FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Betaferonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Betaferon?
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle.
Czech: Přípravek se podává injekčně pod kůži.
Finnish: Muita tietoja Betaferonista
Czech: Další informace o přípravku Betaferon
Finnish: Toisessa tutkimuksessa ei havaittu viivettä toimintakyvyn heikkenemiseen.
Czech: Ve druhé studii nebylo zaznamenáno žádné oddálení progrese invalidity.
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Betaferonin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Betaferon převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisiä hoidon alussa, mutta ne vähenevät yleensä hoidon jatkuessa.
Czech: Na začátku léčby jsou nežádoucí účinky časté, ale v jejím průběhu obvykle odezní.
Finnish: Hoito aloitetaan 62,5 mikrogrammalla (neljäsosa annoksesta) joka toinen päivä, ja annosta nostetaan vähitellen 19 päivän ajan, kunnes päästään suositeltuun annokseen eli 250 mikrogrammaan joka toinen päivä.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 62,5 mikrogramů (čtvrtinová dávka) podávanou obden a toto množství by mělo být postupně během 19 dnů navyšováno, dokud nebude dosaženo doporučené dávky 250 mikrogramů podávané obden.
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Czech: Přípravek Betaferon se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu.
Finnish: Betaferon (beeta-1b-interferoni)
Czech: Betaferon (interferonum beta-1b)
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Betaferon vähensi kliinisten pahenemisvaiheiden määrää (30 %).
Czech: V obou studiích prokázal přípravek Betaferon snížení počtu klinických relapsů (o 30 %).
Finnish: • potilailla, joilla esiintyy MS-taudin oireita ensimmäisen kerran ja joiden oireet ovat niin vakavia, että he tarvitsevat injektoitavia kortikosteroideja (tulehduslääkkeitä).
Czech: • u nichž se poprvé objevily klinické příznaky roztroušené sklerózy a tyto příznaky jsou natolik závažné, že je nutná léčba injekčními kortikosteroidy (protizánětlivými léčivými přípravky).
Finnish: Ennen Betaferonin käyttöä lääkäreiden on suljettava pois muut mahdolliset oireiden aiheuttajat.
Czech: Před použitím přípravku Betaferon je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků;
Finnish: Betaferonin yleisimmät haittavaikutukset ovat flunssankaltaiset oireet (mukaan lukien kuume, vilunväristykset, nivelkipu, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja lihaskipu) sekä injektiokohdan reaktiot.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Betaferon jsou příznaky podobné chřipce (včetně horečky, mrazení, bolesti kloubů, malátnosti, pocení, bolesti hlavy a bolesti svalů) a reakce v místě vpichu injekce.
Finnish: Betaferonia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan 250 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta sisältävä liuos.
Czech: Přípravek Betaferon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vznikne roztok obsahující dávku 250 mikrogramů.
Finnish: • potilailla, joilla on aaltomaisesti etenevä MS-tauti, jossa potilaalla on vuorotellen pahenemisvaiheita (relapseja) ja oireettomia jaksoja (remissioita), kun pahenemisvaiheita on ollut vähintään kaksi viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana
Czech: • s tzv. relabující-remitující roztroušenou sklerózou, při níž se u pacientů střídají období záchvatů (relapsy) s obdobími bez příznaků (remise), konkrétně u pacientů, u nichž během posledních dvou let došlo k nejméně dvěma relapsům;
Finnish: Yleistiedot Betaferonista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Betaferon a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (jossa maksa on vaurioitunut eikä enää toimi riittävällä tavalla).
Czech: Nesmí se dále používat u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena a již nefungují správně).
Finnish: Mitä hyötyä Betaferonista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Betaferon byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Betaferoniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Betaferon?
Finnish: Betaferonin tarkkaa vaikutusmekanismia MS-taudissa ei tunneta, mutta vaikuttaa siltä, että vaikuttava aine beeta-1b-interferoni rauhoittaa immuunijärjestelmää ja ehkäisee MS-taudin pahenemisvaiheita.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Betaferon u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1b tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
Finnish: Miksi Betaferon on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Betaferon registrován v EU?
Finnish: MS-taudissa elimistön immuunijärjestelmä (luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja hyökkää keskushermoston osiin (aivoihin, selkäytimeen ja näköhermoon, joka lähettää silmistä signaaleja aivoihin) ja aiheuttaa tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojatuppea.
Czech: U roztroušené sklerózy imunitní systém (přirozená obrana těla) selhává a útočí na části centrálního nervového systému (mozek, míchu a optický nerv [nerv, který vysílá signály z očí do mozku]), což vyvolává zánět způsobující poškození nervů a ochranné vrstvy okolo nich.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Betaferon viivästytti merkittävästi aikaa toimintakyvyn heikkenemiseen (Betaferon pienensi riskiä 31 %) ja aikaa pyörätuoliin joutumiseen (39 %).
Czech: V první z těchto dvou studií bylo zjištěno významné oddálení progrese invalidity (31% snížení rizika v důsledku podávání přípravku Betaferon) a oddálení doby, kdy se pacienti stávají závislými na invalidním vozíku (o 39 %).
Finnish: Betaferon vähensi lumelääkettä tehokkaammin pahenemisvaiheiden määrää vuodessa: Betaferonia saavilla potilailla ilmeni keskimäärin 0,84 pahenemisvaihetta vuodessa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla niitä oli 1,27.
Czech: Přípravek Betaferon byl při snižování počtu relapsů za rok účinnější než placebo: pacienti, kterým byl podáván tento léčivý přípravek, vykazovali v průměru 0,84 relapsu za rok, zatímco u pacientů užívajících placebo bylo zaznamenáno 1,27 relapsů.
Finnish: Betaferonia tutkittiin kahden vuoden ajan 338 potilaalla, joilla oli aaltomaisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään ilman apua.
Czech: Přípravek Betaferon byl zkoumán v průběhu dvou let u 338 pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chodit sami bez pomoci.
Finnish: Lisätietoja Betaferonin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Betaferon naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: • potilailla, joilla on sekundaarisesti etenevä MS-tauti (MS-taudin tyyppi, joka ilmenee aaltomaisesti etenevän MS-taudin jälkeen), kun sairaus on aktiivinen.
Czech: • se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (další forma roztroušené sklerózy, která následuje po relabující-remitující fázi) v období, kdy je onemocnění aktivní.
Finnish: Betaferonin osoitettiin pienentävän kliinisesti määritellyn MS-taudin riskiä: 28 prosenttia Betaferon-hoitoa saaneista potilaista sairastui MS-tautiin, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneiden ryhmässä oli 45 prosenttia.
Czech: U přípravku Betaferon bylo prokázáno snížení rizika rozvoje klinicky definované roztroušené sklerózy: roztroušená skleróza se objevila u 28 % pacientů užívajících přípravek Betaferon ve srovnání se 45 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Miten Betaferonia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Betaferon používá?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Betaferonin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Betaferon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Betaferonia on tutkittu lisäksi 1 657 potilaalla kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui potilaita, joilla oli sekundaarisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään.
Czech: Přípravek Betaferon byl dále zkoumán u 1 657 pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou, kteří byli schopni chůze, v rámci dvou studií, v nichž byl srovnáván s placebem.
Finnish: Betaferonia tutkittiin myös 487 potilaalla, joilla oli ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma ja jotka saivat joko Betaferonia tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Czech: Přípravek Betaferon byl rovněž zkoumán v rámci studie, které se zúčastnilo 487 pacientů s jedinou demyelinizační příhodou, jimž byl po dobu dvou let podáván buď Betaferon, nebo placebo.
Finnish: MS-taudissa tulehdus vahingoittaa hermoja ympäröivää suojatuppea eli myeliiniä (aiheuttaen demyelinaatiota eli myeliinikatoa) ja itse hermoja.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Betaferonin itse saatuaan siihen opastuksen.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Betaferon aplikovat sami.
Finnish: Betaferon-hoito on lopetettava, jos potilaan tila ei kohene.
Czech: Pokud se stav pacienta nezlepšuje, léčba přípravkem Betaferon by měla být ukončena.
Finnish: Betaferon on lääke, jolla hoidetaan MS-tautia sairastavia aikuisia.
Czech: Betaferon je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s roztroušenou sklerózou.
Finnish: Betaferonin vaikuttava aine on beeta-1b-interferoni.
Czech: Přípravek Betaferon obsahuje léčivou látku interferon beta-1b.
Finnish: Betaferonia käytetään, kun potilaalla katsotaan olevan suuri MS-tautiin sairastumisen riski.
Czech: Betaferon se používá u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Betaferonin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Betaferon je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Betaferon vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Betaferon působí?
Finnish: Betaferonia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MS-taudin hoidosta.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Finnish: Oireet voivat hävitä kokonaan tai osittain.
Czech: Symptomy mohou zcela nebo částečně vymizet.
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Finnish: 69 % 85 % Ei primääristä päätepistettä
Czech: 69 % 85 % Žádný primární endpoint
Finnish: ► Hyvä alku!
Czech: ► Dobře začněte!
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. tammikuuta 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Finnish: Ennen kuin aloitat, seuraavista vinkeistä voi olla sinulle hyötyä:
Czech: Až budete začínat, mohou být následující tipy pro vás užitečné:
Finnish: Tarkista annoksesi aina kahdesti.
Czech: Dávku vždy dvakrát zkontrolujte.
Finnish: Itse Betaferon ei vaikuta suoraan sydämeen.
Czech: Betaferon samotný srdce přímo neovlivňuje .
Finnish: Riskin pieneneminen
Czech: Snížení rizika
Finnish: Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää, mitkä potilaat kuuluvat tähän ryhmään.
Czech: V současnosti není možné určit předem, kteří pacienti patří do této skupiny.
Finnish: A) Yleiset ohjeet
Czech: A) Všeobecné pokyny
Finnish: ► Kerro välittömästi lääkärille:
Czech: ► Okamžitě informujte svého lékaře:
Finnish: Paraneminen saattaa kestää jopa 6 kuukautta.
Czech: Zhojení může trvat až 6 měsíců.
Finnish: Tulet huomaamaan, että hoidostasi tulee muutamassa viikossa luonnollinen osa tavallisia rutiinejasi.
Czech: Zjistíte, že po několika týdnech se vaše léčba stane přirozenou součástí vašich každodenních činností.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA)
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA)
Finnish: Vaikutus säilyi enintään 33 kuukautta kestäneen seurantajakson ajan.
Czech: Tento účinek pokračoval po celé období pozorování až do doby 33 měsíců.
Finnish: Betaferon ruuan ja juoman kanssa
Czech: Přípravek Betaferon s jídlem a pitím
Finnish: Tämä koskee myös titrauspakkausta.
Czech: To se týká i titračního balení.
Finnish: Voit käyttää seuraavaa vuorotteluaikataulua.
Czech: Můžete použít následující harmonogram obměny.
Finnish: Se voi aiheuttaa väliaikaisia toimintahäiriöitä, kuten kävelemisvaikeuksia.
Czech: Toto může způsobit dočasné potíže, např. při chůzi.
Finnish: Tarkastaminen ennen käyttöä
Czech: Kontrola před použitím
Finnish: Tätä kutsutaan vuorottelusykliksi.
Czech: To se nazývá cyklus obměny.
Finnish: Hoitoa tulee kuitenkin joka tapauksessa harkita ainoastaan suuririskisiksi luokitelluille potilaille.
Czech: V každém případě by léčba měla být zvažována pouze u pacientů považovaných za vysoce rizikové.
Finnish: 12 - Tarkasta liuos huolellisesti.
Czech: 12 - Roztok pečlivě zkontrolujte.
Finnish: - Jos sinulla on monoklonaalinen gammopatia.
Czech: - Zda nemáte monoklonální gamapatii.
Finnish: - Älä koskaan käytä ruiskuja tai neuloja uudelleen.
Czech: - Injekční stříkačky nebo jehly nikdy nepoužívejte opakovaně.
Finnish: Kardiomyopatia2
Czech: Kardiomyopatie2
Finnish: Optimaalista annosta ei ole täysin selvitetty.
Czech: Optimální dávka nebyla ještě zcela určena.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samat oireet kuin sinulla.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Likvidace Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: ► Tärkeitä vinkkejä muistettavaksi
Czech: ► Důležité tipy, které je nutno mít na paměti
Finnish: Ei primääristä päätepistettä
Czech: Žádný primární endpoint
Finnish: Aika CDMS:n muodostumiseen
Czech: Doba do CDMS
Finnish: * tuotettu geenitekniikalla Escherichia coli -kannasta
Czech: * vyrobený genetickým inženýrstvím z kmene Escherichia coli
Finnish: Osa titrauspakkausta.
Czech: Část titračního balení.
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita ei kehity kaikille potilaille.
Czech: Neutralizační protilátky nejsou vytvářeny u všech pacientů.
Finnish: Tätä kutsutaan demyelinaatioksi eli myeliinikadoksi.
Czech: Toto se nazývá demyelinizace.
Finnish: KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (text na vnitřní straně víčka)
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan Betaferon-hoitoa tulisi jatkaa.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měla léčba Betaferonem trvat.
Finnish: Interferoniluokkia tunnetaan kolme: alfa, beeta ja gamma.
Czech: Jsou známy tři velké skupiny interferonů: alfa, beta a gama.
Finnish: Kolmoispakkaukset on merkitty eri värein (ks. kohta 6.5).
Czech: Trojité balíčky jsou označeny různými barvami (viz bod 6.5).
Finnish: Ei yksittäismyyntiä.
Czech: Jednotlivě se neprodává.
Finnish: Interferonien molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Czech: Interferony mají molekulovou hmotnost od 15 000 do 21 000 daltonů.
Finnish: Painon nousu, painon lasku
Czech: Zvýšení hmotnosti, Snížení hmotnosti
Finnish: Joidenkin analyysien mukaan tämä vaikutus saattaa olla suurempi potilailla, joilla neutraloivien vasta-aineiden pitoisuus on suurempi.
Czech: Některé analýzy naznačují, že tento efekt může být vyšší u pacientů s vyšším titrem neutralizační aktivity.
Finnish: Tämä pakkaus riittää potilaan 12 ensimmäiseen injektioon.
Czech: Toto balení pokrývá potřebu pacienta pro prvních 12 injekcí.
Finnish: Taulukko A: Titrauksen annostelutaulukko* Hoitopäivä
Czech: Tabulka A: Harmonogram pro titraci dávky* Den léčby
Finnish: Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Czech: Jestliže s léčbou přestanete nebo chcete přestat, promluvte si se svým lékařem.
Finnish: - Käytä aina tässä ohjeessa kuvattua steriiliä (aseptista) tekniikkaa.
Czech: - Vždy použijte zde popsanou sterilní (aseptickou) techniku.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta pakkauksessa olevaa liuotinta, joka mainitaan kohdassa 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou dodávaného rozpouštědla uvedeného v bodě 6.6.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuuta 1995
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 1995
Finnish: 12-16-vuotiaista nuorista on kuitenkin käytettävissä joitakin tietoja.
Czech: Jsou však k dispozici některá data u dětí a dospívajících ve věku od 12 do 16 let.
Finnish: Hoitava lääkäri päättää hoidon pituuden yhdessä sinun kanssasi.
Czech: O délce léčby rozhodne váš lékař společně s vámi.
Finnish: Eläimistä saadun tiedon perusteella (ks. kohta 5.3), spontaanin keskenmenon riski on mahdollisesti kohonnut.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Finnish: 19, 21, 23 et seq.
Czech: 19, 21, 23 a následující
Finnish: Lisäksi suurin osa potilaista käytti autoinjektoria koko tutkimuksen aikana.
Czech: Navíc většina pacientů ve studii používala autoinjektor.
Finnish: Esimerkkiaikataulussamme jokainen alue on jaettu kuuteen pistoskohtaan (jolloin saadaan yhteensä 48 pistoskohtaa): kunkin alueen vasempaan ja oikeaan osaan: ylä-, keski- ja alaosaan.
Czech: Na našem příkladu harmonogramu je každá plocha rozdělena na 6 míst vpichu (což dohromady dává 48 míst vpichu), vlevo a vpravo: v horní, střední a dolní části příslušné oblasti.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää:
Czech: Každé balení obsahuje:
Finnish: Betaferon voi myös aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Czech: Betaferon může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Finnish: Se auttaa sinua pistämään vain tarvittavan annoksen.
Czech: To vám pomůže, abyste injikoval(a) pouze potřebnou dávku.
Finnish: Neutraloivaan vaikutukseen ei liittynyt uusia haittavaikutuksia.
Czech: S rozvojem neutralizační aktivity nebyly spojeny žádné nové nežádoucí účinky.
Finnish: Yhtä käyttökertaa varten.
Czech: Pro jednorázové použití.
Finnish: Siihen on usein liittynyt tiettyjen veren rasvojen (triglyseridien) määrän lisääntyminen.
Czech: Toto je často spojeno se zvýšením koncentrace určitých tuků v krvi (triglyceridů).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärisi sulkee pois muut syyt, jotka mahdollisesti selittäisivät oireesi.
Czech: Váš ošetřující lékař před zahájením léčby vyloučí jakékoliv další příčiny, které by mohly tyto příznaky vysvětlovat.
Finnish: Aika varmistettuun EDSS:N progressioon
Czech: Doba do potvrzené progrese EDSS Odhad podle
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4)2, 3
Czech: Nefrotický syndrom, Glomeruloskleró za (viz bod 4.4)2,3
Finnish: Spontaanin keskenmenon riskiä beetainterferonille altistuneilla raskaana olevilla naisilla ei voida riittävästi arvioida saatavilla olevan nykytiedon perusteella, mutta tiedot eivät toistaiseksi viittaa lisääntyneeseen riskiin.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Finnish: Ei tiedetä, heikentävätkö nämä neutralisoivat vasta-aineet hoidon tehoa.
Czech: Není zetím jasné, zdali tyto neutralizační protilátky snižují účinnost léčby.
Finnish: Kuukautishäiriö* Metrorragia
Czech: Menstruační poruchy * Metroragie
Finnish: Jos pistät alle 1 ml titrauspakkauksella, ilmakuplia ei välttämättä ole, mutta täyden annoksen pistoksessa joitakin ilmakuplia saattaa esiintyä.
Czech: V případě, že aplikujete z titračního balení méně než 1 ml, nemusí se objevit žádné vzduchové bubliny, avšak u celé aplikované dávky se nějaké vzduchové bubliny mohou objevit.
Finnish: Urtikaria, pruritus, alopesia
Czech: Kopřivka, Svědění, Alopecie
Finnish: Suhteellinen riski 95 %:n luottamusvälillä log-rank -testi
Czech: Poměr rizika s 95% intervalem spolehlivosti log-rank test
Finnish: Primääriset tehokkuusmuuttujat
Czech: Proměnné primární účinnosti
Finnish: Miten Betaferon auttaa hoitamaan sairauttasi
Czech: Jak Betaferon pomáhá bojovat s vaší nemocí
Finnish: Mitä Betaferon on
Czech: Co je Betaferon
Finnish: Irrota ote männästä, jonka jälkeen se saattaa palata alkuperäiseen asentoonsa.
Czech: Uvolněte píst, který se může vrátit do své původní polohy.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita (harvinaiset, mutta vakavat akuutit reaktiot, kuten bronkospasmi, anafylaksia ja urtikaria) voi esiintyä.
Czech: Mohou se objevit závažné hypersenzitivní reakce (vzácné, ale závažné akutní reakce, jako například bronchospazmus, anafylaxe a kopřivka).
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista molemmissa hoitoryhmissä ei esiintynyt sairauden etenemistä 5 vuoden ajanjakson aikana.
Czech: Většina pacientů v obou léčebných skupinách nezaznamenala potvrzenou progresi invalidity po dobu 5 let.
Finnish: ► Pakkauksen sisällön tarkastus
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Finnish: Anoreksia2
Czech: Anorexie2
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden esiintyvyys vähenee yleensä ajan myötä.
Czech: Výskyt reakcí v místě vpichu obvykle časem klesá.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä kohta kohdalta.
Czech: Čtěte, prosím, tento návod pozorně a postupujte podle něj krok za krokem.
Finnish: Laboratoriotutkimukset
Czech: Laboratorní vyšetření
Finnish: Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikaisen altistuksen kesto on kuitenkin epävarma, koska tiedot on kerätty silloin kun beetainterferonin käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista ja hoito todennäköisesti keskeytettin kun raskaus havaittiin ja/tai todettiin.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá
Finnish: Jokainen kolmoispakkaus sisältää kunkin annoksen valmisteluun tarvitsemasi ruiskut.
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Finnish: RR-MS, SP-MS ja yksittäinen MS-tautiin viittaava kliininen tapahtuma
Czech: RR-RS, SP-RS a jediná klinická příhoda připomínající RS
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi tarkasti hoidon aikana.
Czech: Váš lékař vás bude během léčby pečlivě sledovat.
Finnish: Seerumin transaminaasiarvojen kohoamisen tulee johtaa tarkempiin tutkimuksiin ja seurantaan.
Czech: Zvýšení sérových transamináz je důvodem k pečlivému monitorování a vyšetření.
Finnish: Hypertensio °
Czech: Hypertenze °
Finnish: Jos liuos on värjäytynyttä tai se sisältää hiukkasia, hävitä se ja aloita alusta uudella pakkauksella.
Czech: Pokud je roztok zbarvený nebo obsahuje částice, zlikvidujte jej a začněte znovu s novým samostatným balením.
Finnish: Sen on pysyttävä steriilinä.
Czech: Je důležité zachovat jeho sterilitu .
Finnish: - Pyri ottamaan pistos aina samaan aikaan päivästä.
Czech: - Snažte se aplikovat injekci vždy ve stejnou denní dobu.
Finnish: Hoidon vaikutuksen teho tuli selvästi esille myös MS-taudin etenemisen viivästymisellä McDonald-kriteerien mukaan (taulukko 3).
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Finnish: C) Injektionesteen valmistaminen vaiheittain 1 - Pese kätesi ensin perusteellisesti saippualla ja vedellä
Czech: C) Proces ředění roztoku krok za krokem 1 - Než začnete, důkladně si omyjte ruce mýdlem a vodou.
Finnish: Interferonit kuuluvat sytokiineihin, jotka ovat luonnollisesti esiintyviä proteiineja.
Czech: Interferony patří do skupiny cytokinů, což jsou přirozeně se vyskytující proteiny.
Finnish: MS-tautiin viittaava yksittäinen tapahtuma (BENEFIT) #
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #