FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Reagila so akatizija (neprestana potreba po gibanju) in parkinsonizem (učinki, podobni parkinsonovi bolezni, kot so tresenje, mišična okorelost in počasno premikanje).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Reagila sunt acatizie (necesitatea constantă de a fi în mișcare) și parkinsonism (efecte asemănătoare cu cele specifice bolii Parkinson, precum tremurături, rigiditate musculară și lentoare în mișcări).
Slovenian: Rezultat po lestvici PANSS, ki ima vrednosti v razponu od 30 (brez simptomov) do 210 (najhujši simptomi), je bil na začetku zdravljenja okrog 96.
Romanian: Scorul PANSS, care cuprinde valori între un minimum de 30 (lipsa simptomelor) și un maximum de 210 (simptomele cele mai severe), a fost de aproximativ 96 la începutul tratamentului.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Reagila, kariprazin, se v možganih veže na receptorje (prijemališča) za dva živčna prenašalca, imenovana dopamin in serotonin, ki ju živčne celice uporabljajo za komuniciranje s sosednjimi celicami.
Romanian: Substanța activă din Reagila, cariprazina, se leagă de receptorii (țintele) din creier a doi neurotransmițători, numiți dopamină și serotonină, pe care celulele nervoase îi folosesc pentru a comunica cu celulele învecinate.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reagila.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reagila.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reagila preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Reagila, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: V 72-tedenskem obdobju so se simptomi ponovno pojavili pri četrtini bolnikov, ki so jemali zdravilo Reagila, in pri polovici bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: Pe parcursul unei perioade de 72 de săptămâni, simptomele au reapărut la un sfert dintre pacienții care au luat Reagila, în comparație cu aproximativ jumătate dintre cei care au luat placebo.
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme jemati hkrati z določenimi drugimi zdravili, imenovanimi močni ali zmerni zaviralci ali induktorji CYP3A4.
Romanian: Este contraindicată administrarea Reagila concomitent cu alte medicamente numite inhibitori sau inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4.
Slovenian: Ker imata dopamin in serotonin vlogo pri shizofreniji, kariprazin z vezavo na njune receptorje pripomore k normalizaciji delovanja možganov.
Romanian: Legându-se de receptorii dopaminei și ai serotoninei, care au un rol în schizofrenie, cariprazina contribuie la normalizarea activității creierului.
Slovenian: Peta glavna študija pri 200 bolnikih je pokazala tudi, da je zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov po začetnem zdravljenju.
Romanian: În sfârșit, un al cincilea studiu principal, pe 200 de pacienți, a demonstrat că Reagila este mai eficace decât placebo în prevenirea reapariției simptomelor după tratamentul inițial.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reagila izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Reagila pe parcursul studiilor?
Slovenian: V treh glavnih študijah pri skupaj 1 795 odraslih je bilo zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju simptomov na standardni ocenjevalni lestvici PANSS (lestvica za ocenjevanje pozitivnega in negativnega sindroma).
Romanian: În trei studii principale efectuate pe 1 795 de adulți, Reagila a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea simptomelor, pe o scală standard de evaluare numită PANSS (scala sindromului pozitiv și negativ).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reagila?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reagila?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reagila odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Reagila?
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje zdravilno učinkovino kariprazin.
Romanian: Reagila conține substanța activă cariprazină.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Reagila izboljša simptome shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Romanian: Studiile au demonstrat că Reagila ameliorează simptomele schizofreniei și previne reapariția acestora.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reagila naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Reagila, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Reagila glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Reagila, citiți prospectul.
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Reagila și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Po 6 tednih se je po jemanju zdravila Reagila rezultat po lestvici PANSS znižal, odvisno od študije, za 17 do 23 točk, v primerjavi z 9 do 14 točkami pri jemanju placeba.
Romanian: După 6 săptămâni, în funcție de studiu, scorul PANSS a scăzut cu 17 până la 23 de puncte în urma tratamentului cu Reagila, față de o scădere cu 9 până la 14 puncte în urma tratamentului cu placebo.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1,5 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko povečuje po 1,5 mg do največjega odmerka 6 mg na dan. Vzdrževati je treba najmanjši odmerek, ki je za bolnika učinkovit.
Romanian: Doza poate fi crescută cu câte 1,5 mg, pe rând, până la un maximum de 6 mg pe zi.
Slovenian: Četrta glavna študija pri 461 bolnikih, ki so imeli predvsem „negativne" simptome (kot so pomanjkanje zagona, socialni umik ter težave s pozornostjo in spominom) in le nekaj „pozitivnih" simptomov (kot so blodnje in halucinacije), je pokazala, da je zdravilo Reagila učinkovito pri zdravljenju negativnih simptomov.
Romanian: Un al patrulea studiu principal efectuat pe 461 de pacienți care prezentau mai ales simptome „negative" (cum ar fi lipsa motivației, retragerea din mediul social și probleme de atenție și de memorie) și doar câteva simptome „pozitive" (cum ar fi delirul și halucinațiile) a demonstrat că Reagila este eficace în tratarea simptomelor negative: după 26 de săptămâni de tratament, Reagila a redus scorul PANSS pentru simptome negative cu aproximativ 9 puncte, comparativ cu aproximativ 7 puncte în cazul tratamentului cu un alt medicament, risperidonă.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Reagila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Reagila, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Reagila je le na recept.
Romanian: Reagila se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: Kako zdravilo Reagila deluje?
Romanian: Cum acționează Reagila?
Slovenian: Kako se zdravilo Reagila uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Reagila?
Slovenian: 1 stekleničke
Romanian: 1 flacon
Slovenian: 40 mg/ml peroralna raztopina Peroralna uporaba stekleničke (iz stekla)
Romanian: 40 mg/ml
Slovenian: zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Romanian: Conţinut (Concentraţie)
Slovenian: velikost pakiranja
Romanian: Forma de prezentare
Slovenian: 1 zjutraj, 2 zvečer 2 zjutraj, 2 zvečer
Romanian: 1 dimineaţa, 2 seara 2 dimineaţa, 2 seara
Slovenian: Vendar pa vrnitev na večje odmerke ni priporočljiva.
Romanian: Cu toate acestea, o revenire la doze mai mari nu este recomandată.
Slovenian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Romanian: 2220 Heist op den Berg Belgia
Slovenian: Moški bolniki in njihove partnerke
Romanian: Pacienţi bărbaţi şi partenerele lor
Slovenian: Pri moških je bil očistek približno 20 % večji kot pri ženskah.
Romanian: La bărbaţi, clearance-ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei.
Slovenian: • imate težave z ledvicami,
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Slovenian: Starejši (stari  65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Slovenian: To zdravilo je lahko zelo škodljivo za nerojenega otroka (plod).
Romanian: Acest medicament poate fi foarte dăunător pentru copilul dumneavoastră nenăscut (embrion).
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. januar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Romanian: Data primei autorizări: 25 ianuarie 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Aprilie 2009
Slovenian: Celotna populacija*
Romanian: Populaţia globală*
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija za moške in ženske
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Puteţi discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Datum prve odobritve: 07. maj 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Romanian: Data primei autorizări: 07 mai 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2009
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal velikost pakiranja, ki je za vas najbolj primerna.
Romanian: Medicul vă va prescrie acea mărime de ambalaj care este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Slovenian: Odziv v 12. tednu % (n/N)
Romanian: Răspunsul în săptămâna a 12-a % (n/N)
Slovenian: *V skupini, ki so jo nameravali zdraviti, je bilo 7 ljudi, pri katerih ni bilo mogoče potrditi najmanj 12 tednov predhodnega zdravljenja.
Romanian: *Populaţia în intenţie de tratament a inclus 7 pacienţi la care nu au putut fi confirmate cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior.
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Romanian: De aceea, trebuie să vă faceţi în mod regulat teste sanguine, pentru a vă asigura că infecţia cu HIV nu se agravează.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebetol
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rebetol
Slovenian: Ta vrsta prenašalca je prisotna na skoraj vseh vrstah celic in je morda odgovorna za velik porazdelitveni volumen ribavirina.
Romanian: Acest tip de transportor este prezent practic pe aproape toate tipurile de celule şi poate fi responsabil de volumul mare de distribuţie al ribavirinei.
Slovenian: Možnost za poslabšanje imunosupresije
Romanian: Potenţial de exacerbare a imunosupresiei
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste vi ali otrok, za katerega skrbite:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă:
Slovenian: *Genotip 1 naj prejme 48 tednov zdravljenja.
Romanian: *Genotipul 1 a primit 48 de săptămâni de tratament.
Slovenian: Temeljito si morate očistiti zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Romanian: Este necesar să vă spălați bine pe dinți de două ori pe zi și să efectuați exemene dentare regulate.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pojavili vsi ti neželeni učinki, če pa se, boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Romanian: Deşi este posibil să nu apară toate aceste reacţii adverse, dacă apar, ele pot necesita asistenţă medicală.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebetol in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Rebetol şi pentru ce se utilizează
Slovenian: 3 kapsule
Romanian: 3 capsule
Slovenian: Manj kot 30 ml/min
Romanian: Mai puțin de 30 ml/min
Slovenian: Ta interakcija ni klinično pomembna.
Romanian: Această interacţiune nu este considerată ca relevantă clinic.
Slovenian: V vseh primerih je zdravljenje trajalo eno leto z nadaljnjim šestmesečnim spremljanjem bolnikov.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul a avut o durată de un an, urmat de o perioadă de urmărire a pacienţilor de şase luni.
Slovenian: Brizgo sperite z vodo po vsaki uporabi, da ne postane lepljiva.
Romanian: Seringa trebuie clătită cu apă după fiecare utilizare, pentru a nu fi lipicioasă.
Slovenian: Skupni odziv a (n = 118)
Romanian: Răspuns Global a (n = 118)
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben tudi pri nižjih pojavnostih.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse a fost, de asemenea, similar la incidenţe mai mici.
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - Odrasli bolniki
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Adulţi
Slovenian: SVR % (n/N) 99 % IZ
Romanian: RVS % (n/N) IÎ 99 %
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu in v 12. tednu različna rezultata.
Romanian: Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite în săptămâna a 4-a sau a 12-a.
Slovenian: Rebetol kapsule so pakirane v pretisne omote iz polivinilklorida (PVC)/polietilena (PE)/polivinilidenklorida (PVdC).
Romanian: Capsulele de Rebetol sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil (PVC)/polietilenă (PE)/clorură de poliviniliden (PVdC).
Slovenian: Klinični pomen izsledkov te študije z enkratnim odmerkom ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati tega zdravila.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Slovenian: Anemija se pojavi kmalu po začetku prejemanja zdravila, vendar je hitro reverzibilna po koncu zdravljenja.
Romanian: Anemia apare la scurt timp de la iniţierea tratamentului, dar este rapid reversibilă după încetarea sa.
Slovenian: • imate virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) oziroma imate ali ste kdaj imeli kakšne druge težave z imunskim sistemom.
Romanian: • aveți infecție cu HIV (virusul imunodeficienței umane) sau ați avut vreodată orice alte probleme cu sistemul imunitar.
Slovenian: Večina primerov anemije, nevtropenije in trombocitopenije je bila blagih (1. ali 2. stopnje po WHO).
Romanian: Cele mai multe cazuri de anemie, neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
Slovenian: Ribavirin se je izkazal za aktivnega v transformacijskem testu na celicah Balb/3T3 in vitro.
Romanian: Ribavirina s-a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/3T3.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Rebetol").
Romanian: Acest aspect trebuie discutat cu medicul dumneavoastră (vezi punctul „Nu utilizaţi Rebetol").
Slovenian: Bolnika so opazovali dva dni na urgentnem oddelku in v tem času niso ugotovili nobene neželene reakcije zaradi prevelikega odmerka.
Romanian: Pacientul a fost ţinut sub observaţie timp de două zile în secţia de urgenţă, timp în care nu a fost semnalată nicio reacţie adversă determinată de supradoză.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Romanian: Aritmiile cardiace (în special cele supraventriculare) răspund, de regulă, la terapia uzuală, dar pot impune întreruperea tratamentului.
Slovenian: Po prekinitvi odmerjanja je bila razpolovna doba približno 298 ur, kar je verjetno odraz počasnega izločanja zdravila iz neplazemskih prostorov.
Romanian: După întreruperea administrării, timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 298 ore, ceea ce reflectă, probabil, eliminarea lentă din compartimentele non-plasmatice.
Slovenian: Hemoglobin pri bolnikih brez srčne bolezni
Romanian: Hemoglobina la pacienți fără cardiopatie
Slovenian: Kavkazijci so imeli večje pogostnosti trajnega virološkega odziva kot Afroameričani.
Romanian: Pacienţii caucazieni au avut o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu afro-americanii.
Slovenian: Če se brizga vseeno dotakne notranjosti ust, brizgo sperite z vodo, preden jo boste spet vstavili v stekleničko.
Romanian: Dacă seringa a atins interiorul gurii, clătiţi-o cu apă înainte de a o reintroduce în flacon.
Slovenian: Vrednost AUCtf se je zmanjšala za 14 %.
Romanian: ASCtf a scăzut la 14 %.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje majhno količino laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine o cantitate mică de lactoză.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă a trecut o zi întreagă, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Pri teh bolnikih je vrednost SVR znašala 12 %.
Romanian: La aceşti pacienţi, RVS a fost 12 %.
Slovenian: - Moški:
Romanian: - Bărbaţi:
Slovenian: Za laboratorijske kontrole nosečnosti, prosimo, glejte Laboratorijske preiskave.
Romanian: Pentru monitorizarea testelor de laborator în timpul sarcinii, vă rugăm să consultați „Teste de laborator".
Slovenian: Štiriindevetdeset od 107 otrok je bilo vključenih v 5-letno dolgoročno spremljevalno preskušanje.
Romanian: Nouăzeci și patru din cei 107 copii au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
Slovenian: Poleg tega lahko nekateri bolniki tudi bruhajo.
Romanian: În plus, unii pacienți pot prezenta vărsături.
Slovenian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francija
Romanian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Franţa
Slovenian: Pojavnost in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
Romanian: Incidenţa şi severitatea efectelor teratogene au crescut cu creşterea dozei de ribavirină.
Slovenian: ** Genotipa 2 in 3 naj prejmeta 24 tednov zdravljenja.
Romanian: ** Genotipurile 2 şi 3 au primit 24 de săptămâni de tratament.
Slovenian: Splošne informacije o jemanju tega zdravila:
Romanian: Informaţii generale despre utilizarea acestui medicament:
Slovenian: To zdravilo ustavi razmnoževanje virusa hepatitisa C. Zdravila Rebetol ne smete uporabljati samega.
Romanian: Acest medicament opreşte înmulţirea virusului hepatitei C. Rebetol nu trebuie utilizat de unul singur.
Slovenian: hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)*
Romanian: Hepatotoxicitate (incluzând fatală)*
Slovenian: Starejši bolniki ( 65 let starosti)
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Slovenian: Odmerek zdravila Rebetol zmanjšajte*, če:
Romanian: Se reduce doza* de Rebetol dacă:
Slovenian: HCV genotip in začetna vrednost virusne obremenitve sta prognostična dejavnika, za katera je znano, da vplivata na odziv.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori de prognostic cunoscuţi că afectează ratele de răspuns.
Slovenian: Ob koncu obdobja okrevanja so bile spremembe na tibialni in femoralni kosti minimalne, čeprav so bile na splošno statistično pomembne v primerjavi s kontrolno skupino samcev pri vseh velikostih odmerka ter pri samicah, ki so prejemale dva največja odmerka v primerjavi s kontrolno skupino.
Romanian: La sfârşitul perioadei de recuperare, modificările de la nivelul tibiei şi femurului au fost minime, deşi în ansamblu au fost semnificative statistic, comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză, iar la femele la cele două doze superioare, comparativ cu grupul de control.
Slovenian: 4 kapsule Glejte priporočila za odmerke za odrasle
Romanian: 4 capsule Vezi tabelul de doze recomandate pentru adulţi
Slovenian: b: n = število preiskovancev, ki so se odzvali na zdravljenje, in število preiskovancev z danim genotipom virusa ter določena dolžina zdravljenja.
Romanian: b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
Slovenian: Če pride do te reakcije, si morate potem temeljito sprati usta.
Romanian: Dacă aveți această reacție, asigurați-vă că v-ați clătit bine gura după.
Slovenian: 3 pri 4 % (8/194) bolnikov in zmanjšanje števila trombocitov pod 50.000/mm
Romanian: 3 a fost observată la 4 % (8/194) dintre pacienţi şi scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/mm
Slovenian: • Zvišanje hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Romanian: • Creșterea valorii hormonului produs de tiroidă (TSH) la copii și adolescenți
Slovenian: V tej podskupini je bila stopnja trajnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Romanian: În cadrul acestui subgrup, a existat o rată de răspuns virusologic susţinut de aproximativ 56 % (463/823).
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Romanian: În termeni de activitate, aproximativ o treime dintre cei care au prezentat un răspuns susţinut au arătat o îmbunătăţire şi niciunul dintre pacienţi nu a arătat un regres al bolii.
Slovenian: Bolniki z majhnim številom celic CD4
Romanian: Pacienţi cu număr mic de celule CD4
Slovenian: samomor*
Romanian: Sinucidere*
Slovenian: Raziskave genotoksičnosti so pokazale, da ima ribavirin nekaj genotoksičnega delovanja.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea au demonstrat că ribavirina are o oarecare acţiune genotoxică.
Slovenian: V študiji 1 so biopsijo jeter opravili pred in po zdravljenju - na voljo so podatki za 210 od 412 preiskovancev (51 %).
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51 %).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a flaconului, vezi pct. 6.3
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo v kombinaciji z drugimi zdravili neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament utilizat în asociere cu alte medicamente poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: - Huda obstoječa srčna bolezen v anamnezi, vključno z nestabilno ali nenadzorovano srčno boleznijo v preteklih šestih mesecih (glejte poglavje 4.4).
Romanian: - Afecţiuni cardiace severe în antecedente, incluzând cardiopatie instabilă sau necontrolată, în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4).
Slovenian: V tej podskupini bolnikov je bila stopnja trajnega virološkega odziva 92 % (89/97).
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92 % (89/97).
Slovenian: Kaže, da so učinki teh sospremenljivk na očistek ribavirina omejenega kliničnega pomena zaradi precejšnje rezidualne variabilnosti, ki je ta model ni upošteval.
Romanian: Efectele acestor covariate asupra clearance-lui ribavirinei par să aibă o semnificaţie clinică limitată datorită variabilităţii reziduale substanţiale pe care modelul nu le include.
Slovenian: V kliničnem preskušanju C/I98-580 je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov leto dni prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja:
Romanian: În studiul clinic C/I98-580 au fost trataţi 1530 pacienţi netrataţi anterior, timp de un an, după una din următoarele scheme terapeutice combinate:
Slovenian: Majhna količina predhodnih podatkov kaže, da je lahko zdravljenje, ki traja 48 tednov, povezano z večjo stopnjo trajnega virološkega odziva (11/11) in z manjšim tveganjem za ponovitev bolezni (0/11 v primerjavi s 7/96 po 24. tednih zdravljenja).
Romanian: Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susţinut (11/11) şi cu un risc mai mic de recădere (0/11 comparativ cu 7/96 după 24 săptămâni de tratament).
Slovenian: Vsakega bolnika, pri katerem se med zdravljenjem pojavijo pomembne motnje delovanja jeter, je treba skrbno spremljati.
Romanian: Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcţiei hepatice trebuie monitorizat cu atenţie.
Slovenian: zmanjšana rast (zmanjšana telesna višina in/ali telesna masa glede na starost)
Romanian: Scăderea vitezei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzută pentru vârstă)
Slovenian: Če vaša partnerka trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti test nosečnosti vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent, dar este de vârstă fertilă, trebuie să facă teste de sarcină în fiecare lună în cursul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
Slovenian: Odvisno od genotipa virusa hepatitisa C, ki ga imate, bo zdravnik morda izbral zdravljenje s kombinacijo tega zdravila z drugimi zdravili.
Romanian: În funcţie de ce fel de genotip de virus hepatic C aveţi, medicul dumneavoastră poate alege să vă trateze cu o asociere dintre acest medicament cu alte medicamente.