FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mannen = (140 - leeftijd [jaren]) x (lichaamsgewicht [kg])
Norwegian Bokmål: Estimert kreatininclearance kan beregnes fra serumkreatinin ved hjelp av følgende formel: Hos menn: (140 - alder [år]) x (kroppsvekt [kg])
Dutch: Een arts of verpleegkundige zal u Cymevene toedienen.
Norwegian Bokmål: Cymevene vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 1 injectieflacon
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Convulsies zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met imipenem-cilastatine en ganciclovir (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Kramper har blitt rapportert hos pasienter som tar imipem-cilastatin og ganciklovir (se pkt.
Dutch: Elke glazen injectieflacon bevat 500 mg ganciclovir in de vorm van ganciclovirnatrium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor valganciclovir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller valganciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Niet toedienen als intramusculaire of subcutane injectie omdat dit ernstige weefselirritatie kan veroorzaken door de hoge pH (~11) van gancicloviroplossingen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres ved intramuskulær eller subkutan injeksjon da dette kan resultere i alvorlig vevsirritasjon grunnet høy pH (~11) i gancikloviroppløsningen (se pkt.
Dutch: - behandeling van cytomegalovirus (CMV)-aandoening bij immuungecompromitteerde patiënten;
Norwegian Bokmål: Cymevene er indisert til voksne og ungdom fra 12 år: - til behandling av cytomegalovirus (CMV)-sykdom hos immunkompromitterte pasienter.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia,
Norwegian Bokmål: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Dutch: Roche AB Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Norwegian Bokmål: Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Dutch: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Norwegian Bokmål: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Dutch: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Norwegian Bokmål: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Dutch: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Norwegian Bokmål: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Dutch: Estonië
Norwegian Bokmål: Estland
Dutch: Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Norwegian Bokmål: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Dutch: 500 mg Lyofilisaat voor parenteraal gebruik (infusie)
Norwegian Bokmål: 500 mg Lyofilisat til parenteral bruk (infusjon)
Dutch: Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark
Dutch: Ijsland
Norwegian Bokmål: Island
Dutch: Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Norwegian Bokmål: Cymevene "Roche" 500 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Dutch: Republiek Slowakije
Norwegian Bokmål: Den slovakiske republikk
Dutch: Republiek Tjechië
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Dutch: MA Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Dutch: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Dutch: Het primaire eindpunt was OS.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var OS.
Dutch: Het kan ook schade berokkenen aan uw ongeboren baby.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til skade på det ufødte barnet.
Dutch: County Cork Ierland
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Dutch: Er zijn zeer beperkte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bij deze patiënten beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger tilgjengelig svært begrensede effekt- og sikkerhetsdata hos disse pasientene.
Dutch: Criteria
Norwegian Bokmål: Kriterier
Dutch: − Risk Management Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Dutch: De ECOG-PS was 1 bij 72% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: ECOG PS var 1 hos 72 % av pasientene.
Dutch: − op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Dutch: 28108 Madrid Spanje
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Dutch: Deze behandeling tegen kanker zal aan u gegeven worden door een arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Denne kreftbehandlingen vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Dutch: Er zijn geen gegevens over overdosering bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om overdosering hos mennesker.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Dutch: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2 patiënten
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥ 2 pasienter
Dutch: In 32 van de 33 van tevoren gespecificeerde subgroepanalyses voor OS was de HR < 1,0.
Norwegian Bokmål: I 32 av de 33 predefinerte subgruppeanalysene for OS var HR < 1,0.
Dutch: Uitscheiding in de moedermelk en orale absorptie zijn naar verwachting laag.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i melk og oral absorpsjon forventes å være lav.
Dutch: <1,5 x bovenste limiet van normaalwaarde (ULN)
Norwegian Bokmål: < 1,5 x øvre normalverdi (ULN)
Dutch: Het primaire eindpunt was totale overleving.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse.
Dutch: Geen van de patiënten met ADA's kregen een IRR.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med ADA opplevde en IRR.
Dutch: Totale overleving, maanden
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, måneder
Dutch: - ernstige nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: - har alvorlige nyreproblemer.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell:
Dutch: Een beperkt aantal niet-blanke, vooral zwarte patiënten (2,6%) werd geïncludeerd.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall ikke-kaukasiske pasienter, spesielt svarte (2,6 %) ble inkludert.
Dutch: De behandelcycli werden in beide armen iedere 2 weken herhaald.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusene i begge gruppene ble gjentatt hver 2. uke.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Dutch: U mag dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet under graviditet.
Dutch: Overweeg het gebruik van een koloniestimulerende factor voorafgaand aan de volgende cyclus.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av kolonistimulerende faktor før neste syklus.
Dutch: Voor de classificatie van de frequentie is de volgende conventie gebruikt: Zeer vaak (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifisering av frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10)
Dutch: 5-FU als bolus
Norwegian Bokmål: 5-FU bolus
Dutch: Het dient niet als intraveneuze bolus of push toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis som en intravenøs bolus eller "push".
Dutch: Het aantal infusies dat u zult krijgen hangt af van de manier waarop u op de behandeling reageert.
Norwegian Bokmål: Antallet infusjoner du vil få avhenger av hvordan du reagerer på behandlingen.
Dutch: - hoge bloeddruk heeft.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product meteen gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Dutch: Deze en andere onderzochte factoren hadden een effect < 20% op de beschikbaarheid van ramucirumab.
Norwegian Bokmål: Disse og andre faktorer som ble undersøkt hadde < 20 % effekt på fordelingen av ramucirumab.
Dutch: Uw arts kan een behandeling voorschrijven om de verschijnselen te verhelpen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive behandling for å lindre symptomene.
Dutch: In de meeste gevallen werd de hypertensie behandeld met standaard antihypertensieve therapie.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller ble hypertensjonen behandlet ved bruk av standard antihypertensiv behandling.
Dutch: Deze receptor is nodig voor de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten.
Norwegian Bokmål: Denne reseptoren er nødvendig for utvikling av nye blodårer.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19 december 2014 Datum van laatste verlenging: 26 september 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. september 2019
Dutch: Het eindvolume van de container dient 250 ml te zijn.
Norwegian Bokmål: Det endelige volumet i beholderen bør være 250 ml.
Dutch: Verbeteringen in OS en PFS werden consistent waargenomen in van te voren gespecificeerde subgroepen gebaseerd op leeftijd, sekse, ras en in de meeste andere van te voren gespecificeerde subgroepen.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i OS og PFS ble konsekvent observert i forhåndsspesifiserte subgrupper basert på alder, kjønn, rase og i de fleste andre forhåndsspesifiserte subgrupper.
Dutch: Bijwerkingen uit andere bronnen
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra andre kilder
Dutch: Cyramza mag niet aan patiënten jonger dan 18 jaar worden toegediend omdat er geen informatie is over hoe het geneesmiddel bij deze leeftijdsgroep werkt.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker hos denne aldersgruppen.
Dutch: De bijwerkingen aneurysma's en arteriële dissecties hebben een frequentie "onbekend".
Norwegian Bokmål: Bivirkningene aneurismer og arteriedisseksjoner har frekvensen «Ikke kjent».
Dutch: Elke flacon is alleen bedoeld voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er beregnet til engangsbruk.
Dutch: − Ouderen met longkanker: uw arts zal zorgvuldig de voor u meest geschikte behandeling evalueren.
Norwegian Bokmål: - Eldre med lungekreft: Legen din vil nøye vurdere hvilken behandling som passer for deg.
Dutch: Omvat: leukopenie en afgenomen aantal witte bloedcellen.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: leukopeni og redusert antall hvite blodceller.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cyramza bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cyramza hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Dutch: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrijk
Norwegian Bokmål: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Dutch: Gebaseerd op de PopPK was er geen verschil in blootstelling aan ramucirumab bij patiënten ≥ 65 jaar vergeleken met patiënten < 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Basert på PopPK, var det ingen forskjell i eksponeringen for ramucirumab hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med pasienter < 65 år.
Dutch: Objectieve responsratio (CR + PR)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (KR + DR)
Dutch: Tijd vanaf randomisatie (maanden)
Norwegian Bokmål: Tid etter randomisering (måneder)
Dutch: De resultaten van de werkzaamheid worden getoond in tabel 10 en de figuren 4 en 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 10 og i figur 4 og 5.
Dutch: Aspartaataminotransferase (ASAT)/Alanineaminotransferase (ALAT)
Norwegian Bokmål: Aspartat aminotransferase (ASAT)/Alanin aminotransferase (ALAT)
Dutch: Antilichamen worden voornamelijk geklaard door katabolisme.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Dutch: Het primaire eindpunt was OS en secundaire eindpunten waren onder andere PFS.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var OS og sekundære endepunkter inkluderte PFS.
Dutch: U mag geen Cyramza toegediend krijgen gedurende ten minste 4 weken voordat u de geplande operatie ondergaat en uw arts zal beslissen wanneer de behandeling weer wordt opgestart.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Cyramza i minst 4 uker før planlagt kirurgi, og legen din vil bestemme når behandlingen skal startes opp igjen.
Dutch: − Koorts of infectie: U kunt een temperatuur van 38ºC of hoger krijgen tijdens de behandeling (omdat u minder witte bloedcellen zou kunnen hebben dan normaal, wat heel gewoon is).
Norwegian Bokmål: - Feber eller infeksjon: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller mer under behandling (siden det er svært vanlig at du kan ha færre hvite blodceller enn normalt).
Dutch: Als u Cyramza krijgt in combinatie met FOLFIRI
Norwegian Bokmål: Når du får Cyramza sammen med FOLFIRI
Dutch: f Omvat: 1 geval van nefrotisch syndroom
Norwegian Bokmål: f Inkluderer: ett tilfelle av nefrotisk syndrom
Dutch: Er werden monsters van 956 patiënten getest: 527 met ramucirumab behandelde patiënten en 429 met controlegeneesmiddel behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Prøver fra 956 pasienter ble testet: 527 ramucirumabbehandlede pasienter og 429 kontrollbehandlede pasienter.
Dutch: Ongeopende flacon 3 jaar
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Dutch: In dergelijke gevallen zal uw arts regelmatig bloedtesten uitvoeren om de kans op een bloeding te controleren.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke risikoen for blødning.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met andere wijzen van toediening.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsmåter.
Dutch: Uw arts of ziekenhuisapotheker zal uw lichaamsoppervlak berekenen door uw lengte en gewicht te meten en daaruit de juiste dosis voor u uit te werken.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykehusfarmasøyt vil beregne kroppsoverflaten ved å måle din høyde og vekt, og vil regne ut riktig dose for deg.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de bewaarperiode en omstandigheden voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mogen gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 ºC-8 ºC.
Dutch: Dosering en frequentie van toediening
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsfrekvens
Dutch: Aanbevolen wordt de behandeling voort te zetten tot progressie van de ziekte of totdat er onacceptabele toxiciteit optreedt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette med behandlingen til sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet har oppstått.
Dutch: Na het verdunnen en het klaarmaken moet het geneesmiddel onmiddellijk gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning og tilberedning skal legemidlet brukes umiddelbart.
Dutch: De hoeveelheid eiwit in uw urine zal tijdens de behandeling regelmatig gecontroleerd worden.
Norwegian Bokmål: Mengde protein i urinen din vil bli sjekket jevnlig under behandlingen.
Dutch: De meerderheid van de patiënten (76%) had progressie van de ziekte ervaren binnen 6 maanden na de start van de eerstelijns behandeling.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (76 %) opplevde sykdomsprogresjon innen 6 måneder fra starten av førstelinjebehandlingen.
Dutch: Om te kunnen groeien heeft kanker nieuwe bloedvaten nodig.
Norwegian Bokmål: For at kreft skal utvikle seg trengs nye blodårer.
Dutch: Behandeling met ramucirumab moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de oncologie.
Norwegian Bokmål: Behandling med ramucirumab skal igangsettes og overvåkes av leger med erfaring innen onkologi.
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd door gewichtsverlies over de voorafgaande 3 maanden (≥ 10% versus < 10%), geografische regio en locatie van de primaire tumor (maag versus GEJ).
Norwegian Bokmål: Randomisering ble stratifisert etter vekttap i løpet av de foregående 3 månedene (≥ 10 % mot < 10 %), geografisk område og lokalisering av primærtumor (gastrisk versus GEJ).
Dutch: De werkzaamheidsuitkomsten uit REACH-2 worden weergegeven in tabel 12 en figuur 8.
Norwegian Bokmål: REACH-2 effektresultater er vist i tabell 12 og figur 8.
Dutch: De juiste hoeveelheid Cyramza die nodig is voor de behandeling van uw ziekte word berekend door uw arts of ziekenhuisapotheker en hangt af van uw lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Korrekt mengde Cyramza som er nødvendig for å behandle sykdommen vil bli utregnet av legen din eller en sykehusfarmasøyt, og avhenger av kroppsvekten din.
Dutch: Patiënten in twee fase 3 studies, RAINBOW en REGARD werden op meerdere tijdstippen getest op antigeneesmiddel antilichamen (ADA's).
Norwegian Bokmål: Pasienter i to fase 3-studier, RAINBOW og REGARD ble testet for antistoffer mot legemidlet (ADA) ved flere tidspunkter.
Dutch: Omdat Cyramza de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten remt, kan het de kans dat u zwanger wordt of zwanger blijft verkleinen.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cyramza hemmer utviklingen av nye blodårer, kan det redusere sannsynligheten for at du blir gravid eller forblir gravid.
Dutch: Cyramza is een concentraat voor oplossing voor infusie (ook genoemd steriel concentraat).
Norwegian Bokmål: Cyramza er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (også kalt "sterilt konsentrat").
Dutch: De mediane OS bij patiënten die geen neutropenie kregen was 10,7 maanden in beide armen.
Norwegian Bokmål: Median OS for pasienter som ikke opplevde nøytropeni var 10,7 måneder.
Dutch: *De periode van 28 dagen begint op dag 1 van de cyclus volgend op de bijwerking.
Norwegian Bokmål: *Tidsperioden på 28 dager starter på dag 1 i syklusen etter oppstått bivirkning.
Dutch: Cyramza wordt niet aanbevolen voor het gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken.
Norwegian Bokmål: Cyramza er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Dutch: Er werden enkele verschillen tussen de armen gerapporteerd na de eerste behandelmaand.
Norwegian Bokmål: Få forskjeller mellom gruppene ble rapportert etter den første måneden med behandling.
Dutch: Elf (2,2%) van de met ramucirumab behandelde patiënten en twee (0,5%) van de met controlegeneesmiddel behandelde patiënten ontwikkelden ADA's.
Norwegian Bokmål: Elleve (2,2 %) pasienter behandlet med ramucirumab og 2 (0,5 %) kontrollbehandlede pasienter utviklet ADA.
Dutch: Deze ene subgroep is een groep die beschouwd kan worden een agressieve ziekte te hebben die relatief moeilijk te genezen is met eerstelijnsbehandeling.
Norwegian Bokmål: Denne subgruppen anses å ha en aggressiv lidelse som er relativt behandlingsrefraktær overfor førstelinjebehandling.
Dutch: - een operatie moet ondergaan, als u pas een operatie heeft ondergaan of als u na een operatie een wond heeft die slecht geneest.
Norwegian Bokmål: - skal ha en planlagt operasjon, nylig har hatt operasjon eller hvis du har sår som leges dårlig etter operasjon.
Dutch: Bij patiënten die met ramucirumab behandeld worden dient de bloeddruk gecontroleerd te worden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med ramucirumab bør blodtrykket monitoreres.
Dutch: De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
Norwegian Bokmål: Infeksjon (blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre død.
Dutch: In de belangrijke studies is er een beperkt bewijs gevonden dat patiënten van 65 jaar of ouder een verhoogd risico op bijwerkingen hebben vergeleken met patiënten jonger dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Fra de pivotale studiene foreligger begrensede data for at pasienter som er 65 år eller eldre har økt risiko for bivirkninger, sammenlignet med pasienter yngre enn 65 år.
Dutch: Permanente stopzetting
Norwegian Bokmål: Permanent seponering
Dutch: In geval van overdosering dient ondersteunende therapie toegepast te worden.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør det gis støttende behandling.
Dutch: h Omvat: gevallen van nefrotisch syndroom.
Norwegian Bokmål: h Inkluderer tilfeller av nefrotisk syndrom.
Dutch: Het metabolisme van ramucirumab is niet bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av ramucirumab er ikke undersøkt.
Dutch: De beslissing om opnieuw te beginnen met ramucirumab na de operatieve ingreep dient gebaseerd te worden op klinische beoordeling van adequate wondgenezing.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å gjenoppta ramucirumabbehandlingen etter et kirurgisk inngrep bør være basert på klinisk vurdering av tilstrekkelig sårheling.
Dutch: Dosiswijzigingen van elke component van FOLFIRI dienen onafhankelijk gedaan te worden en worden gegeven in tabel 4.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer av hver komponent i FOLFIRI bør gjøres uavhengig, og er angitt i tabell 4.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens behandeling met Cyramza, zal uw arts met u bespreken of het voordeel van de behandeling voor u groter is dan enig mogelijk risico voor uw ongeboren baby.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Cyramza, vil legen diskutere med deg om nytten av behandlingen er større for deg enn den mulige risiko for deg eller det ufødte barnet.
Dutch: 3528 BJ Utrecht Nederland
Norwegian Bokmål: 3528 BJ Utrecht
Dutch: Vasculaire endotheelgroeifactorreceptor (VEGF- receptor) 2 is de voornaamste mediator van door VEGF geïnduceerde angiogenese.
Norwegian Bokmål: Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-reseptor 2 er en viktig mediator for VEGF-indusert angiogenese.
Dutch: De meerderheid van de gebeurtenissen vond plaats gedurende de eerste of tweede infusie met ramucirumab.
Norwegian Bokmål: Flertallet av hendelsene inntraff under eller etter første eller andre infusjon med ramucirumab.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) − abnormale vorming van bloedstolsels in kleine bloedvaten
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): - unormal blodlevring i små blodkar
Dutch: Voordat u een paclitaxel infuus krijgt, zullen er bloedtesten worden gedaan om te controleren of uw bloedtellingen hoog genoeg zijn en of uw lever goed functioneert.
Norwegian Bokmål: Før du får noen infusjon med paklitaksel, vil det bli tatt blodprøver for å sjekke at blodverdiene dine er høye nok, og at leveren din fungerer godt.
Dutch: Patiënten met hypertensie die niet onder controle is, waren uitgesloten van de studies: behandeling met ramucirumab dient bij zulke patiënten niet gestart te worden totdat en tenzij hun reeds bestaande hypertensie onder controle is.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon ble ekskludert fra studiene: Ramucirumabbehandling skal ikke startes hos slike pasienter før, og uten at, deres allerede eksisterende hypertensjon er under kontroll.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de kans op een bloeding kunnen verhogen of die het vermogen tot klonteren van het bloed beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din hvis du tar noen medisiner som kan øke risikoen for blødning eller som påvirker blodets evne til å levre seg.
Dutch: Cyramza dient alleen gebruikt te worden als het mogelijke voordeel voor de moeder het mogelijke risico tijdens de zwangerschap rechtvaardigt.
Norwegian Bokmål: Cyramza bør bare brukes hvis den potensielle fordelen for moren oppveier potensiell risiko under graviditet.
Dutch: Bereid de oplossing voor infusie met een aseptische techniek om de steriliteit van de bereide oplossing te waarborgen.
Norwegian Bokmål: Klargjør infusjonsvæsken ved bruk av aseptisk teknikk for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Dutch: De hoeveelheid paclitaxel of docetaxel die nodig is hangt af van het oppervlak van uw lichaam.
Norwegian Bokmål: Mengden av paklitaksel eller docetaksel som behøves avhenger av arealet av kroppen din.
Dutch: - een aandoening heeft die de kans op een bloeding verhoogt.
Norwegian Bokmål: - har en tilstand som øker risikoen for blødning.
Dutch: Relatie tussen blootstelling en respons:
Norwegian Bokmål: Forhold eksponering/respons
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gegroepeerd in volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.