FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trovi un posto confortevole e ben illuminato e sistemi tutto l'occorrente a portata di mano (la siringa preriempita di Ratiograstim, il cotone imbevuto di alcol ed il contenitore a prova di puntura).
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst plass og sett alt slik at du kan nå det (ferdigfylt Ratiograstimsprøyte og tørkeserviett med alkohol og kanyle-boks).
Italian: Ratiograstim contiene sodio
Norwegian Bokmål: Ratiograstim inneholder natrium
Italian: • Mancanza di assorbimento dell'ossigeno nel polmone (ipossia)
Norwegian Bokmål: • mangel på oksygenopptak i lungene (hypoksi)
Italian: Osteoporosi Densità ossea diminuita
Norwegian Bokmål: Osteoporose Redusert bentetthet
Italian: Acido urico nel sangue aumentato
Norwegian Bokmål: Økt urinsyre i blodet
Italian: Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL: Ogni siringa preriempita contiene 48 milioni di unità internazionali [MUI] (480 microgrammi) di filgrastim in 0,8 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 48 MIE/0,8 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 millioner internasjonale enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim in 0,8 ml oppløsning.
Italian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL: Ogni siringa preriempita contiene 30 milioni di unità internazionali [MUI] (300 microgrammi) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 30 MIE/0,5 ml: hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 millioner internasjonale enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim in 0,5 ml oppløsning.
Italian: Cosa fare prima di praticare un'autoiniezione sottocutanea di Ratiograstim
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Ratiograstim?
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,8 mL 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza contenente 0,8 mL 5 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza contenenti 0,8 mL 10 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,8 ml 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,8 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
Italian: Ratiograstim è un medicinale biosimilare.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Italian: • Stanchezza (affaticamento)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Italian: - se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati o una combinazione di essi: gonfiore o tumefazione, che può essere associata a minzione meno frequente, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza, e una sensazione generale di stanchezza.
Norwegian Bokmål: - Hvis du opplever noe av de følgende eller en kombinasjon av de følgende bivirkningene: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregion og metthetsfølelse, og en generell tretthetsfølelse.
Italian: Capogiri Ipoestesia Parestesia
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hypoastesi Paraestesier
Italian: La diminuzione del numero di piastrine riduce la capacità del sangue di coagulare (trombocitopenia).
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
Italian: Fosfatasi alcalina nel sangue aumentata
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Økt alkalisk fosfatase i blodet
Italian: Particolare attenzione deve essere prestata alla diagnosi differenziale tra SCN e altre patologie ematologiche quali anemia aplastica, mielodispalsia e leucemia mieloide.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises ved diagnostisering av SCN for å skille dette fra andre hematopoietiske forstyrrelser som aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Italian: Per praticare un'iniezione sottocutanea deve utilizzare: - una siringa preriempita di Ratiograstim; - cotone imbevuto di alcol o disinfettante equivalente;
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Ratiograstim - Alkoholholdig tørkeserviett eller lignende
Italian: Tuttavia, non deve tentare di praticarsi un'iniezione da solo a meno che non abbia prima ricevuto appropriate istruzioni dal medico.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har blitt riktig opplært av helsepersonellet som behandler deg.
Italian: - osteoporosi (malattia delle ossa)
Norwegian Bokmål: - benskjørhet (osteoporose).
Italian: Come conservare Ratiograstim
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ratiograstim
Italian: - È stata segnalata raramente infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo) in pazienti oncologici e persone sane.
Norwegian Bokmål: - Betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen) er en sjelden bivirkning hos kreftpasienter og friske donorer.
Italian: In caso di necessità, Ratiograstim può essere diluito in soluzione glucosata per infusione a 50 mg/mL
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Ratiograstim fortynnes i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %).
Italian: Filgrastim diluito può essere adsorbito da materiali in vetro e plastica, tranne se diluito, come menzionato nel paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: Fortynnet filgrastim kan adsorberes av glass og plastmaterialer, unntatt hvis det er fortynnet som nevnt i pkt.
Italian: La prima dose di filgrastim deve essere somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica e almeno 24 ore dopo l'infusione di midollo osseo.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer):
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,5 mL 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza contenente 0,5 mL 5 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza contenenti 0,5 mL 10 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,5 ml 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,5 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml
Italian: Come preparare l'iniezione di Ratiograstim
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg min Ratiograstim injeksjon?
Italian: b Sono stati riportati GvHD e decessi in pazienti dopo trapianto allogenico di midollo osseo (vedere sezione c) c Comprende dolore osseo, dolore alla schiena, artralgia, mialgia, dolore agli arti, dolore muscoloscheletrico, dolore toracico muscoloscheletrico, dolore al collo d Sono stati osservati casi nell'esperienza post-marketing, in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o mobilizzazione delle PBPC e Reazioni avverse con maggiore incidenza in pazienti trattati con filgrastim rispetto a quelli trattati con placebo e associate alle conseguenze della patologia maligna sottostante o alla chemioterapia citotossica c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Norwegian Bokmål: muskel/skjelettsmerter, muskel-/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter d Etter markedsføring ble det observert tilfellerhos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering e Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgesykdom av den underliggende maligniteten eller cytotoksiske kjemoterapien c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Italian: Ratiograstim stimola il midollo osseo a produrre un maggior numero di globuli bianchi del sangue.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Italian: • Spasmo muscolare
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
Italian: Come usare Ratiograstim
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ratiograstim
Italian: (pirofosfato condrocalci nosi)
Norwegian Bokmål: (kondrokalsi nosepyrofosf at)
Italian: EU/1/08/444/005 1 siringa preriempita EU/1/08/444/006 5 siringhe preriempite EU/1/08/444/008 10 siringhe preriempite EU/1/08/444/011 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza EU/1/08/444/012 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/444/006 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/008 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/011 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr EU/1/08/444/012 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Italian: In donatori sani di cellule staminali, possono essere rilevati un aumento dei globuli bianchi del sangue (leucocitosi) e una diminuzione del numero delle piastrine.
Norwegian Bokmål: Hos normale stamcelledonorer kan man se en økning i antallet hvite blodceller (leukocytose) og en reduksjon i antallet trombocytter, og disse vil bli overvåket av legen din.
Italian: Disturbi del sistema immunitari o
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse r i immunsyste met
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni mL di soluzione contiene 50 mg di sorbitolo.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol.
Italian: EU/1/08/444/001 1 siringa preriempita EU/1/08/444/002 5 siringhe preriempite EU/1/08/444/004 10 siringhe preriempite EU/1/08/444/009 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza EU/1/08/444/010 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/08/444/002 5 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/004 10 ferdigfylte sprøyter EU/1/08/444/009 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsutstyr EU/1/08/444/010 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr
Italian: Nel 2% dei pazienti con SCN è stata segnalata vasculite cutanea dopo uso protratto.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk er kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Italian: Peggiorame nto dell'artrite reumatoide
Norwegian Bokmål: Forverring av revmatoid artritt
Italian: • Infiammazione dei vasi sanguigni cutanei (vasculite cutanea)
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodkarene i huden (kutan vaskulitt)
Italian: La dose iniziale raccomandata di filgrastim è di 1,0 MUI (10 μg)/kg/die.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 µg)kg/dag.
Italian: Dopo somministrazione di G-CSF sono stati segnalati casi di reazioni avverse polmonari, in particolare malattia polmonare interstiziale.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell lungesykdom etter administrasjon av GCSF.
Italian: Se dimentica di usare Ratiograstim
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ratiograstim
Italian: Ogni mL di soluzione per iniezione/infusione contiene 60 milioni di unità internazionali [MUI] (600 microgrammi) di filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim.
Italian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile/per infusione Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile/per infusione
Norwegian Bokmål: Ratiograstim 30 MIE /0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Ratiograstim 48 MIE /0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Pazienti pediatrici con neutropenia cronica grave (SCN) Casi di diminuzione della densità ossea e osteoporosi sono stati riportati in pazienti pediatrici con SCN in trattamento cronico con filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av redusert bentetthet og osteoporose hos pediatriske pasienter med SCN under kronisk behandling med filgrastim.
Italian: Cefalea a
Norwegian Bokmål: Lungeødem a
Italian: • è in corso una gravidanza o se sta allattando
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer,
Italian: EU/1/08/444/007 2 x 5 siringhe preriempite
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/007 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Italian: • Tosse
Norwegian Bokmål: • hoste
Italian: Ogni mL di soluzione iniettabile/per infusione contiene 60 milioni di unità internazionali [MUI] (600 µg) di filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning til injeksjon/infusjon inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 µg) filgrastim.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento devono essere effettuati un emocromo completo con conta differenziale e conta piastrinica, nonché una valutazione della morfologia del midollo osseo e un cariotipo.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodcelletelling med differensialtelling og platetall og en evaluering av benmargsmorfologi og karyotype bør utføres før behandling.
Italian: I dati adeguati relativi all'uso di filgrastim in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av filgrastim hos gravide kvinner.
Italian: Patologie respiratori e, toraciche e mediastinic he
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjons organer, thorax og mediastinu m
Italian: • Infiammazione delle vie respiratorie superiori
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,8 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml eller multipakninger som inneholder 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte sprøyter med 0,8 ml.
Italian: EU/1/08/444/003 2 x 5 siringhe preriempite
Norwegian Bokmål: EU/1/08/444/003 2 x 5 ferdigfylte sprøyter
Italian: - Riponga le siringhe usate all'interno del contenitore a prova di puntura e conservi il contenitore fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: - Sett ikke på hetten på brukte sprøyter - Legg brukte sprøyter i kanyle-beholderen og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Italian: Reazione da trasfusionee a
Norwegian Bokmål: Interstitell lungesykdom a
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono state segnalate reazioni tipo ipersensibilità comprese anafilassi, rash, orticaria, angioedema, dispnea e ipotensione che si manifestavano all'inizio o successivamente al trattamento.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylakse, utslett, urtikaria, angioødem, dyspné og hypotensjon, som har oppstått både ved oppstart av eller ved påfølgendebehandling, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Italian: - se manifesta dolore nella parte in alto a sinistra della pancia (dolore addominale), dolore sotto la zona sinistra della gabbia toracica o dolore all'estremità della spalla, in quanto può esservi un problema relativo alla milza (ingrossamento della milza (splenomegalia) o rottura della milza); - se è in trattamento per la neutropenia cronica grave e ha sangue nelle urine (ematuria).
Norwegian Bokmål: - dersom du får smerter i øvre, venstre del av magen, smerter under venstre ribben eller smerter ytterst på skulderen, da det kan være et problem med milten (forstørret milt (splenomegali) eller sprukket milt).
Italian: • Dolore al torace
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 MUI (480 µg) di filgrastim in 0,8 mL di soluzione iniettabile/per infusione.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 MIE (480 µg) filgrastim i 0,8 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 MUI (300 µg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione iniettabile/per infusione.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 30 MIE (300 µg) filgrastim i 0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
Italian: Prima di somministrare questo medicinale deve essere acquisita un'anamnesi dettagliata dei sintomi di HFI di ogni paziente.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Italian: Per l'infusione filgrastim deve essere diluito in 20 mL di una soluzione per infusione di glucosio al 5% (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør fortynnes i 20 ml 5 % glukose infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Italian: • Rigetto del midollo osseo trapiantato (malattia da reazione del trapianto verso l'ospite)
Norwegian Bokmål: • avstøtning av transplantert benmarg (transplantat-mot-vert-sykdom)
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite contenenti 0,5 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholder 0,5 ml.
Italian: Vasculite cutaneaa
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt
Italian: • Dolore durante la minzione (disuria)
Norwegian Bokmål: • smerter ved vannlating (dysuri)
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite contenenti 0,8 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Multipakning: 10 (2 pakninger med 5) ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,8 ml
Italian: UE/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Italian: Liquido orale Uso orale o gastrointestinale flacone (vetro)
Norwegian Bokmål: Peroral væske Oral eller gastroenteral bruk flaske (glass)
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per il tappo
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskelokkadapter
Italian: Il rapporto finale sullo studio è previsto a fine luglio
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport ventes i slutten av juli
Italian: Quarantaquattro pazienti sono stati valutati in questa analisi.
Norwegian Bokmål: Førtifire pasienter ble evaluert i denne analysen.
Italian: Nei bambini piccoli, può essere da 4 a 6 volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos små barn kan dette være 4 til 6 ganger om dagen.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 novembre 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. november 2015
Italian: Adulti e bambini
Norwegian Bokmål: Voksne og barn
Italian: La PAGN viene poi eliminata nelle urine.
Norwegian Bokmål: PAGN elimineres deretter i urinen.
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Norwegian Bokmål: • eksisterende nevrologiske tilstander kan bli verre
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for menneskelig fertilitet.
Italian: Devono passare almeno 3 ore fra le dosi.
Norwegian Bokmål: Det må være minst 3 timer mellom hver dose.
Italian: • Non contiene altri componenti.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen andre ingredienser.
Italian: Totale (N=10)
Norwegian Bokmål: Total (N = 10)
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du husker på den.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Italian: Utilizzare entro 14 giorni dall'apertura.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 14 dager etter åpning.
Italian: Totale (N=16)
Norwegian Bokmål: Total (N = 16)
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
Norwegian Bokmål: Ta RAVICTI med eller rett etter et måltid.
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene, kan du ha behov for regelmessige blodprøver:
Italian: La conversione si effettua come segue:
Norwegian Bokmål: Konverteringen er som følger:
Italian: • aumento o diminuzione dell'appetito, non avere voglia di mangiare determinati alimenti
Norwegian Bokmål: • redusert eller økt appetitt, ønsker ikke å spise enkelte matvarer
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
Norwegian Bokmål: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
Norwegian Bokmål: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannia
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje be deg om å ta RAVICTI mer enn 3 ganger hver dag.
Italian: Questo perché può danneggiare il nascituro.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet.
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen for PAGN ble 7 % til 12 % og ingen konsentrasjonsvirkninger ble notert.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
Norwegian Bokmål: For data vedrørende farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper for denne aldersgruppen, se avsnitt 5.1 og 5.2.
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å ha behov for regelmessige blodprøver, slik at legen kan bestemme riktig dose for deg.
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye RAVICTI du skal ta hver dag.
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
Norwegian Bokmål: Studie 3 hadde en varighet på 14 dager og studie 4 varte i 10 dager.
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Norwegian Bokmål: Diettprotein er omtrent 16 % nitrogen etter vekt.
Italian: Può essere preso come segue:
Norwegian Bokmål: Den kan tas på følgende måter:
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Men dannelsen av mono- eller bis-estere ble ikke studert hos mennesker.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 personer
Italian: • Non assuma RAVICTI se sta allattando.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta RAVICTI hvis du ammer.
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
Italian: Misurazione della dose
Norwegian Bokmål: Måling av dosen
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Norwegian Bokmål: Overvåkning og laboratorietester
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppsummert i pkt 4.8.
Italian: Che cos'è RAVICTI e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva RAVICTI er og hva det brukes mot
Italian: Popolazione pediatrica La posologia è la stessa per pazienti adulti e pediatrici
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering er den samme for voksne og pediatriske pasienter.
Italian: Aggiustamento basato sull'ammoniaca plasmatica
Norwegian Bokmål: Justering basert på plasmaammoniakk
Italian: • Il medico può darle una dose più bassa se ha problemi al fegato o renali.
Norwegian Bokmål: • Legen kan gi deg en lavere dose hvis du har problemer med nyre eller lever.
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller går mengden ammoniakk i blodet opp hurtig.
Italian: • gonfiore a mani e piedi
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Italian: • difficoltà a ricordare le cose
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å huske ting
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
Norwegian Bokmål: - Du må følge denne kostholdsveiledningen nøye.
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Norwegian Bokmål: Lengden på studiedeltakelsen varierte fra 0,2 til 5,9 år.
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om det prevensjonsmiddelet som passer best for deg.
Italian: All'inizio del trattamento possono insorgere dolori addominali, nausea, diarrea e/o cefalea; queste reazioni scompaiono solitamente entro pochi giorni anche continuando il trattamento.
Norwegian Bokmål: På begynnelsen av behandlingen kan det forekomme magesmerter, kvalme, diaré og/eller hodepine; disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen dager, selv om behandlingen fortsettes.