FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Urinary recovery (%, 0 to 6 h )
German: Wiederfindungsrate im Urin (%, 0 bis 6 h)
English: (this is a minimum volume).
German: (minimales Volumen) aufgelöst werden.
English: In all populations, signs and symptoms usually occur during or shortly after treatment but in some cases may not become apparent until several weeks after treatment has ceased.
German: In allen Populationen treten die Anzeichen und Symptome in der Regel während oder kurz nach der Behandlung auf, in einigen Fällen aber auch erst mehrere Wochen nach Behandlungsende.
English: • You will not normally be given Augmentin for longer than 2 weeks without the doctor reviewing your treatment.
German: • Sie werden Augmentin normalerweise nicht länger als 2 Wochen erhalten, ohne dass Ihr Arzt die Behandlung überprüft.
English: No dose adjustment is considered necessary.
German: Eine Dosisanpassung wird als nicht erforderlich betrachtet.
English: Your doctor may repeat the dose if your surgery takes longer than 1 hour.
German: Ihr Arzt kann Ihnen eine weitere Dosis geben, wenn Ihre Operation länger als 1 Stunde dauert.
English: This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
German: Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.
English: These measures will help to protect the environment.
German: Diese Maßnahme ilft die Umwelt zu schützen.
English: Children under 16 years Augmentin tablets are not recommended.
German: Kinder unter 16 Jahren Augmentin Tabletten werden nicht empfohlen.
English: Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
German: Die rekonstituierten Lösungen sind normalerweise farblos oder blass strohfarben.
English: Treatment should not be extended beyond 14 days without review.
German: Die Behandlung sollte ohne Überprüfung 14 Tage nicht überschreiten.
English: You should use this to give the correct dose to your baby or child.
German: Sie sollten diese verwenden, um Ihrem Kind die korrekte Dosis zu verabreichen.
English: Children < 16 years
German: Kinder < 16 Jahre
English: The plasma profiles of both components are similar and the time to peak plasma concentration (Tmax) in each case is approximately one hour.
German: Die Plasmaprofile der beiden Bestandteile ähneln sich, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) beträgt in beiden Fällen etwa eine Stunde.
English: The dose can differ depending on the type of operation you are having.
German: Die Dosis kann abhängig von der Art der bei Ihnen vorgesehenen Operation unterschiedlich ausfallen.
English: Conditions you need to look out for
German: Zustände, auf die Sie achten müssen
English: Both substances are excreted into breast milk (nothing is known of the effects of clavulanic acid on the breast-fed infant).
German: Beide Substanzen gehen in die Muttermilch über (es ist nichts über die Auswirkungen von Clavulansäure auf den gestillten Säugling bekannt).
English: Augmentin sustained release formulation has a unique PK/PD profile.
German: Augmentin SR verzögert freisetzende Formulierung zeigt ein einzigartiges PK/PD Profil.
English: • Inactivation by those bacterial beta-lactamases that are not themselves inhibited by clavulanic acid, including class B, C and D.
German: • Inaktivierung durch solche bakteriellen Betalaktamasen, die selbst nicht durch Clavulansäure inhibiert werden, einschließlich Klasse B, C und D.
English: 4 The resistant breakpoint of R>8 mg/l ensures that all isolates with resistance mechanisms are reported resistant.
German: 4 Der Resistenz-Grenzwert von R>8 mg/l gewährleistet, dass alle Isolate mit Resistenzmechanismen als resistent angegeben werden.
English: Adults and adolescents  16 years
German: Erwachsene und Jugendliche  16 Jahre
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
German: Die Prävalenz von Resistenzen kann für einzelne Spezies geographisch und über die Zeit schwanken, und Informationen zu lokalen Resistenzen werden insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen benötigt.
English: It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die richtige Dauer einnehmen.
English: Reversible hyperactivity
German: Reversible Hyperaktivität
English: Shake the bottle before each dose (see section 6.6).
German: Flasche vor jedem Gebrauch schütteln (siehe Abschnitt 6.6).
English: 3 At the site of injection
German: 3 An der Injektionsstelle
English: • The severity and the site of the infection
German: • die Schwere und den Ort der Infektion
English: Use should be avoided during pregnancy, unless considered essential by the physician.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der behandelnde Arzt hält sie für unverzichtbar.
English: $ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
German: $ Natürliche intermediäre Empfindlichkeit in Abwesenheit von erworbenen Resistenzmechanismen.
English: Formulation
German: Formulierung
English: Oral anticoagulants and penicillin antibiotics have been widely used in practice without reports of interaction.
German: Orale Antikoagulantien und Penicillin-Antibiotika finden breite Anwendung in der Praxis, und es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen vor.
English: To stop infections during and after surgery
German: Hemmung von Infektionen während oder nach einer Operation
English: 2 Strains with decreased susceptibility have been reported in some countries in the EU with a frequency higher than 10%.
German: 2 In manchen Ländern der EU wurde über Stämme mit einer verringerten Empfindlichkeit mit einer Häufigkeit von mehr als 10% berichtet.
English: About 25% of total plasma clavulanic acid and 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein.
German: Etwa 25 % der gesamten im Plasma auftretenden Clavulansäure und 18 % des gesamten im Plasma auftretenden Amoxicillins sind an Proteine gebunden.
English: Dosing recommendations in this population therefore cannot be made.
German: Daher können für diese Altersgruppe keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
English: Blood and urine tests
German: Blut- und Urin-Untersuchungen
English: If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
German: Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.
English: Overgrowth of non-susceptible organisms
German: Übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Organismen
English: Both components are rapidly and well absorbed by the oral route of administration.
German: Beide Bestandteile werden nach oraler Verabreichung schnell und gut resorbiert.
English: • Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
German: • Veränderung der PBPs, welche die Affinität des antibakteriellen Wirkstoffs zur Zielstruktur reduzieren.
English: Anaerobic micro-organisms Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
German: Anaerobe Mikroorganismen Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
English: Recommended doses for treatment of infections as indicated in section 4.1:
German: Empfohlene Dosen für die Behandlung von Infektionen gemäß Abschnitt 4.1:
English: • Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
German: • Augmentin wird als Injektion in eine Vene oder als intravenöse Infusion verabreicht.
English: Penicillins may reduce the excretion of methotrexate causing a potential increase in toxicity.
German: Penicilline können die Ausscheidung von Methotrexat verringern und damit eine mögliche Erhöhung der Toxizität verursachen.
English: Do not take 2 doses in 1 hour.
German: Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.
English: Children < 40 kg (aged  3 months)
German: Kinder < 40 kg (mit einem Alter von ≥ 3 Monate)
English: ND 2.05
German: NB 2,05
English: Treatment should not be extended beyond 14 days without review (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
German: Die Behandlung sollte ohne Überprüfung 14 Tage nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4 bezüglich einer längerfristigen Behandlung).
English: In the case of clavulanic acid, the largest amount of drug is excreted during the first 2 hours after administration.
German: Bei Clavulansäure wird die größte Menge in den ersten beiden Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
English: Clavulanic acid alone does not exert a clinically useful antibacterial effect.
German: Clavulansäure allein übt keine klinisch relevante antibakterielle Wirkung aus.
English: Treatment with Augmentin may be initiated by the use of an intravenous preparation and completed with an appropriate oral presentation as considered appropriate for the individual patient.
German: Die Behandlung mit Augmentin kann durch die Anwendung einer intravenösen Formulierung eingeleitet und durch eine geeignete orale Formulierung, welche für den individuellen Patienten als geeignet erachtet wird, abgeschlossen werden.
English: Augmentin can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
German: Augmentin kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.
English: Hepatic events have been reported predominantly in males and elderly patients and may be associated with prolonged treatment.
German: Hepatische Ereignisse wurden vorwiegend bei männlichen Patienten und bei älteren Patienten beschrieben und können mit einer längerfristigen Behandlung einhergehen.
English: Mucocutaneous candidosis
German: Mukokutane Candidose
English: Pharmacotherapeutic group: Combinations of penicillins, incl.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombinationen von Penicillinen, inkl.
English: Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
German: Amoxicillin wird teilweise als inaktive Penicilloinsäure im Urin ausgeschieden, und zwar in einem Ausmaß von bis zu 10 bis 25 % der Initialdosis.
English: • Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
German: • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
German: Impermeabilität der Bakterien oder Mechanismen von Effluxpumpen können bakterielle Resistenz, insbesondere bei Gram-negativen Bakterien, verursachen oder fördern.
English: This is in order to avoid administration of unnecessarily high daily doses of clavulanic acid.
German: Dies dient dazu, unnötig hohe tägliche Dosen an Clavulansäure zu vermeiden.
English: The recommended dose of Augmentin is two tablets twice a day.
German: Die empfohlene Dosis von Augmentin sind 2 Tabletten zweimal täglich.
English: Other side unknown.
German: Weitere Nebenw nicht bekannt.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
German: • schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen,
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of any antibiotics.
German: Daher ist es wichtig, bei Patienten, bei denen es während oder nach Anwendung eines Antibiotikums zu Durchfall kommt, an diese Diagnose zu denken.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend der nationalen Anforderungen zu entsorgen.
English: Adults and children over 16 years The usual dose is:
German: Erwachsene und Kinder über 16 Jahre Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
English: T>MIC^ h (%)
German: T>MHK^ h (%)
English: The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Amoxicillin ist bei kleinen Kindern im Alter von etwa 3 Monaten bis 2 Jahren ähnlich wie diejenige bei älteren Kindern und Erwachsenen.
English: The apparent volume of distribution is around 0.3-0.4 l/kg for amoxicillin and around 0.2 l/kg for clavulanic acid.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,3-0,4 l/kg für Amoxicillin und etwa 0,2 l/kg für Clavulansäure.
English: For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
German: Für sehr kleine Kinder (einschließlich Frühgeborene) sollte der Abstand der Gaben in der ersten Lebenswoche eine zweimal tägliche Gabe nicht überschreiten, da die Elimination über die Niere noch nicht vollständig ausgebildet ist.
English: ND − Not determined * Median (range) ^ for an MIC of 4 mg/l
German: NB − Nicht bestimmt * Median (Spanne) ^ für eine MHK von 4 mg/l
English: Prolongation of bleeding time and prothrombin time1
German: Verlängerung der Blutungszeit und der Prothrombinzeit1
English: Talk to your doctor as soon as possible.
German: Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
English: Bullous exfoliative-dermatitis
German: Bullöse exfoliative Dermatitis
English: There is no experience with Augmentin suspension in adults and children  40 kg, and therefore no dose recommendation can be given.
German: Es gibt bei Erwachsenen und Kindern  40 kg keine Erfahrung mit Augmentin Suspension und daher kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
English: Advice/medical education
German: Hinweis/medizinische Aufklärung
English: 2 The reported values are Oxacillin concentrations.
German: 2 Die angegebenen Werte sind Oxacillin-Konzentrationen.
English: Mycoplasma pneumoniae $ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
German: Mycoplasma pneumoniae $ Natürliche intermediäre Empfindlichkeit in Abwesenheit von erworbenen Resistenzmechanismen.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
German: • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
English: Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the:
German: Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen Eingriffen bei Erwachsenen, wie solche:
English: • up to 70 mg/10 mg/kg/day given as two divided doses may be considered for some infections (such as otitis media, sinusitis and lower respiratory tract infections).
German: • bis zu 70 mg/10 mg/kg/Tag aufgeteilt in zwei Tagesdosen können bei einigen Infektionen wie Otitis media, Sinusitis und Infektionen der unteren Atemwege in Erwägung gezogen werden.
English: Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
German: Eine gute Mundhygiene kann Zahnverfärbungen verhindern, da sich diese in der Regel beim Zähneputzen entfernen lassen.
English: As no specific data for T>MIC are available and the data for comparable oral presentations are borderline, this presentation (without additional amoxicillin) may not be suitable for the treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
German: (Da keine spezifischen Daten für T>MIC verfügbar sind und die Daten für vergleichbare orale Darreichungsformen grenzwertig sind, ist diese Formulierung (ohne zusätzliches Amoxicillin) möglicherweise nicht für die Behandlung von Penicillin-resistenten S. pneumoniae geeignet.
English: At recommended doses of up to 1000 mg/100 mg every 8 hours, this presentation may not be suitable for treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
German: Bei Verwendung der empfohlenen Dosen von bis zu 1.000 mg/100 mg alle 8 Stunden ist diese Formulierung möglicherweise nicht für die Behandlung von Penicillin-resistentem S. pneumoniae geeignet.
English: Antibiotic-associated colitis4
German: Antibiotika-assoziierte Kolitis4
English: Shake the bottle well before each dose.
German: Die Flasche vor jedem Gebrauch gut schütteln.
English: • The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
German: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
English: When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln.
English: Toxic epidermal necrolysis
German: Toxische epidermale Nekrolyse
English: Blood and lymphatic system disorders Reversible leucopenia (including neutropenia)
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie)
English: Infections and infestations Mucocutaneous candidosis
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Mukokutane Candidose
English: Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
German: Amoxicillin verteilt sich nicht in ausreichendem Maße in die Zerebrospinalflüssigkeit.
English: epiglottitis, and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms)
German: Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und
English: Black hairy tongue
German: Schwarze Haarzunge
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
German: Von Kreuzreaktionen mit Polysacchariden und Polyfuranosen von nicht-Aspergillus-Spezies unter Verwendung des Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-Tests wurde berichtet.
English: • This suspension is not usually recommended for adults and children weighing 40 kg and over.
German: • Diese Suspension wird gewöhnlich nicht für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber empfohlen.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text
German: Daher stellen diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
English: There are no clinical data on Augmentin in children under 3 months of age.
German: Es gibt keine klinischen Daten zu Augmentin bei Kindern unter 3 Monaten.
English: Preparation of solutions for intravenous infusion
German: Herstellung von Lösungen für die intravenöse Infusion
English: Two tablets twice daily for seven to ten days;
German: Zwei Tabletten zweimal täglich für 7 bis 10 Tage;
English: You should not take the next dose too soon, but wait about 4 hours before taking the next dose.
German: Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh einnehmen, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der nächsten Dosis warten.
English: A different strength or a different medicine may be chosen by your doctor.
German: Eine andere Stärke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewählt werden.
English: Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk.
German: Amoxicillin ist, wie die meisten Penicilline, in der Muttermilch nachweisbar.
English: The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
German: Die Dosis von Augmentin, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
English: Like all medicines, Augmentin can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Augmentin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Germany - Augmentan IV
German: Deutschland - Augmentan IV
English: However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
German: Allerdings kann es zu Nebenwirkungen (z. B. allergischen Reaktionen, Schwindel, Krampfanfällen) kommen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen können (siehe Abschnitt 4.8).
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
German: Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden.
English: Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin.
German: Probenecid vermindert die tubuläre Sekretion von Amoxicillin in der Niere.
English: Augmentin should be administered within 20 min of reconstitution.
German: Augmentin sollte innerhalb von 20 Minuten nach der Zubereitung verabreicht werden.
English: Augmentin is not recommended for children aged less than 3 months.
German: Augmentin wird nicht für Kinder unter 3 Monaten empfohlen.
English: For treatment of infections as indicated in section 4.1: 1000 mg/ 200 mg every 8 hours
German: Zur Behandlung von Infektionen gemäß Abschnitt 4.1: 1.000 mg/200 mg alle 8 Stunden
English: Final volume of reconstituted oral suspension (ml)
German: Endgültiges Volumen der zubereiteten Suspension zum Einnehmen (ml)
English: Concomitant use of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während einer Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit für allergische Hautreaktionen erhöhen.
English: Following oral administration of amoxicillin/clavulanic acid to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of either amoxicillin or clavulanic acid.
German: Nach oraler Verabreichung von Amoxicillin/Clavulansäure an gesunde männliche und weibliche Probanden hatte das Geschlecht keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin oder Clavulansäure.
English: Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Penicilline oder einen der sonstigen Bestandteile.
English: It inactivates some beta-lactamase enzymes thereby preventing inactivation of amoxicillin.
German: Es inaktiviert einige Betalaktamasen und verhindert dadurch die Inaktivierung von Amoxicillin.
English: Higher dose
German: Erhöhte Dosis
English: The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AGEP) (see Section 4.8).
German: Das Auftreten eines fieberhaften, generalisierten Erythems, das mit Pustelbildung verbunden ist, zu Beginn der Behandlung kann ein Symptom eines akuten generalisierten pustulösen Exanthems (AGEP) sein (siehe Abschnitt 4.8).
English: Augmentin is not indicated in children aged < 16 years.
German: Augmentin ist nicht für die Anwendung bei Kindern < 16 Jahren indiziert.
English: Amoxicillin/clavulanic acid should only be used during breast-feeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
German: Amoxicillin/Clavulansäure sollte während der Stillzeit nur nach einer Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt verabreicht werden.
English: Children < 40 kg
German: Kinder < 40 kg
English: MIC breakpoints for amoxicillin/clavulanic acid are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
German: Die MHK-Grenzwerte für Amoxicillin/Clavulansäure sind diejenigen des „European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)“.
English: Make up to mark
German: Bis zur Markierung auffüllen
English: Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind in diesem Fall kontraindiziert.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
German: Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ in Abschnitt 4.