FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bevestiging door CMD(h) van intrekking van vergunningen voor fusafunginebevattende sprays gebruikt voor de behandeling van luchtweginfecties
Romanian: CMDh aprobă revocarea autorizațiilor pentru spray-urile cu fusafungină utilizate în tratamentul infecțiilor căilor respiratorii
Dutch: Volgend op het met algemene stemmen aangenomen standpunt van de CMD(h) maken de EU-lidstaten op hun grondgebied een begin met de intrekking van de handelsvergunningen van deze geneesmiddelen volgens een overeengekomen tijdschema.
Romanian: Ca urmare a poziției CMDh, adoptate prin consens, statele membre ale UE vor începe să revoce autorizațiile de introducere pe piață pentru aceste medicamente pe teritoriile lor, în conformitate cu un calendar convenit.
Dutch: De CMD(h)1 heeft de intrekking van vergunningen voor het in de handel brengen van fusafunginebevattende sprays in de EU unaniem bevestigd.
Romanian: CMDh1 a aprobat, prin consens, revocarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru spray-urile cu fusafungină în UE.
Dutch: Rekening houdend met de lichte en zelfbeperkende aard van bovensteluchtweginfecties als rinofaryngitis, wogen de voordelen van fusafungine niet op tegen de risico's.
Romanian: Având în vedere că infecțiile căilor respiratorii superioare, cum ar fi rinofaringita, sunt ușoare și se vindecă spontan, s-a considerat că beneficiile fusafunginei nu depășesc riscurile asociate.
Dutch: Fusafungine is een neus- en mondspray met antibacteriële en anti-inflammatoire werking, gebruikt voor de behandeling van bovensteluchtweginfecties zoals rinofaryngitis (verkoudheid).
Romanian: Fusafungina este un spray antibiotic și antiinflamator nazal și oral, utilizat pentru tratarea unor infecții ale căilor respiratorii superioare cum ar fi rinofaringita (răceala obișnuită).
Dutch: Procedurenummer> <EU-nummer>
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Dutch: flacon (glas) oplosmiddel: flacon (glas)
Romanian: Solvent: flacon (sticlă)
Dutch: poeder: 90 mg; oplosmiddel: 2 ml
Romanian: Pulbere: 90 mg, Solvent: 2 ml
Dutch: 90 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Romanian: 90 mg/m Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Dutch: 60 flacons poeder + 60 flacons oplosmiddel + 60 3 ml injectiespuiten + 60 1 ml injectiespuiten alcoholdoekjes
Romanian: 60 flacoane solvent + 60 seringi de 3 ml + 60 seringi de 1 ml +
Dutch: Subcutaan gebruik poeder:
Romanian: Injectare subcutanată
Dutch: Daarna worden ze over het algemeen niet erger.
Romanian: După această perioadă, în general, ele nu se înrăutăţesc.
Dutch: Wat te doen als u linkshandig bent?
Romanian: Ce faceţi dacă sunteţi stângaci
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/252/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/252/001
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Dutch: Fuzeon helpt dit te voorkomen.
Romanian: Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.
Dutch: Overbrengen van HIV aan anderen
Romanian: Transmiterea HIV la alte personae
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există studii adecvate şi controlate la gravide.
Dutch: Pak een zo groot mogelijke huidplooi beet - zonder dat het ongemakkelijk voelt.
Romanian: Strângeţi un pliu de piele cât mai mare posibil - fără a vă provoca disconfort.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a acestor constatări.
Dutch: Over het algemeen hielden de klachten en symptomen 7 dagen of minder aan.
Romanian: Semnele şi simptomele, în general, au durat 7 zile sau mai puţin.
Dutch: Dit injecteert de lucht.
Romanian: Acesta injectează aerul.
Dutch: Als u ze aanraakt, maak ze dan opnieuw schoon.
Romanian: Dacă le atingeţi, curăţaţi-le din nou.
Dutch: U vindt het waarschijnlijk het gemakkelijkste:
Romanian: Vă va fi probabil mai confortabil să:
Dutch: Indien u linkshandig bent, doe dan wat u het meest vanzelfsprekend lijkt.
Romanian: Dacă sunteţi stângaci, faceţi ceea ce este natural pentru dumneavoastră.
Dutch: Behandeling van overdosis dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să fie constituit din măsuri generale de suport.
Dutch: STAP E: Verwijderen van gebruikte materialen
Romanian: Pasul E: Îndepărtarea materialelor folosite
Dutch: Reacties kunnen erger zijn wanneer injecties herhaald worden op dezelfde plaats op het lichaam.
Romanian: Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp.
Dutch: ● De andere stoffen in dit middel zijn:
Romanian: • Celelalte componente sunt:
Dutch: Wanneer de naald erin zit:
Romanian: Când acul a intrat:
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Romanian: În mod obişnuit acest tip de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Dutch: • pijn, beurs gevoel of gevoelig Deze reacties kunnen optreden tijdens de eerste week van de behandeling en duren meestal niet langer dan 7 dagen.
Romanian: • durere, senzaţie de durere sau sensibilitate Aceste reacţii pot apărea în prima săptămână de tratament şi de obicei durează numai până la 7 zile.
Dutch: 2 Gebaseerd op GSS score.
Romanian: 2Bazat pe scorul GSS
Dutch: Dit is minder waarschijnlijk als u het regelmatig gebruikt zonder onderbrekingen in de behandeling.
Romanian: Acest lucru este puţin probabil dacă dumneavoastră utilizaţi în mod regulat şi fără întrerupere tratamentul.
Dutch: STAP A: BEGINNEN
Romanian: Pasul A: Cum se începe
Dutch: U zult waarschijnlijk 1 of meerdere van de volgende mild- tot matig-ernstige reacties ervaren:
Romanian: Veţi manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacţii uşoare până la moderate:
Dutch: Fuzeon bevat geen conserveermiddel.
Romanian: Fuzeon nu conţine conservanţi.
Dutch: Zorg ervoor dat u nooit de naald met uw vingers of wat voor anders dan ook aanraakt.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.
Dutch: φ Volgens het oordeel van de onderzoeker.
Romanian: La decizia investigatorului.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Dutch: De waargenomen substituties bevonden zich in afnemende frequentie op aminozuurposities 38, 43, 36, 40, 42 en 45.
Romanian: Substituţiile observate ca fiind într-o frecvenţă în descreştere, au fost în poziţiile aa 38, 43, 36, 40, 42 şi 45.
Dutch: § Bevat behandelingsstop vanwege verlies voor follow-up, weigering van behandeling en andere redenen.
Romanian: Include întreruperile prin pierderea din studiu, refuzul tratamentului şi alte cauze.
Dutch: Lange termijn carcinogeniciteitsstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale.
Dutch: Waar injecteren
Romanian: Unde să injectaţi
Dutch: Het risico op bacteriële infecties wordt hierdoor verminderd.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.
Dutch: ● Trek dan opnieuw water op.
Romanian: • Apoi trageţi apă din nou.
Dutch: ● Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Behandelingsstop om andere redenen
Romanian: Întrerupere din alte motive
Dutch: Om er zeker van te zijn dat de naald stevig op de spuit zit:
Romanian: Pentru a vă convinge că acul este fixat ferm pe seringă:
Dutch: ● Blijf uw geneesmiddel gebruiken totdat uw arts aangeeft om te stoppen.
Romanian: • Continuaţi să utilizaţi medicamentul dumneavoastră până când medicul dumneavoastră vă recomandă să încetaţi.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Poeder
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Pulbere
Dutch: Na reconstitutie: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Dutch: ● De werkzame stof in dit middel is enfuvirtide.
Romanian: • Substanţa activă este enfuvirtide.
Dutch: • veranderingen in uitslagen van bloedonderzoek (verhoogde vetconcentratie in het bloed)
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge (valori crescute ale grăsimilor din sânge).
Dutch: ● U zult een klik horen.
Romanian: • veţi auzi un clic.
Dutch: Wat is Fuzeon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Fuzeon şi pentru ce se utilizează
Dutch: Dit moet uw arts dan met u overleggen.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să discute la acel moment cu dumneavoastră despre acest lucru.
Dutch: Infecties van de injectieplaats (inclusief abces en cellulitis) kwamen voor bij 1,5% van de patiënten.
Romanian: Infecţiile la locul injectării (incluzând abcese şi celulită) au apărut la 1,5 % din pacienţi.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking mee.
Romanian: Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dutch: Hoewel de spuiten deze veiligheidseigenschappen hebben, blijft het belangrijk dat u de gebruikte spuiten op de juiste manier weggooit.
Romanian: Deşi aceste seringi au aceste caracteristici de siguranţă, este important ca dumneavoastră să îndepărtaţi seringile utilizate în mod corespunzător.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond voor 48 uur bij 5 °C wanneer het beschermd wordt tegen licht.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după reconstituire, a fost demonstrată timp de 48 de ore la 5°C, protejat de lumină.
Dutch: Deze veranderingen zijn echter niet klinisch significant en een dosisaanpassing is niet vereist.
Romanian: Totuşi, aceste modificări nu sunt statistic semnificative şi nu este necesară ajustarea dozei.
Dutch: Het is niet bekend of enfuvirtide wordt uitgescheiden in moedermelk.
Romanian: Nu se ştie dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman.
Dutch: ● Het HIV-virus in uw bloed kan uiteindelijk resistent worden voor Fuzeon.
Romanian: • Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate eventual să devină rezistent la Fuzeon.
Dutch: Dit kan aanvoelen als knobbeltjes onder de huid.
Romanian: Aceasta se poate simţi ca o umflătură sub piele.
Dutch: In het begin kan het lastig zijn om te injecteren op sommige plaatsen, zoals de bovenarm.
Romanian: Poate fi dificil la început să vă administraţi injecţia în anumite locuri, cum este partea superioară a braţelor.
Dutch: Fuzeon wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en effectiviteit (zie rubriek 5.2).
Romanian: Fuzeon nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 6 ani datorită datelor insuficiente despre siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
Dutch: Fuzeon dient voorgeschreven te worden door artsen die ervaring hebben met de behandeling van HIV-infecties.
Romanian: Fuzeon trebuie prescris de către medici care au experienţă în tratamentul infecţiei HIV.
Dutch: Minder dan 13% van de dosis werd verwijderd tijdens hemodialyse.
Romanian: Mai puţin de 13% din doză a fost eliminată în timpul dializei.
Dutch: ● Injecteer uw geneesmiddel nooit samen met andere injecteerbare geneesmiddelen.
Romanian: • Nu injectaţi niciodată medicamentul dumneavoastră împreună cu alte medicamente injectabile.
Dutch: Ze kunnen ook erger zijn wanneer de injectie dieper wordt gegeven dan de bedoeling is (bijvoorbeeld in een spier).
Romanian: Acestea de asemenea se pot înrăutăţi, atunci când injectarea este realizată mai adânc decât trebuie (de exemplu în muşchi).
Dutch: Tabel 1: Pediatrische dosering Gewicht (kg)
Romanian: Tabelul 1 : Doze pediatrice Greutatea (kg)
Dutch: ● Kies een andere plaats dan waar u uzelf de laatste keer injecteerde.
Romanian: Alegeţi o zonă diferită faţă de cea în care aţi injectat ultima oară.
Dutch: ● Probeer de dosistoedieningen met gelijke tussenpozen te verspreiden over de dag zoals dat voor u het beste uitkomt - bijvoorbeeld meteen in de ochtend en dan in de vroege avond.
Romanian: • Cel mai bine este să se utilizeze Fuzeon la aceeaşi oră în fiecare zi • Încercaţi să împărţiţi dozele la intervalele de timp care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră - de exemplu, la prima oră a dimineţii şi apoi seara devreme.
Dutch: Het krijgen van deze symptomen geeft niet met zekerheid aan dat u allergisch bent voor dit geneesmiddel.
Romanian: Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.
Dutch: Wanneer heeft u hulp van iemand nodig?
Romanian: Când aveţi pe cineva care să vă ajute
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig moet een behandeling worden ingesteld.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi în caz de necesitate instituit tratamentul.
Dutch: De meerderheid van de patiënten had geen verandering in de toxiciteitsgraad van een laboratoriumparameter gedurende de studie, behalve voor die patiënten die in tabel 4 genoemd zijn.
Romanian: Majoritatea pacienţilor nu au avut modificări ale gradelor de toxicitate ale oricărui parametru în timpul studiului cu excepţia celor prezentate în Tabelul 4.
Dutch: OB (N=334)
Romanian: (N=334)
Dutch: 60 flacons Fuzeon
Romanian: 60 flacoane Fuzeon
Dutch: Reacties op de injectieplaats (ISRs) waren de meest frequent gemelde bijwerkingen en kwamen voor bij 98% van de patiënten (tabel 3).
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost cele mai frecvent raportate reacţii adverse şi au apărut la 98 % dintre pacienţi (Tabelul 3).
Dutch: Overtuig u ervan dat geen van de benodigdheden in de doos geopend zijn geweest voor gebruik.
Romanian: Asiguraţi-vă că nici unul dintre obiectele din ambalaj nu a fost deschis înainte de utilizare.
Dutch: • pijn en een verdoofd gevoel in handen, voeten of benen.
Romanian: • durere şi senzaţie de amorţeală în mâini, picioare sau laba piciorului
Dutch: U mag Fuzeon niet gebruiken tenzij dit specifiek aan u is verteld door uw arts.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fuzeon decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat în mod specific.
Dutch: Dit kan het moment zijn waarop uw arts besluit om u niet langer te behandelen met Fuzeon.
Romanian: Atunci, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai continuaţi tratamentul cu Fuzeon.
Dutch: Tip: Uw arts of verpleegkundige kan andere injectietechnieken voorstellen die voor u het beste werken.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă pot sugera diferite tehnici de injectare, care să vi potrivească cel mai bine.
Dutch: Prik de naald onder een hoek van 45 graden in de huid.
Romanian: Împingeţi acul în piele sub un unghi de 45 de grade.
Dutch: Dit herstel zorgt ervoor dat het lichaam in staat is infecties te bestrijden die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Romanian: Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente.
Dutch: De afbeeldingen in deze bijsluiter tonen mensen die rechtshandig zijn.
Romanian: Figurile din acest prospect arată persoane care sunt dreptace.
Dutch: De ernst van de pijn en het ongemak namen niet toe met de duur van de behandeling.
Romanian: Severitatea durerii sau disconfortului nu au crescut cu durata tratamentului.
Dutch: ● om de spuit in uw linkerhand te houden en
Romanian: • ţineţi seringa în mâna stângă şi
Dutch: ● Nadat de dosis volledig is geïnjecteerd, haal de naald uit de huid.
Romanian: • După ce doza a fost injectată în întregime, scoateţi acul din piele.
Dutch: De relatie van deze substituties tot de in vivo effectiviteit van enfuvirtide is niet vastgesteld.
Romanian: Relaţia acestor substituţii cu eficienţă in vivo a enfuvirtide nu a fost stabilită.
Dutch: Indien u uw beide dagelijkse doses in een keer klaarmaakt, zorg er dan voor dat u voor iedere dosis nieuwe spuiten, nieuw water voor injecties en nieuwe Fuzeon gebruikt.
Romanian: Dacă preparaţi în acelaşi moment ambele doze pentru o zi, asiguraţi-vă să utilizaţi pentru fiecare doză seringi noi, apă pentru preparate injectabile şi Fuzeon.
Dutch: In het geval dat een dosis van Fuzeon vergeten wordt, moet de patiënt geïnstrueerd worden om de dosis zo snel mogelijk toe te dienen.
Romanian: În cazul în care o doză de Fuzeon este omisă, pacienţii trebuie instruiţi să-şi administreze doza cât mai curând posibil.
Dutch: U moet echter nog wel de aanwijzingen in de bijsluiters van de andere geneesmiddelen die u gebruikt opvolgen.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să urmaţi instrucţiunile prezentate în prospectele din ambalajele celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Dutch: ● Als u enige deeltjes waarneemt in de vloeistof gebruik deze dan niet.
Romanian: • Dacă observaţi orice particulă în lichid nu-l utilizaţi.
Dutch: ● Risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoening zijn onder andere: hoe lang u antiHIV middelen gebruikt, of u corticosteroïden gebruikt, hoeveel alcohol u drinkt, hoe goed uw immuunsysteem werkt en of u overgewicht heeft.
Romanian: • Factorii de risc pentru dezvoltarea acestei afecţiuni includ: cât de lungă a fost perioada de timp în care aţi urmat tratament cu medicamente anti-HIV, dacă aţi utilizat corticosteroizi, cât de mult alcool consumaţi, cât de bine funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar şi dacă sunteţi supraponderal.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Romanian: Deşi s-a dovedit că supresia virală eficace cu terapia antiretrovirală reduce în mod considerabil riscul de transmitere prin contact sexual, un risc rezidual nu poate fi exclus.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u een infectie krijgen op de plaats waar een individuele injectie werd gegeven.
Romanian: Rareori, puteţi face o infecţie la locul în care a fost administrată o injecţie individuală.
Dutch: ● Gebruik geen materialen die geopend zijn.
Romanian: • Nu utilizaţi materialele care au fost desigilate.
Dutch: Noemer voor non-switch patiënten: N=112.
Romanian: Numitor pentru pacienţii la care nu au fost efectuate modificări: N=112
Dutch: Het is aangetoond dat Fuzeon geen interactie heeft met uw andere anti-HIV-middelen of rifampicine (een antibioticum).
Romanian: S-a dovedit că Fuzeon nu interacţionează cu alte medicamente anti-HIV pe care le luaţi sau cu rifampicina (un antibiotic).
Dutch: Als er aanwijzingen zijn voor deeltjes dient de flacon niet gebruikt te worden en dient deze weggegooid te worden of geretourneerd aan de apotheek.
Romanian: Dacă există particule solide, flaconul nu trebuie utilizat şi trebuie aruncat sau înapoiat farmaciei.
Dutch: U kunt Fuzeon gebruiken met of zonder voedsel.
Romanian: Fuzeon împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Fuzeon cu sau fără alimente.
Dutch: Patiënten waren voorbehandeld met een mediaan aantal van 12 antiretrovirale middelen en voor een mediane duur van 7 jaar.
Romanian: Pacienţii au avut anterior studiului o expunere mediană la 12 antiretrovirale pe o durata medie de 7 ani.
Dutch: Osteonecrose:
Romanian: Osteonecroză:
Dutch: Als u stopt met het gebruik en er is een onderbreking in uw behandeling kan dit de kans op resistentie van HIV in uw bloed voor Fuzeon vergroten.
Romanian: Dacă dumneavoastră încetaţi şi există o întrerupere în tratamentul dumneavoastră, acest fapt poate spori şansele ca virusul HIV din sângele dumneavoastră să devină rezistent la Fuzeon.
Dutch: Andere PK studies suggereren dat er geen verschil is tussen Aziaten en Kaukasiërs na aanpassing van de blootstelling voor het lichaamsgewicht.
Romanian: Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferenţe între asiatici şi caucazieni după ajustarea expunerii în funcţie de greutate.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva
Dutch: Invloed van enfuvirtide op het metabolisme van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen:
Romanian: Influenţa enfuvirtide asupra metabolizării medicamentelor administrate concomitent:
Dutch: Ouderen: Er is geen ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu vârsta > 65 de ani.
Dutch: Als u te veel Fuzeon heeft gebruikt vertel het dan uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la un spital.
Dutch: ● Geef geen borstvoeding als u besmet bent met HIV omdat HIV zo doorgegeven kan worden aan de baby.
Romanian: • Nu alăptaţi dacă sunteţi infectată cu HIV deoarece virusul HIV poate fi transmis copilului dumneavoastră.
Dutch: ● Bent u vergeten een dosis toe te dienen, neem deze dan zodra u het zich herinnert.
Romanian: • Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi.
Dutch: 995 patiënten behoren tot de intent-to-treat populatie.
Romanian: Populaţia în intenţie de tratament a fost reprezentată de 995 pacienţi.
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Romanian: În timp ce luaţi acest medicament dumneavoastră puteţi încă transmite HIV, chiar dacă riscul este mai scăzut prin terapie antiretrovirală efecientă.
Dutch: Lees ook de aanvullende aanwijzingen over het gebruik van Fuzeon aan het einde van deze bijsluiter (rubriek 7).
Romanian: A se vedea informaţiile suplimentare despre cum se utilizează Fuzeon la finalul acestui prospect (vezi pct. 7).
Dutch: Veiligheidsresultaten zijn uitgedrukt als het aantal patiënten met een bijwerking per 100 patiëntjaren van blootstelling (met uitzondering van reacties op de injectieplaats).
Romanian: Rezultatele de siguranţă sunt prezentate ca număr de pacienţi cu o reacţie adversă la 100 pacient-ani expunere (cu excepţia reacţiilor la locul injectării).
Dutch: Om het risico op infectie te verminderen, is het belangrijk dat u de instructies opvolgt die staan in rubriek 7.
Romanian: Pentru a reduce riscul producerii infecţiilor, este important să urmaţi instrucţiunile de injectare a Fuzeon prezentate la pct. 7.
Dutch: Het is voornamelijk gebonden aan albumine en in mindere mate aan α-1 zuur glycoproteïne.
Romanian: Se leagă predominant de albumină şi, într-o mai mică măsură, de α-1 glicoproteina acidă.
Dutch: • beven (tremor)
Romanian: • tremurături (tremor)
Dutch: Haal de naald uit de flacon.
Romanian: Scoateţi acul din flacon.
Dutch: Nadat het poeder volledig is opgelost.
Romanian: După ce pulberea este dizolvată complet
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antivirale middelen, ATC-code: J05AX07
Romanian: Alte antivirale, cod ATC: J05AX07
Dutch: ● Deze stap kan herhaald worden totdat de juiste hoeveelheid oplossing in de spuit zit.
Romanian: • Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de soluţie în seringă.
Dutch: • niet kunnen concentreren
Romanian: • dificultate de concentrare
Dutch: Eenmaal gereconstitueerd moet de oplossing onmiddellijk geïnjecteerd worden.
Romanian: Odată reconstituită, soluţia trebuie injectată imediat.
Dutch: Een statistisch significante toename werd gezien van pneumonie en lymfadenopathie.
Romanian: O creştere semnificativă statistic a fost observată pentru pneumonie şi limfadenopatie.
Dutch: Deze bijwerking komt zelden voor (treft minder dan 1 op de 1.000 personen).
Romanian: Această reacţie adversă este rară (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane).