FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Repaglinidin lyhytaikainen käyttö saattaa riittää väliaikaisessa hoitotasapainon heikkenemisessä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla saadaan tavallisesti ruokavaliolla hyvä hoitotasapaino.
Lithuanian: Trumpalaikio repaglinido vartojimo gali pakakti esant praeinantiems sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu būklės pablogėjimams, kurie paprastai būdavo kontroliuojami dietinėmis priemonėmis.
Finnish: • deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Lithuanian: • Deferasiroksą (vartojamą lėtiniam geležies pertekliui gydyti).
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa pääaterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, optimaliausia repaglinidą dozuoti priklausomai nuo pagrindinių valgymų.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti>
Finnish: Yksi tabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg tai 2 mg repaglinidia.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,5 mg, arba 1 mg, arba 2 mg repaglinido.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais taip pat tirtas kartu skiriamo itrakonazolio (100 mg), CYP3A4 inhibitoriaus, poveikis.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Finnish: Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu geriamuoju priešdiabetiniu vaistiniu preparatu, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Finnish: Mitä Enyglid sisältää
Lithuanian: Enyglid sudėtis
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Annoksen säätövälin tulee olla yhdestä kahteen viikkoa (annos määritettynä verenglukoositason muutosten mukaan).
Lithuanian: Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos-dviejų savaičių pertrauką (nustatoma pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verenglukoosiarvoja.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Klinikinių tyrimų kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams atlikta nebuvo.
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
Lithuanian: Skiriant kartu su gemfibrozilu, repaglinido pusinės eliminacijos periodas pailgėjo nuo 1,3 iki 3,7 valandų, todėl galimai sustiprėjo ir pailgėjo repaglinido gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, o koncentracija plazmoje 7-ą valandą buvo didesnė 28,6 karto.
Finnish: Kun millä tahansa oraalisella diabeteslääkkeellä tasapainoon saatu potilas altistuu rasitukselle, esim. sairastuu kuumeeseen, saa vamman tai tulehduksen tai joutuu leikkaukseen, verenglukoositasapaino saattaa heiketä.
Lithuanian: Net jeigu paciento glikemijos kontrolė yra stabili, gydant geriamuoju priešdiabetiniu vaistiniu preparatu, streso, pvz.: karščiavimo, traumos, infekcijos, chirurginių intervencijų atveju, ji gali tapti nestabili.
Finnish: Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian matalaksi ja johtaa hypoglykemiaan.
Lithuanian: Išgėrus per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
Finnish: Repaglinidin käyttö saattaa olla yhteydessä sepelvaltimotautikohtauksen (esim. sydäninfarkti) kohonneeseen esiintymistiheyteen, ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Lithuanian: miokardo infarkto) atvejų, žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Finnish: • danatsoli (käytetään rintojen rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Lithuanian: • Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Finnish: - vaikea maksan toimintahäiriö.
Lithuanian: - Sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
Finnish: Hypoglykemian välttämiseksi heikkokuntoisilla tai aliravituilla potilailla aloitus- ja ylläpitoannosten tulee olla varovaisia ja annoksen säätämisen huolellista.
Lithuanian: Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella) • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus jaturvotus)
Lithuanian: Dažnis nežinomas • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Lithuanian: • Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidosta muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa ei ole tehty.
Lithuanian: Tyrimai, tiriantys vaisto poveikį derinant jį su kitais insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistais, nebuvo atlikti.
Finnish: • sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Lithuanian: • Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).
Finnish: Gemfibrotsiilin ja repaglinidin samanaikainen käyttö on tämän vuoksi vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu gemfibrozilo ir repaglinido negalima (žr.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot*
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas*
Finnish: Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Finnish: Enyglid-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Lithuanian: Enyglid Jums gali netikti.
Finnish: Sen vuoksi näiden lääkeaineiden annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa samanaikaisesti repaglinidia.
Lithuanian: Todėl, skiriant šiuos junginius kartu su repaglinidu, dozės koreguoti nebūtina.
Finnish: • siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą).
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Lithuanian: • Jei sergate sunkia kepenų liga;
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi)
Lithuanian: • Negerumo jausmas (pykinimas).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti repaglinidin altistusta (AUC0-∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti repaglinidin altistusta (AUC0-∞) 3,9-kertaiseksi.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, klopidogrelio (300 mg įsotinimo dozė) ir CYP2C8 inhibitoriaus vartojimas kartu 5,1 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0-∞) ir tolesnis vartojimas (75 mg paros dozė) 3,9 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0- ∞).
Finnish: Kohonneet insuliinitasot eivät säilyneet ateria-altistusajan ulkopuolella.
Lithuanian: Padidėjęs insulino kiekis neišlieka nustojus valgyti.
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5 - 4 mg annoksina.
Lithuanian: Vartojant nuo 0,5 iki 4 mg repaglinido dozes, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams stebėtas nuo dozės priklausomas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Finnish: Munuaissairaudet eivät vaikuta repaglinidin eritykseen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Repaglinidui nedaro įtakos inkstų sutrikimai (žr.
Finnish: Enyglid 1 mg tabletit
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės
Finnish: • vaikeat maksan toiminnan häiriöt (epänormaali maksantoiminta kuten veren maksaentsyymien nousu)
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos pakitimai, tokie kaip padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Jūsų kraujyje.
Finnish: Suositeltu enimmäiskerta-annos on 4 mg otettuna pääaterian yhteydessä.
Lithuanian: Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistą pagrindinių valgymų metu.
Finnish: Oireet, kuten turvotus, hengitysvaikeudet, sydämen tiheälyöntisyys, huimaus ja hikoilu voivat olla merkkejä anafylaktisesta reaktiosta.
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 žmogui iš 10 000). Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai.
Finnish: Repaglinidi on lyhytvaikutteinen, suun kautta otettava, insuliinin eritystä lisäävä aine.
Lithuanian: Repaglinidas yra trumpo veikimo geriamas insulino sekreciją stimuliuojantis vaistas.
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu aloitusannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto) bei Cmax (1,7 karto) ir 1,5 karto padidino insulino vidutinį didėjantį AUC serume, o didžiausią koncentraciją1,6 karto.
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit Repaglinidi
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės Repaglinidas
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8 karto.
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės
Finnish: Tarkkaile hypoglykemian (liian matalan verensokerin) oireita.
Lithuanian: Būkite budrūs dėl hipoglikemijos simptomų.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg), sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti
Lithuanian: Septynias dienas rifampicinu (600 mg) gydytiems pacientams septintą dieną kartu paskyrus ir repaglinido (vienkartinė dozė 4 mg), AUC sumažėjo 50% (kombinuotas indukcijos ir inhibicijos poveikis).
Finnish: Enyglid 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Lithuanian: Kadangi nebuvo tirta vaistų sąveika, vartojant didesnes nei 0,25 mg repaglinido dozes, reikėtų vengti kartu vartoti repaglinidą ir ciklosporiną. Jei šių vaistų vartojimas kartu yra būtinas, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir ligos eigą (žr.
Finnish: Enyglid 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Finnish: Koska tämän yhdistelmän turvallisuusprofiilia ei ole osoitettu suuremmilla annoksilla kuin 0,25 mg repaglinidia ja 320 mg trimetopriimia, trimetopriimin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Lithuanian: Kadangi saugumo profilis, kai dozės viršija 0,25 mg repaglinidui ir 320 mg trimetoprimui nenustatytas, reikia vengti vartoti kartu trimetoprimo su repaglinidu. Jei būtina vartoti kartu šiuos preparatus, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Mitkään näistä tapauksista eivät ole johtaneet repaglinidihoidon lopettamiseen kliinisissä tukimuksissa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metų dėl šių atvejų nutraukti gydymo repaglinidu nereikėjo.
Finnish: Enyglid 2 mg tabletit
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės
Finnish: KARTONKIKOTELO
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Finnish: Miten Enyglid-tabletteja otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Enyglid
Finnish: Repaglinidiä ei pidä käyttää imettäville naisille.
Lithuanian: Repaglinidas turėtų būti vartojamas prieš pagrindinius valgymus.
Finnish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 361 (0) 355 8490
Finnish: Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Finnish: Voit ottaa Enyglid-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Lithuanian: Jūs galite vartoti Enyglid su metforminu, ar kitu vaistu nuo diabeto, jei gydytojas paskyrė. Jei Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą), nevartokite Enyglid.
Finnish: Ks. kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mikä hypoglykemia on ja miten sitä hoidetaan.
Lithuanian: Žiūrėkite skyriuje Jei Jums pasireiškė hipoglikemija apie hipoglikemiją ir jos gydymą.
Finnish: Enyglid repaglinidi
Lithuanian: Enyglid repaglinidas
Finnish: Mitkä ovat Enyglidin hyödyt ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Enyglid nauda ir rizika?
Finnish: Enyglidiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Enyglid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Enyglidille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Enyglid rinkodaros leidimą.
Finnish: Enyglidiä otetaan ennen ateriaa, yleensä enintään 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Lithuanian: Enyglid vartojamas prieš valgį, paprastai 15 min.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir NovoNorm, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Muita tietoja Enyglidistä
Lithuanian: Kita informacija apie Enyglid
Finnish: Se tarkoittaa, että Enyglid on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Enyglid panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Lisätietoja Enyglid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enyglid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Enyglid on geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Enyglid yra generinis vaistas.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hyvin hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Enyglidiä.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Euroopan komissio myönsi 14. lokakuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Enyglidiä varten.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Enyglid rinkodaros leidimą.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Enyglidin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Enyglid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Enyglid rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Enyglidin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samankaltainen kuin NovoNorm.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Enyglid yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan veren glukoosipitoisuus (verensokeri) pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason hallintaan tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Finnish: Koska Enyglid on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, kurio biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Enyglidiin, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Enyglid skiriamas vietoj kito vaisto nuo cukrinio diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Finnish: Miksi Enyglid on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Enyglid buvo patvirtintas?
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Lithuanian: Po vienos arba dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti.
Finnish: Sitä saa tabletteina (0,5, 1 ja 2 mg).
Lithuanian: Enyglid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
Finnish: Koska Enyglid on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste NovoNormiin nähden.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui NovoNorm įrodyti.
Finnish: Enyglidiä voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 potilailla, joiden veren glukoosipitoisuuksia metformiini ei yksinään saa riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Enyglid gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kai tinkamo gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta palaikyti vien metforminu.
Finnish: Miten Enyglidiä on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Enyglid?
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnut verensokeri) ruokavalio, laihdutus ja liikunta eivät saa riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Enyglid skirtas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
Finnish: Mihin Enyglidiä käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Enyglid?
Finnish: Annostusta säädetään parhaan mahdollisen sokeritasapainon saavuttamiseksi.
Lithuanian: Dozė koreguojama kuo geresnei gliukozės koncentracijos kontrolei užtikrinti.
Finnish: Mitä Enyglid on?
Lithuanian: Kas yra Enyglid?
Finnish: Miten Enyglidiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Enyglid?
Finnish: Enyglid auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hallintaan saamiseksi.
Lithuanian: 2 tipo cukriniam diabetui kontroliuoti vartojamas Enyglid padeda kasai pagaminti daugiau insulino.
Finnish: Noin puolet potilaista oli iältään 1-3-vuotiaita.
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų amžius buvo nuo 1 iki 3 metų.
Finnish: Mitä Enzepi on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas
Finnish: *Allergisten reaktioiden oireita.
Lithuanian: * Alerginių reakcijų simptomai.
Finnish: LS-keskiarvojen ero (95 %:n luottamusrajat)
Lithuanian: LS vidutinių verčių skirtumas (95 % pasikliautinosios ribos)
Finnish: Jos lääkäri neuvoo sinua lisäämään päivittäin ottamiesi kapseleiden määrää, tee se hitaasti useiden päivien aikana.
Lithuanian: Jei gydytojas patars padidinti kiekvieną dieną suvartojamų kapsulių kiekį, turite tai atlikti lėtai, per kelias dienas.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Finnish: Potilaille on kerrottava, että annostusta ei saa suurentaa omin päin.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie patys negali didinti dozės.
Finnish: Katso lapsen suuhun ja varmista, että lääke on nielty kokonaan.
Lithuanian: Apžiūrėkite vaiko burną ir įsitikinkite, kad visas vaistas buvo nurytas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Enzepi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enzepi
Finnish: Avaintutkimus PR-005 tehtiin Euroopassa.
Lithuanian: Pagrindinis PR-005 tyrimas buvo atliktas Europoje.
Finnish: N: potilaiden määrä; SD: standardipoikkeama; LS: pienin neliösumma.
Lithuanian: N - pacientų skaičius, SN - standartinis nuokrypis, LS - mažiausi kvadratai.
Finnish: Näiden kahden haittavaikutuksen esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Lithuanian: Šių dviejų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Finnish: Seosta ei saa säilyttää.
Lithuanian: Mišinio negalima laikyti.
Finnish: Vakava allerginen reaktio
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos