FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Phenylalanin (op til 5,0 mg/hætteglas) Natrium (mindre end 1 mmol pr. dosis) Benzylalkohol (op til 40 mg pr. Flerdosis solvensampul)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Fenilalanīns (līdz 5,0 mg/flakonā) Nātrijs (mazāk kā 1 mmol/devā) Benzilspirts (līdz 40 mg katrā Daudzdevu šķīdinātāja ampulā)
Danish: For tidlig fødte spædbørn som har fået blodtransfusioner før behandling med NeoRecormon vil nok ikke få så meget ud af behandlingen som børn, der ikke har fået blodtransfusion.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušiem, kuriem veikta transfūzija jau līdz NeoRecormon terapijas uzsākšanai, nav sagaidāms tikpat liels terapijas vēlamais ieguvums kā jaundzimušajiem, kuriem nav veikta asins pārliešana.
Danish: I placebokontrollede forsøg var forbigående jernunderskud mere udtalt hos patienter, der blev behandlet med NeoRecormon end i kontrolgruppen (se pkt.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos īslaicīgs dzelzs trūkums tika novērots biežāk pacientiem, kas tika ārstēti ar NeoRecormon, nekā kontrolgrupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Erythropoietin er et glykoprotein, der stimulerer dannelsen af erytrocytter fra særlige stamceller.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no atbilstošiem priekštečiem.
Danish: Tilberedning af NeoRecormon Flerdosis injektionsvæske (1) Tag hætteglasset med den frysetørrede substans ud af pakningen.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu šķīduma sagatavošana (1) Izņemiet flakonu ar liofilizātu no iesaiņojuma.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå hudreaktioner såsom udslæt, pruritus, urticaria eller reaktioner ved injektionsstedet i forbindelse med epoetin betabehandling.
Latvian: Retos gadījumos var rasties ar bēta epoetīna terapiju saistītas izpausmes uz ādas, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene vai reakcija injekcijas vietā.
Danish: Sørg altid for at holde injektionssprøjten, som vist på billedet nedenfor.
Latvian: Vienmēr turiet šļirci, kā parādīts šajā attēlā.
Danish: ● Meget sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) har patienter oplevet forhøjede niveauer af kalium eller phosphat i blodet.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacientiem paaugstinājās kālija vai fosfātu līmenis asinīs.
Danish: • hvis du har risiko for at udvikle blodpropper i venerne (dyb venetrombose), f.eks. hvis du har haft blodpropper før.
Latvian: • Jums ir asins recekļu veidošanās risks vēnās (dziļo vēnu tromboze) - piemēram, ja asins recekļi vēnās veidojušies jau iepriekš.
Danish: En individuel patientdata-baseret meta-analyse, som inkluderede data fra alle 12 kontrollerede kliniske studier af anæmiske cancerpatienter, som blev behandlet med NeoRecormon (n=2301), viste en samlet hazard ratio for overlevelse på 1,13 i kontrolgruppens favør (95 % konfidensinterval: 0,87, 1,46).
Latvian: Uz individuālu pacientu datiem balstītās metaanalīzēs, kas ietvēra datus no visiem 12 kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem ar anēmiju un vēzi, kuriem tika ievadīts NeoRecormon (n=2301), pierādīts, ka kopējais riska koeficients, kas novērtēts dzīvildzei, ir 1,13 par labu kontroles pacientiem (95 % TI 0,87; 1,46).
Danish: Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium; se indlægsseddel for yderligere information
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
Danish: Der kan forekomme forhøjet blodtryk under behandlingen, som kan behandles med lægemidler.
Latvian: Var būt asinsspiediena paaugstināšanās, ko var ārstēt ar zālēm.
Danish: Hætteglas (type I-glas) med en prop (af teflonbelagt gummi).
Latvian: Liofilizāta flakons (I klases stikls) ar korķi (teflonizēta gumija).
Danish: Bemærkning: Hvis du har en multipakning, så sæt æsken med den(de) resterende injektionssprøjte(r) tilbage i køleskab
Latvian: Ja Jums ir daudzdevu iepakojums, kastīti ar atlikušo šļirci vai šļircēm un adatu vai adatām lieciet atpakaļ ledusskapī.
Danish: Lyofilisatet er hvidt, og solvens er klar og farveløs.
Latvian: Liofilizāts ir balts un šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Danish: Shunttromboser kan forekomme, især hos patienter, som har tendens til hypotension eller hvis arteriovenøse fistler medfører komplikationer (f.eks. stenoser, aneurismer), se pkt.
Latvian: Šunta tromboze var rasties pacientiem, kuriem ir nosliece uz hipotensiju vai kuriem arteriovenozās fistulas dēļ radušās komplikācijas (piemēram, stenoze vai aneirisma), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Danish: En ampul indeholder 10 ml solvens (vand til injektionsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel).
Latvian: Viena ampula satur 10 ml šķīdinātāja (ūdens injekcijām ar konservantiem benzilspirtu un benzalkonija hlorīdu).
Danish: For at undgå risiko for krydsinfektion skal der altid anvendes aseptisk procedure og engangssprøjter og engangsnåle ved hver administration.
Latvian: Lai izvairītos no krustotām infekcijām, vienmēr jāievēro aseptikas pasākumi un katrai manipulācijai jālieto atsevišķas vienreizējās lietošanas sterilas šļirces un adatas.
Danish: Gummiforseglingen på overføringsnålen desinficeres med alkohol før hver enkeltdosis udtages for at forhindre kontaminering af indholdet på grund af gentagne indføringer af nålen.
Latvian: Pirms katras devas paņemšanas dezinficējiet preparāta atvilkšanas ierīces gumijas aizbāzni ar spirtu, lai novērstu satura inficēšanu, atkārtoti ievietojot adatu.
Danish: Hos præmature børn kan der forekomme en lille stigning i trombocyttallet, specielt op til 12-14 dages alderen.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem var būt viegli palielināts trombocītu skaits pirmo 12-14 dzīves dienu laikā, tāpēc regulāri jākontrolē trombocītu skaits.
Danish: NeoRecormon kan injiceres under huden i maven, armen, låret eller ind i en blodåre.
Latvian: NeoRecormon var injicēt zem ādas vēderā, rokā, augšstilbā, vai tieši vēnā.
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer [ml] Endogen reserve af røde blodlegemer [ml]
Latvian: Endogēno eritrocītu daudzums [ml] Endogēno eritrocītu daudzums [ml]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) 10 ml solvens til NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE (vand til injektionsvæsker, benzylalkohol, benzalkoniumklorid)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) 10 ml šķīdinātāja NeoRecormon Daudzdevu 50000 SV šķīdināšanai (injekciju ūdens, benzilalkohols, benzalkonija hlorīds)
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin, benzylalkahol og natrium.
Latvian: NeoRecormon satur fenilalanīnu, benzilspirtu un nātriju.
Danish: Lægen vil måske behandle det forhøjede blodtryk med lægemidler.
Latvian: Jūsu ārsts var ārstēt paaugstinātu arteriālo spiedienu ar zālēm.
Danish: • behandling af symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom (renal anæmi) hos patienter i dialyse eller som endnu ikke er i dialyse.
Latvian: • ar hronisku nieru mazspēju saistītas simptomātiskas anēmijas (renālas anēmijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem tiek vai vēl netiek veikta dialīze;
Danish: Et hætteglas indeholder 50.000 internationale enheder (IE) svarende til 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
Latvian: Viens flakons satur 50 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 415 mikrogramiem bēta epoetīna*
Danish: Hold ampullen og tag omkring ampulhalsen og bræk den af væk fra dig selv.
Latvian: Saņemiet ampulas galu un nolauziet to virzienā prom no sevis.
Danish: ● Opbevar din(e) ubrugte injektionssprøjte(r) i den originale æske, og opbevar i køleskab ved 2˚C - 8˚C.
Latvian: • Uzglabājiet neizlietoto(-ās) šļirci(-es) oriģinālajā kastītē un ledusskapī 2 - 8˚C temperatūrā.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER/AMPUL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME/AMPULA
Danish: ● Hold injektionssprøjten om glasbeholderen og skub nålen på injektionssprøjten (B).
Latvian: • Turiet šļirci aiz korpusa un uzstumiet adatu uz šļirces (B).
Danish: ● Meget sjældent (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) har patienter oplevet influenzalignende symptomer, specielt lige ved behandlingens start.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacienti ir novērojuši gripai līdzīgus simptomus, it īpaši ārstēšanas sākumā.
Danish: Hvis du ikke respondere tilstrækkeligt på NeoRecormon, vil din læge tjekke din dosis og informere dig om, hvis du skal ændre dosis af NeoRecormon.
Latvian: Ja uz NeoRecormon terapiju jums nav adekvātas atbildes reakcijas, ārsts izvērtēs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt NeoRecormon devu.
Danish: Træk NeoRecormoninjektionsvæske op i sprøjten,.Uddriv luften i sprøjten over i hætteglasset og juster mængden af NeoRecormoninjektionsvæske i sprøjten til den dosis, der er ordineret.
Latvian: Ievelciet NeoRecormon šķīdumu šļircē, izvadiet gaisu no šļirces flakonā un pielāgojiet NeoRecormon šķīduma daudzumu šļircē ordinētai devai.
Danish: ● Hvis du har et lavt blodtryk eller fistelkomplikationer, kan du risikere at udvikle fisteltromboser (en blodprop i den slange, der forbinder dig med dialysesystemet).
Latvian: • Ja Jums ir zems asinsspiediens vai šunta komplikācijas, Jums var būt šunta trombozes risks (asins receklis asinsvadā, kas savienots ar dialīzes sistēmu).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{måned ÅÅÅÅ}> Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}> Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ● Injicer ikke ind i et rødt eller hævet område.
Latvian: • Neinjicējiet vietā, kas ir sarkana vai pietūkusi.
Danish: ● Rør ikke ved injektionsstedet igen inden indgivelse af injektionen.
Latvian: • Līdz injicēšanai vairs neaizskariet injekcijas vietu.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Latvian: Jūsu ārsts izvēlēsies Jums piemērotāko devu.
Danish: OBS: En æske indeholder enten 1 injektionssprøjte/1 nål, 4 injektionssprøjter/4 nåle eller 6 injektionssprøjter/6 nåle.
Latvian: Katrā kastītē ir vai nu 1 šļirce/1 adata, 4 šļirces/4 adatas, vai 6 šļirces/6 adatas.
Danish: Det anbefales derfor at kontrollere blodtrykket, specielt i begyndelsen af behandlingen hos cancerpatienter.
Latvian: Tādēļ vēža slimniekiem ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Danish: For patienter behandlet med NeoRecormon er hyppigheden 7 % i forhold til 4 % hos kontrolgruppen.
Latvian: Ar NeoRecormon ārstētiem pacientiem šī sastopamība ir 7 %, salīdzinot ar 4% kontroles grupā; tas nav saistīts ar trombemboliskas mirstības palielināšanos, salīdzinot ar kontroles grupu.
Danish: Den ugentlige begyndelsesdosis er 30.000 IE.
Latvian: Sākuma nedēļas deva ir 30 000 SV.
Danish: 1 hætteglas indeholder 50.000 IE (internationale enheder) epoetin beta.
Latvian: Viens flakons satur 50 000 SV (starptautiskās vienības) bēta epoetīna.
Danish: ● Meget sjældne tilfælde (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer) af en alvorlig form for allergisk reaktion er set, specielt lige efter en injektion.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) radusies smagas pakāpes alerģiska reakcija, it īpaši tieši pēc injekcijas.
Danish: Injektionerne gives under huden eller i en vene.
Latvian: Injekcijas tiek veiktas zem ādas vai vēnā.
Danish: I dette tilfælde er en dosisforøgelse nødvendig.
Latvian: Šajā gadījumā var būt nepieciešama devas palielināšana.
Danish: Der kan dog ikke påvises en sammenhæng med behandling af NeoRecormon.
Latvian: Tomēr tās cēloņsakarība ar NeoRecormon terapiju nav noskaidrota.
Danish: Hvad NeoRecormon indeholder
Latvian: Ko NeoRecormon satur
Danish: NeoRecormon leveres i følgende pakningsstørrelser:
Latvian: NeoRecormon ir pieejams sekojošos iepakojumos:
Danish: Dette NeoRecormon indeholder et hvidt lyofilisat og solvens.
Latvian: Šis NeoRecormon preparāts satur baltu liofilizātu un šķīdinātāju.
Danish: NeoRecormon er en klar, farveløs opløsning til injektion under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Latvian: NeoRecormon ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām, ko paredzēts ievadīt zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
Danish: Behandlingen bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobinværdien 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] og ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelig, når det planlagte store kirurgiske indgreb kræver en stor mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder eller 5 eller flere portioner for mænd).
Latvian: Ārstēšana jāveic tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez dzelzs deficīta), ja nav iespējams veikt asins saglabāšanas pasākumus, vai tie ir nepietiekoši pirms plašas plānveida operācijas, kuras laikā nepieciešams liels asiņu daudzums (4 vai vairāk asiņu vienības sievietēm un 5 vai vairāk asiņu vienības vīriešiem).
Danish: NeoRecormon har ikke vist tegn på at nedsætte frugtbarheden hos dyr.
Latvian: Pierādījumi, ka NeoRecormon izraisa auglības traucējumus dzīvniekiem, nav iegūti.
Danish: NeoRecormon indeholder phenylalanin og natrium.
Latvian: NeoRecormon satur fenilalanīnu un nātriju.
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Danish: Behandling med NeoRecormon opdeles i 2 faser:
Latvian: NeoRecormon terapija tiek iedalīta divās fāzēs:
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN) på grund af brugen af NeoRecormon, må behandling med erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Latvian: Ja pacientam NeoRecormon lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar NeoRecormon šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Danish: L-Glutaminsyre,
Latvian: L-glutamīnskābe,
Danish: NeoRecormon bør bruges med forsigtighed ved tilstedeværelse af refraktær anæmi med et øget antal umodne celler, epilepsi, trombocytose og kronisk leversygdom.
Latvian: NeoRecormon jālieto piesardzīgi grūti ārstējamas anēmijas gadījumā, ja ir pārmērīgi liels blastu skaits transformācijas fāzē, epilepsija, palielināts trombocītu skaits un hroniska aknu mazspēja.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ingen effekt på evnen til at køre bil eller anvende maskiner er observeret.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Danish: Denne stigning i blodtrykket kan behandles medicinsk.
Latvian: Šo asinsspiediena palielināšanos var ārstēt ar zālēm.
Danish: Fjern en nål fra pakningen, sæt den på sprøjten og fjern den beskyttende hætte fra nålen.
Latvian: Izņemiet no iesaiņojuma vienu adatu, piestipriniet to pie šļirces un noņemiet adatas aizsarguzgali.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte er et sterilt produkt men uden konserveringsmiddel.
Latvian: NeoRecormon pilnšļircē ir sterilas zāles, kas nesatur konservantus.
Danish: Hos patienter med en baseline hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl (n=899) var hazard ratioen for overlevelse 0,98 (95 % konfidensinterval: 0,68 til 1,40).
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni ≤ 10 g/dl (n=899) riska koeficients, kas novērtēts dzīvildzei, bija 0,98 (95% CI 0,68-1,40).
Danish: Disse symptomer er som oftest milde til moderate og forsvinder i løbet af få timer eller dage.
Latvian: Šīs izpausmes parasti bija vieglas vai vidēji smagas un mazinājās pēc pāris stundām vai dienām.
Danish: Blod- og lymfesystem Tromboemboliske hændelser
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Danish: Præmature børn Et fald i serumferritinværdierne er meget almindeligt (se pkt.
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi Ļoti bieži novērota feritīna līmeņa samazināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder op til 5,0 mg phenylalanin/hætteglas som hjælpestof.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur līdz 5,0 mg fenilalanīna.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NeoRecormon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NeoRecormon lietošanas
Danish: • hvis du lider af kronisk leversygdom
Latvian: • ja Jums ir hroniska aknu slimība;
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne og pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt: Anæmiske symptomer og følgesygdomme kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbelastning: en læges evaluering af den enkelte patients kliniske forløb og tilstand er nødvendig.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju: Anēmijas simptomi un sekas dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas var atšķirties; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai norisei un stāvoklim.
Danish: ● Symptomgivende blodmangel forårsaget af kronisk nyresygdom
Latvian: • Ar hronisku nieru slimību saistīta simptomātiska anēmija
Danish: NeoRecormon bør administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentration til højst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: NeoRecormon jāievada vai nu subkutāni, vai intravenozi, lai hemoglobīna līmenis nepaaugstinātos vairāk par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Injicer NeoRecormonopløsningen.
Latvian: Injicējiet NeoRecormon šķīdumu.
Danish: ● Bortskaf straks gummiproppen i en punkteringsresistent beholder eller beholder til skarpe genstande.
Latvian: • Gumijas uzgali nekavējoties izmetiet necaurduramā tvertnē vai asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē.
Danish: ● Kom ikke hætten på injektionsnålen igen.
Latvian: • Nelieciet uzgali atpakaļ uz injekcijas adatas.
Danish: Alvorlig aluminium intoksikation som følge af behandling for nyresvigt kan kompromittere virkningen af NeoRecormon.
Latvian: Nieru mazspējas terapijas izraisīta izteikta alumīnija līmeņa palielināšanās var mazināt NeoRecormon efektivitāti.
Danish: EXP Den rekonstituerede opløsning er holdbar i 1 måned, hvis den opbevares ved 2 °C - 8 °C (i køleskab)
Latvian: Pagatavots šķīdums derīgs 1 mēnesi, ja to uzglabā temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī)
Danish: Du kan presse en tør steril serviet på injektionsstedet.
Latvian: Jūs varat piespiest injekcijas vietai sausu sterilu tamponu.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet ikke er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), bør det overvejes at fordoble den ugentlige dosis.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis nav palielinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), jāapsver nedēļas devas divkāršošanas iespēja.
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa palielināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu ilgā laikā.
Danish: Antallet af blodplader kan øges lidt eller moderat under epoetinbehandling, og det kan betyde ændringer i blodstørkningsprocessen.
Latvian: Epoetīna terapijas laikā trombocītu skaits var nedaudz vai mēreni palielināties, un tas var radīt asins recēšanas pārmaiņas.
Danish: Vigtigt: Opbevar altid beholderen til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Latvian: Asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni vienmēr glabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Danish: I de situationer, hvor patientens hæmatokrit tillader blodtapning, dvs. hæmatokrit over 33 % administreres NeoRecormon umiddelbart efter blodtapning.
Latvian: Gadījumā, ja pacienta Hb pieļauj asins nodošanu, piemēram, Hb ≥ 33 %, NeoRecormon ievada pēc asins nodošanas.
Danish: Mængden af NeoRecormondosis afhænger af din sygdom og hvordan injektionen er givet (under huden eller i en vene) og også af din legemsvægt.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu slimības smaguma pakāpes, injekcijas veida (zem ādas vai vēnā) un Jūsu ķermeņa masas.
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l) taget i betragtning.
Latvian: Hemoglobīna atšķirības jākoriģē ar devas pielāgošanu, ņemot vērā hemoglobīna mērķa robežas 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: ● Smid ikke injektionssprøjten i dit husholdningsaffald.
Latvian: • Nemetiet šļirci savos saimniecības atkritumos.
Danish: Hvis stigningen i hæmoglobinniveauet er højere end 2 g/dl (1,3 mmol/l) på fire uger, bør dosis reduceres med 25-50 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis paaugstinās par vairāk nekā 2 g/dl (1,3 mmol/l) 4 nedēļu laikā, deva jāsamazina par 25 - 50 %.
Danish: Spørg lægen eller på apotekspersonalet, inden du tager nogen form for medicin.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Patienter i autologt blodprædonationsprogram, udviser en lille forøget frekvens i forekomsten af tromboemboliske hændelser.
Latvian: Pacienti, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana Pacientiem, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana, ziņots par nedaudz biežāku trombemboliju rašanos.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ● NeoRecormon fyldt injektionssprøjte(r).
Latvian: • NeoRecormon pilnšļirce(-es).
Danish: Efter åbning kan den rekonstituerede opløsning opbevares 1 måned ved 2 °C - 8 °C
Latvian: Pēc atvēršanas pagatavoto šķīdumu var uzglabāt maksimāli vienu mēnesi 2°C - 8°C
Danish: L-Threonin,
Latvian: L-treonīns,
Danish: ● Brugsanvisning og en indlægsseddel.
Latvian: • lietošanas norādījumi un lietošanas instrukcija.
Danish: Efter subkutan administration med epoetin beta hos uræmiske patienter resulterer den protraherede absorption i et serumkoncentrationsniveau, hvorved maksimumkoncentrationen nås efter et gennemsnit på 12-28 timer.
Latvian: Pēc subkutānas bēta epoetīna ievadīšanas pacientiem ar urēmiju ilgstošāka uzsūkšanās ietekmē koncentrācijas izmaiņas serumā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc aptuveni 12 - 28 h. Terminālais pusperiods ir lielāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas - aptuveni 13 - 28 h.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Latvian: Pagatavotā medicīniskā produkta uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Danish: Kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og praktisk taget fri for partikler.
Latvian: Pārliecinieties, vai šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un praktiski nesatur nogulsnes.
Danish: Endogen reserve af røde blodlegemer = blodvolumen (ml) x (hæmatokrit - 33) ÷ 100 Kvinder: blodvolumen (ml) = 41 (ml/kg) x legemsvægt (kg) + 1200 (ml) Mænd:
Latvian: Endogēno šūnu rezerve = asins tilpums [ml] x (Hb - 33) ÷ 100 Sievietēm: asins tilpums [ml] = 41 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] + 1200 [ml] Vīriešiem: asins tilpums [ml] = 44 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] +1600 [ml] (ķermeņa masa ≥ 45 kg)
Danish: Farveløs, klar til let opaliserende opløsning.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs līdz viegli opalascējošs šķīdums
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, 20.000 IE og 30.000 IE: Hver fyldt injektionsprøjte indeholder 0,6 ml opløsning.
Latvian: NeoRecormon 10 000 SV, 20 000 SV and 30 000 SV: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør dosis reduceres med cirka 2550 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), devu jāsamazina par apmēram 25 - 50 %.
Danish: Selv ved høje serumniveauer er der ikke observeret symptomer på forgiftning.
Latvian: Pat ļoti augsta asins līmeņa gadījumā nav novēroti saindēšanās simptomi.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte indeholder 0,3 mg phenylalanin/injektionssprøjte som hjælpestof.
Latvian: NeoRecormon pilnšļirce kā palīgvielu satur līdz 0,3 mg fenilalanīna/šļircē.
Danish: Stop med at bruge NeoRecormon, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet NeoRecormon lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.