FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Akuttherapie und Suppression von okulären HSV-Infektionen Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte verschiedene Studien vor, in denen die Wirksamkeit der oralen Aciclovir-Therapie gegen die HSV-Keratitis nach perforierender Keratoplastik untersucht wurde (Barney 1994, van Rooij 1995, 2003).
Hungarian: A HSV-vel összefüggő szemfertőzések kezelése és szuppressziója A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos vizsgálatot nyújtott be a perforáló szaruhártyaátültetés után kialakuló, HSV okozta szaruhártya-gyulladás esetén szájon át adott aciklovir hatásosságának értékelésére (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
German: Diese Information ist in Abschnitt 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Hungarian: Ez az információ az alkalmazási előírás 4.4. pontjában szerepel.
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írország
German: Die Entwicklung der Läsionen sollte genau beobachtet werden.
Hungarian: Tanácsos a léziók kifejlődésének gondos ellenőrzése.
German: Neurologische Störungen, die manchmal schwerwiegend sein können, können mit einer Enzephalopathie in Zusammenhang stehen und zeigen sich in Verwirrtheit, Unruhe, Krampfanfälle, Halluzinationen und Koma.
Hungarian: Az - esetenként súlyos - neurológiai zavarok az encephalopathiával állhatnak kapcsolatban, ilyenek a zavartság, nyugtalanság, konvulziók, hallucinációk és a kóma.
German: Î Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, nehmen Sie Valtrex nicht mehr ein und wenden
Hungarian: Î Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a Valtrex szedését, és azonnal menjen orvoshoz.
German: Was Valtrex enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Valtrex
German: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Hungarian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Aciclovir, ist Valaciclovir wahrscheinlich so wirksam wie Aciclovir bei der Behandlung von Erythema multiforme, Eczema herpeticum und herpetischer Paronychia.
Hungarian: Az aciklovirral szerzett korábbi tapasztalatok alapján a valaciklovir valószínűleg ugyanolyan hatékonyan alkalmazható, mint az aciklovir az erythema multiforme, herpeses ekzema és a herpes okozta körömágy-gyulladás kezelésére.
German: Eine davon war eine zulassungsvorbereitende Studie (Studie 123-012) an Nierentransplantierten, die andere eine kleinere Studie (123-931) an erwachsenen Herztransplantatempfängern.
Hungarian: Az első (123-012 számú vizsgálat) veseátültetésen átesett betegeken végzett, döntő jelentőségű vizsgálat volt, a második (123-031 számú vizsgálat) pedig egy kisebb vizsgálat volt, amelyet szívátültetésen átesett felnőtt betegeken végeztek.
German: Valaciclovir und Aciclovir haben sowohl nach Einmal- als auch nach Mehrfachgabe ein vergleichbares pharmakokinetisches Profil.
Hungarian: A valaciklovir és az aciklovir farmakokinetikai profilja hasonló egyszeri és ismételt adagok után.
German: Sicherheit und Wirksamkeit der Valaciclovir-Behandlung von HSV-Infektionen bei immungeschwächten Patienten wurden in Studie 123-008 untersucht; es gibt jedoch nur wenige Daten, die die Wirksamkeit und optimale Dosierung von VACV für die Behandlung von HSV-Infektionen bei immungeschwächten Patienten zeigen.
Hungarian: A valaciklovir csökkent immunitású betegeknél végzett, HSV elleni kezelést célzó alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát a 123-008 számú vizsgálatban értékelték, a csökkent immunitású betegeknél végzett, HSV elleni kezelés terén azonban korlátozott adatok állnak rendelkezésre a VACV hatásosságának és optimális adagjának alátámasztására.
German: Bei international anerkannten Tests erzeugte die subkutane Verabreichung von Aciclovir keinen teratogenen Effekt bei Ratten oder Kaninchen.
Hungarian: Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
German: Aciclovir wird hauptsächlich unverändert renal durch aktive tubuläre Sekretion in den Urin ausgeschieden.
Hungarian: Az aciklovir elsősorban változatlan formában, aktív renális tubuláris szekréció útján, a vizelettel ürül.
German: Die Halbwertszeit von Aciclovir ist nicht beeinträchtigt.
Hungarian: Az aciklovir felezési ideje nem változik.
German: In bestimmten Situationen empfehlen einige Länder eine höhere, andere eine niedrigere Dosis.
Hungarian: Néhány tagállamban meghatározott helyzetek esetére nagyobb adagot javasolnak, mint más tagállamokban.
German: Allerdings sollte die Dosierung für die Kurzanwendung in Abschnitt 4.2 erwähnt werden.
Hungarian: pontjában, ugyanakkor a rövid ideig tartó adagolást a 4.2. pontban meg kell említeni.
German: Werte für Tmax zeigen den Mittelwert und den Bereich.
Hungarian: A Tmax-értékek medián és tartomány értékek.
German: Der CHMP forderte den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auch auf zu bestätigen, dass die Nutzen/Risiko-Profile von Valaciclovir und von Valganciclovir - einem derzeit verbreitet in der klinischen Praxis eingesetzten Wirkstoff - als vergleichbar betrachtet werden können.
Hungarian: A CHMP felkérte továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultját, biztosítsa a bizottságot afelől, hogy a valaciklovir haszon/kockázat aránya hasonlónak tekinthető a klinikai gyakorlatban jelenleg széles körben alkalmazott valgancikloviréhez.
German: Die Behandlung von rezidivierenden HSV-Infektionen sollte über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen erfolgen.
Hungarian: A kiújuló epizódok kezelése 3-5 napig kell tartson.
German: • zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der Augen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: • Visszatérő HSV okozta szemfertőzések kezelésére és szupressziójára (lásd 4.4 pont)
German: Falls Sie Valtrex einnehmen, um Herpes im Genitalbereich zu behandeln oder vorzubeugen, oder falls Sie früher einmal Genitalherpes hatten, sollten Sie sich weiterhin beim Geschlechtsverkehr („Safer Sex") schützen, auch indem Sie Kondome benutzen.
Hungarian: Előzze meg a genitális herpesz átadását másoknak Ha a genitális herpesz kezelésére vagy megelőzésére Valtrex-et szed, vagy ha korábban már volt genitális herpes fertőzése, éljen biztonságos nemi élelet, beleértve a kondom használatát.
German: Die Prävalenz Aciclovir-resistenter HSV ist trotz des seit nahezu drei Jahrzehnten zunehmenden Einsatzes von gegen antiherpetischen Virustatika noch immer gleichbleibend niedrig.
Hungarian: Az aciklovirrel szemben rezisztens HSV prevalenciája a herpeszvírusok ellen irányuló vírusellenes szerek közel három évtizede növekvő klinikai alkalmazása ellenére alacsony és változatlan maradt.
German: Bei Verabreichung einer hohen parenteralen Aciclovir-Dosis an Ratten und Hunde wurden eine Hodenatrophie und eine Aspermatogenese beobachtet.
Hungarian: Parenterálisan alkalmazott nagy aciklovir adagoknál here atrófiát és aspermatogenezist figyeltek meg patkányokban és kutyákban.
German: Die Umstellung von Aciclovir i. v. auf eine orale antivirale Therapie (zur Vervollständigung eines 10- bis 14-tägigen Behandlungszyklus) ist möglich und sinnvoll, wenn keine neuen Hauteffloreszenzen mehr auftauchen und die Zeichen und Beschwerden der viszeralen VZV-Infektion abzuklingen beginnen [CDC2009].
Hungarian: Az intravénás aciklovirről szájon át alkalmazott vírusellenes terápiára való átállás (a 10-14 napos kezelési ciklus teljesítése érdekében) akkor mérlegelhető, ha az új bőrelváltozások kialakulása megszűnt, és a zsigeri VZV-fertőzés jelei és tünetei javulnak [CDC, 2009].
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
German: Diese Daten bestätigen beruhigenderweise, dass das etablierte Nutzen/Risiko-Profil von Valaciclovir bisher nicht durch die mögliche Resistenzentwicklung geschmälert wurde.
Hungarian: Ezek az adatok azt támasztják alá, hogy a rezisztencia kialakulásával kapcsolatos potenciál nem rontotta a valaciklovir megállapított haszon/kockázat arányát.
German: Valaciclovir wird im Urin hauptsächlich als Aciclovir (mehr als 80% der im Urin wiedergefundenen Dosis) und in Form des Aciclovir-Metaboliten CMMG (etwa 14% der im Urin wiedergefundenen Dosis) ausgeschieden.
Hungarian: A valaciklovir a vizelettel ürül, elsősorban aciklovir (a visszanyert adag több mint 80%-a) és CMMG metabolit (a visszanyert adag kb.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Valtrex eingenommen haben, als Sie sollten Valtrex ist normalerweise nicht schädlich, wenn Sie nicht über mehrere Tage zu viel davon einnehmen.
Hungarian: A Valtrex általában nem ártalmas, kivéve, ha túl nagy adagokat több napig alkalmaznak.
German: Aciclovir ist ein spezifischer Inhibitor von Herpesviren mit In-Vitro-Wirksamkeit gegen Herpessimplex-Virus (HSV)- Typ 1 und 2, Varicella-zoster-Virus (VZV), Zytomegalie-Virus (CMV), Epstein-Barr-Virus (EBV) und das menschliche Herpes-Virus 6 (HHV-6).
Hungarian: Az aciklovir a herpes vírusok specifikus inhibitora, in vitro hat a herpes simplex vírus (HSV) 1-es és 2-es típusára, a varicella zoster vírusra (VZV), a cytomegalovírusra (CMV), az Epstein-Barr vírusra (EBV) és a humán herpes vírus 6-ra (HHV-6).
German: Grundlage für die Dosiswahl zur Behandlung des Herpes labialis war die Überlegung, dass durch hohe Dosen von Valaciclovir während des Prodromalstadiums ein Plasmaspiegel oberhalb der In-vitro-IC99 erzielt werden sollte - unter der Annahme, dass ein optimaler antiviraler Effekt durch eine hohe systemische Exposition in der Zeit erreicht würde, in der die Virusreplikation zeitweise gegenüber der Immunabwehrreaktion des Wirtes überwiegt.
Hungarian: Az ajakherpesz kezelésére az adagolás kiválasztását nagy dózisú valaciklovir prodromális időszakban végzett adására alapozták, amellyel az in vitro IC99-et meghaladó plazmakoncentrációkat céloztak meg, azon hipotézis alapján, hogy optimális vírusellenes hatást úgy lehetne elérni, ha nagy szisztémás expozíció valósul meg az alatt az idő alatt, amíg a vírusreplikáció átmenetileg nagyobb mértékű a gazdaszervezet immunválaszánál.
German: Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot fenn kell tartani.
German: Sie bessern sich normalerweise, wenn Valtrex abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.
Hungarian: A Valtrex abbahagyása vagy a dózis csökkenése után rendszerint jobban lesznek.
German: Herpes-genitalis-Suppression zur Verringerung des Übertragungsrisikos Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte die Studie HS2AB3009 vor, um die Wirksamkeit der Suppressionsbehandlung mit Valaciclovir (1 × 500 mg/d) zu zeigen.
Hungarian: A nemi herpesz szuppressziója az átvitel kockázatának csökkentésére A forgalomba hozatali engedély jogosultja a HS2AB3009 számú vizsgálatot ismertette a valaciklovirrel (naponta egyszer 500 mg) végzett szuppresszív terápia hatásosságának alátámasztására.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valtrex einnehmen.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et.
German: In weiteren Studien an Ratten wurden fötale Missbildungen und maternaltoxische Effekte bei subkutan verabreichten Dosen beobachtet, die einen Plasmaspiegel von Aciclovir von 100 microgramm/ml ergaben (> 10-fach höher als eine 2000 mg Einzeldosis Valaciclovir bei Menschen mit normaler Nierenfunktion).
Hungarian: Patkányokkal végzett további vizsgálatokban magzati rendellenességeket és anyai toxicitást figyeltek meg 100 mikrogram/ml aciklovir szintet produkáló szubkután adagoknál (több mint 10-szerese annak, amit 2000 mg egyszeri valaciklovir okoz normál veseműködésű betegeknél).
German: So wurde der Umfang der bisher vorliegenden Erfahrungen zu Valaciclovir und Aciclovir in der Schwangerschaft quantifiziert (d. h. als begrenzt bzw. mäßig umfangreich bezeichnet) und die entsprechenden historischen Zahlen aus dem abschließenden Studienbericht des Schwangerschaftsregisters wurden zur Veranschaulichung der vorhandenen Daten eingefügt.
Hungarian: A szövegre vonatkozóan azonban kisebb változtatásokat javasoltak, például meghatározták a valaciklovirrel és aciklovirrel terhesség során szerzett tapasztalatok mennyiségét (ezt csekély, illetve közepes mennyiségűnek írták le), és a rendelkezésre álló adatok szemléltetése érdekében beillesztették a terhességre vonatkozó nyilvántartás záró vizsgálati jelentéséből származó megfelelő történeti számadatokat.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führte zwei Studien durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit von VACV im Vergleich zu ACV bzw. Placebo zur Prophylaxe der CMV-Infektion und -Erkrankung bei Organtransplantierten zu ermitteln.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot végzett a VACV ACV-hez vagy placebóhoz viszonyított biztonságosságának és hatásosságának meghatározására, szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzése terén.
German: Dagegen stellt das eintägige Valaciclovir-Regime für die Patienten eine bequeme Dosierungsalternative gegenüber den verfügbaren topischen Therapien und den längeren Behandlungen mit Aciclovir oder Valaciclovir dar.
Hungarian: A valaciklovir 1 napos kezelési rendje azonban megfelelő adagolási alternatívát nyújt a betegek számára a hozzáférhető, helyileg alkalmazott terápiákhoz, valamint az aciklovir és a valaciklovir hosszabb ideig tartó kezelési rendjeihez képest.
German: Nach Aussage des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen war Valaciclovir nachgewiesenermaßen wirksam zur Prophylaxe der CMV-Infektion und -Erkrankung und hatte positiven Einfluss auf weitere Ergebnisparameter wie die Transplantatabstoßung und opportunistische Infektionen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a valaciklovir igazolt hatásosságot biztosít a CMV által okozott fertőzések és betegségek megelőzésében, és kedvezően befolyásolja az egyéb kimeneteleket, mint a graft kilökődése és az opportunista fertőzések.
German: Aciclovir hemmt die DNA-Polymerase der Herpesviren.
Hungarian: Az aciklovir a herpeszvírusok DNS-polimerázát gátolja.
German: Der CHMP stimmte einer Dosisreduktion bei Nierenfunktionsstörungen zu.
Hungarian: A CHMP elfogadta a csökkentett adagolást veseelégtelenség esetére.
German: Es gilt hier bereits bei einer ClKrea von 30-49 ml/min eine um 50 % reduzierte Dosis; bei der Behandlung der Varicella-zoster-Infektion - wo die normale Dosierung in etwa der bei Herpes labialis entspricht - wird die Dosis bei einer ClKrea von 30-49 ml/min dagegen nur um 33 % reduziert.
Hungarian: Az adagot már 30-49 ml/perc CLcrea esetén 50%-kal csökkentik, ugyanakkor a varicella zoster okozta fertőzések esetében - amelyeknél a normál adag nagyjából ugyanabba a tartományba esik, mint amelyet az ajakherpesz esetére javasoltak - az adagot 30-49 ml/perc CLcrea mellett 33%-kal csökkentik.
German: Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen - Herpes zoster und Zoster ophthalmicus
Hungarian: Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster és zoster ophthalmicus
German: Wie das Arzneimittel einzunehmen ist
Hungarian: A gyógyszer bevétele
German: Jede Tablette enthält 250 mg, 500 mg oder 1000 mg Valaciclovir
Hungarian: Minden tabletta 250 mg, 500 mg vagy 1000 mg valaciklovirt tartalmaz (valaciklovir-hidroklorid formájában).
German: • zur Behandlung und Vorbeugung von HSV-Infektionen der Augen
Hungarian: • a szem HSV fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére
German: Die Bioverfügbarkeit von Aciclovir aus Valaciclovir nimmt mit zunehmender Dosis etwas ab.
Hungarian: Az aciklovir biológiai hasznosulása a valaciklovirből az adag növelésével valamelyest csökken.
German: Der CHMP stellte fest, dass die vorgeschlagene Dosisreduktion bei Niereninsuffizienz für die Behandlung des Herpes labialis etwas von der für andere Indikationen abweicht, indem die Dosisobwohl sie ohnehin relativ gering ist - schon ab einer ClKrea von 30-49 ml/min halbiert werden soll.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az ajakherpesz kezelésekor az adag veseelégtelenség esetére javasolt csökkentése valamelyest eltér a más javallatokra vonatkozóktól, mivel az adagot a viszonylag kis adag ellenére már 30-49 ml/perc CLcrea mellett felezik.
German: - Gegenstand des Befassungsverfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
German: - Via A. Fleming, 237135 Verona,
Hungarian: 37135 Verona,
German: In CMV-infizierten Zellen wird die Phosphorylierung zumindest teilweise durch eine Phosphotransferase (UL97) vermittelt.
Hungarian: A szelektivitás a CMV-nál legalább részben fennmarad a foszforilációval, amelyet a foszfotranszferáz gén által termelt UL97 közvetít.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellte klar, dass die klinische Studiendatenbank, die sich, wie oben beschrieben, aus den kombinierten klinischen Studiendaten zu vier Indikationen zusammensetzt, zur Neuberechnung der Häufigkeiten der unter Nachzulassungsbedingungen festgestellten UR herangezogen worden war.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tisztázta, hogy a fent leírtak szerint négy javallatra vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adatokból álló klinikai vizsgálati adatbázist használták a forgalomba hozatal után azonosított mellékhatások gyakoriságainak újraszámítására.
German: Dies sind z. B.: Aminoglykoside, organische Platinverbindungen, Jod-haltige Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Ciclosporin, Tacrolimus, Cimetidin und Probenecid.
Hungarian: Ilyenek az aminoglikozidok, a szerves platinavegyületek, a jódtartalmú kontrasztanyagok, a metotrexát, a pentamidin, a foszkarnet, a ciklosporin, a takrolimusz, a cimetidin és a probenecid.
German: • Sie Probleme mit der Leber haben
Hungarian: • veseproblémái vannak
German: Bulgarien Glaxo Group Ltd Greenford Road
Hungarian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
German: Werte für Cmax und AUC zeigen Mittelwerte ± Standardabweichung.
Hungarian: A Cmax- és AUC-értékek közepes ± standard eltérést jelentenek.
German: Bei immungeschwächten Patienten wird die Einleitung einer antiviralen Therapie innerhalb einer Woche nach der Bläschenbildung beziehungsweise zu jedem Zeitpunkt vor der vollständigen Verkrustung der Läsionen empfohlen.
Hungarian: Immunhiányos felnőtteknél az antivirális kezelés a hólyagok megjelenését követő egy héten belül vagy a lézók leszáradása előtt bármikor javasolt.
German: Nach Auffassung des CHMP steht der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen im Einklang mit den aktuellen relevanten Leitlinien sowie den verfügbaren Daten.
Hungarian: A CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatát, mivel úgy tekintette, hogy az összhangban áll a jelenleg alkalmazandó iránymutatásokkal, és megfelelően tükrözi a rendelkezésre álló adatokat.
German: Außerdem sollten immungeschwächte Patienten mit einem Zoster ophthalmicus und Patienten mit einem hohen Risiko für eine Dissemination und einer Beteiligung innerer Organe eine intravenöse antivirale Therapie erhalten.
Hungarian: Ezen túlmenően, a zoster ophthalmicus fertőzésben szenvedő immunhiányos betegeknél vagy azoknál, akiknél nagy a betegség szétterjedésének és a visceralis szervek érintettségének a kockázata, intravénás antivirális kezelést kell alkalmazni.
German: Es ist Vorsicht geboten, um versehentliche Überdosierungen zu vermeiden: viele der berichteten Fälle betrafen Patienten mit Nierenfunktionsstörungen und ältere Patienten, die wiederholt zu hohe Dosen erhielten, weil versäumt wurde, die Dosis angemessen zu reduzieren.
Hungarian: A jelentett esetek többségében károsodott vesefunkciójú és idős betegeknél történt ismételt túladagolás, a megfelelő dóziscsökkentés elmaradása miatt.
German: Psychiatrische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek, idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
German: Bei Patienten, die höhere Dosierungen von Valaciclovir erhalten (z.B. zur Herpes-zoster-Behandlung oder CVM-Prophlaxe), ist während der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die die aktive tubuläre Sekretion hemmen, besondere Vorsicht geboten.
Hungarian: Nagy aciklovir expozíciónak kitett betegeknél (pl. zoster kezelésére vagy CMV profilaxisára alkalmazott dózisok) az aktív renális tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
German: Die Kriterien waren in den einzelnen Studien unterschiedlich, führten aber zum Ausschluss von Personen mit einem Serumkreatininspiegel (SKrea) oberhalb des Normbereichs, einem SKrea > 1,5 mg/dl (~ 133 µmol/l) oder einer Kreatinin-Clearance (ClKrea) unter 35 ml/min.
Hungarian: A kritériumok vizsgálatonként változtak, de vagy azokat a betegeket zárták ki, akiknél a szérum kreatininszintje meghaladta a normál érték felső határát (Scr > ULN), azaz Scr > 1,5 mg/dl (133 µM), vagy akiknél a kreatininclearance értéke kisebb volt, mint 35 ml/perc.
German: Diese Studien wurden als am repräsentativsten für das Arzneimittelsicherheitsprofil in der Valaciclovirexponierten Allgemeinbevölkerung ausgewählt und umfassen ungefähr 5855 Studienteilnehmer, die sich wie folgt zusammensetzen: Therapie des Herpes zoster (n = 967), Therapie des Herpes genitalis (hochdosiert: n = 1160; niedrigdosiert: n = 1203), Suppression des Herpes genitalis (hochdosiert: n = 1009; niedrigdosiert: n = 269), Therapie des Herpes labialis (hochdosiert: n = 609; niedrigdosiert: n = 638).
Hungarian: Az 5855 beteg összetétele a következő: herpes zoster kezelése (n=967); nemi herpesz kezelése (n=1160, nagy adag, valamint n=1203, kis adag); nemi herpesz szuppressziója (n=1009, nagy adag, valamint n=269, kis adag); ajakherpesz kezelése (n=609, nagy adag, valamint n=638, kis adag).
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt die Eliminationshalbwertszeit von Aciclovir im Plasma sowohl nach Einmal- als auch nach Mehrfachgabe von Valaciclovir etwa 3 Stunden.
Hungarian: Normális veseműködésű betegeknél az aciklovir eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után körülbelül 3 óra.
German: Dennoch sollte die Möglichkeit einer Resistenzzunahme kontinuierlich im Auge behalten werden.
Hungarian: HSV elleni kezelés biztonságosságát, jóllehet a növekvő rezisztencia lehetőségét folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
German: Diese Nebenwirkungen auf das Nervensystem treten üblicherweise bei Menschen mit Nierenfunktionsstörungen, bei älteren Menschen oder bei Patienten nach einer Organtransplantation auf, die hohe Valtrex-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag einnehmen.
Hungarian: Ezek az idegrendszeri mellékhatások általában veseproblémában szenvedő, időskorú és transzplantált betegeknél fordulnak, elő, akik 8 gramm vagy annál is több Valtrex-et szednek naponta.
German: Dies gilt für die gleichzeitige Gabe von Aminoglykosiden, organischen Platinverbindungen, Iod-haltigen Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Ciclosporin und Tacrolismus.
Hungarian: Ez vonatkozik az aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódtartalmú kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin és takrolimusz egyidejű alkalmazására.
German: Das klinische Ansprechen auf die Therapie sollte bei diesen Patienten eng überwacht werden.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a klinikai választ gondosan figyelni kell.
German: Unverändertes Valaciclovir wurde weder im mütterlichen Serum noch in der Muttermilch oder im Urin des Kindes gemessen.
Hungarian: A valaciklovir változatlan formában nem mutatható ki az anya szérumában, az anyatejben vagy az újszülött vizeletében.