FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dor muscular, cansaço, sensação geral de mal-estar ou fraqueza, dores de cabeça, sonolência, problemas em focar os olhos, palpitações, dor no peito, vertigens, tonturas, inchaço, debilidade ou vertigens ao levantar de uma posição sentada ou deitada, falta de ar, nariz a pingar (rinite), obstipação, indigestão, aumento da vontade ou da necessidade de urinar e ejaculação retardada.
Czech: Bolest svalů, únava, všeobecný pocit, že se necítíte dobře nebo cítíte slabost, bolest hlavy, ospalost, problémy se zaostřováním očí, palpitace, bolest na hrudi, točení hlavy, závratě, otoky, mdloby či závratě, když se postavíte z polohy vsedě či vleže, dechová nedostatečnost, rýma (rinitida), zácpa, trávicí potíže, zvýšená touha či potřeba močit a opožděná ejakulace..
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxazosin Retard Arrow 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa, outras quinazolinas (p. ex., prazosina, terazosina) ou a qualquer dos excipientes - Hiperplasia benigna e congestão concomitante do tracto urinário superior, infecções crónicas no tracto urinário ou cálculos vesicais - Transbordamento da bexiga, anúria ou insuficiência renal progressiva - Antecedentes de obstrução esofágica ou gastrointestinal ou diminuição do diâmetro do lúmen do tracto gastrointestinal - Aleitamento.
Czech: U pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Benigní hyperplazie prostaty a konkomitantní kongesce horních močových cest, chronické infekce močových cest či kameny v močových cestách - U pacientů s dráždivým močovým měchýřem, anurií či progresivní renální insuficiencí - Ezofageální či gastrointestinální obstrukce nebo zúžení lumenu gastrointestinálního traktu - Kojení.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, a diminuição na pressão arterial durante o tratamento com doxazosina foi similar tanto na posição sentada como em pé.
Czech: U pacientů s hypertenzí nastal po podání doxazosinu podobný pokles krevního tlaku jak v poloze vsedě, tak vestoje.
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens, edema, desregulação ortostática Pouco frequentes: hipotensão postural, isquémia periférica, síncope Raros: perturbações cerebrovasculares
Czech: Časté: točení hlavy, závrať, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischémie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Portuguese: Não tome Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Czech: Neužívejte tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v případě těhotenství, jestliže Vám lékař neřekl, abyste je užívala.
Portuguese: Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertação prolongada
Czech: Doxazosin Arrow 4 mg comprimido de libertaçǎo prolongada
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů mohou způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Também se recomenda precaução quando a doxazosina é administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam influenciar o metabolismo hepático (p. ex. cimetidina).
Czech: Při konkomitantním podávání doxazosinu společně s léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat metabolismus jater (např. cimetidin) se rovněž doporučuje postupovat s opatrností.
Portuguese: 8 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Doplní se národní údaje]
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote: {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Portuguese: Frequentes: vontade frequente de urinar, aumento da micção, ejaculação retardada Pouco frequentes: incontinência, perturbações da micção, disúria Raros: impotência, priapismo
Czech: Časté: časté nucení k močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Portuguese: Frequentes: cãibras musculares, fadiga, mal-estar, cefaleia, sonolência Pouco frequentes: tremor, rigidez muscular Raros: parestesia
Czech: Časté: svalové spasmy, únava, malátnost, bolest hlavy, spavost Méně časté: třes, svalová ztuhlost Vzácné: parestezie
Portuguese: Em doentes com aumento da glândula prostática, Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é tomado para o tratamento de uma passagem fraca e/ou frequente da urina.
Czech: U pacientu se zvětšenou předstojnou žlázou tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy se užívají k léčbě špatného a/nebo častého močení.
Portuguese: Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode afectar o seu discernimento e a sua concentração.
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mohou nepříznivě ovlivnit váš úsudek a soustředění.
Portuguese: Pouco frequentes: anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar Raros: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
Czech: Méně časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu, chuťové poruchy Vzácné: břišní diskomfort, průjem, zvracení
Portuguese: • se sofrer de problemas renais, incontinência por transbordamento (não sente vontade de urinar) ou anúria (o seu corpo não produz urina)
Czech: nebo máte anurii (vaše tělo nevytváří žádnou moč)
Portuguese: Frequentes: perturbações da acomodação Pouco frequentes: lacrimação, fotofobia Raros: visão desfocada
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: zvýšené slzení, světloplachost Vzácné: rozmazané vidění
Portuguese: 4.9 4.9 Sobredosagem
Czech: 4.9 Předávkování
Portuguese: A doxazosina pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico, devendo ter-se isto em consideração ao interpretar os dados laboratoriais.
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu reninu v plazmě a exkreci kyseliny vanilylmandlové močí.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIOS(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát).
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com relevo "DL" 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Czech: Bílé, okrouhlé bikonvexní tablety s vyraženými písmeny „DL"
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] (Doxazosina)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] (Doxazosinum)
Portuguese: Adultos: Habitualmente, 4 mg de doxazosina uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
Czech: Dospělí: Obvykle 4 mg doxazosinu jednou denně.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (Ver Anexo I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG, TABLET S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Portuguese: Doxazosin Retard Arrow 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] Doxazosina
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] Doxazosinum
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: icterícia, valores hepáticos aumentados
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: žloutenka, zvýšené hodnoty jaterních testů
Portuguese: Não se preocupe.
Czech: Nemusíte se ničeho bát.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração ao interpretarem-se os dados laboratoriais.
Czech: Uvedené poznatky je třeba při interpretaci laboratorních výsledků zvážit.
Portuguese: Não os mastigue nem esmague.
Czech: Nežvýkejte je a nedrťte je.
Portuguese: A maioria das reacções adversas foram transitórias.
Czech: Většina uvedených nežádoucích účinků byla dočasných.
Portuguese: • se tem ou alguma vez teve no passado alguma forma de obstrução do tracto digestivo.
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měli nějakou formu obstrukce zažívacího traktu.
Portuguese: • se sofre de neuropatia diabética autónoma, uma doença associada à diabetes que afecta o seu sistema nervoso.
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které ovlivňuje nervový systém.
Portuguese: Escolha uma altura que seja conveniente e tome os seus comprimidos todos os dias a essa hora.
Czech: Zvolte si praktickou dobu a užívejte tabletu denně v tentýž čas.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequente (≥1/10); frequente (>1/100 a <1/10); pouco frequente (>1/1000 a <1/100); raro (>1/10 000 a <1/1000); muito raro (<1/10 000).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Portuguese: • outros medicamentos para baixar a tensão arterial
Czech: • jiné léky na snižování krevního tlaku
Portuguese: Os mesmos devem ser informados sobre o risco potencial de lesões e sobre as medidas de precaução para minimizar os sintomas ortostáticos.
Czech: Pacienti mají být informováni o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů.
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Alemanha
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Německo
Portuguese: Continue a tomar os seus comprimidos até o seu médico lhe dizer para parar.
Czech: Užívejte tablety, dokud vám lékař neřekne, abyste přestal(a).
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Portuguese: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Reino Unido
Czech: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velká Británie
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos adrenoreceptores alfa, Código ATC: C02CA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Portuguese: Associou-se um regime posológico de 82 mg/kg/dia (8 vezes superior à exposição humana) a uma redução da sobrevivência fetal.
Czech: Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než expozice u člověka) byl spojen s nižším přežíváním plodů.
Portuguese: • medicamentos que contêm estrogénios
Czech: • léky obsahující estrogen
Portuguese: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGRIA Tel.: 0036 1 505 0000
Czech: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
Portuguese: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris França Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Czech: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Francie Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Portuguese: No início da terapêutica podem ocorrer hipotensão postural e, em casos raros, síncope, especialmente com doses muito elevadas, mas também quando se reinicia o tratamento após um intervalo.
Czech: Na začátku léčby se může vyskytnout posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zvláště při velmi vysokých dávkách, ale také tehdy, když je léčba znovu zahájena po určité přestávce.
Portuguese: Foram raramente observados aumentos da actividade da renina plasmática e taquicardia durante o tratamento a longo prazo.
Czech: Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [a ser completado a nível nacional].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Portuguese: As reacções adversas consideradas como estando pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento estão listadas abaixo por classe de sistemas de órgãos do corpo e por frequência absoluta.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti.
Portuguese: • medicamentos que contêm dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin)
Portuguese: • se sofre de uma doença cardíaca
Czech: • jestliže trpíte srdeční chorobou
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com a marcação "DL" num dos lados.
Czech: Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety označené na jedné straně písmeny „DL".
Portuguese: Ao iniciar-se a terapêutica ou ao aumentar-se a dose, o doentes deve ser monitorizado de modo a minimizar-se o potencial de haver efeitos posturais, por ex., hipotensão e síncope.
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo vzniku možného posturálního účinku, např. hypotenzi a synkopě.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním není vhodné žvýkat, rozdělovat či drtit.
Portuguese: A doxazosina revelou ser um bloqueador eficaz dos adrenoreceptores alfa do subtipo 1A que perfazem mais de 70% dos subtipos adrenérgicos da próstata.
Czech: Doxazosin je účinný blokátor 1A subtypu alfa-adrenergních receptorů, které představují až 70 % adrenergních subtypů v prostatě
Portuguese: • se sofre de problemas renais, incontinência por transbordamento (não se sente aflito para urinar) ou anúria (o seu organismo não produz urina).
Czech: • jestliže trpíte problémy s ledvinami, neschopností udržet moč (necítíte potřebu močit) či anurií (vaše tělo vůbec nevytváří moč)
Portuguese: Como não existe qualquer experiência clínica com doentes com insuficiência hepática grave, não se recomenda a utilização nestes doentes.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Portuguese: Se estes sintomas persistirem ou tornarem-se um problema, fale com o seu médico.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvají či bude jejich snášení obtížné, kontaktujte lékaře.
Portuguese: A eliminação plasmática é bifásica, com uma semivida de eliminação terminal de 22 horas e, portanto, isto fornece a base para que a administração da dose seja de uma vez por dia.
Czech: Plazmatická eliminace je dvoufázová s poločasem konečné eliminace 22 hodin, čímž je odůvodněno dávkování jednou denně.
Portuguese: A doxazosina apresenta um efeito benéfico nos lípidos do sangue com aumentos significativos da razão HDL/colesterol total (aprox. 4-13% dos valores no início do tratamento) e uma redução significativa dos glicéridos totais e colesterol total.
Czech: Doxazosin má příznivý vliv na krevní lipidy a způsobuje významné zvýšení podílu HDL v poměru k celkovému cholesterolu (přibližně 4-13 % základních hodnot) a významné snížení hladiny celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A completar a nível nacional]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos correspondem a aproximadamente um terço dos que são obtidos com a mesma dose de comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
Czech: Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Portuguese: Foram reportados os seguintes efeitos secundários:
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
Portuguese: A doxazosina é principalmente metabolizada por O-desmetilação e por hidroxilação.
Czech: Doxazosin je primárně metabolizován O-demetylací a hydroxylací.
Portuguese: Pode ter a sensação de desmaio ou sentir tonturas ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada, especialmente no início do seu tratamento ou se reiniciar o seu tratamento após um intervalo.
Czech: Pokud budete vstávat ze sedu či ležící polohy, může se vám zatočit hlava či pocítit závrať, zvláště na počátku léčby či při znovuzahájení léčby po předešlém vysazení přípravku.
Portuguese: Não existe experiência clínica nos doentes com disfunção hepática grave e, portanto, não se recomenda a utilização de doxazosina em comprimidos de libertação prolongada (ver secção 4.4.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinových tablet s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Distribuição: Aprox. 98% da doxazosina está ligada às proteínas do plasma.
Czech: Distribuce: Asi 98 % doxazosinu je vázáno na proteiny v plazmě.
Portuguese: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království
Portuguese: Estudos efectuados em ratos fêmeas a amamentar aos quais se administrou uma dose única oral de doxazosina radioactiva originou uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Portuguese: Não altere a dose ou pare de tomar os comprimidos, a menos que tenha falado com o seu médico.
Czech: Neměňte dávku a nepřestávejte užívat přípravek bez konzultace s lékařem.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com um ou mais factores adicionais de risco para doença cardiovascular, a doxazosina em comprimidos de libertação prolongada não deve ser utilizada como agente único no tratamento de primeira linha da hipertensão devido ao aumento possível do risco de se desenvolver falência cardíaca.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - použit jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Portuguese: Os efeitos muito raros observados em menos de 1 em 10 000 doentes incluem uma redução dos glóbulos vermelhos e brancos e das plaquetas no sangue e um aumento dos níveis de ureia e de creatinina no sangue.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: pokles krevního obrazu (počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček) a nárůst množství močoviny a kreatininu v krvi.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de gravidade decrescente em cada agrupamento de frequências.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: Existem apenas dados limitados nos doentes com disfunção hepática e sobre os efeitos de medicamentos que se sabe influenciarem o metabolismo hepático (por ex., cimetidina).
Czech: Existuje pouze omezené množství údajů o pacientech se sníženou jaterní funkcí a o vlivu léčivých přípravků působících na jaterní metabolizmus (např. cimetidin).
Portuguese: Com uma administração de uma vez por dia, observam-se reduções clinicamente significativas da tensão arterial durante todo o dia e 24 horas após a administração da dose.
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den ,který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Portuguese: Apresentações: 28, 30 e 100 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Czech: Velikosti balení: 28, 30 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: Demonstrou-se que o tratamento com a doxazosina resulta numa regressão da hipertrofia ventricular esquerda, inibição da agregação plaquetária, assim como, um aumento da capacidade do activador do plasminogénio tecidular.
Czech: Léčbou doxazosinem došlo k regresi hypertrofie levé srdeční komory, inhibici agregace trombocytů a posílení kapacity aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Portuguese: Doentes com disfunção renal: Como não há alteração na farmacocinética nos doentes com alteração da função renal e como não há sinais de que a doxazosina em comprimidos de libertação prolongada agrava a disfunção renal existente, geralmente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u tablet doxazosinu s prodlouženým uvolňováním nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze u těchto pacientů podávat obvyklou dávku.
Portuguese: • se sabe que é sensível às quinazolinas (por ex., prazosina, terazosina) que constituem a família química dos medicamentos à qual pertence a doxazosina
Czech: • pokud jste si vědomi přecitlivělosti na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které chemicky patří do stejné skupiny jako doxazosin
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxazosin "Winthrop" 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Winthrop 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Portuguese: • analgésicos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), por ex., Ibuprofeno
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Portuguese: [A completar a nível nacional]
Czech: [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito raro: Redução do número de eritrócitos, leucócitos e trombócitos
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů