FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vials of ceftazidime/avibactam powder should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections, followed by shaking until the content dissolves.
Slovak: Injekčné liekovky s práškom ceftazidímu/avibaktámu sa majú rekonštituovať s 10 ml sterilnej vody na injekciu, následne sa majú pretrepať až do rozpustenia obsahu.
English: In two studies in patients with cIAI, the most common diagnosis (approximately 42%) was appendiceal perforation or peri-appendiceal abscess.
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s cIAI bola najčastejšou diagnózou apendikálna perforácia alebo periapendikálny absces.
English: Ceftazidime and avibactam are eliminated via the kidneys, therefore, the dose should be reduced according to the degree of renal impairment (see section 4.2).
Slovak: Ceftazidím a avibaktám sa eliminujú obličkami, dávku je preto potrebné znížiť podľa stupňa poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
English: shown in blood tests
Slovak: objaví sa vo vyšetreniach krvi,
English: Bacterial resistance mechanisms that could potentially affect ceftazidime/avibactam include mutant or acquired PBPs, decreased outer membrane permeability to either compound, active efflux of either compound, and β-lactamase enzymes refractory to inhibition by avibactam and able to hydrolyse ceftazidime.
Slovak: Mechanizmy bakteriálnej rezistencie, ktoré by mohli potenciálne ovplyvniť ceftazidím-avibaktám zahŕňajú mutáciu alebo získanie PBP, zníženie permeability vonkajšej membrány pre ktorékoľvek z liečiv, aktívny eflux ktoréhokoľvek z liečiv, enzýmov β-laktamáz refraktérnych voči avibaktámu a schopných hydrolyzovať ceftazidím.
English: The use of ceftazidime/avibactam to treat patients with infections due to Gram-negative aerobic pathogens who have limited treatment options is based on experience with ceftazidime alone and on analyses of the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for ceftazidime/avibactam (see section
Slovak: Použitie ceftazidímu/avibaktámu na liečbu pacientov s infekciami spôsobenými gramnegatívnymi aeróbnymi patogénmi, ktorí majú obmedzené možnosti liečby, je založené na skúsenostiach so samotným ceftazidímom a na analýze farmakokineticko/farmakodynamického vzťahu pre ceftazidímu/avibaktám (pozri časť 5.1).
English: Zavicefta is an antibiotic medicine that contains two active substances ceftazidime and avibactam.
Slovak: Zavicefta je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá, ceftazidím a avibaktám.
English: • severe allergic reactions - signs include sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, a severe rash or other severe skin reactions, difficulty swallowing or breathing.
Slovak: • ťažké alergické reakcie - prejavy zahŕňajú náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka,
English: Clinical data have demonstrated that there is no interaction between ceftazidime and avibactam, and between ceftazidime/avibactam and metronidazole.
Slovak: Klinické údaje preukázali, že medzi ceftazidímom a avibaktámom, a medzi ceftazidím/avibaktám a metronidazolom nedochádza k žiadnej interakcii.
English: Ceftazidime does not interfere with enzymebased tests for glycosuria.
Slovak: Ceftrazidím neinterferuje s enzymatickými testami na glykozúriu.
English: Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI, cUTI and HAP (including VAP).
Slovak: Zavicefty sa uskutočnili iba v cIAI a cUTI a HAP (vrátane VAP).
English: Ceftazidime/avibactam use may cause development of a positive direct antiglobulin test (DAGT, or Coombs test), which may interfere with the cross-matching of blood and/or may cause drug induced immune haemolytic anaemia (see section 4.8).
Slovak: Použitie ceftazidímu/avibaktámu môže spôsobiť pozitívny výsledok priameho antiglobulínového testu (DAGT alebo Coombsov test), ktorý môže interferovať s krížovou skúškou krvi a/alebo môže spôsobiť imunitnú hemolytickú anémiu navodenú liečivom (pozri časť 4.8).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Slovak: Zavicefta je tiež indikovaná na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
English: What Zavicefta contains
Slovak: Čo Zavicefta obsahuje
English: In-vitro data indicate that the following species are not susceptible to ceftazidime/avibactam.
Slovak: Údaje in vitro naznačujú, že nasledujúce druhy nie sú citlivé na ceftazidím/avibaktám.
English: Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov nie je požadovaná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: Non-susceptible organisms
Slovak: Necitlivé organizmy
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
English: To be used in combination with metronidazole when anaerobic pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process To be used in combination with an antibacterial agent active against Gram-positive pathogens when these are known or suspected to be contributing to the infectious process The total duration shown may include intravenous Zavicefta followed by appropriate oral therapy There is very limited experience with the use of Zavicefta for more than 14 days
Slovak: Ak sa potvrdí alebo predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú grampozitívne patogény, má sa použiť v kombinácii s antibiotikom účinným voči grampozitívnym patogénom Celkové trvanie liečby môže zahŕňať intravenózne podávanie Zavicefty nasledované vhodnou perorálnou liečbou K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s použitím Zavicefty viac než 14 dní
English: • change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”)
Slovak: • zmena počtu niektorých typov krvných buniek (nazývaných „eozinofily“ a „trombocyty“)
English: Neurological sequelae, including tremor, myoclonus, non-convulsive status epilepticus, convulsion, encephalopathy and coma, have occasionally been reported with ceftazidime when the dose has not been reduced in patients with renal impairment.
Slovak: Pri ceftazidíme sa príležitostne hlásili neurologické následky zahŕňajúce tras, myoklonus, nekonvulzívny status epilepticus, konvulzie, encefalopatiu a kómu, keď dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek nebola znížená.
English: Dosing of Zavicefta on haemodialysis days should occur after completion of haemodialysis.
Slovak: . Dávka Zavicefty v dňoch hemodialýzy sa má podať po skončení hemodialýzy.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration see section 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
English: • Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP)
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici (hospital-acquired pneumonia, HAP), vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc (ventilator associated pneumonia, VAP).
English: People with kidney problems
Slovak: Osoby s problémami s obličkami
English: • Anaerobes
Slovak: • anaeróby
English: Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Slovak: Pri príprave a podaní roztoku musia byť dodržané štandardné aseptické postupy.
English: Direct antiglobulin test (DAGT or Coombs test) seroconversion and potential risk of haemolytic anaemia
Slovak: Sérokonverzia pri priamom antiglobulínovom teste (direct antiglobulin test, DAGT alebo Coombsov test) a možné riziko hemolytickej anémie
English: • Ceftazidime belongs to the group of antibiotics called “cephalosporins”.
Slovak: Ceftazidím patrí do skupiny antibiotík nazývanej „cefalosporíny“.
English: Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zaviceftu, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
English: • an increase in the level of some types of substances in your blood (called “creatinine” and
Slovak: • zvýšenie hladín niektorých typov látok vo vašej krvi (nazývaných „kreatinín“ a „močovina“).
English: Among a subgroup with baseline CrCL 30 to 50 mL/min death occurred in 16.7% (9/54) of patients who received Zavicefta and metronidazole and 6.8% (4/59) of patients who received meropenem.
Slovak: V podskupine so vstupnou hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min bol u pacientov, ktorí dostávali Zaviceftu a metronidazol podiel úmrtia 16,7 % (9/54) a u pacientov s meropenémom 6,8
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with ceftazidime.
Slovak: Štúdie karcinogenity s ceftazidímom sa nevykonali.
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie,
English: • a medicine for gout called probenecid
Slovak: • liečivo na dnu nazývané probenecid.
English: Elimination of ceftazidime and avibactam is decreased in patients with moderate or severe renal impairment.
Slovak: Eliminácia ceftazidímu a avibaktámu je znížená u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek.
English: The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Slovak: Farmakokinetika ceftazidímu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
English: Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Slovak: Avibaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) a nie je schopný inhibovať mnoho enzýmov triedy D (pozri časť 5.1).
English: The antimicrobial activity of ceftazidime against specific pathogens has been shown to best correlate with the percent time of free-drug concentration above the ceftazidime/avibactam minimum inhibitory concentration over the dose interval (%fT >MIC of ceftazidime/avibactam).
Slovak: Preukázalo sa, že antimikrobiálna aktivita ceftazidímu voči špecifickým patogénom najlepšie koreluje s percentom času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne minimálnu inhibičnú koncentráciu ceftazidímu/avibaktámu
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
Slovak: Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek.
English: The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
Slovak: Farmakokinetika avibaktámu u pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie pečene sa neskúmala.
English: • Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Slovak: • komplikovaná infekcia močových ciest (complicated urinary tract infection, cUTI), vrátane pyelonefritídy;
English: • an antibiotic called chloramphenicol
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol,
English: Chloramphenicol is antagonistic in vitro with ceftazidime and other cephalosporins.
Slovak: Chloramfenikol pôsobí antagonisticky voči ceftazidímu a iným cefalosporínom in vitro.
English: Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje pentahydrát ceftazidímu, čo zodpovedá 2 g ceftazidímu a sodnú soľ avibaktámu, čo zodpovedá 0,5 g avibaktámu.
English: No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu CrCl 51≤ 80 ml/min) nie je požadovaná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
English: If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Zavicefta contains sodium
Slovak: Zavicefta obsahuje sodík
English: The reconstituted vial should be used immediately.
Slovak: Rekonštituovaný obsah injekčnej liekovky sa má použiť okamžite.
English: How to use Zavicefta
Slovak: Ako používať Zaviceftu
English: • severe allergic reaction (see Serious side effects, above)
Slovak: • ťažká alergická reakcia (pozri
English: The medicinal product is supplied in packs of 10 vials.
Slovak: Liek sa dodáva v baleniach po 10 injekčných liekoviek.
English: • Avibactam is a “beta-lactamase inhibitor” that helps ceftazidime kill some bacteria that it cannot kill on its own.
Slovak: Avibaktám je „inhibítor betalaktamáz“, ktorý pomáha ceftazidímu zabíjať niektoré baktérie,
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Slovak: Súbežná liečba vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxickými liekmi, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek (pozri časť 4.4).
English: • fever
Slovak: • horúčka.
English: Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek cefalosporínové antibiotikum.
English: The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
Slovak: Zavicefty sa má rekonštituovať s 10 ml sterilnej vody na injekciu.
English: A dose of 1000 mg/250 mg or 750 mg/187.5 mg is achieved with 6.0 mL or 4.5 mL aliquots, respectively.
Slovak: Dávka 1 000 mg/250 mg sa dosiahne s alikvotným objemom 6,0 ml a dávka 750 mg/187,5 mg s alikvótnym objemom 4,5 ml.
English: Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
English: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Slovak: Τηλ: +357 22 817690
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with avibactam.
Slovak: Štúdie karcinogenity s avibaktámom sa nevykonali.
English: Dry powder
Slovak: Suchý prášok
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with ceftazidime/avibactam, and can range in severity from mild to life-threatening.
Slovak: Pri ceftazidíme/avibaktáme bola hlásená hnačka súvisiaca s Clostridium difficile, ktorej závažnosť môže siahať od miernej až po život ohrozujúcu.
English: • infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
Slovak: • infekcií močového mechúra alebo obličiek nazývaných „infekcie močových ciest“,
English: Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
Slovak: Ihlu injekčnej striekačky prepichnite cez zátku injekčnej liekovky a vstreknite 10 ml sterilnej vody na injekciu.
English: The inhibitory spectrum of avibactam includes many of the enzymes that inactivate ceftazidime, including Ambler class A β-lactamases and class C β-lactamases.
Slovak: Inhibičné spektrum avibaktámu zahŕňa mnoho enzýmov, ktoré inaktivujú ceftazidím, vrátane βlaktamáz triedy
English: Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
Slovak: CrCl odhadovaný pomocou Cockcroftovej-Gaultovej rovnice Odporúčania na dávku sú založené na farmakokinetickom modelovaní Ceftazidím a avibaktám je možné odstrániť hemodialýzou (pozri časti 4.9 a 5.2)
English: powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Slovak: prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 10 injekčných liekoviek
English: Unknown (cannot be estimated from the available data)
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Slovak: Pfizer ΕΛΛΑΣ
English: For avibactam the PK-PD index is the percent time of the free drug concentration above a threshold concentration over the dose interval (% fT >CT).
Slovak: FK-FD index pre avibaktám je percento času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne prahovú koncentráciu
English: Penetration of ceftazidime into the intact blood-brain barrier is poor.
Slovak: Prienik ceftazidímu neporušenou hematoencefalickou bariérou je slabý.
English: Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest Gramnegatívne mikroorganizmy
English: The pharmacokinetics of both ceftazidime and avibactam are approximately linear across the dose range studied (50 mg to 2000 mg) for a single intravenous administration.
Slovak: Pri jednorazovom intravenóznom podaní je farmakokinetika ceftazidímu aj avibaktámu približne lineárna naprieč skúmaným rozsahom dávky (50 mg až 2 000 mg).
English: Unchanged avibactam was the major drug-related component in human plasma and urine following dosing with [
Slovak: C]-avibaktámu bol hlavnou zložkou súvisiacou s liečivom v ľudskej plazme a moči nezmenený avibaktám.
English: Very common: (may affect more than 1 in 10 people)
Slovak: Veľmi časté: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
English: No metabolism of avibactam was observed in human liver preparations (microsomes and hepatocytes).
Slovak: V preparátoch ľudskej pečene (mikrozómy a hepatocyty) sa nepozoroval žiadny metabolizmus avibaktámu.
English: • significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
Slovak: • významné zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciou - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
English: 20 mL glass vial (Type 1) closed with a rubber (halobutyl) stopper and aluminium seal with flip-off cap.
Slovak: 20 ml injekčná liekovka zo skla (typu I) uzavretá gumenou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým tesnením s odklápacím viečkom.
English: Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc Gramnegatívne mikroorganizmy
English: Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Slovak: Vhodné infúzne riediace roztoky zahŕňajú: roztok chloridu sodného na injekciu s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), roztok glukózy na injekciu s koncentráciou 50 mg/ml (5%), injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 4,5 mg/ml a glukózy s koncentráciou 25 mg/ml (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukóza) alebo Ringerov roztok s laktátom.
English: Contains sodium carbonate - see package leaflet for further details.
Slovak: Obsahuje uhličitan sodný - ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
English: Infusion time
Slovak: Čas infúzie
English: Dose of ceftazidime/avibactam
Slovak: Dávka ceftazidím/avibaktám
English: An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Slovak: Infúzny vak môže obsahovať ktorékoľvek z nasledujúcich: roztok chloridu sodného na injekciu s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%), roztok glukózy na injekciu s koncentráciou 50 mg/ml (5%), injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 4,5 mg/ml a glukózy s koncentráciou 25 mg/ml (0,45% chlorid sodný a 2,5% glukóza) alebo Ringerov roztok s laktátom.
English: Additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Slovak: Ak sa potvrdí alebo predpokladá, že k infekčnému procesu prispievajú tieto patogény, majú sa použiť ďalšie antibiotiká.
English: • decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (hemolytická anémia) - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea
Slovak: Hnačka súvisiaca s Clostridium difficile
English: The reconstituted solution is pale yellow solution and free of particles.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je svetložltý roztok bez prítomnosti častíc.
English: Resistance
Slovak: Rezistencia
English: Vulvovaginal candidiasis and Oral candidiasis)
Slovak: Infekcie a nákazy kandidóza (vrátane vulvovaginálnej kandidózy a orálnej kandidózy)
English: While DAGT seroconversion in patients receiving Zavicefta was very common in clinical studies (the estimated range of seroconversion across Phase 3 studies was 3.2% to 20.8% in patients with a negative Coombs test at baseline and at least one followup test), there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive DAGT on treatment.
Slovak: Zatiaľ čo výskyt sérokonverzie pri DAGT u pacientov dostávajúcich Zaviceftu bol v klinických štúdiách veľmi častý (odhadovaný rozsah sérokonverzie bola počas štúdie fáza 3 od 3,2% do 20,8
English: Keep this leaflet.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
English: Instructions for the reconstitution of Zavicefta vial are summarized below:
Slovak: Zavicefty sú zhrnuté nižšie:
English: Clostridium difficile colitis
Slovak: kolitída vyvolaná Clostridium difficile pseudomembranózna kolitída
English: How to store Zavicefta
Slovak: Ako uchovávať Zaviceftu
English: Do not insert a gas relief needle until the product has dissolved.
Slovak: Až do rozpustenia lieku nevpichujte ihlu na uvoľnenie vzduchu.
English: Resistant
Slovak: Rezistentný
English: Česká republika Pfizer spol s r.o.
Slovak: Pfizer spol s r.o.
English: Avibactam
Slovak: Avibaktám
English: Death occurred in 2.1% (18/857) of patients who received Zavicefta and metronidazole and in 1.4% (12/863) of patients who received meropenem.
Slovak: % úmrtí (18/857) a u pacientov, ktorí dostávali meropeném 1,4 %
English: Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
Slovak: Pri podávaní ceftazidímu/avibaktámu pacientom s nezávažnou precitlivenosťou na penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy v anamnéze je potrebná opatrnosť.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je požadovaná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: Ceftazidime concentrations of 4 to 20 mg/L or more are achieved in the CSF when the meninges are inflamed.
Slovak: Pri zápale meningov sa v CSF dosiahnu koncentrácie ceftazidímu v hodnote 4 až 20 mg/l alebo vyššie.
English: Complicated urinary tract infections
Slovak: Komplikované infekcie močového traktu
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: oC.
Slovak: A.
English: Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Slovak: 50 ml/min Odhadovaný CrCl (ml/min)
English: No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function.
Slovak: Pri podávaní viacnásobných intravenóznych infúzií 2 000 mg/500 mg ceftazidímu/avibaktámu každých 8 hodín počas až 11 dní zdravým dospelým s normálnou funkciou obličiek sa nepozorovala žiadna značná akumulácia ceftazidímu alebo avibaktámu.
English: • infections of the stomach and gut (abdomen)
Slovak: • infekcií brucha a čriev (brušnej dutiny),