FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - lavt antal af hvide blodlegemer, der er vigtige til bekæmpelse af infektion (leukopeni) - lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - număr redus de celule albe din sânge, care sunt importante pentru combaterea infecţiilor
Danish: Hos post-menopausale brystkræftpatienter er toremifenbehandling forbundet med en beskeden nedsættelse af total serumcholesterol og en nedsættelse af low density lipoprotein (LDL).
Romanian: La pacientele cu cancer mamar aflate în postmenopauză, tratamentul cu toremifen este însoţit de mici scăderi ale concentraţiei totale serice de colesterol şi ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL).
Danish: Psykiske forstyrrelser depression søvnløsh ed
Romanian: Tulburări psihice depresii insomnie
Danish: Symptomer på en overdosis kan være svimmelhed og hovedpine.
Romanian: Printre simptoamele posibile în caz de supradoză se numără ameţelile şi durerile de cap.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis milde og hidrører oftest fra den hormonale effekt af toremifen.
Romanian: Reacţiile sunt în general moderate şi se datorează în special acţiunii hormonale a toremifenului.
Danish: Som andre medlemmer af denne klasse, dvs. tamoxifen og clomifen, binder toremifen sig til østrogenreceptorer og kan udøve østrogen, antiøstrogen eller begge effekter, afhængig af varighed af behandlingen, dyreart, køn og det valgte målorgan eller valgt undersøgelsesparameter.
Romanian: Ca şi alţi membri ai acestei clase, precum tamoxifen şi clomifen, toremifen se leagă de receptorii estrogenici şi poate produce un efect estrogenic, antiestrogenic sau ambele efecte, în funcţie de durata tratamentului, speciile de animale, sexul acestora, organul ţintă şi variabilele selectate.
Danish: Toremifen metaboliseres i udstrakt grad. I humant serum er hovedmetabolitten N-demethyltoremifen med en middel halveringstid på 11 dage (variation 4-20 dage).
Romanian: În serul uman principalul metabolit este N-demetiltoremifen cu timpul de înjumătăţire principal de 11 zile (interval de 4 - 20 zile).
Danish: Hvis du har glemt at tage Fareston
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Fareston
Danish: Sjælden Meget sjælden
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Danish: Endometriehypertrofi kan udvikles under behandling med henvisning til den hormonale (partiel østrogene) effekt af toremifen.
Romanian: Hipertrofia endometrială se poate dezvolta în timpul tratamentului din cauza efectului parţial estrogenic al toremifenului.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/004/001
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske data for patienter med labil diabetes, hos patienter med svær påvirket almen tilstand eller hos patienter med hjertefejl.
Romanian: Nu sunt disponibile date sistematice legate de pacienţii cu diabet labil, cu capacitate funcţională redusă sau pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Danish: Enzyminduktorer som phenobarbital, phenytoin og carbamazepin kan øge metaboliseringen af toremifen og dermed nedsætte steady-state koncentrationen i serum.
Romanian: Inductorii enzimatici, cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina sau carbamazepina, pot creşte viteza de metabolizare a toremifenului, reducând astfel concentraţia serică la starea de echilibru.
Danish: Hvis QT-intervallet er > 500 msek.
Romanian: Dacă intervalul QTc este > 500 ms, Fareston nu trebuie utilizat.
Danish: Din læge vil kontrollere dig regelmæssigt, hvis du har højt blodtryk, sukkersyge, har taget hormonerstatnings-behandling, eller hvis du er overvægtig (BMI over 30).
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua controale regulate în cazul în care aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, aţi efectuat terapie de substituţie hormonală sau dacă suferiţi de obezitate (IMC peste 30).
Danish: Teoretisk hæmmes metabolismen af toremifen af lægemidler, som hæmmer enzymsystemet CYP 3A, idet dette er rapporteret til at være dets hovedmetabolisme.
Romanian: Teoretic, metabolismul toremifenului este inhibat de medicamente cunoscute ca inhibitoare ale sistemului enzimatic CYP 3A, sistem considerat responsabil de principalele căi metabolice ale toremifenului .
Danish: Patienter med kendte svære tromboemboliske sygdomme bør generelt ikke behandles med toremifen (se også pkt.
Romanian: Pacienţii cu istoric de boală tromboembolică gravă nu ar trebui în general trataţi cu toremifen (vezi şi pct. 4.8).
Danish: Leverskaderne var primært hepatocellulære.
Romanian: Modul de afectare a ficatului a fost predominant hepatocelular.
Danish: Der er rapporteret tilfælde med leverskader, herunder forhøjede leverenzymer (> 10 gange den øvre normale grænse), hepatitis og gulsot ved behandling med toremifen.
Romanian: Cazuri de insuficiență hepatica, inclusiv creșterea valorilor enzimelor hepatice (> 10 ori de limita normală), hepatită și icter au fost raportate la administrarea de toremifen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fareston
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT fareston 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE fareston 60 mg
Danish: Anæmi, leukopeni og trombocytopeni er rapporteret.
Romanian: Au fost raportate anemie, leucopenie şi trombocitopenie.
Danish: Det frarådes at anvende toremifen samtidig med andre lægemidler, der forlænger QT-intervallet (se også pkt.
Romanian: Toremifen nu trebuie utilizat simultan cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi de asemenea pct. 4.5).
Danish: - Tidligere forekommende endometriehyperplasi og svær leverinsufficiens kontraindicerer langtidsbrug af toremifen.
Romanian: - Hiperplazia de endometru preexistentă şi insuficienţa hepatică severă reprezintă contraindicaţii pentru administrarea de toremifen pe termen lung.
Danish: Fareston indeholder lactose (28,5 mg pr. tablet).
Romanian: Fareston conţine lactoză (28.5 mg per comprimat).
Danish: Metabolisme og ernæring appetitlø shed
Romanian: Tulburări ale metabolismului şi nutriţiei pierderea apetitului
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed Fareston har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fareston nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du mærker et af følgende symptomer: - hævelse eller ømhed i læggen - uforklarlig kortåndethed eller smerter i brystet - blødning fra skeden eller forandringer i udflåd.
Romanian: Trebuie să-l contactați pe medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi oricare din următoarele: - balonări sau sensibilitate la nivelul gambelor - scurtarea inexplicabila a respiraţiilor sau dureri bruşte la nivelul pieptului - hemoragii vaginale sau modificări ale secreţiei vaginale.
Danish: Behandling med toremifen har været sat i forbindelse med ændringer i leverenzymniveauer (forhøjelse af aminotransferaser), samt i meget sjældne tilfælde med svære abnormiteter af leverfunktionen (gulsot).
Romanian: Tratamentul cu toremifen a fost asociat cu modificări ale valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor) şi în foarte rare cazuri cu disfuncţii hepatice mai grave (icter).
Danish: Toremifen har en artsspecifik østrogen lignende effekt hos mus og forårsager lignende tumorer.
Romanian: Toremifen are la şoareci un efect de tip estrogen cu specificitate de specie şi provoacă tumori similare.
Danish: Det er påvist, at Fareston hos nogle patienter forlænger QT-intervallet på elektrokardiogrammet på en dosisrelateret måde.
Romanian: S-a demonstrat că Fareston prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiogramă la unii pacienţi în funcţie de doză.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed, ødemer vægtstig ning
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare oboseală, edeme creşteri în greutate
Danish: Dette kan medføre en øget risiko for ventrikulære arytmier, herunder torsades de pointes.
Romanian: Acesta poate conduce la sporirea riscului de aritmii ventriculare, inclusiv torsada vârfurilor.
Danish: - I både prækliniske undersøgelser og hos mennesker er der, efter udsættelse for toremifen, observeret ændringer i hjertets elektrofysiologi i form af QT-forlængelse.
Romanian: - Atât în investigaţiile preclinice cât şi la oameni, s-au observat modificări ale electrofiziologiei cardiace în urma expunerii la toremifen, sub forma prelungirii intervalului QT.
Danish: Hos mus inducerer østrogener ovarieog testikeltumorer ligesom hyperosteosis og osteosarcomer.
Romanian: La şoareci, estrogenii induc tumori ovariene şi testiculare precum şi hiperostoză şi osteosarcome.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Danish: Erytrocyt-, leukocyt- eller trombocyttælling bør monitoreres ved brug af Fareston.
Romanian: Trebuie monitorizate valorile hematiilor, trombocitelor sau leucocitelor din sânge atunci când se utilizează Fareston.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer) - hedeture, svedtendens.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - bufeuri, transpiraţie.
Danish: I dette studie sås ikke signifikant ændret kinetik af toremifen hos patienter med nedsat nyrefunktion når sammenlignet med raske personer.
Romanian: În acest studiu proprietăţile cinetice ale toremifenului la pacienţii cu insuficienţă renală nu au fost modificate semnificativ în comparaţie cu pacienţii normali.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: Nervesystemet svimmelhed hovedpi ne
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos ameţeli dureri de cap
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Danish: Toremifen bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Toremifen se va administra cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Alte medicamente şi Fareston Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Fertilitet Toremifen er beregnet til postmenopausale kvinder.
Romanian: Fertilitatea Toremifen se recomandă la pacientele în postmenopauză.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Romanian: CONDIȚII ȘAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Orion Corporation
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Orion Corporation
Danish: Graviditet og amning Du må ikke tage Fareston under graviditet eller amning.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizați Fareston în timpul sarcinii sau alăptării.
Danish: Ved en overdosis skal Farestons potentielle dosisrelaterede forlængelse af QTc-intervallet også tages i betragtning.
Romanian: În cazurile de supradoză trebuie, de asemenea, luat în considerare potenţialul de prelungire a intervalului QTc al medicamentului Fareston în funcţie de doză.
Danish: Toremifen udskilles hovedsageligt som metabolitter i fæces.
Romanian: Toremifen este eliminat în special sub formă de metaboliţi pe cale fecală.
Danish: Grøn PVC folie/aluminiumfolie blisterkort i karton.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din folie verde de PVC şi folie din aluminiu într-o cutie de carton.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat
Danish: De mest almindelige bivirkninger er hedestigninger, svedeture, uterinblødning, leukorrhea, træthed, kvalme, udslæt, kløe, svimmelhed og depression.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii: bufeuri, transpiraţie, hemoragie uterină, leucoree, oboseală, greaţă, erupţii cutanate, mâncărimi, ameţeli şi depresii.
Danish: Hvid, rund, flad, skråkantet tablet mærket TO 60 på den ene side.
Romanian: Comprimate albe, rotunde, cu marginea teşită, cu TO 60 imprimat pe fiecare parte.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactase mangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Danish: Denne forsinkelse er ikke klinisk signifikant.
Romanian: Modificările survenite în urma consumului de alimente nu prezintă importanţă clinică.
Danish: Vaskulære sygdomme hedestigninger tromboembolisk hændels er
Romanian: Tulburări vasculare bufeuri evenimente tromboembolice
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: Gynækologisk undersøgelse, med nøje opmærksomhed på tidlig forekomst af endometrial abnormitet, bør foretages før behandling.
Romanian: Trebuie efectuat un examen ginecologic înainte de administrarea tratamentului, cu accent pe cercetarea anomaliilor endometrice preexistente.
Danish: endometriecance
Romanian: cancer endometrial
Danish: Patienter med ikke kompenseret hjerteinsufficiens eller svær angina pectoris bør følges tæt.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor care suferă de insuficienţă cardiacă necompensată sau angină pectorală gravă.
Danish: Toremifens farmakokinetiske egenskaber blev undersøgt i et åbent studie med fire parallel grupper af 10 forsøgs personer: raske forsøgs personer, patienter med nedsat (middel AST 57 U/l - middel ALT 76 U/l - middel gamma-GT 329 U/l) eller aktiveret leverfunktion (middel AST 25 U/l - middel ALT 30 U/l - middel gamma-GT 91 U/l - patienter behandlet med antiepileptika) og patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin: 176 µmol/l).
Romanian: U/L - media ALT 76 U/L - media gamma GT 329 U/L) sau cu funcţie hepatică activată (media AST 25 U/L - media ALT 30 U/L - media gamma GT 91 U/L - pacienţi trataţi cu antiepileptice) şi pacienţi cu insuficienţă renală (creatinină: 176 µmol/L).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Hvid, rund, flad tablet med skrå kanter og mærket TO 60 på den ene side.
Romanian: Cum arată Fareston şi conţinutul ambalajului Comprimate albe, rotunde, plate, cu marginea teşită având TO 60 înscris pe o parte.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Romanian: Neoplasme benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi)
Danish: Fareston tabletter indeholder lactose (28,5 mg/tablet).
Romanian: Comprimatele de Fareston conţin lactoză (28.5 mg/comprimat).
Danish: Disse fund menes at være af ringe betydning formennesket, hvor toremifen hovedsagelig har en antiøstrogen effekt.
Romanian: Se afirmă că aceste date nu sunt foarte relevante pentru siguranţa la oameni, deoarece în cazul acestora toremifenul acţionează mai mult ca un antiestrogen.
Danish: Koncentrationen ved steady state er ca. to gange så høj, som for modersubstansen.
Romanian: Concentraţiile sale la starea de echilibru sunt aproape duble în comparaţie cu cele ale compusului nemetabolizat.
Danish: Sjælden (>1/10.000 til 1/1.000)
Romanian: Rare (≥1/10.000 şi <1/1.000)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Danish: Meget almindelig (>1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
Danish: Fareston øger QT-intervallet på en dosisrelateret måde (se også pkt.
Romanian: Fareston măreşte intervalul QTc în funcţie de doză (vezi şi pct. 4.4).
Danish: - Aktivt stof: toremifen: Hver tablet indeholder 60 mg (som citrat).
Romanian: Ce conţine Fareston - Substanţa activă este citrat de toremifen; fiecare comprimat conţine 60 mg (sub formă de citrat).
Danish: - lavt antal af blodplader (tendens til blødning) - leverbetændelse (hepatitis).
Romanian: - Inflamație a ficatului (hepatită)
Danish: Fareston påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Toremifen nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Eksempler på sådanne lægemidler er antimykotiske imidazoler (ketoconazol), andre antimykotika (itraconazol, voriconazol, posaconazol), proteasehæmmere (ritonavir, nelfinavir), makrolider (clarithromycin, erythromycin, telithromycin).
Romanian: Exemple de astfel de medicamente sunt imidazolii antifungici (ketoconazolul) şi alte medicamente antifungice (itraconazol, voriconazol, posaconazol); inhibitori de proteaze (ritonavir, nelfinavir), macolide (claritromicină, eritromicină, telitromicină) Se recomandă multă prudenţă în cazul administrării concomitente a acestor medicamente cu toremifen.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - vanddrivende medicin (af thiazidtypen), - medicin for at modvirke blodpropper såsom warfarin, - medicin til behandling af epilepsi såsom carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, - medicin til behandling af svampeinfektioner såsom ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele: - comprimate pentru eliminarea apei (diuretice de tipul tiazidelor) - medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui, precum warfarina - medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, precum carbamazepină, fenitoină, fenobarbital) - medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, precum ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol - medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice), precum eritromicină, claritomicină, telitromicină.
Danish: N-demethyltoremifen har lignende antiøstrogen, men svagere antitumor effekt end modersubstansen.
Romanian: Are activitate antiestrogenică similară, şi totuşi activitate antitumorală mai redusă decât compusul nemetabolizat.
Danish: Blod og lymfesystem trombocyto peni, anæmi og leukopeni
Romanian: Trombocitopenie, anemie şi leucopenie
Danish: Sådan skal du tage Fareston
Romanian: Cum sa luați Fareston
Danish: 3 (variation 2-5) timer.
Romanian: Concentraţiile maxime în ser se obţin după circa 3 ore (interval de 2-5 ore).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) - træthed, svimmelhed, depression - kvalme, opkastning - udslæt, kløe, væskeansamlinger (ødemer) - blødning fra livmoderen, hvidt udflåd.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - oboseală, amețeli, depresie - greaţă (stări de vomă), vărsături - erupţii cutanate, mâncărimi, edem (umflare ) - hemoragie uterină, scaun alb.
Danish: Patienter med særlig risiko for endometrial cancer, f.eks. patienter, der lider af hypertension eller diabetes, og som har et højt BMI (> 30) eller har været i længerevarende hormonbehandling, skal følges nøje (se også pkt.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor cu risc sporit de cancer de endometru, adică pacientele care suferă de hipertensiune sau diabet, cu IMC mare (>30) sau cu antecedente de terapie de substituţie hormonală (vezi şi pct. 4.8).
Danish: Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100)
Danish: Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri.
Romanian: Amidonglicolat de sodiu Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Oxid de siliciu coloidal anhidru
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fareston 60 mg comprimate toremifen
Danish: Majsstivelse
Romanian: Alăptarea
Danish: Det reproduktive system og mammae uterinblødning, leukoré endomet riehyper -trofi endometri epolypper endometriehyperplasi
Romanian: hipertrofie endometrială polipi endometriali hiperplazie de sistemului de reproducere şi al sânilor leucoree endometru
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Orion Corporation
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabilcu eliberarea seriei Orion Corporation Orion Pharma
Danish: 4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, pimocid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - visse antimikrobielle lægemidler (moxifloxacin, erythromycin i.v., pentamidin, lægemidler mod malaria især halofantrin) - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin) - andre (cisaprid, vincamin i.v., bepridil, diphemanil).
Romanian: Prin urmare, administrarea simultană a medicamentului Fareston cu oricare dintre următoarele medicamente este contraindicată (vezi şi pct. 4.3): - antiaritmice clasa IA (de ex. chinidină, hidrochinidină, disopiramidă) sau - antiaritmice clasa III (de ex. amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), - neuroleptice (de ex. fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), - anumiţi agenţi antimicrobieni (moxifloxacin, eritromicină IV, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), - anumite antihistaminice (terfenadină, astemizol, mizolastină), - altele (cisapridă, vincamină IV, bepridil, difemanil).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 tablet indeholder: 60 mg toremifen (som citrat) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 60 mg toremifen (som citrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 28,5 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg Excipienți cu efect cunoscut:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - dureri de cap, tulburări de somn - creşteri în greutate, constipaţie, pierderea apetitului pentru alimente - îngroșarea mucoasei uterine (hipertrofie endometrială), - cheaguri de sănge, de exemplu la nivelul plămânilor (evenimente tromboembolice) - dificultăți în respirație.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at de ikke tåler visse sukkerarter.
Romanian: Dacă medicul v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament.