FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Menge einer Substanz im Blut, die als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird und anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden pieneneminen veressä.
German: Bydureon ist ein Diabetesarzneimittel, das zusammen mit anderen Diabetesarzneimitteln, einschließlich Verzögerungsinsulin, lang bei Erwachsenen, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den anderen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Finnish: Sillä hoidetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia, joiden veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) muut lääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä samoin kuin inkretiinit (maha-suolikanavan hormoneja).
German: Wie wirkt Bydureon?
Finnish: Miten Bydureon vaikuttaa?
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Finnish: Tämä auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoja Bydureon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bydureon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bydureon-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bydureon sind Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Finnish: Bydureonin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli.
German: Sie sollten entsprechend geschult werden und die Bedienungsanleitung für den Anwender befolgen.
Finnish: Potilaalle on neuvottava valmisteen oikea käyttö, ja pakkausselosteen ohjeita on noudatettava.
German: Bydureon
Finnish: Bydureon eksenatidi
German: In der fünften Studie (bei 695 Patienten) wurde zusammen mit Dapagliflozin gegebenes Bydureon mit Bydureon alleine und Dapagliflozin alleine verglichen.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa (695 potilasta) Bydureonia dapagliflotsiinin kanssa annettuna verrattiin pelkästään Bydureonilla ja pelkästään dapagliflotsiinilla annettuun hoitoon.
German: Wie wird Bydureon angewendet?
Finnish: Miten Bydureonia käytetään?
German: In der ersten Studie hatte Bydureon den HbA1c-Spiegel nach 30 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,9 Prozentpunkte gesenkt, während mit zweimal täglich gegebenem Exenatid im Durchschnitt eine Verringerung um 1,5 Punkte erzielt wurde.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Bydureon laski HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,9 prosenttiyksikköä 30 viikon hoidon jälkeen, kun kahdesti vuorokaudessa annettu eksenatidi laski sitä keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Bydureonin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: In der dritten Studie (bei 514 Patienten) wurde Bydureon mit Sitagliptin oder Pioglitazon als Zusatzbehandlung zu Metformin verglichen.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa (514 potilasta) Bydureonia verrattiin sitagliptiiniin tai pioglitatsoniin yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
German: In der vierten Studie (bei 456 Patienten) wurde Bydureon mit Insulinglargin (einem Verzögerungsinsulin) als Zusatzbehandlung zu Metformin mit oder ohne einen Sulfonylharnstoff verglichen.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa (456 potilasta) Bydureonia verrattiin glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) metformiinin lisänä sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä.
German: Der Wirkstoff in Bydureon, Exenatid, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine eksenatidi on inkretiinimimeetti.
German: Bydureon reduzierte den HbA1c-Spiegel nach 26 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,4 Punkte, während mit Sitagliptin und Pioglitazon eine durchschnittliche Verringerung um 0,8 Punkte bzw. 1,1 Punkte erzielt wurde.
Finnish: Bydureon pienensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,4 prosenttiyksikköä 26 viikon hoidon jälkeen, kun sitagliptiinin aikaansaama vähennys oli keskimäärin 0,8 prosenttiyksikköä ja pioglitatsonin 1,1 prosenttiyksikköä.
German: In der sechsten Studie (bei 464 Patienten) wurde Bydureon, wenn es zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin gegeben wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, das ebenfalls zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin verabreicht wurde.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa (464 potilasta) Bydureonia ja glargiini-insuliinia annettuna metformiinin kanssa tai ilman sitä verrattiin lumelääkkeeseen, jota myös annettiin glargiini-insuliiniin yhdistettynä ja metformiinin kanssa tai ilman sitä.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Verringerung nach 24-wöchiger Behandlung mit Bydureon 1,6 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,9 Punkte mit zweimal täglich gegebenem Exenatid.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen lasku 24 viikon hoidon jälkeen oli 1,6 prosenttiyksikköä, kun potilas sai Bydureonia, ja 0,9 prosenttiyksikköä, kun potilas sai eksenatidia kahdesti vuorokaudessa.
German: Bydureon enthält den Wirkstoff Exenatid.
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine on eksenatidi.
German: Blutzuckerspiegel) besteht.
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus suurenee.
German: Zu Beginn der Studie lag der HbA1c-Spiegel der Patienten bei etwa 9,3 %.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli noin 9,3 prosenttia.
German: EU-Numer
Finnish: EU-numero
German: Art der Anwendung Verpackung
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
German: Phantasiename Stärke
Finnish: Vahvuus
German: Darreichungsform
Finnish: Lääkemuoto
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmiselle ei tiedetä.
German: Werfen Sie diese nicht weg.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Finnish: Ei tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste vahingoittaa syntymätöntä lasta.
German: Was bedeuten die Pfeile?
Finnish: Mitä nuolet tarkoittavat?
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä tästä lääkevalmisteesta ei ole kokemusta näissä ikäryhmissä.
German: • Eine kleine Luftblase ist normal.
Finnish: • Pieni ilmakupla on normaalia.
German: Sie können diese mit einem Alkoholtupfer entfernen.
Finnish: Voit poistaa ne alkoholipyyhkeellä.
German: Zweimal täglich
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa
German: • Ja.
Finnish: • Kyllä.
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie den Pen nicht.
Finnish: Jos näin ei ole, älä käytä kynää.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Finnish: Saatavilla oleva tutkimustieto on esitetty kohdassa 5.2, mutta annossuosituksia ei voida tehdä.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
German: Byetta ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Finnish: Byetta ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
German: Sie brauchen nicht täglich Ihren Blutzuckerspiegel zu messen, um die Byetta-Dosis zu bestimmen.
Finnish: Sinun ei tarvitse mitata verensokeriasi päivittäin Byetta-annoksen säätämiseksi.
German: Byetta enthält Natrium
Finnish: Byetta sisältää natriumia
German: - Einige Antibiotika sollten möglicherweise eine Stunde vor der Byetta-Injektion eingenommen werden.
Finnish: - Jotkut antibiootit tulisi ottaa tunti ennen Byetta-valmisteen pistämistä.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla voi olla haitallisia seurauksia.
German: Adjustiert an das Überleben war diese Inzidenz statistisch nicht signifikant.
Finnish: Eloonjäämiseen mukautettuna tämä esiintyvyys ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
German: Falls Sie mehr als einen Tropfen sehen:
Finnish: Jos näkyvissä on enemmän kuin yksi tippa:
German: • Sie haben vielleicht nicht Ihre vollständige Dosis erhalten.
Finnish: • Et ole ehkä saanut täyttä annosta.
German: • Waschen Sie die Hände vor Gebrauch des Pens.
Finnish: • Pese kädet ennen kynän käyttöä.
German: • Byetta wird zweimal täglich injiziert.
Finnish: • Byetta pistetään kahdesti päivässä.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
German: Der Prozentsatz von antikörperpositiven Patienten war in allen Studien etwa gleich.
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Finnish: Hypoglykemia voi heikentää keskittymiskykyäsi.
German: Siehe Tabelle 2.
Finnish: Katso taulukko 2.
German: Wenn Sie meinen, Sie sollten die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkevalmisteen käyttö, ota ensin yhteys lääkäriisi.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 59 Jahre, die mittlere Diabetesdauer 12,3 Jahre.
Finnish: Tutkittavien keski-ikä oli 59 vuotta ja diabeteksen kesto keskimäärin 12,3 vuotta.
German: Daten von Spontanberichten (unbekannter Nenner)
Finnish: Spontaanien ilmoitusten tiedot (tuntematon nimittäjä)
German: • Übelkeit (Übelkeit tritt sehr häufig zu Behandlungsbeginn mit diesem Arzneimittel auf, lässt aber bei den meisten Patienten im Laufe der Zeit nach)
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
German: Abschnitt 4 - HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN: FÜR FRAGEN ZUM PEN
Finnish: Luku 4 - TAVALLISIA KYSYMYKSIÄ: KYNÄÄN LIITTYVÄT KYSYMYKSET
German: Zyklisches AMP und/oder andere intrazelluläre Signalbahnen vermitteln die Wirkung.
Finnish: Syklinen AMP ja/tai muut solunsisäiset viestintäreitit toimivat sen vaikutusmekanismin välittäjinä.
German: In die klinischen Studien waren 3945 Personen eingeschlossen (davon wurden 2997 mit Exenatid behandelt), 56 % waren männlich und 44 % weiblich.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistui 3945 henkilöä (2997 sai eksenatidia), joista 56 % oli miehiä ja 44 % naisia.
German: - Wie dieses Arzneimittel gespritzt werden soll.
Finnish: - Miten tämä lääkevalmiste pistetään.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Absetzen von schnell freigesetztem Exenatid.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet välittömästi vapautuvana eksenatidina annetun hoidon keskeyttämiseen.
German: • Der Zweck der Vorbereitung ist, sicherzustellen, dass der Byetta-Pen für die nächsten 30 Tage gebrauchsfertig ist.
Finnish: • Näiden toimenpiteiden tarkoituksena on varmistaa, että Byetta-kynäsi on käyttövalmis seuraavat 30 päivää.
German: Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnitt erst, nachdem Sie Abschnitt 1 - Was Sie über Ihren Byetta-Pen wissen müssen - gelesen haben.
Finnish: Lue ja noudata tämän luvun ohjeita sen jälkeen, kun olet lukenut luvun 1, mitä sinun tulee tietää Byetta-kynästäsi.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, koska sitä ei pidä käyttää raskauden aikana.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole osoitettu (ks. kohta 5.2).
German: Lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig, BEVOR Sie Ihren Byetta-Pen benutzen.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ENNEN KUIN käytät Byetta-kynääsi.
German: Abschnitt 4.4)
Finnish: Kohta 4.4).
German: Die Patienten-Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (1/10000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: • Möglicherweise ist die Nadel verstopft, verbogen oder falsch befestigt.
Finnish: • Neula voi olla tukossa, vääntynyt tai huonosti kiinnitetty.
German: Befolgen Sie die Schritte, die für das betreffende Symbol beschrieben sind.
Finnish: Noudata vastaavan symbolin kohdalla annettuja ohjeita.
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen vorgeschrieben hat.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
German: Diese wird Sie nicht schädigen oder Ihre Dosis beeinflussen.
Finnish: Se ei ole haitaksi eikä vaikuta annokseesi.
German: - Wenn Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) gelitten haben (siehe Abschnitt 4).
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
German: Verwenden Sie Byetta nicht, wenn es eingefroren war.
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta, jos se on jäätynyt.
German: Genaue Empfehlungen bezüglich der Einnahme solcher Arzneimittel während einer Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid finden sich im Abschnitt 4.5.
Finnish: Erityisiä suosituksia tällaisten lääkkeiden käytöstä yhtä aikaa välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annetaan kohdassa 4.5.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Essen an.
Finnish: Älä ota tätä lääkevalmistetta aterian jälkeen.
German: Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Finnish: Eksenatidi ei korvaa insuliinia.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Byetta angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Byetta-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Warum befinden sich Luftblasen in der Patrone?
Finnish: Miksi kynän säiliössä on ilmakuplia?
German: Wie lange kann ich einen Byetta-Pen benutzen?
Finnish: Miten kauan voin käyttää samaa Byetta-kynää?
German: Metformin oder Sulfonylharnstoffe
Finnish: Metformiini ja sulfonyyliureat
German: Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie an das nächstgelegene Krankenhaus.
Finnish: Jos otat tätä lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärille tai mene sairaalaan.
German: Veränderungen der LDL- oder Gesamtcholesterolwerte sind möglich, es ist jedoch keine vorher bestimmte Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: LDL- tai kokonaiskolesteroli voivat muuttua, mutta annosmuutos rutiinisti ei ole kuitenkaan tarpeen.
German: Muss ich die Vorbereitung des neuen Pens vor jeder Dosis durchführen?
Finnish: Onko minun tehtävä uuden kynän valmistelutoimenpiteet ennen jokaista annosta?
German: Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Eksenatidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: • Wenn ein beliebiges Teil Ihres Pens defekt oder beschädigt zu sein scheint, benutzen Sie den Pen nicht.
Finnish: • Jos kynä vaikuttaa miltään osin rikkoutuneelta tai vahingoittuneelta, älä käytä sitä.
German: Wenn die Patrone nur noch eine geringe Menge enthält oder wie leer aussieht, verwenden Sie bitte einen neuen Byetta-Pen.
Finnish: Jos ampullissa on pieni määrä lääkettä tai se näyttää tyhjältä, ota käyttöön uusi Byetta-kynä.
German: Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Finnish: Eksenatidia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück und blieben innerhalb des Beobachtungszeitraums von 82 Wochen niedrig.
Finnish: Useimmilla potilailla, joille kehittyy vasta-aineita, vasta-ainetitterit laskevat ajan mittaan ja pysyvät matalina 82:een viikkoon asti.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, apteekista tai diabeteshoitajaltasi, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
German: Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu muita haittavaikutuksia (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie jemals an einer Pankreatitis, Gallensteinen oder Alkoholismus litten oder sehr hohe Blutfett-Werte (Triglyceride) hatten.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridirasvat.
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
Finnish: Triglyseridiarvojen laskusuuntausta on havaittu painon laskun myötä.
German: Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Finnish: Eksenatidia ei tule käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
German: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), z. B. Warfarin, da Sie zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine zusätzliche Überwachung der Veränderung des INR-Wertes (Messung der Blutverdünnung) benötigen.
Finnish: - lääkkeet, joita käytetään estämään veren hyytymistä (antikoagulantit), esim. varfariini, sillä tarvitset INR-arvojen (veren hyytymistä mittaava arvo) lisäseurantaa tämän lääkevalmisteen aloituksen aikana.
German: Schnell freigesetztes Exenatid darf nicht nach einer Mahlzeit angewendet werden.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia ei saa ottaa aterian jälkeen.
German: Daher müssen die Blutfettwerte in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Finnish: Lipidiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
German: Der Patient ist anzuweisen, die Nadel nach jeder Injektion zu entsorgen.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen injektion jälkeen.
German: 60 Dosen (2,4 ml)
Finnish: 60 annosta (2,4 ml)
German: Digoxin, Lisinopril und Warfarin
Finnish: Digoksiini, lisinopriili ja varfariini
German: • Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte nicht empfohlen.
Finnish: • Kynää ei suositella sokeiden ja näkövammaisten käyttöön ilman sen käyttöön perehtyneen henkilön apua.
German: - Wenn Sie zu schnell an Gewicht verlieren (mehr als 1,5 kg pro Woche), wenden Sie sich an Ihren Arzt, da dies zu Problemen wie Gallensteinen führen kann.
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro siitä lääkärillesi, sillä se voi aiheuttaa ongelmia, kuten sappikiviä.
German: • Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag)
Finnish: • kutina (ihottuman kanssa tai ilman ihottumaa)
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene, unterstützende Behandlung (unter Umständen mit parenteraler Gabe) einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito (mahdollisesti parenteraalisesti) potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
German: Bei etwa 5 % der Patienten in klinischen Studien, die mit Exenatid behandelt wurden, wurde ein Gewichtsverlust von mehr als 1,5 kg wöchentlich beobachtet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 5 %:lla eksenatidia saaneista potilaista havaittiin painon laskua yli 1,5 kg viikossa.
German: Die am häufigsten berichtete einzelne Nebenwirkung war Übelkeit, die zu Behandlungsbeginn auftrat und im Laufe der Behandlung abnahm.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu yksittäinen haittavaikutus oli pahoinvointi, jota ilmeni hoidon alussa ja joka väheni ajan myötä.
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben aus einer unkontrollierten Langzeitstudie ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glucagon oder GLP-1).
Finnish: Yhden kontrolloimattoman pitkäaikaistutkimuksen vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkitseviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagoni tai GLP-1) kanssa.
German: Die gleichzeitige Gabe von schnell freigesetztem Exenatid mit D-Phenylalanin-Derivaten (Meglitiniden), alpha-Glucosidasehemmern, Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren oder anderen GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasinestäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4- (DDP-4) estäjien tai muiden GLP-1-reseptorivaikuttajien kanssa ei ole tutkittu eikä voida suositella.
German: • Sollten Sie keinen dünnen Strahl oder mehrere Tropfen aus der Nadelspitze austreten sehen, wiederholen Sie die Schritte C und D.
Finnish: • Jos neulan kärjestä ei tule liuosta virtana tai useita tippoja, toista kohdat C ja D.
German: 60 Dosen (1,2 ml)
Finnish: 60 annosta (1,2 ml)
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
German: SCHRITT 6 Entfernen und Entsorgen der Nadel
Finnish: KOHTA 6 Irrota ja hävitä neula
German: Was ist Byetta und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Byetta on ja mihin sitä käytetäään
German: Nach 4 Wochen wurde ihre Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht.
Finnish: 4 viikon kuluttua heidän annoksensa nostettiin 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder wenn Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
German: - Sollten Sie den Dosierknopf nicht drehen können, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Finnish: - Jos et pysty kiertämään annosnuppia, neula voi olla tukkeutunut.