FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa di una singola dose di 2,5 fino a 10 g di Cyanokit in volontari sani è stata osservata una farmacocinetica proporzionale alla dose.
Croatian: Farmakokinetika proporcionalna dozi primijećena je nakon primjene jednokratne intravenske doze lijeka od 2,5 do 10 g lijeka Cyanokit kod zdravih dobrovoljaca.
Italian: I cani sono stati avvelenati mediante somministrazione endovenosa di una dose letale di cianuro di potassio.
Croatian: Psi su otrovani intravenskom primjenom smrtonosne doze kalijeva cijanida.
Italian: Nei pazienti avvelenati da cianuro si prevede che l'idrossicobalamina si leghi al cianuro per formare cianocobalamina, che viene escreta nelle urine.
Croatian: Kod bolesnika otrovanih cijanidom očekuje se da će hidroksokobalamin vezati cijanid kako bi nastao cijanokobalamin koji se izlučuje urinom.
Italian: Ogni molecola di idrossicobalamina si può legare ad uno ione cianuro sostituendo il gruppo idrossido legato allo ione cobalto trivalente in modo da formare cianocobalamina.
Croatian: Jedna molekula hidroksokobalamina može vezati jedan ion cijanida nadomještanjem hidrokso liganda vezanog na trovalentni ion kobalta da stvori cijanokobalamin.
Italian: Successivamente i cani sono stati trattati con 9 mg/mL di cloruro di sodio, 75 mg/kg oppure 150 mg/kg di idrossicobalamina, somministrati per via endovenosa in 7,5 minuti.
Croatian: Psi su potom primili natrijevog klorida 9 mg/mL, 75 mg/kg ili 150 mg/kg hidroksokobalamina koji se primjenjivao intravenski tijekom 7,5 minuta.
Italian: • Cromaturia: durante i primi tre giorni successivi alla somministrazione, tutti i pazienti manifesteranno una colorazione rosso scuro delle urine abbastanza marcata.
Croatian: • Kromaturija: U svih će bolesnika mokraća biti izrazito tamnocrveno obojena tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Italian: Interferenza con la valutazione di ustioni
Croatian: Interferencija s procjenom opeklina
Italian: Un catetere corto per la somministrazione a pazienti pediatrici.
Croatian: Jedan kratki kateter za primjenu kod djece.
Italian: Nell'ambito di studi clinici sono stati esposti a idrossicobalamina complessivamente 347 soggetti.
Croatian: Ukupno 347 ispitanika bilo je izloženo hidroksokobalaminu u kliničkim ispitivanjima.
Italian: La co-somministrazione di idrossicobalamina ed emoderivati (sangue intero, concentrato di globuli rossi, pool di piastrine e plasma fresco congelato) nella stessa linea endovenosa non è raccomandata.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena hidroksokobalamina i krvnih proizvoda (pune krvi, koncentrata eritrocita, koncentrata trombocita i svježe smrznute plazme) u istoj intravenskoj liniji.
Italian: L'istopatologia ha rivelato lesioni cerebrali coerenti con l'ipossia indotta da cianuro.
Croatian: Histopatološke analize pokazale su lezije mozga koje su bile sukladne s hipoksijom induciranom cijanidom.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di una somministrazione concomitante di Cyanokit con altri antidoti contro il cianuro (vedere paragrafo 6.2).
Croatian: Sigurnost primjene drugih protuotrova za cijanid istodobno s lijekom Cyanokit nije utvrđena (vidjeti dio 6.2).
Italian: Circa 50 vittime da cianuro, accertate o presunte, di età pari o superiore a 65 anni sono state trattate con idrossicobalamina nell'ambito di studi clinici.
Croatian: Približno 50 osoba starijih od 65 godina za koje je utvrđeno ili za koje se sumnja da su otrovani cijanidom primili su hidroksokobalamin u kliničkim ispitivanjima.
Italian: Se si decide di somministrare un altro antidoto contro il cianuro in concomitanza con Cyanokit, questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente nella stessa linea endovenosa.
Croatian: Ako je odlučeno da će se uz Cyanokit primijeniti i drugi protuotrov za cijanid, ti lijekovi se ne smiju primjenjivati istodobno u istom kompletu za intravensku infuziju.
Italian: Cyanokit polvere per soluzione per infusione è una polvere cristallina di colore rosso scuro, fornita in un flaconcino di vetro chiuso con tappo in gomma bromobutilica e capsula di chiusura in alluminio con coperchio in plastica.
Croatian: Cyanokit prašak za otopinu za infuziju je tamnocrveni kristalinični prašak koji se isporučuje u staklenoj bočici zatvorenoj bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Italian: Se è prevista una determinazione del livello ematico di cianuro, si raccomanda di prelevare il campione di sangue prima di iniziare il trattamento con Cyanokit.
Croatian: Ako se planira određivanje razine cijanida u krvi, preporučuje se uzimanje uzorka krvi prije početka liječenja lijekom Cyanokit.
Italian: Nei pazienti avvelenati da cianuro è stato osservato un aumento della frequenza cardiaca.
Croatian: Kod bolesnika otrovanih cijanidom opažen je porast brzine srčanih otkucaja.
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino confezionato in una scatola di cartone, un dispositivo sterile di trasferimento, un set sterile per infusione endovenosa e un catetere corto sterile per la somministrazione pediatrica.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu u kartonskoj kutiji, jedan uređaj za sterilni prijenos, jedan sterilni set za intravensku infuziju i jedan sterilni kratki kateter za primjenu kod djece.
Italian: CARTONE ESTERNO
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE
Italian: Nei pazienti con avvelenamento da cianuro sono stati osservati anche una riduzione della pressione sanguigna e battito cardiaco accelerato.
Croatian: Kod bolesnika koji su se otrovali cijanidom također su primijećeni pad tlaka krvi i brži srčani otkucaji.
Italian: Il flaconcino deve essere ricostituito con 200 mL di diluente utilizzando il dispositivo di trasferimento sterile fornito in dotazione.
Croatian: Bočicu treba rekonstituirati sa 200 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Italian: Ogni flaconcino deve essere ricostituito con 100 mL di diluente utilizzando il dispositivo di trasferimento sterile fornito in dotazione.
Croatian: Svaku bočicu treba rekonstituirati sa 100 mL otapala uporabom priloženog uređaja za sterilni prijenos.
Italian: Interferenze dell'idrossicobalamina con i test di laboratorio, osservate in vitro
Croatian: Primijećene in vitro interferencije hidroksokobalamina s laboratorijskim testovima
Italian: Polvere per soluzione per infusione Due flaconcini.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju Dvije bočice.
Italian: In pazienti trattati con idrossicobalamina a seguito di un avvelenamento noto o sospetto da cianuro, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, compromissione renale e presenza di cristalli di ossalato di calcio nelle urine.
Croatian: U bolesnika koji su nakon trovanja ili sumnje na trovanje cijanidom liječeni hidroksikobalaminom prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, oštećenje funkcije bubrega i prisutnost kristala kalcijevog oksalata u mokraći.
Italian: Se vengono co-somministrati emoderivati (sangue intero, concentrato di globuli rossi, pool di piastrine e plasma fresco congelato) e idrossicobalamina, si consiglia l'uso di linee endovenose separate (preferibilmente su estremità controlaterali).
Croatian: Ako se krvni pripravci (puna krv, pakirani eritrociti, koncentrati trombocita i svježa smrznuta plazma) primjenjuju istodobno s hidroksokobalaminom, preporučuje se primjena zasebnih sustava za infuziju (po mogućnosti na suprotnim ekstremitetima).
Italian: Il flaconcino non deve essere agitato poiché lo scuotimento può causare la formazione di schiuma e rendere più difficile il controllo della ricostituzione.
Croatian: Bočicu se ne smije tresti jer potresanje može uzrokovati stvaranje pjene i time otežati provjeru rekonstitucije.
Italian: Stabilità d'uso della soluzione ricostituita
Croatian: Stabilnost rekonstituirane otopine u primjeni
Italian: Il trattamento dell'avvelenamento da cianuro deve prevedere attenzione immediata alla pervietà delle vie aeree, ossigenazione e idratazione adeguate, supporto cardiovascolare e trattamento di attacchi convulsivi.
Croatian: Liječenje trovanja cijanidom mora uključivati neodgodivu provjeru prohodnosti dišnih puteva, adekvatne oksigenacije i hidracije, kardiovaskularnu podršku i liječenje napadaja.
Italian: È stata osservata un'incompatibilità chimica quando la soluzione ricostituita di idrossicobalamina viene miscelata con i seguenti medicinali: epinefrina, lidocaina cloridrato, adenosina, atropina, midazolam, ketamina, succinilcolina cloruro, amiodarone cloridrato, sodio bicarbonato, sodio tiosolfato, sodio nitrito; inoltre è stata riportata un'incompatibilità chimica anche con l'acido ascorbico.
Croatian: Kemijska inkompatibilnost primijećena je pri miješanju rekonstituirane otopine hidroksokobalamina i sljedećih lijekova: epinefrina, lidokainklorida, adenozina, atropina, midazolama, ketamina, sukcinilkolinijeva klorida, amiodaronklorida, natrijeva bikarbonata, natrijeva tiosulfata, natrijeva nitrita te je prijavljena s askorbinskom kiselinom.
Italian: • Il principio attivo è l'idrossicobalamina.
Croatian: • Djelatna tvar je hidroksokobalamin.
Italian: La dose iniziale di Cyanokit viene somministrata mediante infusione endovenosa della durata di 15 minuti.
Croatian: Početna doza lijeka Cyanokit primjenjuje se kao intravenska infuzija tijekom 15 minuta.
Italian: Cyanokit contiene il principio attivo idrossicobalamina.
Croatian: Cyanokit sadrži djelatnu tvar hidroksokobalamin.
Italian: L'incidenza delle lesioni cerebrali era significativamente inferiore nei cani trattati con 150 mg/kg di idrossicobalamina rispetto ai cani trattati con 75 mg/kg di idrossicobalamina o 9 mg/mL di cloruro di sodio.
Croatian: Incidencija lezija mozga bila je znatno niža kod pasa koji su primali 150 mg/kg hidroksokobalamina nego kod pasa koji su primali 75 mg/kg hidroksokobalamina ili natrijevog klorida 9 mg/mL.
Italian: Tuttavia, a causa del colore rosso scuro, l'idrossicobalamina può interferire con il funzionamento delle apparecchiature per emodialisi (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Međutim, hidroksokobalamin, može zbog svoje intenzivno crvene boje, interferirati s radom uređaja za hemodijalizu (vidjeti dio 4.4).
Italian: - monitoraggio della funzionalità renale: Cyanokit può provocare compromissione renale e presenza di cristalli nelle urine.
Croatian: - praćenje funkcije bubrega: Cyanokit može dovesti do zatajenja bubrega i kristala u mokraći.
Italian: Trattamento dell'avvelenamento da cianuro accertato o presunto in tutte le fasce d'età.
Croatian: Liječenje dokazanog ili suspektnog trovanja cijanidom u svim dobnim skupinama.
Italian: • gonfiore, irritazione, arrossamento.
Croatian: • oticanje, iritacija, crvenilo.
Italian: Uso concomitante con altri antidoti contro il cianuro
Croatian: Uporaba s drugim protuotrovom za cijanid
Italian: Per somministrare la soluzione ricostituita deve essere utilizzato il set per infusione endovenosa in dotazione con il kit, in quanto contiene un filtro appropriato.
Croatian: Iz tog razloga mora se koristiti set za intravensku infuziju koji se nalazi u priboru, jer uključuje odgovarajući filtar te ga treba pripremiti rekonstituiranom otopinom.
Italian: Sono state riportate le seguenti reazioni avverse in associazione all'uso di Cyanokit.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene u vezi s primjenom lijeka Cyanokit.
Italian: Co-somministrazione di Cyanokit e di altri medicinali
Croatian: Istodobna primjena Cyanokita i drugih lijekova
Italian: Cefalea; reazione nel sito di iniezione; edema periferico.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Glavobolja, reakcije na mjestu injiciranja, periferni edem.
Italian: • difficoltà respiratorie
Croatian: • poteškoće pri disanju
Italian: Cyanokit non deve essere miscelato con solventi diversi da una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%), una soluzione Ringer Lattato, o una soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/mL (5%).
Croatian: Cyanokit se ne smije miješati s drugim otapalima osim s otopinom natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju ili Ringerovom otopinom laktata ili glukoze za injekciju 50 mg/mL (5%).
Italian: In assenza di dati sui lattanti, si raccomanda l'interruzione dell'allattamento dopo la somministrazione di Cyanokit.
Croatian: U odsutnosti podataka kod dojene djece, preporučuje se prekid dojenja nakon primanja lijeka Cyanokit.
Italian: • trasporto comune (per 15 giorni a temperature comprese fra 5°C e 40°C)
Croatian: • pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C),
Italian: Il diluente raccomandato è una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
Croatian: Preporučeno otapalo je otopina natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za injekciju.
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Croatian: Koagulacija aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV) protrombinsko vrijeme (PV) brzo ili INR (internacionalni normirajući omjer)
Italian: È stata osservata la presenza di cristalli di ossalato in volontari sani a cui era stata somministrata idrossicobalamina.
Croatian: U mokraći zdravih dobrovoljaca koji su dobili hidroksikobalamin opaženi su kristali oksalata.
Italian: Non appena possibile, riferisca al medico se lei era in gravidanza o se pensa che poteva esserlo durante il trattamento con Cyanokit.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni tijekom liječenja lijekom Cyanokit, obratite se svom liječniku za savjet čim prije.
Italian: • danni renali come compromissione renale acuta e cristalli nelle urine.
Croatian: • oštećenja bubrega kao što su akutno oštećenje funkcije bubrega i kristali u mokraći.
Italian: Adulti: la dose successiva di Cyanokit è di 5 g (2 x 100 mL).
Croatian: Odrasli: Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL).
Italian: La sopravvivenza dopo 4 ore e dopo 14 giorni è risultata significativamente maggiore nei gruppi di cani trattati con una dose di 75 mg/kg e 150 mg/kg di idrossicobalamina rispetto al gruppo di cani trattati solo con 9 mg/mL di cloruro di sodio:
Croatian: Preživljavanje u 4. i 14. satu bilo je znatno veće pri dozama hidroksokobalamina od 75 mg/kg i 150 kg/mg u skupinama koje su primale hidroksokobalamin nego u usporedbi sa psima koji su primali samo natrijev klorid koncentracije 9 mg/mL:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Croatian: Popis nuspojava
Italian: Polvere per soluzione per infusione Un flaconcino
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju Jedna bočica
Italian: Riduzione artificiale*
Croatian: Umjetno smanjeni* Nepredvidivi***
Italian: Eccipienti: acido cloridrico (per regolare il pH).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćna tvar: kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Italian: • lesioni simili a vesciche sulla pelle (esantemi pustolosi).
Croatian: • promjene na koži nalik mjehurićima (pustularni osip).
Italian: Dose iniziale Adulti: la dose iniziale di Cyanokit è di 5 g (2 x 100 mL).
Croatian: Početna doza Odrasli: Početna doza lijeka Cyanokit je 5 g (2 x 100 mL).
Italian: Come si usa Cyanokit
Croatian: Kako se primjenjivati Cyanokit
Italian: Popolazione pediatrica: da lattanti ad adolescenti (da 0 a 18 anni), la dose totale massima raccomandata è di 140 mg/kg, ma non deve superare i 10 g.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Kod djece do adolescenata (u dobi od 0 do 18 godina) ukupna najviša preporučena doza je 140 mg/kg i ne premašuje 10 g.
Italian: Essendo somministrata in condizioni che mettono in pericolo la vita, l'idrossicobalamina non è controindicata durante l'allattamento.
Croatian: S obzirom na to da se hidroksokobalamin primjenjuje u potencijalno po život opasnim situacijama, dojenje nije kontraindikacija njegovoj primjeni.
Italian: Flaconcino di vetro incolore tipo II da 250 mL, chiuso con tappo in gomma bromobutilica e capsula di chiusura in alluminio con coperchio in plastica.
Croatian: Staklena (tip II), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Italian: Polvere per soluzione per infusione contenente 5 g di idrossicobalamina.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Italian: Adulti: la dose successiva di Cyanokit è di 5 g (200 mL, volume totale di soluzione ricostituita).
Croatian: Odrasli: Sljedeća doza lijeka Cyanokit je 5 g (200 mL potpunog volumena rekonstituirane otopine).
Italian: Polvere per soluzione per infusione contenente 2,5 g di idrossicobalamina.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju koji sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,5 g di idrossicobalamina.
Croatian: Svaka bočica sadrži 2,5 g hidroksokobalamina.
Italian: Dose iniziale Adulti: la dose iniziale di Cyanokit è di 5 g (200 mL, volume totale di soluzione ricostituita).
Croatian: Početna doza Odrasli: Početna doza lijeka Cyanokit je 5 g (200 mL, potpuni volumen rekonstituirane otopine).
Italian: Flaconcino di vetro incolore tipo I da 250 mL, chiuso con tappo in gomma bromobutilica e capsula di chiusura in alluminio con coperchio in plastica.
Croatian: Staklena (tip I), bezbojna bočica od 250 mL zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnim poklopcem.
Italian: Il flaconcino contiene 5 g di idrossicobalamina.
Croatian: Bočica sadrži 5 g hidroksokobalamina.
Italian: Gamma-glutamiltransferasi (GGT)
Croatian: Klinička biokemija kalcij natrij kalij kloridi urea gama glutamil transferaza (GGT)
Italian: Fintanto che non sia stato eliminato dal sangue (almeno 5,5-6,5 giorni), Cyanokit può provocare lo spegnimento delle apparecchiature per emodialisi.
Croatian: Cyanokit može uzrokovati prekid rada uređaja za dijalizu dok se ne ukloni iz krvi (tijekom najmanje 5,5 do 6,5 dana).
Italian: Durante i primi tre giorni successivi alla somministrazione, tutti i pazienti manifesteranno una colorazione rosso scuro delle urine abbastanza marcata.
Croatian: Kod svih će bolesnika mokraća biti obojana izrazito tamnocrveno tijekom prva tri dana nakon primjene lijeka.
Italian: Dopo la ricostituzione con 100 mL di diluente, ogni mL di soluzione ricostituita contiene 25 mg di idrossicobalamina.
Croatian: Nakon rekonstitucije sa 100 mL otapala, jedan mL rekonstituirane otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
Italian: Cyanokit 2,5 g polvere per soluzione per infusione
Croatian: Cyanokit 2,5 g prašak za otopinu za infuziju
Italian: Dopo la ricostituzione con 200 mL di diluente, ogni mL di soluzione ricostituita contiene 25 mg di idrossicobalamina.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 200 mL otapala, jedan mL rekonstituirane otopine sadrži 25 mg hidroksokobalamina.
Italian: A livelli di dose di 150 mg/kg e superiori, somministrati quotidianamente per l'intera durata dell'organogenesi, è stata osservata tossicità dello sviluppo nel ratto e nel coniglio, comprendente teratogenicità.
Croatian: Razvojna toksičnost, uključujući teratogenost zamijećena je kod štakora i kunića pri razinama doze od 150 mg/kg i višim primijenjenim dnevno tijekom organogeneze.
Italian: La risposta nei restanti 13 pazienti non era nota.
Croatian: Odgovor nije bio poznat u preostalih 13 bolesnika.
Italian: Cinquanta dei pazienti esaminati in questo studio sono sopravvissuti.
Croatian: Pedeset bolesnika u ovom ispitivanju je preživjelo.
Italian: I sintomi di danno cerebrale si sono risolti in 38 pazienti su 66.
Croatian: Simptomi oštećenja mozga uklonjeni su kod 38 od 66 bolesnika.
Italian: Nello studio concernente l'inalazione di fumo, la risposta a Cyanokit è stata valutata "positiva" in 31 pazienti (45%), "parziale" in 15 (22%) e "assente" in 10 (15%).
Croatian: U ispitivanju udisanja dima, odgovor na Cyanokit ocijenjen je kao "pozitivan" u 31 bolesnika (45%), "djelomičan" u 15 (22%) i "odsutan" u 10 (15%).
Italian: La dose massima complessiva per gli adulti è di 10 g, quella per i bambini di 140 mg/kg fino a un massimo di 10 g.
Croatian: Maksimalna ukupna doza je 10 g za odrasle osobe, i 140 mg/kg u djece do maksimalno 10 g.
Italian: Le informazioni concernenti questi pazienti sono state ricavate dalle loro cartelle cliniche, registrate nelle banche dati di due ospedali francesi.
Croatian: Informacije o ovim bolesnicima prikupljene su iz njihovih liječničkih kartona kako su isti zabilježeni na bazi podataka u dvije francuske bolnice.
Italian: Cyanokit idrossiccobalamina
Croatian: Cyanokit hidroksokobalamin
Italian: L'idrossicobalamina (vitamina B12a) è utilizzata come integratore vitaminico sin dagli anni '50.
Croatian: Hidroksokobalamin (vitamin B12a) koristi se kao vitaminski suplement od 1950-tih godina.
Italian: Cyanokit viene somministrato come trattamento d'emergenza non appena possibile dopo l'avvelenamento.
Croatian: Cyanokit se primjenjuju kao hitna terapija što je prije moguće nakon trovanja.
Italian: Poiché l'idrossicobalamina ha un colore rosso intenso, la maggior parte dei pazienti riporta una colorazione rosso scuro della pelle e delle membrane mucose fino a 15 giorni e delle urine fino a 35 giorni dalla somministrazione di Cyanokit.
Croatian: Budući da hidroksokobalamin ima intenzivnu crvenu boju, većina će bolesnika imati tamno crvenu boju kože i membrana sluznice do 15 dana te će njihov urin promijeniti boju do 35 dana nakon terapije lijekom Cyanokit.
Italian: La seconda dose viene somministrata a una velocità di infusione compresa fra 15 minuti e due ore, in funzione delle condizioni del paziente.
Croatian: Druga se doza primjenjuje u razdoblju između 15 minuta i dva sata ovisno o stanju bolesnika.
Italian: Altre informazioni su Cyanokit
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cyanokit
Italian: In questo studio, le condizioni dei pazienti al momento dell'incidente sono state confrontate con quelle al termine dell'infusione di Cyanokit e nei tre giorni successivi.
Croatian: U ovom ispitivanju, stanje bolesnika na mjestu nesreće uspoređeno je s onim na kraju infuzije lijeka Cyanokit i tijekom tri naredna dana.
Italian: Contiene il principio attivo idrossiccobalamina (vitamina B12a).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar hidroksikobalamin (vitamin B12a).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cyanokit?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cyanokit?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cyanokit.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Cyanokit.
Italian: Non è stato effettuato alcuno studio per confrontare direttamente Cyanokit con qualsiasi altro trattamento nell'uomo.
Croatian: Ne postoje ispitivanja koja izravno uspoređuju Cynokit s bilo kojom drugom terapijom u ljudi.
Italian: Le informazioni concernenti l'efficacia del medicinale sono state ottenute da 83 pazienti che sono stati ricoverati in ospedale per sospetto avvelenamento da cianuro e ai quali è stato somministrato Cyanokit.
Croatian: Informacije o djelotvornosti lijeka prikupljene su u 83 bolesnika koji su primljeni u bolnicu sa sumnjom na trovanje cijanidom i primili su Cyanokit.
Italian: Il 31 novembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cyanokit, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Cyanokit na snazi u Europskoj uniji od 31. studenog 2015.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulle percentuali di successo di altri antidoti per avvelenamento da cianuro; pertanto non è possibile confrontare i risultati ottenuti con Cyanokit con quelli ottenuti con farmaci alternativi.
Croatian: Nema dostupnih informacija o broju uspješnih slučajeva s drugim protuotrovima za trovanje cijanidom, tako da nije moguće izvršiti usporedbu između stope uspješnosti uočene s lijekom Cyanokit i drugim alternativama.
Italian: In uno studio condotto su 69 pazienti, l'avvelenamento da cianuro era dovuto all'esposizione a fumo di incendio.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 69 bolesnika, trovanje cijanidom uzrokovano izlaganjem dimu od požara.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha concluso che Cyanokit presenta vantaggi rispetto ad altri antidoti in quanto possiede un buon profilo di sicurezza nei pazienti che non sono stati avvelenati.
Croatian: No, CHMP je zaključio da Cyanokit ima prednost u odnosu na alternativne protuotrove budući da ima dobar sigurnosni profil u bolesnika koji nisu otrovani.