FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visi šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Vykstant šiems dviem procesams, mažėja gliukozės koncentracija kraujyje ir gerėja II tipo diabeto kontrolė.
Latvian: Kā Galvus darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Galvus?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Galvus lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galvus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Galvus rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Šādos gadījumos sulfonilurīnvielas devas samazināšanu var apsvērt, lai ierobežotu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos (žemos gliukozės koncentracijos kraujyje) riziką, gali reikėti skirti mažesnę sulfonilkarbamido dozę.
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem noskaidroja atsevišķi lietotu Galvus iedarbību kopumā 3 644 pacientiem, salīdzinājumam lietojot placebo (fiktīvu ārstēšanu), metformīnu, rosiglitazonu (tiazolidīndionu grupas zāles) vai gliklazīdu (sulfonilurīnvielas grupas zāles).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Galvus poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
Latvian: Galvus lieto 2. tipa cukura diabēta (diabetes mellitus) ārstēšanai.
Lithuanian: Galvus - tai II tipo diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Galvus ar placebo, lietojot kā papildterapiju 449 pacientiem, kas jau lietoja stabilu ilgstošas iedarbības insulīna devu.
Lithuanian: Dar viename tyrime Galvus lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Galvus ar placebo, lietojot kā papildterapiju 318 pacientiem, kas jau lietoja metformīnu un glimepirīdu.
Lithuanian: Viename tyrime Galvus lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
Latvian: • vienas pašas (monoterapija) pacientiem, kuru diabētu nevar pietiekami kontrolēt ar diētu un fizisku slodzi un kuri nevar lietot metformīnu;
Lithuanian: • vienas (monoterapija) tiems diabetu sergantiems pacientams, kurių liga nepakankamai gerai kontroliuojama dieta ir mankšta ir kurie negali vartoti metformino;
Latvian: Turpretī pacientiem, kuriem jau lietotām zālēm pievienoja placebo, novēroja mazākas HbA1c līmeņa izmaiņas, robežās no samazināšanās par 0,3% līdz pieaugumam par 0,2 procentpunktiem.
Lithuanian: Pacientų grupėje, kurioje kartu su kitais vaistais buvo skiriamas placebas, nustatyti mažesni pokyčiai: nuo HbA1c kiekio kraujyje sumažėjimo 0,3 proc. punkto iki padidėjimo 0,2 proc. punkto.
Latvian: Lietojot kopā ar metformīnu un pioglitazonu, deva 100 mg dienā bija efektīvāka par devu 50 mg dienā, pazeminot HbA1c līmeni par 0,81,0 procentpunktiem.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Galvus vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
Latvian: Vildagliptīns samazina arī aknās ražotās glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un pazeminot hormona glikagona līmeni.
Lithuanian: Vildagliptinas, padidindamas insulino koncentraciją ir sumažindamas hormono gliukagono koncentraciją, taip pat sumažina kepenyse pagaminamos gliukozės koncentraciją.
Latvian: • kopā ar metformīnu, tiazolidīndionu vai sulfonilurīnvielas grupas zālēm (kā divkāršu terapiju), kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt, lietojot šīs citas zāles atsevišķi, bet pacientiem, kas nevar lietot metformīnu, tās lieto tikai kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm;
Lithuanian: • kartu su metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų derinys), kai diabetas nepakankamai kontroliuojamas vienu iš minėtų vaistų, tačiau metformino negalintiems vartoti pacientams vildagliptinas skiriamas tik su sulfonilkarbamidais;
Latvian: Pilns visu Galvus izraisīto blakusparādību saraksts, ka arī to blakusparādību, kas rodas, kad Galvus lieto ar citām pretdiabēta zālēm, ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Galvus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāpēc lieto Galvus?
Lithuanian: Kam vartojamas Galvus?
Latvian: Lietojot kā papildinājumu jau lietotām 2. tipa diabēta ārstēšanas zālēm, HbA1c koncentrācijas pazemināšanā Galvus bija efektīvākas par placebo.
Lithuanian: Vartojant Galvus kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
Latvian: Kā lieto Galvus?
Lithuanian: Kaip vartoti Galvus?
Latvian: • kopā ar insulīnu (ar metformīnu vai bez tā) pacientiem, kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt ar diētu un fizisku slodzi kombinācijā ar stabilu insulīna devu.
Lithuanian: • kartu su insulinu (su metforminu ar be jo) pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta, mankšta ir stabilia insulino doze.
Latvian: Pētījumā, kurā Galvus tika salīdzinātas ar metformīnu, ievērojami labākus rezultātus sniedza metformīns: HbA1c līmeņa samazinājumu par 1,5 procentpunktiem pēc 52 nedēļām, salīdzinot ar aptuveni 1 procentpunkta samazinājumu pacientiem, kas tika ārstēti ar Galvus.
Lithuanian: Galvus ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
Latvian: • kopā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm un metformīnu (kā trīskāršu terapiju) pacientiem, kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt, lietojot šīs zāles kombinācijā ar diētu un fizisku slodzi;
Lithuanian: • kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų derinys) pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais, dieta ir mankšta;
Latvian: Kombinācijā ar glimepirīdu gan 50 mg, gan 100 mg dienas deva izraisīja pazemināšanos par aptuveni 0,6 procentpunktiem.
Lithuanian: Vartojant po 50 mg arba 100 mg Galvus vieną kartą per parą kartu su glimepiridu HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo maždaug 0,6 proc.
Latvian: Paaugstinot inkretīna hormonu koncentrāciju asinīs, vildagliptīns veicina insulīna sekrēciju aizkuņģa dziedzerī, kad asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Lithuanian: Šie hormonai savo ruožtu paspartina insulino išsiskyrimą iš kasos, kai padidėja gliukozės koncentracija kraujyje.
Latvian: 3 pudeles vienareizējas devas trauciņos (ZBPE)
Lithuanian: 5 vienadozės talpyklės (LDPE)
Latvian: Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas.
Lithuanian: Šie pokyčiai gali trukti ilgai.
Latvian: Tiek ražoti šādi iepakojuma veidi:
Lithuanian: Tiekiamos tokios pakuotės:
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Lithuanian: Jei nepavyko įlašinti lašo į akį, mėginkite dar kartą.
Latvian: Rakstā Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Lithuanian: Publikacijoje Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Latvian: Izmaiņas var kļūt pamanāmākas, ja ārstējat tikai vienu aci.
Lithuanian: Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība visticamāk ir saistīta ar aktīvo vielu bimatoprostu, nevis konservantu.
Lithuanian: Ši nepageidaujama vaisto reakcija tikriausiai yra susijusi su veikliąja medžiaga bimatoprostu, o ne konservantu.
Latvian: Cilvēka asinīs bimatoprosts galvenokārt atrodas plazmā.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje daugiausia bimatoprosto yra plazmoje.
Latvian: Timolols plaši nesaistās ar plazmu.
Lithuanian: Timololis nėra ekstensyviai susijęs su plazma.
Latvian: Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Lithuanian: Tai sumažina spaudimą akyje.
Latvian: Prostamīda receptors tomēr vēl joprojām nav strukturāli identificēts.
Lithuanian: Prostamido receptorius struktūriškai dar nenustatytas.
Latvian: Lietot vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Lithuanian: Labai retas Dažnis nežinomas negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Latvian: Ganfort iedarbojas ātri.
Lithuanian: GANFORT pradeda veikti greitai.
Latvian: Informāciju par sistēmiskās uzsūkšanās samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyrių.
Latvian: Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Lithuanian: Prieš vartojimą nusiplaukite rankas.
Latvian: Tādējādi var samazināt sistēmiskās blakusparādības un palielināt lokālo iedarbību.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti sisteminis šalutinis poveikis ir padidėti vietinis aktyvumas.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Lithuanian: Paprastai galite ir toliau vartoti lašus, nebent poveikis būtų rimtas.
Latvian: Faktiski 12. nedēļā 95% TI augšējā robežvērtība nepārsniedza 0,14 mmHg.
Lithuanian: 95 % PI viršutinė riba 12 savaitę neviršijo 0,14 mm Hg.
Latvian: 2017;26(9):e214-e216, ziņots par četriem pārliecinošiem halucināciju gadījumiem, lietojot oftalmoloģisko timololu (monoterapijā); visi rādās gados vecākiem pacientiem ar esošu CNS patoloģiju.
Lithuanian: 2017;26(9):E214-e216 buvo minimi keturi stiprių haliucinacijų atvejai vartojant oftalmologijoje timololį (vieną medžiagą); visi šie atvejai buvo registruoti senyviems pacientams, turintiems CNS patologiją.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi Ganfort lietot, kā norādīts, un nepieļaut, ka tas notek uz vaiga vai citām vietām uz ādas.
Lithuanian: Todėl svarbu GANFORT lašinti taip, kaip nurodyta, ir pasirūpinti, kad jis netekėtų per skruostų ar kitų sričių odą.
Latvian: aukstas rokas un pēdas1
Lithuanian: šaltos plaštakos ir pėdos1.
Latvian: • Pavājināta dzimumtieksme; seksuāla disfunkcija
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis potraukis; lytinės funkcijos sutrikimas.
Latvian: Tas ir sintētisks prostamīds, kas pēc struktūras līdzīgs prostaglandīnam F2α (PGF2α), kas neiedarbojas ne ar vienu no zināmo prostaglandīna receptoru starpniecību.
Lithuanian: Jis yra sintetinis prostamidas, struktūriškai panašus į prostaglandiną F2α (PGF2α), kuris neveikia per jokius žinomus prostaglandinų receptorius.
Latvian: Kā pēdējo lietojiet acu ziedi vai acu gelu.
Lithuanian: Paskiausiai vartokite akių tepalą ar akių gelį.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīnu bimatoprostam ir aptuveni 88%.
Lithuanian: Maždaug 88 % bimatoprosto jungiasi prie plazmos baltymų.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Sunaikinti praėjus keturioms savaitėms po atidarymo.
Latvian: Neuzglabājiet neizlietotu šķīdumu.
Lithuanian: Nepasilikite nesuvartoto tirpalo.
Latvian: EU/1/06/340/003 5 vienas devas pudelītes EU/1/06/340/004 30 vienas devas pudelītes EU/1/06/340/005 90 vienas devas pudelītes
Lithuanian: EU/1/06/340/003 5 vienadozės talpyklės EU/1/06/340/004 30 vienadozių talpyklių EU/1/06/340/005 90 vienadozių talpyklių
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas tikai ar bimatoprosta acu pilieniem šīs parādības biežums bija 1,5%, un tā nepieauga pēc ārstēšanas nākamos 3 gadus.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo vien bimatoprosto akių lašais šis dažnis buvo 1,5 % ir per kitus 3 gydymo metus nepadažnėjo.
Latvian: Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Latvian: Ja lietojat kontaktlēcas, pirms šo zāļu lietošanas tās ir jāizņem.
Lithuanian: Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami šį vaistą.
Latvian: Dati par fiksētas bimatoprosta/timolola kombinācijas lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Lithuanian: Duomenų apie bimatoprosto ir timololio fiksuoto derinio vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Latvian: Pastiprinātās varavīksnenes pigmentācijas iedarbība ilgtermiņā nav zināma.
Lithuanian: Ilgalaikis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nežinomas.
Latvian: Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu.
Lithuanian: Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą dozę taip, kaip planuota.
Latvian: Timolols var nokļūt cilvēka pienā.
Lithuanian: Timololio gali patekti į motinos pieną.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi sistēmiskas alerģiskas reakcijas, to skaitā anafilakse1
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai sisteminės alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją1.
Latvian: Atlaidiet plakstiņu un aizveriet aci.
Lithuanian: Paleiskite apatinį voką ir užmerkite akį.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Lithuanian: Jeigu perdozuojama, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Latvian: Drošuma rādītāju kopsavilkums
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Latvian: Nav pietiekamu klīnisku datu par lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Atitinkamų klinikinių duomenų apie poveikį nėščiosioms nėra.
Latvian: Varavīksnenes krāsas maiņa, ko novēro, oftalmoloģiski lietojot bimatoprostu, var nebūt pamanāma vairākus mēnešus vai gadus.
Lithuanian: Rainelės spalvos pokyčiai, užregistruoti vartojant bimatoprosto į akis, gali būti nepastebimi keletą mėnesių arba metų.
Latvian: Timolola pusperiods aknās ir apmēram no 4 līdz 6 stundām.
Lithuanian: Timololio pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra apie 4-6 valandas.
Latvian: Ietekme uz citām ķermeņa daļām elpas trūkums.
Lithuanian: Poveikis kitoms kūno dalims dusulys.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, to sastāvā nav konservantu.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti vieną kartą ir jame nėra konservantų.
Latvian: Šo devu izsakot mg/m2, tā vismaz 70 reižu pārsniedz nejaušu Ganfort vienas pudelītes devu 10 kg smagam bērnam.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra mažiausiai 70 kartų didesnė už tą, kurią gautų netyčia išgėręs GANFORT buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Latvian: Citas zāles un Ganfort
Lithuanian: Kiti vaistai ir GANFORT
Latvian: Tāpēc Jums pudele četras nedēļas pēc atvēršanas jāizmet, pat ja nedaudz šķīduma vēl palicis.
Lithuanian: Todėl nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti, net tuomet, jei jame yra šiek tiek likusio tirpalo.
Latvian: Pigmentācijas izmaiņas izraisa paaugstinātais melanīna saturs melanocītos, nevis melanocītu skaita palielināšanās.
Lithuanian: Pigmentacija pasikeičia dėl padidėjusio melanino kiekio melanocituose, o ne dėl padidėjusio melanocitų kiekio.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Latvian: 10 kg smags bērns [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Lithuanian: 36 ml) [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosto)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ un skatieties griestos.
Lithuanian: Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Latvian: Bimatoprosts tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, līdz pat 67% intravenozas devas, kas ievadīta veseliem brīvprātīgajiem, tika izvadīti ar urīnu, 25% no devas tika izvadīti ar fēcēm.
Lithuanian: Bimatoprostas pirmiausia šalinamas per inkstus; iki 67 % sveikiems savanoriams į veną sušvirkštos dozės išsiskyrė su šlapimu, 25 % ─ su išmatomis.
Latvian: Augšējā plakstiņa rievas padziļināšanās
Lithuanian: Viršutinės vagelės pagilėjimas
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas ar tūsku un apgrūtinātu elpošanu, kas var būt dzīvību apdraudošas
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos su patinimu ir pasunkėjusiu kvėpavimu, kurios gali kelti grėsmę gyvybei.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt arī hipertireoīdisma pazīmes.
Lithuanian: Beta blokatoriai taip pat gali maskuoti hipertiroidizmo simptomus.
Latvian: Lietošanas laikā ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 28 dienas 25°C temperatūrā.
Lithuanian: Esant 25 °C temperatūrai vartojamas vaistas chemiškai ir fiziškai išlieka stabilus 28 dienas.
Latvian: Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu.
Lithuanian: Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą.
Latvian: Precīzs darbības mehānisms nav skaidri noteikts, taču, iespējams, tiek kavēta palielinātās cikliskās AMP sintēze, kuru izraisa endogēna bēta adrenoreceptoru stimulēšana.
Lithuanian: Tikslus veikimo mechanizmas nėra aiškiai nustatytas, bet tikėtina, kad slopinama dėl endogeninio beta adrenerginio stimuliavimo padidėjusi ciklinio AMF sintezė.
Latvian: Nav novērota atsevišķu aktīvo vielu sistēmiskas uzsūkšanās pastiprināšanās.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų medžiagų sisteminės absorbcijos padidėjimo nepastebėta.
Latvian: Šo zāļu sastāvā nav konservantu.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate nėra konservanto.
Latvian: Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšējos audus.
Lithuanian: Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Ganfort satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija GANFORT sudėtis
Latvian: Tiek ražoti šādi iepakojuma veidi: kartona kastītes ar 1 vai 3 pudelēm pa 3 ml katrā.
Lithuanian: Tiekiamos tokios pakuotės: kartono dėžutės, kuriuose yra 1 arba 3 buteliukai po 3 ml tirpalo.
Latvian: Nav zināms, vai bimatoprosts izdalās cilvēka pienā, tomēr žurkas pienā tas tika izdalīts.
Lithuanian: Ar bimatoprosto išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, bet jo išsiskiria į žiurkės pieną.
Latvian: Kas ir Ganfort un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra GANFORT ir kam jis vartojamas
Latvian: Ja izmanto nazolakrimālo oklūziju vai uz 2 minūtēm aizver plakstiņus, sistēmiskā uzsūkšanās samazinās.
Lithuanian: Užspaudus ašarų lataką arba 2 minutėms užsimerkus, galima sumažinti sisteminę absorbciją.
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā ārstējamā acī.
Lithuanian: Apverskite buteliuką dugnu į viršų ir jį paspauskite, kad į kiekvieną gydomą akį įlašėtų po vieną lašą.
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Lithuanian: 2 lentelė Organų sistemos klasė
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts atjaunināt zāļu apraksta 4.8. apakšpunktu, pievienojot ierakstu "halucinācijas" ar sastopamības biežumu "nav zināmi".
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, rekomenduojama atnaujinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių pridedant „haliucinacijas", kurių dažnis „nežinomas".
Latvian: Katrā pudelē ir 3 ml preparāta.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 3 ml tirpalo.
Latvian: Abu ārstēšanas kursu grupas visos pārraudzības posmos visa pētījuma laikā uzrādīja statistiski un klīniski nozīmīgu sliktākās acs IOS vidējo samazinājumu, salīdzinot ar sākuma stāvokli (p < 0,001).
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse užfiksuotas statistiškai ir kliniškai reikšmingas silpnesnės akies VAS sumažėjimas lyginant su pradiniu VAS visais tolesnio stebėjimo laiko momentais per visą tyrimą (p<0,001).
Latvian: Tāpat kā citas acīs lietojamas zāles, timolols uzsūcas asinīs.
Lithuanian: Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, timololis yra absorbuojamas į kraują.
Latvian: Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem, prostaglandīna analogs.
Lithuanian: Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei.
Latvian: Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Lithuanian: Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei.
Latvian: Blakusparādības, kuru attīstības biežums nav zināms
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Latvian: Pēc okulāras ievadīšanas vienu reizi dienā pa vienam pilienam 0,03% bimatoprosta abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas ievadīšanas un nokritās zem zemākā nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas ievadīšanas.
Lithuanian: Dvi savaites kartą per parą lašinant po vieną lašą 0,03 % bimatoprosto į abi akis, didžiausia koncentracija kraujyje susidarė per 10 minučių po sulašinimo ir sumažėjo žemiau vaisto susekimo ribos (0,025 ng/ml) per 1,5 valandos po įlašinimo.
Latvian: Nenotiek bimatoprosta akumulēšanās asinīs pēc ilgāka laika, un drošības līmenis ir līdzīgs gan jauniem, gan vecākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Laikui bėgant jokio bimatoprosto kaupimosi kraujyje nebuvo, jo saugumas senyviems ir jauniems žmonėms buvo panašus.
Latvian: Tomēr šie lielumi pēc okulāras ievadīšanas nav klīniski nozīmīgi, jo sistēmiska ekspozīcija ir ļoti zema gan veciem, gan jauniem cilvēkiem.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys kliniškai yra nereikšmingi, nes sisteminis poveikis lašinant vaisto į akis ir senyviems, ir jauniems žmonėms yra labai silpnas.
Latvian: • Paaugstināti aknu darbību raksturojošie rādītāji asins analīzēs
Lithuanian: • Padidėję kepenų veiklą atspindintys kraujo tyrimo rodmenys.
Latvian: Tās var attīstīties vairāk nekā 1 lietotājam no 10
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Latvian: Anesteziologs jāinformē, ja pacients saņem timololu.
Lithuanian: Anesteziologas turi žinoti, kad pacientas vartoja timololį.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas barošanas ar krūti periodā konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Žindymo metu prieš vartodama bet kokius vaistus pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Pacienti ar radzenes slimībām jāārstē piesardzīgi.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ragenos ligomis, jais gydyti reikia atsargiai.
Latvian: • Depresija; atmiņas zudums; halucinācijas
Lithuanian: • Depresija; pablogėjusi atmintis; haliucinacijos.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Bimatoprosts selektīvi imitē nesen atklāto biosintētisko vieluprostamīdu efektu.
Lithuanian: Bimatoprostas selektyviai mėgdžioja naujai surastų biosintetinių medžiagų, vadinamųjų prostamidų, poveikį.
Latvian: • Muskuļu sāpes
Lithuanian: • Raumenų skausmas.
Latvian: Abas šīs sastāvdaļas ar papildu mehānismu darbību pazemina paaugstinātu intraokulāro spiedienu (IOS), un kombinētā iedarbība intraokulāro spiedienu (IOS) pazemina vairāk, nekā atsevišķi lietojot katru sastāvdaļu.
Lithuanian: Šie du komponentai, papildydami vienas kito veikimą, mažina padidėjusį vidinį akies spaudimą (VAS), ir jų kombinuotas poveikis, palyginti su kiekvieno atskirai vartojamo junginio veikimu, daugiau sumažina VAS.
Latvian: Pēc intravenozās ievadīšanas noteiktais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 45 minūtes, totālais asins klīrenss bija 1,5 l/stundā/kg.
Lithuanian: Pusinis eliminacijos periodas, nustatytas sušvirkštus vaisto į veną, buvo maždaug 45 minutės; suminis kraujo klirensas buvo 1,5 l/h/kg.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par bimatoprostu/timololu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur bimatoprostu/timololu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Lithuanian: Remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl bimatoprosto / timololio, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra bimatoprosto / timololio, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus atlikti pasiūlyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts svītrot zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā informāciju, kas nevēlamo blakusparādību "Augšējā plakstiņa rievas padziļināšanās" saista tikai ar zālēm, kuras satur konservantus.
Lithuanian: Todėl, remiantis šia išvada, rekomenduojama pašalinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje esančią pastabą dėl nepageidaujamos reakcijos „viršutinės vagelės pagilėjimo" siejimo tik su preparatais, kurių sudėtyje yra konservanto.