FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Spanish: Además, redujo la excreción de virus de la rinotraqueítis vírica felina, previno la reducción de glóbulos blancos en la panleucopenia felina y evitó la persistencia del FeLV en la sangre.
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Spanish: A partir de ese momento, cuando el sistema inmunitario del gato se vea expuesto a las formas de los virus causantes de enfermedad, podrá producir más rápidamente anticuerpos.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Spanish: La vacuna contiene virus felinos vivos que han sido atenuados (debilitados), por lo que no provocan ninguna enfermedad: calicivirus felino (cepa F9), virus de la rinotraqueítis vírica (cepa F2) y virus de la panleucopenia felina (cepa LR 72).
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP se presenta en dos viales, uno de los cuales contiene un granulado blanco y el otro, un líquido.
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Spanish: La protección frente a la leucemia dura 3 años una vez administrada la vacuna de refuerzo y se mantiene durante un año en el caso de la calicivirosis y la rinotraqueítis vírica.
English: Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP (calicivirosis felina, rinotraqueítis vírica felina, panleucopenia felina [virus vivos atenuados] y leucemia felina [virus inactivados])
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Leucofeligen FeLV/RCP, consultar el prospecto.
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Spanish: Otras informaciones sobre Leucofeligen FeLV/RCP
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Spanish: Por consiguiente, los gatos mayores solo necesitan una revacunación con Leucofeligen FeLV/RCP cada 3 años, además de revacunación anual en los años intermedios con la vacuna Feligen RCP para proteger frente a la calicivirosis, la rinotraqueítis y la panleucopenia.
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Spanish: También previene la panleucopenia felina y ,en el caso de la leucemia felina, la viremia persistente (presencia del virus de la leucemia felina en la sangre).
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Leucofeligen FeLV/RCP y para qué se utiliza?
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Leucofeligen FeLV/RCP en la UE?
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Leucofeligen FeLV/RCP y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de junio de 2009.
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Leucofeligen FeLV/RCP?
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Leucofeligen FeLV/RCP en los estudios realizados?
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Spanish: ¿Cómo se usa Leucofeligen FeLV/RCP?
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Spanish: ¿Cómo actúa Leucofeligen FeLV/RCP?
English: The first injection is given when the kitten is about eight weeks old, and the second three or four weeks later.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP se administra en dos inyecciones bajo la piel: la primera inyección se administra cuando el gato tiene ocho semanas de vida aproximadamente y la segunda, tres o cuatro semanas después.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Spanish: Leucemia felina (enfermedad causada por un retrovirus que afecta al sistema inmunitario y que provoca pérdida de apetito, pérdida de peso, pelaje en mal estado, fiebre, palidez de las encías y diarrea).
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
English: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Spanish: Países Bajos Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
English: 1800 Vilvoorde
Spanish: 1800 Vilvoorde Belgium
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Spanish: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Czech Republic Gedeon Richter Plc.
Spanish: Reino Unido Gedeon Richter Plc.
English: Julirona 1,5 mg comprimido EFG
Spanish: Julirona 1,5 mg comprimidos EFG
English: Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Spanish: Luxemburgo Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Spanish: Países Bajos Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Slovak Republic
Spanish: República Checa
English: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Spanish: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
English: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Spanish: Luxemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Spanish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
English: Belgium Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Spanish: Países Bajos Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Czech Republic Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Spanish: Reino Unido Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
English: Postinor 1500 microgramos comprimido
Spanish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Spanish: Anticonceptivos hormonales de emergencia que contienen Levonorgestrel Estado
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Spanish: Los datos de apoyo sugerían que el beneficio se mantenía hasta dos años.
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Spanish: La dosis recomendada es de 3 mg por cada kg de peso corporal.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cinqaero.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Spanish: En general, el medicamento se toleró bien y se han puesto en práctica medidas adecuadas para vigilar y gestionar los riesgos.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Cinqaero se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Cinqaero
Spanish: Otras informaciones sobre Cinqaero
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Spanish: Las reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves) pueden afectar a menos de 1 persona de cada 100.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Cinqaero.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cinqaero?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cinqaero son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Spanish: Se observaron ataques en el 32% de los pacientes (151 de 477) que recibieron Cinqaero en comparación con el 50% (237 de 476) de los que recibieron placebo.
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo reslizumab.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cinqaero se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Spanish: Cinqaero se comparó con el placebo (una perfusión sin principio activo), ambos administrados cada 4 semanas durante un año.
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Spanish: El efecto adverso más común con Cinqaero (que puede afectar a aproximadamente a 2 personas de cada 100) es un aumento en los niveles de la enzima creatinfosfoquinasa en sangre (una medida del posible daño en los músculos).
English: What is Cinqaero and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Cinqaero y para qué se utiliza?
English: What are the risks associated with Cinqaero?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cinqaero?
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la cantidad de ataques (exacerbaciones) de asma durante el tratamiento.
English: It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Spanish: Se presenta como concentrado para la preparación de una solución para perfusión (goteo) intravenosa.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cinqaero, ver el prospecto.
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cinqaero, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Spanish: Al unirse a la interleuquina 5 y bloquear su actividad, Cinqaero reduce el número de eosinófilos en la sangre y en los pulmones.
English: Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
Spanish: Además hubo evidencias de mejora en la función pulmonar y en los síntomas del asma, y una reducción del número de eosinófilos en la sangre en pacientes que recibieron Cinqaero.
English: What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cinqaero en los estudios realizados?
English: Why is Cinqaero approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cinqaero?
English: It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controle adecuadamente mediante una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas más otro medicamento utilizado para la prevención del asma.
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Spanish: Se han demostrado los beneficios de Cinqaero en dos estudios principales en los que participaron 953 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba bien mediante corticosteroides inhalados y otros medicamentos utilizados para prevenir el asma.
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Spanish: La perfusión debe administrarse una vez cada cuatro semanas, mientras el paciente considere que recibe un beneficio.
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Spanish: La reducción de los ataques y la mejora de la función pulmonar observadas con Cinqaero se consideraron clínicamente relevantes, sobre todo para pacientes que no puedan controlarse adecuadamente con dosis elevadas de corticosteroides inhalados y otros medicamentos utilizados para la prevención del asma.
English: Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Spanish: Cinqaero solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del asma eosinofílica.
English: The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Spanish: El principio activo en Cinqaero, el reslizumab, es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a una sustancia denominada interleuquina 5, que estimula el crecimiento y la actividad de los eosinófilos.
English: For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cinqaero, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Spanish: Cinqaero es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
English: How does Cinqaero work?
Spanish: ¿Cómo actúa Cinqaero?
English: How is Cinqaero used?
Spanish: ¿Cómo se usa Cinqaero?
English: An appropriate positive control was used.
Spanish: Se empleó un control positivo apropiado.
English: The result of the test was negative.
Spanish: El resultado de la prueba fue negativo.
English: The response was submitted to the EMEA on 23 March 2006.
Spanish: La respuesta fue remitida a la EMEA el 23 de marzo de 2006.
English: The reason for this was that the United Kingdom national competent authority, Veterinary Medicines Directorate (VMD) considered that this medicinal product could present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Spanish: El motivo para ello fue que la autoridad nacional competente del Reino Unido, la Veterinary Medicines Directorate (VMD), consideró que este medicamento podía presentar un posible riesgo grave para la salud pública por las siguientes razones:
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Spanish: ANEXO I NOMBRE, FORMA FARMACÉUTICA Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: The product is indicated to treat respiratory diseases in horses caused by Streptococcus equi subsp.
Spanish: El producto está indicado para tratar las enfermedades respiratorias del caballo producidas por Streptococcus equi subsp.
English: One positive result on chromosome aberration was reported.
Spanish: Se comunicó un resultado positivo de aberración cromosómica.
English: Therefore, the Committee considered that no further mutagenicity study is required for the assessment of the substance.
Spanish: En consecuencia, el Comité consideró que no se precisa ningún otro estudio de mutagenicidad para valorar esta sustancia.
English: Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
Spanish: En virtud del artículo 33, apartado 4, de la Directiva 2001/82/CE, modificada, el asunto se remitió al CVMP.
English: Therefore it can be concluded that the effect seen in vitro is not of biological relevance.
Spanish: Por lo tanto, puede concluirse que el efecto observado in vitro carece de relevancia biológica.
English: zooepidemicus and severe bacterial infections with a high risk of septicaemia in foals in which Escherichia coli is involved.
Spanish: zooepidemicus y las infecciones bacterianas graves con riesgo elevado de septicemia en potros afectados por Escherichia coli.
English: It is considered that a negative result in a second in vivo study using a different tissue is required before the concerns about this impurity are allayed.
Spanish: Se considera necesario disponer de un resultado negativo en un segundo estudio in vivo en el que se emplee un tejido diferente para poder despejar las dudas acerca de esta impureza.
English: Taking into account the intrinsic values and limitations of the tests and that only one out of eleven studies has shown positive results, it is concluded that there are no concerns that 2,3-cyclohexenopyridine may present a potential serious risk to public health.
Spanish: Teniendo en cuenta los valores y limitaciones intrínsecas de las pruebas y la circunstancia de que sólo uno de los once estudios ha mostrado resultados positivos, se concluye que no hay razones para considerar que la 2,3-ciclohexenopiridina pueda presentar un posible riesgo grave para la salud pública.
English: The positive finding in vitro was further investigated in an in vivo micronucleus test.
Spanish: El hallazgo positivo in vitro se investigó ulteriormente mediante una prueba de micronúcleos in vivo.
English: Cobactan Powder and solvent for solution for injection
Spanish: Cobactan Polvo y disolvente para solución inyectable
English: The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Cobactan IV 4.5%, Germany, notified the EMEA on 2 March 2006 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding the product.
Spanish: El Estado Miembro de Referencia en el procedimiento de reconocimiento mutuo relativo a Cobactan IV 4,5%, a saber, Alemania, notificó a la EMEA el 2 de marzo de 2006 que el Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Veterinaria (CMD(v)) no había alcanzado un acuerdo sobre el producto.
English: The questions identified related to the concerns raised regarding the potential mutagenicity of 2,3cyclohexenopyridine, the starting material and impurity of cefquinome and were submitted to the Marketing Authorisation Holder on 16 March 2006.
Spanish: Las preguntas que se consideraron necesarias se referían a las dudas planteadas sobre la posible mutagenicidad de la 2,3-ciclohexenopiridina, el material de partida e impureza de la cefquinoma, y se enviaron al Titular de la Autorización de Comercialización el 16 de marzo de 2006.
English: Given (1) the high proliferation rate of bone marrow tissue, (2) the intravenous route of administration, and (3) the high doses employed, it is highly unlikely that a second in vivo test in another tissue would give a positive result.
Spanish: Dadas (1) la elevada tasa de proliferación del tejido de la médula ósea, (2) la vía intravenosa de administración y (3) las elevadas dosis empleadas, es muy poco probable que una segunda prueba in vivo con otro tejido vaya a dar un resultado positivo.
English: The highest dose corresponded to the maximum tolerated in a dose range finding assay and also caused clear symptoms of toxicity but no lethality in all animals of the main study.
Spanish: La dosis mayor era la máxima tolerada que se había observado en un ensayo de determinación del intervalo posológico y produjo también claros síntomas de toxicidad, pero sin mortalidad, en todos los animales del estudio principal.
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 initiated a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Cobactan IV 4.5% containing cefquinome.
Spanish: El CVMP, durante su reunión de los días 14 a 16 de marzo de 2006, inició un procedimiento de remisión de acuerdo con el artículo 33, apartado 4, de la Directiva 2001/82/EC, modificada, en relación con Cobactan IV 4,5%, que contiene cefquinoma.
English: Cobactan IV 4.5%, presented as a powder and solvent for solution for injection, contains 45 mg/ml cefquinome (as sulphate).
Spanish: Cobactan IV 4,5%, presentado en forma de polvo y disolvente para solución inyectable, contiene 45 mg/ml de cefquinoma (en forma de sulfato).
English: The clastogenic potential in vitro was not demonstrated in vivo.
Spanish: El potencial clastogénico in vitro no se demostró in vivo.
English: In conclusion, the CVMP agrees that it was sufficiently demonstrated that 2,3-cyclohexenopyridine has no clastogenic potential in vivo, and that further studies are not warranted.
Spanish: En conclusión, el CVMP llegó al acuerdo de que está suficientemente demostrado que la 2,3-ciclohexenopiridina carece de potencial clastogénico in vivo y que no se justifica la realización de ulteriores estudios.