FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn Circo+MH RTU ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU odobreno?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn Circo+MH RTU buvo patvirtintas?
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae doseglo v treh tednih po cepljenju.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad visas vakcinos poveikis, apsaugantis kiaules nuo PCV2 ir Mycoplasma hyopneumonia, pasireiškė per tris savaites po vakcinacijos.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo+MH RTU
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn Circo+MH RTU
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn Circo+MH RTU naudojimu?
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Lithuanian: Kiaulės Suvaxyn Circo+MH RTU vakcina (tiekiama kaip injekcinis skystis) vakcinuojamos nuo trijų savaičių, sušvirkščiant vieną dozę į kaklo raumenį už ausies.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn Circo+MH RTU registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU je le na recept.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn Circo+MH RTU nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za celoten seznam nečelenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suvaxyn Circo+MH RTU, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Lithuanian: Išlauka Suvaxyn Circo+MH RTU vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Lithuanian: Kiaulei suleidus Suvaxyn Circo+MH RTU, jos imuninė sistema atpažįsta viruso baltymą ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje šis virusas arba bakterijos patenka į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema geba greičiau reaguoti į užkratą.
Slovenian: --1 Živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID*50 * infektivni odmerek za tkivno kulturo
Lithuanian: --1 Gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 (CP7_E2alf) 104,8-6,5°TCID50*; * - audinių kultūrą užkrečianti dozė;
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD04.
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
Lithuanian: Tarybos direktyva 2001/89/EC ir Komisijos sprendimas 2002/106 draudžia profilaktinę vakcinaciją Europos Sąjungoje.
Slovenian: Virus je vzgojen na celicah prašičjega izvora.
Lithuanian: Virusas auginamas kiaulių ląstelėse.
Slovenian: Diagnostične metode, ki ciljajo k odkrivanju odziva protiteles bi lahko omogočile DIVA strategije.
Lithuanian: Diagnostiniai metodai, skirti nustatyti antikūnų atsaką, galėtų palengvinti DIVA strategijos įgyvendinimą.
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos teisės aktais dėl klasikinio kiaulių maro (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB su pakeitimais) Europos Sąjungoje:
Slovenian: Trajanje imunosti: vsaj 6 mesecev po cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: mažiausiai 6 mėn.
Slovenian: DMEM (Dulbecco's Modified Eagle gojišče za celične kulture)
Lithuanian: Dulbecco's Modified Eagle ląstelių kultūra (DMEM).
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Vis dėlto vakcinos viruso išskyrimas nebuvo nustatytas, tačiau jo negalima atmesti.
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.
Lithuanian: Tačiau vakcinos naudojimas gali būti patvirtintas kaip dalis skubios vakcinacijos plano, kurį, patvirtinus ligą, pagal Europos Sąjungos teisę dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo, įgyvendina valstybės narės kompetentinga institucija;
Slovenian: * najmanj 100 PD50 ** infektivni odmerek za tkivno kulturo
Lithuanian: * - mažiausiai 100 PD50, ** - audinių kultūrą užkrečianti dozė.
Slovenian: Trajno okuženi pujski z imunsko toleranco predstavljajo zelo veliko tveganje, ker izločajo terenski virus in jih zaradi njihovega negativnega serološkega stausa ni mogoče identificirati s serološkimi preiskavami.
Lithuanian: Nuolat užsikrėtę paršeliai, turintys imuninę toleranciją, kelia labai didelę riziką, nes jie į aplinką išskiria lauko virusą ir jų negalima identifikuoti serologiniais tyrimais, kadangi jie yra seroneigiami.
Slovenian: Vehikel za Suvaxyn CSF Marker
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skiediklis
Slovenian: Predložena dokumentacija podpira uporabo tega cepiva le v primeru izbruha bolezni v čredah znotraj omejenih nadzorovanih območij.
Lithuanian: Šiai vakcinai pateiktoje dokumentacijoje nurodoma, kad ją galima naudoti tik ligos protrūkio atveju bandose, esančiose kontroliuojamose ribojimų taikymo zonose.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
Lithuanian: EU/2/14/179/001-002
Slovenian: Odločitev o cepljenju plemenskih merjascev in pujskov z maternalnimi protitelesi je treba sprejeti na podlagi dejanskega primera izbruha bolezni in pridruženih nadzorovanih območij.
Lithuanian: Dėl to sprendimą vakcinuoti veisiamus kuilius ir turinčius motininių antikūnų paršelius reikia priimti įvertinus esamą ligos protrūkio atvejį ir susijusias kontrolės zonas.
Slovenian: natrijev klorid 9 mg/ml voda za injekcije q.s.p.
Lithuanian: natrio chlorido 9 mg/ml, injekcinio vandens q.s.p.
Slovenian: Za vzpodbuditev aktivne imunosti proti virusu klasične prašičje kuge.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui klasikinio kiaulių maro virusui skatinti.
Slovenian: Izdelavo, skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi in ravnanje z njimi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede.
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinos naudojimas, gamyba, laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti atliekamas prižiūrint ir vadovaujantis galimomis valstybės narės kompetentingos institucijos nustatytomis instrukcijomis;
Slovenian: Posebno odstopanje je zahtevano za uporabo tega cepiva v primerih izbruha bolezni.
Lithuanian: Norint naudoti šią vakciną ligos protrūkio atveju būtina speciali išimtis.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nežinoma.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovenian: DIVA testi:
Lithuanian: DIVA tyrimai
Slovenian: Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
Slovenian: Uporaba cepiva v eksperimentalnih študijah na plemenskih merjascih ni odkrila varnostnih pomislekov.
Lithuanian: Eksperimentinių tyrimų metu naudojus vakciną veisiamiems kuiliams problemų dėl jos saugumo nenustatyta.
Slovenian: Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Lithuanian: c) specialios nuostatos reglamentuoja kiaulių judėjimą iš teritorijų, kuriose klasikinio kiaulių maro vakcina naudojama ar buvo naudota, ir vakcinuotų kiaulių mėsos ženklinimą.
Slovenian: Provokacijske študije so pokazale, da ni zaščite pred prenosom virusa KPK preko placente.
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad neužtikrinama apsauga nuo KKMV perdavimo per placentą.
Slovenian: Svinj se ne sme cepiti, ker obstaja tveganje za rojstvo trajno okuženih mladičev z imunsko toleranco.
Lithuanian: Dėl to negalima vakcinuoti paršavedžių, nes yra rizika atvesti nuolat užsikrėtusius paršelius, turinčius imuninę toleranciją virusui.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: V študijah pri pujskih z maternalnimi protitelesi je bila zaščita, ki jo nudi cepivo, zmanjšana v primerjavi s študijami pri pujskih brez maternalnih protiteles.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad turintiems motininių antikūnų paršeliams vakcina suteikia silpnesnę apsaugą, palyginti su neturinčių motininių antikūnų paršelių tyrimais.
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: 17813 Vall de Bianya
Lithuanian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki/EXP {mėnuo/metai}".
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
Lithuanian: EU/2/14/179/002 (50 dozių)
Slovenian: Nastop imunosti: 14 dni po cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: po 14 d.
Slovenian: Stabilizator suho zamrznjenega liofilizata, ki sestoji iz:dekstran 40 hidrolizat kazeina laktoza monohidrat sorbitol, 70-odstotni (raztopina) natrijev hidroksid voda za injekcije
Lithuanian: laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas),
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 10 odmerki liofilizata in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 10 dozių liofilizato ir 1 flakonas su 10 ml skiediklio.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 7 tednov za preprečevanje smrtnosti, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroča virus klasične prašičje kuge (KPK).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti užsikrėtimą klasikinio kiaulių maro virusu (KKMV) bei jo sukeliamus klinikinius požymius.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 50 odmerki liofilizata in 1 vialo z 50 ml vehikla.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 50 dozių liofilizato ir 1 flakonas su 50 ml skiediklio.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Lithuanian: Skiediklyje: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovenian: 50 ml
Lithuanian: 10 ml 50 ml
Slovenian: Niso znani.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Slovenian: Študij o morebitnem izločanju virulentnega virusa v seme cepljenih plemenskih merjascev niso izvedli.
Lithuanian: Tyrimai su vakcinuotais veisiamais kuiliais dėl galimo viruso išskyrimo į aplinką su sperma nebuvo atlikti.
Slovenian: Liofilizat: zamaški iz brombutilne gume in aluminijaste zaporke Vehikel: zamaški iz klorbutilne gume in aluminijaste zaporke
Lithuanian: Skiediklis: chlorbutilo gumos kamšteliai ir aliumininiai gaubteliai.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 1 vialo z 10 ali 50 odmerki
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutės su 1 flakonu po 10 arba 50 dozių
Slovenian: Serološke metode DIVA, ki temeljijo na odkrivanju protiteles virusa KPK, razen tistih proti E2, kot je odkrivanje protiteles proti Erns - BVDV (BVDV - virus goveje virusne driske), bi morale razlikovati med odzivom protiteles izključno pri čredah, cepjenih s CP_7E2alf, od odziva protiteles proti Erns - CSFV (CSFV - virus klasične prašičje kuge) pri živalih, ki so bile naravno okužene s terenskim virusom klasične prašičje kuge.
Lithuanian: Serologiniai DIVA metodai, paremti ne E2, o kitų KKMV antikūnų, pvz., Erns antikūnų, nustatymu, turi leisti atskirti antikūnų atsaką į Erns-BVDV, pasireiškiantį vien tik po bandos vakcinavimo CP7_E2alf, nuo atsako į Erns-KKMV po natūralaus užsikrėtimo KKMV.
Slovenian: CSF1045 (genotip 2, Germany 2009) in CSF1047 (genotip 2, Izrael 2009).
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimai atlikti su Koslov padermės (1 genotipo) KKMV. Ribotų tyrimų su jaunomis kiaulėmis duomenys patvirtina apsaugą nuo KKM1045 (2 genotipo, Vokietija 2009 m.) ir KKM1047 (2 genotipo, Izraelis 2009 m.) lauko padermių.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom, da nastane suspenzija za injiciranje.
Lithuanian: Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu, kad gautųsi injekcinė suspensija.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živa virusna cepiva, živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
Lithuanian: DIVA veiksmingumas priklauso nuo tyrimų, susijusių su jų tinkamumu ligos protrūkio atvejais, atlikimo. Serologinė DIVA koncepcija iš esmės parodyta, bet konkretūs DIVA metodai turi būti išbandyti su dideliu kiekiu mėginių iš ligos protrūkio zonoje skubiai vakcinuotų gyvulių.
Slovenian: živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID**50
Lithuanian: liofilizate: gyvo rekombinantinio E2 geno neturinčio galvijų virusinės diarėjos viruso, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 genas (CP7_E2alf) 104,8*-106,5°TCID**50;
Slovenian: Viala iz hidrolitskega stekla tipa I, ki vsebuje 10 ali 50 odmerekov liofilizata in10 ali 50 ml vehikla.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 10 ar 50 dozių liofilizato ir 10 ar 50 ml skiediklio.
Slovenian: Do 63. dneva po cepljenju je virusni genom iz cepiva v tonzilah in bezgavkah redko možno dokazati z RT-PCR diagnostičnimi metodami.
Lithuanian: Iki 63 dienų po vakcinavimo vakcinos viruso genomas tikro laiko PGR metodu retai aptinkamas tonzilėse ir limfiniuose mazguose, o pirmąją savaitę po vakcinavimo vakcinos virusas viruso išskyrimo metodu labai retai aptinkamas tonzilėse.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Žr. 4.4 punktą.
Slovenian: V primeru izbruha bolezni bi se na podlagi edinstvenosti sekvenc za CP7_E2alf, za razlikovanje med virusnim genomom iz cepiva in tistimi iz izoliranih sevov na terenu lahko uporabilo RT-PCR
Lithuanian: Ligos protrūkio atveju galima taikyti tikro laiko PGR metodą, norint atskirti vakcinos viruso ir lauko padermių viruso genomus pagal sekas, kurios būdingos tik CP7_E2alf.
Slovenian: Inkompatibilnost: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
Lithuanian: Atskiedus suspensija turi būti šviesiai rausvas skaidrus skystis.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite uporabite takoj.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenzijo za injiciranje za prašiče
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin:
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za prašiče
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Slovenian: ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf)
Lithuanian: Gyvo rekombinantinio E2 geno neturinčio galvijų virusinės diarėjos viruso, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 genas (CP7_E2alf)
Slovenian: Rekombinantno cepivo ima potencialne lastnosti markerja za uporabo kot DIVA cepivo (DIVA, ang.
Lithuanian: Rekombinantinis vakcinos virusas turi žymeklio savybes, leidžiančias naudoti jį DIVA tikslu (lauko virusu užsikrėtusiems gyvuliams atskirti nuo tik vakcinuotų gyvulių).
Slovenian: Cepivo je živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2
Lithuanian: Vakcina yra gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Lithuanian: Visų pirma vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas įvairiuose laboratoriniuose tyrimuose su kiaulėmis.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti KPK doseglo v dveh tednih.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinos poveikis KKM virusams pasireiškia po dviejų savaičių.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom KPK in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška apsauga ir kiek laiko kiaulės yra apsaugos nuo KKM virusų.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil razvoj protiteles proti beljakovini E2 14 dni po cepljenju.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo baltymą E2 veikiančių antikūnų gamyba praėjus 14 dienų po vakcinavimo.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos, kiaušinių ar pieno naudoti žmonių maistui.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn CSF Marker so nadalje raziskovali v manjši študiji, v katero je bilo vključenih 30 pujskov, starih osem tednov.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker veiksmingumas toliau buvo tiriamas atliekant nedidelį tyrimą su 30 aštuonių savaičių paršelių.
Slovenian: Bolezen povzroča povišano telesno temperaturo, kožne lezije in krče ter pogosto vodi k poginu živali.
Lithuanian: Ši liga sukelia karščiavimą, odos pažeidimus, konvulsijas, ir dažnai dėl jos gyvūnas nugaišta.
Slovenian: Ker je KPK bolezen, ki jo je treba obvezno prijaviti, izvedba standardnih terenskih študij ni mogoča.
Lithuanian: KKM yra liga, apie kurią reikia pranešti, todėl atlikti standartinius tyrimus natūraliomis sąlygomis neįmanoma.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn CSF Marker, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10/02/2015.
Lithuanian: Europos Komisija 2015-02-10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn CSF Marker rinkodaros leidimą.
Slovenian: Cepivo se daje pujskom, starejšim od sedmih tednov, kot enkratna injekcija v mišico.
Lithuanian: Vakcinuojamos ne jaunesnės kaip septynių savaičių kaulės, atliekant vieną injekciją į raumenis.
Slovenian: Zaščita preprečuje smrtnost ter zmanjšuje tveganje okužbe in bolezni.
Lithuanian: Apsauga padeda išvengti gyvūnų gaišimo bei sumažinti infekcijos ir ligos atvejų.
Slovenian: Učinkovati začne dva tedna po cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Lithuanian: Apsauga susiformuoja praėjus dviem savaitėms po vakcinacijos ir išlieka ne mažiau kaip šešis mėnesius.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi živali virusu KPK v prihodnosti bo virus sprožil imunski sistem, ki se bo lahko odzval hitreje.
Lithuanian: Ateityje, į kiaulės organizmą patekus KKM virusams, jie aktyvuos gyvūno imuninę sistemą, kuri gebės greičiau sureaguoti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn CSF Marker večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Slovenian: Cepivo je na voljo je v obliki liofilizata (praška, sušenega z zamrzovanjem) in vehikla za injiciranje.
Lithuanian: Vakcina tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio injekcinei suspensijai forma.
Slovenian: Ko se zdravilo da zdravemu prašiču, imunski sistem živali virus cepiva prepozna kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Lithuanian: Vakcinos sušvirkštus sveikai kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta vakcinoje esantį virusą kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiančius antikūnus.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je ob cepljenju z zdravilom Suvaxyn CSF Marker 19 od 20 pujskov razvilo protitelesa proti beljakovini E2.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad po vakcinacijos Suvaxyn CSF Marker 19 iš 20 paršelių organizme pasigamino baltymą E2 veikiančių antikūnų.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn CSF Marker:
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn CSF Marker:
Slovenian: 20 pujskov je prejelo zdravilo Suvaxyn CSF Marker, 10 pujskov pa injekcijo s placebom (brez zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Dvidešimčiai paršelių buvo sušvirkšta Suvaxyn CSF Marker, o dešimčiaiplacebo (netikros vakcinos).