FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder 1 op de 10 patiënten) - hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE CIALIS 5 mg
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux
Dutch: Misselijkheid Gastro-oesofageale reflux
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/237/006
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg tadalafil
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 5 mg tadalafil
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001-005, 009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/237/001-005, 009
English: Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg tadalafil.
English: Each tablet contains 10 mg of tadalafil.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg tadalafil.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/002-005, 009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/237/002-005, 009
English: If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Dutch: Als CIALIS eenmaal daags wordt voorgeschreven, dient de voorschrijvend arts een zorgvuldige individuele evaluatie van het voordeel en het risico uit te voeren.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Rugpijn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg tablets tadalafil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 20 mg tabletten tadalafil
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets
Dutch: CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten
English: - The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Dutch: Tabletkern: lactosemonohydraat (zie einde rubriek 2), crosscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
English: - removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non nerve-sparing prostatectomy).
Dutch: Het is niet bekend of CIALIS werkzaam is bij patiënten die - een bekkenoperatie hebben ondergaan, - algehele of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie) hebben ondergaan.
English: Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side.
Dutch: Licht geel en amandelvormige tabletten, aan één zijde gemerkt met “C 5”.
English: - rifampicin, erythromycin , clarithromycin or itraconazole.
Dutch: - fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om toevallen mee te behandelen), - rifampicine, erytromicine, claritromycine of intraconazol, - andere behandelingen voor erectiestoornissen.
English: Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Dutch: Licht geel en amandelvormige tabletten, aan één zijde gemerkt met “C 10”.
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Dutch: Voor de aanvang van de behandeling met CIALIS Voordat farmacologische behandeling wordt overwogen, dient de medische voorgeschiedenis te worden bepaald en een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om erectiestoornissen te diagnosticeren en mogelijke onderliggende oorzaken te bepalen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg tadalafil
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 20 mg tadalafil.
English: Hepatic impairment
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid
English: A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Dutch: Ten opzichte van de AUC-(Area Under the Curve) en de Cmax-waarde van tadalafil alleen, verhoogt een selectieve remmer van CYP3A4, ketoconazol (dagelijks 200 mg), de blootstelling (AUC) van tadalafil (10 mg) met een factor 2 en de Cmax met 15%.
English: Before taking the tablets, tell your doctor if you have: - sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells).
Dutch: Vertel het uw arts voordat u de tabletten inneemt als u een van de volgende aandoeningen hebt: - sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), - multipel myeloom (beenmergkanker), - leukemie (bloedcelkanker), - een misvorming van uw penis, - een ernstig leverprobleem, - een ernstig nierprobleem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 2,5 mg tabletten tadalafil
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets
Dutch: CIALIS 10 mg filmomhulde tabletten
English: Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Dutch: Daarom is het gebruik van CIALIS gecontra-indiceerd bij patiënten die organische nitraten gebruiken, ongeacht welke vorm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg tablets tadalafil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 5 mg tabletten tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 2,5 mg filmomhulde tabletten
English: Dizziness
Dutch: Misselijkheid
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Dutch: CIALIS 10 mg is een lichtgele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met “C 10”.
English: Breastfeeding
Dutch: Spierpijn
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 5 mg filmomhulde tabletten
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
Dutch: CIALIS 5 mg is een lichtgele amandelvormige filmomhulde tablet en is aan één zijde gemerkt met “C 5”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 10 mg tadalafil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 2,5 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: Cardiac disorders1
Dutch: Hartaandoeningen1
English: - medicines such as ketoconazole tablets (to treat fungal infections) and protease inhibitors for treatment of AIDS or HIV infection.
Dutch: - geneesmiddelen zoals ketoconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en proteaseremmers voor de behandeling AIDS of HIVinfectie, - fenobarbital, fenytoïne en carbamazepin (geneesmiddelen om toevallen mee te behandelen), - rifampicine, erytromicine, claritomycine of intraconazol, - andere behandelingen voor erectiestoornissen.
English: CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Dutch: CIALIS 2,5 mg filmomhulde tabletten Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 5 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: Special populations
Dutch: Speciale patiëntencategorieën
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
Dutch: BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL CIALIS 10 mg filmomhulde tabletten tadalafil
English: CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil
Dutch: CIALIS 5 mg filmomhulde tabletten Tadalafil
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
Dutch: Gezichtsvelddefect Gezwollen oogleden Conjunctieve hyperemie Niet-arterieel anterieur ischemische oogzenuwlijden (NAION) 2
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) 2, Retinal vascular occlusion2
Dutch: Gezichtsvelddefect Gezwollen oogleden Conjunctieve hyperemie Niet-arterieel anterieur ischemische oogzenuwlijden (NAION)2
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets Tadalafil
Dutch: CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten Tadalafil
English: Vision
Dutch: Epistaxis
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Dyspepsie
English: How to take CIALIS once-a-day 1.
Dutch: Hoe wordt CIALIS Eenmaal daags ingenomen?
English: Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
Dutch: TIA's (transient ischemic attacks)1 Migraine2
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Dutch: CIALIS 10 mg filmomhulde tabletten Tadalafil
English: Headache
Dutch: Vermoeidheid
English: Do not take CIALIS if you:
Dutch: Neem CIALIS niet in als u al nitraten inneemt.
English: Hepatic insufficiency
Dutch: Voorbijgaande amnesie
English: - an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia).
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende geneesmiddelen neemt: - een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met benigne prostaathypertrofie te behandelen), - andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen, - een 5-alfareductaseremmer (gebruikt voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie),
English: What CIALIS is and what it is used for
Dutch: Hoe ziet CIALIS er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Vascular disorders
Dutch: Gastro-oesofageale reflux
English: The mechanism leading to this reaction is unknown.
Dutch: Het mechanisme dat tot deze reactie leidt, is niet bekend.
English: In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines:
Dutch: Daarnaast is het met name belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ook een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
English: Adults and children older than 1 year
Dutch: Volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar
English: MRD positive
Dutch: MRD positief
English: This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours.
Dutch: Dit effect was het duidelijkst met een tussenperiode van ongeveer 120 uur tussen behandelingen.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
English: If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care.
Dutch: Indien nodig, zal uw arts uw symptomen behandelen en u ondersteunende zorg geven.
English: Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction.
Dutch: Met beide procedures kan echter niet nauwkeurig worden voorspeld welke patiënten een allergische reactie zullen hebben.
English: It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Dutch: Het mag alleen worden gegeven in een ziekenhuisomgeving waar geschikte reanimatieapparatuur beschikbaar is.
English: These events are usually transient.
Dutch: Deze voorvallen zijn gewoonlijk tijdelijk.
English: Your doctor decides on the dose you receive.
Dutch: Uw arts bepaalt de dosis die u krijgt.
English: Expert advice should be sought in cases where AT III is decreased.
Dutch: Deskundig advies moet worden ingewonnen in gevallen waarbij AT III verminderd is.
English: White powder.
Dutch: Wit poeder.
English: Adults and other special populations
Dutch: Volwassenen en andere speciale populaties
English: Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests.
Dutch: Vóór en tijdens behandeling met Spectrila zal uw arts bloedtests uitvoeren.
English: The causes of these nervous system disorders are unclear.
Dutch: De oorzaken van deze zenuwstelselaandoeningen zijn niet duidelijk.
English: - age 6 - 12 months:
Dutch: - leeftijd 6 - 12 maanden:
English: Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients.
Dutch: Acute pancreatitis heeft zich voorgedaan bij minder dan 10% van de patiënten.
English: The syndrome is generally self-limiting.
Dutch: Doorgaans is het syndroom zelfbeperkend.
English: Area under the curve (AUC0-72h)
Dutch: Oppervlak onder de curve (AUC0-72u)
English: Recommended control examinations for patients of all age groups
Dutch: Aanbevolen controleonderzoeken voor patiënten van alle leeftijdsgroepen
English: Frequency and symptom
Dutch: Frequentie en symptoom
English: Time to Cmax
Dutch: Tijd tot Cmax
English: You may be more susceptible to infections.
Dutch: Het is mogelijk dat u vatbaarder bent voor infecties.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
English: • increased blood sugar values.
Dutch: • verhoogde bloedsuikerwaarden.
English: Elderly Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Dutch: Ouderen Er zijn beperkte gegevens beschikbaar voor de behandeling van patiënten ouder dan 65 jaar.
English: It is usually given with other anti-cancer medicines.
Dutch: Gewoonlijk wordt het samen met andere geneesmiddelen tegen kanker gegeven.
English: All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment.
Dutch: Alle 12 patiënten (100%) waren in complete remissie (CR) na de inductiebehandeling.
English: • liver failure which may lead to death
Dutch: • leverfalen, hetgeen kan leiden tot overlijden
English: Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk en stop het gebruik van Spectrila als u het volgende heeft:
English: The dose depends on your body surface area (BSA) which is calculated from your height and weight.
Dutch: De dosis hangt af van uw lichaamsoppervlakte (BSA) die wordt berekend op basis van uw lengte en gewicht.
English: Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%).
Dutch: De asparaginedepletie in serum was compleet bij 11 van de 12 patiënten (92%).
English: A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used.
Dutch: Een voorafgaande intracutane test of een kleine intraveneuze testdosis kan worden gebruikt.
English: You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation.
Dutch: Het is mogelijk dat u antiallergische geneesmiddelen krijgt en, indien nodig, geneesmiddelen om uw bloedcirculatie te stabiliseren.
English: Scientific conclusions
Dutch: Wetenschappelijk conclusies
English: Methotrexate (MTX)
Dutch: Methotrexaat (MTX)
English: Results are shown in table 4.
Dutch: Resultaten worden gegeven in tabel 4.
English: There have been isolated reports of fatal outcomes.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen met fatale afloop gemeld.
English: Not known Infections
Dutch: Niet bekend Infecties
English: Results of this study are summarised in table 3:
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden samengevat in tabel 3.
English: The objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of Spectrila to the reference E. coli-asparaginase with regard to the primary endpoint.
Dutch: Het onderzoek was bedoeld om de niet-inferioriteit aan te tonen van Spectrila ten opzichte van de referentie E. coli-asparaginase met betrekking tot het primaire eindpunt.
English: Spectrila should only be used by physicians who are experienced in such treatment protocols.
Dutch: Spectrila mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die ervaren zijn in dergelijke behandelprotocollen.
English: The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease.
Dutch: De duur van behandeling hangt af van het specifieke chemotherapieprotocol dat wordt gebruikt voor de behandeling van uw ziekte.
English: Spectrila is prepared and given by healthcare personnel.
Dutch: Spectrila wordt bereid en gegeven door personeel in de gezondheidszorg.
English: However, when asparaginase was given after cytarabine a synergistic effect was observed.
Dutch: Wanneer asparaginase na cytarabine werd gegeven, werd echter een synergistisch effect waargenomen.
English: However, treatment with other chemotherapeutic agents should also be taken into consideration.
Dutch: Behandeling met andere chemotherapeutische middelen moet echter ook in overweging worden genomen.
English: Maximum serum concentration (Cmax)
Dutch: Maximale serumconcentratie (Cmax)
English: Not evaluable / not known
Dutch: Niet evalueerbaar / niet bekend
English: • loss of appetite or weight loss
Dutch: • verlies van eetlust of gewichtsverlies
English: Not evaluable
Dutch: Niet evalueerbaar
English: One unit (U) is defined as the quantity of enzyme required to liberate one µmol ammonia per minute at pH 7.3 and 37°C.
Dutch: Eén eenheid (E) wordt gedefinieerd als de hoeveelheid enzym die nodig is om één µmol ammoniak per minuut vrij te geven bij een pH van 7,3 en bij 37°C.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de voorwaarden vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zij zouden normaal niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C moeten zijn, tenzij reconstitutie/verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
English: The probability of the occurrence of allergic reactions increases with the number of administered doses; however, in very rare cases reactions can occur at the first dose of asparaginase.
Dutch: De waarschijnlijkheid dat allergische reacties optreden, stijgt met het aantal toegediende doses; in zeer zeldzame gevallen kunnen echter reacties optreden bij de eerste dosis asparaginase.
English: In such cases, a switch to a different asparaginase preparation should be considered.
Dutch: In die gevallen moet overschakeling op een andere bereiding van asparaginase worden overwogen.
English: MRD status at end of induction treatment MRD negative
Dutch: MRD-status aan het einde van de inductiebehandeling MRD negatief
English: OTHER Store in a refrigerator.
Dutch: OVERIGE Bewaren in de koelkast.
English: 0 (0 - 2) h
Dutch: 0 (0 - 2) u
English: Treatment group
Dutch: Behandelingsgroep
English: It is unclear whether the RPLS is caused by asparaginase, concomitant treatment or the underlying diseases.
Dutch: Het is niet duidelijk of RPLS wordt veroorzaakt door asparaginase, gelijktijdige behandeling of de onderliggende ziekten.
English: Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Dutch: Normale cellen kunnen zelf asparagine maken, terwijl sommige kankercellen dat niet kunnen.
English: Increased blood sugar values may require treatment with intravenous fluids and/or insulin.
Dutch: Het is mogelijk dat verhoogde bloedsuikerwaarden moeten worden behandeld met intraveneuze vloeistoffen en/of insuline.
English: In the majority of cases, your treatment can be continued by switching to other medicines containing different forms of asparaginase.
Dutch: In de meeste gevallen kan uw behandeling worden voortgezet door over te schakelen op andere geneesmiddelen die andere vormen van asparaginase bevatten.
English: Driving and using machines Do not drive when taking this medicine because it may make you feel drowsy, tired or confused.
Dutch: U mag geen voertuig besturen wanneer u dit geneesmiddel krijgt omdat het u een duizelig, vermoeid of verward gevoel kan geven.
English: Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE).
Dutch: Spectrila kan antilichamen van verschillende immunoglobulineklassen (IgG, IgM, IgE) induceren.
English: Table 4: Pharmacokinetic parameters of Spectrila in 14 children/adolescents
Dutch: Tabel 4: Farmacokinetische parameters van Spectrila bij 14 kinderen/adolescenten Parameter
English: This is important as Spectrila may increase the side effects of other medicines through its effect on the liver which plays an important role in removing medicines from the body.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Spectrila de bijwerkingen van andere geneesmiddelen kan versterken door zijn effect op de lever, die een belangrijke rol speelt bij het afvoeren van geneesmiddelen uit het lichaam.
English: The time period following treatment with asparaginase when it is safe to become pregnant or father a child is unknown.
Dutch: De periode na de behandeling met asparaginase wanneer het veilig is om zwanger te worden of een kind te verwekken, is niet bekend.
English: • infections
Dutch: • infecties
English: Spectrila is used as part of a combination therapy.
Dutch: Spectrila wordt gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie.
English: Asparaginase is distributed mainly within the intravascular space.
Dutch: Asparaginase wordt voornamelijk gedistribueerd binnen de intravasculaire ruimte.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer medac
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant medac
English: Therefore, Spectrila must not be used during breast-feeding.
Dutch: Daarom mag Spectrila niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
English: Vaccination
Dutch: Vaccinatie
English: Hypersensitivity including bronchospasm Rare
Dutch: Overgevoeligheid, waaronder bronchospasme Zelden
English: It is strongly recommended that every time Spectrila is administered to a patient, the tradename and batch number of the product should clearly be recorded in order to link the patient and the batch of the product.
Dutch: Het wordt sterk aanbevolen om, telkens wanneer Spectrila aan een patiënt wordt toegediend, de handelsnaam en het partijnummer van het product duidelijk te noteren om zo de koppeling tussen de patiënt en de partij van het product te behouden.
English: Complete remission rate at end of induction treatment Yes
Dutch: Percentage complete remissie aan het einde van de inductiebehandeling Ja
English: Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks.
Dutch: Daarna stegen de asparaginespiegels in serum weer en namen opnieuw normale waarden aan binnen 1 - 3 weken.
English: Intravenous use after further dilution.
Dutch: Intraveneus gebruik na verdere verdunning.
English: Discontinuation or dose reduction of concomitantly administered immunosuppressive medicinal products may be necessary.
Dutch: Stopzetting of dosisverlaging van gelijktijdig toegediende immunosuppressiva kan noodzakelijk zijn.
English: Very common Oedema, fatigue
Dutch: Zeer vaak Oedeem, vermoeidheid
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents; Other antineoplastic agents ATC code: L01XX02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen; Overige antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX02