FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Estonian: Lisakusimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun muugiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
English: In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product.
Estonian: Sademe tekke vältimiseks ärge raputage veterinaarravimit.
English: ul.Klimczaka 1, 02-797 Warszawa,Polska
Estonian: 02-797 Warszawa
English: The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Estonian: Hüpoglükeemia risk võib olla suurem, kui prednisolooni manustatakse koos kaaliumi eritumist soodustavate diureetikumidega.
English: Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Estonian: Mitte kasutada viirusinfektsioonide vireemia staadiumis ega süsteemsete seeninfektsioonide korral.
English: Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
Estonian: Haigestunud loomad on tundlikud sissehingavate antigeenide ja teiste proinflammatoorsete tegurite suhtes, nagu seente eosed ja tolmust pärit endotoksiinid.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
English: Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below:
Estonian: Erineva suurusega kotikesi võib õige annuse saamiseks omavahel kombineerida, nagu on näidatud allolevas tabelis.
English: Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
Estonian: Kortikoidide manustamise eesmärgiks on eelkõige kliiniliste nähtude paranemine, mitte tervistumine.
English: Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Estonian: Veterinaarravimi manustamine tiinuse hilisel perioodil võib mäletsejatel tõenäoliselt põhjustada aborti või enneaegset poegimist ning sarnane toime võib sellel olla ka kasutamisel teistel loomaliikidel.
English: Jar with 180 g or 504 g oral powder.
Estonian: Purk 180 g või 504 g suukaudse pulbriga.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 10 days.
Estonian: Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 10 päeva.
English: Corticoids/ Glucocorticoids
Estonian: Kortikoidid/ glükokortikoidi d
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: THE NETHERLANDS
Estonian: Madalmaad
English: Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
Estonian: Glükokortikoidid mõjutavad glükoneogeneesi suurendamise kaudu ainevahetust.
English: 33.3 mg
Estonian: Prednisolooni 33,3 mg
English: Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Estonian: Prednisoloon on keskmise toimeajaga kortikosteroid, mille põletikuvastane toime on umbes 4-kordne ja naatriumipeetust põhjustav toime 0,8-kordne võrreldes kortisooliga.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni:”.
English: Batch {number}
Estonian: {pp/kk/aaaa}
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 24 tundi 6.4.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening.
Estonian: Kotikesed on ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist/avamist ära visata.
English: Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on diabeet, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, hüperadrenokortitsism või osteoporoos.
English: An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
Estonian: Alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemist glükokortikoidravi ajal kirjeldatakse väga harva ja see võib olla seotud maksa suurenemisega (hepatomegaalia), millega kaasneb maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
English: Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
English: Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
Estonian: Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus, teket.
English: Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
Estonian: Kui korduv hingamisteede obstruktsioon vajab meditsiinilist ravi, aitavad glükokortikoidid efektiivselt parandada kliinilisi nähte ja vähendada neutrofiilide arvu hingamisteedes.
English: 8203 AA Lelystad
Estonian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Madalmaad
English: Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Estonian: Korduval manustamisel ei kumuleeru prednisoloon vereplasmas.
English: Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses.
Estonian: Korduv hingamisteede obstruktsioon on täiskasvanud hobustel sageli esinev hingamisteede haigus.
English: Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section 4.3).
Estonian: Kortikosteroididega ravitud loomadel on väga harva teatatud seedetrakti haavanditest ja steroidid võivad ägestada seedetrakti haavandeid loomadel, kes saavad ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, samuti seljaajutraumaga loomadel (vt lõik 4.3).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section 4.3).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku 4.3).
English: People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on kortikosteroidide või mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
English: Pharmacologically active substance
Estonian: Farmakoloogilis e toimega aine
English: Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6).
Estonian: Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on täheldatud laminiidi teket (vt lõik 4.6).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.
English: Use of corticosteroids in horses has been reported to severe lameness of (especially) the front hooves (see section Adverse reactions).
Estonian: Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on teatatud tõsisest (eriti) eesmiste kapjade lonkamisest (vt lõiku Kõrvaltoimed).
English: The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
Estonian: Ravi ajal väga sageli täheldatav oluline annusest sõltuv kortisooli tootmise vähenemine on märk efektiivsest annusest, mis pärsib hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje funktsiooni.
English: Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
Estonian: Prednisoloon metaboliseerub osaliselt bioloogiliselt mitteaktiivseteks ühenditeks.
English: Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Aniisiaroomi pulber Kolloidne hüdreeritud ränidioksiid
English: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Estonian: 100 mg prednisolooni 300 mg prednisolooni 600 mg prednisolooni
English: Package (size)
Estonian: Pakend (pakendi suurused)
English: Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 4 nädalat
English: CARDBOARD BOX - Sachets
Estonian: KARTONGKARP - kotikesed
English: 1 jar of 180 g
Estonian: 1 180 g purk.
English: Do not use during pregnancy.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse korral.
English: It is recommended to wear gloves and a protective respiratory mask during the handling and administration of the product.
Estonian: Toote käsitlemisel ja manustamisel on soovitatav kanda kindaid ja kaitsvat respiraatorit.
English: The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section Contraindications).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku Vastunäidustused).
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section 4.6).
Estonian: Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib viia tõsiste kõrvaltoimete tekkeni (vt palun lõiku 4.6).
English: Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder.
Estonian: Kartongkarp, milles on 20 pentalaminaadist kotikest (LDPE-sisekate), millest igaüks sisaldab 3 g suukaudset pulbrit (100 mg prednisolooni), või 10 kotikest, millest igaüks sisaldab 9 g suukaudset pulbrit (300 mg prednisolooni) või 18 g suukaudset pulbrit (600 mg prednisolooni).
English: Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
Estonian: Korduva hingamisteede obstruktsiooniga seotud põletikuliste ja kliiniliste nähtude leevendamine hobustel, koos keskkonnategurite reguleerimisega.
English: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
Estonian: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
English: Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) Number of spoons
Estonian: Mõõtelusikaga (1 lusikas = 4,6 g pulbrit) purk Mõõtelusikatäite arv
English: Cardboard box containing one HDPE (white) jar with LDPE tear band lid containing 180 gram or 504 gram of oral powder and one polystyrene (colourless) measuring spoon (measuring 4.6 grams of oral powder).
Estonian: Kartongkarp sisaldab ühte valget HDPE-purki, mis on varustatud rebitava ribaga LDPE-kaanega ning mis sisaldab 180 grammi või 504 grammi suukaudset pulbrit ja ühte polüstüreenist (värvitut) mõõtelusikat (4,6 grammi suukaudse pulbri mõõtmiseks).
English: Bodyweight (kg) of horse
Estonian: Hobuse kehamass (kg)
English: This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
Estonian: See võib olla tingitud iatrogeensest hüperadrenokortitsismist (Cushingi sündroom), mida iseloomustavad olulised muutused rasvade, süsivesikute, valkude ja mineraalainete ainevahetuses.
English: Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
English: The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
Estonian: Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.
English: Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses
Estonian: Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele
English: 33.3 mg/g prednisolone.
Estonian: 33,3 mg prednisolooni
English: A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
Estonian: Kortikosteroidide kasutamisel esineb sageli oluline triglütseriidide sisalduse suurenemine.
English: 300 mg prednisolone per 9 g sachet 600 mg prednisolone per 18 g sachet
Estonian: 100 mg prednisolooni 3 g kotikese kohta 300 mg prednisolooni 9 g kotikese kohta 600 mg prednisolooni 18 g kotikese kohta
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions).
Estonian: Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine viia tõsiste kõrvaltoimete tekkele (vt palun lõiku Kõrvaltoimed).
English: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
English: Muscle Fat
Estonian: Suukaudne pulber
English: Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses prednisolone
Estonian: Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele Prednisoloon
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
English: Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
Estonian: Veterinaarravimi manustamine tiinuse varasel perioodil põhjustas laboriloomadel loote väärarenguid.
English: A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 100 mg prednisolone in a 3 g sachet per 100 kg body weight (see dosing table below).
Estonian: Ühekordne annus 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 100 mg prednisoloonile 3 g pakikeses 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
English: CARDBOARD BOX - Jar
Estonian: KARTONGKARP - purk
English: A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below).
Estonian: Ühekordne annus on 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 3 g pulbrile 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
English: Equisolon 33 mg/g oral powder for horses
Estonian: Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele
English: 1 jar of 504 g.
Estonian: 1 504 g purk.
English: 600 mg prednisolone (18 g sachet )
Estonian: 600 mg prednisolooni (18 g kotike)
English: Number of sachets
Estonian: Kotikeste arv
English: Do not use in animals suffering from corneal ulcers.
Estonian: Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel.
English: Equisolon 33 mg/g oral powder for horses Prednisolone
Estonian: Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele Prednisoloon
English: Equisolon 33 mg/g oral powder for horses prednisolone
Estonian: Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele prednisoloon
English: Using the jar and measuring spoon the following dosing table applies:
Estonian: Purgis oleva pulbri ja mõõtelusika kasutamisel tuleb juhinduda allolevast annustamistabelist.
English: White to off-white powder
Estonian: Valge või kollakasvalge pulber.
English: 300 mg prednisolone (9 g sachet)
Estonian: 300 mg prednisolooni (9 g kotike)
English: 100 mg prednisolone (3 g sachet )
Estonian: 100 mg predinosolooni (3 g kotike)
English: Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder)
Estonian: Mõõtelusikaga (1 mõõtelusikas = 4,6 g pulbrit) purk Mõõtelusikatäite arv
English: 100 mg prednisolone (3 g sachet)
Estonian: 100 mg prednisolooni (3 g kotike)
English: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173
Estonian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
English: Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist võivad ilmneda neerupealiste puudulikkuse ja koguni neerupealiste koore atroofia nähud.
English: Withdrawal period:
Estonian: Kõlblik kuni:
English: Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Виена
Estonian: Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Viena
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health
English: Date of first authorisation: 25 October 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2012
English: 3) Dietary diary and quality of life data should also be recorded.
Estonian: 3) Samuti tuleb registreerida dieedipäevik ja elukvaliteedi andmed.
English: Syringes must not be used more than once.
Estonian: Süstlaid ei tohi kasutada rohkem kui üks kord.
English: The studies shall enroll at least 4 subjects per year starting in June 2015.
Estonian: Uuringutesse tuleb kaasata vähemalt 4 uuringus osalejat aastas alates 2015. aasta juunist.
English: Before launch of the product in each country
Estonian: Enne ravimi turule saatmist igas riigis
English: They only last a short time.
Estonian: Need esinevad ainult lühikest aega.
English: 18 months for frozen vials.
Estonian: Külmutatud viaalidel 18 kuud.
English: The Marketing Authorisation Holder should be informed immediately.
Estonian: Müügiloa hoidjat tuleb kohe teavitada.
English: The long term consequences of this cellular infiltration are not known.
Estonian: Selle rakulise infiltratsiooni pikaajalised tagajärjed ei ole teada.
English: Read it carefully and follow the related
Estonian: Lugege seda hoolikalt ja järgige sellega seotud juhiseid.
English: Strict compliance with dietary fat restriction was difficult.
Estonian: Rasvasisalduse piirangute range järgimine oli raskendatud.
English: Details of the operation of the registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Estonian: Registri tegevuse üksikasjad lepitakse kokku riikliku pädeva asutusega igas liikmesriigis.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Estonian: Kantserogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
English: Doctor name:
Estonian: Arsti nimi:
English: The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitlemiseks ja hävitamiseks on esitatud lõigus 6.6.
English: As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much.
Estonian: Et seda ravimit manustab arst, siis ei ole tõenäoline, et teile antakse liiga palju ravimit.
English: When reporting possible adverse reactions, please include the individual lot number imprinted on the front of this card.
Estonian: Kui teatate võimalikest kõrvaltoimetest, lisage palun individuaalne partiinumber, mis on trükitud selle kaardi esiküljele.
English: Information for patients: Carry this card with you at all times!
Estonian: Teave patsiendile: kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
English: Blue Box
Estonian: Sinine kast
English: All interventional studies continued into long term follow up studies.
Estonian: Kõiki sekkumisuuringuid jätkatakse pikaajaliste järeluuringutena.
English: • The need for regional or spinal anaesthesia
Estonian: • regionaalse või spinaalse anesteesia vajadus;
English: Your doctor will talk to you about the anaesthetic and how it will be given.
Estonian: Teie arst räägib teile tuimastist ja sellest, kuidas seda antakse.
English: You should consider this when driving or using machines.
Estonian: Te peate sellega arvestama, kui te juhite autot või töötate masinatega.
English: These effects were dose-dependent but showed regression with time.
Estonian: Need toimed olid annusest sõltuvad, kuid taandusid ajaga.
English: The biodistribution pattern was very similar in the other tested species (cats and rabbits).
Estonian: Biojaotuvuse muster oli teistel kontrollitud liikidel (kassid ja küülikud) väga sarnane.
English: Information on the front:
Estonian: Teave esiküljel:
English: • Tell your doctor if you are suffering from diabetes.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on diabeet.
English: Results from the study to be reviewed annually.
Estonian: Uuringutulemused tuleb üle vaadata igal aastal.
English: It is important that at the time of first Glybera administration, your body's immune (defence) system is not activated.
Estonian: On oluline, et Glybera esimese manustamise ajal ei ole teie organismi immuunsüsteem (kaitse) aktiveeritud.
English: Once thawed, the medicinal product should not be re-frozen.
Estonian: Pärast sulatamist ei tohi ravimpreparaati uuesti külmutada.
English: Injury, poisoning, and procedural complications
Estonian: Vigastus, mürgitus ja protseduuri tüsistused
English: The most commonly reported adverse reaction is pain in extremity occurring in approximately one third of patients.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on valu jäsemetes, mis tekib umbes kolmandikul patsientidest.
English: • Information on the need for long term follow-up for Glybera, including the registry
Estonian: • teave vajaduse kohta Glybera pikaajaliseks järelseireks, sealhulgas register;
English: See also section 3, ‘How Glybera is used'.
Estonian: Vt ka lõik 3: „Kuidas Glyberat kasutada“.
English: Individual lot number: Date of treatment:
Estonian: Individuaalne partiinumber: Ravi kuupäev:
English: Other medicines and Glybera
Estonian: Muud ravimid ja Glybera
English: Follow applicable local or international guidelines for prophylaxis (See also section 4.5).
Estonian: Järgida tuleb kohalikke või rahvusvahelisi profülaktika suuniseid (vt ka lõik 4.5).
English: Glybera with alcohol
Estonian: Glybera koos alkoholiga
English: • Information about the signs and symptoms to be monitored after treatment including:
Estonian: • teave sümptomite kohta, mida tuleb pärast ravi jälgida, sealhulgas:
English: Given the small patient population and size of the cohorts, captured adverse reactions and serious adverse reactions do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events.
Estonian: Arvestades väikest patsientide populatsiooni ja kohortide suurust ei anna tuvastatud kõrvaltoimed ning tõsised kõrvaltoimed nende juhtude olemuse ja esinemissageduse kohta täielikku ülevaadet.