FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Greek: IDELVION 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Greek: IDELVION 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Greek: IDELVION 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Greek: IDELVION 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Albutrepenonacog alfa
English: IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Greek: IDELVION 500 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Albutrepenonacog alfa Για ενδοφλέβια χρήση
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Greek: IDELVION 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Albutrepenonacog alfa
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Greek: Μετά την ανασύσταση με 2,5 ml ύδωρ για ενέσιμα το διάλυμα περιέχει 100 IU/ ml της albutrepenonacog alfa.
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Greek: IDELVION 1000 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα Albutrepenonacog alfa Για ενδοφλέβια χρήση
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Greek: Μετά την ανασύσταση με 2,5 ml ύδωρ για ενέσιμα το διάλυμα περιέχει 400 IU/ ml της albutrepenonacog alfa.
English: Example
Greek: Παράδειγμα 1.
English: • If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Exp. date
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
Greek: IDELVION 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Greek: IDELVION 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
English: Attach the syringe to the threaded, locking end of the venipuncture kit.
Greek: Προσαρμόστε τη σύριγγα στο σπειροειδές άκρο κλειδώματος του σετ φλεβοκέντησης.
English: Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: This may be painful and can occur at any time.
Greek: Αυτές οι στύσεις ενδέχεται να είναι επώδυνες και μπορεί να προκύψουν ανά πάσα στιγμή.
English: 2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Greek: 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
English: It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Greek: Είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν η στύση σας διαρκέσει για περισσότερες από δύο ώρες, ιδίως εάν είναι επώδυνη.
English: During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα αγόρια και οι έφηβοι ενδέχεται να παρουσιάσουν αναπάντεχα παρατεταμένες στύσεις.
English: Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 28 Νοεμβρίου-1 Δεκεμβρίου
English: Benign polyps in the stomach
Greek: Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο
English: Frequency: common
Greek: Συχνότητα: συχνή
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης καλσιφύλαξης, θα πρέπει να ξεκινήσει η χορήγηση κατάλληλης θεραπείας και να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με <ονομασία προϊόντος>.
English: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, το <ονομασία προϊόντος> μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματοπάθειες, συμπεριλαμβανομένης της επονομαζόμενης καλσιφύλαξης, η οποία μπορεί να ξεκινήσει ως επώδυνο δερματικό εξάνθημα και να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές.
English: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Greek: Η καλσιφύλαξη είναι ένα σπάνιο σύνδρομο αγγειακής ασβεστοποίησης με δερματική νέκρωση που σχετίζεται με υψηλή θνησιμότητα.
English: Undesirable effects
Greek: 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Greek: Η πάθηση αυτή παρατηρείται κυρίως σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου, όπως έλλειψη της πρωτεΐνης C ή S, υπερφωσφαταιμία, υπερασβεστιαιμία ή υπολευκωματιναιμία.
English: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (φλουινδιόνη, φαινινδιόνη)
English: Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Greek: Παρατεταμένες στύσεις, μερικές φορές επώδυνες, ή αυξημένος αριθμός στύσεων Συχνότητα: μη γνωστή
English: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Greek: Βιλνταγλιπτίνη· βιλνταγλιπτίνη, μετφορμίνηΠεμφιγοειδές (EPITT αριθ. 18692)
English: Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (ως συνταγογραφούμενο και μη συνταγογραφούμενο) 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Greek: Μεθυλφαινιδάτη - Πριαπισμός (EPITT αριθ. 18719)
English: Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού: Πολύποδες αδενίων θόλου (καλοήθεις) Συχνότητα: συχνή
English: Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πριαπισμός, στύση αυξημένη και παρατεταμένη στύση Συχνότητα: μη γνωστή
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Greek: Σπάνια περιστατικά καλσιφύλαξης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, συμπεριλαμβανομένου του <ονομασία προϊόντος>, τα οποία έχουν παρατηρηθεί και απουσία νεφρικής νόσου.
English: Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI): δεξλανσοπραζόλη· εσομεπραζόλη· λανσοπραζόλη· ομεπραζόλη· παντοπραζόλη· ραβεπραζόλη - Πολύποδες του στομάχου (EPITT αριθ. 18725)
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Greek: Σπάνια περιστατικά καλσιφύλαξης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, τα οποία έχουν παρατηρηθεί και απουσία νεφρικής νόσου.
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «μη γνωστή»: Καλσιφύλαξη
English: Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.8.
English: Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Greek: Έχουν αναφερθεί παρατεταμένες και επώδυνες στύσεις με τη χρήση προϊόντων μεθυλφαινιδάτης, οι οποίες σχετίζονται κυρίως με αλλαγές στο θεραπευτικό σχήμα της μεθυλφαινιδάτης Οι ασθενείς που εκδηλώνουν παθολογικά παρατεινόμενες ή συχνές και επώδυνες στύσεις θα πρέπει να αναζητούν αμέσως ιατρική φροντίδα.
English: Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (ασενοκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη) 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
English: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Greek: Ασενοκουμαρόλη· φαινπροκουμόνη· φλουινδιόνη· φαινινδιόνη - Καλσιφύλαξη (EPITT αριθ. 18710)
English: Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Greek: Πομφολιγώδεις ή αποφολιδωτικές Πομφολιγώδεις και αποφολιδωτικές βλάβες δέρματος, συμπεριλαμβανομένου του πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς
English: Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Greek: Επιπλέον, για τις προβλεπόμενες χρήσεις δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
Greek: Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται με σκοπό τη λήψη ριζώματος για ιατρική χρήση.
English: When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
Greek: Όταν η σεροτονίνη προσκολλάται στους εν λόγω υποδοχείς, προκαλεί ναυτία και έμετο.
English: Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
Greek: Ζιγγιβέρεως ρίζωμα (Πιπερόριζα0 είναι η κοινή ονομασία του ολόκληρου ή κομμένου ριζώματος (υπόγειοι βλαστοί) του φυτού Zingiber officinale.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
English: Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα.
English: How does ginger work as a medicine?
Greek: Πώς δρα το ρίζωμα πιπερόριζα ως φάρμακο;
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις Ζιγγιβέρεως ρίζωμα.
English: It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
Greek: Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, το ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες για τη θεραπεία συμπτωμάτων ήπιων στομαχικών ή εντερικών ενοχλήσεων (περιλαμβανομένου του τυμπανισμού και του μετεωρισμού), καθώς και σε παιδιά ηλικίας άνω των έξι ετών για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ναυτίας κίνησης.
English: Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) Ζιγγιβέρεως ρίζωμα
English: The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πιπερόριζα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κίνησης.
English: In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness.
Greek: Συγκεκριμένα, το ρίζωμα Ζιγγιβέρεως ( πιπερόριζα) συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (placebo εικονική θεραπεία) ή άλλες θεραπείες σε ό,τι αφορά την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κίνησης.
English: The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι ρίζωμα Ζιγγιβέρεως ( πιπερόριζα) ήταν αποτελεσματικότερη από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματική με άλλα φάρμακα στην πρόληψη της ναυτίας κίνησης.
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick).
Greek: Αναφέρθηκαν συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) με ρίζωμα Ζιγγιβέρεως ( πιπερόριζα), σχετιζόμενες κυρίως με το στομάχι και το έντερο: στομαχική ενόχληση, ερυγή (ρέψιμο), δυσπεψία (πύρωση) και ναυτία (αδιαθεσία).
English: How are ginger medicines approved in the EU?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα στην ΕΕ;
English: Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα), καθώς και ποια άτομα μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
English: Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα (πιπερόριζα) διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για λήψη από το στόμα.
English: Other information about ginger medicines
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα
English: For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC εξέτασε την αποτελεσματικότητα της πιπερόριζας στη θεραπεία διάφορων παθήσεων, λαμβάνοντας υπόψη αρκετές κλινικές μελέτες με πιπερόριζα.
English: What are the risks associated with ginger medicines?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πιπερόριζα;
English: The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Greek: Ωστόσο, θεωρείται ότι δρα αναστέλλοντας τη δράση ορισμένων υποδοχέων της ορμόνης 5HT3, γνωστή ως σεροτονίνη, οι οποίοι μετέχουν στη σύσπαση των μαλακών μυών στο εσωτερικό του στομάχου και του εντέρου.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πιπερόριζα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου κίνησης βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
English: For practical information about using ginger medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν Ζιγγιβέρεως ρίζωμα, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα Ζιγγιβέρεως (πιπερόριζα) για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ναυτίας κίνησης και των ήπιων στομαχικών και εντερικών ενοχλήσεων βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση τους για τις συγκεκριμένες ενδείξεις.
English: The herbal preparation is obtained by drying and powdering the rhizome.
Greek: Τα φυτικά παρασκευάσματα προέρχονται από ξήρανση και κονιοποίηση του ριζώματος.
English: What is ginger?
Greek: Ζιγγιβέρεως πιπερόριζα;
English: What evidence supports the use of ginger medicines?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζωμα
English: EMA/HMPC/296580/2012
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Trimbow.
Greek: Επιπλέον, διεξήχθηκαν δύο μελέτες Φάσης IIIb προς υποστήριξη της κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Trimbow.
English: Do not stop using Trimbow or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Greek: Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trimbow ή χαμηλώσετε τη δόση, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα ή δεν έχετε καθόλου συμπτώματα.
English: The recommended dose is two puffs in the morning and two puffs in the evening.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί το πρωί και δύο ψεκασμοί το βράδυ.
English: Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Trimbow during pregnancy and during labour.
Greek: Συνεπώς, σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Trimbow κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του τοκετού.
English: Some medicines may increase the effects of Trimbow and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Trimbow και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
English: You should only use Trimbow during pregnancy if you are advised to do so by your doctor.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Trimbow κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας να το πράξετε.
English: Trimbow contains a small amount of ethanol.
Greek: Το Trimbow περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης.
English: Trimbow does not contain a high-dose inhaled corticosteroid, but your doctor may wish to measure the cortisol levels in your blood from time to time.
Greek: Το Trimbow δεν περιέχει εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές υψηλής δόσης, αλλά ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να μετρά τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σας από καιρό σε καιρό.
English: Other medicines and Trimbow
Greek: Άλλα φάρμακα και Trimbow
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Trimbow:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Trimbow:
English: Trimbow is a medicine to help breathing that contains the three active substances:
Greek: Το Trimbow είναι φάρμακο για τη διευκόλυνση της αναπνοής που περιέχει τις τρεις δραστικές ουσίες:
English: The aerosol particles of Trimbow are on average much smaller than the particles delivered in non-extrafine formulations.
Greek: Τα σωματίδια του αερολύματος του Trimbow είναι κατά μέσο όρο πολύ μικρότερα από τα σωματίδια που παρέχονται σε μη μικροσωματιδιακές μορφές.
English: Tell your doctor if you have any of the following while using Trimbow as they could be symptoms of a lung infection (may affect up to 1 in 10 people):
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το Trimbow, καθώς θα μπορούσαν να αποτελούν συμπτώματα πνευμονικής λοίμωξης (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα):
English: Trimbow should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Greek: Το Trimbow πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής να αξιολογηθεί και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
English: Infants and neonates born to mothers receiving substantial doses of Trimbow should be observed for adrenal suppression.
Greek: Βρέφη και νεογνά που γεννήθηκαν από μητέρες που λάμβαναν σημαντικές δόσεις Trimbow πρέπει να παρακολουθούνται για καταστολή των επινεφριδίων.
English: If you see 'mist' coming from the top of the inhaler or the sides of your mouth, this means that Trimbow will not be getting into your lungs as it should.
Greek: Εάν δείτε να βγαίνει «νέφος» από το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής ή από τις πλευρές του στόματός σας, αυτό σημαίνει ότι το Trimbow δεν θα φθάσει στους πνεύμονές σας όπως θα έπρεπε.
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Trimbow.
Greek: Έχουν αναφερθεί άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση του Trimbow.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trimbow in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Trimbow σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην ΧΑΠ (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
English: There is a risk of worsening shortness of breath and wheezing immediately after using Trimbow and this is known as paradoxical bronchospasm (may affect up to 1 in 1,000 people).
Greek: Υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της δύσπνοιας και του συριγμού αμέσως μετά τη χρήση του Trimbow και αυτό είναι γνωστό ως παράδοξος βρογχόσπασμος (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
English: Carcinogenicity studies have not been performed with Trimbow.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης με το Trimbow.