FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdeltä potilaalta (2 %) ei ollut tietoja saatavilla viikon 48 ikkunassa; tutkimuslääkkeen käyttö keskeytettiin tutkimuksen sääntöjen rikkomisen vuoksi (ts. jokin muu syy kuin haittavaikutus tai kuolema) ja viimeinen saatavilla ollut HIV-1 RNA-arvo oli < 50 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Én pasient (2 %) hadde ikke tilgjengelige data i uke 48-vinduet, studielegemidlet ble seponert på grunn av brudd på protokoll (dvs. annen grunn enn bivirkning eller død) og siste tilgjengelige HIV-1 RNA var < 50 kopier/ml.
Finnish: Eviplera-hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita, jos munuaisten toiminta edelleen heikkenee, ellei sille ole tunnistettu muuta syytä.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Eviplera bør også vurderes i tilfeller med progressiv nedsettelse av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Finnish: Kun Eviplera-valmiste annostellaan ruoan kanssa suun kautta, emtrisitabiini imeytyy nopeasti ja laajalti plasman huippupitoisuuden ilmetessä 2,5 tunnin kuluessa annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Eviplera sammen med mat, blir emtricitabin raskt og til en stor grad absorbert, og maksimale plasmakonsentrasjoner forekommer innen 2,5 timer etter administrasjon.
Finnish: Ajanjaksolla, jolloin efavirentsin plasmapitoisuuksien laskiessa ja rilpiviriinin plasmapitoisuuksien noustessa vaihdon jälkeen yhdenkään potilaan efavirentsi- ja rilpiviriinitaso ei ollut vastaavien IC90-arvojen alapuolella samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: I perioden med synkende efavirenz-plasmanivåer og økende rilpivirin-plasmanivåer etter byttet, hadde ingen av pasientene efavirenz- eller rilpivirinnivåer under sine respektive IC90-nivåer på samme tid.
Finnish: Sinun täytyy olla lääkärinhoidossa, kun otat Evipleraa.
Norwegian Bokmål: Du må følges opp av legen din mens du tar Eviplera.
Finnish: H2-antagonisteja voidaan ottaa vain kerran päivässä, jos otat Evipleraa.
Norwegian Bokmål: H2-antagonister kan kun tas én gang daglig hvis du tar Eviplera.
Finnish: • Jos sinulla on HIV-infektio, on suositeltavaa olla imettämättä, ettei virus tartu lapseen äidinmaidon välityksellä.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er en kvinne med HIV, anbefales det at du ikke ammer, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Finnish: Eviplera-hoitoa seurasi varhainen vähäinen seerumin keskimääräisen kreatiniinipitoisuuden suureneminen, joka säilyi vakaana ajan myötä ja jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eviplera førte til en tidlig svak økning i gjennomsnittlige kreatininnivåer som forble stabile over tid og anses ikke som klinisk relevant (se pkt.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Eviplera-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både HIV og HBV og som slutter å bruke Eviplera, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med Eviplera er avsluttet.
Finnish: • klaritromysiinia
Norwegian Bokmål: • klaritromycin
Finnish: Sytokromi P450 -entsyymin estäjät
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymhemmere
Finnish: Eviplera sisältää laktoosia ja paraoranssia alumiinilakkaa (E110)
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder laktose og paraoransje aluminiumlakk (E110)
Finnish: • amfoterisiini B, pentamidiini (sieni-infektioihin)
Norwegian Bokmål: • amfotericin B, pentamidin (mot soppinfeksjoner)
Finnish: neutropenia1, vähentynyt valkosolumäärä2, vähentynyt hemoglobiini2, vähentynyt verihiutalemäärä2
Norwegian Bokmål: nøytropeni1, redusert antall hvite blodceller2, redusert hemoglobinnivå2, redusert blodplateantall2
Finnish: • H2-antagonistit (famotidiini, simetidiini, nitsatidiini tai ranitidiini) Nämä lääkkeet voivat pienentää rilpiviriinin (Evipleran ainesosan) pitoisuutta veressä.
Norwegian Bokmål: • H2-antagonister (famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin) Disse legemidlene kan redusere mengden av rilpivirin (en bestanddel i Eviplera) i blodet ditt.
Finnish: Vaikka rilpiviriini osoitti vähäistä in vitro -aktiivisuutta HIV-2: lle EC50-arvojen vaihdellessa välillä 2 510-10 830 nM (920-3 970 ng/ml), HIV-2-infektion hoitoa rilpiviriinihydrokloridilla ei suositella kliinisten tietojen puuttuessa.
Norwegian Bokmål: Selv om rilpivirin viste begrenset in vitro-aktivitet mot HIV-2 med EC50-verdier fra 2510 til 10 830 nM (920 til 3970 ng/ml), anbefales ikke rilpivirinhydroklorid som behandling mot HIV-2-infeksjon på grunn av mangel på kliniske data.
Finnish: K103N-substituutio yksin ei heikentänyt herkkyyttä rilpiviriinille, mutta K103N- ja L100Isubstituutioiden yhdistelmä aiheutti 7-kertaisesti heikentyneen herkkyyden rilpiviriinille.
Norwegian Bokmål: K103Nsubstitusjonen alene resulterte ikke i redusert følsomhet overfor rilpivirin, men kombinasjonen av K103N og L100I resulterte i en syv ganger redusert følsomhet overfor rilpivirin.
Finnish: Antasidit (esim. alumiini- tai magnesiumhydroksidi, kalsiumkarbonaatti)
Norwegian Bokmål: Antacida (f.eks aluminium- eller magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat)
Finnish: Tutkimusryhmä farmakokineettisessä analyysissä osoitettiin, että samanaikaisella hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektiolla ei ole kliinisesti olennaista vaikutusta altistumiseen rilpiviriinille.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for rilpivirin.
Finnish: Selkärangan BMD:n aleneminen ja muutokset luun biomerkkiaineissa lähtötasoon verrattuna olivat merkittävästi suuremmat tenofoviiridisoproksiiliryhmässä viikolla 144.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i ryggradens BMD og endringer i beinbiomarkører fra baseline var i uke 144 signifikant større i gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jiroveciin aiheuttama keuhkokuume.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Finnish: Ravintojuoma ei yksinään korvaa ruokaa.
Norwegian Bokmål: En ernæringsdrikk alene erstatter ikke mat. Svelg tabletten hel med vann.
Finnish: Suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen emtrisitabiinin poistumisen puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden til emtricitabin omtrent 10 timer.
Finnish: Taulukko 7: Tutkimuksen GS-US-264-0106 satunnaistetun hoidon tulokset viikolla 24a
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Utfall av randomisert behandling i studie GS-US-264-0106 i uke 24a
Finnish: Näissä tutkimuksissa emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien kokemusten kanssa näillä lääkeaineilla, kun kutakin annettiin yhdessä toisten antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproksil i disse studiene var konsistente med tidligere erfaringer med midlene, administrert hver for seg sammen med andre antiretrovirale midler.
Finnish: Tenofoviirin osalta Cmax ja AUC lisääntyivät 12 % ja vastaavasti 28 % (kevyt ateria) ja 32 % ja 38 % (normaali ateria).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for tenofovir økte med henholdsvis 12 % og 28 % (lett måltid) og 32 % og 38 % (standard måltid).
Finnish: EU/1/11/737/002 90 (3 purkkia, joissa on 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: EU/1/11/737/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Finnish: Emtrisitabiinin, rilpiviriinin ja tenofoviirin kolmoisyhdistelmä osoitti synergististä antiviraalista aktiivisuutta soluviljelyssä.
Norwegian Bokmål: Trippel kombinasjon av emtricitabin, rilpivirin og tenofovir viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Finnish: • kreatiinikinaasipitoisuuden nousua veressä, mikä voi aiheuttaa lihaskipuja ja -heikkoutta
Norwegian Bokmål: • Økning i kreatinkinasenivået i blodet som kan føre til muskelsmerter og svakhet
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa rilpiviriini ei vaikuttanut merkittävästi digoksiinin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie viste at rilpivirin ikke hadde signifikant innvirkning på farmakokinetikken til digoksin.
Finnish: Jos Eviplera-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen Eviplera-hoidon aloittamista uudelleen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Eviplera avbrytes, må du, uansett grunn, rådføre deg med lege før du begynner å ta Eviplera-tabletter igjen.
Finnish: Rilpiviriini on HIV-1:n diaryylipyrimidinen NNRTI-estäjä.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en diarylpyrimidin-NNRTI av HIV-1.
Finnish: Mutaatioiden V90I ja V189I ilmeneminen lähtötasolla ei kuitenkaan tutkimuksissa vaikuttanut vasteeseen.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke den virale responsen i studiene.
Finnish: Lääkärin täytyy mahdollisesti antaa sinulle ylimääräinen annos rilpiviriinia HIV-infektion hoitoon (ks. kohta 3 Miten Evipleraa otetaan).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen gir deg en tilleggsdose med rilpivirin for å behandle HIV-infeksjonen din (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
Finnish: Rilpiviriinille resistenttien HIV-1-varianttien ja emtrisitabiinin tai tenofoviirin välillä tai emtrisitabiinille tai tenofoviirille resistenttien varianttien ja rilpiviriinin välillä ei ole todettu merkittävää ristiresistenssiä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet signifikant kryssresistens mellom rilpivirinresistente HIV-1-varianter og emtricitabin eller tenofovir, eller mellom emtricitabin- eller tenofovir-resistente varianter og rilpivirin.
Finnish: Ulosteessa muuttumatonta rilpiviriinia oli keskimäärin 25 % annetusta annoksesta.
Norwegian Bokmål: I feces utgjorde uendret rilpivirin gjennomsnittlig 25 % av administrert dose.
Finnish: In vitro -kokeet viittaavat siihen, että rilpiviriinihydrokloridi pääasiassa metaboloituu oksidatiivisesti CYP3Ajärjestelmän välittämänä.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk indikerer at rilpivirinhydroklorid primært gjennomgår oksidativ metabolisme som er mediert av CYP3A-systemet.
Finnish: Maitohappoasidoosia esiintyy useammin naisilla, erityisesti ylipainoisilla, sekä maksasairautta sairastavilla henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forekommer oftere hos kvinnerspesielt hvis de er overvektige, og hos personer med leversykdom.
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum)
Finnish: Niistä 49 potilaasta, jotka saivat vähintään yhden Eviplera-annoksen, 100 %:lla säilyi vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml) viikolla 12 ja viikolla 24.
Norwegian Bokmål: Blant 49 pasienter som fikk minst én dose Eviplera, forble 100 % av pasientene supprimert (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) i uke 12 og uke 24.
Finnish: Viikon 24 jälkeen vielä kahden muun Eviplera-haaran potilaan HIV-1: lle kehittyi resistenssi viikolle 48 mennessä (yhteensä 4 potilaalle 469: stä, 0,9 %).
Norwegian Bokmål: Etter uke 24 utviklet HIV-1 fra ytterligere 2 pasienter i Eviplera-armen resistens innen uke 48 (totalt 4 av 469 pasienter, 0,9 %).
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai jaa tablettia, koska se voi vaikuttaa tapaan, jolla lääke vapautuu elimistöösi.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tabletten - hvis du gjør det kan det påvirke måten legemidlet frigjøres i kroppen.
Finnish: Lääkäreiden tulee perehtyä ajan tasalla oleviin HIV:n hoito-ohjeisiin saadakseen tietoa samanaikaista HBV-infektiota sairastavien potilaiden parhaasta mahdollisesta HIV-infektion hoidosta.
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal behandling av HIVinfeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med HBV.
Finnish: • veren hemoglobiinimäärän pienenemisen (veren punasolujen pienen määrän)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av hemoglobin i blodet (lavt antall røde blodlegemer)
Finnish: 26 potilaasta, joista ei ollut saatavilla tietoja viikon 48 ikkunassa, 7 potilasta keskeytti hoidon haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi, 16 potilasta keskeytti muiden syiden vuoksi ja 3 potilaan tiedot puuttuivat, mutta he jatkoivat tutkimuslääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Av de 26 pasientene uten tilgjengelige data i uke 48-vinduet, seponerte 7 pasienter grunnet en bivirkning (AE) eller død, 16 pasienter seponerte av andre grunner, og 3 pasienter manglet data, men forble på studielegemidlet.
Finnish: Edellytys oli, että potilaat olivat saaneet aiemmin vain efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoitoa ensimmäisenä antiretroviraalisena hoitona ainakin kolmen kuukauden ajan, ja he halusivat vaihtaa hoitoa efavirentsiintoleranssin takia.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte tidligere bare ha fått efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som sitt første antiretrovirale regime i minst tre måneder, og ønsket å bytte regime på grunn av intoleranse overfor efavirenz.
Finnish: Koska Eviplera on yhdistelmävalmiste ja yksittäisten vaikuttavien aineiden annosväliä ei voida muuttaa, Eviplera-hoito on keskeytettävä potilailla, joiden vahvistettu CrCl on laskenut < 50 ml:aan/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut < 1,0 mg:aan/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Da Eviplera er et kombinasjonsprodukt og doseringsintervallet for de individuelle komponentene ikke kan endres, må behandling med Eviplera avbrytes hos pasienter med bekreftet nedsatt CrCl til < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: Tenofoviirin EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,04-8,5 µM.
Norwegian Bokmål: EC50verdiene for tenofovir lå mellom 0,04 og 8,5 mikroM.
Finnish: Joillakin potilailla verikokeet tai oireet ovat viitanneet hepatiitin pahentumiseen emtrisitabiini- tai tenofoviiridisoproksiilihoidon (kaksi Evipleran kolmesta vaikuttavasta aineesta) lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har avgitt blodprøver eller hatt symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil (to av de tre virkestoffene i Eviplera).
Finnish: Eviplera-valmistetta ei ole arvioitu potilailla, joilla aiemmin muut antiretroviraaliset hoidot ovat epäonnistuneet virologisesti.
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke blitt evaluert hos pasienter med tidligere virologisk svikt overfor andre antiretrovirale behandlinger.
Finnish: Luutoksisuutena on todettu osteomalasiaa (apinat) ja luutiheyden laskua (rotat ja koirat).
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert BMD (rotter og hunder).
Finnish: Rilpiviriinia (jota käytti Eviplera-valmisteen muodossa 16 potilasta 19: stä ja toisena taustahoitona 3 potilasta 19: stä) arvioitiin tutkimuksessa TMC114HIV3015 raskaana olevilla naisilla 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (tatt som Eviplera hos 16 av 19 pasienter og et annet bakgrunnsregime hos 3 av 19 pasienter) ble evaluert i studien TMC114HIV3015 hos gravide kvinner under 2. og 3. trimester, samt postpartum.
Finnish: Yleinen vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml (TLOVRa))b
Norwegian Bokmål: Samlet respons (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (TLOVRa))b
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Evipleravalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien HIV-1:n hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Eviplera i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1 (se pkt.
Finnish: Eviplera sisältää paraoranssialumiinilakkaa, jota kutsutaan myös nimellä "E110", ja joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder paraoransje aluminiumlakk, også kalt "E110", som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Finnish: Virologisten epäonnistumisten määrä oli viikolla 96 rilpiviriinihaarassa suurempi kuin efavirentsihaarassa, mutta on huomattava, että suurin osa virologisista epäonnistumisista tapahtui hoidon ensimmäisten 48 viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av virologisk svikt var høyere i rilpivirinarmen enn i efavirenzarmen ved uke 96, men hoveddelen av virologiske svikter forekom i løpet av de første 48 ukene med behandling.
Finnish: Rilpiviriinin osalta eroa koko kehon BMD:n tai BMC:n lähtötason muutoksissa verrattuna kontrolliryhmään ei ollut yleisessä ryhmässä tai potilailla, joiden taustahoitoon sisältyi tenofoviiridisoproksiili.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i endringen fra baseline i BMD eller BMC i hele kroppen for rilpivirin sammenlignet med kontrollen, i den samlede populasjonen eller hos de pasientene som ble behandlet med et bakgrunnsregime inneholdende tenofovirdisoproksil.
Finnish: angioedeema1, 3, 6, vaikeat ihoreaktiot, joihin liittyy systeemisiä oireita7 Luusto, lihakset ja sidekudos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: angioødem1, 3, 6, alvorlige hudreaksjoner med systemiske symptomer7 Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Finnish: Älä lopeta lääkitystä ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten først å kontakte legen din.
Finnish: Paastonneilla potilailla tenofoviirin biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna tenofoviiridisoproksiilitableteista oli noin 25 %.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av tenofovir fra tenofovirdisoproksil-tabletter hos fastende pasienter var omtrent 25 %.
Finnish: Taulukko 2: Taulukkoyhteenveto Eviplera-valmisteen haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin Eviplera-valmisteesta ja sen yksittäisistä vaikuttavista aineista
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkningstabell for Eviplera basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring med Eviplera og de enkelte virkestoffene
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner
Finnish: Samanaikaisesti tenofoviiridisoproksiilihoidon kanssa annettuun pienempään 250 mg:n didanosiiniannokseen, on liittynyt raportteja suurista virologisista epäonnistumisten määristä useissa testatuissa HIV-1-infektion hoidon yhdistelmissä.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 250 mg didanosin administrert samtidig med tenofovirdisoproksil har vært assosiert med rapporter om høy forekomst av virologisk svikt innen flere testede kombinasjoner for behandling av HIV-1 infeksjon.
Finnish: SBR-haaran potilaista yksikään ei keskeyttänyt tutkimusta hoidon aikana ilmenneiden haittavaikutusten takia.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i SBR-armen avbrøt studien på grunn av TEAE.
Finnish: • Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Finnish: Älä imetä Eviplera-hoidon aikana:
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Eviplera:
Finnish: Näistä virologisista epäonnistumisista 5/15 (rilpiviriini) ja 5/14 (efavirentsi) oli potilailla, joiden lähtötason virustaakka oli ≤ 100 000 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Av disse virologiske sviktene var 5/15 (rilpivirin) og 5/14 (efavirenz) hos pasienter med en baseline viral belastning på ≤ 100 000 kopier/ml.
Finnish: Lääkäri selvittää tutkimuksilla näitä muutoksia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for disse endringene.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen HIV- ja hepatiitti B- tai C-infektio
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV eller hepatitt B- eller C-virus
Finnish: kohonneet bilirubiiniarvot1, 2
Norwegian Bokmål: forhøyet bilirubin1, 2
Finnish: Lähtötason CD4-solumäärän keskiarvo oli 584 x 106 solua/l (vaihteluväli 42-1 484).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige CD4-celleantallet ved baseline var 584 x 106 celler/l (område 42-1484).
Finnish: Rilpiviriini ei estä ihmissolujen DNA-polymeraaseja α, β eikä mitokondrioiden DNA-polymeraasia γ.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer ikke de humane cellulære DNA-polymerasene alfa, beta og den mitokondrielle DNA-polymerasen gamma.
Finnish: Eviplera-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa.
Norwegian Bokmål: Eviplera må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Finnish: c Sisältää potilaat, joilla oli HIV-1 RNA ≥ 50 kopiota/ml viikon 24 ikkunassa; potilaat, jotka keskeyttivät hoidon varhain tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittavaikutuksen tai kuoleman takia ja joiden virusarvo lopettamishetkellä oli ≥ 50 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: c Inkluderer pasienter som hadde HIV-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uke 24-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som seponerte av andre grunner enn en bivirkning (AE) eller død, og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV/HBV- tai HCV-infektio Emtrisitabiinin, rilpiviriinihydrokloridin ja tenofoviiridisoproksiilin haittavaikutusprofiili potilailla, joilla oli samanaikaisesti HIV/HBV- tai HIV/HCV-infektio, oli samankaltainen kuin HIV-potilailla ilman ko-infektiota.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen for emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig var infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
Finnish: Eviplera-hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Norwegian Bokmål: Eviplera bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Finnish: Rilpiviriini osoitti aktiivisuutta villin tyypin HIV-1:n laboratoriokantoihin akuutisti infektoituneessa T-solulinjassa HIV-1/IIIB:n keskimääräisen EC50-arvon ollessa 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin viste aktivitet mot laboratoriestammer av villtype-HIV-1 i en akutt infisert T-cellelinje med en median EC50-verdi for HIV-1/IIIB på 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Finnish: • kolesterolipitoisuuden ja/tai haiman amylaasipitoisuuden nousua veressä
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterolnivået og/eller pankreatisk amylase i blodet
Finnish: • lihaksen hajoaminen, lihaskipu tai -heikkous
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller svakhet
Finnish: CD4-solumäärän muutoksen mediaani viikolla 48 oli +17 x 106 solua/l hoidon aikana tehdyssä analyysissa.
Norwegian Bokmål: Median endring i CD4+-celleantall i uke 48 var + 17 x 106 celler/l i analysen av pasienter på behandling.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin antamiseen samanaikaisesti annoksella 400 mg päivässä on liittynyt merkittävä CD4+-solumäärän väheneminen, mahdollisesti solunsisäisen fosforyloidun (ts. aktiivisen) didadosiinin määrää lisäävän yhteisvaikutuksen takia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig har vært assosiert med en betydelig reduksjon i CD4+celleantallet, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som øker fosforylert (dvs. aktivt) didanosin.
Finnish: Eviplera-valmisteen suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä otettuna suun kautta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Eviplera er én tablett tatt oralt én gang per dag.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut munuaissairaus tai kokeet ovat osoittaneet munuaisten toimintahäiriöitä.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdom eller hvis prøver har vist nyreproblemer.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Eviplera sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eviplera
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 277 mg laktoosimonohydraattia ja 4 mikrogrammaa paraoranssialumiinilakkaa (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 277 mg laktosemonohydrat og 4 mikrogram paraoransje aluminiumlakk (E110).