FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: IT - Taliansko Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Bulgarian: - Италия Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Bulgarian: IT - Италия Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Slovak: 20060 Bussero (MI)
Bulgarian: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: IT - Taliansko Hexal AG Industriestrasse, 25
Bulgarian: IT - Италия Hexal AG Industriestrasse, 25
Slovak: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Bulgarian: FR - Франция THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Bulgarian: IT - Италия Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Bulgarian: FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Slovak: HU - Maďarsko Eurodrug Lab.
Bulgarian: HU - Унгария Eurodrug Lab.
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Bulgarian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: HU - Maďarsko Lab.
Bulgarian: HU - Унгария Lab.
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Bulgarian: IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Bulgarian: EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Bulgarian: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Bulgarian: IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Bulgarian: EL - Гърция ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Bulgarian: IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Bulgarian: EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: IT - Taliansko Hexal Spa Largo Boccioni 1
Bulgarian: IT - Италия Hexal Spa Largo Boccioni 1
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Bulgarian: - Италия Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Bulgarian: IT - Италия Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Bulgarian: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: IT - Taliansko Eg S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Eg S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Bulgarian: RO - Румъния S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov,
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
Bulgarian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Bulgarian: IT - Италия Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Italfarmaco S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Bulgarian: CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Bulgarian: BG - България CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Bulgarian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Slovak: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Bulgarian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Bulgarian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Bulgarian: LV - Латвия Zentiva k.s.
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Bulgarian: Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Bulgarian: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Patissia 10445
Bulgarian: Kato Patissia 10445
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Bulgarian: IT - Италия Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Bulgarian: - Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Bulgarian: IT - Италия Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Slovak: IT - Taliansko Crinos spa Via Pavia, 6
Bulgarian: IT - Италия Crinos spa Via Pavia, 6
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Bulgarian: BG - България Zentiva k.s.
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Bulgarian: EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Bulgarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovak: IT - Taliansko Dorom Srl Via Messina, 38
Bulgarian: IT - Италия Dorom Srl Via Messina, 38
Slovak: IT - Taliansko Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Bulgarian: - Италия Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Bulgarian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Bulgarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Slovak: EL - Grécko GENEPHARM A.E.
Bulgarian: EL - Гърция GENEPHARM A.E.
Slovak: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Slovak: Testi, 330
Bulgarian: Viale Fulvio Testi, 330
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Bulgarian: SK - Словакия Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Bulgarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Bulgarian: EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Bulgarian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
Bulgarian: 200 MG/SUPP Супозитория
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: 12, rue Danjou
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Bulgarian: IT - Италия New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: EL - Grécko ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Slovak: Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Bulgarian: IT - Италия Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Bulgarian: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Bulgarian: LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: BG - България Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Bulgarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovak: IT - Taliansko Almus
Bulgarian: IT - Италия Almus Srl
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Bulgarian: IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Bulgarian: MT - Малта VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Bulgarian: - Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Bulgarian: IT - Италия Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Slovak: Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Bulgarian: IT - Италия I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Slovak: Medicom International s.r.o.
Bulgarian: - Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
Slovak: EPE 30 Km Athens-Lavrion
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos
Bulgarian: EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovak: Le Palatin 1
Bulgarian: Boccioni, 1
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Bulgarian: EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: LV - Lotyšsko Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.
Bulgarian: ES - Испания HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Bulgarian: EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko LEOVAN, M. LEWN
Bulgarian: EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovak: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Páteřní 1216/7
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Slovak: EG
Bulgarian: IT
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
Bulgarian: IT - Италия Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
Bulgarian: A-2102 Bisamberg
Slovak: EL - Grécko REMEK PHARMACEUTICALS ABEE
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Slovak: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Bulgarian: 5 - 16131 Genova
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Bulgarian: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Bulgarian: Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: HELLAS Parnithos Avenue 211
Bulgarian: EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Ilfov, Romania
Bulgarian: RO - Румъния
Slovak: N. Kifissia 14564
Bulgarian: Kifissia 14564
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Bulgarian: SI - Словения CSC Pharma d.o.o.
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Bulgarian: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: FARMA A.E.
Bulgarian: Edifício D.
Slovak: EL - Grécko PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
Bulgarian: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: Origgio (VA)
Bulgarian: 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: EU číslo
Bulgarian: EMEA номер
Slovak: Názov lieku
Bulgarian: Измислено име концентрация
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Bulgarian: 4 пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Bulgarian: Други лекарства и Nimvastid
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid и за какво се използва
Slovak: (iba na škatuľke)
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Вашият лекар, ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Slovak: Placebo n (%)
Bulgarian: плацебо n (%)
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Nimvastid да приемете.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Nimvastid ефекти.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Tова лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nimvastid
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
Bulgarian: Устата ви трябва да е празна преди да вземете таблетката.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku bez rozhryzenia alebo otvárania.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid Ako užívať Nimvastid
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Nimvastid Как да приемате Nimvastid
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Nimvastid.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е повероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Slovak: ŠKATUĽKA PRE BLISTROVÉ BALENIE A OBAL A ETIKETA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ И КОНТЕЙНЕР И ЕТИКЕТ
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с лечението и държавата като фактори и изходното ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Bulgarian: При необходимост, може да се обмисли възможно коригиране на дозата или временно спиране на лечението.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií závislých od dávky.
Bulgarian: Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече дозозависими нежелани реакции.
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation Carried Forward)
Bulgarian: Последно извършено наблюдение (Last Observation Carried Forward).
Slovak: Nimvastid sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Bulgarian: Таблетките са кръгли и бели.
Slovak: V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa musí primerane upraviť dávka, ako sa odporúča v časti 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациентите с вродени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Bulgarian: Тъй като диспергиращата се таблетка е чуплива, тя трябва да се приеме веднага след отварянето на блистера.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Bulgarian: При здрави млади мъже пероралната доза от 3 mg понижава активността на ацетилхолинестеразата (AChE) в цереброспиналната течност с приблизително 40% през първите 1,5 часа след приложението.
Slovak: Tabletu vyberte z obalu nasledovne:
Bulgarian: Изваждайте таблетката от опаковката както следва:
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu.
Bulgarian: За удобство са представени средните стойности, анализът по категории е извършен като е използван теста на van Elteren
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Bulgarian: Таблетката се разтваря в устата и се поглъща със или без вода.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ривастигмин във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция и деменция, при идиопатична болест на Паркинсон (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Pediatrická populácia Použitie
Bulgarian: Педиатрична популация
Slovak: Ako uchovávať Nimvastid
Bulgarian: Как да съхранявате Nimvastid
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на две независими скали, които са оценявани на редовни интервали по време на 6 месечния период на лечение, както е показано на Таблица 5 по-долу: ADAS-Cog, мярка за когнитивната функция и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania rivastigmínu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като могат да се натрошат.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Bulgarian: Могат да се появят също забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Bulgarian: Когато се преизчисли към повърхността на тялото, експозицията на ривастигмин и метаболитите му е приблизително еквивалентна на максимално препоръчваната доза при хора от 12 mg/ден; обаче, в сравнение с максималната дневна доза при хора, при животни се постига приблизително 6 пъти по-висока експозиция.
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да наруши способността за работа с машини.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
Bulgarian: Изсипете таблетката в ръка.
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, napríklad meravosť končatín a chvenie rúk.
Bulgarian: Приемът на двете лекарства едновременно може да доведе до проблеми като изтръпване на крайниците и треперене на ръцете.