FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sottoporre i cani a visita veterinaria prima di iniziare il trattamento e definire il peso corporeo o il body condition score desiderati.
Danish: Før behandling skal hunden undersøges og der skal fastlægges et ønsket mål for legemsvægt eller kondition.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i: 04-2013.
Italian: Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
Danish: Dette hænger sammen med produktets virkemåde.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono di natura lieve e scompaiono senza bisogno di cure.
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger milde og svinder uden behandling.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Danish: Dette veterinære lægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til brug hos mennesker.
Italian: Il 13.04.2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Slentrol, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Slentrol den 13.04.2007.
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni, da 20 ml, 50 ml e 150 ml, e viene somministrato con appositi dosatori.
Danish: Det leveres i tre pakningsstørrelser: 20 ml, 50 ml og 150 ml, med passende doseringsanordning.
Italian: In alcuni cani (meno del 10%) si sono osservati episodi ripetuti di vomito (più di una volta ogni 20 giorni in media).
Danish: Nogle hunde (under 10 %) fik gentagne opkastninger (dvs. mere end én gang hver 20. dag i gennemsnit).
Italian: Altre informazioni su Slentrol:
Danish: Andre oplysninger om Slentrol:
Italian: Non sono state studiate interazioni specifiche.
Danish: Der blev ikke undersøgt for bestemte vekselvirkninger mellem lægemidlerne.
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 2 settimane, al termine delle quali il veterinario raddoppia il dosaggio iniziale proseguendo la terapia per altre 2 settimane.
Danish: Hunden får medicinen i to uger, hvorefter dyrlægen forhøjer dosis til den dobbelte i yderligere to uger.
Italian: Il calo ponderale ha raggiunto un massimo del 20% dopo 6 mesi di terapia, nella fase iniziale del trattamento.
Danish: Den vægtsænkende virkning var indtil 20 % efter 6 måneders i den indledende vægttabsfase af behandlingen.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks skylles med rigeligt vand.
Italian: Nel corso dello studio i cani sono stati trattati, all'occorrenza, anche con altri medicinali, quali antinfiammatori (compresi i FANS), antimicrobici, parassiticidi, vaccini, integratori alimentari, vitamine, ormoni e farmaci cardiovascolari.
Danish: Hundene fik desuden efter behov anden medicin i løbet af undersøgelsen, f.eks. antiinflammatoriske lægemidler (herunder NSAID), antibiotika, parasitdræbende midler, vacciner, fodertilskud, vitaminer, hormoner og medicin mod hjertekarsygdomme.
Italian: Durante il trattamento si può osservare vomito, talvolta accompagnato da segni di letargia, diarrea o feci molli.
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, undertiden ledsaget af tegn på sløvhed, diarré eller blød afføring.
Italian: Se una persona ingerisce il medicinale accidentalmente, bisogna rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Danish: Hvis en person indtager produktet ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Italian: Perché è stato approvato Slentrol?
Danish: Hvorfor blev Slentrol godkendt?
Italian: Il principio attivo di Slentrol, dirlotapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
Danish: Det aktive stof i Slentrol, dirlotapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (det mikrosomale triglycerid transfer protein).
Italian: Dev'essere somministrato nell'ambito di un programma generale di controllo del peso, che preveda anche adeguate variazioni della dieta ed esercizio fisico.
Danish: Det anvendes som et led i et samlet vægtkontrolprogram, der også indebærer passende foderændringer og motion.
Italian: Il trattamento è la misura iniziale di un programma di gestione dell'obesità; deve essere combinato con un cambiamento della dieta, che deve essere mantenuto dopo la fine del trattamento.
Danish: Behandlingen er det indledende skridt i et vægtkontrolprogram og skal kombineres med foderændringer, som skal opretholdes, når behandlingen er afsluttet.
Italian: Questa proteina è solitamente coinvolta nell'assorbimento dei grassi assunti con la dieta.
Danish: Dette protein medvirker normalt i optagelsen af fedt fra foderet.
Italian: Il prodotto può essere somministrato con o senza cibo, per un periodo complessivo non superiore a 12 mesi.
Danish: Produktet kan gives sammen med foderet eller mellem måltiderne i indtil 12 måneder.
Italian: Bloccando la proteina, Slentrol riduce l'assorbimento dei grassi dall'intestino e questo cambiamento nell'assorbimento dei grassi ha come effetto la diminuzione dell'appetito.
Danish: Ved at blokere proteinet nedsætter Slentrol optagelsen af fedtstoffer fra tarmen, og denne ændrede fedtabsorption virker appetitnedsættende.
Italian: Slentrol è una soluzione orale da incolore a giallo chiaro.
Danish: Slentrol er en oral opløsning, der er farveløs til gullig.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Italian: Per che cosa si usa Slentrol?
Danish: Hvad anvendes Slentrol til?
Italian: Alcuni animali sono stati trattati con Slentrol, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
Danish: Nogle af hundene fik Slentrol, mens resten (kontrolgruppen) fik medicin uden aktivt stof.
Italian: Slentrol, alla dose raccomandata di 5 mg/ml e somministrato secondo la pianificazione raccomandata, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
Danish: Når den anbefalede dosis på 5 mg/ml og den anbefalede behandlingsplan blev overholdt, mindskede Slentrol kropsvægten hos overvægtige hunde i forhold til kontrolgruppen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Slentrol sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Slentrol.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Slentrol opvejer risiciene til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Italian: Slentrol contiene il principio attivo dirlotapide, che aiuta i cani a perdere peso.
Danish: Slentrol indeholder det aktive stof dirlotapid, der anvendes som slankemiddel til hunde.
Italian: Qual è il rischio associato a Slentrol?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Slentrol?
Italian: Slentrol è stato studiato in un gran numero di cani nell'ambito sia di studi di laboratorio sia di sperimentazioni sul campo per una durata massima di un anno. Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore rispetto al peso raccomandato.
Danish: Der blev udført to store feltundersøgelser, den ene i Europa, den anden i USA, hos raske hunde med kropsvægt over den anbefalede.
Italian: Durante il trattamento può inoltre verificarsi un calo dell'appetito.
Danish: Behandlingen kan også medføre nedsat ædelyst.
Italian: Al termine della terapia si è osservato un aumento di peso per reazione.
Danish: Tilbagefald af vægtøgning sås efter ophør af behandlingen.
Italian: Come agisce Slentrol?
Danish: Hvordan virker Slentrol?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Slentrol si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Slentrol fremgår af indlægssedlen.
Italian: L'uso di alcuni medicinali tra cui, per esempio, i farmaci che abbassano i livelli di colesterolo sierico o i altri lipidi sierici, o i medicinali che influiscono sull'appetito e/o sul peso corporeo (per esempio, glucorticoidi ad azione prolungata) è stato proibito durante lo studio.
Danish: Dette gælder f.eks. kolesterol- eller lidpidsænkende midler og lægemidler, der påvirker ædelyst og/eller kropsvægt, f.eks. langtidsvirkende glukokortikoider.
Italian: Che cos'è Slentrol?
Danish: Hvad er Slentrol?
Italian: Terminate queste prime 4 settimane di trattamento, il cane dev'essere pesato con cadenza mensile, introducendo ogni mese gli adeguamenti necessari del prodotto e del dosaggio in base al calo ponderale osservato.
Danish: Efter disse første fire ugers behandling bør hunden vejes en gang om måneden, så længe den er i behandling med produktet.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Slentrol?
Danish: Hvordan blev Slentrol undersøgt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Slentrol nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Slentrol?
Italian: Slentrol è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
Danish: Slentrol anvendes som slankemiddel til voksne hunde, der lider af overvægt eller fedme.
Italian: Il calo ponderale maggiore si ha in conseguenza di questo effetto.
Danish: Størstedelen af vægttabet skyldes appetitnedsættelsen.
Italian: È necessario che il medico riveda il trattamento regolarmente, almeno ogni 6 mesi, e lo prosegua solo se il paziente ne trae beneficio.
Danish: Lægen bør gennemgå behandlingen regelmæssigt, mindst hver 6. måned, og kun lade behandlingen fortsætte, hvis patienten har gavn af den.
Italian: La dose può essere aumentata fino a un massimo di 10 mg se il medicinale non si dimostra abbastanza efficace.
Danish: Dosen kan øges til højst 10 mg, hvis lægemidlet ikke virker godt nok.
Italian: Ulteriori informazioni su Slenyto sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Slenyto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Slenyto sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Slenyto løbende overvåget.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo melatonina.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof melatonin.
Italian: Slenyto (melatonina)
Danish: Slenyto (melatonin)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Slenyto?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Slenyto, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Slenyto, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale osservati nell'arco di 2 anni appaiono lievi o moderati, ma sono necessari ulteriori dati sulla sicurezza a lungo termine.
Danish: Vurderet over en periode på 2 år synes bivirkningerne ved lægemidlet at være milde til moderate af sværhedsgrad, men der er behov for yderligere data for sikkerheden på længere sigt.
Italian: La dose normale è 2 mg assunta da 30 minuti a un'ora prima di coricarsi.
Danish: Den normale dosis er 2 mg, der tages 30 minutter til 1 time før sengetid.
Italian: Altre informazioni su Slenyto
Danish: Andre oplysninger om Slenyto
Italian: • sindrome di Smith-Magenis, un'affezione che può comportare difficoltà di apprendimento.
Danish: • Smith-Magenis syndrom, der er en sygdom, som kan medføre indlæringsvanskeligheder.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Slenyto sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Slenyto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Slenyto (melatonina) EMA/570422/2018
Danish: Slenyto (melatonin) EMA/570422/2018
Italian: Slenyto è disponibile in compresse (1 e 5 mg).
Danish: Slenyto fås som tabletter (1 mg og 5 mg).
Italian: • disturbi dello spettro autistico (DSA), una serie di affezioni che interessano le interazioni sociali del paziente;
Danish: • autismespektrumforstyrrelse (ASD), der er en række sygdomme, som påvirker patientens sociale relationer
Italian: Tutti i pazienti avevano precedentemente provato altre misure, come il mantenimento di una regolare routine del sonno, che non erano risultate efficaci.
Danish: Alle patienter havde tidligere prøvet andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner, men uden virkning.
Italian: Perché Slenyto è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Slenyto godkendt i EU?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Slenyto (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono sonnolenza, stanchezza, sbalzi di umore, cefalea, irritabilità, aggressività e sensazione di postumi da sbornia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Slenyto (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, træthed, humørsvingninger, hovedpine, irritabilitet, aggression og tømmermænd.
Italian: Slenyto è un medicinale per il trattamento dell'insonnia (difficoltà a dormire) nei bambini e negli adolescenti (2-18 anni) che presentano:
Danish: Slenyto er et lægemiddel til behandling af søvnløshed hos børn og unge i alderen 2-18 år, som har:
Italian: La melatonina partecipa al coordinamento del ciclo di sonno dell'organismo agendo sulle cellule presenti in aree specifiche del cervello; in tal modo, contribuisce a indurre il sonno.
Danish: Melatonin medvirker ved koordinering af kroppens søvncyklus gennem påvirkning af celler i specifikke områder af hjernen og hjælper patienterne med at falde i søvn.
Italian: Inoltre, i bambini che hanno assunto Slenyto si sono addormentati circa 38 minuti prima del solito, mentre quelli che hanno assunto placebo si sono addormentati 13 minuti prima.
Danish: Desuden faldt de børn, der fik Slenyto, i søvn 38 minutter tidligere end normalt, mens de børn, der fik placebo, faldt i søvn 13 minutter tidligere.
Italian: Quali sono i rischi associati a Slenyto?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Slenyto?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Slenyto sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger indberettet for Slenyto vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Slenyto viene utilizzato dopo che altre misure, come il mantenimento di una regolare routine del sonno, non sono risultate efficaci.
Danish: Slenyto anvendes, når andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner ikke har virket.
Italian: I livelli di melatonina nel sangue normalmente aumentano dopo la comparsa del buio e culminano nel cuore della notte.
Danish: Indholdet af stoffet i blodet stiger normalt, når mørket falder på, og topper midt om natten.
Italian: Il principio attivo di Slenyto, melatonina, è un ormone naturale, che normalmente viene prodotto da una ghiandola nel cervello chiamata ghiandola pineale.
Danish: Det aktive stof i Slenyto, melatonin, er et naturligt hormon, der normalt produceres af en kirtel i hjernen, der hedder koglekirtlen.
Italian: I pazienti con affezioni dello sviluppo possono produrre meno melatonina e, di conseguenza, soffrire di insonnia.
Danish: Patienter med udviklingsmæssige forstyrrelser kan danne en mindre mængde melatonin, hvilket medfører udvikling af søvnløshed.
Italian: Cos'è Slenyto e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Slenyto, og hvad anvendes det til?
Italian: Slenyto si è dimostrato efficace nel migliorare la durata del sonno nei bambini e negli adolescenti con affezioni neurologiche, tra cui i disturbi dello spettro autistico e la sindrome di Smith-Magenis.
Danish: Det er påvist, at Slenyto er effektivt til at forbedre søvn hos børn og unge med neurologiske sygdomme, herunder autismespektrumforstyrrelse og Smith-Magenis-syndrom.
Italian: La percentuale di bambini con affezioni neurologiche, quali i disturbi dello spettro autistico (DSA) e la sindrome di Smith-Magenis, che presentano anche insonnia è alta e non sono disponibili molti trattamenti.
Danish: Andelen af børn med neurologiske sygdomme som f.eks. autismespektrumforstyrrelse og SmithMagenis syndrom, der også lider af søvnløshed, er høj, og der findes ikke mange behandlinger.
Italian: Rilasciando melatonina lentamente nel giro di alcune ore, Slenyto ne simula la produzione naturale nell'organismo.
Danish: Da Slenyto frigiver melatonin langsomt over nogle timer, efterligner det kroppens naturlige produktion af melatonin.
Italian: Come si usa Slenyto?
Danish: Hvordan anvendes Slenyto?
Italian: Sintesi di Slenyto e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Slenyto, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: È stato evidenziato che Slenyto migliora la durata del sonno in questi pazienti, poiché i soggetti che lo avevano assunto hanno dormito 51 minuti in più a notte rispetto ai 19 minuti in più con placebo.
Danish: Det er påvist, at Slenyto forbedrer søvnen hos disse patienter, idet patienter, der tager Slenyto, sover i 51 minutter længere pr. nat sammenholdt med 19 minutter længere ved placebo.
Italian: In uno studio principale condotto su 125 pazienti, i soggetti ai quali era stato somministrato Slenyto nell'arco di 13 settimane hanno dormito in media 51 minuti in più a notte rispetto ai 19 minuti in più di coloro ai quali era stato somministrato placebo (un trattamento fittizio).
Danish: I et hovedstudie med 125 patienter sov de patienter, der fik Slenyto i 13 uger, i gennemsnit 51 minutter længere pr. nat, mens de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), sov 19 minutter længere.
Italian: Come agisce Slenyto?
Danish: Hvordan virker Slenyto?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Slenyto sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto.
Italian: melatonina nel sangue, aiutandoli a dormire.
Danish: Slenyto øger koncentrationen af melatonin i blodet, og det hjælper patienterne med at falde i søvn.
Italian: Quali benefici di Slenyto sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Slenyto?
Italian: Non è necessario alcun trattamento particolare.
Danish: Der behøves ingen specialbehandling.
Italian: Questi medicinali devono essere assunti al mattino.
Danish: Disse lægemidler bør tages om morgenen.
Italian: Differenza di trattamento (SE)
Danish: Behandlingsbetinget forskel (SE)
Italian: Tale associazione deve essere evitata.
Danish: Denne kombination bør undgås.
Italian: L'emivita terminale (t½) è di 3,5-4 ore.
Danish: Den terminale halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Danish: Der er kun foretaget interaktionsstudier hos voksne.
Italian: • è o potrebbe essere in stato di gravidanza.
Danish: • er gravid eller kan tænkes at være gravid.
Italian: Frequenza non nota (segnalata dall'uso negli adulti)
Danish: Hyppighed kendes ikke (rapporteret fra anvendelse hos voksne)
Italian: Le compresse devono essere assunte dopo cena, vale a dire a stomaco pieno.
Danish: Tabletterne bør tages efter aftensmaden, dvs. på fuld mave.
Italian: È importante continuare ad assumere questo medicinale per il trattamento del disturbo.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage dette lægemiddel for at behandle sygdommen.
Italian: Gli effetti della terapia sulle variabili relative al sonno sono stati associati al miglioramento del benessere dei genitori.
Danish: Behandlingens virkninger på søvnvariabler var forbundet med bedre trivsel hos forældrene.
Italian: Comuni: possono interessare da 1 persona su 100 a 1 persona su 10
Danish: Almindelig: kan optræde hos mellem 1 ud af 100 til 1 ud af 10 personer
Italian: 5- o 8-metossipsoralene
Danish: 5- eller 8-methoxypsoralen
Italian: Se possibile, la somministrazione di FANS dovrebbe essere evitata la sera.
Danish: Om muligt bør det undgås at administrere NSAID om aftenen.
Italian: È evidente un aumento di 3-4 volte della Cmax nelle donne rispetto agli uomini.
Danish: Der ses 3-4 gange højere Cmax hos kvinder end hos mænd.
Italian: L'assorbimento della melatonina assunta per via orale è completo negli adulti ma può ridursi fino al 50% negli anziani.
Danish: Absorptionen af oralt indtaget melatonin er fuldstændig hos voksne, men kan være op til 50 % nedsat hos de ældre.
Italian: Sbalzi d'umore, aggressività, irritabilità
Danish: Humørsvingninger, aggression, irritabilitet
Italian: Per bambini e adolescenti dai 2 ai 18 anni
Danish: For børn og unge i alderen 2-18 år
Italian: Malattie autoimmuni
Danish: Autoimmune sygdomme
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore ai 2 anni)
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {GG mese AAAA}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD måned ÅÅÅÅ}
Italian: È presente un significativo effetto di primo passaggio, con un metabolismo di primo passaggio stimato dell'85%.
Danish: Der er en væsentlig first pass-effekt med en skønnet first pass-metabolisering på 85 %.
Italian: Il trattamento è stato somministrato per un periodo massimo di due anni.
Danish: Behandlingen blev administreret i op til to år.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni poiché non è stato ancora testato su tale fascia d'età e i suoi effetti non sono noti.
Danish: Børn under 2 år Giv ikke dette lægemiddel til børn under 2 år, da det ikke er testet, og dets virkninger er ukendte.
Italian: La somministrazione concomitante ha comportato una maggiore riduzione dell'attenzione, della memoria e della coordinazione rispetto allo zolpidem da solo.
Danish: Samtidig administration resulterede i øget svækkelse af opmærksomhed, hukommelse og koordination i forhold til zolpidem alene.
Italian: Il medicinale può aiutare Lei o il Suo bambino ad addormentarsi e a dormire più a lungo durante la notte.
Danish: Lægemidlet kan hjælpe dig eller dit barn til at falde i søvn og kan hjælpe dig eller dit barn til at sove længere om natten.
Italian: Sono disponibili dati per un massimo di 2 anni di terapia.
Danish: Der foreligger data for behandling i op til 2 år.
Italian: È stata altresì osservata una variabilità fino a 5 volte della Cmax tra soggetti diversi dello stesso sesso.
Danish: Der er desuden set en forskel på en faktor 5 i Cmax mellem forskellige personer af samme køn.
Italian: Cambiamenti imprevisti nel comportamento, quali aggressività, possono verificarsi comunemente (interessando da 1 persona su 100 a 1 persona su 10).
Danish: Uventet ændret adfærd, såsom aggression, kan forekomme almindeligt (hos mellem 1 ud af 100 og 1 ud af 10 personer).
Italian: Se si verifica questo cambiamento di comportamento, si rivolga al medico.
Danish: Indtræder der en sådan ændring i adfærd, skal du sige det til lægen.
Italian: Slenyto abbrevia il tempo necessario per l'addormentamento e prolunga la durata del sonno.
Danish: Slenyto forkorter den tid, det tager at falde i søvn, og forlænger søvnen.
Italian: Per quanto riguarda il funzionamento sociale (CGAS), le differenze tra Slenyto e il placebo sono state minime e non significative dal punto di vista statistico (tabella 1).
Danish: For social funktion (CGAS) var forskellene mellem Slenyto og placebo små og ikke statistisk signifikante (tabel 1).