FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Pozostałe składniki to: celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 102), karboksymetyloskrobię sodową (typ A), poloksamery, megluminę, powidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezu stearynian.
Latvian: poloksamērs, meglumīns, povidons (PVP K-30), sorbīts (E420), magnija stearāts.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā un tā lietošana pēc 3. grūtniecības mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Zīdaiņi, kuru mātes lietojušas AIIRA, rūpīgi jāuzrauga hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. un 4.4.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Telmisartan Teva Pharma deva ir viena 80 mg tablete vienreiz dienā.
Polish: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pirmajā grūtniecības trimestrī angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Nie wykazano istotnych statystycznie różnic w częstości występowania pierwszorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) [15,7% w grupie telmisartanu i 17,0% w grupie placebo ze współczynnikiem ryzyka 0,92 (95% CI 0,811,05, p = 0,22)].
Latvian: Statistiski ticamas atšķirības primārā saliktā mērķa kritērijā (kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta, neletāla insulta vai sastrēguma sirds mazspējas izraisītas stacionēšanas) netika konstatētas (15,7 % telmisartāna un 17,0 % placebo grupā ar riska attiecību 0,92 (95 % TI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Telmisartan Teva Pharma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Zaburzeni czynności nerek
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Telmisartan Teva Pharma niżej wymienionych leków.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Leki moczopędne (tiazydy lub diuretyki pętlowe) Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych, takich jak furosemid (diurtetyk pętlowy) i hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy) może wywołać zmniejszenie objętości krwi i powodować ryzyko wystąpienia niedociśnienia w momencie rozpoczęcia terapii telmisartanem.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisku līdzekļu, tādu, kā furosemīds (cilpas diurētiķis) un hidrohlortiazīds (tiazīds), devām, var izraisīt šķidruma daudzuma samazināšanos organismā un hipotensijas risku, sākot terapiju ar telmisartānu.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest również dostępny w opakowaniach z blistrami z folii Aluminium/Aluminium zawierających 28 tabletek.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir pieejams arī alumīnija-alumīnija blisteru iepakojumā pa 28 tabletēm.
Polish: Ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien (objawy imitujące zapalenie ścięgien)
Latvian: Artralģija, sāpes ekstremitātē, cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Polish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Latvian: Teva Pharma Belgium S.A.
Polish: Hipotonia była częstym działaniem niepożądanym u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, którym poza standardowymi lekami podawano telmisartan w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych.
Latvian: Šī blakusparādība bieži konstatēta pacientiem ar kontrolētu asinsspiedienu, kuri ārstēti ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, lietojot to papildus standarta terapijai.
Polish: Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Latvian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Polish: Substancje pomocnicze
Latvian: Palīgvielas Sorbīts
Polish: Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.
Latvian: Pacientēm ir jāordinē alternatīva terapija ar labāku vispāratzītu drošuma raksturojumu barošanas ar krūti laikā, īpaši, barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušu zīdaini.
Polish: Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często:
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk
Polish: Produkt leczniczy zawiera 21,4 mg sorbitolu na tabletkę.
Latvian: Šīs zāles satur 21,4 mg sorbīta katrā tabletē.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 85,6 mg sorbitolu na tabletkę.
Latvian: Šīs zāles satur 85,6 mg sorbīta katrā tabletē.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
Latvian: − ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi; - aliskirēnu.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często:
Latvian: Nieru bojājums, arī akūta nieru mazspēja Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest również dostępny w opakowaniach z blistrami z folii Aluminium/Aluminium zawierających 28 oraz 30 tabletek.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir pieejams arī alumīnija-alumīnija blisteru iepakojumos pa 28 vai 30 tabletēm.
Polish: Jak przechowywać lek Telmisartan Teva Pharma Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: • barbituranami (silne leki nasenne);
Latvian: − barbiturātiem (spēcīgi miega līdzekļi), − narkotiskiem līdzekļiem (spēcīgas pretsāpju zāles),
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Niektórzy pacjenci przyjmujący Telmisartan Teva Pharma mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem cilvēkiem ir reibonis vai nogurums, kad viņi lieto Telmisartan Teva Pharma.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (niektóre diuretyki), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub takrolimus) oraz antybiotyk o nazwie trimetoprym.
Latvian: − Zāles, kas var palielināt kālija līmeni asinīs, piemēram, sāls aizstājēji, kas satur kāliju, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (dažas urīndzenošas tabletes), AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, aspirīns vai ibuprofēns), heparīns, imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns vai takrolims) un antibiotika trimetoprims.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lietošana nav ieteicama mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Polish: Wykazano brak korzystnego wpływu terapii telmisartanem na częstość występowania śmiertelności z przyczyn sercowonaczyniowych (współczynnik ryzyka 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par ieguvumu attiecībā uz kardiovaskulāru mirstību (riska attiecība 1,03, 95 % TI
Polish: Blister z folii Aluminium-Aluminium: wielkości opakowań po 28 tabletek
Latvian: Alumīnija-alumīnija blisteri: iepakojuma lielums 28 tabletes.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem.
Polish: Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Kā uzglabāt Telmisartan Teva Pharma
Polish: Blister z folii Aluminium/Aluminium: wielkości opakowań po 28 oraz 30 tabletek.
Latvian: Alumīnija-alumīnija blisteri: iepakojuma lielums 28 vai 30 tabletes.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 42,8 mg sorbitolu na tabletkę.
Latvian: Šīs zāles satur 42,8 mg sorbīta katrā tabletē.
Polish: Produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne produktów leczniczych, które mogą wywołać hiperkaliemię to substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna lub takrolimus) i trimetoprym.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolims)
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować Telmisartan Teva Pharma".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Teva Pharma šādos gadījumos".
Polish: Nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Latvian: Anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība
Polish: Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe U pacjentów z cukrzycą przyjmujących insulinę lub doustny lek przeciwcukrzycowy oraz telmisartan może wystąpić hipoglikemia.
Latvian: Diabēta pacienti, kuri lieto insulīnu vai pretdiabēta līdzekļus Šādiem pacientiem telmisartāna lietošanas laikā var rasties hipoglikēmija.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Latvian: Iepakojuma lielums 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletes perforētos blisteros.
Polish: U chorych z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Latvian: Ja Telmisartan Teva Pharma lieto pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych z odrywaną powłoką.
Latvian: Iepakojuma lielums 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletes atplēšamos perforētos blisteros.
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieżyt żołądka, zaburzenia smaku
Latvian: Sausuma sajūta mutē, nepatīkama sajūta vēderā, garšas sajūtas izmaiņas
Polish: Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości którekolwiek z poniższych stanów lub chorób: - choroby nerek lub przeszczepienie nerki; - zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obie nerki); - choroba wątroby; - zaburzenia serca; - zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie, któremu towarzyszą zaburzenia równowagi różnych składników mineralnych we krwi); - niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo jest większe, jeśli pacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli z powodu stosowania leków moczopędnych (diuretyków), diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów; - zwiększone stężenie potasu we krwi; - cukrzyca.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no turpmāk minētiem stāvokļiem vai slimībām: - ja Jums ir nieru slimība vai ir bijusi nieres transplantācija, - ja Jums ir nieru artērijas stenoze (asinsvadu sašaurināšanās vienā vai abās nierēs) - ja Jums ir aknu slimība, - ja Jums ir sirds darbības traucējumi, - ja Jums ir paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā kopā ar dažādu minerālvielu līdzsvara traucējumiem asinīs), - ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (hipotensija), kas varētu rasties, ja Jums ir dehidratācija
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletki Telmisartan
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Telmisartan Teva Pharma lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (Telmisartan).
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest dostępny w opakowaniach z blistrami perforowanymi z folii Aluminium/Aluminium z odrywaną powłoką podzielnymi na dawki pojedyncze i blistrami perforowanymi z folii Aluminium/Aluminium podzielnymi na dawki pojedyncze zawierających 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek dla każdego rodzaju blistra.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir pieejams atplēšamos perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros un perforētos vienas devas alumīnija-alumīnija blisteros ar 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletēm abiem blisteru veidiem, lai gan visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić stosowanie większej dawki 80 mg raz na dobę.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums augstāku devu - 80 mg tableti vienreiz dienā.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 85,6 mg sorbitolu (E420).
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes Katra tablete satur 85,6 mg sorbīta (E420).
Polish: Telmisartan Teva Pharma zawiera sód.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma satur nātriju
Polish: - po 3 miesiącu ciąży (Należy również unikać stosowania leku Telmisartan Teva Pharma we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża"); - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby.
Latvian: Nelietojiet Telmisartan Teva Pharma šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret telmisartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Telmisartan Teva Pharma lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību); - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, piemēram, holestāze vai žultsceļu obstrukcija (žults atteces traucējumi no aknām un žultspūšļa) vai kāda cita smaga aknu slimība; - ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki Każda tabletka zawiera 42,8 mg sorbitolu (E420).
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes Katra tablete satur 42,8 mg sorbīta (E420).
Polish: Telmisartan Teva Pharma może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli ("urīndzenošām tabletēm"), kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj stosowana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi dla większości pacjentów jedną tabletkę o mocy 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Latvian: Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā parastā Telmisartan Teva Pharma deva augsta asinsspiediena ārstēšanai vairākumam pacientu ir 40 mg vienreiz dienā.
Polish: O ile kontynuacja leczenia za pomocą antagonisty receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Latvian: Pacientēm, kuras plāno grūtniecību, līdzšinējā angiotenzīna II receptoru antagonista terapija jāmaina pret alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai grūtniecības laikā, ja vien turpmāka angiotenzīna II receptoru antagonista lietošana netiek uzskatīta par būtisku.
Polish: Postępowanie
Latvian: Κύπρος
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420).
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes Katra tablete satur 21,4 mg sorbīta (E420).
Polish: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93".
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas formas tabletes, vienā pusē marķētas ar numuru "93".
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar AIIRA otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā izraisa fetotoksicitāti (pavājinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās kavēšanu) un neonatālu toksiskumu (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki to białe lub prawie białe, owalne tabletki, z wytłoczoną po jednej stronie liczbą „93".
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas formas tabletes, vienā pusē marķētas ar numuru "93".
Polish: Przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma należy poinformować lekarza:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Telmisartan Teva Pharma lietošanas:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Telmisartan Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (20, 40 i 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2011.
Polish: W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva Pharma do obrotu ważne w całej UE.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. oktobrī izsniedza Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
Latvian: sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles, piemēram, hidrohlortiazīdu, hipertensijas ārstēšanai.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva Pharma ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Produkt Telmisartan Teva Pharma stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowonaczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma tiek lietotas arī sirds un asinsvadu problēmu, piemēram, sirdslēkmju un infarkta, profilaksei.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Telmisartan Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšanai ieteicamā Telmisartan Teva Pharma deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar 20 mg devu dienā.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Polish: Telmisartan Teva Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.