FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Leflunomide Zentiva 10 mg filmdragerade tabletter är vita till nästan vita och runda.
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 10 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas ar aptuveni 7 mm diametru.
Swedish: Sällsynta fall av allvarlig leverskada, även fall med dödlig utgång, har rapporterats i samband med användning av leflunomid.
Latvian: Leflunomīda terapijas laikā par smagu aknu bojājumi, tai skaitā ar letālu iznākumu, ziņots reti.
Swedish: - ökning av antalet eosinofila blodkroppar (eosinofili); en lindrig sänkning av antalet vita blodkroppar (leukopeni); och en sänkning av antalet blodkroppar (pancytopeni), - kraftigt ökat blodtryck, - inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom), - en ökning av vissa levervärden som kan utvecklas till allvarliga tillstånd som hepatit och gulsot, - allvarliga infektioner, så kallad sepsis, vilken kan vara livshotande, - en ökning av vissa enzymer i blodet (laktatdehydrogenas).
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - asins šūnu, ko sauc par eozinofiliem leikocītiem, skaita pieaugums; neliela asins balto šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija); visu asins šūnu skaita samazināšanās (pancitopēnija); - būtiska asinsspiediena paaugstināšanās; - plaušu iekaisums (intersticiāls plaušu bojājums); - dažu aknu funkcionālo rādītāju pieaugumu, kas var attīstīties par smagiem stāvokļiem kā hepatīts un aknu mazspēja; - smaga infekcija, ko sauc par sepsi un kas var būt letāla; - noteiktu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs (laktātdehidrogenāze).
Swedish: Leflunomide Zentiva 100 mg filmdragerade tabletter är vita till nästan vita och runda.
Latvian: Leflunomide Zentiva 100 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas ar aptuveni 1 cm diametru.
Swedish: interstitiell lungsjukdom (inkluderande interstitiell pneumoni), vilken kan vara fatal.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Reti: intersticiāls plaušu bojājums (tai skaitā intersticiāla pneimonija), kas var būt letāls.
Swedish: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hyperkolesterolemi (högt kolesterol) - sulfasalazin vid inflammatorisk tarmsjukdom eller reumatoid artrit - ett läkemedel som heter kolestyramin (används vid behandling av ökade blodfettvärden) och aktivt kol då dessa läkemedel kan minska kroppens upptag av Leflunomide Zentiva.
Latvian: - zidovudīnu, ko lieto HIV infekcijas gadījumā; - rosuvastatīnu, simvastatīnu, atorvastatīnu, pravastatīnu, ko lieto hiperholesterinēmijas (augsta holesterīna līmeņa asinīs) gadījumā; - sulfasalazīnu, ko lieto iekaisīgas zarnu slimības vai reimatoīdā artrīta gadījumā; - zāles, ko sauc par kolestiramīnu (lieto, lai samazinātu augstu holesterīna līmeni), vai aktivēto ogli, jo šīs zāles samazina Leflunomide Zentiva daudzumu, kas uzsūcas organismā.
Swedish: EU/1/09/604/005-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/604/005-009
Swedish: Studie US301 randomiserade 482 patienter med aktiv reumatoid artrit till leflunomid 20 mg/dag (n=182), metotrexat 7,5 mg/vecka ökande till 15 mg/vecka (n=182), eller placebo (n=118).
Latvian: Pētījumā US301 randomizēja 482 aktīva reimatoīda artrīta slimniekus, kas saņēma 20 mg leflunomīda dienā (n = 182), 7,5 mg metotreksāta nedēļā devu palielināja līdz 15 mg/ nedēļā (n = 182), vai placebo (n = 118).
Swedish: Efter upprepade doser av A771726 ökade genomsnittligt Cmax och AUC för etinylestradiol (1,58respektive 1,54-faldigt) och Cmax and AUC0-24 för levonorgestrel (1,33- respektive 1,4-faldigt).
Latvian: Etinilestradiola vidējā Cmax un AUC0-24 vērtība palielinājās (attiecīgi 1,58 un 1,54 reizes) un levonorgestrela Cmax and AUC0-24 (attiecīgi 1,33 un 1,41 reizes) pēc atkārtotu A771726 devu lietošanas.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Swedish: - om du får hudutslag eller slemhinneskador i munnen, eftersom detta kan vara symtom på svåra, ibland livshotande, reaktioner (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom [DRESS]), se avsnitt 2.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam un pārtrauciet Leflunomide Zentiva lietošanu: - ja Jums ir vājums, līdzsvara traucējumi vai reibonis vai ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes, - ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tas var liecināt par smagām, dažkārt dzīvību apdraudošām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, epidermas nekrolīzi, erythema multiforme, zāļu izraisītu blakusparādības reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem [DRESS]), skatīt apakšpunktu 2.
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg leflunomid.
Latvian: Viena tablete satur 20 mg leflunomīda.
Swedish: 28 depotplåster (7 x 2 mg/24 tim mar,
Latvian: (7 × 2 mg/24 h, 7 × 4 mg/24 h, 7 × 6 mg/24 h, 7 × 8 mg/24 h)
Swedish: Innerförpackning
Latvian: Iepakojums
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gssätt
Latvian: ES Numurs nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Swedish: De kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Latvian: Viņi Jums pastāstīs ko darīt.
Swedish: Effekten kvarstod under en 6-månadersperiod.
Latvian: Efekts saglabājās 6 mēnešus.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli.
Swedish: • oförmåga att få eller behålla en erektion
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Swedish: Ingen känd frekvens: det är inte känt hur ofta dessa inträffar
Latvian: Nav zināmi: nav zināms cik bieži tas notiek
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Informationen om metaboliter är ofullständig.
Latvian: Informācija par metabolītiem ir nepilnīga.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år eftersom det inte är känt om det är säkert eller effektivt hos denna åldersgrupp.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo to efektivitāte un drošums nav zināms šajā vecuma grupā.
Swedish: Detta är när du och din läkare är överens om att symtomen är kontrollerade tillräckligt väl och biverkningarna av läkemedlet är acceptabla.
Latvian: Tas ir tad, kad Jūs un ārsts piekrītat, ka simptomi tiek pietiekami labi kontrolēti un zāļu izraisītās blakusparādības ir pieņemamas
Swedish: Känslighet mot sulfit
Latvian: Jutība pret sulfītiem
Swedish: • Reaktionerna försvinner normalt efter några timmar - när du har tagit bort plåstret.
Latvian: • Reakcijas parasti izzūd dažu stundu laikā - pēc plākstera noņemšanas.
Swedish: Interaktioner med andra hormonella antikonceptiva har inte undersökts.
Latvian: Mijiedarbība ar citām hormonālo kontraceptīvo līdzekļu formām nav pētīta.
Swedish: Leganto med mat, dryck och alkohol
Latvian: Leganto kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Swedish: Leganto appliceras en gång om dagen.
Latvian: Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā.
Swedish: Använd inte Leganto om du är gravid.
Latvian: Nelietojiet Leganto, ja Jūs esat grūtniece.
Swedish: Dessa komplikationer kan försvinna när behandlingen sätts ut, men det är inte alltid som de försvinner helt.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas var izzust, pārtraucot ārstēšanu, ne vienmēr tās izzūd pilnībā.
Swedish: 81,5% av dessa patienter stod samtidigt på levodopabehandling.
Latvian: 81,5% no šiem pacientiem saņēma vienlaicīgu ārstēšanu ar levodopa.
Swedish: Andra läkemedel och Leganto
Latvian: Citas zāles un Leganto
Swedish: I enstaka fall har "plötsliga sömnattacker" inträffat under bilkörning och orsakat trafikolyckor (se även avsnitt 4.4 och 4.7).
Latvian: Atsevišķos gadījumos „pēkšņa miega iestāšanās" notikusi transportlīdzekļa vadīšanas laikā un izraisījusi satiksmes negadījumus (skatīt arī 4.4. un 4.7. apakšpunktu).
Swedish: Detta uppnås normalt inom
Latvian: Parasti tā tiek sasniegta
Swedish: Effekt visades i kontrollerade studier på patienter som behandlats i upp till 29 veckor.
Latvian: Efektivitāte tika pierādīta kontrolētos pētījumos, pacientus ārstējot līdz 29 nedēļām.
Swedish: Utvärdering av effekten bör ske med jämna mellanrum tillsammans med utvärdering av säkerheten, inklusive förstärkning av symtomen.
Latvian: Periodisko efektivitātes novērtējumu vajadzētu sagatavot kopā ar drošuma novērtējumu, ieskaitot simptomu pastiprināšanos.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Säkerhetsprofilen var oförändrad jämfört med den som observerats i tidigare studier.
Latvian: Drošuma profils saglabājās nemainīgs, tāds pats kā konstatēts iepriekšējos pētījumos.
Swedish: • onormalt tänkande eller beteende - de flesta av dessa symtom inträffar oftare hos patienter med
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi - lielākā daļa šo simptomu biežāk parādās pacientiem ar
Swedish: • du kan känna dig väldigt sömnig eller somna plötsligt - se "Körförmåga och användning av maskiner" i avsnitt 2.
Latvian: • Jūs varat justies ļoti miegains vai pēkšņi aizmigt - skatīt 2. punktā "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i hjärnan som är viktig för kroppens rörelser.
Latvian: Dopamīns ir signālviela smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
Swedish: Dosminskning eller utsättande av behandlingen bör övervägas noggrant.
Latvian: Devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana ir rūpīgi jāapsver.
Swedish: Vilken dos som är lämplig för dig beror på dina behov.
Latvian: Jums nepieciešamā deva ir atkarīga no Jūsu vajadzībām.
Swedish: Effekt-/säkerhetsdata är otillräckliga för att fastställa ett samband mellan exponering och respons (se även pediatrisk information i avsnitt 4.2).
Latvian: Efektivitātes/drošuma dati ir nepietiekami, lai uzrādītu saistību starp iedarbību un atbildes reakciju (skatīt arī informāciju par pediatrisko populāciju 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Detta ska beaktas vid förskrivning av rotigotin.
Latvian: Tas jāņem vērā, nozīmējot rotigotīnu.
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), en ökning av svårighetsgraden av symtomen och en spridning av symtomen till andra kroppsdelar.
Latvian: Pastiprināšanās izpaužas ar agrāku simptomu sākumu vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu smaguma palielināšanos, un simptomu izplatīšanos citās ķermeņa daļās.
Swedish: Rotigotin metaboliseras i stor utsträckning.
Latvian: Rotigotīns tiek lielā mērā metabolizēts.
Swedish: Det rekommenderas att applikationsstället byts dagligen (t ex från höger till vänster sida och från överkroppen till underkroppen).
Latvian: Tiek ieteikts katru dienu mainīt aplikācijas vietu (piemēram, no labās puses uz kreiso pusi un - no augšējās ķermeņa daļas uz apakšējo daļu).
Swedish: Behandling med Leganto minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Latvian: Ārstējot ar Leganto, šie simptomi mazinās vai saīsinās to ilgums.
Swedish: • du är allergisk mot rotigotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Latvian: • Jums ir alerģija pret rotigotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Båda indikationer:
Latvian: Abas indikācijas:
Swedish: För information om fertilitetsstudier se avsnitt 5.3.
Latvian: Informāciju par fertilitātes pētījumiem lūdzu skatīt 5.3. apakšpunktu.
Swedish: I enstaka fall har människor somnat under bilkörning och orsakat olyckor.
Latvian: Atsevišķos gadījumos cilvēki ir aizmiguši transportlīdzekļa vadīšanas laikā, un tas ir izraisījis satiksmes negadījumus.
Swedish: Rotigotin bör inte användas under graviditet.
Latvian: Rotigotīnu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Anledningen är att det kan orsaka färgförändringar i huden.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tie var izraisīt ādas krāsas maiņu.
Swedish: Du kan sätta på ett nytt plåster efteråt.
Latvian: Pēc tam Jūs varat uzlikt jaunu plāksteri.
Swedish: Använd inte heller sådana produkter på eller i närheten av ett plåster som redan sitter på.
Latvian: Kā arī nelietojiet tos uz vai blakus jau esošam plāksterim.
Swedish: • synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen
Latvian: • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana
Swedish: In vitro är rotigotins plasmaproteinbindning ca 92%.
Latvian: In vitro rotigotīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 92%.
Swedish: • Dra långsamt och försiktigt bort det använda plåstret.
Latvian: • Lēnām un uzmanīgi noņemiet veco plāksteri.
Swedish: • en stark impuls att spela för mycket - även om detta får allvarliga konsekvenser för dig eller din familj
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles - pat, ja tas nopietni ietekmē Jūs vai Jūsu ģimeni
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: Det är också sannolikt att det minskar mängden mjölk som du producerar.
Latvian: Kā arī, iespējams, tas samazina Jūsu piena sekrēciju.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: • hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger).
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Swedish: Detta kan hända särskilt när du börjar använda Leganto eller när din dos ökas.
Latvian: It īpaši tas var notikt tad, kad jūs sākat lietot Leganto vai Jūsu deva tiek palielināta.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "dopaminagonister".
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par "dopamīna agonistiem".
Swedish: Om det är nödvändigt att avsluta behandlingen med rotigotin ska detta ske gradvis för att förebygga malignt neuroleptiskt syndrom.
Latvian: Ja ir nepieciešams pārtraukt rotigotīna lietošanu, tas jādara pakāpeniski, lai novērstu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Swedish: • rörelser som du inte kan kontrollera, relaterade till Parkinsons sjukdom (dyskinesi)
Latvian: • kustības, kuras nevarat kontrolēt saistībā ar Parkinsona slimību (diskinēzija)
Swedish: • onormala tankar om verkligheten
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Swedish: Den farmakokinetiska profilen visar en 2-faseliminering med en initial halveringstid på omkring 2-3 timmar.
Latvian: Farmakokinētikas profils uzrādīja divu fāzu elimināciju ar sākotnēju eliminācijas pusperiodu no 2 līdz 3 stundām.
Swedish: Ingen av dessa patienter avbröt behandlingen på grund av förstärkning.
Latvian: Pastiprinājuma dēļ nevienam no šiem pacientiem terapija netika pārtraukta.
Swedish: Båda behandlingarna visade förbättring av patienternas sömn samt av deras motoriska funktioner under tidig morgon.
Latvian: Abas ārstēšanas grupas uzrādīja rīta motoro funkciju un naktsmiega uzlabošanos.
Swedish: Man kommer att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.
Latvian: Viņi apspriedīs veidus, kā regulēt vai mazināt simptomus.
Swedish: Båda indikationerna
Latvian: Abas indikācijas
Swedish: Rotigotin har inte undersökts i denna patientgrupp.
Latvian: Šai pacientu grupai rotigotīns nav pētīts.
Swedish: Relevansen av det positiva in vitro mutagenicitetstestet för human säkerhet är inte klarlagd.
Latvian: Tādējādi viena pozitīvā in vitro mutagenitātes testa nozīme nav skaidra.
Swedish: Leganto kan orsaka biverkningar som ändrar ditt beteende (hur du agerar).
Latvian: Leganto var izraisīt blakusparādības, kas maina Jūsu uzvedību (Jūsu rīcību).
Swedish: Alla skillnader mellan aktiv substans och placebo var statistiskt signifikanta.
Latvian: Visas starpības starp aktīvo ārstēšanu un placebo bija statistiski ticamas.
Swedish: Därför rekommenderas nedtrappning av behandlingen (se avsnitt 4.2).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ārstēšanas devu samazināt pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Del av multipack, kan ej säljas separat
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade t ex en ökad sexualdrift
Latvian: • izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas - piemēram, paaugstināta dzimumtieksme
Swedish: Störd impulskontroll
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Swedish: Det är tunt och består av tre skikt.
Latvian: Tas ir plāns un sastāv no trīs slāņiem.
Swedish: • Sätt inte plåstret på ett ställe där det kommer att gnidas mot åtsittande kläder.
Latvian: • Nelieciet plāksteri vietās, kur tas var tikt noberzts ar ciešiem apģērbiem.
Swedish: Ytterligare studier för att vidare utvärdera den specifika patologin har inte utförts.
Latvian: Papildus pētījumi sīkākai specifiskās patoloģijas izpētei netika veikti.
Swedish: Rotigotin metaboliseras genom N-dealkylering liksom direkt och sekundär konjugering.
Latvian: Rotigotīns tiek metabolizēts, izmantojot N-dealkilāciju, kā arī tiešo un sekundāro konjugāciju.
Swedish: • Tala med din läkare om du får en hudreaktion som varar i mer än några dagar eller är allvarlig.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir ādas reakcijas, kas ilgst vairāk nekā dažas dienas vai tās ir smagas.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar med undantag av reaktioner på applikationsstället.
Latvian: Drošuma profils, izņemot reakcijas aplikācijas vietā, bija salīdzināms.
Swedish: I denna studie uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
Latvian: Šajā pētījumā simptomu pastiprināšanās epizožu vairākums norisinājās pirmajā un otrajā ārstēšanas gadā.
Swedish: Oftalmologiska kontroller bör genomföras regelbundet eller om synrubbningar uppträder.
Latvian: Tiek ieteikts veikt regulāras oftalmoloģiskas pārbaudes vai, ja parādās redzes traucējumi.
Swedish: • begär efter höga doser av läkemedel som Leganto - mer än den mängd som behövs för sjukdomen.
Latvian: • vēlme pēc lielākām zāļu devām, piemēram, Leganto - vairāk nekā nepieciešams slimības ārstēšanai.
Swedish: Bilderna skapas med hjälp av magnetisk energi istället för röntgenstrålar)
Latvian: (diagnosticējoši ķermeņa iekšienes attēli, kas iegūti, izmantojot magnētisko nevis rentgena staru enerǧiju);
Swedish: Patienten bör övervakas noga, inklusive hjärtfrekvens, hjärtrytm och blodtryck.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jānovēro, ieskaitot sirdsdarbības frekvences, sirds ritma un asinsspiediena monitoringu.
Swedish: Detta kommer att avlägsna eventuell häftmassa som sitter kvar på huden.
Latvian: Tas palīdzēs noņemt jebkuras lipīgās paliekas, kas saglabājas uz ādas.
Swedish: Rotigotin antas kunna utöva sin effekt huvudsakligen via dopaminreceptorer.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rotigotīns var iedarboties galvenokārt caur dopamīna receptoriem.
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen var 25-38% under det första året, 10% det andra året och 11% det tredje året.
Latvian: Pirmajā gadā 25-38% personu tika pārtraukta ārstēšana, otrajā gadā 10% un trešajā gadā 11%.
Swedish: I två öppna uppföljningsstudier under följande 12 månader var frekvensen av kliniskt relevant förstärkning 2,9%.
Latvian: Nākamos 12 mēnešus divos atklātos pētījumos klīniski nozīmīga pastiprinājuma rādītājs bija 2,9%.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen hos människa är ca 84 l/kg.
Latvian: Tilpuma sadalījums cilvēkiem ir aptuveni 84 l/kg.
Swedish: Studier på råtta har visat att rotigotin och/eller dess metabolit(er) utsöndras i modersmjölk.
Latvian: Pētījumi žurkām ir pierādījuši, ka rotigotīns un/vai tā metabolīts(i) tiek izdalīti mātes pienā.
Swedish: För att öppna dospåsen, håll den med båda händerna.
Latvian: Lai atvērtu paciņu, turiet paciņu ar abām rokām.
Swedish: Överkänslighet, som kan
Latvian: Paaugstināta jutība, kas var ietvert
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Leganto
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Leganto lietošanas
Swedish: Öppna dospåsen.
Latvian: Atveriet paciņu.
Swedish: Detta för att din familj eller vårdare ska kunna berätta för dig eller din läkare om de är oroliga över förändringar av ditt beteende.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai Jūsu ģimene vai aprūpētājs Jums vai Jūsu ārstam izstāstītu, ja viņi ir noraizējušies par jebkurām izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Swedish: Ca 71% av rotigotindosen utsöndras i urinen och en mindre del om ca 23% utsöndras i feces.
Latvian: Aptuveni 71% no rotigotīna devas tiek izdalīts ar urīnu, un mazākā daļa - aptuveni 23% - tiek izdalīta ar fēcēm.
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande aktiv substans.
Latvian: Pēc izmantošanas plāksteris vēl satur aktīvo vielu.
Swedish: Plåstret bör appliceras vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Förbättringar sågs i UPDRS-poängen (del I - IV).
Latvian: Uzlabošanos novēroja UPDRS I - IV daļu rādītājos.
Swedish: 3-4 veckor.
Latvian: 3 līdz 4 nedēļu laikā.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi eller elkonvertering (se avsnitt 4.4).
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana vai kardioversija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Ca 45% av den aktiva substansen i plåstret frisätts på 24 timmar.
Latvian: 24 stundu laikā no plākstera ādā izdalās aptuveni 45% no aktīvās vielas.
Swedish: • om du har allvarliga problem med levern kan läkaren behöva ändra dosen.
Latvian: • Ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi, Jūsu ārstam var būt nepieciešams nomainīt devu.
Swedish: (se Särskilda patientgrupper)
Latvian: (skatīt Īpašas pacientu grupas)
Swedish: Dessutom användes i denna studie också en högre dos på 4 mg/24 timmar som inte är godkänd för RLS och denna ledde till högre frekvens av symtomförstärkning.
Latvian: Turklāt šajā pētījumā lietoja arī lielāku, 4 mg/24 h, devu, kas nav apstiprināta NKS ārstēšanai, un tā izraisīja augstāku simptomu pastiprināšanās līmeni.
Swedish: Dessa förändringar är välkända effekter av dopaminagonister hos råtta efter livslång behandling och bedöms inte vara relevanta för människa.
Latvian: Šīs ir labi zināmas dopamīna agonistu izmaiņas žurkām pēc ārstēšanas dzīves garumā un tikušas novērtētas kā nebūtiskas cilvēkiem.
Swedish: • Tvätta försiktigt området med varmt vatten och mild tvål.
Latvian: • Viegli nomazgājiet ādas rajonu ar siltu ūdeni un maigām ziepēm.
Swedish: I kliniska studier på patienter med Parkinsons sjukdom förblev den 6-månadersspecifika andelen av perifert ödem cirka 4% under hela observationstiden upp till 36 månader.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību perifērās tūskas specifiskais biežums 6 mēnešu laikā bija aptuveni 4% un palika stabils visu novērošanas laiku līdz 36 mēnešiem.
Swedish: Rotigotin kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Rotigotīns var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Eftersom denna effekt observerades mer eller mindre parallellt med minskad relativ total celltillväxt, kan den vara orsakad av en cytotoxisk effekt hos substansen.
Latvian: Tā kā tas attīstījās lielākā vai mazākā mērā vienlaicīgi ar samazinātu relatīvo kopējo šūnu augšanu, tas varētu būt saistīts ar vielas citotoksisko iedarbību.