FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale prisotnosti virusa hepatitisa C. Skupna analiza rezultatov študij je pokazala, da so bili pri 96 % bolnikov z virusom genotipa 1b (301 bolnik od 312) testi za virus po koncu 12-tedenskega zdravljenja z zdravilom Zepatier negativni.
Bulgarian: Цялостните резултати от проучванията показват, че 96% от пациентите с вирус от генотип 1b (301 от 312 пациенти) имат отрицателен резултат от тест за вируса след 12 седмици лечение със Zepatier.
Slovenian: EU/1/15/1032/001
Bulgarian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Slovenian: 1 g/0,5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo) 10 vial
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Slovenian: Infundira se eno uro vsakih osem ur.
Bulgarian: Прилага се в продължение на 1 час на всеки 8 часа.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Zerbaxa so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerbaxa можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Slovenian: V zvezi z varnostjo je menila, da so neželeni učinki značilni in pričakovani za to vrsto antibiotika.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции се считат за типични и очаквани за антибиотик от този вид.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene okužbe in odziva okužbe na zdravilo.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от инфекцията, която се лекува, и от начина, по който инфекцията се повлиява от лекарството.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zerbaxa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zerbaxa?
Slovenian: V drugi študiji je sodelovalo 993 bolnikov z zapletenimi intraabdominalnimi okužbami.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 993 пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zerbaxa stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zerbaxa непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Zerbaxa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Zerbaxa са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito pri zdravljenju okužb kot drugi antibiotiki.
Bulgarian: В три основни проучвания е доказано, че Zerbaxa е най-малкото също толкова ефективен, колкото други антибиотици за лечение на инфекции.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo molekul, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih zaščitnih celičnih sten.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства производството на определени молекули, необходими на бактериите да изградят защитните си клетъчни стени.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilo Zerbaxa ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter pri tistih, ki so preobčutljivi za druge cefalosporinske antibiotike ali ki so kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na drug betalaktamski antibiotik.
Bulgarian: Zerbaxa не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към Zerbaxa или към някоя от съставките му, или при хора, които са свръхчувствителни към други цефалоспоринови антибиотици, или някога са имали тежка алергична реакция към друг беталактамен антибиотик.
Slovenian: V eno študijo je bilo vključenih 1 083 bolnikov, ki so večinoma imeli okužbo ledvic, v nekaterih primerih pa je šlo tudi za zapleteno okužbo sečil.
Bulgarian: Едното проучване обхваща 1083 пациенти, по-голямата част от които са имали бъбречна инфекция или в някои случаи усложнена инфекция на уринарния тракт.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Bulgarian: Zerbaxa е антибиотик, който се използва за лечение на възрастни със:
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zerbaxa вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zerbaxa, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zerbaxa, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Agencija je menila, da je bilo dokazano, da je zdravilo Zerbaxa učinkovito pri zdravljenju okužb pri proučevanih bolnikih, vendar je pri tem izpostavila, da je v študijah sodelovalo le omejeno število bolnikov z zapletenimi okužbami sečil.
Bulgarian: Агенцията счита, че Zerbaxa е ефективен за лечение на инфекции при проучваните пациенти, но констатира, че е включен само ограничен брой пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zerbaxa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zerbaxa, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Za zdravilo Zerbaxa je bilo 18. septembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Zerbaxa получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 септември 2015 г.
Slovenian: • bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, ki se zgodi v bolnišnici), vključno s pljučnico, ki lahko prizadene bolnike, ki uporabljajo ventilator, aparat, ki jim pomaga pri dihanju.
Bulgarian: вътреболнична пневмония (инфекция на белите дробове, прихваната в болницата), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония при пациенти, използващи машина, която помага на пациента да диша).
Slovenian: • zapletenimi okužbami sečil (struktur, po katerih se prenaša urin, na primer mehurja);
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища (структури, които пренасят урината, като пикочния мехур);
Slovenian: Obe zdravili sta ozdravili približno 94 % bolnikov (353 od 375, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, in 375 od 399, ki so prejemali meropenem).
Bulgarian: Двете лекарства водят до излекуване в около 94 % от пациентите (353 от 375, приемали Zerbaxa, и 375 от 399, приемали меропенем).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Zerbaxa вижте листовката.
Slovenian: Prav tako je izpostavila, da tazobaktam ne deluje proti določenim vrstam betalaktamaz, kar lahko povzroči težave z odpornostjo.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че тазобактам не действа срещу някои класове бета-лактамази, което може да доведе до проблеми, свързани с резистентността.
Slovenian: V tretjo študijo je bilo vključenih 726 bolnikov, ki so uporabljali ventilator, in imeli bodisi bolnišnično pljučnico ali pljučnico, povezano z uporabo ventilatorja.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 726 използващи пациенти на изкуствена белодробна вентилация, които имат вътреболнична пневмония или пневмония, изкуствена белодробна вентилация.
Slovenian: Ceftolozan je vrsta antibiotika, imenovanega cefalosporin, ki spada v obširnejšo skupino, imenovano „betalaktamski antibiotiki".
Bulgarian: Цефтолозан е вид антибиотик, наречен цефалоспорин, който принадлежи към по-широката група наречена „бета-лактамни антибиотици".
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zerbaxa odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Zerbaxa е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zerbaxa (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (siljenje na bruhanje), glavobol, zaprtje, driska in povišana telesna temperatura.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zerbaxa (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария и повръщане.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerbaxa
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerbaxa:
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Zerbaxa и за какво се използва?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zerbaxa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zerbaxa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zerbaxa so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Zerbaxa са установени в проучванията?
Slovenian: Pokazala je, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito kot meropenem: okužba je bila ozdravljena pri 54 % (197 od 362) bolnikov po 7 do 14 dneh zdravljenja z zdravilom Zerbaxa, v primerjavi s 53 % (194 od 362) bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
Bulgarian: Zerbaxa е най-малкото също толкова ефективен, колкото меропенем: инфекцията е излекувана при 54 % от пациентите (197 от 362) след 7 до 14 дни лечение със Zerbaxa в сравнение с 53 % от пациентите (194 от 362) на меропенем.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa so primerjali z drugim antibiotikom, imenovanim meropenem.
Bulgarian: Zerbaxa е сравнен с друг антибиотик, меропенем.
Slovenian: Učinkovini zdravila Zerbaxa , ceftolozan in tazobaktam, delujeta na različna načina.
Bulgarian: Двете активни вещества в Zerbaxa, цефтолозан и тазобактам, действат по различни начини.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja teh encimov tazobaktam omogoča ceftolozanu, da učinkovito deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, тазобактам позволява на цефтолозан да действа срещу бактерии, които иначе щяха да бъдат резистентни към него.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je uspešno ozdravilo okužbo pri približno 85 % (288 od 340) bolnikov, ki so ga prejemali, v primerjavi s 75 % (266 od 353) bolnikov, ki so prejemali drug antibiotik, imenovan levofloksacin.
Bulgarian: Успешно лечение на инфекцията е постигнато в около 85 % от случаите, когато е приложен Zerbaxa (288 от 340), в сравнение със 75 % (266 от 353) от тези, при които е приложен друг антибиотик, наречен левофлоксацин.
Slovenian: • zapletenimi (težko ozdravljivimi) okužbami tkiv in organov v trebušnem predelu
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на тъкани и органи в корема (интраабдоминални инфекции);
Slovenian: • hudo okužbo ledvic (akutnim pielonefritisom);
Bulgarian: сериозна бъбречна инфекция (остър пиелонефрит);
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je na voljo kot (kapalna) infuzija v veno in se predpisuje in izdaja le na recept.
Bulgarian: Zerbaxa се предлага се под формата на инфузионен (капков) разтвор за вливане във вената и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Pregled zdravila Zerbaxa in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Zerbaxa и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Ti encimi bakterijam omogočajo, da razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je ceftolozan, in posledično postanejo odporne proti njihovemu delovanju.
Bulgarian: Тези ензими позволяват на бактериите да разграждат бета-лактамните антибиотици като цефтолозан, което ги прави резистентни на действието на антибиотика.
Slovenian: S tem povzroči šibkost bakterijskih celičnih sten, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Bulgarian: Това прави бактериалните клетъчни стени неустойчиви, те стават склонни към разрушаване и накрая настъпва смърт на бактериите.
Slovenian: Kako zdravilo Zerbaxa deluje?
Bulgarian: Как действа Zerbaxa?
Slovenian: Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam)
Bulgarian: Zerbaxa съдържа активните вещества цефтолозан (ceftolozane) и тазобактам (tazobactam).
Slovenian: Kako se zdravilo Zerbaxa uporablja?
Bulgarian: Как се използва Zerbaxa?
Slovenian: Takšni ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let, ker o uporabi pri tej starostni skupini ni dovolj podatkov.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца на възраст под 18 години, тъй като няма достатъчно информация за употребата в тази възрастова група.
Slovenian: Tveganja za novorojence/dojenčke ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Slovenian: Zdravniku povejte, če menite, da imate drugo okužbo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че може да имате друга инфекция.
Slovenian: Glede trajanja zdravljenja je treba slediti priporočilom v preglednici 1.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да следва препоръките в Таблица 1.
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibitornih koncentracij, ki jih je določil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so:
Bulgarian: Граничните стойности на минимална инхибираща концентрация, установени от Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), са както следва:
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
Bulgarian: Гранични стойности за изпитване на чувствителност
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovenian: Tazobaktam je substrat OAT1 in OAT3.
Bulgarian: Тазобактам е субстрат на OAT1 и OAT3.
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу конкретни патогени
Slovenian: Varnost in učinkovitost ceftolozana/tazobaktama pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на цефтолозан/тазобактам при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва незабавно след приготвяне.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda kontroliral tudi kri in tako preveril, da prejemate primeren odmerek zdravila, zlasti če to zdravilo prejemate dolgo časa.
Bulgarian: Вашият лекар може също да реши да Ви се направят кръвни изследвания, за да е сигурен, че се лекувате с подходяща доза, особено ако трябва да приемате това лекарство продължително.
Slovenian: Eden od 60 bolnikov je imel v izhodišču bakteriemijo.
Bulgarian: Един от тези 60 пациенти е с бактериемия на изходно ниво.
Slovenian: 15 do 29
Bulgarian: 15 до 29
Slovenian: Zdravilo je občutljivo za svetlobo in ga je treba zaščititi pred svetlobo, kadar ni shranjeno v originalni škatli.
Bulgarian: Лекарственият продукт е фоточувствителен и трябва да се предпазва от светлина, когато не се съхранява в оригиналната картонена опаковка.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при педиатрични пациенти не са установени.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2015
Bulgarian: 18 септември 2015 г.
Slovenian: Neobčutljivi mikroorganizmi
Bulgarian: Нечувствителни микроорганзими
Slovenian: Priprava posameznih odmerkov je prikazana spodaj.
Bulgarian: Начинът на приготвяне на всяка доза е описан по-долу.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste okužbe in od tega, kje v telesu je okužba in kako resna je.
Bulgarian: Дозата зависи от вида на инфекцията, която имате, къде е инфекцията в организма и колко сериозна е инфекцията.
Slovenian: 30 do 50
Bulgarian: 30 до 50
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek potrebujete.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи необходимата за Вас доза.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se sme med nosečnostjo uporabiti le, če pričakovane prednosti odtehtajo možna tveganja za nosečnico in plod.
Bulgarian: Zerbaxa трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваната полза надвишава възможните рискове за бременната жена и плода.
Slovenian: Resnost takšnih okužb je lahko od blage do življenjsko nevarne.
Bulgarian: Тези видове инфекция могат да варират по тежест от леки до животозастрашаващи.
Slovenian: To zdravilo vam bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec v eno izmed ven z infuzijo (kapalno), ki bo trajala eno uro.
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист ще Ви приложи това лекарство в една от вените чрез инфузия (капково), в продължение на 1 час.
Slovenian: V tem primeru ne smete jemati zdravil, ki povzročajo zaprtje ali upočasnijo prebavo.
Bulgarian: В тази ситуация не трябва да приемате лекарства, които потискат или забавят перисталтиката
Slovenian: Odmerek zdravila, ki ga boste prejeli, je odvisen od tega, ali imate kakšne težave z ledvicami ali ne.
Bulgarian: Дозата лекарство, която Ви се прилага, зависи от това дали имате бъбречни проблеми.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота на MedDRA.
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, imenovana cefalosporini.
Bulgarian: - ако сте алергични към лекарства, познати като „цефалоспорини".
Slovenian: Vendar pa lahko zdravilne učinkovine, ki zavrejo OAT1 ali OAT3 (npr. probenecid), povečajo koncentracijo tazobaktama v plazmi.
Bulgarian: Активните вещества, които инхибират OAT1 или OAT3 (напр. пробенецид), обаче, могат да повишат плазмените концентрации на тазобактам.
Slovenian: Serratia liquefaciens
Bulgarian: Serratia liquefaciеns
Slovenian: Študije ocene tveganja za okolje so pokazale, da lahko ena od učinkovin, ceftolozan, predstavlja tveganje za organizme površinskih voda (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Проучванията за оценка на риска за околната среда показват, че една от активните съставки, цефтолозан, може да представлява риск за организмите на повърхностните води (вж. точка 6.6).
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne (anafilaktične) reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Bulgarian: Възможни са сериозни и понякога фатални (анафилактични) реакции на свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.8).
Slovenian: Končna količina je približno 11,4 ml na vialo.
Bulgarian: Крайният обем е приблизително 11,4 ml на флакон.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja s ceftolozanom/tazobaktamom in o uporabi podpornih ukrepov skupaj s specifičnim zdravljenjem okužbe s Clostridioides difficile.
Bulgarian: При такива обстоятелства трябва да се обмисли преустановяване на терапията с цефтолозан/тазобактам и използването на поддържащи мерки, заедно с прилагане на специфично лечение за Clostridioides difficile.
Slovenian: Po rekonstituciji sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo dokazani za 4 dni pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Bulgarian: След приготвяне химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани за 4 дни при 2 до 8°C.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa včasih povzroči nastanek protiteles, ki reagirajo z rdečimi krvnimi celicami.
Bulgarian: Понякога лечението със Zerbaxa води до произвеждане на антитела, които взаимодействат с червените кръвни клетки.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavje 5.1) pri odraslih:
Bulgarian: Zerbaxa е показан за лечението на следните инфекции при възрастни (вж. точка 5.1):
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih bakterijskih okužb.
Bulgarian: Zerbaxa е лекарство, използвано за лечение на редица бактериални инфекции.
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Bulgarian: Сероконверсия на директния антиглобулинов тест (тест на Coombs) и потенциален риск за развитие на хемолитична анемия
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zerbaxa - če ste alergični na ceftolozan, tazobaktam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не приемайте Zerbaxa - ако сте алергични към цефтолозан, тазобактам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Velikost pakiranja je 10 vial.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10 флакона.
Slovenian: Je zaviralec številnih betalaktamaz molekulske skupine A, med drugim encimov CTX-M, SHV in TEM.
Bulgarian: Той е инхибитор на множество бета-лактамази от молекулен клас A, включително ензимните групи CTX-M, SHV и TEM.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti
Bulgarian: Механизъм на резистентност
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Zerbaxa so ugotovili naslednje neželene učinke.
Bulgarian: В клинични изпитвания със Zerbaxa са установени следните нежелани реакции.
Slovenian: Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)*
Bulgarian: Изчислен CrCL (ml/min)*
Slovenian: To zdravilo lahko podaljša čas, potreben, da se tazobaktam odstrani iz telesa.
Bulgarian: Това може да увеличи времето, необходимо на организма да се изчисти от тазобактам.
Slovenian: 8 do 14 dni
Bulgarian: 8-14 дни
Slovenian: Cmax in AUC ceftolozana/tazobaktama se povečujeta sorazmerno odmerku.
Bulgarian: Cmax и AUC на цефтолозан/тазобактам се повишават пропорционално на дозата.
Slovenian: 4 do 14 dni
Bulgarian: 4-14 дни
Slovenian: *V primeru suma na anaerobne patogene je treba zdravilo uporabiti v kombinaciji z metronidazolom.
Bulgarian: *При съмнение за анаеробни патогени да се използва в комбинация с метронидазол.
Slovenian: Uporaba ceftolozana/tazobaktama lahko spodbudi razrast neobčutljivih mikroorganizmov.
Bulgarian: Употребата на цефтолозан/тазобактам може да допринесе за свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ceftolozanom/tazobaktamom pojavi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Bulgarian: Ако по време на лечението с цефтолозан/тазобактам възникне тежка алергична реакция, приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови и да се вземат подходящи мерки.
Slovenian: - če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo (npr. hudo luščenje kože, oteklost obraza, dlani, stopal, ustnic, jezika ali žrela, oziroma težave s požiranjem ali dihanjem) na določene druge antibiotike (npr. peniciline ali karbapeneme).
Bulgarian: - ако сте имали тежка алергична реакция (например тежко лющене на кожата; подуване на лицето, ръцете, стъпалата, устните, езика или гърлото; или затруднено преглъщане или задух) към някои други антибиотици (например пенецилини или карбапенеми).
Slovenian: Ena od učinkovin, ceftolozan, ima lahko škodljiv učinek, če pride v vodno okolje.
Bulgarian: Една от активните съставки, цефтолозан, може да има вредни ефекти, ако достигне до водната околна среда.
Slovenian: Kliničnih podatkov o učinkovitosti pri bolnikih z zapletenimi okužbami spodnjih sečil je malo.
Bulgarian: Данните за клиничната ефикасност при пациенти с усложнена инфекция на долните пикочни пътища са ограничени.
Slovenian: Čas nad mejno vrednostjo koncentracije se je izkazal kot parameter, ki najbolje napove učinkovitost tazobaktama v nekliničnih modelih in vitro in in vivo.
Bulgarian: Времето над праговата концентрация се определя като параметъра, който най-добре определя ефикасността на тазобактам в in vitro и in vivo неклиничните модели.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zerbaxa
Bulgarian: Други лекарства и Zerbaxa
Slovenian: Največji enkratni odmerek zdravila Zerbaxa, uporabljen v kliničnih preskušanjih pri zdravih prostovoljcih, je bil 3 g/1,5 g ceftolozana/tazobaktama.
Bulgarian: Най-високата единична доза Zerbaxa, прилагана при здрави доброволци в клинични изпитвания, е 3 g / 1,5 g цефтолозан/тазобактам.