FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dostitreringen till patienter med låg kroppsvikt måste göras med försiktighet (se avsnitt 4.4, 4.8 och
Slovak: U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou je potrebné pri titrovaní dávky postupovať obozretne (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Swedish: och Yellow #5/Tartrazin Aluminium Lake (E102)
Slovak: (E133) a žltá #5/ Tartrazín Hliníkový Lak (E102)
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1-10 användare av 100): Förstoppning
Slovak: Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 pacientov): zápcha závrat bolesti hlavy pocit nevoľnosti, vracanie pocit slabosti
Swedish: Vuxna: Rekommenderad initial dos av Ranexa är 375 mg två gånger dagligen.
Slovak: Odporúčaná východisková dávka Ranexy je 375 mg dvakrát denne.
Swedish: Ögon Mindre vanliga: dimsyn, synstörningar, diplopi.
Slovak: Poruchy oka Menej časté: rozmazané videnie, poruchy videnia, diplopia.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samadministrering med CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid).
Slovak: Pri súčasnom podávaní so substrátmi CYP2B6 (napr. bupropion, efavirenz, cyklofosfamid) sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/462/003 60 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/004 60 tabletter i burk EU/1/08/462/009 30 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/010 100 tabletter i blisterförpackning
Slovak: EU/1/08/462/003 60 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/004 60 tabliet vo fľaši EU/1/08/462/009 30 tabliet v pretlačovacom balení EU/1/08/462/010 100 tabliet v pretlačovacom balení
Swedish: Måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: Mierna alebo závažná porucha funkcie pečene (pozri časť 4.2 a 5.2).
Swedish: Mindre vanliga: trötthet, perifert ödem.
Slovak: Menej časté: únava, periférny edém.
Swedish: Ytterligare hjälpämnen för 375 mg tablett: MakrogolPolysorbat 80
Slovak: Ďalšie pomocné látky pre tabletu 375 mg: Makrogol
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer (1:1) Mikrokristallin cellulosa Natriumhydroxid
Slovak: Kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej (1:1)
Swedish: Ranexa 750 mg depottabletter innehåller azofärgämnet E102.
Slovak: Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú azofarbivo E102, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Swedish: Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Slovak: Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini
Swedish: Andelen icke-vita var liten i de kontrollerade kliniska studierna; därför kan inga slutsatser dras angående effekt och säkerhet för icke-vita patienter.
Slovak: Do kontrolovaných klinických štúdií bola zaradená len malá časť osôb, ktorá nepatrila do bielej etnickej rasy.
Swedish: Blue #1/Briljantblått FCF Aluminium Lake (E133) och Yellow #5/Tartrazin Aluminium Lake (E102)
Slovak: FCF Hliníkový lak (E133) a žltá #5/
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: vertigo, tinnitus.
Slovak: Menej časté: vertigo, hučanie v ušiach (tinnitus).
Swedish: P-gp-hämmare (t.ex. ciklosporin, verapamil) ökar plasmanivåerna av ranolazin.
Slovak: Ranolazín je substrát pre P-gp. Inhibítory P-gp (napr. cyklosporín, verapamil) zvyšujú hladiny ranolazínu v plazme.
Swedish: Amning Du bör inte ta Ranexa om du ammar.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Ranexu.
Swedish: 375 mg tablett: makrogol, polysorbat 80, Blue #2/Indigokarmin Aluminium Lake (E132) 500 mg tablett: makrogol, talk, polyvinylalkohol delvis paralyserad, järnoxid gul (E172), järnoxid röd (E172)
Slovak: 375 mg tableta: makrogol, polysorbát 80, modrá #2/Indigokarmín Hliníkový Lak (E132)
Swedish: Laboratoriefynd: Små, kliniskt oväsentliga reversibla höjningar av serumkreatininnivåerna har iakttagits hos friska försökspersoner och patienter som behandlades med Ranexa.
Slovak: U zdravých probandov a u pacientov liečených Ranexou boli pozorované malé, klinicky nevýznamné, vratné zvýšenia hladiny kreatinínu v sére.
Swedish: 375 mg-tabletterna är ljusblåa och präglade med 375 på ena sidan.
Slovak: 375 mg tablety sú bledomodré a na jednej strane majú vygravírované 375.
Swedish: • Samtidig administrering av måttligt potenta CYP3A4-hämmare (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie miernych inhibítorov CYP3A4 (pozri časti 4.2 a 4.5).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ranexa
Slovak: Ak užijete viac Ranexy, ako máte
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Opatrné titrovanie dávkovania sa odporúča u pacientov so slabou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: När patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  30-80 ml/min) jämfördes med patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance > 80 ml/min), var de vanligaste rapporterade biverkningarna och de placebokorrigerade frekvenserna förstoppning (8 % mot 4 %), yrsel (7 % mot 5 %) och illamående (4 % mot 2 %).
Slovak: U pacientov so slabou alebo miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30-80 ml/min) boli v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 80 ml/min), najčastejšie zaznamenané udalosti a ich početností upravené s ohľadom na početnosti pri podávaní placeba nasledovné: zápcha (8
Swedish: Ranexa 750 mg 2 gånger dagligen ökar plasmakoncentrationen av metoprolol med en faktor på 1,8 gånger.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Ranexy 750 mg 2x denne s metoprololom dôjsť k zvýšeniu koncentrácie metoprololu v plazme v priemer na 1,8 násobok.
Swedish: Ranexa är kontraindicerat till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  30 ml/min) (se avsnitt 4.3 och
Slovak: Ranexa je kontraindikovaná u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för ranolazin har utvärderats hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovak: Farmakokinetika ranolazínu sa vyhodnocovala u pacientov so slabou až miernou poruchou funkcie pečene.
Swedish: Mindre vanliga: ångest, sömnlöshet, förvirringstillstånd, hallucinationer.
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Menej časté: úzkosť, nespavosť, stav zmätenosti, halucinácie.
Swedish: Ranexa 1 000 mg två gånger dagligen ökade plasmakoncentrationerna av simvastatinlakton, simvastatinsyra ungefär till det dubbla.
Slovak: Pri podávaní Ranexy v dávke 1000 mg dvakrát denne sa zvýšili koncentrácie simvastatínlaktónu, kyseliny simvastatínovej v plazmecca na 2 násobok.
Swedish: 500 mg-tabletterna är ljusorange och präglade med 500 på ena sidan.
Slovak: 500 mg tablety sú svetlooranžové a na jednej strane majú vygravírované 500.
Swedish: Under denna långtidsstudie rapporterades också akut njursvikt med en incidens på mindre än 1 % hos patienter som fick placebo eller ranolazin.
Slovak: V tejto dlhodobej štúdii bolo tiež hlásené akútne zlyhanie obličiek s incidenciou menej ako 1
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vss) är cirka 180 l. Eliminering: Ranolazin elimineras främst genom metabolisering.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 180 l. Vylučovanie:
Swedish: 750 mg-tabletterna är blekgröna och präglade med 750 på ena sidan.
Slovak: 750 mg tablety sú bledozelené a na jednej strane majú vygravírované 750.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel: Samadministrering med CYP3A4-inducerare förväntas leda till bristande effekt.
Slovak: Predpokladá sa, že súčasné podávanie s induktormi CYP3A4 povedie k strate účinnosti.
Swedish: Mindre vanliga: anorexi, nedsatt aptit, dehydrering.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: anorexia, znížená chuť do jedla, dehydratácia Zriedkavé: hyponatrémia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté: asténia.
Swedish: Ranexa saluförs som 375 mg, 500 mg och 750 mg depottabletter.
Slovak: Ranexa sa dodáva ako tablety s predĺženým uvoľňovaním 375 mg, 500 mg a 750 mg.
Swedish: - om du är äldre.
Slovak: Pacienti vo vyššom veku:
Swedish: • Lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: Slabá porucha funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Depottablett Ljusorange ovalformad tablett präglad med 500 på ena sidan.
Slovak: Svetlooranžová tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 500 na jednej strane.
Swedish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
Slovak: Brembate (BG)
Swedish: Mindre vanliga: värmevallningar, hypotoni.
Slovak: Menej časté: návaly horúčavy, hypotenzia.
Swedish: 191 patienter randomiserades till behandling med Ranexa 500 mg två gånger dagligen, 1 000 mg två gånger dagligen, 1 500 mg två gånger dagligen, och matchande placebo, var och en i 1 vecka i en crossoverdesign.
Slovak: Na liečbu Ranexou podávanou v dávke 500 mg dvakrát denne, 1000 mg dvakrát denne, 1500 mg dvakrát denne a placebom v zodpovedajúcich skupinách, vždy v trvaní jedného týždňa, bolo randomizovaných do raz prekríženej skúšky 191 pacientov.
Swedish: Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
Slovak: Ranexa 375 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranexa 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Hrvatska Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Slovak: Hrvatska d.o.o.
Swedish: Blue #2/Indigokarmin Aluminium Lake (E132)
Slovak: Indigokarmín Hliníkový lak (E132)
Swedish: Grapefruktjuice är också en potent CYP3A4-hämmare.
Slovak: Silným inhibítorom CYP3A4 je aj grapefruitová šťava.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Menarini International O. L. S.A.
Slovak: Menarini International O. L. S.A.
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A4-hämmare och P-glykoproteinhämmare (P-gp-hämmare): Försiktig dostitrering rekommenderas till patienter som behandlas med måttligt potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, flukonazol, erytromycin) eller P-gp-hämmare (t.ex. verapamil, ciklosporin) (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: Opatrné titrovanie dávky sa odporúča u pacientov liečených miernymi inhibítormi CYP3A4 (napr. diltiazem, flukonazol, erytromycín) alebo inhibítormi P-gp (napr. verapamil, cyklosporín) (pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: Polska Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Slovak: Polska Berlin-Chemie/Menarini
Swedish: 30 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 60 tabliet s predlženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Ranolazin är en måttligt potent till potent hämmare av P-gp och en svag hämmare av CYP3A4 och kan öka plasmakoncentrationerna av P-gp- eller CYP3A4-substrat.
Slovak: Ranolazín je mierne až silno účinný inhibítor P-gp a slabý inhibítor CYP3A4.
Swedish: Depottablett Ljusblå ovalformad tablett präglad med 375 på ena sidan.
Slovak: Bledomodrá tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 375 na jednej strane.
Swedish: Dosbegränsning för andra statiner som metaboliseras av CYP3A4 (t.ex. lovastatin) kan övervägas vid användning av Ranexa.
Slovak: Pri liečbe Ranexou sa môže zvážiť obmedzenie dávky iných statínov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 (napr. lovastatínu).
Swedish: Hjärtsvikt (CHF): Dostitreringen till patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III-IV) bör göras med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: U pacientov s miernym až závažným CHF (trieda NYHA IIIIV) je potrebné pri titrovaní dávky postupovať obozretne (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Man såg en 2,5- till 3-faldig ökning av steady state-AUC när dosen ökades från 500 mg till 1000 mg två gånger dagligen.
Slovak: Pri zvýšení dávky z 500 mg na 1000 mg dva razy denne došlo v rovnovážnom stave k 2,5 až 3-násobnému zväčšeniu AUC.
Swedish: Vanliga: förstoppning, kräkningar, illamående.
Slovak: Časté: zápcha, vracanie, nevoľnosť.
Swedish: Trånghetskänsla i svalget
Slovak: BYT UVEDENÉ NA BLISTROCH
Swedish: Varje tablett innehåller 375 mg ranolazin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 375 mg ranolazínu.
Swedish: Mindre vanliga: buksmärta, muntorrhet, dyspepsi, flatulens, obehagskänsla i buken.
Slovak: Menej časté: bolesti žalúdka, sucho v ústach, dyspepsia, plynatosť, žalúdočné ťažkosti.
Swedish: Hemodynamiska effekter: Minimala sänkningar av genomsnittlig hjärtfrekvens (< 2 slag per minut) och genomsnittligt systoliskt blodtryck (< 3 mm Hg) iakttogs hos patienter som behandlades med ranolazin antingen ensamt eller tillsammans med läkemedel mot angina i kontrollerade studier.
Slovak: 3 mm Hg) bolo pozorované u pacientov liečených v kontrolovaných štúdiách samotným ranolazínom, alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi.
Swedish: I början av studien kunde patienterna motionera i ungefär sju minuter.
Slovak: Na začiatku štúdie boli pacienti schopní cvičiť približne 7 minút.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Swedish: : EMEA/CHMP/643049/2009 EMEA/H/C/805
Slovak: EMEA/H/C/805
Swedish: ranolazin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: ranolazín Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Swedish: Den 11 augusti 2008 bytte läkemedlet namn till Ranexa.
Slovak: Názov lieku sa 11. augusta 2008 zmenil na Ranexa.
Swedish: 1 Tidigare känt som Latixa.
Slovak: Predtým známy ako liek Latixa.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna kunde motionera efter 12 veckors behandling jämfört med före behandlingen.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo to, ako dlho boli pacienti schopní cvičiť po 12 týždňoch liečby v porovnaní s tým, ako dlho boli schopní cvičiť pred liečbou.
Swedish: Det finns som ovala depottabletter (blå: 375 mg; orange: 500 mg; gröna: 750 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet s predĺženým uvoľnovaním (modré: 375 mg; oranžové: 500 mg; zelené: 750 mg).
Swedish: Den 9 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Latixa som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 9. júla 2008 vydala povolenie na uvedenie lieku Ranexa na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Ranexa-tabletterna ska sväljas hela och får inte brytas, krossas eller tuggas.
Slovak: Tablety lieku Ranexa by sa mali prehltnúť celé a nemali by sa lámať, drviť alebo žuvať.
Swedish: Mer information om Ranexa:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ranexa:
Swedish: Doserna kan behöva sänkas för patienter som får vissa biverkningar.
Slovak: Je možné, že dávky treba znížiť u pacientov, u ktorých sa objavia niektoré vedľajšie účinky.
Swedish: Ranexa var effektivare än placebo när det gällde att öka den tid som patienterna kunde motionera.
Slovak: Liek Ranexa bol oveľa účinnejší ako placebo pri predlžovaní času, počas ktorého boli pacienti schopní cvičiť.
Swedish: Ranexa har undersökts i en större studie på totalt 823 patienter med en genomsnittsålder på 64 år som haft angina pectoris i minst tre månader.
Slovak: Liek Ranexa bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej celkovo 823 pacientov s priemerným vekom 64 rokov, ktorí mali angínu pektoris najmenej tri mesiace.
Swedish: Efter två till fyra veckor ska dosen höjas till 500 mg två gånger per dag och sedan till 750 mg två gånger per dag, beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Slovak: Po dvoch až štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 500 mg dvakrát denne a potom na 750 mg dvakrát denne, v závislosti od odpovede pacienta.
Swedish: Högsta dosen är 750 mg två gånger per dag.
Slovak: Maximálna dávka je 750 mg dvakrát denne.
Swedish: Företaget som tillverkar Ranexa kommer att enas om ordalydelsen på varningskortet för patienter i varje medlemsstat.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ranexa, odsúhlasí znenie pokynov uvedených v pohotovostnej karte pacienta v každom členskom štáte.
Swedish: Två doser av Ranexa (750 och 1 000 mg två gånger per dag) jämfördes med placebo (overksam behandling) som tillägg till vanliga läkemedel mot angina pectoris (atenolol, amlodipin eller diltiazem).
Slovak: Dve dávky lieku Ranexa (750 a 1 000 mg dvakrát denne) sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) ako doplnok k bežne používaným liekom na angínu pektoris (atenolol, amlodipín alebo diltiazem).
Swedish: Efter 12 veckor ökade denna tid i genomsnitt med 1 minut och 56 sekunder för patienter som fick en dos av Ranexa som tillägg och i genomsnitt med 1 minut och 32 sekunder för dem som fick placebo som tillägg.
Slovak: Po 12 týždňoch sa tento čas predĺžil v priemere o 1 minútu 56 sekúnd u pacientov, ktorým bola k liečbe pridaná dávka lieku Ranexa a v priemere o 1 minútu 32 sekúnd u pacientov, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Swedish: Detta stör aktiviteten i särskilda kanaler på cellytan som kallas "natriumberoende kalciumkanaler" genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna, Därigenom minskar antalet kalciumjoner som kommer in i cellerna.
Slovak: To zasahuje do činnosti špeciálnych kanálov na povrchu bunky, nazývaných „vápnikové kanály závislé na sodíku", cez ktoré vápnikové ióny bežne vstupujú do buniek To znižuje počet vápnikových iónov vstupujúcich do buniek.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är yrsel, huvudvärk, förstoppning, kräkningar, illamående och asteni (orkeslöshet).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ranexa (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, bolesť hlavy, zápcha, vracanie, nauzea (nevoľnosť) a asténia (slabosť).
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Ranexa är 375 mg två gånger per dag.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Ranexa je 375 mg dvakrát denne.
Swedish: Ranexa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ranolazin eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Ranexa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ranolazín alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ranexa skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ranexa na trh.
Swedish: Patienter som tar Ranexa måste få det särskilda varningskort som sammanfattar den viktigaste säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú liek Ranexa, musia dostať špeciálnu pohotovostnú kartu, ktorá obsahuje hlavné informácie o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Kortet kommer att läggas in i askarna med tabletterna och innehålla information om säker användning till patienter och vårdpersonal.
Slovak: Karta bude vložená do krabičiek obsahujúcich tablety a informácie určené pacientom a zdravotníckym pracovníkom a vysvetlí spôsob bezpečného užívania lieku.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Ranexa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Ranexa?
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som bryts ned på samma sätt som ranolazin eller vissa andra läkemedel som ges för att korrigera hjärtrytmen.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré sa štiepia rovnako ako ranolazín, alebo niektoré iné lieky určené na úpravu srdcového rytmu.
Swedish: Ranexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ranolazin.
Slovak: Liek Ranexa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ranolazín.
Swedish: Det används som tilläggsbehandling till pågående behandling av patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med andra läkemedel mot angina pectoris, såsom betablockerare eller kalciumantagonister, eller patienter som inte kan ta dessa läkemedel.
Slovak: Používa sa ako doplnok k existujúcej liečbe u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola ochorenia inými liekmi určenými na angínu pektoris, ako sú betablokátory alebo antagonisti vápnika, alebo u pacientov, ktorí nemôžu užívať tieto lieky.
Swedish: Kalciumjonerna gör normalt att hjärtmuskeln drar ihop sig.
Slovak: Vápnikové ióny zvyčajne spôsobujú stiahnutie srdcového svalu.
Swedish: Varför har Ranexa godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Ranexa schválený?
Swedish: Ranexa används för att behandla symtom på stabil angina pectoris (bröstsmärta orsakad av minskad blodtillförsel till hjärtat).
Slovak: Liek Ranexa sa používa na liečbu príznakov stabilnej angíny pektoris (bolesť v hrudníku spôsobená zníženým tokom krvi do srdca).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Ranexas effekt när det gäller att lindra symtom hos patienter med stabil angina pectoris är blygsam men kan vara av värde för patienter som inte svarat fullt ut på andra läkemedel.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že účinnosť lieku Ranexa pri zlepšovaní príznakov u pacientov so stabilnou angínou pektoris je mierna, môže byť však prínosom pre pacientov, ktorí nereagovali úplne na iné lieky.
Swedish: Vilken nytta har Ranexa visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ranexa v týchto štúdiách?
Swedish: Doserna ska höjas försiktigt för äldre, patienter som väger mindre än 60 kilo och patienter som har problem med njurarna, levern eller hjärtat.
Slovak: V prípade starších pacientov, pacientov, ktorí vážia menej ako 60 kg, a pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, pečeňou alebo srdcom by sa dávky mali zvyšovať opatrne.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Depottabletter är tabletter där ranolazin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že sa ranolazín z tabliet uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Ranexa finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ranexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Ranexa är större än riskerna vid tilläggsbehandling av symtom hos patienter med stabil angina pectoris som inte kontrolleras tillräckligt väl med eller är intoleranta mot förstahandsläkemedel mot angina pectoris (såsom betablockerare och/eller kalciumantagonister).
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Ranexa je väčší než riziká spojené s doplnkovou liečbou pri symptomatickej liečbe pacientov so stabilnou angínou pektoris, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola prvolíniovými antianginóznymi liekmi (ako sú betablokátory a antagonisti vápnika).
Swedish: Den aktiva substansen i Ranexa, ranolazin, antas verka genom att minska tillförseln av natriumjoner till hjärtmuskelcellerna.
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku ranexa, ranolazín, pôsobí tak, že znižuje tok iónov sodíka do buniek srdcového svalu.
Swedish: Det får inte ges till patienter med svåra njurproblem eller måttliga till svåra problem med levern.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo stredne závažné alebo závažne problémy s pečeňou.
Swedish: Hur har Ranexas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Ranexa skúmaný?
Swedish: Genom att minska kalciumtillförseln till cellerna antas ranolazin hjälpa hjärtat att slappna av och på så sätt förbättra blodtillförseln till hjärtmuskeln och lindra symtomen på angina pectoris.
Slovak: napomáha uvoľnenie srdca, a tým sa zlepšuje tok krvi do srdcového svalu a zmierňujú sa symptómy angíny pektoris.
Swedish: Vad används Ranexa för?
Slovak: Na čo sa liek Ranexa používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Ranexa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ranexa?
Swedish: Vad är Ranexa?
Slovak: Čo je liek Ranexa?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ranexa sa nachádza tu.
Swedish: 1 flaska + 30 doseringssprutor + 1 sprutadapter + 1 transportfodral
Slovak: 60 mg 1 fľaša + 30 injekčných striekačiek
Swedish: Oral lösning flaska (glas)
Slovak: 1mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie fľaša (sklenená)
Swedish: Behandling av S-LAM
Slovak: Liečba S-LAM