FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till följd av den höga andelen spontant botade vid denna typ av infektion uppfattas data om överlägsenhet över placebo eller jämförelseläkemedel vid svårare akut bakteriell sinusit som en förutsättning för att uppväga de omfattande riskerna och för att hålla nyttan och riskerna balanserade endast i situationer där betalaktamantibiotika, doxycyklin eller makrolider av någon anledning inte kan användas eller har misslyckats.
Lithuanian: Kadangi nuo šios rūšies infekcijos dažnai pasveikstama savaime, manoma, jog tam, kad nauda viršytų didelę keliamą riziką, o tais atvejais, kai dėl kokios nors priežasties negalima vartoti betalaktamų, doksiciklino ar makrolidų arba gydymas jais buvo neveiksmingas, būtų tik išlaikyta naudos ir rizikos pusiausvyra, būtinai reikalingi duomenys, kuriais įrodoma, kad Tavanic yra veiksmingesnis už placebą arba lyginamuosius vaistus gydant didesnio sunkumo ūmų bakterinį sinusitą.
Swedish: De harmoniserade behandlingsindikationerna för Tavanic, filmdragerade tabletter 250 mg och 500 mg och för infusionsvätska, lösning 5 mg/ml som har godtagits är:
Lithuanian: Sutarta taikyti šias suderintas Tavanic 250 ir 500 mg plėvele dengtų tablečių ir 5 mg/ml infuzinio tirpalo terapines indikacijas:
Swedish: Levofloxacin är även indicerat vid vissa atypiska indikationer såsom urosepsis, matsmältningsrelaterade och infektioner i lever och galla, kurativ antraxbehandling och sjukhusförvärvad pneumoni.
Lithuanian: Levofloksacinas taip pat skiriamas gydymui pagal kelias netipines indikacijas, kaip antai urosepsis, virškinimo trakto ir kepenų, tulžies pūslės ir latakų infekcijos, juodligė ir hospitalinė plaučių pneumonija.
Swedish: Därför är levofloxacin verksamt mot många olika vanliga patogener för sinusit, akut exacerbation av kronisk bronkit, samhällsförvärvad pneumoni, urinvägsinfektioner (UVI) samt hud- och mjukvävnadsinfektioner.
Lithuanian: Todėl levofloksacinas veikia prieš įvairius paplitusius sinusitą, staigų lėtinio bronchito paūmėjimą, bendruomenėje įgytą pneumoniją, šlapimtakių infekcijas bei odos ir minkštųjų audinių infekcijas sukeliančius patogenus.
Swedish: Denna indikation är godkänd för både tabletter och intravenös formulering av levofloxacin.
Lithuanian: Ši indikacija patvirtinta ir levofloksacino tabletėms, ir intraveninei formulei.
Swedish: Informationen om den kombinationsbehandling som kan krävas vid nosokomiala infektioner till följd av P. aeruginosa togs dessutom bort då den inte ansågs lämplig i detta avsnitt.
Lithuanian: aeruginosa sukeltos hospitalinės infekcijos atveju, nes manyta, kad netinka ją įtraukti į šį skyrių.
Swedish: Ordalydelsen i den harmoniserade produktresumén som avtalades för indikationen prostatit var "kronisk bakteriell prostatit".
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukoje nuspręsta pateikti tokią suderintą prostatito indikacijos formuluotę: „Lėtinis bakterinis prostatitas".
Swedish: För ovanstående infektioner bör Tavanic endast användas om det anses olämpligt att använda de antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas som inledande behandling av dessa infektioner.
Lithuanian: pirmiau minėtoms infekcijoms gydyti Tavanic turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus;
Swedish: • Akut bakteriell sinusit (endast tabletter): 500 mg en gång dagligen under 10-14 behandlingsdagar.
Lithuanian: • ūmus bakterinis sinusitas (tik tabletės): 500 mg kartą per parą 10-14 dienų;
Swedish: • Kronisk bakteriell prostatit (tabletter och intravenös lösning): 500 mg under 28 dagar.
Lithuanian: • lėtinis bakterinis prostatitas (tabletės ir intraveninis tirpalas): 500 mg 28 dienas;
Swedish: En varning om behovet av en adekvat diagnos för akut bakteriell sinusit och akut exacerbation av kronisk bronkit före användningen av levofloxacin har lagts till.
Lithuanian: Įtrauktas įspėjimas, kad prieš vartojant levofloksaciną reikalinga tinkama ūmaus bakterinio sinusito ir staigaus lėtinio bronchito paūmėjimo diagnozė.
Swedish: Denna indikation har godkänts i ett EU-land för både tabletter (för profylax efter exponering och kurativ antraxbehandling) och intravenös lösning (för den kurativa antraxbehandlingen) sedan 2001 i enlighet med nationella rekommendationer.
Lithuanian: ši indikacija pagal nacionalines rekomendacijas patvirtinta ir tabletėms (profilaktikai patyrus juodligės poveikį ir jos gydymui), ir intraveniniam tirpalui (gydymui) tik vienoje valstybėje narėje.
Swedish: Akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad enligt nationella och/eller lokala riktlinjer om behandling av luftvägsinfektioner) hos patienter med svår underliggande KOL och/eller andra riskfaktorer, eller i fall av känd eller misstänkt bakterieresistens mot vanligen använda klasser av antiinfektiva medel (enligt patienters sjukdomshistoria eller nationella och/eller regionala resistensdata), eller om tidigare antiinfektiv behandling misslyckats.
Lithuanian: Staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui (tinkamai diagnozuotam laikantis nacionalinių ir (arba) vietos kvėpavimo takų infekcijų gydymo gairių) gydyti pacientams, jau sergantiems sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga ir (arba) turintiems kitų rizikos veiksnių, arba jeigu žinomas ar įtariamas bakterijų atsparumas paprastai vartojamų grupių priešinfekciniams preparatams (pagal pacientų ligos istoriją ar nacionalinius ir (arba) regioninius atsparumo duomenis), arba jeigu ankstesnis priešinfekcinis gydymas buvo neveiksmingas.
Swedish: De främsta skillnaderna i detta avsnitt som är accepterade av CHMP förtecknas här nedan.
Lithuanian: Toliau nurodyti pagrindiniai CHMP suderinti šios skyriaus skirtumai.
Swedish: • Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner (intravenös lösning): 500 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: • sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos (intraveninis tirpalas): 500 mg du kartus per parą.
Swedish: Detta avsnitt ändrades ytterligare för att göra det tydligt att behandling med levofloxacin är kontraindicerat under amning och att information om fertilitet ingår i linje med CHMP:s "Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation: From data to labelling", januari 2009.
Lithuanian: Šis skyrius toliau pakeistas siekiant aiškiai nurodyti, kad gydymas levofloksacinu kontraindikuotinas žindymo metu, ir įtraukti informaciją apie vaisingumą, taip pat atitinkančią 2009 m.
Swedish: Akut bakteriell sinusit (adekvat diagnostiserad enligt nationella och/eller lokala riktlinjer om behandling av luftvägsinfektioner) i svåra fall med risk för komplikationer (t.ex. frontal, sfenoidal, etmoidal eller pansinusit), eller i fall av känd eller misstänkt bakterieresistens mot vanligen använda klasser av antiinfektiva medel (enligt patienters sjukdomshistoria eller nationella och/eller regionala resistensdata), eller om tidigare antiinfektiv behandling misslyckats.
Lithuanian: Ūmiam bakteriniam sinusitui (tinkamai diagnozuotam laikantis nacionalinių ir (arba) vietos kvėpavimo takų infekcijų gydymo gairių) gydyti sunkiais atvejais, kai yra komplikacijų (pvz., kaktinio, pleištakaulinio, akytkaulinio sinusito ar pansinusito) rizika, arba jeigu žinomas ar įtariamas bakterijų atsparumas paprastai vartojamų grupių priešinfekciniams preparatams (pagal pacientų ligos istoriją ar nacionalinius ir (arba) regioninius atsparumo duomenis), arba jeigu ankstesnis priešinfekcinis gydymas buvo neveiksmingas.
Swedish: Levofloxacin har ett brett antibakteriellt spektrum in vitro som omfattar grampositiva organismer som Streptococcus pneumoniae oavsett resistansfenotyp, meticillinkänsliga Staphylococcus aureus och Streptococci spp., krävande gramnegativa bakterier som Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis och Enterobacteriaceae som Escherichia coli och Klebsiella spp., samt organismer som ger atypiska infektioner som Legionella, Mycoplasma och Chlamydophila.
Lithuanian: Levofloksacinas turi platų antibakterinio veikimo in vitro spektrą, apimantį gramteigiamus mikroorganizmus, pvz., Streptococcus pneumoniae, nežiūrint į atsparumo fenotipą, meticilinui jautrius Staphylococcus aureus ir Streptococcus spp.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Tavanic och associerade namn (se bilaga I)
Lithuanian: Bendra Tavanic ir susijusių pavadinimų (žr.
Swedish: Bilaga II
Lithuanian: balandžio 1 d.
Swedish: Trots att levofloxacin inte ses som förstavalspreparatet för behandling av akut exacerbation av kronisk bronkit, rekommenderas det som ett av de möjliga alternativen för behandling vid täta exacerbationer och vid allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Lithuanian: Nors levofloksacinas nelaikomas pirmojo pasirinkimo vaistu gydant staigų lėtinio bronchito paūmėjimą, jis rekomenduojamas kaip viena iš galimų gydymo alternatyvų tais atvejais, kai dažnai pasireiškia bronchito paūmėjimai, taip pat sergant sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga. Betalaktamai, makrolidai ir fluorochinolonai yra dažniausiai staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti vartojami antibiotikai.
Swedish: Levofloxacin är för närvarande indicerat hos vuxna för behandling av luftvägsinfektioner, hud- och mjukvävnadsinfektioner, komplicerade och okomplicerade UVI samt kronisk bakteriell prostatit.
Lithuanian: Šiuo metu levofloksacinas skirtas kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių, sunkioms ir nesunkioms šlapimtakių infekcijoms ir lėtiniam bakteriniam prostatitui gydyti suaugusiesiems.
Swedish: • Okomplicerad cystit (endast tabletter): 250 mg en gång dagligen under 3 dagar.
Lithuanian: • nesunkus cistitas (tik tabletės): 250 mg kartą per parą 3 dienas;
Swedish: Luftvägsinfektioner
Lithuanian: Šlapimtakių infekcijos
Swedish: Vidare godtogs att hänsyn skulle tas till de europeiska riktlinjerna så att kinoloner endast rekommenderas som förstahandsbehandling om resistenstalet för E. coli (svarar för 70-80 procent av alla UVI orsakade av gramnegativa bakterier) understiger 10 procent.
Lithuanian: coli (sukeliančių 70-80 % visų šlapimtakių infekcijų, kurias sukelia gramneigiami mikroorganizmai) atsparumas jiems yra mažesnis nei 10 %.
Swedish: Som tidigare nämnts har i detta avsnitt lagts till resistensen hos E. coli mot fluorokinolon och att förskrivare bör tänka på lokalt prevalent resistens.
Lithuanian: coli atsparumą fluorochinolonams ir tai, kad vaistą skiriantiems gydytojams reikia atsižvelgti į vietinį atsparumo paplitimą.
Swedish: Inga andra avvikelser upptäcktes i detta avsnitt beträffande särskilda populationer: personer med nedsatt njurfunktion och/eller äldre.
Lithuanian: sergančiaisiais inkstų funkcijos nepakankamumu ir (arba) pagyvenusiais žmonėmis, šiame skyriuje neaptikta.
Swedish: CHMP rekommenderar därför ändring i villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III för Tavanic och associerade namn (se bilaga I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teisių sąlygas.
Swedish: • Komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner (tabletter): 250 mg en gång dagligen eller 500 mg en gång eller två gånger dagligen under 7 till 14 dagar.
Lithuanian: • sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos (tabletės): 250 mg kartą per parą arba 500 mg kartą ar du kartus per parą 7-14 dienų;
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (tabletter och intravenös lösning): 500 mg en gång eller två gånger dagligen under 7-14 dagar.
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (tabletės ir intraveninis tirpalas): 500 mg kartą ar du kartus per parą 7-14 dienų;
Swedish: Det godtogs därför att produktresumén för både tabletter och intravenös lösning skulle spegla att Tavanic är indicerat för behandling av samhällsförvärvad pneumoni hos vuxna endast om det anses olämpligt att använda de antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas som inledande behandling av dessa infektioner.
Lithuanian: Todėl sutarta ir tablečių, ir intraveninio tirpalo preparato charakteristikų santraukose nurodyti, kad Tavanic skirtas bendruomenėje įgytai pneumonijai gydyti suaugusiesiems tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus.
Swedish: Varningen om pneumokockorsakad pneumoni togs bort då den ansågs täckas av informationen i avsnitt 4.1 om att levofloxacin endast ska övervägas som alternativ behandling i sådana fall.
Lithuanian: Pašalintas įspėjimas dėl pneumokokinio plaučių uždegimo, nes manyta, kad apie tai informuojama 4.1.
Swedish: Tavanic infusionsvätska, lösning är indicerat hos vuxna för behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Lithuanian: Tavanic infuzinis tirpalas skirtas suaugusiesiems gydyti nuo šių infekcijų (žr.
Swedish: Förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning speglade den senaste vetenskapliga informationen, däribland central säkerhetsinformation (harmonisering av säkerhetsavsnitten i produktresumén: 4.3 till 4.9) avtalat i april 2011 som ett resultat av arbetsdelningen vid den periodiska säkerhetsrapporten, nyligen utförda säkerhetsgranskningar av fluorokinoloner och nya globala data om fluorokinolons säkerhet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pateiktame pasiūlyme atsispindėjo naujausia mokslinė informacija, įskaitant pagrindinę saugumo informaciją (preparato charakteristikų santraukos skyrių apie saugumą - nuo 4.3.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning godtog att en ny varning införs om potentiella synrubbningar och att en ögonspecialist omedelbart bör rådfrågas i dessa fall.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nusprendė įtraukti naują įspėjimą dėl galimo regos sutrikimų pasireiškimo ir nurodyti, kad tokiais atvejais reikia nedelsiant pasitarti su akių ligų specialistu. Šiuo atžvilgiu neseniai paskelbtame epidemiologiniame tyrime atskleista, kad vartojant fluorochinolonus padidėja tinklainės atšokos rizika (OR 4.5).
Swedish: Hänsyn togs till den centrala säkerhetsprofilen (CSP) som godkändes som ett resultat av arbetsdelningen vid den periodiska säkerhetsrapporten och avslutades den 1 april 2011.
Lithuanian: Apsvarstytos pagrindinės saugumo charakteristikos, patvirtintos remiantis 2011 m.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning godtog att Tavanic filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av akut bakteriell sinusit hos vuxna endast om det anses olämpligt att använda de antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas som inledande behandling av dessa infektioner.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko, kad Tavanic plėvele dengtos tabletės būtų skirtos ūmiam bakteriniam sinusitui gydyti suaugusiesiems tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus.
Swedish: • Pyelonefrit och komplicerade UVI (tabletter och intravenös lösning): 250 - 500 mg en gång dagligen under 7-10 dagar.
Lithuanian: • pielonefritas ir sunkios šlapimtakių infekcijos (tabletės ir intraveninis tirpalas): 250-500 mg kartą per parą 7-10 dienų;
Swedish: Tavanic filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av akut exacerbation av kronisk bronkit hos vuxna endast om det anses olämpligt att använda de antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas som inledande behandling av dessa infektioner.
Lithuanian: Tavanic plėvele dengtos tabletės skirtos staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui gydyti suaugusiesiems tik tuo atveju, jeigu manoma, kad netinka vartoti šių infekcijų pradiniam gydymui paprastai rekomenduojamus antibakterinius preparatus.
Swedish: Bipacksedel
Lithuanian: skyrius.
Swedish: • Inhalationsantrax: profylax efter exponering och kurativ behandling (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: • per orą plintančios juodligės: profilaktikai patyrus juodligės poveikį ir jos gydymui (žr. 4.4.
Swedish: Därför ändrades den rekommenderade dosen för akut exacerbation av kronisk bronkit och för komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner i enlighet med detta, dvs. 250 mg en gång dagligen är borttagen.
Lithuanian: Todėl staigiam lėtinio bronchito paūmėjimui ir sunkioms odos ir minkštųjų audinių infekcijoms gydyti rekomenduojama dozė atitinkamai pakeista, t. y.
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (endast tabletter): 250 - 500 mg en gång dagligen under 7-10 dagar.
Lithuanian: • staigus lėtinio bronchito paūmėjimas (tik tabletės): 250-500 mg kartą per parą 7-10
Swedish: Lista med namn, läkemedelsform, styrkor av läkemedel, administreringssätt, innehavare av försäljningstillstånd i medlemsländerna
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: 08019 - Barcelona Spanien
Lithuanian: 08019 - Barcelona Ispanija
Swedish: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Čekija
Swedish: 167 14 Bromma Sverige
Lithuanian: 167 14 Bromma Švedija
Swedish: Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italien
Lithuanian: Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italija
Swedish: 1045 Budapest,
Lithuanian: 1045 Budapest, Vengrija
Swedish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Lithuanian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Swedish: 65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Swedish: Sverige sanofi-aventis AB Box 141 42
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis AB Box 141 42
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited,
Lithuanian: Aventis Pharma Limited,
Swedish: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Cypern
Lithuanian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Kipras
Swedish: Culliganlaan, 1C 1831 Diegem
Lithuanian: Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Belgija
Swedish: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Frankrike
Lithuanian: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Prancūzija
Swedish: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Lithuanian: Airija sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Swedish: West Malling
Lithuanian: West Malling Kent
Swedish: Estland sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estland
Lithuanian: Estija sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estija
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Swedish: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS,
Lithuanian: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Jungtinė Karalystė)
Swedish: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan.
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Nederländerna
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Nyderlandai
Swedish: Grekland sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Lithuanian: Graikija sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Swedish: GR-Grekland
Lithuanian: GR-Graikja
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D-65 926 Frankfurt am Main, Tyskland
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50 D-65 926 Frankfurt am Main, Vokietija
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki, Finland
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki, Suomija
Swedish: SANOFI-AVENTISProdutos
Lithuanian: Portugalija SANOFI-AVENTISProdutos
Swedish: Slovenien sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000
Lithuanian: Slovėnija sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovėnija
Swedish: Luxemburg Sanofi-aventis Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi-aventis Belgium
Swedish: Bulgarien sanofi-aventis Zrt.
Lithuanian: Vengrija sanofi-aventis Zrt.
Swedish: Berligen
Lithuanian: Lenikja
Swedish: UAB "SANOFIAVENTIS LIETUVA", A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Litauen
Lithuanian: 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Swedish: Bulgarien, 1303 Sofia, 103 Alexander
Lithuanian: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgarija, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gs-sätt
Lithuanian: Farmacinė forma Farmacinė forma
Swedish: Tumörstorlek ≤ 2 cm > 2 cm
Lithuanian: Naviko dydis 2 cm >2 cm
Swedish: NL-1316 BN Almere Nederländerna
Lithuanian: NL-1316 BN Almere Nyderlandai
Swedish: 73 % av hudreaktionerna var reversibla inom 21 dagar.
Lithuanian: 73 % odos reakcijų praėjo per 21 dieną.
Swedish: • reaktioner på injektionsstället vid platsen för tidigare reaktion.
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcija ankstesnės reakcijos vietoje.
Swedish: Grad1 (inkluderar ickebedömd grad)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertinamą laipsnį)
Swedish: Ålderskategori 2 <35 år ≥35 år
Lithuanian: 2 amžiaus kategorija <35 metai ≥35 metai
Swedish: Ålderskategori 1 <50 år ≥50 år
Lithuanian: 1 amžiaus kategorija <50 metai ≥50 metai
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: I šsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Swedish: Under pågående behandling på sjukhuset kan följande allergiska reaktioner förekomma (kan drabba fler än 1 av 10 personer):
Lithuanian: Infuzijos metu ligoninėje gali pasireikšti toliau išvardytų alerginių reakcijų (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Andra läkemedel och Taxespira
Lithuanian: Kiti vaistai ir Taxespira
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Taxespira innehåller alkohol.
Lithuanian: Taxespira sudėtyje yra alkoholio.
Swedish: • allergiska reaktioner som beskrivs ovan
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (aprašytos anksčiau).
Swedish: Läkaren kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Lithuanian: Apie juos Jums papasakos gydytojas, kuris taip pat paaiškins palankius gydymo poveikius ir galimus pavojus.
Swedish: Om du haft en allergisk reaktion mot paklitaxel kan du också uppleva en allergisk reaktion mot docetaxel, vilken kan vara allvarligare.
Lithuanian: Jei Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į paklitakselį, gali pasireikšti alerginė reakcija į docetakselį, kuri gali būti sunkesnė.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Taxespira
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Taxespira
Swedish: (19,3-NA)
Lithuanian: (19,3-DN)
Swedish: Taxespira kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Taxespira Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Swedish: Neuromotoriska symtom är i huvudsak karaktäriserade av svaghetskänsla.
Lithuanian: Neuromotorikos sutrikimai dažniausiai pasireiškė silpnumu.
Swedish: - Den aktiva substansen är docetaxel (som trihydrat).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra docetakselis (trihidrato pavidalu).
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 24 månader.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 24 mėnesių
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel måste beredning/spädning ske under kontrollerade och aseptiska förhållanden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpinimas / skiedimas turi vykti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis.
Swedish: Overall response rate var 6,8 % hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis, skaičiuojant pacientus, kurių būklę buvo galima įvertinti, buvo 6,8 %, atsako trukmės mediana - 26,1 savaitė.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nėščias ar žindančias moteris, vaikus ir asmenis, esančius padidintos rizikos grupėje, pvz., pacientus, sergančius kepenų liga arba epilepsija.