FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e la tollerabilità di Twynsta è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su più di 3.500 pazienti, più di 2.500 dei quali hanno ricevuto telmisartan in associazione con amlodipina.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost Twynste su ocjenjivane u pet kontroliranih kliničkih studija na više od 3500 bolesnika, od kojih je preko 2500 primalo telmisartan u kombinaciji s amlodipinom.
Italian: • se presenta un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il suo cuore non è in grado di fornire abbastanza sangue al corpo).
Croatian: • ako imate suženje aortnog zaliska (aortnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje u kojem srce ne može dostaviti tijelu dovoljno krvi).
Italian: Le conseguenze cliniche di queste variazioni farmacocinetiche possono essere più pronunciate negli anziani.
Croatian: Klinička manifestacija ovih farmakokinetičkih varijacija može biti izrazitija u starijih bolesnika.
Italian: I dati clinici sono insufficienti a stabilire il potenziale effetto dell'amlodipina sulla fertilità.
Croatian: Klinički podaci nisu dostatni u pogledu potencijalnog učinka amlodipina na plodnost.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 compresse
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 90 tableta
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Twynsta prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Twynsta.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati prekid primjene Twynste prije početka trudnoće ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto Twynste.
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici controllati condotti con la associazione a dose fissa o con i singoli componenti.
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kontroliranih kliničkih studija s fiksnom kombinacijom niti s individualnim komponentama.
Italian: Deve informare il medico se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Croatian: Nužno je obavijestiti liječnika ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Italian: In volontari sani è stato dimostrato che l'uso di carbone vegetale entro 2 ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina riduce la velocità di assorbimento dell'amlodipina.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca je pokazano da primjena aktivnog ugljena do 2 sata nakon primjene amlodipina od 10 mg smanjuje brzinu apsorpcije amlodipina.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Twynsta se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Twynstu ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Twynsta in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Twynsta u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: La Cmax e, in misura minore, l'AUC aumentano in modo non proporzionale a dosi superiori a 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionalno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti giovani rispetto ai pazienti anziani.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između mlađih i starijih bolesnika.
Italian: La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3-7 %, con un massimo del 15 %.
Croatian: Udio majčine doze koju primi dojenče procijenjen je na interkvartilni raspon od 3 do 7 %, uz maksimalnu vrijednost od 15 %.
Italian: Twynsta può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: Twynsta se može uzimati sa ili bez hrane.
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego uzmete ili primite ovaj lijek.
Italian: Raro depressione, ansia, insonnia confusione
Croatian: Rijetko depresija, anksioznost, nesanica konfuzija
Italian: È stato dimostrato che amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità.
Croatian: Pokazalo se da amlodipin prelazi u majčino mlijeko u malim količinama.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. listopada 2010.
Italian: É stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok sa smrtnim ishodom.
Italian: Il dieci per cento dell'amlodipina originale ed il 60 % dei metaboliti dell'amlodipina sono escreti nell'urina.
Croatian: Deset posto originalnog amlodipina i 60 % metabolita amlodipina se izlučuje putem urina.
Italian: Questo medicinale altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Ovaj lijek umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: • se soffre di insufficienza cardiaca a seguito di un attacco di cuore.
Croatian: • ako patite od zatajenja srca nakon srčanog udara.
Italian: Può assumere Twynsta con o senza cibo.
Croatian: Možete uzimati Twynstu sa ili bez hrane.
Italian: Al momento della somministrazione concomitante di induttori noti del CYP3A4, la concentrazione plasmatica di amlodipina può variare.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni poznatih induktora CYP3A4, koncentracija amlodipina u plazmi može varirati.
Italian: • L'amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate "bloccanti dei canali del calcio".
Croatian: • Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Italian: Raro malessere malattia simil-influenzale
Croatian: Rijetko malaksalost bolest nalik gripi
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili primijeniti druge mjere opreza.
Italian: La dose più alta (per i topi simile e per i ratti pari a due volte* la dose clinica massima raccomandata di 10 mg su base mg/m2) era prossima alla dose massima tollerata dai topi ma non dai ratti.
Croatian: Najviša doza (za miševe slična, a za štakore dvaput* viša od maksimalne preporučene kliničke doze od 10 mg na temelju mg/m2) bila je blizu maksimalnoj podnošljivoj dozi za miševe, ali ne i za štakore.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Italian: Raro disturbi della vista
Croatian: Rijetko poremećaj vida
Italian: In alcuni casi può risultare utile la lavanda gastrica.
Croatian: U nekim slučajevima može biti korisno ispiranje želuca.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 x 1 compresse 56 compresse 90 x 1 compresse 98 compresse
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30x1 tableta 56 tableta 90x1 tableta 98 tableta
Italian: In seguito alla somministrazione orale (ed endovenosa), il telmisartan viene escreto quasi esclusivamente con le feci, soprattutto in forma immodificata.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučivao fecesom, uglavnom u nepromijenjenom obliku.
Italian: La diminuzione della pressione diastolica a valori minori di 90 mmHg è stata raggiunta rispettivamente nel 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % dei pazienti.
Croatian: Sniženje dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg bilo je postignuto kod 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % bolesnika, po istom redoslijedu.
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) e, in misura minore, l'area sotto la curva della concentrazione plasmatica-tempo (AUC), aumentano in misura non proporzionale alla dose.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disporporcionalno s dozom.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Gravi reazioni allergiche con eruzioni bollose della pelle e delle membrane mucose (necrolisi epidermica tossica).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): Teške alergijske reakcije s izbijanjem mjehurića po koži i sluznicama (toksična epidermalna nekroliza).
Italian: • in pazienti adulti in cui la pressione del sangue non è sufficientemente controllata da amlodipina da sola.
Croatian: • kod odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije dovoljno reguliran samo amlodipinom.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Italian: Molto raro infarto del miocardio, aritmia, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale
Croatian: Vrlo rijetko infarkt miokarda, aritmija, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija
Italian: L'aumento dell'incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso per Twynsta.
Croatian: Povećana pojavnost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Twynstu.
Italian: L'effetto antipertensivo di Twynsta si è dimostrato simile indipendentemente dall'età e dal sesso, e nei pazienti diabetici e non diabetici.
Croatian: Antihipertenzivni učinak Twynste bio je sličan, bez obzira na dob i spol, te je bio sličan kod bolesnika sa i bez dijabetesa.
Italian: Twynsta non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Croatian: Twynsta se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je vaša beba novorođenče ili je prijevremeno rođena.
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva della concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-∞) di telmisartan varia tra il 6 % circa (dose di 40 mg) e il 19 % circa (dose di 160 mg).
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje u površini pod krivuljom (AUC0-00) telmisartana varira od približno 6 % (doza od 40 mg) do približno 19 % (doza od 160 mg).
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di interazione con ciclosporina e amlodipina in volontari sani o in altre popolazioni ad eccezione dei pazienti con trapianto renale, nei quali sono stati osservati aumenti variabili delle concentrazioni di valle (media 0% - 40%) di ciclosporina.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s ciklosporinom i amlodipinom u zdravih dobrovoljaca ili u drugim populacijama, uz iznimku bolesnika s transplantacijom bubrega u kojih je primijećeno varijabilno povećanje koncentracija ciklosporina na kraju dozirnog intervala (prosjek 0 % - 40 %).
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune mutamenti dell'umore
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često promjene raspoloženja
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere considerato il monitoraggio della funzionalità renale dopo l'inizio della terapia concomitante e quindi periodicamente.
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati, treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno nakon toga.
Italian: Raro sincope, neuropatia periferica, ipoestesia, disgeusia, tremori
Croatian: Rijetko sinkopa, periferna neuropatija, hipoestezija, disgeuzija, tremor
Italian: Il telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (>99,5 %), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (> 99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Italian: Ratti e topi trattati per due anni con amlodipina nella dieta a concentrazioni calcolate in modo da fornire livelli posologici giornalieri pari a 0,5, 1,25 e 2,5 mg/kg/die non hanno mostrato alcuna evidenza di carcinogenicità.
Croatian: U štakora i miševa koji su tijekom dvije godine primali amlodipin putem hrane u koncentracijama izračunatim da osiguraju dnevnu razinu doze od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg na dan nisu opaženi dokazi kancerogenosti.
Italian: Nella stessa popolazione amlodipina è stata associata ad un incremento dei casi di edema polmonare.
Croatian: U istoj skupini amlodipin je bio povezan s povećanim brojem slučajeva plućnog edema.
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Raro ipersensibilità, reazione anafilattica
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Rijetko preosjetljivost, anafilaktička reakcija
Italian: Pertanto in questi pazienti si deve prendere in considerazione un adeguato monitoraggio della glicemia; può essere necessario un aggiustamento della dose dell'insulina o degli antidiabetici, ove indicato.
Croatian: Stoga je kod ovih bolesnika potrebno razmoriti odgovarajuće praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada je indicirano.
Italian: La sicurezza dell'amlodipina durante la gravidanza umana non è stata stabilita.
Croatian: Sigurnost primjene amlodipina u trudnoći nije ustanovljena.
Italian: Molto raro pancreatite, gastrite
Croatian: Vrlo rijetko pankreatitis, gastritis
Italian: C'è un apparente trend per una relazione tra la dose e il tempo di ritorno ai valori basali della pressione arteriosa sistolica.
Croatian: Postoji očigledan trend odnosa doze s vremenom potrebnim za oporavak početne vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka.
Italian: Il telmisartan non inibisce l'enzima di conversione dell'angiotensina (chininasi II), enzima che degrada anche la bradichinina.
Croatian: Telmisartan ne inhibira angiotenzin konvertirajući enzim (kininaza II), enzim koji također razgrađuje bradikinin.
Italian: In uno studio la co-somministrazione di telmisartan e ramipril ha determinato un aumento fino a 2,5 volte dell'AUC0-24 e della Cmax di ramipril e ramiprilato.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta od najviše 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Italian: Amlodipina pertanto deve essere inizialmente assunta al dosaggio più basso e si deve prestare cautela sia all'inizio del trattamento sia quando si aumenta la dose.
Croatian: Stoga je primjenu amlodipina potrebno započeti u nižim vrijednostima iz raspona doziranja te je potreban oprez i kod početka liječenja i kod povećanja doze.
Italian: Sepsi (spesso chiamata "infezione del sangue", è una grave infezione dell'intero organismo con febbre alta e sensazione di essere gravemente malato), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Croatian: Sepsa* (često se naziva "trovanje krvi", teška je infekcija cijelog tijela popraćena visokom vrućicom i osjećajem stanja teške bolesti), vrlo brzo naticanje kože i sluznice (angioedem); ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba), ali izuzetno ozbiljne, te bolesnici moraju prekinuti s primjenom lijeka i odmah se javiti liječniku.
Italian: "Avvertenze e precauzioni").
Croatian: Twynstu" i „Upozorenja i mjere opreza").
Italian: L'amlodipina è un debole inibitore del CYP3A4.
Croatian: Amlodipin je slab inhibitor enzima CYP3A.
Italian: • Antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Croatian: • Antagonisti receptora angiotenzina II.
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple da 10 mg di amlodipina con simvastatina 80 mg ha incrementato l'esposizione a simvastatina fino al 77 % rispetto alla sola simvastatina.
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza amlodipina od 10 mg i simvastatina od 80 mg rezultirala je povećanjem izloženosti simvastatinu do 77 % u usporedbi s monoterapijom simvastatina.
Italian: Angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto Non ci sono dati che supportino l'uso di telmisartan/amlodipina nell'angina pectoris instabile e durante o entro un mese da un infarto del miocardio.
Croatian: Nestabilna angina pektoris, akutni infarkt miokarda Ne postoje podaci koji idu u prilog primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin u nestabilnoj angini pektoris te tijekom ili u roku 1 mjeseca nakon infarkta miokarda.
Italian: In due corrispondenti studi clinici di follow-up in aperto, a lungo termine, effettuati per oltre 6 mesi, l'effetto di Twynsta si è mantenuto per l'intero periodo dello studio.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Twynste bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Italian: ONTARGET è stato uno studio condotto in pazienti con anamnesi di patologia cardiovascolare o cerebrovascolare, o diabete mellito tipo 2 associato all'evidenza di danno d'organo.
Croatian: ONTARGET je bilo ispitivanje provedeno u bolesnika s kardiovaskularnom ili cerebrovaskularnom bolešću, ili sa šećernom bolešću tipa 2 uz dokaze oštećenja ciljanih organa.
Italian: L'aumento del dosaggio di amlodipina deve avvenire con cautela nei pazienti anziani (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Potreban je oprez kod povećanja doze amlodipina u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Italian: Ciò è confermato dal fatto che il rapporto valle/picco è risultato costantemente superiore all'80 % dopo dosi di 40 e 80 mg di telmisartan negli studi clinici controllati verso placebo.
Croatian: Ovo je potvrđeno odnosom minimalnih i maksimalnih vrijednosti stalno iznad 80 %, a koje su zabilježene nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Italian: Studi di mutagenesi non hanno evidenziato effetti correlati al medicinale né a livello genico né a livello cromosomico.
Croatian: Ispitivanja mutageničnosti nisu otkrila učinke povezane s lijekom ni na razini gena ni na razini kromosoma.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) Cicatrizzazione progressiva del tessuto polmonare (malattia interstiziale [principalmente polmonite dell'interstizio e polmonite con eccesso di eosinofili]).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10000 osoba) Progresivno stvaranje ožiljaka na plućnom tkivu (intersticijska bolest pluća [uglavnom upala intersticija pluća i upala pluća s prekomjernim brojem eozinofila])
Italian: Le compresse di Twynsta contengono due sostanze attive chiamate telmisartan e amlodipina.
Croatian: Twynsta tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se nazivaju telmisartan i amlodipin.
Italian: Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità dei ratti trattati con amlodipina maleato per via orale (i maschi per 64 giorni e le femmine per 14 giorni prima dell'accoppiamento) con dosi fino a 10 mg di amlodipina/kg/die (circa 8 volte* la dose massima raccomandata nell'uomo di 10 mg/die in base ai mg/m
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost štakora oralno liječenih amlodipinmaleatom (mužjaci 64 dana i ženke 14 dana prije parenja) pri dozama do 10 mg amlodipin/kg/dan (oko 8 puta* više od maksimalne preporučene doze za ljude od 10 mg/dan na mg/m2 baze).
Italian: Si raccomanda di assumere Twynsta con del liquido.
Croatian: Preporučuje se uzimati Twynstu s malo tekućine.
Italian: Twynsta non è raccomandato per l'uso in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Twynsta u bolesnika s nasljednim nepodnošenjem fruktoze.
Italian: Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Croatian: Liječnik Vam może provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi u redovitim intervalima.
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati quando assume Twynsta.
Croatian: Grejp i sok od grejpa ne smiju se uzimati tijekom primjene Twynste.
Italian: Se lei è in una di queste condizioni, informi il medico o il farmacista prima di assumere Twynsta.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka primjene Twynste.
Italian: Amlodipina non è stata associata ad effetti indesiderati metabolici o ad alterazioni dei lipidi plasmatici ed è idonea per il trattamento di pazienti con asma, diabete e gotta.
Croatian: Amlodipin nije povezan sa štetnim metaboličkim učincima ili promjenama lipida plazme pa je prikladan za primjenu u bolesnika s astmom, dijabetesom i gihtom.
Italian: Vi sono dati limitati relativi all'uso di telmisartan/amlodipina in donne in gravidanza.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin u trudnoći.
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50 % circa.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost telmisartana je oko 50 %.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Twynsta.
Croatian: U slučaju kiruškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Twynstu.
Italian: Pazienti trattati con 10 mg di amlodipina che hanno manifestato reazioni avverse che ne hanno limitato la dose, come l'edema, possono passare a Twynsta 40 mg/5 mg una volta al giorno, diminuendo la dose di amlodipina senza ridurre la risposta antipertensiva globale attesa.
Croatian: Bolesnici liječeni s 10 mg amlodipina, koji imaju nuspojave koje ograničavaju dozu, kao što je edem, mogu se prebaciti na Twynsta 40 mg/5 mg tablete jedanput dnevno, snižavajući dozu amlodipina bez smanjenja ukupnog očekivanog antihipertenzivnog učinka.
Italian: Molto raro epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici (principalmente compatibile con colestasi)
Croatian: Vrlo rijetko hepatitis, žutica, povišene vrijednosti jetrenih enzima (uglavnom uvijek uz kolestazu)
Italian: Twynsta è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Twynsta je kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla costituita da 4 astucci, ciascuno contenente 90 x 1 compresse
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje s 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo (E420).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol (E420).
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che nei pazienti ipertesi circa il 97,5 % dell'amlodipina in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5 % amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Italian: • Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni ‘diuretici').
Croatian: • Lijekovi koji mogu povisiti vrijednosti kalija u krvi kao što su zamjenske soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij (pojedine ''tablete za izmokravanje'').
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con i singoli componenti telmisartan o amlodipina e possono verificarsi anche con Twynsta:
Croatian: Sljedeće nuspojave su primijećene uz komponente telmisartan ili amlodipin te se također mogu pojaviti uz Twynstu: