FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kom oftar fyrir hjá sjúklingum sem voru í meðferð skv. aprepitant meðferðaráætluninni, en hjá sjúklingum í hefðbundinni meðferð með miðlungi uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum, var þreyta (1,4% á móti 0,9%).
English: If you or the child are pregnant or breast-feeding, may be pregnant or are planning to have a baby, ask the doctor for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð hjá þér eða barninu skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: trough concentration accompanied by a 14 % decrease in INR 5 days after completion of treatment with EMEND.
Icelandic: warfaríns (CYP2C9-hvarfefni) ásamt 14% lækkun á INR 5 dögum eftir að inntöku EMEND lauk.
English: In 2 multicentre, randomised, double-blind, active comparator-controlled, parallel-group phase III clinical studies in adults, aprepitant was compared with ondansetron for the prevention of PONV in 1,658 patients undergoing open abdominal surgery.
Icelandic: Í tveimur fjölsetra, slembiröðuðum, tvíblindum III stigs klínískum rannsóknum samhliða hópa með samanburði við virkt lyf hjá fullorðnum, var aprepitant borið saman við ondansetrón til fyrirbyggingar ógleði og uppkasta eftir aðgerð.
English: Take the capsule 1 hour before you start your chemotherapy session.
Icelandic: 1 klukkustund áður en krabbameinslyfjameðferð hefst.
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or paediatric patients or in postmarketing use.
Icelandic: Í samanlögðum niðurstöðum AUK og MUK rannsóknanna var tíðni eftirfarandi aukaverkana hærri við meðferð með aprepitanti en við hefðbundna meðferð hjá fullorðnum eða börnum eða við notkun eftir markaðssetningu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, acne uncommon photosensitivity reaction, hyperhidrosis, seborrhoea, skin lesion, rash pruritic, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis rare pruritus, urticaria not known
Icelandic: Húð og undirhúð útbrot, þrymlabólur sjaldgæfar ljósnæmisviðbrögð, ofsvitnun, flasa, húðsár, útbrot sem fylgir kláði, Stevens-Johnson heilkenni/eitrunardrep í húðþekju mjög sjaldgæfar kláði, ofsakláði ekki þekkt
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, ATC code: A04AD12
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, ATC flokkur:
English: What EMEND looks like and contents of the pack The 165 mg hard capsule is opaque with a light blue cap and a white body with “466” and “165 mg” printed radially in black ink on one side of the body and the Merck logo on the other side.
Icelandic: Harða 165 mg hylkið er ógagnsætt með ljósblárri hettu og hvítum bol, þvert á bolinn er áprentað með svörtu bleki ,,466” og ,,165 mg” á aðra hliðina og Merck vörumerkinu á hina hliðina.
English: Therefore, no dose adjustment is recommended.
Icelandic: Því er ekki talin þörf á aðlögun skammta.
English: No dose reduction was required for paediatric patients receiving the control regimen.
Icelandic: Ekki þurfti að minnka skammta hjá börnum sem fengu samanburðarmeðferðina.
English: 5 Aluminium blisters each containing one 80 mg capsule.
Icelandic: 5 álþynnupakkningar sem hver inniheldur eitt 80 mg hylki.
English: Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND (see sections 4.4 and
Icelandic: Því þarf að nota annars konar viðbótargetnaðarvarnir án hormóna, meðan á meðferð með EMEND stendur og í 2 mánuði eftir töku síðasta skammts af EMEND (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: Each 80 mg hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert 80 mg hart hylki inniheldur 80 mg af aprepitanti.
English: However, it should be noted that systemic exposure in rodents was similar or even lower than therapeutic exposure in humans at the 125 mg/80 mg dose.
Icelandic: Hins vegar ætti að hafa í huga að útsetning (exposure) nagdýranna var svipuð eða lægri en útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta (í 125 mg/80 mg meðferð).
English: The median peak plasma concentration (Cmax) was approximately 1.3 µg/mL on Day 1, occurring at approximately 4 hours.
Icelandic: Miðgildi hámarksplasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b.1,3 µg/ml á 1.degi sem var náð á u.þ.b. 4 klst.
English: EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule
Icelandic: EU/1/03/262/001 1 hart hylki EU/1/03/262/002 2 x 1 hart hylki EU/1/03/262/003 5 x 1 hart hylki
English: 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule.
Icelandic: 5 álþynnupakkningar sem hver inniheldur eitt 40 mg hylki.
English: The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30 oC) for up to 3 hours,
Icelandic: Geyma má mixtúruna við stofuhita (ekki yfir 30°C) í allt að 3 klst.
English: Complete response (0-24 hours)
Icelandic: Alger svörun (0-24 klst.) †
English: Each hard capsule contains 40 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 40 mg aprepitant.
English: Following oral administration of a single 125 mg dose of EMEND on Day 1 and 80 mg once daily on Days 2 and 3, the AUC0-24hr (mean±SD) was 19.6 ± 2.5 µg•h/mL and 21.2 ± 6.3 µg •h/mL on Days 1 and 3, respectively.
Icelandic: Eftir inntöku á stökum 125 mg skammti af EMEND á degi 1 og 80 mg skammti einu sinni á dag á degi 2 og 3, var AUC 0-24 klst. (meðaltal + staðalfrávik) annars vegar um það bil 19,6 ± 2,5 µg•
English: Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð af þér eða barninu, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
Icelandic: Harða 80 mg hylkið er ógagnsætt með hvítum botni og hvítu loki sem þvert á er prentað ,,461” og ,,80 mg” með svörtu bleki.
English: Aluminium blister containing one 165 mg capsule.
Icelandic: Álþynna sem inniheldur eitt 165 mg hylki.
English: - If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
English: One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
Icelandic: Niðurstöður frá einum sjúklingi í Aprepitant meðferðinni voru einungis frá bráða fasanum (acute phase) og var hann ekki tekinn með í heildargreiningunni eða í greiningu á seinni fasa (delayed phase).
English: Additional adverse reactions were observed in adults treated with the aprepitant (125 mg/80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal distension, abdominal pain, acne, anaemia, anxiety, AST increased, asthenia, blood alkaline phosphatase increased, blood sodium decreased, candidiasis, cardiovascular disorder, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, cough, decreased appetite, disorientation, dizziness, duodenal ulcer perforation, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, eructation, euphoric mood, faeces hard, fatigue, febrile neutropenia, flatulence, gait disturbance, gastroesophageal reflux disease, glucose urine present, hiccups, hot flush, hyperhidrosis, lethargy, malaise, muscle spasms, muscular weakness, nausea*, neutropenic colitis, neutrophil count decreased, oedema, oropharyngeal pain, palpitations, photosensitivity reaction, pollakiuria, polydipsia, postnasal drip, rash pruritic, red blood cells urine positive, seborrhoea, skin lesion, sneezing, somnolence, staphylococcal infection, stomatitis, throat irritation, tinnitus, urine output increased, vomiting*, weight decreased.
Icelandic: Þaninn kviður, kviðverkur, þrymlabólur, blóðleysi, kvíði, hækkuð AST gildi, máttleysi, hækkun alkalínsks fosfatasa í blóði, lækkun natríumgilda í blóði, hvítsveppasýking/þruska (candidiasis), hjarta- og æðakvillar, óþægindi fyrir brjósti, vitsmunaröskun (cognitive disorder), tárubólga, hósti, minnkuð matarlyst, rugl (vistarfirring), sundl, skeifugarnarsár með rofi, truflað bragðskyn, meltingartruflanir, þvaglátstregða, ropi, sæluvíma, harðar hægðir, þreyta, daufkyrningafæð með hita, vindgangur, truflun á göngulagi, bakflæðissjúkdómur (gastroesophageal reflux disease), glúkósi í þvagi, hiksti, hitasteypa, ofsviti, svefnhöfgi, lasleiki, vöðvakrampar, vöðvaslappleiki, ógleði*, ristilbólga af völdum daufkyrningafæðar (neutropeninc colitis), fækkun daufkyrninga, bjúgur, verkur í munni og koki, hjartsláttarónot, ljósnæmi, tíð þvaglát, ofþorsti, nefholsleki (postnasal drip), kláða útbrot, rauð blóðkorn í þvagi, flasa, húðsár, hnerri, svefndrungi, sýking af völdum stafýlókokka, munnbólga, pirringur í hálsi, eyrnasuð, aukinn þvagútskilnaður, uppköst*, þyngdartap.
English: In the same clinical study, 744 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 3 additional cycles of chemotherapy.
Icelandic: 744 fullorðnir sjúklingar áfram og fóru í framlengda meðferð sem innihélt 3 viðbótarlotur krabbameinslyfjameðferðar.
English: No dose adjustment for EMEND is necessary in elderly patients.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir EMEND hjá öldruðum sjúklingum.
English: EMEND powder for oral suspension contains sucrose and lactose.
Icelandic: EMEND mixtúruduft, dreifa inniheldur súkrósa og laktósa.
English: 5 Aluminium blisters each containing one 125 mg capsule.
Icelandic: 5 álþynnupakkningar sem hver inniheldur eitt 125 mg hylki.
English: EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, increased the AUC of methylprednisolone, a CYP3A4 substrate, by 1.3-fold on Day 1 and by 2.5-fold on Day 3, when methylprednisolone was co-administered intravenously as 125 mg on Day 1 and orally as 40 mg on Days 2 and 3.
Icelandic: Þegar 125 mg skammtur af EMEND var gefinn á 1. degi meðferðar og 80 mg/dag á degi 2 og 3, varð 1,3-föld aukning á AUC fyrir metýlprednisólón, CYP3A4- hvarfefni, á degi 1 og 2,5-föld aukning á degi 3 við samhliða gjöf metýlprednisólóns, 125 mg í æð á degi 1 og 40 mg til inntöku á degi 2 og 3.
English: EU/1/03/262/009 1 hard capsule EU/1/03/262/010 6 x 1 hard capsule
Icelandic: EU/1/03/262/009 1 hart hylki EU/1/03/262/010 6 x 1 hart hylki
English: Concomitant administration of EMEND with active substances that strongly induce CYP3A4 activity (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant that may result in decreased efficacy of EMEND.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun EMEND og virkra efna sem eru öflugir hemlar CYP3A4 virkni (t.d. rífampín, fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital) þar sem samsetningin leiðir til lækkunar á plasmaþéttni aprepitants sem getur degið úr verkun EMEND.
English: Table 2 Percent of adult patients responding by treatment group and phase - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Icelandic: Tafla 2 Hlutfall fullorðinna sjúklinga með svörun eftir meðferðarhóp og fasa - 1. meðferðarlota Miðlungi uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð
English: The effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Icelandic: Áhrif aprepitants á plasmaþéttni CYP3A4 hvarfefna sem gefin eru í bláæð eru talin vera minni.
English: After the treatment, EMEND causes a transient mild induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation.
Icelandic: EMEND vægri, skammvinnri örvun á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingu.
English: In a clinical study, single doses of an oral contraceptive containing ethinyl estradiol and norethindrone were administered on Days 1 through 21 with EMEND, given as a regimen of 125 mg on Day 8 and 80 mg/day on Days 9 and 10 with ondansetron 32 mg intravenously on Day 8 and oral dexamethasone given as 12 mg on Day 8 and 8 mg/day on Days 9, 10, and 11.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einstakir skammtar af getnaðarvarnarlyfi til inntöku sem innihélt etinýlestradíól og noretíndrón notaðir frá degi 1 til 21 samhliða EMEND, gefnu eftir meðferðaráætluninni 125 mg á degi 8 og 80 mg/dag á degi 9 og 10 með ondansetróni 32 mg í bláæð á degi 8 og dexametasóni til inntöku gefið sem 12 mg á degi 8 og 8 mg/dag á degi 9, 10 og 11. Á degi 9 til og með degi 21 í þessari rannsókn, minnkaði lægsta þéttni etinýlestradíóls allt að 64% og lægsta þéttni noretíndróns minnkaði allt að 60%.
English: Table 1 Percent of adult patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy responding by treatment group and phase - Cycle 1
Icelandic: Tafla 1 Svörunarhlutfall fullorðinna sjúklinga sem fengu afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, eftir meðferðarhópi og fasa - 1. meðferðarlota
English: If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
Icelandic: Ef gleymst hefur að taka skammt skal leita ráða hjá lækninum.
English: Efficacy was based on evaluation of the following composite measures: complete response in both the overall and delayed phases and no vomiting in the overall phase.
Icelandic: Alger svörun bæði yfir allt tímabilið og í seinni fasa og engin uppköst yfir allt tímabilið.
English: Eye disorders miosis, visual acuity reduced uncommon
Icelandic: Augu ljósopsþrenging, minnkuð sjónskerpa sjaldgæfar
English: Inhibition of CYP3A4 by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these active substances, potentially causing serious or lifethreatening reactions.
Icelandic: Hömlun aprepitants á CYP3A4 gæti valdið hækkun á plasmaþéttni þessara virku efna og hugsanlega valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum.
English: Aluminium blister containing one 80 mg capsule.
Icelandic: Álþynnupakkning sem inniheldur eitt 80 mg hylki.
English: Aluminium blister containing one 40 mg capsule.
Icelandic: Álþynnupakkning sem inniheldur eitt 40 mg hylki.
English: A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 4.
Icelandic: Samantekt á aðal- og aukaendapuntkum er sýnd í töflu 4.
English: The following adverse reactions were observed in PONV studies in adults treated with aprepitant at a greater incidence than with ondansetron or in postmarketing use:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir komu fram af hærri tíðni í heildargreiningu á rannsóknum til þess að fyrirbyggja ógleði og uppköst eftir aðgerð, hjá fullorðnum sem fengu aprepitant meðferð en hjá fullorðnum sem fengu ondansetrón eða við notkun eftir markaðssetningu lyfsins:
English: Please refer to the SmPC of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir þá 5-HT3 viðtakablokka sem notaðir eru samhliða.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose or galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, Lapp lactase deficiency, or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasa skort (sucrase-isomaltase insufficiency), sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
English: Aluminium blister containing one 125 mg capsule.
Icelandic: Álþynnupakkning sem inniheldur eitt 125 mg hylki.
English: 8 mg orally 8 mg orally 8 mg orally
Icelandic: Dexametasón 12 mg til inntöku 8 mg til inntöku 8 mg til inntöku 8 mg til inntöku
English: Warnings and precautions Talk to the doctor, pharmacist, or nurse before giving this medicine to the child.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en barninu er gefið þetta lyf.
English: EMEND 125 mg capsule
Icelandic: EMEND 125 mg hylki
English: Do not take more capsules than the doctor recommends.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af EMEND en mælt er fyrir um Ekki taka fleiri hylki en læknirinn mælir með.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking EMEND.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en EMEND er notað.
English: EMEND 40 mg hard capsules
Icelandic: EMEND 40 mg hörð hylki
English: Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert 125 mg hart hylki inniheldur 125 mg af aprepitanti.
English: (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, potassium hydroxide,
Icelandic: (E 463), natríumlárílsúlfat, gelatín, títantvíoxíð (E 171), gljálakk, kalíumhýdroxíð, svart járnoxíð (E 172), og gult járnoxíð (E 172).
English: Inhibition of CYP3A4 by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these active substances, potentially causing serious reactions.
Icelandic: Hindrun aprepitants á starfsemi CYP3A4 gæti valdið aukinni þéttni þessara virku efna í plasma og hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum.
English: This is not considered to be clinically important.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn klínískt mikilvægur.
English: † One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
Icelandic: Niðurstöður frá einum sjúklingi í Aprepitant meðferðinni voru einungis frá bráða fasanum (acute phase) og var hann ekki tekinn með í heildargreiningunni eða í greiningu á seinni stigum (delayed phase).
English: When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate)
Icelandic: Þegar stakur 125 mg skammtur af EMEND var gefinn heilbrigðum einstaklingum í jafnvægi á langvarandi warfarínmeðferð, á degi 1 og 80 mg/dag á degi 2 og 3, hafði EMEND engin áhrif á AUC fyrir R(+) eða S(-)
English: Table 3 Percent of adult patients responding by treatment group and phase for Study 2 - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Icelandic: Svörunarhlutfall fullorðinna sjúklinga í rannsókn 2, eftir meðferðarhópi og fasa - 1. meðferðarlota Miðlungi uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - feeling dizzy or sleepy - acne, rash - feeling anxious - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind - pain or burning when urinating - feeling weak, generally feeling unwell - hot flushes/reddening of the face or skin - fast or irregular heart beat - fever with increased risk of infection, low number of red blood cells (shown in tests).
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1af hverjum 100 einstaklingum - sundl eða syfja - þrymlabólur, útbrot - kvíðatilfinning - ropi, ógleði, uppköst, brjóstsviði, kviðverkir, munnþurrkur, vindgangur - sársauki eða sviði við þvaglát - slappleiki, almenn vanlíðan - hitakóf/roði í andliti eða húð - hraður eða óreglulegur hjartsláttur - hiti með aukinni sýkingarhættu, fækkun rauðra blóðkorna (kemur fram í blóðprófum).
English: Each 125 mg capsule contains 125 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert 125 mg hylki inniheldur 125 mg aprepitant.
English: Percentage point difference (%) and 95 % C.I.
Icelandic: Munur (%) § og 95% bil milli vikmarka (C.I.) #
English: OUTER PACKAGING - STANDARD PACK (CARTON)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - STAÐALUMBÚÐIR (ASKJA)
English: EMEND 165 mg hard capsules Aprepitant
Icelandic: EMEND 165 mg hörð hylki Aprepitant
English: EMEND 165 mg hard capsules
Icelandic: EMEND 165 mg hörð hylki
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - upper stomach pain, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), - decreased feeling or sensitivity (especially in skin), sensory disturbance, difficulty in speaking, - decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), - inability to sleep, - slow heartbeat, - whistling sound while breathing, shortness of breath.
Icelandic: - verkur í efri hluta kviðar, óeðlileg garnahljóð, munnþurrkur, ógleði, magaóþægindi, alvarleg hægðatregða, smáþarmar starfa ekki eðlilega (garnastífluvottur), - minni tilfinning/næmni (sérstaklega á húð), skyntruflun, talerfiðleikar, - minni augasteinar, minnkuð sjónskerpa (sjóntap) - svefnleysi, - hægur hjartsláttur, - hvæsandi öndun, mæði.
English: AST increased, blood alkaline phosphatase increased uncommon red blood cells urine positive, blood sodium decreased, weight decreased, neutrophil count decreased, glucose urine present, urine output increased rare
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður hækkuð ALT gildi algengar hækkuð AST gildi, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði sjaldgæfar rauð blóðkorn í þvagi, lág natríumgildi í blóði, þyngdartap, fækkun daufkyrninga, glúkósi í þvagi, aukinn þvagútskilnaður mjög sjaldgæfar
English: No vomiting
Icelandic: Engin uppköst
English: If a doctor has told you that the child has an intolerance to some sugars, contact the doctor before giving this medicine to the child.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest hjá barninu skal hafa samband við lækni áður en barninu er gefið lyfið.
English: EMEND 125 mg hard capsule EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
Icelandic: EMEND 125 mg hörð hylki EMEND 80 mg hörð hylki aprepitant
English: Each hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 80 mg aprepitant.
English: This is because EMEND can affect how other medicines work, during and after treatment with EMEND.
Icelandic: Þar sem EMEND getur haft áhrif á önnur lyf, bæði meðan á meðferð stendur og eftir að henni er hætt.
English: COMPOSITE MEASURES
Icelandic: SAMSETTUR MÆLIKVARÐI
English: Check with the doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of aprepitant Concomitant administration of EMEND with active substances that inhibit CYP3A4 activity (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, and protease inhibitors) should be approached cautiously, as the combination is expected to result several-fold in increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun EMEND og virkra efna sem hindra virkni CYP3A4 (t.d. ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól, klarítrómýcín, telitrómýcín, nefazódon og próteasahemlar) þar sem gera má ráð fyrir að slík notkun auki margfalt þéttni aprepitants í plasma (sjá kafla 4.4).
English: EU/1/03/262/004 1 hard capsule EU/1/03/262/005 5 x 1 hard capsule
Icelandic: EU/1/03/262/004 1 hart hylki EU/1/03/262/005 5 x 1 hart hylki
English: A summary of the key study results from the combined analysis is shown in Table 1.
Icelandic: Samantekt á helstu niðurstöðum sameiginlegu greiningarinnar er sýnd í töflu 1.
English: The powder for oral suspension contains sucrose and lactose.
Icelandic: Mixtúruduft, dreifan inniheldur súkrósa og laktósa.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - constipation, indigestion, - headache, - tiredness, - loss of appetite, - hiccups, - increased amount of liver enzymes in your blood.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru: - hægðatregða, meltingartruflanir, - höfuðverkur, - þreyta, - lystarleysi, - hiksti, - aukið magn lifrarensíma í blóði.
English: prior to administration.
Icelandic: Til inntöku.
English: EMEND 40 mg hard capsules aprepitant
Icelandic: EMEND 40 mg hörð hylki aprepitant
English: EMEND 125 mg hard capsules EMEND 80 mg hard capsules aprepitant
Icelandic: EMEND 125 mg hörð hylki EMEND 80 mg hörð hylki Aprepitant
English: Aprepitant undergoes extensive metabolism.
Icelandic: Umbrot aprepitants er ítarlegt.