FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
Maltese: Anness II tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2377/90 Sustanza(i)
Bulgarian: Мускулно инжектиране.
Maltese: Injezzjoni fil-muskolu.
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Maltese: Il-vaċċin jista jikkaġuna hyperthermia ħafifa (inqas minn 1.5 ċentigradi waqt perijodu massimu ta' 24 siegħa).
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовка и игли.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(/BIOLOĠIĊI)
Bulgarian: coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много .................................................................. 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-много
Maltese: E.coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas ....................................................................... 2.1 SA.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 50 дози флакон със 100 мл
Maltese: 50 doża kunjett ta' 100 ml
Bulgarian: Животински видове
Maltese: VETERINARJU
Bulgarian: Ексципиент
Maltese: EXP
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni dwar il-kompatibilità ta' dan il-vaċċin ma xi ieħor.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Maltese: Aħżen u ttrasporta f'temperatura ta' bejn 2 °C u 8°C protett mid-dawl.
Bulgarian: F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) и F41.
Maltese: Neocolipor fih strains inattivati ta' E. coli li jesprimu l-adeżini (adhesins) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) u F41.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) NEOCOLIPOR Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tal-omm (ħanżira jew ħanżira ta' età żgħira) tittrasmetti lid-driefeġ immunizzazzjoni passiva matul l-ewwel jiem ta' ħajja kontra l-enterotossikożi neonatali kkawżata minn E. coli li ġġorr l-adeżini F4, F5, F6 u F41.
Bulgarian: Основания за одобряване на Neocolipor?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neocolipor?
Bulgarian: Ваксинирането може да причини леко повишаване на телесната температура на животното (помалко от 1,5°C за максимален период от 24 часа).
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Neocolipor на Mérial на 9 август 2002 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Neocolipor lil Mérial fid-9 ta' Awwissu 2002.
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
Maltese: Neocolipor huwa vaċċin inattivat biex jintuża għat-tnaqqis tal-enterotossikożi neonatali (infezzjoni batterika kkawżata minn strains ta' E. coli) fi driefeġ ta' età ċkejkna.
Bulgarian: Какви са страничните реакции, свързани с Neocolipor?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Neocolipor?
Bulgarian: 10 x 1 таблетки (дозова единица)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
Maltese: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Maltese: Imballaġġ Primarju Daqs tal-pakkett
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
Maltese: 10 x 1 pilloli
Bulgarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Франция
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Bulgarian: Имейл: ctrs@ctrs.fr
Maltese: Email: ctrs@ctrs.fr
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.
Bulgarian: Инфекция, сепсис.
Maltese: Infezzjoni, sepsis.
Bulgarian: Размер на опаковката от 10 таблетки.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Bulgarian: Неконтролирани психози
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Bulgarian: 16 март 2016 г.}
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Bulgarian: − Епилептични пристъпи;
Maltese: − Attakki tal-epilessija;
Bulgarian: Тендинит
Maltese: Tendonite
Bulgarian: Риск от инфекция
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Bulgarian: − Катаракта, замъглено зрение;
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Bulgarian: 3 години.
Maltese: 3 sentejn.
Bulgarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Франция
Maltese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100
Bulgarian: Синдром на Кушинг;
Maltese: Komuni: Sindrome ta' Cushing;
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Bulgarian: Neofordex 40 mg таблетки
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli
Bulgarian: Дексаметазон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Мания, психоза, поведенчески смущения.
Maltese: Mhux magħruf: Manija, psikosi, disturb tal-imġiba.
Bulgarian: Възможно е Neofordex да причини сериозни проблеми с психичното здраве.
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 98,1 mg лактоза (като монохидрат).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Bulgarian: Нежеланите реакции към Neofordex съответстват на предвидимия профил на безопасност на глюкокортикоидите.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани клинично, включително чрез ендоскопия.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati klinikament, inkluż permezz ta' endoskopija.
Bulgarian: Умора, астения, оток (включително периферен и лицев оток);
Maltese: Komuni ħafna: Għeja, astenja, edima (inkluż edima periferali u filwiċċ);
Bulgarian: Неутропения, анемия, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения, левкоцитоза;
Maltese: Komuni: Newtropenija, anemija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, lewkoċitosi;
Bulgarian: Плазменият полуживот на дексаметазон е приблизително 250 минути.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Bulgarian: Дексаметазон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4) и се транспортира от Pгликопротеините (P-gp, известни също и като MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Pom + LD-Dex, неутропенията рядко е тежка (2,0% от пациентите), не води до прекратяване на лечението и е свързана с прекъсване на лечението при 21,0% от пациентите и с намаляване на дозата дексаметазон при 7,7% от пациентите.
Maltese: Fil-pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, in-newtropenija rarament kienet serja (2.0% tal-pazjenti), ma waslitx għal waqfien tal-kura, u kienet assoċjata ma' interruzzjoni tal-kura f'21.0% tal-pazjenti, u ma' tnaqqis fid-doża f'7.7% tal-pazjenti.
Bulgarian: Кортикостероиди за системно приложение, глюкокортикоиди, ATC код: H02AB02
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Хориоретинопатия, глаукома.
Maltese: Korijoretinopatija, glawkoma.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000 inklużi rapporti iżolati), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Neofordex е показан за лечение на симптомен множествен миелом в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни.
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Bulgarian: Неутропенията е степен 3 или 4 при 41,7% от пациентите, които са получавали Pom + LD-Dex, в сравнение с 14,8% от пациентите, които са получавали HD-Dex.
Maltese: Newtropenija kienet ta' Grad 3 jew 4 f'41.7% tal-pazjenti li rċevew Pom + LD-Dex, meta mqabbla ma' 14.8% li rċevew HD-Dex.
Bulgarian: То се характеризира с прекалено висок брой абнормни плазмени клетки в костния мозък и свръхпроизводство на интактен моноклонален имуноглобулин (IgG, IgA, IgD или IgE) или само на протеина на Bence-Jones (свободни имуноглобулинови моноклонални κ- и λ-леки вериги).
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Bulgarian: Дексаметазон се транспортира от P-гликопротеина (известен още като MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Bulgarian: Лактозa монохидрат Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Множественият миелом е прогресиращо, рядко срещано хематологично заболяване.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.
Bulgarian: - Другите съставки са лактозa монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид (вж. точка 2).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху дексаметазон
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq dexamethasone
Bulgarian: Венозни и артериални тромбоемболични събития
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini u fl-arterji
Bulgarian: Адренална атрофия, синдром на отнемане на стероидите, адренална недостатъчност, хирзутизъм, нередовна менструация.
Maltese: Atrofija adrenali, sindrome tal-irtirar tal-isterojdi, insuffiċjenza adrenali, irsutiżmu, irregolarità mestrwali.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което съдържа активното вещество дексаметазон.
Maltese: Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone.
Bulgarian: Дексаметазон няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия с талидомид, леналидомид, помалидомид, бортезомиб, винкристин и доксорубицин.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Bulgarian: − Често уриниране;
Maltese: − Urinazzjoni frekwenti;
Bulgarian: Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
Maltese: Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm) b'linja ta' qsim fuq naħa waħda.
Bulgarian: Липсват данни за хронична токсичност и карциногенност.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Bulgarian: Еритромицин, метаболизъм на еритромицин е повишен при пациенти, които не са носители на CYP3A5*1 алела, след лечение с дексаметазон.
Maltese: • Erythromycin, minħabba ż-żieda fil-metaboliżmu ta' erythromycin f'nontrasportaturi tal-allele CYP3A5*1 wara kura b'dexamethasone.
Bulgarian: Острата токсичност на дексаметазон е слаба, като след остро предозиране рядко са наблюдавани токсични ефекти.
Maltese: It-tossiċità akuta ta' dexamethasone hija dgħajfa u rari kienu osservati effetti tossiċi wara doża eċċessiva akuta.
Bulgarian: Периферна невропатия, замаяност, психомоторна хиперактивност, нарушение на вниманието, нарушение на паметта, тремор, парестезии, главоболие, агеузия, дисгеузия, сънливост, летаргия, нарушено равновесие, дисфония; Нечести:
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Bulgarian: - Определени лекарства за лечение на рак: доцетаксел, циклофосфамид, лапатиниб или метотрексат.
Maltese: Ċerti mediċini għall-kura tal-kanċer: docetaxel, cyclophosphamide, lapatinib jew methotrexate.
Bulgarian: Тромбоцитопенията е степен 3 или 4 при 20,7% от пациентите, които приемат Pom + LD-Dex, и 24,2% при пациентите, които приемат HD-Dex.
Maltese: Tromboċitopenja kienet ta' Grad 3 jew 4 f'20.7% talpazjenti li rċevew Pom + LD-Dex u f'24.2 % li rċevew HD-Dex.
Bulgarian: Дексаметазон е подобен на глюкокортикоидите, които се произвеждат по естествен път в тялото.
Maltese: Dexamethasone huwa simili għall-glukokortikojdi li jiġu prodotti b'mod naturali fil-ġisem.
Bulgarian: Neofordex 40 mg таблетки Дексаметазон (Dexamethasone)
Maltese: Neofordex 40 mg pillola dexamethasone
Bulgarian: С метотрексат, поради повишения риск от хематологична токсичност.
Maltese: • Ma' methotrexate, minħabba żieda fir-riskju ta' tossiċità ematoloġika.
Bulgarian: Уртикария;
Maltese: − Ħorriqija;
Bulgarian: Cиндром на туморен лизис
Maltese: Is-sindrome tal-lisi tat-tumur
Bulgarian: Антиконвулсанти, които са индуктори на чернодробните ензими: карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, понижават плазмените нива на дексаметазон и оттук на неговата ефикасност.
Maltese: • Antikonvulsanti li huma indutturi tal-enzimi epatiċi: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, minħabba t-tnaqqis tal-livelli ta' dexamethasone fil-plażma u għalhekk taleffikaċja tiegħu.
Bulgarian: В едно проучване 10,7% от пациентите, лекувани с талидомид и дексаметазон, са получили невропатични реакции клас 3/4 в сравнение с 0,9% от пациентите, лекувани само с дексаметазон.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Bulgarian: Високата доза (40 mg или 20 mg) перорален дексаметазон е проучена при терапия на множествен миелом в комбинация с химиотерапия при VAD схема (винкристин, адриамицин/доксорубицин и дексаметазон) или с нови средства, включително талидомид и негови аналози, както и с протеазомни инхибитори.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Bulgarian: При пациенти с множествен миелом комбинацията от дексаметазон с талидомид и негови аналози се свързва с повишен риск от венозна тромбоемболия (основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоемболия (основно миокарден инфаркт и мозъчносъдови събития) (вж. точки 4.5 и 4.8).
Maltese: F'pazjenti b'majeloma multipla, il-kombinazzjoni ta' dexamethasone ma' thalidomide u l-analogi tiegħu hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (prinċipalment trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari) u tromboemboliżmu arterjali (prinċipalment infart mijokardijaku u avveniment ċerebrovaskulari) (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Bulgarian: - Естрогенни хормони, включително контрацептивни таблетки и хормонозаместителна терапия; - Антиконвулсанти (за лечение на епилепсия) и мидазолам (използван като приспивателно и за лечение на епилепсия);
Maltese: Ormoni tal-estroġenu inklużi l-pillola kontraċettiva u t-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni (HRT); Antikonvulsanti (għall-kura tal-epilessija) u midazolam (użat bħala pillola tal-irqad u għall-kura talepilessija);
Bulgarian: При концентрация на хемоглобин над 12 g/dl трябва да се спират еритропоетичните лекарствени продукти.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Bulgarian: При пациентите, които са лекувани с Pom + LD-Dex, тромбоцитопенията е тежка при 1,7% от пациентите, довела е до намаляване на дозата при 6,3% от пациентите и до прекъсване на приема при 8% от пациентите и до прекратяване на лечението при 0,7% от пациентите.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Bulgarian: Други лекарства и Neofordex
Maltese: Mediċini oħra u Neofordex
Bulgarian: Възможно е дексаметазон да причини състояние на обърканост, халюцинации, замаяност, сънливост, умора, синкоп и замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Maltese: Dexamethasone jista' jikkawża stat konfużjonali, alluċinazzjonijiet, sturdament, ngħas, għeja, sinkope u vista mċajpra (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Бронхит, кашлица, диспнея, фаринго-ларингеална болка, дрезгав глас, хълцане.
Maltese: Komuni: Bronkite, sogħla, dispneja, uġigħ fil-farinġi u l-larinġi, ħanqa, sulluzzu.
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид, талидомид или помалидомид с дексаметазон се свързва с повишен риск от дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия при пациенти с множествен миелом (вж. точка 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide, thalidomide jew pomalidomide ma' dexamethasone hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari fil-pazjenti b'majeloma multipla (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 10 х 1 таблетки в перфориран еднодозов блистер от OPA/алуминий /PVC-алуминий.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: Необходима е продължителна експозиция за достигане на максималните нива на апоптотичните маркери, както и повишено активиране на каспаза-3 и на ДНК фрагментацията.
Maltese: Kien meħtieġ esponiment fit-tul sabiex jinkisbu livelli massimi ta' markers apoptotiċi flimkien ma' attivazzjoni akbar ta' caspase-3 u frammentazzjoni tad-DNA.
Bulgarian: Променени чернодробни функционални показатели, повишени стойности на аланин аминотрансфераза.
Maltese: Disturbi epatiċi u fil-marrara Komuni: Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied, żieda fl-alanine aminotransferase.
Bulgarian: Предсърдно мъждене, надкамерни екстрасистоли, тахикардия, палпитации;
Maltese: Komuni: Fibrillazzjoni atrijali, extrasistoli sopraventrikolari, takikardija, palpitazzjonijiet;
Bulgarian: Дексаметазон се свързва с плазмените протеини, основно с албумин, до около 80% в зависимост от приложената доза.
Maltese: Dexamethasone jeħel mal-proteini tal-plażma, prinċipalment l-albumina, sa madwar 80%, skont id-doża mogħtija.
Bulgarian: Ефекти на дексаметазон върху други лекарствени продукти Дексаметазон е умерен индуктор на CYP3A4 и P-gp.
Maltese: Dexamethasone huwa induttur moderat ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, транзиторна исхемична атака, амнезия, нарушена координация, атаксия, синкоп;
Maltese: Mhux komuni: Aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, amnesija, koordinazzjoni anormali, atassja, sinkope;
Bulgarian: Световъртеж.
Maltese: Konvulżjonijiet.
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид с дексаметазон при пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом се свързва с по-висока честота на възникване на тромбоцитопения клас 3 и клас 4 (съответно 9,9% и 1,4% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 2,3% и 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide ma' dexamethasone f'pazjenti li għandhom majeloma multipla li reġgħet tfaċċat jew li kienet refrattorja hija assoċjata ma' inċidenza ogħla ta' tromboċitopenija ta' grad 3 u grad 4 (9.9% u 1.4%, rispettivament, fil-pazjenti li ngħataw lenalidomide/dexamethasone meta mqabbel ma' 2.3% u 0.0% filpazjenti li ngħataw placebo/dexamethasone).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа дексаметазонов ацетат, еквивалентен на 40 mg дексаметазон (dexamethasone).
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с перорални контрацептиви.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjoni ma' kontraċettivi orali.
Bulgarian: Доказано е, че дексаметазон индуцира смъртта на клетките (апоптозата) на множествения миелом, чрез намаляване на активността на ядрения фактор-κB и активиране на каспаза-9 посредством освобождаване на съдържащия се в митохондриите активатор на каспазата (Smac; фактор, стимулиращ апоптозата).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Bulgarian: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Bulgarian: Neofordex се предлага под формата на таблетки от 40 mg.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Neofordex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Референтното лекарство на Neofordex е Dectancyl.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Neofordex hi Dectancyl.
Bulgarian: Neofordex е „хибридно лекарство".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Bulgarian: Активното вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежи към група лекарства, познати като кортикостероиди.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neofordex, dexamethasone, tifforma parti mill-grupp ta' mediċini magħrufin bħala kortikosterojdi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neofordex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Bulgarian: Допълнителна информация за Neofordex:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neofordex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за рак за лечение на възрастни с множествен миелом, които са развили симптоми.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neofordex (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват хипергликемия (високи нива на кръвната захар), безсъние (трудности при заспиване), мускулна болка и слабост, астения (слабост), умора, оток (подуване) и повишаване на теглото.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.