FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento léčivý přípravek snižuje gastrointestinální absorpci kyseliny aminosalicylové, a proto se nemá podávat současně s ní.
Romanian: Acest medicament reduce absorbţia gastrointestinală a acidului para-aminosalicilic şi nu trebuie administrat concomitent.
Czech: Přípravek GRANUPAS je enterosolventní přípravek, a proto potahová vrstva granulí, která je acidorezistentní, zabraňuje jejich rozkladu v žaludku, a tím předchází tvorbě meta-aminofenolu (známého hepatotoxinu).
Romanian: GRANUPAS este un preparat gastrorezistent şi, prin urmare, învelişul rezistent la acid al granulelor protejează împotriva descompunerii în stomac prevenind formarea meta-aminofenolului (o hepatotoxină cunoscută).
Czech: Kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze
Romanian: Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) Dispersie 30 % Hipromeloză
Czech: Velikost balení: 30 sáčků.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 30 de plicuri.
Czech: Údaje o podávání kyseliny aminosalicylové těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acidului para-aminosalicilic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: 30 sáčků Kalibrovaná odměrná lžička
Romanian: 30 de plicuri Linguriţă gradată pentru dozare
Czech: Datum první registrace: 7. dubna 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 aprilie 2014.
Czech: • Odměření dávky: o Rysky na odměrné lžičce ukazují množství (kyseliny aminosalicylové v miligramech).
Romanian: • Pentru măsurarea dozei: o liniile de pe linguriţă sunt pentru indicarea cantităţii (în miligrame de acid para-aminosalicilic).
Czech: Hypotyreóza u pacientů se současnou infekcí HIV je velmi častý nežádoucí účinek a vyskytuje se u ≥1/10 pacientů, zvláště pokud je PAS podávána současně s ethionamidem/protionamidem.
Romanian: Hipotiroidismul la pacienţii coinfectaţi cu HIV este un eveniment foarte frecvent şi apare la ≥1/10 subiecţi, mai ales atunci când PAS este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Czech: Mechanismus účinku kyseliny aminosalicylové se podobá účinku sulfonamidů, přičemž kyselina aminosalicylová soutěží s kyselinou para-aminobenzoovou (PABA) o inhibici dihydropteroát syntetázy (DHP), klíčového enzymu v biosyntéze folátů.
Romanian: Mecanismul de acţiune al acidului para-aminosalicilic este asemănător celui al sulfonamidelor, concurând cu acidul paraaminobenzoic (PABA) pentru inhibarea dihidropteroat sintetazei (DHP), o enzimă esenţială în biosinteza folaţilor.
Czech: • zhoršení schopnosti červených krvinek uvolňovat kyslík
Romanian: • reducerea capacității globulelor roşii din sânge de a elibera oxigen,
Czech: Co přípravek GRANUPAS obsahuje
Romanian: Ce conţine GRANUPAS
Czech: Kyselina aminosalicylová může snížit gastrointestinální absorpci digoxinu inhibicí absorpční funkce střevních buněk.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate reduce absorbţia gastrointestinală a digoxinei, prin inhibarea funcţiei de absorbţie a celulelor intestinale.
Czech: Kyselina aminosalicylová a její metabolity jsou vylučovány glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic şi metaboliţii acestuia sunt eliminaţi prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Czech: Kyselina aminosalicylová působí bakteriostaticky na Mycobacterium tuberculosis.
Romanian: Acidul aminosalicilic este un bacteriostatic cu acţiune împotriva Mycobacterium tuberculosis.
Czech: Granule jsou malé, téměř bílé / světle hnědé barvy s průměrem přibližně 1,5 mm.
Romanian: Granulele sunt de dimensiuni mici, de culoare albicioasă/maro deschis, cu diametrul de aproximativ
Czech: Kyselina aminosalicylová může souviset se zvýšeným rizikem hypotyreózy u pacientů se současnou infekcí HIV.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de hipotiroidism la pacienţii coinfectaţi cu HIV.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin po prvním otevření.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după prima deschidere.
Czech: Kyselina aminosalicylová je distribuována do různých tkání a tekutin včetně plic, ledvin, jater a peritoneální tekutiny.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se distribuie în diferite ţesuturi şi fluide, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat şi în lichidul peritoneal.
Czech: Optimální dávkovací schéma u dětí nelze s určitostí stanovit.
Romanian: Doza optimă la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Czech: S předávkováním u lidí neexistují žádné zkušenosti.
Romanian: Nu există experiență asociată supradozajului la om.
Czech: Kompletní malabsorpční syndrom zahrnuje steatoreu, abnormální zobrazení tenkého střeva na rentgenovém snímku, atrofii klků, sníženou hladinu cholesterolu a sníženou absorpci xylózy a železa.
Romanian: Sindromul complet include steatoree, o prezentare anormală a intestinului subţire la examinarea radiologică, atrofie vilară, colesterol scăzut, absorbţie redusă a D xilozei şi fierului.
Czech: Balení obsahuje kalibrovanou odměrnou lžičku.
Romanian: Cutia conţine şi o linguriţă gradată pentru dozare.
Czech: • zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter),
Czech: • digoxin (k léčbě onemocnění srdce), • difenhydramin (k léčbě alergických reakcí).
Romanian: • difenilhidramină (pentru tratamentul reacţiilor alergice)
Czech: Sáčky vyrobené z papíru/polyethylenu s nízkou hustotou/hliníkové fólie/primeru/polyethylenu s nízkou hustotou.
Romanian: Plicuri din hârtie/polietilenă de joasă densitate/folie de aluminiu/primer/polietilenă de joasă densitate.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny aminosalicylové u novorozenců nebyly stanoveny.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării GRANUPAS la nou-născuţi nu a fost stabilită.
Czech: Natrium-aminosalicylát nebyl v Amesově testu s kmenem TA 100 mutagenní.
Romanian: Acidul aminosalicilic nu a fost mutagen în testul Ames al tulpinii TA 100.
Czech: Měkké kostry granulí zůstávají nerozložené a mohou být patrné ve stolici.
Romanian: Structura moale a granulelor rămâne şi poate fi observată în materiile fecale.
Czech: • Během užívání přípravku GRANUPAS nekojte, protože malá část léku může přecházet do mateřského mléka.
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi GRANUPAS, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo mírné či středně závažné onemocnění ledvin,
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul sau insuficienţă renală uşoară până la moderată
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Czech: Přípravek GRANUPAS se v nedoporučuje užívat v období těhotenství a smí se používat pouze na doporučení lékaře.
Romanian: GRANUPAS este contraindicat în timpul sarcinii și trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Czech: U dětí je nutné menší dávky odměřit pomocí odměrné lžičky a nasypat na jablečné pyré nebo jogurt.
Romanian: La copii, dozele mai mici trebuie măsurate cu ajutorul linguriţei de dozare şi administrate prin presărare pe piure de mere sau iaurt.
Czech: Současné podávání kyseliny aminosalicylové a ethionamidu může zesílit nežádoucí účinky kyseliny aminosalicylové, zejména gastrointestinální účinky, včetně žloutenky, hepatitidy, nauzey, zvracení, průjmu, bolesti břicha nebo anorexie.
Romanian: Administrarea concomitentă a acidului para-aminosalicilic şi a etionamidei poate intensifica reacţiile adverse ale acidului para-aminosalicilic, în special efectele gastrointestinale, inclusiv icterul, hepatita, greaţa, vărsăturile, diareea, durerea abdominală sau anorexia.
Czech: V případě renálního selhání se může koncentrace metabolitu zvýšit.
Romanian: Concentraţia metabolitului poate creşte în caz de insuficienţă renală.
Czech: • Nasypte granule na jablečné pyré nebo jogurt.
Romanian: • Presăraţi granulele pe piure de mere sau iaurt.
Czech: Obsah sáčku se přidá do sklenice pomerančového nebo rajčatového džusu.
Romanian: Conţinutul unui plic trebuie adăugat într-un pahar cu suc de portocale sau de roşii.
Czech: • Pro odměření dávky použijte odměrnou lžičku, která je součástí balení tohoto přípravku.
Romanian: • Utilizaţi linguriţa furnizată cu medicamentul pentru a măsura doza.
Czech: Hypotyreóza*
Romanian: Hipotiroidism*
Czech: Sáčky lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 24 hodin od otevření.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după deschidere.
Czech: Kyselina aminosalicylová je acetylována v játrech a přeměněna na inaktivní metabolit, kyselinu Nacetyl-aminosalicylovou, která nevykazuje bakteriostatickou aktivitu.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic este acetilat la nivel hepatic şi transformat în metabolitul inactiv acid Nacetil-para-aminosalicilic, care nu prezintă activitate bacteriostatică.
Czech: Desenzibilizace může být dosaženo tak, že léčba je zahájena podáním 10 mg kyseliny aminosalicylové (PAS) v jedné dávce.
Romanian: Desensibilizarea se poate realiza prin începerea cu o doză de acid para-aminosalicilic (PAS) 10 mg administrată ca doză unică.
Czech: • Přidejte obsah sáčku do rajčatového nebo pomerančového džusu.
Romanian: • Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.
Czech: Úprava dávkování k desenzibilizaci viz bod 4.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru ajustările dozei în vederea desensibilizării.
Czech: *viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže Popis vybraných nežádoucích účinků Hypotyreóza
Romanian: *vezi în continuare Descrierea reacţiilor adverse selectate
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) • zánět jater (hepatitida)
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Jak přípravek GRANUPAS uchovávat
Romanian: Cum se păstrează GRANUPAS
Czech: Malé granule jsou navrženy tak, aby vyprazdňování žaludku nebylo omezováno velikostí částic.
Romanian: Granulele de mici dimensiuni sunt concepute pentru a trece de restricţia golirii gastrice a particulelor mari.
Czech: U pacientů s infekcí HIV užívajících antiretrovirotika a kyselinu aminosalicylovou nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi infectaţi cu HIV care luau medicamente antiretrovirale şi acid para-aminosalicilic.
Czech: Granule se nerozpustí, ale krouživý pohyb sklenice s džusem pomůže jejich rozptýlení, pokud klesnou ke dnu.
Romanian: Acesta nu se va dizolva, însă amestecarea sucului în pahar va readuce granulele în suspensie în cazul în care acestea se depun pe fundul paharului.
Czech: Kyselina aminosalicylová se vylučuje do mateřského mléka.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se excretă în laptele uman.
Czech: Nežvýkejte ani nedrťte.
Romanian: A nu se mesteca sau sfărâma.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek GRANUPAS pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca GRANUPAS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Granule se nemají drtit ani žvýkat, protože by došlo k poškození enterosolventní potahové vrstvy.
Romanian: Granulele nu trebuie sfărâmate sau mestecate, deoarece aceasta va duce la deteriorarea stratului gastrorezistent.
Czech: • žaludeční vřed, krvácení do střev,
Romanian: • ulcer, • sângerare la nivelul intestinelor,
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GRANUPAS Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Při podávání těchto granulí je nutné postupovat opatrně a chránit acidorezistentní potahovou vrstvu a to tak, že dávka (granule) jsou podávány v kyselých potravinách.
Romanian: La administrarea acestor granule trebuie avut grijă ca învelişul rezistent la acid să fie protejat prin menţinerea granulelor într-un aliment acid în timpul administrării dozei.
Czech: Informace o účincích na kyseliny aminosalicylové novorozence/kojené dítě jsou nedostatečné.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele acidul para-aminosalicilic asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Czech: Bolest šlach, bolest hlavy, poruchy zraku, periferní neuropatie, závrať
Romanian: Tendinită, cefalee, tulburări de vedere, neuropatie periferică, ameţeală
Czech: • úbytek tělesné hmotnosti.
Romanian: • pierdere în greutate.
Czech: • potíže se štítnou žlázou*,
Romanian: • probleme ale glandei tiroide*,
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Czech: Desenzibilizace
Romanian: Desensibilizare
Czech: Pacienty je třeba poučit, že ve stolici mohou být vidět zbytky granulí.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că este posibil ca structura granulelor să fie observată în materiile fecale.
Czech: Hlavní metabolity kyseliny aminosalicylové jsou tvořeny konjugací s glycinem na kyselinu para aminosalicylurovou (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylem na kyselinu N-acetyl-aminosalicylovou
Romanian: Principalii metaboliţi ai PAS sunt produşi prin conjugare: în glicină, din acidul para-aminosaliciluric (PASU), pentru până la 25 % din doză şi în N-acetil, din acidul N-acetil para-aminosalicilic (Ac-PAS), pentru până la 70 % din doză.
Czech: Bolest břicha, zvracení, nauzea, nadýmání, průjem, měkká stolice
Romanian: Durere abdominală, vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi
Czech: Krystalurie
Romanian: Cristalurie
Czech: Jeden sáček s enterosolventními granulemi obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g. Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, dibutyl-sebakát, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu 1:1 30% disperze, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, mastek.
Romanian: Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal, sebacat de dibutil, copolimer acid metacrilicacrilat de etil (1:1) dispersie 30 %, hipromeloză, celuloză microcristalină, talc.
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že jsou sáčky nafouknuté nebo že granule mají tmavě hnědou nebo fialovou barvu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro închis sau purpuriu.
Czech: Malabsorpční syndrom*, peptický vřed, gastrointestinální krvácení, žloutenka, kovová chuť v ústech
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
Czech: Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GRANUPAS užívat Jak se přípravek GRANUPAS užívá
Romanian: Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS Cum să luaţi GRANUPAS Reacţii adverse posibile Cum se păstrează GRANUPAS Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Léčivou látkou je acidum aminosalicylicum.
Romanian: Substanţa activă este acidul para-aminosalicilic.
Czech: • kovová chuť v ústech,
Romanian: • gust metalic,
Czech: S kyselinou aminosalicylovou byla provedena studie genotoxicity in vivo.
Romanian: S-a efectuat un studiu de genotoxicitate in vivo (test de micronucleu) cu acidul paraaminosalicilic.
Czech: Před užitím přípravku GRANUPAS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Romanian: Înainte să luaţi GRANUPAS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu ze 100):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100):
Czech: • snížení počtu krevních destiček,
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
Czech: Kožní hypersenzitivita, kožní vyrážka
Romanian: Hipersensibilitate cutanată, erupţie cutanată tranzitorie
Czech: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Czech: Jeden sáček obsahuje acidum aminosalicylicum 4 g.
Romanian: Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000):
Czech: Co je přípravek GRANUPAS a k čemu se používá Přípravek GRANUPAS obsahuje kyselinu aminosalicylovou, která se v případě rezistence (odolnosti původce onemocnění k antibiotikům) nebo nesnášenlivosti jiných terapií používá v kombinaci s jinými léky k léčbě rezistentní tuberkulózy u dospělých, dospívajících a dětí od 28 dnů věku.
Romanian: GRANUPAS conţine acid para-aminosalicilic, care se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 28 de zile şi mai mari pentru a trata tuberculoza rezistentă în combinaţie cu alte medicamente, în cazurile de rezistenţă sau intolerabilitate în asociere cu alte tratamente.
Czech: • poruchy zraku,
Romanian: • tulburări de vedere,
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dojde ke hromadění inaktivního acetylového metabolitu kyseliny aminosalicylové.
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Czech: GRANUPAS 4 g enterosolventní granule acidum aminosalicylicum Perorální podání
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Czech: • nadýmání,
Romanian: • ameţeală,
Czech: • Nepoužívejte lék, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu.
Romanian: • Nu utilizaţi plicul dacă este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis.
Czech: Urtikaria
Romanian: Urticarie
Czech: K odměření dávek menších než 4 g pro malé děti je přiložena odměrná lžička.
Romanian: 4 g, pentru copiii mici.
Czech: U pacientů léčených déle než jeden měsíc je třeba zvážit udržování hladiny vitaminu B12.
Romanian: Absorbţia vitaminei B12 poate fi redusă de acidul para-aminosalicilic cu apariţia de anomalii eritrocitare semnificative din punct de vedere clinic după depleţie; pentru pacienţii aflaţi sub tratament de mai mult de o lună trebuie luată în considerare menţinerea vitaminei B12.
Czech: • snížení počtu červených krvinek,
Romanian: • reducerea numărului de globule roşii din sânge,
Czech: Nepoužívejte, pokud je sáček nafouknutý nebo pokud granule ztratily svoji světle hnědou barvu a jsou tmavě hnědé nebo fialové.
Romanian: A nu se utiliza dacă plicul este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis şi s-au colorat în maro închis sau purpuriu.
Czech: U pacientů se souběžnou terapií je třeba monitorovat sérové hladiny digoxinu.
Romanian: Concentraţia digoxinei serice trebuie monitorizată la pacienţii aflaţi sub tratament concomitent.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku GRANUPAS Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: • měkká stolice,
Romanian: • scaune moi,
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10 000):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 000):
Czech: • bolest šlach,
Romanian: • dureri ale tendoanelor,
Czech: • snížení počtu bílých krvinek,
Romanian: • reducerea numărului de globule albe din sânge,
Czech: Difenhydramin
Romanian: Difenilhidramină
Czech: • přítomnost krystalů v moči,
Romanian: • cristale în urină,
Czech: U pacientů s peptickým vředem se má kyselina aminosalicylová používat s opatrností.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Czech: GRANUPAS 4 g enterosolventní granule
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente
Czech: Závažné onemocnění ledvin.
Romanian: Insuficienţă renală severă.
Czech: Léčba obvykle trvá 2 roky.
Romanian: De obicei, tratamentul se urmează timp de 2 ani.
Czech: Žadatel rovněž předložil publikované údaje o dávkách PAS, které se mají používat u dětí.
Romanian: Solicitantul a prezentat şi date publicate privind dozele de PAS care trebuie utilizate la copii.
Czech: Název přípravku byl dne 15. května 2014 změněn na Granupas.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Granupas la 15 mai 2014.
Czech: První hlavní studie zahrnovala 166 pacientů s tuberkulózou ve věku od 15 do 30 let.
Romanian: Primul dintre acestea a cuprins 166 de pacienţi cu tuberculoză cu vârste cuprinse între 15 şi 30 de ani.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je jeden sáček třikrát denně.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de un plic de trei ori pe zi.
Czech: Každý den mají dostávat celkem 150 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž celková denní dávka je rozdělena do dvou dávek.
Romanian: Acestora trebuie să li se administreze zilnic o cantitate totală de 150 mg pe kilogram de greutate corporală, împărţită în două doze.
Czech: U dětí a dospívajících závisí denní dávka na jejich hmotnosti.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza zilnică depinde de greutatea lor.
Czech: Granupas acidum para-aminosalicylicum
Romanian: Granupas acid para-aminosalicilic
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Granupas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Granupas?
Czech: Přínosy v kombinaci s dalšími léky na tuberkulózu ukázaly publikované studie předložené společností, přičemž dvě z těchto studií byly v rámci předložené žádosti o registraci považovány za hlavní.
Romanian: Beneficiile în combinaţie cu alte tratamente împotriva tuberculozei au fost demonstrate în studiile publicate prezentate de companie, două dintre acestea fiind considerate studiile principale pentru cerere.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Granupas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Granupas.
Czech: Pacienti byli léčeni 3 měsíce buď PAS, nebo jiným lékem zvaným streptomycin, nebo kombinací PAS a streptomycinu a poté byli sledováni další 3 měsíce.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de 3 luni cu PAS sau cu un alt medicament, numit streptomicină, sau cu o combinaţie de PAS şi streptomicină, iar apoi au fost urmăriţi timp de încă 3 luni.
Czech: PAS se v rámci kombinované léčbě tuberkulózy používá v EU řadu let.
Romanian: PAS a fost utilizat de multă vreme în UE pentru tratamentul combinat al tuberculozei.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Granupas (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest břicha (bolest žaludku), zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), nadýmání, průjem a měkká stolice, závratě, poruchy chůze a rovnováhy a alergické kožní reakce a vyrážka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Granupas (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri abdominale (durere de stomac), vărsături, greaţă, balonare, diaree şi scaune moi, ameţeli, tulburări de mers și echilibru şi reacţii alergice ale pielii şi erupţii cutanate.
Czech: Další informace o přípravku Granupas
Romanian: Alte informaţii despre Granupas
Czech: PAS byla v minulosti široce používána v kombinované léčbě, ve velké míře však byla vysazována z důvodu nežádoucích účinků na žaludek.
Romanian: PAS a fost utilizat pe scară largă în trecut pentru tratamentul combinat, însă s-a renunţat la el în mare măsură din cauza efectelor adverse asupra stomacului.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Granupas používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Granupas.