FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Agosto de 1998 Data da última renovação: 23 de Julho de 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Lulju 2008
Portuguese: Potássio polacrilino Povidona (polividona) Glicerol 85%
Maltese: Glycerol 85%
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento de risco do sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e 4.8).
Maltese: Studju epidemjoloġiku wieħed wera żieda fir-riskju tas-sindromu koronarju akut f'pazjenti kkurati b'repaglinide meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'sulfonylureas (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Portuguese: Como conservar NovoNorm
Maltese: Tiħux NovoNorm
Portuguese: • Medicamentos para a tiróide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiróide)
Maltese: • Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta' livelli baxxi ta' l-ormoni tat-tirojde)
Portuguese: A farmacocinética da repaglinida é caracterizada por um baixo volume de distribuição, 30 litros (consistentes com a distribuição no fluído intracelular) e está fortemente ligada às proteínas nos seres humanos (superiora 98%).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni, 30 L (konsistenti ma' distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari) u jintrabat sew ma' proteini tal-plażma filbniedem (aktar minn 98%).
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati għall-kura tad-dipressjoni)
Portuguese: • Se tiver problemas de fígado.
Maltese: • Jekk għandek problemi fil-kliewi.
Portuguese: Não é clara a relevância clínica destes dados.
Maltese: rilevanza klinika.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 0,5 mg
Maltese: novonorm 0.5 mg
Portuguese: • Deferasirox (usado para reduzir o excesso crónico de ferro)
Maltese: • Deferasirox ( użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid)
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente a doentes com função renal normal.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias β-bloqueantes não-selectivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, anti-inflamatórios não esteróides (AINES), octreótido, álcool e esteróides anabolizantes.
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Portuguese: • Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário)
Maltese: • Ciclosporin ( jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni)
Portuguese: • A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
Maltese: • Id-doża tista' tkun aġġustata mit-tabib tiegħek sa massimu ta' 4 mg li għandha tittieħed eżatt qabel jew sa 30 minuta qabel kull ikla prinċipali.
Portuguese: • Esteróides (esteróides anabolizantes e corticosteróides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação)
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni)
Portuguese: Em caso de utilização concomitante com outras substâncias ativas, ler secções 4.4 e 4.5 para avaliação da posologia.
Maltese: F'każ ta' użu fl-istess ħin ta' sustanzi attivi oħra irreferi għal sezzjonijiet 4.4 u 4.5 biex tiċċekkja ddożaġġ.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE novonorm 2 mg
Maltese: novonorm 2 mg
Portuguese: A repaglinida é rapidamente eliminada do sangue em 4 - 6 horas.
Maltese: Eliminazzjoni Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat.
Portuguese: EU/1/98/076/004 30 comprimidos EU/1/98/076/005 90 comprimidos EU/1/98/076/006 120 comprimidos EU/1/98/076/023 270 comprimidos
Maltese: EU/1/98/076/004 30 pillola EU/1/98/076/005 90 pillola EU/1/98/076/006 120 pillola EU/1/98/076/023 270 pillola
Portuguese: • Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Maltese: • Jekk tieħu gemfibrozil (mediċina biex tnaqqas il-livelli għoljin ta' xaħam fid-demm).
Portuguese: Amido de milho Potássio polacrilino Povidona (polividona) Glicerol 85% Estearato de magnésio Meglumina Poloxamero
Maltese: Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Maltese: NovoNorm 0.5 mg pilloli Repaglinide
Portuguese: NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Maltese: Erba' daqsijiet ta' pakketti ta' folja huma disponibbli.
Portuguese: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
Maltese: EU/1/98/076/011 30 pillola EU/1/98/076/012 90 pillola EU/1/98/076/013 120 pillola EU/1/98/076/024 270 pillola
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida a repaglinida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal repaglinide jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Portuguese: Não há razão para suspeitar de alergia cruzada com sulfonilureias devido à diferença da sua estrutura química.
Maltese: Ma hemm l-ebda raġuni għalxiex għandu jkun hemm xi suspett ta' allerġija trasversali mal-mediċini tat-tip sulphonylurea peress li għandhom struttura kimika differenti.
Portuguese: Quando a repaglinida foi administrada 24 horas após a última dose de rifampicina, observou-se uma redução de 80% da AUC de repaglinida (efeito de só indução apenas).
Maltese: Meta repaglinide ngħata 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' rifampicin, kien osservat tnaqqis ta' 80% flAUC ta' repaglinide (effett ta' l-induzzjoni waħidha).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Portuguese: EU/1/98/076/018 30 comprimidos EU/1/98/076/019 90 comprimidos EU/1/98/076/020 120 comprimidos EU/1/98/076/022 270 comprimidos
Maltese: EU/1/98/076/018 30 pillola EU/1/98/076/019 90 pillola EU/1/98/076/020 120 pillola EU/1/98/076/022 270 pillola
Portuguese: Muito raros (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 pazjent)
Portuguese: Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
Maltese: Tfal u adolexxenti Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Portuguese: Um total de 2156 doentes recebeu o NovoNorm em todos os ensaios combinados.
Maltese: Total ta' 2 156 pazjent irċevew NovoNorm fil-provi kollha kkombinati.
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Maltese: NovoNorm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NOVONORM Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 17 de Agosto de 2003 e em 17 de Agosto de
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fis-17 ta' Awwissu 2003 u fis-17 ta' Awwissu 2008.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos (branco: 0,5 mg; amarelo: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Portuguese: Os níveis mais elevados de insulina regressaram ao normal após a refeição.
Maltese: Il-livelli ta' insulina li kienu telgħu, reġgħu għan-normal wara l-ikla.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti qalbu minn mediċina kontra d-dijabete oħra, id-doża inizjali rakkomandata hija 1 mg.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao NovoNorm (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'NovoNorm (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm), uġigħ addominali (taż-żaqq) u dijarrea.
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Maltese: NovoNorm ġie studjat f'45 studju ‘kliniku farmakoloġiku' (li eżaminaw kif il-mediċina taħdem filġisem) u f'16-il prova klinika (li eżminaw l-effetti tiegħu fit-trattament ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2).
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoNorm?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoNorm?
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Maltese: NovoNorm jingħata qabel l-ikel, is-soltu sa 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Portuguese: 25 (5 x 5) cartuchos (embalagem múltipla)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Maltese: kunjett 1
Portuguese: Código ATC: A10AB05.
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Portuguese: Absorção, distribuição e eliminação
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u eliminazzjoni
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Setembro de 1999 Data da última renovação: 30 de Abril de 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Portuguese: 0,03; 0,22] pontos percentuais e 0,15 [95% I.C.
Maltese: 12 [95% C.I. 0.03; 0.22] punt perċentwali u b'0.15 [95%
Portuguese: NovoRapid frascos para injetáveis/ NovoRapid Penfill/ NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Portuguese: Antidiabéticos orais, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), bloqueadores beta, inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Portuguese: NovoRapid Penfill e FlexPen:
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Portuguese: Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Portuguese: NovoRapid Frascos para injetáveis, InnoLet, FlexTouch e PumpCart:
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Portuguese: 5 cartuchos x 1,6 ml.
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Portuguese: unidades.
Maltese: unità
Portuguese: A AUC, Cmax e CL/F foram semelhantes nos doentes com função hepática reduzida, comparativamente aos indivíduos com função hepática normal.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Portuguese: • Glucocorticoides (tais como a ‘cortisona', utilizada para tratar a inflamação)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Portuguese: NovoRapid 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis NovoRapid Penfill 100 unidades/ml solução injetável em cartucho NovoRapid FlexPen 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid InnoLet 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid FlexTouch 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia NovoRapid PumpCart 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Portuguese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 caneta pré-cheia contém 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Maltese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Pinna waħda mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina nos adultos e crianças são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Portuguese: Na administração por via intravenosa, os sistemas de perfusão com NovoRapid 100 unidades/ml, em concentrações de 0,05 unidades/ml a 1,0 unidade/ml de insulina aspártico nos fluídos de perfusão cloreto de sódio a 0,9%, dextrose a 5% ou dextrose a 10%, incluindo 40 mmol/l de cloreto de potássio, utilizados em bolsas de perfusão em polipropileno, são estáveis à temperatura ambiente durante 24 horas.
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de NovoRapid foram estudadas em crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) com diabetes tipo 1.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Portuguese: A taxa de absorção foi um pouco mais lenta nos doentes com diabetes tipo 2, resultando numa Cmax mais baixa (352±240 pmol/l) e num tmax mais lento (60 minutos (âmbito interquartil: 50-90)).
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Portuguese: 0,05; 0,26] pontos percentuais, em comparação com a insulina humana: uma diferença com significado clínico limitado.
Maltese: C.I. 0.05; 0.26] punt perċentwali meta mqabbel ma' insulina umana; differenza li s-sinifikat kliniku tagħha hija limitata.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: O perfil farmacodinâmico da insulina aspártico nas crianças foi semelhante ao observado nos adultos.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku ta' insulina aspart fit-tfal kien simili għal dak li kien osservat fl-adulti.
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é a Novo
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Portuguese: Misture sempre NovoRapid e a insulina NPH pela mesma sequência.
Maltese: Dejjem ħallat NovoRapid u l-insulina NPH fl-istess sekwenza.
Portuguese: Embalagem múltipla: 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis x 10 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina] ou salbutamol e terbutalina, utilizados para tratar a asma)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura talażma)
Portuguese: A duração da ação é de 3 a 5 horas.
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Portuguese: Embalagem múltipla: 2 x (5 x 3 ml).
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Portuguese: Adicionalmente, os dados de um ensaio clínico que incluiu 27 mulheres com diabetes gestacional, randomizadas para tratamento com insulina aspártico vs. insulina humana (insulina aspártico: 14; insulina humana: 13), mostraram iguais perfis de segurança entre os tratamentos.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Portuguese: NovoRapid FlexTouch contém 300 unidades de insulina e administra doses de 1 a 80 unidades, com aumentos de 1 unidade.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida nos dois grupos etários, com tmax semelhante ao dos adultos.
Maltese: Insulina aspart ġie assorbit malajr fiżżewġ gruppi ta' etajiet, b'tmax simili għal dak ta' l-adulti.
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Portuguese: Nos doentes idosos observou-se uma diminuição da taxa de absorção, resultando num tmax mais tardio (82 (interquartil: 60-120) minutos), enquanto que a Cmax foi semelhante à observada nos doentes mais jovens com diabetes tipo 2 e ligeiramente mais baixa que nos doentes com diabetes tipo 1.
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fir-rata ta' assorbiment f'pazjenti anzjani, li rriżulta f'tmax itwal (82 (marġni interkwartili: 60-120) minuta), filwaqt li s-Cmax kien simili għal dak osservat f'pazjenti iżgħar bid-dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn dak ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 1.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes, na secção 4.
Maltese: Ara ċ) Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
Portuguese: Embalagens de 5 cartuchos e uma embalagem múltipla contendo 25 (5 embalagens de 5) cartuchos de 1,6 ml.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 5 skrataċ u pakkett multiplu li fih 25 skartoċċ (5 pakketti ta' 5) ta' 1.6 ml.
Portuguese: EU/1/99/119/019 1 caneta de 3 ml EU/1/99/119/020 5 canetas de 3 ml EU/1/99/119/022 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/99/119/023 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/020 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/022 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/99/119/023 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Portuguese: As diferenças relativas nas propriedades farmacodinâmicas (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) entre a insulina aspártico e a insulina humana solúvel nos idosos foram consistentes com as observadas em indivíduos saudáveis e em doentes mais jovens com diabetes.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Portuguese: EU/1/99/119/011 1 caneta de 3 ml EU/1/99/119/009 5 canetas de 3 ml EU/1/99/119/010 10 canetas de 3 ml EU/1/99/119/017 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/99/119/018 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Portuguese: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Maltese: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Portuguese: A insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) é o único tipo de insulina que pode ser misturada com NovoRapid e a mistura tem de ser injetada imediatamente sob a pele (via subcutânea).
Maltese: L-insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) hija l-unika insulina li tista' titħallat ma' NovoRapid u t-taħlita għandha tiġi injettata mill-ewwel taħt il-ġilda tiegħek (b'mod subkutaneju).
Portuguese: 10 ml 1 frasco para injetáveis de 10 ml contém 1.000 unidades
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Portuguese: Pode marcar doses de 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade.
Maltese: tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Portuguese: Pouco frequentes - Reações no local de injeção Pouco frequentes - Edema * ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
Maltese: Mhux komuni - Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni Mhux komuni - Edima * ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Portuguese: NovoRapid®
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Portuguese: PumpCart - com blue box)
Maltese: PumpCart- bil-kaxxa blu)
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é a Novo Nordisk Production
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa, Novo Nordisk Production
Portuguese: Outros medicamentos e NovoRapid
Maltese: Mediċini oħra u NovoRapid
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre os grupos etários, salientando a importância da análise volumétrica individual de NovoRapid.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Portuguese: • NovoRapid PumpCart contém 1,6 ml de solução de insulina aspártico, equivalentes a 160
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Portuguese: Um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado de Farmacocinética/Farmacodinamia, que comparou a insulina aspártico com a insulina humana solúvel, foi efectuado em doentes idosos com diabetes tipo 2 (19 doentes com 65-83 anos, média de idades de 70 anos).
Maltese: Studju farmakokinetiku/farmakodinamiku cross-over,double-blind u magħmul b'mod arbitrarju kkompara insulina aspart ma' insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani bid-dijabete tat-tip 2 (19-il pazjent b'etajiet bejn 65-83 sena, età medja ta' 70 sena).
Portuguese: 1 cartucho contém 1,6 ml equivalentes a 160 unidades.
Maltese: NovoRapid PumpCart Skartoċċ wieħed fih 1.6 ml ekwivalenti għal 160 unità.
Portuguese: • Deixe NovoRapid PumpCart atingir a temperatura ambiente.
Maltese: • Ġib NovoRapid PumpCart għat-temperatura tal-kamra.
Portuguese: Os ensaios incluiram 167 crianças com idades entre 1 e 5 anos, 260 com idades entre os 6 e os 11 anos e 285 com idades entre os 12 e os 17 anos.
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Portuguese: 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Maltese: Skartoċċ fih 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.