FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки че проучването не успявапо отношение на първичната крайнаточка, която е съчетание от смъртност поради всякакви причини, нефатален инфаркт на миокарда, удар, остър коронарен синдром, голяма ампутация на крака, коронарна реваскуларизация и реваскуларизация на крака, резултатите показват, че няма дългосрочни сърдечносъдови проблеми, свързани с употребата на пиоглитазон.
Lithuanian: mirštamumo dėl bet kokių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto, smegenų insulto, ūminio koronarinio sindromo, didelės kojos dalies amputacijos, širdies vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos ir kojų kraujagyslių revaskuliarizacijos dažnį, tyrimas nepavyko, tačiau jo rezultatai rodo, kad ilgalaikio pioglitazono vartojimo metu nerimo dėl kardiovaskulinės sistemos kilti neturėtų.
Bulgarian: Ето защо, се препоръчва пациентите лекувани с пиоглитазон да подлежат на периодичен контрол на чернодробните ензими.
Lithuanian: Todėl pioglitazoną vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatinėti kepenų fermentų kiekį.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон може да започне с 15 mg или 30 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu pradinė dozė yra 15 mg arba 30 mg kartą per parą.
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Pioglitazone Accord с други лекарства за лечение на диабет са:
Lithuanian: Žemiau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pasireiškę kai kuriems pacientams, vartojusiems Pioglitazone Accord kartu su kitais vaistais nuo diabeto:
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти съссравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Lithuanian: Bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8100 pioglitazonu ir 7400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims.
Bulgarian: Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) при жени, приемащи Pioglitazone Accord и също така е съобщавана реакция и при мъже (честотата не може да бъде оценена от наличните данни), приемащи Pioglitazone Accord..
Lithuanian: Moterys, vartojančios Pioglitazone Accord, dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) patyrė kaulų lūžių; apie kaulų lūžius buvo pranešta ir vyrams, vartojantiems Pioglitazone Accord (dažnis negali būti išmatuotas pagal turimus duomenis). Jei pasireiškė šis šalutinis poveikis, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери, опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 и 196 таблетки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ir 196 tabletės.
Bulgarian: Нарушения на очите зрителни нарушения2
Lithuanian: Akių sutrikimai Regos sutrikimas2
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 45 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Ją laipsniškai galima didinti iki 45 mg ir vartoti kartą per parą.
Bulgarian: PioglitazoneAccord 15 mg таблетки: 3 години
Lithuanian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletės: 3 metai
Bulgarian: Проучванията при хора, не предполагат индукция върху основните индуциращи цитохром P450, изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, kad žmogaus organizme svarbiausių indukuojamų citochromo P 450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 preparatas neindukuoja.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 111,70 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 111,70 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, кармелоза калций, хидроксипропилцелулоза
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, karmeliozės kalcio druska,
Bulgarian: Пиоглитазон и всички активни метаболити се свързват в голяма степен с плазмените протеини
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų ( 99) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Bulgarian: PioglitazoneAccord 30 mg/ 45 mg таблетки: 4 години 6.4
Lithuanian: Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tabletės: 4 metai.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare S.L.U.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Accord Healthcare S.L.U.
Bulgarian: Ако спрете приема на Pioglitazone Accord, кръвната Ви захар може да се повиши.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Pioglitazone Accord reikia vartoti kasdien. Jeigu nustosite vartoti Pioglitazone Accord, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да увеличават дозата постепенно, особенно когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност).
Lithuanian: Gydytojas gydymą turi pradėti mažiausia įmanoma doze ir ją laipsniškai didinti, ypač jei pioglitazono vartojama kartu su insulinu (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas").
Bulgarian: Съобщава се за постмаркетингови костни фрактури при пациенти и от двата пола (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie kaulų lūžius tiek pacientams vyrams, tiek moterims (žr.
Bulgarian: 3По време на контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност при лечението с пиоглитазон е била същата както тази при плацебо, метформин и сулфанилурейната групи на лечение, но се увеличава, когато се прилага комбинирано лечение с инсулин.
Lithuanian: 3 Kontrolinių klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebo, metformino ar sulfonilkarbamido, tačiau gydymą papildžius insulinu, dažnis padidėjo.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и PioglitazoneAccord, получават сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Pioglitazone Accord ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Bulgarian: При 3,5 -годишно проучване на кардиоваскуларния риск (PROactive), 44/870 (5,1%; 1,0 фрактури на 100 пациент-години) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациент-години) от пациентките, лекувани съссравнителен продукт.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive, kuriuo buvo nustatinėjama kardiovaskulinė rizika, metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1; 1 lūžis 100 pacienčių per metus), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5; 0,5 lūžio 100 pacienčių per metus).
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия нечести много чести чести повишение на апетита нечести
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija nedažni labai dažni
Bulgarian: Обичайната начална доза е една таблетка пиоглитазон 15 mg или 30 mg, приемана веднъж дневно.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 15 mg arba 30 mg pioglitazono kartą per parą.
Bulgarian: PioglitazoneAccord се доставя в алуминий/алуминиевиблистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112и 196 таблетки.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ir 196 tabletės.
Bulgarian: като монотерапия - на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличието на противопоказания или непоносимост.
Lithuanian: monoterapija suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir, jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo, jų negalima gydyti metforminu.
Bulgarian: При 3,5-годишното проучване (PROactive), 44/870 (5,1%) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
Lithuanian: 3,5 metų trukmės tyrimo PROactive metu pioglitazonu gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo 44/870 (5,1), vartojusioms lyginamojo preparato 23/905 (2,5).
Bulgarian: При достатъчно добре подбрана батерия отin vivo и in vitro проучвания върху генотоксичността, пиоглитазон не е показал генотоксичен потенциал.
Lithuanian: Plačių tyrimų in vitro ir in vivo metu genotoksinio poveikio pioglitazonas nesukėlė.
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Accord
Lithuanian: Kaip laikyti Pioglitazone Accord
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 74,46 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 74,46 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su gemfibroziliu (citochromo P 450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P 450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: PioglitazoneAccord 15 mg таблетки Pioglitazone Accord 30 mg таблетки Pioglitazone Accord 45 mg таблетки
Lithuanian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletės Pioglitazone Accord 30 mg tabletės Pioglitazone Accord 45 mg tabletės
Bulgarian: При пациентите, получаващи пиоглитазон, се наблюдава средно намаление на HbA1c с 0,45% при сравнение с тези продължаващи лечението само на инсулин и намаление на дозата на инсулина в групата лекувана с пиоглитазон.
Lithuanian: Pioglitazonu gydytiems, palyginti su vartojusiais vien insulino, pacientams HbA1c sumažėjo vidutiniškai 0,45 ir jiems reikėjo mažesnės insulino dozės.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон не трябва да бъде започвано при пациенти с повишени изходни нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти спрямо границите на нормата) или в случай на каквито и да е данни за чернодробно заболяване.
Lithuanian: Jį būtina nustatyti visiems pacientams prieš pradedant gydyti pioglitazonu. Jeigu kepenų fermentų koncentracija yra padidėjusi (ALAT  2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba jeigu yra kitokių kepenų ligos požymių, pioglitazonu pradėti gydyti negalima.
Bulgarian: 4Извършен е сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
Lithuanian: 4 Atlikta bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8100 pioglitazonu ir 7400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, analizė.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 37,24 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 37,24 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie alergines reakcijas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) pacientams, vartojusiems Pioglitazone Accord. Jei Jums prasidėjo sunki alerginė reakcija - dilgėlinė bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: чести чести нечести макуларен едем с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота
Lithuanian: Tinklainės geltonosios dėmės edema dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Bulgarian: PioglitazoneAccordможе да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Lithuanian: Pioglitazone Accord gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz.
Bulgarian: Изследвания повишаване на теглото6
Lithuanian: Tyrimai Kūno svorio padidėjimas6
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души)при пациенти, които приемат Pioglitazone Accord в комбинация с инсулин.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) pasireiškė pacientams, kurie Pioglitazone Accord naudojo kartu su insulinu.
Bulgarian: Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с PioglitazoneAccord.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Accord metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете PioglitazoneAccord
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Accord
Bulgarian: При пациенти, които приемат Pioglitazone Accord в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегне до 1 на 10 души).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Pioglitazone Accord, šlapimo pūslės vėžys pasireiškė nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) също е съобщавано при пациенти, приемащи Pioglitazone Accord.
Lithuanian: Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - šis simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems Pioglitazone Accord. Jei šis simptomas pasireiškė pirmąjį kartą, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Bulgarian: Изчислената честота на фрактури е 1,9 фрактури на 100 пациент-години при жените, лекувани с пиоглитазон, и 1,1 фрактури на 100 пациент-години при жените, лекувани съссравнителен продукт.
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus kaulų lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, 1,1.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго нечести
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Galvos sukimasis nedažni
Bulgarian: При повечето клинични проучвания, е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение нивата на LDL-холестерола.
Lithuanian: Daugelio klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojančių pacientų, palyginti su vartojančiais placebo, kraujo plazmoje sumažėjo trigliceridų bei laisvųjų riebalų rūgščių kiekis, padidėjo DTL cholesterolio koncentracija ir šiek tiek, tačiau kliniškai nereikšmingai, padidėjo MTL cholesterolio kiekis
Bulgarian: В повечето случаи
Lithuanian: labai dažni
Bulgarian: 7В клиничните проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази при групата на плацебо, но по-малка от тази, наблюдавана при групите за сравнение с метформин и сулфанилурейно производно.
Lithuanian: 7 Klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams daugiau kaip tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metformino ar sulfonilkarbamido.
Bulgarian: В проучванес краен резултат за усложнения при пациенти с предшестваща макроангиопатия, честотата на тежката сърдечна недостатъчност е 1,6% по-висока при пиоглитазон, отколкото при плацебо, когато се добавя към лечение, в което е включен инсулин.
Lithuanian: Pasekmių tyrimo metu pacientams, kurie prieš pradedant gydyti sirgo sunkia arterijų liga, gydymą medikamentais, tarp kurių buvo insulinas, papildžius pioglitazonu, sunkus širdies nepakankamumas pasireiškė 1,6 dažniau, negu papildžius placebu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с PioglitazoneAccord.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Accord metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Lithuanian: jeigu Jums kaupiasi vanduo (skysčių susilaikymas) arba Jums yra problemų dėl širdies nepakankamumo, ypač jei esate vyresnis nei 75 metų amžiaus. Jei Jūs vartojate vaistus nuo uždegimo, kurie taip gali sukelti skysčių susilaikymą ir patinimą, turite taip pat pasakyti gydytojui.
Bulgarian: Нечести нечести нечести нечести
Lithuanian: Sinusitas nedažni nedažni nedažni nedažni nedažni
Bulgarian: - Пиоглитазон е показан за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ поради съществуващи противопоказания или непоносимост (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Be to, pioglitazono ir insulino deriniu galima gydyti II tipo cukriniu diabetu sergančius suaugusius pacientus, kuriems insulinas gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai ir kurie metformino netoleruoja arba jis jiems kontraindikuotinas (žr.
Bulgarian: Едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54%.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant rifampicino (P 450 2C8 induktorius), 54 sumažėja pioglitazono AUC.
Bulgarian: Как да приемате PioglitazoneAccord
Lithuanian: Kaip vartoti Pioglitazone Accord
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захарплодов сок.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau normos ribos ir jis gali būti padidintas vartojant cukraus. Jums rekomenduojama su savimi nešiotis šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti
Bulgarian: Фрактури се наблюдават при 2,6% от жените, приемащи пиоглитазон, спрямо 1,7% от жените, лекувани съссравнителен продукт.
Lithuanian: Iš pioglitazonu gydytų moterų kaulų lūžis įvyko 2,6, iš vartojusių lyginamojo preparato 1,7.
Bulgarian: чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - kvėpavimo takų infekcija; - regos sutrikimas; - svorio padidėjimas; - nutirpimas.
Bulgarian: Активното вещество на Pioglitazone Accordе пиоглитазон.
Lithuanian: Pioglitazone Accord sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
Bulgarian: Комбинирана терапия сметформи н съссулфонил урейно производно сметформин и сулфанилуре йно производно синсулин кожата и подкожната тъкан изпотяване нечести
Lithuanian: Vartojamo kartu su metforminu sulfonilkarbamidu metforminu ir sulfonilkarbamidu insulinu ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: RINKODAROS TESĖS TURĖTOJAS
Bulgarian: На 21 март 2012 г.
Lithuanian: kovo 21 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pioglitazone Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pioglitazone Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg), а препоръчителната начална доза е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Gaminamos vaisto tabletės (15, 30 ir 45 mg), o rekomenduojama pradinė dozė - 15 arba 30 mg kartą per parą.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Accord е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pioglitazone Accord panašus į referencinį vaistą Actos, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това допринася за контролиране на диабета тип 2.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Actos, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pioglitazone Accord vartojimą?
Bulgarian: Pioglitazone Accord се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст 18 години или повече), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Lithuanian: Pioglitazone Accord skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems (18 metų ar vyresniems), ypač antsvorio turintiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Pioglitazone Accord, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Lithuanian: Pioglitazone Accord gaminanti bendrovė šį vaistą skirsiančius gydytojus aprūpins informacine medžiaga, kurioje bus nurodyta galima širdies nepakankamumo ir šlapimo pūslės vėžio rizika, pasireiškianti taikant gydymą pioglitazonu, pacientų atrankos kriterijai, būtinybė reguliariai vertinti gydymo naudą ir nutraukti jį, jei gydymas pacientams tampa nebenaudingas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pioglitazone Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pioglitazone Accord.
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Accord и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Accord ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pioglitazone Accord yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Accord, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът усвоява по-добре произвеждания инсулин.
Lithuanian: Pioglitazone Accord sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagaminamą insuliną.
Bulgarian: Pioglitazone Accord pioglitazone
Lithuanian: Pioglitazone Accord pioglitazonas