FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Estonian: Lokaalse koereaktsiooni suurus on tavaliselt läbimõõduga alla 5 cm, kuid mõnedel juhtudel võib esineda suuremat turset.
Slovak: Výnimočne môže v niektorých stádach po vakcinácii reagovať veľké množstvo zvierat.
Estonian: Erandkorras võib suur osa loomadest reageerida mõnes konkreetses karjas pärast vaktsineerimist.
Slovak: Teplota klesne spontánne v priebehu 48 hodín bez liečby.
Estonian: See möödub spontaanselt ilma ravita 48 tunni jooksul.
Slovak: Použite vakcinačné zariadenie podľa návodu výrobcu.
Estonian: Kasutada vaktsineerimisseadet vastavalt tootja instruktsioonidele.
Slovak: Pretrvávanie imunity: 19 týždňov po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse kestus: 19 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City
Estonian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovak: Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
Estonian: Sead (põrsad) alates 3 nädala vanusest.
Slovak: Mliečne biela až ružová nepriehľadná kvapalina bez viditeľných častíc.
Estonian: Piimjasvalge kuni roosa läbipaistmatu vedelik, ei sisalda nähtavaid osakesi
Slovak: 10 dávok (20 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (prasiatka).
Estonian: Sead (põrsad).
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Estonian: EXP: {kuu.aasta} Pärast esmast avamist kasutada kohe.
Slovak: Nie všetky veľkosti balení sa musia uvádzať na trh.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 6.
Estonian: Peale kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui neid, mis nimetatud lõigus 4.6.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Estonian: Üks 2 ml annus sisaldab:
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť mierne reakcie podobné precitlivenosti, čo môže mať za následok prechodné klinické príznaky ako je zvracanie.
Estonian: Sageli võib kohe pärast vaktsineerimist esineda kergeid ülitundlikkuslaadseid reaktsioone, mis põhjustavad mööduvaid kliinilisi nähte, näiteks oksendamist.
Slovak: Zabrániť stresovaniu zvierat pred a po čase vakcinácie.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne ja pärast vaktsineerimist vältida stressi.
Slovak: Vakcína musí byť aplikovaná asepticky.
Estonian: Vaktsiini manustada aseptiliselt.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkovú striekačku.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmeannusilist süstalt.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať do 26 dní po vakcinácii.
Estonian: Lokaalsed koereaktsioonid tursena süstekohal on väga tavalised ja võivad püsida kuni 26 päeva.
Slovak: 125 dávok
Estonian: 50 annust 125 annust
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
Estonian: See on mõeldud PCV2 vastase aktiivse immuniseerimise stimuleerimiseks põrsastel.
Slovak: Imunologiká pre diviakovité - inaktivovaná vírusová vakcína.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiin.
Slovak: Účinnosť vakcinácie ošípaných s vysokou hladinou materských protilátok napr. po vakcinácii ich matiek, nebola preukázaná.
Estonian: Vaktsineerimise tõhusust sigadel, kellel on väga suur maternaalsete antikehade sisaldus, sh emiste vaktsineerimise tõttu, ei ole tõestatud.
Slovak: Lot.:
Estonian: Lot: {number}
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty (max. o 1,7 ºC) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po vakcinácii.
Estonian: Tavaliselt võib esimese 24 tunni jooksul vaktsineerimise järgselt esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu (kuni 1,7 °C).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui neid, mis on nimetatud lõigus 6.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/06/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.06.2014
Slovak: 0.1 mg * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti ) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Estonian: 0,1 mg * Suhtelise potentsuse ühik määratuna ELISA antigeeni kvantifikatsioonil (in vitro potentsuse test) võrrelduna referentsvaktsiiniga.
Slovak: Jedna dávka od 21. dňa života.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks süstimine alates 21 päeva vanusest.
Slovak: * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Estonian: * Suhtelise potentsuse ühik määratuna ELISA antigeeni kvantifikatsioonil (in vitro potentsuse test) võrrelduna referentsvaktsiiniga.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebovať ihneď.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.
Slovak: Ťažké anafylaktické reakcie nie sú zvyčajné, ale môžu byť smrteľné.
Estonian: Raskeid anafülaktilisi reaktsioone esineb aeg-ajalt, kuid need võivad lõppeda surmaga.
Slovak: Zvláštne farmakovigilančné požiadavky:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml).
Estonian: Ühe annuse (2 ml) ühekordne lihasesisesi manustamine.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Estonian: Üle 3 nädala vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu (PCV2), vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfikoes ning PCV2 infektsiooni kahjustusi lümfikoes, samuti vähendamaks kliinilisi tunnuseid, k.a.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatkam od 21. dňa života intramuskulárne do krku za ucho.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha alates 21 päeva vanusest.
Slovak: 3 týždne po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse teke: alates 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľa obsahujúca polyetylénové liekovky uzatvorené chlorobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Estonian: Pappkarp, milles polüetüleenpudelid klorobutüülelastomeerkorkidega ning kaetud alumiiniumkattega.
Slovak: V klinických štúdiách bolo vykonaným post-mortem vyšetrením miesta vpichu 8 týždňov po aplikácii jednej dávky vakcíny zistený slabý až mierny granulomatózny zápal svalového tkaniva v mieste aplikácie.
Estonian: Kliinilistes katsetes, süstekoha post-mortem uurimisel 8 nädalat pärast vaktsiini ühekordse doosi manustamist selgus, et süstekohal on kerge kuni mõõdukas lihaskiudude granulomatoosne infiltratsioon.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatku intramuskulárne do krku za ucho.
Estonian: Manustada üks 2 ml annus põrsale kaela piirkonda kõrva taha.
Slovak: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Estonian: Sulfolipotsüklodekstriin (SLCD)
Slovak: Nepodávať počas gravidity a laktácie.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovak: Intramuskulárne použitie.
Estonian: Lihasesisene kasutamine.
Slovak: Vakcinačný kmeň je inaktivovaný rekombinovaný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2.
Estonian: Vaktsiini tüvi on inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast esmast avamist kasutada kohe.
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid, milles 10 pudelit 10, 50 või 125 annusega Karbid, milles 1 pudel 10, 50 või 125 annusega
Slovak: Pred aplikáciou a občas počas vakcinácie dôkladne pretrepať.
Estonian: Enne manustamist ja vaktsineerimisete vahel korralikult loksutada.
Slovak: Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Estonian: Suvaxyn PCV süstesuspensioon sigadele
Slovak: Thiomersal „Minimum Essential Medium" bez fenolovej červene
Estonian: Miinimumpõhisööde ilma fenoolpunaseta Naatriumbikarbonaat Hepes hape
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne sigade tsirkoviirus tüüp 1, väljendudes sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 proteiinina
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Estonian: Pappkarp, milles 1 pudel 10 annusiga (20 ml), 50 annusiga (100 ml) või 125 annusiga (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Estonian: Pappkarp, milles 10 pudelit 10 annusiga (20 ml), 50 annusiga (100 ml) või 125 annusiga (250 ml).
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (-ok)
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Suvaxyn PCV, süstesuspensioon sigadele
Slovak: Štítok na liekovku s obsahom 50 a 125 dávok
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt pudelil milles 50 ja 125 annust
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október-2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2013.
Slovak: To chráni ošípané pred ochorením.
Estonian: See kaitseb sigu haiguse eest.
Slovak: Závažné anafylaktické (alergické) reakcie nie sú zvyčajné, môžu však byť smrteľné.
Estonian: Rasked anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid on harvaesinevad, kuid võivad olla surmavad.
Slovak: Výnimočne sa môžu v prípade niektorých stád vyskytnúť reakcie po očkovaní u značnej časti zvierat.
Estonian: Erandkorras võivad mõnes karjas tekkida vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid suurel hulgal loomadel.
Slovak: rekombinantný prasací cirkovírus (cPCV) 1-2, inaktivovaný
Estonian: rekombinantne sigade tsirkoviirus (cPCV) 1-2, inaktiveeritud
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne zmiznú bez potreby liečby.
Estonian: Need kliinilised nähud mööduvad üldiselt ilma ravita.
Slovak: Rozsah lokálnej reakcie tkaniva dosahuje zvyčajne priemer menej ako 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Estonian: Üldiselt on paikse koereaktsiooni läbimõõt kuni 5 cm, kuid mõnel juhul võib turse olla suurem.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PCV sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Suvaxyn PCV kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PCV sa skúmala v laboratórnych a terénnych štúdiách na veľkom počte ošípaných.
Estonian: Suvaxyn PCV efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes suurel hulgal sigadel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Slovak: Po očkovaní môže často dôjsť k okamžitým miernym reakciám podobným reakciám z precitlivenosti (postihujúcim až 1 z 10 zvierat), ktorých dôsledkom sú krátkodobé klinické príznaky, ako je napríklad vracanie.
Estonian: On tavaline, et vahetult pärast vaktsineerimist tekivad mõõdukad ülitundlikkusreaktsioonid (1-10 loomal 100st), mis tekitavad lühiajalisi kliinilisi nähte, näiteks oksendamist.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Suvaxyn PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. juulil 2009.
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný (modifikovaný) prasací cirkovírus, ktorý bol inaktivovaný (usmrtený).
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin, mis sisaldab sigade inaktiveeritud (hävitatud) rekombinantset (modifitseeritud) tsirkoviirust.
Slovak: Keď bude v budúcnosti imunitný systém vystavený takýmto vírusom, dokáže rozoznať proteín od vírusu, ktorý zapríčiňuje ochorenie, a vytvárať protilátky rýchlejšie.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub nende viirustega kokku hiljem uuesti, tunneb see ära haigust põhjustava viiruse valgu ja antikehad tekivad kiiremini.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať až do 26 dní.
Estonian: Tavalised on ka paiksed koereaktsioonid, nagu süstekoha turse, mis võib püsida kuni 26 päeva.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky bola skúmaná v laboratórnych, ako aj v terénnych podmienkach: dočasné zvýšenie telesnej teploty (až o 1,7°C) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Estonian: Vaktsineerimisjärgse 24 tunni jooksul on tavaline ajutine kehatemperatuuri tõus (kuni 1,7°C).
Slovak: Tieto štúdie boli vhodne navrhnuté tak, aby sa v nich preukázala účinnosť očkovacej látky v prípade prepuknutia syndrómu PMWS: v poľnohospodárskych podnikoch, ktoré boli zaradené do štúdie, sa v minulosti vyskytol syndróm PMWS a pred začiatkom príslušných štúdií bol potvrdený výskyt ochorenia v týchto oblastiach pomocou medzinárodne uznaných noriem.
Estonian: Uuringute ülesehitus võimaldas näidata vaktsiini efektiivsust võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi puhangut korral: valiti põllumajandusettevõtted, milles oli esinenud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi, mis oli alanud enne vastavaid rahvusvaheliste standardite kohaselt läbiviidud uuringuid.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV sa používa na očkovanie ošípaných vo veku od 3 týždňov na zníženie virálnej záťaže v krvi a lymfoidných tkanivách a na ochranu ošípaných pred léziami v lymfoidných tkanivách spôsobenými prasacím cirkovírusom typu 2, ako aj pred menším prírastkom hmotnosti a dokonca možným úhynom v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PCV kasutatakse vähemalt 3-nädalaste sigade vaktsineerimiseks, et vähendada viiruskoormust veres ja lümfikoes ning kaitsta neid sigade tsirkoviiruse tüüp 2 lümfikoe kahjustuste eest, samuti vähendamaks kehakaalu tõusu peatumist ning suremust, mis on seotud võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomiga.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako tzv. cudzorodé a vytvára proti nim protilátky.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Preukázalo sa, že keď sa očkovacia látka podáva v súlade s odporúčaniami prasiatkam vo veku od 3 týždňov, vyvoláva aktívnu imunizáciu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) a dokáže znížiť virálnu záťaž v krvi a lymfoidných tkanivách a lézie v lymfoidných tkanivách spôsobené infekciou prasacím cirkovírusom, ako aj zmierniť klinické príznaky - vrátane straty denného prírastku hmotnosti - a úhyn v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Estonian: On tõendatud, et vaktsiini manustamisel vastavalt soovitustele vähemalt 3-nädalastele põrsastele toimub nende aktiivne immuniseerimine sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu (PCV2) ja väheneb viiruskoormus veres ja lümfikoes, samuti vähenevad sigade tsirkoviiruse nakkusest põhjustatud lümfikoe kahjustused.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV obsahuje malé množstvá formy prasacieho vírusu, ktorý bol modifikovaný, aby produkoval proteín z formy vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie.
Estonian: Suvaxyn PCV sisaldab väikeses koguses sigade viirust, mis on modifitseeritud, et toota haigust põhjustavast viiruse tüübist valku, kuid mis on hävitatud, et see ei põhjustaks haigust ega saaks levida.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans na stimuláciu lepšej odpovede.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse tekitamiseks ka adjuvante (toimet tugevdavaid aineid).
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PCV:
Estonian: Muu teave Suvaxyn PCV kohta
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka.
Estonian: Suvaxyn PCV on vaktsiin.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PCV povolená?
Estonian: Miks Suvaxyn PCV heaks kiideti?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Suvaxyn PCV skúmaná?
Estonian: Kuidas vaktsiini Suvaxyn PCV uuriti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PCV?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn PCV kaasnevad?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PCV?
Estonian: Mis on Suvaxyn PCV?
Slovak: Modifikovaný živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Estonian: --1 Modifitseeritud elus sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50* 2 ml kohta *Rakukultuuri 50% nakatav annus
Slovak: To pomôže ochrániť ošípanú sa pred ochorením.
Estonian: See aitab kaitsta sigu haiguse eest.
Slovak: EMEA/V/C/004276
Estonian: EMA/394177/2017 EMEA/V/C/004276
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v apríli 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2018.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Estonian: Lisateave vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovak: Toto vírusové ochorenie ošípaných môže viesť k zníženej miere vrhov (pôrodov), zvýšeniu abortov, narodeniu mŕtvych plodov, mumifikovaných plodov, slabých živonarodených prasiatok a k úhynu.
Estonian: See sigade viirushaigus võib vähendada poegimist (sündimust) ning suurendada tiinuse katkemiste, surnultsündide, mumifitseerunud loodete ja nõrga elujõuga põrsaste arvu ning põrsaste suremust.
Slovak: Prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka) a prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už mali prasiatka) sa podáva jedna injekcia pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu, a posilňujúca injekcia každých šesť mesiacov.
Estonian: Nooremistele (emased sead, kes ei ole veel poeginud) ning emistele (emased sead, kes on poeginud) tehakse üks süst enne emisekarja toomist ligikaudu 4 nädalat enne paaritamist ning üks revaktsineerimissüst iga 6 kuu järel.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Suvaxyn PRRS MLV toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú krátkodobé zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 0,5 - 0,8 °C), ktoré môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10 do 4 dní po očkovaní, a lokálna reakcia v podobe opuchu, ktorý odznie bez liečby do 5 až 9 dní.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 0,5-0,8 °C) esimese 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning tursetena avalduvad paiksed reaktsioonid, mis kaovad ravita 5-9 päevaga.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozpozná jej imunitný systém vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini, peab sigade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú väčšie ako jej riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Hromadné očkovanie sa môže uskutočniť v stádach, v ktorých je známa prítomnosť európskeho vírusu PRRS.
Estonian: Massvaktsineerimist võib kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viiruse levik on kindlaks tehtud.
Slovak: Ochrana sa stane účinná 21 dní po očkovaní a trvá 26 týždňov po očkovaní.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab vaktsineerimise järel 26 nädalat.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje upravený kmeň živého vírusu PRRS, kmeň 96V198, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Estonian: Suvaxyn PRRS MLV sisaldab PRRS-elusviiruse modifitseeritud tüve 96V198, mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Slovak: V druhej štúdii s prasnicami sa preukázalo, že posilňujúce očkovanie 6 mesiacov po prvom očkovaní pri párení 4 mesiace po druhom očkovaní poskytlo ochranu počas 7 mesiacov.
Estonian: Teisest uuringust emistega nähtus, et revaktsineerimissüst 6 kuud pärast esmakordset vaktsineerimist tagas kaitse 7 kuuks, kui paaritamine toimus 4 kuud pärast teistkordset vaktsineerimist.
Slovak: V jednej štúdii s prasiatkami sa preukázalo, že účinnosť očkovacej látky sa začína 21 dní po očkovaní a v štyroch štúdiách s prasiatkami sa preukázalo, že ochrana trvá až 26 týždňov.
Estonian: Kahest uuringust põrsastega nähtus, et vaktsiin muutub efektiivseks 21 päeva pärast vaktsineerimist, ning neljast uuringust põrsastega nähtus, et kaitse kestab kuni 26 nädalat.
Slovak: Dňa 24. augusta 2017 očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 24. augustil 2017.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v stádach, kde nebol spoľahlivou diagnostickou metódou stanovený európsky vírus PRRS.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV ei tohi kasutada karjades, kus Euroopa PRRS-viirust ei ole usaldusväärsete diagnostikameetoditega avastatud.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn PRRS MLV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn PRRS MLV vaktsineeritud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Môže sa takisto vyskytnúť ochorenie dýchacích ciest, ktoré môže viesť u ciciakov a odstavených prasiatok k vysokej miere úhynu.
Estonian: Lisaks võib esineda hingamisteede haigust, mis võib suurendada piima- ja võõrutatud põrsaste suremust.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém schopný reagovať proti vírusu rýchlejšie.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV bola podporená laboratórnymi štúdiami.
Estonian: Vaktsiini Suvaxyn PRRS MLV efektiivsust kinnitasid laboriuuringud.