FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1.095 Patienten wurden in die primäre „Modified Intention-To-Treat (MITT)" Wirksamkeits-Analyse hinsichtlich des insgesamt positiven Ansprechens einbezogen: Caspofungin (33,9 %) war so wirksam wie liposomales Amphotericin B (33,7 %) [0,2 % Differenz (95,2 % KI -5,6; 6,0)].
Portuguese: Foram incluídos 1095 doentes na análise de eficácia primária Intenção-De-Tratar Modificada (Modified Intention-To-Treat - MITT) da resposta favorável global; a caspofungina (33,9 %) foi tão efetiva como a anfotericina B lipossómica (33,7 %) [diferença % de 0,2 (IC de 95,2 % -5,6, 6,0)].
German: • Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen.
Portuguese: • Alterações dos resultados de algumas análises laboratoriais ao sangue
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei erwachsenen Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Score über 9) sowie bei pädiatrischen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion jeglichen Grades vor (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes adultos com compromisso hepático grave (valor superior a 9 na escala de Child-Pugh) nem em doentes pediátricos com compromisso hepático de qualquer grau (ver secção
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
German: Erwachsene Patienten
Portuguese: Doentes adultos
German: • Schwindel, herabgesetzte Empfindlichkeit (besonders der Haut), Zittern, Schläfrigkeit, Geschmacksstörung, Kribbeln oder Taubheitsgefühl
Portuguese: • Sensação de tonturas, diminuição dos sentidos ou da sensibilidade (especialmente na pele), tremores, sonolência, perturbações do paladar, formigueiro ou dormência
German: Klinische Studien mit gesunden erwachsenen Probanden zeigen, dass die Pharmakokinetik von Caspofungin durch Itraconazol, Amphotericin B, Mycophenolat, Nelfinavir oder Tacrolimus nicht in klinisch relevantem Ausmaß verändert wird.
Portuguese: Os estudos clínicos em voluntários adultos saudáveis mostram que a farmacocinética da caspofungina não é alterada de modo clinicamente relevante pelo itraconazol, anfotericina B, micofenolato, nelfinavir ou tacrolímus.
German: Erythema multiforme, makulärer Ausschlag, makulo-papulöser Ausschlag, juckender Ausschlag, Urtikaria, allergische Dermatitis, generalisierter Juckreiz, erythematöser Ausschlag, generalisierter Ausschlag, morbiliformerAusschlag, Hautläsionen toxische epidermale Nekrolyse und Stevens-JohnsonSyndrom (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas, prurido, eritema, hiperidrose eritema multiforme, exantema macular, exantema máculo-papular, exantema prurítico, urticária, dermatite alérgica, prurido generalizado, exantema eritematoso, exantema generalizado, exantema morbiliforme, lesão da pele necrólise epidérmica tóxica e síndroma de StevensJohnson (ver secção 4.4)
German: Berechnung der Körperoberfläche (KOF) für die pädiatrische Dosierung Berechnen Sie vor der Zubereitung der Infusion die Körperoberfläche (KOF) des Patienten nach folgender Formel: (Mosteller
Portuguese: Cálculo da Área da Superfície Corporal (ASC) para administração pediátrica Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller
German: In einer retrospektiven Studie wurden bei 40 Patienten, die nach der Markteinführung Caspofungin und Ciclosporin 1 - 290 Tage lang (Median 17,5 Tage) erhielten, keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bezüglich der Leber beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não foram observadas reações adversas hepáticas graves num estudo retrospetivo pós-comercialização em 40 doentes tratados com caspofungina e ciclosporina num período de 1 a 290 dias (mediana de 17,5 dias) (ver secção 4.4).
German: Entnehmen Sie der Durchstechflasche das Volumen des Arzneimittels, das der berechneten täglichen Erhaltungsdosis entspricht (Schritt 1).
Portuguese: Remover do frasco para injetáveis o volume de medicamento equivalente à dose de manutenção diária calculada (Passo 1).
German: Berechnung der Körperoberfläche (KOF) für die pädiatrische Dosierung Berechnen Sie vor der Zubereitung der Infusion die Körperoberfläche (KOF) des Patienten nach folgender Formel: (Mosteller Formel)
Portuguese: Cálculo da Área da Superfície Corporal (ASC) para administração pediátrica Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller)
German: Cancidas 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10-ml-Typ-I-Glas-Durchstechflasche mit einem grauen Butylstopfen und einer Plastikkappe mit einem roten Aluminiumstreifen.
Portuguese: CANCIDAS 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha butílica cinzenta e um fecho não roscado de plástico com uma banda de alumínio vermelha.
German: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Portuguese: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
German: Stammlösung kann bis zu 24 Stunden bei oder unter 25 °C aufbewahrt werden.
Portuguese: a Esta solução reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.
German: Es stehen 70-mg- und 50-mg-Durchstechflaschen zur Verfügung.
Portuguese: Encontram-se disponíveis frascos para injetáveis de 70 mg e 50 mg.
German: Sollte die Lösung trüb sein oder Ausfällungen aufweisen, darf sie nicht verwendet werden.
Portuguese: Não utilizar se a solução estiver turva ou tiver precipitado.
German: Patienten, die während der Therapie mit Caspofungin Abweichungen bei den Leberfunktionswerten entwickeln, sollten auf Anzeichen einer Verschlechterung der Leberfunktion überwacht werden.
Portuguese: Doentes que desenvolvam alterações nos testes da função hepática durante o tratamento com caspofungina, devem ser monitorizados para evidência de agravamento da função hepática e deve ser reavaliado o risco/benefício de continuar o tratamento com caspofungina.
German: • Beschwerden im Brustkorb, Schmerzen im Brustkorb, Gefühl einer veränderten Körpertemperatur, allgemeines Unwohlsein, allgemeine Schmerzen, Schwellung im Gesicht, Schwellung an den Gliedmaßen (Knöchel, Hände oder Füße), Schwellungen, erhöhte Schmerzempfindlichkeit, Müdigkeit.
Portuguese: • Desconforto no peito, dor no peito, sensação de alteração da temperatura corporal, sensação de mal-estar generalizado, dor geral, face inchada, inchaço dos tornozelos, mãos ou pés, sensibilidade, fadiga.
German: Cancidas 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10-ml-Typ-I-Glas-Durchstechflasche mit einem grauen Butylstopfen und einer Plastikkappe mit einem orangen Aluminiumstreifen.
Portuguese: CANCIDAS 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha butílica cinzenta e um fecho não roscado de plástico com uma banda de alumínio laranja.
German: Was sollten Sie beachten, bevor Sie mit Cancidas behandelt werden?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cancidas
German: INHABER DER ZULASSUNG
Portuguese: Titular da Autorização
German: • Hautgewebeveränderungen, allgemeiner Juckreiz, nässender, juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Hautausschlag verschiedener Ausprägungen, Hautveränderungen, rote, oft juckende Stellen an den Gliedmaßen und manchmal auch im Gesicht oder an anderen Körperstellen
Portuguese: • Alterações da pele, comichão generalizada, urticária, erupções na pele de aparências variadas, pele anormal, zonas vermelhas e frequentemente com comichão nos seus braços e pernas e, por vezes, na face e resto do corpo
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 50-mg-Durchstechflasche enthält 35,7 mg Sucrose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis de 50 mg contém 35,7 mg de sacarose.
German: • Hautrötungen und Hitzewallungen, hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck; Rötung entlang einer Vene, die sehr berührungsempfindlich reagiert
Portuguese: • Vermelhidão da face, afrontamentos, aumento da pressão arterial, diminuição da pressão arterial, vermelhidão ao longo da veia que está extremamente sensível ao toque
German: Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag eingeleitet und danach mit 50 mg pro Tag fortgesetzt werden.
Portuguese: No 1.º Dia deve ser administrada uma dose de carga única de 70 mg, seguida de 50 mg diários, a partir daí.
German: 70 mg DURCHSTECHFLASCHE: HERSTELLUNG DER INFUSIONSLÖSUNG FÜR ERWACHSENE
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS - 70 mg: PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO EM ADULTOS
German: 50 mg DURCHSTECHFLASCHE: HERSTELLUNG DER INFUSIONSLÖSUNG FÜR ERWACHSENE
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS - 50 mg: PREPARAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO EM ADULTOS
German: Eine Durchstechflasche enthält: 70 mg Caspofungin.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém: 70 mg de caspofungina.
German: Wenn Caspofungin bei pädiatrischen Patienten (12 Monate bis 17 Jahre) gleichzeitig mit diesen Induktoren von Stoffwechselenzymen angewendet werden soll (siehe Abschnitt 4.5), sollte eine Tagesdosis von Caspofungin von 70 mg/m2 pro Tag (wobei eine Dosis von 70 mg pro Tag nicht überschritten werden darf) erwogen werden.
Portuguese: Quando a caspofungina é coadministrada em doentes pediátricos (12 meses a 17 anos de idade) com os mesmos indutores das enzimas metabólicas (ver secção 4.5), deve ser considerada uma dose diária de 70 mg/m2 de caspofungina (não excedendo uma dose real diária de 70 mg).
German: Standard-Herstellung (Zugabe der Stammlösung Cancidas zu 250 ml)
Portuguese: Concentração final da preparação padrão de CANCIDAS em 250 ml
German: • Rückenschmerzen, Gliederschmerzen (Arme oder Beine), Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche
Portuguese: • Dor nas costas, dor num braço ou perna, dor óssea, dor muscular, fraqueza muscular
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Portuguese: Frequentes (1/100 a <1/10)
German: Hinweise zur Handhabung von Cancidas:
Portuguese: Instruções para a reconstituição e diluição do CANCIDAS:
German: Bei erwachsenen Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Score 5-6) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento posológico nos doentes adultos com compromisso hepático ligeiro (5 a 6 na escala de Child-Pugh).
German: Eine Dosisanpassung aufgrund von eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário qualquer ajustamento posológico com base na insuficiência renal (ver secção 5.2).
German: In Tierstudien wurde gezeigt, dass Caspofungin die Plazentaschranke passiert.
Portuguese: Ficou demonstrado que a caspofungina atravessa a placenta em estudos realizados em animais.
German: In einer retrospektiven Studie wurden bei 40 Patienten, die nach der Markteinführung Caspofungin und Ciclosporin 1 - 290 Tage lang (Median 17,5 Tage) erhielten, keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bezüglich der Leber beobachtet.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas hepáticas graves num estudo retrospetivo pós-comercialização em 40 doentes tratados com caspofungina e ciclosporina num período de 1 a 290 dias (mediana de 17,5 dias).
German: Caspofungin wird spontan zu einer ringoffenen Verbindung zersetzt.
Portuguese: A caspofungina sofre uma degradação espontânea, convertendo-se num composto de anel aberto.
German: Untersuchungen vermindertes Serum-Kalium, Hypomagnesiämie, erhöhte Glucosewerte, erhöhtes und erniedrigtes Phosphat
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico hipocaliemia, hipomagnesemia, aumento da glucose, diminuição do fósforo e aumento do fósforo
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei erwachsenen Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion oder bei pädiatrischen Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion jeglichen Grades vor.
Portuguese: Não existe experiência clínica em adultos com compromisso hepático grave ou em doentes pediátricos com compromisso hepático de qualquer grau.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 70-mg-Durchstechflasche enthält 50,0 mg Sucrose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis de 70 mg contém 50,0 mg de sacarose.
German: Möglicherweise besitzen Kinder und Jugendliche jedoch ein im Vergleich zu Erwachsenen unterschiedliches Nebenwirkungsprofil.
Portuguese: Contudo, os doentes pediátricos têm provavelmente um perfil de efeitos adversos diferente do apresentado pelos doentes adultos.
German: Wofür wird Cancidas angewendet
Portuguese: Para que é utilizado Cancidas
German: Bei den Patienten mit Candidämie waren die Ansprechraten in der primären Wirksamkeitsanalyse (MITT- Analyse) bei Beendigung der intravenösen Therapie mit der Studienmedikation unter Caspofungin (72 % [66/92]) und unter Amphotericin B (63 % [59/94]) vergleichbar [Unterschied 10,0 Prozent (95,0 % KI -4,5; 24,5)].
Portuguese: Nos doentes com candidémia, as percentagens de respostas favoráveis no final da terapêutica intravenosa em estudo foram comparáveis para a caspofungina (72 % [66/92]) e para a anfotericina B (63 % [59/94]) na análise de eficácia primária (análise MITT) [diferença % 10,0 (IC 95,0 % -4,5; 24,5)].
German: Als häufige lokale Nebenwirkung an der Applikationsstelle trat Phlebitis bei allen Patientengruppen auf.
Portuguese: A flebite foi uma reação adversa no local da injeção frequentemente notificada em todas as populações de doentes.
German: Eine Durchstechflasche enthält: 50 mg Caspofungin.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém: 50 mg de caspofungina.
German: • Veränderungen einiger Laborwerte des Blutes (darunter erhöhte Werte bei einigen
Portuguese: • Alterações dos resultados de algumas análises laboratoriais ao sangue (incluindo valores aumentados de algumas análises ao fígado)
German: Stammlösungs-Konzentrat: Die Lösung sollte sofort verwendet werden.
Portuguese: Concentrado de CANCIDAS reconstituído: deve ser utilizado imediatamente.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
German: Anwendung von Cancidas zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, das behandelnde Fachpersonal oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Die Infusionslösung ist auf sichtbare Partikel oder Verfärbung zu prüfen.
Portuguese: Inspecionar visualmente a solução para perfusão para deteção de partículas ou descoloração.
German: Versehentliche Gaben von bis zu 400 mg Caspofungin an einem Tag wurden berichtet, ohne dass es dabei zu klinisch bedeutenden Nebenwirkungen kam.
Portuguese: Foi notificada a administração inadvertida de uma dose até 400 mg de caspofungina num dia.
German: Erhöhtes Serum-Kreatinin, Nachweis von Erythrozyten im Urin, vermindertes Gesamtprotein, Protein im Urin, verlängerte Prothombinzeit, verkürzte Prothrombinzeit, vermindertes Serum-Natrium, erhöhtes Serum-Natrium, erniedrigtes Serum-Kalzium, erhöhtes Serum-Kalzium, vermindertes Serum-Chlorid, erhöhte Serum-Glukose, Hypomagnesiämie, erniedrigtes Serum-Phosphat, erhöhtes Serum-Phosphat, erhöhter Serum-Harnstoff, Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit, erniedrigtes Serum-Bicarbonat, erhöhtes Serum-Chlorid, erhöhtes SerumKalium, erhöhter Blutdruck, erniedrigte Serum-Harnsäure, Blut im Urin, anomale Atemgeräusche, erniedrigtes Kohlendioxid, erhöhte Konzentration immunsuppressiver Arzneimittel, erhöhte INR, Harnzylinder, positiver Nachweis von Leukozyten im Urin, erhöhter pH-Wert des Urins
Portuguese: diminuição da calcemia, aumento da calcemia, diminuição da cloremia, aumento da glicémia, hipomagnesemia, diminuição do fósforo sérico, aumento do fósforo sérico, aumento da ureia sérica, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, diminuição do bicarbonato sérico, aumento do cloreto sérico, aumento da caliemia, aumento da pressão arterial, diminuição da uricemia, hematúria, sons respiratórios anormais, diminuição do dióxido de carbono sérico, aumento do poder imunossupressor do fármaco, teste do tempo da protrombina (INR) aumentado, cilindros urinários, glóbulos brancos na urina e aumento do pH da urina
German: Cholestase, Hepatomegalie, Hyperbilirubinämie, Gelbsucht, Leberfunktionsstörung, Hepatotoxizität, Lebererkrankung, erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
Portuguese: colestase, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, icterícia, função hepática anormal, hepatotoxicidade, afeções hepáticas, gamaglutamiltransferase aumentada
German: Folgende Lösungen können für die gebrauchsfertige Infusionslösung verwendet werden: sterile physiologische Kochsalzlösung für Injektionszwecke oder Ringer-Laktat-Lösung.
Portuguese: Passo 2 Preparar a solução final para perfusão no doente As soluções parentéricas para a solução para perfusão final são: solução de cloreto de sódio para injetáveis ou solução de lactato de Ringer.
German: Cancidas ergibt normalerweise die gesamte angegebene Dosis (70 mg), wenn 10 ml der Durchstechflasche entnommen werden.
Portuguese: c. CANCIDAS é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (70 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
German: Bei Neugeborenen und Säuglingen (< 3 Monate) unter Caspofungin von 25 mg/m pro Tag (entsprechend einer mittleren Dosis von 2,1 mg/kg) waren die maximale Konzentration von Caspofungin (C1 h) und die minimale Konzentration von Caspofungin (C24 h) nach Mehrfachdosen vergleichbar mit denen bei Erwachsenen unter 50 mg Caspofungin pro Tag.
Portuguese: Em recém-nascidos e bebés (< 3 meses) a receber 25 mg/m2 de caspofungina por dia (correspondente a uma dose diária média de 2,1 mg/kg), o pico de concentração da caspofungina (C1 h) e a concentração de vale de caspofungina (C24 h) após doses múltiplas, foram comparáveis às observadas em adultos a receber 50 mg de caspofungina por dia.
German: • erniedrigtes Hämoglobin (zu wenig sauerstoffbindende Substanz im Blut), erniedrigte Anzahl weißer Blutzellen
Portuguese: • Diminuição da hemoglobina (redução da substância que transporta oxigénio no sangue),
German: Entnehmen Sie der Durchstechflasche das Volumen des Arzneimittels, das der berechneten Initialdosis entspricht (Schritt 1).
Portuguese: Remover do frasco para injetáveis o volume de medicamento equivalente à dose de carga calculada (Passo 1).
German: • Schmerzen an der Einstichstelle, Beschwerden an der Einstichstelle (Rötung, Verhärtung, Schmerzen, Schwellung, Reizung, Hautausschlag, nässender, juckender Hautausschlag [Nesselsucht], aus der Infusionsnadel in das umliegende Gewebe austretende Flüssigkeit), Venenentzündungen an der Einstichstelle
Portuguese: • Dor no local do cateter, queixas no local de injeção (vermelhidão, corrimento, dor, inchaço, irritação, erupção cutânea, comichão, vazamento de líquido do cateter para o tecido), inflamação da veia no local de injeção
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Cancidas Sie benötigen und wie lange Sie die tägliche Dosis Cancidas erhalten.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Cancidas do que deveria O seu médico irá vigiar a cada dia a dose de Cancidas de que necessita e durante quando tempo.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Fieber
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
German: Cancidas ergibt normalerweise die gesamte angegebene Dosis (50 mg), wenn 10 ml der Durchstechflasche entnommen werden.
Portuguese: c. CANCIDAS é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (50 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
German: Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass seltenere Hefen (nicht Candida) und Schimmelpilze (nicht Aspergillus) nicht durch Caspofungin erfasst werden.
Portuguese: Dados limitados sugerem que as leveduras, excetuando a Candida, e os filamentosos, excetuando o Aspergillus, menos comuns, não pertencem ao espectro da caspofungina.
German: Während der Anwendung von Caspofungin wurde über Anaphylaxie berichtet.
Portuguese: Foi notificada anafilaxia durante a administração de caspofungina.
German: verursachten BaselineInfektionen betrugen 41,7 % (5/12) bzw. 8,3 % (1/12), und bei den durch Candida spp.
Portuguese: As taxas de resposta à caspofungina e à anfotericina B lipossómica para as infeções iniciais causadas por espécies de Aspergillus foram, respetivamente, de 41,7 % (5/12) e de 8,3 % (1/12), e por espécies de Candida foram de 66,7 % (8/12) e de 41,7 % (5/12).
German: Überwässerung, Hypomagnesiämie, Anorexie, Elektrolytstörungen, Hyperglykämie, Hypokalzämie, metabolische Azidose
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipocaliemia sobrecarga hídrica, hipomagnesemia, anorexia, desequilíbrio eletrolítico, hiperglicemia, hipocalcemia, acidose metabólica
German: • Arzneimittel mit den Wirkstoffen Phenytoin und Carbamazepin (diese werden bei der
Portuguese: • fenitoína ou carbamazepina (utilizados para tratar crises convulsivas)
German: Infusionsstelle, Phlebitis an der Injektionsstelle, peripheres Ödem, Schmerzhaftigkeit, Beschwerden im Brustkorb, Schmerzen im Brustkorb, Gesichtsödem, Gefühl einer veränderten Körpertemperatur, Verhärtung, Extravasation an der Infusionsstelle, Reizungen an der Infusionsstelle, Phlebitis an der Infusionsstelle, Ausschlag an der Infusionsstelle, Urtikaria an der Infusionsstelle, Erythem an der Injektionsstelle, Ödem an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Unwohlsein, Ödem
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração febre, arrepios, prurido no local da perfusão dor, dor no local de inserção do cateter, fadiga, sensação de frio, sensação de calor, eritema no local de perfusão, endurecimento do local de perfusão, dor no local de perfusão, inchaço no local de perfusão, flebite no local de perfusão, edema periférico, sensibilidade, desconforto no peito, dor no peito, edema da face, sensação de alteração da temperatura corporal, endurecimento, extravasamento no local de perfusão, irritação no local de perfusão, flebite no local de perfusão, exantema no local de perfusão, urticária no local de perfusão, eritema no local de injeção, edema no local de injeção, dor no local de injeção, inchaço no local de injeção, mal-estar, edema
German: • Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen (wie erhöhte Werte in einigen
Portuguese: • Alterações dos resultados de algumas análises laboratoriais ao sangue (valores aumentados de algumas análises ao fígado)
German: Cancidas 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Cancidas 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: CANCIDAS 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão CANCIDAS 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão
German: Wie ist Cancidas aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Cancidas
German: ** Sollte keine 70-mg-Durchstechflasche zur Verfügung stehen, kann die 70-mg-Dosis aus zwei 50-mg-Durchstechflaschen hergestellt werden.
Portuguese: * Devem usar-se 10,5 ml para preparar todas as soluções reconstituídas **Se não estiver disponível frasco para injetáveis de 70 mg, a dose de 70 mg pode ser preparada a partir de dois frascos para injetáveis de 50 mg
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Mannitol (Ph.
Portuguese: • Os outros componentes são: sacarose, manitol, ácido acético glacial e hidróxido de sódio (por favor consulte secção 2.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
German: Diese Stammlösung ist auf sichtbare Partikel oder Verfärbung zu prüfen.
Portuguese: O aspeto das preparações reconstituídas deverá ser inspecionado visualmente para deteção de partículas ou descoloração.