FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff enthält abgetötete ganze V. cholerae O1 Bakterien und die rekombinant erzeugte nicht toxische B-Untereinheit des Cholera-Toxins (CTB).
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Vakciną sudaro sunaikinta visa V. cholerae O1 bakterija ir choleros toksino netoksinio B subviento
German: Zur Herstellung der Pufferlösung das Brausegranulat in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) unter vorsichtigem Rühren auflösen.
Lithuanian: Norėdami paruošti buferio tirpalą švelniai maišydami ištirpinkite šnypščiąsias granules stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
German: Die anhand der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen berichteten zusätzlichen Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Lithuanian: Neigiamas poveikis, nustatytas stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje Toliau išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
German: Nachdem das Brausegranulat in Wasser aufgelöst und die Impfstoff-Suspension hinzugefügt wurde, sollte das Gemisch innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Lithuanian: Ištirpinus vandenyje šnypščiąsias granules ir supylus vakcinos suspensiją, mišinį reikia išgerti per 2
German: Bei geimpften Personen mit endogener oder iatrogener Immunsuppression kann die Antikörperreaktion unzureichend sein.
Lithuanian: Antikūnų atsakas vakcinuotiems asmenims, kurių imuninės sistemos atsakas nusilpęs dėl ligos ar gydymo, gali būti nepakankamas.
German: 1 Dosis (3 ml)
Lithuanian: 1 mg (susidarę V.
German: Suspension vor der Einnahme mit Pufferlösung mischen.
Lithuanian: Prieš gerdami suspensiją sumaišykite su buferio tirpalu.
German: • Fieber
Lithuanian: • karščiavimas,;
German: Nach einer Auffrischungsimpfung, die 10 - 12 Monate nach der Grundimmunisierung gegeben wurde, betrug die Schutzwirksamkeit während des zweiten Jahres 60,5% (95%KI: 28,79).
Lithuanian: Paskyrus pakartotinę dozę per 1012 mėnesių po pirmosios imunizacijos, apsauginis poveikis antraisiais metais buvo 60,5% (95%CI:
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 3 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
German: Schwindel Sehr selten Schläfrigkeit, Insomnie, Ohnmacht, verminderter Geschmackssinn
Lithuanian: Mieguistumas, nemiga, alpimas, susilpnėjęs skonio pojūtis.
German: (hitzeinaktiviert), Inaba, El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp
Lithuanian: (inaktyvinto šilumoje), Inaba El Tor biotipo (inaktyvinto formaline), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto šilumoje), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto formaline);
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 1 Dosis, Packung mit 2x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis (äußere Umhüllung)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 1 dozės pakuotė, 2x1 dozės pakuotė, 20x1 dozės pakuotė (išorinė dėžutė)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: DUKORAL Suspension Zum Einnehmen.
Lithuanian: DUKORAL suspensija
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
German: Peru, Militär
Lithuanian: Peru,
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender DUKORAL Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DUKORAL suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
German: Das weiße Brausegranulat mit Himbeeraroma ist in einem Beutel verfügbar.
Lithuanian: Šnypščiosios granulės yra baltos aviečių skonio ir tiekiamos paketėlyje.
German: DUKORAL Suspension Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen?)
Lithuanian: DUKORAL suspensija Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
German: • Durchfall, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Magengeräusche, Blähbauch, Gase im Magen und allgemeine Magenbeschwerden
Lithuanian: • diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve;
German: Es wurden keine eindeutigen immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Cholera nach einer Schluckimpfung identifiziert.
Lithuanian: Susidariusių imunologinių nuo choleros saugančių koreliatų po geriamosios vakcinacijos nenustatyta.
German: • Geben Sie die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
Lithuanian: • Duokite 3-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei po 2-osios dozės ir likus ne mažiau kaip vienai savaitei iki kelionės.
German: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Schweden.
Lithuanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedija.
German: • Übelkeit, Erbrechen, kein oder wenig Appetit
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, apetito praradimas arba sumažėjimas;
German: Die Dukoral®-Suspension zu dem Glas mit der Pufferlösung hinzufügen (siehe 1).
Lithuanian: Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr.
German: 31,25x109 Bakterien* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert) 31,25x109 Bakterien*
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje) 31,25x109 bakterijų-* Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline) 31,25x109 bakterijų* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje)
German: Wie ist Dukoral anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Dukoral
German: Anzahl (Altersgruppe)
Lithuanian: Amžiaus grupės
German: In der während der Massenimpfkampagne in Mosambik durchgeführten Fall-Kontroll-Studie betrug die Schutzwirksamkeit von 2 Dosen Dukoral in den ersten 5 Monaten der Nachbeobachtungszeit 84% (95% CI: 43, 95, Per-Protokoll-Analyse; p=0,005).
Lithuanian: Atvejo ir kontrolės tyrime, atliktame masinės vakcinacijos Mozambike metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 84 % (95 % CI: 43,95, pagal kiekvieno protokolo analizę, p = 0,005) per pirmuosius 5 tolesnio stebėjimo mėnesius.
German: • Wundgefühl im Rachen, verminderter Geschmackssinn
Lithuanian: • gerklės skausmas, susilpnėjęs skonio jutimas;
German: Sie dürfen 1 Stunde vor bis 1 Stunde nach der Einnahme des Impfstoffs keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų 1 valandą prieš ir 1 valandą po vakcinos pavartojimo.
German: • Geben Sie dem Kind die erste Dosis nicht später als 3 Wochen vor Ihrer Abreise.
Lithuanian: • Duokite 1-ąją dozę vaikui likus ne mažiau nei 3 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
German: Die Wirksamkeit gegen Cholera wurde in drei randomisierten Placebo-kontrollierten klinischen Doppelblindstudien geprüft, die in Bangladesh (endemische Region) und in Peru (nicht-endemische Region) durchgeführt wurden.
Lithuanian: Tyrimai vyko Bangladeše (endeminiame regione) ir Peru (neendeminiame regione).
German: 1994 2 Dosen in Abständen von 7 - 11 Tagen 1.563 (18-65 Jahre)
Lithuanian: 1994 2 dozės per 7-11 dienų atskirai
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gastroenteritis Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Lymphadenitis Erkrankungen des Nervensystems: Parästhesie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: limfadenitas.
German: Lokal erzeugte sekretorische IgA-Antikörper im Darm vermitteln wahrscheinlich den Immunschutz.
Lithuanian: Išsiskiriantys žarnyne susidarę IgA antikūnai veikiausiai užtikrina apsauginį imunitetą.
German: • allgemeines Unwohlsein, Schwindelgefühl
Lithuanian: • bendra nemaloni savijauta, galvos svaigimas;
German: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai.
German: • Nehmen Sie die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis und mindestens
Lithuanian: • 2-ąją dozę vartokite praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės ir likus ne mažiau kaip
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 NatriumhydrogencarbonatBeutel)
Lithuanian: DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 natrio-vandenilio karbonato plastikinių paketėlių)
German: Bakterienstämme des Inaba- und des OgawaSerotyps sowie des El Tor- und des klassischen Biotyps sind in dem Impfstoff enthalten.
Lithuanian: Ogawa serotipai ir El Tor bei klasikiniai biotipai.
German: Wie ist Dukoral aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Dukoral
German: • Geben Sie dem Kind die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis.
Lithuanian: • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
German: Bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren die Hälfte der Pufferlösung weggießen.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: nupilkite pusę buferio tirpalo.
German: • Schlafstörungen
Lithuanian: • sunkumas užmigti.
German: Die Impfstoff-Suspension muss dann zu der Pufferlösung hinzugefügt und gut damit gemischt werden, bis eine farblose, leicht opaleszierende Lösung zum Einnehmen entsteht.
Lithuanian: Tada reikia švelniai pakratyti vakcinos flakoną ir vakcinos suspensiją supilti į buferio tirpalą bei gerai išmaišyti, kad susidarytų bespalvė, šiek tiek opalinė geriamoji suspensija.
German: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Dukoral beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Dukoral vartoti negalima
German: • Nesselsucht, Juckreiz
Lithuanian: • dilgėlinė, niežėjimas;
German: Dukoral wird als Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten.
Lithuanian: Dukoral suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
German: • Schwitzen, Frösteln
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas.
German: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Schweden
Lithuanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedija
German: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Schweden
Lithuanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedija
German: Wenn Sie die Dosen in einem Abstand von weniger als einer Woche genommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Dukoral dozę? Jei tarpas tarp pavartotų dozių yra mažesnis nei dvi savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
German: Es liegen keine Tierdaten zur Reproduktionstoxizität vor.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Neturima jokių duomenų apie toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
German: Befolgen Sie die Hinweise zur Ernährung und Hygiene, um Durchfallerkrankungen zu vermeiden.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
German: Grundimmunisierung
Lithuanian: Šnypščiosios granulės
German: • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
Lithuanian: • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
German: Fieber, Unwohlsein Sehr selten Erschöpfung, Frösteln
Lithuanian: Karščiavimas, negalavimas.
German: Packungsgrößen: 1x1 Dosis, 2x1 Dosis, 20x1 Dosis Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Pakuočių dydis: 1x1 dozė, 2x1 dozė, 20x1 dozė
German: Die Suspension ist eine weißliche Suspension in einer Flasche.
Lithuanian: Suspensija yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės stikliniame flakone.
German: Deshalb sollten 1 Stunde vor bis zu 1 Stunde nach der Impfung keine Nahrungsmittel und Getränke verzehrt werden.
Lithuanian: Todėl likus vienai valandai iki vakcinacijos ir valandą po vakcinacijos turėtų būti nevalgoma ir negeriama.
German: Wenn Sie Ihre letzte Dosis des Impfstoffs vor weniger als 2 Jahren erhalten haben, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden.
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. April 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25 März 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
German: Dukoral enthält etwa 1,1 g Natrium pro Dosis.
Lithuanian: Dukoral sudėtyje yra natrio Dukoral sudėtyje yra 1,1 g natrio vienoje dozėje. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti.
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln
Lithuanian: • tirpulys arba dilgčiojimas;
German: An den drei Hauptstudien nahmen insgesamt fast 113 000 Menschen teil.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo beveik 113 000 pacientų.
German: Nach der Zubereitung sollte die Suspension innerhalb von zwei Stunden getrunken werden.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia išgerti per dvi valandas.
German: Weitere Informationen über Dukoral:
Lithuanian: Kita informacija apie Dukoral:
German: Diese Untereinheit selbst ist nicht toxisch.
Lithuanian: Šis subvienetas nėra toksiškas.
German: Außerdem legte es Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dukoral finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dukoral EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Immunisierung sollte mindestens eine Woche vor einer potenziellen Exposition gegenüber Cholera abgeschlossen sein.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia baigti likus ne mažiau kaip savaitei iki galimo sąlyčio su choleros sukėlėjais.
German: Die Studie fand in Gebieten statt, in denen Cholera auftritt.
Lithuanian: Tyrimai buvo vykdomi regionuose, kuriuose paplitusi cholera.
German: Da Dukoral in Schweden seit 1991 verwendet wird, legte das Unternehmen zur Unterstützung der Anwendung von Dukoral die Ergebnisse von drei bereits durchgeführten Hauptstudien vor.
Lithuanian: Kadangi Dukoral Švedijoje naudojama nuo 1991 m., bendrovė pateikė trijų pagrindinių tyrimų, atliktų Dukoral naudojimui pagrįsti, rezultatus.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten beobachtet: Kopfschmerzen, Durchfall und Bauchschmerzen, Krämpfe, gurgelnde Geräusche (Gas) oder Unwohlsein.
Lithuanian: tačiau 1-10 pacientų iš 1 000 pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo diegliai, pilvo gurguliavimas (dujos) arba nemalonus jausmas pilvo srityje.
German: Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Dukoral gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dukoral zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Dukoral teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dukoral.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Dukoral Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Bei Dukoral handelt es sich um einen Impfstoff.
Lithuanian: Dukoral yra vakcina.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
German: Das Granulat wird vor der Einnahme in Wasser aufgelöst und mit dem Impfstoff vermischt.
Lithuanian: Prieš vartojant granulės ištirpinamos vandenyje ir sumaišomos su vakcina.
German: Der CHMP stellte fest, dass das Cholerarisiko für reguläre Touristen geringfügig ist, Dukoral aber für bestimmte Gruppen wie beispielsweise medizinisches Fachpersonal bei Choleraepidemien wichtig sein könnte.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad daugumai turistų kyla nedidelis pavojus susirgti cholera, tačiau Dukoral galėtų būti naudingas kai kurioms žmonių grupėms, pvz., sveikatos priežiūros darbuotojams, dirbantiems choleros epidemijų židiniuose.
German: Dukoral wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren angewendet, die in Hochrisikogebiete reisen möchten.
Lithuanian: Dukoral skiriama suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, ketinantiems vykti į didelio sergamumo rizikos regionus.
German: Dukoral ersetzt nicht die üblichen Schutzmaßnahmen gegen Cholera wie Ratschläge bezüglich der Ernährung und Hygiene.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos nuo choleros priemonių, jį vartojant reikia laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
German: Dukoral sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet werden, wobei die Regionen, in denen Cholera auftritt, sowie das Risiko, sich die Krankheit zuzuziehen, zu berücksichtigen sind.
Lithuanian: Dukoral reikia skirti laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į choleros paplitimą ir susirgimo pavojų.
German: Welches Risiko ist mit Dukoral verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dukoral vartojimu?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dukoral berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Dukoral, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Welchen Nutzen hat Dukoral in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Dukoral nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dukroal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dukoral galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
German: Um einen kontinuierlichen Schutz gegen Cholera zu erreichen, wird für Personen ab sechs Jahren eine einzelne Auffrischungsimpfung innerhalb von zwei Jahren und für Kinder von zwei bis sechs Jahren eine Auffrischung innerhalb von sechs Monaten empfohlen.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tolesnę apsaugą nuo choleros, asmenims nuo 6 metų amžiaus rekomenduojama skirti vieną pakartotinę dozę po dvejų metų, o vaikams nuo dvejų iki šešerių metų amžiaus - po šešių mėnesių.
German: Bei Erwachsenen erwiesen sich zwei Impfstoffdosen als genauso wirksam wie drei Dosen.
Lithuanian: Nustatyta, kad suaugusiesiems dvi ir trys vakcinos dozės buvo vienodai veiksmingos.
German: Dukoral wird zum Schutz gegen Cholera (eine sehr schwere Krankheit, die durch V. cholerae in unsauberen Lebensmitteln oder unsauberem Wasser übertragen wird und schwere Durchfälle verursacht) angewendet.
Lithuanian: Dukoral skiriama kaip apsauginė priemonė nuo choleros (labai sunkios V. cholerae sukeliamos ligos, kuria užsikrečiama per užterštą maistą arba vandenį; liga sukelia stiprų viduriavimą).
German: Nebenwirkungen in Zusammenhang mit Dukoral sind selten.
Lithuanian: Šalutiniai vakcinacijos Dukoral reiškiniai nėra dažni.
German: Am 28. April 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dukoral in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dukoral rinkodaros leidimą.
German: In der ersten Studie mit über 89 000 Personen in Bangladesch wurde Dukoral mit demselben Impfstoff ohne das Toxin und mit einem Placebo verglichen.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Bangladeše su daugiau kaip 89 000 žmonių buvo lyginami Dukoral, vakcinos, kurioje nėra toksino, ir placebo poveikiai.
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, oral)
Lithuanian: Dukoral vakcina nuo choleros (inaktyvinta, geriamoji)
German: Seine Anwendung sollte bei Patienten mit einer kurzzeitigen Erkrankung des Magens oder Darms oder bei fiebrigen Patienten verschoben werden.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems trumpalaikėmis skrandžio ar žarnyno ligomis, arba karščiuojantiems pacientams vakciną reikia skirti vėliau.
German: Das Unternehmen legte ferner Informationen zur Anwendung von Dukoral zur Prävention einer schwereren Ausprägung der durch ein Bakterium namens „enterotoxigenes Escherichia coli" verursachten Reisediarrhö vor.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Dukoral vartojimą sunkaus keliautojų viduriavimo, kurį sukelia enterotoksigeninė Escherichia coli bakterija, profilaktikai.
German: Eine Stunde vor und nach der Impfung sollte auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken verzichtet werden.
Lithuanian: Valandą prieš vartojant vakciną ir valandą po jos vartojimo negalima valgyti, gerti ar vartoti kitų geriamųjų vaistų.
German: Was ist Dukoral?
Lithuanian: Kas yra Dukoral?
German: Dukoral darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd sind.
Lithuanian: Dukoral negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kurioms veikliosioms medžiagoms ir bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ar formaldehidui.
German: Die Dauer des Schutzes war bei Erwachsenen und Kindern unterschiedlich, bei Kindern betrug sie sechs Monate, bei Erwachsenen zwei Jahre.
Lithuanian: Apsaugos trukmė suaugusiesiems ir vaikams skyrėsi: vaikams vakcina buvo veiksminga šešis mėnesius, o suaugusiesiems - dvejus metus.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dukoral zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Dukoral priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
German: Warum wurde Dukoral zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Dukoral buvo patvirtinta?
German: Dukoral enthält kleine Mengen inaktivierter (abgetöteter) Cholerabakterien und einen Teil des Cholera-Toxins mit der Bezeichnung „B-Untereinheit".
Lithuanian: Dukoral sudėtyje yra nedidelis kiekis inaktyvintų (nukenksmintų) choleros bakterijų ir choleros toksino, vadinamojo B subvieneto, dalių.
German: Eine weitere Studie wurde durchgeführt, um aufzuzeigen, dass Dukoral bei Personen, die nicht aus Gebieten stammen, in denen Cholera vorkommt, die Herstellung von Antikörper auslösen kann.
Lithuanian: Atliktas dar vienas tyrimas, kuriame siekta įrodyti, kad Dukoral skatina antikūnų susidarymą žmonėms, kurie nėra kilę iš regionų, kuriuose paplitusi cholera.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen drei Studien die Schutzwirksamkeit des Impfstoffes, die durch einen Vergleich der Anzahl der Teilnehmer ermittelt wurde, die an Cholera erkrankten, nachdem sie Dukoral bzw. Placebo erhalten hatten.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo apsauginis vakcinos poveikis, apskaičiuotas palyginus tyrimų dalyvių, kurie vartodami Dukoral susirgo cholera, skaičių su tokių žmonių skaičiumi placebo grupėje.
German: Wie wurde Dukoral untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Dukoral?
German: Bei dieser Studie wurde Dukoral mit aus Cholerabakterien extrahiertem CholeraToxin anstelle des neueren rekombinanten Toxins hergestellt.
Lithuanian: Šiame tyrime Dukoral sudėtyje vietoje naujesnio rekombinacinio choleros toksino buvo naudojamas iš choleros bakterijos išgautas toksinas.
German: Der Impfstoff wird zubereitet, indem das Brausegranulat in einem Glas Wasser aufgelöst wird, um eine Brauselösung herzustellen, und der Inhalt der Flasche zugegeben wird.
Lithuanian: Vakcina ruošiama šnypščiąsias granules ištirpinant stiklinėje vandens ir į gautą tirpalą supilant buteliuko turinį.