FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række lægemidler samtidigt, såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-a administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Teva Pharma.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt at Clopidogrel Teva Pharma påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Teva Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel Teva Pharma, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Danish: Hvis du er gravid eller ammer har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel Teva Pharma.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma.
Danish: Planen for fremsendelse af den periodiske sikkerhedsopdateringsrapport for Clopidogrel Teva Pharma skal følge planen for fremsendelse af den periodiske sikkerhedsopdateringsrapport for referencelægemidlet.
Romanian: Programul de depunere a RPAS pentru Clopidogrel Teva Pharma trebuie să urmeze programul RPASului pentru medicamentul de referinţă.
Danish: EU/1/09/561/002 Æsker med 14 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/003 Æsker med 28 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/004 Æsker med 30 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/005 Æsker med 50 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/006 Æsker med 56 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/007 Æsker med 84 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/008 Æsker med 90 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/009 Æsker med 100 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-blistere EU/1/09/561/010 Æsker med 28x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede
Romanian: EU/1/09/561/001 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 7 comprimate filmate EU/1/09/561/002 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 14 comprimate filmate EU/1/09/561/003 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 28 comprimate filmate EU/1/09/561/004 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 30 comprimate filmate EU/1/09/561/005 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 50 comprimate filmate EU/1/09/561/006 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 56 comprimate filmate EU/1/09/561/007 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 84 comprimate filmate EU/1/09/561/008 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 100 comprimate filmate EU/1/09/561/009 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 7 comprimate
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului
Danish: Ligesom andre antitrombolytika skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2-hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai COX-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), sau cu alte medicamente asociate cu risc de sângerare cum este pentoxifilina (vezi pct. 4.5).
Danish: Tag ikke Clopidogrel Teva Pharma
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Teva Pharma:
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2172 patienter som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til primære endepunkter (CV død, MI, hjerteanfald) og desuden en signifikant RRR på
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) supuşi implantării de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2% în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Danish: - tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se pkt.
Romanian: - semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
Danish: For yderligere information se pkt.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Danish: - Tabletovertræk: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), gul jernoxid
Romanian: • Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), talc şi macrogol 3000.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de clorhidrat.
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er én tablet Clopidogrel Teva Pharma på 75 mg daglig på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel Teva Pharma pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Danish: - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Romanian: - umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncărime, vezicule pe piele.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva Pharma:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Clopidogrel Teva Pharma, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Danish: EU/1/09/561/011 Æsker med 50x1 filmovertrukne tabletter i OPA/Al/PVC - Al-perforerede
Romanian: EU/1/09/561/010 Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 28 x1 comprimate filmate EU/1/09/561/011 Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 50 x1 comprimate filmate
Danish: generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; hudallergi; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Romanian: Icter; durere abdominală severă, asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflare a mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scădere a tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale percepţiei gustului alimentelor.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel Teva Pharma plus acetylsalicylsyre, hvis duikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har en risiko for alvorlig blødning.
Romanian: Pharma plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua "anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, non-CNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Romanian: Numărul de pacienţi care au atins criteriul final principal (timpul până la prima apariţie a accidentului vascular cerebral, IM, emboliei sistemice non-SNC sau decesului de cauză vasculară) a fost de 832 (22,1%) în grupul tratat cu clopidogrel + AAS şi 924 (24,4%) în grupul tratat cu placebo + AAS (reducerea riscului relativ de 11,1%;
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Teva Pharma Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nyligt.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkning på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Romanian: La subiecţii umani cărora li s-a administrat clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
Danish: - Lægen har ordineret Clopidogrel Teva Pharma til dig personligt.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Teva
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Experienţa terapeutică privind utilizarea clopidogrelului la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată.
Danish: Kalenderdage Man
Romanian: Zilele din calendar Lu
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Romanian: La pacienţii la care s-a continuat tratamentul pe parcursul celor 5 zile dinaintea intervenţiei de by-pass coronarian, frecvenţa evenimentelor a fost 9,6%
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), inhibarea agregării plachetare ADP-induse a fost mai mică (25%) decât cea observată la subiecţii sănătoşi, totuşi, prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse KRKA, d.d., Novo mesto
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Danish: 032266 Bukarest
Romanian: 032266 București
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Zentiva eller omvendt.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Zentiva sau invers.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Danish: ACTIVE-A studiet inkluderede patienter, som ikke kunne behandles med VKA, fordi de ikke var i stand til eller uvillige til at få behandlingen.
Romanian: ACTIVE-A a inclus pacienţi care nu puteau fi trataţi cu AVK, deoarece ei nu erau eligibili sau nu au dorit să primească acest tratament.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom:
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi - medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt:
Danish: Dato for første tilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 17. december 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 decembrie 2012
Danish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Danish: Meget sjælden ikke kendt*
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută*
Danish: • hvis du har haft en allergi eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i human mælk hos mennesker.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Danish: Brug af Clopidogrel Zentiva sammen med mad og drikke Clopidogrel Zentiva kan tages med eller uden mad.
Romanian: Clopidogrel Zentiva împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Zentiva poate fi luat cu sau fără alimente.
Danish: Se opbevaringsbetingelserne på pakningen.
Romanian: A se vedea condiţiile de păstrare menţionate pe cutie.
Danish: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Romanian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Zentiva:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Zentiva:
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Boostet antiretroviral terapi (ART):
Romanian: Terapii antiretrovirale (ART - anti-retroviral therapy) potențate:
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter der fik fibrinolytika.
Romanian: Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥ 60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi trataţi cu fibrinolitice.
Danish: (BLISTER / 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Romanian: BLISTER / 7, 14, 28 sau 84 comprimate)
Danish: <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: I CURE blev 823 (6,6%) patienter samtidig behandlet med GPIIb/IIIa-hæmmere.
Romanian: În CURE, 823 de pacienţi (6,6%) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Zentiva Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Zentiva Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Danish: For pakninger med 7, 14, 28 stk. og 84 stk. tabletter kan du tjekke på hvilken dag du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Romanian: În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Clopidogrel Zentiva în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
Danish: Tag ikke Clopidogrel Zentiva:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Zentiva
Danish: Dette randomiseret, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver perkutan koronar intervention (PCI).
Romanian: Acest studiu deschis, randomizat, a inclus pacienţi cu SCA care au necesitat intervenţie coronariană percutană (ICP).
Danish: Uge 2 (for pakninger med 14, 28 og 84 tabletter) Uge 3 (for pakninger med 28 og 84 tabletter) Uge 4 (for pakninger med 28 og 84 tabletter)
Romanian: Săptămâna 3 (pentru cutiile cu 28 şi 84 comprimate) Săptămâna 4 (pentru cutiile cu 28 şi 84 comprimate)
Danish: BLISTER / 30, 50, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Romanian: BLISTER / 30, 50, 50x1, 90 sau 100 comprimate)
Danish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrig eller
Romanian: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Franţa sau
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Zentiva og acetylsalicylsyre.
Romanian: Trebuie să fiţi deja informat că „anticoagulantele orale" sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel Zentiva în asociere cu acid acetilsalicilic.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Zentiva, så længe din læge udskriver det til dig.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Zentiva atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Danish: Test er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19 genotype.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Danish: Hos patienter med AMI med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og effekten af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede undersøgelser kaldet CLARITY og COMMIT.
Romanian: La pacienţii cu IM acut cu supradenivelare de segment ST, siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb, randomizate, controlate cu placebo, CLARITY şi COMMIT.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Zentiva.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Zentiva.
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller nonfibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med AMI.
Romanian: Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau fibrino-nespecifice şi heparine a fost evaluată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (fx ustabil angina pectoris eller MI uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn, osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Romanian: Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non-Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare, vârstă, sex etc) au fost concordante cu rezultatele analizei primare.
Danish: Fremstillere:
Romanian: Fabricantul:
Danish: Hiv-patienter, behandlet med boostet antiretroviral terapi (ART), er i højrisiko for vaskulære hændelser.
Romanian: Pacienții infectați cu HIV, tratați cu o terapie antiretrovirală (ART) potențată, au risc crescut de apariție a evenimentelor vasculare.