FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) [CYP3A4-substrater]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4 substrater]
Danish: Interaktionsskema
Norwegian Bokmål: Interaksjonstabell
Danish: • Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal smides væk.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er kun beregnet til engangsbruk og eventuell ubrukt oppløsning bør destrueres.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner kan nedsætte voriconazol plasmakoncentrationer signifikant.
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater vil sannsynligvis gi signifikant reduksjon av vorikonazol plasmakonsentrasjon
Danish: Sørg for at spidsen i hætteglasadapteren er placeret over midten af hætteglasset og pres fast nedad indtil hætteglasset falder på plads.
Norwegian Bokmål: Påse at den indre spissen i hetteglassadapteren er plassert i midten av hetteglassmembranen og trykk adapteren hardt inn i hetteglasset inntil den klikker på plass.
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol metaboliseres av, og hemmer aktiviteten til, cytokrom P450 isoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende flere hætteglas for at få det fornødne volumen VFEND koncentrat til den aktuelle legemsvægt ud fra nedenstående skema, skal der anvendes flere infusionssæt.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig volum av VFEND konsentrat krever bruk av flere hetteglass, som beskrevet i tabellen nedenfor, bør det brukes flere infusjonssett for å sørge for passende dose for en gitt kroppsvekt.
Danish: Oralt
Norwegian Bokmål: Oral
Danish: Dosisjustering af voriconazol anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av vorikonazol anbefales.
Danish: • Det krævede volumen af det rekonstituerede koncentrat tilsættes herefter til en anbefalet forligelig infusionsopløsning (se nedenfor) for at opnå en endelig VFEND opløsning på 0,5-5 mg/ml af voriconazol.
Norwegian Bokmål: - Det aktuelle volum av rekonstituert konsentrat skal så tilsettes til en anbefalt kompatibel infusjonsvæske som angitt nedenfor for å oppnå en endelig VFEND oppløsning som inneholder 0,5 til 5 mg/ml vorikonazol.
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning:
Norwegian Bokmål: Væske til infusjonsvæske, oppløsning:
Danish: Studier in vitro viser at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTIer, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTIer.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver pose indeholder 177,02 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver pose inneholder 177,02 mg natrium.
Danish: • Hætteglasset med VFEND kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Norwegian Bokmål: • Kassér hetteglasset med VFEND dersom vakuumet ikke trekker fortynningsmidlet inn i hetteglasset.
Danish: Administration af standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg 1 gang daglig eller derover er kontraindiceret, da efavirenz ved disse doser reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Danish: 1 steril hætteglasadapter til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: 1 steril hetteglassadapter til engangsbruk.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyreksi brystsmerter, ansigtsødem11, asteni, kulderystelser reaktioner på infusionsstedet, influenzalignende sygdom
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi brystsmerter, ansiktsødem asteni, frysninger reaksjon på infusjonsstedet, influensalignende sykdom
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under VFEND-behandling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med VFEND, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 10 mg vorikonazol.
Danish: * Studiets primære effektmål ** Der påvises non-inferioritet med en margin på 5% ***Forskel i andele, 95% konfidensinterval efter justering for randomisering
Norwegian Bokmål: * Primært endepunkt for studien ** Med en margin på 5 % er non-inferioritet påvist *** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI oppnådd etter justering for randomisering Myeloablativ kondisjonering
Danish: Inkluderer dyspnø og belastningsdyspnø.
Norwegian Bokmål: Inkluderer dyspné og funksjonsdyspné.
Danish: Må ikke anvendes sammen med andre produkter.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til bolusinjeksjon Skal ikke brukes sammen med andre produkter
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi beinmargssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminert intravaskulær koagulasjon
Danish: Hjerte supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikulær flimren, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær torsades de pointes, komplet AV-blok, grenblok, nodal arytmi
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikkelflimmer, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær takykardi, forlenget QT-intervall, supraventrikulær takykardi torsades de pointes, total AVblokk, grenblokk, nodal rytme
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, unge kvinder var Cmax og AUC henholdsvis 83% og 113% højere, end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUC hos friske unge kvinner 83 % henholdsvis 113 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
Danish: Vaskulære sygdomme hypotension, flebitis tromboflebitis, lymfangitis
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, flebitt tromboflebitt, lymfangitt
Danish: • Carbamazepin (medicin mod epilepsi og kramper)
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin (brukes for å behandle kramper)
Danish: Metabolisme og ernæring perifert ødem hypoglykæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Danish: Stevens-Johnsons syndrom fototoksicitet, purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem toksisk epidermal nekrolyse lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom fototoksisitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatitt, papulært utslett, makulært utslett, eksem toksisk epidermal nekrolyse legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, legemiddelutslett kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Danish: Vend flasken med bunden i vejret, mens doseringssprøjten holdes på plads.
Norwegian Bokmål: • Snu flasken opp ned mens du holder målesprøyten på plass.
Danish: EUCAST har ikke defineret ikke-artsrelaterede grænseværdier for voriconazol.
Norwegian Bokmål: EUCAST har ikke fastsatt brytningspunkter for vorikonazol som ikke er relatert til en spesifikk art.
Danish: Generelt er bivirkningsprofilen for voriconazol den samme hos den pædiatriske population som hos voksne.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen til vorikonazol for denne pediatriske populasjonen tilsvarende den som ble observert for voksne.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske nedsætte dosis til 3 mg/kg 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å redusere dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Danish: Hvis behandling med VFEND fortsættes på trods af forekomsten af fototoksicitetsrelaterede læsioner, bør der udføres systematisk og regelmæssig dermatologisk evaluering med henblik på tidlig påvisning og behandling af præmaligne læsioner.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres dermatologiske vurderinger på en systematisk og regelmessig basis dersom behandling med VFEND fortsetter, slik at eventuelle premaligne lesjoner kan oppdages og behandles tidlig.
Danish: In vitro studier har vist, at voriconazol metaboliseres via leverens CYP-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viste at vorikonazol metaboliseres ved hepatisk cytokrom P450 isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
Danish: Efavirenz (CYP-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Når voriconazol anvendes samtidigt med efavirenz, bør dosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis bør nedsættes til 300 mg hvert 24. time (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat) Når vorikonazol administeres samtidig med efavirenz skal dosen med vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og dosen med efavirenz skal reduseres til 300 mg hver 24. time (se pkt.
Danish: Hvis en patient oplever knoglesmerter, og radiologiske undersøgelser peger på periostitis, bør der søges multidisciplinær rådgivning og seponering af VFEND bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler skjelettsmerter og radiologiske funn som er forenlig med periostitt, bør seponering av VFEND vurderes etter tverrfaglig diskusjon.
Danish: Voriconazols primære virkningsmåde er hæmning af fungal CYP-medieret 14-α-lanosteroldemethylering, der er et vigtigt trin i biosyntesen af fungal ergosterol.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av sopp-cytokrom P450-mediert 14-alfa-lanosterol demetylering, et essensielt trinn i biosyntesen av ergosterol.
Danish: Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør korrigeres før voriconazolbehandling initieres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi bør korrigeres før behandling med vorikonazol startes (se pkt.
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig
Danish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazole Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Danish: Hud og subkutane væv udslæt eksfoliativ dermatitis, alopeci, makulopapuløst hududslæt, pruritus, erytem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett eksfoliativ dermatitt, alopesi, makulopapulært utslett, pruritus, erytem
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporin-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må ciklosporinnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og eventuell ubrukt oppløsning bør destrueres.
Danish: 8 mg/kg 2 gange dagligt
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg to ganger daglig
Danish: Afmontér sprøjten og kassér adapteren og hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Skru av sprøyten og kast hetteglasset og adapteren.
Danish: Dette skal der tages hensyn til, hvis patienter er på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som går på en saltfattig diett.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml suspension indeholder 0,54 g saccharose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml mikstur, suspensjon inneholder 0,54 g sukrose.
Danish: I pakningen findes et målebæger (med markering der angiver 23 ml), en 5 ml doseringssprøjte og en flaskeadapter til at trykke ned i flaskehalsen.
Norwegian Bokmål: Et målebeger (gradert for å måle opp 23 ml), 5 ml målesprøyte og en adapter til å presse inn på flasken medfølger også.
Danish: Når voriconazole seponeres skal tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må takrolimusnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Danish: Uønskede hepatiske hændelser, der skyldtes behandlingen, medførte permanent seponering af studielægemidlet hos 50 forsøgspersoner (21,4%) i voriconazol-armen, og hos 18 forsøgspersoner (7,1%) i itraconazol-armen.
Norwegian Bokmål: Leverbivirkninger, oppstått under behandling, resulterte i permanent seponering av studielegemidlet hos 50 personer (21,4 %) som ble behandlet med vorikonazol, og hos 18 personer (7,1 %) som ble behandlet med itrakonazol.
Danish: Omhyggelig monitorering af fuldt blodbillede og bivirkninger til rifabutin (f.eks. regnbuehindebetændelse) anbefales, når rifabutin administreres samtidigt med voriconazol.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at full differensialtelling av blod og bivirkninger av rifabutin (f.eks. uveitt) overvåkes nøye når rifabutin gis samtidig med vorikonazol.
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Norwegian Bokmål: Når pulveret i hetteglasset er utblandet, skal VFEND brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares i inntil 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) sammen med infusjonsposen.
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion under behandling med studielægemiddel * Studiets primære effektmål ** Forskel i andele, 95% konfidensinterval og opnåede p-værdier efter justering for randomisering
Norwegian Bokmål: IFI under behandling med studielegemidlet * Primært endepunkt for studien ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning: 0,9 % natriumchlorid i vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning: Natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker
Danish: Dosisjustering (børn (2- <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år og <50 kg)) Ved utilstrækkeligt behandlingsrespons kan dosis øges i trin på 1 mg/kg (eller 50 mg/trin, hvis den maksimale orale dosis på 350 mg blev anvendt initialt).
Norwegian Bokmål: Dosejustering (Barn [2 til < 12 år] og unge ungdommer med lav kroppsvekt [12 til 14 år og < 50 kg] Dersom pasientens respons på behandlingen er utilstrekkelig, kan dosen økes trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Danish: Ritonavir (proteasehæmmer) [potent CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer) [potent CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat]
Danish: EU/1/02/212/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/011 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/012 100 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/010 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdrasjerte tabletter
Danish: Det er vist, at voriconazol er mere selektiv for fungale CYP-enzymsystemer end for forskellige mammale CYP-enzymsystemer.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale cytokrom P450-enzymer enn for ulike mammalske cytokrom P450enzymsystem.
Danish: Eksfoliative kutanreaktioner
Norwegian Bokmål: • Eksfoliative hudreaksjoner
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres med enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon for å få et uttrekkbart volum på 20 ml klar oppløsning som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Danish: Leverfunktionsprøver
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsprøver
Danish: Omryst den lukkede flaske med den færdigblandede suspension i ca. 10 sek. før brug.
Norwegian Bokmål: • Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur i ca 10 sekunder før bruk.
Danish: Blister folie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Norwegian Bokmål: Blisterark for 200 mg tabletter, filmdrasjerte (alle blisterpakninger)
Danish: 5a Vend infusionsposen på hovedet og monter sprøjten på den blå port. 5b Tøm indholdet af sprøjten i posen.
Norwegian Bokmål: 5a Vend infusjonsposen opp ned og skru sprøyten på den blå porten.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske øge dosis til 300 mg 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å øke dosen til 300 mg to ganger daglig.
Danish: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24 % Vorikonazol AUC  39 %
Danish: • Gulsot, ofte med hudkløe; ændringer i blodprøver for leverfunktion
Norwegian Bokmål: • Gulsott; endringer i blodprøver som måler leverfunksjon
Danish: Da størstedelen af studierne var ublindede, er alle kausale bivirkninger, hvor der er en mulig årsagssammenhæng, og deres hyppighedskategorier hos 1.873 voksne fra sammenlagte terapeutiske studier (1.603) og profylaksestudier (270) anført efter systemorganklasse i skemaet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkninger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Danish: 2 gange dagligt eller oralt 300 mg tablet 2 gange dagligt blev evalueret i et farmakokinetik-studie med unge.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 4 mg/kg intravenøs dose to ganger daglig og 300 mg orale tabletter to ganger daglig, ble evaluert i en farmakokinetikkstudie hos ungdom.
Danish: EU/1//02/212/022 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/023 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/024 100 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/022 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdrasjerte tabletter
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Rifabutin eller phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 5 mg/kg intravenøst to gange dagligt , se pkt.
Norwegian Bokmål: Rifabutin eller fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, se pkt.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/013-024
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/013-024
Danish: Oral suspension Børn fra 2 år til under 12 år samt teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mindre end 50 kg
Norwegian Bokmål: Intravenøst Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Danish: • Forstørret lever, leversvigt, problemer med galdeblæren, galdesten
Norwegian Bokmål: • Forstørret lever, leversvikt, sykdom i galleblæren, gallesteiner
Danish: Rekonstitueret VFEND koncentrat skal fortyndes yderligere med 9 mg/ml (0,9%) natriumchloridinfusionsvæske i infusionsposen før infusion.
Norwegian Bokmål: Tilberedt VFEND-konsentrat må fortynnes ytterligere med natriumklorid (0,9 %) injeksjonsvæske, som finnes i infusjonsposen, før det infunderes.
Danish: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
Norwegian Bokmål: Metadon (32-100 mg én gang daglig) [CYP3A4 substrat]
Danish: • Fjern plastikhætten fra VFEND hætteglasset, og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Norwegian Bokmål: • Før hetteglasset med VFEND rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk serviett.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og høj-dosis ritonavir (400 mg og derover BID) er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg og mer, to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C-9 og CYP3A4substrater]
Norwegian Bokmål: Andre orale kumariner (f.eks. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/027
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/027
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Norwegian Bokmål: 4 mg/kg to ganger daglig
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager VFEND, hvis
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker VFEND dersom:
Danish: • VFEND pulver til infusion, opløsning skal først rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Norwegian Bokmål: • VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning må først løses i enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon for å oppnå et uttrekkbart volum på 20 ml klart konsentrat som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Danish: 1b Fjern først plastikhætten fra hætteglasset og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Norwegian Bokmål: 1b Før hetteglasset med pulver rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk bomullstørk.
Danish: Oxycodon (10 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Oksykodon (10 mg enkeltdose)
Danish: • Tjekliste til læger og sundhedspersonale om fototoksicitet, planocellulært karcinom og hepatisk toksicitet: - Påminde læger og sundhedspersonale om de risici for fototoksicitet, planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet, der rapporteres i forbindelse med anvendelse af voriconazol.
Norwegian Bokmål: • Sjekkliste for helsepersonell angående fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Minner helsepersonell om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet rapportert ved bruk av vorikonazol.
Danish: til 300 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig
Danish: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax  36 % Etinyløstradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Danish: Eventuelle rester af den færdigblandede suspension skal kasseres efter 14 dage.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Danish: • Brochure med spørgsmål og svar til læger og sundhedspersonale om fototoksicitet, planocellulært karcinom og hepatisk toksicitet; - Vejlede læger og sundhedspersonale om de risici for fototoksicitet, planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet, der er relateret til anvendelse af voriconazol.
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for helsepersonell med spørsmål og svar om fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Gir helsepersonell råd om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet assosiert med bruk av vorikonazol.
Danish: Det er blevet påvist, at når man tager alle doser regelmæssigt, forhøjes medicinens virkning.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med VFEND Det er vist at ved å ta alle doser til riktig tid kan effekten av behandlingen øke betydelig.