FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mundtrockenheit, Durchfall - Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht - Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen,
Finnish: - sydämentykytys - matala verenpaine - yskä, hengenahdistus, haukottelu, astma, keuhkoputkitulehdus - ummetus, oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ripuli - ihottuma, kutina, nokkosrokko - nivelkipu, selkäkipu, lihaskipu, lihaskouristukset, niskakipu, luukipu - kivuliaat kuukautiset - injektiokohdan reaktiot, esim. kipu, kutina, ihon punoitus, turvotus ja ihon kovettuminen,
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Finnish: Opioidivieroitusoireyhtymän provosoiminen
German: Erhöhte AlaninAminotransferase Erhöhte AspartatAminotransferase Erhöhte
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasi koholla
German: • Die Injektion muss in subkutanes Gewebe erfolgen.
Finnish: • Lääke annetaan ihonalaiskudokseen.
German: Frühe Symptome einer Überdosierung können unter anderem übermäßiges Schwitzen, Somnolenz, Amblyopie, Miosis, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und/oder Sprachstörungen sein.
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
German: Buvidal ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren bestimmt.
Finnish: Buvidal on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille.
German: Patienten in der sublingualen Buprenorphin/Naloxon-Gruppe (n = 215) erhielten während der ersten 12 Wochen wöchentliche Placebo-Injektionen, gefolgt von monatlichen Placebo-Injektionen während der letzten 12 Wochen sowie tägliche Dosen von sublingualen Buprenorphin/Naloxon-Tabletten während des gesamten Behandlungszeitraums (8 mg bis 24 mg während der ersten 12 Wochen und 8 mg bis 32 mg während der letzten 12 Wochen).
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
German: Vor der Anwendung
Finnish: Ennen antoa
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, Ethanol (in wasserfreier Form)
Finnish: Apuaineet: soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, etanoli, vedetön
German: Tabelle 5 fasst die Ergebnisse einer klinischen Studie zusammen, bei der die Exposition zu Buprenorphin nach Anwendung von Buprenorphin/Naloxon 2,0/0,5 mg als Sublingualtablette an gesunde Probanden und an Probanden mit unterschiedlich ausgeprägten Leberfunktionsstörungen bestimmt wurde.
Finnish: Tutkimuksessa buprenorfiinialtistus määriteltiin terveillä ja eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin buprenorfiinia ja naloksonia 2,0/0,5 mg sisältävä resoribletti.
German: Eine Fertigspritze enthält 64 mg Buprenorphin.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 64 mg buprenorfiinia
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Finnish: Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
German: Empfohlene Dosisumrechnung bei der Umstellung von wöchentlicher auf monatliche Dosierung oder von monatlicher auf wöchentliche Dosierung Wöchentliche Dosis Buvidal
Finnish: Suositellut annosmuutokset siirryttäessä viikoittaisesta annostelusta kuukausittaiseen tai päinvastoin
German: - Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Finnish: - Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
Finnish: Apuaineet: soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, N-metyylipyrrolidoni
German: Eine kleine Luftblase kann sichtbar sein, das ist normal.
Finnish: Ruiskussa voi näkyä pieni ilmakupla.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
German: Was sollte ich tun?
Finnish: Mitä teen?
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Finnish: • epätavallinen maku suussa
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
German: Dies ist normal.
Finnish: Se on normaalia.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Finnish: Jos kysymyksesi on:
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Finnish: Katso kynääsi tässä
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
German: Sie werden diese später benötigen.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
German: Einmal wöchentlich
Finnish: Kerran viikossa
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Finnish: 1b Pese kätesi.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
German: Wo ist die Nadel?
Finnish: Missä neula on?
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
German: Nadel (Monoject)
Finnish: Neula (monoject)
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
German: WICHTIG:
Finnish: TÄRKEÄÄ:
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Finnish: Mitään osia ei tarvitse säästää.
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
German: 80 Mal oder häufiger
Finnish: Vähintään 80 kertaa
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
German: • Energie- und Kraftlosigkeit
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
German: Häufige Fragen und Antworten
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
German: Zyklisches AMP und/oder andere intrazelluläre Signalbahnen vermitteln die Wirkung.
Finnish: Syklinen AMP ja/tai muut solunsisäiset signaalinvälitysreitit toimivat sen vaikutusmekanismin välittäjinä.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
German: • Schwellung von Gesicht, Zunge oder Kehle (Angioödem)
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai koska elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
German: C. Überprüfen Sie die Mischung.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: Weitere Injektionen sollten dann jede Woche an anderen Injektionsstellen verabreicht werden.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun injektio alkaa.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Finnish: Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
German: Langsam drücken
Finnish: Paina hitaasti
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Finnish: Ennen kuin aloitat
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Finnish: Myös sekoitusikkunan napauttelusta molemmin puolin kämmentäsi vasten saattaa olla apua.
German: C. Entsorgung.
Finnish: C. Hävittäminen.
German: Nadeln (2)
Finnish: Neulat (2)
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
German: 1 Einzeldosis-Set enthält:
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Bydureon erhalten haben Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis erhalten haben, injizieren Sie keine weitere Dosis dieses Arzneimittels.
Finnish: Jos et ole varma, saitko koko Bydureon-annoksen Jos epäilet, ettet saanut koko annosta, älä ota uutta annosta tätä lääkettä.
German: Kardiovaskuläre Auswertung
Finnish: Kardiovaskulaarinen arviointi
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Finnish: Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Finnish: Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
German: • Bewahren Sie den Pen (wie alle Arzneimittel) für Kinder unzugänglich auf.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
German: Absetzen der Behandlung
Finnish: Hoidon lopettaminen
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
German: Sie sollten Verhütungsmaßnahmen treffen, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden könnten.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
German: Die Ergebnisse der primären zusammengesetzten und sekundären kardiovaskulären Endpunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.
Finnish: Ensisijaista yhdistettyä ja toissijaisia kardiovaskulaarisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
German: • Wenden Sie den Pen nicht an, wenn Teile beschädigt oder kaputt aussehen.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bydureon angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als sie sollten, informieren Sie zuerst Ihren Arzt, da Sie unter Umständen ärztliche Hilfe benötigen.
Finnish: Jos käytät enemmän Bydureon-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, ota ensin yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita lääkärin hoitoa.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Finnish: LOPETA kiertäminen, kun kuulet naksahduksen ja vihreä osa katoaa näkyvistä.
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
German: Abbildung 2: Forest Plot: Analyse der primären und sekundären Endpunkte (Intent-to-TreatPatienten)
Finnish: Kuva 2: Forest-kuvaaja: ensisijaisen ja toissijaisten päätemuuttujien analyysi (intent to treat -potilaat)
German: Die schwarz gestrichelte Dosislinie zeigt die korrekte Dosierung an.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
German: Pens, die senkrecht (mit der Nadel nach oben oder unten) gelagert werden, sind schwerer zu mischen.
Finnish: Pystyssä (neula ylös- tai alaspäin) säilytettyjen kynien sekoittaminen on vaikeampaa.
German: Die Gesamtmortalität wurde als initialer, sekundärer Endpunkt bewertet.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Finnish: Keskimääräinen paino (kg)