FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kennedy Business Centre
Maltese: Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Estonian: 050552 Bucharest Romania
Maltese: 050552 Bucharest
Estonian: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PRECARGADA PARA SOLUCIÓN
Estonian: Liikmesriik (EL/EMP)
Maltese: Stat Membru (EU/EEA)
Estonian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cyprus
Maltese: 1087 Lefkosia Cyprus
Estonian: B-1140 Brussels Belgium
Maltese: B-1140 Brussels
Estonian: 80339 München Germany
Maltese: 80339 München
Estonian: GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Maltese: Ir-Rumanija GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL - ROMANIA Costache Negri Street, No. 1-5
Estonian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Maltese: In-Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo
Estonian: Suurbritannia SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Maltese: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Estonian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens
Maltese: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Estonian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon
Maltese: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Estonian: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Maltese: 2031 BN Haarlem
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Estonian: *PFU= lüüsilaike moodustavad ühikud
Maltese: *PFU: Unità li tifforma plakka
Estonian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14
Estonian: Suurbritannia Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Maltese: Ir-Renju Unit Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Estonian: DK-2605 Brøndby Taani
Maltese: DK-2605 Brøndby
Estonian: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Maltese: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Estonian: Bulgaaria Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Maltese: Sanofi Pasteur MSD S.N.C.,
Estonian: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Maltese: VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
Estonian: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Czech Republic
Maltese: GlaxoSmithKline, s.r.o. Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Estonian: Prantsusmaa Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Maltese: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Estonian: Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str.
Estonian: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Estonian: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Estonian: LT-08124 Vilnius Lithuania
Maltese: LT-08124
Estonian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Maltese: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Estonian: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51
Estonian: 78163 Marly-le-Roi Cedex
Maltese: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Estonian: Priorix injection üks annus (0,5 ml) sisaldab:
Maltese: Priorix injection doża waħda (0.5 ml) fiha:
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Estonian: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Maltese: Priorix-Tetrapowder and solvent for solution for injection in a prefilled syringe
Estonian: Austria
Maltese: Vienna Austria
Estonian: Suurbritannia SmithKline Beecham plc
Maltese: Ir-Renju Unit SmithKline Beecham plc 980
Estonian: 12500 CCID50 mumpsi viirust (Jeryl Lynn tüvi); ja mitte vähem kui 103.0 CCID50 Wistar RA
Maltese: mhux inqas minn 12500 CCID50 tal-virus tal gattone (razza Jeryl Lynn); mhux inqas minn 103.0CCID50 tar-razza tal virus tar-rubella
Estonian: 27. juuni 2013
Maltese: 27 ta' Ġunju 2013
Estonian: Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 ja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse tulemused
Maltese: Eżitu tal-proċeduri skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Estonian: EMEA/H/C/000604/A20/45 EMEA/H/C/000622/A20/60 EMEA/H/C/000674/A20/52
Maltese: EMEA/H/C/000674/A20/52
Estonian: • HIV-infektsiooniga lastel on vaktsineerimine vastunäidustatud, kui vanusespetsiifiline CD4 rakkude protsent on noorematel kui 12 kuu vanustel lastel alla 25%, 12-35 kuu vanustel lastel alla 20% ja 36-59 kuu vanustel lastel alla 15%.
Maltese: • Fit-tfal infettati bl-HIV, it-tilqim huwa kontraindikat f'dawk b'persentaġġi ta' CD4+ speċifiċi għalletà ta' inqas minn 25% taħt it-12-il xahar, inqas minn 20% bejn it-12 u l-35 xahar, jew inqas minn 15% bejn is-36 u d-59 xahar.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Zostavax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini M-M-RVAXPRO kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: Ir-rapport attwali pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni għal M-M-RVAXPRO jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini M-M-RVAXPRO kohta 20. veebruaril 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni għal M-M-RVAXPRO Artikolu 20 fl-20 ta' Frar 2013.
Estonian: Muud leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vastased monovalentsed ja multivalentsed vaktsiinid on saanud müügiload riikliku menetluse kaudu ning neid on turustatud Euroopa Liidu liikmesriikides erinevate kaubanduslike nimetuste all (Armunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Maltese: Vaċċini oħrajn monovalenti u multivalenti kontra l-ħożba, il-gattone, ir-rubella, u l-variċella ilhom disponibbli għal bosta snin u huma awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri tal-UE, taħt ismijiet kummerċjali differenti inklużi Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, u ismijiet assoċjati.
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas 13. detsembril 2012 monovalentsete ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide raseduse ajal ja immuunpuudulikkusega (nõrgestatud immuunsüsteemiga) patsientidel kasutamise hindamise.
Maltese: Fit-13 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tal-użu ta' vaċċini monovalenti u multivalenti tal-ħożba, gattone, rubella u/jew tal-variċella (MMRV) waqt it-tqala u f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji (sistema immunitarji dgħajfa).
Estonian: Andmed hõlmasid teateid enam kui 3500 naise kohta, keda oli raseduse varases järgus teadmatusest vaktsineeritud punetiste viirust sisaldava vaktsiiniga, ja enam kui 1800 naise kohta, kes olid raseduse ajal saanud tuulerõugete viirust sisaldavat vaktsiini.
Maltese: Dan kien jinkludi rapporti dwar aktar minn 3,500 mara li aċċidentalment tlaqqmu b'vaċċin li kien fih ir-rubella kmieni fit-tqala, u aktar minn 1,800 li waqt it-tqala ngħataw vaċċin li kien fih il-variċella.
Estonian: • Vaktsineerimine leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga on rasedatel ja raske humoraalse või rakulise immuunpuudulikkusega (nt raske kombineeritud immuunpuudulikkus, agammaglobulineemia või AIDS) patsientidel vastunäidustatud.
Maltese: • It-tilqim bl-MMRV jibqa' kontraindikat fit-tqala u f'pazjenti b'immunodefiċjenza umorali jew ċellolari severa (bħal immunodefiċjenza kkombinata severa, agammaglobulinemija, jew AIDS).
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega patsientidel täheldati elusvaktsiinidega vaktsineerimisel raskete kõrvaltoimete tekkeriski, samas kui kergemate immuunpuudulikkuse vormidega patsientidele, sealhulgas ka HIV-infektsiooniga patsientidele, kelle CD4 rakkude (vere teatud valgelibled, mis on tähtsad infektsioonidega võitlemisel) sisaldus on piisavalt suur, on leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiini manustamine olemasolevate tõendite kohaselt ohutu ja võib olla kasulik.
Maltese: Il-pazjenti b'defiċjenzi immunitarji severi kienu f'riskju ta' effetti ħżiena serji jekk jingħataw vaċċini talvirus ħaj, iżda f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji żgħar, inklużi dawk infettati bl-HIV iżda b'għadd adegwat ta' ċelloli tad-demm CD4 (tip ta' ċellola bajda tad-demm importanti sabiex tiġġieled linfezzjoni), l-evidenza indikat li l-MMRV jista' jingħata mingħajr periklu u jista' jkun ta' benefiċċju.
Estonian: Millised andmed inimravimite komitee läbi vaatas?
Maltese: X'inhuma r-rakkomandazzjonijiet għall-pazjenti?
Estonian: Multivalentsed vaktsiinid M-M-RVAXPRO ja ProQuad ning monovalentne vöötohatise vaktsiin Zostavax on saanud Euroopa Liidus müügiloa tsentraliseeritud menetluse kaudu.
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
Estonian: 1 pudel mg/75 mg
Maltese: Flixkun 1 Għasel: Żero jiem mg/75 mg
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Estonian: 15 ml kotikest
Maltese: 12-il qartas
Estonian: ATCvet kood: QP53AG30
Maltese: QP53AG30
Estonian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach SAKSAMAA
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Estonian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Estonian: +43 6219 20645 30 (faks) info@beevital.com
Maltese: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Estonian: Abiained: Karamelli värvaine (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Estonian: (kokku 3 ravikorda).
Maltese: (massimu ta' 3 kuri).
Estonian: 3x kuni 5x
Maltese: 3x sa 5x
Estonian: +49 (0) 9708 9100 36 (faks) service@labor-ls.de
Maltese: +49-(0) 9708-9100-36 (fax) service@labor-ls.de
Estonian: +49 (0)4554 9070 901 (faks) info@lichtenheldt.de
Maltese: +49-(0)4554-9070-901 (fax) info@lichtenheldt.de
Estonian: PAKENDI SUURUS 12 x 15 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid, orgaanilised happed, kombinatsioonid
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Estonian: PAKENDI SUURUS 555 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 555 ml
Estonian: VarroMedi turustatakse kahes eri suuruses pakendis: mitmeannuselises pudelis (1 x 555 ml) ja üheannuselises kotikeses (12 x 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/203/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/203/002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/203/002
Estonian: 1x või 3x
Maltese: 1x jew 3x
Estonian: Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 555 ml dispersiooni.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Estonian: Lichtenheldt GmbH Industriestrasse 7-9 DE-23812 Wahlstedt SAKSAMAA
Maltese: Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9
Estonian: 15 kuni 30 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
Estonian: 5 mg/ml Oksaalhappe dihüdraat 44 mg/ml
Maltese: 5 mg/ml Diitrat tal-aċidu ossaliku 44 mg/ml
Estonian: Nakkusvastane aine
Maltese: Aġenti antiinfettivi
Estonian: Pärast oksaalhappe dihüdraadi 10% lahuse manustamist 50% suhkrulahuses tekkisid 72 tunni (h) jooksul alalised kahjustused seede- ja eritusorganites.
Maltese: Wara l-għotja ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' diitrat ta' aċidu ossaliku f'50 % ta' soluzzjoni taz-zokkor, ġew innotati leżjonijiet permanenti f'organi diġestivi u eskritorajli wara 72 siegħa (h).
Estonian: Oksaalhappe 20% kontsentratsioon 50% suhkrulahuses põhjustas üle 60% mesilaste akuutset suremust.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
Estonian: 75 mg Oksaalhappe dihüdraat 660 mg
Maltese: 75 mg Diitrat tal-aċidu ossaliku 660 mg
Estonian: 30 kuni 45 ml
Maltese: 30 sa 45 ml
Estonian: RAVIMVORM
Maltese: Aċidu formiku
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02/02/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Maltese: kombinazzjoni Kodiċi ATC veterinarja:
Estonian: Sügis
Maltese: UŻU
Estonian: Mesilastaru dispersioon.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: VarroMedi farmakokineetikat ei ole uuritud.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Estonian: 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Estonian: Tsitrushappe monohüdraat Puhastatud vesi
Maltese: Żejt tal-lumi Aċidu ċitriku monoidrat
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘l fuq minn 25 °C.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel 10-st ravitud mesilaspered) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud mesilaspered) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st ravitud mesilaspered) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered) - väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: LOOMALIIGID Meemesilased.
Maltese: infestazzjoni mill-ġdid.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 75 mg + 660 mg mesilastaru dispersioon meemesilastele
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappele)
Maltese: Diitrat tal-aċidu ossaliku 660 mg (ekwivalenti għal 471.31 mg aċidu ossaliku)
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Estonian: Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Estonian: VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Estonian: Euroopa Komisjon andis VarroMedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 02/02/2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Estonian: VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Estonian: Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Estonian: Muu teave VarroMedi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Estonian: Miks VarroMed heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
Estonian: Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
Maltese: Il-formic acid huwa maħsub li joqtol id-dud tal-Varroa billi jimblokka l-abilità taċ-ċelluli tagħhom li jiġġeneraw l-enerġija; jista' wkoll jaġixxi fuq iċ-ċelluli tan-nervituri tad-dud.
Estonian: VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Estonian: VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Estonian: VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
Maltese: VarroMed huwa disponibbli bħala dispersjoni tad-doqqajs (likwidu għall-użu ġewwa d-doqqajs) u jista' jinkiseb mingħajr riċetta ta' tabib.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Estonian: Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Maltese: Folja (alu/PVC/PCTFE)i
Estonian: 90 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Maltese: 90 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Estonian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Estonian: 2. päev 3. päev 4. päev
Maltese: Jum 2 Jum 3 Jum 4
Estonian: 3. uuring (MEC)
Maltese: Studju 3 (MEC)
Estonian: NK1-retseptorite hõivatus
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Estonian: Olulise iivelduseta (maksimaalne VAS skoor < 25 skaalal 0-100 )
Maltese: L-Ebda Dardir Sinifikanti (VAS massima < 25 fuq skala ta' 0-100 )
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Estonian: • Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Estonian: • tõhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, indigokarmiin (E 132) ja polüsorbaat 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Estonian: Rolapitant on inimese P-aine/neurokiniin-1 (NK1) retseptorite selektiivne antagonist.
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Estonian: - = ebaoluline (p > 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Estonian: Vanus, sugu ja rass/rahvus
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Estonian: Rolapitant on mõõdukas CYP2D6 inhibiitor.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Estonian: HEC 1. uuring
Maltese: Studju HEC 1
Estonian: HEC 2. uuring
Maltese: Studju HEC 2
Estonian: Kontroll (N = 535) Osakaal
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu
Maltese: Disturbi fis sistema nervuża
Estonian: Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Maltese: 73.2 % vs. 67.4 %; p = 0.027).
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Maltese: Rolapitant weħel ħafna mal-proteini tal-plażma tal-bniedem (99.8 %).
Estonian: Rolapitandi populatsiooni farmakokineetika analüüsis oli vähipatsientide Vd/F 387 l.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni b'rolapitant, il-Vd/F kien 387 L f'pazjenti morda bil-kanċer.
Estonian: • seljavalu
Maltese: • sulluzzu
Estonian: Kontroll (N = 666) Osakaal (%)
Maltese: Kontroll (N = 666) Rata (%)
Estonian: Rolapitandi plasmakontsentratsioonidel > 15 ng/ml ja 348 ng/ml oli NK1-retseptorite hõivatus ajukoore piirkondades vastavalt ligikaudu > 50 % ja 90 %.
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
Estonian: Kõlblik kuni:
Maltese: Tiħux Varuby:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Maltese: April 2017
Estonian: Rolapitant (N = 535) Osakaal
Maltese: Rolapitant (N=535) Rata (%)
Estonian: P-gp substraadid
Maltese: Substrati tal-P-gp
Estonian: • dabigatraan (kasutatakse verehüüvete tekkimise vältimiseks)
Maltese: • dabigatran (użat biex jipprevjeni emboli tad-demm)
Estonian: Varuby 90 mg tabletid Rolapitant
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Estonian: 1. uuring ja 2. uuring (HEC)
Maltese: Studju 1 u Studju 2 (HEC)
Estonian: 1070 patsiendist olid 26 % üle 65 aasta vanused ja 3 % üle 75 aasta vanused.
Maltese: Mill-1,070 pazjent, 26 % kellhom aktar minn 65 sena u 3 % kellhom aktar minn 75 sena.
Estonian: Rolapitanti metaboliseerib CYP3A4, mille vahendusel moodustub oluline aktiivne metaboliit M19 (C4-pürrolidiiniga hüdroksüülitud rolapitant).
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Estonian: Joop Geesinkweg 901
Maltese: TESARO Bio Netherlands B.V. Joop Geesinkweg 901
Estonian: Rolapitant on P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitor.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein).
Estonian: UGT1A1 ja UGT2B7 substraadid (nt vastavalt irinotekaan ja morfiin) Rolapitant inhibeeris vähesel määral UGT1A1 ja UGT2B7-t in vitro.
Maltese: Rolapitant inibixxa b'mod moderat UGT1A1 u UGT2B7 in vitro.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Estonian: - = ebaoluline (p > 0,05) * Ebaoluline pärast eelnevalt määratletud kohandamist paljususe suhtes.
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05) *Mhux sinifikanti wara l-applikazzjoni tal-aġġustament prespeċifikat għall-multipliċità.
Estonian: Rolapitant (N = 271) Osakaal
Maltese: Rolapitant (N=271) Rata (%)
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu għeja (1.9 %) u wġigħ ta' ras (1.5 %).
Estonian: 1332 patsiendist olid 28 % üle 65 aasta vanused ja 6 % üle 75 aasta vanused.
Maltese: Minn dawn l-1,332 pazjent, 28 % kellhom aktar minn 65 sena u 6 % kellhom aktar minn 75 sena.
Estonian: Mitte-AC
Maltese: Mhux-AC