FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 15 mg selamektiini / 2,5 mg sarolanerit 30 mg selamektiini / 5 mg sarolanerit 60 mg selamektiini / 10 mg sarolanerit
Danish: Flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive udsat for sarolaner.
Estonian: Sarolaneriga kokku puutumiseks peavad puugid kinnituma peremehele ja alustama toitumist.
Danish: - Produktet kan indgå i behandling af eksem på grund af loppeallergi (Flea Allergy Dermatitis
Estonian: - Veterinaarravimit saab kasutada osana ravistrateegiast kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi
Danish: Må ikke påføres, når dyrets pels er våd.
Estonian: Mitte manustada märja karvastikuga loomadele.
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter applikation af produktet.
Estonian: Kirpude puhul hakkab ravim mõjuma 24 tunni jooksul manustamisest ja toime kestab viis nädalat.
Danish: På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Estonian: Tänu mune ja vastseid hävitavale toimele võib ravim aidata kontrollida ka olemasolevat kirbunakkust kohas, kuhu loomal on juurdepääs.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL MULLPAKEND
Danish: Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde.
Estonian: Suruda karv looma kaela eesosas abaluude ees lahku ja paljastada väike nahapiirkond.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning.
Estonian: RAVIMVORM Täpilahus.
Danish: - Behandling af flåtangreb.
Estonian: - Puuginakkuse ravi.
Danish: Bør ikke anvendes til katte, der lider af en samtidig sygdom, eller som er invalideret eller undervægtig (i forhold til størrelse og alder).
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit lisahaigust, on kurtunud või alakaalulised.
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Estonian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Toote allaneelamine on kahjulik.
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Estonian: Sarolaner eritatakse peamiselt lähteainena sapiga, sellele aitab kaasa ka metaboolne kliirens.
Danish: Svagt til moderat hårtab på påføringsstedet, rødme og savlen har været observeret i ualmindelige tilfælde.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ka kerget kuni mõõdukat alopeetsiat manustamiskohal, punetust ja suurenenud süljeeritust.
Danish: BLISTER
Estonian: PIPETT
Danish: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Estonian: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke påføres direkte i ørekanalen.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks mitte manustada otse kuulmekäiku.
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, opkastninger, blød afføring eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling.
Estonian: Märkimisväärse allaneelamise korral võivad esineda mööduvad seedetrakti häired, nagu hüpersalivatsioon, oksendamine, pehme väljaheide või vähenenud söömine; need mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Danish: Behandling af øremider
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme forbigående virkninger, der hænger sammen med mave-tarmkanalen, som f.eks. savlen, lind afføring, opkastninger samt nedsat fødeindtag.
Estonian: Juhuslikul kogu annuse allaneelamisel võivad tekkida mööduvad seedehäired, sealhulgas suurenenud süljeeritus, pehme väljaheide, oksendamine ja vähenenud toidutarbimine; need nähud mööduvad ravita.
Danish: Dette veterinærlægemiddel må kun påføres på huden.
Estonian: Preparaat on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Estonian: Teil ei pruugi esineda ühtegi neist.
Danish: Studie BIG 1-98
Estonian: Uuring BIG 1-98
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Estonian: Vajalik võib olla meditsiiniline ravi.
Danish: Studie D2407
Estonian: Uuring D2407
Danish: Voksne og ældre patienter
Estonian: Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Estonian: Maksimaalne allasurumine saavutatakse 48…78 tunni jooksul.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Estonian: Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased) Lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Efter 24 måneder var der statistisk signifikant forskel på det primære endepunkt.
Estonian: Pärast 24 kuud leiti statistiliselt oluline erinevus esmases tulemusnäitajas.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 9.
Danish: Forlænget adjuverende behandling (MA-17)
Estonian: Pikendatud adjuvantravi (MA-17)
Danish: 9,4 måneder
Estonian: 9,4 kuud
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas on umbes 2 päeva.
Danish: (95% KI for median) (8,9-11,6 måneder)
Estonian: (95% CI mediaanile) (8,9, 11,6 kuud)
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Estonian: (5,4, 6,3 kuud)
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Estonian: Eakad (65 aastased ja vanemad) 65-aastased ja vanemad patsiendid võivad seda ravimit kasutada samades annustes nagu täiskasvanud.
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
Estonian: Vaadake ka ülemist lõiku „Kui kaua{Väljamõeldud nimetus} võtta".
Danish: 6,0 måneder
Estonian: 6,0 kuud
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Andmed on piiratud ja soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Estonian: Neid patsiente peab seetõttu pidevalt jälgima (vt lõik 5.2).
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravimil on soovitud toime.
Danish: Tag {X} på samme tidspunkt hver dag, da det kan hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võtmine iga päev ühel ja samal ajal aitab teil tableti võtmise vajadust meelde tuletada.
Danish: Tid til progression Median
Estonian: Progressiooniaeg keskmine
Danish: Antal patienter med DFS-hændelser (protokol-definition) Relativ risiko1 (99% KI)
Estonian: DFS sündmustega patsientide arv (protokolli definitsioon) Riskisuhe1 (99% CI)
Danish: Bliv ikke forskrækket over denne liste af bivirkninger.
Estonian: Ärge ehmuge sellest võimalike kõrvaltoimete loetelust.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
Estonian: Letrosool jaotub kiiresti ja ulatuslikult kudedesse.
Danish: Analysen, som præsenteres her, ignorerer det selektive crossover.
Estonian: Siintoodud analüüs ei võta arvesse selektiivset ristumist.
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Estonian: Nende kõrvaltoimete sageduskategooriad on esitatud tabelis 1.
Danish: Pædiatrisk population {X} bør ikke anvendes til børn og unge.
Estonian: Lapsed {Väljamõeldud nimetus} ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Danish: Din læge vil tage det i betragtning under din behandling med {X}.
Estonian: Teie arst arvestab seda ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga.
Danish: En øget incidens af føtale misdannelser blev ikke set hos kaniner.
Estonian: Loote väärarengute suurenemist küülikutel ei täheldatud.
Danish: Østrogensuppressionen blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet hos alle disse patienter.
Estonian: Östrogeeni allasurumine säilis kõigil nendel patsientidel kogu ravi vältel.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Estonian: - Te ei tohi {Väljamõeldud nimetus} võtta, kui te olete rase või toidate last rinnaga, sest see võib teie last kahjustada.
Danish: Endometrielle proliferative sygdomme
Estonian: Endomeetriumi proliferatiivsed häired
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide Ravimiametid koostöös referentsriigiga tooteinfot vastavalt vajadusele.
Danish: Følg altid lægens anvisning.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
Danish: Brystcancer hos mænd Anvendelse af {X} til mænd med brystcancer er ikke blevet undersøgt.
Estonian: Meeste rinnavähk {Väljamõeldud nimetus} kasutamist meeste rinnavähi puhul ei ole uuritud.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
Estonian: Letrosooli metabolismi vahendavad osaliselt CYP2A6 ja CYP3A4.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb koos vee või muu vedelikuga tervelt alla neelata.
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Estonian: Kui kaua {Väljamõeldud nimetus} võtta
Danish: Sygdomsfri overlevelse (primær) - hændelser (protokol-defineret2)
Estonian: Haigusvaba elulemus (esmane) - seisundid (protokolli definitsioon2)
Danish: konfidensinterval)
Estonian: usaldusvahemik)
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ilmnes esimeste ravinädalate jooksul.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Estonian: Letrosool seondub plasmavalkudega umbes 60%, peamiselt albumiinidega (55%).
Danish: 6 Median opfølgningstid til skift (hvis det forekom) 37 måneder.
Estonian: 6 Keskmine jälgimisperiood vahetamiseni (kui see toimus) 37 kuud.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmised ning kaovad tavaliselt ravi ajal mõne päeva või nädalaga.
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) var systemisk eksponering og terminal halveringstid næsten fordoblet sammenlignet med raske frivillige.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel olid süsteemne ekspositsioon ja terminaalne poolväärtusaeg peaaegu kahekordsed võrreldes tervete vabatahtlikega.
Danish: Median opfølgningstid var 73 måneder.
Estonian: Keskmine jälgimisaeg oli 73 kuud.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes on jaotusruumala umbes 1,87 0,47 l/kg.
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub letrosool seedetraktist kiiresti ja hästi (keskmine biosaadavus: 99,9%).
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Estonian: Need võivad erineda infolehes esitatud üldistest juhistest.
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
Estonian: Kuivõrd püsikontsentratsioon saavutatakse teatud aja jooksul, siis kokkuvõttes ei esine pidevat letrosooli kumuleerumist.
Danish: • Præmenopausal endokrin status.
Estonian: • Menopausieelne endokriinne staatus.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Estonian: Seetõttu esineb metaboliite süsteemselt vähe.
Danish: Det er ukendt, om letrozol/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas letrosool/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: NB: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på det tidspunkt, hvor Kommissionen traf beslutningen.
Estonian: Märkus: Käesolevad SmPC, pakendi märgistuse ja infolehe versioonid on kehtivad Komisjoni otsuse hetkel.
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
Estonian: Seega puudub vajadus glükokortikoidide või mineralokortikoidide asendusravi järele.
Danish: 5 års DFS-rater var 84% for {X} og 81,4% for tamoxifen.
Estonian: Viie aasta DFS-i määr oli 84% {Väljamõeldud nimetus} ja 81,4% tamoksifeeni puhul.
Danish: Hvad {X} bruges til {X} bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer.
Estonian: Milleks {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on jõudnud menopausi ehk kellel menstruatsioon on lõppenud.
Danish: {X} indeholder lactose {X} indeholder lactose (mælkesukker).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Danish: I et 104 uger karcinogenicitetsstudie på rotter blev der ikke observeret behandlingsrelaterede tumorer hos hanrotter.
Estonian: 104 nädalat kestnud kartsinogeensuse uuringus ei täheldatud isastel rottidel ravimiga seotud tuumorite esinemist.
Danish: Hændelser
Estonian: Sündmused
Danish: Alder havde ingen indflydelse på letrozols farmakokinetik.
Estonian: Vanusel puudus mõju letrosooli farmakokineetikale.
Danish: - hvis du er gravid, - hvis du ammer.
Estonian: - kui te imetate last.
Danish: Det kan anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis operation ikke er aktuelt, eller det kan anvendes som førstevalgsbehandling efter brystkræft-operation eller efter 5 års behandling med tamoxifen.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada esmase ravina enne rinnavähi operatsiooni, kui kohene operatsioon ei ole sobiv või kasutatakse seda esmase ravimina pärast rinnavähi operatsiooni või 5-aastase tamoksifeenravi järel.
Danish: Cox-model P-værdi
Estonian: Cox mudeli Pväärtus
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet daglig.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett {Väljamõeldud nimetus} üks kord ööpäevas.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Danish: Effekten er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptor-negativ brystcancer.
Estonian: Toimet ei ole tõestatud hormoonretseptor-negatiivse rinnavähiga patsientidel.
Danish: 5 Median opfølgningstid 62 måneder.
Estonian: 5 Keskmine jälgimisperiood 62 kuud.
Danish: Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Vaginalblødning * Signifikant mindre end med {X} monoterapi ** Signifikant større end med {X} monoterapi Bemærk: Rapporteringsperiode er under behandlingen eller inden for 30 dage efter behandlingsophør
Estonian: Verejooks tupest * Oluliselt vähem kui {Väljamõeldud nimetus} monoteraapiaga ** Oluliselt rohkem kui {Väljamõeldud nimetus} monoteraapiaga Märkus: Teatamise periood on raviaeg või 30 päeva jooksul pärast ravi lõppemist.
Danish: BMD i lændehvirvlerne (L2-L4) viste et mediant fald på 4,1% for letrozol sammenlignet med en median øgning på 0,3% for tamoxifen.
Estonian: Lumbaalse lülisamba BMD (L2-L4) näitas 4,1%-list keskmist vähenemist letrosooli puhul võrreldes 0,3%-lise suurenemisega tamoksifeenravi puhul.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi teisele.
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
Estonian: Kui ravivastus ei ole ootuspärane, siis peab {Väljamõeldud nimetus} võtmise lõpetama ning määrama kirurgilise operatsiooni ja/või arutama patsiendiga edasisi ravivõimalusi.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Estonian: Iga õhukese polümeerkilega kaetud tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
Danish: 1 Justeret for brug af kemoterapi
Estonian: 2 Kohandatud kemoteraapia kasutamisega
Danish: Hos postmenopausale kvinder dannes østrogener hovedsageligt ved hjælp af aromataseenzymet, som omdanner adrenale androgener (primært androstendion og testosteron) til estron og estradiol.
Estonian: Postmenopausis naiste organismis toodetakse östrogeene peamiselt aromataasi ensüümide abil, mis muudavad neerupealiste androgeenid - peamiselt androsteendiooni ja testosterooni - östrooniks ja östradiooliks.
Danish: Den anbefalede dosis af {X} er 2,5 mg én gang daglig.
Estonian: Soovitatav {Väljamõeldud nimetus} annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Kvinder i perimenopausal status eller fertil alder {X} bør kun anvendes af kvinder med klart fastslået postmenopausal status (se pkt.
Estonian: Perimenopausaalse staatusega või viljastumisvõimelised naised {Väljamõeldud nimetus} tohib kasutada ainult kindlaks tehtud postmenopausaalse staatusega naistel (vt lõik 4.4).
Danish: I forskellige prækliniske sikkerhedsstudier udført på standard-dyrearter fandtes ikke evidens for toksicitet, hverken systemisk eller på målorganer.
Estonian: Mitmed loomadel läbi viidud prekliinilised ohutuse uuringud ei ole näidanud süsteemset toksilisust või toksilisust sihtelundi suhtes.
Danish: Efter administration af 2,5 mg 14C-mærket letrozol var ca. 82% af radioaktiviteten i plasma uomdannet stof.
Estonian: Pärast 2,5 mg 14C-märgistatud letrosooli manustamist moodustas umbes 82% plasma radioaktiivsusest muutumatu letrosool.
Danish: Hverken in vitro eller in vivo studier af letrozols mutagenicitet tydede på genotoksicitet.
Estonian: Nii in vitro kui ka in vivo uuringutes ei leitud letrosoolil genotoksilisusele viitavaid mutageenseid omadusi.
Danish: BIG 1-98 var et multicenter, dobbeltblindet studie, hvor mere end 8.000 postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv tidlig brystcancer blev randomiseret til en af følgende behandlinger: A. tamoxifen i 5 år; B. {X} i 5 år; C. tamoxifen i 2 år efterfulgt af {X} i 3 år; D. {X} i 2 år efterfulgt af tamoxifen i 3 år.
Estonian: BIG 1-98 oli mitmekeskuseline topeltpime kliiniline uuring, kus 8000 postmenopausis hormoonretseptor-positiivse varase rinnavähiga naist randomiseeriti ühte järgnevatest ravirühmadest: A. tamoksifeen 5 aastat; B. {Väljamõeldud nimetus} 5 aastat; C. tamoksifeen 2 aastat, millele järgnes {Väljamõeldud nimetus} 3 aastat; D. {Väljamõeldud nimetus} 2 aastat, millele järgnes tamoksifeen 3 aastat.
Danish: Stigning i FSH-niveau stimulerer follikelvækst og kan inducere ægløsning.
Estonian: FSH sisalduse suurenemine stimuleerib omakorda folliikulite arengut ja võib põhjustada ovulatsiooni.
Danish: Behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Estonian: Üleannustamise spetsiifiline ravi puudub; ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Danish: Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt.
Estonian: Osteoporoosi ravi või profülaktikaga peab alustama vastavalt vajadusele ja vajalik on hoolikas jälgimine.
Danish: Den endelige analyse, der blev udført ved en median opfølgningsperiode på 62 måneder, bekræftede, at {X} reducerer risikoen for tilbagefald af brystcancer signifikant.
Estonian: Lõppanalüüs, mis tehti keskmiselt 62-kuulise jälgimise ajal, kinnitas {Väljamõeldud nimetus} rinnavähi taastekke riski olulist vähendavat toimet.
Danish: Cimetidin, en svag, uspecifik CYP-hæmmer, påvirkede ikke plasmakoncentrationen af letrozol.
Estonian: Tsimetidiin, mis on nõrk mittespetsiifiline CYP450 ensüümi inhibiitor, ei mõjutanud letrosooli plasmakontsentratsiooni.
Danish: Ingen patienter med normal BMD ved studiestart blev osteoporotiske under de 2 års behandling, og kun 1 patient med osteopeni ved studiestart (T-score på -1,9) udviklede osteoporose i behandlingsperioden (bedømt ved central gennemgang).
Estonian: Ühelgi esialgu normaalse BMD-ga patsiendil ei tekkinud 2-aastase ravi ajal osteoporoosi ning ainult 1 patsiendil, kellel oli algselt osteopeenia (T skoor -1,9), arenes ravi ajal osteoporoos (hinnatud keskses ülevaates).
Danish: I et tilsvarende studie, hvori personer med varierende grader af leverfunktion indgik, var AUC hos frivillige med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) 37% højere end hos personer med normal leverfunktion, men var dog stadig inden for det interval, der sås hos personer uden nedsat leverfunktion.
Estonian: Sarnases uuringus erineva maksafunktsiooni tasemega patsientidel oli mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B) vabatahtlikel keskmine AUC väärtus 37% suurem kui normaalse maksafunktsiooniga vabatahtlikel, kuid need jäid siiski samadesse piiridesse nagu ilma maksakahjustuseta isikutel.
Danish: Ikke almindelig Angst (inklusive nervøsitet), irritabilitet Nervesystemet
Estonian: Ärevus (sealhulgas närvilisus), ärrituvus
Danish: Kvinder med osteoporose og/eller knoglebrud i anamnesen, eller som har en øget risiko for osteoporose, skal have målt knoglemineraldensiteten før påbegyndelse af adjuverende og forlænget adjuverende behandling og skal monitoreres for udvikling af osteoporose under og efter behandling med letrozol.
Estonian: Naised, kellel on esinenud osteoporoosi ja/või luumurde või kes on suurema osteoporoosi riskiga, peavad enne adjuvantravi või pikendatud adjuvantravi alustamist läbima luu mineraalse tiheduse mõõtmised ning neid peab jälgima nii ravi ajal letrosooliga kui ka selle järel.
Danish: Studiedesignet tillod patienterne at overgå til den anden behandlingsarm ved progression eller at udgå af studiet.
Estonian: Uuringu käigus võisid patsiendid haiguse progresseerumisel vahetada ravi või lõpetada uuringus osalemise.
Danish: Koncentrationen af letrozol i erytrocytter er ca. 80% af plasmakoncentrationen.
Estonian: Erütrotsüütides on letrosooli kontsentratsioon umbes 80% plasmakontsentratsioonist.
Danish: Hvis du har glemt at tage {X} - Hvis du snart skal tage den næste tablet (fx inden for 2 til 3 timer), så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Estonian: Kui te unustate {Väljamõeldud nimetus} võtta - Kui on peaaegu kätte jõudnud teie järgmise annuse võtmise aeg (nt 2…3 tunni jooksul), siis jätke vahelejäänud annus võtmata ning võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Danish: Total overlevelse Dødsfald
Estonian: Üldine elulemus Surmad
Danish: Vækst af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner.
Estonian: Rinnavähi kasvu soodustavad sageli naissuguhormoonid östrogeenid.
Danish: Den lille effekt på absorptionshastigheden anses ikke at have klinisk relevans, og letrozol kan derfor tages uden hensyn til måltider.
Estonian: Toidu mõju imendumisele ei loeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib letrosooli manustada sõltumata toidukorrast.
Danish: Ved baseline havde alle patienter tumorstadie T2-T4c, N0-2, M0, var ER- og/eller PgR-positive, og ingen af patienterne ville have været egnet til brystbevarende kirurgi.
Estonian: Esialgu oli kõigil patsientidel kasvajate staadium T2-T4c, N0-2, M0, ER ja/või PgR-positiivne ning ükski neist ei sobinud rinda säilitavale operatsioonile.
Danish: Det er en hormonel (endokrin) behandling af brystkræft.
Estonian: See on hormonaalse (või endokriinse) rinnavähi ravim.
Danish: Yderligere væsentlige bivirkninger, som kan optræde ved behandling med {X}, er knoglerelaterede hændelser såsom osteoporose og/eller knoglebrud og kardiovaskulære hændelser (inklusive cerebrovaskulære og tromboemboliske hændelser).
Estonian: Olulised lisakõrvaltoimed, mis võivad esineda {Väljamõeldud nimetus}-ga, on skeletihaigused nagu osteoporoos ja/või luumurrud ja südamehaigused (sealhulgas tserebrovaskulaarsed ja trombembooliaga seotud seisundid).
Danish: Total overlevelse (sekundær) - antal døde
Estonian: Üldine elulemus (teisene) - surmad