FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito alla valutazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), con procedura di condivisione del lavoro, dei medicinali contenenti ambroxolo avviata nel gennaio 2012, nonché delle presentazioni di follow-up e delle attività di identificazione dei segnali, l'autorità nazionale competente belga (AFMPS) ha individuato un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità nel periodo 2012-2014 e delle segnalazioni di reazioni avverse cutanee gravi (SCAR).
Slovenian: Na podlagi ocene delovnega poročila PSUR za zdravila, ki vsebujejo ambroksol, z začetkom januarja 2012 in vlog za sledenje ter dejavnosti za zaznavanje signalov je belgijski pristojni nacionalni organ (FAMHP) ugotovil povečano število poročil o preobčutljivostnih reakcijah med letoma 2012 in 2014.
Italian: Per quanto riguarda i dati a sostegno delle questioni relative alla sicurezza, il PRAC ha ritenuto che i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a segnalazioni di casi di ipersensibilità immediata e ritardata, tra cui reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema, prurito, eruzione cutanea e orticaria.
Slovenian: Na podlagi podatkov, ki podpirajo varnostne zadržke, je odbor PRAC menil, da so zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, povezana s poročili o primerih takojšnje in zapoznele preobčutljivosti, kot so preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, angioedem, srbenje, izpuščaji in urtikarija.
Italian: Inoltre, il PRAC ha raccomandato l'armonizzazione dei termini correlati alle reazioni di ipersensibilità nelle informazioni sul prodotto.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC priporočil, da se v informacijah o zdravilu izrazi, povezani s preobčutljivostnimi reakcijami, uskladijo.
Italian: • il PRAC era del parere che il rischio di SCAR vada affrontato indicandolo nelle informazioni sul prodotto, includendo un'avvertenza affinché pazienti e assistenti riconoscano i prodromi di SCAR e interrompano immediatamente il trattamento nel caso in cui compaiano tali segni;
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da je treba tveganje za SCAR obravnavati tako, da se v informacije o zdravilu vključi opozorilo za bolnike in negovalce, kako prepoznati prodromske znake SCAR in da je treba takoj prekiniti zdravljenje, če se taki znaki pojavijo;
Italian: Il PRAC ha ritenuto che il possibile rischio di SCAR possa essere adeguatamente affrontato con le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto, per informare gli assistenti e i pazienti del rischio e consentire una precoce individuazione dei segni di SCAR e l'immediata interruzione del trattamento in caso di comparsa.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da se lahko morebitno tveganje za SCAR zadostno obravnava s predlaganimi spremembami informacij o zdravilu, ki bodo negovalce in bolnike obveščale o tveganju, omogočale zgodnje prepoznavanje znakov SCAR in opozarjale na takojšnjo prekinitev jemanja, če se taki znaki pojavijo.
Italian: Il PRAC ha tenuto in considerazione tutti questi elementi nel suo riesame dei dati disponibili sull'efficacia dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
Slovenian: Odbor PRAC je pri svojem pregledu razpoložljivih podatkov o učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, upošteval vse te elemente.
Italian: Tenendo conto di tutti gli elementi sopra menzionati, il PRAC ha concluso che i dati riesaminati corroborano le modifiche delle informazioni sul prodotto al fine di evidenziare il rischio di gravi reazioni avverse cutanee, e che ulteriori restrizioni di età per riflettere i timori riguardo al rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina non siano giustificate sulla base dei dati disponibili.
Slovenian: Upoštevajoč vse zgornje podatke je odbor PRAC zaključil, da pregledani podatki podpirajo spremembe informacij o zdravilu, in sicer tako, da se vanje vključi tveganje hudih kožnih neželenih učinkov, in da dodatne omejitve glede starosti, ki odražajo pomisleke o razmerju med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, niso upravičene na podlagi razpoložljivih podatkov.
Italian: È riconosciuto che le prove cliniche derivanti da studi condotti su bambini sono deboli, a causa della loro eterogeneità e del numero inferiore di soggetti coinvolti rispetto agli studi condotti sulla popolazione adulta.
Slovenian: Znano je, da so zaradi heterogenosti in manjšega števila vključenih otrok klinični dokazi iz študij pri otrocih šibkejši.
Italian: Dal momento che le reazioni avverse cutanee gravi esordiscono talvolta con sintomi simil-influenzali, è possibile che alcuni pazienti inizino ad assumere ambroxolo o bromexina per alleviare tali sintomi, mentre le tipiche reazioni cutanee compaiono in un momento successivo e ambroxolo o bromexina potrebbero essere considerati farmaci sospetti.
Slovenian: Ker se SCAR včasih začne z gripi podobnimi simptomi, lahko nekateri bolniki začnejo jemati tudi ambroksol ali bromheksin za lajšanje teh simptomov, čeprav se značilne kožne reakcije pojavijo pozneje, zato se morda ambroksol ali bromheksin obravnavata kot povzročitelja.
Italian: Inoltre, le formulazioni di ambroxolo indicate nella terapia secretolitica e nella profilassi o nel trattamento di IRDS e PPC sono state associate a reazioni di ipersensibilità ritardata, senza lesioni cutanee gravi.
Slovenian: Poleg tega so bile formulacije ambroksola, indicirane za sekretolitično terapijo in profilakso ali zdravljenje IRDS ter PPC, povezane z zapoznelimi preobčutljivostnimi reakcijami brez hude kožne poškodbe.
Italian: Dopo aver esaminato la raccomandazione aggiornata del PRAC, il CMDh concorda con le conclusioni scientifiche generali del PRAC ed è quindi del parere che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina debbano essere modificate.
Slovenian: Po preučitvi revidiranega priporočila odbora PRAC se je skupina CMDh strinjala z njegovimi splošnimi znanstvenimi zaključki in menila, da je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, spremeniti.
Italian: Il 25 febbraio 2015 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate per medicinali per uso umano (CMDh), dopo aver valutato la raccomandazione del PRAC emessa in data 9 gennaio 2015, ha deliberato in maggioranza che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti suindicati devono essere modificate.
Slovenian: Po preučitvi priporočila odbora PRAC z dne 9. januarja 2015 je skupina CMDh 25. februarja 2015 z večino glasov sprejela stališče, da je treba dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili spremeniti.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità;
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da sta ambroksol in bromheksin povezana s povečanim tveganjem preobčutljivostnih reakcij;
Italian: Ambroxolo e bromexina sono commercializzati in varie formulazioni per somministrazione orale, nasale, oromucosale, endovenosa o rettale, con diverse denominazioni commerciali.
Slovenian: Ambroksol in bromheksin se v več formulacijah in z različnimi izmišljenimi imeni tržita za peroralno, nazalno, oralno, intravensko in rektalno uporabo.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina resta favorevole, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto specificate in precedenza.
Slovenian: Posledično je odbor PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo zgornje podrobne spremembe informacij o zdravilu.
Italian: In relazione all'efficacia dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina, il PRAC ha concluso che, sebbene siano stati ottenuti risultati positivi modesti, le prove di efficacia di ambroxolo e bromexina erano penalizzate da una serie di limiti e lacune.
Slovenian: Glede učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, je odbor PRAC zaključil, da imajo dokazi o učinkovitosti ambroksola in bromheksina kljub zmerno pozitivnim rezultatom mnoge omejitve in pomanjkljivosti.
Italian: Poiché ambroxolo è un metabolita della bromexina e le reazioni di ipersensibilità non dipendono dalla dose di sostanza allergenica assorbita, l'AFMPS ha ritenuto che qualsiasi rischio confermato per ambroxolo potesse rilevarsi anche nei medicinali contenenti bromexina, con riferimento a tali reazioni.
Slovenian: Ker je ambroksol presnovek bromheksina in preobčutljivostne reakcije niso odvisne od odmerka absorbiranega alergena, je organ FAMHP menil, da bi lahko potrjeno tveganje za te reakcije pri ambroksolu veljalo tudi za zdravila, ki vsebujejo bromheksin.
Italian: Sulla base della valutazione delle singole segnalazioni di casi, considerata la natura di questi eventi, il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità che tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di SCAR, anche nel caso dei medicinali in associazione.
Slovenian: Na podlagi ocene posameznih poročil o primerih in glede na naravo teh dogodkov je odbor PRAC menil, da obstaja možnost, da so vsa zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, povezana s povečanim tveganjem za SCAR, vključno s kombiniranimi zdravili.
Italian: Le indicazioni autorizzate di bromexina, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, alterazione della produzione o eliminazione di muco (sinusite acuta e cronica) e sindrome di Sjögren.
Slovenian: Odobrene indikacije za bromheksin, kot je navedeno v glavnem podatkovnem listu imetnika dovoljenja za originator, so sekretolitična terapija, spremembe v tvorbi ali izločanju sluzi (akutni in kronični sinusitis) ter Sjögrenov sindrom.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che sussistesse una ragionevole possibilità che le formulazioni di ambroxolo e bromexina siano legate a gravi reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da obstaja možnost, da sta ambroksol in bromheksin povezana z resnimi preobčutljivostnimi reakcijami zapoznelega tipa, povezanimi s SCAR.
Italian: Nondimeno, sono stati riscontrati risultati modesti ma positivi per ambroxolo e bromexina.
Slovenian: Kljub temu so pri ambroksolu in bromheksinu poročali o zmernih, vendar pozitivnih rezultatih.
Italian: Le indicazioni autorizzate di ambroxolo, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, profilassi e trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale (IRDS), profilassi e trattamento delle complicanze broncopolmonari post-operatorie (PPC) e sollievo del dolore nel mal di gola acuto.
Slovenian: Odobrene indikacije za ambroksol, kot je navedeno v glavnem podatkovnem listu imetnika dovoljenja za originator, so sekretolitična terapija, profilaksa in zdravljenje sindroma respiratorne stiske pri dojenčkih, profilaksa in zdravljenje pooperacijskih bronhopulmonalnih zapletov ter lajšanje bolečine pri akutno bolečem žrelu.
Italian: Poiché le reazioni di ipersensibilità sono indipendenti dalla dose e dalla formulazione, il possibile rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità, tra cui SCAR, è intrinseco in tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije niso odvisne od odmerka in formulacije, zato morebitno tveganje za razvoj preobčutljivostnih reakcij, vključno s SCAR, velja za vsa zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità di rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina;
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da obstaja možnost tveganja za SCAR, povezanega z ambroksolom in bromheksinom;
Italian: Il CMDh ha confermato la raccomandazione del PRAC sul fatto che le prove disponibili non giustificassero in misura sufficiente un cambiamento del rapporto rischi/benefici già stabilito, a condizione di mettere in atto le modifiche ai paragrafi 4.4 e 4.8 delle informazioni sul prodotto, come specificato nell'allegato III.
Slovenian: Skupina CMDh je upoštevala priporočilo odbora PRAC, da razpoložljivi dokazi niso zadosten razlog za spremenjeno razmerje med tveganji in koristmi, pod pogojem, da se po priporočilih spremenita poglavji 4.4 in 4.8 informacij o zdravilu, kot je pojasnjeno v Prilogi III. Samo te spremembe, ki jih sprejme skupina CMDh in jih vključi v svoje stališče, so pravno zavezujoče in jih morajo države članice izvesti.
Italian: Tuttavia, queste reazioni avverse sono già elencate nelle informazioni sul prodotto della maggior parte dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina; inoltre non sono emersi nuovi timori per la sicurezza dall'analisi degli eventi avversi segnalati più frequentemente e selezionati tra i quesiti standardizzati MedDRA per l'ipersensibilità (SMQ, ambito di applicazione ampio).
Slovenian: Vendar so ti neželeni učinki že navedeni v informacijah o zdravilu, ki veljajo za večino zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, analiza najpogosteje poročanih neželenih dogodkov, izbranih na podlagi (široke) opredelitve SMQ za preobčutljivost, pa ni pokazala novih zadržkov v zvezi z varnostjo.
Italian: I medicinali contenenti ambroxolo e bromexina sono disponibili sia come farmaci di automedicazione (OTC), sia come farmaci soggetti a prescrizione medica.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin, se izdajajo bodisi brez recepta bodisi le na recept.
Italian: Con riferimento alle reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR, è stato possibile correlare con certezza alcuni casi all'uso di ambroxolo.
Slovenian: Nekaj primerov zapoznelih preobčutljivostnih reakcij, povezanih s SCAR, so ocenili kot zagotovo povezane z ambroksolom.
Italian: Spesso si osserva un considerevole effetto placebo negli studi relativi alle patologie respiratorie, in particolare in condizioni cliniche non gravi e autolimitanti.
Slovenian: V študijah, ki preučujejo bolezni dihal, predvsem neresna, samoomejujoča stanja, pogosto opažajo velik učinek placeba.
Italian: Il PRAC ha giudicato debole l'evidenza del rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da so dokazi o tveganju za SCAR, povezanem z ambroksolom in bromheksinom, šibki.
Italian: Cina, che potrebbe avere influito sulla segnalazione delle reazioni avverse, e non riflette un nuovo timore per la sicurezza.
Slovenian: To povečanje poročanja je posledica uvedbe novega farmakovigilančnega predpisa na Kitajskem, ki je morda vplival na poročanje neželenih učinkov in ne predstavlja novega varnostnega zadržka.
Italian: pertanto, il PRAC raccomanda la variazione dei termini per l'autorizzazione all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina di cui all'allegato I, seguendo quanto specificato nell'allegato III della raccomandazione aggiornata del PRAC che riporta i relativi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da razpoložljivi podatki niso zadostni za upravičenje novih starostnih omejitev; odbor PRAC je zato priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin ter so navedena v Prilogi I, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III k revidiranemu priporočilu odbora PRAC.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle formae farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Italian: Lussemburgo Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovenian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Italian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Slovenian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Italian: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Slovenian: 36396 Stainau an der Strasse
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestr.
Slovenian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Italian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Slovenian: Farmakeytika Proionta Epe,
Italian: Lussemburgo Biocodex Avenue Gallieni 7
Slovenian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Italian: Lussemburgo D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovenian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Italian: Lussemburgo Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22
Italian: Germania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Slovenian: Nemčija axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Italian: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Slovenian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Italian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Procter & Gamble Nederland B.V.
Italian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Slovenian: 1817 MS Alkmaar
Italian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Slovenian: 5462 CE VEGHEL
Italian: 25125 Brescia Italy
Slovenian: 25125 Brescia
Italian: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Slovenian: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovenian: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Italian: 6163 JT GELEEN The Netherlands
Slovenian: 6163 JT GELEEN
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Italian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovenian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromheksin
Italian: Basic Pharma Manufacturing bv
Slovenian: Nizozemska Basic Pharma Manufacturing bv
Italian: KG Prinzregentenstr.
Slovenian: Prinzregentenstr.
Italian: (0,0026 g + 2,35 g)/5 m L
Slovenian: (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovenian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Germania esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Nemčija esparma GmbH Seepark 7
Italian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Slovenian: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromheksin
Italian: Jumbo Supermarkten B.V.
Slovenian: Nizozemska Jumbo Supermarkten B.V.
Italian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Slovenian: 3062 CE ROTTERDAM
Italian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
Slovenian: 3067 GG ROTTERDAM
Italian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Slovenian: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Italian: Vonderweg 39a 7468 DC ENTER The Netherlands
Slovenian: 7468 DC ENTER
Italian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Slovenian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromheksinijev klorid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Italian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Slovenian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroksol
Italian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Slovenian: Nizozemska Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Italian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Slovenian: 2031 GA HAARLEM
Italian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Slovenian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Italian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxolo (cloridrato d')
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroksol (klorhidrat d')
Italian: 6921 RN DUIVEN The Netherlands
Slovenian: 6921 RN DUIVEN
Italian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Slovenian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Italian: Nedac Sorbo B.V.
Slovenian: Nizozemska Nedac Sorbo B.V.
Italian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Slovenian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal bromheksin
Italian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Slovenian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksol
Italian: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Slovenian: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Italian: MUXOL, solution buvable 0,3 g per 100 mL di soluzione soluzione orale
Slovenian: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
Italian: Lussemburgo SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Slovenian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Italian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Slovenian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal ambroksol
Italian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Slovenian: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromheksin
Italian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Slovenian: 1112 BA DIEMEN
Italian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulato per soluzione orale
Slovenian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet zrnca za peroralno raztopino
Italian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Slovenian: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroksol
Italian: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxolo (cloridrato d')
Slovenian: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroksol (klorhidrat d')
Italian: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia
Slovenian: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia bromheksin
Italian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg soluzione orale
Slovenian: Spasmo-Mucosolvan Saft 7,5 mg, 0,005 mg
Italian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxolo (cloridrato d')
Slovenian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroksol (klorhidrat d')
Italian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Slovenian: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway bromheksinijev klorid Bromhexine DnE
Italian: Apotex Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe B.V.
Italian: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Slovenian: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromheksinijev klorid Bromhexin Apofri
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromheksinijev klorid Bromhexin "DAK"
Italian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Slovenian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromheksinijev klorid Bromhex
Italian: BROMEXINA Bron-Hal
Slovenian: Bron-Hal
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Slovenian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromheksin
Italian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal bromheksin
Italian: HTP Huisapotheek B.V.
Slovenian: Nizozemska HTP Huisapotheek B.V.
Italian: Mucoangine Menthe pastiglia
Slovenian: Mucoangine Menthe pastila
Italian: Eg S.P.A. Via Pavia 6
Slovenian: Via Pavia 6
Italian: Ambroxine pastiglia
Slovenian: Ambroxine pastila
Italian: 0,12 mg/0,0 25 mg oximetazolin acloruro/dose (0,1 mL).
Slovenian: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Italian: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0,3 g/100 m L
Slovenian: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml
Italian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovenian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia ambroksolijev klorid Solvolan
Italian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus
Slovenian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus ambroksolijev klorid Medovent