FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de que una persona ingiera el medicamento, deberá consultarse inmediatamente a un médico.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas.
Finnish: Meloksikaami toimii vähentämällä prostaglandiinien synteesiä.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Flexicam?
Finnish: Mihin Flexicamia käytetään?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Flexicam durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Flexicamista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Flexicam se presentó en forma de suspensión oral de color verde pálido (1,5mg/ml) para perros (que se administra mezclada con alimentos) y de solución inyectable de color amarillo (5mg/ml) para perros
Finnish: Flexicam oli saatavilla vaaleanvihreänä oraalisuspensiona (1,5 mg/ml), jota annetaan koirille (ruokaan sekoitettuna), sekä keltaisena injektionesteenä (5 mg/ml) koirille ja kissoille.
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, y el meloxicam atenúa estas
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta laukasevia aineita, joten meloksikaami lieventää näitä
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Flexicam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía.
Finnish: Ajoittain ilmeneviä Flexicamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (elinvoimaisuuden menetys).
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto siitä,
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida al meloxicam deberán evitar el contacto con el medicamento.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta valmisteeseen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Flexicam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Flexicamin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Finnish: Flexicam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
Spanish: Flexicam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad
Finnish: Flexicamia ei saa antaa eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa eikä myöskään eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg:n painoisille kissoille.
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Flexicam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Flexicamin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam
Spanish: Flexicam es un «genérico», es decir, que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Flexicam on samankaltainen kuin EU:n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam 1,5 mg/ml oraalisuspensio).
Spanish: Las presentaciones de Flexicam suspensión oral no se renovaron posteriormente.
Finnish: Felxicam-oraalisuspensiota koskevaa myyntilupaa ei uusittu.
Spanish: En gatos, no deberá administrarse ningún tratamiento de seguimiento por vía oral que utilice meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral
Finnish: Kissoille ei pidä antaa meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavana jatkohoitona, koska sopivaa annosta ei tiedetä
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Finnish: Flexicamin edut ovat sen riskejä suuremmat sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kivun lievittämisessä, ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla, minkä vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Flexicamille.
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Finnish: Koirilla lääkettä käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa lihasja luustosairauksissa samoin kuin ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Finnish: Flexicam on tehokas sekä akuuttien että kroonisten tuki- ja liikuntaelinsairauksien tulehduksen ja kivun lievittämisessä sekä ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla.
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai vanhempi, riski on suurempi.
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Finnish: Muutamat näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
Spanish: A continuación se comentan otras consideraciones especiales.
Finnish: Muita huomioonotettavia seikkoja käsitellään alla.
Spanish: A partir de entonces no hubo diferencia entre los grupos en el número de respondedores tardíos.
Finnish: Ryhmien välillä ei tämän jälkeen ollut eroa myöhäisen vasteen saaneiden lukumäärissä.
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Finnish: Tähän seurantaan pitää kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Finnish: 6-8 viikon välein riippuen sairaudestasi
Spanish: Mezclar suavemente.
Finnish: Sekoita kevyesti.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente fue mortal.
Finnish: Tämän tyyppinen syöpä on tavallisimmin johtanut kuolemaan.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Finnish: Lähes puoleen raportoiduista kuolemantapauksista on liittynyt infektio.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Finnish: • Lääkäri saattaa haluta tarkkailla sydäntäsi.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
Spanish: Fecha de la primera autorización 26/05/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26/05/2016
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Finnish: Lapset ja nuoret Yllä olevat tiedot koskevat myös lapsia ja nuoria.
Spanish: Reducción en CDAI ≥25% y ≥70 puntos.
Finnish: CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Finnish: • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Spanish: Los detalles de conservación si los necesita, son los siguientes:
Finnish: Seuraavassa ovat säilytysohjeet, mikäli tarvitset niitä:
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Finnish: Vältä pitkittynyttä tai voimakasta sekoittamista.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmaantua pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä annoksesta.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Finnish: Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi osallistuville lääkäreille.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset kuitenkin voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Finnish: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita
Spanish: Se usa en adultos para las siguientes enfermedades inflamatorias:
Finnish: Sitä käytetään aikuisille seuraaviin tulehduksellisiin sairauksiin:
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Finnish: Tulee huomioida, että TNFα:n suppressio saattaa peittää infektion oireita kuten kuumeen.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Finnish: Näiden lasten pitää olla 6 vuotta täyttäneitä.
Spanish: Además:
Finnish: Tämän lisäksi:
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Finnish: Potilaita seurattiin jopa 26 viikkoa.
Spanish: • Cáncer en niños y adultos
Finnish: • syöpä lapsilla ja aikuisilla
Spanish: La posible contribución de la exposición al infliximab y/o la gravedad de la enfermedad subyacente en estos resultados sigue sin estar clara.
Finnish: Infliksimabialtistuksen mahdollinen myötävaikutus ja/tai taustalla olevan sairauden vaikeusasteen vaikutus näihin tuloksiin on edelleen epäselvä.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Finnish: ASPIRE-tutkimuksessa yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Finnish: On tärkeää, että sinä ja lääkäri merkitsette muistiin lääkkeesi kauppanimen ja eränumerot.
Spanish: Semana 10 Semana 24
Finnish: Viikko 10 Viikko 24
Spanish: La mediana del seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Finnish: Mediaani seuranta-aika perustuu hoidettuihin potilaisiin.
Spanish: Embarazo y Vacunas
Finnish: Raskaus ja rokotukset
Spanish: Resultado:
Finnish: Tulos:
Spanish: Para más información, vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta Raskaus ja imetys.
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Finnish: Uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on kirjoitettava koteloon.
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Finnish: • Alla olevasta taulukosta näet, miten usein tätä lääkettä yleensä annetaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
Spanish: Depresión, insomnio.
Finnish: Masennus, unettomuus
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para investigar la relevancia de este hallazgo en el ser humano.
Finnish: Potilaille ei ole tehty erityisiä oftalmologisia tutkimuksia, joiden avulla voitaisiin tutkia tämän havainnon merkitystä ihmisille.
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos Flixabi está indicado para:
Finnish: Crohnin tauti aikuisilla Flixabi on tarkoitettu:
Spanish: ≥75% de mejoría a
Finnish: ≥ 75 % parantuminen a
Spanish: Enfermedad del pulmón o grandes fumadores
Finnish: Keuhkosairaus tai runsas tupakointi
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Finnish: Viimeisen ylläpitohoidon annoksen ja ensimmäisen uudelleen aloitetun induktiohoidon annoksen välinen aika vaihteli välillä 35-231 päivää.
Spanish: La tarjeta tiene como objetivo ejercer de recordatorio, tanto para anotar las fechas y los resultados de las pruebas específicas como para facilitar que el paciente comparta con los profesionales sanitarios que le traten información personal sobre el tratamiento en curso con el medicamento.
Finnish: Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
Spanish: A la semana 50 se observaron tendencias similares en cuanto a alcanzar una remisión clínica sin corticosteroides.
Finnish: Viikolla 50 havaittiin samanlainen suuntaus kliinisen remission saavuttamisessa ilman kortikosteroideja.
Spanish: Los resultados a la semana 54 se muestran en la Tabla 4.
Finnish: Tulokset viikolta 54 on esitetty taulukossa 4.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y no deben sobrepasar 24 horas a 2 °C-8 °C.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi ylittää 24 tuntia 2 °C8 °C:ssa.
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 10.
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Finnish: CDAI-arvon mediaani oli 180.
Spanish: No se observó dependencia del tiempo de la farmacocinética.
Finnish: Farmakokinetiikan riippuvuutta ajasta ei todettu.
Spanish: Los pacientes que respondieron a la semana 4 fueron seguidos hasta la semana 12 .
Finnish: Potilaita, jotka saivat vasteen viikolla 4, seurattiin viikolle 12 saakka.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat pääviestit:
Spanish: Si se sospecha una tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Finnish: Jos epäillään latenttia tuberkuloosia, konsultoidaan tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Spanish: Tras la reconstitución:
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
Spanish: Otros medicamentos y Flixabi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Flixabi
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Spanish: La eficacia de infliximab hasta la semana 54 se evaluó en el ensayo ACT 1.
Finnish: Infliksimabin teho viikolle 54 asti arvioitiin ACT 1-tutkimuksessa.
Spanish: A estos pacientes se les clasificó como respondedores a la semana 2 y se incluyeron en el análisis principal (ver Tabla 5).
Finnish: Nämä potilaat luokiteltiin viikolla 2 respondoineiksi ja heidät otettiin mukaan primaarianalyysiin (ks. taulukko 5).
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12% (7/60) de todos los pacientes tratados.
Finnish: Vakavia infektioita raportoitiin 12 %:lla (7/60) kaikista hoidetuista potilaista.
Spanish: Qué es Flixabi y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Flixabi on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Consulte a su médico si usted sigue una dieta baja en sal.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Spanish: Respuesta ACR (% de pacientes) n
Finnish: ACR-vaste (% potilaista) N
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Finnish: Jos lapsellasi on jatkuvaa kuumeilua tai infektioita, ota heti yhteyttä lastasi hoitavaan lääkäriin.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Finnish: Näitä infektioita aiheuttavat tietyntyyppiset sienet, jotka voivat olla haitallisia keuhkoille tai elimistön muille osille.
Spanish: En particular, informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos:
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Spanish: • Orencia (abatacept).
Finnish: • Orencia (abatasepti).
Spanish: Algunos pacientes pueden requerir un intervalo de dosificación más corto para mantener el beneficio clínico, mientras que para otros pacientes puede ser suficiente un intervalo de dosificación más largo.
Finnish: Joillain potilailla saatetaan tarvita lyhyempi annosväli kliinisen hyödyn ylläpitämiseksi, kun taas toisilla saattaa riittää pidempikin annosväli.
Spanish: • Es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Spanish: Según sea necesario, se debe aconsejar a los pacientes que eviten la exposición a posibles factores de riesgo de infección.
Finnish: Potilaita neuvotaan välttämään altistumista mahdollisille infektion riskitekijöille tilanteen mukaan.
Spanish: Además, se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Finnish: Lisäksi havaittiin kortikosteroidien käytön vähenemistä sekä elämänlaadun paranemista.
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Finnish: Koska infliksimabin eliminaatio saattaa kestää jopa kuusi kuukautta, potilaan seurantaa jatketaan koko tämän ajan.
Spanish: • El medicamento será administrado como una perfusión (goteo) (durante 2 horas) en una de sus venas, normalmente en su brazo.
Finnish: • Lääke annetaan infuusiona (tiputus) (2 tunnin aikana) laskimoon, yleensä käsivarteen.
Spanish: Los pacientes que no respondieron al infliximab a la semana 8 (n=15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Finnish: Potilaat, jotka eivät saaneet vastetta infliksimabille 8 viikon aikana (n = 15), eivät saaneet enempää lääkevalmistetta, ja he jäivät turvallisuutta selvittävään seurantaan.
Spanish: La mediana de la duración de la respuesta fue de 12 semanas.
Finnish: Vasteen keskimääräinen kesto oli 12 viikkoa.
Spanish: Se recomienda exámenes periódicos de piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Finnish: On suositeltavaa tehdä säännöllinen ihotutkimus, erityisesti potilaille, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis.
Finnish: Dermatomyosiitin oireiden paheneminen
Spanish: El 71,4% de los pacientes había recibido tratamiento previo con PUVA, metotrexato, ciclosporina, o acitretina, aunque no fueron necesariamente resistentes al tratamiento.
Finnish: 71,4 % näistä potilaista oli saanut aiemmin PUVAhoitoa, metotreksaattia, siklosporiinia tai asitretiinia, vaikkakaan he eivät välttämättä olleet resistenttejä näille hoidoille.
Spanish: El cuarenta y seis por ciento de los pacientes continuaron con dosis estables de metotrexato (≤25 mg/semana).
Finnish: 46 % potilaista jatkoi stabiililla metotreksaattiannoksella (≤ 25 mg/viikko).
Spanish: Se debe prestar especial atención al riesgo de infección al tratar personas de edad avanzada (ver sección 4.8).
Finnish: Infektioiden riskiin on kiinnitettävä erityistä huomiota hoidettaessa iäkkäitä (ks. kohta 4.8).
Spanish: • Es alérgico (hipersensible) a proteínas que provienen de ratones.
Finnish: • olet allerginen (yliherkkä) hiiristä peräisin oleville valkuaisaineille
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos.
Finnish: Jopa 20 mg/kg:n suuruisia kerta-annoksia on annettu ilman, että on ilmennyt myrkytysoireita.
Spanish: Para más información vea la sección sobre vacunas.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta Rokotukset.
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Flixabi durante 1 hora.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Flixabi-annoksen 1 tunnin aikana.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Flixabi para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Flixabi-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Spanish: • en combinación con metotrexato
Finnish: • yhdessä metotreksaatin kanssa
Spanish: • Problemas oculares, entre ellos ojos rojos e infecciones
Finnish: • silmäongelmat mukaan lukien silmien punoitus ja infektiot
Spanish: Semana 54 Respuesta en cuanto a fístulas (%)
Finnish: Viikko 54 Fistelivaste (%)
Spanish: Esto es aplicable tanto a los pacientes con enfermedad de Crohn como a los pacientes con artritis reumatoide.
Finnish: Tämä koskee sekä Crohnin tautia sairastavia potilaita että nivelreumapotilaita.
Spanish: Ver resultados en tabla 6.
Finnish: Tulokset ovat taulukossa 6.
Spanish: Los datos sobre las fístulas proceden de las puntuaciones PCDAI.
Finnish: Tiedot fisteleistä johdettiin PCDAI-luvuista.
Spanish: • Infección por hepatitis B, cuando la ha tenido hepatitis B con anterioridad
Finnish: • B-hepatiitti-infektio, kun sinulla on aiemmin ollut B-hepatiitti
Spanish: Remisión sostenida sin esteroides b a
Finnish: Pitkäkestoinen remissio ilman steroideja b a
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille hiiriproteiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Spanish: Aproximadamente el 93% de los pacientes habían recibido previamente tratamiento antibiótico o inmunosupresor.
Finnish: Noin 93 % potilaista oli aiemmin saanut antibiootteja tai immunosuppressiivista hoitoa.
Spanish: El Cuestionario de Capacidad Funcional (HAQ; escala 0-3) se utilizó para medir el promedio de los cambios en la función física de los pacientes desde el inicio del tratamiento a lo largo del tiempo.
Finnish: Toimintakykyindeksiä (Health Assessment Questionnaire, HAQ, asteikko 0-3) käytettiin mittaamaan potilaiden fyysisen toimintakyvyn keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta ajan myötä.
Spanish: La mediana de la vida media de eliminación a estos intervalos de dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Finnish: Lopullisen puoliintumisajan mediaani näillä annoksilla vaihteli välillä 8-9,5 vuorokautta.
Spanish: • Inflamación en el ojo que puede causar cambios en la visión, incluida ceguera
Finnish: • silmätulehdus, joka voi aiheuttaa näkökyvyn muutoksia, mukaan lukien sokeutta
Spanish: No hay evidencia que indique que infliximab empeore o provoque estenosis fibróticas.
Finnish: Ei ole olemassa näyttöä, että infliksimabi pahentaisi tai aiheuttaisi fibroottisia striktuuroita.