FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée de l'effet étant d'approximativement 24 heures, par conséquent le médicament peut être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements, comme par exemple une chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
French: Date de première autorisation: 19/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2017
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des transports.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet mot oppkast forårsaket av reisesyke.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
French: L'injection du médicament à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l'injection.
Norwegian Bokmål: Smerte ved injeksjon kan reduseres ved at produktet holder kjøleskapstemperatur ved injeksjon.
French: Il est donc recommandé d'administrer ce médicament vétérinaire avant l'administration de l'agent chimiothérapique.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å gi veterinærpreparatet før kjemoterapien administreres.
French: Le maropitant est métabolisé dans le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
French: B. CONDITIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
French: Prevomax doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de troubles cardiaques (ou prédisposés à ces maladies).
Norwegian Bokmål: Prevomax skal brukes med forsiktighet til dyr som har eller er disponert for hjertelidelser.
French: Les pics plasmatiques ont été suivis d'une baisse de l'exposition systémique, avec une demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de 16,8 heures.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 16,8 timer.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Norwegian Bokmål: God veterinærpraksis tilsier at antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettforandringer og væsketerapi, mens man utreder/korrigerer de underliggende årsaker til at dyret kaster opp.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent overfølsomhet overfor maropitant bør administrere veterinærpreparatet med forsiktighet.
French: Le vomissement est un processus complexe coordonné centralement par le centre du vomissement.
Norwegian Bokmål: Oppkast er en kompleks prosess som styres fra hjernens emetiske senter.
French: Une douleur au point d'injection peut se produire lors de l'administration par voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme ved subkutan injeksjon.
French: Prevomax solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/10 kg de poids corporel).
Norwegian Bokmål: Prevomax injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 363 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 363 ng/ml.
French: L'injection intraveineuse du médicament vétérinaire doit être administrée en bolus unique, sans le mélanger avec d'autres liquides.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av veterinærpreparatet skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 9,3 l/kg et la clairance systémique était de 1,5 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 9,3 l/kg og systemisk clearance var 1,5 l/time/kg.
French: Le médicament vétérinaire doit être injecté par voie sous-cutanée ou intraveineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/ 10 kg de poids corporel) jusqu'à 5 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt) i opp til 5 påfølgende dager.
French: Les produits comme Prevomax doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, selon le conseil de votre chirurgien vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Legemidler som Prevomax bør brukes i tillegg til andre forholdsregler, som f.eks. diettjusteringer og væsketerapi, etter anbefaling fra behandlende veterinær.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon: 56 jours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 56 dager.
French: Chez le chat, la biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée était de 91,3 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av maropitant etter subkutan injeksjon hos katt var 91,3 %.
French: Après administration chez le chien par voie sous-cutanée d'une dose unique de 1 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant était caractérisé par une concentration plasmatique maximale (Cmax) d'approximativement 92 ng/ml, atteinte 0,75 heure (45 minutes) après administration (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til hund, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 92 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 0,75 timer etter injeksjonen (Tmax).
French: • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l'exception de celles induites par le mal des transports.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 4,9 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 4,9 timer.
French: Chez le chat, CYP1A et CYP3A ont été identifiés comme les isoformes félins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Norwegian Bokmål: CYP1A og CYP3A-relaterte enzymer er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos katt.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet. Beheer B.V.
French: Pour éviter les vomissements, la solution injectable doit être administrée plus d'une heure à l'avance.
Norwegian Bokmål: For å forebygge oppkast skal veterinærpreparatet gis mer enn 1 time på forhånd.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
French: Dans une étude effectuée sur des chiens de race «Beagle» en bonne santé traités à la dose de 8 mg/kg par voie orale, des augmentations de l'intervalle QT d'environ 10 % ont été observées sur l'ECG; cependant, il est improbable qu'une telle augmentation soit cliniquement significative.
Norwegian Bokmål: I en studie gjort på friske beaglehunder, som fikk 8 mg/kg, ble det observert en ca. 10 % økning i QT-intervallet på EKG.
French: • Prévention des vomissements, à l'exception de ceux induits par le mal des transports.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg/kg par voie intraveineuse, la concentration plasmatique initiale était de 1 040 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique: Antiémétiques Code ATCvet: QA04AD90
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA04AD90
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION SC, IV
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
French: Chez le chat, le profil pharmacocinétique du maropitant, administré à une dose unique sous-cutanée de 1 mg/kg de poids corporel a montré une concentration maximum (Cmax) plasmatique d'approximativement 165 ng/ml, obtenue en moyenne 0,32 heure (19 minutes) après l'administration (Tmax).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til katt, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 165 ng/ml; dette ble oppnådd i gjennomsnitt på 0,32 timer (19 min) etter injeksjonen (Tmax).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{MM/YYYY}>
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Maropitant 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg/ml maropitant
French: L'innocuité du maropitant n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de moins de 16 semaines, ni chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke klarlagt ved bruk til hunder som er yngre enn 8 uker, eller katter yngre enn 16 uker og hos drektige eller lakterende hunder og katter.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens, chats
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund, katt
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) était de 2,3 l/kg et la clairance systémique était de 0,51 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
French: La clairance rénale est une voie mineure d'élimination, avec moins de 1 % d'une dose sous-cutanée de 1 mg/kg retrouvée dans les urines sous forme de maropitant ou de son métabolite principal.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
French: Après administration sous-cutanée répétée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, le taux d'accumulation était de 146 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 146 %.
French: Le maropitant a une cinétique linéaire après administration sous-cutanée d'une dose comprise entre 0,5 à 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,5-2 mg/kg.
French: Après administration répétée par voie sous-cutanée d'une dose quotidienne de 1 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs, le taux d'accumulation était de 250 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 250 %.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 56 jours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 56 dager.
French: Le maropitant présente une cinétique linéaire après administration d'une dose comprise entre 0,25 à 3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,25-3 mg/kg.
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 5,8 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
French: Les vomissements peuvent être liés à des états graves, sévèrement affaiblissants; une recherche diagnostique adéquate doit donc être entreprise.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være symptom på alvorlige, sterkt svekkende sykdomstilstander og årsaken skal derfor undersøkes.
French: Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes du canal calcique.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
French: Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
French: Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
French: Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VETERINAIRE Prevomax 10 mg/ml pour injection
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske maropitant
French: L'innocuité du maropitant n'a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines, les chats de moins de 16 semaines, ni les chiennes et chattes gravides ou allaitantes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Prevomax til hunder som er yngre enn 8 uker, eller til katter yngre enn 16 uker, samt til drektige og diegivende hunder og katter, er ikke klarlagt.
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
French: Incompatibilités majeures
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
French: • Prenez-le avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
French: *Ce tableau n'est pas exhaustif.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
French: • gonflement des mains ou des pieds
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
French: L'importance relative de ces voies d'élimination est inconnue.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
French: Flacon non ouvert : 30 mois Après ouverture : utiliser immédiatement
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
French: Date de première autorisation : 8 janvier 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
French: Des informations détaillées sont présentées cidessous.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
French: Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants :
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
French: 31 mai 2020 (PACMP étape 2)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
French: Les taux de créatinine sérique doivent être étroitement surveillés chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
French: Quelle est la dose à prendre
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
French: Médiane (Intervalle de prédiction à 90 %)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
French: • Prenez PREVYMIS à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
French: Une surveillance est aussi recommandée lors d'un changement de voie d'administration.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
French: La variabilité inter-individuelle de la biodisponibilité a été estimée à environ 37 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
French: Semaine 0
Norwegian Bokmål: Uke 0
French: Une valeur de p unilatérale ≤ 0,0249 a été utilisée pour déterminer la significativité statistique.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
French: Aucun métabolite majeur n'est détecté dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
French: Les variations au sein de cette gamme de couleur n'affectent pas la qualité du produit.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Surveillance de l'ADN du CMV
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene.
French: Après administration orale de letermovir radiomarqué, 93,3 % de la radioactivité a été retrouvée dans les fèces.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket letermovir, ble 93,3 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
French: Vous allez recevoir PREVYMIS une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
French: Paramètre n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
French: Il existe un risque théorique d'exposition réduite en raison de l'induction mais l'amplitude de l'effet et donc la pertinence clinique est actuellement inconnue.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
French: La pertinence chez l'Homme est inconnue.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
French: Chaque flacon est conditionné dans une boîte.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
French: Les comprimés doivent être avalés entier, avec un peu d'eau.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
French: n (%) = Nombre (pourcentage) de patients dans chaque sous-catégorie.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
French: La sécurité et l'efficacité de l'utilisation du letermovir pendant plus de 100 jours n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
French: La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 48 heures à 25°C et pendant 48 heures entre 2 et 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
French: Si une dose est oubliée, celle-ci doit être administrée au patient dès que possible.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
French: Triacétine (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E 1518)
French: Votre médicament ou sa dose peuvent avoir besoin d'être modifiés.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt eller dosen må kanskje endres.
French: L'utilisation du letermovir en prophylaxie au-delà de 100 jours requiert une évaluation approfondie de la balance bénéfice-risque.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
French: Voir la liste sous « Ne prenez jamais PREVYMIS si vous prenez l'un de ces médicaments ».
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke PREVYMIS dersom du tar noen av disse legemidlene».
French: Plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyamid/aluminium/PVC-aluminium.
French: Tableau 2 : Effets indésirables identifiés avec PREVYMIS Fréquence
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
French: Cette différence n'est pas cliniquement pertinente.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
French: Vous allez recevoir PREVYMIS sous forme de perfusion dans une veine et cela prendra environ 1 heure.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
French: L'interaction potentielle entre le letermovir et ces médicaments n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
French: La différence estimée du traitement de -23,5 % était statistiquement significative (valeur de p unilatérale < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
French: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du letermovir chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
French: La variabilité inter-individuelle de la clairance est estimée à 24,6 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for CL er anslått til å være 24,6 %.
French: Effet de la ciclosporine
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin
French: En effet, votre médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments :
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen din kanskje må endre på legemidlene dine eller endre dosen av legemidlene dine:
French: En faveur du placebo
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
French: Ces données correspondent à l'effet de la rifampicine sur le letermovir 24 heures après la dose finale de rifampicine.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
French: Le comprimé doit être avalé entier et peut être pris avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
French: Le letermovir est un inducteur modéré des enzymes et des transporteurs.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en moderat induser av enzymer og transportører.
French: Pour garantir un effet contraceptif adéquat avec un contraceptif oral, des produits contenant EE et LNG doivent être choisis.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat preventiv effekt med et oralt prevensjonsmiddel, bør legemidler som inneholder EE og LNG velges.
French: Insuline humaine
Norwegian Bokmål: Humant insulin
French: L'effet maximal de l'induction peut être attendu après 10 à 14 jours de traitement par letermovir.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
French: A moins qu'une enzyme ou un transporteur particulier ne soit inhibé (voir ci-dessous), une induction peut être attendue.
Norwegian Bokmål: Med mindre et spesielt enzym eller transportør også hemmes (se under) kan induksjon forventes.