FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the box after ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of Opatanol was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Czech: U pacientů s průchozími slznými kanálky bylo místní podání přípravku Opatanol do oka navrženo pro snížení nosních příznaků a symptomů, které často doprovázejí sezónní alergický zánět spojivek.
English: Keep the bottle tightly closed when not in use.
Czech: Pokud není lahvička používána, uchovávejte ji pevně uzavřenou.
English: Benzalkonium chloride sodium chloride disodium phosphate dodecahydrate (E339) hydrochloric acid (E507) (to adjust pH) sodium hydroxide (E524) (to adjust pH) purified water
Czech: Benzalkonium-chlorid chlorid sodný dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339) kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH) hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH) čištěná voda
English: No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to Opatanol were reported in clinical studies.
Czech: V klinických studiích nebyly hlášeny žádné závažné oční nebo systémové nežádoucí účinky, spojené s přípravkem Opatanol.
English: Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
Czech: Olopatadin byl po perorálním podání detekován v mléku laktujících samic potkanů.
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/or sodium hydroxide (E524) and purified water.
Czech: - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), kyselina chlorovodíková (E507) a/nebo hydroxid sodný (E524) a čištěná voda.
English: Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
Czech: Po perorální dávce 10 mg byly koncentrace olopatadinu u pacientů podstupujících hemodialýzu (bez produkce moči) podstatně nižší v den hemodialýzy než v den, kdy hemodialýza neprobíhá, což signalizuje, že olopatadin lze hemodialýzou odstranit.
English: The preservative in Opatanol, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Czech: Konzervační látka u Opatanolu, benzalkonium-chlorid, může být vstřebána měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/sodium hydroxide and purified water.
Czech: Benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný a čištěná voda.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (Mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100) Účinky na oko
English: • You should not use OPATANOL if you are breast-feeding.
Czech: • Nepoužívejte Opatanol, pokud kojíte.
English: Not known dyspnoea, sinusitis
Czech: Není známo dušnost, sinusitida
English: • Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
Czech: • Lahvičku nestlačujte, je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno (obr.
English: The following side effects have been seen with Opatanol:
Czech: Po použití přípravku Opatanol byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:
English: Common eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes
Czech: Časté bolest oka, podráždění oka, suché oko, neobvyklý pocit v očích
English: Uncommon corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, ocular hyperaemia
Czech: Méně časté eroze rohovky, vady epitelu rohovky, poruchy epitelu rohovky keratitis punctata, keratitida, skvrny na rohovce, výtok z oka, fotofobie, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, blefarospasmus, oční diskomfort, svědění oka, folikuly spojivky, poruchy spojivky, pocit cizího tělíska v oku, nadměrné slzení, erytém očního víčka, edém očního víčka, poruchy očních víček, oční hyperemie
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Opatanol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: General side effects Headache, fatigue, dry nose, bad taste.
Czech: Celkové nežádoucí účinky bolesti hlavy, únava, sucho v nose, špatná chuť.
English: Two metabolites, the mono-desmethyl and the Noxide, were detected at low concentrations in the urine.
Czech: V moči byly nalezeny v nízkých koncentracích také dva metabolity, mono-desmetyl a N-oxid.
English: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Czech: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Czech: • Ihned po použití nasaďte zpět uzávěr a pevně zašroubujte.
English: Close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Czech: Při častém nebo dlouhodobém používání u pacientů trpících suchostí očí nebo pacientů se zhoršenou funkcí rohovky je nezbytné pečlivé sledování.
English: What you need to know before you use Opatanol
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Opatanol používat
English: Blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, eye surface inflammation with or without surface damage, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
Czech: Rozmazané, snížené nebo neobvyklé vidění, poruchy rohovky, zánět povrchu oka s poškozením nebo bez zjevného poškození očního povrchu, zánět nebo infekce spojivky, výtok z oka, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, svědění oka, zčervenání oka, abnormality na očním víčku, svědění, zčervenání, otok nebo tvorba krust na očních víčkách.
English: If you stop using Opatanol Do not stop using this medicine without first speaking to your doctor.
Czech: Nepřestávejte používat tento přípravek bez konzultace se svým lékařem.
English: Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Czech: U některých pacientů s významným poškozením rohovky byly velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use Opatanol.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Můžete zjistit, že máte po nějakou dobu po použití Opatanol u rozmazané vidění.
English: Not known corneal oedema, eye oedema, eye swelling, conjunctivitis, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting
Czech: Není známo edém rohovky, oční edém, otok oka, konjunktivitida, mydriáza, porucha vidění, krusty na okrajích víček
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml.
English: For ocular use.
Czech: Pouze pro oční podání.
English: • After cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Czech: • Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je pojistný kroužek porušený, před použitím přípravku tento kroužek odstraňte.
English: If a drop misses your eye, try again.
Czech: Pokud se Vám nepodaří umístit kapku do oka, celý úkon opakujte.
English: Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: Shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection, skin redness and itching.
Czech: Krátký dech, zvýšené alergické příznaky, otok obličeje, ospalost, celková slabost, pocit na zvracení, zvracení, infekce vedlejších nosních dutin, zarudnutí a svědění kůže.
English: You should not use Opatanol if you are breast-feeding, ask your doctor for advice before using this medicine.
Czech: Pokud kojíte, nepoužívejte Opatanol, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
English: Not known hypersensitivity, swelling face
Czech: Není známo hypersenzitivita, otok obličeje
English: Opatanol is used for the treatment of signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
Czech: Oční kapky Opatanol se používají k léčbě očních projevů a příznaků sezónního alergického zánětu spojivek.
English: Effects in the eye
Czech: Poruchy oka
English: Dose adjustment is not expected to be necessary with hepatic impairment.
Czech: U poškozené funkce jater se nezbytnost úpravy dávky nepředpokládá.
English: Eye swelling, corneal swelling, change in pupil size.
Czech: Otok oka, otok rohovky, změna velikosti zornice (panenky).
English: One mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum).
English: • Take the bottle and twist off the cap.
Czech: • Odšroubujte z lahvičky uzávěr.
English: After the bottle cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Czech: Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je porušen pojistný kroužek, odstraňte jej před použitím přípravku.
English: EU/1/02/217/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/217/001-002
English: 1 mL of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
Czech: 1 ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum).
English: Only use Opatanol in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor told you to.
Czech: Kapky používejte tak dlouho, jak Vám Váš lékař řekl.
English: Use in hepatic and renal impairment
Czech: Použití u poruchy funkce jater a ledvin
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. května 2002
English: There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic olopatadine in pregnant women.
Czech: O použití očního olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené.
English: A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
Czech: U pacientů se závažným poškozením ledvin byla provedena studie při zhoršené funkci ledvin, při které byl olopatadin podáván perorálně a byla sledována jeho koncentrace v plazmě.
English: How to use Opatanol
Czech: Jak se Opatanol používá
English: How to store Opatanol
Czech: Jak Opatanol uchovávat
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok
English: Opatanol 1 mg/mL eye drops, solution olopatadine
Czech: Opatanol 1 mg/ml oční kapky, roztok olopatadinum
English: General side effects Abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation.
Czech: Neobvyklá nebo snížená citlivost, závratě, silný výtok z nosu, suchá kůže, kožní záněty, zčervenání a svědění.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Czech: • Hrot lahvičky přiložte těsně k oku.
English: You should remove contact lenses that are in your eyes before using Opatanol.
Czech: Pokud máte nasazené kontaktní čočky, před použitím přípravku Opatanol si kontaktní čočky vyjměte.
English: Benzalkonium is known to discolour soft contact lenses.
Czech: Je známo, že benzalkonium-chlorid mění barvu měkkých kontaktních čoček.
English: Not known asthenia, malaise
Czech: Časté únava Není známo astenie, malátnost
English: 6 Content of the pack and other information
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: The drop will go in here (picture 1).
Czech: Tam se kápne kapka (obr.
English: If you use more Opatanol than you should
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Opatanol, než jste měl(a) Vypláchněte oko teplou vodou.
English: How to store Opatanol 6.
Czech: 5 Jak Opatanol uchovávat
English: Breast-feeding
Czech: olopatadinum
English: Uncommon dizziness, hypoaesthesia
Czech: Méně časté závratě, hypestézie Není známo somnolence
English: Common nasal dryness
Czech: Časté sucho v nose
English: Adverse Reactions
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
English: 1 x 5 mL 3 x 5 mL
Czech: Oční kapky, roztok 1 x 5 ml
English: These effects have decreased with time.
Czech: Tyto účinky se časem snižovaly.
English: The infusion will be given every two weeks.
Czech: Infuze se podá každé dva týdny.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek spotřebovat okamžitě.
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Czech: Nepředpokládá se žádný genotoxický nebo kancerogenní potenciál.
English: It is not expected to bind to proteins.
Czech: Neočekává se, že se bude vázat na proteiny.
English: 111 20 Stockholm
Czech: 111 20 Stockholm Švédsko
English: These results suggest the symptoms of the disease are improving or the disease is becoming stable.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že se příznaky onemocnění zlepšují nebo se choroba stabilizuje.
English: The safety and efficacy of Replagal in children aged 0-6 years has not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Replagal u dětí ve věku 0 - 6 let nebyla dosud stanovena.
English: Study with various dosing regimen
Czech: Studie s různými dávkovacími režimy
English: The experience in children 0-6 years old is limited and therefore no dose can be recommended for this age group.
Czech: Děti Zkušenost u dětí ve věku 0 - 6 let je omezená, a proto není možné pro tuto věkovou skupinu doporučit žádnou dávku.
English: Twenty-five patients completed the first study and entered an extension study.
Czech: Dvacet pět pacientů dokončilo první studii a bylo zařazeno do extenzní studie.
English: In such cases, the loss of renal function remains within the expected range of the natural progression of disease.
Czech: V těchto případech zůstává ztráta renální funkce v předpokládaném rozmezí přirozeného rozvoje choroby.
English: As with all protein pharmaceutical products, patients may develop antibodies to the protein.
Czech: Jako u všech proteinových léčiv, i v tomto případě si pacienti mohou vytvořit protilátky na protein.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - general pain or discomfort.
Czech: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 osob: - celková bolest nebo diskomfort.
English: However some effects may be serious and may need treatment.
Czech: Některé nežádoucí účinky však mohou být závažné a mohou vyžadovat léčbu.
English: This medicine should be applied and supervised by appropriately trained personnel, who will also calculate the dose that you will be given.
Czech: Tento lék má aplikovat nebo má na aplikaci dohlížet odpovídajícím způsobem vyškolený personál, který také vypočítá dávku, která se podá.
English: Replagal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Replagal nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: It is not known whether Replagal crosses the placenta.
Czech: Není známo, zda Replagal proniká placentou.
English: Most of the time you can still be given Replagal even if these symptoms occur.
Czech: Většinou můžete nadále dostávat Replagal, i když se tyto příznaky objeví.
English: See also section 4.4.
Czech: Viz rovněž bod 4.4.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
English: It is not known whether Replagal is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se Replagal vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: There is a theoretical risk of decreased agalsidase alfa activity.
Czech: Existuje teoretické riziko snížené aktivity agalsidázy alfa.
English: Based on limited data this percentage has been found to be lower (7%) in the male paediatric population.
Czech: Na základě omezených údajů bylo zjištěno, že u mužské dětské populace je toto procento nižší (7 %).
English: Date of last renewal: 03/08/2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 03/08/2006
English: Do not use Replagal if you notice that there is discolouration or other foreign particles present.
Czech: Nepoužívejte Replagal, pokud si všimnete, že je roztok zabarven nebo jsou v něm přítomny cizí částice.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/08/2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03/08/2001
English: Tell your doctor if you use any medicines containing chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakékoliv léky obsahující chlorochin, amiodaron, benochin nebo gentamicin.
English: The pharmacokinetic properties were essentially unaffected by the dose of the enzyme.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti zůstaly v podstatě dávkou enzymu nedotčeny.
English: 4.6 Effects on ability to drive and use machines
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
English: Your doctor may also treat the symptoms with other medicines (antihistamines or corticosteroids).
Czech: Váš lékař může také léčit příznaky pomocí jiných léků (antihistaminika nebo kortikosteroidy).
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Czech: Je třeba opatrnosti při předepisování těhotným ženám.
English: Information is presented by system organ class and frequency (very common ≥1/10; common ≥1/100 to <1/10; uncommon ≥1/1,000 to <1/100).
Czech: Údaje jsou uváděny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti výskytu (velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1000 až <1/100).
English: Agalsidase alfa is a protein.
Czech: Agalsidáza alfa je protein.
English: For patients between 0 and 7 years of age, limited data indicate no specific safety issues.
Czech: Omezené údaje u pacientů ve věku 0 až 7 let nenaznačují žádné zvláštní problémy s bezpečností.
English: About 1 out of 7 patients (frequency “very common”) may have a reaction during or following an infusion of Replagal (infusion related reaction).
Czech: Asi jeden ze sedmi pacientů (frekvence „velmi časté“) může mít reakci během infúze přípravku Replagal nebo po jejím podání (infuzní reakce).
English: A clear and colourless solution.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
English: Care must be taken to ensure the sterility of the prepared solutions since Replagal does not contain any preservative or bacteriostatic agent; aseptic technique must be observed.
Czech: Je nutno dbát na sterilitu připravovaných roztoků, protože Replagal neobsahuje žádná konzervační či bakteriostatická činidla; musí se dodržovat aseptický postup.
English: The onset of infusion related reactions has generally occurred within the first 2-4 months after initiation of treatment with Replagal although later onset (after 1 year) has been reported as well.
Czech: K reakcím souvisejícím se zahájením infúze zpravidla docházelo v průběhu prvních 2 - 4 měsíců od zahájení léčby přípravkem Replagal, ačkoliv pozdější nástup (po jednom roce) byl také hlášen.
English: It is used as long-term enzyme replacement therapy when the level of enzyme in the body is absent or lower than normal as in Fabry Disease.
Czech: Slouží k dlouhodobé enzymatické substituční léčbě, když hladina enzymu v těle chybí nebo je nižší než normální, jak je tomu u Fabryho nemoci.
English: These IgG antibodies appeared to develop following approximately 3-12 months of treatment.
Czech: Tyto IgG protilátky se začínaly tvořit přibližně po 3 - 12 měsících léčby.
English: What Replagal is and what it is used for What you need to know before you are given Replagal How Replagal is given
Czech: Co je Replagal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Replagal
English: The presence of extensive renal damage (eGFR <60mL/min) may limit the renal response to enzyme replacement therapy.
Czech: Přítomnost rozsáhlého poškození ledvin (eGFR< 60 ml/min) může omezit renální odpověď na enzymatickou substituční terapii.
English: The adverse reactions categorized as incidence “not known (cannot be estimated from the available data)” are derived from post-marketing spontaneous reports.
Czech: Nežádoucí reakce zařazené do kategorie frekvence výskytu „není známo (z dostupných údajů nelze určit)“ vycházejí ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
English: Replagal is used to treat adult patients, as well as adolescents and children from the age of 7, with confirmed diagnosis of Fabry Disease.
Czech: Replagal se používá k léčbě dospělých pacientů a také adolescentů a dětí od 7 let věku s potvrzenou diagnózou Fabryho nemoci.
English: Patients switched from agalsidase beta to Replagal had a safety profile consistent with that observed in other clinical experience.
Czech: Pacienti, kteří byli převedeni z agalsidázy beta na Replagal, měli bezpečnostní profil konzistentní s bezpečnostním profilem zaznamenaným v rámci jiných klinických zkušeností.
English: The metabolic effects were also associated with clinically significant weight gain, increased sweating and increased energy.
Czech: Metabolické účinky byly také spojovány s klinicky významným zvýšením tělesné hmotnosti, zvýšeným pocením a zvýšenou energií.
English: This would be about 14 mg or 4 vials (glass bottles) of Replagal for an average size (70 kg) individual.
Czech: To odpovídá zhruba 14 mg či 4 injekčním lahvičkám přípravku Replagal (skleněné lahvičky) pro průměrně velkého jedince (70 kg).
English: Chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25 °C.
English: Following six months of Replagal treatment 12 of 28 male patients showed altered pharmacokinetics including an apparent increase in clearance.
Czech: Po šesti měsících léčby přípravkem Replagal byla u 12 mužských pacientů z 28 zjištěna změněná farmakokinetika, včetně zjevného zvýšení clearance.
English: If you have advanced renal disease, you may find that your Replagal treatment has a limited effect on your kidneys.
Czech: Pokud máte pokročilé onemocnění ledvin, můžete zjistit, že léčba přípravkem Replagal má omezené účinky na Vaše ledviny.
English: The occurrence of an event in a single patient is defined as uncommon in view of the number of patients treated.
Czech: Výskyt příhody u jednotlivého pacienta je vzhledem k počtu léčených pacientů definován jako méně častý.
English: In a second study, fifteen patients with left ventricular hypertrophy completed a 6 month placebocontrolled study and entered an extension study.
Czech: U druhé studie patnáct pacientů s hypertrofií levé srdeční komory dokončilo šestiměsíční studii kontrolovanou placebem a vstoupilo do extenzní studie.
English: In a second study, in 14 patients ≥ 7 years of age, the results regarding heart rate variability were consistent with previous findings.
Czech: V druhé studii byly u 14 pacientů ve věku ≥ 7 let výsledky týkající se variability srdeční frekvence konzistentní s předchozími nálezy.
English: Limited data are available in patients on dialysis or post-kidney transplantation, no dose adjustment is recommended.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o pacientech na dialýze nebo po transplantaci ledviny; nedoporučuje se žádná úprava dávky.