FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Injectez la solution immédiatement : votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le devant des cuisses).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
French: La consignation de vos injections quotidiennes dans votre journal de traitement vous permettra de vous assurer chaque jour que vous avez bien reçu la dose prescrite en totalité.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
French: Afin de limiter le risque d'irritation cutanée, choisissez chaque jour un site d'injection différent.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
French: • Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser GONAL-f dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, GONAL-f začnite používať počas prvých 7 dní vášho menštruačného cyklu.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 600 UI.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 600 IU.
French: Volume à injecter (mL)
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
French: Chez les femmes, l'effet le plus important résultant d'une administration parentérale de FSH est le développement de follicules de de Graaf matures.
Slovak: Najvýznamnejším účinkom u žien následkom parenterálneho podania FSH je vývoj zrelých Graafových folikulov.
French: Passez à l'étape 5 : sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Slovak: Pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
French: Ce médicament ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Neočakáva sa, že by tento liek ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Chez ces femmes, le rapport bénéfices/risques d'un traitement par gonadotrophines doit être évalué.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť úžitok podávania gonadotropínu proti rizikám.
French: Par conséquent, il est recommandé d'administrer une dose totale de GONAL-f inférieure à celle généralement utilisée avec la FSH urinaire, afin non seulement d'optimiser le développement folliculaire mais aussi de limiter au maximum le risque de survenue d'une hyperstimulation ovarienne.
Slovak: Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku GONALU-f, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie.
French: • fibrome utérin incompatible avec une grossesse
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
French: Quelle dose utiliser
Slovak: Koľko lieku použiť
French: GONAL-f est indiqué en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
Slovak: GONAL-f je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
French: On parle de SHO lorsque vos follicules grossissent trop et se transforment en gros kystes.
Slovak: To je prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
French: Chez les femmes réglées, le traitement doit commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Slovak: U žien s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
French: Votre médecin déterminera la quantité de médicament et la fréquence à laquelle vous devrez le prendre.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
French: • Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec avec un angle de 45° à 90°, comme si vous lanciez une fléchette.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére < 1,2 IU/l.
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Slovak: Vaša dávka GONALU-f sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
French: Mise en garde : assurez-vous systématiquement d'utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Slovak: Vždy dbajte na použitie novej ihly na každú injekciu.
French: Chez les patientes entreprenant des techniques d'AMP, le risque de grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés, à leur qualité et à l'âge de la patiente.
Slovak: U pacientok podrobujúcich sa metódam ART sa riziko mnohopočetnej gravidity spája hlavne s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
French: Tout traitement par GONAL-f doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Slovak: Liečba GONALOM-f sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
French: Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
French: Jeter les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
Slovak: Použité ihly odstráňte ihneď po podaní injekcie.
French: Le traitement par GONAL-f est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste.
Slovak: Potom sa liečba GONALOM-f začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate (déterminée par le contrôle des taux plasmatiques d'estrogènes et/ou un examen échographique) en ajustant la posologie en fonction de la réponse de la patiente (habituellement pas au-delà de 450 UI/jour).
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov (ako sa stanoví sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou, ktorá sa upravuje podľa odpovede pacientky, no zvyčajne nepresahuje 450 IU denne.
French: Le traitement recommandé commence par 75 UI de lutropine alfa par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
Slovak: Odporučená schéma začína 75 IU lutropínu alfa denne spolu s 75-150 IU FSH.
French: Si vous développez un SHO, les recommandations de votre médecin pourront être les suivantes : ne pas prendre de hCG pendant ce cycle de traitement et ne pas avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
French: Nombre de jours de stimulation par la FSH
Slovak: Potrebný počet dní FSH stimulácie
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée, et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, autres que ceux déjà mentionnés dans d'autres rubriques de ce RCP.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto SmPC.
French: Mise en garde :
Slovak: UPOZORNENIE:
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité la première fois que vous utilisez un nouveau stylo, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
French: Si vous oubliez d'utiliser GONAL-f
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f
French: Avant de commencer le traitement, l'infertilité du couple devra être évaluée et les éventuelles contre-indications à une grossesse devront être recherchées.
Slovak: Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčíny neplodnosti a vyhodnotiť domnelé kontraindikácie gravidity.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 5 semaines, ce cycle de traitement par GONAL-f doit être arrêté.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
French: •Vérifiez la date de péremptionsur l'étiquetage du stylo.
Slovak: •Overte dátum exspirácienaoznačení pera.
French: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
Slovak: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holandsko
French: Mise en garde : si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de GONAL-f est vide et que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
Slovak: Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než 0, naplnené pero GONAL-f je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.
French: Néanmoins, chez la femme, on peut s'attendre à la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), qui est décrit dans la rubrique 4.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je popísaný v časti 4.
French: 5.3 Sélectionnez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin (sur l'illustration fournie, elle est par exemple de 50 UI).
Slovak: Nastavte dávku, ktorú predpísal váš lekár (v príklade uvedenom na obrázku to je 50 IU).
French: • Les réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent parfois être graves.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine »).
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt (pozri tiež časť 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
French: Si vous avez des antécédents anciens ou récents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si cela est arrivé à un membre de votre famille, vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne survienne ou ne s'aggrave avec le traitement par GONAL-f.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt alebo porážku alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou GONALOM-f sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
French: Les flacons individuels reconstitués ne peuvent être utilisés que par un seul patient.
Slovak: Jednotlivé rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 4 semaines, ce cycle de traitement par GONAL-f doit être arrêté.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 4 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 75 UI.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 75 IU.
French: Des taux élevés de FSH endogène sont indicateurs d'une insuffisance testiculaire primaire.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH indikujú primárne zlyhanie semenníkov.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de GONAL-f (voir tableau à la fin)
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
French: L'évaluation clinique de GONAL-f montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les médicaments contenant de la FSH urinaire.
Slovak: Klinické hodnotenia s GONALOM-f ukázali, že jeho denné dávky, schémy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od v súčasnosti používaných urinárnych liekov s obsahom FSH.
French: Choisissez un site d'injection dans la région indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère pour l'injection.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
French: • Faites-vous l''injection à la même heure chaque jour.
Slovak: Injekciu si podávajte každý deň v rovnakom čase.
French: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Slovak: Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
French: Heure
Slovak: Čas
French: EU/1/95/001/005 EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Slovak: EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
French: • 1 aiguille pour la préparation
Slovak: 1 ihla na prípravu
French: • si vous êtes une femme et que : - vous avez des ovaires de grande taille ou des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d'origine inconnue - vous avez des saignements vaginaux inexpliqués - vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein - vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu'une insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes de reproduction
Slovak: • ak ste žena: so zväčšenými vaječníkmi alebo s vakmi vyplnenými tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty na vaječníkoch) neznámeho pôvodu, s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním, s rakovinou vaječníkov, maternice alebo prsníkov, so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov,
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
French: • si vous êtes un homme et que: - vous avez une atteinte des testicules qui ne se soigne pas
Slovak: • ak ste muž: s poškodením semenníkov, ktoré je nevyliečiteľné.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Slovak: Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféniumcitrátom.
French: Les effets d'un surdosage avec GONAL-f ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Slovak: Účinky predávkovania GONALOM-f nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
French: Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d'Assistance Médicale à la Procréation
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
French: N'utilisez jamais GONAL-f si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
French: Dans ce cas, la lutropine alfa doit d'abord être reconstituée, puis utilisée pour reconstituer la poudre de GONAL-f.
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
French: • Notez la dose qui vous a été prescrite dans la case « Dose prescrite » (5).
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku do časti „Predpísaná dávka" (5).
French: Tableau : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de GONAL-f avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP)
Slovak: Tabuľka: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia, paralelné skupiny porovnávajúce účinnosť a bezpečnosť GONALU-f s urinárnym FSH pri metódach asistovanej reprodukcie)
French: Eau pour préparations injectables Alcool benzylique
Slovak: Voda na injekciu Benzylalkohol
French: • en association avec un autre médicament, appelé « choriogonadotropine humaine » (hCG), pour favoriser la production de sperme chez les hommes qui sont infertiles en raison d'un déficit de certaines hormones.
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín" (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
French: • pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) chez les femmes ayant recours à une Assistance Médicale à la Procréation (techniques visant à aider à obtenir une grossesse) telle que la « fécondation in vitro », le « transfert intratubaire de gamètes » ou le « transfert intratubaire de zygotes ».
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia", „intratubárny transfer gamét" alebo „intratubárny transfer zygot".
French: • Votre dose de GONAL-f pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Slovak: Dávka GONALU-f sa môže zvyšovať v závislosti od odpovede.
French: Toute solution inutilisée doit être jetée.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
French: Mettez-le de côté ; vous en aurez besoin plus tard.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. októbra 1995
French: Chez les hommes présentant un déficit en FSH, GONAL-f administré en association avec l'hCG pendant 4 mois minimum, induit la spermatogenèse.
Slovak: U mužov s nedostatkom FSH GONAL-f podávaný súbežne s hCG minimálne 4 mesiace indukuje spermatogenézu.
French: • Si vous utilisez GONAL-f avec d'autres médicaments favorisant l'ovulation (tels que l'hCG ou le citrate de clomifène), cela peut augmenter la réponse de vos follicules.
Slovak: Ak používate GONAL-f s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu (ako je hCG alebo klomiféniumcitrát), môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
French: • Rangez le stylo en lieu sûr, dans son emballage d'origine.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste.
French: • insuffisance ovarienne primaire
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií
French: Une comparaison avec les données historiques suggère que le taux d'ovulation obtenu avec GONAL-f/LH est équivalent à celui obtenu avec les hMG.
Slovak: Porovnania s údajmi z minulosti naznačili, že miera ovulácie dosiahnutá po aplikácii GONAL-f/LH je podobná ako tá, ktorá sa dosiahne s hMG.
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines s'il est encore en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement spécifique.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, v prípade, že liečba gonadotropínom pretrváva, odporúča sa liečbu prerušiť, pacientku hospitalizovať a začať vhodnú liečbu.
French: Ne secouez pas.
Slovak: Nepretrepávajte.
French: La dernière date à laquelle ces Instructions d'utilisation ont été révisées est:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
French: La dose quotidienne maximale est de 450 UI (0,72 mL).
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,72 ml).
French: • La dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose doit alors retourner à 0.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) d'intensité légère à modérée a été fréquemment rapporté et doit être considéré comme un risque intrinsèque à la stimulation.
Slovak: Mierny alebo stredný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa hlásil často a je potrebné ho považovať za prirodzené riziko stimulačnej procedúry.
French: Merck Europe B.V.
Slovak: Merck Europe B.V., Gustav
French: Le stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.
Slovak: Naplnené pero možno použiť na viacero injekcií.
French: L'aggravation d'une porphyrie ou sa survenue peut nécessiter l'arrêt du traitement.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu môže byť dôvodom na prerušenie liečby.
French: • pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui ne peuvent pas ovuler et qui n'ont pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ».
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféniumcitrát",
French: SHO d'intensité sévère (y compris symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Slovak: Závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
French: • Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
Slovak: • Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
French: Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
Slovak: Odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
French: • GONAL-f est, en général, injecté chaque jour.
Slovak: GONAL-f sa zvyčajne podáva každý deň.
French: • La valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose indique la quantité manquante que vous devez injecter à l'aide d'un nouveau stylo.
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa bude zobrazovať chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
French: Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose initiale de GONAL-f plus élevée que la fois précédente.
Slovak: V nasledujúcom liečebnom cykle vám váš lekár podá vyššiu počiatočnú dávku GONALU-f ako predtým.
French: Si vous avez utilisé plus de GONAL-f que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac GONALU-f, ako máte
French: GONAL-f multidose étant destiné à des injections multiples, des instructions claires devront être données aux patients afin d'éviter une mauvaise utilisation de la présentation multidose.
Slovak: Keďže viacdávkový GONAL-f je určený na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de GONAL-f n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti GONALU-f u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
French: Les doses recommandées pour GONAL-f correspondent à celles utilisées avec la FSH urinaire.
Slovak: Odporúčania na dávku GONALU-f sú také ako na použitie urinárneho FSH.
French: • en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou LH) pour favoriser la libération d'un ovule de l'ovaire (ovulation) chez les femmes qui n'ovulent pas parce que leur organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „lutropín alfa" („luteinizačný hormón" alebo LH) na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo tvorí veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH),
French: Aucune étude comparant directement l'association GONAL-f/LH avec les gonadotrophines ménopausiques humaines (hMG) n'a été menée.
Slovak: Nevykonali sa priame porovnania GONALU-f/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
French: Le pH de la solution est de 6,7 à 7,3.
Slovak: Číry bezfarebný roztok. pH roztoku je 6,7-7,3.
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
French: • Confirmez que vous avez reçu votre injection complète (7) ou notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n'est pas égale à « 0 » (8).
Slovak: Overte podanie celej injekčnej dávky (7) alebo zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0".
French: GONAL-f contient du sodium
Slovak: GONAL-f obsahuje sodík
French: Votre médecin vous aura indiqué le nombre d'UI que vous devez vous injecter chaque jour.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte denne podávať.
French: Chez les femmes adultes, GONAL-f est utilisé :
Slovak: U dospelých žien sa GONAL-f používa: