FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Finnish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Spanish: La mayoría de las formulaciones de colistina afectadas (aproximadamente el 90 %) son de administración en el alimento o en el agua de bebida para el tratamiento de un grupo o rebaño de animales y, en consecuencia, la mayoría de las indicaciones son para el «tratamiento y prevención», es decir, una situación en la cual se tratan al mismo tiempo animales clínicamente enfermos y animales en contacto con ellos, presuntamente en fase de incubación pero que todavía no muestran signos clínicos.
Finnish: Useimmat nyt kyseessä olevat kolistiinivalmisteet (noin 90 prosenttia) on tarkoitettu annettavaksi rehussa tai juomavedessä ryhmä- tai laumalääkitykseen, joten useimmat käyttöaiheet ovat "hoito ja ehkäisy".
Spanish: La indicación queda restringida a las infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Finnish: Käyttöaiheeksi on rajattu kolistiinille herkän ei-invasiivisen E. colin aiheuttamat suolistoinfektiot.
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Finnish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Finnish: 120 g/1000 g Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä ruoassa
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Finnish: 205 M IU/100 g Oraalijauhe annettavaksi juomaveden tai rehun seassa
Spanish: Evaluación del balance beneficio-riesgo
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer, Alankomaat
Spanish: D-49377 Vechta
Finnish: D-49377 Vechta Saksa
Spanish: • el CVMP consideró que el balance beneficio-riesgo global es positivo para estos medicamentos veterinarios (véase Anexo I), sujeto a las modificaciones realizadas en la información del medicamento; el CVMP recomendó realizar variaciones de las autorizaciones de comercialización en los medicamentos veterinario que contienen colistina para administración oral, a fin de modificar los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos como se establece en el Anexo III.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että näiden eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) hyöty-riskisuhde on kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään muutoksia.
Spanish: El CVMP acordó que el periodo de tratamiento no debe exceder los 7 días, basándose en los siguientes motivos: La duración del tratamiento recomendada con más frecuencia para estos medicamentos es de 3 a 7 días, tanto para mamíferos como para aves de corral, lo cual indica que en muchos casos se ha concluido que es una duración de tratamiento suficiente.
Finnish: Yleisimmin suositeltu hoidon kesto näillä valmisteilla on 3-7 päivää sekä nisäkkäille että siipikarjalajeille.
Spanish: Dopharma Research B.V.
Finnish: Alankomaat Dopharma Research B.V.
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
Finnish: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanja
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo soluble Terneros, cerdos, aves de corral
Finnish: 5 000 000 IU/g Liukeneva jauhe Vasikat, sika, siipikarja
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación general o indicación para cualquier otro patógeno.
Finnish: Kaikki yleiset käyttöaiheet tai maininnat muista taudinaiheuttajista on poistettava, mikäli tarpeen.
Spanish: 140 00 Praha 4
Finnish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tšekki
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Finnish: 4 800 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Spanish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) España
Finnish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Finnish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksa
Spanish: 08191 RUBÍ España
Finnish: 08191 RUBÍ Espanja
Spanish: Por tanto, un periodo máximo de tratamiento de 7 días garantizaría una eficacia suficiente en el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas asociadas a E. coli no invasiva, y satisfacería el requisito de evitar una exposición innecesaria yreducir así el riesgo de desarrollo de resistencia.
Finnish: Enintään seitsemän päivää kestävällä hoidolla voidaan siis varmistaa hoidon ja metafylaksian riittävä teho ei-invasiiviseen E. coliin liittyvien suolistosairauksien yhteydessä.
Spanish: Las recomendaciones específicas de tratamiento inferiores a 7 días deben mantenerse.10.
Finnish: Tietyt suositukset, joissa hoidon kestoksi suositellaan alle seitsemää päivää, on säilytettävä.
Spanish: 4.8 million IU/g Polvo para solución oral
Finnish: 4.8 million IU/g Jauhe oraaliliuosta varten
Spanish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Finnish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Spanish: Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tubo gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción), debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Finnish: Suun kautta annon jälkeen pitoisuudet suolistossa eli lääkkeen vaikutuspaikassa ovat suuria, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Spanish: Terneros, corderos, cerdos, aves de corral (excepto pollos de engorde)
Finnish: Vasikat, karitsat, sika ja siipikarja (paitsi broilerit)
Spanish: 08503 GURB-VIC España
Finnish: 08503 GURB-VIC Espanja
Spanish: Alemania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Finnish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Ranska
Spanish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemania
Finnish: Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Saksa
Spanish: 49500 Segré, Francia
Finnish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Ranska
Spanish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Francia
Finnish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Ranska
Spanish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), España
Finnish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espanja
Spanish: 1 200 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Finnish: 1 200 000 IU/g Jauhe annettavaksi juomavedessä
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
Finnish: • Yhteenveto tuotteen ominaisuuksista
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Finnish: Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
Finnish: Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
Finnish: nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Finnish: Lääkärin ja potilaan DVD-levyjen/esitteiden tulisi sisältää seuraavat avainelementit ja ajatukset:
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden voidaan odottaa määräävän tai käyttävän Colobreathea, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettu opetuspaketti, joka sisältää seuraavaa:
Spanish: Dicho pack deberá contener lo siguiente:
Finnish: Selvitys siitä, että:
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Finnish: • Tuotteen esittely: annetaan tietoa paketin sisällöstä, kuten että 28 päivän hoitojakso tarkoittaa 56 kapselia ja yhtä laitetta.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Finnish: Selvitys siitä, että hengitettävien antibioottien käyttö saattaa vähentää suonensisäisten antibioottien tarvetta.
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Finnish: • Lääkärin DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille lääkäreille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Spanish: • el "DVD del médico";
Finnish: • Lääkärin DVD-levy
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET TOTEUTETTAVIKSI JÄSENVALTIOISSA
Spanish: • la información del "DVD del paciente" en "forma de folleto" para aquellos pacientes que no tengan acceso a un reproductor de DVD.
Finnish: • Potilaan DVD-levyn sisältämät tiedot esitemuodossa niille potilaille, joilla ei ole DVD-soitinta käytössään
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
Finnish: • Yksityiskohtaiset ohjeet siitä, kuinka lääkitystä käytetään: alkaen tuotepakkauksen avaamisesta aina käytetyn kapselin ja inhalaattorin hävittämiseen.
Spanish: • el "DVD del paciente";
Finnish: • Potilaan DVD-levy
Spanish: • el prospecto para el paciente;
Finnish: • Potilaan tietolomake
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Finnish: • Yleisten sivuvaikutusten, erityisesti yskän ja maun poikkeavuuksien, tarkastelua.
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de implementar todas las condiciones o restricciones que se describen a continuación en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento: Antes del lanzamiento del producto en los respectivos territorios, los Estados Miembros deberán acordar con el Titular de la Autorización de la Comercialización (MAH) el pack educacional definitivo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun opetuspaketin lopullisesta versiosta myyntiluvan haltijan kanssa, ennen kuin lääkevalmiste vapautetaan markkinoille jäsenvaltioiden alueelle.
Spanish: El mecanismo se desconoce.
Finnish: Mekanismia ei tunneta.
Spanish: No utilice agua.
Finnish: Älä käytä vettä.
Spanish: Algunas personas contraen esta infección mientras son muy jóvenes, pero para otros ocurre mucho más tarde.
Finnish: Jotkut saavat tämän infektion hyvin nuorina, kun taas toiset paljon myöhemmin.
Spanish: Coloque la boquilla entre los labios y los dientes.
Finnish: Aseta suukappale huulten ja hampaiden väliin.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/02/2012 Fecha de la última renovación: 26/09/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13/02/2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26/09/2016
Spanish: El intervalo de dosis debe ser lo más cercano posible a 12 horas.
Finnish: Annosvälin tulee olla mahdollisimman lähellä 12 tuntia.
Spanish: Se observó una variabilidad farmacocinética elevada en los tres grupos.
Finnish: Suurta farmakokinetiikan vaihtelevuutta havaittiin kaikilla kolmella ryhmällä.
Spanish: Código ATC: J01XB01
Finnish: ATC-koodi: J01XB01
Spanish: Espire lentamente.
Finnish: Hengitä hitaasti ulos.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos llega a ser un problema, por favor póngase en contacto con su médico quien pueda modificar su tratamiento.
Finnish: Jos jokin näistä vaikutuksista muodostuu ongelmaksi, ottakaa yhteyttä lääkäriinne, joka saattaa muuttaa hoitoanne.
Spanish: • el Resumen de las características del producto
Finnish: • Yhteenveto tuotteen ominaisuuksista
Spanish: • Si esto sucede, puede que note estos trozos en la lengua o las vías respiratorias.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, saatat tuntea näitä palasia kielelläsi tai hengitysteissäsi.
Spanish: • Falta de energía, cansancio
Finnish: • Energian puute, väsymys
Spanish: Una vez que haya extraído la cápsula, debe usarla de inmediato.
Finnish: Kun kapseli on poistettu, pitää se käyttää välittömästi.
Spanish: • Las probabilidades de que la cápsula se rompa en trozos aumentan si la cápsula se perfora más de una vez durante el paso 6.
Finnish: • Mahdollisuus, että kapseli hajoaa palasiksi lisääntyy, jos kapseli puhkaistaan useamman kuin yhden kerran vaiheen 6 aikana.
Spanish: Usar según las indicaciones de su médico.
Finnish: Käytetään lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Spanish: La seguridad y eficacia han sido evaluadas en estudios controlados durante hasta 24 semanas(ver sección 5.1).
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa on arvioitu kontrolloiduissa, enintään 24 viikkoa kestävissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Spanish: No hay que hacer fuerza.
Finnish: Tähän ei tarvita voimaa.
Spanish: Cápsulas: Ninguna especial para su eliminación.
Finnish: Kapselit: ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Spanish: Si no está vacía, repita los pasos 7, 8 y 9 hasta que haya inhalado todo el contenido.
Finnish: Jos se ei ole tyhjä, toista vaiheita 7, 8 ja 9 kunnes olet hengittänyt koko sisällön.
Spanish: Había 32 pacientes de 6-12 años de edad, 41 pacientes de 13-17 años de edad y 114 pacientes de 18 años de edad y más.
Finnish: Potilaista 32 oli 6-12 vuotiaita, 41 oli 13-17-vuotiaita ja 114 oli 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
Spanish: Adultos y niños de 6 años de edad y mayores
Finnish: Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Finnish: − Selitetään, että yskä vähenee toistuvan käytön myötä ja sen pitäisi tasaantua suunnilleen ensimmäisen kuukauden jälkeen.
Spanish: Los efectos adversos descritos anteriormente se han observado en personas de todas las edades con una frecuencia similar.
Finnish: Edellä mainittuja haittavaikutuksia on havaittu kaikenikäisillä henkilöillä yhtä usein.
Spanish: La unión a proteínas es baja.
Finnish: Proteiinien sitoutuminen on vähäistä.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään koneita, kunnes oireet ovat loppuneet.
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento.
Finnish: − Painotetaan, että potilaiden tulisi jatkaa hoitoa.
Spanish: • ha reaccionado mal anteriormente a la inhalación de medicamentos en polvo seco, a menos que esto ya se haya discutido con su médico.
Finnish: • olette reagoineet huonosti inhaloitaviin kuivajauhelääkkeisiin aiemmin, paitsi jos tästä on puhuttu lääkärin kanssa jo aiemmin
Spanish: La población ITT excluyó a los pacientes que habían sido tratados pero que no mostraron evidencia de infección crónica.
Finnish: ITT-ryhmä poissulki potilaita, joita oli hoidettu, mutta joiden kohdalla ei ollut näyttöä kroonisesta infektiosta.
Spanish: Por consiguiente, el ajuste de dosis en grupos de poca edad no se consideró necesario.
Finnish: Tämän vuoksi annoksen muuttamista alhaisen iän ryhmissä ei pidetä tarpeellisena.
Spanish: Los "DVD/folletos" para el médico y el paciente deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Finnish: Lääkärin ja potilaan DVD-levyjen/esitteiden tulisi sisältää seuraavat avainelementit ja ajatukset:
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe durar su tratamiento/el tratamiento de su hijo.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka kauan sinun/lapsesi hoitoa tulee jatkaa.
Spanish: La seguridad de Colobreathe ha sido evaluada en un total de 237 sujetos (225 pacientes con fibrosis quística y 12 voluntarios sanos).
Finnish: Colobreathen turvallisuutta on arvioitu 237 tutkimushenkilöllä (225 kystistä fibroosia sairastavaa potilasta ja 12 tervettä vapaaehtoista).
Spanish: Colobreathe está disponible en envases de 8 o 56 cápsulas duras.
Finnish: Colobreathe on saatavana pakkauksissa, joissa on joko 8 tai 56 kovaa kapselia.
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos.
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante el tiempo que el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin lääkäri katsoo potilaan saavan siitä kliinistä hyötyä.
Spanish: Retire el inhalador Turbospin de la boca y aguante la respiración durante unos 10 segundos, o durante el tiempo que se sienta cómodo, luego expulse el aire lentamente.
Finnish: Ota Turbospin-inhalattori suustasi ja pidätä hengitystä noin 10 sekunnin ajan tai niin kauan kuin jaksat, hengitä sitten hitaasti ulos.
Spanish: • Voz ronca o débil, o incluso pérdida de la voz
Finnish: • Käheä tai heikko ääni, tai äänenmenetys
Spanish: No administrar Colobreathe a niños menores de 6 años de edad, ya que no es apropiado para ellos.
Finnish: Colobreathea ei saa antaa alle 6-vuotiaille, koska se ei sovellu heille.
Spanish: Sin embargo, la sobredosis puede dar lugar a una mayor exposición sistémica.
Finnish: Yliannostuksesta voi kuitenkin seurata korkeampi systeeminen altistus.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Finnish: In vivo-yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Spanish: Qué es Colobreathe y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Colobreathe on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Retire la capucha.
Finnish: Poista suojus.
Spanish: Las polimixinas persisten en el hígado, riñón, cerebro, corazón y músculo.
Finnish: Polymyksiinit säilyvät maksassa, munuaisessa, aivoissa, sydämessä ja lihaksessa.
Spanish: Usted/su hijo puede tener un sabor desagradable en la boca después de la inhalación de Colobreathe.
Finnish: Sinulla/lapsellasi voi esiintyä epämiellyttävää makua suussa Colobreathe-inhalaation jälkeen.
Spanish: Hable sobre el uso de Colobreathe con su médico.
Finnish: Keskustele Colobreathen käytöstä lääkärin kanssa.
Spanish: La diferencia del tratamiento ajustada y el intervalo de confianza del 95% han sido transformados de nuevo a partir de datos de la transformación logarítmica.
Finnish: Korjattu hoitoero ja 95 % luottamusväli on takaisinmuunnettu logit-muunnetuista tuloksista.
Spanish: Tenga cuidado de no tapar las aberturas de aire con los dedos o la boca durante la inhalación.
Finnish: Huolehdi, ettet peitä ilma-aukkoja sormillasi tai suulla inhalaation aikana.
Spanish: Informe a su médico si usted/su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, y en particular:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä/lapsesi parhaillaan käytätte, olette äskettäin käyttäneet tai saatatte käyttää muita lääkkeitä, erityisesti:
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: Si el broncoespasmo o la tos siguen siendo problemáticos, se debe considerar la retirada del tratamiento.
Finnish: Jos bronkospasmi tai yskä jatkuu ongelmallisena, on syytä harkita hoidon keskeyttämistä.
Spanish: Si no oye girar la cápsula, puede que se haya quedado atascada en el compartimento.
Finnish: Jos et kuule kapselin pyörivän, voi se olla juuttunut kiinni kammioon.
Spanish: • La cápsula ahora está perforada y el contenido se puede inhalar.
Finnish: • Kapseli on nyt rikottu ja sen sisältö voidaan inhaloida.
Spanish: El paciente debe seguir las siguientes instrucciones al usar Colobreathe:
Finnish: Potilaan on noudatettava seuraavia ohjeita Colobreathea ottaessaan.
Spanish: Su médico debe aconsejarle antes de usar Colobreathe acerca de si los beneficios del medicamento superan los riesgos.
Finnish: Lääkärin tulee kertoa sinulle ennen Colobreathen käyttämistä, ovatko lääkkeen hyödyt sen riskejä suuremmat.
Spanish: • La envoltura de la cápsula está hecha de gelatina, que es inocua para los seres humanos si se traga o se inhala.
Finnish: • Kapselin kuori on valmistettu gelatiinista, joka on vaaratonta ihmisille, jos sitä niellään tai hengitetään.
Spanish: Ahora vuelva a colocar la boquilla enroscándola en su lugar.
Finnish: Laita nyt suukappale takaisin paikoilleen kiertämällä sitä.
Spanish: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Reino Unido
Finnish: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA United Kingdom
Spanish: Pacientes que completaron el tratamiento
Finnish: Hoitojakson loppuunsaattaneet potilaat
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes.
Finnish: − nämä ovat useimmille potilaille vain pieni riesa.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheyden mukainen ryhmittely: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen <1/10 000),
Spanish: Pseudomonas aeruginosa es una bacteria muy común que infecta a casi todos los pacientes con fibrosis quística en algún momento de sus vidas.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa on erittäin yleinen bakteeri, joka infektoi lähes kaikki kystistä fibroosia sairastavat potilaat jossain heidän elämänsä vaiheessa.
Spanish: Puede verificar si la cápsula está vacía desenroscando la boquilla y comprobando la cápsula.
Finnish: Voit tarkistaa, että kapseli on tyhjä kiertämällä suukappaleen irti ja tarkistamalla kapselin.
Spanish: La utilización de colistimetato de sodio en pacientes con hemoptisis clínicamente significativa se debe llevar a cabo o continuar únicamente si se considera que los beneficios del tratamiento superan a los riesgos de inducir nuevas hemorragias.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin käyttö potilailla, joilla on kliinisesti merkittäviä veriysköksiä, tulisi aloittaa tai sitä tulisi jatkaa vain, jos hoidon hyötyjen arvioidaan olevan suuremmat kuin uusien verenvuotojen riskit.
Spanish: El colistimetato de sodio se debe utilizar con extrema precaución en pacientes con porfiria.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin käytössä on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta porfyriaa sairastavilla potilailla.
Spanish: La eficacia de Colobreathe se ha demostrado en un estudio de 24 semanas de duración.
Finnish: Colobreathen teho on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Colobreathe en niños menores de 6 años.
Finnish: Colobreathe-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Colobreathe solo puede ser administrado utilizando este dispositivo.
Finnish: Colobreathe voidaan annostella ainoastaan tätä laitetta käyttäen.
Spanish: No hay un antídoto específico, y en consecuencia, se debe manejar mediante tratamiento de apoyo.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole ja sen vuoksi potilaalle on annettava tukevia hoitomuotoja.
Spanish: Inhale el medicamento otra vez repitiendo los pasos 7 y 8 para asegurarse de que haya vaciado la cápsula.
Finnish: Inhaloi lääkettä uudestaan toistamalla vaiheet 7-8 varmistaaksesi, että kapseli on saatu tyhjäksi.
Spanish: Los sujetos eran de 6 años de edad o mayores y tenían un VEF1 % teórico del 25-75%.
Finnish: Tutkimushenkilöt olivat 6-vuotiaita tai sitä vanhempia ja heidän FEV1 % -ennustearvonsa olivat 25-75 %.
Spanish: Este pack deberá contener lo siguiente:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: