FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, Stelara è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi principali su un totale di 1 996 adulti affetti da tale condizione.
Bulgarian: При лечението на умерен до тежък псориазис на плаки Stelara е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при 1996 възрастни с това заболяване.
Italian: • malattia di Crohn (una malattia infiammatoria dell'intestino) da moderatamente a molto attiva negli adulti, in assenza di una risposta soddisfacente o che non possono ricorrere ad altri trattamenti.
Bulgarian: умерена до тежка активна форма на болестта на Крон (заболяване, което причинява възпаление на червата) при възрастни, чието състояние не се е повлияло в достатъчна степен от други лечения за болестта на Крон или на които не са приложени такива лечения;
Italian: 3 x 28 compresse
Bulgarian: 3 х 28 таблетки
Italian: Dimensione della confezione
Bulgarian: Първична опаковка Опаковка
Italian: Contenitore
Bulgarian: Лекарствена форма
Italian: Le alterazioni osservate sono state solo parzialmente reversibili.
Bulgarian: Наблюдаваните промени са само частично обратими.
Italian: - Conservi questo foglio.
Bulgarian: ­ Запазете тази листовка.
Italian: Ciò può essere dovuto all'accelerazione di un processo fisiologico correlato all'età.
Bulgarian: Това може да се дължи на ускоряване на свързан с възрастта физиологичен процес.
Italian: Assenza di miglioramento entro 7 giorni o 2a occorrenza
Bulgarian: Липса на подобрение в рамките на 7 дни или 2-ра проява
Italian: Questo periodo di 4 settimane è considerato un ciclo di trattamento.
Bulgarian: Този период от 4 седмици се приема за цикъл на лечение.
Italian: Stivarga dev'essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Stivarga трябва да се приема по едно и също време всеки ден.
Italian: • Maschi: 88%
Bulgarian: мъже: 88%
Italian: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Bulgarian: Степен b Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 % Всички Степени % Степен 3/4 %
Italian: Un'analisi preliminare prepianificata di efficacia è stata condotta dopo che sono stati registrati 432 decessi.
Bulgarian: Предварително планиран междинен анализ за ефикасност е извършен, когато са настъпили 432 смъртни случая.
Italian: È stato inoltre osservato un aumento dell'AUC di irinotecan, pari al 28% circa.
Bulgarian: Наблюдавано е също така увеличение на AUC на иринотекан с приблизително 28%.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките
Italian: Vedere al paragrafo 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Italian: Altri medicinali e Stivarga
Bulgarian: Други лекарства и Stivarga
Italian: Adottare immediatamente misure di supporto.
Bulgarian: Незабавно започнете прилагането на поддържащи мерки.
Italian: Successivamente, il medicinale dev‘essere eliminato.
Bulgarian: След това лекарственият продукт трябва да се изхвърли.
Italian: Interazioni farmacocinetiche con altri antibiotici non sono state studiate.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия с други антибиотици не са проучвани.
Italian: Il tempo mediano complessivo dalla progressione o dalla recidiva più recente alla randomizzazione è stato di 6 settimane.
Bulgarian: Общото средно време от най-наскорошната прогресия или рецидив до рандомизацията е било 6 седмици.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 agosto 2013 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 Май 2018 г.
Italian: • Caucasici: 36%, Asiatici: 41%
Bulgarian: европейци: 36%, азиатци: 41%
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: ­ Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми:
Italian: EU/1/13/858/001 EU/1/13/858/002
Bulgarian: EU/1/13/858/002
Italian: Aumenti osservati di ALT e/o AST Occorrenza
Bulgarian: Наблюдавани повишения на ALT и/или AST
Italian: La PFS mediana secondaria (determinata tramite valutazione dello sperimentatore) è stata, rispettivamente, di 5,0 e 4,5 mesi.
Bulgarian: Медианата на вторичната PFS (измерена по оценката на изследователя) е била съответно 5,0 и 4,5 месеца.
Italian: possibile che debba sottoporsi ad un trattamento e che debbano essere effettuate ulteriori analisi (vedere anche il paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati").
Bulgarian: Възможно е да се наложи лечение за тях и е възможно да бъдат направени допълнителни изследвания (вижте също точка 4. "Възможни нежелани реакции").
Italian: Il medico può sospendere temporaneamente il suo trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар може временно да спре лечението Ви.
Italian: Questo medicinale può anche modificare i risultati di alcune analisi del sangue.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на резултатите на някои кръвни изследвания.
Italian: Il medico potrà modificare la dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Italian: I pazienti con performance status (PS) 2 o maggiore sono stati esclusi dagli studi clinici.
Bulgarian: Пациенти с функционален статус (performance status - PS) 2 или по-висок са били изключени от клиничните проучвания.
Italian: Il medico discuterà con lei dei potenziali rischi associati all'assunzione di Stivarga durante la gravidanza.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас евентуалните рискове, свързани с приема на Stivarga по време на бременност.
Italian: Percentuali
Bulgarian: Проценти
Italian: Esse sono classificate in base alla classificazione per sistemi ed organi e viene utilizzato il termine MedDRA più adatto per descrivere una determinata reazione, i suoi sinonimi e le patologie correlate.
Bulgarian: Те са класифицирани по системо-органни класове и е използван най-подходящият MedDRA термин за описание на определена реакция и нейните синоними и свързани състояния.
Italian: България Байер България ЕООД
Bulgarian: Байер България ЕООД
Italian: L'aumento della PFS è stato costante indipendentemente dall'età, dal sesso, dalla regione geografica, dalle linee di trattamento precedenti e dal PS ECOG.
Bulgarian: Удължаването на PFS е стабилно, независимо от възрастта, пола, географското разположение, предходни терапии, PS по ECOG.
Italian: - dolore
Bulgarian: Болка
Italian: Parametro di laboratorio (in % di campioni analizzati)
Bulgarian: Лабораторен показател (в % от изследваните проби)
Italian: La decisione di riprendere la terapia con Stivarga dev‘essere basata su un'attenta valutazione dei potenziali benefici e dei rischi nel singolo paziente.
Bulgarian: Решението за възобновяване на лечението със Stivarga трябва да се базира на внимателна оценка на евентуалните ползи и рискове за отделния пациент.
Italian: Non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari se avverte sintomi correlati al trattamento che compromettono la sua capacità di concentrazione e di reazione.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти, ако получите свързани с лечението симптоми, които повлияват способността Ви да се концентрирате и реагирате.
Italian: Il trattamento deve proseguire fino a che si osservi un beneficio o fino alla comparsa di tossicità inaccettabile (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да продължава, докато се наблюдава полза или до появата на неприемлива токсичност (вж. точка 4.4).
Italian: • Embolizzazione transarteriale loco-regionale o procedure di chemoinfusione: 61%
Bulgarian: локорегионална трансартериална емболизация или химиотерапевтични процедури: 61%
Italian: - se è allergico al regorafenib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към регорафениб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Stivarga non dev‘essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e dopo un'attenta valutazione del beneficio per la donna e del rischio per il feto.
Bulgarian: Stivarga не трябва да се използва по време на бременност, освен при категорична необходимост и след внимателна оценка на ползите за майката и риска за плода.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sulla fertilità.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания по отношение на фертилитета.
Italian: Polivinil alcol, parzialmente idrolizzato Talco
Bulgarian: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран
Italian: Se nota una qualsiasi alterazione, contatti il medico.
Bulgarian: Ако забележите някакви промени, уведомете Вашия лекар.
Italian: Substrati selettivi delle isoforme CYP
Bulgarian: Селективни субстрати на CYP изоформи
Italian: La maggior parte dei pazienti con PS≥2 ha interrotto il trattamento per progressione di malattia.
Bulgarian: Повечето пациенти с PS ≥2 са преустановили лечението поради прогресия на заболяването.
Italian: Alterazioni dei test di laboratorio
Bulgarian: Отклонения в резултатите от лабораторните тестове
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на кутията и бутилката след "Годен до:".
Italian: Pertanto è raccomandato uno stretto monitoraggio del paziente riguardo a segni e sintomi di un'aumentata esposizione ai substrati della BCRP.
Bulgarian: По тази причина, се препоръчва пациентите да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на повишена експозиция на BCRP субстрати.
Italian: Per combattere i sintomi, il medico potrà consigliarle l'uso di creme e/o di cuscinetti per le scarpe o l'uso di guanti.
Bulgarian: За да овладее симптомите Ви, Вашият лекар може да Ви препоръча употребата на кремове и/или употребата на стелки за обувки и ръкавици.
Italian: Tuttavia, i modelli farmacocinetici su base fisiologica non fanno prevedere alcuna variazione di rilievo dell'esposizione in questi pazienti.
Bulgarian: Фармакокинетичното моделиране на база физиологията обаче не прогнозира релевантни промени в експозицията при тези пациенти.
Italian: Dopo l'apertura del flacone, il medicinale è stabile per 7 settimane.
Bulgarian: След отваряне на бутилката лекарственият продукт е доказано стабилен в рамките на 7 седмици.
Italian: Ischemia cardiaca ed infarto cardiaco
Bulgarian: Сърдечна исхемия и инфаркт
Italian: Altri effetti indesiderati con Stivarga elencati per frequenza:
Bulgarian: Други нежелани реакции към Stivarga, подредени по честота:
Italian: Generalmente, continuerà a prendere Stivarga finché ne trae un beneficio e non si manifestano effetti indesiderati inaccettabili.
Bulgarian: Обикновено ще приемате Stivarga, докато имате полза от това и не страдате от неприемливи нежелани реакции.
Italian: Anziani L'età non ha influenzato la farmacocinetica di regorafenib nella fascia di età studiata (29-85 anni).
Bulgarian: Възрастта не повлиява фармакокинетиката на регорафениб в проучвания възрастов интервал (29 - 85 години).
Italian: Il profilo di sicurezza di Stivarga più BSP nello studio CONCUR è stato coerente con il profilo di sicurezza osservato nello studio CORRECT.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Stivarga плюс BSC в проучването CONCUR е сходен с профила на безопасност, наблюдаван в проучването CORRECT.
Italian: Stivarga dev'essere prescritto da medici con esperienza nella somministrazione di trattamenti antitumorali.
Bulgarian: Stivarga трябва да се предписва от лекари с опит в прилагането на противоракова терапия.
Italian: In seguito, il monitoraggio deve proseguire con cadenza almeno mensile ed in base alle esigenze cliniche.
Bulgarian: След това периодичното им проследяване трябва да продължи най-малко един път месечно и според клиничните показания.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di regorafenib in donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на регорафениб при бременни жени.
Italian: Cos'è Stivarga e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Stivarga и за какво се използва
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono raggruppate in base alla frequenza.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са групирани в съответствие с тяхната честота.
Italian: Per qualsiasi domanda sul modo di azione di Stivarga o sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Stivarga или защо това лекарство Ви е било предписано, попитайте Вашия лекар.
Italian: mCRC (CORRECT)
Bulgarian: m КРК (CORRECT)
Italian: Grade a
Bulgarian: Степен a
Italian: Complessivamente circa il 4,6% dei pazienti trattati con Stivarga ha sviluppato ipotiroidismo che ha richiesto trattamento ormonale sostitutivo.
Bulgarian: Общо приблизително 4,6% от пациентите, лекувани със Stivarga са развили хипотиреоидизъм, изискващ хормонозаместителна терапия.
Italian: GIST (GRID)
Bulgarian: ГИСТ (GRID)
Italian: Tali anomalie sono generalmente di entità da lieve a moderata, non associate a manifestazioni cliniche e non richiedono abitualmente interruzioni o riduzioni della dose.
Bulgarian: Отклоненията обикновено са леки до умерени по тежест, не са свързани с клинични прояви и обикновено не изискват прекъсване на приема или намаляване на дозата.
Italian: Non prenda una dose doppia di Stivarga in uno stesso giorno per compensare la dimenticanza della dose del giorno precedente.
Bulgarian: Не приемайте две дози Stivarga в един и същи ден, за да компенсирате пропусната доза от предния ден.
Italian: Stivarga può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne.
Bulgarian: Stivarga може да намали фертилитета както при мъжете, така и при жените.
Italian: Eccezione: i pazienti affetti da sindrome di Gilbert che sviluppano un aumento delle transaminasi devono essere trattati secondo le raccomandazioni sopra riportate per l'aumento di ALT e/o AST.
Bulgarian: Изключение: мерките при пациенти със синдром на Гилбърт, при които се повишат трансаминазите, трябва да бъдат лекувани съгласно посочените по-горе препоръки за съответното наблюдавано повишение на ALT и/или AST.
Italian: In questi pazienti si raccomanda uno stretto monitoraggio della sicurezza generale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно проследяване на безопасността (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: Prenda Stivarga ogni giorno alla stessa ora, dopo un pasto leggero (con pochi grassi).
Bulgarian: Приемайте Stivarga по едно и също време всеки ден след лека закуска (с ниско съдържание на мазнини).
Italian: Se ha dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda, lo stesso giorno.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, вземете я веднага, щом се сетите на същия ден.
Italian: Stivarga con cibi e bevande
Bulgarian: Прием на Stivarga с храна и напитки
Italian: Mesi dalla randomizzazione
Bulgarian: Месеци след рандомизацията
Italian: Il metabolita M-5 è un debole substrato di BCRP.
Bulgarian: Метаболитът M-5 е слаб субстрат на BCRP.
Italian: Infine, M-5 è escreto tramite M-4 come M-6 (acido carbossilico) nelle feci.
Bulgarian: Накрая M-5 се екскретира чрез M-4 като M-6 (карбоксилна киселина) във фекалиите.
Italian: Aumento dell'INR*
Bulgarian: Повишено INR*
Italian: L'emivita media di eliminazione del metabolita M-5 è di circa 60 ore (40-100 ore).
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот за метаболита M-5 е приблизително 60 часа (диапазон от 40 до 100 часа).
Italian: Questi possono essere segni d‘infezione.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на инфекция.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява опасност за околната среда (вж. точка 5.3).
Italian: I dati relativi ai pazienti con PS ≥2 sono limitati.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с PS ≥2.
Italian: - se compare dolore al torace o se ha problemi al cuore.
Bulgarian: aко получите болка в гърдите или имате сърдечни проблеми.
Italian: Solo il 59,5% dei pazienti arruolati nello studio CONCUR era stato precedentemente trattato anche con farmaci diretti contro VEGF o EGFR.
Bulgarian: Само 59,5% от включените в проучването CONCUR пациенти, в миналото са били лекувани с насочени към VEGF или EGFR агенти.
Italian: Non è noto se Stivarga alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Не е известно, дали Stivarga променя способността за шофиране или работа с машини.
Italian: • ECOG Performance Status (PS) di 0: 66% o ECOG PS di 1: 34%
Bulgarian: функционален статус (PS) 0 по ECOG: 66% или PS 1 по ECOG: 34%
Italian: Substrati della Proteina di Resistenza del Tumore alla Mammella (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) e della P-glicoproteina
Bulgarian: Субстрати на протеина на резистентност на рак на гърдата (Breast cancer resistance protein(BCRP)) и P-гликопротеина
Italian: Non deve assumere Stivarga insieme al succo di pompelmo (vedere anche il paragrafo "Assunzione di Stivarga con cibi e bevande").
Bulgarian: Не трябва да приемате Stivarga със сок от грейпфрут (вижте също раздел "Прием на Stivarga с храни и напитки").
Italian: I pazienti asiatici trattati con Stivarga negli studi clinici provenivano prevalentemente dall'Asia orientale (~90%).
Bulgarian: При пациенти от азиатски произход, които са лекувани със Stivarga в клинични проучвания са били предимно от Източна Азия (~90%).
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio con Stivarga.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за предозиране със Stivarga.
Italian: L'esposizione a regorafenib in diverse popolazioni asiatiche (Cinesi, Giapponesi, Coreani) è compresa nello stesso intervallo osservato nei caucasici.
Bulgarian: Експозицията на регорафениб в различни азиатски популации (китайска, японска, корейска) е в същите граници, каквито се наблюдават при хора от европеидната раса.
Italian: Sulla base del suo meccanismo d'azione, si ritiene che regorafenib possa indurre danni al feto se somministrato durante la gravidanza.
Bulgarian: Въз основа на неговия механизъм на действие се предполага, че регорафениб причинява увреждане на плода, когато се прилага по време на бременност.
Italian: Mantenere la dose corrente ed adottare immediatamente misure di supporto per alleviare la sintomatologia.
Bulgarian: Поддържайте дозовото ниво и незабавно започнете прилагането на поддържащи мерки за облекчаване на симптомите.
Italian: Prima di iniziare con Stivarga, questo rischio deve essere attentamente considerato in pazienti con fattori di rischio quali ipertensione o storia anamnestica di aneurisma.
Bulgarian: Преди започването на лечение със Stivarga трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Italian: • Eziologia inclusa Epatite B (38%), Epatite C (21%), steatoepatite non alcolica (Non-Alcoholic
Bulgarian: • етиологията включва хепатит B (38%), хепатит C (21%), неалкохолен стеатозен хепатит
Italian: Riduzione dell'appetito e dell'assunzion e di cibo
Bulgarian: Намален апетит и прием на храна
Italian: Le misure preventive per l'EPP comprendono il controllo delle callosità e l'uso di calzature imbottite e guanti per evitare una pressione eccessiva a livello palmare e plantare.
Bulgarian: Мерките за профилактика на HFSR включват контрол на калусите и използване на стелки за обувки и ръкавици, за да се избегне стрес от натиск върху ходилата и дланите.
Italian: Questi possono essere segni di sanguinamento.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на кървене.
Italian: ≤5 volte il limite superiore della norma (LSN) (al massimo grado 2)
Bulgarian: ≤ 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН) (максимум Степен 2)
Italian: È un medicinale utilizzato per il trattamento del tumore, che rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali e blocca l'afflusso di sangue che consente alle cellule tumorali di crescere.
Bulgarian: Това е лекарство, използвано за лечение на рак чрез забавяне на растежа и разпространението на раковите клетки и прекъсване на кръвоснабдяването, което поддържа растежа на раковите клетки.
Italian: La randomizzazione veniva effettuata entro le 10 settimane successive all'ultimo trattamento con sorafenib.
Bulgarian: Рандомизирането е извършено в рамките на 10 седмици след последната доза сорафениб.
Italian: L'esposizione sistemica a regorafenib allo steady state aumenta in misura proporzionale alla dose fino a 60 mg e in misura minore a dosi superiori a 60 mg.
Bulgarian: Системната експозиция на регорафениб в стационарно състояние се увеличава пропорционално на дозата до 60 mg и по-малко от пропорционално при дози, по-големи от 60 mg.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati non è nota (vedere sezione 5.2).
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези данни (вж. също точка 5.2).
Italian: Stivarga compresse da 40 mg è disponibile in confezioni contenenti un flacone o 3 flaconi.
Bulgarian: Таблетките Stivarga 40 mg се предлагат в опаковки, съдържащи 1 бутилка или 3 бутилки.
Italian: Regorafenib è eliminato principalmente per via epatica e l'esposizione può essere aumentata in questa popolazione di pazienti.
Bulgarian: Регорафениб основно се елиминира през черния дроб и е възможно експозицията да е повишена в тази популация пациенти.
Italian: Il medico potrà ridurre la dose o decidere d'interrompere o terminare definitivamente il trattamento, se necessario.
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви или временно да преустанови или спре окончателно лечението, ако е необходимо.
Italian: Una mutazione del gene KRAS è stata osservata nel 57% dei pazienti all'ingresso nello studio.
Bulgarian: За KRAS мутация се съобщава при 57% от пациентите към момента на включване в проучването.
Italian: L'analisi dell'endpoint primario di efficacia, la sopravvivenza libera da progressione di malattia (progression-free survival, PFS), è stata condotta dopo 144 eventi di PFS (valutazione centralizzata in cieco).
Bulgarian: Анализът за първичната крайна точка за ефикасността време на преживяемост без прогресия (PFS) е извършен след 144 PFS събития (централна заслепена оценка).
Italian: Il paziente non deve assumere una dose doppia in uno stesso giorno per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема две дози в един и същи ден, с цел да компенсира пропусната доза.
Italian: La decisione di riprendere la terapia con Stivarga dopo un intervento di chirurgia maggiore deve basarsi sul riscontro clinico di un'adeguata cicatrizzazione della ferita.
Bulgarian: Решението за подновяване на лечението със Stivarga след голяма хирургична интервенция трябва да е базирано на клиничната преценка за задоволително заздравяването на раните.
Italian: Si consiglia di effettuare le analisi di funzionalità epatica (ALT, AST e bilirubina) prima d'iniziare il trattamento con Stivarga e di monitorare strettamente il paziente (almeno ogni due settimane) nei primi 2 mesi di trattamento.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на тестове за чернодробната функция (ALT, AST и билирубин) преди започване на лечението със Stivarga и внимателното им проследяване (най-малко един път на две седмици) по време на първите 2 месеца от лечението.
Italian: Sindrome di Stevens Johnson Necrolisi epidermica tossica
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson Токсична епидермална некролиза
Italian: Questi possono essere segni di gravi problemi allo stomaco o all'intestino.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на тежки проблеми със стомаха или червата.
Italian: HCC (RESORCE)
Bulgarian: ХЦК (RESORCE)
Italian: La durata mediana di trattamento e la dose giornaliera, oltre che la percentuale di modifica della dose e di riduzione della dose, sono state simili a quanto osservato nei pazienti con PS ≥2 che hanno ricevuto il placebo (8,3%).
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението и дневната доза, както и честотата на промяна на дозата и намаляване на дозата са били сходни с тези, наблюдавани при получаващи плацебо пациенти с PS ≥ 2 (8,3%).