FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen, das Pioglitazone Accord in Verkehr bringt, wird für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, Informationsmaterial bereitstellen, in dem auf die möglichen Risiken von Herzversagen und Blasenkrebs bei der Behandlung mit Pioglitazon, die Kriterien für die Auswahl von Patienten sowie die Notwendigkeit der regelmäßigen Überprüfung der Behandlung und des Abbruchs der Behandlung, wenn die Patienten keinen Nutzen mehr davon haben, hingewiesen wird.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Pioglitazone Accord, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
German: Pioglitazone Accord enthält den Wirkstoff Pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Accord satur aktīvo vielu pioglitazonu.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pioglitazone Accord ir pierādīta ar Actossalīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Accord
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Accord
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pioglitazone Accord zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pioglitazone Accord lietošanu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pioglitazone Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Da es sich bei Pioglitazone Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
German: • in Kombination mit Metformin bei Patienten, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von DiabetesArzneimittel), wenn Metformin bei Patienten ungeeignet ist, die unter einem Sulfonylharnstoff allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
German: Was ist Pioglitazone Accord und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Accord un kāpēc tās lieto?
German: Pioglitazone Accord ist ein „Generikum".
Latvian: Pioglitazone Accord ir "ģenēriskas zāles".
German: Pioglitazone Accord
Latvian: Pioglitazone Accord pioglitazons
German: Da Pioglitazone Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pioglitazone Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Accord lietošanu.
German: Pioglitazone Accord ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Pioglitazone Accord var iegādāties tikai pret recepti.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pioglitazone Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pioglitazone Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Warum wurde Pioglitazone Accord zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Accord tika apstiprinātas?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pioglitazone Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Actos gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Accord, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Latvian: Pioglitazone Accord aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Accord verbunden?
Latvian: Kāda ir Pioglitazone Accord ieguvumu un riska attiecība?
German: • zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, die trotz Behandlung mit zwei Arzneimitteln zum Einnehmen nicht zufriedenstellend eingestellt sind;
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt,
German: Wie wurde Pioglitazone Accord untersucht?
Latvian: Kā noritēja Pioglitazone Accord izpēte?
German: Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu
German: • Das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende RisikominimierungsEmpfehlungen.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi.
German: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Latvian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Īslande
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazone Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Actavis vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu vai ar kāds cits, vai bērns ir lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
German: 220 Hafnarfjörður
Latvian: 220 Hafnarfjörður Īslande
German: Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet:
Latvian: Pioglitazons indicēts ka otrās vai trešās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kā aprakstīts zemāk:
German: Epidemiologische Studien deuteten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin, wobei nicht in allen Studien ein statistisch signifikant erhöhtes Risiko festgestellt wurde.
Latvian: Arī epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku..
German: Einnahme von Pioglitazone Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen.
Latvian: Pioglitazone Actavis kopā ar uzturu un dzērienu Savas tabletes Jūs varat lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pioglitazone Actavis nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pioglitazone Actavis iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar savu ārstu.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
German: Wenn Sie Pioglitazone Actavis in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren müssen.
Latvian: Lietojot Pioglitazone Actavis kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu, hlorpropamīdu, glibenklamīdu, gliklazīdu, tolbutamīdu), Jūsu ārsts pastāstīs, vai Jums jālieto mazāka šo zāļu deva.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Pioglitazone Actavis die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Actavis, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
German: Wenn Sie Pioglitazone Actavis zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Actavis kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukura līmenis Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
German: Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.
Latvian: Tabletes Jums jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Pioglitazon darf nicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Latvian: Pioglitazonu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4. apakšpunktus).
German: Fälle von Blasenkarzinomen wurden in einer Meta-Analyse von kontrollierten klinischen Studien unter Pioglitazon häufiger berichtet (19 Fälle bei 12506 Patienten, 0,15%) als in den Kontrollgruppen (7 Fälle von 10212 Patienten, 0,07%) HR=2,64 (95% KI 1,11-6,31, p=0,029).
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, tika konstatēts, ka pioglitazona grupā urīnpūšļa vēža gadījumi bija biežāki (19 gadījumi uz 12506 pacientiem, 0,15%) nekā kontroles grupās (7 gadījumi uz 10212 pacientiem, 0,07%), RA=2,64 (95% TI 1,11-6,31, P=0,029).
German: Bei den Packungengrößen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten können Sie den Tag ersehen, an dem Sie das letzte Mal eine Tablette Pioglitazon Actavis eingenommen haben, wenn Sie sich nach den auf der Blisterpackung aufgedruckten Wochentagen richten.
Latvian: Iepakojumiem, kuri satur 14, 28, 56, 84 un 98 tabletes, Jūs varat pārbaudīt pēdējo dienu, kad Jūs esat lietojis Pioglitazone Actavis tableti, skatoties kalendārā, kas uzdrukāts uz blistera.
German: Falls Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Actavis, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
German: Pioglitazine Actavis enthält Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Latvian: Pioglitazone Actavis tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
German: Immunsystems Überempfindlichke its- und allergische Reaktionen nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstinātas jutības un alerģiskas reakcijas nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
German: Was ist Pioglitazone Actavis und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Actavis un kādam nolūkam to lieto
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazone Actavis wirkt.
Latvian: 3 - 6 mēnešus pēc Pioglitazone Actavis lietošanas sākšanas Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Pioglitazone Actavis muss möglicherweise angepasst werden.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un iespējams vajadzēs mainīt Jūsu Pioglitazone Actavis devu.
German: Was Pioglitazone Actavis enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
Latvian: Ko Pioglitazone Actavis satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
German: Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazone Actavis und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis abbrechen Pioglitazone Actavis sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Latvian: Lai Pioglitazone Actavis darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
German: Pioglitazone Actavis kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle geführt haben, ergänzen.
Latvian: Pioglitazone Actavis var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (piemēram, metformīnam, sulfonilurīnvielai, insulīnam), kuri nav nodrošinājuši pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pioglitazone Actavis einnehmen, - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit - Herzinsuffizienz haben, und insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākšanas konsultējieties ar savu ārstu: - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspēja, it īpaši, ja Jūs esat vecāks/a par 75 gadiem.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
German: Pioglitazone Actavis kann unabhängig von oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Latvian: Pioglitazone Actavis var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: 7 In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Latvian: Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa salīdzinājuma terapijas grupās.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazone Actavis beachten?
Latvian: Kas jums jāzina pirms Pioglitazone Actavis lietošanas
German: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - galvassāpes - reibonis - locītavu sāpes - impotence - muguras sāpes - elpas trūkums - nedaudz samazināts sarkano asins šūnu skaits - gāzu uzkrāšanās (meteorisms)
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Anämie häufig
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi anēmija
German: Nehmen Sie Pioglitazone Actavis täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein.
Latvian: Lietojiet Pioglitazone Actavis katru dienu, kā norādīts.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung, Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 und 100 Tabletten.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri iepakojumos pa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 un 100 tabletēm.
German: Pioglitazone Actavis hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: Pioglitazone Actavis neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 113,31 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 113,31 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Pioglitazone Actavis enthält Pioglitazon.
Latvian: Pioglitazone Actavis satur pioglitazonu.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazone Actavis vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pioglitazone Actavis
German: 3 In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff Behandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži cik placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas grupas līdzekļu lietotāju grupās, taču ziņojumu skaits bija lielāks, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Pioglitazon von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Gruppierungen in Typ 2 Diabetes mellitus freigestellt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Pioglitazone Actavis visās bērnu vecuma apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
German: Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie möglich mit Ihrem Arzt
Latvian: Ja Jums jau ir redzes miglošanās un simptomi pasliktinās, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
German: Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - palielināts enzīmu līmenis - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana - nogurums - palielināta apetīte
German: 5 Ödeme traten bei 6 - 9% der Patienten auf, die in kontrollierten, klinischen Studien über ein Jahr mit Pioglitazon behandelt wurden.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos saņemti ziņojumi par tūsku 6-9% ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem viena gada laikā.
German: Herzinsuffizienz ist häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (mazāk kā 1 no 10 pacientiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Actavis kombinācijā ar insulīnu.
German: 4 Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Latvian: Tika veikta apvienota analīze par kaulu lūzumu blakusparādību ziņojumiem, kas novēroti randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskajos pētījumos ar vairāk nekā 8100 pacientiem, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu, un 7400 pacientiem, kuri tika ārstēti ar salīdzināmu terapiju, 3,5 gadus ilgi.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 37,77 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 37,77 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: als Monotherapie: - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Latvian: kā monoterapija - pieaugušajiem pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kontroli nav iespējams sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
German: 6 In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Latvian: Aktīvos salīdzināmas terapijas kontrolētos pētījumos, lietojot pioglitazonu monoterapijā, vidējā ķermeņa masas palielināšanās viena gada laikā bija 2-3 kg.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazone Actavis die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Latvian: Pioglitazone Actavis palīdz kontrolēt glikozes līmeni Jūsu asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
German: Pioglitazone Actavis enthält Lactose-Monohydrat Bitte nehmen Sie Pioglitazone Actavis daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Latvian: Pioglitazone Actavis satur laktozes monohidrātu Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Pioglitazone Actavis, konsultējieties ar savu ārstu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8- Inhibitor) oder mit Rifampicin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) erhöht bzw. senkt die Plasmakonzentration von Pioglitazon (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Lietojot pioglitazonu vienlaicīgi ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) vai rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors), ziņots par attiecīgi palielinātu vai pazeminātu pioglitazona koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Jede Tablette enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Latvian: Katra tablete satur 15 mg, 30 mg vai 45 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā).
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazone Actavis beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Actavis lietošanu, Jums būs jānodod asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
German: Seit der Markteinführung wurde unter Pioglitazon über Herzinsuffizienz berichtet Diese Berichte waren häufiger, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin oder bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Anamnese angewendet wurde.
Latvian: Pioglitazona klīniskās lietošanas laikā ziņots par sirds mazspēju un biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
German: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg und 45 mg Tabletten Pioglitazone Actavis 15 mg Tabletten
Latvian: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes Pioglitazone Actavis 15 mg tabletes
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 75,54 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Katra tablete satur 75,54 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).