FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A variációs együttható körülbelül 30% az orális alkalmazás, 10% pedig az intravénás alkalmazás esetén (a betegek közötti variabilitás hasonló az intravénás és orális alkalmazás után, azaz 30-40%).
Romanian: Coeficientul de variație este de aproximativ 30% pentru administrarea orală, comparativ cu 10% pentru administrarea intravenoasă (variabilitatea interindividuală este similară după administrarea intravenoasă sau orală, și anume 30-40%).
Hungarian: Az expozíció megnövekedett betegen belüli variabilitása nagyobb változékonyságot eredményezhet a dózis-válasz kapcsolatban, vagyis nagyobb variabilitást eredményez a betegek azon érzékenységében, hogy ciklusról ciklusra a kezeléssel összefüggő toxicitást tapasztaljanak, és egyes betegeknél potenciálisan befolyásolja a kezelés hatásosságát.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mai mare a expunerii poate duce la o variabilitate mai mare a relației doză-răspuns, și anume, determină o variabilitate mai mare a sensibilității pacienților față de toxicitatea asociată tratamentului de la un ciclu la altul, cu posibilitatea de a afecta eficacitatea globală a tratamentului pentru anumiți pacienți.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapodott abban, hogy további információkat foglaljanak bele a 4.2 és 4.4 pontba, hogy tájékoztassák az orvosokat az etopozid orális alkalmazásának hátrányairól az intravénás alkalmazással szemben.
Romanian: Din acest motiv, CHMP a convenit să includă informații suplimentare la punctele 4.2 și 4.4 pentru a informa medicii cu privire la posibilele dezavantaje ale administrării orale a etoposidei comparativ cu administrarea intravenoasă.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt kísérőiratok a benyújtott dokumentáció és a bizottság tudományos megbeszélése alapján értékelésre kerültek.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au fost evaluate pe baza documentației transmise și a dezbaterilor științifice din cadrul comitetului;
Hungarian: Következésképpen a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Vepesid és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
Romanian: În consecință, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru Vepesid și denumirile asociate rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor aprobate ale informațiilor referitoare la produs.
Hungarian: Ezen okból kifolyólag kritikus fontosságú, hogy az orális alkalmazási mód előnyeit gondosan mérlegeljék az orális alkalmazást követően az expozíció nagyobb mértékű betegen belüli variabilitása által jelentett hátrányokkal szemben, amit egyéni alapon kell értékelni.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important ca avantajele administrării pe cale orală să fie comparate cu dezavantajele unei variabilități intraindividuale mai mari a expunerii după administrarea orală, care trebuie evaluată la nivel individual.
Hungarian: - Non-Hodgkin limfóma
Romanian: - Limfom non-Hodgkin
Hungarian: Az etopozidra vonatkozóan rendelkezésre álló hatásossági adatok a különböző javallatokban legnagyobbrészt olyan vizsgálatokon alapulnak, amelyekben az etopozidot intravénásan alkalmazták.
Romanian: Datele disponibile referitoare la eficacitatea etoposidei în cele trei indicații diferite se bazează în cea mai mare măsură pe studii în care etoposida a fost utilizată intravenos.
Hungarian: - Akut mieloid leukémia
Romanian: - Leucemie mieloidă acută
Hungarian: Vesekárosodás esetén (kreatinin clearance (CrCl) 15-50 ml/min) 25%-os dóziscsökkentés javasolt.
Romanian: În cazul insuficienței renale [clearance-ul creatininei (CrCl) 15-5 ml/min] se recomandă o reducere a dozei cu 25%.
Hungarian: hogy az etopozid csökkentheti a férfi termékenységet.
Romanian: De asemenea, CHMP a observat că etoposida poate reduce fertilitatea masculină.
Hungarian: Azt találták, hogy orális alkalmazás esetén a betegen belüli (vagyis a ciklusok közötti) variabilitás jelentősen nagyobb mértékű, mint az intravénás alkalmazást követően.
Romanian: S-a constatat că în cazul administrării orale, variabilitatea intraindividuală a expunerii (de exemplu între cicluri) este semnificativ mai mare decât după administrarea intravenoasă.
Hungarian: Nevezetesen az élő vakcinák egyidejű alkalmazásával kapcsolatosan az immunszuppresszió az etopozid gyakori mellékhatása, és nagyon gyakoriként sorolják fel az alkalmazási előírásban.
Romanian: Mai precis, în cazul utilizării concomitente a vaccinurilor vii, imunosupresia este o reacție adversă frecventă a etoposidei, menționată în RCP ca foarte frecventă.
Hungarian: A CHMP javasolta a Vepesid és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó kísérőiratok a III. mellékletben szerepelnek.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru care se prezintă în anexa III informațiile referitoare la produs pentru Vepesid și denumirile asociate (vezi anexa I).
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Vepesid és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
Romanian: • Comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Vepesid și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte incluse în informațiile referitoare la produs;
Hungarian: A felnőtteknél történő adagolásról szóló szakasz részletezi a monoterápiát, a kombinációs kezelést, egy alternatív adagolási rendet, valamint az alacsony neutrofilszámra vonatkozó dózismódosítást.
Romanian: Secțiunea referitoare la dozele pentru adulți conține informații privind monoterapia, terapia combinată, schema de dozare alternativă și modificarea dozei în cazul unui număr mic de neutrofile.
Hungarian: • A bizottság megegyezett a Vepesid-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó, harmonizált terméktájékoztatót illetően.
Romanian: • Comitetul a convenit asupra armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Vepesid și denumirile asociate,
Hungarian: Ezt követően a készítményt Ausztriában, Belgiumban, Németországban, Dániában, Észtországban, Spanyolországban, Finnországban, Horvátországban, Írországban, Olaszországban, Luxemburgban, Norvégiában, Romániában, Svédországban, Szlovéniában és az Egyesült Királyságban engedélyezték.
Romanian: Ulterior, produsul a fost aprobat în AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI și UK.
Hungarian: - Hodgkin limfóma
Romanian: - Limfom Hodgkin
Hungarian: Megegyeztek, hogy az alkalmazási előírás ellenjavallatokról szóló 4.3 pontjába beillesztik a túlérzékenységet és az élő vakcinák egyidejű alkalmazását, mivel ezek megfelelnek az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatásoknak.
Romanian: La punctul 4.3 Contraindicații din RCP, s-a convenit includerea hipersensibilității și a utilizării concomitente de vaccinuri vii, deoarece acestea sunt în conformitate cu recomandările RCP.
Hungarian: A Vepesid és kapcsolódó nevek a 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon készítmények CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell.
Romanian: Vepesid și denumirile asociate a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMDh, în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: - Rekurrens vagy refrakter hererák
Romanian: - Cancer testicular recurent sau refractar
Hungarian: A Vepesid etopozidot tartalmaz, amely a podofillotoxin félszintetikus származéka és a DNStopoizomeráz II-vel történő kölcsönhatás vagy szabad gyökök termelése által szétszakítja a DNS kettős szálát.
Romanian: Vepesid conține etoposidă, un derivat semisintetic al podofilotoxinei care rupe ADN-ul dublu catenar prin intermediul unei interacțiuni cu ADN-topoizomeraza II sau prin formarea radicalilor liberi.
Hungarian: A szoptatással kapcsolatosan, az etopozid bejut az anyatejbe (Gyógyszerek és az anyatej: Thomas W.
Romanian: Referitor la alăptare, etoposida se excretă în lapte (Medications and Mothers' Milk:
Hungarian: Az adagolással kapcsolatosan mind a 17 alkalmazási előírásban az szerepel a 4.2 pontban, hogy az etopozid kapszulák orális adagja a javasolt intravénás (iv.)
Romanian: Referitor la dozare, toate cele 17 RCP-uri menționează la punctul 4.2 că doza orală de etoposidă capsule se bazează pe doza intravenoasă (IV) recomandată și menționează necesitatea de a lua în considerare biodisponibilitatea în momentul prescrierii, deoarece aceasta variază de la un pacient la altul.
Hungarian: Ann.
Romanian: Thomas W.
Hungarian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Németország
Romanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germania
Hungarian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Romanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Hungarian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia
Hungarian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Romanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Marea Britanie
Hungarian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prága, Csehország
Romanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, Republica Cehă
Hungarian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Romanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, Comitatul Dublin, Irlanda
Hungarian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / kapu 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Bécs, Ausztria
Romanian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria
Hungarian: Norway
Romanian: Norvegia
Hungarian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Romanian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Hungarian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Olanda
Hungarian: Bristol-Myers Squibb S.A.
Romanian: Bristol-Myers Squibb spol.
Hungarian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Olanda
Hungarian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
Hungarian: * RP, relatív hatékonyság (ELISA)
Romanian: *PR - potență relativă (ELISA)
Hungarian: --1 E. coli rekombináns 2e verotoxin .........................................................
Romanian: --1 Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
Hungarian: RP* ≥ 1.50
Romanian: PR* ≥ 1,50
Hungarian: A testhőmérséklet 24 órán belül visszatért a normál értékre.
Romanian: Temperatura corporală a revenit la normal în decursul a 24 de ore.
Hungarian: - Legfeljebb 1,1 °C-os testhőmérséklet-emelkedés figyeltek meg.
Romanian: - S-a observat o creștere a temperaturii corporale de maxim 1,1 °C.
Hungarian: 21 nappal a vakcinázás után.
Romanian: 21 de zile după vaccinare.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/08/2017
Romanian: Data primei autorizari: 17/08/2017
Hungarian: A vakcinázott állatok képesek a VT2e toxin semlegesítésére.
Romanian: Animalele vaccinate sunt capabile să neutralizeze toxina VT2e.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Romanian: Gestaţie şi lactatie:
Hungarian: EU/2/17/214/001 (10 adag (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 adag (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 adag (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 adag (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 adag (10 ml))
Romanian: EU/2/17/214/001 (10 doze (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 d doze (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doze (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doze (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doze (10 ml))
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz 4.11 Timp de aşteptare
Hungarian: - Az injekció beadásának helyén előforduló enyhe (5 cm-nél kisebb átmérőjű) gyulladás, amely jellemzően a vakcinázás utáni három napon belül kezelés nélkül elmúlik.
Romanian: - Inflamație ușoară la locul injectării (< 5 cm în diametru), care dispare în mod obișnuit în decursul a trei zile după vaccinare, fără tratament.
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
Hungarian: - Enyhe levertség a vakcinázás napján.
Romanian: - Ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea.
Hungarian: A műanyagpalackok brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal vannak lezárva.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc bromobutil şi capsule din aluminiu.
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ˚C) kell melegednie.
Romanian: Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, immunállapot felmérésére használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem ajánlott.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Hungarian: Egyszer 1 ml-es intramuszkuláris injekciót kell beadni a nyaki izmokba.
Romanian: Administrați o singură injecție intramusculară de 1 ml în mușchii cefei.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar saufarmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Hungarian: 2,117 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Romanian: 2,117 mg (aluminiu) DEAE-dextran
Hungarian: 112 nap a vakcinázást követően.
Romanian: Durata imunizării: 112 zile după vaccinarea.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvanţi sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: RP ≥ 1,50
Romanian: PR ≥ 1,50
Hungarian: RP* ≥ 1,50 * RP, relatív hatékonyság (ELISA)
Romanian: *PR - potență relativă (ELISA)
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml)
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al 3+) ......................................................................
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al 3+) ............................................................................ 2,117 mg DEAE-dextran ..............................................................................................
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Hungarian: Fehéres színű szuszpenzió.
Romanian: Suspensie de culoare albicioasă.
Hungarian: A rekombináns 2e verotoxint tartalmazó vakcina aktív immunitást stimulál a malacok ödémabetegségét okozó VT2e toxinnal szemben.
Romanian: Vaccinul care conține verotoxină 2e recombinantă stimulează imunizarea activă împotriva toxinei
Hungarian: Alumínium-hidroxid DEAE-dextrán
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml) 100 adag (100 ml) 250 adag (250 ml) 10 db 10 adag (10 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 100 doze (100 ml) 250 doze (250 ml) 10 x 10 doze (10 ml)
Hungarian: Lejárati idő az üveg első kibontása után: 10 óra.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 10 ore.
Hungarian: Az immunitás kialakulása:
Romanian: Debutul imunizării:
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek E. coli rekombináns 2e verotoxin
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli
Hungarian: Kartondoboz 10, 50, 100 vagy 250 adagos műanyagpalackkal.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane cu 10, 50, 100 sau 250 doze.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésféléknek, inaktivált bakteriális vakcinák (beleértve a mycoplasmát, toxoidot és chlamydiát).
Romanian: Produse imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate (inclusiv
Hungarian: RP ≥ 1,50/ml
Romanian: PR ≥ 1,50 per ml.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 36 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar:10 ore.
Hungarian: Coli baktériumok által termelt verotoxin 2e okozta) fertőzések befejező időszakában a 164 napos kor utáni vágásérett korig.
Romanian: Pentru imunizarea activă a purceilor de la vârsta de 2 zile în scopul de a preveni mortalitatea şi a reduce semnele clinice ale bolii edemelor (cauzată de verotoxina 2e produsă de E. coli) şi pierderea câştigului zilnic în greutate în perioada de finisare în caz de infecţii cu verotoxina 2e care produce E. coli până la sacrificare de la vârsta de 164 de zile.
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek.
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci.
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz: E. coli rekombináns 2e verotoxin .....................................................................
Romanian: Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci
Hungarian: Szuszpenzió injekció.
Romanian: Suspensie injectabilă.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Romanian: După desigilare, utilizați în termen de 10 ore.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Hungarian: Fehéres szuszpenzió injekcióhoz.
Romanian: Suspensie injectabilă de culoare albicioasă.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 250 adagos műanyagpalackkal (250 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon cu 250 doze (250 ml).
Hungarian: 100 vagy 250 adagot tartalmazó műanyagpalack.
Romanian: Flacon cu 100 sau 250 doze.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-klorid
Romanian: Hidroxid de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat
Hungarian: Nátrium-hidroxid
Romanian: Hidroxid de aluminiu.
Hungarian: A Vepured-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vepured este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal alakul ki, és 112 napig tart.
Romanian: Protecția începe la 21 de zile după vaccinare și durează 112 zile.
Hungarian: A Vepured-del kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Vepured:
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Vepured-del kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Vepured este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: Ez a Vepured-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vepured.
Hungarian: A vérerek károsodását eredményezi, ami folyadék felszaporodásához vezet a gyomor és a bél szöveteiben, befolyásolja az agy vérellátását, és 24-48 órán belül elhullást eredményezhet.
Romanian: Boala provoacă deteriorarea vaselor de sânge, cauzând acumularea de lichide în țesuturile stomacului și ale intestinului și afectând alimentarea cu sânge a creierului, putând cauza moartea în decurs de 24 până la 48 de ore.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Vepured alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Vepured sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: 2017.08.17-án/-én az Európai Bizottság a Vepured-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vepured, valabilă pe întreg teritoriul UE, 17/08/2017.
Hungarian: A Vepured csökkentette a betegség által érintett állományban a malacok súlyveszteségét is.
Romanian: De asemenea, Vepured a redus pierderea în greutate a porcilor din turmele afectate de boală.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vepured alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vepured.
Hungarian: A Vepured leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe gyulladás az injekció beadási helyén, amely az oltás után 3 napon belül kezelés nélkül elmúlik, enyhe depresszió a vakcináció napján és a testhőmérséklet legfeljebb 1,1 °C-os emelkedése, amely egy napon belül normalizálódik.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vepured (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt inflamație ușoară la locul injectării, care dispare fără tratament în decursul a trei zile după vaccinare, ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea și creșterea temperaturii corporale cu maxim 1,1 °C, cu revenire la normal în decurs de 1 zi.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat ki lesz téve a nem módosított toxint termelő baktériumoknak, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni a toxin ellen.
Romanian: Ulterior, dacă animalele vor fi expuse la bacteriile care produc toxina nemodificată, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă mai rapid anticorpi împotriva acestora.
Hungarian: Az ödémás betegséget egy bakteriális toxin (méreg), az úgynevezett verotoxin 2e okozza, amelyet az Escherichia coli bizonyos törzsei termelnek.
Romanian: Boala edemelor este cauzată de o toxină bacteriană (otravă) numită verotoxină 2e, produsă de anumite tulpini de Escherichia coli.
Hungarian: Egy két-három napos malacokkal végzett vizsgálatban, amelyek közül 1173 malacot Vepured-del, 1048 malacot pedig hatóanyag nélküli injekcióval oltottak be, azt mutatták ki, hogy a Vepured gyakorlatilag minden malacnál megakadályozta az ödémás betegség miatti elhullást egy 115 napos időszakban, és jelentősen mérséklődtek a betegség jelei, köztük a nehézlégzés, az ödéma (folyadékfelszaporodás) és az idegrendszeri tünetek.
Romanian: Un studiu de teren desfășurat pe purcei cu vârsta de 2 până la 3 zile, dintre care 1 173 au fost vaccinați cu Vepured, iar 1 048 au primit o injecție cu un preparat inactiv, a demonstrat că, într-un interval de 115 zile, Vepured a împiedicat moartea tuturor purceilor din cauza bolii edemelor; în plus, a existat o reducere semnificativă a semnelor bolii, incluzând dificultatea de respirație, edemul (retenția de lichide) și semnele legate de sistemul nervos.
Hungarian: Az immunválasz erősítése érdekében a Vepured adjuvánsokat (alumínium-hidroxidot és DEAE-dextránt) is tartalmaz.
Romanian: Vepured conține și adjuvanți (hidroxid de aluminiu și DEAE-dextran) pentru stimularea răspunsului imun.