FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teniendo en cuenta la posible cobertura insuficiente de los patógenos responsables de la meningitis por el pefloxacino y los riesgos asociados al tratamiento inadecuado de la meningitis, la relación beneficio/riesgo global de esta indicación se considera negativa y, por tanto, esta indicación debe eliminarse.
Bulgarian: Като се има предвид потенциално недостатъчният обхват на патогените, които са отговорни за менингит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на менингит, цялостното съотношение полза/риск за това показание се счита за отрицателно и поради това следва да бъде заличено.
Spanish: El PRAC también recomendó la suspensión de los siguientes medicamentos quinolónicos: ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina.
Bulgarian: PRAC препоръчва също така временно спиране на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин.
Spanish: • Categoría 1: La naturaleza recién identificada de los problemas de seguridad no modifica sustancialmente la relación beneficio/riesgo existente y no está justificado hacer cambios en la indicación.
Bulgarian: Новоустановеният характер на опасенията по отношение на безопасността не променя съществено съществуващото съотношение полза/риск и промяна на показанието не е оправдана.
Spanish: Descontaminación selectiva del tracto gastrointestinal en pacientes con afectación del sistema inmunitario
Bulgarian: Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система
Spanish: • En consecuencia, el PRAC recomendó la suspensión de los siguientes medicamentos quinolónicos, ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina, ya que no conservan ninguna indicación con una relación beneficio/riesgo positiva.
Bulgarian: В резултат на това PRAC препоръчва временно спиране на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин, тъй като те не запазват някакво показание с положително съотношение полза/риск.
Spanish: En estas indicaciones, los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas solo se deben usar cuando se considere inadecuado usar otros antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de estas infecciones.
Bulgarian: Остър отит на средното ухо при тези показания лекарственити продукти с (флуоро)хинолони следва да се използват само когато се счита, че не е подходящо да се използват други антибактериални вещества, които обикновено се препоръчват за лечение на тези инфекции.
Spanish: Preparaciones preoperatorias para la otitis colesteatomatosa crónica y la otitis crónica con extensión al hueso
Bulgarian: Предоперативни препарати за хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, разпространяващ се в костите
Spanish: Teniendo en cuenta la escasa sensibilidad neumocócica del pefloxacino y los posibles riesgos, el PRAC concluyó que el uso del pefloxacino en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de sinusitis crónica debe limitarse a los pacientes en los que se considere inadecuado el uso de otros antibacterianos para el tratamiento de estas infecciones (opción de última línea).
Bulgarian: Като взе предвид слабата пневмококова чувствителност на пефлоксацин и потенциалните рискове, PRAC заключава, че използването на пефлоксацин при лечението на остри екзацербации на хроничен синузит следва да се ограничи до пациентите, за които се счита, че не е подходящо използването на други антибактериални вещества за лечението на тези инфекции (вариант от последна линия).
Spanish: Pefloxacino
Bulgarian: Пефлоксацин
Spanish: • El PRAC concluyó que algunas de las reacciones adversas a medicamentos graves asociadas al uso de las quinolonas y las fluoroquinolonas rara vez podrían ser duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles y que estos riesgos son un efecto de grupo.
Bulgarian: • PRAC заключава, че някои от сериозните нежелани реакции, свързани с употребата на хинолони и флуорохинолони, могат много рядко да бъдат дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими, както и че тези рискове имат свързан с класа ефект.
Spanish: Para estas indicaciones, la recomendación de eliminar la indicación se basa en lo siguiente: Faringitis-amigdalitis
Bulgarian: По отношение на тези показания препоръката за изтриване на показанието се основава на:
Spanish: Teniendo en cuenta la posible cobertura insuficiente de los patógenos responsables de la endocarditis por el pefloxacino y los riesgos asociados al tratamiento inadecuado de la endocarditis, la relación beneficio/riesgo global de esta indicación se considera negativa.
Bulgarian: Като се има предвид потенциалният обхват на патогените, отговорни за ендокардит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на ендокардит, съотношението полза/риск на това показание се счита за отрицателно.
Spanish: • Además, el PRAC recomendó cambios en la información sobre el producto, incluidas la indicación y nuevas advertencias y precauciones de uso en relación con las reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Bulgarian: Също така PRAC препоръчва промени в продуктовата информация, включително указания и допълнителни предупреждения и предпазни мерки при употреба, свързани с продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel / Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos
Bulgarian: Хронично супуративно възпаление на средното ухо Усложнени инфекции на кожата и структурата на кожата/усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Spanish: • Sinusitis crónica (SCR)
Bulgarian: Хроничен синузит (CRS)
Spanish: • Categoría 2: El problema de seguridad recién identificado requiere una restricción del uso de las (fluoro)quinolonas en estas indicaciones.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, налага ограничение на употребата на (флуоро)хинолони при тези показания.
Spanish: Tabla 3 - Indicaciones de categoría 3
Bulgarian: - Показания на категория 3
Spanish: • Categoría 3: El problema de seguridad recién identificado modifica la relación beneficio/riesgo haciendo que sea negativa y estas indicaciones se eliminarán.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, променя съотношението полза/риск на отрицателно и тези показания трябва да бъдат заличени.
Spanish: La evaluación de los datos espontáneos y de los datos publicados posteriores a la comercialización y la evaluación de la información preclínica y clínica disponible relacionada con los posibles mecanismos subyacentes de las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente permanentes aportaron evidencias científicas suficientes para respaldar la relación causal entre las (fluoro)quinolonas y las RAM potencialmente discapacitantes.
Bulgarian: Оценката на спонтанните данни от постмаркетинговия опит и данни от литературата, заедно с оценката на наличната неклинична и клинична информация, свързана с възможните базови механизми за дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално постоянни
Spanish: Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo de esta indicación se considera negativa para el pefloxacino.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск на това показание се счита за отрицателно за пефлоксацин.
Spanish: • Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica incluyendo bronquitis crónica
Bulgarian: Остра екзацербация на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит
Spanish: Tabla 1 - Indicaciones de categoría 1: sin modificación de las indicaciones
Bulgarian: - Показания на категория 1: няма промяна на показанията
Spanish: Los microorganismos que se asocian con mayor frecuencia a la vaginitis aeróbica (VA) son los estreptococos del grupo B (EGB), Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Enterococcus faecalis (Rampersaud et al. 2012).
Bulgarian: Стрептококите от група B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Enterococcus faecalis са организмите, които най-често се свързват с аеробен вагинит (Rampersaud et al 2012).
Spanish: • El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Bulgarian: • PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи хинолони и флуорохинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo del uso de pefloxacino en esta indicación es negativa.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск при употребата на пефлоксацин за това показание е отрицателно.
Spanish: Infección del líquido cefalorraquídeo
Bulgarian: Инфекция на гръбначно-мозъчната течност
Spanish: • Pielonefritis aguda no complicada
Bulgarian: Остър неусложнен пиелонефрит
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva de estos medicamentos.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, демонстриращи положително съотношение полза/риск на тези лекарствени продукти.
Spanish: Prevención de exacerbaciones en mujeres con infecciones urinarias recidivantes
Bulgarian: Предотвратяване на екзацербации при жени с рецидивиращи инфекции на пикочните пътища
Spanish: Encabezamiento de la indicación Faringitis-amigdalitis
Bulgarian: Име на показанието Фарингит-тонзилит
Spanish: El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Bulgarian: PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Spanish: Teniendo en cuenta la etiología viral predominante de la laringitis, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el riesgo identificado de aparición de reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la laringitis se considera negativa.
Bulgarian: Като се има предвид преобладаващата вирусна етиология на ларингита, неговия предимно самоограничаващ се характер, увеличаващата се резистентност на често срещани микроорганизми към (флуоро)хинолони и установения риск от поява на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции, съотношението полза/риск на (флуоро)хинолоните се счита за отрицателно.
Spanish: • Sinusitis bacteriana aguda
Bulgarian: Остър бактериален синузит
Spanish: En vista de lo anterior, la relación beneficio/riesgo para esta indicación se considera negativa.
Bulgarian: С оглед на горното, съотношението полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Spanish: Rinosinusitis bacteriana aguda (SBA)
Bulgarian: Остър бактериален риносинузит (ABS)
Spanish: Exacerbación aguda de bronquitis crónica (EABC) y EPOC
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бронхит (ОЕХБ) и ХОББ
Spanish: • Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт.
Spanish: • Profilaxis a largo plazo de infecciones urinarias recidivantes
Bulgarian: Дългосрочна профилактика на рецидивиращи инфекции на пикочните пътища
Spanish: Teniendo en cuenta el patrón de resistencia elevada al pefloxacino, la posible aparición de resistencia cruzada a otras quinolonas y el riesgo recientemente identificado de reacciones adversas duraderas y potencialmente discapacitantes, los riesgos del uso del pefloxacino son superiores a sus beneficios.
Bulgarian: възможното развитие на кръстосана резистентност към други хинолони и новоустановеният риск от продължителни и потенциално водещи до увреждания нежелани реакции, рисковете от употребата на пефлоксацин надвишават ползите от него.
Spanish: Para levantar la suspensión, el PRAC recomendó que el TAC debe presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Bulgarian: За отмяна на временното спиране препоръката на PRAC е, че ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Spanish: Además, hay que tener en cuenta el aumento de la resistencia a las (fluoro)quinolonas y la posibilidad de RAM discapacitantes en esta enfermedad generalmente no grave.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се вземе предвид увеличаващата се резистентност към (флуоро)хинолони и възможността за водещи до увреждания
Spanish: Infección del aparato digestivo y de las vías biliares
Bulgarian: Инфекция на храносмилателната система и жлъчните канали
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo global para esta indicación se considera negativa.
Bulgarian: Поради това общото съотношение полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Spanish: Otitis externa maligna
Bulgarian: Злокачествен външен отит
Spanish: Infecciones otorrinolaringológicas Infecciones de la piel y de los tejidos blandos Infecciones del tracto genital Infecciones ginecológicas
Bulgarian: Инфекции на бъбреците, пикочните пътища и гениталиите Инфекция на пикочните пътища Респираторни инфекции
Spanish: Según los datos actuales y de acuerdo con las directrices europeas (Woodhead et al. 2005, 2011), el uso de antibióticos para la bronquitis aguda tiene un beneficio moderado en personas por lo demás sanas.
Bulgarian: 2005, 2011) има ограничена полза от използването на антибиотици за остър бронхит при иначе здрави индивиди.
Spanish: Teniendo en cuenta la creciente resistencia de los microorganismos patógenos a las (fluoro)quinolonas, la asociación de las (fluoro)quinolonas a diarrea relacionada con C. difficile, sus otros riesgos bien conocidos y el riesgo de RAM raras aunque persistentes e incapacitantes, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la profilaxis de la diarrea del viajero se considera negativa.
Bulgarian: Въз основа на нарастващата резистентност на патогенни микроорганизми към (флуоро)хинолони, връзката на (флуоро)хинолони със свързана с C. difficile диария, други добре известни рискове в допълнение към риска от редки, но въпреки това устойчиви и водещи до увреждания
Spanish: • Exacerbaciones de infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística
Bulgarian: Екзацербации на бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза
Spanish: Neumonía por bacterias gramnegativas
Bulgarian: Пневмония, дължаща се на грам-отрицателни бактерии Туберкулоза
Spanish: • Sinusitis aguda
Bulgarian: Остър синузит
Spanish: El TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Spanish: Para levantar la suspensión de los medicamentos que contienen ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico y cinoxacina, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на лекарствени продукти, съдържащи налидиксова киселина, флумехин, пипемидинова киселина и циноксацин, компетентните органи трябва гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателите на разрешение за употреба.
Spanish: Anexo IV Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното спиране на разрешенията за употреба
Spanish: Estado miembro del EEE
Bulgarian: Държавачленка на EИП
Spanish: Reino Unido Noumed Life Sciences
Bulgarian: Noumed Life Sciences
Spanish: Gold Farma
Bulgarian: Португалия Gold Farma
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Bulgarian: Teva Uk Limited
Spanish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Bulgarian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Bulgarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Spanish: Sanovel Holding B.V.
Bulgarian: Holding B.V.
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Spanish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Португалия Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Spanish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Spanish: Países Bajos Bayer Bv
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Spanish: Países Bajos Hexal Ag
Bulgarian: Нидерландия Hexal Ag
Spanish: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Spanish: Centrofarma Lda
Bulgarian: Португалия Centrofarma Lda
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Bulgarian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Spanish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Spanish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Bulgarian: Португалия Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Spanish: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Spanish: Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Spanish: EEE
Bulgarian: А.
Spanish: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Aurovitas Unipessoal, Lda.
Spanish: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Bulgarian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Bulgarian: Milpharm Limited
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A.
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A.
Spanish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Spanish: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Cinfa Portugal, Lda.
Spanish: Países Bajos Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Spanish: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Bulgarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Spanish: Nombre del producto DCI/Principio activo + concentración
Bulgarian: Име на продукта INN/Активно вещество + Количество на активното вещество в дозова единица
Spanish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Spanish: Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Spanish: Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Spanish: B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Spanish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Spanish: Gránulos y solvente para suspensión oral
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Spanish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Bayhealth Lda.
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Spanish: Países Bajos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Spanish: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Spanish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Spanish: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Hispania Sl
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Spanish: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Spanish: Ratiopharm Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Spanish: Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Spanish: Países Bajos Hospira Benelux Bvba
Bulgarian: Нидерландия Hospira Benelux Bvba
Spanish: Moxifloxacin Heumann moxifloxacino hidrocloruro Eur.
Bulgarian: Moxifloxacin Heumann Моксифлоксацинов хидрохлорид Ph. Eur.
Spanish: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Bulgarian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Spanish: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Bulgarian: Люксембург Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Spanish: Países Bajos Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Нидерландия Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Países Bajos B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Нидерландия B.Braun Melsungen Ag
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 235,63 mg Cápsula
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Spanish: Reino Unido Villerton Invest S.A.
Bulgarian: Финландия Villerton Invest S.A.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Нидерландия Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacino 5 mg/ml
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino 5 mg/ml
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Spanish: Ratiopharm Oy
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Spanish: Países Bajos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Bulgarian: Нидерландия Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Spanish: Mylan, Lda
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Bulgarian: Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg/50 ml
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Spanish: Países Bajos Pharmathen S.A.
Bulgarian: Нидерландия Pharmathen S.A.
Spanish: A. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión Estado miembro del
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Spanish: Sanofi Oy
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy