FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga studier har genomförts med Jorveza hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: A Jorveza-val nem végeztek vizsgálatokat károsodott májműködésű betegeken.
Swedish: Prekliniska data från akuta, subkroniska och kroniska toxikologiska studier med budesonid visade atrofier av tymus och binjurebark och en minskning av framför allt lymfocyter.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Budezonid akut, szubkrónikus és krónikus adagolásával végzett preklinikai toxikológiai vizsgálatok adatai a thymus és a mellékvesekéreg atrófiáját, valamint különösen a lymphocytaszám csökkenését mutatták.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier sågs en ökad förekomst av primära hepatocellulära neoplasmer, astrocytom (hos hanråttor) och brösttumörer (honråttor).
Hungarian: Szignifikánsan nőtt a primer hepatocellularis neoplasmák, astrocytomák (hím patkányokban) és emlőtumorok (nőstény patkányok) előfordulása.
Swedish: Glaukom, katarakt (inklusive subkapsulär katarakt), dimsyn, central serös korioretinopati (CSCR) (se även avsnitt 4.4)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Glaucoma, (pl. subcapsuláris) cataracta, centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), homályos látás (lásd még 4.4 pont)
Swedish: Det finns få data om graviditetsresultat efter peroral administrering av budesonid till människa.
Hungarian: A budezonid terhességi alatti orális alkalmazásával kapcsolatban kevés a humán adat.
Swedish: Ökad infektionsrisk
Hungarian: A fertőzések teljes száma
Swedish: I en randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind fas III-studie, som omfattade 88 vuxna patienter med aktiv EoE (randomiseringsförhållande 2:1), framkallade 1 mg budesonid given två gånger dagligen som en munsönderfallande tablett i 6 veckor klinisk remission (definierad som både toppvärde på < 16 eosinofiler/mm2 med hög förstoring i esofageala biopsier och inga eller minimala symtom på dysfagi eller smärta vid sväljning) hos 34 av 59 patienter (57,6 %) jämfört med 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
Hungarian: Egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, III. fázisú klinikai vizsgálatban, amelybe 88 , aktív eosinophil oesophagitisben szenvedő felnőtt beteget vontak be (randomizálási arány: 2:1), a szájban diszpergálódó tabletta formájában 6 héten át napi kétszeri 1 mg budezonid 59 beteg közül 34 betegnél
Swedish: Tala med läkaren om du vill avbryta eller avsluta behandlingen tidigare.
Hungarian: Ha idő előtt meg akarja szakítani vagy abba akarja hagyni a kezelést, beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Samtidigt intag av budesonid bör således undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska biverkningar av kortikosteroider.
Hungarian: Emiatt az egyidejű alkalmazás kerülendő, kivéve, ha az előnyös hatás meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát.
Swedish: Det upplösta materialet ska sväljas med saliv lite i taget allteftersom den munsönderfallande tabletten löses upp.
Hungarian: A feloldódott anyagot apránként le kell nyelni a nyállal együtt, amíg a szájban diszpergálódó tabletta szét nem esik.
Swedish: Om dina njurproblem är allvarliga ska du inte ta Jorveza.
Hungarian: Ha a vesebetegsége súlyos, nem ajánlott szednie a Jorveza-t.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 mg budezonidot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Swedish: Budesonid elimineras bara marginellt, om alls, av njurarna.
Hungarian: A budezonid, ha ürül egyáltalán, akkor nagyon kis mennyiségben eliminálódik a veséken keresztül.
Swedish: Jorveza levereras i blister i förpackningar med 20, 30, 60, 90 eller 100 munsönderfallande tabletter.
Hungarian: A Jorveza buborékcsomagolásban, 20 db, 30 db, 60 db, 90 db vagy 100 db szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó kiszerelésekben kerül forgalomba.
Swedish: Under behandling med andra budesonidinnehållande läkemedel hos patienter med nedsatt leverfunktion steg budesonidnivåerna.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek más, budenozid tartalmú gyógyszerekkel végzett kezelése során emelkedett volt a budenozid szintje.
Swedish: Distributionsvolym efter administrering av 1 mg budesonid till friska försökspersoner var 35,52 ± 14,94 l/kg och 42,46 ± 23,90 l/kg efter administrering av 4 mg budesonid till patienter med EoE.
Hungarian: 35,52 ± 14,94 l/kg, 4 mg budezonid eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknek történő adagolását követően pedig 42,46 ± 23,90 l/kg volt.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är budesonid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a budezonid.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Swedish: Särskilt: - ketokonazol eller itrakonazol (för att behandla svampinfektioner) - klaritromycin, ett antibiotikum för att behandla infektioner - ritonavir och kobicistat (för att behandla hiv-infektioner) - östrogener (används som hormonersättningsterapi eller som preventivmedel) - hjärtglykosider som t.ex. digoxin (läkemedel som används för att behandla hjärtsjukdomar) - diuretika (för att avlägsna överskott av vätska från kroppen).
Hungarian: - ösztrogének (hormonpótló kezelésre vagy fogamzásgátlásra szolgálnak); - szívglikozidok, például digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek);
Swedish: - Håll dig borta från personer som har vattkoppor eller herpes zoster (bältros) om du inte har haft dessa infektioner.
Hungarian: - Amennyiben még nem volt bárányhimlője vagy herpesz zoszter (övsömör) megbetegedése, ne menjen ilyen betegek közelébe!
Swedish: Hur Jorveza ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Jorveza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Svälj det upplösta materialet lite i taget med saliv allteftersom den munsönderfallande tabletten bryts upp.
Hungarian: Apránként nyelje le a feloldódott anyagot, amint a szájban diszpergálódó tabletta szétesik.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Jorveza
Hungarian: Tudnivalók a Jorveza szedése előtt
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Dr. Falk Pharma GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Dr. Falk Pharma GmbH
Swedish: Alla orala lösningar, sprayer eller tuggtabletter ska användas minst 30 minuter före eller efter administrering av Jorveza.
Hungarian: vagy rágótablettát legalább 30 perccel a Jorveza alkalmazása előtt, vagy az után kell alkalmazni.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 20, 30, 60, 90 eller 100 munsönderfallande tabletter.
Hungarian: Kiszerelések: 20 db, 30 db, 60 db, 90 db vagy 100 db szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Swedish: Jorveza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jorveza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Fortsätt ta läkemedlet tills läkaren säger att du ska sluta, även om du känner dig bättre.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor is folytassa a gyógyszer szedését mindaddig, amíg kezelőorvosa a gyógyszer szedésének abbahagyására nem utasítja.
Swedish: I den kliniska studien BUL-1/EEA upplevde totalt 10 av 87 patienter (11,5 %) som exponerades för Jorveza (dubbelblind och öppen förlängningsfas) fall av misstänkta svampinfektioner associerade med kliniska symtom, vilka alla var lindriga med undantag hos en patient för vilken en måttlig svårighetsgrad rapporterades.
Hungarian: A BUL-1/EEA klinikai vizsgálatban (a kettős-vak fázisban és a nyílt kiterjesztés során) a Jorveza-val kezelt 87 betegből összesen 10 betegnél (11,5%)
Swedish: Pseudotumor cerebri (inklusive papillödem) hos ungdomar
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Pseudotumor cerebri - a papillaoedemát is beleértve serdülőknél
Swedish: Om du tar för stor mängd av Jorveza
Hungarian: Ha az előírtnál több Jorveza-t vett be
Swedish: Fuktkänsligt.
Hungarian: Rossz közérzet
Swedish: Biverkningar observerade i kliniska studier med Jorveza anges i nedanstående tabell efter MedDRA organsystem och frekvens.
Hungarian: A Jorveza-val végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások MedDRA szervrendszer és gyakoriság szerinti felsorolása az alábbi táblázatban található.
Swedish: Muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar, osteoporos, osteonekros
Hungarian: Izom- és ízületi fájdalom, izomgyengeség és -rángatózás, osteoporosis, osteonecrosis
Swedish: Samtidig behandling med potenta CYP3A-hämmare, som t.ex. ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat och grapefruktjuice leda till en betydande ökning av plasmakoncentrationen av budesonid och förväntas öka risken för systemiska biverkningar.
Hungarian: klaritromicinnel, kobicisztáttal, továbbá a grépfrútlé a budenozid plazmakoncentrációjának nagyfokú növekedését okozhatja, és várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tuggas eller sväljas oupplöst.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát nem szabad szétrágni vagy feloldatlan állapotban lenyelni.
Swedish: Infektioner och infestationer Esofageal candidiasis
Hungarian: Oesophagealis candidiasis
Swedish: CYP3A4-hämmare
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók CYP3A4-inhibitorok
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion bör inte behandlas med Jorveza (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek nem kezelhetők (lásd 4.4
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Jorveza 1 mg szájban diszpergálódó tabletta budezonid
Swedish: Övre buksmärta, gastroesofageal refluxsjukdom, läppödem, illamående, oral parestesi
Hungarian: Epigastrialis fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, ajakoedema, hányinger, oralis paraesthesia
Swedish: Det ska gå minst 30 minuter före intag av mat eller dryck eller utförande av oral hygien.
Hungarian: Evés, ivás vagy fogápolás előtt legalább 30 percet kell várni.
Swedish: Förhöjda plasmakoncentrationer och ökade effekter av glukokortikosteroider har rapporterats hos kvinnor som också använder östrogen eller p-piller.
Hungarian: Emelkedett plazmaszintekről és fokozott glükokortikoszteroid hatásokról számoltak be olyan nőknél,
Swedish: Ögon
Hungarian: Látászavar
Swedish: Det totala antalet infektioner (inklusive fall diagnostiserade med endoskopi och histologi utan symtom) var 33 och förekom hos 27 av 87 patienter
Hungarian: (ideértve a tünetmentes, endoszkópiával és szövettani vizsgálattal diagnosztizált eseteket is) 33 volt,
Swedish: Dessa tumörer beror troligtvis på den specifika steroidreceptoreffekten, ökad metabol börda och anabola effekter på levern, effekter som också är kända från andra glukokortikosteroidstudier på råtta och därför representerar en klasseffekt hos dessa arter.
Hungarian: Ezek a tumorok valószínűleg a máj specifikus szteroid-receptorai működésének, anabolikus hatásoknak és a máj fokozott metabolikus terhelésének tudhatók be.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är i genomsnitt 85-90 %.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése átlagosan
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátriumot tartalmaz.
Swedish: Allergiskt exantem, petekier, fördröjd sårläkning, kontaktdermatit, ekkymos
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Allergiás exanthema, petechiák, elhúzódó sebgyógyulás, kontakt dermatitis, ecchymosis
Swedish: Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Hungarian: Amennyiben egy beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaucoma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazása után jelentettek.
Swedish: Om du slutar att ta Jorveza
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Jorveza szedését
Swedish: Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - huvudvärk - svampinfektioner i munnen och svalget (symtom kan vara vita prickar) - högt blodtryck - smärta i övre delen av magen - halsbränna - svullnad i läpparna - illamående - stickningar eller domningar i munnen - trötthet - minskad mängd av hormonet kortisol i blodet.
Hungarian: - magas vérnyomás; - gyomortáji (felhasi) fájdalom; - gyomorégés; - ajakduzzanat; - hányinger; - a száj bizsergése vagy zsibbadása; - fáradtság; - a vér kortizolszintjének (hormon) csökkenése.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 26 mg natrium.
Hungarian: 26 mg nátrium szájban diszpergálódó tablettánként.
Swedish: Medianhalveringstiden är 2-3 timmar hos friska försökspersoner (som fick 1 mg budesonid) och 4-5 timmar hos patienter med EoE (som fick 4 mg budesonid).
Hungarian: eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknél pedig 4-5 óra (4 mg budenozid bevétele után).
Swedish: Svampinfektioner i munnen, svalget och matstrupen var den vanligaste observerade biverkningen i kliniska studier med Jorveza.
Hungarian: A Jorveza-val végzett klinikai vizsgálatok alatt a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a szájüreg, a garat és a nyelőcső gombás fertőzései voltak.
Swedish: Drick INTE någon vätska med den munsönderfallande tabletten.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát NE folyadékkal vegye be.
Swedish: Njur- och leverproblem
Hungarian: Vese- és májbetegségek
Swedish: Behandlingen pågår i 6 veckor, men den kan vid behov utökas med upp till ytterligare 6 veckor.
Hungarian: A kezelést 6 hétig kell folytatni, de ez szükség esetén legfeljebb további 6 héttel meghosszabbítható.
Swedish: Dessa patienter saknar ofta andra behandlingsalternativ.
Hungarian: Ezek a betegek gyakran semmilyen más kezelési lehetőséggel nem rendelkeznek.
Swedish: rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta.
Swedish: Jorveza budesonid
Hungarian: Jorveza budezonid
Swedish: Tabletten placeras på tungan och trycks mot gommen i cirka två minuter tills den har lösts upp.
Hungarian: A tablettát a nyelvre kell helyezni, és körülbelül két percig a szájpadláshoz kell nyomni, amíg fel nem oldódik.
Swedish: Tabletter får inte tuggas eller sväljas hela.
Hungarian: A tablettákat tilos szétrágni vagy egészben lenyelni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jorveza.
Hungarian: Ez a dokumentum a Jorveza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Efter 6 veckor hade omkring 58 procent av patienterna som tog Jorveza (34 av 59 patienter) färre eosinofiler och inga symtom eller bara minimala symtom, medan dessa effekter inte sågs hos någon av de 29 patienter som tog placebo.
Hungarian: 6 hét elteltével a Jorveza-val kezelt betegek körülbelül 58%-a (59 betegből 34) esetében csökkent az eozinofil sejtek száma, és egyáltalán nem vagy csak minimális mértékben voltak tüneteik, míg a placebóval kezelt 29 beteg közül egyiknél sem észleltek ilyen hatásokat.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jorveza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jorveza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Mer information om Jorveza
Hungarian: A Jorveza-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Under denna tid ska patienten fortlöpande svälja sin saliv tillsammans med det upplösta läkemedlet.
Hungarian: Ez idő alatt a betegnek apránként le kell nyelnie a nyálát a feloldódott gyógyszerrel együtt.
Swedish: EPAR för Jorveza finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Jorveza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Jorveza är större än riskerna och rekommenderade att Jorveza skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jorveza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jorveza (kan uppträda hos upp till 3 av 10 personer) är svampinfektioner i munnen, pharynx (svalget) och matstrupen.
Hungarian: A Jorveza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 3-nál jelentkezhet) a száj, a garat (torok) és a nyelőcső gombás fertőzései.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Jorveza från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Jorveza-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Jorveza jämfördes med placebo (overksam behandling).
Hungarian: A Jorveza-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jorveza ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Jorveza alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Biverkningarna av Jorveza är huvudsakligen desamma som de av andra liknande läkemedel.
Hungarian: A Jorveza mellékhatásai alapvetően megegyeznek más hasonló gyógyszerek mellékhatásaival.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivån av eosinofiler i matstrupen och förbättring av symtomen.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az eozinofil sejtek nyelőcsőben mérhető szintje és a tünetek javulása volt.
Swedish: Kortikosteroider hjälper till att minska inflammationen genom att binda till receptorer på immuncellerna och därigenom minska frisättningen av ämnen som medverkar i inflammationsprocessen.
Hungarian: A kortikoszteroidok azáltal segítik a gyulladás csökkentését, hogy az immunsejtek receptoraihoz kötődnek, és csökkentik a gyulladásos folyamatban szerepet játszó anyagok felszabadulását.
Swedish: Eftersom antalet patienter med eosinofil esofagit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Jorveza klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 5 augusti
Hungarian: Mivel az eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Jorveza-t 2013. augusztus 5-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Jorveza har visat sig vara effektivt i en huvudstudie på 88 vuxna med eosinofil esofagit.
Hungarian: A Jorveza hatásosságát egy fő vizsgálatban 88, eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőtt részvételével igazolták.
Swedish: Efter att Jorveza lösts upp i munnen kommer saliven att föra läkemedlet till matstrupen, där det minskar inflammationen och lindrar symtomen på eosinofil esofagit.
Hungarian: Miután a Jorveza a szájban feloldódik, a nyállal a nyelőcsőbe jut, ahol csökkenti a gyulladást, és enyhíti az eozinofil nyelőcsőgyulladás tüneteit.
Swedish: Jorveza är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med eosinofil esofagit.
Hungarian: A Jorveza olyan gyógyszer, amelyet eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Swedish: Eosinofil esofagit är en inflammation i matstrupen (esofagus, passagen som leder från munnen till magen), vilket ger upphov till symtom såsom dysfagi (svårighet att svälja) och blockering av matstrupen.
Hungarian: Az eozinofil nyelőcsőgyulladás a nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) gyulladása, amely tüneteket okoz, mint például nyelési nehézség (diszfágia) és a nyelőcső elzáródása.
Swedish: Vilka är riskerna med Jorveza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jorveza alkalmazása?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jorveza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Jorveza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Jorveza finns som munsönderfallande tabletter (1 mg).
Hungarian: A Jorveza szájban diszpergálódó tabletta (1 mg) formájában kapható.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jorveza finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Jorveza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur används Jorveza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jorveza-t?
Swedish: Den aktiva substansen i Jorveza, budesonid, är en kortikosteroid.
Hungarian: A Jorveza hatóanyaga, a budezonid egy kortikoszteroid gyógyszer.
Swedish: Vilken nytta med Jorveza har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jorveza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Sjukdomen orsakas av en stor ansamling av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler, i matstrupens inre beklädnad.
Hungarian: Az okozza, hogy az eozinofil sejteknek nevezett fehérvérsejtek nagy mennyiségben halmozódnak fel a nyelőcsövet borító szövetben.
Swedish: Jorveza är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av eosinofil esofagit.
Hungarian: A Jorveza csak receptre kapható, és a kezelést az eozinofil nyelőcsőgyulladás diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Swedish: Jorveza är till nytta för patienter med eosinofil esofagit eftersom det förbättrar sjukdomssymtomen och minskar överskottet av eosinofiler.
Hungarian: A Jorveza a betegség tüneteinek javítása és az eozinofil sejtek túl magas számának csökkentése révén jótékony hatású az eozinofil nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegekre.
Swedish: Jorveza innehåller den aktiva substansen budesonid.
Hungarian: A Jorveza hatóanyaga a budezonid.
Swedish: Varför godkänns Jorveza?
Hungarian: Miért engedélyezték a Jorveza forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Jorveza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Jorveza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur verkar Jorveza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jorveza?
Swedish: 90 (3x30) tabletter (flerpack)
Hungarian: 90 (3 csomag x 30) filmtabletta (többszörös csomagolás)
Swedish: 30 tabletter
Hungarian: 30 filmtabletta
Swedish: Läkemedels form Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i samband med måltid.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, étkezéskor bevéve.
Swedish: Mer information om Juluca finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Juluca gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Juluca får inte användas med följande läkemedel eftersom de kan minska dess effekt:
Hungarian: A Juluca nem alkalmazható az alábbi gyógyszerekkel együtt, mivel ezek csökkenthetik a hatásosságát:
Swedish: De båda aktiva substanserna är redan tillgängliga inom EU: dolutegravir har varit godkänt sedan 2014 och rilpivirin har varit godkänt sedan 2011.
Hungarian: Mindkét hatóanyag kapható már az Európai Unióban: a dolutegravir 2014 óta, a rilpivirin pedig 2011 óta rendelkezik engedéllyel.