FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno nei primi giorni dopo il parto, riducendosi a basse concentrazioni poco dopo; di conseguenza, un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso durante questo breve periodo.
Norwegian Bokmål: Humane immunglobuliner (IgG) skilles ut i morsmelken de første dagene etter fødselen, og reduseres til lave konsentrasjoner kort tid etterpå.
Italian: Risankizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, costituito da una immunoglobulina G1 (IgG1), selettivo per la proteina interleuchina 23 (IL-23), prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO) mediante la tecnologia del DNA ricombinante.
Norwegian Bokmål: Risankizumab er et humanisert immunglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistoff som er selektivt mot interleukin (IL)-23-protein, produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Sulla base delle analisi farmacocinetiche di popolazione, i livelli sierici di creatinina, la clearance della creatinina o i marker di funzione epatica (ALT/AST/bilirubina), non hanno avuto alcun impatto significativo sulla clearance di risankizumab nei soggetti con psoriasi.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser påvirket ikke serumkreatininnivå, kreatininclearance eller leverfunksjonsmarkører (ALAT/ASAT/bilirubin) clearance av risankizumab betydningsfullt, hos pasienter med psoriasis.
Italian: Tabella 2: Risultati di efficacia e di qualità della vita negli adulti con psoriasi a placche negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effekt- og livskvalitetresultater hos voksne med plakkpsoriasis i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2
Italian: Settimana 16 109 (35,9) Settimana 52 171 (56,3) DLQI 0 o 1b
Norwegian Bokmål: Uke 16 109 (35,9) Uke 52 171 (56,3) DLQI 0 eller 1
Italian: Settimana 16 200 (65,8) Settimana 52 229 (75,3) PSS 0 (senza sintomi)c
Norwegian Bokmål: Uke 16 200 (65,8) Uke 52 229 (75,3) PSS 0 (symptomfri)
Italian: Skyrizi è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er indisert til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater for systemisk behandling.
Italian: In uno studio su soggetti con psoriasi, l'espressione dei geni della via IL-23/IL-17 era diminuita nella cute dopo dosi singole di risankizumab.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med psoriasis var uttrykkelsen av gener forbundet med IL-23/IL-17-aksen redusert i huden etter enkeltdoser med risankizumab.
Italian: Mantenimento della risposta
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av respons
Italian: Non sono state ancora stabilite la sicurezza e l'efficacia di risankizumab in associazione con gli immunosoppressori, inclusi i biologici, o la fototerapia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av risankizumab i kombinasjon med immunsuppressiva inkludert biologiske legemidler, eller lysbehandling har ikke blitt undersøkt.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: La dose è pari a 150 mg, da somministrare con due iniezioni da 75 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 150 mg gitt som to injeksjoner på 75 mg hver.
Italian: Informi immediatamente il medico oppure richieda immediatamente assistenza medica se durante il trattamento con Skyrizi nota la comparsa di eventuali segni di una reazione allergica, quali:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du oppdager noen tegn på en allergisk reaksjon mens du tar Skyrizi, slik som:
Italian: Skyrizi deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Skyrizi administreres ved subkutan injeksjon.
Italian: Tutti i confronti hanno raggiunto p < 0,001 a Endpoint co-primari b Nessun impatto sulla qualità della vita correlata allo stato di salute
Norwegian Bokmål: Ko-primære endepunkter sammenlignet med placebo Ingen påvirkning på helserelatert livskvalitet c
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom:
Italian: Settimana 52 262 (86,2) sPGA cute "clear" (0) Settimana 16 112 (36,8) Settimana 52 175 (57,6) PASI 75
Norwegian Bokmål: Uke 52 262 (86,2) sPGA klar (0) Uke 16 112 (36,8) Uke 52 175 (57,6) PASI 75
Italian: Questo medicinale contiene 68,0 mg di sorbitolo per dose di 150 mg.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 68,0 mg sorbitol per 150 mg dose.
Italian: Non deve ricevere determinati tipi di vaccini durante l'uso di Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Det er visse typer vaksiner du ikke bør få mens du bruker Skyrizi.
Italian: Figura 1: Andamento temporale della variazione percentuale media rispetto al basale di PASI negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tidsforløp for gjennomsnittlig prosentvis endring av PASI fra baseline i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2
Italian: Complessivamente non si sono osservate differenze nell'esposizione a risankizumab tra soggetti anziani e giovani che ricevevano risankizumab.
Norwegian Bokmål: Samlet sett ble det ikke observert noen forskjell i eksponering for risankizumab mellom eldre og yngre pasienter som fikk risankizumab.
Italian: Prima dell'uso, si raccomanda un'ispezione visiva di ciascuna siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å inspisere hver ferdigfylte sprøyte visuelt før bruk.
Italian: Continuato con Adalimumab (N=56) n (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte med adalimumab (N=56) n (%)
Italian: I soggetti randomizzati a risankizumab hanno ricevuto 150 mg del trattamento alla settimana 0, alla settimana 4 e poi ogni 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til risankizumab ble behandlet med 150 mg ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Italian: Alla settimana 16, risankizumab è risultato superiore al placebo per gli endpoint co-primari di sPGA di cute "clear" o "almost clear" (83,5% risankizumab vs 7,0% placebo) e PASI 90 (73,2% risankizumab vs 2,0% placebo).
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 var risankizumab overlegen placebo på de ko-primære endepunktene sPGA på klar eller nesten klar (83,5 % risankizumab sammenlignet med 7,0 % placebo) og PASI 90 (73,2 % risankizumab sammenlignet med 2,0 % placebo).
Italian: • Non inietti su cute irritata, con lividi, arrossata, indurita, con cicatrici o smagliature
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i hud som er sår, forslått, rød, hard, eller som har arr eller strekkmerker
Italian: 150 mg (due iniezioni da 75 mg) 4 settimane dopo la 1a dose
Norwegian Bokmål: 150 mg (to 75 mg injeksjoner) 4 uker etter 1. dose
Italian: Di questi soggetti, il 63,1% (70/111) dei soggetti ri-randomizzati per continuare il trattamento con risankizumab ha raggiunto una sPGA "clear" response alla settimana 104 rispetto al 2,2% (5/225) che era ri-randomizzato alla sospensione di risankizumab.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene oppnådde 63,1 % (70/111) av pasientene som ble på nytt randomisert til fortsatt behandling med risankizumab en sPGA klar respons ved uke 104 sammenlignet med 2,2 % (5/225) som på nytt ble randomisert til seponering av risankizumab.
Italian: Non sono attese interazioni farmacologiche tra risankizumab e gli inibitori, gli induttori o i substrati degli enzimi metabolizzanti il farmaco e non è richiesto alcun adeguamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner mellom risankizumab og hemmere, induktorer eller substrater av legemiddelmetaboliserende enzymer forventes ikke, og ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Italian: Quale anticorpo monoclonale IgG1, risankizumab viene eliminato principalmente attraverso il catabolismo cellulare e non si ritiene che venga sottoposto al metabolismo attraverso gli enzimi epatici del citocromo P450 né che venga eliminato per via renale.
Norwegian Bokmål: Som et IgG1 monoklonalt antistoff utskilles risankizumab hovedsakelig via intracellulær katabolisme, og forventes ikke å gjennomgå metabolisering via hepatiske cytokrom P450-enzymer eller renal utskillelse.
Italian: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Norwegian Bokmål: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Italian: • Conservi Skyrizi nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce fino al momento di usarlo
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Skyrizi i orginalpakningen for å beskytte legemidlet mot lys inntil det er på tide å bruke den
Italian: • Non inietti attraverso gli indumenti
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser igjennom klær
Italian: In un'analisi integrata dei soggetti che ricevevano risankizumab negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2 ed erano PASI 100 responder alla settimana 16, il 79,8% (206/258) dei soggetti che hanno continuato risankizumab ha mantenuto la risposta alla settimana 52.
Norwegian Bokmål: I en integrert analyse av pasienter med PASI 100-respons ved uke 16 som fikk risankizumab i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2, opprettholdt 79,8 % (206/258) av pasientene som fortsatte med risankizumab responsen ved uke 52.
Italian: Se ha dimenticato di usare Skyrizi, inietti una dose non appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skyrizi, injiser en dose så snart du husker det. Rådfør deg med legen din dersom du er usikker på hva du skal gjøre.
Italian: Non è noto se risankizumab sia escreto nel latte materno umano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om risankizumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: I dati relativi all'uso di risankizumab in donne in gravidanza (esiti di meno di 300 gravidanze) non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av risankizumab hos gravide kvinner.
Italian: Siti di iniezione
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Italian: Se dimentica di usare Skyrizi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Skyrizi
Italian: • stanchezza o affanno, tosse che non si risolve
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue) eller kortpustethet, hoste som ikke går over
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Italian: - Gli altri componenti sono succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumsuksinatheksahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Quale anticorpo monoclonale IgG1, non si ritiene che risankizumab venga filtrato mediante filtrazione glomerulare dei reni o che venga escreto come molecola intatta nelle urine.
Norwegian Bokmål: Som et IgG1 monoklonalt antistoff forventes ikke risankizumab å gjennomgå glomerulær filtrasjon i nyrene eller å skilles ut som et intakt molekyl via urinen.
Italian: Skyrizi contiene il principio attivo risankizumab.
Norwegian Bokmål: Skyrizi inneholder virkestoffet risankizumab.
Italian: 150 mg (due iniezioni da 75 mg) Ogni 12 settimane, a partire dalla 2a dose
Norwegian Bokmål: 150 mg (to 75 mg injeksjoner) Hver 12. uke fra 2. dose
Italian: Come agisce Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan Skyrizi virker
Italian: Tenga la siringa con l'ago coperto rivolto verso il basso, come illustrato.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylebeskyttelsen pekende nedover, som vist på bildet.
Italian: PUNTO 8
Norwegian Bokmål: STEG 8
Italian: • oltre la data di scadenza (Scad.)
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) har passert
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici per determinare l'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di risankizumab.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført for å bestemme effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til risankizumab.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima e durante l'uso di Skyrizi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom du er usikker.
Italian: • Tenere le siringhe nell'astuccio fino a quando non è pronto all'iniezione
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøytene i pakningen til de skal injiseres
Italian: Risankizumab ha presentato una farmacocinetica lineare con aumenti approssimativamente dosedipendenti nell'esposizione sistemica (Cmax e AUC) negli intervalli di dose valutati da 18 a 300 mg o da 0,25 a 1 mg/kg somministrati per via sottocutanea in soggetti sani o in soggetti con psoriasi.
Norwegian Bokmål: Risankizumab utviste lineær farmakokinetikk med omtrent doseproporsjonale økninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i det undersøkte doseområdet på 18 til 300 mg eller 0,25 til 1 mg/kg gitt subkutant hos friske frivillige eller pasienter med psoriasis.
Italian: PUNTO 5
Norwegian Bokmål: STEG 5
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose di 150 mg, cioè essenzialmente "senza sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Italian: Eccipienti: Succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumsuksinatheksahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Tenere le siringhe preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Italian: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Tel: +354 535 7000
Italian: • infezioni cutanee da funghi
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner
Italian: Skyrizi non deve essere usato se la soluzione è torbida o ha cambiato colore o contiene particelle di grandi dimensioni.
Norwegian Bokmål: Skyrizi skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar eller misfarget, eller inneholder store partikler.
Italian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Italian: Siringa preriempita in vetro con un ago fisso e un cappuccio copriago, assemblati in un dispositivo automatico di sicurezza per l'ago.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte av glass med kanyle og kanylehette satt sammen i en automatisk kanylebeskyttelse.
Italian: Percentuale dei soggetti
Norwegian Bokmål: Prosent av pasienter
Italian: Skyrizi è un liquido limpido e incolore o leggermente giallo, disponibile in una siringa preriempita con dispositivo di protezione dell'ago.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skyrizi ser ut og innholdet i pakningen Skyrizi er en klar og fargeløs til svakt gul væske i en ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse.
Italian: Non vi sono differenze nella risposta a risankizumab nei sottogruppi di popolazione individuati in base a età, genere, razza, peso corporeo ≤130 kg, punteggio PASI al basale, artrite psoriasica concomitante, precedente trattamento sistemico non biologico, precedente trattamento biologico e precedente fallimento del trattamento con un biologico.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse av alder, kjønn, rase, kroppsvekt ≤ 130 kg, PASI-skår ved baseline, samtidig psoriasisartritt, tidligere ikke-biologisk systemisk behandling, tidligere biologisk behandling og tidligere svikt av biologisk behandling identifiserte ikke forskjeller i respons på risankizumab blant disse undergruppene.
Italian: Come usare Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Skyrizi
Italian: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto comune
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Italian: • Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
Norwegian Bokmål: • Væsken bør være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Italian: Quanto Skyrizi usare
Norwegian Bokmål: Hvor mye Skyrizi du skal bruke
Italian: Corpo della siringa Informazioni importanti da sapere prima di iniettare Skyrizi
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du injiserer Skyrizi
Italian: Come conservare Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Skyrizi
Italian: Prima di ciascuna iniezione, strofini la zona prescelta con movimento circolare con un tamponcino imbevuto di alcool.
Norwegian Bokmål: Tørk med et injeksjonstørk der du vil injisere i en sirkulær bevegelse før hver injeksjon.
Italian: Skyrizi è usato per trattare adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave.
Norwegian Bokmål: Skyrizi brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne.
Italian: Dosi successive
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser
Italian: Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Italian: Il liquido può contenere piccole particelle bianche o trasparenti.
Norwegian Bokmål: Væsken kan inneholde små, hvite eller fargeløse partikler.
Italian: • forte prurito cutaneo, con eruzione cutanea rossastra o pomfi in rilievo
Norwegian Bokmål: • kraftig kløe i huden, med et rødt utslett eller utstående kuler
Italian: Comprende: infezione del tratto respiratorio (virale, batterica o non specificata), sinusite (anche acuta), rinite, rinofaringite, faringite (anche virale), tonsillite b
Norwegian Bokmål: Inkluderer: luftveisinfeksjoner (virale, bakterielle eller uspesifiserte), sinusitt (inkludert akutt), rhinitt, nasofaryngitt, faryngitt (inkludert viral), tonsilitt Inkluderer: tinea pedis, tinea cruris, soppinfeksjon på kroppen, tinea versicolor, tinea manuum, onkomykose
Italian: PUNTO 2
Norwegian Bokmål: STEG 2
Italian: Skyrizi 75 mg preparazione iniettabile risankizumab s.c.
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske (inj.væske) risankizumab s.c.
Italian: Skyrizi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché Skyrizi non è stato studiato in questo gruppo di età.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Italian: Lei potrà decidere insieme al medico, al farmacista o all'infermiere, di autosomministrarsi questo medicinale, ma solo nel caso questi le forniscano istruzioni su come iniettarsi il medicinale.
Norwegian Bokmål: Du og legen din, apoteket eller sykepleier vil bestemme om du skal injisere legemidlet selv.
Italian: La farmacocinetica di risankizumab nei soggetti pediatrici non è stata valutata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til risankizumab hos barn er ikke kjent.
Italian: Non frizioni la cute sede dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Ikke gni huden hvor du har injisert.
Italian: • Se pensa di non aver iniettato tutta la dose, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet uten at du har fått opplæring av lege, apotek eller sykepleier.
Italian: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 10 477811
Italian: • cute calda, arrossata e dolente, oppure eruzione cutanea dolente con formazione di bolle
Norwegian Bokmål: • varme, rødme og smerter i huden eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Italian: Prima di iniettarsi Skyrizi, legga attentamente il paragrafo 7 "Istruzioni per l'uso", alla fine di questo foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 7 «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget før du selv injiserer Skyrizi.
Italian: I due endpoint co-primari di ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2 erano la percentuale dei soggetti che avevano raggiunto 1) risposta PASI 90 e 2) punteggio sPGA "clear" o "almost clear" (sPGA 0 o 1) alla settimana 16 rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: De to ko-primære endepunktene i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 var andelen pasienter som oppnådde 1) PASI 90-respons og 2)
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia a 28 settimane dopo la ri-randomizzazione nello studio IMMVENT
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater 28 uker etter ny randomisering i IMMVENT Byttet til risankizumab (N=53) n (%)
Italian: Devono essere iniettate due siringhe preriempite per ottenere la dose completa di 150 mg.
Norwegian Bokmål: To ferdigfylte sprøyter skal injiseres for å få fullstendig dose på 150 mg. Pakningsvedlegget inneholder en detaljert bruksanvisning.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se compare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du får noen av de følgende bivirkningene
Italian: PUNTO 7
Norwegian Bokmål: STEG 7
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at væsken er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Italian: Ciascuna siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab in 0,83 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml.
Italian: PUNTO 6
Norwegian Bokmål: STEG 6
Italian: ADA/RZB: Soggetti randomizzati a adalimumab e che sono passati a risankizumab p < 0,05 alla settimana 4 e p < 0,001 in ogni punto temporale a cominciare dalla settimana 8 In 270 pazienti che erano passati da adalimumab a risankizumab senza un periodo di washout, il profilo di sicurezza di risankizumab era simile a quello dei pazienti che avevano iniziato risankizumab dopo washout di qualsiasi terapia sistemica precedente.
Norwegian Bokmål: Hos 270 pasienter som byttet fra adalimumab til risankizumab uten en utvaskingsperiode, var sikkerhetsprofilen til risankizumab tilsvarende som hos pasienter som startet med risankizumab etter en utvaskingsperiode for tidligere systemisk behandling.
Italian: Se ha usato più Skyrizi di quanto deve o se la dose le è stata somministrata prima di quando prescritto, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har brukt mer Skyrizi enn du burde eller har tatt dosen tidligere enn du burde.
Italian: PUNTO 4
Norwegian Bokmål: STEG 4
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere la terapia/ astenersi dalla terapia con risankizumab tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con risankizumab per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med risankizumab skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Ciascuna siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab in 0,83 ml di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml oppløsning.
Italian: Bloccando il legame di IL-23 al suo recettore, risankizumab inibisce il segnale cellulare IL-23-dipendente e il rilascio di citochine proinfiammatorie.
Norwegian Bokmål: Risankizumab hemmer IL-23-avhengig cellesignalisering og frisetter proinflammatoriske cytokiner ved å blokkere IL-23 fra å binde seg til sin reseptor.
Italian: • Non iniettare se il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Italian: • se la copertura di carta del vassoio della siringa è rotta o mancante
Norwegian Bokmål: • sprøyten har vært mistet i gulvet eller er skadet • papirbeskyttelsen på brettet som sprøyten ligger i er ødelagt eller mangler
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiorea
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjoner
Italian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel: +36 1 455 8600