FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: trastornos gastrointestinales superiores: (esofagitis, úlcera esofágica, perforación, gastritis erosiva, duodenitis erosiva; úlcera gastroduodenal/perforaciones*);trastornos gastrointestinales inferiores: (ulceras del intestino delgado [yeyuno e íleon] y del intestino grueso [colon y recto], colitis y perforación intestinal)*; síntomas del tracto gastrointestinal superior*como gastralgia (ver sección 4.4); estas reacciones GI relacionadas con AAS pueden o no estar asociadas a hemorragia y pueden aparecer a cualquier dosis de ácido acetil salicílico y en pacientes con y sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos GI graves*.
Portuguese: Perturbações do trato gastrointestinal superior (esofagite, ulceração esofágica, perfuração, gastrite erosiva, duodenite erosiva; , perfurações da úlcera gastroduodenal)*; perturbações do trato gastrointestinal inferior (úlceras intestinais pequenas (jejuno e íleo) e grandes (colon e recto), colite e perfuração intestinal)*; sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4); estas reacções gastrointestinais relacionadas com ASA podem ou não estar associadas a hemorragia, e podem ocorrer com qualquer dose de ácido acetilsalicílico e em doentes com ou sem sintomas de alertas ou antecedentes de acontecimentos gastrointestinais graves*.
Spanish: se va a someter a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
Portuguese: uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, syndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Portuguese: Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano,
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laca de aluminio amarillo quinolina (E104) Talco
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laca alumínio amarelo quinoleína (E104) Talco
Spanish: Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Spanish: Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia.
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem que se preocupar.
Spanish: La incidencia de hemorragias clínicamente relevantes fue similar a la observada cuando se administraron concomitantemente agentes trombolíticos y heparina junto con AAS (ver sección 4.8).
Portuguese: A incidência de síndromes hemorrágicas de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Se dispone de análisis para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Portuguese: Existem testes disponíveis para determinar os genótipos do CYP2C19 dos doentes.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC, ataque cardíaco ou morte).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Pharma B.V.
Spanish: • Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa 100 cP, crospovidona (tipo A), ácido esteárico, croscarmelosa sódica, aceite vegetal hidrogenado y lauril sulfato sódico.
Portuguese: • Os outros componentes são: - Núcleo: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose 100 cP, crospovidona (Tipo A), ácido esteárico, croscarmelose sódica, óleo vegetal hidrogenado e laurilsulfato de sódio.
Spanish: Datos experimentales sugieren que ibuprofeno podría inhibir el efecto antiagregante plaquetario de la aspirina a dosis bajas, cuando se administran de forma concomitante.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito da aspirina numa dose baixa, na agregação plaquetária, quando são administrados concomitantemente.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n=22.961) más AAS (162 mg/día), o AAS solo (162 mg/día) (n= 22.891) durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) mais AAS (162 mg/dia) ou AAS em monoterapia (162 mg/dia) (n=22,891) durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave de riñón.
Portuguese: • Se sofre de uma doença grave do rim.
Spanish: • enfermedad del riñón
Portuguese: • doenças nos rins
Spanish: Fiebre administración Exploraciones complementarias
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Portuguese: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito ativo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a atividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito ativo do clopidogrel.
Spanish: Triglicéridos de cadena media Óxido de hierro amarillo (E172)
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Óxido de ferro amarelo (E172)
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de clopidogrel, en pacientes con IAM con elevación del segmento ST en 2 ensayos doble ciego, controlados con placebo y aleatorizados: CLARITY y COMMIT.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, randomizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagens de 10, 14, 28, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas con clopidogrel solo, con AAS solo* o con clopidogrel en combinación con AAS, durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Portuguese: As reações adversas que ocorreram com clopidogrel em monoterapia* ou em combinação com AAS durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na seguinte tabela.
Spanish: • Insuficiencia renal
Portuguese: • Compromisso da função renal
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo con AAS sólo.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais AAS (17,4%) vs o grupo a tomar AAS em monoterapia.
Spanish: Al tratarse de un medicamento que contiene dos principios activos antiagregantes, la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con otros AINEs incluidos los inhibidores de la Cox-2, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) o trombolíticos.
Portuguese: Como agente antiplaquetário duplo, a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deve ser utilizada com precaução em doentes que possam ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com outros AINE's, incluindo inibidores da COX-2, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) ou tromboliticos.
Spanish: Triglicéridos de cadena media Óxido de hierro amarillo (E172) Carmín (E120)
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média Óxido de ferro amarelo (E172) Carmim (E120)
Spanish: Dentro de cada clasificación por órganos y sistemas las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de efectos indeseables GI y qué pasos seguir si estos ocurrieran (ver sección 4.8).
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
Spanish: • náuseas
Portuguese: Doenças
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante el embarazo.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico durante a gravidez.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 719 (11,4%) en el grupo de AAS, con una reducción del riesgo relativo (RRR) del 20% (IC 95% de 10%-28%; p = 0,00009) para el grupo de clopidogrel más AAS [RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG)].
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel mais AAS e 719 (11,4%) no grupo tratado com AAS, com redução do risco relativo (RRR) em 20% (IC 95% de 10%28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a PTCA com ou sem stent e 10% quando submetidos a CABG).
Spanish: • úlcera perforada
Portuguese: • perfurações da úlcera
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Portuguese: Os doentes foram randomizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) mais AAS (75-325 mg/dia) ou ácido acetilsalicílico em monoterapia (N=6,303) (75-325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7% no grupo do placebo alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24 - 47%, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Spanish: Tamaños de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagem de 30 comprimidos revestidos por película.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172).
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), laca alumínio amarelo quinoleína (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média e óxido de ferro amarelo (E172).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del frasco
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DOS FRASCOS
Spanish: No hay datos de fertilidad con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Portuguese: Não há dados sobre a fertilidade com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está disponível em blisters em embalagens de 14, 28 e 30 comprimidos revestidos por película ou em frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Además se ha notificado un incremento de la incidencia de varias malformaciones incluyendo cardiovasculares en animales que tomaron un inhibidor de prostaglandinas durante el periodo organogénico.
Portuguese: Além disso foi notificado em animais, aos quais foi administrado um inibidor da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético, um aumento da incidência de diversas malformações incluindo cardiovasculares.
Spanish: úlcera gastro-duodenal/perforaciones*;
Portuguese: Ulcera gástrica e duodenal, gastrite,
Spanish: No se recomienda la administración de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com anticoagulantes orais, uma vez que pode aumentar a intensidade das hemorragias (ver secção 4.5).
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel mais AAS e 1187 (18,8%) no grupo tratado com AAS e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%-21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel mais AAS.
Spanish: Comprimido recubierto con película
Portuguese: Comprimido revestido por película
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Portuguese: • Se tem uma condição médica que está atualmente a causar hemorragia tal como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (como lactose monohidratada).
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está disponível em blisters em embalagens de 10, 14, 28, 30, 50, 90 e 100 comprimidos revestidos por película ou em frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra de forma concomitante con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deverá ser usada com precaução nos doentes que recebem concomitantemente antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa (ver secção 4.4).
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 117,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 117,8 mg de lactose (como lactose monohidratada).
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (300 mg de dose de carga, seguidos de 75 mg/dia; n=1752) mais AAS ou AAS em monoterapia (n=1739), (150 a 325 mg de dose de carga, seguidos de 75 a 162 mg/dia), um agente fibrinolítico e, quando apropriado, heparina.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio (E171), laca de aluminio amarillo quinolina (E104), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media y óxido de hierro amarillo (E172), carmín (E120), óxido de hierro rojo (E172)
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio (E171), talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeia média, óxido de ferro amarelo (E172), carmim (E120), óxido de ferro vermelho (E172).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de Caucasianos, el 4% de Negros y el 14% de Chinos.
Portuguese: Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente..As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC:B01AC30.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
Spanish: No existe información en relación a sobredosis por la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Portuguese: Não há informação acerca da sobredosagem com a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Spanish: Contenido del prospecto:
Portuguese: O que contém este folheto:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 doentes):
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4).
Portuguese: A administração concomitante da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com anticoagulantes orais não é recomendada visto poder aumentar a intensidade das síndromes hemorrágicas (ver secção 4.4).
Spanish: No tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Portuguese: Não tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Como los ISRS afectan a la activación plaquetaria e incrementan el riesgo de hemorragia, la administración concomitante de ISRS con clopidogrel se debe realizar con precaución.
Portuguese: A administração concomitante de ISRS's e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRS's afectam a activação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10000 doentes):
Spanish: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Portuguese: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Reino Unido
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada em doentes com compromisso da função renal grave (ver secção 4.3).
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada em doentes com compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
Spanish: Pueden aparecer efectos indeseables GI incluyendo dolor de estómago, ardor de estómago, nauseas, vómitos, y hemorragia GI.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis gastrointestinais incluem dor de estômago, azia, náuseas, vómitos e hemorragia gastrointestinal.
Spanish: Colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), síntomas del tracto gastrointestinal superior*como gastralgia (ver sección 4.4), estomatitis.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal, com desfecho fatal, pancreatite, perfurações/* úlcera gastroduodenal, Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica), sintomas do trato gastrointestinal superior* tal como gastralgia (ver secção 4.4), estomatite.