FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
German: Die Prevomax-Injektionslösung sollte subkutan oder intravenös einmal täglich in einer Dosis von 1 mg Maropitant/kg Körpergewicht (1 ml/10 kg Körpergewicht) injiziert werden.
Latvian: Prevomax šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg maropitanta/ 1 kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Durchstechflasche: 56 Tage.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 56 dienas.
German: Die Injektionslösung des Tierarzneimittels sollte subkutan oder intravenös einmal täglich in einer Dosis von 1 mg Maropitant/kg Körpergewicht (1 ml/10 kg Körpergewicht) über einen Zeitraum von bis zu 5 aufeinanderfolgenden Tagen injiziert werden.
Latvian: Veterinārās zāles šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg maropitanta/1 kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara) līdz 5 dienām pēc kārtas.
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 8,84 Stunden.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 8,84 stundas.
German: Das Brechzentrum besteht aus mehreren Nuclei im Hirnstamm (Area postrema, Nucleus tractus solitarii, dorsaler Vaguskern), die sensorische Reize aus zentralen und peripheren Quellen sowie chemische Impulse aus Zirkulation und Liquor empfangen und verarbeiten.
Latvian: Vagus dorsālajiem motorajiem kodoliem), kas saņem un integrē sensoros impulsus no centrāliem un perifēriem avotiem un ķīmiskos impulsus no asinsrites un cerebrospinālā šķidruma.
German: Das pharmakokinetische Profil von Maropitant nach einmaliger subkutaner Verabreichung an Hunde in einer Dosis von 1 mg/kg Körpergewicht war durch eine Plasma-Höchstkonzentration (Cmax) von rund 92 ng/ml gekennzeichnet, die binnen 0,75 Stunden nach Verabreichung erreicht wurde (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 92 ng/ml, kas tiek sasniegta 0,75 stundu laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
German: Maropitant wird bei Katzen Schätzungen zufolge zu 99,1 % an Plasmaproteine gebunden.
Latvian: Kaķa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem bija apmēram 99,1 %.
German: Daher kann die Behandlung am Abend vor der Verabreichung eines Wirkstoffes, der zu Erbrechen führen kann (z. B. Chemotherapie), verabreicht werden.
Latvian: Zāļu iedarbība ilgst apmēram 24 stundas, tāpēc zāles var lietot iepriekšējā vakarā pirms tāda līdzekļa ievadīšanas, kas var izraisīt vemšanu, piemēram, ķīmijterapija.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) betrug nach intravenösen Dosen etwa 4,9 h. Es scheint eine altersabhängige Wirkung auf die Pharmakokinetik von Maropitant bei Katzen zu existieren.
Latvian: Eliminācijas t1/2 pēc devas intravenozas ievadīšanas ir apmēram 4,9 h. Kaķenēm ar kaķēniem novēro ar vecumu saistītu ietekmi uz maropitanta farmakokinētiku, un tas metabolizējas ātrāk nekā pieaugušiem kaķiem.
German: Anzeichen von Übelkeit bei Hunden, einschließlich übermäßigen Speichelns und Lethargie, können nach der Behandlung bestehen bleiben.
Latvian: Pēc ārstēšanas suņiem var saglabāties sliktas dūšas pazīmes, tostarp pastiprināta siekalošanās un miegainība.
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
German: Auf die Spitzenkonzentration folgte eine Abnahme der systemischen Exposition mit einer Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von 16,8 Stunden.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 16,8 stundas.
German: • Zur Vorbeugung von Erbrechen, außer durch Reisekrankheit verursachtes Erbrechen.
Latvian: • Vemšanas novēršanai, ja vien to nav izraisījusi "transporta slimība".
German: Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
German: ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi.
German: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 363 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 363 ng/ml.
German: Das Tierarzneimittel wird nicht zur Behandlung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit empfohlen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot pret vemšanu, ko izraisījusi "transporta slimība".
German: Maropitant wird in der Leber verstoffwechselt und ist daher bei Tieren mit Lebererkrankungen nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās, tāpēc dzīvniekiem ar aknu slimībām tas jālieto piesardzīgi.
German: Bei einer einmaligen intravenösen Dosis von 1 mg/kg betrug die anfängliche Plasmakonzentration 1040 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 1040 ng/ml.
German: Maropitant zeigt eine lineare Kinetik, wenn es innerhalb des Dosisbereichs von 0,25-3 mg/kg subkutan verabreicht wird.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,25-3 mg/kg devu robežās.
German: Maropitant zeigt eine lineare Kinetik, wenn es innerhalb des Dosisbereichs von 0,5-2 mg/kg subkutan verabreicht wird.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,5-2 mg/kg devu robežās.
German: Prevomax-Injektionslösung wird nicht zur Behandlung von Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit empfohlen.
Latvian: Prevomax šķīdumu injekcijām nav ieteicams lietot pret vemšanu, ko izraisījusi "transporta slimība".
German: Abgesehen von vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle wurde Maropitant nach subkutaner Verabreichung von Hunden und jungen Katzen bis zu einer täglichen Dosis von 5 mg/kg (das 5-Fache der empfohlenen Dosis) an 15 aufeinander folgenden Tagen (das 3-Fache der empfohlenen Verabreichungsdauer) gut vertragen.
Latvian: Izņemot pārejošas reakcijas injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas, maropitantam bija laba panesamība, ja to suņiem un jauniem kaķiem katru dienu injicēja devā līdz 5 mg/kg (5 reizes lielākā devā par ieteikto) 15 dienas pēc kārtas (3 reizes ilgāks lietošanas periods par ieteikto).
German: Die intravenöse Verabreichung des Tierarzneimittels sollte als einmaliger Bolus erfolgen, ohne das Tierarzneimittel mit anderen Flüssigkeiten zu vermischen.
Latvian: Veterināro zāļu intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
German: Die Elimination erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen Weg: Weniger als 1 % des Wirkstoffs einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg wird unverändert oder in Form des Hauptmetaboliten im Urin ausgeschieden.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm ir otršķirīgs eliminācijas ceļš, un ar urīnu izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās devas maropitanta vai tā galvenā metabolīta veidā.
German: Die intravenöse Verabreichung von Prevomax sollte als einmaliger Bolus erfolgen, ohne das Tierarzneimittel mit anderen Flüssigkeiten zu vermischen.
Latvian: Prevomax intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
German: Die Elimination von Maropitant erfolgt nur zu einem geringen Anteil auf dem renalen und fäkalen Weg: Weniger als 1 % des Wirkstoffs einer subkutanen Dosis von 1 mg/kg wird unverändert im Urin oder in den Fäzes ausgeschieden.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm un fekālijām ir otršķirīgi maropitanta eliminācijas ceļš, jo urīnā vai fēcēs izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās maropitanta devas.
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung einmal täglicher Dosen von 1 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinanderfolgenden Tagen betrug die Akkumulation 146 %.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 146 %.
German: In einer Studie wurde nach oraler Verabreichung von 8 mg/kg bei gesunden Beaglehunden im EKG ein Anstieg des QT-Intervalls um etwa 10 % beobachtet.
Latvian: Pētījumā ar klīniski veseliem dzinējsuņiem, tiem perorāli ievadot 8 mg/kg zāļu devu, EKG (elektrokardiogrammā) novēroja QT intervāla palielināšanos par apmēram 10 %, tomēr tāda palielinājuma klīniskā nozīme ir maz ticama.
German: • Zur Vorbeugung von Erbrechen und Linderung von Übelkeit, außer bei Übelkeit und Erbrechen, die durch Reisekrankheit verursacht werden.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi "transporta slimība".
German: CYP2D15 und CYP3A12 wurden als die Isoformen beim Hund identifiziert, die an der Biotransformation von Maropitant in der Leber beteiligt sind.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās suņiem tika konstatētas izoformas CYP2D15 un CYP3A12.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: Aktīvā viela: Maropitants
German: Die „Gute veterinärmedizinische Praxis" weist darauf hin, dass Antiemetika in Verbindung mit anderen veterinärmedizinischen und unterstützenden Maßnahmen wie Diätkontrolle und
Latvian: Laba veterinārā prakse norāda, ka pretvemšanas zāles jālieto kopā ar citiem veterināriem un balstterapijas pasākumiem, piemēram, diētas kontroli un šķidruma aizstāšanas terapiju, līdz tiek novērsti pamatcēloņi, kas izraisījuši vemšanu.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS)
German: WIRKSTOFF(E) 10 mg/ml Maropitant
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Maropitants 10 mg/ml
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbrechen innerhalb von 56 Tagen verbrauchen.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP Pēc atvēršanas izlietot 56 dienu laikā.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 10 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS 10 mg/ml
German: CYP1A- und CYP3A-verwandte Enzyme wurden als die Isoformen bei der Katze identifiziert, die an der Biotransformation von Maropitant in der Leber beteiligt sind.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās kaķiem tika konstatētas ar CYP1A un CYP3A saistītu fermentu izoformas.
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung einmal täglicher Dosen von 1 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinander folgenden Tagen betrug die Akkumulation 250 %.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 250%.
German: Prevomax 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Maropitant
Latvian: Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Maropitants
German: Erbrechen kann mit schweren, erheblich schwächenden Beschwerden wie Magen-Darm-Verschluss assoziiert sein.
Latvian: Vemšana var būt saistīta ar nopietnām un smagām novājinošām slimībām, tostarp kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu, tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiskā izmeklēšana.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2017 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada aprīlī.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte Prevomax mehr als eine Stunde vor dem Ereignis, das zu Erbrechen führen kann, verabreicht werden.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, Prevomax ir jādod vairāk nekā vienu stundu pirms notikuma, kas var izraisīt vemšanu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevomax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevomax.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevomax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prevomax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Prevomax vor.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Prevomax kvalitāti.
German: Weitere Informationen über Prevomax
Latvian: Cita informācija par Prevomax
German: Am 19.06.2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prevomax in der gesamten EU.
Latvian: Eiropas Komisija 19.06.2017. apstiprināja Prevomax reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Prevomax wird einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu fünf Tagen unter die Haut oder in eine Vene injiziert (1 mg/kg Körpergewicht).
Latvian: Prevomax injicē vienreiz dienā zem ādas vai vēnā (1 mg uz kg ķermeņa masas) līdz piecām dienām.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Cerenia der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt,
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cerenia gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Maropitant
Latvian: Prevomax maropitants
German: und empfahl, Prevomax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Prevomax lietošanai ES.
German: Prevomax enthält den Wirkstoff Maropitant.
Latvian: Prevomax satur aktīvo vielu maropitantu.
German: Dies bedeutet, dass Prevomax denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Cerenia.
Latvian: Tas nozīmē, ka Prevomax satur to pašu aktīvo vielu un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cerenia.
German: Bei Hunden kann Prevomax sowohl zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor und nach einer Operation als auch zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung von Morphin angewendet werden.
Latvian: Suņiem Prevomax lieto arī sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pirms un pēc operācijas, lai uzlabotu atlabšanu no vispārējās anestēzijas pēc morfīna lietošanas.
German: Was ist Prevomax und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Prevomax un kāpēc tās lieto?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Prevomax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Cerenia Injektionslösung vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Prevomax un Cerenia ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Cerenia, durchgeführt und müssen daher für Prevomax nicht wiederholt werden.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Cerenia, un tie nav jāatkārto ar Prevomax.
German: Prevomax ist ein „Generikum".
Latvian: Prevomax ir "ģenēriskas zāles".
German: Prevomax ist ein Tierarzneimittel, das bei Hunden und Katzen zur Behandlung von Erbrechen (in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen) oder zur Vorbeugung von Erbrechen (außer Reisekrankheit) angewendet wird.
Latvian: Prevomax ir veterinārās zāles, kuras lieto, lai suņiem un kaķiem ārstētu vemšanu kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem vai lai novērstu vemšanu (izņemot sliktu dūšu ceļā).
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Injektionslösung erhältlich.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
German: Warum wurde Prevomax zugelassen?
Latvian: Kāpēc Prevomax tika apstiprinātas?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevomax zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus Prevomax lietošanai.
German: Wenn die Substanz P an diese Rezeptoren bindet, hat dies Übelkeit und Erbrechen zur Folge.
Latvian: Vielas P piesaistīšanās šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
German: Durch die Hemmung der Rezeptoren kann Maropitant Übelkeit und Erbrechen vorbeugen.
Latvian: Bloķējot receptorus, Prevomax var novērst sliktu dūšu un vemšanu.
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Prevomax in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel Cerenia Injektionslösung resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Prevomax absorbciju līdzīgi atsauces zālēm Cerenia un lai iegūtu to pašu aktīvās vielas līmeni asinīs.
German: Prevomax wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit bei Hunden angewendet.
Latvian: Prevomax lieto arī suņiem sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai.
German: Bei Katzen wird Prevomax auch zur Linderung von Nausea (Zeichen von Übelkeit) angewendet.
Latvian: Kaķiem Prevomax lieto arī tam, lai mazinātu sliktas dūšas pazīmes.
German: Dies liegt daran, dass Prevomax als Injektion in eine Vene gegeben wird, sodass der Wirkstoff direkt ins Blut geht.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, injicējot vēnā, Prevomax aktīvā viela tieši nonāktu asinsritē.
German: Bei Injektion unter die Haut wird davon ausgegangen, dass der Wirkstoff von Prevomax auf die gleiche Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird.
Latvian: Injicējot zem ādas, paredzams, ka Prevomax aktīvā viela absorbējas tieši tāpat kā atsauces zāles.
German: Der Wirkstoff von Prevomax, Maropitant, hindert einen chemischen Stoff im Körper (Substanz P) daran, an bestimmte Ziele, sogenannte Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptoren, zu binden.
Latvian: Prevomax aktīvā viela maropitants neļauj ķīmiskajai vielai organismā (viela P) pievienoties noteiktiem mērķiem ar nosaukumu neirokinīna 1 (NK1) receptori, kas ir atrodami uz tās smadzeņu daļas šūnu virsmas, kura kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
German: Da Prevomax ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Prevomax ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Prevomax wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Prevomax zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Prevomax verbunden?
Latvian: Kāda ir Prevomax ieguvumu un riska attiecība?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Prevomax lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
German: Wie wird Prevomax angewendet?
Latvian: Kā lieto Prevomax?
German: Da Prevomax ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Prevomax ir ģenēriskas zāles.
German: Wie wurde Prevomax untersucht?
Latvian: Kā noritēja Prevomax izpēte?
German: Wie wirkt Prevomax?
Latvian: Kā Prevomax darbojas?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prevomax dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 18 Monate.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 18 mēneši.
German: Daher wurden bisher keine Anzeichen oder Symptome identifiziert.
Latvian: Līdz ar to tās pazīmes un simptomi nav identificēti.
German: Nach dem Beschluss der Kommission aktualisieren die zuständigen Behörden der einzelnen Mitgliedsstaaten in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Fachinformation je nach Bedarf.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti pēc vajadzības aktualizēs informāciju par preparātu.
German: Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich jeweils auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
German: Anhang III
Latvian: PIELIKUMS III
German: Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Preklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: INFORMATIONEN IN BRAILLESCHRIFT <Begründung für Auslassung der Information in Brailleschrift wurde akzeptiert.>
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts>
German: Detaillierte Angaben zu diesem Arzneimittel erhalten Sie auf der Website von
Latvian: Detalizēta informācija par šīm zālēm ir pieejama šādā tīmekļa vietnē:
German: Dieses Erzeugnis ist nicht zur Einnahme vorgesehen.
Latvian: Šo produktu nav paredzēts norīt.
German: Lagerung von Prevora 6.
Latvian: Kā uzglabāt Prevora 6.
German: Nur für die äußerliche (orale) lokale Anwendung - nicht in Augen oder Ohren kommen lassen.
Latvian: Ārīgai (orālai) lokālai lietošanai - nedrīkst nokļūt acīs vai ausīs.
German: Tel. +353 1 463 2300
Latvian: Tālr.: (353) 1 463 2300
German: Die Beschichtung Ihrer Zähne ist nicht zu sehen.
Latvian: Pārklājums uz Jūsu zobiem nebūs redzams.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass:
Latvian: Pacients ir jāinformē, ka:
German: 4.6 Fortpflanzungsfähigkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
German: Dublin 24, Irland
Latvian: Dublin 24, Īrija
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 5. Mai 2006.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 5. maijs
German: Nicht verbrauchte Fläschcheninhalte und Abfallmaterialen sind gemäß der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Latvian: Neizmantotās zāles vai atkritumi jālikvidē saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
German: Falls das Erzeugnis in die Augen gerät, diese unverzüglich gründlich mit Wasser spülen.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, nekavējoties skalojiet ar lielu daudzumu ūdens.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Latvian: Pilnīgu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
German: Wie alle Arzneimittel kann Prevora Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Prevora var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: • falls Sie gegen die Bestandteile der in Stufe 2 der Behandlung zur Anwendung kommenden
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret 2. kārtas pārklājuma sastāvdaļām.
German: Ihr Zahnarzt/Prophylaxeassistent wird Sie darauf hinweisen, dass:
Latvian: Jūsu zobārsts Jūs informēs, ka:
German: Danach beurteilt Ihr Zahnarzt jeweils individuell, ob Sie eine weitere Behandlung benötigen.
Latvian: Pēc tam Jūsu zobārsts izvērtēs, vai Jums nepieciešama turpmāka ārstēšana ar Prevora.