FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez noter le jour correspondant à la première utilisation de la cartouche sur le tableau d'enregistrement des doses, destiné à être conservé comme indiqué dans le mode d'emploi du stylo Puregon Pen.
Swedish: Anteckna den första användardagen för cylinderampullen på anteckningskortet enligt Instruktionsmanualen för Puregon Pen.
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Fertavid en utilisant le stylo injecteur, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Fertavid utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Fertavid.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO).
French: Il est fourni dans un flacon en verre.
Swedish: Den finns i injektionsflaskor av glas.
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid.
Swedish: Ovarietorsion har inträffat efter behandling med gonadotropiner inklusive Fertavid.
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Swedish: • Varje cylinderampull innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 833 IE/ml vattenlösning.
French: Une dose trop forte de Fertavid peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Swedish: För hög dos av Fertavid kan ge överstimulering av äggstockarna (OHSS).
French: Ne pas utiliser la cartouche si la solution contient des particules ou si la solution n'est pas limpide.
Swedish: Använd inte cylinderampullen om lösningen innehåller partiklar eller om lösningen inte är klar.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - Troubles mammaires (incluant tensions mammaires) - Diarrhée, constipation et gêne abdominale - Augmentation du volume de l'utérus - Sensation nauséeuse - Réactions d'hypersensibilité (telles que rash, rougeur, urticaire et démangeaisons) - Kystes ovariens ou augmentation du volume des ovaires - Torsion ovarienne (torsion des ovaires) - Saignements vaginaux
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Bröstbesvär (inkluderande ömhet) - Diarré, förstoppning eller obehag i buken - Förstorad livmoder - Illamående - Överkänslighetsreaktioner (såsom utslag, rodnad, nässelfeber och klåda) - Cystor på äggstockarna eller förstoring av äggstockarna - Ovarietorsion (vridning av äggstockarna) - Vaginalblödning
French: En cas d'administration sous-cutanée, on changera les points d'injection afin d'éviter l'apparition d'une lipo-atrophie.
Swedish: Vid subkutan injektion bör injektionsstället varieras för att undvika lipoatrofi.
French: • Saignements vaginaux de cause non déterminée.
Swedish: • Odiagnostiserad vaginalblödning.
French: Si vous avez utilisé plus de Fertavid que vous n'auriez dû
Swedish: Om du använt för stor mängd av Fertavid
French: Fertavid solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Swedish: Förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
French: Si Fertavid est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Fertavid peuvent être augmentés.
Swedish: Om Fertavid används i kombination med klomifencitrat kan man få en ökad effekt av Fertavid.
French: La réponse ovarienne est surveillée par échographie.
Swedish: Ovariesvaret ska följas med ultraljudsundersökning.
French: • avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).
Swedish: • någon gång har haft eller har cystor i äggstocken eller äggstockarna.
French: Tapoter la zone d'injection pour stimuler les terminaisons nerveuses et diminuer les sensations douloureuses au moment de la piqûre.
Swedish: Ett par lätta knäppningar på injektionsstället stimulerar små nervändar och hjälper till att minska obehaget när nålen tränger in.
French: Fertavid solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) är en klar, färglös vätska.
French: • avez des kystes ovariens ou une hypertrophie des ovaires non dus à un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Swedish: • har cystor på äggstockarna eller förstorade äggstockar som inte är orsakade av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
French: Un SHSO sévère peut engager le pronostic vital.
Swedish: Svår OHSS kan vara livshotande.
French: Ne pas utiliser la solution si elle contient des particules ou n'est pas limpide.
Swedish: Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller inte är klar.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur.
Swedish: Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
French: • avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïde (hypothyroïdie)
Swedish: • har en underproduktion i sköldkörteln (hypotyreos)
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de reproduction Des tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu un traitement contre l'infertilité.
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet hos kvinnor som har genomgått fertilitetsbehandling.
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante/1,230 mL Contenu net 900 UI
Swedish: 1 025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnehåll 900 IE
French: Des événements thromboemboliques, associés ou non au SHSO, ont été rapportés suite à un traitement par gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i samband med och skilda från OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Fertavid.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Acné - Réactions au niveau du site d'injection (telles que durcissement et douleur) - Maux de tête - Rash - Léger développement mammaire - Kyste testiculaire
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Acne - Reaktioner vid injektionsstället (såsom förhårdnad och smärta) - Huvudvärk - Hudutslag - Viss bröstutveckling - Cysta i testikeln
French: • Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne, sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Swedish: • Ovariecystor eller förstorade ovarier, som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
French: Des réactions indésirables en rapport avec ce syndrome incluent douleur et/ou congestion pelvienne, douleur et/ou distension abdominale, troubles mammaires et augmentation du volume des ovaires.
Swedish: Biverkningar relaterade till detta syndrom inbegriper bäckensmärta och/eller svullnad, buksmärta och/eller utspänd buk, bröstbesvär och ovarieförstoring.
French: 0,5 mL de solution en flacon de 3 mL (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc en chlorobutyle).
Swedish: 0,5 ml av injektionslösning i 3 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp (klorbutylgummi).
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - Maux de tête - Réactions au site d'injection (telles que ecchymoses, douleur, gonflement et démangeaisons) - Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) - Douleur pelvienne - Douleur à l'estomac et/ou gonflement
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Huvudvärk - Reaktioner vid injektionsstället (såsom blåmärken, smärta, rodnad, svullnad och klåda) - Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS) - Bäckensmärta - Buksmärta och/eller utspänd buk
French: L'utilisation simultanée de Fertavid et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.
Swedish: Samtidig användning av Fertavid och klomifencitrat kan leda till snabbare follikeltillväxt.
French: Ensuite, votre posologie peut être ajustée en se basant sur votre réponse ovarienne.
Swedish: Efter det anpassas din dos baserat på svaret från dina äggstockar.
French: Fertavid solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning är framtagen för att användas med en injektionspenna som kallas Puregon Pen.
French: Grossesse multiple et anomalies congénitales
Swedish: Flerbörd eller medfödda avvikelser
French: Dans le cas d'une exposition involontaire en cours de grossesse, les données cliniques ne sont pas suffisantes pour exclure un effet tératogène de la FSH recombinante.
Swedish: Det finns inte tillräckliga kliniska data för att utesluta risk för fosterskador med rekombinant FSH om man exponeras oavsiktligt under graviditet.
French: Afin de surveiller le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement ; la détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Swedish: För att övervaka risken för OHSS bör ultraljudsundersökningar av follikelutveckling utföras före behandling och regelbundet under behandling.
French: L'administration de Fertavid est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Swedish: Administreringen av Fertavid ska då upphöra och ovulationen induceras med koriongonadotropin (hCG).
French: 225 UI d'activité FSH recombinante/0,270 mL Contenu net 150 UI
Swedish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnehåll 150 IE
French: 700 UI d'activité FSH recombinante/0,840 mL Contenu net 600 UI
Swedish: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoinnehåll 600 IE
French: 400 UI d'activité FSH recombinante/0,480 mL Contenu net 300 UI
Swedish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnehåll 300 IE
French: La ponction folliculaire destinée à recueillir les ovocytes est réalisée 34 à 35 heures plus tard.
Swedish: När man har ett önskat antal folliklar av lagom storlek, påbörjas den sista mognadsfasen av folliklarna genom att man ger hCG. Äggplockning kan börja 34-35 timmar senare.
French: En cartouche, est conçue pour être utilisée conjointement avec un stylo injecteur.
Swedish: I cylinderampuller avsedd att användas tillsammans med en injektionspenna.
French: Ce dosage correspond à 83,3 microgrammes de protéine/mL (bio-activité spécifique in vivo approximativement égale à 10 000 UI de FSH/mg de protéine).
Swedish: Denna styrka motsvarar 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivo bioaktivitet motsvarande cirka 10 000 IE FSH/mg protein).
French: Boîte de 1 cartouche et 9 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 9 nålar som ska användas med Puregon Pen.
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Swedish: Neoplasmer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det finns en del rapporter om kvinnor som fått såväl benigna som maligna neoplasmer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet efter att ha genomgått flera infertilitetsbehandlingar.
French: Fertavid solution injectable contient :
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning innehåller: Sackaros
French: Vous devez utiliser des seringues et des aiguilles jetables et stériles pour l'administration de Fertavid.
Swedish: Man ska använda sterila engångssprutor och engångsnålar när man ger Fertavid.
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Fertavid.
Swedish: Självadministrering av Fertavid ska enbart utföras av patienter som är välmotiverade, tillräckligt tränade och som har tillgång till hjälp från specialist.
French: Ces conditions sont obtenues lorsque l'échographie met en évidence un follicule dominant d'au moins 18 mm de diamètre et/ou lorsque les concentrations plasmatiques d'estradiol atteignent 300 à 900 picogrammes/mL (1 000 à
Swedish: Preovulatoriska betingelser har uppnåtts när en dominerande follikel med minst 18 mm diameter verifierats med ultraljud och/eller plasmanivåer av östradiol på 300-900
French: Posologie chez les hommes
Swedish: Dosering till män
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
French: Posologie chez les femmes
Swedish: Dosering till kvinnor
French: Boîte de 1 cartouche et 6 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 6 nålar som ska användas med Puregon Pen.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 1 025 UI d'activité FSH dans 1,230 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 900 UI.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 1 025 IE FSH aktivitet i 1,230 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 900 IE.
French: Ceci correspond à un dosage de 150 UI/mL.
Swedish: Detta motsvarar styrkan 150 IE/ml.
French: Boîte de 1 cartouche et 3 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 3 nålar som ska användas med Puregon Pen.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 400 UI d'activité FSH dans 0,480 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 300 UI.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 400 IE FSH aktivitet i 0,480 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 300 IE.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 225 UI d'activité FSH dans 0,270 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 150 UI.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 150 IE.
French: Kyste ovarien
Swedish: OHSS Bäckensmärta
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Swedish: Efter behandling med GnRH agonist kan en högre dos av Fertavid behövas för att ge tillräcklig follikelmognad.
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée
Swedish: • Kontrollerad överstimulering vid medicinskt övervakad fertilisering Olika stimuleringsprotokoll kan användas.
French: Cela peut se manifester par une douleur à l'estomac.
Swedish: Det kan märkas som buksmärtor.
French: Dans l'induction de l'ovulation, en comparaison avec la FSH urinaire, le traitement par follitropine bêta a permis d'utiliser une dose totale médiane plus faible de FSH et d'avoir une durée médiane de traitement plus courte.
Swedish: Vid ovulationsinduktion resulterade follitropin beta i en lägre median total dos och kortare median behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
French: Le traitement par Fertavid est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Fertavid och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
French: Les premiers symptômes sont des douleurs à l'estomac, une sensation de malaise ou une diarrhée.
Swedish: Buksmärtor, illamående och diarré är de första symtomen.
French: Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium, la L-méthionine et le polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L-metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor.
French: Allaitement
Swedish: Ovarietorsion
French: Il est fourni dans une cartouche en verre.
Swedish: Den finns i förpackningar om en glascylinderampull.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 700 UI d'activité FSH dans 0,840 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 600 UI.
Swedish: Cylinderampuller innehåller minst 700 IE FSH aktivitet i 0,840 ml vattenlösning, vilket är tillräckligt för en total nettodos på 600 IE.
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine, polysorbate 20 et alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Swedish: Övriga innehållsämnen: sackaros, natriumcitrat, L-metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor; natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH justering.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium, la L-méthionine, le polysorbate 20 et l'alcool benzylique dans de l'eau pour préparations injectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L-metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor.
French: Autres composants : saccharose, citrate de sodium, L-méthionine et polysorbate 20 dans de l'eau pour préparations injectables ; hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Swedish: Övriga innehållsämnen: sackaros, natriumcitrat, L-metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor; natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH justering.
French: Des cas de torsion ovarienne ont été rapportés après un traitement par gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.
Swedish: Ovarietorsion har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Fertavid.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Fertavid 600 UI/0,72 mL
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Fertavid 600 IE/0,72 ml
French: Ce médicament est le même que Puregon qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Puregon, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
French: Les principaux critères d'évaluation du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var antalet uthämtade ägg och frekvensen pågående graviditeter.
French: Autres informations relatives à Fertavid
Swedish: Mer information om Fertavid
French: L'utilisation de Fertavid chez des femmes sous traitement favorisant la fertilité a fait l'objet d'une étude réalisée auprès de 981 patientes.
Swedish: Användningen av Fertavid på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
French: L'EPAR complet relatif à Fertavid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fertavid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fertavid.
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Fertavid dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Fertavid beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque les ovaires réagissent au traitement de manière exagérée.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträder när äggstockarna överreagerar på behandlingen.
French: • femmes sous traitement de fertilité (techniques de procréation médicalement assistée, comme la fécondation in vitro).
Swedish: • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t.ex. in vitro fertilisering).
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fertavid, le 19 mars 2009.
Swedish: Den 19 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fertavid som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant d'insuffisance testiculaire.
Swedish: Det får inte ges till män med testikelsvikt.
French: Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
Swedish: Fertavid används för att behandla kvinnlig infertilitet (barnlöshet) i följande situationer:
French: Fertavid est alors prescrit pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plus d'un seul ovule à chaque fois.
Swedish: Fertavid administreras för att stimulera äggstockarna att producera fler än ett ägg åt gången.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade utvunnits ur urin.
French: Fertavid est administré par injection sous la peau ou dans un muscle.
Swedish: Fertavid ges som injektion under huden eller i en muskel.
French: Dans l'organisme, la FSH régule la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
French: Chez 4% des femmes traitées par Fertavid au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Fertavid i kliniska studier har tecken och symtom som orsakas av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
French: Pourquoi Fertavid a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Fertavid godkänts?
French: Quel est le bénéfice démontré par Fertavid au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Fertavid visat vid studierna?
French: La société qui fabrique Puregon a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Fertavid.
Swedish: Företaget som tillverkar Puregon har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Fertavid.
French: Les effets secondaires les plus fréquemment observés sous Fertavid étaient une réaction ou une douleur au point d'injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fertavid är reaktioner eller smärta på injektionsstället.
French: Tout traitement par Fertavid doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Swedish: Behandling med Fertavid ska genomföras av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
French: Résumé EPAR à l'intention du public follitropine bêta
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten follitropin beta
French: Fertavid a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Swedish: Fertavid undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och det mättes hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Fertavid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Fertavid är större än riskerna och rekommenderade att Fertavid skulle godkännas för försäljning.
French: • femmes anovulatoires (qui ne produisent pas d'ovules) ne répondant pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Swedish: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat