FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zarząd zwrócił również uwagę na fakt, że do końca grudnia Agencja dokona wypłaty zaliczki na poczet waloryzacji wynagrodzenia w 2010 r. wszystkim kwalifikującym się pracownikom.
Latvian: Valde arī pieņēma zināšanai, ka aģentūra līdz decembra beigām veiks 2010. gada algu pielāgojuma avansa izmaksu visiem darbiniekiem, kuriem tie pienākas.
Polish: Kolejnym etapem procesu zapewnienia przejrzystości będzie uzgodnienie wspólnego podejścia do kwestii usuwania komercyjnych informacji poufnych z akt wniosku.
Latvian: Nākamais caurskatāmības procesa solis būs panākt vienošanos par kopēju pieeju komerciāli konfidenciālas informācijas dzēšanai pieteikumu datnēs.
Polish: Zarząd zapoznał się z wnioskiem dotyczącym następujących dwóch sesji w dniu 16 marca 2011 r.: ocena technologii medycznych oraz wdrażanie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai priekšlikumu par šādām divām 2011. gada 16. marta sesijām: medicīnas tehnoloģiju novērtējums un farmakovigilances tiesību aktu īstenošana.
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
Latvian: Valde apstiprināja dokumentu, kas tika sagatavots pēc telekonferences ar Valdes tēmu koordinatoriem (priekšsēdētāju, Austriju, Dāniju un Franciju).
Polish: Mając na uwadze złożoność tych nowych zadań oraz ramy czasowe na ich wdrożenie, Agencja przygotowała we współpracy z Komisją Europejską plan wdrożenia wg hierarchii priorytetów.
Latvian: Norādot jauno uzdevumu sarežģītību un ieviešanas laika grafikus, Aģentūra sadarbībā ar Eiropas Komisiju sagatavoja prioritāros ieviešanas plānus.
Polish: W szczególności podczas posiedzenia skoncentrowano się na takich kwestiach, jak postępowanie ze spostrzeżeniami i komentarzami otrzymanymi od członków podczas procedur konsultacyjnych, praktyczność zawieszenia niektórych procedur i odłożenia ich do omówienia podczas posiedzeń plenarnych zarządu oraz konieczność konsultacji z przewodniczącymi komitetów.
Latvian: Sanāksmē īpašu uzmanību veltīja tādiem jautājumiem kā apspriežu procedūru gaitā no dalībniekiem saņemto novērojumu un atsauksmju apstrāde, kā arī tam, cik lietderīgi ir atlikt noteiktas procedūras, pārceļot tās apspriešanai Valdes plenārsēdēs, un, vai jāapspriežas ar komiteju vadītājiem.
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
Latvian: Šajā procesā piekrita piedalīties šādi dalībnieki: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens un Gro Wesenberg.
Polish: Przyjęcie polityk nastąpiło po konsultacjach publicznych, a w jego procesie uwzględniono komentarze Europejskiego Inspektora Ochrony Danych (EIOD) i Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich, a także niedawno przyjęte przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z którymi Agencja jest zobowiązana do poprawy dostępu dla zainteresowanych stron.
Latvian: Apstiprināšana notiek pēc sabiedriskās apspriešanas, un tiek ņemtas vērā atsauksmes, kas saņemtas no Eiropas datu aizsardzības uzraudzītāja (EDPS) un Eiropas ombuda (EO), un nesen pieņemto farmakovigilances tiesību aktu noteikumi, kas rada nepieciešamību Aģentūrai uzlabot piekļuves iespējas ieinteresētajām pusēm.
Polish: Zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej Agencji na 2011 r. Budżet odpowiada programowi prac i wynosi ogółem 208,9 miliona euro (0,23-procentowy wzrost w porównaniu z budżetem na 2010 r.), co obejmuje ogólny wkład UE rzędu 28 milionów euro, nadwyżkę z 2009 r. wynoszącą 5,4 miliona euro oraz fundusz na rzecz sierocych produktów leczniczych w wysokości 4,9 miliona euro.
Latvian: Budžets ir saskaņā ar darba programmu, un tā kopējā summa ir EUR 208,9 miljoni (par 0,23% lielāks nekā 2010. gada budžets), kas sastāv no kopējā ES ieguldījuma EUR 28 miljoniem, 2009. gada pārpalikuma EUR 5,4 miljoniem un retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonda līdzekļiem EUR 4,9 miljoniem.
Polish: • opracowania nowej strategii kontroli oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (ogłoszenie Komisji z listopada 2010 r. o zamiarze opracowania pięcioletniej strategii);
Latvian: • jaunas stratēģijas izstrāde mikroorganismus rezistences kontrolei (2010. gada novembrī publiskotais Komisijas paziņojums par tās nolūkiem izstrādāt piecu gadu stratēģiju);
Polish: Powiązaną sprawą jest konieczność dalszego rozwiązywania problemu powielania tej samej pracy w ramach sieci.
Latvian: Ar to saistīta nepieciešamība turpināt risināt jautājumus, kas saistīti ar darbību dubultošanos tīklā.
Polish: Uwzględniając opinię głównych koordynatorów, zarząd zobowiązał dyrektora zarządzającego do dokładniejszego przyjrzenia się dostępnym opcjom.
Latvian: Ņemot vērā tēmu koordinatoru atzinumu, Valde pilnvaroja izpilddirektoru veikt detalizētāku izpēti par pieejamajām iespējām.
Polish: Dobrą okazję ku temu stwarza przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
Latvian: Regulas par maksām pārskatīšana ir laba iespēja atrisināt šo problēmu.
Polish: Jak wynika z dyskusji podczas wcześniejszych posiedzeń, jedną z możliwości jest zmiana formatu dokumentacji wniosku w taki sposób, aby publikacja jawnych informacji nie wymagała redakcji.
Latvian: Jau iepriekšējās sanāksmēs ir spriests, ka viena no iespējām ir mainīt pieteikumu dokumentācijas formātu, lai nekonfidenciālās informācijas publicēšanu varētu veikt bez rediģēšanas.
Polish: Procedura konsultacyjna zarządu w zakresie mianowania członków Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CHMP i CVMP)
Latvian: Valdes konsultāciju procedūra par locekļu izvirzīšanu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP) un Veterināro zāļu komitejai (CVMP)
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji na temat sposobu, w jaki Agencja przygotowuje się do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Valde noklausījās prezentāciju, kā Aģentūra gatavojas farmakovigilances tiesību aktu ieviešanai.
Polish: To dość częste wyzwanie dla całej sieci i dlatego należy znaleźć sposoby zarządzania obciążeniem pracą.
Latvian: Tā ir kopēja tīkla problēma, un ir jāatrod veidi, kā šajā jomā pārvaldīt darba slodzi.
Polish: • wniosku ustawodawczego w sprawie sfałszowanych leków (oczekuje się, że porozumienie zostanie osiągnięte w pierwszym czytaniu; publikacja spodziewana do marca, a wejście w życie - 18 miesięcy później);
Latvian: • tiesību aktu priekšlikumi par viltotām zālēm (paredzēta vienošanās pirmajā lasījumā, publikācija paredzēta līdz martam, un spēkā stāšanās paredzēta pēc 18 mēnešiem);
Polish: Dokumenty informacyjne
Latvian: Informatīvie dokumenti
Polish: Po wdrożeniu polityki umożliwią zainteresowanym stronom różny poziom dostępu do zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia działań niepożądanych, zawartych w bazie danych EudraVigilance.
Latvian: Tiklīdz politikas tiks pieņemtas, ieinteresētajām pusēm būs pieejami dažādi piekļuves līmeņi ziņojumiem par varbūtējām nevēlamajām zāļu blakusparādībām, kas ietverti EudraVigilance datu bāzē.
Polish: Podczas posiedzenia rozważano szerszą kwestię: potencjalnego zagrożenia brakiem dostaw leków, w przypadku gdy pacjenci są zależni od specjalnych systemów dostarczania leku, które nie zapewniają zgodności z innymi produktami.
Latvian: Sanāksmē apsprieda plašāku problēmu: potenciālu zāļu piegādes risku gadījumos, kad pacienti kļūst atkarīgi no īpašām ievadīšanas sistēmām, kuras nav lietojamas ar atšķirīgām zālēm.
Polish: Planowane są inicjatywy w tej dziedzinie przy zapewnieniu zachowania rozdziału między oceną kosztów i korzyści a procesem przyznawania licencji.
Latvian: Šajā jomā ir plānots izstrādāt iniciatīvas, tai pat laikā nodrošinot, ka izmaksu un ieguvumu novērtējums joprojām tiek realizēts atsevišķi no licencēšanas procesa.
Polish: Podczas dyskusji zwrócono uwagę na fakt, że zdecydowana większość substancji pochodzenia ludzkiego stosowana jest w transplantacji, a jedynie niewielka ich liczba w procesie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Latvian: Apspriešanas gaitā tika norādīts, ka lielākā daļa SoHO tiek lietota transplantācijas jomā, un tikai neliels daudzums tiek izmantots uzlabotās terapijas zāļu (ATMP) ražošanā.
Polish: Zarząd jednomyślnie wyraził opinię, że nie należy zawieszać procedur we wszystkich sprawach, odnośnie do których otrzymano spostrzeżenia ze strony członków.
Latvian: Valde bija vienisprātis, ka procedūras nav jāatliek visos gadījumos, kad tiek saņemti novērojumi no dalībniekiem.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że do Agencji kierowanych jest coraz więcej coraz bardziej złożonych wniosków o dostęp do dokumentów, co wiąże się z presją na ograniczone zasoby.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka Aģentūrai aizvien palielinās pieprasījumu skaits un sarežģītība attiecībā uz piekļuvi dokumentiem, kas savukārt palielina spiedienu uz ierobežotajiem resursiem.
Polish: Ocena Agencji
Latvian: Aģentūras novērtējums
Polish: • postępu w przeglądzie przepisów dotyczących leków weterynaryjnych.
Latvian: • veterināro zāļu jomas tiesību aktu pārskatīšanas virzība.
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Tiesību aktos ir norādīti jauni vai papildināti Aģentūras pienākumi dažādās jomās, tostarp šādās: periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, nevēlamas zāļu blakusparādības, riska pārvaldība un farmakovigilances sistēmu auditi.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 16 grudnia 2010 r.
Latvian: 1. 2010. gada 16. decembra sanāksmes darba kārtības projekts
Polish: Polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Latvian: 13. EudraVigilance piekļuves politikas cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm
Polish: Program prac na 2011 r.
Latvian: 5. 2011. gada darba programma
Polish: W związku z powyższym zarząd podkreślił, że Europejska Agencja Leków powinna odgrywać istotniejszą rolę w nadzorze nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Latvian: Tādējādi Valde atzīmē, ka Eiropas Zāļu aģentūrai ir jāuzņemas nozīmīgāka loma SoHO vigilances un izsekojamības sistēmas vadībā.
Polish: Mianowanie członków komitetów naukowych Agencji
Latvian: 14. Locekļu izvirzīšana Aģentūras zinātniskajām komitejām
Polish: Mianowanie członków CVMP
Latvian: CVMP locekļu izvirzīšana
Polish: W programie prac Agencja odniosła się również do oczekiwań bliższej współpracy pomiędzy władzami ds. rejestracji a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych.
Latvian: Savā darba programmā Aģentūra paredz arī ciešāku sadarbību ar regulatoriem un veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanas iestādēm.
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w weryfikacji językowej - stały jednolity koszt godzinowy w 2011 r.
Latvian: 15. Finansiālā kompensācija par dalībvalstu piedalīšanos valodiskajā pārbaudē - 2011. gada fiksēta vienotā stundas likme
Polish: Wraz z przyjęciem nowej mapy zadań Agencja coraz bardziej podkreśla znaczenie równowagi w postrzeganiu korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leków.
Latvian: Pieņemot jauno ceļvedi, Aģentūra vēl vairāk uzsver zāļu ieguvumu un riska līdzsvarota vērtējuma nozīmīgumu.
Polish: Protokół 68. posiedzenia w dniu 7 października 2010 r.
Latvian: 3. 2010. gada 7. oktobrī rīkotās 68. sanāksmes protokols
Polish: Współpraca dotycząca substancji pochodzenia ludzkiego
Latvian: Sadarbība cilvēka izcelsmes vielu (SoHO) jomā
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)
Latvian: 17. Attiecības ar Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru (ECDC)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Īslande)
Polish: Trybunał Obrachunkowy
Latvian: Revīzijas palāta
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
Latvian: 8. punkts (2011. gada budžeta izpilde ar provizorisko divpadsmitdaļu) un 10. punkts (apropriāciju pārvietojumi saskaņā ar Finanšu regulas 23. panta 2. punktu) tika atcelts.
Polish: Zarząd uznaje jednak znaczenie zrozumienia faktycznego zakresu zadań wymaganych w prawodawstwie, zanim zostanie podjęta decyzja o sposobie zaangażowania obu agencji i ustalone kierownictwo.
Latvian: Tomēr Valde uzskata, ka, pirms lēmuma pieņemšanas par to, kā abas aģentūras tiks iesaistītas un kas uzņemsies vadību, ir svarīgi izprast faktiskos pienākumus, kas jāpilda saskaņā ar tiesību aktiem.
Polish: [EMA/MB/761407/2010] Zarząd przyjął „Mapę zadań do 2015 r.", w której nakreślono wizję Agencji na nadchodzące lata.
Latvian: [EMA/MB/761407/2010] Valde apstiprināja „Ceļvedi līdz 2015. gadam", kurā ir norādīts Aģentūras redzējums turpmākajiem gadiem.
Polish: Budżet nie pokrywa odpowiednio kosztów projektów TIK niezbędnych do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Latvian: Budžetā nav pilnvērtīgi iekļautas izmaksas, kas saistītas ar IKT projektiem farmakovigilances tiesību aktu ieviešanai.
Polish: Zarząd zwrócił się do grupy głównych koordynatorów z prośbą o rozpatrzenie przedstawionych opinii oraz o złożenie na jednym z kolejnych posiedzeń propozycji usprawnienia przedmiotowej procedury.
Latvian: Valde lūdza tēmu koordinatoru grupu apsvērt izteiktos viedokļus un piedāvāt šīs procedūras pilnveidošanas veidu nākamajā sanāksmē.
Polish: Zarząd podkreślił również, że powinien rozpatrzyć indywidualne warunki we właściwych organach krajowych oraz fakt, iż członkowie komitetów mają do dyspozycji multidyscyplinarną wiedzę fachową oferowaną przez właściwe organy krajowe.
Latvian: Turklāt Valde uzsvēra, ka Valdei ir jāņem vērā valstu kompetento iestāžu konkrētie apstākļi, kā arī to, ka komiteju locekļus atbalsta valstu kompetento iestāžu daudznozaru eksperti.
Polish: Budżet jest niższy o 10,1 miliona euro od wstępnego projektu budżetu przyjętego w marcu 2010 r. Zmniejszenie budżetu wynika głównie z niższego niż wnioskowany wkładu Wspólnoty (-8,64 miliona euro) oraz obniżonych przewidywanych dochodów z opłat (-1,96 miliona euro).
Latvian: Samazinājums galvenokārt ir saistīts ar to, ka Kopienas ieguldījums ir mazāks par pieprasīto (-EUR 8,64 miljoni), kā arī samazināti paredzamo maksājumu ieņēmumi (-EUR 1,96 miljoni).
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie TIK na 2011 r.
Latvian: 7. 2011. gada IKT plānošana un prioritātes
Polish: Komisja przedstawi swój wniosek zarządowi w marcu 2011 r.
Latvian: 2011. gada martā Komisija iesniegs Valdei savus priekšlikumus.
Polish: Wyrażono opinię, że komitety powinny składać się z osób dysponujących różnorodną wiedzą specjalistyczną (naukową, a także wiedzą i doświadczeniem w ocenie stosunku korzyści do ryzyka).
Latvian: Valdes locekļi uzskatīja, ka komitejās ir jābūt dažādu nozaru lietpratējiem (zinātniekiem un lietpratējiem ieguvumu un riska attiecības novērtējuma jomā).
Polish: • [EMA/MB/739297/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do 24
Latvian: • [EMA/MB/739297/2010] Rakstveida procedūru iznākums laika posmā no 2010. gada 17. oktobra līdz 2010. gada 24. novembrim.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji dotyczącej wyników studium wykonalności i kontynuował rozważania na temat opcji lokalowych dla Agencji po wygaśnięciu obecnej umowy najmu.
Latvian: Valdei tika sniegta prezentācija par priekšizpētes iznākumu, un tā turpināja izteikt viedokļus par Aģentūras mītni, kad būs beidzies pašreizējais nomas līgums.
Polish: • [EMA/674449/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Latvian: • [EMA/674449/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras veikto ES telemātikas stratēģijas īstenošanu.
Polish: • [EMA/MB/694689/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Latvian: • [EMA/MB/694689/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Polish: Powyższe kompetencje powinny być wyraźnie odzwierciedlone w życiorysach osób mianowanych, a w przypadkach gdy znaczenie wiedzy fachowej proponowanego kandydata nie jest oczywiste, należy przedstawić wyjaśnienie.
Latvian: Šīm kompetences jomām ir jābūt skaidri norādītām kandidātu dzīves gājumos, kā arī jāsniedz paskaidrojumi, ja ieteikto kandidātu atbilstība konkrētajai nozarei nav skaidri redzama.
Polish: Zarząd odnotował, że celem Agencji jest zakończenie wdrażania głównej polityki przejrzystości w 2011 r.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai, ka 2011. gadā Aģentūra plāno realizēt visaptverošu caurskatāmības politiku.
Polish: Plan zostanie przedstawiony do przyjęcia przez zarząd w marcu 2011 r.
Latvian: 2011. gada martā plāns tiks iesniegts pieņemšanai Valdē.
Polish: [EMA/MB/751837/2010] Zarząd poparł koszt godzinowy w 2011 r. wynoszący 40 euro (ta sama stawka co w 2009 i 2010 r.).
Latvian: [EMA/MB/751837/2010] Valde apstiprināja 2011. gadam stundas likmi EUR 40 (kas ir ekvivalenta 2009. gada un 2010. gada likmei.).
Polish: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Latvian: Fred Hargreaves, kas pārstāv BNP Paribas Real Estate (16. punkts) Maarit Kokki, kas pārstāv ECDC (17. punkts)
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2011 r.
Latvian: 6. 2011. gada budžets, štatu saraksts un personāla politikas plāns
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
Latvian: 19. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojumi
Polish: Zarząd rozpatrzył kwestię kierowania wykonaniem określonych zadań.
Latvian: Valde apsvēra jautājumu par to, kurš uzņemsies izvirzīto uzdevumu vadību.
Polish: 7 lutego 2011 r. EMA/440500/2011 popr.
Latvian: 2011. gada 7. februāris EMA/440497/2011 kor.
Polish: Zarząd odnotował, że dodatni wynik z 2009 r. został uwzględniony w budżecie, w związku z czym Agencja nie będzie mogła wykorzystać funduszy z rezerwy w przypadku zmniejszenia przewidywanych dochodów z opłat ani przeznaczyć tych funduszy w celu finansowania programu telematycznego UE.
Latvian: Rezultātā Aģentūra nevarēs izmantot rezervju līdzekļus, ja samazināsies paredzētie maksājumu ieņēmumi, vai izmantot šo līdzekļus, lai finansētu ES telemātiku.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) atjaunināto rakstveida ziņojumu.
Polish: [EMA/MB/703910/2010] Zarząd odnotował, że otrzyma wniosek o przyjęcie nieautomatycznego przeniesienia środków w ramach procedury pisemnej.
Latvian: [EMA/MB/703910/2010] Valde pieņēma zināšanai, ka to aicinās pieņemt apropriāciju neautomātisku pārnešanu rakstveida procedūras veidā.
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Latvian: 11. Farmakovigilances tiesību aktu ieviešana
Polish: Dyrektorzy agencji ds. leków poparli obie polityki.
Latvian: Šīs politikas ir apstiprinājuši zāļu aģentūru vadītāji.
Polish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po przyjęciu budżetu UE ten punkt porządku obrad przedstawiono zarządowi do przyjęcia.
Latvian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pēc ES budžeta pieņemšanas šis darba kārtības punkts tika iesniegts pieņemšanai Valdē.
Polish: Przesunięcia środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Latvian: 10. 2010. gada budžeta apropriāciju pārvietojumi saskaņā ar Finanšu regulas 23. panta 2. punktu
Polish: Przejrzystość
Latvian: Caurskatāmība
Polish: Zostanie ustanowiony nowy Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który będzie siódmym komitetem Agencji.
Latvian: Tiks izveidota jauna Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja.
Polish: Agencja zakłada, że opublikuje sprawozdanie na początku 2011 r. Członkowie podkreślili, że wynagrodzenie krajowych organów właściwych za działania pokrewne niepodlegające opłacie jest szczególnie wysokie i należy zająć się tą kwestią w celu zapewnienia zrównoważonego działania sieci.
Latvian: Valdes locekļi uzsvēra, ka īpaši ass ir jautājums par atlīdzību valstu kompetentajām iestādēm par darbībām, par kurām netiek iekasēta maksa, un tas ir jārisina, lai nodrošinātu tīkla ilgtspējīgu veiktspēju.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] W związku z komentarzami otrzymanymi podczas pisemnej procedury konsultacyjnej zarząd poparł mianowanie członków CVMP i zamknął procedurę konsultacyjną.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Pēc atsauksmju saņemšanas rakstveida konsultāciju procedūras gaitā Valde apstiprināja CVMP locekļu izvirzīšanu un slēdza konsultāciju procedūru.
Polish: • [EMA/MB/719548/2010] Sprawozdanie na temat oddziaływania chmury pyłu.
Latvian: • [EMA/MB/719548/2010] Pelnu mākoņa ietekmes ziņojums.
Polish: [EMA/MB/628133/2010] Zarząd przyjął protokół.
Latvian: [EMA/MB/628133/2010] Valde pieņēma protokolu.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] Zarząd omówił sposoby usprawnienia procedury konsultacyjnej.
Latvian: [EMA/MB/739310/2010] Valde apsprieda, kā racionalizēt apspriežu procedūru.
Polish: Europejskiej Agencji Leków.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra
Polish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Zarząd przyjął polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych.
Latvian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Valde apstiprināja EudraVigilance piekļuves politikas cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm.
Polish: Członkowie dodali nowy punkt dotyczący możliwych wad jakościowych niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Latvian: Valdes locekļi pievienoja jaunu punktu par noteiktu peritoneālās dialīzes metodei paredzētu zāļu iespējamām kvalitātes nepilnībām.
Polish: Gintautas Barcys
Latvian: Gyntautas Barcys
Polish: Lista uczestników
Latvian: Sanāksmes dalībnieku saraksts
Polish: • [EMA/MB/743560/2010] Uaktualnione sprawozdanie Komitetu Telematycznego zarządu.
Latvian: • [EMA/MB/743560/2010] Atjaunināts Valdes telemātikas komitejas ziņojums.
Polish: Członkowie zarządu rozważali także ewentualny pożądany profil zawodowy (naukowy, dot.
Latvian: Valdes locekļi minēja arī to, kāds būtu vēlamais zinātnisko komitejas locekļu profesionālais profils (zinātniskais, regulējošs utt.), un kā to iespējams uzrādīt.
Polish: [EMA/MB/660138/2010] Porządek obrad został przyjęty po poprawkach.
Latvian: [EMA/MB/660138/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem.
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
Latvian: Cilvēka izcelsmes vielu (SoHO) vigilances sistēmas izstrāde Eiropas līmeni tehniskais ievads.
Polish: Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe
Latvian: 8. 2011. gada budžeta izpilde ar provizorisko divpadsmitdaļu
Polish: Przyszłe miejsce działalności Agencji
Latvian: 16. Aģentūras nākamā mītne
Polish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Zgodnie z prawodawstwem Komisja Europejska musi ustanowić system nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Latvian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Saskaņā ar tiesību aktiem Eiropas Komisija ir izveidojusi SoHO vigilances un izsekojamības sistēmu.
Polish: Thomas Lönngren zakończy swoją 10-letnią kadencję w dniu 31 grudnia 2010 r. Zarząd wyraził uznanie dla jego istotnych osiągnięć w tym okresie oraz przekazał podziękowania za skuteczne kierowanie Agencją przez ostatnie dziesięciolecie.
Latvian: Valde izteica atzinību par viņa nozīmīgajiem sasniegumiem darbības laikā un pateicās viņam par sekmīgu Aģentūras vadīšanu pēdējo desmit gadu laikā.
Polish: Mapa zadań do 2015 r.
Latvian: Ceļvedis plāns līdz 2015. gadam.
Polish: [EMA/MB/691944/2010] Zarząd odnotował, że Agencja będzie kontynuować rozwój wszystkich projektów zaplanowanych na etapie wstępnego projektu budżetu pomimo istotnego zmniejszenia dostępnych środków w projekcie budżetu na 2011 r. Było to możliwe dzięki ograniczeniu planowanych wydatków na sprzęt komputerowy i oprogramowanie poprzez odłożenie w czasie niektórych zamówień.
Latvian: [EMA/MB/691944/2010] Valde pieņēma zināšanai, ka Aģentūra turpinās izstrādāt provizoriskā budžeta projekta izstrādes posmā paredzētos projektus, neskatoties uz ievērojamu pieejamo apropriāciju samazinājumu 2011. gada budžeta projektam.