FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir lokalizēta tūska (pietūkums operācijas vietā) pēc augšējā mugurkaula (kakla) operācijas.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra vietinė edema (operuojamos vietos patinimas), pasireiškianti operuojant kaklinę stuburo dalį.
Latvian: Inductos pētīja, apsekojot 279 pacientus pēc mugurkaula apakšējās daļas skriemeļu saaudzēšanas operācijas.
Lithuanian: Inductos tirtas su 279 pacientais, kuriems buvo atliekama apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operacija. Stuburo slankstelių sujungimas naudojant Inductos buvo lyginamas su sujungimu naudojant kaulo transplantatą, operacijos metu paimtą iš klubo.
Latvian: • ja lūzums ir radies slimības, piemēram, Pedžeta slimības vai vēža rezultātā.
Lithuanian: , Pedžeto liga arba vėžiu, susijusiems lūžiams gydyti.
Latvian: Kā lieto Inductos?
Lithuanian: Kaip vartoti Inductos?
Latvian: apmēram 25 μg
Lithuanian: Apytiksliai 25 mikrogramai
Latvian: 50 (5 x 10) flakoni + 50 (5 x 10) pilnšļirces bez adatām (vairāku kastīšu iepakojums)
Lithuanian: 50 (5 X 10) buteliukų + 50 (5 X 10) užpildytų švirkštų (sudėtinė pakuotė)
Latvian: _ _1Pēc sagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīds, adsorbēts
Lithuanian: --1 Ištirpinus vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino
Latvian: Filamentais hemaglutinīns, adsorbēts
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces + 20 adatas
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce + 2 adatas
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Latvian: Rekombinantais B hepatīta vīrusa virsmas antigēns
Lithuanian: Hepatito B viruso rekombinantinio paviršinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Latvian: (S proteīns), adsorbēts b tipa Haemophilus influenzae kapsulārā polisaharīda konjugāts (PRP)
Lithuanian: 3-iojo tipo b tipo Haemophilus influenzae polisacharido,
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces bez adatām
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce bez adatas
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Latvian: Tetanusa toksoīds, adsorbēts
Lithuanian: Stabligės anatoksino
Latvian: Pertaktīns, adsorbēts
Lithuanian: Pertaktino
Latvian: Klepus var turpināties vienu vai divus mēnešus un ilgāk.
Lithuanian: Kosulys gali trukti vieną ar du mėnesius ar ilgiau.
Latvian: 7-8 gadus veci bērni
Lithuanian: 7-8 metų vaikai
Latvian: • Pārliecinieties, lai Jūsu bērnam tiktu pabeigts vakcinēšanas kurss.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vaikas baigė visą vakcinacijos kursą.
Latvian: 4-5 gadus veci bērni
Lithuanian: 4-5 metų vaikai
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības";
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis";
Latvian: Vakcinēšana šādiem zīdaiņiem sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Lithuanian: Šių kūdikių vakcinacija yra labai naudinga, todėl jos negalima atsisakyti ar atidėlioti.
Latvian: • Vakcīna nevar izraisīt slimības, no kurām tā aizsargā Jūsu bērnu.
Lithuanian: • Vakcina negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo Jūsų vaiką.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību novērtēšana vakcīnām nav nepieciešama.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetinių savybių įvertinti nereikalaujama.
Latvian: Tas ir normāls novērojums.
Lithuanian: Tai yra normalus reiškinys.
Latvian: Jāveic citas pārbaudes, lai šajā periodā apstiprinātu Hib infekciju.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu Hib infekcijai patvirtinti turi būti atlikti kitokie mėginiai.
Latvian: Tās parasti rodas 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinēšanas.
Lithuanian: Paprastai toks poveikis pasireiškia per 2-3 dienas po vakcinacijos.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus bojājumus vai pat beigties ar nāvi.
Lithuanian: Vis dėlto kartais ji gali būti sunki ir sukelti nuolatinę negalią ar net mirtį.
Latvian: 25, 25, 8 mikrogramus
Lithuanian: 25, 25, 8 mikrogramai
Latvian: Itālija 2., 4., 6.
Lithuanian: Italija 2, 4, 6
Latvian: (12 pētījumi)
Lithuanian: (12 tyrimų)
Latvian: • Ārsts vai medicīnas māsa Jūs informēs, kad Jums ar bērnu būs jāierodas saņemt nākamo injekciju.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada vaikui reikia atvykti kitai injekcijai.
Latvian: 76, D-35041 Marburg
Lithuanian: 76 D-35041 Marburg Vokietija
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Lithuanian: • jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti
Latvian: Šīs pazīmes parasti sākas ļoti drīz pēc injekcijas ievadīšanas.
Lithuanian: Tokių reakcijų požymių paprastai atsiranda iš karto po injekcijos.
Latvian: Maisījums ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums.
Lithuanian: Gaunamas yra baltas, į pieną panašus skystis.
Latvian: Vācija 3., 4., 5.
Lithuanian: Vokietija 3, 4, 5
Latvian: 4 pavairots VERO šūnās
Lithuanian: 4 padauginta VERO ląstelėse
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai epilepsija, kas nav kontrolēta.
Lithuanian: • jeigu vaikas serga nediagnozuota ar progresuojančia smegenų liga arba nesureguliuota epilepsija.
Latvian: 4. Sagatavojiet vakcīnu, kā aprakstīts iepriekš.
Lithuanian: Paruoškite vakciną kaip aprašyta aukščiau.
Latvian: 8 stundas 21°C temperatūrā.
Lithuanian: 21 ºC temperatūroje.
Latvian: • Drošums priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem
Lithuanian: • Saugumas neišnešiotiems kūdikiams
Latvian: Šīs reakcijas izzūd apmēram pēc 4 dienām.
Lithuanian: Šios reakcijos išnyksta vidutiniškai per 4 paras.
Latvian: kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
Lithuanian: 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav skaidra.
Lithuanian: Klinikinė šių pastebėjimų reikšmė iki šiol nežinoma.
Latvian: Sadzīves kontaktu pētījums (prospektīvs, maskēts)
Lithuanian: Kontakto su namiškiais tyrimas (perspektyvusis koduotas)
Latvian: • ja Jūsu bērns ir dzimis ļoti neiznēsāts (grūtniecības 28. nedēļā vai agrāk), 2-3 dienas pēc vakcinācijas ir iespējamas ilgākas atstarpes starp ieelpām nekā normāli.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūdikis gimė gerokai per anksti (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau), 2-3 dienas po vakcinacijos gali būti ilgesni nei įprasta tarpai tarp įkvėpimų.
Latvian: Līdz šī laika posma beigām Infanrix hexa ir jāizlieto vai jāiznīcina.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, Infanrix hexa reikia suvartoti arba išmesti.
Latvian: 0,32 miligrami Al3+
Lithuanian: 0,32 miligramo Al3+
Latvian: 1 adsorbēts uz Al(OH)3
Lithuanian: 1 adsorbuotas Al(OH)3
Latvian: Pēc šķīdināšanas ieteicams izlietot tūlīt.
Lithuanian: Ištirpinus rekomenduojama vartoti nedelsiant.
Latvian: Katru atsevišķo iepakojumu nedrīkst pārdot atsevišķi
Lithuanian: Negalima parduoti atskirų sudėtinės pakuotės komponentų
Latvian: Jāievada revakcinācijas deva.
Lithuanian: Reikia suleisti revakcinacijos dozę.
Latvian: Šādiem bērniem var būt nepieciešams uzraudzīt elpošanu 48 - 72 stundas pēc Infanrix hexa pirmo divu vai trīs devu ievadīšanas.
Lithuanian: Gali prireikti stebėti tokių kūdikių kvėpavimą 48-72 valandas po pirmų dviejų ar trijų Infanrix hexa dozių sušvirkštimo.
Latvian: • pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Lithuanian: • staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
Latvian: Imunoloģiskā atmiņa pret B hepatītu tika apstiprināta 4-15 gadus veciem bērniem.
Lithuanian: Hepatito B imunologinė atmintis buvo patvirtinta tiriant nuo 4 iki 15 metų vaikus.
Latvian: 40 D-antigēna vienības
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų
Latvian: Pilnšļirce ir labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu, duļķaini baltu suspensiju.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs reakcijas bija mērenas (39°C vai mazāk) un pārejošas (skatīt
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai būna vidutinio sunkumo (temperatūra mažesnė arba lygi 39°C) ir laikinos (žr.
Latvian: Ja tā nenotiek, Jūsu bērns var nebūt pilnīgi pasargāts no slimībām.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: , peršalimas) neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Latvian: § personu skaits 2 klīniskos pētījumos
Lithuanian: § Dviejuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų skaičius.
Latvian: 0,5 miligrami Al3+
Lithuanian: 0,5 miligramo Al3+
Latvian: • Hib komponents ir balts pulveris, kas atrodas stikla flakonā.
Lithuanian: • Hib komponentas yra balti milteliai stikliniame flakone.
Latvian: Stabilitātes dati liecina, ka vakcīnas sastāvdaļas temperatūrā līdz 25°C ir stabilas 72 stundas.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad vaistinį preparatą laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje 72
Latvian: 0,016 SV/ml): 96,5% personu bija seroprotekcija
Lithuanian: ≥ 0,016 TV/ml): 96,5 % tiriamųjų pasireiškė serologinė apsauga.
Latvian: Infanrix hexa drošums un efektivitāte bērniem pēc 36 mēnešu vecuma nav pierādīta.
Lithuanian: Infanrix hexa saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 36 mėnesių vaikams neištirti.
Latvian: Pazīmes var būt šādas:
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai gali būti:
Latvian: • Tāpat kā visas vakcīnas, Infanrix hexa nevar pasargāt pilnīgi visus vakcinētos bērnus.
Lithuanian: • Infanrix hexa, kaip ir visos vakcinos, gali visiškai apsaugoti ne visus paskiepytus vaikus.
Latvian: Imūnreakcija netika ietekmēta.
Lithuanian: Imuniniai atsakai buvo nepaveikti.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas2, anafilaktoīdas reakcijas (tai skaitā nātrene)2
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos 2, anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant dilgėlinę) 2, alerginės reakcijos (įskaitant niežėjimą) 2
Latvian: 2 adsorbēts uz AlPO4
Lithuanian: 2 adsorbuotas AlPO4
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Latvian: Shēma Vakcīnas efektivitāte
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu Jūsu bērnu no sešām slimībām:
Lithuanian: Infanrix hexa yra vakcina, kuri gali apsaugoti vaiką nuo šešių ligų.
Latvian: • Jūsu bērns saņems pavisam divas vai trīs injekcijas ar vismaz 1 mēnesi ilgu starplaiku starp injekcijām.
Lithuanian: • Jūsų vaikas gaus iš viso dvi arba tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.
Latvian: Kas ir Infanrix hexa un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Infanrix hexa ir kam ji vartojama
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības ir uzskaitītas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Tomēr var gaidīt, ka ar šo imunizāciju pacients tiks pasargāts no D hepatīta, jo D hepatīts (ko izraisa delta izraisītājs) rodas tikai B hepatīta infekcijas gadījumā.
Lithuanian: Vis dėlto, galima tikėtis, kad paskiepijus bus apsaugota ir nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukelia delta veiksnys) nepasireiškia, jeigu nėra hepatito B infekcijos.
Latvian: * zīdaiņu apakšgrupā, kam uzreiz pēc dzimšanas netika ievadīta B hepatīta vakcīna, 77,7% pacientu antivielu pret HBs titri bija ≥ 10 mSV/ml
Lithuanian: * Kūdikių, kuriems iš karto po gimdymo nebuvo suleista hepatito B vakcina, pogrupyje 77,7 % tiriamųjų antikūnų prieš HB titrai buvo ≥ 10 mTV/ml.
Latvian: 4. deva (revakcinācija otrajā dzīves gadā pēc primārās vakcinācijas 3
Lithuanian: (revakcinacija per antruosius gyvenimo metus po 3 dozių pirminės vakcinacijos kurso)
Latvian: • Tieši pirms injekcijas ievadīšanas abi komponenti ir jāsajauc kopā.
Lithuanian: • Prieš pat leidžiant vakciną vaikui, abu komponentus reikia sumaišyti.
Latvian: 88,7% Pamatojoties uz datiem, kas iegūti no sekundāriem kontaktiem ar pacientu, kas slimoja ar tipisku garo klepu.
Lithuanian: 88,7 % Remiantis duomenimis, surinktais iš namiškių antrinių kontaktų metu, diagnozavus tipiško kokliušo atvejį.
Latvian: Klepu bieži pavada svilpjošs troksnis.
Lithuanian: Kosulį dažnai lydi klyksmas.
Latvian: Pirms ievadīšanas maisījums labi jāsakrata, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Lithuanian: Prieš vartojimą mišinį reikia gerai pakratyti tol, kol milteliai visiškai ištirps.
Latvian: 84% Šīs pašas kohortas novērošanas turpinājumā vakcīnas efektivitāti apstiprināja līdz pat 60 mēnešiem pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas, neievadot garā klepus vakcīnas revakcinācijas devu.
Lithuanian: 84 % Toliau stebint tos pačios kohortos tiriamuosius, buvo patvirtintas vakcinos veiksmingumas iki 60 mėnesių po pirminės vakcinacijos užbaigimo,
Latvian: nedēļas
Lithuanian: savaitėmis
Latvian: Lietojot B hepatīta vakcīnas, biežāk nekā parasti ziņots par asiņošanu vai zilumu veidošanos (trombocitopēnija).
Lithuanian: Hepatito B vakcinų vartojimo metu buvo pranešta apie lengviau nei paprastai pasireiškiantį kraujavimą ar atsirandančias mėlynes (kraujosruvas) (trombocitopeniją).
Latvian: Imunogenitāte priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem
Lithuanian: Imunogeniškumas neišnešiotiems kūdikiams
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Lithuanian: • Jokių vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēta cilvēka organisma šķidrumos, piemēram, makstī, asinīs, spermā un siekalās.
Lithuanian: Virusų aptinkama užsikrėtusių žmonių organizmo skysčiuose, pavyzdžiui, makštyje, kraujyje, spermoje ar seilėse (skrepliuose).
Latvian: Limfadenopātija2, trombocitopēnija2
Lithuanian: Limfoadenopatija 2, trombocitopenija 2
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no divām vai trim devām (pa 0,5 ml), kuras jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām (informāciju par shēmām, kas vērtētas klīniskajos pētījumos, skatīt tālāk esošajā tabulā un 5.1. apakšpunktā).
Lithuanian: Pirminę vakcinaciją sudaro dvi ar trys dozės (po 0,5 ml), kurias reikia suleisti pagal oficialias rekomendacijas (vakcinacijos planus, kurie buvo įvertinti klinikinių tyrimų metu, žr.
Latvian: • Ja Jūsu bērnam izlaista paredzētā injekcija, svarīgi to izdarīt citā reizē.
Lithuanian: • Jeigu vaikas praleido nurodytą injekciją, svarbu užsirašyti kitam vizitui.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Tā kā Infanrix hexa nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par tā lietošanu sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā, ne arī par atbilstošiem reproduktivitātes pētījumiem ar dzīvniekiem.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Kadangi Infanrix hexa nėra skirta suaugusiems, nesama adekvačių duomenų apie vakcinos vartojimą moterų nėštumo ir žindymo laikotarpiu bei atitinkamus gyvūnų reprodukcijos tyrimus.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība ar vakcīnu nav pierādīta.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su vakcina neįrodytas.
Latvian: Klīniskie dati par paracetamola un ibuprofēna lietošanu liecina, ka profilaktiska paracetamola lietošana varētu mazināt drudža biežumu, bet profilaktiskai ibuprofēna lietošanai ir maza ietekme uz drudža biežuma samazināšanos.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys, gauti vartojant paracetamolį ir ibuprofeną, rodo, kad profilaktiškai pavartotas paracetamolis gali sumažinti karščiavimo dažnį, o profilaktiškai pavartoto ibuprofeno poveikis mažinant karščiavimo dažnį buvo ribotas.
Latvian: • ja Jūsu bērnam 7 dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas pret garo klepu bija nervu sistēmas traucējumi.
Lithuanian: • jeigu vaikui per 7 paras po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina atsirado nervų sistemos sutrikimų;
Latvian: Tāpat kā pēc jebkuras injicējamas vakcīnas ievadīšanas, jābūt ātri pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un pacienta uzraudzībai gadījumam, ja pēc vakcinācijas rodas reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant visomis leidžiamomis vakcinomis, turi būti lengvai prieinama tinkama medicininė priežiūra ir gydymas tuo atveju, jeigu po vakcinos suleidimo pasireikštų retas anafilaksinis reiškinys.
Latvian: Tādēļ bērniem 5-7 gadu vecumā, kas iepriekš vakcinēti atbilstoši šim grafikam, jāsaņem otra garā klepus vakcīnas revakcinācija.
Lithuanian: Tai rodo, kad 5-7 metų vaikams, kurie anksčiau buvo paskiepyti pagal šį planą, reikia vartoti antrą revakcinacijos kokliušo vakcina dozę.
Latvian: Biežums uz devu tika apzīmēts šādi:
Lithuanian: Dažnis skaičiuojant vienai dozei apibūdinamas taip:
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, uzreiz vērsieties pie ārsta.
Lithuanian: Jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami vykite pas gydytoją.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaičių), ir ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Latvian: Pirms un pēc vakcīnas sagatavošanas lietošanai ir jāpārbauda, vai vakcīnas suspensijā nav redzamas sīkas svešķermeņu daļiņas un/vai nav mainījies tās fizikālais izskats.
Lithuanian: Prieš ruošiant ir paruoštą vakcinos suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors pašalinių dalelių ir (arba) fizinių savybių pokyčių. Jeigu tokių būtų, vakciną reikia sunaikinti.
Latvian: Tomēr dati liecina, ka, izmantojot šo 3-5-12 mēnešu grafiku, 7-8 gadu vecumā aizsardzība pret garo klepu var samazināties.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys rodo, kad po paskiepijimo pagal dozės suleidimo 3-5-12 mėnesiais planą apsauga nuo kokliušo 7-8-ais metais gali susilpnėti.
Latvian: 0,5 ml suspensijas pilnšļircē (I klases stikls) ar aizbāzni (butils).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniais kamščiais (butilo).
Latvian: Revakcinācijas devas jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām, bet jāievada vismaz viena Hib konjugāta vakcīnas deva.
Lithuanian: Revakcinacijos dozes reikia leisti, atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas, bet reikia suleisti ne mažiau kaip Hib konjuguotosios vakcinos dozę.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Infanrix hexa satur
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Infanrix hexa sudėtis
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: Kolapsam vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktīva epizode) 2
Lithuanian: Kolapsas ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius) 2
Latvian: • Poliomielīts: vīrusu infekcija.
Lithuanian: Poliomielitas yra virusinė infekcija.
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Infanrix hexa piesardzīgi jāievada cilvēkiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc vakcīnas intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana.
Lithuanian: Infanrix hexa atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai formaldehīdu, neomicīnu un polimiksīnu.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar formaldehidui, neomicinui ir polimiksinui.
Latvian: Muskuļu krampji, tie var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula lūzumus.
Lithuanian: Raumenų spazmas gali būti toks stiprus, kad gali sukelti stuburo lūžius.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir alerģija pret: - Infanrix hexa vai kādu (6. punktā minēto) šīs vakcīnas sastāvdaļu, - formaldehīdu, - neomicīnu vai polimiksīnu (antibiotikas).
Lithuanian: • jeigu vaikui yra alergija - Infanrix hexa ar bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - formaldehidui; - neomicinui ar polimiksinui (antibiotikai).
Latvian: Blakusparādību kopsavilkums tabulā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Latvian: Pilnšļircei var būt luer tipa uzgalis ar keramikas pārklājumu (CCT) vai arī luer tipa adapters ar nekustīgu plastmasas uzgaļa aizsargu (PRTC).
Lithuanian: Gali būti tiekiami užpildyti švirkštai su keraminiu Luer tipo galiuku arba su standaus plastiko galiuko dangtelio (SPGD) Luer Lock tipo adapteriu.
Latvian: Poliomielīts var padarīt muskuļus nekustīgus (paralīze).
Lithuanian: Dėl poliomielito gali išnykti raumenų gebėjimas susitraukti (paralyžius).
Latvian: Patoloģisks raudulīgums, uzbudināmība, nemierīgums
Lithuanian: Nenormalus verkimas, irzlumas, neramumas
Latvian: Šīs slimības skartās rokas vai kājas var tikt smagi izkropļotas (deformētas).
Lithuanian: Gali atsirasti skausmingų ligos pažeistų rankų ir kojų iškrypimų (deformacijų).
Latvian: Ungārija Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Infanrix hexa imunogenitāte vērtēta klīniskajos pētījumos, sākot no bērnu 6 nedēļu vecuma.
Lithuanian: Infanrix hexa imunogeniškumas buvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose nuo 6 savaičių amžiaus.
Latvian: ≥ 30 SV
Lithuanian: ≥ 30 TV
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/00/152/021 - iepakojums pa 50 (5 X 10) bez adatām
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/00/152/021 - 50 komponentų pakuotė (5 X 10) be adatų
Latvian: Infanrix hexa lietošanu revakcinācijai var apsvērt, ja antigēnu sastāvs atbilst oficiālajām rekomendācijām,
Lithuanian: Apsvarsčius, revakcinacijos metu galima suleisti Infanrix hexa, jeigu jos antigeninė sudėtis atitinka oficialias rekomendacijas.
Latvian: 1 adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (Al(OH)3)
Lithuanian: 1 adsorbuotas aliuminio hidroksidu hidratuotu (Al(OH)3)
Latvian: Aizsargājoša imunitāte pret trīs poliovīrusu tipiem un PRP tika novērota vismaz 91,0% bērnu, bet pret difteriju un stingumkrampjiem - vismaz 64,7% bērnu.
Lithuanian: Apsauginis imunitetas nuo trijų tipų poliovirusų ir PRP buvo stebėtas ne mažiau kaip 91,0 % vaikų, o nuo difterijos ir stabligės ne mažiau kaip 64,7 % vaikų.
Latvian: Pretdrudža līdzekļu profilaktiska lietošana pirms vai tūlīt pēc vakcīnas ievadīšanas var mazināt febrilo reakciju biežumu un intensitāti pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Prieš vakcinos pavartojimą arba iš karto po to profilaktiškai pavartoti karščiavimą mažinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti karščiavimo reakcijų po paskiepijimo vakcina dažnį ir intensyvumą.
Latvian: Šie bērni bija saņēmuši Infanrix hexa primārajā vakcinācijā un revakcinācijā zīdaiņa vecumā, un pēc monovalentas HBV vakcīnas papilddevas saņemšanas aizsargājoša imunitāte tika novērota vismaz 93% personu.
Lithuanian: Šiems vaikams pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos metu buvo suleista Infanrix hexa ir, suleidus papildomą monovalentinės HBV vakcinos dozę, apsauginis imunitetas buvo stebėtas ne mažiau kaip 93 %
Latvian: Vismaz 25,4% (pret garā klepus toksoīdu), 97,5% (pret FHA) un 87,0% (pret PRN) bērnu bija seropozitīvi pret garā klepus komponentiem.
Lithuanian: 25,4 % (nuo PT), 97,5 % (nuo FHA) ir 87,0 % (nuo PRN) vaikų buvo nustatyta seroprotekcija prieš kokliušo komponentą.
Latvian: Septiņus gadus ilgā novērošanas periodā Hib komponenta efektivitāte divās heksavalentās vakcīnās, no kurām viena bija Infanrix hexa, bija 89,6% pēc pilna primārā kursa un 100% pēc pilna primārā kursa plus revakcinācijas (neatkarīgi no primārai vakcinācijai izmantotās Hib vakcīnas).
Lithuanian: Per septynerius stebėjimo metus dviejų šešiavalenčių vakcinų, iš kurių viena buvo Infanrix hexa, Hib komponento veiksmingumas pilnai užbaigus pirmąją seriją buvo 89,6 %, o po viso pirminės vakcinacijos kurso ir revakcinacijos dozės - 100 % (nepriklausomai nuo pirminei vakcinacijai vartotos Hib vakcinos).