FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por todo lo anterior, el CHMP ha recomendado la modificación de los términos para la autorización de comercialización de los medicamentes que contienen somatropina (véase el anexo I), para la cual se establecen los apartados relevantes del resumen de las características del producto y el prospecto en el anexo III y se someten a las condiciones establecidas en el anexo IV del presente dictamen.
Portuguese: Tendo em conta o acima referido, o CHMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo somatropina (ver Anexo I), relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folhetos Informativos se encontram estabelecidas no Anexo III, sujeitas às condições referidas no Anexo IV do presente Parecer.
Spanish: En los adultos, la somatropina mantiene la composición normal del organismo al aumentar la retención de nitrógeno, estimular el crecimiento musculoesquelético y movilizar la grasa corporal.
Portuguese: Nos adultos, a somatropina mantém uma composição corporal normal por aumento da retenção do azoto e estimulação do crescimento do músculo esquelético e por mobilização da gordura corporal.
Spanish: Se ha cuestionado la repercusión de los resultados de este estudio sobre el equilibrio entre beneficios y riesgos de los medicamentos con somatropina.
Portuguese: Surgiram preocupações quanto ao impacto dos resultados deste estudo na relação risco-benefício dos medicamentos contendo somatropina.
Spanish: El tratamiento con somatropina se ha asociado con un potencial tumorigénico, lo que actualmente se refleja en la ficha técnica de todos los medicamentos que contienen somatropina.
Portuguese: O tratamento com somatropina tem estado associado a um potencial de promoção tumoral e, atualmente, isto reflete-se na informação do medicamento de todos os medicamentos contendo somatropina.
Spanish: Se ha acordado la redacción específica del texto que se incluirá en el apartado 4.3 del RCP y que se reflejará en los prospectos de todos los medicamentos con somatropina (véase Anexo II)..
Portuguese: Acordou-se o texto específico a ser incluído na secção 4.3 dos RCM e refletido nos folhetos informativos de todos os medicamentos contendo somatropina (ver Anexo II).
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, y los prospecto presentados por la ema
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e Folhetos Informativos apresentados pela EMA
Spanish: Los restantes datos revisados por el CHMP no corroboran los resultados del estudio SAGHE ni suscitan aspectos preocupantes, nuevos o adicionales, sobre la seguridad.
Portuguese: Todos os outros dados revistos pelo CHMP não corroboraram os resultados do estudo SAGHE nem geraram preocupações de segurança novas ou adicionais.
Spanish: En la Unión Europea, la utilización de somatropina está autorizada en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento (incluida la deficiencia idiopática de la hormona del crecimiento), con crecimiento insuficiente en los pacientes con síndrome de Turner, insuficiencia renal crónica o deficiencia del crecimiento asociada al gen que contiene la caja homeótica de la baja estatura (short stature homebox-containing gene [SHOX]), con el síndrome de Prader-Willi y en pacientes nacidos con baja estatura para la edad gestacional.
Portuguese: Na União Europeia, a somatropina está aprovada para ser utilizada em crianças com deficiência em hormona de crescimento (incluindo deficiência idiopática em hormona de crescimento), insuficiência do crescimento em doentes com síndrome de Turner, insuficiência renal crónica ou deficiência no gene SHOX (short stature homebox-containing gene), síndrome de Prader-Willi e em doentes nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG).
Spanish: Los resultados del estudio francés SAGHE, un estudio de vigilancia a largo plazo en un gran número de pacientes y con un seguimiento medio de 17 años, indicaron un incremento global de la mortalidad en pacientes tratados con somatropina por deficiencia aislada de la hormona del crecimiento, talla baja idiopática y poca estatura para la edad gestacional, en comparación con la población general.
Portuguese: Os resultados do estudo francês SAGHE, um estudo de vigilância a longo prazo num número elevado de doentes e com um seguimento médio de 17 anos, sugeriram um aumento global da mortalidade nos doentes tratados com a somatropina para a deficiência isolada em hormona de crescimento (DHC), estatura baixa idiopática (EBI) e indivíduos pequenos para a idade gestacional (PIG) em comparação com a população em geral.
Spanish: Tras considerar todo lo expuesto anteriormente, el Comité consideró justificado armonizar, según proceda, las contraindicaciones ya existentes de todos los medicamentos con somatropina en cuanto al potencial tumorigénico asociado al tratamiento.
Portuguese: Considerando os aspetos supramencionados, o Comité considerou justificado harmonizar ou incluir, conforme adequado, as contraindicações já existentes para todos os medicamentos contendo somatropina em termos de potencial de promoção tumoral associado ao tratamento.
Spanish: Este riesgo potencial debe reflejarse asimismo en el plan de gestión de riesgos para todos los medicamentos con somatropina, así como el riesgo potencial de hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Portuguese: Este risco potencial deve refletir-se também no Plano de Gestão dos Riscos de todos os medicamentos contendo somatropina bem como o risco potencial de hemorragia subaracnoide ou intracerebral.
Spanish: Considerando los datos publicados previamente y la información ya incluida en la ficha técnica de algunas somatropinas, el CMHP ha considerado que está justificada la armonización de las contraindicaciones existentes para todos los medicamentos con somatropina cuando haya alguna prueba de actividad tumoral.
Portuguese: Tendo em conta dados previamente publicados e informações já incluídas na Informação do Medicamento para algumas somatropinas, o Comité considerou justificado harmonizar as contraindicações já existentes para todos os medicamentos contendo somatropina quando existe alguma evidência de atividade tumoral.
Spanish: El CHMP revisó todos los datos presentados, incluidos los del estudio francés SAGHE, así como los de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad (farmacovigilancia) y los datos publicados en la bibliografía, relacionados con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina.
Portuguese: O CHMP reviu todos os dados submetidos, incluindo dados do estudo francês SAGHE e de ensaios clínicos, registos, coortes e bases de dados de segurança (farmacovigilância) bem como dados disponíveis na literatura relacionados com o risco cardiovascular e o risco de neoplasia associados ao tratamento com a somatropina.
Spanish: Esta información debe asimismo reflejarse en los planes de gestión de riesgos, así como el riesgo potencial vinculado a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Portuguese: Isto tem também de se refletir nos Planos de Gestão dos Riscos bem como o risco potencial ligado à hemorragia subaracnoide ou intracerebral.
Spanish: Se incluyó en el análisis de mortalidad de la población de bajo riesgo, definida como aquella a la que se administró el tratamiento por deficiencia idiopática de hormona del crecimiento, baja talla idiopática, talla baja en niños nacidos con poca estatura para la edad gestacional o deficiencia aislada de la hormona del crecimiento (n = 6.892 pacientes que correspondían a 116.403 personas-años de observación).
Portuguese: A população de risco baixo definida como tratamento para a deficiência idiopática em hormona de crescimento, estatura baixa idiopática, estatura baixa em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional ou deficiência isolada em hormona de crescimento foi incluída na análise da mortalidade (n=6892 doentes, o que corresponde a 116 403 pessoas-anos de observação).
Spanish: • que el CHMP ha analizado los resultados del estudio francés SAGHE, así como todos los datos disponibles presentados, extraídos de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad en relación con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina;
Portuguese: • O Comité teve em conta os resultados do estudo francês SAGHE e todos os dados disponíveis submetidos derivados de ensaios clínicos, registos, coortes e bases de dados de segurança relativamente ao risco cardiovascular e ao risco de neoplasia associados ao tratamento com a somatropina.
Spanish: El aumento de la mortalidad fue evidente con las dosis superiores y se debió a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y a tumores óseos.
Portuguese: O aumento da mortalidade tornou-se claro quando foram utilizadas doses mais altas e devido à ocorrência de hemorragia subaracnoide ou intracerebral e tumores ósseos.
Spanish: Estos resultados indicaron un aumento de la mortalidad con las dosis superiores, que se debió a trastornos del sistema circulatorio (hemorragia subaracnoidea o intracerebral) y tumores óseos.
Portuguese: Estes resultados sugeriram que pode haver um aumento da mortalidade com doses mais altas e devido a doenças do sistema circulatório (hemorragia subaracnoide ou intracerebral) e tumores ósseos.
Spanish: Por tanto, ante las limitaciones del estudio francés SAGHE, no pueden considerarse sólidos los resultados de un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Portuguese: Globalmente, considerando as limitações do estudo francês SAGHE, os achados de um aparente risco aumentado da mortalidade em crianças tratadas com a somatropina (risco aumentado com doses mais altas e relacionado com hemorragia subaracnoide ou intracerebral e tumores ósseos) não podem ser considerados dados sólidos.
Spanish: Ante estas limitaciones, el CHMP establece que no pueden considerarse sólidos los resultados del estudio consistentes en un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Portuguese: À luz destas limitações, o Comité concluiu que os achados do estudo de um aparente risco aumentado da mortalidade em crianças tratadas com a somatropina (risco aumentado com doses mais altas e relacionado com hemorragia subaracnoide ou intracerebral e tumores ósseos) não podem ser considerados dados sólidos.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de lo siguiente:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
Spanish: • Aneurismas intracraneales y hemorragias intracraneales
Portuguese: • Aneurisma intracraniano e hemorragia intracraniana
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
Portuguese: No prazo de 2 meses após a Decisão da Comissão, os titulares das AIM devem entrar em contacto com as Autoridades Nacionais Competentes para chegarem a acordo relativamente aos prazos de apresentação dos Planos de Gestão dos Riscos.
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter/atualizar os Planos de Gestão dos Riscos para todos os medicamentos contendo somatropina de modo a refletirem os seguintes riscos potenciais:
Spanish: • Segundas neoplasias en supervivientes a un cáncer en la edad infantil
Portuguese: • Segunda neoplasia em sobreviventes de cancros infantis
Spanish: • Nuevas neoplasias
Portuguese: • Nova neoplasia
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Portuguese: Anexo I Lista do(s) nome(s), forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns) do medicamento, via(s) de administração, titular(es) da autorização de introdução no mercado nos estados membros
Spanish: Magyarország Kft. Váci út 140.
Portuguese: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Portuguese: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Spanish: 64289 Darmstadt
Portuguese: D-64289 Darmstadt
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
Portuguese: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Portuguese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Portuguese: 1113 Budapest Hungary
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Portuguese: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Portuguese: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
Portuguese: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Portuguese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Portuguese: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Portuguese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Spanish: 1138 Budapest Hungría
Portuguese: 1138 Budapest Hungary
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Portuguese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Spanish: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Portuguese: EL - Grécia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Spanish: Pfizer Italia S.r.l.
Portuguese: IT - Itália Pfizer Italia S.r.l.
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Portuguese: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
Portuguese: Bagsvaerd, Denmark
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Portuguese: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Portuguese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Spanish: 2800 Lyngby Dinamarca
Portuguese: 2800 Lyngby
Spanish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
Portuguese: FR - França MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Spanish: 3991 RA HOUTEN
Portuguese: 3991 RA HOUTEN Nederland
Spanish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Portuguese: IS - Islândia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Spanish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Portuguese: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Spanish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Portuguese: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Portuguese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Spanish: 1000 Brussels Bélgica
Portuguese: 1000 Brussels
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Portuguese: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: Lannelongue 75014 ParisFrancia
Portuguese: 75014 Paris- France
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Portuguese: EL - Grécia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Portuguese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Spanish: Checa
Portuguese: CZRepública Checa
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Portuguese: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Spanish: Wienerbergstr.
Portuguese: Brucknerstr.
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Portuguese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: 5 mg /cartucho con conservante
Portuguese: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Portuguese: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Spanish: 1210 Wien Austria
Portuguese: 1210 Wien
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Portuguese: IT - Itália BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Spanish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Portuguese: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Spanish: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Portuguese: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
Portuguese: Novo Nordisk B.V.
Spanish: B-1070 Bruxelles
Portuguese: 1070 Brussels
Spanish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Portuguese: ET - Estónia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Spanish: Polvo y disolvente para solución
Portuguese: Pó e solvente para solução
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Portuguese: AT - Áustria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: polvo para solución inyectable
Portuguese: Pó para solução injectavel
Spanish: LT - Lituania
Portuguese: LTLituânia
Spanish: Pfizer AB
Portuguese: Pfizer SA
Spanish: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Portuguese: Marousi 15123
Spanish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Portuguese: LV - Letónia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Spanish: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Portuguese: 92158 Suresnes Cedex
Spanish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Portuguese: AT - Áustria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Spanish: Via Casilina, 125 00176 Roma Italia
Portuguese: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
Portuguese: BE - Bélgica NOVO NORDISK PHARMA SA
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Portuguese: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Portuguese: SE - Suécia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Zomacton 4mg injection 4mg polvo para solución inyectable
Portuguese: Zomacton 4mg injection 4mg pó para solução injectável
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Portuguese: BE - Bélgica ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Spanish: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
Portuguese: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pó e solvente para solução injectável em caneta pré-cheia
Spanish: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Spanish: Saizen 8mg ClickEasy 8mg polvo para solución inyectable
Portuguese: Saizen 8mg ClickEasy 8mg pó para solução injectável
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Portuguese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable en cartucho
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável em cartucho
Spanish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Portuguese: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Portuguese: SE - Suécia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Portuguese: EL - Grécia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Spanish: Pfizer SA 17, BD de la Plaine
Portuguese: BE - Bélgica PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Portuguese: SE - Suécia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DINAMARCA
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italia
Portuguese: LV - Letónia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Portuguese: SE - Suécia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Portuguese: BE - Bélgica FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Spanish: 8, República
Portuguese: 8NX, England
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Portuguese: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrancia
Portuguese: FR - França FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Spanish: Lilly Deutschland GmbH
Portuguese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Spanish: Humatrope polvo para inyección vía subcutánea e intramuscular
Portuguese: Humatrope pó para solução injectável subcutânea & intramuscular
Spanish: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Portuguese: Novo Nordisk Pharma GmbH
Spanish: 5,83 MG/VIAL Solución inyectable Vía subcutánea
Portuguese: 5,83 MG/VIAL solução injectável
Spanish: 1,4 mg /cartucho
Portuguese: 1,4 mg /CARTRIDGE
Spanish: Injektionslösung in einem Fertigpen solución inyectable en pluma precargada
Portuguese: Injektionslösung in einem Fertigpen solução injectável em caneta pré-cheia
Spanish: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada
Portuguese: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia
Spanish: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Reino Unido
Portuguese: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Reino Unido
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Spanish: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Portuguese: 1147 Wien
Spanish: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Bélgica
Portuguese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Spanish: 2132JX Hoofddorp -Paises Bajos
Portuguese: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Spanish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
Portuguese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable pó para solução
Spanish: BE - Bélgica
Portuguese: Belgium
Spanish: 36 IU (12 mg) polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: 36 IU (12 mg) pó e solvente para solução injectável
Spanish: BG - Bulgaria
Portuguese: BGBulgária
Spanish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido
Portuguese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
Portuguese: IS - Islândia Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Spanish: B-1050 Bruxelles
Portuguese: 1050 Brussels Belgium