FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kantoor en productielocatie: EquiCord-YMAS
Norwegian Bokmål: Administrativt kontor og produksjonssted: EquiCord-YMAS
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 injectieflacon die 1 ml bevat.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappeske med ett hetteglass inneholdende 1 ml.
Dutch: Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Svært vanlig:
Dutch: Binnen drie dagen werd volledige remissie waargenomen zonder enige symptomatische behandeling.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ble observert innen 3 dager uten symptomatisk behandling.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd(en): Nul dagen
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid(er): null dager
Dutch: Intra-articulair gebruik.
Norwegian Bokmål: For intraartikulær bruk.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker av biologisk virkestoff
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Niet gelijktijdig met andere intra-articulaire diergeneesmiddelen toedienen.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Dutch: Het is van cruciaal belang dat de naald op de juiste wijze wordt geplaatst om trombose in de kleine bloedvaten door accidentele injectie in bloedvaten te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Korrekt plassering av nålen er avgjørende for å unngå utilsiktet injeksjon i blodkar og en tilhørende risiko for trombose
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van nietgebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch: {nummer}
Dutch: Een tweede toediening van het diergeneesmiddel in de aanbevolen dosis aan gezonde jonge paarden in hetzelfde gewricht, 28 dagen na de eerste toediening in de aanbevolen dosis, leidde tot een toename van de frequentie en de ernst van de ontsteking in verband met het behandelde gewricht (8/8 paarden) en tot een toename van de ernst van de waargenomen kreupelheid (3/8 paarden; tot graad 4/5 volgens de kreupelheidsschaal van de American Association of Equine Practitioners (AAEP)) ten opzichte van de eerste behandeling.
Norwegian Bokmål: Etter andre behandling ble det registrert økt frekvens og alvorlighetsgrad av betennelse i det behandlede leddet (8 av 8 hester) og det ble observert mer uttalt halthet (3 av 8 hester, viste halthet opp til grad 4 av 5 i henhold til American Association of Equine Practitioners halthetsskala (AAEP)) sammenlignet med første behandling.
Dutch: L-Glutathion
Norwegian Bokmål: L-Glutation
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid bij de behandeling in meer dan één artritisch gewricht.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata angående behandlingen av flere artrittledd samtidig.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Norwegian Bokmål: 4.5 Spesielle forholdsregler
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Onverenigbaarheden:
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Eén injectieflacon van 1 ml.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Ett hetteglass på 1 ml.
Dutch: Kaliumfosfaat
Norwegian Bokmål: Kaliumfosfat
Dutch: Magnesiumchloride
Norwegian Bokmål: Magnesiumklorid
Dutch: Tijdens de daaropvolgende twee weken werd volledige remissie waargenomen zonder enige symptomatische behandeling.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon fant sted i løpet av de neste to ukene uten symptomatisk behandling.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Adenosin
Dutch: Wanneer de intra-articulaire naald op de juiste wijze is geplaatst, wordt gewrichtsvloeistof zichtbaar in de cilinder van de naald.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær plassering skal bekreftes ved at synovialvæske kommer til syne i nålens senter.
Dutch: Toedieningsweg: Intra-articulair gebruik
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Intraartikulær bruk
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intra-articulair gebruik
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intraartikulær bruk
Dutch: Een enkelvoudige intra-articulaire injectie van 1 ml (15x106 equine mesenchymale stamcellen uit de navelstreng) in het aangedane gewricht.
Norwegian Bokmål: En enkelt intraartikulær injeksjon på 1 ml (15x10
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch: {nummer}
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x10
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL HorStem suspensie voor injectie voor paarden
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN HorStem injeksjonsvæske, suspensjon for hester
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Dutch: BIJSLUITER: HorStem suspensie voor injectie voor paarden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HorStem injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet gelijktijdig met andere intra-articulaire diergeneesmiddelen toedienen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
Dutch: Elke injectieflacon bevat:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {dag/maand/jaar}
Norwegian Bokmål: dato: {dag/måned/år}
Dutch: Kaliumbicarbonaat
Norwegian Bokmål: Kaliumbikarbonat
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intra-articulair te worden toegediend door een dierenarts die speciale voorzorgsmaatregelen heeft genomen om de steriliteit van de injectieprocedure te garanderen.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet må administreres intraartikulært, kun av veterinær og ved bruk av strikt aseptiske metoder.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Norwegian Bokmål: 4.5 Oppbevaringsbetingelser
Dutch: Vierentwintig uur na toediening van het diergeneesmiddel werd acute synovitis met een acuut optreden van ernstige kreupelheid, gewrichtseffusie en pijn bij palpatie gemeld.
Norwegian Bokmål: Akutt synovitt med uttalt halthet, leddeffusjon og smerte ved palpasjon ble rapportert 24 timer etter administrering av veterinærpreparatet.
Dutch: Tijdens de volgende 48 uur trad een aanzienlijke verbetering op en tijdens de daaropvolgende twee weken trad volledige remissie op. Bij ernstige ontsteking zou symptomatische behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) nodig kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig betennelse kan symptomatisk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) være nødvendig.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFFE OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: 2 (2 x 1) injectieflacons + 2 (2 x 1) spuiten +2 (2 x 1) naalden + 2 (2x1) injectieflaconadapters + 4 (2 x 2) alcoholdoekjes (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 2 (2 x 1) hetteglass + 2 (2 x 1) sprøyter + 2 (2 x 1) nåler + 2 (2 x 1) hetteglassadaptere + 4 (2 x 2) injeksjonstørk (flerpakning)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflacon-adapter + 2 alcoholdoekjes
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 nål + 1 hetteglassadapter + 2 injeksjonstørk
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 alcoholdoekjes
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 injeksjonstørk
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
Norwegian Bokmål: • 10 sekunder har gått,
Dutch: Hulio voorgevulde spuit is voor subcutane (onder de huid) injectie.
Norwegian Bokmål: Hulio gis ved injeksjon under huden (subkutan bruk).
Dutch: Leeftijd boven 65 jaar
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Dutch: CI 95% voor HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
Norwegian Bokmål: Disse må ALDRI brukes flere ganger.
Dutch: Onderdelen in de pen kunnen gebroken zijn.
Norwegian Bokmål: Komponentene i pennen kan da være ødelagt.
Dutch: De patiëntenherinneringskaarten (volwassenen en kinderen) bevatten de volgende essentiële elementen:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer:
Dutch: Het primaire eindpunt was de prevalentie van ernstige geboorteafwijkingen.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlige fødselsdefekter.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u iets niet begrijpt.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom det er noe du ikke forstår.
Dutch: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Duitsland
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Dutch: • overmatig 's nachts urineren;
Norwegian Bokmål: • overdreven urinering om natten,
Dutch: • impotentie.
Norwegian Bokmål: • impotens.
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender eller føtter,
Dutch: • RAAK de Oranje Activator NIET aan met uw vingers (dit is waar de naald eruit komt).
Norwegian Bokmål: • IKKE berør den oransje aktivatoren med fingrene (dette er området hvor nålen vil stikke ut).
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom;
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom,
Dutch: Wat heeft u nodig:
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger:
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en meteen medische behandeling vereisen.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Norwegian Bokmål: Minimum, median og maksimumdose
Dutch: Let er op dat het niet omvalt.
Norwegian Bokmål: Påse at det ikke velter.
Dutch: Hulio wordt geleverd in een verpakking met 1 of 2 dozen.
Norwegian Bokmål: Hulio leveres i pakninger med 1 eller 2 esker.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van één niet-biologisch immunosuppressivum werden toegestaan.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med ett ikke-biologisk immunsuppressivum var tillatt.
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet er viktig for å få riktig dose.
Dutch: • DRAAI NIET te strak aan
Norwegian Bokmål: • IKKE vri for hardt.
Dutch: Andere informatiebronnen:
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Dutch: • problemen met het zenuwstelsel
Norwegian Bokmål: • Problemer med nervesystemet
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Dutch: Hulio bevat natrium en sorbitol
Norwegian Bokmål: Hulio inneholder natrium og sorbitol
Dutch: Een paar druppels vloeistof kunnen uit de naald komen, dit is normaal.
Norwegian Bokmål: Noen dråper med oppløsning kan komme ut av nålespissen, dette er normalt.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Dutch: Controleer nog een keer het voorschrift van de arts voor de juiste voorgeschreven hoeveelheid.
Norwegian Bokmål: Kontroller legens forskrivning igjen for riktig mengde legemiddel.
Dutch: In RA onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene i 52 uker.
Dutch: ATC-code: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A B04
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijnextensieonderzoek (UC-III) over te stappen.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig å se luftboble(r).
Dutch: Hulio kan ook alleen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hulio kan også gis alene.
Dutch: b Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Dutch: Hepatitis B virus
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann.
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige procedure
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
Dutch: Na correctie voor gewichtsverschillen, leken geslacht en leeftijd een minimaal effect te hebben op de adalimumab-klaring.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, synes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.
Dutch: • Hulio mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: • Hulio bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Hulio in elke lidstaat dient de houder van de handelsvergunning (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hulio i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene
Dutch: • langzaam genezen van wonden.
Norwegian Bokmål: • langsom tilheling av sår.
Dutch: Het educatieprogramma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet består av et pasientkort.
Dutch: Periode OL-LI 16 weken ACR Pedi 30 respons (n/N)
Norwegian Bokmål: OL-LI 16 uker Pediatrisk ACR 30respons (n/N)
Dutch: Prospectief verzamelde gegevens van een groot aantal (ongeveer 2.100) aan adalimumab blootgestelde zwangerschappen die leidden tot een levende geboorte met bekende uitkomsten, waaronder meer dan 1.500 die in het eerste trimester waren blootgesteld, wijzen niet op een toename van het aantal misvormingen bij de pasgeborene.
Norwegian Bokmål: Prospektivt innsamlede data fra et stort antall (omtrent 2100) graviditeter eksponert for adalimumab som resulterte i levende fødsel med kjent utfall, inkludert mer enn 1500 eksponert i første trimester, indikerer ikke en økning i forekomsten av misdannelser hos nyfødte.
Dutch: [Tekst op het systeemvak in de verpakking:] Hulio
Norwegian Bokmål: [Tekst som vises på brettet inne i esken] Hulio
Dutch: Duw de zuigerstang helemaal naar beneden.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelstangen helt ned.
Dutch: Mononatrium glutamaat
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat
Dutch: Het primaire eindpunt was ‘tijd tot falen van de behandeling'.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ‘tid til behandlingssvikt'.
Dutch: Week 52 Fistelremissie3
Norwegian Bokmål: Uke 52 Fistelremisjon3
Dutch: Na een goede training, kan de injectie door u zelf toegediend worden of door een andere persoon, bijvoorbeeld door een familielid of een zorgverlener.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller så kan en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en annen omsorgsperson sette den.
Dutch: • kanker van het lymfesysteem (lymfoom)
Norwegian Bokmål: • kreft i lymfesystemet (lymfom),
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap Hulio hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen Hulio hadden gebruikt.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide, var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Hulio under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Hulio.
Dutch: Tijdens de onderbreking keerden de symptomen van psoriasis in de loop van de tijd terug met een mediane tijd tot terugkeer (verslechtering naar PGA "matig" of slechter) van ongeveer 5 maanden.
Norwegian Bokmål: Under seponeringsperioden kom symptomene på psoriasis tilbake over tid med en mediantid for tilbakefall (nedgang i PGA «moderat» eller verre) på ca. 5 måneder.
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest Frankrijk
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Dutch: Vervolgens volgden de patiënten een verplicht afbouwschema met volledige stopzetting van de corticosteroïden in week 19.
Norwegian Bokmål: Pasientene gjennomgikk deretter en obligatorisk nedtrappingsplan, med komplett seponering av kortikosteroider ved uke 19.
Dutch: • leukemie (kanker die het bloed en beenmerg aantast)
Norwegian Bokmål: • leukemi (kreft som påvirker blod og beinmarg),
Dutch: • INJECTEER NIET door kleding heen.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser gjennom tøyet.
Dutch: Hulio kan in andere toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
Norwegian Bokmål: Hulio kan være tilgjengelig i andre formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Dutch: • De Oranje Indicator is gestopt en blokkeert volledig het venster.
Norwegian Bokmål: • Den orange indikatoren har sluttet å bevege seg og blokkerer hele inspeksjonsvinduet.
Dutch: Falen n (%)
Norwegian Bokmål: N Svikt N (%)
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta / gis dette legemidlet.
Dutch: b 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test. c NE = niet te schatten.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet P-verdi ved log rank test. c NE = ikke estimerbar.
Dutch: Heldere of enigszins opalescente, kleurloze tot licht bruin-gele oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar eller lett opaliserende, fargeløs til blek brungul oppløsning.
Dutch: Tijdens postmarketingervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
Norwegian Bokmål: I perioden etter markedsføring fra januar 2003 til desember 2010, hovedsakelig hos pasienter med revmatoid artritt, er den observerte forekomsten for maligniteter ca. 2,7 per 1000 pasientår.
Dutch: Hoe ziet Hulio eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Hulio ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en adalimumab moet zorgvuldig worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6merkaptopurin og adalimumab bør vurderes nøye.
Dutch: Demyeliniserende aandoening
Norwegian Bokmål: Demyeliniserende sykdom
Dutch: TEKST VOOR HERINNERINGSTICKERS (in de verpakking)
Norwegian Bokmål: TEKST TIL PÅMINNELSESKLISTREMERKER (inkludert i pakningen)
Dutch: Van de patiënten die vóór week 78 met de studie stopten, stopte 11% wegens bijwerkingen en 5% wegens onvoldoende respons op behandeling met adalimumab.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som avsluttet studien før uke 78, avsluttet 11 % på grunn av bivirkninger og 5 % på grunn av utilstrekkelig respons på adalimumab-behandling.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressieve middelen, Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) remmers.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere.
Dutch: De dosering van adalimumab bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av adalimumab hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Dutch: Gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren werden beoordeeld aan de hand van de HAQ-S en de SF-36 vragenlijsten.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF-36.
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.
Norwegian Bokmål: Kriterier for sykdomsoppbluss var definert som en forverring av ≥ 30 % siden behandlingsstart i ≥ 3 av 6 pediatrisk ACR kjernekriterier, ≥ 2 aktive ledd og forbedring av > 30 % i ikke flere enn 1 av 6 kriterier.
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassenen die adalimumab of andere TNFα-blokkers gebruikten.
Norwegian Bokmål: • Det har vært svært sjeldne tilfeller av visse typer kreft hos barn og voksne som får adalimumab eller andre TNFα-blokkere.
Dutch: Als u de ziekte van Crohn heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Crohns sykdom vil du først få andre legemidler.
Dutch: Druk de pen continue naar beneden na het horen van de eerste "KLIK".
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot huden etter du hører det første klikket.
Dutch: Wat is Hulio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Hulio er og hva det brukes mot
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at reintroduksjon av adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme kliniske respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Dutch: Houd de romp van de pen continue tegen de injectieplaats totdat één, of alle, van de volgende processen plaats vindt:
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot injeksjonsstedet inntil ett eller alle av følgende alternativer er fullført:
Dutch: PGA-F Schoon/minimaal en ≥2-gradaties verbetering
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Dutch: zelden pulmonale fibrose1)
Norwegian Bokmål: Lungefibrose1)