FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In extreme cases, the patient would appear comatose with respiratory depression and hypotension that could be severe enough to produce a shock-like state.
Spanish: En casos extremos, el paciente podría entrar en estado comatoso, con depresión respiratoria e hipotensión que podrían ser lo suficientemente graves como para producir un estado similar al shock.
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis de la forma habitual.
English: Males and younger age groups are at higher risk of experiencing such reactions.
Spanish: Los pacientes varones y los más jóvenes tienen un alto riesgo de experimentar tales reacciones.
English: • Feel very aggressive, hostile or violent.
Spanish: • Se vuelva muy agresivo, hostil o violento.
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Spanish: Entre ellas están los problemas de salud mental (como la esquizofrenia y el trastorno bipolar) y los problemas de conducta.
English: • Abnormal heart rhythm - this stops the heart working normally and may cause loss of consciousness
Spanish: • Ritmo cardíaco anómalo; esto impide que el corazón funcione normalmente y puede provocar pérdida de consciencia.
English: Weight increased Weight decreased
Spanish: Aumento de peso Disminución de peso
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Spanish: Se detectó una tendencia a semividas más cortas en niños, en comparación con los adultos.
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Spanish: • Puede mezclar Haldol solución oral con un poco de agua antes de tomarlo, pero no lo mezcle con ningún otro líquido.
English: Other medicines and Haldol
Spanish: Otros medicamentos y Haldol
English: Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Spanish: Puede observarse inducción enzimática tras unos pocos días de tratamiento.
English: • Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke
Spanish: • Alguna vez ha sufrido una hemorragia cerebral o el médico le ha comentado que tiene usted más probabilidades que otras personas de padecer un ictus.
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual, como no tener el periodo o tener periodos largos,
English: • Dry mouth or increased saliva
Spanish: • Boca seca o aumento de la saliva.
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Spanish: Podría transcurrir un cierto tiempo antes de que note el efecto deseado del medicamento.
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Spanish: Se puede mezclar con agua para facilitar la administración de la dosis, pero no debe mezclarse con ningún otro líquido.
English: Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as:
Spanish: Problemas para controlar los movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal), como:
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4.
Spanish: Consulte el apartado «Preste atención a los efectos adversos graves» en la sección 4.
English: What Haldol is and what it is used for
Spanish: Qué es Haldol y para qué se utiliza
English: The name of your medicine is Haldol.
Spanish: El nombre de este medicamento es Haldol.
English: Increased mortality in elderly people with dementia
Spanish: Aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia
English: If you get any of these effects, you may be given an additional medicine.
Spanish: Si usted presenta cualquiera de estos problemas, se le puede administrar un medicamento adicional.
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Spanish: En adolescentes y niños, Haldol se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia en pacientes de 13 a 17 años de edad, y para tratar problemas de comportamiento en pacientes de 6 a 17 años de edad.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Spanish: Haldol debe administrarlo un médico o enfermero.
English: • A swollen face, lips, mouth, tongue or throat
Spanish: • Hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta.
English: • To help control movements in Huntington's disease
Spanish: • Ayudar a controlar los movimientos en la enfermedad de Huntington
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Spanish: Es un producto para uso intramuscular y debe administrarse mediante inyección en un músculo.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de HALDOL durante el embarazo.
English: Therefore, baseline and periodic electrolyte monitoring is recommended.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda el control inicial y periódico de los electrolitos.
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Spanish: Por término medio podría conseguirse una concentración en este rango con dosis de 1 a 4 mg diarios.
English: The exact frequency of these problems is unknown.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta con la que se producen dichos problemas.
English: It is recommended that patients be advised not to drive or operate machines during treatment, until their susceptibility is known.
Spanish: Se recomienda que los pacientes no conduzcan ni manipulen máquinas durante el tratamiento hasta conocer su susceptibilidad a estos efectos.
English: Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente y deje de tomar ambos medicamentos en caso de experimentar:
English: Class effects of antipsychotics
Spanish: Efectos de clase de los antipsicóticos
English: • Difficulty sleeping.
Spanish: • Dificultad para dormir.
English: Children below 6 years of age
Spanish: Niños menores de 6 años
English: • Problems having sex.
Spanish: • Problemas para mantener relaciones sexuales.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Spanish: • No se le administrará más de un total de 20 mg al día.
English: ibutilide, quinidine and sotalol)
Spanish: ibutilida, quinidina y sotalol).
English: It also crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Spanish: También atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Spanish: • Presione suavemente el frasco y cuente el número de gotas que debe tomar.
English: Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es aproximadamente del 88 % al 92 %.
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Spanish: • En adultos, para ayudar a controlar los movimientos en la enfermedad de Huntington.
English: Treatment response and withdrawal
Spanish: Respuesta al tratamiento y retirada
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
Spanish: 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
English: The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Spanish: El síndrome puede quedar enmascarado cuando se reinstaura el tratamiento, si se aumenta la dosis o al cambiar a otro antipsicótico.
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Spanish: La biodisponibilidad media de haloperidol tras la administración del comprimido o la solución oral es del 60 % al 70 %.
English: administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Spanish: administradas por vía oral en dosis divididas (2 a 3 veces al día).
English: Agitation Insomnia
Spanish: Agitación Insomnio
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Spanish: • Todas las demás indicaciones: la mitad de la dosis más baja del adulto.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Spanish: Dosis superiores a 5 mg/día sólo deben considerarse en pacientes que hayan tolerado dosis más altas, y después de volver a evaluar la relación beneficio-riesgo de cada paciente.
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Spanish: Fertilidad: Haldol puede aumentar los niveles de una hormona denominada «prolactina», que podría afectar a la fertilidad tanto en hombres como en mujeres.
English: The risk of these events appears to increase with high doses, high plasma concentrations, in predisposed patients or with parenteral use, particularly intravenous administration.
Spanish: El riesgo de estos episodios parece que se incrementa en dosis elevadas, con altas concentraciones plasmáticas, en pacientes propensos o con el uso parenteral, especialmente, si la administración es intravenosa.
English: • You have heart failure or recently had a heart attack
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido recientemente un ataque al corazón.
English: Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Spanish: Se han producido muertes súbitas en pacientes tratados con este medicamento, pero no se conoce la frecuencia exacta con la que se producen estas muertes.
English: Antagonism of the effect of the anticoagulant phenindione has been reported.
Spanish: Se ha notificado antagonismo del efecto del anticoagulante fenindiona.
English: • Feeling restless or difficulty sitting still, increased body movements
Spanish: • Sensación de inquietud o dificultad para permanecer quieto sentado, aumento de los movimientos del cuerpo.
English: • You have progressive supranuclear palsy (PSP)
Spanish: • Si tiene parálisis supranuclear progresiva (PSP).
English: This increase may be higher with all butyrophenones, including haloperidol.
Spanish: Este incremento podría ser mayor con todas las butirofenonas, incluido el haloperidol.
English: • Uncertain mechanism - buspirone.
Spanish: • Mecanismo dudoso: buspirona.
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan Sistema de Clasificación de Órganos y en orden decreciente de gravedad dentro de cada categoría de frecuencia.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad con dosis repetidas y genotoxicidad.
English: Examples include:
Spanish: Algunos ejemplos:
English: This association may be stronger for haloperidol than for atypical antipsychotic medicinal products, is most pronounced in the first 30 days after the start of treatment, and persists for at least 6 months.
Spanish: Esta relación puede ser mayor para el haloperidol que para los antipsicóticos atípicos, es más pronunciada durante los primeros 30 días de tratamiento y se mantiene durante al menos 6 meses.
English: Observational studies suggest that treatment of elderly patients with haloperidol is also associated with increased mortality.
Spanish: Estudios observacionales indican que el tratamiento de pacientes de edad avanzada con haloperidol se asocia también a un incremento de la mortalidad.
English: • Before using the ampoule, roll it briefly between both hand palms to warm up the product.
Spanish: • Antes de usar la ampolla, ruédela entre las palmas de las manos para calentar el producto.
English: Coloured ring(s) Coloured point Breaking level
Spanish: Anillo(s) de color Punto de color Nivel de rotura
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
Spanish: Puede que el médico deba cambiarle la dosis de Haldol si está tomando alguno de esos medicamentos.
English: • You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
Spanish: • Si presenta bajos niveles de potasio en la sangre que no hayan sido tratados.
English: Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de haloperidol en pacientes de edad avanzada fueron mayores que en los adultos jóvenes a los que se administró la misma dosis.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Spanish: Según los datos de seguridad agrupados obtenidos en estos estudios clínicos, las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia fueron: trastorno extrapiramidal (34 %), insomnio (19 %), agitación (15 %), hipercinesia (13 %), cefalea (12 %), trastorno psicótico (9 %), depresión (8 %), aumento de peso (8 %), temblor (8 %), hipertonía (7 %), hipotensión ortostática (7 %), distonía (6 %) y somnolencia (5 %).
English: Treatment of severe arrhythmias with appropriate anti-arrhythmic measures is recommended.
Spanish: Se recomienda tratar las arritmias graves mediante las medidas antiarrítmicas adecuadas.
English: Blood clots can be very serious, so tell your doctor straight away if you notice any of these problems.
Spanish: Tener coágulos puede ser muy grave, por lo tanto, consulte inmediatamente el médico si nota estos problemas.
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Spanish: • No se ha demostrado que dosis superiores a 10 mg/día tengan una eficacia mayor que dosis inferiores en la mayoría de los pacientes y pueden aumentar la incidencia de síntomas extrapiramidales.
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Spanish: Si toma más Haldol del que tendría que tomar o si alguna otra persona ha tomado algo de Haldol, hable inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos; antipsicóticos; derivados de butirofenona; código ATC: N05AD01.
English: Using the oral syringe from then on:
Spanish: Uso de la jeringa para administración oral a partir de ese momento:
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Spanish: Si el paciente presenta estos síntomas, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
English: Adult patients aged 18 years and above
Spanish: Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Spanish: • La administración puede repetirse cada hora hasta conseguir un control adecuado de los síntomas.
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular, en el momento de la inducción o 30 minutos antes del final de la anestesia.
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Spanish: • Niveles elevados de “hormona antidiurética” en la sangre (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética).
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Spanish: • 5 a 10 mg por vía oral, repetidos cada 12 horas si es necesario, hasta un máximo de 20 mg/día.
English: • A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Spanish: • Tiene el ritmo cardíaco lento, sufre una enfermedad del corazón o si algún familiar cercano ha muerto de forma súbita por problemas de corazón.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Spanish: • Problemas visuales tales como visión borrosa.
English: Haloperidol is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (mean values 8 to 21 l/kg after intravenous dosing).
Spanish: El haloperidol se distribuye rápidamente a los distintos tejidos y órganos, como indica su elevado volumen de distribución (valores medios de 8 a 21 l/kg tras la administración intravenosa).
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
Spanish: • Problemas graves de salud mental, como creer cosas que no son verdad (delirios) o ver,
English: Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Spanish: Convulsión Parkinsonismo Sedación Contracciones musculares involuntarias
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Spanish: Es un potente antagonista de los receptores dopaminérgicos centrales de tipo 2 y, en las dosis recomendadas, tiene una actividad antagonista baja sobre los receptores alfa-1 adrenérgicos y no posee actividad antihistamínica ni anticolinérgica.
English: It is recommended that ECG and vital signs be monitored, and that monitoring continues until the ECG is normal.
Spanish: Se recomienda monitorizar el ECG y las constantes vitales de forma continuada hasta que el ECG se normalice.
English: No dose adjustment is recommended, but caution is advised when treating patients with renal impairment.
Spanish: No se recomiendan ajustes posológicos, pero se aconseja precaución al tratar a pacientes con insuficiencia renal.
English: • Feel very excited, agitated, enthusiastic, impulsive or hyperactive
Spanish: • Se sienta muy excitado, agitado, emocionado, impulsivo o hiperactivo
English: Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice.
Spanish: Embarazo: si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
English: • Epilepsy or have ever had fits (convulsions)
Spanish: • Tiene epilepsia o alguna vez ha sufrido ataques (convulsiones).
English: • Verapamil (for blood pressure or heart problems).
Spanish: • Verapamilo (para la presión arterial o los problemas de corazón.
English: It may be combined with antidepressants to treat those conditions in which depression and psychosis coexist (see section 4.5).
Spanish: Puede combinarse con antidepresivos para tratar aquellos trastornos en los que coexistan depresión y psicosis (ver sección 4.5).
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Spanish: Haldol puede afectar al funcionamiento de los siguientes tipos de medicamentos Consulte a su médico si está tomando medicamentos para:
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Spanish: Tabla 1: Recomendaciones posológicas de haloperidol para adultos de 18 años de edad y mayores
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza al cabo de 1 semana del inicio del tratamiento.
English: Also tell your doctor if you are taking bepridil (for chest pain or to lower blood pressure) or methadone (a pain killer or to treat drug addiction).
Spanish: Consulte también a su médico si está tomando bepridil (para el dolor torácico o para bajar la presión arterial) o metadona (para calmar el dolor o para tratar la adicción a las drogas).
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo.
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Spanish: Para ello deslice el anillo superior hacia abajo mientras mantiene sujeto el anillo inferior.
English: Blood clots in the veins, usually in the legs (deep vein thrombosis or DVT).
Spanish: Coágulos sanguíneos en las venas, generalmente de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP).
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Spanish: • Sufre depresión o bien padece un trastorno bipolar y ha comenzado a sentirse deprimido.
English: Severe allergic reaction that may include:
Spanish: Reacciones alérgicas graves como:
English: You must take the solution using the oral syringe.
Spanish: Debe tomar la solución utilizando la jeringa para administración oral.
English: • Ketoconazole tablets (to treat Cushing's syndrome)
Spanish: • Comprimidos de ketoconazol (para tratar el síndrome de Cushing).
English: Tardive dyskinesia may appear in some patients on long-term therapy or after discontinuation of the medicinal product.
Spanish: Puede aparecer discinesia tardía en algunos pacientes en tratamiento prolongado o tras la suspensión del medicamento.
English: The signs of a DVT in the leg include swelling, pain and redness in the leg, but the clot may move to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Spanish: Los signos de una TVP en las piernas son hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas, pero el coágulo puede moverse y llegar a los pulmones, provocando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa (o se ha estimado) en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol, y se ha clasificado según el siguiente acuerdo:
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Spanish: El médico podría solicitar que le hagan un electrocardiograma (ECG) antes o durante el tratamiento con Haldol.
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Spanish: • La duración del tratamiento debe evaluarse en cada caso.
English: • Confused, disoriented, a headache, balance problems and feel sleepy.
Spanish: • Confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas de equilibrio y somnolencia.
English: HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
Spanish: HALDOL solución oral se debe usar para dosis únicas inferiores a 1 mg, que no pueden conseguirse con HALDOL comprimidos.
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 2 weeks and may then be sustained for the same period of time after the cessation of therapy with the medicinal product.
Spanish: La máxima inducción enzimática se produce por lo general alrededor de las 2 semanas y puede continuar durante un periodo similar tras interrumpir el tratamiento con el fármaco.
English: • Depression (‘tricyclic antidepressants')
Spanish: • La depresión (antidepresivos tricíclicos).