FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Typen og forekomsten af de bivirkninger, der er indberettet hos patienter, som har fået behandling med kombinationen, svarede til bivirkningsprofilen for patienter i enkeltstofbehandling.
Hungarian: A jelentett mellékhatások típusa és előfordulási gyakorisága hasonló volt a kombinált kezelésben, illetve a monoterápiában részesülőknél.
Danish: Ved hypotension lægges patienten i rygleje, og salt- og væsketilskud administreres straks.
Hungarian: Ha hipotónia fordul elő, akkor a beteget hanyatt kell fektetni, és mielőbb só- és folyadékpótlást kell alkalmazni.
Danish: Du kan tage Ifirmacombi med eller uden mad.
Hungarian: Az Ifirmacombi bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Danish: Når de to aktive stoffer i Ifirmacombi gives samtidigt, bliver deres virkning på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Hungarian: Az Ifirmacombi két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Danish: Syvogfyrre procent (47,2%) af patienterne i kombinationsbehandling nåede et dal-SeDBT < 90 mmHg sammenlignet med 33,2% af patienterne behandlet med irbesartan (p = 0,0005).
Hungarian: A kombinált kezelést kapó betegek negyvenhét százaléka (47,2%) érte el maradékhatásként a SeDBP < 90 Hgmmt, míg az irberzartánt kapó betegeknél ez az arány 33,2% volt (p = 0,0005). Az átlagos beválasztáskor mért vérnyomás kb.
Danish: Andre interaktioner: den hyperglykæmiske effekt af betablokkere og diazoxid kan forstærkes af thiazider.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások: a tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Danish: Disse læsioner blev ikke observeret hos makakaber; fald i serum-kalium på grund af hydrochlorthiazid, som blev delvis forebygget, når hydrochlorthiazid blev givet i kombination med irbesartan.
Hungarian: a szérum káliumszint a hidroklorotiazid hatására csökkent, mely részben megelőzhető volt, ha a hidroklorotiazidot irbezartánnal kombinációban adták.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Danish: Irbesartans farmakokinetik er i kliniske forsøg ikke blevet påvirket af hydrochlorthiazid.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Ifirmacombi" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Ifirmacombi-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Danish: Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose, lav-substituteret Natriumstivelsesglycolat Talcum
Hungarian: Alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz Kukoricakeményítő-nátrium-glikolát Talkum
Danish: Forudgående behandling med store doser diuretikum kan resultere i hypovolæmi og risiko for hypotension, når der påbegyndes behandling med irbesartan med eller uden thiaziddiuretikum (se pkt.
Hungarian: Diuretikumok nagy dózisával végzett előzetes kezelés volumendepléciót és hipotenzió kockázatát idézheti elő, ha az irbezartán terápiát tiazid diuretikummal vagy anélkül a volumendepléció előzetes korrigálása nélkül kezdik meg (lásd 4.4 pont).
Danish: Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en unormal hurtig puls, som kan være tegn på for kraftig virkning af hydrochlorthiazid (der er et af de aktive stoffer i Ifirmacombi) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som kommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves hvis dit syn ændrer sig, eller du får smerter i et af eller begge dine øjne, mens du tager Ifirmacombi.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát az alábbiakról: - ha alacsony sótartalmú étrenden van - olyan tünetek esetén, mint például túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, hányás, vagy rendellenesen gyors szívverés, amelyek a hidroklorotiazid (az Ifirmacombi-ban található) túlzott hatására utalhatnak - ha azt tapasztalja, hogy bőre fokozottan érzékeny a napfényre, és a leégésre jellemző tünetek (mint például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagképződés) a szokásosnál gyorsabban jelentkeznek - ha operáció (sebészi beavatkozás), vagy altatás előtt áll - ha az Ifirmacombi szedése közben egy vagy mindkét szemén megváltozik a látása vagy fájdalom alakul ki bennük.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden initiering af behandling med Ifirmacombi.
Hungarian: Az Ifirmacombi-terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var svimmelhed (5,6%), træthed (4,9%), kvalme/opkastning (1,8%) og unormal vandladning (1,4%).
Hungarian: (4,9%), hányinger/hányás (1,8%) és vizelési panaszok (1,4%) voltak.
Danish: Ved ambulant blodtrykskontrol medførte kombinationen af 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid, 1 gang dagligt, en vedvarende blodtryksreduktion over en 24 timers periode med en gennemsnitlig 24 timers placebo-korrigeret systolisk/diastolisk reduktion på 15,8/10,0 mmHg.
Hungarian: A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációjának napi egyszeri adagolása a vérnyomás állandó, 24 órán túli csökkenését okozta, a szisztolés/diasztolés vérnyomás 24 órás átlagos 15,8/10,0 Hgmm-es placebo-hatáson felüli csökkenésével.
Danish: Calciumsalte: thiaziddiuretika kan øge serum-calcium på grund af nedsat udskillelse.
Hungarian: Kalciumsók: a tiazid diuretikumok a kiválasztás csökkentése következtében emelhetik a szérum kalcium szintjét.
Danish: - Lægen har ordineret Ifirmacombi til dig personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: Tillæg af 12,5 mg hydrochlorthiazid til 300 mg irbesartan 1 gang dagligt hos patienter, der ikke var adækvat behandlede med 300 mg irbesartan alene, medførte en yderligere placebo-korrigeret diastolisk blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 6,1 mmHg.
Hungarian: A napi egyszeri 300 mg irbezartán kiegészítve 12,5 mg hidroklorotiaziddal olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg irbezartánnal nem volt megfelelően szabályozható, a diasztolés vérnyomás további, placebo-hatáson felüli csökkenését okozta, a legnagyobb csökkenés (24 órával adagolás után) 6,1 Hgmm volt.
Danish: Hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med 25 mg hydrochlorthiazid alene, gav tillæg af irbesartan en yderligere placebo-korrigeret systolisk/diastolisk gennemsnits reduktion på 11,1/7,2 mmHg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél 25 mg hidroklorotiazid önmagában nem volt kellően hatásos, az irbezartán hozzáadása a szisztolés/diasztolés vérnyomás átlagos 11,1/7,2 Hgmm-es további, placebohatáson felüli csökkenését eredményezte.
Danish: Symptomatisk hypotension kan forventes at optræde hos patienter med hypovolæmi og/eller hyponatriæmi forårsaget af kraftig diuretisk behandling, nedsat saltindtagelse gennem kosten, diarré eller opkastning.
Hungarian: Szimptomás hipotenzió előfordulása olyan betegekben várható, akik intenzív diuretikus terápia, sómegvonás, hasmenés vagy hányás következtében volumen- és/vagy nátrium-hiányosak.
Danish: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Hungarian: Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid HCTZ és az NMSC között.
Danish: Ved konstateret graviditet, skal behandling med AIIRA'ere seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt skal anden behandling iværksættes.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni.
Danish: Ikke kendt: pankreatitis, anoreksi, diarré, obstipation, maveirritation, sialadenitis, appetitløshed
Hungarian: Nem ismert: pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigygyulladás, étvágytalanság
Danish: Effekten af kombinationsbehandling med irbesartan og hydrochlorthiazid på morbiditet og mortalitet er ikke undersøgt.
Hungarian: Nem vizsgálták az irbezartán és hidroklorotiazid kombinációjának a morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/673/009-016
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg filmtabletta EU/1/11/673/009-016
Danish: Der er dog rapporteret minimal eller ingen effekt ved den dosis på 12,5 mg, som findes i Ifirmacombi.
Hungarian: Azonban az Ifirmacombi-ban lévő 12,5 mg adag esetében csekély hatásról számoltak be, vagy egyáltalán nem fordult elő.
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt skal anden behandling iværksættes (se pkt.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Danish: Dosisjustering af Ifirmacombi til ældre patienter er ikke nødvendig.
Hungarian: Az Ifirmacombi adagjának módosítására időseknél nincs szükség.
Danish: Generelt:
Hungarian: Általánosságok:
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, hostil ældre.
Hungarian: Kombinációs kezelés alkalmazása körültekintést igényel, különösen idős betegeknél.
Danish: abnorm vandladning nedsat nyrefunktion inklusive isolerede tilfælde af nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Hungarian: vizelési panaszok vesefunkciók romlása, beleértve a veseelégtelenség egyedülálló eseteit fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/673/001-008
Hungarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta EU/1/11/673/001-008
Danish: Ikke kendt: Anafylaktisk reaktion/shock
Hungarian: Nem ismert: Anafilaxiás reakció, ideértve az anafilaxiás sokkot
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ifirmacombi
Hungarian: Tudnivalók az Ifirmacombi szedése előtt
Danish: Disse 24-timers resultater blev observeret uden at der opstod overdreven reduktion af blodtrykket på det maksimale niveau.
Hungarian: A 24 órán át tartó hatás során nem figyeltek meg túlzott vérnyomáscsökkenést, még a csúcshatás idején sem, és a napi egyszeri adagolás megbízhatóan biztonságos és hatásos vérnyomáscsökkentőnek bizonyult.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Brug ikke Ifirmacombi efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: EU/1/11/673/017 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmovertrukne tabletter)
Hungarian: EU/1/11/673/017 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/018 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/019 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/020 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/022 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/023 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/024 (98 filmtabletta)
Danish: Natrium:
Hungarian: Nátrium:
Danish: Samtidig administration af irbesartan tenderer at ændre det kaliumtab, der er forbundet med disse diuretika, formodentligt ved at blokere renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Hungarian: Az irbezartán egyidejű adagolásafeltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
Danish: 4.4), hyperurikæmi, glukosuri, hyperglykæmi, stigning i kolesterol og triglycerider
Hungarian: Nem ismert: elektrolit-egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia, lásd 4.4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin- és trigliceridszint emelkedése
Danish: EU/1/11/673/001 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmovertrukne tabletter)
Hungarian: EU/1/11/673/001 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/002 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/003 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/004 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/006 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/007 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/008 (98 filmtabletta)
Danish: Ikke kendt: postural hypotension
Hungarian: Nem ismert: posturalis hipotenzió
Danish: EU/1/11/673/009 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmovertrukne tabletter)
Hungarian: EU/1/11/673/009 (14 filmtabletta) EU/1/11/673/010 (28 filmtabletta) EU/1/11/673/011 (30 filmtabletta) EU/1/11/673/012 (56 filmtabletta) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmtabletta) EU/1/11/673/014 (84 filmtabletta) EU/1/11/673/015 (90 filmtabletta) EU/1/11/673/016 (98 filmtabletta)
Danish: Ikke kendt: svimmelhed, paræstesier, uklarhed, rastløshed
Hungarian: Nem ismert: szédülés, paraesthesia, kábultság, nyugtalanság
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Hungarian: (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Ifirmacombi, hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller SLE) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger) hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Hungarian: Az Ifirmacombi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: - fokozott hányás vagy hasmenés esetén - veseproblémák vagy veseátültetés esetén - szívproblémák esetén - májproblémák esetén - cukorbetegség esetén - bőrfarkas esetén, (lupusz eritematózusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) - olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Danish: Virkningen af Ifirmacombi afhænger ikke af alder eller køn.
Hungarian: Az Ifirmacombi-ra adott reakció a kortól és nemtől független.
Danish: Ved behandling med et antihypertensivt stof kan en voldsom sænkning af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller apopleksi.
Hungarian: Mint bármely más vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetében, a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése ischaemiás cardialis vagy ischaemiás cerebrovascularis betegségben szívinfarktus vagy stroke bekövetkezéséhez vezethet.
Danish: Dosisjustering af Ifirmacombi til patienter med let eller moderat leverfunktionsnedsættelse er ikke nødvendig (se pkt.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ifirmacombi adagjának módosítására nincs szükség (lásd 4.3 pont).
Danish: Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Ifirmacombi administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
Hungarian: Olyan gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavarai befolyásolhatják: A szérum káliumszint időszakos monitorozása javasolt, ha az Ifirmacombi-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hatását a szérum káliumszintjének zavarai befolyásolják (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmikumok).
Danish: Det er kendt, at eksponering for behandling med AIIRA under anden og tredje trimester kan inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, hæmning af kraniets ossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Danish: Anvendelse af Ifirmacombi i ammeperioden frarådes.
Hungarian: Az Ifirmacombi alkalmazása nem javalt a szoptatás alatt.
Danish: Ifirmacombi må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Hungarian: Az Ifirmacombi nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Danish: Den anbefalede dosis af Ifirmacombi 300 mg/25 mg er én tablet dagligt.
Hungarian: Az Ifirmacombi 300 mg/25 mg ajánlott napi adagja egy tabletta.
Danish: øget serum carbamid(BUN), kreatinin og kreatinkinase fald i serum kalium og natrium
Hungarian: a vér urea nitrogén szint, a kreatinin és a kreatinkináz szintjeinek emelkedése a szérum kálium- és nátriumszintjének csökkenése
Danish: Irbesartan udviser lineær og dosisproportional farmakokinetik i et dosisinterval på 10-600 mg. Der blev observeret en mindre end proportional øgning i oral absorption ved doser over 600 mg.
Hungarian: Az arányosnál kisebb növekedést figyeltek meg 600 mg feletti adagok orális bevétele után.
Danish: Ikke almindelig: rødme
Hungarian: Nem gyakori: kipirulás
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling meddenne medicin, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, ha Ön alkoholt fogyaszt, fokozott szédülést érezhet felálláskor, különösen akkor, ha ülőhelyzetből áll fel, mely az Ifirmacombi-ban lévő hidroklorotiazid hatásának tulajdonítható.
Danish: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med let/moderat cirrose.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt cirrhosisban szenvedő betegekben az irbezartán farmakokinetikai paraméterei nem módosulnak jelentősen.
Danish: For risikopatienter anbefales passende monitorering af serum-kalium (se pkt.
Hungarian: A szérum káliumszintjének megfelelő monitorozása javasolt veszélyeztetett betegeknél (lásd 4.4 pont).
Danish: Irbesartan
Hungarian: Irbezartán
Danish: Kombinationen af 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid medførte en total placebo-korrigeret systolisk/diastolisk reduktion på op til 13,6/11,5 mmHg.
Hungarian: A 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációja átlagosan 13,6/11,5 Hgmm-es a placebohatáson felüli szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Danish: Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen.
Hungarian: Az angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller klastogenicitet med irbesartan/hydrochlorthiazidkombinationen.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombinációval mutagenitásra vagy klasztogenitásra utaló jeleket nem találtak.
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT efter 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Hungarian: 172/113 Hgmm volt mindegyik kezelési csoportban, a SeSBP (ülő helyzetben mért szisztolés vérnyomás)/ SeDBP öt hét elteltével 30,8/24,0 Hgmm-rel csökkent az irbezartán/hidroklorotiazidot illetve 21,1/19,3 Hgmm-rel az irbezartánt szedő betegeknél (p < 0,0001).
Danish: Sådan skal du tage Ifirmacombi
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ifirmacombi-t?
Danish: Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztasssa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Ifirmacombi.
Hungarian: Az irbezartán és a hidroklorotiazid kombináció forgalomba kerülése óta jelentett mellékhatások Az Ifirmacombi forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Danish: Tag ikke Ifirmacombi hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ifirmacombi (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller over for sulphonamidholdig medicin hvis du er længere end 3. måned henne i din graviditet.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármely más szulfonamid származékú gyógyszerre - ha túlvan a terhesség harmadik hónapján (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az
Danish: Lægen vil sædvanligvis ordinere behandling med Ifirmacombi 300 mg/25 mg, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Hungarian: Az Ifirmacombi 300 mg/25 mg-ot kezelőorvosa általában akkor írja fel, ha az előző kezelés nem csökkentette kellőképpen vérnyomását.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Hungarian: - az Ifirmacombi 300 mg /25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Ifirmacombi 300 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin-II-antagonister og NSAID'ere medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Hungarian: Mint az ACE-gátlók esetén, az angiotenzin-II receptor antagonisták és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásakor a vesefunkció romlásának veszélye fokozódhat, beleértve a lehetséges akut veseelégtelenséget és a szérum káliumszint emelkedését, különösen olyan betegeknél, akiknek előzetesen vesefunkciójuk csökkent volt.