FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik met sterke CYP3A4-inductoren
Swedish: Användning tillsammans med potenta CYP3A4-inducerare
Dutch: Aanvullende veiligheidsgegevens zijn onder meer afkomstig van klinische studies, veiligheidsonderzoeken na toelating en post-marketingervaring met de monocomponenten.
Swedish: Ytterligare säkerhetsdata inkluderar kliniska studier, säkerhetsstudier efter godkännande och erfarenhet efter marknadsintroduktion av monokomponenterna.
Dutch: Ze behoren allemaal tot een groep medicijnen die ‘orale antidiabetesmiddelen' wordt genoemd.
Swedish: De tillhör alla en grupp av läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met een half glas water.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel - Svälj tabletterna hela med ett halvt glas vatten.
Dutch: Wees ervan bewust dat een urogenitale infectie of perineaal abces aan necrotiserende fasciitis vooraf kan gaan.
Swedish: Observera att urogenital infektion eller perineal abscess kan föregå nekrotiserande fasciit.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een reeds aanwezig verhoogd hematocriet.
Swedish: Därför är försiktighet motiverad hos patienter som redan har förhöjd hematokrit.
Dutch: Er is een meta-analyse uitgevoerd van de cardiovasculaire voorvallen in het klinische programma.
Swedish: En metaanalys av kardiovaskulära händelser i det kliniska prövningsprogrammet utfördes.
Dutch: Omdat oudere patiënten (≥ 65 jaar) eerder een verminderde nierfunctie hebben, moet dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt naarmate de leeftijd stijgt.
Swedish: Eftersom sannolikheten är större för att äldre patienter (≥ 65 år) har nedsatt njurfunktion, bör detta läkemedel användas med försiktighet med stigande ålder.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van een bepaalde vorm van diabetes die ‘type 2diabetes' wordt genoemd.
Swedish: Detta läkemedel används för en typ av diabetes som kallas "typ 2-diabetes".
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte (tablet).
Swedish: Tablett med modifierad frisättning (tablett).
Dutch: De symptomen kunnen snel na het begin van de geneesmiddeltherapie optreden of na langere periodes van behandeling.
Swedish: Symtomdebut efter påbörjad behandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
Dutch: De klinische relevantie van de huidbeschadigingen is onbekend en ze werden niet waargenomen bij de mens.
Swedish: Den kliniska relevansen för hudlesionerna är inte känd och har inte observerats hos människor.
Dutch: Voedsel heeft een relatief bescheiden effect op de farmacokinetiek van dapagliflozine bij gezonde proefpersonen.
Swedish: Mat hade en relativt måttlig effekt på farmakokinetiken för dapagliflozin hos friska försökspersoner.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw voeten regelmatig controleert en dat u zich houdt aan het advies over voetverzorging dat u van uw zorgverlener heeft gekregen.
Swedish: Det är viktigt att du kontrollerar dina fötter regelbundet - och följer råden om fotvård från sjukvårdspersonalen.
Dutch: Hoge overdosering kan leiden tot lactaatacidose (zie rubriek 2 en 4).
Swedish: Hög överdosering kan leda till laktatacidos (se avsnitt 2 och 4).
Dutch: Het wordt gebruikt indien uw diabetes niet voldoende kan worden gereguleerd met andere orale geneesmiddelen tegen diabetes, in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging.
Swedish: Det används när din diabetes inte kan kontrolleras med andra orala diabetesläkemedel tillsammans med kost och motion.
Dutch: Lactaatacidose vitamineB12deficiëntie
Swedish: Laktatacidos Vitamin B12-brist
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qtrilmet zijn niet vastgesteld bij patiënten met type 1-diabetes en Qtrilmet dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van patiënten met type 1-diabetes.
Swedish: Säkerhet och effekt hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Qtrilmet bör inte användas av patienter med typ 1-diabetes.
Dutch: Qtrilmet dient te worden gestopt wanneer een ernstige overgevoeligheidsreactie wordt vermoed.
Swedish: Behandlingen med Qtrilmet ska avbrytas om en allvarlig överkänslighetsreaktion misstänks.
Dutch: Af en toe worden de niet-actieve ingrediënten van dit geneesmiddel geëlimineerd in de ontlasting als een zachte, gehydrateerde massa die kan lijken op de oorspronkelijke tablet.
Swedish: Emellanåt kan de inaktiva ingredienserna i detta läkemedel elimieras via feces som en mjuk, hydratiserad massa som kan likna originaltabletten.
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine werd geassocieerd met een verminderde absorptie van vitamine-B12, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant tekort aan vitamine-B12.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har varit förenad med minskad vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist megaloblastisk anemi.
Dutch: Voor de meeste patiënten in deze studie bedroeg het HbA1c bij baseline > 8 % (zie tabel 4).
Swedish: De flesta patienterna i denna studie hade ett utgångsvärde på > 8 % i HbA1c (se tabell 4).
Dutch: Metformine: de beschikbare gegevens bij patiënten met matige nierinsufficiëntie zijn schaars en er kan geen betrouwbare schatting van de systemische blootstelling aan metformine in deze subgroep worden gemaakt in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Metformin: Tillgängliga data hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är otillräckliga och inga tillförlitliga uppskattningar av systemisk exponering för metformin i denna subgrupp jämfört med patienter med normal njurfunktion kunde göras.
Dutch: Als de patiënt zwanger wil worden en gedurende de zwangerschap wordt aanbevolen diabetes niet met dit geneesmiddel te behandelen, maar insuline te gebruiken om de bloedglucosespiegel zo normaal mogelijk te houden, om het risico op afwijkingen van de foetus gerelateerd aan een abnormale bloedglucosespiegel te verminderen.
Swedish: Om patienten planerar att bli gravid, och under graviditet, rekommenderas att diabetes inte behandlas med detta läkemedel, utan att insulin används för att hålla blodglukosnivåerna så normala som möjligt, för att minska risken för missbildningar hos fostret i samband med onormala blodglukosnivåer.
Dutch: Verminderde nierfunctie bij oudere patiënten is frequent en asymptomatisch.
Swedish: Nedsatt njurfunktion hos äldre patienter är vanligt och asymtomatiskt.
Dutch: Bij een vermoeden van pancreatitis dient dit geneesmiddel te worden gestopt; indien acute pancreatitis wordt bevestigd, mag de behandeling met dit middel niet hervat worden.
Swedish: Om pankreatit misstänks ska behandlingen med detta läkemedel avbrytas; om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen med detta läkemedel inte återupptas.
Dutch: Uw arts kan u een geneesmiddel voorschrijven om uw allergische reactie te behandelen en kan u een ander geneesmiddel voor uw diabetes voorschrijven.
Swedish: Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och byta till ett annat läkemedel för din diabetes.
Dutch: Cardiovasculair overlijden kwam in vergelijkbare mate voor in beide behandelgroepen.
Swedish: Kardiovaskulär död var jämnt fördelad över behandlingsgrupperna.
Dutch: Indien nodig, dient de dosis van het glucoseverlagende geneesmiddel te worden aangepast gedurende de behandeling met het andere geneesmiddel en wanneer daarmee wordt gestopt.
Swedish: Dosen av det glukossänkande läkemedlet bör vid behov justeras vid behandling med det andra läkemedlet och vid utsättandet.
Dutch: Als Fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Qtrilmet te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Qtrilmet sättas ut och omedelbar behandling (inklusive antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Dutch: Metformine Er is geen klinisch relevante interactie vastgesteld.
Swedish: Metformin Inga kliniskt relevanta interaktioner har identifierats.
Dutch: Een klinisch relevant effect met andere inductoren (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital) wordt niet verwacht.
Swedish: Någon kliniskt relevant effekt tillsammans med andra inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) förväntas inte.
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse (SOK) en frequentie.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organsystemklass (SOC) och frekvens.
Dutch: De behandelgroepen waren proportioneel goed gebalanceerd wat betreft demografie, kenmerken van de patiënten, kenmerken van de ziekte en medische voorgeschiedenis.
Swedish: Behandlingsgrupperna var proportionerligt välbalanserade med avseende på demografi, patientkarakteristika, sjukdomskarakteristika och sjukdomshistoria.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een risico op volumedepletie, hypotensie en/of elektrolytendisbalans
Swedish: Användning till patienter med risk för volymförlust, hypotoni och/eller elektrolytobalans
Dutch: De drie geneesmiddelen in Qtrilmet verlagen de hoeveelheid suiker in het bloed door ervoor te zorgen dat het in cellen wordt opgenomen of uit het lichaam wordt verwijderd via de urine.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Qtrilmet sänker mängden socker i blodet genom att det tas upp i cellerna eller genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen.
Dutch: Als u een injectie van een contrastmiddel met jodium in uw bloedstroom moet krijgen, bijvoorbeeld voor het maken van een röntgenfoto of scan, moet u stoppen met het gebruik van Qtrilmet voorafgaand aan of op het moment van de injectie.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi, måste du sluta ta Qtrilmet före eller vid tidpunkten för injektionen.
Dutch: Qtrilmet wordt oraal eenmaal daags op hetzelfde tijdstip van de dag ingenomen met voedsel om de gastro-intestinale bijwerkingen geassocieerd met metformine te verminderen.
Swedish: Qtrilmet tas oralt en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag, tillsammans med mat för att minska de gastrointestinala biverkningar som är förknippade med metformin.
Dutch: Na stoppen van de medicatie ervoeren patiënten verlichting van de symptomen en bij sommigen traden de symptomen weer op als dezelfde of een andere DPP4-remmer opnieuw werd gebruikt.
Swedish: Patienterna upplevde symtomlindring efter utsättande av läkemedlet och vissa upplevde att symtomen återkom vid återinförande av samma eller annan DPP-4-hämmare.
Dutch: Als het meer dan 12 uur geleden is dat u uw dagelijkse dosis had moeten innemen, sla dan de gemiste dosis over.
Swedish: - Om det är mer än 12 timmar sedan du skulle tagit din dagliga dos, hoppa över den glömda dosen.
Dutch: Polyurie omvat de volgende voorkeurstermen: polyurie en pollakisurie.
Swedish: Polyuri inkluderar följande föredragna termer: polyuri och pollakiuri.
Dutch: In het klinische programma had 34,4% van de proefpersonen een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (uitgezonderd hypertensie) bij baseline en had 67,9% hypertensie.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet hade 34,4 % av patienterna anamnes på kardiovaskulär sjukdom (exklusive hypertoni) vid studiestart och 67,9 % hade hypertoni.
Dutch: Het is niet bekend of DKA vaker voorkomt bij hogere doseringen van dapagliflozine.
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av dapagliflozin
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat dapagliflozine de metabole klaring zal beïnvloeden van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd.
Swedish: Därför förväntas dapagliflozin inte förändra metabolisk clearance av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Dutch: Om uw diabetes onder controle te houden, moet u het advies van uw arts over dieet en lichaamsbeweging blijven opvolgen, zelfs als u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: För att kontrollera din diabetes är det viktigt att du följer de råd om kost och motion som du har fått från din läkare, även när du tar detta läkemedel.
Dutch: Gevallen van immuungerelateerde minimale, niet-progressieve lymfoïde hyperplasie van de milt, lymfeknopen en het beenmerg zonder nadelige restverschijnselen zijn gemeld bij alle diersoorten die zijn onderzocht bij blootstellingen vanaf 7 maal de RHD.
Swedish: Immunrelaterade tecken på minimal, icke progressiv lymfoid hyperplasi i mjälte, lymfnoder och benmärg utan skadlig följd har rapporterats hos alla arter vid exponering från 7 gånger RHD.
Dutch: Uw arts kan u vragen te stoppen met het gebruik van Qtrilmet.
Swedish: Din läkare kan be dig att sluta ta Qtrilmet.
Dutch: Metformine: de renale klaring van metformine is > 400 ml/min; dit geeft aan dat metformine wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
Swedish: Metformin: Renal clearance för metformin är > 400 ml/min, vilket indikerar att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Dutch: Als gevolg van het werkingsmechanisme zullen patiënten die dapagliflozine krijgen positief testen op glucose in hun urine.
Swedish: På grund av dess verkningsmekanism kommer patienter som tar dapagliflozin att testa positivt för glukos i urinen.
Dutch: De frequenties van alle bijwerkingen in de categorie ‘soms' waren gebaseerd op de gegevens voor de individuele afzonderlijke componenten.
Swedish: Frekvenserna för alla mindre vanliga biverkningar baserades på data för de enskilda komponenterna.
Dutch: Verder dienen patiënten te worden gewezen op het risico op hypoglykemie wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken (bijvoorbeeld insuline en sulfonylureumderivaten).
Swedish: Dessutom ska patienterna varnas för risken för hypoglykemi när detta läkemedel används i kombination med andra glukossänkande läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi (t.ex. insulin och sulfonureid).
Dutch: U kunt enkele overblijfselen van de omhulling van de tablet zien in uw ontlasting.
Swedish: Det kan förekomma rester av tablettskalet i avföringen.
Dutch: Omwille van de beperkte hoeveelheid ervaring die werd opgedaan bij patiënten van 75 jaar en ouder, wordt geadviseerd om in deze populatie niet met Qtrilmet te starten.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre, rekommenderas inte att behandling påbörjas i denna population.
Dutch: De behandeling mag niet eerder dan 48 uur na de chirurgische ingreep of de hervatting van de orale voeding opnieuw worden gestart, op voorwaarde dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden.
Swedish: Behandlingen får inte återinsättas förrän minst 48 timmar efter ett kirurgiskt ingrepp eller efter återupptagen oral nutrition, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil.
Dutch: Uw arts kan beslissen uw behandeling met Qtrilmet tijdelijk of definitief te stoppen.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Qtrilmet.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet en remming van de DPP-4-activiteit in plasma tijdens een doseringsinterval werden niet beïnvloed door rifampicine (zie rubriek 4.4).
Swedish: Exponering för den aktiva metaboliten och plasma DPP-4-aktivitetshämningen över ett dosintervall påverkades inte av rifampicin (se avsnitt 4.4).
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum (Fournier-gangreen)
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)
Dutch: Qtrilmet wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar want het is niet onderzocht bij deze patiënten.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Dutch: Saxagliptine was niet teratogeen bij elke dosering die bij ratten en konijnen is onderzocht.
Swedish: Saxagliptin var inte teratogen vid några av de doser som utvärderats för råttor eller kaniner.
Dutch: Het distributievolume van saxagliptine was 205 l.
Swedish: Distributionsvolymen för saxagliptin var 205 liter.
Dutch: • Lage bloedsuikergehaltes (hypoglykemie), komt zeer vaak voor (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) bij gelijktijdig gebruik met andere middelen tegen diabetes die hypoglykemie veroorzaken.
Swedish: - Låga blodsockernivåer (hypoglykemi) är mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) om det tas med andra diabetesläkemedel som orsakar hypoglykemi.
Dutch: Hoewel een causaal verband tussen dapagliflozine en blaaskanker onwaarschijnlijk is (zie rubriek 4.8 en 5.3), wordt Qtrilmet uit voorzorg niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met pioglitazon.
Swedish: Även om ett orsakssamband mellan dapagliflozin och blåscancer är osannolikt (se avsnitt 4.8 och 5.3), rekommenderas, av säkerhetsskäl, inte användning av detta läkemedel till patienter som samtidigt behandlas med pioglitazon.
Dutch: Als u al metformine, saxagliptine en dapagliflozine gebruikt als losse tabletten of saxagliptine en dapagliflozine als een combinatie samen met metformine, kan uw arts u vragen om over te schakelen naar dit geneesmiddel zodat u maar één tablet hoeft in te nemen.
Swedish: Om du redan tar metformin, saxagliptin och dapagliflozin som separata tabletter, eller saxagliptin och dapagliflozin som en kombination tillsammans med metformin, kan din läkare be dig att byta till detta läkemedel så att du endast behöver ta en tablett.
Dutch: Amputatie van onderste ledematen
Swedish: Amputation av nedre extremiteter
Dutch: Het wordt afgeraden om een behandeling met SGLT2-remmers opnieuw te starten bij patiënten die eerder DKA hebben ervaren tijdens een behandeling met SGLT2-remmers, tenzij een andere duidelijke predisponerende factor is geïdentificeerd en verholpen.
Swedish: Förnyad start av behandling med SGLT2-hämmare för patienter med tidigare DKA under behandling med SGLT2-hämmare rekommenderas inte, om inte någon annan tydligt avgörande orsak identifierats och åtgärdats.
Dutch: De overeenkomstige Cmax-plasmawaarden waren respectievelijk 24 ng/ml en 47 ng/ml.
Swedish: Motsvarande Cmax värden i plasma var 24 ng/ml respektive 47 ng/ml.
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd, de bloedglucose dient frequenter te worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de behandeling met dergelijke geneesmiddelen en de patiënt moet worden gecontroleerd op verlies van bloedglucosecontrole en hypoglykemie.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukoskontrollerna göras oftare, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel, samt observeras med avseende på försämrad kontroll av blodglukos samt hypoglykemi.
Dutch: In het geval van dehydratatie (ernstige diarree of braken, koorts of verminderde vochtinname) dient Qtrilmet tijdelijk gestaakt te worden en wordt contact met een zorgverlener aanbevolen.
Swedish: Vid dehydrering (svår diarré eller kräkning, feber eller minskat vätskeintag) ska behandlingen med Qtrilmet tillfälligt avbrytas och kontakt med sjukvården rekommenderas.
Dutch: Indien er geen geschikte dosis van Qtrilmet beschikbaar is, dienen de afzonderlijke tabletten gebruikt te worden in plaats van de combinatie met gereguleerde afgifte.
Swedish: Om lämplig styrka av Qtrilmet inte finns tillgänglig ska enskilda komponenter användas i stället för kombinationen med modifierad frisättning.
Dutch: Als u zich duizelig voelt tijdens het gebruik van Qtrilmet, neem dan geen deel aan het verkeer en gebruik geen gereedschap of machines.
Swedish: Men om du känner dig yr när du tar Qtrilmet, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Dutch: De belangrijkste actieve metaboliet van saxagliptine, 5-OH-saxagliptine, is ook een selectieve, reversibele, competitieve DPP-4-remmer, half zo krachtig als saxagliptine.
Swedish: Den aktiva huvudmetaboliten av saxagliptin, 5-OH-saxagliptin, är också en selektiv, reversibel, kompetitiv DPP-4-hämmare, hälften så potent som saxagliptin.
Dutch: De meeste voorvallen werden beschouwd als niet-ernstig, licht of matig in intensiteit en verdwenen weer.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar ansågs vara icke allvarliga, lätta eller måttliga i intensitet, och var övergående.
Dutch: Er moet ook rekening worden gehouden met het risico van volumedepletie met dit geneesmiddel (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Swedish: Risken för volymförlust med detta läkemedel bör också tas i beaktande (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: Dapagliflozine werd toegediend aan moederratten vanaf dag 6 van de dracht tot en met dag 21 na de geboorte en de jongen werden indirect blootgesteld in utero en tijdens het zogen.
Swedish: Dapagliflozin doserades till modersråttor från den 6:e gestationsdagen till den 21:a postnatala dagen, och ungarna exponerades indirekt in utero och under digivningen.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat Qtrilmet invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Swedish: Qtrilmet förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van dapagliflozine bij steady-state was 118 l.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen för dapagliflozin vid steady state var 118 liter.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een andere zeldzame, maar zeer ernstige en soms levensbedreigende aandoening, diabetische ketoacidose genoemd.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett annat sällsynt men mycket allvarligt, ibland livshotande tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Dutch: Qtrilmet bevat lactose (melksuiker).
Swedish: Qtrilmet innehåller laktos (mjölksocker).
Dutch: Verminderde renale creatinineklaring verhoogd hematocriet
Swedish: Sänkt renal kreatininclearance förhöjd hematokrit
Dutch: Denk eraan andere geneesmiddelen in te nemen zoals uw arts u dat heeft verteld.
Swedish: Kom ihåg att ta andra läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Dutch: In de SAVOR-studie werd een kleine toename waargenomen in het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van hartfalen bij patiënten die werden behandeld met saxagliptine ten opzichte van placebo, hoewel een causaal verband niet werd vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Swedish: I SAVOR-studien sågs en liten ökning av frekvensen av sjukhusvistelser för hjärtsvikt hos saxagliptinbehandlade patienter jämfört med placebo, även om något orsakssamband inte har fastställts (se avsnitt 5.1).
Dutch: Verandering in HbA1c ten opzichte van baseline in week 24 met uitsluiting van gegevens na rescue-behandeling voor gerandomiseerde proefpersonen - studies MB102129 en CV181168
Swedish: HbA1c-förändring från utgångsvärdet vecka 24 undantaget data efter rescue för randomiserade patienter - studierna MB102129 and CV181168
Dutch: Het monitoren van de bloedglucoseregulatie met de 1,5-AG-test wordt niet aanbevolen omdat metingen van 1,5-AG onbetrouwbaar zijn bij het bepalen van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die SGLT2-remmers gebruiken.
Swedish: Övervakning av glykemisk kontroll med analys av 1,5-AG rekommenderas inte eftersom mätningar av 1,5-AG är otillförlitliga när det gäller att bedöma glykemisk kontroll hos patienter som tar SGLT2-hämmare.
Dutch: Natriumcarmellose (E466) Crospovidon (E1202) Hypromellose (E464) Lactose
Swedish: Karmellosnatrium (E466) Krospovidon (E1202) Hypromellos (E464) Laktos
Dutch: Qtrilmet heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Qtrilmet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Gebruik Qtrilmet niet wanneer een van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Swedish: Ta inte Qtrilmet om något av ovanstående gäller dig.
Dutch: Bij het starten met of gebruiken van dergelijke producten in combinatie met metformine, is nauwkeurige controle van de nierfunctie noodzakelijk.
Swedish: När sådana läkemedel sätts in i kombination med metformin krävs noggrann övervakning av njurfunktionen.
Dutch: Metformine: na toediening van een eenmalige orale dosis van een tablet metformine met verlengde afgifte wordt de Cmax bereikt met een mediane waarde van 7 uur en een bereik van 4 tot 8 uur.
Swedish: Metformin: Efter en oral enkeldos av metformin tablett med modifierad frisättning uppnås Cmax med ett medianvärde på 7 timmar och intervallet 4 till 8 timmar.