FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
English: Shake well before use.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Avamys has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Avamys neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, vai arī šī ietekme ir nenozīmīga.
English: Hepatic Impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Transient ocular changes (see Clinical experience), vision blurred (see also section 4.4) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Latvian: Pārejošas pārmaiņas acīs (skatīt “Klīniskā efektivitāte un drošums”), neskaidra redze (skatīt arī 4.4 apakšpunktā).
English: Avamys 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Latvian: Avamys 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija Fluticasone furoate
English: In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable (< 10 pg/ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Latvian: Vairumam pacientu pēc intranazālas 110 mikrogramu lietošanas vienreiz dienā flutikazona furoātu asinīs nevar noteikt (<10 pg/ml).
English: Cleaning the nasal spray
Latvian: Deguna aerosola tīrīšana
English: Renal Impairment No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Latvian: Šīs blakusparādības intranazāli lietojamiem kortikosteroīdiem ir mazāk iespējamas, nekā iekšķīgi lietojamiem kortikosteroīdiem.
English: 8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
Latvian: Lai ievadītu zāles otrā nāsī, atkārtojiet 4. - 7. punktā aprakstītās darbības.
English: Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients' perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies.
Latvian: Nepārtraukts alerģisks rinīts pieaugušajiem un pusaudžiem 110 mikrogrami flutikazona furoāta, lietojot deguna aerosola veidā reizi dienā, trijos pētījumos nozīmīgi uzlaboja deguna simptomus, kā arī pacienta vērtējumu par kopējo uzlabošanos pēc terapijas, salīdzinot ar placebo.
English: It will damage the nasal spray
Latvian: Tā Jūs sabojāsiet deguna aerosolu.
English: There was no effect on serum cortisol in subjects with severe hepatic impairment (fluticasone furoate/vilanterol 100/12.5 micrograms).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (lietojot 100/12,5 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola), ietekme uz kortizola līmeni serumā netika konstatēta.
English: AVAMYS 27.5 micrograms/spray, nasal spray suspension
Latvian: AVAMYS 27,5 mikrogrami/devā, deguna aerosols, suspensija
English: Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Latvian: Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta.
English: Nasal use.
Latvian: Intranazālai lietošanai
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu, vai medmāsu.
English: Nasal ulceration
Latvian: Bezūdens glikoze
English: Systemic effects of nasal corticosteroid may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
Latvian: Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, īpaši lielā devā un ilglaicīgi, iespējamas sistēmiskas blakusparādības.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Avamys ārējais izskats un iepakojums
English: 1 Shake the nasal spray vigorously.
Latvian: Enerģiski sakratiet deguna aerosolu.
English: Follow these steps: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Latvian: Enerģiski sakratiet deguna aerosolu, nenoņemot vāciņu, aptuveni 10 sekundes.
English: Look at the level through the window.
Latvian: Paskatieties uz šķidruma līmeni lodziņā.
English: • Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
Latvian: • Kad nelietojat deguna aerosolu, vienmēr noslēdziet to ar vāciņu.
English: 4 Place the nozzle in one of your nostrils - see picture g. Point the end of the nozzle slightly outwards, away from the centre ridge of your nose.
Latvian: Vērsiet sprauslas galu nedaudz uz āru - prom no deguna centrālās starpsienas.
English: How to use the nasal spray
Latvian: Kā lietot deguna aerosolu
English: spray in each nostril once every day.
Latvian: Pēc tam var būt iespējams devu mazināt līdz 1 devai katrā nāsī vienreiz dienā katru dienu.
English: Elderly
Latvian: Lodziņš
English: 2 Remove the cap.
Latvian: Noņemiet vāciņu.
English: Do not use Avamys:
Latvian: Nelietojiet Avamys šādos gadījumos:
English: Renal impairment
Latvian: Deguna čūlas
English: Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Latvian: Viena deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta
English: Rhinalgia, nasal discomfort (including nasal burning, nasal irritation, and nasal soreness), nasal dryness.
Latvian: Rinalģija, diskomforta sajūta degunā (tai skaitā dedzināšana degunā, deguna kairinājums un sūrstēšana degunā), sausuma sajūta degunā.
English: Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids at licensed doses.
Latvian: Bērniem, kas lietoja intranazālus kortikosteroīdus reģistrētās devās, novērota aizkavēta augšana.
English: It is best to store your Avamys nasal spray upright.
Latvian: Avamys deguna aerosolu vēlams glabāt vertikāli.
English: Nasal septum perforation
Latvian: Deguna aerosola lietošana
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) • Pain, burning, irritation, soreness or dryness in the inside of the nose.
Latvian: • Sāpes, dedzināšana, kairinājums, sūrstēšana vai sausums deguna iekšpusē.
English: How long Avamys takes to work
Latvian: Ko Avamys satur
English: There was no evidence for higher quantifiable levels of fluticasone furoate in younger children (less than 6 years of age).
Latvian: Maziem bērniem (līdz 6 g.v.) netika pierādīta augstākas nosakāmas flutikazona furoāta koncentrācijas rašanās.
English: The nasal spray comes in an amber glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Latvian: Deguna aerosols pildīts dzintarkrāsas stikla pudelē, kas atrodas plastmasas apvalkā - skatīt a attēlu.
English: 3 Never use a pin or anything sharp on the nozzle.
Latvian: Nekādā gadījumā neizmantojiet adatu vai citu asu priekšmetu, lai iztīrītu sprauslu.
English: The number and variation in the soil types are considered acceptable.
Latvian: To skaits un variācijas augsnes veidos tiek uzskatīts par pieņemamu.
English: For the treatment of salmonellosis treatment should be extended to 5 days.
Latvian: Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.
English: All validity criteria of the guideline were fulfilled.
Latvian: Tika izpildīti visi vadlīnijas spēkā esošie kritēriji.
English: The difference in DT50 and DT90 values are relative small.
Latvian: Atšķirība DT50 un DT90 vērtībās ir relatīvi maza.
English: Only two data points are available, i.e. the start and end of the study, where unfortunately no precise level of concentration recovery was reported (less than 20%).
Latvian: Ir pieejami divi datu atskaites punkti, t.i., pētījuma sākums un beigas, kurā diemžēl netika precīzi norādīts koncentrācijas atjaunošanās līmenis (mazāks par 20%).
English: The study was not considered further as it contained insufficient detail.
Latvian: Pētījums netika tālāk izskatīts, tā kā tajā nebija ietverts pietiekams informācijas apjoms.
English: It is not clear to what extent a population recovery may have occurred at the end of the test period.
Latvian: Nav skaidrs kādā apjomā ir iespējama populācijas atjaunošanās pēc testa beigām.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀ FORMA, VETERINĀRO ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS DALĪBVALSTĪS
English: The Committee recognised that the design of the study had deficiencies but agreed that the results can be used for the PEC calculations.
Latvian: Komiteja atzina, ka pētījuma projektam bija nepilnības, bet piekrita, ka rezultātus var izmantot PEC aprēķiniem.
English: 2.3.4 Microorganisms
Latvian: 2.3.4. Mikroorganismi
English: GROUNDS FOR RECOMMENDATION OF THE GRANTING OF A MARKETING AUTHORISATION
Latvian: PAMATOJUMS IETEIKUMAM IZSNIEGT REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU
English: Oral solution 100mg/ml
Latvian: 100 mg/ml
English: 11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui SPAIN
Latvian: La Borda 08140 Caldes de Montbui SPĀNIJA
English: The treatment should continue for a minimum of 3 days.
Latvian: Ārstēšana jāveic vismaz 3
English: A study, taken from the open literature, Boxall et al (2006)3, was also provided.
Latvian: Tika norādīts arī pētījums, kas ņemts no visiem pieejamās literatūras, Boxall et al (2006)3.
English: The correlation between measured parameters and dry weight of biomass should have been reported.
Latvian: Bija jāsniedz pārskats par attiecību starp mērītajiem parametriem un biomasas sauso svaru.
English: This is a major reason why the EU (EMEA/CVMP) has made the testing of cyanobacteria mandatory for all antibiotics.
Latvian: Tas ir galvenais iemesls, kāpēc ES (EMEA/CVMP) ir veikusi obligātu zilaļģu testu visām antibiotikām.
English: The Koc was calculated as 110,885 l kg/1(geometric mean).
Latvian: Koc tika aprēķināts kā 110885 l kg/1(ģeometriskais vidējais).
English: The soil characteristics and resulting DT50 and DT90 values were: DT50: 141, 103, 99 and 149 days; DT90: 469, 342, 330 and 495 days.
Latvian: Augsnēm raksturīgās un izrietošās DT50 un DT90 vērtības bija: DT50: 141, 103, 99 un 149 dienas; DT90: 469, 342, 330 un 495 dienas.
English: A conservative PNEC value could hence be established at 10 µg/l.
Latvian: Tādējādi konservatīvo PNEC vērtību var izveidot ar 10 µg/l.
English: The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir galējās versijas, kas noteiktas koordinācijas grupas procesa laikā.
English: With the existing disappearance data it would be necessary to use a time-weighted-average approach.
Latvian: Ar pašreiz pieejamajiem datiem par pazušanu ir nepieciešams izmantot aptuvenā uzturēšanas ilguma metodi.
English: If one assumes a worst case situation, then the highest DT50 should be used for further assessment (e.g. PECSoil-plateau calculations).
Latvian: Ja tiek pieņemts vissliktākais iespējamais gadījums, visaugstākais DT50 ir jāizmanto turpmākajam novērtējumam (piem., PECaugsne-plakankalne aprēķini).
English: The calculations for the minor species turkeys were not considered further in this referral as the risk in any case will be lower.
Latvian: Atsaucoties uz iepriekš minēto, tālāk netika veikti aprēķini mazsvarīgākai sugaitītariem, tā kā risks būs mazāks jebkurā gadījumā.
English: The growth rates are unlikely to have been exponential, and therefore the tests are likely to have been conducted under sub-optimal sensitivity.
Latvian: Mazticams, ka augšanas ātrums ir eksponenciāls, un tādēļ, iespējams, ka testi ir veikti ar nepietiekamu jutīguma līmeni.
English: The study by Robinson et al 2005 is, overall, a well reported scientific paper, which has been published in a well established international peer reviewed Journal.
Latvian: Kopumā Robinson et al 2005 pētījums ir ļoti labi izstrādāts zinātnisks dokuments, kas ir publicēts ļoti labi sastādītā, starptautiskā un profesionāli pārskatītā žurnālā.
English: Risk characterisation is calculated from the risk quotient (RQ), which should be less than 1 in all taxonomic levels to consider that enrofloxacin does not represent a risk to the environment.
Latvian: Riska raksturojums tiek aprēķināts no riska koeficienta (RK), kam ir jābūt mazākam par 1 visos taksonomiskajos līmeņos, lai noteiktu, ka enrofloksacīns neizraisa risku apkārtējai videi.
English: A study taken from the open literature, Knapp et al (2005)4, indicated that exposure is very low.
Latvian: Pētījumā, kas ņems no visiem pieejamas literatūras, Knapp et al (2005)4, ir norādīts, ka iedarbība bija ļoti nenozīmīga.
English: A comprehensive set of data needed to conduct an environmental risk assessment according to the VICH and CVMP guidelines was provided.
Latvian: Tika iesniegts plašs nepieciešamo datu kopums, lai varētu veikt apkārtējās vides riska novērtējumu saskaņā ar VICH un CVMP vadlīnijām.
English: The submitted environmental risk assessment report is based on new studies initiated by the applicant and on bibliographical data extracted from peer reviewed journals.
Latvian: Iesniegtais apkārtējās vides riska novērtējums ir balstīts uz jauniem pētījumiem, kurus ierosinājis iesniedzējs, un uz bibliogrāfiskiem datiem, kas iegūti no profesionāli pārskatītiem žurnāliem.
English: The EC50 values for M. aeruginosa and P. subcapitata were 49 and 3,100 µg/l, respectively.
Latvian: EC50 vērtības M. aeruginosa un P. subcapitata sugām attiecīgi bija 49 un 3100 µg/l.
English: If a less conservative approach is taken, the geometric mean of the four DT50 values could be used, i.e. 121 days.
Latvian: Ja tiek izmantota mazāk konservatīva metode, var izmantot četru DT50 vērtību ģeometrisko vidējo, t.i., 121 diena.
English: Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades
Latvian: Laboratorios Karizoo S.A.
English: The seeds were placed in a natural sandy soil containing the test item at nominal concentrations of 10, 31.6, 100, 316 and 1000 mg enrofloxacin/kg dry soil (cucumber, lettuce, mung bean, oat and wheat) and 3, 12, 48, 192 and 768 mg enrofloxacin/kg dry soil (rye), respectively.
Latvian: Sēklas tika iestādītas dabīgā smilšainā augsnē, kas saturēja testa elementu ar nominālu koncentrāciju 10, 31,6, 100, 316 un 1000 mg enrofloksacīna/kg sausas augsnes (gurķis, zeltainās pupiņas, auzas un kvieši) un attiecīgi 3, 12, 48, 192 un 768 mg enrofloksacīna/kg sausas augsnes (rudzi).
English: The coefficient of variation (CoV) was not provided, however the relatively narrow span of the 95% confidence interval around the estimated EC50 values qualitatively indicates an acceptable variation in data.
Latvian: Variācijas koeficients (CoV) netika norādīts, lai gan 95% uzticama intervāla relatīvā ierobežotā atstarpe ap novērtētajām EC50 vērtībām kvalitatīvi norāda pieņemamu datu variāciju.
English: 2.1.3 Soil degradation
Latvian: 2.1.3. Augsnes degradācija
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1.
Latvian: ZINĀTNISKO SECINĀJUMU VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS 1. Ievads
English: Using the current guidelines the calculated PECsoil-plateau is 542.9 µg/kg.
Latvian: Izmantojot pašreiz pieejamās vadlīnijas, aprēķinātā PECaugsne-plakankalne ir 542,9 µg/kg.
English: For all species tested a clear concentration dependent effect occurred and EC50 and NOEC values were found in the range of 124 to 435 and less than 10 to 100 mg/kg, respectively.
Latvian: Visām pārbaudītajām sugām radās no tīras koncentrācijas atkarīgā iedarbība, un tika atklāts, ka EC50 un NOEC vērtības ir intervālā no 124 līdz 435 un attiecīgi mazāk par 10-100 mg/kg.
English: No further consideration is made to the data of the green algae as this was more than 50 times less sensitive to enrofloxacin.
Latvian: Tālākie apsvērumi par zaļaļģu datiem netika veikti, tā kā jutīgums uz enrofloksacīnu bija 50 reizes mazāks.
English: Given the uncertainty of the fate and disappearance of enrofloxacin during the course of the test, the CVMP cannot support using the nominal concentrations for the establishment of EC50 values.
Latvian: Norādot uz šaubām par enrofloksacīna bojāeju un pazušanu testa laikā, CVMP nevar atbalstīt nominālās koncentrācijas izmantošanu EC50 vērtību izveidei.
English: Other data are taken from peer reviewed articles published in the open literature.
Latvian: Citi dati ir ņemti no profesionāli pārskatītiem rakstiem, kas publicēti visiem pieejamā literatūrā.
English: 2.1.1 Metabolism and excretion
Latvian: 2.1.1. Metabolisms un ekskrēcija
English: As ciprofloxacin represents only 2% of the total outcome of the enrofloxacin metabolism in chickens it is assumed that any potential risk of metabolites is encompassed by using the total residue approach assuming that the total dose is excreted as parent compound or as metabolites with a toxicity that is similar to the parent compound.
Latvian: Tā kā cāļiem ciprofloksacīns ir tikai 2% no kopējā izdalītā enrofloksacīna metabolīta, tiek uzskatīts, ka jebkāds metabolītu potenciālais risks eksistē, lietojot kopējo pārpalikumu, pieņemot, ka kopējā deva tiek izdalīta kā pirmsākumu savienojums vai kā metabolīti ar indīgumu, kas ir līdzvērtīgi pirmsākuma savienojumam.
English: Assessment of the environmental risk
Latvian: 2. Apkārtējās vides riska novērtējums
English: However, the data for the test on cyanobacteria Microcystis aeruginosa does not meet validity criteria required in OECD guideline 201.
Latvian: Tomēr dati par zilaļģes Microcystis aeruginosa testu neatbilst spēkā esošiem kritērijiem, kas norādīti OECD 201. vadlīnijā.
English: The CVMP agrees that the applicant has met all the requirements for the plant toxicity evaluation, i.e. new toxicity data and the use of the PECsoil-plateau based on new degradation studies.
Latvian: CVMP piekrīt, ka iesniedzējs ir ievērojis visas prasības augu indīguma novērtējumam, t.i., jauni indīguma dati un PECaugsne-plakankalne izmantošana, balstoties uz jauniem deģenerācijas pētījumiem.
English: Enro-K 10% Oral Solution
Latvian: Enro-K 10% šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: The geometric mean concentration during exposure was used to estimate a more realistic effect-measure compared to the nominal concentrations as also suggested in OECD 201.
Latvian: Ģeometriskā vidējā koncentrācija pakļaušanas iedarbībai laikā tika izmantota, lai novērtētu patiesāku iedarbības mērījumu salīdzinājumā ar nominālo koncentrāciju, kā norādīts arī OECF 201. vadlīnijā.
English: Overall, the CVMP agreed that enrofloxacin is unlikely to pose any significant risk to ground water.
Latvian: Kopumā CVMP piekrita, ka enrofloksacīns visdrīzāk neizraisīs nozīmīgu risku gruntsūdeņiem.
English: The following test species were used: Cucumis sativus (cucumber), Lactuca sativa (lettuce), Phaseolus aureus (mung bean), Avena sativa (oat), Triticum aestivum (wheat) and Secale cereale (rye).
Latvian: Testam tika izmantotas šādas sugas: Cucumis sativus (gurķis), Lactuca sativa (lapu salāti), Phaseolus aureus (zeltainās pupiņas), Avena sativa (auzas), Triticum aestivum (kvieši) un Secale cereale (rudzi).
English: The CVMP concludes that it is not feasible to estimate an exact PNEC value for cyanobacteria based on the study by Robinson et al 2005.
Latvian: CVMP secina, ka nav iespējams novērtēt precīzu PNEC vērtību zilaļģēm, balstoties uz Robinson et al 2005 pētījumu.
English: 2.2 Calculation of PEC values
Latvian: PEC vērtību aprēķins
English: The applicant provided an environmental risk assessment for Enro-K 10% Oral Solution that followed in general the established guidelines and recommendations.
Latvian: Iesniedzējs uzrādīja apkārtējās vides riska novērtējumu par Enro-K 10% šķīdumu iekšķīgai lietošanai, kurā bija ņemtas vērā vispārīgi izstrādātās vadlīnijas un ieteikumi.
English: Application of the CVMP guideline Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 results in an estimate of PECsurfacewater of 0.019 µg/l.
Latvian: Piemērojot CVMP vadlīniju Vides ietekmes novērtējums veterinārām zālēm un atbalstot VICH GL6 un GL39 vadlīnijas, PECvirsūdeņi ir 0,019 µg/l.
English: The EC50 for nitrogen transformation was estimated to be above 29 mg/kg soil.
Latvian: Slāpekļa pārveidošanās EC50 tika novērtēta ar vērtību virs 29 mg/kg augsnes.
English: The geometric mean of these two EC50 values is 15.9 µg/l.
Latvian: Šo divu EC50 vērtību ģeometriskais vidējais ir 15,9 µg/l.
English: The resulting PECgw value is 0.057 µg/l, which is below the critical trigger value of 0.1 µg/l.
Latvian: Izrietošā PECgw vērtība ir 0,057 µg/l, kas ir zem kritiskās sliekšņa vērtības 0,1 µg/l.
English: Rye was the most sensitive species, with an EC50 of 124 mg/kg.
Latvian: Rudzi bija visjutīgākā suga ar EC50 124 mg/kg.
English: 2.2.2 PECgroundwater (PECgw)
Latvian: PECgruntsūdens (PECgw)
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMI UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
English: The product is intended to be used for the treatment of diseases of the respiratory and alimentary tracts of bacterial or mycoplasmal origin in chickens and turkeys.
Latvian: Zāles ir paredzētas cāļu un tītaru elpošanas ceļos un gremošanas traktā esošo baktēriju un mikoplazmas slimību ārstēšanai.
English: The proposed NOEC values are acceptable and can be used to derive a PNEC value of 100 mg/kg (100,000 µg/kg).
Latvian: Ieteiktās NOEC vērtības ir pieņemamas un tās var izmantot PNEC 100 mg/kg (100000 µg/kg) lielas vērtības iegūšanai.
English: It can be concluded that enrofloxacin does not pose a risk to fresh water invertebrates, fish, soil microorganisms and soil invertebrates.
Latvian: Var secināt, ka enrofloksacīns neizraisa risku saldūdens bezmugurkaulniekiem, zivīm, augsnes mikroorganismiem un augsnes bezmugurkaulniekiem.
English: The Phase I environmental risk assessment following the VICH guideline results in Predicted Environmental Concentrations (PECs) in soil for Enro-K 10% Oral Solution for broiler chickens (10 mg/kg bw/day, for 5 days) above 100 µg/kg, thus requiring a Phase II assessment.
Latvian: I fāzes apkārtējās vides riska novērtējums, kas sastādīts saskaņā ar VICH vadlīnijām, uzrādīja paredzēto koncentrāciju vidē (PEC) augsnei, ja cāļiem tiek dots Enro-K 10% šķīdums iekšķīgai lietošanai (10 mg/kg cālim/dienā 5 dienas) virs 100 µg/kg, tādējādi radot nepieciešamību pēc II fāzes novērtējuma.
English: From this data set, it is concluded that enrofloxacin, used according to the applicant's indications, does not pose a risk to fresh water invertebrates, fish, soil micro-organism, plants and soil invertebrates.
Latvian: Ņemot vērā šo datu kopumu, tiek secināts, ka enrofloksacīns, kas izmantots saskaņā ar iesniedzēja norādījumiem, nerada risku saldūdens bezmugurkaulniekiem, zivīm, augsnes mikroorganismiem, augiem un augsnes bezmugurkaulniekiem.
English: From this data it can be concluded that there would be no risk at environmental concentrations 10 times the PECsoil value established above (542.9 µg/kg).
Latvian: Ņemot vērā šos datus, var secināt, ka risks nepastāvēs ar apkārtējās vides koncentrāciju, kas 10 reizes lielāka par PECaugsne vērtību (542,9 µg/kg).
English: Enrofloxacin is a synthetic, broad spectrum antimicrobial substance, belonging to the fluoroquinoline group of antibiotics.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks, plaša spektra pretmikrobas iedarbības līdzeklis, kas pieder fluorhinolonu antibiotiku grupai.
English: 2.3.Effect studies and calculation of PNEC values
Latvian: Iedarbības pētījumi un PNEC (beziedarbības koncentrāciju) vērtību aprēķins
English: The effect of enrofloxacin on nitrogen transformation by soil organisms was investigated according to OECD guidelines 216 and EU Test Method C.21.
Latvian: Enrofloksacīna iedarbība uz slāpekļa pārveidošanos augsnes organismiem tika pētīta saskaņā ar OECD 216. vadlīniju un C.21.