FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Samtidig behandling med verapamil eller diltiazem, som er moderate CYPP3A4-hæmmere med hjertefrekvenssænkende egenskaber (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2) - Kombinasjon med verapamil eller diltiazem som er moderate CYP3A4-hemmere med pulsreduserende egenskaper (se pkt.
Danish: Sådan virker Ivabradine Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Ivabradine Zentiva?
Danish: Hvis hjertefrekvensen i hvile falder permanent til under 50 slag/min under behandlingen, eller hvis patienten får symptomer på bradykardi som fx svimmelhed, træthed, eller hypotension, skal dosis nedsættes eller behandlingen stoppes, hvis hjertefrekvensen kommer under 50 slag/min, eller hvis symptomerne på bradykardi persisterer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen under behandling faller vedvarende under 50 slag i minuttet eller pasienten får bradykardirelaterte symptomer som svimmelhet, tretthet eller hypotensjon, må dosen nedtitreres, eller behandlingen seponeres hvis puls under 50 slag i minuttet eller bradykardisymptomer vedvarer (se pkt.
Danish: - Kardiovaskulær død - Indlæggelse pga. tiltagende hjerteinsufficiens Sekundære endepunkter
Norwegian Bokmål: Sammensetningens komponenter: - Kardiovaskulær død - Sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt
Danish: Hvis hjertefrekvensen i hvile permanent falder til under 50 slag i minuttet (slag/min), eller hvis patienten får symptomer på bradykardi som fx svimmelhed, træthed, eller hypotension, skal dosis nedsættes, herunder den laveste dosis på 2,5 mg to gange dagligt (en halv 5 mg tablet to gange dagligt).
Norwegian Bokmål: Hvis hvilepulsen faller under 50 slag i minuttet eller pasienten får bradykardirelaterte symptomer som svimmelhet, tretthet eller hypotensjon, må dosen nedtitreres, inkludert den laveste dosen 2,5 mg to ganger daglig (en halv 5 mg tablett to ganger daglig).
Danish: Sådan skal du tage Ivabradine Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ivabradine Zentiva
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ivabradin (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva 5 mg filmdrasjerte tabletter: En filmdrasjert tablett inneholder 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Danish: EU/1/16/1144/004 EU/1/16/1144/005 EU/1/16/1144/006 EU/1/16/1144/007
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1144/003 EU/1/16/1144/004 EU/1/16/1144/005 EU/1/16/1144/006 EU/1/16/1144/007
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmdrasjerte tabletter: En filmdrasjert tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ivabradine Zentiva 5 mg
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis hjertefrekvensen forbliver under 50 slag/min, eller hvis der er vedholdende symptomer på grund af bradykardi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres hvis puls under 50 slag i minuttet eller bradykardisymptomer vedvarer (se pkt.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 brukere):
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten Ivabradine Zentiva 5 mg tabletter, filmdrasjerte Ivabradine Zentiva 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Ivabradine Zentiva, skal du tage den næste dosis til normal tid.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid dersom du har glemt å ta en dose Ivabradine Zentiva.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og i filmovertrækket:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: Mannitol, krysspovidon, magnesiumstearat; og i tablettdrasjeringen: hypromellose, titandioksid, makrogol 400, glyserol.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 brukere):
Danish: AMI eller indlæggelse pga. nyopstået eller tiltagende hjertesvigt.
Norwegian Bokmål: sykehusinnleggelse for akutt hjerteinfarkt eller sykehusinnleggelse for ny eller forverret hjertesvikt.
Danish: - Kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx quinidin, disopyramid, bepridil, sotalol,
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære QT-forlengende legemidler (f.eks. kinidin, disopyramid, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron).
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret studie, som omfattede 1.277 patienter, viste ivabradin en statistisk signifikant yderligere virkning på behandlingsrespons (defineret som fald i anfaldshyppighed på mindst 3 færre angina pectoris anfald per uge og/eller en stigning i tiden til 1 mm depression af STsegmentet på mindst 60 sek. i en arbejdstolerancetest) sammen med 5 mg amlodipin én gang dagligt eller nifedipin GITS (retarderet præparat) 30 mg én gang dagligt ved trough-niveauet for lægemidlets virkning (12 timer efter oral indtagelse af ivabradin) i en 6-ugers behandlingsperiode (OR = 1,3; 95 % KI [1,0 - 1,7], p = 0,012).
Norwegian Bokmål: I en randomisert placebokontrollert studie med 1277 pasienter viste ivabradin, gitt i tillegg til amlodipin 5 mg én gang daglig eller nifedipin GITS 30 mg en gang daglig., en statistisk signifikant tilleggseffekt på behandlingsrespons (definert som en reduksjon på minst 3 i antall anginaanfall per uke og/eller en økning i tid til 1 mm ST-segmentundertrykkelse på minst 60 sek.
Danish: Asteni, kan være forbundet med bradykardi Træthed, kan være forbundet med bradykardi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Asteni, muligens relatert til bradykardi Fatigue, muligens relatert til bradykardi
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder: - Aktivt stof: ivabradin (som hydrohclorid).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ivabradin (som hydroklorid).
Danish: Lægemidler, der forlænger QT-intervallet
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler
Danish: itraconazol), makrolidantibiotika (f.eks. josamycin, clarithromycin, telithromycin eller erythromycin givet oralt) eller medicin til behandling af hiv-infektioner (som f.eks. nelfinavir,
Norwegian Bokmål: itrakonazol), makrolidantibiotika (klaritromycin, erytromycin per os, josamycin, telitromycin),
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ivabradine Zentiva Sådan skal du tage Ivabradine Zentiva Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ivabradine Zentiva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ivabradine Zentiva Hvordan du bruker Ivabradine Zentiva Mulige bivirkninger
Danish: Hvis patienten efter 3 til 4 ugers behandling stadig har symptomer, og hvis startdosis er veltolereret og hjertefrekvensen i hvile forbliver over 60 slag/min., kan dosis øges til den næste højere dosis hos patienter, der får 2,5 mg to gange dagligt eller 5 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten fortsatt har symptomer, startdosen tolereres godt og hvilepulsen fortsatt er over 60 slag i minuttet etter tre til fire ukers behandling, kan dosen økes til neste høyere dose hos pasienter som får
Danish: ONS [måne]
Norwegian Bokmål: [måne] Sø.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2013
Danish: IVEMEND indeholder natrium
Norwegian Bokmål: IVEMEND inneholder natrium
Danish: De første 2 tal angiver måneden; de næste 4 tal angiver årstallet.
Norwegian Bokmål: De to første tallene indikerer måneden, de neste fire tallene indikerer året.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C ).
Danish: NR = Ikke indberettet
Norwegian Bokmål: NR = Ikke rapportert
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 eller 10 hetteglass.
Danish: Komplet respons† Forsinket fase‡ Komplet respons† Totalt§
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons† Forsinket fase‡ Fullstendig respons† Hele perioden§ Akutt fase§§
Danish: Frekvenskategorierne i tabellen er baseret på studier med voksne.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene gitt i tabellen er basert på studier med voksne.
Danish: IVEMEND virker ved at blokere signalerne til dette område, hvorved kvalme og opkastning mindskes.
Norwegian Bokmål: IVEMEND virker ved å blokkere signaler til dette området, og derved redusere kvalme og oppkast.
Danish: Aprepitant er stærkt proteinbundet, i gennemsnit 97%.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er sterkt proteinbundet, med et gjennomsnitt på 97 %.
Danish: En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af Tabel 7.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primære og sekundære endepunkter er vist i tabell 7.
Danish: Giv ikke IVEMEND som bolusinjektion eller som ufortyndet opløsning.
Norwegian Bokmål: Ikke gi IVEMEND som bolusinjeksjon eller ufortynnet oppløsning.
Danish: IVEMEND bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er absolut nødvendigt.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Danish: Brug ikke IVEMEND:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IVEMEND
Danish: Forholdet mellem koncentration og effekt
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Danish: *Rapporteret hos patienter, der har fået højere aprepitantdosis.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tok en høyere dose aprepitant.
Danish: Vend forsigtigt posen op og ned 2-3 gange.
Norwegian Bokmål: Snu posen forsiktig 2-3 ganger.
Danish: Ældre (≥65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Danish: % (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Forskjeller (95 % KI)
Danish: I tilfælde af overdosering bør fosaprepitant seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må fosaprepitant seponeres og generell støttebehandling og overvåking iverksettes.
Danish: Aprepitants sikkerhedsprofil er vurderet hos ca. 6.500 voksne og 184 børn og unge.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant er vurdert hos ca. 6500 voksne og 184 barn og ungdommer.
Danish: 3-dages i.v./i.v./i.v.
Norwegian Bokmål: 3-dager i.v./i.v./i.v.
Danish: Endvidere bør der udvises særlig forsigtighed ved samtidig behandling med irinotecan, idet denne kombination kan medføre øget toksicitet.
Norwegian Bokmål: I tillegg må samtidig behandling med irinotekan utøves med spesiell forsiktighet, da denne kombinasjonen kan resultere i økt toksisitet.
Danish: IVEMENDs sikkerhed og virkning hos spædbørn under 6 måneder er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IVEMEND hos spedbarn under 6 måneder er ikke blitt fastslått.
Danish: Moderat emetogen kemoterapi (MEC)
Norwegian Bokmål: Moderat emetogen kjemoterapi (MEC)
Danish: Der er rapporteret reaktioner på infusionsstedet ved brug af IVEMEND (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert reaksjoner på infusjonsstedet ved bruk av IVEMEND (se pkt.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse, brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er bruker selv ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, som normalt ikke bør være mer enn 24 timer ved 2 til 8 °C.
Danish: Giv ikke IVEMEND til børn under 6 måneder eller som vejer under 6 kg, da det ikke er undersøgt i denne population.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal ikke gis til barn under 6 måneder eller som veier under 6 kg, fordi det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Danish: Udvikles tegn eller symptomer på lokal irritation, skal injektionen eller infusionen afbrydes og startes på ny i en anden vene.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår tegn eller symptomer på lokal irritasjon, skal injeksjonen eller infusjonen avsluttes og startes opp igjen i en annen vene.
Danish: Der er identificeret tolv aprepitantmetabolitter i human plasma.
Norwegian Bokmål: Tolv metabolitter av aprepitant er identifisert i humant plasma.
Danish: Vend forsigtigt posen op og ned 2-3 gange (se Sådan skal De bruge IVEMEND).
Norwegian Bokmål: Snu posen forsiktig 2-3 ganger (se avsnittet «Hvordan du bruker IVEMEND»).
Danish: De mulige indvirkninger af forandringer i neurokininregulering på reproduktion er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er tilnærmet «natriumfritt».
Danish: IVEMEND kan have en mindre indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: IVEMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Effekten var baseret på vurdering af følgende sammensatte målinger: Komplet respons både totalt og i de forsinkede faser og ingen opkastning i hele perioden.
Norwegian Bokmål: Effekten ble vurdert basert på følgende sammensatte måleparametre: fullstendig respons både i hele perioden og i forsinket fase og ingen emese i hele perioden.
Danish: IVEMEND er uforligelig med opløsninger, der indeholder divalente kationer (fx Ca
Norwegian Bokmål: IVEMEND er uforlikelig med enhver oppløsning som inneholder divalente kationer (for eksempel Ca
Danish: Bemærk, at nogle mennesker bliver svimle eller søvnige efter at have fået IVEMEND.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at noen personer blir svimle og trøtte etter å ha tatt IVEMEND.
Danish: EMEND kapsler eller EMEND pulver til oral suspension kan anvendes på dag 2 og 3 i stedet for IVEMEND, som vist i tabel 3.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler eller EMEND mikstur, suspensjon kan brukes på dag 2 og 3 i stedet for IVEMEND, som vist i tabell 3.
Danish: IVEMEND bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: IVEMEND må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Danish: *Kvalme og opkastning var effektparametre i de første 5 dage efter kemoterapibehandling og blev først derefter betragtet som bivirkninger.
Norwegian Bokmål: *Kvalme og oppkast var effektparametre i de første 5 dagene etter kjemoterapibehandling og ble deretter bare rapportert som bivirkninger.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge IVEMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IVEMEND
Danish: Forskel og konfidensinterval (CI) blev beregnet ved anvendelse af metoden fremsat af Miettinen og Nurminen og korrigeret for køn.
Norwegian Bokmål: †Forskjell og konfidensintervall (CI) ble kalkulert ved hjelp av metode foreslått av Miettinen and Nurminen og justert for kjønn.
Danish: Rifampicin nedsatte oral aprepitants gennemsnitlige terminale halveringstid med 68%.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserte gjennomsnittlig terminal halveringstid for oral aprepitant med 68 %.
Danish: Hæmodialyse udført 4 eller 48 timer efter dosering havde ingen signifikant virkning på farmakokinetikken for aprepitant; mindre end 0,2% af dosis blev genfundet i dialysatet.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse gjennomført 4 eller 48 timer etter dosering hadde ingen signifikant effekt på aprepitants farmakokinetikk; mindre enn 0,2 % av dosen ble gjenfunnet i dialysatet.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt, to ganger daglig
Danish: IVEMEND 150 mg gives som en del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: IVEMEND 150 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Danish: Brug ikke IVEMEND efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartong og hetteglass etter Utløpsdato eller EXP.
Danish: Et alternativt dosisregime, som kan anvendes med et 1-dages kemoterapiregime, er vist i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Et alternativt doseringsregime som kan brukes ved én-dags kjemoterapiregime er vist i tabell 4.
Danish: Nedentående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Danish: Fosaprepitants bidrag til den overordnede antiemetiske effekt er ikke tilstrækkeligt belyst, men et forbigående bidrag i den initiale fase kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Bidraget fra fosaprepitant til den totale antiemetiske effekten er ukjent, men et forbigående bidrag i løpet av startfasen kan ikke utelukkes.
Danish: C]-fosaprepitant til raske forsøgspersoner blev 57% af radioaktiviteten genfundet i urinen og 45% i fæces.
Norwegian Bokmål: C]-fosaprepitant til friske forsøkspersoner, ble 57 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin og 45 % i feces.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes "neurokinin 1 (NK1) receptorantagonister".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «neurokinin-1-(NK1)-reseptor-antagonister».
Danish: fosaprepitant, blev også påvist efter oral dosering af [
Norwegian Bokmål: fosaprepitant, ble også sett etter oral dosering av [
Danish: Okkuperingen af hjernens NK1-receptorer i dette studie korrelerer med aprepitants plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: Bindingsgrad til NK1-reseptorer i hjernen i denne studien korrelerer til plasmakonsentrasjon av aprepitant.
Danish: Den anslåede tid indtil første episode med emesis fremgår af Kaplan-Meier plottet i figur 1.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første emese er avbildet i et Kaplan-Meier plot i figur 1.
Danish: Sikkerhedsdata efter administrationen af det 3-dages intravenøse/orale/orale regime blev også inkluderet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata etter administrering av 3-dagers behandlingsregime i.v./oralt/oralt ble også inkludert.
Danish: Aprepitant efter administration af fosaprepitant
Norwegian Bokmål: Aprepitant etter administrering av fosaprepitant
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen.
Danish: Vend hætteglasset forsigtigt rundt.
Norwegian Bokmål: Drei hetteglasset forsiktig.
Danish: Hos børn og unge (i alderen 6 måneder til 17 år) er den anbefalede dosis af IVEMEND baseret på patientens alder og vægt.
Norwegian Bokmål: Til barn og ungdom (6 måneder til 17 år) er anbefalt dose av IVEMEND basert på pasientens alder og vekt.
Danish: Om nødvendigt ved et volumen på under 150 ml kan det beregnede volumen overføres til en pose eller sprøjte af en passende størrelse før administration via infusion.
Norwegian Bokmål: Ved behov for volum mindre enn 150 ml, kan beregnet volum overføres til en pose eller sprøyte med passende størrelse før administrering ved infusjon.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end de i pkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er nevnt i pkt.
Danish: IVEMEND bør gives sammen med et kortikosteroid og en 5HT3-antagonist som specificeret i tabellerne nedenfor.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal gis sammen med et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist som spesifisert i tabellene nedenfor.
Danish: Det ser således ud til, at omdannelsen af fosaprepitant til aprepitant kan foregå i flere væv.
Norwegian Bokmål: Det ser derfor ut til at omdanning av fosaprepitant til aprepitant kan foregå i flere vev.
Danish: Disse overfølsomhedsreaktioner har generelt reageret på afbrydelse af infusionen og administration af hensigtsmæssig behandling.
Norwegian Bokmål: Disse hypersensitivitetsreaksjonene har vanligvis respondert på seponering av infusjonen og administrering av hensiktsmessig behandling.
Danish: Aprepitant er en selektiv højaffinitets-antagonist på humane substans-P neurokinin-1 (NK1)-receptorer.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er en selektiv antagonist med høy affinitet til humane substans-P-neurokinin-1-(NK1)-reseptorer.
Danish: Dexamethason bør også gives om aftenen på dag 3 og 4.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis om kvelden på dag 3 og 4.
Danish: 150 mg intravenøst ingen ingen ingen
Norwegian Bokmål: IVEMEND 150 mg intravenøst ingen ingen ingen
Danish: IVEMEND skal rekonstitueres og fortyndes før administration.
Norwegian Bokmål: IVEMEND må rekonstitueres og deretter fortynnes før administrering.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af aprepitant hos pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder til og med 17 år) tyder på, at køn og race ingen klinisk betydningsfuld indvirkning har på aprepitants farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av aprepitant hos pediatriske pasienter (i alderen 6 måneder til 17 år) antyder at kjønn og rase ikke har effekt av klinisk betydning på farmakoninetikken av apreptant.
Danish: Frekvenserne, som blev observeret i de pædiatriske studier, var sammenlignelige eller lavere.
Norwegian Bokmål: Frekvensene observert i de pediatriske studiene var tilsvarende eller lavere.
Danish: ATC kode: A04A D12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A D12.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har samme udseende som diluenten.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har samme utseende som fortynningsvæsken.
Danish: Der er ingen kliniske eller farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C).
Danish: Fosaprepitants virkning blev vurderet på baggrund af de primære og sekundære endepunkter anført i tabel 8 og viste sig at være bedre (superior) i forhold til kontrolregimet med hensyn til komplet respons i de forsinkede og totale faser.
Norwegian Bokmål: Effekten av fosaprepitant ble vurdert basert på primære og sekundære endepunkter listet opp i tabell 8, og viste seg å være bedre enn kontrollbehandlingen med hensyn på fullstendig respons i den forsinkede fasen og i hele perioden.
Danish: Let trombose på injektionsstedet er set ved højere doser uden samtidig administration af vesicant kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Mild trombose på injeksjonsstedet er sett ved høyere doser uten samtidig vevstoksisk kjemoterapi.
Danish: C]fosaprepitant, et prodrug til aprepitant, hvilket indikerer en betydende tilstedeværelse af metabolitter.
Norwegian Bokmål: C]fosaprepitant, som er et prodrug til aprepitant, noe som indikerer en betydelig tilstedeværelse av metabolitter i plasma.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du anvender disse lægemidler, da behandlingen i så fald skal justeres, før du begynder behandling med IVEMEND.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du bruker disse legemidlene da behandlingen må justeres før du begynner å ta IVEMEND.
Danish: IVEMEND bør ikke gives intramuskulært eller subkutant (se pkt.
Norwegian Bokmål: IVEMEND skal ikke gis intramuskulært eller subkutant (se pkt.
Danish: Fosaprepitant ser ikke ud til at interagere med transportstoffet P-glykoprotein, som den udeblevne interaktion mellem oral aprepitant og digoxin viser.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant ser ikke ut til å interagere med P-glykoprotein-transportøren, som antydet ut fra manglende interaksjon mellom oral aprepitant og digoksin.
Danish: Aprepitants metabolisme sker hovedsageligt ved oxidation i morfolinringen og i sidekæderne, og de resulterende metabolitter var kun svagt aktive.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av aprepitant skjer hovedsaklig via oksydasjon ved morfolin-ringen og dens sidekjeder, og de resulterende metabolittene er bare svakt aktive.