FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El comprimido se debe tragar entero y se puede tomar con o sin alimentos.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: No se ha investigado la posible interacción entre letermovir y estos medicamentos.
Portuguese: A potencial interação entre letermovir e estes medicamentos não foi estudada.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con PREVYMIS.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com PREVYMIS.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguiridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Spanish: Poco frecuentes dolor abdominal
Portuguese: Pouco frequentes dor abdominal
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose com base na idade.
Spanish: La información detallada se presenta a continuación.
Portuguese: A informação detalhada encontra-se abaixo.
Spanish: • anticonceptivos esteroideos orales - para el control de la natalidad
Portuguese: • esteroides contracetivos orais - para controlo de natalidade
Spanish: Se debe considerar ajustar la dosis de midazolam
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose de midazolam
Spanish: Tenga en cuenta que la tabla no incluye a todas ellas pero proporciona ejemplos de interacciones clínicamente importantes.
Portuguese: Note que a tabela não é extensiva mas indica exemplos de interações clinicamente relevantes.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), o muy raras (< 1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Spanish: El uso de la profilaxis con letermovir durante más de 100 días requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo.
Portuguese: A utilização da profilaxia com letermovir por mais de 100 dias necessita de uma avaliação cuidada da relação benefício-risco.
Spanish: • midazolam - utilizado como sedante
Portuguese: • midazolam - usado como sedativo
Spanish: La profilaxis con PREVYMIS se debe mantener durante 100 días después del trasplante.
Portuguese: Profilaxia com PREVYMIS deve continuar durante 100 dias após o transplante.
Spanish: Estos datos se corresponden con el efecto de rifampicina sobre letermovir 24 horas después de la dosis final de rifampicina.
Portuguese: Estes dados correspondem ao efeito da rifampicina no letermovir 24 horas após a dose final de rifampicina.
Spanish: No se detectan metabolitos principales en el plasma.
Portuguese: Não são detetados metabolitos major no plasma.
Spanish: • gliburida, repaglinida - para el azúcar elevado en sangre
Portuguese: • glibenclamida, repaglinida - para açúcar no sangue elevado
Spanish: No hubo diferencias en la incidencia o en el tiempo de prendimiento entre los grupos de PREVYMIS y de placebo.
Portuguese: Não houve diferenças na incidência ou no tempo para engraftment entre PREVYMIS e os grupos placebo.
Spanish: Se puede esperar el efecto de inducción completo después de 10-14 días de tratamiento con letermovir.
Portuguese: O efeito indutor total é esperado ao fim de 10-14 dias de tratamento com letermovir.
Spanish: No se observaron efectos en la fertilidad de las ratas hembra.
Portuguese: Não foram evidenciados efeitos na fertilidade de ratos fêmea.
Spanish: Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril) Líquido transparente e incoloro pH entre 7 y 8
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril) Líquido límpido, incolor pH entre 7 e 8
Spanish: Además informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Portuguese: Informe também o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos seguintes.
Spanish: Desarrollo
Portuguese: Desenvolvimento
Spanish: Medicamentos transportados por el transportador renal OAT3
Portuguese: Medicamentos transportados pelo transportador renal OAT3
Spanish: 28,1 ml/min/1,73 m2), respectivamente, que en los voluntarios sanos.
Portuguese: 28,1 ml/min/1,73m2), respetivamente, comparado com indivíduos saudáveis.
Spanish: 31 mayo 2020 (PACMP Paso 2)
Portuguese: 31 Maio 2020 (Passo 2
Spanish: Interacción no estudiada en el estado estacionario.
Portuguese: Interação no estado estacionário não estudada.
Spanish: Los valores de CE50 para estas mutaciones son entre 13 y 8.262 veces mayores que para el virus de referencia en estado natural.
Portuguese: Os valores de EC50 para estas mutações são 13 a 8.262 vezes superiores aos dos vírus referência wild-type.
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración conjunta con PREVYMIS
Portuguese: Recomendação relativa à administração concomitante com PREVYMIS
Spanish: El tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario de un medicamento específico afectado también influirá en el tiempo necesario para alcanzar el efecto completo en las concentraciones plasmáticas.
Portuguese: O tempo necessário para atingir o estado estacionário de um medicamento específico afetado irá também influenciar o tempo necessário para atingir o efeito total na concentração plasmática.
Spanish: No se quede sin PREVYMIS.
Portuguese: Não fique sem PREVYMIS.
Spanish: Consulte la información de prescripción respectiva (ver sección 4.4).
Portuguese: Consultar a respetiva informação de prescrição (ver secção 4.4).
Spanish: Se recomienda además realizar una vigilancia si se cambia la vía de administración.
Portuguese: A monitorização é também recomendada se a via de administração for alterada.
Spanish: Esto es porque no se ha estudiado PREVYMIS en este grupo de edad.
Portuguese: Isto porque PREVYMIS não foi estudado neste grupo de idades.
Spanish: ↓ = disminución, ↑ = aumento ↔ = ningún cambio clínicamente importante Estudio de interacción unidireccional para evaluar el efecto de letermovir en el medicamento concomitante.
Portuguese: ↓ =diminuição, ↑ =aumento ↔ =sem alteração clinicamente relevante Estudo de interação unidirecional para avaliar o efeito de letermovir nos medicamentos concomitantes.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente las concentraciones séricas de creatinina en estos pacientes.
Portuguese: Os níveis de creatinina sérica devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes.
Spanish: NC=F, No completa el estudio=Fracaso.
Portuguese: NC=F, Não completou=Falência.
Spanish: La dosis de atorvastatina no debe exceder de 20 mg al día cuando se administra junto con PREVYMIS
Portuguese: A dose de atorvastatina não deve exceder os 20 mg por dia quando administrado concomitantemente com PREVYMIS
Spanish: • Administrar exclusivamente mediante perfusión intravenosa.
Portuguese: • Administrar apenas por perfusão intravenosa.
Spanish: Vigilancia del ADN de CMV
Portuguese: Monitorização do ADN CMV
Spanish: Este cambio no es clínicamente importante.
Portuguese: Esta alteração não é clinicamente relevante.
Spanish: # (ver sección 4.4).
Portuguese: # (ver secção 4.4).
Spanish: Ver también la información general descrita anteriormente sobre inducción en relación a la evolución del tiempo de la interacción.
Portuguese: Ver também atrás a informação geral sobre indução relativamente ao tempo de interação.
Spanish: • si es alérgico al letermovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • tem alergia ao letermovir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Se puede recomendar una vigilancia adicional; consultar la información de prescripción de tales medicamentos.
Portuguese: Pode ser recomendada monitorização adicional; consultar a informação de prescrição dos medicamentos em questão.
Spanish: A menos que una enzima o transportador particular también sea inhibido (ver a continuación), lo esperable es la inducción.
Portuguese: A menos que haja também inibição de uma enzima ou transportador específicos (ver em baixo), é esperado que ocorra indução.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes que recibieron PREVYMIS en ensayos clínicos.
Portuguese: As reações adversas seguintes foram identificadas em doentes a tomar PREVYMIS em ensaios clínicos.
Spanish: Tras la administración oral de letermovir marcado radiactivamente, el 93,3% de la radiactividad se recuperó en las heces.
Portuguese: Após administração oral de letermovir radiomarcado, foi recuperada nas fezes 93,3% da radioatividade.
Spanish: Parámetro n (%)
Portuguese: Parâmetro n (%)
Spanish: Se desconoce si letermovir puede afectar la exposición de piperacilina/tazobactam, amfotericina B y micafungina.
Portuguese: Não se sabe se letermovir pode afetar a exposição de piperacilina/tazobactam, anfotericina B e micafungina.
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo sobre las otras enzimas y transportadores enumerados.
Portuguese: O efeito real in vivo nas outras enzimas e transportadores referidos não é conhecido.
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, e não devem normalmente ser superiores a 24 horas a temperatura entre 2 e 8ºC, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições asséticas controladas e validadas.
Spanish: No se debe usar PREVYMIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: PREVYMIS não é para utilizar em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas mediante el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Portuguese: As reações adversas estão listadas em baixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
Spanish: Variable principal de eficacia (Proporción de pacientes en los que fracasa la profilaxis en la semana 24)
Portuguese: Endpoint de eficácia primário (Proporção de indivíduos que falhou a profilaxia à Semana 24)
Spanish: Es probable que CYP2C9 también sea inducida.
Portuguese: O CYP2C9 é provavelmente induzido também.
Spanish: El acil-glucurónido es inestable en las heces.
Portuguese: O acil-glucorónido é instável nas fezes.
Spanish: • Amfotericina B (en complejo lipídico)
Portuguese: • Anfotericina B (complexo lipídico)
Spanish: Cualquier porción no utilizada de la solución para perfusión debe ser desechada.
Portuguese: Qualquer porção de solução para perfusão não utilizada deve ser descartada.
Spanish: Letermovir es un inductor moderado de enzimas y de transportadores.
Portuguese: Letermovir é um indutor moderado de enzimas e transportadores.
Spanish: Previsto: ↑ inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Portuguese: Esperado: ↑ inibidores da HMG-CoA redutase
Spanish: Existe un riesgo teórico de exposición reducida debido a la inducción, pero actualmente se desconoce la magnitud del efecto y, por lo tanto, la relevancia clínica.
Portuguese: Existe um risco teórico de redução da exposição devido a indução mas a magnitude do efeito e consequentemente a relevância clínica é atualmente desconhecida.
Spanish: Sin embargo, si su sistema inmunológico se debilita después de recibir un trasplante de médula ósea, usted puede estar en alto riesgo de enfermar por CMV.
Portuguese: Contudo, se o seu sistema imunitário estiver debilitado após um transplante de medula óssea, tem maior risco de ficar doente por CMV.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de los medicamentos transportados por OAT3 pueden aumentar.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de medicamentos transportados pelo OAT3 podem estar aumentadas.
Spanish: Si también está tomando un medicamento para tratar el colesterol elevado (ver a continuación lista de medicamentos en la sección "Otros medicamentos y PREVYMIS"), debe informar a su médico inmediatamente si tiene dolores o molestias musculares inexplicables, especialmente si está indispuesto o tiene fiebre.
Portuguese: Se está também a tomar um medicamento para o colesterol elevado (ver lista de medicamentos na secção em baixo "Outros medicamentos e PREVYMIS") tem de informar imediatamente o seu médico se sentir moinhas ou dores musculares sem causa aparente, principalmente se sentir mal estar ou febre.
Spanish: *Consulte la información de prescripción para confirmar la compatibilidad de la administración conjunta simultánea.
Portuguese: *Consultar a informação de prescrição para confirmar a compatibilidade de administração concomitante simultânea.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar la aparición de reacciones adversas en los pacientes e instaurar un tratamiento sintomático apropiado.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para reações adversas e que seja instituído tratamento sintomático apropriado.
Spanish: Entre los 565 pacientes tratados, 373 pacientes recibieron letermovir (incluidos 99 pacientes que recibieron al menos una dosis IV) y 192 recibieron placebo (incluidos 48 pacientes que recibieron al menos una dosis IV).
Portuguese: De 565 indivíduos tratados, 373 indivíduos receberam letermovir (incluindo 99 indivíduos que receberam pelo menos uma dose IV) e 192 receberam placebo (incluindo 48 indivíduos que receberam pelo menos uma dose IV).
Spanish: La amfotericina B (en complejo lipídico) es compatible con PREVYMIS.
Portuguese: Anfotericina B (complexo lipídico) é compatível com PREVYMIS.
Spanish: Soluciones intravenosas compatibles y otros medicamentos
Portuguese: Soluções intravenosas e outros medicamentos compatíveis
Spanish: Debido a la inhibición dependiente del tiempo y a la inducción simultánea, el efecto inhibidor neto de la enzima puede que no se alcance hasta después de 10-14 días.
Portuguese: Devido à inibição dependente do tempo e simultânea indução, o efeito inibitório enzimático real pode não ser atingido até aos 10-14 dias.
Spanish: La excreción urinaria de letermovir fue insignificante (< 2% de la dosis).
Portuguese: A excreção de letermovir pela via urinária foi negligenciável (<2% da dose).
Spanish: Cómo tomar • Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Portuguese: Como tomar • Engolir o comprimido inteiro com água.
Spanish: Puede ser necesario control clínico y ajuste de la dosis.
Portuguese: Pode ser necessário monitorização clínica e ajuste de dose.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual de la biodisponibilidad de aproximadamente el 37%.
Portuguese: A variabilidade inter-individual estimada foi de aproximadamente 37%.
Spanish: Cuando se cambie la vía de administración o si se cambia de inmunosupresor, se debe revisar de nuevo la recomendación relativa a la administración conjunta.
Portuguese: Quando é alterada a via de administração, ou se for alterado o imunossupressor, devem ser revistas as recomendações relativas à administração concomitante.
Spanish: Los genes UL56 y UL89 del CMV codifican subunidades de la ADN terminasa del CMV.
Portuguese: Os genes de CMV UL56 e UL89 codificam subunidades da terminase do ADN do CMV.
Spanish: Carcinogénesis No se han realizado estudios de carcinogénesis con letermovir.
Portuguese: Carcinogenese Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com letermovir.
Spanish: El principio activo es letermovir.
Portuguese: A substância ativa é o letermovir.
Spanish: • amiodarona - utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares
Portuguese: • amiodarona - usado para corrigir batimentos cardíacos irregulares
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en su uso durante 48 horas a 25°C y durante 48 horas entre 2 y 8°C.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 48 horas a 25ºC e durante 48 horas a temperaturas entre 2 e 8ºC.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes fatiga, edema periférico
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes fadiga, edema periférico
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREVYMIS en pacientes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de PREVYMIS em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Spanish: No hay datos relativos al uso de letermovir en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de letermovir em mulheres grávidas é inexistente.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio del tratamiento con letermovir fue de 9 días después del trasplante.
Portuguese: O tempo mediano para iniciar letermovir foi 9 dias após transplante.
Spanish: pitavastatina - para tratar el colesterol elevado
Portuguese: pitavastatina - para colesterol elevado
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Spanish: Puede solicitar a su médico o farmacéutico una lista de los medicamentos que pueden interaccionar con PREVYMIS.
Portuguese: Pode pedir ao seu médico ou farmacêutico uma lista de medicamentos que podem interagir com PREVYMIS.
Spanish: La aleatorización se estratificó en función del centro de investigación y el riesgo (alto frente a bajo) de reactivación del CMV en el momento de la incorporación al estudio.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por centro de investigação e risco (elevado vs baixo) de reativação do CMV no momento de entrada no estudo.
Spanish: Letermovir alcanzó el estado estacionario entre 9 y 10 días, con un cociente de acumulación de 1,2 para el AUC y de 1,0 para la Cmáx.
Portuguese: Letermovir atingiu o estado estacionário em 9 a 10 dias com uma taxa de acumulação de 1,2 para AUC e 1,0 para Cmax.
Spanish: Se desconoce si con la diálisis se podría conseguir una eliminación suficiente de PREVYMIS en la circulación sistémica.
Portuguese: É desconhecido se a diálise resulta em remoção significativa de PREVYMIS da circulação sistémica.
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones plasmáticas de medicamentos que son sustratos de estas enzimas o de estos transportadores pueden aumentar o disminuir cuando se administran junto con letermovir.
Portuguese: Assim sendo, as concentrações plasmáticas de medicamentos que são substrato destas enzimas ou transportadores podem aumentar ou diminuir quando administrados concomitantemente com letermovir.
Spanish: Contiene sodio y ciclodextrina.
Portuguese: Contém sódio e ciclodextrina.
Spanish: Administración Ver sección 4.2.
Portuguese: Administração Ver secção 4.2.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de repaglinida y letermovir con o sin ciclosporina.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de repaglinida e letermovir com ou sem ciclosporina.
Spanish: Hidróxido de sodio (E524) Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Hidróxido de sódio (E524) Água para injetáveis
Spanish: • estatinas, como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, simvastatina, pravastatina,
Portuguese: • estatinas, tais como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina,
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión requiere dilución (ver sección 6.6) antes de su administración.
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão requer diluição (ver secção 6.6) antes de administrar.
Spanish: Para optimizar el nivel de seguridad de esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) del proceso de fabricación, el titular de la autorización de comercialización debe implementar las medidas descritas en el protocolo de gestión de cambio posaprobación (PACMP, por sus siglas en inglés) acordado con el CHMP sobre el desarrollo, la validación y la introducción de la esterilización en la fase terminal.
Portuguese: De forma a otimizar o nível de garantia da esterilização (SAL) do processo de fabrico, o titular de autorização de introdução no mercado deve implementar as medidas descritas no Protocolo de Controlo de Mudança Pós-Aprovação (PACMP) acordado com o CHMP relativamente ao desenvolvimento, validação e introdução da esterilização terminal.
Spanish: Agonistas opiáceos Ejemplos: alfentanilo, fentanilo
Portuguese: Agonistas opioides Exemplos: alfentanilo, fentanilo
Spanish: • No tome una dosis doble de PREVYMIS a la misma hora para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: • Não tome duas doses de PREVYMIS ao mesmo tempo para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Acondicionamiento de intensidad reducida (n=86, 48)
Portuguese: Condicionamento de intensidade reduzida (n=86, 48)
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Portuguese: O mapa de mutações para UL56 ocorreu entre os resíduos de aminoácido 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: No parta, triture ni mastique el comprimido.
Portuguese: Não partir, esmagar ou mastigar o comprimido.
Spanish: PREVYMIS comprimidos y concentrado para solución para perfusión son intercambiables y pueden utilizarse indistintamente a criterio del médico, sin necesidad de ajustar la dosis.
Portuguese: PREVYMIS comprimidos e concentrado para solução para perfusão pode ser utilizado de forma intercambiável de acordo com a orientação do médico, e sem necessidade de ajuste de dose.
Spanish: Estos inhibidores de la ADN polimerasa son plenamente activos contra poblaciones virales con sustituciones que confieren resistencia a letermovir.
Portuguese: Estes inibidores da polimerase do ADN são ativos contra populações virais com substituições que conferem resistência ao letermovir.
Spanish: Otros anticonceptivos esteroideos orales de acción sistémica
Portuguese: Outros esteroides contracetivos orais de ação sistémica
Spanish: • bosentán - para la tensión arterial elevada en los vasos sanguíneos de los pulmones
Portuguese: • bosentano - para pressão arterial elevada nos vasos dos pulmões
Spanish: Medicamentos incompatibles
Portuguese: Medicamentos incompatíveis
Spanish: A menos que se especifique lo contrario, los estudios de interacción se han realizado con letermovir oral sin ciclosporina.
Portuguese: A menos que especificado, os estudos de interação foram realizados com letermovir oral sem ciclosporina.
Spanish: Riesgo alto (n=102, 45) Riesgo bajo (n=223, 125)
Portuguese: Alto risco (n=102, 45) Baixo risco (n=223, 125)
Spanish: La profilaxis prolongada con letermovir más allá de los 100 días después del trasplante puede ser beneficiosa en algunos pacientes con alto riesgo de reactivación tardía del CMV (ver sección 5.1).
Portuguese: A profilaxia prolongada com letermovir, por mais de 100 dias após transplante, pode ser benéfica em alguns doentes com risco elevado de reativação tardia do CMV (ver secção 5.1).
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Portuguese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Spanish: Sí (n=49, 17)
Portuguese: Sim (n=49, 17)
Spanish: • posibles reacciones adversas clínicamente importantes como consecuencia del aumento de la exposición a los medicamentos concomitantes o a letermovir.
Portuguese: • possíveis reações adversas clinicamente relevantes devido a uma exposição superior aos medicamentos concomitantes ou a letermovir.