FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés que les traitements antirétroviraux actuels ne guérissent pas l'infection par le VIH et qu'ils n'ont pas démontré leur capacité à prévenir le risque de transmission du VIH par voie sanguine.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretrovírica não cura a infeção por VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
French: Aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire.
Portuguese: Por isso, não é necessário qualquer ajuste posológico.
French: • Il restera généralement un peu de suspension d'Isentress dans le gobelet mélangeur.
Portuguese: • Normalmente, irá ficar um resto de Isentress preparado no copo de mistura.
French: • fatigue, fatigue inhabituelle ou faiblesse, fièvre
Portuguese: • cansaço, cansaço ou fraqueza pouco habituais, febre
French: Effets indésirables Raltégravir (seul ou en association avec d'autres ARV)
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)
French: La biodisponibilité absolue du raltégravir n'a pas été établie.
Portuguese: Não foi estabelecida a biodisponibilidade absoluta do raltegravir.
French: • de l'atazanavir (un médicament antirétroviral)
Portuguese: • atazanavir (um medicamento antirretrovírico)
French: Instructions d'utilisation : Apportez ce livret aux rendez-vous de votre enfant.
Portuguese: Instruções de Utilização Traga este folheto para as consultas da sua criança.
French: Peu fréquent palpitations, bradycardie sinusale, extrasystoles ventriculaires
Portuguese: Pouco frequentes palpitações, bradicardia sinusal, extra-sístoles ventriculares
French: • Isentress 1 200 mg (deux comprimés de 600 mg une fois par jour) n'est pas recommandé au cours de la grossesse car il n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Portuguese: • Isentress 1.200 mg (dois comprimidos de 600 mg uma vez por dia) não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
French: Avant d'ajouter Isentress :
Portuguese: Nota antes de adicionar Isentress:
French: Les mutations au niveau de l'acide aminé 143 entraînent une plus grande résistance au raltégravir qu'à l'elvitégravir, tandis que la mutation E92Q provoque une résistance plus importante à l'elvitégravir qu'au raltégravir.
Portuguese: As mutações no aminoácido 143 conferem maior resistência ao raltegravir do que ao elvitegravir, e a mutação E92Q confere maior resistência ao elvitegravir do que ao raltegravir.
French: Aucun potentiel mutagène ou génotoxique n'a été observé dans les tests de mutagenèse microbienne in vitro (Ames), les tests d'élution alcaline in vitro à la recherche d'une cassure de l'ADN et les tests d'aberrations chromosomiques in vitro et in vivo.
Portuguese: Não se observou evidência de mutagenicidade ou genotoxicidade nos testes (Ames) de mutagénese microbiana in vitro, nos ensaios de eluição alcalina in vitro para quebra do ADN nem nos ensaios de aberração cromossómica in vitro e in vivo.
French: Les sensations vertigineuses peuvent avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Tonturas podem influenciar a capacidade de alguns doentes para conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
French: Il n'y a eu aucune différence pharmacocinétique cliniquement importante liée au sexe, à l'origine ethnique ou à l'indice de masse corporelle (IMC) chez l'adulte.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça ou índice de massa corporal (IMC) em adultos.
French: L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH.
Portuguese: A infeção por VIH transmite-se através do contacto com sangue ou por contacto sexual com uma pessoa com o VIH.
French: Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous avez déjà eu des problèmes de foie, y compris hépatite B ou C. Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin évaluera la gravité de votre maladie hépatique.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se teve anteriormente problemas de fígado, incluindo hepatite B ou C. O seu médico avaliará a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar este medicamento.
French: Voir le livret d'instructions d'utilisation pour connaître la meilleure façon de jeter ce qui reste du médicament.
Portuguese: Consulte o folheto com as Instruções de utilização para informação sobre a forma correta de eliminar o que sobra deste medicamento.
French: Après reconstitution : le médicament doit être conservé maximum 30 minutes à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: Após reconstituição: 30 minutos quando conservado a temperatura igual ou inferior a 30ºC.
French: Ces résultats montrent que le raltégravir n'est pas un inducteur ou un inhibiteur du CYP3A4, et que le raltégravir n'est donc pas supposé modifier la pharmacocinétique des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4.
Portuguese: Estes resultados indicam que o raltegravir não é um indutor ou inibidor do CYP3A4, logo, não se prevê que o raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos do CYP3A4.
French: La proportionnalité par rapport aux doses administrées n'a pas été établie chez les patients.
Portuguese: Não foi estabelecida a proporcionalidade da dose em doentes.
French: Déplacez cette partie du piston vers la bonne marque sur la seringue
Portuguese: Coloque esta parte do êmbolo na marca correta da seringa
French: Les patients recevaient soit la formulation en comprimé à 400 mg (patients âgés de 6 à 18 ans), soit la formulation en comprimés à croquer (patients âgés de 2 à moins de 12 ans).
Portuguese: Os doentes receberam a formulação de comprimido de 400 mg (6 a 18 anos de idade) ou a formulação de comprimido para mastigar (2 a menos de 12 anos de idade).
French: Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os).
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
French: Isentress comprimés à croquer contient de l'aspartame Isentress contient de l'aspartame, une source de phénylalanine, qui peut être nocive pour les patients phénylcétonuriques.
Portuguese: Isentress comprimidos para mastigar contém aspartame Isentress contém aspartame, uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
French: Ceci peut se traduire par le développement de résistances à Isentress et le virus deviendra plus difficile à traiter.
Portuguese: Isto pode levar o VIH a desenvolver resistência ao Isentress e tornarse mais difícil de tratar.
French: Non clade B
Portuguese: Clade não-B
French: En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
French: L'administration avec la nourriture semble accroître la variabilité pharmacocinétique par rapport à l'administration à jeun.
Portuguese: Os alimentos parecem aumentar a variabilidade farmacocinética relativamente ao jejum.
French: Ceci peut permettre à vos médicaments d'agir mieux et de limiter le risque que vos médicaments ne soient plus capables de combattre le VIH ("résistance médicamenteuse").
Portuguese: Isto também diminui a probabilidade dos seus medicamentos deixarem de ser eficazes no combate ao VIH (também chamada "resistência ao medicamento").
French: La date de péremption est imprimée sur la boite et sur les sachets d'Isentress.
Portuguese: O prazo de validade está impresso na embalagem exterior e nas saquetas de Isentress.
French: Le raltégravir inhibe l'activité catalytique de l'intégrase, une enzyme codée par le VIH nécessaire à la réplication virale.
Portuguese: O raltegravir inibe a atividade catalítica da integrase, uma enzima codificada pelo VIH que é necessária para a replicação vírica.
French: Poussez lentement sur le piston pour faire sortir l'air.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para cima para que o ar saia.
French: Vous devez administrer la dose à votre enfant dans les 30 minutes suivant le mélange.
Portuguese: Deve administrar à sua criança durante os primeiros 30 minutos após mistura.
French: Posologie recommandée d'ISENTRESS, granulés pour suspension buvable chez les nouveau-nés à terme (de la naissance à l'âge de 4 semaines [28 jours])
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Granulado para Suspensão Oral em Recém-nascidos de termo (Nascimento até 4 semanas [28 dias] de idade)*
French: Tapez dessus avec votre doigt pour évacuer toute bulle d'air.
Portuguese: Dê pancadinhas com o dedo para mover alguma bolha de ar para cima.
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique préexistant, y compris une hépatite chronique, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique en cas de traitement par des associations antirétrovirales et doivent être surveillés selon les pratiques habituelles.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática pré-existente que inclua hepatite crónica têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática convencional.
French: Fréquent rêves anormaux, insomnie, cauchemars, comportement anormal, dépression
Portuguese: Frequentes sonhos anormais, insónia, pesadelo, comportamento anormal, depressão
French: • sensation de malaise, maux de tête
Portuguese: • sentir-se tonto; dores de cabeça
French: Dans un essai d'infection sur un seul cycle de réplication, le raltégravir a inhibé l'infection de 23 isolats du VIH représentant 5 sous-types non B et 5 formes recombinantes circulantes, avec des CI50 allant de 5 à 12 nM.
Portuguese: Num teste de infeção de ciclo único, o raltegravir inibiu a infeção de 23 isolados do VIH representando 5 subtipos não-B e 5 formas recombinantes circulantes com valores de IC50 entre 5 e 12 nM.
French: Paramètre n = 26
Portuguese: N= 26
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou de l'hépatite C Lors des essais cliniques, il y avait 79 patients co-infectés avec une hépatite B, 84 co-infectés avec une hépatite C et 8 patients co-infectés avec des hépatites B et C qui ont été traités avec du raltégravir en association avec d'autres médicaments pour le VIH-1.
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
French: Une étude de cancérogénèse sur le raltégravir conduite chez la souris n'a montré aucun potentiel cancérogène.
Portuguese: Um ensaio de carcinogenicidade com raltegravir em ratinhos não revelou qualquer potencial carcinogénico.
French: Réactions cutanées et d'hypersensibilité sévères
Portuguese: Reações cutâneas graves e reações de hipersensibilidade
French: Contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous ressentez une douleur musculaire, une sensibilité ou une faiblesse musculaire inexpliquées, au cours du traitement par ce médicament.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto está a tomar este medicamento.
French: Cette dose ne devra pas dépasser 300 mg deux fois par jour.
Portuguese: A dose não pode exceder os 300 mg duas vezes por dia.
French: Si votre enfant ne prend pas toute la dose prescrite ou qu'il en recrache une partie, demandez l'avis de votre médecin.
Portuguese: IMPORTANTE: Se a sua criança não tomar toda a dose prescrita ou se cuspir uma parte, fale com o seu médico para saber o que fazer.
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez ces patients recevant l'atazanavir et/ou le fumarate de ténofovir disoproxil a généralement été comparable au profil de sécurité d'emploi des patients ne recevant pas ces médicaments.
Portuguese: O perfil de segurança observado em doentes que utilizaram atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato foi geralmente semelhante ao perfil de segurança dos doentes que não utilizaram estes fármacos.
French: Le raltégravir et l'éfavirenz ont été administrés avec l'emtricitabine (+) fumarate de ténofovir disoproxil.
Portuguese: Raltegravir e efavirenz foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
French: • inflammation de l'estomac
Portuguese: • inflamação do estômago
French: • verrues
Portuguese: • verrugas
French: La demi-vie apparente d'élimination terminale du raltégravir est d'environ 9h, avec une demi-vie de phase α plus courte (environ 1h) représentant la majeure partie de l'ASC.
Portuguese: A semivida terminal aparente do raltegravir é de, aproximadamente, 9 horas, sendo que uma semivida de fase-α mais reduzida (~1 hora) tem um grande contributo para a AUC.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du raltégravir 1 200 mg une fois par jour chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
French: Patients adultes prétraités
Portuguese: Doentes adultos sujeitos a tratamento prévio
French: Les génomes du VIH qui ne s'intègrent pas ne peuvent pas donner lieu à la production de nouvelles particules virales infectieuses, et par conséquent l'inhibition de l'intégration empêche la propagation de l'infection virale.
Portuguese: O genoma do VIH que não consiga integrar-se não pode desencadear a produção de novas partículas víricas infeciosas, logo, inibir a integração evita a propagação da infeção vírica.
French: Ce médicament peut être pris avec ou sans aliment ou boisson.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
French: Cette néoplasie a pu être provoquée par le dépôt local et/ou l'aspiration du médicament par la muqueuse du nez/rhino-pharynx lors de l'administration orale par gavage, entraînant une irritation et une inflammation chroniques ; il est probable que cet effet soit peu pertinent par rapport à l'utilisation clinique habituelle.
Portuguese: Esta neoplasia pode resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
French: Il n'y a pas eu d'effet sur la fertilité chez des rats et des rates ayant reçu des doses allant jusqu'à 600 mg/kg/jour, ce qui correspond à une exposition trois fois supérieure à la dose recommandée chez l'homme.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos macho e fêmea com doses até 600 mg/kg/dia que resultaram numa exposição 3 vezes superior à exposição na dose recomendada em humanos.
French: • NOUVELLES tailles de seringues pour mesurer la dose
Portuguese: • NOVO Tamanho da seringa para medir a dose
French: Le comprimé à croquer à 100 mg peut être divisé en deux moitiés égales si nécessaire ; cependant il faut éviter de casser le comprimé.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em partes iguais se necessário; contudo, deve evitar-se partir os comprimidos.
French: • dysfonction érectile, augmentation du volume des seins chez l'homme, symptômes de la ménopause
Portuguese: • disfunção erétil; aumento do peito nos homens; sintomas de menopausa
French: S'il y a moins de 10 mL, remettez l'embout de la seringue dans l'eau et tirez sur le piston jusqu'à la marque des 10 mL.
Portuguese: Se for inferior a 10 ml, coloque novamente a ponta da seringa na água e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca de 10 ml.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
French: Echec virologique
Portuguese: Insucessos virológicos
French: Le raltégravir traverse facilement la barrière placentaire chez le rat, mais ne pénètre pas de manière notable dans le cerveau.
Portuguese: O raltegravir atravessou facilmente a placenta em ratos, mas não penetrou no cérebro de forma apreciável.
French: Un patient a présenté un rash allergique grave de Grade 3 lié au médicament, ayant entraîné l'arrêt du traitement.
Portuguese: Um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 3 relacionada com o medicamento, que resultou na interrupção do tratamento.
French: Si vous oubliez de prendre Isentress
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Isentress
French: L'utilisation d'ISENTRESS n'est pas recommandée chez les nouveau-nés prématurés.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de ISENTRESS em recém-nascidos pré-termo.
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires des infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção por VIH avançada e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores logo após o início do tratamento anti-VIH.
French: Des études utilisant des inhibiteurs chimiques sélectifs d'une isoforme et des UDP-glucuronosyltransférases (UGT) exprimées par l'ADNc montrent que l'UGT1A1 est la principale enzyme responsable de la formation du glucuronide du raltégravir.
Portuguese: Ensaios que usam inibidores químicos seletivos para isoformas e UDPglucuronosiltransferases (UGT) expressas pelo cDNA demonstram que a UGT1A1 é a principal enzima responsável pela formação de raltegravir-glucuronido.
French: • 60 sachets d'Isentress granulés
Portuguese: • 60 saquetas de Isentress granulado
French: ISENTRESS comprimé pelliculé contient du lactose.
Portuguese: ISENTRESS comprimidos revestidos por película contém lactose.
French: Déchirez ou coupez le sachet et ajoutez tous les granulés dans l'eau du gobelet mélangeur.
Portuguese: Rasgue ou corte para abrir a saqueta e adicione todo o granulado à água no copo de mistura.
French: Un patient a eu des effets indésirables de Grade 3 liés au médicament : hyperactivité psychomotrice, comportement anormal et insomnie ; un patient a eu une éruption cutanée allergique grave de Grade 2 liée au médicament.
Portuguese: Um doente experimentou reações adversas relacionadas com o medicamento de hiperatividade psicomotora de Grau 3, comportamento anormal e insónias; um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 2 relacionada com o medicamento.
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles devront être mises en œuvre, c'est-à-dire l'élimination du produit non absorbé du tube digestif, l'instauration d'une surveillance clinique (y compris électrocardiographique) et la mise en route d'un traitement symptomatique si nécessaire.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável empregar as habituais medidas de suporte, por ex., remover substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica (incluindo a realização de eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte adequada, se necessário.
French: Pour chacun des effets indésirables cliniques suivants, il y a eu au moins un évènement grave : herpès génital, anémie, syndrome de reconstitution immunitaire, dépression, troubles mentaux, tentative de suicide, gastrite, hépatite, insuffisance rénale, surdosage accidentel.
Portuguese: Para cada uma das seguintes reações adversas existiu, no mínimo, um caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstituição imunológica, depressão, perturbação mental, tentativa de suicídio, gastrite, hepatite, insuficiência renal, sobredosagem acidental.
French: Voir rubrique 4.2 pour la posologie recommandée.
Portuguese: Ver secção 4.2 para recomendaçãoes posológicas.
French: 2 ans avant ouverture du sachet.
Portuguese: 2 anos para saquetas fechadas.
French: L'inhibition de l'intégrase empêche l'insertion covalente, ou intégration, du génome du VIH dans le génome de la cellule hôte.
Portuguese: A inibição da integrase impede a inserção covalente, ou integração, do genoma de VIH no genoma da célula hospedeira.
French: Effet du raltégravir sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Portuguese: Efeito do raltegravir na farmacocinética de outros medicamentos
French: Bien qu'il ait été démontré qu'un traitement antirétroviral efficace sur le plan virologique réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
French: Qu'est-ce qu'Isentress et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado
French: Les virus présentant une mutation au niveau de l'acide aminé 148, ainsi qu'une ou plusieurs mutations supplémentaires causant une résistance au raltégravir, peuvent également présenter une résistance cliniquement significative au dolutégravir.
Portuguese: Vírus que possuem mutação no aminoácido 148, em conjunto com 1 ou mais mutações de resistência ao raltegravir podem também ter resistência clinicamente significativa ao dolutegravir.
French: Les patients peuvent continuer à prendre les granulés pour suspension buvable tant que leur poids est inférieur à 20 kg.
Portuguese: Os doentes podem continuar em tratamento com o granulado para suspensão oral desde que pesem menos de 20 kg.
French: • Ne prenez pas un nouveau médicament avant de l'avoir signalé à votre médecin.
Portuguese: • Não comece a tomar um medicamento novo sem primeiro falar com o seu médico.
French: Dans ces études, le risque de développement d'un cancer a été comparable dans les groupes recevant raltégravir et dans ceux qui recevaient les traitements comparateurs.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de cancro nestes ensaios foi similar entre os grupos que receberam raltegravir e os grupos que receberam os comparadores.
French: Retirez les pistons de toutes les seringues que vous avez utilisées.
Portuguese: Retirar o êmbolo de todas as seringas usadas.
French: Ces résultats peuvent être étendus au raltégravir 1 200 mg en une prise par jour et aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour ces médicaments.
Portuguese: Estes resultados podem ser extrapolados para o raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e não é necessário qualquer ajuste posológico para estes agentes.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines N'utilisez pas de machines, ne conduisez pas et ne faites pas de vélo si vous ressentez un malaise après la prise de ce médicament.
Portuguese: Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, não conduza nem ande de bicicleta se sentir tonturas após tomar este medicamento.
French: Remplissez le verre propre avec de l'eau potable à température ambiante du robinet ou en utilisant de l'eau plate en bouteille.
Portuguese: Encha o copo limpo com água da torneira à temperatura ambiente ou água sem gás de garrafa.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas: