FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Almirall Sp. z o.o.
Icelandic: Almirall Sp.
English: The other ingredients are: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water and stearyl alcohol.
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn og sterýlalkóhól.
English: Vaniqa contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Icelandic: Vaniqa inniheldur cetosterýl- og sterýlalkóhól sem getur valdið staðbundnum ofnæmisviðbrögðum á húð (t.d. snertiofnæmi).
English: The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
Icelandic: Eftirfarandi listi sýnir tíðni aukaverkana frá húð, sem komu fram í klínískum rannsóknum og eru í samræmi við MedDRA reglur.
English: • If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after applying the cream
Icelandic: Ef mögulegt er á að reyna að komast hjá því að hreinsa húðina fyrr en í fyrsta lagi 4 klst.
English: This medicinal product contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis) as well as methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Icelandic: Lyfið inniheldur cetosterýl- og sterýl alkóhól sem getur valdið staðbundnum ofnæmisviðbrögðum á húð (t.d. snertiofnæmi) og metýl parahýdroxýbensóat og própýl parahýdroxýbensóat sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
English: For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
Icelandic: Til að ná hámarks verkun á ekki að hreinsa húðina fyrr en í fyrsta lagi 4 klst.
English: Ingrown hair, oedema face, dermatitis, oedema mouth, papular rash, bleeding skin, herpes simplex, eczema, cheilitis, furunculosis, contact dermatitis, abnormal hair texture and abnormal hair growth, hypopigmentation, flushing skin, lip numbness, skin soreness
Icelandic: Innvöxtur hárs, bjúgur í andliti, húðbólga, bjúgur í munni, smáþrymlaútbrot, húðblæðing, áblásturssótt (herpes simplex), exem, varaþroti, kýlasótt, ofnæmisútbrot, óeðlileg áferð hárs, óeðlilegur hárvöxtur, of lítið litarefni, roði, dofi í vörum, sár.
English: o bumpy rash (papular rash) o cold sores o redness and irritation at the site where the cream is applied o eczema o inflammed, dry, cracked or numb lips o ingrowing hairs o pale areas on the skin o skin bleeding o skin boils o skin flushing o skin inflammation o sore skin o swelling of the mouth or face o unusual hair texture or hair growth
Icelandic: o upphleypt útbrot (örðuútbrot) o frunsur o roði og erting á staðnum þar sem kremið er borið á o exem o bólga, þurrkur, sprungur eða dofi í vörum o innvaxin hár o fölir blettir á húð o húðblæðing o húðkýli o roðaþot í húð o bólga í húð o eymsli í húð o þroti í munni eða andliti o óvenjuleg áferð eða vöxtur hárs
English: How to store Vaniqa
Icelandic: Hvernig geyma á Vaniqa
English: o dry skin o hair loss o inflammation around the hair shaft o itching o rash o redness o skin irritation and bumps caused by shaving o skin irritation o stinging, tingling or burning feeling on the skin
Icelandic: o þurr húð o hárlos o bólga í hársekk o kláði o útbrot o roði o erting í húð og misfellur vegna raksturs o erting í húð o stingir, náladofi eða sviði í húð
English: Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention).
Icelandic: Tíðni aukaverkana frá húð, sem fram komu í klínískum rannsóknum meðVaniqa (og eru í samræmi við MedDRA reglur um tíðni).
English: Other medicines and Vaniqa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaniqa
English: D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
English: Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Icelandic: Marktækur bati (p < 0,001) innan þess hóps kom í ljós hjá þeim sem fengu lyfið miðað við þær sem fengu kremgrunninn.
English: Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vaniqa dregur úr hraða hárvaxtar.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000)
English: See section 4.
Icelandic: D11AX16.
English: Rosacea, seborrheic dermatitis, skin neoplasm, maculopapular rash, skin cysts, vesiculobullous rash, skin disorder, hirsutism, skin tightness
Icelandic: Rósaroði, flösuþref (seborrheic dermatitis), húðæxli, dröfnuörðuútbrot, húðblöðrur, vessabóluútbrot, breytingar í húð, aukin hæring, strengd húð.
English: What Vaniqa looks like and the contents of the pack
Icelandic: Útlit Vaniqa og pakkningastærð:
English: White to off white cream
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
English: These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
Icelandic: Samhliða bata varð minni skeggrót þess valdandi að húðin virkaði ljósari.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Þeir sem eru í vafa leiti ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Eflornithine
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Cetostearyl alcohol;
Icelandic: Glýserýlsterat;
English: How to use Vaniqa
Icelandic: Hvernig nota á Vaniqa?
English: (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: o abnormal skin growth (skin neoplasm) o excessive hair growth o flushing, facial redness and pimples possibly with pus o other skin disorders o red, scaly and itchy skin inflammation (seborrhoeic dermatitis) o red, bumpy or blistering rash o skin cysts o skin tightness
Icelandic: o óvenju mikill hárvöxtur o roðaþot, andlitsroði og bólur, hugsanlega með grefti o aðrar húðraskanir o bólga í húð ásamt roða, flögnun og kláða (flösuexem) o útbrot ásamt roða, misfellum eða blöðrum o blöðrur í húð o strekkt húð
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
English: Macrogol stearate;
Icelandic: Makrógól sterat;
English: It may sting or burn if you put this cream on cut or irritated skin.
Icelandic: Ef kremið er borið á sár eða erta húð getur sviðið undan því.
English: Improved
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: The condition returned to pre-treatment levels within eight weeks after discontinuation of treatment.
Icelandic: Innan átta vikna eftir að meðferð var hætt varð ástand sjúklings eins og það var fyrir meðferð.
English: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151,
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022
English: Batch
Icelandic: TÚPUR
English: • If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa.
Icelandic: Ef svæðið hefur nýlega verið rakað eða aðrar aðferðir viðhafðar til að fjarlægja óæskileg hár, á að láta a.m.k.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Flokkun:
English: The condition may return to pre-treatment levels within eight weeks following discontinuation of treatment.
Icelandic: Innan átta vikna eftir að meðferð er hætt getur ástand sjúklings orðið eins og það var fyrir meðferð.
English: What you need to know before you use Vaniqa 3.
Icelandic: 5 mínútur líða áður en Vaniqa er notað.
English: Physicians assessed the change from baseline on a 4-point scale, 48 hours after women had shaved the treated areas of the affected areas of the face and under the chin, considering parameters such as hair length and density, and darkening of the skin associated with the presence of terminal hair.
Icelandic: Við matið voru hafðar í huga breytur eins og lengd og þéttleiki hárs og litabreyting sú er verður vegna skeggrótar.
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS •
English: even if their symptoms are the same as yours.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
English: Most events were reported at similar rates between Vaniqa and vehicle.
Icelandic: Hlutfall tilvika sem greint var frá, var svipað hjá þeim sem notuðu Vaniqa og þeim sem notuðu kremgrunninn.
English: Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
Icelandic: önnur húðlyf; ATC-flokkur:
English: 1ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
English: 1ml (200 mg/ml) 4 pre-filled pens
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 4 áfylltar sprautur
English: 1ml (200 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 1 áfylltur lyfjapenni
English: 1ml (200 mg/ml) 1 pre-filled pen
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
English: Do not double the next dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda næsta skammt.
English: Wait and take the next dose at the usual time.
Icelandic: Heldur skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking EVOTAZ to you and your child.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um hugsanlega kosti og áhættu af töku EVOTAZ fyrir þig og barnið.
English: EU/1/15/1025/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1025/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/15/1025/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1025/002 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
English: If you stop taking EVOTAZ Do not stop taking EVOTAZ before talking to your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota EVOTAZ Ekki á að hætta að taka EVOTAZ án þess að tala við lækninn.
English: Without Tenofovir
Icelandic: Án tenofovirs
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja skammta.
English: If you forget to take EVOTAZ
Icelandic: Ef gleymist að taka EVOTAZ
English: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italy
Icelandic: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Ítalía
English: These medicines control human immunodeficiency virus (HIV) infection by stopping production of a protein that HIV needs for its multiplication.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (human immunodeficiency virus) með því að stoppa framleiðslu próteins sem HIV þarf til að fjölga sér.
English: What EVOTAZ is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um EVOTAZ og við hverju það er notað 2.
English: ATC code: J05AR15
Icelandic: J05AR15
English: Cmax: ↑41% Cmin: not determined
Icelandic: Cmax: ↑41% Cmin: ekki ákvarðað
English: The use of EVOTAZ in children and adolescents has not yet been studied.
Icelandic: Notkun EVOTAZ hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The safety and efficacy of EVOTAZ in children less than 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
English: b Week 144 window is between day 967 and 1,050 (inclusive)
Icelandic: Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
English: Effects unknown
Icelandic: Áhrif ekki þekkt.
English: The studies presented in Table 1 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 1 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga eða mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
English: The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda var 36 ár (bil:19-70).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) ocular icterus (presence of jaundice in the white part of the eyes, i.e. the eyes become yellow) nausea jaundice (when the skin and/or eyes become yellow)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) gulleit augnhvíta (ocular icterus) (gula í augnhvítunni, þ.e. augun verða gul) ógleði gula (þegar húð og/eða augu verða gul)
English: What EVOTAZ is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um EVOTAZ og við hverju það er notað
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by EVOTAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða áhrif eru af völdum EVOTAZ, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
English: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Icelandic: 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur.
English: Atorvastatin 10 mg single dose
Icelandic: Atorvastatin 10 mg stakur skammtur
English: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Icelandic: Buspiron Clorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
English: It is important that you do not miss any doses of EVOTAZ or your other anti-HIV medicines.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr skammt af EVOTAZ eða öðrum HIV lyfjum.
English: EVOTAZ has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: EVOTAZ hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti.
English: Talk to your doctor about breast-feeding if you are taking EVOTAZ.
Icelandic: Ræddu við lækninn um brjóstagjöf ef þú notar EVOTAZ.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EVOTAZ.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EVOTAZ er notað.
English: You can still pass on HIV to other people when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
English: These are listed under Do not take EVOTAZ, at the start of section 2.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp undir Ekki má nota EVOTAZ í byrjun kafla 2.
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in adults.
Icelandic: Öryggi þessara rannsókna var í heildina svipað og hjá fullorðnum.
English: Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between day 309 and 378 (inclusive)
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum)
English: You must not take EVOTAZ with certain medicines.
Icelandic: Ekki má taka EVOTAZ með ákveðnum lyfjum.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with EVOTAZ is best for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð með EVOTAZ hentar þér best.
English: Atazanavir with cobicistatf (n = 344)
Icelandic: Atazanavir ásamt cobicistatf (n = 344)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1025/001-002
Icelandic: EU/1/15/1025/001-002
English: Effect on atazanavir and ritonavir exposure has not been studied.
Icelandic: Áhrif á útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri hafa ekki verið rannsökuð.
English: The choice of EVOTAZ in adult patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see section 5.1).
Icelandic: Val um notkun EVOTAZ hjá fullorðnum sjúklingum á að byggjast á einstaklingsbundnu prófi á veiruónæmi og meðferðarsögu sjúklings (sjá kafla 5.1).
English: It does this by slowing down the breakdown of atazanavir which will make it stay in the body for longer.
Icelandic: Það gerir það með því að hægja á niðurbroti atazanavirs þannig að það er lengur í líkamanum.
English: Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone
Icelandic: Disopyramið Flecainið Mexiletin Propafenon
English: Tenofovir DF may decrease the AUC and Cmin of atazanavir.
Icelandic: Tenofovir DF getur dregið úr AUC og Cmin fyrir atazanavir.
English: The percentage of subjects with baseline viral loads >100,000 copies/ml was 39.7%.
Icelandic: Hlutfall þátttakenda með veirumagn >100.000 eintök/ml var 39,7%.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Icelandic: 25-O-desacetyl-rifabutin:
English: The pharmacokinetics of atazanavir and cobicistat, alone or in combination, have not been evaluated in an elderly population (65 years of age and older).
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavirs og cobicistats hvors fyrir sig eða saman hafa ekki verið metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
English: *Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%
Icelandic: *Vantar mörk fyrir lyfjahvarfamilliverkanir 70-143%
English: Interactions between EVOTAZ and other medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Icelandic: Milliverkanir milli EVOTAZ og annarra lyfja eru taldar upp í töflu 1 hér að neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑“, lækkun sem „↓“, engin breyting sem „↔“).
English: Resistance levels to atazanavir ranged from 3.5- to 29-fold without evidence of phenotypic cross resistance to other PIs.
Icelandic: Ónæmi gegn atazanaviri var á bilinu 3,5-29-falt án vísbendinga um svipgerðarkrossónæmi gegn öðrum próteasahemlum.
English: Avoid concomitant use of EVOTAZ and rivaroxaban.
Icelandic: Forðast á samhliða notkun EVOTAZ og rivaroxabans.
English: How to store EVOTAZ 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á EVOTAZ 6.
English: Caution is warranted.
Icelandic: Gæta skal varúðar.
English: To enhance bioavailability, EVOTAZ is to be taken with food.
Icelandic: Til þess að auka aðgengi á að taka EVOTAZ með mat.
English: Atazanavir with ritonavirf (n = 348)
Icelandic: Atazanavir ásamt ritonavirf (n = 348)
English: The lowest dose of digoxin should initially be prescribed.
Icelandic: Í byrjun skal nota minnsta skammti digoxins.
English: If co-administration is required, the daily dose of ketoconazole or itraconazole should not exceed 200 mg.
Icelandic: Ef samhliða gjöf er nauðsynleg á sólarhringsskammtur ketoconazols eða itraconazols ekki að vera stærri en 200 mg.
English: d Includes patients who discontinued due to adverse event (AE) or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Icelandic: d Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauðsfalls á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
English: In this way atazanavir reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Icelandic: Þannig dregur atazanavir úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Icelandic: ALFA 1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum midazolams, einkum ef um meira en einn skammt af midazolami er að ræða.
English: Buprenorphine/naloxone in combination with cobicistat
Icelandic: Buprenorphin/naloxon ásamt cobicistat
English: Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤100,000 copies/ml or >100,000 copies/ml).
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir HIV-1 RNA gildi við skimun (≤100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml).
English: PC: SN: <NN>:
Icelandic: <NN>:
English: Atazanavir is an azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Icelandic: Atazanavir er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
English: EVOTAZ is not a cure for HIV infection.
Icelandic: EVOTAZ læknar ekki HIV sýkingu.
English: When co-administering maraviroc and EVOTAZ, patients should receive maraviroc 150 mg twice daily.
Icelandic: Þegar maraviroc og EVOTAZ er gefið samhliða á að gefa maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
English: An increase from baseline in serum creatinine solely due to cobicistat's inhibitory effect generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi frá upphafsgildi sem er eingöngu vegna hamlandi áhrifa cobicistats er venjulega ekki meiri en sem nemur 0,4 mg/dl.
English: Table 3: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-216-0114 at weeks 48a and 144b
Icelandic: Veirufræðileg útkoma eftir slembaða meðferð í rannsókn GS-US-216-0114 viku 48a og 144b
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines to help control your HIV infection.
Icelandic: Það er yfirleitt notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum sem ráðast gegn HIV sýkingu til að hjálpa til við að ná stjórn á HIV sýkingunni.
English: Cobicistat inhibits the transporters p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
Icelandic: Cobicistat hamlar flutningskerfum p-glykópróteins (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
English: Some people will need special care before or while taking EVOTAZ.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sumum sjúklingum áður en og þegar EVOTAZ er notað.
English: Each bottle contains 30 film-coated tablets and a silica gel dessicant.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og kísilgel þurrkhylki.
English: Cobicistat is 97-98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood drug concentration ratio was 2.
Icelandic: Cobicistat er 97 til 98% bundið plasmapróteinum hjá mönnum og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er u.þ.b. 2.
English: Treatment outcomes at weeks 48 and 144 for study GS-US-216-0114 are presented in Table 3.
Icelandic: Útkoma meðferðar í viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 er sýnd í töflu 3.
English: Do not take sildenafil with EVOTAZ when sildenafil is used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Icelandic: Ekki skal taka sildenafil ásamt EVOTAZ þegar sildenafil er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
English: The median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.21-6.44).
Icelandic: RNA í plasma var 4,81 log10 eintök/ml (bil:3,21-6,44).
English: Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
English: Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in these patients.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og því er notkun ekki ráðlögð hjá þeim sjúklingum.
English: Following oral administration of [14C]cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Icelandic: Eftir inntöku [14C] cobicistats voru 99% af geislavirkni í plasma óbreytt cobicistat.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Icelandic: Ef samhliða gjöf er nauðsynleg er ráðlagður skammtur rifabutins150 mg þrisvar í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudagur-miðvikudagur-föstudagur).
English: If EVOTAZ is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse reactions related to irinotecan.
Icelandic: Ef EVOTAZ er gefið samhliða irinotecan, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinotecan.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EVOTAZ in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á EVOTAZ við meðferð á HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Icelandic: Pravastatin Fluvastatin