FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP fann därför att fördelarna med Proteq West Nile var större än riskerna vid vaccination av hästar från 5 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus och rekommenderade att Proteq West Nile skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CVMP je tako zaključil, da so koristi zdravila Proteq West Nile večje od z njim povezanih tveganj pri cepljenju konjev, starih pet mesecev ali več, proti bolezni West Nile, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Proteq West Nile.
Swedish: Vaccinet ges till föl som två injektioner i halsmusklerna.
Slovenian: Cepivo se mladim konjem injicira v vratno mišico v dveh odmerkih.
Swedish: Proteq West Nile används för att skydda hästar från 5 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile se uporablja za zaščito konj, starih pet mesecev ali več, pred boleznijo West Nile.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Proteq West Nile finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Proteq West Nile, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vilka är riskerna med Proteq West Nile?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Proteq West Nile?
Swedish: Varför har Proteq West Niles godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Proteq West Nile odobreno?
Swedish: Därefter kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för West Nile-virus, och detta skyddar vaccinerade hästar från att dö i sjukdom orsakad av West Nile-virus.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu West Nile v prihodnosti bo imunski sisteme hitreje izdelal protitelesa, kar bo prispevalo k zaustavitvi smrtnosti zaradi bolezni West Nile.
Swedish: Hur har Proteq West Niles effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Proteq West Nile raziskano?
Swedish: Vad används Proteq West Nile för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Proteq West Nile uporablja?
Swedish: Vad är Proteq West Nile?
Slovenian: Kaj je zdravilo Proteq West Nile?
Swedish: --1 Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥5.3 log10 FAID50*/ml Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥5.3 log10 FAID50*/ml
Slovenian: --1 Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Swedish: EU:s godkännandenummer
Slovenian: EU (MA) Številka
Swedish: * Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Swedish: Iinjektionsvätska, suspension
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Swedish: Intramuskulär användning
Slovenian: Način uporabe zdravila
Swedish: 1 ml
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Slovenian: Farmacvtska oblika
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/03/2003 Datum för förnyat godkännande: 06/03/2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/03/2003 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/03/2013
Swedish: ATCvet-kod: QI05AD02
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AD02.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: 10 x 1 ml (10 doser)
Slovenian: 10x1ml (10 odmerkov)
Swedish: De aktiva substanserna av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne pasivne imunosti, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, på olika ställen, men inte blandas med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati isti dan, vendar na različni mesti in ne zmešano z Merialovim inaktiviranim cepivom proti steklini.
Swedish: En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Slovenian: Rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C) lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Swedish: I sällsynta fall kan svullnaden nå en diameter på 15-20 cm och vara i upp till 2-3 veckor, vilket kan kräva symptomatisk behandling.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi oteklina s premerom do 15-20 cm, ki traja do 2-3 tedne in lahko zahteva simptomatsko zdravljenje.
Swedish: I sällsynta fall, kan en överkänslighetsreaktion uppstå, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot hästinfluensa.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti konjski influenci.
Swedish: Hästar.
Slovenian: Konji
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Slovenian: Stranski učinki (pogostost in resnost)
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Swedish: • Revaccination:
Slovenian: • Nadaljnje cepljenje:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur ska vaccineras.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 4 mesece ali več proti konjski influenci za ublažitev kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusov po okužbi.
Swedish: *vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP.
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Swedish: Smärta, lokal värmeökning och muskelstelhet kan uppstå i sällsynta fall.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Swedish: Kartong med 10 flaskor med 1 dos
Slovenian: Škatla z 10 vialami po 1 odmerek.
Swedish: Skaka lätt vaccinet före användning.
Slovenian: Cepivo pred uporabo rahlo pretresite.
Swedish: I enstaka fall kan apati och reducerad aptit observeras dagen efter vaccinering.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Swedish: Glasflaska, typ I Butylgummiförslutning och aluminiumlock till flaskan.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I Zamašek iz butilnega elastomera in aluminijska zaporka za vialo.
Swedish: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Karbomer .............................................................................................................................................. 4 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Swedish: Varaktighet för immuniteten som inducerats av vaccinationsplanen: 5 månader efter grundvaccination och 1 år efter den tredje vaccinationen.
Slovenian: Čas trajanja imunosti, ki ga spodbudi predvideni razpored cepljenja: 5 mesecev po primarnem in eno leto po tretjem cepljenju.
Swedish: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥5.3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥5.3 log10 FAID50
Slovenian: Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: En övergående svullnad som vanligtvis återgår inom 4 dagar kan uppträda på injektionsstället.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna oteklina, ki običajno izgine v 4 dneh.
Swedish: En dos om 1 ml innehåller:
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan abscessbildning observeras.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi abscediranje.
Swedish: Härigenom inducerar dessa komponenter immunitet mot hästinfluensavirus (H3N8).
Slovenian: ampak izražajo zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu konjske influence (H3N8).
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Swedish: Karenstid: noll dagar.
Slovenian: Karenca: Nič dni.
Swedish: Vaccinstammarna vCP2242 och vCP3011 är rekombinanta kanariefågelpoxvirus som uttrycker haemagglutiningenen (HA) av hästinfluensavirusstammarna A/eq/Ohio/03 (amerikansk stam, Florida sublinje klad 1) och A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stam Florida sublinje klad 2).
Slovenian: Seva cepiva vCP3011 in vCP2242 sta rekombinantna canarypox virusa, ki izražata hemaglutinin HA gen sevov A/eq/Ohio/03 (ameriški sev, podvrsta Florida 1) oziroma A/eq/Richmond/1/07 (ameriški sev, podvrsta Florida 2) virusa konjske influence.
Swedish: Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt Vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Kalijev dihidrogenfosfat, brezvodni Voda za injekcije
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Slovenian: Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki
Swedish: • Revaccination: 5 månader efter grundvaccinationen följt av årliga boostervaccinationer.
Slovenian: - Revakcinacija: 5 mesecev po primarnem cepljenju, sledi letna revakcinacija.
Swedish: Första schemat - vaccination mot hästinfluensa:
Slovenian: Shema 1 - cepljenje proti influenci konj:
Swedish: Immunitet inträder 14 dagar efter grundvaccinering.
Slovenian: Nastop imunosti 14. dan po končanem primarnem cepljenju
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku 2 °C 8 °C.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca odgovornega za sprostitev serije
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Swedish: Använd material som är sterilt och fritt från antiseptiska medel och/eller desinfektionsmedel vid administration av vaccinet.
Slovenian: Za pripravo in dajanje cepiva uporabljajte sterilen pribor, brez aseptikov in/ali dezinficiensov.
Swedish: o 5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te o Följt av:
Slovenian: • 5 mesecev po primarnem cepljenju s Proteqflu TE.
Swedish: Intramuskulär injektion.
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Swedish: Yttre förpackning med 10 doser injektionsvätska (suspension)
Slovenian: Zunanja ovojnina za 10 odmerkov suspenzije
Swedish: I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5-6 månaders ålder, andra injektionen 4-6 veckor senare följt av revaccination).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma se lahko injicira dodaten začetni odmerek Proteqflu TE v starosti štirih mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (prvi odmerek v starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje, sledi revakcinacija).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).Cepivo ne sme zmrzniti.
Swedish: Andra schemat - vaccination mot hästinfluensa och stelkramp:
Slovenian: Shema 2 - cepljenje proti influenci konj in tetanusu:
Swedish: Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
Slovenian: o Proti tetanusu: 1 odmerek Proteqflu TE največ na vsaki dve leti o Proti influenci konj: 1 odmerek vsako leto, izmenjaje Proteqflu in Proteqflu TE, upoštevajoč največ dve leti razmika za tetanus komponento.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt(a) innehållsämne(n) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološko aktivnih učinkovine
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Bruten förpackning användes omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Swedish: Efter vaccinationen uttrycker dessa virus som ej reproduceras i hästen, de skyddande proteinerna.
Slovenian: Po inokulaciji se virusi v konjih ne razmnožujejo,
Swedish: Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema:
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: DODATEK II A IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIKDOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar..
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning användes omedelbart.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Swedish: Intramuskulär injektion, helst i nackregionen.
Slovenian: Intramuskularno dajanje (priporočljivo v predel vratu).
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats vid överdosering av vaccinet.
Slovenian: navedenih v poglavju 4.6.
Swedish: Ingen interaktion förekom när vaccinet gavs samtidigt med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin, när vaccinerna gavs på olika ställen.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju cepiva, vendar na različnih mestih niso ugotovili nobenih interakcij, z
Swedish: • Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5-6 månaders ålder.
Slovenian: - Primarno cepljenje s Proteqflu TE: prvi odmerek pri starosti petih do šestih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Swedish: BIPACKSEDEL ProteqFlu injektionsvätska, suspension, för häst.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ProteqFlu suspenzija za injiciranje za konje
Swedish: Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProteqFlu som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProteqFlu, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. marca 2003.
Swedish: Hästinfluensa är en starkt smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men som sällan är dödlig.
Slovenian: Konjska influenca je zelo nalezljiva bolezen, ki je zelo pogosta pri konjih, vendar redko povzroči pogin.
Swedish: Effekten av ProteqFlu bedömdes först i flera laboratorie- och fältstudier.
Slovenian: Učinkovitost cepiva ProteqFlu so najprej ocenili v več laboratorijskih in terenskih študijah.
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
Slovenian: Cepivo proti konjski influenci
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och innan djuret kan slaktas och kött eller mjölk användas som livsmedel.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Swedish: Immunogeniciteten för den aktuella formuleringen av vaccinet bekräftades hos 15 föl.
Slovenian: Imunogenost trenutne formulacije cepiva je bila potrjena pri 15 žrebetih.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i ett år efter den tredje vaccinationen.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo 5 mesecev po primarnem cepljenju in eno leto po tretjem cepljenju.
Swedish: Karenstiden för ProteqFlu för kött och mjölk är noll dagar.
Slovenian: Karenca za cepivo ProteqFlu za meso in mleko je nič dni.
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid fyra månaders ålder, följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination följd av omvaccineringar).
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma (prvega mleka), se lahko injicira dodatni začetni odmerek pri starosti 4 mesecev, ki mu sledi popoln program cepljenja (primarno cepljenje, ki mu sledijo ponovitve).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Swedish: Vaccinet ges som en intramuskulär injektion (injektion i en muskel).
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo (vbrizga se v mišico).
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner vid 5-6 månaders ålder och som ges med 46 veckors mellanrum.
Slovenian: Konji potrebujejo primarno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji pri starosti 5-6 mesecev in se ju izvede 4-6 tednov narazen.
Swedish: Detta innebär att en gen från två olika stammar av hästinfluensavirus (A/eq/Ohio/03 och A/eq/Richmond/1/07) har satts in i virusvektorer i form av kanariefågelpoxvirus, som inte orsakar sjukdom hos hästar, så att vektorn kan producera särskilda proteiner från dessa stammar.
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence).
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja je treba takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Swedish: ProteqFlu innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu vsebuje adjuvans (karbomer)za povečanje imunskega odziva.
Swedish: ProteqFlu är ett vaccin som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki je bilo izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Swedish: Vilken nytta har ProteqFlu visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu izkazalo med študijami?
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot hästinfluensa.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali proti konjski influenci.
Swedish: Den aktuella formuleringen av ProteqFlu gav liknande antikroppssvar mot de två influensastammarna som ingår i vaccinet jämfört med dem som setts i huvudstudierna.
Slovenian: Trenutna formulacija cepiva ProteqFlu je sprožila podobne odzive protiteles proti obema sevoma influence, vključenima v cepivo, kot so bili tisti v glavnih študijah.
Swedish: ProteqFlu används för att vaccinera hästar från fyra månaders ålder mot hästinfluensa.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu se uporablja za cepljenje konj, starejših od štirih mesecev, proti konjski influenci.
Swedish: Det innehåller delar av två stammar av hästinfluensavirus som har satts in i två olika vektorer (bärare) i form av kanariefågelpoxvirus.
Slovenian: Vsebuje dele dveh sevov virusa konjske influence (gripe), vstavljenih v dva virusa vektorja (prenašalca) canarypox.
Swedish: En kortvarig svullnad som minskar inom fyra dagar kan uppträda på injektionsstället (högst 5 cm i diameter).
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Swedish: Mer information om ProteqFlu
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu:
Swedish: Grundvaccinationen ska följas av omvaccinering fem månader senare och därefter av årliga boostervaccinationer.
Slovenian: Temu mora slediti ponovno cepljenje po 5 mesecih in nato letna poživitvena cepljenja.
Swedish: Varför har ProteqFlu godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu odobreno?
Swedish: ProteqFlu är ett vaccin för hästar.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Swedish: Vilka är riskerna med ProteqFlu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProteqFlu?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProteqFlu är större än riskerna när läkemedlet ges enligt godkänd indikation.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva ProteqFlu večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Vaccinet lindrar de kliniska symtomen på hästinfluensa och virusutsöndringen efter infektion.
Slovenian: Cepivo ublaži klinične znake konjske influence in izločanje virusa po okužbi.
Swedish: De flesta av studierna gjordes med ProteqFlu-Te, ett vaccin som skyddar mot två stammar av hästinfluensavirus samt mot tetanus (stelkramp).
Slovenian: Večino študij so izvedli s cepivom ProteqFlu-Te, cepivom za zaščito proti dvema sevoma virusa konjske influence in proti tetanusu.
Swedish: Studierna visade att ProteqFlu är effektivt när det gäller att lindra de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion med hästinfluensa, två veckor efter grundvaccinationen.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco učinkovito 14 dni po primarnem cepljenju.