FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 %
German: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 %
French: En cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva sollten sich Erhöhungen der Sertralin-Dosierung nach dem klinischen Ansprechen richten.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, le risque de présenter des effets indésirables éventuels avec ce médicament peut être augmenté (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels?).
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-Zentiva-Tabletten eingenommen haben, können Sie ein erhöhtes Risiko für mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels haben (siehe Abschnitt 4.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il doit prendre un autre comprimé.
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
French: Par conséquent, la co- administration d'atazanavir/ritonavir et d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wird daher nicht empfohlen (siehe Tabelle 1).
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co- infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
German: Exazerbation der Hepatitis nach Absetzen der Behandlung Bei HIV-infizierten Patienten mit HBV-Koinfektion können nach Absetzen der Behandlung klinische und laborchemische Zeichen einer Hepatitis auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
French: Cmax : ↑ 50 % (↑ 20 à ↑ 80)
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 %(↑ 20 bis ↑ 80)
French: L'utilisation concomitante de posaconazole et d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée, à moins que les bénéfices ne l'emportent sur le risque.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen für den Patienten überwiegt die Risiken.
French: Les concentrations plasmatiques minimales de bocéprévir ont été diminuées en cas de coadministration avec l'éfavirenz, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
German: Die Plasma-Talspiegel von Boceprevir waren bei Einnahme mit Efavirenz, einem Bestandteil von Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva, verringert.
French: Buprénorphine/naloxone/ emtricitabine
German: Buprenorphin/Naloxon/ Emtricitabin
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant le début du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
German: • Die Ausgangswerte für die Nierenfunktion sollen vor Einleitung der Therapie mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva beurteilt werden.
French: Dans les études cliniques contrôlées avec l'éfavirenz, des symptômes affectant le système nerveux d'intensité modérée à sévère ont été observés chez 19 % (intensité sévère 2 %) des patients; 2 % des patients ont interrompu leur traitement en raison de ces symptômes.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Efavirenz traten ZNS-Symptome von mittelschwerer bis schwerer Intensität bei 19 % (schwere 2 %) der Patienten auf und 2 % der Patienten brachen die Therapie aufgrund von ZNS-Symptomen ab. ZNS-Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Therapietage mit Efavirenz auf und klingen in der Regel nach den ersten zwei bis vier Wochen ab.
French: ASC : ↑ 11 % (↑ 5 à ↑ 18) Cmax : ↑ 16 % (↑ 6 à ↑ 26) Cmin : ↑ 13 % (↑ 1 à ↑ 26)
German: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 bis ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 bis ↑ 26)
French: Les comprimés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doivent être avalés en entier avec de l'eau, une fois par jour.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
French: Secteur 3
German: Anämie1
French: Cmax : ↑ 11 % (↑ 3 à ↑ 19)
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 bis ↑ 19)
French: Peu fréquent convulsions3, amnésie3, troubles de la pensée3, ataxie3, troubles de la coordination3, agitation3, tremblements
German: Koordinationsstörungen3, Agitation3, Tremor
French: Il est attendu qu'après administration de l'association éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel de ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
German: Es ist damit zu rechnen, dass die Exposition gegenüber Tenofovir (AUC) nach Einnahme einer Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil auf nüchternen Magen um rund 30 % geringer sein wird als nach Einnahme des Einzelwirkstoffs Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.2).
French: Les symptômes affectant le système nerveux sont fréquents avec l'éfavirenz, l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
German: ZNS-Symptome treten häufig in Zusammenhang mit Efavirenz, einem der Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, auf.
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, ni dans les 12 semaines qui suivent la fin du traitement.
German: Frauen sollen es vermeiden, während der Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und in den ersten zwölf Wochen danach schwanger zu werden.
French: Ainsi les quantités d'ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiées.
German: Dadurch kann die Wirkstoffmenge von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva oder anderen Arzneimitteln in Ihrem Blut beeinflusst werden.
French: Par conséquent, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
German: Daher sollte Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva während der Stillzeit nicht angewendet werden.
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑
German: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 bis ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 bis ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 bis ↑
French: La toxicité osseuse a été diagnostiquée comme étant une ostéomalacie (singes) et une réduction de la densité minérale osseuse
German: Knochentoxizität wurde in Form von Osteomalazie (Affen) und verringerter Knochenmineraldichte (bone mineral density, BMD) (Ratten und Hunde) diagnostiziert.
French: Ténofovir disoproxil (n = 45)
German: Tenofovirdisoproxil (n = 45)
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 1).
French: Les comprimés pelliculés d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva sont des comprimés pelliculés roses, ovales, biconvexes.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Filmtabletten sind rosafarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten.
French: ASC : ↓ 83 % (↓ 79 à ↓ 87) Cmax : ↓ 80 % (↓ 77 à ↓ 83) Cmin : ↓ 86 % (↓ 80 à ↓ 90)
German: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 bis ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 bis ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 bis ↓ 90)
French: Comprimé nu Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Hydroxypropylcellulose Lauryl-sulfate sodique Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Talc
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hyprolose
French: • frissons
German: • Frösteln
French: ASC : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14 % (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25 % (↑ 7 à ↑ 46)
German: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 bis ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 bis ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 bis ↑ 46)
French: Pour le ténofovir disoproxil, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
German: Tenofovirdisoproxil Präklinische Studien zur Sicherheitspharmakologie von Tenofovirdisoproxil lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: • L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
German: • Emtricitabin ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI)
French: Comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
German: 30 Filmtabletten
French: Il n'y a aucune expérience clinique avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients connaissant un échec virologique lors d'un traitement antirétroviral de première intention ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
German: Es gibt keine klinischen Daten zu der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit virologischem Versagen nach antiretroviraler Initialtherapie oder mit der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen.
French: Très fréquent rash (modéré à sévère, 11,6 %, tous les grades,
German: Exantheme (mittelschwerschwer; 11,6 %, alle Schweregrade; 18 %)3
French: Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l'expérience après commercialisation avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et chacun des composants individuels de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans des associations d'antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organes, par fréquence et par composant d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auquel les effets indésirables sont imputables.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen In Tabelle 2 sind die in klinischen Studien und seit der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen, die während antiretroviraler Kombinationstherapien mit den Wirkstoffen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und den einzelnen Wirkstoffen von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil aufgetreten sind, geordnet nach Organsystem, Häufigkeit und dem Wirkstoff/den Wirkstoffen von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, dem/denen die Nebenwirkungen zuzuordnen sind, aufgeführt.
French: Phénytoïne, phénobarbital, et autres anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP
German: Antikonvulsiva, die Substrate der CYPIsozyme sind
French: L'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été évaluée en présence de nourriture.
German: Die Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ist nicht in Verbindung mit der Aufnahme von Nahrungsmitteln untersucht worden.
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co- administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
German: Aufgrund der Ähnlichkeit von Lamivudin und Emtricitabin, einem Wirkstoff von Efavirenz/ Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, darf Efavirenz/ Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht gleichzeitig mit Lamivudin angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
French: • Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) :
German: • Andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion: Folgende Proteasehemmer:
French: Raltégravir/éfavirenz (400 mg en dose unique/-)
German: Raltegravir/Efavirenz (400 mg Einzeldosis/-)
French: Deux patients présentant un rebond virologique confirmé ont développé des substitutions associées à une résistance à l'éfavirenz, dont les substitutions de la transcriptase inverse K103N, V106V/I/M et Y188Y/C à la semaine 240 (96 semaines sous l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil) et 204 (60 semaines sous l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
German: Zwei Patienten mit bestätigtem virologischen Versagen entwickelten zu Woche 240 (96 Wochen Behandlung mit der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) und zu Woche 204 (60 Wochen Behandlung mit der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) Substitutionen, die mit einer Resistenz gegen Efavirenz (NNRTI) assoziiert sind, einschließlich der K103N-, V106V/I/Mund Y188Y/C-Substitution in der Reversen Transkriptase.
French: Peu fréquent syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe3, rash sévère angiœdème4
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme3, schweres Exanthem (< 1 %)
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und Johanniskraut bzw. pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, ist kontraindiziert.
French: Réactions cutanées
German: Leberreaktionen
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après coadministration des formes pharmaceutiques individuelles ou de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil nach gleichzeitiger Anwendung der separaten Darreichungsformen oder nach Einnahme der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei HIV-infizierten Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung wurden nicht geprüft.
French: Chez certains patients, des analyses de sang ou des symptômes ont indiqué que leur hépatite s'était aggravée après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine ou par le ténofovir disoproxil (deux des trois composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva).
German: Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil (zwei der drei Wirkstoffe von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
French: Maladie hépatique
German: Akute Hepatitis
French: Ethinyloestradiol/ténofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
German: Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
German: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 bis ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 bis ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 bis ↓ 92)
French: 50 Theodor Pallady Blvd.
German: Theodor Pallady, Nr. 50 Sektor 3
French: Enfants et adolescents • Ne pas donner Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
German: Kinder und Jugendliche • Geben Sie Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva nicht an Kinder und
French: • Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
German: • Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wird nicht empfohlen bei Patienten mit einer mittelgradigen oder schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min).
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
German: Wenn der Patient später als 1 Stunde nach der Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva erbricht, ist keine weitere Dosis erforderlich.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
German: Jede Filmtablette enthält 600 mg Efavirenz, 200 mg Emtricitabin und Tenofovirdisoproxilphosphat (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil).
French: • la présence de protéines dans les urines
German: • Eiweiß im Urin
French: Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 bis ↑ 16)
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und Didanosin wird nicht empfohlen, da die Didanosinexposition bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovirdisoproxil signifikant ansteigt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva [sur l'emballage extérieur uniquement]
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva [nur auf der äußeren Umhüllung]
French: Pour la coadministration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessous la rubrique concernant le ritonavir.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit einem Proteasehemmer wird auf den nachstehenden Abschnitt über Ritonavir verwiesen.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva (Efavirenz 600 mg, Emtricitabin 200 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79)
German: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 bis ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 bis ↓ 79)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51)
German: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 bis ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 bis ↓ 51)
French: Notice : Information du patient Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg Filmtabletten
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des principes actifs contenus dans Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
German: Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin, zwei der Wirkstoffe in Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, zeigen eine Aktivität gegen das Hepatitis-B-Virus, wobei Emtricitabin für die Behandlung der Hepatitis-B-Infektion nicht zugelassen ist.
French: Si Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
German: Falls Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva gleichzeitig mit einem NSAR verabreicht wird, sollte die Nierenfunktion angemessen kontrolliert werden.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1)
German: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 bis ↑ 1)
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessus la rubrique concernant le ritonavir.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von Efavirenz und niedrig dosiertem Ritonavir in Kombination mit einem Proteasehemmer wird auf den obigen Abschnitt über Ritonavir verwiesen.
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
German: Die 48-Wochen-Daten zeigten, dass bei den Patienten, die nach der Randomisierung auf die Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil umgestellt wurden, hohe Raten an Virussuppression, vergleichbar mit denjenigen bei der bisherigen Therapie, aufrechterhalten blieben (siehe Tabelle 4).
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
German: Die Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln kann die Efavirenzexposition erhöhen (siehe Abschnitt 5.2) und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.8).
French: PC : [sur l'emballage extérieur uniquement] SN : [sur l'emballage extérieur uniquement] NN : [sur l'emballage extérieur uniquement]
German: PC: [nur auf der äußeren Umhüllung] SN: [nur auf der äußeren Umhüllung] NN: [nur auf der äußeren Umhüllung]
French: Ce patient a présenté une réponse virologique suboptimale, et a développé les substitutions K65K/R, S68N et K70K/E associées à une résistance aux INTI à la semaine 180 (36 semaines sous l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
German: Dieser Patient zeigte ein suboptimales virologisches Ansprechen und entwickelte zu Woche 180 (36 Wochen Behandlung mit der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) die NRTI-Resistenz-assoziierten Substitutionen K65K/R, S68N und K70K/E.
French: Raltégravir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
German: Raltegravir/ Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
French: Tacrolimus/emtricitabine/ ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
German: Tacrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23)
German: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 bis ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 bis ↓ 23)
French: Il est attendu qu'après administration de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
German: Es ist anzunehmen, dass die Exposition gegenüber Tenofovir (AUC) nach Einnahme der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil auf nüchternen Magen um rund 30 % geringer ist als nach Einnahme von Tenofovirdisoproxil mit Nahrungsmitteln (siehe Abschnitt 5.1).
French: ASC12h : ↓ 45 % (↓ 38 à ↓ Cmax : ↓ 51 % (↓ 37 à ↓ 62)
German: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 bis ↓ Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 bis ↓ 62)
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglukosewerte auftreten.
French: Cette perte est due aux diminutions significatives des concentrations plasmatiques d'elbasvir/grazoprévir causées par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp. Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprévir pour plus d'informations.
German: Dieser Verlust ist auf ein signifikantes Absinken der Elbasvir-/GrazoprevirPlasmakonzentrationen zurückzuführen, welches durch die Induktion von CYP3A4 bzw. P-gp verursacht wird.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination aus Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen vor.