FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 10 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,0068 versus placebo), 29,1% em indivíduos tratados com2,5 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,2600 versus placebo) e 22,6% em indivíduos a receber placebo.
Norwegian Bokmål: Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6 % i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p = 0,0068 mot placebo), 29,1 % i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p = 0,2600 mot placebo) og 22,6 % hos de som fikk placebo.
Portuguese: • Reações alérgicas (as quais podem incluir dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos (queratite) e uma reação na pele grave caracterizada por erupção na pele, bolhas, descamação da pele e dor).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter).
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz GmbH é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Sandoz GmbH tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Sandoz GmbH até o seu médico lhe dizer para parar.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Sandoz GmbH til legen din sier at du skal slutte.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz GmbH do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pregabalin Sandoz GmbH Ring til legen din eller dra til nærmeste legevakt umiddelbart.
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH Como tomar Pregabalina Sandoz GmbH Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Pregabalin Sandoz GmbH er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz GmbH Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz GmbH Mulige bivirkninger
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Sandoz GmbH er og hva det brukes mot
Portuguese: 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de
Norwegian Bokmål: 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maks.
Portuguese: Como a depuração de pregabalina é diretamente proporcional à depuração de creatinina (ver secção 5.2), a redução da dose em doentes com a função renal comprometida tem de ser individualizada em função da depuração de creatinina (CLcr), como indicado na Tabela 1, a qual é determinada pela seguinte fórmula:
Norwegian Bokmål: må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i Tabell 1 bestemt ved bruk av følgende formel:
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH é apenas para utilização por via oral.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral bruk.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Sandoz GmbH - A substância ativa é a pregabalina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Sandoz GmbH - Virkestoff er pregabalin.
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade conduzido para avaliar a eficácia e a segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos da pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Portuguese: Data da primeira autorização: Junho 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Sandoz GmbH cápsulas.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken eller tablettboksen Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: Österreich Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, svart (E172)
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse Pregabalin Sandoz GmbH er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos foram atribuídos a
Norwegian Bokmål: I den 12 uker lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maks.
Portuguese: Reações adversas em doentes com lesão da medula espinhal A incidência de reações adversas em geral, reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central, devido a lesão da medula espinhal.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172)
Portuguese: Como conservar Pregabalina Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina em doentes com compromisso da função renal relacionado com a idade (ver secção 4.2, Tabela 1).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av pregabalindosering kan være påkrevet hos pasienter som har aldersrelatert nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: (× 0.85 para doentes do sexo feminino)
Norwegian Bokmål: (× 0,85 for kvinner)
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
Portuguese: • álcool.
Norwegian Bokmål: • alkohol
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pregabalina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Zentiva normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Roménia
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
Portuguese: Dose diária total de pregabalina *
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Norwegian Bokmål: System organklasse
Portuguese: Pregabalina Zentiva e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Portuguese: Pregabalina Zentiva não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
Portuguese: • Dor de garganta.
Norwegian Bokmål: • Sår hals
Portuguese: Pregabalina Zentiva não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomada sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Portuguese: 1.23 × [140 - idade (anos)] × peso (Kg) creatinina sérica (µmol/l)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Portuguese: • Período menstrual doloroso.
Norwegian Bokmål: • Smertefull menstruasjon
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Tonturas, sonolência, dor de cabeça.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer • Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pregabalina Zentiva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Zentiva.
Portuguese: Na tabela 2 abaixo estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10 000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn én pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose + A dose suplementar é uma dose única adicional
Norwegian Bokmål: Enkeltdose * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose
Portuguese: Estas alterações plaquetárias não estiveram presentes em ratos ou no ser humano em estudos clínicos de curta duração e longa duração limitada.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva
Portuguese: O derivado N-metilado da pregabalina, o principal metabolito da pregabalina detetado na urina, representava 0,9% da dose.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Zentiva uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30% no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Portuguese: Para além da dose diária, deve administrar-se uma dose suplementar imediatamente a seguir a cada tratamento de hemodiálise com a duração de 4 horas (ver Tabela 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Zentiva para além do seu atual tratamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Zentiva i tillegg til din nåværende behandling.
Portuguese: Pregabalina Zentiva com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Zentiva cápsulas pode ser tomada com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Portuguese: O que é Pregabalina Zentiva e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Zentiva er og hva det brukes mot
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98% da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Portuguese: A dose, que foi ajustada ao seu caso e à sua situação, varia geralmente entre 150 mg e 600 mg diários.
Norwegian Bokmål: Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
Portuguese: • Aumento do apetite.
Norwegian Bokmål: • Økt appetitt
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Zentiva para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 julho 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Date for første markedsføringstillatelse: 17 juli 2015
Portuguese: A substância ativa, pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [ácido (S)-3(aminometil)- 5-metil-hexanoico].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90%, sendo independente da dose.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
Portuguese: Dor neuropática periférica e central, Epilepsia ou Perturbação de Ansiedade Generalizada: Tome o número de cápsulas indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte, epilepsi eller generalisert angstlidelse: Ta det antall harde kapsler som legen din har bestemt.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar pregabalina durante um período de tempo longo.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva over lengre tid.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres com potencial para engravidar.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos menn og kvinner Potensiell risiko hos mennesker er ukjent, og kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon.
Portuguese: • Pregabalina tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Portuguese: A farmacocinética das doses reiteradas é previsível a partir dos dados referentes à dose única.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk ved gjentatt dosering er forutsigbar fra data for engangsdosering.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, suores frios
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, kaldsvette
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Zentiva até o seu médico lhe dizer para parar.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Zentiva til legen din sier at du skal slutte.
Portuguese: Pregabalina Zentiva é apenas para utilização por via oral.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er kun til oral bruk.
Portuguese: Como conservar Pregabalina Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Zentiva.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Zentiva.
Portuguese: Em doentes hemodialisados, a dose diária de pregabalina deve ser ajustada com base na função renal.
Norwegian Bokmål: Hos hemodialysepasienter, skal daglig dose pregabalin justeres basert på nyrefunksjon.
Portuguese: Pregabalina Zentiva poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Como a pregabalina é predominantemente excretada na urina na forma inalterada, sofre uma metabolização negligenciável no ser humano (< 2% da dose recuperada na urina na forma de metabolitos), não inibe o metabolismo dos fármacos in vitro e não se fixa às proteínas plasmáticas, é improvável que produza ou esteja sujeita a interações farmacocinéticas.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin i all hovedsak skilles ut uendret i urinen, gjennomgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % av en dose gjenfinnes i urinen som metabolitter), ikke hemmer legemiddelmetabolisme in vitro, og ikke bindes til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at pregabalin gir eller er utsatt for farmakokinetiske interaksjoner.
Portuguese: Redução da função do trato gastrointestinal inferior Existem notificações póscomercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
Norwegian Bokmål: Nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus Etter markedsføring er det rapportert om hendelser relatert til nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus (for eksempel intestinal obstruksjon, paralytisk ileus, forstoppelse), når pregabalin gis samtidig med legemidler som potensielt kan medføre forstoppelse, slik som opioid analgetika.
Portuguese: A pregabalina foi excretada no leite materno numa concentração média no estado estacionário de aproximadamente 76% da concentração do plasma materno.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i elektrokardiogrammet (EKG, elektriske spenningsforskjeller i hjertet) som tilsvarer hjerterytmeforstyrrelser
Portuguese: A segurança e eficácia de pregabalina em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (1217 anos) não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Zentiva hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Portuguese: • lorazepam (usado no tratamento da ansiedade).
Norwegian Bokmål: • lorazepam (angstdempende legemiddel)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequente
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Portuguese: As cápsulas de 50 mg também contêm propilenoglicol, solução forte de amónia, hidróxido de potássio.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 50 mg harde kapsler inneholder også propylenglykol, sterk ammoniakkoppløsning og kaliumhydroksid.
Portuguese: Os doentes são aconselhados a não conduzir, utilizar máquinas complexas ou ter outras atividades potencialmente perigosas antes de saber se este medicamento afeta a sua capacidade para fazê-lo.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Portuguese: Além disto, a pregabalina é, removida do plasma por hemodiálise de forma efetiva (após uma sessão de 4 horas de hemodiálise, as concentrações de pregabalina encontram-se reduzidas em cerca de 50%).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Portuguese: O que é Pregabalina Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva Como utilizar Pregabalina Zentiva Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pregabalin Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva Mulige bivirkninger
Portuguese: A pregabalina não alcançou a não-inferioridade em relação à lamotrigina com base no indicador de 6 meses livres de crises epiléticas.
Norwegian Bokmål: Pregabalin oppnådde ikke non-inferiority i forhold til lamotrigin basert på endepunktet 6 mnd. uten anfall.
Portuguese: Em ensaios clínicos até12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na primeira semana, que persistiu durante todo o período de tratamento.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 12 uker ved både perifer og sentral nevropatisk smerte ble smertereduksjon observert i løpet av uke 1 og ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.