FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El documento actualizado será presentado en la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos en julio y remitido al Consejo de Administración para su aprobación mediante procedimiento escrito.
Polish: Zaktualizowany dokument zostanie przedstawiony na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w lipcu i przedłożony zarządowi do przyjęcia w drodze procedury pisemnej.
Spanish: Acta de la 66ª reunión, celebrada los días 17 y 18 de marzo de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 26 de abril de 2010.
Polish: Protokół 66 posiedzenia przeprowadzonego w dniach 17−18 marca 2010 r. [EMEA/MB/194352/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 26 kwietnia 2010 r.
Spanish: Contribución de los Jefes de Agencias de Medicamentos a la creación de un grupo permanente de autoridades competentes en materia de productos sanitarios.
Polish: Dyrektorzy agencji leków poprali ustanowienie stałej grup organów właściwych dla wyrobów medycznych.
Spanish: El informe será revisado por la Comisión Europea como preparación del informe de la Comisión al Consejo sobre la aplicación del Reglamento relativo a las tasas antes de noviembre de 2010.
Polish: Sprawozdanie zostanie poddane przeglądowi przez Komisję Europejską w trakcie przygotowań sprawozdania Komisji dla Rady z wdrożenia rozporządzenia w sprawie opłat w listopadzie 2010 r. Po tym sprawozdaniu Rada wypowie się, czy rozporządzenie w sprawie opłat wymaga zmian.
Spanish: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas
Polish: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Spanish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 26 de febrero de 2010 y el 2 de junio de 2010.
Polish: • [EMA/MB/281850/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 26 lutego 2010 r. do 2 czerwca
Spanish: La Agencia ha empezado a trabajar en la identificación y análisis de las posibles alternativas para su futura ubicación, teniendo en cuenta sus necesidades financieras y funcionales, entre las que destaca su accesibilidad para los expertos.
Polish: Umowa najmu siedziby Agencji wygasa w 2014 r. Agencja rozpoczęła prace nad określeniem i przeglądem opcji przyszłej lokalizacji, uwzględniając wymogi finansowe i funkcjonalne, w tym dostępność Agencji dla ekspertów.
Spanish: [EMA/MB/210895/2010] Se aprueba el orden del día con algunos cambios en el punto 14.
Polish: [EMA/MB/210895/2010] Porządek obrad został przyjęty ze zmianami w pkt 14 porządku.
Spanish: El Consejo mantiene reservas generales sobre el informe.
Polish: Zarząd miał ogólne zastrzeżenie weryfikacji co do sprawozdania.
Spanish: El Consejo toma nota del orden del día propuesto para el seminario.
Polish: Zarząd odnotował zaproponowany program warsztatów.
Spanish: Reunión de los presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE
Polish: Przewodniczący zarządów agencji UE
Spanish: • Presentación de los principios fundamentales de una política y unos procedimientos revisados con relación a los conflictos de interés de los expertos y miembros de los comités científicos.
Polish: • Prezentacja kluczowych zasad zmienionej polityki i procedur w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów komitetów naukowych: analiza wpływu i zaproponowane rozwiązanie.
Spanish: [EMA/MB/311466/2010] El Consejo de Administración comenta el memorando de acuerdo en el que se establece un claro reparto de responsabilidades entre la EMA y las autoridades nacionales competentes para la vigilancia del nivel científico y la independencia de las evaluaciones.
Polish: [EMA/MB/311466/2010] Zarząd omówił protokół ustaleń, który wyjaśnia podział obowiązków pomiędzy EMA a krajowe właściwe organy w zakresie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen.
Spanish: [EMA/MB/298741/2010] El Consejo de Administración examina dos procedimientos de consulta que están actualmente en marcha: uno para el CVMP y otro para el CHMP.
Polish: [EMA/MB/298741/2010] Zarząd omówił dwie trwające procedury konsultacji: jedną dla CVMP i jedną dla CHMP.
Spanish: Elección del Presidente del Consejo de Administración
Polish: Wybór przewodniczącego zarządu
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés La Vicepresidenta ha considerado ya este punto al inicio de la reunión.
Polish: Punkt został uwzględniony na początku posiedzenia przez wiceprzewodniczącą.
Spanish: Parlamento Europeo
Polish: Parlament Europejski
Spanish: Medicamentos veterinarios
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze
Spanish: Informe de situación 2009 de EudraVigilance
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance z 2009 r.
Spanish: [EMA/MB/302460/2010] El Consejo de Administración había aprobado ya unas disposiciones contractuales modificadas que contienen una serie de indicadores clave de actuación.
Polish: [EMA/MB/302460/2010] Zarząd przyjął zmienione ustalenia umowne zawierające kilka kluczowych wskaźników wykonania.
Spanish: [EMA/MB/13787/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe actualizado sobre la aplicación de EudraVigilance a los productos veterinarios.
Polish: [EMA/MB/13787/2009] Zarząd odnotował zaktualizowane sprawozdanie z wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do produktów weterynaryjnych.
Spanish: El Consejo pedirá también a la Comisión Europea que garantice una comunicación fluida con sus miembros al más alto nivel.
Polish: Zarząd zwrócił się również do Komisji Europejskiej o zapewnienie terminowego przekazywania zarządowi informacji na najwyższym poziomie.
Spanish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] El Consejo de Administración toma nota del proyecto de documento de reflexión, que añade otros cuatro ámbitos de actuación al documento de estrategia sobre la aceptación de ensayos clínicos realizados en terceros países para la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización.
Polish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Zarząd odnotował projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia, który dotyczy czterech obszarów działania z dokumentu strategicznego „Zatwierdzenie badań klinicznych przeprowadzonych w państwach trzecich w celu rozpatrzenia wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ".
Spanish: • [EMEA/MB/298753/2010] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010.
Polish: • [EMEA/MB/298753/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r. Przedłożone dokumenty
Spanish: Jan Mazág
Polish: Jan Mazag
Spanish: Aunque el número de remisiones para arbitraje presentadas tras el examen de las correspondientes solicitudes por el CMDv han disminuido, las remisiones justificadas por la necesidad de armonización o por un «interés comunitario» consumen cada vez más recursos del Comité y de la Secretaría de la Agencia, además de sentar precedentes y establecer prácticas aplicables a casos similares en el futuro.
Polish: Procedury Wzajemnego Uznawania oraz Procedury Zdecentralizowanej − Weterynaria (CMDv) zmniejszyła się, przekazywane sprawy, pochłaniające coraz więcej zasobów Komitetu i sekretariatu Agencji, odnoszą się w szczególności do spraw harmonizacji i „interesu wspólnotowego", stanowiących precedensy i praktyki, które będą naśladowane w kolejnych, podobnych sprawach.
Spanish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe de la Agencia a la Comisión Europea en el que se recogen las opiniones de la Agencia sobre la experiencia con el Reglamento relativo a las tasas.
Polish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie Agencji dla Komisji Europejskiej przedstawiające poglądy Agencji na temat doświadczenia z rozporządzeniem w sprawie opłat.
Spanish: Comisión Europea
Polish: Komisja Europejska
Spanish: [EMA/MB/345587/2010] El Consejo de Administración comenta el nuevo formato del informe de EudraVigilance.
Polish: [EMA/MB/345587/2010] Zarząd omówi nowy format sprawozdania z systemu EudraVigilance.
Spanish: La Agencia tiene que destinar los recursos necesarios para hacer posible dicho acceso.
Polish: Zapewnienie takiego dostępu wymaga znacznych zasobów dla Agencji.
Spanish: Durante el debate, se consideran esos dos nombramientos en el contexto más general de las tareas de los Comités y se reflexiona favorablemente sobre los antecedentes de los dos candidatos y su experiencia profesional, con la excepción del representante del Parlamento Europeo, el profesor Giuseppe Nisticò, quien pide que sus comentarios consten expresamente en el acta: «El currículum del anterior miembro polaco del CHMP, considerado por este comité como el miembro de referencia para la evaluación de tratamientos farmacológicos en las enfermedades respiratorias, es mucho más específico y apropiado en cuanto a su competencia en el ámbito reglamentario y clínico que el del nuevo miembro propuesto.
Polish: W trakcie dyskusji zarząd rozważył obie nominacje w szerszym kontekście prac Komitetów i pozytywnie wypowiedział się o zawodowym doświadczeniu i przygotowaniu obu nominowanych, z wyjątkiem przedstawiciela Parlamentu Europejskiego, prof. Giuseppe Nisticò, który zwrócił się o umieszczenie w protokole jego dokładnych uwag: „Życiorys poprzedniego polskiego członka CHMP,
Spanish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] El Consejo de Administración comenta y acuerda en principio el camino a seguir para realizar cambios en la política de la Agencia frente a los posibles conflictos de interés de los expertos que participan en la evaluación de medicamentos.
Polish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Zarząd omówił i zasadniczo uzgodnił rozwiązanie dla wprowadzenia zmian do sposobu, w jak Agencja rozwiązuje potencjalne konflikty interesów ekspertów zaangażowanych w ocenę leków.
Spanish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] El Consejo de Administración toma nota de la decisión de la Comisión Europea de volver a anunciar el puesto vacante, siguiendo la recomendación de los servicios jurídicos de la Comisión Europea de ampliar su publicación.
Polish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Zarząd odnotował decyzję Europejskiej Komisji o ponownie zorganizowanym ogłoszeniu o naborze po zaleceniu służby prawnej Komisji Europejskiej szerszego opublikowania informacji o naborze.
Spanish: Calendario de reuniones del Consejo de Administración 2011
Polish: Terminy posiedzeń zarządu w 2011 r.
Spanish: [EMA/MB/282448/2010] Se presenta al Consejo de Administración el informe sobre las actividades relacionadas con arbitrajes y remisiones del CVMP.
Polish: [EMA/MB/282448/2010] Zarząd wysłuchał sprawozdania dotyczącego arbitrażu i spraw przekazywanych do CVMP.
Spanish: • Aprobación por el Parlamento Europeo de las cuentas finales de la EMA correspondientes al ejercicio fiscal de 2008.
Polish: • Absolutorium Parlamentu Europejskiego dla ostatecznego sprawozdania EMA za rok finansowy
Spanish: Las actividades relacionadas con remisiones han aumentado desde que se modificó la legislación en 2004.
Polish: Działalność związana z przekazywanymi sprawami wzrosła od przeglądu przepisów z 2004 r. O ile liczba przekazywanych spraw do arbitrażu wynikająca z rozpatrywania wniosków przez Grupę Koordynacyjną ds.
Spanish: [EMA/MB/289198/2010] Pendiente de conocer el dictamen del Tribunal de Cuentas sobre las cuentas provisionales, el Consejo iniciará en breve un procedimiento escrito para la aprobación de un dictamen sobre las cuentas anuales de la Agencia correspondientes al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2009.
Polish: [EMA/MB/289198/2010] W oczekiwaniu na opinię Trybunału Obrachunkowego na temat sprawozdania wstępnego, wkrótce zostanie przeprowadzona procedura pisemna w celu przyjęcia opinii zarządu na temat rocznego sprawozdania Agencji za rok kończący się w dniu 31 grudnia 2009 r. Po tym przyjęciu opinia zarządu i ostateczne sprawozdanie zostaną przesłane właściwym instytucjom UE.
Spanish: En octubre se facilitará al Consejo de Administración información actualizada de alto nivel sobre las conclusiones del seminario.
Polish: Najpełniejsze zaktualizowane informacje na temat wyników warsztatów zostaną przedstawione zarządowi w październiku.
Spanish: [EMA/MB/354158/2010] El Consejo de Administración aprueba el nombramiento de un contable interino hasta que el contable de la EMA se reincorpore a su puesto.
Polish: [EMA/MB/354158/2010] Zarząd zatwierdził nominację tymczasowego księgowego do powrotu księgowego na stanowisko.
Spanish: El Consejo agradece a los coordinadores temáticos -Jean Marimbert y Lisette Tiddens - su contribución a este trabajo.
Polish: Można oczekiwać ostatecznego przyjęcia zaktualizowanej polityki w październiku 2010 r. Zarząd podziękował koordynatorom tematu - Jeanowi Marimbertowi i Lisette Tiddens - za ich wkład w tę pracę.
Spanish: En la reunión de octubre se facilitará un informe detallado de las enseñanzas extraídas.
Polish: Szczegółowe sprawozdanie z wdrożonych doświadczeń i wniosków zostanie przestawione w trakcie październikowego posiedzenia.
Spanish: Medicamentos humanos
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi
Spanish: Los días 6 y 7 de septiembre de 2010 se organizará un seminario como parte del proceso de consulta,
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia został przekazany do konsultacji społecznej do dnia 30 września 2010 r. W dniach 6−7 września 2010 r. zostaną zorganizowane warsztaty dotyczące procesu konsultacji, na które zostanie zaproszonych szereg organów nadzorczych i stron zainteresowanych z UE I państw trzecich.
Spanish: Las fechas para 2001 son las siguientes: 16-17 de marzo, 9 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Polish: [EMA/MB/298674/2010] Zarząd przyjął terminy posiedzeń na 2011 r. i odnotował wstępne terminy posiedzeń na 2012 r. Terminy na 2011 r. są następujące: 16−17 marca, 9 czerwca, 6 października i 15 grudnia.
Spanish: Análisis de impacto y acciones propuestas.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób.
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
Spanish: La nueva política se fundamenta en tres principios: solidez, eficiencia y transparencia.
Polish: W nową politykę wpisano trzy zasady: solidności, skuteczności i przejrzystości.
Spanish: La Comisión Europea ya ha dado su aprobación al proyecto de política de conformidad con el artículo 110 del Estatuto de los Funcionarios.
Polish: Komisja Europejska już ze swojej strony zatwierdziła projekt polityki zgodnie z art. 110 regulaminu pracowniczego.
Spanish: En la legislación de la UE sobre sustancias de origen humano se establecen las responsabilidades de los Estados miembros de la UE y la Comisión en este ámbito.
Polish: Przepisy europejskie dotyczące substancji pochodzenia ludzkiego określają zakres obowiązków dla państw członkowskich UE i Komisji w tym zakresie.
Spanish: La trazabilidad es un asunto complejo, sobre todo para los medicamentos, habida cuenta de su amplio grado de distribución.
Polish: Identyfikowalność to skomplikowana kwestia, w szczególności w przypadku produktów leczniczych ze względu na ich szeroką dystrybucję.
Spanish: Audiencia del Parlamento Europeo sobre la pandemia de H1N1
Polish: Posiedzenie Parlamentu Europejskiego dotyczące pandemii H1N1
Spanish: El Reglamento sustituye a la versión aprobada provisionalmente por el Consejo de Administración el 11 de diciembre de 2008.
Polish: Rozporządzenie zastępuje wersję przyjętą przez zarząd tymczasowo w dniu 11 grudnia 2008 r.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomienda la suspensión de Avandia.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zalecił zawieszenie preparatu Avandia.
Spanish: La política se publicará en noviembre de 2010.
Polish: Polityka została opublikowana w listopadzie 2010 r.
Spanish: La política de transparencia de la Agencia, cuya aplicación concluirá el año próximo, tratará este aspecto.
Polish: Polityka przejrzystości Agencji, która będzie gotowa w przyszłym roku, będzie uwzględniała ten aspekt.
Spanish: La repercusión financiera del régimen excede los 140 000 euros.
Polish: Skutki finansowe programu były wyższe o 140 000 EUR ponad zaplanowany poziom.
Spanish: La modificación tiene en cuenta el tamaño de la Agencia y la especialización del personal.
Polish: Zmiana uwzględnia wielkość Agencji i specjalizację pracowników.
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Polish: Zwrócono się do członków o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Spanish: Esta práctica es positiva para ambos organismos y debe mantenerse en el futuro.
Polish: Podejście to pozytywnie odbiło się na obu agencjach i należy je stosować w przyszłości.
Spanish: La Comisión Europea ha sido informada de la propuesta.
Polish: Komisja Europejska została poinformowana o wniosku.
Spanish: No se declara ningún conflicto de intereses.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
Spanish: Tales ámbitos deben estar interconectados a escala de la UE, de modo que se garantice un planteamiento global con respecto a la vigilancia y la trazabilidad de los productos.
Polish: Powinna istnieć łączność na poziomie UE pomiędzy tymi obszarami w celu zapewnienia całościowego podejścia do nadzoru i identyfikowalności produktów.
Spanish: La publicación tendrá lugar una vez que se haya efectuado la comunicación oficial.
Polish: Publikacja będzie miała miejsce po oficjalnym ogłoszeniu.
Spanish: Este objetivo puede lograrse en el contexto de la política de transparencia y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Polish: Cel ten można osiągnąć w ramach polityki przejrzystości i wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Spanish: El documento aprobado se ciñe a la consulta pública iniciada en diciembre de 2008 y tiene en cuenta las recomendaciones del Defensor del Pueblo Europeo.
Polish: Zatwierdzony dokument jest wynikiem konsultacji społecznej rozpoczętej w grudniu 2008 r. i bierze pod uwagę zalecenia Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich.
Spanish: Política en materia de usos y especies menores: Informe anual 2010
Polish: Polityka rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków: sprawozdanie roczne za 2010 r.
Spanish: Esta política se aplicará durante el segundo trimestre de 2011, una vez que se hayan adoptado los mecanismos prácticos.
Polish: Polityka zostanie wdrożona w drugim kwartale 2011 r. po wprowadzeniu praktycznych ustaleń.
Spanish: La Comisión Europea está buscando una solución a propósito de la financiación y la coordinación de las tareas de ámbito comunitario.
Polish: Komisja Europejska szuka rozwiązania w zakresie wsparcia i koordynacji działań na poziomie UE.
Spanish: 16 de diciembre de 2010 EMA/440459/2011
Polish: 16 grudnia 2010 r. EMA/440448/2011
Spanish: El seminario constituyó un éxito y contó con la participación de 170 delegados de unos 50 países.
Polish: Warsztaty były udanym przedsięwzięciem, zgromadziły 179 delegatów z ponad 50 państw uczestniczących.
Spanish: Las responsabilidades actuales y las nuevas, sobre todo las nuevas responsabilidades en materia de farmacovigilancia, elevarán la presión sobre los recursos financieros.
Polish: Istniejące i nowe obowiązki, w szczególności nowe obowiązki w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zwiększą wymagania w zakresie środków finansowych.
Spanish: El informe concluye que el nuevo plan está logrando e objetivo de incentivar el desarrollo y la autorización de los nuevos medicamentos veterinarios para MUMS.
Polish: W sprawozdaniu stwierdzono, że nowy program osiąga cel zachęcania do tworzenia i dopuszczania do obrotu nowych weterynaryjnych produktów leczniczych dla MUMS.
Spanish: Patrocinio de organizaciones de pacientes por parte de la industria farmacéutica: acciones propuestas
Polish: Sponsorowanie organizacji pacjentów przez sektor farmaceutyczny - proponowane działania
Spanish: También se definirá la función de los pacientes y consumidores en los distin comités científicos de la Agencia.
Polish: Zostanie także określona rola pacjentów i konsumentów w poszczególnych komitetach naukowych Agencji.
Spanish: Participaron en la misma todos los organismos que han desempeñado alguna función en cuanto a la respuesta a la pandemia.
Polish: Udział w nim wzięły wszystkie organy, które uczestniczyły w zapobieganiu pandemii.
Spanish: El Consejo de Administración señala que las conclusiones del informe de HAI se basan únicamente en información hallada en Internet.
Polish: Zarząd zauważył, że wnioski w sprawozdaniu HAI są oparte wyłącznie na informacjach odnalezionych w Internecie.
Spanish: El nuevo Reglamento financiero de la agencia se adecú a a la revisión del Reglamento financiero marco (CE, Euratom) no 2343/2002 de 2008 y tiene en cuenta las observaciones formuladas por la Comisión Europea.
Polish: Nowe rozporządzenie finansowe EMA jest wynikiem przeglądu ramowego rozporządzenia finansowego (WE, EURATOM) nr 2343/2002 z 2008 r. i uwzględnia uwagi poczynione przez Komisję Europejską.
Spanish: Suspensión de productos
Polish: Zawieszenie produktu
Spanish: • La preparación del tercer ciclo de evaluación comparativa de las agencias europeas de medicamentos y la aprobación de su continuación.
Polish: • przygotowanie trzeciego cyklu zestawienia europejskich agencji leków i zatwierdzenie kontynuacji tego zestawienia.
Spanish: Los miembros debaten si la nueva política puede restringir la participación de los representantes de los pacientes y del ámbito académico en las actividades de la EMA, en particular en el caso de las organizaciones más pequeñas.
Polish: Członkowie dyskutowali na temat tego, czy nowa polityka może ograniczyć udział przedstawicieli pacjentów i środowiska akademickiego w działalności EMA, w szczególności w przypadku mniejszych organizacji.
Spanish: Informe de actualización del grupo de directores de agencias de la UE Durante la última reunión del grupo se debatió la revisión interinstitucional de las agencias de la UE en curso, con la participación del presidente del grupo de directores ejecutivos de la UE.
Polish: Przegląd grupy przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu grupy omówiono bieżący międzyinstytucjonalny przegląd agencji UE przy udziale przewodniczącego grupy dyrektorów wykonawczych UE.
Spanish: Habrá de reexaminarse el régimen de tasas, de modo que se garantice la adecuada financiación de la Agencia y de la red.
Polish: Należy dokonać przeglądu systemu opłat w celu zapewnienia odpowiednich środków dla Agencji i sieci.
Spanish: La Agencia recibe los estados financieros de cada una de las organizaciones durante la valoración de su idoneidad para colaborar con la EMA.
Polish: Agencja otrzymała sprawozdania finansowe każdej organizacji w trakcie oceny ich kwalifikowalności do pracy z EMA.
Spanish: Las normas entraron en vigor el 7 de octubre d publicarán en el sitio web de la Agencia.
Polish: Przepisy wchodzą w życie w dniu 7 października 2010 r. i zostaną opublikowane na stronie Agencji.
Spanish: Modificaciones de las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Medicamentos y otras medidas
Polish: Zmiany w opłatach opłacanych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i w innych środkach
Spanish: El Consejo de Administración concluye que, habida cuenta de la naturaleza de las operaciones de la Agencia, cualquier opción futura debería prever un grado máximo de flexibilidad en cuanto a su ampliación o reducción.
Polish: Zarząd stwierdził, że ze względu na charakter działań Agencji przyszłe opcje powinny zapewniać maksymalny poziom elastyczności przy ich rozszerzaniu czy ograniczaniu.
Spanish: Informe semestral de la EMA 2010
Polish: Sprawozdanie półroczne EMA z 2010 r.
Spanish: • La adopción del proyecto de Documento de estrategia II 2011-2015 para su consulta pú participantes.
Polish: • przyjęcie projektu dokumentu strategicznego II 2011-2015 do publicznej konsultacji;
Spanish: Las organizaciones están sujetas asimismo a la reevaluación periódica de su idoneidad.
Polish: Organizacje są również przedmiotem regularnej sprawdzającej oceny ich kwalifikowalności.