FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suukaudse kaksikravi korral sulfonüüluureatega pioglitasooni saavatel patsientidel esineb oht annusest tingitud hüpoglükeemia tekkimisele ja vajalikuks võib osutuda sulfonüüluurea annuse vähendamine.
Lithuanian: Pacientams, kurie terapijos dviem geriamaisiais preparatais metu pioglitazono vartoja kartu su sulfonilkarbamidu, gali grėsti nuo dozės dydžio priklausoma hipoglikemija, todėl gali reikėti mažinti sulfonilkarbamido dozę.
Estonian: Määratud Glubrava ravi korral on soovitatav maksaensüüme kontrollida perioodiliselt, olenevalt kliinilisest vajadusest.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Glubrava, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib teie arst määrata teile väiksema annuse, mida võib osutuda vajalikuks manustada pioglitasooni ja metformiini eraldi tablettidena.
Lithuanian: Jeigu būtina, gydytojas jums gali nustatyti kitą dozę. Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kurią gali reikėti vartoti geriant atskiras pioglitazono ir metformino tabletes.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno svorio didėjimo ir širdies nepakankamumo dažnis padidėjo.
Estonian: - ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - südamepuudulikkus või selle esinemine anamneesis (NYHA I-IV klass); - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk; - uurimata makroskoopiline hematuuria; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, näiteks südame- või hingamispuudulikkus, hiljuti põetud müokardiinfarkt, šokk; - maksakahjustus; - äge alkoholimürgistus, alkoholism; - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min); - ägedad haigusseisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, näiteks:
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai - Širdies nepakankamumas ar buvęs širdies nepakankamumas (NYHA klasė nuo I iki IV) - Yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys - Neištirta makroskopinė hematurija - Ūminės ar lėtinės ligos, galinčios sukelti audinių hipoksiją, tokios kaip širdies ar kvėpavimo nepakankamumas, neseniai ištiktas miokardo infarktas, šokas - Kepenų funkcijos pablogėjimas - Ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas - Bet kokio tipo ūminė metabolinė acidozė (pvz.
Estonian: Selles uuringus suurenes südamepuudulikkuse teadete arv; siiski ei viinud see suremuse tõusule.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, jog tokio gydymo metu dažniau pasireiškė širdies nepakankamumas, tačiau dėl jo mirštamumas nepadidėjo.
Estonian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Lithuanian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59 082 480
Estonian: Juhul, kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glubrava võtmise ajal.
Lithuanian: Jeigu jūs laikotės specialios diabeto dietos, reiktų jos ir toliau laikytis, kol vartojate Glubrava.
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 8000, talk ja titaandioksiid (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas,(K30), natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 8000, talkas ir titano dioksidas (E171).
Estonian: Katkestage Glubrava võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Lithuanian: Nustokite vartoti Glubrava ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Estonian: Inimesel ei esine mingit peamiste indutseeritavate P450 isoensüümide 1A, 2C8/9 ega 3A4 induktsiooni.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 neindukuoja.
Estonian: Katkestage Glubrava võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nt tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Glubrava, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Estonian: TEAVE BRAILLE` KIRJAS (PUNKTKIRJAS) glubrava 15 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glubrava 15 mg/850 mg
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk aeg-ajalt aeg-ajalt
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) šlapimo pūslės vėžys nedažni nedažni
Estonian: Iga organsüsteemi all on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos dažnio mažėjimo, paskui sunkumo mažėjimo tvarka.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel esineb madalam pioglitasooni ja tema metaboliitide kontsentratsioon vereplasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuid algsubstantsi kliirens pärast suukaudset manustamist on ühesugune.
Lithuanian: Pacientams turintiems inkstų nepakankamumą, pioglitazono ir jo metabolitų koncentracija plazmoje daug lėtesnė, nei asmenų, kurių inkstų funkcija normali, tačiau per burną vartojamos pradinės medžiagos klirensas yra panašus.
Estonian: Ärge võtke Glubravat: - kui te olete pioglitasooni, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
Lithuanian: Glubrava vartoti negalima: - jeigu yra alergija pioglitazonui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Glubrava sisaldab pioglitasooni ja metformiini, need on suhkurtõve vastased ravimid, mida kasutatkse vere glükoosisisalduse kontrollimiseks.
Lithuanian: Glubrava sudėtyje yra pioglitazono ir metformino, vaistų nuo diabeto, kurie vartojami cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Estonian: Kuna Glubrava sisaldab metformiinvesinikkloriidi, tuleb selle kasutamine üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiaga operatsiooni ajaks katkestada.
Lithuanian: Kadangi Glubrava sudėtyje yra metformino hidrochlorido, operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
Estonian: Glubravat kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie nenustatytu dažniu (kurio negalima įvertinti pagal turimus duomenis) pasireiškiančias alergines reakcijas pacientams, vartojusiems Glubrava.
Estonian: Pioglitasooni kontrolliga kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% CI: 1,11...6,31, p = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07), rizikos santykis 2,64 (95 PI: 1,11-6,31; p0,029).
Estonian: Uuringusse sobimiseks pidi patsiendi anamneesis olema üks või enam järgmistest seisunditest: müokardi infarkt, insult, perkutaanne koronaarinterventsioon või AKŜ, äge koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeersete arterite obstruktiivne haigus.
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktas, smegenų insultas, perkutaninė chirurginė širdies procedūra arba širdies vainikinių arterijų šuntavimas, ūminis koronarinis sindromas, koronarinė širdies liga, obstrukcinė periferinių arterijų liga.
Estonian: Ligikaudu pooltel patsientidest oli eelnevalt olnud müokardi infarkt ja umbes 20%-l oli olnud insult.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20 smegenų insultą.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) Glubrava soovitatav annus on 30 mg pioglitasooni ja 1700 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevas (üks Glubrava tablett 15 mg/850 mg, manustatuna kaks korda ööpäevas).
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) Rekomenduojama Glubrava dozė yra 30 mg per parą pioglitazono ir 1 700 mg per parą metformino hidrochlorido (tokia dozė gaunama, vartojant po vieną Glubrava 15 mg/850 mg tabletę du kartus per parą).
Estonian: Teie arst arvestab sellega teie suhkurtõve ravi ajal.
Lithuanian: Gydytojas, gydydamas Jus nuo diabeto, tai turės omenyje.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Glubrava võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Glubrava ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Estonian: Seega selles uuringus täheldatud liigne murdude risk pioglitasooniga ravitud naistel oli 0,5 murdu 100 patsiendi kasutusaasta kohta.
Lithuanian: Tad šiame tyrime nustatytas lūžių rizikos padidėjimas moterims, vartojusioms pioglitazono, siekia 0,5 lūžio per 100 pacienčių metų.
Estonian: Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi suhkurtõvega ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga koos, tekkis südamepuudulikkus.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo pioglitazonu ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Glubrava võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Glubrava
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui te imetate last või kavatsete imetama hakata (vt lõik „Ärge võtke Glubravat").
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi arba planuojate žindyti (žr.
Estonian: See võib viia hüperglükeemia (vere glükoosisisalduse liiga kõrge tase) tekke riskini: - rifampitsiin (tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks); - glükokortikoidid (allergiate ja põletiku raviks); - beeta-2-agonistid (astma raviks); - ravimitest, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid, kõrgvererõhu raviks).
Lithuanian: Tai gali sukelti hiperglikemijos (didelio cukraus kiekio kraujyje) riziką: - rifampicinas (tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti) - gliukokortokoidai (alergijoms ir uždegimui gydyti) - beta-2 agonistai (astmai gydyti) - vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai, aukštam kraujo spaudimui mažinti)
Estonian: Kuidas Glubravat võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Glubrava
Estonian: Enne Glubrava tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontollida teie maksafunktsiooni.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų liga. Prieš pradedant vartoti Glubrava Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on väga tugevalt seotud plasmavalkudega (> 99%).
Lithuanian: Daug pioglitazono ir aktyvių jo metabolitų (99) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Estonian: Maksimaalne teadaolev annus on olnud 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, millele järgnes annuse 180 mg ööpäevas manustamine seitsme päeva jooksul, ning sellega ei kaasnenud mingeid kliinilisi sümptomeid.
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 paras iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 paras iš eilės, nebuvo susijusi su jokiais simptomais.
Estonian: Teised: Valu ja põletiku ravimitest (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib).
Lithuanian: Vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - valud maos; - halb enesetunne (iiveldus); - oksendamine; - kõhulahtisus; - isutus.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - skrandžio skausmai - šleikštulys (pykinimas) - vėmimas - viduriavimas - apetito netekimas
Estonian: Kuna insuliin ja pioglitasoon on mõlemad seotud vedeliku retentsiooniga, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekkeohtu.
Lithuanian: Kadangi gydymas insulinu ir pioglitazonu yra susijęs su skysčių susilaikymu, insulino ir Glubrava vartojimas kartu gali padidinti edemos riziką.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45%, võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Lithuanian: Pioglitazonu gydytiems, palyginti su vartojusiais vien insulino, pacientams HbA1c sumažėjo vidutiniškai 0,45 ir jiems reikėjo mažesnės insulino dozės.
Estonian: Sõltumatult vere glükoosisisaldust langetavast toimest on metformiinil soodne toime lipiidide ainevahetusele.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Estonian: Võrdlevates kontrolluuringutes pioglitasooniga esinesid sarnased muutused metformiiniga (hemoglobiini 3...4% ja hematokriti 3,6...4,1% suhteline langus) ravitud patsientidel.
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir metforminą vartojusiems pacientams (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%).
Estonian: Järgnevad andmed pärinevad uuringutest, mis teostati pioglitasooni või metformiiniga eraldi.
Lithuanian: Toliau pateikiami tyrimų duomenys, atlikti su pioglitazonu ir metforminu atskirai.
Estonian: Pioglitasooni seostati kehakaalu olulise tõusuga.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas buvo susijęs su ženkliu kūno svorio padidėjimu.
Estonian: Pioglitasoon ei põhjustanud LDL-kolesterooli sisalduse statistiliselt olulist tõusu, võrreldes platseeboga, kuid metformiini ja gliklasiidiga täheldati selle langust.
Lithuanian: Pioglitazonas nesukėlė statistiškai reikšmingo MTL cholesterolio kiekio padidėjimo lyginant su placebo, tuo tarpu metforminas ir gliklazidas MTL cholesterolio kiekį sumažino.
Estonian: Glükokortikosteroidid (nii süsteemsed kui lokaalsed), beeta-2-adrenomimeetikumid ja diureetikumid omavad nn. sisemist hüperglükeemilist aktiivsust.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (vartojami sistemiškai ir lokaliai), beta-2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai pasižymi būdingu poveikiu, didinančiu gliukozės kiekį kraujyje.
Estonian: Teil tuleb pidevalt lasta kontrollida oma glükoosisisaldust veres või uriinis.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tikrinamas cukraus kiekis Jūsų kraujyje ar šlapime.
Estonian: Glubrava on näidustatud teise rea ravimina 2. tüüpi diabeedi raviks, eriti ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kellel suukaudse metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli.
Lithuanian: Glubrava yra antro pasirinkimo vaistas skiriamas sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, ypač viršsvorį turinčių suaugusių pacientų, gydymui, kurie negali pakankamai kontroliuoti glikemijos, vartodami vien tik maksimalias toleruojamas geriamojo metformino dozes.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: - oksendamine - kõhuvalu - lihaskrambid - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: - vėmimas - pilvo skausmas - raumenų mėšlungis - bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu - pasunkėjęs kvėpavimas
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga topeltpimedad kliinilised uuringud, näitasid naiste seas suurenenud luumurdude esinemise riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio klinikinio tyrimo metu, analizė rodo kaulų lūžio dažnio padidėjimą moterims (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Patsientidel, kes on kasutanud Glubravat, on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid
Lithuanian: Kai kuriems Glubrava vartojusiems pacientams pasireiškė šie šalutinio poveikio atvejai
Estonian: Ei ole teada, kas pioglitasoon ja metformiin erituvad rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar pioglitazonas ir metforminas išskiriami su moters pienu.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes vähendas pioglitasoon üldist triglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldust vereplasmas ning suurendas HDL-kolesterooli sisaldust olulisemal määral kui platseebo, metformiin või gliklasiid.
Lithuanian: Iki 2 metų trukmės klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta, kad pioglitazonas sumažina bendrą plazmos trigliceridų ir laisvųjų riebiųjų rūgščių kiekį bei padidina DTL cholesterolio kiekį, lyginant su placebo, metforminu ar gliklazidu.
Estonian: In vitro uuringud ei ole andnud tõestust, et pioglitasoon inhibeeriks ükskõik millist tsütokroom P450 alatüüpi.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad pioglitazonas neslopina jokių citochromo P450 fermentų potipių.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud metformiini kahjulikku toimele inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Seetõttu on soovitatav Glubrava ravi saavatel patsientidel periooditi jälgida maksaensüüme.
Lithuanian: Todėl Glubrava vartojantiems pacientams rekomenduojama periodiškai nustatyti kepenų fermentų kiekį.
Estonian: On järeldatud, et metformiini imendumise farmakokineetika ei ole lineaarne.
Lithuanian: Manoma, kad metformino rezorbcijos farmakokinetika yra ne linijinė.
Estonian: 20-nädalase kestusega uuringus täheldati, et pioglitasoon vähendab triglütseriidide sisaldust tühja kõhu seisundis ning ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, kuna toimib nii imendunud kui maksas sünteesitud triglütseriididele.
Lithuanian: 20 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas ne tik sumažina trigliceridų kiekį nevalgius, bet ir sumažina hipertrigliceridemiją po valgio, veikdamas tiek absorbuotus, tiek kepenyse sintezuotus trigliceridus.
Estonian: Kui te lõpetate Glubrava võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Glubrava
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) või rifampitsiini (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) samaaegne manustamine vastavalt suurendab või vähendab pioglitasooni plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su gemfibroziliu (citochromo P450 2C8 inhibitorius) arba rifampicinu (citochromo P450 2C8 induktorius) vartojamo pioglitazono koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai didėja arba mažėja (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Püsiva annusekombinatsiooniga tableti pioglitasoon 15 mg/metformiin 850 mg kaks korda ööpäevas (N = 201), pioglitasooni 15 mg kaks korda ööpäevas (N = 189) ja metformiini 850 mg kaks korda ööpäevas (N = 210) kasutamist hinnati randomiseeritud topeltpimedas paralleelrühmaga uuringus 2. tüüpi melliitdiabeediga patsientidel, kellel oli ravi algul keskmine HbA1c väärtus 9,5%.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, paralelinių grupių tyrimo metu buvo vertinamas fiksuotų dozių pioglitazono 15 mg ir metformino 850 mg sudėtinės tabletės, vartojamos dukart per parą (N = 201), vien pioglitazono 15 mg, vartojamo dukart per parą (N = 189), bei vien metformino 850 mg, vartojamo dukart per parą (N = 210), poveikis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių pradinė HbA1c vertė buvo 9,5%.
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüsi, et määrata vereliblede hulka ja kontrollida maksa funktsiooni.
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti kraujo kūnelių kiekis (anemija). Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo kūnelių kiekį ir kepenų funkciją.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Estonian: Pärast põievähi diagnoosimist ja uuringuravimit selleks hetkeks alla aasta saanud patsientide uuringust välja arvamist, oli juhte pioglitasooni grupis 7 (0,06%) ja kontrollgruppides 2 (0,02%).
Lithuanian: Atmetus pacientus, kuriems šlapimo pūslės vėžio diagnozės metu tiriamojo vaistinio preparato ekspozicijos trukmė buvo trumpesnė negu vieneri metai, pioglitazonu gydytiems pacientams buvo diagnozuoti 7 šlapimo pūslės vėžio atvejai (0,06), o kontrolinės grupės pacientams 2 atvejai (0,02).
Estonian: Väga harv - vitamiin B12 sisalduse langus veres; - naha punetus; - sügelev nahk; - ägenenud ja sügelev lööve (nõgestõbi).
Lithuanian: Labai reti - vitamino B12 kiekio sumažėjimas kraujyje - odos paraudimas - odos niežėjimas - iškilęs ir niežintis bėrimas (dilgėlinė)
Estonian: Glubrava manustamisel tervetele vabatahtlikele ei mõjutanud toit pioglitatsiooni AUC-d ja Cmax-i. Siiski, metformiini manustamisel täis kõhuga olid keskmised AUC ja Cmax madalamad (vastavalt 13% ja 28%).
Lithuanian: Tačiau metformino atveju, valgant AUC ir Cmax reikšmė buvo žemesnė (13% ir 28% atitinkamai).
Estonian: Pioglitasooni toime tulemuseks on insuliiniresistentsuse vähenemine.
Lithuanian: Pioglitazonas veikia galimai mažindamas atsparumą insulinui.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklo-oksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKE-inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių Kai kurie vaistiniai preparatai gali neigiamai veikti inkstų funkciją ir gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką, pvz., NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Lithuanian: Kontrolinių klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojantiems pacientams širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis buvo toks pat, kaip vartojusiems placebo, metforminą ar sulfonilkarbamidą, tačiau gydant kartu su insulinu, dažnis padidėjo.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelės forma
Estonian: Glubrava võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Glubrava gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda, tuleb ravi Glubravaga lõpetada.
Lithuanian: Jeigu pacientė ketina pastoti, gydymas Glubrava turi būti nutrauktas.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 4...7 päeva pärast.
Lithuanian: Pusiausvyros koncentracija nusistovi po 4-7 vartojimo parų.
Estonian: Kui te võtate Glubravat rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit kohe, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Lithuanian: Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, kas nors kitas ar vaikas išgėrė jūsų vaistų, nedelsdami praneškite gydytojui.
Estonian: Mida Glubrava sisaldab - Toimeained on pioglitasoon ja metformiinvesinikkloriid.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra pioglitazonas ir metformino hidrochloridas.
Estonian: Arvatakse, et metformiini imendumise farmakokineetika on mittelineaarne.
Lithuanian: Manoma, kad metformino absorbavimo farmakokinetika yra netiesinė.