FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering anses nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Beszűkült májműködés A beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítását nem tartják szükségesnek (lásd 5.2 pont).
Swedish: • om du är allergisk mot ceftarolinfosamil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Hungarian: • ha allergiás a ceftarolin-fozamilra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Lämpliga spädningsvätskor för infusion omfattar: injektionslösning med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, injektionslösning med 50 mg/ml (5 %) dextros, injektionslösning med 4,5 mg/ml natriumklorid och 25 mg/ml dextros (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros) eller Ringerlaktat lösning.
Hungarian: A megfelelő infúziós oldószerek a következők: 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció, 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekció, 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekció vagy Ringer-laktát oldat.
Swedish: Diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
Hungarian: Hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom
Swedish: Dosen ska justeras när kreatininclearance (CrCL) är ≤ 50 ml/min, enligt tabell 3 och 4 (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance (CrCL) ≤ 50 ml/perc, akkor a dózist a 3. és 4. táblázatok szerint módosítani kell (lásd 5.2 pont).
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter rekonstitution finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: Dosering (mg/infusion)
Hungarian: Adagolás (mg/infúzió)
Swedish: Clostridium difficile-relaterad kolit (se avsnitt 4.4)
Hungarian: Clostridium difficile colitis (lásd 4.4 pont)
Swedish: Ceftarolin kan elimineras med hemodialys: under en dialysperiod på 4 timmar kunde ca 74 % av en given dos återvinnas i dialysatet.
Hungarian: Egy 4- órás dialysis periódus alatt az alkalmazott dózis körülbelül 74%-át nyerték vissza a dialysatumból.
Swedish: Den färdiga lösningen ska administreras beroende på vald dos under 5 till 60 minuter för standarddos eller 120 minuter för hög dos i infusionsvolymer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Hungarian: A keletkező oldatot a választott dózisnak megfelelően, szokásos dózisnál 5-60 perc vagy magas dózisnál 120 perc alatt kell beadni 50 ml, 100 ml vagy 250 ml infúziós térfogatban.
Swedish: Ceftarolinfosamil och ceftarolin var klastogena vid ett kromosomaberrationstest in vitro - det fanns dock inga tecken på mutagen aktivitet vid Ames test, muslymfomtest eller oplanerat DNA-syntestest.
Hungarian: A ceftarolin-fozamil és a ceftarolin egy in vitro kromoszóma aberráció vizsgálatban klasztogén volt, ugyanakkor egy Ames, egér lymphoma és nem tervezett DNS-szintézis tesztben nem volt bizonyíték a mutagén aktivitásra.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 5-14 dagar för cSSTI och 5-7 dagar för CAP.
Hungarian: A kezelés javasolt időtartama cSSTI esetében 5-14 nap és CAP esetében 5-7 nap.
Swedish: Zinforo administreras genom intravenös infusion under 5 till 60 minuter för standarddos eller 120 minuter för hög dos (för cSSTI orsakad av S. aureus med MIC på 2 eller 4 mg/l för ceftarolin) i infusionsvolymer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se avsnitt 6.6).
Hungarian: A Zinforo szokásos dózisnál 5-60 perces vagy magas dózisnál (S. aureus által okozott komplikált bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére, ahol a ceftarolin MIC-értéke 2 vagy 4 mg/l) 120 perces intravénás infúzióban kerül beadásra 50 ml, 100 ml vagy 250 ml infúziós térfogatban (lásd 6.6 pont).
Swedish: • Förändringar vid tester som visar hur väl ditt blod koagulerar
Hungarian: • A véralvadást értékelő vizsgálatok eredményeiben bekövetkező változások.
Swedish: 400 mg c/var 12:e timme
Hungarian: 400 mg c/12 óránként
Swedish: Rekommenderade doseringar av Zinforo som visas i tabell 1 till 4 för behandlingen av cSSTI orsakad av S. aureus med ceftarolin MIC på 2 eller 4 mg/l baseras på farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering och simulering (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Hungarian: Az 1-4. táblázat tartalmazza a Zinforo javasolt adagolását S. aureus okozta bőr- és lágyrészfertőzések kezelésében, ahol a MIC-értéke 2 vagy 4 mg/l, ezek az adatok farmakokinetikai és farmakodimámiás modellezésen és szimuláción alapulnak (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Swedish: Omedelbar och svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion) mot andra typer av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer).
Hungarian: Bármilyen más, béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinekkel vagy karbapenemekkel) szembeni azonnali és súlyos túlérzékenység (pl. anaphylaxiás reakció).
Swedish: Ceftarolin och ceftarolinfosamil metaboliseras inte via CYP450-enzymer in vitro, varför samtidig behandling med CYP450-inducerare eller -hämmare sannolikt inte påverkar ceftarolinets farmakokinetik.
Hungarian: A ceftarolint vagy a ceftarolin-fozamilt in vitro nem metabolizálják a P450 enzimek, ezért nem valószínű, hogy az egyidejűleg alkalmazott P450-induktorok vagy -inhibitorok befolyásolják a ceftarolin farmakokinetikáját.
Swedish: Genomsnittligt AUC-förhållande mellan ceftarolin M-1 och ceftarolin i plasma efter en intravenös infusion på 600 mg ceftarolinfosamil hos friska försökspersoner är cirka 20-30 %.
Hungarian: Az átlagos plazma ceftarolin M-1 - ceftarolin AUC-arány egészséges alanyoknál egyszeri, 600 mg-os, intravénásan adott ceftarolin-fozamil infúzió után megközelítőleg 20-30%.
Swedish: Krampanfall har förekommit i toxikologiska studier vid Cmax-nivåer av ceftarolin som var 7-25 gånger den till människa (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A már meglévő görcsös megbetegedésben szenvedő betegek A toxikológiai vizsgálatokban a humán ceftarolin Cmax-szint 7-szerese és 25-szöröse közötti tartományban görcsrohamok alakultak ki (lásd 5.3 pont).
Swedish: Läkemedlet levereras i förpackningar om 10 flaskor.
Hungarian: A gyógyszer 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Swedish: Den ges som dropp i en ven under 5 till 60 minuter om du får den vanliga dosen eller 120 minuter om du får den ökade dosen.
Hungarian: Cseppenként adják a vénába, a szokásos adag alkalmazása esetén 5-60 perc, vagy emelt dózis alkalmazása esetén 120 perc alatt.
Swedish: Den totala mängden
Hungarian: A kiszívandó mennyiség
Swedish: 12 mg/kg upp till 400 mg b/var 8:e timme
Hungarian: 12 mg/ttkg, legfeljebb 400 mg b/8 óránként
Swedish: Förekomsten av serokonversion vid direkt antiglobulintest hos patienter som fått ceftarolinfosamil var 11,2 % i de fem poolade huvudstudierna med administrering var 12:e timme (600 mg administrerat under 60 minuter var 12:e timme) och 32,3 % i en studie med patienter som fick ceftarolinfosamil var 8:e timme (600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme), (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A ceftarolin-fozamilt kapó betegeknél pozitív direkt antiglobulin teszt szerokonverzió kialakulásának előfordulási gyakorisága az öt összesített pivótális vizsgálatban 12 óránkénti alkalmazáskor (600 mg adagolása 60 perc alatt minden 12 órában) 11,2% volt és egy másik vizsgálatban, ahol a betegek minden 8 órában kaptak ceftarolin-fozamilt (600 mg adagolása 120 perc alatt minden 8 órában) 32,3% volt (lásd 4.8 pont).
Swedish: PK-PD-analyser tyder på att dosering av vuxna eller ungdomar (från 12 år och 33 kg) med ceftarolin var 8:e timme med 2-timmarsinfusioner kan behandla cSSTI orsakad av S. aureus vars ceftarolin MIC är 4 mg/l.
Hungarian: Farmakokinetikai és farmakodinámiás analízisek azt mutatják, hogy felnőtteknek és serdülőknek (12 éves kortól és 33 kg-tól) a ceftarolin 8 óránként két órás infúzióban történő alkalmazása kezelheti a S. aurus okozta komplikált bőr- és lágyrészfertőzéseket, ahol a ceftarolin MIC-értéke 4 mg/l.
Swedish: Efter administrering av en intravenös dos på 600 mg radiomärkt ceftarolinfosamil hos friska vuxna män återfanns cirka 88 % av radioaktiviteten i urin och 6 % i feces.
Hungarian: Egy egyszeri 600 mg-os, izotóppal jelölt ceftarolin-fozamil dózis intravénás adása után egészséges felnőtt férfiaknál a radioaktivitás megközelítőleg 88%-a volt visszanyerhető a vizeletből és 6%-a a székletből.
Swedish: Det finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
Hungarian: Tíz injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier av ceftarolinfosamil hos patienter med underliggande krampsjukdomar är mycket begränsad.
Hungarian: A már meglévő görcsös megbetegedésben szenvedő betegek esetén a ceftarolin-fozamillal szerzett klinikai vizsgálati tapasztalat nagyon korlátozott.
Swedish: Antibiotikarelaterad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats för ceftarolinfosamil och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande.
Hungarian: Antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitisről és pseudomembranosus colitisről számoltak be a ceftarolin-fozamillal kapcsolatosan, melyek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Swedish: För patienter med supranormal njurclearence som får standarddos kan en infusionstid på 60 minuter vara att föredra.
Hungarian: Teljesen normál vese clearence érték esetén kapható a szokásos dózis, 60 perc infúziós időtartam a megfelelő.
Swedish: • Legionella-arter.
Hungarian: • Legionella spp.
Swedish: • En ökning av antalet av vissa vita blodkroppar i blodet (eosinofili).
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofilia)
Swedish: Risken för interaktion mellan ceftarolin eller ceftarolinfosamil och läkemedel som metaboliseras via CYP450-enzymer förväntas vara låg eftersom dessa varken är hämmare eller inducerare av CYP450-enzymer in vitro.
Hungarian: A ceftarolinnak vagy a ceftarolin-fozamilnak a P450 enzimeken metabolizált gyógyszerekre gyakorolt interakciós potenciálja várhatóan alacsony, mivel in vitro nem inhibitorai vagy induktorai a P450 enzimeknek.
Swedish: Dosering Rekommenderad behandlingslängd är 5-14 dagar för cSSTI och 5-7 dagar för CAP.
Hungarian: Adagolás A kezelés javasolt időtartama cSSTI esetében 5-14 nap és CAP esetében 5-7 nap.
Swedish: Dosjusteringar krävs för nyfödda, spädbarn, barn och ungdomar med kroppsvikt < 33 kg (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél 33 kg testtömeg alatt dózismódosítás szükséges (lásd 4.2 pont).
Swedish: ESRD, inklusive hemodialys
Hungarian: Végstádiumú vesebetegség (ESRD), a haemodialysist is beleértve
Swedish: • Chlamydophila-arter.
Hungarian: • Chlamydophila spp.
Swedish: Njurarna var det primära målorganet för toxicitet hos både apa och råtta.
Hungarian: Majmoknál és patkányoknál egyaránt a vese volt a toxicitás elsődleges célszerve.
Swedish: Lösningen måste skakas innan den överförs till en infusionspåse eller flaska som innehåller antingen injektionslösning med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid, injektionslösning med 50 mg/ml (5 %) glukos, injektionslösning med 4,5 mg/ml natriumklorid och 25 mg/ml glukos (0,45 % natriumklorid och 2,5 % glukos) eller Ringerlaktat lösning.
Hungarian: A keletkező oldatot fel kell rázni, mielőtt áttöltésre kerül a 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót, az 50 mg/ml (5%-os) dextróz oldatos injekciót, a 4,5 mg/ml nátrium-kloridot és 25 mg/ml dextrózt (0,45%-os nátrium-klorid és 2,5%-os dextróz) tartalmazó oldatos injekciót vagy Ringer-laktát oldatot tartalmazó infúziós zsákba vagy palackba.
Swedish: Din läkare kan öka din dos till 600 mg var 8:e timme för vissa infektioner.
Hungarian: Bizonyos fertőzések esetén ezt kezelőorvosa 8 óránkénti 600 mg-os adagra emelheti.
Swedish: S. aureus med MIC-värden för ceftarolin på ≥ 4 mg/l är sällsynt.
Hungarian: A S. aureus fertőzések, ahol a ceftarolin MIC-értéke ≥ 4 mg/l ritkák.
Swedish: Juvenil toxicitet
Hungarian: Juvenilis toxicitás
Swedish: I poolade humana levermikrosomer var den metabola omsättningen låg för ceftarolin, vilket tyder på att ceftarolin inte metaboliseras via hepatiska CYP450-enzymer.
Hungarian: Összegyűjtött humán máj microsomákban a ceftarolin metabolikus ciklusa rövid volt, ami arra utal, hogy a ceftarolint a hepaticus P450 enzimek nem metabolizálják.
Swedish: Läkemedel för parenteral tillförsel ska kontrolleras visuellt före administrering för att eventuella partiklar ska upptäckas.
Hungarian: A beadás előtt a parenterálisan adandó gyógyszert meg kell nézni, hogy nem tartalmaz-e szemcsés anyagot.
Swedish: Zinforo-pulver ska rekonstitueras med 20 ml sterilt vatten för injektioner.
Hungarian: A Zinforo port 20 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Swedish: Erfarenhet saknas från behandling av CAP med ceftarolin i följande patientgrupper: patienter med nedsatt immunförsvar, patienter med svår sepsis/septisk chock, svår underliggande lungsjukdom, patienter med PORT riskklass V och/eller CAP som kräver respirator, CAP orsakad av meticillinresistent S. aureus eller patienter som är i behov av intensivvård.
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok esetén a közösségben szerzett pneumonia kezelésével nincs tapasztalat a ceftarolinnal: legyengült immunrendszerű, súlyos sepsisben/septicus shockban, alapbetegségként súlyos tüdőbetegségben szenvedő, a PORT pneumonia index szerint V. kockázati csoportba tartozó és/vagy a kórházba történő felvételkor lélegeztetést igénylő, közösségben szerzett pneumoniában szenvedő, meticillin-rezisztens S. aureus okozta, közösségben szerzett pneumoniában szenvedő vagy intenzív ápolást igénylő betegek.
Swedish: När den förvaras enligt anvisningarna påverkas inte produktens styrka.
Hungarian: A javasoltnak megfelelően tárolva a készítmény hatása nem csökken.
Swedish: • Förändringar i ett blodprov kallat Coombs test, som vanligen påträffas hos patienter som får denna antibiotikatyp.
Hungarian: • Az ezt a fajta antibiotikummal kezelt betegeknél gyakran észlelhető a Coombs-tesztnek nevezett vérvizsgálat eredményének megváltozása.
Swedish: Medianvärdet för distributionsvolym vid steady state av ceftarolin hos friska vuxna män efter en intravenös dos på 600 mg radiomärkt ceftarolinfosamil var 20,3 l, vilket ligger nära mängden extracellulärvätska.
Hungarian: A ceftarolin dinamikus egyensúlyi állapotú medián megoszlási térfogata felnőtt egészséges férfiaknál egyszeri, 600 mg-os, intravénásan adott, izotóppal jelölt ceftarolin-fozamil dózis után 20,3 l volt, ami az extracelluláris folyadék térfogatához hasonló.
Swedish: Om du är gravid ska du tala om det för din läkare innan du använder Zinforo.
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha terhes.
Swedish: 6 mg/kg
Hungarian: 6 mg/ttkg
Swedish: Hudutslag, klåda
Hungarian: Bőrkiütés, pruritus
Swedish: Mängd spädningsvätska som ska tillsättas (ml)
Hungarian: A hozzáadandó oldószer térfogata (ml)
Swedish: Hur Zinforo ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Zinforo-t tárolni?
Swedish: 8 mg/kg upp till 300 mg c/var 8:e timme
Hungarian: 8 mg/ttkg, legfeljebb 300 mg c/8 óránként
Swedish: När ceftarolin gavs under organogenesen observerades mindre förändringar i fostervikt och fördröjd förbening av interparietalbenet hos råtta vid exponeringar under vad som observerats kliniskt.
Hungarian: Amikor a ceftarolint az organogenesis alatt adták, akkor a klinikailag észlelt expozíciók alatti expozíció mellett patkányoknál a magzati testtömeg csekély változásait, és az interparietalis csont késői elcsontosodását észlelték.
Swedish: Se bipacksedeln för information om hållbarhet efter rekonstitution.
Hungarian: A feloldás utáni felhasználhatósági időtartamra vonatkozóan lásd a betegtájékoztatót.
Swedish: Ceftarolin är hemodialyserbart, därför ska Zinforo administreras efter hemodialys på hemodialysdagar.
Hungarian: A ceftarolin eltávolítható haemodialysissel, így a haemodialízises napokon a Zinforo-t a haemodialízis után kell alkalmazni.
Swedish: Vitgult till ljusgult pulver.
Hungarian: Halvány sárgás-fehér vagy világossárga por.
Swedish: 10 mg/kg
Hungarian: 10 mg/ttkg
Swedish: Avser dosering av vuxna eller ungdomar (från 12 år och 33 kg) med ceftarolin var 12:e timme med 1timmesinfusioner (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Az adagolás felnőttekre és serdülőkre (12 éves kortól és 33 kg-tól) a ceftarolin 12 óránként egy órás infúzióban történő alkalmazására vonatkozik (lásd 4.2 pont).
Swedish: Organsystem Mycket vanliga
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák
Swedish: Hudutslag observerades med frekvensen vanlig i båda de poolade fas III-studierna av cSSTI med administrering av Zinforo var 12:e timme (600 mg administrerat under 60 minuter var 12:e timme) och studien av cSSTI med administrering var 8:e timme (600 mg administrerat under 120 minuter var 8:e timme).
Hungarian: Bőrkiütést figyeltek meg gyakori előfordulással a bőr- és lágyrészfertőzésben végzett vizsgálatokban mind az összesített fázis III vizsgálatokban a 12 óránként adagolt Zinforo-val (600 mg adagolása 60 perc alatt minden 12 órában) mind a 8 óránkénti adagolás vizsgálatban (600 mg adagolása 120 perc alatt minden 8 órában).
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi Ett direkt antiglobulintest (DAT) kan ge positivt resultat under behandling med cefalosporiner.
Hungarian: A kefalosporinokkal végzett kezelés alatt a direkt antiglobulin teszt (DAGT) pozitív eredményt adhat.
Swedish: Klinisk effektivitet mot specifika patogena organismer I kliniska studier har effekten av ceftarolin påvisats in vitro mot de patogena organismer som räknas upp under respektive indikation:
Hungarian: Specifikus patogénekkel szembeni klinikai hatásosság Az alább felsorolt, in vitro a ceftarolinra érzékeny patogének elleni hatásosságot mindegyik indikációban klinikai vizsgálatokban igazolták.
Swedish: Inga kliniska interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts med ceftarolinfosamil.
Hungarian: A ceftarolin-fozamillal klinikai gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Inga fall av CAP på grund av MRSA rekryterades till studierna.
Hungarian: A vizsgálatokba nem vontak be MRSA-okozta, területen szerzett pneumonia eseteket.
Swedish: Infusionstider på mindre än 60 minuter baseras endast på farmakokinetiska och farmakodynamiska analyser.
Hungarian: A 60 percnél rövidebb infúziós időtartam kizárólag farmakokinetikai és farmakodinámiás elemzéseken alapul.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zinforo:
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Swedish: Histopatologiska resultat omfattade pigmentavlagringar och inflammation i det tubulära epitelet.
Hungarian: A kórszövettani elváltozások közé tartozott a tubularis epithelt érintő pigmentlerakódás és gyulladás.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att kunna rekommendera dosjusteringar för ungdomar i åldern 12 till < 18 år med kroppsvikt < 33 kg och för barn i åldern 2 till 12 år med terminal njursjukdom (ESRD).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információ a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, 1218 év közötti, 33 kg-nál kisebb testtömegű serdülők és 2 - 12 éves gyermekek számára ajánlott dózismódosításhoz.
Swedish: Relativ överdosering kan uppstå hos patienter som har måttligt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A közepesen súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél relatív túladagolás jelentkezhet.
Swedish: Ungdomar från 12 till < 18 år med en kroppsvikt på ≥ 33 kg
Hungarian: 12 éves - < 18 éves, ≥ 33 kg testtömegű serdülők
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig för äldre med kreatininclearancevärden > 50 ml/min (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Olyan idős embereknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke > 50 ml/perc, a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Swedish: 10 mg/kg upp till 400 mg
Hungarian: 10 mg/ttkg legfeljebb 400 mg
Swedish: Hur Zinforo ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Zinforo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: • Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (complicated skin and soft tissue infections,
Hungarian: • komplikált bőr- és lágyrészfertőzések (complicated skin and soft tissue infections - cSSTI), • területen szerzett pneumonia (community-acquired pneumonia - CAP).
Swedish: Pulver till koncentrat för infusionsvätska, lösning (pulver till koncentrat).
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (por koncentrátumhoz).
Swedish: Anaeroba mikroorganismer Grampositiva mikroorganismer
Hungarian: Anaerob mikroorganizmusok Gram-pozitív mikroorganizmusok
Swedish: Ungdomar från 12 till < 18 år med en kroppsvikt på < 33 kg och barn från ≥ 2 till < 12 år
Hungarian: 12 éves - < 18 éves, < 33 kg testtömegű serdülők és ≥ 2 éves - < 12 éves gyermekek
Swedish: Tabell 4 Dosering till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion, kreatininclearance (CrCL) ≤ 50 ml/min.
Hungarian: 4. táblázat Adagolás beszűkült veseműködésű gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek kreatinin-clearance- (CrCL-) értéke ≤ 50 ml/perc
Swedish: Observera: Det finns inga kliniska prövningsdata om användningen av ceftarolin för att behandla CAP på grund av S. aureus med MIC-värden för ceftarolin på > 1 mg/l 2.
Hungarian: Megjegyzés: Nem áll rendelkezésre klinikai adat a ceftarolin alkalmazásával kapcsolatban a S. aureus okozta, területen szerzett pneumonia kezelésére vonatkozóan, ahol a ceftarolin MIC-értéke > 1 mg/l.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 600 mg ceftarolinfosamil.
Hungarian: • 600 mg ceftarolin-fozamilt tartalmaz injekciós üvegenként.
Swedish: Ceftarolinadministrering till dräktiga kaniner visade ökad förekomst hos foster av vinklad hyoid alae, en vanlig skelettavvikelse hos kaninfoster, vid exponeringar liknande de som observerats kliniskt.
Hungarian: A ceftarolin alkalmazása vemhes nyulaknál a klinikailag észlelt expozíciókhoz hasonló expozíciók mellett a szögletes ala ossis hyoidei foetalis előfordulási gyakoriságának növekedését eredményezte, ami a nyúl foetusoknál egy gyakori szkeletális variáció.
Swedish: Grampositiva mikroorganismer
Hungarian: Gram-pozitív mikroorganizmusok
Swedish: Den rekonstituerade lösningen måste spädas ytterligare för framställande av Zinforo infusionslösning.
Hungarian: A Zinforo oldatos infúzió elkészítéséhez az elkészített oldatot tovább kell hígítani.
Swedish: 12 mg/kg upp till 600 mg
Hungarian: 12 mg/ttkg, legfeljebb 600 mg
Swedish: • Klåda, hudsutslag
Hungarian: • Viszketés, bőrkiütés
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zinforo är ett vitgult till ljusgult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i en injektionsflaska.
Hungarian: A Zinforo egy injekciós üvegben lévő halványsárgás-fehér vagy világossárga por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Swedish: Om du är osäker ska du kontakta läkare eller sjuksköterska innan du använder Zinforo.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Zinforo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas därför för patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Ezért a beszűkült májműködésű betegeknél nem javasolt a dózis módosítása.
Swedish: Hög dos cSSTI som bekräftats eller misstänks vara orsakad av S. aureus med MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l till ceftarolin
Hungarian: Nagy dózis cSSTI, amit igazoltan vagy gyaníthatóan 2 mg/l vagy 4 mg/l ceftarolin MIC-értékű S. aureus okozott
Swedish: Cmax och arean under kurvan (Area under the Curve, AUC) för ceftarolin ökar ungefär i proportion till dosen inom ett doseringsintervall på 50 till 1 000 mg givet som enkeldos.
Hungarian: A ceftarolin Cmax-a és AUC-je az 50 - 1000 mg-os dózistartományban egyszeri adagolás mellett megközelítőleg a dózissal arányosan növekszik.
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni
Hungarian: Területen szerzett pneumonia
Swedish: Det fanns inga tecken på hemolys hos patienter som fick positivt resultat vid direkt antiglobulintest vid behandling i kliniska studier.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem volt haemolysisre utaló bizonyíték azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés alatt pozitív DAGT alakult ki.