FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het werd passend geacht om op basis van de gecombineerde gegevens van de 4 onderzoeken één geharmoniseerde wachttijd af te leiden.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz 4 študij izpelje ena usklajena karenca.
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuen onder de MRL vielen was 60 uur.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 60 ur.
Dutch: Toepassing van een veiligheidsmarge van 20% om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeksresultaten geeft een wachttijd van 6 dagen die wordt aanbevolen voor konijnenvlees en -slachtafval voor dieren die worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg met de sterkte van 25 mg/ml via subcutane injectie.
Slovenian: Z uporabo 20-odstotnega varnostnega razpona za kompenzacijo za pomanjkljivosti študije je priporočena karenca za meso in organe kuncev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase z jakostjo 25 mg/ml, ki se daje s subkutanim injiciranjem, 6 dni.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Dutch: Er werden echter verscheidene experimentele gecontroleerde onderzoeken met parenterale doses van zowel 2,5 als 5 mg/kg lichaamsgewicht (lg) uitgevoerd, maar de meer consistente gegevens van de hogere dosis werden overgelegd.
Slovenian: 2,5 in 5 mg/kg telesne mase, vendar so bili predloženi doslednejši podatki za večji odmerek.
Dutch: Zoals wordt gesteld in de "Discussienota van het CVMP inzake het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren - voorzorgsmaatregelen voor gebruik in de SPC betreffende richtsnoeren voor verstandig gebruik" 6 dienen fluorchinolonen enkel te worden gebruikt voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Slovenian: preudarni uporabi6, je treba uporabo fluorokinolonov omejiti na zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katere je pričakovati, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Dutch: Er is geconstateerd dat de door de lidstaten goedgekeurde indicaties, dosering en wachttijden voor Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable en verwante namen, en verwante diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd uit hoofde van artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG niet geharmoniseerd zijn in de lidstaten (EU/EER).
Slovenian: Ugotovili so, da indikacije, odmerjanje in karence, odobrene v državah članicah za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, v državah članicah (EU/EGS) niso usklajene.
Dutch: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovenian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing prašiči
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkte 25 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd, maar in slechts één van de onderzoeken werden de dieren behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg gedurende maximaal 10 dagen.
Slovenian: Meso in organi (jakost 25 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, vendar so samo v eni študiji živali zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase do 10 dni.
Dutch: Nederland Animalcare Group plc.
Slovenian: Nizozemska Animalcare Group plc.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er waren gegevens beschikbaar van twee onderzoeken, waarvan één was uitgevoerd met een dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 5 dagen en één met een dosis van 5 mg/kg lg/dag gedurende 5 dagen.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Na voljo so bili podatki iz dveh študij; ena je bila izvedena z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni, druga pa z odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni.
Dutch: C. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 100 mg enrofloxacine per ml bevatten
Slovenian: C. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml
Dutch: Varkens:
Slovenian: Prašiči:
Dutch: De tweede dosis kan toegediend worden via de subcutane toedieningsweg.
Slovenian: Drugi odmerek se lahko da subkutano.
Dutch: Varkens
Slovenian: prašiči
Dutch: Baytril - Das Original2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovenian: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen prašiči, kunci, psi, mačke
Dutch: B. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die 50 mg enrofloxacine per ml bevatten
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 50 mg enrofloksacina na ml
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 9 dagen.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 9 dni.
Dutch: Baytril piglet 25mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25mg/ml prašiči
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: één volledig onderzoek dat was uitgevoerd met de aanbevolen dosis en drie beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd bepaald.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: ena popolna študija, izvedena s priporočenim odmerkom, in tri omejene študije, ki so se osredotočile na mesto injiciranja, ki je bilo tkivo za določanje karence.
Dutch: Bij doses van 30 mg enrofloxacine/kg lg/dag gedurende 14 dagen werden degeneratieve veranderingen van gewrichtskraakbeen waargenomen.
Slovenian: Pri teletih, ki so jih 14 dni zdravili z odmerki 30 mg enrofloksacina/kg telesne mase/dan, so opazili degenerativne spremembe sklepnega hrustanca.
Dutch: Slowakije Bayer s.r.o.
Slovenian: Slovaška Bayer s.r.o.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, gelden de volgende wachttijden:
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, veljajo naslednje karence:
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, gelden de volgende wachttijden: 4.11 Wachttermijn(en)
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, veljajo naslednje karence: 4.11 Karenca
Dutch: Honden, katten
Slovenian: psi, mačke
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: 13 dni.
Dutch: Varkens, konijnen, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Slovenian: prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptice, plazilci)
Dutch: Bulgarije SP Veterinaria SA Ctra.
Slovenian: Bolgarija SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Luxemburg Animalcare Group plc.
Slovenian: Luksemburg Animalcare Group plc.
Dutch: Nederland Bayer B.V. Energieweg 1
Slovenian: Nizozemska Bayer B.V.
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 12 dagen.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju: Meso in organi: 12 dni.
Dutch: Kalveren, varkens
Slovenian: teleta, prašiči
Dutch: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg/ml (ali 50 mg/ml)
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn bij de replicatie en de transcriptie van DNA, DNA gyrase en topoïsomerase IV, zijn geïdentificeerd als de moleculaire targets van fluoroquinolonen.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da sta molekulski tarči fluorokinolonov dva encima, ki imata ključno vlogo pri podvojevanju in transkripciji DNA, in sicer DNA-giraza ter topoizomeraza IV. Zaviranje tarč je posledica nekovalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Vier onderzoeken werden beschouwd als adequaat om te worden gebruikt bij het afleiden van de wachttijd: twee volledige residudepletieonderzoeken die waren uitgevoerd met de voorgestelde dosis en twee beperkte onderzoeken die waren gericht op de injectieplaats, d.w.z. het weefsel waarmee de wachttijd werd
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: dve popolni študiji izločanja ostankov, izvedene s predlaganim odmerkom, in dve omejeni študiji, ki sta se osredotočili na mesto injiciranja (mesto določanja karence).
Dutch: Hongarije Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Slovenian: Madžarska Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Dutch: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Slovenian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini govedo, prašiči, ovce, koze
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in aviarne vrste)
Dutch: Het eerste tijdstip waarop alle residuwaarden onder de MRL vielen was 10 dagen.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 10 dni.
Dutch: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
Slovenian: Na eno mesto intramuskularnega injiciranja se lahko injicira največ 3 ml zdravila.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Runderen
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Slovenian: Meso in organi: 13 dni.
Dutch: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Slovenian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Dutch: Roemenië Krka d.d.
Slovenian: Romunija Krka d.d.
Dutch: Derhalve kan op basis van de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor schapenvlees en -slachtafval en onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 een wachttijd van 6 dagen worden aanbevolen voor geitenvlees enslachtafval wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/kg en 100 mg/ml via subcutane injectie.
Slovenian: Na podlagi priporočene karence za meso in organe ovac 4 dni z uporabo varnostnega razpona 1,5 se lahko za meso in organe koz priporoči karenca 6 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Dutch: Slowakije Krka d.d.
Slovenian: Slovaška Krka d.d.
Dutch: Derhalve kan de aanbevolen wachttijd van 4 dagen voor rundveemelk direct worden geëxtrapoleerd naar geitenmelk wanneer dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkten van 50 mg/ml en 100 mg/ml via subcutane injectie.
Slovenian: Posledično se lahko priporočena karenca 4 dni za mleko govedi neposredno ekstrapolira na mleko koz, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels
Slovenian: Glodavci, plazilci in okrasne ptice
Dutch: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovenian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims govedo, prašiči, psi
Dutch: Baytril Swine 100mg/ml
Slovenian: Baytril Swine 100mg/ml prašiči
Dutch: Honden
Slovenian: psi
Dutch: Bulgarije Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Slovenian: Bolgarija Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Dutch: Rundvee, varkens, schapen
Slovenian: govedo, prašiči, ovce
Dutch: Noorwegen Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Slovenian: Norveška Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Dutch: Behandeling van postpartum dysgalactiaesyndroom, PDS (MMA-syndroom) veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van Escherichia coli en Klebsiella spp.
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 4 dagen.
Slovenian: Meso in organi: 4 dni.
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werd één residudepletieonderzoek overgelegd met dieren die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Slovenian: Mleko (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predložena je bila ena študija izločanja ostankov, v katerih so živali 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Er werden twee residudepletieonderzoeken overgelegd met schapen die waren behandeld bij 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, v katerih so ovce 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Dutch: Nederland Krka d.d.
Slovenian: Nizozemska Krka d.d.
Dutch: Dit wordt aanbevolen als de wachttijd voor varkensvlees en -slachtafval voor dieren die worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen met de sterkte van 25 mg/ml, 50 mg/ml of 100 mg/ml toegediend via intramusculaire injectie.
Slovenian: Ta je priporočena za meso in organe prašičev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni z jakostmi 25 mg/ml, 50 mg/ml ali 100 mg/ml, ki se dajejo z intramuskularnim injiciranjem.
Dutch: Bulgarije Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Honden
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Dutch: Nederland SP Veterinaria SA Ctra.
Slovenian: Nizozemska SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Dutch: Runderen
Slovenian: govedo
Dutch: Vlees en slachtafval (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Conform het CVMP-richtsnoer inzake eisen voor veiligheids- en residugegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005),9 kan
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Skladno s smernico CVMP o zahtevah za podatke o varnosti in ostankih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so namenjena manjši uporabi ali uporabi pri manj pomembnih vrstah (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in v povezavi z identičnimi zdravili se lahko karenca, določena za pomembnejše prežvekovalce, ekstrapolira na manj pomembne prežvekovalce, pri čemer se uporabi varnostni razpon 1,5, če obstaja možnost lokalnih ostankov.
Dutch: Daarentegen werd geen resistentie of zeer lage resistentiepercentages waargenomen voor bacteriën die mastitis bij herkauwers (E. coli, Staph.
Slovenian: Pri bakterijah, ki povzročajo mastitis pri prežvekovalcih (E. coli, Staph.
Dutch: - Dosering voor siervogels: 20 mg/kg lg, eenmaal daags via intramusculaire injectie gedurende 5-10 opeenvolgende dagen.
Slovenian: - Odmerjanje za okrasne ptice: 20 mg/kg telesne mase, enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem od 5 do 10 zaporednih dni.
Dutch: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos
Slovenian: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos psi, mačke
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Slovenian: Meso in organi: 6 dni.
Dutch: Behandeling van mastitis veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Staphylococcus aureus en Escherichia coli.
Slovenian: Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Staphylococcus aureus in Escherichia coli.
Dutch: Lublin
Slovenian: Ljubljana
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende twee opeenvolgende dagen
Slovenian: - Odmerjanje: 5 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, dva zaporedna dneva
Dutch: Schapen en geiten (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Slovenian: Ovce in koze (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis, pri govedu, mlajšem od 2 let.
Dutch: Een geharmoniseerde wachttijd van 5 dagen kan worden aanvaard voor vlees en slachtafval van rundvee als dieren worden behandeld bij de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg met de sterkte van 50 mg/ml of 100 mg/ml via intraveneuze toediening.
Slovenian: Za meso in organe goveda se lahko sprejme usklajena karenca 5 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ali 100 mg/ml, ki se dajeta intravensko.
Dutch: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf met betrekking tot identieke producten de wachttijd die is vastgesteld voor een grotere herkauwende diersoort worden geëxtrapoleerd naar een kleinere herkauwende diersoort onder toepassing van een veiligheidsmarge van 1,5 in het geval er kans bestaat op lokale residuen.
Slovenian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf analiza podatkov ni bila mogoča, zato so karenco izpeljali z uporabo alternativnega pristopa.
Dutch: Roemenië SP Veterinaria SA Ctra.
Slovenian: Romunija SP Veterinaria SA Ctra.
Dutch: Het gebruik van enrofloxacine bij lammeren in de groei bij de aanbevolen dosering gedurende 15 dagen veroorzaakte histologische veranderingen in het gewrichtskraakbeen, die niet gepaard gingen met klinische tekenen.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, zdravljenih 15 dni s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Dutch: Slowakije Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: Slovaška Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Slovenian: aureus, jih je bilo 4,2 % odpornih na enrofloksacin.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen alleen worden gebruikt bij volwassen vrouwen.
Slovenian: Ta zdravila se smejo uporabljati samo pri odraslih ženskah.
Dutch: Beredruif EMA/424828/2016
Slovenian: september 2016 EMA/424828/2016
Dutch: Ze mogen niet langer dan één week worden ingenomen en indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan vier dagen aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Slovenian: Ne smejo se jemati dlje kot en teden, če pa so simptomi prisotni več kot štiri dni ali če se med uporabo zdravila poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Dutch: Beredruifpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Slovenian: Pripravki z listom vednozelenega gornika so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar met preparaten die alleen beredruif bevatten.
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih študij o pripravkih, ki vsebujejo samo list vednozelenega gornika.
Dutch: Beredruif is de algemene benaming voor de bladeren van de plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovenian: List vednozelenega gornika je splošno ime za liste rastline Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die beredruif bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat beredruifpreparaten een antibacteriële werking hebben.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval laboratorijske študije, ki so pokazale, da pripravki z listom vednozelenega gornika delujejo protibakterijsko.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die beredruif bevatten.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van beredruif.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista vednozelenega gornika.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze beredruifpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank en in vaste vorm in te nemen via de mond.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z listom vednozelenega gornika, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, in v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van beredruif die worden verkregen door het drogen en vermalen of het verpulveren van de bladeren of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z listom vednozelenega gornika, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem listov (zmanjševanjem listov na majhne delce), z drobljenjem listov v prah ali z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze beredruifpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte, terugkerende infecties van de lagere urinewegen (het afvoersysteem van urine), zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of vaak moeten plassen.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, uporabljajo za lajšanje simptomov pri blagih, ponavljajočih se okužbah spodnjih sečil (struktur, po katerih potuje urin), kot sta pekoč občutek pri prehajanju urina in/ali pogosto uriniranje.