FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celgene pri použití s melfalánom a prednizónom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typu bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), lymfopénia (nízke hladiny lymfocytov, iného typu bielych krviniek), trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek v krvi), periférna neuropatia (poškodenie nervov spôsobujúce mravčenie, bolesť a necitlivosť v rukách a nohách), tremor (tras), závrat, parestézia (neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie), dyzestézia (znížená citlivosť na dotyk), ospanlivosť, zápcha a periférny edém (opuch, obvykle nôh).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Thalidomide Celgene, използван в комбинация с мелфалан и преднизон (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), са неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), левкопения (малък брой бели кръвни клетки), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), лимфопения (ниски нива на левкоцитите, друг вид бели кръвни клетки), тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите в кръвта), периферна невропатия (увреждане на периферните нерви, причиняващо изтръпване, болка и вцепеняване на ръцете и краката), тремор (треперене), замайване, парестезия (необичайни усещания като мравучкане), дизестезия (намалена чувствителност при докосване), сънливост, констипация и периферен оток (оток, обикновено на краката).
Slovak: Pacientom poskytne aj informačné karty, aby sa zaistilo, že každý pacient prijme všetky potrebné bezpečnostné opatrenia.
Bulgarian: Ще бъдат осигурени също карти за пациента, за да се гарантира, че всеки пациент предприема всички подходящи мерки за безопасност.
Slovak: Pacienti užívajúci melfalán a prednizón žili v priemere 33,2 mesiaca od začiatku štúdie v porovnaní s 51,6 mesiaca, keď liečba zahŕňala aj liek Thalidomide Celgene.
Bulgarian: Пациентите, приемащи мелфалан и преднизон, живеят средно 33,2 месеца от началото на проучването в сравнение с 51,6 месеца, когато лечението включва и Thalidomide Celgene.
Slovak: talidomid
Bulgarian: thalidomide
Slovak: V začiatočnej fáze hodnotenia tohto lieku však spoločnosť túto svoju žiadosť stiahla.
Bulgarian: Фирмата обаче оттегля това заявление по време на първоначалното оценяване на лекарството.
Slovak: Lekár môže odložiť, znížiť alebo zastaviť podávanie dávok, ak sa u pacienta vyskytnú niektoré vedľajšie účinky vrátane krvných zrazenín, poškodenia nervov, vyrážky, nízkej srdcovej frekvencie, mdloby alebo ospalosti.
Bulgarian: Лекарят може да забави, да намали или да прекрати дозите, ако пациентът получи определени нежелани реакции, включително кръвни съсиреци, увреждане на нерви, обрив, нисък пулс, загуба на съзнание или сънливост.
Slovak: Talidomid je silný ľudský teratogén, čo znamená, že má škodlivé účinky na nenarodené dieťa a spôsobuje vážne a život ohrozujúce vrodené chyby.
Bulgarian: Талидомид е мощен човешки „тератоген", което означава, че има увреждащо въздействие върху нероденото дете, като причинява сериозни и животозастрашаващи вродени дефекти.
Slovak: Liek Thalidomide Celgene možno užívať maximálne v 12 liečebných cykloch, pričom jednotlivé cykly trvajú vždy 6 týždňov.
Bulgarian: Thalidomide Celgene може да се използва за най-много 12 курса на лечение, като продължителността на всеки курс е 6 седмици.
Slovak: • ženy, ktoré by mohli otehotnieť, pokiaľ nepodniknú všetky potrebné kroky na zabezpečenie toho, aby pred liečbou, počas nej a krátko po nej neotehotneli;
Bulgarian: жени, които биха могли да забременеят, освен ако вземат всички необходими мерки, за да се уверят в отсъствието на бременност преди лечението и че няма да забременеят по време на лечението или непосредствено след завършването му;
Slovak: Spoločnosť zároveň poskytne školiace balíčky pre zdravotníckych pracovníkov a brožúry pre pacientov, kde budú podrobne popísané kroky, ktoré treba prijať na bezpečné používanie lieku.
Bulgarian: Фирмата ще предостави също обучителни комплекти за медицинските работници и брошури за пациентите с подробности за стъпките, които трябва да се предприемат за безопасната употреба на лекарството.
Slovak: Celgene je dostupný vo forme kapsúl (50 mg).
Bulgarian: Thalidomide Celgene се предлага под формата на капсули (50 mg).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Thalidomide Celgene sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Thalidomide Celgene непрекъснато се проследяват.
Slovak: Lieku Thalidomide Celgene bolo dňa 16. apríla 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Thalidomide Celgene получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 април 2008 г.
Slovak: Štúdia zahŕňala pacientov starších ako 65 rokov, ako aj mladších pacientov, ktorí by nemohli byť liečení vysokodávkovou chemoterapiou.
Bulgarian: Проучването обхваща пациенти на възраст над 65 години, както и по-млади пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с химиотерапия във високи дози.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Thalidomide Celgene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Thalidomide Celgene вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Thalidomide Celgene na trh, zavedie v jednotlivých členských štátoch program prevencie tehotenstva.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Thalidomide Celgene, ще въведе програма за превенция на бременността във всяка държава членка.
Slovak: Na škatuľkách s kapsulami lieku Thalidomide Celgene bude uvedené varovné upozornenie, že talidomid je škodlivý pre nenarodené dieťa.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи капсулите с Thalidomide Celgene, ще включват предупреждение, че веществото талидомид е вредно за неродените деца.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Thalidomide Celgene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Thalidomide Celgene, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Predtým známy ako Thalidomide Pharmion.
Bulgarian: С предходно име Thalidomide Pharmion.
Slovak: Všetci muži aj ženy užívajúci tento liek musia dodržiavať podmienky programu stanovené v záujme prevencie tehotenstva a expozície nenarodeného dieťaťa lieku talidomid.
Bulgarian: Всички мъже и жени, приемащи лекарството, следва да спазват строги условия за предотвратяване на бременност и експозиция на неродените деца на талидомид.
Slovak: Používa sa u pacientov vo veku 65 rokov a starších a u mladších pacientov, ak nemôžu byť liečení vysokodávkovou chemoterapiou.
Bulgarian: Използва се при пациенти на възраст 65 години или повече, както при по-млади пациенти, ако не могат да бъдат лекувани с химиотерапия във високи дози.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Thalidomide
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Thalidomide Celgene?
Slovak: Prečo bo liek Thalidomide Celgene povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Thalidomide Celgene е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Všetky členské štáty zabezpečia aj to, aby sa školiace súpravy a informačné karty pre pacientov poskytovali lekárom aj pacientom podľa potreby.
Bulgarian: Всяка държава членка ще гарантира също, че обучителните материали и картите за пациентите са предоставени в необходимите количества на лекарите и пациентите.
Slovak: V štúdii sa porovnával účinok melfalánu a prednizónu v kombinácii s liekom Thalidomide Celgene alebo bez neho.
Bulgarian: В проучването се сравнява ефектът от мелфалан и преднизон със или без Thalidomide Celgene.
Slovak: Výdaj lieku Thalidomide Celgene je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať lekár so skúsenosťami s liekmi, ktoré modulujú imunitný systém alebo s liekmi na liečbu rakoviny, a musí prebiehať pod jeho dohľadom.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъда започнато и да се осъществява под наблюдението на лекар с опит в прилагането на имуномодулиращи лекарства или лекарства за лечение на рак.
Slovak: Predpokladá sa, že liečivo lieku Thalidomide Celgene, talidomid, pôsobí tak, že zablokuje vznik rakovinových buniek a stimuluje niektoré špecializované bunky imunitného systému (obranného
Bulgarian: Смята се, че активното вещество в Thalidomide Celgene, талидомид, действа, като блокира развитието на раковите клетки и като стимулира някои от специализираните клетки на имунната система (естествената защита на организма) да атакуват раковите клетки.
Slovak: Celgene sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny kostnej drene) v kombinácii s liekmi proti rakovine melfalánom a prednizónom u pacientov, ktorí zatiaľ neboli liečení na mnohopočetný myelóm.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се използва за лечение на множествен миелом (рак на костния мозък) в комбинация с противораковите лекарства мелфалан и преднизон при пациенти, които не са били лекувани за множествен миелом преди това.
Slovak: Thalidomide Celgene a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Thalidomide Celgene и за какво се използва?
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdie zameranej na kombináciu lieku Thalidomide Celgene a dexametazónu ako tzv. začiatočnej liečby mnohopočetného myelómu pred použitím vysokodávkovej chemoterapie.
Bulgarian: Фирмата е представила и резултатите от проучване, при което се проследява комбинацията от Thalidomide Celgene и дексаметазон като въвеждащо лечение за множествен миелом за прилагане преди химиотерапия във високи дози.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Thalidomide Celgene
Bulgarian: Допълнителна информация за Thalidomide Celgene:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Thalidomide Celgene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Thalidomide Celgene, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: U väčšiny pacientov používajúcich talidomid sa vyskytujú vedľajšie účinky.
Bulgarian: Повечето пациенти, приемащи талидомид, получават нежелани реакции.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Thalidomide Celgene v kombinácii s melfalánom a prednizónom predlžuje život pacientov s mnohopočetným myelómom.
Bulgarian: Показано е, че в комбинация с мелфалан и преднизон Thalidomide Celgene удължава живота на пациентите с множествен миелом.
Slovak: Celgene sa musí predpisovať a vydávať v súlade s osobitným programom, ktorý bol zavedený, aby sa predišlo expozícii nenarodených detí tomuto lieku.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се предписва и отпуска по специална програма за предотвратяване на излагането на неродени деца на лекарството.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Thalidomide Celgene?
Slovak: Celgene sa nikdy nesmie podávať týmto skupinám pacientov:
Bulgarian: Thalidomide Celgene не трябва да се използва при никакви обстоятелства от следните групи:
Slovak: Celgene boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Thalidomide Celgene са установени в проучванията?
Slovak: Obsahuje liečivo talidomid.
Bulgarian: Съдържа активната активното вещество талидомид (thalidomide).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thalidomide Celgene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Thalidomide Celgene, вижте листовката.
Slovak: Akým spôsobom liek Thalidomide Celgene účinkuje?
Bulgarian: Как действа Thalidomide Celgene?
Slovak: Ako sa liek Thalidomide Celgene užíva?
Bulgarian: Как се използва Thalidomide Celgene?
Slovak: Účinkuje niekoľkými rôznymi spôsobmi:
Bulgarian: Той действа по няколко различни начина:
Slovak: Stupne 3 a 4*
Bulgarian: Степени 3 и 4*
Slovak: Pozorne si ju prečítajte a dodržiavajte príslušné pokyny.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте съответните инструкции.
Slovak: Tieto opatrenia zabránia zneužitiu.
Bulgarian: Тези мерки ще предотвратят неправилна употреба.
Slovak: Existujú však aj hlásenia o jej výskyte po relatívne krátkodobom užívaní.
Bulgarian: Съществуват, обаче и съобщения след относително краткотрайна употреба.
Slovak: Má sa použiť maximálny počet 12 cyklov po 6 týždňov (42 dní).
Bulgarian: Трябва да се използват максимум 12 цикъла по 6 седмици (42 дни).
Slovak: Pre všetkých pacientov
Bulgarian: За всички пациенти
Slovak: Hlavné prvky, ktoré je potrebné zahrnúť
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да бъдат включени
Slovak: • sú používané ako antikoncepcia.
Bulgarian: • се използват като противозачатъчни средства.
Slovak: Nasledujúce kapsuly užite vo zvyčajnom čase na druhý deň.
Bulgarian: Вземете следващите капсули в обичайното време на следващия ден.
Slovak: Riziko sa javí ako najväčšie počas prvých 5 mesiacov liečby.
Bulgarian: Рискът изглежда най-голям през първите 5 месеца от терапията.
Slovak: Závažnosť týchto zistení in vivo nie je známa.
Bulgarian: Релевантността на тези находки in vivo е неизвестна.
Slovak: Boli opísané aj iné menej časté abnormality.
Bulgarian: Описани са също и други по-редки аномалии.
Slovak: Neboli hlásené žiadne smrteľné prípady a všetci predávkovaní pacienti sa zotavili bez následkov.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на смърт и всички пациенти с предозиране са се възстановили без последствия.
Slovak: Nemá žiadny antibakteriálny účinok.
Bulgarian: Няма антибактериални ефекти.
Slovak: U pacientov vo veku > 75 rokov je však potenciálne riziko vyššej frekvencie závažných nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Но пациентите на възраст > 75 години са с потенциален риск от по-висока честота на сериозни нежелани реакции.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosahujú 1-5 hodín po podaní.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат 1-5 часа след приема.
Slovak: Táto látka patrí do skupiny liečiv, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които влияят на функционирането на имунната Ви система.
Slovak: Nie je to zmluva a nikoho nezbavuje zodpovednosti ohľadom bezpečného používania tohto produktu a prevencie fetálnej expozície".
Bulgarian: Този документ не представлява договор и не освобождава никого от неговите/нейните задължения, свързани с безопасната употреба на продукта и предотвратяване на експозиция на фетуса."
Slovak: Zvážte zníženie dávky, ak sa príznaky zhoršia.
Bulgarian: Обмислете намаляване на дозата, ако симптомите се влошат.
Slovak: Nie je známe, či sa účinok bude líšiť u pacientov s mnohopočetným myelómom.
Bulgarian: Не е известно дали ефектът ще бъде различен при пациенти с мултиплен миелом.
Slovak: Môže sa stať veľmi závažným, bolestivým a obmedzujúcim.
Bulgarian: То може да стане много тежко, болезнено и инвалидизиращо.
Slovak: Takto sa zníži pravdepodobnosť, že budete v iných častiach dňa pociťovať ospalosť.
Bulgarian: Така ще е по-малко вероятно да се чувствате сънливи през останалото време.
Slovak: Od vášho lekára dostanete vzdelávaciu brožúru pre pacienta.
Bulgarian: Вашия лекар ще Ви даде обучителна брошура за пациента.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním talidomidu.
Bulgarian: Да потвърди, че разбира рисковете и необходимите предпазни мерки, свързани с използването на талидомид.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/443/001
Slovak: Zosilnenie sedatívnych účinkov iných liekov
Bulgarian: Засилване на седативния ефект на други лекарствени продукти
Slovak: Kapsuly užite ako jednu dávku pred spaním.
Bulgarian: Вземайте капсулите като еднократна доза преди лягане.
Slovak: 1. stupeň (parestézia, slabosť a/alebo strata reflexov) bez straty funkčnosti
Bulgarian: 1-ва степен (парестезия, слабост и/или загуба на рефлекси) без загуба на функция
Slovak: Závažnosť pre ľudí nie je známa.
Bulgarian: Релевантността при хора е неизвестна.
Slovak: Náhla bolesť v hrudi alebo sťažené dýchanie.
Bulgarian: Внезапна болка в гърдите или затруднено дишане.
Slovak: Môže sa objaviť aj určitý čas po ukončení liečby.
Bulgarian: Може също така да се появи и известно време след спиране на лечението.
Slovak: Toto zníženie nevyvolalo klinické príznaky.
Bulgarian: Това понижаване не е довело до клинични прояви.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Slovak: Najmä koncentrácia hemoglobínu nad 12 g/dl má viesť k vysadeniu erytropoetických látok.
Bulgarian: Особено концентрацията на хемоглобин над 12g/dl трябва да води до прекратяване на еритропоетичните средства.
Slovak: Čas od randomizácie (mesiac)
Bulgarian: Време след рандомизацията (месец)
Slovak: Zmätenosť, depresia
Bulgarian: Объркване, депресия
Slovak: • nerozumiete radám svojho lekára ohľadom antikoncepcie alebo si myslíte, že tieto rady nemôžete dodržiavať.
Bulgarian: • не разбирате съвета относно контрацепцията, даден Ви от Вашия лекар, или смятате, че не сте способни да следвате този съвет;
Slovak: Pokračujte v monitorovaní pacienta s klinickým vyšetrením.
Bulgarian: Продължавайте да наблюдавате пациента с клинични прегледи.
Slovak: ALEBO < 100 000 ale
Bulgarian: ИЛИ < 100 000, но
Slovak: Súčasnéné podávanie jedla absorpciu spomalilo, no nezmenilo jej celkový rozsah.
Bulgarian: Едновременното приемане с храна забавя резорбцията, но не променя общата степен на резорбция.
Slovak: Toto môže znamenať, že je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyvinú infekcie.
Bulgarian: Това може да означава, че сте по-склонни да развиете инфекции.
Slovak: Má byť schopná dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia.
Bulgarian: Да е способна да спазва мерките за ефективна контрацепция
Slovak: Ak pocítite takéto príznaky, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom, ktorý môže znížiť dávku alebo vysadiť liečbu.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, веднага разговаряйте с Вашия лекар, който може да намали дозата или да прекрати лечението.
Slovak: Potreba prevencie gravidity, definovanie a potreba adekvátnych antikoncepčných metód.
Bulgarian: Изисквания за превенция на бременността, определение и необходимост от подходящи контрацептивни методи
Slovak: Precitlivenosť na talidomid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към талидомид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite ich plným pohárom vody.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с пълна чаша вода.
Slovak: Pacient/ka vzala na vedomie vyššie opísané podmienky.
Bulgarian: Пациентът приема горепосочените условия.
Slovak: Lekár môže skontrolovať, či nemáte v celom tele, vrátane kostnej drene, veľký celkový počet nádorov.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери дали имате голям общ обем тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък.
Slovak: Liečbu prerušte.
Bulgarian: Прекратете лечението.
Slovak: MP MP - T
Bulgarian: MP - T
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna závislosť farmakokinetiky na čase.
Bulgarian: Не се наблюдава времева зависимост на фармакокинетиката.
Slovak: Spektrum pôsobenia talidomidu nie je úplne opísané.
Bulgarian: Спектърът на действие на талидомид не е напълно определен.
Slovak: • ak ste alergický na talidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie".
Bulgarian: ако сте алергични към талидомид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация")
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. apríla 2008
Bulgarian: 16 април 2008 г.
Slovak: Za príklady účinných metód antikoncepcie sa môže považovať:
Bulgarian: Следните методи могат да се разглеждат като примери за ефективна контрацепция:
Slovak: Ak pacientka momentálne používa kombinovanú perorálnu antikoncepciu, má prejsť na jednu z vyššie uvedených účinných metód antikoncepcie.
Bulgarian: Ако дадена пациентка в момента използва комбинирани перорални контрацептиви, тя трябва да премине на някой от горепосочените ефективни методи.
Slovak: Pacientka alebo partnerka pacienta mužského pohlavia sa považuje za ženu, ktorá môže otehotnieť, pokiaľ nespĺňa aspoň jedno z nasledujúcich kritérií:
Bulgarian: Счита се, че дадена пациентка или партньорка на пациент от мъжки пол притежава детероден потенциал, освен ако отговаря на поне един от следните критерии:
Slovak: Mnohopočetný myelóm je druh rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek, nazývaných plazmatické bunky.
Bulgarian: Мултипленият миелом e вид рак, който засяга определен вид бели кръвни клетки, наречени плазматични клетки.
Slovak: 2. stupeň (zasahovanie do funkčnosti, ale nie do aktivít každodenného života)
Bulgarian: 2-ра степен (пречи на функцията, но не и на дейностите от ежедневието)
Slovak: Sexuálna dysfunkcia, napríklad impotencia.
Bulgarian: Нарушение на сексуалната функция, напр. импотентност.
Slovak: • keď máte heterosexuálny pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepčnej metódy.
Bulgarian: имате хетеросексуално полово сношение, без да използвате ефективен противозачатъчен метод.
Slovak: K tomuto vedľajšiemu účinku zvyčajne dochádza, ak sa liek užíva niekoľko mesiacov, no môže sa objaviť aj skôr.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено възниква след като сте вземали това лекарство няколко месеца, но може да се появи и по-рано.
Slovak: • uplynulo viac než 12 hodín, kapsuly neužívajte.
Bulgarian: • са изминали повече от 12 часа: не вземайте капсулите.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. februára 2018
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
Slovak: Riziko vnútromaternicového úmrtia alebo závažných vrodených chýb, najmä fokomélie, je extrémne vysoké.
Bulgarian: Рискът от интерутеринна смърт или тежки вродени малформации, главно фокомелия, е изключително висок.
Slovak: • spôsobujú ospanlivosť, pretože talidomid môže zvýšiť ich účinky.
Bulgarian: причиняват сънливост, тъй като талидомид може да усили техния ефект.
Slovak: Po znížení dávky však nemusí nutne dôjsť k zlepšeniu symptómov.
Bulgarian: Намаляването на дозата обаче не е последвано непременно от подобряване на симптомите.
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia sa však kvôli zvýšenému riziku venóznej tromboembolickej choroby neodporúča.
Bulgarian: Комбинирани хормонални контрацептиви обаче не се препоръчват, поради повишения риск от венозна тромбоемболична болест.
Slovak: Lekár predpisujúci liek musí zabezpečiť, aby:
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да се увери, че:
Slovak: Zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby (ako je triaška, depresia alebo zmätenosť).
Bulgarian: Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон (като треперене, депресия или обърканост).
Slovak: Už aj jedna kapsula užitá tehotnou ženou môže u dieťaťa spôsobiť vážne vrodené chyby.
Bulgarian: Дори само една капсула, приета от бременна жена може да причини сериозни вродени малформации на бебето.
Slovak: • ste mali srdcový infarkt, ste mali v minulosti krvnú zrazeninu, alebo ak fajčíte, máte vysoký krvný tlak alebo vysoké hladiny cholesterolu.
Bulgarian: сте имали сърдечен удар, някога сте имали кръвен съсирек в миналото или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола.
Slovak: 3. stupeň (zasahovanie do aktivít každodenného života)
Bulgarian: 3-та степен (пречи на дейностите от ежедневието)
Slovak: Musíte dodržiavať rady vášho lekára o antikoncepcii.
Bulgarian: Трябва да спазвате съветите за контрацепция, дадени от Вашия лекар.
Slovak: Talidomid má chirálne centrum a klinicky sa používa ako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-talidomid.
Bulgarian: Талидомид има хирален център и клинично се използва под формата на рацемат на (+)-(R)- и (-)-(S)-талидомид.
Slovak: Periférna neuropatia sa vo všeobecnosti vyskytuje po chronickom užívaní lieku počas niekoľkých mesiacov.
Bulgarian: По принцип, периферната невропатия се появява след хронична употреба в продължение на месеци.
Slovak: • uplynulo menej než 12 hodín, ihneď kapsuly užite.
Bulgarian: • са изминали по-малко от 12 часа: вземете капсулите веднага.