FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wynika z wyników badań klicznych, większość psów reaguje na ten produkt leczniczy weterynaryjny już po podaniu pojedynczej dawki.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja od većine pasa očekuje se odgovor na jednu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda, ali za poticanje povraćanja u manjeg broja pasa bit će potrebna druga doza.
Polish: Poniższa tabela przedstawia dawkowanie w kroplach w przeliczeniu na masę ciała psa.
Croatian: U sljedećoj tablici za doziranje naveden je volumen doze u kapima koji treba primijeniti za odgovarajuću masu psa.
Polish: Ropinirol (ropinirole) 30 mg (co odpowiada 34,2 mg ropinirolu chlorowodorku)
Croatian: 30 mg (jednako količini od 34,2 mg ropinirol hidroklorida) Pomoćne tvari:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH ropinirol 30 mg/ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 30 mg/ml ropinirola
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania tego produktu u psów, u których występują objawy kliniczne związane z połknięciem ciał obcych.
Croatian: Sigurnost ovog proizvoda u pasa s kliničkim znakovima gutanja stranih tijela nije ispitana.
Polish: Liczba kropli do oczu dla każdej z grup wagowych odpowiada docelowej dawce wynoszącej 3,75 mg/m2 powierzchni ciała (zakres dawki 2,7-5,4 mg/ m2).
Croatian: Broj kapi za oči, u svakoj grupi tjelesne težine, najbliže moguće odgovara ciljnoj dozi od 3,75 mg/m2 površine tijela
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Polish: Na przykład, aby podać 6 kropli: podać 2 krople do prawego oka i 2 krople do lewego oka, następnie, po upływie 1-2 minut podać po kolejnej kropli do każdego oka.
Croatian: Na primjer, za primjenu 6 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, 2 kapi u lijevo oko, a zatim nakon 1 - 2 min. ukapajte još 1 kap u svako oko.
Polish: Nie określono bezpieczeństwo produktu stosowanego u psów z zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s oštećenjem jetre.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Wywoływanie wymiotów u psów.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za izazivanje povraćanja u pasa.
Polish: Przykład: podanie 3 kropli: podać 2 krople do prawego oka i 1 kroplę do lewego oka
Croatian: Primjer: primjena 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo oko.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym u psów, czas do wystąpienia ostatnich wymiotów sięgał od 30 do 82 minut po podaniu do oka.
Croatian: Vrijeme do posljednjeg povraćanja bilo je u rasponu od 30 do 82 minute od okularne primjene u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Polish: Przejściowe, łagodne lub umiarkowane przekrwienie oka, obecność wysięku w kącikach oczu, wysunięcie trzeciej powieki i skurcze powiek.
Croatian: Prolazna blaga ili umjerena hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blefarospazam.
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Polish: Niezbyt częste reakcje: owrzodzenie rogówki.
Croatian: Rijetke nuspojave: Kornealni ulcer.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Polish: Na przykład, aby podać 3 krople: podać 2 krople do prawego oka i 1 kroplę do lewego oka
Croatian: Da biste, na primjer, primijenili 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA
Polish: Podanie do oka.
Croatian: Za okularnu primjenu.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Pitajte veterinara ili ljekarnika kako odlagati veterinarsko-medicinske- proizvode koji vam više nisu potrebni . Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Croatian: OBLIK Kapi za oči, otopina u spremniku s jednom dozom
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Croatian: Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Polish: Istnieją również dodatkowe polarne metabolity.
Croatian: Također postoje i dodatni polarni metaboliti.
Polish: Termin ważności EXP (miesiąc/rok)
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek.
Croatian: Veličina pakovanja: 30 tableta.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Niektóre przypadki mogą wymagać podawania produktu przez dłuższy czas.
Croatian: Neki slučajevi mogu zahtijevati dulje liječenje.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
Croatian: Mikrokristalinična celuloza
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna : nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin, kod ACTvet: QN06AA04.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Neselektivni inhibitori ponovne pohrane monoamina ATCvet kod: QN06AA04
Polish: (VDss) wynosi 3,8 l/kg.
Croatian: Kod pasa volumen distribucije (VDss) je 3,8 l/kg.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/007/001-003
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Polish: Dzięki temu posiada jednocześnie właściwości inhibitora pobierania zwrotnego serotoniny oraz trójcyklicznych antydepresantów.
Croatian: Stoga posjeduje svojstva inhibitora ponovne pohrane serotonina i tricikličkog antidepresiva.
Polish: Lot:
Croatian: Lot: {broj}
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Polish: Przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie.
Croatian: Slučajno gutanje treba smatrati ozbiljnim.
Polish: W przypadku braku objawów poprawy, po 2 miesiącach należy przerwać podawanie produktu Clomiclam.
Croatian: U slučaju da nema poboljšanja nakon dva mjeseca, liječenje Clomicalmom treba prekinuti.
Polish: Bezwodna krzemionka koloidalna Stearynian magnezu
Croatian: Koloidni bezvodni silikagel Magnezijev stearat
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Polish: Główną drogą biotransformacji klomipraminy jest demetylacja do desmetyloklomipraminy.
Croatian: Glavni put biotransformacije klomipramina je demetilacija u desmetilklomipramin.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Polish: Clomicalm może być podawany z karmą lub bez.
Croatian: Clomicalm se može dati s hranom ili bez nje.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Polish: Badania laboratoryjne u myszy i szczurów wykazały działanie toksyczne dla płodu.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na miševima i štakorima dokazala su embriotoksične učinke.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do rozrodu.
Croatian: Ne primjenjivati u muških rasplodnih pasa.
Polish: 30 tabletek
Croatian: 30 tableta
Polish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u ženki pasa tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: Klomipramina łączy się silnie z białkami osocza krwi psów (>97%).
Croatian: Klomipramin se ekstenzivno veže za proteine plazme u pasa (> 97 %).
Polish: Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu produktu Clomicalm.
Croatian: Plazmatske razine određenih antiepileptika, poput fenitoina i karbamazepina, mogu se povisiti uz istodobnu primjenu Clomicalma.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Polish: Clomiclam może bardzo rzadko powodować wymioty, zmiany apetytu, ospałość lub podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co jest odwracalne po zaprzestaniu podawania produktu.
Croatian: Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjene apetita, letargiju ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida primjene proizvoda.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot){numer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Polish: In vivo aktywność wykazuje klomipramina oraz jej główny metabolit - desmetyloklomipramina.
Croatian: Djelatne komponente in vivo su klomipramin i njegov glavni metabolit, desmetilklomipramin.
Polish: 1 tabletka
Croatian: 1 tableta
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (1/2) po podaniu dożylnym chlorowodorku klomipraminy wynosi u psów 6,4 godz. dla klomipraminy oraz 3,6 godz. dla desmetyloklomipraminy.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene klomipraminklorida u pasa iznosilo je 6,4 sati za klomipramin i 3,6 sati za desmetilklomipramin.
Polish: Tabletki
Croatian: Tableta
Polish: WYTWÓRCA( ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE
Polish: Podwyższenie dawki do 725 mg/kg prowadzi dodatkowo do wystąpienia drgawek i śmierci.
Croatian: Još više doze (725 mg/kg) uz to su uzrokovale konvulzije i smrt.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na klomipraminę i pokrewne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na klomipramin i srodne tricikličke antidepresive.
Polish: Clomicalm może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, anyycholinergicznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
Croatian: Clomicalm može potencirati učinke antiaritmičkog lijeka kinidina, antikolinergičnih lijekova (primjerice atropina), drugih lijekova koji djeluju na SŽS (primjerice barbiturata, benzodiazepina, općih anestetika, neuroleptika), simpatomimetika (primjerice adrenalina) i derivata kumarina.
Polish: Sztuczny aromat mięsny
Croatian: Umjetni okus mesa Krospovidon
Polish: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletek)
Croatian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tableta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tableta)
Polish: Zalecenia dotyczące interakcji pomiędzy Clomicalm a innymi produktami leczniczymi pochodzą z badań na innych niż psy gatunkach zwierząt.
Croatian: Preporuke o interakcijama između Clomicalma i drugih proizvoda dobivene su iz ispitivanja na vrstama različitim od psa.
Polish: Pomocniczo w leczeniu zaburzeń zachowania związanych z lękiem separacyjnym u psów objawiających się niszczeniem oraz nieprawidłowym oddawanie moczu i kału; do podawania tylko w połączeniu z technikami modyfikacji behawioralnej.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja povezanih s razdvajanjem u pasa koji se očituju destrukcijom i neodgovarajućom eliminacijom (defekacijom i mokrenjem) i samo u kombinacijama s tehnikama bihevioralne modifikacije.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „I/I" druga strona nie ma wytłoczeń.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘I/I', s druge nema otiska, a prorez se nalazi s obje strane.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, a przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie bardzo poważnie.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece jer se slučajno gutanje treba smatrati ozbiljnim.
Polish: Podanie Clomiclamu z karmą prowadzi do niewielkiego wzrostu powierzchni pod krzywą (AUC) dla klomipraminy (25%) i desmetyloklomipraminy (8%) w porównaniu do psów będących na czczo.
Croatian: Primjena Clomicalma s hranom uzrokuje umjereno visoke vrijednosti AUC u plazmi za klomipramin (25 %) i desmetilklomipramin (8 %) u usporedbi s primjenom u pasa natašte.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na klomipraminę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Croatian: Osobe s utvrđenom preosjetljivošću na klomipramin proizvod trebaju primjenjivati s oprezom.
Polish: Clomicalmu: klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego 5-HT, natomiast desetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
Croatian: klomipramin i desmetilklomipramin pridonose učincima Clomicalma: klomipramin je potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane 5-HT, dok je desmetilklomipramin potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane noradrenalina.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „CG" na drugiej stronie litery „D/V" oraz linia podziału.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘CG', a s druge otisak ‘D/V' i prorez.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletek)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tableta)
Polish: Data przedłużenia pozwolenie: 10/04/2008
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10. travnja 2008.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania w hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) oraz noradrenaliny.
Croatian: Klomipramin ima široki spektar djelovanja u blokadi ponovne pohrane serotonina (5-HT) i noradrenalina u neurone.
Polish: Przedawkowanie u ludzi powoduje wystąpienie działania antycholinergicznego, jednak może mieć również wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ krążenia.
Croatian: Predoziranja u ljudi uzrokuje antikolinergičke učinke, iako i središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav također mogu biti zahvaćeni.
Polish: ½ tabletki
Croatian: ½ tablete
Polish: Raportowano choroby układu wątrobowo-żółciowego, zwłaszcza w przypadku wcześniej istniejących schorzeń oraz przy jednoczesnym podawaniu leków metabolizowanych przez układ wątrobowy.
Croatian: Prijavljen je hepatobilijarni poremećaj, posebice ako je postojao u anamnezi i uz istovremenu primjenu proizvoda koji se metaboliziraju putem jetre.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelka HDPE z zakrętką z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym, , zawierająca 30 tabletek i jedną saszetkę ze środkiem osuszającym z żelu krzemionkowego; pakowana w pudełko tekturowe.
Croatian: Jedna HDPE boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i zapornim diskom koja sadrži 30 tableta i jednu vrećicu silikagela kao sredstvo za sušenje zapakiranu unutar kartonske kutije.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Polish: Równoczesne podawanie produktu z cymetydyną może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy w osoczu krwi.
Croatian: Istodobna primjena s cimetidinom može uzrokovati povišene plazmatske razine klomipramina.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Clomiclam może bardzo rzadko powodować wymioty, zmiany apetytu, ospałość lub podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co jest odwracalne po zaprzestaniu podawania produktu.
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjene apetita, letargiju ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida primjene proizvoda.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoz jednowodna
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Polish: Pies 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Polish: Produkt powinien być podawany pod nadzorem lekarza weterynarii.
Croatian: Koristiti pod nadzorom veterinara.
Polish: Wyższe dawki (500 mg/kg, tj. 250-krotnie wyższe od zalecanej) powodują wymioty wypróżnienie, opadnięcie powiek, drżenia mięśniowe oraz uspokojenie.
Croatian: Više doze (primjerice 500 mg/kg, tj. 250 puta veća doza od preporučene) uzrokovale su emezu, defekaciju, ptozu očnih kapaka, drhtanje i povučenost.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Polish: obserwowano w osoczu maksymalne stężenie (Cmax) klomipraminy wynoszące 240 nmol/l i desmetyloklomipraminy 48 nmol/l.
Croatian: nakon peroralne primjene pojedinačnih doza od 2 mg/kg klomipraminklorida bile su: 240 nmol/l za klomipramin i 48 nmol/l za desmetilklomipramin.
Polish: Ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne należy zachować ostrożność przy podawaniu Clomicalmu psom z jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze spowolnioną motoryką przewodu pokarmowego lub z zatrzymywaniem moczu.
Croatian: Zbog njegovih potencijalnih antikolinergičnih svojstava, Clomicalm treba uvijek koristiti oprezno u pasa s glaukomom uskog kuta, smanjenom pokretljivošću crijeva ili urinarnom retencijom.
Polish: Klomipraminy chlorowodorek
Croatian: Klomipraminklorid
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania produktu Clomicalm psom o masie ciała mniejszej niż 1,25 kg, ani młodszych niż 6 miesięcy.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Clomicalma nije utvrđena u pasa koji teže manje od 1,25 kg ili u onih mlađih od šest mjeseci.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clomicalm 5 mg tabletki dla psów
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clomicalm 5 mg tablete za pse
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że leczenie przez 2-3 miesiące produktem Clomicalm w połączeniu z terapią behawioralną było wystarczające do kontroli objawów leku separacyjnego u psów.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima vrijeme liječenja Clomicalmom u trajanju od dva do tri mjeseca u kombinaciji s tehnikama bihevioralne modifikacije bilo je dostatno za kontrolu simptoma poremećaja povezanih s razdvajanjem.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy
Croatian: KARENCIJA(E) Nije primjenjivo.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/04/1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. travnja 1998.
Polish: Jedna tabletka produktu Clomicalm zawiera: Substancja czynna:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta Clomicalma sadrži:
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „C/G" na drugiej stronie litery „G/N".
Croatian: S jedne je strane otisak ‘C/G', a s druge otisak ‘G/N' i prorez s obje strane.
Polish: Powidon
Croatian: NUSPOJAVE
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU Nie dotyczy
Croatian: PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA Nije primjenjivo.
Polish: Tabletki 5 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Croatian: Tableta od 5 mg: smećkasto-siva, ovalno-duguljasta, djeljiva.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Clomicalm jednocześnie oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
Croatian: Primjena Clomicalma ne preporučuje se u kombinaciji s inhibitorima monoamin oksidaza ili unutar dva tjedna od terapije inhibitorima monoamin oksidaza.
Polish: 5 mg (równoważny z 4,5 mg klomipraminy)
Croatian: (odgovara 4,5 mg klomipramina)
Polish: Podawanie produktu dwukrotnie w ciągu dnia prowadziło do uzyskania wskaźnika akumulacji wynoszącego 1,2 dla klomipraminy i 1,6 dla desmetylklomipraminy i osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 3 dni Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia desmetyloklomipraminy w stanie stacjonarnym wynosił 3:1.
Croatian: Opetovana primjena Clomicalma uzrokuje umjerene poraste koncentracije lijeka u plazmi, a omjeri akumulacije nakon peroralne primjene dva put dnevno iznosili su 1,2 za klomipramin i 1,6 za desmetilklomipramin, s uravnoteženjem koncentracije unutar tri dana.