FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert tilfeller av overdosering hos mennesker.
Polish: Wchłanianie triglicerydów zawsze pozostaje w normie.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
Polish: • natychmiast podać dziecku.
Norwegian Bokmål: Få barnet til å spise det med en gang.
Polish: Każde pudełko zawiera 30 saszetek.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Polish: U pacjentów leczonych przez okres dłuższy niż miesiąc należy rozważyć podawanie witaminy B12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling mer enn én måned bør vurderes for vedlikehold av vitamin B12.
Polish: Wyniki badań z opublikowanego piśmiennictwa wskazują, co następuje:
Norwegian Bokmål: Resultater fra litteraturen anslår følgende:
Polish: Dawkę dobową dzieli się na dwie dawki rozłożone w ciągu dnia.
Norwegian Bokmål: Denne daglige mengden deles i to doser fordelt gjennom dagen.
Polish: Witamina B12
Norwegian Bokmål: Vitamin B12
Polish: • obniżona zdolność wchłaniania substancji odżywczych znajdujących się w pożywieniu,
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å absorbere næringsstoffer fra mat
Polish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Francja
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Polish: Stosowanie u niemowląt, dzieci i młodzieży
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom
Polish: • czerwone plamy na skórze,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
Polish: Do opakowania dołączono łyżkę dozującą służącą do odmierzania dawek poniżej 4 g dla małych dzieci.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Polish: • zmniejszenie zdolności czerwonych krwinek do uwalniania tlenu,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i de røde blodcellenes evne til å frigjøre oksygen
Polish: 1244 RL Ankeveen Holandia
Norwegian Bokmål: 1244 RL Ankeveen Nederland
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwprątkowe, leki stosowane w leczeniu gruźlicy, kod ATC: J04AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykobakterielle midler, legemidler for behandling av tuberkulose, ATC-kode: J04AA01
Polish: Zalecany schemat dawkowania to 4 g co 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall er 4 g hver 8. time.
Polish: Proces acetylacji nie jest uwarunkowany genetycznie, jak w przypadku izoniazydu.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
Polish: Zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 150 mg na każdy kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per dag er 150 mg per kg kroppsvekt.
Polish: Przewiduje się, że częstość, rodzaj oraz nasilenie działań niepożądanych u dzieci będą takie same jak u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku wynosi 12 g. Leczenie trwa zazwyczaj 24 miesiące.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12 g. Normal varighet av behandlingen er 24 måneder.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku GRANUPAS u noworodków (w wieku poniżej 28 dni).
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
Polish: Dawkę tę podwaja się co 2 dni aż do osiągnięcia dawki całkowitej wynoszącej 1 gram, po czym dawkę dzieli się według zwykłego schematu podawania leku.
Norwegian Bokmål: Doseringen fordobles annenhver dag inntil man når totalt 1 gram, hvoretter doseringen deles opp for å samsvare med vanlig plan for administrasjon.
Polish: Dane uzyskane w badaniach dotyczących rozwoju zarodkowego i płodowego u szczurów, podczas których zwierzętom podawano aminosalicylan sodu (od 3,85 do 385 mg/kg) są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en studie av embryofetal utvikling hos rotter, hvor dyrene ble gitt natriumaminosalisylat (3,85 til 385 mg/kg), var begrenset.
Polish: Reakcje po podaniu dawki całkowitej wynoszącej 1,5 g występują rzadko.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
Polish: • zaburzenia chodu i równowagi.
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i gange og balanse
Polish: Kwas aminosalicylowy wykazuje działanie bakteriostatyczne względem Mycobacterium tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Aminosalisylsyre er bakteriostatisk mot Mycobacterium tuberculosis.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi od około 50 do 60%, farmakokinetyczna dystrybucja ma okres półtrwania 0,94 godziny, a objętość dystrybucji 1,001 l/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60%, den kinetiske distribusjonen har en halveringstid på 0,94 timer og distribusjonsvolumet er 1,001 l/kg.
Polish: Łącznie stanowią one ponad 90% wszystkich metabolitów kwasu paraaminosalicylowego wykrywanych w moczu.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 1 saszetka trzy razy na dobę, przyjmowana według schematu 1 saszetka co 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 1 pose tre ganger om dagen, med 1 pose hver 8. time.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
Polish: Dawki przeznaczone dla niemowląt, dzieci i nastolatków oblicza lekarz na podstawie masy ciała pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dosering for spedbarn, barn og ungdom vil bli beregnet av legen, basert på pasientens kroppsvekt.
Polish: W przypadku niemowląt, dzieci i młodzieży dawkowanie dostosowuje się do masy ciała pacjenta, dzieląc dawkę wynoszącą 150 mg/kg na dobę na dwie porcje.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
Polish: • uszkodzenie nerwów w dłoniach i stopach,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
Polish: To ważne, aby nie rozpuszczać, nie zgniatać ani nie żuć granulek, ponieważ mogą wchłonąć się nieprawidłowo oraz spowodować ból lub krwawienie żołądka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at granulatet ikke oppløses, knuses eller tygges, da det kan føre til at det ikke absorberes godt nok og kan forårsake magesmerter eller blødning.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Polish: W trakcie pierwszych 3 miesięcy stosowania leku GRANUPAS należy zwracać uwagę na wszelkie objawy reakcji alergicznej (np. wykwity skórne, swędzące krostki na skórze, swędząca wysypka, łzawienie lub swędzenie oczu lub zapchany nos), albo zapalenia wątroby (np. gorączka, przemęczenie, ciemny mocz, jasny stolec, ból brzucha, żółte zabarwienie skóry i oczu).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første tre månedene av behandlingen med GRANUPAS må du være oppmerksom på eventuelle tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel hudutslett, kløende røde flekker på huden, kløe, utslett, rennende eller kløende øyne eller tett nese) eller hepatitt (for eksempel feber, tretthet, mørk urin, blek avføring, magesmerter, gul hud og gule øyne).
Polish: Brak zależności odpowiedzi od dawki wskazuje, że wyniki te nie mają znaczenia klinicznego, należy jednak zauważyć, że zaobserwowano je po podaniu dawek niższych niż proponowane klinicznie.
Norwegian Bokmål: Mangelen på en dose-respons-sammenheng tyder på at funnene ikke har klinisk relevans, men det er kjent at funnene ble observert ved lavere doser enn de som er klinisk foreslått.
Polish: Nieznana działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zapalenie wątroby
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
Polish: Hamuje on powstawanie bakteryjnej oporności na streptomycynę i izoniazyd.
Norwegian Bokmål: Det hemmer resistens mot streptomycin og isoniazid.
Polish: Wyniki wskazują, że kwas paraaminosalicylowy nie powoduje działań klastogennych u myszy, którym podawano dawki nietoksyczne (badanie po 24 godzinach od podania 2 dobowych dawek od 312,5 do 1250 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at paraaminosalisylsyre ikke forårsaket en klastogenisk effekt på mus som ble behandlet med ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 timer etter 2 daglige administreringer på 312,5 til 1250 mg/kg).
Polish: Odczulanie można przeprowadzić, rozpoczynając od podania 10 mg kwasu paraaminosalicylowego (PAS) w pojedynczej dawce.
Norwegian Bokmål: Desensitivisering kan oppnås ved å starte med 10 mg paraaminosalisylsyre (PAS) gitt som en enkeltdose.
Polish: Nie przenika przez barierę krew-mózg, o ile u pacjenta nie występuje zapalenie opon, w przebiegu którego stężenie kwasu paraaminosalicylowego w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi od około 10 do 50% stężenia w osoczu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet krysser ikke blod-hjerne-barrieren hos pasienter, med mindre de har hjernehinnebetennelse, når konsentrasjonen av paraaminosalisylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50% av konsentrasjonen i plasma.
Polish: Produkt leczniczy należy połknąć bezpośrednio po wymieszaniu z sokiem pomarańczowym, pomidorowym, musem jabłkowym lub jogurtem, gdy granulki są jeszcze nienaruszone.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal svelges umiddelbart etter blanding med appelsinjuice, tomatjuice, eplemos eller yoghurt mens granulene er intakte.
Polish: Zgłoszenia z piśmiennictwa dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w ciąży zawsze zawierają informacje dotyczące jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: I litteraturrapporter om paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner er det alltid oppgitt samtidig bruk av andre legemidler.
Polish: Okres półtrwania tego związku w osoczu wynosi około 1 godziny, a stężenie nie ulega znacznym zmianom u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden av dette midlet er ca. 1 time, og konsentrasjonen blir ikke vesentlig endret ved leverdysfunksjon.
Polish: • difenylohydramina (stosowana w leczeniu reakcji alergicznych).
Norwegian Bokmål: Difenhydramin (mot allergiske reaksjoner)
Polish: Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu kwasu paraaminosalicylowego na noworodki/niemowlęta.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av paraaminosalisylsyre på nyfødte/spedbarn.
Polish: Ze względu na brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania kwasu paraaminosalicylowego u ludzi, kwas paraaminosalicylowy należy podawać kobietom w ciąży tylko w razie wyraźnej potrzeby.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke foreligger tilstrekkelige og velkontrollerte studier av paraaminosalisylsyre hos mennesker, skal GRANUPAS kun gis til gravide hvis det er helt nødvendig.
Polish: Produkt leczniczy GRANUPAS nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Polish: Nie wiadomo, czy przenika przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
Polish: Wielkość opakowania: 30 saszetek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 poser.
Polish: Łączna ilość wydalonego kwasu paraaminosalicylowego po 24 godzinach wynosi 84% dawki doustnej wynoszącej 4 g, w tym 21% w postaci kwasu paraaminosalicylowego i 63% w postaci acetylowanej.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen av paraaminosalisylsyre etter 24 timer er 84% av en oral dose på 4 g, 21% som paraaminosalisylsyre og 63% som den acetylerte formen.
Polish: Lekarz może uznać za konieczne rozpoczęcie leczenia od niższej dawki w celu uniknięcia możliwych działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din ber deg starte med en lavere dose for å unngå mulige bivirkninger.
Polish: Jak wygląda lek GRANUPAS i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan GRANUPAS ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby GRANUPAS wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS påvirker sannsynligvis ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Wady rozwojowe kości obserwowano tylko po podaniu dawki wynoszącej 77 mg/kg, natomiast po podaniu pozostałych dawek zaobserwowano przyrost masy ciała płodów.
Norwegian Bokmål: Bendefekter ble kun observert ved 77 mg/kg, og økt fostervekt ble observert ved de andre dosene.
Polish: Wydaje się jednak, że kwas paraaminosalicylowy jest słabym inhibitorem DHP in vitro, zatem możliwe, że ma on inny cel.
Norwegian Bokmål: Imidlertid synes paraaminosalisylsyre å være en svak hemmer av DHP in vitro, og øker muligheten for at det kan ha et annet mål.
Polish: W hodowlach in vitro ludzkich limfocytów nie obserwowano działań klastogennych obejmujących pęknięcia achromatynowe, chromatydowe oraz izochromatynowe ani translokacji chromatydowych po podaniu dawek wynoszących 153 µg/ml lub 600 µg/ml, jednak po podaniu dawek wynoszących 1500 µg/ml oraz 3000 µg/ml wystąpił zależny od dawki wzrost liczby aberracji chromatydowych.
Norwegian Bokmål: I kulturer av humane lymfocytter ble in-vitro klastogene virkninger av akromatiske, kromatide, isokromatiske brudd eller kromatide translokasjoner ikke sett ved 153 eller 600 µg/ml, men ved 1500 og 3000 µg/ml var det en doserelatert økning i kromatide aberrasjoner.
Polish: Przygotowany płyn należy natychmiast wypić, upewniając się, że w szklance nie pozostały granulki.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
Polish: Wszelkie pozostałości granulatu znajdujące się na dnie szklanki należy natychmiast połknąć po dodaniu do nich niewielkiej ilości płynu.
Norwegian Bokmål: Granulat som ligger igjen i bunnen av glasset skal svelges umiddelbart ved tilsetning av en liten mengde væske.
Polish: U pacjentów przyjmujących kwas paraaminosalicylowy może wystąpić zespół złego wchłaniania, jednak nie jest on zazwyczaj pełnoobjawowy.
Norwegian Bokmål: Det kan utvikles malabsorpsjonssyndrom hos pasienter på paraaminosalisylsyre, men det er vanligvis ikke fullstendig.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10 ,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 1000 osób): • utrata apetytu (jadłowstręt)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 1000 personer): • tap av appetitt (anoreksi)
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Norwegian Bokmål: Skal ikke tygges eller knuses.
Polish: Główne metabolity PAS powstają przez sprzęganie z glicyną - do kwasu p-aminosalicylurowego (PASU) (do 25% dawki), oraz z resztą acetylową - do kwasu N-acetylo-paraaminosalicylowego (AcPAS) (do 70% dawki).
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene av PAS dannes ved konjugering til glysin (para-aminosalisylurinsyre (PASU), opptil 25% av dosen, og til N-acetyl (N-acetyl-paraaminosalisylsyre (Ac-PAS)), opptil 70 % av dosen.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • Odmierzanie dawki: o linie na łyżce wskazują ilość (podaną w miligramach kwasu paraaminosalicylowego).
Norwegian Bokmål: For å måle opp dosen: o Linjene på skjeen angir mengden (i milligram paraaminosalisylsyre).
Polish: Należy odczekać i przyjąć jak zwykle kolejną dawkę.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
Polish: Mechanizm działania kwasu paraaminosalicylowego przypomina mechanizm działania sulfonamidów i polega na konkurencji z kwasem paraaminobenzoesowym (PABA) o przyłączenie syntazy dihydropteronianu (DHP), enzymu kluczowego w biosyntezie folianów.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen av paraaminosalisylsyre ligner sulfonamider, og konkurrerer med paraaminobenzosyre (PABA) for dihydropteroat-syntetase (DHP), et viktig enzym i biosyntesen til folater.
Polish: Saszetki można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C do 24 godzin po otwarciu.
Norwegian Bokmål: Posene kan lagres ved høyst 25 °C i opptil 24 timer etter åpning.
Polish: GRANUPAS jest preparatem dojelitowym, co oznacza, że odporna na działanie kwasu powłoka granulek chroni je przed rozkładem w żołądku, w związku z czym zapobiega powstawaniu metaaminofenolu (znanej hepatotoksyny).
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er en gastro-resistent formulering og det syreresistente belegget på granulene beskytter mot nedbrytning i magesekken, og hindrer således dannelse av meta-aminofenol (et kjent hepatotoksin).
Polish: Pierwsze objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia i obejmują wysypkę stanowiącą najczęstsze działanie niepożądane, a następnie gorączkę oraz, rzadziej, zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak jadłowstręt, nudności lub biegunka.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer vanligvis innen tre måneder etter start av behandlingen, med et utslett som den vanligste bivirkningen etterfulgt av feber, og i sjeldne tilfeller etterfulgt av gastrointestinale forstyrrelser i form av anoreksi, kvalme eller diaré.
Polish: *patrz Opis wybranych działań niepożądanych poniżej
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av valgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av valgte bivirkninger
Polish: W badaniu z użyciem pojedynczej dawki leku okres półtrwania w osoczu kwasu paraaminosalicylowego podanego w postaci produktu leczniczego GRANUPAS wynosił 1,62 ± 0,85 h.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie var plasmahalveringstiden til paraaminosalisylsyre administrert som GRANUPAS på 1,62 ± 0,85 timer.
Polish: Saszetki można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C do 24 godzin po pierwszym otwarciu.
Norwegian Bokmål: 2 år Posene kan lagres ved høyst 25 °C i opptil 24 timer etter første åpning.
Polish: Metakrylowego kwasu - etylu akrylanu kopolimeru (1:1) dyspersja 30% Hypromeloza
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Dispersjon 30% Hypromellose
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków u pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących leki przeciwretrowirusowe i kwas paraaminosalicylowy.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med pasienter med hiv-infeksjon, som tar antiretrovirale midler og paraaminosalisylsyre.
Polish: Zaobserwowano również inne wady rozwojowe, jednak nie poznano ich prawdziwego charakteru.
Norwegian Bokmål: Andre misdannelser ble observert, men det nøyaktige innholdet i disse funnene ukjent.
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca),
Norwegian Bokmål: Digoksin (mot hjertesykdom)
Polish: Ponieważ granulki są chronione za pomocą powłoki dojelitowej, wchłanianie rozpoczyna się dopiero po opuszczeniu żołądka.
Norwegian Bokmål: Da granulene er beskyttet med et enterisk belegg, starter ikke absorpsjonen før de forlater magesekken.
Polish: Pozostałe składniki to krzemionka koloidalna, sebacynian dibutylu, kwas metakrylowy - kopolimer akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30%, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kolloidalt silisiumdioksyd, dibutylsebacat, metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer (1:1) dispersjon 30%, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, talkum.
Polish: (*) U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV mogą wystąpić choroby tarczycy, a w szczególności niedoczynność tarczycy lub niska zawartość hormonów tarczycy, co jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, występującym częściej niż u 1 pacjenta na 10.
Norwegian Bokmål: (*) i pasienter som også er infisert med hiv, er problemer med skjoldbruskkjertelen og spesielt underaktiv skjoldbruskkjertel eller lave nivåer av skjoldkjertelhormoner en svært vanlig bivirkning som kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania zgodnie z listą w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Polish: W wątrobie kwas paraaminosalicylowy jest acetylowany i przekształcany w nieaktywny metabolit, kwas N-acetylo-paraaminosalicylowy, który nie wykazuje działania bakteriostatycznego.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre blir acetylert i leveren og omdannes til inaktiv metabolitt, N-acetylparaaminosalisylsyre, som er blottet for bakteriostatisk aktivitet.
Polish: Saszetki z papieru / polietylenu o niskiej gęstości / folii aluminiowej / podłoża / polietylenu o niskiej gęstości.
Norwegian Bokmål: Posene består av papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/primer/lavtetthets polyetylen.
Polish: Aminosalicylan sodu nie wpływał na rozwój zarodka i płodu u królików, jednak badane dawki były niższe od proponowanych klinicznie.
Norwegian Bokmål: Hos kanin hadde natriumaminosalisylat ingen effekt på embryoføtal utvikling, men de evaluerte dosene var lavere enn klinisk foreslått.
Polish: U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV należy monitorować czynność tarczycy przed rozpoczęciem leczenia i systematycznie podczas leczenia, zwłaszcza gdy kwas paraaminosalicylowy podaje się równocześnie z etionamidem/protionamidem.
Norwegian Bokmål: Tyroidfunksjonen bør overvåkes i hiv-koinfiserte pasienter før behandling starter og regelmessig under behandling, særlig hvis paraaminosalisylsyre administreres samitidig med etionamid/protionamid.
Polish: Sól sodowa kwasu aminosalicylowego nie wykazywała również działania mutagennego w teście Amesa z użyciem szczepu TA 100.
Norwegian Bokmål: Natriumaminosalisylsyre var ikke mutagent i Ames-test TA 100.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że w stolcu mogą znajdować się szkielety granulek.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at granulenes skall kan sees i avføringen.
Polish: Pacjenta należy ściśle monitorować w trakcie pierwszych trzech miesięcy leczenia, a w przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, gorączka lub inne objawy wskazujące na nietolerancję, należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye i løpet av de første tre månedene av behandlingen, og behandlingen må avbrytes umiddelbart ved tegn til utslett, feber eller andre tegn på intoleranse.
Polish: Drobny granulat barwy prawie białej/jasnobrązowej o średnicy około 1,5 mm.
Norwegian Bokmål: Enterogranulat Granulene (kornene) er små og offwhite/lysebrune med en diameter på ca. 1,5 mm
Polish: W środowisku obojętnym, jakie występuje w jelicie cienkim lub w pokarmie o odczynie obojętnym, odporna na działanie kwasu powłoka rozpuszcza się w ciągu jednej minuty.
Norwegian Bokmål: Under nøytrale forhold i tynntarmen eller i nøytrale matvarer, blir det syreresistente belegget oppløst innen ett minutt.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się obserwację pacjenta pod względem występowania jakichlolwiek objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe wprowadzanie leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.