FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tebevykstančio atviro nedidelės apimties tyrimo metu antivirusiniais preparatais negydytus pacientus 24 savaites gydant abakaviru, lamivudinu, zidovudinu ir efavirenzu kartu, maždaug 90 % pacientų plazmoje buvo mažas virusinio užkrato kiekis (< 400 kopijų/ml), iš kurių 80 % buvo < 50 kopijų/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður og voru meðhöndlaðir með abacavíri, lamivúdíni, zídóvúdíni og efavírenzi, í lítilli opinni rannsókn, var hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði (< 400 eintök/ml) u.þ.b. 90% og þar af 80% sem höfðu < 50 eintök/ml, eftir meðferð í 24 vikur.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistų deriniu gimdoje paveiktiems vaisiams daugelyje organų buvo įjungta daugiau nukleozido analogo-DNR ir pasireiškė didesnio telomerų sutrumpėjimo požymių, nei tik zidovudinu paveiktiems vaisiams.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri upptaka á núkleósíða-DNA-hliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á telómerum en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Lithuanian: Tokiu būdu antrasis tyrimas neįrodo, kad zidovudinas veikia kaip transplacentinis kancerogenas.
Icelandic: Seinni rannsóknin gaf því ekki neinar sannanir fyrir því að zídóvúdín hafi krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali prireikti papildomų tyrimų, įskaitant kraujo tyrimus.
Icelandic: Þú gætir þurft meira eftirlit, s.s. blóðrannsóknir, á meðan þú tekur lyfið.
Lithuanian: Ilgai girdant lamivudino žiurkėms ir pelėms, kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Icelandic: Lamivúdín sem tekið var inn í endurteknum skömmtum um munn, í langtímarannsóknum á músum og rottum, sýndi engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑80% (UGT slopinimas)
Icelandic: Zídóvúdín AUC 80% (UGT-hömlun)
Lithuanian: Leidžiant vaistus į veną nustatyta, kad abakaviro vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,8 l/kg, lamivudino - 1,3 l/kg, zidovudino - 1,6 l/kg.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er 0,8, 1,3, og 1,6 l/kg fyrir hvert um sig.
Lithuanian: Zidovudinas neveikė vyrų spermatozoidų skaičiaus, morfologijos ir judrumo.
Icelandic: Zídóvúdín hefur ekki sýnt áhrif á fjölda, lögun og hreyfanleika sæðisfrumna hjá mönnum.
Lithuanian: Vartojant Trizivir, kai kuriems žmonėms atsiranda kitų būklių, kurios gali būti sunkios.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart mikilvægum einkennum Sumir sem taka Trizivir fá aðra kvilla, sem geta verið alvarlegir.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie pacientai, kuriems yra įtariama padidėjusi reakcija ABC, gali neturėti HLA-B*5701 alelio.
Icelandic: Sumir sjúklingar með ofnæmisviðbrögð sem grunur leikur á að séu tengd abacavíri hafa hins vegar hugsanlega ekki HLA-B*5701 samsætuna.
Lithuanian: Gydytojas privalo turėti ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-smituðum einstaklingum.
Lithuanian: Kadangi Trizivir susideda iš abakaviro, lamivudino ir zidovudino, galima tikėtis su šiais vaistais susijusio nepageidaujamo poveikio.
Icelandic: Þar eð Trizivir inniheldur abacavír, lamivúdín og zídóvúdín, má vænta þeirra aukaverkana sem tengjast þessum lyfjum.
Lithuanian: Jo farmakokinetika buvo tirta pacientų, kurie vartojo 600 mg vienkartinę dozę ir kurių kepenų funkcija buvo truputį sutrikusi (5-6 balai Child-Pugh skalėje), organizme: AUC mediana (ribos) buvo 24,1 (nuo 10,4 iki 54,8) g•val.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6) eftir að hafa fengið 600 mg í einum skammti; miðgildi (bil) AUC-gildis var 24,1 (10,4 til 54,8) míkróg.klst./ml. Niðurstöður sýndu að meðaltali (90%CI) 1,89-falda [1,32;2,70] aukningu á AUC fyrir abacavír og 1,58-falda [1,22;2,04] lengingu á helmingunartíma abacavírs.
Lithuanian: Metadonas / lamivudinas
Icelandic: Metadón/lamivúdín
Lithuanian: Tik apyvarpio liaukų navikai atsirado pelėms nuo 110 mg/kg kūno svorio dozės.
Icelandic: Þau komu fram við 110 mg/kg skammt.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką arba sunkinti šalutinį poveikį.
Icelandic: Sum lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum eða gert aukaverkanir verri Þetta eru m.a.:
Lithuanian: • probenecidas (gydomos podagra ir panašios būklės bei vartojamas kartu su kai kuriais antibiotikais, kad padidėtų jų veiksmingumas);
Icelandic: • próbenesíð, við þvagsýrugigt og sambærilegum kvillum, gefið með sumum sýklalyfjum til að auka virkni þeirra
Lithuanian: Atovakvonas / zidovudinas (750 mg du kartus per parą valgant / 200 mg tris kartus per parą)
Icelandic: Atóvakón/zídóvúdín (750 mg tvisvar á dag með mat/200 mg þrisvar á dag)
Lithuanian: • dapsonas (vartojamas plaučių uždegimo profilaktikai ir gydomos odos infekcijos);
Icelandic: • dapsón, til fyrirbyggjandi meðferðar við lungnabólgu og til meðferðar við húðsýkingum
Lithuanian: • naujų raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas (aplazinė anemija).
Icelandic:  brestur á framleiðslu nýrra rauðra eða hvítra blóðkorna í beinmerg (vanmyndunarblóðleysi).
Lithuanian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletės abakaviras/lamivudinas/zidovudinas
Icelandic: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg töflur abacavír/lamivúdín/zídóvúdín
Lithuanian: Nedažni: dusulys Reti: kosulys
Icelandic: Sjaldgæfar: mæði Mjög sjaldgæfar: hósti
Lithuanian: Trizivir dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun fyrir Trizivir, nema sjúklingur sé með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Abakaviras greitina metadono šalinimą iš organizmo. Jeigu vartojate metadoną, būsite stebimi, ar nepasireiškia nutraukimo simptomų.
Icelandic: Ef þú tekur metadón mun verða fylgst með því hvort fráhvarfseinkenni koma fram.
Lithuanian: Reti: hepatitas
Icelandic: Algengar: höfuðverkur
Lithuanian: Jeigu dėl bet kurios priežasties nutraukėte Trizivir vartojimą, ypač dėl to, kad galvojote, jog pasireiškė šalutinis poveikis ar sergate kita liga: prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Trizivir af einhverjum ástæðum - sérstaklega ef þú heldur að þú hafir fengið aukaverkanir, eða vegna annars kvilla:
Lithuanian: Požymiai ir simptomai, kurie pasireiškė ne mažiau kaip 10  pacientų,yra paryškinti juodu šriftu.
Icelandic: Þau sem komið hafa fram hjá að minnsta kosti 10% sjúklinga með ofnæmisviðbrögð eru feitletruð.
Lithuanian: Kadangi lamivudino ir zidovudino dozes gali tekti mažinti, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), rekomenduojama vartoti atskirus abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatus.
Icelandic: Vegna þess að skammtaaðlögun fyrir lamivúdín og zídóvúdín getur verið nauðsynleg, er mælt með því að gefa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.) abacavír, lamivúdín og zídóvúdín hvert í sínu lagi.
Lithuanian: • pirimetaminas (gydoma maliarija ir kitos parazitų sukeltos infekcijos);
Icelandic: • pýrimetamín, við malaríu og öðrum sníklasýkingum
Lithuanian: • šleikštulys (vėmimas);
Icelandic: • vindgangur (uppþemba)
Lithuanian: Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Lithuanian: • palpitacijos (juntamas dažnas ar neritmiškas širdies plakimas) ar drebulys;
Icelandic: hjartsláttarónot (hraður eða óreglulegur hjartsláttur) eða skjálfti
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė vaisiaus svorio mažėjimu, vaisiaus edema, padažnėjusiais kaulų sistemos pokyčiais (apsigimimais), ankstyvu vaisiaus žuvimu gimdoje ir dažnesniu negyvų jauniklių atsivedimu.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu minnkaða líkamsþyngd hjá fóstrum, fósturbjúg og aukningu á breytingum/vansköpunum í beinabyggingu, fósturdauða snemma á meðgöngu og andvana fæðingar.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
Icelandic: Abacavír er aðallega umbrotið í lifur.
Lithuanian: Skiriant Trizivir, reikia pasistengti sumažinti iki minimumo bet kuriuos modifikuojamuosius rizikos veiksnius (pvz., rūkymas, hipertenzija, hiperlipidemija).
Icelandic: Þegar Trizivir er ávísað skal grípa til aðgerða til að reyna að lágmarka alla þá áhættuþætti sem hægt er að hafa áhrif á (t.d. reykingar, háþrýsting og of háa fitu í blóði).
Lithuanian: Gydytojas.
Icelandic: Læknir:
Lithuanian: Zidovudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas ir interferonas alfa) in vitro nepastebėta.
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli zídóvúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: dídanósín og alfa-interferón).
Lithuanian: Rekomenduojama pirmąsias 6-8 savaites gydymą pradėti atskirais abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatais (žr.
Icelandic: Mælt er með því að hefja lyfjameðferð með abacavíri, lamívúdíni og zídóvúdíni hverju fyrir sig fyrstu 6-8 vikurnar (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Valproinė rūgštis / zidovudinas (250 mg arba 500 mg tris kartus per parą / 100 mg tris kartus per parą)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/ 100 mg þrisvar á dag)
Lithuanian: Be to, L74V ir K65R sumažėja, skiriant kartu ZDV (K65R: be ZDV: 13/127, 10 %; su ZDV: 1/86, 1 %; L74V: be ZDV: 51/127, 40 %; su ZDV: 2/86, 2 %).
Icelandic: 13/127, 10%; með zídóvúdíni: 1/86, 1%; L74V: án zídóvúdíns:
Lithuanian: Metadonas / zidovudinas (30-90 mg vieną kartą per parą / po 200 mg kas 4 valandas
Icelandic: Metadón/zídóvúdín (30 til 90 mg einu sinni á dag/ 200 mg á 4 klst. fresti)
Lithuanian: • kepenų funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas ar suriebėjimas, uždegimas
Icelandic: • lifrarkvillar, svo sem gula, stækkuð lifur eða fitulifur, lifrarbólga
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Lithuanian: 4 skyrių.
Icelandic: HLIÐ 2
Lithuanian: Vartojant Trizivir, gydytojui gali tekti stebėti Jūsų būklę.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Trizivir.
Lithuanian: • amfotericinas ar kotrimoksazolas (gydomos grybelių ir bakterijų sukeltos infekcijos);
Icelandic: • amfóterisín eða trímetóprím/súlfametoxazól, við sveppa- og bakteríusýkingum
Lithuanian: Jei kepenų liga blogėja, gydymą reikia sustabdyti arba nutraukti.
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð.
Lithuanian: Maistas lėtino Trizivir absorbcijos greitį (Cmax sumažėjo 18-32%, tmax pailgėjo maždaug 1 val.
Icelandic: Fæða dró úr frásogshraða hjá Trizivir (lítilsháttar lækkun á Cmax (að meðaltali 18-32%) og aukning á Tmax (u.þ.b. 1 klst.)), en ekki heildarfrásogi (AUC0-∞).
Lithuanian: Gydymas zidovudinu buvo susijęs su poodinio riebalinio audinio sunykimu, kuris siejamas su toksiniu poveikiu mitochondrijoms.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni hefur tengst rýrnum á fitu undir húð í tengslum við eiturverkun á hvatbera.
Lithuanian: Vėlavimas nutraukti gydymą Trizivir prasidėjus padidėjusio jautrumo reakcijai gali lemti gyvybei pavojingą reakciją;
Icelandic: Ef tefst að hætta meðferð með Trizivir eftir að ofnæmi er farið að koma fram getur það valdið lífshættulegum viðbrögðum.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo atvejo tyrimai
Icelandic: 4. Rannsóknir á tilfellum ofnæmisviðbragða
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimo metu buvo lyginamas Trizivir su atskiromis 300 mg abakaviro, 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino tabletėmis, vartojamomis kartu.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn (bioequivalence study) var Trizivir borið saman við abacavír 300 mg, lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg töflur teknar saman.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems jau anksčiau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl šiuos pacientus reikia įprastiniu būdu tikrinti.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvarandi virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu lamivudinas teratogeninio poveikio nesukėlė, bet sukėlė dažnesnį ankstyvą triušių embrionų žuvimą, nors vaisto sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo palyginti maža ir panaši į ekspoziciją žmogaus organizme.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki vansköpun í dýratilraunum en það eru merki um að það valdi aukningu í fósturdauða snemma á meðgöngu hjá kanínum við tiltölulega lága þéttni í samanburði við þá sem næst hjá mönnum.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad kliniškai reikšmingos sąveikos tarp abakaviro, lamivudino ir zidovudino nėra.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að engar milliverkanir af klínískri þýðingu eru á milli abacavírs, lamívúdíns og zídóvúdíns.
Lithuanian: Pradinė atvirkštinės transkriptazės mutacija
Icelandic: Bakritastökkbreytingar í upphafi
Lithuanian: Kiti simptomai yra:
Icelandic: Önnur einkenni eru m.a.:
Lithuanian: Palaikomosios fazės trukmė buvo 8 arba 12 savaičių.
Icelandic: Lengd viðhaldstímabils var 8 til 12 vikur.
Lithuanian: Apie pasekmes nepranešta.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum afleiðingum.
Lithuanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ispanija.
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spánn.
Lithuanian: Tik 14 % retigabino šalinama su išmatomis.
Icelandic: Aðeins 14% af retigabíni eru skilin út í hægðum.
Lithuanian: Jeigu staiga nutraukėte Trobalt vartojimą, priepuoliai gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Trobalt geta flogin komið aftur eða orðið verri.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Trobalt Jums netinka.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að Trobalt henti þér ekki.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas, p ≤ 0,05.
Icelandic: * Tölfræðilega marktækt, p≤0.05
Lithuanian: Vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, kol nežinote, kaip Trobalt veikia Jus.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif Trobalt hefur á þig.
Lithuanian: Yra tik riboti retigabino saugumo ir veiksmingumo 65 metų ir vyresniems pacientams duomenys.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun retigabíns hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 900 mg paros dozių (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Ekki er mælt með stærri skömmtum en 900 mg/dag (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: • jeigu vartojate kitų vaistų;
Icelandic: ef þú tekur önnur lyf
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Trobalt tablečių, yra didesnė tikimybė, kad pasireikš šalutinis poveikis arba bet kuris iš šių simptomų:
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur af Trobalt eru meiri líkur á að aukaverkanir eða eitthvert eftirfarandi einkenna komi fram:
Lithuanian: • jeigu esate 65 metų arba vyresni.
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri.
Lithuanian: Iš pradžių šie pokyčiai gali nepaveikti Jūsų regėjimo, bet laikui bėgant, sutrikimas gali sunkėti.
Icelandic: Í fyrstu er ekki víst að þessar breytingar hafi áhrif á sjónina en með tímanum getur hún versnað.
Lithuanian: • kepenų funkcijos pokyčiai, kuriuos rodo kraujo tyrimai;
Icelandic: • breytingar á lifrarstarfsemi, sem koma fram í blóðrannsóknum.
Lithuanian: Gali praeiti keletas savaičių, kol bus nustatyta Jums tinkama Trobalt dozė.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur að finna rétta skammtinn af Trobalt fyrir þig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali rekomenduoti, kad išsitirtumėte akis prieš pradedėdami gydymą.
Icelandic: Læknirinn ætti að ráðleggja þér að fara í augnrannsókn áður en meðferð er hafin.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Icelandic: Ekki hætta meðferð án þess að ræða fyrst við lækninn.
Lithuanian: Kas yra Trobalt ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Trobalt og við hverju það er notað
Lithuanian: Trobalt nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Trobalt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies liga;
Icelandic: ef þú ert með hjartavandamál fyrir
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų arba vyresni, Jums gali dažniau nei jauniems suaugusiesiems pasireikšti išvardyti simptomai:
Icelandic: Aldraðir Ef þú ert 65 ára eða eldri geta verið meiri líkur en hjá yngri fullorðnum á að eftirfarandi einkenni komi fyrir hjá þér:
Lithuanian: Jeigu reikia ištirti Jūsų kraują arba šlapimą:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóð- eða þvagrannsókn:
Lithuanian: • kraujas šlapime, nenormali šlapimo spalva;
Icelandic: • blóð í þvagi; óeðlilegur litur á þvagi
Lithuanian: Ilgalaikė šių reiškinių prognozė šiuo metu dar nežinoma, bet kai kurie pranešimai buvo susiję su regėjimo sutrikimu.
Icelandic: Langtímaafleiðingar þessa eru enn ekki þekktar en í sumum tilvikum hefur einnig verið greint frá sjónskerðingu.
Lithuanian: Trobalt gali veikti širdies plakimą.
Icelandic: Trobalt getur haft áhrif á hjartsláttinn.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad retigabinas silpnai slopina arba neslopina svarbiausių citochromo P450 izofermentų (įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4/5).
Icelandic: Rannsóknir in vitro með lifrarfrymisögnum úr mönnum sýndu litla eða enga eiginleika retigabíns til að hindra helstu cýtókróm-P450-ísóensímin (þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg retigabino.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eða 400 mg af retigabíni.
Lithuanian: Nepermatomos PVC-PVDC-aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Icelandic: Ógegnsæjar PVC-PVDC-álþynnur.
Lithuanian: Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Ispanija
Icelandic: 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spánn
Lithuanian: iki 12 min.
Icelandic: Í 12 mín.
Lithuanian: Retigabino pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka maždaug 6-10 valandų.
Icelandic: Helmingunartími retigabíns í plasma er um 6 til 10 klukkustundir.
Lithuanian: Jeigu gydymas tęsiamas, pacientą reikia dar atidžiau stebėti.
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram skal hafa nánara eftirlit með sjúklingnum.
Lithuanian: Digoksino dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir dígoxín.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje procentinis sumažėjimas dializės metu kito nuo 34 % iki 60 %, išskyrus vieną tiriamąjį, kurio sumažėjimas buvo 17 %.
Icelandic: Hlutfallsleg lækkun á þéttni í plasma meðan á skilun stóð var á bilinu 34% til 60%, nema hjá einum einstaklingi þar sem lækkunin var 17%.
Lithuanian: Be to, retigabinas ir NAMR nesužadina CYP1A2 ar CYP3A4/5 žmogaus pagrindiniuose hepatocituose.
Icelandic: Auk þess örvuðu retigabín og NAMR ekki CYP1A2 eða CYP3A4/5 í lifrarfrumum (primary hepatocytes) hjá mönnum.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant retigabiną.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun retigabíns.
Lithuanian: Jie dažnai pasireiškia žmonėms, vartojantiems Trobalt, ir jų tikimybė yra didesnė per pirmus kelis gydymo mėnesius.
Icelandic: Þau eru algeng hjá þeim sem taka Trobalt og eru mestar líkur á að þau komi fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Lithuanian: • skaitymo, rašymo ar savo minčių išsakymo sutrikimas arba negalėjimas suprasti žodžių;
Icelandic: vandamál við að lesa, skrifa eða segja það sem átt er við, eða vandamál við að skilja orð
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti labai dažnai žmonėms, kurie vartoja Trobalt keletą metų.
Icelandic: Þetta getur verið mjög algengt hjá einstaklingum sem taka Trobalt í nokkur ár.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė:
Icelandic: Það eru meiri líkur á að þú finnir fyrir þessu:
Lithuanian: Vis dėlto retigabino veiksmingumas ir saugumas paaugliams nebuvo nustatyti.
Icelandic: Hins vegar hafa verkun og öryggi retigabíns ekki verið ákvörðuð hjá unglingum.
Lithuanian: Registruotojas Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Jungtinė Karalystė.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Bretland.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai pasireiškė per pirmąsias 8 gydymo savaites ir pacientai, kuriems toks poveikis pasireiškė, dažnai nutraukė gydymą.
Icelandic: Þessi áhrif komu almennt fram á fyrstu 8 vikum meðferðar og leiddu oft til þess að meðferð var hætt hjá sjúklingum sem urðu fyrir áhrifum.
Lithuanian: Didelė dalis retigabino dozės verčiama į neveiklius N-gliukuronidus.
Icelandic: Stórum hluta retigabínskammts er breytt í óvirk N-glúkúróníð.
Lithuanian: Būkite labai atsargūs, kol sužinosite, kaip kartu su alkoholiu vartojamas Trobalt veikia Jus.
Icelandic: Gættu sérstakrar varúðar þar til þú veist hvaða áhrif Trobalt og áfengi hafa á þig.
Lithuanian: Rekomenduojama pasakyti pacientams apie tokių nepageidaujamų reakcijų riziką gydymo pradžioje ir kiekvieną kartą padidinus dozę bei patarti jiems nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol neįsitikino, kaip juos veikia Trobalt.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar séu upplýstir um hættuna á slíkum aukaverkunum í upphafi meðferðar og við hverja skammtahækkun og að þeim sé ráðlagt að aka ekki eða stjórna vélum fyrr en komið hefur í ljós hvaða áhrif Trobalt hefur á þá.
Lithuanian: Vaikų populiacija Retigabino farmakokinetika jaunesnių kaip 12 metų vaikų organizme netirta.
Icelandic: Börn Lyfjahvörf retigabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, paprasčiausiai išgerkite vieną dozę iš karto prisiminę.
Icelandic: Ef þú gleymir einhverjum skömmtum skaltu taka einn skammt um leið og þú manst eftir því.
Lithuanian: Trobalt, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Trobalt valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Retigabiną vartojant su labai riebiu maistu, bendra retigabino absorbcijos apimtis nepakito, bet maistas mažino Cmax kintamumą (23 %) tarp tiriamųjų, palyginti su kintamumu nevalgius (41 %), ir padidino Cmax (38 %).
Icelandic: Gjöf retigabíns með fituríkri máltíð breytti ekki heildarumfangi frásogs retigabíns en fæða minnkaði breytileika í Cmax (23%) á milli einstaklinga, í samanburði við gjöf á fastandi maga (41%) og olli hækkun í Cmax (38%).
Lithuanian: Trobalt išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Trobalt og pakkningastærðir
Lithuanian: Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.