FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
French: Un syndrome sérotoninergique, susceptible de mettre en jeu le pronostic vital, peut se développer lors de l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques tels que des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), ainsi qu'avec des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO]).
English: Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
French: Tenez le flacon de PecFent en plaçant le pouce sous le flacon et l'index et le majeur sur les ailettes repose-doigt (Figure 4).
English: • Do not store PecFent above 25°C.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: o After the counter has advanced to “2”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
French: o Une fois le compteur passé à « 2 », le patient doit continuer à presser quatre fois au total sur les ailettes repose-doigts (une légère résistance sera ressentie) afin d'expulser tout le médicament résiduel du flacon.
English: This is because it may affect the way in which your body breaks down the medicine.
French: En effet cela pourrait avoir un effet sur l'élimination du médicament par votre organisme ;
English: PecFent 2 spray bottles in their child resistant containers are supplied in a carton containing 1 bottle.
French: Les flacons de 2 pulvérisations de PecFent dans leur emballage muni d'une sécurité enfant se présentent en une boîte contenant 1flacon.
English: 1.55 ml - 8 sprays
French: 1,55 ml - 8 pulvérisations
English: After the PecFent bottle has been primed (prepared for use) it delivers 2 full sprays.
French: Une fois amorcé (prêt à l'emploi), le flacon de PecFent délivre 2 pulvérisations à pleine dose.
English: o After the counter has advanced to “8”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
French: o Une fois le compteur passé à « 8 », le patient doit continuer à presser quatre fois au total sur les ailettes repose-doigts (une légère résistance sera ressentie) afin d'expulser tout le médicament résiduel du flacon.
English: PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
French: PecFent peut interagir avec ces médicaments et il est possible que vous développiez des altérations de votre état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma) et d'autres effets tels qu'une température corporelle supérieure à 38°C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une instabilité de la pression artérielle, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).
English: Your doctor may need to check the dose.
French: Il se peut que votre médecin doive vérifier la posologie de votre traitement de fond.
English: • PecFent nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status.
French: • PecFent pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé pour traiter toute autre douleur de courte durée ou une douleur chronique.
English: In addition, PecFent should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
French: PecFent doit également être administré avec prudence aux patients insuffisants hépatiques ou rénaux.
English: • Do not use more than the dose your doctor prescribes for any single breakthrough pain episode.
French: • Ne prenez pas une dose plus élevée que celle prescrite par votre médecin pour chaque accès douloureux paroxystique.
English: [2 spray bottle:] After priming, use within 5 days.
French: EXP [Flacon de 2 pulvérisations :] Après amorçage, utiliser dans les 5 jours.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PecFent.
English: It may affect the way your body breaks down
French: Cela peut modifier la façon dont votre organisme élimine PecFent.
English: 8 spray bottle:
French: Flacon de 8 pulvérisations :
English: • allergic reaction, rash
French: • réaction allergique, éruption cutanée
English: The concomitant use of other central nervous system depressants, including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines and alcohol may produce additive depressant effects.
French: L'administration concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central (autres opioïdes, sédatifs ou hypnotiques, anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, myorelaxants, antihistaminiques sédatifs et alcool) peut potentialiser les effets dépresseurs de chaque agent.
English: • When you see the red 2 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
French: • Lorsque vous voyez un « 2 » rouge dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que le flacon est terminé et que vous ne pourrez plus pulvériser une pleine dose avec ce flacon.
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
French: Les effets indésirables attendus avec PecFent sont les effets typiques des opioïdes.
English: • misusing the medicine
French: • mésusage du médicament
English: • difficulty in speaking
French: • difficulté d'élocution
English: • Put the bottle back in the child resistant container.
French: • Replacez le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
English: Impaired hepatic or renal function
French: Insuffisance hépatique ou rénale
English: • Instructions for use of the nasal spray device
French: • Mode d'emploi du dispositif de pulvérisation nasale.
English: Method of administration PecFent is for nasal use only.
French: Mode d'administration Voie nasale uniquement.
English: • convulsion (fits)
French: • convulsions (crises d'épilepsie)
English: • nose bleed, discomfort in the nose, runny nose
French: • saignements de nez, gêne dans le nez, nez qui coule
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
French: Le syndrome sérotoninergique peut s'accompagner d'altérations de l'état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma), d'une instabilité du système nerveux autonome (p. ex. tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), de troubles neuromusculaires (p. ex. hyperréflexie, incoordination, rigidité) et/ou de symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).
English: Cardiac disease
French: Pathologie cardiaque
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un médicament sérotoninergique, tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
English: Do not use PecFent if any of the above applies to you.
French: N'utilisez pas PecFent si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus.
English: • Breakthrough pain comes on suddenly.
French: • Les accès douloureux paroxystiques sont des douleurs qui surviennent brutalement.
English: Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
French: Perte de conscience Diminution du niveau de conscience
English: The PecFent spray droplets form a gel in the nose.
French: La brume de gouttelettes produite par le pulvérisateur de PecFent forme un gel à la surface de la muqueuse nasale.
English: Anosmia
French: Anosmie
English: PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
French: PecFent est indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez l'adulte recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
English: • low blood pressure
French: • faible tension artérielle
English: • Do not use PecFent if you are breast-feeding.
French: • N'utilisez pas PecFent si vous allaitez.
English: 0.95 ml - 2 sprays 1.55 ml - 8 sprays
French: 0,95 ml - 2 pulvérisations 1,55 ml - 8 pulvérisations
English: • Only use PecFent nasal spray if you are using other opioid pain medicine on a daily basis
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous prenez tous les jours un autre antalgique morphinique.
English: Propylparahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed) and, exceptionally, bronchospasm (if the medicinal product is not correctly administered).
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, une gêne respiratoire (si le médicament n'est pas administré correctement).
English: • Patients whose initial dose is 100 micrograms and who need to titrate to a higher dose due to a lack of effect can be instructed to use two 100 microgram sprays (one in each nostril) for their next BTP episode.
French: • Dans les cas où la dose initiale prescrite de 100 microgrammes procure une analgésie insuffisante, il pourra être demandé au patient de procéder à deux pulvérisations de 100 microgrammes (une dans chaque narine) lors du prochain accès douloureux paroxystique.
English: • You must empty this remaining dose of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “2” appears in the counting window.
French: • Vous devez éliminer les doses de PecFent restant dans le flacon en dirigeant le pulvérisateur nasal loin de vous (et loin d'autres personnes) et en pressant et relâchant les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que le chiffre « 2 » s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
English: PecFent comes in two different strengths: a 100 microgram per spray bottle and a 400 microgram per spray bottle.
French: PecFent existe en deux dosages : un flacon contenant 100 microgrammes par pulvérisation et un flacon contenant 400 microgrammes par pulvérisation.
English: Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
French: Congestion des voies respiratoires supérieures Congestion nasale Hypoesthésie intranasale Irritation de la gorge Écoulement pharyngé postérieur
English: In a double-blind, randomized comparator-controlled study (Study 044) of similar design to Study 043 conducted in opioid-tolerant patients with breakthrough cancer pain on stable doses of regularly scheduled opioids, PecFent was shown to be superior to immediate-release morphine sulfate (IRMS).
French: Une étude comparative randomisée en double aveugle versus substance active (étude 044), dont le plan expérimental était similaire à celui de l'étude 043, a été menée chez des patients accoutumés aux opioïdes, présentant des accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse et utilisant régulièrement des doses stables d'opioïdes.
English: You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of PecFent when discontinuing PecFent.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Pecfent, vous pourrez présenter des symptômes de sevrage similaires aux effets indésirables éventuels du médicament.
English: Speech disorder Sedation
French: Troubles de la parole Sédation
English: A clear to practically clear colourless aqueous solution.
French: Solution pour pulvérisation nasale (flacon pulvérisateur) Solution aqueuse limpide ou quasiment limpide, incolore.
English: As soon as PecFent is no longer needed, patients and members of their household must be advised to systematically dispose of any bottles remaining from a prescription as soon as possible by returning them to their child-resistant container and discarding them, according to local requirements or by returning them to the pharmacy.
French: Aussitôt que l'utilisation de PecFent n'est plus nécessaire, tous les flacons utilisés ou non utilisés doivent être systématiquement remis dans leur emballage extérieur avec sécurité enfant et jetés, conformément à la réglementation en vigueur, ou rapportés à la pharmacie.
English: PecFent contains fentanyl, which is a strong pain-relieving medicine known as an opioid pain killer.
French: PecFent contient du fentanyl, qui est un puissant médicament dont l'action consiste à soulager la douleur, appelé antalgique opioïde ou antalgique morphinique.
English: 1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
French: 1 flacon - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 4 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 12 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon
English: This will go up each time the spray is used.
French: Ce nombre augmente à chaque utilisation du pulvérisateur.
English: Hold the PecFent nasal spray upright with your thumb on the bottom of the bottle, and your first and middle fingers on the finger grips each side of the nozzle (Figure 2).
French: Tenez le pulvérisateur nasal PecFent en position verticale, la partie supérieure pointant vers le haut, avec votre pouce positionné sous le flacon, tandis que votre index et votre majeur se positionnent sur les ailettes repose-doigt situées de chaque côté de l'embout nasal (Figure 2).
English: Take off the protective cap from the nozzle.
French: Retirez le capuchon de protection de l'embout nasal.
English: Put the nozzle a short distance (about 1 cm) into your nostril.
French: Introduisez l'embout nasal dans la narine, pas trop profondément (environ 1 cm).
English: Using the PecFent bottle
French: Comment utiliser le flacon de PecFent
English: • get slow or shallow breathing
French: • votre respiration devient lente ou superficielle ;
English: Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle
French: Notice : information de l'utilisateur PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 2 pulvérisations
English: • Do not use PecFent nasal spray to treat any other short-term pain or pain status
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter toute autre douleur de courte durée ou une douleur chronique.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser PecFent.
English: Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
French: N'utilisez pas le flacon de PecFent et utilisez un flacon neuf :
English: This will tilt the bottle slightly (Figure 5).
French: Dirigez-le vers la paroi interne du nez, ce qui aura pour effet d'incliner légèrement le flacon (Figure 5).
English: PecFent contains propylparahydroxybenzoate (E216).
French: PecFent contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216)
English: 2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
French: Flacon de 2 pulvérisations : o En dirigeant le pulvérisateur loin de lui (et loin d'autres personnes) et en expulsant la solution pour pulvérisation restante jusqu'à ce que le chiffre rouge « 2 » s'affiche sur le compteur de doses et qu'il ne reste plus de pulvérisations thérapeutiques à pleine dose délivrables par le flacon.
English: You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
French: • Vous devez éliminer les doses de PecFent restant dans le flacon en dirigeant le pulvérisateur nasal loin de vous (et loin d'autres personnes) et en pressant et relâchant les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que le chiffre « 8 » s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
English: Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
French: Insuffisance cardiovasculaire Lymphœdème
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PecFent.
English: Blood and lymphatic system disorders
French: Affections hématologiques et du système lymphatique :
English: How to use PecFent
French: Comment conserver PecFent
English: • PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
French: • PecFent est indiqué uniquement dans la prise en charge de l'accès douloureux paroxystique chez les adultes recevant déjà un traitement morphinique d'entretien pour la douleur chronique du cancer.
English: 8 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
French: Flacon de 8 pulvérisations : o En dirigeant le pulvérisateur loin de lui (et loin d'autres personnes) et en expulsant la solution pour pulvérisation restante jusqu'à ce que le chiffre « 8 » s'affiche sur le compteur de doses et qu'il ne reste plus de pulvérisations thérapeutiques à pleine dose délivrables par le flacon.
English: It is recommended that you prime the bottle immediately before use rather than in advance (Note: This 2 spray bottle cannot be re-primed.
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
English: There are 8 full sprays in each PecFent bottle.
French: Chaque flacon de PecFent contient 8 pulvérisations à pleine dose.
English: • swelling of the soft tissue
French: • gonflement des tissus mous
English: Stay sitting for at least 1 minute after using the nasal spray.
French: Après l'utilisation du pulvérisateur nasal restez en position assise pendant 1 minute au moins.
English: • Keep the bottle in its child resistant container in order to protect from light.
French: • Conserver le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant, à l'abri de la lumière.
English: Your doctor will decide if your PecFent dose needs to be changed.
French: Votre médecin pourra ensuite modifier la dose de PecFent, si nécessaire.
English: If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
French: Si PecFent n'a pas été utilisé pendant 5 jours, réamorcer le flacon en effectuant une pulvérisation.
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breast-feeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
French: Le fentanyl ne doit pas être utilisé par la femme allaitante et un délai minimum de 5 jours doit impérativement être respecté entre la dernière administration de fentanyl et la reprise de l'allaitement.
English: • If you can see a number, other than 2 in the counting window, you have NOT used all 2 sprays in the bottle.
French: • Si vous voyez un chiffre autre que « 2 » dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que VOUS N'AVEZ PAS utilisé les 2 pulvérisations du flacon ; il reste encore des doses de PecFent dans le flacon.
English: Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant, à l'abri de la lumière.
English: • Only use PecFent nasal spray if you have been experiencing breakthrough cancer pain episodes
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous souffrez d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse.
English: • When you see a red 8 in the counting window, the bottle is finished and you will no longer be able to get a full spray from it.
French: Lorsque vous voyez un « 8 » rouge dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que le flacon est terminé et que vous ne pourrez plus pulvériser une pleine dose avec ce flacon.
English: There was no clinically significant effect of acute rhinitis on Cmax, Tmax or overall exposure to fentanyl, comparing the unchallenged with the acutely challenged states.
French: La comparaison de l'absence de provocation et de la rhinite aiguë provoquée montre que la rhinite aiguë n'a aucun effet cliniquement significatif sur la Cmax, le Tmax ou l'exposition globale au fentanyl.
English: There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
French: Chaque flacon de PecFent contient 2 pulvérisations à pleine dose.
English: • Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
French: • Vous devrez attendre au moins 4 heures avant de prendre la dose de PecFent suivante.
English: Superiority was demonstrated by the primary endpoint, Pain Intensity Difference within 15 minutes, which was 3.02 in patients treated with PecFent compared to 2.69 in patients treated with IRMS (p=0.0396).
French: Dans cette étude, PecFent s'est montré supérieur au sulfate de morphine à libération immédiate, supériorité qu'a démontrée le critère de jugement principal, à savoir la différence d'intensité de la douleur à 15 minutes avec un score de 3,02 sous PecFent versus 2,69 sous sulfate de morphine à libération immédiate (p = 0,0396).
English: Anuria
French: Anurie
English: Arthralgia Muscle twitching
French: Arthralgie Fasciculations musculaires
English: If you can see a number, other than 8 in the counting window, you have NOT used all 8 sprays in the bottle.
French: • Si vous voyez un chiffre autre que « 8 » dans la fenêtre du compteur de doses, cela signifie que VOUS N'AVEZ PAS utilisé les 8 pulvérisations du flacon ; il reste encore des doses de PecFent dans le flacon.
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
French: PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale PecFent 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
English: • You may feel sleepy, dizzy or have problems with your eyesight after using PecFent.
French: • PecFent peut provoquer étourdissements, somnolence et troubles de la vision qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
English: Dose readjustment
French: Réajustement de la dose
English: What you need to know before you use PecFent Do not use PecFent if:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PecFent ?