FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an autoinjector.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā var mazināt, lietojot autoinjektoru.
English: 41% versus delayed Betaferon
Latvian: 41% salīdzinājumā ar aizkavētu Betaferon lietošanu
English: Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Latvian: Daļa no iepakojuma ar 15 atsevišķiem iepakojumiem 3 mēnešiem paredzētā iepakojumā, kas satur 3x15 atsevišķus iepakojumus.
English: Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Latvian: 1 Betaferon flakons satur 300 μg (9,6 miljoni SV) rekombinantā interferona beta-1b.
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Latvian: 1 pilnšļirce ar 1,2 ml šķīdinātāja: nātrija hlorīda 5,4 mg/ml šķīdums 1 flakona adapteris ar adatu + 2 spirtā samitrināti tamponi
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Latvian: • 3 pilnšļirces ar šķīdinātāju Betaferon pulverim (nātrija hlorīda 5.4 mg/ml (0,54% m/tilp.)
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Latvian: Šķīdinātājs (nātrija hlorīda 5,4 mg/ml (0,54% (m/tilp.) šķīdums): Nātrija hlorīds
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Latvian: Daļa no daudzpaku iepakojuma ar 14 atsevišķiem iepakojumiem.
English: Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Latvian: Sāciet komplekta izmantošanu ar dzelteno trīsdaļīgo iepakojumu, kuram kastītes augšējā labajā pusē ir skaidri redzams marķējums „1”.
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Latvian: Pabeidzot sarkanā iepakojuma lietošanu, sāciet lietot zaļo trīsdaļīgo iepakojumu, kuram kastītes augšējā labajā pusē ir skaidri redzams marķējums „3”.
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Latvian: Iepakojums sastāv no 14 atsevišķiem iepakojumiem 2 mēnešiem paredzētā iepakojumā, kas satur 28 (2x14) atsevišķus iepakojumus.
English: Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
Latvian: Betaferon lietošanas laikā Jūsu ārstam jāzina:
English: - serious allergic (anaphylactic) reactions - the thyroid gland does not work properly (thyroid disorders), too much hormone is produced (hyperthyroidism) - inflammation of the pancreas (pancreatitis), see section 2 ‘Warnings and precautions' - blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Latvian: - smagas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas - vairogdziedzeris pareizi nedarbojas (vairogdziedzera darbības traucējumi), ražo par daudz hormona (hipertireoze) - aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR VAIRĀKIEM IEPAKOJUMIEM KĀ STARPIEPAKOJUMS VAIRĀKU MĒNEŠU IEPAKOJUMAM (BEZ BLUE BOX)
English: Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Betaferon.
Latvian: Pacienti, kas lietoja Betaferon, labi panesa līdz 28 dienu ilgu recidīvu terapiju ar kortikosteroīdiem vai AKTH.
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Latvian: Trīsdaļīgais iepakojums Nr.3 ir paredzēts, lai atvieglotu Jums nākamo 3 injekciju pagatavošanu (13., 15. un 17. dienā).
English: It is a good idea to know where you plan to inject before you prepare your syringe.
Latvian: Pirms gatavojat šļirci injekcijai, būtu labi zināt, kur Jūs plānojat veikt injekciju.
English: Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Latvian: Betaferon 250 mikrogrami/ml, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai interferons beta-1b
English: Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Latvian: Simptomi var būt apsārtums, tūska, ādas krāsas izmaiņas, iekaisums, sāpes, paaugstināta jutība, audu bojājums (nekroze).
English: 40% versus delayed Betaferon
Latvian: 40% salīdzinājumā ar aizkavētu Betaferon lietošanu
English: After reconstitution, draw 1.0 ml from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Betaferon.
Latvian: Pēc sagatavošanas, lai ievadītu 250 µg Betaferon, ievelciet šļircē 1,0 ml no flakona.
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Latvian: lietošanas instrukcijas pirmajā daļā un pielikumu „Kā patstāvīgi veikt injekciju” lietošanas instrukcijas otrajā daļā.
English: Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
Latvian: Simptomi var būt apsārtums, tūska, ādas krāsas izmaiņas, iekaisums, sāpes un paaugstināta jutība.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Latvian: Daļa no iepakojuma ar 14 atsevišķiem iepakojumiem 2 mēnešiem paredzētā iepakojumā, kas satur 2x14 atsevišķus iepakojumus.
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Latvian: Tas atbilst 250 mikrogramiem (8,0 miljoniem SV) interferona beta-1b.
English: − if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Latvian: - ja Jūs novērojat tādus simptomus kā visa ķermeņa nieze, sejas un/vai mēles pietūkums vai pēkšņs elpas trūkums.
English: There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Latvian: Ir ziņots par trombocitopēnijas gadījumiem ar izteikti samazinātu trombocītu skaitu.
English: Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā biežumu var mazināt, lietojot autoinjektoru.
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Latvian: 3 flakoni ar pulveri: 300 mikrogrami (9,6 miljoni SV) flakonā.
English: 3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
Latvian: 3 - Ar spirtā samitrinātu tamponu notīriet flakona augšu (tīrīšanas kustības izdariet tikai vienā virzienā) un atstājiet to uz flakona aizbāžņa.
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Latvian: Iepakojums sastāv no 14 atsevišķiem iepakojumiem 3 mēnešiem paredzētā iepakojumā, kas satur 42 (3x14) atsevišķus iepakojumus.
English: White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * °
Latvian: Samazināts leikocītu skaits (<3 000/mm3) × Λ * °
English: Table A: Schedule for dose titration* treatment day dose volume
Latvian: A tabula: Devas titrēšanas shēma*
English: − if you get some or all of these symptoms: foamy urine, fatigue, swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain, as they may be signs of a possible kidney problem.
Latvian: ja Jūs sajūtat sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru, un/vai Jums ir slikta dūša vai drudzis.Nekavējoties paziņojiet ārstam: - ja Jums ir kāds vai visi šie simptomi: putojošs urīns, nespēks, pietūkums, īpaši potīšu un plakstiņu rajonā, ķermeņa masas palielināšanās, jo tie var liecināt par iespējamām nieru problēmām.
English: 62.5 microgram
Latvian: 62,5 μg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR IEPAKOJUMU VAIRĀKIEM MĒNEŠIEM (TAI SKAITĀ BLUE BOX)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Betaferon 250 mikrogrami/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai interferonum beta-1b Subkutānai lietošanai
English: Injection site skin and tissue breakdown can result in scars forming.
Latvian: Ādas un audu atmiršana injekcijas vietā var radīt rētas.
English: 1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Latvian: Trīsdaļīgais iepakojums Nr.1 1. devas daudzums (0,25 ml) 1., 3. un 5. ārstēšanas dienai
English: Patients with single lesions may continue on Betaferon provided the necrosis is not too extensive, as some patients have experienced healing of injection site necrosis whilst on Betaferon.
Latvian: Tā kā dažiem pacientiem nekroze injekciju vietā sadzija, nepārtraucot Betaferon lietošanu, atsevišķu bojājumu gadījumā, ja nekroze nav pārāk plaša, pacienti var turpināt lietot Betaferon.
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Latvian: 10 - Turiet šļirces sistēmu aiz flakona lejasdaļas.
English: This will form the syringe assembly.
Latvian: Šīs procedūras rezultātā izveidosies šļirces sistēma.
English: Do not use Betaferon
Latvian: Nelietojiet Betaferon šādos gadījumos
English: Abdominal pain °
Latvian: Sāpes krūtīs °
English: Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Latvian: Katras injekciju vietas augšējais labais segments
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Latvian: 3 pilnšļirces ar šķīdinātāju sagatavošanai, kas satur 1,2 ml nātrija hlorīda 5,4 mg/ml šķīdumu.
English: - After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
Latvian: - Pēc injekcijas veikšanas ierakstiet izmantoto injekcijas segmentu un injekcijas datumu injekciju pierakstu tabulā (skatīt piemēru: „Injekciju vietu un datumu dokumentēšana”).
English: 3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Latvian: Trīsdaļīgais iepakojums Nr.3 3. devas daudzums (0,75 ml) 13., 15. un 17. ārstēšanas dienai
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Latvian: 1 pilnšļirci ar 1,2 ml šķīdinātāja sagatavošanai, kas satur nātrija hlorīda 5,4 mg/ml šķīdumu.
English: Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * °
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Samazināts limfocītu skaits (<1 500/mm3) × Λ ° Samazināts absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits (<1 500/mm3) × Λ
English: Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis (AlAT> 5 reizes salīdzinot ar sākuma rādītājiem) × Λ * °
English: Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Latvian: Tagad var pievienot pilnšļirci ar šķīdinātāju flakona adapterim.
English: sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular weakness (myasthenia),
Latvian: elpas trūkums (dispnoja) - caureja, aizcietējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā - aknu producēto enzīmu līmeņa palielināšanās asinīs (uzrādīs asins analīzes) - ādas bojājumi, izsitumi
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Latvian: Daļa no iepakojuma ar 14 atsevišķiem iepakojumiem 3 mēnešiem paredzētā iepakojumā, kas satur 3x14 atsevišķus iepakojumus.
English: PART II: ROTATING INJECTION SITES
Latvian: 2. INJEKCIJU VIETA
English: No primary endpoint
Latvian: Nav primārā mērķa kritērija
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Latvian: Tomēr stabilitāte lietošanas laikā temperatūrā 2°C - 8°C saglabājas līdz 3 stundām.
English: AREA 3
Latvian: III PIELIKUMS
English: Thyroid function tests are recommended regularly in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
Latvian: Pacientiem ar vairogdziedzera funkcijas traucējumiem anamnēzē vai esošo slimību gadījumā rekomendē regulāri kontrolēt vairogdziedzera funkcionālos testus.
English: The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Betaferon satur Aktīvā viela ir interferons beta-1b, 250 mikrogrami 1 mililitrā atšķaidīta šķīduma.
English: Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Latvian: Ievelciet šķīdumu pilnšļircē līdz atbilstošajai atzīmei:
English: Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability
Latvian: Pašnāvības mēģinājums (skatīt arī
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Latvian: 250 mikrogramus/ml (8,0 miljoni SV/ml) interferona beta-1b.
English: 4 Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Latvian: 2 nevēlamās blakusparādības par kurām ziņots tikai pēc reģistrācijas 3 beta interferona preparātu grupas apzīmējums (skatīt 4.4. apakšpunktu) 4klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas katrs mililitrs satur 250 mikrogramus (8,0 miljoni SV) interferona beta-1b.
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Latvian: Flakona adapterim pievienojiet pilnšļirci ar šķīdinātāju un Betaferon flakonā ievadiet 1,2 ml šķīdinātāja (nātrija hlorīda 5,4 mg/ml (0,54% m/tilp.) šķīdumu.
English: What Betaferon is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Betaferon
English: 3-month pack comprising 45 (3x15) single packs, each containing: 3-month pack comprising 42 (3x14) single packs, each containing: 2-month pack comprising 28 (2x14) single packs, each containing: I.
Latvian: Iepakojums 3 mēnešiem paredzētā iepakojumā, kas satur 45 (3x14) atsevišķus iepakojumus, kas katrs satur:
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Latvian: Retākas (var rasties līdz 1 no 100 lietotājiem):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Betaferon 250 mikrogrami/ml, pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai interferons beta-1b
English: Ear and labyrinth disorders Ear pain
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
English: In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Latvian: Stabilitāte lietošanas laikā 2-8 °C temperatūrā saglabājas līdz 3 stundām.
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Latvian: Biežas (var rasties līdz 1 no 10 lietotājiem):
English: Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Latvian: Katras injekciju vietas vidējais labais segments
English: 1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Latvian: 1 flakons ar pulveri: flakonā 300 mikrogramus (9,6 miljoni SV).
English: 3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
Latvian: Betaferon pulveris tiek piegādāts 3 mililitru flakonā, kas satur 300 mikrogramus (9,6 miljoni SV)
English: Manufacturer Bayer AG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Bayer AG
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Betaferon ārējais izskats un iepakojums
English: Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Latvian: Pirms injekcijas atvienojiet flakonu ar flakona adapteri no pilnšļirces.
English: Peripheral oedema
Latvian: Perifēra tūska Astēnija *
English: Myasthenia
Latvian: Migrēna
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml sagatavotā šķīduma satur 250 μg (8,0 miljoni SV) rekombinantā interferona beta-1b*
English: Single clinical event suggestive of MS
Latvian: RR-MS, SP-MS un atsevišķa klīniskā epizode, kas liecina par MS
English: 14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
Latvian: 14 - Pēc šķīduma uzpildīšanas šļircē, pagrieziet to tā, lai adata būtu vērsta uz augšu.
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml satur 250 mikrogramus (8,0 miljoni SV) interferona beta-1b*.
English: especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face
Latvian: - stīvums muskuļos (hipertonija), sāpes muskuļos (miaļģija), muskulatūras vājums (miastēnija), sāpes mugurā, sāpes ekstremitātē, piemēram, roku un kāju pirkstos - urīna aizture (urīna retence), olbaltums urīnā (uzrādīs urīna analīzes), bieža urinācija, nespēja atturēties no urinēšanas (urīna nesaturēšana), neatliekama vajadzība urinēt - sāpīgas cikliskās asiņošanas (dismenoreja), menstruāciju traucējumi, spēcīga dzemdes asiņošana (metrorāģija), īpaši menstruāciju starplaikā, impotence - reakcijas ievadīšanas vietā (apsārtums, tūska, ādas krāsas izmaiņas, iekaisums, sāpes, alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), skatīt „Īpaša piesardzība, lietojot Betaferon, nepieciešama šādos gadījumos”, ādas bojājums un audu bojājums (nekroze) injekcijas vietā (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), - gripai līdzīgi simptomi, drudzis, sāpes, sāpes krūtīs, šķidruma uzkrāšanās rokās, kājās vai sejā (perifēra tūska), vispārējs vājums (astēnija), drebuļi, svīšana, nespēks
English: AREA 4
Latvian: 4.4. apakšpunktu)
English: Push it down firmly until you feel it snap into place on the vial.
Latvian: Cieši spiediet to uz leju, kamēr jūtat, ka tas ar klikšķi nostājas savā vietā uz flakona.
English: Drawing up the injection
Latvian: Injekcijas šķīduma ievilkšana
English: ► Choosing an injection site
Latvian: Injekcijas vietas izvēle
English: Menorrhagia
Latvian: Betaferon
English: How Betaferon works
Latvian: Kā darbojas Betaferon
English: AREA 2
Latvian: II PIELIKUMS
English: Use green triple pack No. 3 for treatment days 13, 15 and 17 Use blue triple pack No. 4 for treatment days 19, 21 and 23
Latvian: Lietojiet zilo trīsdaļīgo iepakojumu Nr.4 - 19., 21. un 23. ārstēšanas dienā.
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Latvian: 1,0 ml injekcijām 19., 21. un 23. terapijas dienā.
English: − 3-month packs comprising 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Latvian: - Iepakojums 3 mēnešiem, kas sastāv no 3x15 atsevišķiem iepakojumiem, kas katrs satur 1 flakonu ar pulveri, 1 pilnšļirci ar šķīdinātāju, 1 flakona adapteri ar adatu un 2 spirtā samitrinātus tamponus vai
English: − 3-month packs comprising 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Latvian: - Iepakojums 3 mēnešiem, kas sastāv no 3x14 atsevišķiem iepakojumiem, kas katrs satur 1 flakonu ar pulveri, 1 pilnšļirci ar šķīdinātāju, 1 flakona adapteri ar adatu un 2 spirtā samitrinātus tamponus vai
English: Other sources of information Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website:
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Remove the tip cap by twisting it off.
Latvian: Noņemiet aizsarguzgali, pagriežot un pavelkot to.
English: Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Latvian: Katras injekciju vietas vidējais kreisais segments
English: See ‘Warnings and precautions' in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction.
Latvian: Ja Jums ir reakcija injekcijas vietā, sīkāku informāciju un iespējamo rīcību skatīt 2. Punktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.
English: Rare ( ≥ 1/10,000 to
Latvian: (≥1/10 000 līdz nav zināms
English: p < 0.05 * Significantly associated with Betaferon treatment for RRMS, p < 0.05 ° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site,
Latvian: Izteikta saistība ar Betaferon terapiju pacientiem ar RRMS, p<0,05 °
English: 43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001
Latvian: HR = 0,57 [0,46; 0,71]
English: 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Latvian: 1,2 ml 5,4 mg/ml nātrija hlorīda (Natrii chloridum) šķīduma
English: B) Getting ready to inject
Latvian: B) Sagatavošanās injekcijai
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: Orgānugānu sistēmu klasifikācija
English: Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials.
Latvian: Betaferon klīnisko pētījumu laikā ļoti bieži novēroja asimptomātisku seruma transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
English: Rotation Cycle 1: Upper left section of each area
Latvian: Katras injekciju vietas augšējais kreisais segments
English: − titration pack for the first 12 injections comprising 4 triple packs, each containing 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with needle, 6 alcohol wipes
Latvian: - iepakojums 3 mēnešiem, kas sastāv no 3x14 atsevišķiem iepakojumiem, kas katrs satur 1 flakonu ar pulveri, 1 pilnšļirci ar šķīdinātāju, 1 flakona adapteri ar adatu un 2 spirtā samitrinātus tamponus vai - titrēšanas komplekts pirmajām 12 injekcijām iekļauj 4 trīsdaļīgus iepakojumus, kas katrs satur 3 flakonus ar pulveri, 3 pilnšļirces ar šķīdinātāju, 3 flakonu adapterus ar adatām un 6 spirtā samitrinātus tamponus.
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Latvian: Katras injekciju vietas apakšējais labais segments
English: Discard the vial with any remaining solution.
Latvian: Izmetiet visus flakonus ar pārpalikušo šķīdumu.
English: Part of a multipack containing 5 single packs.
Latvian: Daļa no daudzpaku iepakojuma ar 5 atsevišķiem iepakojumiem Atsevišķie iepakojumi netiek pārdoti atsevišķi.
English: Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Betaferon treatment.
Latvian: Ar Betaferon 250 mikrogramu (8,0 miljoni SV) ievadīšanu izteikti bija saistītas šādas reakcijas: apsārtums, pietūkums, ādas krāsas maiņa, iekaisums, sāpes, paaugstināta jutība, nekroze un nespecifiskas reakcijas.
English: Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Latvian: Noslēgumā, pabeidzot zaļā iepakojuma lietošanu, sāciet lietot zilo trīsdaļīgo iepakojumu, kuram kastītes augšējā labajā pusē ir skaidri redzams marķējums „4”.Ceturto trīsdaļīgo iepakojumu jālieto 19., 21. un 23. ārstēšanas dienā.
English: Λ °
Latvian: Izsitumi Λ °
English: Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Latvian: Tel.:+36-14 87-41 00
English: − Pack with 5 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Latvian: Iepakojuma lielumi: - Iepakojums ar 5 atsevišķiem iepakojumiem, katrs no tiem satur 1 flakonu ar pulveri, 1 pilnšļirci ar šķīdinātāju, 1 flakona adapteri ar adatu, 2 spirtā samitrinātus tamponus vai - Iepakojums ar 15 atsevišķiem iepakojumiem, katrs no tiem satur 1 flakonu ar pulveri,