FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vægtbaserede dosisregime for PREZISTA og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellerne ovenfor.
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir PREZISTA og ritonavir eftir þyngd er sýnd í töflunum hér fyrir ofan.
Danish: Brug af disse lægemidler sammen med PREZISTA/cobicistat er kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota þessi lyf samhliða PREZISTA/cobicistat (sjá kafla 4.3).
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir medførte et fald i antallet af unger, der udviste forskrækkelsesrespons på dag 15 af diegivningen og en reduceret overlevelse for ungerne idieperioden.
Icelandic: Darunavir, ásamt ritonaviri, olli fækkun á fjölda unga sem sýndu viðbragðssvörun (startle response) á 15. degi mjólkurgjafar og auknum ungadauða meðan á mjólkurgjöf stóð.
Danish: Boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Icelandic: Örvað PREZISTA getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Danish: Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir er nødvendig.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: Hvid, aflang tablet på 9,2 mm med "75" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Icelandic: Hvít, 9,2 mm hylkislaga tafla, auðkennd „75" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
Danish: PREZISTA skal tages i kombination med en lav dosis cobicistat eller ritonavir og anden hiv-medicin.
Icelandic: PREZISTA verður að nota ásamt litlum skammti af cobicistati eða ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Danish: PREZISTA co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Icelandic: Ekki ætti að nota PREZISTA ásamt cobicistati samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf með samhliða notkun CYP3A4 hemils (sjá kafla 4.5)
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Icelandic: Ef við á að nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Danish: Se produktresuméet for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir PREZISTA 100 mg/ml mixtúru, dreifu, 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur.
Danish: rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Icelandic: Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon, magnesiumstearat.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, crospovidon, magnesíumsterat.
Danish: mellem 30 og 40 kg
Icelandic: milli 30 og 40 kíló
Danish: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension er udviklet til brug hos børn med en legemsvægt på mindre end 40 kg men kan også blive brugt i nogle tilfælde.
Icelandic: - PREZISTA 75 milligrömm og 150 milligrömm töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa, hafa verið þróuð til notkunar handa börnum sem eru léttari en 40 kíló en í sumum tilvikum er einnig hægt að nota þær.
Danish: zoldipem (beroligende midler) - perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Icelandic: zoldipem (róandi lyf) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (við geðröskunum) - Metformin (við sykursýki tegund 2).
Danish: lopinavir AUC  9 % lopinavir Cmin  23 % lopinavir Cmax  2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin  13 % lopinavir Cmax  11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tvisvar sinnum á sólarhring lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Danish: - Tag altid PREZISTA sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir.
Icelandic: PREZISTA alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri.
Danish: Fjernelse af det børnesikrede låg Plastbeholderen er forsynet med et børnesikret låg og skal åbnes således: Tryk plastskruelåget nedad samtidig med at det drejes mod uret.
Icelandic: Barnalæsingin í lokinu opnuð Lokið á plastglasinu er með barnalæsingu og skal opnað eins og hér er lýst:
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni bosentans.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 150 mg tabletter.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 150 milligramma töflunum.
Danish: boceprevir AUC ↓ 32 % boceprevir Cmin ↓ 35 % boceprevir Cmax ↓ 25 % darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmin ↓ 59 % darunavir Cmax ↓ 36 %
Icelandic: Boceprevir 800 mg þrisvar sinnum á sólarhring boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Icelandic: Vera má að eftirlit með nýrnastarfsemi eigi við þegar PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Danish: 6 celler /l.
Icelandic: 6/l.
Danish: Hvis du har taget for meget PREZISTA Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af PREZISTA en mælt er fyrir um Hafið tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Danish: Den øgede eksponering for darunavir hos hiv-1-inficerede patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner kan muligvis forklares ved de højere koncentrationer af surt 1- glykoprotein (AAG) hos hiv-1- inficerede patienter, hvilket resulterer i højere binding af darunavir til plasma-AAG og derfor i højere plasmakoncentrationer.
Icelandic: Hægt er að skýra aukna útsetningu fyrir darunaviri hjá HIV-1 sýktum sjúklingum samanborið við heilbrigða einstaklinga með hærri þéttni α1-sýruglýkópróteins (AAG) hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem veldur því að meira darunavir binst við AAG í plasma og þar af leiðandi eykst þéttni þess í plasma.
Danish: Mørkerød, oval tablet på 20,0 mm med "800" præget på den ene side og "T" præget på den anden side.
Icelandic: Dökkrauð, 20,0 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „800MG" á annarri hliðinni og „T" á hinni hliðinni.
Danish: # i tabellen nedenfor) er gennemført med doser af darunavir, der er lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Icelandic: # í töflunni hér að neðan) voru framkvæmdar með minni skömmtum af darunaviri en þeim sem ráðlagðir eru eða með breyttri skammtaáætlun (sjá kafla 4.2.
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og boostet PREZISTA er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Icelandic: Ef við á að nota örvað PREZISTA samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af darunavir co-administreret med cobicistat eller ritonavir er blevet vurderet hos raske, voksne, frivillige forsøgspersoner og hos hiv-1-inficerede patienter.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs, gefið samhliða cobicistati eða ritonaviri, hafa verið metin hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og í HIV-1 sýktum sjúklingum.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm.
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1-RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Danish: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Icelandic: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir to gange dagligt
Icelandic: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tvisvar á sólarhring
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes co-administreret boostet PREZISTA at øge eksponeringen for lomitapid.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að örvað PREZISTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 2,750 mg sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,750 mg af sunset yellow FCF (E110).
Danish: Hos kvinder, der fik 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 28 %, 26 % og 26 % lavere i forhold til post partum.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC12klst og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 28%, 26% og 26% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota PREZISTA í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Danish: PREZISTA co-administreret med cobicistat reducerer kreatininclearance.
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, dregur úr kreatínínúthreinsun.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 300 mg tabletter.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 300 milligramma töflunum.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Danish: I de fleste tilfælde kan PREZISTA tages sammen med hiv-medicin, der tilhører en anden gruppe (f.eks. NRTI (nukleosid revers-transkriptase-hæmmere), NNRTI (non-nukleosid revers-transkriptasehæmmere), CCR5-antagonister og FI (fusionshæmmere)).
Icelandic: Yfirleitt má nota PREZISTA samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget PREZISTA oral suspension og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning) barnet skal tage.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið af PREZISTA mixtúru og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Danish: Ved administration uden indtagelse af mad er den relative biotilgængelighed af darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir 30 % lavere sammenlignet med administration med mad.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið án matar er hlutfallslegt aðgengi darunavirs, tekið samhliða lágum skammti af ritonaviri, 30% lægra en þegar það er tekið með mat.
Danish: Glecaprevir/pibrentasvir Baseret på teoretiske overvejelser kan boostet PREZISTA øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað PREZISTA aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med væske som f.eks. vand eller mælk.
Icelandic: - Barnið verður að gleypa töflurnar með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 milligramma töflunum.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon, magnesiumstearat, hypromellose.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, crospovidon, magnesíumsterat, hypromellósi.
Danish: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension er udviklet til brug hos børn, men kan også bruges af voksne i nogle tilfælde.
Icelandic: - PREZISTA 75 milligramma og 150 milligramma töflur og 100 milligrömm í millilítra mixtúra, dreifa, hafa verið þróuð til notkunar handa börnum en má í sumum tilvikum einnig nota handa fullorðnum.
Danish: Børn og unge PREZISTA 400 mg tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Icelandic: PREZISTA 400 milligramma taflan er ekki ætluð börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Danish: Indeholder også sunset yellow FCF (E110).
Icelandic: Inniheldur einnig sunset yellow FCF (E110).
Danish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to gange dagligt
Icelandic: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barstera.
Danish: Samtidig brug med PREZISTA og lavdosis ritonavir kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver monitorering for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt udelukkende at bruge 75 mg og 150 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension til opnåelse af den anbefalede PREZISTA-dosis, når der er sandsynlighed for overfølsomhed over for særlige farvestoffer.
Icelandic: Notkun eingöngu 75 mg og 150 mg taflna eða 100 mg/ml mixtúru, dreifu til að ná ráðlögðum skammti af PREZISTA getur verið viðeigandi þegar líkur eru á ofnæmi fyrir ákveðnum litarefnum.
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos behandlingsnaive patienter til profilen for PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos behandllingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi PREZISTA/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipaðar því sem sést með PREZISTA/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 18 % og 16 % lavere og 2 % højere i forhold til post partum.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru gildi Cmax og AUC12klst fyrir heildar darunavir 18% og 16% lægri og gildi Cmin 2% hærra samanborið við eftir fæðingu.
Danish: Du skal altid tage PREZISTA med ritonavir og mad.
Icelandic: Ávallt skal taka þær með ritonaviri og mat.
Danish: Indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219).
Icelandic: Inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219).
Danish: 30 tabletter i en plastbeholder.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på PREZISTA, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við PREZISTA, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender PREZISTA/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota PREZISTA/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Danish: Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter, som er naive over for brug af ENF
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn
Danish: Filmovertrukket, hvid, aflang tablet med TMC trykt på den ene side og 75 på den anden side.
Icelandic: Filmuhúðuð, hvít, hylkislaga tafla, auðkennd „TMC" á annarri hliðinni og „75" á hinni hliðinni.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI for forskel)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI fyrir mun)
Danish: Se produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter (se pkt.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur (sjá kafla 4.5).
Danish: Co-administration af PREZISTA co-administreret med cobicistat og rifabutin frarådes.
Icelandic: Samhliða notkun PREZISTA ásamt cobicistati og rifabutini er ekki ráðlögð.
Danish: Filmovertrukket, mørkerød, oval tablet med T trykt på den ene side og 800 på den anden side.
Icelandic: Filmuhúðuð, dökkrauð, sporöskjulaga tafla, auðkennd „T" á annarri hliðinni og „800" á hinni hliðinni.
Danish: forstoppelse, ræben
Icelandic: Mixtúra, dreifa
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor læses, inden behandling med PREZISTA påbegyndes.
Icelandic: Því verður að fara yfir samantekt á eiginleikum ritonavirs eftir því sem við á, áður en meðferð með PREZISTA hefst.
Danish: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter anvendes kun til at sammensætte en dosis på 800 mg en gang dagligt.
Icelandic: PREZISTA 400 milligramma og 800 milligramma töflur eru einungis notaðar til þess að ná 800 milligramma skammti einu sinni á sólarhring.
Danish: PREZISTA må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Icelandic: Því má ekki nota lyfið handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Danish: Uigennemsigtig, hvid plasttabletbeholder på 75 ml af polyethylen med høj densitet (HDPE) med børnesikret lukkeanordning af polypropylen (PP).
Icelandic: Ógegnsætt, hvítt HDPE (high density polyethylene) 75 ml plastglas með 30 töflum, lokað með pólýprópýlen (PP) barnaöryggislokun.
Danish: Boostet PREZISTA og didanosin kan administreres uden dosisjusteringer.
Icelandic: Notkun örvaðs PREZISTA og didanosins er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og PREZISTA skal derfor anvendes med forsigtighed til denne aldersgruppe (se pkt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun handa þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: I et interaktionsstudie blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Icelandic: # kom fram sambærileg almenn (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: Orange, aflang tablet på 21,1 mm med "600MG" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Icelandic: Appelsínugul, 21,1 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „600MG" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun annarra PDE-5 hemla, til meðhöndlunar á ristruflunum, samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: Børn og unge PREZISTA 800 mg tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma taflan er ekki ætluð börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Danish: clarithromycin AUC ↑ 57 % clarithromycin Cmin ↑ 174 % clarithromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC  13 % darunavir Cmin  1 % darunavir Cmax  17 % 14-OH-clathromycin-koncentrationenerne var ikke målbare ved kombination med PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Þéttni umbrotsefnisins 14-OH-claritromycins var ekki mælanleg við samhliða gjöf PREZISTA/ritonavirs.