FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY}
Slovak: EXP: {MM/RRRR}
English: Before commencing treatment with Protopy ointment, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Slovak: Pred začatím terapie masťou Protopy sa musia vyliečiť infekcie, ktoré sa klinicky manifestujú na mieste aplikácie.
English: These symptoms are usually mild to moderate and generally go away within one week of using Protopy.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne až stredne závažné, do jedného týždňa od začiatku liečby obvykle vymiznú.
English: Branch Erasmus Park/Parc Erasme Square Marie Curie 50
Slovak: Square Marie Curie 50
English: In case of persistent lymphadenopathy, the aetiology of the lymphadenopathy should be investigated.
Slovak: V prípade perzistentnej lymfadenopatie sa musí zistiť jej etiológiu.
English: Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Slovak: Protopy masť sa má aplikovať v tenkej vrstve na postihnuté miesto na koži.
English: Lymphadenopathy was uncommonly (0.8%) reported in clinical trials.
Slovak: V klinických štúdiách je menej často popísaná lymfadenopatia (0,8%).
English: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 2364700
Slovak: Ljubljana Tel: +386 1 2364700
English: Treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Slovak: Terapia sa má začať aplikáciou masti Protopy 0,1% 2-krát denne a v liečbe je potrebné pokračovať, až kým sa lézie nezahoja.
English: Although clinical data have shown that systemic exposure from application of tacrolimus ointment is low, breast-feeding during treatment with Protopy ointment is not recommended.
Slovak: Napriek tomu, že z klinických skúseností vyplynulo, že po lokálnej aplikácii takrolimu formou masti je systémová expozícia nízka, Protopy masť sa neodporúča aplikovať dojčiacim ženám.
English: Protopy ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Počas gravidity má byť použitá masť Protopy iba v nevyhnutných prípadoch.
English: If symptoms reappear, treatment with Protopy 0.1% twice a day should be restarted.
Slovak: Ak by sa symptómy objavili znovu, má sa zopakovať liečba Protopyom 0,1% s aplikáciou dvakrát denne.
English: Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10) and uncommon (> 1/1,000, < 1/100).
Slovak: 1/100, < 1/10) a menej časté (>
English: If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton's syndrome or if you suffer from generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
Slovak: Keď máte vrodené ochorenie, ktoré zvyšuje prechod liečiv aplikovaných na kožu do krvi ako je Nethertonov syndróm, alebo máte generalizovanú erytrodermiu (zápalové sčervenenie a šupinatenie kože).
English: LIST OF EXCIPIENTS white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin.
Slovak: biely vazelín, tekutý parafín, propylénkarbonát, biely vosk, tuhý parafín.
English: If you are prescribed light therapy, inform your doctor that you are using Protopy as it is not recommended to use Protopy and light therapy at the same time.
Slovak: Pokiaľ by Vám predpísali liečbu svetlom, informujte ošetrujúceho lekára, že používate Protopy, lebo tento typ súbežnej liečby sa neodporúča.
English: In a six-month multicentre double-blind randomised trial, 0.1% tacrolimus ointment was administered twice-a-day to adults with moderate to severe atopic dermatitis and compared to a topical corticosteroid based regimen (0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck).
Slovak: V multicentrickom dvojito zaslepenom randomizovanom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov sa masť s obsahom 0,1% takrolimu aplikovala dva razy denne dospelým so strednou až vážnou atopickou dermatitídou a porovnávala s režimom založeným na lokálnom podávaní kortikosteroidov (0,1% hydrokortizónbutyrát na trup a končatiny, 1% hydrokortizónacetát na tvár a krk).
English: However, a link to Protopy ointment treatment has not been shown.
Slovak: Avšak nebol preukázaný vzťah s masťou Protopy.
English: The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Slovak: Zámerom tretej multicentrickej, dvojito zaslepenej randomizovanej štúdie bolo hodnotiť účinnosť a bezpečnosť masti s obsahom 0,03% takrolimu aplikovanej raz alebo dva razy denne v porovnaní s aplikáciou masti s 1% hydrokortizónacetátu deťom so strednou až vážnou atopickou dermatitídou dva razy denne.
English: Protopy ointment is not approved for children younger than 2 years of age.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Protopyu Masť Protopy nie je povolená na používanie u detí, ktoré sú mladšie ako 2 roky.
English: S-41314 Göteborg Tel: +46 (0)31 7416160
Slovak: Göteborg Tel: +46 (0)31 7416160
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Use in elderly (65 years of age and above)
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 a viac rokov)
English: Tacrolimus monohydrate
Slovak: Takrolimus monohydrát
English: In the second trial, children aged from 2 to 15 years with moderate to severe atopic dermatitis received twice daily treatment for three weeks of 0.03% tacrolimus ointment, 0.1% tacrolimus ointment or 1% hydrocortisone acetate ointment.
Slovak: V druhom skúšaní sa deťom vo veku 2 až 15 rokov so strednou až vážnou atopickou dermatitídou aplikovala dva razy denne počas troch týždňov terapia masťou 0,03% takrolimu, masťou 0,1% takrolimu alebo masťou 1% hydrokortizónacetát.
English: Slightly lower body weight gain in females was the only systemic change observed in micropigs at high ointment concentrations (3%).
Slovak: U samíc morčiat po aplikácii masti s vysokou koncentráciou takrolimu (3%) boli jedinými systémovými zmenami len mierne znížené prírastky telesnej hmotnosti.
English: Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy (see Section “Take special care with Protopy”).
Slovak: Skôr ako sa necháte zaočkovať, povedzte lekárovi, že používate Protopy (pozri časť „Buďte zvlášť
English: Table 2 Efficacy at week 3
Slovak: Tabuľka 2 Účinnosť po 3. týždni Hydrokortizónacetát 1%
English: Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy.
Slovak: Pred zaočkovaním informujte lekára, ktorý Vám má očkovaciu látku aplikovať, že používate Protopy.
English: While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
Slovak: Používanie Protopyu s jedlom a nápojmi Pitie alkoholu počas liečby Protopyom môže spôsobiť na koži a tvári návaly krvi, sčervenenie a pocit
English: You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopy but these products should not be used within two hours of applying Protopy.
Slovak: Zvláčňujúce krémy a telové mlieka počas liečby Protopyom môžete používať, ale naneste si ich najneskôr 2 hodiny pred alebo až o 2 hodiny po ošetrení Protopyom.
English: Use in adults (16 years of age and above)
Slovak: Použitie u dospelých (16 a viac rokov)
English: However, both the extent and the rate of topical absorption of tacrolimus decrease as the skin heals.
Slovak: Rýchlosť aj rozsah absorpcie po lokálnom podaní takrolimu sa s postupujúcim hojením znižovala.
English: Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an
Slovak: Časté: intolerancia alkoholu (sčervenanie tváre alebo iritácia kože po požití alkoholických nápojov)
English: D-81673 München Tel: +49 (0)89 454401
Slovak: München Tel: +49 (0)89 454401
English: Protopy may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
Slovak: Protopy sa môže sa používať prakticky na všetky miesta na tele, vrátane tváre, krku, záhybov kože,
English: Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) Metabolism and nutrition disorders Common:
Slovak: Časté: parestézie a dyzestézie (hyperestézia, pocit pálenia)
English: Tacrolimus 0.03% Once daily (N=207)
Slovak: Raz denne (N=207)
English: An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopy 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Slovak: Pokiaľ to klinické podmienky dovolia, má sa skúsiť zníženie frekvencie aplikácie alebo použitie Protopyu 0,03% nižšej sily.
English: FIN-02611 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 9 50991
Slovak: Puh/Tel: +358 9 50991
English: The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent.
Slovak: Liečivo Protopyu, takrolimus monohydrát, má imunomodulačné vlastnosti.
English: However, a link to Protopy ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far.
Slovak: Avšak doposiaľ nie sú k dispozícii dôkazy, ktoré potvrdzujú alebo vyvracajú súvislosť s liečbou masťou Protopy.
English: Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § lower values = greater improvement
Slovak: § nižšia hodnota = väčšie zlepšenie
English: Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin.
Slovak: Protopy nanášajte v tenkej vrstve na poškodené miesta na koži.
English: Tacrolimus 0.1% (N=487)
Slovak: (N=487)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 g
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH
English: Global Evaluation § Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck §§ higher values = greater improvement
Slovak: Lokálny kortikosteroidový režim = 0,1% hydrokortizónbutyrát na trup a končatiny, 1%
English: The hepatic clearance of systemically available tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are cotreated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
Slovak: Hepatálny klírens systémovo podaného takrolimu môže byť nižší u jedincov so závažnými poškodeniami funkcie pečene, alebo u jedincov, ktorí súbežne používajú lieky patriace k potentným
English: Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Slovak: Protopy 0,1% masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo ju neznášajú.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g Protopy 0,03% masť obsahuje 0,3 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,03%).
English: However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
Slovak: Cielené štúdie sa u starších pacientov nevykonávali, ale z klinických skúseností vyplýva, že u tejto populácie nie je nevyhnutné upravovať dávku.
English: Not applicable.
Slovak: Nie je známe
English: Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Slovak: Protopy je dostupný v dvoch silách - Protopy 0,03% masť a Protopy 0,1% masť.
English: At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be reinitiated.
Slovak: Liečba sa má opätovne začať pri prvých príznakoch návratu (vzplanutie) symptómov
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/202/003
English: Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopy ointment.
Slovak: Do 2 hodín po aplikácii masti Protopy sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce masti.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g Protopy 0,1% masť obsahuje 1,0 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,1%).
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Slovak: Terapia strednej až závažnej atopickej dermatitídy u dospelých, ktorí dostatočne nereagujú na konvenčnú liečbu, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi.
English: Do not cover the skin being treated with bandages or wraps.
Slovak: Ošetrené miesta nepokrývajte obväzom.
English: Data from four major trials are presented here.
Slovak: Uvádzame výsledky štyroch
English: Tacrolimus 0.1% (N=186)
Slovak: (N=186)
English: The active substance is tacrolimus monohydrate.
Slovak: Liečivo je takrolimus monohydrát.
English: Metabolism
Slovak: Takrolimus
English: A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p<0.001 for both).
Slovak: v porovnaní s aplikáciou dva razy denne masti s hydrokortizónacetátom (p<0,001 pre obidve).
English: Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
Slovak: Veľmi časté: pálenie na mieste aplikácie, pruritus na mieste aplikácie Časté: pocit tepla na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie, bolesť na mieste aplikácie, iritácia na mieste aplikácie, parestézia na mieste aplikácie, vyrážky na mieste aplikácie
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Slovak: Formálne štúdie s cieľom sledovať interakcie iných liečiv s lokálne aplikovaným takrolimom sa
English: Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Slovak: masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo ju neznášajú a u detí (2-ročné a staršie), kde zlyhala tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Slovak: Pri aplikácii
English: Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
Slovak: Elisabethhof 19
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03%
Slovak: PODANIA Protopy 0,03%
English: Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
Slovak: Protopy je dostupný v dvoch silách (Protopy 0,03%
English: София 1407
Slovak: FIN-02611
English: Hörgatúni 2
Slovak: Salve 2c
English: Infections and infestations Common:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Slovak: Terapia strednej až závažnej atopickej dermatitídy u detí (2-ročných a starších), u ktorých zlyhala konvenčná liečba, napríklad lokálnymi
English: In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopy is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
Slovak: AUC) takrolimu z Protopyu približne 30-násobne nižšia ako sa pozoruje po perorálnej aplikácii imunosupresívnych dávok v porovnaní s perorálnou aplikáciou u pacientov s transplantovanými obličkami alebo pečeňou.
English: CLINICAL PARTICULARS
Slovak: Ošetrujúci lekár
English: 10 g
Slovak: MASŤ (10 g TUBA)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
Slovak: 1 g masti obsahuje: 0,3 mg takrolimusu (ako monohydrát),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
Slovak: 1 g masti obsahuje: 1,0 mg takrolimusu (ako monohydrát),
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany
Slovak: Neumarkter Str. 61 D-81673
English: Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopy and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
Slovak: U pacientov po transplantácii, ktorí majú imunosupresívny režim (napr. systémová aplikácia takrolimu) je zvýšené riziko vzniku lymfómu.
English: Tacrolimus 0.03% (N=189)
Slovak: (N=189)
English: As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Slovak: Vzhľadom na to, že systémová expozícia takrolimu po lokálnej aplikácii masti je nízka, vysoká väzba takrolimu na proteíny v plazme (>
English: The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p<0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Slovak: Výsledky tohto multicentrického, dvojito zaslepeného, randomizovaného skúšania ukázali, že masť takrolimu 0,03%
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Slovak: Pre dospelých pacientov (16 rokov a starší) sú dostupné 2 sily Protopyu (Protopy 0,03% masť a Protopy 0,1% masť).
English: Astellas Pharma S.A.
Slovak: Astellas Pharma B.V.
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61
Slovak: Astellas Pharma GmbH
English: Uncommon:
Slovak: Tel:
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1%
Slovak: PODANIA Protopy 0,1%
English: RELEASE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Astellas Ireland Co. Ltd.,
Slovak: Výrobca: Astellas Ireland Co.
English: When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Slovak: Intravenózne aplikovaný takrolimus má nízky klírens.
English: Vistor hf.
Slovak: Pharma Kft.
English: UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
Slovak: UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b
English: 6.5 Nature and contents of container
Slovak: Ako vyzerá Protopy a obsah balenia
English: White beeswax
Slovak: Branch Erasmus
English: In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods.
Slovak: Vám poradí ako sa správne chrániť pred slnkom.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% ointment
Slovak: Protopy 0,1% masť
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Slovak: Informujte o tom ošetrujúceho lekára pred začiatkom liečby.
English: Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Slovak: Dermálna masť Takrolimus monohydrát
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
English: One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Slovak: masť obsahuje 0,3 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
English: 5.3 Preclinical safety data
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
English: One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Slovak: masť obsahuje 1,0 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
Slovak: Protopyu (Protopy 0,03% masť a Protopy 0,1% masť).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% Ointment
Slovak: Protopy 0,03%
English: Other information about Ultratard:
Slovak: Ďalšie informácie o Ultratarde:
English: The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Slovak: Pravidelne treba vyšetrovať hladinu cukru v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
English: In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
Slovak: 1. typu sa dávkovanie pohybuje od 0,5 do 1,0 IU/kg (0,7 až 1,0 IU/kg u detí pred pubertou), pri cukrovke 2. typu je dávkovanie od 0,3 do 0,6 IU/kg.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Ultratardu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
Slovak: Dňa 7. októbra 2002 udelila Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre Ultratard platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
English: Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Slovak: Ultratard môže spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
English: This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2006.
English: They recommended that Ultratard be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Ultratard povolenie na uvedenie na trh.
English: The full EPAR for Ultratard is available here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Ultratarde sa nachádza tu.
English: Why has Ultratard been approved?
Slovak: Prečo bol Ultratard schválený?
English: Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
Slovak: Ultratard sa dodáva v liekovkách v sile 40 alebo 100 IU.
English: What benefit has Ultratard shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Ultratard v týchto štúdiách?
English: Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action.
Slovak: Ultratard obsahuje inzulín zmiešaný s inou látkou, zinkom, v časticiach, z ktorých sa inzulín absorbuje počas dňa oveľa pomalšie a to spôsobuje dlhšie účinkovanie Ultratardu.
English: What is the risk associated with Ultratard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Ultratardu?
English: Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
Slovak: Ultratard je inzulín s dlhým účinkovaním a môže sa podávať injekčne jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo účinkujúcim inzulínom (v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
English: By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Slovak: Reguláciou cukru v krvi sa zmierňujú prejavy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevyrába dostatok inzulínu, ktorý reguluje obsah cukru v krvi.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
English: Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Slovak: Ultratard by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.