FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle) dyspnée (essoufflement) pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse (ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse de la bouche, distension abdominale angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux) alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison) atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire) néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions) gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l'homme) douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre insomnie (difficultés d'endormissement)
Dutch: Soms (kan bij 1 tot 100 van de gebruikers optreden): perifere neurologische symptomen (gevoelloosheid, zwakte, tintelingen of pijn in de armen en benen) overgevoeligheid (allergische reactie) asthenie (ongewone vermoeidheid of zwakheid) gewichtsafname, gewichtstoename, anorexie (gebrek aan eetlust), toegenomen eetlust depressie, angst, slaapstoornissen desorientatie, amnesie (geheugenverlies), duizeligheid, slaperigheid, abnormale dromen syncope (flauwvallen), hypertensie (verhoogde bloeddruk) dyspnoe (kortademigheid) pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), gastritis (maagontsteking), afteuze stomatitis (pijnlijke zweertjes in de mond, slijmvliesverwondingen), dysgeusie (stoornis in de smaakgewaarwording), flatulentie (winderigheid), droge mond, opzwelling van de buik angio-oedeem (ernstige zwelling van de huid en andere weefsels, meestal lippen en ogen) alopecia (ongewoon haarverlies of uitdunning), pruritus (jeuk) spieratrofie (vermindering van spierweefsel), artralgie (gewrichtspijn), myalgie (pijnlijke spieren) interstitiële nefritis (ontsteking van de nieren), hematurie (bloed in de urine), proteïnurie (overmaat aan eiwit in de urine), pollakisurie (vaker moeten plassen) gynecomastie (borstvergroting bij mannen) pijn op de borst, malaise (algemeen gevoel van onwelbevinden), koorts slapeloosheid (moeilijk slapen)
French: Chez les patients adultes naïfs de traitement antirétroviral L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective comparant REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe de fumarate de ténofovir disoproxil /emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
French: ASC d'atazanavir ↓61% (↓65% ↓55%) Cmax d'atazanavir ↓66% (↓62% ↓49%) Cmin d'atazanavir ↓65% (↓71% ↓59%)
Dutch: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
French: ASC de la norbuprénorphine ↑105% Cmax de la norbuprénorphine ↑61% Cmin de la norbuprénorphine ↑101%
Dutch: Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine Cmax de la 14-OH clarithromycine Cmin de la 14-OH clarithromycine
Dutch: 14-OH claritromycine Cmax ↓72% 14-OH claritromycine Cmin ↓62%
French: Si l'association de REYATAZ avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée, associée à une augmentation de la posologie de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir; des posologies des inhibiteurs de la pompe à protons comparables à l'oméprazole 20 mg ne doivent pas être dépassées.
Dutch: Indien de combinatie van REYATAZ met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosering REYATAZ tot 400 mg met 100 mg ritonavir; doseringen van protonpompremmers, overeenkomend met omeprazol 20 mg, dienen niet te worden overschreden.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'amiodarone ou la lidocaïne systémique et l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne/atazanavir berust op CYP3A-remming.
French: ASC du noréthindrone ↑110% (↑68% Cmax du noréthindrone ↑67% (↑42% Cmin de noréthindrone ↑262% (↑157%
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
French: Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme cardiaque), veuillez en informer votre médecin.
Dutch: Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme), licht dan uw arts in. Bij kinderen die REYATAZ krijgen, moet mogelijk het hart gecontroleerd worden.
French: quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de plantes) midazolam administré par voie orale et triazolam (utilisés pour traiter les troubles du sommeil et/ou soulager l'anxiété) simvastatine et lovastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin).
Dutch: quetiapine (gebruikt ter behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressieve stoornis); lurasidon (gebruikt ter behandeling van schizofrenie) geneesmiddelen die St. Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten.
French: autres médicaments traitant l'infection par le VIH (ex : indinavir, névirapine et éfavirenz) boceprévir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C) sildénafil, vardénafil ou tadalafil (utilisé par les hommes pour traiter l'impuissance (troubles de l'érection)) si vous prenez une contraception orale ("la pilule") avec REYATAZ pour éviter une grossesse, veuillez la prendre conformément à la prescription de votre médecin et n'oubliez aucune prise médicaments utilisés pour traiter les maladies liées à l'acidité gastrique (ex : les antiacides à prendre une heure avant la prise de REYATAZ ou 2 heures après la prise de REYAYAZ, les antagonistes des récepteurs H2 comme la famotidine et les inhibiteurs de la pompe à protons comme l'oméprazole) médicaments réduisant la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou corrigeant le rythme cardiaque (amiodarone, diltiazem, lidocaïne injectable, vérapamil) atorvastatine, pravastatine et fluvastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin) salmétérol (utilisé pour traiter l'asthme) ciclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicaments immunosuppresseurs) certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine) kétoconazole, itraconazole et voriconazole (antifongiques) warfarine (anticoagulant utilisé pour réduire la coagulation sanguine) carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine (antiépileptiques) irinotécan (utilisé dans le traitement du cancer) les sédatifs (par exemple le midazolam administré par voie intraveineuse) buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur).
Dutch: nevirapine en efavirenz) boceprevir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt om hepatitis C te behandelen) sildenafil, vardenafil of tadalafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) als u een anticonceptiepil ("de Pil") om zwangerschap te voorkomen gebruikt samen met REYATAZ, dan dient u deze precies volgens de aanwijzingen van uw arts in te nemen en geen enkele dosis over te slaan elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (bijv. antacida, in te nemen 1 uur voordat u REYATAZ inneemt of 2 uur nadat u REYATAZ inneemt, H2-blokkers zoals famotidine en protonpompremmers zoals omeprazol) geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren (amiodaron, diltiazem, systemische lidocaïne, verapamil) atorvastatine, pravastatine en fluvastatine (cholesterolverlagers) salmeterol (gebruikt bij de behandeling van astma) ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om de lichaamsafweer te onderdrukken) bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine) ketaconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) warfarine (anticoagulans, gebruikt tegen bloedstolling) carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine (middelen tegen epilepsie (anti-epileptica)) irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker) kalmeringsmiddelen (b.v. midazolam toegediend via injectie) buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
French: Ethinyloestradiol 35 µg + noréthindrone (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Dutch: Ethinyloestradiol 35 μg + norethindrone (atazanavir
French: REYATAZ/ritonavir, il est recommandé que le contraceptif oral contienne au moins 30 µg d'éthinyloestradiol.
Dutch: Indien een oraal anticonceptivum samen met REYATAZ/ritonavir wordt gebruikt, dan wordt het aanbevolen dat het oraal anticonceptivum ten minste 30 µg ethinyloestradiol bevat en dat de patiënt er op wordt gewezen het doseringsschema van het anticonceptivum strikt na te leven.
French: ASC du voriconazole ↓33% (↓42% Cmax du voriconazole ↓10% (↓22% Cmin du voriconazole ↓39% (↓49%
Dutch: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
French: si l'administration de ténofovir disoproxil ou d'un antagoniste des récepteurs H2 s'avère nécessaire, une augmentation de la dose de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir accompagnée d'une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée (voir rubriques 4.6 et
Dutch: Indien tenofovirdisoproxil of een H2-receptorantagonist nodig is, kan een verhoging van de dosis naar REYATAZ 400 mg met 100 mg ritonavir en TDM overwogen worden (zie rubrieken 4.6 en
French: ASC du ritonavir ↓12% (↓17% ↓7%) Cmax du titonavir ↓9% (↓17% ↔0%) Cmin du ritonavir ↓25% (↓35% ↓14%)
Dutch: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags
French: Chaque gélule de REYATAZ 200 mg contient 200 mg d'atazanavir.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
French: Chaque gélule de REYATAZ 150 mg contient 150 mg d'atazanavir.
Dutch: Elke capsule REYATAZ 150 mg bevat 150 mg atazanavir.
French: ASC de velpatasvir : ↑93% (↑58% Cmax de velpatasvir : ↑29% (↑7%
Dutch: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
French: ASC du norgestimate ↑85% (↑67% Cmax du norgestimate ↑68% (↑51% Cmin du norgestimate ↑102% (↑77%
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame et du saccharose.
Dutch: Bevat aspartaam en sucrose.
French: REYATAZ 150 mg gélules
Dutch: REYATAZ 150 mg harde capsules
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: La co-administration de REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5remmer en een toename van PDE5geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
French: a Analyse en intention de traiter, avec données manquantes considérées comme des échecs.
Dutch: a Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
French: La lamotrigine doit être utilisée avec précaution en association avec REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Lamotrigine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
French: Patients naïfs de traitement REYATAZ Poudre orale/ritonavir n=52
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=52 Voorbehandeld
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: La dose de REYATAZ gélules pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).
Dutch: De dosis van REYATAZ capsules bij kinderen wordt berekend op basis van lichaamsgewicht en wordt eenmaal daags ingenomen samen met voedsel en 100 mg ritonavir zoals hieronder weergegeven:
French: Didanosine (avec nourriture) ASC de la didanosine ↓34% (↓41% Cmax de la didanosine ↓38% (↓48% Cmin de la didanosine ↑25% (↓8%
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de 1,5 g de poudre orale contient 50 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate).
Dutch: Elke sachet van 1,5 g poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg atazanavir (als sulfaat).
French: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg une fois par jour) n=440
Dutch: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
French: La co-administration du voriconazole et de REYATAZ associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins qu'une évaluation du bénéfice/risque pour le patient ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en REYATAZ met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
French: Le mécanisme de cette interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par REYATAZ et/ou ritonavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door REYATAZ en/of ritonavir.
French: A 96 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour REYATAZ + ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir répondent aux critères de non infériorité selon l'analyse effectuée dans la population des patients restés sous traitement randomisés à 96 semaines (VR-OC).
Dutch: Na 96 weken behandeling, voldeden de gemiddelde hiv-RNA veranderingen ten opzichte van baseline voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir, gebaseerd op geobserveerde gevallen, aan de criteria voor niet-inferioriteit.
French: MEDICAMENTS CARDIOVASCULAIRES Antiarhythmiques
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN
French: Cependant, REYATAZ n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: Echter, REYATAZ wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
French: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg deux fois par jour) n=443
Dutch: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
French: Tableau 9 : Pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'atazanavir avec ritonavir chez des femmes enceintes infectées par le VIH et non à jeun
Dutch: Tabel 9: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
French: ARN VIH<50 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a ten minste 5 tot < 10 kg (REYATAZ 150 en 200 mg)
French: Prétraités REYATAZ Gélules/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) n=25
Dutch: Voorbehandeld REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de REYATAZ peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met REYATAZ kan resulteren in een toename van cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol.
French: ASC de l'éthinyloestradiol ↑48% Cmax de l'éthinyloestradiol ↑15% (↓1% Cmin de l'éthinyloestradiol ↑91%
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
French: Un complément de 15 ml de la boisson est à ajouter dans la tasse pour un rinçage complet de la tasse et du mélange restant.
Dutch: Het kind drinkt het mengsel op. Een extra 15 ml drank wordt in de drinkbeker gegoten om de beker grondig te spoelen en de inhoud wordt gemengd.
French: Ajoutez un mimimum d'une cuillère à soupe de nourriture et mélangez.
Dutch: Voeg minimaal één eetlepel voedsel toe en meng.
French: REYATAZ peut augmenter les taux plasmatiques de carbamazépine par inhibition du CYP3A4.
Dutch: REYATAZ kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4remming.
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 Tous les patients
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les antagonistes des récepteurs H2.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2blokkers.
French: Patients adultes naïfs de traitement antirétroviral
Dutch: Parameter Behandelingsnaïef
French: 300 mg (6 sachetsa)
Dutch: 300 mg (6 zakjesa)
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec REYATAZ/ritonavir du fait d'une inhibition du CYP3A4.
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met REYATAZ/ritonavir door CYP3A4-remming.
French: ARN VIH <50 copies/ml, %f (répondeurs/évaluables) Tous les patients
Dutch: hiv RNA <50 kopieën/ml, %f (responder/evalueerbaar)
French: La co-administration de REYATAZ peut entraîner une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de la PDE5, notamment hypotension, anomalies visuelles et priapisme.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
French: La co-administration de REYATAZ/ritonavir associé au ritonavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
French: La co-administration de REYATAZ/ritonavir avec des produits contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
French: REYATAZ gélules, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 6 ans ou plus (Voir rubrique 4.2).
Dutch: REYATAZ capsules, gelijktijdig toegediend met lage doseringen ritonavir, zijn geïndiceerd voor gebruik bij hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2).
French: L'enveloppe de la gélule et l'encre d'imprimerie contiennent de la gélatine, de la gomme laque, de l'hydroxyde d'ammonium, de la siméthicone, du propylène glycol, de l'indigotine (E132) et du dioxyde de titane (E171).
Dutch: De capsule en de drukinkt bevatten gelatine, schellak, Ammoniumhydroxide, simethicon, propyleenglycol, indigokarmijn (E132) en titanium dioxide (E171).
French: L'administration concomitante de REYATAZ et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen (zie rubriek 4.3).
French: Au moins 15 à moins de 35
Dutch: Ten minste 15 tot minder dan 35
French: La carbamazépine doit être utilisée avec précaution en association avec REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Carbamazepine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ/ritonavir.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Aspartame (E951)
Dutch: Aspartaam (E951) Sucrose
French: L'administration concomitante de REYATAZ et de produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'elbasvir et de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT associée à des concentrations accrues de grazoprévir (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
French: fréquents : jaunisse ; peu fréquents : hépatite, cholélithiase a, choléstase a rares : hépatosplénomégalie, cholécystitea
Dutch: vaak: geelzucht soms: hepatitis, cholelithiasea, cholestasea zelden: hepatosplenomegalie, cholecystitisa
French: Si vous avez oublié une prise, prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez la dose suivante selon le schéma habituel.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neemt u de gemiste dosis dan zo snel mogelijk in samen met wat voedsel.
French: Ce résultat a été maintenu après 96 semaines.
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 96 weken vastgesteld.
French: L'EPAR complet relatif à Reyataz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reyataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reyataz, le 2 mars 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 maart 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reyataz verleend.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reyataz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reyataz.
French: L'étude examinait notamment l'effet du médicament sur la charge virale et sur le système immunitaire.
Dutch: In de studie werd onder meer gekeken naar het effect van het geneesmiddel op de virale last en op het immuunsysteem.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose de Reyataz dépend du poids corporel.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Reyataz afhankelijk van het lichaamsgewicht.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) et de poudre orale (50 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 mg, 150 mg, 200 mg en 300 mg) en een poeder voor oraal gebruik (50 mg).
French: Au cours des études, les effets indésirables étaient similaires chez les patients plus jeunes.
Dutch: In de studies waren de bijwerkingen bij jongere patiënten vergelijkbaar.