FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 102,2 mg bevandenės laktozės.
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Lithuanian: Dermatitas, odos sausmė, eritema, niežėjimas
English: After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post administration (mean times between 0.5 and 1.5 hours).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda praėjus ne mažiau kaip 20 minučių po vaistinio preparato pavartojimo (vidutiniškai po 0,5-1,5 val.).
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Lithuanian: Temozolomide Accord 5 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir indigokarminas (E 132), vanduo.
English: diabetes insipidus Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai* Nedažni necukrinis diabetas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria,
Lithuanian: Daugiaformė eritema, eritrodermija, dilgėlinė, egzantema
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija, disfagija
English: This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting
Lithuanian: Po to kiekvieno 28 parų gydymo ciklo 1-5 parą buvo taikoma TMZ monoterapija (150-200 mg/m2 kūno paviršiaus paros doze).
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Lithuanian: Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, veido edema, skausmas, skonio pojūčio sutrikimas
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti
English: Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
Lithuanian: Paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė, simptomai, panašūs į gripo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Temozolomide Accord 250 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Somnolence, dizziness, paresthesia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Lithuanian: Somnolencija, galvos svaigimas, parestezija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 131,4 mg bevandenės laktozės.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temozolomide Accord 20 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Your doctor will decide whether any change in your treatment is needed.
Lithuanian: Ar reikia gydymą keisti, nuspręs gydytojas.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra baltos/baltos, kietos, želatininės, ant dangtelio yra atspaustas užrašas „TMZ”, ant korpuso skaičius „250”.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temozolomide Accord 250 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temozolomide Accord 140 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Capsule contents Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas A tipo karboksimetilkrakmolo natrio druska Vyno rūgštis
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Lithuanian: Temozolomide Accord 250 mg kietosios kapsulės.
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Lithuanian: Jeigu anksčiau chemoterapija Jums nebuvo taikyta, pirmas 5 paras vartosite po 200 mg/m² kūno paviršiaus temozolomido kartą per parą (dozavimo paros), po to darysite 23 parų pertrauką, kurios metu tomozolomido nevartosite. Jeigu chemoterapija buvo taikyta, iš pradžių pirmas penkias paras Jūs vartosite 150 mg/m² kūno paviršiaus dozę kartą per parą (dozavimo paros), po to darysite 23 parų pertrauką, kurios metu temozolomido nevartosite.
English: EU/1/10/615/002
Lithuanian: EU/1/10/615/001 EU/1/10/615/002
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIO DĖŽUTĖ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Lithuanian: Temozolomide Accord 20 mg kietosios kapsulės.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Lithuanian: Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, skausmas, skonio pojūčio sutrikimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Temozolomide Accord 20 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Printing ink
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Šelakas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg temozolomido.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Lithuanian: Temozolomide Accord 100 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171) ir raudonasis geležies oksidas (E 172), vanduo.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Lithuanian: Temozolomide Accord 180 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172) ir raudonasis geležies oksidas (E 172), vanduo.
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Lithuanian: Išgerkite pamirštąją dozę kuo greičiau tą pačią parą. Jeigu praėjo visa para, pasitarkite su gydytoju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Temozolomide Accord 5 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg temozolomido.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius < 1 x 109/l
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: Temozolomide Accord 100 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Lithuanian: Temozolomide Accord 140 mg kietosios kapsulės.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Raudonasis geležies oksidas (E 172).
English: Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
Lithuanian: Temozolomidu gydomiems pacientams labai retais atvejais pasireiškė šalutinis poveikis plaučiams Paprastai tokiu atveju atsirado dusulys ir kosulys.
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra kaštonų spalvos/baltos, kietos, želatininės, ant dangtelio yra atspaustas užrašas „TMZ”, ant korpuso skaičius „180”.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Indigokarminas (E 132)
English: Vomiting, nausea, constipation
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Temozolomide Accord 140 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Concomitant phase
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Lithuanian: Temozolomide Accord 5 mg kietosios kapsulės.
English: The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Lithuanian: ilgesnis, negu gydytų prokarbazinu (logaritminis ranginis p < 0,01-0,03).
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra geltonos/baltos, kietos, želatininės, ant dangtelio yra atspaustas užrašas „TMZ”, ant korpuso skaičius „20”.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Lithuanian: Temozolomide Accord 20 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171) ir geltonasis geležies oksidas (E 172), vanduo.
English: Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed.
Lithuanian: Žinoma, kad ji yra dozę ribojantis daugumos citotoksinių vaistinių preparatų, įskaitant TMZ, toksinis poveikis.
English: Type III amber glass bottles with polypropylene child-resistant closures and a desiccant, containing 5 or 20 capsules.
Lithuanian: III tipo gintaro spalvos stiklo buteliukai su vaikų neatidaromu polipropileniniu uždoriu ir sausikliu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Temozolomide Accord 180 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Lithuanian: Temozolomide Accord 140 mg kietosios kapsulės: želatina, kapsulių dažikliai yra titano dioksidas (E 171) ir indigokarminas (E 132), vanduo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Lithuanian: Temozolomide Accord 180 mg kietosios kapsulės.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra žalios/baltos, kietos, želatininės, ant dangtelio yra atspaustas užrašas „TMZ”, ant korpuso skaitmuo „5”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Lithuanian: Temozolomide Accord 100 mg kietosios kapsulės.
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra permatomos, mėlynos/baltos, kietos, želatininės, ant dangtelio yra atspaustas užrašas „TMZ”, ant korpuso skaičius „140”.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 182,5 mg bevandenės laktozės.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Temozolomide Accord 100 mg kietosios kapsulės temozolomidas
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Lithuanian: Nerimas, emocijų labilumas, nemiga
English: • thirst
Lithuanian: • Plikimas
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Lithuanian: 4-ąją ir 5-ąją lenteles), 3-4 laipsnio laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai pateikti po kiekviena lentele.
English: • skin irritation or redness, dry skin, itching
Lithuanian: • Odos dirginimas arba odos paraudimas, sausmė, niežėjimas.
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Lithuanian: Astenija, veido edema, būklės pasunkėjimas, sustingimas, dantų spalvos pokytis
English: Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Lithuanian: Naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma sergantiems pacientams gydymo TMZ ir RT deriniu bei TMZ monoterapijos metu labai dažnai pasireiškė išbėrimas.
English: EU/1/10/615/014
Lithuanian: EU/1/10/615/013 EU/1/10/615/014
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Antram gydymo ciklui dozė didinama iki 200 mg/m2 kūno paviršiaus, jeigu 1-ojo ciklo metu nehematologinis toksiškumas pagal BTK yra  2-ojo laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS)  1,5 x 109/l, trombocitų skaičius  100 x 109/l. Jeigu antram ciklui dozė nepadidinama, kitiems ciklams jos didinti negalima, jei padidinama tai kiekvieno kito ciklo pirmas 5 paras reikia gydyti 200 mg/m2 kūno paviršiaus paros doze, išskyrus atvejus, kai pasireiškia toksinis poveikis.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltononasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172).
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, monoterapijos TMZ metu labai dažnai pasireiškė konvulsijos.
English: EU/1/10/615/036
Lithuanian: EU/1/10/615/035 EU/1/10/615/036
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg temozolomido.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172).
English: EU/1/10/615/022
Lithuanian: EU/1/10/615/021 EU/1/10/615/022
English: • pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, blocked nose, a cold or the flu
Lithuanian: • Plaučių uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, bronchų uždegimas, nosies užgulimas,
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra rausvos/baltos, kietos, želatininės, ant dangtelio yra atspaustas užrašas „TMZ”, ant korpuso skaičius „100”.
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 168 mg bevandenės laktozės.
English: Headache
Lithuanian: Nuovargis
English: EU/1/10/615/028
Lithuanian: EU/1/10/615/027 EU/1/10/615/028
English: Discontinue TMZ
Lithuanian: TMZ dozė
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Lithuanian: Hemiparezė, afazija, pusiausvyros sutrikimas, somnolencija, konfūzija, galvos svaigimas, atminties sutrikimas, gebėjimo sukaupti dėmesį sutrikimas, disfazija, neurologinis sutrikimas (angl.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: EU/1/10/615/026
Lithuanian: EU/1/10/615/025 EU/1/10/615/026
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę, užgeriant stikline vandens.
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Lithuanian: Karščiavimas, astenija, sustingimas, negalavimas, skausmas, skonio pojūčio sutrikimas
English: TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
Lithuanian: 42 paras gydoma geriama 75 mg/m2 kūno paviršiaus TMZ paros doze kartu su židinine radioterapija
English: • discolouration of your tongue
Lithuanian: • Liežuvio spalvos pokytis.
English: nausea and vomiting).
Lithuanian: (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą).
English: The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta duomenų apie toliau išvardytas papildomas sunkias nepageidaujamas reakcijas.
English: Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys atvejai, tai kepenų fermentų kiekio padidėjimas.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 73 mg bevandenės laktozės.
English: Cytotoxic.
Lithuanian: monoterapijos ciklai.
English: EU/1/10/615/006
Lithuanian: EU/1/10/615/005 EU/1/10/615/006
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Lithuanian: Temozolomide Accord 180 mg kietųjų kapsulių korpusas yra baltas, dangtelis kaštonų spalvos.
English: Dyspnoea, coughing
Lithuanian: NOS), gastroenteritas, hemorojus
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment.
Lithuanian: Vadinasi, vyrams reikia patarti vaiko nepradėti gydymo juo metu ir net 6 mėn.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Lithuanian: Temozolomide Accord sudėtyje yra laktozės.
English: See package leaflet for further information.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: • shingles, flu-like symptoms
Lithuanian: Simptomai ir požymiai, panašūs į Kušingo sindromą
English: EU/1/10/615/034
Lithuanian: EU/1/10/615/033 EU/1/10/615/034
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma:
Lithuanian: Atsinaujinančia arba progresuojančia piktybine glioma sergantiems suaugusiems žmonėms ir 3 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams
English: Vision blurred
Lithuanian: RT deriniu
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Temozolomide Accord is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Lithuanian: Temozolomide Accord skirtas gydyti: - suaugusiems pacientams, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, derinant su radioterapija (RT), po to taikant monoterapiją; - vaikams nuo 3 metų, paaugliams ir suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma,
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Lithuanian: Cmax) sumažėjo 33, plotas po koncentracijos kraujo plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (angl.
English: Deafness, vertigo, earache
Lithuanian: Dispnėja, kosulys
English: Other medicines and Temozolomide Accord Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
Lithuanian: Per burną vartojamo TMZ poveikis tirtas vaikams ir paaugliams (3-18 metų), sergantiems atsinaujinančia smegenų kamieno glioma arba atsinaujinančia didelio laipsnio astrocitoma.
English: EU/1/10/615/018
Lithuanian: EU/1/10/615/017 EU/1/10/615/018
English: Accidental ingestion can be lethal for children.
Lithuanian: Pavartojimas gali būti mirtinas.
English: Experience in these children is very limited (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: Additionally, 45% of the study population also received long-acting nitrates.
Lithuanian: Be to, 45% tiriamųjų gavo ilgai veikiančių nitratų.
English: After 2−4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect.
Lithuanian: Po 2−4 savaičių jūsų gydytojas gali padidinti dozę, kad būtų pasiektas reikalingas poveikis.
English: Germany or
Lithuanian: Vokietija arba
English: They may be taken with or without food.
Lithuanian: Gali būti vartojama su maistu ar be jo.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you to.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Inability to walk due to imbalance
Lithuanian: Negalėjimas eiti dėl sutrikusios pusiausvyros
English: 24041 Brembate (BG) Italy or
Lithuanian: 24041 Brembate (BG) Italija arba
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time (less than 6 hours) to take your next dose.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaistų dozę, išgerkite ją, kai tik prisimenate, išskyrus tada, kai netoli (mažiau kaip 6 valandos) laikas gerti kitą dozę.