FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La riduzione media della percentuale di attacchi di HAE è stata costantemente più alta tra i bracci di trattamento con TAKHZYRO rispetto al placebo, indipendentemente dalla storia al basale di LTP,
Estonian: HAE hoogude arvu keskmine vähenemine oli TAKHZYRO ravirühmades püsivalt kõrgem kui platseebo rühmas, olenemata ravieelsest LTP-st, larüngeaalsetest hoogudest või sissejuhatava perioodi hoogude arvust.
Italian: Il sito di iniezione sc (coscia, braccio o addome) e l'auto-somministrazione non hanno influenzato l'assorbimento di lanadelumab.
Estonian: Subkutaanse süste koht (reis, käsi või kõht) ja isemanustamine lanadelumabi imendumist ei mõjutanud.
Italian: Usi solo le siringhe, gli aghi smussati per l'accesso al flaconcino e gli aghi appuntiti per iniezione che sono contenuti in questa confezione o che il medico le ha prescritto.
Estonian: Kasutage üksnes neid süstlaid, tömbi otsaga viaali ligipääsunõelu ja terava otsaga süstenõelu, mis on selles pakendis või mille on välja kirjutanud teie arst.
Italian: A conferma di questo, in un'analisi farmacocinetica di popolazione, l'insufficienza renale (GFR stimata: da 60 a 89 mL/min/1,73 m
Estonian: Samuti ei avaldanud neerukahjustus (hinnanguline GFR: 60 kuni 89 ml/min/1,73 m
Italian: L'iniezione deve essere ristretta ai siti di iniezione raccomandati: addome, cosce, e la parte superiore esterna delle braccia (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Süstimisel tuleb piirduda soovitatud süstekohtadega: kõht, reied ja õlavarre väliskülg (vt lõik 5.2.).
Italian: Se si dimentica una dose di TAKHZYRO, inietti la dose il più presto possibile, ma devono comunque trascorrere almeno 10 giorni tra una dose e l'altra.
Estonian: Kui teil jääb TAKHZYRO annus vahele, siis süstige annus niipea kui võimalik, aga annuste vahele peab jääma vähemalt 10 päeva.
Italian: Il rapporto tra percentuali è il rapporto tra le percentuali di attacchi HAE del periodo di trattamento basato sul modello.
Estonian: Esinemissuhe on mudelipõhise raviperioodi HAE hoogude arvu suhe.
Italian: Conservare nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Estonian: Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i) Rentschler Biopharma SE
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Rentschler Biopharma SE
Italian: TAKHZYRO è un medicinale utilizzato negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per prevenire attacchi di angioedema, in pazienti con HAE.
Estonian: TAKHZYRO on ravim, mida kasutatakse päriliku angioödeemiga täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel angioödeemi hoogude ärahoidmiseks.
Italian: [lieve, N = 98] e da 30 a 59 mL/min/1,73m
Estonian: 30 kuni 59 ml/min/1,73 m
Italian: La percentuale di pazienti liberi da attacchi per le ultime 16 settimane dello studio (dal giorno 70 al giorno 182) è stata del 77% nel gruppo TAKHZYRO 300 mg q2wks, rispetto al 3% dei pazienti del gruppo placebo.
Estonian: Patsientide osakaal, kes olid uuringu viimase 16 nädala jooksul (70. päevast kuni 182. päevani) hoogudeta, oli annust 300 mg iga 2 nädala järel kasutanud rühmas 77% võrreldes 3%-ga platseeborühma patsientidest.
Italian: b) Pulire la sede di iniezione con una salviettina imbevuta di alcool e lasciare asciugare la pelle completamente.
Estonian: b) Puhastage süstekohta alkoholilapiga ning laske nahal täielikult kuivada.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 300 mg ogni 2 settimane.
Estonian: Soovitatav algannus on 300 mg iga 2 nädala järel.
Italian: Questo medicinale deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione dei pazienti con angioedema ereditario (HAE).
Estonian: Ravi selle ravimpreparaadiga tohib alustada üksnes päriliku angioödeemi (HAE) ravis kogenud arstide järelevalve all.
Italian: Il trattamento verrà iniziato e gestito sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti con HAE.
Estonian: Teie ravi alustamine ja läbiviimine toimub HAE ravis kogenud arsti juhtimisel.
Italian: Una quantità eccessiva di bradichinina porta a sintomi di HAE come gonfiore e dolore a: mani e piedi; viso, palpebre, labbra o lingua; laringe, che può rendere difficoltosa la respirazione; genitali.
Estonian: Liigne bradükiniini produktsioon põhjustab HAE sümptomeid, näiteks paistetust ja valu labakätes ja labajalgades, näol, silmalaugudel, huultel või keelel kõris, mis võib põhjustada hingamisraskusi suguelundites
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con TAKHZYRO in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nella prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama TAKHZYRO'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade päriliku angioödeemi hoogude ennetamise kohta.
Italian: In uno studio di 13 settimane, la somministrazione sc di lanadelumab una volta a settimana non ha avuto effetti sulla fertilità maschile o femminile a dosi di 10 o 50 mg/kg (dose massima testata).
Estonian: 13-nädalase uuringu vältel ei avaldanud üks kord nädalas subkutaanselt manustatava lanadelumabi annus mõju isaste ega emaste loomade viljakusele annustes 10 või 50 mg/kg (suurim testitud annus).
Italian: Tabella 1: reazioni avverse segnalate con lanadelumab
Estonian: Tabel 1: Lanadelumabiga seoses teatatud kõrvaltoimed
Italian: Non usare il flaconcino se manca il cappuccio che copre il tappo.
Estonian: Ärge kasutage viaali, kui korgil puudub kate.
Italian: Fosfato disodico diidrato Acido citrico monoidrato Istidina
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Sidrunhappemonohüdraat Histidiin
Italian: I soggetti sono stati randomizzati a 1 di 4 bracci di trattamento parallelo, stratificati per tasso di attacchi basale, in un rapporto 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg ogni 4 settimane [q4wks], lanadelumab 300 mg ogni 4 settimane [q4wks] o lanadelumab 300 mg ogni 2 settimane [q2wks] per iniezione sottocutanea) per il periodo di trattamento di 26 settimane.
Estonian: Uuritavad randomiseeriti ühte neljast paralleelsest ravirühmast, mis stratifitseeriti ravieelsete hoogude arvu järgi, suhtes 3:2:2:2 (platseebo, 150 mg lanadelumabi iga 4 nädala järel [q4ndl], 300 mg lanadelumabi iga 4 nädala järel [q4ndl] või 300 mg lanadelumabi iga 2 nädala järel [q2ndl] subkutaanse (sc) süstena) 26-nädalase raviperioodi vältel.
Italian: • L'area esterna del braccio non è raccomandata se ci si inietta il farmaco da soli.
Estonian: • Isesüstimisel ei ole soovitatav kasutada õlavarre väliskülge.
Italian: c) Togliere il cappuccio dell'ago diritto dalla siringa senza toccare l'ago.
Estonian: c) Eemaldage nõelakate süstlalt ilma nõela puudutamata.
Italian: • Una siringa vuota da 3 mL.
Estonian: • Üks tühi 3 ml süstal.
Italian: Sono state osservate reazioni di ipersensibilità.
Estonian: Täheldatud on ülitundlikkusreaktsioone.
Italian: Utilizzato per iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Estonian: Seda kasutatakse nahaaluseks (subkutaanseks) süstimiseks.
Italian: • Ago di accesso al flaconcino da 18G
Estonian: • 18G viaali ligipääsunõel
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose per i pazienti sopra ai 65 anni di età (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Italian: Se usa più TAKHZYRO di quanto deve
Estonian: Kui te kasutate TAKHZYRO't rohkem kui ette nähtud
Italian: Questa confezione contiene anche: Siringa da 3 mL
Estonian: See pakend sisaldab ka: 3 ml süstal
Italian: Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=minimi quadrati; DS=deviazione standard.
Estonian: AE-QoL = angioödeemi elukvaliteet; LS = vähimruudud; SD = standardhälve.
Italian: Gli effetti di lanadelumab sulla fertilità sono stati valutati in scimmie cynomolgus sessualmente mature.
Estonian: Lanadelumabi toimet viljakusele hinnati seksuaalselt küpsetel jaava makaakidel.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare TAKHZYRO.
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutasite TAKHZYRO't rohkem kui ette nähtud.
Italian: La reazione avversa osservata più comunemente (52,4%) associata a TAKHZYRO è costituita da reazioni in sede di iniezione (ISR) tra cui dolore in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione e lividi in sede di iniezione.
Estonian: Kõige sagedamini (52,4%) täheldatud TAKHZYRO kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, sh valu süstekohal, erüteem süstekohal ja verevalum süstekohal.
Italian: f) Posizionare l'ago di accesso al flaconcino con punta smussata calibro 18 e il flaconcino in un contenitore per oggetti taglienti.
Estonian: f) Pange 18G tömbi otsaga ligipääsunõel ja viaal teravate esemete hävitamiseks mõeldud konteinerisse.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Italian: h) Collocare il flaconcino su una superficie piana.
Estonian: h) Asetage viaal lamedale pinnale.
Italian: Lanadelumab inibisce l'attività proteolitica della callicreina plasmatica attiva.
Estonian: Lanadelumab inhibeerib aktiivse plasma kallikreiini proteolüütilist aktiivsust.
Italian: TAKHZYRO è fornito in flaconcini monouso come soluzione pronta all'uso.
Estonian: TAKHZYRO tarnitakse ühekordselt kasutatavates viaalides kasutamisvalmis lahusena.
Italian: Reazioni nella zona in cui viene praticata l'iniezione: i sintomi includono dolore, arrossamento della pelle, lividi, disagio, gonfiore, sanguinamento, prurito, indurimento della pelle, formicolio, calore ed eruzione cutanea.
Estonian: Reaktsioonid süstekohas - sümptomiteks on muu hulgas valu, naha punetus, verevalum, ebamugavustunne, paistetus, veritsus, sügelus, naha kõvastumine, torkimistunne, soojustunne ja lööve.
Italian: Non rimuovere il tappo di gomma del flaconcino.
Estonian: Ärge eemaldage viaali kummikorki.
Italian: Si deve avvertire il paziente che, se si salta una dose di TAKHZYRO, è necessario assumere la dose non appena possibile assicurandosi che passino almeno 10 giorni tra le dosi.
Estonian: TAKHZYRO annuse vahelejäämisel tuleb patsienti juhendada seda manustama niipea kui võimalik, jättes annuste vahele vähemalt 10 päeva.
Italian: Punteggio nutrizione
Estonian: Toitumise skoor Märkus.
Italian: Importante:
Estonian: Tähtis!
Italian: Lanadelumab è un anticorpo monoclonale terapeutico e non si prevede che si leghi alle proteine plasmatiche.
Estonian: Lanadelumab on ravitoimeline monoklonaalne antikeha, mis ei seondu eeldatavalt plasmavalkudega.
Italian: Trasferimento di TAKHZYRO nella siringa e passaggio all'ago appuntito per iniezione 4.
Estonian: TAKHZYRO tõmbamine süstlasse ja nõela vahetamine teravaotsalise süstenõela vastu 4.
Italian: Alanina aminotransferasi aumentata Comune Aspartato aminotransferasi aumentata
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus
Italian: Utilizzando una tecnica asettica, prelevare la dose prescritta di TAKHZYRO dal flaconcino nella siringa utilizzando un ago calibro 18.
Estonian: TAKHZYRO ettenähtud annus tuleb aseptilist tehnikat kasutades viaalist süstlasse tõmmata 18G nõelaga.
Italian: TAKHZYRO non deve essere usato per il trattamento di attacchi di HAE acuti (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: TAKHZYRO ei ole ette nähtud päriliku angioödeemi ägedate hoogude raviks (vt lõik 4.4)
Italian: Se dimentica di usare TAKHZYRO
Estonian: Kui te unustate TAKHZYRO't kasutada
Italian: Ogni confezione contiene anche: Siringa da 3 mL
Estonian: Iga üksikpakend sisaldab ka: 3 ml süstal
Italian: Non sono disponibili dati o sono disponibili dati limitati sull'uso di lanadelumab in donne in gravidanza.
Estonian: Lanadelumabi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Italian: Non ci si aspetta che l'età influisca sull'esposizione a lanadelumab.
Estonian: Vanus ei mõjuta eeldatavalt lanadelumabi ekspositsiooni.
Italian: Passaggio 2: Collegamento dell'ago di accesso al flaconcino con la punta smussata alla siringa a) Avvitare l'ago di accesso al flaconcino con punta smussata calibro 18 alla siringa da 3 mL.
Estonian: 2. samm: tömbi otsaga viaali ligipääsunõela kinnitamine süstla külge a) Keerake 18G tömbi otsaga viaali ligipääsunõel
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per prelevare la dose completa nel flaconcino.
Estonian: Tõmmake kolb tagasi, et tõmmata viaali täielik annus.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo, consentendo all'aria di tornare nel flaconcino, fino a quando la soluzione raggiunge la sommità della siringa.
Estonian: Vajutage aeglaselt kolbi, väljutades õhu, kuni süstal on täitunud lahusega.
Italian: Percentuale di soggetti che erano liberi da attacchi durante i periodi di trattamento
Estonian: Ravi ajal hoogudeta uuritavate protsent*
Italian: c) Capovolgere lentamente il flaconcino con l'ago e la siringa attaccati.
Estonian: c) Keerake viaal aeglaselt koos nõela ja süstlaga tagurpidi.
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza renale grave.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Italian: Non utilizzi le siringhe, gli aghi smussati per l'accesso al flaconcino e gli aghi appuntiti per iniezione che appaiono danneggiati.
Estonian: Ärge kasutage süstlaid, tömbi otsaga viaali ligipääsunõelu ja terava otsaga süstenõelu, millel on kahjustuse märke.
Italian: Le esposizioni nelle scimmie cynomolgus sessualmente mature nello studio di fertilità erano approssimativamente 20 e 22 volte maggiori di quelle osservate a 300 mg di q2 wks basate rispettivamente su Cmax e AUC.
Estonian: Viljakusuuringus olid seksuaalselt küpsetel jaava makaakidel plasmakontsentratsioonid umbes 20 ja 22 korda suuremad kui need, mida täheldati annusel 300 mg q2ndl vastavalt Cmax ja AUC näitajatele.
Italian: TAKHZYRO contiene il principio attivo lanadelumab.
Estonian: TAKHZYRO sisaldab toimeainet lanadelumabi.
Italian: Si raccomanda vivamente di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che si assume una dose di TAKHZYRO.
Estonian: Soovitame tungivalt, et iga kord, kui saate TAKHZYRO annuse, kirjutage üles ravimi nimi ja partii number.
Italian: Si assicuri di leggere, capire e seguire passaggio per passaggio le istruzioni per l'iniezione di TAKHZYRO.
Estonian: Veenduge, et olete TAKHZYRO süstimise sammsammulised juhised läbi lugenud, saate neist aru ja järgite neid.
Italian: e) Senza rimuovere l'ago dal flaconcino, svitare la siringa tenendo ferma la parte alta dell'ago e ruotando la siringa in senso antiorario.
Estonian: e) Ilma nõela viaalist välja võtmata eemaldage süstal keerates seda vastupäeva ja hoides samal ajal kinni nõelaotsast.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o somministrata dalla persona che l'assiste.
Estonian: Süsti võite teha ise või seda võib teha teie hooldaja.
Italian: Cos'è TAKHZYRO e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on TAKHZYRO ja milleks seda kasutatakse
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE TAKHZYRO 300 mg
Estonian: TAKHZYRO 300 mg
Italian: Si raccomanda la rotazione del sito di iniezione.
Estonian: Soovitatav on süstekohti roteerida.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (ESCLUSA BLUE BOX)
Estonian: MITMIKPAKENDI SISEKARP (ILMA BLUE BOX' ita)
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di lanadelumab in pazienti con HAE con attività di c1-INH normale.
Estonian: Lanadelumabi kasutamise kohta päriliku angioödeemiga patsientidel, kellel on normaalne C1-esteraasi inhibeeriv aktiivsus, ei ole kliinilised andmed kättesaadavad.
Italian: Non ci si aspetta che l'insufficienza renale influisca sull'esposizione a lanadelumab o sul profilo di sicurezza.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta eeldatavalt lanadelumabi ekspositsiooni ega ohutusprofiili.
Italian: In studi a dosi ripetute che hanno valutato un'iniezione sc una volta a settimana in ratti (fino a 28 giorni) e scimmie cynomolgus (fino a 6 mesi), lanadelumab è stato ben tollerato a dosi fino a e inclusi 50 mg/kg (dose massima testata) con nessuna tossicità di organo identificata.
Estonian: Korduvannuse uuringutes, mille käigus hinnati kord nädalas subkutaanselt manustatava süsti toimet rottidel (kuni 28 päeva) ja jaava makaakidel (kuni 6 kuud), oli lanadelumab hästi talutav annustes kuni
Italian: EU/1/18/1340/002
Estonian: EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003
Italian: Punteggio totale AE-QoL
Estonian: AE-QoL koguskoor
Italian: Le esposizioni nello studio ePPND erano circa 32 volte maggiori di quelle osservate a 300 mg q2 wks in base all'AUC.
Estonian: ePPND uuringus olid plasmakontsentratsioonid umbes 32 korda suuremad kui need, mida täheldati AUC osas 300 mg q2ndl annuse juures.
Italian: Esantema maculo-papulare
Estonian: Makulopapulaarne lööve
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza epatica.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Italian: Passaggio 4: Selezione e preparazione della sede di iniezione a) Scegliere una sede di iniezione su stomaco
Estonian: 4. samm: süstekoha valimine ja ettevalmistamine a) Valige süstekoht kõhul, reiel või õlavarrel.
Italian: Punteggio funzionamento
Estonian: Funktsionaalsuse skoor
Italian: La dose iniziale di partenza è di 300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane.
Estonian: Soovitatav algannus on 300 mg lanadelumabi iga 2 nädala järel.
Italian: Importante: Iniettare TAKHZYRO entro 2 ore dalla preparazione della siringa dosatrice a temperatura ambiente.
Estonian: Süstige TAKHZYRO 2 tunni jooksul alates annustamissüstla ettevalmistamisest toatemperatuuril.
Italian: Le esposizioni nelle scimmie cynomolgus dopo 6 mesi di somministrazione sono state circa 23 volte maggiori di quelle osservate a 300 mg q2 wks in base all'AUC.
Estonian: Jaava makaakidel 6-kuuse manustamise järel täheldatud ekspositsioonid olid ligikaudu 23 korda suuremad kui need, mida täheldati AUC alusel 300 mg q2ndl annuse juures.
Italian: Confezione multipla: 6 flaconcini (6 confezioni da 1 flaconcino) da 2 mL.
Estonian: Mitmikpakend: 2 viaali (2 ml) (2 karpi 1 viaaliga) Mitmikpakend: 6 viaali (2 ml) (6 karpi 1 viaaliga)
Italian: Inserisca siringhe e aghi usati nel contenitore per rifiuti taglienti.
Estonian: Visake kõik kasutatud süstlad ja nõelad teravate esemete hävitamiseks mõeldud konteinerisse.
Italian: 300 mg q2wks (N=27)
Estonian: 300 mg q2ndl (n=27)
Italian: Reazioni in sede di iniezione** Molto comune
Estonian: Süstekoha reaktsioonid**
Italian: 300 mg q2wks
Estonian: 300 mg q2ndl
Italian: Lanadelumab non ha avuto effetti sulla fertilità maschile o femminile nelle scimmie cynomolgus (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Lanadelumab ei mõjutanud isaste ega emaste jaava makaakide viljakust (vt lõik 5.3).
Italian: Tenere un registro
Estonian: Arvestuse pidamine
Italian: Come usare TAKHZYRO
Estonian: Kuidas TAKHZYRO't kasutada
Italian: Endpoint primario - Numero di attacchi di HAE dal giorno 0 al giorno 182 Percentuale di attacchi mensile media LS (IC 95%)
Estonian: Esmane tulemusnäitaja: HAE hoogude arv 0. kuni 182. päevani LS keskmine (95% CI) hoogude arv kuus b
Italian: Endpoint secondario - Numero di attacchi moderati o gravi di HAE dal giorno 0 al giorno 182 Percentuale di attacchi mensile media LS (IC 95%)
Estonian: Teisene tulemusnäitaja: keskmiste või raskete HAE hoogude arv 0. kuni 182. päevani LS keskmine (95% CI) hoogude arv kuus b
Italian: Ogni flaconcino contiene 300 mg di lanadelumab.
Estonian: Üks viaal sisaldab 300 mg lanadelumabi.
Italian: • Un ago di accesso al flaconcino con punta smussata calibro 18.
Estonian: • Üks 18G tömbi otsaga viaali ligipääsunõel.
Italian: Non è necessario alcun adattamento di dose nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2.
Italian: 300 mg q4wks (N=29)
Estonian: 300 mg q4ndl (n=29)
Italian: 150mg q4wks (N=28)
Estonian: 150 mg q4ndl (n=28)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Müalgia
Italian: TAKHZYRO contiene sodio
Estonian: TAKHZYRO sisaldab naatriumi
Italian: 150 mg q4wks
Estonian: 150 mg q4ndl
Italian: d) Rimuovere il flaconcino dalla confezione.
Estonian: d) Võtke viaal pakendist välja.
Italian: • Siringa vuota da 3 mL
Estonian: • Tühi 3 ml süstal.
Italian: Siringa vuota da 3 mL
Estonian: Tühi 3 ml süstal.
Italian: Iniezione di TAKHZYRO
Estonian: TAKHZYRO süstimine
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DELLA CONFEZIONE SINGOLA
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Italian: P-value d aggiustati Nota: IC = intervallo di confidenza; LS = minimi quadrati.
Estonian: CI=usaldusintervall; LS=vähimruudud.
Italian: TAKHZYRO non deve essere usato per il trattamento di attacchi di HAE acuti.
Estonian: TAKHZYRO ei ole ette nähtud päriliku angioödeemi ägedate hoogude raviks.
Italian: Ogni flaconcino contiene 300 mg di lanadelumab in 2 mL.
Estonian: Üks viaal sisaldab 300 mg lanadelumabi 2 ml kohta.
Italian: Se interrompe il trattamento con TAKHZYRO
Estonian: Kui te lõpetate TAKHZYRO kasutamise
Italian: Insufficienza epatica
Estonian: Annuse vahelejäämine
Italian: TAKHZYRO totale
Estonian: TAKHZYRO kokku
Italian: Come iniettare TAKHZYRO
Estonian: Kuidas TAKHZYRO't süstida
Italian: 300 mg q4wks
Estonian: 300 mg q4ndl
Italian: Collegamento dell'ago di accesso al flaconcino con la punta smussata alla siringa 3.
Estonian: Tömbi otsaga viaali ligipääsunõela kinnitamine süstla külge 3.
Italian: Komárom, 2900 Ungheria
Estonian: Komárom, 2900 Ungari
Italian: Grange Road, Dublino 13
Estonian: Grange Road, Dublin 13
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09 gennaio 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09 jaanuar 2017
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è indicato per essere usato da bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Estonian: Lapsed ja noorukid See ravim ei ole mõeldud laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks.
Italian: Deve assumere le compresse nello stesso momento, una dopo l'altra.
Estonian: Te peate mõlemad tabletid võtma ühel ajal üksteise järel.
Italian: Per quei pazienti per i quali ci sono dati, le stime di sopravvivenza ad un anno sono state del 96,4 %.
Estonian: Nendel patsientidel, kelle kohta on andmeid, oli elulemuse määr esimesel aastal 96,4%.
Italian: Povidone (K-25)
Estonian: Povidoon (K-25)
Italian: Ipotensione grave (< 90/50 mm Hg).
Estonian: Raske hüpotensioon (< 90/50 mm Hg).
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati riportati questi eventi avevano preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel neid nähte esines, olid eelnevalt olemas kardiovaskulaarse riski faktorid.
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel rakendada tavapäraseid toetavaid abinõusid.
Italian: Talmanco con alcool
Estonian: Talmanco koos alkoholiga
Italian: I dati sull'uso di tadalafil sulle donne in gravidanza sono limitati.
Estonian: Tadalafiili kasutamise kohta rasedatel naistel on andmeid piiratud hulgal.
Italian: La maggior parte dei pazienti rientrava nella Classe Funzionale III (65,2%) o II (32,1%) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Estonian: Enamikul patsientidest oli Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsiooni järgi III (65,2%) või II (32,1%) funktsionaalne klass.
Italian: Se ha preso o ha intenzione di prendere Talmanco, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (oltre 5 unità di alcool) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Estonian: Kui te olete võtnud või on plaanis võtta Talmanco't, vältige alkoholi liigtarbimist (üle 5 alkoholiühiku), sest see võib suurendada pearingluse tekkeriski püstitõusmisel.
Italian: Sindrome di StevensJohnson, Dermatite esfoliativa
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit
Italian: Il risultato è una migliore capacità di fare esercizio fisico.
Estonian: Selle toime tulemusel paraneb teie füüsiline sooritusvõime.
Italian: Il tadalafil non deve essere usato durante l'allattamento.
Estonian: Tadalafiili ei tohiks imetamise ajal kasutada.