FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona
Dutch: Kriptazen 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren halofuginone
Spanish: - Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con
Dutch: - Preventie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Dutch: EXP: {maand/jaar} Na openen, gebruiken binnen 6 maanden.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros.
Dutch: Kriptazen 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren.
Spanish: Република България
Dutch: Република България VIRBAC
Spanish: 5) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Dutch: 5) Houd het kalf in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Spanish: 6) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Dutch: 6) Houd het kalf in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Spanish: Česká republika
Dutch: Česká republika VIRBAC
Spanish: Precauciones especiales de uso
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Spanish: [Botella con bomba de 4 ml:] Para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Dutch: [Fles met pomp:] Om een nauwkeurige dosering te garanderen, moet de meest geschikte doseerpomp gekozen worden, op basis van het gewicht van de te behandelen dieren.
Spanish: Hrvatska
Dutch: Hrvatska VIRBAC
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso, los residuos derivados de su uso
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Spanish: Periodo de validez
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Spanish: Escuchará un clic, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
Spanish: CI 95% para HR
Dutch: CI 95% voor HR
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Spanish: Los estudios clínicos en pacientes con hidradenitis supurativa se incluyen en esta sección simplemente por motivos de salud pública.
Dutch: Klinische studies bij patiënten die lijden aan hidradenitis suppurativa in deze rubriek zijn enkel opgenomen om publieke gezondsheidsredenen.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que Kromeya no está destinado ni autorizado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
Dutch: Let echter op, Kromeya is niet bedoeld, noch toegestaan voor de behandeling van hidradenitis suppurativa.
Spanish: Zona de la etiqueta (Kromeya, dosis, fecha de caducidad)
Dutch: Etiket (Kromeya, dosis, vervaldatum)
Spanish: Kromeya es un medicamento biosimilar.
Dutch: Kromeya is een biosimilar geneesmiddel.
Spanish: Doble ciego respuesta en la semana 68
Dutch: Dubbelblinde respons in week 68
Spanish: Brote de la enfermedad después de 32 semanas a
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
Spanish: >32 semanas 14 semanas a
Dutch: >32 weken 14 weken a
Spanish: ASAS remisión parcial BASDAI
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
Spanish: Si todavía quedan huecos o burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Dutch: Als u nog altijd luchtruimtes of bubbels ziet in de spuitdop, herhaal deze stap tot alle luchtruimtes of bubbels weg zijn.
Spanish:  Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
Dutch: • goed geëtiketteerd om te waarschuwen voor het gevaarlijk afval in de container.
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Kromeya si su hijo necesita una dosis diferente.
Dutch: Uw arts kan een andere sterkte van Kromeya voorschrijven als uw kind een andere dosis nodig heeft.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de la aguja.
Dutch: Als u dit wel doet, kan de spuit worden beschadigd of de doorzichtige naaldbeschermer worden geactiveerd.
Spanish: Brote parcial definido como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Dutch: Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la semana 12
Dutch: Dubbelblinde respons in week 12
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional de la salud.
Dutch: • Injecteer altijd volgens de techniek die uw zorgverlener u geleerd heeft.
Spanish: Qué es Kromeya y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Kromeya en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish:  Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
Spanish: Continúe SOSTENIENDO firmemente la pluma precargada.
Dutch: • Blijf de voorgevulde pen stevig VASTHOUDEN.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones las 4.4 y 5.1.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Spanish: La dosis recomendada de Kromeya en cada uno de los usos aprobados se muestra en la siguiente tabla.
Dutch: De aanbevolen dosis Kromeya in elk goedgekeurd gebruik is weergegeven in de volgende tabel.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Kromeya.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Kromeya gebruikt.
Spanish: • La jeringa precargada de Kromeya tiene un protector transparente de la aguja que cubre la aguja después de que se completa la inyección.
Dutch: • Kromeya voorgevulde spuit heeft een doorzichtige naaldbeschermer die de naald afdekt nadat de injectie is voltooid.
Spanish: • No intente activar el protector transparente de la aguja antes de inyectarse.
Dutch: • Probeer de doorzichtige naaldbeschermer niet te activeren voordat u injecteert.
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos.
Dutch: Opmerking : Afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva 4% hs-CRP
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP
Spanish: La pluma precargada de Kromeya contiene una pluma precargada con Kromeya.
Dutch: De Kromeya voorgevulde pen bevat een voorgevulde spuit met Kromeya.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con Kromeya debe ser cuidadosamente considerado.
Dutch: In alle hieronder beschreven situaties dienen de voordelen van behandeling met Kromeya zorgvuldig te worden afgewogen tegen de risico's ervan.
Spanish: g n=73 placebo y n=70 adalimumab h
Dutch: g n = 73 placebo en n = 70 adalimumab h
Spanish: Remisión clínica Respuesta clínica (CR-100) Pacientes con remisión libre de esteroides durante >=90 días a
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR-100) patiënten met steroïdvrije remissie voor >=90 dagen a
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Kromeya.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing leest, begrijpt en volgt voordat u Kromeya injecteert.
Spanish: La decisión de dejar de usar Kromeya debe ser discutida con el médico de su hijo.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Kromeya moet worden besproken met de arts van uw kind.
Spanish: Kromeya está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Dutch: Kromeya is bedoeld voor het behandelen van de volgende ontstekingsziekten:
Spanish: Vía subcutánea Cada componente es para un solo uso
Dutch: Subcutaan gebruik Elk item is alleen voor eenmalig gebruik
Spanish: Coloque la pluma precargada contra su piel en un ángulo de 90° (Figura N).
Dutch: • Houd de voorgevulde pen tegen de huid in een hoek van 90° (Figuur N)
Spanish: Prepare la aguja
Dutch: Bereid de naald voor
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Kromeya.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Kromeya.
Spanish: • No utilice la jeringa precargada de Kromeya si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada puede romperse incluso si no puede ver la rotura.
Dutch: • Gebruik de Kromeya voorgevulde spuit niet als deze is gevallen of gebarsten, omdat de voorgevulde spuit mogelijk is gebroken, ook als u de barst niet kunt zien.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 26.
Dutch: Resultaten van de totale UC-II onderzoekspopulatie zijn weergegeven in tabel 26.
Spanish: Kromeya puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Dutch: Kromeya kan in andere toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se deben proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Dutch: De voorgevulde spuit of de voorgevuldepen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 14 dagen wordt gebruikt.
Spanish: 1.4 Compruebe la fecha de caducidad en el lateral de la caja (Figura C).
Dutch: 1.4 Controleer de vervaldatum op de zijkant van de doos (Figuur C).
Spanish: Kromeya se utiliza en adultos para tratar estas enfermedades.
Dutch: Kromeya wordt gebruikt bij volwassenen om deze aandoeningen te behandelen.
Spanish: IC 95 % para las diferencias en el cambio de los índices entre metotrexato y adalimumab.
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipiente doméstico que sea:
Dutch: Indien u niet beschikt over een afvalnaaldencontainer, kan u een huishoudelijke container gebruiken die:
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Kromeya.
Dutch: U en uw arts moeten extra letten op verschijnselen van een infectie terwijl u met Kromeya behandeld wordt.
Spanish: Conserve esta tarjeta de información para el paciente durante su tratamiento y los 4 meses posteriores a su última inyección (o de su hijo) de Kromeya.
Dutch: Houd deze patiëntenherinneringskaart bij u gedurende uw behandeling en vier maanden na uw (of van uw kind) laatste Kromeya injectie.
Spanish: • No administre Kromeya a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Dutch: • Geef geen Kromeya aan kinderen onder de 2 jaar met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Spanish: 2.2 Revise la etiqueta del vial para ver si contiene Kromeya y la fecha de caducidad.
Dutch: 2.2 Controleer het label op de injectieflacon voor ‘Kromeya' en de vervaldatum.
Spanish: La administración de Kromeya debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Dutch: Toediening van Kromeya dient te worden stopgezet als er bij een patiënt een nieuwe ernstige infectie of sepsis optreedt en een geschikte antimicrobiële of antischimmeltherapie dient te worden geïnitieerd tot de infectie onder controle is gebracht.
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Kromeya.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Kromeya.
Spanish: El tratamiento con Kromeya puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Dutch: De behandeling met Kromeya kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Kromeya e iniciar el tratamiento apropiado.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Kromeya onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Spanish: La jeringa precargada de Kromeya se suministra en una jeringa de vidrio con protector de aguja y alas de sujeción para los dedos.
Dutch: De Kromeya voorgevulde spuit wordt geleverd in een glazen spuit met naaldbeschermer en vingersteun.
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Kromeya (ver sección 4.3).
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Kromeya-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Spanish: A pesar de que no sea estadísticamente significativo, la mayoría de los pacientes mostraron mejoras clínicas en variables secundarias como el número de zonas de entesitis el recuento de articulaciones dolorosas (RAD), el recuento de articulaciones inflamadas (RAI), la repuesta ACR pediátrica y la respuesta ACR 70 pediátrica.
Dutch: Hoewel niet statistisch significant, vertoonde de meerderheid van de patiënten klinische verbetering in secundaire eindpunten zoals aantal plaatsen met enthesitis, aantal pijnlijke gewrichten (TJC), aantal gezwollen gewrichten (SJC), ACR Pedi 50-respons en ACR Pedi 70-respons.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) *
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)*
Spanish: El tratamiento con Kromeya no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Dutch: De behandeling met Kromeya mag niet worden geïnitieerd bij patiënten met actieve infecties, waaronder chronische of gelokaliseerde infecties, tot deze infecties onder controle zijn gebracht.
Spanish: ASASa remisión parcial ASDAS
Dutch: Partiële remissie ASDAS
Spanish: 1.1 Retire el kit Kromeya Vial de la nevera.
Dutch: 1.1 Neem de Kromeya Injectieflacon Kit uit de koelkast.
Spanish: Abra su contenedor para eliminar objetos punzantes para que está listo para su uso.
Dutch: Open uw naaldencontainer zodat deze klaar is voor gebruik.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Kromeya.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Kromeya injectie.
Spanish: En el caso de que esté indicado el retratamiento con Kromeya, se deben seguir las indicaciones anteriores en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento.
Dutch: Als herbehandeling met Kromeya geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
Spanish: 4.1 Abra el embalaje de la aguja para descubrir el conector amarillo de la jeringa.
Dutch: 4.1 Open de verpakking van de naald om de gele spuit connector uit te pakken.
Spanish: No existe suficiente evidencia acerca de la eficacia de Kromeya en pacientes con artropatía psoriásica similar a la espondilitis anquilosante, debido al bajo número de pacientes estudiados.
Dutch: Er is onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van Kromeya bij patiënten met ankylosis spondilitisachtige artritis psoriatica door het geringe aantal patiënten dat onderzocht is.
Spanish: Empuje y sostenga la pluma precargada firmemente contra su piel hasta que el protector de seguridad esté presionado por completo.
Dutch: • Druk en houd de voorgevulde pen stevig tegen de huid totdat de beschermkap volledig is ingedrukt.
Spanish: Índice total de Sharp c
Dutch: Totale Sharp Score c
Spanish: Si es posible, se recomienda que los niños reciban todas las vacunas establecidas en los calendarios de vacunación para su edad antes de iniciar el tratamiento con Kromeya.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat, indien mogelijk, kinderen alle geplande vaccinaties voor hun leeftijd krijgen voordat zij de behandeling met Kromeya starten.
Spanish: Consorcio de Canadá de Investigación de Espondiloartritis i n=84 placebo y adalimumab j n=82 placebo y n=85 adalimumab Estadísticamente significativa a p<0,001, <0,01, y < 0,05, respectivamente, para todas las comparaciones entre adalimumab y placebo.
Dutch: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 placebo en adalimumab j n = 82 placebo en n = 85 adalimumab***, **, * Statistisch significant bij respectievelijk p < 0,001, < 0,01, en < 0,05 voor alle vergelijkingen tussen adalimumab en placebo.
Spanish: De aquellos que recibían corticoesteroides al inicio del ensayo
Dutch: Van degenen die bij aanvang corticosteroïden kregen
Spanish: c inactividad de la enfermedad Brote parciald a
Dutch: Inactieve ziekte Partiële opvlamming d a
Spanish: Kromeya también se puede administrar sólo.
Dutch: Kromeya kan ook alleen worden gebruikt.
Spanish: El tratamiento con Kromeya no se debe continuar en pacientes que no respondan dentro de este período de tiempo.
Dutch: Behandeling met Kromeya dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Spanish: una toallita impregnada en alcohol (incluida en la caja)
Dutch: • alcoholdoekje (aanwezig in de doos)
Spanish: Kromeya se debe usar durante el embarazo solo si es necesario.
Dutch: Kromeya mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Spanish: 2.6 Retire el papel del embalaje del adaptador del vial sin sacar el adaptador del vial de su embalaje.
Dutch: 2.6 Verwijder het papier van de verpakking van de injectieflacon adapter zonder deze uit de verpakking te nemen.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Kromeya podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Dutch: • In zeldzame gevallen, kan Kromeya-behandeling leiden tot een lupus-achtig syndroom.
Spanish: JERINGA/ETIQUETA
Dutch: Spuit/label
Spanish: Kromeya actúa reduciendo esta inflamación.
Dutch: Kromeya werkt om deze ontsteking te verminderen.
Spanish: Se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune mientras se usa Kromeya.
Dutch: Het gebruik van corticosteroïden of andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden kan voortgezet worden naast het gebruik van Kromeya.
Spanish: Kromeya puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea posible.
Dutch: Kromeya kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Spanish: Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Dutch: Baseline is gedefinieerd als open label baseline wanneer patiënten actieve ziekte hebben.
Spanish: La pluma es de un dispositivo de inyección mecánico, desechable, portátil y de un único uso.
Dutch: De pen is een wegwerp, draagbaar, mechanisch injectietoestel, voor eenmalig gebruik.
Spanish: Kromeya está disponible en otras presentaciones.
Dutch: Kromeya is in andere toedieningsvormen beschikbaar.
Spanish: Pulse el botón de inyección (Figura P).
Dutch: • Duw op de injectieknop (Figuur P).
Spanish: Prepare el vial
Dutch: Bereid de spuit voor
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kromeya, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa o inactiva (latente).
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Kromeya moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección por VHB puede poner en peligro su vida.
Dutch: In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van HBV infectie levensbedreigend zijn.
Spanish: Las tasas de remisión clínica y de respuesta clínica (definidas como una reducción en la puntuación del PCDAI de al menos 15 puntos desde el basal) se presentan en la Tabla 18.
Dutch: Percentages klinische remissie en klinische respons (gedefinieerd als reductie in PCDAI-score van ten minste 15 punten ten opzichte van baseline) zijn weergegeven in tabel 18.
Spanish: Kromeya contiene como sustancia activa adalimumab, un medicamento que actúa sobre el sistema inmunológico (defensa) de su cuerpo.
Dutch: Kromeya bevat de werkzame stof adalimumab, een geneesmiddel dat werkt op het immuunsysteem (afweersysteem) van uw lichaam
Spanish: Tabla 27 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los estudios UV I y UV II
Dutch: Tabel 27 Tijd tot falen van de behandeling in onderzoeken UV I en UV II
Spanish: En pacientes que sufran una reactivación del VHB, se debe interrumpir el tratamiento con Kromeya e iniciar un tratamiento antiviral efectivo con el tratamiento de soporte apropiado.
Dutch: Bij patiënten bij wie reactivering van hepatitis B optreedt, dient Kromeya te worden gestopt en dient effectieve antivirale therapie met geschikte ondersteunende behandeling te worden gestart.
Spanish: Tras la administración subcutánea en semanas alternas de 24 mg/m
Dutch: Na subcutane toediening van 24 mg/m
Spanish: Su médico le puede recomendar interrumpir temporalmente el tratamiento con Kromeya.
Dutch: Mogelijk zal uw arts tijdelijke stopzetting van de behandeling met Kromeya aanbevelen.
Spanish: Administración concomitante de FAMEs biológicos o antagonistas del TNF
Dutch: Gelijktijdige toediening van biologische DMARD's of TNF-antagonisten
Spanish: Se debe considerar también el uso de profilaxis antituberculosa antes del inicio del tratamiento con Kromeya en pacientes con factores de riesgo múltiples o significativos para tuberculosis a pesar de un resultado negativo en la prueba para la tuberculosis y en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en los que no se haya podido confirmar el curso adecuado del tratamiento.
Dutch: Het gebruik van antituberculeuze profylaxe behandeling dient ook te worden overwogen vóór het begin van de behandeling met Kromeya bij patiënten met meerdere of significante risicofactoren voor tuberculose ondanks een negatieve tuberculosetest en bij patiënten met latente of actieve tuberculose in de voorgeschiedenis, bij wie niet met zekerheid is vast te stellen dat ze adequaat zijn behandeld.
Spanish: Debido a la inhibición del TNF, la administración de adalimumab durante el embarazo podría afectar a la respuesta inmune normal en el recién nacido.
Dutch: Doordat adalimumab remmend werkt op TNF, kan toediening van het middel tijdens de zwangerschap invloed hebben op de normale immuunresponsen bij de pasgeborene.
Spanish: Las tasas de interrupción de corticosteroides o inmunomoduladores se presentan en la Tabla 19.
Dutch: Percentages van discontinuering van corticosteroïden of immunomodulatoren zijn weergegeven in tabel 19.
Spanish: Si un paciente desarrolla síntomas parecidos a los de un síndrome tipo lupus después del tratamiento con Kromeya y da positivo a los anticuerpos frente al ADN bicatenario, se debe interrumpir el tratamiento con Kromeya (ver sección 4.8).
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Kromeya symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Kromeya niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).