FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si ces signes et symptômes surviennent, le patient doit alors être immédiatement examiné et Lamictal interrompu si une autre étiologie ne peut être établie.
Greek: Στην περίπτωση που τέτοιες ενδείξεις και συµπτώµατα κάνουν την εµφάνιση τους πρέπει να εκτιµηθεί άµεσα η κατάσταση του ασθενούς και να διακοπεί η θεραπεία µε Lamictal στην περίπτωση που δεν υπάρχει εναλλακτική αιτιολογία.
French: Les données suggèrent que les réponses au traitement lors d'une association à des inducteurs enzymatiques sont moindres comparées à une association à des médicaments anti-épileptiques non inducteurs enzymatiques.
Greek: Τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι ανταποκρίσεις στο συνδυασµό µε ενζυµικούς επαγωγείς είναι µικρότερες από τον συνδυασµό µε µη ενζυµικούς αντιεπιληπτικούς παράγοντες.
French: 10 comprimés dispersibles ou à croquer 30 comprimés dispersibles ou à croquer 50 comprimés dispersibles ou à croquer 56 comprimés dispersibles ou à croquer 60 comprimés dispersibles ou à croquer 90 comprimés dispersibles ou à croquer 100 comprimés dispersibles ou à croquer 200 comprimés dispersibles ou à croquer
Greek: 10 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 60 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 90 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 100 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 200 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ(ΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
French: Pour atteindre la posologie d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 1,2 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale avec une dose d'entretien maximale de 400 mg/jour
Greek: Για να επιτευχθεί η δόση συντήρησης, οι δόσεις µπορούν να αυξηθούν το πολύ κατά 1,2 mg/kg κάθε µία έως δύο εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσµα, µε µέγιστη δόση συντήρησης 400 mg/ηµερησίως
French: 0,3 mg/kg/jour (une prise par jour)
Greek: 0,3 mg/κιλό/ ηµερησίως (µία φορά ηµερησίως)
French: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Greek: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
French: Chez les femmes ne prenant pas encore d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine et prenant un contraceptif hormonal qui inclut une semaine de traitement inactif (par exemple « une semaine sans prise de pilule ») des augmentations progressives et transitoires des taux de lamotrigine surviendront durant la semaine de traitement inactif (voir rubrique 4.2).
Greek: Σε γυναίκες που δεν λαµβάνουν επαγωγέα της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης, αλλά λαµβάνουν ορµονικό αντισυλληπτικό που περιλαµβάνει µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας (για παράδειγµα µια «εβδοµάδα χωρίς χάπι») µπορεί να εµφανιστούν κατά την εβδοµάδα της ανενεργούς θεραπείας σταδιακές παροδικές αυξήσεις των επιπέδων της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
French: Les comprimés dispersibles ou à croquer de Lamictal 2 mg sont ronds.
Greek: Τα διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία Lamictal 2 mg είναι στρογγυλα.
French: Effets indésirables très rares Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 000:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτοµα:
French: • le lithium, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques
Greek: • λίθιο, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση ψυχικών προβληµάτων υγείας
French: Les comprimés de Lamictal 25 mg sont marqués ‘GSEC7' sur une face et ‘25' sur l'autre.
Greek: Τα δισκία Lamictal 25 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEC7' στη µία πλευρά και το ‘25' on the other.
French: 200 mg/jour Maintenir cette posologie (200 mg/jour) (en 2 prises par jour)
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (200 mg/ ηµερησίως) (σε δύο ίσες δόσεις)
French: Les résultats d'études pharmacologiques suggèrent que la lamotrigine bloque de façon voltage-dépendante des canaux sodium voltage-dépendants.
Greek: Τα αποτελέσµατα φαρµακολογικών µελετών υποδηλώνουν ότι η λαµοτριγίνη αποτελεί έναν αναστολέα των ηλεκτροδυναµικών διαύλων νατρίου.
French: Médicaments qui n'inhibent ni induisent significativement la glucuronisation de la lamotrigine
Greek: Φάρµακα που δεν αναστέλλουν ή επάγουν σηµαντικά τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης
French: Excipient : Chaque comprimé contient 93,9 mg lactose.
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 93,9 mg λακτόζης.
French: Qu'est ce que Lamictal comprimés et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Lamictal (tous les dosages) sont carrés avec les angles arrondis, et pâles, de couleur brun-jaunâtre.
Greek: Εµφάνιση των δισκίων Lamictal και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Lamictal (όλες οι περιεκτικότητες) είναι τετράγωνα µε στρογγυλεµένες γωνίες και ανοιχτού κίτρινου καφέ χρώµατος.
French: Il faut prendre en considération l'utilisation d'une contraception sans semaine sans prise de pilule, comme traitement de première intention (par exemple, contraceptifs hormonaux continus ou méthodes non-hormonales; voir rubriques 4.4 et 4.5).
Greek: Εποµένως θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόµενο χρήσης αντισύλληψης χωρίς εβδοµάδα ελεύθερης χαπιού, ως πρώτης γραµµής θεραπείας (για παράδειγµα, συνεχή ορµονική αντισύλληψη ή εφαρµογή µη ορµονικών µεθόδων, βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
French: 200 − 400 mg/jour (en 2 prises par jour)
Greek: 200 − 400 mg/ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
French: Il n'y a eu aucun effet cliniquement significatif de la lamotrigine sur l'intervalle QT comparé au placebo.
Greek: Δεν προέκυψε κλινικά σηµαντική επίδραση της λαµοτριγίνης στο διάστηµα QT συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο.
French: Tableau 5: Adultes de 18 ans et plus - ajustement de posologie quotidienne de la lamotrigine suite à l'ajout de médicaments associés dans le traitement des troubles bipolaires Il n'y a aucune expérience clinique dans l'ajustement de posologie quotidienne de la lamotrigine suite à l'ajout d'autres médicaments dans le traitement des troubles bipolaires.
Greek: Πίνακας 5: Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών- προσαρµογή της δόσης της λαµοτριγίνης µετά την προσθήκη στο δοσολογικό σχήµα και άλλων φαρµακευτικών προϊόντων για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
French: Gabapentine
Greek: Γαβαπεντίνη
French: Qu'est-ce que Lamictal et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamictal Comment prendre Lamictal
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: Τι είναι το Lamictal και ποια είναι η χρήση του Πριν πάρετε το Lamictal
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent :
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Πολύ συχνές:
French: Cette posologie doit être utilisée lorsque d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation sont arrêtés.
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται όταν διακόπτεται η λήψη άλλων φαρµάκων που δεν αναστέλλουν ή επάγουν σηµαντικά τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης
French: Des études épidémiologiques impliquant au total environ 2000 femmes exposées à la lamotrigine en monothérapie durant la grossesse ne peuvent exclure un risque accru de malformations congénitales.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες σε περίπου 2000 γυναίκες που είχαν εκτεθεί σε µονοθεραπεία µε λαµοτριγίνη κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης δεν µπορούν να αποκλείσουν τον αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης συγγενών διαµαρτιών.Μία καταγραφή αναφέρει αυξηµένη επίπτωση σχισµών στο πρόσωπο.
French: 200 mg/jour Maintenir cette posologie (200 mg/jour) Ajout d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine chez les patients NE prenant PAS de valproate (voir rubrique 4.5), selon la posologie initiale de lamotrigine : 200 mg/jour
Greek: Προσθήκη επαγωγέων της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που ΔΕΝ λαµβάνουν βαλπροϊκό (βλέπε την παράγραφο 4.5), εξαρτώµενη από την αρχική δόση της λαµοτριγίνης: 200 mg/ ηµερησίως
French: • si vous prenez Lamictal avec d'autres médicaments
Greek: • εάν παίρνετε το Lamictal µαζί µε άλλα φάρµακα
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
French: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Royaume Uni
Greek: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ηνωµένο Βασίλειο
French: • si vous avez des problèmes de reins ou du foie.
Greek: • εάν έχετε πρόβληµα µε το ήπαρ ή τους νεφρούς σας.
French: Pensées autodestructrices ou suicidaires Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires.
Greek: Άτοµα µε διπολική διαταραχή µπορεί µερικές φορές να έχουν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας.
French: Chaque boîte contient des plaquettes de 30, 56 ou 100 comprimés.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει κυψέλες των 30, 56 ή 100 δισκίων.
French: Ils sont marqués ‘GSCL5' sur une face ; et ‘25' sur l'autre.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCL5' στη µία πλευρά και το ‘25' στην άλλη.
French: La pharmacocinétique du lithium après la prise de 2 g de gluconate de lithium anhydre deux fois par jour pendant six jours chez 20 sujets sains n'a pas été modifiée par la coadministration de 100 mg/jour de lamotrigine.
Greek: Η φαρµακοκινητική του λιθίου σε 20 υγιείς εθελοντές που λάµβαναν 2 g άνυδρου γλυκονικού λιθίου δύο φορές ηµερησίως επί 6 ηµέρες, δεν επηρεάστηκε από ταυτόχρονη λήψη 100 mg λαµοτριγίνης ηµερησίως.
French: 100 mg/jour Maintenir cette posologie (100 mg/jour)
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (100 mg/ ηµερησίως)
French: Excipient : Chaque comprimé contient 109,0 mg lactose
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 109,0 mg λακτόζης.
French: Le syndrome d'expression clinique variable peut, rarement, conduire à une coagulation intra-vasculaire disséminée et à une défaillance multiviscérale.
Greek: Το σύνδροµο υπερευαισθησίας παρουσιάζει ένα πλατύ εύρος κλινικής σοβαρότητας και µπορεί σπάνια να οδηγήσει σε διάχυτη ενδαγγειακή πήξη και πολυοργανική ανεπάρκεια .
French: Des effets indésirables dose-dépendant ne peuvent être exclus.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλειστεί η εµφάνιση ανεπιθύµητων συµβάντων που σχετίζονται µε τη χορηγούµενη δόση.
French: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Comprimé dispersible Voie orale
Greek: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Διασπειρόµενο Δισκίο Από στόµατος χρήση
French: - Traitement en monothérapie des absences typiques.
Greek: - Μονοθεραπεία των τυπικών αφαιρέσεων.
French: Sans manie Valeur de p (probabilité associée au test du log rank)
Greek: Χωρίς µανία Τιµή p δοκιµασίας Log rank
French: anomalies hématologiques incluant neutropénies, leucopénies, anémies, thrombopénies, pancytopénies, anémies aplasiques, agranulocytoses.
Greek: αιµατολογικές ανωµαλίες συµπεριλαµβανοµένων της ουδετεροπενίας, λευκοπενίας, αναιµίας, θροµβοπενίας, πανκυτταροπενίας, απλαστικής αναιµίας, ακοκκιοκυταραιµίας
French: Monothérapie des absences typiques :
Greek: Mονοθεραπεία των τυπικών αφαιρέσεων:
French: - Aspects cliniques
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
French: Ils sont marqués ‘GSCX7' sur une face ; et ‘50' sur l'autre.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCX7' στη µία πλευρά και το ‘50' στην άλλη.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
French: Il n'y a pas de consensus sur le médicament qui doit être utilisé comme traitement initial ; toutefois, les données analysées n'excluent pas que la lamotrigine puisse être l'agent initial.
Greek: Ωστόσο, τα δεδοµένα που αναλύθηκαν δεν αποκλείουν τη χορήγηση λαµοτριγίνης ως αρχικού παράγοντα.
French: Instauration et arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et PRENANT des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine Un ajustement à la posologie recommandée d'entretien de lamotrigine peut ne pas être nécessaire.
Greek: Έναρξη και διακοπή της λήψης ορµονικών αντισυλληπτικών σε ασθενείς που ήδη λαµβάνουν δόσεις συντήρησης της λαµοτριγίνης ΜΑΖΙ ΜΕ επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης
French: 400 mg/jour
Greek: 400 mg/ ηµερησίως
French: Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés, traitement en association sans valproate
Greek: Starter pack 42 δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό
French: Comprimés à 25 mg :
Greek: Δισκία 25 mg:
French: • une éruption cutanée ou rougeur
Greek: • δερµατικά εξανθήµατα ή ερυθρότητα
French: Lors de l'arrêt d'un contraceptif hormonal, la clairance de la lamotrigine peut être réduite de moitié.
Greek: Μετά τη διακοπή της λήψης ορµονικών αντισυλληπτικών η κάθαρση της λαµοτριγίνης µπορεί να υποδιπλασιαστεί.
French: « Adultes de 18 ans et plus {Nom de fantaisie} est indiqué pour la prévention des troubles de l'humeur épisodiques chez les patients bipolaires, essentiellement en évitant les épisodes dépressifs ».
Greek: Το {εµπορικό όνοµα} ενδείκνυται για την πρόληψη επεισοδίων µε διακυµάνσεις της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, κυρίως µέσω της πρόληψης καταθλιπτικών επεισοδίων».
French: 100 mg/jour - posologie cible habituelle pour une réponse optimale (une fois par jour ou en 2 prises)
Greek: 100 mg/ ηµερησίωςσυνήθης στόχος για βέλτιστο αποτέλεσµα (µία φορά ηµερησίως ή σε δύο ίσες δόσεις)
French: Cette posologie doit être utilisée avec d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation de la lamotrigine
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που δεν αναστέλλουν ή επάγουν σηµαντικά τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης
French: Chaque comprimé dispersible ou à croquer de Lamictal 2 mg contient 2 mg de lamotrigine.
Greek: Κάθε διασπειρόµενο/µασώµενο δισκίο Lamictal 2 mg περιέχει 2 mg λαµοτριγίνης.
French: La lamotrigine est un faible inhibiteur de la dihydrofolate réductase et pourrait donc interférer avec le métabolisme des folates lors d'un traitement à long terme (voir rubrique 4.6).
Greek: Η λαµοτριγίνη αναστέλλει σε µικρό βαθµό τη δράση της διυδροφολική ρεδουκτάσης και για το λόγο αυτό παρατεταµένη θεραπεία µε λαµοτριγίνη µπορεί να επηρεάσει το µεταβολισµό του φολικού (βλέπε παράγραφο 4.6).
French: Comprimés de 200 mg :
Greek: Δισκία 200 mg:
French: Prenez toujours Lamictal comme indiqué par votre médecin.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Lamictal αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
French: Si vous prenez, commencez à prendre ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament à base de plantes ou obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ή αν αρχίζετε κάποια - περιλαµβανοµένων των φυτικών φαρµάκων ή άλλων φαρµάκων που αγοράσατε χωρίς συνταγή.
French: Comprimés à 50 mg :
Greek: Δισκία 50 mg:
French: Chaque comprimé de Lamictal 200 mg contient 200 mg de lamotrigine.
Greek: Κάθε δισκίο Lamictal 200 mg περιέχει 200 mg λαµοτριγίνης.
French: Plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Greek: Κυψέλη από φύλλο PVC/αργίλιο.
French: Le traitement a été initié chez 177 sujets selon un schéma d'augmentation des doses semblable à celui utilisé pour les enfants âgés de 2 à 12 ans. Comme les comprimés de 2 mg de lamotrigine correspondent au plus faible dosage disponible, ce schéma standard de posologie a été adapté dans certains cas durant la phase d'augmentation des doses (par exemple, en administrant un comprimé de 2 mg 1 jour sur 2 quand la dose calculée était inférieure à 2 mg).
Greek: Τα δισκία λαµοτριγίνης 2 mg έχουν τη µικρότερη διαθέσιµη περιεκτικότητα, εποµένως κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης σε ορισµένες περιπτώσεις προσαρµόσθηκε το κανονικό δοσολογικό σχήµα, (για παράδειγµα, χορηγώντας ένα δισκίο 2 mg κάθε δεύτερη ηµέρα, όταν η υπολογισθείσα δόση ήταν µικρότερη των 2 mg).
French: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Pays-Bas
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
French: Si le contrôle de l'épilepsie est atteint avec un traitement en association, les AEs associés peuvent être arrêtés et les patients maintenus sous monothérapie par Lamictal.
Greek: Αν ο έλεγχος της επιληψίας επιτευχθεί µε συµπληρωµατική θεραπεία, η ταυτόχρονη θεραπεία µε ΑΕΦ µπορεί να διακοπεί και να ακολουθηθεί µονοθεραπεία µε Lamictal.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Pilulier (PEHD)
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
French: Présentation
Greek: Name
French: Numéro EMA (EU)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
French: * Chaque patient peut figurer dans une ou plusieurs catégories.
Greek: * Κάθε ασθενής μπορεί να αντιπροσωπεύεται σε μία ή περισσότερες κατηγορίες.
French: Date du dernier renouvellement : 9 septembre 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
French: Date de première autorisation : 23 octobre 2009
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Οκτωβρίου 2009
French: Consultez votre médecin dès que possible.
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
French: • Ne prenez aucun risque de contamination par le sang - par exemple, ne partagez pas vos aiguilles.
Greek: • Μη διακινδυνεύετε τη μεταφορά αίματος - για παράδειγμα, μη μοιράζεστε τις ίδιες βελόνες.
French: † Comparable à une toxicité de grade 3 d'après les critères modifiés de l'OMS.
Greek: † Συγκριτικά με τοξικότητα 3ου βαθμού σύμφωνα με τα τροποποιημένα κριτήρια του WHO.
French: Ces patients devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.4 et 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
French: Patients, % (nombre)
Greek: Συμμετέχοντες, % (αρ.)
French: Expérience chez les enfants et les adolescents
Greek: Εμπειρία σε παιδιά και εφήβους:
French: • gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Greek: • οίδημα στα βλέφαρα, το πρόσωπο ή τα χείλη.
French: Les troubles neurologiques peuvent être transitoires ou permanents.
Greek: Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
French: Néanmoins, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Greek: Εν τούτοις, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες δοκιμές αλληλεπίδρασης.
French: La sécurité et l'efficacité de Lamivudine Teva chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lamivudine Teva σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Si vous envisagez de changer votre traitement contre le VIH, parlezen tout d'abord à votre médecin.
Greek: Αν σχεδιάζετε να αλλάξετε τη θεραπεία σας για HIV, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
French: Tableau 1 : Résultats d'efficacité à 5 ans en fonction du statut YMDD (étude asiatique)NUCB3018
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα δραστικότητας 5 ετών με βάση την κατάσταση του YMDD (Ασιατική Μελέτη) NUCB3018
French: Autres médicaments et Lamivudine Teva
Greek: Άλλα φάρμακα και Lamivudine Teva
French: Contactez immédiatement un médecin si vous observez l'un de ces symptômes.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
French: (voir rubrique 5.1).
Greek: (βλ. παράγραφο 5.1).
French: Durée du traitement La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Greek: Διάρκεια αγωγής Η ιδανική διάρκεια θεραπείας είναι άγνωστη.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement par des analyses sanguines régulières.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας με τακτικές αιματολογικές εξετάσεις.
French: • difficultés pour avaler ou pour respirer.
Greek: • δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
French: Elles sont rares (elles peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1000).
Greek: Αυτές είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer,
Greek: • βαθιά, ταχεία, δύσκολη αναπνοή
French: Lamivudine Teva peut passer dans le lait maternel.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα.
French: La lamivudine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Greek: Η λαμιβουδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
French: Transmission de l'hépatite B
Greek: Μετάδοση της ηπατίτιδας B
French: En cas de traitement prolongé, il est recommandé de procéder à une réévaluation régulière afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste la meilleure option pour le patient.
Greek: Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de sujets, mais leur fréquence exacte n'est pas connue.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής τους συχνότητα είναι άγνωστη
French: Sa demi-vie d'élimination observée varie entre 5 et 7 heures.
Greek: Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5-7 ώρες.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων σκευασμάτων με βότανα ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
French: Réactions allergiques
Greek: Αλλεργική αντίδραση
French: Les patients ayant des signes d'insuffisance hépatique pendant ou après traitement doivent être surveillés plus fréquemment et autant que nécessaire.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία, θα πρέπει να εξετάζονται πιο συχνά όπως αρμόζει.
French: Co-infection par le VIH
Greek: Ταυτόχρονη λοίμωξη από HIV
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με λίγο νερό.
French: LSN = Limite Supérieure de la Normale.
Greek: ULN = Ανώτερο φυσιολογικό όριο (Upper limit of normal).
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Lamivudine Teva de manière identique.
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Lamivudine Teva.
French: Après administration orale, le temps moyen (tmax) d'obtention de la concentration sérique maximale (Cmax) est d'environ une heure.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) είναι περίπου μία ώρα.
French: Hépatite Delta ou hépatite C
Greek: Ηπατίτιδα Δέλτα ή ηπατίτιδα C