FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Nomegestroolatsetaat on Zoely's sisalduv progestageen, derivaat hormoonist progesteroon.
Latvian: • Nomegestrola acetāts, Zoely sastāvā esošais progesterons, ir iegūts no hormona progesterona.
Estonian: Menstruatsioonilaadne vereeritus kestab Zoely't kasutavatel naistel keskmiselt 3…4 päeva.
Latvian: Zoely lietošanas laikā asiņošanas pārtraukums sievietēm ir vidēji 3-4 dienas.
Estonian: Zoely't kasutavad naised
Latvian: Sievietes, kuras lieto Zoely
Estonian: • Äärmiselt harva on KHK-de kasutajatel täheldatud trombooside esinemist teistes veresoontes, näiteks maksa-, mesenteriaal-, neeru- või võrkkestaveenides ja -arterites.
Latvian: Ļoti reti KHKL lietotājām ziņots par trombozi citos asinsvados, piemēram, aknu, apzarņa, nieru vai tīklenes vēnās un artērijās.
Estonian: • Veel ei ole teada, milline on Zoely'ga risk verehüübe tekkeks võrreldes levonorgestreeli sisaldava kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadiga.
Latvian: • Pagaidām nav zināms, kāds ir trombozes risks, lietojot Zoely, salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturošu kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekļu radīto risku.
Estonian: • Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav haigus, näiteks C-valgu vaegus, S-valgu vaegus, antitrombiin III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidide vastased antikehad.
Latvian: • ja ir zināms, ka Jums ir asins recēšanu ietekmējoši traucējumi, piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, antitrombīna-III deficīts, V faktors Leiden vai antifosfolipīdu antivielas;
Estonian: Veenis verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid Zoely'ga on verehüübe tekkerisk väike, kuid mõned tegurid suurendavad seda riski.
Latvian: Faktori, kas palielina venozas trombozes risku Trombozes risks, lietojot Zoely, ir neliels, taču daži stāvokļi šo risku palielina.
Estonian: • Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite teadaolevad kõrvaltoimed on meeleolulangus ja depressioon (vt lõik 4.8).
Latvian: • Nomākts garastāvoklis un depresija ir labi zināmas hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošanas nevēlamās blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: • Äkki algav seletamatu õhupuudus või kiire hingamine;
Latvian: • Pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai strauja elpošana;
Estonian: Kui võimalik, tuleks võtta uus tablett 24 tunni jooksul pärast tableti tavapärast võtmise aega.
Latvian: Jaunā tablete jāieņem 24 stundu laikā tiklīdz tas ir iespējams.
Estonian: Kui olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva, enne kui unustasite tableti võtmata, siis rasestumisvastane toime ei ole nõrgenenud ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja kasutada.
Latvian: Ja 7 dienas pirms aizmirstās tabletes esat lietojusi tabletes pareizi, pret grūtniecību aizsardzība nav samazināta, un Jums nav nepieciešams veikt papildu piesardzības pasākumus.
Estonian: Kõrvaltoime MedDRA termini järgi
Latvian: Blakusparādības MedDRA termins
Estonian: Zoely on vastunäidustatud, kui naisel esineb mitu riskitegurit, mistõttu tal on suur venoosse tromboosi tekkimise risk (vt lõik 4.3).
Latvian: Zoely ir kontrindicēts, ja sievietei ir vairāki riska faktori, kuru dēļ viņa ir pakļauta augstam venozas trombozes riskam (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kui te alustate pärast 28. sünnitusjärgset päeva, siis tuleb esimese 7 Zoely võtmise päeva vältel kasutada barjäärimeetodit.
Latvian: Ja sākat pēc 28. dienas, pirmajās 7 Zoely lietošanas dienās noteikti izmantojiet kontracepcijas barjermetodi.
Estonian: Kui te ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalset rasestumisvastast ravimit Alustage Zoely võtmist oma menstruatsioonitsükli esimesel päeval (st esimesel menstruatsiooni päeval).
Latvian: Ja iepriekš pēdējā mēnesī nav lietots hormonāls pretapaugļošanās līdzeklis Sāciet Zoely lietošanu pirmajā cikla dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā).
Estonian: Kui te unustate võtta mõne neist tablettidest, siis ei ole Zoely rasestumisvastane toime nõrgenenud.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt kādu no šīm tabletēm, Zoely iedarbīgums saglabājas.
Estonian: Kui te soovite üle minna ainult progestageeni sisaldavatelt süstidelt, implantaadilt või hormooni sisaldavalt emakasiseselt süsteemilt (IUS)
Latvian: Pārejot no tikai progestagēnu saturošu injekciju, implantāta vai hormonu saturošas intrauterīnas sistēmas (IUS) lietošanas
Estonian: Üleminekul süstidelt alustatakse Zoely võtmist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst.
Latvian: Pārejot no injicējama līdzekļa, Zoely lietošana jāsāk dienā, kad paredzēta nākamā injekcija.
Estonian: Kuidas Zoely't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Zoely
Estonian: Fertiilsus Zoely on näidustatud raseduse vältimiseks.
Latvian: Zoely ir indicēts, lai novērstu grūtniecību.
Estonian: Pärast 4päevast kollaste platseebotablettide võtmist teisest blistrist, alustage järgmise (kolmanda) blistriga.
Latvian: Pēc 4 dzeltenās placebo tabletes pabeigšanas no otrā blistera, sāciet ar nākošo (trešo) blisteri.
Estonian: Kui te kasutate tuperõngast või transdermaalset plaastrit, siis on kõige parem alustada Zoely võtmist päeval, kui te eemaldate tuperõnga või plaastri.
Latvian: Ja lietojat maksts gredzenu vai ādas plāksteri, labāk sākt Zoely lietošanu dienā, kad izņemat gredzenu vai noņemat plāksteri.
Estonian: Kui te lõpetate Zoely võtmise põhjusel, et soovite rasestuda, siis on soovitatav ära oodata järgmine loomulik menstruatsioon, enne kui püüate viljastuda.
Latvian: Ja pārtraucat Zoely lietošanu, jo gribat palikt stāvoklī, iesakām pagaidīt līdz dabiskajām mēnešreizēm, pirms mēģināt ieņemt bērnu.
Estonian: KUIDAS VEREHÜÜVET ÄRA TUNDA
Latvian: KĀ ATPAZĪT TROMBOZI
Estonian: Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on Zoely'ga väike.
Latvian: Kopējais kāju vai plaušu trombozes (DzVT vai PE) risks, lietojot Zoely, ir neliels.
Estonian: • C-hepatiidi viiruse (HCV) kombineeritud raviskeem, mis sisaldab ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga või ilma, võib põhjustada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist vereanalüüsides (ALAT ensüümi aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad etünüülöstradiooli sisaldavaid KHK-sid.
Latvian: • Vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombinācija ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra var izraisīt aknu darbības rādītāju pieaugumu asins analīzēs (aknu enzīma ALAT pieaugumu) sievietēm, kuras lieto etinilestradiolu saturošus KHKL.
Estonian: topiramaat ja felbamaat); - tuberkuloos (näiteks rifampitsiin); - HIV infektsioonid (näiteks rifabutiin, ritonaviir, efavirens); - C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsioon (näiteks botsepreviir, telapreviir); - muud infektsioonid (näiteks griseofulviin); - kõrge vererõhk kopsu veresoontes (bosentaan).
Latvian: oksakarbazepīns, topiramāts, felbamāts); - tuberkulozi (piemēram, rifampicīns); - HIV infekciju (piemēram, rifabutīns, ritonavirs, efavirenzs); - vīrushepatīta C (VHC) infekciju (piem., boceprevirs, telaprevirs); - citas infekcijas slimības (grizeofulvīns), - paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsvados (bosentāns).
Estonian: Kombineeritud pille (sh Zoely tabletid), mida enam ei vajata, ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Latvian: Zoely tabletes), kuras vairs nav nepieciešamas, nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves notekūdeņu sistēmā.
Estonian: Kuna epidemioloogilised andmed 17β-östradiooli sisaldavate KHK-de kohta veel puuduvad, võib pidada tõenäoliseks, et Zoely'l kehtivad kõik etünüülöstradiooli sisaldavatele KHK-dele iseloomulikud vastunäidustused.
Latvian: Tā kā epidemioloģiskie dati par 17β-estradiolu saturošiem KHKL vēl nav pieejami, Zoely lietošanas gadījumā par atbilstošām uzskata kontrindikācijas etinilestradiolu saturošo KHKL lietošanai.
Estonian: Sellisel juhul peaks ta võtma platseebotablette viimasest reast maksimaalselt 3 päeva, nii et platseebotablettide ja vahelejäänud valgete toimeainet sisaldavate tablettide koguarv ei oleks suurem kui 4, ning seejärel jätkama järgmise blistriga.
Latvian: Pēc tam viņai ne vairāk kā 3 dienas jālieto placebo tabletes no pēdējās rindas, lai kopējais placebo plus izlaisto balto aktīvo tablešu skaits nepārsniegtu 4, un pēc tam jāturpina lietot tabletes no nākamā blistera.
Estonian: Siia kuuluvad ravimid järgmiste haiguste raviks: - epilepsia (näiteks primidoon, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, okskarbasepiin,
Latvian: - epilepsiju (piemēram, primidons, fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns,
Estonian: Zoely üks blister sisaldab 28 tabletti: 24 valget, toimeainetega tabletti (number 1…24) ja 4 kollast ilma toimeaineteta tabletti (number 25…28).
Latvian: Zoely blisterī ir 28 tabletes: 24 baltas tabletes ar aktīvajām vielām (1.-24.) un 4 dzeltenas tabletes bez aktīvajām vielām (25.-28.).
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud võimalikud raviga seotud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt seoses Zoely kasutamisega.
Latvian: Ar zāļu lietošanu iespējami saistītas blakusparādības, kas novērotas Zoely lietotājām klīniskajos pētījumos vai lietojot zāles pēc to reģistrācijas, ir uzskaitītas tālāk tabulā.
Estonian: Zoely't üldiselt ei soovitata imetamise ajal kasutada.
Latvian: Zoely parasti neiesaka lietot bērna barošanas ar krūti periodā.
Estonian: Mis ravim on Zoely ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zoely kasutamist Kuidas Zoely't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zoely't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas Kā lietot Zoely
Estonian: Kuidas Zoely välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Zoely ārējais izskats un iepakojums
Estonian: VTE riskitegurid
Latvian: VTE riska faktori
Estonian: Zoely't, soovitatakse suitsetamisest loobuda.
Latvian: Jums ieteicams atmest smēķēšanu.
Estonian: Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus Kui te oksendate 3…4 tunni vältel pärast valge, toimeainega tableti võtmist, või kui teil on tõsine kõhulahtisus, siis ei pruugi Zoely tabletis olevad toimeained täielikult imenduda.
Latvian: Ja Jums ir vemšana 3-4 stundu laikā pēc baltās aktīvas tabletes lietošanas, vai Jums ir smaga caureja, Zoely tablešu aktīvās sastāvdaļas, iespējams, nav pilnībā absorbētas Jūsu organismā.
Estonian: o Teadaolev pärilik või omandatud eelsoodumus arteriaalse trombemboolia tekkeks, näiteks hüperhomotsüsteineemia ja fosfolipiididevastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupusantikoagulandid).
Latvian: o Zināma iedzimta vai iegūta nosliece uz arteriālu trombemboliju, piemēram, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulants).
Estonian: • Zoely's sisalduv östradiool on östrogeen, mis on identne menstruaaltsükli ajal teie munasarjades toodetava hormooniga.
Latvian: • Estradiols, Zoely sastāvā esošais estrogēns, ir tieši tāds pats kā hormons, ko izstrādā olnīcas menstruālā cikla laikā.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid ärritatavus, ödeem näljatunne
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā aizkaitināmība, tūska bada sajūta
Estonian: Kui te soovite üle minna ainult progestageeni sisaldavalt rasestumisvastaselt pillilt (minipill) Minipillide võtmise võib lõpetada suvalisel päeval ja järgmisel päeval võib alustada Zoely võtmist.
Latvian: Pārejot no tikai progestogēnu saturošu tablešu (minitablešu) lietošanas Jūs varat pārtraukt minitablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt Zoely lietošanu nākamajā dienā.
Estonian: Perspektiivne vaatlusuuring hindamaks eelkõige venoossete trombemboolsete häirete ja arteriaalse trombemboolia tekkeriski nomegestrooli/östradiooli kasutajate hulgas võrreldes venoossete trombemboolsete häirete tekkeriskiga levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutajate hulgas.
Latvian: Prospektīvs novērošanas pētījums, lai novērtētu jo īpaši venozās trombembolijas (VTE) un ATE rašanās risku nomegestrola / estradiola lietotājiem salīdzinājumā ar VTE rašanās risku kombinēto perorālo kontraceptīvu, kuri satur levonorgestrelu, lietotājiem.
Estonian: Tserebrovaskulaarse episoodi sümptomid võivad olla: - äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käsivarres või jalas, eriti ühes kehapooles; - äkki tekkinud kõndimisraskused, pearinglus, tasakaalu- või koordinatsioonihäired; - äkki tekkinud segasus, kõnetakistus või raskused arusaamisega; - äkki tekkinud nägemishäire ühes või mõlemas silmas; - äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu; - teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.
Latvian: Cerebrovaskulāra notikuma simptomi var būt, piemēram, šādi: - pēkšņs nejutīgums vai nespēks sejā, rokā vai kājā, īpaši, ja tas izpaužas tikai vienā ķermeņa pusē; - pēkšņi apgrūtināta staigāšana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums; - pēkšņs apmulsums, grūtības runāt vai saprast; - pēkšņi redzes traucējumi, kas skar vienu vai abas acis; - pēkšņas stipras vai ilgstošas galvassāpes bez zināma iemesla; - samaņas zudums vai ģībonis ar krampju lēkmi vai bez tās.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest tekib Zoely kasutamise ajal esimest korda, siis lõpetage kohe preparaadi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja kāds no šiem traucējumiem pirmo reizi rodas Zoely lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tablešu lietošanu un pasakiet to ārstam.
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavate KHK-de suhtelise riski vahemiku keskpunkt 5...7 juhtu 10 000 naiseaasta kohta vastab ligikaudu 2,3...3,6 juhule mittekasutamisel.
Latvian: Diapazona 5-7 viduspunkts uz 10 000 sieviešgadiem, pamatojoties uz relatīvo risku saistībā ar KHKL, kas satur levonorgestrelu, salīdzinājumā ar šādas zāles nelietojošām sievietēm, kurām attiecīgā vērtība ir 2,3 līdz 3,6.
Estonian: Individuaalne risk võib olemasolevate riskitegurite (vt allpool) tõttu olla siiski palju suurem.
Latvian: Tomēr jebkurai konkrētai sievietei šis risks var būt augstāks atkarībā no viņai esošajiem riska faktoriem (skatīt tālāk).
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired ebaharilik menstruatsioonilaadne vereeritus metrorraagia, menorraagia, rindade valulikkus, valu vaagnapiirkonnas hüpomenorröa, rindade turse, galaktorröa, emakaspasm, premenstruaalne sündroom, tihkenemine rinnanäärmes, düspareuunia, vulvovaginaalne kuivus lõhn tupest, vulvovaginaalne düskomfort
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības patoloģiska asiņošana pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas metrorāģija, menorāģija, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī hipomenoreja, krūšu pietūkums, galaktoreja, dzemdes spazmas, premenstruālais sindroms, sabiezējums krūtī, dispareūnija, vulvovagināls sausums maksts smakošana, vulvovagināla diskomforta sajūta
Estonian: • Kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik „Verehüübed").
Latvian: • ja Jums nepieciešama operācija vai ja Jūs ilgstoši nespējat staigāt (skatīt 2. punktu "Asins trombi");
Estonian: Zoely sisaldab laktoosi
Latvian: Zoely satur laktozi
Estonian: Nomegestroolatsetaat on kehaomase steroidhormooni progesterooni üliselektiivne derivaat progestageen.
Latvian: Nomegestrola acetāts ir ļoti selektīvs progestogēns, kas atvasināts no dabiskā steroīdā hormona progesterona.
Estonian: Kui te lõpetate Zoely võtmise
Latvian: Ja pārtraucat Zoely lietošanu
Estonian: • Naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid võivad samuti vähendada Zoely toimet.
Latvian: • Ārstniecības augs asinszāle arī var traucēt pienācīgu Zoely darbību.
Estonian: Kui te olite vahelejäänud tabletile vaatamata eelnenud nädalal vahekorras, siis võite te olla rase või rasestuda.
Latvian: Ja Jums bijušas dzimumattiecības nedēļā pirms aizmirstām tabletēm, iespējams, ka iestāsies vai jau iestājusies grūtniecība.
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkus Neeruhaiguste mõju Zoely farmakokineetikale ei ole uuritud.
Latvian: Pavājinātas nieru darbības ietekme Nav veikti pētījumi, lai novērtētu nieru slimības ietekmi uz Zoely farmakokinētiku.
Estonian: Kui mõni ülal kirjeldatud seisunditest Zoely't kasutades muutub, näiteks hakkate suitsetama, kellelgi teie lähisugulastest tekib teadmata põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, pirmās pakāpes radiniekam rodas tromboze bez zināma iemesla vai Jūs izteikti pieņematies svarā, pastāstiet to ārstam.
Estonian: Kui Zoely kasutamise ajal mõni neist seisunditest muutub, näiteks tekib mõnel lähisugulasel teadmata põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest arstile.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, pirmās pakāpes radiniekam rodas tromboze bez zināma iemesla vai Jūs izteikti pieņematies svarā, pastāstiet to ārstam.
Estonian: Kommentaar
Latvian: Komentārs
Estonian: Kuid kui see ei ole nii, siis järgige ühte kahest järgmisest soovitusest ning kasutage täiendava rasestumisvastase meetodina barjäärimeetodit, näiteks kondoomi, kuni olete võtnud tablette korrektselt 7 päeva järjest.
Latvian: Ja tā nav, Jums jāievēro pirmais no diviem tālāk minētajiem ieteikumu variantiem un jāizmanto barjermetode, piemēram, prezervatīvs, papildu piesardzībai, kamēr nebūsit pabeigusi pareizu tablešu lietošanu 7 dienas pēc kārtas.
Estonian: Menstruatsiooni alguse edasilükkamiseks peab naine jätkama uue Zoely blisterpakendiga senisest pakendist kollaseid platseebotablette võtmata.
Latvian: Lai aizkavētu mēnešreizes, sievietei jāturpina nākamā Zoely iepakojuma lietošana, nelietojot dzeltenās placebo tabletes no iepriekšējā iepakojuma.
Estonian: Verehüübe tekkerisk on seda suurem, mida rohkem nimetatud seisundeid teil on. Lennureis (kestusega üle 4 tunni) võib ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil on mõni muu loetletud teguritest.
Latvian: Lidošana ar lidmašīnu (> 4 stundas) var uz laiku palielināt trombozes risku, jo īpaši, ja Jums ir daži no citiem minētajiem faktoriem.
Estonian: Mida Zoely sisaldab - Toimeained on: nomegestroolatsetaat ja östradiool Valged toimeainega õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad: Iga tablett sisaldab 2,5 mg nomegestroolatsetaati ja 1,5 mg östradiooli (hemihüdraadina).
Latvian: Ko Zoely satur - Aktīvās vielas ir: nomegestrola acetāts un estradiols Baltās aktīvās apvalkotās tabletes: katra tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Estonian: Kui naine rasestub Zoely võtmise ajal, tuleb selle kasutamine lõpetada.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā iestājas grūtniecība, turpmāka lietošana ir jāpārtrauc.
Estonian: Kaasas on kleepsud, millel on märgitud nädalapäevad.
Latvian: Ir pievienota uzlīmju lapa ar 7. nedēļas dienām.
Estonian: Kollased õhukese polümeerikattega platseebotabletid: tablett ei sisalda toimeaineid.
Latvian: Dzeltenās placebo apvalkotās tabletes: tablete nesatur aktīvas vielas.
Estonian: Kui varem on kasutatud vaginaalrõngast või transdermaalset plaastrit, siis peab naine alustama Zoely võtmist eelistatavalt nende eemaldamise päeval, aga kõige hiljem sellel päeval, kui oleks tulnud paigaldada uus vaginaalrõngas või transdermaalne plaaster.
Latvian: Ja lietots maksts gredzens vai transdermālais plāksteris, sievietei jāsāk Zoely lietošana izņemšanas/noņemšanas dienā, taču ne vēlāk kā dienā, kad bija paredzēta līdzekļa nākamā ievietošana/uzlikšana.
Estonian: Zoely väljakirjutamisel tuleb arvestada konkreetsel naisel antud hetkel esinevaid riskitegureid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskitegureid ning seda, milline on VTE risk koos Zoely'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK-dega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Lemjot par Zoely parakstīšanu, jāņem vērā konkrētās sievietes tābrīža riska faktori, jo īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, kā arī VTE riska salīdzinājums starp Zoely un citiem (kombinētajiem hormonālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem)
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired söögiisu suurenemine, vedelikupeetus söögiisu vähenemine
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi pastiprināta ēstgriba, šķidruma aizture pavājināta ēstgriba
Estonian: Hüpertriglütserideemiat on seostatud suurenenud riskiga pankreatiidi
Latvian: Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) risku;
Estonian: Kuidas Zoely võtmist alustatakse
Latvian: Kā sākt Zoely lietošanu
Estonian: Imetavate naiste kohta vt lõik 4.6.
Latvian: Informāciju par sievietēm barošanas ar krūti periodā skatīt 4.6 apakšpunktā.
Estonian: Psühhiaatrilised häired libiido vähenemine, depressioon / meeleolu langus, meeleolu muutus libiido suurenemine
Latvian: Psihiskie traucējumi pavājināta dzimumtieksme, depresija/nomākt s garastāvoklis, garastāvokļa maiņa pastiprināta dzimumtieksme
Estonian: Kui naisel on toimeainet sisaldava tableti võtmise ettenähtud ajast möödunud vähem kui 24 tundi, ei ole rasestumisvastane toime nõrgenenud.
Latvian: Ja ir pagājis mazāk nekā 24 stundu no brīža, kad sievietei bija jālieto aktīvā tablete, kontraceptīvā aizsardzība nemazinās.
Estonian: Uuringud kehakaalu suurenemine maksaensüümide sisalduse suurenemine
Latvian: Izmeklējumi palielināta ķermeņa masa paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Estonian: Maksahaiguste mõju Zoely farmakokineetikale ei ole uuritud.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu aknu slimības ietekmi uz Zoely farmakokinētiku.
Estonian: • Hinnangu järgi tekib ühe aasta jooksul VTE umbes 6
Latvian: 1 viena gada laikā radīsies VTE.
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk (E553b), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Latvian: Polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks (E553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un melnais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: • kui teil on tõsine kõhulahtisus või tugev oksendamine;
Latvian: • ja Jums ir stipra caureja vai rodas stipra vemšana;
Estonian: Kui te soovite kasutada naistepuna sisaldavat preparaati ajal, mil te juba kasutate Zoely't, siis pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā vēlaties lietot ārstniecības augu preparātu, kas satur asinszāli, iepriekš konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Kui menstruatsioonilaadset vereeritust ei teki ja naine on võtnud Zoely tablette lõigus 4.2 kirjeldatud juhendi järgi, siis on raseduse esinemine vähetõenäoline.
Latvian: Ja asiņošana, pārtraucot aktīvās vielas lietošanu, nesākas un Zoely ir lietots saskaņā ar 4.2 apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem, grūtniecības iestāšanās sievietei ir maz ticama.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused akne ülemäärane higistamine, juuste väljalangemine, nahasügelus, naha kuivus, seborröa kloasm, hüpertrihhioos
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi pinnes hiperhidroze, alopēcija, nieze, sausa āda, seboreja hloazma, hipertrihoze
Estonian: Naisel tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus vastunäidustuste (vt lõik 4.3) ja hoiatuste (vt lõik 4.4) alusel.
Latvian: Vadoties pēc kontrindikācijām (skatīt 4.3. apakšpunktu) un brīdinājumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), jāizmēra asinsspiediens un jāveic fizikāla izmeklēšana.
Estonian: Teiste ravimite toime Zoely'le
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Zoely
Estonian: • Kliinilistes uuringutes C-hepatiidi viiruse (HCV) kombineeritud raviskeemiga, mis sisaldas ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga ja ilma, esines rohkem kui 5-kordselt ülemist normi piiri (ULN) ületavaid ALAT kontsentratsioone märkimisväärselt sagedamini naistel, kes kasutasid etünüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid nagu KHK.
Latvian: • Klīnisko pētījumu laikā ar vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombināciju ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra ALAT paaugstinājums vairāk nekā 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR) nozīmīgi biežāk bija sievietēm, kuras lietoja etinilestradiolu saturošas zāles, piemēram, KHKL.
Estonian: • menstruatsioonitsükli muutused (näiteks menstruatsiooni puudumine, ebaregulaarsed menstruatsioonid)
Latvian: Vairāk informācijas par iespējamām blakusparādībām - mēnešreižu pārmaiņām (piemēram, trūkumu vai neregularitāti)
Estonian: 1 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli sisaldavat KHK-d.
Latvian: • Tiek lēsts, ka no 10 000 sieviešu, kuras lieto levonorgestrelu saturošu KHKL, aptuveni 6