FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen af blodets indhold af hiv og CD4 T-celler (CD4-celletal).
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli HI-virusten määrän (viruskuorman) ja CD4 T-solujen määrän (CD4-soluarvon) muutos veressä.
Danish: Norvir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ritonavir.
Finnish: Norvir on lääke, jonka vaikuttava aine on ritonaviiri.
Danish: I den anden undersøgelse sammenlignedes Norvir anvendt alene, zidovudin (et andet antiviralt lægemiddel) anvendt alene og kombinationen af Norvir og zidovudin hos 356 voksne, der ikke tidligere var blevet behandlet for hivinfektion.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin pelkkää Norviria, pelkkää tsidovudiinia (toinen viruslääke) sekä Norvirin ja tsidovudiinin yhdistelmää 356 aikuisella, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon.
Danish: Norvir må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom eller patienter, som tager perikum (en drogetilberedning til behandling af depression) eller lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Norvir, og som er skadelige i store mængder i blodet.
Finnish: Norviria ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia tai jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat elimistössä Norvirin tavoin ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Norvir, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Norvirin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af HIV.
Finnish: CD4 T -solut ovat infektioita torjuvia valkosoluja, joita HI-virus tuhoaa.
Danish: Hvad er Norvir?
Finnish: Mitä Norvir on?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Norvir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Norvir.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Norvirin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Norvir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Norviria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Norvir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Norvir anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter på over to år, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Finnish: Norviria annetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa yli kaksivuotiaille potilaille tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikatooireyhtymän (AIDS).
Danish: Norvir blev undersøgt som booster i kliniske undersøgelser, der havde til formål at vurdere virkningerne af de antivirale lægemidler, som det anvendes til at forstærke.
Finnish: Norviria on tutkittu farmakokineettisenä tehostajana kliinisissä tutkimuksissa, joissa tarkoituksena oli arvioida niiden viruslääkkeiden tehokkuutta, joita Norvirin oli määrä tehostaa.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Norvir?
Finnish: Mitä hyötyä Norvirista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan blev Norvir undersøgt?
Finnish: Miten Norviria on tutkittu?
Danish: Når det aktive stof, ritonavir, fungerer som en booster, sænker det hastigheden, hvormed visse antivirale lægemidler indgivet i kombination med ritonavir nedbrydes i kroppen.
Finnish: Kun vaikuttava aine ritonaviiri toimii tehostajana, se hidastaa tiettyjen ritonaviirin kanssa annettavien viruslääkkeiden hajoamista kehossa.
Danish: Hvordan virker Norvir?
Finnish: Miten Norvir vaikuttaa?
Danish: Oplysninger om disse undersøgelser findes i EPAR-sammendragene for de andre lægemidler.
Finnish: Tietoa näistä tutkimuksista saa muiden lääkevalmisteiden EPAR-yhteenvedoista.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Norvir anvendt som hivlægemiddel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smagsforstyrrelser, paræstesi (unormal snurrende fornemmelse) omkring munden og i lemmerne, hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i lemmerne), pharyngitis (ondt i halsen), smerter i mund og hals, hoste, mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, dyspepsi (halsbrand), kløe, udslæt, led- og rygsmerter, træthed, rødme og varmefornemmelse.
Finnish: (ääreishermovauriot käsissä ja jaloissa), nielutulehdus (kurkkukipu), suu- ja kurkkukipu, yskä, mahakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, närästys, kutina, ihottuma, nivel- ja selkäkipu, väsymys, punoitus ja kuumottava olo.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen for det andet lægemiddel.
Finnish: Tarkemmat tiedot ovat toisen lääkkeen pakkausselosteessa.
Danish: I den anden undersøgelse blev virusindholdet og stigningen i CD4 celletal mindsket væsentligt mere hos patienter, som fik Norvir, end hos dem, der kun fik zidovudin.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Norviria saaneiden potilaiden viruskuorma aleni ja CD4-soluarvot nousivat enemmän kuin tsidovudiinia yksittäishoitona saaneiden potilaiden.
Danish: I større doser virker ritonavir som en "proteasehæmmer".
Finnish: Suurempina annoksina ritonaviiri toimii ns. proteaasinestäjänä.
Danish: Det betyder, at det blokerer et viralt enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää HIviruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Danish: Norvir skal indtages sammen med et måltid.
Finnish: Se otetaan ruoan kanssa.
Danish: Kombinationen af Norvir og zidovudin var ikke så effektiv som Norvir alene.
Finnish: Norvirin ja tsidovudiinin yhdistelmähoito oli vähemmän tehokas kuin Norvir yksittäishoitona, joskin syyt tähän jäivät epäselviksi.
Danish: Når Norvir blev anvendt i kombination med andre antivirale lægemidler, mindskede det også virusindholdet hos børn.
Finnish: Norvir yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa myös alensi viruskuormaa lapsilla.
Danish: Når Norvir anvendes som booster, afhænger dets bivirkninger af de andre antivirale lægemidler, patienten får.
Finnish: Kun Norviria käytetään farmakokineettisenä tehostajana, sen sivuvaikutukset määräytyvät muiden käytettyjen viruslääkkeiden mukaan.
Danish: Dosis afhænger af, hvilke andre proteasehæmmere patienten får.
Finnish: Annos määräytyy muiden samanaikaisesti otettavien proteaasinestäjien mukaan.
Danish: I fire undersøgelser af børn undersøgte man desuden Norvirs virkning som antiviralt lægemiddel i kombination med andre antivirale midler.
Finnish: Lapsilla Norvirin vaikutuksia yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin neljässä tutkimuksessa.
Danish: Behandling med Norvir bør foretages af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Finnish: Norviria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Danish: Når Norvir anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsætter det hivmængden i blodet og holder den nede.
Finnish: Norvir, jota käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa, alentaa veren HI-viruskuormaa, jonka se myös pitää alhaisena.
Danish: Hvordan anvendes Norvir?
Finnish: Miten Norviria käytetään?
Danish: I den første undersøgelse blev Norvir sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 1 090 voksne som tillægsbehandling til de antivirale lægemidler, patienterne fik i forvejen.
Finnish: Ensimmäisessä, 1 090 aikuisen tutkimuksessa, Norviria verrattiin lumelääkkeeseen muiden, jo käytössä olleiden viruslääkkeiden lisänä.
Danish: Norvir kan anvendes som en "farmakokinetisk forstærker" (booster) til at øge koncentrationen i blodet af andre antivirale lægemidler, der tilhører samme gruppe som Norvir, (proteasehæmmere), nemlig amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir og darunavir.
Finnish: Muita saman ryhmän viruslääkkeitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri ja darunaviiri.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Norvir fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Norvirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvad anvendes Norvir til?
Finnish: Mihin Norviria käytetään?
Danish: Det er især vigtigt, at du nævner et hvilket som helst af følgende lægemidler.
Finnish: On erityisen tärkeää, että mainitset seuraavista lääkkeistä.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Finnish: Hoidon on oltava oireenmukaista ja tukevaa.
Danish: Plasmakoncentrationen aftager hurtigt i løbet af de første to timer og derefter langsomt.
Finnish: Plasmapitoisuudet laskevat nopeasti ensimmäisten kahden tunnin aikana ja sen jälkeen hitaasti.
Danish: Der foreligger ingen data for mænd.
Finnish: Miehillä tietoja ei ole saatavilla.
Danish: - - hvis du er gravid, eller hvis du og din partner forsøger at blive gravid.
Finnish: - Jos olet raskaana tai sinä ja kumppanisi yritätte raskautta.
Danish: Pludselig død**
Finnish: Äkkikuolema**
Danish: - - hvis du planlægger en vaccination eller immunisering under behandlingen.
Finnish: - Jos suunnittelet rokotuksen tai immunisaation ottamista hoidon aikana.
Danish: Du skal undgå at blive gravid.
Finnish: Sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
Danish: Hvis du lider af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner.
Finnish: Jos kärsit näistä haittavaikutuksista, älä aja ajoneuvoja ja/tai käytä koneita.
Danish: Derfor skal du undgå at blive gravid.
Finnish: Siksi sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, kan produktoplysningerne efterfølgende blive opdateret af medlemsstaternes myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten, i overensstemmelse med de procedurer, der er fastlagt i kapitel 4, afsnit III i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Jäsenvaltion viranomaiset voivat päivittää tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EC kolmannen kohdan luvussa 4 esitetyn menettelyn mukaisesti.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge fra fødslen og op til 18 år, da sikkerheden og virkningen hos børn og unge ikke er blevet dokumenteret.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille syntymästä 18 vuoden ikään asti, sillä lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole varmistettu.
Danish: Restitution > 21 dage
Finnish: Toipuminen >21 päivää
Danish: - - hvis du har brugt Novantrone før.
Finnish: - Jos olet aiemmin käyttänyt Novantrone-valmistetta.
Danish: Uanset varighed
Finnish: Mikä tahansa kesto
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Danish: Restitution ≤ 21 dage
Finnish: Toipuminen ≤21 päivää
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt her.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Danish: Speciel omhu skal udøves for, at sikre fuld hæmatologisk restitution før konsolideringsbehandling startes (hvis denne behandling anvendes), og patienterne skal monitoreres tæt i denne fase.
Finnish: On noudatettava erityistä huolellisuutta, jotta varmistetaan täydellinen hematologinen palautuminen ennen konsolidaatiohoidon alkua (jos tällaista hoitoa käytetään), ja potilaita on seurattava tarkasti tämän vaiheen aikana.
Danish: Anafylaksi/anafylaktoide reaktioner (herunder shock)
Finnish: Anafylaksia/anafylaktiset reaktiot (myös sokki)
Danish: Hvis det sker, skal infusionen standses og genstartes i en anden vene.
Finnish: Jos näin tapahtuu, infuusio pitää keskeyttää ja aloittaa uudelleen toiseen laskimoon.
Danish: Lægen vil afgøre, præcist hvilken dosis du skal have.
Finnish: Lääkärisi päättää tarkalleen, minkälaisen annoksen tarvitset seuraavaksi.
Danish: Novantrone kan skade dit ufødte barn.
Finnish: Novantrone voi aiheuttaa vahinkoa syntymättömälle lapselle.
Danish: De resterende 35 % bestod af monocarboxyl- og dicarboxylsyrederivater og deres glukuronidkonjugater.
Finnish: Loput 35 % oli monokarboksyyli- ja dikarboksyylihappojohdannaisia ja niiden glukuronidikonjugaatteja.
Danish: Neutropeni kan forekomme efter hver administration.
Finnish: Neutropeniaa voi esiintyä jokaisen annostelun jälkeen.
Danish: Mange af de rapporterede halveringstider for eliminationsfasen ligger mellem 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapporteret meget længere værdier på mellem 7 og 12 dage.
Finnish: Monet eliminaatiovaiheessa raportoiduista puoliintumisajoista ovat 10 ja 40 tunnin välillä, mutta monet muut tutkijat ovat raportoineet paljon pidemmistä, 7 ja 12 päivän välille sijoittuvista arvoista.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/, ja {kansallisen viranomaisen (hyperlinkki)} verkkosivulla.
Danish: Prævention hos mænd og kvinder
Finnish: Ehkäisy miehillä ja naisilla
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges tæt.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilaita on seurattava tarkasti.
Danish: Ved behandling af dissemineret sklerose: - - hvis du er gravid.
Finnish: Multippelin skleroosin hoidossa: - jos olet raskaana
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1).
Finnish: 4,4 ja 5.1).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <Ei oleellinen.>
Danish: • - hvis dit hjerte arbejder dårligt.
Finnish: • jos sydämesi ei toimi kunnolla
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referralprocedure, som denne kommissionsbeslutning angår.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste ovat komission päätökseen liittyvän lausuntopyyntömenettelyn tulosta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske præparater, antracykliner og beslægtede stoffer ATC-kode: L01DB07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset aineet, Antrasykliinit ja sen sukuiset aineet ATC-koodi: L01DB07
Danish: Hyppighederne er defineret i overensstemmelse med følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavaa tapaa noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen ≥ 1/100-< 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000-<1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-<1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Det første forløb blev givet ca. 6 uger efter det afsluttede induktionsforløb; det andet forløb blev generelt givet 4 uger efter det første.
Finnish: Ensimmäinen hoitojakso annettiin suunnilleen 6 viikkoa viimeisen elpymisvaiheen aikaasaamiseen tähtäävän hoitojakson jälkeen; toinen annosteltiin yleensä 4 viikkoa ensimmäisen jälkeen.
Danish: Du skal også fortælle det til lægen, hvis du allerede bruger Novantrone, og du har fået ordineret et nyt lægemiddel, som du ikke tidligere har taget samtidigt med Novantrone.
Finnish: Sinun on myös kerrottava lääkärille, jos otat jo Novantronea ja sinulle määrätään uusi lääke, jota et vielä ole ottanut yhtä aikaa Novantrone-valmisteen kanssa.
Danish: Disse lægemidler skal bruges med forsigtighed eller skal måske undgås under behandling med Novantrone.
Finnish: Näitä lääkkeitä on käytettävä varoen tai niitä voi olla syytä välttää Novantrone-hoidon aikana.
Danish: Mitoxantron skal anvendes med forsigtighed.
Finnish: Mitoksantronia on käytettävä varoen.
Danish: I hvert enkelt tilfælde skal fordelen ved behandling vejes op mod den mulige risiko for fosteret.
Finnish: Jokaisessa yksittäistapauksessa hoidon hyötyä on punnittava sikiölle mahdollisesti koituvaa riskiä vasten.
Danish: Tid til restitution
Finnish: Toipumiseen kulunut aika
Danish: Du har større risiko for disse bivirkninger, hvis du bruger høje doser af Novantrone, eller:
Finnish: Olet alttiimpi näille haittavaikutuksille, jos otat suuria annoksia Novantrone-valmistetta tai:
Danish: Cancerpatienters kardiale funktion skal monitoreres nøje under behandlingen.
Finnish: Syöpäpotilaiden sydämen toimintaa on seurattava huolellisesti hoidon aikana.
Danish: Kanylen skal fortrinsvis indsættes i en stor vene.
Finnish: Letku on kiinnitettävä mieluiten suureen laskimoon.
Danish: Fordeling til testes er relativt lav.
Finnish: Jakautuminen kiveksiin on verraten vähäistä.
Danish: Af det genfundne i urinen var 65 % uomdannet aktivt stof.
Finnish: Virtsasta löydetystä aineesta 65 % oli muuttumatonta vaikuttavaa ainetta.
Danish: Hvis du bruger et eller flere af disse, vil lægen måske ordinere en anden medicin til dig.
Finnish: Jos otat jotakin näistä, lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi määrätä sinulle vaihtoehtoisen lääkkeen.
Danish: Mitoxantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Mitroksantroni sitoutuu 78-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Danish: Indtil nu er der kun beskrevet isolerede tilfælde af svære lokale reaktioner (nekroser) på grund af ekstravasation.
Finnish: Tähän asti on raportoitu vain yksittäisistä tapauksista, joissa ekstravasaatio on aiheuttanut vakavia paikallisia reaktioita (nekroosia).
Danish: Novantrone forhindrer cancerceller i at vokse, hvilket resulterer i, at de måske dør.
Finnish: Novantrone estää syöpäsolujen kasvua, jonka seurauksena ne kuolevat.
Danish: Forskelle i estimaterne kan skyldes tilgængelighed af data på sene tidspunkter efter dosering, vægtning af data og analysefølsomhed.
Finnish: Erot arvioiden välillä voivat johtua tietojen saatavuudesta myöhään annosten jälkeen, tulosten painotuksista ja testimenetelmän herkkyydestä.
Danish: Hvis det bruges sammen med andre præparater mod kræft:
Finnish: Jos lääkettä käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa:
Danish: Der er rapporteret terapeutisk virkning ved talrige maligniteter.
Finnish: Sen terapeuttinen teho on raportoitu useissa pahanlaatuisissa sairauksissa.
Danish: Systemiske infektioner skal behandles samtidigt med eller umiddelbart før påbegyndelse af mitoxantronbehandling.
Finnish: Systeemiset infektiot on hoidettava samanaikaisesti tai juuri ennen mitoksantronihoidon aloittamista.
Danish: Det kan blive nødvendigt med en blodtransfusion
Finnish: Saatat tarvita verensiirron.
Danish: Tidsintervallet, som den kumulative dosis blev givet over, spændte fra 3 til 24 måneder.
Finnish: Myös aikajakso, jonka aikana kumulatiivinen annos annettiin, oli välillä 3-24 kuukautta.
Danish: Behandlingen må ikke påbegyndes hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med mitoxantron.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joita on aiemmin hoidettu mitoksantronilla.
Danish: Mitoxantron er aktivt, når det gives alene eller i kombination med andre cancerpræparater eller kortikosteroider.
Finnish: Mitoksantroni on aktiivista, kun sitä annetaan yksin tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden tai kortikosteroidien kanssa.
Danish: Der er kun begrænset erfaring hos børn og unge.
Finnish: Kokemusta lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille on vähän.
Danish: Urinsyre-, elektrolyt- og urea-niveauer skal monitoreres.
Finnish: Virtsahapon, elektrolyyttien ja urean määrää on seurattava.
Danish: Tabellen nedenfor er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske forsøg og spontane indberetninger ved onkologiske indikationer og fra kliniske forsøg, sikkerhedsstudier efter godkendelse og spontane indberetninger fra patienter behandlet for dissemineret sklerose.
Finnish: Taulukko perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja spontaaneihin raportteihin onkologisissa käyttöaiheissa ja kliinisissä tutkimuksissa, myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin turvallisuustutkimuksiin ja spontaaneihin raportteihin hoitoa saaneista multippelia skleroosia sairastavista potilaista.
Danish: Der er kun utilstrækkelige data, der ikke muliggør anbefalinger for dosisjustering.
Finnish: Tiedot ovat riittämättömiä, jotta suosituksia annoksen muuttamisesta voitaisiin antaa.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, om din medicin er en af dem, der er anført på listen ovenfor.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, kuuluuko lääkkeesi johonkin edellä lueteltuihin lääkkeisiin.
Danish: Blandt de 80 indrullerede patienter var medianværdierne for laveste leukocyt- og trombocyttal henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4) og 9,500/μl (WHO-grad 4).
Finnish: Niiden 80 potilaan joukossa, jotka otettiin mukaan tutkimukseen, alimpien valkosolu- ja verihiutalemäärien mediaaniarvot olivat vastaavasti 0.4 E9/L (WHO-luokitus 4) ja 9.5 E9/L (WHO-luokitus 4).
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen med Novantrone, skal du straks fortælle det til lægen og standse behandlingen med Novantrone.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Novantrone-hoidon aikana, sinun on välittömästi kerrottava lääkärille ja lopetettava Novantrone-hoito.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Danish: Infektion (herunder med dødelig udgang)
Finnish: Infektio (myös kuolemaan johtaneet)
Danish: - - hvis din knoglemarv ikke virker godt (nedsat funktion), eller hvis du generelt har et dårligt helbred.
Finnish: - Jos luuytimesi ei toimi kunnolla (sen toiminta on heikentynyt) tai jos yleinen terveydentilasi on huono - Jos sinulla on jokin infektio.
Danish: Reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Finnish: Myös ohimenevää trombosytopeniaa voidaan havaita.
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af mitoxantron til gravide kvinder.
Finnish: On vain vähän tietoja mitoksantronin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: - - hvis du bruger anden medicin, der påvirker hjertet.
Finnish: - Jos käytät jo muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämeesi.
Danish: Derfor er mitoxantron potentielt karcinogent hos mennesker.
Finnish: Siksi mitoksantroni on ihmisillä mahdollisesti karsinogeeninen.
Danish: Den formodede virkningsmekanisme ved MS er immunsuppression.
Finnish: Sen oletettu vaikutusmekanismi MS-taudissa on immunosuppressio.
Danish: o Rødme (erytem)
Finnish: o Punoitus (eryteema)
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Novantrone.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Novantrone-valmistetta:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne af EØS under følgende navne: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen valtioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. Liite I - Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT <Ei oleellinen.>
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Danish: Dosisændring og tidspunkt for efterfølgende dosis skal afgøres ved klinisk vurdering afhængigt af graden af myelosuppression og dens varighed.
Finnish: Muutokset annostuksessa ja seuraavan annostelun ajoitus on määritettävä kliinisen arvion perusteella myelosuppression asteesta ja kestosta riippuen.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase
Finnish: Kohonneet aspartaattiaminotransferaasitasot
Danish: Ikke-metastatisk brystcancer
Finnish: Ei-metastasoitunut rintasyöpä
Danish: - - hvis du tidligere har fået strålebehandling af brystet.
Finnish: - Jos olet aiemmin saanut sädehoitoa rintakehän alueelle.