FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä oireet ovat erilaisia eri ihmisillä, mutta yleensä niitä ovat:
Latvian: Šie simptomi pacientiem atšķiras, bet parasti ietver: apgrūtinātu staigāšanu; redzes traucējumus; līdzsvara traucējumus.
Finnish: Hermosto päänsärky parestesia, iskiasoireyhtymä, rannekanavaoireyhtymä hyperestesia, neuralgia, perifeerinen neuropatia
Latvian: Hiperestēzija, neiralģija, perifēriskā neiropātija
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutuksia tässä ikäryhmässä ei tunneta.
Latvian: AUBAGIO nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo zāļu ietekme šajā vecuma grupā nav zināma.
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SUOJAPAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA AIZSARGFUTRĀLIS AR MACIŅU
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä) - influenssa, ylähengitysteiden infektio, virtsatieinfektio, keuhkoputken tulehdus, sivuontelotulehdus,
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 cilvēkam no 10): - gripa, augšējo elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, bronhīts, sinusīts, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rīšanas laikā, cistīts, vīrusu gastroenterīts, mutes dobuma herpes infekcija, zobu infekcija, laringīts, pēdu sēnīšu infekcija;
Finnish: AUBAGIO 14 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: AUBAGIO 14 mg apvalkotās tabletes
Finnish: ILD:tä ja olemassa olevan ILD:n pahenemista on ilmoitettu leflunomidihoidon aikana.
Latvian: Par IPS un iepriekš esošas IPS pasliktināšanos ziņots terapijas laikā ar teriflunomīda pamatsavienojumu leflunomīdu.
Finnish: Miten AUBAGIO-valmistetta otetaan
Latvian: Kā lietot AUBAGIO
Finnish: Ei oleellinen.
Latvian: Nav noteikts
Finnish: Immuunijärjestelmä lievät allergiset reaktiot yliherkkyysreaktiot (välittömät tai viivästyneet), mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema
Latvian: - smagas infekcijas (ieskaitot sepsi); - smagas alerģiskas reakcijas (ieskaitot anafilaksi);
Finnish: Myyntiluvan haltija sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Ranska
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
Finnish: Potilaalle annettava Potilaskortti sisältää seuraavat keskeiset osat: 1.
Latvian: Pacientiem paredzētajā izglītojošajā kartītē būs iekļauta šāda būtiska informācija.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AUBAGIO-valmistetta Älä ota AUBAGIO-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AUBAGIO lietošanas
Finnish: Mediaaniaika, jolloin saavutetaan suurimmat pitoisuudet plasmassa, on 1-4 tuntia toistuvan oraalisen teriflunomidiannoksen jälkeen.
Latvian: Mediānais laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā, lietojot teriflunomīdu ar lielu biopieejamību (aptuveni 100 %) perorāli vairākas reizes, ir no 1 līdz 4 stundām.
Finnish: • Potilaskortti
Latvian: • pacientu izglītojošo kartīti.
Finnish: Sydän palpitaatio
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Finnish: Jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö, annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Jos nopeutettua elimistöstä poistamista ei käytetä, plasman teriflunomidipitoisuuksien voidaan odottaa olevan yli 0,02 mg/l keskimäärin 8 kuukauden ajan.
Latvian: Ja netiek veikta paātrinātas eliminācijas procedūra, paredzams, ka teriflunomīda līmenis plazmā būs virs 0,02 mg/l vidēji 8 mēnešus, taču dažām pacientēm var būt nepieciešami 2 gadi, lai sasniegtu koncentrāciju plazmā zem 0,02 mg/l.
Finnish: Siten annoksen muutosta ei odoteta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav paredzama.
Finnish: Tuntematon enteriitti, suun herpes, hammasinfektio, laryngiitti, jalkasilsa
Latvian: mutes dobuma herpes infekcija, zobu infekcija,
Finnish: • Toimenpiteiden/kokeiden tarve ennen teriflunomidihoitoa ja hoidon aikana
Latvian: • pirms ārstēšanas ar teriflunomīdu un tās laikā jāveic noteiktas procedūras/pārbaudes;
Finnish: AUBAGIO-hoidon aloittaminen tällä aikavälillä aiheuttaa samanaikaisen altistuksen fingolimodille ja teriflunomidille.
Latvian: Ja AUBAGIO sāk lietot šajā intervālā, notiks vienlaicīga fingolimoda iedarbība.
Finnish: Ennen teriflunomidihoidon aloittamista on arvioitava seuraavat: verenpaine alaniiniaminotransferaasi / seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (ALAT/SGPT) täydellinen verenkuva, mukaan lukien valkosolujen ja verihiutaleiden määrä.
Latvian: alanīna aminotransferāze/seruma glutamīna-piruvāta transamināze (ALAT/SGPT); pilna asinsaina, tai skaitā leikocitārā formula un trombocītu skaits.
Finnish: Lieviä transaminaasiarvon nousuja, ALAT alle tai tasan 3-kertainen verrattuna normaalin ylärajaan, havaittiin useammin teriflunomidilla hoidetuissa ryhmissä verrattuna lumelääkkeeseen.
Latvian: Ar teriflunomīdu ārstētajās grupās salīdzinājumā ar placebo biežāk novēroja nedaudz paaugstinātu transamināzes ALAT līmeni, kas mazāk nekā vai tieši 3 reizes pārsniedz ANR.
Finnish: Suositeltu annos on 14 mg kerran päivässä.
Latvian: Ieteicamā deva ir 14 mg vienreiz dienā.
Finnish: Tutkimuksesta ei saatu vakuuttavia tuloksia.
Latvian: Pētījuma rezultāti nebija pārliecinoši.
Finnish: Tutkimus kesti kaksi vuotta.
Latvian: Pētījuma ilgums bija līdz diviem gadiem.
Finnish: Hoito kesti noin kolme vuotta (152 viikkoa).
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija aptuveni trīs gadi (152 nedēļas).
Finnish: Aubagio teriflunomidi
Latvian: Aubagio teriflunomīds
Finnish: Aubagiota on saatavana tabletteina (14 mg).
Latvian: Aubagio ir pieejamas tabletēs (14 mg).
Finnish: Aubagion mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aubagio lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Aubagiota ei saa myöskään käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Latvian: Aubagio nedrīkst lietot arī grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.
Finnish: Aubagiota koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aubagio EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Aubagion käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aubagio lietošanu.
Finnish: Muita tietoja Aubagiosta
Latvian: Cita informācija par Aubagio
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aubagiota varten 26. elokuuta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Aubagio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aubagion turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Aubagio lietošanu?
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa ottaa Aubagiota käyttämättä luotettavia ehkäisymenetelmiä.
Latvian: Sievietes, kurām var iestāties grūtniecība un kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus, nedrīkst lietot Aubagio.
Finnish: Aubagiota ei saa antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Latvian: Aubagio nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir:
Finnish: • vakavia infektioita
Latvian: • smagas infekcijas;
Finnish: Mitä hyötyä Aubagiosta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Aubagio lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: • vakava immuunisairaus, kuten hankinnainen immuunikato (AIDS)
Latvian: • smags imūndeficīts, piemēram, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS);
Finnish: • vaikea hypoproteinemia (veren valkuaisaineiden vähyys).
Latvian: • smaga hipoproteinēmija (zems olbaltumvielu līmenis asinīs).
Finnish: Turvallisuudesta todettakoon, että sivuvaikutukset vastasivat immuunisalpaaja leflunomidin vaikutuksia, sillä leflunomidi muuntuu elimistössä terifluminodiksi.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādības bija līdzīgas kā imūnsupresantam leflunomīdam, jo leflunomīds organismā pārveidojas par teriflunomīdu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Aubagio.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aubagio.
Finnish: Miksi Aubagio on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Aubagio tika apstiprinātas?
Finnish: Mitä Aubagio on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Aubagio un kāpēc tās lieto?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aubagion hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Aubagio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Finnish: Tietopakettiin tulee myös tietoa rekisteristä, jonka yhtiö perustaa kerätäkseen tietoa Aubagiolla hoidettujen naisten saamista lapsista, sekä potilaille tarkoitettu kortti, joka sisältää keskeiset potilaille tarkoitetut turvallisuustiedot lääkkeestä.
Latvian: Paketē būs iekļauta arī informācija par reģistru, ko uzņēmums izveidos, lai apkopotu datus par bērniem, kuri dzimuši ar Aubagio ārstētām sievietēm, kā arī pacientu atgādinājuma kartīte ar galvenajiem faktiem par zāļu drošumu.
Finnish: Aubagio on lääke, jonka vaikuttava aine on teriflunomidi.
Latvian: Aubagio ir zāles, kas satur aktīvo vielu teriflunomīdu.
Finnish: Aubagion yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet, pahoinvointi ja alopesia (hiustenlähtö).
Latvian: Visbiežāk novērotās Aubagio blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir galvassāpes, caureja, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, slikta dūša un alopēcija (matu izkrišana).
Finnish: • vakava munuaissairaus, jonka hoidossa tarvitaan dialyysiä
Latvian: • smaga nieru slimība, kuras dēļ jāveic dialīze;
Finnish: Hoidon aloittajana ja valvojana on oltava multippeliskleroosin hoitoon perehtynyt lääkäri.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
Finnish: Lisäksi Aubagiota markkinoivan lääkeyhtiön on varmistettava, että kaikki Aubagiota mahdollisesti käyttävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat tietopaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa, kuten tietoa ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen tehtävistä testeistä ja valvonnasta.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas izplata Aubagio, jānodrošina, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot Aubagio, saņem informācijas paketi, kurā ietverta nozīmīga informācija par drošumu, tostarp, par pārbaudēm un uzraudzību, kas jāveic pacientiem pirms un pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Finnish: Päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja hiustenlähtö ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, paranevat ajan myötä eivätkä yleensä johda hoidon lopettamiseen.
Latvian: Kopumā caureja, slikta dūša un alopēcija ir viegla vai vidēji smaga, laika gaitā izzūd un šo blakusparādību dēļ ārstēšana parasti nav jāpārtrauc.
Finnish: Aubagiota on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 700 aaltomaista MS-tautia sairastavaa aikuispotilasta.
Latvian: Aubagio tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2700 pieaugušos ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Finnish: Aubagiota otetaan suun kautta, mitä pidettiin etuna verrattuna muihin lääkkeisiin, kuten beetainterferoni 1a:han.
Latvian: Aubagio tiek lietotas iekšķīgi, ko uzskata par priekšrocību, salīdzinot ar citām zālēm, piemēram, beta-1a interferonu.
Finnish: Aubagion vaikuttava aine teriflunomidi salpaa entsyymin nimeltä dihydro-orotaattidehydrogenaasi, jota tarvitaan solujen jakautumiseen.
Latvian: Aubagio aktīvā viela teriflunomīds bloķē enzīmu, ko dēvē par dihidroorotātdehidrogenāzi, kas nepieciešama šūnu vairošanās procesam.
Finnish: Neljänteen tutkimukseen osallistui 324 potilasta, ja siinä verrattiin Aubagion ja beetainterferoni 1a:n (toinen MS-tautilääke) vaikutusta hoidon epäonnistumisen yleisyyteen tarkastelemalla potilaan ensimmäiseen relapsiin tai hoidon pysyvään lopettamiseen kuluvaa aikaa.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 324 pacientus, salīdzināja Aubagio un beta-1a interferona (cita multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz neveiksmīgas ārstēšanas biežumu, vērtējot laiku līdz pirmajam recidīvam vai pilnīgai ārstēšanas pārtraukšanai.
Finnish: Mitä riskejä Aubagioon liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aubagio?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Aubagio vähensi relapsien määrää ja viivästytti toimintakyvyn heikkenemistä aaltomaista MS-tautia sairastavilla potilailla.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Aubagio mazina recidīvu biežumu un aizkavē darbnespējas progresēšanu pacientiem ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös Aubagion vaikutusta potilaiden toimintakyvyn muutoksiin, ja ne osoittivat, että Aubagio pienensi toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 30 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna noin kahden ja puolen vuoden (132 viikon) hoidon jälkeen.
Latvian: Pētījumos vērtēja arī Aubagio ietekmi uz pacientu darbnespējas līmeņa pārmaiņām un konstatēja, ka pēc aptuveni divarpus gadus (132 nedēļas) ilgas ārstēšanas darbnespējas progresēšanas risks bija samazinājies par 30 %, salīdzinot ar placebo.
Finnish: Tästä tutkimuksesta ei voida tehdä johtopäätöksiä Aubagion ja beetainterferoni 1a:n eroista MS-taudin hoidossa.
Latvian: Kopumā, pamatojoties uz šo pētījumu, nebija iespējams izdarīt secinājumus par atšķirībām starp Aubagio un beta-1a interferonu, ārstējot multiplo sklerozi.
Finnish: Relapsimäärä oli kuitenkin 23,4 prosenttia Aubagio-ryhmässä ja 15,4 prosenttia beetainterferoni 1a -ryhmässä.
Latvian: Taču recidīvu biežums, lietojot Aubagio, bija 23,4 %, salīdzinot ar 15,4 % beta-1a interferona lietotājiem.
Finnish: • heikentynyt luuytimen toiminta tai verisolujen (punasolujen, valkosolujen tai verihiutaleiden)
Latvian: • vāja kaulu smadzeņu funkcija vai mazs asins šūnu (eritrocītu, leikocītu vai trombocītu) skaits;
Finnish: Miten Aubagio vaikuttaa?
Latvian: Kā darbojas Aubagio?
Finnish: Multippeliskleroosissa kehon immuunijärjestelmä on häiriintynyt, ja se hyökkää joitakin keskushermoston osia vastaan (aivot ja selkäydin).
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā vērojami organisma imūnsistēmas darbības traucējumi un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas un muguras smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervu apvalkus.
Finnish: Maksaan ja luuytimeen kohdistuvien vakavien sivuvaikutusten vaaraa pidettiin hallittavana ja riskiä vähentäviä toimenpiteitä riittävinä.
Latvian: Nopietnu aknu un kaulu smadzeņu blakusparādību risku uzskatīja par novēršamu, kā arī attiecīgi ierobežojamu ar riska mazināšanas pasākumiem.
Finnish: Aubagio osoittautui tehokkaammaksi kuin lumelääke: Aubagiota käyttävien potilaiden relapsien määrä laski noin 30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käyttävien (Aubagion osalta vuosittainen relapsien määrä oli 0,35 ja lumelääkkeen 0,53).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, recidīvu biežums samazinājās par aptuveni 30 % vairāk nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (gadā noteiktais recidīvu rādītājs Aubagio lietotājiem bija 0,35, bet placebo lietotājiem - 0,53).
Finnish: Lisätietoja Aubagio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aubagio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Vaikutukset olivat vähäisiä, mutta niitä pidettiin kuitenkin merkittävinä ja muita MS-hoitoja vastaavina, joskaan suorasta vertailusta beetainterferoni 1a:han ei saatu vakuuttavia tuloksia.
Latvian: Lai gan ietekme bija mērena, to uzskatīja par nozīmīgu un līdzīgu kā citiem multiplās sklerozes ārstēšanas līdzekļiem, lai gan nebija pieejami pārliecinoši rezultāti, kas iegūti, veicot tiešu salīdzināšanu ar beta-1a interferonu.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 179 potilasta, Aubagio-hoidon vaikutusta aivojen aktiivisten leesioiden (kehittyvien vaurioiden) määrään verrattiin lumelääkkeeseen.
Latvian: Vienā pētījumā, iesaistot 179 pacientus, salīdzināja Aubagio un placebo (fiktīva ārstēšanas līdzekļa) ietekmi uz aktīvu bojājumu (progresējošu bojājumu apvidu) skaitu galvas smadzenēs, kas noteikti, veicot galvas smadzeņu skenēšanu.
Finnish: Suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aubagiota koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aubagio zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 257 potilasta, verrattiin Aubagion ja lumelääkkeen vaikutusta potilaan oirehtivien vaiheiden eli relapsien vuosittaisen määrän vähenemiseen.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 2257 pacientus, salīdzināja, kā Aubagio un placebo mazina recidīvu skaitu vienam pacientam gada laikā (ko dēvē par "gadā noteikto recidīvu rādītāju").
Finnish: Aubagio osoittautui tehokkaammaksi kuin lumelääke: noin 9 kuukauden (36 viikon) kuluttua aktiivisten leesioiden määrä oli noin yksi kuvausta kohden Aubagiota käyttävillä potilailla ja noin 2,7 lumelääkettä käyttävillä potilailla.
Latvian: Aptuveni pēc deviņiem mēnešiem (36 nedēļām) aktīvo bojājumu skaits bija aptuveni viens katrā skenējumā pacientiem, kuri lieto Aubagio, salīdzinot ar aptuveni 2,7 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Finnish: Miten Aubagiota käytetään?
Latvian: Kā lieto Aubagio?
Finnish: Kun imusolujen määrä pienenee, tulehdus lievittyy ja MS-taudin oireet saadaan paremmin hallintaan.
Latvian: Ja ir mazāk limfocītu, arī iekaisums ir mazāk izteikts, kas palīdz kontrolēt multiplās sklerozes simptomus.
Finnish: • vakava maksasairaus
Latvian: • smaga aknu slimība;
Finnish: Potilas saa Aubagion käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aubagio lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Teriflunomidin täsmällistä vaikutustapaa MS-taudin hoidossa ei tunneta, mutta sen arvellaan vähentävän niiden imusolujen määrää, jotka muodostavat osan immuunijärjestelmästä ja osallistuvat tulehdusprosessiin.
Latvian: Precīzs teriflunomīda darbības mehānisms multiplās sklerozes gadījumā nav zināms, bet uzskata, ka tas mazina limfocītu skaitu.
Finnish: 13,5 prosenttia Aubagiota ja 24 prosenttia beetainterferoni 1a:ta käyttävistä potilaista lopetti hoidon pysyvästi.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Aubagio, terapijas pilnīgas pārtraukšanas rādītājs bija 13,5 %, salīdzinot ar 24 % pacientiem, kuri lieto beta-1a interferonu.
Finnish: Aubagiota saa vain lääkärin määräyksestä.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aubagion ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Aubagio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: (tämä on minimitilavuus).
Latvian: (tas ir minimālais tilpums).
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalsts atbildīgā iestāde sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, ja nepieciešams papildinās produkta informāciju.
Finnish: Käyttöä tulee välttää raskauden aikana, ellei hoitava lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Latvian: Jāizvairās no šī līdzekļa lietošanas grūtniecības laikā, ja vien ārsts to neuzskata par nepieciešamu.
Finnish: Se ei tarkoita sitä, että lääkeannosta voitaisiin pienentää; molemmat puoliskot on otettava samaan aikaan.
Latvian: Tā nav paredzēta zāļu devas samazināšanai: abas puses jālieto vienlaicīgi.
Finnish: Molemmat tablettipuolikkaat täytyy ottaa samanaikaisesti.
Latvian: Vienas tabletes abas puses jālieto vienlaicīgi.
Finnish: Herkistymismahdollisuus täytyy ottaa huomioon.
Latvian: Jāņem vērā sensibilizācijas iespējamība.
Finnish: Bakteerit voivat tulla resistenteiksi antibiooteille useista eri syistä.
Latvian: Baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām daudzu iemeslu dēļ.
Finnish: Mikro-organismi
Latvian: Mikroorganisms
Finnish: Kun lääkäri määrää sinulle antibiootin, se on tarkoitettu ainoastaan tämänhetkisen sairautesi hoitoon.
Latvian: Kad ārsts Jums izraksta antibiotiku kursu, tas ir paredzēts tikai Jūsu pašreizējās slimības ārstēšanai.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu hyvin harvoin lapsilla.
Latvian: Par šādām komplikācijām bērniem ziņots ļoti reti.
Finnish: T>MIC^ h (%)
Latvian: T>MIK^ h (%)
Finnish: Probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Latvian: Vienlaicīga probenecīda lietošana nav ieteicama.
Finnish: Jotkut infektiot (esim. osteomyeliitti) vaativat pitempiä hoitoaikoja.
Latvian: Dažu infekciju (piemēram, osteomielīta) gadījumā nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Finnish: Sen vuoksi tätä diagnoosia on tarkeää harkita potilailla, joilla ilmenee ripulia minkä tahansa antibiootihoidon aikana tai sen jälkeen.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem ir caureja jebkādu antibiotiku lietošanas laikā vai pēc tam.
Finnish: Kaikissa väestöryhmissä oireet ja löydökset tulevat esiin yleensä hoidon aikana tai pian sen jälkeen, mutta joskus ne saattavat ilmaantua vasta useiden viikkojen kuluttua hoidon päättymisestä.
Latvian: Visās pacientu grupās izpausmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai neilgi pēc tās pabeigšanas, taču dažos gadījumos tie radušies vairākas nedēļas pēc terapijas pabeigšanas.
Finnish: Annossuosituksia ei sen vuoksi voida antaa tälle potilasryhmälle.
Latvian: Tādēļ ieteikumus par devām šai grupai nav iespējams sniegt.
Finnish: Hoidon keston tulee määräytyä potilaan vasteen mukaan.
Latvian: Terapijas ilgums jānosaka atkarībā no pacienta reakcijas.
Finnish: Molempien komponenttien plasmaprofiilit ovat samanlaiset ja huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (tmax) on molempien kohdalla noin yksi tunti.
Latvian: Abu sastāvdaļu koncentrācija plazmā ir līdzīga, un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā (Tmax) abos gadījumos ir aptuveni viena stunda.
Finnish: Et saa itse koskaan antaa itsellesi tätä lääkettä.
Latvian: KĀ AUGMENTIN LIETO Jūs nekad šīs zāles sev neievadīsit pats.
Finnish: 4 Resistenttiyden raja-arvo R>8 mg/l varmistaa, että kaikki kannat, joilla on resistenssimekanismeja raportoidaan resistenteiksi.
Latvian: 4 Nejutības robežvērtība R>8 mg/l nodrošina, ka visi izolāti ar rezistences mehānismiem tiek uzskatīti par rezistentiem.
Finnish: mutta voi esiintyä myös muualla kehossa
Latvian: bet var skart citas ķermeņa daļas;
Finnish: 3 Injektiopaikassa
Latvian: 3 Injekcijas vietā
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoraa tai epäsuoraa vahingollista vaikutusta raskauteen, alkion/sikiönkehitykseen, synnytykseen eikä postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Latvian: Tas satur divas dažādas zāles, ko sauc par amoksicilīnu un klavulānskābi.
Finnish: Suositellut annokset kohdassa 4.1 lueteltujen infektioiden hoidossa:
Latvian: Apakšpunktā 4.1 norādīto infekciju slimību ārstēšanai ieteicamās devas:
Finnish: Annos voidaan toistaa, jos leikkaus kestää yli tunnin.
Latvian: Jūsu ārsts devu var ievadīt atkārtoti, ja operācija ilgst vairāk nekā 1 stundu.
Finnish: Maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia on todettu pääasiassa miehillä ja iäkkäillä potilailla, ja ne saattavat liittyä pitkäaikaiseen hoitoon.
Latvian: Par aknu komplikāciju rašanos ziņots galvenokārt attiecībā uz vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju.