FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be warned about the potential for dizziness or seizures (see section 4.8) while taking Diflucan and should be advised not to drive or operate machines if any of these symptoms occur.
French: Les patients doivent être prévenus du risque de survenue de crises d'épilepsie ou de vertiges (voir rubrique 4.8) pendant le traitement par Diflucan et il doit leur être recommandé de ne pas conduire ou d'utiliser des machines si ces symptômes apparaissent.
English: Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
French: Des données sur quelques centaines de femmes enceintes traitées par des doses standard (<200 mg/jour) de fluconazole, administré en une seule prise ou en prises répétées pendant le premier trimestre, n'ont pas montré d'effets indésirables sur le fœtus.
English: The solution for infusion is for single use only.
French: La solution pour perfusion est à usage unique.
English: - If you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.
French: - Si vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez prendre contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines:
French: Veillez à prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
English: There are few pharmacokinetic data to support this posology in term newborn infants (see section 5.2).
French: On dispose de peu de données pharmacocinétiques à l'appui de cette posologie chez les nouveau-nés à terme (voir rubrique 5.2).
English: Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
French: Diflucan est indiqué chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents, âgés de 0 à 17 ans :
English: Method of administration The capsules should be swallowed whole and independent of food intake.
French: Mode d'administration Les gélules doivent être avalées entières et indépendamment de la prise alimentaire.
English: Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
French: Le fluconazole peut être perfusé par une tubulure existante avec l'un des liquides énumérés ci-dessus.
English: Remove the syringe from the bottle;
French: Détacher la seringue du flacon ;
English: The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
French: La Cmax a été de 1,54 µg/ml et elle a été atteinte 1,3 heure après la prise.
English: No significant pharmacokinetic changes have been observed when tacrolimus is given intravenously.
French: Aucune modification pharmacocinétique significative n'a été observée lorsque le tacrolimus est administré par voie intraveineuse.
English: Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
French: Un ajustement de la posologie de la carbamazépine peut être nécessaire en fonction des mesures de sa concentration/de son effet.
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure why you are being given Diflucan.
French: Demandez l'avis de votre médecin ou de votre infirmier si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous prenez Diflucan.
English: Diflucan may be administered either orally or by intravenous infusion, the route being dependent on the clinical state of the patient.
French: Diflucan peut être administré soit par voie orale soit par perfusion intraveineuse, la voie d'administration dépendant de l'état clinique du patient.
English: - Do not use Diflucan after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
French: - Ne pas utiliser Diflucan après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
English: Fluconazole has been studied for treatment of tinea capitis in children.
French: Le fluconazole a été étudié pour le traitement de tinea capitis chez l'enfant.
English: The enzyme inhibiting effect of fluconazole persists 4-5 days after discontinuation of fluconazole treatment due to the long half-life of fluconazole (see section 4.3).
French: L'effet inhibiteur du fluconazole sur les enzymes peut persister 4 à 5 jours après la fin du traitement par le fluconazole, en raison de la longue demi-vie (t½) du fluconazole (voir rubrique 4.3).
English: Elevated fentanyl concentration may lead to respiratory depression.
French: L'augmentation des concentrations de fentanyl peut entraîner une dépression respiratoire.
English: If your condition does not clear up within a few days you should go back to your doctor.
French: Si votre état ne s'améliore pas en quelques jours, vous devez retourner voir votre médecin.
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
French: Après l'administration de 2-8 mg/kg de fluconazole à des enfants âgés de 9 mois à 15 ans, une ASC d'environ 38 µg.h/ml a été trouvée par unités de dose de 1 mg/kg.
English: Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
French: La coadministration de diurétiques n'a modifié de manière significative ni l'ASC ni la Cmax.
English: Fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of the calcium channel antagonists.
French: Le fluconazole peut potentiellement augmenter l'exposition systémique aux antagonistes des canaux calciques.
English: The major route of excretion is renal, with approximately 80% of the administered dose appearing in the urine as unchanged medicinal product.
French: La principale voie d'élimination est rénale, environ 80 % de la dose administrée étant éliminés dans l'urine sous forme inchangée.
English: Mode of action
French: Mode d'action
English: Excipients: each hard capsule also contains 149.12 mg lactose monohydrate.
French: Excipients: Chaque gélule contient également 149.12 mg de lactose monohydraté.
English: 1 bottle - 35 ml suspension after reconstitution
French: 1 flacon - 35 ml de suspension après reconstitution
English: Therefore, Diflucan should not be used for tinea capitis.
French: Par conséquent, Diflucan ne doit pas être utilisé pour traiter la teigne du cuir chevelu (tinea capitis).
English: 200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
French: 200 mg à 400 mg Le traitement doit débuter plusieurs jours avant le début de la neutropénie induite et se poursuivre 7 jours après la résolution de la neutropénie (taux de neutrophiles supérieur à 1000 cellules par mm3).
English: Dose of orally administered tacrolimus should be decreased depending on tacrolimus concentration.
French: La posologie du tacrolimus administré par voie orale doit être diminuée en fonction de la concentration de tacrolimus.
English: • Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia (such as patients with haematological malignancies receiving chemotherapy or patients receiving Hematopoietic Stem Cell Transplantation (see section 5.1)).
French: • Prophylaxie des infections à Candida chez les patients avec une neutropénie prolongée (comme les patients atteints de tumeurs hématologiques malignes traités par chimiothérapie ou les patients recevant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (voir rubrique 5.1)).
English: Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (1, 2 - see Figure 1); 3.
French: Enfoncer l'embout adapté à la seringue dans le goulot du flacon (1, 2 - voir Figure 1) ; 3.
English: Excipient: each 1 ml also contains 0.1334 g of sucrose and 0.9635 g of glycerol.
French: Excipient: chaque 1 ml contient aussi 0,1334 g de saccharose et 0,9635 g de glycérol.
English: You can take your medicine with or without a meal.
French: Vous pouvez prendre votre médicament au cours ou en dehors des repas.
English: This medicinal product contains 0.154 mmol sodium per ml.
French: Ce médicament contient 0,154 mmol de sodium par ml.
English: The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of fluconazole.
French: L'accumulation de stérols méthylés en 14-alpha est corrélée avec la perte subséquente d'ergostérol dans la membrane cellulaire fongique et pourrait être responsable de l'activité antifongique du fluconazole.
English: Fluconazole achieves good penetration in all body fluids studied.
French: Le fluconazole pénètre bien dans tous les liquides corporels étudiés.
English: This combination may be used by reducing the dose of ciclosporin depending on ciclosporin concentration.
French: Cette association peut être utilisée en diminuant la posologie de ciclosporine en fonction de la concentration en ciclosporine.
English: Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
French: Les rats mâles traités par 5 et 10 mg/kg/jour ont présenté une augmentation de l'incidence en adénomes hépatocellulaires.
English: • To reduce the incidence of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year).
French: • Afin de réduire l'incidence des récidives de candidose vaginale (4 épisodes ou plus par an).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, veuillez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicines.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
English: A measuring cup is provided with the 175 ml bottle.
French: Un godet doseur est fourni avec le flacon de 175 ml.
English: - Doses of 10 ml contain 1.3 g of sugar.
French: - Les doses de 10 ml contiennent 1.3 g de sucre.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for oral suspension.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour suspension buvable.
English: Adolescents from 12 to 17 years old
French: Adolescents âgés de 12 à 17 ans
English: In patients with fungal meningitis, fluconazole levels in the CSF are approximately 80% the corresponding plasma levels.
French: Chez les patients atteints de méningite fongique, les taux de fluconazole dans le LCR représentent environ 80 % des taux plasmatiques correspondants.
English: -- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
French: -- = Tests de sensibilité non recommandés car l'espèce n'est pas une bonne cible pour le traitement par ce médicament.
English: Rinse the syringe after use.
French: Nettoyer la seringue après usage ;
English: This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
French: Cette association peut être utilisée mais un risque de survenue d'effets indésirables neurologiques doit être pris en compte.
English: In vitro, fluconazole displays antifungal activity against most clinically common Candida species (including C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
French: In vitro, le fluconazole montre une activité antifongique vis-à-vis de la plupart des espèces les plus fréquentes de Candida (dont C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
English: In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (avec un débit de filtration glomérulaire DFG < 20 ml/min), la demi-vie est passée de 30 à 98 heures.
English: A dose of 100, 200 and 400 mg in adults corresponds to a 3, 6 and 12 mg/kg dose in children to obtain a comparable systemic exposure.
French: Une dose de 100, 200 et 400 mg chez l'adulte correspond à une dose de 3, 6 et 12 mg/kg chez l'enfant pour obtenir une exposition systémique comparable.
English: Therefore caution should be exercised when using these combinations and the patients should be carefully monitored.
French: Par conséquent, ces associations doivent être administrées avec prudence et le patient doit être étroitement surveillé.
English: - Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
French: - Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez des signes de détérioration telle qu'une odeur inhabituelle, une décoloration du produit, la présence de particules visibles ou la formation de cristaux.
English: Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
French: Azithromycine : Une étude croisée randomisée, ouverte, en cross-over à trois séquences, conduite chez 18 sujets sains, a évalué l'effet d'une dose orale unique de 1 200 mg d'azithromycine sur la pharmacocinétique d'une dose orale unique de 800 mg de fluconazole ainsi que les effets du fluconazole sur la pharmacocinétique de l'azithromycine.
English: These reports included seriously ill patients with multiple confounding risk factors, such as structural heart disease, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory.
French: Ces cas incluent des patients gravement malades avec des facteurs de risque confondants multiples, comme une cardiopathie structurelle, des anomalies électrolytiques et des associations médicamenteuses susceptibles d'y contribuer.
English: Interaction studies with antipyrine indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do not affect its metabolism.
French: Les études d'interaction avec l'antipyrine montrent que des doses uniques ou répétées de fluconazole 50 mg n'influencent pas le métabolisme de l'antipyrine.
English: The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
French: L'ASC moyenne a été de 76,4 ± 20,3 µg.h/ml et la demi-vie d'élimination terminale moyenne a été de 46,2 heures.
English: No adjustments in single dose therapy are necessary.
French: Aucun ajustement du traitement à dose unique n'est nécessaire.
English: This combination should be avoided (see section 4.4).
French: Cette coadministration doit être évitée (voir rubrique 4.4).
English: In clinical studies, there is an almost 1:1 linear relationship between the AUC and the dose of fluconazole.
French: Dans les études chez l'homme, une relation quasi linéaire 1/1 a été observée entre l'ASC et la dose de fluconazole.
English: Plasma elimination half-life for fluconazole is approximately 30 hours.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole est d'environ 30 heures.
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
French: Une surveillance fréquente des événements indésirables et de la toxicité liés aux AINS est recommandée.
English: Follow the dose prescribed by your doctor (either adults or children posology).
French: Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).
English: Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
French: Amitriptyline, nortriptyline : Le fluconazole majore l'effet de l'amitriptyline et de la nortriptyline.
English: 800 mg daily may be considered for some infections and especially for meningeal disease.
French: Une dose de 800 mg par jour peut être envisagée pour certaines infections et notamment en cas d'atteinte méningée.
English: What Diflucan looks like and contents of the pack Diflucan is a clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water and is supplied in an amber glass bottle with a screw cap containing 750 mg fluconazole.
French: Qu'est ce que Diflucan et contenu de l'emballage extérieur Diflucan est une solution transparente, incolore à légèrement jaune ayant une plus grande viscosité que l'eau et fourni dans un flacon de verre brun contenant 750 mg de fluconazole avec un bouchon à vis.
English: For the 175 ml bottle:
French: Pour le flacon de 175 ml :
English: Seven patients completed the protocol; a maximum of five 6 mg/kg intravenous infusions of fluconazole were administered every 72 hours.
French: Sept patients ont terminé l'étude ; 5 perfusions intraveineuses de 6 mg/kg de fluconazole au maximum ont été administrées toutes les 72 heures.
English: Children to 11 years old The maximum dose for children is 400 mg daily.
French: Enfants jusqu'à 11 ans La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
English: If you forget to take Diflucan
French: Si vous oubliez de prendre Diflucan
English: Immunosuppresors (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus and tacrolimus):
French: Immunosuppresseurs (tels que ciclosporine, évérolimus, sirolimus et tacrolimus):
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 110 ml, providing a usable volume of 100 ml.
French: Après reconstitution, le volume de la suspension est de 110 ml, donnant un volume utilisable de 100 ml.
English: There is no evidence of circulating metabolites.
French: Aucun métabolite circulant n'a été mis en évidence.
English: Interaction studies have shown that when oral fluconazole is coadministered with food, cimetidine, antacids or following total body irradiation for bone marrow transplantation, no clinically significant impairment of fluconazole absorption occurs.
French: Les études d'interaction ont montré que lorsque le fluconazole est administré par voie orale avec de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou à la suite de l'irradiation corporelle totale pour greffe de moelle osseuse, aucune altération cliniquement significative de l'absorption du fluconazole n'a été observée.
English: • Tinea unguinium (onychomycosis) when other agents are not considered appropriate.
French: • Tinea unguinium (onychomycose) lorsque l'utilisation d'autres agents n'est pas possible.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use the medicinal product if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallization.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Ne pas utiliser le médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit, tels qu'une odeur inhabituelle, une décoloration du produit, des particules visibles ou la présence de cristaux.
English: After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
French: Après reconstitution, le volume de la suspension est de 40 ml, donnant un volume utilisable de 35 ml.
English: What Diflucan solution for infusion looks like and contents of the pack - Diflucan is a clear, colourless solution with no visible particles.
French: Qu'est ce que Diflucan solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur - Diflucan est une solution transparente, incolore et sans particules visibles.
English: Species-related breakpoints (S</R>)
French: Antifongique Concentrations critiques liées à une espèce (S</R>)
English: • Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
French: • Les dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor et les infections dermiques à Candida lorsqu'un traitement systémique est indiqué.
English: Fungal strains which have developed one or more of these resistance mechanisms are known to exhibit high minimum inhibitory concentrations (MICs) to fluconazole which impacts adversely efficacy in vivo and clinically.
French: Les souches qui ont développé un ou plusieurs de ces mécanismes de résistance présentent des CMI élevées au fluconazole, ce qui a une influence négative sur l'efficacité in vivo et chez l'homme.
English: Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of losartan to its active metabolite (E-31 74) which is responsible for most of the angiotensin Il-receptor antagonism which occurs during treatment with losartan.
French: Losartan : Le fluconazole inhibe la conversion du losartan en son métabolite actif (E-31 74), responsable en grande partie de l'inhibition du récepteur de l'angiotensine II qui a lieu au cours d'un traitement par le losartan.
English: Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
French: L'allaitement peut être maintenu après l'administration d'une dose unique standard inférieure ou égale à 200 mg de fluconazole.
English: EXP Any remaining suspension should be discarded 28 days after reconstitution.
French: EXP Toute suspension restante doit être éliminée dans les 28 jours suivant la reconstitution.
English: Diflucan can be used as maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of reoccurrence (see section 4.4).
French: Diflucan peut être utilisé comme traitement d'entretien pour prévenir les récidives de la méningite à cryptocoques chez les enfants présentant un risque élevé de rechute (voir rubrique 4.4).
English: There is more information for healthcare professionals in a section at the end of the leaflet
French: Plus d'informations pour les professionnels de la santé sont disponibles à la fin de cette notice.
English: A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
French: Une étude pharmacocinétique a été conduite chez 22 sujets, âgés de 65 ans et plus, traités par une dose orale unique de 50 mg de fluconazole.
English: Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding and your doctor will decide whether you should be given Diflucan.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l'être ou si vous allaitez et votre médecin décidera si devez prendre Diflucan.
English: During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking Diflucan.
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes ont été observés chez des patients traités par Diflucan.
English: Amphotericin B: Concurrent administration of fluconazole and amphotericin B in infected normal and immunosuppressed mice showed the following results: a small additive antifungal effect in systemic infection with C. albicans, no interaction in intracranial infection with Cryptococcus neoformans, and antagonism of the two medicinal products in systemic infection with A. fumigatus.
French: Amphotéricine B : L'administration concomitante de fluconazole et d'amphotéricine B chez des souris infectées normales et immunodéprimées a montré les résultats suivants : un léger effet antifongique additif dans les infections systémiques à C. albicans, l'absence d'interaction dans les infections intracrâniennes à Cryptococcus neoformans et un antagonisme des deux médicaments dans les infections systémiques à A. fumigatus.
English: Oral contraceptives: Two pharmacokinetic studies with a combined oral contraceptive have been performed using multiple doses of fluconazole.
French: Contraceptifs oraux : Deux études pharmacocinétiques ont été menées avec des contraceptifs oraux combinés et des doses répétées de fluconazole.
English: If patients with invasive/systemic fungal infections develop rashes, they should be monitored closely and fluconazole discontinued if bullous lesions or erythema multiforme develop.
French: Si des patients avec des infections fongiques invasives ou systémiques développent une éruption cutanée, ils devront être étroitement surveillés et le fluconazole devra être interrompu si des lésions bulleuses ou si un érythème multiforme apparaissent.