FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptoresde la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional]
English: Blopress 8 mg comprimidos 8 mg
Spanish: Blopress 8 mg comprimidos
English: Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
Spanish: Atacand 4 mg comprimidos
English: Blopress 4 mg comprimidos 4 mg
Spanish: Blopress 4 mg comprimidos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster no precortado, blíster precortado
English: This is usually achieved within a month.
Spanish: Por lo general esto se logra al cabo de un mes.
English: This summary was last updated in 10-2016
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2016
English: This helps to improve the symptoms of the disease.
Spanish: Esto ayuda a controlar los síntomas de la enfermedad.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cystadane el viernes, 15 de febrero de 2007.
English: This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Spanish: Esto provoca una amplia gama de síntomas, incluida perturbación de la visión, debilidad de los huesos y problemas circulatorios.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cystadane.
English: It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Spanish: Debe disolverse por completo en agua, zumo, leche, leche en polvo para lactantes o alimento y ha de tomarse inmediatamente después.
English: The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Spanish: La información contenida en estos estudios se comparó con informes publicados en los que se describía el resultado de los pacientes no tratados que sufrían la enfermedad.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cystadane?
English: Other information about Cystadane
Spanish: Otras informaciones sobre Cystadane
English: Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Spanish: La betaína es una sustancia natural que se extrae de la remolacha azucarera.
English: Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Spanish: La mayoría de los pacientes también estaban ingiriendo vitaminas B6 o B12, o folato.
English: The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Spanish: El Comité observó que Cystadane no sustituye a los demás tratamientos.
English: For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Spanish: En el caso de 140 pacientes, se proporcionó también información sobre sus síntomas, la dosis y la duración del tratamiento y otros medicamentos que debían ingerirse.
English: This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Spanish: Esto se asoció con una mejoría de los síntomas que afectan al sistema cardiovascular (corazón y vasos sanguíneos) así como a una mejora en los problemas de desarrollo en alrededor de tres cuartas partes de los pacientes que toman Cystadane.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cystadane.
English: The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Spanish: El medicamento fue eficaz en pacientes con los tres tipos de homocistinuria.
English: The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Spanish: La dosis normal de Cystadane es de 100 mg al día por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis similares.
English: It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Spanish: Se utiliza con otros tratamientos, como la vitamina B6 (piridoxina), la vitamina B12 (cobalamina), folato y una dieta especial.
English: Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por homocistinuria es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Cystadane fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 9 de julio de 2001.
English: Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Spanish: Cystadane se suministra con 3 cucharas graduadas a 100 mg, 150 mg y 150 mg de polvo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadane have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cystadane se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Spanish: Esta incluía 202 informes que describían los efectos de Cystadane, administrado a diversas dosis, sobre los niveles de homocisteína en los pacientes de homocistinuria de diferentes edades.
English: Cystadane betaine anhydrous
Spanish: Cystadane betaína anhidra
English: The Committee decided that Cystadane's benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Cystadane superan a sus riesgos en el tratamiento adyuvante de la homocistinuria cuando se utiliza siguiendo su indicación.
English: What is Cystadane and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Cystadane y para qué se utiliza?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, aunque existen pocos estudios sistemáticos de Cystadane, el medicamento es útil cuando se añade a los tratamientos existentes de la homocistinuria, como los suplementos vitamínicos y la dieta especial.
English: The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Spanish: La empresa presentó información sobre Cystadane procedente de la bibliografía científica.
English: The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Cystadane puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the risks associated with Cystadane?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cystadane?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cystadane se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Patients with symptoms of cerebral oedema, such as morning headaches with vomiting, or changes in vision, should speak to their doctor, as treatment with Cystadane may have to be interrupted.
Spanish: Los pacientes con síntomas de edema cerebral, como cefaleas con vómitos por las mañanas, o alteraciones de la visión, deben hablar con su médico, pues podría ser necesario interrumpir la administración de Cystadane.
English: The most common side effect when taking Cystadane (seen in more than 1 patient in 10) is elevated levels of methionine in the blood.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Cystadane (observado en más de un paciente de cada 10 ) es la elevación de los niveles de metionina en sangre.
English: In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Spanish: En la homocistinuria, la betaína reduce los niveles de homocisteína en el organismo transformando la homocisteína en aminoácido metionina.
English: Why is Cystadane approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cystadane?
English: Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Spanish: Cystadane es un medicamento indicado para el tratamiento de la homocistinuria, una enfermedad hereditaria en la que el organismo no puede degradar por completo el aminoácido homocisteíno y en consecuencia se acumula en el organismo.
English: Patients taking Cystadane appeared to have greater reductions in homocysteine levels than untreated patients.
Spanish: Los pacientes que tomaban Cystadane parecían presentar mayores reducciones de homocisteína que los pacientes no tratados.
English: What benefits of Cystadane have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cystadane en los estudios realizados?
English: Cystadane contains the active substance betaine anhydrous.
Spanish: Cystadanega contiene el principio activo betaína anhidra.
English: Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Spanish: El tratamiento con Cystadane deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de los pacientes con homocistinuria.
English: Methionine levels should be monitored in patients taking Cystadane, as it might lead to cerebral oedema (swelling in the brain).
Spanish: Deben supervisarse los niveles de metionina en los pacientes que toman Cystadane, ya que podría provocar edema cerebral (hinchazón del cerebro).
English: For more information about treatment with Cystadane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadane, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
English: It recommended that Cystadane be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité recomendó autorizar la comercialización de Cystadane.
English: Cystadane is available as a powder to be taken by mouth.
Spanish: Cystadane está disponible en forma de polvo para ingestión por vía oral.
English: The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Spanish: La dosis puede ajustarse dependiendo de la respuesta al tratamiento (supervisado mediante la medición del nivel de homocisteína en la sangre) El objetivo del tratamiento es mantener los niveles en sangre de homocisteína por debajo de los 15 micromoles o lo más bajos posible.
English: How does Cystadane work?
Spanish: ¿Cómo actúa Cystadane?
English: How is Cystadane used?
Spanish: ¿Cómo se usa Cystadane?
English: In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Spanish: La empresa que fabrica Cystadane creará un registro de los pacientes que toman este medicamento para vigilar su seguridad En concreto, vigilará los casos de edema cerebral observados en un pequeño número de pacientes durante las pruebas del medicamento.
English: For practical information about using Cystadane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadane, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: This might be necessary if patients need to be able to start to breathe on their own again during the operation.
Spanish: Esto puede ser necesario si el paciente tiene que poder empezar a respirar por si mismo durante la operación.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bridion on 25 July 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bridion el 25 de julio de 2008.
English: Other information about Bridion
Spanish: Otras informaciones sobre Bridion
English: The full EPAR for Bridion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Bridion puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bridion?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bridion?
English: This dose is expected to be used in only a limited number of the treatments (less than 1%).
Spanish: Esta dosis debe utilizarse sólo en un número limitado de tratamientos (menos del
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bridion is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Bridion se administra de una forma lo más segura posible.
English: There were too few children aged below two years to determine the safety and effectiveness of Bridion in this age group.
Spanish: Fueron muy pocos los niños menores de dos años estudiados para determinar la seguridad y eficacia de Bridion en este grupo de edad.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bridion.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bridion.
English: The CHMP decided that Bridion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bridion son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: In children and adolescents from two to 17 years of age, the recommended dose is 2 mg/kg body weight.
Spanish: En niños y adolescentes de dos a 17 años de edad, la dosis recomendada es de 2 mg/kg de peso corporal.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was how long it took for the muscles to recover.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue el tiempo que necesitaron los músculos para recuperarse.
English: For more information about treatment with Bridion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bridion, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: In contrast, muscle relaxation recovered spontaneously after 7.1 minutes.
Spanish: En cambio, la relajación muscular se recuperó de forma espontánea a los 7,1 minutos.
English: What is the risk associated with Bridion?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bridion?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bridion, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bridion la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: What benefit has Bridion shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bridion durante los estudios?
English: The effect of Bridion seen in adults was similar in adolescents and children aged over two years.
Spanish: El efecto de Bidrion en adultos fué similar al de los adolescentes y niños mayores de dos años.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bridion.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Bridion can only be given by or under the supervision of an anaesthetist (a doctor specialised in anaesthesia).
Spanish: Bridion sólo puede ser administrado por o bajo la supervisión de un anestesiólogo (médico especializado en anestesia).
English: For the full list of all side effects reported with Bridion, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bridion, ver el prospecto.
English: Bridion is a solution for injection that contains the active substance sugammadex (100 mg/ml).
Spanish: Bridion es una solución inyectable que contiene el principio activo sugammadex (100 mg/ml).
English: Why has Bridion been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bridion?
English: Bridion must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sugammadex or any of the other ingredients.
Spanish: Bridion no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a sugammadex o cualquiera de los demás componentes.
English: The standard dose of Bridion is between 2 and 4 mg per kilogram body weight, depending on how much the muscle relaxant is affecting the muscles.
Spanish: La dosis normal de Bridion es de entre 2 a 4 mg por kilogramo de peso corporal, dependiendo del grado en que el relajante muscular afecte a los músculos.
English: Bridion can be used in adults who have received rocuronium and vecuronium, and in children and adolescents who have received rocuronium.
Spanish: Bridion puede utilizarse en adultos que hayan recibido rocuronio o vecuronio, y en niños y adolescentes que hayan recibido rocuronio.
English: What is Bridion?
Spanish: ¿Qué es Bridion?
English: Bridion has been studied in four main studies in a total of 579 adults undergoing surgery using muscle relaxants.
Spanish: Bridion se ha examinado en cuatro estudios fundamentales en un total de 579 adultos sometidos a una intervención quirúrgica con relajantes musculares.
English: An additional study looked at the effectiveness of Bridion given after rocuronium in 90 children and adolescents.
Spanish: En otro estudio se examinó la eficacia de administrar Bridion después de rocuronio en 90 niños y adolescentes.
English: The most common side effects with Bridion (seen in between 1 and 10 patients in 100) are cough, airway problems due to the anaesthesia wearing off, reduced blood pressure and other complications such as changes in heart rate.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Bidrion (observados entre uno y diez pacientes de cada 100) son tos, problemas de vías respiratorias por la desaparición de la anestesia, reducción de la presión arterial y otras complicaciones como cambios del pulso.
English: When used for rapid recovery, patients receiving 16 mg/kg Bridion recovered after 4.2 minutes.
Spanish: Cuando se utilizó para la recuperación rápida, los pacientes que recibieron 16 mg/kg de Bridion se recuperaron a los 4,2 minutos.
English: Muscle relaxants make it easier for the surgeon to do the operation.
Spanish: Los relajantes musculares facilitan la intervención quirúrgica al cirujano.
English: Muscle relaxants are medicines used during some types of operation to make the muscles relax, including the muscles that help the patient to breathe.
Spanish: Los relajantes musculares son medicamentos que se utilizan en ciertos tipos de intervenciones quirúrgicas para lograr que los músculos se relajen, en particular los músculos que ayudan a los pacientes a respirar.
English: Bridion is used to speed up the recovery from the muscle relaxant, usually at the end of the operation.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación del relajante muscular utilizado, generalmente al término de la intervención.
English: It is given as a single intravenous ‘bolus' injection (given into a vein all at once).
Spanish: Se administra mediante una única inyección intravenosa en "embolada" (practicada en vena de una sola vez).
English: This was compared with spontaneous recovery after muscle relaxation using succinylcholine (another muscle relaxant).
Spanish: Este efecto de inversión se comparó con la recuperación espontánea después de una relajación muscular inducida con succinilcolina (otro relajante muscular).
English: After moderate muscle relaxation, the average time for recovery was between 1.4 and 2.1 minutes for 2 mg/kg Bridion, compared with 17.6 to 18.9 minutes for neostigmine.
Spanish: Después de una relajación muscular moderada, el tiempo medio de recuperación varió entre 1,4 y 2,1 minutos para Bridion en 2 mg/kg, frente a 17,6 y 18,9 minutos para neostigmina.
English: As a result, the effect of blockade of the muscles due to rocuronium and vecuronium on the muscles is reversed, and the muscles begin to work normally again, including the muscles that help the patient to breathe.
Spanish: Como resultado, se revierte el efecto de bloqueo muscular producido por rocuronio y vecuronio y se recupera el funcionamiento normal de los músculos, entre ellos los que ayudan al paciente a respirar.
English: After deep muscle relaxation, recovery took an average of around 3.0 minutes with 4 mg/kg Bridion, compared with around 49.5 minutes for neostigmine.
Spanish: Después de una relajación muscular profunda, se tardó una media de aproximadamente 3,0 minutos en la recuperación con 4 mg/kg de Bridion, frente a cerca de 49,5 minutos con neostigmina.
English: Bridion is not recommended for use in children and adolescents for recovery after vecuronium, or for rapid recovery after any muscle relaxant.
Spanish: No se recomienda el empleo de Bridion en niños y adolescentes para una anulación del efecto de vecuronio, ni para una rápida recuperación después de cualquier relajante muscular.
English: What is Bridion used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bridion?
English: Bridion was compared with neostigmine (another medicine used to stop the effect of muscle relaxants) given after rocuronium or vecuronium in the first study and after cis-atracurium (another muscle relaxant) in the second.
Spanish: Bridion se comparó con la neostigmina (otro medicamento utilizado para detener el efecto de los relajantes musculares) administrada después del rocuronio o vecuronio en el primer estudio, y después del cisatracurio (otro relajante muscular) en el segundo.
English: Bridion is used to reverse the effect of the muscle relaxants rocuronium and vecuronium.
Spanish: Bridion se utiliza para revertir el efecto de los relajantes musculares rocuronio y vecuronio.
English: The third study compared the effectiveness of 4 mg/kg Bridion with that of neostigmine after deep relaxation of the muscles using rocuronium or vecuronium in 182 patients.
Spanish: En el tercer estudio se comparó la eficacia de 4 mg/kg de Bridion con la de la neostigmina tras la relajación profunda de los músculos utilizando rocuronio o vecuronio en 182 pacientes.
English: How does Bridion work?
Spanish: ¿Cómo actúa Bridion?