FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est possible que vous constatiez la présence d'une bulle d'air, ce n'est pas grave.
Dutch: U ziet wellicht een luchtbelletje en dat is geen probleem.
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
Dutch: De naald kan vuil of beschadigd zijn.
French: Vous entendez un 1er clic.
Dutch: U hoort een eerste klikgeluid.
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Dutch:  Enkele seconden daarna hoort u een tweede klikgeluid.
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Dutch: De naald zit verborgen onder het groene basisdeel.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen.
French: Patients de plus de 65 ans
Dutch: Leeftijd ouder dan 65 jaar
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
French: Voyage/infection récurrente
Dutch: Reizen/terugkerende infectie
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Dutch: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiële remissie BASDAI
French: Voir Vaccinations ci-dessus.
Dutch: Zie het onderdeel ‘Vaccinaties' hierboven.
French: • Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kunnen duiden op een recidief van een latente ziekte.
French: Dose + 0,1 ml
Dutch: Dosis + 0,1 ml
French: Intervention chirurgicale ou dentaire
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Imraldi-injectie.
French: Analyse principale (ITT) Placebo
Dutch: Primaire analyse (ITT) Placebo
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u een van de volgende symptomen opmerkt:
French: Choisissez un site d'injection sur votre corps.
Dutch: Kies een injectieplaats op uw lichaam.
French: Avant le lancement d'Imraldi dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité compétente de cet état membre du contenu et du format du programme éducatif, y compris les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Dutch: Voordat Imraldi in elke lidstaat wordt gelanceerd, moet de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de bevoegde nationale instantie over de inhoud en opzet van het educatieve programma, waaronder de distributievormen en andere aspecten van het programma.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immunomodulatoire middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste een van deze geneesmiddelen krijgen.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Dutch: PGA-F schoon/minimaal en verbetering ≥ 2 gradaties (%)
French: Une attention particulière concernant le risque d'infection doit être apportée lors du traitement des sujets âgés.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het risico op infecties bij de behandeling van ouderen.
French: Les patients peuvent d'abord recevoir d'autres médicaments.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten eerst andere geneesmiddelen krijgen.
French: Il n'y a pas de raison de l'enlever.
Dutch: Dat hoeft u niet te verwijderen.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
French: NE PAS UTILISER le même site que celui utilisé pour l'injection précédente.
Dutch: NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie-onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
French: (le plus souvent sous forme d'un état appelé sarcoïdose) ;
Dutch: (meestal een ontstekingsziekte die sarcoïdose wordt genoemd);
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten
French: • Poussez lentement le piston :
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden:
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRÊTEZ À CETTE ÉTAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
French: • Certains vaccins contiennent des formes vivantes, mais affaiblies de bactéries ou virus provoquant des maladies, et ces vaccins ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Imraldi.
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten verzwakte maar levende vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen en deze vaccins mogen niet gegeven worden tijdens de behandeling met Imraldi.
French: • Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Dutch: • Twijfelt u of de dosis is toegediend?
French: Dans l'étude III sur la PR, ces améliorations se sont maintenues tout au long des 52 semaines.
Dutch: In RA-onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
French: Aucun autre médicament antirhumatismal de fond n'était autorisé.
Dutch: Er waren geen andere antireumatische middelen toegestaan.
French: • sensation de faiblesse ou de fatigue ;
Dutch: • verzwakt of moe voelen;
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
Dutch: De Veiligheidsinformatiekaart voor Patiënten (patiëntenkaart) dient de volgende belangrijke informatie te bevatten:
French: Les symptômes de votre enfant peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Dutch: De symptomen van uw kind kunnen terugkeren wanneer met de behandeling gestopt wordt.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l'aiguille.
Dutch: Het is normaal als er een paar druppels vloeistof uit de naald komen.
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot verontreiniging leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
French: Réponse clinique * Valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
Dutch: Klinische respons * p-waarde voor vergelijking standaarddosering versus lage dosering.
French: Le ventre (sauf la région autour du nombril) ou les cuisses sont des zones particulièrement appropriées.
Dutch: Uw buik (met uitzondering van het gebied rond de navel) of dijbenen zijn het meest geschikt.
French: De plus, ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,8 ml, c'est-à-dire qu'il est pratiquement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ook minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 0,8 ml, d.w.z. is in wezen ‘natriumvrij'.
French: • Le nouveau site d'injection doit être à une distance d'au moins 3 cm du site de l'injection précédente.
Dutch: • De nieuwe injectie moet ten minste 3 cm van de laatste injectieplaats gegeven worden.
French: Imraldi est un médicament biosimilaire.
Dutch: Imraldi is een biosimilar.
French: Les zones où la graisse s'accumule, comme le ventre, sont généralement les meilleurs sites d'injection.
Dutch: Gebieden met vetweefsel, zoals uw buik, zijn meestal de beste injectieplaatsen.
French: L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
Dutch: Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat wordt geproduceerd in Chinese Hamster Ovariumcellen.
French: Lors du choix du site d'injection, préférez une zone qui n'a pas été utilisée récemment pour éviter les douleurs et les contusions.
Dutch: Kies bij selectie van een injectieplaats voor een gebied dat niet onlangs is gebruikt om pijnlijkheid en blauwe plekken te voorkomen.
French: En ce qui concerne l'association aux médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere langzaam werkende antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubriek 4.4 en 5.1.
French: L'étude III sur la PR avait aussi comme critère de jugement principal les modifications de la qualité de vie.
Dutch: RAonderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
French: • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf autour du nombril).
Dutch: • Kies een plaats op de dij of buik van uw kind (uitgezonderd het gebied rond de navel).
French: • N'utilisez pas un stylo endommagé.
Dutch: • Gebruik een beschadigde pen niet.
French: • infections opportunistes (incluant la tuberculose et d'autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
Dutch: • gelegenheidsinfecties (waaronder tuberculose en andere infecties die voorkomen wanneer de weerstand tegen ziekte verlaagd is);
French: Imraldi peut aussi être administré seul.
Dutch: Imraldi kan ook alleen worden gegeven.
French: 6) Élimination du matériel
Dutch: 6) Het weggooien van de benodigdheden
French: Tuberculose évolutive ou autres infections sévères telles que sepsis et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis, en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
French: • Utilisez un site d'injection différent chaque jour :
Dutch: • Gebruik elke keer een andere injectieplaats:
French: Les données disponibles suggèrent que l'adalimumab n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Dutch: Beschikbare gegevens duiden erop dat adalimumab vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 7.
Dutch: Zie rubriek 7 voor de instructies voor gebruik.
French: Vérifiez le médicament & la date d'expiration
Dutch: Inspecteer het geneesmiddel en de uiterste gebruiksdatum
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec l'adalimumab :
Dutch: De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met adalimumab:
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6 mercaptopurine avec l'adalimumab doit être soigneusement pris en considération.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en adalimumab moet zorgvuldig worden overwogen.
French: Comme l'exposition à l'adalimumab peut être modifiée par la masse corporelle, les adolescents avec un poids corporel plus élevé et une réponse insuffisante pourraient bénéficier de la dose recommandée chez l'adulte de 40 mg par semaine.
Dutch: Aangezien blootstelling aan adalimumab kan worden beïnvloed door de lichaamsgrootte, kunnen adolescenten met een hoger lichaamsgewicht en een ontoereikende respons baat hebben bij toediening van de aanbevolen dosis voor volwassenen van 40 mg elke week.
French: Groupe d'âge Nombre de patients au début de l'étude N (%)
Dutch: Leeftijdsgroep Aantal patiënten in de uitgangssituatie N (%)
French: Pincez doucement votre peau et introduisez toute l'aiguille sous un angle d'environ 45 degrés.
Dutch: Knijp zachtjes in de huid en breng de naald helemaal in de huid in een hoek van 45 graden.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Imraldi.
Dutch: De volgende instructies leggen uit hoe een Imraldi injectie gegeven moet worden.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product goed geregistreerd te worden.
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de l'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de dosisonderbreking.
French: • Dans de rares cas, le traitement par Imraldi peut entrainer un syndrome de type lupus.
Dutch: • In zeldzame gevallen kan Imraldi-behandeling leiden tot een lupusachtig syndroom.
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
Dutch: Houd de pen tegen uw huid tot de gele indicator het venster met geneesmiddel opvult en niet meer beweegt.
French: Si un retraitement par Imraldi est indiqué, les recommandations ci-dessus pour la posologie et la durée de traitement doivent être suivies.
Dutch: Als herbehandeling met Imraldi geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
French: À la semaine 12 et à la semaine 24, la réponse ACR 30 Pédiatrique était de 93,5 % et de 90,0 %, respectivement, en utilisant les données observées.
Dutch: In week 12 en week 24 was de ACR Pedi 30-respons respectievelijk 93,5% en 90,0%, gebruikmakend van de benadering van de waargenomen data.
French: Dans l'étude III sur la MC, 58 % (499/854) des patients présentaient une réponse clinique à la semaine 4 et ont été évalués dans l'analyse principale.
Dutch: In CD onderzoek III had 58% (499/854) van de patiënten een klinische respons in week 4 en werd geanalyseerd in de primaire analyse.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par système-organe et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De vermelde lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaring uit klinische studies en op postmarketingervaring en is weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie hieronder in tabel 6: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: • Imraldi doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Dutch: • Imraldi mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
French: • affections du système nerveux
Dutch: • problemen met het zenuwstelsel
French: Le psoriasis en plaques peut aussi toucher les ongles, entraînant leur effritement, leur épaississement et leur décollement du lit de l'ongle, ce qui peut être douloureux.
Dutch: Plaque psoriasis kan ook de nagels aantasten, waardoor ze afbrokkelen, dikker worden en loskomen van het nagelbed, wat pijnlijk kan zijn.
French: Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie:
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
French: Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ou dans le même flacon.
Dutch: Deze injectie mag niet met een ander geneesmiddel gemengd worden in dezelfde injectiespuit of injectieflacon.
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer la vie du patient.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
French: • faiblesse des bras ou des jambes ;
Dutch: • verzwakte armen of benen;
French: Résultats d'efficacité à 16, 26 et 52 semaines
Dutch: werkzaamheid in week 16, 26 en 52
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een Veiligheidsinformatiekaart voor Patiënten (patiëntenkaart).
French: Des anticorps anti-adalimumab peuvent se développer pendant le traitement par l'adalimumab.
Dutch: Er kunnen anti-adalimumab antilichamen tijdens behandeling met adalimumab worden gevormd.
French: Pour usage pédiatrique
Dutch: Voor pediatrisch gebruik.
French: Avant l'instauration du traitement par Imraldi, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Imraldi moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
French: Appliquez la base verte, poussez et maintenez en position
Dutch: Plaats het groene basisdeel, duw omlaag en houd vast
French: Imraldi agit en réduisant cette inflammation.
Dutch: Imraldi werkt door deze ontsteking te verminderen.
French: Dans la maladie de Crohn, l'échec au traitement peut indiquer la présence de sténoses fibreuses fixes pouvant nécessiter un traitement chirurgical.
Dutch: Gebrek aan respons op behandeling voor de ziekte van Crohn kan een indicatie zijn voor de aanwezigheid van een gefixeerde fibrotische vernauwing waarvoor chirurgische behandeling noodzakelijk is.
French: L'administration concomitante d'un immunosuppresseur non biologique à dose stable était autorisée.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologische immunosuppressor werden toegestaan.
French: Les patients des études HS-I et HS-II présentaient une maladie de stade II ou III selon la classification de Hurley, avec au moins 3 abcès ou nodules inflammatoires.
Dutch: De patiënten in HS-I en HSII hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, une réduction du nombre de cellules exprimant les marqueurs de l'inflammation dans le colon y compris une réduction significative de l'expression du TNFα a été observée.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn werd een afname van het aantal cellen dat ontstekingsmarkers in het colon tot expressie brengt waargenomen, waaronder een significante afname van de expressie van TNFα.
French: Dans l'étude I, les améliorations des scores résumés des composantes physiques et psychologiques du SF-36 étaient également significatives par rapport au placebo.
Dutch: In onderzoek I waren de verbeteringen in de lichamelijke en psychische samenvattingsscores van de SF-36 ook significant in vergelijking met placebo.
French: Manipulation générale : NE PAS ÉLIMINER les éléments utilisés avant que l'injection ne soit terminée.
Dutch: Algemene instructie: Gooi de gebruikte voorwerpen NIET weg totdat de injectie voltooid is.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et auto-immuns sévères ont été rapportés.
Dutch: Ook zijn meldingen gedaan van ernstige hematologische, neurologische en auto-immuunreacties.
French: Nettoyez le site d'injection avec un tampon d'alcool.
Dutch: Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje.
French: Imraldi n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Dutch: Imraldi is niet onderzocht in deze patiëntenpopulaties.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu l'adalimumab pendant la grossesse.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap adalimumab hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen adalimumab hadden gebruikt.
French: Le traitement à long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Dutch: Bij langduriger behandeling met adalimumab 40 mg gedurende 96 weken werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen geconstateerd.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Imraldi.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u dit middel gebruikt.
French: • réactions allergiques (y compris allergie saisonnière) ;
Dutch: • allergische reacties (waaronder seizoensgebonden allergie);
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
Dutch: Imraldi bevat natrium en sorbitol
French: • Si vous recevez Imraldi pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection.
Dutch: • Wanneer u tijdens uw zwangerschap Imraldi gebruikt, kan uw kind een verhoogd risico hebben om een infectie te krijgen.
French: Chez les enfants, il est recommandé si possible, que toutes les vaccinations prévues pour leur âge soient pratiquées avant le début du traitement par Imraldi.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat kinderen indien mogelijk alle voorgeschreven vaccinaties voor hun leeftijd krijgen voordat de behandeling met Imraldi wordt gestart.
French: L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et l'arthrite liée à l'enthésite sont des maladies inflammatoires articulaires qui se manifestent généralement pour la première fois durant l'enfance.
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis zijn ontstekingsziekten van de gewrichten die zich meestal voor het eerst tijdens de kinderjaren voordoen.
French: 2) Préparation de la dose d'Imraldi pour l'injection
Dutch: 2) Voorbereiden van de Imraldi dosis voor injectie
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Dutch: De gemiddelde blootstelling bij alle patiënten die adalimumab kregen, was 762 dagen.
French: En post-marketing de janvier 2003 à décembre 2010, essentiellement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux rapporté de cancers est approximativement de 2,7 pour 1 000 patientsannées de traitement.
Dutch: Tijdens postmarketingervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de gemelde incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
French: Lorsque vous appuyez fermement le stylo prérempli contre votre peau, l'injection se déclenche automatiquement.
Dutch: Als u de voorgevulde pen stevig tegen de huid duwt, start de injectie automatisch.
French: Certains de ces patients étaient également traités par un médicament appelé l'azathioprine ou la mercaptopurine.
Dutch: Sommige van deze patiënten werden ook behandeld met de geneesmiddelen azathioprine of mercaptopurine.
French: Choisissez le site d'injection & nettoyez la peau
Dutch: Kies een injectieplaats en schone huid
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite à l'étape 4 (Préparation de la dose).
Dutch: U zult het volume in stap 4 (Injectievoorbereiding) op de voorgeschreven dosis afstellen.