FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, einem der Inhaltsstoffe, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen Fluorchinolonen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Bulgarian: Разклати добре преди употреба на продукта.
German: Nicht bei Hunden mit perforiertem Trommelfell anwenden.
Bulgarian: Да не се използва при перфорирана ушна мембрана(тъпанчe).
German: Zur Behandlung der akuten Otitis externa und der akuten Verschlimmerung bei rezidivierender Otitis externa, verursacht durch Orbifloxacin-empfindliche Bakterien und Posaconazol-empfindliche Pilze, insbesondere Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: За лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, свързани с инфекции, причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и от гъбички, чувствителни на posaconazole, най-често Malassezia pachydermatis.
German: Streptococcus β-haemolyticus G 19
Bulgarian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
German: Vor der Behandlung den äußeren Gehörgang gründlich reinigen und trocknen.
Bulgarian: Външният слухов канал трябва да се почисти внимателно и да се подсуши преди да се приложи продукта.
German: Dickflüssiges Paraffin
Bulgarian: Paraffin liquid
German: DARREICHUNGSFORM Ohrentropfensuspension Weiße bis cremefarbene, viskose Suspension
Bulgarian: Бяла до мръсно-бяла, вискозна суспензия.
German: Dieses führt zu einer Unterbrechung der Bakterienzellteilung und bedingt so einen raschen Zelltod.
Bulgarian: Въздействието върху тези ензими води до нарушаване на процесите на репликация на бактериалната клетка, което е причина за ранната й смърт.
German: Bei nicht ausgewachsenen Tieren verschiedener Arten wurde die Anwendung von Tierarzneimitteln aus der Klasse der Chinolone mit einer Schädigung des Knorpels gewichtstragender Gelenke sowie mit anderen Arthropathien in Zusammenhang gebracht.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 17,5 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 17.5 mL
German: Hunde mit einem Körpergewicht unter 2 kg: einmal täglich 2 Tropfen.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, по 2 капки, веднъж дневно.
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr: einmal täglich 8 Tropfen.
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 15 kg, по 8 капки, веднъж дневно.
German: Um eine Übertragung der Infektion auf das Mittelohr sowie eine Schädigungen der Cochlea und des vestibulären Systems zu vermeiden, muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels durch eine gründliche Untersuchung des äußeren Gehörgangs sichergestellt werden, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.
Bulgarian: Преди приложение на продукта, трябва да прегледате внимателно външния слухов канал и да се уверите, че ушната мембрана(тъпанче) не е перфорирана, за да се избегне риска от преминаване на инфекцията към средното ухо и да се предотврати увреждането на кохлеарния и вестибуларния апарат.
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 2-15 kg: einmal täglich 4 Tropfen.
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, по 4 капки, веднъж дневно.
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorchinolonen sollte der Einsatz der Behandlung solchen Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Bulgarian: Поради това се препоръчва флуороквинолоновите антибиотици да се прилагат само в случаите на клинично изявени инфекции, които слабо се влияят или за които се знае, че слабо ще се повлияват от други групи антибиотици.
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 17,5 und 35,1 ml
Bulgarian: Флакон 17.5 mL и 35.1 ml
German: MHK50
Bulgarian: Max MIC50
German: Es wird sieben Tage lang einmal täglich verabreicht.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в продължение на седем дни.
German: Es ist in drei Packungsgrößen als 8,8 ml-, 17,5 ml- und 35,1 ml-Flaschen für Hunde erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на опаковки в три размера: 8,8, 17,5 и 35,1 ml бутилки за кучета.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde eigens für Hunde entwickelt und ist nicht für die Anwendung am Menschen bestimmt.
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
German: Es wurden zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, durchgeführt.
Bulgarian: Проведени са две мащабни изпитвания в полеви условия - едно в Европа и едно в
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
German: EMEA/V/C/122 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSATEX
Bulgarian: EMEA/V/C/122 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
German: Posatex wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Bulgarian: Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse und unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
Bulgarian: В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
German: Weitere Informationen über Posatex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Posatex:
German: Die Anzahl der zu verabreichenden Ohrentropfen liegt je nach Gewicht des Hundes zwischen zwei und acht.
Bulgarian: Броят капки се определя в зависимост от теглото на кучето и варира от две до осем.
German: Ohrinfektionen bei Hunden können durch Bakterien oder Pilze verursacht werden.
Bulgarian: Инфекциите на ушите при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser waschen.
Bulgarian: В случай на неволен контакт с кожата, мястото незабавно да се измие обилно с вода.
German: Es wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
Bulgarian: Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
German: Die Verwendung von Ohrpräparaten kann mit Beeinträchtigungen des Hörvermögens verbunden sein, die jedoch in der Regel vorübergehend und in erster Linie bei älteren Hunden auftreten.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха, които обикновено са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
German: Häufig führen sie zu einer Entzündung des Ohres bzw. der Ohren (Rötung, Schwellung und Jucken).
Bulgarian: Те често водят до възпаление на ушите (зачервяване, подуване и сърбеж).
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Bulgarian: Действа като предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Posatex bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Posatex превишават рисковете за лечение на остър външен отит и обостряния на повтарящ се външен отит при кучета, и препоръчва на Posatex да бъде издаден лиценз да употреба.
German: Vor der Behandlung sollte das Ohrinnere gesäubert und getrocknet werden.
Bulgarian: Преди да се приложат капките, вътрешността на ухото трябва да е почистена и суха.
German: Es blockiert das Enzym DNA-Gyrase, das insofern eine wichtige Rolle spielt, als es Bakterien erlaubt, Kopien ihrer DNA herzustellen.
Bulgarian: С действието си блокира ензима, наречен „ДНК гираза", който е важен, тъй като дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
German: Posatex wird zur Behandlung von Hunden angewendet, die an akuten oder wiederkehrenden Episoden von Ohrinfektionen (Otitis externa) leiden.
Bulgarian: Posatex се използва за лечение на кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите (външен отит).
German: Zwei der Wirkstoffe in Posatex, Orbifloxacin und Posaconazol, wirken gegen die Ursache der Infektion, der dritte Wirkstoff, Mometasonfuroat-Monohydrat, wirkt gegen die Entzündung.
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
German: Orbifloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorochinolone gehört.
Bulgarian: Орбифлоксацин е антибиотик от групата на флуорокинолоните.
German: Am 23.06.2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen S-P Veterinary (Vereinigtes Königreich) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Posatex на S-P Veterinary, Обединено кралство на 23.06.2008 г. Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
German: Bei beiden Studien wurde die Wirksamkeit von Posatex mit der von Ohrentropfen verglichen,
Bulgarian: И в двете проучвания ефективността на Posatex е сравнена с ефективността на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции.
German: Posatex enthält drei Wirkstoffe: Orbifloxacin, Mometasonfuroat-Monohydrat und Posaconazol.
Bulgarian: Posatex съдържа три активни субстанции: орбифлоксацин, мометазон фуроат монохидрат и позаконазол.
German: Welchen Nutzen hat Posatex in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Posatex са установени в проучванията?
German: Da die Ohrentropfensuspension vom Tierhalter leicht angewendet werden kann, ist von einem größeren Erfolg bei der Behandlung von Ohrinfektionen auszugehen, wenn das Arzneimittel vorschriftsmäßig verabreicht wird.
Bulgarian: Капките за уши, суспензия са лесни за прилагане от собственика и поради това може да се очаква повишен успех при лечение на ушите, когато ветеринарномедицинският продукт се прилага според указанията.
German: Posatex war in der empfohlenen Dosis und nach einer Behandlungsdauer von sieben Tagen genauso wirksam bei der Besserung der Symptome (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss, Unwohlsein) von Ohrinfektionen bei Hunden mit akuten oder wiederkehrenden bakteriellen oder Pilzinfektionen wie das Vergleichsarzneimittel.
Bulgarian: При препоръчаната доза Posatex след 7-дневно лечение, Posatex е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за подобряване на симптомите (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт) на инфекциите на ушите при кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите.
German: Welches Risiko ist mit Posatex verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Posatex?
German: Mometasonfuroat-Monohydrat ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Bulgarian: Мометазон фуроат монохидрат е стероид - вид субстанция за намаляване на възпалението.
German: Wofür wird Posatex angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Posatex?
German: Wie wurde Posatex untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Posatex?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Posatex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
German: Was ist Posatex?
Bulgarian: Какво представлява Posatex?
German: Posaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Gruppe der Triazole gehört.
Bulgarian: Позаконазол е противогъбичен препарат от групата на триазолите.
German: Posatex ist eine weiße bis cremefarbene Ohrentropfensuspension.
Bulgarian: Posatex представлява капки за уши, суспензия, в бял до бял с жълтеникав оттенък цвят.
German: Durch die Blockade der DNA-Gyrase verhindert Orbifloxacin, dass Bakterien DNA herstellen.
Bulgarian: Като блокира ДНК гиразата, орбифлоксацин не позволява на бактериите да образуват ДНК, пречи им да изграждат белтъци и съответно спира растежа им, което довежда до тяхната смърт.
German: Wie wirkt Posatex?
Bulgarian: Как действа Posatex?
German: 100 x 1 Tablette l t r
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
German: Perforierter Blister (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
German: EMEA Verfahrensnummer Phantasie bezeichnung
Bulgarian: омер на процедурата на ЕМЕА
German: Es ist eine Sonne (für den Morgen) und ein Mond (für den Abend) aufgedruckt.
Bulgarian: На него има слънце (за сутринта) и луна (за вечерта).
German: Ungefähr 30 % der Episoden gingen innerhalb von 7 Tagen zurück.
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
German: Dies wird berechnet als 3/9235, was der Häufigkeitskategorie „selten" entspricht.
Bulgarian: Това се изчислява като 3/9235, което отговаря на категория честота „редки".
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Possia während dieser Zeit.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
German: Nehmen Sie Possia jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
German: Daher sollte eine vorzeitige Beendigung der Therapie vermieden werden.
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Bulgarian: Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.
German: Eine negative RRR bedeutet eine Zunahme des relativen Risikos.
Bulgarian: Отрицателна ОРР означава повишаване на относителния риск.
German: • Schwindelgefühl oder Gefühl, als ob sich das Zimmer dreht
Bulgarian: Чувство за замаяност или че стаята се върти
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/656/001-006
German: Possia soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
German: Patienten, die Possia einnehmen, sollten ebenfalls täglich ASS einnehmen, sofern keine spezielle Kontraindikation vorliegt.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Possia, трябва също така да приемат ASA ежедневно, освен ако няма специални противопоказания.
German: Kinder Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
German: Daher wird es als unwahrscheinlich erachtet, dass diese karzinogenen Befunde für Menschen relevant sind.
Bulgarian: Поради това, се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
German: EU/1/10/656/001 60 Filmtabletten EU/1/10/656/002 180 Filmtabletten EU/1/10/656/003 14 Filmtabletten EU/1/10/656/004 56 Filmtabletten EU/1/10/656/005 168 Filmtabletten EU/1/10/656/006 100x1 Filmtabletten
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
German: • wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung haben könnten;
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
German: (häufig) - Blutung aus Ihrer Magenschleimhaut (Geschwür) (gelegentlich) - Zahnfleischbluten (gelegentlich) - Blut in Ihrem Ohr (selten) - Innere Blutungen (selten) - Einblutungen in Gelenke, die schmerzhafte Schwellungen verursachen (selten)
Bulgarian: - кървящи венци (нечесто); - кръв в ухото Ви (рядко); - вътрешно кървене (рядко); - кървене в ставите, което предизвиква болезнено подуване (рядко).
German: Absolut gesehen war das Risiko höher als in der gesamten PLATOPopulation.
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
German: Possia wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Bulgarian: Possia не се препоръчва по време на бременност.
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм
German: Erfahrungen, die über 12 Monate hinausgehen, sind nur begrenzt.
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist häufig.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - такова се развива често.
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
German: • einen Herzinfarkt hatten oder
Bulgarian: сърдечен пристъп или
German: Hingegen treten schwere Blutungen nur gelegentlich auf, können jedoch lebensbedrohlich sein.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
German: Mortalität jeglicher Ursache
Bulgarian: Смърт без значение на причината
German: Dyspnoe, ein Gefühl der Atemlosigkeit, wird von mit Possia behandelten Patienten berichtet.
Bulgarian: Диспнея, усещане за задух, се съобщава от пациентите лекувани с Possia.
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Possia eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Possia, като погледнете блистера.
German: CV-Tod MI (außer stummer MI)b
Bulgarian: СС смърт МИ (с изкл. на „тих" МИ )b
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Possia
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Possia
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
German: - Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
Bulgarian: сте имали мозъчен удар, причинен от кървене в мозъка.
German: Dies deutet darauf hin, dass es angebracht ist, die Patienten bis zu 12 Monate lang mit Ticagrelor zu behandeln (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор до 12 месеца (вж. точка 4.2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Possia im Rahmen der zugelassenen Indikation bei Erwachsenen wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
German: Nehmen Sie Possia regelmäßig und so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Bulgarian: Взимайте Possia редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
German: Das Gesamtresultat bezüglich der Blutungsrate in der PLATO-Studie ist in Tabelle 2 zusammengefasst.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в таблица 2.
German: Wenn radiomarkiertes Ticagrelor angewendet wird, beträgt die mittlere Wiederfindungsrate ca. 84 % der Radioaktivität (57,8 % in den Fäzes, 26,5 % im Urin).
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор, средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84% (57,8% във фецеса, 26,5% в урината).
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Dies ist wichtig, da Possia Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Possia beeinflussen können.
Bulgarian: Причината за това е, че Possia може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Possia.
German: Bei 90 % der Patienten betrug 2 Stunden nach Dosierung das endgültige Ausmaß der IPA > 70 %.
Bulgarian: При 90% от пациентите 2 часа след приема на дозата терминалното пиково ИТА е >70%.
German: Wenn eine CABG geplant ist, ist das Blutungsrisiko durch Ticagrelor verglichen mit Clopidogrel erhöht, wenn es weniger als 96 Stunden vor dem Eingriff abgesetzt wird.
Bulgarian: Ако е планирана CABG процедура, рискът от кървене свързан с тикагрелор е повишен в сравнение с клопидогрел, когато е прекратен по-малко от 96 часа преди процедурата.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Ticagrelor wurde auf 36 % bestimmt.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
German: Abbildung 1 zeigt die Schätzung des Risikos bis zum ersten Auftreten eines beliebigen Ereignisses aus dem kombinierten Wirksamkeitsendpunkt.
Bulgarian: Фигура 1 показва очаквания риск за настъпване на първи инцидент, включен в комбинираната крайна точка на ефикасност.
German: Die Anwendung von Possia kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Bulgarian: Приемът на Possia може да се възобнови след като причината за кървенето е открита и то е овладяно.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Possia eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Possia eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Possia Ако сте приели повече от необходимата доза Possia, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница.
German: Die Anwendung von Possia wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
Bulgarian: Приемът на Possia не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Simvastatindosen von mehr als 40 mg täglich könnte Nebenwirkungen von Simvastatin verursachen und sollte gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани ефекти на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
German: • täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten).
Bulgarian: повече от 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);