uma reação de hipersensibilidade e podem representar risco de vida.
Danish: Dette kan alt sammen være tegn på en overfølsomhedsreaktion og kan være livstruende.
Portuguese: • Alterações noutras análises ao sangue
Danish: • Ændringer i andre blodtest
Portuguese: • Se tiver atualmente ou já teve problemas renais.
Danish: • Hvis du har eller har haft nyreproblemer.
Portuguese: Solicite aconselhamento ao seu médico antes de amamentar o seu bebé.
Danish: Spørg din læge til råds, før du ammer din baby.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico, que decidirá o que fazer.
Danish: Hvis dette sker, skal du tale med din læge, som vil beslutte, hvad der skal ske.
Portuguese: Foram incluídos doentes até aos 93 anos de idade em estudos clínicos.
Danish: Patienter op til 93 år har deltaget i kliniske studier.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn under 18 år.
Portuguese: Diarreia durante ou após o tratamento
Danish: Diarré under og efter behandlingen
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste de dose com base no género.
Danish: Der anbefales ikke dosisjustering på baggrund af køn.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Danish: En opdateret RMP skal indsendes:
Portuguese: Não foram observados metabolitos em quantidades significativas no plasma humano.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter i signifikante mængder i humant plasma.
Portuguese: • Comichão genital (mulheres)
Danish: • Kløe i kønsorganer (kvinder)
Portuguese: Por vezes, utilizar antibióticos pode permitir o desenvolvimento de infeções novas e diferentes.
Danish: Brug af antibiotika kan nogle gange forårsage, at der udvikles en ny og anderledes infektion.
Portuguese: Co. Louth, A91 P9KD, Irlanda
Danish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Portuguese: Aproximadamente 20% da dose administrada foi excretada nas fezes.
Danish: Omkring 20 % af den administrerede dosis blev udskilt i fæces.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a classe de sistema de órgãos e a frequência.
Danish: Bivirkningerne er kategoriseret efter systemorganklasse og frekvens.
Portuguese: A utilização de antibióticos pode promover o crescimento excessivo de microrganismos não-sensíveis.
Danish: Antibiotikabehandling kan fremme overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Danish: Langvarige karcinogenicitetsstudier er ikke blevet gennemført.
Portuguese: Tenha cuidado ao conduzir veículos e ao utilizar máquinas se tiver recebido este medicamento.
Danish: Udvis forsigtighed med bilkørsel eller betjening af maskiner, efter du har fået dette lægemiddel.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se apresentar algum destes sintomas - pode precisar de atenção médica urgente:
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får nogle af disse symptomer - du kan have brug for hurtig lægehjælp:
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com dalbavancina deve consistir em observação e medidas de apoio gerais.
Danish: Behandling af overdosering med dalbavancin bør bestå af observation og generelle undersstøttende foranstaltninger.
Portuguese: Esta reação grave foi notificada como um efeito secundário raro.
Danish: Denne alvorlige reaktion har været rapporteret som en sjælden bivirkning.
Portuguese: Se tiver diarreia durante ou após o seu tratamento, fale com o seu médico de imediato.
Danish: Hvis du får diarré under eller efter behandlingen, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt.
Portuguese: Devem ser tidas em conta as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges.
Portuguese: • Alterações na audição.
Danish: • Ændringer i hørelsen.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação média (t1/2) foi 372 (entre 333 e 405) horas.
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid (t1/2) var 372 (333-405) timer.
Portuguese: A estabilidade total durante a utilização desde a reconstituição até à administração não deve exceder 48 horas.
Danish: Den samlede i-brug-tid fra rekonstitution til administration bør ikke overstige 48 timer.
Portuguese: • Grupo streptococcus anginosus (inclui S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus).
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (heriblandt S. anginosus, S. intermedius og S.
Portuguese: Existem dados insuficientes sobre a segurança e a eficácia da dalbavancina quando administrada em mais de duas doses (com intervalo de uma semana).
Danish: Der er begrænsede data for dalbavancins sikkerhed og virkning, når det administreres i mere end to doser (med en uges mellemrum).
Portuguese: Se ocorrer uma superinfeção durante a terapia, devem ser adotadas medidas apropriadas.
Danish: Hvis der optræder superinfektion under behandlingen, skal de nødvendige foranstaltninger tages.
Portuguese: Podem ser sinais de infeção no intestino.
Danish: Dette kan være et tegn på en tarminfektion.