FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekció beadása után 9 mg/ml-es (0,9%-os) steril nátrium-klorid oldatos injekcióval kell átöblíteni a vénát, így biztosítva a teljes dózis beadását.
Latvian: Axumin var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām ar koeficientu 8. Pēc injekcijas jāveic intravenoza skalošana ar sterilu 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, lai nodrošinātu visas devas ievadīšanu.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina orvost.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar kodolmedicīnas ārstu.
Hungarian: Felezési idő
Latvian: Pussabrukšanas periods
Hungarian: Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció (18F) fluciklovin
Latvian: Axumin 1600 MBq/ml šķīdums injekcijām fluciclovine (18F) Intravenozai lietošanai
Hungarian: Epehólyagfal
Latvian: Izkliede
Hungarian: Az Axumin-t intravénás bólusinjekcióként kell beadni.
Latvian: Axumin ievada intravenozas bolus injekcijas veidā.
Hungarian: Elkészítés után
Latvian: Sagatavošanas veids
Hungarian: Oldatos injekció.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Hungarian: Az Axumin-t tilos alkalmazni a pajzs címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után.
Latvian: Nelietot Axumin pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz aizsega marķējuma pēc Derīgs līdz.
Hungarian: Az Axumin-t fluoro-bevont klór-butil-csoport, klórbutil vagy brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, 10 ml-es vagy 15 ml es, I. típusú injekciós üvegbe csomagolják.
Latvian: Axumin tiek piegādāts 10 ml vai 15 ml noslēgtā 1. klases stikla flakonā ar fluoru pārklāts hlorbutila,
Hungarian: Az intravénás jódozott CT-kontrasztanyag vagy per os kontrasztanyagok alkalmazására nincs szükség a (18F) fluciklovin PET képek értékeléséhez.
Latvian: Lai interpretētu ar fluciklovīnu (18F) iegūtus PET attēlus, nav nepieciešama intravenoza jodu saturošas DT kontrastvielas vai perorāla kontrastvielas lietošana.
Hungarian: A (18F) fluciklovint elsősorban a prosztatarákos sejtek veszik fel, könnyebben, mint a környező egészséges szövetek.
Latvian: Fluciklovīns (18F) primāri tiek saistīts prostatas vēža šūnās, salīdzinot ar parastiem apkārt esošajiem audiem.
Hungarian: A nátriummal kapcsolatos további információkért lásd a betegtájékoztatót.
Latvian: Papildu informāciju par nātriju skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Axumin alkalmazásakor kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak van kitéve.
Latvian: Axumin lietošana saistīta ar atrašanos nelielas starojuma devas iedarbībā.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a nukleáris medicina szakorvost.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar kodolmedicīnas ārstu.
Hungarian: Parosmia
Latvian: Parosmija
Hungarian: Mellékhatások
Latvian: IEROBEŽOJUMI
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nőknél nem javasolt.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Šīs zāles nav paredzētas lietošanai sievietēm.
Hungarian: Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció
Latvian: Axumin 3200 MBq/ml šķīdums injekcijām
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Latvian: Lietošanas laiks
Hungarian: A (18F) fluciklovin halmozódás - a képértékeléshez segítségként használtkvantitatív/szemikvantitatív mérésének hatását még nem állapították meg.
Latvian: Nav novērtēta fluciklovīna (18F) saistīšanās kvantitatīvā/daļēji kvantitatīvā mērījuma ietekme kā attēlu interpretēšanas palīglīdzeklis.
Hungarian: Egy többadagos injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 3200-32 000 MBq-nek felel meg a kalibráció időpontjában (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 3200 līdz 32 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
Hungarian: - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: DOZIMETRIA
Latvian: 11. DOZIMETRIJA
Hungarian: Pajzsmirigy Húgyhólyagfal Méh
Latvian: Urīnpūšļa sieniņa
Hungarian: A többadagos injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 1600-16 000 MBq-nek felel meg a kalibráció időpontjában (ToC).
Latvian: Katrs daudzdevu flakons satur no 1 līdz 10 ml šķīduma, kas atbilst 1600 līdz 16 000 MBq kalibrēšanas datumā un laikā (ToC).
Hungarian: Az Axumin injekciós üvegben tárolt átlátszó, színtelen oldat.
Latvian: Axumin ārējais izskats un iepakojums Axumin ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas tiek uzglabāts stikla flakonā.
Hungarian: A befecskendezés után 90 perccel az átlagos daganatfelvétel 61%-kal csökken.
Latvian: Saistīšana audzējā ir ātra ar augstāko saistīšanās kontrastu audzēja audos pret parastiem audiem no 4 līdz 10 minūtēm pēc injekcijas un turpinās apmēram 30 minūtes, ar 61% samazinājumu vidējā audzēja saistīšanas vērtībā 90 minūtes pēc injekcijas.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {óó:pp}{időzóna} {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {hh:mm}{laika josla}{DD/MM/GGGG}
Hungarian: A (18F) fluciklovinnak gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Latvian: Fluciklovīns (18F) nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā.
Hungarian: Az Axumin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Axumin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axumin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Axumin.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során megfigyelt mellékhatások ritkák és enyhék, és nem állnak fenn súlyos biztonságossági kockázatok.
Latvian: Saistībā ar preparāta lietošanu novērotās blakusparādības ir retas un vieglas un drošums nav būtiski apdraudēts.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a negatív vizsgálat nem garantálja, hogy a rák nem újult ki.
Latvian: Svarīgi norādīt, ka negatīvs skenēšanas rezultāts nebija garantija tam, ka vēža atjaunošanās nav notikusi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Axumin alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Axumin lietošanu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy az Axumin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Axumin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu nekaitīgu un efektīvu Axumin lietošanu?
Hungarian: Az Axumin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízérzés zavarai, megváltozott szaglás, valamint fájdalom vagy kiütés az infúzió beadásának helyén.
Latvian: Visbiežākās Axumin blakusparādības (novērotas 1-10 no 100 pacientiem) ir garšas sajūtas traucējumi, ožas izmaiņas un sāpes vai izsitumi injekcijas vietā.
Hungarian: Az Axumin-nal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Axumin
Hungarian: Az Axumin oldatos injekció formájában kapható, amelyet vénába kell beadni körülbelül 3-5 perccel azelőtt, hogy a betegnél elvégeznék a PET vizsgálatot.
Latvian: Axumin ir pieejams kā šķīdums injekcijām, ko ievada vēnā aptuveni 3-5 minūtes pirms pacientam tiek veikta PET skenēšana.
Hungarian: Továbbá a sugárzásból eredő kockázat nagyon alacsony, és az orvosokat a lehető legalacsonyabb dózis használatára ösztönzik.
Latvian: Starojuma radītais risks ir ļoti mazs un ārstiem ir ieteikts lietot mazākās nepieciešamās devas.
Hungarian: Az Axumin csak receptre kapható, és a PET vizsgálatot megfelelően képzett egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Latvian: Axumin ir pieejams vienīgi pret recepti, un PET skenēšana jāveic atbilstoši kvalificētam veselības aprūpes speciālistam.
Hungarian: Az Axumin-t forgalmazó vállalat biztosítani fogja, hogy a készítményt várhatóan használó, valamennyi egészségügyi szakember kapjon egy oktatási anyagot a PET képek értékelésében ejtett hibák csökkentése érdekében.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Axumin, nodrošinās, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot šo līdzekli, saņems izglītojošu materiālu, lai mazinātu PET skenēšanas laikā iegūto attēlu nolasīšanas kļūdas.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amely 115 férfi orvosi leleteit foglalta magában, az Axumin-nal végzett azon PET vizsgálatok, amelyek azt mutatták, hogy a daganat kiújult a betegnél, az esetek 79%-ában voltak helyesek, ahogy azt a laboratóriumi szövettani vizsgálatok később megerősítették.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā izmantoja 115 vīriešu medicīniskos pierakstus, ar Axumin veiktas PET skenēšanas attēli, kas liecināja, ka vēzis pacientam ir atjaunojies, bija pareizi 79 % gadījumu, ko vēlāk apstiprināja, veicot audu laboratorisku izmeklēšanu.
Hungarian: F) fluciklovin
Latvian: F)
Hungarian: Ezenfelül amikor a PET vizsgálatok azt mutatták, hogy a daganat nem újult ki egy betegnél, a vizsgálatok az esetek 92%ában voltak helyesek.
Latvian: Ja PET skenēšana liecināja, ka vēzis pacientam nav atjaunojies, skenēšanas rezultāti bija pareizi 92 % gadījumu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Axumin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Axumin priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összes férfinél volt valamilyen jele annak, hogy a daganat kiújulhatott, például a prosztatamirigy által termelt fehérje, a PSA vérszintjének emelkedése.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem vīriešiem bija kādas pazīmes, kas liecināja, ka vēzis varētu būt atjaunojies, piemēram, paaugstināts PSA līmenis asinīs.
Hungarian: Az Axumin egy „radiofarmakon": hatóanyaga a (18F) fluciklovin, amely kis mennyiségű sugárzást bocsát ki.
Latvian: Axumin ir radiofarmaceitisks līdzeklis: tas satur aktīvo vielu fluciklovīnu (18F), kas emitē nelielu starojumu.
Hungarian: Az Axumin hatóanyaga, a (18F) fluciklovin kis mennyiségű sugárzást bocsát ki, és azáltal fejti ki hatását, hogy bejut a prosztatarák sejtjeibe az ilyen sejtek felszínén nagy számban jelen lévő struktúrákon (LAT-1 és ASCT2) keresztül.
Latvian: Axumin aktīvā viela fluciklovīns (18F) emitē nelielu starojumu un darbojas, iekļūstot prostatas vēža šūnās caur struktūrām (LAT-1 un ASCT2), kuras uz šo šūnu virsmas ir lielā skaitā.
Hungarian: Az Axumin-nal végzett PET vizsgálatok hatékonyak a prosztatarák felismerésében és segíthetnek kizárni a rák jelenlétét.
Latvian: PET skenēšana ar Axumin ir efektīva metode prostatas vēža atklāšanai, un tā var palīdzēt izslēgt vēža esamību.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az Axumin-nal végzett vizsgálatok során nagy az esélye, hogy helyesen határozzák meg a prosztatarák helyét, amennyiben a rák kiújult.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka, skenēšanas laikā izmantojot Axumin, ir liela iespējamība pareizi noteikt prostatas vēža atrašanās vietu, ja ir notikusi vēža atjaunošanās.
Hungarian: Az eredményeket a PET vizsgálat képeinek értékelésében képzett egészségügyi szakembernek kell leleteznie.
Latvian: Rezultāti jānolasa PET skenēšanas laikā iegūto attēlu nolasīšanā apmācītam veselības aprūpes speciālistam.
Hungarian: Speciálisan a pozitronemissziós tomográfiának (PET) nevezett képalkotó vizsgálat során alkalmazzák olyan férfiaknál, akiknél a prosztataspecifikus antigén irányában végzett vérvizsgálat arra utal, hogy a daganat jelen lehet.
Latvian: To lieto specifiski par pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET) dēvētas ķermeņa skenēšanas laikā vīriešiem, kuriem prostatas specifiskā antigēna (PSA) noteikšana asinīs liecina, ka varētu būt vēzis.
Hungarian: Amennyiben az Axumin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Axumin, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az Axumin igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelenthet a rák és az örökletes rendellenességek vonatkozásában.
Latvian: Axumin emitē ļoti nelielu starojumu, kas var radīt ļoti mazu vēža un iedzimtu patoloģiju risku.
Hungarian: Amennyiben az Axumin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Axumin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az Axumin egy diagnosztikus gyógyszer, amelyet egy képalkotó vizsgálat során alkalmaznak annak ellenőrzésére, hogy a prosztatarák kiújult-e.
Latvian: Axumin ir diagnostisks līdzeklis, ko lieto ķermeņa skenēšanas laikā, lai pārbaudītu, vai ir notikusi prostatas vēža atjaunošanās.
Hungarian: Az Axumin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Axumin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Axumin alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Axumin?
Hungarian: A daganatsejtek belsejében sugárzást bocsát ki, amelyet a PET vizsgálat során detektálnak, ami lehetővé teszi az orvosok számára, hogy megtalálják a daganat helyét.
Latvian: Pēc iekļūšanas vēža šūnās tas emitē starojumu, kas tiek konstatēts, veicot PET skenēšanu, un ļauj ārstiem redzēt vēža atrašanās vietu.
Hungarian: Az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Axumin lietošanu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Axumin?
Latvian: Kā Axumin darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axumin-t?
Latvian: Kā lieto Axumin?
Hungarian: Miért engedélyezték az Axumin forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Axumin tika apstiprinātas?
Hungarian: 10 palackok
Latvian: 50 g 10 pudeles
Hungarian: Csomagolás
Latvian: Stiprums
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra között van.
Latvian: tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Hungarian: Az ember esetén a lehetséges kockázat ismeretlen.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Hungarian: Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Latvian: Nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Hungarian: Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Hungarian: A beteg tüneti kezelést és plazmaferezist kapott.
Latvian: Pacients saņēma simptomātisku ārstēšanu un plazmaferēzi.
Hungarian: A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Latvian: Barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība var būt samazināta.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Latvian: Arī citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu 14C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Latvian: Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam
Hungarian: D-60318 Frankfurt/Main Németország
Latvian: D-60318 Frankfurt/Main
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 l/kg.
Latvian: Izkliede tilpums ir apmēram 10 l/kg.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt apakšpunktu 5.2. "Izdalīšanās"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Latvian: Psihotiskas reakcijas2
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 400
Latvian: Hipromeloze Makrogols 400
Hungarian: Az oldatot csak nyitott állapotban lehet adagolni.
Latvian: Šķīdumu var izdalīt tikai atvērtā stāvoklī.
Hungarian: A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Latvian: Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott elvek szerint végzett elsődleges értékelésben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmību nesasniedza.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, hacsak nem egyértelműen szükséges.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav skaidri zināms, ka tas ir nepieciešams.
Hungarian: 1 Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Latvian: 1 Halucinācijas galvenokārt novērotas pacientiem ar smagu Alcheimera slimību.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. "Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. nodaļā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Hungarian: In vitro nem mutattak ki citokróm P 450 által katalizált metabolizmust.
Latvian: In vitro netika noteikts citohroma P 450 katalizēts metabolisms.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16.
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 17.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002.17. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.17. maijs
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Axura-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Axura
Hungarian: mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Hungarian: Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Latvian: Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, tieksmi uz pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem.
Hungarian: Összefüggés lehet a fent leírt felhalmozódás és a tüdőben megfigyelt vakuolizáció között.
Latvian: Iespējams, ka pastāv saistība starp šo uzkrāšanos un plaušās novēroto vakuolu veidošanos.
Hungarian: Vénás trombózis/tromboembólia
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Hungarian: A kezelés időtartama
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Hungarian: Egyszer egy nap
Latvian: Vienreiz dienā
Hungarian: Egy tablettát vegyen be naponta egyszer.
Latvian: Ieņemiet vienu tableti vienu reizi dienā.
Hungarian: dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Latvian: Vienlaicīga memantīna un spazmolītisku līdzekļu, dantrolēna vai baklofēna, ievadīšana var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú-távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Latvian: Šādu iedarbību nenovēroja ilglaicīgos pētījumos ne ar grauzējiem, ne citiem dzīvniekiem, tāpēc nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Hungarian: Az így kiadagolt oldatot ki kell dobni.
Latvian: Šādā veidā izdalītais šķīdums ir jāizlej.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Axura.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és az ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Latvian: Tā rezultātā pieejamās informācijas daudzums ir ierobežots, un šādi pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Hungarian: Továbbá e készítmény tartalmaz ugyan káliumot, de adagonként kevesebb, mint 1 mmol-t (39 mg-ot) , így gyakorlatilag káliummentesnek tekinthetjük.
Latvian: Vēl bez tam šīs zāles satur kāliju, mazāk kā 1 mmol (39 mg) devā, t.i., tās būtībā gandrīz nesatur kāliju.
Hungarian: A beteg maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Latvian: Pacients atveseļojās bez paliekošām sekām.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citas zāles demences ārstēšanai, ATĶ kods: N06DX01.
Hungarian: 7 napon keresztül.
Latvian: 7 dienas.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Latvian: Lai iegūtu sīkākus norādījumus par šī produkta sagatavošanu un lietošanu, skatīt apakšpunktu 6.6.
Hungarian: Hallucinációk1
Latvian: Halucinācijas1
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Latvian: Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása körülbelül 100%-os.
Latvian: Memantīnam piemīt gandrīz 100% absolūta biopieejamība.
Hungarian: Az első használat előtt a pumpás adagolót az üvegre fel kell csavarni.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas dozēšanas sūknis jāuzskrūvē uz pudeles.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni az Axura adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Axura devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Hungarian: Memantin-hidroklorid
Latvian: Memantine hydrochloride
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és ChildPugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un ChildPugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Naponta egyszer
Latvian: Vienu reizi dienā
Hungarian: Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDAantagonista aktivitással.
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neuzrāda NMDA antagonistu aktivitāti.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Latvian: Ir arī viens publicēts ziņojums par iespējamu risku, kombinējot memantīnu un fenitoīnu.
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tas pats attiecas uz ketamīnu un dekstrometorfānu (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Mindkét vegyület kémiailag rokon az NMDA-antagonistákkal.
Latvian: Abi savienojumi ir ķīmiski radniecīgi NMDA antagonisti.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelés szükséges.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Latvian: Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā.
Hungarian: Az intoxikáció és túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots intoksikācijas vai pārdozēšanas gadījumā.