FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, debido al alto riesgo de enfermedad grave asociada a la vacuna de fiebre amarilla a partir de los 60 años de edad, sólo se debe administrar la vacuna cuando se considere que existe un riesgo considerable e inevitable de infección por fiebre amarilla (ver secciones 4.4 y 4.8).
Portuguese: Contudo, devido a um risco superior de doença grave e potencialmente fatal associada à vacina da febre amarela em pessoas com idade superior a 60 anos, a vacina só deve ser administrada quando se considerar que existe um risco considerável e inevitável de adquirir a febre amarela (ver secções 4.4 e 4.8).
Spanish: En este caso se debe usar la vía subcutánea.
Portuguese: Em alternativa deve ser utilizada a via de administração subcutânea.
Spanish: Jeringa precargada de disolvente 4 mg/ml (0,4 %)
Portuguese: Seringa pré-cheia com veículo 4 mg/ml (0,4%)
Spanish: Historia de disfunción del timo (incluyendo timoma, timectomía).
Portuguese: História de disfunção do timo (incluindo timoma, timectomia) Infecção sintomática pelo VIH
Spanish: Sólo para las presentaciones que contienen la jeringa precargada sin aguja: Después de quitar el tapón en el extremo de la jeringa, la aguja debe colocarse firmemente en el extremo de la jeringa y asegurarla mediante un cuarto de giro (90º).
Portuguese: Apenas para a seringa sem agulha incorporada: Após remover a cápsula de fecho da ponta da seringa, a agulha deve ser colocada com firmeza na ponta da seringa e fixada por rotação de um quarto de volta
Spanish: Nº suj Edad (años)
Portuguese: Idade (anos)
Spanish: 1988 STAMARIL 58
Portuguese: 1988 STAMARIL 58 Adultos
Spanish: La vacuna debe administrarse al menos 10 días antes de entrar en un área endémica ya que la inmunidad protectora puede no alcanzarse hasta que al menos haya transcurrido este tiempo (ver sección 5.1).
Portuguese: A vacina deve ser administrada pelo menos 10 dias antes de entrar numa área endémica, dado que a imunidade protectora pode não ser alcançada até ter decorrido pelo menos este período de tempo.
Spanish: Otros efectos adversos que sucedieron en más de uno de cada cien personas vacunadas en el ensayo clínico fueron sensación de estar enfermo, diarrea, dolor en los músculos, fiebre y debilidad.
Portuguese: Outros efeitos secundários que ocorreram em mais de uma de cem pessoas vacinadas, num ensaio clínico, foram mal-estar, diarreia, dores musculares, febre e fraqueza.
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas que están recibiendo una terapia inmunosupresora (por ejemplo agentes citotóxicos, esteroides sistémicos, mayores que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados u otros agentes).
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas a fazer terapêutica imunossupressora (por ex: agentes citotóxicos, esteróides sistémicos em doses superiores às doses padrão dos esteróides tópicos ou inalados ou outros agentes).
Spanish: - Si su hijo tiene entre 6 y 9 meses de edad, STAMARIL puede administrarse a niños entre 6 y 9 meses de edad sólo en situaciones especiales y en base a las recomendaciones oficiales actuales.
Portuguese: STAMARIL só pode ser administrado a crianças com idade compreendida entre os 6 e os 9 meses em circunstâncias especiais e com base em opiniões oficiais actuais.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, STAMARIL puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren.
Portuguese: Como os demais medicamentos, STAMARIL pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es de color beige a beige-anaranjado; el disolvente es transparente e incoloro.
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó é bege a bege alaranjado; o veículo é claro e incolor.
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas inmunodeprimidas (ver sección 4.3).
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas imunossuprimidas (ver secção 4.3).
Spanish: Recomendaciones sobre su administración en niños
Portuguese: Recomendações na utilização em crianças
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, urticaria
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Exantema, Urticária
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (en más de 1 de cada 10 adultos vacunados) vistos en un ensayo clínico fueron problemas en el lugar de inyección (como enrojecimiento, hematoma, dolor o malestar, hinchazón o aparición de un bulto duro) y dolor de cabeza.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (em mais de 1 de 10 adultos vacinados) observados em ensaios clínicos foram problemas perto do local de injecção (tais como vermelhidão, nódoa negra, dor ou desconforto, inchaço ou aparecimento de um nódulo duro) e dor de cabeça.
Spanish: Hasta la fecha, se han administrado 110 millones de dosis de STAMARIL en campañas de control de epidemias en África y Sudamérica, estimándose en un 10% las dosis administradas a niños menores de 1 año.
Portuguese: em campanhas de controlo de surtos em África e na América do Sul, estimando-se que 10% dessas doses tenham sido utilizadas em crianças com menos de 1 de idade.
Spanish: • manipulen materiales potencialmente infectados (p. ej., personal de laboratorio).
Portuguese: • que manuseiem materiais potencialmente infecciosos (por ex.: pessoal de laboratório).
Spanish: • Sección 4.3 Contraindicaciones: Contraindicado en niños menores de 4 meses, menores de 9 meses o menores de 1 año.
Portuguese: • Secção 4.3 Contra-indicações: Contra-indicado para crianças com menos de 4 meses, com menos de 9 meses ou menos de 1 ano
Spanish: • 4.6 Reacciones adversas
Portuguese: • 4.6 Efeitos indesejáveis
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (2ºC-8ºC).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Spanish: YEL-AND se puede manifestar como fiebre alta con cefalea que puede evolucionar hasta incluir uno o más de los siguientes síntomas, confusión, letargo, encefalitis, encefalopatía y meningitis (ver sección 4.4).
Portuguese: YEL-AND pode manifestar-se como febre alta com cefaleia que pode evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (ver secção 4.4).
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a niños de edad inferior a 6 meses (ver sección 4.3).
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a crianças com idade inferior a 6 meses (ver secção 4.3).
Spanish: Se agita el vial y, después de una completa disolución, la suspensión obtenida se recoge en esa misma jeringa para la inyección.
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após completa dissolução, a suspensão obtida é retirada para a mesma seringa para administração.
Spanish: Por lo tanto, la vacuna sólo debe administrarse a aquellas personas que tengan un riesgo considerable de infectarse con fiebre amarilla (ver texto anterior y sección 4.8).
Portuguese: Por este motivo, a vacina só deve ser administrada a pessoas com risco considerável de contrair febre amarela (ver acima e secção 4.8).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente de STAMARIL
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Veículo para STAMARIL
Spanish: STAMARIL es una vacuna inyectable frente a la grave enfermedad infecciosa llamada fiebre amarilla.
Portuguese: STAMARIL é uma vacina injectável contra uma doença infecciosa grave designada febre amarela.
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas con infección sintomática por VIH o con infección asintomática por VIH cuando se acompaña de función inmune disminuida (ver sección 4.3).
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas com infecção sintomática pelo VIH ou com infecção assintomática pelo VIH quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída ver secção 4.3).
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTACIÓN MONODOSIS
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Spanish: Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Spanish: No use STAMARIL
Portuguese: Não utilize STAMARIL
Spanish: Vial de disolvente 9 mg/ml (0,9 %) se completará a nivel nacional
Portuguese: Frasco para injectáveis com veículo 9 mg/ml (0,9%) será completado nacionalmente
Spanish: Ningún AAG 100% SC (*)
Portuguese: Nenhum EAG 100% SC (*)
Spanish: Este certificado es válido durante 10 años, a partir de 10 días después de la inyección.
Portuguese: Este certificado é válido a partir de 10 dias até 10 anos após a vacinação.
Spanish: • personas que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para entrar (el cual puede o no depender de los países visitados durante el mismo viaje).
Portuguese: Pessoas que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender dos países previamente visitados durante a mesma viagem).
Spanish: Enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Portuguese: Doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Spanish: Georges AJ 1984 STAMARIL 209 1-5
Portuguese: 1984 STAMARIL 209 1-5
Spanish: • personas que pueden manejar materiales infectados como trabajadores de laboratorio.
Portuguese: Pessoas que manuseiem materiais potencialmente infecciosos, tal como pessoal de laboratório.
Spanish: ANTES DE USAR STAMARIL
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR STAMARIL
Spanish: Se agita el vial después de la disolución, se extrae la suspensión que se obtiene y se añade a la solución restante.
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após dissolução, a suspensão obtida é retirada e adicionada ao veículo restante.
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable almacenada en un vial de 10 dosis.
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis de 10 doses.
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MONODOSIS
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión si no hay discrepancia con las recomendaciones oficiales.
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo, se estiver de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: Enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Portuguese: Doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Spanish: Después de la reconstitución, STAMARIL es una suspensión inyectable de color beige a beige-rosado.
Portuguese: Após reconstituição STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Spanish: Existen rasgos clínicos dentro del primer mes después de la vacunación e incluyen fiebre alta con cefalea que puede evolucionar e incluir uno o más de los siguientes síntomas: confusión, encefalitis/encefalopatía, meningitis, déficit neurológicos centrales o síndrome de Guillain Barré.
Portuguese: Sinais clínicos apareceram no espaço de um mês da vacinação e incluíram febre elevada com cefaleia podendo evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, encefalite/encefalopatia, meningite, deficits neurológicos focais ou síndrome de Guillain Barré.
Spanish: Polvo: Lactosa, sorbitol, clorhidrato de L-histidina, L-alanina, cloruro sódico, cloruro potásico, fosfato disódico, fosfato monopotásico, cloruro cálcico, sulfato magnésico.
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio.
Spanish: Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Spanish: • viajen a un país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para la entrada en el mismo (cosa que puede o no depender del itinerario previo);
Portuguese: • que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior).
Spanish: STAMARIL PASTEUR debe administrarse al menos 10 días antes de ponerse en algún riesgo de infección porque la vacuna puede no proporcionar una buena protección antes del 10º día.
Portuguese: Dose inicial (primeira) da vacina contra a febre amarela STAMARIL deve ser administrado pelo menos 10 dias antes de se colocar em risco de infecção, pois a vacina pode não fornecer boa protecção antes do 10º dia.
Spanish: Después de la reconstitución con la solución de cloruro sódico que se proporciona, STAMARIL es una suspensión inyectable de color beige a beige-rosado.
Portuguese: Após reconstituição com a solução de cloreto de sódio fornecida STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Spanish: • 4.2 Posología y forma de administración
Portuguese: • 4.2 Modo de administração
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AND) después de la vacunación, con secuelas o resultado mortal en algunos casos (ver sección 4.8).
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAND), com sequelas ou fatais em alguns casos (ver secção 4.8).
Spanish: Pese a que sólo se dispone de datos limitados sobre la vía intramuscular de STAMARIL y no se han realizado estudios clínicos para demostrar que ambas vías de administración son similares, en la mayoría de los Estados miembros europeos se permiten ambas vías, la subcutánea y la intramuscular, por ser la práctica normal de vacunación.
Portuguese: do STAMARIL e de não terem sido realizados estudos clínicos para demonstrar que ambas as vias de administração são comparáveis, a maioria dos EM europeus permite as utilizações s.c. e i.m.
Spanish: STAMARIL- Vial Multidosis se completará a nivel nacional
Portuguese: Frasco para injectáveis multidose será completado nacionalmente
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e veículo para suspensão injectável
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad neurotrópica (conocida como YEL-AND), algunos de los cuales han resultado mortales, después de la vacunación de la fiebre amarilla (ver sección 4.4).
Portuguese: Casos de doença neurotrópica (conhecida como YEL-AND), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Spanish: Una edad superior a 60 años (ver sección 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AND y YEL-AVD (ver secciones 4.3 y 4.4) Un historial medico de enfermedad del timo (ver secciones 4.3 y 4.4) se ha identificado como un factor de riesgo para YEL-AVD.
Portuguese: Idade superior a 60 anos (ver secção 4.4) foi identificada como um factor de risco para YEL-AVD e YEL-AND.
Spanish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Portuguese: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - França
Spanish: CÓMO USAR STAMARIL
Portuguese: COMO UTILIZAR STAMARIL
Spanish: No se debe administrar esta vacuna a pacientes que presenten raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar esta vacina.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea o intramuscular.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via Subcutânea ou Intramuscular Consultar o folheto informativo.
Spanish: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Portuguese: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Adultos
Spanish: Cloruro sódico Agua para Inyección.
Portuguese: Veículo: cloreto de sódio e água para injectáveis.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: Ningún AAG 99,3% SN
Portuguese: Nenhum EAG 99,3% SN
Spanish: B-1140 Bruxelles - Bélgica Tel: 32 27269584
Portuguese: B-1140 Bruxelas - Bélgica Tel: 32 27269584
Spanish: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65 Ningún AAG
Portuguese: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Spanish: Solución inyectable de NaCl al 0,9 %
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,9%
Spanish: - Si le han dicho que tiene escasa inmunidad frente a infecciones por alguna razón, como debido a una enfermedad o debido a un tratamiento médico que puede debilitar su sistema inmune (por ejemplo corticoides o quimioterapia).
Portuguese: - Se lhe disseram que tem fraca imunidade a infecções por qualquer motivo, tal como devido a doença ou devido a tratamentos médicos que possam enfraquecer o sistema imunitário (por exemplo corticóides ou quimioterapia) - Se tem história de problemas na glândula timo ou se esta glândula lhe foi removida por qualquer motivo - Se está infectado pelo vírus VIH e tem sintomas activos devido à infecção
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AVD) pareciendo una infección fulminante por el virus de tipo salvaje (ver sección 4.8).
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAVD), semelhante à infecção fulminante pelo vírus selvagem, após a vacinação (ver secção 4.8).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO STAMARIL (o nombre local) Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO STAMARIL (ou nome local) Pó e veículo para suspensão injectável Vacina (viva) contra a febre amarela.
Spanish: STAMARIL es una vacuna de virus vivos, atenuados, de fiebre amarilla.
Portuguese: STAMARIL é uma vacina viva atenuada contra a febre amarela.
Spanish: Ningún AAG 95,5% SC
Portuguese: Nenhum EAG 95,5% SC
Spanish: Este prospecto fue aprobado en
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Spanish: Tras la introducción de STAMARIL, no se ha comunicado ningún caso de RA neurológica.
Portuguese: Não foram referidos casos de eventos adversos (EA) neurológicos depois da introdução do STAMARIL.
Spanish: Los síntomas clínicos pueden incluir fiebre, fatiga, mialgia, cefalea, hipotensión, evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y fallo respiratorio.
Portuguese: A apresentação clínica pode incluir febre, fadiga, mialgia, cefaleia, hipotensão evoluindo para um ou mais de acidose metabólica, citolise muscular ou hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e insuficiência respiratória.
Spanish: Solución inyectable de NaCl al 0,4 %
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,4%
Spanish: Investigador Año Vacuna
Portuguese: Investigador Ano Vacina # ind.
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO MULTIDOSE Esta apresentação não é aplicável em todos os países, Rotulagem serão completado nacionalmente
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a huevos, proteínas de pollo o a cualquiera de los componentes de STAMARIL, o si ha experimentado una reacción grave después de una dosis previa de vacuna de fiebre amarilla.
Portuguese: As seguintes questões aplicam-se à pessoa que vai receber a vacina, independentemente da idade: - Se tem alergia (hipersensibilidade) aos ovos, proteínas de galinha, ou a qualquer outro componente de STAMARIL, ou se teve alguma reacção grave a uma dose anterior de qualquer vacina contra a febre amarela.
Spanish: Código ATC: J07B L1
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina (Viva) contra a Febre Amarela Código ATC: J07B L1
Spanish: El texto final acordado para la sección 4.8 (véase el RCP adjunto) se basó en este análisis.
Portuguese: (ver o RCM em anexo) foi acordado no seguimento desta análise.
Spanish: Así pues, STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas que contienen el polisacárido capsular Vi tifoideo y/o el virus de la hepatitis A inactivado (sección 4.2).
Portuguese: Assim, o STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A (secção 4.2).
Spanish: El polvo se reconstituye añadiendo el disolvente de la jeringa precargada en el vial.
Portuguese: O pó é reconstituído através da adição do veículo fornecido na seringa pré-cheia para o frasco para injectáveis.
Spanish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Bélgica Tel: 32 27269584
Portuguese: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Spanish: Ningún AAG 100% SC
Portuguese: Nenhum EAG 100% SC
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH.
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas assintomáticas infectadas com o VIH.
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con enfermedades del timo.
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas com doença tímica.
Spanish: Ningún AAG 94% SC
Portuguese: Nenhum EAG 94% SC
Spanish: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m]
Portuguese: Nenhum EAG 92,8% SC Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Nenhum EAG 100% SN Amaril
Spanish: STAMARIL, polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Portuguese: STAMARIL, Pó e veículo para suspensão injectável Vacina (viva) contra a febre amarela.
Spanish: Antes de usar, el polvo de color beige a beige-anaranjado se mezcla con el disolvente del cloruro sódico proporcionado en la jeringa para formar una suspensión beige a beige-rosado.
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida numa seringa, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones locales (incluyendo dolor, enrojecimiento, hematoma, induración, hinchazón Frecuentes: Fiebre, astenia
Portuguese: Reacções locais (incluindo dor, vermelhidão, hematoma, induração, inchaço)
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad viscerotrópica (conocida como YEL-AVD y formalmente descrita como "Fallo Órgano-Sistémico Múltiple Febril") después de la vacunación de fiebre amarilla algunos de los cuales han sido mortales (ver sección 4.4).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTACION MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO MULTIDOSE Esta apresentação não é aplicável em todos os países, os RCM serão completados nacionalmente
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión o vacunas frente a fiebre tifoidea (aquellas que contienen el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi) y/o la hepatitis A.
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo ou vacinas contra a febre tifóide (contendo polissacarídeo Vi purificado) e/ou hepatite A.
Spanish: Ver Anexo I - para completar a nivel nacional
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [For referral procedures, as appropriate]
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Después de la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene: Virus de fiebre amarilla (vivos, atenuados)
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém: