FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasermity on 26 February 2015.
Greek: Στις 26 Φεβρουαρίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
English: How is Tasermity used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tasermity;
English: For practical information about using Tasermity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tasermity, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον
English: Tasermity is a medicine used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Greek: Το Tasermity είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας (υψηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα) σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasermity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Tasermity συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να
English: This leads to phosphate accumulating in the body, which, in the long term, can cause complications affecting the heart and the bones.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο δεν μπορούν να αποβάλουν τα φωσφορικά από τον οργανισμό τους, γεγονός που οδηγεί στη συγκέντρωση φωσφορικών στον οργανισμό η οποία μπορεί μακροπρόθεσμα να προκαλέσει επιπλοκές, όπως καρδιακή νόσο ή παθήσεις των οστών.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tasermity περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Tasermity must not be used in people with hypophosphataemia (low blood phosphate levels) or with bowel obstruction (a blockage in the gut).
Greek: Το Tasermity δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα) ή με εντερική απόφραξη (φράξιμο του εντέρου).
English: Tasermity contains the active substance sevelamer hydrochloride.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική σεβελαμέρη.
English: It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση(με τη χρήση μηχανήματος διήθησης του αίματος) ή σε περιτοναϊκή κάθαρση (κατά την οποία διοχετεύεται υγρό στην
English: Why is Tasermity approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tasermity;
English: Tasermity should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Greek: Το Tasermity πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες όπως συμπληρώματα ασβεστίου
English: Similar results with Tasermity were seen in another 8-week study involving 172 haemodialysis patients, while in a third longer-term study (over 44 weeks) Tasermity led to an average fall of 0.71 mmol/l.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν με το Tasermity στο πλαίσιο άλλης μελέτης διάρκειας 8 εβδομάδων στην οποία μετείχαν 172 ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση.
English: Studies have shown that Tasermity significantly reduces blood phosphate levels in patients with kidney disease undergoing dialysis.
Greek: Από τις μελέτες προκύπτει ότι το Tasermity μειώνει σημαντικά τα επίπεδα φωσφορικών στο αίμα
English: The most common side effects with Tasermity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tasermity (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1
English: The benefit of Tasermity has also been shown in a study of 143 patients undergoing peritoneal dialysis: patients receiving Tasermity in this study had similar falls in phosphate levels over 12 weeks as the patients receiving calcium acetate (0.52 and 0.58 mmol/l, respectively).
Greek: Το όφελος του Tasermity έχει επίσης διαπιστωθεί σε μελέτη στην οποία μετείχαν 143 ασθενείς που υποβάλλονταν σε περιτοναϊκή κάθαρση.
English: How does Tasermity work?
Greek: Tasermity;
English: EPAR summary for the public
Greek: Αποστολή ερωτήματος μέσω του δικτυακού μας τόπου
English: EU Number Invented name Strength
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία
English: Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
English: 2 to 4 GBq per vial at calibration date
Greek: 1,3 GBq/ml κατά την ηµεροµηνία
English: Solution for injection.
Greek: Ενέσιµο διάλυµα.
English: Intravenous use
Greek: Συσκευασία
English: 1.5 - 3.1 ml 1 vial
Greek: Evδoφλέβια χρήση φιαλίδιο (υάλινο) 1.5 - 3.1 ml
English: Package size
Greek: Περιγραφή
English: Vial (glass)
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
English: Before you start Read these messages first
Greek: Πριν ξεκινήσετε Διαβάστε αυτά τα μηνύματα πρώτα
English: But there will still be some left in the bottle, even though you may not be able to see it.
Greek: Αλλά θα έχει ακόμη απομείνει λίγο στη φιάλη ακόμα και αν δεν μπορείτε να το δείτε.
English: ... and for 2 hours after
Greek: ... και για 2 ώρες μετά
English: The potential risk for humans is unknown.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
English: Revolade with food and drink
Greek: Το Revolade με τροφή και ποτό
English: Make sure the child has time to swallow.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το παιδί έχει χρόνο για να καταπιεί.
English: Do not take more than one dose of Revolade in one day.
Greek: Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις Revolade μέσα σε μία ημέρα.
English: • IMPORTANT: Because some medicine will remain in the mixing bottle, complete the following steps.
Greek: • ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Επειδή λίγο φάρμακο θα παραμείνει στη φιάλη ανάμειξης ολοκληρώστε τα παρακάτω βήματα.
English: Your doctor will discuss this with you.
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας.
English: To prepare and give a dose of Revolade, you need:
Greek: Για να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε μια δόση Revolade,χρειάζεστε:
English: If you do, the medicine will not be properly absorbed into your body.
Greek: Εάν το κάνετε, το φάρμακο δεν θα απορροφάται σωστά στον οργανισμό σας.
English: Now you need to complete steps 11 to 13 to make sure the child receives all of the medicine.
Greek: Τώρα χρειάζεται να ολοκληρώσετε τα βήματα 11 έως 13 για να βεβαιωθείτε ότι το παιδί θα πάρει όλο το φάρμακο.
English: Avoid direct contact with the medicine.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το φάρμακο.
English: Other medicines and Revolade
Greek: Άλλα φάρμακα και Revolade
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
English: Genotype 1/4/6
Greek: Γονότυπος 1/4/6
English: Your doctor will review the medicines you are taking, and suggest suitable replacements if necessary.
Greek: Ο γιατρός σας θα επανεξετάσει τα φάρμακα που παίρνετε και θα προτείνει κατάλληλες υποκαταστάσεις εάν χρειάζεται.
English: To give a dose to a child
Greek: Για να χορηγήσετε μια δόση σε ένα παιδί
English: To prepare the dose
Greek: Για να ετοιμάσετε τη δόση
English: For more information, see ‘When to take it' in section 3.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε «Πώς να το πάρετε» στην παράγραφο 3.
English: These tests will be repeated at intervals while you are taking it.
Greek: Αυτοί οι έλεγχοι θα επαναλαμβάνονται κατά διαστήματα ενώ το παίρνετε.
English: Patients received study medication for up to 8 years (in EXTEND).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν το υπό μελέτη φάρμακο για έως 8 έτη (στην EXTEND).
English: Don't stop taking Revolade without talking to your doctor.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Revolade χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
English: Effects were less severe at lower doses and were characterised by a spectrum of regenerative changes.
Greek: Οι επιδράσεις ήταν λιγότερο σοβαρές στις χαμηλότερες δόσεις και χαρακτηρίζονταν από φάσμα αναγεννητικών μεταβολών.
English: Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εκτός αν είσαστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
English: Revolade may take 1 to 2 weeks to work.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν 1 έως 2 εβδομάδες για να δράσει το Revolade.
English: Date of first authorisation: 11 March 2010 Date of latest renewal: 15 January 2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιανουαρίου 2015
English: You will need regular tests
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις
English: • persistent for ≥4 weeks, or
Greek: • εμμένοντα για ≥4 εβδομάδες, ή
English: Read and follow these instructions to prepare a dose of Revolade and give it to the child.
Greek: Διαβάστε και ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να ετοιμάσετε μία δόση Revolade και να την χορηγήσετε στο παιδί.
English: If you have MDS and take Revolade, your MDS may get worse.
Greek: Εάν έχετε MDS και πάρετε Revolade, το MDS μπορεί να επιδεινωθεί.
English: • medicines such as methotrexate and topotecan, to treat cancer Talk to your doctor if you take any of these.
Greek: • φάρμακα όπως η μεθοτρεξάτη και η τοποτεκάνη για την αντιμετώπιση του καρκίνου Μιλήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά.
English: Always start with a complete new kit for each 30 sachets.
Greek: Αρχίζετε πάντα με ένα νέο κιτ για κάθε 30 φακελίσκους.
English: IMPORTANT:
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
English: This was measured by delayed phototoxic index.
Greek: Αυτό μετρήθηκε με καθυστερημένο δείκτη φωτοτοξικότητας.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Revolade:
English: Fill the syringe with the medicine.
Greek: Γεμίστε τη σύριγγα με το φάρμακο.
English: (The mixing bottle may become stained from the medicine.
Greek: (Η φιάλη ανάμειξης μπορεί να λεκιαστεί από το φάρμακο.
English: • If you do become pregnant during treatment with Revolade, tell your doctor.
Greek: • Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Revolade, ενημερώστε τον γιατρό σας.
English: See section 4
Greek: Βλέπε παράγραφο 4
English: To clean up
Greek: Για να καθαρίσετε
English: It is used to help increase the number of platelets in your blood.
Greek: Χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα σας.
English: • Revolade powder must be mixed only with water at room temperature.
Greek: • Η κόνις Revolade πρέπει να αναμειχθεί μόνο με νερό σε θερμοκρασία δωματίου.
English: When to take it
Greek: Πότε να το πάρετε
English: It is important to tell a doctor if you develop these symptoms.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε ένα γιατρό εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
English: • Let all the equipment dry in the air.
Greek: • Αφήστε όλο τον εξοπλισμό να στεγνώσει στον αέρα.
English: You may choose to wear disposable gloves so your skin doesn't get stained.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε να φοράτε γάντια μιας χρήσης ώστε να μην λεκιαστεί το δέρμα σας.
English: What Revolade is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Revolade και ποια είναι η χρήση του
English: • Try not to let the medicine touch your skin.
Greek: • Προσπαθήστε να μην αφήσετε το φάρμακο να έρθει σε επαφή με το δέρμα σας.
English: EXP Use within 30 minutes of reconstitution.
Greek: EXP Να χρησιμοποιείται εντός 30 λεπτών από την ανασύσταση.
English: You have now given the child nearly all of their dose of medicine.
Greek: Έχετε τώρα χορηγήσει σχεδόν όλο το φάρμακο στο παιδί.
English: How to give a dose of medicine
Greek: Πώς να χορηγήσετε μία δόση του φαρμάκου
English: Side effects with frequency not known Frequency cannot be estimated from the available data
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα Η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
English: Do not take Revolade with dairy foods or drinks as the calcium in dairy products affects the absorption of the medicine.
Greek: Μην πάρετε το Revolade με γαλακτοκομικά τρόφιμα ή ποτά, καθώς το ασβέστιο στα γαλακτοκομικά προϊόντα επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.
English: • 1 clean glass or cup filled with drinking water (not supplied)
Greek: • 1 καθαρό ποτήρι ή φλιτζάνι γεμάτο με πόσιμο νερό (δεν παρέχεται)
English: Don't use Revolade if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Revolade εάν είστε έγκυος, εκτός και εάν σας το συστήσει συγκεκριμένα ο γιατρός σας.
English: After you have used all 30 sachets in the kit, dispose of the bottle.
Greek: Αφού χρησιμοποιήσετε και τους 30 φακελίσκους στο κιτ απορρίψτε τη φιάλη.
English: Repeat steps 7 to 10 - gently shake the bottle to mix the rest of the medicine, then give all the rest of the liquid to the child.
Greek: Επαναλάβετε τα βήματα 7 έως 10 - ανακινήστε απαλά τη φιάλη για να αναμείξετε το υπόλοιπο του φαρμάκου, μετά χορηγήστε όλο το υπόλοιπο υγρό στο παιδί.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Greek: Συνεννοηθείτε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς.
English: This includes medicines obtained without prescription and vitamins.
Greek: Σε αυτά πειλαμβάνονται και τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή και βιταμίνες.
English: Based on your response to Revolade your doctor may recommend that your daily dose is changed.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση σας στο Revolade, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει την αλλαγή της ημερήσιας δόσης σας.
English: For hepatitis C
Greek: Για ηπατίτιδα C
English: Older people (65 years and above)
Greek: Ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
English: The majority of TEEs were non-serious and resolved by the end of the study.
Greek: Τα ΘΕΕ στην πλειονότητα τους δεν ήταν σοβαρά και απέδραμαν έως το τέλος της μελέτης.
English: As the highest authorised dose is indicated for patients with SAA (150 mg/day) and due to the nature of the reaction, TEEs might be expected in this patient population.
Greek: Καθώς η υψηλότερη εγκεκριμένη δόση ενδείκνυται για ασθενείς με SAA (150 mg/ημέρα) και λόγω της φύσης της αντίδρασης, μπορεί να αναμένεται ΤΕΕ σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
English: However blood clots can also form with normal or even low platelet counts.
Greek: Ωστόσο θρόμβοι αίματος μπορούν επίσης να σχηματισθούν με φυσιολογικούς ή ακόμα και χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων.
English: The remaining 10 patients had insufficient platelet response to prior therapies.
Greek: Οι υπόλοιποι 10 ασθενείς είχαν ανεπαρκή απόκριση αιμοπεταλίων σε προηγούμενες θεραπείες.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Greek: Σε κάθε κατηγορία συστήματος οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά συχνότητα, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες πρώτα.
English: • Dispose of the cloth and gloves used to clean up the spillage in your household waste.
Greek: • Απορρίψτε το πανί και τα γάντια που χρησιμοποιήθηκαν για το καθάρισμα της διαρροής στα οικιακά απορρίμματα.
English: What you need to know before you take Revolade
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Revolade
English: • some medicines to treat HIV infection, such as lopinavir and/or ritonavir
Greek: • ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV, όπως η λοπιναβίρη και/ή η ριτοναβίρη
English: IMPORTANT - Use the medicine immediately after you have mixed the powder with water.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ - Χρησιμοποιείστε το φάρμακο αμέσως αφού αναμείξετε τη σκόνη με νερό.
English: For more details on preparation and administration of the suspension, see Instructions for Use in the package leaflet.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση της αναστολής, βλέπε Οδηγίες χρήσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: • Use a reliable method of contraception while you're taking Revolade, to prevent pregnancy
Greek: • Χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη λήψη Revolade προς πρόληψη κυήσεων
English: Revolade is not recommended for use in children under the age of one year with ITP due to insufficient data on safety and efficacy.
Greek: Το Revolade δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους με ITP λόγω ανεπαρκών δεδομένων στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
English: Multilineage responses were reported by 45% of patients.
Greek: Αποκρίσεις πολλαπλών σειρών αναφέρθηκαν από το 45% των ασθενών.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε την παράγραφο 6.3.
English: Nevertheless, a potential risk of photoallergy cannot be ruled out since no specific preclinical study could be performed.
Greek: Ωστόσο ο δυνητικός κίνδυνος φωτοαλλεργίας δεν μπορεί να αποκλεισθεί καθώς δεν έχει διεξαχθεί ειδική προκλινική μελέτη.
English: Cleaning of the mixing equipment:
Greek: Καθαρισμός του εξοπλισμού ανάμειξης:
English: If the laboratory results and clinical observations are inconsistent, re-testing using another method may help in determining the validity of the result.
Greek: Αν τα εργαστηριακά αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις κλινικές παρατηρήσεις, ο επανέλεγχος με τη χρήση διαφορετικής μεθόδου μπορεί να βοηθήσει στον καθορισμό της εγκυρότητας του αποτελέσματος.
English: The above warnings and precautions for ITP also apply to the paediatric population.
Greek: Οι παραπάνω προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για την ITP ισχύουν επίσης για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
English: Some everyday medicines interact with Revolade - including prescription and non-prescription medicines and minerals.
Greek: Ορισμένα καθημερινά φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Revolade - συμπεριλαμβάνονται συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και μεταλλικά στοιχεία.
English: After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use on how to mix and administer the medicine.
Greek: Μετά την παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών υπάρχουν Οδηγίες Χρήσης σχετικά με το πώς να αναμείξετε και να χορηγήσετε το φάρμακο.
English: Method of administration (see section 6.6)
Greek: Τρόπος χορήγησης (βλέπε παράγραφο 6.6)
English: The studies consisted of two phases - a pre-antiviral treatment phase and an antiviral treatment phase.
Greek: Οι μελέτες περιελάμβαναν δύο φάσεις - μία φάση προ της αντιιικής θεραπείας και μία φάση αντιιικής θεραπείας.
English: • if you are allergic to eltrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 under ‘What Revolade contains').
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο eltrombopag ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 με τίτλο «Τι περιέχει το Revolade»).
English: Again fill the syringe, this time with 10 ml of drinking water.
Greek: Γεμίστε ξανά τη σύριγγα αυτή τη φορά με 10 ml πόσιμου νερού.
English: If this happens, wash the area immediately with soap and water.
Greek: Αν συμβεί αυτό πλυντε αμέσως την περιοχή με σαπούνι και νερό.
English: • if you have another blood condition, such as myelodysplastic syndrome (MDS).
Greek: • εάν έχετε άλλη αιματολογική πάθηση, όπως το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS).
English: For 4 hours before you take
Greek: Για 4 ώρες πριν πάρετε το
English: If your doctor considers that the benefits of taking Revolade outweigh the risks, you will be closely monitored during treatment.
Greek: Εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι τα οφέλη από τη λήψη Revolade αντισταθμίζουν τους κινδύνους, θα παρακολουθείστε στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
English: However a risk for humans cannot be ruled out (see section 5.3).
Greek: Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος στους ανθρώπους (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: Do not change the dose or schedule for taking Revolade unless your doctor or pharmacist advises you to.
Greek: Μην αλλάξετε τη δόση ή το πρόγραμμα με βάση το οποίο λαμβάνετε το Revolade εκτός εάν ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας συμβουλέψουν να το κάνετε.
English: • Don't shake the bottle hard - that could make the medicine foam.
Greek: • Μην αναταράξετε δυνατά τη φιάλη - αυτό θα μπορούσε να σχηματίσει αφρό στο φάρμακο.
English: Eltrombopag is highly coloured and so has the potential to interfere with some laboratory tests.
Greek: Το eltrombopag είναι έντονα χρωματισμένο και για αυτό το λόγο έχει τη δυνατότητα να παρεμβαίνει σε μερικές εργαστηριακές εξετάσεις.
English: Patients should be clinically evaluated periodically and continuation of treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται κλινικά κατά διαστήματα και η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αποφασίζεται σε μεμονωμένη βάση από τον θεράποντα ιατρό.
English: These include:
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται:
English: The platelet count will be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Greek: Ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα παρακολουθείται και ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας κατάλληλες προφυλάξεις.
English: Gently and slowly shake the mixing bottle backwards and forwards for at least 20 seconds to mix the water with the powder.
Greek: Απαλά και αργά ανακινήστε τη φιάλη ανάμειξης μπροστά και πίσω για 20 δευτερόλεπτα το λιγότερο για να αναμείξετε το νερό με τη σκόνη.
English: Eltrombopag has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το eltrombopag έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Overall SVR
Greek: Συνολική SVR
English: Table 4 Secondary efficacy results from RAISE
Greek: Πίνακας 4 Δευτερεύοντα αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα από τη RAISE
English: Some of them are not to be taken with Revolade, or the dose may need adjusting, or you may need to alter the timing of when you take them.
Greek: Ορισμένα από αυτά δεν πρέπει να λαμβάνονται με Revolade ή να χρειάζεται προσαρμογή η δόση ή μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε το χρόνο λήψης τους.
English: The clinical significance of these QTc prolongation events is unknown.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των συμβάντων παράτασης του διαστήματος QTc παραμένει άγνωστη.
English: System organ class
Greek: Κατηγορία συστήματος οργάνων
English: Package Leaflet: Information for the patient
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
English: • Take care that the child does not play with the bottle, cap, lid or syringes - there is a risk of choking if the child puts them in their mouth.
Greek: • Φροντίστε ώστε να μην παίζει το παιδί με τη φιάλη, το καπάκι, το χείλος ή τις σύριγγεςυπάρχει κίνδυνος πνιγμού αν το παιδί τα βάλει στο στόμα του
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out (see section 5.2).
Greek: Η λοιπή αναφερόμενη κλινική εμπειρία δεν έχει αναγνωρίσει διαφορές στις ανταποκρίσεις ανάμεσα στους ηλικιωμένους και τους νεότερους ασθενείς, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων μεγαλύτερων ατόμων (βλέπε παράγραφο 5.2).
English: Following reconstitution, the medicinal product should be administered immediately but may be stored for a maximum period of 30 minutes.
Greek: Μετά την ανασύσταση το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως αλλά μπορεί να διατηρηθεί για ένα μέγιστο διάστημα 30 λεπτών.
English: Therefore, data from these animals do not fully model potential adverse effects related to the pharmacology of eltrombopag in humans, including the reproduction and carcinogenicity studies.
Greek: Επομένως, δεδομένα από αυτά τα ζώα δεν προτυποποιούν εξ' ολοκλήρου ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη φαρμακολογία του eltrombopag στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των μελετών αναπαραγωγής και καρκινογένεσης.
English: % patients achieving virologic response
Greek: % ασθενών που πέτυχαν ιολογική ανταπόκριση