FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Leucopenia, neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia, anemia aplastica, depressione del midollo osseo, anemia emolitica
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, haemolyticus anaemia
Italian: I tiazidici devono essere usati con cautela in pazienti con alterata funzionalità epatica o epatopatia progressiva, poiché minime alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico possono causare coma epatico.
Hungarian: A tiazidok csak óvatossággal adhatók csökkent májfunkciójú vagy előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknek, mivel ezeknél a betegeknél a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyában bekövetkező kisebb változások hepaticus comát idézhetnek elő.
Italian: In particolare, dica al medico se sta prendendo uno dei seguenti medicinali: Altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti, diazossido e ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
Hungarian: • Más gyógyszerek, melyek segítenek vérnyomását csökkenteni, beleértve a béta-blokkolókat, a diazoxidot és az ACE-gátlókat mint például az enalapril, a kaptopril, a lizinopril vagy a ramipril.
Italian: • Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione dello stomaco.
Hungarian: • Étvágytalanság, hasmenés, székrekedés, gyomorbántalmak.
Italian: Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici (che aiutano ad urinare).
Hungarian: • A hidroklorotiazid az úgynevezett diuretikumok (vízhajtók) gyógyszercsoportjába tartozik.
Italian: Candesartan non può essere rimosso tramite emodialisi.
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Italian: Si raccomanda di controllare periodicamente i livelli di potassiemia quando Ratacand Plus viene somministrato con tali farmaci e con i seguenti medicinali che possono indurre torsioni di punta:
Hungarian: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javasolt az Atacand Plus és ezen gyógyszerek, valamint az alábbi gyógyszerek - melyek a torsades de pointes kialakulását előidézik - együttadása esetén:
Italian: Non si sono osservati gravi o eccessivi effetti di ipotensione da prima dose o effetti rebound dopo la sospensione del trattamento.
Hungarian: Nincs jele annak, hogy az első adag súlyos vagy túlzott hipotóniát okozna, illetve, hogy a kezelés befejezésekor fokozott vérnyomásemelkedés („rebound" hatás) érvényesülne.
Italian: • Altri (per es. bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina ev, alofantrina, chetanserina,
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, cizaprid, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, ketanszerin,
Italian: Il rischio di ipokaliemia può aumentare nei pazienti con cirrosi epatica, con diuresi rapida, in pazienti con inadeguato apporto orale di elettroliti ed in pazienti in terapia concomitante con corticosteroidi od ormone adrenocorticotropo (ACTH).
Hungarian: Májcirrózisos betegekben, illetve fokozott diurézis, továbbá nem megfelelő elektrolitbevitel esetén, illetve egyidejű kortikoszteroid vagy adrenokortikotrop hormon (ACTH) terápiában részesülő betegeknél a hypokalaemia veszélye fokozódhat.
Italian: Idroclorotiazide aumenta in maniera dose-dipendente l'escrezione urinaria di potassio che può indurre ipokaliemia.
Hungarian: A hidroklorotiazid dózisfüggő módon fokozza a vizelettel történő káliumürítést, ami hypokalaemiát eredményezhet.
Italian: Fotosensibilità
Hungarian: Fotoszenzitivitás
Italian: Idroclorotiazide Il t1/2 terminale di idroclorotiazide è prolungato nei pazienti con alterazione della funzione renale.
Hungarian: Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid terminális féléletideje meghosszabbodik vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Italian: Se questa riduzione è grave, allora lei può notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Italian: Non comune Rash, orticaria, reazioni di fotosensibilità Raro
Hungarian: nem gyakori bőrkiütés, urticaria, fényérzékenységi reakciók
Italian: Nessuna informazione specifica è disponibile nel trattamento di sovradosaggio con Ratacand Plus.
Hungarian: Az Atacand Plus tabletta túladagolásának kezelésére vonatkozóan konkrét információk nem állnak rendelkezésre.
Italian: Popolazioni speciali
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Italian: Non si sono osservati effetti tossici nuovi con la combinazione rispetto a quelli osservati con i singoli componenti.
Hungarian: Az egyes komponenseknél tapasztaltakkal összevetve, a kombináció alkalmazása mellett nem jelentkeztek újabb toxikus hatások.
Italian: Non è raccomandato l'uso di candesartan ed idroclorotiazide con il litio.
Hungarian: A kandezartán és hidroklorotiazid lítiummal kombinációban nem ajánlott.
Italian: Aumenti nei livelli di colesterolo e dei trigliceridi sono stati associati alla terapia con diuretici tiazidici.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való terápiával összefüggésben a koleszterin- és trigliceridszintek emelkedését figyelték meg.
Italian: Ratacand Plus non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza).
Hungarian: Plus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik (lásd terhesség részt).
Italian: Durante l'anestesia e gli interventi chirurgici, in pazienti trattati con antagonisti dell'Angiotensina II, può verificarsi ipotensione dovuta al blocco del sistema renina-angiotensina.
Hungarian: AIIRA terápiában részesülő, műtéti beavatkozáson áteső betegekben és anesztézia alkalmazása során hypotonia alakulhat ki, aminek oka a renin-angiotenzin-rendszer blokádja.
Italian: L'uso di Ratacand Plus è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e/o colestasi (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavallt súlyos májkárosodásban és/vagy cholestasis esetében (lásd 4.3 pont).
Italian: Ipokaliemia e ipomagnesiemia indotte da diuretici predispongono ai potenziali effetti cardiotossici dei glicosidi digitalici e degli antiaritmici.
Hungarian: A diuretikumok által kiváltott hypokalaemia és hypomagnesaemia állapotában a szervezet érzékenyebbé válik a digitálisz-glikozidok és antiarrhythmiás szerek potenciális szívkárosító hatásaira.
Italian: Carbenoxolone (per il trattamento della malattia esofagea o per le ulcere orali).
Hungarian: • Karbenoxolon (nyelőcső betegség vagy szájfekélyek kezelésére)
Italian: Angite necrotizzante (vasculite e vasculite cutanea)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek ritka nekrotizáló angiitis (vasculitis, cutan vasculitis)
Italian: Si deve effettuare un monitoraggio del potassio, secondo necessità.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni.
Italian: Un diabete mellito latente può diventare manifesto durante la terapia con tiazidici.
Hungarian: Tiazid terápia során manifesztálódhat a látens diabetes mellitus.
Italian: Esso causa il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni.
Hungarian: Hatására a vérerek ellazulnak és kitágulnak.
Italian: Gli effetti sui reni (come rigenerazione, dilatazione e basofilia tubulare; aumentate concentrazioni plasmatiche di azotemia e creatinina) sono stati indotti da candesartan e potrebbero essere secondari all'effetto ipotensivo che determina alterazioni della perfusione renale.
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Italian: I diuretici tiazidici possono aumentare i livelli sierici di calcio a causa della diminuita escrezione.
Hungarian: A tiazid diuretikumok a csökkent kiválasztás eredményeképpen emelhetik a szérum kalciumszintjét.
Italian: I diuretici tiazidici aumentano l'uricemia e possono causare gotta in pazienti predisposti.
Hungarian: A tiazid diuretikumok növelik a szérum húgysav-koncentrációját, és fogékony betegekben köszvényt válthatnak ki.
Italian: Il profilo farmacocinetico nei pazienti in emodialisi è risultato simile a quello dei pazienti con alterata funzionalità renale di grado severo.
Hungarian: Haemodialysisben részes betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban sze ülő nvedőkéhez.
Italian: ha persistentemente alti livelli di calcio nel sangue.
Hungarian: • az Ön vérében tartósan magas a kalciumszint.
Italian: • Antiaritmici di classe Ia (per es. chinidina, idrochinidina, disopiramide)
Hungarian: • Ia. osztályú antiarrhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Italian: Non è stato sperimentato l'uso di Ratacand Plus in pazienti che hanno subito un recente trapianto renale.
Hungarian: Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-val történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más, antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Italian: L'effetto iperglicemico dei beta-bloccanti e del diazossido può essere aumentato dai tiazidici.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a -blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Italian: Ratacand Plus non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Hungarian: Orvosa valószínűleg más kezelést fog választani, ha Ön szoptatni szeretne, főleg ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.
Italian: Se prende più Ratacand Plus di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Atacand Plus-t vett be
Italian: medicinali che aiutano ad urinare (diuretici).
Hungarian: • Vízhajtó tabletták (diuretikumok).
Italian: Idroclorotiazide può aumentare il rischio di insufficienza renale acuta, specialmente con alte dosi di mezzi di contrasto iodati.
Hungarian: A hidroklorotiazid, különösképpen nagy dózisú jódtartalmú röntgen kontrasztanyag alkalmazása mellett, fokozhatja az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Italian: • Una riduzione dei globuli rossi o bianchi o delle piastrine.
Hungarian: • A vörösvértestek vagy a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése a vérben.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek ritka paraesthesia
Italian: Il medico può prescrivere Ratacand Plus se la sua pressione sanguigna non è stata adeguatamente controllata da candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.
Hungarian: Az Atacand Plus-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás a kandezartán-cilexetillel vagy a hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio, come eccipiente, e pertanto .i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Italian: Il monitoraggio della potassiemia deve essere effettuato in maniera appropriata in considerazione (vedere paragrafo
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Italian: I diuretici tiazidici possono diminuire l'escrezione urinaria di calcio e causare aumenti intermittenti e lievi delle concentrazioni sieriche di calcio.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalciumszintjének időszakos és enyhe emelkedését okozhatják.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka köhögés
Italian: vomita, ha recentemente avuto vomito grave o diarrea.
Hungarian: • ha hány vagy nemrégiben súlyos hányása vagy hasmenése volt.
Italian: L'uso concomitante di Ratacand Plus e diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio o sostituti salini contenenti potassio o altri prodotti medicinali che possono innalzare i livelli sierici di potassio (per es. eparina sodica), può portare ad aumenti della potassiemia.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sók vagy egyéb gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Italian: I tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio, che può indurre ipomagnesiemia .
Hungarian: A tiazidok növelik a vizeletbe kiválasztott magnézium mennyiségét, ami hypomagnesaemiát eredményezhet.
Italian: • Tosse.
Hungarian: • Hányinger.
Italian: Non comune (si manifesta in meno di 1 utilizzatore su 100)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Italian: Nei soggetti anziani (età superiore ai 65 anni), sia la Cmax che la AUC di candesartan risultano aumentate circa del 50% e 80% rispettivamente, in confronto ai soggetti giovani.
Hungarian: 50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
Italian: [Vedere Allegato I - da completare localmente]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Esami diagnostici
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Italian: Non si ha esperienza in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban történő alkalmazást illetően nincs tapasztalat.
Italian: Molto raro Aumento degli enzimi epatici, alterata funzionalità epatica o epatite
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka megemelkedett májenzimértékek, májfunkció zavara vagy hepatitis
Italian: Contiene due principi attivi: candesartan cilexetil ed idroclorotiazide.
Hungarian: A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják felnőtt betegeknél Két hatóanyagot tartalmaz: a kandezartán-cilexetilt és a hidroklorotiazidot.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ratacand Plus e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Nei pazienti a rischio di ipotensione, quali i pazienti con possibile deplezione del volume intravascolare, si raccomanda un incremento progressivo di candesartan cilexetil (in questi pazienti può essere presa in considerazione una dose iniziale di 4 mg).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hypotonia kockázata mint például a lehetséges volumenhiányos betegek (4 mg kandezartán-cilexetil kezdő dózis adása mérlegelendő ezeknél a betegeknél).
Italian: Medicinali per il diabete (compresse orali o insulina).
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (tabletták vagy inzulin).
Italian: ASTUCCIO DI CARTONE PER BLISTER/ASTUCCIO PER FLACONE/ETICHETTA PER FLACONE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz a bliszterhez/doboz a tartályhoz/címke a tartályhoz
Italian: Può notare stanchezza, infezione,
Hungarian: Fáradtságot érezhet,
Italian: Si raccomanda la titolazione della dose di candesartan cilexetil nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata prima di passare al trattamento con Ratacand Plus (la dose iniziale raccomandata di candesartan cilexetil è di 4 mg in questi pazienti).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (az ajánlott kezdő dózis 4 mg kandezartán-cilexetil ezeknél a betegeknél).
Italian: L'emivita terminale (t1/2) di idroclorotiazide è approssimativamente di 8 ore. Approssimativamente il 70% di una dose orale è eliminata nelle urine entro 48 ore .L'emivita dell'idroclorotiazide rimane invariata (approssimativamente 8 ore) dopo somministrazione di idroclorotiazide in combinazione con candesartan cilexetil.
Hungarian: A hidroklorotiazid terminális féléletideje változatlan marad (körülbelül 8 óra) a hidroklorotiazid kandezartán-cilexetillel kombinációban való adását követően.
Italian: • Infiammazione del pancreas.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Ratacand Plus in pazienti con alterata funzionalità epatica.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Ratacand Plus, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Smetta di prendere Ratacand Plus e richieda immediatamente un aiuto medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche: difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
Hungarian: Hagyja abba az Atacand Plus szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli:
Italian: L'aggiunta di idroclorotiazide potenzia la nefrotossicità di candesartan.
Hungarian: A kandezartán monoterápiában mutatott nephrotoxikus hatását a hidroklorotiazid hozzáadása fokozta.
Italian: PRIMA DI PRENDERE RATACAND PLUS
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ ATACAND PLUS SZEDÉSE ELŐTT
Italian: Il massimo effetto antipertensivo si ottiene solitamente entro 4 settimane dall'inizio del trattamento".
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
Italian: • Gravidanza e allattamento
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Atacand Plus e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Hungarian: Az Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Italian: L'uso di AIIRA nel secondo e terzo trimestre è controindicato.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása a második és harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Italian: Sezione 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Italian: La sospensione del trattamento per effetti avversi è analoga tra candesartan cilexetil/idroclorotiazide (2,3 - 3,3%) e placebo (2,7 - 4,3%)".
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico che riduce il volume del sangue coadiuvando il controllo della pressione arteriosa.
Hungarian: A hidroklór-tiazid olyan diuretikum, amely csökkenti a vér térfogatát, segítve a vérnyomás kontrollálását.
Italian: Per le compresse di Atacand Plus per somministrazione orale il CHMP ha considerato i seguenti dosaggi: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Italian: • Altre controindicazioni
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
Italian: Altre sezioni dell'SPC sono state armonizzate di conseguenza.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait ennek megfelelően szintén harmonizálták.
Italian: In precedenza quasi tutti gli SPC contenevano una controindicazione totale per la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: A legtöbb alkalmazási előírásban korábban terhesség és szoptatás esetében teljes körű ellenjavallat szerepelt.
Italian: Sezione 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto (SPC) dei vari Stati membri presentavano alcune differenze nell'indicazione approvata: la maggior parte dei paesi indicava "Ipertensione essenziale", uno menzionava il termine "arteriosa" (omesso nella proposta finale) e uno includeva la dicitura "nell'adulto" (considerata nella proposta finale).
Hungarian: A jóváhagyott javallat tekintetében a tagállamok alkalmazási előírásaiban (SPC-k) voltak bizonyos eltérések: a legtöbb ország alkalmazási előírásában az ‘Esszenciális hypertonia' kifejezés szerepel, egy ország SPC-jében az ‘artériás' szó is megjelenik (amelyet azután a végső javaslatból kihagytak), és egy ország szerepeltette a ‘felnőtt' szót (amelyet figyelembe vettek a végső javaslatban).
Italian: La frase sulle interazioni clinicamente significative è stata corretta in linea con il precedente rinvio riguardo all'armonizzazione di Atacand.
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.
Italian: Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Italian: Sezione 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Italian: Sezione 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Italian: Posologia
Hungarian: Adagolás
Italian: Il CHMP ha inserito una frase aggiuntiva per sottolineare che è preferibile titolare con i componenti separati.
Hungarian: A CHMP egy további mondatot foglalt be azzal a céllal, hogy hangsúlyozza az egyes összetevőkkel való titrálás gyakorlatának előnyben részesítendő voltát.
Italian: Nel rispetto delle linee guida SPC (2009), due Stati membri hanno incluso "Trattamento di" seguito dall'indicazione.
Hungarian: Az Alkalmazási előírás irányelvnek (2009) megfelelően, két tagállam a "… kezelésére" kifejezést alkalmazta, amelyet a javallat követett.
Italian: Tuttavia, la relazione del CHMP/PhVWP sull'uso di ACE-inibitori e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) durante il 1° trimestre di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica che una controindicazione durante il primo trimestre di gravidanza non è giustificata; l'uso di AIIRA nel primo trimestre di gravidanza non è raccomandato.
Hungarian: Mindazonáltal, a CHMP Farmakovigilanciai Munkacsoportjának (PhVWP) jelentése ACE inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták (ARB-k) a terhesség 1. trimeszterében való alkalmazásáról (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) arra utal, hogy a terhesség első trimeszterében való alkalmazásra vonatkozó ellenjavallat nem támasztható alá; az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Italian: Il CHMP ha avallato la dicitura armonizzata proposta: "La dose raccomandata di Atacand Plus è di una compressa una volta al giorno.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a javasolt harmonizált megfogalmazást: "Az Atacand Plus ajánlott adagja napi egy tabletta.
Italian: Questa è stata la dicitura considerata nell'SPC armonizzato proposto.
Hungarian: Ezt a szövegezést vették figyelembe a javasolt harmonizált alkalmazási előírásban.
Italian: In questa sezione sono state aggiunte le manifestazioni sintomatiche del sovradosaggio e le raccomandazioni su come gestirle.
Hungarian: Ebbe a pontba belefoglalták a túladagolás tüneti megnyilvánulásainak leírását, és az előfordulása esetére a kezelésre vonatkozó ajánlásokat.
Italian: Quando ciò sia clinicamente appropriato, si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia ad Atacand Plus.
Hungarian: Amennyiben klinikailag megfelelő, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül az Atacand Plus alkalmazására való átállás.