FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Finnish: - Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten sind hellblaue bis blaue kapselförmige Tabletten mit der Prägung „93" auf der einen Seite der Tablette und „210" auf der anderen Seite.
Finnish: Repaglinidi Teva 0,5 mg -tabletti on vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel (300 mg Belastungsdosis), einem Inhibitor von CYP2C8, die Repaglinid-Exposition (AUC0-∞) 5,1-fach und die kontinuierliche Verabreichung (75 mg Clopidogrel täglich) 3,9-fach.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti alttiutta repaglinidin vaikutukselle (AUC0 - ∞) 3,9-kertaiseksi.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Finnish: Magnesiumstearaatti Punainen rautaoksidi (E172)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 1 mg tabletti
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja - jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
German: Sehstörungen
Finnish: Pahoinvointi
German: Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Finnish: Hypoglykemia vältettiin tässä tutkimuksessa lisääntyneellä energiansaannilla, mutta suhteellinen yliannostus saattaa johtaa liialliseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen, jonka yhteydessä saattaa kehittyä hypoglykemian oireita (huimaus, hikoilu, vapina, päänsärky jne.).
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Finnish: Repaglinide Tevaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (sininen 0,5 mg, keltainen 1 mg, persikanvärinen 2 mg).
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Tevaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (joten ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Finnish: Repaglinide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
German: Repaglinide Teva ist ein „Generikum".
Finnish: Repaglinide Teva on geneerinen lääke.
German: Es wird in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
German: Repaglinide Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Finnish: Repaglinide Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Finnish: Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Finnish: Repaglinide Teva on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: Repaglinide Teva repaglinidi Julkinen EPAR-yhteenveto
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Finnish: Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Finnish: Mikä on Repaglinide Tevan hyöty-riskisuhde?
German: Was ist Repaglinide Teva?
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on?
German: Wie wurde Repaglinide Teva untersucht?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Finnish: Repaglinide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Finnish: Muuta tietoa Repaglinide Tevasta
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Finnish: Miten Repaglinide Teva vaikuttaa?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Tevalle myönnetään myyntilupa.
German: Wie wird Repaglinide Teva angewendet?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Tevaa.
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
German: Warten Sie 45 Minuten.
Finnish: Odota 45 minuuttia.
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
German: Die mittlere Dauer der Patientennachbeobachtung lag bei 26 Monaten.
Finnish: Potilaiden seuranta-ajan keskiarvo oli 26 kuukautta.
German: Prüfen Sie, ob:
Finnish: Tarkista, että:
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Finnish: Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
German: ATC-Code: C10AX13
Finnish: ATC-koodi: C10AX13
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
German: Kumulative Inzidenz (%)
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
German: Patientenpopulation (N)
Finnish: Potilasjoukko (N)
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
German: ApoB/ ApoA1Verhältnis
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
German: Repatha enthält Natrium
Finnish: Repatha sisältää natriumia
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
German: Die effektive Halbwertszeit von Evolocumab wurde auf 11 bis 17 Tage geschätzt.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
German: Sonst kann das Arzneimittel austrocknen.
Finnish: Muutoin lääke voi kuivua.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Finnish: Automatisoidun miniannostelijan käyttölämpötila on 15-40 °C.
German: Teil einer Bündelpackung, nicht einzeln verkäuflich.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
German: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden vom medizinischen Fachpersonal geschult.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
German: B Entfernen Sie die Luftblase/Lücke.
Finnish: B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
German: GRH0533DE v1
Finnish: GRH0525FI v1
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Finnish: Yliannostapauksessa potilasta on hoidettava oireidenmukaisesti, ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
German: Aus der Arzneimittelsicherheits-Datenbank des Zulassungsinhabers wurden 97 Fälle von systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen abgerufen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan turvallisuustietokannasta löytyi 97 tapausta, joissa oli kyse systeemisestä yliherkkyysreaktiosta.
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repatha angewendet haben, als Sie sollten Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos käytät enemmän Repathaa kuin sinun pitäisi Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine Latexallergie haben.
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Finnish: Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
German: • Grippeähnliche Symptome
Finnish: • Influenssan kaltaiset oireet
German: c Nominale Signifikanz.
Finnish: c Nimellinen merkitsevyys.
German: Placebo 13780 Repatha 13784
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Finnish: Annos on pistetty, kun:
German: Insgesamt wurden 3.681 Patienten in OSLER-2 eingeschlossen.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine grüne, blinkende Statusanzeige sehen.
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Finnish: Älä pidä niitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
German: Schritt 1: Vorbereitung A Nehmen Sie die Packung mit der Repatha-Fertigspritze aus dem Kühlschrank und warten Sie 30 Minuten.
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota esitäytetyn Repatha-ruiskun pakkaus ulos jääkaapista ja odota 30 minuuttia.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und die der Packung beigefügte „Gebrauchsanleitung".
Finnish: Katso pistosohjeet kohdasta 6.6 ja pakkauksesta kohdasta "Käyttöohjeet".
German: In allen Fällen verwenden Sie einen neuen Fertigpen.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa on otettava käyttöön uusi kynä.
German: Anwendungsteil Typ BF
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
German: Legen Sie auf eine saubere, gut beleuchtete, ebene Arbeitsfläche:
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
German: Ältere Patienten ( ≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
German: Vor der Anwendung muss die Lösung kontrolliert werden.
Finnish: Liuos on tarkistettava ennen käyttöä.
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
German: (HMD) (Rosuvastatin-, Simvastatin- & AtorvastatinGruppen kombiniert)
Finnish: (HMD) (rosuvastatiini-, simvastatiini- & atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
German: Kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster auf.
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
German: Häufig Grippeähnliche Erkrankung Gelegentlich 1Siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
Finnish: Yleinen Influenssan kaltainen sairaus Melko harvinainen 1 Ks. kohta Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
German: F Überprüfen Sie das Arzneimittel und die Fertigspritze.
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
German: Insgesamt wurden 1.324 Patienten in OSLER eingeschlossen.
Finnish: OSLER-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1324 potilasta.
German: • Möglicherweise hören Sie Signaltöne, die anzeigen, dass Ihre Injektion begonnen hat.
Finnish: • Saatat kuulla piippausääniä, jotka kertovat, että lääkkeen pistäminen on alkanut.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen legen nahe, dass keine Dosisanpassungen nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht erforderlich sind.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittaavat siihen, ettei annostusta tarvitse muuttaa iän, etnisen taustan eikä sukupuolen perusteella.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Finnish: Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
German: Die Überprüfung aller berichteten Überempfindlichkeitsreaktionen ergab einen eindeutigen Hinweis auf unterschiedliche klinische Erscheinungsbilder von Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit Evolocumab.
Finnish: Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die für Ihre Injektion benötigt werden, und waschen Sie dann Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunex Rhode Island Corporation
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
German: Injektionslösung (Injektion) (SureClick).
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) (SureClick).
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie stillen oder planen, dies zu tun.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos imetät tai harkitset imettämistä.
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Finnish: Jos tapahtuu virhe, automatisoitua miniannostelijaa ei voi enää käyttää.
German: • Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal über die ordnungsgemäße Entsorgung.
Finnish: • Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä.
German: allein oder zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, wenn Statine nicht gut wirken oder nicht angewendet werden können.
Finnish: yksinään tai yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien lääkkeiden kanssa, jos statiinit eivät tehoa riittävän hyvin tai niitä ei voida käyttää.
German: Bevor mit der Anwendung von Repatha begonnen wird, müssen sekundäre Ursachen der Hyperlipidämie oder der gemischten Dyslipidämie (z. B. nephrotisches Syndrom, Hypothyreoidismus) ausgeschlossen werden.
Finnish: Ennen Repatha-hoidon aloittamista on suljettava pois hyperlipidemian tai sekamuotoisen dyslipidemian sekundaariset syyt (esim. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi).
German: Niemals Finger in die gelbe Sicherheitshülse stecken.
Finnish: Älä työnnä sormia keltaisen turvasuojuksen sisään.
German: Stellen Sie sicher, dass keine Kleidungsstücke den geladenen automatischen Minidosierer verdecken und Sie das blaue Licht zu jeder Zeit sehen können.
Finnish: Tarkista, etteivät vaatteet peitä automatisoitua miniannostelijaa ja että näet sinisen valon koko ajan.
German: Repatha ist zur Selbstinjektion durch den Patienten nach angemessener Schulung vorgesehen.
Finnish: Repatha on tarkoitettu potilaiden itse pistettäväksi asianmukaisen opetuksen jälkeen.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Repatha anwenden, wenn Sie unter Folgendem leiden: - einer Lebererkrankung, - schweren Nierenproblemen.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Repathaa, jos sinulla on: - maksasairaus - vaikea munuaissairaus.
German: L Sobald das blaue Licht blinkt, ist der automatische Minidosierer einsatzbereit.
Finnish: L Kun sininen valo vilkkuu, automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis.
German: Die Langzeitsicherheit von dauerhaft sehr niedrigen LDL-C-Spiegeln (d. h. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) ist noch nicht erwiesen.
Finnish: Pitkään kestävien hyvin alhaisten LDL-kolesteroliarvojen (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pitkäaikaista turvallisuutta ei ole vielä varmistettu.
German: OLE Woche 216
Finnish: OLE viikko 216
German: Repatha ist ein humaner monoklonaler IgG2-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird.
Finnish: Repatha on ihmisen monoklonaalinen IgG2-vasta-aine, joka tuotetaan yhdistelmä-DNA-menetelmällä kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen Repatha zusammen mit einem weiteren cholesterinsenkenden Arzneimittel verschrieben hat, befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wie diese Arzneimittel zusammen anzuwenden sind.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Repathaa yhdessä toisen kolesteroliarvoa alentavan lääkkeen kanssa, noudata lääkärin ohjeita näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä.
German: (HMD) (AtorvastatinGruppen kombiniert)
Finnish: (HMD) (atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
German: Es wird angewendet: zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Behandlungen.
Finnish: Sitä annetaan: yhdessä muiden kolesteroliarvoa alentavien hoitojen kanssa.
German: Die Studie untersuchte nicht die Korrelation zwischen der Regression der atherosklerotischen Erkrankung und kardiovaskulären Ereignissen.
Finnish: Tutkimuksessa ei selvitetty korrelaatiota ateroskleroottisen sairauden lievittymisen ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien välillä.
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 bis 90 Grad in die Haut.
Finnish: Työnnä neula ihon sisään 45-90 asteen kulmassa.
German: NIEMALS:
Finnish: ÄLÄ:
German: Was Repatha enthält - Der Wirkstoff ist Evolocumab.
Finnish: Mitä Repatha sisältää - Vaikuttava aine on evolokumabi.
German: Das mutagene Potential von Evolocumab ist nicht untersucht worden.
Finnish: Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.