FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os tipos de cirurgia mais frequentes foram enxerto por bypass femoro-poplíteo, acesso vascular na extremidade superior para hemodiálise e enxerto por bypass ílio-femoral.
Czech: Nejčastějšími typy chirurgických zákroků byly bypass s použitím femoro-popliteálního štěpu , přístup pro hemodialýzu přes horní končetinu a bypass s použitím ileo-femorálního cévního štěpu.
Portuguese: NOTA: Não tornar a ligar uma ponta usada após ter sido removida do adaptador; caso contrário, pode formar-se um coágulo dentro da ponta de gotejamento e o aplicador pode ficar inutilizável.
Czech: POZNÁMKA: Nepřipojujte opakovaně použitou kapací špičku, která byla odpojena od adaptéru; může dojít k tvorbě sraženiny uvnitř kapací špičky a ke znehodnocení aplikátoru.
Portuguese: Prazo de validade após abertura: assim que o blister for aberto, VeraSeal deve ser utilizado imediatamente.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření blistru: Po otevření je třeba přípravek VeraSeal ihned použít.
Portuguese: Foram conduzidos estudos clínicos aleatorizados, em ocultação simples, com VeraSeal em indivíduos submetidos a cirurgia vascular, dos tecidos parenquimatosos e dos tecidos moles para demonstrar hemostase, e suporte de suturas em cirurgia de vascular.
Czech: Byly provedeny randomizované, jednou zaslepené klinické studie s přípravkem VeraSeal u pacientů podstupujících operaci cév, parenchymatózních tkání nebo měkkých tkání, demonstrující hemostázu a podporu sutury ve vaskulární chirurgii.
Portuguese: Desenroscar e eliminar as tampas luer da seringa com fibrinogénio e da seringa com trombina.
Czech: Odšroubujte a sejměte luer uzávěr ze stříkaček s fibrinogenem i s trombinem.
Portuguese: A taxa de hemostase no local de hemorragia alvo ao fim de 4 minutos foi de 76,1% no grupo de tratamento com VeraSeal e de 22,8% no grupo de controlo.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 76,1 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 22,8 % v kontrolní skupině.
Portuguese: NOTA: Assim que os blisters de VeraSeal forem abertos, utilizar imediatamente o produto.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile jsou blistry VeraSeal otevřeny, použijte přípravek ihned.
Portuguese: Fibrinogénio humano 80 mg/ml Componente 2:
Czech: Fibrinogenum humanum 80 mg/ml Složka 2:
Portuguese: A taxa de hemostase no local de hemorragia alvo ao fim de 4 minutos foi de 82,8% no grupo de tratamento com VeraSeal e de 77,8% no grupo de controlo.
Czech: Míra hemostázy do 4 minut v cílovém místě krvácení byla 82,8 % ve skupině léčené přípravkem VeraSeal a 77,8 % v kontrolní skupině.
Portuguese: Para remover as bolhas de ar das seringas, bater suavemente uma ou duas vezes na parte lateral do suporte de seringas e, ao mesmo tempo que mantém o suporte da seringa na posição vertical, pressionar o êmbolo para expulsar o ar.
Czech: K odstranění vzduchových bublin ze stříkaček jednou nebo dvakrát jemně ťukněte na stěnu držáku stříkaček s držákem stříkaček ve svislé poloze, mírně stiskněte píst a vzduch vytlačte.
Portuguese: Os sinais das reações deste tipo incluem urticária, erupção na pele, aperto no peito, pieira, queda da tensão arterial (p. ex., atordoamento, desmaio, visão pouco nítida), e anafilaxia (uma reação grave de início rápido).
Czech: Známky těchto reakcí zahrnují kopřivku, vyrážku, pocit tíže na hrudi, sípání, pokles krevního tlaku (např. závrať, mdloby, rozmazané vidění) a anafylaxi (závažnou reakci s rychlým nástupem).
Portuguese: Leia este folheto antes de abrir a embalagem.
Czech: Návod k použití Před otevřením balení si přečtěte tuto příbalovou informaci.
Portuguese: 1 aplicador duplo com duas pontas adicionais de pulverização sem ar.
Czech: 1 duální aplikátor se 2 přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami).
Portuguese: Conservar e transportar no congelador (-18 ºC ou inferior).
Czech: Uchovávejte a převážejte v mrazničce (při teplotě -18 ºC nebo nižší).
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica poderá apresentar um ou mais dos seguintes sintomas: inchaço sob a pele (angioedema), erupção na pele, urticária ou pápulas na pele, apertono peito, arrepios, vermelhidão, dores de cabeça, tensão arterial baixa, letargia, náuseas, agitação, aumento da frequência cardíaca, formigueiros, vómitos ou pieira.
Czech: Vyskytne-li se u Vás alergická reakce, může se objevit jeden nebo více z těchto příznaků: otok pod kůží (angioedém), kožní vyrážka, svědivá vyrážka s pupeny nebo podlitinami (kopřivka), pocit tíže na hrudi, zimnice, zarudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, letargie (netečnost), pocit na zvracení, neklid, zvýšení tepové frekvence, mravenčení, zvracení nebo sípání.
Portuguese: VeraSeal é apresentado sob a forma de soluções para cola para tecidos.
Czech: Přípravek VeraSeal se dodává ve formě roztoků pro tkáňové lepidlo.
Portuguese: Efeitos indesejáveis mais graves
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky
Portuguese: Os sinais de reações de hipersensibilidade incluem urticária, urticária generalizada, sensação de aperto no tórax, sibilos, hipotensão e anafilaxia.
Czech: Známky hypersenzitivních reakcí zahrnují kopřivku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi.
Portuguese: Como utilizar VeraSeal
Czech: Jak se přípravek VeraSeal používá
Portuguese: Como conservar VeraSeal
Czech: Jak se přípravek VeraSeal uchovává
Portuguese: Frequência das reações adversas ao medicamento (RAM) em estudos clínicos com VeraSeal:
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků v klinických studiích přípravku VeraSeal:
Portuguese: Cloreto de cálcio Albumina humana Cloreto de sódio Glicina
Czech: Chlorid vápenatý Lidský albumin Chlorid sodný Glycin
Portuguese: Citrato de sódio di-hidratado Cloreto de sódio Arginina
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Arginin
Portuguese: Poderão ocorrer complicações tromboembólicas potencialmente fatais caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular (ver secção 4.8).
Czech: V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života (viz bod 4.8).
Portuguese: Abcesso abdominal, celulite, abcesso hepático, peritonite, infeção da ferida no pós-operatório, infeção da ferida, infeção do local de incisão, infeção pósprocedimento
Czech: Abdominální absces, celulitida, jaterní absces, peritonitida, infekce pooperační rány, infekce rány, infekce místa incize, infekce po zákroku
Portuguese: É fornecido sob a forma de um kit de utilização única contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas.
Czech: Dodává se jako jednorázová souprava obsahující dvě předplněné injekční stříkačky uchycené v držáku stříkaček.
Portuguese: NOTA: Não continuar a pressionar o êmbolo para tentar eliminar o coágulo de fibrina da ponta de pulverização sem ar, caso contrário o aplicador pode ficar inutilizável.
Czech: POZNÁMKA: Nepokračujte ve stlačování pístu ve snaze protlačit fibrinovou sraženinu přítomnou v Airless Spray Tip; může dojít ke znehodnocení aplikátoru.
Portuguese: São necessários iões de cálcio em ambos os casos, para a conversão do fibrinogénio e para a formação da matriz de fibrina.
Czech: Ionty vápníku jsou potřebné jak ke konverzi fibrinogenu, tak k tvorbě fibrinové sítě.
Portuguese: Arrepios, hipertermia, edema periférico, dor, pirexia, hematoma no local da punção vascular
Czech: Zimnice, hypertermie, periferní edém, bolest, pyrexie, hematom v místě punkce cévy
Portuguese: Ver a Figura 8.
Czech: Viz obrázek 8.
Portuguese: Hiperglicemia, hipercaliemia, hipocalcemia, hipoglicemia, hipocaliemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipoproteinemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykemie, hyperkalemie, hypokalcemie, hypoglykemie, hypokalemie, hypomagnezemie, hyponatremie, hypoproteinemie
Portuguese: A utilização de VeraSeal está restringida a cirurgiões experientes que receberam formação sobre a utilização de VeraSeal.
Czech: Přípravek VeraSeal smí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k použití léčivého přípravku VeraSeal vyškoleni.
Portuguese: As instruções de utilização também se encontram descritas na secção do folheto informativo destinada aos profissionais de saúde.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití je uveden rovněž v části příbalové informace určené pro zdravotnické pracovníky.
Portuguese: Obstipação, flatulência, íleo, hematoma retroperitoneal, vómitos
Czech: Zácpa, flatulence, ileus, retroperitoneální hematom, zvracení
Portuguese: No caso de aplicação com o pulverizador, ver secções 4.4 e 6.6 no que respeita às recomendações específicas sobre a distância do tecido necessária por procedimento cirúrgico.
Czech: Specifická doporučení pro aplikaci přípravku nástřikem, týkající se požadované vzdálenosti od tkáně v závislosti na chirurgickém zákroku, jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6.
Portuguese: Soluções para cola para tecidos.
Czech: Roztoky pro tkáňové lepidlo.
Portuguese: Após descongelar, as soluções são translúcidas ou ligeiramente opalescentes e incolores ou amarelo pálido.
Czech: Po rozmrazení jsou roztoky čiré nebo slabě opalizující a bezbarvé nebo bledě žluté.
Portuguese: É fornecido com o produto um aplicador duplo com duas pontas adicionais de pulverização sem ar, para aplicação por pulverização ou gotejamento.
Czech: Součástí balení je jeden duální aplikátor se dvěma přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami) k aplikaci nástřikem nebo kapáním.
Portuguese: A infeção por parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção do feto) e em indivíduos com o sistema imunitário deprimido ou com determinados tipos de anemia (por ex., anemia falciforme ou anemia hemolítica).
Czech: Infekce parvovirem B19 může být závažná u těhotných žen (infekce plodu) a u pacientů se sníženou obranyschopností nebo u pacientů, kteří trpí některými typy chudokrevnosti (např. srpkovitou nebo hemolytickou anémií).
Portuguese: VeraSeal deve ser aplicado em camada fina.
Czech: Přípravek VeraSeal je třeba nanášet v tenké vrstvě.
Portuguese: Deiscência da ferida abdominal, fuga biliar pós-procedimento, contusão, eritema no local de incisão, dor no local de incisão, hemorragia pósprocedimento, hipotensão causada pelo procedimento, complicação no enxerto vascular, trombose do enxerto vascular, secreção da ferida
Czech: Rozestoupení břišní rány, pooperační prosakování žluči, kontuze, erytém místa incize, bolest v místě incize, krvácení po výkonu, hypotenze v souvislosti s výkonem, komplikace vaskulárního implantátu, trombóza vaskulárního štěpu, sekrece z rány
Portuguese: Secar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias após a descongelação, utilizando uma gaze cirúrgica estéril.
Czech: Po rozmrazení osušte držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami za použití sterilní chirurgické gázy.
Portuguese: Prender o aplicador duplo.
Czech: Připojte duální aplikátor.
Portuguese: Não voltar a congelar depois de descongelar.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o aplicador duplo fornecido com o produto.
Czech: Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí duálního aplikátoru, který je přiložen v balení.
Portuguese: Agarrar e dobrar o aplicador duplo na posição desejada.
Czech: Uchopte a nakloňte duální aplikátor do požadované pozice.
Portuguese: As pontas de pulverização sem ar são radiopacas.
Czech: Airless Spray Tips jsou RTG kontrastní.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR [2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml]
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Portuguese: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Czech: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Portuguese: Embolia pulmonar, dispneia, hipoxia, derrame pleural, pleurisia, edema pulmonar, roncos, respiração sibilante
Czech: Plicní embolie, dyspnoe, hypoxie, pleurální výpotek, pleuritida, plicní edém, respirační hvízdání, sípot
Portuguese: Mieloma de células plasmáticas
Czech: Plazmocytární myelom
Portuguese: Colocar o blister que contém o suporte de seringas com as seringas pré-cheias numa superfície à temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) durante aproximadamente 70 minutos para as apresentações de 2 ml e de 4 ml durante aproximadamente 90 minutos para as apresentações de 6 ml e de 10 ml
Czech: • Rozmrazení při pokojové teplotě (preferovaná metoda) Blistr obsahující předplněné injekční stříkačky s přípravkem VeraSeal rozmrazujte při pokojové teplotě a postupujte podle následujících kroků: Umístěte blistr obsahující držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami na plochu o pokojové teplotě (20 °C - 25 °C) na dobu přibližně 70 minut pro velikosti balení 2 ml a 4 ml na dobu přibližně 90 minut pro velikosti balení 6 ml a 10 ml Po rozmrazení není třeba přípravek pro použití zahřát.
Portuguese: Assim que o blister for aberto, VeraSeal deve ser utilizado imediatamente.
Czech: Po otevření blistru je třeba přípravek VeraSeal ihned použít.
Portuguese: Ao utilizar o aplicador duplo fornecido, seguir as instruções de ligação acima descritas.
Czech: Pokud použijete přiložený duální aplikátor, postupujte podle pokynů pro připojení výše.
Portuguese: Agarrar e dobrar a ponta de gotejamento na posição desejada.
Czech: Uchopte a nakloňte kapací špičku do požadované pozice.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou de plasma humano, a possibilidade de transmitir uma infeção não pode ser excluída por completo.
Czech: Ani přes tato opatření nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena.
Portuguese: Ver a Figura 1.
Czech: Viz obrázek 1.
Portuguese: Colocar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias diretamente no banho-maria estéril, certificando-se de que fica completamente imerso na água.
Czech: Vložte držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami přímo do sterilní vodní lázně tak, aby byl zcela ponořený ve vodě.
Portuguese: Ver a Figura 5.
Czech: Viz obrázek 5.
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi não inferior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Czech: Přípravek VeraSeal nebyl v dosažení hemostázy do 4 minut horší ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza).
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o aplicador duplo de VeraSeal e as duas pontas adicionais de pulverização sem ar a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte duální aplikátor VeraSeal a dvě přídatné Airless Spray Tips (vzduchoprázdné rozprašovací špičky) druhé osobě, která je přenese na sterilní pole.
Portuguese: Podem ocorrer casos raros de hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e picada no local de aplicação, broncoespasmo, calafrios, afrontamentos, urticária generalizada, cefaleias, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, agitação, taquicardia, sensação de aperto no tórax, formigueiro, vómitos, sibilos) em doentes tratados com colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Czech: U pacientů, kteří byli ošetřeni fibrinovými lepidly/hemostatickými přípravky se mohou ve vzácných případech vyskytnout hypersenzitivita či alergické reakce (které se mohou projevit jako angioedém, pálení a bodání v místě aplikace, bronchospazmus, zimnice, zarudnutí, generalizovaná kopřivka, bolest hlavy, kopřivka, hypotenze, letargie, nauzea, neklid, tachykardie, pocit tíže na hrudi, brnění, zvracení, či sípání).
Portuguese: A aplicação de VeraSeal por pulverização só deve ser utilizada se for possível avaliar com exatidão a distância de pulverização.
Czech: Aplikace přípravku VeraSeal formou nástřiku se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost.
Portuguese: VeraSeal contém o componente de cola para tecidos à base de fibrina.
Czech: Přípravek VeraSeal obsahuje složku fibrinového lepidla.
Portuguese: - Se tem alergia ao fibrinogénio humano ou à trombina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než budete ošetřen(a) přípravkem VeraSeal Lékař Vás nesmí léčit přípravkem VeraSeal - jestliže jste alergický(á) na lidský fibrinogen nebo lidský trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou cirurgião.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo chirurgovi.
Portuguese: Ver os pictogramas no final deste folheto.
Czech: Věnujte prosím pozornost obrázkům na konci příbalové informace.
Portuguese: trombina humana - Cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Czech: lidský trombin - chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, glycin, voda pro injekci.
Portuguese: Após a descongelação, o kit que contém o suporte de seringas de VeraSeal com as seringas précheias e o aplicador duplo pode ser conservado, antes da utilização, durante um período não superior a 48 horas no frigorífico a 2 - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 - 25 °C), se permanecer selado na embalagem de origem.
Czech: Po rozmrazení je možné soupravu obsahující držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami a duální aplikátor před použitím uchovávat maximálně po dobu 48 hodin v chladničce při teplotě 2 - 8 °C nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 - 25 °C) v případě, že zůstane uzavřený v původním obalu.
Portuguese: Ver a Figura 2.
Czech: Viz obrázek 2.
Portuguese: Ácido glutâmico monossódico Água para preparações injetáveis
Czech: Natrium-hydrogen-glutamát Voda pro injekci
Portuguese: Os outros componentes são: - Componente 1: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Czech: Dalšími složkami jsou: - Složka 1: Dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogen glutamát , voda pro injekci.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com as tampas luer das seringas viradas para cima.
Czech: Držte držák stříkaček s přípravkem VeraSeal tak, aby luer uzávěry stříkaček směřovaly nahoru.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO BLISTER [2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml]
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK BLISTRU [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Portuguese: Poderão ocorrer complicações tromboembólicas potencialmente fatais caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular.
Czech: V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí.
Portuguese: Colocar a ponta de pulverização sem ar usada longe das pontas de pulverização sem ar sobresselentes.
Czech: Použitou Airless Spray Tip umístěte na jiné místo, než kde se nacházejí rezervní Airless Spray Tips.
Portuguese: Ver a Figura 7.
Czech: Viz obrázek 7.
Portuguese: Náuseas
Czech: Dávkování
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o suporte de seringas de VeraSeal com as seringas pré-cheias a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami druhé osobě, která ho přenese na sterilní pole.
Portuguese: Após a descongelação, as soluções devem ser límpidas a ligeiramente opalescentes e incolores a amarelo pálido.
Czech: Po rozmrazení musí být roztoky čiré až slabě opalizující a bezbarvé až bledě žluté.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos fibrinogénio humano / trombina humana
Czech: VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum / thrombinum humanum
Portuguese: - Componente 2: cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Czech: - Složka 2: Chlorid vápenatý, lidský albumin, chlorid sodný, glycin, voda pro injekci.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com os conectores luer virados para cima.
Czech: Držte držák stříkaček tak, aby luer uzávěry směřovaly nahoru.
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Czech: Při použití přípravku VeraSeal došlo k dosažení hemostázy do 4 minut, což byl příznivější výsledek ve srovnání s kontrolní skupinou (oxidovaná regenerovaná celulóza).
Portuguese: Equimose, eritema
Czech: Ekchymóza, erytém
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não incluídos neste folheto, fale com o seu médico.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - FIBRINOGÉNIO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY -FIBRINOGENUM HUMANUM (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Portuguese: Após descongelar, pode ser mantido durante não mais de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de ser utilizado.
Czech: Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin ve 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC25 ºC).
Portuguese: Raquialgia, dor nas extremidades
Czech: Bolest zad, bolest v končetině
Portuguese: Ver a Figura 6.
Czech: Viz obrázek 6.
Portuguese: Ver a Figura 3.
Czech: Viz obrázek 3.
Portuguese: Excipientes: fibrinogénio humano - Citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Czech: Pomocné látky: lidský fibrinogen - dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogenglutamát, voda pro injekci.
Portuguese: Ver a Figura 4.
Czech: Viz obrázek 4.
Portuguese: Remover a porção da ponta de pulverização sem ar da ponta de pulverização e gotejamento desenroscando a ponta de pulverização sem ar.
Czech: Odšroubováním odstraňte z rozprašovací a kapací špičky část obsahující Airless Spray Tip.
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o suporte de seringas e o êmbolo fornecidos.
Czech: Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí držáku stříkaček a pístu, které jsou součástí balení.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo
Portuguese: Outras informações sobre VeraSeal
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de VeraSeal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku VeraSeal převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Mais informações sobre VeraSeal podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de VeraSeal são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku VeraSeal průběžně sledovány.
Portuguese: Raramente,, VeraSeal pode causar uma reação alérgica que pode ser grave, especialmente quando o medicamento é utilizado repetidamente.
Czech: Vzácně může přípravek VeraSeal způsobit alergickou reakci, která může být závažná, zvláště pokud se přípravek používá opakovaně.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de VeraSeal?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku VeraSeal?
Portuguese: VeraSeal é utilizado quando as técnicas cirúrgicas padrão não funcionam suficientemente bem.
Czech: Přípravek VeraSeal se používá v případech, kdy standardní chirurgické techniky nefungují dostatečně dobře.