FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dérivés de l'ergot de seigle Dihydroergotamine Ergonovine
Bulgarian: Производни на ерготамина Дихидроерготамин Ергоновин
French: Dose d'Aptivus/ritonavir (375 mg/m2 d'Aptivus + 150 mg/m2de ritonavir)
Bulgarian: Доза Aptivus /ритонавир (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ритонавир)
French: Il n'y a pas d'antidote connu au tipranavir en cas de surdosage.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране на типранавир.
French: La dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg, co-administrée avec 200 mg de ritonavir (ritonavir à faible dose), deux fois par jour (voir rubrique 4.4. pour les mesures de précaution chez les adolescents).
Bulgarian: Препоръчителната доза Aptivus е 500 mg, приложени заедно с 200 mg ритонавир (ниска доза ритонавир), два пъти дневно (вж. точка 4.4 за предпазни мерки при юноши).
French: Vous devez poursuivre le traitement par Aptivus aussi longtemps que vous l'indique votre médecin.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да приемате Aptivus толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар.
French: La diminution des concentrations de tipranavir peut entraîner une diminution de l'efficacité.
Bulgarian: Намаляването на концентрациите на типранавир може да доведе до намалена ефективност.
French: Votre enfant ne doit pas prendre de produits à base de millepertuis (produit de phytothérapie contre la dépression).
Bulgarian: Вашето дете не трябва да приема продукти, съдържащи жълт кантарион (билково лекарство за лечение на депресия).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables d'Aptivus peuvent affecter l'aptitude de votre enfant à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple : vertiges et somnolence).
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Aptivus може да повлияят върху способността на Вашето дете за шофиране и работа с машини (например замаяност и сънливост).
French: De plus fortes doses de carbamazépine (> 200 mg) peuvent entraîner une diminution encore plus importante des concentrations plasmatiques de tipranavir (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: По-високи дози карбамазепин (> 200 mg) може да доведат дори до по-голямо понижаване на плазмените концентрации на типранавир (вж. точка 4.4).
French: La co-administration d'Aptivus, associé au ritonavir à faible dose, avec les antiacides doit être séparée par un intervalle d'au moins deux heures.
Bulgarian: Приемът на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и антиациди трябва да бъде разделен във времето от минимум двучасов интервал.
French: Conservation en cours d'utilisation : 60 jours (à une température ne dépassant pas 25 °C) après la première ouverture du flacon.
Bulgarian: 60 дни (под 25°C) след първоначално отваряне на бутилката.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du tipranavir n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Фармакокинетиката на типранавир не е проучена при пациенти с бъбречно увреждане.
French: Vérifiez que la seringue pour administration orale est fermement insérée.
Bulgarian: Уверете се, че пероралната спринцовка е плътно поставена.
French: Volume d'Aptivus (ml)
Bulgarian: Обем Aptivus (ml)
French: colchicine (lorsqu'elle est utilisée pour traiter les crises de goutte chez les patients ayant des fonctions rénale et hépatique normales).
Bulgarian: - колхицин (прилага се за лечение на подагрозни пристъпи при хора с нормална бъбречна и чернодробна функция)
French: Des diminutions posologiques de la rifabutine, d'au moins 75 % de la posologie usuelle de 300 mg/jour (c'est-à-dire 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) sont recommandées.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозировката на рифабутин с минимум 75% от обичайните 300 mg/ден (т.е. 150 mg през ден или три пъти седмично).
French: À l'âge de 12 ans, les enfants traités par Aptivus doivent passer de la solution buvable à la forme capsule.
Bulgarian: На 12 годишна възраст децата, лекувани с Aptivus перорален разтвор трябва да преминат към капсули.
French: Le terme éruption cutanée comprend un ou plusieurs des termes préférentiels suivants : éruption cutanée, éruption médicamenteuse, éruption maculeuse, éruption papuleuse, érythème, éruption maculo-papuleuse, éruption prurigineuse et urticaire.
Bulgarian: Обрив включва един или повече от предпочитаните термини за обрив, лекарствен обрив, макуларен обрив, папуларен обрив, еритема, макуло-папуларен обрив, обрив със сърбеж и уртикария.
French: Raltégravir Cmax ↔ Raltégravir ASC 0-12 ↔ Raltégravir C12h : ↓ 45 %
Bulgarian: Ралтегравир Cmax ↔ Ралтегравир AUC 0-12↔ Ралтегравир C12: ↓ 45%
French: Les fréquences des anomalies biologiques cliniquement prononcées (Grade 3 ou 4), rapportées chez au moins 2% des patients dans les bras tipranavir associé au ritonavir, au cours des essais cliniques de phase III (RESIST-1 et RESIST-2) après 48 semaines correspondaient à une augmentation des ASAT (6,1 %), des ALAT (9,7 %), de l'amylase (6,0 %), du cholesterol (4,2 %), des triglycérides (24,9 %), et une diminution du nombre de globules blancs (5,7 %).
Bulgarian: Честотата на значителните клинико-лабораторни отклонения (степен 3 или 4), регистрирани при минимум 2% от пациентите в групите с типранавир заедно с ритонавир във фаза ІІІ клиничните проучвания (RESIST-1 и RESIST-2) след 48 седмици е, както следва: повишение на ASAT (6,1%), повишение на ALAT (9,7%), повишена амилаза (6,0%), повишен холестерол (4,2%), повишени триглицериди (24,9%) и понижение на левкоцитите (5,7%).
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, a été associé à des cas d'hépatites cliniques et de décompensation hépatique, dont certains cas ont été fatals.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е свързан със съобщения за клиничен хепатит и чернодробна декомпенсация, включително и известен брой фатални случаи.
French: Malgré une réduction de près de moitié de la C12h, les études cliniques antérieures menées avec cette association n'ont pas mis en évidence d'impact clinique en lien avec cette diminution de la C12h.
Bulgarian: Поради редуцирането почти наполовина на C12, до момента клиничните проучвания с тази комбинация не доказват увреждащ ефект.
French: D'une façon générale, la prudence s'impose lors de l'administration et du suivi d'Aptivus chez les sujets âgés, chez qui la diminution des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, les maladies concomitantes ou les thérapeutiques associées sont plus fréquentes (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: В общия случай прилагането и проследяването на лечение с типранавир при хора в старческа възраст трябва да става с повишено внимание, поради поголямата честота на намалена чернодробната, бъбречната и сърдечната функция, както и на съпътстващи заболявания или друга терапия (вж. точка 4.4).
French: Sur la base des similarités d'élimination entre la pravastatine et la rosuvastatine, TPV/r peut augmenter les concentrations plasmatiques de la pravastatine.
Bulgarian: Като се имат предвид сходствата в елиминацията на правастатин и розувастатин, типранавир/ритонавир може да повиши плазмените концентрации на правастатин.
French: Une diminution posologique supplémentaire peut s'avérer nécessaire.
Bulgarian: Може да се наложи допълнително намаляване на дозировката.
French: Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Aptivus
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да приеме Aptivus
French: Dans une étude clinique conduite chez des sujets sains au cours de laquelle le ritonavir sous forme de capsules a été administré à la posologie de 100 mg deux fois par jour en association avec 50 µg de propionate de fluticasone par voie nasale (4 fois par jour) pendant sept jours, les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86 % (intervalle de confiance à 90 % : 82 à 89 %).
Bulgarian: В клинично проучване, където ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно са приложени едновременно с 50 µg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за 7 дни при здрави лица, плазмените нива на флутиказон пропионат нарастват значимо, докато обичайните кортизолови нива намаляват с приблизително 86% (90% доверителен интервал 8289%).
French: Les caractéristiques initiales et les principaux résultats d'efficacité à 48 semaines concernant les patients pédiatriques recevant Aptivus solution buvable sont présentés dans les tableaux ci-dessous.
Bulgarian: Изходните показатели и основните резултати за ефикасност след 48 седмици за педиатричните пациенти, приемащи Aptivus перорален разтвор са показани в таблицата по-долу.
French: Peu fréquent neutropénie, anémie, thrombocytopénie
Bulgarian: Нечести неутропения, анемия, тромбоцитопения
French: Troubles musculaires
Bulgarian: - Мускулни нарушения
French: Anti-thrombotiques Warfarine 10 mg une fois par jour
Bulgarian: Антитромботични средства Варфарин 10 mg един път дневно
French: Les éléments de tolérance clinique suivants (hépatotoxicité, hyperlipidémie, saignements, éruptions cutanées) ont été relevés à une fréquence plus élevée chez les patients traités par tipranavir associé au ritonavir par rapport aux patients traités dans le bras comparateur, lors des essais cliniques RESIST, ou ont été observés au cours de l'administration de tipranavir associé au ritonavir.
Bulgarian: Следните клинични показатели, имащи отношение към безопасността (хепатотоксичност, хиперлипидемия, хеморагични реакции, обрив) в проучванията RESIST са наблюдавани почесто сред лекуваните с типранавир заедно с ритонавир пациенти, отколкото при пациентите в контролните терапевтични групи или при приложение на типранавир заедно с ритонавир.
French: L'exposition au bocéprévir a été réduite lors de la co-administration avec le lopinavir boosté par le ritonavir ou avec le darunavir boosté par le ritonavir.
Bulgarian: Експозицията на боцепревир е била намалена при едновременното прилагане със стимулиран от ритонавир лопинавир, или със стимулиран от ритонавир дарунавир.
French: Dose d'Aptivus (mg)
Bulgarian: Доза Aptivus (mg)
French: Rifabutine 150 mg une fois par jour
Bulgarian: Рифабутин 150 mg един път дневно
French: Selon le fonctionnement du foie de votre enfant, il sera peut-être nécessaire de retarder ou d'interrompre le traitement par Aptivus.
Bulgarian: В зависимост от чернодробната функция на Вашето дете може да се наложи да отложи или спре лечението с Aptivus.
French: Prendre la seringue pour administration orale, retirer le capuchon qui recouvre son extrémité (le capuchon n'est pas attaché si la seringue pour administration orale est utilisée pour la première fois), puis insérer la seringue pour administration orale dans l'adaptateur situé dans le col du flacon.
Bulgarian: Отстранете капачката за спринцовка, която покрива върха на пероралната спринцовка (капачката няма да е поставена, ако пероралната спринцовка се използва за първи път) и поставете пероралната спринцовка в адаптора, който е прикрепен към гърлото на бутилката.
French: Des analyses multivariées ont montré que des taux de base d'ALAT ou d'ASAT au dessus d'un Grade 1 DAIDS et une coinfection avec une hépatite B ou C étaient des facteurs de risque de ces élévations.
Bulgarian: Многовариантните анализи показват, че базални стойности на ALAT или ASAT над степен 1 по DAIDS и придружаваща инфекция с хепатит
French: Vous devez consulter votre médecin si vous souhaitez continuer à prendre des contraceptifs oraux ou un THS.
Bulgarian: Трябва да попитате Вашия лекар, ако желаете да продължите приема на перорални контрацептиви или HRT.
French: du ritonavir à faible dose (ceci aide Aptivus à atteindre une concentration suffisamment élevée dans votre sang) d'autres médicaments anti-VIH.
Bulgarian: ниска доза ритонавир (това помага на Aptivus да достигне достатъчно високи нива в кръвта Ви) други лекарства за лечение на ХИВ.
French: Aptivus est disponible sous forme de capsules molles pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans (veuillez vous référer au RCP correspondant pour obtenir plus de détails).
Bulgarian: Aptivus се предлага и под формата на меки капсули за възрастни и юноши на възраст над 12 години (за повече информация прочетете съответната Кратка характеристика на продукта).
French: Par conséquent, lisez attentivement les notices du ritonavir et des autres antirétroviraux.
Bulgarian: По тази причина трябва да прочетете внимателно листовките на ритонавир и на Вашите други антиретровирусни лекарства.
French: Le tipranavir est un substrat, inducteur et inhibiteur de l'iso-enzyme CYP3A du système du cytochrome P450.
Bulgarian: Типранавир е субстрат, индуктор и инхибитор на цитохром P450 CYP3A.
French: Effets indésirables modérés ou sévères rapportés le plus fréquemment chez les patients pédiatriques âgés de 12 à 18 ans ayant reçu Aptivus capsules (rapportés chez au moins 2 enfants, étude 1182.14, analyses à 48 semaines, Full Analysis Set)
Bulgarian: Най-често съобщавани умерени или тежки нежелани лекарствени реакции при педиатрични пациенти на възраст от 12 до 18 години, които приемат Aptivus капсули (съобщени при 2 или повече деца, Проучване 1182.14, анализи след 48 седмици, Цялостен анализ)
French: À l'état d'équilibre, il y a eu une induction significative du CYP 1A2 et une légère induction du CYP 2C9.
Bulgarian: При стационарно състояние е налице значима индукция на CYP 1A2 и слаба индукция на CYP 2C9.
French: Halofantrine, luméfantrine
Bulgarian: Халофантрин, лумефантрин
French: Le traitement comparateur comportait un IP boosté par le ritonavir (également défini individuellement) en association avec le TBO.
Bulgarian: Контролното лечение включва подсилен с ритонавир протеазен инхибитор (РІ) (също определен индивидуално) плюс OBR.
French: Aptivus doit toujours être administré avec du ritonavir à faible dose en tant que « booster » pharmacocinétique, et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде даван винаги с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен стимулатор и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
French: Aptivus contient du ricinoléate de macrogolglycérol, qui peut entraîner des troubles gastriques et des diarrhées.
Bulgarian: Aptivus съдържа макроголглицерол рицинолеат който може да причини стомашно разстройство и диария.
French: Une co-administration incorrecte du tipranavir et du ritonavir entraînerait des taux plasmatiques réduits du tipranavir, pouvant être insuffisants pour atteindre l'effet antiviral souhaité.
Bulgarian: Неправилното приложение на типранавир с ритонавир води до понижени плазмени нива на типранавир, които могат да бъдат недостатъчни за постигане на желания антивирусен ефект.
French: Votre enfant doit prendre Aptivus en association au ritonavir.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus заедно с ритонавир.
French: Abacavir et zidovudine
Bulgarian: Абакавир и зидовудин
French: Initiation d'ENF
Bulgarian: С ново включен ENF
French: Ces substances actives incluent les antiarythmiques (tels que l'amiodarone, le bépridil, la quinidine), les antihistaminiques (tels que l'astémizole, la terfénadine), les dérivés de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine, la méthylergonovine), les stimulants de la motricité gastrointestinale (tels que le cisapride), les antipsychotiques (tels que le pimozide, le sertindole, la quétiapine, la lurasidone), les sédatifs/hypnotiques (tels que le midazolam administré par voie orale et le triazolam) et les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (tels que la simvastatine et la lovastatine) (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Тези активни вещества включват антиаритмични средства (като амиодарон, бепридил, хинидин), антихистамини (като астемизол, терфенадин), производни на ерготамина (като дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин), средства повлияващи стомашно-чревния мотилитет (като цизаприд), антипсихотични средства (като пимозид, сертиндол, кветиапин, луразидон), седативи/хипнотици (като перорално приложен мидазолам и триазолам) и инхибитори на HMG-CoA редуктаза (като симвастатин и ловастатин) (вж. точка 4.5).
French: Aucune étude n'a été effectuée chez l'homme pour déterminer la distribution du tipranavir dans le LCR ou le sperme.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за установяване на разпределението на типранавир в цереброспиналната или семенната течност.
French: À 48 semaines, le délai médian combiné d'échec au traitement pour les deux études était de 115 jours dans le bras tipranavir associé au ritonavir et de 0 jours dans le bras comparateur (aucune réponse au traitement était associée au jour 0).
Bulgarian: Комбинираното 48 седмично средно време до терапевтичен неуспех за двете проучвания е 115 дни в групата с типранавир заедно с ритонавир и 0 дни в контролното рамо (терапевтичен отговор не се отчита към ден 0).
French: Prévenez votre médecin si vous vous évanouissez ou si vous ressentez des battements anormaux du cœur.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако се почувствате отпаднал или усетите променена сърдечна дейност.
French: Peu fréquent anorexie, diminution de l'appétit, perte de poids, hyperamylasémie, hypercholestérolémie, diabète, hyperglycémie
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
French: Carbamazépine totale* Cmax ↑ 13 %
Bulgarian: Cmax ↑ 13%
French: Si votre enfant souffre d'une maladie du foie ou d'une hépatite, son médecin décidera si des examens complémentaires sont à effectuer.
Bulgarian: Ако има чернодробно заболяване или хепатит, лекарят на Вашето дете ще реши дали се нуждае от допълнителни изследвания.
French: Par conséquent, Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, doit être administré en présence de nourriture.
Bulgarian: Следователно, Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да бъде приеман с храна.
French: Parmi tous les patients randomisés et traités, la variation médiane du taux de CD4+ entre l'inclusion et la dernière valeur mesurée jusqu'à la 48
Bulgarian: Сред всички рандомизирани и лекувани пациенти средната промяна спрямо изходния брой на CD4+ клетките при последното измерване до седмица 48 е +23 клетки/mm
French: Ces médicaments appartiennent à la famille des médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарствени средства за лечение на ХИВ, наречени нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
French: Les conséquences cliniques de ces résultats ne sont pas connues.
Bulgarian: Клиничното значение на тези промени е неизвестно.
French: Par conséquent, les patients ne doivent pas passer d'Aptivus capsules à Aptivus solution buvable (voir rubriques 5.1 et
Bulgarian: По тази причина пациентите не трябва да преминават от Aptivus капсули към Aptivus перорален разтвор (вж. точка 5.1 и 5.2).
French: Anticonvulsivants
Bulgarian: Антиконвулсанти
French: Aptivus en association avec de faibles doses de ritonavir peut modifier le rythme et l'activité électrique de votre cœur.
Bulgarian: Aptivus, в комбинация с ниска доза ритонавир, може да предизвика промени в сърдечния ритъм и електрическата активност на Вашето сърце.
French: Le tipranavir inhibe la réplication des souches de laboratoire de VIH-1 et des isolats cliniques dans les modèles aigüs d'infection des lymphocytes T, avec des concentrations efficaces à 50 % (CE50) et à 90 % (CE90) comprises entre 0,03 - 0,07 µM (18 à 42 ng/ml) et 0,07 - 0,18 µM (42 à 108 ng/ml), respectivement.
Bulgarian: Типранавир инхибира репликацията на лабораторни щамове на HIV-1 и клинични изолати при остри модели на Т-клетъчна инфекция с 50% и 90% ефективни концентрации (EC50 и EC90) в диапазона от 0,03 до 0,07 µM (18-42 ng/ml) и съответно от 0,07 до 0,18 µM (42-108 ng/ml).
French: Si vous remarquez un symptôme d'infection (par exemple fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques), veuillez en informer le médecin de votre enfant immédiatement.
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция (например повишена температура, увеличени лимфни възли), моля, информирайте лекаря на Вашето дете незабавно.
French: Après 4 semaines de traitement par 500 mg d'Aptivus associé à 200 mg de ritonavir (deux fois par jour) la concentration plasmatique résiduelle médiane de tipranavir était de 43,9 µM chez les femmes et de 31,1 µM chez les hommes.
Bulgarian: След 4-седмичен прием на 500 mg Aptivus заедно с 200 mg ритонавир (два пъти дневно) средната минимална плазмена концентрация на типранавир е 43,9 µM при жените и 31,1 µM при мъжете.
French: Des éruptions cutanées légères à modérées telles que des éruptions urticariennes, des éruptions maculo-papuleuses et une photosensibilité ont été rapportées chez des patients recevant Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose.
Bulgarian: Съобщава се за леки до умерено изразени обриви, включително уртикариален обрив, макулопапулозен обрив и фоточувствителност при лица получаващи Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир.
French: - si vous avez des troubles hépatiques modérés à sévères.
Bulgarian: - ако имате умерени до тежки проблеми с черния дроб.
French: C chez des sujets (n = 8) ayant reçu l'association 500 mg de tipranavir avec 200 mg de ritonavir deux fois par jour à l'état d'équilibre, a démontré que la majorité de la radioactivité (médiane 82,3 %) se retrouvait au niveau des fèces, alors que seulement une médiane de 4,4 % de la dose radioactive était retrouvée dans l'urine.
Bulgarian: C- типранавир при лица (n = 8), получаващи 500 mg типранавир заедно с 200 mg ритонавир два пъти дневно, приемани до постигане на стационарно състояние показва, че по-голямата част от радиоактивността (средно 82,3%) е екскретирана в изпражненията, докато средно едва 4,4% от приложената радиоактивна доза е установена в урината.
French: Une diminution de la réponse virologique a été observée chez les patients dont les souches virales comportaient deux mutations ou plus au niveau des codons 33, 82, 84 ou 90 de la protéase du VIH, et qui n'avaient pas initié un traitement par enfuvirtide.
Bulgarian: Наблюдаван е намален вирусологичният отговор при пациенти с вирусни щамове с две или повече мутации на HIV протеазни кодони 33, 82, 84 или 90 и без ново включен енфувиртид.
French: Les données de RESIST ont également démontré que la réponse à 48 semaines au traitement par tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose, était meilleure lorsque le traitement de base comportait un antirétroviral pour lequel le virus était génotypiquement sensible (par exemple enfuvirtide).
Bulgarian: Данните от RESIST демонстрират също, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, води до по-добър 48-седмичен терапевтичен отговор, когато OBR включва генотипно налични антиретровирусни средства (напр. енфувиртид).
French: Il a été montré que la prise de toutes les doses aux horaires appropriés : - augmente considérablement l'efficacité de l'association d'antirétroviraux - diminue le risque que l'infection par le VIH de votre enfant devienne résistante à son médicament antirétroviral.
Bulgarian: Ако Вашето дете е спряло приема на Aptivus Доказано е, че приемът на всяка доза в подходящо време: - силно увеличава ефективността на комбинираните антиретровирусни лекарства на Вашето дете - намалява вероятността ХИВ на Вашето дете да стане резистентен към неговите антиретровирусните лекарства.
French: Charge virale initiale de l'ARN du VIH-1 (log10 copies/ml)
Bulgarian: Изходно плазмено ниво на HIV-1 РНК (log10 копия/ml)
French: Effets indésirables modérés ou sévères rapportés le plus fréquemment chez les patients pédiatriques âgés de 2 à < 12 ans (rapportés chez au moins 2 enfants, étude 1182.14, analyses sur 48 semaines, Full Analysis Set).
Bulgarian: Най-често съобщавани умерени или тежки нежелани лекарствени реакции при педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години (съобщени при 2 или повече деца, Проучване 1182.14, анализи след 48 седмици, Цялостен анализ)
French: Evénements [N (%)] Diarrhée
Bulgarian: Общ брой лекувани пациенти (N) Събития [N(%)] Диария