FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment with a medicine containing one of the active components of Rasilez HCT did not lower your blood pressure enough.
Estonian: Rasilez HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi Rasilez HCT ühte toimeainet sisaldava ravimiga ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
English: Although this has not been investigated for aliskiren, it is known that P-gp also controls tissue uptake of a variety of substrates and P-gp inhibitors can increase the tissue-to-plasma concentration ratios.
Estonian: Kuigi aliskireeni kohta ei ole seda uuritud, on teada, et P-gp kontrollib ka erinevate substraatide valikut koe omastamisel ja P-gp inhibiitorid võivad suurendada kontsentratsiooni suhet koest plasmasse.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC)
English: P-gp interactions
Estonian: P-gp koostoimed
English: See also section “Do not take Rasilez HCT”.
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Rasilez HCT'd”.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Rasilez HCT.
Estonian: Sellisel juhul ütleb arst teile, kuidas sellelt ravilt Rasilez HCT'le üle minna.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
English: Hypotensionc,a
Estonian: Hüpotensioonc,a
English: Rasilez HCT has minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Rasilez HCT mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: • Nausea and vomiting
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine
English: Different treatment effects of aliskiren were reported for overall mortality within 12 months dependent on diabetes mellitus status.
Estonian: Aliskireeni erinevat ravitoimet teatati 12 kuu üldise suremuse puhul sõltuvalt diabeedist olemasolust.
English: The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3).
Estonian: Ei ole võimalik määrata vanust, millest alates on transportersüsteem välja arenenud (vt lõik 5.2 ja 5.3).
English: There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasilez HCT vähendaks või hoiaks ära diureetikumist põhjustatud hüponatreemia tekke.
English: Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud lastele vanuses sünnist kuni alla 2 aastani.
English: • Swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Estonian: • Turses käed, pahkluu või jalad (perifeerne ödeem)
English: Side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Estonian: Ei saa välistada kummagi komponendiga seotud kõrvaltoimete teket.
English: Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%).
Estonian: Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (suukaudse radioaktiivse annuse eritumine = 91%).
English: The incidence of atrial fibrillation was 11.1%, 13.3%, and 11.0% in the combination, aliskiren, and enalapril groups, respectively.
Estonian: Kodade virvendusarütmia esinemismäär oli 11,1%, 13,3% ja 11,0% vastavalt kombinatsioonis, aliskireeni ja enalapriili rühmades.
English: − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Estonian: − Raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
English: − Hereditary or idiopathic angioedema.
Estonian: − Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
English: It reduces the amount of angiotensin II the body can make.
Estonian: See vähendab angiotensiin II sisaldust organismis.
English: Other substances that act directly on the RAAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death when used during second and third trimesters.
Estonian: Teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga, kui neid kasutatakse raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
English: Rasilez HCT contains lactose and wheat starch (containing gluten) This medicine contains lactose (milk sugar).
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi ja nisutärklist (sisaldab gluteeni) Ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
English: • Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder) (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data).
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (viitavad maksahäiretele) (sagedus teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: If this happens, stop taking this medicine and contact your doctor.
Estonian: Kui see juhtub, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge oma arsti poole.
English: • Worsening of the diabetic metabolic state
Estonian: • Diabeedi korral esineva ainevahetusseisundi halvenemine
English: Digoxine or other digitalis glycosides
Estonian: Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
English: • Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma)
Estonian: • Nägemise halvenemine või silmavalu kõrge rõhu tõttu (ägeda suletud nurga glaukoomi võimalikud nähud)
English: Therefore, dialysis is not adequate to treat aliskiren over-exposure.
Estonian: Seetõttu ei ole dialüüs aliskireeni üleannustamise korral sobiv.
English: The systemic exposure to aliskiren in 8-day old rats was >400-fold higher than in adult rats.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsioon oli 8 päeva vanustel rottidel >400 korda suurem võrreldes täiskasvanud rottidega.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema) h
Estonian: Respiratoorne distress (sh pneumoniit ja kopsuturse)h
English: This effect is also seen with other agents acting on the renin-angiotensin system, such as ACEIs and ARBs.
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja ARB-id.
English: For the combination of aliskiren and enalapril there were statistically significant differences in the rate of angina unstable compared to enalapril.
Estonian: Aliskireeni ja enalapriili kombinatsioonis esinesid statistiliselt olulised erinevused ebastabiilse angiini määras võrrelduna enalapriiliga.
English: If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erineb tsöliaakiast), ei tohi te seda ravimit võtta.
English: The study also evaluated the combination of aliskiren and enalapril.
Estonian: Uuring hindas ka aliskireeni ja enalapriili kombinatsiooni.
English: Rasilez HCT should be taken once a day, always with or always without food, preferably at the same time each day.
Estonian: Rasilez HCT'd tuleb võtta üks kord ööpäevas alati koos toiduga või alati ilma, soovitatavalt iga päev samal ajal.
English: For adverse reactions observed with more than one component of a fixed-dose combination, the highest frequency is listed in the table below.
Estonian: Kui kõrvaltoimet on täheldatud rohkem kui ühe kombinatsioonis oleva toimeaine puhul, kasutatakse tabelis esitamiseks suuremat esinemissagedust.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Noden Pharma DAC
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Noden Pharma DAC
English: The adverse reactions listed in the table above, which are marked with the reference “h”, have been reported in patients treated with thiazide diuretics alone, including hydrochlorothiazide.
Estonian: Ülalpool tabelis loetletud kõrvaltoimeid, mis on märgitud ülaindeksiga „h“, on kirjeldatud patsientidel, keda on ravitud ainult tiasiiddiureetikumidega, sealhulgas hüdroklorotiasiidiga:
English: No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Estonian: Aliskireeni kartsinogeenset potentsiaali ei leitud 2-aastases uuringus rottidel ja 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel.
English: Food interactions
Estonian: Koostoime toiduga
English: Aplastic anaemiah
Estonian: Aplastiline aneemiah
English: Following intravenous administration, the mean volume of distribution at steady state is approximately 135 litres, indicating that aliskiren distributes extensively into the extravascular space.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on püsikontsentratsiooni faasi keskmine jaotusruumala ligikaudu 135 liitrit, mis näitab aliskireeni laialdast jaotumist ekstravaskulaarsesse ruumi.
English: • Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer)
Estonian: • Naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
English: What Rasilez HCT is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez HCT How to take Rasilez HCT
Estonian: Mis ravim on Rasilez HCT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasilez HCT võtmist Kuidas Rasilez HCT'd võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: Therefore, Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years (see section 4.2 and 4.3).
Estonian: Seega on Rasilez HCT vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat (vt lõik 4.2 ja 4.3).
English: If Rasilez HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Estonian: Kui Rasilez HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleb annused hoida nii madalad kui võimalik.
English: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Estonian: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
English: The effect of drinks containing plant extracts (including herbal teas) on the absorption of aliskiren has not been investigated.
Estonian: Taimeekstrakte sisaldavate jookide (kaasa arvatud taimeteed) mõju aliskireeni imendumisele ei ole uuritud.
English: In controlled clinical study, the incidence of diarrhoea in Rasilez HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskiren- or 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus oli Rasilez HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
English: Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilez HCT.
Estonian: Seetõttu ei tohi taimeekstrakte sisaldavaid jooke, kaasa arvatud taimeteesid, koos Rasilez HCT'ga tarvitada.
English: It is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Estonian: Seda ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
English: Rasilez HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see section “Pregnancy”).
Estonian: Rasilez HCT kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik „Rasedus“).
English: Rasilez HCT contains lactose.
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi.
English: However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563).
Estonian: Kuid uuringu sellele järgnenud 4-nädalases randomiseeritud ravimi ärajätmise faasis (2. faas) kattus aliskireeni toime toimetega, mida täheldati kõikides annuserühmades platseebole üleviidud patsientidel (väike, p = 0,8894; keskmine, p = 0,9511; suur, p = 0,0563).
English: The safety and efficacy of aliskiren in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Estonian: Aliskireeni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
English: Oral co-administration of aliskiren and furosemide had no effect on the pharmacokinetics of aliskiren but reduced exposure to furosemide by 20-30% (the effect of aliskiren on furosemide administered intramuscularly or intravenously has not been investigated).
Estonian: Aliskireeni ja furosemiidi suukaudne koosmanustamine ei mõjutanud aliskireeni farmakokineetikat, kuid vähendas furosemiidi plasmakontsentratsiooni 20...30% võrra (aliskireeni mõju intramuskulaarselt või intravenoosselt manustatavale furosemiidile ei ole uuritud).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Teadmata
English: Thrombocytopenia sometimes with purpurah
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpurigah
English: Therefore, aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes.
Estonian: Seetõttu aliskireen ei tohiks mõjutada ravimite plasmakontsentratsiooni, mis inhibeerivad või indutseerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende kaudu.
English: Whereas other agents that inhibit the RAAS (angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) and angiotension II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
Estonian: Kui teised RAAS'i inhibeerivad ained (angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja angiotensiin II retseptorite blokaatorid (ARB)) põhjustavad plasma reniini aktiivsuse (PRA) kompensatoorset suurenemist, väheneb hüpertensiivsetel patsientidel aliskireenravi tulemusena PRA ligikaudu 50...80%.
English: The combination of these substances with complementary mechanisms of action provides an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Estonian: Teineteist täiendava toimemehhanismiga ravimite kombineerimine tagab aditiivse antihüpertensiivse toime, langetades vererõhku enam kui kumbki komponent eraldi.
English: There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ning üks kord ööpäevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
English: During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Estonian: Ravi jooksul võib arst muuta teie annust vastavalt vererõhu muutustele.
English: Results from a mechanistic study showed that the MDR1 (P-gp) gene expression in juvenile rats was significantly lower when compared to adult rats.
Estonian: Toimemehhanismi uuringu andmete kohaselt oli noortel rottidel ka MDR1 (P-gp) geeni ekspresseerumine oluliselt madalam võrreldes täiskasvanud rottidega.
English: It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Estonian: Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel vererõhk on kontrolli all võttes aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena, et asendada kahe toimeaine samu annuseid.
English: Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
Estonian: Tõsise kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel tuleb aliskireeni kasutada ettevaatusega (New York Heart Association [NYHA] klass III-IV) (vt lõik 5.1).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid, ei tohi seda ravimit kasutada.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical study.
Estonian: Eelnevalt kumbagi komponendi puhul kirjeldatud kõrvaltoimed võivad ilmneda ka Rasilez HCT kasutamisel, isegi kui neid ei ole kliinilises uuringus täheldatud.
English: Rasilez HCT should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Estonian: Rasilez HCT'd ei tohi kasutada lastel vanuses alates 2 aastast kuni alla 6 aasta vanuseni seoses ohutusriskidega, mis tulenevad aliskireeni võimalikust üleekspositsioonist (vt lõik 4.3, 4.4, 5.2 ja 5.3).
English: However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section ‘Organic anion transporting polypeptide (OATP' below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process.
Estonian: Siiski on näidatud, et aliskireen on orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidi 1A2 (OATP1A2) substraat (vt allpool lõik „Orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitorid“), seega võib aliskireen potentsiaalselt vähendada torasemiidi plasmakontsentratsiooni mõjutades imendumisprotsessi.
English: The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Estonian: Hüpokaleemia risk on suurem patsientidel, kellel esineb maksatsirroos, kiire diurees, kes ei saa suu kaudu piisavalt elektrolüüte ja kes saavad samaaegset ravi kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) (vt lõik 4.5 ja 4.8).
English: • Bruising and frequent infections (aplastic anaemia)
Estonian: • Verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
English: By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
Estonian: Ensüümi reniini inhibeerides pärsib aliskireen RAAS'i aktivatsiooni, blokeerides angiotensinogeeni konversiooni angiotensiin I-ks ning vähendades angiotensiin I ja angiotensiin II sisaldust.
English: - if the level of potassium in your blood is too low despite treatment.
Estonian: - kui kaaliumisisaldus teie veres on ravile vaatamata liiga madal.
English: Results from an in vitro MDR1 human tissue study suggested an age and tissue dependent pattern of MDR1 (P-gp) transporter maturation.
Estonian: In vitro inimese koe MDR1 uuring viitab vanusest ja koest sõltuvale MDR1 (P-gp) transporteri küpsuse saavutamise mustrile.
English: Information on Rasilez HCT interactions
Estonian: Teave Rasilez HCT koostoimete kohta
English: The most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren.
Estonian: Üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni antihüpertensiivse toimega.
English: There are no data on the use of aliskiren in pregnant women.
Estonian: Aliskireeni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
English: - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole.
Estonian: - mõned ravimid, mida kasutatakse infektsioonide raviks, nagu ketokonasool.
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Estonian: Rinnaga toitvatele emadele ei ole see ravim soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
English: • Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below)
Estonian: • Nahalööve (see võib olla ka allergiliste reaktsioonide või angiödeemi sümptom - vt allpool loetletud harva esinevaid kõrvaltoimeid)
English: Palpitationsa, oedema peripherala
Estonian: Südamepeksleminea, perifeerne tursea
English: Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is therefore not recommended.
Estonian: Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi, kombineerides aliskireeni AKE inhibiitori või ARB-iga.
English: Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2).
Estonian: Väikese ja suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt küll vähendanud aliskireeni imendumist, kuid aliskireeni efektiivsus on jäänud sarnaseks nii kerge einega koos kui ka ilma eineta võtmisel (vt lõik 4.2).
English: This medicine contains two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Estonian: See ravim sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks ja hüdroklorotiasiidiks.
English: Rasilez HCT should be used with caution in patients who have recently undergone kidney transplantation due to limited clinical efficacy and safety data.
Estonian: Rasilez HCT kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine, kuna andmed kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta on piiratud.
English: Angioedemaa, erythemaa, photosensitivity reactionsh
Estonian: Angioödeema, erüteema, valgustundlikkuse reaktsioonidh
English: If pregnancy is detected during therapy, Rasilez HCT should be discontinued as soon as possible.
Estonian: Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Rasilez HCT kasutamine lõpetada niipea kui võimalik.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit results of studies with Rasilez HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasilez HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: Other side effects may include:
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
English: In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (38.2% versus 30.3%).
Estonian: Lisaks märgati platseeboga võrreldes aliskireeni puhul kõrvaltoimete esinemise tõusu (38,2% vs 30,3%).
English: The findings observed in the 2-week and 13-week toxicity studies were consistent with those observed previously with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapies.
Estonian: 2 ja 13 nädalat kestnud toksilisuse uuringutes täheldatud leiud ühtisid eelnevalt aliskireeni või hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul täheldatuga.
English: This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Estonian: See aitab täiskasvanud patsientidel kõrget vererõhku langetada.
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.