FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat (Vd) 2,2 L/kg, a felezési idő (t½) 1 óra.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 2,2 l/kg, pusinės eliminacijos laikas (t½) - 1 val.
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Hungarian: Fokozott elővigyázatossággal kell eljárni az öninjekciózás elkerülése érdekében.
Lithuanian: Reikėtų būti atsargiems, norint neįsišvirkšti.
Hungarian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Lithuanian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Hungarian: Az injekció beadását követő 5-10 percben hányás fordulhat elő.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 5-10 min., gali prasidėti vėmimas.
Hungarian: 12 órával a Sedadex alkalmazása előtt az állatokat javasolt éheztetni.
Lithuanian: Rekomenduojama gyvūnus alkinti 12 valandų prieš naudojant Sedadex.
Hungarian: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Lithuanian: : +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Hungarian: A dexmedetomidin egy hatékony, szelektív 2-adrenoceptor agonista, amely gátolja a noradrenalin felszabadulását a noradrenerg neuronokból.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra stiprus ir selektyvus α2-adrenoceptorių agonistas, slopinantis noradrenalino išsiskyrimą iš noradrenerginių neuronų.
Hungarian: A Sedadex hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Lithuanian: Sedadex veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas, kuris šunims ir katėms sukelia sedaciją ir analgeziją.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/198/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/198/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/001
Hungarian: A doboz tartalma: 1 injekciós üveg
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikum, hipnotikum és szedatívum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptikai, migdomieji ir raminamieji vaistai.
Hungarian: 10 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Lithuanian: Bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Hungarian: HATÓANY ml
Lithuanian: EIKLIOSIO ml
Hungarian: A megfelelő monitorozáshoz pulzoximéter alkalmazása hasznos, de nem feltétlenül szükséges.
Lithuanian: Pulso oksimetrija gali būti naudinga, bet ji nebūtina tinkamam gyvūno stebėjimui.
Hungarian: A specifikus 2-adrenoceptor-antagonistát, atipamezolt, melynek használata csak kisállatoknál engedélyezett, emberben csak kísérletek során a dexmedetomidin indukálta hatások antagonizálására használták.
Lithuanian: Specifinis α2-adrenoceptorių antagonistas (atipamezolas), kuris aprobuotas naudoti gyvūnams, buvo panaudotas žmonėms tik eksperimentiškai, norint nuslopinti deksmedetomidino sukeltą poveikį.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ/HH/NN}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{XXXX m.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E 524) (a pH szabályozására) Hidrogén-klorid (E507) (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (E 524) (pH koreguoti), druskos rūgštis (E 507) (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po „Tinka iki".
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Kutya:
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Šunims
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Hungarian: Beteg vagy legyengült kutyánál és macskánál az anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként dexmedetomidint csak kockázat-előny mérlegelésével szabad alkalmazni.
Lithuanian: Prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą sergantiems ir silpniems šunims ir katėms, premedikaciją deksmedetomidinu galima taikyti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: EJÁRATI I hónap/év} ás után …-ig
Lithuanian: INKAMUM mėnuo/metai} s kamštelį, bū
Hungarian: Az anesztézia bevezetésére és fenntartására használt minden anesztéziás szert a hatásnak megfelelően adagoljon.
Lithuanian: Visi anestetikai, naudojami anestezijai sukelti ar palaikyti, turi būti švirkščiami, kol pasireikš jų poveikis.
Hungarian: Az árusításra szánt állatgyógyászati készítmény eltarthatósága felbontatlan állapotban: 2 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Hungarian: A kezelés után az állatoknak addig nem szabad enni adni, amíg azok nyelni nem tudnak.
Lithuanian: Po gydymo gyvūnui negalima duoti vandens ir ėdesio, kol jis pats negali ryti.
Hungarian: *csak i.m.
Lithuanian: AUDOJIMO i.m.
Hungarian: LKALMAZ .v., i.m. i.m.
Lithuanian: AUDOJIMO i.v., i.m.
Hungarian: Dexmedetomidin 500 mikrogramm/m2*
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2*
Hungarian: TETENDŐ ZÍTMÉNY N és macskák ré
Lithuanian: DINIMAS s ir katėms
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glukuronsav-konjugáció és Nmetiláció útján történik.
Lithuanian: Pagrindinė biotransformacija šunų organizme vyksta hidroksilinant, konjuguojant su gliukurono rūgštimi ir vykstant N-metilinimui kepenyse.
Hungarian: 1 ml old (megfele
Lithuanian: 1 ml yra (atitinka
Hungarian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Hungarian: s injekciós ü
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A várt szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 15 percen belül alakul ki, és legfeljebb 60 percig áll fenn.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Laukiamas sedacijos ir analgezijos efektas pasireiškia per 15 minučių ir trunka iki 60 minučių po vaisto sušvirkštimo.
Hungarian: Premedikációként kutyában és macskákban, általános anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően.
Lithuanian: Šunims ir katėms premedikacijai prieš sukeliant ir palaikant bendrąją nejautrą.
Hungarian: A 0,1 mg/m
Lithuanian: VE 0,1 mg/m
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid
Lithuanian: hidrochlorido ksmedetomid
Hungarian: „K Kizáróla
Lithuanian: „TIK VETE
Hungarian: ÁSI IDŐ
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Hungarian: ÉS AZ ALK agy intramusz uláris alkalm vassa el a ha
Lithuanian: AUDOJIMO švirkšti į ven švirkšti į rau udojimą būti ŠLAUKA
Hungarian: EXP: {h Felbontá
Lithuanian: EXP {m Pradūrus
Hungarian: Z ÁLLATG
Lithuanian: S GYVŪNŲ
Hungarian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Lithuanian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Hungarian: Tanács a kezelőorvosok részére: A Sedadex egy 2-adrenoceptor-antagonista; a felszívódás után jelentkező tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő kábultság, légzésdepresszió, bradikardia, hipotónia, szájszárazság és hiperglikémia.
Lithuanian: Patarimas bendrosios praktikos gydytojams: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Hungarian: ESEK
Lithuanian: EKIS
Hungarian: A dexmedetomidin számos egyéb 2-adrenoceptor közvetítette folyamatot indukál, többek között piloerekciót, a gyomor-bél rendszer motoros és szekretoros funkcióinak csökkenését, diurézist, valamint hiperglikémiát.
Lithuanian: Deksmedetomidinas, veikdamas α2-adrenoreceptorius, sukelia ir kitokį poveikį: piloerekciją, virškinimo trakto motorinių ir sekrecinių funkcijų slopinimą, diurezę ir hiperglikemiją.
Hungarian: ÁS MÓDJA almazás sítást!
Lithuanian: po vaisto sušvirkštimo.
Hungarian: FAJOK
Lithuanian: Ų RŪŠYS
Hungarian: GYÓGYÁS mazásra.
Lithuanian: po vaistų sušvirkštimo.
Hungarian: Kutya: in Macska: Alkalma
Lithuanian: Šunims: Katėms:
Hungarian: A dexmedetomidin ugyanabban a fecskendőben legalább két órán át összeférhető a butorfanollal és a ketaminnal.
Lithuanian: Deksmedetomidinas suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 valandas.
Hungarian: Kutya: 50 µg/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 nanogramm/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Lithuanian: Šunims į raumenis sušvirkštus 50 mikrogramų 1 kg deksmedetomidino dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje - maždaug 12 nanogramų/ml - susidaro po 0,6 val.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerészeti készítmény mennyiségét.
Lithuanian: Deksmedetomidino, kaip premedikacijos priemonės, naudojimas šunims ir katėms žymiai sumažina nejautrą sukeliančio vaisto švirkščiamąją dozę.
Hungarian: ZATI KÉSZ kció kutyák é
Lithuanian: STO PAVAD palas šunims m
Hungarian: MENNYISÉ
Lithuanian: Ų SKAIČIU
Hungarian: A várt szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 15 percen belül alakul ki, és legfeljebb 60 percig áll fenn.
Lithuanian: Laukiamas sedacijos ir skausminės nejautros efektas pasireiškia per 15 minučių ir trunka iki 60 minučių po vaisto sušvirkštimo.
Hungarian: *csak im.
Lithuanian: Ad us.
Hungarian: A KÜLS Kartond
Lithuanian: DUOME Kartoni
Hungarian: RFORMA
Lithuanian: VAISTO FORMA
Hungarian: Nagyobb testtömegű állatoknál a Sedadex 0,5 mg/ml készítményt kell használni a hozzá mellékelt adagolási táblázat szerint.
Lithuanian: Didesnio kūno svorio gyvūnams reikia naudoti Sedadex 0,5 mg/ml ir jo dozavimo lenteles.
Hungarian: Az anesztézia eléréséhez 10 perccel a premedikáció után 5 mg/ttkg ketamin adandó intramuszkulárisan vagy propofol intravénásan a hatásnak megfelelően.
Lithuanian: Po premedikacijos praėjus 10 min, bendrąją nejautrą galima sukelti į raumenis sušvirkštus 5 mg ketamino 1 kg kūno svorio arba į veną švirkšti propofolio, kol pasireikš poveikis.
Hungarian: (µg/kg)
Lithuanian: (μg /kg)
Hungarian: GYÓGYSZE injekció
Lithuanian: VA Injekcini
Hungarian: SRA" SZAV
Lithuanian: ūtina sunaud
Hungarian: JA
Lithuanian: NU
Hungarian: Mély szedációra és analgéziára butorfanollal (0,1 mg/kg) együtt adva a dexmedetomidin intramuszkuláris dózisa 300 mikrogramm/testfelület-négyzetméter.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (0,1 mg/kg) giliai sedacijai ir analgezijai sukelti, deksmedetomidino dozė į raumenis yra 300 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után a felépülés ideje alatt
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Procedūros ir atsigavimo metu gydomus gyvūnus būtina laikyti šiltai, pastovioje temperatūroje.
Hungarian: Az intravénás indukciós gyógyszerészeti készítmény adásakor figyelje a hatást.
Lithuanian: Švirkščiant į veną nejautrą sukeliančius vaistus, reikia stebėti jų poveikį.
Hungarian: TARTALO
Lithuanian: MEDŽIAG
Hungarian: Segédanyag(ok): Metil-parahidroxibenzoát (E 218)
Lithuanian: (atitinka 0,08 mg deksmedetomidino); pagalbinių medžiagų: metilo parahidroksibenzoato (E 218)
Hungarian: Kutyánál dexmedetomidin és butorfanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés, bőrpír, hirtelen ébredés vagy elhúzódó szedáció fordulhat elő.
Lithuanian: Kai šunims kartu naudojami deksmedetomidinas ir butorfanolis, gali sulėtėti, tapti dažnas ar netolygus kvėpavimas (po 20-30 s apnėją keičia keli dažni kvėptelėjimai), atsirasti hipoksemija, raumenų traukuliai arba drebulys, nevalingi kūno judesiai, susijaudinimas, seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, šlapinimasis, odos paraudimas, greitas susierzinimas arba ilgai trunkanti sedacija.
Hungarian: ÉL
Lithuanian: TI
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt állatot állandó, meleg hőmérsékleten kell tartani a beavatkozás alatt és után a felépülés ideje alatt
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Procedūros ir atsigavimo metu gydomus gyvūnus būtina laikyti šiltai, pastovioje temperatūroje.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó PRODULAB PHARMA B.V.
Lithuanian: Produlab Pharma B.
Hungarian: Macska: 40 µg/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Lithuanian: Katėms į raumenis sušvirkštus 40 mikrogramų 1 kg kūno svorio deksmedetomidino dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) yra 17 ng/ml.
Hungarian: Macska: 40 mikrogramm/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Lithuanian: Katėms į raumenis sušvirkštus 40 mikrogramų deksmedetomidino 1 kg kūno svorio dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) yra 17 ng/ml.
Hungarian: 0,5 mg/m A
Lithuanian: VE 0,5 mg/m
Hungarian: Kutyában és macskában anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként.
Lithuanian: Šunims ir katėms premedikacijai prieš bendrosios nejautros sukėlimą ir palaikymą.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adható
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Hungarian: ÁLISAN
Lithuanian: MEDŽIAGO
Hungarian: SŐ CSOMA doboz
Lithuanian: PIRMINIŲ PPAKUOČIŲŲ
Hungarian: ÉLÁLLAT s macska
Lithuanian: ASKIRTIES katės
Hungarian: GE, TÉRFO
Lithuanian: ASĖ, TŪRIS
Hungarian: használható
Lithuanian: AUDOJIMO
Hungarian: 0,1 mg (megfelel 0,08 mg dexmedetomidinnek)
Lithuanian: EIKLIOJI ( a: detomidino h a 0,08 mg dek
Hungarian: A vállalat a Sedadex minőségére és gyártására vonatkozó információkat nyújtott be.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Sedadex kokybę ir gamybą.
Hungarian: A Sedadex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sedadex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. június
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Hungarian: A dexmedetomidin egy alfa2-adrenoceptor agonista.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas.
Hungarian: • premedikációként (az általános anesztézia bevezetése előtt adott kezelés).
Lithuanian: • taikant premedikaciją (gydymą, kuris taikomas prieš sukeliant viso kūno nejautrą).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Sedadex minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult a Dexdomitor-ral.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sedadex kokybė panaši į Dexdomitor.
Hungarian: A szedáció és az analgézia időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Lithuanian: Sedacijos ir nejautros trukmė ir gilumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Hungarian: • enyhén vagy mérsékelten fájdalmas beavatkozások és vizsgálatok elvégzése esetén, amelyek közben szükség van az állat megfékezésére vagy szedálására, és a fájdalomérzet csökkentésére (analgézia), de nem invazívak (nem járnak a bőr bemetszésével vagy valamely testüreg feltárásával).
Lithuanian: • atliekant nedidelį arba vidutinio stiprumo skausmą sukeliančias procedūras ir apžiūras, kurių metu gyvūną reikia suvaržyti arba seduoti ir sumažinti jo jautrumą skausmui (nuslopinti skausmą), bet kurios nėra invazinės (nereikia pažeisti odos ar prasiskverbti į kūno ertmes);
Hungarian: A bizottság javasolta a Sedadex EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Sedadex naudojimui ES.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Sedadex hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Dexdomitor nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sedadex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Hungarian: A Sedadex egy olyan gyógyszer, amelyet kutyák és macskák szedálására (lenyugtatására) és fájdalomcsillapításra alkalmaznak:
Lithuanian: Sedadex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates ir numalšinti jų patiriamą skausmą:
Hungarian: A Sedadex oldatos injekció formájában és csak receptre kapható.
Lithuanian: Sedadex tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Mivel a Sedadex generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: Sedadex dexmedetomidin
Lithuanian: Sedadex deksmedetomidinas
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan anyagok, amelyeket az idegsejtek a szomszédos sejtekkel történő kommunikációhoz használnak.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az idegsejtekből a testbe történő felszabadulását.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Sedadex alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Sedadex.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sedadex alkalmazása?
Lithuanian: Kokia yra Sedadex nauda ir rizika?
Hungarian: A Sedadex-szel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Sedadex
Hungarian: Mivel a noradrenalin az éberség és az élénkség fenntartásában vesz részt, felszabadulásának csökkenése a tudati szint csökkenését, így a fájdalomérzet csökkenését eredményezi.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir padidėjusio fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Hungarian: A Sedadex hatóanyaga a dexmedetomidin, és „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Sedadex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino ir tai yra generinis vaistas.
Hungarian: • A Sedadex továbbá alkalmazható kutyáknál fájdalomcsillapítás és mély szedálás céljára orvosi beavatkozások és kisebb műtétek elvégzése során butorfanollal (egy szedatívum és analgetikum) kombinálva.
Lithuanian: • Sedadex taip pat galima naudoti šunims siekiant palengvinti skausmą ir sukelti giliąją sedaciją, kai atliekamos medicininės procedūros ir nedidelės operacijos, kurių metu šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Hungarian: Kutyáknál a Sedadex-et vénába vagy izomba adott injekcióban alkalmazzák.
Lithuanian: Šunims Sedadex švirkščiamas į veną arba raumenis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sedadex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Hungarian: A két faj esetében az adag kutyáknál a (testtömeg alapján kiszámított) testfelülettől, macskáknál pedig a testtömegtől, továbbá az alkalmazástól, az injekció típusától és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől függ.
Lithuanian: kuris apskaičiuojamas pagal gyvūno kūno svorį, kūno svorio (gydant kates), taip pat nuo to, kam tas vaistas naudojamas, nuo injekcijos būdo ir kitų tuo metu naudojamų vaistų.
Hungarian: Macskáknál intramuszkuláris injekcióban kell beadni.
Lithuanian: Katėms šis vaistas švirkščiamas į raumenis.
Hungarian: A Sedadex-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Į Sedadex veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sedadex-et?
Lithuanian: Kaip naudoti Sedadex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sedadex?
Lithuanian: Kaip veikia Sedadex?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Sedadex-re történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sedadex gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: 2016. augusztus 12-én az Európai Bizottság a Sedadex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sedadex registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Sedadex alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sedadex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sedadex-et?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sedadex?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sedadex forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Sedadex buvo patvirtintas?
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Sedadex injekcióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely összetételében hasonló és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Dexdomitor nevű referencia-gyógyszer.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra švirkščiamasis generinis vaistas, kuris savo sudėtimi panašus į referencinį vaistą Dexdomitor ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Hungarian: 44 microgramm Inhalation powder, hard capsule
Lithuanian: 96 (4x24x1) kapsulės (vienetinė dozė) (multipakuotė) + 4 inhaliatoriai
Hungarian: 44 microgramm Inhalációs por kemény kapszulában
Lithuanian: 6x1 kapsulės (vienetinė dozė) + 1 inhaliatorius
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte azt is, hogy a gyógyszer napi egyszeri alkalmazása segítheti a betegeket a kezelés betartásában.
Lithuanian: Agentūra taip pat pastebėjo, kad vaisto vartojimas kartą per parą gali padėti pacientams laikytis gydymo režimo.
Hungarian: Az ajánlott adag minden nap ugyanabban az időpontban naponta egyszer egy kapszula.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena kapsulė kartą per parą, vartojama kasdien tuo pačiu metu.
Hungarian: További információ a Seebri Breezhaler gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Išsamią informaciją apie Seebri Breezhaler rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.