FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el momento del análisis de los datos de SG, se había producido la muerte en el 56 % de las pacientes en el grupo tratado con paclitaxel micelar comparado con el 60 % en el grupo tratado con paclitaxel con disolvente (población ITT).
Dutch: In de ITTpopulatie werd dus non-inferioriteit aangetoond voor PFS, maar niet voor OS. Ten tijde van de analyse van de OS-gegevens was 56% van de patiënten in de groep die met paclitaxel micellair werd behandeld overleden, vergeleken met 60% in de groep die werd behandeld met paclitaxel op oplosmiddelbasis (ITT-populatie).
Spanish: Poco frecuentes: Visión borrosa, irritación ocular, molestia ocular, lagrimeo aumentado
Dutch: wazig zien, oogirritatie, ongemak aan het oog, verhoogde traanproductie
Spanish: • coma, somnolencia intensa, somnolencia o falta profunda de respuesta
Dutch: • coma, zeer slaperig gevoel, suf gevoel en/of nauwelijks reactie op prikkels;
Spanish: En caso de cambio de color (naranja), desechar el vial.
Dutch: In geval van (oranje) verkleuring mag de flacon niet worden gebruikt.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 1 mg de paclitaxel (micelar).
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing 1 mg paclitaxel (micellair).
Spanish: Dolor de espalda, dolor óseo, dolor musculoesquelético, debilidad muscular, dolor en una extremidad
Dutch: rugpijn, botpijn, pijn aan botten en spieren, spierzwakte, pijn in extremiteit
Spanish: Poco frecuentes: Coagulación intravascular diseminadaa, pancitopenia, hematotoxicidad, coagulopatía
Dutch: diffuse intravasculaire stollinga, pancytopenie, hematotoxiciteit, coagulopathie
Spanish: − Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Ver sección 2 "Apealea contiene sodio".
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Apealea bevat natrium'.
Spanish: Hipotensión, rubor, flebitis, dolor vascular, hiperemia
Dutch: hypotensie, blozen, flebitis, aderpijn, hyperemie
Spanish: • diarrea, náuseas, vómitos
Dutch: • diarree, misselijkheid, braken;
Spanish: Reacciones asociadas con la perfusión
Dutch: Infusiegerelateerde reacties
Spanish: • inflamación o trastorno del hígado, elevación de las enzimas hepáticas en la sangre
Dutch: • leverontsteking of -stoornis, verhoogde concentratie leverenzymen in uw bloed;
Spanish: Primera reducción del nivel de dosis:
Dutch: Eerste dosisverlaging:
Spanish: Observacióna
Dutch: Onderzoeken
Spanish: Poco frecuentes: Muerte, insuficiencia multiorgánica, edema, dolor en el lugar de administración, hemorragia en el lugar del catéter, edema en el lugar del catéter, hinchazón local, edema generalizado, hernia, dolor torácico, enfermedad de tipo gripal, edema localizado, hipotermia, escalofríos, sensación de calor
Dutch: overlijden, multiorgaanfalen, oedeem, pijn op de toedieningsplaats, hemorragie op de katheterplaats, oedeem op de katheterplaats, lokale zwelling, gegeneraliseerd oedeem, hernia, pijn in de borstkas, griepachtig ziektebeeld, gelokaliseerd oedeem, hypothermie, koude rillingen, warm gevoel
Spanish: Poco frecuentes: Insuficiencia respiratoria, epistaxis, tos, rinorrea, dolor orofaríngeo, trastorno faríngeo, asfixia, broncoespasmo, disfonía, rinitis alérgica, tos alérgica, molestias orofaríngeas
Dutch: ademhalingsfalen, epistaxis, hoesten, rinorroe, orofaryngeale pijn, farynxaandoening, asfyxie, bronchospasme, dysfonie, allergische rinitis, allergisch hoesten, orofaryngeaal ongemak
Spanish: Otros medicamentos y Apealea
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dutch: • Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers):
Spanish: • cambio de color de la piel, trastorno de la pigmentación
Dutch: • huidverkleuring, pigmentatiestoornis;
Spanish: • tono muscular bajo, parálisis facial
Dutch: • lage spierspanning, gezichtsverlamming;
Spanish: Poco frecuentes: Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca crónica, cianosis, fibrilación auricular, taquicardia sinusal, palpitaciones, bradicardia sinusal
Dutch: hartstilstand, chronisch hartfalen, cyanose, atriumfibrillatie, sinustachycardie, hartkloppingen, sinusbradycardie
Spanish: d Incluye los siguientes términos preferentes: dolor en el lugar de perfusión, flebitis en el lugar de perfusión, reacción en el lugar de perfusión, cambio de color en el lugar de perfusión, eritema en el lugar de perfusión, extravasación en el lugar de perfusión, inflamación en el lugar de perfusión, edema en el lugar de perfusión, parestesia en el lugar de perfusión, irritación en el lugar de perfusión y erupción en el lugar de perfusión.
Dutch: d Omvat de volgende voorkeurstermen: pijn op de infusieplaats, flebitis op de infusieplaats, reactie op de infusieplaats, verkleuring op de infusieplaats, erytheem op de infusieplaats, extravasatie op de infusieplaats, ontsteking op de infusieplaats, oedeem op de infusieplaats, paresthesie op de infusieplaats, irritatie op de infusieplaats en huiduitslag op de infusieplaats.
Spanish: • infección urinaria, inflamación de la vejiga
Dutch: • urineweginfectie, blaasontsteking;
Spanish: • reacciones en el lugar de perfusión, tales como dolor, inflamación, cambio de color, enrojecimiento, hinchazón, hormigueo, erupción y hemorragia
Dutch: • reacties op de infusieplaats zoals pijn, ontsteking, verkleuring, roodheid, zwelling, tintelingen,
Spanish: Poco frecuentes: Angioedema, erupción generalizada, decoloración de la piel, hiperhidrosis, erupción papular, dermatitis ampollosa, hinchazón de la cara, trastorno de la pigmentación, piel seca, sudor frío, livedo reticularis, trastorno ungueal, prurito alérgico, trastorno de la piel
Dutch: angio-oedeem, gegeneraliseerde huiduitslag, huidverkleuring, hyperhidrose, papuleuze huiduitslag, dermatitis bullosa, gezwollen gezicht, pigmentatiestoornis, droge huid, koud zweet, livedo reticularis, nagelaandoening, allergische pruritus, huidaandoening
Spanish: • enrojecimiento de la piel, erupción, picor, urticaria
Dutch: • rood worden van de huid, huiduitslag, jeuk, netelroos;
Spanish: Favorece a paclitaxel con disolvente
Dutch: In het voordeel van paclitaxel op oplosmiddelbasis
Spanish: • piel seca, trastorno de las uñas
Dutch: • droge huid, nagelaandoening;
Spanish: Un vial de polvo contiene 60 mg de paclitaxel.
Dutch: Eén flacon poeder bevat 60 mg paclitaxel.
Spanish: Poco frecuentes: Hemartrosis, molestias musculoesqueléticas, sensación de pesadez
Dutch: hemartrose, ongemak in botten en spieren, een zwaar gevoel
Spanish: Sal sódica del éster metílico del ácido N-(todo-trans-retinoico)-L-cisteico Sal sódica del éster metílico del ácido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Dutch: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteïnezuur methylester natriumzout Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Spanish: Edema periférico, dolor, fiebre, molestias torácicas, hipertermia, edema facial
Dutch: perifeer oedeem, pijn, koorts, ongemak in de borstkas, hyperthermie, gezichtsoedeem
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes: Sepsis, absceso, neumonía, gripe, infección vírica del tracto respiratorio, herpes simple, celulitis en la zona de perfusión, amigdalitis, infección del tracto urinario, infección cutánea, cistitis
Dutch: sepsis, abces, pneumonie, griep, virale luchtweginfectie, herpes simplex, cellulitis op de infusieplaats, tonsillitis, urineweginfectie, huidinfectie, cystitis
Spanish: n Aconteci mientos
Dutch: n Voorvallen
Spanish: Sección 4.8
Dutch: Rubriek 4.8
Spanish: Sección 4 [El texto existente puede cambiar en función del producto]
Dutch: Rubriek 4 [Bestaande tekst kan variëren van product tot product]
Spanish: Se considera apropiada una "frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)".
Dutch: Een frequentie van ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)' wordt passend geacht.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para paclitaxel, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor paclitaxel, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Spanish: De acuerdo con una revisión acumulada de los datos de todos los TAC, la función causal de paclitaxel para el síndrome de eritrodisestesia palmoplantar es al menos una posibilidad razonable.
Dutch: Op basis van een cumulatieve beoordeling van gegevens van alle vergunninghouders, is de causale rol van paclitaxel bij hand-voetsyndroom ten minste een redelijke mogelijkheid.
Spanish: Además, el síndrome de eritrodisestesia palmoplantar asociado con el tratamiento con paclitaxel se ha descrito en ensayos clínicos y en la literatura publicada.
Dutch: Daarnaast is handvoetsyndroom geassocieerd met behandeling met paclitaxel gemeld in klinische onderzoeken en in de gepubliceerde literatuur.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10) - Entumecimiento, hormigueo o debilidad en brazos y piernas (todos síntomas de la neuropatía periférica)* *Puede persistir durante más de 6 meses tras la interrupción del tratamiento con paclitaxel Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos y las plantas de los pies que pueden provocar la descamación de la piel
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - Gevoelloosheid, tintelende of zwakke armen en benen (allemaal verschijnselen van perifere neuropathie)* *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - roodheid en opzwellen van de handpalmen of voetzolen waardoor uw huid kan afschilferen
Spanish: Los datos de la literatura publicada y las bases de datos de reclamaciones administrativas confirmaron la persistencia de la neuropatía con una exposición a paclitaxel superior a los 12 meses.
Dutch: Gegevens uit gepubliceerde literatuur en Administrative Claims Databases bevestigden het aanhouden van neuropathie bij blootstelling aan paclitaxel van langer dan 12 maanden.
Spanish: Entre los casos de síndrome de eritrodisestesia palmoplantar y los síntomas recibidos de los TAC, hubo varios casos con una no-exposición positiva y con una re-exposición positiva.
Dutch: Van de gevallen van handvoetsyndroom en symptomen die werden ontvangen door de vergunninghouders, waren er verschillende gevallen met een positieve ‘dechallenge' en met een positieve ‘rechallenge'.
Spanish: La siguiente frase debe incluirse como nota al pie de página de la RAF "neuropatía" en la tabla que enumera las reacciones adversas: *Puede persistir durante más de 6 meses tras la interrupción del tratamiento con paclitaxel La siguiente frase debe incluirse en el texto que describe los trastornos del sistema nervioso en la sección 4.8:
Dutch: De volgende zin dient te worden opgenomen als voetnoot van de bijwerking ‘neuropathie' in de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd: *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden De volgende zin dient te worden opgenomen in de tekst die zenuwstelselaandoeningen beschrijft in rubriek 4.8:
Spanish: Anexo II Modificaciones de la información del producto para el/los medicamento(s) autorizado(s) por procedimiento nacional
Dutch: Bijlage II Wijzigingen in de productinformatie van het (de) nationaal geregistreerde geneesmiddel(en)
Spanish: ANEXO I CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: Bijlage I Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para paclitaxel, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) paclitaxel no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor paclitaxel is het CHMP van mening dat de batenrisicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) paclitaxel bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Spanish: La revisión de los datos de poscomercialización reveló que la neuropatía puede persistir después de la interrupción del tratamiento con paclitaxel.
Dutch: Beoordeling van de postmarketinggegevens toonde aan dat neuropathie kan aanhouden na stopzetting van behandeling met paclitaxel.
Spanish: De acuerdo con los datos proporcionados, se recomienda actualizar la información actual sobre la neuropatía en el Resumen de las Características del Producto (RCP) añadiendo información relativa a la neuropatía persistente después de la interrupción del tratamiento con paclitaxel.
Dutch: Op basis van de aangeleverde gegevens wordt aanbevolen de huidige informatie over neuropathie bij te werken in de SPC, door informatie toe te voegen over aanhoudende neuropathie na stopzetting van paclitaxel.
Spanish: Por lo tanto, el RCP de paclitaxel debe actualizarse con la inclusión del síndrome de eritrodisestesia palmoplantar como una RAF en la sección 4.8 bajo la Clasificación por órganos y sistemas (SOC): Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
Dutch: Daarom dient de SPC van paclitaxel bijgewerkt te worden om handvoetsyndroom op te nemen als bijwerking in rubriek 4.8 onder Systeem/orgaanklasse ‘Huid- en onderhuidaandoeningen'.
Spanish: Modificaciones que se deben incluir en las secciones relevantes del Resumen de las Características del Producto (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado atravesado con barra)
Dutch: Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)
Spanish: Además, la frase introductoria de la tabla que enumera las reacciones adversas debe modificarse para reflejar que incluye reacciones adversas de la experiencia poscomercialización, según proceda: La tabla X enumera las reacciones adversas (…) observadas en uno o varios estudios clínicos y las reacciones adversas de la experiencia poscomercialización.
Dutch: Daarnaast dient de inleidende zin voor de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd aangepast te worden om te reflecteren dat het bijwerkingen omvat uit postmarketingervaring, zoals passend: In Tabel X worden bijwerkingen opgenoemd (…) waargenomen tijdens klinisch(e) onderzoek(en) en bijwerkingen uit postmarketingervaring.
Spanish: Modificaciones que se deben incluir en las secciones relevantes del prospecto (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado atravesado con barra)
Dutch: Wijzigingen die opgenomen dienen te worden in de relevante rubrieken van de bijsluiter (nieuwe tekst onderstreept en vetgedrukt, verwijderde tekst doorgehaald)
Spanish: La neuropatía es una reacción adversa al fármaco (RAF) conocida asociada al uso de paclitaxel.
Dutch: Neuropathie is een bekende bijwerking bij het gebruik van paclitaxel.
Spanish: La siguiente reacción adversa debe añadirse a la Clasificación por órganos y sistemas (SOC): Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo, con una "frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)".
Dutch: De volgende bijwerkingen dienen te worden toegevoegd onder de Systeem/orgaanklasse Huid- en onderhuidaandoeningen met een frequentie ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)': "Hand-voetsyndroom*" *Zoals gerapporteerd in het postmarketingonderzoek naar paclitaxel.
Spanish: 1 vial
Dutch: 1 patroon
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Dutch: Verpakkingsgrootte injectieflacon
Spanish: Dosis
Dutch: EU-Nummer
Spanish: Acondicionamient o primario
Dutch: Primaire Verpakking
Spanish: Le informarán qué es lo que se necesita hacer.
Dutch: Ze zullen u vertellen wat u moet doen.
Spanish: El uso de otras soluciones no ha sido estudiado.
Dutch: Het gebruik met andere oplossingen is niet onderzocht.
Spanish: Si esto ocurre debe buscar ayuda médica urgentemente.
Dutch: Als dit gebeurt moet u dringend medische hulp zoeken.
Spanish: TIEMPO - horas
Dutch: TIJD - uren
Spanish: Ésta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que:
Dutch: Dit verzekert u van een accurate dosis doordat:
Spanish: - En su cuerpo
Dutch: - in uw lichaam
Spanish: - En su cerebro
Dutch: - in uw hersenen
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Dutch: • Periodieke Veiligheidsverslagen (PSUR's)
Spanish: Una dosis de 2 unidades debe seleccionarse.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden moet worden geselecteerd.
Spanish: Código ATC: A10AB06
Dutch: ATC code: A10AB06
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Estas reacciones generalmente son transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal bij aanhoudende behandeling.
Spanish: Grupos especiales de pacientes
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Spanish: La dosis de Apidra debe ser ajustada de forma individual.
Dutch: De dosis Apidra moet individueel worden aangepast.
Spanish: En este caso, puede desarrollar una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de darse cuenta del problema.
Dutch: In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Spanish: Otra fuente de información
Dutch: Andere informatiebronnen
Spanish: Las necesidades de insulina podrían disminuir durante el primer trimestre, y generalmente incrementarse durante el segundo y tercer trimestre.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen, en deze neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Spanish: Distribución y eliminación
Dutch: Distributie en eliminatie
Spanish: Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Apidra sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Dutch: Behandeling met Apidra niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona y Apidra.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Apidra wordt overwogen.
Spanish: En estas circunstancias debe considerarse la conveniencia de conducir.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is om onder deze omstandigheden auto te rijden.
Spanish: Utilice el sistema de bomba recomendado por su médico.
Dutch: Gebruik het pompsysteem dat door uw arts wordt aanbevolen.
Spanish: Un control cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia, son importantes para la salud de su bebé.
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Spanish: B. Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades).
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
Spanish: La media del índice de masa corporal (IMC) de los pacientes fue 34,55 kg/m2.
Dutch: De gemiddelde body mass index (BMI) van de patiënten was 34,55 kg/m2.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes de que aparezcan los síntomas de un bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Dutch: Deze symptomen ontstaan vaak voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Spanish: SoloStar está diseñado para funcionar con precisión y seguridad.
Dutch: SoloStar is ontworpen op nauwkeurigheid en veiligheid.
Spanish: Indique a sus familiares, amigos y personas cercanas lo siguiente:
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat:
Spanish: Se obtiene por biotecnología.
Dutch: Het is gemaakt door middel van een biotechnologieproces.
Spanish: No use este SoloStar.
Dutch: Gebruik deze SoloStar dan niet.
Spanish: - No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Spanish: Apidra SoloStar es azul.
Dutch: Apidra SoloStar is blauw.
Spanish: • Contaminaciones y/o infecciones,
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Dutch: Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
Spanish: La potencia de este medicamento se establece en unidades.
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in Eenheden.
Spanish: Estos son efectos adversos graves.
Dutch: Dit zijn ernstige bijwerkingen.
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema con usted.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet dit van te voren met u hebben besproken.
Spanish: • se eliminan las burbujas de aire
Dutch: • luchtbelletjes verwijderd worden
Spanish: En el eje de las x, cero (la fecha) es el comienzo de una comida de 15 minutos.
Dutch: Op de x-as is nul (pijl) het begin van een maaltijd van 15 minuten.
Spanish: Vía subcutánea Abreviatura autorizada para envase multilingüe
Dutch: Subcutaan gebruik Afkorting goedgekeurd voor meertalig verpakking
Spanish: En un paciente el cambio a otro tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Spanish: Se puede administrar a adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.
Dutch: Het kan voorgeschreven worden aan volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.
Spanish: Siga atentamente las instrucciones de dosificación, control (pruebas de la sangre), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) tal y como le indicó su médico.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosis, controle (bloedtesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts is besproken.
Spanish: Qué es Apidra y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Apidra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Después de insertar un nuevo cartucho:
Dutch: Na het inleggen van een nieuw patroon:
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen rápidamente.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af.
Spanish: Información importante para utilizar SoloStar:
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Spanish: Esto significa que no siempre puede obtener insulina suficiente para tratar su diabetes.
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
Spanish: Por ello se recomienda que el paciente diabético siempre lleve terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumo de fruta azucarado.
Dutch: Daarom wordt de patiënt aangeraden altijd suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudend vruchtensap bij zich te hebben.
Spanish: No se han realizado estudios sobre interacciones farmacocinéticas.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de farmacokinetische interacties.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig hebt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de septiembre de 2004 Fecha de la última revalidación: 20 de agosto de 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/09/2004 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 20/08/2009
Spanish: La frecuencia de la hiperglucemia no puede estimarse.
Dutch: De frequentie van hyperglykemie kan niet worden bepaald.