FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Solo deben utilizarse soluciones transparentes libres de partículas.
Croatian: Treba primjenjiti samo bistre otopine bez čestica.
Spanish: Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso.
Croatian: Zato otopinu treba vizualno pregledati prije primjene.
Spanish: Quítese los guantes y lávese las manos y la piel expuesta después del uso.
Croatian: Nakon primjene proizvoda skinite rukavice te operite ruke i izloženu kožu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: factores estimuladores de colonias.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: faktor stimulacije kolonija.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 jeringas precargadas 50 jeringas precargadas 100 jeringas precargadas
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 napunjenih štrcaljki 50 napunjenih štrcaljki 100 napunjenih štrcaljki
Spanish: Agua para inyectables.
Croatian: Voda za injekcije.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu/e za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Spanish: Producto biológico/inmu nomodulador
Croatian: Biološki/Imuno modulator
Spanish: Las vacas presentaban inflamación de las mucosas (en particular la vulva y los párpados), reacciones cutáneas, aumento de la frecuencia respiratoria y salivación.
Croatian: Krave su imale oticanje sluznica (osobito stidnice i očnog kapka), kožne reakcije, povećanu frekvenciju disanja i pojačano slinjenje.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: Odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Croatian: Proizvod se ne smije odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Spanish: Como ayuda en un programa de manejo de rebaños, para la reducción del riesgo de mastitis clínica en vacas lecheras periparturientas y novillas durante los 30 días posteriores al parto.
Croatian: Koristi se kao pomoć u programu upravljanja stadom čiji je cilj smanjenje rizika pojave kliničkog mastitisa u peripartalnom razdoblju mliječnih krava i junica tijekom 30 dana nakon teljenja.
Spanish: La agitación excesiva de la jeringa puede producir la agregación del pegbovigrastim, lo que reduce su actividad biológica.
Croatian: Pretjerana trešnja štrcaljke može uzrokovati skupljanje (agregaciju) pegbovigrastima, smanjujući njegovu biološku aktivnost.
Spanish: El régimen terapéutico consta de dos jeringas.
Croatian: Program primjene sastoji se od dvije štrcaljke.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: En los animales con una función inmunitaria alterada por fármacos como, por ejemplo, aquellos que han recibido recientemente tratamiento sistémico con corticosteroides o con antiinflamatorios no esteroideos, el producto puede resultar ineficaz.
Croatian: Kod životinja kojima je farmaceutski izmijenjen imunosni sustav npr. one koje su nedavno primile sustavno primijenjene kortikosteroide ili nesteroidne protuupalne lijekove, proizvod možda neće biti djelotvoran.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Spanish: No existe información disponible sobre la farmacocinética del pegbovigrastim en bovino.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o farmakokinetici pegbovigrastima u goveda.
Spanish: Bovino (vacas lecheras y novillas).
Croatian: Goveda (mliječne krave i junice).
Spanish: El factor estimulador de colonias de granulocitos bovinos es una proteína natural producida por los leucocitos mononucleares, las células endoteliales y los fibroblastos.
Croatian: Goveđi faktor stimulacije granulocitnih kolonija je prirodna bjelančevina koju proizvode mononuklearni leukociti, endotelijalne stanice i fibroblasti.
Spanish: Leche: cero días.
Croatian: Mlijeko: nula dana.
Spanish: Inyectar por vía subcutánea el contenido de una jeringa precargada a la vaca lechera/novilla 7 días antes de la fecha prevista del parto.
Croatian: Sadržaj jedne napunjene štrcaljke treba injicirati potkožno mliječnoj kravi/junici 7 dana prije očekivanog datuma teljenja.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Potkožno.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primjeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Spanish: También pueden producirse otros efectos como náuseas, sarpullidos o reacciones de hipersensibilidad (dificultad respiratoria, hipotensión arterial, urticaria y angioedema).
Croatian: Također se mogu se javiti i druge reakcije uključujući mučninu i osip kože, reakcije preosjetljivosti (poteškoće s disanjem, hipotenzija, urtikarija i angioedem).
Spanish: Tal como se esperaba por el modo de acción de la sustancia activa, los datos de seguridad confirman que puede observarse un incremento leve y transitorio del recuento de células somáticas en algunas vacas.
Croatian: Kako se može očekivati po načinu djelovanja djelatne tvari, podaci o neškodljivosti pokazuju da se može uočiti blag i prolazan porast broja somatskih stanica kod pojedinačnih krava.
Spanish: Cada jeringa precargada de 2,7 ml contiene 15 mg de pegbovigrastim.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka 2,7 ml napunjena štrcaljka sadrži 15 mg pegbovigrastima.
Spanish: No existe información disponible respecto a la posible reacción inmunitaria al producto o a la molécula endógena (bG-CSF) después del uso repetido del producto en vacas.
Croatian: Nema dostupnih informacija o mogućoj imunosnoj reakciji na proizvod ili na endogenu molekulu (bG-CSF) nakon ponovljene primjene proizvoda na kravama.
Spanish: Arginina hidrocloruro.
Croatian: Citratna kiselina hidrat.
Spanish: Una única jeringa suministra una dosis de 20-40 µg/kg de pegbovigrastim a la mayoría de las vacas, en función del peso (p. ej., una dosis de 21 µg/kg p.v.
Croatian: Jedna štrcaljka sadrži dozu od 20 - 40 µg/kg pegbovigrastima koja je dovoljna za većinu krava ovisno o njihovoj tjelesnoj težini: npr. doza od 21 µg/kg tjelesne težine je za kravu od 700 kg ili 33 µg/kg tjelesne težine je za junicu od 450 kg.
Spanish: Consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.
Croatian: Odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP.
Spanish: Se evaluó la eficacia en condiciones normales de manejo.
Croatian: Djelotvornost je ispitana zajedno s korištenjem uobičajenog programa upravljanja.
Spanish: El producto es una solución inyectable transparente, de incolora a amarillo pálido, que contiene 15 mg de pegbovigrastim (factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos) en una jeringa precargada.
Croatian: Proizvod je bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina za injekciju koja sadrži 15 mg pegbovigrastima (pegilirani goveđi faktor stimulacije granulocitnih kolonija) u napunjenoj štrcaljki.
Spanish: Carne: cero días Leche: cero días
Croatian: Meso i jestive iznutrice: nula dana Mlijeko: nula dana
Spanish: En los ensayos clínicos, las reacciones anafilactoides atípicas fueron infrecuentes.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, manje često su uočene netipične anafilaktičke reakcije.
Spanish: El pegbovigrastim es una forma modificada de la citoquina inmunorreguladora natural, el factor estimulador de colonias de granulocitos bovinos (bG-CSF).
Croatian: Pegbovigrastim je prilagođeni oblik prirodnog imunoregulacijskog citokina, goveđeg faktora stimulacije granulocitnih kolonija (bG-CSF).
Spanish: Factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos
Croatian: Pegilirani goveđi faktor stimulacije granulocitnih kolonija
Spanish: 100 jeringas.
Croatian: 100 štrcaljki.
Spanish: 10 jeringas.
Croatian: 10 štrcaljki.
Spanish: La administración simultánea de sustancias que alteran la función inmunitaria (p. ej., corticosteroides o antiinflamatorios no esteroideos) puede reducir la eficacia del producto.
Croatian: Istodobna primjena tvari koje mijenjaju imunosni sustav (npr. kortikosteroidi ili nesteroidni protuupalni lijekovi) mogu smanjiti djelotvornost proizvoda.
Spanish: Sólo para administración subcutánea.
Croatian: Samo za potkožnu primjenu.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso simultáneo de este medicamento veterinario con vacunas.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti istodobne primjene ovog proizvoda s cjepivima.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras y novillas)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave i junice)
Spanish: 50 jeringas.
Croatian: 50 štrcaljki.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de campo, las reacciones de tipo anafilactoide atípicas fueron infrecuentes.
Croatian: Tijekom kliničkih terenskih ispitivanja, manje često su uočene netipične anafilaktičke reakcije.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP
Spanish: UK-L24 2LN
Croatian: UK-L24 2LN Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: El factor bG-CSF presenta funciones adicionales, además de esta acción sobre los neutrófilos, que pueden ser funciones directas o indirectas sobre las vías de otras células/receptores y de la citoquina.
Croatian: Također je dokazano da pojačava mikrobiocidne sposobnosti neutrofila koje su posredovane mijeloperoksidaza vodik peroksid halidom. bG-CSF ima dodatna djelovanja pored svog djelovanja na neutrofile, a to mogu biti izravna ili neizravna djelovanja na druge stanice/receptore i puteve citokina.
Spanish: En un ensayo de campo europeo, la incidencia de mastitis clínica observada en el grupo tratado fue del 9,1 % (113/1.235) y en el grupo control del 12,4 % (152/1.230), evidenciando una reducción relativa en la incidencia del 26,0 % (p=0,0094).
Croatian: U europskom terenskom ispitivanju pojava kliničkog mastitisa bila je 9,1 % (113/1235) u tretiranoj skupini, a u kontrolnoj skupini je bila 12,4 % (152/1230), što ukazuje na relativno smanjenje pojave mastitisa od 26 % (p=0,0094).
Spanish: Los datos obtenidos a partir de sustancias activas similares en humanos sugieren que la administración accidental de una dosis superior a la autorizada en el ganado bovino podría provocar reacciones adversas relacionadas con la actividad del pegbovigrastim.
Croatian: Dokaz o primjeni sličnih djelatnih tvari kod ljudi ukazuje da slučajna primjena doze veće od odobrene na govedima može dovesti do nuspojava, koje su povezane s djelovanjem pegbovigrastima.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2oC y 8oC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 oC).
Spanish: NO
Croatian: NIJE
Spanish: Los datos obtenidos a partir de sustancias activas similares en humanos sugieren que la administración accidental de una dosis superior a la autorizada podría provocar reacciones adversas relacionadas con la actividad del pegbovigrastim.
Croatian: Dokaz o primjeni sličnih djelatnih tvari kod ljudi ukazuje da slučajna primjena doze veće od odobrene može dovesti do nuspojava, koje su povezane s djelovanjem pegbovigrastima.
Spanish: Las actividades inmunorreguladoras del factor estimulador de colonias de granulocitos afectan considerablemente a las células de linaje granulocítico (neutrófilos) que portan los receptores de la superficie celular para la proteína.
Croatian: Imunoregulacijske aktivnosti faktora stimulacije granulocitnih kolonija u značajnoj mjeri se odnose na stanice porijeklom od neutrofilnih granulocita koje nose stanične površinske receptore za bjelančevinu.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet
Spanish: Basándose en todos los estudios de campo llevados a cabo, la proporción en la prevención de mastitis gracias al tratamiento del rebaño con Imrestor (fracción prevenida) es de 0,25 (con un intervalo de confianza del 95 % 0,14 - 0,35).
Croatian: Na osnovi svih terenskih ispitivanja omjer mastitisa spriječenog zahvaljujući primjeni Imrestor na stadu (prevenirana frakcija) je 0,25 (uz 95 % intervala pouzdanosti od 0,14 - 0,35).
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Elanco GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco GmbH
Spanish: Administración subcutánea.
Croatian: Primijeniti potkožno.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenuju i put primjene
Spanish: Se evaluó la eficacia en condiciones normales de manejo de rebaños lecheros.
Croatian: Djelotvornost je ispitana zajedno s korištenjem uobičajenog programa upravljanja stadom.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Jeringa precargada de 2,7 ml
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Spanish: El producto solo debe utilizarse sobre la base de una valoración positiva beneficio/riesgo efectuada en el rebaño por el veterinario responsable.
Croatian: Proizvod treba koristiti samo onda kada odgovorni veterinar napravivši procjenu omjera koristi i rizika na razini stada zaključi da će njegovo korištenje biti korisno.
Spanish: Solución transparente, de incolora a amarillo pálido
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina
Spanish: Administrar el contenido de una segunda jeringa precargada por vía subcutánea, durante las 24 horas posteriores al parto.
Croatian: Sadržaj druge napunjene štrcaljke treba injicirati potkožno unutar 24 sata nakon teljenja.
Spanish: ESPECIFICAD AS
Croatian: PRIMJENJI VO
Spanish: Pegbovigrastim (factor pegilado estimulador de colonias de granulocitos bovinos [PEG bG-CSF]) 15 mg
Croatian: Pegbovigrastim (pegilirani goveđi faktor stimulacije granulocitnih kolonija [PEG bG-CSF]) 15 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: cero días.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: nula dana.
Spanish: En un estudio de seguridad en vacas de raza Jersey, el margen de seguridad de este producto fue de 1,5 veces la dosis máxima recomendada (se administró una sobredosis de 60 µg/kg en tres ocasiones) (véase también la sección 4.10).
Croatian: U jednom ispitivanju neškodljivosti kod Jersey krava, granica neškodljivosti ovog proizvoda bila je 1,5 x od najviše preporučene doze (u tri slučaja primijenjeno je predoziranje od 60µg/kg) (također vidi dio 4.10).
Spanish: Reino Unido
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Imrestor 15 mg inyectable pegbovigrastim
Croatian: Imrestor 15 mg injekcija pegbovigrastim
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco Speke Operations Fleming Road
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco Speke Operations
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Imrestor 15 mg solución inyectable para bovino
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Imrestor 15 mg otopina za injekciju za goveda
Spanish: Puede ser necesario el tratamiento sintomático.
Croatian: Može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Spanish: El descenso relativo en la incidencia de mastitis fue del 26%.
Croatian: Relativno smanjenje pojave mastitisa iznosilo je 26 %.
Spanish: Los intervalos entre las dos inyecciones no deben ser inferiores a 3 días o superiores a 3 días.
Croatian: Intervali između dviju injekcija ne smiju biti kraći od tri dana ili duži od 17 dana.
Spanish: El EPAR completo de Imrestor puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Imrestor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el Imrestor el 09/12/2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Imrestor na snazi u Europskoj uniji od 09/12/2015.
Spanish: En un ensayo de campo en el que participaron 2.465 vacas, la incidencia de mastitis clínica entre los días 3 y 30 de producción de leche fue del 9,1% (113/1.235) en el grupo tratado con Imrestor en comparación con el 12,4% (152/1.230) en el grupo que recibió una inyección simulada.
Croatian: U terenskom ispitivanju, koje je obuhvatilo 2465 krava, pojava kliničkog mastitisa u razdoblju od 3. do 30. dana proizvodnje mlijeka iznosila je 9,1 % (113/1235) u skupini liječenoj Imrestorom u usporedbi s 12,4 % (152/1230) u skupini kojoj je dana lažna injekcija.
Spanish: Estos signos clínicos aparecen por lo general entre 30 minutos y 2 horas después de la primera dosis y se resuelven en un plazo de 2 horas.
Croatian: Ovi klinički znakovi uglavnom se pojavljuju u razdoblju između 30 minuta i dva sata nakon prve doze te nestaju unutar dva sata.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a pegbovigrastim deben evitar el contacto con Imrestor.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na pegbovigrastim trebaju izbjegavati kontakt s Imrestorom.
Spanish: ¿Qué es Imrestor y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Imrestor i za što se koristi?
Spanish: Pueden aparecer dolores de cabeza, óseos y musculares.
Croatian: Mogu se javiti glavobolja te bol u kostima i mišićima.
Spanish: Pegbovigrastim es la forma modificada de una proteína natural, el factor estimulante de colonias de granulocitos bovino (bG-CSF), que estimula la producción y la actividad de un tipo de glóbulos blancos que se denominan neutrófilos.
Croatian: Pegbovigrastim je modificirani oblik prirodnog proteina, faktor stimulacije kolonije goveđega granulocita (bG-CSF) koji stimulira proizvodnju i aktivnost vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju neutrofilima.
Spanish: Quítese los guantes y lávese las manos y la piel expuesta después del uso
Croatian: Nakon uporabe potrebno je skinuti rukavice te oprati ruke i izloženu kožu.
Spanish: Se administra una segunda inyección en las 24 horas posteriores al parto.
Croatian: Druga injekcija daje se u roku od 24 sata nakon teljenja.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u listopadu 2015.
Spanish: El medicamento solo se puede obtener con receta y se presenta como solución inyectable en jeringas precargadas.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imrestor?
Croatian: Zašto je Imrestor odobren?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imrestor.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Imrestor.
Spanish: Los neutrófilos forman parte del sistema inmunitario (las defensa naturales del organismo) y ayudan a combatir las infecciones.
Croatian: Neutrofili su dio imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) i pomažu u borbi protiv infekcije.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche de las vacas tratadas con Imrestor es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko krava liječenih VMP-om Imrestor iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Imrestor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Imrestor nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Imrestor.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Imrestor.
Spanish: Al administrar Imrestor, aumenta el número de neutrófilos en la sangre, lo que ayuda a reducir el número de infecciones en las ubres, que podrían dar lugar a mastitis.
Croatian: Davanjem Imrestora povećava se broj neutrofila u krvi, što pomaže u smanjenju rizika od infekcija vimena koje mogu rezultirati mastitisom.
Spanish: Imrestor es un medicamento veterinario que se usa como ayuda en un programa de manejo de rebaños, para la reducción del riesgo de mastitis clínica (inflamación de las ubres) en vacas lecheras periparturientas y novillas (vacas que no han producido un ternero) durante los 30 días posteriores al parto.
Croatian: Imrestor je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi kao pomoć u programima upravljanja stadom za smanjenje rizika od kliničkog mastitisa (upala vimena) u krava muzara i junica (krave koje se još nisu otelile) tijekom 30 dana nakon teljenja.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Imrestor (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 vacas) son reacciones anafilactoides (alérgicas) atípicas que se presentan en forma de inflamación de las mucosas (en particular la vulva y los párpados), reacciones cutáneas, aumento de la frecuencia respiratoria y salivación.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Imrestor (mogu se javiti u manje od jedne krave na 100 krava) jesu netipične anafilaktoidne (alergijske) reakcije koje se očituju kao oticanje sluznica (posebice vulve i očnog kapka), kožne reakcije, ubrzano disanje i povećano slinjenje.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu liječniku.
Spanish: ¿Cómo actúa Imrestor?
Croatian: Kako djeluje Imrestor?
Spanish: También puede haber otros efectos como náuseas (ganas de vomitar) y erupciones u otras reacciones de hipersensibilidad (p. ej. dificultad para respirar, hipotensión arterial).
Croatian: Također se mogu javiti i druge nuspojave poput mučnine (osjećaja slabosti) i osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti (npr. poteškoće s disanjem i nizak krvni tlak).
Spanish: Contiene el principio activo pegbovigrastim.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar pegbovigrastim.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Imrestor?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Imrestor?
Spanish: Otras informaciones sobre Imrestor:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Imrestor
Spanish: El contenido de una jeringa precargada se administra mediante inyección bajo la piel (vía subcutánea) a una vaca lechera/novilla preferiblemente 7 días antes de la fecha prevista del parto.
Croatian: Sadržaj pojedine napunjene štrcaljke daje se ubrizgavanjem pod kožu (subkutano) krava muzara/junica, po mogućnosti sedam dana prije očekivanog dana teljenja.
Spanish: ¿Cómo se usa Imrestor?
Croatian: Kako se Imrestor koristi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Imrestor, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imrestor potražite u uputi o VMP-u.