FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2 předplněná pera
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Slovenian: V profilih skupne serumske koncentracije kalcija v času ni bilo očitnih razlik med skupinama preskušancev z različnim delovanjem jeter.
Czech: Přípravek Natpar je syntetická forma parathormonu, který pomáhá udržovat hladinu kalcia a fosfátu ve vaší krvi a moči na normální úrovni.
Slovenian: Zdravilo Natpar je sintetična oblika paratiroidnega hormona, ki pomaga vzdrževati normalne ravni kalcija in fosfata v krvi in urinu.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Natpar byla hlášena hyperkalcemie.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hiperkalciemiji.
Czech: • únava a ztráta energie*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Czech: • V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
Slovenian: • Po potrebi peresnik očistite tako, da zunanjost obrišete s krpo, navlaženo z vodo.
Czech: Obrázek X
Slovenian: Slika X
Czech: 15 • Opatrně nasaďte kryt jehly zpět na jehlu k peru a držte přitom zadní část jehly pouze jednou rukou (viz obrázek V).
Slovenian: 15 • Pokrovček previdno dajte nazaj na iglo peresnika tako, da ga zajamete z zadnjim delom igle; pri tem uporabite le eno roko (glejte sliko V).
Czech: Zatelefonujte svému lékaři a požádejte jej o radu.
Slovenian: Za nasvet pokličite zdravnika.
Czech: Zahájení podávání přípravku Natpar
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Natpar
Czech: • monohydrát kyseliny citrónové
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Czech: U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky (celkové skóre 7 z 9 dle skóre Child-Pugh).
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (skupno število točk od 7 do 9 na Child-Pughovi lestvici) ni treba prilagoditi odmerka.
Czech: Pokud je sérové kalcium po dávce > HHN, potom nejprve snižte aktivní vitamín D a kalciové doplňky a sledujte další vývoj.
Slovenian: Če je koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju > zgornjo mejo normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal), najprej zmanjšajte aktivni vitamin D in kalcijeva dopolnila ter spremljajte napredovanje zdravljenja.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie lékové interakce se srdečními glykosidy a přípravkem Natpar (viz bod 4.4).
Slovenian: S srčnimi glikozidi in zdravilom Natpar niso opravili nobenih študij o medsebojnem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Czech: Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
Slovenian: 69 % (58/84) preskušancev, randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Natpar, je izkazalo zmanjšanje peroralnega odmerka kalcija za ≥ 50 % v primerjavi s 7,5 % (3/40) preskušancev, randomiziranih za prejemanje placeba.
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija (Cmax) PTH po 100 mikrogramih paratiroidnega hormona (rDNA) pri osebah z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) je bila za približno 23 % višja kot pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic.
Czech: Co mám dělat, když jsem omylem stlačil(a) žluté tlačítko dříve, než jsem měl(a)?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pomotoma prezgodaj pritisnem na rumeni gumb?
Czech: Hyperkalcemie
Slovenian: Hiperkalciemija
Czech: Odpověď sérové koncentrace kalcia po podání přípravku Natpar by měla být sledována v intervalech pro detekci tohoto efektu a je třeba zvážit diagnózu tachyfylaxe.
Slovenian: Občasno je treba spremljati odziv koncentracije kalcija na uporabo zdravila, da to zaznate in razmislite o diagnozi tahifilaksije.
Czech: Doporučené úpravy pro přípravek Natpar, aktivní vitamín D a kalciové doplňky vycházející z hladin sérového kalcia jsou uvedeny níže:
Slovenian: Spodaj so na voljo predlagane prilagoditve zdravila Natpar, aktivnega vitamina D in kalcijevih dopolnil, ki temeljijo na koncentracijah kalcija v serumu:
Czech: V tomto kroku se pero naplní za vypuzení vzduchu ze zásobní vložky.
Slovenian: S tem korakom iz vložka odstranite zrak in aktivirate svoj peresnik.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Czech: Ne, musíte použít pouze jehly k peru 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm nebo 32 G x 4 mm.
Slovenian: Ne, uporabite lahko samo igle peresnika 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ali 32 G x 4 mm.
Czech: V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
Slovenian: Peresnik po potrebi očistite tako, da zunanjost obrišete s krpo, navlaženo z vodo.
Czech: Po uvedení na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny hypersenzitivní reakce.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Natpar, poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
Czech: V placebem kontrolované studii došlo u 9,5 % (8 z 84) pacientů léčených přípravkem Natpar a u 15 % (6 z 40) pacientů užívajících placebo k reakci v místě injekce, z nichž všechny reakce byly mírné nebo středně závažné.
Slovenian: V študiji, nadzorovani s placebom, je 9,5 % (8/84) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, in 15 % (6/40) bolnikov, ki so prejemali placebo, doživelo reakcijo na mestu injiciranja.
Czech: U pacientů s mírnou až střední poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Czech: 11 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek R).
Slovenian: 11 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko R).
Czech: • průjem*
Slovenian: • driska*
Czech: *Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Slovenian: * Ti neželeni učinki so lahko povezani z visokimi ravnmi kalcija v krvi.
Czech: Pokud se u vás vyskytnou některé z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte přímo svého lékaře.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli izmed teh neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Na konci léčby dosáhlo 46 z 84 (54,8 %) pacientů léčených přípravkem Natpar primárního cílového parametru oproti 1 ze 40 pacientů (2,5 %) s placebem (p < 0,001).
Slovenian: Na koncu zdravljenja je 46/84 (54,8 %) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, doseglo primarni opazovani dogodek v primerjavi z 1/40 (2,5 %) tistih, ki so prejemali placebo (p < 0,001).
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Slovenian: ** Ukinite pri bolnikih, ki prejemajo najmanjši razpoložljivi odmerek.
Czech: V multicentrické klinické studii byly sérové hladiny kalcia, korigované dle albuminu (ACSC), 6 - 10 hodin po dávce v průměru o 0,25 mmol/l vyšší než hodnoty před dávkou, s maximálním pozorovaným zvýšením 0,7 mmol/l.
Slovenian: V multicentričnem kliničnem preskušanju so bile vrednosti kalcija v serumu, korigirane glede na albumin, (ACSCalbumin-corrected serum calcium) 6-10 ur po odmerjanju v povprečju za 0,25 mmol/l večje kot vrednosti pred odmerjanjem.
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici v balení s 2 předplněnými pery.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v pakiranjih po 2 napolnjena injekcijska peresnika.
Czech: Předplněné pero s rekonstituovaným roztokem má být po 14 dnech zlikvidováno.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik po 14 dneh zavrzite.
Czech: Neexistují žádné údaje u člověka o vlivu přípravku Natpar na plodnost.
Slovenian: O vplivu zdravila Natpar na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Czech: Barvy štítků na krabičce/předplněném peru se používají pro odlišení různé síly léku:
Slovenian: Barva škatle/oznake na injekcijskem peresniku označuje jakost zdravila Natpar:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hyperkalciurie*, polakisurie
Slovenian: Bolezni sečil hiperkalciurija*, polakisurija
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Slovenian: Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Czech: Parathormon (rDNA) se injikuje pomocí předplněného pera.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) se injicira z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Czech: • Pokud indikátor dávek ukazuje „0" (nezbývají žádné dávky) nebo uplynulo datum „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty (viz obrázek Z) podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly a pera".
Slovenian: • Če je števec odmerkov »0« (odmerkov ni več) ali je datum »Zavrzite dne« potekel (glejte Sledilnik zdravila), uporabljeni peresnik zavrzite v vsebnik za ostre odpadke (glejte sliko Z) v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel in peresnikov.«
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Slovenian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) izločajo paratiroidne žleze v obliki polipetida iz 84 aminokislin.
Czech: Úprava dávky přípravku Natpar po úvodním období Během titrace musí být monitorována koncentrace sérového kalcia (viz bod 4.4).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja zdravila Natpar po obdobju uvajanja zdravljenja Med titriranjem je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
Slovenian: • Če je peresnik prazen (v njem ni več tekočine ali pa števec odmerkov kaže »0«) ali je danes dan »Zavrzite dne«, zabeležen na Sledilniku zdravila, peresnik zavrzite in sledite navodilom v »Kako začeti« (poglavje A) z novim peresnikom.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Natpar je hormonální substituce určená pro dospělé se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je stav označovaný jako „hypoparathyreóza".
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Czech: Natpar 100 mikrogramů
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov
Czech: Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
Slovenian: Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Czech: Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
Slovenian: To je lahko med 25 in 100 mikrogrami zdravila Natpar na dan.
Czech: Je k dispozici ve 4 různých silách pera (jedno předplněné pero obsahuje 14 dávek):
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
Czech: Zvýšení
Slovenian: Povečajte
Czech: Přípravek Natpar by se měl používat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater, protože u nich nebyly provedeny klinické studie.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, ker jih še niso ocenjevali v kliničnih preskušanjih.
Czech: Než pero vyhodíte, nezapomeňte z pera sejmout jehlu a zlikvidovat ji podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly".
Slovenian: Preden peresnik zavržete, se prepričajte, da ste iglo peresnika odstranili in zavrgli v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel.« Nato uporabljen peresnik odvrzite v vsebnik za ostre predmete.
Czech: Údaje o podávání přípravku Natpar těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Natpar pri nosečnicah ni.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hypokalcemie vedoucí ke křečím (viz bod 4.4).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih hipokalciemije, ki so povzročili epileptične napade (glejte poglavje 4.4).
Czech: Závažná porucha funkce ledvin nebo jater
Slovenian: Huda bolezen ledvic ali jeter
Czech: Co přípravek Natpar obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Czech: 7 • Držte pero kolmo vzhůru ke stropu.
Slovenian: 7 • Peresnik primite in ga držite naravnost navzgor proti stropu.
Czech: Stále stlačujte modré tlačítko, dokud neuslyšíte silné klapnutí a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Slovenian: Modri gumb pritiskajte še naprej, dokler ne zaslišite »trdega« klika in ostane modri gumb pritisnjen.
Czech: 10 • Pero stále držte s krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru a zatlačte modré tlačítko proti rovnému povrchu, dokud neuslyšíte silné klapnutí (viz obrázek K) a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Slovenian: 10 • Medtem ko peresnik držite s pokrovčkom igle naravnost navzgor, pritisnite modri gumb na ravno površino, da zaslišite ali začutite »trd« klik (glejte sliko K) in ostane modri gumb pritisnjen.
Czech: • svalové záškuby nebo křeče
Slovenian: • trzanje mišic ali mišični krči
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Slovenian: • V nasprotnem primeru nadaljujte s spodnjim korakom 2. 2 • Peresnik odstranite iz hladilnika in ga položite na čisto, ravno površino.
Czech: 9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
Slovenian: 9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Czech: Při jakékoliv dávce přípravku Natpar, pokud překročí sérové kalcium korigované dle albuminu po dávce HHN a byl vysazen aktivní vitamín D i perorální kalcium, nebo pokud jsou přítomné příznaky naznačující hyperkalcémii, by se dávka přípravku Natpar měla snížit (viz bod 4.4).
Slovenian: Če pri kateri koli ravni odmerka zdravila Natpar koncentracija kalcija v serumu po odmerku, korigirana glede na albumin, presega ULN ter ste prekinili uporabo aktivnega vitamina D in peroralnega kalcija ali pa simptomi kažejo prisotnost hiperkalciemije, je treba odmerek zdravila Natpar zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Slovenian: Telesna masa Prilagajanje odmerka na podlagi telesne mase ni potrebno.
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
Slovenian: Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Slovenian: Zdravnik vam lahko med zdravljenjem z zdravilom Natpar predpiše še druga zdravila, kot so dodatki kalcija ali vitamina D. Povedal vam bo tudi, kakšno količino morate vzeti vsak dan.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy* hypoestezie parestezie somnolence*
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol* hipestezija parestezija somnolenca*
Czech: Je možné, že bude nutné dávky kalcia, vitamínu D nebo přípravku Natpar snížit, pokud by byla pozorována hyperkalcémie po dávce, dokonce i v případě, že je koncentrace kalcia před dávkou akceptovatelná (viz bod 4.2).
Slovenian: Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
Czech: Jsou k dispozici omezené informace o použití přípravku Natpar u těhotných žen.
Slovenian: Informacije o varnosti zdravila Natpar pri nosečnicah so omejene.
Czech: Dočasné nebo trvalé ukončení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno sledováním sérových hladin kalcia a případnou úpravou exogenního kalcia anebo aktivního vitamínu D (viz bod 4.4).
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu in po potrebi prilagoditev eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavje 4.4).
Czech: 8 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek I).
Slovenian: 8 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko I).
Czech: Používejte jehly k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm).
Slovenian: Uporabljajte igle za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Czech: 9 • Držte pero s jehlou směřující kolmo dolů a poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupí z jehly (viz obrázek P).
Slovenian: 9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Czech: vyrážka; kopřivka
Slovenian: srbenje, izpuščaj, koprivnica
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Slovenian: Zdravilo Natpar je primerno za samoodmerjanje.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud je roztok zakalený nebo zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Czech: • Jehlu stále držte kolmo dolů.
Slovenian: • Igla naj bo še naprej obrnjena naravnost navzdol.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Slovenian: Pomembno: Priporočljivo je, da za mesto injiciranja vsak dan uporabite drugo stegno.
Czech: • Pokud je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Slovenian: • Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů podstupujících dialýzu ledvin.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi niso opravili nobenih študij.
Czech: Pokud je tekutina zakalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, léčivý přípravek nepoužívejte.
Slovenian: Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Slovenian: V obdobju titriranja odmerka so pogosto opazili hiperkalciemijo in hipokalciemijo.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min).
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: 16 • Sevřete kryt jehly a odšroubujte jehlu (viz obrázek W).
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Czech: Přítomnost malých vzduchových bublinek v léčivém přípravku je běžná.
Slovenian: Normalno je, da vidite v zdravilu majhne zračne mehurčke.
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Slovenian: Prašek natrijev klorid manitol citronska kislina monohidrat natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Czech: 5 • Držte válec pera s jehlou směřující kolmo ke stropu (viz obrázek G).
Slovenian: 5 • Telo peresnika držite tako, da gleda igla naravnost proti stropu (glejte sliko G).
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Slovenian: • v prostor poleg »Zavrzite dne« zapišite datum, ki je 14 dni od danes.
Czech: Dočasné nebo trvalé přerušení léčby přípravkem Natpar musí být doprovázeno monitorováním hladiny kalcia v séru a zvýšením exogenního kalcia anebo podle potřeby zdrojů aktivního vitamínu D. Hypokalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hypokalcemie (viz body 4.2 a
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu ter po potrebi prilagoditev odmerka eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D. Hipokalciemija se lahko zmanjša z upoštevanjem priporočenega odmerjanja in podatkov, pridobljenih s spremljanjem bolnika, ter s poizvedovanjem pri bolniku glede morebitnih simptomov hipokalciemije (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Czech: 12 • Stáhněte modrý chránič jehly v přímém směru a zlikvidujte jej (viz obrázek S).
Slovenian: 12 • Povlecite modri ščitnik naravnost z igle in ga zavrzite (glejte sliko S).
Czech: V játrech je parathormon štěpen působením kathepsinů.
Slovenian: Paratiroidni hormon v jetrih razcepijo katepsini.
Czech: Natpar pero 25 Natpar pero 50 Natpar pero 75 Natpar pero 100
Slovenian: Natpar peresnik 25 Natpar peresnik 50 Natpar peresnik 75 Natpar peresnik 100
Czech: 10 • Stáhněte kryt jehly v přímém směru a odložte jej (viz obrázek Q).
Slovenian: 10 • Pokrovček igle povlecite naravnost z igle in ga odložite (glejte sliko Q).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s těžkým poškozením jater.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Czech: 14 • Pomalu vytáhněte jehlu v přímém směru ze stehna (viz obrázek U).
Slovenian: 14 • Iglo počasi izvlecite naravnost ven iz stegna (glejte sliko U).
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Natpar?
Czech: Následující potenciálně závažné vedlejší účinky se mohou objevit při používání přípravku Natpar:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Czech: Natpar 75 mikrogramů
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov
Czech: Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
Czech: Hyperkalcemie, hypokalcemie hypomagnesemie tetanie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkalciemija, hipokalciemija hipomagneziemija tetanija
Czech: Pokud trpíte ledvinovými kameny, promluvte si před užíváním přípravku Natpar se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če imate ledvične kamne, se pred začetkom uporabe zdravila Natpar posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jak přípravek Natpar vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Natpar in vsebina pakiranja
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija*, bolečine v prsnem košu utrujenost, reakcije na mestu injiciranja, žeja*
Czech: Léčivou látkou je hormonum parathyroidum (rDNA).
Slovenian: Učinkovina je paratiroidni hormon (rDNA).
Czech: Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko povezani z nizkimi ravnmi kalcija v krvi.
Czech: • Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud je zakalený, pokud je zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Czech: • bolest hlavy*
Slovenian: • glavoboli*
Czech: Použití s jehlami k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm)
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).