FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobivac Myxo-RHD sono superiori ai suoi rischi per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e per prevenire la mortalità dovuta a malattia emorragica del coniglio.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση(CVMP) απεφάνθη ότι τα οφέλη του Nobivac Myxo-RHD υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης και για την πρόληψη της θνησιμότητας που οφείλεται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών.
Italian: Nobivac Myxo-RHD è usato nei conigli a partire da 5 settimane di età per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi (tumori della cute provocati dal virus della mixomatosi) e per prevenire la mortalità dovuta alla malattia emorragica del coniglio (RHD), una malattia causata dal virus RHD che comporta la formazione di coaguli di sangue.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD χρησιμοποιείται σε κουνέλια ηλικίας πέντε εβδομάδων ή μεγαλύτερα για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης (όγκοι στο δέρμα που προκαλούνται από τον ιό του μυξώματος) και την πρόληψη της θνησιμότητας που οφείλεται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών (RHD), μια νόσο που προκαλεί τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα λόγω του ιού RHD.
Italian: Sono stati condotti quindici studi di laboratorio e sul campo, nei quali conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD sono stati confrontati con conigli non vaccinati per stabilire l'insorgenza e la durata dell'immunità contro il virus della mixomatosi e il virus RHD.
Greek: Διενεργήθηκαν δεκαπέντε εργαστηριακές μελέτες και μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες, στις οποίες τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με Nobivac Myxo-RHD συγκρίθηκαν με μη εμβολιασμένα κουνέλια για την τεκμηρίωση της έναρξης και της διάρκειας της ανοσίας έναντι των ιών μυξώματος και RHD.
Italian: I conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD mostravano meno segni di mixomatosi, un numero più elevato di anticorpi contro il virus RHD nel sangue e un tasso di mortalità inferiore rispetto ai conigli non vaccinati.
Greek: Τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με Nobivac Myxo-RHD εμφάνισαν λιγότερα συμπτώματα μυξωμάτωσης, περισσότερα αντισώματα έναντι του ιού RHD στο αίμα τους και μικρότερο ποσοστό θνησιμότητας σε σύγκριση με τα μη εμβολιασμένα κουνέλια.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Myxo-RHD.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Nobivac Myxo-RHD.
Italian: È disponibile come liofilizzato (sostanza essiccata a bassa temperatura) e come solvente per sospensione iniettabile.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Myxo-RHD
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Myxo-RHD:
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac Myxo-RHD nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Nobivac Myxo-RHD σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Qual è il rischio associato a Nobivac Myxo-RHD?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac Myxo-RHD;
Italian: Che cos'è Nobivac Myxo-RHD?
Greek: Τι είναι το Nobivac Myxo-RHD;
Italian: Allegato A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ ονομασία
Italian: In scatola di cartone:
Greek: Σε χάρτινο κουτί:
Italian: --1 Virus vivo della mixomatosi vettore del virus della malattia emorragica del coniglio (RHD): Ceppo 009: ≥103,0 e ≤105,8 UFF*
Greek: --1 Ζωντανός ιικός φορέας μυξώματος της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών: Στέλεχος 009: ≥103,0 και ≤105,8 FFU* Στέλεχος MK1899: ≥103,0 and ≤105,8 FFU* *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας)
Italian: Liofilizzato: 50 dosi, solvente: 10 ml
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη: 50 δόσεις, διαλύτης: 10 ml
Italian: Specie di destina zione
Greek: Είδος στόχος
Italian: Liofilizzato: 10 flaconi, In scatola di cartone:
Greek: Λυοφιλοποιημένη σκόνη: 10 φιαλίδια, Σε χάρτινο κουτί: Διαλύτης: 10 φιαλίδια
Italian: La protezione inizia a partire da tre settimane e dura per un anno.
Greek: Η προστασία ξεκινά έπειτα από τρεις εβδομάδες και διαρκεί για ένα έτος.
Italian: I conigli devono essere rivaccinati ogni anno.
Greek: Τα κουνέλια πρέπει να εμβολιάζονται εκ νέου κάθε χρόνο.
Italian: I livelli degli anticorpi sono aumentati fino alle sei settimane successive alla vaccinazione e sono rimasti a questo livello per 12 mesi.
Greek: Τα επίπεδα αντισωμάτων αυξήθηκαν έως έξι εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και παρέμειναν σε αυτά τα επίπεδα για 12 μήνες.
Italian: La tumefazione si risolve completamente entro le 3 settimane successive alla vaccinazione.
Greek: Το οίδημα υποχωρεί πλήρως εντός 3 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Quattro studi di laboratorio, condotti su giovani conigli, hanno evidenziato che la protezione contro RHDV1 e RHDV2 è iniziata tre settimane dopo la vaccinazione ed è durata 12 mesi.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν τέσσερις εργαστηριακές μελέτες σε νεαρά κουνέλια οι οποίες κατέδειξαν ότι η προστασία έναντι των RHDV1 και RHDV2 ξεκίνησε τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διήρκησε 12 μήνες.
Italian: Il virus causa tumefazione e perdita di fluidi dagli occhi, dal naso e dal deretano, e ha come conseguenza la morte della maggior parte dei conigli entro 10-14 giorni.
Greek: Ο ιός προκαλεί οίδημα και έκκριμα από τους οφθαλμούς, τη μύτη και τον πρωκτό, ενώ τα περισσότερα κουνέλια πεθαίνουν εντός 10-14 ημερών.
Italian: L'RHD, causata dal virus RHD classico (RHDV1) e dal virus RHD tipo 2 (RHDV2), cagiona coaguli di sangue negli organi principali, quali il cuore, i polmoni e i reni, provocando insufficienza cardiaca e respiratoria quando il cuore e i polmoni non funzionano correttamente.
Greek: Η αιμορραγική νόσος των κουνελιών (RHD), η οποία προκαλείται από τον κλασσικό RHD ιό (RHDV1) και τον RHD τύπου 2 ιό (RHDV2), προκαλεί θρόμβους αίματος σε σημαντικά όργανα όπως η καρδιά, οι πνεύμονες και οι νεφροί, οι οποίοι οδηγούν σε καρδιακή και αναπνευστική ανεπάρκεια όταν η καρδιά και οι πνεύμονες δεν λειτουργούν σωστά.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un coniglio, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti nel vaccino come "estranei" e produce gli anticorpi sia contro il virus della mixomatosi sia contro le proteine del virus RHD.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε κουνέλι, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον τόσο του ιού μυξώματος όσο και των πρωτεϊνών του ιού RHD.
Italian: Quando il coniglio entra in contatto con questi virus o virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di distruggerli, favorendo la protezione dalle malattie.
Greek: Όταν το κουνέλι εκτεθεί στους ίδιους ή σε παρόμοιους ιούς, τα αντισώματα αυτά, σε συνδυασμό με άλλα συστατικά του ανοσοποιητικού συστήματος, θα μπορούν να εξοντώσουν τους ιούς και να συμβάλουν στην προστασία από τις νόσους.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Nobivac Myxo-RHD Plus (che possono riguardare fino a 1 animale su 10) sono un aumento di temperatura breve da 1° a 2° C e una leggera tumefazione non dolorosa (diametro massimo di 2 cm) sul sito dell'iniezione entro le prime due settimane successive alla vaccinazione.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nobivac Myxo-RHD Plus (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι μια μικρή αύξηση της θερμοκρασίας κατά 1 έως 2 °C και ένα μικρό, μη επώδυνο οίδημα (διαμέτρου έως 2 εκατοστών) στο σημείο της ένεσης εντός των πρώτων δύο εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei conigli trattati con Nobivac Myxo-RHD Plus è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας κουνελιών που έχουν εμβολιαστεί με Nobivac Myxo-RHD Plus είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Italian: Per ulteriori informazioni su Nobivac Myxo-RHD Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nobivac Myxo-RHD Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Italian: Questi studi hanno mostrato che i conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD presentavano meno segni di mixomatosi, più anticorpi contro il virus RHDV1 nel sangue e un tasso di mortalità più basso rispetto ai conigli non vaccinati.
Greek: Οι μελέτες αυτές κατέδειξαν ότι τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με το Nobivac Myxo-RHD είχαν λιγότερες ενδείξεις μυξωμάτωσης, περισσότερα αντισώματα κατά του ιού RHDV1 στο αίμα τους και χαμηλότερο ποσοστό θνησιμότητας από τα μη εμβολιασμένα κουνέλια.
Italian: Relativamente al virus della mixomatosi, i conigli sono stati unicamente sottoposti a prove per la ricerca di anticorpi.
Greek: Για τον ιό μυξώματος, τα κουνέλια υποβλήθηκαν σε δοκιμή μόνο για αντισώματα.
Italian: La mixomatosi è causata dal virus della mixomatosi ed è diffusa tra i conigli mediante il contatto ravvicinato e insetti pungitori, quali pulci e zanzare.
Greek: Η μυξωμάτωση προκαλείται από τον ιό μυξώματος και εξαπλώνεται στα κουνέλια μέσω της στενής επαφής και των εντόμων που τσιμπάνε, όπως οι ψύλλοι και τα κουνούπια.
Italian: In aggiunta, la ditta ha anche presentato studi sul campo con il vaccino già autorizzato Nobivac Myxo-RHD, che contiene unicamente il virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo 009.
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία υπέβαλε επίσης μελέτες πεδίου με το ήδη εγκεκριμένο εμβόλιο Nobivac Myxo-RHD, το οποίο περιέχει μόνο ζωντανό ιό μυξώματος φορέα γονιδίου του ιού RHD, στέλεχος 009.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nobivac Myxo-RHD Plus sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nobivac Myxo-RHD Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Questi virus sono stati modificati in modo da produrre proteine dal rivestimento esterno di RHDV1 (ceppo 009) o RHDV2 (ceppo MK1899).
Greek: Αυτοί οι ιοί έχουν τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγουν επίσης πρωτεΐνες από το εξωτερικό περίβλημα είτε του ιού RHDV1 (στέλεχος 009) είτε του ιού RHDV2 (στέλεχος MK1899).
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Nobivac Myxo-RHD Plus, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nobivac Myxo-RHD Plus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è un vaccino.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD Plus είναι εμβόλιο.
Italian: È destinato ai conigli di età superiore a cinque settimane e viene somministrato con una singola iniezione sottocutanea.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων ως μία εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Italian: Sintesi relativa a Nobivac Myxo-RHD Plus e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Greek: Ανασκόπηση του Nobivac Myxo-RHD Plus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è un vaccino usato nei conigli per ridurre la mortalità e i segni clinici dovuti alla malattia emorragica del coniglio (RHD).
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD Plus είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε κουνέλια με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων λόγω της μυξομάτωσης και της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών (RHD).
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene i virus vivi della mixomatosi vettore del virus RHD ceppi 009 e MK1899.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD Plus περιέχει ζωντανό ιό μυξώματος φορέα γονιδίου του ιού RHD, στέλεχος 009 και στέλεχος MK1899.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene piccole quantità di forme indebolite del virus della mixomatosi, che causano la malattia medesima.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD Plus περιέχει μικρές ποσότητες εξασθενημένων μορφών του ιού μυξώματος που προκαλεί μυξωμάτωση.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) e solvente da ricostituire in sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Nobivac Myxo-RHD Plus διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Nobivac Myxo-RHD Plus, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Nobivac Myxo-RHD Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Myxo-RHD Plus
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobivac Myxo-RHD Plus:
Italian: Quali benefici di Nobivac Myxo-RHD Plus sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nobivac Myxo-RHD Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Quali sono i rischi associati a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobivac Myxo-RHD Plus;
Italian: Queste croste solitamente scompaiono entro 2 settimane.
Greek: Οι εσχάρες αυτές συνήθως εξαφανίζονται εντός 2 εβδομάδων.
Italian: Per una corretta ricostituzione del flacone multidose, utilizzare la seguente procedura:
Greek: Για τη σωστή ανασύσταση του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων, χρησιμοποιήστε την ακόλουθη διαδικασία:
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/11/2019
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/11/2019
Italian: Non sono stati condotti studi di sicurezza sulle performance riproduttive nei conigli maschi.
Greek: Δεν διενεργήθηκε μελέτη ασφαλείας σχετικά με τις αναπαραγωγικές επιδόσεις σε αρσενικά κουνέλια.
Italian: Somministrare l'intero contenuto del flaconcino.
Greek: Χορηγήστε το συνολικό περιεχόμενο του φιαλιδίου.
Italian: *Unità Formanti Foci Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Italian: Le croste compaiono solo negli animali con immunità attiva e non influiscono sullo stato generale di salute, sull'appetito o sul comportamento del coniglio.
Greek: Οι εσχάρες παρατηρούνται μόνο σε ζώα με ενεργητική ανοσία και δεν έχουν καμία επίδραση στη γενική υγεία, την όρεξη ή τη συμπεριφορά του κουνελιού.
Italian: Flacone multidose (50 dosi)
Greek: Φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (50 δόσεις)
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Rivaccinazione: Rivaccinare annualmente.
Greek: Επανεμβολιασμός: Ετήσιος επανεμβολιασμός.
Italian: Alti livelli di anticorpi di derivazione materna contro il virus della mixomatosi e/o il virus RHD possono potenzialmente ridurre l'efficacia del prodotto.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα μητρικής προέλευσης αντισωμάτων έναντι του ιού της μυξωμάτωσης και/ή του ιού RHD μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Italian: In questo caso, per assicurare la durata completa dell'immunità, si consiglia la vaccinazione a partire dalle 7 settimane di età.
Greek: Για να διασφαλιστεί η πλήρης διάρκεια της ανοσίας, συστήνεται σε αυτές τις περιπτώσεις ο εμβολιασμός από την ηλικία των 7 εβδομάδων.
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono risultare fatali.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν μετά από τον εμβολιασμό σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες δύνανται να είναι μοιραίες.
Italian: Un'infezione recente o latente da virus di campo della mixomatosi sembra svolgere un certo ruolo in questo.
Greek: Πρόσφατη ή λανθάνουσα λοίμωξη με φυσικό στέλεχος του ιού μυξώματος φαίνεται ότι παίζει ρόλο σε αυτό σε έναν βαθμό.
Italian: La tecnologia vettoriale utilizzata per sviluppare i ceppi di vaccino consente di produrre in vitro i componenti del virus RHD invece di utilizzare conigli vivi per la coltivazione.
Greek: Η τεχνολογία φορέα (vector) που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη των εμβολιακών στελέχων επιτρέπει στα ιικά συστατικά RHD να παράγονται in vitro αντί να χρησιμοποιούνται ζωντανά κουνέλια για καλλιέργεια.
Italian: 1 dose 50 dosi
Greek: 50 δόσεις
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario (liofilizzato) confezionato per la vendita: 2 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος (λυοφιλοποιημένη σκόνη) σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Italian: Nei conigli da compagnia, in casi molto rari, si possono verificare reazioni locali al sito di iniezione, come necrosi, croste o perdita di pelo.
Greek: Σε κουνέλια συντροφιάς, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως νέκρωση, εσχάρες, κρούστες ή απώλεια τριχώματος.
Italian: A seguito di infezione da virus della mixomatosi virulento di campo, alcuni animali vaccinati possono sviluppare alcuni rigonfiamenti molto piccoli, soprattutto nelle zone glabre del corpo, che formano rapidamente croste.
Greek: Μετά από τη μόλυνση με λοιμογόνο φυσικό ιό μυξωμάτωσης, ορισμένα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να αναπτύξουν λίγες πολύ μικρές διογκώσεις, ειδικά στα άτριχα μέρη του σώματος, οι οποίες πολύ γρήγορα σχηματίζουν εσχάρες.
Italian: I conigli che sono stati precedentemente vaccinati con un altro vaccino per la mixomatosi o che hanno contratto la mixomatosi naturale sul campo, potrebbero non sviluppare una risposta immunitaria adeguata contro la malattia emorragica del coniglio a seguito della vaccinazione.
Greek: Τα κουνέλια που έχουν εμβολιαστεί στο παρελθόν με άλλο εμβόλιο μυξωμάτωσης, ή είχαν φυσική λοίμωξη από μυξωμάτωση, μπορεί να μην αναπτύξουν επαρκή ανοσολογική αντίδραση έναντι της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών μετά από τον εμβολιασμό.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare entro 4 ore.
Greek: Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 4 ωρών.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dalle 5 settimane di età in poi per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e della malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dal virus RHD classico (RHDV1) e dal virus RHD tipo 2 (RHDV2).
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των κουνελιών από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης και της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών (RHD) που προκαλείται από τον κλασσικό RHD ιό (RHDV1) και τον RHD τύπου 2 ιό (RHDV2).
Italian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Greek: 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Italian: Somministrare 0,2 ml per animale.
Greek: Χορηγήστε 0,2 ml ανά ζώο.
Italian: Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o leggermente rosata.
Greek: Ανασυσταθέν προϊόν: εναιώρημα χρώματος ανοιχτού ροζ ή ροζ.
Italian: Utilizzare la sospensione di vaccino entro 4 ore dalla ricostituzione.
Greek: 4. Χρησιμοποιείστε το εναιώρημα του εμβολίου εντός 4 ωρών μετά από την ανασύσταση.
Italian: Inizio dell'immunità: 3 settimane.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Italian: Tale rigonfiamento si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Greek: Η εξοίδηση θα υποχωρήσει εντελώς μέχρι 3 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει.
Italian: Aggiungere 1 - 2 ml di solvente al flacone da 50 dosi di vaccino e assicurarsi che il liofilizzato sia completamente disciolto.
Greek: 1. Προσθέστε 1 - 2 ml διαλύτη στο φιαλίδιο των 50-δόσεων εμβολίου και βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Italian: Vaccinazione primaria: Somministrare una dose a conigli a partire dalle 5 settimane di età in poi.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: Χορηγήστε 1 δόση σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά.
Italian: Somministrare una dose a conigli a partire dalle 5 settimane di età in poi.
Greek: Χορηγήστε 1 δόση σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά.
Italian: Ogni dose (0,2 ml o 0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση (0,2 ml ή 0,5 ml) του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Alla fine di questo periodo ogni rimanenza di vaccino ricostituito deve essere eliminata.
Greek: Τυχόν ανασυσταθέν εμβόλιο που υπάρχει στο τέλος του χρόνου αυτού πρέπει να απορρίπτεται.
Italian: 0,5 ml 10 ml
Greek: 0,5 ml
Italian: I ceppi vaccinali sono i virus della mixomatosi che esprimono il gene della proteina capsidica del virus RHD classico o del virus RHD tipo 2.
Greek: Τα εμβολιακά στελέχη είναι ιοί μυξώματος οι οποίοι εκφράζουν το γονίδιο της πρωτεΐνης του καψιδίου του κλασσικού ή τύπου 2 RHD ιών.
Italian: 10 x 10 ml
Greek: 10 ml
Italian: Nome e indirizzo del produttore dei principi attivi biologici Intervet International B.V.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή των βιολογικώς δραστικών ουσιών Intervet International B.V.
Italian: Pertanto, la vaccinazione dei conigli maschi da riproduzione non è raccomandata.
Greek: Ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός των αρσενικών κουνελιών αναπαραγωγής.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE DI VETRO DEL VACCINO - flacone di vetro da 1 dose / 50 dosi
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΥΑΛΙΝΟΥ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ - 1 δόση / 50 δόσεις γυάλινο φιαλίδιο
Italian: Il vaccino ha lo scopo di stimolare l'immunità nei conigli contro il virus della mixomatosi e i virus della malattia emorragica del coniglio.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για τη διέγερση ανοσίας κατά του ιού μυξώματος και του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD
Greek: Live myxoma vectored RHD viruses
Italian: Intervet International B.V.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B.V.
Italian: Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal flacone e iniettarlo nuovamente nel flacone di solvente.
Greek: 2. Αναρροφήστε το συμπυκνωμένο ανασυσταθέν εμβόλιο από το φιαλίδιο και εγχύστε το πάλι στο φιαλίδιο του διαλύτη.
Italian: Ricostituire il flacone multidose contenente il liofilizzato con 10 ml del solvente fornito.
Greek: Ανασυστήστε το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη με 10 ml του διαλύτη που διατίθεται.