FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Boîte en carton contenant des blisters scellés en PVC/aluminium de 5, 25 ou 50 comprimés.
Finnish: -pahvipakkaus, jossa on 5, 25 tai 50 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
French: L'absorption totale est plus élevée lors de l'administration avec nourriture.
Finnish: Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna.
French: Ne pas utiliser en période de croissance ou en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiques.
Finnish: Älä käytä kasvukaudella äläkä yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirilla, joilla on ollut kouristuksia.
French: NUMERO DE LOT
Finnish: Lot
French: L'absorption totale est plus élevée chez les chiens et les chats lors de l'administration avec nourriture.
Finnish: Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna sekä koiralla että kissalla.
French: Les antiacides peuvent interférer avec l'absorption gastro-intestinale des quinolones.
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
French: Pour la majorité des races, l'utilisation d'ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois et pour les races géantes, chez les chiens de moins de 18 mois.
Finnish: Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla ja jättiläisroduilla alle 18 kuukauden iässä.
French: Boîte en carton contenant 5 applicateurs multidoses pré-remplis de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
French: L'ibafloxacine est un antimicrobien de synthèse de la classe des fluoroquinolones.
Finnish: Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva synteettinen antimikrobilääke.
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement des cas ayant mal répondu, ou étant susceptibles de mal répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.
Finnish: Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien antibiootit eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti.
French: Le traitement devra être reconsidéré si après 5 jours aucune amélioration de l'état clinique n'a été observée.
Finnish: Hoito tulisi arvioida uudelleen, jos viiteen päivään ei ole havaittavissa taudin paranemista.
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur multidose pré-rempli de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 säädettävä esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
French: Il est toutefois préférable d'administrer le comprimé au moment des repas afin de garantir une biodisponibilité maximale.
Finnish: Kuitenkin parhaimman biologisen hyväksikäytettävyyden varmistamiseksi tabletit suositellaan annettavaksi ruokinnan yhteydessä.
French: TEMPS D'ATTENTE
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen
French: Ibaflin ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
Finnish: Ibafliinia tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml et de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml, 30 ml:n ruiskussa vastaava väli on 1,0 ml).
French: Amidon
Finnish: ANTOREITIT
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (30 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 1 ml).
French: Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Finnish: Kinoloneille yliherkkien henkilöiden tulee välttää valmisteen käsittelyä.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa
French: Ces effets sont discrets et transitoires.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 13 juin 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 13.6.2005.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : septembre 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
French: Ibaflin est disponible en comprimé (de 30, 150, 300 et 900 mg) et en gel oral (à 3 et 7,5 %).
Finnish: Ibaflin on saatavissa tabletteina (30, 150, 300 ja 900 mg) ja oraaligeelinä (3 ja 7,5 %).
French: La posologie usuelle est de 15 mg par kilogramme poids corporel une fois par jour pendant la durée indiquée par votre vétérinaire.
Finnish: Tavanomainen annos on 15 mg/painokilo kerran päivässä eläinlääkärin määräämän hoitojakson ajan.
French: Cette enzyme ne se trouve que dans les cellules bactériennes et n'a pas la même fonction dans les cellules animales.
Finnish: Tätä entsyymiä esiintyy vain bakteerisoluissa, eikä sillä ole samaa vaikutusta eläinsoluissa.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IBAFLIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IBAFLIN Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Les chats sont traités avec le gel oral à 3 %.
Finnish: Kissoilla käytetään 3prosenttista oraaligeeliä.
French: Autres informations relatives à Ibaflin :
Finnish: Muita tietoja Ibaflinista:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
French: Pourquoi Ibaflin a-t-il été approuvé ?
Finnish: Miksi Ibaflin on hyväksytty?
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal ?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
French: La posologie et la durée du traitement dépendent de la nature et de la sévérité de l'infection, ainsi que du poids et de l'espèce de l'animal traités, et de sa réponse au traitement.
Finnish: Annostus ja hoidon kesto määräytyy infektion luonteen ja vaikeuden, hoidettavan eläimen painon ja lajin sekä hoitovasteen mukaan.
French: L'utilisation de l'ibafloxacine peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches résistantes dans l'espèce cible, bien que ce risque soit moins élevé lorsque des animaux isolés sont traités avec ce produit.
Finnish: Ibafloksasiinin käyttö saattaa lisätä kohde-eläinlajilla esiintyvien resistenttien bakteerikantojen määrää, mutta tuotteen käyttäminen yksittäisillä eläimillä pienentää riskiä.
French: Les personnes ayant montré une hypersensibilité (allergie) aux quinolones doivent éviter tout contact avec Ibaflin.
Finnish: Kinolonille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä Ibaflinin käsittelyä.
French: Grâce à l'inhibition de l'ADN gyrase, l'ibafloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN et bloque ainsi la fabrication de protéines et la croissance, ce qui provoque la mort des cellules.
Finnish: DNA-gyraasin eston ansiosta ibafloksasiini estää bakteerin DNA:n kopioitumisen, proteiinin valmistuksen ja bakteerin kasvun, minkä seurauksena bakteeri kuolee.
French: Ibaflin contient de l'ibafloxacine, qui appartient à la catégorie des médicaments ayant une action antibiotique.
Finnish: Ibaflin sisältää ibafloksasiinia, joka kuuluu antibioottien lääkeaineryhmään.
French: Qu'est-ce qu'Ibaflin ?
Finnish: Mitä Ibaflin on?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ibaflin à Intervet International B.V le 13 juin 2000.
Finnish: :lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ibaflinia varten 13.6.2000.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ibaflin au cours des études ?
Finnish: Mitä hyötyä Ibaflinista on havaittu tutkimuksissa?
French: Les chiens sont traités avec les comprimés, sauf pour les infections dermiques, pour lesquelles le gel oral peut être utilisé en complément des comprimés du dosage adapté.
Finnish: Koirilla käytetään tabletteja, paitsi ihotulehduksessa, jossa tablettien lisäksi voidaan käyttää jompaakumpaa oraaligeelivahvuutta.
French: Ibaflin doit être administré par voie orale.
Finnish: Ibaflin annetaan suun kautta.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones.
Finnish: Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva antibiootti.
French: Il est également indiqué chez les chiens pour le traitement des infections aiguës non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli et Klebsiella.
Finnish: Lääkkeellä hoidetaan myös koirien akuutteja (lyhytaikaisia), komplisoitumattomia virtsatieinfektioita, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus-, Proteus-, Enterobacter-, E. coli- ja Klebsiella-bakteerit.
French: En revanche, les résultats étaient insuffisants pour justifier l'utilisation d'Ibaflin dans le traitement des infections urinaires chez les chats.
Finnish: Tulokset eivät riittäneet osoittamaan Ibaflinin tehokkuutta virtsatieinfektioiden hoidossa kissoilla.
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter à la notice.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
French: L'indication relative au traitement des infections urinaires chez les chats n'a pas été acceptée.
Finnish: Käyttötarkoitukseksi ei hyväksytty virtsatieinfektioiden hoitoa kissoilla.
French: Une souche résistante à un type de fluoroquinolone est également résistante aux autres membres de cette famille.
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
French: Le gel oral Ibaflin est indiqué chez les chiens pour le traitement d'infections dermiques (pyodermique superficielle et profonde, plaies, abcès).
Finnish: Ibaflin-oraaligeelin käyttöaiheena koirilla ovat ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet).
French: Ibaflin est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes chez les chiens et les chats :
Finnish: Ibaflinia käytetään koirilla ja kissoilla seuraavien infektioiden hoitoon:
French: Dans ces études, les effets d'Ibaflin ont été comparés à ceux d'autres antibiotiques (marbofloxacine, enrofloxacine ou amoxicilline/acide clavulanique).
Finnish: Näissä tutkimuksissa Ibaflinin vaikutuksia verrattiin muiden antibioottien (marbofloksasiinin,
French: Comment Ibaflin agit-t-il ?
Finnish: Miten Ibaflin vaikuttaa?
French: Un avis médical devra être sollicité en cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielee tabletteja vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque d'Ibaflin était favorable pour le traitement des infections dermiques et des infections du tractus respiratoire (supérieur) chez les chiens et les chats, et des infections aiguës non compliquées du tractus urinaire chez les chiens ; le comité a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Ibaflin.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Ibaflinin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan koirien ja kissojen iho- ja hengitystieinfektioita (ylähengitystiet) ja koirien akuutteja, komplisoitumattomia virtsatieinfektioita.
French: Les comprimés d'Ibaflin ont été au moins aussi efficaces que les antibiotiques comparateurs dans le traitement des infections dermiques et du tractus urinaire et respiratoire supérieur chez les chiens.
Finnish: Ibaflin-tablettien tehokkuus oli vähintään yhtä hyvä kuin vertailuantibioottien tehokkuus ihotulehdusten, virtsatietulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa koirilla.
French: • Infections dermiques, notamment la pyodermite superficielle et profonde, plaies infectées et abcès dus à des souches sensibles de Staphylococci, E. coli, Proteus et Pasteurella,
Finnish: tulehtuneet haavat ja paiseet, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus-, E. coli-, Proteus- ja
French: Les données de deux essais cliniques montrent que les différentes formulations du gel Ibaflin sont d'une efficacité comparable à un contrôle positif, ce qui justifie les indications relatives aux infections dermiques (infections des parties molles : plaies, abcès) et aux infections du tractus respiratoire supérieur chez les chats pour les différentes formulations du gel oral.
Finnish: Kahden kliinisen kokeen tulokset osoittivat Ibaflin-oraaligeelin yhtä tehokkaaksi kuin positiivinen kontrolli ihotulehdusten (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet) ja alahengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
French: Le gel oral a été également aussi efficace que l'antibiotique comparateur (amoxicilline/acide clavulanique) dans le traitement des infections dermiques et du tractus respiratoire supérieur chez les chats.
Finnish: Oraaligeeli oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti (amoksisilliini/klavulaanihappo) ihotulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
French: Les comprimés et le gel oral se sont avérés d'une efficacité comparable pour le traitement des infections dermiques chez le chien.
Finnish: Tabletit ja oraaligeeli olivat yhtä tehokkaita ihotulehdusten hoidossa koirilla.
French: Il inhibe l'ADN gyrase, une enzyme qui permet aux bactéries de faire des copies de leur ADN.
Finnish: Lääkkeen vaikutus perustuu bakteerin DNA:n kopioitumiselle tärkeän DNA-gyraasiksi kutsutun entsyymin estoon.
French: Quelles études ont été menées avec Ibafline ?
Finnish: Mitä sivuvaikutuksia Ibaflinilla on?
French: 4 seringues préremplies + 4 aiguilles
Finnish: 4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula
French: Intervalle de confiance à 90%
Finnish: 90%:n luottamusväli
French: • si vous avez un cancer.
Finnish: • sinulla on syöpä.
French: • si vous fumez (car cela peut accroître le risque de problèmes dentaires)
Finnish: • olet tupakoitsija (tämä voi suurentaa hammasongelmien riskiä)
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
French: Personnes âgées (>65 ans)
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat)
French: Date de première autorisation : 19-novembre-2012 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä :19. marraskuuta 2012 Viimeisin myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18. syyskuuta 2017
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
French: • changements des cellules du sang (« anémie »)
Finnish: • verisolumuutokset (anemia)
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Finnish: Jos laimennosta ei käytetä heti, säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä 24 tunnin säilytysaikaa 2-8 °C:ssa saa ylittää paitsi, jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
French: • si vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou si cela fait longtemps que vos dents n'ont pas été examinées
Finnish: • et käy säännöllisesti hammashoidossa tai sinulle ei ole tehty hammastarkastusta pitkään aikaan
French: La dose doit être perfusée pendant au moins 15 minutes.
Finnish: Annos on annettava vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkas ja partikkeliton.
French: • si vous prenez des médicaments appelés les corticoïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
Finnish: • olet käyttänyt kortikosteroidi-nimisiä lääkkeitä (kuten prednisolonia tai deksametasonia)
French: Les exigences relatives à la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
French: • si vous avez déjà reçu un traitement par bisphosphonates (utilisé pour traiter ou prévenir des atteintes osseuses)
Finnish: • olet aiemmin saanut bifosfonaattihoitoa (käytetään luuhäiriöiden hoitoon tai ehkäisyyn)
French: L'analyse du SMPR a été ajustée en fonction du temps et a pris en compte le fait qu'un ou plusieurs événements survenant pendant une période unique de 12 semaines pouvaient être potentiellement reliés.
Finnish: SMPR: n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että saman 12 viikon jakson aikana esiintyneet tapahtumat saattoivat olla yhteydessä toisiinsa.
French: Toutes les patientes ont reçu 500mg de calcium et 400UI de vitamine D par jour.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 500 mg kalsiumia ja 400 IU:ta D-vitamiinia päivittäin.
French: Il se présente en boîtes contenant 1, 5 ou 10 flacons.
Finnish: Se on saatavissa pakkauksissa, jotka sisältävät 1, 5 tai 10 injektiopulloa.
French: • Il aide à prévenir d'autres complications osseuses qui pourraient nécessiter une chirurgie ou une radiothérapie
Finnish: • Se auttaa estämään muita luustoon liittyviä ongelmia, jotka voivat vaatia leikkausta tai sädehoitoa.
French: Il pourrait s'agir de signes de lésions osseuses à l'intérieur de l'oreille.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä korvan luuvauriosta.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta laimennettu infuusioneste on käytettävä välittömästi.
French: Une ONM peut aussi survenir après l'arrêt du traitement.
Finnish: Leuan osteonekroosia voi ilmetä myös hoidon lopettamisen jälkeen.
French: Ne recevez jamais ce médicament si vous êtes dans un des cas mentionnés ci-dessus.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos jokin edellä mainituista asioista koskee sinua.
French: • augmentation de la température corporelle
Finnish: • kehon lämpötilan nousu
French: Pendant votre traitement, vous devrez maintenir une bonne hygiène buccale (y compris vous brosser les dents régulièrement) et vous soumettre à des examens dentaires réguliers.
Finnish: Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvästä suuhygieniasta (säännöllinen hampaiden harjaus) ja käytävä säännöllisissä hammastarkastuksissa.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
French: • gonflements des jambes et des pieds
Finnish: • jalkojen tai käsien turvotus
French: L'hyperhydratation doit être évitée chez les patients présentant un risque d'insuffisance cardiaque.
Finnish: Liiallista nesteytystä on vältettävä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski.
French: L'augmentation sur trois ans de la DMO lombaire a été de 5,3% par comparaison au placebo et de 6,5% par comparaison à la valeur initiale.
Finnish: Lannerangan BMD lisääntyi kolmessa vuodessa 5,3 % verrattuna plaseboon ja 6,5 % verrattuna lähtötasoon.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de l'acide ibandronique, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Finnish: Yksittäisen potilaan ibandronihappohoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
French: Si vous recevez un traitement dentaire ou devez subir une intervention dentaire (par exemple, l'extraction d'une dent), informez votre médecin de ce traitement dentaire et informez votre dentiste que vous recevez un traitement par acide ibandronique.
Finnish: Jos saat hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaan poistoon), kerro lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat ibandronihappohoitoa.
French: Si vous portez une prothèse dentaire, vous devrez vous assurer que celle-ci est bien ajustée.
Finnish: Jos sinulla on hammasproteesi, sen on istuttava hyvin.
French: • mal de tête, vertiges, sensation de faiblesse
Finnish: • päänsärky, huimaus, heikkouden tunne
French: Le début d'un traitement ou d'un nouveau cycle de traitement doit être reporté à plus tard chez les patients présentant des lésions ouvertes, non cicatrisées, des tissus mous de la bouche.
Finnish: Hoidon tai uuden hoitojakson aloittamista on lykättävä, jos potilaalla on parantumattomia, avoimia pehmytkudosleesioita suussa.
French: • si vous avez, ou avez déjà eu, un faible taux de calcium dans le sang.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alhainen veren kalsiumpitoisuus.
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
French: • Si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides.
Finnish: • jos sinulla on sydänongelmia ja lääkäri on suositellut sinua rajoittamaan päivittäin nauttimaasi nestemäärää.
French: L'incidence des fractures vertébrales cliniques a été également significativement réduite de 49% à 3 ans (p=0,011).
Finnish: Kliiniset nikamamurtumat vähenivät myös merkittävästi eli 49 % kolmen vuoden hoidon jälkeen (p = 0,011).
French: Les facteurs de risque suivants doivent être envisagés lors de l'évaluation du risque d'un patient de développer une ONM :
Finnish: Seuraavat riskitekijät on otettava huomioon arvioitaessa potilaan riskiä saada leukaluun osteonekroosi:
French: Tous les patients doivent être encouragés à maintenir une bonne hygiène buccale, à se soumettre à des examens dentaires réguliers et à signaler immédiatement tout symptôme buccal tel que mobilité, douleur ou gonflement dentaire, retard de guérison de plaies ou écoulement buccal, pendant leur traitement par l'acide ibandronique.
Finnish: Kaikkia potilaita on rohkaistava ylläpitämään hyvää suuhygieniaa, käymään säännöllisissä hammastarkastuksissa ja ilmoittamaan välittömästi mahdollisista suuoireista, kuten hampaan liikkumisesta, kivusta tai turvotuksesta tai parantumattomista haavaumista tai eritevuodosta, ibandronihappohoidon aikana.
French: Le Tableau 3 résume les résultats concernant les critères secondaires d'efficacité.
Finnish: Taulukossa 3 on tiivistelmä sekundaarista tehoa kuvaavista tuloksista.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Le risque relatif a été réduit de 61% après 2 ans de traitement (p=0,0006).
Finnish: Kahden vuoden hoidon jälkeen suhteellinen riski oli vähentynyt 61 % (p = 0,0006).