FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Date of first authorisation: 21 March 2012 Date of latest renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/3/2012 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
English: What Paglitaz is and what it is used for
Finnish: Mitä Paglitaz on ja mihin sitä käytetään
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking , have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Paglitaz may need to be changed.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Paglitaz-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
English: If you take Paglitaz with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Finnish: Jos käytät Paglitaz-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
English: Paglitaz tablets should be used every day to work properly.
Finnish: Paglitaz-tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
English: If you accidentally take too many Paglitaz tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Finnish: Jos otat enemmän Paglitaz-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta Paglitaz-tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Paglitaz.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeiden käyttämistä samaan aikaan, kun saat Paglitaz-hoitoa.
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Finnish: Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiivisetaineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
English: There may be an increased possibility of your becoming pregnant because you may ovulate again when you take Paglitaz.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Paglitaz-hoidon aikana.
English: Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
Finnish: Säännöllinen lääkitysannostus ei johda yhdisteen tai metaboliittien kertymiseen.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Paglitaz.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Paglitaztablettien ottamista.
English: When Paglitaz is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Finnish: Kun Paglitaz-tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/min) (see section 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (kun kreatiniinipuhdistuma > 4 ml/min) (ks. kohta 5.2).
English: Pioglitazone is indicated as second or third line in the treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
Finnish: Pioglitatsonin käyttöaihe on tyypin 2 diabetes mellituksen toisen tai kolmannen linjan hoito alla kuvatun mukaisesti:
English: Paglitaz contains pioglitazone.
Finnish: Paglitaz sisältää pioglitatsonia.
English: Paglitaz may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control in blood sugar.
Finnish: Paglitaz -tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Paglitaz.
Finnish: Myös näön hämärtymistä silmän takaosan turpoamisen vuoksi (tai nesteen kertyessä silmän takaosaan) on havaittu (yleisyysluokitusta ei tunneta) potilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja.
English: If you have the impression that the effect of Paglitaz is too weak, talk to your doctor.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Paglitaz-tablettien teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
English: What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
Finnish: Mitä Paglitaz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paglitaz-tabletteja Miten Paglitaz-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: Pharmacodynamic effects
Finnish: Farmakodynamiset vaikutukset
English: Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Finnish: Ota Paglitaz-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
English: What Paglitaz contains - The active substance is pioglitazone.
Finnish: Mitä Paglitaz sisältää - Vaikuttava aine on pioglitatsoni.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
Finnish: Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet Paglitaz-tabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
English: If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Paglitaz.
Finnish: Jos noudatat diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Paglitaz-hoidon aikana.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Finnish: Jos potilas käytti insuliinia mutta ei pioglitatsonia, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli 8,2 % ≥ 65-vuotiailla ja 4,0 % alle 65-vuotiailla.
English: If you stop using Paglitaz tablets, your blood sugar may go up.
Finnish: Jos lopetat Paglitaztablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
English: Immune System Disorders Hypersensitivity and allergic reactions not known not known not known not known not known
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
English: Combination with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa
English: What you need to know before you take Paglitaz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paglitaz-tableeteja
English: The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Finnish: Paglitaz-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: If you forget to take Paglitaz
Finnish: Jos unohdat ottaa Paglitaz-tabletteja
English: If you stop taking Paglitaz
Finnish: Jos lopetat Paglitaz-tablettien käytön
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Paglitazilla.
English: Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAIDlääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti potilailla, jotka käyttävät Paglitaztabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
English: Paglitaz contains lactose monohydrate
Finnish: Paglitaz sisältää laktoosimonohydraattia
English: Environmental Risk Assessment (ERA) : no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi: pioglitatsonin kliinisestä käytöstä ei odoteta aiheutuvan ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 176.46 mg of lactose (see section 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 30 mg: Yksi tabletti sisältää 176,46 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja.
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463),
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 88.83 mg of lactose (see section 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 15 mg: Yksi tabletti sisältää 88,83 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Finnish: Hermosto hypesestesia yleinen yleinen yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus yleinen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Finnish: Aineen-vaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
English: Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Finnish: Paglitaz ruuan ja juoman kanssa Ota Paglitaz-tabletit joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: 14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/721/001 28 tablettia: EU/1/11/721/002 30 tablettia: EU/1/11/721/003 56 tablettia: EU/1/11/721/004 60 tablettia: EU/1/11/721/005 90 tablettia: EU/1/11/721/006 98 tablettia: EU/1/11/721/007
English: 14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/721/015 28 tablettia: EU/1/11/721/016 30 tablettia: EU/1/11/721/017 56 tablettia: EU/1/11/721/018 60 tablettia: EU/1/11/721/019 90 tablettia: EU/1/11/721/020 98 tablettia: EU/1/11/721/021
English: Other medicines and Paglitaz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Paglitaz
English: 14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/721/008 28 tablettia: EU/1/11/721/009 30 tablettia: EU/1/11/721/010 56 tablettia: EU/1/11/721/011 60 tablettia: EU/1/11/721/012 90 tablettia: EU/1/11/721/013 98 tablettia: EU/1/11/721/014
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma yleinen yleinen yleinen nivelkipu yleinen yleinen selkäkipu yleinen
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Finnish: Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin kanssa (etenkin ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
English: Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Finnish: Paglitaz auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 264.68 mg of lactose (see section 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 45 mg: Yksi tabletti sisältää 264,68 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
English: How to take Paglitaz
Finnish: Miten Paglitaz-tabletteja otetaan
English: Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Paglitaz-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Finnish: Osalla Paglitaz-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Paglitaz.
Finnish: Paglitaz-tabletteja käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (yleisyys tuntematon).
English: Talk to your doctor before taking Paglitaz: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over
Finnish: Kerro lääkärille ennen kuin alat käyttää Paglitaz-tabletteja - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75vuotias.
English: Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Finnish: Tutkimukset painon nousu yleinen yleinen yleinen kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi-pitoisuus yleinen suurentunut laktaatti-dehydrogenaasi-pitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) naispotilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja.
English: White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Finnish: 45 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
English: The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Finnish: Parantuneeseen verensokeritasapainoon on liittynyt alentunut paaston- aterian jälkeinen insuliinitaso.
English: White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Finnish: 15 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15' toiselle puolelle (halkaisija 7,0 mm).
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Finnish: osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (erityisesti ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoito ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
English: Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
Finnish: Paglitaz 45 mg tabletti pioglitatsoni
English: Focus Care Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)75 61 20 511
Finnish: Tel: +31 (0)75 61 20 511
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa ylähengitystieinfektio yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen keuhkoputkitulehdus yleinen sinuiitti melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
English: Medicinal product no longer authorised whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Finnish: Hoidon jatkamisesta voidaan päättää kliinisen arvion perusteella laboratoriolöydökset huomioiden.
English: Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Finnish: Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Paglitaz.
English: Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
Finnish: Paglitaz 30 mg tabletti pioglitatsoni
English: There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man.
Finnish: Aine ei indusoi CYP1A:n, CYP2C8/9:n eikä CYP3A4: toimintaa ihmisellä.
English: Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
Finnish: Paglitaz 15 mg tabletti pioglitatsoni
English: What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
English: Paglitaz 45 mg tablets
Finnish: Paglitaz 45 mg tabletit
English: Paglitaz 30 mg tablets
Finnish: Paglitaz 30 mg tabletit
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone.
Finnish: Kun potilaita hoidetaan pioglitatsonilla, murtumavaara tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa.
English: Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
English: White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Finnish: Tabletti 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
English: Paglitaz 15 mg tablets
Finnish: Paglitaz 15 mg tabletit
English: Alanine aminotransferase increased not known not known not known not known not known
Finnish: Silmät näköhäiriö melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
English: 75 years old.
Finnish: vuotias.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovellettavissa.
English: Most people fully recover from the illness.
Finnish: Useimmat henkilöt toipuvat täysin sairaudesta.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkityn kuukauden viimeinen päivä.
English: However, you should seek immediate treatment in any event.
Finnish: Niiden vuoksi on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
English: Turbid white suspension.
Finnish: Samea valkoinen suspensio.
English: - on a date agreed with your doctor.
Finnish: - lääkärin kanssa sovittuna ajankohtana
English: The vaccine can be given after you have recovered.
Finnish: Rokotus voidaan antaa kun olet toipunut.
English: If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
Finnish: Jos näin käy, ole erityisen varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi työkaluja tai koneita.
English: “aluminium phosphate”.
Finnish: ”alumiinifosfaattia”.
English: However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Finnish: Tiedustellut yleisoireet esiintyivät kuitenkin yhtä usein molemmissa ryhmissä.
English: These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
Finnish: Nämä tai muut oireet saattavat vaatia sairaalahoitoa.
English: If not, you may not be fully protected against the disease.
Finnish: Muuten on mahdollista, että et saa täydellistä suojaa tautia vastaan.
English: • This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
Finnish: • Tämä tarkoittaa, että he voivat tartuttaa viruksen muihin ihmisiin ja heitä kutsutaan viruksen
English: What you need to know before you receive Fendrix
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fendrixiä
English: • The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Finnish: • Hepatiitti B virus pysyy joidenkin henkilöiden elimistössä koko eliniän.
English: The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Finnish: Fendrixin turvallisuutta ja tehoa alle 15-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
English: It is used for patients with kidney problems:
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on ongelmia munuaisten kanssa:
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat tai olet äskettäin saanut tai saatat joutua saamaan muita lääkkeitä tai jos olet äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen
English: Contents of the pack and other information What Fendrix contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fendrix sisältää
English: Immunological data
Finnish: Immunologiset tiedot
English: What Fendrix is and what it is used for
Finnish: Mitä Fendrix on ja mihin sitä käytetään
English: Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8. mainituista epätoivottavista vaikutuksista saattavat vaikuttaa autolla ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.