FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności olanzapiny podawanej domięśniowo u osób z objawami zatrucia alkoholem, lekami lub narkotykami (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino saugumas ir veiksmingumas alkoholiu ar vaistiniais preparatais (tiek paskirtais tiek vartojamais savavališkai) apsinuodijusiems pacientams netirtas (žr.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM ZYPREXA 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 20 mg
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza,
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos (pasireiškė ≥ 1 % pacientų), susijusios su olanzapino vartojimu, buvo somnolencija, kūno svorio padidėjimas, eozinofilija, prolaktino, cholesterolio, gliukozės ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas (žr.
Polish: - Inne składniki leku to laktoza jednowodna, kwas winowy, kwas solny i wodorotlenek sodu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Polish: Potencjalny wpływ olanzapiny na inne produkty lecznicze Olanzapina może wywierać antagonistyczne działanie wobec bezpośrednich i pośrednich agonistów dopaminy (patrz punkt 6.2).
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį (žr.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Polish: Częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężenia lipidów w krwiobiegu i przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi, wzmożone uczucie głodu, zawroty głowy, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchu (dyskinezy), zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, utrata siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek, gorączka, ból stawów i zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui: lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Polish: Spożywczy, niebieski tusz do nadruków (szelak, etanol bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek, indygotyna E 132)
Lithuanian: Valgomieji spaustuviniai mėlynieji dažai (šelakas, bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis, butilo alkoholis, propilenglikolis, amonio hidroksidas, indigokarminas E132) ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdza się z jakiejkolwiek przyczyny małą liczbę leukocytów i (lub) granulocytów obojętnochłonnych, u pacjentów przyjmujących leki mogące wywoływać neutropenię, u pacjentów z zahamowaniem czynności i (lub) toksycznym uszkodzeniem szpiku indukowanym przez lek w wywiadzie, u pacjentów z zahamowaniem czynności szpiku spowodowanym współistniejącą chorobą, radioterapią bądź chemioterapią i u pacjentów z hipereozynofilią lub chorobą mieloproliferacyjną.
Lithuanian: Olanzapino atsargiai skiriama pacientams, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų skaičius dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, vartojantiems neutropeniją sukeliančius vaistus, pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksiškumas) arba kaulų čiulpų slopinimą yra sukėlusi kita liga, spindulinis gydymas ar chemoterapija, taip pat tiems asmenims, kuriems yra hipereozinofilinės būklės ar mieloproliferacinė liga. Skiriant olanzapiną kartu su valproatu, dažnai pastebėta neutropenija (žr. 4.8 skyrių).
Polish: ZYPREXA ma postać proszku.
Lithuanian: ZYPREXA išleidžiamas milteliais.
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 10mg tabletki powlekane ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM ZYPREXA 2,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 2,5 mg
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali inne leki wykazujące podobne działanie hemodynamiczne jak olanzapina we wstrzyknięciach domięśniowych, w tym inne leki przeciwpsychotyczne (doustne i (lub) domięśniowe) oraz benzodiazepiny (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Benzodiazepinų ir kitų vaistinių preparatų vartojimas kartu Pacientams, kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, kurie gali panašiai veikti hemodinamiką kaip į raumenis leidžiamas olanzapinas, įskaitant kitokiais antipsichoziniais preparatais (geriamaisiais ir [arba] vartojamais į raumenis) ir benzodiazepinais, reikia taikyti specialias atsargumo priemones (žr.
Polish: • Jeżeli po wstrzyknięciu wystąpią zawroty głowy lub osłabienie należy o tym poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui ar slaugytojui, jei po injekcijos svaigsta galva arba aplstate.
Polish: Wszystkie cztery badania trwały 6 tygodni, przy czym pacjenci otrzymywali lek przez okres do jednego roku lub dłużej.
Lithuanian: Visi keturi tyrimai truko 6 savaites, tačiau vaistas pacientams ir toliau buvo skiriamas metus arba ilgiau.
Polish: Zyprexa olanzapina
Lithuanian: Zyprexa olanzapinas
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Zyprexa znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyprexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacja aktualizacji: 05-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-05.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Zyprexa przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zyprexa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Dawkę koryguje się w zależności od występującej u pacjenta reakcji na leczenie oraz tolerancji leczenia.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Polish: Ze względu na to, że neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii i w chorobie dwubiegunowej, olanzapina pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy tych chorób.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant šizofrenija ar bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina šių ligų simptomus.
Polish: W ten sposób zakłóca sygnały przekazywane pomiędzy komórkami mózgowymi przez neurotransmitery, czyli związki chemiczne, które umożliwiają komunikowanie się komórek nerwowych.
Lithuanian: Šiuos signalus tarp smegenų ląstelių perduoda neurotransmiteriai - cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Zyprexa oceniano na podstawie różnych skal oceny objawów.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Zyprexa veiksmingumas buvo vertinamas pagal įvairias simptomų vertinimo skales.
Polish: Lek Zyprexa jest także skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła reakcja na początkowy przebieg leczenia.
Lithuanian: Zyprexa taip pat tinka pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Polish: Inne informacje na temat leku Zyprexa:
Lithuanian: Kita informacija apie Zyprexa
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek Zyprexa jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Zyprexa dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Polish: Niższe dawki mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (5 mg/dobę w przypadku tabletek, 2,5 do 5 mg w przypadku wstrzykiwań), a także u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby lub nerek (5 mg/dobę, zarówno w przypadku tabletek, jak i wstrzykiwań).
Lithuanian: Mažesnę vaisto dozę gali tekti skirti vyresniems nei 65 metų pacientams (skiriant tabletes - 5 mg per parą, injekcijų atveju - 2,5-5 mg) ir kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams (5 mg per dieną gydant tabletėmis ir injekcijomis).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zyprexa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyprexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Uważa się, że korzystny wpływ olanzepiny jest wynikiem blokowania receptorów neurotransmiterów: 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i dopaminy.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis priklauso nuo jo sugebėjimo blokuoti 5-hidroksitripamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zyprexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyprexa vartojimu?
Polish: Co to jest Zyprexa?
Lithuanian: Kas yra Zyprexa?
Polish: Tabletki Zyprexa badano u 1 162 pacjentów w zapobieganiu epizodom maniakalnym.
Lithuanian: Zyprexa tablečių profilaktinis poveikis nuo manijos epizodų tirtas su 1 162 pacientais.
Polish: We wszystkich badaniach lek Zyprexa, zarówno w postaci tabletek, jak i we wstrzyknięciach, ograniczał objawy skuteczniej niż placebo.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Zyprexa tabletės ir injekcijos veiksmingiau slopino simptomus už placebą.
Polish: Leku Zyprexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.
Lithuanian: Zyprexa negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) olanzapinui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Polish: We wszystkich przypadkach maksymalna dawka leku Zyprexa, jaką można podać w ciągu doby w postaci tabletek lub wstrzyknięć, wynosi 20 mg.
Lithuanian: Bet kokiu atveju didžiausia Zyprexa paros dozė (tabletėmis arba injekcijomis) - 20 mg.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Lithuanian: Zyprexa skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem produktem Zyprexa (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są: senność, przyrost masy ciała, podciśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia przy wstawaniu z pozycji leżącej) oraz podwyższenie poziomu prolaktyny (hormon).
Lithuanian: Dažniausi Zyprexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra mieguistumas, padidėjęs kūno svoris, ortostatinė hipotenzija (staigus kraujospūdžio sumažėjimas stojantis) ir padidėjusi hormono prolaktino koncentracija.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zyprexa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyprexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zyprexa rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Lithuanian: Zyprexa dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti suaugusiesiems.
Polish: Wstrzyknięcia badano u 581 osób dorosłych ze schizofrenią (w porównaniu z placebo lub haloperidolem we wstrzyknięciach) oraz u 228 osób dorosłych z manią (w porównaniu ze wstrzyknięciami placebo lub lorazepamu (innego leku stosowanego w epizodach maniakalnych).
Lithuanian: Zyprexa injekcijų poveikis tirtas su 581 šizofrenija sergančiu pacientu (lyginant su placebo arba su haloperidolo injekcijomis) ir 228 manija sergančiais pacientais (lyginant su placebo arba lorazepamo, kito vaisto nuo manijos epizodų, injekcijomis).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zyprexa zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Zyprexa nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Lek można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (ponowne pojawienie się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas bipolinio sutrikimo (psichinės ligos, pasireiškiančios besikeičiančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais) recidyvo (simptomų pasikartojimui) prevencijai suaugusiems pacientams, kuriems pradinis ligos gydymas buvo veiksmingas.
Polish: Wykazano także, że wstrzyknięcia są skuteczniejsze niż w przypadku lorazepamu (w stosunkowo niskiej dawce) u pacjentów z manią, jak również tak samo skuteczne jak haloperidol w schizofrenii.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad gydant manija sergančius pacientus vaisto injekcijos (palyginti nedidelėmis dozėmis) buvo veiksmingesnės už lorazepamą, o gydant šizofrenija sergančius pacientus - tokio pat veiksmingumo kaip haloperidolis.
Polish: W dniu 27 września 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zyprexa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zyprexa rinkodaros leidimą.
Polish: Lek Zyprexa zazwyczaj przyjmuje się doustnie w postaci tabletek, lecz można także wykonywać wstrzyknięcia w celu uzyskania szybkiej kontroli pobudzenia lub zaburzeń zachowania u osób dorosłych ze schizofrenią lub epizodem maniakalnym, gdy doustne przyjmowanie leku jest niewłaściwe.
Lithuanian: Zyprexa paprastai vartojamas per burną, bet norint greitai sureguliuoti šizofrenija sergančių pacientų psichomotorinį susijaudinimą arba sutrikusį elgesį, kai geriamieji vaistai netinka, vartojamas injekcinis tirpalas.
Polish: Tabletki Zyprexa były co najmniej tak samo skuteczne, jak leki, z którymi były one porównywane w leczeniu schizofrenii (haloperidol), w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (haloperidol, walproinian) oraz w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową (lit).
Lithuanian: Zyprexa tablečių veiksmingumas buvo toks pat kaip kitų vaistų, skirtų: šizofrenijai gydyti (haloperidolis), vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti (haloperidolis ir valproatas) ir bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijai (litis).
Polish: Znana jest jako „nietypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ jest inna niż starsze leki przeciwpsychotyczne dostępne od lat 50.
Lithuanian: Zyprexa veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Polish: Ich skuteczność porównywano ze skutecznością placebo lub litu (innego leku stosowanego w chorobie dwubiegunowej).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su placebo arba ličio (kito vaisto nuo bipolinio sutrikimo).
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (2,5; 5; 7,5; 10; 15 i 20 mg) oraz proszku do sporządzania roztworu do wstrzyknięć.
Lithuanian: Zyprexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg) ir milteliais, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zyprexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zyprexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa lek Zyprexa?
Lithuanian: Kaip veikia Zyprexa?
Polish: Typowa dawka w przypadku stosowania wstrzykiwań wynosi 10 mg w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym.
Lithuanian: Įprasta į raumenis švirkščiama injekcinio tirpalo dozė yra 10 mg.
Polish: Jak stosować lek Zyprexa?
Lithuanian: Kaip vartoti Zyprexa?
Polish: W razie potrzeby po 2 godzinach można wykonać kolejne wstrzyknięcie 5 lub 10 mg.
Lithuanian: nuo pirmos injekcijos vaisto (5 arba 10 mg) galima sušvirkšti dar kartą.
Polish: Leku nie należy również stosować u chorych z jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższonym ciśnieniem we wnętrzu oka).
Lithuanian: Jo negalima vartoti ir pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukomos (padidėjusio akispūdžio) rizika.
Polish: 3 lata.
Lithuanian: 5 metus.
Polish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotoju
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n=467), jak i mężczyzn (n=869) był porównywalny.
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Polish: Pole pod krzywą (AUC) zwiększało się średnio odpowiednio o 52 % i o 108 %.
Lithuanian: Olanzapino plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) vidutiniškai padidėjo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą ateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Ostrożnie odkleić tylną folię.
Lithuanian: Atsargiai nuplėškite nugarėlę.
Polish: Te środki konserwujące mogą wywołać pokrzywkę.
Lithuanian: Žinoma, kad šie konservantai gali sukelti dilgėlinę.
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść.
Lithuanian: Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania produktu sąograniczone głównie do danych z otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych..
Lithuanian: Informacija apie ilgalaikį saugumą yra ribota, nes visų pirma yra pagrįsta atviru būdu surinktais nekontroliuojamaisiais duomenimis.
Polish: udar, przemijający napad niedokrwienny), w tym przypadki śmiertelne.
Lithuanian: insultas, praeinantysis išemijos priepuolis), įskaitant mirties atvejus.
Polish: Jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastsowaniem tego leku.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį ar manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54 % u niepalących kobiet i o 77 % u palących mężczyzn.
Lithuanian: Fluvoksaminą vartojančioms nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, o jį vartojantiems rūkantiems vyrams - 77 %.
Polish: Indukcja CYP1A
Lithuanian: CYP1A2 indukcija
Polish: Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti žalinga pacientams, kuriems yra fenilketonurija.
Polish: • Neleży powiedzić lekarzowi jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Polish: Tabletki ZYPREXA VELOTAB łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB tabletės yra trapios, todėl turite atsargiai su jomis elgtis.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 luty 2000
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2000 m vasario 3 d.
Polish: Tabletki ZYPREXA VELOTAB należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Olanzapina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając stężenia maksymalne w osoczu w ciągu 5-8 godzin.
Lithuanian: Išgertas olanzapinas gerai absorbuojasi, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna po 5-8 valandų.
Polish: U niemowląt średnia ekspozycja (mg/kg mc.) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8% dawki olanzapiny przyjętej przez matkę (mg/kg mc.).
Lithuanian: Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, vidutinė kūdikio ekspozicija (mg/kg) yra 1,8 % motinos olanzapino dozės (mg/kg).
Polish: W przypadkach, gdy konieczne jest zwiększanie dawki co 2,5 mg, należy stosować preparat
Lithuanian: Tais atvejais kai reikia dozę didinti po 2,5 mg, reikia skirti ZYPREXA dengtas tabletes.
Polish: • U pacjentów stosujących lek ZYPREXA VELOTAB obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Lithuanian: • ZYPREXA VELOTAB vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Polish: W tych samych badaniach klinicznych odnotowano niepożądane zdarzenia naczyniowo-mózgowe (np.
Lithuanian: Tų pačių klinikinių tyrimų metu buvo nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių (NCVR t. y.
Polish: Co to jest lek ZYPREXA VELOTAB i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA VELOTAB ir kam jis vartojamas
Polish: Lek ZYPREXA VELOTAB nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że olanzapina selektywnie redukuje pobudzającą czynność neuronów dopaminergicznych układu mezolimbicznego (A10) mając jednocześnie niewielki wpływ na drogi w prążkowiu (A9) zaangażowane w czynności motoryczne.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad olanzapinas selektyviai mažina mezolimbinių (A10) dopaminerginių neuronų iškrovą ir beveik neveikia motorines funkcijas reguliuojančios dryžuotojo kūno (A9) sistemos.
Polish: Jeżeli pojawia się senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn i urządzeń mechanicznych.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące oczu takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).