FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved hjælp af denne værdi og plasmakoncentrationerne af clorsulon fra ovennævnte undersøgelse 2 beregnedes den tid, der er nødvendig til nedbrydelse af restkoncentrationerne til et risikofrit niveau.
Swedish: Utifrån detta värde och de plasmakoncentrationer av klorsulon som registrerades i ovannämnda studie 2 beräknades den tid som behövdes för att eliminera resthalterna till en säker koncentration.
Danish: Det bør bemærkes, at mange (155) af de lægemidler, der indeholder clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol, er kombinationslægemidler med andre aktive stoffer.
Swedish: Det bör noteras att många (155) av de läkemedel som innehåller klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid eller triklabendazol är kombinationsprodukter som också innehåller andra aktiva substanser.
Danish: Rumænien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Swedish: Rumänien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Danish: Det vedgås, at den nævnte vejledning omhandler metoder til fastlæggelse af tilbageholdelsestider for mælk, men da denne indbringelse vedrører data af samme type som dem, der typisk evalueres til fastsættelse af tilbageholdelsestider, anses det for hensigtsmæssigt at benytte disse metoder her.
Swedish: Det erkänns att vägledningen gäller tillvägagångssätten för att fastställa indragningsperioder för mjölk, men eftersom den typ av data som ska utvärderas i detta hänskjutningsförfarande liknar den som normalt utvärderas för att fastställa indragningsperioder, anses det lämpligt att i detta sammanhang använda dessa tillvägagångssätt.
Danish: Nitroxinil blev derfor anset for at være en egnet restmarkør for mælk.
Swedish: Nitroxinil ansågs därför vara en lämplig markörresthalt för användning i mjölk.
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse efter oral administration af 14C-triclabendazol.
Swedish: En farmakokinetisk studie efter oral administrering av 14C-triklabendazol.
Danish: Der blev anvendt SCLR ("Safe concentrations based on linear regression")4 til ekstrapolering fra de kombinerede data fra nedbrydelse i plasma for de to formuleringer i undersøgelse 2.
Swedish: "SCLR"-tillvägagångssättet (Safe concentrations based on linear regression)(4) användes för att extrapolera från de kombinerade uppgifterna om plasmaeliminering som fanns att tillgå för de två formuleringarna i studie 2.
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Swedish: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: Specielt forelå der ingen statistisk analyse af den foreliggende restkoncentrationsundersøgelse i mælk, hvilket resulterer i, at den interindividuelle variabilitet ikke er taget i betragtning.
Swedish: I synnerhet fanns det ingen statistisk analys av den tillgängliga studien av resthaltseliminering i mjölk, med resultatet att variationen från individ till individ inte beaktades.
Danish: Følgende oplysninger behøves for at beregne det totale antal administrerede molekyler: Den samlede dosis, der er administreret til dyret, dyrets kropsvægt, lægemiddelstoffets molvægt og Avogadros tal.
Swedish: För att beräkna det totala antalet administrerade molekyler behövs följande information: den totala behandlingsdos som ges till djuret, djurets kroppsvikt, läkemedelssubstansens molmassa, samt Avogadros konstant.
Danish: Tallene fra denne restkoncentrationsundersøgelse i mælk var ikke egnede til fastsættelse af et sikkert tidsrum før kælvning.
Swedish: Uppgifterna från denna studie av resthalter i mjölk var inte lämpliga för bestämning av ett säkert intervall före kalvning.
Danish: Både de umodne og modne trematoder er skadelige for måldyrearten, og de forskellige trematodemidler har forskellig virkning mod trematoder i forskellige aldre.
Swedish: Både de omogna och mogna leverflundrorna är skadliga för målarterna, och varje flukicid har olika effekt mot olika ålder av leverflundra.
Danish: Resultaterne viste, at koncentrationen af restmarkør i mælk ved første malkning er under den sikre koncentration, når der overholdes en periode på 2 måneder før kælvning.
Swedish: Resultaten visade att markörresthalten i mjölk vid den första mjölkningen ligger under den säkra koncentrationen när en 2 månaders period före kalvning respekteras.
Danish: Ekstrapolering fra disse data ved lineær regression viser, at behandlingen skal finde sted 136 dage (dvs. 20 uger) før kælvning (dvs. i første halvdel af drægtighedsperioden) for at sikre, at closantel-indholdet i mælk fra første malkning er under 45 µg/l.
Swedish: Linjär regression för extrapolering från dessa data tyder på att behandling skulle behöva sättas in 136 dagar (dvs. 20 veckor) före kalvning (dvs. under dräktighetstidens första hälft) för att säkerställa att halterna av klosantel i mjölk från den första mjölkningen skulle underskrida 45 μg/l.
Danish: Trematodemidler er kritisk vigtige til forebyggelse og kontrol af infektioner med trematoder.
Swedish: Flukicider har en avgörande roll för att förhindra och kontrollera trematodinfektioner.
Danish: Da udskillelseshastigheden i den terminale udskillelsesfase er den samme for alle kroppens kompartmenter, kan tiden til udskillelse af et lægemiddel af kroppen beregnes ved at anvende stoffets terminale eliminationshalveringstid på det totale antal administrerede molekyler.
Swedish: Då elimineringshastigheten är lika för alla kroppens kompartment under elimineringens terminalfas kan den tid som behövs för att eliminera ett läkemedel från kroppen uppskattas genom att tillämpa den terminala halveringstiden för eliminering av substansen på det totala antalet administrerade molekyler.
Danish: hvor T = tid (dage), dose = totaldosis (g/kg kropsvægt/dag), duration = behandlingsvarighed (dage), bw = kropsvægt (kg), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023, M = molarmasse (g/mol), t1/2 = terminal eliminationshalveringstid (h), og hvori
Swedish: där T = tid (dagar), dose = total dos (g/kg kroppsvikt/dag), duration = behandlingsduration (dagar), bw = kroppsvikt (kg), A = Avogadros konstant = 6,0 * 1023, M = Molmassa (g/mol), t1/2 = terminal halveringstid för eliminering (h), och där in M g amount safe µ ekvation 3
Danish: Der forelå en enkelt undersøgelse med et enkelt lægemiddel vedrørende brug af nitroxinil til malkekøer.
Swedish: En enda studie med ett enda läkemedel fanns tillgänglig som gällde användningen av nitroxinil till mjölkproducerande nötkreatur.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, som indeholder aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til brug hos drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum (se bilag I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel som innehåller aktiva substanser tillhörande klassen flukicider för vilka inget gränsvärde för högsta tillåtna resthalter har fastställts i mjölk och som är avsedda att ges till idisslare som producerar mjölk för humankonsumtion (se bilaga I)
Danish: Det bør nævnes, at skønt de anbefalede tidsrum afspejler risikofrie eksponeringsniveauer af forbrugeren, vil der stadig kunne findes restkoncentrationer (af en risikofri størrelse) ved kontrol af mælk.
Swedish: Det ska noteras att trots att de rekommenderade tidsperioderna återspeglar säkra exponeringsnivåer för konsumenten kan resthalter (vid säkra nivåer) ändå påträffas i mjölk vid kontroll.
Danish: 300 mg/tab Tabletter oral
Swedish: Rafoxanid 300 mg/tab Tabletter oral
Danish: Der findes data for plasmakoncentrationen af closantel efter oral administration (undersøgelse 2 ovenfor) ved den anbefalede dosis.
Swedish: Det finns data om halterna av klosantel i plasma efter oral administrering (studie 2 ovan) vid den rekommenderade dosen.
Danish: Nederlandene Schippers Europe B.V.
Swedish: Schippers Europe B.V.
Danish: Det blev imidlertid konstateret, at der i mange tilfælde ikke foreligger tilstrækkelige restkoncentrationsdata for mælk fra mælkeproducerende dyr, der er behandlet i den ikke-lakterende periode.
Swedish: Det noterades dock att det i många fall inte finns adekvata data om resthaltseliminering i mjölk från mjölkdjur som behandlats under den icke-lakterande perioden.
Danish: Foreligger der ikke sådanne data, kan forholdet mellem mælk og plasma i princippet beregnes på grundlag af pKa, fedtopløseligheden (dvs. at de relative koncentrationer af ioniseret og uioniseret frit lægemiddel), proteinbindingsgraden i plasma og mælk samt forudsætninger om normale pH-værdier i plasma og mælk (Rasmussen, 1966).
Swedish: Om sådana data saknas kan mjölk-plasma-kvoten i princip beräknas utifrån pKa, graden av lipidlöslighet (dvs. de relativa koncentrationerna av joniserat och icke joniserat fritt läkemedel), graden av proteinbindning i plasma och mjölk, och med antagande av standardmässiga pH-värden för plasma och mjölk (Rasmussen, 1966).
Danish: Der kan derfor ikke angives et sikkert tidsrum før kælvning for anvendelse af en pour-on med triclabendazol.
Swedish: En säker tidsperiod för pour-on användning av triklabendazol före kalvning kan därför inte fastställas.
Danish: For pour-on veterinærlægemidler, der indeholder triclabendazol og moxidectin og anvendes til kvæg (se bilag I), konkluderede udvalget, at enhver anvendelse til mælkeproducerende dyr kan medføre uacceptable restkoncentrationer i mælk.
Swedish: Vad gäller veterinärmedicinska läkemedel som innehåller triklabendazol och moxidektin och administreras som pour-on till nötkreatur (se bilaga 1) drog kommittén slutsatsen att all användning till mjölkdjur skulle kunna leda till oacceptabla resthalter i mjölk.
Danish: Interchem Irland Ltd Road M
Swedish: Interchem Ireland Ltd Road M
Danish: Nitroxinil blev imidlertid udpeget som restmarkør i væv fra kvæg (CVMP Summary Report, 1998) og vides at være den vigtigste rest i fedtvæv, muskel, nyre og plasma.
Swedish: Nitroxinil fastställdes dock som markörresthalten i nötkreatursvävnader (CVMP:s sammanfattande rapport, 1998), och är känd för att vara den främsta resthalten i fett, muskel, njure och plasma.
Danish: Må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden
Swedish: Får ej ges under dräktighetens sista trimester
Danish: Helmizol Plus Clorsulon mg/bolus
Swedish: Helmizol Plus Klorsulon mg/bolus
Danish: På dette grundlag fandt indehaveren af markedsføringstilladelsen, at CVMP's anbefaling om, at lægemidler indeholdende nitroxinil ikke bør anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden, er unødigt restriktivt for det pågældende lægemiddel.
Swedish: Baserat på detta fann innehavaren av godkännande för försäljning att CVMP:s rekommendation att nitroxinil-innehållande läkemedel inte ska användas under dräktighetens sista trimester var onödigtvis återhållsam för det aktuella läkemedlet.
Danish: 1191 JL Velserbroek NEDERLANDENE
Swedish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek NEDERLÄNDERNA
Danish: Koncentrationen af clorsulon i plasma og mælk blev bestemt.
Swedish: Halterna av klorsulon i plasma och mjölk registrerades.
Danish: Der var ikke dokumentation for, at de farmakokinetiske forhold og restkoncentrationsnedbrydelsen efter administration af de forskellige lægemidler indeholdende nitroxinil vil være identiske med dem, der er fundet i den foreliggende undersøgelse, men ved restriktiv tolkning af de foreliggende data sikres, at den resulterende anbefaling er gyldig for alle lægemidler indeholdende nitroxinil.
Swedish: Samtidigt som det inte fanns bevis för att det farmakokinetiska och resthaltseliminerande svaret efter administrering av de olika nitroxinil-innehållande läkemedlen skulle överensstämma med det svar som setts i den tillgängliga studien, säkerställer det återhållsamma tillvägagångssätt som antagits i tolkningen av de tillgängliga uppgifterna att den resulterande rekommendationen är giltig för alla nitroxinil-innehållande läkemedel.
Danish: Et tidsrum på et år er markant længere end de 12 dage, der er fastsat for clorsulon efter subkutan administration, men det bør her bemærkes, at det eneste foreliggende orale præparat med clorsulon som eneste aktive stof er en bolus, for hvilken den restriktive standardværdi anses for passende.
Swedish: Samtidigt som denna period på ett år är påtagligt längre än den period på 12 dagar som fastställdes för subkutant administrerat klorsulon, är det anmärkningsvärt att den enda identifierade oralt administrerade läkemedelsformen som innehåller klorsulon som den enda aktiva substansen är en bolusform, för vilken det återhållsamma standardvärdet anses vara lämpligt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at en periode på 71 dage mellem administration af lægemidlet og kælvning er tilstrækkelig til at garantere forbrugernes sikkerhed, og at dette tidsrum vil give mulighed for anvendelse af nitroxinil hos goldkøer, hvorved behandlingsmulighederne bliver bedre.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning fann att en period på 71 dagar mellan administrering av läkemedlet och kalvning skulle räcka för att garantera konsumentsäkerheten och att denna tidsperiod ändå skulle medge användning av nitroxinil till torra nötkreatur, med bättre behandlingsalternativ som följd.
Danish: Restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk kan tænkes hovedsagelig at foreligge som nitroxinil (ligesom i fedtvæv), men der er også beskrevet konjugater af nitroxinil i mælk (Whelan et al., 2011).
Swedish: Samtidigt som resthalter av nitroxinil i mjölk i stort sett kan finnas som nitroxinil (som är fallet i fett), finns det också rapporter om nitroxinil-konjugat i mjölk (Whelan et al., 2011).
Danish: De pågældende afsnit af indlægssedlerne for alle lægemidler omfattet af denne indbringelse bør revideres under hensyntagen til anbefalingerne vedrørende produktresuméets afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid.
Swedish: De relevanta avsnitten i bipacksedlarna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande ska revideras i enlighet med rekommendationerna för avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén.
Danish: Rumænien Intervet International B.V.
Swedish: Rumänien Intervet International B.V.
Danish: Mælk/plasma-forholdet for et stof kan fastlægges ud fra empiriske data (dvs. samtidige bestemmelser af stoffet i plasma og mælk).
Swedish: Mjölk-plasma-kvoten för en substans kan fastställas utifrån empiriska data (dvs. uppmätta halter av substansen i plasma och mjölk vid likvärdiga tidpunkter).
Danish: Restkoncentrationsundersøgelsen efter administration af pour-on (undersøgelse 2) viste påviselige restkoncentrationer i et lille antal dyr, undertiden over 10 µg/l.
Swedish: Studien av resthaltseliminering efter pour-on administrering (studie 2) visade att resthalter kunde spåras hos ett litet antal djur, ibland över 10 µg/l.
Danish: Undersøgelse 1 viste imidlertid et koncentrationsforhold mælk/serum for rafoxanid (målt som radiomærket jod i kloroformekstrakt) på ca. 1/30.
Swedish: Baserat på resultaten av studie 1 fann man dock att kvoten av koncentrationerna i mjölk/serum av rafoxanid (uppmätt som radiomärkt jod i kloroformt extrakt) var omkring 1/30.
Danish: Dataene viste ikke noget klart forhold mellem goldperiodens længde og koncentrationen af closantel i mælk fra første malkning; de kunne derfor ikke anvendes til bestemmelse af et tidspunkt, hvor administrationen kan anses for risikofri for forbrugeren.
Swedish: Av uppgifterna framgick inget tydligt förhållande mellan torrperiodens längd och halterna av klosantel i mjölk från den första mjölkningen, varför detta inte kunde användas för att bestämma en tidpunkt vid vilken administreringen kunde betraktas som säker för konsumenten.
Danish: el ligning 1
Swedish: el ekvation 1
Danish: Desuden viser de foreliggende data, at moderstoffet findes i mælk i en koncentration svarende til plasmakoncentrationen eller lavere.
Swedish: Dessutom tyder tillgängliga data på att modersubstansen finns i mjölk vid jämförbara eller lägre halter än i plasma.
Danish: Desuden vil nedbrydelsen af restkoncentrationer af nitroxinil i mælk afhænge af tidsrummet mellem behandling og kælvning, og da kælvningsdatoen i praksis er vanskeligt at forudsige, anses det ikke for hensigtsmæssigt at angive det tidsrum, der skal gå efter administration af lægemidlet, som et nøjagtigt antal dage til kælvning.
Swedish: Eftersom elimineringen av resthalter av nitroxinil i mjölk påverkas av tiden mellan behandling och kalvning och det i praktiken är svårt att förutsäga kalvningsdatumet, anses det dessutom inte lämpligt att uttrycka den tidsperiod som behöver förlöpa efter läkemedlets administrering i form av ett exakt antal dagar till kalvning.
Danish: Udvalget fandt, at koncentrationerne i mælk i sådanne tilfælde må beregnes ved ekstrapolering fra plasmakoncentrationerne, når dette er muligt.
Swedish: Kommittén enades om att mjölkkoncentrationer i sådana fall, och där så är möjligt, ska uppskattas genom extrapolering från plasmakoncentrationer.
Danish: Kontrol med leverikten opnås hovedsagelig ved behandling med iktedræbende veterinærlægemidler samt passende opdrætspraksis (f.eks. undgåelse af græsning på lavtliggende områder eller våde græsgange nær damme og vandløb).
Swedish: Leverflundra kontrolleras främst genom behandling med veterinärmedicinska läkemedel som innehåller flukicidala substanser, med stöd av lämpliga djurhållningsåtgärder (t.ex. att inte låta djuren beta lågt liggande betesmarker eller fuktiga betesmarker nära dammar och bäckar).
Danish: 81 dage
Swedish: 81 dagar
Danish: Den eneste foreliggende restkoncentrationsundersøgelse (undersøgelse 1) viser, at mælk fra dyr, hvis goldperiode varede mindst 71 dage, ikke indeholdt nitroxinil i koncentrationer over 20 μg/l.
Swedish: Den enda tillgängliga studien av resthalter (studie 1) visar att mjölk från djur vars torrperiod varade minst 71 dagar inte innehöll nitroxinil vid halter över 20 μg/l.
Danish: Nedbrydelsesprofilerne af closantel i mælk og plasma har imidlertid vist sig at svare til hinanden med et forhold mælk/plasma på 0,02 (undersøgelse 5 ovenfor).
Swedish: Emellertid har elimineringsprofilerna för klosantel visat sig överensstämma med mjölk och plasma, med en mjölk-plasma-kvot på 0,02 (studie 5 ovan).
Danish: Efter gennemgang af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og de fremlagte oplysninger ved den mundtlige fremlæggelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag for at revidere udvalgets konklusioner af 8. marts 2012 om begrænsninger, som brug af nitroxinil hos malkekøer bør underkastes for at undgå restkoncentrationer i mælk af en størrelse, der kan bringe forbrugernes sikkerhed i fare.
Swedish: Efter att CVMP granskat dokumentationen som lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning och övervägt den tillhandahållna informationen under den muntliga förklaringen fann kommittén att det inte fanns tillräckliga vetenskapliga skäl till att revidera sina slutsatser av den 8 mars 2012 om de begränsningar som skulle tillämpas på administreringen av nitroxinil till mjölkdjur för att undvika att resthalter i mjölk skulle nå nivåer som negativt kunde påverka konsumentsäkerheten.
Danish: Forholdet mellem et lægemiddels koncentration i plasma og i mælk ændrer sig derfor sædvanligvis ikke med tiden.
Swedish: Detta innebär att kvoten mellan koncentrationen av ett läkemedel i plasma och koncentrationen i mjölk i allmänhet förblir konstant över tiden.
Danish: Må ikke anvendes mindst et år før første kælvning
Swedish: Får ej ges under minst 1 år före första kalvningen
Danish: Udvalget anbefalede derfor, at det i det ændrede afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid i produktresuméet for de pågældende lægemidler angives, at lægemidlet ikke må anvendes til mælkeproducerende dyr uanset disses alder.
Swedish: Därför rekommenderade kommittén att avsnitt 4.11 Karenstid(er) i produktresumén till de relevanta läkemedlen ändras så att det framgår att läkemedlen inte bör ges till mjölkdjur i någon ålder.
Danish: 272 dage
Swedish: 272 dagar
Danish: Spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af veterinære lægemidler og dyrevelfærd ligger uden for indbringelsens område.
Swedish: Frågor om tillgång till veterinärmedicinska läkemedel och djurskydd omfattas inte av detta hänskjutningsförfarande.
Danish: 359 dage
Swedish: 359 dagar
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af produktresuméerne og indlægssedlerne
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Danish: Koncentrationerne af closantel i plasma og mælk hos kvæg blevet registreret efter en enkelt intramuskulær dosis.
Swedish: Koncentrationerna av klosantel i plasma och mjölk hos nötkreatur rapporterades efter en enda intramuskulär dos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gjorde endvidere gældende, at CVMP's anbefalinger vil indebære, at det i praksis ikke er muligt at behandle mælkeproducerende dyr med nitroxinil, hvilket vil være ensbetydende med, at man ikke råder over et effektivt middel mod trematoder hos malkekøer.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning menade vidare att CVMP:s rekommendation i praktiken skulle innebära att det inte längre blir möjligt att behandla mjölkdjur med nitroxinil och att detta i sin tur skulle leda till bristande tillgång till en effektiv behandling av flundra hos mjölkdjur.
Danish: 12 dage
Swedish: 12 dagar
Danish: De trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som indgår som aktive stoffer i godkendte veterinærlægemidler i medlemsstaterne (EU/EØS), er clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid og triclabendazol.
Swedish: De flukicidala substanser som saknar fastställt gränsvärde för högsta tillåtna resthalter i mjölk och som ingår som aktiva substanser i godkända veterinärmedicinska läkemedel i medlemsstaterna (EU/EES) är klorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid och triklabendazol.
Danish: Goldperiodens længde blev registreret, ligeledes mælkens indhold af nitroxinil i op til 120 dage efter behandlingen (undersøgelsen var ikke GCPoverensstemmende) - Danaher et al, 2010.
Swedish: Torrperiodens längd övervakades, liksom halterna av nitroxinil i mjölk i upp till 120 dagar efter behandling (studie ej i enlighet med god klinisk sed) - Danaher et al, 2010
Danish: Det bør desuden nævnes, at der siden indledningen af denne indbringelse er fremsat anbefalinger for maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af clorsulon i komælk og for closantel og nitroxinil i komælk og fåremælk samt for triclabendazol i mælk fra alle drøvtyggere.
Swedish: Det bör också noteras att sedan detta hänskjutningsförfarande inleddes har gränsvärden för högsta tillåtna resthalter rekommenderats för klorsulon i bovin mjölk, för klosantel och nitroxinil i bovin och ovin mjölk, samt för triklabendazol i mjölk från alla idisslare.
Danish: 136 dage
Swedish: 136 dagar
Danish: I anbefalingerne for de sikre tidsintervaller, der skal gå mellem administration af lægemiddel og malkning til menneskeligt konsum, vil det desuden blive taget i betragtning, om de er forenelige med normal praksis i husdyrbrug.
Swedish: Vid utfärdandet av rekommendationer för tillämpandet av säkra tidsperioder mellan ett läkemedels administrering och insamling av mjölk för humankonsumtion, kommer man även att beakta förenlighet med normal djurhållningspraxis.
Danish: Må ikke anvendes mindst et år før første læmning
Swedish: Får ej ges under minst 1 år före första lamningen
Danish: Det er en anbefaling om et omtrentligt og nødvendigvis restriktivt fastsat tidsrum, der bør gå mellem administration af lægemidlet og kælvning for at sikre, at restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk er nedbrudt til et risikofrit niveau.
Swedish: Det är en rekommendation som gäller en approximativ, och nödvändigtvis återhållsam, tidsperiod som skulle tillåtas förlöpa mellan läkemedlets administrering och kalvningen för att säkerställa att resthalter av nitroxinil elimineras till säkra nivåer.
Danish: Den tid, der gik, før plasma-closantel var depleteret til 2 250 μg/l efter samtidig påføring af pour-on på dyrene, beregnedes til 119 dage.
Swedish: Den tid som behövdes för att eliminera halterna av klosantel i plasma till 2 250 μg/l efter pour-on administrering till djur vid samma tidpunkt beräknades till 119 dagar.