FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Futuramente, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for naturalmente exposta às bactérias ou aos vírus.
Croatian: Kada osoba bude prirodno izložena bakterijama ili virusima, imunosni sustav bit će u mogućnosti brzo proizvesti antitijela.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vaxelis, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vaxelis potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza o Vaxelis?
Croatian: Kako se Vaxelis koristi?
Portuguese: Proteger da luz.
Croatian: Zaštititi od svjetla
Portuguese: EXP {mês/ano}
Croatian: EXP{mjesec/godina}
Portuguese: Repetir a operação de lavagem uma ou duas vezes.
Croatian: Postupak ispiranja ponovite jednom ili dvaput.
Portuguese: Usar imediatamente após preparação.
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripremanja.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/08/2002 Data da última renovação: 06/07/2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/08/2002 Datum posljednje obnove: 06/07/2012
Portuguese: Cada dose de vacina contém:
Croatian: Svaka doza cjepiva sadrži:
Portuguese: 1 frasco de 200 ml
Croatian: 1 bočica od 200 ml
Portuguese: A protecção inicia-se, a partir dos 4 dias.
Croatian: Početak zaštite je nakon 4 dana.
Portuguese: Deve ser usada imediatamente após a preparação (toda a vacina diluída deve ser usada dentro de uma hora).
Croatian: Mora se primijeniti odmah nakon pripreme (svo razrijeđeno cjepivo mora se upotrijebiti u roku od jednog sata).
Portuguese: Hidrolisado de caseína Vermelho de fenol solução 1%
Croatian: Kazein hidrolizat Fenol crvena 1% solucija Soli
Portuguese: Só vacinar aves saudáveis.
Croatian: Cijepiti samo zdrave ptice.
Portuguese: As instruções de uso deste aparelho devem ser estritamente seguidas.
Croatian: Treba se strogo pridržavati uputa za uporabu uređaja.
Portuguese: Apenas uma vacinação é suficiente para fornecer protecção, durante o período de risco.
Croatian: Jednokratno cijepljenje je dostatno za osiguravanje zaštite tijekom rizičnog razdoblja.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, como emenda, os Estados-Membros podem, de acordo com as suas legislações nacionais, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, država članica može, u skladu sa svojim nacionalnim zakonodavstvom, zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na jednom njenom dijelu ako je utvrđeno da:
Portuguese: Código ATCvet: QIO1AD15
Croatian: ATCvet kod QI01AD15
Portuguese: Não recongelar, em circunstâncias nenhumas.
Croatian: Ne zamrzavati ponovo ni u kojim okolnostima.
Portuguese: a) a administração do produto interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Portuguese: Proceder, imediatamente, ao passo seguinte.
Croatian: Odmah prijeđite na slijedeći korak.
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos, com vacina diluída.
Croatian: Ne koristiti ponovo otvorene spremnike s razrijeđenim cjepivom.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste, no mínimo, até às 9 semanas de idade.
Croatian: Početak zaštite je nakon 2 tjedna, a zaštita traje do 9 tjedana.
Portuguese: O aparelho deve garantir com segurança o fornecimento da dose correcta.
Croatian: Naprava treba biti provjerena za sigurno i djelotvorno davanje odgovarajuće doze.
Portuguese: A substância activa de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Portuguese: Galinhas
Croatian: Pilići.
Portuguese: Não usar, se estiver turvo.
Croatian: Ne primjenjivati ako je mutno.
Portuguese: Suspensão Dimetilsulfóxido Meio de diluição
Croatian: Suspenzija: Dimetil sulfoksid
Portuguese: Usar, para a injecção, equipamento estéril, isento de antiséptico e/ou desinfectante.
Croatian: Za davanje cjepiva koristite sterilne materijale bez antiseptičkog i/ili dezinfekcijskog sredstva.
Portuguese: Os excipientes, (incluindo os adjuvantes), referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Portuguese: Aplicar as precauções habituais de assépsia, para todos os procedimentos de administração.
Croatian: Primijenite uobičajene aseptičke mjere opreza u svim postupcima primjene.
Portuguese: Pintos do dia e ovos embrionados com 18 dias.
Croatian: Jednodnevni pilići i 18-dnevna embrionirana jaja.
Portuguese: Guardar a vacina em azoto líquido.
Croatian: Cjepivo čuvati u tekućem dušiku.
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão para injecção.
Croatian: Suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije.
Portuguese: 1000 doses 2000 doses
Croatian: 1000 doza: 2000 doza:
Portuguese: Todavia, devem ser tomadas medidas de precaução, a fim de evitar qualquer contacto directo ou indirecto entre os pintos vacinados e perus.
Croatian: Međutim, potrebno je poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegao izravni ili neizravni kontakt cijepljenih pilića i purana.
Portuguese: Não há qualquer informação disponível sobre segurança e eficácia desta vacina quando usada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados na secção 4.8. e o diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onih navedenih u dijelu 4.8 i razrjeđivačem koji je isporučen s proizvodom.
Portuguese: Os ensaios de inocuidade e de reversão à virulência demonstraram que a estirpe é inócua para os perus.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti i povrata virulencije su pokazala da soj nije škodljiv za purane.
Portuguese: • Transferir a suspensão para o solvente (Não usar, se estiver turvo).
Croatian: • Prenesite suspenziju u razrjeđivač (Ne koristite ako je mutna).
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da javite veterinaru.
Portuguese: Esta a razão pela qual a suspensão de vacina só deve ser preparada quando é necessária.
Croatian: Zato suspenziju cjepiva treba pripremiti kako i kada je potrebno.
Portuguese: A estirpe vacinal é um Herpesvírus dos perus (HVT), recombinada, que expressa o antigénio protector (VP2) do vírus da Doença de Gumboro (IBDV), estirpe Faragher 52/70.
Croatian: Cjepni soj je rekombinantni herpes virus purana (HVT) koji izražava zaštitni antigen (VP2) virusa zarazne bolesti burze (IBDV) soj Faragher 52/70.
Portuguese: A vacina induz uma imunização activa e uma resposta serológica contra a Doença de Gumboro e Doença de Marek em galinhas.
Croatian: Cjepivo inducira aktivni imunitet i serološki odgovor protiv zarazne bolesti burze i Marekove bolesti u pilića.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
Croatian: Interakcija sa ostalim veterinarsko medicinskim preparatima i ostale vrste interakcija:
Portuguese: Este solvente pode ser utilizado com o produto seguinte: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Croatian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Portuguese: Para administração in-ovo pode ser usada uma máquina automática de injectar ovos.
Croatian: Za primjenu in ovo treba koristiti uređaj za automatsko injiciranje jaja.
Portuguese: • A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Croatian: • Razrijeđeno cjepivo pripremljeno kako je opisano lagano se mućka kako bi bilo spremno za primjenu.
Portuguese: • Uma vez aberta a ampola, transferir o conteúdo para seringa estéril de 5 ml.
Croatian: • Nakon otvaranja ampule navucite sadržaj u sterilnu špricu od 5 ml.
Portuguese: SOLVENTE ESTÉRIL
Croatian: STERILNI RAZRJEĐIVAČ
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Croatian: Posebna mjere opreza za primjenu kod životinja:
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Portuguese: • Retirar do azoto líquido apenas as ampolas que vão ser usadas imediatamente.
Croatian: • Iz spremnika s tekućim dušikom izvadite samo one ampule koje će se odmah upotrijebiti.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhum outro medicamento veterinário deve ser administrado, concomitantemente, com esta vacina.
Croatian: U nedostatku određenih ispitivanja, nijedan drugi veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije primjenjivati s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Imunização activa de pintos:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića:
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados no parágrafo acima e com diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onih navedenih u u gornjem odlomku i razrjeđivačem isporučenim s proizvodom.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Croatian: 12. OSTALE INFORMACIJE
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I PROIZVOĐAČA ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE
Portuguese: Via in ovo:
Croatian: Za primjenu in ovo:
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição da vacina: até 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Croatian: Rok valjanosti rekonstituiranog cjepiva: do 2 sata na temperaturi ispod 25 °C.
Portuguese: • Transferir a suspensão para o solvente.
Croatian: • Prenesite suspenziju u razrjeđivač.
Portuguese: Não usar depois da data de validade referenciada na ampola.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na ampuli.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarski lijek ili otpadni materijal dobiven iz tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: • Logo que estejam descongeladas, abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo estilhaçar da ampola.
Croatian: • Čim su otopljene, otvarajte ampule tako da ih držite na udaljenosti dužine ruke kako bi se spriječila opasnost od povrede ako se ampula slomi.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE APLICÁVEL
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Portuguese: • Lavar a ampola com estes 2 ml e, depois, transferir o líquido de lavagem para o solvente.
Croatian: • Isperite ampulu s tih 2 ml a zatim prebacite tekućinu za ispiranje u razrjeđivač.
Portuguese: 1 saco de 200 ml 1 saco de 400 ml 1 saco de 600 ml 1 saco de 800 ml 1 saco de 1000 ml 1 saco de 1200 ml 1 saco de 1400 ml 1 saco de 1600 ml 1 saco de 1800 ml 1 saco de 2400 ml
Croatian: 1 vrećica od 200 ml 1 vrećica od 400 ml 1 vrećica od 600 ml 1 vrećica od 800 ml 1 vrećica od 1000 ml 1 vrećica od 1200 ml 1 vrećica od 1400 ml 1 vrećica od 1600 ml 1 vrećica od 1800 ml 1 vrećica od 2400 ml
Portuguese: Sendo a vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelos animais vacinados e pode disseminar-se aos perus.
Croatian: Kao živo cjepivo, cjepni soj se izlučuje iz cijepljenih ptica i može se proširiti na purane.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Newcastle e a Bronquite Infecciosa.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali ne pomiješano s atenuiranim cjepivom tvrtke Merial protiv Newcastleske bolesti i zaraznog bronhitisa.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: Vacina viva recombinante contra a Doença de Gumboro e a Doença de Marek.
Croatian: Živo rekombinantno cjepivo protiv zarazne bolesti burze i Marekove bolesti.
Portuguese: Manter a vacina reconstituída a temperatura inferior a 25°C.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Portuguese: Via subcutânea: Uma injecção única de 0,2 ml, no primeiro dia de vida.
Croatian: Subkutana primjena: jedna injekcija od 0,2 ml po jednodnevnom piletu..
Portuguese: Via in ovo
Croatian: SC ili in ovo.
Portuguese: Abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo estilhaçar da ampola.
Croatian: Otvarajte ampule tako da ih držite na udaljenosti dužine ruke kako bi se spriječila opasnost od povrede ako se ampula slomi.
Portuguese: • Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões da Doença de Marek.
Croatian: • Za smanjenje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija od Marekove bolesti.
Portuguese: • Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Croatian: • Tijekom postupka odmrzavanja i otvaranja ampula nositi zaštitne rukavice i naočale.
Portuguese: • Retirar 2 ml do conteúdo do solvente para a seringa.
Croatian: • Navucite 2 ml sadržaja razrjeđivača u špricu.
Portuguese: Validade da vacina não reconstituída: 36 meses, a -196°C Validade da vacina reconstituída: No máximo, 2 horas, a temperatura inferior a 25°C Validade do solvente em frasco polipropileno:12 meses, a temperatura inferior a 30°C Validade do solvente em frasco de cloreto de polivinilo:36 meses, a temperatura inferior a 30°C
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog cjepiva: 36 mjeseci na -196 °C Rok valjanosti rekonstituiranog cjepiva: do 2 sata na temperaturi ispod 25 C.
Portuguese: A vacina deve ser administrada por via subcutânea ou por via in ovo.
Croatian: Cjepivo se mora primijeniti subkutano ili in ovo.
Portuguese: Não administrar em aves em postura e em reprodução.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama i pticama za rasplod u vrijeme proizvodnje.
Portuguese: Via in ovo: Uma injecção única de 0,05 ml, por ovo embrionado, com 18 dias.
Croatian: Primjena in ovo: jedna injekcija od 0,05 ml po 18-dnevnom embrioniranom jajetu.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: - Ampola (vidro) de 2000 doses de vacina, tabuleiro de 4 ampolas.
Croatian: - (staklena) ampula od 2.000 doza cjepiva, nosač s 4 ampula.
Portuguese: Os tabuleiros de ampolas são guardados em caixas metálicas e estas em recipientes de azoto líquido.
Croatian: Nosači ampula čuvaju se u kanistru, u spremnicima s tekućim dušikom. - (polipropilenska) bočica s 200 ml razrjeđivača.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Marek, estirpe Rispens.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano atenuiranim cjepivom tvrtke Merial protiv Marekove bolesti, soj Rispens.
Portuguese: Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Croatian: Vaxxitek HVT+IBD suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije
Portuguese: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Croatian: Tijekom postupka odmrzavanja i otvaranja ampula nositi zaštitne rukavice i naočale.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior 30°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Portuguese: Uma injecção única de 0,2 ml, por via subcutânea, no primeiro dia de vida.
Croatian: Jedna injekcija od 0,2 ml po jednodnevnom piletu, subkutano.
Portuguese: - Ampola (vidro) de 1000 doses de vacina, tabuleiro de 5 ampolas.
Croatian: - (staklena) ampula od 1,000 doza cjepiva, nosač s 5 ampula.
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo ................................................ 3,6 a 5,0 log10 UFP Excipiente, q.b.p.
Croatian: Živi, vHTV013-69 rekombinantni virus, najmanje ................................................. 3,6 do 5,0 log10 PFU Pomoćna tvar ...............................................................................................................................qs 1 doza
Portuguese: • Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões da Doença de Gumboro.
Croatian: • Za sprječavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova i lezija od zarazne bolesti burze.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ
Portuguese: Uma injecção única de 0,05 ml, por via in ovo, por ovo embrionado com 18 dias.
Croatian: Jedna injekcija od 0,05 ml po 18-dnevnom embrioniranom jajetu, in ovo.
Portuguese: - Saco (cloreto de polivinilo) de 200 ml ou 400 ml ou 600 ml ou 800 ml ou 1000 ml ou 1200 ml ou 1400 ml ou 1600 ml ou 1800 ml ou 2400 ml de solvente.
Croatian: - (polivinilkloridska) vrećica s 200 ml,400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml ili 2400 ml razrjeđivača.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Vaxxitek HVT+IBD suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije
Portuguese: • Descongelar rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25°C-30°C.
Croatian: • Sadržaj ampula brzo otopite mućkanjem u vodi pri 25°C-30°C.
Portuguese: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest França
Croatian: Laboratory od Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest França
Croatian: Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SOLVENTE ESTÉRIL
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU STERILNI RAZRJEĐIVAČ
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo fornecido com a vacina.
Croatian: Pročitati uputu o VMP isporučenu s cjepivom, prije primjene.
Portuguese: Via subcutânea:
Croatian: Za subkutanu primjenu:
Portuguese: Deitar fora qualquer ampola que tenha sido, acidentalmente, descongelada.
Croatian: Odbaciti sve nehotično otopljene ampule.
Portuguese: Dimensão da Embalagem
Croatian: Veličina pakovanja
Portuguese: Nome de Fantasia Dosagem Forma FarmacêuticaVia de Administração
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Portuguese: Eis alguns dos principais resultados destes estudos:
Croatian: U nastavku navodimo neke od glavnih rezultata tih ispitivanja:
Portuguese: O tempo de perfusão habitual recomendado é de cerca de 60 minutos.
Croatian: Uobičajeno preporučeno trajanje infuzije iznosi otprilike 60 minuta.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 8. 2019.
Portuguese: Mais informações sobre Vectibix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Croatian: Više informacija o lijeku Vectibix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix
Portuguese: A dose recomendada de Vectibix é de 6 mg por quilograma de peso corporal, administrada uma vez de duas em duas semanas.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vectibix iznosi 6 mg po kilogramu tjelesne težine i daje se jednom u dva tjedna.
Portuguese: Em resultado disso, as células tumorais deixam de conseguir receber as mensagens transmitidas pelo EGFR, necessárias ao seu crescimento e propagação para outras partes do corpo.
Croatian: Kao rezultat toga, tumorske stanice više ne mogu primati poruke koje prenosi EGFR, a koje su im potrebne za rast i širenje u ostale dijelove tijela.
Portuguese: A dose pode ter de ser alterada se ocorrerem reações graves na pele e o tratamento pode ter de ser interrompido se a reação não melhorar.
Croatian: Ako se pojave ozbiljne kožne reakcije, možda će biti potrebno promijeniti dozu, a liječenje treba prekinuti ako reakcija ne oslabi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vectibix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vectibix?
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, a autorização passou a autorização plena.
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 15. siječnja 2015.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vectibix são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Vectibix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vectibix são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vectibix kontinuirano se prate.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vectibix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vectibix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: O que é Vectibix e para que é utilizado?
Croatian: Što je Vectibix i za što se koristi?