FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See the package leaflets for lenalidomide and dexamethasone for additional information on pregnancy and breast-feeding
Latvian: Papildinformāciju par grūtniecību un barošanu ar krūti skatīt lenalidomīda un deksametazona lietošanas instrukcijās.
English: Women should avoid becoming pregnant while being treated with ixazomib.
Latvian: Tāpēc ixazomib terapijas laikā sievietēm jāizvairās no grūtniecības.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional contraindications.
Latvian: Tā kā ixazomib lieto kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu, papildu informāciju par kontrindikācijām skatīt šo zāļu zāļu aprakstos.
English: Breast-feeding should be stopped when taking NINLARO.
Latvian: Lietojot NINLARO, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
English: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669
Latvian: Tel: +372 6177 669
English: NINLARO 3 mg hard capsules
Latvian: NINLARO 3 mg cietās kapsulas
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash*
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi*
English: NINLARO 4 mg hard capsule: Light orange, size 3, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Latvian: NINLARO 4 mg cietā kapsula: gaiši oranža, 3. izmērs, ar marķējumu “Takeda” uz vāciņa un melnas tintes uzdruku “4 mg” uz kapsulas korpusa.
English: As ixazomib is administered in combination with lenalidomide and dexamethasone, refer to the SmPC for these medicinal products for additional undesirable effects.
Latvian: Tā kā ixazomib lieto kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu, papildu informāciju par nevēlamām blakusparādībām skatīt šo zāļu zāļu aprakstos.
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Latvian: Takeda Pharma Kft.
English: • Following recovery, resume lenalidomide at the next lower dose according to its SmPC and resume ixazomib at its most recent dose.
Latvian: • Pēc trombocītu skaita atjaunošanās atsākt lenalidomīda lietošanu, izmantojot nākamo zemāko devu atbilstoši zāļu aprakstam, bet ixazomib lietošanu - atbilstoši pēdējai devai
English: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Latvian: Tel.+ 386 (0) 59 082 480
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1094/002
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172)
Latvian: • Kapsulas apvalks satur: želatīnu, titāna oksīdu (E171) un sarkano dzelzs oksīdu (E172).
English: Light pink, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Latvian: Gaiši rozā, 4. izmēra cieta želatīna kapsula ar marķējumu “Takeda” uz vāciņa un melnas tintes uzdruku “2.3 mg” uz korpusa.
English: Rash has been reported with ixazomib (see section 4.8).
Latvian: Lietojot ixazomib, ziņots par izsitumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Discontinuations
Latvian: Aizcietējums
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1094/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1094/003
English: Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
Latvian: Ja nevar izvairīties no vienlaicīgas spēcīga CYP3A induktora lietošanas, rūpīgi uzraugiet pacientus, lai kontrolētu slimību.
English: The ixazomib dose reduction steps are presented in Table 1 and the dose modification guidelines are provided in Table 2.
Latvian: tabula.tabulā, un devas pielāgošanas vadlīnijas ir sniegtas Error!
English: Propylene glycol Potassium hydroxide Black iron oxide (E172)
Latvian: Kālija hidroksīds Melnais dzelzs oksīds (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NINLARO 4 mg cietās kapsulas ixazomib
English: Each capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate).
Latvian: Katra kapsula satur 3 mg iksazomiba (4,3 mg iksazomiba citrāta veidā).
English: Excretion
Latvian: Izsitumi
English: NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Latvian: NINLARO 3 mg cietā kapsula: gaiši pelēka, 4. izmērs, ar marķējumu “Takeda” uz vāciņa un melnas tintes uzdruku “3 mg” uz kapsulas korpusa.
English: What NINLARO is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto NINLARO
English: Rash Grade† 2 or 3
Latvian: Izsitumi 2. vai 3. pakāpe†
English: • Following recovery, resume ixazomib at the next lower dose and resume lenalidomide at its most recent dose.
Latvian: • Pēc skaita atjaunošanās atsākt ixazomib lietošanu, izmantojot nākamo zemāko devu atbilstoši zāļu aprakstam, bet lenalidomīda lietošanu - atbilstoši pēdējai devai*
English: Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Latvian: Gaiši oranža, 3. izmēra cieta želatīna kapsula ar marķējumu “Takeda” uz vāciņa un melnas tintes uzdruku “4 mg” uz korpusa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NINLARO 3 mg cietās kapsulas ixazomib
English: Day 8 Days 9 to 14
Latvian: 4. nedēļa diena diena diena diena diena diena diena diena
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra cietā kapsula satur 4 mg iksazomiba (5,7 mg iksazomiba citrāta veidā).
English: An alternating dose modification approach is recommended for ixazomib and lenalidomide for overlapping toxicities of thrombocytopenia, neutropenia and rash.
Latvian: Ja pārklājas trombocitopēnijas, neitropēnijas un izsitumu toksicitāte, ixazomib un lenalidomīda terapijā ieteicams izmantot mainīgo devas pielāgošanas pieeju.
English: • back pain
Latvian: • muguras sāpes;
English: Therefore, no dose modification is required for ixazomib with co-administration of strong CYP3A inhibitors.
Latvian: Tāpēc, lietojot iksazomibu vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, ir nepieciešama devas pielāgošana.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
Latvian: NINLARO 2,3 mg ixazomib
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate)
Latvian: NINLARO 2,3 mg cietā kapsula Aktīvā viela ir iksazomibs.Katra kapsula satur 2,3 mg iksazomiba (3,3 mg iksazomiba citrāta veidā).
English: Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Latvian: Gaiši pelēka, 4. izmēra cieta želatīna kapsula ar marķējumu “Takeda” uz vāciņa un melnas tintes uzdruku “3 mg” uz korpusa.
English: General disorders and administration site conditions Oedema peripheral
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Perifēra tūska
English: Haematological toxicities
Latvian: He matoloģiskā toksicitāte
English: What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Latvian: NINLARO 2,3 mg cietā kapsula: gaiši rozā, 4. izmērs, ar marķējumu “Takeda” uz vāciņa un melnas tintes uzdruku “2.3 mg” uz kapsulas korpusa.
English: Takeda Products Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 6420021
Latvian: Tel: +353 (0) 1 6420021
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Latvian: • Pēc perifērās neiropātijas pakāpes samazināšanās, atsākt ixazomib lietošanu atbilstoši pēdējai devai
English: Avoid becoming pregnant or breast-feeding while being treated with NINLARO.
Latvian: Kamēr Jūs ārstē ar NINLARO, izvairieties no grūtniecības un barošanas ar krūti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra cietā kapsula satur 3 mg iksazomiba (4,3 mg iksazomiba citrāta veidā)
English: The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172) The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Latvian: • Kapsulas apvalks satur: želatīnu, titāna oksīdu (E171), dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un sarkano dzelzs oksīdu (E172).
English: Your doctor will discuss this with you.
Latvian: Jūsu ārsts to pārrunās ar Jums.
English: Alternative therapies were also discussed.
Latvian: Tika apspriestas arī alternatīvās terapijas metodes.
English: Prepare a clean working area.
Latvian: Sagatavojiet tīru darba virsmu.
English: Do not take a double dose (two injections at the same time) to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas injekcijas vienā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Advice/medical education
Latvian: Ieteikumi/ medicīniskā izglītošana
English: • You should normally have your injections at the same times each day.
Latvian: • Jūsu injekcijas jāievada vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: A-1037 Wien
Latvian: A-1037 Wien Austrija
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot pareizu antibiotiku devu, pareizā laikā un noteiktu dienu skaitu.
English: Safety and Efficacy issues
Latvian: nekaitīguma un efektivitātes jautājumi
English: Always use Meronem exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Meronem tieši tā, kā stāstījis Jūsu ārsts.
English: Quality issues
Latvian: kvalitātes jautājumi
English: - This medicine has been prescribed for you.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
English: Symptomatic treatments should be considered.
Latvian: Jāapsver simptomātiska ārstēšana.
English: Small amounts of this medicine may pass into the breast milk and it may affect the baby.
Latvian: Neliels daudzums šī medikamenta nokļūst krūts pienā, un tas var ietekmēt bērnu.
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
English: • if you have had severe diarrhoea after taking other antibiotics.
Latvian: • Ja Jums bijusi smaga caureja citu antibiotiku lietošanas rezultātā.
English: • The injection may take about 5 minutes or between 15 and 30 minutes.
Latvian: • Injekcija jāievada 5 minūšu vai 15 - 30 minūšu laikā.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Latvian: It īpaši, pastāstiet savam ārstam vai medicīnas māsai, ja Jūs lietojat kādās no šīm zālēm:
English: Studies 3591IL/0065 and 3591IL/0022 included only paediatric patients but studies 3591IL/0020 and 3591IL/0021 included both paediatric and adult patients.
Latvian: Pētījumos 3591IL/0065 un 3591IL/0022 piedalījās tikai pediatriskie pacienti, bet pētījumos 3591IL/0020 un 3591IL/0021 − gan pediatriskie, gan pieaugušie pacienti.
English: The active substance meropenem trihydrate is manufactured by two manufacturers.
Latvian: Aktīvo vielu meropenēma trihidrātu izgatavo divi ražotāji.
English: • However, some patients, parents and carers are trained to give Meronem at home.
Latvian: • Tomēr daži pacienti, vecāki un aprūpētāji ir apmācīti ievadīt Meronem paši mājas apstākļos.
English: Severe allergic reactions
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas
English: • Your injection should not be mixed with or added to solutions that contain other medicines.
Latvian: • Jūsu injekcija nevar būt sajaukta vai pievienota šķīdumiem, kas satur citas zāles.
English: Not known pain at the injection site
Latvian: Nav zināms sāpes injekcijas vietā
English: Like all medicines, Meronem can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Meronem var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: MIC summary data was also included.
Latvian: Tika iekļauti arī MIK apkopojuma dati.
English: Instructions for doing this are provided in this leaflet (in the section called ‘Instructions for giving Meronem to yourself or someone else at home').
Latvian: Norādes kā to veikt atrodas šajā instrukcijā (apakšpunktā “ Instrukcija ievadot Meronem sev vai citiem mājas apstākļos” ).
English: The CHMP agreed with the updated harmonised wording proposed for the sections Pregnancy and Lactation in section 4.6, that was in line with the ‘Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, July 2008)'
Latvian: CHMP atbalstīja saskaņoto sadaļas “Grūtniecība un zīdīšana” formulējumu 4.6. apakšpunktā, kas atbilda “Medicīnisko produktu riska novērtējuma vadlīnijām attiecībā uz cilvēku reproduktīvo spēju un zīdīšanu (EMEA/CHMP/203927/2005, 2008. gada jūlijs)”.
English: Meronem belongs to a group of medicines called carbapenem antibiotics.
Latvian: Meronem pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma antibiotikām.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate sent to a reference laboratory.
Latvian: Visu šādu izolātu identifikācija un testēšana uz jutību pret pretmikrobu līdzekļiem ir jāatkārto, un gadījumā, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz references laboratoriju.
English: Check that the vial is intact and has not been damaged.
Latvian: Pārbaudiet vai flakons ir vesels un nebojāts.
English: The conditions of the Marketing Authorisation are listed in Annex IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi ir izklāstīti IV pielikumā.
English: The required dose should be administered after completion of the haemodialysis cycle.
Latvian: Nepieciešamā deva jāievada pēc hemodialīzes cikla pabeigšanas.
English: Austria: Optinem
Latvian: Austrija: Optinem
English: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid
Latvian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spānija
English: WHAT MERONEM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR MERONEM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: You may develop a positive test (Coombs test) which indicates the presence of antibodies that may destroy red blood cells.
Latvian: Jums var būt pozitīvs Kūmbsa tests (Coombs test) norādot uz antiķermenīšu klātbūtni, kas var izraisīt sarkano asins šūnu sabrukumu.
English: To date, 7 AstraZeneca (AZ) sponsored studies have been conducted in UTIs.
Latvian: Līdz šim brīdim uzņēmums „AstraZeneca” (AZ) ir sponsorējis septiņus pētījumus UTI jomā.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MERONEM AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Latvian: MERONEM UN CITU NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
English: A further 28% is recovered as the microbiologically inactive metabolite.
Latvian: Vēl 28 % ir izdalīti mikrobioloģiski neaktīva metabolīta formā.
English: If your doctor decides to stop your treatment, dispose of any unused Meronem in an appropriate way.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolemj pārtraukt Jūsu ārstēšanu, atbrīvojieties no neizlietotā Meronem atbilstošā veidā.
English: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norway
Latvian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70 B/Postboks 200 Vinderen 0319 OSLO Norvēģija
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem
English: If a severe allergic reaction occurs, the medicinal product should be discontinued and appropriate measures taken.
Latvian: Ja sākas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana ir jāpārtrauc un atbilstoši jārīkojas.
English: Remove the Meronem bottle (vial) from the packaging.
Latvian: 2. Izņemiet Meronem pudeli (flakonu) no iepakojuma.
English: In particular the sub-section specific for neonates was appreciated.
Latvian: Īpašu novērtējumu guva apakšpunkts par jaundzimušajiem.
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Latvian: Baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām dažādu iemeslu rezultātā.
English: Children under 3 months of age
Latvian: Zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam
English: • Other changes in your blood.
Latvian: • Citas izmaiņas asins sastāvā.
English: This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
Latvian: Tas nozīmē, ka baktērijas var izdzīvot un vairoties, neskatoties uz antibiotiku lietošanu.
English: A white to light yellow powder.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
English: If you miss an injection, you should have it as soon as possible.
Latvian: Ja injekcija ir aizmirsta, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.
English: -- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Latvian: -- = Jutības testēšana nav ieteicama, jo šīs sugas ir slikts mērķis terapijai ar šīm zālēm.
English: The information presented reflects that currently approved for Dainippon Sumitomo Pharma and for ACS Dobfar SpA, and includes additional information and the changes that have taken place up to date.
Latvian: Sniegtā informācija iekļauj pašlaik apstiprinātos datus par „Dainippon Sumitomo Pharma” un „ACS Dobfar SpA”, kā arī papildu informāciju un līdzšinējās izmaiņas.
English: The potential effect of meropenem on the protein binding of other medicinal products or metabolism has not been studied.
Latvian: Meropenēma potenciālā ietekme uz citu zāļu saistīšanos ar olbaltumiem vai metabolismu nav pētīta.
English: The time interval between the beginning of reconstitution and the end of intravenous injection or infusion should not exceed one hour.
Latvian: Laika intervāls, sākot no šķīduma pagatavošanas līdz intravenozas injekcijas vai infūzijas beigām, nedrīkst pārsniegt vienu stundu.
English: Meronem is indicated for the treatment of the following infections in adults and children over 3 months of age (see sections 4.4 and 5.1):
Latvian: Meronem indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.1):
English: This is because Meronem can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Meronem.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Meronem var ietekmēt citu zāļu iedarbību un citas zāles var ietekmēt Meronem iedarbību.
English: They have no effect against infections caused by viruses.
Latvian: Tās nav efektīvas pret vīrusu izraisītām infekcijām.
English: Other possible side effects of unknown frequency
Latvian: Citi iespējamie nezināma biežuma blakusefekti
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Latvian: Atsevišķu sugu iegūtās rezistences izplatība var atšķirties ģeogrāfiski un laika gaitā, tādēļ ir vēlama vietējā informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
English: Revisions were also made to the table of antibacterial spectrum.
Latvian: Tika pārskatīta arī antibakteriālā spektra tabula.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH02
English: Meropenem is mentioned as a recommended drug in therapeutic guidelines and the indication “Intra-abdominal infections” is approved in all 29 European countries.
Latvian: Meropenēms ir minēts kā terapeitiskajās vadlīnijās rekomendētas zāles un indikācija “Vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas” ir apstiprināta visās 29 Eiropas valstīs.
English: Finally, the “Species for which acquired resistance may be a problem” and the “Inherently resistant organisms” were revised.
Latvian: Visbeidzot tika pārskatītas sadaļas “Sugas, kurām iegūtā rezistence var radīt problēmas” un “Organismi ar iedzimtu rezistenci”.
English: Do not use Meronem after the expiry date which is stated on the container.
Latvian: Nelietot Meronem pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
English: Consequently the CLSI paragraph was deleted and only EUCAST information was specified for this harmonised EU SPC.
Latvian: Līdz ar to CLSI punkts tika dzēsts, norādot tikai EUCAST informāciju, kas attiecas uz šo saskaņoto ES zāļu aprakstu.
English: Frequency one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 24 hours
Latvian: Lietošanas biežums viena devas vienība katras 12 h puse devas vienības katras 12 h puse devas vienības katras 24 h
English: • Your doctor or nurse will normally give Meronem to you.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs jums Meronem.
English: All of these studies (1 pivotal and 6 supportive) have been previously submitted in the original MAA.
Latvian: Visi šie pētījumi (viens galvenais pētījums un seši papildpētījumi) iepriekš ir iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
English: The MAH has undertaken to submit further data within the specified time frame specified in their letter of undertaking dated 23 July 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās iesniegt papildu datus noteiktā laika posmā, kas norādīts 2009. gada 23. jūlija saistību atrunā.
English: Bedfordshire LU1 3LU United Kingdom
Latvian: Bedfordshire LU1 3LU
English: Please note: If your prescribed dose of Meronem is more than 1g, you will need to use more than 1 vial of Meronem.
Latvian: Ievērojiet: Ja Jums izrakstītā Meronem deva ir lielāka par 1 g, Jums jālieto vairāk kā 1 Meronem flakons.
English: Streptococcus pyogenes (Group A)
Latvian: Streptococcus pyogenes (A grupa)
English: • if you have health problems, such as liver or kidney problems.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas veselības problēmas, piemēram, aknu vai nieru darbības traucējumi.
English: It works by killing bacteria, which can cause serious infections.
Latvian: Tās darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis.
English: If you have a severe allergic reaction, stop having Meronem and see a doctor straight away.
Latvian: Ja Jums ir smaga alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Meronem un nekavējoties dodieties pie ārsta.
English: The CHMP noted that the proposed indication in complicated IAIs is in accordance with the clinical documentation and the clinical experience gained in this field.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka piedāvātā indikācija par komplicētu IAI atbilst klīniskai dokumentācijai un šajā jomā gūtajai klīniskai pieredzei.
English: Based on the Quality data submitted, the CHMP agreed that this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem kvalitātes datiem, CHMP piekrita, ka šo medicīnisko produktu nedrīkst sajaukt ar citiem medicīniskiem produktiem, izņemot tos, kas minēti 6.6. apakšpunktā.
English: However, limited pharmacokinetic data suggest that 20 mg/kg every 8 hours may be an appropriate regimen (see section 5.2).
Latvian: Nelielais farmakokinētikas datu apjoms liecina, ka 20 mg/kg ik pēc 8 stundām, varētu būt piemērota shēma (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Therefore, improvement in lung function is the key benefit to be derived from treatment with meropenem.
Latvian: Līdz ar to plaušu funkcijas uzlabošanās ir nozīmīgākais ieguvums, ko iegūst, ārstējot pacientus ar meropenēmu.
English: • The dose depends on the type of infection that you have, where the infection is in the body and how serious the infection is.
Latvian: • Deva ir atkarīga no infekcijas veida, infekcijas vietas un, cik smaga ir infekcija.
English: Gram-negative anaerobes Bacteroides caccae Bacteroides fragilis group Prevotella bivia Prevotella disiens
Latvian: Gramnegatīvie anaerobi Bacteroides caccae Bacteroides fragilis group Prevotella bivia Prevotella disiens
English: No data is available, but it is not expected that Meronem will affect the ability to drive or use machines.
Latvian: Nav pieejami dati, tomēr nav sagaidāms, ka Meronem var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: The symptoms include frequent infections, high temperature and sore throat.
Latvian: Simptomi ir biežas infekcijas, augsta temperatūra un sāpes rīklē.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body.
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums.