FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der dritten Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von weniger als 70 % in der Kontrollgruppe, als Kaninchen neun Monate nach der Impfung künstlich mit RHDV2 infiziert wurden.
Dutch: In de derde studie overleefden alle met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover minder dan 70% van de konijnen in de controlegroep, nadat deze konijnen negen maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd RHDV2.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in drei Laborstudien mit 301 Kaninchen mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd aanvankelijk vergeleken met die van een placebo (nepvaccin) in drie laboratoriumstudies met 301 konijnen.
German: Wie wirkt Eravac?
Dutch: Hoe werkt Eravac?
German: Eravac (Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus-Impfstoff, inaktiviert)
Dutch: Eravac (vaccin tegen viraal hemorragisch syndroom, geïnactiveerd)
German: Eravac enthält das RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037, das inaktiviert wurde, sodass es keine Krankheit auslösen kann.
Dutch: Eravac bevat viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 (RHDV2), stam V-1037, dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
German: In einer späteren Laborstudie mit 48 Kaninchen überlebten 95 % der mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit 65 % der Kaninchen unter Placebo, nach einer künstlichen Infizierung mit RHDV2 zwölf Monate nach der Impfung.
Dutch: In een later laboratoriumonderzoek met 48 konijnen overleefde 95% van de met Eravac gevaccineerde konijnen, tegenover 65% van de konijnen die een placebo kregen, nadat deze konijnen twaalf maanden na de vaccinatie kunstmatig waren geïnfecteerd met RHDV2.
German: In der zweiten Studie betrug die Überlebensrate der mit Eravac geimpften Kaninchen 93 % im Vergleich zu 50 % bei den Kaninchen, denen Placebo verabreicht worden war.
Dutch: In de tweede studie was het overlevingspercentage van met Eravac gevaccineerde konijnen 93%, tegenover 50% voor konijnen die een placebo kregen.
German: Was ist Eravac und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Eravac en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Eravac enthält als Wirkstoff inaktiviertes Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus Typ 2, Stamm V-1037.
Dutch: Eravac bevat geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2, stam V-1037, als werkzame stof.
German: Kommen die Kaninchen später mit dem RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen
Dutch: Als konijnen dan later met viraal hemorragisch syndroom van het virustype 2 in aanraking komen, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem het virus vernietigen en helpen beschermen tegen de ziekte.
German: Keine Daten vorhanden.
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
German: Beginn der Immunität: 1 Woche.
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week.
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk afnemen en verdwijnen zonder behandeling.
German: Nachimpfung: 12 Monate nach der Impfung.
Dutch: Hervaccinatie: 12 maanden na vaccinatie.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
German: Weißliche Emulsion.
Dutch: Witachtige emulsie.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
German: Datum der Erstzulassung: 22.09.2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22/09/2016
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Geen gegevens beschikbaar.
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Dutch: Drachtige voedsters dienen voorzichtig behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen.
German: Mineralöl
Dutch: Minerale olie
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Impfung wird empfohlen, wo RHDV2 epidemiologisch relevant ist.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
German: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Dutch: Sorbitan-mono-oleaat Polysorbaat 80
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
German: Vor der Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virale vaccins voor Leporidae, geïnactiveerd viraal vaccin voor konijnen.
German: Sollten Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihren Tierarzt mit.
Dutch: Indien u enige bijwerkingen opmerkt - ook bijwerkingen die niet in de bijsluiter vermeld staan - of u denkt dat het medicijn niet werkt, neem dan contact op met uw dierenarts.
German: Ein vorübergehender leichter Temperaturanstieg über 40 ºC tritt sehr häufig zwei oder drei Tage nach der Impfung auf.
Dutch: Een tijdelijke lichaamstemperatuurstijging tot net boven 40 ºC komt zeer vaak voor in de eerste twee tot drie dagen na de vaccinatie.
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Dutch: Dien 1 dosis (0,5 ml) van het diergeneesmiddel toe bij konijnen vanaf 30 dagen leeftijd via een subcutane injectie op de laterale thoracale wand.
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Dutch: La Selva, 135 17170 Amer Spanje
German: Durchstechflaschen (1, 10 oder 40 Dosen)
Dutch: Flacons, label(1, 10 of 40 doses)
German: Flasche zum Schutz gegen Lichteinwirkung in der Außenverpackung aufbewahren.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
German: Vor Anwendung gut schütteln.
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
German: Kaninchen.
Dutch: Konijn
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, fetotoxische en maternotoxische effecten.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
German: Emulsion zur Injektion.
Dutch: Emulsie voor injectie.
German: Basierend auf Pharmakovigilanz-Meldungen nach der Zulassung sind sehr selten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion Lethargie und / oder Appetitlosigkeit zu beobachten.
Dutch: Lethargie en/of gebrek aan eetlust in de eerste 48 uur na vaccinatie kan zeer zelden worden waargenomen, gebaseerd op geneesmiddelenbewaking na toelating op de markt.
German: Jede 0,5-ml-Dosis enthält:
Dutch: Per dosis van 0,5 ml:
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
German: 1 x 40 Dosen (20 ml).
Dutch: 1 x 40 doses (20 ml).
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Dutch: Deze lichte temperatuurverhoging verdwijnt spontaan, zonder behandeling na 5 dagen na de vaccinatie.
German: 4.1 Zieltierart(en)
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort(en)
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2).
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
German: Natriumchlorid
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride
German: Der Impfstoff bietet nur Schutz vor RHDV2.
Dutch: Het vaccin biedt alleen bescherming tegen RHDV2, er is geen kruisbescherming tegen klassieke RHDV aangetoond.
German: Farblose Typ I-Durchstechflaschen aus Glas mit 0,5 ml (1 Dosis), 5 ml (10 Dosen) und 20 ml (40 Dosen).
Dutch: Flacons van kleurloos type I-glas met 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doses) en 20 ml (40 doses).
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Dutch: Minerale olie: ………………104,125 mg
German: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
Dutch: 17170- AMER (Girona) SPANJE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Mineralöl…………104,125 mg
Dutch: Minerale olie………………104,125 mg
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Zur sofortigen Verwendung.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
German: Karton mit einer Durchstechflasche aus Glas mit 40 Dosen (20 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch sofort verbrauchen.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate, nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
German: Wirkstoff: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2),
German: An der Injektionsstelle werden sehr häufig Knötchen oder Schwellungen (< 2 cm) beobachtet, die bis zu 24 Stunden anhalten können.
Dutch: Nodules of zwellingen van maximaal 2 cm grootte worden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats.
German: 10 x 1 Dosis (0,5 ml).
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen.
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: ERAVAC Emulsion zur Injektion für Kaninchen
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie voor konijnen
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
German: Inaktiviertes Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen, Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037 ≥ 70 % im cELISA40*
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
German: Karton mit zehn Durchstechflaschen aus Glas mit 1 Dosis (0,5 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
German: Nachimpfung: 9 Monate nach der Impfung.
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Sehr häufig: Ein vorübergehender Temperaturanstieg bis leicht über 40 °C kann 2 oder 3 Tage nach der Impfung auftreten.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
German: Durchstechflaschen (1, 10 oder 40 Dosen)
Dutch: flacons (1, 10 of 40 doses)
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
German: Nicht einfrieren.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
German: UNVERZÜGLICH fachkundig chirurgisch versorgt werden.
Dutch: Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Dutch: Goed schudden vóór toediening.
German: Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
German: Sehr häufig: Knoten oder Schwellungen (< 2 cm) können an der Injektionsstelle beobachtet werden und können bis zu 24 Stunden bestehen bleiben.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK / KANALISATIE
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Zur sofortigen Verwendung.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
German: Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen zur Reduzierung der Mortalität durch das Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Dutch: Voor actieve immunisatie van konijnen vanaf 30 dagen oud om sterfte als gevolg van het viraal hemorragisch syndroom virustype 2 (RHDV2) te verminderen.
German: Dauer der Immunität: 9 Monate nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Dutch: Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast is.
German: Wirkstoff: Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2),
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening direct gebruiken.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Für den Anwender:
Dutch: Voor de gebruiker:
German: Karton
Dutch: Dracht
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG und ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
German: ERAVAC emulsion zur Injektion für Kaninchen
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie voor konijnen
German: Stamm V-1037……≥70 % im cELISA40*
Dutch: stam V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
German: Tel: (34) 972 43 06 60
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
German: Inhalt Packungsgröße
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Dutch: Fantasienaam Sterkte
German: Blepharitis; Keratitis.
Dutch: Blefaritis; keratitis.
German: Farblose Lösung.
Dutch: Kleurloze oplossing.
German: Die empfohlene Infusionsdauer beträgt 120 Minuten.
Dutch: De aanbevolen infusietijd is 120 minuten.
German: Diese Reaktionen können allergischer Natur sein.
Dutch: Zulke reacties kunnen allergisch van aard zijn.
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse waren vergleichbar mit denen bei Erwachsenen.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29/06/2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29/06/2009
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2009
German: Diarrhö; Übelkeit; Erbrechen.
Dutch: Diarree; misselijkheid; braken.
German: Insgesamt wurden keine klinisch relevanten geschlechtsspezifischen Unterschiede beobachtet.
Dutch: In het algemeen zijn er geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten waargenomen.
German: Die Verwendung von Kontaktlinsen ist auch ein Risikofaktor für Keratitis und Ulzeration.
Dutch: Het gebruik van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
German: Anstieg der Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, AP).
Dutch: Stijging van leverenzymwaarden (ASAT, ALAT, AP).
German: Auf der Grundlage dieser Daten, und da keine unabhängige Auswertung der Bildgebungsdaten erfolgt ist, werden die Ergebnisse im Hinblick auf den Mutationsstatus als nicht interpretierbar angesehen.
Dutch: Op basis van deze gegevens en omdat er geen onafhankelijke beoordeling van beeldgegevens is uitgevoerd, moeten resultaten met betrekking tot de mutatiestatus als niet-interpreteerbaar worden beschouwd.
German: Eine engmaschige Beobachtung der Patienten ist erforderlich, vor allem während der ersten Anwendung.
Dutch: Nauwgezette monitoring van patiënten is vereist, vooral tijdens de eerste toediening.
German: Die EGFR-Expression stellte in dieser Studie kein Einschlusskriterium dar.
Dutch: In dit onderzoek was EGFR-expressie geen inclusiecriterium.
German: Lesen Sie deshalb bitte unbedingt auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel.
Dutch: Lees daarom ook de bijsluiter van de andere geneesmiddelen.
German: • als Erstlinienbehandlung in Kombination mit FOLFOX,
Dutch: • als eerstelijnsbehandeling in combinatie met FOLFOX,
German: Solche Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Dutch: Zulke patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord.
German: Kopfschmerzen.
Dutch: Hoofdpijn.
German: letzteres kann bei manchen Patienten zu Nasenbluten führen
Dutch: die bij sommige patiënten kan leiden tot een bloedneus
German: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Deutschland
Dutch: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Duitsland
German: Erbitux wird zur Behandlung von zwei Arten von Krebs eingesetzt:
Dutch: Erbitux wordt gebruikt voor de behandeling van twee verschillende soorten kanker: