FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: * Relativ styrke påvist vha. ELISA antigentest (in vitro styrketest) ved sammenligning med referencevaccine.
Slovak: 1,5 - 3,8 RP* * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Danish: --1 Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín cirkovírusu typu 2 ORF2
Danish: ATCvet-kode: QI09AL
Slovak: ATCvet kód: QI09AL
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/11/2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelse på injektionsstedet der kan være forbundet med lokal varme, rødme og smerte ved berøring er meget almindelige og kan vare op til to dage (baseret på laboratorieundersøgelser af sikkerheden).
Slovak: Lokálne reakcie vo forme opuchu v mieste vpichu, ktoré môžu byť spojené s lokálnym zahriatím, sčervenaním a bolesťou pri palpácii,sú velmi časté a môžu pretrvávať až 2 dni (podľa laboratórnych štúdií bezpečnosti).
Danish: I tilfælde af sådanne reaktioner anbefales det at iværksætte passende behandling.
Slovak: V takom prípade začať zodpovedajúcu liečbu.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, inaktiverede virale og inaktiverede bakterielle vacciner til svin.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre ošípané.
Danish: Vaccinen indeholder også inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Vakcína tiež obsahuje inaktivovanú Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Når beholderen rystes, forsvinder den sorte aflejring, og emulsionen bliver ensartet igen.
Slovak: Po premiešaní čierna usadenina zmizne a emulzie bude znovu homogénna.
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 24 timer uden behandling.
Slovak: To spontánne odznelo v priebehu 24 hodín bez ďalšej liečby.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr må vaccineres.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Danish: 0,4 % (v/v) 0,2 % (v/v) 0,032 % (v/v)
Slovak: 0,032 % (v/v)
Danish: 10 x 25 doser 10 x 50 doser 4 x 125 doser
Slovak: 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 4 x 125 dávok
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Danish: Der kan forekomme en lille sort aflejring under opbevaring, og emulsionen kan skilles i to adskilte lag.
Slovak: Počas skladovania sa môže objaviť čierna usadenina a rozdelenie emulzie na dve fázy.
Danish: Varighed af immunitet: 23 uger efter vaccination
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii
Danish: Den er beregnet til at stimulere aktiv immunitet mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Danish: Den aktive substans, som principielt er af biologisk oprindelse, og hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Kommissionens Forordning (EF) nr.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Dibasisk natriumphophat heptahydrat Dinatriumtetraborat decahydrat Tetranatrium EDTA Vand til injektionsvæsker
Slovak: Bezvodý hydrogen fosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Edetát tetrasodný
Danish: Hætteglas af HDPE med 50 ml, 100 ml og 250 ml (med hhv. 25, 50 og 125 doser) med et lukke af chlorobutylelastomer og forseglet med en aluminiumshætte.
Slovak: Liekovky z polyetylénu vysokej hustoty s 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávok) s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzavreté hliníkovým uzáverom.
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod Mycoplasma hyopneumoniae for at reducere lungelæsioner forårsaget af infektion med M. hyopneumoniae.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života proti Mycoplasma hyopneumoniae za účelom redukcie výskytu pľúcnych lézií vyvolaných infekciou M. hyopneumoniae.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvæske, emulsion til svin
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU injekčná emulzia pre ošípané
Danish: Neuve BELGIEN
Slovak: BELGICKO
Danish: 25 doser 50 doser
Slovak: 25 dávok 50 doze
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľova alebo obal lekárovi.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvæske, emulsion til svin
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn Circo+MH RTU injekčná emulzia pre ošípané
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccination.
Slovak: Nástup imunity: od 3 týždňov po vakcinácii
Danish: Aktiv immunisering af svin i alderen 3 uger og opefter mod porcint circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængden i blod og lymfevæv og spredning via afføring forårsaget af infektion med PCV2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života proti prasaciemu cirkovírusu typ 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu vylučovania PCV2 trusom.
Danish: Vaccinen indeholder et inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinovaný chimérický prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Slovak: Nepodávať počas gravidity a laktácie.
Danish: INDGIVELSESVEJ( E)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Danish: 25 doser 50 doser 125 doser
Slovak: 25 dávok 50 dávok 125 dávok
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Danish: Der blev observeret en forbigående stigning i kropstemperatur (i gennemsnit 0,8°C) 4 timer efter administration af en overdosis på 2 x tilladt dosis.
Slovak: Štyri hodiny po podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie teploty (v priemere o 0,8
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Danish: Inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1 med porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný chimérický prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín cirkovírusu typ 2 ORF2
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Danish: Monobasisk kaliumphosphat, vandfri Natriumklorid
Slovak: Bezvodý dihydrogen fosforečnan draselný
Danish: EXP (Måned/år) Anvendes straks efter anbrud.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Danish: 125 doser
Slovak: BALENIA 125 dávok
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola najprv skúmaná v niekoľkých laboratórnych štúdiách u ošípaných.
Danish: EMA/601217/2015 EMEA/V/C/003924
Slovak: EMEA/V/C/003924
Danish: Hvis dyret efterfølgende igen udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu alebo baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suvaxyn Circo+MH RTU findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Infektioner med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan medføre kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Slovak: Infekcie súvisiace s prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Danish: Der blev også set hævelse, mindre end 2 cm i diameter, varme, rødme på injektionsstedet og smerte ved berøring, som kan vare i op til 2 dage.
Slovak: Pozoroval sa aj opuch s priemerom menej ako 2 cm, teplota, začervenanie a bolesť na dotyk v mieste vpichu.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo bielkoviny z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU.
Danish: Infektion med Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
Danish: vaccine mod porcint circovirus og porcin enzootisk pneumoni (inaktiveret)
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu a prasacej enzootickej pneumónii (inaktivovaná)
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suvaxyn Circo+MH RTU (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er temperaturforhøjelse (gennemsnitligt 1°C) de første 24 timer efter vaccination.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU (ktorý môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) je zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 1 °C) počas prvých 24 hodín po očkovaní, ktoré vymizne do 48 hodín bez potreby liečby.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn Circo+MH RTU, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn Circo+MH RTU, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Circo+MH RTU opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Danish: Beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccination mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní proti vírusu PCV2 a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU indeholder også hjælpestoffer (ingredienser, som styrker immunreaktionen) kaldet squalen, poloxamer 401 og polysorbat 80.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje aj adjuvansy (zložky na stimuláciu imunitnej odpovede), a to skvalén, poloxamér 401 a polysorbát 80.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter vaccinationen.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae po troch týždňoch po očkovaní.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Suvaxyn Circo+MH RTU den 6. november 2015.
Slovak: Dňa 6. novembra 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine.
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU je očkovacia látka.
Danish: Feltundersøgelserne viste, at Suvaxyn Circo+MH RTU nedsatte PCV2-virusindholdet i blodet (viræmi) mere end hos svin, der fik en virkningsløs vaccination.
Slovak: Na základe týchto terénnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU znížila virémiu (prítomnosť vírusu v krvi) zapríčinenú vírusom PCV2 v porovnaní s ošípanými, ktorým bola podaná zdanlivá vakcína.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suvaxyn Circo+MH RTU, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Suvaxyn Circo+MH RTU, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine til dyr til beskyttelse af svin over tre uger mod infektion med porcint circovirus og bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných starších ako 3 týždne pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Når Suvaxyn Circo+MH RTU gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusovú bielkovinu a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Danish: Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae varede.
Slovak: Cieľom týchto štúdií bolo zistiť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných pred vírusom PCV2 a baktériou
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU indeholder inaktiverede (dræbte) aktive stoffer afledt af porcin circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae-bakterien.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje inaktivovanú (usmrtenú) účinnú látku odvodenú z prasacieho cirkovírusu typu 2 a baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU, der fås som injektionsvæske, gives til svin fra treugersalderen som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen bag øret.
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU je dostupná ako injekčná kvapalina a podáva sa ošípaným od veku troch týždňov vo forme jednej injekcie do svalu na krku za uchom.
Danish: Hvad er Suvaxyn Circo+MH RTU, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU a na čo sa používa?
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Circo+MH RTU
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn Circo+MH RTU fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suvaxyn Circo+MH RTU bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Suvaxyn Circo+MH RTU.
Danish: Hvorfor er Suvaxyn Circo+MH RTU blevet godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU povolená?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn Circo+MH RTU?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suvaxyn Circo+MH RTU, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: --1 Levende, rekombinant E2-gendeleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 (CP7_E2alf) 104,8 til 106,5 TCID*50
Slovak: Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci E2 glykoproteín (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných 104,8 až 106,5 TCID50*
Danish: * Vævskulturinficerende dosis 50%
Slovak: * Infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Danish: Pakningsst ørrelse
Slovak: Cieľový druh
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/02/2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/02/2015.
Danish: Rådets direktiv 2001/89/EC og Kommissionens forordninger 2002/106 forbyder profylaktisk vaccination inden for den Europæiske Union.
Slovak: Smernica Rady 2001/89/ES a rozhodnutie Komisie 2002/106 zakazuje preventívnu vakcináciu v rámci Európskej únie.
Danish: Sorbitol 70 % (opløsning)
Slovak: Sorbitol 70% (roztok)
Danish: Se punkt 4.4.
Slovak: Pozri bod 4.4.
Danish: DIVA-tests:
Slovak: DIVA testy:
Danish: I henhold til Kommissionens lovgivning for klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EC, som ændret) i den Europæiske Union:
Slovak: V súlade s právnymi predpismi Spoločenstva o klasickom moru ošípaných (smernica Rady 2001/89/ES, v znení neskorších predpisov), v Európskej únii:
Danish: En dosis på 1 ml indeholder:
Slovak: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Danish: Virus er dyrket i porcine celler.
Slovak: Vírus sa kultivuje na prasacích bunkách.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Nie je známe.
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii
Danish: Spredning af vaccinevirus er dog ikke blevet påvist, men kan ikke udelukkes.
Slovak: Vylučovanie vakcinačného vírusu nebolo detekované, ale nemožno ho vylúčiť.
Danish: Der er påkrævet en særlig dispensation for at anvende denne vaccine i en udbrudssituation
Slovak: Osobitná výnimka je potrebná pre použitie tejto vakcíny v situácii vypuknutia nákazy.
Danish: Anvendelsen af vaccinen kan dog autoriseres indenfor rammerne af en nødvaccinationsplan, der er implementeret af den kompetente myndighed af medlemsstaten efter at sygdommen er bekræftet i henhold til Kommissionens lovgivning for kontrol og udryddelse af klassisk svinefeber.
Slovak: Avšak, použitie vakcín môže byť povolené v rámci plánu núdzovej vakcinácie, vykonávané príslušným orgánom členského štátu po potvrdení ochorenia, v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva o kontrole a eradikácii klasického moru ošípaných.
Danish: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovak: Camprodon s/n "La Riba", 17813
Danish: a) Anvendelse af en vaccination mod klassisk svinefeber er forbudt.
Slovak: a) použitie vakcín proti klasickému moru ošípaných je zakázané.
Danish: Dulbecco's Modified Eagle culture Medium (DMEM)
Slovak: Kultivačné médium Dulbecco's Modified Eagle (DMEM)
Danish: Diagnostiseringsmetoder, der er beregnet til at detektere antistof-respons kan muliggøre DIVA-strategier.
Slovak: Diagnostické nástroje zamerané na detekciu protilátkovej odpovede umožňujú DIVA stratégiu.
Danish: c) Særlige bestemmelser regulerer flytning af svin fra områder hvor vaccine mod klassisk svinefeber anvendes eller er blevet anvendt og fremstilling eller mærkning/salg af svinekød fra vaccinerede svin.
Slovak: c) osobitné ustanovenia upravujú pohyb ošípaných z oblastí, kde bola alebo je používaná vakcína proti klasickému moru ošípaných, a spracovanie alebo označovanie bravčového mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Danish: Vedvarende inficerede immuntolerante smågrise udgør en meget høj risiko fordi de kan sprede vildtypevirus og de kan ikke identificeres serologisk på grund af deres seronegative status.
Slovak: Trvalo infikované imunotolerantné prasiatka predstavujú veľmi vysoké riziko keďže vylučujú terénny vírus a nie je možné ich serologicky identifikovať vzhľadom k ich seronegatívnemu statusu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP {måned/år}.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a škatuli po EXP
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať Suvaxyn CSF Marker sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Danish: Eksponeringsstudier blev udført med Koslovstammen (genotype 1) af CSFV.
Slovak: Čelenžné štúdie boli vykonané s kmeňom Koslov (genotyp 1)
Danish: Vaccinen har vist nedsat beskyttelse i studier med smågrise med maternelle antistoffer sammenlignet med studier med smågrise uden maternelle antistoffer/
Slovak: Vakcína preukázala zníženú chránenosť v štúdiách na prasiatkach s materskými protilátkami v porovnaní so štúdiami na prasiatkach bez materských protilátok.
Danish: * min 100 PD50 ** Vævskulturinficerende dosis
Slovak: * Minimálne 100 PD50 ** Infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Danish: Det rekombinante vaccinevirus har potentielle markør-egenskaber, som kan anvendes i DIVA (differentiering mellem dyr, der er inficeret med vildtypevirus og dyr, som udelukkende er vaccineret).
Slovak: Rekombinantný vakcinačný vírus má potenciálne markerove vlastnosti pre použitie v DIVA (rozlíšenie medzi zvieratami infikovanými terénnym vírusom a vakcinovanými zvieratami).