FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med vso zdravljeno populacijo je bila okužba gripe potrjena pri 67 % (razpon od 46 % do 74 %) vključenih bolnikov.
Croatian: U ukupno liječenoj populaciji, infekcija virusom gripe potvrđena je u 67 % (raspon 46 % do 74 %) bolesnika uključenih u ispitivanje.
Slovenian: Suspenzijo povlecite v odmernik previdno, da ne vsebuje zračnih mehurčkov.
Croatian: Navucite je pažljivo tako da ne bude zračnih mjehurića.
Slovenian: Največje koncentracije oseltamivir karboksilata v plazmi se pri večini ljudi zmanjšajo z razpolovno dobo od 6 do 10 ur.
Croatian: Vršne koncentracije oseltamivir karboksilata u plazmi u većine ispitanika smanjuju se s poluvremenom od 6 do 10 sati.
Slovenian: Za te bolnike, pri katerih je lahko zaradi nerazvitih fizioloških funkcij potrebno drugačno odmerjanje, ni na voljo zadostnih podatkov.
Croatian: Nema dovoljno podataka za ovakve bolesnike kod kojih može biti potrebno drugačije doziranje zbog nezrelosti fizioloških funkcija.
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let)
Croatian: Odrasli i adolescenti Djeca (1-12 godina)
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islandija
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Croatian: Vezanje oseltamivir karboksilata za proteine plazme je zanemarivo (približno 3 %).
Slovenian: Koncentracija predzdravila in aktivnega presnovka v plazmi je sorazmerna odmerku, sočasno uživanje hrane pa nanjo ne vpliva.
Croatian: Koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i na njih ne utječe istodobno uzimanje hrane.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0 do 12 mesecev)
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (0 do 12 mjeseci)
Slovenian: Vsaj 75 % peroralnega odmerka doseže sistemski obtok v obliki aktivnega presnovka.
Croatian: Barem 75 % peroralne doze u sistemsku cirkulaciju dolazi u obliku aktivnog metabolita.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino druge posode (suspenzijo zdravila Ebilfumin z dodano sladko hrano) otroku.
Croatian: Djetetu odmah dajte cijeli sadržaj druge zdjelice (Ebilfumin suspenziju s dodanom slatkom hranom).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala oseltamivir, mediana časa trajanja bolezni ni bila pomembno zmanjšana.
Croatian: U skupini koja je primala oseltamivir, medijan trajanja bolesti se nije značajno smanjio.
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje npr. revmatoidnega artritisa),
Croatian: • metotreksat (koristi se, primjerice, za liječenje reumatoidnog artritisa)
Slovenian: Potreben volumen vehikla
Croatian: Potreban volumen otapala
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov za dojenčke s postkoncepcijsko starostjo manj kot 36 tednov.
Croatian: Nedostatni su podaci za dojenčad postkoncepcijske dobi manje od 36 tjedana.
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan, 10 dni.
Croatian: Za prevenciju gripe ili nakon kontakta sa zaraženom osobom uzimajte jednu dozu dnevno tijekom
Slovenian: Uporablja se, kadar imate simptome gripe in je znano, da se virus gripe širi v vaši okolici.
Croatian: Može se koristiti kada imate simptome gripe, a poznato je da virus gripe kruži u zajednici.
Slovenian: Pretisni omoti PVC/PE/PVdC/Al ali HDPE vsebniki z LDPE pokrovom (in sušilo).
Croatian: PVC/PE/PVdC/Al blisteri ili spremnici (HDPE) sa zatvaračem (LDPE) (i sredstvom za sušenje).
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Croatian: Ostale posebne skupine bolesnika
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili, ki vključujejo kompeticijo za renalno tubularno sekrecijo, niso verjetna zaradi znane varnostne širine večine teh substanc, eliminacijskih lastnosti aktivnega presnovka (glomerulna filtracija in anionska tubularna sekrecija) in eliminacijske kapacitete teh poti.
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima koje bi uključivale kompeticiju za renalnu tubularnu sekreciju nisu vjerojatne zbog poznate sigurnosne širine većine tih lijekova, eliminacijskih karakteristika aktivnog metabolita (glomerularna filtracija i anionska tubularna sekrecija) te kapaciteta izlučivanja tih puteva.
Slovenian: Za odmerjanje glejte poglavje 4.2.
Croatian: Za doziranje vidjeti dio 4.2.
Slovenian: Srčne bolezni srčna aritmija
Croatian: Srčani poremećaji srčana aritmija
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Ebilfumin in takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Prestanite uzimati Ebilfumin i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida
Croatian: Poremećaji oka smetnje vida
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji potrebno vso preostalo raztopino zavreči.
Croatian: Napomenite roditelju ili njegovatelju da se sva eventualno preostala količina lijeka nakon završetka liječenja mora odbaciti.
Slovenian: Vendar odpornost na oseltamivir, ki se je razvila med zdravljenjem, ni vplivala na odziv na zdravljenje in ni povzročila podaljšanja simptomov gripe.
Croatian: Međutim, razvoj rezistencije na oseltamivir tijekom liječenja nije utjecao na odgovor na liječenje i nije uzrokovao produljenje simptoma gripe.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede sprememb vedenja ter pri vsakem bolniku ovrednotiti koristi in tveganja nadaljnjega zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi promjena u ponašanju, a koristi i rizike nastavka liječenja treba pažljivo procijeniti za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.8) Pomoćne tvari
Slovenian: Leta 2009 je bila gripa H1N1 (''prašičja gripa'') skoraj konstantno občutljiva na oseltamivir, poročali so samo o posameznih primerih odpornosti v povezavi s terapevtskim in profilaktičnim režimom.
Croatian: H1N1 gripa u 2009. godini („svinjska gripa") je bila gotovo bez iznimke osjetljiva na oseltamivir, sa samo sporadičnim izvještajima o rezistenciji povezanoj i s terapijskim i s profilaktičkim režimima
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci dobiveni iz konvencionalnih ispitivanja farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljene doze i genotoksičnosti ne upućuju na osobitu opasnost za ljude.
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerki zdravila Ebilfumin za preprečevanje bolezni po izpostavljenosti virusu so:
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Preporučena preventivna doza lijeka Ebilfumin nakon izloženosti virusu iznosi:
Slovenian: Kapsule vsebujejo bel zrnat prah.
Croatian: Kapsula sadrži bijeli granulirani prašak.
Slovenian: Bolniki z virusnimi sevi, odpornimi na oseltamivir (%) Fenotipizacija* Genotipizacija in fenotipizacija*
Croatian: Bolesnici s otpornim sojevima (%) Fenotipizacija*
Slovenian: Klinični pomen te najdbe zaradi omejene moči študije ni jasen.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije jasan jer je ispitivanje imalo ograničenu statističku snagu.
Slovenian: 3 mg na kg, enkrat na dan mg na kg = mg za vsak kilogram dojenčkove telesne mase.
Croatian: 3 mg/kg jednom dnevno mg/kg = mg po svakom kilogramu tjelesne težine djeteta.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol nespečnost spremenjena raven zavesti, konvulzije
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja nesanica promijenjena razina svijesti, konvulzije
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila ne prenehate predčasno (pred 5 dnevi), tudi če se že prej počutite dobro.
Croatian: Važno je da dovršite cijelu 5-dnevnu terapiju, čak i ako se ubrzo počnete osjećati bolje.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ebilfumin, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete više lijeka Ebilfumin nego što ste trebali
Slovenian: Zaščita z oseltamivirjem je trajala 10 dni.
Croatian: Profilaksa oseltamivirom trajala je 10 dana.
Slovenian: Večina absorbiranega oseltamivirja (> 90 %) se izloči s pretvorbo v oseltamivir karboksilat.
Croatian: Apsorbirani oseltamivir uglavnom se (> 90 %) eliminira pretvorbom u oseltamivir karboksilat.
Slovenian: • okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov)
Croatian: • infekcije gornjih dišnih putova (upala nosa, grla i sinusa)
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1.310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Croatian: Dok vrlo visoke jednokratne peroralne doze soli oseltamivirfosfata, do najveće testirane doze (1310 mg/kg) nisu imale štetan utjecaj na odrasle štakore, takve doze su kod mladih, 7 dana starih štakora izazivale toksičnost, uključujući i smrt.
Slovenian: Ti neželeni učinki se največkrat pojavijo po prvem odmerku zdravila in v nadaljevanju zdravljenja izginejo.
Croatian: One se najčešće pojavljuju nakon prve doze lijeka i obično se povlače po nastavku liječenja.
Slovenian: • občutek polnosti v zgornjem delu trebuha
Croatian: • osjećaj punoće u gornjem dijelu trbuha
Slovenian: Za pogoje shranjevanja suspenzije pripravljene v lekarni, glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Ebilfumin i za što se koristi
Slovenian: Encimska aktivnost virusne nevraminidaze je pomembna tako za vstop virusa v neokuženo celico kot za sproščanje novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic in za nadaljnjo širitev virusne okužbe po telesu.
Croatian: Aktivnost enzima virusne neuraminidaze važna je i za ulazak virusa u nezaražene stanice i za oslobađanje tek formiranih virusnih čestica iz zaraženih stanica te za daljnje širenje virusa u tijelu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Zaščita proti gripi traja samo, dokler jemljemo zdravilo Ebilfumin.
Croatian: Zaštita od gripe traje samo dok se oseltamivir uzima.
Slovenian: Stopnja očistka aktivnega presnovka, korigiranega za telesno maso, se zmanjšuje s starostjo pod 1 letom.
Croatian: Brzina klirensa aktivnog metabolita, korigirana za tjelesnu težinu, smanjuje se s dobi manjom od jedne godine.
Slovenian: Pri otrocih je bil med zdravljenjem razvoj virusnih sevov, odpornih na oseltamivir, pogostejši kot pri odraslih v razponu od manj kot 1 % pri odraslih do 18 % pri dojenčkih, mlajših od 1 leta.
Croatian: Razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir tijekom liječenja zabilježen je češće u djece nego u odraslih, a kretao se u rasponu od manje od 1% u odraslih do 18% u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti oseltamivir niti aktivni presnovek nista substrat ali zaviralec izooblik citokroma P450.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da ni oseltamivir ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori glavnih izoformi citokroma P450.
Slovenian: Občutljivost krožečih sevov virusa gripe na oseltamivir je zelo spremenljiva (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Pokazalo se da je osjetljivost cirkulirajućih sojeva virusa gripe na oseltamivir vrlo promjenjiva (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Če 6-mesečnik tehta 8 kg, je odmerek
Croatian: Ako 6-mjesečno dijete ima 8 kg, doza je
Slovenian: Za vse bolnike, mlajše od 1 leta, je pri določitvi odmerka treba upoštevati odmerek 3 mg/kg ne glede na maso bolnika.
Croatian: Za sve bolesnike mlađe od 1 godine dozu treba određivati na bazi 3 mg/kg, bez obzira na težinu bolesnika.
Slovenian: (vključno z rdečimi očmi, izcedkom iz oči in bolečimi očmi)
Croatian: (uključujući crvenilo, iscjedak i bol u oku)
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti oseltamivirja pri bolnikih z resnim ali nestabilnim zdravstvenim stanjem, ki lahko potrebujejo hospitalizacijo, niso na voljo.
Croatian: Nisu dostupne informacije o sigurnosti i djelotvornosti oseltamivira u bolesnika u bilo kojem medicinski ozbiljnom ili nestabilnom stanju za koje može biti potrebna hospitalizacija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH02.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori neuraminidaze; ATK oznaka: J05AH02
Slovenian: V splošnem je bil varnostni profil pri "ogroženih'' bolnikih kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih odraslih /mladostnikih.
Croatian: Profil sigurnosti u „rizičnih" bolesnika općenito je bio kvalitativno sličan onomu u inače zdravih odraslih osoba ili adolescenata.
Slovenian: Za pripravo 60 mg odmerka odprite tudi drugo kapsulo.
Croatian: Za dozu od 60 mg, otvorite drugu kapsulu.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje (za 5 dni)
Croatian: Terapijska doza (tijekom 5 dana)
Slovenian: Preglednica 2 kaže najpogosteje poročane neželene učinke iz pediatričnih kliničnih študij.
Croatian: U Tablici 2 prikazane su najčešće prijavljivane nuspojave u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ebilfumin.
Croatian: Nemojte uzimati Ebilfumin.
Slovenian: Pri mlajših otrocih sta se predzdravilo in njegov aktivni presnovek izločala hitreje kot pri odraslih, česar rezultat je bila manjša izpostavljenost danemu odmerku v mg/kg telesne mase.
Croatian: U mlađe djece se predlijek i aktivni metabolit uklanja brže nego u odraslih, što rezultira manjom ekspozicijom dozi danoj u mg/kg.
Slovenian: Dobro premešajte sladko hrano in suspenzijo zdravila Ebilfumin.
Croatian: Dobro promiješajte slatku hranu i Ebilfumin suspenziju.
Slovenian: Vendar pa naj zdravljenje gripe pri imunsko ogroženih odraslih bolnikih traja 10 dni, ker študij krajšega zdravljenja z oseltamivirjem pri tej skupini bolnikov ni (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Međutim, liječenje gripe u imunokompromitiranih odraslih bolesnika trebalo bi trajati 10 dana jer nisu provedena ispitivanja kraćeg liječenja oseltamivirom u toj skupini bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri predpisovanju zdravila Ebilfumin upoštevati najnovejše razpoložljive informacije o občutljivosti vzorcev trenutno krožečega virusa na oseltamivir.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi oseltamivira, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Slovenian: SN: {številka}
Croatian: SN:
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki in mlajši otroci imajo med zdravljenjem veliko tveganje za razvoj virusov, odpornih na oseltamivir.
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici i mlađa djeca imaju, tijekom liječenja, veći rizik za razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil določiti incidenco klinične laboratorijsko potrjene gripe, določene na osnovi virusne kulture in/ali štiri-kratnega povečanja HAI protiteles.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je odrediti incidenciju kliničke, laboratorijski potvrđene gripe, određene na temelju virusne kulture i/ili četverostrukog povećanja HAI antitijela.
Slovenian: Jemanje 100 mg oseltamivirjevega fosfata dvakrat na dan 5 dni pri bolnikih, ki so imeli ledvično okvaro različnih stopenj, je pokazalo, da je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu obratno sorazmerna zmanjšanju ledvičnega delovanja.
Croatian: Primjena oseltamivirfosfata od 100 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrežne funkcije pokazala je da je ekspozicija oseltamivir karboksilatu obrnuto proporcionalna oštećenju bubrežne funkcije.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Ebilfumin pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Croatian: Uzimajući u obzir granice ekspozicije u odnosu na očekivanu ekspoziciju u ljudi, ta otkrića ne mijenjaju odnos koristi i rizika pri primjeni oseltamivira u prihvaćenim terapijskim indikacijama.
Slovenian: Lahko pa pripravite sladkano vodo, tako da v čajni žlički vode raztopite tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
Croatian: Možete pripremiti i šećernu vodu tako da pomiješate žličicu vode s tri četvrtine (3/4) žličice šećera.
Slovenian: V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Croatian: Profil nuspojava u djece koja boluju od bronhalne astme bio je kvalitativno sličan onomu u inače zdrave djece.
Slovenian: 137.5 ml (ali 150 ml)*
Croatian: 137,5 ml (ili 150 ml)*
Slovenian: Koliko mešanice odvzeti do 15 kg
Croatian: Koliko mješavine treba uvući u štrcaljku do 15 kg
Slovenian: Priprava v lekarni
Croatian: Priprema u ljekarni
Slovenian: To je običajno primerno za mlajše otroke in dojenčke, ki potrebujejo odmerek zdravila Ebilfumin manjši od 30 mg.
Croatian: To je obično primjereno za mlađu djecu i dojenčad: njima je obično potrebna doza lijeka Ebilfumin manja od 30 mg.
Slovenian: Gripa je povezana s neželenimi izidi za nosečnost in plod; obstaja tveganje za večje prirojene malformacije, vključno s prirojenimi srčnimi napakami.
Croatian: Gripa je povezana sa štetnim ishodima za trudnoću i plod, uz rizik od značajnih urođenih malformacija, uključujući urođene srčane greške.
Slovenian: • ostre škarje
Croatian: • oštre škare
Slovenian: nočne more,
Croatian: noćne more, samoozljeđivanje
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve oseltamivir karboksilata v stanju dinamičnega ravnovesja je pri ljudeh približno 23 litrov, kar je enako volumnu ekstracelularne telesne tekočine.
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivir karboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Slovenian: Za peroralno uporabo.
Croatian: Peroralna primjena.
Slovenian: Sočasno jemanje probenecida, močnega zaviralca anionske poti renalne tubularne sekrecije, povzroči približno dvakratno povečanje koncentracije aktivnega presnovka oseltamivirja.
Croatian: Istodobna primjena probenecida, potentnog inhibitora anionskog puta renalne tubularne sekrecije, rezultira približno dvostrukim povećanjem razine aktivnog metabolita oseltamivira.
Slovenian: Ti primeri vključujejo fulminantni hepatitis s smrtnim izidom/odpoved jeter.
Croatian: Ovi slučajevi uključuju i fulminantni hepatitis i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Zato pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje).
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje).
Slovenian: Aktivni presnovek je selektivni zaviralec nevraminidaznih encimov virusa influence, glikoproteinov, ki so na površini viriona.
Croatian: Aktivni metabolit selektivni je inhibitor enzima neuraminidaze virusa gripe, glikoproteina koji se nalaze na površini viriona.
Slovenian: • če imate resno zdravstveno stanje, ki morda zahteva takojšnjo hospitalizacijo
Croatian: • bolujete li od neke ozbiljne bolesti koju biste morali odmah bolnički liječiti
Slovenian: 60 ml ali 75 ml*
Croatian: 60 ml ili 75 ml*
Slovenian: Prava okužba z gripo se pojavi le med letnimi izbruhi (epidemijami), ko se virusi gripe širijo v bližnji okolici.
Croatian: Prava infekcija gripom događa se samo tijekom godišnjih epidemija u vrijeme kada se virus gripe širi zajednicom.
Slovenian: (vključno z vrtoglavico), utrujenost, pireksija, bolečina v okončinah
Croatian: (uključujući vrtoglavicu), umor, pireksija, bol u udovima
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi pri odmerkih, enakih ali večjih od 657 mg/kg.
Croatian: Te su reakcije primijećene kod doze od 657 mg/kg i više.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Ebilfumin
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ebilfumin sadrži
Slovenian: Prenesite suspenzijo v temno obarvano stekleno ali temno obarvano polietilen tereftalat (PET)
Croatian: Premjestite suspenziju u smeđu staklenu bočicu ili smeđu bočicu od polietilentereftalata (PET).
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v dveh dneh po stiku z okuženim posameznikom.
Croatian: Liječenje treba započeti što prije, unutar dva dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Slovenian: Čas trajanja zvišane telesne temperature se je v skupini, ki je prejemala oseltamivir, skrajšal za en dan.
Croatian: Ukupno trajanje vrućice smanjilo se za jedan dan u skupini koja se liječila oseltamivirom.
Slovenian: Na steklenico nalepite nalepko, ki vključuje bolnikovo ime, navodila za odmerjanje, rok uporabnosti zdravila, ime zdravila in katerokoli drugo potrebno informacijo, ki je v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Croatian: Na bočicu nalijepite naljepnicu s imenom bolesnika, uputama za doziranje, rokom valjanosti, nazivom lijeka i drugim potrebnim informacijama u skladu s lokalnim ljekarničkim propisima.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Suspenzijo, pripravljeno v lekarni, opremite z graduirano brizgo za peroralno dajanje, namenjeno za merjenje majhnih količin suspenzije.
Croatian: Suspenziju pripremljenu u ljekarni izdajte sa štrcaljkom za usta graduiranom za mjerenje malih količina suspenzije.
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici
Slovenian: Izgled zdravila Ebilfumin in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Ebilfumin izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji agitacija, abnormalno ponašanje, anksioznost, konfuzija, deluzije, delirij, halucinacije,
Slovenian: V posebnih primerih, kot je v primeru široko razširjene gripe in pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom, se z zdravljenjem nadaljuje še do 6 ali 12 tednov.
Croatian: U posebnim okolnostima kao što je rasprostranjena gripa te u bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom liječenje će trajati najdulje 6 ili 12 tjedana.
Slovenian: V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na brizgi.
Croatian: U oba slučaja, bilo bi poželjno potrebne volumene naznačiti na štrcaljkama.
Slovenian: Podatki običajnih študij kancerogenega potenciala pri podganah so pokazali tendenco za od odmerka odvisno povečanje incidence nekaterih tumorjev, ki so značilni za uporabljene vrste glodavcev.
Croatian: Rezultati konvencionalnih ispitivanja karcinogenosti na glodavcima pokazali su trend o dozi ovisnog povećanja incidencije nekih tumora tipičnih za korištene sojeve glodavaca.
Slovenian: Najprej izračunajte celokupen volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za vsakega bolnika.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih katerih matere jemljejo oseltamivir in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Croatian: Dostupni su vrlo ograničeni podaci za dojenčad koja se hranila mlijekom majki koje su uzimale oseltamivir kao i o izlučivanju oseltamivira u majčino mlijeko.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni cepivo: zdravi okužbo, ali prepreči širjenje virusa gripe.
Croatian: Ebilfumin nije cjepivo: on liječi infekciju ili sprječava širenje virusa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2