FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Zalecana maksymalna dawka tego leku dla osób dorosłych została obniżona do 30 mg na dobę, a niektóre produkty zawierające wysokie dawki zostaną wycofane z obrotu, ponieważ nie będą już potrzebne.
Estonian: • Ravimi soovitatavat maksimaalset annust täiskasvanutel on vähendatud annuseni kokku 30 mg ööpäevas.
Polish: Dodatkowo zalecana dawka maksymalna dla osób dorosłych i dzieci powinna zostać ograniczona, natomiast preparaty o wyższej mocy dawki, w tym roztwory doustne o mocy powyżej 1 mg/ml, powinny zostać wycofane z obrotu.
Estonian: Peale selle tuleb piirata täiskasvanute ja laste maksimaalseid soovitatavaid annuseid ning kõrvaldada turult suure tugevusega ravimvormid,
Polish: • U dzieci i osób dorosłych maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg na kg masy ciała.
Estonian: • Täiskasvanute ja laste maksimaalne ööpäevane annus on 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta (mg/kg) ning täiskasvanute tavaline annus on tavapäraste ravimvormide korral (kõik manustamisviisid) 10 mg kuni 3 korda päevas.
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Estonian: (Vt lõik 5.3).
Polish: • po trzecim miesiącu ciąży.
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase.
Polish: Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 või 10 tabletti.
Polish: Ważne jest, aby lek Micardis przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Micardis't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Polish: Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Micardis ja milleks seda kasutatakse
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Estonian: (Samuti on õigem Micardis'e kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Polish: Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Polish: Lek Micardis zawiera sorbitol.
Estonian: Micardis sisaldab sorbitooli.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Micardis przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Micardis.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Micardis'e kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Micardis'e asemel välja mõne muu ravimi.
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21 642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Estonian: • Kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge kasutage Micardis't" ning "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Polish: Kortykosteroidy (podawane ogólnie)
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt)
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Niemcy
Estonian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksamaa
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Micardis Jeśli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Estonian: Kui te võtate Micardis't rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Micardis't".
Polish: Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Estonian: Telmisartaan ei eemaldu hemodialüüsi abil.
Polish: Bezsenność, depresja,
Estonian: Unetus, depressioon
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Micardis należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Estonian: Enne Micardis'e võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või seisunditest:
Polish: Zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
Estonian: Antihüpertensiivse toime vähenemine.
Polish: Nie wolno podawać produktu Micardis u chorych z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią.
Estonian: Micardis't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Micardis mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Micardis kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Micardis w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Micardis't ei soovitata kasutada lastel ega alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Polish: *Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem.
Estonian: * See juhtum võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Polish: Lek Micardis należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Estonian: Micardis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Polish: Lek Micardis hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Estonian: Micardis blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Micardis z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Estonian: Micardis'e samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Polish: U chorych z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Estonian: Micardis'e manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Polish: D-55216 Ingelheim/Rhein Niemcy
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Estonian: Micardis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Polish: Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Micardis u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Estonian: Micardis-ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Micardis wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Micardis'e annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza jednoczesnego przyjmowania z lekiem Micardis niżej wymienionych leków:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Micardis'ega:
Polish: Ciężkie działania niepożądane produktu leczniczego obejmują rzadkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (≥1/10000 do < 1/1000) oraz ostrą niewydolność nerek.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000), ja äge neerupuudulikkus.
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) (ang. Renin-AngiotensinAldosterone-system RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokeerimine
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Micardis jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui Micardis tundub olevat liiga tugeva või nõrga toimega, pidage nõu arstiga.
Polish: Lek Micardis jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Estonian: Micardis't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Estonian: Micardis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Polish: Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb:
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj stosowana dawka leku Micardis wynosi dla większości pacjentów jedną tabletkę o mocy 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Estonian: Kõrgvererõhu tõve ravis on Micardis'e tavaline annus enamuse patsientide jaoks 40 mg ööpäevas, mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul.
Polish: Micardis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Estonian: Micardis on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Micardis u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Micardis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Polish: Micardis jest również stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowonaczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób dorosłych z grupy ryzyka, czyli takich, u których stwierdzono zmniejszony dopływ krwi do serca lub nóg, którzy przebyli udar mózgu lub u których stwierdzono cukrzycę.
Estonian: Micardis't kasutatakse ka kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeritud verevarustus või on esinenud insult või põevad kõrge riskiga diabeeti.
Polish: Inne stany związane z pobudzeniem układu renina-angiotensyna-aldosteron
Estonian: Teised olukorrad, mil on tegemist reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi stimulatsiooniga
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Estonian: Micardis't müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 56 või 98 tabletti.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania leku.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Polish: Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/ zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Estonian: Registreerimisjärgses kogemuses esines enamik maksafunktsiooni kõrvalekallete / maksa häirete juhtumeid jaapani patsientidel.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze zawierające 4 opakowania, każde zawiera 90 x 1 tabletka.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakendi komponent, mis sisaldab 4 pakki, igas 90 x 1 tabletti.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Estonian: Turuletulekujärgselt on ajalises seoses telmisartaani kasutamisega täheldatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtusid.
Polish: U pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą głównie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobami nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej) podawanie produktów leczniczych takich jak telmisartan wpływających na ten układ było związane z gwałtownym obniżeniem ciśnienia krwi, hiperazotemią, oligurią oraz rzadko, z ostrą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.8).
Estonian: Haigetel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosteroon-süsteemi aktiivsusest (ägeda kongestiivse südamepuudulikkusega või kaasuva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga haiged), on seda süsteemi mõjutavad preparaadid nagu telmisartaan põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat, harva ka ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Polish: Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Micardis.
Estonian: Kui teil esineb mõne suhkru talumatus, siis enne Micardis'e kasutamist pidage nõu arstiga.
Polish: U osób w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, u cukrzyków, u pacjentów przyjmujących równocześnie inne produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie potasu i (lub) u pacjentów ze współistniejącymi schorzeniami hiperkaliemia może prowadzić do śmierci.
Estonian: Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel, suhkurtõbe põdevatel või sellistel patsientidel, keda ravitakse samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad kaaliumi taset tõsta, ja/või interkurrentsete haiguslike seisunditega patsientidel võib ravimata või ravile allumatu hüperkaleemia lõppeda letaalselt.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Micardis u kobiet w ciąży.
Estonian: Micardis'e kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Polish: Tabletkę leku Micardis należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Estonian: Eemaldage oma Micardis'e tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu produktu Micardis na płodność u mężczyzn i kobiet.
Estonian: Fertiilsus Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Micardis'el mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Micardis.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Micardis't.
Polish: Antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak temisartan, łagodzą utratę potasu, wywołaną przez leki moczopędne.
Estonian: Angiotensiin-II retseptori antagonistid, nagu telmisartaan vähendavad diureetikumidest põhjustatud kaaliumi kadu.
Polish: Lek Micardis może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub leków, które mogą wywołać zmniejszenie ciśnienia krwi (np. baklofen, amifostyna).
Estonian: Micardis võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Polish: W badaniach przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, ekspozycja odpowiadająca dawkom terapeutycznym powodowała zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) i zmiany w hemodynamicznej czynności nerek (zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi), jak również zwiększenie stężenia potasu w surowicy u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem tętniczym.
Estonian: Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavere näitajate (punalibled, hemoglobiin, hematokrit) vähenemine verepildis, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõus) ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereseerumis.
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
Estonian: Neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
Polish: B WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Polish: Micardis może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Estonian: Micardis võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Polish: Jak przechowywać lek Micardis
Estonian: Kuidas Micardis't säilitada
Polish: W razie potrzeby dostosowania dawki innego leku przyjmowanego przez pacjenta podczas przyjmowania leku Micardis, należy poradzić się lekarza.
Estonian: Kui teil on vaja Micardis'e kasutamise ajal korrigeerida oma teise ravimi annust, peate arstiga nõu pidama.
Polish: • leków moczopędnych (diuretyków), zwłaszcza przyjmowanych w dużych dawkach razem z lekiem Micardis, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia);
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad tabletid) - eriti suurtes annustes koos Micardis'ega manustatuna - võivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/090/022
Polish: Micardis może być także podawany w skojarzeniu z lekiem moczopędnym (diuretykiem), takim jak hydrochlorotiazyd, który nasila działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Micardis.
Estonian: Micardis't võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on Micardis'ega koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy (również zakończony zgonem), wyprysk, rumień, pokrzywka, wysypka polekowa, toksyczne uszkodzenie skóry Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często:
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria, ravimlööve, naha toksiline lööve Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Aeg-ajalt:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Micardis 20 mg tabletki
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Micardis 20 mg tabletid
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Micardis
Estonian: Mida on vaja teada enne Micardis'e võtmist
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Ühikannuse blister
Polish: • cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Estonian: • 2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/090/021
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/090/021
Polish: Jak przyjmować lek Micardis
Estonian: Kuidas Micardis't võtta
Polish: Co to jest lek Micardis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Micardis Jak przyjmować lek Micardis Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Micardis Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Micardis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Micardis'e võtmist Kuidas Micardis't võtta
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy potasu
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid või kaaliumi sisaldavad toidulisandid
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Estonian: • kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Niektórzy pacjenci przyjmujący Micardis mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Micardis'e võtmise ajal peapööritust või väsimust.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby;
Estonian: • kui teil esineb raskeid maksahäireid, nagu sapipais või sapiteede ummistus (maksast ja sapipõiest sapi ärajuhtimise häired) või mõni muu raske maksahaigus.
Polish: Micardis 20 mg tabletki EU/1/98/090/009 (14 tabletek) EU/1/98/090/010 (28 tabletek) EU/1/98/090/011 (56 tabletek)
Estonian: Micardis 20 mg tabletid EU/1/98/090/009 (14 tabletti) EU/1/98/090/010 (28 tabletti) EU/1/98/090/011 (56 tabletti) EU/1/98/090/012 (98 tabletti)
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisywano w kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Estonian: Allpool loetletud ravimi kõrvaltoimed on kogutud hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidega teostatud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja müügijärgsetest teadetest.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Micardis należyomówić to z lekarzem:
Estonian: Enne Micardis'e võtmist pidage nõu oma arstiga:
Polish: Lek Micardis można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Estonian: Te võite Micardis't võtta söögiajast olenematult.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Polish: W badaniach klinicznych bezpośrednio porównujących dwie metody leczenia przeciwnadciśnieniowego częstość występowania suchego kaszlu u pacjentów leczonych telmisartanem, była znacząco mniejsza niż u pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny.
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel esines telmisartaaniga ravitud patsientidel kuiva köha tunduvalt vähem kui AKE-inhibiitoritega ravitud haigetel.
Polish: Działanie leku Micardis może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Estonian: Micardis'e toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 98 tabletek 28 x 1 tabletka 84 tabletek 30 x 1 tabletkz 90 x 1 tabletka
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti 84 tabletti 30 x 1 tabletti 90 x 1 tabletti
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: RAVIMPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)