FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Icelandic: Lifrarsjúkdómar svo sem alvarleg lifrarstækkun með fituhrörnun (steatosis)
English: There were no other zidovudine-related tumours observed in either sex of either species.
Icelandic: Hjá báðum kynjum beggja dýrategundanna greindust engin önnur zídóvúdíntengd æxli.
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum:
English: Zidovudine concentrations are increased in patients with advanced renal failure.
Icelandic: Aukaverkanir á blóðfrumur eru ekki algengar hjá sjúklingum með HIV-sjúkdóm á byrjunarstigi.
English: Valproic acid/Zidovudine (250 mg or 500 mg thrice daily/100 mg thrice daily)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/100 mg þrisvar á dag)
English: The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned large amount of data.
Icelandic: Með hliðsjón af þessum umfangsmiklu upplýsingum er ólíklegt að hætta sé á vanskapandi áhrifum hjá mönnum.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar: Útbrot, hárlos Mjög sjaldgæfar:
English: Lipoatrophy: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni hefur tengst rýrnum á fitu undir húð í tengslum við eiturverkun á hvatbera.
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
English: Ranitidine/Lamivudine
Icelandic: Ranitidín/lamivúdín
English: • numbness
Icelandic: • uppköst
English: Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur, svefnleysi Koma örsjaldan fyrirr:
English: Rifampicin/Zidovudine (600 mg once daily/200 mg thrice daily)
Icelandic: Rífampisín/zídóvúdín (600 mg einu sinni á dag/200 mg þrisvar á dag)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Lesið upplýsingarnar
English: Package leaflet: Information for the user Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur lamivúdín/zídóvúdín
English: • stiffness in the joints
Icelandic: stirðleiki í liðum
English: Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2 mg/kg thrice daily)
Icelandic: Próbenesíð/zídóvúdín (500 mg fjórum sinnum á dag/2 mg/kg þrisvar á dag)
English: Phenobarbital/Lamivudine
Icelandic: Fenóbarbital/lamivúdín
English: Contents of the pack and other information What Lamivudine/Zidovudine Teva contains
Icelandic: Upplýsingar um Lamivudine/Zidovudine Teva og við hverju það er notað Lamivudine/Zidovudine
English: Stavudine/Lamivudine
Icelandic: Stavúdín/lamivúdín
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: HJÁLPAREFNI LYFJAFORM OG INNIHALD
English: • muscle pain and discomfort
Icelandic: verkir og óþægindi í vöðvum
English: Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er hálf tafla tvisvar á dag.
English: The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er hálf tafla að morgni og heil tafla að kvöldi.
English: As Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Icelandic: Teva inniheldur lamivúdín og zídóvúdín má gera ráð fyrir sambærilegum aukaverkunum og þeim sem tengdar eru hvoru efni fyrir sig.
English: Didanosine /Zidovudine
Icelandic: Dídanósín/zídóvúdín
English: Rifampicin/Lamivudine
Icelandic: Cladribín/lamivúdín
English: Phenobarbital/Zidovudine
Icelandic: Fenóbarbital/zídóvúdín
English: Containers:
Icelandic: Töflukjarni:
English: The clinical relevance of these findings is not established.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvaða klínísku þýðingu þessar niðurstöður hafa.
English: Cimetidine/Zidovudine
Icelandic: Címetidín/zídóvúdín
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Icelandic: Teva fá kvilla sem kallast mjólkursýrublóðsýring, ásamt lifrarstækkun.
English: Uncommon: Transient rises in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
Icelandic: Tímabundin hækkun lifrarensíma (AST, ALT) Mjög sjaldgæfar:
English: Tablet core
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring án súrefnisskorts, lystarleysi
English: • if you have kidney disease
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með lifrarsjúkdóm, þar með talda lifrarbólgu
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar: Vöðvaverkir
English: Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er ein tafla tvisvar á dag.
English: Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Lamivudine/Zidovudine Teva.
Icelandic: Þar sem skammtaaðlögun er ekki möguleg með Lamivudine/Zidovudine
English: Take special care with Lamivudine/Zidovudine Teva
Icelandic: Upplýsingar um Lamivudine/Zidovudine
English: For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Icelandic: tveggja vikna fresti fyrstu þrjá mánuði meðferðar hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm með einkennum og síðan a.m.k.
English: Blood and lymphatic systems disorders
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring
English: For these patients and for patients, who are unable to swallow tablets, oral solutions of lamivudine and zidovudine are available.
Icelandic: Hægt er að fá lamivúdín- og zídóvúdínmixtúrur fyrir þessa sjúklinga og aðra sem geta ekki kyngt töflum.
English: For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Lamivudine/Zidovudine Teva, or dose reduction is necessary, separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Icelandic: Teva eða ef minnka þarf skammta eru fáanleg aðskilin sérlyf með lamivúdíni og zídóvúdíni, í formi taflna/hylkja og mixtúru.
English: Ranitidine eliminated only in part by renal organic cation transport system.
Icelandic: Brotthvarf ranitidíns er aðeins að hluta um flutningskerfi fyrir lífrænar katjónir í nýrum.
English: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat (gerð A) Natríum stearýl fúmerat
English: Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
Icelandic: Hrein rauðkornafæð (pure red cell aplasia)
English: Very common: Nausea
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
English: • inflammation of the pancreas (pancreatitis)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE CONTAINER
Icelandic: Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase
Icelandic: Ógleði, uppköst, kviðverkir eða krampi, niðurgangur Mjög sjaldgæfar:
English: Rare: Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
Icelandic: LOTUNÚMER<, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS>
English: PHARMACEUTICAL FORM
Icelandic: FRUMUEYÐANDI LYF
English: From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/h/kg.
Icelandic: 1,1 klst. og almenn úthreinsun að meðaltali 1,6 l/klst./kg.
English: • itching
Icelandic: • hiti
English: Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að hliðstæður núkleósíða og núkleótíða valda ýmsum skemmdum á hvatberum in vitro og in vivo.
English: The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Icelandic: 50-80% af skammtinum sem var gefinn og losaður með útskilnaði um nýru.
English: Clinically significant interaction unlikely.
Icelandic: Milliverkun af klínískri þýðingu ólíkleg.
English: Package size
Icelandic: Pakkningastærð i
English: 6 bottles Not applicable
Icelandic: 6 flöskur
English: 1 bottle Not applicable
Icelandic: 1 flaska
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: 18 weeks.
Icelandic: 18 vikur.
English: Protect from light.
Icelandic: Verndið gegn ljósi.
English: See section 5 for advice on storage and disposal.
Icelandic: Sjá kafla 5 fyrir ráðleggingar um geymslu og förgun.
English: M=months.
Icelandic: M=mánuðir.
English: Some side effects may be serious
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar
English: Small white particles may be present.
Icelandic: Hugsanlegt er að litlar, hvítar agnir séu til staðar.
English: fewer cases than injectable fewer cases than injectable
Icelandic: færri tilfelli en með inndælingu færri tilfelli en með inndælingu
English: Since 1985, two distinct lineages of influenza B viruses (Victoria and Yamagata) have circulated worldwide.
Icelandic: Frá árinu 1985 hafa tveir aðgreindir ættleggir inflúensuveiru B (Victoria og Yamagata) breiðst út um allan heim.
English: (See also, How Fluenz Tetra is given, in section 3).
Icelandic: (Sjá einnig, Hvernig gefa á Fluenz Tetra, í kafla 3).
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu í boði í þínu landi.
English: Pack size of 1 or 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 eða 10 einingum.
English: • if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
Icelandic: ef þú ert með blóðkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
English: Africa, Latin America
Icelandic: Afríka, LatneskaAmeríka
English: For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Icelandic: Fyrir einkenni um ofnæmisviðbrögð, sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: You can breathe normally while you are given Fluenz Tetra.
Icelandic: Þú mátt anda eðlilega meðan þér er gefið Fluenz Tetra.
English: Each year the vaccine targets four strains of influenza, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Icelandic: Á hverju ári beinist bóluefnið gegn fjórum stofnum inflúensuveira, samkvæmt árlegum ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar.
English: ..................................................................................................................per 0.2 ml dose
Icelandic: ......................................................................................................í 0,2 ml skammti
English: Fluenz Tetra will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Fluenz Tetra verður gefið undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
English: • if you have ever had a severe allergic reaction to eggs or egg proteins.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð fyrir eggjum eða eggjaprótínum.
English: Fluenz safety
Icelandic: Öryggi Fluenz
English: Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
English: Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um klínísku rannsóknina D153-P504 varða þátttakendur í rannsókninni sem fengu tvo skammta af rannsóknarbóluefninu.
English: Liverpool L24 9JW United Kingdom
Icelandic: Liverpool, L24 9JW, Bretland
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barnið þitt.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið framleiðir ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) eigin vörn gegn inflúensuveirunni.
English: • if the child is less than 24 months of age.
Icelandic: ef barnið er yngra en 24 mánaða gamalt.
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine or other treatment.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
English: At the end of this period, Fluenz Tetra should be used immediately or discarded.
Icelandic: Við lok þessa tíma skal nota Fluenz Tetra samstundis eða farga því.
English: 6 to 59 M 7,852 2004-2005
Icelandic: 6 til 59 M 7.852 2004-2005
English: Y=years.
Icelandic: Á=ár.
English: 11 to 24 M 1,150 2002-2003
Icelandic: 11 til 24 M 1.150 2002-2003
English: 12 to 35 M 2,764
Icelandic: 12 til 35 M 2.764
English: * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks.
Icelandic: * ræktað í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
English: This is because of the risk of Reye's syndrome, a very rare but serious disease that can affect the brain and liver.
Icelandic: Þetta er vegna hættu á Reyes-heilkenni, afar sjaldgæfum en alvarlegum sjúkdómi sem haft getur áhrif á heila og lifur.
English: This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome).
Icelandic: Þetta er vegna hættu á afar sjaldgæfum en alvarlegum sjúkdómi (Reyes-heilkenni).
English: Number of study participants for year 1 efficacy analysis.
Icelandic: Fjöldi rannsóknarþátttakenda vegna greiningar á verkun á 1. ári.
English: Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz Tetra is delivered into the nose.
Icelandic: Með sjúklinginn í uppréttri stöðu, setjið oddinn rétt inn fyrir nösina til að tryggja að Fluenz Tetra fari inn í nefið.
English: There was no evidence of significant maternal adverse outcomes in 138 pregnant women who had a record of receiving trivalent Fluenz in a US-based health insurance claims database.
Icelandic: Engin merki voru um marktækar aukaverkanir á meðgöngu hjá 138 þunguðum konum sem skráð hafði verið að hefðu fengið þrígilt Fluenz í bandarískum gagnagrunni fyrir tryggingakröfur.
English: Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
Icelandic: Flestar sjúkrahússinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
English: You do not need to actively inhale or sniff.
Icelandic: Þú þarft ekki að anda sérstaklega inn eða sjúga upp í nefið.
English: Fluenz Tetra should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
Icelandic: Fluenz Tetra skal ekki gefa börnum og unglingum með alvarlegan astma eða virk önghljóð þar sem slíkir einstaklingar hafa ekki verið nægilega vel rannsakaðir í klínískum rannsóknum.
English: Instructions for healthcare professionals
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
English: The use of Fluenz Tetra should be based on official recommendations.
Icelandic: Notkun Fluenz Tetra skal byggjast á opinberum ráðleggingum.
English: Children less than 24 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
Icelandic: Börn yngri en 24 mánaða gömul eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
English: Limited available evidence suggests that the trivalent Fluenz is not excreted in breastmilk.
Icelandic: Takmarkaðar fyrirliggjandi upplýsingar gefa til kynna að þrígilt Fluenz skiljist ekki út í brjóstamjólk.
English: Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about if and when your child should return for the second dose.
Icelandic: Farðu eftir leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings um það hvort og hvenær barnið skuli fá seinni skammtinn.
English: • if you are allergic to gentamicin, gelatin or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir gentamísíni, gelatíni eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6 „Pakkningar og aðrar upplýsingar“).
English: EU/1/13/887/002 <1 sprayer> EU/1/13/887/001 <10 sprayers> EU/1/13/887/003 <1 sprayer> EU/1/13/887/004 <10 sprayers>
Icelandic: EU/1/13/887/002 <1 úðaílát> EU/1/13/887/001 <10 úðaílát> EU/1/13/887/003 <1 úðaílát> EU/1/13/887/004 <10 úðaílát>
English: Adult studies
Icelandic: Rannsóknir á fullorðnum
English: The influenza virus strains in Fluenz Tetra are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Icelandic: Inflúensuveirustofnarnir í Fluenz eru (a) kuldaaðlagaðir (cold-adapted, ca); (b) hitanæmir (temperature-sensitive, ts); og (c) veiklaðir (attenuated, att).
English: See section 6.6 for administration instructions.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 hvað varðar leiðbeiningar um lyfjagjöf.
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Icelandic: ** framleitt í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
English: • severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð: einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð kunna meðal annars að vera mæði og þroti í andliti eða tungu.
English: *** fluorescent focus units.
Icelandic: *** einingar flúrskímufláka (fluorescent focus units, FFU).
English: • It is recommended that Fluenz Tetra is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines, such as oseltamivir and zanamivir.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa Fluenz Tetra á sama tíma og veiruhemjandi lyf sem eru sérstaklega ætluð gegn inflúensu, svo sem oseltamivir og zanamivir.
English: 6 to 35 M 1,886
Icelandic: 6 til 35 M 1.886
English: 6 to 35 M 1,041
Icelandic: 6 til 35 M 1.041
English: • DO NOT USE WITH A NEEDLE.
Icelandic: • Notið ekki með nál.
English: In a study (D153-P515) of children 6 to 17 years of age with asthma (trivalent Fluenz: n=1,114, trivalent injectable influenza vaccine: n=1,115), there were no significant differences between treatment groups in the incidence of asthma exacerbations, mean peak expiratory flow rate, asthma symptom scores, or night-time awakening scores.
Icelandic: Í rannsókn (D153-P515) á börnum 6 til 17 ára að aldri með astma (þrígilt Fluenz: n= 1.114, þrígilt inflúensubóluefni til inndælingar: n= 1.115), var enginn marktækur munur á meðferðarhópunum hvað varðar tíðni astmakasta, meðaltal hámarksútöndunarflæðis, stig astmaeinkenna eða stig vöknunar um nætur.
English: Fluenz Tetra will help to protect against the four virus strains contained in the vaccine, and other strains closely related to them.
Icelandic: Fluenz Tetra hjálpar við að verjast þeim fjórum veirustofnum sem eru í bóluefninu og öðrum stofnum sem eru náskyldir þeim.
English: The maximum amount of ovalbumin is less than 0.024 micrograms per 0.2 ml dose (0.12 micrograms per ml).
Icelandic: Hámarksmagn eggjahvítu er minna en 0,024 míkrógrömm í 0,2 ml skammti (0,12 míkrógrömm í ml).
English: The rate of hospitalisations was not increased in Fluenz recipients 12 months and older.
Icelandic: Tíðni sjúkrahússinnlagna var ekki aukin hjá þeim sem fengu Fluenz og voru 12 mánaða og eldri.
English: In studies of adults in which a high percentage of individuals had underlying chronic medical conditions, the safety profile of trivalent Fluenz was comparable to the safety profile observed in individuals without these conditions.
Icelandic: Í rannsóknum á fullorðnum þar sem hátt hlutfall einstaklinga var með undirliggjandi langvinnt sjúkdómsástand voru öryggisupplýsingar þrígilds Fluenz sambærilegar við öryggisupplýsingar hjá einstaklingum án þessa ástands.
English: Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in Fluenz clinical studies.
Icelandic: Hámarksheimtur bóluefnisveira kom fram 2-3 dögum eftir bólusetningu í klínískum rannsóknum á Fluenz.
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following four strains**:
Icelandic: Endursamsett inflúensuveira* (lifandi, veikluð) af eftirfarandi fjórum stofnum**:
English: • if you have severe asthma or are currently wheezing.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan astma eða önghljóð.
English: Depress the plunger With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further.
Icelandic: Þrýstið á bulluna Þrýstið á bulluna með einni hreyfingu eins hratt og mögulegt er þar til spennan sem skiptir skammtinum hindrar að þú komist lengra.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Icelandic: Ekki skal nota þetta bóluefni eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun nefpípettunnar á eftir EXP.
English: Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz Tetra can be given at the same time as other vaccines.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun ákveða hvort gefa megi Fluenz Tetra samtímis öðrum bóluefnum.
English: - Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue).
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (t.d. gelatíni) eða fyrir gentamísíni (hugsanlegar efnaleifar).
English: A total of 2,312 children and adolescents were randomised by site at a 3:1:1 ratio to receive either Fluenz Tetra or one of two formulations of comparator vaccine Fluenz, each containing a B strain that corresponded to one of the two B strains in Fluenz Tetra (a B strain of the Yamagata lineage and a B strain of the Victoria lineage).
Icelandic: Alls var 2.312 börnum og unglingum slembiraðað eftir setrum í hlutföllunum 3:1:1 og fengu þau ýmist Fluenz Tetra eða aðra af tveimur gerðum samanburðarbóluefnisins Fluenz, sem innihéldu annan þeirra B stofna sem eru í Fluenz Tetra (B stofn úr Yamagata ættleggnum eða B stofn úr Victoria ættleggnum).
English: He or she will decide if Fluenz Tetra is suitable for you.
Icelandic: Viðkomandi mun ákveða hvort Fluenz Tetra henti þér.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist if you want more information about possible side effects from Fluenz Tetra.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing ef þú óskar eftir frekari upplýsingum um hugsanlegar aukaverkanir af völdum Fluenz Tetra.
English: The incidence of wheezing within 15 days after vaccination was lower in Fluenz recipients relative to inactivated vaccine recipients (19.5% vs. 23.8%, P=0.02).
Icelandic: Tíðni önghljóða innan 15 daga eftir bólusetningu var lægri hjá þeim sem fengu Fluenz í samanburði við þá sem fengu óvirkjað bóluefni (19,5% á móti 23,8%, P= 0,02).