FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A patient was counted as a responder to treatment in case a 50% improvement compared to baseline was reported for a specific symptom after 3 months of treatment.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jeigu per 3 gydymo mėnesius jam pasireiškiantis konkretus simptomas, palyginti su gydymo pradžia, palengvėjo 50 proc.
English: A pooled analysis of the data described above from placebo-controlled clinical studies was conducted to evaluate, whether patients taking oral pentosane polysulfate sodium have clear benefit from the treatment.
Lithuanian: Buvo atlikta bendra pirmiau pateiktų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenų analizė, siekiant įvertinti, ar geriamojo natrio pentozano polisulfato vartojantiems pacientams šis vaistinis preparatas yra neabejotinai naudingas.
English: The apparent plasma half-life of pentosan polysulfate sodium depends on the route of administration.
Lithuanian: Tariamasis natrio pentozano polisulfato pusinės eliminacijos iš plazmos laikas priklauso nuo jo vartojimo būdo.
English: Pentosan polysulfate sodium has not been specifically studied in special patient populations like elderly or patients with renal or hepatic impairment (see section 4.4).
Lithuanian: Konkrečių natrio pentozano polisulfato tyrimų su ypatingomis pacientų populiacijomis, kaip antai senyvais pacientais ar pacientais, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, neatlikta (žr.
English: A total of four randomised placebo-controlled, double-blind clinical studies prospectively enrolling patients with bladder pain syndrome diagnosed via cystoscopic examination with or without bladder hydrodistension evaluating the efficacy of oral treatment with pentosan polysulfate sodium were published in scientific literature.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje paskelbti iš viso keturi perspektyviniai atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami, abipusiai akli klinikiniai tyrimai, į kuriuos buvo įtraukti pacientai, kuriems šlapimo pūslės skausmo sindromas buvo diagnozuotas atlikus cistoskopinį tyrimą, šlapimo pūslę pripildžius arba nepripildžius skysčio, kuriais siekta įvertinti gydymo geriamuoju natrio pentozano polisulfatu veiksmingumą.
English: • weakness, pelvic (lower abdomen) pain
Lithuanian: • silpnumas, dubens (apatinės pilvo dalies) skausmas;
English: 90 hard capsules
Lithuanian: 100 kietųjų kapsulių
English: Tel.: +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
Lithuanian: : +49 (0)951 6043-0, info@dr-pfleger.de
English: Package leaflet: Information for the patient elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui elmiron 100 mg kietosios kapsulės natrio pentozano polisulfatas
English: The hypothetic mechanism of action of pentosan polysulfate sodium includes a local effect in the bladder after systemic administration and excretion into the urine by binding of glycosaminoglycans to the deficient mucous of the bladder.
Lithuanian: Hipotetinis natrio pentozano polisulfato veikimo mechanizmas apima vietinį poveikį šlapimo pūslėje vaistinio preparato pavartojus sistemiškai ir išsiskyrimą į šlapimą, glikozaminoglikanams jungiantis prie pažeistos šlapimo pūslės gleivinės.
English: The first study was a double-blind, randomized, placebo-controlled study with a planned cross-over design evaluating pentosan polysulfate sodium versus placebo.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo abipusiai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tyrimas su numatytu pereinamojo tyrimo modeliu, kurio metu natrio pentozano polisulfatas (NPP) buvo vertinamas, jį lyginant su placebu.
English: An evaluation of all data generated in the study showed that for all four symptoms statistically significant more patients responded to pentosan polysulfate sodium treatment compared to placebo:
Lithuanian: Įvertinus visus tyrimo metu surinktus duomenis, nustatyta, kad, palyginti su placebo grupe, pagal visus keturis simptomus natrio pentozano polisulfato grupėje buvo statistiškai reikšmingai daugiau pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas.
English: Less than 10% of orally administered pentosan polysulfate sodium are slowly absorbed from the gastrointestinal tract and are available in systemic circulation in the form of unchanged pentosan polysulfate sodium or it's metabolites.
Lithuanian: per burną vartojamo natrio pentozano polisulfato iš lėto absorbuojama iš virškinamojo trakto ir patenka į sisteminę kraujotaką nepakitusio natrio pentozano polisulfato arba jo metabolitų forma.
English: Uncommon Lacrimation, amblyopia
Lithuanian: Ašarojimas, ambliopija.
English: elmiron 100 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS elmiron 100 mg kietosios kapsulės
English: Tabulated summary of adverse events
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti elmiron Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Pentosan polysulfate sodium is metabolised extensively by desulfation in liver and spleen and depolymerisation in the kidney.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatas ekstensyviai metabolizuojamas, vykstant desulfacijai kepenyse ir blužnyje bei depolimerizacijai inkstuose.
English: Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Urgency scale (1-point improvement)
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas, remiantis tyrėjų atliktu bendros pacientų būklės pagerėjimo vertinimu Pacientai, kuriems sumažėjo skausmas ir neatidėliotinas noras šlapintis Skausmas (vidutinis (50 proc.) pagerėjimas) Skausmo skalė (pagerėjimas 1 balu) Neatidėliotinas noras šlapintis (vidutinis (50 proc.) pagerėjimas) Neatidėliotino noro šlapintis skalė (pagerėjimas 1 balu)
English: Pentosan polysulfate sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeated dose toxicity, genotoxicity and long-term carcinogenicity studies.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir ilgalaikio kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: • increased sweating, sleeplessness
Lithuanian: • pagausėjęs prakaitavimas, nemiga;
English: Furthermore volume voiding profiles over three days and the impact of treatment on pain and urgency were evaluated as secondary endpoints.
Lithuanian: Be to, kaip antrinės vertinamosios baigtys tris paras buvo analizuojami šlapimo tūrio ypatumai, taip pat tirtas gydymo poveikis skausmui bei neatidėliotinam norui šlapintis.
English: Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Responders regarding pain and urgency Improved sexual intercourse Changes from baseline voided volume Mean volume per void (cc)
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas, remiantis pačių pacientų atliktu bendros savo būklės pagerėjimo vertinimu Pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas, remiantis tyrėjų atliktu bendros pacientų būklės pagerėjimo vertinimu Pacientai, kuriems sumažėjo skausmas ir neatidėliotinas noras šlapintis Skausmas (vidutinis (50 proc.) pagerėjimas) Skausmo skalė (pagerėjimas 1 balu) Neatidėliotinas noras šlapintis (vidutinis (50 proc.) pagerėjimas) Pacientai, kuriems sumažėjo skausmas ir neatidėliotinas noras šlapintis Pagerėję lytiniai santykiai Šlapimo tūrio pokyčiai, palyginti su gydymo pradžia Vidutinis šlapimo tūris nusišlapinus vieną kartą (cm
English: About 6% of the administered dose of pentosan polysulfate sodium were excreted via urine after desulfation and depolymerisation.
Lithuanian: suvartotos natrio pentozano polisulfato dozės buvo pašalinta su šlapimu po desulfacijos ir depolimerizacijos.
English: A responder analysis based on a patientreported Global Response Assessment (GRA) after 24 weeks of treatment was defined as primary endpoint.
Lithuanian: Pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, skaičiaus analizė, pagrįsta po 24 gydymo savaičių pacientų atliktu bendru atsako į gydymą vertinimu (angl.
English: Hard capsule.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė.
English: • flow of tears, lazy eye
Lithuanian: • ašarojimas,„ tingi akis“;
English: The following section lists adverse events reported in the literature from clinical studies with pentosan polysulfate sodium.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, aprašyti natrio pentozano polisulfato klinikinių tyrimų literatūroje.
English: What you need to know before you take elmiron Do not take elmiron if you are
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant elmiron elmiron vartoti negalima:
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
English: No. complete secondary end point data (%) Mean pain score ± SD (0-9) Mean urgency score ± SD (0-9) Mean 24-hr frequency ± SD Mean IC symptom index ± SD (0-20) Mean IC problem index ± SD (0-16) Mean Wisconsin IC score ± SD (0-42)
Lithuanian: Vidutinis šlapinimosi kartų per parą dažnis ± SN -0,7 ± 4,8 Vidutinis IC simptomų indeksas ± SN (0-20) Vidutinis IC sukeltų negalavimų indeksas ± SN (0
English: Nausea, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdomen enlarged, rectal haemorrhage
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pilvo išpūtimas, rektalinė hemoragija.
English: After oral administration unabsorbed pentosan polysulfate sodium is excreted predominantly unchanged in the faeces.
Lithuanian: Išgėrus natrio pentozano polisulfato, neabsorbuotas vaistinis preparatas daugiausia nepakitęs šalinamas iš organizmo su išmatomis.
English: 3 voids less per day (% pts)
Lithuanian: Trimis šlapinimosi kartais per parą mažiau (proc.
English: In all of these studies, patients reported a better subjective improvement of bladder pain syndrome under treatment with pentosan polysulfate sodium compared to placebo.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, šlapimo pūslės skausmo sindromu sergantys pacientai teigė, kad, jų nuomone, taikant gydymą natrio pentozano polisulfatu, jų būklė pagerėjo labiau, nei vartojant placebą.
English: Headache, dizziness
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas.
English: In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Lithuanian: Atsaką į gydymą natrio pentozano polisulfatu reikia pakartotinai įvertinti kas 6 mėnesius. Jeigu per 6 mėnesius nuo gydymo pradžios būklė nepagerėja, gydymas natrio pentozano polisulfatu turi būti nutrauktas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications elmiron is indicated for the treatment of bladder pain syndrome characterized by either glomerulations or Hunner's lesions in adults with moderate to severe pain, urgency and frequency of micturition (see section 4.4).
Lithuanian: Terapinės indikacijos elmiron skirtas gydyti šlapimo pūslės skausmo sindromą, apibūdinamą arba glomeruliacijomis, arba Hunerio (Hunner) pažeidimais suaugusiesiems, kuriems pasireiškia vidutinio stiprumo arba stiprus skausmas, neatidėliotinas noras šlapintis ir padažnėjęs šlapinimas (žr.
English: HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 90 capsules.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, uždengtas polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 90 kapsulių.
English: Furthermore a trend for better efficacy of pentosane polysulfate sodium was observed for the patients self-assessment of an improvement of pain and urgency, despite a deviating effect observed for the evaluation of urgency via the scale.
Lithuanian: Be to, įvertinus pacientų atlikto skausmo ir neatidėliotino noro šlapintis sumažėjimo vertinimo duomenis, nustatyta didesnio natrio pentozano polisulfato veiksmingumo tendencija, nepaisant poveikio nukrypimo įvertinus pagal skalę neatidėliotiną norą šlapintis.
English: HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 100 capsules.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, uždengtas polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 100 kapsulių.
English: The potential relatedness between these adverse events and the treatment with pentosan polysulfate sodium was not discussed in the respective publications.
Lithuanian: Atitinkamuose straipsniuose neaptartas galimas šių nepageidaujamų reiškinių ir gydymo natrio pentozano polisulfatu ryšys.
English: Ear disorders
Lithuanian: Ausų sutrikimai
English: Therefore, pentosan polysulfate sodium should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Todėl natrio pentozano polisulfatas turi būti nevartojamas žindymo metu.
English: • allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija natrio pentozano polisulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
English: Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Lithuanian: Dalyviai, kurie savo būklę įvertinto kaip vidutiniškai geresnę arba daug geresnę, buvo apibrėžti kaip pacientai, kurių gydymas buvo veiksmingas.
English: • indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas, vėmimas, dujų kaupimasis, tuštinimosi sunkumai;
English: In responders pentosan polysulfate sodium treatment should be continued chronically as long as the response is maintained.
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas natrio pentozano polisulfatu yra veiksmingas, šį vaistinį preparatą reikia vartoti nuolat, kol gydymas juo yra veiksmingas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Patients who have a history of heparin or pentosan polysulfate sodium induced thrombocytopenia should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatu gydomi pacientai, kuriems praeityje buvo heparino arba natrio pentozano polisulfato sukelta trombocitopenija, turi būti atidžiai stebimi.
English: Total daily urine volume (cc)
Lithuanian: Bendras vienos paros šlapimo tūris (cm
English: • joint or muscle pain
Lithuanian: • sąnarių arba raumenų skausmas.
English: • reduced liver or kidney function
Lithuanian: • sutrikusi Jūsų kepenų arba inkstų veikla.
English: D-81479 Munich tel: ++49 (0) 89 / 7 49 87-0 fax: ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Lithuanian: Faksas ++49 (0) 89 / 7 49 87-142 E.
English: One hard capsule contains 100 mg pentosan polysulfate sodium.
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg natrio pentozano polisulfato.
English: • blood clotting disorders
Lithuanian: • kraujo krešėjimo sutrikimai;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
English: elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS elmiron 100 mg kietosios kapsulės natrio pentozano polisulfatas
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Frequency
Lithuanian: % pagerėjimas* Šlapinimosi dažnumas Pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, skaičius / iš viso (%) Vid.
English: PPS
Lithuanian: NPP
English: A responder was defined as a patient assessed to be at least “good” compared to baseline.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jeigu jo būklė, palyginti su gydymo pradžia, buvo įvertinta bent kaip gera.
English: Inform your doctor, in the case of an overdose.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, reikia pranešti savo gydytojui.
English: • skin rash, increased mole size
Lithuanian: • odos bėrimas, apgamų padidėjimas;
English: Capsule shell Gelatin
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas
English: • abnormal liver function
Lithuanian: • Lizdinė plokštelė
English: • nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
Lithuanian: • pykinimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo išpūtimas;
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
Lithuanian: Nors į veną sušvirkštas natrio pentozano polisulfatas greitai pašalinamas iš kraujotakos, šio vaistinio preparato tariamasis pusinės eliminacijos laikas iš plazmos, kai jo vartojama per burną, svyruoja nuo 24 iki 34 valandų.
English: Patients with relevant hepatic or renal insufficiency should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium.
Lithuanian: Natrio pentozano polisulfatu gydomi pacientai, kuriems nustatytas reikšmingas kepenų arba inkstų nepakankamumas, turi būti atidžiai stebimi.
English: Liver function abnormalities
Lithuanian: Kepenų veiklos nenormalumai.
English: P-value
Lithuanian: Placebas p reikšmė
English: Peripheral oedema, alopecia Uncommon Rash, increased mole size
Lithuanian: Periferinė edema, alopecija.
English: Each hard capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg natrio pentozano polisulfato.
English: • dizziness
Lithuanian: Dispnėja
English: bene-Arzneimittel GmbH, D-81479 Munich,
Lithuanian: D-81479 Munich
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
English: D-81479 Munich tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Lithuanian: Faksas +49 (0)89 74987142
English: Voids per day ns
Lithuanian: Šlapinimosi kartai per parą
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1.
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Urgency
Lithuanian: % pagerėjimas* Neatidėliotinas noras šlapintis Pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, skaičius / iš viso (%) Vid.
English: Changes from baseline voiding characteristics Mean volume per void (cc)
Lithuanian: Šlapinimosi ypatumų pokyčiai, palyginti su gydymo pradžia Vidutinis šlapimo tūris nusišlapinus vieną kartą (cm
English: Coagulation disorders
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Back pain Uncommon Myalgia, Arthralgia
Lithuanian: Mialgija, artralgija.
English: Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Lithuanian: Virškinimo sutrikimas, vėmimas, burnos opos, dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas.
English: Each capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg natrio pentozano polisulfato.
English: This applies to both men and women.
Lithuanian: Tai taikytina tiek vyrams, tiek moterims.
English: After 18 months
Lithuanian: Praėjus 18 mėn.
English: Results are presented in Table 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 4 lentelėje.
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūmines skausmo krizes ir organų pažeidimus.
English: - Depending on the dose you take, these tests may be performed initially every two weeks and then every 2-3 months.
Lithuanian: - Atsižvelgiant į Jūsų vartojamą vaisto dozę, šie tyrimai gali būti atliekami iš pradžių kas dvi savaites, vėliau - kas 2-3 mėnesius.
English: If necessary, blood should be transfused.
Lithuanian: Esant būtinybei, turėtų būti atliekamas kraujo perpylimas.
English: Parvovirus B19 infection
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija
English: Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Lithuanian: Be to, šių pagrindinių tyrimų išvados patvirtintos stebimaisiais tyrimais, įskaitant ilgalaikio tolesnio stebėjimo duomenis.
English: Number of days in hospital
Lithuanian: Ligoninėje praleistų dienų skaičius
English: Remove the syringe from your mouth.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš savo burnos.
English: Open date: __________
Lithuanian: Atidarymo data: __________
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Lithuanian: Šie sutrikimai siejami ir su pagrindine liga.
English: Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 2 ir 3 lentelėse.
English: Weight gain, vitamin D deficiency
Lithuanian: Svorio padidėjimas, vitamino D trūkumas
English: Therefore it must not be administered to patients who are pregnant.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima skirti nėščioms pacientėms.
English: Xromi with food and drink
Lithuanian: Xromi vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Xromi may harm your sperm or eggs.
Lithuanian: Xromi gali pakenkti spermai ir kiaušialąstėms.
English: After first opening: 12 weeks.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 12 savaičių.
English: The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
Lithuanian: Tyrimo metu naudotas pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo hospitalizavimo atvejų skaičius ir trukmė.
English: Open date: ______
Lithuanian: Atidarymo data: ______
English: WBC (×109/L) HbF (%) Reticulocytes (%)
Lithuanian: WBC (×109/l) HbF (%) Retikuliocitai (%)
English: Take the medicine pack and this leaflet with you.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę ir šį lapelį su savimi.
English: You can take this medicine with or after meals at any time of the day.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą valgio metu arba pavalgę, bet kuriuo paros metu.
English: The posology should be based on the patient's body weight (kg).
Lithuanian: Vaisto dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento kūno svorį (kg).
English: This possibility should be carefully considered before administering this medicinal product to male or female patients who may contemplate conception.
Lithuanian: Tokią galimybę reikėtų atidžiai įvertinti prieš skiriant šį vaistinį preparatą pacientams vyrams arba moterims, kurie galbūt svarsto galimybę moteriai pastoti.
English: Other medicines and Xromi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xromi
English: Do not shake the bottle.
Lithuanian: Nekratyti buteliuko.
English: Nova Laboratories Ireland Limited
Lithuanian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor
English: The respective value in children was similar, 0.22 L/h/kg.
Lithuanian: Atitinkama vertė vaikų populiacijoje buvo panaši - 0,22 l/h/kg.
English: Do not give this medicine to children from birth to 2 years of age because it is unlikely to be safe.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto 2 metų ir jaunesniems vaikams, nes mažai tikėtina, kad šis vaistas saugus tokiems pacientams.
English: Secondary leukaemia and skin cancer
Lithuanian: Antrinė leukemija ir odos vėžys
English: You should not drive or operate any machinery unless it has been shown not to affect you and you have discussed it with your doctor.
Lithuanian: Jums negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų, nebent įsitikintumėte, kad šis vaistas neturi poveikio Jūsų būsenai ir Jūs aptarėte tai su savo gydytoju.
English: 1/1,000, < 1/100), rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
Lithuanian: Grėsmę gyvybei keliančių neurologinių reiškinių dažnumo skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta.