FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia Hyperglycaemia
Polish: Anoreksja Hiperglikemia
English: The recommended dose in haematological diseases ranges from 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 3 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka w chorobach układu krwiotwórczego wynosi od 125 mg/m2 pc./dobę (5 mg/kg mc./dobę) do 250 mg/m2 pc./dobę (10 mg/kg mc./dobę) w postaci jednego lub dwóch wlewów na dobę podawanych przez 1 do 3 kolejnych dni przed allogenicznym HPCT w zależności od schematu leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 375 mg/m2 pc. (15 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: The recommended dose ranges from 150 mg/m2/day (4.05 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka wynosi od 150 mg/m2 pc./dobę (4,05 mg/kg mc./dobę) do 250 mg/m2 pc./dobę (6,76 mg/kg mc./dobę) w pojedynczym dobowym wlewie podawanym przez 3 kolejne dni przed autologicznym HPCT w zależności od schematu leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 750 mg/m2 pc. (20,27 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: The recommended dose in haematological diseases ranges from 185 mg/m2/day (5 mg/kg/day) to 481 mg/m2/day (13 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 1 up to 3 consecutive days before allogeneic HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 555 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka w chorobach układu krwiotwórczego wynosi od 185 mg/m2 pc./dobę (5 mg/kg mc./dobę) do 481 mg/m2 pc./dobę (13 mg/kg mc./dobę) w postaci jednego lub dwóch wlewów na dobę podawanych przez 1 do 3 kolejnych dni przed allogenicznym HPCT w zależności od schematu leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 555 mg/m2 pc. (15 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: What you need to know before you use TEPADINA Do not use TEPADINA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku TEPADINA
English: The recommended dose is 125 mg/m2/day (5 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered for 3 consecutive days before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 375 mg/m2 (15 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka wynosi 125 mg/m2 pc./dobę (5 mg/kg mc./dobę) w pojedynczym dobowym wlewie podawanym przez 3 kolejne dni przed allogenicznym HPCT, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 375 mg/m2 pc. (15 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: Administration
Polish: TALASEMIA
English: Pneumonitis
Polish: Obrzęk płuc
English: The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) divided in one or two daily infusions, administered from 3 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 750 mg/m2 (20.27 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka wynosi od 125 mg/m2 pc./dobę (3,38 mg/kg mc./dobę) do 250 mg/m2 pc./dobę (6,76 mg/kg mc./dobę) w postaci jednego lub dwóch wlewów na dobę podawanych przez 3 do 4 kolejnych dni przed autologicznym HPCT w zależności od schematu leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 750 mg/m2 pc. (20,27 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Hypogonadism
Polish: Metabolizm
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone
English: - inflammation and exfoliation of the skin (erythrodermic psoriasis) - delirium, nervousness, hallucination, agitation - gastrointestinal ulcer - inflammation of the muscular tissue of the heart (myocarditis) - abnormal heart condition (cardiomyopathy)
Polish: - zablokowanie żyły wątrobowej (choroba zarostowa żył wątrobowych) - zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - zaburzenia słuchu - niedrożność naczyń limfatycznych - nadciśnienie tętnicze - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nerkowych i trawiennych
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injections.
Polish: Za pomocą strzykawki zaopatrzonej w igłę należy pobrać 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań z zachowaniem warunków aseptyki.
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 10 ml of sterile water for injection.
Polish: Za pomocą strzykawki zaopatrzonej w igłę należy pobrać 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań,
English: Tachycardia Cardiac failure
Polish: Zatrzymanie akcji serca Niewydolność sercowo-naczyniowa
English: The recommended dose ranges from 120 mg/m2/day (3.24 mg/kg/day) to 250 mg/m2/day (6.76 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 3 up to 5 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 800 mg/m2 (21.62 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka wynosi od 120 mg/m2 pc./dobę (3,24 mg/kg mc./dobę) do 250 mg/m2 pc./dobę (6,76 mg/kg mc./dobę) w pojedynczym dobowym wlewie podawanym przez 3 do 5 kolejnych dni przed autologicznym HPCT w zależności od schematu leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 800 mg/m2 pc. (21,62 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: Haemorrhage
Polish: Jadłowstręt
English: The recommended dose ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka wynosi od 125 mg/m2 pc./dobę (3,38 mg/kg mc./dobę) do 300 mg/m2 pc./dobę (8,10 mg/kg mc./dobę) w pojedynczym dobowym wlewie podawanym przez 2 do 4 kolejnych dni przed autologicznym HPCT w zależności od schematu leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 900 mg/m2 pc. (24,32 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: Blood alkaline phosphatase increased
Polish: Podwyższenie stężenia mocznika we krwi
English: Mucosal inflammation Pain Multi-organ failure
Polish: Niewydolność nerek Zapalenie pęcherza moczowego Krwiomocz
English: The recommended dose is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka wynosi 370 mg/m2 pc./dobę (10 mg/kg mc./dobę) w postaci dwóch wlewów na dobę, podanych przed allogenicznym HPCT, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 370 mg/m2 pc. (10 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: 370 mg/m2 pc. (10 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: The recommended dose in haematological diseases ranges from 125 mg/m2/day (3.38 mg/kg/day) to 300 mg/m2/day (8.10 mg/kg/day) as a single daily infusion, administered from 2 up to 4 consecutive days before autologous HPCT depending on the combination with other chemotherapeutic medicinal products, without exceeding the total maximum cumulative dose of 900 mg/m2 (24.32 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka w chorobach układu krwiotwórczego wynosi od 125 mg/m2 pc./dobę (3,38 mg/kg/dobę) do 300 mg/m2 pc./dobę (8,10 mg/kg mc./dobę) w pojedynczym dobowym wlewie podawanym przez 2 do 4 kolejnych dni przed autologicznym HPCT w zależności od schematu leczenia skojarzonego z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 900 mg/m2 pc. (24,32 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: ALLOGENEIC HPCT
Polish: Allogeniczny HPCT
English: Allogeneic HPCT
Polish: ALLOGENICZNY HPCT
English: The recommended dose in lymphoma is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka w chłoniaku wynosi 370 mg/m2 pc./dobę (10 mg/kg mc./dobę) w postaci dwóch wlewów na dobę podanych przed allogenicznym HPCT, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 370 mg/m2 pc. (10 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: Arrhythmia
Polish: Wysypka
English: TEPADINA must be reconstituted with 10 ml of sterile water for injection.
Polish: Produkt TEPADINA należy rozpuścić w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań.
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 1.5 ml of sterile water for injections.
Polish: Za pomocą strzykawki zaopatrzonej w igłę należy pobrać 1,5 ml jałowej wody do wstrzykiwań z zachowaniem warunków aseptyki.
English: The recommended dose is 250 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions, administered before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 250 mg/m2 (10 mg/kg), during the time of the entire conditioning treatment.
Polish: Zalecana dawka wynosi 250 mg/m2 pc./dobę (10 mg/kg mc./dobę) w postaci dwóch wlewów na dobę podanych przed allogenicznym HPCT, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej 250 mg/m2 pc. (10 mg/kg mc.) w całym okresie leczenia kondycjonującego.
English: Injection site inflammation Injection site pain Mucosal inflammation
Polish: Ból brzucha Zapalenie jelit Zapalenie jelita grubego
English: TEPADINA must be reconstituted with 1.5 ml of sterile water for injection.
Polish: Produkt TEPADINA należy rozpuścić w 1,5 ml jałowej wody do wstrzykiwań.
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 1.5 ml of sterile water for injection.
Polish: Za pomocą strzykawki zaopatrzonej w igłę należy pobrać 1,5 ml jałowej wody do wstrzykiwań,
English: TRM values ranged from 0% to 30% confirming the safety of the conditioning treatment including thiotepa for allogeneic HPCT in paediatric patients with haematological diseases.
Polish: Wartości TRM mieściły się w zakresie od 0% do 30%, co potwierdza bezpieczeństwo leczenia kondycjonującego zawierającego tiotepę w allogenicznych HPCT u dzieci i młodzieży z chorobami układu krwiotwórczego.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Polish: - nudności, wymioty, biegunka
English: Hearing impaired
Polish: Niedrożność jelit
English: Stomatitis Oesophagitis Vomiting Diarrhoea Dyspepsia Abdominal pain Enteritis Colitis
Polish: Nudności Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej Zapalenie przełyku
English: TRM values ranged from 0% to 18% confirming the safety of the conditioning treatments including thiotepa for autologous HPCT in paediatric patients with solid tumours.
Polish: Wartości TRM mieściły się w zakresie od 0% do 18%, co potwierdza bezpieczeństwo schematów leczenia kondycjonującego zawierających tiotepę w autologicznych HPCT u dzieci i młodzieży z guzami litymi.
English: Venoocclusive liver disease
Polish: Choroba zarostowa żył wątrobowych
English: Haemorrhage Embolism
Polish: Obrzęk limfatyczny
English: Intravenous use
Polish: GUZY ZARODKOWE
English: The recommended dose in lymphoma is 370 mg/m2/day (10 mg/kg/day) divided in two daily infusions before allogeneic HPCT, without exceeding the total maximum cumulative dose of 370 mg/m2
Polish: Zalecana dawka wynosi 370 mg/m2 pc./dobę (10 mg/kg mc./dobę) w postaci dwóch wlewów na dobę podanych przed allogenicznym HPCT, bez przekraczania całkowitej maksymalnej dawki łącznej
English: Paediatric population
Polish: Niewydolność wielonarządowa
English: Blood bilirubin increased Transaminases increased Blood creatinine increased Aspartate aminotransferase increased Alanine aminotransferase increased
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
English: After dilution the product is stable for 24 hours when stored at 2°C -8°C and for 4 hours when stored at 25°C.
Polish: Po rozcieńczeniu produkt jest stabilny przez 24 godziny, jeśli jest przechowywany w temperaturze
English: Blood urea increased
Polish: Krwotok Zator
English: Hearing impaired Ototoxicity Tinnitus
Polish: Johnsona i toksycznej martwicy naskórka
English: Eye disorders Conjunctivitis
Polish: Osłabienie słuchu Ototoksyczność
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 11/11/2016.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w związku z tą opinią w dniu 11 listopada 2016 r.
English: Clenil is marketed in the following EU Member States: France, Germany, Greece, Ireland and Italy.
Polish: Lek Clenil jest dopuszczony do obrotu w następujących państwach członkowskich UE: Francji, Niemczech, Grecji, Irlandii i Włoszech.
English: What is Clenil?
Polish: Co to jest Clenil?
English: The maximum daily dose is 3,200 micrograms in adults and adolescents (up to 1,600 micrograms taken twice a day) and 1,600 micrograms in children below 12 years (up to 800 micrograms taken twice a day).
Polish: Maksymalna dawka dzienna wynosi 3200 mikrogramów u osób dorosłych i młodzieży (do 1600 mikrogramów dwa razy dziennie) oraz 1600 mikrogramów u dzieci poniżej 12 roku życia (do 800 mikrogramów dwa razy dziennie).
English: The lowest dose needed to control symptoms should be used.
Polish: Należy stosować najniższą dawkę umożliwiającą uzyskanie kontroli objawów.
English: It is also available under the trade names of Becloneb, Beclospin and Sanasthmax.
Polish: Produkt ten jest dostępny również pod nazwami Becloneb, Beclospin i Sanasthmax.
English: On 15 September 2016, the European Medicines Agency completed a review of Clenil.
Polish: W dniu 15 września 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Clenil.
English: Regular follow-up is recommended to review the treatment response.
Polish: Zaleca się prowadzenie regularnych badań kontrolnych w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie.
English: Clenil has been authorised in the EU via national procedures.
Polish: Lek Clenil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
English: The duration of treatment should not exceed 3 months, unless a diagnosis of asthma is likely.
Polish: Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 3 miesięcy, o ile nie występuje prawdopodobieństwo astmy.
English: Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised recommendations on the doses.
Polish: Po przeprowadzeniu harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące dawkowania leku.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects), and 5.1 (pharmacodynamics).
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkt 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.8 (Działania niepożądane) i 5.1 (Właściwości farmakodynamiczne).
English: Why was Clenil reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Clenil?
English: Clenil is a medicine used for the maintenance treatment of asthma in adults and children.
Polish: Clenil jest to lek stosowany w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci.
English: The starting dose of Clenil depends on the frequency and severity of symptoms and it can be adjusted until symptoms are under control.
Polish: Początkowa dawka leku Clenil uzależniona jest od częstotliwości oraz nasilenia objawów i można ją dostosowywać do momentu uzyskania nad nimi kontroli.
English: Clenil contains the active substance beclometasone dipropionate (which belongs to a group of antiinflammatory medicines commonly known as ‘corticosteroids').
Polish: Clenil zawiera substancję czynną dipropionian beklometazonu (należącą do grupy leków przeciwzapalnych nazywanych kortykosteroidami).
English: It is also used to treat recurrent wheezing (whistling sound made while breathing, caused by narrowed airways or inflammation) in children up to 5 years of age.
Polish: Lek ten jest wykorzystywany również w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego (świszczącego dźwięku wydawanego podczas oddychania na skutek zwężenia dróg oddechowych lub stanu zapalnego) u dzieci do 5. roku życia.
English: On 19 June 2015, the Italian medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Clenil and associated names in the EU.
Polish: Dnia 19 czerwca 2015 r. włoska agencja regulacyjna ds. leków przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Clenil oraz pokrewnych produktów o innych nazwach na obszarze UE.
English: If no treatment benefit is observed within 2-3 months or if a diagnosis of asthma is not likely, Clenil should be discontinued to avoid unnecessary long-term exposure to inhaled corticosteroids and associated risks in children.
Polish: Jeżeli w okresie 2-3 miesięcy nie obserwuje się korzyści z terapii lub jeżeli rozpoznanie astmy jest mało prawdopodobne, należy zakończyć stosowanie leku Clenil, aby uniknąć długofalowego narażenia na wdychanie kortykosteroidów oraz związanego z tym ryzyka dla dziecka.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Clenil in the European Union (EU).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Clenil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
English: However, the Committee considered that Clenil can be used to treat recurrent wheezing in children up to 5 years of age because this use is supported by adequate data.
Polish: Komitet uznał jednak, że lek Clenil można stosować w leczeniu nawracającego świszczenia u dzieci do 5. roku życia, jako że zastosowanie takie jest poparte odpowiednimi danymi.
English: In children up to 5 years of age, the decision to start Clenil for the treatment of recurrent wheezing should be determined by the severity and frequency of the wheezing episodes.
Polish: U dzieci do 5. roku życia decyzja o wprowadzeniu leku Clenil w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego powinna być uzależniona od nasilenia i częstotliwości epizodów świszczenia.
English: Clenil was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Polish: Uznano, że lek Clenil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
English: The company that markets these medicines is Chiesi and associated companies.
Polish: Leki te są sprzedawane przez firmę Chiesi i spółki stowarzyszone.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowań opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
English: The Committee agreed that Clenil should no longer be used to treat common bronchostenotic conditions (narrowing of the airways in the lungs) because of the lack of rigorous evidence from adequately designed clinical studies.
Polish: Komitet postanowił, że Clenil nie powinien być dłużej wykorzystywany w leczeniu schorzeń związanych ze zwężeniem oskrzeli (zwężeniem dróg oddechowych w okolicy płuc) ze względu na brak jednoznacznych dowodów z odpowiednio opracowanych badań klinicznych.
English: The CHMP agreed that Clenil can be used for the maintenance treatment of asthma in adults and children when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP Clenil można stosować w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci w przypadku, gdy stosowanie inhalatorów podciśnieniowych lub proszkowych nie daje zadowalających rezultatów lub nie jest wskazane.
English: Questions and answers on Clenil and associated names (beclometasone dipropionate, 400 and 800 microgram nebuliser suspension)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Clenil i nazw produktów związanych (dipropionian beklometazonu,
English: The CHMP also agreed that Clenil should no longer be used to treat allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example hay fever or allergy to dust mites) because the available data do not support this use and other medicines available as nasal sprays may be better tolerated.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP produktu Clenil nie należy dłużej stosować w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (stanu zapalnego dróg nosowych spowodowanego alergią, np. katarem siennym lub alergią na roztocza kurzu), ponieważ dostępne dane nie potwierdzają skuteczności produktu w tym wskazaniu, a inne dostępne leki, np. krople do nosa w aerozolu, mogą być lepiej tolerowane.
English: In children with recurrent wheezing the response to treatment should be carefully monitored; if no benefit is observed within 2-3 months, Clenil should be discontinued.
Polish: Jeżeli w ciągu 2-3 miesięcy nie zostanie zaobserwowane korzystne działanie terapii, należy odstawić lek Clenil.
English: It is available as a suspension given by inhalation though a nebuliser device, and in asthma it should only be used when the use of other hand-held inhalers is not appropriate.
Polish: W przypadku astmy należy go stosować jedynie wtedy, gdy niewskazane jest korzystanie z innych inhalatorów ręcznych.
English: Recommendations are as stated above for adults.
Polish: Zalecenia jak podano powyżej dla osób dorosłych.
English: P value
Polish: Wartość P
English: Key elements to be included in the educational brochure
Polish: Kluczowe elementy, które powinny być zawarte w broszurze edukacyjnej
English: Median Age (Years)
Polish: Mediana wieku (lata)
English: Chlorambucil n=148
Polish: Chlorambucyl n=148
English: Patients with these conditions may be at higher risk of a heart attack.
Polish: Pacjenci z tymi schorzeniami mogą mieć podwyższone ryzyko zawału serca.
English: The frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Polish: Częstości zdefiniowano, jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000).
English: 33.1% Not Applicable
Polish: 33,1% Nie dotyczy
English: The MAH shall agree the details of an educational brochure with the National Competent
Polish: MAH uzgodni szczegóły broszury edukacyjnej z krajowym kompetentnym urzędem.
English: • The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia
Polish: • Ryzyko zakażeń oportunistycznych, w szczególności wiremii CMV