FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celoten odmerek IG 10 % na mesto infundirajte skozi isti komplet igel v 10 minutah po opravljenem infundiranju rekombinantne humane hialuronidaze.
Latvian: 10 minūšu laikā pēc rekombinantās cilvēka hialuronidāzes devas ievadīšanas tajā pašā infūzijas vietā ievadiet pilnu devu IG 10%, izmantojot to pašu zemādas adatu komplektu.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza vsebuje 4,03 mg natrija na ml, največji dnevni odmerek pa je približno 120 mg.
Latvian: Viens mililitrs rekombinantās cilvēka hialuronidāzes satur 4,03 mg nātrija ar maksimālo dienas devu apmēram 120 mg. Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai jums.
Slovenian: Shranjevanje zdravila HyQvia
Latvian: Infūzija subkutānai lietošanai zālēm HyQvia hialuronidāze
Slovenian: Lot
Latvian: CITA
Slovenian: Običajni znaki in simptomi so: omotica, vrtoglavica ali omedlevica, kožni izpuščaj ali srbenje, otekanje v ustih ali žrelu, oteženo dihanje, sopenje, nenormalen srčni utrip, bolečine v prsnem košu, pomodrele ustnice ali prsti na rokah ali nogah, zamegljen vid.
Latvian: Raksturīgie simptomi un pazīmes ir šādas: reibumam līdzīgs stāvoklis, reibonis, nespēks, ādas izsitumi un nieze, mutes dobuma vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, patoloģiska sirdsdarbība, sāpes krūtīs, zilas lūpas vai roku un kāju pirksti, neskaidra redze.
Slovenian: Meriti morate najnižje koncentracije zdravila v krvi in jih vrednotiti skupaj s pojavnostjo okužb.
Latvian: Kopā ar infekciju biežumu jānosaka un jānovērtē minimālie līmeņi.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 %
Latvian: 10% cilvēka normālais imūnglobulīns
Slovenian: O vseh primerih dolgotrajnega vnetja, vozličev ali vnetja, ki se pojavi na mestu infundiranja in traja dlje kot nekaj dni, morate obvestiti zdravnika.
Latvian: Ziņojiet ārstam par jebkādiem ilglaicīgiem iekaisumiem, sacietējumiem (mezgliem) vai iekaisumiem, kas rodas infūzijas vietā un ilgst vairāk nekā dažas dienas.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Aplicirajte infuzijo rekombinantne humane hialuronidaze:
Latvian: 14. Ievadiet infūziju ar rekombinantās cilvēka hialuronidāzes ievadīšanu:
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia
Latvian: Kas ir HyQvia
Slovenian: ► V takšnih primerih vas bodo med prvo infuzijo in v uri po končani infuziji natančno spremljali.
Latvian: Šādā gadījumā pirmās infūzijas laikā un stundu pēc tās pārtraukšanas jūs rūpīgi novēros.
Slovenian: Odmerek se bo pri naslednjih infuzijah postopno povečeval do velikih odmerkov v tri-do štiritedenskih presledkih.
Latvian: Šī deva ar katru nākamo infūziju pakāpeniski tiks palielināta ik pēc 3-4 nedēļām.
Slovenian: Akutna ledvična odpoved
Latvian: Akūta nieru mazspēja
Slovenian: Ne infundirajte dvojnega odmerka zdravila HyQvia, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: Neievadiet dubultu HyQvia devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
Slovenian: • Uvedite konico igle/neprezračevanega pripomočka za prenos v sredino zamaška viale ter enakomerno potisnite.
Latvian: • ievietojiet flakona aizbāžņa centrā adatas/pārnešanas ierīces bez gaisa padeves galu un bīdiet to taisni uz priekšu; ievadiet flakonā gaisu;
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana na skoraj štiri leta, pri čemer so bile potrjene dolgoročne koristi in varnost zdravila HyQvia.
Latvian: Šo pētījumu pagarināja līdz gandrīz četriem gadiem, un tajā apstiprināja HyQvia ilgtermiņa ieguvumus un drošību.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število resnih bakterijskih okužb, ki so se pojavile v enem letu zdravljenja.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija nopietnu bakteriālu infekciju skaits vienu gadu ilgas ārstēšanas laikā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns HyQvia EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vsebuje imunoglobulin G (IgG), ki je vrsta protitelesa.
Latvian: Tās satur imūnglobulīnu G (IgG), kas ir antivielas veids.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom HyQvia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 16. maijā izsniedza HyQvia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: IgG se v medicini uporablja od petdesetih let preteklega stoletja in ima širok razpon delovanja proti organizmom, ki povzročajo okužbe.
Latvian: IgG kā zāles tiek lietotas kopš 20. gadsimta piecdesmitajiem gadiem, un tām piemīt plaša iedarbība pret infekcijas izraisošiem mikroorganismiem.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu HyQvia
Latvian: Cita informācija par HyQvia
Slovenian: Študija je pokazala, da se je z uporabo zdravila HyQvia število okužb zmanjšalo na 0,03 na leto.
Latvian: Pētījums pierādīja, ka HyQvia spēj mazināt gada laikā šo skaitli līdz 0,03.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila HyQvia (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so lokalne reakcije, kot so otekline in neprijeten občutek na mestu infundiranja.
Latvian: Visbiežāk novērotās HyQvia blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir vietējas reakcijas, piemēram, pietūkums un nepatīkama sajūta infūzijas vietā.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo HyQvia odobreno?
Latvian: Kāpēc HyQvia tika apstiprinātas?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par HyQvia.
Slovenian: Zdravila HyQvia se ne sme dajati v krvno žilo ali mišico.
Latvian: HyQvia nedrīkst ievadīt asinsvadā vai muskulī.
Slovenian: Zdravilo HyQvia so v skladu s trenutnimi smernicami za tovrstna zdravila proučevali v eni glavi študiji, ki je trajala več kot eno leto in v katero je bilo vključenih 89 bolnikov s PID, ki so že pred tem najmanj tri mesece prejemali humani polispecifični imunoglobulin.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām par šīm zālēm HyQvia tika pētītas vienā gadu ilgā pamatpētījumā, iesaistot 89 pacientus ar primāru imūndeficītu, kuri jau bija ārstēti ar cilvēka normālo imūnglobulīnu pēdējos trīs mēnešus.
Slovenian: • nizkih ravneh protiteles v krvi pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo ali mielomom (dvema vrstama raka, ki prizadeneta različne vrste belih krvnih celic), ki so dovzetni za pogoste okužbe.
Latvian: • zemu antivielu līmeni asinīs pacientiem, kuriem ir hroniska limfoleikoze vai mieloma (divi vēža veidi, kas skar dažāda veida asins baltās šūnas) un kuriem bieži rodas infekcijas.
Slovenian: Čeprav so obstajali pomisleki, da bi lahko protitelesa, ki se tvorijo proti rekombinantni hialuronidazi, povzročila neželene učinke zaradi vpliva na naravni encim, so rezultati študij te zadržke ovrgli.
Latvian: Lai gan ir paustas bažas, ka antivielas, kas izstrādājas pret rekombinantu hialuronidāzi, var izraisīt blakusparādības, ietekmējot enzīma dabīgo variantu, pētījumu rezultāti bija pārliecinoši.
Slovenian: • sindromih primarne imunske pomanjkljivosti (PID, pri bolnikih s prirojeno nezmožnostjo tvorjenja zadostnega števila protiteles);
Latvian: • primārus imūndeficīta sindromus (PID, kad pacienti ir piedzimuši ar nespēju veidot pietiekami daudz antivielu);
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila HyQvia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka HyQvia ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās reģistrēt lietošanai Eiropas Savienībā.
Slovenian: To so bolniki, ki imajo v krvi premalo protiteles (beljakovin, ki pomagajo telesu pri premagovanju okužb in drugih bolezni), ki jih imenujemo tudi imunoglobulini.
Latvian: Šo pacientu asinīs nav pietiekami daudz antivielu (olbaltumvielu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām un citām slimībām), ko dēvē arī par imūnglobulīniem.
Slovenian: Zdravila HyQvia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani polispecifični imunoglobulin ali hialuronidazo ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter bolniki, ki so alergični na druge vrste imunoglobulinov, zlasti če imajo pomanjkanje (zelo nizke ravni) imunoglobulina A (IgA) s protitelesi proti IgA.
Latvian: HyQvia nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cilvēka normālo imūnglobulīnu, hialuronidāzi vai kādu citu sastāvdaļu, vai arī pacientiem, kuriem ir alerģija pret citiem imūnglobulīnu veidiem, īpaši tad, ja ir bijis imūnglobulīna A (IgA) deficīts (ļoti zems līmenis) un ir antivielas pret IgA.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin se za zdravljenje zgoraj omenjenih bolezni uporablja že vrsto let.
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns ir lietots šo slimību ārstēšanai daudzus gadus.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo HyQvia dajejo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji pēc atbilstošas apmācības var ievadīt HyQvia paši.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila HyQvia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par HyQvia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje tudi rekombinantno humano hialuronidazo.
Latvian: HyQvia satur arī rekombinantu cilvēka hialuronidāzi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila HyQvia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu HyQvia lietošanu?
Slovenian: Odmerek in pogostost infundiranja (pogostost dajanja zdravila) se določi za vsakega bolnika posebej in se ju po potrebi prilagodi glede na njegov odziv.
Latvian: Deva un infūziju (ievadīšanas) biežums ir atkarīgs no konkrētā pacienta un var būt jāpielāgo atkarībā no atbildes reakcijas.
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir HyQvia un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila HyQvia je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko predpiše in spremlja samo zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z zdravljenjem sindromov imunske pomanjkljivosti.
Latvian: HyQvia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam vai medicīnas māsai ar pieredzi imūndeficīta sindromu ārstēšanā.
Slovenian: Podrobne informacije o uporabi zdravila HyQvia so na voljo v navodilu za uporabo.
Latvian: Sīkāka informācija par HyQvia lietošanu ir sniegta lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Ker lahko bolniki ali njihovi negovalci zdravilo dajejo doma sami, je zdravilo zato tudi priročnejše.
Latvian: Iespēja pacientiem vai viņu aprūpētājiem lietot zāles pašiem mājas apstākļos arī var uzlabot zāļu lietošanas ērtumu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom HyQvia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar HyQvia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da zdravilo HyQvia podobno zmanjšuje število resnih bakterijskih okužb kot druga zdravila, ki vsebujejo imunoglobulin, in da se lahko zaradi uporabe rekombinantne hialuronidaze subkutane infuzije dajejo v veliko daljših premorih, četudi so lokalne reakcije nekoliko pogostejše.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā, ka arHyQvia tiek nodrošināta līdzīga nopietnu bakteriālu infekciju skaita samazināšanās kā ar citiem imūnglobulīnu preparātiem un rekombinantas hialuronidāzes izmantošana ļauj veikt zemādas infūzijas ar daudz ilgākiem starplaikiem, bet vietējo reakciju sastopamība ir tikai nedaudz lielāka.
Slovenian: Najprej se infundira raztopina z rekombinantno humano hialuronidazo, nato pa na istem mestu še raztopina s humanim polispecifičnim imunoglobulinom (100 mg/ml).
Latvian: Rekombinantu cilvēka hialuronidāzi saturošo šķīdumu ievada vispirms, pēc tam tajā pašā vietā infūzijas veidā ievada cilvēka normālo imūnglobulīnu saturošo šķīdumu (100 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo HyQvia se uporablja kot „nadomestno zdravljenje‟ pri:
Latvian: HyQvia tiek lietotas aizstājterapijai, lai ārstētu:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo HyQvia izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija HyQvia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo HyQvia deluje?
Latvian: Kā HyQvia darbojas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom HyQvia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot HyQvia?
Slovenian: To je oblika naravnega človeškega encima, hialuronidaze, ki razgrajuje snov, imenovano hialuronska kislina, ki je prisotna v tkivih v majhnih prostorih med celicami, in tako povzroči, da so medcelični prostori začasno bolj tekoči.
Latvian: Tā ir cilvēka enzīma hialuronidāzes dabīga forma, kas sadala audos šaurajās šūnstarpās esošo vielu, ko dēvē par hialuronskābi, līdz ar to uz laiku padarot starpšūnu telpu šķidrāku.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par HyQvia lietošanu.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sindromi imunske pomanjkljivosti.
Latvian: HyQvia tiek lietotas pacientiem ar imūndeficīta sindromiem.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila HyQvia, humani polispecifični imunoglobulin, je visoko prečiščena beljakovina, pridobljena iz krvi.
Latvian: HyQvia aktīvā viela, cilvēka normālais imūnglobulīns, ir ļoti attīrīta olbaltumviela, kas ekstrahēta no asinīm.
Slovenian: Zdravilo HyQvia deluje tako, da nenormalno nizke ravni IgG v krvi zviša na normalno raven.
Latvian: HyQvia darbojas, normalizējot patoloģiski pazeminātu IgG līmeni asinīs.
Slovenian: Zdravilo vsebuje tudi rekombinantno humano hialuronidazo, tj. encim, ki omogoči lažje prehajanje humanega polispecifičnega imunoglobulina pod kožo in pospeši njegovo absorpcijo v telo.
Latvian: Zāles satur arī rekombinantu cilvēka hialuronidāzi, kas ir enzīms, ko lieto, lai atvieglotu cilvēka normālā imūnglobulīna ievadīšanu zemādā un uzlabotu tā uzsūkšanos organismā.
Slovenian: Ko se infundira pod kožo pred humanim polispecifičnim imunoglobulinom, omogoči lažje prehajanje zdravilne učinkovine pod kožo in pospeši njeno absorpcijo v telo.
Latvian: Ievadot zem ādas pirms cilvēka normālā imūnglobulīna, tā palīdz nogādāt aktīvo vielu zemādā un veicina tās uzsūkšanos organismā.
Slovenian: HyQvia humani polispecifični imunoglobulin
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila HyQvia, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas HyQvia lietošanas nolūkos.
Slovenian: Ta številka je bila nižja od predhodno določene, ki naj bi dokazala učinkovitost zdravila (tj. ena okužba na leto), in je bila podobna tisti, ki so jo zabeležili pri drugih odobrenih zdravilih, ki vsebujejo humani polispecifični imunoglobulin.
Latvian: i., viena infekcija gadā), un bija līdzīgs tam, kādu konstatē, lietojot citus reģistrētos cilvēka normālā imūnglobulīna preparātus.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje zdravilno učinkovino humani polispecifični imunoglobulin.
Latvian: HyQvia satur aktīvo vielu cilvēka normālo imūnglobulīnu.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje dve raztopini za infundiranje (kapalno infuzijo) pod kožo.
Latvian: Šos šķīdumus ievada infūzijas (pilienu) veidā zem ādas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila HyQvia, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu HyQvia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako se zdravilo HyQvia uporablja?
Latvian: Kā lieto HyQvia?
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Hyrimoz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hyrimoz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Gradivo bo vsebovalo informacije o varnosti zdravila.
Latvian: Šajos materiālos ir iekļauta informācija par zāļu drošumu.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih so se simptomi po 16 tednih zdravljenja zmanjšali za vsaj 75 %, je bil pri zdravilu Hyrimoz 68 %, pri zdravilu Humira pa 63 %.
Latvian: To pacientu procentuālais skaits, kuriem 16 nedēļas pēc ārstēšanas par 75 % samazinājās simptomi, bija 68 % no tiem, kuri lietoja Hyrimoz, un 63 % no tiem, kuri lietoja Humira.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Hyrimoz stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hyrimoz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hyrimoz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hyrimoz lietošanu?
Slovenian: Ker je zdravilo Hyrimoz na voljo samo v odmerkih po 40 mg, ni primerno za otroke, ki potrebujejo odmerek, manjši od 40 mg. Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Hyrimoz, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Latvian: Ņemot vērā to, ka Hyrimoz ir pieejamas tikai 40 mg devās, tās nav piemērotas bērniem, kuriem nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg. Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hyrimoz, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hyrimoz ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hyrimoz
Latvian: Cita informācija par Hyrimoz
Slovenian: Pregled zdravila Hyrimoz in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Hyrimoz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Učinkovina zdravila Hyrimoz, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanjo.
Latvian: Hyrimoz aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Latvian: Hyrimoz ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku in se običajno daje vsaka dva tedna.
Latvian: Hyrimoz ir pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē, un zāles parasti ievada ik pēc 2 nedēļām.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od zdravljene bolezni, odmerek pri otroku pa se običajno izračuna na podlagi njegove telesne mase.
Latvian: Injekciju devas un biežums atkarīgs no ārstējamās slimības, deva bērnam parasti tiek aprēķināta atbilstoši bērna svaram.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz vsebuje učinkovino adalimumab in je „podobno biološko zdravilo".
Latvian: Hyrimoz satur aktīvo vielu adalimumabu un ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Slovenian: Tako kot druga zdravila iz istega razreda tudi zdravilo Hyrimoz lahko vpliva na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku; pri bolnikih, ki prejemajo adalimumab, so bili namreč zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles Hyrimoz var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Hyrimoz so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Hyrimoz ieguvumi ir atklāti pētījumos?
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Hyrimoz v študiji, ki je vključevala 465 bolnikov z zmerno do hudo psoriazo v plakih, enako učinkovito kot zdravilo Humira.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās 465 pacienti ar mērenu vai smagu perēkļveida psoriāzi, Hyrimoz bija tik pat efektīvas kā Humira.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Hyrimoz glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hyrimoz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Hyrimoz, mora pripraviti izobraževalno gradivo za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hyrimoz, jāsagatavo informatīvais materiāls ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Latvian: Hyrimoz nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Hyrimoz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Hyrimoz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda ali zmerno huda ali pa se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Latvian: Hyrimoz galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 1 000 bolnikov) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podobna obolenja (pri katerih imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) ter Stevens-Johnsonov sindrom (hudo kožno obolenje).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvena-Džonsona sindroms (nopietna ādas slimība).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti adalimumaba, ki so že bile izvedene z zdravilom Humira, z zdravilom Hyrimoz ni treba ponavljati.
Latvian: Hyrimoz ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hyrimoz nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Hyrimoz pri odobrenih načinih uporabe z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Humira.
Latvian: Visi šie dati tika uzskatīti par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hyrimoz efektivitāte un drošums apstiprināto indikāciju gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno z ankilozirajočim spondilitisom, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Latvian: • aksiālais spondiloartrīts (mugurkaula iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Slovenian: Kaj je zdravilo Hyrimoz in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Hyrimoz un kāpēc tās lieto?