FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with high-dose ritonavir (>200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Finnish: Samanaikainen antaminen suuren-ritonaviiriannoksen (>200 mg 12 tunnin välein) kanssa (ks. kohta
English: Dabigatran etexilate has a narrow therapeutic index and should be monitored, and dose reduction if required.
Finnish: Dabigatraaniteksilaatin hoitoindeksi on kapea ja sitä on tarkkailtava, sekä tarvittaessa pienennettävä annosta.
English: Capsule contents magnesium citrate (anhydrous) microcrystalline cellulose talc silica, colloidal anhydrous stearic acid
Finnish: Kapseli sisältää magnesiumsitraatti (vedetön) mikrokiteinen selluloosa talkki vedetön kolloidinen piioksidi steariinihappo
English: # See section Description of selected adverse reactions below
Finnish: # Ks. tuonnempana kohta Eräiden haittavaikutusten kuvaus
English: Prednisone (CYP3A4 substrate)
Finnish: Prednisoni (CYP3A4:n substraatti)
English: Recommendation concerning co-administration
Finnish: Suositukset samanaikaiseen käyttöön liittyen
English: Ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Ketokonatsolin käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Each vial contains 372.6 mg isavuconazonium sulfate,
Finnish: Kukin ampulli sisältää 372.6 mg isavukonatsoniumsulfaattia,
English: The recommended loading dose is one vial after reconstitution and dilution (equivalent to 200 mg of isavuconazole) every 8 hours for the first 48 hours (6 administrations in total).
Finnish: Suositeltu alkuannos on yksi käyttökuntoon saatettu ja laimennettu ampulli (vastaa 200 mg isavukonatsolia) 8 tunnin välein ensimmäisten 48 tunnin ajan (yhteensä 6 annosta).
English: Oral midazolam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Finnish: Oraalinen midatsolaami: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
English: Cyclophosphamide (CYP2B6 substrate)
Finnish: Syklofosfamidi (CYP2B6:n substraatti)
English: Each capsule contains 186.3 mg isavuconazonium sulfate, corresponding to 100 mg isavuconazole.
Finnish: Kukin ampulli sisältää 186,3 mg isavukonatsoniumsulfaattia, mikä vastaa 100 mg isavukonatsolia.
English: Co-administration of medicinal products which are inducers of CYP3A4 and/or CYP3A5 may decrease the plasma concentrations of isavuconazole.
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat CYP3A4:n ja/tai CYP3A5:n indusoijia, samanaikainen antaminen saattaa pienentää isavukonatsolin pitoisuuksia plasmassa.
English: The concomitant administration of CRESEMBA and ketoconazole is contraindicated.
Finnish: Cresemban ja ketokonatsolin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista.
English: Indinavir: careful monitoring for any occurrence of lack of antiviral efficacy, and dose increase if required.
Finnish: Indinaviiri: huolellinen tarkkailu retroviruslääkkeen mahdollisen tehottomuuden suhteen ja tarvittaessa annoksen lisääminen.
English: Mycophenolic acid (MPA, active metabolite) :
Finnish: Prednisoloni (aktiivinen metaboliitti):
English: Other protease inhibitors (e.g., amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 strong or moderate inhibitors and substrates)
Finnish: Muut proteaasinestäjät (esim. amprenaviiri, nelfinaviiri) (CYP3A4/5:n voimakkaat tai kohtalaiset estäjät ja substraatit)
English: CRESEMBA must not be used during pregnancy except in patients with severe or potentially lifethreatening fungal infections, in whom isavuconazole may be used if the anticipated benefits outweigh the possible risks to the foetus.
Finnish: Cresembaa ei tule käyttää raskauden aikana, paitsi potilailla, joilla on vakavia tai mahdollisesti hengenvaarallisia sieni-infektioita.
English: Severe cutaneous adverse reactions, such as Stevens-Johnson syndrome, have been reported during treatment with azole antifungal agents.
Finnish: Atsoliryhmän sienilääkehoidon aikana on havaittu vakavia ihon haittavaikutuksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymää.
English: The adjusted treatment difference (isavuconazole−voriconazole) was −2.7% (95 % confidence interval: −12.9; 7.5).
Finnish: Hoidon korjattu ero (vorikonatsoli−isavukonatsoli) oli 2,7 (95 % luottamusväli:
English: Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Finnish: Metotreksaatti: AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
English: (BCRP inhibition)
Finnish: (BCRP:n esto)
English: Cyclophosphamide: careful monitoring for any occurrence of lack of efficacy, and dose increase if required..
Finnish: Syklofosfamidi: huolellinen tarkkailu lääkkeen mahdollisen tehottomuuden suhteen ja tarvittaessa annoksen lisääminen.
English: Isavuconazole is a mild inhibitor of UGT.
Finnish: Isavukonatsoli on lievä UGT:n estäjä.
English: Isavuconazole : AUCtau : ↓ 90% Cmax : ↓ 75%
Finnish: Isavukonatsoli: AUCtau: ↓ 90 % Cmax: ↓ 75 %
English: C] isavuconazonium and [pyridinylmethyl
Finnish: C] isavukonatsonium- ja [pyridinyylimetyyli
English: P-gp substrates
Finnish: (P-gp:n substraatti)
English: Isavuconazole is not removed by haemodialysis.
Finnish: Hemodialyysi ei poista isavukonatsolia.
English: How to use Cresemba
Finnish: Miten Cresembaa käytetään
English: Starting dose for the first two days (48 hours) The recommended dose is one vial three times a day (every 8 hours).
Finnish: Alkuannos kahden ensimmäisen vuorokauden (48 tunnin) ajan Suositeltu annos on yksi ampulli kolme kertaa vuorokaudessa (8 tunnin välein).
English: Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.4).
Finnish: Samanaikainen antaminen lievien CYP3A4/5:n indusoijien, kuten aprepitantin, prednisonin ja pioglitatsonin kanssa, voi johtaa isavukonatsolin plasmatasojen lievään tai kohtalaiseen laskemiseen; samanaikaista -antamista lievien CYP3A4/5:n indusoijien kanssa pitäisi välttää, ellei mahdollisen hyödyn katsota kumoavan riskiä (ks. kohta 4.4).
English: CYP3A4/5 inducers
Finnish: CYP3A4/5:n indusoijat
English: The clinical data for isavuconazole in the treatment of mucormycosis are limitedto one prospective non-controlled clinical study in 37 patients with proven or probable mucormycosis who received isavuconazole for primary treatment, or because other antifungal treatments (predominantly amphotericin B) were inappropriate.
Finnish: Tutkimus tehtiin 37 potilaalla, joilla oli todettu tai todennäköinen mukormykoosi ja jotka saivat isavukonatsolia ensisijaisena hoitona tai koska muut sienilääkehoidot (etupäässä amfoterisiini B) eivät soveltuneet.
English: Antiarrhythmics Digoxin (P-gp substrate)
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Digoksiini (P-gp:n substraatti)
English: Antitussives Dextromethorphan (CYP2D6 substrate)
Finnish: Yskänlääkkeet Dekstrometorfaani (CYP2D6:n substraatti)
English: Co-administration with mild CYP3A4/5 inducers such as aprepitant, prednisone, and pioglitazone, may result in mild to moderate decreases of isavuconazole plasma levels; co-administration with mild CYP3A4/5 inducers should be avoided unless the potential benefit is considered to outweigh the risk (see section 4.5).
Finnish: Samanaikainen antaminen lievien CYP3A4/5:n indusoijien, kuten aprepitantin, prednisonin ja pioglitatsonin kanssa, voi johtaa isavukonatsolin plasmatasojen lievään tai kohtalaiseen laskemiseen; samanaikaista antamista lievien CYP3A4/5:n indusoijien kanssa pitäisi välttää, ellei mahdollisen hyödyn katsota kumoavan riskiä (ks. kohta 4.5).
English: Methadone: no dose adjustment required.
Finnish: Metadoni: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: Benzodiazepines Midazolam (CYP3A4/5 substrate)
Finnish: Bentsodiatsepiinit Midatsolaami (CYP3A4/5:n substraatti)
English: Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (strong CYP3A4/5 inducers)
Finnish: Antikonvulsantit Karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (voimakkaat CYP3A4/5:n indusoijat)
English: AUC (h•ng/mL) Mean
Finnish: AUC (h•ng/ml) Keskiarvo SD
English: Caffeine: no dose adjustment required.
Finnish: Kofeiini: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: Further information regarding the storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product is provided in section 6.3.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 lisäohjeet Cresemban saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
English: Hepatic impairment
Finnish: Hepatomegalia, hepatiitti
English: Medicinal products that induce CYP3A4/5
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka indusoivat CYP3A4/5:tä
English: Efavirenz concentrations may decrease.
Finnish: Efavirentsipitoisuudet saattavat pienentyä.
English: QT shortening
Finnish: QT-ajan lyheneminen
English: Dextromethorphan:
Finnish: Dekstrometorfaani:
English: Each hard capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate)
Finnish: Kukin kova kapseli sisältää 100 mg isavukonatsolia (186,3 mg isavukonatsoniumsulfaattina)
English: Short-acting opiate concentrations may increase.
Finnish: Lyhytvaikutteiset morfiinijohdospitoisuudet saattavat lisääntyä.
English: Co-administration of medicinal products which are inhibitors of CYP3A4 and/or CYP3A5 may increase the plasma concentrations of isavuconazole.
Finnish: Lääkevalmisteiden, jotka ovat CYP3A4:n ja/tai CYP3A5:n estäjiä, samanaikainen -antaminen saattaa lisätä isavukonatsolin pitoisuuksia plasmassa.
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4/5
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka estävät CYP3A4/5:tä
English: Protease inhibitors: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of antiviral efficacy, and dose adjustment if required.
Finnish: Proteaasinestäjät: huolellinen tarkkailu lääkkeiden mahdollisten toksisuuksien ja/tai retroviruslääkkeiden tehottomuuden suhteen sekä tarvittaessa annoksen muuttaminen.
English: Dilution and administration
Finnish: Laimentaminen ja antaminen
English: Repaglinide: no dose adjustment required.
Finnish: Repaglinidi: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: (CYP3A4/5 or BCRP inhibition)
Finnish: (CYP3A4/5:n tai BCRP:n esto)
English: You may have more side effects such as: - headache, feeling dizzy, restless or sleepy, - tingling, reduced sense of touch or sensation in the mouth, - problems being aware of things, hot flushes, anxiety, joint pain, - changes in the way things taste, dry mouth, diarrhoea, vomiting, - feeling your heart beat, faster heart rate, being more sensitive to light.
Finnish: Sinulle voi tulla muita haittavaikutuksia, kuten: - päänsärky, tunnet huimausta, levottomuutta tai unisuutta, - kihelmöinti, heikentynyt suun tuntoaisti, - huomiokyvyn ongelmat, kuumat aallot, ahdistus, nivelkipu, - makujen muuttuminen, kuiva suu, ripuli, oksentaminen, - tunnet sydämen sykkeen, nopeampi sydämen syke, olet herkempi valolle.
English: The concomitant administration of CRESEMBA and nafcillin is contraindicated.
Finnish: Cresemban ja nafsilliinin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista.
English: Esomeprazole: no dose adjustment required.
Finnish: Esomepratsoli: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: Each capsule contains 100 mg isavuconazole (as 186.3 mg isavuconazonium sulfate).
Finnish: Kukin kapseli sisältää 100 mg isavukonatsolia (186,3 mg isavukonatsoniumsulfaattina).
English: Mannitol Sulfuric acid (for pH-adjustment)
Finnish: Mannitoli Rikkihappo (pH:n säätöön)
English: Ritonavir at high doses may significantly decrease isavuconazole concentrations.
Finnish: Ritonaviiri saattaa suurina annoksina pienentää merkittävästi isavukonatsolipitoisuuksia.
English: Severe cutaneous adverse reactions
Finnish: Vakavat ihon haittavaikutukset
English: Hepatitis has been reported with azole antifungal agents including CRESEMBA.
Finnish: Atsoliryhmän sienilääkkeiden, kuten Cresemban, käytön yhteydessä on havaittu hepatiittia.
English: - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Finnish: - fenytoiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - mäkikuisma, joka on masennukseen käytetty kasvirohdos, - efavirentsi, etraviriini, joita käytetään HIV:n hoitoon, - nafsilliini, jota käytetään bakteeri-infektioihin.
English: Esomeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Finnish: Esomepratsoli (CYP2C19:n substraatti ja mahan pH )
English: Efavirenz (CYP3A4/5 moderate inducer and CYP2B6 substrate)
Finnish: Efavirentsi (CYP3A45:n kohtalainen indusoija ja CYP2B6:n substraatti)
English: Colchicine concentrations may increase.
Finnish: Kolkisiinipitoisuudet saattavat lisääntyä.
English: % decrease of the mean trough level values b)
Finnish: jäännöspitoisuuksien keskiarvon pienenemis-%
English: NNRTIs: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required.
Finnish: NNRTI-lääkkeet: huolellinen tarkkailu lääkkeiden mahdollisten toksisuuksien ja/tai retroviruslääkkeiden tehottomuuden suhteen sekä tarvittaessa annoksen muuttaminen.
English: Printing ink shellac propylene glycol potassium hydroxide black iron oxide (E172)
Finnish: Painomuste sellakka propyleeniglykoli kaliumhydroksidi musta rautaoksidi (E172)
English: Omeprazole (CYP2C19 substrate and gastric pH )
Finnish: Omepratsoli (CYP2C19:n substraatti ja mahan pH )
English: - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression, - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
Finnish: - sakinaviiri, amprenaviiri, nelfinaviiri, indiraviiri, delavirdiini, nevirapiini, lopinaviiri/ritonaviiri yhdistelmä, joita käytetään HIV:n hoitoon, - alfentaniili, fentanyyli, joita käytetään voimakkaaseen kipuun, - vinkristiini, vinblastiini, joita käytetään syövän hoitoon, - mykofenolaattimofetiili (MMF), jota käytetään elinsiirtopotilailla, - midatsolaami, jota käytetään vakavan unettomuuden ja stressin hoitoon, - bupropioni, jota käytetään masennuksen hoitoon, - metformiini, jota käytetään diabeteksen hoitoon, - daunorubisiinin doksorubisiini, imatinibi, irinotekaani, lapatinibi, mitoksantroni, topotekaani,
English: Following administration, isavuconazonium sulfate is rapidly hydrolysed by plasma esterases to the active moiety isavuconazole; plasma concentrations of the prodrug are very low, and detectable only for a short time after intravenous dosing.
Finnish: Antamisen jälkeen plasman esteraasit hydrolysoivat isavukonatsoniumin nopeasti aktiivisen muodon isavukonatsoliksi.
English: (CYP3A4/5 induction)
Finnish: (CYP3A4/5:n induktio)
English: Warfarin: no dose adjustment required.
Finnish: Varfariini: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifabutin is contraindicated.
Finnish: Cresemban ja rifabutiinin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista.
English: Isavuconazole: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Finnish: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
English: Rifabutin (strong CYP3A4/5 inducer)
Finnish: Rifabutiini (voimakas CYP3A4/5:n indusoija)
English: Powder for concentrate for solution for infusion White to yellow powder
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Valkoinen tai kellertävä jauhe
English: - metformin, used for diabetes, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, used for different sorts of cancer.
Finnish: - metformiini, jota käytetään diabeteksen hoitoon, - daunorubisiinin doksorubisiini, imatinibi, irinotekaani, lapatinibi, mitoksantroni, topotekaani,
English: (P-gp inhibition).
Finnish: (P-gp:n esto).
English: The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
Finnish: Cresemban ja etraviriinin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista.
English: Women of child-bearing potential
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifampicin is contraindicated.
Finnish: Cresemban ja rifampisiinin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines are still having the desired effect: - ciclosporin, tacrolimus and sirolimus, used for after having a transplant, called ‘immuno suppressants', - cyclophosphamide, used for cancer, - digoxin, used to treat heart failure or an uneven heart beat, - colchicine, used for gout attack, - dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery, - clarithromycin, used for bacterial infections, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine, lopinavir/ritonavir combination, used for HIV, - alfentanil, fentanyl, used against strong pain, - vincristine, vinblastine, used for cancer, - mycophenolate mofetil (MMF), used in transplant patients, - midazolam, used for severe insomnia and stress, - bupropion, used for depression.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä niiden annostuksen muuttaminen tai tarkkailu voi olla tarpeen lääkkeiden halutun vaikutuksen varmistamiseksi: - siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi, joita käytetään immunosuppressanteiksi kutsutun siirteen saannin jälkeen, - syklofosfamidi, jota käytetään syövän hoitoon, - digoksiini, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan tai rytmihäiriöiden hoitoon, - kolkisiini, jota käytetään kihtikohtauksen hoitoon, - dabigatraanieteksilaatti, jota käytetään verihyytymien estämiseksi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen, - klaritromysiini, jota käytetään bakteeri-infektioihin.
English: What Cresemba is used for
Finnish: Mihin Cresembaa käytetään
English: Dabigatran etexilate concentrations may increase.
Finnish: Dabigatraanieteksilaatin pitoisuudet saattavat lisääntyä.
English: Pioglitazone (mild CYP3A4/5 inducer)
Finnish: Pioglitatsoni (lievä CYP3A4/5:n indusoija)
English: Discard partially-used vials.
Finnish: Hävitä osittain käytetyt ampullit.
English: Uridine diphosphate-glucuronosyltransferases (UGT) substrates
Finnish: Uridiinidifosfaattiglukuronosyylitransferaasin (UGT) substraatit
English: Do not take Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders,
Finnish: Älä käytä Cresembaa - jos olet allerginen isavukonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), - jos sinulla on sydänvika, josta käytetään nimitystä familiaalinen lyhyt QT -oireyhtymä, - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - ketokonatsoli, jota käytetään useiden sieni-infektioiden hoitoon, - suuria annoksia ritonaviiria (400 mg 12 tunnin välein), jota käytetään HIV:n hoitoon, - rifampisiini, rifabutiini, joita käytetään tuberkuloosin hoitoon, - karbamatsepiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - barbituraattilääkkeet, kuten fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian ja unihäiriöiden hoitoon,
English: Nafcillin (moderate CY3A4/5 inducer)
Finnish: Nafsilliini (kohtalainen CY3A4/5:n indusoija)
English: Isavuconazole concentrations may significantly decrease.
Finnish: Isavukonatsolipitoisuudet saattavat pienentyä voimakkaasti.
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 1 lasiampulli
English: In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression, - efavirenz, etravirine, used for HIV, - nafcillin, used for bacterial infections.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä vaan kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - ketokonatsoli, jota käytetään useiden sieni-infektioiden hoitoon, - suuria annoksia ritonaviiria (400 mg 12 tunnin välein), jota käytetään HIV:n hoitoon, - rifampisiini, rifabutiini, joita käytetään tuberkuloosin hoitoon, - karbamatsepiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - barbituraattilääkkeet, kuten fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian ja unihäiriöiden hoitoon, - fenytoiini, jota käytetään epilepsian hoitoon, - mäkikuisma, joka on masennukseen käytetty kasvirohdos, - efavirentsi, etraviriini, joita käytetään HIV:n hoitoon, - nafsilliini, jota käytetään bakteeri-infektioihin.
English: Dextromethorphan: no dose adjustment required.
Finnish: Dekstrometorfaani: annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista.
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate).
Finnish: Kukin ampulli sisältää 200 mg isavukonatsolia (vastaa 372,6 mg isavukonatsoniumsulfaattia).
English: Saquinavir: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and /or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required
Finnish: Sakinaviiri: huolellinen tarkkailu lääkkeiden mahdollisten toksisuuksien ja/tai retroviruslääkkeiden tehottomuuden suhteen sekä tarvittaessa annoksen muuttaminen
English: Medicinal products metabolised by CYP3A4/5
Finnish: CYP3A4/5:n metaboloimat lääkevalmisteet
English: - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia), - altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis),
Finnish: (yliherkkyys), - matalat veren sokeritasot, - matalat veren magnesiumtasot, - matalat albumiiniksi kutsutun veren proteiinin tasot, - et saa ruokavaliostasi oikeanlaista ravintoa (virheravitsemus), - masennus, univaikeudet, - kohtaukset, pyörtyminen tai heikotus, huimaus, - kihelmöinnin tunne iholla, ihon kutitus tai pistely (parestesia), - muuttunut mielentila (aivosairaus), - makumuutokset (dysgeusia), - pyörimisen tunne tai huimaus (vertigo), - sydämenlyönnin ongelmat - voi olla liian nopea tai epätasainen, tai voi olla ylimääräisiä sydämenlyöntejä - tämä voi näkyä sydänsähkökäyrässä (elektrokardiogrammi tai ECG), - verenkierron ongelmat, - alhainen verenpaine, - korina, hyvin nopea hengitys, veren tai verensekaisen liman yskiminen, nenäverenvuoto, - ruuansulatushäiriöt, - ummetus, - turvotuksen tunne (vatsan pingotus), - suurentunut maksa, - maksatulehdus, - iho-ongelmat, punaiset tai purppuranväriset pilkut iholla (petekia), tulehtunut iho (dermatiitti),
English: The concomitant administration of CRESEMBA and efavirenz is contraindicated.
Finnish: Cresemban ja efavirentsin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista.
English: Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion Isavuconazole
Finnish: Cresemba 200 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten Isavukonatsoli
English: Clarithromycin (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Finnish: Klaritromysiini (voimakas CYP3A4/5:n estäjä)