FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 mL (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali, UI).
Polish: • Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 250 mikrogramów choriogonadotropiny alfa w 0,5 ml (co odpowiada około 6500 jednostkom międzynarodowym, j.m.
Italian: ALLEGATOI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Polish: ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: • Eliminare la penna.
Polish: • Usunąć zabezpieczenie.
Italian: 1 penna preriempita con 0,5 mL di soluzione 1 ago per iniezione
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z 0,5 ml roztworu 1 igła iniekcyjna
Italian: Ovitrelle è un medicinale a base di coriogonadotropina alfa, prodotto con tecniche di DNA ricombinante.
Polish: Produkt Ovitrelle jest choriogonadotropiną alfa otrzymywaną metodą rekombinacji DNA.
Italian: Altri medicinali e Ovitrelle
Polish: Lek Ovitrelle a inne leki
Italian: • Postmenopausa.
Polish: • U kobiet po menopauzie
Italian: Da utilizzare solo se la soluzione è limpida e priva di particelle.
Polish: Należy podawać tylko przejrzysty roztwór nie zawierający cząstek stałych.
Italian: • Preparare e disporre sulla superficie tutto l'occorrente
Polish: • Przygotować wstrzykiwacz oraz wszystkie potrzebne akcesoria:
Italian: • Ingrossamento ovarico o cisti non dovute a sindrome dell'ovaio policistico
Polish: • Powiększenie jajników lub pojawienie się torbieli wynikające z innych przyczyn niż zespół policystycznych jajników
Italian: Mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: Mannitol, metionina, poloksamer 188, kwas fosforowy (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Italian: Se dimentica di usare Ovitrelle, si rivolga al medico appena se ne rende conto.
Polish: W razie pominięcia zastosowania leku Ovitrelle należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Italian: Malformazioni congenite
Polish: Wrodzone wady rozwojowe
Italian: Come usare la penna preriempita Ovitrelle
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Ovitrelle
Italian: L'OHSS può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Polish: OHSS może stać się ciężkim powikłaniem, charakteryzującym się występowaniem dużych torbieli jajnika, które wykazują tendencję do pękania, przyrostem masy ciała, dusznością, skąpomoczem lub występowaniem wodobrzusza z klinicznym obrazem zaburzeń krążenia.
Italian: Mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: Mannitol, metionina, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, poloksamer 188, kwas fosforowy (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: łagodne odwracalne reakcje skórne, takie jak wysypka
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 250 microgrammi/0,5 mL
Polish: 250 mikrogramów/0,5 ml
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 0,5 mL di soluzione iniettabile.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, metionina, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, poloksamer 188, kwas fosforowy (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) i woda do wstrzykiwań.
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Polish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Włochy
Italian: Uno studio comparativo ha dimostrato la bioequivalenza tra la formulazione di liofilizzato e la formulazione liquida.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postacie produktu leczniczego są biorównoważne.
Italian: Iniezione:
Polish: Wstrzyknięcie
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 2 lutego 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ovitrelle do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovitrelle consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ovitrelle znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Si è svolto uno studio anche in donne che non potevano ovulare.
Polish: Jedno badanie prowadzono także u kobiet, u których nie występowało jajeczkowanie.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata studiata prevalentemente in donne sottoposte a trattamento della fertilità (1 140 pazienti).
Polish: Skuteczność Ovitrelle badano głównie u kobiet leczonych z powodu niepłodności (1140 pacjentek).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ovitrelle.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ovitrelle.
Italian: Non deve essere utilizzato quando non può essere ottenuta una risposta (per esempio in caso di insufficienza ovarica).
Polish: Nie należy go stosować w przypadku, gdy nie można uzyskać odpowiedzi na leczenie (np. w przypadku niewydolności jajników).
Italian: Ovitrelle è un medicinale contenente il principio attivo choriogonadotropina alfa.
Polish: Ovitrelle jest lekiem zawierającym substancję czynną choriogonadotropinę alfa.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ovitrelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Ovitrelle przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata misurata sulla base del numero di ovociti rilasciati.
Polish: Skuteczność Ovitrelle oceniano, obserwując, ile jajeczek zostało uwolnionych.
Italian: A causa della sua similarità all'ormone luteinizzante (LH), Ovitrelle è anche utilizzato per innescare l'ovulazione.
Polish: Z powodu podobieństwa leku do hormonu luteinizującego (LH), Ovitrelle stosuje się także w celu wywołania owulacji.
Italian: Ovitrelle è stato efficace tanto quanto l'hCG urinario nell'innescare l'ovulazione; l'efficacia del dosaggio da 250 microgrammi era uguale a quella del dosaggio da 500 microgrammi.
Polish: Ovitrelle był tak samo skuteczny w wywoływaniu owulacji, jak hCG pochodząca z moczu, a dawka 250 mikrogramów leku była tak samo skuteczna jak dawka 500 mikrogramów.
Italian: Ovitrelle (250 microgrammi o 500 microgrammi) è stato confrontato con l'ormone naturale hCG prelevato dall'urina.
Polish: Ovitrelle ( w dawce 250 lub 500 mikrogramów) porównywano z naturalnym hormonem hCG ekstrahowanym z moczu.
Italian: Si deve somministrare una dose di 250 microgrammi da 24 a 48 ore dopo la produzione ovarica di follicoli sufficientemente maturi (ovociti pronti per l'ovulazione).
Polish: Dawkę 250 mikrogramów podaje się po upływie 2448 godzin od wytworzenia przez jajniki wystarczająco dojrzałych pęcherzyków (jajeczka gotowe do owulacji).
Italian: Tra gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Ovitrelle (vale a dire osservati in 1 - 10 pazienti su 100) rientrano: reazioni al sito dell'iniezione, mal di testa, stanchezza, vomito, nausea (senso di malessere), dolore addominale (mal di pancia) e sindrome da iperstimolazione ovarica (ad esempio, senso di nausea, aumento ponderale e diarrea).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ovitrelle (występujące u 1 do 10 pacjentek na 100) to: reakcje lub ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, uczucie zmęczenia, wymioty, nudności (mdłości), bóle brzucha i zespół hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Italian: Sintesi destinata al pubblico coriogonadotropina alfa
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa choriogonadotropina alfa
Italian: La coriogonadotropina alfa in Ovitrelle è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Polish: Choriogonadotropina alfa zawarta w Ovitrelle jest wytwarzana metodą znaną jako technologia rekombinacji DNA: jest ona wytwarzana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) sprawiający, że komórka jest zdolna do produkcji substancji.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in pazienti con tumore all'ipotalamo, alla ghiandola pituitaria, alle ovaie, all'utero o alla mammella.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentek z nowotworami podwzgórza, przysadki, jajników, macicy lub piersi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovitrelle, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ovitrelle należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla coriogonadotropina alfa o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Polish: Leku Ovitrelle nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na choriogonadotropinę alfa lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: Il trattamento con Ovitrelle deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Polish: Leczenie Ovitrelle należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Italian: Nelle donne in trattamento della fertilità questo momento coincide in genere con le 24 - 48 ore successive al termine del precedente trattamento di stimolazione ovarica (per esempio, somministrazione di un preparato a base di ormone follicolo stimolante [FSH] o di gonadotropina menopausale umana [hMG]).
Polish: U kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności ma to zazwyczaj miejsce po upływie 2448 godzin od przerwania wcześniejszego leczenia mającego na celu stymulację jajników (np. z zastosowaniem leków zawierających hormon folikulotropowy (FSH) lub ludzką gonadotropinę menopauzalną (hMG)).
Italian: Altre informazioni su Ovitrelle
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ovitrelle:
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione.
Polish: Syndrom hiperstymulacji jajników zachodzi w przypadku nadmiernej reakcji jajników na leczenie, szczególnie gdy wcześniej podano lek pobudzający owulację.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ovitrelle.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ovitrelle do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Nelle donne anovulatorie, l'ovulazione è stata riscontrata nel 92% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Polish: W grupie kobiet bez owulacji po leczeniu preparatem Ovitrelle owulacja wystąpiła u 92% pacjentek.
Italian: Il principio attivo contenuto in Ovitrelle, coriogonadotropina alfa, riproduce l'ormone naturale hCG (gonadotropina corionica umana) anche noto come "ormone della gravidanza", che aiuta a mantenere la gravidanza.
Polish: Substancja czynna leku Ovitrelle, choriogonadotropina alfa, jest kopią naturalnego hormonu ludzkiego - gonadotropiny kosmówkowej (hCG), określanej także jako hormon „ciążowy" i pomagającej utrzymać ciążę.
Italian: Le iniezioni possono essere praticate dalla paziente stessa o dal suo partner, purché abbiano ricevuto una formazione adeguata e abbiano la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Polish: Po przeszkoleniu lub po zasięgnięciu specjalistycznej porady pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie podawać zastrzyk.
Italian: Che cos'è Ovitrelle?
Polish: Co to jest Ovitrelle?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ovitrelle nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Ovitrelle zaobserwowano w badaniach?
Italian: Ovitrelle è indicato nelle donne sottoposte al trattamento per la stimolazione ovarica, per indurre l'ovulazione (rilascio di ovociti da parte delle ovaie) e lo sviluppo della speciale struttura ovarica (il corpo luteo) che favorisce la gravidanza.
Polish: Ovitrelle stosuje się u kobiet, które są poddawane leczeniu mającemu na celu stymulację jajników w celu wywołania owulacji (uwolnienia komórki jajowej przez jajniki) i wytworzenia w jajniku specjalnej struktury (ciałka żółtego), która ułatwia zajście w ciążę.
Italian: Qual è il rischio associato a Ovitrelle?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Ovitrelle?
Italian: Inoltre, Ovitrelle non deve essere impiegato in donne con disordini tromboembolici (problemi con la coagulazione del sangue) in atto.
Polish: Ovitrelle nie należy także stosować u pacjentek z zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (związanymi z krzepliwością krwi).
Italian: Ovitrelle viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti con aumento del volume delle ovaie o in presenza di cisti non dovute a malattia policistica dell'ovaio, sanguinamento vaginale inspiegato o che hanno avuto una gravidanza extrauterina (una gravidanza che si sviluppa al di fuori dell'utero) nel corso dei tre mesi precedenti.
Polish: Preparatu nie należy stosować w przypadku powiększenia jajników lub torbieli, które nie są związane z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy, ani u kobiet, u których wystąpiła ciąża pozamaciczna w ciągu trzech ostatnich miesięcy.
Italian: Come agisce Ovitrelle?
Polish: Jak działa Ovitrelle?
Italian: È disponibile sia in polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile sia in soluzione iniettabile contenuta in una siringa preriempita o in una penna preriempita.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz w postaci napełnionego fabrycznie pena przeznaczonego do jednorazowego użytku.
Italian: Può essere impiegato nelle donne che si sottopongono a trattamento della fertilità (come la fertilizzazione in vitro) e in pazienti anovulatorie (cioè che non producono ovociti) od oligo-ovulatorie (che, cioè, producono ovociti).
Polish: Ovitrelle można stosować u kobiet leczonych z powodu bezpłodności (jak zapłodnienie in vitro) oraz u kobiet, u których nie występuje owulacja (ich jajniki nie uwalniają komórek jajowych) lub funkcja owulacyjna jest niewystarczająca (ich jajniki rzadko uwalniają komórki jajowe).
Italian: Per che cosa si usa Ovitrelle?
Polish: W jakim celu stosuje się Ovitrelle?
Italian: Perché è stato approvato Ovitrelle?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Ovitrelle?
Italian: Come si usa Ovitrelle?
Polish: Jak stosować Ovitrelle?
Italian: 7 flaconcini multidose
Polish: 7 wielodawkowych fiolek
Italian: Strength Pharmaceutical Form
Polish: Postać farmaceutyczna
Italian: Collirio, soluzione Uso oculare
Polish: Krople do oczu, roztwór
Italian: Flaconcino (vetro)
Polish: Podanie do oka fiolka (szklana) 1 ml
Italian: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer Pozwolenia EU
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica generalmente negli occhi o intorno ad essi.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle występuje w obrębie oczu lub wokół nich.
Italian: E-mail: info@dompe.com
Polish: E-mail: mailto:info@dompe.com
Italian: Categoria farmacoterapeutica: {non ancora assegnata}, codice ATC: {non ancora assegnato}.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: {jeszcze nie przydzielona}, kod ATC: {jeszcze nie przydzielony}.
Italian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % veicolo 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valore p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Polish: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% nośnik 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (wartość p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione con altri medicinali.
Polish: Nie prowadzono żadnych badań interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non ci sono abbastanza informazioni sull'uso di questo medicinale in questo gruppo di età.
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji o jego stosowaniu w tej grupie wiekowej.
Italian: Paziente: conservare in frigorifero per un massimo di 7 giorni.
Polish: Pacjent: Przechowywać w lodówce maksymalnie przez 7 dni.
Italian: Fax +39 02 58383215
Polish: Faks +39 02 58383215
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1197/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1197/001
Italian: Le bolle d'aria possono provocare un blocco ed impedire che la pipetta si riempia in modo corretto (soprattutto al primo prelievo).
Polish: Pęcherzyki powietrza mogą powodować zablokowanie i uniemożliwić prawidłowe napełnianie pipety (zwłaszcza przy pierwszym pobraniu).
Italian: Si raccomanda che questi pazienti continuino ad essere monitorati per la progressione del cancro durante e dopo il trattamento con questo medicinale.
Polish: Zaleca się kontynuowanie monitorowania tych pacjentów w zakresie progresji raka w trakcie i po zakończeniu leczenia produktem leczniczym.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con età pari o superiore ai 65 anni.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Italian: L'uso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza.
Polish: Należy unikać stosowania tego leku w okresie ciąży.
Italian: Studio NGF0214 Studio NGF0212
Polish: Badanie NGF0214 Badanie NGF0212
Italian: Cos'è OXERVATE e a cosa serve
Polish: Co to jest lek OXERVATE i w jakim celu się go stosuje
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il metodo di apertura (cioè attraverso la connessione dell'adattatore al flaconcino) preclude il rischio di contaminazione microbica.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia sposób otwarcia (tj. przez przyłączenie łącznika fiolki do fiolki) eliminuje ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Italian: Abbassare la palpebra inferiore.
Polish: Pociągnąć w dół dolną powiekę.
Italian: 20122 Milano - Italia Tel. +39 02 583831
Polish: 20122 Milano - Włochy Tel. +39 02 583831
Italian: Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Polish: Obserwowano następujące działania niepożądane:
Italian: Evitare di toccare la superficie dell'adattatore.
Polish: Unikać dotykania powierzchni łącznika.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE oxervate
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A oxervate
Italian: • ipersensibilità alla luce;
Polish: • nadwrażliwość na światło;
Italian: Sono classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układ/narząd i zgodnie z poniższą konwencją częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: In caso di uso concomitante di lenti a contatto, vedere paragrafo 4.4.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z soczewkami kontaktowymi, patrz punkt 4.4.
Italian: 20122 Milano Italia
Polish: 20122 Milano Włochy
Italian: Deve essere noto che il medicinale congelato ricevuto dalla farmacia potrebbe richiedere fino a 30 minuti per scongelarsi.
Polish: Należy pamiętać, że zamrożony produkt leczniczy otrzymany w aptece może wymagać do 30 minut w celu jego rozmrożenia.
Italian: Le lenti a contatto possono interferire con il corretto uso di questo medicinale.
Polish: Soczewki kontaktowe mogą zakłócać prawidłowe stosowanie tego leku.
Italian: Paziente:
Polish: Pacjent:
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale:
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem produktu leczniczego:
Italian: Appena il paziente è a casa (e non più tardi di 5 ore da quando il paziente riceve il prodotto dalla farmacia), la confezione settimanale deve essere posta in frigorifero, a 2-8 °C.
Polish: Z chwilą gdy pacjent znajdzie się w domu (i nie później niż 5 godzin od momentu otrzymania produktu w aptece), pudełko z tygodniowym zapasem produktu należy umieścić w lodówce w temperaturze 2-8°C.
Italian: Cenegermin è un tipo di fattore di crescita nervoso (una proteina umana) che è presente naturalmente sulla superficie dell'occhio.
Polish: Cenegermina jest rodzajem czynnika wzrostu nerwów (ludzkie białko), które naturalnie występuje na powierzchni oka.
Italian: Uso di corticosteroidi o colliri contenenti conservanti
Polish: Stosowanie leków kortykosteroidowych lub kropli do oczu zawierających substancje konserwujące
Italian: Le reazioni avverse sono presentate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA (classificazione per sistemi e organi e termine preferito).
Polish: Działania niepożądane powodowane przez lek przedstawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA (klasyfikacja układów i narządów i poziom preferowanego terminu).
Italian: Il trattamento altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, poiché può provocare temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi, che possono durare qualche minuto dopo la somministrazione.
Polish: Produkt leczniczy może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą potrwać kilka minut po zakropleniu.
Italian: Cos'è OXERVATE e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare OXERVATE Come usare OXERVATE Possibili effetti indesiderati Come conservare OXERVATE Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Co to jest lek OXERVATE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXERVATE Jak stosować lek OXERVATE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek OXERVATE Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: OXERVATE deve essere somministrato usando solo il sistema di erogazione associato (adattatore del flaconcino e pipette), secondo le istruzioni illustrate nel paragrafo 6.6.
Polish: Produkt leczniczy OXERVATE należy podawać wyłącznie przy użyciu załączonego systemu do podawania (łącznik fiolki i pipety), zgodnie z instrukcją podaną w punkcie 6.6.