FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Draxxin bei Schafen (die mehr als 1 von 10 Schafen betreffen können) sind kurzzeitiges Unbehagen (Schütteln des Kopfes, Reiben an der Injektionsstelle und Zurückweichen), das nur einige Minuten andauert.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Draxxin hos får (kan uppträda hos fler än 1 av 10 får) är kortvariga tecken på obehag (huvudskakningar, gnidande på injektionsstället och undandragande rörelser) som går över efter några minuter.
German: Es lagert sich der RNA (den Molekülen, die der Zelle als Bauplan für die Produktion der Proteine dienen) in den Bakterienzellen an.
Swedish: Det verkar genom att fästa vid RNA (de molekyler som talar om för cellerna hur de ska framställa proteiner) i bakteriecellerna.
German: Draxxin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet, wenn diese durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Tulathromycin empfindlich sind:
Swedish: Draxxin används för att behandla följande sjukdomar om de orsakas av bakterier som är känsliga mot tulatromycin:
German: Draxxin ist gegen die Bakterien wirksam, die am häufigsten BRD, SRD, IBK und Fußfäule verursachen.
Swedish: Draxxin är effektivt mot de bakterier som oftast orsakar BRD, SRD, IBK och fotröta.
German: • Fußfäule im Frühstadium, verursacht durch Dichelobacter nodosus, bei Schafen, die eine systemische Behandlung erfordert (Behandlung mit einem Arzneimittel zur oralen Einnahme oder als Injektion).
Swedish: • Tidiga stadier av fotröta hos får orsakade av Dichelobacter nodosus, som kräver systemisk behandling (behandling med läkemedel som ges via munnen eller injektion).
German: Draxxin darf bei Tieren, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolidantibiotika sind, nicht angewendet werden.
Swedish: Draxxin ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika.
German: Welchen Nutzen hat Draxxin in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Draxxin har visats i studierna?
German: In den Behandlungsstudien waren die Rinder mit BRD-verursachenden Bakterien infiziert, während die Rinder in den Präventionsstudien keine Krankheitssymptome hatten.
Swedish: I behandlingsstudierna blev nötkreaturen infekterade med bakterier som förorsakar BRD hos nötkreatur, men nötkreaturen i studierna där förebyggande behandling gavs fick inga symtom på sjukdomen.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Draxxin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Draxxin är större än riskerna och rekommenderade att Draxxin skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, dem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen sind.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
German: Eine einzelne 2,5-mg/kg-Dosis von Draxxin war bei der Behandlung und Prävention eines weiteren Ausbruchs von BRD bei Rindern und SRD bei Schweinen wirksam.
Swedish: En engångsdos Draxxin på 2,5 mg/kg var effektiv för att behandla och förebygga ytterligare utbrott av BRD hos nötkreatur och SRD hos svin.
German: Das Arzneimittel sollte jedoch nur zur Metaphylaxe bei Rindern und Schweinen eingesetzt werden, wenn die Erkrankung in der Herde nachgewiesen ist, und wenn zu erwarten ist, dass Tiere in den nächsten zwei bis drei Tagen erkranken.
Swedish: Läkemedlet ska endast ges som metafylax till nötkreatur och svin när sjukdomen konstaterats i besättningen och om djuren förväntas utveckla sjukdomen inom två till tre dagar.
German: Draxxin wird als einmalige Injektion von 2,5 mg pro kg Körpergewicht verabreicht.
Swedish: Draxxin ges som en enkeldos på 2,5 mg per kilogram kroppsvikt.
German: Vorübergehende Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle bei Rindern können bis zu 30 Tage nach der subkutanen Injektion anhalten.
Swedish: Tillfällig smärta och svullnad på injektionsstället hos nötkreatur kan vara i upp till 30 dagar efter injektion under huden.
German: In zwei Studien wurde es mit Placebo verglichen, in der dritten Studie auch mit Oxytetracyclin (einem anderen Antibiotikum).
Swedish: I två studier jämfördes det med placebo och i den tredje studien jämfördes det även med oxytetracyklin (ett annat antibiotikum).
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte die betroffene Hautstelle sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Swedish: Om oavsiktlig hudexponering inträffar, tvätta huden omedelbart med tvål och vatten.
German: Zum Nachweis der Wirksamkeit bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen wurde Draxxin in einer Studie mit 477 Schafen, die typische Anzeichen von Fußfäule (unangenehmer Geruch, geschädigtes Gewebe zwischen den Klauen an mindestens einem Fuß und Lahmheit) aufwiesen, mit Tilmicosin verglichen.
Swedish: För effekt vid behandling av fotröta hos får jämfördes Draxxin med tilmikosin i en studie på 477 får med typiska tecken på fotröta (dålig lukt, skadad vävnad mellan klövarna på minst en fot och hälta).
German: Dies wurde bei Schweinen und Schafen nach intramuskulärer Injektion nicht beobachtet.
Swedish: Detta har inte observerats hos svin eller får efter injektion i en muskel.
German: Die Injektionslösung zu 25 mg/ml ist ausschließlich für Schweine, die Injektionslösung zu 100 mg/ml zur Anwendung bei Rindern, Schweinen und Schafen bestimmt.
Swedish: Injektionsvätskan på 25 mg/ml är endast avsedd för svin medan injektionsvätskan på 100 mg/ml är avsedd för nötkreatur, svin och får.
German: Draxxin kann Augenreizungen verursachen.
Swedish: Draxxin kan irritera ögonen.
German: Warum wurde Draxxin zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Draxxin?
German: Draxxin war in allen Studien mindestens genauso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel.
Swedish: I samtliga studier var Draxxin minst lika effektivt som jämförelseläkemedlen.
German: Die Behandlung mit Draxxin wurde mit einem anderen Antibiotikum, Tildipirosin, verglichen.
Swedish: Behandlingen med Draxxin jämfördes med ett annat antibiotikum, tildipirosin.
German: Wie wirkt Draxxin?
Swedish: Hur verkar Draxxin?
German: In zwei der drei Studien bei IBK war Draxxin in Bezug auf die Heilung der Erkrankung wirksamer als Placebo.
Swedish: I två av de tre studierna av IBK var Draxxin effektivare än placebo när det gällde att bota sjukdomen.
German: Draxxin darf nicht bei Tieren angewendet werden, die Milch für den menschlichen Verzehr geben, und trächtige Tiere, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von zwei Monaten vor dem erwarteten Geburtstermin nicht behandelt werden.
Swedish: Draxxin får inte ges till nötkreatur som producerar mjölk som används som livsmedel, eller till dräktiga djur som är tänkta att producera mjölk som används som livsmedel inom två månader från beräknat datum för kalvning.
German: Welche Risiken sind mit Draxxin verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Draxxin?
German: Draxxin ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Tulathromycin enthält.
Swedish: Draxxin är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen tulatromycin.
German: Draxxin wurde mit Tilmicosin oder Florfenicol (anderen Antibiotika) und in den Präventionsstudien auch mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: Draxxin jämfördes med tilmikosin eller florfenikol (andra antibiotika) och i studierna där förebyggande behandling gavs även med placebo (overksam behandling).
German: Andere Reaktionen auf die Injektion bei Rindern und Schweinen halten etwa 30 Tage lang an.
Swedish: Andra typer av injektionsreaktioner kvarstår i cirka 30 dagar efter injektion hos nötkreatur och svin.
German: Der Wirkstoff in Draxxin, Tulathromycin, ist ein Antibiotikum aus der Klasse der „Makrolide".
Swedish: Den aktiva substansen i Draxxin, tulatromycin, är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
German: Bei Rindern wird es unter die Haut injiziert, und zur Behandlung von Rindern mit über 300 kg Körpergewicht wird die Dosis so geteilt, dass nicht mehr als 7,5 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Swedish: Hos nötkreatur injiceras det under huden och dosen delas upp hos nötkreatur som väger över 300 kg så att inte mer än 7,5 ml injiceras på ett ställe.
German: Die Wirksamkeit von Draxxin bei der Behandlung von SRD wurde in zwei Hauptstudien an Schweinen untersucht und mit dem Antibiotikum Tiamulin oder Florfenicol verglichen.
Swedish: Effekten av Draxxin vid behandling av SRD har undersökts hos svin i två huvudstudier, där det jämfördes med antibiotikumen tiamulin eller florfenikol.
German: Bei Schweinen wird es in einen Muskel injiziert, und zur Behandlung von Schweinen über 80 kg Körpergewicht wird die Dosis so geteilt, dass nicht mehr als 2 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Swedish: Hos svin injiceras det i en muskel och dosen delas upp hos svin som väger över 80 kg så att inte mer än 2 ml injiceras på ett ställe.
German: Bei der Metaphylaxe von SRD wurde die Wirksamkeit von Draxxin in sechs Hauptstudien untersucht, in denen es mit Placebo verglichen wurde.
Swedish: Vid metafylax av SRD undersöktes effekten av Draxxin i sex huvudstudier, där det jämfördes med placebo.
German: Draxxin kann auch zur Metaphylaxe von BRD und SRD angewendet werden, das heißt, zur gleichzeitigen Behandlung von erkrankten und klinisch gesunden Tieren mit engem Kontakt zu den erkrankten Tieren, um zu verhindern, dass diese klinische Zeichen entwickeln und sich die Erkrankung weiter ausbreitet.
Swedish: Detta innebär att samtidigt behandla både sjuka djur och de kliniskt friska djur som har nära kontakt med dem för att förhindra att de friska djuren utvecklar kliniska tecken och att sjukdomen sprids ytterligare.
German: • infektiöse bovine Keratokonjunktivitis (IBK), eine Augenerkrankung bei Rindern, die durch Moraxella bovis verursacht wird;
Swedish: • Infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) hos nötkreatur, en ögonsjukdom som orsakas av
German: Tulathromycin
Swedish: Draxxin tulatromycin
German: Für die Behandlung der IBK wurde die Wirksamkeit von Draxxin in drei Hauptstudien an Kälbern untersucht.
Swedish: Vid behandling av IBK har Draxxins effekt undersökts i tre huvudstudier med kalvar.
German: Bei Schafen wird Draxxin in einen Halsmuskel gespritzt.
Swedish: Hos får injiceras Draxxin i nackmuskeln.
German: Die Wirksamkeit von Draxxin bei der Behandlung oder Prävention von BRD wurde in neun Hauptstudien an Kälbern, die jeweils während eines Krankheitsausbruchs durchgeführt wurden, untersucht.
Swedish: Draxxins effekt vid behandling och förebyggande av BRD har undersökts i nio huvudstudier med kalvar.
German: In allen Studien zusammengenommen war Draxxin wirksamer als Placebo.
Swedish: Tillsammans visar studierna att det var effektivare än placebo.
German: Dadurch werden das Wachstum und die Vermehrung der Bakterien gehemmt, weil sie nicht mehr in der Lage sind, lebenswichtige Proteine zu bilden.
Swedish: Det gör att bakterierna inte kan producera viktiga proteiner och hindrar dem från att växa och föröka sig.
German: • Atemwegserkrankungen der Rinder (BRD), verursacht durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni und Mycoplasma bovis;
Swedish: Pasteurella multocida, Histophilus somni eller Mycoplasma bovis
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Draxxin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Draxxin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
German: Bei der Behandlung von schwerer Fußfäule im Frühstadium war Draxxin genauso wirksam wie Tilmicosin.
Swedish: Draxin var lika effektivt som tilmikosin för att behandla de tidiga stadierna av svår fotröta.
German: • Atemwegserkrankungen der Schweine (SRD), verursacht durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica;
Swedish: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae eller Haemophilus parasuis.
German: Bei Hautkontakt kann Draxxin eine Überempfindlichkeitsreaktion (Rötung, Juckreiz und Schwellung) hervorrufen.
Swedish: Draxxin kan även orsaka sensibilisering (rodnad, klåda och svullnad) om det kommer i kontakt med huden.
German: 9. Dezember 2015 EMA/685398/2015
Swedish: 9 december 2015 EMA/685398/2015
German: Getrocknete Heidelbeeren
Swedish: Torkade blåbär
German: Getrocknete Heidelbeeren können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Swedish: Torkade blåbär kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
German: Was sind getrocknete Heidelbeeren?
Swedish: Vad är torkade blåbär?
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med torkade blåbär i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
German: Weitere Informationen über getrocknete Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel
Swedish: Mer information om läkemedel med torkade blåbär
German: Der HMPC stellte den Mangel an klinischen Studien zu getrockneten Heidelbeeren in diesen Anwendungsgebieten fest.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med torkade blåbär för dessa användningar.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller torkade blåbär, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller torkade blåbär, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller torkade blåbär ska användas.
German: Wie werden getrocknete Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med torkade blåbär i EU?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimittel zur Behandlung von leichtem Durchfall und leichten Entzündungen der Mundschleimhaut basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med torkade blåbär för behandling av lindrig diarré och mindre inflammation inne i munnen utgår från deras "traditionella användning".
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von getrockneten Heidelbeeren gelangt ist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av torkade blåbär som läkemedel.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, berücksichtigt.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller torkade blåbär.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder zum Spülen des Mundes erhältlich.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller torkade blåbär finns vanligtvis som örtte som ska drickas eller användas för att skölja munnen.
German: Ergebnisse aus experimentellen Untersuchungen weisen, wenn sie auch begrenzt sind, darauf hin, dass die Tannine in getrockneten Heidelbeeren antimikrobielle und adstringierende (zusammenziehende) Eigenschaften haben, welche die traditionelle Verwendung der getrockneten Früchte zur Behandlung leichten Durchfalls und leichter Entzündungen der Mundschleimhaut erklären können.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier, även om de är begränsade, tyder på att tanninerna i torkade blåbär har antimikrobiella och sammandragande egenskaper vilket kan förklara den traditionella användningen av de torkade bären för att behandla lindrig diarré och lindrig inflammation i munnen.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller torkade blåbär ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
German: Welche Risiken sind mit getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller torkade blåbär?
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war über keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln berichtet worden.
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning hade inga biverkningar rapporterats för läkemedel som innehåller torkade blåbär.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med torkade blåbär ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med torkade blåbär?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass getrocknete Heidelbeeren, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden kann: zur Behandlung leichten Durchfalls und leichter Entzündungen der Mundschleimhaut.
Swedish: HMPC fann att torkade blåbär på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla lindrig diarré och lindrig inflammation i munnen.
German: Wenn die Beschwerden während der Behandlung von leichtem Durchfall länger als 3 Tage oder während der Behandlung einer Entzündung der Mundschleimhaut länger als 1 Woche anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Swedish: Torkade blåbär bör endast användas av vuxna och barn över 12 år. En läkare eller legitimerad hälsooch sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtom kvarstår i mer än 3 dagar vid behandling av lindrig diarré eller i mer än 1 vecka vid inflammation inne i munnen.
German: Getrocknete Heidelbeeren ist die übliche Bezeichnung für die getrockneten Früche der Pflanze Vaccinium myrtillus L.
Swedish: Torkade blåbär är den gängse benämningen på torkade bär från växten Vaccinium myrtillus L. Beredningar av torkade blåbär görs genom att finfördela det mogna, torkade bäret.
German: Duaklir Genuair darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Swedish: Duaklir Genuair bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
German: - Die Wirkung von Duaklir Genuair hält 12 Stunden an; deshalb sollten Sie versuchen, Duaklir Genuair morgens und abends immer zur gleichen Zeit anzuwenden.
Swedish: - Effekterna av Duaklir Genuair varar i 12 timmar och därför bör du försöka använda Duaklir Genuair vid samma tid varje morgon och kväll.
German: Daher sollte Duaklir Genuair bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Därför ska Duaklir Genuair användas med försiktighet hos dessa patientgrupper.
German: Kinder und Jugendliche Duaklir Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Swedish: Barn och ungdomar Duaklir Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
German: - Sie können Duaklir Genuair jederzeit unabhängig von der Aufnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken anwenden.
Swedish: - Du kan använda Duaklir Genuair när som helst före eller efter intag av mat och dryck.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Duaklir Genuair sind Nasopharyngitis (7,9 %) und Kopfschmerzen (6,8 %).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Duaklir Genuair var nasofaryngit (7,9 %) och huvudvärk (6,8 %).
German: Die regelmäßige Anwendung von Duaklir Genuair wird die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben verringern.
Swedish: Regelbunden användning av Duaklir Genuair minskar effekterna av KOL i ditt vardagliga liv.
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Duaklir Genuair enthält Lactose" für weitere Informationen).
Swedish: - Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat (se slutet av avsnitt 2 under "Duaklir Genuair innehåller laktos" för mer information).
German: Da Studien an Ratten die Ausscheidung geringer Mengen Aclidinium (und/oder seiner Metaboliten) sowie Formoterol in die Milch gezeigt haben, darf die Anwendung von Duaklir Genuair durch stillende Frauen nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Frau größer ist als jedmögliches Risiko für den Säugling.
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Duaklir Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
German: COPD ist eine chronische Erkrankung; daher ist Duaklir Genuair für die Langzeitanwendung bestimmt.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför är Duaklir Genuair avsedd för långvarig användning.
German: Andere Nebenwirkungen, die bei Anwendung von Duaklir Genuair auftreten können:
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa vid användning av Duaklir Genuair:
German: Es gilt als unwahrscheinlich, dass Duaklir Genuair bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung die Fertilität bei Menschen beeinflusst.
Swedish: Dock anses det osannolikt att Duaklir Genuair i rekommenderad dos skulle ha en påverkan på fertilitet hos människor.
German: Bei diesen Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Swedish: Inga dosjusterngar behövs för dessa patienter.
German: Duaklir Genuair enthält Lactose
Swedish: Duaklir Genuair innehåller laktos
German: - Bedienungsanleitung: Bitte entnehmen Sie der Bedienungsanleitung am Ende dieser Packungsbeilage, wie der Genuair-Inhalator anzuwenden ist.
Swedish: - Bruksanvisning: Se Bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel för anvisningar om hur man använder Genuair-inhalatorn.