FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Литий Комбиниране на литий с ирбесартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Liitium: liitiumi ja irbesartaani kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: При пациенти в риск се препоръчва постоянно мониториране на серумния калий (вж. точка 4.5).
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации са били постигани на 1,5-2 часа след пероралното приложение.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1,5…2 tundi pärast suukaudset manustamist.
Bulgarian: Забавянето на прогресията на клинично значимата протеинурия е било доказано не по-късно от три месеца от началото на лечението и е продължило през 2-годишния период.
Estonian: Kliiniliselt avaldunud proteinuuria tekke aeglustumine avaldus juba kolme kuu pärast ja püsis kogu 2-aastase perioodi jooksul.
Bulgarian: Опаковки от 50 х 1 и 56 х 1 филмирани таблетки в еднодозови блистери.
Estonian: Pakendi suurused 50 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselistes blistrites.
Bulgarian: През първите три месеца от лечението не е било наблюдавано придружаващо подобрение скоростта на гломерулната филтрация.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni (GFR) määra kaasnevat paranemist ravi esimese kolme kuu jooksul ei täheldatud.
Bulgarian: - Активната съставка е ирбесартан.
Estonian: - Toimeaine on irbesaartaan.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният елиминационен полуживот не е бил променен значително.
Estonian: Kuid poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Bulgarian: Ирбесартан се метаболизира от черния дроб посредством глюкуронидация и оксидация.
Estonian: Irbesartaan metaboliseeritakse maksas glükuroniidkonjugatsiooni ja oksüdatsiooni teel.
Bulgarian: В лечението на предозиране може да е от полза употребата на активен въглен.
Estonian: Üleannustamise ravis võib manustada aktiivsütt.
Bulgarian: - ако имате бъбречни проблеми - ако имате сърдечно заболяване
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Bulgarian: При едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим е било докладвано обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност.
Estonian: Liitium: liitiumi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite samaaegsel manustamisel on teatatud liitiumi seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse pöörduvast suurenemisest.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на ирбесартан се проявява след 1-2 седмици, а максималният му ефект настъпва 4-6 седмици след началото на терапията.
Estonian: Irbesartaani vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalat peale ravi alustamist.
Bulgarian: Употребата на АІІРА по време на първия триместър от бременността не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: AIIRA ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин-II медиираните от AT1 рецептори, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин-II.
Estonian: Tõenäoliselt blokeerib see kõik angiotensiin II AT1-retseptoriga seotud toimed, olenemata angiotensiin II päritolust ja sünteesi teest.
Bulgarian: - ако Ви предстои операция или ще Ви бъде давана упойка (анестезия)
Estonian: - kui teil kavandatakse operatsiooni (kirurgiat) või anesteetikumide manustamist.
Bulgarian: IRMA 2 е било плацебоконтролирано двойно-сляпо проучване за заболеваемостта при 590 пациенти с диабет тип 2, микроалбуминурия (30-300 mg/дневно) и нормална бъбречна функция (серумен креатинин ≤ 1,5 mg/dl при мъже и < 1,1 mg/dl при жени).
Estonian: IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590 teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg/ööpäevas) ja normaalse neerutalitlusega (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel) patsiendil.
Bulgarian: Адаптираната средна промяна на най-ниското диастолно кръвно налягане в седнало положение (SeDBP) е била както следва: 3,8 mmHg (ниска доза), 3,2 mmHg (средна доза), 5,6 mmHg (висока доза).
Estonian: Istuvas asendis diastoolse vererõhu (SeDBP) kohandatud keskmine muutus oli järgnev: 3,8 mm Hg (madal annus), 3,2 mm Hg (keskmine annus), 5,6 mm Hg (kõrge annus).
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет и микроалбуминурия и нормална бъбречна функция са били докладвани ортостатичен световъртеж и ортостатична хипотония в 0,5% от случаите (т.е. нечесто), но в по-голяма степен отколкото при плацебо.
Estonian: Diabeediga hüpertensiivsetel mikroalbuminuuriaga ja normaalse neerutalitlusega patsientidel täheldati ortostaatilist pööritustunnet ja ortostaatilist hüpotensiooni 0,5% patsientidest (st aeg-ajalt), kuid sagedamini kui platseebogrupis.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ирбесартан Teva".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Teva't"
Bulgarian: Ако приемате обезболяващи лекарства наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства, ефектът на ирбесартан може да бъде отслабен.
Estonian: Kui te võtate teatud valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks, võib irbesartaani toime väheneda.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистерното фолио.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP".
Bulgarian: Ирбесартан Teva се предлага в опаковки от 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки в неперфорирани блистери; опаковки от 50 х 1 и 56 х 1 филмирани таблетки в еднодозови блистери и опаковка от 28 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Estonian: Irbesartan Teva on saadaval pakendites suurusega 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud blistrites; pakendi suurused 50 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselistes blistrites ja pakendi suurus 28 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud kalenderblistrites.
Bulgarian: След преустановяване на терапията, кръвното налягане постепенно се възръща към предишните си стойности.
Estonian: Ravi katkestamisel taastub järk-järgult esialgne vererõhk.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на системата ренин-ангиотензиновата система.
Estonian: Primaarne aldosteronism: primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu toimivate ravimitega.
Bulgarian: При 1,7% от пациентите с хипертония и напреднало бъбречно усложнение на диабета лекувани с ирбесартан, е било наблюдавано клинично незначимо понижение на хемоглобина*
Estonian: 1,7 %-l irbesartaaniga ravitud hüpertensiivsetest kaugelearenenud diabeetilise neeruhaigusega patsientidest täheldati hemoglobiini* väärtuse kliiniliselt mitteolulist vähenemist.
Bulgarian: Подобно на ACE инхибиторите, едновременното приложение на антагонисти на ангиотензин II и НСПВС може да доведе до повишаване на риска от влошаване на бъбречната функция, включително възможността за поява на остра бъбречна недостатъчност и повишение на серумния калий, особено при пациенти с предшестващо нарушение на бъбречната функция.
Estonian: Nagu AKE-inhibiitoritega, võib ka angiotensiin II antagonistide ja MSPVA-de kooskasutamine põhjustada suurenenud neerutalitluse halvenemise riski, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelnevalt nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel.
Bulgarian: Ирбесартан Teva предотвратява свързването на ангиотензин-ІІ с тези рецептори, като това води до отпускане на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане.
Estonian: Irbesartan Teva hoiab ära angiotensiin II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja vererõhu languse.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Teva".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesatan Teva't"
Bulgarian: Ефектите на индукторите на CYP2C9 като рифампицин върху фармакокинетиката на ирбесартан не са проучени.
Estonian: CYP2C9 indutseerijate nagu rifampitsiini mõju irbesartaani farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Bulgarian: При пациенти, при които контролът на артериалното налягане е недостатъчен при 150 mg веднъж дневно, дозата на ирбесартан може да бъде увеличена до 300 mg или може да се добави друг антихипертензивен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Estonian: Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib irbesartaani annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: - ако имате силно повръщане или диария
Estonian: - kui teil on tugev kõhulahtisus või te oksendate.
Bulgarian: През последващия двуседмичен период, когато пациентите са били повторно рандомизирани да получават активен лекарствен продукт или плацебо, пациентите с плацебо са имали повишаване от 2,4 и 2,0 mmHg при SeSBP и SeDBP сравнени с +0,1 и -0,3 mmHg по отношение на тези при всички дози на ирбесартан (вж. точка 4.2).
Estonian: Järgneval kahenädalasel perioodil, kui patsiendid juhuslikustati saama toimeainet või platseebot, esines platseebot saanud patsientidel 2,4 ja 2,0 mm Hg tõus SeSBP-s ja SeDBP-s võrreldes erinevates annustes irbesartaani saanutega, vastavalt +0,1 ja -0,3 mm Hg (vt lõik
Bulgarian: Фармакокинетиката на ирбесартан е била оценена при 23 деца с хипертония след прилагане на единична или многократни дневни дози ирбесартан (2 mg/kg) до максимална дневна доза от 150 mg в продължение на четири седмици.
Estonian: 23 hüpertensiivsel lapsel määrati irbesartaani farmakokineetilisi näitajaid, manustades ravimit ühe- või mitmekordselt ööpäevases annuses (2 mg/kg) kuni maksimumannuseni 150 mg irbesartaani ööpäevas nelja nädala jooksul.
Bulgarian: Спирането на лечението поради появата на клинични или лабораторни нежелани реакции е било по-рядко за пациентите лекувани с ирбесартан (3,3%), отколкото за тези приемали плацебо (4,5%).
Estonian: Ravi katkestamist kliiniliste või laboratoorsete kõrvaltoimete tekkimise tõttu esines irbesartaani grupis (3,3 %) harvem kui platseebogrupis (4,5 %).
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Teva толкова дълго, колкото Ви е посъветвал Вашият лекар.
Estonian: Oluline on jätkata Irbesartan Teva võtmist niikaua, kuni teie arst ei ole käskinud teisiti.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано с ирбесартан, подобен ефект трябва да се очаква с ангиотензин-ІІ рецепторните антагонисти.
Estonian: Kuigi irbesartaani puhul ei ole seda dokumenteeritud, tuleb arvestada angiotensiin II antagonistide sarnase toimega.
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на 14С-ирбесартан, 80-85% от циркулиращата в плазмата радиоактивност се дължи на непроменен ирбесартан.
Estonian: Pärast suukaudset või intravenoosset 14C märgistatud irbesartaani manustamist moodustas 80…85 % plasmas ringlevast radioaktiivsusest muutumatul kujul irbesartaan.
Bulgarian: Опаковки от 28 филмирани таблетки в неперфорирани календарни блистери.
Estonian: Pakendi suurus 28 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud kalenderblistrites.
Bulgarian: Въпреки това, не са били наблюдавани различия по отношение на елиминационният полуживот и акумулирането на ирбесартан.
Estonian: Sellegipoolest ei esinenud erinevusi irbesartaani poolväärtusaegades ja kumulatsioonis.
Bulgarian: Термините маркирани с (*) се отнасят за нежелани реакции, които са били допълнително съобщени при > 2% от пациенти с хипертония и диабет с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия, и в по-голяма степен от плацебо.
Estonian: Tärniga (*) on märgistatud need kõrvaltoimed, millest teatati täiendavalt > 2 % diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel, kellel esines neerupuudulikkus ja ilmne proteinuuria, ning mille esinemissagedus oli suurem kui platseebogrupis.
Bulgarian: Не се наблюдава rebound хипертония.
Estonian: "Tagasilöögi" hüpertensiooni ei ole täheldatud.
Bulgarian: При много високи дози (≥ 500 mg/kg/дневно) ирбесартан при плъхове и макаци са били установени дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина), като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарствения продукт, водещи до понижена бъбречна перфузия.
Estonian: Irbesartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg/ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid, plasma uurea ja kreatiniini sisalduse suurenemine), mida arvatakse tekkivat sekundaarsena ravimi hüpotensiivsele toimele, mis viib renaalse perfusiooni vähenemisele.
Bulgarian: При едновременната употреба на антагонисти на ангиотензин-II и нестероидни противовъзпалителни средства (като селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина (> 3 g/дневно) и не-селективни НПВС), може да настъпи намаляване на антихипертензивният ефект.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: angiotensiin II antagonistide samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (st selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape (> 3 g/ööpäevas) ja mitteselektiivsed MSPVA-d) võib antihüpertensiivne toime väheneda.
Bulgarian: По отношение на вторичната крайна точка за фатални и нефатални сърдечно-съдови инциденти, не е била установена разлика между трите групи от общата популация въпреки, че при жени е било наблюдавано повишаване на случаите на нефатален инфаркт на миокарда и намаляване честотата на нефаталния
Estonian: Fataalseid ja mittefataalseid kardiovaskulaarseid tüsistusi hõlmava teisese tulemusnäitaja osas ei olnud uuritavate kolme grupi vahel erinevust, kuigi platseeboga võrreldes esines irbesartaani rühmas mittefataalset müokardi infarkti naistel rohkem ja meestel vähem.
Bulgarian: Tel: +371 67323666 Lietuva
Estonian: Tel: +371 67323666
Bulgarian: Както и при другите лекарствени продукти, които действат върху ренин-ангиотензиновата система, пациентите от черната раса се повлияват в по-ниска степен от монотерапия с ирбесартан.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, alluvad hüpertensiooniga mustanahalised patsiendid ka ravile ainult irbesartaaniga märgatavalt halvemini.
Bulgarian: Известно е, че терапията с АІІРА по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (понижена бъбречна функция, олигопидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Estonian: Ekspositsioon AIIRA-ravile raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerutalitluse nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Не е налична специфична информация за лечение на предозирането с ирбесартан.
Estonian: Irbesartaani üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Bulgarian: Той също така е показан за лечение на бъбречно заболяване при възрастни пациенти с хипертония и тип 2 захарен диабет, като част от антихипертензивен лекарствен режим (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Estonian: Näidustuseks on ka kasutamine neeruhaiguse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Estonian: Tableti ühele küljele on pressitud number „93".
Bulgarian: При многократно приложение на дози приемани веднъж дневно е било наблюдавано ограничено акумулиране на ирбесартан (< 20%).
Estonian: Korduval 1 kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20 %).
Bulgarian: В плацебо-контрлирани изпитвания при пациенти с хипертония, общата честота на нежеланите реакци не се различава в групите на ирбесартан (56,2%) и плацебо (56,5%).
Estonian: Platseebokontrollitud uuringutes hüpertensiooniga patsientidel ei erinenud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus irbesartaani grupis (56,2 %) platseebogrupist (56,5 %).
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане
Estonian: - Kõrgvererõhutõvega patsiendid
Bulgarian: В края на трите седмици средното понижение спрямо изходните стойности в първичната променлива за ефикасност с най-ниско систолно кръвно налягане в седнало положение (SeSBP) е било 11,7 mmHg (при ниската доза), 9,3 mmHg (при средната доза) и 13,2 mmHg (за високата доза).
Estonian: Kolmanda nädala lõpuks oli istuvas asendis süstoolse vererõhu (SeSBP) keskmine langus esmase efektiivsusnäitaja algväärtusest: 11,7 mm Hg (madal annus), 9,3 mm Hg (keskmine annus), 13,2 mm Hg (kõrge annus).
Bulgarian: Както другите лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, по време на лечението с ирбесартан може да се развие хиперкалиемия особено при наличие на бъбречно увреждане, изявена протеинурия поради диабетна нефропатия и/или сърдечна недостатъчност.
Estonian: Hüperkaleemia: nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib irbesartaanravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
Bulgarian: При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване освен това, са били докладвани и замайване при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болки в ставите или мускулите и намалени нива на белтъка в червените кръвни клетки (хемоглобин).
Estonian: Kõrgvererõhutõve ning teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsientidel on teatatud ka pööritustundest lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, madalast vererõhust lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, valust liigestes või lihastes ning valgusisalduse vähenemisest punastes verelibledes (hemoglobiin).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко чернодробно нарушение.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidega ei ole uuringuid tehtud.
Bulgarian: В частност, добавянето на диуретик, като хидрохлоротиазид е показало адитивен ефект с този на ирбесартан (вж. точка 4.5).
Estonian: Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet irbesartaaniga (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Пациентите във всички терапевтични групи са получавали между 2 и 4 антихипертензивни продукта (напр. диуретици, бета-блокери, алфа-блокери) за достигане на артериално налягане ≤ 135/85 mmHg или намаляване на систолното налягане с 10 mmHg при изходни стойности > 160 mmHg.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfablokaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mm Hg või 10 mm Hg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mm Hg.
Bulgarian: Тъй като при всички групи са били постигнати сходни стойности на артериалното налягане, по-малко пациенти с 300 mg ирбесартан (5,2%) отколкото с плацебо (14,9%) или със 150 mg (9,7%) са достигнали крайната точка за клинично значима протеинурия, демонстрирайки 70% намаление на относителния риск спрямо плацебо (p = 0,0004) за по-високата доза.
Estonian: Kuigi kõikides gruppides saavutati sarnane vererõhu väärtus, tekkis väljendunud proteinuuria irbesartaani 300 mg grupis harvem (5,2 %) võrreldes platseebogrupi (14,9 %) või irbesartaani 150 mg grupiga (9,7 %), näidates suhtelise riski 70 % alanemist võrreldes platseeboga (p = 0,0004) suurema annuse korral.
Bulgarian: Еднократният дневен прием на 150 mg води до отчитане на най-ниски стойности и средна стойност на отговора за 24 часа, подобни на същата доза разделена на два приема.
Estonian: 150 mg üks kord ööpäevas manustamisel oli vererõhu langus kõige madalama kontsentratsiooni korral ja keskmine langus 24 tunni jooksul sarnane kaks korda ööpäevas manustamisele samas koguannuses.
Bulgarian: Максималното понижаване на артериалното налягане се достига 3-6 часа след приема и антихипертензивното действие продължава поне 24 часа.
Estonian: Maksimaalne vererõhu langus saabub 3…6 tundi pärast manustamist ja vererõhku langetav toime püsib vähemalt 24 tundi.
Bulgarian: Ирбесартан е понижил артериалното налягане с минимална промяна в сърдечната честота.
Estonian: Irbesartaan langetab vererõhku, kuid südame löögisagedus muutub minimaalselt.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане няма клиничен опит.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidega puuduvad kliinilised kogemused.
Bulgarian: Няма опит с приложението на ирбесартан при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused irbesartaani manustamisest hiljuti neerutransplantatsiooni läbinud patsientidele.
Bulgarian: Както при останалите антихипертензивни продукти, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт.
Estonian: Nagu ükskõik millise antihüpertensiivse ravimi kasutamisel, võib tugev vererõhu langus isheemilise kardiopaatia või südame isheemiatõvega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ирбесартан Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Ärge võtke Irbesartan Teva't
Bulgarian: при хората лекувани с ирбесартан често (1,7%) е било наблюдавано значимо повишаване на плазмената креатинкиназа.
Estonian: plasma kreatiinkinaasi aktiivsuse märkimisväärset suurenemist täheldati irbesartaaniga ravitud isikutel sageli (1,7 %).
Bulgarian: По време на предклиничните проучвания за безопасност, приемът на високи дози ирбесартан (≥ 250 mg/kg/дневно при плъхове и ≥ 100 mg/kg/дневно при макаци) е довел до понижение на параметрите свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).
Estonian: Mittekliinilistes ohutusuuringutes tekitasid irbesartaani suured annused (≥ 250 mg/kg/ööpäevas rottidel ja ≥ 100 mg/kg/ööpäevas makaakidel) languse punavereliblede parameetrites (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): чувство на замаяност, главоболие, промени във вкуса, звън в ушите, мускулни крампи, болка в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, променени чернодробни функции, повишени нива на калия в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, предимно на кожата (състояние известно като левкоцитокластичен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): pööritus, peavalu, maitsetundlikkuse muutused, helin kõrvus, lihaskrambid, liiges- ja lihasvalu, vereliistakute arvu langus, maksafunktsiooni häired, kaaliumisisalduse suurenemine veres, neerufunktsiooni kahjustus, põhiliselt nahal esinev väikeste veresoonte põletik (haigus, mida tuntakse leukotsütoklastilise vaskuliidi nime all) ja rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk).
Bulgarian: Как да съхранявате Ирбесартан Teva
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva't säilitada
Bulgarian: тромбоцитопения Нарушения на имунната система
Estonian: trombotsütopeenia Immuunsüsteemi häired Teadmata:
Bulgarian: Ирбесартан Teva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Estonian: Irbesartan Teva't ei soovitata kasutada raseduse algul, ning seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele.
Bulgarian: В терапевтични дози, приложението на ирбесартан при хора, изглежда няма клинично значение за хиперплазията/хипертрофията на бъбречните юкстагломеруларните клетки.
Estonian: Irbesartaani terapeutilised annused inimesel ei paista omavat jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiale/hüpertroofiale mingit tähendust.