FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi kliinilistest uuringutest jäeti välja patsiendid, kelle ravieelne sooritusvõime indeks oli ≥ 2, kellel olid aktiivsed ajumetastaasid, autoimmuunhaigus või sümptomaatiline interstitsiaalne kopsuhaigus ja kes olid enne uuringuga liitumist saanud süsteemset ravi immunosupressantidega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med funksjonsscore ≥ 2 ved baseline, aktive hjernemetastaser eller autoimmune sykdommer, symptomatisk interstitiell lungesykdom og pasienter som hadde mottatt systemiske immunsuppressiva før inklusjon ble ekskludert fra de kliniske utprøvningene på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (se pkt.
Estonian: Selle toimemehhanismi põhjal võib loote ekspositsioon nivolumabile suurendada immuunsüsteemiga seotud häirete tekke riski või mõjutada normaalset immuunvastust ja immuunsüsteemiga seotud häireid on täheldatud hiirtel, kellel PD-1 on välja lülitatud.
Norwegian Bokmål: Basert på sin virkningsmekanisme er det likevel trolig at føtal eksponering for nivolumab kan gi økt risiko for utvikling av immunrelaterte lidelser eller føre til endringer i den normale immunresponsen.
Estonian: Andmed raske neerukahjustusega patsientide kohta on liialt piiratud tegemaks järeldusi antud populatsiooni kohta.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er for begrenset til å trekke konklusjoner for denne populasjonen.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C17.
Estonian: Avaldumiseni kulunud ajavahemiku mediaan oli 5,6 nädalat (vahemik: 0,1...91,0).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 5,6 uker (variasjon: 0,1-91,0).
Estonian: Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli pneumoniidi, sealhulgas interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus 5,2% (13/248).
Norwegian Bokmål: I CA209017 og CA209063 var forekomsten av pneumonitt, inkludert interstitiell lungesykdom, 5,2 % (13/248).
Estonian: Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Estonian: Patsiendile määratud annus on väljendatud milligrammides kilogrammi kohta - mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den foreskrevne dose for pasienten er gitt i mg/kg.
Estonian: Tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid tuleks kasutada vähemalt viis kuud pärast Nivolumab BMS viimase annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: Sikker prevensjon bør brukes i minst 5 måneder etter siste dose med
Estonian: Katkestage Nivolumab BMS'i manustamine kuni sümptomid on lahenenud ja ravi kortikosteroididega (kui see oli ägeda põletiku sümptomite tõttu vajalik) on lõppenud.
Norwegian Bokmål: Hold tilbake Nivolumab BMS inntil symptomene går tilbake og behandling med kortikosteroider (hvis nødvendig ved symptomer på akutt inflammasjon) er fullført.
Estonian: • Nivolumab BMS'i väljakirjutaja kontaktandmed
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til den som forskriver Nivolumab BMS
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired kõhulahtisus, stomatiit, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum diaré, stomatitt, oppkast, magesmerter, forstoppelse, munntørrhet
Estonian: Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli kilpnäärme häirete, sealhulgas hüpotüreoosi või türeoidiidi esinemissagedus 4,4% (11/248).
Norwegian Bokmål: I CA209017 og CA209063 var forekomsten av tyreoide lidelser, inkludert hypotyreoidisme eller tyreoiditt, 4,4 % (11/248).
Estonian: Ravimi peab ette valmistama vastava väljaõppe saanud personal kooskõlas heade tavadega, pöörates erilist tähelepanu aseptika nõuetele.
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Nivolumab BMS Tilberedning skal gjøres av trenet personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
Estonian: Sümptomaatilise diabeedi korral tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja alustada vastavalt vajadusele insuliinasendusravi.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk diabetes skal nivolumab holdes tilbake og insulinbehandling innledes, hvis nødvendig.
Estonian: Kui vaatamata kortikosteroidide kasutamisele seisund halveneb või ei parane, tuleb nivolumabi manustamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en forverring eller ingen bedring til tross for oppstart av kortikosteroider, må nivolumab seponeres permanent.
Estonian: Andmed keskmise raskusega ja raske maksakahjustusega patsientide kohta on liialt piiratud tegemaks järeldusi antud populatsioonide kohta.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon er for begrenset til å trekke konklusjoner for disse populasjonene.
Estonian: Andmed üle 75 aasta vanuste patsientide kohta on liiga vähesed järelduste tegemiseks selle vanusegrupi kohta.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter som er 75 år eller eldre er for begrenset til å trekke konklusjoner for denne populasjonen.
Estonian: Vastavalt kõrvaltoime raskusastmele tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja manustada kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Basert på bivirkningens alvorlighetsgrad skal nivolumab holdes tilbake og kortikosteroider administreres.
Estonian: PVC-st infusioonikomplektid süsteemisisesed polüeetersulfoonmembraaniga filtrid, mille pooride suurus on 0,2 µm kuni 1,2 µm.
Norwegian Bokmål: In-line filtere med polyetersulfon-membraner med porestørrelse på 0,2 mikrom til 1,2 mikrom
Estonian: Seisund lahenes 6 patsiendil (50%) ja lahenemiseni kulunud ajavahemiku mediaan oli 20,6 nädalat (0,4...47,6+), + tähistab tsenseeritud tähelepanekut.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen opphørte hos 6 pasienter (50 %) med en median tid til bedring på 20,6 uker (0,4-47,6+), +
Estonian: Täiendatud andmed tuleb esitada 31.
Norwegian Bokmål: Den endelige kliniske studierapporten skal sendes inn innen 31.desember 2015
Estonian: Uuringutes CA209017 ja CA209063 esines löövet 12,1% (30/248).
Norwegian Bokmål: I CA209017 og CA209063 var forekomsten av utslett 12,1 % (30/248).
Estonian: Katkestage Nivolumab BMS'i manustamine kuni sümptomid on lahenenud ja ravi kortikosteroididega, kui see oli vajalik, on lõppenud
Norwegian Bokmål: Hold tilbake Nivolumab BMS inntil symptomene går tilbake og behandling med kortikosteroider, hvis nødvendig, er fullført
Estonian: Kilpnäärme funktsiooni jälgimist tuleb jätkata tagamaks sobiva hormoonasendusravi rakendamist.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av tyreoideafunksjon bør fortsette for å sikre at riktig hormonsubstitusjonsbehandling benyttes.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Estonian: Nivolumab-ravi ajal on esinenud rasket löövet mis võib olla seotud immuunsüsteemiga (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett, som kan være immunrelatert, er observert med nivolumab-behandling (se pkt.
Estonian: Nimetatud laboratoorsete näitajate püsiva suurenemise korral tuleb rakendada ravi kortikosteroididega annusena 0,5 kuni 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Vedvarende forhøyning av disse laboratorieverdiene bør behandles med kortikosteroider i doser tilsvarende metylprednisolon 0,5 til 1 mg/kg/dag.
Estonian: Kaks patsienti, sealhulgas üks patsient, kellel oli 3. raskusastme häire (tubulointerstitsiaalne nefriit), said suures annuses kortikosteroide (vähemalt 40 mg prednisooni ekvivalenti) algannuse mediaan 0,8 mg/kg (vahemik: 0,5...1,2), mediaankestusega 5,3 nädalat (vahemik: 0,9...9,7).
Norwegian Bokmål: To pasienter, inkludert én pasient med et tilfelle av grad 3 (tubulær insterstitiell nefritt) fikk høydose kortikosteroider (minimum 40 mg prednisonekvivalenter) med en median startdose på 0,8 mg/kg (variasjon: 0,5-1,2) i en median varighet på5,3 uker (variasjon: 0,9-9,7).
Estonian: Kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kehakaalu suurenemist Närvipõletik, mis põhjustab tuimust, nõrkust, kihelust või põletavat valu jalgades või kätes, peavalu, pearinglus
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer) For lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen, som kan føre til tretthet eller vektøkning Nervebetennelse, som fører til nummenhet, svakhet, kribling eller brennende smerter i armer og ben, hodepine, svimmelhet
Estonian: On ebatõenäoline, et nivolumab mõjutab teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, aga nende tegevustega tuleb olla ettevaatlik, kuni on selge, et nivolumab ei avalda teile ebasoovitavat toimet.
Norwegian Bokmål: Vis imidlertid forsiktighet under disse aktivitetene inntil du er sikker på at nivolumab ikke påvirker deg negativt.
Estonian: Vajaliku Nivolumab BMS'i koguannuse võib infundeerida otse 10 mg/ml lahusena või seda võib lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahuse abil kuni kontsentratsioonini 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen med Nivolumab BMS som kreves kan infunderes direkte som en 10 mg/ml oppløsning eller kan fortynnes ned til 1 mg/ml, med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Nivolumab BMS'i infusiooni ei tohi manustada teiste ainetega sama infusioonisüsteemi kaudu.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS infusjonsvæske skal ikke infunderes samtidig og i samme infusjonslinje som andre
Estonian: Seisund lahenes 19 patsiendil (83%) ja lahenemiseni kulunud ajavahemiku mediaan oli 2,0 nädalat (vahemik: 0,1...31,0).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 19 pasienter (83 %) med en median tid til bedring på 2,0 uker
Estonian: Kasutage infusioonikomplekti ja süsteemisisest steriilset mittepürogeenset madala valgusidumisvõimega filtrit (pooride suurus 0,2 μm kuni 1,2 μm).
Norwegian Bokmål: Bruk et infusjonssett og et in-line, sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbinding (porestørrelse på 0,2 mikrom til 1,2 mikrom).
Estonian: 4. või 5. raskusastme juhtusid nendes uuringutes ei registreeritud.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av grad 4 eller 5 ble rapportert i disse studiene.
Estonian: Katkestage Nivolumab BMS'i manustamine kuni kreatiniinisisaldus on taastunud lähteväärtuseni ja ravi kortikosteroididega on lõppenud
Norwegian Bokmål: Hold tilbake Nivolumab BMS inntil kreatinin går tilbake til baseline og behandling med kortikosteroider er fullført
Estonian: Nivolumab BMS'i manustamine tuleb lõplikult katkestada immuunsüsteemiga seotud 2. või 3. raskusastme kõrvaltoimete korral, mis püsivad vaatamata ravi modifitseerimisele (vt lõik 4.4) või juhul, kui prednisooni või selle ekvivalendi annust ei õnnestu langetada 10 mg-ni ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Nivolumab BMS skal også seponeres permanent ved grad 2 eller 3 immunrelaterte bivirkninger som vedvarer til tross for behandlingsendringer (se pkt.
Estonian: Katkestage Nivolumab BMS'i manustamine kuni laboratoorsed näitajad on taastunud lähteväärtuseni ja ravi kortikosteroididega, kui see oli vajalik, on lõppenud
Norwegian Bokmål: Hold tilbake Nivolumab BMS inntil laboratorieverdiene går tilbake til baseline og behandling med kortikosteroider, hvis nødvendig, er fullført
Estonian: Selge kuni opalestseeruv värvitu kuni kahvatukollane vedelik, mis võib sisaldada üksikuid heledaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul væske som kan inneholde noen få mindre partikler.
Estonian: Püsivat kõhulahtisust või koliiti tuleb ravida kortikosteroididega annusena 0,5 kuni 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Vedvarende diaré eller kolitt bør behandles med kortikosteroider i doser tilsvarende metylprednisolon 0,5 til 1 mg/kg/dag.
Estonian: --1 Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV), tüvevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* annuse kohta * EID50: 50% embrüoid nakatav annus - viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks.
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus (IBV) stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dose * EID50 = 50 % embryoinfektiv dose: Den virustiter verdi som er nødvendig for å forårsake infeksjon hos 50 % av de inokulerte embryoene.
Estonian: ATCvet kood: QI07AD07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01A D07.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/06/1998.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/06/1998.
Estonian: Kasutama peab samu koguseid nagu üksikute preparaatide korral.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes de samme volumene som for et enkelt preparat.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab viiruste rekombinatsiooni ja uute variantide võimaliku tekkimise riski.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av begge vaksinene kan øke risikoen for rekombinasjon av virus og potensielt utvikling av nye varianter.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensioon selge.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er suspensjonen gjennomsiktig.
Estonian: Elus IBV, 4-91.
Norwegian Bokmål: Levende IBV, 4-91
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/05/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21/05/2008.
Estonian: Sööt peaks vaktsineerimise ajal olema kättesaadav.
Norwegian Bokmål: Fôr skal være tilgjengelig ved vaksinering.
Estonian: Joogivee piiramine olgu nii lühike kui võimalik, kuid minimaalselt 30 minutit.
Norwegian Bokmål: Avbrytelsen av vannforsyningen bør være så kort som mulig, men minst en halv time.
Estonian: Iga pakendi sisu tuleb pärast avamist kasutada kohe ja täielikult.
Norwegian Bokmål: Hver beholder skal brukes straks og fullstendig etter åpning.
Estonian: Kanad tuleb vaktsineerida teiste levinud IBV serotüüpide (näiteks Massachusetts) vastu kohaliku IB vaktsineerimisprogrammi järgi.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør vaksineres mot andre prevalente IBV serotyper (f.eks. Massachusetts) i henhold til lokalt IB vaksinasjonsprogram.
Estonian: Laboratoorsetel ja väliuuringutel:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Estonian: Sorbitool,
Norwegian Bokmål: Sorbitol
Estonian: Pikema immuunsuse saavutamiseks tuleb tibud revaktsineerida iga 6 nädala järel pärast esmakordset vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: For å oppnå forlenget immunitet bør kyllingene revaksineres hver 6. uke etter første vaksinering.
Estonian: Mõlemal juhul tuleb vaktsiini sisaldav vesi hoolikalt enne kasutamist segada.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller skal vannet som inneholder vaksine blandes godt før bruk.
Estonian: Veevõtu piiramise pikkus sõltub kliimatingimustest.
Norwegian Bokmål: Tidsrommet vannforsyningen bør være avbrutt avhenger i høy grad av de klimatiske forholdene.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse näitajad ei erine nendest, mida on kirjeldatud vaktsiinide eraldi manustamisel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsparametrene for den blandede vaksinen er ikke annerledes enn de beskrevet for vaksiner som gis separat.
Estonian: Kasutada tuleb vaid kooritud piima, kuna täispiim võib ummistada joogivee süsteemid ja vähendada vaktsiini efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Det bør kun brukes skummet melk da fettet i helmelken kan tilstoppe det automatiske drikkevannsystemet og redusere vaksinens virkning.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5-ga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Nobilis IB Ma5 anbefalt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Estonian: Vaktsiini lahustamiseks kasutada jahedat puhast vett.
Norwegian Bokmål: Bruk kaldt, rent vann til oppløsning av vaksinen.
Estonian: Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder:
Estonian: Turustamisjärgselt: Väga harva on kirjeldatud kergeid hingamisteede haigestumise tunnuseid.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring: I svært sjeldne er det rapportert milde respiratoriske tegn på sykdom.
Estonian: Manustada üks tilk ninaavasse või silma.
Norwegian Bokmål: 1 dråpe appliseres i et nesebor eller i et øye.
Estonian: Vaktsiini tohib kasutada vaid juhul, kui on kindlaks tehtud, et IBV tüvevariant 4-91 on antud piirkonnas epidemioloogiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal bare brukes når det er fastslått at IBV stammevariant 4-91 er epidemiologisk relevant i området.
Estonian: Viimasel juhul võivad topsid sisaldada 3…10 kera sõltuvalt vajalikust annusest ja toodangu tulemusest.
Norwegian Bokmål: I den sistnevnte presentasjonen kan begrene inneholde fra 3 til 100 kuler avhengig av den nødvendige dosering og produksjonsutbytte.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Estonian: Joogikohti peab olema piisavalt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det er nok vanningssteder slik at drikke er lett tilgjengelig.
Estonian: Lisades kooritud piima joogiveele säilib viiruse aktiivsus kauem.
Norwegian Bokmål: Ved å tilsette skummet melk til drikkevannet vil vaksineviruset bevare aktiviteten lenger.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin, lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, tamhøns, levende virusvaksiner, aviær infeksiøs bronkitt virus.
Estonian: Tuleb vältida selle tüvevariandi sattumist piirkonda, kus see eelnevalt puudub.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at stammevarianten blir introdusert i et område hvor den ikke er til stede.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon tuleb ühtlaselt pihustada vastava arvu lindude kohal distantsilt 30…40 cm, kasutades jämedat spreid ja seda eelistatavalt hämaras, kui linnud istuvad koos.
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen bør fordeles jevnt over korrekt antall kyllinger med en avstand på 30-40 cm ved bruk av en grov forstøvning, helst når kyllingene sitter tett sammen i svak belysning.
Estonian: 1x 500 annust 1 x 1 000 annust 1 x 2 500 annust 1 x 5 000 annust 1 x 10 000 annust 10 x 500 annust 10 x 1 000 annust 10 x 2 500 annust 10 x 5 000 annust 10 x 10 000 annust
Norwegian Bokmål: 1 x 500 doser 1 x 1000 doser 1 x 2500 doser 1 x 5000 doser 1 x 10000 doser 10 x 500 doser 10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
Estonian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV annuse kohta.
Norwegian Bokmål: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dose
Estonian: Vähemalt 3,6 log10 EID50 (1 annus) linnu kohta manustatuna kas jämeda spreina, joogivees või intranasaalselt/okulaarselt.
Norwegian Bokmål: Minst 3,6 log10 EID50 (1 dose) per dyr som grov spray, drikkevann eller intranasal/okulær administrasjon.
Estonian: Kui lindude arv on standardannuste vahepealne, tuleb kasutada järgnevat, suuremat annust.
Norwegian Bokmål: Hvis antallet kyllinger ligger mellom standarddoseringene bør neste høyere dose brukes.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 2 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP: Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pihustamismeetodil manustamise korral tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved sprayadministrasjon må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer det veterinærmedisinske preparatet.
Estonian: Okulaarne/intranasaalne või jämeda spreina manustamine tekitab parima reaktsiooni ja see peaks olema eelistatud meetod, eriti siis, kui vaktsineeritakse noori tibusid.
Norwegian Bokmål: Okulær/intranasal administrasjon eller grov spray gir best respons, og disse metodene bør foretrekkes, spesielt ved vaksinering av unge kyllinger.
Estonian: Kuna IBV suspensiooni stabiilsus võib alaneda kõrgetel temperatuuridel ja ebapuhtas keskkonnas tuleb vaktsiini lahustamiseks kasutada jahedat ja heakvaliteedilist vett.
Norwegian Bokmål: Da holdbarheten av IBV-suspensjonen kan bli redusert på grunn av virusets følsomhet for høye temperaturer og urenheter, skal vann som brukes til oppløsning av den frysetørrede vaksinen være kaldt og av god kvalitet.
Estonian: Vaktsineerimisprogramm Vaktsineerimisgraafiku määrab kohalikke olusid arvestades loomaarst.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram Veterinæren bør sette opp et optimalt vaksinasjonsprogram i henhold til den lokale situasjonen.
Estonian: Juhend kasutamisel koos Nobilis IB Ma5-ga
Norwegian Bokmål: Retningslinjer når preparatet brukes sammen med Nobilis IB Ma5
Estonian: EU/2/98/006/001(1000 annust, viaal) EU/2/98/006/002 (2500 annust, viaal) EU/2/98/006/003 (5000 annust, viaal) EU/2/98/006/004 (10 000 annust, viaal) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 annust, viaalid) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 annust, viaalid) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 annust, viaalid) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 annust, viaalid) EU/2/98/006/009 (1 x 500 annust, viaal)
Norwegian Bokmål: EU/2/98/006/001 (1000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/002 (2500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/003 (5000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/004 (10000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 doser, hetteglass) EU/2/98/006/009 (1 x 500 doser, hetteglass)
Estonian: Jälgida, et vaktsiinsuspensioon saaks lindude poolt tarbitud 1…2 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Sørg for at all vaksinesuspensjonen brukes i løpet av 1-2 timer.
Estonian: Pihustamisaparaat peab olema puhas settest, korrosioonist ja desinfitseerimisainete jääkidest ning ideaaljuhul kasutatav ainult vaktsineerimiseks.
Norwegian Bokmål: Sprøyteapparatet bør være fri for avleiringer, korrosjon og rester av desinfeksjonsmidler og bør helst bare brukes til vaksinering.
Estonian: Alumiiniumlaminaadist topsides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i aluminiumslaminert beger i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Estonian: Vaktsiin võib olla tarnitud külmkuivatatud tükina klaasviaalis või külmkuivatatud keradena topsides.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan leveres som en frysetørret kake i et glass hetteglass eller som frysetørrede kuler i beger.
Estonian: Klaasviaalides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 9 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i glass hetteglass i uåpnet salgspakning: 9 måneder.
Estonian: Lahustada vaktsiin füsioloogilises lahuses või steriilses destilleeritud vees (tavaliselt 30 ml 1000 annuse kohta, 75 ml 2500 annuse kohta) ja manustada vaktsiin standardtilguti abil.
Norwegian Bokmål: Vaksinen oppløses i fysiologisk saltvann eller i sterilt destillert vann (vanligvis 30 ml per 1000 doser, 75 ml per 2500 doser) og gis ved bruk av en standardisert pipette.
Estonian: Suletud alumiiniumlaminaadist tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Norwegian Bokmål: Forseglet, laminert aluminiumsbeger med en polypropylen (beger) og polypropylen/polyetylen (lokk) kontaktfilm inneholdende 1000; 2500; 5000 eller 10000 doser.
Estonian: Mõlema lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks ja sellele järgnevaks manustamiseks peab järgima eeltoodud juhiseid spreina ja intranasaalse/okulaarse manustamise kohta.
Norwegian Bokmål: Retningslinjene for rekonstituering av begge lyofilisatene og den påfølgende applikasjonen må følges som beskrevet ovenfor for spray og intranasal/okulær administrasjon.
Estonian: EU/2/98/006/010 (10 x 500 annust, viaalid) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 annust, topsid) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 annust, topsid) EU/2/98/006/013 (10 x 10 000 annust, topsid) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 annust, topsid)
Norwegian Bokmål: EU/2/98/006/010 (10 x 500 doser, hetteglass) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 doser, beger) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 doser, beger) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 doser, beger) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 doser, beger)
Estonian: Enne kasutamist lugege Nobilis IB Ma5 infolehte.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen til Nobilis IB Ma5 før bruk.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.