FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De stralingsdosis met 18FDG-PET (fluorodeoxyglucose - positron emissie tomografie) is lager dan met NeoSpect terwijl nog steeds een hoge gevoeligheid en specificiteit wordt bereikt.
Bulgarian: FDG-PET (Позитронна емисионна томография с флуордеоксиглюкоза) е по-ниска от тази при NeoSpect, като при това също постига високи чувствителност и специфичност.
Dutch: Bij de toediening van radiofarmaca bestaat voor andere personen het risico op externe radiatie of contaminatie door urine, braaksel, etc.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за околните посредством външна радиация или посредством контаминиране с урина, повърнати материи и т.н.
Dutch: De negatieve voorspellende waarde was 87,5% (CI 66,5-96,7%) voor alle laesies en 87,5% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност е 87.5% (CI 66.5-96.7%) за всички лезии и 87.5% за тези с размери равни или по-малки от 3 см.
Dutch: De concentratie radioactiviteit van het verdunde generatoreluaat mag niet hoger zijn dan 1,8 GBq wanneer deze aan de injectieflacon wordt toegevoegd.
Bulgarian: Радиоактивността на разредения генераторен елуат не трябва да надвишава 1.8 GBq при прибяването му към флакона.
Dutch: Meng zorgvuldig één deel methanol met één deel 1M ammoniumacetaat.
Bulgarian: - Внимателно смесете една част метанол с една част 1M амониев ацетат.
Dutch: Bij de meeste diagnostische onderzoeken waarbij een procedure uit de nucleaire geneeskunde wordt gebruikt, ligt de vrijgestelde stralingsdosis (equivalente effectieve dosis) lager dan 20 mSv.
Bulgarian: За повечето диагностични нуклеарни изследвания общата получена доза (еквивалентна ефективна доза) е под 20 mSv.
Dutch: Ongemerkte NeoSpect mag niet rechtstreeks toegediend worden aan de
Bulgarian: Немаркиран NeoSpect не бива да се прилага директно на пациенти.
Dutch: De dosisberekeningen werden uitgevoerd op basis van de standaard MIRD methode (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Bulgarian: За изчисляване на дозите е използван стандартния MIRD метод (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Dutch: Omdat het product een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het buiten het lichaam waargenomen worden door gebruik te maken van speciale camera's, en een beeld, gekend als een scan, kan genomen worden.
Bulgarian: Тъй като тази субстанция притежава известна малка радиоактивност тя може да бъде проследена вън от тялото с помощта на специални камери и може да се документира на снимка, наричана сцинтиграфия.
Dutch: Percent niet-mobiel materiaal van technetium-99m = A
Bulgarian: Процент на немобилна фракция technetium-99m = A
Dutch: Gezien de vals-negatieve waarden van FNA (5-8% vals-negatieve waarden werden gerapporteerd) word thoracotomie beschouwd als e gouden standaard.
Bulgarian: Имайки предвид честотата на лъжливо отрицателните резултати от ТАБ (съобщават се 5-8% лъжливо отрицателни проби) торакотомията остава златен диагностичен стандарт.
Dutch: De toegediende activiteit moet zodanig zijn dat de uiteindelijke stralingsdosis zo laag mogelijk is rekening houdend met het diagnostisch resultaat dat
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че резултантната радиационна доза да е възможно наймалка при съобразяване с необходимостта от преследвания диагностичен резултат.
Dutch: Aangezien depreotide zich ook bindt aan somatostatine-receptoren dient voorzichtig omgesprongen te worden met dit geneesmiddel als het toegediend wordt aan patiënten met insulinomen of met diabetes mellitus.
Bulgarian: Понеже depreotide също се свързва с рецепторите за соматостатин е необходимо повишено внимание при прилагането на този лекарствен продукт на пациенти с инсулином или захарен диабет.
Dutch: Het gebied waar de radioactieve stof zich heeft verzameld, zal op het beeld oplichten en informatie leveren over de plaats van de tumor.
Bulgarian: Тази област, в която се е натрупало радиоактивното вещество ще се отбележи на снимката и ще покаже местоположението на тумора.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Dutch: NeoSpect is bestemd voor gebruik bij patiënten ouder dan 18 jaar.
Bulgarian: NeoSpect може да се прилага на пациенти над 18-годишна възраст.
Dutch: Breng met de hypodermale naald één spot (ongeveer 5-10 microliter) 99mTc-depreotide aan bij het startpunt van elke strip.
Bulgarian: Поставете с помощта на хиподермалната игла по една капка (около 5-10 микролитра) от 99mTc-депреотид в началото на всяка от двете ленти.
Dutch: Volgende veranderingen van laboratoriumwaarden worden waargenomen : stijging aantal WBC, basofielen, eosinofielen, monocyten en neutrofielen, AST, ALT, LDH, totale bilirubine en totale proteïne; daling van het aantal RBC en het totale proteïne.
Bulgarian: Наблюдават се следните промени на някои лабораторни параметри: увеличаване на броя на левкоцитите, базофилите, еозинофилите, моноцитите и неутрофилите, повишаване на AST, ALT, LDH, общия билирубин и общия белтък, понижаване броя на еритроцитите и на общия белтък.
Dutch: Studies bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat merkstof een drie-compartimenteel farmacokinetisch profiel volgt met een distributie-halfwaardetijd van minder dan 5 minuten en een terminale halfwaardetijd van ongeveer 20 uur, en een steady-state distributievolume van 1,5 tot 3 l/kg.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци показват, че трейсърът има трикомпартментни фармакокинетични характеристики с полуживот на разпределението от по-малко от 5 минути, общ полуживот от около 20 часа и обем на разпределение при състояние на равновесие 1.5 до 3 l/kg.
Dutch: Technetium-99m desintegreert door isomere overgang met emissie van gammastraling met een energie van 140 keV en een halfwaardetijd van 6 uur in Technetium-99 wat als quasi-stabiel kan
Bulgarian: Technetium-99m се дизинтегрира посредством изометрична трансформация и излъчване на гамарадиация с енергия 140 keV и с време на полуживот на technetium-99 от 6 часа, което може да се
Dutch: Door de strikte wetgeving inzake het gebruik, de verwerking en de vernietiging van radioactiviteit, zal NeoSpect altijd in een ziekenhuis or een soortgelijke instelling gebruikt worden.
Bulgarian: Наличието на строги законови изисквания по отношение работата с радиоактивни материали и изхвърлянето им налага NeoSpect винаги да се прилага единствено в болници или аналогични институции.
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Dutch: Externe gamma scintigrafie voor het gehele lichaam toonde aan dat de hoogste radioactiviteit gelokaliseerd is in het abdomen.
Bulgarian: Гамасцинтиграфията на цяло тяло установява най-голямо натрупване на радиоактивност в абдомена.
Dutch: Alternatieve technieken zonder tussenkomst van ioniserende straling moeten overwogen worden.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се имат предвид алтернативни методи, при които не се използва йонизираща радиация.
Dutch: De plasmaradioactiviteit is hoofdzakelijk (> 90%) afkomstig van de onveranderde stof, d.w.z. als 99mTc-depreotide.
Bulgarian: Радиоактивността в плазмата е основно (>90%) от прекурсора т.е. като 99mTc-depreotide.
Dutch: De lokale wetgeving voor radioactief materiaal moet gevolgd worden voor de beschermende maatregelen tegen bestraling en afvalverwerking.
Bulgarian: Трябва да се спазват местните разпоредби за работа с радиоактивни материали по отношение предпазните мерки и изхвърлянето
Dutch: Gebruik geen bacteriostatisch natriumchloride-oplossing voor injectie als oplosmiddel voor pertechnetaat, aangezien dit de radiochemische zuiverheid, en bijgevolg de biologische distributie van de tracer, negatief kan beïnvloeden.
Bulgarian: Не използвайте бактериостатични разтвори на натриев хлорид като разредител за пертехнитата, понеже могат да компрометират радиохимичната чистота, а от тук и биологичното разпределение на трейсъра.
Dutch: Breng 3,9 + 0,1 gram vast ammoniumacetaat in een maatkolf van 50 ml.
Bulgarian: - Поставете 3.9 ± 0.1 грама натриев амониев ацетат в 50-милилитрова мерителна колба.
Dutch: De renale klaring bedraagt gemiddeld ongeveer 0,3 ml/min/kg.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 0.3 ml/min/kg.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
Dutch: De inhoud van de NeoSpect injectieflacon is steriel.
Bulgarian: Съдържанието на флакона NeoSpect е стерилно.
Dutch: In een klinische studie die de farmacodynamische effecten van de aanbevolen dosis peptide bij menselijke vrijwilligers bij orale GTT (Glucose Tolerantie Test) bestudeerde, werden geen andere effecten waargenomen dan de normale fysiologische respons bij de orale glucose-test.
Bulgarian: Клинично проучване при доброволци на фармакодинамичните ефекти на препоръчваната доза пептид показват, че при тест с перорално глюкозно обременяване (ТГО) не се наблюдават други ефекти, освен нормалните физиологични реакции към орално натоварване с глкоза.
Dutch: Etiketteer de oplossing met een vervaldatum van één maand.
Bulgarian: Обозначете разтвора с етикет и впишете дата на максимална годност след 1 месец.
Dutch: 99mTc-depreotide moet zorgvuldig behandeld worden, en aangepaste veiligheidsmaatregelen moeten genomen worden om de blootstelling van het klinisch personeel aan de straling tot een minimum te beperken.
Bulgarian: Tc-depreotide следва да се работи внимателно, както и да се предприемат съответни предпазни мерки с цел намаляване на радиационното натоварване на персонала в клиниката.
Dutch: Gedurende 10 minuten in deze stand incuberen.
Bulgarian: Инкубирайте в това положение 10 минути.
Dutch: Herhaaldelijke toediening dient vermeden te worden.
Bulgarian: Следва да се избягва повторното му приложение.
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
Bulgarian: Кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Dutch: Vier uur na de injectie was 1 tot 18% van de geïnjecteerde radioactiviteitsdosis in de urine terug te vinden.
Bulgarian: От 1 до 18% от инжектираната радиоактивна доза се откриват в урината 4 часа след самото инжектиране.
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt om beelden op te leveren die de plaats van het verdacht kwaadaardig kankerweefsel (een tumor) in de long aantonen.
Bulgarian: NeoSpect се използва за получаване на образи, показващи местоположението на злокачествена ракова тъкан (тумор) на белия дроб.
Dutch: Na reconstitutie, bewaren bij 15°C - 25°C en gebruiken binnen 5 uur.
Bulgarian: След реконституираниране да се съхранява при температура 15 °C - 25 °C и да се използва в рамките на 5 часа.
Dutch: Wanneer het noodzakelijk is om radioactieve geneesmiddelen toe te dienen aan vruchtbare vrouwen, moet men zich steeds informeren over een zwangerschap.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на радиоактивни медикаменти на жени с детероден потенциал трябва да се търси насочено информация за евентуална бременност.
Dutch: Adequate medicatie en infrastructuur moeten beschikbaar
Bulgarian: Необходимо е наличието на съответни възможности за лечение и оборудване.
Dutch: Verwijder de strip uit de container en laat de strip achter een loden scherm opdrogen.
Bulgarian: Извадете лентата от контейнера и я оставете да изсъхне зад оловния екран.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 injectieflacon (ongeveer 47 microgram depreotide) gemerkt met 555-740
Bulgarian: Препоръчваната доза е един флакон (около 47 микрограма depreotide), маркиран с 555-740 MBq
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd om het carcinogeen vermogen of de effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.
Bulgarian: Няма проучвания за карциногенен потенциал или засягане на фертилитета.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten bereid worden in overeenstemming met de stralingsveiligheid en de farmaceutische kwaliteitsvereisten.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Dutch: De activiteit van 99mTc-depreotide toegediend aan de patiënt, moet onmiddellijk voor toediening aan de patiënt afgemeten worden met een geschikte, gekalibreerde calibrator.
Bulgarian: Активността на прилагания на пациента 99mTc-депреотид трябва да бъде измерена непосредствено преди приложението с подходящо калибриран калибратор на дозата.
Dutch: De injectieflacon bevat geen bacteriostatisch conserveermiddel.
Bulgarian: Във флакона няма бактериостатични консерванти.
Dutch: 91192 GIF sur YVETTE cedex
Bulgarian: 91192 GIF
Dutch: De verpakking is afgesloten met een butylrubber stop en verzegeld met een aluminiumcapsule.
Bulgarian: Флаконите са затворени със запушалки от бутилова гума и запечатани с алуминиеви капачки.
Dutch: Patiënten met een negatieve FNA moeten klinisch gevolgd worden aangezien sommige FNA-biopsies vals-negatieve waarden
Bulgarian: Пациентите с негативни резултати от ТАБ следва да бъдат проследявани клинично, понеже част от ТАБ могат да бъдат с лъжливо отрицателни резултати.
Dutch: NeoSpect is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Bulgarian: NeoSpect се използва само за диагностика.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Dutch: Plaats de strips rechtop in de respectievelijke ontwikkelvloeistof zodat de druppel boven het oppervlak van het loopmiddel ligt en de top van elke strip tegen de wand van de container leunt.
Bulgarian: Поставете лентите изправени в съответните разтвори, така че капките да са над нивото на разтвора и горният край на лентичките да е подпрян на стената на контейнера.
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
Bulgarian: Не налага коригиране на дозата.
Dutch: De labeling reactie betrokken bij de bereiding van het 99mTc-depreotide is afhankelijk van het behoud van tin in de divalente (gereduceerde) toestand.
Bulgarian: Самата реакция на маркиране при приготвянето на 99mTc-депреотид зависи от това калаят да остане в двувалентно (редуцирано) състояние.
Dutch: Na reconstitutie en radioactieve labeling, moet het materiaal binnen 5 uur gebruikt worden aangezien de radiochemische zuiverheid en stabiliteit aangetoond werd voor 5 uur bij 25°C.
Bulgarian: Следва да се използва до 5 часа след реконституирането и радиоизотопното маркиране понеже радиохимичната чистота и стабилност се запазват 5 часа при температура 25°C.
Dutch: Schud zachtjes gedurende 10 seconden om zeker te zijn dat het poeder volledig
Bulgarian: Леко разклатете флакона за около 10 секунди до пълното разтваряне на праха.
Dutch: NeoSpect is een poeder voor oplossing voor injectie dat voor gebruik opgelost en gemerkt moet worden met radioactief technetium.
Bulgarian: NeoSpect представлява прах за приготвяне на инжекционен разтвор, който преди употреба трябва да се разтвори и маркира с радиоактивен технеций.
Dutch: De inhoud van de NeoSpect injectieflacon is niet radioactief.
Bulgarian: Съдържанието на флакона NeoSpect не е радиоактивно.
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, moet men meer vocht innemen tijdens de eerste uren na de injectie om een frequente blaaslediging mogelijk te
Bulgarian: С цел да се намали радиационната доза приета от пикочния мехур, е необходимо да се увеличи приема на течности през първите часове след инжектирането, за да се предизвика по-често
Dutch: ITLC-SG VNCO: knip de strip af op Rf 0,75 (75% van de afstand vanaf het startpunt tot het
Bulgarian: ITLC-SG лента с НРНХ: срежете я при Rf 0.75 (75% от разстоянието от началото до мократа граница)
Dutch: Meet de totale radioactiviteit, vul het stralingslabel voor de gebruiker in en hecht dit aan de
Bulgarian: Измерете общата радиоактивност, попълнете радиационния етикет и го залепете на оловния
Dutch: Gekende overgevoeligheid voor depreotide, voor een van de hulpstoffen van NeoSpect of voor natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie.
Bulgarian: Свръхчувствителност към depreotide или към някое от помощните вещества в NeoSpect или към разтвор на натриев пертехнетат за инжектиране (99mTc).
Dutch: Plaats de ontwikkelingscontainers achter een loden scherm.
Bulgarian: Поставете хроматографските контейнери зад оловен екран.
Dutch: De effectieve dosis (ED) werd berekend in overeenstemming met de ICRP Publikatie 60 (Pergamon Press, 1991), en gaf een waarde van 0,016 mSv/MBq overeenkomend met 11,84 mSv na toediening van 740 MBq.
Bulgarian: ефективна доза (ЕД) е 0.016 mSv/MBq, съответстваща на 11.84 mSv след прилагане на 740 MBq.
Dutch: De overeenkomende negatieve voorspellende en positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met RX-Thorax waren respectievelijk 96-98% en 61-78%.
Bulgarian: Аналогичните отрицателна и положителна прогностични стойности на комбинацията NeoSpect и конвенционална рентгенография на гръден кош са 96-98% и 61-78% съответно.
Dutch: Nochtans is PET
Bulgarian: След като бъде
Dutch: Wit poeder voor oplossing voor injectie.
Bulgarian: Бял прах за приготвяне на инжекционни
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met inductie van tumoren en de mogelijke ontwikkeling van aangeboren afwijkingen.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на ракови заболявания и опасност от визникване на вродени дефекти.
Dutch: Dit radioactief geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door bevoegde personen in erkende ziekenhuizen.
Bulgarian: С този радиофармацевтичен продукт следва да работят единствено оторизирани лица в специализирани клинични звена.
Dutch: In een recente klinische studie met een prevalentie van maligniteiten van 49% was de positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met CT/RX-thorax 84% (CI 63,1-94,7%) voor alle SPNs en 81,8% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
Bulgarian: Наскорошно клинично проучване с честота на малигномите 49% показва положителна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ/конвенционална рентгенография на гръден кош от 84% (CI 63.1-94.7%) за всички СБВ и от 81.8% за лезии с диаметър равен или по-малък от 3 см.
Dutch: Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen recept noodzakelijk is.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други
Dutch: Tel elk deel van de strip in een dosiscalibrator en interpreteer de resultaten als volgt :
Bulgarian: Измерете активността на всеки отрязък с дозов калибратор и проведете следните изчисления:
Dutch: 1:1 Methanol / 1 M Ammoniumacetaat (MAM).
Bulgarian: 1:1 метанол / 1M амониев ацетат (MAM)
Dutch: Dek de ontwikkelingscontainers af.
Bulgarian: Покрийте контейнерите с капаците.
Dutch: ITLC-SG MAM: knip de strip af op Rf 0,40 (40% van de afstand vanaf het startpunt tot het
Bulgarian: ITLC-SG лентата с MAM: срежете я при Rf 0.40 (40% от разстоянието от началото до мократа граница).
Dutch: 2 tot 4 uur na de inspuiting van NeoSpect kan het scannen beginnen.
Bulgarian: Самото сканиране може да се проведе 2 до 4 часа след инжектирането на NeoSpect.
Dutch: Het mag alleen verwerkt en toegediend worden door mensen die opgeleid en erkend zijn op het vlak van het veilig omgaan van radioactief materiaal.
Bulgarian: Прилагането му се извършва от персонал, обучен за безопасна работа с радиоактивни материали.
Dutch: Een grondige kennis van de toepassing en de techniek van de reanimatie en de behandeling van anafylaxie is essentieel.
Bulgarian: Важно е доброто познаване на реанимационнте мерки и опит в прилагането им и в лечението на анафилактични състояния.
Dutch: ZO NODIG, BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Dutch: Instructies voor de reconstitutie, verwerking en vernietiging zijn weergegeven in rubriek 12.
Bulgarian: Инструкциите за реконституиране на медикамента, работа с него и изхвърлянето му са дадени в
Dutch: Na gebruik moet de container en elk ongebruikt materiaal behandeld worden als radioactief afval overeenkomstig de lokale voorschriften.
Bulgarian: След употреба контейнерът и неизползваният продукт трябва да се изхвърлят в съответствие с
Dutch: Merk twee Gelman ITLC-SG strips met een licht potlood op 1 cm van de onderkant.
Bulgarian: Поставете леки отметки с молив върху двете хроматографски ленти Gelman ITLC-SG на 1 см
Dutch: Zoutzuur en/of natriumhydroxide (pH-aanpassing).
Bulgarian: Хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Dutch: Percent technetium (99mTc) pertechnetaat, technetium-99m gemerkt glucoheptonaat en
Bulgarian: Процент технециев (99mTc) пертехнитат, маркиран с technetium-99m глюкохептонат и
Dutch: NeoSpect is een radioactief geneesmiddel voor diagnostiche doeleinden.
Bulgarian: NeoSpect представлява радиофармацевтичен продукт за диагностични цели.
Dutch: De injectieflacon mag niet gekoeld worden onder stromend water aangezien dit de labeling kan verstoren.
Bulgarian: Флаконът не бива да се охлажда на течаща вода, понеже това може да
Dutch: Voor wat betreft de diagnosestelling in de nucleaire geneeskunde, lijkt het huidig bewijsmateriaal erop te wijzen dat deze bijwerkingen weinig frequent zullen optreden omwille van de blootstelling aan lage stralingsdoses.
Bulgarian: Съвременните данни сочат, че при диагностичните медицински нуклеарни методики подобни нежелани ефекти са с ниска честота поради използваните ниски
Dutch: Op basis van gegevens bij de mens zijn de stralingsdoses die geabsorbeerd worden door de individuele organen van een gemiddelde volwassene (70 kg) na een intraveneuze injectie van het agens in de onderstaande tabel weergegeven.
Bulgarian: По-долу са представени дозите погълната радиация от отделните органи след интравенозно приложение на медикамента за среденостатистически възрастен (70 kg), установени при проучвания с хора.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Door de korte halfwaardetijd van 6 uur van technetium-99m blijft er 60 uur na de toediening minder dan 0,1% van de radioactiviteit over.
Bulgarian: Поради късия 6-часов полуживот на technetium-99m, 60 часа след приложението остава по-малко от
Dutch: Het gebruik van 99mTc-depreotide is niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar, daar er nog geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на 99mTc-depreotide при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Dutch: Dit kan waardevolle informatie opleveren voor de arts zoals
Bulgarian: По този начин лекарите могат да получат
Dutch: De hoeveelheid radioactiviteit wordt berekend in overeenkomst met het geplande tijdstip van injectie bij de patiënt, om van een volledig gereconstitueerd injectieflesje één enkele patiëntendosis van 555-740 MBq te verkrijgen.
Bulgarian: Радиоактивността се изчислява така, че към момента на инжектиране на пациента единичната доза да е 555 - 740 MBq за цялото реконституирано
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de vriezer bewaren bij of beneden - 10°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер или под -10 °C.
Dutch: Aangepaste aseptische maatregelen moeten genomen worden, volgens de vereisten van de Good Manufacturing Practice (GMP) voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Необходимо е да се спазва асептичност според изискванията на Добрата производствена практика
Dutch: De bindingsaffiniteit van 99mTc-depreotide op SSTR werd aangetoond in studies met pancreas-tumoren bij Lewis-ratten en in vitro op humane tumorale membranen.
Bulgarian: Tc-depreotide към ССТР е установен в проучвания върху панкреасни тумори на плъхове тип Lewis и в in vitro проучвания върху мембрани от човешки тумори.