FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben vigilar en los pacientes las reacciones adversas y la respuesta al tratamiento durante varias semanas después de instaurar cariprazina y después de cada cambio de dosis (ver sección 5.2).
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede pojava neželenih učinkov in odziva na zdravljenje še nekaj tednov po uvedbi kariprazina in po vsaki spremembi odmerka (glejte poglavje 5.2).
Spanish: - si experimenta una combinación de fiebre, sudoración, respiración acelerada, rigidez muscular y letargo o somnolencia (pueden ser signos de síndrome neuroléptico maligno).
Slovenian: - če se pojavi kombinacija zvišane telesne temperature, znojenja, hitrejšega dihanja, mišične togosti in dremavosti ali zaspanosti (to so lahko znaki nevroleptičnega malignega sindroma).
Spanish: Otros medicamentos y Reagila
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Reagila
Spanish: La acatisia es un trastorno del movimiento que se caracteriza por una sensación de agitación interior y una necesidad imperiosa de estar en movimiento constante, así como por acciones tales como balanceo en bipedestación o sedestación, levantar los pies como si caminara sin avanzar, y cruzar y descruzar las piernas en sedestación.
Slovenian: Akatizija je motnja gibanja, za katero sta značilna občutek notranjega nemira in nujna potreba po stalnem gibanju pa tudi gibi, kot so zibanje med stanjem ali sedenjem, dviganje stopal kot pri korakanju na mestu in prekrižanje ter odkrižanje nog med sedenjem.
Spanish: La exposición a la cariprazina total (suma de cariprazina + DCAR y DDCAR) se aproxima al 50 % de la exposición en situación de equilibrio en ~1 semana de administración diaria mientras que el 90 % de la exposición en situación de equilibrio se logra en 3 semanas.
Slovenian: Skupna izpostavljenost kariprazinu (vsota kariprazin + DCAR in DDCAR) se približa 50 % vrednosti izpostavljenosti v stanju dinamičnega ravnovesja po ~1 tednu dnevnega odmerjanja, medtem ko je 90 % stanja dinamičnega ravnovesja doseženo v 3 tednih.
Spanish: Si olvidó tomar Reagila
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Reagila
Spanish: La cariprazina es un inhibidor de la gpP in vitro a su concentración teórica máxima en el intestino.
Slovenian: Kariprazin je zaviralec P-gp in vitro pri teoretični največji koncentraciji v prebavilih.
Spanish: Los resultados del parámetro de la variable secundaria (CGI) y de las variables adicionales respaldaron la variable principal.
Slovenian: Rezultati parametrov sekundarnega opazovanega dogodka (CGI) in dodatnih opazovanih dogodkov podpirajo primarni opazovani dogodek.
Spanish: La cariprazina inalterada se excreta en el 1,2 % de la dosis en la orina y en el 3,7 % de la dosis en las heces.
Slovenian: Nespremenjenega kariprazina se izloči 1,2 % odmerka z urinom in 3,7 % odmerka z blatom.
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal entre los cambios del cristalino o las cataratas observados en los estudios en seres humanos y el uso de cariprazina.
Slovenian: Vendar pa vzročne povezanosti med spremembami leče/katarakto, ki so jo opazili v študijah pri ljudeh, in uporabo kariprazina niso dokazali.
Spanish: Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (como cariprazina) durante el tercer trimestre de embarazo corren riesgo de sufrir reacciones adversas como síntomas extrapiramidales o de abstinencia cuya gravedad y duración pueden variar tras el parto.
Slovenian: Pri novorojencih, izpostavljenih antipsihotikom (vključno s kariprazinom) v tretjem trimesečju nosečnosti, obstaja tveganje za neželene učinke, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, ki se lahko po resnosti in trajanju po porodu razlikujejo.
Spanish: Puede producirsesomnolencia, mareos y problemas de visión durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 4).
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost in težave z vidom (glejte poglavje 4).
Spanish: Reacciones adversas al medicamento ocurridas en pacientes con esquizofrenia
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, ki se pojavljajo pri bolnikih s shizofrenijo
Spanish: Diferencia de tratamiento frente al placebo (IC del 95 %) Valor de p
Slovenian: Razlika zdravljenja v primerjavi s placebom Vrednost p
Spanish: Alteraciones en la presión arterial
Slovenian: Spremembe krvnega tlaka
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD y EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno« do in »EXP«.
Spanish: La vía mediada por el CYP2D6 desempeña una función menor en el metabolismo de la cariprazina, la vía principal es a través del CYP3A4 (ver sección 5.2).
Slovenian: Pot, pri kateri posreduje CYP2D6, ima manjšo vlogo pri presnovi kariprazina, glavna pot poteka prek CYP3A4 (glejte poglavje 5.2).
Spanish: - ha experimentado o empieza a experimentar movimientos anormales e involuntarios, más frecuentemente de la lengua o la cara.
Slovenian: - ste kadar koli imeli ali začenjate opažati nenormalne, nehotne gibe, najpogosteje jezika ali obraza.
Spanish: La administración de cariprazina a ratas durante el período de organogenia causó malformaciones, menor supervivencia de las crías y retrasos en el desarrollo a menores exposiciones al fármaco que la exposición en humanos a la MRHD de 6 mg/día.
Slovenian: Dajanje kariprazina podganam v obdobju organogeneze je povzročilo malformacije, manjše preživetje mladičev in zaostanek v razvoju pri izpostavljenosti zdravilu, ki je bila nižja od izpostavljenosti pri ljudeh z MRHD 6 mg/dan.
Spanish: Onda T anormal en el electrocardiogram a
Slovenian: nenormalen val T na elektrokardiogram u
Spanish: Se evaluaron los efectos de la cariprazina sobre el intervalo QT en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.
Slovenian: Učinke kariprazina na interval QT so ocenili pri bolnikih s shizofrenijo ali shizoafektivno motnjo.
Spanish: La cariprazina se absorbe bien después de su administración oral.
Slovenian: Kariprazin se po peroralnem vnosu dobro absorbira.
Spanish: Las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales de acción sistémica deben añadir un segundo método de barrera.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo sistemsko delujoče hormonske contraceptive, morajo dodati še pregradno metodo.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Možen vpliv drugih zdravil na kariprazin
Spanish: Actualmente se desconoce si la cariprazina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica, y por tanto las mujeres que utilizan dichos anticonceptivos deben añadir un método de barrera (ver sección 4.5).
Slovenian: Trenutno ni znano, ali lahko kariprazin zmanjša učinkovitost sistemsko delujočih hormonskih kontraceptivov, zato morajo ženske, ki uporabljajo sistemsko delujoče hormonske contraceptive, uporabljati še drugo, pregradno metodo (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento (RAM) notificadas con más frecuencia en el intervalo de dosis (1,5-6 mg) fueron acatisia (19 %) y parkinsonismo (17,5 %).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka s kariprazinom v celotnem razponu odmerkov (1,5-6 mg) sta bila akatizija (19 %) in parkinsonizem (17,5 %).
Spanish: Se observó hipertrofia de la corteza suprarrenal a 4,1 veces la exposición clínica en la MRHD en ratas (solo hembras) y en concentraciones plasmáticas de cariprazina total clínicamente relevantes en ratones.
Slovenian: Hipertrofijo korteksa nadledvične žleze so opazili pri 4,1-kratniku kliničnega odmerka MRHD pri podganah (le samice) in pri klinično pomembnih skupnih koncentracijah kariprazina v plazmi pri miših.
Spanish: Tras la administración de 12,5 mg/día de cariprazina a pacientes con esquizofrenia, el 20,8 % de la dosis se excretó en la orina como cariprazina y sus metabolitos.
Slovenian: Po dajanju kariprazina v odmerku 12,5 mg/dan bolnikom s shizofrenijo se 20,8 % odmerka izloči z urinom v obliki kariprazina in njegovih presnovkov.
Spanish: En la fase abierta del estudio durante 20 semanas de tratamiento con cariprazina el 9,0 % de los pacientes presentaron un aumento de peso potencialmente clínicamente significativo (PCS, definido como un aumento ≥7 %) mientras que durante la fase a doble ciego, el 9,8 % de los pacientes que continuaron el tratamiento con cariprazina mostraron un aumento de peso PCS frente al 7,1 % de los pacientes aleatorizados al placebo tras el tratamiento abierto de 20 semanas con cariprazina.
Slovenian: V odprti fazi študije so med 20 tedni zdravljenja s kariprazinom pri 9,0 % bolnikov poročali o potencialno klinično pomembnem zvečanju telesne mase (opredeljenem kot zvečanje ≥ 7 %), medtem ko so po 20 tednih odprtega zdravljenja s kariprazinom med dvojno slepo fazo zabeležili potencialno klinično pomembno zvečanje telesne mase pri 9,8 % bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje s kariprazinom, v primerjavi s 7,1 % bolnikov, randomiziranih na placebo.
Spanish: Debido a la prolongada semivida de la cariprazina y de sus metabolitos activos, los cambios de la dosis pueden no reflejarse plenamente en el plasma durante varias semanas.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe kariprazina in njegovih aktivnih presnovkov spremembe odmerka na koncentracijah v plazmi ne bodo v celoti vidne še nekaj tednov.
Spanish: No amamante a su hijo si está tomando Reagila porque no se puede excluir un riesgo para el bebé.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Reagila ne smete dojiti, saj tveganja za dojenčka ni možno izključiti.
Spanish: La administración de una dosis única de 1,5 mg de cariprazina con una comida con alto contenido graso (de 900 a 1.000 calorías) no afectó significativamente a la Cmáx o el AUC de la cariprazina (el AUC0-∞ aumentó en un 12 %, la Cmáx disminuyó en <5 % con alimentación frente a estado de ayuno).
Slovenian: Enkratno dajanje odmerka 1,5 mg kariprazina z obrokom, bogatim z maščobami (900 do 1.000 kalorij) ni pomembno vplivalo na Cmax ali AUC kariprazina (AUC0-∞ se je povečal za 12 %, Cmax se je zmanjšal za < 5 % v pogojih s hrano v primerjavi s stanjem na tešče).
Spanish: Se realizó un modelado farmacocinético poblacional utilizando datos de los pacientes incluidos en el programa clínico de cariprazina para la esquizofrenia con diferentes niveles de función renal, incluida la función renal normal (aclaramiento de creatinina [CrCl] ≥90 ml/min), así como insuficiencia renal leve (CrCl de 60 a 89 ml/min) y moderada (CrCl de 30 a 59 ml/min).
Slovenian: Modeliranje populacijske farmakokinetike so izvedli s podatki bolnikov, vključenih v klinični program kariprazina za zdravljenje shizofrenije, z različnimi ravnmi okvare ledvic, vključno z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina (CrCl, creatinine clearance) ≥ 90 ml/min), in blago (CrCl 60 do 89 ml/min) ter zmerno (CrCl 30 do 59 ml/min) okvaro ledvic.
Spanish: Se trata de medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas que contienen digoxina, anticoagulantes que contienen dabigatrán o medicamentos que afectan a las funciones mentales.
Slovenian: Med temi so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in vsebujejo digoksin, sredstvo za redčenje krvi, ki vsebuje dabigatran, ali zdravila, ki vplivajo na duševne sposobnosti.
Spanish: La cariprazina y sus principales metabolitos activos no indujeron las enzimas CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4, y no fueron inhibidores del CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4 in vitro.
Slovenian: Kariprazin in njegova glavna aktivna presnovka in vitro niso inducirali encimov CYP1A2, CYP2B6 ter CYP3A4 in niso bili zaviralci CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4.
Spanish: Esto sugiere que es poco probable una interacción de la cariprazina con inhibidores de la gpP, OATP1B1, OATP1B3 y BCRP.
Slovenian: To kaže, da interakcija kariprazina z zaviralci P-gp, OATP1B1, OATP1B3 in BCRP ni verjetna.
Spanish: El metabolismo de la cariprazina implica desmetilación (DCAR y DDCAR), hidroxilación (hidroxicariprazina, HCAR) y una combinación de desmetilación e hidroxilación (hidroxidesmetilcariprazina, HDCAR e hidroxididesmetilcariprazina, HDDCAR).
Slovenian: Presnova kariprazina vključuje demetilacijo (DCAR in DDCAR), hidroksilacijo (hidroksi-kariprazin, HCAR) in kombinacijo demetilacije in hidroksilacije (hidroksi-desmetil kariprazin, HDCAR in hidroksi-didesmetil kariprazin, HDDCAR).
Spanish: Se recomienda vigilar regularmente el peso de los pacientes (ver sección 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba redno spremljati telesno maso (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Los blísters se envasan en una caja de cartón.
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v škatlo.
Spanish: Anticonveptivos hormonales
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de la cariprazina.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost kariprazina ni znana.
Spanish: Blíster duro transparente de PVC/PE/PVDC sellado en caliente sobre una lámina de aluminio duro envasado en una caja cartón.
Slovenian: Prozorni trdi pretisni omot iz PVC/PE/PVDC, toplotno zavarjen s trdo aluminijasto folijo na hrbtni strani, pakiran v škatlo.
Spanish: Tabaquismo
Slovenian: Status kajenja
Spanish: En ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo en la población con demencia se ha observado un riesgo aproximadamente tres veces mayor de reacciones adversas cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos.
Slovenian: V randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih so v populaciji dementnih bolnikov ob uporabi nekaterih atipičnih antipsihotikov zabeležili 3-kratno povečanje tveganja za cerebrovaskularne neželene učinke.
Spanish: Sin embargo, el efecto terapéutico de la cariprazina puede estar mediado por una combinación de actividad agonista parcial en los receptores D3, y D2 de la dopamina (valores de Ki de 0,085-0,3 nM frente a 0,49-0,71 nM, respectivamente) y 5-HT1A de la serotonina (valores de Ki de 1,4-2,6 nM), y de actividad antagonista en los receptores 5-HT2B y 5-HT2A de la serotonina y H1 de la histamina (valores de Ki de 0,581,1 nM, 18,8 nM y 23,3 nM, respectivamente).
Slovenian: Vendar pa je lahko terapevtski učinek kariprazina posledica kombinacije delnega agonističnega učinka na receptorje dopamina D3, D2 (vrednosti Ki 0,085 do 0,3 nM v primerjavi z 0,49 do 0,71 nM) in serotoninske receptorje 5HT1A (vrednosti Ki 1,4 do 2,6 nM) ter antagonističnega učinka na serotoninske receptorje 5HT2B, 5HT2A in histaminske receptorje H1 (vrednosti Ki 0,58 do 1,1 nM, 18,8 nM in 23,3 nM).
Spanish: 1103 Budapest, Hungría
Slovenian: 1103 Budimpešta, Madžarska
Spanish: 3 LISTA DE EXCIPIENTES
Slovenian: 3 SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Spanish: Actualmente se desconoce si la cariprazina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica, y por tanto las mujeres que utilizan dichos anticonceptivos deben añadir un segundo método de barrera.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali lahko kariprazin zmanjša učinkovitost sistemsko delujočih hormonskih kontraceptivov, zato morajo ženske, ki uporabljajo sistemsko delujoče hormonske kontraceptive, uporabljati še drugo, pregradno metodo.
Spanish: La cariprazina debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida con predisposición a alteraciones de la presión arterial.
Slovenian: Kariprazin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znanimi kardiovaskularnimi boleznimi, ki povečajo nagnjenost za spremembe krvnega tlaka.
Spanish: Disminución del apetito Aumento del apetito
Slovenian: zvečan apetit,
Spanish: Se estudió la cariprazina (intervalo de dosis 3-6 mg, dosis deseada 4,5 mg) en comparación con risperidona (intervalo de dosis 3-6 mg, dosis deseada 4 mg) en pacientes con síntomas negativos predominantes persistentes de esquizofrenia (n = 461).
Slovenian: Kariprazin (razpon odmerka od 3 do 6 mg, ciljni odmerek 4,5 mg) so preučili v primerjavi z risperidonom (razpon odmerka od 3 do 6 mg, ciljni odmerek 4 mg) pri bolnikih z vztrajnimi, pretežno negativnimi simptomi shizofrenije (n = 461).
Spanish: Tinta de impresión (negra: cápsulas de 1,5 mg, 3 mg y 6 mg) Laca
Slovenian: Črnilo (črno: 1,5 mg, 3 mg in 6 mg kapsule)
Spanish: La administración de cariprazina a ratas preñadas durante el período de organogenia, durante la gestación y el período lactancia a exposiciones clínicamente relevantes redujo la supervivencia posnatal, el peso al nacer y el peso corporal posterior al destete de las crías de la primera generación.
Slovenian: Dajanje kariprazina brejim podganam v obdobju organogeneze, v času brejosti in laktacije v klinično pomembnih izpostavljenostih je pri prvi generaciji mladičev zmanjšalo preživetje po porodu, telesno maso ob porodu in telesno maso po odstavitvi.
Spanish: No obstante, se observó una diferencia estadísticamente significativa (p <0,001) en favor de la cariprazina sobre la risperidona desde la semana 10 en adelante (Tabla 2).
Slovenian: Vendar pa so opazili statistično značilno razliko (p < 0,001) v korist kariprazina glede na risperidon od 10. tedna naprej (preglednica 2).
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.reagila.com "Se debe incluir un código QR" + www.reagila.com La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Iste informacije so na voljo tudi na naslednji spletni strani: www.reagila.com »Vključiti kodo QR« + www.reagila.com
Spanish: Se produce un metabolito adicional, ácido desdiclorofenil piperazina cariprazina (DDCPPCAR), mediante desalquilación y posterior oxidación de la cariprazina.
Slovenian: Dodatni presnovek, dezdiklorofenil piperazin kariprazinska kislina (DDCPPCAR), nastane z dealkilacijo in sledečo oksidacijo kariprazina.
Spanish: ° aumento de un tipo de glóbulos blancos
Slovenian: ° povečanje števila vrste belih krvnh celic
Spanish: Se observó inflamación en los pulmones de los perros que recibieron dosis durante 1 año a exposiciones del AUC de 2,7 (machos) y 1,7 (hembras) veces la exposición clínica al MRHD.
Slovenian: Vnetje so opazili v pljučih psov, ki so jim vsak dan 1 leto dajali NOAEL pri izpostavljenosti AUC 2,7-kratnik (samci) in 1,7-kratnik (samice) klinične izpostavljenosti pri MRHD.
Spanish: La cariprazina se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo para ictus.
Slovenian: Kariprazin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap.
Spanish: Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Reagila.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Reagila uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Spanish: Posibles efectos de la cariprazina sobre otros medicamentos
Slovenian: Možnost vpliva kariprazina na druga zdravila
Spanish: Los estudios no clínicos in vivo mostraron que la cariprazina ocupa los receptores D3 en la misma medida que los receptores D2 en dosis farmacológicamente eficaces.
Slovenian: Predklinične študije in vivo so pokazale, da pri farmakološko učinkovitih odmerkih kariprazin zasede receptorje D3 v podobnem obsegu kot receptorje D2.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de cariprazina en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi kariprazina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Spanish: En el estudio de síntomas negativos el cambio medio del peso corporal fue de -0,3 kg para la cariprazina y de +0,6 kg para la risperidona y se observó aumento de peso PCS en el 6 % del grupo de la cariprazina y en el 7,4 % del grupo de la risperidona.
Slovenian: V študiji negativnih simptomov je bila povprečna sprememba telesne mase -0,3 kg za kariprazin in +0,6 kg za risperidon in potencialno klinično pomembno zvečanje telesne mase so opazili pri 6 % v skupini s kariprazinom ter pri 7,4 % v skupini z risperidonom.
Spanish: ° aumento de la glucosa en la sangre (azúcar en la sangre), aumento del pigmento biliar
Slovenian: ° zvišana raven glukoze v krvi (krvnega sladkorja), zvišana raven žolčnega pigmenta (bilirubina)
Spanish: En el estudio de síntomas negativos se notificó SEP en el 14,3 % del grupo de cariprazina y en el 11,7 % de los pacientes tratados con risperidona.
Slovenian: V študiji negativnih simptomov so o EPS poročali pri 14,3 % bolnikov v skupini s kariprazinom in 11,7 % bolnikov, zdravljenih z risperidonom.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia de cariprazina en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min).
Slovenian: Varnost in učinkovitost kariprazina nista bili ocenjeni pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CrCl < 30 ml/min).
Spanish: Después de la administración en dosis repetidas, la exposición plasmática a la cariprazina y sus dos principales metabolitos activos, desmetilcariprazina (DCAR) y didesmetilcariprazina (DDCAR), aumenta proporcionalmente en el intervalo de dosis terapéutica de 1,5 a 6 mg.
Slovenian: Po večkratnem dajanju se plazemska izpostavljenost kariprazinu in njegovima dvema glavnima aktivnima presnovkoma, desmetil kariprazinu (DCAR) in didesmetil kariprazinau (DDCAR), v razponu terapevtskih odmerkov od 1,5 do 6 mg povečuje sorazmerno.
Spanish: En perros, se halló hipertrofia/hiperplasia reversible y vacuolación/vesiculación de la corteza suprarrenal con un NOAEL de 4,2 veces la exposición clínica al MRHD.
Slovenian: Pri psih so opazili reverzibilno hipertrofijo/hiperplazijo in vakuolacijo/vezikulacijo korteksa nadledvične žleze z NOAEL, ki je 4,2-kratnik klinične izpostavljenosti pri MRHD 6 mg/dan.
Spanish: Puede experimentar mareos por presión arterial baja o latidos cardíacos anormales, puede sentir somnolencia, cansancio, o tener movimientos corporales anormales y problemas para permanecer de pie o caminar.
Slovenian: Morda boste omotični zaradi nizkega krvnega tlaka, imeli nenormalni srčni utrip, boste zaspani, utrujeni ali pa boste imeli nenormalne telesne gibe in težave pri stanju ali hoji.
Spanish: Fotofobia Cataratas
Slovenian: Fotofobija, katarakta
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> Otras fuentes de información
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> Drugi viri informacij
Spanish: Las cápsulas contienen una mezcla de polvo de color blanco a blanco amarillento.
Slovenian: Kapsule so napolnjene z mešanico belega do rumenkasto belega praška.
Spanish: Si está utilizando anticonceptivos hormonales, se debe utilizar también un método llamado de barrera (ver sección "Embarazo y lactancia" a continuación).
Slovenian: Če uporabljate hormonske kontraceptive, morate uporabljati tudi tako imenovano pregradno metodo (glejte spodnje poglavje „Nosečnost in dojenje").
Spanish: La cariprazina y sus principales metabolitos activos no son sustratos de la glucoproteína P (gpP), el polipéptido transportador de aniones orgánicos 1B1 y 1B3 (OATP1B1 y OATP1B3), y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Slovenian: Kariprazin in njegovi glavni aktivni presnovki niso substrati P-glikoproteina (P-gp), organskega anionskega transportnega polipeptida 1B1 in 1B3 (OATP1B1 in OATP1B3) in proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP, breast cancer resistance protein).
Spanish: Debido a la larga semivida de los metabolitos activos de la cariprazina, se puede esperar un aumento adicional de la exposición plasmática a la cariprazina total durante una administración concomitante más prolongada.
Slovenian: Zaradi dolge razpolovne dobe aktivnih sestavin kariprazina se lahko pri daljšem sočasnem dajanju pričakuje nadaljnje povečanje izpostavljenosti skupnemu kariprazinu v plazmi.
Spanish: En los estudios a corto plazo hubo aumentos medios del peso corporal algo mayores en el grupo de la cariprazina en comparación con el grupo del placebo, 1 kg y 0,3 kg, respectivamente.
Slovenian: V kratkoročnih študijah so opazili blago povprečno zvečanje telesne mase v skupini s kariprazinom v primerjavi s skupino s placebom; 1 kg oz. 0,3 kg.