FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - u een kunsthartklep heeft - uw arts heeft bepaald dat uw bloeddruk instabiel is of er een andere behandeling of chirurgische ingreep gepland staat om het bloedstolsel uit uw longen te verwijderen.
Swedish: - om du har en konstgjord hjärtklaff - om din läkare konstaterar att ditt blodtryck är instabilt eller om annan behandling eller kirurgiskt ingrepp för att ta bort blodproppen från lungorna planeras
Dutch: Als bloedingen optreden, kan een operatie, bloedtransfusie of andere behandelingen die antifactor-Xa-activiteit kunnen omkeren nodig zijn.
Swedish: Om en blödning uppstår kan det krävas operation, blodtransfusioner eller annan behandling som kan reversera anti-faktor Xa-aktiviteten.
Dutch: • Reinig de vijzel en mortier die u heeft gebruikt voor het fijnmaken van de tablet en de beker met een beetje water of één van de andere vloeistoffen (bijv. 30 ml) en slik de spoeling door.
Swedish: • Skölj morteln du använde för att krossa tabletten samt behållaren med lite vatten eller någon av de andra vätskorna (t.ex. 30 ml), och svälj sköljvätskan.
Dutch: Er kan geen verklaring worden gegeven voor dit grotere aantal van PE.
Swedish: Ingen förklaring kan ges till detta högre antal fall av lungemboli.
Dutch: Eliquis wordt niet aanbevolen als een alternatief voor ongefractioneerde heparines bij patiënten met pulmonaire embolie die hemodynamisch instabiel zijn of die trombolyse of pulmonale embolectomie ondergaan, omdat de veiligheid en werkzaamheid van apixaban niet zijn vastgesteld in deze klinische situaties.
Swedish: Eliquis rekommenderas inte som ett alternativ till ofraktionerat heparin hos patienter med lungembolism som är hemodynamiskt instabila eller som kan komma att genomgå trombolys eller pulmonell embolektomi eftersom säkerheten och effekten för apixaban inte har fastställts i dessa kliniska situationer.
Dutch: U moet deze kaart altijd bij u dragen.
Swedish: Du ska alltid ha med dig detta kort.
Dutch: De veranderingen die bij deze stollingstests bij de verwachte therapeutische dosis worden waargenomen zijn gering en variëren sterk.
Swedish: Förändringar observerade i dessa koagulationstester vid den förväntade terapeutiska dosen är små och av mycket varierande grad.
Dutch: • Richtlijnen met betrekking tot de overstap van of naar Eliquis-behandeling
Swedish: • Råd vid övergång från eller till behandling med Eliquis
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Dutch: Studies met dieren die apixaban kregen toegediend, hebben geen effect op de vruchtbaarheid uitgewezen (zie rubriek 5.3).
Swedish: Studier på djur som doserades med apixaban har inte visat någon påverkan på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Dutch: Herdosering van recombinantfactor VIIa kan worden overwogen en moet worden getitreerd afhankelijk van het verminderen van de bloeding.
Swedish: Upprepade doser av rekombinant faktor VIIa kan övervägas och titreras beroende på hur blödningen utvecklas.
Dutch: In dit klinische onderzoek was er beperkt (2,1%) gelijktijdig gebruik van duale antistollingsbehandeling.
Swedish: I denna kliniska studie förekom en begränsad (2,1 %) samtidig behandling med en andra trombocytaggregationshämmare.
Dutch: - Neem de dosis in zodra u eraan denkt en: - neem de volgende Eliquis-dosis op het gebruikelijke tijdstip in - ga daarna door op de normale manier.
Swedish: - Ta dosen så snart du kommer ihåg det och: - ta nästa dos Eliquis vid vanlig tid - fortsätt sedan som vanligt.
Dutch: Hemodynamische instabiele PE-patiënten of patiënten die trombolyse of pulmonale embolectomie behoeven
Swedish: Hemodynamiskt instabila patienter med lungembolism eller patienter som behöver trombolys eller pulmonell embolektomi
Dutch: Apixaban is geen belangrijke remmer van P-gp.
Swedish: Apixaban är inte en signifikant hämmare av P-gp.
Dutch: In menselijk plasma is onveranderd apixaban het belangrijkste geneesmiddelgerelateerde bestanddeel, zonder actieve circulerende metabolieten.
Swedish: Oförändrat apixaban är den viktigaste läkemedelsrelaterade komponenten i human plasma utan aktivt cirkulerande metaboliter.
Dutch: Er moet worden besloten om met de borstvoeding te stoppen of om de behandeling met apixaban stop te zetten/niet te starten.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller sätta ut/avstå från behandling med apixaban.
Dutch: De bevindingen van een populatie-farmacokinetische analyse bij patiënten die apixaban kregen, kwamen in het algemeen overeen met de fase-I-resultaten.
Swedish: Resultaten från en farmakokinetisk populationsanalys av patienter som fick apixaban överensstämde generellt med resultaten från fas I-studierna.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen waren bloedingen, contusie, epistaxis en hematoom (zie tabel 2 voor het bijwerkingenprofiel en frequenties per indicatie).
Swedish: Vanliga biverkningar var blödning, kontusion, näsblödning och hematom (se tabell 2 för biverkningsprofil och frekvenser per indikation).
Dutch: Als uw abnormale hartslag moet worden hersteld naar normaal met behulp van een procedure genaamd cardioversie, dient u Eliquis in te nemen op de tijdstippen die uw arts u heeft verteld, om bloedstolsels in de bloedvaten in uw hersenen en andere bloedvaten in uw lichaam te voorkomen.
Swedish: Om din oregelbundna hjärtrytm behöver återställas till normal rytm genom en procedur som kallas konvertering, ska du ta Eliquis vid de tidpunkter som din läkare talat om för dig för att förhindra blodproppar i hjärnans blodkärl och i andra blodkärl i din kropp.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u last heeft van één van de onderstaande punten: - een verhoogd risico op bloedingen, zoals: bloedingstoornissen, waaronder aandoeningen die leiden tot verminderde activiteit van de bloedplaatjes zeer hoge bloeddruk die niet onder controle is door medische behandeling leeftijd hoger dan 75 jaar lichaamsgewicht van 60 kg of minder
Swedish: Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel om du har något av följande: - ökad blödningsrisk, som till exempel: blödningsrubbningar, inklusive tillstånd som resulterar i minskad blodplättsaktivitet mycket högt blodtryck som inte kontrolleras genom medicinering du är 75 år eller äldre du väger 60 kg eller mindre
Dutch: De tekenen, symptomen en ernst zullen variëren afhankelijk van de locatie en graad of omvang van de bloeding (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Swedish: Tecken, symtom och svårighetsgrad varierar med var blödningen är lokaliserad och blödningens omfattning (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Dutch: Niet-fatale
Swedish: Icke-fatal
Dutch: Gegevens van klinische onderzoeken zijn alleen beschikbaar voor het Rotachrom
Swedish: Data från kliniska studier finns bara tillgängliga från den kromogena analysen Rotachrom
Dutch: Bloedingsrisico
Swedish: Blödningsrisk
Dutch: Epidurale of intrathecale verblijfskatheters moeten ten minste 5 uur vóór de eerste dosis Eliquis worden verwijderd.
Swedish: Kvarliggande epidural eller intratekal kateter måste avlägsnas minst 5 timmar innan den första Eliquis-dosen ges.
Dutch: AMPLIFY-EXT STUDIE
Swedish: AMPLIFY-EXT-studien
Dutch: In de afwezigheid van andere criteria voor dosisreductie (leeftijd, lichaamsgewicht) is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Swedish: I avsaknad av andra kriterier för att minska dosen (ålder, kroppsvikt), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Dutch: • Breng alle poeder voorzichtig over in een geschikte beker en meng het poeder met een beetje, bijv. 30 ml ( 2 eetlepels), water of één van de andere vloeistoffen die hierboven genoemd zijn om een mengsel te maken.
Swedish: • Överför allt pulver försiktigt till en lämplig behållare och blanda sedan pulvret med lite (t.ex. 30 ml (2 msk)) vatten eller någon av de andra vätskorna som nämnts ovan för att tillreda en blandning.
Dutch: U moet de eerste tablet 12 tot 24 uur na uw operatie innemen.
Swedish: Du ska ta den första tabletten inom 12 till 24 timmar efter operationen.
Dutch: In de trombinegeneratietest verlaagde apixaban het endogene trombinepotentiaal, een maat voor trombinegeneratie in humaan plasma.
Swedish: I trombinbildningsanalyser minskade apixaban den endogena trombinpotentialen, ett mått på trombinbildning i human plasma.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Personer med de sällsynta ärftliga tillstånden galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat apixaban de metabolische klaring verandert van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door deze enzymen.
Swedish: Apixaban förväntas därför inte förändra metabolisk clearance av läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av dessa enzymer.
Dutch: Zie rubriek "Eliquis bevat lactose (een soort suiker) en natrium".
Swedish: Se avsnitt 2 "Eliquis innehåller laktos (en sockerart) och natrium".
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt terwijl u Eliquis gebruikt.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid när du behandlas med Eliquis.
Dutch: De veranderingen die worden waargenomen in deze stollingstests bij de verwachte therapeutische dosis zijn gering en kunnen sterk variëren (zie rubriek 5.1).
Swedish: De förändringar som observerats i dessa koagulationstester vid den väntade terapeutiska dosen är små och mycket varierande (se avsnitt 5.1).
Dutch: Aan de ADVANCE-3-studie werd deelgenomen door 5.407 patiënten die een electieve heupvervangingsoperatie ondergingen, en aan de ADVANCE-2-studie werd deelgenomen door 3.057 patiënten die een electieve knievervangingsoperatie ondergingen.
Swedish: I ADVANCE-3-studien deltog 5 407 patienter som genomgick planerad höftledsplastik och i ADVANCE-2-studien deltog 3 057 patienter som genomgick planerad knäledsplastik.
Dutch: Behandeling met Eliquis dient zo snel mogelijk opnieuw te worden gestart na de invasieve procedure of operatieve interventie, maar alleen als de klinische situatie dit toestaat en een adequate hemostase bereikt is (zie rubriek 4.2 voor cardioversie).
Swedish: Eliquisbehandlingen bör återupptas så snart som möjligt efter det invasiva ingreppet eller kirurgin, förutsatt att den kliniska situationen tillåter det samt att adekvat hemostas har uppnåtts (för konvertering se avsnitt 4.2).
Dutch: De gelijktijdige toediening van Eliquis en VKA dient voortgezet te worden tot de INR ≥ 2.
Swedish: Samtidig administrering av Eliquis och VKA ska fortgå tills INR är ≥ 2.
Dutch: Deze exploratieve studie liet vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid zien tussen apixaban en heparine en/of VKA behandelingsgroepen in de setting van cardioversie.
Swedish: Denna explorativa studie visade jämförbar effekt och säkerhet mellan apixaban och heparin och/eller VKA-behandlade grupper vid konvertering.
Dutch: Als u arts u vertelt dat u moet starten met het innemen van het geneesmiddel dat een vitamine Kantagonist bevat, ga dan minstens 2 dagen door met het innemen van Eliquis nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen van het antistollingsmiddel dat een vitamine K-antagonist bevat.
Swedish: Om din läkare informerar dig att du ska börja ta medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist, ska du fortsätta ta Eliquis i minst 2 dagar efter din första dos av medicinen som innehåller en vitamin K-antagonist.
Dutch: De farmacodynamische effecten van apixaban zijn een afspiegeling van het werkingsmechanisme (FXa-remming).
Swedish: De farmakodynamiska effekterna av apixaban är en följd av verkningsmekanismen (FXa-hämning).
Dutch: Eliquis bevat de werkzame stof apixaban en behoort tot een groep geneesmiddelen die antistollingsmiddelen (anticoagulantia) worden genoemd.
Swedish: Eliquis innehåller den aktiva substansen apixaban och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (blodförtunnande).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing voor apixaban nodig tijdens gelijktijdige behandeling met dergelijke geneesmiddelen.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för apixaban när det ges samtidigt med dessa läkemedel.
Dutch: Ze worden niet aanbevolen om de farmacodynamische effecten van apixaban te beoordelen.
Swedish: Värdena bör inte användas för att bedöma de farmakodynamiska effekterna av apixaban.
Dutch: Het middel kan met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie (Child Pugh A of B).
Swedish: Det kan användas med försiktighet till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A eller B).
Dutch: Eliquis kan het risico op bloedingen verhogen.
Swedish: Eliquis kan öka risken för blödning.
Dutch: Elke 2,5 mg filmomhulde tablet bevat 51,43 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Swedish: Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 51,43 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Dutch: Apixaban wordt voornamelijk gemetaboliseerd via CYP3A4/5, met geringe bijdragen van CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 en 2J2.
Swedish: Apixaban metaboliseras huvudsakligen via CYP3A4/5 med mindre bidrag från CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 och 2J2.
Dutch: Actieve kool Het toedienen van actieve kool vermindert de blootstelling aan apixaban (zie rubriek 4.9).
Swedish: Aktivt kol Administrering av aktivt kol minskar exponeringen av apixaban (se avsnitt 4.9).
Dutch: De volgende dosis apixaban mag ten minste 5 uur na de verwijdering van de katheter gegeven worden.
Swedish: Nästa dos av apixaban kan ges då minst 5 timmar har gått efter det att katetern avlägsnats.
Dutch: Apixaban heeft een totale klaring van ongeveer 3,3 l/uur en een halfwaardetijd van ongeveer 12 uur.
Swedish: Total clearance för apixaban är omkring 3,3 l/h och halveringstiden är cirka 12 timmar.
Dutch: • voorafgaande beroerte of TIA (transiënte ischemische aanval)
Swedish: • tidigare fall av stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA)
Dutch: • Laesie of aandoening indien beschouwd als een verhoogde risicofactor voor ernstige bloedingen.
Swedish: • Händelse eller tillstånd som bedöms som en betydande riskfaktor för större blödning.
Dutch: *Ernstige bloeding zoals gedefinieerd volgens de criteria van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Swedish: *Större blödning definierad enligt International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier.
Dutch: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 102,86 mg lactose (zie rubriek 4.4).
Swedish: Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 102,86 mg laktos (se avsnitt 4.4).
Dutch: Er werden geen veranderingen waargenomen in het effect van naproxen op door arachidonzuur geïnduceerde plaatjesaggregatie en er werd geen klinisch relevante verlenging van de bloedingstijd waargenomen na gelijktijdige toediening van apixaban en naproxen.
Swedish: Inga förändringar observerades av naproxens effekt på arakidonsyrainducerad trombocytaggregation och ingen kliniskt relevant förlängd blödningstid sågs efter samtidig administrering av apixaban och naproxen.
Dutch: Inductoren van CYP3A4 en P-gp
Swedish: Inducerare av CYP3A4 och P-gp
Dutch: Het gebruik van Eliquis kan gepaard gaan met een verhoogd risico op occulte of met het blote oog zichtbare bloedingen vanuit een weefsel of orgaan, wat kan resulteren in posthemorragische anemie.
Swedish: Behandling med Eliquis kan innebära en ökad risk för ockult eller synlig blödning från vilken vävnad eller vilket organ som helst, vilket kan leda till posthemorragisk anemi.
Dutch: Lichaamsgewicht Een laag lichaamsgewicht (< 60 kg) kan leiden tot een verhoogd bloedingsrisico (zie rubriek 5.2).
Swedish: Kroppsvikt Låg kroppsvikt (< 60 kg) kan öka risken för blödning (se avsnitt 5.2).
Dutch: Ernstige VTE
Swedish: Större VTE
Dutch: Bij patiënten met atriumfibrilleren en aandoeningen waarbij antistollingsbehandeling met een of meer middelen nodig is, dient een nauwkeurige afweging plaats te vinden van de potentiële voordelen tegen de potentiële risico's voordat deze behandeling gecombineerd wordt met Eliquis.
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer och tillstånd som kräver mono- eller duoterapi med trombocytaggregationshämmare, krävs en noggrann utvärdering av de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna innan denna behandling kombineras med Eliquis.
Dutch: Informatie voor patiënten
Swedish: Information till patienten
Dutch: Op basis van het voorspelbare dosisproportionele farmacokinetische profiel van apixaban zijn de resultaten van biologische beschikbaarheid uit de uitgevoerde studies van toepassing op de lagere apixaban-doses.
Swedish: Givet den förutsägbara, dosproportionella, farmakokinetiska profilen av apixaban, är biotillgänglighetsresultaten från de genomförda studierna gällande även för lägre apixabandoser.
Dutch: De oplaaddosis moet ten minste 2 uur vóór cardioversie worden toegediend (zie rubriek 5.1).
Swedish: Laddningsdosen bör ges minst 2 timmar innan konvertering (se avsnitt 5.1).
Dutch: Wanneer neuraxiale anesthesie (spinale/epidurale anesthesie) of spinale/epidurale punctie wordt toegepast, lopen patiënten die ter preventie van trombo-embolische complicaties met antitrombotica worden behandeld, het risico op een epiduraal of spinaal hematoom dat kan resulteren in langdurige of permanente paralyse.
Swedish: När neuraxialanestesi (spinal-/epiduralanestesi) eller spinal-/epiduralpunktion utförs, utsätts patienter som behandlas med antitrombotiska läkemedel för profylax av tromboemboliska komplikationer, för risken att utveckla ett epidural- eller spinalhematom som kan resultera i långvarig eller permanent förlamning.
Dutch: In klinische en niet-klinische studies werden aanvullende bijdragen van respectievelijk biliaire en directe intestinale excretie waargenomen.
Swedish: Vid kliniska och icke-kliniska studier sågs även biliär och direkt intestinal utsöndring.
Dutch: In vergelijking met apixabanblootstelling bij proefpersonen met een lichaamsgewicht van 65 tot 85 kg, ging een lichaamsgewicht van > 120 kg gepaard met een ongeveer 30% lagere blootstelling en een lichaamsgewicht van < 50 kg gepaard met een ongeveer 30% hogere blootstelling.
Swedish: Vid en jämförelse med apixabanexponering hos försökspersoner som vägde 65-85 kg, innebar en kroppsvikt på > 120 kg omkring 30 % lägre exponering och en kroppsvikt på < 50 kg omkring 30 % högre exponering.
Dutch: Tabel 2 Systeem/orgaanklasse
Swedish: Tabell 2 Organsystemklass
Dutch: Als alternatieve methode mogen Eliquis-tabletten worden fijngemaakt en opgelost worden in 60 ml water of D5W en ommiddellijk worden toegediend via nasogastrische sonde (zie rubriek 5.2).
Swedish: Alternativt kan Eliquistabletterna krossas och lösas upp i 60 ml vatten eller D5W och omedelbart ges genom nasogastrisk sond (se avsnitt 5.2).
Dutch: Het is onbekend of apixaban of metabolieten daarvan bij de mens in de moedermelk worden uitgescheiden.
Swedish: Det är okänt om apixaban eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: De duur van de totale behandeling dient per individu te worden bepaald na zorgvuldig afwegen van het behandelvoordeel tegen het risico op bloedingen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Den samlade behandlingstiden ska anpassas individuellt efter att nyttan med behandlingen har vägts omsorgsfullt mot blödningsrisken (se avsnitt 4.4).
Dutch: Preklinische studies naar apixaban in diermodellen hebben antitrombotische werkzaamheid aangetoond bij de preventie van arteriële en veneuze trombose bij doses die de hemostase in stand hielden.
Swedish: Prekliniska studier av apixaban på djur har visat antitrombotisk effekt vid förebyggande av arteriell och venös trombos vid doser som gav bibehållen hemostas.
Dutch: Eliquis (apixaban) is een orale anticoagulant die werkt door directe selectieve remming van factorXa.
Swedish: Eliquis (apixaban) är ett oralt antikoagulantium som verkar genom att direkt selektivt hämma faktor Xa.
Dutch: Eliquis helpt uw bloed dunner te maken.
Swedish: Eliquis hjälper till att förtunna blodet.
Dutch: Voor patiënten die gerandomiseerd waren naar warfarine, was het mediane percentage van tijd binnen het therapeutische bereik (TTR) (INR 2-3) 66%.
Swedish: För patienter som randomiserades till warfarin var mediantiden inom terapeutiskt intervall (TTR) (INR 2-3) 66 %.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Eliquis in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij veneuze en arteriële embolie en trombose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Eliquis för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för venös och arteriell embolism och trombos (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Dutch: Vouw de kaart en draag deze altijd bij u.
Swedish: Vik ihop kortet och ha det alltid med dig
Dutch: Eliquis dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het gelijktijdig met SSRI's/SNRI's of NSAID's (waaronder acetylsalicylzuur) wordt toegediend, aangezien deze geneesmiddelen doorgaans het bloedingsrisico verhogen.
Swedish: Eliquis bör användas med försiktighet vid samtidig behandling med SSRI/SNRI eller NSAID (inklusive acetylsalicylsyra), då dessa läkemedel vanligen medför ökad blödningsrisk.
Dutch: Eliquis bevat lactose (een soort suiker) en natrium
Swedish: Eliquis innehåller laktos (en sockerart) och natrium.
Dutch: • Leverziekte die gepaard gaat met coagulopathie en een klinisch relevant bloedingsrisico (zie rubriek 5.2).
Swedish: • Leversjukdom associerad med koagulationsrubbning och kliniskt relevant blödningsrisk (se avsnitt 5.2).
Dutch: Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar apixaban of heparine en /of VKA ter preventie van cardiovasculaire bijwerkingen.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till apixaban eller heparin och/eller VKA för profylax av kardiovaskulära händelser.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-29 ml/min) zijn de volgende aanbevelingen van toepassing (zie rubriek 4.4 en 5.2):
Swedish: Hos patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) gäller följande rekommendationer (se avsnitt 4.4 och 5.2):
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: watervrije lactose, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat (E470b).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärna: vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat (E470b).
Dutch: Stijgingen in stollingstesten (PT, INR en PTT) waren in overeenstemming met het effect van apixaban alleen.
Swedish: Ökningen av koagulationsvärden (PT, INR och aPTT) motsvarade effekterna av behandling med enbart apixaban.
Dutch: Er waren geen beroertes (0%) in de apixaban-groep (n= 753) en 6 (0,80%) beroertes in de heparineen/of VKA-groep (n = 747; RR 0,00, 95% CI 0,00, 0,64).
Swedish: Det förekom ingen stroke (0%) i apixabangruppen (n= 753) och 6 (0.80%) stroke i heparin och/eller VKA gruppen (n= 747; RR 0.00, 95% Cl 0.00, 0.64).
Dutch: Overlijden met alle oorzaken
Swedish: Dödsfall av alla orsaker
Dutch: Apixaban remt vrije en stolselgebonden factor-Xa, en protrombinaseactiviteit.
Swedish: Apixaban hämmar fri och koagelbunden faktor Xa och protrombinasaktiviteten.
Dutch: Voor patiënten die gerandomiseerd waren naar warfarine was het gemiddelde percentage van tijd binnen het therapeutische bereik (TTR) (INR 2,0-3,0) 60,9.
Swedish: För patienter randomiserade till warfarin var den genomsnittliga procentandelen av tiden inom det terapeutiska intervallet (INR 2,0-3,0) 60,9.
Dutch: Overstappen van parenterale antistollingsmiddelen naar Eliquis (en vice versa) is mogelijk bij de volgende geplande dosis (zie rubriek 4.5).
Swedish: Övergång från parenteral antikoagulationsbehandling till Eliquis (och vice versa) kan ske vid nästa schemalagda doseringstillfälle (se avsnitt 4.5).