FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Teva on 17 September 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ibandronic Acid Teva, le 17 septembre 2010.
English: For more information about treatment with Ibandronic Acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ibandronic Acid Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Ibandronic Acid Teva must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
French: Ibandronic Acid Teva doit être pris avec un grand verre d'eau plate (non minérale), en position assise ou debout, et les comprimés ne doivent pas être mâchés, sucés ou écrasés.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water.
French: Le comprimé doit toujours être pris après un jeûne pendant la nuit, au moins une heure avant la première prise d'aliments ou de boissons, à l'exception de l'eau.
English: For the prevention of skeletal events, one 50-mg tablet is taken once a day.
French: Pour la prévention des événements osseux, un comprimé de 50 mg est pris une fois par jour.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ibandronic Acid Teva.
English: For treating osteoporosis, one 150-mg tablet is taken once a month.
French: Pour le traitement de l'ostéoporose, un comprimé de 150 mg est pris une fois par mois.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Teva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ibandronic Acid Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat and Bonviva.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ibandronic Acid Teva est de qualité comparable à celle de Bondronat et Bonviva et bioéquivalent à ces derniers.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines's.
French: Étant donné qu'Ibandronic Acid Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis.
French: La réduction de la perte osseuse contribue à réduire la probabilité que les os se brisent, ce qui est utile pour prévenir les fractures chez les patients cancéreux présentant des métastases osseuses et chez les femmes atteintes d'ostéoporose.
English: Ibandronic Acid Teva 50 mg is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
French: Ibandronic Acid Teva 50 mg est utilisé pour la prévention des «événements osseux» [fractures (os brisés) ou complications osseuses nécessitant un traitement] chez les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses (propagation du cancer aux os).
English: The reference medicines for Ibandronic Acid Teva are Bondronat and Bonviva.
French: Les médicaments de référence pour Ibandronic Acid Teva sont Bondronat et Bonviva.
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
French: Ibandronic Acid Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence.
English: Other information about Ibandronic Acid Teva:
French: Autres informations relatives à Ibandronic Acid Teva:
English: Ibandronic Acid Teva is a ‘generic medicine'.
French: Ibandronic Acid Teva est un «médicament générique».
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures.
French: Ibandronic Acid Teva 150 mg est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées qui présentent un risque de fractures des os.
English: It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
French: Il inhibe l'activité des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, diminuant ainsi la perte osseuse.
English: Ibandronic Acid Teva ibandronic acid
French: Ibandronic Acid Teva acide ibandronique
English: The Committee recommended that Ibandronic Acid Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ibandronic Acid Teva.
English: The active substance in Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
French: Le principe actif d'Ibandronic Acid Teva, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
English: Ibandronic Acid Teva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
French: Ibandronic Acid Teva est un médicament qui contient le principe actif acide ibandronique.
English: Why has Ibandronic Acid Teva been approved?
French: Pourquoi Ibandronic Acid Teva a-t-il été approuvé?
English: What is Ibandronic Acid Teva?
French: Qu'est-ce qu'Ibandronic Acid Teva?
English: How does Ibandronic Acid Teva work?
French: Comment Ibandronic Acid Teva agit-il?
English: How is Ibandronic Acid Teva used?
French: Comment Ibandronic Acid Teva est-il utilisé?
English: What is Ibandronic Acid Teva used for?
French: Dans quel cas Ibandronic Acid Teva est-il utilisé?
English: What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ibandronic Acid Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How has Ibandronic Acid Teva been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Ibandronic Acid Teva?
English: The following studies are the most important.
French: Les études suivantes sont les plus importantes.
English: Open date: __________
French: Date d'ouverture : __________
English: These measures will help the environment.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
English: The reason for this is not known.
French: La raison n'est pas connue.
English: Therefore concomitant use is not recommended.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
English: • bad taste in the mouth
French: • mauvais goût dans la bouche
English: ~3 to 5
French: ~3 à 5
English: This was consistent with the observations in animal studies.
French: Ceci correspond aux observations des études animales.
English: Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
French: Par conséquent, une méthode de contraception alternative, efficace et sûre doit être utilisée pendant le traitement.
English: The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
French: La possibilité d'une interaction médicamenteuse ne peut être exclue.
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
French: Prenez ce médicament une ou deux fois par jour, tous les jours, au cours d'un repas.
English: To be taken with food.
French: À prendre avec des aliments.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
French: Certains autres médicaments ne doivent être utilisés que dans les circonstances décrites ci-dessous.
English: Some people had other illnesses or were taking other medicines.
French: Certains patients présentaient d'autres maladies ou prenaient d'autres médicaments.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
French: Composant d'un multipack, ne peut être vendu séparément.
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il est très important d'en parler à votre médecin.
English: Do not use this medicine after the expiry date on the carton or bottle label after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou le flacon après « EXP ».
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
French: Les doses appropriées pour cette association, en termes d'efficacité et de sécurité, n'ont pas été déterminées.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted.
French: Dans ce cas, une surveillance clinique étroite se justifie.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant l'instauration du TARC.
English: These interactions are noted in the medicinal product interaction tables below.
French: Ces interactions sont décrites dans les tableaux d'interactions médicamenteuses ci-dessous.
English: Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
French: Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
English: Digoxin (heart medicine).
French: Digoxine (médicament pour le cœur).
English: After first opening, use within 100 days.
French: Utiliser dans les 100 jours après la première ouverture.
English: The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose.
French: Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est resté constant, environ 4 heures, avec les doses croissantes.
English: This increase is likely due to ritonavir and a more pronounced effect may be observed during prolonged co-administration.
French: Cette augmentation est probablement due au ritonavir et un effet plus prononcé peut être observé lors d'une coadministration prolongée.
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
French: L'accumulation d'autres mutations dans le gène de la protéase (dont les mutations aux positions 20, 33, 36, 46, 54, 71 et 90) peut aussi contribuer à la résistance au ritonavir.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious.
French: Dans de rares cas, ces affections musculaires ont été graves.
English: If it is nearly time for the next dose, just take that one.
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez qu'une seule dose.
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
French: Cl/F (l/h) 1 Valeurs exprimées en moyennes géométriques.
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
French: Le mécanisme de cette interaction n'est pas élucidé mais pourrait résulter d'une inhibition du transporteur.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instutué si nécessaire.
English: Fever, weight loss
French: Fièvre, perte de poids
English: Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
French: Il n'existe pas à ce jour de données spécifiques pour cette catégorie de patients, c'est pourquoi aucune recommandation spécifique de posologie ne peut être formulée.
English: • damage to the nerves that can cause weakness and pain
French: • atteinte nerveuse pouvant provoquer faiblesse et douleur
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
English: In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
English: During episodes of diarrhoea your doctor may decide that extra monitoring is needed.
French: En cas de diarrhées, votre médecin pourra décider qu'une surveillance accrue est nécessaire.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, car des précautions particulières doivent être prises.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
French: Il est recommandé d'utiliser, à la place, des préservatifs ou une autre méthode contraceptive non hormonale.
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
French: La diminution de l'activité antirétrovirale du ritonavir est surtout associée aux mutations des protéases V82A/F/T/S et I84V.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
French: Date de première autorisation: 10 Novembre 2017
English: Ritonavir can be used during pregnancy if clinically needed.
French: Le ritonavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
English: • inability to sleep (insomnia)
French: • difficultés pour dormir (insomnies)
English: Note: ritonavir was dosed after a meal for all listed regimens.
French: Note : le ritonavir a été dosé après un repas pour tous les groupes étudiés.
English: Tell your doctor if you are taking tadalafil for pulmonary arterial hypertension.
French: Informez votre médecin si vous prenez du tadalafil pour une hypertension artérielle pulmonaire.
English: Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
French: Sildénafil ou tadalafil pour l'impuissance (troubles de l'érection).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
French: Un nombre important (6100 naissances vivantes) de femmes enceintes a été exposé au ritonavir, dont 2800 naissances vivantes exposées au cours du premier trimestre de la grossesse.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need five or more tablets daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de cinq comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
English: ND: Not determined
French: ND : non déterminée
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
French: Les vertiges sont un effet indésirable connu qui doit être pris en compte pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
English: Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
French: Un léger allongement de l'intervalle PR a également été observé le 3ème jour chez les sujets recevant le ritonavir dans la même étude.
English: Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
French: Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer l'efficacité des médicaments que vous prenez.
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
French: Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves (rhabdomyolyse).
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
French: Certains patients qui prennent du ritonavir peuvent présenter des modifications de l'électrocardiogramme (ECG).
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogols
English: Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
French: Le ritonavir est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
English: Four ritonavir metabolites have been identified in man.
French: Quatre métabolites ont été identifiés chez l'homme.
English: Ultrastructural evidence suggests that these retinal changes may be secondary to phospholipidosis.
French: L'analyse ultrastructurale suggère que ces altérations rétiniennes seraient secondaires à une phospholipidose.
English: If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
French: Si vous avez d'autres soucis de santé, parlez-en à votre médecin dès que possible.
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
French: Il pourra être nécessaire de réduire la dose et/ou la fréquence d'utilisation de ces médicaments pour éviter une hypotension et des érections prolongées.
English: This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
French: Cela équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
English: The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
French: Les nucléosides les plus fréquemment utilisés dans cette étude étaient la zidovudine, la stavudine, la didanosine et la zalcitabine.
English: • feeling weak/tired
French: • sensation de faiblesse ou de fatigue
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
French: Si la maladie hépatique s'aggrave chez de tels patients, il faut envisager d'interrompre ou de suspendre le traitement.
English: Renal clearance averaged less than 0.1 l/h and was relatively constant throughout the dosage range.
French: L'élimination rénale moyenne a été inférieure à 0,1 l/h et est restée relativement constante pour les différentes doses.
English: You may need additional medicine to help your blood clot (factor VIII), in order to control any bleeding.
French: Vous pourrez avoir besoin d'un autre médicament pour aider votre sang à coaguler (facteur VIII) afin de contrôler les saignements.
English: There is no information on the effects of ritonavir on the breastfed infant or the effects of the drug on milk production.
French: Il n'y a pas d'information concernant les effets du ritonavir sur l'enfant allaité ni sur les effets de ce médicament sur la production de lait.
English: Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
French: Des cas post-commercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 4.5 pour l'administration concomitante de sildénafil chez les patients présentant des troubles de l'érection.
English: These effects are thought to represent induction of bupropion metabolism.
French: Ces effets suggèrent une induction du métabolisme du bupropion.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
French: Les recommandations officielles pour le traitement approprié de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en considération.
English: S-Warfarin R-Warfarin
French: Warfarine S-warfarine R-warfarine
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is
French: Une surveillance étroite des effets thérapeutiques et
English: The safety and efficacy of ritonavir in children aged below 2 years has not been established.
French: La sécurité et l'efficacité du ritonavir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
French: La réponse a été similaire quels que soient la dose et l'âge des patients.
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
French: Les enfants (de 2 à 12 ans) commenceront avec une dose plus faible et la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à la dose maximale pour leur taille.
English: There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Ritonavir Mylan) during pregnancy.
French: Il existe un nombre important de données sur l'utilisation du ritonavir (la substance active de Ritonavir Mylan) pendant la grossesse.
English: Hepatic changes involved hepatocellular, biliary and phagocytic elements and were accompanied by increases in hepatic enzymes.
French: Les modifications hépatiques impliquaient des éléments hépatocellulaires, biliaires et phagocytaires et étaient accompagnées d'une augmentation des enzymes hépatiques.
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
French: Ces données indiquent qu'il n'y a pas d'augmentation du taux d'anomalies congénitales par comparaison aux taux observés dans les systèmes de surveillance des anomalies congénitales dans la population générale.
English: • a tingling sensation or numbness in the hands, feet or around the lips and mouth
French: • sensations de picotements ou d'engourdissement dans les mains, les pieds, ou autour des lèvres et de la bouche
English: Erythromycin, itraconazole
French: Erythromycine, itraconazole
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, Code ATC : J05AE03.