FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LysaKare doit être utilisé avec prudence chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère et en cas soit de bilirubine totale supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale, soit d'albuminémie inférieure à 30 g/L et de taux de prothrombine inférieur à 70 % au cours du traitement.
Swedish: Försiktighet ska iakttas med LysaKare-användning till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och i händelse av antingen total bilirubinemi > 3 gånger övre normalvärdet eller albuminemi < 30 g/l och andel protrombin < 70 % under behandling.
French: Il convient de tester la fonction rénale (créatinine et clairance de la créatinine) avant chaque administration.
Swedish: Njurfunktion (kreatinin och kreatininclearance) ska testas före varje administrering.
French: Le médecin vérifiera aussi votre fonction rénale et hépatique avant le début de la perfusion.
Swedish: Läkaren kommer också att kontrollera din njurfunktion och din leverfunktion innan infusionen påbörjas.
French: Il est recommandé d'administrer un pré-traitement par antiémétique 30 minutes avant le début de la perfusion de LysaKare afin de diminuer l'incidence des nausées et des vomissements.
Swedish: Premedicinering med ett antiemetikum 30 minuter innan LysaKare-infusionen startar rekommenderas för att minska incidensen av illamående och kräkningar.
French: - L'autre ingrédient est l'eau pour préparations injectables.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätska.
French: Il faut doser la kaliémie avant chaque traitement par LysaKare.
Swedish: Serumkaliumnivåer måste testas före varje behandling med LysaKare.
French: La fonction hépatique (alanine aminotransférase [ALAT], aspartate aminotransférase [ASAT]) doit êrtre testée avant chaque administration.
Swedish: Leverfunktion (alaninaminotransferas [ALAT], aspartataminotransferas [ASAT], albumin, bilirubin ska testas före varje administrering.
French: L'arginine et la lysine sont essentiellement excrétées et réabsorbées par le rein et leur efficacité dans la diminution de l'exposition rénale aux radiations en dépend.
Swedish: Arginin och lysin utsöndras och reabsorberas i stor utsträckning av njurarna och effekten med vilken de minskar strålningsexponeringen beror på detta.
French: On observe des élévations transitoires des taux plasmatiques d'arginine et de lysine après l'administration intraveineuse, à la suite de quoi les acides aminés hautement hydrosolubles sont rapidement distribués dans les tissus et les fluides corporels.
Swedish: Tillfälligt förhöjt arginin och lysin i plasma observeras efter intravenös administrering, varpå de i hög grad vattenlösliga aminosyrorna snabbt distribueras i vävnader och kroppsvätskor.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
French: Ces effets indésirables sont majoritairement d'intensité légère à modérée.
Swedish: Biverkningarna är mestadels lindriga till måttliga.
French: L'efficacité et la sécurité cliniques de l'arginine et la lysine se fondent sur les études publiées, dans lesquelles sont utilisées des solutions ayant la même teneur en arginine et en lysine que LysaKare.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet för arginin och lysin är baserade på publicerad litteratur av studier i vilka lösningar med likadant arginin- och lysininnehåll som LysaKare användes.
French: Pour obtenir une protection rénale optimale, LysaKare doit être administré en perfusion de 4 heures (250 mL/heure), commençant 30 minutes avant l'administration du lutécium (
Swedish: I syfte att uppnå bästa möjliga skydd för njurarna ska LysaKare administreras som en 4timmarsinfusion (250 ml/timme) som påbörjas 30 minuter före administrering av lutetium(177Lu)oxodotreotid.
French: Comme on a observé que les perfusions d'acides aminés provoquaient souvent des nausées et des vomissements, on vous donnera des médicaments empêchant les nausées et les vomissements 30 minutes avant la perfusion de LysaKare.
Swedish: Eftersom illamående och kräkningar ses ofta med aminosyrainfusioner kommer du att få mediciner som motverkar illamående och kräkningar 30 minuter före infusionen med LysaKare.
French: Les effets indésirables sont présentés en fonction de leur fréquence.
Swedish: Biverkningarna listas efter frekvens.
French: En cas d'hyperkaliémie cliniquement significative préexistante, il faut effectuer un deuxième examen de contrôle avant la perfusion de LysaKare afin de confirmer que l'hyperkaliémie a bien été corrigée.
Swedish: Vid preexisterande kliniskt signifikant hyperkalemi måste en andra mätning före LysaKare-infusion bekräfta att den tidigare konstaterade hyperkalemin har korrigerats.
French: En cas de sur-hydratation ou de surcharge en solutés, l'élimination doit être favorisée par des mictions fréquentes ou par une diurèse forcée et des mictions fréquentes.
Swedish: I händelse av övervätskning ellerför stor volym lösta ämnen ska eliminering främjas genom täta miktioner eller genom forcerad diures och täta blåstömningar
French: Comme LysaKare est administré par voie intraveineuse, il est 100 % biodisponible.
Swedish: Den intravenösa administreringsvägen gör att LysaKare har en biotillgänglighet på 100 %.
French: D'après une étude, dans laquelle on a perfusé 30 g d'arginine sur 30 minutes, l'élimination plasmatique des acides aminés est au moins biphasique ou triphasique et les taux reviennent à leur valeur initiale dans les 6 heures suivant l'administration.
Swedish: Baserat på en studie med 30 g arginin via infusion under 30 minuter följer eliminering av aminosyror från plasma en åtminstone bifasisk eller trifasisk minskning, med nivåer återgående till baseline-nivåer inom 6 timmar efter dosering.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperkaliémie
Swedish: Metabolism och nutrition
French: Comment conserver LysaKare
Swedish: Hur LysaKare ska förvaras
French: Les complications cliniques potentielles liées à la surcharge volumique nécessitent d'être prudent lors de l'utilisation d'arginine et de lysine chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, de classe III ou IV selon la classification NYHA.
Swedish: På grund av risken för kliniska komplikationer i samband med volymbelastning ska försiktighet iakttas vid användning av arginin och lysin hos patienter med allvarlig hjärtsvikt definierad som klass III eller klass IV enligt NYHA.
French: Les déplacements de l'équilibre acide-base altèrent le rapport du potassium extracellulaire-intracellulaire, et l'apparition d'une acidose peut être associée à des augmentations rapides des taux de potassium sérique.
Swedish: En förändrad syra-basbalans ändrar balansen av extracellulärt-intracellulärt kalium och utvecklingen av acidos kan stå i samband med snabba kaliumstegringar i plasma.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines LysaKare n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: LysaKare har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Il n'existe aucune donnée sur les effets de l'arginine et de la lysine sur la fertilité.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om effekter av arginin och lysin på fertilitet.
French: LysaKare doit être utilisé avec prudence chez les patients dont la clairance de la créatinine se situe entre 30 et 50 mL/min.
Swedish: Försiktighet ska iakttas med LysaKare-användning till patienter med kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/min.
French: LysaKare doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: LysaKare ska förvaras vid högst 25 °C.
French: Une étude de dosimétrie comprenant 6 patients a montré qu'une solution d'acides aminés à 2,5 % de lysine-arginine permettait de diminuer d'environ 47 % l'exposition rénale aux radiations par rapport à l'absence de traitement, sans avoir d'effet sur l'absorption du lutécium (
Swedish: En dosimetristudie i vilken 6 patienter ingick visade att en aminosyralösning innehållande 2,5 % lysinarginin minskade renal strålningsexponering med cirka 47 % jämfört med ingen behandling, utan någon effekt på tumörupptag av lutetium(177Lu)oxodotreotid.
French: Chez les patients pédiatriques, aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible sur l'utilisation de l'arginine et de la lysine à la même dose que dans LysaKare et pour la même indication.
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga avseende användning av arginin och lysin i samma dos som i LysaKare för samma indikation hos pediatriska patienter.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que LysaKare puisse affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Swedish: LysaKare förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
French: Les signes vitaux doivent être surveillés pendant la perfusion, quel que soit le taux initial de potassium sérique.
Swedish: Vitala tecken övervakas under infusionen oavsett serumkaliumnivåer vid baseline.
French: En cas d'hyperkaliémie symptomatique sévère, l'arrêt de la perfusion par LysaKare doit être envisagé, en tenant compte le rapport bénéfice/risque d'une protection rénale par rapport à une hyperkaliémie aiguë.
Swedish: Vid svår hyperkalemi ska utsättning av LysaKare-infusion övervägas, där hänsyn tas till nyttan med skydd för njurarna vägd mot risken för hyperkalemi.
French: Solution pour perfusion (perfusion).
Swedish: Infusionsvätska, lösning (infusionsvätska).
French: Le médecin vérifiera votre taux sanguin de potassium et le modulera s'il est trop élevé avant le début de la perfusion.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att kontrollera dina kaliumnivåer och justera för höga värden innan infusionen påbörjas.
French: Excipient : eau pour préparations injectables
Swedish: Hjälpämne: vatten för injektionsvätskor
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Poche de perfusion fabriquée en chlorure de polyvinyle (PVC) contenant 1 000 mL de solution, emballée dans un film en polyéthylène polyamine/aluminium.
Swedish: Infusionspåse tillverkad av polyvinylklorid (PVC) innehållande 1 000 ml lösning, med ett omslag av polyetenpolyamin/aluminiumfolie.
French: Lu) oxodotréotide et limitent la dose si des acides aminés ne sont pas administrés pour diminuer l'absorption et la rétention rénales.
Swedish: Njurarna är de kritiska organen för toxicitet från lutetium(177Lu)oxodotreotid och dosbegränsande om inte aminosyror administreras för att minska renalt upptag och retention.
French: Ce que contient LysaKare - Les substances actives sont l'arginine et la lysine.
Swedish: - Den aktiva substansen är arginin och lysin.
French: Comme des complications cliniques liées à une surcharge de volume et une augmentation de la kaliémie peuvent survenir lors de l'utilisation de LysaKare, ce produit ne doit pas être administré aux patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min.
Swedish: På grund av risken för kliniska komplikationer i samband med volymbelastning och en ökning i kalium i blodet i samband med användning av LysaKare ska detta läkemedel inte ges till patienter med kreatininclearance < 30 ml/min).
French: Affections du système nerveux Vertiges
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
French: Comment se présente LysaKare et contenu de l'emballage extérieur LysaKare est une solution pour perfusion limpide et incolore, contenue dans une poche flexible en plastique à usage unique.
Swedish: LysaKare är en klar och färglös infusionsvätska, lösning som levereras i en mjuk engångspåse av plast.
French: En cas d'hyperkaliémie, il faut vérifier les antécédents d'hyperkaliémie du patient et les médicaments concomitants.
Swedish: Vid hyperkalemi ska anamnes på hyperkalemi och samtidiga läkemedel kontrolleras.
French: Poche de perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Infusionspåse av polyvinylklorid (PCV)
French: L'utilisation de l'arginine et de la lysine n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Swedish: Användning av arginin och lysin har inte särskilt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad LysaKare är och vad det används för Vad LysaKare är
French: Ne pas retirer l'unité du suremballage avant d'être prêt à utiliser le médicament.
Swedish: Ta inte ut enheten ur omslaget förrän allt är klart för användning.
French: LysaKare 25 g/25 g solution pour perfusion
Swedish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvätska, lösning
French: L'utilisation de l'arginine et de la lysine n'a pas fait l'objet d'études chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévere.
Swedish: Användning av arginin och lysin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°°C.
French: Lu) oxodotréotide est contre-indiqué pendant toute grossesse, confirmée ou présumée, ou lorsque l'on n'a pas pu exclure une grossesse car les rayonnements ionisants comportent des risques (voir rubrique 4.1).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av detta läkemedel hos fertila kvinnor eftersom lutetium(177Lu)oxodotreotid är kontraindicerat under konstaterad eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits på grund av risken associerad med joniserande strålning (se avsnitt 4.1).
French: Ne pas retirer du suremballage avant d'être prêt à utiliser le médicament.
Swedish: Ta inte ut ur omslaget förrän allt är klart för användning.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
French: LysaKare 25 g/25 g solution pour perfusion chlorhydrate de L-arginine/chlorhydrate de L-lysine
Swedish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvätska, lösning L-argininhydroklorid/ L-lysinhydroklorid
French: Dans quel cas LysaKare est-il utilisé ?
Swedish: Vad LysaKare används för
French: LysaKare est utilisé chez les patients adultes pour protéger les reins des rayonnements non nécessaires pendant le traitement par Lutathera (lutécium (
Swedish: LysaKare används för vuxna patienter för att skydda njurarna från onödig strålning under behandling med Lutathera (lutetium(177Lu)oxodotreotid), ett radioaktivt läkemedel som används vid behandling av vissa tumörer.
French: Ces études concernent plus de 900 patients recevant plus de 2 500 doses d'arginine et de lysine pendant une PRRT comportant différents analogues radiomarqués de la somatostatine.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har identifieras i publikationer av studier med aminosyralösningar med samma sammansättning vad gäller aminosyrainnehåll, omfattande över 900 patienter som fått mer än 2 500 doser arginin och lysin under PRRT med olika radioaktivt märkta somatostatinanaloger.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Lu) oxodotréotide n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, de classe III ou IV selon la classification NYHA.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte till patienter med allvarlig hjärtsvikt, definierad som klass III eller klass IV enligt NYHA, och en noggrann nytta-riskbedömning ska därför alltid genomföras.
French: L'arginine et la lysine étant des acides aminés naturellement présents, ils sont excrétés dans le lait maternel.
Swedish: Arginin och lysin, naturligt förekommande aminosyror, utsöndras i bröstmjölk, men effekter på det nyfödda barnet/spädbarnet är osannolika.
French: Lu) oxodotréotide dans ces circonstances.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte under dessa förhållanden.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Hyperkaliémie
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
French: Vomissements
Swedish: Biverkningar
French: Une poche de 1 000 mL contient 25 g de chlorhydrate de L-arginine et 25 g de chlorhydrate de L-lysine.
Swedish: En 1 000 ml-påse innehåller 25 g L-argininhydroklorid och 25 g L-lysinhydroklorid.
French: Chaque poche de 1 000 mL contient 25 g de chlorhydrate de L-arginine et 25 g de chlorhydrate de L-lysine.
Swedish: Varje påse á 1 000 ml innehåller 25 g L-argininhydroklorid och 25 g L-lysinhydroklorid.
French: 500 mg Comprimé
Swedish: 500 mg
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosages Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage EU/1/04/273/001 Lysodren
Swedish: EU/1/04/273/001 Lysodren
French: Le nom de mon médecin est : Téléphone : ……………………………….
Swedish: Namn på min läkare: Telefon: ……………………………….
French: Les autres effets doivent être traités symptomatiquement.
Swedish: Andra effekter bör behandlas symtomatiskt.
French: Tél. : + 33 1 40 33 93 14
Swedish: Tel: + 33 1 40 33 93 14
French: Les données de sécurité sont issues de la littérature (études rétrospectives principalement).
Swedish: Säkerhetsdata grundas på litteraturen (främst retrospektiva studier).
French: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italie ou
Swedish: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italien eller
French: Date de première autorisation : 28 avril 2004 Date de dernier renouvellement : 28 avril 2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2009
French: - Si vous allaitez.
Swedish: - om du ammar.
French: Une récidive était observée chez 40 % des enfants ; le taux de survie à 5 ans était de 49 %.
Swedish: Recidiv sågs hos 40 % av barnen; överlevnadsfrekvensen vid 5 år var 49 %.
French: Le traitement doit être instauré et suivi par un spécialiste expérimenté.
Swedish: Behandling bör inledas och följas av specialist med lämplig erfarenhet.
French: HRA Pharma Rare Diseases Tél. : + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Swedish: HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
French: Mycoses opportunistes
Swedish: Opportunistisk mykos
French: Pour toute information sur le produit, contactez :
Swedish: För information om läkemedlet, kontakta:
French: Son mécanisme d'action biochimique est inconnu.
Swedish: Dess biokemiska verkningsmekanism är okänd.
French: Ces symptômes peuvent révéler des complications pour lesquelles certaines mesures spécifiques peuvent être nécessaires.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på komplikationer som kan kräva särskild medicinering.
French: Un cas d'hépatite cholestatique a été notifié.
Swedish: Ett fall av kolestatisk hepatit har rapporterats.
French: La concentration plasmatique cible est habituellement atteinte au bout d'une période de 3 à 5 mois.
Swedish: Plasmakoncentrationsmålet nås vanligtvis inom en period på 3 till 5 månader.
French: Les données non cliniques concernant la toxicité générale du mitotane sont limitées.
Swedish: Icke-kliniska data beträffande allmän toxicitet av mitotan är begränsade.
French: Une hépatite auto-immune a été rapportée chez 7 % des patients sans autre information sur le mécanisme.
Swedish: Autoimmun hepatit har rapporterats hos 7 % av patienterna utan någon annan information beträffande mekanism.
French: Cellulose microcristalline (E 460) Macrogol 3350
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E 460) Makrogol 3350
French: Ils sont sécables d'un côté et portent la marque « BL » sur « L1 » de l'autre côté.
Swedish: De är på ena sidan delade på mitten och på den andra präglade med "BL" över "L1".
French: C'est pourquoi il faut toujours indiquer à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: EU/1/04/273/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/273/001
French: Globalement, la durée de rémission était de 7 mois (2 à 16 mois).
Swedish: Generellt var den sjukdomsfria intervallen 7 månader (2 till 16 månader).
French: Après administration intraveineuse, 25 % de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites dans les 24 heures.
Swedish: Efter intravenös administrering utsöndrades 25 % av dosen som metaboliter inom 24 timmar.
French: Cela doit être pris en compte dans l'interprétation des résultats des dosages hormonaux et pourrait entraîner une gynécomastie.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultat av hormonanalyser och kan leda till gynekomasti.
French: Une leucopénie a été rapportée chez 8 à 12 % des patients.
Swedish: Leukocytopeni har rapporterats hos 8 till 12 % av patienterna.
French: Autres médicaments et Lysodren
Swedish: Andra läkemedel och Lysodren
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: 3 ans Après ouverture : 1 an
Swedish: Efter öppnande: 1 år.
French: Qu'est-ce que Lysodren et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Lysodren är och vad det används för
French: Pour plus d'informations sur ce dosage sanguin, veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou son représentant local (voir rubrique 7).
Swedish: För ytterligare information om analys av prover, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning eller dennas lokala representant (se avsnitt 7).
French: Le mitotane semble accroître la formation de 6-beta-hydroxyl cholestérol.
Swedish: Mitotan orsakar till synes ökad bildning av 6-beta-hydroxyl-kolesterol.
French: Les effets indésirables neurologiques surviennent chez environ 40 % des patients.
Swedish: Biverkningar från nervsystemet förekommer hos ungefär 40 % av patienterna.
French: En raison de son caractère lipophile, le mitotane n'est probablement pas dialysable.
Swedish: På grund av sin lipofila beskaffenhet är mitotan sannolikt inte dialyserbart.
French: Le mitotane n'a pas été étudié dans le cadre d'un programme de développement clinique.
Swedish: Mitotan har inte undersökts i ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram.
French: Ne doit être manipulé que par le patient, ou le personnel soignant portant des gants
Swedish: Ska endast hanteras av patienter eller av vårdgivare som bär handskar.
French: Le potentiel génotoxique et carcinogénétique du mitotane n'a pas été étudié.
Swedish: Genotoxisk och karcinogen potential av mitotan har inte studerats.
French: Une hypothyroïdie et un retard de croissance peuvent être observés.
Swedish: Hypotyreoidism och tillväxthämning kan också uppträda.
French: Toutefois, ces résultats doivent être interprétés avec prudence car l'examen des effets du mitotane n'était pas le principal critère d'efficacité de l'étude.
Swedish: Detta resultat bör emellertid tas med en nypa salt eftersom undersökningen av mitotaneffekterna inte var studiens primära resultatmått.
French: Toutefois, le dichlorodiphényltrichloréthane (DDT) et les analogues biphénylés polychlorés sont connus pour avoir des effets délétères sur la fertilité, la grossesse et le développement, et on peut s'attendre à ce que le mitotane ait aussi ces effets.
Swedish: Diklordifenyltrikloretan (DDT) och andra polyklorinerade bifenylanaloger är dock kända för att ha skadliga effekter på fertilitet, graviditet och utveckling, och mitotan kan förväntas ha samma egenskaper.
French: En termes de survie globale, quatre études ont conclu que le mitotane n'augmente pas le taux de survie, tandis que cinq autres ont rapporté une augmentation de la survie.
Swedish: Beträffande samlad överlevnad, konkluderar fyra studier att mitotan behandling inte ökar överlevnadsfrekvensen, medan fem studier visar en ökad överlevnadsfrekvens.
French: Lysodren (Le Braille ne concerne que l'étui carton)
Swedish: Lysodren (Punktskrift gäller endast den yttre kartongen)
French: Allaitement (voir rubrique 4.6)
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).