FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172) (apenas comprimidos 150 mg).
Lithuanian: • tabletės plėvelėje: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonas geležies oksidas
Portuguese: Lynparza pode ser administrado em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 51 a 80 ml/min) sem ajuste de dose.
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 51 iki 80 ml/min.), galima vartoti tokią pačią Lynparza dozę.
Portuguese: • se tem número baixo de células sanguíneas numa análise.
Lithuanian: • jeigu tyrimai rodo, kad Jūsų kraujo kūnelių kiekis yra sumažėjęs.
Portuguese: Não se sabe se Lynparza passa para o sémen.
Lithuanian: Ar Lynparza patenka į spermą, nėra žinoma.
Portuguese: Um total de 18 (13,2%) doentes receberam tratamento durante ≥ 5 anos no grupo de olaparib em comparação com 1 (0,8%) doente no grupo placebo.
Lithuanian: 5 metus ar ilgiau iš viso gydyta 18 (13,2 %) olaparibo pacienčių ir 1 (0,8 %) placebo grupės pacientė.
Portuguese: Nenhuma das doentes tratadas com placebo descontinuou devido a vómitos ou dispepsia.
Lithuanian: Placebo vartojimo nutraukimo dėl vėmimo ar dispepsijos atvejų neužfiksuota.
Portuguese: HR (IC 95%) Valor p (bilateral)
Lithuanian: HR (95 % PI) P reikšmė (dvipusė)
Portuguese: As náuseas foram notificadas geralmente muito cedo, ocorrendo pela primeira vez, na maioria dos doentes, no primeiro mês de tratamento com Lynparza.
Lithuanian: Pykinimas daugumai pacienčių pasireiškė labai anksti (pirmą kartą - pirmą Lynparza vartojimo mėnesį).
Portuguese: Apesar do número de doentes ser limitado, 13,2% (n=18/136) das doentes no grupo de tratamento de olaparib permaneceu em tratamento por ≥5 anos em comparação com 0,8% (n=1/128) no grupo placebo.
Lithuanian: Nors pacienčių buvo nedaug, tačiau pažymėtina, kad bent 5 metus gydytos 13,2 % (18 iš 136) buvusių olaparibo ir 0,8 % (1 iš 128) placebo grupėje.
Portuguese: Lynparza 50 mg cápsulas
Lithuanian: Lynparza 50 mg kietosios kapsulės
Portuguese: In vitro a ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 82% a 10 µg/ml o que é aproximadamente a Cmax.
Lithuanian: Esant 10 µg/ml koncentracijai (ji maždaug lygi Cmax), prie plazmos baltymų in vitro prisijungusi dalis sudaro maždaug 82 %.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão
Lithuanian: progression-free survival) - išgyvenimas neprogresuojant ligai.
Portuguese: Placebo Olaparib 400 mg cápsulas bd
Lithuanian: Placebas Olaparibo 400 mg kapsulės 2 kartus per parą
Portuguese: O endpoint (parâmetro de avaliação) primário foi a PFS (sobrevivência livre de progressão) baseada na avaliação do investigador usando o RECIST 1.0.
Lithuanian: progression-free survival, toliau - PFS) tyrėjo vertinimu pagal RECIST 1.0 metodiką.
Portuguese: Na análise final da OS (data de fecho [cut off] (DCO) 9 maio 2016), para uma maturidade de 79%, a probabilidade de risco (HR) comparando olaparib com placebo foi de 0,73 (IC 95% 0,55-0,95; p=0,02138 [não atingiu o nível de significância pré-definido de <0,0095]; mediana de 29,8 meses com olaparib versus 27,8 meses com placebo).
Lithuanian: gegužės 9 d. gautų duomenų analizę (esant 79 % OS brandai) nustatyta, kad HR (palyginus olaparibo ir placebo grupes) buvo 0,73 (95 % PI - 0,55-0,95, p = 0,02138 [neatitiko iš pradžių numatyto < 0,0095 reikšmingumo lygmens]; mediana vartojant olaparibą - 29,8 mėn., vartojant placebą27,8 mėn.).
Portuguese: • se tem sintomas de dificuldade respiratória novos ou agravados, tosse ou pieira.
Lithuanian: • jeigu pasireikštų arba sustiprėtų dusulys, kosulys arba švokštimas.
Portuguese: Também se realizaram análises exploratórias de tempo até à primeira terapia subsequente ou morte (TFST) e tempo até à segunda terapia subsequente ou morte (TSSTuma aproximação de PFS2).
Lithuanian: time from randomisation to start of second subsequent therapy or death, toliau - TSST), kuris yra PFS2 aproksimacija, žvalgomosios analizės.
Portuguese: bd Duas vezes por dia; PFS sobrevivência livre de progressão; DCO data de fecho (cut off); IC intervalo de confiança; NR não alcançado;
Lithuanian: PFS - išgyvenimas neprogresuojant ligai, PI - pasikliautinasis intervalas, NP - nepasiekta.
Portuguese: Estado do recetor hormonal (%) HR+
Lithuanian: Hormonų receptorių būklė (%)
Portuguese: bd duas vezes por dia; PFS sobrevivência livre de progressão; IC intervalo de confiança;
Lithuanian: PFS - išgyvenimas neprogresuojant ligai, PI - pasikliautinasis intervalas
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min) a dose de Lynparza recomendada é 200 mg (dois comprimidos 100 mg) duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 400 mg) (ver secção 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 50 ml/min.), rekomenduojama Lynparza dozė yra po 200 mg (dvi 100 mg tabletes) 2 kartus per parą (atitinka 400 mg suminę paros dozę) (žr.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Lynparza 150 mg contém 150 mg de olaparib.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg olaparibo.
Portuguese: Lynparza é indicado em monoterapia para o tratamento de manutenção de doentes adultas com cancro do ovário, trompa de Falópio, ou peritoneal primário, epitelial seroso de alto grau, recidivado, sensível a platina, com mutação BRCA (germinativa e/ou somática) que responde (resposta parcial ou completa) a quimioterapia à base de platina.
Lithuanian: Lynparza skirtas suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu BRCA mutavusiu (germinacinių ir/ar somatinių ląstelių) didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms po chemoterapijos, kurios pagrindinis komponentas platina, yra pasireiškusi visiška arba dalinė reakcija į gydymą, palaikomajai monoterapijai.
Portuguese: Deve ser realizado aconselhamento genético das doentes com mutações BRCA1/2 de acordo com as normas locais.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčioms pacientėms būtina atlikti genetinį tyrimą vietine tvarka.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min) a dose de Lynparza recomendada é 300 mg duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 600 mg) (ver secção 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 50 ml/min.), rekomenduojama Lynparza dozė yra po 300 mg 2 kartus per parą (atitinka 600 mg suminę paros dozę) (žr.
Portuguese: Se for necessária uma redução adicional, é recomendada uma redução para 100 mg duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 200 mg).
Lithuanian: Prireikus dar kartą sumažinti dozę, rekomenduojama skirti po 100 mg 2 kartus per parą (paros dozė200 mg).
Portuguese: Doentes com RP no início do estudo tiveram PFS HR 0,31 (IC 95% 0,18; 0,52; mediana de PFS de 30,9 meses com olaparib vs 8,4 meses com placebo).
Lithuanian: Pacienčių, kurios įtraukiant į tyrimą turėjo PR, PFS HR buvo 0,31 (95 % PI - nuo 0,18 iki 0,52, PFS mediana 30,9 mėn.
Portuguese: A farmacocinética de olaparib numa dose de duas cápsulas de 400 mg por dia caracteriza-se por uma depuração plasmática aparente de ~8,6 l/h, um volume de distribuição aparente de ~167 l e uma semivida terminal de 11,9 horas.
Lithuanian: Olaparibo farmakokinetikai, vartojant po 400 mg 2 kartus per parą kapsulėmis, būdingas tariamasis plazmos klirensas yra maždaug 8,6 l/val.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Lynparza 100 mg contém 100 mg de olaparib.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg olaparibo.
Portuguese: Proporção de doentes livre de acontecimento
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nebuvo įvykio, dalis
Portuguese: A segurança e a eficácia de olaparib foram estudadas num ensaio multicêntrico, de Fase III, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo como terapêutica de manutenção em doentes recém-diagnosticadas com cancro do ovário avançado (Estadio FIGO III-IV), seroso de alto grau ou endometrioide, com mutação BRCA1/2 (mBRCA1/2) após completarem a primeira linha de quimioterapia à base de platina.
Lithuanian: Olaparibo saugumas ir veiksmingumas naujai diagnozuoto progresavusio (FIGO III-IV stadijos) didelio piktybiškumo laipsnio serozinio ar endometrioidinio kiaušidžių vėžio su BRCA1/2 mutacija (BRCA1/2m) palaikomajam gydymui po pirmos eilės chemoterapijos platinos pagrindu buvo vertinami III fazės randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuoto daugelio centrų tyrimo metu.
Portuguese: Não havia uma estratégia definida para realizar testes múltiplos para as análises de subgrupos ou para todas as doentes TFST.
Lithuanian: Analizuojant pogrupius bei apskaičiuojant visų pacienčių TFST, nebuvo testavimo strategijos atsižvelgiant į daugelį faktorių.
Portuguese: A dose recomendada de Lynparza é 300 mg (dois comprimidos de 150 mg) tomada duas vezes por dia, equivalente a uma dose total diária de 600 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (paros dozė600 mg).
Portuguese: As características iniciais e demográficas foram geralmente bem equilibradas entre os braços olaparib e comparador (ver Tabela 7).
Lithuanian: Olaparibo ir lyginamosios grupės pacientų demografinės ir pradinės ypatybės buvo iš esmės gerai subalansuotos (žr.
Portuguese: Estudo de Eficácia Pós-autorização (PAES): De modo a definir melhor a eficácia de olaparib em doentes com cancro do ovário seroso de alto grau recidivado e sensível a platina, com mutação BRCA somática, o titular da AIM deverá realizar e submeter os resultados de um estudo multicêntrico de fase IV, aberto, de braço único, não-aleatorizado em doentes com cancro do ovário recidivado e sensível a platina e com resposta completa ou parcial após quimioterapia à base de platina e que são portadoras de uma mutação BRCA germinativa ou somática com perda funcional.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki PRVT: kad būtų išsamiau apibūdintas olaparibo veiksmingumas platinai jautriu atsinaujinusiu somatinę BRCA mutaciją turinčiu didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, registruotojas turi atlikti IV fazės atvirą vienos grupės nerandomizuotą daugelio centrų tyrimą su atsinaujinusiu platinai jautriu kiaušidžių vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurios yra funkcijos netekimą lemiančios (-ių) germinacinės arba somatinės BRCA mutacijos (-ų) nešiotojos (jos turi būti įtrauktos į tyrimą esant pilnutiniam ar daliniam atsakui po chemoterapijos platinos pagrindu), ir pateikti jo duomenis.
Portuguese: PFS (maturidade de 51%) Número de acontecimentos: Número total de doentes (%)
Lithuanian: PFS (51 % branda) Įvykių patyrusių pacienčių skaičius: bendras pacienčių skaičius (%) Laiko mediana (mėn.)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: No Estudo 19, a incidência de anemia foi de 22,8% (7,4% grau ≥ 3 CTCAE) e as incidências de interrupções, reduções e descontinuações de dose por anemia foram 2,9%; 5,1% e 0% respetivamente; 16,2% das doentes tratadas com olaparib necessitaram de uma ou mais transfusões de sangue durante o tratamento.
Lithuanian: 19 metu anemijos dažnis buvo 22,8 % (CTCAE ≥ 3 laipsnio - 7,4 %), o laikino vartojimo nutraukimo, sumažinimo ar vartojimo visam laikui nutraukimo dėl anemijos - atitinkamai 2,9 %, 5,1 % ir 0 %.
Portuguese: Mediana de tempo (meses) (IC 95%)
Lithuanian: Laiko mediana (mėn.) (95 %
Portuguese: A redução da dose recomendada é para 200 mg duas vezes por dia (equivalente a uma dose total diária de 400 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinta dozė yra po 200 mg 2 kartus per parą (paros dozė - 400 mg).
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Portuguese: 473 ml
Lithuanian: 75mg
Portuguese: Solução oral
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Portuguese: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Lithuanian: 20 mg/ml
Portuguese: A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
Lithuanian: Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę.
Portuguese: BID ou TID
Lithuanian: BID arba TID
Portuguese: B 1930 Zaventem Bélgica
Lithuanian: B 1930 Zaventem Belgija
Portuguese: Nove semanas após a exposição, este efeito já não foi observado.
Lithuanian: Praėjus devynioms savaitėms po ekspozicijos toks poveikis daugiau nebepasireiškė.
Portuguese: Neste caso, deve tomar a dose seguinte como de costume.
Lithuanian: Tokiu atveju pavartokite kitą dozę kaip įprasta.
Portuguese: Esta descrição é diferente do stress e da tensão do dia-a-dia.
Lithuanian: Ši būklė skiriasi nuo kasdieninio gyvenimo sukelto streso ir įtampos.
Portuguese: A semivida média de eliminação da pregabalina é de 6,3 horas.
Lithuanian: Pregabalino vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos.
Portuguese: Engula a cápsula inteira juntamente com água.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę ir užsigerkite vandeniu.
Portuguese: Foram notificados, raramente, casos de coma.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie komos atvejus.
Portuguese: Contudo, os ratos juvenis são mais sensíveis.
Lithuanian: Tačiau jauniklės žiurkės yra jautresnės.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, isso deve ser feito gradualmente durante um período mínimo de uma semana.
Lithuanian: Jei gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não é possível recomendar uma posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
Lithuanian: • sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai;
Portuguese: O que é Lyrica e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Lyrica ir kam jis vartojamas
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
Lithuanian: • negalėjimas tinkamai rašyti;
Portuguese: Outros medicamentos e Lyrica
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lyrica
Portuguese: • Comportamento inadequado
Lithuanian: • netinkamas elgesys;
Portuguese: Não tome mais medicamento do que lhe foi prescrito.
Lithuanian: Nevartokite daugiau vaisto nei paskirta.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lyrica.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lyrica.
Portuguese: Após 3 meses de tratamento, não houve efeitos na motilidade do esperma.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių poveikio spermos judrumui nebuvo.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai įvairių asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Portuguese: Lyrica com alimentos, bebidas e álcool
Lithuanian: Lyrica vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica este risco e os dados disponíveis não excluem possibilidade de um aumento do risco para a pregabalina.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabaliną.
Portuguese: O corpo também está marcado com uma faixa preta.
Lithuanian: Korpusas taip pat pažymėtas juoda juosta.
Portuguese: O doente deve ser informado acerca destes no início do tratamento.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti apie tai prieš pradedant gydymą.
Portuguese: Ideação e comportamento suicida
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys
Portuguese: Dor neuropática
Lithuanian: Neuropatinis skausmas
Portuguese: Estas doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7 % bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Portuguese: Uma vez por dia
Lithuanian: vieną kartą per parą
Portuguese: A eficácia não foi estudada noutros modelos de dor neuropática.
Lithuanian: Veiksmingumas kitokio neuropatinio skausmo atvejais netirtas.
Portuguese: Lyrica não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Lithuanian: Lyrica nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Portuguese: Aumento de peso
Lithuanian: Svorio padidėjimas.
Portuguese: Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que sejam horas de tomar a dose seguinte.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją iškart prisiminę, išskyrus tuos atvejus, kai laikas gerti kitą dozę.
Portuguese: A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Pregabalinas nesijungia su plazmos baltymais.
Portuguese: BID ou TID BID ou TID Uma vez por dia ou BID
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID vieną kartą per parą arba BID vieną kartą per parą
Portuguese: • Dor de garganta
Lithuanian: • gerklės skausmas.
Portuguese: • Antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico se tiver história de alcoolismo ou qualquer abuso ou dependência de drogas.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu sirgote alkoholizmu arba bet kokiu piktnaudžiavimu vaistu, arba priklausomybe nuo vaistų.
Portuguese: A pregabalina não foi teratogénica em ratinhos, ratos ou coelhos.
Lithuanian: Pregabalinas neveikia teratogeniškai pelėms, žiurkėms ar triušiams.
Portuguese: Também foram notificadas convulsões.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie traukulius.
Portuguese: Depuração de creatinina (CLcr) (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min.
Portuguese: Lyrica e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Lithuanian: Lyrica ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitų poveikiui (pasireikšti sąveika su kitais vaistais).
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferior a 100 mg/ml.
Lithuanian: Lyrica geriamojo tirpalo sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg/ml).
Portuguese: Medicamentos com ação no sistema nervoso central A pregabalina pode potenciar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.
Portuguese: • Período menstrual doloroso
Lithuanian: • skausmingos menstruacijos;
Portuguese: O seu médico determinará a dose apropriada para o seu caso.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę.
Portuguese: • Aumento de apetite
Lithuanian: • padidėjęs apetitas;
Portuguese: O efeito da pregabalina em recémnascidos/lactentes é desconhecido.
Lithuanian: Pregabalino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Portuguese: É importante tomar as cápsulas de Lyrica, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Lithuanian: Labai svarbu Lyrica kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Portuguese: Fabricante: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Bélgica.
Lithuanian: Gamintojas Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgija.
Portuguese: Dose suplementar após hemodiálise (mg) 25 (1,25 ml)
Lithuanian: Papildoma dozė po hemodializės (mg) 25 (1,25 ml)
Portuguese: Interações e os idosos
Lithuanian: Sąveika ir senyvi pacientai
Portuguese: Foram realizados estudos de carcinogenicidade em ratos e ratinhos com duração de dois anos.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti dvejų metų trukmės pregabalino kancerogeninio poveikio tyrimai.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Lyrica normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Lyrica vartokite įprastai.
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30% no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Portuguese: Foram notificados casos de encefalopatia, principalmente em doentes com condições subjacentes que podem precipitar encefalopatia.
Lithuanian: Nustatyta encefalopatijos atvejų, dažniausiai pacientams, kuriems buvo gretutinių būklių, kurios gali pagreitinti encefalopatijos atsiradimą.
Portuguese: Aumento do apetite
Lithuanian: Apetito padidėjimas.
Portuguese: A AUC foi 30% mais baixa nos doentes pediátricos com um peso inferior a 30 kg devido a um aumento da depuração ajustada ao peso corporal de 43% nestes doentes, em comparação com os doentes com ≥30 kg.
Lithuanian: Vaikų, sveriančių mažiau nei 30 kg, AUC buvo 30 % mažesnis dėl šiems pacientams 43 % padidėjusio pagal kūno svorį koreguoto klirenso, palyginus su pacientais, sveriančiais ≥ 30 kg.
Portuguese: Uma vez por dia ou BID
Lithuanian: vieną kartą per parą arba BID
Portuguese: Aroma artificial de morango [contém pequenas quantidades de etanol (álcool)] Água purificada
Lithuanian: Dirbtinė žemuogių skonio medžiaga [sudėtyje yra mažas kiekis etanolio (alkoholio)] Išgrynintas vanduo
Portuguese: Verificou-se que a pregabalina atravessa a placenta em ratos e está presente no leite de fêmeas do rato.
Lithuanian: Nustatyta, kad pregabalinas prasiskverbia per žiurkių placentą ir patenka į žindančių žiurkių pieną.
Portuguese: Por este motivo os efeitos foram considerados de pouca ou nenhuma relevância clínica.
Lithuanian: Todėl manoma, kad tokio poveikio klinikinė reikšmė yra maža arba jis neturi klinikinės reikšmės.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Lyrica durante um período de tempo longo.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Lyrica vartojama ilgą laiką.
Portuguese: • Insuficiência do fígado • Hepatite (inflamação do fígado)
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas; • hepatitas (kepenų uždegimas).
Portuguese: Os sintomas da PAG são ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas, difíceis de controlar.
Lithuanian: GNS simptomai - tai ilgą laiką trunkantys sunkiai valdomas didelis susirūpinimas ir nerimas.
Portuguese: Quando a pregabalina e os opioides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
Lithuanian: Jeigu pregabalino numatoma vartoti kartu su opioidais, reikia apgalvoti priemones, kurios padėtų išvengti vidurių užkietėjimo (ypač moterims ir senyviems pacientams).
Portuguese: A substância ativa é a pregabalina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pregabalinas.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto aos sinais de ideação e comportamento suicida, devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
Lithuanian: Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
Portuguese: • Modificação do registo das alterações elétricas (ECG) no coração correspondentes a distúrbios do ritmo cardíaco
Lithuanian: • elektrokardiogramoje (EKG) rašomi pokyčiai, kurie rodo širdies ritmo sutrikimus;
Portuguese: Doentes diabéticos
Lithuanian: Diabetu sergantys ligoniai
Portuguese: O corpo da cápsula está marcado com uma faixa preta
Lithuanian: Kapsulių korpusas yra su juoda juostele.