FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tenofovirexponeringen hos HBV-infekterade pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år som fick oral daglig dos tenofovirdisoproxil på 6,5 mg/kg kroppsvikt (tablett eller granulat) upp till högst 245 mg, var likartad den exponering som uppnåddes hos hiv-1-infekterade pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år som fick en daglig dos tenofovirdisoproxil på 6,5 mg/kg upp till högst 245 mg.
Lithuanian: Tenofoviro ekspozicija HBV infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams, kasdien per burną vartojusiems po 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno masės kilogramui (tablečių arba granulių pavidalu) iki maksimalios 245 mg dozės, buvo panaši į ekspoziciją ŽIV­1 infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams, kartą per parą vartojusiems 6,5 mg/kg tenofoviro dizoproksilio (maksimali tenofoviro dizoproksilio dozė buvo 245 mg).
Swedish: Ett gram Viread granulat innehåller 33 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Lithuanian: Viename grame Viread granulių yra 33 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Swedish: • barn och ungdomar i åldern 2 till yngre än 18 år.
Lithuanian: • nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Swedish: I studier på patienter som inte tidigare behandlats med nukleosider uppträdde ALAT-förhöjningar under behandling > 10 gånger ULN (övre normalgränsen) och > 2 gånger baseline hos 2,6 % av de tenofovirdisoproxilbehandlade patienterna.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose tirti nukleozidiniais vaistais negydyti pacientai, 2,6 % tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų gydymo metu ALT aktyvumo reikšmė tapo > 10 kartų didesnė už VNR (viršutinę normos ribą) ir > 2 kartus didesnė už pradinę reikšmę.
Swedish: Viread 204 mg tabletter är endast lämpliga för:
Lithuanian: Viread 204 mg tabletės tinka tik:
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 12 år • Inte för HBV-infekterade barn under 12 år.
Lithuanian: • Netinka ŽIV-1 neinfekuotiems vaikams iki 12 metų amžiaus.
Swedish: En struken skopa ger 1 g granulat som innehåller 33 mg tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Viename nubrauktame samtelyje yra 1 g granulių, kuriose yra 33 mg tenofoviro dizoproksilio.
Swedish: Viread 204 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Lithuanian: Viread 204 mg tabletės netinka šioms grupėms:
Swedish: Viread 163 mg tabletter är för användning till barn.
Lithuanian: Viread 163 mg tabletės skirtos vartoti vaikams.
Swedish: I studie GS-US-174-0103 hade en signifikant större andel patienter i tenofovirdisoproxilgruppen jämfört med adefovirdipivoxilgruppen normaliserat ALAT och en uppnådd HBsAg-förlust vid vecka 48 (se tabell 4 nedan).
Lithuanian: GS-US-174-0103 tyrime pacientų, kuriems 48-ąją savaitę ALT aktyvumas buvo normalus ir kuriems buvo pasiektas HBsAg netekimas, dalis buvo reikšmingai didesnė tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje, lyginant su adefoviro dipivoksilio grupe (žr.
Swedish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Baserat på LTE-analys (Long Term Evaluation-algoritm) - Patienter som avbröt studien vid någon tidpunkt före vecka 384 på grund av ett i protokollet definierat effektmått, liksom de som slutförde vecka 384, är inkluderade i nämnaren.
Lithuanian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Pagrįsta ilgo laikotarpio vertinimo algoritmu (LTE (Long Term Evaluation) analizė) - pacientai, kurie nutraukė tyrimą bet kuriuo metu iki 384-osios savaitės dėl protokole nustatytos vertinamosios baigties bei pacientai, baigę 384 savaičių gydymą, buvo įtraukti į vardiklį.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Didanozinas Tenofoviro dizoproksilio ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir
Swedish: (46/60) av patienterna i behandlingsgruppen som fick tenofovirdisoproxil och 7 % (2/29) av patienterna i placebogruppen HBV-DNA < 400 kopior/ml (69 IE/ml).
Lithuanian: 77 % (46 iš 60) pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 7 % (2 iš 29) pacientų placebo grupėje HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml (69 TV/ml).
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är en behandling för hiv- (humant immunbristvirus) infektion.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės skirtos ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcijai gydyti.
Swedish: I tabell 3 nedan visas 48 veckors-resultaten från två randomiserade, dubbelblinda fas 3-studier som jämförde tenofovirdisoproxil med adefovirdipivoxil hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami dviejų atsitiktinių imčių III fazės dvigubai koduotų tyrimų, trukusių 48 savaites ir palyginusių tenofoviro dizoproksilio bei adefoviro dipivoksilio poveikį kompensuotą kepenų ligą turintiems suaugusiems pacientams, rezultatai.
Swedish: I cellbaserade analyser visade HBV-stammar som uttryckte mutationerna rtV173L, rtL180M och rtM204I/V associerade med resistens mot lamivudin och telbivudin, en mottaglighet för tenofovir som var mellan 0,7 till 3,4 gånger högre än hos vildtypviruset.
Lithuanian: Tiriant ląsteles nustatyta, kad HBV padermių, kurios ekspresuoja rtV173L, rtL180M ir rtM204I/V mutacijas, susijusias su rezistentiškumu lamivudinui ir telbivudinui, jautrumas tenofovirui svyruoja nuo 0,7 iki 3,4 karto, lyginant su laukinio tipo virusu.
Swedish: Viread 245 mg filmdragerade tabletter är även avsedda för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med NRTI-resistens eller toxiciteter som utesluter behandling med första linjens substanser, i åldern 12 till < 18 år.
Lithuanian: Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės taip pat skirtos ŽIV-1 infekuotiems paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, kuriems nustatytas atsparumas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinis poveikis, dėl ko negalima skirti pirmos eilės vaistinių preparatų, gydyti.
Swedish: Viread 123 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Viread 123 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: d Populationen som användes för analys av ALAT-normalisering inbegrep endast patienter med ALAT över ULN vid baseline.
Lithuanian: d ALT aktyvumo normalizavimosi analizė buvo atliekama tik pacientų, kurių ALT padidėjimas buvo aukščiau normos ribų pradinės ribos, populiacijoje.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas ir PSUR ciklas
Swedish: Tenofovirdisoproxil var associerat med signifikant större andelar patienter med ej påvisbart HBVDNA (< 169 kopior/ml [< 29 IE/ml]; gränsen för kvantifiering med Roche Cobas Taqman HBVanalys), jämfört med adefovirdipivoxil (studie GS-US-174-0102; 91 % respektive 56 % och studie GS-US-174-0103; 69 % respektive 9 %).
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis buvo susijęs su reikšmingai didesne pacientų dalimi, kuriems buvo nenustatoma HBV DNR (< 169 kopijų/ml (< 29 TV/ml); Roche Cobas Togman HBV tyrimo kiekybinio įvertinimo riba), lyginant su adefoviro dipivoksiliu (atitinkamai GS-US-174-0102 tyrime
Swedish: Administrering av flera doser av tenofovirdisoproxil tillsammans med föda till hiv-infekterade patienter gav för Cmax, AUC och Cmin för tenofovir medelvärdena (% CV) 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·timme/ml respektive 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Lithuanian: 326 (36,6 %) ng/ml, AUC 3 324 (41,2 %) ng·h/ml ir Cmin 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Swedish: Användning med vissa antivirala medel mot hepatit C Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visats höja plasmakoncentrationerna av tenofovir, särskilt när de använts tillsammans med en hiv-behandling som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Lithuanian: Vartojimas kartu su tam tikrais antivirusiniais preparatais nuo hepatito C viruso Nustatyta, kad vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su ledipasviru/sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviras dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion har kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit efter utsättande av tenofovirdisoproxil förekommit (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo ŽIV ir kartu HBV infekuotiems pacientams hepatito paūmėjimo klinikiniai ir laboratoriniai rodikliai atsirado nutraukus gydymą tenofoviru dizoproksiliu (žr.
Swedish: Sjuttiotre procent av dem som tidigare behandlats med nukleosider och 69 % av de tidigare obehandlade patienterna uppnådde fullständigt behandlingssvar; 90 % av de tidigare behandlade och 88 % av de tidigare obehandlade patienterna uppnådde suppression av HBV-DNA < 400 kopior/ml.
Lithuanian: Visišką atsaką į gydymą pasiekė septyniasdešimt trys procentai nukleozidiniais vaistais gydytų ir 69 % jais negydytų pacientų, o 90 % nukleozidiniais vaistiniais preparatais gydytų pacientų ir 88 % nukleozidiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų HBV DNR kiekis sumažėjo iki < 400 kopijų/ml.
Swedish: EC50-värdena för tenofovir låg i intervallet från 0,14 till 1,5 µmol/l, med CC50-värden (50 % cytotoxicitetskoncentration) på > 100 µmol/l.
Lithuanian: 1,5 µmol/l intervale, o CK50 (50 % citotoksiškumo koncentracija) reikšmės buvo > 100 µmol/l.
Swedish: Viread ska inte administreras samtidigt med andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Viread negalima skirti su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Swedish: Behandlingssvaret på tenofovirdisoproxil var jämförbart hos dem som inte tidigare behandlats med nukleos(t)ider (n = 20) och hos dem som tidigare hade behandlats med nukleos(t)ider (n = 32), inklusive lamivudinresistenta patienter (n =6).
Lithuanian: Nukleozidiniais vaistais / nukleotidais negydytų pacientų (n = 20) ir nukleozidiniais vaistais / nukleotidais jau gydytų pacientų (n = 32), įskaitant lamivudinui rezistentiškus pacientus (n = 6),
Swedish: Ingen signifikant farmakokinetisk förändring har observerats hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi (žr.
Swedish: 95 % av de tidigare nukleos(t)id-obehandlade patienterna, 84 % av de tidigare nukleos(t)id-behandlade patienterna och 83 % av de lamivudinresistenta patienterna uppnådde HBV-DNA < 400 kopior/ml vecka 72.
Lithuanian: Devyniasdešimt penkiems procentams nukleozidiniais vaistais / nukleotidais negydytų pacientų, 84 % nukleozidiniais vaistais / nukleotidais jau gydytų pacientų ir 83 % lamivudinui rezistentiškų pacientų 72-ąją savaitę nustatytas HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Swedish: Administreringssätt Viread tabletter ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Lithuanian: Viread tabletės reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu.
Swedish: Viread 123 mg tabletter är för användning till barn.
Lithuanian: Viread 123 mg tabletės skirtos vartoti vaikams.
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling Hos HBV-infekterade patienter har kliniska och laboratoriemässiga exacerbationer av hepatit uppträtt efter utsättande av HBV-behandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Hepatito B paūmėjimo atvejai po gydymo nutraukimo HBV infekuotiems pacientams nutraukus gydymą nuo HBV buvo nustatyta hepatito paūmėjimo klinikinių ir laboratorinių duomenų (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Eftersom tenofovir elimineras främst via njurarna kan samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och läkemedel som sätter ned njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion via transportproteinerna hOAT 1, hOAT 3 eller MRP 4 (t.ex. cidofovir) höja serumkoncentrationerna av tenofovir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Lithuanian: Kadangi tenofoviras pirmiausiai šalinamas per inkstus, todėl tenofoviro dizoproksilio vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos, dalyvaujant pernešimo baltymams hOAT 1, hOAT 3 ar MRP 4, konkuruojančiais vaistais (pvz.
Swedish: Pediatriska patienter
Lithuanian: Senyviems pacientams
Swedish: Om Viread används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Lithuanian: inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Viread
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Viread dozę?
Swedish: 11l a Baserat på LTE-analys (Long Term Evaluation-algoritm) - Patienter som avbröt studien vid någon tidpunkt före vecka 384 på grund av ett i protokollet definierat effektmått, liksom de som slutförde vecka 384, är inkluderade i nämnaren.
Lithuanian: 11l a Pagrįsta ilgo laikotarpio vertinimo algoritmu (LTE (Long Term Evaluation) analizė) - pacientai, kurie nutraukė tyrimą bet kuriuo metu iki 384-osios savaitės dėl protokole nustatytos vertinamosios baigties, bei pacientai, baigę 384 savaičių gydymą,
Swedish: Säkerheten med tenofovirdisoproxil i samband med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har inte fastställts.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är etylcellulosa (E462), hydroxipropylcellulosa (E463), mannitol (E421) och silikondioxid (E551).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra etilceliuliozė (E462), hidroksipropilceliuliozė (E463), manitolis
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel också avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna för vilka en fast dosform inte är lämpligt.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės taip pat skirtos ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems, kuriems netinka kietoji vaisto forma, gydyti, jas derinant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Swedish: Regelbunden kontroll av leverfunktionen rekommenderas under behandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų funkciją (žr.
Swedish: I studierna GS-US-174-0102 och GS-US-174-0103 gick patienterna efter dubbelblind behandling i 48 veckor (antingen tenofovirdisoproxil 245 mg eller adenofovirdipivoxil 10 mg) utan behandlingsavbrott över till öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimų metu GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose po dvigubai koduoto 48 savaičių trukmės gydymo (245 mg tenofoviro dizoproksilio arba 10 mg adefoviro dipivoksilio doze), pacientai be pertraukos perėjo prie atvirojo gydymo tenofoviru dizoproksiliu.
Swedish: Viread 245 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Lithuanian: Viread 245 mg tabletės netinka šioms grupėms:
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att ditt barn börjar ta läkemedel för att behandla sin hiv-infektion.
Lithuanian: Jūsų vaikui pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, jam gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Swedish: En statistiskt signifikant förändring till fördel för tenofovirdisoproxil 245 mg sågs i den tidsviktade genomsnittliga skillnaden från baseline vecka 24 (DAVG24) för CD4-tal (+13 celler/mm3 för tenofovirdisoproxil 245 mg mot -11 celler/mm3 för placebo, p-värde = 0,0008).
Lithuanian: Vertinant pagal CD4 ląstelių skaičių nustatytas statistiškai reikšmingas tenofoviro dizoproksilio 245 mg teigiamas poveikis: laiko nulemtas vidutinis CD4 kiekio pokytis 24-ąją savaitę (DAVG24), lyginant su pradiniu, tenofoviro dizoproksilio 245 mg grupėje buvo
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Lithuanian: EU numeris votas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo
Swedish: Förpackningsstorlek
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pa kuo tės dydis
Swedish: Äldre patienter:
Lithuanian: Senyviems pacientams:
Swedish: IC50 (µM)
Lithuanian: IC50 (μM)
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Swedish: Därför skall detta läkemedel ej användas på barn.
Lithuanian: Todėl šį vaistą vartoti vaikams negalima.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: • Natriumhydroxid
Lithuanian: • Natrio hidroksidas
Swedish: • Tala om för din läkare om du har diabetes mellitus (sockersjuka).
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate cukriniu diabetu.
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns mer information för sjukvårdspersonal om hur Vistide ska
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje yra daugiau informacijos sveikatos priežiūros specialistams kaip skirti Vistide.
Swedish: Den dos du behöver kommer att beräknas baserad på din kroppsvikt.
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį.
Swedish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Lithuanian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Swedish: Probenecid ökar zidovudins AUC.
Lithuanian: Probenecidas didina zidovudino AUC.
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Vistide rekommenderas inte till barn under 18 år.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Swedish: Användning av Vistide med mat och dryck
Lithuanian: Vistide vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion före varje dos Vistide.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš kiekvieną Vistide dozę.
Swedish: Vistide måste ges av sjukvårdspersonal (läkare eller sjuksköterska) i sjukhusmiljö.
Lithuanian: Vistide turi skirti vartoti sveikatos priežiūros specialistas (gydytojas ar slaugytoja) ligoninėje.
Swedish: Antiviral effekt ses vid koncentrationer som är signifikant lägre än de som orsakar celldöd.
Lithuanian: Antivirusinis poveikis pasireiškia esant gerokai mažesnei koncentracijai nei ta, kuri sukelia ląstelės žūtį.
Swedish: 2 g probenecid 1 g probenecid 1 g probenecid 4 g probenecid
Lithuanian: 1 g probenecido 4 g probenecido
Swedish: Hemolytisk anemi har också förekommit och kan associeras med G6DP brist.
Lithuanian: Be to, pasireiškė hemolizinė anemija, kuri galėjo būti susijusi su G-6DP stoka.
Swedish: Desensibilisering med probenecid rekommenderas inte.
Lithuanian: Taikyti desensibilizaciją probenecidui nerekomenduojama.
Swedish: Läkaren anmodas att diskutera detta med patienten, och att med utgångspunkt från sjukdomstillstånd och medicintolerans ge sin rekommendation i det enskilda fallet.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti tai su pacientu ir pagal paciento būklę ir vaistinio preparato toleravimą pateikti individualias rekomendacijas.
Swedish: Du måste ta 3 doser probenecidtabletter via munnen samma dag som Vistide så som visas i tabellen nedan.
Lithuanian: Turite išgerti 3 probenecido tablečių dozes tą pačią dieną, kuomet vartojate Vistide, kaip nurodyta lentelėje toliau:
Swedish: Säkerhet och effekt för Vistide för barn under 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor:
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/Vyrų ir moterų kontracepcija:
Swedish: Förvaring under längre period än 24 timmar eller förvaring i frys rekommenderas ej.
Lithuanian: Laikyti ilgiau kaip 24 valandas ar užšaldyti nerekomenduojama.
Swedish: Irit, uveit, okulär hypotoni (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Iritas, uveitas, akies hipotonija (žr. 4.4 skyrių)
Swedish: I studie GS-93-107, som gjordes på patienter som fått recidiv efter behandling med andra läkemedel, var mediantiden till retinitprogression 115 dagar.
Lithuanian: Tyrimo GS-93-107, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems liga atsinaujino po gydymo kitais vaistiniais preparatais, duomenimis, vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra 115 dienų.
Swedish: Vistide rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja
Swedish: Vistide har visat sig orsaka fosterskador hos djur, och skall inte användas under graviditeten om inte de potentiella fördelarna uppväger den eventuella risken för fostret.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vistide sukelia apsigimimus gyvūnams, todėl jo negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Swedish: Det får inte ges med andra metoder, såsom genom intraokulär injektion (direkt injektion i ögat), eller topikalt (på huden).
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį (tiesioginė injekcija į akį) arba vartoti vietiškai (ant odos).
Swedish: Njurinsufficiens/Hemodialys
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas/hemodializė
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du får andra läkemedel som kan skada
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus.
Swedish: Du ska också läsa bipacksedeln för probenicid.
Lithuanian: Jūs taip pat turite perskaityti probenecido pakuotės lapelį.
Swedish: Probenecid skall bara tas den dag som Vistide ges.
Lithuanian: Probenecidą reikia gerti tik tą dieną, kai vartojate Vistide.
Swedish: Vistide hindrar inte överföring av hivinfektion från dig till andra och du ska därför vidta försiktighetsåtgärder för att undvika att
Lithuanian: Vistide vartojimas nesustabdys ŽIV infekcijos perdavimo kitiems žmonėms, todėl reikia ir toliau naudoti atsargumo priemones, kad
Swedish: Vistide levereras i engångsinjektionsflaskor.
Lithuanian: Tiekiami vienkartiniai Vistide buteliukai.
Swedish: Båda patienterna lades in på sjukhus och fick profylaktiskt peroralt probenecid samt en intensiv hydrering under 3 till 7 dagar.
Lithuanian: Abu pacientai buvo paguldyti į ligoninę, jiems buvo skiriama gerti profilaktinę probenecido dozę ir daug skysčių 3-7 dienas.
Swedish: Det är okänt om cidofovir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar cidofoviras/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Den dosfraktion som extraheras vid hemodialys är 51,9 ± 11,0%.
Lithuanian: Hemodializės metu pasišalino 51,9 ± 11,0 % dozės.
Swedish: En patient fick en singeldos om 16,4 mg/kg och den andra en singeldos om 17,3 mg/kg.
Lithuanian: Vienas pacientas gavo vieną 16,4 mg/kg dozę, o kitas - 17,3 mg/kg dozę.
Swedish: Cidofovirdifosfat hämmar dessa viruspolymeraser vid koncentrationer som är 8-600 gånger lägre än de som krävs för att hämma de mänskliga cellulära DNA-polymeraserna alfa, beta och gamma.
Lithuanian: Cidofoviro difosfatas slopina šių virusų polimerazes esant nuo 8 iki 600 kartų mažesnei koncentracijai už tą, kurios reikia žmogaus ląstelių DNR alfa, beta ir gama polimerazėms slopinti.
Swedish: Du skall sluta ta dessa läkemedel minst 7 dagar innan du tar Vistide.
Lithuanian: Gydymą šiais vaistais reikia nutraukti likus mažiausiai 7 dienoms prieš pradedant vartoti Vistide.
Swedish: Män bör rådas till att använda barriärpreventivmetoder under och 3 månader efter behandling med cidofovir (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo cidofoviru (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).