FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto kombinácia liekov môže spôsobovať zvýšenie koncentrácií karbamazepínu i zníženie koncentrácií lansoprazolu.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lanszoprazol koncentrációkhoz vezethet.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívny v ich kyslom prostredí a následne reaguje so sufhydrylovou skupinou H
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és azok savas környezetében válik aktívvá, ahol a H
Slovak: Dávkovanie doba trvania kombinovaného podávania
Hungarian: Az együttes alkalmazás adagolása és időtartama
Slovak: Podávanie lansoprazolu môže mať za následok subterapeutické koncentrácie ketokonazolu a itrakonazolu a tejto kombinácii treba predísť.
Hungarian: A lansoprazol adagolása a ketokonazol és itrakonazol szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
Slovak: Lasanoprazol 30 mg v kombinácii s amoxicilínom 1 g, klaritromycínom 250 mg alebo 500 mg, prípadne metronidazolom 400 mg dvakrát denne viedol k eradikácii v 71 - 94 % prípadov a hojenie vredov sa v kvalitne usporiadaných štúdiách vyskytovalo obecne u viac ako 80 % prípadov.
Hungarian: A napi kétszer 1 g amoxicillinnel, 250 vagy 500 mg klaritromicinnel vagy 400 mg metronidazollal kombinált 30 mg-os Lansoprazole-hoz a megfelelően megtervezett vizsgálatokban 71-94%-os eradikációs ráta társult, és a fekélygyógyulási ráta általában 80% felett volt.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť aj pri kombinovaní lansoprazolu s inými liekmi, absorpcia ktorých je závislá od pH.
Hungarian: Ugyanez a hatás előfordulhat akkor is, ha a lanszoprazolt más, pH-függő felszívódású gyógyszerekkel kombinálják.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Hungarian: Zollinger-Ellison szindróma:
Slovak: Liečba žalúdočného vredu:
Hungarian: A gyomorfekély kezelése:
Slovak: Na základe teoretických úvah treba z preventívnych dôvodov rátať so zvýšenými interakciami s inými liekmi.
Hungarian: Elméleti megfontolásokból elővigyázatosságként fokozott gyógyszerkölcsönhatásokra kell számítani.
Slovak: Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index, sa odporúča zvýšená opatrnosť, pretože účinok lansoprazolu na metabolizmus iných liekov sa rozsiahlejšie neskúmal.
Hungarian: A lanszoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lanszoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Slovak: Dostupné údaje podporujú používanie kombinácie lasanoprazol - amoxicilín - klaritromycín, ako liečbu prvej línie.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Slovak: Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný hlavne enzýmom CYP2C19.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe lansoprazolom, sa musí prijímať s prihliadnutím na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby lansoprazolom na matku.
Hungarian: A szoptatás illetve a terápia folytatása vagy felfüggesztése közötti döntés során figyelembe kell venni mind a szoptatás előnyeit a gyermekre, mind a lanszoprazol terápia előnyeit az anyára nézve.
Slovak: Lansoprazole môže spôsobovať zvýšenie plazmových koncentrácií liekov metabolizovaných CYP3A4.
Hungarian: A lanszoprazol a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a lanszoprazolra
Slovak: Poruchy endokrinného systému gynekomastia, galaktorea
Hungarian: Endokrin betegségek gynecomastia, galactorrhoea
Slovak: V plazme boli zistené tri metabolity: sulfón, 5-hydroxy lansoprazol a sulfid.
Hungarian: A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5-hidroxi-lanszoprazolt és szulfidot.
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže viesť ku zvýšeniu úrovne digoxínu v plazme.
Hungarian: A lanszoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
Slovak: Ešte nebola skúmaná lansoprazol + klaritromycín + amoxicilín
Hungarian: Még nem vizsgálták lanszoprazol + klaritromicin +
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka,
Hungarian: A lanszoprazol hatásmechanizmusa hasonló az omeprazolhoz és mindkét gyógyszerkészítmény növeli a gyomor pH értékét.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lanzoprazol môže ovplyvňovať transport prostredníctvom tohto proteínu, čo vedie ku zvýšeniu koncentrácií substrátov P-gp, ako je digoxín, v plazme.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a lanszoprazol gátolja a P-gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P-gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diagnóza vredu dvanástnika a gastroezofágového refluxu musí byť potvrdená endoskopicky alebo inými vhodnými diagnostickými prostriedkami.
Hungarian: A gyomor-nyombélfekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi - inhibítorom protónovej pumpy, klaritromycínom a amoxicilínom alebo metronidazolom predstavuje najakceptovanejšiu liečbu infekcie spôsobenej Helicobacter pylori.
Hungarian: protonpumpagátlóval, klaritromicinnel és vagy amoxicillinnel, vagy metronidazollal végzett hármas kezelés a Helicobacter pylori által okozott fertőzés legszélesebb körben elfogadott kezelése.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku lansoprazolu.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lanszoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané, hoci oficiálne štúdie interakcie lansoprazolu s nesteroidovými antiflogistikami (NSAIDs) neboli uskutočňované.
Hungarian: A lanszoprazol és nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepám között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást, habár a lanszoprazol és a nem-szteroid gyulladásgátlók kölcsönhatásait célzottan vizsgáló tanulmányokat nem folytattak.
Slovak: Tieto metabolity nemajú významnejší účinok na sekréciu kyseliny.
Hungarian: Ezek a metabolitok nincsenek szignifikáns hatással a savtermelésre.
Slovak: V prípade rezistencie na klaritromycín, alebo zlyhania liečby sa môže použiť kombinácia lasanoprazol - amoxicilín - metronidazol a v prípade alergie na beta - laktám sa odporúča kombinácia lasanoprazol- klaritromycín - metronidazol.
Hungarian: Klaritromicin-rezisztencia vagy a kezelés sikertelensége esetén a lanzoprazol-amoxicillin-metronidazol kombináció is alkalmazható, béta-laktám allergia esetén pedig a lanzoprazol-klaritromicin-metronidazol kombináció ajánlott.
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti i polčasu lansoprazolu o 30 %; zvýšenie úrovne metabolitu klaritromycínu v plazme o 30 %
Hungarian: A lanszoprazol biohasznosíthatósága és féléletideje 30-30 %-kal nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-kal emelkedett
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto populácie nebola stanovená.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou k fruktóze, malabsorpciou glukózy-galaktózy alebo nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Slovak: Kombinácia lasanoprazolu s jedným alebo dvomi antibiotikami viedla k rovnocennej eradikácii H.
Hungarian: lanzoprazol kombinálása egy vagy két antibiotikummal a H. pylori ugyanilyen eradikációját eredményezte.
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Hungarian: A lanszoprazol együttes adagolása megnöveli a takrolímusz (CPYP3A és P-gp szubsztrát)
Slovak: Nepriehľadná, žltá tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
Hungarian: Átlátszatlan, sárga, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Slovak: Lieky metabolizované CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Slovak: Celkové poruchy únava horúčka, hyperhidróza,
Hungarian: láz, hyperhidrosis,
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov nesmie prekročiť 30 mg.
Hungarian: Mindazonáltal a normális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
Slovak: lansoprazol + klaritromycín
Hungarian: lanszoprazol + klaritromicin
Slovak: Bolo preukázané, že kombinácia lasanoprazolu s antibiotikami ako dvojkombinácia alebo trojkombinácia, viedla k eradikácii H. pylori u 80 - 90 % pacientov.
Hungarian: A lanzoprazol és antibiotikumok kettős vagy hármas terápia keretében végzett kombinálása a H. pylori tekintetében 80-90% közötti eradikációs rátát eredményezett.
Slovak: Pretože lansoprazol sa aktivuje v parietálnych bunkách, jeho koncentrácia v plazme nezávisí od inhibície žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: Mivel a lanszoprazol aktiválása a parietális sejtekben történik, a plazmakoncentráció és a gyomorsavtermelés gátlása között nincs összefüggés.
Slovak: • Dlhodobá profylaxia gastroezofágového refluxu.
Hungarian: • Reflux oesophagitis hosszútávú megelőzése.
Slovak: Lansopon 15 mg, 30 mg gastrorezistentné kapsuly, tvrdé bol predložený na arbitrážne konanie podľa článku 2 smernice Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených Nemeckom počas procesu vzájomného uznávania, kde Fínsko pôsobí ako referenčný členský štát.
Hungarian: 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie:
Hungarian: Anyagcsere és kiürülés:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako je závrat a únava (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Hungarian: Kedvezőtlen gyógyszermellékhatások léphetnek fel, pl. szédülés vagy kimerültség (lásd 4.8 pont
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Hungarian: A fekély 4 hét alatt általában meggyógyul, de ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további 4 héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Slovak: Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje tak na bazálnu, ako aj na stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap mind a stimulált gyomorsavtermelésre hat.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19, môžu zvyšovať koncentráciu lansoprazolu v plazme.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek megnövelhetik a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Slovak: Lansoprazol sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Hungarian: A lanszoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Slovak: Zlý metabolizátor by mal významnejšie účinky ako extenzívny metabolizátor.
Hungarian: A gyengén metabolizáló betegek esetében a hatás kifejezettebb, mint az erősen metabolizálóknál.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri 30 mg denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Hungarian: A nyombélfekélyes betegek többsége 2 héten belül, a gyomorfekélyben és reflux oesophagitisben szenvedő betegek többsége 4 héten belül gyógyul meg.
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékfólia (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovak: Fluvoxamín, inhibítor CYP2C19, zvyšuje koncentráciu lansoprazolu v plazme až štvornásobne.
Hungarian: A fluvoxamin, a CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeresére növelte a lanszoprazol plazmakoncentrációját.
Slovak: Spomaľuje absorpciu amoxicilínu lansoprazol + metronidazol
Hungarian: Csökkent amoxicillin felvétel lanszoprazol + metronidazol
Slovak: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o lansoprazole, ktorý obsahuje lieky.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást az lansoprazol -tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 29. cikkéhez mellékelték.
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a két gyógyszer együttes alkalmazásakor.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek
Slovak: Atrofia sietnice sa nevyskytla do 18 mesiacov terapie.
Hungarian: Retina atrófia legkorábban a kezelés 18.
Slovak: Jedna dávka lansoprazolu má inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny trvajúci viac ako 24 hodín.
Hungarian: lanszoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsavtermelésre.
Slovak: Vylučovanie lansoprazolu u starších osôb sa mierne spomaľuje.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációja némileg lassabb idős betegekben.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori pri súčasnom podávaní s vhodnou antibiotickou terapiou a prevencia relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi súvisiacimi s H. pylori..
Hungarian: • Megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva a Helicobacter pylori eradikációja és a H. pyloriokozta fekélyekben szenvedő betegeknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése.
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu
Hungarian: *A klaritromicinnek a lanszoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg CYP2C19 genotípusától.
Slovak: Lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, preto sa lansoprazol podáva v granulách s enterosolventným obalom v želatínových kapsulách.
Hungarian: A lanszoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonattal ellátott zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
Slovak: Nepriehľadná, biela tvrdá želatínová kapsula obsahujúca.
Hungarian: Átlátszatlan, fehér, kemény zselatin kapszula, mely bélben oldódó réteggel bevont pelleteket tartalmaz.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Hungarian: A lanszoprazol expozíciója a gyengén metabolizálók esetében többszöröse az erősen metabolizálókban mért expozícióhoz képest.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 60 mg napi egyszeri alkalommal.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča monitorovanie úrovní iných liekov v sére, užívaných v priebehu jednotýždňovej eradikačnej liečby.
Hungarian: Ezért az egy hetes eradikációs terápia során javallott az egyéb gyógyszerkészítmények szérumszintjének monitorozása.
Slovak: Cukrové guľôčky (sacharóza a kukuričný škrob)
Hungarian: Segédanyagok felsorolása Cukor gömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő) Nátrium-lauril-szulfát
Slovak: stomatitída a čierny jazyk.
Hungarian: fekete nyelv
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Az adott országtól függően töltendő ki]
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Liečba dvanástnikového vredu:
Hungarian: Adagolás és az alkalmazás módja A nyombélfekély kezelése:
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 %, a symptómy pacienta sa následkom toho zmierňujú už od úplne prvej dávky.
Hungarian: 70%-ban gátolja, és a betegek tünetei ennek megfelelően már a legelső dózisnál enyhülnek.
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Slovak: Lansoprazol vedie ku zníženiu koncentrácií teofylínu v plazme o 14
Hungarian: Teofillin A lanszoprazol 14%-kal csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
Slovak: Lansoprazol je inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy.
Hungarian: A lanszoprazol a gyomor protonpumpák inhibítora.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Hungarian: A lanszoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibítora.
Slovak: V moči boli zistené tri metabolity: 5-hydroxy sulfón, 5-hydroxy sulfid a 5-hydroxy lansoprazol.
Hungarian: hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5-hidroxi-lanszoprazolt.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných (ECL) buniek, súvisiacu s dávkou a karcinoidy ECL buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny, a atrofiu sietnice.
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lanszoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiával összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiát.
Slovak: Súčasný príjem potravy spomaľuje a znižuje absorpciu lansoprazolu.
Hungarian: A gyógyszerrel egyidejűleg fogyasztott étel lassítja és csökkenti a lanszoprazol felszívódását.
Slovak: Príjem potravín znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu: odporúča sa užívať lansoprazol pred jedlom.
Hungarian: Az egyidejűleg elfogyasztott étel csökkenti a lanszoprazol biohasznosíthatóságát, ezért javallott a lanszoprazolt étkezés előtt bevenni.
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
Hungarian: • Endoszkópiás vagy radiográfiás módszerrel kimutatott nyombél- és gyomorfekély kezelése.
Slovak: Bolo preukázané, že eradikácia H. pylori predstavuje definitívne vyliečenie dvanástnikového vredu a väčšiny žalúdkových vredov.
Hungarian: A H. pylori eradikációja és a peptikus fekély gyógyítása A H. pylori eradikációja a nyombélfekély és a legtöbb gyomorfekély esetében végleges gyógymódnak bizonyult.
Slovak: + klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne, a) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Hungarian: a) 1 g amoxicillin naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer, b) 250 g klaitromicin naponta kétszer + 400-500 mg metronidazol naponta kétszer,
Slovak: Časté (>1
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1%)
Slovak: Pri nasadení a skončení terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a monitorovať koncentrácie fenytoínu v plazme.
Hungarian: A lanszoprazol-kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
Hungarian: metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30%-os diszperzió Kapszula héj:
Slovak: eozínofília, pancytopénia a agranulocytźa, anémia,
Hungarian: Vérképzőrendszer thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia és agranulocytosis, anémia,
Slovak: sucho v ústach alebo v hrdle, zápal jazyka,
Hungarian: a száj vagy torok kiszáradása,
Slovak: U pacientov s cirhózou sa plocha pod krivkou (AUC) lansoprazolu významne zvyšuje a polčas vylučovania sa predlžuje, žiadne známky hromadenia lansoprazolu však neboli zistené.
Hungarian: AUC értéke szignifikánsan magasabb és eliminációs felezési ideje hosszabb, de semmi nem utal a lanszoprazol akkumulációjára.
Slovak: Pomer rizík a prínosov Lansoponu 15 mg, 30 mg sa dá považovať za priaznivý za predpokladu, že do
Hungarian: A Lansopon 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
Slovak: Nežiaduce účinky.
Hungarian: "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Bude doplnené v jednotlivých krajinách] 9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Hungarian: [Az adott országtól függően töltendő ki] 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Slovak: Črevná metaplázia bola zistená pri štúdiách na potkanoch.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intestinalis metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
Slovak: Zhoršená funkcia pečene alebo obličiek:
Hungarian: Csökkent vese- vagy májműködés:
Slovak: Srdce a cievy periférny edém, búšenie srdca a bolesti hrudníka.
Hungarian: Szív-érrendszer perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom
Slovak: Helicobacter pylori je koncipovaná ako súčasné podávanie kombinácie lansoprazolu, klaritromycínu a ďalších antibiotík.
Hungarian: A Helycobacter pylori-fertőzés terápiája során lanszoprazolt, klaritromicint és egy további antibiotikumot kell együttesen alklamazni.
Slovak: %; zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19 % až 32 %
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-kal emelkedett; a lanszoprazol biohasznosíthatósága 19-32 %kal nőtt lanszoprazol +
Slovak: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrát denne 5 dní
Hungarian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg naponta kétszer 5 napig
Slovak: Údaje z predklinických štúdií, štúdií toxicity nepoukazujú na žiadne osobitné nebezpečenstvo pre ľudí z hľadiska farmakologickej bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok, reproduktívnej toxicity alebo genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lanszoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Slovak: Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsavtermelés kb.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a koleszterin- és trigliceridszintek növekedése
Slovak: Gastrointestinálne nauzea, hnačka, bolesti brucha, zápcha, vracanie, plynatosť a dyspepsia.
Hungarian: Emésztőrendszer hányinger, hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, hányás,
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie dva týždne.
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a gyógyszer adagolását további két héten keresztül folytatni kell, változatlan dózis mellett.
Slovak: Bolo pozorované, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Hungarian: A megfigyelések szering a lanszoprazol in vitro gátolja a P-glikoprotein (P-gp) transzportfehérjét.
Slovak: Výsledky štúdií karcinogénneho potenciálu ukazujú, že liečba lansoprazolom je spojená s hyperpláziou
Hungarian: A karcinogenitási potenciált vizsgáló tanulmányok szerint a lanszoprazol-terápia patkányokban összefüggést mutat a Leydig sejtek hiperpláziájával és jóindulatú daganataival.
Slovak: Meglumín
Hungarian: Meglumin
Slovak: U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa lansoprazol musí používať obozretne.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek kezelésére csak nagy körültekintéssel alkalmazható a lanszoprazol.
Slovak: P450 (CYP2C19 a CYP3A4), možné sú interakcie s liekmi metabolizovanými tým istým enzýmovým systémom.
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A citokróm P450-nel kapcsolatban lévő gyógyszerek Mivel a lanszoprazolt egy, a citokróm P450-nel (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky Ketokonazol a itrakonazol
Hungarian: Ketokonazol és itrakonazol
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu:
Hungarian: A reflux oesophagitis kezelése:
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei