FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: -, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Polish: Sposób działania tiazydowych leków moczopędnych polega na hamowaniu transportu błonowego Na+Cl- poprzez konkurowanie o miejsca Cl-, w wyniku czego wpływają one na proces wchłaniania zwrotnego elektrolitów: bezpośrednio zwiększając wydalanie sodu i chlorków w ilościach w przybliżeniu równoważnych, oraz pośrednio przez to działanie moczopędne zmniejszając objętość osocza, co następnie zwiększa aktywność reninową osocza, wydzielanie aldosteronu, wydalanie potasu z moczem i zmniejsza stężenie potasu we krwi.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rasitrio: - si tiene vómitos o diarrea o si está tomando un diurético (un medicamento para aumentar la cantidad de orina que produce).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Rasitrio należy zwrócić się do lekarza: - jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka, lub jeśli pacjent stosuje leki moczopędne (leki zwiększające ilość wytwarzanego moczu).
Spanish: También está disponible en envases múltiples con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1) en blíster unidosis perforado.
Polish: Lek Rasitrio jest również dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 98x1 tabletka (2 opakowania po 49x1) w blistrach perforowanych podzielnych na pojedyncze dawki.
Spanish: Información sobre Rasitrio
Polish: Informacje dotyczące produktu leczniczego Rasitrio
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): angioedema al tomar aliskiren, angioedema hereditario, angioedema de causa desconocida.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka) w następującej postaci: obrzęk naczynioruchowy w czasie przyjmowania aliskirenu obrzęk naczynioruchowy dziedziczny obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
Spanish: • bajo nivel de glóbulos blancos y plaquetas
Polish: • mała liczba krwinek białych i płytek krwi
Spanish: En un subgrupo de 588 pacientes en el cual los pacientes >65 años apenas estuvieron representados y los >75 años estuvieron muy poco representados, la combinación de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) produjo una reducción media de la presión arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg desde el valor basal, en comparación con 31,3/18,74 mmHg para aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 29,2/16,4 mmHg para amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) (el subgrupo está constituido por pacientes sin lecturas aberrantes, definido como una diferencia entre las lecturas de de la presión arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg al inicio o final).
Polish: W podgrupie 588 pacjentów, w której pacjenci w wieku powyżej 65 lat stanowili niewielki odsetek, a pacjenci w wieku powyżej 75 lat stanowili bardzo mały odsetek, zastosowanie aliskirenu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu (300/10/25 mg) powodowało obniżenie średniego ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 39,7/21,1 mmHg względem wartości wyjściowych w porównaniu z 31,3/18,74 mmHg dla aliskirenu i amlodypiny w skojarzeniu (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg dla aliskirenu/hydrochlorotiazydu w skojarzeniu (300/25 mmHg) oraz 29,2/16,4 mmHg dla amlodypiny i hydrochlorotiazydu w skojarzeniu (10/25 mg) (podgrupa obejmuje pacjentów bez odchyleń od normy, które określono jako różnica w wartości skurczowego ciśnienia tętniczego krwi ≥10 mmHg w punkcie wyjściowym lub w punkcie końcowym).
Spanish: Amlodipino hace que los vasos sanguíneos se dilaten y relajen, lo que disminuye la presión arterial.
Polish: Amlodypina powoduje rozszerzenie i rozluźnienie naczyń krwionośnych, co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego.
Spanish: El componente amlodipino de Rasitrio inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo cardiaco y liso vascular.
Polish: Amlodypina - składnik produktu leczniczego Rasitrio hamuje wejście jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
Spanish: Tabla de reacciones adversas:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida
Polish: Rumień wielopostaciowy Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Nieznana
Spanish: La fertilidad de ratas no se estuvo afectada con dosis de hasta 250 mg/kg/día de aliskiren y 4 mg/kg/día de hidroclorotiazida (ver sección 5.3).
Polish: Po zastosowaniu aliskirenu w dawce do 250 mg/kg mc./dobę oraz hydrochlorotiazydu w dawce do 4 mg/kg/mc./dobę płodność u szczurów była niezmieniona (patrz punkt 5.3).
Spanish: - Vitamina D y sales de calcio
Polish: - Witamina D i sole wapnia
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica).
Polish: • ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna martwica naskórka).
Spanish: La reacción adversa más frecuente es la diarrea.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest biegunka.
Spanish: 56 comprimidos (blisters unidosis de PVC/PCTFE)
Polish: 56 tabletek (blistry z PVC/PCTFE podzielne na pojedyncze dawki)
Spanish: Los siguientes efectos adversos, posiblemente graves, han sido notificados con medicamentos que contienen solo aliskiren, amlodipino o hidroclorotiazida.
Polish: Zgłaszano następujące, możliwie ciężkie, działania niepożądane po zastosowaniu leków zawierających sam aliskiren, samą amlodypinę lub sam hydrochlorotiazyd.
Spanish: Envase múltiple con 98 (2 envases de 49) comprimidos.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek.
Spanish: La reducción de los niveles de angiotensina II permite que los vasos sanguíneos se relajen, lo que disminuye la presión arterial.
Polish: Zmniejszenie stężenia angiotensyny II powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji obniżenie ciśnienia tętniczego.
Spanish: Rasitrio está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Polish: Produkt leczniczy Rasitrio jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia skojarzonego aliskirenem, amlodypiną oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Polish: Blistry z PVC/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) - Aluminium: 2 lata
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasitrio e informe a su médico.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy zażywać leku Rasitrio i należy skonsultować się z lekarzem.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el tratamiento con aliskiren.
Polish: W czasie leczenia aliskirenem występowały reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.
Spanish: Alopecia, púrpura, decoloración de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción, exantema
Polish: Łysienie, plamica, odbarwienie skóry, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, wykwity
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos estuvieron asociados con la administración de otros medicamentos conocidos por causar angioedema, incluyendo los antagonistas del SRAA (IECAs o ARA II).
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu RAA (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARB)).
Spanish: Impotencia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Polish: Impotencja, ginekomastia Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Spanish: En este estudio, Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg produjo reducciones medias de la presión arterial estadísticamente significativas (sistólica/diastólica) desde el basal de 37,9/20,6 mmHg en comparación a 31,4/18,0 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 30,8/17,0 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) en pacientes con hipertensión moderada a grave.
Polish: W tym badaniu produkt leczniczy Rasitrio podawany w dawce 300/10/25 mg powodował statystycznie znamienne zmniejszenie średniego ciśnienia tętniczego (skurczowego/rozkurczowego) względem wartości wyjściowych o 37,9/20,6 mmHg w porównaniu do zmniejszenia ciśnienia o 31,4/18,0 mmHg odnotowanego w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg), o 28,0/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz o 30,8/17,0 mmHg w grupie amlodypiny /hydrochlorotiazydu (10/25 mg) u pacjentów z nadciśnieniem umiarkowanym do ciężkiego.
Spanish: Existe evidencia de un aumento del riesgo de acontecimientos adversos relacionados con una hipotensión en pacientes de 65 años o mayores tratados con Rasitrio.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) Istnieją dowody potwierdzające zwiększone ryzyko występowania zdarzeń niepożądanych związanych z niedociśnieniem u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych stosujących produkt Rasitrio.
Spanish: Infarto de miocardio, arritmias (incluyendo bradicardia, taquicardia
Polish: Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków)
Spanish: En pacientes con hipertensión grave (PAS ≥180 mmHg), la reducción en la presión arterial desde el basal para Rasitrio y de las combinaciones dobles fueron respectivamente 49,5/22,5 mmHg comparado a 38,1/17,6 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 39,9/17,8 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Polish: U pacjentów z ciężkim nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg), obniżenie ciśnienia tętniczego względem wartości wyjściowych w grupie produktu leczniczego Rasitrio i produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne wyniosło odpowiednio 49,5/22,5 mmHg w porównaniu do 38,1/17,6 mmHg w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg); 33,2/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz 39,9/17,8 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu (10/25 mg).
Spanish: - si experimenta reacciones cutáneas como erupción tras la exposición al sol. - si experimenta una disminución de la visión o dolor en el ojo.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce.
Spanish: - si tiene problemas graves de hígado.
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de aliskiren con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino, y el betabloqueante atenolol.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące leczenia skojarzonego aliskirenem i lekiem moczopędnym hydrochlorotiazydem, antagonistą wapnia - amlodypiną, jak również beta-adrenolitykiem, takim jak atenolol.
Spanish: Pacientes geriátricos de 65 años y mayores
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, 65 lat i powyżej
Spanish: • reacción de la piel con enrojecimiento y descamación, ampollas en los labios, ojos o boca; piel seca, erupción, erupción con picor
Polish: • reakcja skórna z zaczerwienieniem i łuszczeniem się skóry, tworzeniem się pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej; suchość skóry, wysypka, swędząca wysypka
Spanish: Por ello debe tenerse precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Rasitrio está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2).
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu Rasitrio jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: (hinchazón).
Polish: amiodaronem).
Spanish: En un ensayo clínico controlado a corto plazo, la incidencia de cualquier reacción adversa potencialmente relacionada con una hipotensión fue del 4,9% con Rasitrio frente al 3,7% con combinaciones dobles.
Polish: Częstość występowania jakichkolwiek działań niepożądanych potencjalnie związanych z niedociśnieniem w krótkookresowym badaniu kontrolowanym substancją czynną wyniosła 4,9% w grupie produktu Rasitrio w porównaniu z 3,7% w grupie produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne.
Spanish: - Furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema
Polish: - furosemid lub torasemid, leki należące do grupy leków moczopędnych, stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu oraz w celu leczenia pewnych chorób serca
Spanish: • sensación de malestar
Polish: • złe samopoczucie
Spanish: En un ensayo clínico a corto plazo con control activo, la incidencia de cualquier reacción adversa potencialmente relacionada con una hipotensión fue del 4,9% con Rasitrio frente al 3,7% con las combinaciones dobles.
Polish: Częstość występowania jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych mających potencjalnie związek z niedociśnieniem, występujących w krótkotrwałym badaniu z grupą kontrolną wyniosła 4,9% w grupie produktu leczniczego Rasitrio w porównaniu z wartością maksymalnie 3,7% w grupie produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se ha notificado angioedema o reacciones similares a angioedema al administrar concomitantemente aliskiren con IECAs y/o ARA II (ver sección 4.8).
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano obrzęk naczynioruchowy i reakcje podobne do obrzęku naczynioruchowego, jeśli aliskiren stosowany był w skojarzeniu z inhibitorami ACE i (lub) ARB (patrz punkt 4.8).
Spanish: Insuficiencia hepática Rasitrio está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Rasitrio jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Spanish: - Medicamentos que afectan a los niveles séricos de potasio El uso concomitante de otros agentes que afectan al SRAA, de AINEs o de agentes que aumentas los niveles séricos de potasio (p. ej. diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, heparina) pueden provocar un aumento de los niveles séricos de potasio.
Polish: - Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, które zwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Spanish: - si el nivel de calcio de su sangre es demasiado alto.
Polish: - jeśli u pacjenta stężenie wapnia we krwi jest zbyt duże.
Spanish: Blisters calendario de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Polish: Blistry z kalendarzem, z PVC/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) - Aluminium: 2 lata
Spanish: - Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica La biodisponibilidad de los diuréticos del tipo de las tiazidas puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, (p. ej. atropina, biperideno) aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
Polish: Dostępność biologiczna tiazydowych leków moczopędnych może się zwiększyć pod wpływem leków przeciwcholinergicznych (np. atropina, biperyden), najprawdopodobniej w wyniku spowolnienia motoryki przewodu pokarmowego i opóźnienia opróżniania żołądka z treści pokarmowej.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se han notificado casos de angioedema o reacciones similares a angioedema al administrar concomitantemente aliskiren con IECAs y/o ARA II.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, zgłaszano przypadki obrzęku naczynioruchowego lub reakcje podobne do obrzęku naczynioruchowego, jeśli aliskiren stosowany był w skojarzeniu z inhibitorami ACE i(lub) ARB.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Polish: Niedociśnienie Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Spanish: 25 mg/día y un paciente de 60 kg.)
Polish: (w obliczeniach założono doustną dawkę 25 mg/dobę u pacjenta o masie ciała 60 kg).
Spanish: Conservación de Rasitrio
Polish: Pominięcie zastosowania leku Rasitrio
Spanish: CAJA PARA ENVASE MÚLTIPLE DE 98 (2 envases de 49 comprimidos recubiertos con película) - CON BLUE BOX
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO ZAWIERAJĄCEGO 98 (2 opakowania, z których każde zawiera 49 tabletek powlekanych) - Z BLUE BOX
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
Spanish: - si tiene problemas de hígado (función renal deteriorada).
Polish: - jeśli u pacjenta występują choroby wątroby (zaburzenia czynności wątroby).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (tasa de filtración glomerular estimada (TFG) 89-60 ml/min/1,73 m y 59-30 ml/min/1,73 m respectivamente) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (tempo przesączania kłębuszkowego (GFR) odpowiednio 89-60 ml/min/1,73 m oraz 59-30 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Spanish: Trastornos cardiacos Frecuentes: Poco frecuentes: Trastornos vasculares Poco frecuentes: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Trastornos hepatobiliares Frecuencia no conocida:
Polish: Rzadko Zaburzenia układu nerwowego Rzadko Zaburzenia oka Rzadko Nieznana Zaburzenia serca Rzadko Zaburzenia naczyniowe Często Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc) Zaburzenia żołądka i jelit Często
Spanish: • frecuente necesidad de orinar
Polish: • częste oddawanie moczu
Spanish: Información sobre las interacciones de Rasitrio
Polish: Informacje dotyczące interakcji aliskirenu
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
Spanish: • Uso combinado de aliskiren con otros agentes que actúan sobre el SRAA.
Polish: • przy równoczesnym stosowaniu aliskirenu z innymi środkami działającymi na układ renina angiotensyna-aldosteron.
Spanish: • resultados anormales de las pruebas de la función hepática
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Spanish: La hipotensión sintomática ocurre con mayor frecuencia en los pacientes con hipertensión no complicada tratados con Rasitrio, que en aquellos tratados con una combinación doble de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida.
Polish: U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem leczonych produktem leczniczym Rasitrio objawowe niedociśnienie występowało częściej niż u pacjentów leczonych produktami złożonymi zawierającymi dwa składniki: aliskiren/amlodypinę, aliskiren/hydrochlorotiazyd lub amlodypinę/hydrochlorotiazyd.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 4.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 4.2).
Spanish: Hipersensibilidad Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
Polish: Niedokrwistość aplastyczna Zaburzenia ukladu immunologicznego Bardzo rzadko Nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często
Spanish: • hinchazón de los tobillos
Polish: • obrzęk kostek
Spanish: Hipercalcemia, hiperglucemia, empeoramiento del estado metabólico diabético
Polish: Hiperkalcemia, hipoglikemia, pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej Bardzo rzadko Zasadowica hipochloremiczna Zaburzenia psychiczne
Spanish: Como es de esperar para un compuesto que se elimina casi exclusivamente por los riñones, la función renal tiene un marcado efecto en la farmacocinética de hidroclorotiazida.
Polish: Zgodnie z oczekiwaniami, czynność nerek ma znaczący wpływ na właściwości farmakokinetyczne hydrochlorotiazydu, który jest usuwany prawie wyłącznie przez nerki.
Spanish: El tratamiento duró ocho semanas.
Polish: Pacjentów leczono przez osiem tygodni.
Spanish: EMA/728294/2012 EMEA/H/C/002017
Polish: EMA/728294/2012
Spanish: Se presenta en comprimidos con las siguientes dosis: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; y 300/10/25 mg.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o następujących mocach: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg;
Spanish: El EPAR completo de Rasitrio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rasitrio znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasitrio.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rasitrio.
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros con agua.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
Spanish: Al cabo de ocho semanas, los pacientes tratados con Rasitrio presentaron una reducción media de la tensión arterial sistólica de 37,4 mmHg.
Polish: Po ośmiu tygodniach u pacjentów leczonych produktem Rasitrio doszło do średniego obniżenia skurczowego ciśnienia tętniczego na siedząco o 37,4 mmHg.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rasitrio do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: Amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio.
Polish: Amlodypina jest blokerem kanału wapniowego.
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Rasitrio son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Rasitrio przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie