FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Analyser av sjutton placebokontrollerade studier (medellängd 10 veckor), huvudsakligen med patienter som fick atypiska antipsykotiska läkemedel, visade att mortalitetsrisken för behandlade patienter var mellan 1,6 till 1,7 gånger mortalitetsrisken för placebobehandlade patienter.
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Swedish: Risken för QT-förlängning ökar med ökande doser och plasmakoncentrationer av haloperidol.
Czech: Riziko prodloužení QTc se zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plasmatickými koncentracemi haloperidolu.
Swedish: Detta kan hämma den reproduktiva funktionen genom att försvaga steroidogenesen hos både kvinnliga och manliga patienter (se avsnitt 4.4).
Czech: To může inhibovat reprodukční funkce zhoršením tvorby steroidů v gonádách jak u pacientek, tak u pacientů (viz bod 4.4).
Swedish: Vid andningsdepression kan konstgjord andning behövas.
Czech: Útlum dechu může vyžadovat umělou ventilaci.
Swedish: I sällsynta fall har följande symtom rapporterats vid samtidig användning av litium och haloperidol: encefalopati, extrapyramidala symtom, tardiv dyskinesi, malignt neuroleptikasyndrom, akut hjärnsyndrom och koma.
Czech: Ve vzácných případech byly během současného užívání lithia a haloperidolu hlášeny následující symptomy: encefalopatie, extrapyramidové symptomy, tardivní dyskineze, neuroleptický maligní syndrom, akutní mozkový syndrom a kóma.
Swedish: • svårigheter att svälja eller andas
Czech: • potíže s polykáním nebo dýcháním
Swedish: Rekommenderad startdos hos äldre patienter är halva den lägsta vuxendosen.
Czech: Doporučená počáteční dávka haloperidolu u starších pacientů je polovina nejnižší dávky u dospělých.
Swedish: • blodförtunnande läkemedel (fenindion)
Czech: • Ředění krve (fenindion).
Swedish: Haldol ska inte användas av barn yngre än 6 år.
Czech: Přípravek Haldol se u dětí mladších 6 let nemá používat.
Swedish: • långsamma eller minskade kroppsrörelser, ryckande eller vridande rörelser
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby
Swedish: • Håll ampullens ände med den andra handen genom att sätta pekfingret mot ampullens hals, och tummen på den färgade pricken parallellt med de färgade identifieringsringarna.
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
Swedish: • Anamnes på ventrikulär arytmi eller torsades de pointes.
Czech: • Komorová arytmie nebo torsades de pointes v anamnéze.
Swedish: HALDOL har en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Swedish: Rhabdomyolys
Czech: Rhabdomyolýza
Swedish: ml HALDOL (flaska med oral spruta)
Czech: ml přípravku HALDOL (lahvička se stříkačkou pro perorální podání)
Swedish: • läkemedel mot depression ("tricykliska antidepressiva läkemedel")
Czech: • depresi (tricyklická antidepresiva)
Swedish: Dessa tumörer kan vara orsakade av förlängd dopamin-D2-antagonism och hyperprolaktinemi.
Czech: Tyto nádory mohou být způsobeny dlouhodobou antagonizací dopaminu na receptorech D2 a hyperprolaktinemií.
Swedish: • Doser på över 10 mg/dag har inte visats ha en överlägsen effekt jämfört med lägre doser hos majoriteten av patienterna, och kan ge upphov till en ökad förekomst av extrapyramidala symtom.
Czech: • U dávek přesahujících 10 mg/den nebyla u většiny pacientů prokázána vyšší účinnost oproti dávkám nižším, ale vyšší dávky mohou vest k vyšší incidence extrapyramidových symptomů.
Swedish: • Vissa antimykotika (t.ex. pentamidin)
Czech: • některá antimykotika (např. pentamidin).
Swedish: För att kunna ingripa när sådana övergångar uppstår, är övervakning av patienter vid övergång till en depressiv episod med åtföljande risker som självmordsbeteende viktigt.
Czech: Sledování pacientů s ohledem na přechod do depresivní epizody s doprovodnými riziky, jako je sebevražedné chování, je důležité, aby bylo možno zasáhnout, pokud k takovému přechodu dojde.
Swedish: Vid behandlingen ska behovet av fortsatt EKGmonitorering för QT-förlängning och ventrikulära arytmier utvärderas hos alla patienter, men kontinuerlig EKG-övervakning rekommenderas vid upprepade intramuskulära doser.
Czech: Během léčby musí být u všech pacientů vyhodnocena potřeba EKG sledujícího prodloužení intervalu QTc a komorové arytmie, nicméně při opakovaných intramuskulárních dávkách se doporučuje kontinuální sledování EKG.
Swedish: En låg startdos rekommenderas, som därefter kan justeras enligt patientens svar.
Czech: Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi.
Swedish: • Den maximala dosen är 20 mg/dag eftersom behandlingens säkerhetsrisker överväger dess kliniska nytta vid högre doser.
Czech: • Maximální dávka je 20 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Swedish: Hypotoni Ortostatisk hypotoni
Czech: Hypotenze Ortostatická hypotenze
Swedish: Den maximala dosen hos äldre patienter är 5 mg/dag.
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
Swedish: Takykardi och hypotoni (inklusive ortostatisk hypotoni) har också rapporterats (se avsnitt 4.8).
Czech: Rovněž byla hlášena tachykardie a hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) (viz bod 4.8).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du har:
Czech: Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud:
Swedish: Medicinska undersökningar
Czech: Lékařské kontroly
Swedish: HALDOL injektionsvätska, lösning är inte indicerat för behandling av demensrelaterade beteendestörningar.
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Swedish: Tabell 5 anger biverkningarna enligt följande:
Czech: Tabulka 5 uvádí následující nežádoucí účinky:
Swedish: • minskat flöde av galla i gallgången
Czech: • snížený průtok žluči ve žlučovodu
Swedish: Som försiktighetsåtgärd ska man helst undvika att använda HALDOL under graviditeten.
Czech: Jako opatření preventivní opatrnosti je lepší se užívání přípravku HALDOL v těhotenství vyhnout.
Swedish: • Innan ampullen används, rulla den snabbt mellan båda handflatorna för att värma upp produkten.
Czech: • Ampulku před použitím krátce protáčejte mezi dlaněmi, aby se přípravek ohřál.
Swedish: sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin och ziprasidon)
Czech: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Swedish: • malaria (t.ex. halofantrin)
Czech: • malárii (jako je halofantrin)
Swedish: Menorragi Menstruationsrubbning
Czech: Menoragie Menstruační porucha
Swedish: Haloperidol är ett neuroleptikum som tillhör butyrofenongruppen.
Czech: Haloperidol je antipsychotikum patřící do skupiny butyrofenonů.
Swedish: Din dos haloperidol kommer att bero på:
Czech: Dávka haloperidolu bude záviset na:
Swedish: • inflammerade, små blodkärl, som ger hudutslag med små röda eller lilafärgade knottror
Czech: • zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
Swedish: • Din startdos kommer vanligtvis att ligga mellan 1 och 5 mg.
Czech: • Vaše zahajovací dávka se obvykle bude pohybovat mezi 1 a 5 mg.
Swedish: Haldol kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel, och används ibland när andra läkemedel eller behandlingar inte har fungerat, gett oacceptabla biverkningar eller inte kan tas via munnen.
Czech: Přípravek Haldol se může používat samotný nebo s jinými léky, ale někdy se používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly, vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky nebo pokud je nelze užívat ústy.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "antipsykotiska läkemedel".
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných
Swedish: Hos gnagare uppvisade administrering av haloperidol en minskad fertilitet, begränsad teratogenicitet såväl som embryotoxiska effekter.
Czech: U hlodavců vedlo podávání haloperidolu ke snížené fertilitě, omezené teratogenitě a toxickým účinkům na embryo.
Swedish: • sömnighet eller orolighet
Czech: • ospalost nebo neklid
Swedish: Halveringstiden för haloperidol är i genomsnitt 24 timmar (varierande mellan 15 till 37 timmar) efter oral administrering.
Czech: Terminální eliminační poločas haloperidolu po perorálním podání je v průměru 24 hodin (rozmezí středních hodnot 15 až 37 hodin).
Swedish: Konvulsioner Parkinsonism Sedering Ofrivilliga rörelser
Czech: Konvulze Parkinsonismus Sedace
Swedish: • CYP3A4-hämmare - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Czech: • inhibitory CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Swedish: Ventrikelflimmer Torsade de pointes Ventrikulär takykardi Extrasystole
Czech: Fibrilace komor Torsade de pointes Komorová tachykardie Extrasystoly
Swedish: • Sömnsvårigheter.
Czech: • potíže se spánkem.
Swedish: HALDOL bör användas med försiktighet till patienter som är kända långsamma cytokrom P450 (CYP) 2D6-metaboliserare och som samtidigt får CYP3A4-hämmare.
Czech: Přípravek HALDOL se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Swedish: • tro saker som inte är sanna (vanföreställningar)
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
Swedish: Effekten av CYP3A4-hämning och minskad enzymaktivitet hos CYP2D6 kan vara additiv (se avsnitt 5.2).
Czech: Vliv inhibice CYP3A4 a snížené enzymatické aktivity CYP2D6 může být aditivní (viz bod 5.2).
Swedish: Endokrina systemet
Czech: Poruchy endokrinního systému
Swedish: Du måste sätta fast den orala sprutan på flaskan första gången du använder den, enligt följande:
Czech: Při prvním použití musíte stříkačku k perorálnímu podání připevnit na lahvičku následovně:
Swedish: En hög interindividuell variabilitet i plasmakoncentrationerna har observerats.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Czech: [Doplní se národní úrovni]
Swedish: Tala med din läkare om att dricka alkohol när du använder Haldol, och låt din läkare veta hur mycket du dricker.
Czech: Haldol alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se na národní úrovni]
Swedish: Den maximala dosen är 20 mg/dag.
Czech: Maximální dávka je 20 mg/den.
Swedish: Om du är orolig, tala med läkaren eller sjuksköterskan.
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Swedish: • Från erfarenhet efter marknadsintroduktion av haloperidol och haloperidoldekanoat.
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidolem a haloperidol-dekanoátem.
Swedish: • Kombinerade CYP3A4- och CYP2D6-hämmare - fluoxetin, ritonavir
Czech: • kombinované inhibitory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.
Swedish: Behandling av:
Czech: Léčba:
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom Motorisk dysfunktion Nystagmus
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Motorická dysfunkce Nystagmus
Swedish: Hepatit Gulsot
Czech: Hepatitida Žloutenka
Swedish: Följande startdoser av haloperidol rekommenderas hos äldre patienter:
Czech: U starších pacientů se doporučují následující počáteční dávky haloperidolu:
Swedish: • svampinfektioner (t.ex. pentamidin)
Czech: • plísňové infekce (jako je pentamidin)
Swedish: Fortsätt sedan att ta ditt läkemedel så som din läkare sagt.
Czech: Poté pokračujte v užívání léku podle doporučení lékaře.
Swedish: Haloperidol kan öka CNS-depression orsakad av alkohol eller CNS-depressiva läkemedel, däribland hypnotika, lugnande medel eller starka analgetika.
Czech: Haloperidol může zesilovat útlum CNS navozený alkoholem nebo léčivými přípravky tlumícími CNS, včetně hypnotik, sedativ a silných analgetik.
Swedish: Metaboliterna anses inte bidra på något betydande sätt till haloperidols aktivitet, dock kan en konvertering av den reducerade haloperidolmetaboliten tillbaks till haloperidol inte helt uteslutas.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají, i když zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Swedish: Priapism Gynekomasti
Czech: Priapismus Gynekomastie
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden
Czech: Vztah farmakokinetiky/farmakodynamiky Terapeutické koncentrace
Swedish: Efter intramuskulär administrering absorberas haloperidol fullständigt.
Czech: Po intramuskulárním podání se haloperidol absorbuje úplně.
Swedish: När antikolinerga läkemedel, däribland antiparkinsonläkemedel, administreras samtidigt med HALDOL ska hänsyn tas till att det intraokulära trycket möjligen kan öka.
Czech: Pokud se současně s přípravkem HALDOL podávají anticholinergní léčivé přípravky, včetně antiparkinsonik, je nutno mít na paměti možné zvýšení nitroočního tlaku.
Swedish: • för att förebygga och behandla illamående och kräkningar efter operation.
Czech: • k zabránění nebo léčbě pocitu na zvracení (nevolnosti) a zvracení po chirurgickém zákroku.
Swedish: Du måste vara medveten om att allvarliga biverkningar kan uppkomma när du tar Haldol, eftersom du kan behöva omedelbar läkarvård.
Czech: Během užívání přípravku Haldol si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Swedish: Det har rapporterats att haloperidol kan utlösa krampanfall.
Czech: Bylo hlášeno, že haloperidol může spustit epileptické záchvaty.
Swedish: Om du använde Haldol när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.
Czech: Pokud přípravek Haldol používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Swedish: • Ungdomar upp till 17 år som behandlas för schizofreni eller beteendeproblem kan ha högre doser,
Czech: • Dospívající do 17 let věku léčení kvůli schizofrenii nebo poruchám chování mohou dostávat vyšší dávku, až do 5 mg každý den.
Swedish: Enzymsystemet cytokrom P450 är också delaktigt, i synnerhet CYP3A4, men även CYP2D6, om än i mindre utsträckning.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
Swedish: Haloperidol distribueras snabbt till olika vävnader och organ vilket också indikeras av en stor distributionsvolym (medelvärden på 8 till 21 l/kg efter intravenös dosering).
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až
Swedish: Haloperidol hämmar CYP2D6.
Czech: Haloperidol je inhibitorem CYP2D6.
Swedish: Hjärtstillestånd har rapporterats med antipsykotiska läkemedel.
Czech: U antipsychotik byla hlášena srdeční zástava.
Swedish: Extrapyramidala symtom
Czech: Extrapyramidové symptomy
Swedish: Krampanfall/konvulsioner
Czech: Epileptické záchvaty/konvulze
Swedish: Haldol används ibland när andra läkemedel eller behandlingar inte har fungerat eller gett oacceptabla biverkningar.
Czech: Někdy se přípravek Haldol používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly nebo pokud vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky.
Swedish: Dessutom förklaras effekten på illamående och kräkningar av den antidopaminerga effekten på kemoreceptor-triggerzonen i area postrema.
Czech: Aktivitu proti nauzee a zvracení navíc vysvětlují antidopaminergní účinky na chemorecepční spouštěcí zónu area postrema.
Swedish: • I den orala sprutans ena ände finns en kolv.
Czech: • Na jednom konci stříkačky k perorálnímu podání je píst.
Swedish: • Samtidigt som du håller den orala sprutans nedre ring, drar du kolvens övre ring uppåt.
Czech: • Zatímco budete stříkačku k perorálnímu podání držet za dolní kroužek, horní kroužek pístu táhněte nahoru.
Swedish: • känna dig väldigt uppspelt, upphetsad, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
Swedish: En överdosering av haloperidol manifesteras genom en kraftig förstärkning av de kända farmakologiska effekterna och biverkningarna.
Czech: Projevy předávkování haloperidolem spočívají v zesílení známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků.
Swedish: • Behovet av fortsatt behandling ska omvärderas efter 6 veckor.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být po 6 týdnech znovu vyhodnocena.
Swedish: • svullnad runt talapparaten eller kortvariga spasmer i stämbanden, vilket kan försvåra tal och andning
Czech: • otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což může vyvolávat potíže s mluvením nebo dýcháním
Swedish: • Den maximala dosen är 15 mg/dag eftersom behandlingens säkerhetsrisker överväger dess kliniska nytta vid högre doser.
Czech: • Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Swedish: • andningsproblem eller svårigheter att äta.
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
Swedish: HALDOL ska användas med försiktighet hos patienter med befintlig hyperprolaktinemi och hos patienter med tumörer som kan vara prolaktinberoende (se avsnitt 5.3).
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Swedish: Försiktig och gradvis upptitrering av dosen hos äldre patienter rekommenderas.
Czech: U starších pacientů se doporučuje opatrná a postupná vzestupná titrace.
Swedish: 1 droppe
Czech: 1 kapka
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion kan dock behöva en lägre initial dos med efterföljande justeringar i mindre steg och med längre intervall än för patienter utan nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
Swedish: Om du tog Haldol när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.
Czech: Pokud přípravek Haldol užíváte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Swedish: Tyroxin kan öka toxiciteten för haloperidol.
Czech: Thyroxin může zvýšit toxicitu haloperidolu.
Swedish: Haldol kan påverka din körförmåga och användning av verktyg eller maskiner.
Czech: Přípravek Haldol může mít na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Tecken på DVT i benet är bland annat svullnad, smärta och rodnad i benet, men blodproppen kan förflytta sig till lungorna och orsaka bröstsmärtor och andningssvårigheter.
Czech: Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolesti a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolesti na hrudi a potíže s dechem.
Swedish: • Vissa andra läkemedel (t.ex. bepridil, metadon).
Czech: • některá další léčivé přípravky (např. bepridil, methadon).
Swedish: Behandlingssvar och utsättning
Czech: Odpověď na léčbu a vysazení přípravku
Swedish: Läkemedel som kan minska plasmakoncentrationerna av haloperidol
Czech: Léčivé přípravky, které mohou plasmatické koncentrace haloperidolu snižovat
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion kan dock behöva en lägre initial dos med ytterligare doser administrerade och justerade enligt patientens svar (se avsnitt 5.2).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší počáteční dávku a další dávky budou podávány a upravovány podle pacientovy odpovědi (viz bod 5.2).
Swedish: • Du kan blanda Haldol oral lösning med lite vatten innan du tar det, men blanda det inte med någon annan vätska.
Czech: • Přípravek Haldol perorální roztok můžete předtím, než jej užijete, smísit s trochou vody,
Swedish: Din läkare kanske kommer att göra ett elektrokardiogram (EKG) före och under din behandling med Haldol.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Swedish: Dosjustering rekommenderas för äldre patienter (se avsnitt 4.2).
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
Swedish: HALDOL injektionsvätska, lösning, är avsett för vuxna för:
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k:
Swedish: • känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
Swedish: QT-förlängning och/eller ventrikulära arytmier, förutom plötslig död, har rapporterats med haloperidol (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3 a 4.8).
Swedish: • Ställ flaskan på en platt yta.
Czech: • Lahvičku položte na rovný povrch.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY
Swedish: Frekvensen är okänd.
Czech: Četnost není známa.
Swedish: Haloperidol har förknippats med malignt neuroleptikasyndrom; en sällsynt idiosynkratisk reaktion som kännetecknas av hypertermi, allmän muskelstelhet, autonom instabilitet, förändrad medvetandegrad och förhöjda serumnivåer av kreatinfosfokinas.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får någon av de allvarliga biverkningarna beskrivna ovan.
Czech: Svému lékaři ihned sdělte, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Försiktighet rekommenderas för patienter som lider av epilepsi eller som har tillstånd som gör att de är predisponerade att få krampanfall (t.ex. vid alkoholabstinens eller hjärnskada).
Czech: U pacientů trpících epilepsií a u pacientů se stavy predisponujícími k záchvatům křečí (např. alkoholová abstinence a poškození mozku) se doporučuje opatrnost.
Swedish: Dessa studier omfattade framförallt barn och ungdomar i åldrarna 2 till 17 år. Plasmakoncentrationerna som uppmättes vid olika tidpunkter och efter olika långa behandlingsperioder var antingen inte detekterbara, eller låg i ett intervall med maximal plasmakoncentration på 44,3 ng/ml.
Czech: Plasmatické koncentrace naměřené v různých časech a po různých délkách léčby byly buď nedetekovatelné, nebo se pohybovaly do maximální hodnoty 44,3 ng/ml.
Swedish: Säkerhet och effekt för HALDOL-tabletter hos barn yngre än åldrarna som anges i indikationerna har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL tablety u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Swedish: De huvudsakliga metaboliseringsvägarna är glukuronidering och ketonreduktion.
Czech: Hlavními cestami jsou glukuronidace a redukce ketonové skupiny.
Swedish: • Förslut flaskan och skölj sedan den orala sprutan med lite vatten.
Czech: • Lahvičku uzavřete, poté stříkačku k perorálnímu podání propláchněte trochou vody.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för patienter med bradykardi, hjärtsjukdom, ärftlig förekomst av QT-förlängning eller anamnes på hög alkoholexponering.
Czech: U pacientů s bradykardií, onemocněním srdce, s prodloužením QTc v rodinné anamnéze nebo s těžkou expozicí alkoholu v anamnéze se doporučuje opatrnost.
Swedish: • om du har hjärtsvikt eller nyligen har haft en hjärtattack
Czech: • trpíte srdečním selháním nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt)
Swedish: • viktökning eller viktförlust • förändringar som syns i leverfunktionstest.
Czech: • zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti • změny, které se projeví v krevních testech jater.
Swedish: Isolerade fall av onormal leverfunktion eller hepatit, oftast kolestatisk, har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy abnormalit jaterních funkcí nebo hepatitidy, nejčastěji cholestatické (viz bod 4.8).
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (mot epilepsi)
Czech: • karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epilepsii)