FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Portuguese: As vacinas não utilizadas ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Spanish: No existen datos sobre la coadministración de AFLUNOV con otras vacunas distintas de las vacunas no adjuvadas contra la gripe estacional.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a administração concomitante de AFLUNOV com outras vacinas que não sejam vacinas contra a gripe sazonal sem adjuvante.
Spanish: En estos ensayos, también se midieron unos niveles más bajos de anticuerpos y unas tasas de seroprotección reducidas contra el virus homólogo H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 en sujetos de edad avanzada sanos, en comparación con los adultos sanos, aunque los estudios anteriores mostraron la inducción de respuestas suficientemente inmunogénicas contra las cepas del virus H5N1 (en cuando a la información sobre los ancianos, véase más arriba).
Portuguese: A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga em participantes idosos saudáveis, comparativamente com adultos saudáveis, apesar de estudos anteriores terem demonstrado indução de respostas suficientemente imunogénicas contra estirpes de H5N1 (ver acima a informação sobre idosos).
Spanish: • Endurecimiento de la piel en el lugar de la inyección
Portuguese: • Endurecimento da pele no local da injeção
Spanish: • Urticaria (ronchas)
Portuguese: • Calafrios (arrepios)
Spanish: Ancianos 79 años)*
Portuguese: Idosos 79 anos)*
Spanish: HI
Portuguese: IH
Spanish: No se dispone de información sobre la administración de AFLUNOV con vacunas que no sean para la gripe.
Portuguese: Não existem informações sobre a administração de AFLUNOV em conjunto com outras vacinas (não anti-gripe).
Spanish: % SC (IC 95%) Día 43
Portuguese: % SC (IC 95%) no Dia 43
Spanish: Efectos adversos en pacientes con problemas médicos subyacentes prolongados, como diabetes, enfermedad pulmonar o problemas cardíacos, y sistemas inmunitarios debilitados (inmunodeprimidos), como pacientes con VIH
Portuguese: Efeitos indesejáveis em doentes com problemas médicos de longo prazo subjacentes, tais como diabetes, doença pulmonar ou problemas cardíacos e sistemas imunitários enfraquecidos (imunocomprometidos), tais como doentes com VIH Náuseas, dores nas articulações, diarreia e perda de apetite foram comunicadas com muita frequência nesta população.
Spanish: La respuesta inmunitaria a la vacuna fue evaluada mediante el ensayo de MN en línea con los resultados obtenidos con SRH.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação avaliada por ensaio MN está em linha com os resultados obtidos com o ensaio SRH.
Spanish: % SP (IC 95%) Día 43
Portuguese: % de SP (IC 95%) no Dia 43
Spanish: • Si ha tenido previamente alguna reacción alérgica que no fuera potencialmente mortal a alguno de los componentes de la vacuna, proteína de huevo y pollo, ovoalbúmina, formaldehído, kanamicina y neomicina sulfato (antibióticos) o bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB).
Portuguese: • se já tiver tido alguma reação alérgica que não tenha sido uma reação alérgica súbita ameaçadora da vida a qualquer um dos componentes contidos na vacina, ao ovo e à proteína de galinha, ovalbumina, formaldeído, canamicina e sulfato de neomicina (antibióticos) ou brometo de cetiltrimetilamónio (CTAB) (ver secção 6.
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión** y el factor de seroconversión*** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 y a A/turkey/Turkey/1/2005) en individuos de 61 años o mayores (un número limitado de individuos eran mayores de 70 años, N=123) medidas por SRH y evaluadas en tres estudios clínicos fueron las siguientes:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 e A/turkey/Turkey/1/2005) em participantes com idade igual ou superior a 61 anos (um número limitado de participantes tinha idade superior a 70 anos; N=123), medidos por ensaio SRH e avaliados em três estudos clínicos, foram os seguintes:
Spanish: Adultos (20 a 60 años)a
Portuguese: Adultos (20-60 anos)a
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 to
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100)
Spanish: Ancianos (61 a 79 años) a
Portuguese: Idosos (61-79 anos)a
Spanish: Las tasas de seroconversión con respecto a la homóloga A/turkey/Turkey/1/2005 oscilaron entre el 37,50% y el 43,10% en adultos sanos, y entre el 19,18% y el 26,47% en adultos con afecciones inmunodepresoras o enfermedades subyacentes, respectivamente; las tasas de seroconversión oscilaron entre el 21,43% y el 30,65% en sujetos sanos de edad avanzada, y entre el 24,49% y el 27,86% en sujetos de edad avanzada con afecciones inmunodepresoras o enfermedades subyacentes.
Portuguese: As taxas de seroconversão contra a A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga situaram-se entre 37,50% e 43,10% em adultos saudáveis e entre 19,18% e 26,47% em adultos com doença imunossupressora ou condições médicas subjacentes, respetivamente.
Spanish: Ancianos (61 a 84 años) a
Portuguese: Idosos (61-84 anos)a
Spanish: AFLUNOV suspensión inyectable en jeringa precargada.
Portuguese: AFLUNOV suspensão injetável em seringa pré-cheia.
Spanish: Estudio V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 días después de la 2a dosis N=182
Portuguese: Estudo V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 dias após a 2.ª dose N=182
Spanish: Adultos (19 a 60 años)a
Portuguese: Adultos (19-60 anos)a
Spanish: En el estudio V87P11, los resultados del ensayo de MN frente a la cepa homóloga A/turkey/Turkey/1/2005 indican una tasa de seroprotección y seroconversión del 68% (59-75) y 81% (74-87), respectivamente.
Portuguese: No Estudo V87P11, os resultados de MN contra a A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga indicam uma taxa de seroproteção e seroconversão de 68% (59-75) e 81% (74-87), respetivamente.
Spanish: No se debe inyectar en una vena.
Portuguese: A vacina nunca deve ser administrada numa veia.
Spanish: Los resultados del ensayo de MN frente a la cepa homóloga A/Vietnam/1194/2004 muestran unas tasas de seroprotección y seroconversión del 57% (50-64) al 79% (68-87) y del 55% (48-62) al 58% (47-69), respectivamente.
Portuguese: Os resultados de MN contra a A/Vietnam/1194/2004 homóloga indicam uma taxa de seroproteção e seroconversão entre 57% (50-64) e 79% (68-87) e entre 55% (48-62) e 58% (47-69), respetivamente.
Spanish: Los resultados del ensayo de microneutralización (MN) frente a la cepa homóloga A/Vietnam/1194/2004 muestran unas tasas de seroprotección y seroconversión del 67% (60 - 74) al 85% (78 - 90) y del 65% (58 - 72) al 83% (77 - 89), respectivamente.
Portuguese: Os resultados de Microneutralização (MN) contra a A/Vietnam/1194/2004 homóloga indicam uma taxa de seroproteção e seroconversão entre 67% (60-74) e 85% (78-90) e entre 65% (58-72) e 83% (77-89), respetivamente.
Spanish: Sano
Portuguese: Saudáveis
Spanish: Los resultados de MN frente a la homóloga A/turkey/Turkey/1/2005 indican una tasa de seroconversión del 66,67% en adultos sanos, que oscila entre el 33,57% y el 54,14% en adultos con afecciones inmunodepresoras o enfermedades subyacentes, respectivamente; las tasas de seroconversión oscilaron entre el 24,39% y el 29,03% en sujetos sanos de edad avanzada, y entre el 31,65% y el 39,42% en sujetos de edad avanzada con afecciones inmunodepresoras o enfermedades subyacentes.
Portuguese: Os resultados de MN contra a A/turkey/Turkey/1/2005 homóloga indicam uma taxa de seroconversão de 66,67% em adultos saudáveis e entre 33,57% e 54,14% em adultos com doença imunossupressora ou condições médicas subjacentes, respetivamente.
Spanish: GMR(IC 95%) Día 43 respecto al Día 1
Portuguese: GMR (IC 95%) do Dia 43 ao Dia 1
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%)* Tasa de seroconversión (IC 95%)** Factor de seroconversión (IC 95%)*** * Seroprotección: área de SRH ≥ 25 mm2 ** La seroconversión se definió como un área de SRH ≥ 25 mm2 para los sujetos que eran seronegativos al inicio del estudio (área del día 1 de SRH ≤ 4 mm2) o un aumento significativo (de al menos 50%) en el área de SRH para los sujetos que eran seropositivos al inicio del estudio (área del día 1 de SRH > 4 mm2) *** cociente de las medias geométricas (GMR) de los títulos de SRH
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%)* Taxa de seroconversão (IC 95%)** Fator de seroconversão (IC 95%)*** * Seroproteção: área de SRH ≥25 mm2 ** "Seroconversão" foi definida como uma área de SRH ≥25 mm2 para participantes seronegativos na linha de base (área de SRH no Dia 1 ≤4 mm2) ou um aumento significativo (pelo menos 50%) na área de SRH para participantes seropositivos na linha de base (área de SRH no Dia 1 >4 mm2) *** razões da média geométrica (GMR) de SRH
Spanish: El área media geométrica*, la tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión* y el factor de seroconversión** del anticuerpo anti-HA frente al virus H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 medidos mediante ensayos de SRH 21 días después de la segunda dosis fueron los siguientes:
Portuguese: A área geométrica média*, taxa de seroproteção*, taxa de seroconversão* e fator de seroconversão** para o anticorpo anti-HA para H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005, medidos por ensaios SRH 21 dias após a 2.ª dose, foram os seguintes:
Spanish: Estudio V87P2 Adultos dosis de refuerzo tras la 2a dosis
Portuguese: Estudo V87P2 Adultos reforço após a 2.ª dose
Spanish: a rango de edad real de la población inscrita * medido mediante el ensayo SRH seroprotección: área SRH ≥ 25 mm2, seroconversión: área SRH ≥ 25 mm2 para sujetos conun área SRH al inicio ≤ 4 mm2 o un incremento mínimo del 50% en el área SRH en sujetos con > 4 mm2.
Portuguese: a faixa etária efetiva da população incluída * medida por ensaio SRH, seroproteção: área de SRH ≥25 mm2, seroconversão: área de SRH ≥25 mm2 para participantes com uma área de SRH inicial ≤4 mm2 ou um aumento mínimo de 50% da área de SRH para participantes com >4 mm2 ** razões geométricas médias de SRH
Spanish: Factor de seroconversión (IC 95%)***
Portuguese: Fator de seroconversão (IC 95%)***
Spanish: Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Portuguese: Raros (afetam 1 a 10 em cada 10.000 utilizadores):
Spanish: SRH Tasa de seroprotección (IC 95%)*
Portuguese: SRH Taxa de seroproteção (IC 95%)*
Spanish: • Inflamación de los ojos
Portuguese: • Olhos inchados
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión** y el factor de seroconversión*** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/Vietnam/1194/2004 medidos por SRH fueron los siguientes:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para H5N1 A/Vietnam/1194/2004, medidos por ensaio SRH, foram os seguintes:
Spanish: Estudio V87P3 21 días después de la 2a dosis N=30
Portuguese: Estudo V87P3 21 dias após a 2.ª dose N=30
Spanish: % SP (IC 95%) Día 43 GMR Día 43 respecto al Día 1
Portuguese: % de SP (IC 95%) no Dia 43 GMR do Dia 43 ao Dia 1 % de SC (IC 95%) no Dia 43
Spanish: ** La seroconversión se definió como un área de SRH ≥25 mm2 para los sujetos que eran seronegativos al inicio del estudio (área del día 1 de SRH ≤4 mm2) o un aumento significativo (de al menos 50%) en el área de SRH para los sujetos que eran seropositivos al inicio del estudio (área del día 1 de SRH >4 mm2) *** GMR de SRH
Portuguese: ** "Seroconversão" foi definida como uma área de SRH ≥25 mm2 para participantes seronegativos na linha de base (área de SRH no Dia 1 ≤4 mm2) ou um aumento significativo (pelo menos 50%) na área de SRH para participantes seropositivos na linha de base (área de SRH no Dia 1 >4 mm2) *** GMR de SRH
Spanish: Estudio V87P1 Adultos dosis de refuerzo tras la 2a dosis
Portuguese: Estudo V87P1 Adultos reforço após a 2.ª dose
Spanish: Estudio V87P13 21 días después de la 2a dosis N=197
Portuguese: Estudo V87P13 21 dias após a 2.ª dose N=197
Spanish: Uso de AFLUNOV con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e AFLUNOV
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 em cada 100 utilizadores):
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión** y el factor de seroconversión*** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/Indonesia/5/2005 y A/Vietnam/1194/2004 después de la 2a dosis en adultos (18-60 años) y personas de edad avanzada (≥ 61 años), determinada mediante los ensayos de SRH y HI fueron las siguientes:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para os anticorpos anti-HA para H5N1 A/Indonesia/5/2005 e A/Vietnam/1194/2004 após a 2.ª dose em adultos (1860 anos) e idosos (≥61 anos), medidos por ensaios SRH e IH, foram os seguintes:
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 em cada 1.000 utilizadores):
Spanish: • Dolor en el lugar de la inyección
Portuguese: • Dor no local da injeção
Spanish: Total Local Sistémica
Portuguese: Qualquer reação Local
Spanish: La tasa de seroprotección*, la tasa de seroconversión** y el factor de seroconversión*** de los anticuerpos anti-HA frente a H5N1 A/Vietnam/1194/2004 y a H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 en los adultos, medidas mediante el método de SRH fueron las siguientes:
Portuguese: A taxa de seroproteção*, a taxa de seroconversão** e o fator de seroconversão*** para o anticorpo anti-HA para o H5N1 A/Vietnam/1194/2004 e para o H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 em adultos, medidos por ensaio SRH, foram os seguintes:
Spanish: No se dispone aún de datos poscomercialización de AFLUNOV.
Portuguese: Vigilância pós-comercialização Não estão disponíveis dados de vigilância pós-comercialização após a administração de AFLUNOV.
Spanish: Estudio V87P1 Personas de edad avanzada dosis de refuerzo tras la 2a dosis
Portuguese: Estudo V87P1 Idosos reforço após a 2.ª dose
Spanish: Tasa de seroprotección (IC 95%)*
Portuguese: Taxa de seroproteção (IC 95%)*
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2019.
Spanish: Sin embargo, puede ser adecuado ofrecer la vacuna a estos pacientes durante una pandemia, siempre que se disponga de instalaciones de reanimación.
Portuguese: Por conseguinte, poderá ser adequado administrar a vacina a estes doentes durante uma pandemia, desde que estejam disponíveis meios de reanimação.
Spanish: Esta vacuna contiene algunas partes del virus H5N1.
Portuguese: Esta vacina contém algumas partes do vírus H5N1.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aflunov?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aflunov?
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Aflunov en la página Web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Aflunov.
Portuguese: Mais informações sobre Aflunov podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ajovy.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aflunov se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aflunov são continuamente monitorizados.
Spanish: Aflunov solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Portuguese: Aflunov só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: Aflunov recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 29 de noviembre de 2010.
Portuguese: Em 29 de novembro de 2010, Aflunov recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en el hombro en dos dosis únicas, con un intervalo de al menos tres semanas.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção no músculo do ombro em duas doses únicas, com um intervalo de, pelo menos, três semanas.
Spanish: Aflunov es un tipo de vacuna que debe administrarse antes o durante una pandemia de gripe, a fin de proteger contra una nueva cepa de la gripe.
Portuguese: Aflunov é um tipo de vacina a ser administrado antes ou durante uma pandemia de gripe, para proteger contra uma nova estirpe da gripe.
Spanish: Los estudios examinaron la capacidad de la vacuna para desencadenar la producción de anticuerpos («inmunogenicidad») contra el virus de la gripe.
Portuguese: Os estudos analisaram a capacidade da vacina para desencadear a produção de anticorpos («imunogenicidade») contra o vírus da gripe.
Spanish: Otra información sobre Aflunov
Portuguese: Outras informações sobre Aflunov
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aflunov son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aflunov são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Aflunov no debe administrarse a pacientes que hayan tenido una reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los componentes de la vacuna, incluidos los encontrados a niveles de trazas (muy bajos) (proteína de huevo o pollo, ovoalbúmina [una proteína en la clara de huevo], kanamicina o sulfato de neomicina [antibióticos], sulfato de bario, formaldehído y bromuro de cetiltrimetilamonio).
Portuguese: Aflunov não deve ser administrado a doentes que tenham tido uma reação anafilática (reação alérgica grave) a qualquer dos componentes da vacina, incluindo os que se encontram em níveis vestigiais (muito baixos) (ovo ou proteína de frango, ovalbumina [uma proteína existente na clara de ovo], sulfato de canamicina ou sulfato de neomicina [antibióticos], sulfato de bário, formaldeído e brometo de cetiltrimetilamónio).
Spanish: Este estudio demostró que Aflunov debe administrarse en dos dosis, con al menos tres semanas de intervalo.
Portuguese: Este estudo estabeleceu que o Aflunov deve ser administrado em duas doses com, pelo menos, três semanas de intervalo.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad concreta.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma determinada doença.
Spanish: Las pandemias de gripe se producen cuando aparece una nueva cepa del virus de la gripe capaz de propagarse con facilidad porque las personas no están inmunizadas (protegidas) frente a ella.
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando aparece uma nova estirpe do vírus da gripe que se pode espalhar facilmente, de pessoa para pessoa, uma vez que não têm imunidade (proteção) contra ela.
Spanish: La vacuna contiene un «adyuvante» (un compuesto que contiene aceite) para mejorar la respuesta inmunitaria.
Portuguese: A vacina contém um adjuvante (um componente que contém óleo) para estimular a resposta imunitária.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aflunov (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular), reacciones en el lugar de la inyección (hinchazón, dolor, endurecimiento y enrojecimiento) y fatiga.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Aflunov (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, mialgia (dores musculares), reações no local da injeção (inchaço, dor, induração e vermelhidão) e cansaço.
Spanish: Los expertos en salud están preocupados por el hecho de que una futura pandemia de gripe podría estar causada por la cepa H5N1 del virus, una infección que puede propagarse de las aves al ser humano (una infección «zoonótica»).
Portuguese: Os peritos de saúde estão preocupados com o facto de uma futura pandemia de gripe poder ser causada pela estirpe H5N1 do vírus, uma infeção que pode propagar-se de aves para seres humanos (uma infeção «zoonótica»).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aflunov se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aflunov são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: El estudio puso de manifiesto que 21 días después de la segunda inyección, alrededor del 70 % de los adultos menores de 60 años y alrededor del 64 % de los adultos mayores de 60 habían producido una respuesta de anticuerpos aceptable.
Portuguese: O estudo demonstrou que 21 dias após a segunda injeção, cerca de 70 % dos adultos com menos de 60 anos e cerca de 64 % dos adultos com mais de 60 anos produziram uma resposta de anticorpos aceitável.
Spanish: En el futuro, cuando la persona se exponga de nuevo a este u otros virus similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar a los virus y protegerle de la enfermedad.
Portuguese: Quando o indivíduo entra em contacto novamente com o vírus, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar o vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Spanish: En el primer estudio, 21 días después de la segunda inyección, alrededor del 90 % de las personas de menos de 60 años y en torno al 80 % de los mayores de 60 años presentaban niveles de anticuerpos que los protegerían contra el H5N1.
Portuguese: No primeiro estudo, 21 dias após a segunda injeção, cerca de 90 % das pessoas com menos de 60 anos e cerca de 80 % das pessoas com mais de 60 anos tinham níveis de anticorpos que os protegeriam contra o H5N1.
Spanish: En un estudio en el que participaron 3 372 personas se administró una vacuna contra la gripe estacional seguida de dos dosis de Aflunov tres semanas después, o bien un placebo (una vacuna ficticia) seguidos de dos dosis de una vacuna estacional adyuvadas con tres semanas de intervalo.
Portuguese: Num estudo que incluiu 3 372 pessoas, as pessoas receberam uma vacina contra a gripe sazonal, seguida de duas doses de Aflunov com um intervalo de três semanas, ou placebo (vacina simulada), seguida de duas doses de uma vacina sazonal adjuvante com três semanas de intervalo.
Spanish: En el segundo estudio con 240 personas, se administró Aflunov a los pacientes utilizando programas de vacunación diferentes.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 240 pessoas, o Aflunov foi administrado às pessoas em causa utilizando diferentes esquemas de vacinação.
Spanish: En caso de que se declare oficialmente una pandemia causada por la cepa H5N1 de la gripe A, las personas que ya hayan sido vacunadas con Aflunov (con una o dos dosis) solo podrán administrarse una dosis más, en lugar de las dos dosis recomendadas para las personas no vacunadas.
Portuguese: No caso de uma pandemia declarada oficialmente causada pela estirpe H5N1 do vírus da gripe A, as pessoas que já tenham sido vacinadas com Aflunov (com uma ou duas doses) só podem receber mais uma dose, em vez das duas doses recomendadas para os não vacinados.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aflunov en la UE?
Portuguese: Porque está Aflunov autorizado na UE?
Spanish: El virus ha sido inactivado previamente de manera que no provoque ninguna enfermedad.
Portuguese: O vírus foi previamente inativado (neutralizado) para não causar a doença.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, su sistema inmunitario reconoce al virus de la vacuna como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Spanish: ¿Qué es Aflunov y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Aflunov e para que é utilizado?
Spanish: Se ha demostrado que Aflunov produce anticuerpos suficientes para estimular una respuesta inmunitaria y una protección contra el H5N1.
Portuguese: Ficou demonstrado que Aflunov produz anticorpos suficientes para estimular uma resposta imunitária e proteger contra o H5N1.
Spanish: Aflunov contiene una cepa de la gripe similar a A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG23)(clado 2.2.1).
Portuguese: Aflunov contém uma estirpe da gripe denominada «A/turkey/Turkey/1/2005 (estirpe do tipo H5N1) (NIBRG23) (clade 2.2.1).