FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak danych wskazujących na interakcję pomiędzy epoetyną alfa i G-CSF (czynnik stymulujący powstawanie granulocytów) lub GM-CSF (czynnik stymulujący powstawanie granulocytów i makrofagów) pod względem różnicowania hematologicznego lub proliferacji komórek guza uzyskanych drogą biopsji, ocenianych w badaniach in vitro.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių sąveiką tarp epoetino alfa ir G-CSF arba GM-CSF hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Polish: Silapo można stosować w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny w przypadku niedokrwistości objawowej (stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl) u dorosłych pacjentów z pierwotnymi zespołami mielodysplastycznymi (MDS, ang. myelodysplastic syndromes) z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1, którzy maja niskie stężenie erytropoetyny w surowicy (< 200 mU/ml ).
Lithuanian: Silapo galima skirti, kad padidėtų hemoglobino koncentracija simptominės anemijos atveju (kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl) suaugusiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė pirminių mielodisplazinių sindromų (MDS) rizika, kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200 mV/ml).
Polish: 150 IU/kg mc 3x/tydzień lub 450 IU/kg mc raz w tygodniu przez 4 tygodnie
Lithuanian: 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę
Polish: Dawka początkowa 50 IU/kg mc. podawana 3 razy w tygodniu, po której w razie konieczności następuje zwiększenie dawki w krokach po 25 IU/kg mc. (3 razy w tygodniu), aż do osiągnięcia pożądanej wartości docelowej (zwiększenie należy przeprowadzić w interwałach długości co najmniej czterech tygodni).
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: Pradinė 50 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę, po to (jei reikia) dozė didinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol pasiekiamas pageidaujamas tikslas (tai atliekama palaipsniui, ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Polish: U dzieci obserwowano okres półtrwania równy około 6 godzin.
Lithuanian: Pusinis gyvavimo laikas vaikų organizme - maždaug 6 valandos.
Polish: Alternatywnie, wstrzyknięcia można dokonać na zakończenie sesji dializy poprzez przetokę w drenach dochodzących do igły, po czym należy podać 10 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby przepłukać dreny i zapewnić wprowadzenie produktu do systemu krążenia.
Lithuanian: Alternatyvus būdas: dializės seanso pabaigoje per fistulės vamzdelį galima suleisti vaisto injekciją, po kurios dar suleidžiama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo vamzdeliui išskalauti, kad tikrai visa dozė patektų į paciento kraujotaką.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu klinicznym z randomizacją, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania epoetyny alfa u dorosłych pacjentów z niedokrwistością i MDS z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika.
Polish: PRCA oznacza, że szpik kostny nie wytwarza wystarczającej ilości czerwonych krwinek.
Lithuanian: TRKKA yra liga, kai kaulų čiulpai negali gaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių.
Polish: Leczenie wskazane jedynie u pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (bez niedoboru żelaza), jeśli nie ma możliwości przechowania wystarczającej ilości krwi własnej, zaś przewidziany planowany zabieg chirurgiczny wymaga przetoczenia znacznej objętości krwi (4 lub więcej jednostek przetoczeniowych u kobiet i 5 lub więcej u mężczyzn).
Lithuanian: Gydyti galima tik tuos pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo anemija (kai netrūksta geležies), jeigu prieš sudėtingas planines pasirinktines operacijas, kurioms reikės daug kraujo (4 arba daugiau kraujo vienetų moterims ir 5 arba daugiau vienetų vyrams), negalima atlikti kraujo konservavimo procedūrų arba jos nepakankamos.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po określeniu: „Termin ważności".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano zwiększone ryzyko zgonu, poważnych zdarzeń sercowonaczyniowych lub zdarzeń naczyniowo-mózgowych, w tym udaru mózgu, przy podawaniu ESA do uzyskania docelowego stężenia hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta padidėjusi mirties, sunkių širdies bei kraujagyslių sutrikimų arba galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, įskaitant insultą, pasireiškimo rizika, kai eritropoezę stimuliuojantys agentai (ESA) buvo skiriami siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją daugiau nei iki 12g/dl (7,5mmol/l).
Polish: Jeśli u pacjenta nie występuje właściwa reakcja na Silapo, lekarz sprawdzi dawkę leku i poinformuje pacjenta, jeśli będzie konieczna zmiana dawki.
Lithuanian: Jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Silapo nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Silapo dozę ir nurodys, ar ją reikia keisti.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1, 4 lub 6 ampułkostrzykawek.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1, 4arba 6užpildyti švirkštai.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie, można podać dużą jednorazową dawkę w trakcie sesji dializy poprzez odpowiedni wlot dożylny w linii dializowania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos įvadą dializės vamzdyne.
Polish: W otwartym badaniu, prowadzonym w grupach równoległych, z udziałem pacjentów dorosłych bez niedoboru żelaza ze stężeniem hemoglobiny od ≥ 10 do ≤ 13 g/dl przed leczeniem, którzy byli zakwalifikowani do dużej operacji ortopedycznej biodra lub kolana, porównano podawanie epoetyny alfa 300 IU/kg podskórnie, codziennie przez 10 dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu i przez 4 dni po zabiegu, z podawaniem epoetyny alfa 600 IU/kg podskórnie, raz w tygodniu przez 3 tygodnie przed zabiegiem i w dniu zabiegu.
Lithuanian: Atviruoju lygiagrečiųjų grupių tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę tiriamieji, kuriems nenustatyta geležies stokos, kurių hemoglobino vertė prieš gydymą buvo nuo ≥ 10 iki ≤ 13 g/dl ir kuriems buvo numatyta sudėtinga ortopedinė klubo arba kelio operacija, buvo palyginti šie du dozavimo režimai: 300 TV/kg epoetino alfa po oda kasdien 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną bei keturias paras po operacijos ir 600 TV/kg po oda vieną kartą per savaitę 3 savaites prieš chirurginę operaciją ir operacijos dieną.
Polish: Docelowe stężenie hemoglobiny mieści się w przedziale od 10 do 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l), z wyjątkiem dzieci, dla których stężenie hemoglobiny powinno się mieścić w przedziale od 9,5 do 11g/dl (5,9-6,8mmol/l).
Lithuanian: Šių pacientų tikslinė hemoglobino koncentracija yra 10-12g/dl (6,2-7,5mmol/l), išskyrus vaikus, kurių hemoglobino koncentracija turi būti 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Polish: U niektórych pacjentów z bardziej wydłużonymi odstępami w dawkowaniu (powyżej jednego tygodnia) mogą nie być utrzymane odpowiednie stężenia hemoglobiny i lekarz może zwiększyć dawkę lub częstość podawania.
Lithuanian: Jei Jūsų dozių vartojimo intervalas yra ilgesnis (ilgesnis nei savaitė), gali būti nepalaikoma pakankama hemoglobino koncentracija, todėl gali reikėti didinti arba Silapo dozę, arba vartojimo dažnį.
Polish: Wolniejsze wstrzykiwanie zaleca się u pacjentów, którzy reagują na leczenie pojawieniem się objawów grypopodobnych.
Lithuanian: Lėčiau leisti patartina ligoniams, kuriems nuo gydymo atsiranda „gripą primenančių" simptomų.
Polish: Ponadto zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: Todėl, ypač gydymo pradžioje, rekomenduojama stebėti kraujospūdį.
Polish: Mogą to być objawy nagłego wzrostu ciśnienia krwi, który wymaga natychmiastowego leczenia.
Lithuanian: Tai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo ženklas, o šią būklę reikia nedelsiant gydyti.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, stężenia erytropoetyny w surowicy są znacznie niższe, niż stężenia osiągane po wstrzyknięciu dożylnym.
Lithuanian: Po injekcijos po oda eritropoetino serume būna daug mažiau, negu po injekcijos į veną.
Polish: Jeśli przyczyna nie zostanie ustalona, należy rozważyć badanie szpiku, konieczne w diagnozowaniu PRCA.
Lithuanian: Nepavykus nustatyti priežasties, atliekamas kaulų čiulpų tyrimas TRKKA diagnozei.
Polish: Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może wymagać leczenia (lub dostosowania dawek leków, które pacjent już otrzymuje z powodu nadciśnienia tętniczego krwi).
Lithuanian: Kraujospūdžiui padidėjus, gali reikėti gydyti vaistais (arba keisti Jūsų jau vartojamų vaistų nuo didelio kraujospūdžio dozę).
Polish: Podczas oceny, czy leczenie produktem Silapo jest odpowiednie (ryzyko konieczności poddania pacjenta transfuzji) u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu choroby nowotworowej, należy wziąć pod uwagę 2-3 tygodniowe opóźnienie między podaniem erytropoetyny a wywołanym erytropoetyną pojawieniem się krwinek czerwonych.
Lithuanian: Vertinant, ar Silapo terapija veiksminga (pacientams, kuriems gresia kraujo perpylimas), reikia atkreipti dėmesį, kad vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, nuo gydymo eritropoetinu pradžios raudonųjų kraujo kūnelių atsiranda tik po 2-3 savaičių.
Polish: - Substancją czynną leku jest epoetyna zeta wytwarzana metodą rekombinacji DNA w liniach komórkowych CHO (Chinese Hamster Ovary)).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu KŽK ląstelių linijoje).
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jeśli pacjenta nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem Silapo, lekarz sprawdzi dawkę leku, ponieważ zwiększanie dawki leku Silapow sytuacji braku reakcji na leczenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń dotyczących serca lub naczyń krwionośnych oraz może zwiększać ryzyko zawału serca, udaru i zgonu.
Lithuanian: Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, o jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Silapo nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Silapo dozę, kadangi kartotinis Silapo dozės didinimas nepasireiškiant reakcijos į gydymą gali didinti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką, todėl gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Polish: Zwiększenie liczby retikulocytów o  40 000/μl lub zwiększenie Hb o  1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja  40 000/µl arba Hb kiekis padidėja  1 g/dl
Polish: W randomizowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną stosującą placebo, u 4 038 pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i cukrzycą typu 2., nie poddawanych dializie, oraz ze stężeniem hemoglobiny ≤11 g/dl, podawano darbopoetynę alfa w celu osiągnięcia docelowego stężenia hemoglobiny 13 g/dl lub placebo (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu kontroliuojamo tyrimo metu lėtiniu inkstų nepakankamumu ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantys 4 038 nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis  11 g/l, buvo gydomi arba darbepoetinu alfa iki siektino hemoglobino kiekio 13 g/dl, arba placebu (žr.
Polish: W szczególności, jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający substancję czynną o nazwie cyklosporyna w celu stłumienia działania układu odpornościowego po transplantacji nerki, lekarz może zalecić podczas podawania Silapo specjalne badania krwi, w celu pomiaru stężeń cyklosporyny.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistą, kuriame yra veikliosios medžiagos ciklosporino (jis skiriamas po inkstų persodinimo imuninei sistemai slopinti), gydymo vaistu Silapo metu gydytojas gali Jus nukreipti specialiam kraujo tyrimui - ciklosporino kiekiui nustatyti.
Polish: Zwykła dawka podtrzymująca:
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė
Polish: Gdy konieczne jest dostosowanie dawki, należy ją dostosowywać w krokach po 25 IU/kg mc, 3 razy w tygodniu, w interwałach długości co najmniej czterech tygodni, do osiągnięcia pożądanej wartości docelowej.
Lithuanian: Jeigu reikia koreguoti dozę, tai atliekama po 25 TV/kg 3 kartus per savaitę ne mažesniais kaip 4 savaičių intervalais, kol pasiekiamas reikiamas tikslas.
Polish: Informacje dostępne do tej chwili wskazują, że korekcja niedokrwistości za pomocą erytropoetyny u pacjentów dorosłych z niewydolnością nerek, którzy jeszcze nie są poddawani dializie, nie powoduje zwiększenia tempa nasilania się niewydolności nerek.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turima informacija, inkstų funkcijos nepakankamumą turintiems suaugusiesiems, kuriems dar netaikoma dializė, anemijos koregavimas eritropoetinu nepagreitina inkstų funkcijos nepakankamumo progresavimo.
Polish: • U pacjentów z chorobą nerek jeszcze nie poddawanych dializie zgłoszano przypadki niedrożności dróg oddechowych, z objawami takimi jak zatkany nos i ból gardła.
Lithuanian: • Gauta pranešimų, kad sergantiems inkstų ligomis, bet dar nedializuojamiems pacientams pasireiškia kvėpavimo takų paburkimas, pvz., nosies užgulimas, gerklės skausmas.
Polish: Jeśli roztwór jest podawany dożylnie, czas podania leku powinien wynosić od 1 do 5 minut.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendrosios dozės, vaistinis preparatas turi būti suleidžiamas ne greičiau kaip per 1-5 minutes.
Polish: Pacjenci przygotowywani do zabiegów chirurgicznych
Lithuanian: Operuojami pacientai
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny przewyższa 12 g/dl (7,5 mmol/l), leczenie należy przerwać, póki stężenie nie spadnie do 12 g/dl (7,5 mmol/l) lub niżej, a następnie podjąć ponownie leczenie podając dawkę Silapo o 25% niższą od poprzedniej dawki.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija sumažės iki 12 g/dl (7,5 mmol/l) arba mažiau, po to tęskite gydymą 25 % mažesne nei buvusi Silapo doze.
Polish: • w poprzednim miesiącu przebył zawał serca lub udar mózgu,
Lithuanian: • per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus ištiko širdies smūgis ar insultas;
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na nagłe kłujące bóle głowy o typie migreny, które mogą być sygnałem ostrzegawczym.
Lithuanian: Reikia atkreipti ypatingą dėmesį į staigų, veriantį, panašų į migrenos galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį signalą.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu Silapo to 450 IU/kg mc. (maksymalna całkowita dawka to 40 000 IU).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Silapo dozė - 450 TV/kg (didžiausia bendroji dozė - 40 000 TV).
Polish: U dorosłych pacjentów z niedokrwistością i zespołem mielodysplastycznym w celu ograniczenia konieczności przeprowadzania transfuzji krwi.
Lithuanian: anemiškiems suaugusiems pacientams, kuriems yra mielodisplazinis sindromas, kad sumažėtų kraujo perpylimų poreikis.
Polish: Jak wygląda Silapo i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Silapo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Metaanaliza danych dotyczących całkowitego czasu przeżycia wykazała estymację punktową współczynnika ryzyka 1,06 na korzyść kontroli (95% CI: 1,00, 1,25; 53 badania i 13 933 pacjentów), podczas gdy u pacjentów z rakiem leczonych chemioterapią współczynnik ryzyka całkowitego przeżycia wynosił 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 badań i 10 441 pacjentów).
Lithuanian: Remiantis bendro išgyvenamumo duomenų metaanalize, apytikriai apskaičiuotas rizikos santykis 1,06 buvo už kontrolinę grupę (95 PI: 1, 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai) ir bendro išgyvenamumo rizikos santykis chemoterapija gydomiems pacientams buvo 1,04 (95 PI: 0,97, 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientas).
Polish: U pacjentów zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym ze stężeniem hemoglobiny od > 10 do ≤ 13 g/dl przed leczeniem wykazano, że epoetyna alfa zmniejsza ryzyko otrzymania transfuzji allogenicznych i przyspiesza poprawę parametrów erytroidowych (wzrost stężenia hemoglobiny, hematokrytu i liczby retikulocytów).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatytas sudėtinga planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobinas prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl, epoetinas alfa sumažino alogeninio kraujo perpylimų būtinybės riziką ir paspartino eritroidinių ląstelių atsikūrimą (padidino hemoglobino koncentraciją, hematokrito vertes ir retikuliocitų skaičių).
Polish: Z tego powodu należy kontrolować u pacjenta stężenie hemoglobiny i ciśnienie tętnicze krwi.
Lithuanian: Dėl to Jūsų hemoglobino kiekis ir kraujospūdis turi būti kontroliuojami.
Polish: Lekarz zleci wykonanie badań krwi i może dostosować dawkę w zależności od reakcji organizmu pacjenta na leczenie niedokrwistości lekiem Silapo.
Lithuanian: Gydytojas skirs kraujo tyrimus ir galės keisti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip anemija reaguoja į gydymą Silapo.
Polish: Disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, polisorbat 20, glicyna, leucyna, izoleucyna, treonina, kwas glutaminowy, fenyloalanina, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH).
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Polish: Zwiększenie liczby retikulocytów o < 40 000/μl i zwiększenie Hb o < 1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja < 40 000/µl ir Hb kiekis padidėja < 1 g/dl
Polish: Należy zwrócić uwagę na nagłe kłujące bóle głowy o typie migreny, które mogą być sygnałem ostrzegawczym.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į staigų, veriantį, panašų į migreną galvos skausmą, kaip galimą įspėjamąjį signalą.
Polish: Dawka maksymalna nie powinna przekraczać 150 IU/kg mc. 3 razy na tydzień, 240 IU/kg mc. (maksymalnie do 20 000 IU) raz na tydzień lub 480 IU/kg mc. (maksymalnie do 40 000 IU) raz co dwa tygodnie.
Lithuanian: Didžiausia dozė negali būti didesnė kaip 150 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą kas 2 savaites.
Polish: Jeśli zdiagnozowana zostanie PRCA, należy natychmiast przerwać leczenie za pomocą Silapo i rozważyć przeprowadzenie badań na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynom.
Lithuanian: Nustačius TRKKA, gydymą Silapo reikia iškart nutraukti ir ištirti, ar organizme nėra eritropoetino antikūnų.
Polish: Zastosowanie leku należy ograniczyć do chorych z umiarkowaną niedokrwistością (np. zakres stężenia hemoglobiny od 10 do 13 g/dl), gdy brak możliwości dokonania przetoczenia krwi autologicznej oraz przy przewidywanej umiarkowanej utracie krwi (od 900 do 1 800 ml).
Lithuanian: Vartoti šį vaistinį preparatą turi tik vidutine anemija (pvz., hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 iki 13 g/dl) sergantys pacientai, kuriems nebuvo galima taikyti išankstinės autologinės kraujo donorystės programos ir kuriems tikėtinas vidutinio sunkumo kraujo netekimas (nuo 900 iki 1 800 ml).
Polish: Ze względu na zmienność między poszczególnymi pacjentami, sporadycznie u poszczególnych pacjentów można obserwować uzyskanie stężenia powyżej lub poniżej docelowego stężenia hemoglobiny.
Lithuanian: Dėl atskirų pacientų skirtingumo, gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Polish: W zależności od sytuacji danego pacjenta transfuzja krwi może okazać się bardziej wskazaną metodą leczenia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas gali būti kraujo perpylimas.
Polish: U dorosłych z umiarkowaną niedokrwistością, poddawanych dużej operacji ortopedycznej (na przykład operacji rekonstrukcji biodra lub kolana), aby zmniejszyć możliwe zapotrzebowanie na transfuzję krwi.
Lithuanian: vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Polish: Ponieważ zaobserwowano zwiększoną częstość naczyniowych zdarzeń zakrzepowych (ang. TVE) u pacjentów z nowotworem, otrzymujących czynnik erytropoetynowy (patrz punkt 4.8), należy starannie zważyć to ryzyko i korzyści wynikające z leczenia produktem Silapo, szczególnie w przypadku pacjentów z nowotworem, u których ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych jest podwyższone, np. z powodu otyłości lub naczyniowych zdarzeń zakrzepowych stwierdzonych w wywiadzie (np. zakrzepica żył głębokich lub zator tętnicy płucnej).
Lithuanian: Kadangi vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetino turinčius vaistinius preparatus, pasireiškė su kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių (KTR) (žr. 4.8 skyrių), šį pavojų reikia atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į galimą gydymo Silapo naudą, ypač vėžiu sergantiems pacientams, priklausantiems su kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių padidintos rizikos grupei, pvz., turintiems viršsvorį ar pacientams, kuriems jau yra buvę KTR (pvz.
Polish: W badaniach na hodowlach komórek szpiku ludzkiego można było wykazać, że erytropoetyna swoiście pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych i nie wywiera wpływu na powstawanie krwinek białych.
Lithuanian: Naudojant žmogaus kaulų čiulpų ląsteles galima įrodyti, kad eritropoetinas specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Polish: Po wyjęciu z opakowania konturowego (blistra) jednej ampułkostrzykawki, należy sprawdzić czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i bez widocznych cząstek.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštą iš lizdinės plokštelės patikrinkite, ar tirpalas jame skaidrus, bespalvis ir praktiškai be matomų dalelių.
Polish: Silapo charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa i jest mało prawdopodobne, by pojawiły się objawy niepożądane, wynikające z przedawkowania.
Lithuanian: Silapo saugumo ribos labai didelės ir pašalinis poveikis perdozavus Silapo mažai tikėtinas.
Polish: Leczenie niedokrwistości i ograniczenie konieczności transfuzji krwi u pacjentów dorosłych, otrzymujących chemioterapię z powodu nowotworów litych, złośliwym chłoniakiem (rak układu limfatycznego) lub szpiczakiem mnogim (rak szpiku kostnego), jeśli według lekarza może zaistnieć pilna konieczność transfuzji.
Lithuanian: anemijai gydyti ir kraujo perpylimo tikimybei sumažinti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos (limfinės sistemos vėžio) arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija, jei gydytojas nusprendžia, kad yra didelė tikimybė, jog reikės perpilti kraujo.
Polish: Silapo 8 000 IU
Lithuanian: Silapo 8 000 TV
Polish: U pacjentów wykazujących słabą reakcję związaną ze stężeniem hemoglobiny na leczenie produktem Silapo, należy rozważyć inne przyczyny tej słabej reakcji (patrz punkty 4.4 i
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą Silapo yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
Polish: Mogą powstawać zakrzepy w obrębie przetoki tętniczo-żylnej, zwłaszcza u pacjentów z tendencją do hipotonii lub z powikłaniami przetoki tętniczo-żylnej (np. zwężenia, tętniaki, itd.).
Lithuanian: Gali atsirasti šuntų trombozės, ypač pacientams, kuriems yra polinkis į hipotenziją arba kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz.
Polish: Dwa duże badaniach otwarte objęły 2 697 pacjentów chorych na nowotwory i otrzymujących chemioterapię bez platyny, w tym 1 895 z nowotworami litymi (683nowotwory piersi, 260 - nowotwory płuc, 174 - nowotwory ginekologiczne, 300 - nowotwory żołądkowo-jelitowe i 478 innych odmian nowotworów) i 802 pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
Lithuanian: Dviejuose dideliuose atviruosiuose tyrimuose dalyvavo 2 697 vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 1 895 pacientai sirgo minkštųjų audinių navikais (683 krūtų, 260 plaučių, 174 ginekologiniais, 300 virškinimo trakto ir 478 kitų tipų navikais), o 802 pacientai - piktybinėmis kraujo ligomis.
Polish: Jeśli taki stan wystąpi, może doprowadzić do ciężkiej niedokrwistości, z objawami takimi jak niezwykle silnie wyrażona męczliwość, zawroty głowy lub duszności.
Lithuanian: Ši liga gali sukelti labai sunkią anemiją, kurios požymiai yra neįprastas nuovargis, svaigimo pojūtis arba dusimas.