FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik is een antiseptische oplossing plaatselijk aan te brengen op het gebit van patiënten voor preventie van bederf aan kroon en wortel bij volwassen patiënten met een hoog risico op tandbederf (bv. patiënten met xerostomie of patiënten met tandbederf op 3 of meer plaatsen aan het begin van het behandelingsplan).
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning är en antiseptisk lösning som appliceras topikalt på patientens tanduppsättning för att förhindra rot koronal- och rotkaries hos vuxna patienter med hög risk för tandkaries (t.ex. xerostomipatienter eller de med 3 eller fler kariesangrepp vid behandlingsstart).
Dutch: Aangezien veel geneesmiddelen overgaan in de moedermelk en er geen onderzoeken zijn uitgevoerd met Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik bij moeders die borstvoeding geven, is het aanbevolen Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik niet aan te brengen tijdens de borstvoeding.
Swedish: Eftersom många läkemedel går över i modersmjölk, och eftersom inga studier genomförts med Prevora 100 mg/ml dentallösning på ammande kvinnor, rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte appliceras om kvinnan ammar.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Prevora Deze tandheelkundige deklaag kan tijdelijk irritatie of prikkeling van het tandvlees, de lippen of de tong veroorzaken en kan een bittere smaak hebben.
Swedish: Denna tandbeläggning kan orsaka övergående irritation eller stickande känsla i tandköttet, läpparna eller tungan, och kan även ha en bitter smak.
Dutch: Breng fase 1 chloorhexidinecoating in de interproximale delen van alle posterieure tanden in het kwadrant aan.
Swedish: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på alla proximala ytor av alla posteriora tänder i kvadranten.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: PRODUKTRESUMÉ, FÖRPACKNINGSINFORMATION OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Onaangename, bittere smaak wanneer Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik in contact komt met speeksel en mondslijmvlies
Swedish: Obehaglig, bitter smak när Prevora 100 mg/ml dentallösning kommer i kontakt med saliv eller munslemhinnan
Dutch: Daarna opnieuw dagelijks flossen.
Swedish: Därefter använda tandtråd dagligen.
Dutch: De tandarts zal eerst uw tanden schoonmaken en dan de deklaag voor fase 1 aanbrengen op het oppervlak van al uw tanden (afbeelding 1).
Swedish: Tandläkaren kommer först att rengöra dina tänder, och sedan applicera stadie 1 på alla tandytor (figur 1), vilket omedelbart följs av en andra beläggning av stadie 2.
Dutch: • Geen hard voedsel (bv. vlees, appels) eten gedurende ten minste 4 uur na de behandeling.
Swedish: • Undvika att äta hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Dutch: Deze tweede deklaag beschermt fase 1 tijdelijk tegen afschuren door speeksel en voedsel.
Swedish: Denna andra beläggning skyddar tillfälligt stadie 1 från din saliv och från att slitas av när du äter.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Swedish: Sjukdomar i hud och subkutan vävnad
Dutch: Breng geen fase 1 chloorhexidinecoating op weke delen aan, aangezien dit de patiënt een prikkelend of brandend gevoel aan het tandvlees of de tong kan geven.
Swedish: Var noggrann med att undvika att applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på mjuk vävnad, eftersom patienten kan uppleva stickningar eller brännande känsla i tandkött eller tunga.
Dutch: De wattenprop of het borsteltje wordt gedrenkt in de Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik en vervolgens op het tandoppervlak aangebracht (afbeelding 1).
Swedish: Bomullspelleten eller penseln doppas i Prevora 100 mg/ml dentallösning och appliceras sedan på tandytorna (figur 1).
Dutch: • Wanneer een bijwerking ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter wordt vermeld, raadpleeg dan uw tandarts.
Swedish: • Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
Dutch: Stap 2: profylaxe: Zorg voor profylaxe met rubbercup met puimsteen en water.
Swedish: Profylax: Administrera profylax bestående av pimpstensmjöl och vatten i en gummikopp.
Dutch: Chloorhexidine is actief tegen uiteenlopende belangrijke micro-organismen in de mond gerelateerd aan tandbederf.
Swedish: Klorhexidin är effektivt mot ett brett spektrum viktiga mikroorganismer i munhålan som associeras med tandkaries.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik niet aan te brengen tijdens de zwangerschap.
Swedish: Därför rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte administreras under graviditet.
Dutch: Effecten na de behandeling met Prevora
Swedish: Efter slutförd behandling med Prevora
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Swedish: 5.2 Farmakokinetik
Dutch: Overgevoeligheid voor chloorhexidine, benzoë Sumatra of ethanol.
Swedish: Överkänslighet mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen 5.
Swedish: Möjliga biverkningar.
Dutch: Stap 4: één kwadrant isoleren: Isoleer één kwadrant van het gebit met wattenstaafjes en een speekselejector.
Swedish: Isolera en kvadrant: Isolera en kvadrant av tanduppsättningen med bomullstussar och salivsug.
Dutch: Stap 8: fase 2 afdichtende coating aanbrengen: Deze tweede coating (met witte dop) in hetzelfde kwadrant aanbrengen met een tweede wattenprop of een ander fijn borsteltje.
Swedish: Applicera förseglingsbeläggning, stadie 2: Applicera denna andra beläggning (med vitt lock) på samma kvadrant genom att använda en andra bomullspellet eller en annan fin pensel.
Dutch: Stap 1: voorbereiding: Controleer of er in het gebit geen open laesies met cariës en geen restauraties met imperfecties aan de randen zijn.
Swedish: Förberedelse: Säkerställ att tanduppsättningen inte har öppna karieslesioner eller dåliga lagningar.
Dutch: Afbeelding 3: Prevora fase 1 chloorhexidinecoating met een fijn borsteltje aanbrengen op de gingivale rand; daarna Prevora fase 2 afdichtende coating aanbrengen met dezelfde techniek.
Swedish: Figur 3: Applicera Prevora klorhexidinbeläggning, stadie 1 med en fin pensel på den gingivala marginalen, följt av Prevora förseglingsbeläggning, stadie 2 genom att använda samma teknik.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Swedish: Allmänna sjukdomar och reaktioner på administreringsstället
Dutch: VOORDAT U MET PREVORA WORDT BEHANDELD
Swedish: INNAN DU BEHANDLAS MED PREVORA
Dutch: Daarna dient de patiënt te worden behandeld volgens de klinische beoordeling door de tandarts van het risico voor tandbederf.
Swedish: Behandling av tandpatienten ska därefter ske efter klinisk bedömning av kariesrisk.
Dutch: Er is geen ervaring met een overdosis van Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik.
Swedish: Det finns inga erfarenheter gällande överdosering av Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Dutch: • Niet kauwen op kauwgom gedurende ten minste 24 uur.
Swedish: • Undvika tuggummi under minst ett dygn.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Swedish: AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Dutch: Voor extern (oraal) en plaatselijk gebruik bij de tandarts en door de tandarts.
Swedish: Externa (oral) topikal användning på tandläkarmottagning av tandvårdspersonal.
Dutch: Reiniging bij de tandarts zal de vlekken doen verdwijnen, maar zal ook het effect van Prevora aantasten indien gedaan binnen 7 dagen na de behandeling.
Swedish: Professionell rengöring avlägsnar fläckar, men om denna genomförs inom 7 dagar från behandling minimerar den effekten av Prevora.
Dutch: Fase 1: benzoë Sumatra en ethanol
Swedish: Stadie 1: Sumatrabenzoin och etanol
Dutch: Wanneer een bijwerking ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter wordt vermeld, raadpleeg dan uw tandarts.
Swedish: Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
Dutch: Deze tweede coating vervolgens drogen met een luchtspuit.
Swedish: Torka sedan denna andra beläggning med en luftspruta.
Dutch: Afbeelding 2: tray klaargemaakt voor fase
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Swedish: Tillverkare och innehavare av försäljningstillstånd
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Elke flacon bevat 1 ml fase 1 chloorhexidinecoating
Swedish: INNEHÅLL ANGIVET ENLIGT VIKT, VOLYM ELLER ENHET Varje flaska innehåller 1 ml klorhexidinbeläggning, stadie 1 ÖVRIGT
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken verricht om eventuele bijwerkingen vast te stellen van Prevora 100 mg/ml voor tandheelkundig gebruik indien aangebracht op het gebit van vouwen die zwanger kunnen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.
Swedish: Inga kontrollerade studier har utförts för att bedöma om ogynnsamma effekter föreligger då Prevora 100 mg/ml dentallösning appliceras på kvinnor i fertil ålder, eller gravida eller ammande kvinnor.
Dutch: Kauw ten minste 24 uur niet op kauwgom.
Swedish: Undvik tuggummi under minst ett dygn.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Rechtop in de koelkast bewaren tussen 2 C° en 8 °C.
Swedish: Förvara upprätt i kylskåp vid 2° - 8° C.
Dutch: De geldige samenvatting van productkenmerken is de laatste versie gerealiseerd in de procedure van de coördinatiegroep, met de volgende wijzigingen:
Swedish: Den godkända produktresumén är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning med följande tillägg:
Dutch: 8 herhalen in de overige kwadranten van het gebit.
Swedish: Upprepa beläggning av andra kvadranter: Upprepa steg 4 t.o.m. 8 på resten av tanduppsättningen kvadranter.
Dutch: De geldige etikettering is die van de laatste versie opgesteld in de procedure van de coördinatiegroep:
Swedish: Den godkända förpackningen är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning:
Dutch: Patiënten met een slechte mondhygiëne (of patiënten) die veelvuldig suiker eten, moeten worden gewaarschuwd dat regelmatig en vaak poetsen met fluoridehoudende tandpasta en minder suiker eten belangrijk zijn voor het algemeen slagen van de behandeling.
Swedish: Patienter ska informeras om vikten av oral hygien och sockerintag: I fall med patienter med dålig oral hygien och/eller högt sockerintag, ska patienten uppmanas borsta tänderna ofta och regelbundet med fluortandkräm samt att minskat sockerintag är viktigt för behandlingsframgång.
Dutch: De geldige bijsluiter is de laatste versie gerealiseerd in de procedure van de coördinatiegroep, met de volgende wijzigingen:
Swedish: Den godkända bipacksedeln är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning med följande tillägg:
Dutch: • U bent allergisch voor een van de bestanddelen van de fase 2 afdichting, de tweede deklaag die wordt aangebracht onmiddellijk over die van fase 1.
Swedish: Om du är allergisk mot ingredienserna i förseglingsmedlet, stadie 2 vilket är en sekundär beläggning som appliceras direkt över stadie 1.
Dutch: Deze deklaag voor tanden wordt plaatselijk aangebracht ter voorkoming van gaatjes in de kroon en wortel van tanden van volwassenen met een hoog risico op tandbederf (bv. patiënten met droge mond of die bij een bezoek aan de tandarts verschillende gaatjes hebben).
Swedish: VAD PREVORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Denna tandbeläggning är en topikal behandling för prevention av hål i tandkronan och roten hos vuxna patienter som löper hög risk för nedbrytning av tänderna (t.ex. de som lider av muntorrhet eller har många hål vid tandläkarbesök).
Dutch: Na oraal gebruik is geen opspoorbaar gehalte chloorhexidine in het bloed aangetroffen.
Swedish: Inga mätbara plasmanivåer av klorhexidin har observerats efter oral användning.
Dutch: Reiniging bij de tandarts mag niet plaatsvinden in de 7 dagen na de behandeling met Prevora.
Swedish: Om du får professionell rengöring så ska denna göras 7 dagar efter behandlingen med Prevora.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik wordt plaatselijk aangebracht over het hele gebit van de patiënt met een wattenprop of een fijn borsteltje.
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning administreras topikalt på patientens hela tanduppsättning genom att använda bomullspellets eller fin pensel.
Dutch: Een doos met Prevora oplossing voor tandheelkundig gebruik met één behandeling bevat 6 glazen flacons type 1 met de fase 1 chloorhexidinecoating en 6 glazen flacons type 1 voor de fase 2 afdichtende coating.
Swedish: En behandlingssats av Prevora dentallösning innehåller 6 typ 1-glasflaskor av klorhexidinbeläggning, stadie 1 samt 6 typ 1-glasflaskor med förseglingsbeläggning, stadie 2.
Dutch: • Raadpleeg uw tandarts als u nog vragen hebt.
Swedish: • Om du har fler frågor, kontakta din tandläkare.
Dutch: Melkwitte vloeistof van weinig taaie substantie met een zwakke kenmerkende geur, zonder zichtbare deeltjes.
Swedish: Förseglingsbeläggning, stadie 2 En mjölkvit vätska med låg viskositet och svag karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Dutch: De chloorhexidinecoating is een doorzichtige, licht bruinachtige oplossing met een duidelijk waarneembare geur, zonder bewegende deeltjes in de oplossing.
Swedish: Klorhexidinlösningen är en genomskinlig, något brunaktig lösning med karakteristisk doft.
Dutch: Daarna opnieuw 2 à 3 maal daags beginnen te poetsen met een nieuwe tandenborstel en fluoridehoudende tandpasta.
Swedish: Borsta därefter med fluortandkräm och en ny tandborste 2 till 3 gånger dagligen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Fase 1 chloorhexidinecoating
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Klorhexidinbeläggning, stadie 1
Dutch: De patiënt moet 5 keer worden behandeld tijdens het eerste jaar van behandeling.
Swedish: Patienten ska få 5 behandlingar under det första behandlingsåret, av vilka 4 administreras med en veckas mellanrum under den första månaden och den sista dosen ges vid 6 månader.
Dutch: De coating niet aanbrengen op weke delen.
Swedish: Säkerställ att du inte applicerar beläggningen på mjuk vävnad.
Dutch: Fase 1 chloorhexidinecoating: Benzoë Sumatra Ethanol
Swedish: Klorhexidinbeläggning, stadie 1: Sumatrabenzoin
Dutch: Alleen voor gebruik bij en door de tandarts.
Swedish: För användning i tandvården.
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Swedish: Vidare information.
Dutch: • Een kunstgebit regelmatig poetsen en desinfecteren vóór gebruik.
Swedish: • Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem regelbundet innan användning.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Swedish: 6.6 Anvisningar för hantering och avyttring
Dutch: Stap 6: fase 1 chloorhexidinecoating interproximaal aanbrengen: Neem een wattenpropje in de tang of een fijn borsteltje, geschikt om tussen de tanden te gebruiken.
Swedish: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 interproximalt: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 genom att använda en bomullspellet som fasthålls med tång eller en fin pensel lämplig för att nå interproximala ytor.
Dutch: Fase 2: dispersie van ammonio-methacrylaat-copolymeer type B en triëthylcitraat
Swedish: Stadie 2: Ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B samt trietylcitrat
Dutch: Dispersie van ammonio-methacrylaat-copolymeer type B Triëthylcitraat
Swedish: Ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B Trietylcitrat
Dutch: HOE WORDT U MET PREVORA BEHANDELD?
Swedish: Hur du behandlas med Prevora.
Dutch: Afbeelding 1: aanbrengen van Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik
Swedish: Figur 1 Applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning
Dutch: Stap 11: afspraak maken voor herhaling van de behandeling: Na de eerste keer aanbrengen van Prevora de behandeling wekelijks gedurende nog 3 weken na de eerste behandeling herhalen.
Swedish: Planera upprepade behandlingar: Upprepa denna initiala applicering av Prevora varje vecka under ytterligare 3 veckor efter initial applicering, följt av en enda applicering vid sex månader och därefter enligt klinisk bedömning.
Dutch: Poets de tanden niet in de 24 uur na de behandeling.
Swedish: Borsta inte tänderna förrän ett dygn efter behandlingen.
Dutch: Wattenprop of borsteltje in flacon dopen en vervolgens op de tanden aanbrengen.
Swedish: Doppa bomullspelleten eller den fina penseln i flaskan och applicera sedan på tandytorna.
Dutch: • U bent allergisch voor chloorhexidine, benzoë Sumatra of ethanol.
Swedish: Du ska inte behandlas med Prevora: Om du är allergisk mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Dutch: Stap 3: flossen: De tanden van de patiënt uitgebreid spoelen en flossen met flossdraad zonder waslaagje om puimsteen en resterende tandsteen te verwijderen.
Swedish: Rengöring med tandtråd: Skölj och rengör patientens tänder grundligt med ovaxad tandtråd.
Dutch: • De tanden niet poetsen in de 24 uur na de behandeling.
Swedish: • Inte borsta tänderna förrän ett dygn efter behandling.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik Chloorhexidine diacetaat
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning Klorhexidinacetat
Dutch: • Niet flossen gedurende 3 dagen na de behandeling.
Swedish: • Inte använda tandtråd förrän 3 dagar efter behandling.
Dutch: 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik, chloorhexidine diacetaat Fase 2 afdichtende coating
Swedish: 100 mg/ml dentallösning, klorhexidinacetat Förseglingsbeläggning, stadie 2
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning
Dutch: 6 flacons met fase 1 chloorhexidinecoating in een glazen flacon van 2 ml, type 1 6 flacons met fase 2 afdichtende coating in een glazen flacon van 2 ml, type 1
Swedish: 6 flaskor förseglingsbelägging, stadie 2 i en 2 ml glasflaska av typ 1
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor tandheelkundig gebruik
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH INNEHÅLL
Dutch: De andere bestanddelen zijn benzoë Sumatra en ethanol.
Swedish: De andra ingredienserna är sumatrabenzoin och etanol Förseglingsbeläggning, stadie 2:
Dutch: Mondhygiëne en suiker eten: Als u een slechte mondhygiëne hebt en/of vaak suiker eet, moet u poetsen met tandpasta met fluoride en het eten van suiker beperken.
Swedish: Denna beläggning täcker dina tänder tillfälligt för att minska bakterierna på dina tänder som orsakar nedbrytning av dem. Munhygien och sockerintag: Om du har dålig munhygien och/eller om du ofta äter socker måste du se till att borsta tänderna med fluortandkräm och kontrollera ditt sockerintag, eftersom detta är viktigt för framgångsrik behandling med Prevora.
Dutch: Niet flossen gedurende 3 dagen na de behandeling.
Swedish: Använd inte tandtråd förrän 3 dagar efter behandlingen.
Dutch: Als u een kunstgebit draagt, dient u het regelmatig te poetsen en te desinfecteren vóór gebruik.
Swedish: Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem i hemmet innan användning.
Dutch: Stap 7: fase 1 chloorhexidinecoating aanbrengen op het oppervlak van andere tanden: Deze coating aanbrengen op het oppervlak van alle andere tanden (afbeelding) in dit kwadrant.
Swedish: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på andra tandytor: Applicera denna beläggning på alla andra tandytor (figur 3) i samma kvadrant och låt lufttorka.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd over de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Swedish: 4.7 Effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner Inga studier gällande effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner har genomförts.
Dutch: Prevora 100 mg/ml oplossing voor tandheelkundig gebruik bevat: Fase 1 chloorhexidinecoating:
Swedish: Prevora 100 mg/ml dentallösning innehåller: Klorhexidinbeläggning, stadie 1: Klorhexidinacetat
Dutch: 1 ml van Prevora, oplossing voor tandheelkundig gebruik, (fase 1 chloorhexidinecoating) bevat chloorhexidine diacetaat 100 mg
Swedish: 1 ml av Prevora dentallösning (klorhexidinbeläggning, stadie 1) innehåller 100 mg klorhexidinacetat.
Dutch: Maak voor het aanbrengen een tray (afbeelding 2) klaar met wattenstaafjes, wattenproppen of fijne borsteltjes, een tang, luchtspuit en een flacon met fase 1 chloorhexidinecoating en een flacon met fase 2 afdichtende coating.
Swedish: bomullspinnar eller fina penslar, tång, luftspruta och en flaska klorhexidinbeläggning, stadie
Dutch: Het CHMP keurde de volgende indicatie goed:
Swedish: CHMP enades om följande indikation:
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Prevora
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Prevora
Dutch: Daarom leveren deze resultaten geen robuust bewijs voor de werkzaamheid.
Swedish: Dessa resultat utgör därför inte tillförlitliga bevis på effekt.
Dutch: De twee in eerste instantie door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende klinische onderzoeken ter ondersteuning van de voorgestelde indicatie waren:
Swedish: De två kliniska studier som initialt lämnades in av innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) för att styrka den föreslagna indikationen var:
Dutch: In het hoofdonderzoek waren in totaal 79 proefpersonen opgenomen met werkzame behandeling.
Swedish: Den pivotala studien omfattade sammanlagt 79 forskningspersoner som fick aktiv behandling.
Dutch: Het dient te worden aangebracht op het oppervlak van blijvende gebitselementen in een wekelijkse applicatie in de eerste vier weken van de behandeling, gevolgd door een enkele toepassing bij maand zes.
Swedish: Det är avsett att appliceras på de permanenta tändernas yta en gång i veckan under de fyra första veckorna av behandlingen och därefter ytterligare en gång efter sex månader.
Dutch: Dit onderzoek bracht geen mogelijke veiligheidsproblemen aan het licht.
Swedish: Studien väckte inga farhågor när det gällde säkerhet.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door behandelaars in tandheelkundige praktijken.'
Swedish: Ska endast utföras på tandläkarmottagning av tandvårdspersonal."
Dutch: Klinisch onderzoek nr. 002 (Dundee Adolescent Study, Dundee-onderzoek bij adolescenten)
Swedish: Klinisk studie nr 002 (Dundee Adolescent Study)
Dutch: Hoewel de resultaten misschien niet statistisch significant zijn, was er geen bewijs van interactie, en dus is er voldoende statistisch bewijs om een indicatie goed te keuren voor alle oppervlakken in de hoogrisicopopulatie en niet uitsluitend voor worteloppervlakken.
Swedish: Även om resultaten inte är statistiskt signifikanta fanns inga belägg för någon interaktion, vilket innebär att de statistiska beläggen är tillräckliga för att bevilja en indikation för samtliga tandytor hos populationen med hög kariesrisk och inte enbart rotytor.
Dutch: Het bestaat uit een coatingoplossing van chloorhexidine (fase 1) en een inerte afdichtende coating (fase 2) die wordt aangebracht na de applicatie van de chloorhexidineoplossing.
Swedish: Det består av en täckande klorhexidinlösning (steg 1) och ett inert förseglingsmedel (steg 2) som appliceras efter det att klorhexidinlösningen applicerats.
Dutch: Tandcariës is een chronische aandoening veroorzaakt door bacteriën.
Swedish: Karies är en bakterieorsakad kronisk sjukdom.
Dutch: De positieve uitkomsten van dit onderzoek hebben uitsluitend betrekking op de vrouwelijke subgroep, die niet was gebaseerd op een vooraf gedefinieerde subgroepanalyse, maar op een post-hocanalyse.
Swedish: De positiva resultat som observerades i denna studie avser enbart den kvinnliga undergruppen och baseras inte på en fördefinierad undergruppsanalys utan på en efterhandsanalys.
Dutch: Wanneer het risico (zoals bepaald aan de hand van het aantal caviteiten bij screening) wordt toegevoegd aan het ANOVA-model om de bimodale verdeling van ziekte in deze onderzoekspopulatie zowel bij screening als tijdens het onderzoek te verklaren, wordt een algeheel klinisch effect van 36,8 % bij p=0,04 waargenomen.
Swedish: Om risken (mätt som antal kaviteter vid screening) adderas till variansanalysmodellen (ANOVA) för att förklara sjukdomens bimodala fördelning i studiepopulationen vid såväl screening som under studien, blir den sammanlagda kliniska effekten 36,8 procent med ett p-värde på 0,04.