FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. május 8. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. április 20.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa väljastamise kuupäev: 08.mai 1996
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől (sejt/mm3) Összes beteg
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Hungarian: Beteg testtömege 26-50 ml/perc
Estonian: Patsiendi kehakaal 26...50 ml/min ≤ 25 ml/min
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatusega, Lapp laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptriooniga patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Hungarian: Felnőtteknél az ajánlott napi adag 12-szeresével végzett kezelés során nem tapasztaltak akut toxicitást.
Estonian: Kuni 12 korda soovitatust suurema ööpäevase annuse võtnud täiskasvanutel ei ilmnenud ägedat toksilisust.
Hungarian: Amennyiben az oldat elkészítéséhez segítségre van szüksége, kérjük forduljon gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vaja, paluge lahuse valmistamiseks abi apteekrilt.
Hungarian: A sztavudin emberi anyatejbe való átjutására vonatkozó adatok nem elégségesek a csecsemőket érintő veszély értékeléséhez.
Estonian: Andmed stavudiini eritumisest rinnapiima on ebapiisavad, et määrata riski imikule.
Hungarian: Sztavudin hatását más nukleozid analógok foszforilációs kinetikájára még nem vizsgálták a zidovudin kivételével.
Estonian: Teiste, välja arvatud zidovudiin, nukleosiidi analoogide fosforüülimise kineetika mõjustamist stavudiiniga ei ole uuritud.
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Zerit-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui leitakse lipoatroofia kujunemine, ei tohi ravi Zerit'iga jätkata (vt lõik 4.4).
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, a Zerit könnyű étkezés mellett is bevehető.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib Zerit'it võtta ka koos kerge einega.
Hungarian: gyakori: depresszió nem gyakori: szorongás, emocionális labilitás
Estonian: sage: depressioon aeg-ajalt: ärevus, emotsionaalne labiilsus
Hungarian: Egyszeri és ismételt orális adagolás után az adott értékek 35% (8%-72% tartományban), ill.
Estonian: Pärast ühekordse või korduva suukaudse annuse manustamist on need väärtused vastavalt 35% (vahemikus 8% kuni 72%) ja 40% (vahemikus 12% kuni 82%).
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Estonian: Metaboolsed näitajad: retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Hungarian: ha didanozint szed, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Estonian: - kui te võtate didanosiini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks).
Hungarian: A legfontosabb mellékhatások hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Estonian: Põhilised kirjeldatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia)ja metaboolsed häired (hüperlakteemia, hüperlipideemia).
Hungarian: A sztavudin teljes clearance-e magasabbnak tűnik a HIV-fertőzött betegeknél, míg a renális clearance hasonló az egészséges egyéneknél és a HIV-fertőzött betegeknél.
Estonian: Stavudiini üldkliirens on kõrgem HIV-nakkusega patsientidel, samal ajal kui neerukliirens on ühesugune nii HIV-nakkusega patsientidel kui ka tervetel isikutel.
Hungarian: Hogyan kell a Zerit-et tárolni?
Estonian: Kuidas Zerit'it säilitada
Hungarian: Osteonecrosis: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Estonian: Osteonekroos: teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zerit szedését A döntést, hogy leállítja a Zerit szedését beszélje meg kezelőorvosával.
Estonian: Kui te lõpetate Zerit'i võtmise Kui otsustate lõpetada Zerit'i võtmine, peate sellest rääkima oma arstiga.
Hungarian: Tekintettel a lehetséges kockázatokra, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását (lásd 4.4 pont illetve alább).
Estonian: Võttes arvesse neid võimalikke riske, tuleb hinnata iga patsiendi võimalikku kasu ja riski suhet ning kaaluda alternatiivse antiretroviirusravi võimalusi (vt lõik 4.4 ja allpool).
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt és tartósítószert is tartalmaz (E218 és E216).
Estonian: ABIAINED Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216)
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében járatos szakorvosnak kell indítania (lásd még 4.4 pont).
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni alal kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Hungarian: 1%-ánál fordul elő.
Estonian: Seda esineb ligikaudu 1% stavudiini saanud patsientidest.
Hungarian: Az AI455-094 vizsgálatot Dél-Afrikában végezték, 362 anya és azok csememőinek részvételével, melynek célja az anya és gyermeke közötti HIV transzmiszió megelőzésének vizsgálata volt.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud kliinilises uuringus, AI455-094, uuriti vertikaalse transmissiooni vältimist 362 emal-lapsel.
Hungarian: Mivel gyermekeknél is a vesék általi kiválasztódás a sztavudin fő eliminációs útja, csökkent veseműködésű gyermekeknél a sztavudin clearance változhat.
Estonian: Kuna lastel stavudiini ekskretsioon uriini oluliseks eliminatsiooni teeks võib neerupuudulikkusega lastel stavudiini kliirens olla vähenenud.
Hungarian: 70%-a ürült változatlan formában a vizelettel.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudselt manustatud stavudiini annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Hungarian: Ez az állapot általában a kezelés megkezdését követően néhány hónapig nem fordul elő.
Estonian: See võib ilmneda tavaliselt alles pärast mõni kuud väldanud ravi.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése során, kérjük vegye figyelembe ezen gyógyszerekre vonatkozó alkalmazási előírásokat is.
Estonian: Kui manustatakse samaaegselt ka viirustevastaseid ravimeid B- ja C-hepatiidi raviks tuleb eelnevalt tutvuda nende ravimite omaduste kokkuvõttega.
Hungarian: A Zerit óvatosan adagolható úgy is, hogy a kemény kapszulát felbontva tartalmát ételbe keverik.
Estonian: Zerit'i kapsleid võib manustada ka avades ettevaatlikult kõvakapsli ja segades kapsli sisu toiduga.
Hungarian: Az alfa-interferonnal és ribavirinnel kezelt hepatitis C fertőzésben szenvedő betegek magasabb kockázatot jelentenek.
Estonian: Riski suurendab oluliselt ka C-hepatiit, mida ravitakse alfa-interferooni ja ribaviriiniga.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HIV transzmissziójának elkerülésére ajánlott, hogy a HIV-fertőzött anyák semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Estonian: HIV infektsiooni ülekandmise vältimiseks imikule ei tohi HIV infektsiooniga naine mingil juhul last rinnaga toita.
Hungarian: Ezen betegek állapotát fokozott óvatossággal szükséges ellenőrizni.
Estonian: Kõrgenenud riskiga patsiente tuleb sagedamini jälgida.
Hungarian: A sztavudin-kezelés a zidovudin rezisztenciával járó timidin-analóg mutációk (TAM) létrejötte és/vagy fenntartása irányában hat.
Estonian: Stavudiinravi võib selekteerida ja/või säilitada zidovudiinile resistentseid tümidiini analoogi mutatsioone (TAM).
Hungarian: Tekintettel a lehetséges kockázatokra, minden egyes betegnél mérlegelni kell az előnyöket és kockázatokat és alaposan meg kell fontolni más antiretrovirális kezelés alkalmazását (lásd Tejsavas acidózis, Lypoatrophia, és Perifériás neuropathia alatt és 4.8 pont).
Estonian: Arvestades neid potentsiaalseid riske tuleb hinnata iga patsiendi võimalikku kasu-riski suhet ning kaaluda mõne teise retroviirusvastase ravimi kasutamist (vt allpool lõigud Laktatsidoos,Lipoatroofia ja Perifeerne neuropaatia ning lõik 4.8).
Hungarian: A Zerit a vírusellenes szerek egy bizonyos csoportjához (úgy is ismert, mint antiretrovirális szerek), az úgynevezett nukleozid reverz transzkriptáz gátlók közé tartozik.
Estonian: Zerit kuulub viirusvastaste, täpsemalt retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIKAATOR - 2D vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Hungarian: A zidovudin és a sztavudin foszforilációját ugyanaz a celluláris enzim (timidin-kináz) végzi, amely először a zidovudint foszforilálja, ezért a sztavudin foszforilációja aktív trifoszfát formájában csökken.
Estonian: Zidovudiini ja stavudiini fosforüleerib sama rakusisene ensüüm (tümidiinkinaas), mis eelistatult fosforüülib zidovudiini, seega võib zidovudiin võib pärssida stavudiini fosforüülimist aktiivseks trifosfaadiks.
Hungarian: Ellenben lamivudinnal klinikailag jelentős mértékű farmakokinetikai interakciót nem figyeltek meg.
Estonian: Siiski ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid lamivudiiniga.
Hungarian: ritka: anaemia nagyon ritka: neutropenia*, thrombocytopenia*
Estonian: harv: aneemia* väga harv: neutropeenia*, trombotsütopeenia*
Hungarian: Ez a gyógyszer metil-hidroxibenzoátot (E218) és propil-hidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Estonian: See ravim sisaldab metüülhüdroksübensoaati (E218) ja propüülhüdroksübensoaati (E216) mis võivad põhjustada allergilisi (võimalik, et hiliseid) reaktsioone.
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől (log10 kópia/ml) Összes beteg
Estonian: HIV RNA keskmine muutus ravi algusest, log10 koopiat/ml Kõik patsiendid
Hungarian: A krónikus túladagolás szövődményei között szerepelhet perifériás neuropathia és májműködési zavar.
Estonian: Kroonilise üleannustamise komplikatsioonideks võivad olla perifeerne neuropaatia ja maksafunktsiooni häired.
Hungarian: gyakori: fáradtság nem gyakori: gyengeség
Estonian: sageli: väsimus aeg-ajalt: asteenia
Hungarian: Fennálló májműködési zavar esetén -beleértve a krónikus aktív hepatitist- gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések kombinált antiretrovirális kezelés alatt, a betegeket az általános orvosi gyakorlatnak megfelelően megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Eelneva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel ilmnevad maksatalitluse kõrvalekalded antiretroviirusravi ajal sagedamini ja nende seisundit tuleb jälgida nagu ette nähtud.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kórelőzményében már előfordult neuropathia vagy egyéb rizikófaktor (például alkohol, izoniazid-kezelés) fokozottan veszélyeztetettek.
Estonian: Patsiendil perifeerse neuropaatia anamneesiga või riskifaktorite esinemisel (näiteks alkohol ja ravimid, nagu isoniatsiid) on suurem neuropaatia tekkeoht.
Hungarian: A Zerit-et kapó betegeket gyakran meg kell vizsgálni, és rá kell kérdezni a lipoatrophia tüneteire.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Zerit'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél, a sztavudin teljes clearance-e 594 ±164 ml/perc, és a renális clearance-e 237±98 ml/perc.
Estonian: HIV-nakkusega patsientidel on stavudiini üldkliirens 594±164 ml/min ja neerukliirens 237±98 ml/min.
Hungarian: Az oldat elkészítéséhez a port keverje össze 202 ml vízzel, vagy a tartály címkéjének felső széléig, a nyilak által jelzett szintig lassan adjon hozzá vizet.
Estonian: Lahustamiseks tuleb purki lisada 202 ml vett või lisada vett ettevaatlikult kuni purgi sildi ülemise servani, mis on märgistatud nooltega.
Hungarian: (Aclar/Alu buborékcsomagolás) Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Estonian: (aclar/alu blistrid) Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hungarian: A betegek tüneteit figyelni kell (tartós zsibbadás, bizsergés vagy fájdalom a lábakban/ kezekben) és ha ezek megjelennek, a betegeket alternatív kezelési módra kell átállítani (lásd 4.2 pont és Nem javasolt kombinációk alatt).
Estonian: Sellise patsiendi seisundit peab hoolikalt jälgima ning sümptomite (jalgade ja/või käte püsiv tuimus, surisemine või valu) esinemisel viima alternatiivsele ravile (vt lõik 4.2 ja Ebasoovitavad kombinatsioonid).
Hungarian: AST/SGPT szint a normál felső érték 5-szörösénél magasabb) a Zerit-tel, vagy más potenciálisan májtoxikus gyógyszerekkel való kezelés felfüggesztését meg kell fontolni.
Estonian: Kui transaminaaside aktiivsus suureneb kiirelt (ALAT/ASAT, > 5 korda üle normi ülemise piiri) tuleks kaaluda ravi lõpetamist Zerit'i ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
Hungarian: Laboratóriumi eltérések: A fenti két vizsgálatban és egy folyamatban levő utánkövetéses vizsgálatban jelentett laboratóriumi eltérések közül a Zerit-tel kezelt betegcsoportban a betegek 3%-ánál fordult elő emelkedett ALT/SGOT-szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3%-ánál emelkedett AST/SGPT-szint (a normálérték felső határának ötszörösénél magasabb), 3%-ánál emelkedett lipázszint (a normálérték felső határának 2,1-szeresénél magasabb).
Estonian: Kõrvalekalded laboriuuringute väärtustes: kõrvalekalded laboriuuringute väärtustes, mis nendes kahes kliinilises uuringus ja nende veel kestvas jälgimisperioodis esinesid, olid ALAT aktiivsuse tõus (> 5 x normi ülemise piiri) 3%, ASAT aktiivsuse tõus (> 5 x normi ülemise piiri) 3% ja lipaasi aktiivsuse tõus (≥ 2,1 x üle normi ülemise piiri) 3% Zerit'it saanud patsientide rühmas.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg terhelésnek voltak kitéve (lásd még 4.8 pont).
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt (vt lõik 4.8); peamiselt zidovudiini sisaldavate raviskeemide kasutamisel.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek jelentkeznek, a Zerit-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Estonian: Nende tunnuste tekkimisel tuleb Zerit'i ravi lõpetada ja teie HIV ravi muuta.
Hungarian: Krónikus hepatitis B illetve C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek fokozottan veszélyeztetettek súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatások kialakulása szempontjából.
Estonian: Kroonilise B -ja C-hepatiidi ning kombineeritud antiretroviirusravi saaval patsiendil on raske ja potentsiaalselt eluohtliku maksakõrvaltoime oht suurenenud.
Hungarian: Tejsavas acidózis általában néhány vagy több hónapos terápia után jelentkezik.
Estonian: Üldjuhul tekib laktatsidoos pärast mitu kuud kestnud ravi.
Hungarian: C-sztavudin dózis után körülbelül az összradioaktivitás 95%-át nyerték vissza a vizeletből, ill.
Estonian: C-stavudiini 80 mg annuse järgselt leiti üldradioaktiivsusest ligikaudu 95% uriinis ja 3% väljaheites.
Hungarian: Zerit 15 mg kemény kapszula Zerit 20 mg kemény kapszula Zerit 30 mg kemény kapszula Zerit 40 mg kemény kapszula
Estonian: Zerit 15 mg kõvakapsel Zerit 20 mg kõvakapsel Zerit 30 mg kõvakapsel Zerit 40 mg kõvakapsel
Hungarian: Kezelést még nem kapott betegek randomizált kontrollos vizsgálataiban a klinikai lipoatrophia nagyobb arányban fordult elő sztavudinnal kezelt betegeknél, a nukleozidokat (tenofovir vagy abakavir) kapókhoz képest.
Estonian: Kontrollrühmaga randomiseeritud uuringutes täheldati varasemat ravi mittesaanud patsientidel kliiniliselt lipoatroofiat suuremal määral stavudiiniga ravitud patsientidel võrrelduna teisi nukleosiide (tenofoviir või abakaviir) saanud patsientidega.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zerit, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: 1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A sztavudin egy timidin analóg, melyet celluláris kinázok foszforilálnak sztavudin-trifoszfáttá, amely gátolja a HIV reverz transzkriptáz enzimet, a természetes szubsztráttal, a timidin-trifoszfáttal való kompetíció révén.
Estonian: Tümidiini analoog stavudiin fosforüleeritakse rakusiseste kinaaside poolt stavudiintrifosfaadiks, mis inhibeerib HIV pöördtranskriptaasi, konkureerides selle loomuliku substraadi tümidiintrifosfaadiga.
Hungarian: A celluláris DNS γpolimeráz szintén érzékeny a sztavudin-trifoszfát által történő gátlásra, míg a celluláris α- és βpolimerázt a HIV reverz transzkriptáz gátlásához szükséges 4000-szer, ill.
Estonian: Stavudiintrifosfaat inhibeerib ka rakusisese DNA γ-polümeraasi, samas rakusisene DNA α- ja β-polümeraas inhibeeritakse vastavalt 4000 ja 40 korda kõrgema kontsentratsiooni juures, kui on vajalik HIV pöördtranskriptaasi inhibeerimiseks.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges oldathoz, 200 mg
Estonian: RAVIMVPRM JA PAKENDI SUURUS Suukaudse lahuse pulber, 200 mg
Hungarian: 4 db aclar/alumínium buborékcsomagolás, melyekben egyenként 14 kemény kapszula található (56 kemény kapszula), dobozban.
Estonian: HDPE purgid lastekindla korgiga (60 kapslit purgis), Aklaar/alumiinium blistrid, 14 kapslit lehel ja 4 lehte (56 kapslit) karbis.
Hungarian: A dózis csökkentéséből származó előnyöket minden egyes esetben mérlegelni kell azokkal a kockázatokkal szemben, amelyek ettől az intézkedéstől várhatók (alacsonyabb intracelluláris koncentráció).
Estonian: Annuse alandamise võimalikku kasu ja riski - võib tuleneda antud meetmest (madal kontsentratsioon intratsellulaarselt) - tuleb kaaluda üksikjuhtumi kaupa.
Hungarian: 67%-át teszi ki, és ez a glomerulus filtráció melletti aktív tubuláris szekréciót jelzi.
Estonian: Stavudiini neerukliirens on ligikaudu 272 ml/min, mis selgitab ligikaudu 67% näiva suukaudse kliirensi ja osutab lisaks glomerulaarfiltratsioonile ka aktiivsele tubulaarsele sekretsioonile.
Hungarian: Májkárosodás: A sztavudin farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegekben hasonló volt a normál májfunkciójú betegekéhez.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: maksafunktsiooni häiretega patsientidel on stavudiini farmakokineetika sarnane farmakokineetikale normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Hungarian: A 0,5-0,67 mg/ttkg-os adagok ismételt orális adása után 810±175 ng/ml-es Cmax értéket kaptak.
Estonian: Pärast korduvat suukaudset manustamist annuses 0,5-0,67 mg/kg saavutati Cmax 810±175 ng/ml.
Hungarian: A Cmax- és AUC-érték a dózissal arányosan növekedett a 0,0625-0,75 mg/ttkg iv., illetve 0,033-4,0 mg/ttkg orális dózistartományban.
Estonian: Cmax ja AUC suurenesid proportsionaalselt annusega vahemikus intravenoosselt 0,0625...0,75 mg/kg ja peroraalselt 0,033-4,0 mg/kg.
Hungarian: A Zerit HIV-vel fertőzött betegek kezelésére javallt, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban, felnőttek és gyermekek kezelésére (3 hónapos kor felett), kizárólag akkor, ha más antiretrovirális gyógyszereket nem lehet alkalmazni.
Estonian: Zerit on näidustatud HIV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ja laste (alates vanusest üle 3 kuu) raviks kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega juhul, kui teisi antiretroviirusravimeid ei saa kasutada.
Hungarian: 14 ml/perc/ttkg 5 hetes kortól 15 éves korig, 12 ml/perc/ttkg 14-28 napos csecsemőknél és 5 ml/perc/ttkg újszülötteknél, születésük napján.
Estonian: Suukaudselt manustatuna on kliirens umbes 14 ml/min/kg 5 nädalastel imikutel kuni 15 aastastel noorukitel; 12 ml/min/kg 14 kuni 28 päevastel imikutel ja 5 ml/min/kg vastsündinutel sündimise järgselt.
Hungarian: 20 mg naponta kétszer 20 mg 24 óránként
Estonian: 20 mg kaks korda päevas
Hungarian: nem gyakori: hepatitis vagy sárgaság ritka: steatosis hepatis* nagyon ritka: májelégtelenség*
Estonian: aeg-ajalt: hepatiit või ikterus harv: maksasteatoos* väga harv: maksapuudulikkus*
Hungarian: 79,53 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 79,53 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: A por egyéb összetevői: cseresznye aroma, metil-hidroxibenzoát (E218), propil-hidroxibenzoát (E216), szilícium-dioxid, szimetikon, karmellóz-nátrium, szorbinsav, sztearát emulgálószerek és szacharóz.
Estonian: - Toimeaine on stavudiin (200 mg) - Abiained on: kirsi aroom, säilitusaine metüülhüdroksübensoaat (E218), säilitusaine propüülhüdroksübensoaat (E216), silikoondioksiid, simetikoon, naatriumkarboksümetüültselluloos, sorbiinhape, stearaatemulgaatorid ja sahharoos.
Hungarian: 30 mg naponta kétszer (12 óránként) 40 mg naponta kétszer (12 óránként)
Estonian: 30 mg kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) 40 mg kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel)
Hungarian: Végzetes kimenetelű májtoxicitást illetve májelégtelenséget jelentettek a gyógyszer forgalomba hozatalát követően olyan HIV-fertőzött betegek esetében, akik antiretrovirális készítményt és hidroxikarbamidot kaptak; halálos kimenetelű májműködési zavarról leggyakrabban sztavudinnal, hidroxikarbamiddal és didanozinnal együttesen kezelt betegek esetében számoltak be.
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes on täheldatud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes on saanud retroviirusvastaseid ravimeid ja hüdroksüuureat hepatotoksilisust ja letaalse lõppega maksakahjustust; letaalse lõppega maksajuhtumeid on täheldatud sagedamini patsientide hulgas, keda raviti didanosiini, hüdroksüuurea ja stavudiiniga.
Hungarian: A virális DNS szintézist is gátolja, a DNS lánc meghosszabbodásához szükséges 3'hidroxil csoport hiányában bekövetkező DNS lánc terminációt eredményezve.
Estonian: Ta pärsib ka viiruse DNA sünteesi, sest tingituna 3'-hüdroksüülrühma puudumisest DNA ahel ei saa pikeneda ning katkeb.
Hungarian: gyakori: perifériás neurológiai tünetek beleértve perifériás neuropathia, paraesthesia és perifériás neuritis; szédülés; rendellenes álmok, fejfájás, álmatlanság, abnormális gondolkodás, aluszékonyság nagyon ritka: motoros gyengeség* (leggyakrabban szimptomatikus hyperlactataemia vagy tejsavas acidózis szindróma esetén jelentették)
Estonian: sage: perifeersed neuroloogilised sümptomid sealhulgas perifeerne neuropaatia, paresteesiad ja perifeerne neuriit; pearinglus; painajalikud unenäod; peavalu, unetus; mõtlemise häirumine; unisus väga harv: motoorne nõrkus* (teated kõige sagedamini kaasnevana sümptomaatilisele hüperlakteemiale või laktatsidoosi sündroomile)
Hungarian: Magnézium-sztearát Mikrokristályos cellulóz Karboximetil-keményítő-nátrium
Estonian: Kapsli sisu: laktoos magneesiumstearaat mikrokristalne tselluloos tärklise naatriumglükolaat
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban, ahol a betegeket sztavudinról más nukleozidokra állították át (tenofovir vagy abakavir) a végtagi zsírtartalom megnövekedett, a klinikai lipoatrophia pedig csak mérsékelten vagy egyáltalán nem javult.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ravi muutmisel stavudiinilt mõnele teisele nukleosiidile (tenofoviir või abakaviir) esines jäsemete rasvkoe suurenemine koos lipoatroofia kliinilise mõõduka paranemise või paranemiseta.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Az optimális felszívódás érdekében a Zerit-et éhgyomorra kell bevenni (azaz legalább 1 órával az étkezés előtt), de ha ez nem lehetséges, esetleg könnyű étkezés mellett bevehető.
Estonian: Optimaalse imendumise tagamiseks tuleb Zerit'it võtta tühja kõhuga (st vähemalt üks tund enne sööki), kui see ei ole võimalik, võib võtta ka koos kerge einega.
Hungarian: 200 ml kivehető térfogatú oldat elkészítéséhez (sztavudin koncentráció 1 mg/ml) a Zerit-et vízzel kell feloldani.
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada vett 200 ml valmis lahuse saamiseks (stavudiini kontsentratsioon on siis 1 mg/ml).
Hungarian: Kérjük, pontosan tartsa be az utasításokat, amelyekkel elkerülheti a gyógyszerrel szembeni rezisztencia kialakulását.
Estonian: Palun järgige täpselt arsti soovitusi, sest siis on teil suurim võimalus pidurdada ravimresistentsuse tekkimist.
Hungarian: gyakori: kiütés, viszketés nem gyakori: urticaria
Estonian: sage: lööve, pruritus aeg-ajalt: urtikaaria