FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cetoconazol (200 mg por dia) aumentou em duas vezes a exposição (AUC) a uma dose única de tadalafil (10 mg) e a Cmax em 15%, em comparação com os valores de AUC e Cmax do tadalafil usado isoladamente.
Dutch: Azol-antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol) Ketoconazol (dagelijks 200 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (10 mg) enkelvoudige dosis met een factor 2 en de Cmax met 15% vergeleken met de AUC en Cmax waarden voor tadalafil alleen.
Portuguese: Numa gama de dosagens entre 2,5 mg a 20 mg, a exposição (AUC) ao tadalafil aumenta proporcionalmente com a dose em indivíduos saudáveis.
Dutch: De blootstelling aan tadalafil (AUC) nam bij gezonde individuen over een doseringsbereik van 2,5 tot 20 mg proportioneel toe met de dosis.
Portuguese: Hipotensão
Dutch: Hypotensie Hypertensie
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Edema facial, Dor no peito
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Gezichtsoedee m, Pijn op de borst2
Portuguese: se teve alguma vez perda de visão - uma doença descrita como "acidente vascular ocular" (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NAION) se teve um ataque cardíaco nos últimos 3 meses se tiver uma pressão arterial baixa se estiver a tomar riociguat.
Dutch: U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad - een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog" (niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden, NAION).
Portuguese: Talmanco 20 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
Dutch: Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Talmanco em 1 de março de 2017.
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 1 maart 2017 gewijzigd in Talmanco.
Portuguese: Outras informações sobre o Talmanco
Dutch: Overige informatie over Talmanco
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos (40 mg) uma vez por dia.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee tabletten (40 mg).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Talmanco?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco te waarborgen?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adcirca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adcirca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O Talmanco está disponível sob a forma de comprimidos de 20 mg.
Dutch: Talmanco is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Talmanco.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Talmanco.
Portuguese: Em 9 de janeiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tadalafil Generics.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Generics verleend.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Talmanco para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Talmanco voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Talmanco.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Talmanco overgelegd.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Talmanco?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Talmanco?
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados devem iniciar o tratamento com uma dose mais baixa.
Dutch: Patiënten met lichte of matige nier- of leverproblemen moeten met een lagere dosis beginnen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Talmanco.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Talmanco.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Talmanco pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Talmanco zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Anteriormente designado Tadalafil Generics.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Tadalafil Generics.
Portuguese: O Talmanco contém a substância ativa tadalafil.
Dutch: Talmanco bevat de werkzame stof tadalafil.
Portuguese: O Talmanco é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos, para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
Dutch: Talmanco is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen om de inspanningscapaciteit (het vermogen lichamelijke activiteit uit te oefenen) te verbeteren.
Portuguese: O Talmanco só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Dutch: Talmanco is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Talmanco demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adcirca.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Talmanco van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adcirca.
Portuguese: O Talmanco não está recomendado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Dutch: Talmanco wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige nier- of leverproblemen.
Portuguese: O Talmanco é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
Dutch: Talmanco wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
Portuguese: Uma vez que o Talmanco é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Talmanco een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) niet worden afgebroken en blijft deze aanwezig in de bloedvaten, waardoor de vaten zich verwijden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Talmanco?
Dutch: Waarom is Talmanco goedgekeurd?
Portuguese: O Talmanco é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adcirca.
Dutch: Dit betekent dat Talmanco dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adcirca.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Adcirca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Talmanco.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adcirca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Talmanco.
Portuguese: Em doentes com HAP, isto baixa a pressão sanguínea nos pulmões, melhorando os sintomas.
Dutch: Bij patiënten met PAH daalt hierdoor de bloeddruk in de longen en nemen de symptomen af.
Portuguese: Como funciona o Talmanco?
Dutch: Hoe werkt Talmanco?
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Portuguese: O que é o Talmanco e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Talmanco en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Talmanco, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Talmanco.
Portuguese: A substância ativa do Talmanco, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Talmanco, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
Dutch: PAH is een abnormaal hoge bloeddruk in de aders van de longen.
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
Dutch: Hoe wordt Talmanco gebruikt?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
Dutch: Hoe is Talmanco onderzocht?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Talmanco, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Talmanco.
Portuguese: 1 caneta précheia (dose única)
Dutch: 1 voorgevulde pen (eenmalige dosering)
Portuguese: 1 seringa précheia (dose única)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Dutch: Inhooud (concentratie)
Portuguese: Não deve fazer ambas as coisas.
Dutch: U mag niet allebei doen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 abril 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Portuguese: Pode existir uma pequena quantidade de sangue.
Dutch: Er kan wat bloed verschijnen.
Portuguese: Verifique o rótulo.
Dutch: Controleer het etiket.
Portuguese: Manutenção da resposta na Semana 60
Dutch: Behoud van respons in week 60
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME ou UNIDADE
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Taltz
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Taltz
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
Portuguese: Manuseie-a com cuidado.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Portuguese: Pontos importantes a saber
Dutch: Belangrijk om te weten
Portuguese: 1f Prepare a pele.
Dutch: 1f Maak uw huid klaar.
Portuguese: Resposta clínica às 12 semanas
Dutch: Klinische respons na 12 weken
Portuguese: O seu médico decidirá se e quando poderá retomar o tratamento:
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
Portuguese: Número de doentes (%)
Dutch: Aantal patiënten (%)
Portuguese: Se a deixar cair sobre uma superfície dura, não a utilize.
Dutch: Als u de pen op een hard oppervlak hebt laten vallen, gebruik hem dan niet.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 9.
Dutch: De gegevens uit week 24 zijn weergegeven in tabel 9.
Portuguese: Neste tipo de injeção, as bolhas de ar não têm qualquer problema.
Dutch: Bij dit soort injecties zijn luchtbelletjes geen probleem.
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
Dutch: A. Dat is niet nodig, maar het kan u helpen de voorgevulde pen vast en stevig tegen uw huid te houden.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Portuguese: R. Se o êmbolo estiver preso ou danificado:
Dutch: A. Als de zuiger vast zit of beschadigd is:
Portuguese: Irá ouvir um segundo estalido cerca de 5 a 10 segundos depois do primeiro.
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
Portuguese: Taltz não foi estudado nestas populações de doentes.
Dutch: Taltz is in deze patiëntenpopulatie niet bestudeerd.
Portuguese: Depois solte lentamente a pele.
Dutch: Laat dan de huid langzaam los.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não use, se o selo estiver violado.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken als de verzegeling is verbroken.
Portuguese: 2 INJEÇÃO 2a
Dutch: 2 INJECTEREN 2a
Portuguese: R. Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido sonoro.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen een zachte klik horen net vóór de tweede harde klik.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas; os dados relativos a resposta a vacinas inativas são insuficientes (ver secção 5.1).
Dutch: Er zijn geen data beschikbaar over de respons op levende vaccins; er zijn onvoldoende gegevens over de respons op inactieve vaccins (zie rubriek 5.1).
Portuguese: É importante não tentar injetar em si próprio enquanto não for treinado pelo seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Het is belangrijk niet te proberen uzelf te injecteren voordat u door uw arts of verpleegkundige daarvoor getraind bent.
Portuguese: A depuração é independente da dose.
Dutch: Klaring is onafhankelijk van de dosis.
Portuguese: Taltz destina-se a um tratamento prolongado.
Dutch: Taltz is bedoeld voor langdurige behandeling.
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 45°.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Portuguese: Alguns doentes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 20 semanas.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: NÃO injete a menos de 2,5 cm do umbigo.
Dutch: NIET injecteren binnen 2,5 cm van de navel.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Dutch: Er kan geen aanbeveling voor de dosering worden gedaan.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: NÃO toque na agulha.
Dutch: Raak de naald NIET aan.
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Dutch: De gegevens over de resultaten van de vaccinaties waren echter onvoldoende om een conclusie te trekken over een adequate immuunrespons op deze vaccins na toediening van Taltz.
Portuguese: 1d Lave as mãos antes de injetar o seu medicamento.
Dutch: 1d Was uw handen voordat u uw geneesmiddel injecteert.
Portuguese: Taltz pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Dutch: Taltz kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de agravamento da depressão até às 60 semanas de tratamento com Taltz, avaliada pelo Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Dutch: Er was geen enkel teken van verslechtering van depressie tot week 60 van de behandeling met Taltz zoals vastgesteld door het Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Portuguese: Esses sinais estão descritos na secção 4 em "Efeitos secundários graves".
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta após 16 a 20 semanas de tratamento.
Dutch: Overweeg te stoppen met de behandeling bij patiënten die na 16 tot 20 weken behandeling geen respons hebben laten zien.
Portuguese: Se possível, as áreas da pele com psoríase devem ser evitadas como locais de injeção.
Dutch: Indien mogelijk dienen delen van de huid die psoriasis vertonen, vermeden te worden als injectieplaatsen.
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (p. ex. tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Dutch: Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld
Portuguese: Taltz não pode ser administrado a doentes com tuberculose ativa (TB).
Dutch: Taltz mag niet gegeven worden aan patiënten met actieve tuberculose (TB).
Portuguese: Este facto ficou a dever-se principalmente a parto prematuro ou a negligência materna em relação às crias, achados comuns em estudos com primatas não-humanos e que se considerou clinicamente irrelevante.
Dutch: Dit was primair gerelateerd aan vroege geboorte of verwaarlozing van het nageslacht door de moeder, algemene bevindingen bij niet-humane primaatstudies en wordt beschouwd als klinisch irrelevant.
Portuguese: Se tiver sido congelado, Taltz não pode ser utilizado.
Dutch: Taltz dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Portuguese: Taltz reduz os sinais e sintomas da doença.
Dutch: Taltz vermindert de tekenen en verschijnselen van de aandoening.
Portuguese: NÃO utilize fontes de calor para aquecer o medicamento, tais como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
Dutch: GEBRUIK GEEN warmtebronnen om het geneesmiddel te verwarmen, zoals een magnetron, warm water of direct zonlicht.
Portuguese: Estes níveis de neutropenia podem persistir, flutuar ou ser transitórios.
Dutch: Een dergelijk niveau van neutropenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do doente em relação a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e a instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te monitoren op elk teken of symptoom van bijwerkingen en onmiddellijk te beginnen met een geschikte symptomatische behandeling.
Portuguese: Parte de trás do braço
Dutch: Achterkant bovenarm
Portuguese: A informação sobre o uso em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Dutch: Er is beperkte informatie over personen ≥ 75 jaar.
Portuguese: Doentes (n)
Dutch: Patiënten (n)
Portuguese: Taltz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.
Dutch: Taltz wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Portuguese: Para injetar na parte exterior do braço, vai precisar da ajuda de alguém.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
Portuguese: 3 TERMINAR
Dutch: 3 VOLTOOIEN
Portuguese: Neutropeniag, Trombocitopeniag
Dutch: Neutropenieg, trombocytopenieg
Portuguese: Se não responder suficientemente bem a esses medicamentos, ser-lhe-á prescrito Taltz para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Dutch: Mocht u niet voldoende reageren op deze geneesmiddelen dan krijgt u Taltz voorgeschreven om de verschijnselen en symptomen van de ziekte te verminderen.
Portuguese: 1b Reúna os materiais para a sua injeção:
Dutch: 1b Verzamel alles wat u nodig heeft voor uw injectie:
Portuguese: Essa melhoria manteve-se até à semana 52 no SPIRIT-P1.
Dutch: Deze verbetering hield aan tot en met week 52 in SPIRIT-P1.
Portuguese: Utilize uma nova caneta pré-cheia para a sua injeção.
Dutch: Gebruik een nieuwe voorgevulde pen voor uw injectie.
Portuguese: Taltz foi associado a um rápido início de eficácia com uma redução média >50% PASI na Semana 2 (Figura 1).
Dutch: Taltz werd in verband gebracht met een snel intredende werkzaamheid met > 50% reductie in gemiddelde PASI in week 2 (figuur 1).
Portuguese: • Que a data de validade está ultrapassada
Dutch: • De uiterste gebruiksdatum is verlopen.
Portuguese: Também foram demonstradas melhorias na fadiga, avaliada pelas pontuações da Fatigue severity NRS (p<0,001).
Dutch: Er werden ook verbeteringen gezien in moeheid zoals beoordeeld met de Fatigue severity NRS scores (p<0,001).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Parte de baixo / fim da agulha minutos
Dutch: Onderkant /naaldeinde minutes minuten
Portuguese: No UNCOVER-3 foram incluídos 1.346 doentes.
Dutch: In UNCOVER-3 waren 1.346 patiënten opgenomen.
Portuguese: • A caneta pré-cheia contém partes de vidro.
Dutch: • De voorgevulde pen heeft glazen onderdelen.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Portuguese: Se tiver recebido mais Taltz do que deveria ou se a dose foi administrada mais cedo do que de acordo com a prescrição, informe o seu médico.
Dutch: Als u meer Taltz heeft gekregen dan zou moeten of als de dosis eerder is toegediend dan is voorgeschreven, vertel dit dan aan uw arts.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Portuguese: Não retire a caneta pré-cheia da pele enquanto não ouvir o segundo estalido sonoro.
Dutch: Haal de voorgevulde pen niet van uw huid af voordat u de tweede harde klik hoort.
Portuguese: Pode transmitir ou apanhar uma infeção
Dutch: U kunt hen infecteren of geïnfecteerd worden.
Portuguese: Não se observou qualquer associação aparente entre a presença de anticorpos neutralizantes e o impacto nas concentrações do fármaco ou na sua eficácia.
Dutch: Er werd geen verband waargenomen tussen de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen en de uitwerking op de concentratie van het geneesmiddel of de werkzaamheid.