FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Несъвместими лекарствени продукти
Lithuanian: Nesuderinami vaistiniai preparatai
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако други инхибитори на OATP1B1/3 са добавени към летермовир, комбиниран с циклоспорин.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti, kai kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama vartoti kitų OATP1B1/3 inhibitorių.
Bulgarian: Все пак се препоръчва повишено внимание, ако инхибитори на P-gp/BCRP се добавят към летермовир, комбиниран с циклоспорин.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, jeigu kartu su letermoviro ir ciklosporino deriniu pradedama skirti P-gp ar BCRP inhibitorių.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане.
Lithuanian: PREVYMIS reikia paskirti po KKLT atlikimo.
Bulgarian: За да се оптимизира нивото на гарантирана стерилност (sterility assurance level, SAL) на производствения процес, Притежателят на разрешението за употреба трябва да въведе мерките, посочени в
Lithuanian: Siekiant optimizuoti gamybos proceso sterilumo užtikrinimo lygį, registruotojas turi įgyvendinti su CHMP komitetu suderintas galutinio sterilizavimo proceso sukūrimo, validavimo ir įdiegimo priemones, kurios nurodytos Poregistracinių pokyčių valdymo protokole (angl.
Bulgarian: ↓ летермовир AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Bulgarian: (възможно поради индукция на CYP2C19)
Lithuanian: (tikėtina dėl CYP2C19 skatinimo)
Bulgarian: Антидиабетни лекарствени продукти репаглинид
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo diabeto repaglinidas
Bulgarian: ↔ позаконазол AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Lithuanian: ↔ pozakonazolas AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Bulgarian: Ако е необходимо съпътстващо приложение, се препоръчва TDM за вориконазол по време на първите 2 седмици след започване или спиране на летермовир, както и след смяна на пътя на въвеждане на летермовир или смяна на имуносупресора.
Lithuanian: Jeigu būtina skirti kartu, rekomenduojama stebėti terapinį vorikonazolo poveikį pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą arba keičiant imunosupresantą.
Bulgarian: Може да е необходима корекция на дозата на CYP3A метаболизираните опиоиди (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti CYP3A metabolizuojamų opioidų dozes
Bulgarian: Всеки флакон 240 mg съдържа 23 mg натрий (основният компонент на готварска/трапезна сол).
Lithuanian: Kiekviename 240 mg flakone yra 23 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Bulgarian: Проверете съдържанието на флакона за промяна на цвета и наличие на частици преди разреждане.
Lithuanian: Prieš skiedimą apžiūrėkite flakono turinį ir įsitikinkite, kad nepakitusi jo spalva ir jame nėra matomų dalelių.
Bulgarian: QTc до каквато и да е клинично значима степен след i.v. доза 960 mg при плазмени концентрации приблизително 2 пъти по-високи в сравнение с i.v. дозата 480 mg.
Lithuanian: Paskyrus 960 mg letermoviro dozę į veną, nenustatyta jokio kliniškai reikšmingo QTc intervalo pailgėjimo; paskyrus šią dozę vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo maždaug 2 kartus didesnė nei skiriant 480 mg dozę į veną.
Bulgarian: PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор.
Lithuanian: PREVYMIS koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Bulgarian: затруднено дишане, обриви или уртикария, сърбеж, подуване.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pykinimas, viduriavimas, vėmimas
Bulgarian: ↔ летермовир AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Bulgarian: Значимостта за хора не е известна.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė žmonėms nežinoma.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и бозентан.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su bozentanu nerekomenduojama.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni svaigulys
Bulgarian: Антипсихотици тиоридазин
Lithuanian: Antipsichotiniai vaistiniai preparatai tioridazinas
Bulgarian: PREVYMIS 240 mg филмирана таблетка е жълта овална таблетка с вдлъбнато релефно означение „591" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg plėvele dengta tabletė yra geltonos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „591", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Bulgarian: ↔ микофенолна киселина AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Lithuanian: ↔mikofenolio rūgštis AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Bulgarian: • чувство за гадене (гадене)
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (galvos svaigimas);
Bulgarian: ↑ такролимус AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (CYP3A инхибиране)
Lithuanian: ↑ takrolimuzas AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 480 mg съдържа 6,4 mg лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 6,4 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Розова овална, двойноизпъкнала таблетка с размери 21,2 mm x 10,3 mm, с вдлъбнато релефно означение „595" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Lithuanian: Rausvos spalvos ovali abipus išgaubta 21,2 mm x 10,3 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „595", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако пропуснат доза на PREVYMIS, следва да я вземат веднага щом се сетят.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tais atvejais, jeigu praleistų PREVYMIS dozės vartojimą, jie turėtų dozę suvartoti iš karto prisiminę. Jeigu praleistosios dozės neprisimintų iki kitos dozės vartojimo laiko, jie turėtų praleistosios dozės nevartoti, o vaistinį preparatą toliau vartoti įprastai.
Bulgarian: Когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, очаква се плазмените концентрации на репаглинид да се повишат поради допълнително инхибиране на OATP1B от циклоспорин.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog dėl ciklosporino sukeliamo papildomo OATP1B slopinimo repaglinido koncentracija plazmoje padidės.
Bulgarian: (OATP1B1/3 и/или P-gp инхибиране)
Lithuanian: (OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimas)
Bulgarian: Не удвоявайте следващата доза или не давайте повече от предписаната доза.
Lithuanian: Negalima skirti dvigubos dozės ar didesnės dozės nei buvo paskirta.
Bulgarian: Очаквания: ↑ HMG-CoA редуктазни инхибитори
Lithuanian: Tikėtina: ↑ HMG-KoA reduktazės inhibitoriai
Bulgarian: Ефектът на летермовир върху QTc интервала при i.v. дози до 960 mg е оценен в рандомизирано, еднодозово, контролирано с плацебо и активно вещество (моксифлоксацин 400 mg перорално) в 4-периода, кръстосано изпитване върху QT интервала при 38 здрави участници.
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, placebu ir veikliuoju vaistiniu preparatu (skiriant 400 mg geriamojo moksifloksacino) kontroliuojamas, 4 laikotarpių, persikryžiuojantis, išsamus poveikio QT intervalui tyrimas; jo metu buvo vertinamas iki 960 mg intraveninių letermoviro dozių poveikis QTc intervalui 38 sveikiems savanoriams asmenims.
Bulgarian: При HSCT реципиенти едновременното приложение на циклоспорин повишава плазмените концентрации на летермовир поради инхибиране на OATP1B.
Lithuanian: Recipientams po KKLT kartu skiriant ciklosporino, dėl OATP1B slopinimo padidėjo letermoviro koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Всеки флакон 480 mg съдържа 46 mg натрий (основният компонент на готварска/трапезна сол).
Lithuanian: Kiekviename 480 mg flakone yra 46 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Bulgarian: приемате следния растителен продукт: o Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai Jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai
Bulgarian: (OATP1B1/3 и/или BCRP инхибиране)
Lithuanian: (OATP1B1/3 ir [arba] BCRP slopinimas)
Bulgarian: Липсват случаи на увреждане на бъбреците, причинено от хидроксипропилбетадекс при проучвания при хора с интравенозно приложен летермовир с продължителност на лечението до 47 дни.
Lithuanian: Su žmonėmis atliktų klinikinių tyrimų metu, kai letermoviro buvo leidžiama į veną, o gydymo trukmė buvo iki 47 dienų, nebuvo nustatyta hidroksipropilbetadekso sukeltų inkstų pažaidų atvejų.
Bulgarian: Трябва да се извършва често проследяване на международното нормализирано съотношение (INR), когато варфарин се прилага едновременно с PREVYMIS
Lithuanian: Varfarino skiriant gydymo PREVYMIS metu reikia dažnai tirti Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS)
Bulgarian: Как да приемате PREVYMIS
Lithuanian: Kaip laikyti PREVYMIS
Bulgarian: Няма ефект на възрастта върху фармакокинетиката на летермовир въз основа на популационните фармакокинетични анализи.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad amžius neįtakoja letermoviro farmakokinetikos.
Bulgarian: Ако обаче имунната Ви система е слаба, след трансплантация на костен мозък
Lithuanian: Tačiau tais atvejais, jeigu po atliktos kaulų čiulpų transplantacijos Jūsų imuninė sistema susilpnėja, Jums gali būti didelė rizika susirgti CMV infekcija.
Bulgarian: фенитоин
Lithuanian: fenitoinas
Bulgarian: позиви за повръщане (повръщане)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 480 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Bulgarian: ↔ ацикловир AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Lithuanian: ↔ acikloviras AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа четири (4) картонени карти, всяка от които съдържа блистер със 7 броя таблетки за общо 28 таблетки.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
Bulgarian: (CYP2C9/19 индукция)
Lithuanian: (CYP2C9/19 skatinimas)
Bulgarian: При HSCT реципиенти, е изчислено, че бионаличността на летермовир е приблизително 35% при 480 mg перорално приложен летермовир без циклоспорин, веднъж дневно.
Lithuanian: Recipientams po KKLT apskaičiuotas letermoviro biologinis prieinamumas yra maždaug 35 %, skiriant 480 mg geriamojo letermoviro dozę kartą per parą be ciklosporino. Nustatyta, kad biologinio prieinamumo kintamumas skirtingiems asmenims yra maždaug 37 %.
Bulgarian: Комбинирано чернодробно и бъбречно увреждане PREVYMIS не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена степен в комбинация с бъбречно увреждане в умерена или тежка степен (вж.
Lithuanian: PREVYMIS nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir kuriems kartu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и тиоридазин.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su tioridazinu nerekomenduojama.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и невирапин.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su nevirapinu nerekomenduojama.
Bulgarian: Очаквания: ↓ пантопразол
Lithuanian: Tikėtina: ↓ pantoprazolas
Bulgarian: Даптомицин
Lithuanian: • Daptomicinas
Bulgarian: Нежелани събития, като миопатия, свързани със статини, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti būklę dėl galimo su statinų poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių, pavyzdžiui, miopatijos, pasireiškimo.
Bulgarian: Репродукция
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai
Bulgarian: Летермовир е общ индуктор in vivo на ензимите и транспортерите.
Lithuanian: Letermoviras in vivo paprastai yra fermentų ir nešiklių induktorius.
Bulgarian: Всяка доза 240 mg (12 ml флакон) от този лекарствен продукт съдържа 1 800 mg хидроксипропилбетадекс (циклодекстрин).
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaistinio preparato 240 mg dozėje (12 ml tūrio flakone) yra 1 800 mg hidroksipropilbetadekso (ciklodekstrino).
Bulgarian: Препоръчва се също проследяване ако се променя пътят на въвеждане.
Lithuanian: Būklę taip pat rekomenduojama stebėti keičiant letermoviro vartojimo būdą.
Bulgarian: Несъвместими i.v. сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS е несъвместим с полиуретан-съдържащи комплекти тръбички за i.v. приложение.
Lithuanian: Nesuderinami intraveniniai maišeliai ir infuzijos sistemų medžiagos PREVYMIS nesuderinamas su intraveninės infuzijos sistemų vamzdeliais, kurių sudėtyje yra poliuretano.
Bulgarian: вориконазол (200 mg два пъти дневно)/летермовир (480 mg дневно)
Lithuanian: vorikonazolas (po 200 mg du kartus per parą)/ letermoviras (480 mg per parą)
Bulgarian: омепразол, пантопразол - за стомашни язви и други стомашни проблеми
Lithuanian: • omeprazolo, pantoprazolo - skiriamų skrandžio opaligei ir kitiems skrandžio sutrikimams gydyti;
Bulgarian: вориконазол - за гъбични инфекции
Lithuanian: • vorikonazolo - skiriamo grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti;
Bulgarian: (Сума от OATP1B1/3 и/или P-gp инхибиране и P-gp/UGT индукция)
Lithuanian: (Suminis OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimo bei P-gp/UGT skatinimo rezultatas)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа 4 mg лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje 240 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка от 240 mg съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 240 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Bulgarian: PREVYMIS не трябва да се прилага като струйна или болус интравенозна инжекция.
Lithuanian: PREVYMIS negalima leisti tiesiai į veną ar boliusu.
Bulgarian: Нечести намален апетит
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni sumažėjęs apetitas
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетиката на летермовир при жени в сравнение с мъже въз основа на популационните фармакокинетични анализи.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad nėra jokių letermoviro farmakokinetikos savybių skirtumų tarp moteriškos ir vyriškos lyties asmenų.
Bulgarian: висок креатинин в кръвта - показан в кръвните тестове
Lithuanian: • atlikus kraujo tyrimus nustatomas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;
Bulgarian: PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки е розова овална, двойноизпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение „595" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg plėvele dengta tabletė yra rausvos spalvos ovali abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „595", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Bulgarian: Големината на индукционния ефект зависи от пътя на въвеждане на летермовир и дали циклоспорин е използван едновременно.
Lithuanian: Skatinamojo poveikio mastas priklauso nuo letermoviro vartojimo būdo ir nuo to, ar jo skiriama kartu su ciklosporinu.
Bulgarian: Ако не се сетят, докато настъпи времето за следващата доза, те следва да не взимат пропуснатата доза и да продължат с редовната схема на прием.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia pacientui suleisti kaip galima greičiau. Jeigu jau atėjo laikas kitos dozės vartojimui, praleistosios dozės neleiskite, o vaistinį preparatą toliau skirkite įprastai.
Bulgarian: Пътищата на елиминиране на летермовир in vivo са билиарна екскреция и глюкурониране.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu nustatyta, kad letermoviro eliminacijos būdai yra ekskrecija su tulžimi ir jungimasis su gliukurono rūgštimi.
Bulgarian: ↓ =понижаване, ↑ =повишаване, ↔ =без клинично значима промяна
Lithuanian: ↓ - sumažėjimas, ↑ - padidėjimas.
Bulgarian: Трябва да се извършва редовно проследяване на концентрациите на амиодарон, когато амиодарон се прилага едновременно с PREVYMIS
Lithuanian: Kai amjodarono skiriama kartu su PREVYMIS, reikia reguliariai tirti amjodarono koncentraciją chinidinas
Bulgarian: PREVYMIS трябва да се използва внимателно с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A с тесни терапевтични граници (напр. алфентанил, фентанил и хинидин), тъй като едновременното приложение може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на субстратите на CYP3A.
Lithuanian: PREVYMIS reikia atsargiai vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas (pvz.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 240 mg или 480 mg летермовир.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 240 mg letermoviro arba 480 mg letermoviro.
Bulgarian: Ако мислите, че сте получили повече PREVYMIS, незабавно кажете на Вашия лекар.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums buvo paskirta per didelė PREVYMIS dozė? Jeigu manote, kad Jums buvo paskirta per didelė PREVYMIS dozė, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката на Вашето друго лекарство.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama kito Jūsų vartojamo vaisto Pakuotės lapelyje.
Bulgarian: В и тестостерон) и оценка на сперматозоидите (брой на сперматозоидите, мотилитет и морфология) при системни експозиции приблизително 2 пъти AUC при хора на RHD.
Lithuanian: Letermoviro paskyrus beždžionėms, nebuvo nustatyta toksinio poveikio sėklidėms duomenų, remiantis histopatologiniu įvertinimu, sėklidžių dydžio matavimu, hormonų (folikulus stimuliuojančiojo hormono, inhibino B ir testosterono) aktyvumo kraujyje analize bei spermos (spermatozoidų skaičiaus, judrumo ir morfologijos) ištyrimu, kai sisteminė ekspozicija buvo maždaug 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 240 mg летермовир или 480 mg летермовир.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 240 mg letermoviro arba 480 mg letermoviro.
Bulgarian: Използва се подходът "Не-завършил = Неуспех" (NC = F), при който участници, които са преустановили изследването преди 24-та седмица след трансплантацията или са пропуснали крайна точка на 24-та седмица след трансплантацията, се считат за неуспех.
Lithuanian: The Non-Completer=Failure; NC=F) vertinimo būdas, kai tiriamieji asmenys nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime anksčiau nei 24-ąją savaitę po transplantacijos arba kai 24-ąją savaitę po transplantacijos nebuvo žinoma tyrimo išeičių (tokiais atvejais buvo vertinama, kad profilaktika buvo nesėkminga).
Bulgarian: микофенолат мофетил (1 g единична доза)/летермовир (480 mg дневно)
Lithuanian: mikofenolato mofetilis (1 g vienkartinė dozė)/ letermoviras (480 mg per parą)
Bulgarian: В подкрепа на плацебо
Lithuanian: Palanku placebui
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prevymis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prevymis vartojimą?
Bulgarian: Prevymis letermovir
Lithuanian: Prevymis letermoviras
Bulgarian: Допълнителна информация за Prevymis:
Lithuanian: Kita informacija apie Prevymis
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Prevymis са по-големи от рисковете, и препоръча Prevymis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Prevymis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Много хора имат СМV в организма си, но обикновено той не е активен и не причинява вреда.
Lithuanian: Daugelis žmonių nešioja CMV savo organizme, bet paprastai jis yra neaktyvus ir nekenkia žmogui.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevymis.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Prevymis.
Bulgarian: Лечението с Prevymis започва в деня на трансплантацията или всеки друг ден до 28-ия ден след нея и продължава 100 дни след трансплантацията; при някои пациенти може да се обмисли подълго лечение.
Lithuanian: Gydymas Prevymis pradedamas transplantacijos dieną arba bet kurią kitą dieną, praėjus ne daugiau kaip 28 dienoms po transplantacijos, ir tęsiamas 100 dienų po transplantacijos; kai kuriems pacientams gydymą galima tęsti ilgesnį laikotarpį.
Bulgarian: Когато използват Prevymis, лекарите трябва да вземат предвид официалните указания за употреба на антивирусни лекарства.
Lithuanian: Skirdami Prevymis, gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antivirusinių vaistų vartojimo.
Bulgarian: Какво представлява Prevymis и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Prevymis ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа Prevymis?
Lithuanian: Kaip veikia Prevymis?
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Prevymis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prevymis santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prevymis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevymis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви ползи от Prevymis са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Prevymis nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prevymis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevymis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Терминазата участва в опаковането на ДНК в протеиновите обвивки на вируса.
Lithuanian: Terminazė dalyvauja „pakuojant" viruso DNR į baltymo apvalkalą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Prevymis, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevymis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Около 38 % от пациентите (122 от 325), получаващи Prevymis, имат признаци на активен СМV 24 седмици след трансплантацията на стволови клетки в сравнение с 61 % от пациентите (103 от 170), получаващи плацебо.
Lithuanian: Praėjus 24 savaitėms po kamieninių ląstelių persodinimo, CMV suaktyvėjimo požymių nustatyta maždaug 38 proc. (122 iš 325) pacientų, kurie vartojo Prevymis, ir 61 proc. (103 iš 170) pacientų, vartojusių placebą.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Prevymis (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария и повръщане.
Lithuanian: Dažniausi Prevymis sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir vėmimas.
Bulgarian: Комбинацията от Prevymis и циклоспорин не трябва да се използва с дабигатран, аторвастатин, питавастатин, розувастатин и симвастатин.
Lithuanian: Prevymis ir ciklosporino derinio negalima vartoti kartu su dabigatranu, atorvastatinu, pitavastatinu, rosuvastatinu ir simvastatinu.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 570 възрастни, е показано, че Prevymis е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за профилактика на инфекция с СМV след трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 570 suaugusiųjų, nustatyta, kad Prevymis veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant išvengti CMV infekcijos po alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
Bulgarian: Prevymis съдържа активното вещество летермовир (letermovir).
Lithuanian: Prevymis sudėtyje yra veikliosios medžiagos letermoviro.
Bulgarian: Като блокира ензима, лекарството предотвратява правилното развитие на вирусите, така че СМV не може да се мултиплицира и да заразява други клетки.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, vaistas neleidžia virusams tinkamai vystytis, todėl CMV negali daugintis ir užkrėsti kitų ląstelių.
Bulgarian: Всички пациенти в това проучване са СМV серопозитивни, което означава, че са били в контакт с вируса преди това и вероятно са носители на неактивната му форма.
Lithuanian: Visų šiame tyrime dalyvavusių pacientų kraujo serumo tyrimo dėl CMV rezultatai buvo teigiami, o tai reiškia, kad virusas buvo patekęs į šių pacientų organizmą ir jie, tikėtina, yra neaktyvios formos viruso nešiotojai.