FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samuti peetakse teiste opioididega võrreldes OXN PR-i suhtes psühholoogilise sõltuvuse tekkimise ja ravimi kuritarvitamise võimalust väiksemaks, sest tegemist on toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormiga, ning tänapäeval teatakse, et psühholoogilise sõltuvuse risk on suurem toimeaine kiirema vabastamise korral.
Lithuanian: Palyginti su kitais opioidais, numatoma, kad psichologinės priklausomybės nuo OXN PR ir piktnaudžiavimo juo tikimybė yra dar mažesnė, nes tai yra pailginto atpalaidavimo formulė, o šiuo metu visuotinai pripažįstama, kad kuo greitesnis veikliosios medžiagos atpalaidavimas, tuo labiau didėja psichologinės priklausomybės rizika.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravi OXN PR-iga peab jälgima idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi ravis kogenud arst.
Lithuanian: NKS gydymą OXN PR turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo INKS patirties.
Estonian: Järelikult on keskses uuringus OXN3502 veenvalt tõendatud OXN PR-i lühiajalist efektiivsust raske või väga raske rahutute jalgade sündroomi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi.
Lithuanian: OXN3502 įtikinamai įrodytas trumpalaikis OXN PR, kaip antraeilio vaistų derinio sunkiam ir labai sunkiam NKS gydyti, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas, veiksmingumas.
Estonian: Peale selle toonitas inimravimite komitee raske kuni väga raske rahutute jalgade sündroomi rahuldamata ravivajadust.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, kad medicininis sunkaus ir labai sunkaus NKS gydymo poreikis dar nėra patenkintas.
Estonian: Kõrvalnähtude ja seonduvate kõrvalnähtude esinemissagedus oli mõlemas uuringufaasis (OXN3502/S) enamasti võrreldav ja viitab OXN PR-i paremale taluvusele jätkufaasis.
Lithuanian: Abiejose tyrimo fazėse (OXN3502 ir OXN3502S) nepageidaujamų reiškinių ir susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis iš esmės buvo panašus, ir matyti, kad papildomoje tyrimo fazėje OXN PR buvo geriau toleruojamas.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku, et füüsilise sõltuvuse ja seonduvate võõrutusnähtude riski saab leevendada ja piisavalt ohjata annuste järkjärgulise vähendamise kohta kindlamate nõuannete esitamisega.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad fizinės priklausomybės ir susijusios abstinencijos reakcijos riziką galima sumažinti ir tinkamai valdyti į preparatų informacinius dokumentus įtraukus siūlomą patarimą mažinti dozę.
Estonian: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Lithuanian: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.Sleep 1993; 16: 327-332.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma menetluses esitatud nõudmise kohaselt on taotleja lubanud läbi viia ravimi kasutamise uuringu ja uuendada riskijuhtimiskava pärast seda, kui ravimi kasutamise uuring on heaks kiidetud, et tegeleda probleemidega, mis tulenevad ebakindlusest, et kliinilise uuringu andmed ei pruugi täielikult iseloomustada võimalikku ravimitaluvuse, sõltuvuse ja ravimi kuritarvitamise riski idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi pikaajalisel kasutamisel.
Lithuanian: Taip pat pareiškėjas įsipareigojo patenkinti per CMD(h) procedūrą jam pateiktą reikalavimą atlikti vaistų vartojimo tyrimą ir, jį patvirtinus, atnaujinti rizikos valdymo planą ir taip užkirsti kelią abejonėms, kad klinikinio tyrimo, įskaitant ilgalaikę papildomą tyrimo fazę, duomenų gali nepakakti galimai su vaistų toleravimu, priklausomybe nuo jų ir piktnaudžiavimu jais, vartojant juos ilgą laiką INKS gydyti, susijusiai rizikai išsamiai apibūdinti.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi näidustusel heaks kiidetud dopaminergiliste ainete vastava ravimiteabega kooskõlas on lisatud ravimiteabesse hoiatus unisuse / äkilise uinumise ja autojuhtimise / masinate käsitsemise võime kohta.
Lithuanian: Pagal informaciją, pateiktą atitinkamuose dopaminerginių preparatų, patvirtintų vartoti pagal NKS indikaciją, informaciniuose dokumentuose, į OXN PR preparatų informacinius dokumentus įtrauktas įspėjimas dėl mieguistumo, apsnūdimo priepuolių ir gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks ka Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetustega seostatavad iatrogeense sõltuvuse, ainete väär- või kuritarvitamise, augmentatsiooni, ravimitaluvuse ja psühholoogilise sõltuvuse riskid.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į jatrogeninės priklausomybės nuo šių vaistų, piktnaudžiavimo jais ar netinkamo jų vartojimo, simptomų paūmėjimo, toleravimo ir psichologinės priklausomybės riziką, susijusią su Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų vartojimu.
Estonian: Erinevalt topeltpimeda faasi lõpust täheldati jätkufaasi lõpuks patsientide seisundi täiendavat paranemist teiseste efektiivsuse parameetrite poolest, sealhulgas vastavalt haiguse raskuse vähenemine, unekvaliteedi tõus, rahutute jalgade sündroomiga seotud valu ja elukvaliteet.
Lithuanian: Be to, pagal antraeilius veiksmingumo parametrus, įskaitant, atitinkamai, ligos simptomų palengvėjimą, miego kokybės pagerėjimą, su NKS susijusį skausmą ir gyvenimo kokybę, papildomos tyrimo fazės pabaigoje, palyginti su dvigubai koduotos tyrimo fazės pabaiga, pastebėtas tolesnis pacientų būklės pagerėjimas.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 on esitatud lisahoiatused OXN PR-i manustamise kohta eakatele olenemata näidustusest.
Lithuanian: Kiti įspėjimai, neatsižvelgiant į indikaciją susiję su OXN PR skyrimu pagyvenusiems pacientams, įtraukti į preparatų charakteristikų santraukos 4.4 skyrių.
Estonian: OXN PR-i efektiivsuse ja ohutuse tõendamiseks mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatilises ravis juhul, kui dopaminergilisest ravist ei piisa, kasutati taotlusdokumentide alusena keskset III faasi kliinilist uuringut (nr OXN 3502) ja uuringu avatud jätkufaasi (nr OXN 3502S).
Lithuanian: Siekiant įrodyti OXN PR veiksmingumą ir saugumą, skiriant jį simptominiam pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, kai gydymo dopaminerginiais vaistais nepakanka, gydymui, paraiškos dokumentai buvo pagrįsti pagrindinio III fazės klinikinio tyrimo (Nr.
Estonian: • komitee järeldas olemasolevate andmete põhjal, et Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal näidustuse „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi" korral on positiivne.
Lithuanian: • atsižvelgdamas į turimus duomenis, komitetas padarė išvadą, kad Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos balansas pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas" yra teigiamas,
Estonian: Inimravimite komitee on arvamusel, et annustamise suunamiseks tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes mainida keskses uuringus kasutatud oksükodoon-hüdrokloriidi/naloksooni keskmist igapäevast annust 20 mg/10 mg, mis on märkimisväärselt väiksem kui valu näidustusel vajalikud annused.
Lithuanian: CHMP laikosi nuomonės, kad, kadangi vidutinė 20 mg/10 mg oksikodono hidrochlorido ir naloksono paros dozė vartota pagrindiniame tyrime ir yra gerokai mažesnė nei pagal skausmo indikaciją reikalingos dozės, šią dozę reikėtų nurodyti preparato charakteristikų santraukoje, kad būtų galima į ją orientuotis nustatant dozes.
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste ohutust ja efektiivsust toetavad olemasolevad andmed näidustusel „raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi teise ravimeetodina juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi";
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis, kuriais pagrindžiamas Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų saugumas ir veiksmingumas pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas";
Estonian: Kokkuvõttes oli inimravimite komitee seisukohal, et Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste kasulikkus soovitud näidustusel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, võttes arvesse inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmas juba kokkulepitud riskide minimeerimise lisameetmeid ja soovitatud muudatusi ravimiteabes.
Lithuanian: Apskritai CHMP manė, kad, atsižvelgiant į papildomas rizikos mažinimo priemones, kurias jau susitarta taikyti per CMD(h) procedūrą, ir rekomenduojamus atlikti preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų nauda pagal pageidaujamą indikaciją yra didesnė už jų keliamą riziką.
Estonian: • komitee oli seisukohal, et keskse III faasi uuringu ja jätkufaasi andmed toetavad Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste lühi- ja pikaajalist efektiivsust raske kuni väga raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatilises ravis, mis on teine ravimeetod juhul, kui dopaminergiline ravi ei ole andnud tulemusi;
Lithuanian: • komitetas manė, kad per pagrindinį III fazės tyrimą ir papildomą tyrimo fazę gautų duomenų pakanka trumpalaikiam ir ilgalaikiam Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų veiksmingumui pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas" pagrįsti;
Estonian: 31. augustil 2012 esitas müügiloa hoidja vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu Oxynali ja Targini ja sarnaste nimetuste kohta II tüüpi muudatuse, millega nõuti näidustuse „mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide sümptomaatiline ravi juhul, kui dopaminergilisest ravist ei piisa" lisamist.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pagal savitarpio pripažinimo procedūrą pateikė paraišką atlikti II tipo Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų sąlygų keitimąįtraukti frazę „simptominis pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, kai gydymo dopaminerginiais vaistais nepakanka".
Estonian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Lithuanian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Suomija
Estonian: I lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Kipras
Estonian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Lithuanian: Norvegija Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Estonian: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Lithuanian: Portugalija Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Lithuanian: Prancūzija Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Lithuanian: Prancūzija Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Estonian: Hispaania Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Estonian: VA Blarenberglaan 3C
Lithuanian: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Lithuanian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Airija
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Estonian: Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iiddihüdraat (naloksoonvesinikklo riid)
Lithuanian: Oksikodono hidrochloridas / naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas)
Estonian: Rumeenia Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Lithuanian: Rumunija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Estonian: Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iid
Lithuanian: Oksikodono hidrochloridas / naloksono hidrochloridas
Estonian: Slovakkia Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Lithuanian: Slovakija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Estonian: Sloveenia Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Lithuanian: Slovėnija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Estonian: • Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu tähis (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol ištekėjimo patikrinimo simbolis susilygiuos su rodykle (
Estonian: üks kord nädalas
Lithuanian: vieną kartą per savaitę
Estonian: Loenda aeglaselt:
Lithuanian: Lėtai suskaičiuokite:
Estonian: Esines 158 uut või süveneva nefropaatia juhtumit.
Lithuanian: Pastebėti 158 naujos arba pablogėjusios nefropatijos atvejai.
Estonian: Valige kindlasti vajalik tervikannus.
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Estonian: Keskmine diabeedi kestvus oli 13,9 aastat.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 13,9 metų.
Estonian: Enne avamist
Lithuanian: Prieš atidarant
Estonian: Ravirühmade vaheline erinevus ilmnes varakult ja püsis kogu uuringu vältel.
Lithuanian: Gydymo skirtumas pastebėtas anksti ir išliko viso tyrimo metu.
Estonian: Kõlblikkusaeg kasutamisel: 6 nädalat.
Lithuanian: Atidaryto tinkamumo laikas: 6 savaitės.
Estonian: SUSTAIN 1 - monoteraapia
Lithuanian: SUSTAIN 1 - monoterapija
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Lithuanian: Išsamūs vartojimo nurodymai pateikti kitoje šio lapelio pusėje.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid sellised episoodid ravi esimestel kuudel.
Lithuanian: Apie reiškinius dažniausiai pranešta per pirmuosius gydymo mėnesius.
Estonian: Atorvastatiini Cmax vähenes 38%.
Lithuanian: Atorvastatino Cmax sumažėjo 38 %.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele isikule.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vienam asmeniui.
Estonian: See leiti olevat kliiniliselt mitteoluline.
Lithuanian: Tai laikoma kliniškai nereikšminga.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata alla 18-aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar nenustatyti.
Estonian: Teisi raviga seotud kasvajaid ei täheldatud.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo pastebėta.
Estonian: Selle relevantsus inimeste puhul on arvatavalt vähene, aga seda ei saa täielikult välistada.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms laikomas mažu, bet jo negalima visiškai atmesti.
Estonian: Metabolism/Biotransformatsioon
Lithuanian: Metabolizmas / biotransformacija
Estonian: Nende episoode tõttu katkestas ravi 3,9% ja 5% patsientidest.
Lithuanian: Dėl šių reiškinių gydymas buvo nutrauktas 3,9 % ir 5 % pacientų.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 7,4.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 7,4.
Estonian: Vajaduse korral võib iganädalast manustamispäeva muuta nii, et kahe annuse vaheline aeg on vähemalt 3 päeva (>72 tundi).
Lithuanian: Jei reikia, kas savaitę leidžiamą dozę galima keisti tol, kol laikas tarp dviejų dozių bus mažiausiai 3 dienos (>72 valandos).
Estonian: Nõelad ja muu jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Adatas ir kitas atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Ozempic tuleb manustada üks kord nädalas mis tahes ajal koos söögiga või ilma.
Lithuanian: Ozempic turi būti leidžiamas vieną kartą per savaitę bet kuriuo paros metu, valgio metu arba nevalgius.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib mõjutada teie sündimata last.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Estonian: • Kasutage seda ravimit üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
Lithuanian: • Turite vartoti šio vaisto vieną kartą per savaitę - jei įmanoma, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Estonian: 61% olid meessoost, keskmine vanus oli 65 aastat ja keskmine kehamassiindeks oli 33 kg/m2.
Lithuanian: 61 % pacientų buvo vyrai, vidutinis amžius buvo 65 metai, o vidutinis KMI buvo 33 kg/m2.
Estonian: See on normaalne, kuid peate väljavoolu siiski kontrollima, kui kasutate uut pen-süstlit esimest korda.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Estonian: Mõlemal juhul võivad patsiendid seejärel jätkata oma tavapärase üks kord nädalas annustamisgraafikuga.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai gali toliau laikytis savo reguliaraus kartą per savaitę dozavimo grafiko.
Estonian: Kokku lõpetas uuringu 98% patsientidest ja nendest patsientidest 99,6% seisund oli pärast uuringu lõppemist teada.
Lithuanian: Iš viso 98 % pacientų baigė tyrimą, o tyrimo pabaigoje buvo žinoma 99,6 % pacientų būklė.
Estonian: Muud teisesed tulemusnäitajad Kõik surmapõhjused
Lithuanian: Kitos antrinės vertinamosios baigtys Visos sukelia mirtį
Estonian: Südame elektrofüsioloogia (QTc)
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija (QTc)
Estonian: Sugu, rass ja etniline kuuluvus
Lithuanian: Lytis, rasė ir etninė kilmė
Estonian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Lithuanian: RS: 0,74 95% PI 0,58: 0,95
Estonian: Et teil oleks lihtsam selle ravimi ainult üks kord nädalas süstimist meeles pidada, on soovitatav märkida karbile süstimiseks valitud nädalapäev (näiteks kolmapäev) ning kirjutada igal süstimiskorral karbile vastav kuupäev.
Lithuanian: Kad prisimintumėte pavartoti šį vaistą vieną kartą per savaitę, rekomenduojama pažymėti pasirinktą savaitės dieną (pvz., trečiadienį) ant kartoninės dėžutės ir kiekvieną kartą parašyti ant jos datą, kada susileidote jo.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake see ära, järgides hoolikalt kohalikke nõudeid.
Lithuanian: • Nusukite adatą ir atsargiai ją išmeskite, laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Estonian: Kui jääte selle ravimi kasutamise ajal rasedaks, rääkige viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja muuta.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes gydymą reikės pakeisti.
Estonian: Semaglutiidi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Semagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Lithuanian: Lytis, rasė (baltųjų, juodųjų arba afro-amerikiečių, azijiečių), ir etninė kilmė (ispanų arba lotynų, ne ispanų arba ne lotynų) neturi poveikio semagliutido farmakokinetikai.
Estonian: Kõik patsiendid paranesid tüsistusteta.
Lithuanian: Visi pacientai pasveiko be komplikacijų.
Estonian: Kasutamise ajal
Lithuanian: Vartojimo metu
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seda ei tohi kasutada, kui: • teil on 1. tüüpi diabeet - haigusseisund, mille korral organism ei tooda insuliini;
Lithuanian: Šis vaistas nėra insulinas ir negali būti vartojamas kaip insulino pakaitalas, jeigu: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu - tai būklė, kai Jūsų organizmas negamina insulino;
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos buvo silpnos.
Estonian: • monoteraapiana, kui metformiin on talumatuse või vastunäidustuste tõttu sobimatu
Lithuanian: • kaip monoterapija, kai metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo arba kontraindikacijų;
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib põhjustada raskeid tervisekahjustusi.
Lithuanian: Netinkamo vaisto vartojimas gali stipriai pakenkti Jūsų sveikatai.
Estonian: Vaadake läbi pen-süstli akna.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
Estonian: • Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vältida nendega enda vigastamist ja ristnakatumist.
Lithuanian: • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
Estonian: • Kontrollige, kas pen-süstlis olev lahus on selge ja värvitu.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Estonian: Muud ravimid ja Ozempic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ozempic
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 1 kuni 3 päeva pärast annustamist.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija pasiekiama po 1-3 dienų po dozės pavartojimo.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita.
Lithuanian: Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas.
Estonian: Tugev ja pidev kõhuvalu, mis võib olla tingitud ägedast pankreatiidist Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja püsiv valu, pöörduge viivitamatult arsti poole, sest tegu võib olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) sümptomiga.
Lithuanian: Stiprus ir nuolatinis pilvo skausmas, kurį gali sukelti ūminis pankreatitas Jei Jums pasireiškia stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas skrandžio srityje, tuojau pat kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ning nõelu alati teiste, eeskätt laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Kaheksas IIIa faasi uuringus raviti 4792 patsienti semaglutiidiga.
Lithuanian: 8 3a fazės tyrimuose 4 792 pacientai vartojo semagliutido.
Estonian: Semaglutiidi toimet südame repolarisatsioonile testiti põhjaliku QTc uuringuga.
Lithuanian: Semagliutido poveikis širdies repoliarizacijai buvo ištirtas, taikant išsamų QTc tyrimą.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%)
Estonian: Vere glükoosisisalduse kontrolli kiiret paranemist on seostatud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid ka teisi toimemehhanisme ei saa välistada.
Lithuanian: Greitas gliukozės kontrolės pagerėjimas buvo susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos pablogėjimu, tačiau negalima atmesti ir kitų priežasčių.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida vastavalt ravijuhenditele.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti ir gydyti pagal klinikines rekomendacijas.
Estonian: Üldiselt olid need reaktsioonid kerge või mõõduka raskusega ja lühikese kestusega.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip jį naudoti.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Estonian: Vastsündinud olid poegimisel veidi väiksemad, kuid kasv normaliseerus laktatsiooniperioodil.
Lithuanian: Naujagimiai gimdavo šiek tiek mažesni, tačiau sustiprėdavo per žindymo laikotarpį.
Estonian: Arvatavalt osaleb semaglutiidi metabolismis neutraalse endopeptidaasi (NEP) ensüüm.
Lithuanian: Manoma, kad semagliutido metabolizme dalyvauja fermentiškai neutrali endopeptidazė (NEP).
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad põhjustada vedelikupuudust (dehüdratsiooni).
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą).
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Taani
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle DK-4400 Kalundborg Danija
Estonian: Ükski nendest ühenditest ei mõjutanud Cmax.
Lithuanian: Cmax nebuvo paveiktas jokiems junginiams.