FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se añade un tratamiento con un interferón alfa solo o en combinación con ribavirina, se puede aumentar el riesgo en este grupo de pacientes.
Lithuanian: Papildomai paskirtas vien alfa interferonas arba alfa interferonas kartu su ribavirinu gali padidinti šiai pacientų grupei kylančią riziką.
Spanish: En los ensayos clínicos se desarrollaron unas normas para la modificación de la dosis (ver la Tabla 3.
Lithuanian: Rekomendacijos buvo nustatytos dozės modifikavimo klinikinių tyrimų metu (žr.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ribavirina BioPartners utilizado en combinación con un producto con interferón alfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners, vartojamas kartu su alfa interferonais, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: Lactancia materna: Se desconoce si la ribavirina se excreta en la leche humana.
Lithuanian: Neaišku, ar ribavirino patenka į motinos pieną.
Spanish: Se han evidenciado malformaciones de cráneo, paladar, ojos, maxilar, miembros, esqueleto y tracto gastrointestinal.
Lithuanian: Pastebėta kaukolės, gomurio, akių, žandikaulio, galūnių, skeleto ir virškinamojo trakto išsigimimų.
Spanish: La mayoría de los cambios en los valores de laboratorio en los ensayos clínicos con ribavirina/peginterferón alfa-2b fueron de suaves a moderados.
Lithuanian: Dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių klinikinių tyrimų su ribavirinu/alfa-2b-peginterferonu metu buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Spanish: Se debe valorar cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento frente a los resultados de seguridad observados en niños y adolescentes en los ensayos clínicos (ver secciones 4.8 y 5.1).
Lithuanian: Laukiamą gydymo naudą reikia palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Spanish: Hemoglobinopatías (p. ej., talasemia, anemia de células falciformes).
Lithuanian: − Hemoglobinopatijos (pvz., talasemija, pjautuvinė anemija).
Spanish: 2 comprimidos por la mañana y 2 comprimidos por la tarde Mirar la dosis en adultos y el número correspondiente de comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: 200 mg tablečių skaičius 1 tabletė ryte ir 2 tabletės vakare 2 tabletės ryte ir 2 tabletės vakare žiūrėti suaugusiems skirtą dozę ir atitinkamą plėvele dengtų tablečių skaičių
Spanish: Recordatorio: Ribavirina BioPartners sólo se utiliza junto con el interferón alfa-2b para la infección por hepatitis C crónica.
Lithuanian: Priminimas: Ribavirin BioPartners vartojamas kartu su alfa-2b-interferonu hepatito C infekcijai gydyti.
Spanish: (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película Ribavirina BioPartners contiene 200 mg de ribavirina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Ribavirin BioPartners plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Spanish: De los pacientes con niveles elevados de ácido úrico, muy pocos sufrieron un ataque de gota, ninguno requirió modificación del tratamiento ni salió del ensayo clínico.
Lithuanian: Tarp šių pacientų, su padidėjusiomis šlapimo rūgšties tyrimo reikšmėmis, tik keletui gydytų kombinuota terapija išsivystė podagros klinika, nė vienu atveju nebuvo reikalinga keisti gydymą ar nutraukti dalyvavimą klinikiniame tyrime.
Spanish: Nota 1: En pacientes adultos, la 1ª reducción de dosis de Ribavirina BioPartners es de 200 mg diarios (excepto en pacientes que estén recibiendo 1.400 mg, cuya reducción deberá ser de 400 mg diarios).
Lithuanian: 1 pastaba: Suagusiems pacientams 1-asis Ribavirin BioPartners dozės sumažinimas turi būti 200 mg/per parą (išskyrus pacientus, kurie vartoja 1 400 mg dozę - jiems dozė turi būti mažinama 400 mg/per parą). Jei reikia, 2-asis Ribavirin BioPartners dozės mažinimas turi būti papildomais 200 mg/per parą.
Spanish: - Hepatitis.
Lithuanian: − Teratogeniškumas.
Spanish: • Ha tenido anteriormente una enfermedad grave del corazón o si tiene una enfermedad del
Lithuanian: • yra buvusi sunki širdies būklė ar sirgo širdies liga;
Spanish: Nota 2: En pacientes adultos y niños y adolescentes tratados con Ribavirina BioPartners más interferón alfa-2b, reducir la dosis de interferón alfa-2b a la mitad.
Lithuanian: 2 pastaba: Suaugusiems pacientams, vaikams ir paaugliams, gydytiems Ribavirin BioPartners ir alfa-2-interferonu, alfa-2b-interferono dozė mažinama per pusę.
Spanish: En los ensayos clínicos con ribavirina empleada en asociación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b, la sobredosis máxima registrada en un paciente, en un intento de suicidio, fue una dosis total de 10 g de ribavirina (50 x 200 mg)) y 39 MUI de interferón alfa-2b (13 inyecciones subcutáneas de 3 MUI cada una), en un día.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus vartojant ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono derinį, maksimali bendra perdozavimo dozė buvo 10 g ribavirino (50 x 200 mg) ir 39 MTV alfa-2b-interferono (13 poodinių injekcijų po 3 MTV kiekviena), kurią pacientas, mėgindamas nusižudyti, suvartojo per vieną dieną.
Spanish: Pacientes con existencia o antecedentes de enfermedades psiquiátricas graves: Si se considera necesario el tratamiento con Ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b en los pacientes adultos con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves, éste solo se debe iniciar después de haberse garantizado un diagnóstico individualizado adecuado y el tratamiento de la enfermedad psiquiátrica.
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle. Jei yra manoma, kad gydymą Ribavirin ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį derėtų paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Spanish: - Existencia o historia de un proceso psiquiátrico severo, en especial depresión severa, ideación
Lithuanian: − Esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Spanish: Tasas de respuesta sostenida con Ribavirina + peginterferón alfa-2b (por dosis de ribavirina [mg/kg], genotipo y carga viral)
Lithuanian: 6 lentelė Stabilaus atsako rodiklis gydant Ribavirin ir alfa-2b-peginterferonu (pagal ribavirino dozę [mg/kg], genotipą ir viruso kiekį) P 1,5/R
Spanish: Cambios oculares: Ribavirina se utiliza en terapia de combinación con los interferones alfa.
Lithuanian: Sudėtiniame gydyme ribavirinas vartojamas kartu su alfa interferonais.
Spanish: Tenga especial cuidado con Ribavirina BioPartners Solicite consejo médico inmediatamente si desarolla síntomas de reacción alérgica grave (como dificultad respiratoria, ruidos en la respiración o urticaria) mientras sigue este tratamiento.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į medikus patarimo, jei gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Spanish: Los pacientes con trastornos oftalmológicos previos (p. ej., diabéticos o con retinopatía hipertensiva) deben someterse a exploraciones oftalmológicas periódicas durante la terapia de combinación con interferones alfa.
Lithuanian: Pacientų, kurie jau turi oftalmologinių sutrikimų (pvz., yra diabetinė ar hipertenzinė retinopatija), regėjimas turi būti reguliariai tikrinamas sudėtinio gydymo su alfa interferonais metu.
Spanish: La seguridad de ribavirina se ha evaluado con los datos de cuatro ensayos clínicos en los pacientes no expuestos previamente a interferón (pacientes no tratados previamente con interferón): dos ensayos estudiaron ribavirina asociada a interferón alfa-2b y en dos ensayos se estudió la ribavirina asociada a peginterferón alfa-2b.
Lithuanian: Ribavirino saugumas buvo vertinamas remiantis keturių klinikinių tyrimų duomenimis, kuriuose dalyvavo anksčiau interferonu negydyti pacientai: du tyrimai atlikti ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-interferonu ir du tyrimai - ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu.
Spanish: Ribavirina BioPartners es un comprimido recubierto con película, redondo, blanco, redondeado en las Ribavirina BioPartners está disponible en diferentes tamaños de envase que contienen 84, 112, 140 ó 168 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners tiekiamos įvairių dydžių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 84, 112,140 ar 168 plėvele dengtos tabletės.
Spanish: Dos ensayos evaluaron la utilización de la asociación ribavirina + interferón alfa-2b en los pacientes recidivantes (C95-144 e I95-145); 345 pacientes con hepatitis crónica que habían recidivado después del tratamiento previo con interferón fueron tratados durante seis meses con un seguimiento posterior de seis meses.
Lithuanian: Pakartotinis pacientų, kuriems pasireiškė atkrytis, gydymas ribavirinu ir alfa-2b-interferono deriniu Dviejų klinikinių tyrimų metu buvo ištirtas ribavirino ir alfa-2b-interferono derinys, gydant pacientus, kuriems liga atsinaujino (C95-144 ir I95-145); 345 pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu, atkritę po ankstesnės interferono terapijos buvo gydomi šešis mėnesius ir vėliau stebimi dar šešis mėnesius.
Spanish: La posología debe basarse en la eficacia y seguridad previstas para el tratamiento combinado en ese paciente en concreto (ver sección 5.1).
Lithuanian: Gydymo schema turėtų būti parenkama individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į laukiamą gydymo deriniu veiksmingumą ir saugumą (žr.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Femenino: amenorrea, menorragia, alteración menstrual, trastorno vaginal.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Moterys: amenorėja, menoragija, menstruacijų sutrikimas, makšties sutrikimas.
Spanish: QUÉ ES RIBAVIRINA BIOPARTNERS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ribavirina BioPartners contiene el principio activo llamado ribavirina.
Lithuanian: KAS YRA RIBAVIRIN BIOPARTNERS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ribavirin BioPartners sudėtyje yra veiklioji medžiaga ribavirinas.
Spanish: La seguridad y la eficacia de esta asociación solamente se han demostrado utilizando ribavirina junto con solución inyectable de peginterferón alfa-2b o
Lithuanian: Saugumas ir efektyvumas ištirtas tik vartojant ribaviriną kartu su alfa-2bpeginterferono arba
Spanish: Interferón alfa-2b 3 MUI/m2 3 veces por semana (n = 54)
Lithuanian: Alfa-2b-interferonas 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę
Spanish: Pacientes coinfectados con VHC/VIH: Los pacientes en tratamiento con un inhibidor nucleosídico de la retrotranscriptasa (INRT) en asociación con ribavirina e interferón alfa-2b pueden presentar mayor riesgo de toxicidad mitocondrial, acidosis láctica y descompensación hepática (ver sección 4.4).
Lithuanian: Mišri ŽIV ir HCV infekcija: Pacientams, vartojantiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) kartu su ribavirinu ir alfa-2b-interferonu, gali padidėti mitochondrinio toksiškumo, pieno rūgšties acidozės ir kepenų dekompensacijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (evaluado por un laboratorio central que utilizó un ensayo de investigación con RT-PCR), que recibieron ribavirina 15 mg/kg por día además de interferón alfa-2b 3 MUI/m2 tres veces por semana durante 1 año, seguido de 6 meses de seguimiento tras el tratamiento.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu C hepatitu, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo ribavirino po 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferono po 3 MTV/m² derinį tris kartus per savaitę vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Spanish: • Genotipo distinto al 1: La decisión de ampliar la duración del tratamiento a un año en los pacientes ARN-VHC negativo después de seis meses de tratamiento debe basarse en otros factores pronósticos (por ejemplo, edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente).
Lithuanian: • Ne-1 genotipas: sprendžiant ar tęsti gydymą iki vienerių metų pacientams, kuriems nenustatoma HCV-RNR praėjus šešiems mėnesiams po gydymo, reikėtų remtis kitais prognostiniais faktoriais (t.y., amžius > 40 metų, vyriškoji lytis, tiltinė fibrozė).
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, alteración menstrual, dismenorrea, dolor en las mamas, trastornos ováricos, trastornos vaginales.
Lithuanian: Moterys: amenorėja, menoragija, menstruacijų sutrikimas, dismenorėja, krūties skausmas, kiaušidžių sutrikimas, makšties sutrikimas.
Spanish: Para obtener una información completa, lea la sección "Cómo usar" del prospecto de interferón alfa-2b.
Lithuanian: Norėdami žinoti visą informaciją, būtinai perskaitykite alfa-2b-interferono pakuotės lapelio skyrių „Kaip vartoti".
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Ribavirina BioPartners indicadas por su médico.
Lithuanian: Visada Ribavirin BioPartners vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: La dosis de Ribavirina BioPartners se basa en el peso corporal del paciente.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners dozuojamas pagal paciento kūno masę.
Spanish: Los pacientes tratados con ribavirina y zidovudina presentan mayor riesgo de presentar anemia; por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de ribavirina y zidovudina (ver sección 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ribavirinu ir zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl ribavirino ir zidovudino derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Spanish: - Pacientes coinfectados con una enfermedad avanzada del hígado que estén recibiendo TARGA pueden ver aumentado el riesgo de empeoramiento de la función hepática.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems LAARG, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
Spanish: • ha tenido cualquier trastorno sanguíneo, como anemia (bajo recuento celular en sangre), talasemia o anemia de células falciformes.
Lithuanian: • sergate kraujo liga, tokia kaip anemija (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius) talasemija, pjautuvine anemija;
Spanish: Se han notificado casos de exacerbación de anemia por la ribavirina cuando la zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH, aunque el mecanismo exacto no está claro.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atveju, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
Spanish: El ácido úrico podría elevarse en los pacientes sometidos a tratamiento con ribavirina a causa de la hemólisis; Por lo tanto, en los pacientes predispuestos debe controlarse cuidadosamente la posible
Lithuanian: Gydant ribavirinu dėl hemolizės gali padaugėti šlapimo rūgšties, todėl būtina atidžiai stebėti turinčius
Spanish: Aproximadamente el 12 al 21% de los niños tratados con ribavirina e interferón alfa-2b (pegilado y no pegilado) presentaron un aumento de la hormona estimulante de la tiroides (TSH).
Lithuanian: Vidutiniškai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padidėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso (ver sección 4.4)
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai (žr.
Spanish: La influencia de Ribavirina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante; sin embargo, el peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b al que se asocia sí podría ejercer efecto.
Lithuanian: Ribavirin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai; tačiau vartojant kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, poveikis gali būti.
Spanish: El uso de Ribavirina Biopartners está contraindicado durante el embarazo.
Lithuanian: Nėštumo metu Ribavirin BioPartners vartoti draudžiama.
Spanish: En las parejas de sexo femenino de pacientes varones se debe efectuar una prueba de embarazo mensualmente durante el tratamiento y los siete meses siguientes a su interrupción (ver sección 4.6).
Lithuanian: Gydomų vyrų partnerėms standartinį nėštumo testą būtina atlikti kiekvieną gydymo mėnesį ir septynis mėnesius po gydymo (žr.
Spanish: En este ensayo, la asociación de ribavirina y peginterferón alfa-2b (1,5 microgramos/kg/semana) fue significativamente más eficaz que la asociación de ribavirina e interferón alfa-2b, particularmente en los pacientes infectados con Genotipo 1.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu ribavirinu su alfa-2b-interferonu.
Spanish: El inicio de tratamiento con peginterferón alfa-2b está contraindicado en pacientes coinfectados con VHC/VIH con cirrosis y un índice Child-Pugh ≥ 6.
Lithuanian: − Alfa-2b-peginterferonu draudžiama gydyti HCV/ŽIV koinfekuotus kepenų ciroze sergančius pacientus, kurių Child-Pugh rodmuo yra  6.
Spanish: Si usted es un paciente adulto, infectado simultáneamente por el VHC y el VHC, y recibe tratamiento para la infección por el VIH, la administración añadida de Ribavirina BioPartners y peginterferón alfa-2b puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función hepática por el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) y aumentar el riesgo de acidosis láctica, insuficiencia hepática y aparición de alteraciones de la sangre (disminución del número de glóbulos rojos que transportan oxígeno, de ciertos glóbulos blancos que combaten las infecciones y de células sanguíneas para la coagulación llamadas plaquetas) (NRTI).
Lithuanian: Jeigu Jūs esate koinfekuotas HCV/ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas ŽIV gydymas, pradėjus vartoti Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferoną gali padidėti kepenų veiklos pablogėjimo labai aktyvaus antiretrovirusinio gydymo metu (LAARG) ir pieno rūgšties acidozės rizika, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų išsivystymo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo ar tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimo) rizika (NATI).
Spanish: En niños y adolescentes tratados con ribavirina en combinación con interferón alfa-2b, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en los pacientes adultos (2,4% frente a 1%) durante el tratamiento y durante el periodo de seguimiento de 6 meses después del tratamiento.
Lithuanian: Pacientų vaikų ir paauglių tarpe gydymo ribavirinu ir alfa-2b-interferono derinio metu bei 6 mėnesius po gydymo laikotarpiu savižudybės įsivaizdavimų bei ketinimų nusižudyti buvo pastebėta dažniau lyginant su suaugusiais pacientais (2,4 % ir 1 %).
Spanish: Gingivitis
Lithuanian: Ribavirin
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros tesiės suteikimo data: 2010 m.
Spanish: Un comprimido recubierto con película contiene 200 mg de ribavirina.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Spanish: En el ensayo fundamental de eficacia clínica, se instruyó a los pacientes para que tomaran ribavirina con la comida para alcanzar la concentración plasmática
Lithuanian: Pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose norint gauti didžiausią ribavirino koncentraciją plazmoje pacientams buvo rekomenduojama vartoti ribaviriną kartu su
Spanish: El descenso en el recuento de células CD4+ fue reversible cuando se disminuyó la dosis o cesó el tratamiento.
Lithuanian: Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimas praėjo.
Spanish: Tras su administración repetida, la ribavirina se acumula ampliamente en el plasma, con una relación entre el AUC12h de las dosis múltiples y de la dosis única de un valor de 6.
Lithuanian: Vartojant daug ribavirino dozių, jo koncentracija plazmoje esti 6 kartus didesnė nei po vienkartinės dozės AUC12 val.
Spanish: Pacientes de sexo masculino y sus parejas femeninas: Debe tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en las parejas de los pacientes varones que estén tomando Ribavirina (ver secciones 4.3 y 5.3).
Lithuanian: Būtinas išskirtinis atsargumas, kad vyrų, vartojančių Ribavirin, partnerės išvengtų nėštumo (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Spanish: Toxicidad mitocondrial y acidosis láctica: Debe tenerse precaución en los pacientes VIH-positivos coinfectados con VHC que estén en tratamiento con un nucleósido inhibidor de la retrotranscriptasa (especialmente ddI y d4T) y la asociación interferón alfa-2b/ribavirina.
Lithuanian: Atsargiai turėtų būti skiriamas ŽIV teigiamiems asmenims, koinfekuotiems HCV (ypač ddI ir d4T), kurie gydomi nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) bei alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Spanish: El riesgo de interacciones puede persistir hasta durante dos meses (cinco semividas de la ribavirina) después de interrumpir el tratamiento con ribavirina, debido a su larga semivida (ver sección 5.2).
Lithuanian: Nustojus vartoti ribaviriną, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki ribavirino pusinės eliminacijos laikai) (žr.
Spanish: Aunque los efectos tóxicos hematológicos: neutropenia, trombocitopenia y anemia, se produjeron más frecuentemente en los pacientes coinfectados con VHC/VIH, la mayoría se pudieron controlar mediante la modificación de las dosis y raramente fue necesaria la suspensión anticipada del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys: Nors HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams toksinis poveikis kraujui: neutropenija, trombocitopenija ir anemija, pasireiškė dažniau, jiems dažniausiai užteko pakeisti dozę, o gydymą prieš laiką reikėjo nutraukti retai (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Creatinina sérica
Lithuanian: Lizdinės plokštelės folija
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: I priedo „preparato charakteristikų santraukos"
Spanish: Ribavirina BioPartners está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos, niños a partir 3 años de edad y adolescentes, y sólo debe ser utilizado como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners skiriamas lėtinės hepatito C viruso (HCV) infekcijos gydymui suaugusiems, 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams tik kartu su alfa-2b-interferonu.
Spanish: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/día) + peginterferón alfa-2b (1,5 µg/kg/semana durante un mes seguido por 0,5 microgramos/kg/semana durante 11 meses) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirin (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes: Ribavirina BioPartners está concebido para su uso en un régimen de combinación con interferón alfa-2b, en el tratamiento de los niños de edad igual o superior a 3 años y los adolescentes con todos los tipos de hepatitis C crónica, excepto el genotipo 1, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai: Ribavirin BioPartners derinys su alfa-2b-interferonu yra numatytas gydyti 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, sergantiems visų tipų lėtiniu hepatitu C, išskyrus 1 genotipą, anksčiau negydytiems, be kepenų dekompensacijos, kurių serumo HCV-RNR