FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAASvirkende lægemiddel (se pkt.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Danish: Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 74,9 mg sorbitol (E420) og 28,5 mg lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 74,9 mg sorbitooli (E420) ja 28,5 mg laktoosi.
Danish: Desuden blev der fundet ventrikel-slimhindelæsioner (erosion, ulcus eller inflammation) hos rotter og hunde.
Estonian: Rottidel ja koertel täheldati mao limaskesta kahjustusi (erosioone, haavandeid või põletikku).
Danish: 40 mg: hvide til næsten hvide, bikonvekse, ovale tabletter
Estonian: 40 mg: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid.
Danish: 14,4 (1,7) mmHg i telmisartan 2 mg/kg gruppen; -9,7 (1,7) mmHg i telmisartan 1 mg/kg gruppen og-6,0 (2,4) mmHg i placebogruppen.
Estonian: Pärast kohandamist vanuserühma järgi süstoolse vererõhu (SVR) muutused algväärtusest (esmane eesmärk) olid -14,5 (1,7) mm HG telmisartaani 2 mg/kg rühmas, -9,7 (1,7) mm HG telmisartaani 1 mg/kg rühmas ja -6,0 (2,4) platseeborühmas.
Danish: Plasma-aldosteronniveauet sænkes af telmisartan.
Estonian: Telmisartaan vähendab plasma aldosterooni sisaldust.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Tolura't kasutada.
Danish: Tolura indeholder lactose og sorbitol (E420).
Estonian: Tolura sisaldab laktoosi ja sorbitooli (E420).
Danish: Tabuleret sammendrag af bivirkninger
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Danish: nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt
Estonian: Neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tolura
Estonian: Muud ravimid ja Tolura
Danish: Risikoen kan øges, hvis behandlingen kombineres med andre lægemidler, der også kan fremprovokere hyperkaliæmi (kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDere herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim).
Estonian: See risk võib suureneda, kui samaaegselt kasutatakse mõnda muud potentsiaalselt hüperkaleemiat soodustavat ravimit (kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim).
Danish: Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt og ikke-fatal apopleksi) [0,87 (95% CI 0,76-1,00; p = 0,048)].
Estonian: Esines tõendusmaterjal telmisartaani kasuks, võrreldes platseeboga, eelnevalt täpsustatud sekundaarse ühendtulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne ajuinfarkt [0,87 (95% CI 0,76...1,00, p = 0,048)].
Danish: Disse farmakologisk betingede bivirkninger, som er kendt fra prækliniske forsøg med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, kunne forebygges ved oral salttilførsel.
Estonian: Prekliiniliste uuringute andmetel nii AKE-inhibiitorite kui ka angiotensiin-II retseptori antagonistide poolt teadaolevalt farmakoloogiliselt indutseeritud kõrvaltoimeid välditi füsioloogilise lahuse suukaudse manustamisega.
Danish: - diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, alder (> 70 år).
Estonian: Tuleb arvesse võtta hüperkaleemia järgmisi peamisi riskitegureid: - suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kõrge vanus (>70 aasta).
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved ambulatorie blodtryksmålinger.
Estonian: Ambulatoorsed vererõhu mõõtmise tulemused näitavad, et telmisartaani vererõhku langetav toime püsib pärast annustamist muutumatuna 24 tundi, kaasaarvatud viimased 4 tundi enne uut manustamist.
Danish: Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Danish: 80 mg: hvide til næsten hvide, bikonvekse, kapselformede tabletter
Estonian: 80 mg: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad, kapslikujulised tabletid.
Danish: I studiet "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter i alderen 50 år og ældre, som for nylig har oplevet apopleksi, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af fatale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,14-3,76)].
Estonian: Uuringus Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes (Profülaktika režiim teise ajuinfarkti efektiivseks vältimiseks) (PRoFESS), milles osalesid vähemalt 50-aastased patsiendid, kel oli hiljuti esinenud ajuinfarkt, täheldati telmisartaanravi puhul suuremat sepsise esinemissagedust kui platseebo puhul - 0,70% vs 0,49% [RR (suhteline risk) 1,43 (95% usaldusintervall 1,00...2,06)].
Danish: I den første periode af den forebyggende behandling skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
Estonian: Tolura 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg telmisartaani.
Danish: Lægemidler, der kan udløse hyperkaliæmi er kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin IIreceptorantagonister, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDere, herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised rühmad, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin-II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR'd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim.
Danish: Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan.
Estonian: Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
Danish: 6.1 - Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1 - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6) - Sapiteede obstruktiivsed haigused - Raske maksakahjustus
Danish: artralgi, smerter i ekstremiteter, senesmerter (tendinitislignende symptomer)
Estonian: Liigesevalu, jäsemevalu, kõõlusvalu (kõõlusepõletikule omased sümptomid)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Tolura 40 mg tabletter er hvide til næsten hvide, hvælvede, ovale tabletter.
Estonian: Kuidas Tolura välja näeb ja pakendi sisu Tolura 40 mg tabletid on valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad ja ovaalsed.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Tolura 20 mg tabletter er hvide til næsten hvide, runde tabletter.
Estonian: Kuidas Tolura välja näeb ja pakendi sisu Tolura 20 mg tabletid on valged kuni peaaegu valged ja ümmargused.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at tage Tolura Sådan skal du tage Tolura Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Tolura ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tolura kasutamist Kuidas Tolura't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Tolura't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Danish: - medicin, som kan øge blodets indhold af kalium, såsom kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende vanddrivende medicin (visse diuretika) ACE-hæmmere, angiotensin IIrecptorantagonister, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID´ere som acetylsalicylsyre og ibuprofen), heparin, lægemidler der undertrykker immunsystemet (f.eks. ciclosporin og tacrolimus) og antibiotika indeholdende trimethoprim.
Estonian: - Ravimid, mis võivad tõsta vere kaaliumi kontsentratsiooni, nagu näiteks kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid (teatavad vett väljutavad tabletid), AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, MSPVR-d (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immuunvastuse alandajad (nt tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Estonian: Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid.
Estonian: Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile.
Danish: Dosis bør ikke overskride 40 mg én gang dagligt hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Danish: Tolura 40 mg tabletter
Estonian: Tolura 40 mg tabletid
Danish: Tolura er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Tolura on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Danish: Hvis du sammen med Tolura tager visse andre typer medicin, kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Estonian: Kui teil on vaja Tolura kasutamise ajal korrigeerida oma teise ravimi annust, peate arstiga nõu pidama.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tolura til Krka, d.d., Novo mesto den 4.juni 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tolura müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 4. juunil 2010.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden telmisartan
Estonian: Kokkuvõte üldsusele telmisartaan
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tolura findes på agenturets websted: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tolura kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Tolura:
Estonian: Muu teave Tolura kohta
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tolura.
Estonian: Komitee soovitas anda Tolura müügiloa.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 20 mg, ovale: 40 mg; kapselformet tablet: 80 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 20 mg, ovaalsed 40 mg, kapslikujulised 80 mg).
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Tolura?
Estonian: Milles seisneb Tolura kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Det anvendes til patienter, der tidligere har haft problemer på grund af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom) eller har type 2-diabetes, som har beskadiget et organ (f.eks. øjne, hjerte eller nyrer).
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on olnud trombootilisi tüsistusi (nt südamehaigus, infarkt või arterite haigus) või kellel on II tüüpi diabeet (suhkurtõbi), mis on kahjustanud elundeid (nt silmi, südant või neere).
Danish: Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Tolura påbegyndes, og kan beslutte af justere patientens blodtrykssænkende medicin.
Estonian: Arst peab Tolura ravi alguses tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den anbefalede dosis af Tolura 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af en 20 mg-dosis.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni raviks on soovitatav Tolura annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka 20 mg annusest.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er den anbefalede dosis 80 mg én gang dagligt.
Estonian: Kardiovaskulaarsete häirete ennetamiseks on soovituslik annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Tolura.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tolura, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Tolura ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tolura.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Tolura Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvorfor blev Tolura godkendt?
Estonian: Miks Tolura heaks kiideti?
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at have nogen virkning, og blodkarrene kan således udvide sig.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab Telmisartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Danish: Tolura er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
Estonian: Tolura on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Danish: Det betyder også, at hjertet får lettere ved at pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for fremtidige kardiovaskulære problemer.
Estonian: Samuti võimaldab ravim südamel lihtsamini verd pumbata, mis aitab vähendada tulevasi kardiovaskulaarhäireid.
Danish: Da Tolura er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Tolura on geneeriline ravim ja bioekvivalentne võrdlusravimitega, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Danish: Tolura er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Tolura on geneeriline ravim.
Danish: Tolura anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Estonian: Tolurat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Tolura er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Micardis.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Tolura võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
Danish: Det aktive stof i Tolura, telmisartan, er en 'angiotensin II-receptorantagonist', hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Estonian: Tolura toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Danish: Da Tolura er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Estonian: Et Tolura on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Tolura bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Danish: Det betyder, at Tolura er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Micardis.
Estonian: See tähendab, et Tolura on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: til 80 mg, eller der kan anvendes andre lægemidler mod forhøjet blodtryk såsom hydrochlorothiazid, som tillægsbehandling.
Estonian: Kui see ei alanda vererõhku, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Danish: Hvad er Tolura?
Estonian: Mis on Tolura?
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde eller hjerteanfald, reduceres.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhuga seotud riske, näiteks infarkti või insuldi riski.
Danish: Tolura anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde.
Estonian: Tolurat kasutatakse ka kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) häirete, näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Danish: Hvordan blev Tolura undersøgt?
Estonian: Kuidas Tolurat uuriti?
Danish: Hvordan virker Tolura?
Estonian: Kuidas Tolura toimib?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Micardise korral, on Tolura kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvad anvendes Tolura til?
Estonian: Milleks Tolurat kasutatakse?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Tolura on retseptiravim.
Danish: Hvordan anvendes Tolura?
Estonian: Kuidas Tolurat kasutatakse?
Danish: Tilstanden fortog sig i løbet af tre dage.
Estonian: Juhtum lahenes 3 päeva jooksul.
Danish: Dette er meget sjældent.
Estonian: Selline ühendus tekib väga harva.
Danish: Hvis din partner bliver gravid inden for tre måneder efter din behandling, skal du straks fortælle det til lægen.
Estonian: Kui teie partner rasestub kolme kuu jooksul pärast teie ravi, teatage sellest kohe arstile.
Danish: Disse infektioner er sædvanligvis nemme at behandle.
Estonian: Tavaliselt on need nakkused kergesti ravitavad.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Danish: Tilstanden bedres af sig selv eller ved behandling af infektionen.
Estonian: See seisund paraneb ise või nakkuse raviga.
Danish: Indsendelse af endelige resultater af studiet:
Estonian: Uuringu lõplike tulemuste esitamine:
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Fase III-undersøgelse (PCM301)
Estonian: III faasi uuring (PCM301)
Danish: Det var ikke nødvendigt at operere nogen af disse patienter for inkontinens.
Estonian: Neist patsientidest ei vajanud ükski inkontinentsi tõttu operatsiooni.
Danish: Alle disse forandringer vurderedes at være tilfældige og var sandsynligvis relateret til den intravenøse administrationsprocedure.
Estonian: Kõiki neid muutusi peeti juhuslikuks ja tõenäoliselt seotuks intravenoosse manustamise protseduuriga.
Danish: Alle stadier af spermatogenese er imidlertid observeret hos dyr.
Estonian: Loomadel on siiski jälgitud kõiki spermatogeneesi staadiume.
Danish: OATP1B1- og OATP1B3-transporterer
Estonian: OATP1B1 ja OATP1B3 transporterid
Danish: Hos 5 patienter (2,5 %) vurderedes infektionen at være alvorlig.
Estonian: 5 (2,5%) patsiendil peeti infektsiooni raskeks.
Danish: Du kan også være nødt til ikke at tage visse lægemidler i flere dage efter VTP-proceduren.
Estonian: Võib-olla on vajalik teatud ravimeid mitte kasutada mitme päeva jooksul pärast VTP-protseduuri.
Danish: Det anbefales at foretage digital rektalundersøgelse (DRE) mindst én gang om året, dog oftere, hvis det er klinisk begrundet.
Estonian: Digitaalne rektaalne uuring (DRE) tuleb teha vähemalt üks kord aastas ja kliinilise vajaduse korral sagedamini.
Danish: ITT-population
Estonian: ITT-populatsioon
Danish: Det er påvist, at TOOKAD-VTP udskyder behovet for radikal behandling og den dermed forbundne toksicitet.
Estonian: Praegu on tõendatud, et TOOKAD-VTP lükkab edasi radikaalse ravi vajaduse ja sellega seotud toksilisuse.
Danish: Ved bilateral sygdom (opdaget ved inklusionen eller opfølgningen) blev der givet bilateral behandling, enten samtidigt eller efter hinanden.
Estonian: Kahepoolse haiguse korral (avastatuna uuringusse kaasamisel või jälgimisvisiidil) kasutati kahepoolset ravi kas üheaegselt või järjestikku.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Danish: 13 Hævelser i penis (balanopostitis).
Estonian: 13 Sugutiturse (balanopostiit).
Danish: Nuværende eller tidligere behandling for prostatacancer.
Estonian: Praegune või varasem eesnäärmevähi ravi.
Danish: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luxembourg
Estonian: Steba Biotech S.A. 7 Place du Théâtre L-2613 Luxembourg Luksemburg
Danish: Solcreme beskytter ikke mod nærinfrarødt lys og giver derfor ikke tilstrækkelig beskyttelse.
Estonian: Päikesekaitsekreemid ei kaitse infrapunakiirgusele lähedase valguse eest ega taga seetõttu piisavat kaitset.
Danish: I små kirurgiske serier er der rapporteret om T3-tumorer, positive rande og impotens.
Estonian: Väikestes kirurgilise ravi rühmades on teatatud T3-kasvajatest, positiivsetest lõikepiiridest ja impotentsusest.
Danish: Der bør ikke gennemføres behandling hos patienter, hvor et LDI ≥ 1 ikke kan opnås (se pkt.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada patsientidel, kellel ei ole võimalik saavutada LDI ≥ 1 (vt lõik 5.1).
Danish: Injektionen varer i 10 minutter.
Estonian: Süste kestab 10 minutit.
Danish: Nedenstående termer dækker en gruppe relaterede hændelser, der mere beskriver en medicinsk tilstand end en enkelt bivirkning.
Estonian: Järgmised nimetused täiendavad seotud sündmuste rühma, mis eelkõige kirjeldab meditsiinilist seisundit ja mitte üksiksündmust.
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Estonian: Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada.
Danish: In vitro-undersøgelser tyder på, at TOOKAD sandsynligvis ikke er en hæmmer af CYP450-enzymer.
Estonian: In vitro uuringud tõendavad, et TOOKAD tõenäoliselt ei ole CYP450 ensüümide inhibiitor.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Sensibilatorer til fotodynamisk/stråle-terapi, ATC-kode: L01XD07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: fotodünaamilises ja kiiritusravis kasutatavad sensibiliseerivad ained, ATC-kood: L01XD07
Danish: Ud af de 206 forsøgspersoner, der var randomiseret til TOOKAD-VTP, var der 10, som ikke modtog behandling af forskellige grunde, herunder udtrædelse af undersøgelsen, opfyldelse af eksklusionskriterierne, manglende compliance og andre medicinske hændelser.
Estonian: TOOKAD-VTP-rühma randomiseeritud 206 uuritavast ei saanud ravi eri põhjustel 10, nt uuringust kõrvaldamine, uuringust väljajätmise kriteeriumidele vastamine, ravirežiimi mittejärgimine ja muud meditsiinilised sündmused.
Danish: Patienter, der opfylder indikationskriterierne
Estonian: Näidustuse kriteeriumidele vastavad patsiendid
Danish: Lægen vil også fortælle dig, hvilke lægemidler der i givet fald kan erstattes, og hvornår du kan begynde at tage disse lægemidler igen efter VTP-proceduren.
Estonian: Teie arst selgitab teile, mis ravimeid saab asendada (kui on asjakohane) ning millal tohib neid uuesti kasutada pärast VTP-protseduuri.
Danish: Indberettede bivirkninger er opstillet nedenfor i tabel 1 efter systemorganklasse og hyppighed.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelis 1 loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske populationsanalyse viste, at alder, etnisk oprindelse, helbredsstatus og leverfunktionsmarkører sandsynligvis ikke har en væsentlig eller biologisk signifikant indvirkning på TOOKAD's farmakokinetik.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise uuringu tulemused tõendasid, et vanusel, rassil, terviseseisundil ja maksafunktsiooni näitajatel tõenäoliselt ei ole märkimisväärset ega bioloogiliselt olulist mõju ravimi TOOKAD farmakokineetikale.