FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccinsvaret var 90,9 % (intervall från 80,8 till 94,5 %) för varicella baserat på en antikroppstiter efter vaccination ≥5 gpELISA-enheter/ml (en titer som har visat hög korrelation med långvarigt skydd).
Polish: Przeciwciała przeciw ospie wietrznej stwierdzono u 90,9% zaszczepionych (od 80,8% do 94,5%) na podstawie miana przeciwciał po zaszczepieniu ≥5 gpELISA jednostek/ml (miano przeciwciał, które, jak wykazano, jest wysoko skorelowane z długotrwałą ochroną).
Swedish: Efter dos 1 Efter dos 2
Polish: Po 1. dawce Po 2. dawce
Swedish: Som med andra vacciner kanske inte ProQuad ger fullständigt skydd för alla personer som vaccinerats.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, nie wszystkie osoby, którym podano szczepionkę ProQuad, będą całkowicie chronione przed zakażeniem.
Swedish: Efter beredning, innehåller 1 dos (0,5 ml), (levande försvagat):
Polish: Po rekonstytucji, 1 dawka (0,5 ml) zawiera (żywy, atenuowany):
Swedish: I kliniska försök har inga fall rapporterats av utveckling eller försämring av trombocytopeni hos individer vaccinerade med ProQuad.
Polish: Podczas badań klinicznych nie zgłoszono żadnego przypadku nabycia lub zaostrzenia małopłytkowości u osób zaszczepionych szczepionką ProQuad.
Swedish: ProQuad har, i 5 kliniska prövningar, administrerats till 6038 barn från 12 till 23 månaders ålder utan andra samtidiga vacciner.
Polish: W 5 badaniach klinicznych szczepionkę ProQuad podano bez szczepionek towarzyszących 6038 dzieciom w wieku od 12 do 23 miesięcy.
Swedish: I kombinerade kliniska prövningar med en enkeldos av levande varicellavaccin (Oka/Merck) till friska barn, var den skyddande effekten av vaccinet mellan 81 % och 100 % för alla svårighetsgrader av varicellasjukdom.
Polish: W połączonych badaniach klinicznych z użyciem pojedynczej dawki żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) u zdrowych dzieci skuteczność zapobiegania ciężkiemu przebiegowi ospy wietrznej wynosiła od 81% do 100%.
Swedish: Kliniska prövningar involverande 6 987 personer som fick ProQuad vaccinet visade detekterbara immunsvar mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella hos en hög andel individer.
Polish: Wyniki badań klinicznych, w których wzięło udział 6987 uczestników zaszczepionych szczepionką ProQuad, wykazały wykrywalną odpowiedź immunologiczną na wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej u znacznej części badanych osób.
Swedish: Om tuberkulinprov ska utföras, bör det göras antingen före, samtidigt med, eller 4 till 6 veckor efter vaccination med ProQuad.
Polish: Próbę tuberkulinową należy wykonać przed, jednocześnie z, lub przynajmniej po 4-6 tygodniach po podaniu szczepionki ProQuad.
Swedish: Vaccinsvaret var 99,4 % för mässling, 99,9 % för påssjuka, 98,3 % för röda hund och 99,4 % för varicella (≥5 gpELISA-enheter/ml).
Polish: Na szczepienie odpowiedziało 99,4% przeciw odrze, 99% przeciw śwince, 98,3% przeciw różyczce i 99,4% przeciw ospie wietrznej (≥5 gpELISA jednostek/ml).
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas omedelbart.
Polish: Szczepionkę należy użyć natychmiast po rekonstytucji.
Swedish: Förhållandet mellan risk och nytta bör noga övervägas före vaccination med ProQuad i dessa fall (se avsnitt 4.8).
Polish: W takich przypadkach przed rozważeniem podania szczepionki ProQuad należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.8).
Swedish: Administrering av varicella zoster-virusantikroppsinnehållande blodprodukter, inklusive VZIG eller andra immunglobulinberedningar, inom 1 månad efter en dos av ProQuad kan reducera immunsvaret på vaccinet och därmed reducera dess skyddande effekt.
Polish: Podawanie produktów krwiopochodnych zawierających przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej, w tym VZIG lub innych preparatów immunoglobuliny w ciągu 1 miesiąca po podaniu szczepionki ProQuad, może zmniejszyć odpowiedź immunologiczną i odporność.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du eller ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du tala med läkaren innan du eller ditt barn får detta läkemedel.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u dziecka lub jego rodzica nietolerancję niektórych cukrów, należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tej szczepionki u dziecka lub jego rodzica.
Swedish: Agitation, apati, klängighet, känsloförändringar, nervositet, rastlöshet
Polish: Pobudzenie, apatia, osobowość zależna, zmiany emocjonalne, nerwowość, niepokój
Swedish: I kliniska studier med friska personer som fick en dos levande varicellavaccin (Oka/Merck) fanns detekterbara varicellaantikroppar hos de flesta individer testade upp till 10 år efter vaccination.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem zdrowych osób, które otrzymały 1 dawkę żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck), przeciwciała przeciwko wirusowi ospy wietrznej były wykrywalne u większości uczestników badania do 10 lat po zaszczepieniu.
Swedish: I den fullständiga analysuppsättningen (vaccinerade personer oberoende av antikroppstiter vid studiestart), erhölls höga frekvenser av seroprotektion på >99 % mot påssjuka, röda hund och varicella efter dos 2, oberoende av de vaccinerades ålder vid första dosen.
Polish: W całej populacji uwzględnionej w analizie statystycznej (osoby zaszczepione, niezależnie od wyjściowego miana przeciwciał) po podaniu drugiej dawki uzyskano wysoki, wynoszący >99%, wskaźnik seroprotekcji w odniesieniu do zachorowania na świnkę, różyczkę i ospę wietrzną, niezależnie od tego, w jakim wieku podano pierwszą dawkę.
Swedish: Vaccinerade ska undvika användning av salicylater under 6 veckor efter vaccination med ProQuad eftersom Reye syndrom har rapporterats efter användning av salicylater vid naturlig varicellainfektion.
Polish: Należy unikać stosowania salicylanów w ciągu 6 tygodni po zaszczepieniu szczepionką ProQuad, ponieważ w trakcie choroby spowodowanej zakażeniem dzikim wirusem ospy wietrznej zgłaszano wystąpienie zespołu Reye'a po zastosowaniu salicylanów.
Swedish: Dessa data tyder också på att varicellavaccination kan minska risken för herpes zoster hos vaccinerade individer.
Polish: Dane wskazują również, że szczepienie przeciw ospie wietrznej może zmniejszać ryzyko zachorowania na półpaśca u osób zaszczepionych.
Swedish: I en studie jämförande 1 dos (N=1 114) med 2 doser (N=1 102) av levande varicellavaccin (Oka/Merck) var den uppskattade vaccineffektiviteten mot alla svårighetsgrader av varicellasjukdom för den 10-åriga observationsperioden 94 % för 1 dos och 98 % för 2 doser (p<0,001).
Polish: W badaniu trwającym 10 lat porównano skuteczność 1 dawki (N=1114) ze skutecznością 2 dawek (N=1102) żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi ospy wietrznej i stwierdzono, że skuteczność po 1 dawce wynosi 94% a po 2 dawkach 98% (p<0,001).
Swedish: I en klinisk studie där ProQuad administrerades samtidigt som Infanrix Hexa, var frekvensen av feber (≥38,0°C motsvarande rektal temp) 69,3 % efter samtidig administrering, 61,1 % efter administrering av enbart ProQuad och 57,3 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa; frekvensen av feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp) var 22,6 % efter samtidig administrering, 20,5 % efter administrering av enbart ProQuad och 15,9 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa.
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym szczepionki ProQuad podawanej łącznie ze szczepionką Infanrix Hexa częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥38,0°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 69,3% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 61,1% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 57,3% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa, natomiast częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 22,6% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 20,5% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 15,9% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa.
Swedish: Frekvenserna av seroprotektion mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella 6 veckor efter dos 1 och 6 veckor efter dos 2 för den fullständiga analysuppsättningen anges i följande tabell.
Polish: W tabeli poniżej podano wskaźniki seroprotekcji w odniesieniu do odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej 6 tygodni po podaniu 1. dawki i 6 tygodni po podaniu 2. dawki dla całej populacji uwzględnionej w analizie statystycznej.
Swedish: Efter en enkeldos ProQuad var vaccinsvaren 97,7 % för mässling, 96,3 % till 98,8 % för påssjuka och 98,8 % för röda hund.
Polish: Po podaniu jednej dawki szczepionki ProQuad stwierdzono przeciwciała przeciw odrze u 97,7%, przeciw śwince w zakresie od 96,3% do 98,8% i przeciw różyczce u 98,8% szczepionych.
Swedish: Antikroppssvar mot varicellavirus ≥5 gpELISA-enheter/ml i den glykoprotein-enzymbundna immunsorbentanalys (gpELISA, en analysmetod med hög känslighet som inte är kommersiellt tillgänglig) har visat hög korrelation med långvarigt skydd.
Polish: Odpowiedź oceniana poprzez oznaczanie wytworzonych przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej o mianie ≥5 gpELISA jednostek/ml metodą immunoenzymatyczną gpELISA (bardzo czuła metoda oznaczania poziomu przeciwciał, ale niedostępna na rynku) w wysokim stopniu korelowała z długotrwałą ochroną.
Swedish: Den långsiktiga effekten av varicellavaccination på förekomsten av herpes zoster är dock för närvarande inte kända.
Polish: Jednak obecnie nie jest znany długotrwały wpływ szczepienia przeciw ospie wietrznej na częstość występowania półpaśca.
Swedish: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Polish: Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел.
Swedish: ProQuad skall inte ges till gravida kvinnor.
Polish: Szczepionki ProQuad nie należy podawać kobietom w ciąży.
Swedish: Vederbörlig försiktighet bör iakttagas vid administration av ProQuad till personer vilka själva har haft, eller där någon inom familjen har haft krampanfall eller tidigare hjärnskada.
Polish: Należy zachować ostrożność podając szczepionkę ProQuad osobom, u których w przeprowadzonym wywiadzie indywidualnym lub rodzinnym, stwierdzono występowanie drgawek lub urazu mózgu.
Swedish: Om något avvikande upptäcks ska vaccinet kasseras.
Polish: W przypadku ich stwierdzenia, szczepionkę należy wyrzucić.
Swedish: Spädbarn med serologiska bevis på rubellainfektion, uppvisade ingen symptomatisk sjukdom.
Polish: U żadnego dziecka z serologicznie potwierdzonym zakażeniem wirusem różyczki nie obserwowano objawów choroby.
Swedish: Efter två doser var seroprotektionsfrekvensen mot mässling 98,1 % om den första dosen gavs vid 11 månaders ålder, jämfört med 98,9 % om den första dosen gavs vid 12 månaders ålder (studiens "non-inferiority"-mål uppfyllt).
Polish: Po dwóch dawkach wskaźnik seroprotekcji przeciw odrze wyniósł 98,1%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 11 miesięcy w porównaniu z 98,9%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 12 miesięcy (osiągnięty punkt końcowy badania w postaci równoważności).
Swedish: Studier har visat att ammande kvinnor som vaccinerats efter förlossning med levande försvagat rubellavaccin kan utsöndra viruset i bröstmjölken och överföra det till det diande spädbarnet.
Polish: Badania wykazały, że u kobiet karmiących, zaszczepionych przeciw różyczce żywym, atenuowanym wirusem może wystąpić wydzielanie wirusa z mlekiem i przenoszenie na karmione dzieci.
Swedish: Förenligt med data från kliniska studier angående tidpunkten för feber och mässlingliknade utslag, visade en observationsstudie efter godkännandet att febrila kramper förekom dubbelt så ofta (0,70 per 1 000 mot 0,32 per 1 000 barn) hos barn 12 till 60 månader gamla, inom tidsramen 5 - 12 dagar efter första dosen ProQuad (N=31 298) jämfört med administrering av vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck) (N=31 298).
Polish: Podobnie jak dane z badań klinicznych dotyczące czasu wystąpienia gorączki i odropodobnej wysypki, analiza wyników porejestracyjnego obserwacyjnego badania z udziałem dzieci w wieku od 12 do 60 miesięcy wykazała około dwukrotne zwiększenie (0,70 na 1000 w porównaniu z 0,32 na 1000 dzieci) ryzyka wystąpienia drgawek gorączkowych w ciągu 5-12 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki ProQuad (N=31 298) w porównaniu z równoczesnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce, firmy Merck & Co., Inc. oraz szczepionki przeciw ospie wietrznej, żywej (Oka/Merck) (N=31 298).
Swedish: För barn som behandlas mot tuberkulos har inte sjukdomen förvärrats vid immunisering med levande mässlingvirusvaccin.
Polish: U dzieci leczonych lekami przeciwgruźliczymi nie zaobserwowano zaostrzenia choroby po podaniu żywej szczepionki przeciw odrze.
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats efter administrering av ProQuad och vissa av dessa är allvarliga, dessa är:
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane po podaniu szczepionki ProQuad, niektóre z nich były poważne.
Swedish: ProQuad kan ges samtidigt som andra barnvacciner såsom Prevenar och/eller hepatit A-vaccin, eller vacciner innehållande difteri, tetanus, acellulärt pertussis, Haemophilus influenzae typ b, inaktiverat poliomyelit eller hepatit B. Olika injektionsställen kommer att användas för varje vaccin.
Polish: Szczepionkę ProQuad można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami stosowanymi w wieku dziecięcym, takimi jak Prevenar i (lub) szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, lub ze szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (szczepionka bezkomórkowa), Haemophilus influenzae typu b, polio (szczepionka inaktywowana) lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Każdą z tych szczepionek należy podać stosując inne miejsce wstrzyknięcia.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed przygotowaniem produktu leczniczego do podania, lub jego podaniem, patrz punkt 6.6.
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, i en endos injektionsflaska, vilket ska blandas med spädningsvätskan som medföljer injektionsflaskan med pulver.
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań zawartym w jednodawkowej fiolce, który należy zmieszać z rozpuszczalnikiem dołączonym do fiolki z proszkiem.
Swedish: I en stor fallkontrollerad studie uppskattades vaccinet ha en 85-procentig effektivitet mot alla former av varicella och 97-procentig effektivitet mot måttlig till svår sjukdom.
Polish: W dużym badaniu klinicznym, kontrolowanym określono, że skuteczność ochrony przeciw wszystkim postaciom ospy wietrznej wynosi 85%, a przeciw ospie o przebiegu umiarkowanie ciężkim i ciężkim wynosi 97%.
Swedish: ProQuad ska injiceras i muskeln eller under huden antingen på utsidan av låret eller på överarmen.
Polish: Szczepionkę ProQuad należy wstrzykiwać domięśniowo lub podskórnie po zewnętrznej stronie uda lub w obszarze górnej części ramienia.
Swedish: Efter två doser var seroprotektionsfrekvensen mot mässling 94,6 % om den första dosen gavs vid 9 månaders ålder, jämfört med 98,9 % om den första dosen gavs vid 12 månaders ålder (studiens "non-inferiority"-mål inte uppfyllt).
Polish: Po dwóch dawkach współczynnik seroprotekcji w odniesieniu do zachorowania na odrę wyniósł 94,6%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 9 miesięcy w porównaniu z 98,9%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 12 miesięcy (nieosiągnięty punkt końcowy badania w postaci równoważności).
Swedish: ProQuad har inte utvärderats angående dess potentiella effekter på fertiliteten.
Polish: Nie badano szczepionki ProQuad pod względem potencjalnego niekorzystnego wpływu na płodność.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mässlingliknande utslag
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka odropodobna
Swedish: Data från aktiv uppföljning av barn som vaccinerats med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och som följts under 14 år efter vaccination, visade inte någon ökad frekvens av herpes zoster jämfört med barn som tidigare hade haft varicella av vildtyp under tiden före vaccinets införande.
Polish: Dane z aktywnej obserwacji dzieci zaszczepionych żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) i obserwowanych przez 14 lat po szczepieniu wskazują, że częstość występowania półpaśca w tej populacji nie zwiększyła się w porównaniu z populacją dzieci, które przebyły zakażenie wirusem ospy wietrznej typu dzikiego w okresie przed zarejestrowaniem szczepionki.
Swedish: Barnen som deltog i dessa prövningar fick antingen ProQuad med den nuvarande sammansättningen (förvaras i kylskåp) eller ProQuad med en tidigare sammansättning.
Polish: W badaniach tych dzieci otrzymywały albo obecną, stabilną podczas przechowywania w lodówce postać, albo wcześniejszą postać szczepionki ProQuad.
Swedish: Kliniska studier har visat att immunisering med ProQuad framkallar antikroppssvar mot varicellavirus ≥5 gpELISA-enheter/ml liknande de som observerats efter vaccination med levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że szczepienie szczepionką ProQuad wywołuje odpowiedź wytwarzając przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej ≥5 gpELISA jednostek/ml, podobną do odpowiedzi obserwowanej po szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Swedish: Det färdigberedda vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och/eller avvikande utseende före administrering.
Polish: Przed podaniem, należy obejrzeć rozpuszczoną szczepionkę pod kątem występowania jakichkolwiek cząstek i (lub) nieprawidłowego wyglądu.
Swedish: Immunförsvagade individer (se avsnitt 4.3) Nekrotiserande retinit har rapporterats efter införandet på marknaden hos immunförsvagade individer.
Polish: Osoby z zaburzeniami odporności (patrz punkt 4.3) W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwiczego zapalenia siatkówki u osób z zaburzeniami odporności.
Swedish: Artrit och/eller artralgi (vanligtvis övergående och sällan kronisk*), muskuloskeletal smärta, myalgi, smärta i höft, ben eller nacke, svullnad
Polish: Zapalenie stawów i (lub) ból stawów (zwykle przemijające i rzadko przechodzące w stan przewlekły)*, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból mięśni, ból biodra, nogi lub szyi, obrzmienie
Swedish: Förhållandet mellan den potentiella risken och den förväntade nyttan bör noga övervägas före vaccination i sådana fall.
Polish: W takich przypadkach, przed szczepieniem, należy wnikliwie rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do korzyści.
Swedish: * 50 % cell culture infectious dose ** plaque-forming units
Polish: * Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli ** PFU-jednostki określające miano wirusa
Swedish: De flesta fall av varicella som rapporterades hos mottagare av 1 eller 2 doser vaccin var milda.
Polish: W większości przypadków u pacjentów, którzy otrzymali 1 dawkę lub 2 dawki szczepionki, choroba miała przebieg łagodny.
Swedish: Kassera färdigberett vaccin om det inte använts inom 30 minuter.
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę nieużytą w ciągu 30 minut należy zniszczyć.
Swedish: Vaccinet ska injiceras intramuskulärt (i.m.)
Polish: Sposób podawania Szczepionkę należy wstrzykiwać domięśniowo (im.)
Swedish: Immunogeniciteten för det nuvarande ProQuad vaccinet, med en sammansättning som kräver förvaring i kylskåp, visade sig vara lika som för det tidigare ProQuad vaccinet med annan sammansättning, 6 veckor efter en enkeldos.
Polish: Wykazano, że immunogenność obecnej, stabilnej podczas przechowywania w lodówce postaci jest podobna do immunogenności wcześniejszej postaci szczepionki ProQuad sześć tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki.
Swedish: Om tuberkulinprov ska utföras bör det därför antingen göras före, samtidigt som, eller 4 - 6 veckor efter immunisering med ProQuad.
Polish: Z tego względu próbę tuberkulinową należy wykonać przed, jednocześnie z, lub przynajmniej 4 do 6 tygodni po zaszczepieniu szczepionką ProQuad.
Swedish: Varicella orsakad av vaccinstam observerades vid andvändning efter införandet på marknaden av levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Polish: Występowanie ospy wietrznej wywołanej przez szczep szczepionkowy obserwowano po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Swedish: ProQuad är indicerat för samtidig vaccinering mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella av individer från 12 månaders ålder.
Polish: ProQuad jest wskazany do jednoczesnego szczepienia przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej osób w wieku od 12 miesięcy.
Swedish: Serologisk status kan undersökas för att avgöra om ytterligare vaccindoser behövs.
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek szczepionki można ustalić, określając status serologiczny pacjenta.
Swedish: Effekten av mässling- påssjuke- och röda hundkomponenterna i ProQuad fastställdes tidigare i en serie dubbelblinda kontrollerade fältstudier med de monovalenta vaccinerna tillverkade av Merck & Co., Inc., vilka visade en hög grad av skyddande effekt.
Polish: Skuteczność składników szczepionki ProQuad przeciwko odrze, śwince i różyczce została wcześniej ustalona w kilku badaniach kontrolowanych, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z użyciem szczepionek monowalentnych wytwarzanych przez Merck & Co., Inc., w których wykazano wysoki stopień ochrony po zaszczepieniu pacjentów.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Armsmärta, muskuloskeletal stelhet
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Ból ramienia, sztywność mięśniowo-szkieletowa
Swedish: Läkaren kan skjuta upp vaccineringen i åtminstone 3 månader efter en blod- eller plasmatransfusion eller administrering av immunoglobulin (IG), eller varicella zoster immunoglobulin (VZIG).
Polish: Lekarz może przełożyć zaszczepienie o co najmniej 3 miesiące w przypadku transfuzji krwi lub osocza bądź podania preparatu immunoglobuliny (IG) lub immunoglobuliny zawierającej przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej (VZIG).
Swedish: Före beredning är pulvret en vit till svagt gul kompakt kristallin kaka och spädningsvätskan en klar färglös vätska.
Polish: Przed rekonstytucją proszek jest zwartą, krystaliczną masą białą do jasnożółtej, a rozpuszczalnik jest klarownym, bezbarwnym płynem.
Swedish: Vaccinationen med ProQuad resulterar kanske inte i skydd hos alla vaccinerade.
Polish: Szczepionka ProQuad może nie chronić przed zakażeniem wszystkich zaszczepionych osób.
Swedish: De allmänna säkerhetsprofilerna för de intramuskulära och subkutana administreringsvägarna var jämförbara, men färre individer i den intramuskulära gruppen drabbades av biverkningar vid injektionsstället efter varje dos (se avsnitt 5.1 för beskrivning av studien).
Polish: Dzieci, którym szczepionkę ProQuad podano domięśniowo Ogólne profile bezpieczeństwa domięśniowej i podskórnej drogi podania były porównywalne; jednakże u pacjentów w grupie im., w której szczepionkę podano domięśniowo występowało mniej zdarzeń niepożądanych związanych z miejscem iniekcji (patrz punkt 5.1 opis badania).
Swedish: Immunogeniciteten studerades hos barn mellan 12 och 23 månaders ålder med en negativ klinisk anamnes för mässling, påssjuka, röda hund och varicella som deltog i 5 randomiserade kliniska prövningar.
Polish: Immunogenność była badana u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy, które nie chorowały na odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną (na podstawie wywiadu), w 5 randomizowanych badaniach klinicznych.
Swedish: Anafylaktoid reaktion, anafylaxi och besläktade fenomenon såsom angioneurotiskt ödem, ansiktsödem och perifert ödem, anafylaxi hos individer med eller utan tidigare allergier.
Polish: Reakcja anafilaktoidalna, anafilaksja i podobne objawy, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe, anafilaksja u osób z alergią lub bez w wywiadzie
Swedish: • Har haft allergier eller krampanfall, eller om någon i familjen har haft detta.
Polish: • Alergie lub konwulsje (drgawki) u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym.
Swedish: Studier med ProQuad har inte utförts på gravida kvinnor.
Polish: Nie wykonywano badań szczepionki ProQuad z udziałem kobiet w ciąży.
Swedish: Immunglobulin (IG) eller varicella zosterimmunglobulin (VZIG) ska inte ges samtidigt med ProQuad.
Polish: Nie należy podawać immunoglobuliny (IG) lub swoistej immunoglobuliny zawierającej przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej (VZIG) jednocześnie ze szczepionką ProQuad.
Swedish: ProQuad är efter beredning en klar svagt gul till ljust rosa vätska.
Polish: Po rekonstytucji ProQuad jest klarownym, jasnożółtym do jasnoróżowego płynem.