FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção subcutânea no pescoço ou por injeção in ovo.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Portuguese: Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina quando administrada por via subcutânea.
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Portuguese: Secar a ampola, em seguida partir a ampola no gargalo e proceder imediatamente conforme descrito abaixo.
English: As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Portuguese: Sendo esta uma vacina viva, a estripe vacinal é excretada pelas aves vacinadas e pode disseminar-se aos perus.
English: ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
Portuguese: ND: 4 semanas de idade, IBD: 3 semanas de idade, MD: 9 dias.
English: Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
Portuguese: Agitar suavemente e inverter o saco para misturar a vacina.
English: Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída (0,2 ml para administração subcutânea ou 0,05 ml para administração in ovo) contém:
English: Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para prevenir a contaminação das mãos, olhos e roupa pela suspensão.
English: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Portuguese: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAÍSES BAIXOS
English: Container:
Portuguese: Contentor:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, vacina viral viva para aves domésticas.
English: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Fenolsulfoftaleína (vermelho de fenol) Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
English: No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança ou possíveis reações adversas após a administração in ovo de uma sobredosagem de 10 vezes a dose.
English: If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
English: Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Portuguese: Número de ampolas de vacina para administração subcutânea
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Portuguese: A preparação da vacina deve ser planeada antes da remoção das ampolas do azoto e a quantidade exata de ampolas de vacinas e de solvente necessária deve ser calculada previamente.
English: Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Portuguese: A Innovax-ND-IBD é uma suspensão viral, embalada em ampolas de vidro e conservada em azoto líquido.
English: Store below 25 °C.
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
English: For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Portuguese: Para tal uso em associação, foi demonstrado para a ND o início da imunidade de 3 semanas (quando administrada com Nobilis ND Clone 30) e 2 semanas (quando administrada com Nobilis ND C2).
English: After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Portuguese: Após a adição do conteúdo da ampola no solvente, a vacina pronta a usar é uma suspensão injetável límpida, de cor vermelha.
English: Official control authority batch release is required for this product.
Portuguese: É necessário a libertação de lotes pela autoridade de controlo oficial para este medicamento veterinário.
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Portuguese: Quando é retirado uma cânula de ampolas da caixa metálica do contentor de azoto líquido, expor apenas a(s) ampola(s) que vai ser usada imediatamente.
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão injetável.
English: Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Portuguese: Descongelar as ampolas em água limpa a 25-27 °C.
English: Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
Portuguese: Usar solvente para vacinas de aves de células associadas para reconstituição.
English: Suspension: off-red to red suspension.
Portuguese: Suspensão: suspensão avermelhada a vermelha.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com o medicamento veterinário.
English: After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Portuguese: Após diluição, administrar 1 dose de 0,2 ml de vacina por galinha por injeção subcutânea no pescoço ou 1 dose de 0,05 ml por ovo por injeção in ovo.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a postura de ovos.
English: {DD/MM/YYYY}
Portuguese: {MM/AAAA}
English: 1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
Portuguese: 1 ampola contendo 4000 doses Para administração in ovo reconstituir a vacina de acordo com a tabela abaixo:
English: In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Portuguese: In ovo: Uma injeção única de 0,05 ml por ovo de galinha.
English: In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Portuguese: De forma a proteger as células, é importante que a suspensão seja misturada, imediatamente após a descongelação, com o solvente .
English: Solvent bag
Portuguese: Saco de solvente
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Portuguese: Inserir a agulha através da tampa do saco de solvente e em seguida adicionar lentamente e com cuidado o conteúdo da seringa no solvente.
English: Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Portuguese: Suspensão: - Ampola de vidro tipo I de 2 ml contendo 2.000 ou 4.000 doses.
English: Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Portuguese: Retirar uma pequena quantidade do saco de solvente para a seringa e enxaguar a ampola.
English: For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Portuguese: Para imunização ativa de pintos com um dia de idade ou ovos de galinhas embrionados com 18-19 dias de idade: - para reduzir a mortalidade e sinais clínicos causados pelo vírus da doença de Newcastle (ND), - para prevenir a mortalidade e reduzir sinais clínicos e lesões causadas pelo vírus da doença de
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Portuguese: Após a remoção da(s) ampola(s), as restantes ampolas devem ser colocadas imediatamente na caixa metálica no contentor de azoto líquido.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Portuguese: Solvente: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
English: (IBD) virus, - to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease (MD) virus.
Portuguese: Gumboro (IBD), - para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo vírus da doença de Marek
English: Lay: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Portuguese: Postura de ovos: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a postura de ovos.
English: Subcutaneous use and in ovo use.
Portuguese: Administração subcutânea ou administração in ovo.
English: In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Portuguese: De modo a evitar ferimentos graves, quer pelo azoto líquido ou pelas ampolas, quando a ampola é removida do contentor, manter a mão que segura a ampola (com a luva) afastada do corpo e do rosto.
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe fitted with an 18 gauge needle.
Portuguese: Retirar suavemente o conteúdo da ampola para uma seringa estéril, com uma agulha de 18 gauge.
English: The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Portuguese: A vacina induz imunidade ativa contra doença de Newcastle, doença de doença de Gumboro e doença de Marek nas galinhas.
English: 1 PFU - plaque forming units.
Portuguese: 1 UFP: unidade formadoras de placas
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Portuguese: Para permitir uma verificação sobre a correta conservação e transporte as ampolas são colocadas na posição invertida no contentor de azoto líquido.
English: Solvent for cell associated poultry vaccines.
Portuguese: Solvente para células associadas para vacinas avícolas
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Portuguese: Prazo de validade do solvente (sacos plástico multicamada) tal como embalado para venda: 2 anos.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and wellventilated room separated from the hatching/chicken room.
Portuguese: Contentor: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança numa posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frangos.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
Portuguese: Células-associadas do Herpesvírus do peru, recombinante vivo (estirpe HVP360) que expressa as proteínas de fusão do vírus da doença de Newcastle e a proteína VP2 do vírus da doença de Gumboro: 103,3 - 104,6 UFP1.
English: Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Portuguese: Descongelar o conteúdo da(s) ampola(s) rapidamente por imersão da ampola em água limpa a 25-27 °C.
English: Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Portuguese: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança numa posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frangos.
English: Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Portuguese: Posologia: Uma injeção única de 0,2 ml por galinha.
English: Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Portuguese: Injetar o conteúdo remanescente da ampola suavemente no saco do solvente.
English: Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Portuguese: Saco de 400 ml de solvente ou saco de 800 ml de solvente.
English: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Portuguese: Innovax-ND-IBD suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Portuguese: Prazo de validade do solvente (sacos polietileno) tal como embalado para venda: 3 anos.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2 podem ser administradas a galinhas com um dia de vida, que foram vacinadas com InnovaxND-IBD por via subcutânea ou in ovo.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que Nobilis IB Ma5 ou Nobilis IB 491 pode ser administrada a galinhas com um dia de vida que foram vacinadas com a vacina por via subcutânea ou in ovo.
English: 1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
Portuguese: 1 ampola contendo 2.000 ou 4.000 doses.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, deve ser usado equipamento de proteção consistido por luvas, mangas compridas e uma máscara facial ou óculos.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Innovax-ND-IBD, suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect the hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, proteger as mãos com luvas, usar mangas compridas e usar uma máscara facial ou óculos de proteção.
English: Bag of 400 ml solvent
Portuguese: Saco de 400 ml de solvente
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
Portuguese: A vacina é de células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo (HVT) que expressa as proteínas F do vírus da doença de Newcastle e a proteína VP2 do vírus da doença da bursite infecciosa.
English: Bag of 800 ml solvent
Portuguese: Saco de 800 ml de solvente
English: - One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Portuguese: - Um saco de polietileno ou de plástico multicamada de 400 ml.
English: STORAGE CONDITIONS
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Portuguese: Deste modo tem que se tomar cuidado para que seja evitada a mistura de ampolas com diferentes números de doses e assegurar-se que é utilizado o solvente correto.
English: - One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Portuguese: - Um saco de polietileno ou de plástico multicamada de 800 ml.
English: (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
Portuguese: Aquando da remoção da ampola da cânula, manter a mão com a luva longe do corpo e do rosto.
English: 4 ampoules containing 4000 doses
Portuguese: 4 ampolas contendo 4000 doses
English: 8 ampoules containing 2000 doses
Portuguese: 8 ampolas contendo 2000 doses
English: 2 ampoules containing 4000 doses
Portuguese: 2 ampolas contendo 4000 doses
English: 4 ampoules containing 2000 doses
Portuguese: 4 ampolas contendo 2000 doses
English: 2 ampoules containing 2000 doses
Portuguese: 2 ampolas contendo 2000 doses
English: 1 ampoule containing 2000 doses
Portuguese: 1 ampola contendo 2000 doses
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: O manuseamento do azoto líquido deve ser realizado numa área bem ventilada.
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
English: Invented name Strength
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (concentração)
English: Content (concentration) Package size
Portuguese: Dimensão da embalagem
English: Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
Portuguese: 336 (3x112) comprimidos
English: In such case, treatment must be stopped immediately.
Portuguese: Neste caso, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente.
English: What you need to know before you take <name of product>
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
English: Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
Portuguese: Secção 4.4 “Advertências e precauções especiais de utilização”
English: There is limited experience on the safety and efficacy of the use of <name of product>in patients over 65 years of age.
Portuguese: A experiência sobre a segurança e eficácia de utilização de <nome do medicamento> em doentes com mais de 65 anos de idade é limitada.
English: Currently, there is no consensus about age specific testosterone reference values.
Portuguese: Atualmente, não existe consenso sobre os valores de referência de testosterona específicos para a idade.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem.
English: However, it should be taken into account that physiologically testosterone serum levels are lower with increasing age.
Portuguese: Contudo, deve ter-se em conta que, fisiologicamente, os níveis séricos de testosterona diminuem com a idade.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
English: Clinicians should adjust the dosage individually to ensure maintenance of eugonadal testosterone levels.
Portuguese: Os médicos devem ajustar a posologia individualmente para assegurar a manutenção de níveis eugonadais de testosterona.
English: The following blood checks should be carried out by your doctor before and during the treatment: testosterone blood level, full blood count.
Portuguese: As seguintes análises ao sangue devem ser efetuadas pelo seu médico antes e durante o tratamento: nível de testosterona no sangue, contagem completa das células do sangue.
English: This should be confirmed by two separate blood testosterone measurements and also include clinical symptoms such as: impotence infertility low sex drive tiredness depressive moods bone loss caused by low hormone levels
Portuguese: Esta deverá ser confirmada por duas medições separadas da testosterona no sangue e devem incluir também sintomas clínicos, tais como: impotência infertilidade redução do desejo sexual fadiga estados depressivos redução da massa óssea causada por níveis baixos da hormona
English: Testosterone may cause a rise in blood pressure and <name of product> should be used with caution in men with hypertension.
Portuguese: A testosterona pode causar um aumento da pressão arterial e <nome do medicamento> deve ser utilizado com precaução em homens com hipertensão.
English: Testosterone level should be monitored at baseline and at regular intervals during treatment.
Portuguese: O nível de testosterona deve ser monitorizado no início do tratamento e em intervalos regulares ao longo do tratamento.
English: Tell your doctor if you have high blood pressure or if you are treated for high blood pressure, as testosterone may cause a rise in blood pressure.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver pressão arterial elevada ou se estiver a ser tratado para a pressão arterial elevada, pois a testosterona pode causar um aumento da pressão arterial.
English: If you are suffering from severe heart, liver or kidney disease, treatment with <name of product> may cause severe complications in the form of water retention in your body sometimes accompanied by (congestive) heart failure.
Portuguese: Se sofre de doença grave do coração, fígado ou rins, o tratamento com <nome do medicamento> poderá causar complicações graves na forma de retenção de água no seu organismo, por vezes acompanhada por falência (congestiva) do coração.
English: In patients receiving long-term androgen therapy, the following laboratory parameters should also be monitored regularly: haemoglobin, and haematocrit, liver function tests and lipid profile.
Portuguese: Em doentes a receberem terapêutica prolongada com androgénios, os seguintes parâmetros laboratoriais também devem ser monitorizados regularmente: hemoglobina e hematócrito, testes da função hepática e perfil lipídico.
English: In patients suffering from severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency or ischaemic heart disease, treatment with testosterone may cause severe complications characterised by oedema with or without congestive cardiac failure.
Portuguese: Em doentes com problemas cardíacos graves, insuficiência hepática ou renal, ou doença isquémica cardíaca, o tratamento com testosterona poderá provocar complicações graves caracterizadas por edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva.
English: Testosterone replacement therapy for male hypogonadism, when testosterone deficiency has been confirmed by clinical features and biochemical tests.
Portuguese: Terapêutica de substituição de testosterona em casos de hipogonadismo masculino, quando a deficiência em testosterona tiver sido confirmada clinicamente e por análises bioquímicas.