FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tijd om piekplasmaconcentraties (tmax) van amlodipine te bereiken komt overeen bij zowel bejaarde als jongere proefpersonen.
Romanian: Timpul necesar atingerii concentraţiei plasmatice maxime (tmax) de amlodipină este similar atât la pacienţii vârstnici cât şi la cei tineri.
Dutch: Het antihypertensieve effect van lisinopril volgt gewoonlijk 1 uur na toediening en bereikt zijn piek na 6 uur.
Romanian: Efectul antihipertensiv al lisinoprilului apare de obicei la o oră de la administrare şi atinge maximul după 6 ore.
Dutch: Voor Lisonorm (de nieuwe combinatie van lisinopril 10 mg/amlodipine 5 mg) was geen positieve baten-risicoverhouding vastgesteld, gezien het feit dat de bio-equivalentiestudie die oorspronkelijk werd ingediend, niet met de juiste controle was uitgevoerd, en dat de voorlopige resultaten van een nieuwe bio-equivalentiestudie (nr. 67289) geen volledige beoordeling van de baten-risicoverhouding mogelijk maakten.
Romanian: Pentru Lisonorm (o combinaţie nouă de lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg), nu a fost stabilit un raport beneficiu/risc pozitiv, dat fiind faptul că studiul de bioechivalenţă efectuat iniţial nu a fost realizat cu un control adecvat şi că rezultatele preliminare ale unui nou studiu de bioechivalenţă (Nr. 67289) nu au permis o estimare completă a raportului beneficiu/risc.
Dutch: Wanneer bij dergelijke patiënten Lisonorm wordt gebruikt, wordt periodieke monitoring van witte bloedceltellingen geadviseerd en dient men patiënten te instrueren elk teken van infectie te melden.
Romanian: Dacă Lisonorm este utilizat la astfel de pacienţi, se recomandă monitorizarea periodică a numărului de neutrofile, iar pacienţii trebuie informaţi să raporteze orice semn de infecţie.
Dutch: Conform de registratie-eisen (CHMP/EWP/191583/2005) moet een formeel bewijs van bioequivalentie worden overgelegd, een ruime therapeutische ervaring worden aangetoond en adequaat een baten-risicoverhouding worden vastgesteld voor nieuwe combinatiegeneesmiddelen met een vaste dosis waarvoor substitutie-indicatie wordt geclaimd.
Romanian: În conformitate cu cerinţele cu caracter de reglementare (CHMP/EWP/191583/2005), o dovadă oficială de bioechivalenţă, dovada unei mari experienţe terapeutice şi un raport beneficiu/risc stabilit în mod adecvat trebuie demonstrate pentru produsele cu noi combinaţii de doze fixe care pretind o indicaţie de substituţie.
Dutch: Intraveneuze toediening van calciumgluconaat kan helpen bij het omkeren van de effecten van calciumkanaalblokkade.
Romanian: Administrarea intravenoasă de gluconat de calciu poate fi benefică pentru înlăturarea efectelor blocării canalelor de calciu.
Dutch: Patiënten die van plan zijn zwanger te worden dienen van Lisonorm overgeschakeld te worden op alternatieve antihypertensieve behandelingen die een vastgesteld veiligheidsprofiel hebben voor gebruik tijdens zwangerschap.
Romanian: Tratamentul pacientelor care vor să rămână gravide trebuie schimbat cu un tratament antihipertensiv alternativ, al cărui profil de siguranţă în timpul sarcinii a fost stabilit.
Dutch: Farmacokinetische parameters (AUC, Cmax, tmax, halfwaardetijd) verschilden niet van die, die werden opgemerkt na afzonderlijke toediening van de individuele componenten.
Romanian: Parametrii farmacocinetici (ASC, Cmax, tmax, timp de înjumătăţire plasmatică) nu au fost diferiţi de cei observaţi în cazul administrării separate a componentelor individuale.
Dutch: Deze veranderingen kunnen vergezeld gaan van een verhoging in hartminuutvolume bij onveranderde hartfrequentie, evenals een verhoging van nierbloedstroming.
Romanian: Aceste modificări pot fi însoţite de creşterea debitului cardiac cu o frecvenţă cardiacă nemodificată, precum şi de creşterea debitului sanguin renal.
Dutch: Wanneer de zwelling beperkt blijft tot het gezicht, de lippen en extremiteiten, verdwijnt het gewoonlijk spontaan; desondanks kunnen antihistaminica nuttig zijn bij het verlichten van de symptomen.
Romanian: Dacă edemele sunt limitate la nivelul feţei, buzelor şi extremităţilor, evoluţia este în general reversibilă spontan; cu toate acestea, utilizarea antihistaminelor poate fi utilă pentru ameliorarea simptomelor.
Dutch: • immunosuppressiva, die worden gebruikt voor het voorkomen van afstoten van transplantaten
Romanian: • imunosupresoare, utilizate la prevenirea respingerii transplanturilor
Dutch: Daar amlodipine traag wordt geabsorbeerd, kan in sommige gevallen maaglavage nuttig zijn.
Romanian: Deoarece amlodipina este absorbită lent, lavajul gastric poate fi util în unele cazuri.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Lisonorm kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lisonorm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Lisinopril bindt geen andere plasmaproteïnen dan ACE; het wordt niet gemetaboliseerd in het organisme en wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Romanian: Lisinoprilul nu se leagă de proteinele plasmatice altele decât ECA; nu este metabolizat în organism şi se excretă nemodificat în urină.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal in te vullen]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Abrupt stoppen met de behandeling met lisinopril wordt niet in verband gebracht met enig substantieel rebound-effect (verhoogde bloeddruk).
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu lisinopril nu este asociată cu un efect de rebound semnificativ (creşterea tensiunii arteriale).
Dutch: Daar er geen dosisaanbevelingen zijn vastgesteld, dient men daarom voorzichtig te zijn met het toedienen van dit geneesmiddel, waarbij de verwachte voordelen en mogelijke risico's van de behandeling individueel dienen te worden afgewogen.
Romanian: Deoarece pentru astfel de cazuri nu au fost stabilite recomandări privind dozajul, utilizarea acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie făcută cu prudenţă, evaluând individual beneficiile aşteptate şi riscurile potenţiale ale tratamentului.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A) en magnesiumstearaat.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu.
Dutch: Vloeistofchromatografie-massaspectometrie/massaspectrometrische methoden werden gevalideerd voor analyse van beide componenten, en de stabiliteit van de monsters gedurende de tijd dat ze werden opgeslagen, werd gedocumenteerd.
Romanian: Metodele LC-MS/MS au fost validate pentru analiza ambelor componente şi stabilitatea probelor a fost documentată de-a lungul perioadei de depozitare a probelor.
Dutch: De breuklijn dient uitsluitend om het breken te vergemakkelijken zodat de tablet gemakkelijker te slikken is en niet om hem in gelijke doses te verdelen.
Romanian: Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Dutch: • anticonvulsiva (zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne), die worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie
Romanian: • anticonvulsive (cum sunt carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital) utilizate în tratarea epilepsiei
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure krachtens artikel 29 gestart vanwege de bedenkingen die Tsjechië en Letland naar voren brachten met betrekking tot de potentieel ernstige risico's voor de volksgezondheid vanwege onvoldoende bewijs voor bio-equivalentie, omdat de aanvrager in de oorspronkelijk overgelegde bio-equivalentiestudie niet de "originators" (Aulin Gel) als referentiegeneesmiddel had gebruikt, maar de generieke geneesmiddelen met één component.
Romanian: O procedură de sesizare în baza articolului 29 a fost iniţiată din cauza unor suspiciuni ridicate de către Cehia (CZ) şi Letonia (LV), referitoare la dovezile insuficiente de bioechivalenţă, privind riscul potenţial semnificativ pentru sănătatea publică, deoarece solicitantul nu a utilizat produsele iniţiatorului (Aulin gel) ca tratament de referinţă, ci a utilizat medicamente generice monocomponente în cadrul studiului de bioechivalenţă efectuat iniţial.
Dutch: Tijdens een gecontroleerd klinisch onderzoek (n=195) was de incidentie van bijwerkingen niet hoger bij proefpersonen die beide werkzame stoffen gelijktijdig ontvingen dan bij patiënten op monotherapie.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic controlat (n=195), frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse nu a fost mai mare la subiecţii trataţi concomitent cu ambele substanţe active decât la subiecţii trataţi în monoterapie.
Dutch: Amlodipine kan coronaire vaten (arteriën en arteriolen) dilateren; het verbetert zuurstoftoevoer naar het myocardium zowel in intacte als in ischemische regio's.
Romanian: Amlodipina poate dilata vasele coronariene (artere şi arteriole); îmbunătăţeşte aprovizionarea cu oxigen a miocardului, atât în zonele intacte cât şi în cele ischemizate.
Dutch: Lisonorm wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, daar lisinopril kan worden uitgescheiden in moedermelk (zie rubriek 4.3).
Romanian: Lisonorm nu este recomandat mamelor care alăptează deoarece lisinoprilul poate fi excretat în laptele uman (vezi pct. 4.3).
Dutch: Deze reacties werden vermeden door de therapie met ACE-remmers voorafgaand aan elke aferese tijdelijk op te schorten.
Romanian: Aceste reacţii au fost evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA înaintea fiecărei afereze.
Dutch: Symptomatische behandeling (de patiënt op de rug leggen, monitorenen wanneer noodzakelijk, ondersteunen - van hartfunctie, bloeddruk, vloeistof- en elektrolytbalans) wordt aanbevolen.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic (aşezarea pacientului în decubit dorsal, monitorizarea - şi acolo unde este necesară, susţinerea - funcţiei cardiace, presiunii sanguine şi echilibrului hidro-electrolitic).
Dutch: Lisonorm kan al dan niet met voedsel worden ingenomen, maar alcohol dient vermeden te worden tijdens de behandeling.
Romanian: Utilizarea Lisonorm cu alimente şi băuturi Lisonorm poate fi luat cu sau fără alimente, dar trebuie evitat consumul de alcool pe durata tratamentului.
Dutch: Amlodipine is echter zeer proteïnegebonden en daarom is het niet waarschijnlijk dat dialyse nut heeft (zie rubriek 4.4.)
Romanian: În schimb, amlodipina se leagă puternic de proteine şi deci este puţin probabil ca dializa să aducă vreun beneficiu (vezi pct. 4.4).
Dutch: Wanneer zwangerschap is gediagnosticeerd dient behandeling met Lisonorm onmiddellijk gestopt te worden.
Romanian: Dacă se detectează sarcina, tratamentul cu Lisonorm trebuie întrerupt imediat.
Dutch: De farmacokinetische parameters van amlodipine en lisinopril werden met Bioequiv 3.5-software berekend, waarbij een model-onafhankelijke aanpak werd toegepast.
Romanian: Au fost calculaţi parametrii farmacocinetici pentru amlodipin şi lisinopril prin intermediul softwareului Bioequiv 3.5, utilizându-se o abordare independentă.
Dutch: Cerebrovasculair accident (zie rubriek 4.4), fenomeen van Raynaud
Romanian: Accident vascular cerebral (vezi pct. 4.4), fenomen Raynaud
Dutch: Gelijktijdig gebruik met glyceryltrinitraat en andere nitraten of andere vasodilatatoren kunnen de bloeddruk verder verlagen.
Romanian: Utilizarea împreună cu trinitrat de gliceril şi cu alţi nitraţi sau cu alte vasodilatatoare poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale.
Dutch: Bijwerkingen waren gewoonlijk mild, van voorbijgaande aard en rechtvaardigden zelden het stoppen met de behandeling met Lisonorm.
Romanian: Reacţiile au fost în general uşoare, tranzitorii şi rareori au necesitat întreruperea tratamentului cu Lisonorm.
Dutch: Alcohol versterkt het hypotensieve effect.
Romanian: Alcoolul etilic amplifică efectul hipotensiv.
Dutch: Men dient compensatorische activering van het renine-angiotensinealdosteronsysteem (RAAS) te verwachten en daarom kunnen door de ACE-remmers geactiveerde contra-regulerende mechanismen bijdragen aan het herstel van fysiologische responses op verhoogde zoutopname.
Romanian: Este de aşteptat activarea compensatorie a sistemului renină-angiotensinăaldosteron şi astfel, mecanismele de contrareglare activate de inhibitorii ECA pot contribui la restabilirea răspunsului fiziologic la aportul crescut de sare.
Dutch: • diuretica (gebruikt voor het verminderen van het vasthouden van vocht)
Romanian: • diuretice (utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide)
Dutch: Anafylactoïde reacties bij hemodialysepatiënten
Romanian: Reacţii anafilactoide la pacienţi hemodializaţi
Dutch: Piekplasmaconcentratie (Cmax) treedt 6 tot 10 uur na dosering op.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge în 6 - 10 ore de la administrare.
Dutch: Voor dergelijke gevallen zijn geen exacte doseringsaanbevelingen bepaald en daarom dient men bij patiënten met leverfunctiestoornis voorzichtig te zijn met dit geneesmiddel.
Romanian: Pentru astfel de cazuri nu au fost stabilite recomandări precise privind dozajul; prin urmare, administrarea acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie făcută cu prudenţă.
Dutch: [Nationaal in te vullen]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Dutch: De fertiliteit werd bij vrouwelijke en mannelijke ratten niet beïnvloed in doses tot maximaal 300 mg/kg (33 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen op een vergelijkbaar lichaamsoppervlaktegebied).
Romanian: Fertilitatea nu fost afectată la femelele şi masculii de şobolan la doze de până la 300 mg/kg (de 33 de ori doza zilnică maximă recomandată la om, atunci când sunt comparate suprafeţele corporale).
Dutch: Wat bevat LISONORM - De werkzame bestanddelen zijn lisinopril en amlodipine.
Romanian: Ce conţine LISONORM - Substanţele active sunt lisinopril şi amlodipină.
Dutch: Dit kan resulteren in langdurige bloeding, vermoeidheid, zwakte, lymfklier ziekte, auto-immuunziekte (waarin het lichaam zichzelf aanvalt).
Romanian: Acestea pot duce la sângerări prelungite, oboseală, senzaţie de slăbiciune, boli ale ganglionilor limfatici sau o boală autoimună (în care organismul se luptă cu sine însuşi).
Dutch: De 90%betrouwbaarheidsintervallen die voor de AUC(0-t), AUC(0-inf) en Cmax werden berekend, lagen voor beide componenten (lisinopril en amlodipine ) binnen het bereik van 0,8-1,25.
Romanian: Intervalele de încredere de 90% calculate pentru AUC(0-t), AUC(0-inf) şi Cmax au fost cuprinse în intervalul 0,8-1,25 pentru ambele componente (lisinopril şi amlodipin).
Dutch: U moet stoppen met het innemen van Lisonorm en onmiddellijk medische hulp inroepen wanneer u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ontwikkelt: - ademhalingsproblemen al dan niet met het opzwellen van het gezicht, de lippen, tong en/of keel.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu Lisonorm şi să solicitaţi asistenţă medicală dacă apar oricare dintre următoarele simptome ale unui angioedem: - dificultăţi de respiraţie, însoţite sau nu de umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Dutch: Psoriasis, Urticaria, Alopecia
Romanian: Psoriazis, urticarie, alopecie
Dutch: • Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem (zie rubriek 4.4).
Romanian: • Angioedem ereditar sau idiopatic (vezi pct. 4.4).
Dutch: Dit geneesmiddel is onder de volgende namen geregistreerd in de lidstaten van het EEA: {Naam van de Lidstaat} {Naam van het geneesmiddel} [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea comercială a medicamentului}> [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten van lisinopril opgemerkt bij muizen, ratten en konijnen die doses ontvingen van respectievelijk 55 keer, 33 keer en 0,15 keer de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis voor mensen.
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene ale lisinoprilului la şoareci, şobolani şi iepuri cărora li s-au administrat doze de 55, 33 şi respectiv 0,15 ori mai mari decât doza zilnică maximă recomandată la om.
Dutch: • stimulerende middelen voor het autonome zenuwstelsel (sympathomimetica), zoals efedrine,
Romanian: • stimulante ale sistemului nervos autonom (simpatomimetice) cum sunt efedrina, fenilefedrina,
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25° C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Dutch: Acuut nierfalen kan zich in zeldzame gevallen voordoen, met name bij patiënten met gecompromitteerde nierfunctie zoals bejaarden of personen met uitdrogingsverschijnselen.
Romanian: Rar, poate apărea insuficienţă renală acută, în special la pacienţii cu funcţie renală compromisă cum sunt pacienţii vârstnici sau pacienţii deshidrataţi.
Dutch: Hoewel het primaire effect ervan wordt gemedieerd door het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, is lisinopril ook effectief bij patiënten met hypertensie met lage plasmarenineactiviteit.
Romanian: Deşi principalul său efect este mediat de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, lisinoprilul este eficace şi la pacienţii hipertensivi cu activitate plasmatică redusă a reninei.
Dutch: Aorta- en mitralisstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals met alle vasodilatatoren dient men voorzichtig te zijn met het toedienen van Lisonorm aan patiënten met obstructie in de uitstroombaan van het linker ventrikel en met stenose van de valvula mitralis.
Romanian: Stenoză aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte medicamente vasodilatatoare, Lisonorm trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng şi cu stenoză a valvei mitrale.
Dutch: De mogelijkheid dat meer potente remmers van CYP3A4 (d.w.z. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) de plasmaconcentratie van amlodipine sterker kunnen verhogen dan diltiazem kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea ca inhibitorii mai puternici ai CYP 3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) să crească valorile concentraţiei plasmatice de amlodipină într-o măsură mai mare decât diltiazemul.
Dutch: Pancreatitis, Gastritis, Gingivale hyperplasie
Romanian: Pancreatită, gastrită, hiperplazie gingivală
Dutch: • kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum)
Romanian: • medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum)
Dutch: De eliminatie van lisinopril wordt verlengd bij nierfunctiestoornis en daarom kan dosisverlaging noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2).
Romanian: Eliminarea lisinoprilului este prelungită în cazul insuficienţei renale şi, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
Dutch: Bij patiënten met hyperglykemie, draagt lisinopril bij aan het herstel van aangetaste endotheliale functie.
Romanian: La pacienţii hiperglicemici, lisinoprilul contribuie la restaurarea funcţiei endoteliale afectate.
Dutch: Hoewel van sommige dihydropyridineverbindingen is vastgesteld dat zij teratogeen zijn bij dieren, verschaffen gegevens bij de rat en het konijn voor amlodipine geen bewijs voor een teratogeen effect (zie rubriek 5.3).
Romanian: Deşi a fost demonstrat că unii compuşi ai dihidropiridinei au efecte teratogene la animale, datele obţinute la şobolani şi iepuri pentru amlodipină nu au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct.
Dutch: Bij ernstige hypotensie, dienen de onderste extremiteiten omhoog gebracht te worden en wanneer intraveneuze toediening van vloeistof niet voldoende respons oplevert, kunnen ondersteunende behandeling aangevuld met toediening van perifere vasopressormiddelen noodzakelijk zijn, tenzij gecontra-indiceerd.
Romanian: În caz de hipotensiune arterială gravă, membrele inferioare trebuie ridicate şi, atunci când administrarea intravenoasă de lichide nu determină un răspuns suficient, este posibil să fie necesară instituirea unui tratament de susţinere suplimentar cu administrarea de substanţe vasoconstrictoare periferice, cu excepţia cazurilor unde acestea sunt contraindicate.
Dutch: Deze levensbedreigende reacties kunnen worden vermeden door tijdelijk te stoppen met de behandeling met ACE-remmers.
Romanian: Aceste reacţii potenţial letale pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA.
Dutch: adviseert het CHMP goedkeuring van de vergunning(en) voor het in de handel brengen van Lisonorm en aanverwante namen ( zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Romanian: CHMP recomandă acordarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror Rezumate ale caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt stabilite în Anexa III pentru Lisonorm şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Dutch: Myocard-infarct (zie rubriek 4.4), Tachycardie, Palpitaties,
Romanian: Infarct miocardic (vezi pct. 4.4), tahicardie, palpitaţii
Dutch: • Overgevoeligheid voor amlodipine of voor enige andere dihydropyridinederivaten.
Romanian: • Hipersensibilitate la amlodipină sau la orice alt derivat al dihidropiridinei.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25° C
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Dutch: Natriumen/of volumedepletie dient te worden gecorrigeerd vóór men begint met de behandeling met Lisonorm.
Romanian: Este de preferat ca hipovolemia şi/sau depleţia sodică să fie corectate înaintea începerii tratamentului cu Lisonorm.
Dutch: Meer bijwerkingen die zijn gemeld bij zowel enkel amlodipine als lisinopril (de twee werkzame bestanddelen) en zich ook kunnen voordoen bij Lisonorm zijn de volgende:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate doar pentru amlodipină sau doar pentru lisinopril (cele două substanţe active) şi care pot apărea şi la Lisonorm, sunt următoarele:
Dutch: Tevens was er een hoge incidentie van QT-verlenging, die bij 16,7% van de proefpersonen (n = 8) werd gezien.
Romanian: În plus, la 16,7% din subiecţi (n=8) s-a observat o incidenţă crescută a prelungirii intervalului QT.
Dutch: • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals acetylsalicylzuur (gebruikt voor het behandelen van artritis, spierpijn, hoofdpijn, ontsteking, koorts)
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum este acidul acetilsalicilic (utilizat pentru tratarea artritei, durerilor musculare, durerii de cap, inflamaţiilor şi febrei)
Dutch: De aanvrager overlegde deze farmacokinetische resultaten van amlodipine en lisinopril, tezamen met de semilogaritmische gemiddelde plasmaconcentratie-tijdcurves.
Romanian: Solicitantul a furnizat aceste rezultate farmacocinetice pentru amlodipin şi lisinopril, oferind şi curbele semilogaritmice medii concentraţie plasmatică-timp.
Dutch: Diuretica: Bij toevoeging van een diureticum aan de behandeling van een patiënt die Lisonorm ontvangt, is het antihypertensieve effect gewoonlijk additief (zie rubriek 4.4).
Romanian: Atunci când un diuretic este adăugat la terapia unui pacient tratat cu Lisonorm, efectul antihipertensiv este de obicei aditiv (vezi pct. 4.4).
Dutch: Amlodipine op dit dosisniveau verlengde de duur van zowel de gestatie als de baring.
Romanian: La aceste doze amlodipina a prelungit atât gestaţia cât şi travaliul.
Dutch: Zeer zelden Toxische epidermale necrolyse, Syndroom van Stevens-Johnson, Erythema multiforme.
Romanian: Foarte rare Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, pemfigus, diaforeză.
Dutch: 10 mg/5 mg tabletten oraal gebruik
Romanian: 10 mg/5 mg comprimate orală
Dutch: Lisonorm wordt gebruikt voor het behandelen van hypertensie (hoge bloeddruk).
Romanian: Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută).
Dutch: In het geval van verslechtering van de nierfunctie dient gestopt te worden met het gebruik van Lisonorm en dient dit vervangen te worden door de adequaat aangepaste individuele componenten.
Romanian: În cazul deteriorării funcţiei renale, utilizarea Lisonorm trebuie întreruptă şi înlocuită cu utilizarea componentelor individuale în doze ajustate corespunzător.