FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
Norwegian Bokmål: Silisiumdioksid, kolloidalt
Greek: Για κάθε ομαδοποίηση συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Greek: Πώς να πάρετε το GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GRANUPAS
Greek: Επειδή οι κόκκοι προστατεύονται από εντερική επικάλυψη, η απορρόφηση ξεκινά μόνον αφότου εγκαταλείψουν το στομάχι.
Norwegian Bokmål: Da granulene er beskyttet med et enterisk belegg, starter ikke absorpsjonen før de forlater magesekken.
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή ήταν 20 µg/mL, με εύρος 9-35 µg/mL: η τιμή των 2µg/mL διατηρήθηκε για μέσο χρόνο 8 ωρών, με εύρος 5-9,5 ώρες, ενώ η τιμή του 1 µg/mL διατηρήθηκε για μέσο χρόνο 8,8 ωρών, με εύρος τιμών 6-11,5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Et nivå på 2 mikrogram/ml ble opprettholdt i gjennomsnittlig 8 timer (fra 5 til 9,5 timer), og et nivå på 1 mikrogram/ml ble opprettholdt i gjennomsnittlig 8,8 timer (fra 6 til 11,5 timer).
Greek: • παρατεταμένη διάρκεια αιμορραγίας,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, langvarig blødning
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ μπορεί να εκδηλώσουν σύνδρομο δυσαπορρόφησης, το οποίο είναι συνήθως ατελές.
Norwegian Bokmål: Det kan utvikles malabsorpsjonssyndrom hos pasienter på paraaminosalisylsyre, men det er vanligvis ikke fullstendig.
Greek: • Προσθέστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα ποτήρι χυμό τομάτας ή πορτοκαλιού.
Norwegian Bokmål: Hell innholdet i posen i et glass tomat- eller appelsinjuice.
Greek: • χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα,
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå
Greek: Τι είναι το GRANUPAS και ποια είναι η χρήση του Το GRANUPAS περιέχει παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ το οποίο χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 28 ημερών και άνω για τη θεραπεία της ανθεκτικής φυματίωσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, σε περιπτώσεις ανθεκτικότητας ή δυσανεξίας σε άλλες θεραπείες.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS inneholder paraaminosalisylsyre som brukes for å behandle tuberkulose i kombinasjon med andre medisiner , hos voksne og barn i alderen 28 dager og eldre, når det foreligger resistens eller intoleranse med andre behandlinger.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Greek: Ανορεξία,
Norwegian Bokmål: Anoreksi
Greek: • καταστροφή των ηπατικών κυττάρων
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση παρααμινοσαλικυλικού οξέος σε έγκυο γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner.
Greek: Η απευαισθητοποίηση επιτυγχάνεται αρχικά με τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 10 mg παρααμινοσαλικυλικού οξέος (ΡAS).
Norwegian Bokmål: Desensitivisering kan oppnås ved å starte med 10 mg paraaminosalisylsyre (PAS) gitt som en enkeltdose.
Greek: Η συγκέντρωση του μεταβολίτη ενδέχεται να αυξηθεί σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av metabolitten kan øke ved nyresvikt.
Greek: 30 φακελίσκοι
Norwegian Bokmål: Enterogranulat 30 poser
Greek: Ο χυμός πρέπει να καταναλωθεί αμέσως χωρίς να παραμείνουν καθόλου κόκκοι στο ποτήρι.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Καμία
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Greek: Δεδομένου ότι οι μεταβολίτες του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος απεκκρίνονται ως επί το πλείστον μέσω σπειραματικής διήθησης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (βλ. επίσης παράγραφο 4.3)
Norwegian Bokmål: Siden metabolittene av paraaminosalisylsyre i stor grad utskilles via glomerulær filtrasjon, må det utvises forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se også pkt.
Greek: Για τη μέτρηση δόσεων μικρότερων των 4g που χορηγούνται σε παιδιά μικρής ηλικίας διατίθεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Greek: Η συγχορήγηση παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος και αιθιοναμίδης μπορεί να εντείνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος, ιδίως τις γαστρεντερικές διαταραχές, περιλαμβανομένου του ίκτερου, της ηπατίτιδας, της ναυτίας, του εμέτου, της διάρροιας, του κοιλιακού άλγους ή της ανορεξίας.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av paraaminosalisylsyre og etionamid kan forsterke bivirkningene av paraaminosalisylsyre, hovedsakelig gastrointestinale virkninger, inkludert gulsott, hepatitt, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter eller anoreksi.
Greek: Οι μικρότερες δόσεις που χορηγούνται στα παιδιά μετρώνται με το δοσιμετρικό κουτάλι και πασπαλίζονται πάνω σε πουρέ μήλου ή γιαούρτι.
Norwegian Bokmål: Mindre doser hos barn måles ved hjelp av doseringsskjeen og gis ved å drysse over eplemos eller yoghurt.
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη εφάπαξ δόσης (4 γραμμαρίων) σε υγιείς ενήλικες εθελοντές (N=11), ο αρχικός χρόνος για την επίτευξη 2 µg/mL αμινοσαλικυλικού οξέος στον ορό ήταν 2 ώρες, με εύρος τιμών μεταξύ 45 λεπτών και 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk enkeltdosestudie (4 gram) med friske frivillige voksne (N=11) var den innledende tiden til et serumnivå av aminosalisylsyre på 2 mikrogram/ml, 2 timer (fra 45 minutter til 24 timer); median tid til maksimal serumkonsetrasjon var 6 timer (fra 1,5 til 24 timer); gjennomsnittlig maksimalnivå var 20 mikrogram/ml (fra 9 til 35 mikrogram/ml).
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ μπορεί να μειώσει τη γαστρεντερική απορρόφηση της διγοξίνης, αναστέλλοντας την απορροφητική ικανότητα των εντερικών κυττάρων.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan redusere den gastrointestinale absorpsjonen av digoksin, ved å hemme absorpsjonsfunksjonen i tarmcellene.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GRANUPAS
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο συσσωρεύουν τον ανενεργό ακετυλικό μεταβολίτη του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresykdom vil akkumulere den inaktive acetyl-metabolitten av paraaminosalisylsyre.
Greek: Στην πλήρη μορφή του το σύνδρομο περιλαμβάνει στεατόρροια, ανώμαλο σχήμα του λεπτού εντέρου όπως αποτυπώνεται μέσω ακτινογραφικής απεικόνισης, ατροφία λαχνών, μειωμένη χοληστερόλη, μειωμένη απορρόφηση Dξυλόζης και σιδήρου.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige syndromet omfatter steatoré, unormalt tynntarmsmønster på røntgenbilder, villusatrofi, redusert kolesterol, redusert D-xylose og jernabsorpsjon.
Greek: Φακελίσκοι από χαρτί/χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο/φύλλο αλουμινίου/συγκολλητικό παράγοντα/χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.
Norwegian Bokmål: Posene består av papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/primer/lavtetthets polyetylen.
Greek: Το GRANUPAS δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον κατόπιν υπόδειξης του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og skal kun brukes etter råd fra lege.Du skal ikke amme mens du tar GRANUPAS.
Greek: *βλ.κατωτέρω : Περιγραφή των συλλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av valgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av valgte bivirkninger
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar GRANUPAS.
Greek: Κάθε φακελίσκος γαστροανθεκτικών κοκκίων περιέχει 4 g παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Norwegian Bokmål: Hver pose med enterogranulat inneholder 4 g paraaminosalisylsyre.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με πεπτικό έλκος.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med magesår.
Greek: Εάν εκδηλωθεί ήπια αύξηση της θερμοκρασίας ή δερματική αντίδραση, η αύξηση της δόσης μειώνεται κατά ένα επίπεδο ή αναστέλλεται για έναν κύκλο.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår svak feber eller hudreaksjon, skal dosen reduseres til dosen før forrige doseøkning, eller neste planlagte doseøkning skal hoppes over.
Greek: Για την προσαρμογή της δοσολογίας με σκοπό την απευαισθητοποίηση, βλ. παράγραφο 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for justering av dosering ved overfølsomhet.
Greek: Στην περίπτωση που παρουσιάσετε αρνητικές επιπτώσεις σε αυτές τις δραστηριότητες, θα πρέπει να το αναφέρετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør det rapporteres til lege eller farmasøyt.
Greek: • μείωση του αριθμού λευκοκυττάρων,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodceller
Greek: H παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre skilles ut i morsmelk.
Greek: Άλλα φάρμακα και το GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og GRANUPAS
Greek: • εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο.
Norwegian Bokmål: du har alvorlig nyresykdom.
Greek: Οι κόκκοι δεν διαλύονται, όμως όταν καθιζάνουν, αρκεί η ανακίνηση του χυμού μέσα στο ποτήρι για την επαναιώρησή τους.
Norwegian Bokmål: Innholdet vil ikke løses opp, men man kan røre rundt i glasset for å virvle opp granulatene om de synker.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 personer):
Greek: • κιτρινωπό δέρμα ή μάτια (ίκτερος),
Norwegian Bokmål: • blødninger i tarmen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GRANUPAS Bruk ikke GRANUPAS dersom:
Greek: Δεδομένης της μεταβολικής οδού του GRANUPAS δεν αναμένεται σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων αυτών.
Norwegian Bokmål: På grunn av metaboliseringsmekanismen til paraaminosalisylsyre, er ingen signifikant interaksjon forventet.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre og dets metabolitter utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Greek: Από του στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Κατά τη χορήγηση της δόσης, οι κόκκοι πρέπει να τοποθετούνται σε όξινη τροφή ώστε να διασφαλίζεται η προστασία της οξεάντοχης επικάλυψής τους.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av disse granulene må det syrefaste belegget beskyttes ved at granulene has i syrlig mat under administrasjon.
Greek: Απευαισθητοποίηση
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Greek: Σύνδρομο δυσαπορρόφησης*, πεπτικό έλκος, γαστρεντερική αιμορραγία, ίκτερος, μεταλλική γεύση
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom*, magesår, gastrointestinal blødning, gulsott, metallsmak
Greek: Βαθμονομημένο δοσιμετρικό κουτάλι
Norwegian Bokmål: Kalibrert måleskje
Greek: • κνησμώδες εξάνθημα.
Norwegian Bokmål: • kløende utslett
Greek: • μείωση του αριθμού αιμοπεταλίων,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater
Greek: Αιθιοναμίδη
Norwegian Bokmål: Etionamid
Greek: • μεταλλική γεύση,
Norwegian Bokmål: • metallsmak
Greek: Εσωκλείεται βαθμονομημένο δοσιμετρικό κουτάλι.
Norwegian Bokmål: En kalibrert måleskje følger med.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι οι φακελίσκοι είναι διογκωμένοι ή εάν οι κόκκοι έχουν αποκτήσει σκούρο καφέ ή μοβ χρώμα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at posene er oppblåste eller hvis granulatet er mørkebrunt eller lilla.
Greek: Προειδοποίηση: Μην χρησιμοποιείτε εάν ο φακελίσκος είναι διογκωμένος ή οι κόκκοι έχουν χάσει το ανοιχτό καφέ χρώμα τους και έχουν αποκτήσει σκούρο καφέ ή μοβ χρώμα
Norwegian Bokmål: Advarsel: Må ikke brukes hvis posen er oppblåst eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farge og har begynt å bli mørkebrunt eller lilla.
Greek: Θρομβοπενία, πορφύρα, λευκοπενία, αναιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, ακοκκιοκυττάρωση
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytose
Greek: • οφθαλμικές ανωμαλίες,
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Greek: Κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, τυμπανισμός, διάρροια, μαλακά κόπρανα,
Norwegian Bokmål: Vanlige magesmerter, oppkast, kvalme, oppblåsthet, diaré, bløt avføring
Greek: Εμφάνιση του GRANUPAS και περιεχόμενο της συσκευασίας Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών κοκκίων ανοιχτού καφέ χρώματος σε φακελίσκους.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er i form av lysebrunt enterogranulat i poser.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τον φακελίσκο αν είναι διογκωμένος ή εάν οι κόκκοι έχουν χάσει το ανοιχτό καφέ χρώμα τους.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk posen hvis den er oppblåst eller dersom granulatet har mistet sin lysebrune farge.
Greek: Υποθυρεοειδισμός*
Norwegian Bokmål: Hypotyreose*
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 000 personer):
Greek: Η δραστική ουσία είναι το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paraaminosalisylsyre.
Greek: Trapgans 5
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Greek: • Πασπαλίστε τους κόκκους πάνω σε πουρέ μήλου ή σε γιαούρτι.
Norwegian Bokmål: Strø granulatet over eplemos eller yoghurt.
Greek: • μείωση του αριθμού ερυθροκυττάρων,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Γαστροανθεκτικά κοκκία
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Greek: Πολύ σπάνιες Πόνος στους τένοντες, κεφαλαλγία, οφθαλμικές ανωμαλίες, περιφερική νευροπάθεια, ζάλη
Norwegian Bokmål: Senesmerter, hodepine, synsforstyrrelser, perifer nevropati, svimmelhet
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GRANUPAS
Greek: Αυτά μπορούν να ληφθούν από εσάς ή από έναν δότη.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Greek: Εξοπλισμός που χρειάζεστε
Norwegian Bokmål: Utstyr du vil trenge
Greek: Πλύνετε καλά τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig.
Greek: • νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, ή
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Greek: Αυτό θα κάνει την ένεση πιο άνετα.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Greek: Εάν είσθε δότης βλαστοκυττάρων, πρέπει να είσθε ηλικίας μεταξύ 16 και 60 ετών.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Greek: Για να δώσετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Greek: Όλες αυτές οι μεταβολές αναστράφηκαν μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Greek: Αν κάποιος άλλος σας κάνει την ένεση, μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε την πίσω πλευρά των μπράτσων σας.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter sprøyten på deg, kan de også bruke baksiden av armene.
Greek: Μην θερμάνετε Grastofil με οποιοδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Grastofil på noen annen måte (du må for eksempel aldri varme det opp i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Greek: Αφαιρέστε τη σύριγγα από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα και ελευθερώστε το δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, og slipp huden.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε σύριγγα μόνο για μία ένεση.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Greek: Μπορείτε να αλλάξετε το σημείο της ένεσης, αν παρατηρήσετε ότι η περιοχή είναι κόκκινο ή έχει πληγή.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte injeksjonssted hvis du merker at området blir rødt eller ømt.
Greek: Σημαντικό: μην προσπαθήσετε να δώσετε στον εαυτό σας μια ένεση, εκτός εάν έχετε λάβει ειδική εκπαίδευση από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke prøv å injisere på egenhånd med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Greek: Επιλέξτε μία άνετη, καλά φωτισμένη, καθαρή επιφάνεια και τοποθετήστε όλα τα αντικείμενα που χρειάζεστε σε απόσταση που να τα φτάνετε.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst og rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde.
Greek: 2333 CN Leiden Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Greek: Το Grastofil μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Norwegian Bokmål: Grastofil kan brukes:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Οκτωβρίου 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 oktober 2013 Dato for siste fornyelse: 4 oktober 2018
Greek: Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως έχει δείξει ο νοσοκόμος ή ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Før nålen helt inn under huden slik som sykepleieren eller legen har vist deg.
Greek: STADA Poland Sp.zoo.
Norwegian Bokmål: STADA Poland Sp.z.oo.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet.
Greek: Αν παρατηρήσετε μία κηλίδα αίματος μπορείτε να τη σκουπίσετε ελαφρά με ένα κομμάτι βαμβάκι ή χαρτομάντιλο.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser litt blod, kan du forsiktig tørke det vekk med bomull eller papir.
Greek: Ο όγκος της κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 mL/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Greek: δείχνει ότι είναι δύσκολη η άμεση σύγκριση μεταξύ διαφορετικών μελετών.
Norwegian Bokmål: +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Greek: Εάν παραλείψετε μια ένεση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte legen din så snart som mulig.
Greek: Όπως και με όλες τις θεραπευτικές πρωτεΐνες, υπάρχει πιθανότητα για ανοσογονικότητα.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Greek: Η χρονική στιγμή της λευκαφαίρεσης: μία ή δύο λευκαφαιρέσεις τις ημέρες 5 και 6, η οποία είναι συχνά επαρκής.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: én eller to leukafereser på dag 5 og 6, noe som ofte vil være tilstrekkelig.
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνω το Grastofil;
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Grastofil?
Greek: 9/l μετά το αναμενόμενο ναδίρ, η φιλγραστίμη πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Greek: Βλ παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Grastofil».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Grastofil».
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Grastofil.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Grastofil.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα πρέπει πάντα να καταγράφει το ακριβές φάρμακο που χρησιμοποιείτε.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη φιλγραστίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Σπρώξτε το έμβολο με αργή και σταθερή πίεση, πάντα να κρατάτε το δέρμα σας τσιμπημένο, μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned med et langsomt, konstant trykk mens du hele tiden holder huden fastklypt til sprøyten er tom.
Greek: Οι αυξητικοί παράγοντες είναι πρωτεΐνες οι οποίες παράγονται φυσικά στον οργανισμό αλλά μπορούν επίσης να κατασκευαστούν με χρήση βιοτεχνολογίας για να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også produseres bioteknologisk for medisinsk bruk.
Greek: Πριν κάνετε την ένεση Grastofil πρέπει να κάνετε τα εξής:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Grastofil, må du gjøre dette:
Greek: Η συνήθης δόση του Grastofil ποικίλλει ανάλογα με την πάθηση και το βάρος σας.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Grastofil avhenger av din sykdom og vekt.
Greek: Επομένως, το μέγεθος του σπλήνα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά (π.χ. κλινική εξέταση, υπέρηχος).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse overvåkes nøye (f.eks. klinisk undersøkelse, ultralyd).
Greek: Τα ποσοστά παραγωγής αντισωμάτων ενάντια στη φιλγραστίμη είναι γενικά χαμηλά.
Norwegian Bokmål: Ratene for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lave.
Greek: Είναι σκόπιμο να περιμένετε για να δείτε πώς αισθάνεστε αφού λάβετε το Grastofil και πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente og se hvordan du føler deg etter å ha mottatt Grastofil før kjøring eller bruk av maskiner.
Greek: • ασυνήθιστη αλλαγή στα ούρα
Norwegian Bokmål: • uvanlige endringer i urinen
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Grastofil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Grastofil
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο οργανισμός μπορεί να παράγει αρκετά ουδετερόφιλα, αλλά, ως μέρος της θεραπείας σας για τον καρκίνο, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αυξήσει τον αριθμό ορισμένων κυττάρων του αίματος (κύτταρα CD34) και να τα συλλέξει.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan kroppen din lage nok nøytrofiler, men som en del av kreftbehandlingen kan det hende legen din ønsker å øke antallet av visse blodceller (CD34-celler) og høste dem.
Greek: Η σύσταση μιας ελάχιστης απόδοσης ≥ 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 10
Greek: κυττάρων / kg σωματικού βάρους λήπτη στην πλειοψηφία των δοτών μετά από δύο λευκαφαιρέσεις.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία λευκαφαιρέσεις, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους δότες με αιμοπετάλια < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 10
Greek: Εάν αναπτύξετε ή είναι πιθανό να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Grastofil, εκτός εάν το ορίσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller trolig kommer til å utvikle kreft i blodet, skal du ikke bruke Grastofil, med mindre legen din gir deg beskjed om det.
Greek: Θυμηθείτε: αν έχετε οποιαδήποτε προβλήματα, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας για βοήθεια και συμβουλές.
Norwegian Bokmål: Husk: dersom du har problemer, må du be din lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8 °C).
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du legger merke til en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ήταν σαφής για αυτήν την ηλικιακή ομάδα, η οποία περιλάμβανε τους περισσότερους ασθενείς με συγγενή ουδετεροπενία.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Greek: Δεσμευτικά αντισώματα εμφανίζονται όπως είναι αναμενόμενο με όλες τις βιολογικές θεραπείες· ωστόσο, δεν έχουν συσχετισθεί με ουδετεροποιητική δράση επί του παρόντος.
Norwegian Bokmål: Bindende antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske legemidler, men de er foreløpig ikke blitt knyttet til nøytraliserende aktivitet.
Greek: Κακώσεις,δηλητηριάσ εις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer