FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s chřipkou, kteří dostávali přípravek Tamiflu, byly po uvedení přípravku na trh hlášeny křeče a delirium (včetně příznaků, jako jsou změněná míra vědomí, zmatenost, abnormální chování, bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry), které v ojedinělých případech vedly k sebepoškozování nebo úmrtí.
Slovak: U pacientov s chrípkou, ktorí užívali Tamiflu, existujú po uvedení lieku na trh hlásenia o kŕčoch a delíriu (vrátane symptómov ako zmenená hladina vedomia, zmätenosť, nezvyčajné správanie, preludy, halucinácie, agitácia, úzkosť, nočné mory), ktoré veľmi zriedkavo vedú k sebapoškodzovaniu alebo k fatálnym následkom.
Czech: Tato je založena na klinických údajích získaných u dětí ve věku 1 roku nebo starších a dospělých, které naznačují, že dávka pro profylaxi odpovídající polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky.
Slovak: Dávkovanie vychádza z klinických údajov u detí vo veku 1 rok alebo starších a u dospelých, ktoré ukazujú, že preventívna dávka rovnajúca sa polovici dennej liečebnej dávky je pri prevencii chrípky klinicky účinná.
Czech: Oseltamivir fosfát je prolék účinného metabolitu (oseltamivir karboxylát).
Slovak: Oseltamivirfosfát je pro-drug aktívneho metabolitu (oseltamivirkarboxylátu).
Czech: Pro dávky 75 mg je třeba použít pouze 75 mg tobolky.
Slovak: Na prípravu 75 mg dávky používajte jedine 75 mg kapsuly.
Czech: - Postexpoziční prevence u jedinců ve věku 1 roku nebo starších po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
Slovak: Prevencia chrípky - Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po kontakte s jedincom, u ktorého bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Czech: Kašel,
Slovak: Kašeľ,
Czech: Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek přípravku Tamiflu a které jsou popsány v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v prípadoch predávkovania liekom Tamiflu boli podobné ako pri štandardných terapeutických dávkach, popísaných v časti 4.8 Nežiaduce účinky.
Czech: Nejčastěji (velmi časté a časté) hlášenými nežádoucími účinky přípravku Tamiflu jsou pocity nevolnosti nebo nevolnost (pocit na zvracení, zvracení), bolest žaludku, podráždění žaludku, bolest hlavy a bolest.
Slovak: Vedľajšie účinky Tamiflu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú pocit nevoľnosti (nevoľnosť vracanie), bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť.
Czech: Hořkou chuť lze zamaskovat pokrmy, jako jsou sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup nebo dezertní polevy (jako např. karamelová nebo čokoládová).
Slovak: Horká chuť môže byť prekrytá cukrovou vodou, čokoládovým sirupom, čerešňovým sirupom, dezertnými polevami (ako karamel alebo fondánová poleva).
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg dvakrát denne.
Czech: Studie zahrnovala pacienty po transplantaci solidního orgánu, pacienty po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, HIV pozitivní pacienty s počtem buněk CD4+ < 500/mm3,
Slovak: Štúdia zahŕňala pacientov po transplantácii solídnych orgánov [solid organ transplant, SOT], pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek [haematopoietic stem cell transplant, HSCT], HIV-pozitívnych pacientov s počtom CD4+ buniek <
Czech: Nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce oseltamiviru, nebo jeho hlavního metabolitu, při současném podávání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem, antacidy (hydroxidy hořčíku a hliníku a uhličitany vápníku), rimantadinem nebo warfarinem (u pacientů stabilních na warfarinu a bez chřipky).
Slovak: Neboli pozorované žiadne farmakokinetické interakcie medzi oseltamivirom alebo jeho hlavným metabolitom, keď sa oseltamivir podával súbežne s paracetamolom, s kyselinou acetylsalicylovou, s cimetidínom, antacidami (hydroxidy horčíka a hliníka a uhličitany vápnika),
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. novembra 2011
Czech: Ve 12týdenní studii profylaxe u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let a starších, byl bezpečnostní profil u 238 pacientů, kteří dostávali oseltamivir, konzistentní s tím, který byl dříve pozorovaný v klinických studiích hodnotících profylaxi přípravkem
Slovak: V 12-týždňovej štúdii zameranej na profylaxiu u 475 pacientov, vrátane 18 detí vo veku 1 až 12 rokov a starších s oslabeným imunitným systémom, sa profil bezpečnosti u 238 pacientov, ktorí dostávali oseltamivir, sa zhodoval s profilom pozorovaným v minulosti v klinických štúdiách zameraných na profylaxiu s Tamiflu.
Czech: Pomalu táhněte píst dávkovače, abyste nasál(a) lék do dávkovače.
Slovak: Pomaly vyťahujte piest po značku, aby ste natiahli liek do dávkovača.
Czech: Například: Pokud 6měsíční dítě váží 8 kg, dávka je
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Czech: co je známo o charakteristice cirkulujících chřipkových virů, zvážit dostupné informace o vzorcích citlivosti viru chřipky na jednotlivé léky pro každou sezónu a dopad nemoci v různých zeměpisných oblastech a v různých skupinách pacientů (viz bod 5.1).
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší: Doporučená dávka Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze je uvedena v tabulce níže.
Slovak: Pre deti vo veku 1 rok a staršie: Odporúčaná dávka Tamiflu 6 mg/ml perorálnej suspenzie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Czech: Instrukce pro přípravu v případě nouze viz bod 6.6.
Slovak: Pokyny na prípravu núdzovej formy lieku, pozri časť 6.6.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít pouze 30 mg tobolky.
Slovak: Na prípravu 30 mg a 60 mg dávky používajte jedine 30 mg kapsuly.
Czech: Pokud potřebujete přípravek Tamiflu perorální suspenze, ale ten není v lékárně k dispozici, můžete si tekutou formu přípravku Tamiflu připravit z těchto tobolek.
Slovak: Ak potrebujete Tamiflu perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie jedostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu Tamiflu z týchto kapsúl.
Czech: Doporučená dávka na 5 dnů Množství perorální suspenze, které má být nabráno
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní Množstvo odobratej perorálnej suspenzie
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tamiflu
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu
Czech: Musíte používat množství perorálních tobolek nebo suspenze, které Vám bylo předepsáno lékařem.
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, kapsúl alebo suspenzie ktorú vám predpísal lekár.
Czech: Přípravek Tamiflu není vakcína proti chřipce Přípravek Tamiflu není vakcína: léčí infekci nebo brání šíření viru chřipky.
Slovak: Tamiflu nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Czech: Indikace u dětí mladších než 1 rok je založena na extrapolaci dat účinnosti od starších dětí a doporučené dávkování je založeno na farmakokinetickém modelování dat (viz bod 5.2).
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť 5.2)
Czech: 64 % starších jedinců bylo infikováno viry chřipky, 62% jedinců s chronickým srdečním onemocněním a/nebo s onemocněním dýchacího ústrojí bylo infikováno viry chřipky.
Slovak: Zo starších pacientov bolo 64 % nakazených chrípkovým vírusom a z pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením bolo 62 % nakazených chrípkovým vírusom.
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky (ITTII) byla tato hodnota 8 (95 % CI 6, horní limit není odhadnutelný).
Slovak: % CI 7 - 24), zatiaľ čo v celej populácii (ITT) a v pediatrickej skupine, ktorá bola v priamom kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky (ITTII), bola 8 (95 % CI 6, horný limit neodhadnuteľný).
Czech: Léčba chřipky u dospělých s oslabeným imunitním systémem: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící bezpečnost a charakter účinků oseltamiviru na vývoj rezistentního viru chřipky (primární analýza) u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem s chřipkovou infekcí zahrnovala 151 pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti oseltamiviru (sekundární analýza,
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia na zhodnotenie bezpečnosti a charakterizáciu vplyvu oseltamiviru na vznik rezistentného vírusu chrípky (primárna analýza) u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom, ktorí boli infikovaní chrípkovým vírusom, zahŕňala 151 pacientov, u ktorých bolo možné hodnotiť účinnosť oseltamiviru (sekundárna analýza; štúdia nemala dostatočnú štatistickú silu na hodnotenie účinnosti).
Czech: Objem rekonstituované suspenze je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Slovak: Objem suspenzie po nariedení je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Czech: dávka po dobu 5 dnů
Slovak: dávka po dobu 5 dní
Czech: Doporučuje se, aby přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi byl před výdejem pacientovi připraven lékárníkem (viz bod 6.6).
Slovak: Odporúča sa, aby lekárnik rozpustil Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu pred výdajom pacientovi (pozri časť 6.6).
Czech: Nepoužívejte 45 mg tobolky
Slovak: Nepoužívajte 45 mg kapsuly
Czech: Dávka Tamiflu Množství suspenze Tamiflu
Slovak: Dávka Tamiflu Množstvo suspenzie Tamiflu
Czech: Velikost balení: jedna lahev.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 fľaška.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Czech: · Trombocytopenie (snížený počet krevních destiček) · Poruchy vidění.
Slovak: Trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Czech: · Horečka
Slovak: Horúčka
Czech: 1 lahev obsahuje 390 mg oseltamivirum.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Czech: Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce: Doporučená preventivní dávka přípravku Tamiflu po kontaktu s infekcí je:
Slovak: Prevencia po expozícii:odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Czech: Odebrání přesného objemu k přípravě až 10 dávek včetně ztrát (odebrání 2 léčebných dávek denně po dobu 5 dnů), je vyznačeno v posledním sloupci níže uvedené tabulky:
Slovak: Aby sa dal odobrať presný objem potrebný na získanie až 10 dávok (2 dávky denne sa odoberú počas 5 dní), je potrebné vziať do úvahy aj stĺpec zobrazujúci straty počas odmeriavania množstva pri príprave suspenzie:
Czech: Množství suspenze Tamiflu
Slovak: Množstvo suspenzie Tamiflu
Czech: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka), angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Slovak: anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, poškodenie pečene (fulminantná hepatitída, poruchy pečeňových funkcií a žltačka), angioneurotický edém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, gastrointestinálne krvácanie a neuropsychiatrické poruchy.
Czech: Množství je stejné k léčbě i prevenci chřipky.
Slovak: Množstvo je rovnaké na liečbu aj prevenciu chrípky.
Czech: Žádné údaje, na základě kterých by bylo možné stanovit doporučení pro dávkování u nedonošených dětí (< 36 týdnů postkoncepčního věku), zatím nejsou k dispozici.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Czech: Zastavte se u rysky označující dávku, kterou potřebujete.
Slovak: Zastavte na značke, ktorá označuje potrebnú dávku.
Czech: Vysypejte veškerý prášek do misky.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok.
Czech: - jedné tobolky o síle 75 mg nebo - jedné 30 mg tobolky a jedné 45 mg tobolky nebo - jako jedna 30 mg dávka a jedna 45 mg dávka suspenze.
Slovak: - ako jedna 75 mg kapsula alebo - ako jedna 30 mg kapsula a jedna 45 mg kapsula alebo - podaním jednej 30 mg dávky a jednej 45 mg dávky suspenzie.
Czech: 74 ml * Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
Slovak: *Neexistuje žiadna kombinácia kapsúl s takýmto obsahom účinnej látky na dosiahnutie cieľovej koncentrácie; z tohto dôvodu použite, prosím, inú silu kapsuly.
Czech: - Odpovídající použití přípravku Tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být založeno na individuálním přístupu - v závislosti na konkrétních podmínkách a s ohledem na možnou ochranu určitých skupin pacientů.
Slovak: - Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Czech: Podívejte se na druhou část instrukcí.
Slovak: Potom si pozrite druhú skupinu pokynov.
Czech: 100 ml lahev z jantarově zbarveného skla (se šroubovacím PP bezpečnostním uzávěrem, vnější část: polyethylen; vnitřní část: polypropylen; vložka: polyethylen) s 13 g prášku pro přípravu perorální suspenze, adaptér z plastické hmoty (polyethylen s nízkou hustotou), perorální dávkovač o objemu 3 ml (měřítko po 0,1 ml) a 10 ml (měřítko po 0,5 ml) z plastické hmoty (tělo a píst: polypropylen, kroužek na bázi křemíku) a odměrka z plastické hmoty (polypropylen).
Slovak: vonkajšia časť: polyetylén; vnútorná časť: polypropylén; výstelka: polyetylén) s 13 g prášku na perorálnu suspenziu, plastový nástavec (polyetylén s nízkou hustotou), 3 ml plastový perorálny dávkovač (značenie po 0,1 ml) a 10 ml perorálny dávkovač (značenie po 0,5 ml) (obal a piest dávkovača: polypropylén, tesniaci krúžok na báze kremíka) a plastová odmerka (polypropylén).
Czech: Sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu dobře promíchejte.
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Tamiflu dôkladne premiešajte.
Czech: To je založeno na klinických údajích u dětí ve věku > 1 rok a u dospělých, které prokazují, že profylaktická dávka ekvivalentní polovině denní léčebné dávky je klinicky účinná pro prevenci chřipky (simulace expozice viz bod 5.2).
Slovak: Odporúčané dávky sú založené na klinických údajoch detí vo vekuviac ako 1 rok a dospelých, ktorý preukazujú, že profylaktická dávka ekvivalentná polovici dennej liečebnej dávky je klinicky účinná pri prevencii chrípky (pozri simuláciu expozície, časť 5.2).
Czech: Prášek: Uchovávejte při teplotě do 30 °C Perorální suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25 °C po dobu 10 dnů
Slovak: Prášok: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Perorálna suspenzia: Uchovávajte počas 10 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Czech: Způsob podání Tobolky spolkněte celé a zapijte je vodou.
Slovak: Spôsob podávania Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou.
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 75 mg použitím obsahu z 30 mg nebo 45 mg tobolek.
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 75 mg dávku s použitím obsahu z 30 mg alebo 45 mg kapsúl.
Czech: Osoby, které mají potíže s polykáním tobolek, mohou použít tekutou formu léku, Tamiflu perorální suspenze.
Slovak: Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme, Tamiflu perorálnu suspenziu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvi za
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaše po EXP.
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,0156).
Slovak: U starších pacientov nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Czech: Nejsou zahrnuty ztráty při odměřování
Slovak: Straty pri meraní nie sú zahrnuté
Czech: Pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Slovak: Pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru dvakrát denne počas 5 dní.
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byla 10 (95%, CI 9-12) a 16 (95 %, CI 15-19) a v celé populaci (ITT) bez ohledu na fázi onemocnění u nemocné osoby.
Slovak: Počet potrebný na liečiť (NNT) pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Czech: < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Czech: pacienty na systémové imunosupresivní léčbě a pacienty s hematologickou malignitou.
Slovak: 500 buniek/mm3, pacientov podstupujúcich systémovú imunosupresívnu liečbu a pacientov s hematologickými malignitami.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům u dětí (ve věku 1 roku nebo starších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení (viz body 4.2 a 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u detí (vo veku 1 rok a staršie) s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie (pozri časti 4.2 a 5.2).
Czech: Vezměte si přípravek Tamiflu jak nejdříve je to možné, nejlépe během dvou dnů od začátku příznaků chřipky.
Slovak: Tamiflu užite čo najskôr, najlepšie v priebehu dvoch dní od začiatku príznakov chrípky.
Czech: Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.
Slovak: Otvorte druhú kapsulu pre 60 mg dávku.
Czech: Krok 2: Přidání vody a naředění léku Použijte větší dávkovač k nasátí 7,5 ml vody.
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku Použite väčší dávkovač na natiahnutie 7,5 ml vody.
Czech: Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky Tamiflu 75 mg tvrdé tobolky
Slovak: Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly
Czech: Lahev důkladně protřepejte po dobu 15 sekund.
Slovak: Fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Czech: Krok 2: Přidání vody a naředění léku Použijte větší dávkovač k nasátí 5 ml vody.
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku Použite väčší dávkovač na natiahnutie 5 ml vody.
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním u dětí mladších 1 roku v průběhu propuknutí chřipkové pandemie:
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok:
Czech: Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu
Slovak: Príprava tekutej formy Tamiflu doma
Czech: Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg jsou dostupné jako alternativa k užívání doporučených dávek Tamiflu 6 mg/ml suspenze.
Slovak: Tamiflu 30 mg a 45 mg kapsuly sú dostupné ako alternatíva k odporúčanej dávke Tamiflu 6 mg/ml suspenzie.
Czech: 75,4 - 110,0]) i u skupiny s dvojnásobnou dávkou (104 hodiny [90% CI 65,8 - 131,0]) podobný.
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
Czech: Tamiflu prášek pro suspenzi je po rekonstituci opalescentní suspenze bílé až světle nažloutlé barvy.
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu bude po nariedení opaleskujúca a biela až svetložltá suspenzia.
Czech: Lékárník Vám lék možná připravil, když jste mu předložil(a) lékařský předpis.
Slovak: Liek vám môže pripraviť lekárnik na základe lekárskeho predpisu.
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky Želatina
Slovak: Stearylfumarát sodný
Czech: Krok 2: Odměření a podání správné dávky
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky
Czech: · Ostré nůžky · Dvě malé misky · Jeden velký perorální dávkovač k odměření vody - 5 nebo 10 ml dávkovač
Slovak: • jeden veľký dávkovač perorálnej dávky na odmeranie vody - 5 alebo 10 ml dávkovač
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během dvou dnů po kontaktu s infikovaným jedincem.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr počas dvoch dní po styku s nakazeným človekom.
Czech: Krok 2: Vysypání veškerého prášku do misky
Slovak: 2. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tamiflu
Slovak: Ak prestanete užívať Tamiflu
Czech: Profylaktická dávka (po dobu 10 dnů)
Slovak: Preventívna dávka (na 10 dní)
Czech: Jak přípravek Tamiflu uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Tamiflu
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním u dětí mladších 1 roku v průběhu propuknutí chřipkové pandemie: Simulace dávkování jednou denně 3mg/kg u dětí <1 rok ukazují expozici ve stejném rozsahu nebo vyšším než při dávkování 75 mg jednou denně u dospělých.
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Czech: metotrexát, fenylbutazon).
Slovak: chlórpropamid, metotrexát, fenylbutazón).
Czech: Ponechejte uzávěr na lahvi a důkladně lahev s perorální suspenzí přípravku Tamiflu protřepejte.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt uzatvorený a potom pretrepte fľašku Tamiflu perorálnej suspenzie.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu pro léčbu a prevenci chřipky u dětí (dávkování na základě věku/tělesné hmotnosti [30 mg až 75 mg jednou denně]) Třídy orgánových systémů
Slovak: Tamiflu na liečbu a prevenciu chrípky u detí (dávkovanie na základe veku/hmotnosti [30 mg až 75 mg raz denne])
Czech: Krok 1: Vysypejte veškerý prášek do misky
Slovak: 1. krok: Vysypte do misky všetok prášok
Czech: Jedna lahev rekonstituované suspenze (65 ml) obsahuje oseltamivirum 390 mg.
Slovak: Jedna fľaša nariedenej suspenzie (65 ml) obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Czech: Poklepejte jemně několikrát na uzavřenou lahev, aby se prášek uvolnil.
Slovak: Uzavretou fľaškou niekoľkokrát jemne potraste, aby sa prášok uvoľnil.
Czech: Dětem, které váží > 40 kg a které jsou schopny polykat tobolky, mohou být preventivně podávány také 75 mg tobolky jednou denně po dobu 10 dnů jako alternativa k užívání doporučených dávek Tamiflu suspenze.
Slovak: Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať na profylaxiu 75 mg kapsulu raz denne počas 10 dní ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.
Czech: Poté obraťte celou sestavu dnem vzhůru (lahev s adaptérem a dávkovač).
Slovak: Celú jednotku (fľašku a dávkovač) otočte hore dnom.
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Tamiflu tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu k léčbě a prevenci chřipky u dospělých a dospívajících nebo během postmarketingového sledování
Slovak: Tamiflu na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých a dospievajúcich alebo počas postmarketingového sledovania
Czech: Změněná míra vědomí, Křeče
Slovak: Zmenená hladina vedomia,