FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evicel.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Evicelin käytön ehdoista.
English: The CHMP decided that Evicel's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Evicelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Evicel is used by surgeons to help reduce local bleeding during operations when standard techniques are not sufficient.
Finnish: Kirurgit käyttävät Eviceliä paikallisen verenvuodon vähentämiseen, kun tavanomaiset tekniikat eivät ole riittäviä.
English: Evicel should only be used by an experienced surgeon who has been trained in the use of Evicel.
Finnish: Eviceliä saa käyttää vain kokenut kirurgi, joka on saanut koulutusta Evicelin käytössä.
English: Evicel human clottable protein / human thrombin
Finnish: Evicel ihmisen hyytyvä proteiini / ihmisen trombiini
English: Why has Evicel been approved?
Finnish: Miksi Evicel on hyväksytty?
English: It must not be given as an injection into a blood vessel.
Finnish: Sitä ei saa antaa ruiskeena verisuoneen.
English: The active substances in Evicel, human clottable protein and thrombin, are natural substances obtained from human plasma (the liquid part of the blood).
Finnish: Evicelin vaikuttavat aineet, ihmisen hyytyvä proteiini ja trombiini, ovat ihmisen plasmasta (veren nestemäinen osa) saatavia luonnollisia aineita.
English: Evicel has also been studied in one further main study involving 139 patients undergoing brain surgery and whose dura mater was leaking fluid following suturing of the dural incision.
Finnish: Eviceliä on lisäksi tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 139 aivoleikkauksessa olevaa potilasta, joilla kovakalvo vuoti nestettä, kun kovakalvoon tehty viilto oli ommeltu.
English: What is the risk associated with Evicel?
Finnish: Mitä riskejä Eviceliin liittyy?
English: The human clottable protein contains as its main component, fibrinogen, a protein involved in the natural clotting process.
Finnish: Ihmisen hyytyvä proteiini sisältää pääaineosanaan fibrinogeenia, joka on veren luonnolliseen hyytymisprosessiin osallistuva proteiini.
English: What benefit has Evicel shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Evicelistä on havaittu tutkimuksissa?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose dura mater closure was watertight with no leakage.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti niin, ettei se vuotanut.
English: For more information about treatment with Evicel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Evicel-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The fibrin then aggregates (sticks together) and forms a fibrin clot that helps the wound to heal, preventing bleeding.
Finnish: Sen jälkeen fibriinit kasaantuvat ja muodostavat fibriinihyytymän, joka auttaa haavaa paranemaan ehkäisten verenvuotoa.
English: In dura mater closure, 92% of patients treated with Evicel (82 out of 89) had a watertight closure compared with 38% of the patients who did not receive Evicel (19 out of 50).
Finnish: Kovakalvon sulkemisen osalta 92 prosentilla potilaista, jotka saivat Eviceliä (82 potilasta 89:stä), kovakalvo oli saatu suljetuksi vesitiiviisti, kun vastaava osuus niistä potilaista, jotka eivät saaneet Eviceliä, oli 38 % (19 potilasta 50:stä).
English: For further details see the package leaflet.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
English: During abdominal surgery, 95% of the patients had no bleeding 10 minutes after treatment with Evicel (63 out of 66), compared with 81% of the patients treated with Surgicel (56 out of 69).
Finnish: Vatsakirurgisessa toimenpiteessä 95 prosentilla potilaista ei esiintynyt verenvuotoa 10 minuutin kuluttua Evicel-hoidon saamisesta (63 potilasta 66:sta); vastaava osuus Surgicelilla hoidetuista potilaista oli 81 % (56 potilasta 69:sta).
English: The second study compared Evicel with Surgicel (a material used to help control bleeding) in reducing bleeding during abdominal surgery (surgery of organs in the tummy).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Evicelin tehoa Surgicelin (materiaali, jota käytetään verenvuodon hallinnassa) tehoon verenvuodon vähentämisessä vatsaleikkauksissa (vatsan alueen elinten leikkauksissa).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding at the site of application, 10 minutes after having received Evicel or Surgicel.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa hoitokohdassa 10 minuuttia Evicelin tai Surgicelin käytön jälkeen.
English: Evicel is a medicine that is used as a sealant (glue).
Finnish: Evicel on lääke, jota käytetään kudosliimana.
English: Thromboembolic complications (blood clots) may occur if Evicel is unintentionally injected into a blood vessel.
Finnish: Verisuoni saattaa tukkeutua, jos Eviceliä ruiskutetaan tahattomasti verisuoneen.
English: In vascular surgery, 85% of the patients had no bleeding four minutes after treatment with Evicel (64 out of 75), compared with 39% of the patients treated with manual compression (28 out of 72).
Finnish: Verisuonikirurgisessa toimenpiteessä 85 prosentilla potilaista (64:lla 75 potilaasta) ei esiintynyt verenvuotoa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta; käsin puristamalla hoidetuista potilaista vastaava osuus oli 39 prosenttia (28:lla 72 potilaasta).
English: Evicel can also be used in addition to sutures to obtain a watertight closure of the dura mater (a thin fluid-filled membrane surrounding the brain and the spinal cord) during brain surgery.
Finnish: Eviceliä voidaan myös käyttää aivoleikkauksissa tikkien lisänä siten, että sen avulla kovakalvo (aivoja ja selkäydintä ympäröivä ohut nesteen täyttämä kalvo) voidaan sulkea vesitiiviisti.
English: When used in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs),
Finnish: Endoskooppisissa toimenpiteissä (kun sisäelimiä katsotaan endoskoopin avulla) Eviceliä ei saa käyttää suihkeena.
English: The volume of Evicel to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Finnish: Näitä ovat kirurgisen toimenpiteen tyyppi, haavan koko ja käyttökertojen määrä leikkauksessa.
English: For the full list of all side effects reported with Evicel, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evicelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Evicel must also not be used in dura mater closure if the dura mater cannot be sutured, or if there are gaps greater than 2 mm after suturing.
Finnish: Eviceliä ei saa myöskään käyttää kovakalvon sulkemiseen, jos kovakalvoa ei voida ommella tai jos siinä on ompelun jälkeen suurempia aukkoja kuin 2 mm. Eviceliä ei saa myöskään käyttää liimana kiinnittämään kovakalvoa peittäviä lappuja (materiaali, joka ommellaan kovakalvon aukon peittämiseksi).
English: What is Evicel?
Finnish: Mitä Evicel on?
English: What is Evicel used for?
Finnish: Mihin Eviceliä käytetään?
English: How is Evicel used?
Finnish: Miten Eviceliä käytetään?
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with no bleeding (haemostasis) at the site of application, four minutes after having received Evicel or manual compression.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei esiintynyt lainkaan verenvuotoa (hemostaasi) hoidetussa kohdassa neljän minuutin kuluttua Evicelin saamisesta tai käsin puristamisesta.
English: It can also be used in addition to sutures (stitching) during vascular surgery (surgery on the blood vessels).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ommelten (tikkien) lisänä verisuonikirurgiassa.
English: The study compared the effectiveness of Evicel in addition to sutures with sutures alone in sealing the dura mater.
Finnish: Tutkimuksessa Evicelin tehoa käytettäessä sitä tikkien lisänä verrattiin pelkkiin tikkeihin kovakalvon sulkemisessa.
English: Evicel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human clottable protein, thrombin or any of the other ingredients.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisen hyytyvälle proteiinille, trombiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Eviceliä.
English: Evicel was more effective than the comparator treatments in reducing the bleeding at the site of application.
Finnish: Evicel vähensi verenvuotoa käyttökohdassa vertailuhoitoja tehokkaammin.
English: How has Evicel been studied?
Finnish: Miten Eviceliä on tutkittu?
English: The first study compared Evicel with manual compression (applying direct pressure) in reducing bleeding during vascular surgery.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Evicelin tehoa verrattiin verenvuodon vähentämiseen käsin puristaen verisuonikirurgisessa toimenpiteessä.
English: Cases of gas embolism (gas bubbles in the blood that affect the blood flow) have occurred when Evicel was applied as spray.
Finnish: Eviceliä suihkeena käytettäessä on esiintynyt kaasuemboliatapauksia (verenvirtaukseen vaikuttavia kaasukuplia veressä).
English: How does Evicel work?
Finnish: Miten Evicel vaikuttaa?
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
English: Oostkamp Belgium
Finnish: Oostkamp Belgia
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: ATC vet code: QD07AC16.
Finnish: ATC-koodi: QD07AC16.
English: Avoid contact with eyes.
Finnish: Vältä kosketusta silmien kanssa.
English: Wash hands after use.
Finnish: Pese kädet valmisteen annostelun jälkeen.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: Cardboard box containing 1 bottle of 76 ml.
Finnish: Pahvipakkaus sisältää yhden 76 ml:n pullon.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
English: Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the riskbenefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
English: The solvent in this product may stain certain materials including painted, varnished or other household surfaces or furnishings.
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
English: This veterinary medicinal product is flammable.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on herkästi syttyvä.
English: Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment.
Finnish: Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3- ja 5-kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7-9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
English: Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riski-hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
English: Before administration, screw the pump spray on the bottle.
Finnish: Ennen annostelua, kierrä pullon spraypumppua.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/230/001
Finnish: EU/2/18/230/001
English: Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Finnish: Paikallinen annostelu diesteriä saa aikaan korkean terapeuttisen indeksin: korkea paikallinen teho yhdistettynä alhaisiin systemaattisiin vaikutuksiin.
English: This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Finnish: Tämä erityisominaisuus lisää haluttua, paikallista tulehdusta vähentävää vaikutusta, ja vähentää ei-toivottuja systemaattisia vaikutuksia.
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
English: Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
Finnish: Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
English: This results in minimal amounts to reach the blood stream.
Finnish: Tämän johdosta aineen imeytyminen verenkiertoon on minimaalista.
English: In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisesti annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: MERKINTÄ “EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE”
English: Do not smoke while handling the product.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE (PET)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo (PET)
English: Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
Finnish: Täten hydrokortisoniaseponaatti kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
English: PSUR submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin viitevalmisteelle.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra liuosta sisältää Vaikuttava aine
English: Do not spray on naked flame or any incandescent material.
Finnish: Älä suihkuta avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
English: Bioglan AB Borrgatan 31 211 24 Malmo Sweden
Finnish: Biogan AB Borrgatan 31 S-21124
English: Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Käyttö hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids, dermatological preparations.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kortikosteroidit ihotautilääkkeet.
English: Transient local reactions at the application site (erythema and/or pruritus) can occur in very rare cases.
Finnish: Annostelukohdassa voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (punotusta ja / tai kutinaa) hyvin harvoissa tapauksissa.
English: If signs fail to improve within 7 days, treatment should be re-evaluated by the veterinarian.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
English: In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski- hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
English: Prime the pump before administration.
Finnish: Täytä pumppu ennen annostelua.
English: In case of accidental skin contact, wash thoroughly with water.
Finnish: Jos valmistetta pääsee vahingossa iholle, pese iho perusteellisesti vedellä.
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic, maternotoxic effects to happen at the recommended dosage in dogs.
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Finnish: Silmien ärsyyntyessä hakeudu lääkärin hoitoon.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
English: The veterinary medicinal product is then applied by activating the pump spray, from a distance of about 10 cm of the area to be treated.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 6 kuukauden kuluessa.
English: Presented as a volatile spray, this veterinary medicinal product does not require any massage.
Finnish: Koska tämä eläinlääkevalmiste on haihtuva spray, se ei vaadi hieromista ihon pintaan.
English: White polyethylene terephthalate (PET) bottle closed with a white polypropylene screw cap with bore seal and supplied with a spray pump.
Finnish: Valkoinen polyetyleenitereftalaatti (PET) -pullo, joka on suljettu valkoisella, tiivisteellisellä polypropyleenikierrekorkilla ja jonka mukana toimitetaan ruiskupumppu.
English: In 12 dogs suffering from atopic dermatitis, after topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage for 28 to 70 consecutive days, no noticeable effect on the systemic cortisol level was observed.
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
English: Hydrocortisone aceponate is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
English: Hydrocortisone aceponate 0.584 mg Equivalent to 0.460 mg of hydrocortisone For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Vastaa 0,460 mg hydrokortisonia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Malmö,
Finnish: Malmö Ruotsi
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: The veterinary medicinal product contains the active substance hydrocortisone aceponate.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
English: For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
Finnish: Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
English: The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/cm2 of affected skin per day.
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg of hydrokortisoni aseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
English: In the case of concurrent microbial disease or parasitic infestation, the dog should receive appropriate treatment for such condition.
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
English: In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus
English: In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Finnish: Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski-hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
English: This transformation is responsible for the potency of the therapeutic class.
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa, mihin tämän terapeuttisen ryhmän teho perustuu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/08/2018
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Active substance
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C
English: The total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
English: Hydrocortisone aceponate applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains 0.584 mg of hydrocortisone aceponate.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,584 mg hydrokortisoniaseponaattia
English: AUTHORISATION
Finnish: VAROAIKA