FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ампренавир при деца под 4-годишна възраст все още не са установени.
Latvian: Klīniskos pētījumos pagaidām nav noteikta amprenavira lietošanas drošība un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem.
Bulgarian: Рифампицин
Latvian: Rifampicīns
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир концентрацията на рифабутин може да се увеличи повече.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties lielāks rifabutīna koncentrācijas pieaugums.
Bulgarian: Необходимо е внимание при едновременно приложение на тези лекарствени продукти, тъй като делавирдин може да е по-малко ефикасен поради намалени и потенциално субтерапевтични плазмени концентрации.
Latvian: Ja šie medikamenti tiek lietoti vienlaicīgi, ieteicama piesardzība, jo samazināto un potenciāli sub-terapeitisko plazmas koncentrāciju dēļ delavirdīns var būt mazāk efektīvs.
Bulgarian: Какво съдържа Agenerase
Latvian: Ko Agenerase satur
Bulgarian: Едновременната употреба на Agenerase с ритонавир и флутиказон или други глюкокортикостероиди, които се метаболизират от CYP3А4 не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти, вкл. синдром на Cushing и надбъбречна супресия (вж. точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Agenerase ar ritonaviru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ AGENERASE
Latvian: KĀ LIETOT AGENERASE
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Bulgarian: Клиничната значимост на тези изменения не е установена.
Latvian: Nav zināma šī atklājuma klīniskā nozīme.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), макрогол 400 (PEG 400), пропилен гликол.
Latvian: Kapsulas saturs: d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (PEG 400), propilēnglikols.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата (Medicine Control Agency),Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Latvian: • Glaxo Operations UK Limited, kas tirgojas kā GlaxoWellcome Operations, Priory street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Lielbritānija
Bulgarian: Ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде променена, но няма достатъчно информация, за да може да се предвиди характера на взаимодействията с ампренавир.
Latvian: Iespējamas metaboliskas mijiedarbības dēļ ar amprenaviru var tikt izmainīta hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte, bet nav pietiekami daudz informācijas, lai paredzētu mijiedarbības veidu.
Bulgarian: CYP2D6 субстрати с тесен терапевтичен индекс Agenerase с ритонавир не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи активни вещества-силно зависими от CYP2D6 метаболизма и при които повишаване на плазмените им нива води до сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru nedrīkst ordinēt vienlaikus ar medikamentiem, kas satur aktīvās vielas, kuru metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP2D6, un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar smagām un/vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържащи 240 ml от пероралния разтвор.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas satur 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки Agenerase перорален разтвор може да се приема с или без храна.
Latvian: Agenerase lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem Agenerase šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Bulgarian: Чернодробната токсичност се изразява в повишение на чернодробните ензими, теглото на черния дроб и микроскопските находки, включващи хепатоцелуларна некроза.
Latvian: Par hepatotoksisko iedarbību liecināja aknu enzīmu līmeņa un aknu svara paaugstināšanās un mikroskopiskā aina, ieskaitot hepatocītu nekrozi.
Bulgarian: Не се препоръчва самостоятелното приложение на Agenerase поради бързата поява на резистентни вируси.
Latvian: Agenerase neiesaka izmantot monoterapijā sakarā ar straujo rezistenta vīrusa rašanos.
Bulgarian: Генотипният анализ на изолатите от 13 от 14 педиатрични пациенти с вирусологичен неуспех измежду 59 PI-нелекувани участващи, показва характеристики на резистентността, подобни на наблюдаваните при възрастни.
Latvian: Veicot genotipa analīzes izolātiem, kas iegūti no 13 bērniem ar viroloģiski nesekmīgu ārstēšanu pētījumā, kurā bija iesaistīti 59 pacienti (14 bērni), kas iepriekš nebija ārstēti ar PI, tika konstatēts, ka rezistences modelis ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Употребата на Agenerase не е одобрена при ART или PI-нелекувани пациенти).
Latvian: (Piezīme: Agenerase nav apstiprināta lietošanai pacientiem, kas nav ārstēti ar ART vai PI).
Bulgarian: Нормално Agenerase капсули трябва да се прилага с ниска доза ритонавир, който засилва действието на ампренавир по фармакокинетични механизми (вж. точка 4.2. и 4.5).
Latvian: Agenerase kapsulas parasti būtu jālieto kopā ar nelielu ritonavira- amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāja- devu (skatīt apakšpunktu 4.2 un 4.5).
Bulgarian: Пациенти над 4-годишна възраст, които не могат да преглъщат капсули:
Latvian: - Pacientiem no 4 gadu vecuma un vecākiem, kuri nevar norīt Agenerase kapsulas: devu atkarībā no Jūsu ķermeņa masas aprēķinās ārsts.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчват правастатин или флувастатин.
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu.
Bulgarian: AUC на ампренавир се увеличава с 31%, а Cmax намалява с 16%.
Latvian: Amprenavira AUC un Cmax attiecīgi palielinājās par 31% un pazeminājās par 16%.
Bulgarian: Бъбречното увреждане би повлияло в минимална степен на елиминирането на ампренавир и затова не е необходима промяна на дозата.
Latvian: Tādējādi nieru funkciju traucējumu ietekmei uz amprenavira elimināciju vajadzētu būt minimālai, tādēļ sākotnēji devas pielāgošanu neuzskata par nepieciešamu.
Bulgarian: Бели пластмасови (HDPE) бутилки, съдържащи 480 капсули.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas satur 480 kapsulas.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането при едновременното приложение на ампренавир и ритонавир ниски дози с делавирдин.
Latvian: Nav iespējams sniegt dozēšanas rekomendācijas vienlaicīgai amprenavira un zemu ritonavira devu lietošanai kopā ar delavirdīnu.
Bulgarian: Другите съставки в капсулата са d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), макрогол 400 (полиетилен гликол 400) и пропилен гликол.
Latvian: Citas sastāvdaļas kapsulā ir d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (polietilēnglikols 400) un propilēnglikols.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar kombinētu antiretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un potenciāli letālu hepatisku nevēlamu blakusparādību risks.
Bulgarian: Симптомите на патологично преразпределение на мастната тъкан не са наблюдавани често в проучването PROAB3001 с ампренавир.
Latvian: Lietojot amprenaviru pētījumā PROAB3001, patoloģiska tauku pārsadale ir novērota reti.
Bulgarian: Хипергликемия
Latvian: hiperglikēmija
Bulgarian: Сто шестдесет и три (163) пациенти с вирус, чувствителен на Agenerase, поне един друт PI и поне един NRTI, са включени в PRO30017 подпроучване A.
Latvian: PRO300017 A apakšpētījumā piedalījās viens simts un sešdesmit trīs (163) pacienti ar vīrusu, kas jutīgs pret Agenerase, vismaz vienu citu PI un vismaz vienu NRTI.
Bulgarian: При едновременно приложение на метадон и ампренавир пациентите трябва да бъдат проследявани за развитие на опиатен абстинентен синдром, особено ако се прилага и ритонавир в ниски дози.
Latvian: Ordinējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичните концентрации на лекарствените продукти, подтискащи имунната система (циклоспорин, такролимус, рапамицин), когато тези лекарства се прилагат едновременно с Agenerase (вж. точка 4.5).
Latvian: Ieteicams monitorēt imūnsupresijas līdzekļu (ciklosporīns, takrolimus, rapamicīns) terapeitisko koncentrāciju plazmā, ja tos lieto vienlaicīgi ar Agenerase (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир концентрацията на кларитромицин може да се увеличи.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties klaritromicīna koncentrācijas pieaugums.
Bulgarian: Преди началото на терапия с Agenerase и ритонавир трябва да се има предвид и пълната лекарствена информация на ритонавир.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas ar Agenerase un ritonaviru jāiepazīstas ar ritonavira zāļu aprakstu.
Bulgarian: Пероралният разтвор Agenerase съдържа пропилен гликол (550 mg/ml), който се метаболизира главно от ензима алкохолдехидрогеназа.
Latvian: Alkohols un alkohola metabolisma inhibitori: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur propilēnglikolu (550 mg/ml), ko primāri metabolizē alkohola dehidrogenāze.
Bulgarian: При сравнение с контролна група е установено, че едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на AUC, Cmax и Cmin на серумния ампренавир съответно с 30 %, 27 % и 25 %.
Latvian: Salīdzinot ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu, amprenavira un metadona vienlaicīga lietošana samazināja seruma amprenavira AUC, Cmax un Cmin attiecīgi par 30%, 27% un 25%.
Bulgarian: Болка, дискомфорт или повишена киселинност в стомаха, диарични изпражнения
Latvian: • Sāpes, diskomforts vai palielināts skābes daudzums kuņģī, šķidra vēdera izeja
Bulgarian: Активната съставка е ампренавир.
Latvian: Aktīvā viela ir amprenavirs.
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно тези лекарства е възможно Agenerase да е с по-малка ефикасност поради намалените плазмени концентрации на ампренавир (вж. точка 4.5).
Latvian: Lietojot vienlaikus šos medikamentus, Agenerase efektivitāte pacientiem var mazināties, jo pazeminās amprenavira koncentrācija plazmā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Bulgarian: Ако приемате някое от посочените лекарства: - астемизол или терфенадин (използвани обикновено за лечение на алергични симптоми - тези лекарства може да се отпускат без рецепта) - пимозид (използван за лечение на шизофрения) - цизаприд (използван за облекчаване на някои стомашни проблеми) - производни на ерготамина (използвани за лечение на главоболие) - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза) - амиодарон, квинидин (използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм) - флекаинид и пропафенон (лекарства за сърцето)
Latvian: - Jūs pašlaik lietojat kādas no sekojošām zālēm: - astemizolu vai terfenadīnu (parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai - šīs zāles var būt pieejamas bez receptes) - pimozīdu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai) - cisaprīdu (lieto dažu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai) - melnā rudzu grauda alkaloīdus (lieto galvassāpju ārstēšanai) - rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai) - amiodaronu, hinidīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai) - flekainīdu un propafenonu (sirds līdzekļi) - triazolāmu un perorāli (iekšķīgi) lietojamu midazolāmu (lieto miega uzlabošanai un/ vai trauksmes mazināšanai) - bepridilu (lieto hipertensijas ārstēšanai)
Bulgarian: Разтворът е прозрачен, с бледожълт до жълт цвят, с аромат на грозде, дъвка и мента.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, bāli dzeltens līdz dzeltens, ar vīnogu, košļājamās gumijas un piparmētru garšu.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: протеазен инхибитор, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteāžu inhibitori, ATĶ kods: J05A E05
Bulgarian: Реалният обем на разпределение е приблизително 430 литра (6 l/kg при прието за средно телесно тегло 70 kg), което предполага голям обем на разпределение със свободно навлизане на ампренавир в тъканите извън системното кръвообращение.
Latvian: Izkliede: šķietamais sadales tilpums ir apmēram 430 litri (6 l /kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izkliedes tilpumu, amprenaviram brīvi penetrējot audos arī ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Bulgarian: От своя страна ампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други лекарства със същия път на метаболизиране.
Latvian: Tāpat arī amprenavirs un ritonavirs var ietekmēt to medikamentu farmakokinētiku, kuru metabolisms notiek tādā pašā ceļā.
Bulgarian: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Latvian: GlaxoSmithKline d.o.o.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в опаковка от две пластмасови бутилки, всяка съдържаща по 240 меки капсули.
Latvian: Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas tiek piegādātas divu plastikāta pudelīšu iepakojumā, pa 240 mīkstajām kapsulām katrā.
Bulgarian: Може да се приемат с или без храна.
Latvian: Tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на Agenerase в комбинация с ниски дози ритонавир или други протеазни инхибитори при деца не са проучвани.
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta Agenerase un mazu ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devu kombinācijas farmakokinētika, efektivitāte un drošība.
Bulgarian: Намалената чувствителност към ампренавир е свързана с вирус, който е развил мутации I50V или I84V или V32I+I47V или I54M.
Latvian: Samazinātā jutība pret amprenaviru bija saistīta ar vīrusu, kas bija izveidojis I50V vai I84V vai V321+I47V vai I54M mutācijas.
Bulgarian: Намалената чувствителност към ампренавир е свързана с вирус, който е развил мутации I50V, или I84V, или V32I+I47V, или I54M.
Latvian: Samazināta jutība pret amprenaviru tika saistīta ar vīrusu, kam bija izveidojušās I50V vai I84V, vai V32I+I47V, vai I54M mutācijas.
Bulgarian: Този продукт съдържа глицерол, сорбитол E420 и пропилен гликол
Latvian: Šis produkts satur glicerīnu, sorbitolu E420 un propilēnglikolu Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
Bulgarian: Едновременното прилагане на 700 mg фозампренавир с ритонавир 100 mg два пъти дневно и кетоконазол 200 mg веднъж дневно е повишило Cmax на кетоконазола в плазмата с 25% и AUC (0-τ) до стойности 2,69 пъти спрямо тези, установени при прилагане на кетоконазол 200 mg веднъж дневно без едновременно приложение на фозампренавир с ритонавир.
Latvian: Vienlaikus lietojot fosamprenaviru 700 mg un ritonaviru 100 mg divas reizes dienā ar ketokonazolu 200 mg vienu reizi dienā, ketokonazola Cmax plazmā pieauga par 25 % un AUC(0-τ) pieauga līdz līmenim, kas 2,69 reizes pārsniedza to, kas tika novērots, lietojot ketokonazolu 200 mg vienu reizi dienā bez fosamprenavira un ritonavira.
Bulgarian: Плазмените концентрации на други вещества също могат да бъдат повишени от ампренавир.
Latvian: Citas vielas: amprenavirs var palielināt citu vielu koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Е (109 IU/150 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (109 SV/150 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Bulgarian: Затова при едновременно приложение на ампренавир и метадон, пациентите трябва да бъдат проследявани за поява на опиатен абстинентен синдром, особено ако приемат и ритонавир в ниски дози.
Latvian: Tādēļ, nozīmējot metadonu kopā ar amprenaviru, pacienti ir jānovēro, lai novērstu opiātu abstinences sindroma rašanos, īpaši ja tiek nozīmētas arī mazas ritonavira devas.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от голямото количество на помощната съставка пропилен гликол, Agenerase перорален разтвор е противопоказан при бебета и деца на възраст под 4 години, бременни жени, пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, и пациенти, които приемат дисулфирам или метронидазол или продукти, съдържащи алкохол (напр. ритонавир перорален разтвор) или допълнителни количества пропилен гликол (виж "Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase").
Latvian: Tā kā šķīdumā ir augsta palīgvielas propilēnglikola koncentrācija, kas var radīt iespējamu toksisku iedarbību, Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošana ir kontrindicēta zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, grūtniecēm, pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai mazspēju, pacientiem ar nieru mazspēju, kā arī pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu, vai preparātus, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu iekšķīgai lietošanai) vai papildus propilēnglikolu (skatīt arī "Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos").
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Agenerase и на периодични интервали по време на лечението, трябва да се правят изследвания на стойностите на триглицеридите и холестерола, вж. точка 4.8.
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt triglicerīdu un holesterīna līmeni pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Bulgarian: Agenerase не трябва да се прилага съвместно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot kopā ar medikamentiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu, kas ir citohromu P450 3A4 (CYP3A4) substrāti.
Bulgarian: При едновременен прием с ампренавир AUC, Cmax и Cmin на делавирдин намаляват съответно с 61%, 47% и 88%.
Latvian: Delavirdīns: lietojot kopā ar amprenaviru, delavirdīna AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 61%, 47% un 88%.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Bulgarian: Тъй като Agenerase перорален разтвор съдържа витамин E, не трябва да приемате допълнително витамин E.
Latvian: Tā kā Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai satur E vitamīnu, nevajag papildus lietot E vitamīnu.
Bulgarian: Също така може да е необходимо да се преразгледа лечението Ви с Agenerase перорален разтвор.
Latvian: Var rasties nepieciešamība pārskatīt Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošanas lietderību.
Bulgarian: Установено е, че води до намаляване на AUC на ампренавир с 82%, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 inducētājs un ir parādījis spēju samazināt amprenavira plazmas AUC par aptuveni 82%, kas var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Bulgarian: Броят на ключовите резистентни към PI мутации забележимо се увеличава, колкото по-дълго продължава лечение с неуспешната комбинация, включваща протеазни инхибитори.
Latvian: Galveno PI rezistences mutāciju klātbūtne ievērojami pieaug, ja neefektīvo PI terapiju turpina.
Bulgarian: За определяне на активността на ампренавир / ритонавир или фозампренавир / ритонавир при лица с резистентни на протеазни инхибитори изолати, може да се използват системи за генотипна интерпретация.
Latvian: Uz fenotipiskās rezistences pārbaudi balstītas analīzes Amprenavira / ritonavira vai fosamprenavira / ritonavira aktivitātes vērtēšanai pacientiem, no kuriem izolēti pret PI rezistenti vīrusi, kopā ar datiem par genotipu var izmantot klīniski aprobētas fenotipa interpretācijas sistēmas.
Bulgarian: При прилагането на ампренавир като монотерапия бързо се появяват резистентни вируси (вж. точка
Latvian: Ievadot amprenaviru monoterapijas veidā, strauji parādās vīrusu rezistence (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: Предполага се връзка между висцералната липоматоза и протеазните инхибитори (PIs), и липоатрофията и нуклеозидните аналози, инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Latvian: Pastāv hipotēze, ka ir saistība starp viscerālu lipomatozi un proteāžu inhibitoriem un lipoatrofiju un nukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitoriem.
Bulgarian: Препоръчва се приемът на антиацидни лекарства и Agenerase да бъде отделен с интервал от най-малко един час.
Latvian: Iesaka ievērot vismaz stundas starplaiku starp Agenerase un antacīdu lietošanu.
Bulgarian: Очаква се HMG-CoA редуктазните инхибитори, чийто метаболизъм силно зависи от CYP3A4 , като ловастатин и симвастатин, да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с Agenerase.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, piemēram, lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādēļ, lietojot tos vienlaicīgi ar Agenerase, ir sagaidāma to plazmas koncentrācijas ievērojama paaugstināšanās.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с протеазен инхибитор преди, приемането на Agenerase капсули 600 mg два пъти дневно с ниска доза ритонавир, 100 mg два пъти дневно, характерът и честотата на нежеланите реакции (степен 2-4) и лабораторните патологични състояния степен 3/4 са били подобни на наблюдаваните при самостоятелно приложение на Agenerase, с изключение на повишените нива на триглицеридите и CPK, които са били много чести при пациентите, приемащи Agenerase и ниска доза ритонавир.
Latvian: PI agrāk saņēmušiem pacientiem, kuri saņem Agenerase kapsulas 600 mg divas reizes dienā un nelielu ritonavira devu- 100 mg divas reizes dienā, blakusparādību (2.-4. pakāpes) un 3./4. pakāpes laboratoro izmaiņu veids un sastopamība bija līdzīgi tiem, kas novēroti ar Agenerase vienu pašu, izņemot paaugstinātu triglicerīdu līmeni un paaugstinātu KFK līmeni, kas pacientiem, kuri saņēma Agenerase un nelielu ritonavira devu, bija ļoti bieži sastopami.
Bulgarian: Проведени са проучвания за взаимодействията на ампренавир, приложен като протеазен инхибитор за монотерапия.
Latvian: Ir veikti mijiedarbības pētījumi ar amprenaviru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Bulgarian: Дозировка и начин на употреба
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Bulgarian: GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700
Latvian: Sími: + 354 530 3700
Bulgarian: Agenerase се прилага при инфектирани с HIV-1 възрастни и деца над 4 години, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор.
Latvian: Agenerase tiek lietots ar HIV-1 inficētu pieaugušo un bērnu, kuri vecāki par 4 gadiem, ārstēšanai, ja tie iepriekš ir lietojuši proteāžu inhibitorus.
Bulgarian: Бионаличността на ампренавир перорален разтвор е с 14 % пониска от тази на капсулната форма; поради тази причина Agenerase капсули и Agenerase перорален разтвор не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм.
Latvian: Amprenavirs perorālā šķīduma formā ir par 14% mazāk biopieejams nekā kapsulās, tādēļ Agenerase šķīdumu un Agenerase kapsulas nevar savstarpēji aizvietot attiecībā 1 miligrams : 1 miligramu.
Bulgarian: Това действие се дължи на индуциране от жълтия кантарион на ензимите, метаболизиращи лекарството.
Latvian: Tas saistīts ar to, ka asinszāle inducē medikamentu metabolizējošos enzīmus.
Bulgarian: В отворено фармакокинетично проучване, независимо от храненето, AUC, Cmin и Cmax на лопинавир намаляват съответно с 38 %, 28 % и 52 % когато ампренавир (750 mg два пъти дневно) е приеман в комбинация с Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs (Kaletra): atklātā farmakokinētiskā pētījumā, nelietojot tukšā dūšā, lopinavira AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 38%, 28% un 52%, lietojot amprenaviru (750 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar Kaletra (400 mg lopinavira+ 100 mg ritonavira divas reizes dienā).
Bulgarian: В опаковката има 20 - милилитрова мерителна чашка.
Latvian: Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš.
Bulgarian: Капсулите съдържат глицерол, който във високи дози може да причини нежелани реакции.
Latvian: Svarīga informācija par Agenerase kapsulu sastāvdaļām Šīs kapsulas satur glicerīnu, kas lielās devās var izraisīt blakusefektus.
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PIs):
Latvian: • Proteāžu inhibitori (PI)
Bulgarian: ≥ 1/100 и <1/10
Latvian: ≥ 1 no 100 un <1 no 10,
Bulgarian: Употребата на Agenerase в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно заболяване.
Latvian: - Agenerase lietošana kopā ar ritonaviru nav pētīta pacientiem ar aknu slimībām.