FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non abbiamo dati disponibili, ma non si prevede che Meronem eserciti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje, ale nepredpokladá sa, že liek Meronem môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Vengono presentati i dati riassuntivi delle MIC per i comuni patogeni ginecologici isolati dagli studi clinici della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale.
Slovak: Boli predložené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách bežných gynekologických patogénov izolovaných v klinickej štúdii predloženej v pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Per quanto riguarda la popolazione pediatrica, il CHMP è d'accordo con il titolare dell'AIC nel menzionare "3 mesi" come limite inferiore d'età, ma ritiene che l'opzione di trattare i bambini sotto i 3 mesi, inclusi i neonati, debba essere mantenuta.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s pediatrickou populáciou súhlasí s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa uviedla dolná veková hranica „3 mesiace", ale domnieva sa, že treba zachovať možnosť liečby detí mladších ako 3 mesiace vrátane novorodencov.
Italian: Come con altri agenti antibatterici betalattamici, il periodo di tempo in cui la concentrazione di meropenem si mantiene superiore alla MIC (T > MIC) si è mostrato essere meglio correlato con l'efficacia.
Slovak: Podobne ako v prípade iných betalaktámových antibiotík sa ukázalo, že čas, kedy plazmatické koncentrácie meropenému presahujú MIC
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al meropenem o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Merrem
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na meropeném alebo ktorúkoľvek zložku Meronemu (uvedené v časti 6 Ďalšie informácie).
Italian: Non comune aumento della bilirubina ematica
Slovak: Menej časté zvýšenie bilirubínu v krvi
Italian: Pertanto, il suo medico deciderà se deve usare meropenem durante l'allattamento.
Slovak: Preto Váš lekár rozhodne, či máte užívať Merenem pokiaľ dojčíte.
Italian: Collegare la siringa e spingere delicatamente lo stantuffo nella siringa per somministrare l'antibiotico costantemente per circa 5 minuti.
Slovak: Pripojte striekačku a pomaly stláčajte piest striekačky, aby rovnomerný prívod antibiotika trval približne 5 minút.
Italian: Nonostante ci siano altri farmaci attivi contro P. aeruginosa, gli specialisti preferiscono avere a disposizione una scelta di agenti farmacologici al fine di superare problemi di riduzione temporanea di sensibilità (come avviene, ad esempio, nell'uso ciclico di antibiotici) o di allergia e altre intolleranze.
Slovak: Hoci proti mikroorganizmu P. aeruginosa sú účinné aj iné lieky, odborníci uprednostňujú lieky na prekonanie problémov dočasného zníženia citlivosti (t.
Italian: Strofinare la punta della piccola cannula o venflon con alcol e lasciare asciugare.
Slovak: Potrite koncovku krátkej kanyly alebo venflon kanyly alkoholovým tampónom a nechajte ju vysušiť.
Italian: In una review di 4.872 pazienti con 5.026 esposizioni al trattamento con meropenem, le reazioni avverse correlate al meropenem più frequentemente riportate sono state diarrea (2,3%), rash (1,4%), nausea/vomito (1,4%) ed infiammazione al sito di iniezione (1,1%).
Slovak: Pri zhodnotení 4 872 pacientov s 5 026 meropenémom liečených expozícií boli hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s meropenémom: hnačka (2,3
Italian: Svezia: Meronem Regno Unito: Meronem IV
Slovak: Veľká Británia: Meronem IV
Italian: 1g/20 ml (non in commercio)
Slovak: 1g/20 ml (nepredáva sa)
Italian: Non vi è esperienza nei bambini con insufficienza renale.
Slovak: Nie sú skúsenosti u detí s poškodením funkcie obličiek.
Italian: Non è richiesto aggiustamento della dose nei pazienti anziani, tranne in caso di compromissione renale da moderata a grave (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky s výnimkou stredne ťažkého až ťažkého poškodenia funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Italian: Deve tenere in mano contemporaneamente la siringa ed il flaconcino, e capovolgere il flaconcino.
Slovak: Rukami musíte pridržiavať striekačku aj liekovku a liekovku otočte hore dnom.
Italian: Devono essere usati solo per specie non citate nella tabella e nelle note a piè pagina.
Slovak: Používajú sa pre tie druhy, u ktorých druhovo-špecifická hraničná hodnota nie je definovaná v odkaze.
Italian: Ipersensibilità grave (per esempio, reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a ogni altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (come penicilline o cefalosporine).
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o l'infermiere.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Italian: COME USARE MERREM
Slovak: Ako používať Meronem
Italian: Non comune tromboflebite
Slovak: Menej časté tromboflebitída
Italian: Come preparare questo medicinale Lavare e asciugare molto bene le mani.
Slovak: Umyte si ruky a dôkladne ich vysušte.
Italian: È stato osservato che l'indicazione è invocata sia per adulti che per bambini senza che il titolare dell'AIC proponesse una raccomandazione posologica per la popolazione pediatrica, il che può comunque essere accettato date le infezioni ginecologiche richiamate.
Slovak: Bola uvedená poznámka, že táto indikácia sa má týkať dospelých a detí, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh však nenavrhol žiadne odporúčanie pre dávkovanie u detí.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POPOUŽÍVATEĽOV
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Príloha I - doplnené národne]
Italian: Sono state riportate coliti antibiotico-associate e coliti pseudomembranose, come con tutti gli agenti antibatterici, incluso meropenem, e possono variare come gravità da moderate a pericolose per la vita.
Slovak: Clostridium difficile sa vyskytla takmer po všetkých antibakteriálnych liekoch vrátane meropenému a môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu.
Italian: Classificazione per organi e sistemi
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Italian: Se sta utilizzando Merrem al suo domicilio, smaltisca in modo appropriato gli aghi e le linee di infusione utilizzati.
Slovak: Ak si podávate Meronem v domácom prostredí, znehodnoťte ihly a infúzne sety, ktoré ste použili vhodným spôsobom.
Italian: Altri streptococchi Enterococcus Staphylococcus2
Slovak: Staphylococcus2
Italian: Il CHMP ha quindi accettato che le differenze osservate nella gravità delle condizioni generali dei pazienti e nell'esito del trattamento sono tali da non permettere l'estrapolazione dell'efficacia nella VAP partendo dall'efficacia riscontrata nella HAP.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že závažnosť celkového stavu pacientov a výsledok liečby sú dostatočne odlišné na to, aby sa zabránilo extrapolácii účinnosti v prípade pneumónie spojenej s ventiláciou z účinnosti v prípade pneumónie získanej v nemocnici.
Italian: Può quindi prelevare il liquido e versarlo in una siringa.
Slovak: Potom môžete natiahnuť tekutinu z liekoviek do jednej striekačky.
Italian: Il titolare dell'AIC ha anche elencato i patogeni di rilievo per le IAI, includendo i dati riassuntivi MIC per i comuni patogeni delle IAI isolati dagli studi clinici.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh takisto uviedol patogény spôsobujúce vnútrobrušné infekcie vrátane súhrnných údajov o minimálnych inhibičných koncentráciách pre spoločné patogény vnútrobrušných infekcií izolované v klinických štúdiách.
Italian: Il CHMP ha approvato le seguenti informazioni aggiunte dal titolare dell'AIC alla sezione 4.3 dell'RCP sull'ipersensibilità ad ogni altro agente antibatterico carbapenemico e sull'ipersensibilità grave (per esempio, reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a ogni altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (come penicilline o cefalosporine).
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúcu informáciu o precitlivenosti na ktorýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném a o závažnej precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny), ktorú držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh pridal do časti 4.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Italian: L'altro eccipiente è il sodio carbonato anidro.
Slovak: Ďalšou zložkou je bezvodý uhličitan sodný.
Italian: Se non è sicuro di rientrare nei casi sopra citati, si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Merrem.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, skôr ako užijete Meronem, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Italian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Slovak: Enterobacteriaceae
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o l'infermiere.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre popoužívateľov, povedzte to,
Italian: Grave ipersensibilità (ad es. reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee) ad ogni altro tipo di agente antibatterico betalattamico (ad es. penicilline o cefalosporine).
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažné kožné reakcie) na iné typy betalaktámových antibiotík (napr. penicilíny, cefalosporíny).
Italian: Anche l'AUC dei metaboliti microbiologicamente inattivi ad anello aperto risulta considerevolmente aumentata nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
Slovak: AUC mikrobiologicky neaktívnych metabolitov s otvoreným kruhom bola tiež výrazne zväčšená u pacientov s poškodenou funkciou obličiek . Úprava dávky sa odporúča u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Italian: Meningite batterica acuta
Slovak: Akútna bakteriálna meningitída
Italian: Il CHMP ha osservato che gli stessi paesi dell'Unione europea non ritengono necessario richiedere i valori limite del CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) oltre a quelli dell'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že krajiny EÚ sa nedomnievajú, že by popri kritických bodoch EUCAST boli potrebné aj kritické body CLSI.
Italian: Oggi, tuttavia, l'interesse per l'uso dei carbapenemi, incluso il meropenem, nelle cSSSI è supportato dall'esperienza clinica.
Slovak: Záujem o použitie karbapenémov vrátane meropenémov v prípade komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr však v súčasnosti podporujú klinické skúsenosti.
Italian: Polvere da bianco a giallo pallido.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Italian: AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint Park u. 3.
Slovak: AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045
Italian: Il titolare dell'AIC non ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi associati a meropenem, sia inalato che nebulizzato.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nedostal žiadne hlásenia o nežiaducich udalostiach spojených s inhalačne podávaným meropenémom.
Italian: Il meropenem viene escreto prevalentemente in forma immodificata dai reni; circa il 70% (50 - 75%) della dose viene escreto in forma immodificata nell'arco delle 12 ore. Un ulteriore 28% è rinvenuto come metabolita microbiologicamente inattivo.
Slovak: Meropeném sa primárne vylučuje nezmenený obličkami; približne 70 % (50-75
Italian: L'emodialisi è in grado di rimuovere meropenem ed il suo metabolita.
Slovak: Meropeném a jeho metabolit sa dá odstrániť hemodialýzou.
Italian: meropenem
Slovak: Meronem
Italian: In seguito alla domanda originale sono stati condotti altri 2 studi clinici in circa 1 050 pazienti, di cui circa 520 trattati con meropenem.
Slovak: Od podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uskutočnili ďalšie 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 1 050 pacientov, z ktorých približne 520 dostávalo meropeném.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e medicine a base di erbe.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a liekov rastlinného pôvodu, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Italian: Con lo stantuffo della siringa completamente all'interno del corpo della siringa, rimetta l'ago sulla parte superiore in gomma grigia.
Slovak: Piestom striekačky úplne zatlačeným do striekačky ihlou opäť prepichnite šedú gumovú zátku.
Italian: Non congelare
Slovak: Nezmrazujte.
Italian: È stato osservato che le considerazioni da fare in merito sono le stesse per adulti e per bambini.
Slovak: Pozorovalo sa, že otázky týkajúce sa detí a dospelých sú rovnaké.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 4.4).
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale conteneva la descrizione di 1 studio clinico realizzato in 40 pazienti, di cui 27 erano stati trattati con meropenem.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca 40 pacientov, z ktorých 27 bolo liečených meropenémom.
Italian: Vedere il foglietto per le informazioni.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica (CF)
Slovak: Broncho-pulmonálne infekcie v prípade cystickej fibrózy (CF)
Italian: Infezioni intra- e post-parto
Slovak: Infekcie vzniknuté počas pôrodu a po pôrode
Italian: Non c'è stata evidenza di potenziale mutageno in una batteria di test convenzionali e di tossicità a livello riproduttivo e teratogenico negli studi condotti nel ratto fino a 750 mg/kg e nella scimmia fino a 360 mg/kg.
Slovak: V konvenčných testoch vykonaných u potkanov dávkami do 750 mg/kg a opíc dávkami do 360 mg/kg sa neprejavili žiadne mutagénne účinky a neboli zistené žiadne známky reprodukčnej toxicity vrátane teratogénneho potenciálu.
Italian: • Affanno in momenti inaspettati.
Slovak: Dýchavičnosť, keď to neočakávate.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione di meningite batterica acuta, il CHMP ha convenuto con la proposta del titolare dell'AIC di un regime di dosaggio che includa esclusivamente dosi più alte di 2 g da somministrare ogni 8 ore ad adulti e adolescenti, e a bambini con peso corporeo superiore a 50 kg.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s indikáciou akútnej bakteriálnej meningitídy súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúcim sa režimu dávkovania vrátane výlučne vyšších dávok 2 g, ktoré sa majú podávať každých 8 hodín v prípade dospelých a dospievajúcich pacientov a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg. Pre deti od 3 mesiacov (a mladšie) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg bola schválená dávka 40 mg/kg, podávaná každých 8 hodín.
Italian: Se interrompe il trattamento con Merrem
Slovak: Ak prestanete s podávaním Meronemu
Italian: Meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro.
Slovak: Trihydrát meropenému zodpovedá 500 mg meropenému.
Italian: Come eseguire l'iniezione
Slovak: Podávanie injekcie
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovak: Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Italian: Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému zodpovedajúci 500 mg meropenému.
Italian: Merrem 500 mg: questo prodotto medicinale contiene circa 2,0 mEq di sodio per la dose da 500 mg, il che deve essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta sodio controllata.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 2,0 mEq sodíka na 500 mg dávky čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [doplnené národne]
Italian: 1 g/100 ml (non in commercio)
Slovak: 1 g/100 ml (nepredáva sa)
Italian: Il programma clinico presentato all'epoca della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descriveva 6 studi clinici condotti su circa 1 200 pazienti, circa 650 dei quali erano stati trattati con meropenem.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 200 pacientov, z ktorých približne 650 bolo liečených meropenémom.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito uno sguardo d'insieme dei patogeni di rilievo per le LRTI, includendo i dati riassuntivi delle concentrazioni minime inibitorie (MIC) per i più comuni patogeni noti e isolati delle LRTI.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol prehľad patogénov spôsobujúcich infekciu dolných dýchacích ciest vrátane súhrnných údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre bežné izolované patogény uvedenej infekcie.
Italian: Infezioni complicate intraaddominali
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Italian: Una dose viene solitamente assunta ogni 8 ore.
Slovak: Podáva sa zvyčajne každých 8 hodín.
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Slovak: Česká republika AstraZeneca UK Ltd.
Italian: Meropenem per uso in bolo endovenoso deve essere ricostituito con acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Slovak: Meropeném používaný ako bolusová intravenózna injekcia sa má riediť so sterilnou vodou na injekciu Infúzia
Italian: Assumere di solito una dose ogni 8 ore.
Slovak: Zvyčajne dostanete dávku v 8-hodinových intervaloch.
Italian: La seguente dicitura è stata quindi concordata dal CHMP:
Slovak: Výbor CHMP preto schválil toto znenie:
Italian: Il meropenem può essere usato nella gestione di pazienti neutropenici con febbre che si sospetta dovuta a infezione batterica
Slovak: Meronem sa môže použiť pri ošetrovaní neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je zrejme spôsobená bakteriálnou infekciou
Italian: COME CONSERVARE MERREM
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ MERONEM
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descrive 4 studi clinici condotti in circa 220 pazienti con infezioni da meningite, di cui circa 120 trattati con meropenem.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 4 klinické štúdie zahŕňajúce približne 220 pacientov s infekciami spôsobujúcimi meningitídu, z ktorých približne 120 bolo liečených meropenémom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha presentato un'armonizzazione del Modulo 3.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizáciu modulu 3. Účinnú látku meropeném trihydrát vyrábajú dvaja výrobcovia.
Italian: Il principio attivo meropenem triidrato è prodotto da due ditte, Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Giappone), il produttore originario, e ACS Dobfar SpA (Milano/Italia), un produttore alternativo sia dell'intermedio HECA che di meropenem triidrato puro sterile.
Slovak: (Oita, Japonsko) a druhým výrobcom medziproduktu HECA, ako aj čistého sterilného meropeném trihydrátu, je spoločnosť ACS Dobfar SpA (Miláno/Taliansko).
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descriveva 5 studi clinici in circa 1 150 pazienti con infezioni intra-addominali (IAI), di cui circa 580 trattati con meropenem.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 5 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 150 pacientov s vnútrobrušnými infekciami, z ktorých približne 580 bolo liečených meropenémom.
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descriveva 2 studi clinici in circa 470 pazienti, di cui circa 230 trattati con meropenem.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 470 pacientov, z ktorých približne 230 bolo liečených meropenémom.
Italian: Erano anche forniti i dati MIC riassuntivi per i comuni agenti patogeni della meningite isolati dagli studi clinici presentati nella domanda originale.
Slovak: Súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách spoločných patogénov meningitídy izolovaných v klinických štúdiách boli predložené v pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Anaerobi Gram-negativi
Slovak: Gramnegatívne anaeróby
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale descriveva 1 studio clinico condotto in circa 500 pazienti con infezioni in ambito ostetrico e ginecologico, di cui circa 250 trattate con meropenem.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca približne 500 pacientok s pôrodníckymi a gynekologickými infekciami, z ktorých približne 250 bolo liečených meropenémom.
Italian: Infezioni complicate della pelle e dei tessuti cutanei
Slovak: Komplikované infekcie kože a kožného tkaniva
Italian: Uso sottocutaneo
Slovak: Mačky Subkutánne použitie
Italian: Uso sottocutaneo o endovenoso (cani), uso sottocutaneo (gatti)
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie (psy), subkutánne (mačky)
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 15 giorni (bovini), 5 giorni (cavalli)
Slovak: 1 blister (7 tabliet)
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
Italian: La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Slovak: Tabletu je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Italian: Questa reazione locale si è risolta entro 8 ore dopo la somministrazione sottocutanea.
Slovak: Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
Italian: Il principio attivo di Metacam è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovak: Účinná látka v Metacam je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Slovak: Prosím dodržujte starostlivo inštrukcie veterinárneho lekára.
Italian: Studi di laboratorio su bovini non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici.
Slovak: Laboratórne štúdie u hovädzieho dobytka nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Italian: L'auto-iniezione accidentale può causare dolore.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Italian: I principali metaboliti riscontrati in tutte le specie sono stati i 5-idrossi- e 5-carbossi-metaboliti e l'ossalil-metabolita.
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.