FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: Pergoveris 150 UI/75 UI pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: Select your Pergoveris pre-filled pen.
Portuguese: Selecione a sua caneta pré-cheia de Pergoveris.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose com 0,48 ml de solução 5 agulhas para injeção
English: a. Dial your prescribed dose.
Portuguese: a. Marcar a dose que foi prescrita para si.
English: This increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Portuguese: Este medicamento estimula os seus ovários, o que aumenta o risco de desenvolver a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Portuguese: • Retire a seringa do frasco para injetáveis e pouse-a cuidadosamente.
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Portuguese: Deite-a fora num recipiente para eliminação de objetos cortantes Pegue numa agulha nova.
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (900 ui + 450 ui)/1,44 ml
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contém 450 UI (Unidades
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (300 ui + 150 ui)/0,48 ml
English: Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Portuguese: Conservação da caneta pré-cheia de Pergoveris.
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL contains 300 IU (International
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml contém 300 UI (Unidades
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas isentas de partículas.
English: 12/06 19:00 450IU + 225 IU
Portuguese: N.º 3 12/06 19:00 450 UI + 225 UI
English: • Recap the pen.
Portuguese: Reutilizar uma caneta
English: Breast pain, pelvic pain, mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Portuguese: Dor mamária, dor pélvica, OHSS ligeira a moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
English: • Each pre-filled pen of Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL contains 900 IU (International
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 900 UI (Unidades
English: 10 vials of solvent.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de solvente.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI r-hFSH- 450 UI r-hLH/1,44 ml
English: Proceed to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Portuguese: Passe para a Secção 6 Regulação da dose prescrita pelo seu médico.
English: seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
Portuguese: • Mantenha o botão da dose premido durante um mínimo de 5 segundos para assegurar que injetou a dose completa (Fig. 10).
English: • One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa.
English: • Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Portuguese: • sSacarose, fosfato dissódico di-hidratado, di-hidrogenofosfato de sódio monohidratado, metionina, polissorbato 20, assim como ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sódio para ajuste do pH.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris 150 IU/75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris 150 UI/75 UI pó para solução injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: How to store Pergoveris
Portuguese: Como conservar Pergoveris
English: INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pergoveris caneta (450 ui + 225 ui)/0,72 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
English: Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Portuguese: Solvente: frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha revestida de Teflon e cápsula de fecho de alumínio de destacar.
English: 3 vials of solvent.
Portuguese: 3 frascos para injetáveis de solvente.
English: Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contém 1,44 ml de solução injetável e permite a administração de seis doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
English: • Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
Portuguese: • Sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico dihidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado Ácido fosfórico concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
English: Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Portuguese: Pó: fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, metionina, polissorbato 20, sacarose, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH).
English: Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Portuguese: Excipientes: sacarose, monocloridrato de arginina, poloxâmero 188, metionina, fenol, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, hidróxido de sódio e ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
English: What Pergoveris is used for
Portuguese: Para que é utilizado Pergoveris
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml e 5 agulhas para injeção.
English: Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contém 0,72 ml de solução injetável e permite a administração de três doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: Units) of follitropin alfa and 450 IU of lutropin alfa in 1.44 mL and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Portuguese: Internacionais) de folitropina alfa e 450 UI de lutropina alfa em 1,44 ml e permite administração de seis doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
English: 1 vial of powder.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó.
English: “Amount to Be Set for a Second Injection” section (column 8).
Portuguese: Quando necessário, injete-se utilizando uma segunda caneta, marcando a dose restante escrita na secção “Quantidade a regular para a segunda injeção” (coluna 8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml solução injetável em caneta pré-cheia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa* (r-hFSH) e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa* (r-hLH).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml solução injetável em caneta pré-cheia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml injetável Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml contém 0,48 ml de solução injetável e permite a administração de duas doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
English: • breast pain
Portuguese: • dor mamária
English: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml solução injetável em caneta pré-cheia Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI r-hFSH-150 UI r-hLH/0,48 ml
English: 11/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
Portuguese: N.º 2 11/06 19:00 450 UI + 225 UI 150 UI/ 75 UI
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH
English: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml solução injetável em caneta pré-cheia Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Portuguese: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 14 agulhas para injeção descartáveis.
English: Units) of follitropin alfa and 225 IU of lutropin alfa in 0.72 mL and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Portuguese: Internacionais) de folitropina alfa e 225 UI de lutropina alfa em 0,72 ml e permite administração de três doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
English: Setting the dose prescribed by your doctor 6.1.
Portuguese: Regulação da dose prescrita pelo seu médico
English: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Portuguese: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 7 agulhas para injeção descartáveis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml solução injetável em caneta pré-cheia
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
English: • Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
Portuguese: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml é fornecido em embalagens de 1 caneta pré-cheia multidose e 5 agulhas para injeção descartáveis.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 300 UI (equivalente a 22 microgramas) de folitropina alfa (r-hFSH) e 150 UI (equivalente a 6 microgramas) de lutropina alfa (r-hLH) em 0,48 ml.
English: • abdominal cramp or bloating.
Portuguese: • cólicas abdominais ou distensão abdominal
English: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Portuguese: Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml solução injetável em caneta pré-cheia Folitropina alfa/Lutropina alfa
English: Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml e 14 agulhas para injeção.
English: Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml e 7 agulhas para injeção.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Um frasco para injetáveis contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa (r-hFSH) e 75 UI (equivalente a 3 microgramas) de lutropina alfa (r-hLH).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia multidose contém 450 UI (equivalente a 33 microgramas) de folitropina alfa* (r-hFSH) e 225 UI (equivalente a 9 microgramas) de lutropina alfa* (r-hLH) em 0,72 ml de solução.
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Portuguese: • Inverta o frasco para injetáveis e aspire suavemente a solução para dentro da seringa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia multidose contém 900 UI (equivalente a 66 microgramas) de folitropina alfa* (r-hFSH) e 450 UI (equivalente a 18 microgramas) de lutropina alfa* (r-hLH) em 1,44 ml de solução.
English: Units) of follitropin alfa and 150 IU of lutropin alfa in 0.48 mL and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Portuguese: Internacionais) de folitropina alfa e 150 UI de lutropina alfa em 0,48 ml e permite administração de duas doses de 150 UI/75 UI de Pergoveris.
English: 10/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
Portuguese: N.º 1 10/06 19:00 450 UI + 225 UI 150 UI/ 75 UI
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia multidose contém 300 UI (equivalente a 22 microgramas) de folitropina alfa* (r-hFSH) e 150 UI (equivalente a 6 microgramas) de lutropina alfa* (r-hLH) em 0,48 ml de solução.
English: Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
Portuguese: Complicação de OHSS grave Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes: Reações ligeiras a graves no local da injeção (p. ex., dor, eritema, hematoma, equimose, edema e/ou irritação no local de injeção)
English: Immune system disorders
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros:
English: Pergoveris pre-filled pen
Portuguese: Caneta pré-cheia de Pergoveris
English: Solvent Batch
Portuguese: Lote do Solvente
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO PERGOVERIS (450 UI + 225 UI)/0,72 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉCHEIA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO PERGOVERIS (900 UI + 450 UI)/1,44 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉCHEIA
English: Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 450 UI (equivalente a 33 microgramas) de folitropina alfa (r-hFSH) e 225 UI (equivalente a 9 microgramas) de lutropina alfa (r-hLH) em 0,72 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO PERGOVERIS (300 UI + 150 UI)/0,48 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉCHEIA
English: Dose Feedback Window
Portuguese: Janela de Informação da
English: Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 900 UI (equivalente a 66 microgramas) de folitropina alfa (r-hFSH) e 450 UI (equivalente a 18 microgramas) de lutropina alfa (r-hLH) em 1,44 ml.
English: • Contains 0.48 mL of Pergoveris solution • Contains 300 IU follitropin alfa and 150 IU lutropin alfa.
Portuguese: • Contém 300 UI de folitropina alfa e 150 UI de lutropina alfa.
English: How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary A treatment diary is included on the last page.
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris
English: Batch
Portuguese: clique
English: if "0", injectioncomplete if not"0",needsecond injection Injectthisamount.75..usingnewpen
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injete esta quantidade .75..utilizando uma caneta nova
English: Uncommon:
Portuguese: Exemp lo:
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Portuguese: Não utilize este medicamento se qualquer uma das situações acima se aplicar a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
English: If less than the recommended dose daily is used, the follicular response may be unsatisfactory because the amount of lutropin alfa may be insufficient (see section 5.1).
Portuguese: Um regime de tratamento é iniciado com a dose recomendada de Pergoveris contendo 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH por dia. Caso seja utilizada uma dose inferior à dose recomendada de Pergoveris por dia, a resposta folicular pode ser insatisfatória dado que a quantidade de lutropina alfa pode ser insuficiente (ver secção 5.1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/396/005
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS 150 IU/75 IU
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE PERGOVERIS 150 UI/75 UI
English: 1 vial of solvent.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de solvente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/396/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/396/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/396/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/396/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/396/001
English: Testing during and after the transition period
Portuguese: Testes durante e após o período de transição
English: You can also contact your national medicines authority.
Portuguese: Pode também contactar a sua autoridade nacional do medicamento.
English: • If there is a need for further recalls or other measures, national authorities will inform you of what action to take.
Portuguese: • Caso seja necessário proceder a novas recolhas ou a outras medidas, as autoridades nacionais informá-lo-ão das medidas a tomar.
English: 17 April 2019 EMA/248364/2019 Rev 1
Portuguese: 17 de abril de 2019 EMA/248364/2019 Rev1
English: The review estimated the highest possible cancer risk with these impurities.
Portuguese: A revisão estimou o risco de cancro mais elevado possível com estas impurezas.
English: The estimates have been extrapolated from animal studies and are very low compared with the lifetime risk of cancer in the EU (1 in 2).
Portuguese: As estimativas foram extrapoladas de estudos em animais e são muito baixas quando comparadas com o risco de cancro durante o tempo vida na UE (1 em 2).
English: 2 International Council for Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Guidance: M7(R1)
Portuguese: 2 Diretriz do Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registo de Medicamentos para Uso Humano (ICH): M7(R1)
English: • You should not stop taking any sartan medicines without speaking to your doctor.
Portuguese: • Não deve deixar de tomar quaisquer medicamentos sartan sem falar com o seu médico.
English: • If you have any questions about your medicine or any medicine you have taken in the past, speak to your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Caso tenha dúvidas sobre o seu medicamento ou sobre qualquer medicamento que tenha tomado anteriormente, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Authorities in the EU will also consider the lessons that can be learned from this review to improve the way impurities in medicines are identified and handled.
Portuguese: As autoridades da UE irão também considerar as lições que podem ser retiradas desta revisão para melhorar a forma como as impurezas nos medicamentos são identificadas e tratadas.
English: An assessment report with further details about the review has been published on EMA's website.
Portuguese: Foi publicado no sítio web da EMA um relatório de avaliação com mais pormenores sobre a revisão.
English: Investigation continuing
Portuguese: Continuação da investigação
English: Following tests, some medicines have been recalled from pharmacies and are no longer used in the EU.
Portuguese: Na sequência de testes, alguns medicamentos foram recolhidos das farmácias e deixaram de ser utilizados na UE.