FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Zyclara je k dispozici v jiné formě.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Zyclara ir pieejamas ar citādu stiprumu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyclara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyclara.
Czech: Pokud po dvou dvoutýdenních léčebných kúrách aktinická keratóza vymizí a poté dojde k jejímu návratu, lze ji opět léčit jednou nebo dvěma 2týdenními léčebnými kúrami za předpokladu, že jsou podávány s odstupem nejméně 12 týdnů od původní léčby.
Latvian: Ja pēc diviem 2 nedēļu ilgiem ārstēšanas kursiem aktīniskā keratoze izzūd, bet pēc tam atjaunojas, to var atkal ārstēt ar vienu vai diviem 2 nedēļas ilgiem ārstēšanas kursiem, ja tie tiek saņemti vismaz 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas.
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Zyclara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka Zyclara sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Léčba přípravkem Zyclara má tu výhodu, že se lépe dodržuje než léčba přípravkem Aldara, protože má jednodušší dávkovací režim.
Latvian: Zyclara terapijas priekšrocība ir tā, ka to ievērot ir vieglāk nekā Aldara terapiju, jo dozēšanas režīms ir vienkāršāks.
Czech: Pokud se aktinická keratóza po léčbě přípravkem Zyclara dostatečně nezlepší, je nutné vyzkoušet jinou léčbu.
Latvian: Ja Zyclara nenodrošina pietiekamu aktīniskās keratozes stāvokļa uzlabojumu, jāizmēģina cita ārstēšana.
Czech: Co je Zyclara a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Zyclara un kāpēc tās lieto?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zyclara používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zyclara lietošanu.
Czech: Obsahuje léčivou látku imichimod o síle 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu imikvimodu ar stiprumu 3,75 % (100 mg krēma satur 3,75 mg imikvimoda).
Czech: Přípravek Zyclara se používá k léčbě dospělých s normální funkcí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) v případech, kdy jiné postupy léčby aktinické keratózy nelze použít nebo jsou méně vhodné.
Latvian: Zyclara lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) darbojas normāli un kuriem citas aktīniskās keratozes lokālās ārstēšanas metodes nevar lietot vai tās ir mazāk piemērotas.
Czech: Jeden nebo dva sáčky přípravku Zyclara se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti obličeje nebo na lysé části temene hlavy jednou denně před ulehnutím k spánku.
Latvian: Vienas vai divu Zyclara paciņu saturu plānā kārtiņā uzklāj uz slimības skartajiem sejas vai skalpa kailo daļu vietām vienreiz dienā pirms gulētiešanas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zyclara 3,75% krém je prokazatelně účinný při odstraňování aktinické keratózy z kůže a že jeho použití nevyvolalo významné obavy z hlediska bezpečnosti.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zyclara 3,75 % krēmam ir pierādīta efektivitāte ādas aktīniskās keratozes novēršanā un ka šo zāļu lietošana nerada nozīmīgas bažas par drošumu.
Czech: Navíc jeho nižší síla umožňuje použití přípravku na větších plochách pokožky, a tím léčí větší plochy postižené kůže.
Latvian: Turklāt šīm zālēm ir mazāks stiprums, tāpēc tās var lietot uz lielākiem ādas apgabaliem un līdz ar to plašāk ārstēt slimības skarto ādu.
Czech: Po nanesení na kůži imichimod lokálně působí na imunitní systém, aby spustil uvolňování cytokinů, včetně interferonu.
Latvian: Uzklājot imikvimodu uz ādas, tas lokāli iedarbojas uz imūnsistēmu, izraisot citokīnu, tostarp interferona, izdalīšanos.
Czech: To znamená, že využívá imunitní systém, aby dosáhl svého účinku.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas darbojas, izmantojot imūnsistēmu.
Czech: Přibližně 11 % pacientů ve studii s přípravkem Zyclara muselo léčbu přerušit z důvodu výskytu tohoto druhu nežádoucích účinků na kůži.
Latvian: Pētījumos apmēram 11 % pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar Zyclara, jo viņiem radās šāda veida blakusparādības uz ādas.
Czech: Poté následuje dvoutýdenní přestávka bez léčby, po níž lze zahájit další dva týdny léčby.
Latvian: Tam seko 2 nedēļu ilgs starplaiks bez ārstēšanas un pēc tam vēl 2 nedēļas ilga ārstēšana.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zyclara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zyclara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zyclara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zyclara lietošanu.
Czech: Přípravek Zyclara je k dispozici ve formě 3,75% krému v jednotlivých sáčcích.
Latvian: Zyclara ir pieejamas kā 3,75 % krēms atsevišķās paciņās.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění projevující se prekancerózními, abnormálními kožními výrůstky, které se tvoří v důsledku přílišného vystavení slunečnímu záření.
Latvian: Aktīniskā keratoze ir priekšvēža slimība, patoloģiska ādas augšana pēc pārmērīgas saules gaismas iedarbības.
Czech: U většiny pacientů užívajících přípravek Zyclara došlo k nežádoucím účinkům na kůži v místech, kde byl přípravek aplikován (nejčastěji zarudnutí, tvorba strupů, vysušení a odlupování kůže).
Latvian: Vairumam pacientu, kuri lieto Zyclara, rodas blakusparādības uz ādas zāļu uzklāšanas vietā (visbiežāk apsārtums, kreveļu veidošanās, sausa āda un ādas lobīšanās).
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Zyclara je přípravek Aldara, který obsahuje imichimod v síle 5 %.
Latvian: Zyclara atsauces zāles ir Aldara, kas satur 5 % imikvimoda.
Czech: Tyto látky přispívají k ničení abnormálních buněk v kůži, z nichž se může vyvinout keratóza.
Latvian: Šīs vielas palīdz nonāvēt patoloģiskās ādas šūnas, kuras izraisa keratozi.
Czech: Léčivá látka přípravku Zyclara krém, imichimod, je modulátor imunitní odpovědi.
Latvian: Zyclara krēma aktīvā viela imikvimods ir imūnās atbildes reakcijas modifikators.
Czech: Dvě dávky přípravku Zyclara (2,5% a 3,75%) byly v těchto studiích porovnávány s placebem (neúčinným přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo po léčbě k plnému vymizení aktinické keratózy z kůže.
Latvian: Šajos pētījumos divas Zyclara devas (2,5 % un 3,75 %) tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc ārstēšanas pilnībā tika likvidēta ādas aktīniskā keratoze.
Czech: Přípravek Zyclara je „hybridní léčivý přípravek".
Latvian: Zyclara ir "hibrīdzāles".
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyclara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Zyclara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak přípravek Zyclara působí?
Latvian: Kā Zyclara darbojas?
Czech: Přibližně u 36 % pacientů léčených přípravkem Zyclara 3,75% krém ve dvou studiích došlo k úplnému vymizení ve srovnání s přibližně 6 % pacientů léčených placebem.
Latvian: Šajos abos pētījumos slimība pilnībā izzuda apmēram 36 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Zyclara 3,75 % krēmu, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Czech: Zyclara je krém, který se používá k léčbě chronických aknitických keratóz v oblasti obličeje a na lysých partiích temene hlavy.
Latvian: Zyclara ir krēms, kuru lieto, lai ārstētu sejas un skalpa kailo daļu aktīnisko keratozi.
Czech: Při léčbě přípravkem Zyclara v nižší síle (2,5 %) byl podíl případů s úplným vymizením onemocnění nižší než v případě síly 3,75 %.
Latvian: Mazāks Zyclara stiprums (2,5 %) nodrošināja zemāku slimības likvidēšanas rādītāju nekā 3,75 % stipruma zāles.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zyclara byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Zyclara priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyclara?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zyclara?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zyclara je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zyclara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyclara schválen?
Latvian: Kāpēc Zyclara tika apstiprinātas?
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 479 pacientů s aktinickou keratózou na obličeji a temeni hlavy bylo prokázáno, že přípravek Zyclara je při odstraňování aktinické keratózy z kůže účinný.
Latvian: Zyclara spēja efektīvi likvidēt ādas aktīnisko keratozi ir pierādīta divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 479 pacienti ar sejas un skalpa ādas aktīnisko keratozi.
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá?
Latvian: Kā lieto Zyclara?
Czech: 4 ml
Latvian: Ampula (stikla) 4 ml
Czech: 1 Injekční lahvička
Latvian: 1 ampula
Czech: 25 mg/ml Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Latvian: 25 mg/ml
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Latvian: Nav īpaša antidota.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 06/11/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2015.
Czech: Neprůhledná bílá suspenze.
Latvian: Necaurspīdīga balta suspensija.
Czech: To je zvláště důležité v případě injekčního podání malých objemů.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, veicot injekcijas mazās devās.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/189/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/189/001
Czech: Nepodávejte 10. den 2. dávku.
Latvian: Neievadiet otro devu 10. dienā.
Czech: ATCvet kód: QH02AA03
Latvian: ATĶ vet kods: QH02AA03.
Czech: Před zátěžovou situací zvažte dočasné zvýšení dávky glukokortikoidu.
Latvian: Pirms stresa situācijas rašanās apsvērt īslaicīgu glikokortoīda devas palielināšanu.
Czech: Přípravek Zycortal nahrazuje pouze mineralokortikoidní hormony.
Latvian: Zycortal aizvieto tikai minerālkortikoīdos hormonus.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Czech: V případě příznaků předávkování má být pes léčen symptomaticky a následné dávky je třeba snížit.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā suns jāārstē simptomātiski un turpmākās devas ir jāsamazina.
Czech: Zycortal je určen k dlouhodobému podávání v intervalech a dávkách závisejících na individuální odpovědi.
Latvian: Zycortal ir paredzēts ilgtermiņa ievadīšanai intervālos un devās, kas atkarīgas no individuālās reakcijas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy pro systémové použití, mineralokortikoidy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, minerālkortikoīdi.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: ≥ 24 až < 27
Latvian: No ≥ 24 līdz < 27
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 120 dnů.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 120 dienas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Dechra Regulatory B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dechra Regulatory B.V.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Izvairīties no šo zāļu saskares ar acīm un ādu.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Latvian: ĪPAŠS(-I) BRĪDINĀJUMS(-I), JA NEPIECIEŠAMS
Czech: Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem je důležité, aby byla stanovena definitivní diagnóza Addisonovy nemoci.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm, svarīgi, lai patiešām būtu diagnosticēta Adisona slimība.
Czech: Pokud se klinické příznaky u psa zhoršily nebo neustoupily, upravte dávku glukokortikoidů a/nebo vyšetřete jiné příčiny klinických příznaků.
Latvian: Ja suņa klīniskie simptomi ir pasliktinājušies vai tie nav izzuduši, pielāgot glikokortikoīda devu un/vai izpētiet citus klīnisko simptomu cēloņus.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš tirdzniecībai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Czech: K výskytu těchto příznaků může přispět také současné podávání glukokortikoidů.
Latvian: Vienlaicīga glikokortikoīdu ievadīšana var veicināt šīs pazīmes.
Czech: 32 až < 34
Latvian: No 32 līdz < 34
Czech: 27 až < 32
Latvian: No 27 līdz < 32
Czech: • Klinické příznaky polyurie/polydipsie: Nejprve snižte dávku glukokortikoidů.
Latvian: • Poliūrijas/polidipsijas klīniskie simptomi: vispirms samazināt glikokortikoīda devu.
Czech: Každý pes se závažnou hypovolémií, dehydratací, prerenální azotémií a nedostatečnou tkáňovou perfuzí (tzv. „Addisonskou krizí") musí být před zahájením léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem rehydratován intravenózním podáním tekutiny (fyziologického roztoku).
Latvian: Ikvienam sunim, kam konstatēta smaga hipovolēmija, atūdeņošanās, prerenālā azotēmija un nepietiekama audu perfūzija (dēvēta arī par Adisona krīzi), pirms ārstēšanas ar šīm veterinārajām zālēm jāveic rehidrācija, izmantojot intravenozā šķīduma (sāls šķīduma) terapiju.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Czech: Proto používejte pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Tāpēc lietojiet zāles tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta veikto ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Czech: Před podáním injekční lahvičkou jemně zatřepejte, aby se znovu vytvořila suspenze přípravku.
Latvian: Pirms lietošanas viegli sakratiet ampulu, lai atkārtoti suspendētu zāles.
Czech: Následné dávky a dlouhodobá léčba: Jakmile byla stanovena optimální dávka a dávkovací interval, zachovávejte stejný režim.
Latvian: Turpmākās devas un rīcība ilgtermiņā: Tiklīdz ir noteikta optimālā deva un devas ievadīšanas intervāls, ievērot nemainīgu režīmu.
Czech: • Klinické příznaky deprese, letargie, zvracení, průjem nebo slabost: Zvyšte dávku glukokortikoidů.
Latvian: • Depresijas, letarģijas, vemšanas, caurejas vai vājuma klīniskie simptomi: palielināt glikokortikoīda devu.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo kontaktu s očima omyjte zasažené místo vodou.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai acīm, noskalot skarto virsmu ar ūdeni.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti nebo laktace.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vairošanās, grūsnības vai laktācijas laikā.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Czech: U psů užívajících 20 mg/kg deoxykorton-pivalátu byla pozorována hypertenze.
Latvian: Suņiem, kas saņem 20 mg dezoksikortona pivalāta uz kilogramu, novērota hipertensija.
Czech: Po užití přípravku Zycortal byly velmi vzácně hlášeny poruchy pankreatu.
Latvian: Pēc Zycortal lietošanas ļoti bieži ir ziņots par aizkuņģa dziedzera traucējumiem.
Czech: Upravte dávku přípravku Zycortal a současně substitučně podávané glukokortikoidy pro daného jednotlivého psa na základě klinické odpovědi a normalizace koncentrace Na⁺ a K⁺ v séru.
Latvian: Pielāgot Zycortal devu un vienlaicīgi lietoto glikokortoīdu aizstāšanas terapiju konkrētajam sunim, pamatojoties uz klīnisko reakciju un Na⁺ un K⁺ seruma koncentrācijas normalizēšanos.
Czech: Deoxykorton je kortikosteroid s převážně mineralokortikoidní aktivitou podobný aldosteronu.
Latvian: Dezoksikortons ir kortikosteroīds ar primāru minerālkortikoīdu iedarbību, līdzīgi kā aldosterons.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na samčí reprodukční orgány a následně na plodnost.
Latvian: Šīs zāles var negatīvi ietekmēt vīriešu reproduktīvos orgānus un līdz ar to fertilitāti.
Czech: Tento přípravek může mít nežádoucí účinky na vývoj plodů a novorozenců.
Latvian: Šīs zāles var negatīvi ietekmēt vēl nedzimušu bērnu un jaundzimušo attīstību.
Czech: Může být pozorována polyurie a polydipsie.
Latvian: Iespējama poliūrija un polidipsija.
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I (o objemu 4 ml) se zátkou z potahované chlorobutylové pryže a hliníkovou pertlí s plastovým odtrhovacím víčkem.
Latvian: I tipa stikla ampula (tilpums - 4 ml) ar pārklātu hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija blīvi ar noņemamu plastmasas vāciņu.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un ampulas pēc derīguma termiņa beigām.
Czech: Po subkutánním podání deoxykorton-pivalátu v dávkách 11 mg/kg živé hmotnosti (pětkrát vyšších než doporučená dávka) je plazmatický biologický poločas (průměr ± směrodatná odchylka) přibližně 17 ± 7 dnů při maximální koncentraci (cmax) 13,2 ± 5 ng/ml a času maximální koncentrace (tmax) 10 ± 3,5 dne.
Latvian: Pēc intravenozās dezoksikortona pivalāta ievadīšanas, ievērojot devu 11 mg uz kilogramu ķermeņa svara (piecreiz lielāka par ieteicamo devu), izdalīšanās pusperiods plazmā (vidējā ± standarta nobīde) ir aptuveni 17 ± 7 dienas, ar maksimāo koncentrāciju (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml un laiku līdz maksimālajai koncentrācijai (Tmax) 10 ± 3,5 dienas.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Latvian: Devas un ievadīšanas veids
Czech: Psům s kombinovaným deficitem glukokortikoidů a mineralokortikoidů by měl být podán také glukokortikoid jako prednisolon v souladu se standardními texty.
Latvian: Suņiem, kam ir gan glikokortikoīdu, gan minerālkortikoīdu deficīts, saskaņā ar standarta tekstiem jāsaņem arī glikokortikoīds, piemēram, prednizolons.
Czech: Určeno k použití jako substituční terapie deficitu mineralokortikoidů u psů s primárním hypoadrenokorticismem (Addisonova choroba).
Latvian: Lietošanai kā aizvietojošo terapiju minerālkortikoīdu deficīta gadījumā suņiem ar primāro hipoadrenokorticismu (Adisona slimību).
Czech: K přesnému podání požadovaného objemu použijte vhodně kalibrovanou stříkačku.
Latvian: Izmantot atbilstoši graduētu šļirci, lai pareizi ievadītu nepieciešamo devu.
Czech: Obsah balení 1 kus.
Latvian: 1 ampula iepakojumā.
Czech: V klinickém hodnocení byly velmi častými nežádoucími účinky polydipsie a polyurie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži konstatētas blakusparādības ir polidipsija un poliūrija.
Czech: • Hypokalémie, hypernatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ > 32: Snižte dávku přípravku Zycortal.
Latvian: • Hipokaliēmija, hipernatrēmija vai Na⁺/K⁺ attiecība > 32: samazināt Zycortal devu.
Czech: Pomocné látky: chlorkresol 1 mg/ml
Latvian: Palīgvielas: Hlorokrezols 1 mg/ml
Czech: Psa znovu vyšetřete a změřte poměr sodíku/draslíku v séru (poměr Na⁺/K⁺) přibližně za 10 dní po první dávce (což je doba do maxima koncentrace (tmax) deoxykortonu).
Latvian: Atkārtoti novērtēt suni un izmērīt nātrija/kālija seruma attiecību (Na⁺/K⁺ attiecību) aptuveni 10 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas (laiks līdz dezoksikortona maksimālajai koncentrācijai Tmax).
Czech: Osmotický gradient podporuje absorpci vody z ledvinných tubulů, která vede ke zvýšenému objemu extracelulární tekutiny a expanzi krevního objemu, zlepšenému žilnímu návratu k srdci a zvýšenému srdečnímu výdeji.
Latvian: Osmotiskā starpība veicina ūdens absorbciju no nieru kanāliem, kā rezultātā palielinās ārpusšūnu šķidruma daudzums, kas izraisa asins daudzuma palielināšanos, uzlabo asins plūsmu no vēnām uz sirdi un paātrina sirdsdarbību.
Czech: V klinickém hodnocení byla průměrná konečná dávka přípravku Zycortal 1,9 mg/kg (rozsah byl 1,22,5 mg/kg) a průměrný konečný dávkovací interval byl 38,7 ± 12,7 dne (rozsah byl 20-99 dne), přičemž u většiny psů byl dávkovací interval 20 až 46 dnů.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vidējā pēdējā dezoksikortona pivalāta deva bija 1,9 mg/kg (diapazonā 1,22,5 mg/kg) un vidējais pēdējais dozēšanas intervāls bija 38,7 ± 12,7 dienas (diapazonā 20 - 99 dienas), un vairumam suņu dozēšanas intervāls bija starp 20 un 46 dienām.
Czech: Jestliže polyurie/polydipsie přetrvává a poměr Na⁺/K⁺ je >32, snižte dávku přípravku Zycortal beze změny dávkovacího intervalu.
Latvian: Ja poliūrija/polidipsija neizzūd un Na⁺/K⁺ attiecība ir lielāka par 32, samazināt Zycortal devu, nemainot devas ievadīšanas intervālu.
Czech: Používejte s opatrností u psů s městnavým srdečním selháním, závažným onemocněním ledvin, primárním selháním jater nebo edémem.
Latvian: Ievērot piesardzību, lietojot suņiem ar hronisku sirds mazspēju, smagu nieru slimību, primāro aknu mazspēju vai tūsku.
Czech: Postupujte obezřetně, pokud je přípravek Zycortal podáván současně s léčivými přípravky, které mají vliv na koncentrace sodíku nebo draslíku v séru nebo na buněčný transport sodíku nebo draslíku, jako je například trimethoprim, amfotericin B, digoxin nebo inzulin.
Latvian: Ievērot piesardzību, ievadot Zycortal vienlaicīgi ar citām zālēm, kas ietekmē nātrija vai kālija koncentrāciju serumā, nātrija vai kālija transcelulāro pārvietošanos, piemēram, trimetoprimu, amfotericīnu B, digoksīnu vai insulīnu,.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA NA INJEKČNÍ LAHVIČCE
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS MARĶĒJUMS
Czech: Častými nežádoucími účinky byly neadekvátní močení, letargie, alopecie, zrychlené dýchání, zvracení, snížená chuť k jídlu, anorexie, snížená aktivita, deprese, průjem, polyfagie, třes, únava a infekce močových cest.
Latvian: Biežas blakusparādības ir enurēze, letarģija, alopēcija, aizdusa, vemšana, ēstgribas mazināšanās, anoreksija, aktivitātes samazināšanās, depresija, diareja, polifāgija, drebuļi, nogurums un urīnceļu infekcijas.
Czech: Počáteční dávka přípravku Zycortal: Počáteční dávka je 2,2 mg/kg živé hmotnosti podávaných subkutánní injekcí.
Latvian: Sākotnējā Zycortal deva: Sākotnējā deva ir 2,2 mg uz kilogramu ķermeņa svara, ko ievada subkutāni.
Czech: • Hyperkalémie, hyponatrémie nebo poměr Na⁺/K⁺ < 27: Zkraťte dávkovací interval přípravku Zycortal o 2-3 dny nebo zvyšte dávku.
Latvian: • Hiperkaliēmija, hiponatrēmija vai Na⁺/K⁺ attiecība < 27: samazināt Zycortal devu ievadīšanas intervālu par 2 līdz 3 dienām vai palielināt devu.
Czech: • Pokud je 25. den pes po klinické stránce normální a má normální poměr Na
Latvian: • Ja suns ir klīniski vesels un 25. dienā viņam ir normāla Na
Czech: Zvyšte dávku na: 2,3 mg/kg živé hmotnosti Zvyšte dávku na: 2,4 mg/kg živé hmotnosti
Latvian: Palieliniet devu līdz: 2,3 mg/kg ķermeņa svara Palieliniet devu līdz: 2,4 mg/kg ķermeņa svara
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Czech: V případě náhodného samopodání může tento přípravek způsobit bolest a otok v injekčním místě.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumos gadījumā injekcijas vietā var rasties sāpes un pietūkums.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu saskares ar acīm un ādu.