FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални тиреоидни C-клетъчни тумори при двугодишно изпитване за карциногенност при плъхове и мишки.
Estonian: Kaks aastat väldanud kantserogeensusuuringutes täheldati rottidel ja hiirtel kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid, mis ei olnud eluohtlikud.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на клиничните изпитвания са стомашночревните нарушения: гаденето и диарията са много чести, докато повръщането, констипацията, коремната болка и диспепсията са чести.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus täheldati kõrvaltoimetest kõige sagedamini seedetrakti häireid: iiveldust ja kõhulahtisust esines väga sageli, samas kui oksendamist, kõhukinnisust, kõhuvalu ja seedehäireid esines sageli.
Bulgarian: Таблица 1 изброява нежеланите реакции, докладвани в дългосрочни фаза 3а контролирани изпитвания, изпитването LEADER (дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ning LEADER uuringu (pikaajaline kardiovaskulaarsete tulemuste uuring) jooksul teatatud kõrvaltoimed ja spontaansed (turuletuleku järgsed) teated.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA,
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно понижение на HbA1c от изходното ниво до месец 36 с лираглутид в сравнение с плацебо в допълнение към стандартна терапия (-1,16% спрямо0,77%; изчислена разлика в лечението [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Estonian: Lisatuna tavaravile täheldati liraglutiidi puhul märkimisväärset ja püsivat HbA1c vähenemist algväärtusest 36. kuuni võrreldes platseeboga (-1,16% vs -0,77%; hinnanguline ravierinevus [ETD]0,40% [-0,45; -0,34]).
Bulgarian: Титрирането на дозата на инсулин гларжин се контролира от пациента след дадени от изследователя указания:
Estonian: Glargiininsuliini annuse tiitrimine toimus uuringu läbiviija juhendamisel:
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Estonian: Väga harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10 000-st.
Bulgarian: Повръщане Диспепсия Болка в горната част на корема Констипация Гастрит
Estonian: Oksendamine Seedehäire Valud ülakõhus Kõhukinnisus Gastriit
Bulgarian: Не е известно дали лираглутид се екскретира в кърмата.
Estonian: Pole teada, kas liraglutiid eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: Ако селекторът на дозата спре преди 0,6 mg да застане срещу стрелката, подгответе нова писалка и инжектирайте цялата доза с нея.
Estonian: Süstida täisannuse uue pensüstliga Kui dosaator peatub enne, kui 0,6 mg on osutiga ühel joonel, valmistage ette uus pensüstel ja süstige täisannus uue pensüstliga.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Victoza
Estonian: Kui te lõpetate Victoza kasutamise
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата в една от двете посоки, докато 0,6 mg или 1,2 mg застане срещу стрелката.
Estonian: Jagada oma annuse kaheks süstiks Keerake dosaatorit ükskõik kummas suunas, kuni 0,6 mg või 1,2 mg on osutiga ühel joonel.
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с плацебо (52,8% спрямо 19,5%).
Estonian: Oluliselt rohkem liraglutiid-ravi saanud patsiente saavutas HbA1c alla 7% võrreldes platseeborühmaga (52,8% vs 19,5%).
Bulgarian: Така, когато нивото на глюкозата е високо, секрецията на инсулин се стимулира, а секрецията на глюкагон се инхибира.
Estonian: Seega, kui vereglükoos on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с екзенатид (54,2% спрямо 43,4%, p=0,0015).
Estonian: Liraglutiidiga saavutas oluliselt rohkem patsiente HbA1c alla 7% kui eksenatiidiga (54,2% versus 43,4%, p=0,0015).
Bulgarian: Да се съхранява далеч от камерата за замразяване.
Estonian: Hoida sügavkülmkambrist eemal.
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти, които използват лираглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, да е повишен (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse liraglutiidi koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib suureneda hüpoglükeemia oht (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Не преотстъпвайте Вашата писалка на никого.
Estonian: • Ärge jagage oma pensüstlit ega nõelu kellegi teisega.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Victoza
Estonian: Kui te unustate Victoza't kasutada
Bulgarian: Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза като гуша са съобщени при клинични изпитвания и особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus esines kilpnäärme kõrvaltoimeid, näiteks struumat ja seda eriti eelnevate kilpnäärme haigustega patsientidel.
Bulgarian: Също така, в 26-седмично клинично изпитване, пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане (CrCl 30-59 ml/min, вж. точка 5.1) имат 26% по-ниска експозиция на лираглутид в сравнение с друго изпитване, включващо пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция или леко бъбречно увреждане.
Estonian: Sarnaselt eelnevaga oli 26-nädalases kliinilises uuringus, milles osalesid 2. tüüpi diabeedi ja mõõduka neerupuudulikkusega (CrCl 30…59 ml/min, vt lõik 5.1) patsiendid, liraglutiidi ekspositsioon 26% väiksem kui 2. tüüpi diabeedi ja normaalse või kerge neerupuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: И обратно, при хипогликемия лираглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Estonian: Hüpoglükeemia ajal vähendab liraglutiid, ümberpöördult, insuliini sekretsiooni ega pärsi glükagooni sekretsiooni.
Bulgarian: Комбинация с перорални антидиабетни продукти
Estonian: Kombinatsioonid suukaudsete diabeediravimitega
Bulgarian: Дял на пациентите, достигнали намаление на HbA1c Лираглутид, прилаган самостоятелно води до статистически значим по-висок дял на пациентите, достигнали HbA1c≤6,5% на 52-ра седмица, в сравнение с пациентите приемащи глимепирид (37,6% за 1,8 mg и 28,0% за 1,2 mg спрямо 16,2% за сравнителния продукт).
Estonian: • HbA1c vähenemise saavutanud patsientide osakaal Liraglutiidi 52-nädalane monoteraapia andis statistiliselt oluliselt suurema HbA1c≤6,5% saavutanud patsientide osakaalu, võrreldes patsientidega, kes manustasid glimepiriidi (37,6% liraglutiid 1,8 mg ja 28,0% liraglutiid 1,2 mg vs 16,2% võrdlusravim).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра:
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно)
Estonian: Lisatuna metformiinile (2000 mg/ööpäev)
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Пропиленгликол Фенол
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Propüleenglükool Fenool
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Estonian: Harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st.
Bulgarian: В същото време лираглутид понижава прекалено високата секреция на глюкагон, също в зависимост от нивото на глюкозата.
Estonian: Samal ajal vähendab liraglutiid glükagooni liigsekretsiooni, samuti glükoosist sõltuval moel.
Bulgarian: В началото на терапията тези стомашно-чревни нежелани реакции могат да се проявят по-често.
Estonian: Need seedetraktiga seotud kõrvaltoimed võivad ilmneda sagedamini ravi algusjärgus.
Bulgarian: В 52 седмично клинично изпитване, добавянето на инсулин детемир към лираглутид 1,8 mg и метформин при пациенти, които не постигат гликемичните цели само с лираглутид и само с метформин, води до намаляване на HbA1c от изходното ниво с 0,54%, в сравнение с 0,20% в контролната група с лираглутид 1,8 mg и метформин.
Estonian: Ühes 52 nädalat kestnud kliinilises uuringus, kus patsiendid ei saavutanud glükeemilist eesmärki ainult liraglutiid 1,8 mg ja metformiiniga, saadi detemirinsuliini lisamisega HbA1c vähenemine 0,54% algväärtusest võrreldes 0,20% langusega liraglutiid 1,8 mg ja metformiini kontrollgrupis.
Bulgarian: Свалете иглата.
Estonian: Tõmmake nõel välja.
Bulgarian: Много малко епизоди (0,001 случая/пациентогодина) са наблюдавани при прилагане на лираглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Estonian: Üksikuid juhte (0,001 juhtu patsiendiaasta kohta) täheldati liraglutiidi manustamisel koos muude suu kaudu võetavate diabeediravimitega, välja arvatud sulfonüüluuread.
Bulgarian: При изпитвания с животни, периферното приложение на лираглутид води до усвояване в специфични области на мозъка, участващи в регулацията на апетита, където чрез специфична активация на рецептора за GLP-1 (GLP-1R), лираглутид повишава основните сигнали за засищане и намалява основните сигнали за глад, като по-този начин води до намаляване на телесното тегло.
Estonian: GLP-1 retseptori (GLP-1R) spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Bulgarian: Доказано е подобряване на първа и втора фаза на инсулиновата секреция след 52-седмична терапия с лираглутид при подгрупа от пациенти с диабет тип 2 (n=29).
Estonian: Pärast 52-nädalast ravi liraglutiidiga paranes 2. tüüpi diabeediga patsientide alamrühmas (n=29) esimese ja teise faasi insuliini eritumine.
Bulgarian: Наблюдава се средно повишение на сърдечната честота спрямо изходното ниво с 2 до 3 удара в минута с лираглутид в дългосрочни клинични изпитвания, включително LEADER.
Estonian: Liraglutiidiga läbiviidud pikaajalistes kliinilistes uuringutes, sh LEADER uuringus, täheldati südame löögisageduse tõusu keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis võrrelduna algväärtusega.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Estonian: Väga sageli: võivad avalduda rohkem kui ühel inimesel 10-st.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция експозицията на лираглутид при пациенти с бъбречно увреждане е намалена.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon oli neerupuudulikkusega patsientidel vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ бели, чернокожи и хора от азиатски и латиноамерикански произход е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Bulgarian: Лираглутид стимулира секрецията на инсулин в зависимост от нивото на глюкозата.
Estonian: Liraglutiid stimuleerib insuliini sekretsiooni glükoosist sõltuval moel.
Bulgarian: Прехвърлянето на пациенти от ситаглиптин на лираглутид след 52 седмично лечение води до допълнително и статистически значимо намаляване на HbA1c (-0,24% и -0,45%, 95% CI: -0,41 до -0,07 и -0,67 до -0,23) през 78-ма седмица, но формална контролна група не е била налична.
Estonian: Pärast 52 nädalat kestnud sitagliptiinravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 78. nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,24% ja -0,45%; 95% CI: -0,41 kuni -0,07 ja -0,67 kuni0,23), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Bulgarian: На върха на иглата трябва да се появи капка лираглутид.
Estonian: Liraglutiidi tilk peab ilmuma nõela otsa.
Bulgarian: Проведени са пет двойнослепи, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания фаза 3а при възрастни, за да се оцени ефектът на лираглутид върху гликемичния контрол (Таблица 2).
Estonian: Liraglutiidi glükeemilise mõju hindamiseks viidi läbi viis topeltpimedat randomiseeritud kontrollitud IIIa faasi kliinilist täiskasvanute uuringut (Tabel 2).
Bulgarian: • Повръщане.
Estonian: • Sooltesulgus.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, selle asemel soovitatakse kasutada insuliini.
Bulgarian: Victoza не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Estonian: Victoza't ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
Bulgarian: Натиснете бутона, за да инжектирате, докато означението 0 mg застане срещу стрелката.
Estonian: Vajutage süstimiseks süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga ühel joonel.
Bulgarian: Намалението на HbA1c и превъзходството спрямо ситаглиптин, наблюдавани след 26 седмици лечение с лираглутид (1,2 mg и 1,8 mg), са потвърдени и след 52 седмици лечение (-1,29% и -1,51% спрямо -0,88%, p<0,0001).
Estonian: HbA1c vähenemine ja paremus võrreldes sitagliptiinraviga, mis oli ilmnenud 26-nädalase liraglutiidravi järgselt, püsis ka pärast 52 nädalat (-1,29% ja -1,51% versus -0,88%, p≤0,0001).
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Estonian: Hoidke pensüstel ilma nõelata.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако приемате сулфонилурея или инсулин.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimise tõenäosus on suurem, kui te kasutate ka sulfonüüluureat või insuliini.
Bulgarian: - Оценка на сърдечносъдови резултати; LEADER) е многоцентрово, плацебо-контролирано, двойносляпо клинично изпитване.
Estonian: Liraglutiidi mõju ja toime hindamise uuring diabeedi kardiovaskulaarsetele tagajärgedele (LEADER, Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) oli mitmekeskuseline, platseebokontrolliga, topeltpime kliiniline uuring.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Estonian: Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Bulgarian: Няколко пациента, лекувани с лираглутид, съобщават за поне един епизод на тежка диария.
Estonian: Üksikutel liraglutiidravi saanud patsientidel esines vähemalt üks raske kõhulahtisuse juhtum.
Bulgarian: Как да съхранявате Victoza
Estonian: Kuidas Victoza't säilitada
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато необходимата Ви доза застане срещу стрелката (0,6 mg, 1,2 mg или
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni vajalik annus on osutiga ühel joonel (0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg).
Bulgarian: В групата лекувана с лираглутид не са настъпили тежки хипогликемични епизоди.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoode liraglutiidravi saanud rühmas ei esinenud.
Bulgarian: След това развийте иглата.
Estonian: Seejärel keerake nõel lahti.
Bulgarian: Гликемичен контрол
Estonian: • Vere glükoosisisalduse kontroll
Bulgarian: Как да използвате Victoza
Estonian: Kuidas Victoza't kasutada
Bulgarian: Монотерапия с лираглутид за 52 седмици води до статистически значимо и непрекъснато намаление на HbA1c в сравнение с глимепирид 8 mg (-0,84% за 1,2 mg, -1,14% за 1,8 mg спрямо -0,51% за сравнителния продукт) при пациенти, лекувани преди това или с диета и упражнения, или с монотерапия с перорални антидиабетни продукти, в доза не по-висока от половината от максималната доза (Таблица 2).
Estonian: Võrreldes 8 mg glimepiriidi saanud patsientidega andis liraglutiidi 52-nädalane monoteraapia statistiliselt olulise ja pideva HbA1c vähenemise (-0,84% liraglutiid 1,2 mg, -1,14% liraglutiid 1,8 mg vs -0,51% võrdlusravim) varem dieedi ja füüsilise koormusega või poole maksimaalannusega suukaudsete diabeediravimite monoteraapiaga ravitud patsientidel (tabel 2).
Bulgarian: Неонаталният растеж при плъховете е забавен при експозиция на Victoza, като тенденцията се запазва и в периода след отбиване при групата с висока доза.
Estonian: Victoza-ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Bulgarian: Писалката да се съхранява с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Estonian: Hoida pensüstel suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Ако все още няма капка лираглутид, сменете иглата и повторете стъпки
Estonian: Kui ka siis ei ilmu ühtegi tilka, vahetage nõel ja korrake punkte E kuni G veel kuni neli korda.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с инсулин преди потвърден хипогликемичен епизод, честотата е по-висока при лираглутид (1,82 събития/пациентогодина) в сравнение с плацебо (0,91 събития/пациентогодина).
Estonian: Enne kinnitatud hüpoglükeemia episoodi insuliiniga ravitud patsientidel oli nende episoodide määr kõrgem liraglutiidi rühmas (1,82 juhtu patsiendiaasta kohta) kui platseeborühmas (0,91 juhtu patsiendi aasta kohta).
Bulgarian: Микросъдова оценка
Estonian: • Mikrovaskulaarne hinnang
Bulgarian: При клинично изпитване с прилагане на лираглутид като монотерапия, честотата на хипогликемията, съобщена при лираглутид, е по-ниска от честотата, съобщена при пациенти,
Estonian: Kliinilistes uuringutes tuvastatud hüpoglükeemia esinemissagedus oli liraglutiidi kasutamisel monoteraapiana madalam kui patsientidel, keda raviti võrdlusravimiga (glimepiriidiga).
Bulgarian: Изчислената максимална концентрация на лираглутид е 9,4 nmol/l (средно телесно тегло около 73 kg) при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид от 0,6 mg.
Estonian: Liraglutiidi 0,6 mg nahaaluse üksikannuse korral hinnati maksimaalseks liraglutiidi kontsentratsiooniks 9,4 nmol/l (keskmine kehakaal ligikaudu 73 kg).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до оттегляне на лекуваните с лираглутид пациенти, са гадене (2,8% от пациентите) и повръщане
Estonian: Kõige sagedamini põhjustasid liraglutiidravi katkestamise iiveldus (2,8% patsientidest) ja oksendamine (1,5%).
Bulgarian: Признаците включват киселини.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad kõrvetised.
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Estonian: Üks pensüstel sisaldab
Bulgarian: Биотрансформация
Estonian: Pensüstli ettevalmistamine
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ).
Estonian: • Mao-söögitoru tagasivooluhaigus ehk gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD).
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати (LEADER) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Estonian: Tabel 1 Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ja pikaajalise kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu (LEADER) käigus tuvastatud kõrvaltoimed ning spontaanselt (turuletuleku järgselt) teatatud kõrvaltoimed
Bulgarian: Фармакокинетиката на лираглутид при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане е оценена при изпитване с еднократна доза.
Estonian: Üksikannuse uuringus hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Bulgarian: Забавено изпразване на стомаха
Estonian: Aeglustunud mao tühjenemine
Bulgarian: Съобщени са няколко (0,05%) случая на ангиоедем при всички дългосрочни клинични изпитвания с Victoza.
Estonian: Victoza pikaajaliste kliiniliste uuringute käigus on ette tulnud üksikuid angioödeemi juhte (0,05%).
Bulgarian: Криви на Kaplan Meier за време до първо сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE) - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS)
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimese olulise kardiovaskulaarse sündmuse episoodini (MACE) - FAS populatsioon
Bulgarian: GLP-1 рецепторът е прицелен за естествения GLP-1, ендогенен инкретинов хормон, който потенцира глюкозозависимата секреция на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Estonian: GLP-1 võimendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudest.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Victoza
Estonian: Kui te kasutate Victoza't rohkem, kui ette nähtud
Bulgarian: Апарентният обем на разпределение след подкожно приложение е 11-17 l.
Estonian: Näiline jaotusruumala nahaaluse manustamise järel on 11-17 l. Keskmine jaotusruumala pärast liraglutiidi veenisisest manustamist on 0,07 l/kg.
Bulgarian: На базата на анализа на фармакокинетичните данни за различните популации се установява, че индексът на телесната маса (ИТМ) не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs osutab sellele, et kehamassiindeks (BMI) ei oma olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Bulgarian: Учестен пулс
Estonian: • Kiirenenud pulss
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на инжектиране при приблизително 2% от пациентите, на които се прилага Victoza при дългосрочни контролирани изпитвания (26 седмици или повече).
Estonian: Pikaajaliste (26 nädalat või rohkem) kontrollitud uuringute käigus tekkis süstekoha reaktsioone umbes 2%-l Victoza't saanud patsientidest.
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако имате тежко чернодробно заболяване.
Estonian: Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on tõsine maksahaigus.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Estonian: Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st.
Bulgarian: Друга честа нежелана реакция е хипогликемията, която е много честа, когато лираглутид се прилага в комбинация със сулфонилурейни производни.
Estonian: Lisaks esines hüpoglükeemiat sageli, ka väga sageli, kui liraglutiidi kasutati koos sulfonüüluureaga.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Estonian: Naha ja naha aluskoe kahjustused
Bulgarian: Нефатален миокарден инфаркт
Estonian: Mitte-kardiovaskulaarsed surmad
Bulgarian: При някои пациенти се очаква да има полза от увеличаване на дозата от 1,2 mg на 1,8 mg и в зависимост от клиничното повлияване, след поне още една седмица, дозата може да бъде увеличена на 1,8 mg, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Estonian: Vastavalt kliinilisele vastusele ning mitte varem kui ühe nädala möödudes võib vere glükoosi taseme regulatsiooni edasiseks parandamiseks suurendada annust 1,8 mg-ni.
Bulgarian: перорални антидиабетни лекарства (като метформин, пиоглитазон, сулфонилурейни лекарства, инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT2i)) и/или инсулин.
Estonian: naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitor (SGLT2i)) ja/või insuliin.
Bulgarian: Лираглутид понижава Cmax на етинилестрадиол и левоноргестрел съответно с 12 и 13%, след прилагане на еднократна доза перорално контрацептивно лекарство.
Estonian: Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при юноши и деца на възраст 10 и повече години.
Estonian: Noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: Диарията може да се отрази върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
Estonian: Kõhulahtisus võib mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Estonian: Pärast esmakasutust: Hoida temperatuuril kuni 30 °C või hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако сте на диализа.
Estonian: Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui te saate dialüüsravi.
Bulgarian: Как изглежда Victoza и какво съдържа опаковката Victoza се доставя като бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Estonian: Victoza on selge ja värvitu või peaaegu värvitu süstelahus pensüstlis.
Bulgarian: Лираглутид в комбинирана терапия с метформин, глимепирид или метформин и розиглитазон, или SGLT2i ± метформин в продължение на 26 седмици, води до статистически значимо и трайно намаление на HbA1c, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (Таблица 2).
Estonian: Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga statistiliselt olulisi tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).
Bulgarian: Прехвърлянето на пациенти от екзенатид на лираглутид след 26 седмично лечение води до допълнително и статистически значимо намаляване на HbA1c (0,32%, 95% CI: -0,41 до -0,24) през 40-та седмица, но формална контролна група не е била налична.
Estonian: Mõlema ravi tulemusena langes keskmine kehakaal ligikaudu 3 kg. Pärast 26 nädalat kestnud eksenatiidravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 40-ndaks nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,32%, 95% CI:-0,41 kuni -0,24), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.