FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Gazyvaro, o obinutuzumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se à proteína CD20, presente na superfície de todos os linfócitos B. Na LLC e no LF, os linfócitos B cancerígenos multiplicam-se com demasiada rapidez e substituem as células normais na medula óssea (onde são produzidas as células sanguíneas) e nos gânglios linfáticos.
Bulgarian: Активното вещество в Gazyvaro, обинутузумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с протеина CD20, който се намира по повърхността на B-лимфоцитите.
Portuguese: Em 23 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Gazyvaro.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Gazyvaro, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose de 900 mg no mesmo dia, caso o doente não revele reações.
Bulgarian: При условие че пациентът не прояви реакции, в същия ден може да се приложи втора доза от 900 mg.
Portuguese: O estudo comparou o Gazyvaro associado a outros medicamentos de quimioterapia com rituximab associado a outros medicamentos de quimioterapia; num período de seguimento médio de cerca de três anos, em média, 17 % dos doentes que receberam o Gazyvaro
Bulgarian: В проучването са сравнени Gazyvaro в комбинация с други лекарства за химиотерапия с ритуксимаб в комбинация с други лекарства за химиотерапия.
Portuguese: O Gazyvaro mostrou ter benefícios num estudo principal que incluiu 1202 doentes com LF anteriormente tratados.
Bulgarian: В едно основно проучване при 1 202 пациенти с нелекуван преди това ФЛ е установено, че Gazyvaro е от полза.
Portuguese: 30 × 1 comprimidos (dose unitária)
Bulgarian: 30 x 1 таблетки (еднодозов блистер)
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio da internet da Agência.
Bulgarian: Информация за референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: Mais informações sobre Gefitinib Mylan podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Гефитиниб Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато имат едни и същи нива на активното вещество в организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.
Portuguese: O comprimido pode ser dissolvido em água para os doentes com dificuldades em engolir.
Bulgarian: Таблетката може да се разтвори във вода за пациенти, които изпитват затруднения при преглъщане.
Portuguese: O EGFR está envolvido no crescimento e na propagação de células cancerosas.
Bulgarian: EGFR участва в растежа и разпространението на раковите клетки.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Portuguese: É utilizado em doentes cujas células cancerosas apresentam uma mutação nos genes que produzem uma proteína denominada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
Bulgarian: Използва се при пациенти, чиито ракови клетки имат мутация в гените, която произвежда протеин, наречен рецептор за епидермален растежен фактор (EGFR).
Portuguese: Isto significa que bloqueia enzimas específicas chamadas tirosina cinases.
Bulgarian: Това означава, че блокира определен вид ензими, наричани тирозин кинази.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Gefitinib Mylan, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Гефитиниб Mylan вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada foram já realizados com o medicamento de referência, Iressa, e não necessitam ser repetidos para Gefitinib Mylan.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Iressa и не е необходимо да се повтарят за Гефитиниб Mylan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Gefitinib Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Гефитиниб Mylan?
Portuguese: Gefitinib Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Gefitinib Mylan são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Гефитиниб Mylan непрекъснато се проследяват.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Gefitinib Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Iressa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Гефитиниб Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Iressa.
Portuguese: Uma vez que Gefitinib Mylan é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Гефитиниб Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: Gefitinib Mylan é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas que já se encontra localmente avançado ou metastático (quando as células cancerosas se espalharam para outras partes do corpo a partir do local original).
Bulgarian: Гефитиниб Mylan е противораково лекарство, което се използва за лечение на възрастни с недребноклетъчен рак на белите дробове, който е локално авансирал или метастатичен (раковите клетки са се разпространили от първоначалното място към други части на организма).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Gefitinib Mylan.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Гефитиниб Mylan.
Portuguese: Gefitinib Mylan está disponível na forma de comprimidos de 250 mg a tomar por via oral.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan се предлага под формата на таблетки от 250 mg, които се приемат през устата.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas na superfície das células cancerosas, como o EGFR na superfície das células do cancro do pulmão de células não pequenas.
Bulgarian: Тези ензими се откриват на повърхността на ракови клетки, като EGFR на повърхността на клетките на недребноклетъчен рак на белите дробове.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Iressa, o benefício de Gefitinib Mylan é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Iressa, ползите от употребата на Гефитиниб Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Gefitinib Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Гефитиниб Mylan?
Portuguese: Isto significa que Gefitinib Mylan contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Iressa.
Bulgarian: Това означава, че Гефитиниб Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Gefitinib Mylan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Гефитиниб Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: A substância ativa de Gefitinib Mylan, gefitinib, é um inibidor da proteína tirosina cinase.
Bulgarian: Активното вещество в Гефитиниб Mylan, гефитиниб, е инхибитор на протеина тирозин киназа.
Portuguese: Gefitinib Mylan (gefitinib) EMA/556782/2018
Bulgarian: EMA/556782/2018
Portuguese: Gefitinib Mylan contém a substância ativa gefitinib e é um medicamento genérico.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan съдържа активното вещество гефитиниб (gefitinib) и е „генерично лекарство".
Portuguese: O que é Gefitinib Mylan e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Гефитиниб Mylan и за какво се използва?
Portuguese: Gefitinib Mylan atua apenas em células do cancro do pulmão de células não pequenas que apresentam uma mutação no seu EGFR.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan действа само на клетките на недребноклетъчен рак на белите дробове, които имат мутация в техния EGFR.
Portuguese: Um resumo sobre Gefitinib Mylan e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Гефитиниб Mylan и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Porque está Gefitinib Mylan autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Гефитиниб Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Outras informações sobre Gefitinib Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Гефитиниб Mylan:
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, Gefitinib Mylan ajuda a abrandar o crescimento e a disseminação do cancro.
Bulgarian: Като блокира EGFR, Гефитиниб Mylan помага за забавянето на растежа и
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Gefitinib Mylan.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Гефитиниб Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Como funciona Gefitinib Mylan?
Bulgarian: Как действа Гефитиниб Mylan?
Portuguese: Como se utiliza Gefitinib Mylan?
Bulgarian: Как се използва Гефитиниб Mylan?
Portuguese: Como foi estudado Gefitinib Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Гефитиниб Mylan?
Portuguese: Você pode ter algum destes sintomas e/ou doenças.
Bulgarian: Може да имате всеки от тези симптоми и/или състояния.
Portuguese: Dores nas costas
Bulgarian: Болка в гърба
Portuguese: As secções 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 também foram harmonizadas.
Bulgarian: Хармонизирани са също раздели 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 и 4.9.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар, ако:
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 30 minutos.
Bulgarian: Инфузията ще продължава приблизително 30 минути.
Portuguese: A utilização precoce de medidas de cuidados de suporte pode ajudar a melhorar a condição.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за облекчаване на състоянието.
Portuguese: Desconhece-se a etiologia destes efeitos.
Bulgarian: Етиологията на тези ефекти е неизвестна.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Bulgarian: Следната информация е предназначена за медицинските или здравни специалисти:
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi considerada insignificante.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини се счита за незначително.
Portuguese: Não foram efectuados estudos a longo prazo em animais para avaliação do potencial carcinogénico.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на карциногенния потенциал.
Portuguese: e ou e ou
Bulgarian: и или и или
Portuguese: Com base nestas respostas, o CHMP reviu o texto da Secção 4.2.
Bulgarian: Въз основа на отговорите CHMP преработва текста в раздел 4.2.
Portuguese: Gemcitabina não é recomendada a crianças com idade inferior a 18 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia.
Bulgarian: Гемцитабин не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст, поради недостатъчно данни за безопасност и ефикасност.
Portuguese: No entanto, o aumento destas reacções adversas não está associado com um aumento na incidência de infecções ou acontecimentos hemorrágicos.
Bulgarian: Все пак, увеличението на тези нежелани реакции не се свързва с повишено разпространение на инфекции или хеморагични събития.
Portuguese: População pediátrica (<18 anos)
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18 години)
Portuguese: A sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
Bulgarian: Вашата височина и тегло, за да се изчисли телесната Ви повърхност.
Portuguese: Em ambos os estudos verificou-se que a tolerabilidade foi semelhante nos dois braços de tratamento.
Bulgarian: В двете проучвания е установено, че поносимостта е подобна при двете рамена на лечение.
Portuguese: O QUE É GEMZAR E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява Gemzar и за какво се използва
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo vacinas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или болничния фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително ваксини и лекарства, отпускани без рецепта.
Portuguese: Início de um ciclo
Bulgarian: Начало на цикъла
Portuguese: A tabela seguinte de efeitos indesejáveis e frequências baseia-se nos dados de ensaios clínicos.
Bulgarian: Следната таблица на нежеланите ефекти и честоти се базира на данни от клинични проучвания.
Portuguese: Dificuldade em respirar
Bulgarian: Затруднено дишане
Portuguese: Percentagem da dose padrão de Gemzar (%)
Bulgarian: Процент от стандартната доза на Gemzar (%)
Portuguese: Com base nos resultados de estudos com animais e no mecanismo de acção da gemcitabina, esta substância não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que seja claramente necessário.
Bulgarian: Основавайки се на резултатите от проучвания при животни и на механизма на действие на гемцитабин, това вещество не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е категорично необходимо.
Portuguese: /l • Atraso no ciclo superior a 1 semana devido a toxicidade
Bulgarian: Забавяне на цикъла с повече от една седмица поради токсичност
Portuguese: Os valores de depuração na mulher, são aproximadamente, 25% mais baixos do que os valores no homem.
Bulgarian: Клирънсът при жени е приблизително 25% по-нисък от стойностите при мъже.
Portuguese: Excreção urinária: menos de 10% é excretada na forma inalterada.
Bulgarian: Екскреция с урината: по-малко от 10% се екскретира като непроменено лекарство.
Portuguese: Semi-vida: variou num intervalo de 42 a 94 minutos dependendo da idade e do género.
Bulgarian: Полуживот: варира от 42 до 94 минути в зависимост от възрастта и пола.
Portuguese: Estes medicamentos matam as células que se dividem, incluindo as células cancerígenas.
Bulgarian: Тези лекарства убиват делящите се клетки, включително раковите клетки.
Portuguese: O doente deve ser seguido cuidadosamente após a administração.
Bulgarian: Пациентът трябва внимателно да се проследява след приложението.
Portuguese: Não foram efectuados estudos específicos de interacção (ver secção 5.2)
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за взаимодействия (вж. точка 5.2).
Portuguese: As revisões propostas à Informação do Produto foram implementadas na íntegra.
Bulgarian: Направени са всички предложени поправки в информацията за продукта.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de gemcitabina em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на гемцитабин при бременни жени.
Portuguese: No caso da preparação entrar em contacto com os olhos pode causar irritação grave.
Bulgarian: Ако препаратът влезне в контакт с очите, това може да предизвика сериозно дразнене.
Portuguese: • desconhecida: a frequência não pode ser estabelecida a partir dos dados disponíveis
Bulgarian: • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Portuguese: O uso de GEMZAR deve ser evitado durante a gravidez.
Bulgarian: Употребата на Gemzar трябва да се избягва при бременност.
Portuguese: GEMZAR pertence a um grupo de medicamentos denominados "citotóxicos".
Bulgarian: Gemzar принадлежи към група лекарства, наречени "цитотоксични средства".
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се употреби незабавно.
Portuguese: A fadiga, que não está associada com anemia, geralmente desaparece após o primeiro ciclo.
Bulgarian: Умора, която не е свързана с анемия, обикновено отзвучава след първия цикъл.
Portuguese: Embora rápidos, os valores de depuração para os homens e para as mulheres parecem diminuir com a idade.
Bulgarian: Макар и бърз, клирънсът както при мъже, така и при жени, показва понижаване с възрастта.
Portuguese: Verificou-se que o prolongamento do tempo de perfusão e o aumento da frequência da administração aumenta a toxicidade.
Bulgarian: Доказано е, че удължаване на времето за инфузия и повишаване на честотата на прилагане водят до повишена токсичност.
Portuguese: Deve informar o seu médico o mais rapidamente possível quando começar a sentir alguns destes efeitos secundários.
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-бързо, когато започвате да изпитвате някоя тези нежелани ефекти.
Portuguese: * O tratamento suspenso não será reiniciado dentro de um ciclo.
Bulgarian: *Пропуснато лечение не се възстановява в рамките на цикъла.
Portuguese: A reconstituição com concentrações superiores a 40 mg/ml pode conduzir a uma dissolução incompleta, e deve ser evitada.
Bulgarian: Приготвяне в концентрации, по-големи от 40 mg/ml може да доведат до непълно разтваряне и следва да се избягват.
Portuguese: Como todos os medicamentos, GEMZAR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, Gemzar може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: Experiência pós-comercialização (relatos espontâneos) frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Постмаркетингов опит (спонтанни съобщения) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: População idosa ( > 65 anos)
Bulgarian: Популация пациенти в старческа възраст (> 65 години)
Portuguese: • se tiver sido vacinado recentemente.
Bulgarian: наскоро сте ваксинирани
Portuguese: Grau 3 Grau 4 Grau 3
Bulgarian: Степен 3 Степен 4 Степен 3 Степен 4
Portuguese: O volume do compartimento periférico não foi sensível ao género.
Bulgarian: Обемът на периферния компартимент не зависи от пола.
Portuguese: Eslovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Bulgarian: Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Portuguese: Suspensão da dose*
Bulgarian: Пропускане на доза*
Portuguese: Dentro de um ciclo
Bulgarian: В рамките на цикъла
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: GEMZAR é utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Bulgarian: Gemzar се използва за лечение на следните видове карцином:
Portuguese: A gemcitabina tem sido bem tolerada em doentes com mais de 65 anos de idade.
Bulgarian: Гемцитабин се понася добре от пациенти на възраст над 65 години.
Portuguese: 169 27 Solna Sweden
Bulgarian: 169 27 Solna
Portuguese: Dados sugerem que a gemcitabina pode ser iniciada após terem sido resolvidos os efeitos agudos da radiação ou, pelo menos, uma semana após a radiação.
Bulgarian: Данните предполагат, че гемцитабин може да бъде започнат след отзвучаване на острите ефекти от облъчването или поне 1 седмица след облъчването.
Portuguese: Alemanha Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Bulgarian: Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Portuguese: Deve ser efectuada periodicamente uma avaliação laboratorial da função renal e hepática (incluindo testes virológicos).
Bulgarian: Периодично трябва да се извършва лабораторна оценка на бъбречната и чернодробна функция (включително вирусологични тестове).
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários observados é definida como:
Bulgarian: По честота наблюдаваните нежелани реакции се определят като:
Portuguese: e ou ou
Bulgarian: и или или
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de GEMZAR necessários.
Bulgarian: Изчислете дозата и необходимия брой флакони Gemzar.
Portuguese: Avaliação Crítica
Bulgarian: Критична оценка
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: Свърхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Portuguese: Destes doentes, aproximadamente 45% tinham cancro do pulmão de não-pequenas células e 35% foram diagnosticados com neoplasia pancreática.
Bulgarian: От тези пациенти приблизително 45% имат недребноклетъчен белодробен карцином и 35% са диагностицирани с карцином на панкреаса.
Portuguese: Frequência cardíaca irregular (arritmia) (frequência desconhecida).
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм (аритмия) (с неизвестна честота).
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100 a <1/10), Pouco frequentes (>1/1000 a <1/100), Raros (≥1/10000 a <1/1000), Muito raros (1/10000).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Portuguese: Estes metabolitos intracelulares não foram detectados no plasma ou na urina.
Bulgarian: Тези вътреклетъчни метаболити не се откриват в плазмата или урината.
Portuguese: Problemas no fígado: descobertos através de alterações dos resultados dos testes sanguíneos Sangue na urina
Bulgarian: Проблеми с черния дроб: установено посредством отклонения в резултатите от кръвните тестове Кръв в урината
Portuguese: Um farmacêutico hospitalar ou médico terá feito a dissolução do pó de GEMZAR antes deste lhe ser administrado.
Bulgarian: Болничният фармацевт или лекарят ще разтворят праха Gemzar преди да Ви го приложат.
Portuguese: GEMZAR pode ser administrado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos anticancerigenos, dependendo do tipo de cancro.
Bulgarian: Gemzar може да се дава самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства, в зависимост от вида на тумора.
Portuguese: Em segundo lugar, o dFdCTP compete com o dCTP para a incorporação no ADN (auto-potenciação).
Bulgarian: Второ, dFdCTP се конкурира с dCTP за включване в ДНК (самопотенцииране).
Portuguese: O Gemzar foi incluído numa lista de medicamentos para harmonização dos RCM, de acordo com o previsto no número 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, devido a diferenças existentes entre os RCM aprovados a nível nacional, originadas por decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros.
Bulgarian: Gemzar е включен в списъка на продуктите, за които трябва да се извърши хармонизиране на кратката характеристика на продукта (КХП) в съответствие с член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EC, както е изменена, поради съществуващите различия между национално одобрените КХП, които се дължат на различните решения, взети от държавите-членки на национално ниво.
Portuguese: Os olhos devem ser imediatamente lavados abundantemente com água.
Bulgarian: Очите трябва се изплакнат незабавно и грижливо с вода.