FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Se ha dalla nascita, o ha avuto, qualsiasi condizione che comporti anomalie all'elettrocardiogramma (ECG, registrazione elettrica del cuore), ha uno squilibrio dei sali nel sangue, soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipokaliemia), che non sono corrette dal trattamento, ha una frequenza cardiaca molto bassa (bradicardia), ha il cuore debole (insufficienza cardiaca), ha precedenti di anomalie del ritmo cardiaco (aritmie), sta prendendo altre medicine che provocano alterazioni dell'ECG (vedere paragrafo Assunzione di [nome di fantasia] con altri medicinali).
Polish: Jeśli u pacjenta występują: - wrodzone lub nabyte nieprawidłowości w EKG (elektrokardiogramie - zapisie czynności elektrycznej serca), - zaburzenia równowagi elektrolitowej, zwłaszcza zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokalemia), podlegające obecnie leczeniu, - bardzo wolna czynność serca (bradykardia), - osłabienie pracy serca (niewydolność serca), - stwierdzone w przeszłości zaburzenia rytmu serca (arytmie) lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą powodować szczególne zmiany w zapise EKG (patrz Stosowanie leku [Nazwa własna] z innymi lekami).
Italian: e Klebsiella spp.
Polish: i Klebsiella spp.
Italian: - Se si constata un indebolimento della vista o qualsiasi altro effetto a carico degli occhi, deve essere consultato immediatamente un oculista.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń widzenia lub problemów z oczami, należy natychmiast zasięgnąć porady okulisty.
Italian: - Pazienti con un'anamnesi di malattia/disturbo dei tendini correlata al trattamento con chinoloni.
Polish: - Pacjenci poniżej 18 lat. - Pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono choroby ścięgien, występujące w związku z leczeniem chinolonami.
Italian: - Per pazienti affette da malattia infiammatoria pelvica complicata (ad esempio associata ad ascesso tubo-ovarico o pelvico), per le quali si ritenga necessaria una terapia endovenosa, il trattamento con [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film non è raccomandato.
Polish: U pacjentek z powikłanym zapaleniem narządów miednicy mniejszej (np. przebiegającym z ropniem jajowodowo-jajnikowym lub ropniem w miednicy mniejszej), u których rozważa się konieczność zastosowania leczenia dożylnego, nie zaleca się stosowania produktu [Nazwa własna], 400 mg, tabletki powlekane.
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti di contattare il medico prima di proseguire il trattamento, qualora compaiano segni e sintomi di epatopatia fulminante, quali astenia a rapida evoluzione associata ad ittero, urine scure, diatesi emorragica o encefalopatia epatica.
Polish: Pacjentom należy doradzić, aby skontaktowali się z lekarzem przed zastosowaniem kolejnej dawki leku [Nazwa własna], jeśli zaobserwują u siebie objawy zapalenia wątroby o piorunującym przebiegu, takie jak szybko postępujące osłabienie organizmu połączone z żółtaczką, ciemne zabawienie moczu, skłonność do krwawień i encefalopatia wątrobowa.
Italian: Fusobacterium spp.
Polish: Bakteria beztlenowe Fusobacterium spp.
Italian: Nella pratica clinica, questo significherebbe che la moxifloxacina dovrebbe essere utilizzata in associazione con un agente approvato attivo contro la N. gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni (ad es. una cefalosporina) per il trattamento empirico della malattia infiammatoria pelvica a meno che non si possa escludere la N. gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Polish: W praktyce klinicznej oznaczałoby to, że moksyfloksacyna powinna być stosowana w skojarzeniu z zatwierdzonym środkiem działającym aktywnie przeciwko szczepom N. gonorrhoeae opornym na fluorochinolon (np. z cefalosporyną) w leczeniu empirycznym zapalenia narządów miednicy mniejszej, chyba że można wykluczyć oporność szczepów N. gonorrhoeae na moksyfloksacynę.
Italian: - I pazienti con rari problemi ereditari di galattosemia, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Polish: Ze względu na zawartość laktozy pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi chorobami, takimi jak: nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub z zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy, nie powinni stosować tego leku.
Italian: Non è necessario adattare la dose nei pazienti anziani, nei pazienti con basso peso corporeo o nei pazienti con problemi renali.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku ani u osób z małą masą ciała.
Italian: La seguente tabella mostra i valori di "breakpoint" del Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), ex "breakpoint" del NCCLS, in termini di MIC (mg/l) o per le prove di diffusione su disco (diametro della zona [mm],) utilizzando un disco di moxifloxacina da 5 µg.
Polish: Poniższa tabela pokazuje wartości graniczne w badaniu MIC (mg/l) lub w badaniu metodą dyfuzji z krążka (średnica strefy w mm) nasyconego 5 µg moksyfloksacyny, wg standardów CLSI - ang. Clinical and Laboratory Standards Institute (wcześniej NCCLS).
Italian: - Se soffre di epilessia o di una condizione che la rende soggetto alle convulsioni, consulti il medico prima di prendere [nome di fantasia].
Polish: - W razie występowania padaczki lub stanów mogących wywoływać drgawki, przed rozpoczęciem stosowania leku [Nazwa własna] należy skonsultować się z lekarzem.
Italian: Liquido interstiziale
Polish: Płyn śródmiąższowy
Italian: Cerchi di prendere la compressa più o meno alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletki leku o tej samej porze dnia.
Italian: Tessuto
Polish: Tkanka
Italian: [nome di fantasia] agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni, se queste sono causate da batteri sensibili al principio attivo moxifloxacina.
Polish: [Nazwa własna] działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia, jeśli są one wrażliwe na substancję czynną - moksyfloksacynę.
Italian: Eviti l'esposizione prolungata alla luce solare, la luce solare intensa e non faccia uso di lettini abbronzanti o di lampade UV durante il trattamento con [nome di fantasia].
Polish: W trakcie stosowania leku [Nazwa własna] należy unikać długotrwałego przebywania na słońcu, silnego światła słonecznego oraz korzystania z solarium lub innych źródeł promieniowania UV.
Italian: 10 giorni con l'eccezione dei casi gravi - Infezione acuta dei seni paranasali (sinusite acuta batterica)
Polish: 10 dni - pozaszpitalne zapalenie płuc, z wyjątkiem ciężkich przypadków
Italian: Il medicinale è approvato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche ove causate da batteri sensibili alla moxifloxacina: - esacerbazione acuta di bronchite cronica, - polmonite acquisita in comunità, a esclusione delle forme gravi, - sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata).
Polish: Preparat został zatwierdzony do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych, jeżeli zostały one wywołane przez bakterie wrażliwe na działanie moksyfloksacyny: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, - pozaszpitalne zapalenie płuc, z wyjątkiem przypadków o ciężkim przebiegu, - ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie zdiagnozowane).
Italian: Si osserva resistenza crociata con altri chinoloni.
Polish: Zaobserwowano zjawisko krzyżowej oporności między fluorochinolonami.
Italian: Distribuzione la moxifloxacina si distribuisce rapidamente negli spazi extravascolari; dopo una dose di 400 mg si osserva una AUC di 35 mg*h/l.
Polish: Po podaniu 400 mg obserwuje się wartości AUC wynoszące 35 mg h/l.
Italian: In questa ipotesi, alla terapia empirica con moxifloxacina deve essere associato un altro antibiotico appropriato (ad es. una cefalosporina), a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Polish: Dlatego też leczenie empiryczne moksyfloksacyną należy stosować w skojarzeniu z innym odpowiednim produktem przeciwbakteryjnym (np. cefalosporyną) chyba że można wykluczyć zakażenie oporną na moksyfloksacynę Neisseria gonorrhoeae.
Italian: e Peptostreptococcus spp..
Polish: i Peptostreptococcus spp.
Italian: Gardnerella vaginalis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Gardnerella vaginalis
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film non è raccomandato come monoterapia nella malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata, ma deve essere somministrato in associazione con un altro antibatterico appropriato (ad es. una cefalosporina), per la crescente resistenza alla moxifloxacina della Neisseria gonorrhoeae, a meno che non possa essere esclusa la presenza di Neisseria gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Polish: Ze względu na narastającą oporność Neisseria gonorrhoeae na moksyfloksacynę, produkt [Nazwa własna] nie jest zalecany do stosowania w monoterapii zapalenia narządów miednicy mniejszej o niewielkim i umiarkowanym nasileniu, tylko należy go stosować w leczeniu skojarzonym z innym odpowiednim produktem przeciwbakteryjnym (np. cefalosporyną), chyba że można wykluczyć zakażenie oporną na moksyfloksacynę Neisseria gonorrhoeae (patrz punkt 4.4 oraz 5.1)
Italian: Devono essere usati solo per specie cui non sia stato assegnato un "breakpoint" specie-specifico e non per specie nelle quali non siano ancora stati stabiliti criteri interpretativi (anaerobi Gram-negativi).
Polish: Nie należy ich odnosić do gatunków, dla których zaleca się przeprowadzenie oceny wrażliwości (Gram-ujemnych bakterii beztlenowych).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di [nome di fantasia] [nome di fantasia] compresse contiene lattosio.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku [Nazwa własna] 400 mg tabletki powlekane Tabletki leku [Nazwa własna] zawierają laktozę.
Italian: [nome di fantasia] si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche: - Improvviso peggioramento della bronchite cronica (riacutizzazione di bronchite cronica) - Infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell'ospedale, con l'eccezione dei casi gravi - Infezione acuta dei seni paranasali (sinusite acuta batterica) - Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell'apparato genitale femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di Falloppio e della mucosa uterina.
Polish: [Nazwa własna] jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (nagłe pogorszenie się przewlekłego zapalenia oskrzeli) - pozaszpitalne zapalenie płuc, oprócz ciężkich przypadków - ostre bakteryjne zapalenie zatok, - łagodne lub umiarkowane zakażenia górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego (zapalenie narządów miednicy mniejszej) w tym zakażenia jajowodów oraz zakażenia błony śluzowej macicy.
Italian: - Sinusite acuta
Polish: Zatoka sitowa
Italian: [nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche: - Riacutizzazione di bronchite cronica - Polmonite acquisita in comunità, con l'esclusione delle forme gravi - Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata) - Malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata (cioè infezioni del tratto superiore dell'apparato genitale femminile, comprese la salpingite e l'endometrite), non associata ad ascesso tubo-ovarico o pelvico.
Polish: [Nazwa własna] 400 mg tabletki powlekane stosuje się w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli - pozaszpitalne zapalenie płuc, oprócz ciężkich przypadków - ostre bakteryjne zapalenie zatok (prawidłowo zdiagnozowane) - zapalenie narządów miednicy mniejszej o niewielkim i umiarkowanym nasileniu (m.in. zakażenia górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego, w tym zapalenie jajowodów i zapalenie błony śluzowej macicy), przebiegające bez ropnia jajowodowo-jajnikowego ani ropnia w miednicy mniejszej.
Italian: - Se nota un indebolimento della vista o se ha qualsiasi altro disturbo agli occhi durante il trattamento con [nome di fantasia], consulti immediatamente un oculista.
Polish: W przypadku pogorszenia widzenia lub wystąpienia innych zaburzeń wzroku w trakcie stosowania leku [Nazwa własna] należy natychmiast zasięgnąć porady okulisty.
Italian: 3 da 3 h a 36 h dopo somministrazione 4 al termine dell'infusione
Polish: * podanie dożylne dawki 400 mg 1 10 godzin po podaniu 2 stężenie substancji niezwiązanej 3 od 3 do 36 godzin po podaniu dawki 4 na koniec wlewu
Italian: - Polmonite acquisita in comunità
Polish: Tabletki powlekane
Italian: La moxifloxacina viene eliminata dal plasma con un'emivita terminale media di circa 12 ore.
Polish: Średni okres półtrwania moksyfloksacyny w osoczu wynosi około 12 godzin.
Italian: Dati di sensibilità in vitro "Breakpoint" di sensibilità clinici EUCAST, in termini di MIC, per la moxifloxacina (31.01.
Polish: Określone przez EUCAST kliniczne stężenia graniczne MIC moksyfloksacyny (stan na 31.01.2006 r.) Drobnoustrój
Italian: Nei pazienti che ricevono moxifloxacina, i farmaci in grado di ridurre i livelli di potassio devono essere impiegati con cautela.
Polish: Należy zachować ostrożność podając pacjentom przyjmującym moksyfloksacynę leki, które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi.
Italian: Se avverte palpitazioni o un battito cardiaco irregolare durante il periodo di trattamento, informi immediatamente il medico, che potrebbe volerle fare un ECG per misurare il ritmo cardiaco.
Polish: W razie wystąpienia kołatania serca lub nieregularnego bicia serca w okresie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Italian: - Se è anziano e soffre di problemi ai reni, cerchi di assumere una sufficiente quantità di liquidi, perché la disidratazione può aumentare il rischio d'insufficienza renale.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek powinni pić odpowiednią ilość płynów, ponieważ odwodnienie może zwiększyć ryzyko wystąpienia niewydolności nerek.
Italian: - Con la moxifloxacina, sono stati segnalati casi di epatite fulminante, potenzialmente esitanti in insufficienza epatica pericolosa per la vita (vedere paragrafo 4.8).
Polish: - Opisywano wystąpienie zapalenia wątroby o piorunującym przebiegu po podaniu moksyfloksacyny (patrz punkt 4.8).
Italian: Il beneficio di un trattamento con moxifloxacina, specialmente nel caso di infezioni non particolarmente gravi, deve essere valutato in rapporto alle informazioni contenute nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia moksyfloksacyną, szczególnie zakażeń o lżejszym przebiegu, należy rozważyć stosunek korzyści z zastosowania leku do ryzyka opisanego w niniejszym rozdziale.
Italian: Al primo segno di dolore o infiammazione i pazienti devono interrompere il trattamento con moxifloxacina e mettere a riposo l'arto o gli arti interessati.
Polish: W przypadku wystąpienia bólu lub innych objawów zapalenia, pacjent powinien zaprzestać stosowania moksyfloksacyny i odciążyć chorą kończynę.
Italian: Posologia (adulti) Una compressa rivestita con film da 400 mg una volta al giorno.
Polish: Dawkowanie (dorośli) 1 tabletka powlekana 400 mg raz na dobę.
Italian: - Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell'apparato genitale femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di Falloppio e della mucosa uterina
Polish: - ostre bakteryjne zapalenie zatok dni - łagodne lub umiarkowane zakażenia górnego odcinka żeńskiego narządu rodnego (zapalenie narządów miednicy mniejszej) w tym zakażenie jajowodów oraz zakażenie błony śluzowej macicy
Italian: Resistente
Polish: Oporny
Italian: Polipi nasali
Polish: Polipy nosa
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Italian: 30 mesi.
Polish: 30 miesięcy
Italian: Non conservare in frigorifero.
Polish: Nie przechowywać w lodówce.
Italian: Considerando che
Polish: Zważywszy, że
Italian: Sintesi del parere del CHMP
Polish: Streszczenie opinii CHMP
Italian: Questo prodotto è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Italian: Questi fenomeni non sono sempre gravi, ma è necessario che vengano curati.
Polish: Zakrzepy te nie zawsze są poważne, lecz mogą wymagać leczenia.
Italian: Di conseguenza, questi 7 campioni avrebbero dovuto essere esclusi dal calcolo finale.
Polish: Tych 7 preparatów należało zatem nie uwzględniać w ostatecznych obliczeniach.
Italian: AT-1010 Vienna Austria
Polish: A-1010 Vienna Austria
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Italian: Non conservare al di sopra dei 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Italian: Ciò significa che le dosi di E2 e NETA sono ridotte, rispettivamente, del 50% e dell'80%.
Polish: Oznacza to, że dawki E2 i NETA są mniejsze odpowiednio o 50% i 80%.
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 liberi restano inalterate.
Polish: Stężenie wolnej T4 i wolnej T3 nie ulega zmianie.
Italian: - Studio KLIM/PD/11/USA:
Polish: - Badanie KLIM/PD/11/USA:
Italian: La procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 29(4) della direttiva 2001/83/CE è stata notificata al CHMP il 3 marzo 2008 perché Germania e Francia non consideravano accettabile la domanda.
Polish: 4 dyrektywy 2001/83/WE została zgłoszona do CHMP w dniu 3 marca 2008 r., ponieważ Niemcy i Francja nie uznały wniosku za dopuszczalny.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Italian: Come tutti i farmaci, Activelle può avere effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, Activelle może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Polish: Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Italian: Circola legato alla SHBG (36%) ed all'albumina (61%).
Polish: NET wiąże się z SHBG (36%) i albuminami (61%).
Italian: • consumo eccessivo di alcool
Polish: • spożywanie nadmiernej ilości alkoholu,
Italian: Prima dell'inizio e regolarmente durante la terapia, il medico valuterà se Activelle è un opportuno trattamento per lei.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie leczenia lekarz będzie oceniał, czy Activelle jest odpowiednim lekiem dla danej pacjentki.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Activelle non influenza l'uso di macchine o la capacità di guidare in modo sicuro.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Activelle nie wpływa na obsługę maszyn ani na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, FORMA FARMACEUTICA, DOSAGGIO DEL FARMACO, VIA DI SOMMINISTRAZIONE, RICHIEDENTE/TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCAY/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Italian: La classe "proliferativa disordinata" usata nello studio KLIM/PD/7/USA non è ben definita e di solito non viene riconosciuta.
Polish: Klasa „chaotyczna proliferacja" wykorzystana w badaniu KLIM/PD/7/USA nie jest dobrze określona i zazwyczaj nie jest wyróżniana.
Italian: • se è in gravidanza
Polish: • jeśli pacjentka zajdzie w ciążę,
Italian: Sanguinamenti e/o spotting sono comparsi nel 11%-15% delle donne durante i primi 6 mesi di terapia.
Polish: Krwawienia i(lub) plamienia pojawiły się u 11% do 15% kobiet w pierwszych sześciu miesiącach leczenia.
Italian: L'emivita terminale del NET è di circa 9-11 ore.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej NET wynosi około 9 do 11 godzin.
Italian: • se è affetta da otosclerosi (perdita dell'udito, talvolta legata alla gravidanza)
Polish: • jeżeli występuje otoskleroza (utrata słuchu czasem wiązane z ciążą).
Italian: La TOS può aumentare il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene fino a 2-3 volte, specialmente durante il primo anno di trattamento.
Polish: HTZ może zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach 2-3 razy, szczególnie w pierwszym roku leczenia.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero ridurre l'effetto di Activelle:
Polish: Niektóre leki mogą osłabiać działanie leku Activelle:
Italian: Prenda sempre Activelle esattamente come indicato dal medico.
Polish: Activelle należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Italian: Come in tutti i pazienti, nel periodo post-operatorio va posta particolare attenzione alle misure di prevenzione della TEV secondaria ad interventi chirurgici.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich pacjentów w okresie pooperacyjnym powinno się zwrócić szczególną uwagę na profilaktykę ŻChZZ po zabiegach chirurgicznych.
Italian: • il sanguinamento continua oltre i primi mesi
Polish: • utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze kilka miesięcy,
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata.
Polish: Doświadczenie dotyczące leczenia kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Italian: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Polish: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn Holandia
Italian: • Probabile demenza (per maggiori informazioni, vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Polish: • prawdopodobnie demencja (więcej informacji na ten temat - patrz punkt 4.4).
Italian: Non c'è evidenza conclusiva di un miglioramento della funzione cognitiva.
Polish: Brak jednoznacznych dowodów na poprawę funkcji poznawczych.
Italian: Oltre a sottoporsi ai controlli regolari del medico, si assicuri di:
Polish: Oprócz przeprowadzania regularnych badań kontrolnych u swojego lekarza pacjentka powinna:
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Italian: COSA E' ACTIVELLE E A CHE COSA SERVE
Polish: CO TO JEST ACTIVELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Italian: Nello studio di Pickar J.H.
Polish: W badaniu Pickar J.H.
Italian: L'amenorrea (nessun sanguinamento o spotting) è stata riportata nel 89% delle donne durante 6 mesi di trattamento.
Polish: Brak miesiączki (niewystępowanie krwawień ani plamień) stwierdzano u 89% kobiet w 6 miesiącu leczenia.
Italian: Le due questioni erano le seguenti:
Polish: Schorzeniami tymi są w szczególności:
Italian: • Mal di schiena o di collo
Polish: • ból pleców lub szyi
Italian: Altri fattori che possono aumentare il rischio di ictus includono:
Polish: Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu zalicza się:
Italian: Il 19 marzo 2008 è stato completato un elenco di domande che mettevano in evidenza le questioni di cui discutere durante questa procedura.
Polish: Listę pytań zwracających uwagę na kwestie, które należało rozważyć w ramach wszczętej procedury, skompletowano w dniu 19 marca 2008 r. Rozważono dwie następujące kwestie:
Italian: Può iniziare il trattamento con Activelle in qualsiasi giorno della settimana.
Polish: Pacjentka może rozpocząć leczenie preparatem Activelle w dowolnym dniu.
Italian: Se necessita di un'analisi del sangue, informi il medico che sta assumendo Activelle poiché l'estrogeno potrebbe alterare i risultati di alcuni test di laboratorio.
Polish: W przypadku konieczności wykonania badań krwi, pacjentka powinna ona poinformować zlecającego badania lekarza o przyjmowaniu leku Activelle, gdyż estrogeny mogą wpływać na wyniki pewnych badań laboratoryjnych.
Italian: Altri medicinali potrebbero aumentare gli effetti di Activelle: • medicinali contenenti ketoconazolo (un fungicida).
Polish: Inne leki mogą z kolei nasilać działanie leku Activelle: • leki, w skład których wchodzi ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy).
Italian: Assunzione di Activelle con cibi e bevande Le compresse possono essere prese con o senza cibo e bevande.
Polish: Stosowanie leku Activelle z jedzeniem i piciem Tabletki leku Activelle można przyjmować niezależnie od jedzenia i picia.
Italian: Reazione allergica (ipersensibilità)
Polish: • reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości)