FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции са реакции на мястото на приложение: преходна болезненост, еритем, уплътнение.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir eru viðbrögð á stungustað: tímabundin eymsli, hörundsroði, herslismyndun.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва три инжекции.
Icelandic: Bólusetningin á að fela í sér 3 inndælingar.
Bulgarian: В на Merck, е доказана при новородени от майки, положителни за хепатит
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á vörn hjá nýburum mæðra sem eru jákvæðar fyrir yfirborðs mótefnisvaka lifrarbólgu
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки без игла или с 1 отделна игла.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 og 10 áfylltar sprautur án nálar, eða með 1 lausri nál.
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 0,5 ml 10 еднодозови флакона от 0,5 ml стерилна спринцовка с игла
Icelandic: Stungulyf, dreifa Stakskammta, 0,5 ml hettuglas 10 stakskammta, 0,5 ml hettuglös
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 40 микрограма и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 40 míkrógrömm og við hverju það er notað
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 5 микрограма и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um HBVAXPRO 5 míkrógrömm og við hverju það er notað
Bulgarian: Дозировка
Icelandic: Taugakerfi
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма
Icelandic: HBVAXPRO 40 míkrógrömm
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки с 1 отделна игла.
Icelandic: Pakkningastærðir 1 og 10 áfylltar sprautur með 1 lausri nál.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други причинители като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E, както и други патогени, за които е известно, че инфектират черния дроб.
Icelandic: Þetta bóluefni veitir ekki vernd gegn sýkingum af völdum annarra lifrarbólguveira svo sem lifrarbólgu A, lifrarbólgu C og lifrarbólgu E eða öðrum sjúkdómsvöldum sem geta sýkt lifrina.
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма съдържа натрий:
Icelandic: HBVAXPRO 40 míkrógrömm inniheldur natríum:
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Bulgarian: Този продукт съдържа естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Icelandic: Hluti hettuglassins/sprautunnar inniheldur náttúrulegt gúmmí, latex sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Icelandic: Pakkningarstærð
Bulgarian: Обикновено, Hefiya се употребява с метотрексат.
Icelandic: Yfirleitt er Hefiya notað með metotrexati.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hefiya.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hefiya.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели, разбрали и спазвате тези указания за употреба, преди да инжектирате Hefiya.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hefiya.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hefiya.
Bulgarian: Hefiya в комбинация с метотрексат е показан за:
Icelandic: Hefiya ásamt metotrexati er ætlað til:
Bulgarian: Какво представлява Hefiya и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Hefiya og við hverju það er notað
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hefiya блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hefiya verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията с Hefiya след повече от 8 седмици от последния прием.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hefiya að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hefiya, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hefiya, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Bulgarian: Съхранявайте Hefiya и всички лекарства на недостъпно за деца място.
Icelandic: Geymið Hefiya og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hefiya.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hefiya er notað.
Bulgarian: Части на писалката Hefiya SensoReady
Icelandic: Mynd A: hlutar Hefiya SensoReady pennans
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, моля, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, които са запознати с Hefiya.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hefiya.
Bulgarian: Hefiya е предназначен за лечение на следните възпалителни заболявания:
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектиране на Hefiya са представени в точка 7 „Указания за употреба".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hefiya er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Bulgarian: Hefiya може да се дава и самостоятелно.
Icelandic: Hefiya má einnig gefa eitt og sér.
Bulgarian: Ако лечението трябва да бъде прекъснато, възобновяването може да стане с Hefiya 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица (вж. точка 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hefiya 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Как да използвате Hefiya
Icelandic: Hvernig nota á Hefiya
Bulgarian: Ако имате алергична реакция със симптоми като стягане в гърдите, хриптене, замайване, оток или обрив, не инжектирайте повече Hefiya и незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като в редки случаи тези реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hefiya og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hefiya правилно, като използвате писалката, преди да я използвате за пръв път.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hefiya á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Hefiya
Icelandic: Ef gleymist að nota Hefiya
Bulgarian: Hefiya действа чрез намаляване на това възпаление.
Icelandic: Hefiya virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали Hefiya по-често, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт и обяснете, че сте използвали повече от необходимото.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hefiya oftar en þér var ráðlagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Bulgarian: Нежеланите реакции може да се появят до 4 месеца или повече след последното инжектиране на Hefiya.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hefiya.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Hefiya, поставена на Вас (на Вашето дете).
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hefiya.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hefiya правилно, като използвате предварително напълнена спринцовка, преди да я използвате за пръв път.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hefiya á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарят и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с Hefiya по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hefiya á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Bulgarian: Активното вещество в Hefiya, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Icelandic: Virka efnið í Hefiya, adalimumab, er einstofna mótefni.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да инжектирате Hefiya толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hefiya eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате Hefiya и по време на лечението с Hefiya.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hefiya og á meðan meðferð með Hefiya stendur.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на употребата на Hefiya.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Hefiya.
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на болестта на Крон при възрастни и деца на възраст от 6 до 17 години.
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
Bulgarian: Hefiya трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Icelandic: Hefiya skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Hefiya веднага щом си спомните.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hefiya skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Bulgarian: инжектирате Hefiya 15-30 минути след изваждането от хладилника за повече комфорт при инжектиране.
Icelandic: • sprautir Hefiya 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Hefiya, трябва да се дава напомняща карта на пациента.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hefiya eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Hefiya, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hefiya þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за Системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Icelandic: Skert sáragræðsla * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Bulgarian: Лечението с Hefiya не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Icelandic: Ekki skal halda Hefiya meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Hefiya не трябва да се започва (вж. Точка 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hefiya (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hefiya hefst.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hefiya трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hefiya tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Ако имате или развиете демиелинизиращо заболяване (заболяване, което засяга защитната обвивка на нервите, като мултиплена склероза), Вашият лекар ще реши дали е необходимо да получавате или да продължите да получавате Hefiya.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hefiya.
Bulgarian: Препоръчително е офталмолозите да се консултират с подходящ специалист преди започване на лечение с Hefiya (вж. точка 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hefiya meðferð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Лечението с Hefiya може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Icelandic: Meðferð með Hefiya getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Bulgarian: Как да съхранявате Hefiya?
Icelandic: Hvernig á að geyma Hefiya?
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за предотвратяване на забременяване и да продължат употребата й в продължение на поне пет месеца след последното лечение с Hefiya.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hefiya lýkur.
Bulgarian: При пациенти, които са били изложени на туберкулоза и пациенти, които са пътували в райони с висок риск за заболяване от туберкулоза или ендемични микози, като хистоплазмоза, коксидиоидомикоза или бластомикоза, рискът и ползата от лечението с Hefiya трябва да бъдат обмислени преди започване на лечението (вж.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hefiya áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Bulgarian: Трябва внимателно да се обмисли съществуващият риск при комбиниране на азатиоприн или 6меркаптопурин с Hefiya.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og Hefiya.
Bulgarian: Лечението с Hefiya трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Hefiya hjá sjúklingum sem fá ný eða versnandi einkenni hjartabilunar.
Bulgarian: Алтернативно, ако пациентът е прекратил терапията с Hefiya, но възникнат признаци и симптоми на заболяването, лечението с Hefiya може да бъде подновено.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hefiya og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hefiya að nýju.
Bulgarian: При пациенти, които развиват признаци и симптоми като повишена температура, неразположение, загуба на тегло, потене, кашлица, диспнея и/или белодробни инфилтрати или други сериозни системни заболявания със или без съпътстващ шок, трябва да се подозира инвазивна гъбична инфекция и приложението на Hefiya трябва да бъде своевременно преустановено.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hefiya skal samstundis stöðvuð.
Bulgarian: Hefiya може да намали броя на Вашите възли и абсцеси и болката, която често е свързана с болестта.
Icelandic: Hefiya getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Bulgarian: Hefiya съдържа активното вещество адалимумаб, лекарство, което действа на имунната система на Вашия организъм.
Icelandic: Hefiya inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Bulgarian: Обичайната доза Hefiya е 40 mg през седмица с метотрексат.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Hefiya er 40 mg aðra hverja viku með metotrexati.
Bulgarian: Hefiya се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).
Icelandic: Hefiya er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Bulgarian: Приложението на противотуберкулозна профилактична терапия трябва също да се обмисли преди започване на лечение с Hefiya при пациенти с няколко или значими рискови фактори за туберкулоза, независимо от отрицателния тест за туберкулоза и при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, при които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hefiya hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Bulgarian: Ако сте приемали Hefiya, докато сте била бременна, бебето Ви може да бъде с по-висок риск за развитие на такава инфекция, до пет месеца след последната доза, която сте получили по време на бременността.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Hefiya á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
Bulgarian: В редки случаи лечението с Hefiya може да доведе до симптоми, наподобяващи лупусподобен синдром.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hefiya leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ (вж. точки 5.1 и 5.2).
Icelandic: Hefiya er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Hefiya (вж. точка 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þróun T-frumueitilæxla í lifur og milta hjá sjúklingum í meðferð með Hefiya (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Hefiya.
Icelandic: Fylgjast verður því náið með sýkingum hjá sjúklingum, að berklum meðtöldum, fyrir, á meðan og eftir meðferð með Hefiya.
Bulgarian: Hefiya се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които прилаганите лекарства върху кожата и лечението с УВ светлина не са подействали много добре или не са подходящи.
Icelandic: Hefiya er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar lyf sem borin eru á húðina og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
Bulgarian: (Treatment Satisfaction Questionnaire - medication, TSQM; проучвания ГХ-I и ГХ-II), и във физическо здраве, измерено чрез обобщената оценка по физическата компонента на SF-36 (проучване ГХ- I).
Icelandic: HS-I og HS-II), í heildaránægju sjúklings með lyfjameðferðina samkvæmt mælingu með TSQM (Treatment Satisfaction Questonnaire - medication; rannsóknir HS-I og HS-II) og líkamlegri heilsu samkvæmt SF-36 (physical component summary score; rannsókn HS-I).
Bulgarian: Ако пациентът развие нова сериозна инфекция или сепсис, приложението на Hefiya трябва да бъде преустановено и трябва да бъде започната подходящa антибактериалнa или противогъбична терапия, докато инфекцията не бъде овладяна.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega, nýja sýkingu eða blóðsýkingu skal hætta notkun Hefiya og hefja meðferð með viðeigandi sýklalyfi eða sveppalyfi þar til náðst hefur stjórn á sýkingunni.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли с повишено внимание лечението с Hefiya при тези пациенти (вж. точка 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hefiya hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години и на артрит, свързан с ентезит, при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
Icelandic: Hefiya er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Hefiya, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Icelandic: Fylgjast skal náið með HBV berum sem þurfa meðferð með Hefiya, hvað varðar einkenni virkrar HBV sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на натоварваща доза адалимумаб при деца на възраст < 6 години (вж. точка 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun Hefiya hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Лечението с Hefiya може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hefiya í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи кръвна дискразия (например продължителна температура, поява на синини, кървене, бледност), докато са на лечение с Hefiya.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Hefiya.
Bulgarian: Определени ваксини съдържат живи, но омаломощени форми на болестотворни бактерии или вируси и не трябва да се дават по време на лечението с Hefiya, за да не предизвикат случайно инфекция.
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hefiya, ef þau skyldu valda sýkingum.
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на приложение на Hefiya при възрастни пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Crohn е 80 mg в седмица 0, последвани от 40 mg в седмица 2.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við innleiðingu meðferðar með Hefiya hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlega virkan Crohns sjúkdóm er 80 mg í viku 0, sem fylgt er eftir með 40 mg í viku
Bulgarian: Докладвани са също и меланом и меркел-клетъчен карцином при пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, включително адалимумаб (вж. точка 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sortuæxli og merkelfrumukrabbameini hjá sjúklingum á meðferð með TNF-blokkum þ.m.t. adalimumabi (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Hefiya се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна писалка с прозрачно прозорче и етикет (писалка SensoReady).
Icelandic: Hefiya kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna (SensoReady) með gagnsæjum glugga og merkimiða.
Bulgarian: Hefiya се използва и за лечение на тежко изразен, активен и напреднал ревматоиден артрит без предходно лечение с метотрексат.
Icelandic: Einnig má nota Hefiya til meðferðar við alvarlegri, virkri og versnandi iktsýki, án fyrri meðferðar með metotrexati.
Bulgarian: Когато Ви е необходима (например, ако ще пътувате), Hefiya може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период 14 дни - уверете се, че е предпазена от светлина.
Icelandic: Hefiya má geyma við stofuhita (allt að 25°C) í að hámarki 14 sólarhringa samfleytt ef nauðsyn krefur (t.d. á ferðalögum) - vertu viss um að það sé varið gegn ljósi.
Bulgarian: Следователно Hefiya може да се използва по време на кърмене.
Icelandic: Þess vegna má nota Hefiya meðan á brjóstagjöf stendur.