FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sodná soľ diklofenaku FLOGOFENAC
Hungarian: Diklofenák-nátrium FLOGOFENAC
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Slofenac 75mg SR 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Slofenac 75mg SR 75mg
Slovak: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121
Hungarian: Via Cesarea, 11/10
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 100 mg Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovak: Diclofenac "BMM
Hungarian: Diclofenac "BMM Pharma"
Slovak: Diclo AL akut 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclo AL akut 12,5 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 50 Heumann
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 50 Heumann
Slovak: Deflamat 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 75 mgAmpullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenbeta 100 retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenbeta 100 retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 75 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Slovak: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Slovak: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Németország Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
Slovak: Germed Pharma S.p.a.
Hungarian: Olaszország Germed Pharma S.p.a.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac SFRotexmedica
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac SFRotexmedica
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-Divido long 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Divido long 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Slovak: HEXAL S.p.a.
Hungarian: Olaszország HEXAL S.p.a.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Mercury Pharms Econac XL Prolonged
Hungarian: Diklofenák-nátrium Mercury Pharms Econac XL
Slovak: VOLTATABS 12,5 MG(EX
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Generics UK Diclofenac Sodium
Hungarian: Diklofenák-nátrium Generics UK Diclofenac Sodium
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclovit-Kapseln 50mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclovit-Kapseln 50mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac EG 100 suppositoire
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 150 Duo
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac 150 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 100 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC ANGENERICO
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC ANGENERICO
Slovak: Sodná soľ diklofenaku ALGOSENAC
Hungarian: Diklofenák-nátrium ALGOSENAC
Slovak: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Slovak: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Hungarian: Diklofenák-kálium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu
Hungarian: Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo KD 50
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo KD 50
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Slovak: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 50mg Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Temmler SL 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten
Slovak: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Slovak: TRATUL 50 mg
Hungarian: TRATUL 50 mg 50mg
Slovak: Deflamat 50 mgKapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 50 mgKapseln
Slovak: Kappler Pharma Consult GmbH
Hungarian: Németország Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str.
Slovak: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Polyflam-75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Polyflam-75
Slovak: Diclo 75 SL - 1
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Slovak: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 50mg Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 50mg Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 75 Duo
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac 75 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku RHEUMAVEK
Hungarian: Diklofenák-nátrium RHEUMAVEK
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac Dispers
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac Dispers
Slovak: Gerot Pharmazeutika GmbH
Hungarian: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC RETARD MYLAN
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC RETARD MYLAN
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclomax SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclomax SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos
Slovak: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VERAL 75 RETARD 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium VERAL 75 RETARD 75mg
Slovak: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Hungarian: 12.5mg Film-coated tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Effekton 100mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Effekton 100mg Zäpfchen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacratiopharm 100 mg Retardkapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku APO-DICLO SR 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium APO-DICLO SR 100 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Slovak: PFIZER EUROPE MA EEIG
Hungarian: Lengyelország Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltarol SR Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol SR Tablets 75mg
Slovak: Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Slovak: Česká republika Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Hungarian: Csehország Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Atid retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Atid retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Rheumatac Retard Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Hikma 75 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Hikma 75 mg
Slovak: Keltenring 1+3
Hungarian: Németország 1 A Pharma Keltenring 1+3
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Slofenac 100mg SR 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Slofenac 100mg SR 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Naklofen SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Naklofen SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 25 mg/ml Solution for
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac 25 mg/ml Solution for
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen 100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen 100 SR
Slovak: BEXAL FARMACEUTICA,
Hungarian: Spanyolország BEXAL FARMACEUTICA, S.A.
Slovak: DAICHI SANKYO
Hungarian: Olaszország DAICHI SANKYO Italia S.p.a.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dicloreum25mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloreum25mg/ml
Slovak: Diklofenak T Actavis 25mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diklofenak T Actavis 25mg
Slovak: Almus S.r.l.
Hungarian: Olaszország Almus S.r.l.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclafenac PB retard 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclafenac PB retard 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 25mg Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 25mg Capsules
Slovak: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Hungarian: Diklofenák-kálium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Feloran
Hungarian: Diklofenák-nátrium Feloran
Slovak: Hamburg Germany
Hungarian: 20097 Hamburg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Mercury Pharms Econac SR Prolonged
Hungarian: Diklofenák-nátrium Mercury Pharms Econac SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 150 mg ID 150mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclac 150 mg ID 150mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DiclacHexal 50 mgFilmtabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo KD 100
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo KD 100
Slovak: "Orifarm"
Hungarian: Diklofenak "Orifarm"
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Polyflam-50
Hungarian: Diklofenák-nátrium Polyflam-50
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacratiopharm
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacratiopharm
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 100mg Suppositories
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 100mg Suppositories
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Temmler SL 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler SL 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na ratiopharm retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Na ratiopharm retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO SANDOZ RETARD
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD
Slovak: Sodná soľ diklofenaku MOTIFENE 75MG 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium MOTIFENE 75MG 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg
Slovak: B-1800
Hungarian: B-1800 Vilvoorde
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Monoflam retard N 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Monoflam retard N 100mg
Slovak: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Hungarian: Magyarország TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC SODICO BIL
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC SODICO BIL
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Remethan 25mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Remethan 25mg Tablets
Slovak: Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku REMETHAN SUPPOSITORY
Hungarian: Diklofenák-nátrium REMETHAN SUPPOSITORY
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Hungarian: Diklofenák-nátrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
Slovak: Sodná soľ diklofenaku FENOCLOF
Hungarian: Diklofenák-nátrium FENOCLOF
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Slovak: Sodná soľ diklofenaku COUNTERFLAME 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium COUNTERFLAME 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren SR 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren SR 100 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac spezial 100mg Klinge
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Slovak: Novartis Hungária Kft.
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Slovak: Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100
Hungarian: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom
Slovak: Sodná soľ diklofenaku NERITAN GASTRO RESISTANT
Hungarian: Diklofenák-nátrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET
Slovak: Sodná soľ diklofenaku OLFEN-75
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-75
Slovak: Novartis Consumer Health S.A.
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health S.A.
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnostnom preskúmaní v celej EÚ:
Hungarian: További információk az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálatról:
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Hungarian: Sajtómunkatársaink elérhetősége Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Slovak: Vzhľadom na obmedzenia údajov bolo spočiatku ťažké kvantifikovať toto riziko, preskúmanie z roku 2012 však poskytlo konzistentný obraz.
Hungarian: Az adatok korlátozottsága miatt eleinte nehéz volt számszerűsíteni ezt a kockázatot, de a 2012. évi felülvizsgálat idejére már egyöntetű kép alakult ki.
Slovak: Dňa 28. júna 2013
Hungarian: 2013. szeptember 25.
Slovak: 25. septembra 2013 EMA/592685/2013
Hungarian: EMA/592685/2013
Slovak: Krum H, Swergold G, Gammaitoni
Hungarian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Slovak: Nové opatrenia zamerané na minimalizovanie kardiovaskulárnych rizík
Hungarian: Új intézkedések a szív- és érrendszeri kockázatok minimalizálása érdekében
Slovak: Nové bezpečnostné odporúčanie pre diklofenak
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos új biztonsági tanácsok
Slovak: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovak: Preskúmanie týchto údajov vykonal najprv Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Hungarian: Ezen adatok áttekintését először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) folytatta le.
Slovak: Preskúmanie systémového diklofenaku bolo iniciované 31. októbra 2012 na žiadosť agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Hungarian: A szisztémás diklofenák felülvizsgálata 2012. október 31-én kezdődött Nagy-Britannia gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Hungarian: • Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Na základe týchto zoznamov sa zistilo, že riziko závažných cievnych udalostí bolo v porovnaní s placebom vyššie asi o jednu tretinu pri použití inhibítora COX-2 (pomer miery výskytu [RR] 1,37; 95 % interval spoľahlivosti [IS] 1,14-1,66; p=0,0009) alebo diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p=0,0036), najmä v dôsledku zvýšeného výskytu závažných koronárnych udalostí (koxiby: 1,76; 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p=0,0032).
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
Slovak: Informácie o lieku budú zmenené a zdravotnícki pracovníci predpisujúci alebo vydávajúci systémový diklofenak dostanú ďalšie príslušné informácie na vnútroštátnej úrovni.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak boli povolené na základe vnútroštátnych schvaľovacích postupov v členských štátoch EÚ a sú dostupné mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó gyógyszereket az EU tagállamokban nemzeti eljárásokban törzskönyvezték, és már évek óta forgalomban vannak különféle kereskedelmi neveken.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce diklofenak sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
Slovak: Účinnosť diklofenaku je náležite stanovená.
Hungarian: • A diklofenák hatásossága jól megalapozott.
Slovak: Potreba zmiernenia príznakov a reakcia pacienta na liečbu sa majú pravidelne vyhodnocovať.
Hungarian: A beteg tüneteinek erősségét és a kezelésre adott válaszreakciót bizonyos időközönként felül kell vizsgálni.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa diklofenak používa vo vysokej dávke a v rámci dlhodobej liečby.
Hungarian: Ez különösen igaz azokban az esetekben, amikor a diklofenákot nagy dózisban és hosszú ideig alkalmazzák.
Slovak: Regulačné orgány v EÚ pozorne monitorujú bezpečnosť liekov NSAID.
Hungarian: Az NSAID-ok biztonságosságát az Európai Unió szabályozó hatóságai szorosan nyomon követik.
Slovak: Pre túto skupinu liekov platí upozornenie na toto riziko a v informáciách o výrobku pre všetky lieky NSAID sa odporúča, aby sa tieto lieky používali v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
Hungarian: Ezzel a kockázattal összefüggésben az egész csoportra vonatkozó figyelmeztetés van érvényben, és minden NSAID terméktájékoztatójában az a javaslat szerepel, hogy ezeket a gyógyszereket a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 25. septembra 2013 prijala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Hungarian: A CMDh megküldte álláspontját az Európai Bizottság részére, amely megerősítette azt, és 2013. szeptember 25-én végleges, az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Slovak: Preskúmanie diklofenaku výborom PRAC sa začalo v októbri 2012 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve, MHRA, ako odpoveď na zistenia preskúmania liekov NSAID, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012.
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos PRAC felülvizsgálat az angol gyógyszerügyi szabályozó ügynökség, az MHRA kérésére indult 2012 októberében, az NSAID-ok 2012-ben elvégzett felülvizsgálatának eredményei alapján.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s predpisujúcim lekárom pri ďalšej naplánovanej návšteve.
Hungarian: A következő látogatás alkalmával beszéljen erről a gyógyszert felíró orvossal.
Slovak: K často používaným liekom NSAID okrem diklofenaku patrí tiež ibuprofén a naproxén.
Hungarian: A diklofenák mellett széles körben alkalmazott NSAID az ibuprofen és a naproxen is.
Slovak: Keďže niektoré prostaglandíny sa v tele podieľajú na spôsobovaní bolesti a zápalu na miestach poranenia alebo poškodenia, znížená produkcia prostaglandínov zmierňuje bolesť a zápal.
Hungarian: Mivel bizonyos prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a szervezetben a sérülések helyén kialakuló fájdalom és gyulladás létrejöttében, a prosztaglandinok termelődésének csökkenése csillapítja a fájdalmat és a gyulladást.
Slovak: Ak užívate diklofenak dlhodobo, lekár bude musieť prehodnotiť vašu liečbu, aby sa zabezpečilo, že takáto liečba je pre vás stále vhodná.
Hungarian: • Ha Ön már hosszú ideje diklofenák-kezelést kap, akkor felül kell vizsgálni, hogy az még mindig biztosan megfelelő-e az Ön számára.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal tiež dostupné údaje vrátane niekoľkých nových štúdií kontroly prípadov a kohortových štúdií, analýzy údajov post-hoc z programu MEDAL (multinárodného programu skúmajúceho dlhodobé používanie etorikoxibu a diklofenaku pri artritíde)1, metaanalýzy2 koxibu a zoznamov skúšaní tradičných liekov NSAID, ktoré zahŕňali viac ako 600 klinických skúšaní.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
Slovak: Cieľom tohto nového odporúčania je minimalizovať riziká účinkov na srdce a obeh vyplývajúce z používania týchto liekov.
Hungarian: Az új tanácsok célja, hogy minimalizálják az ilyen gyógyszerek szívre és keringésre gyakorolt hatásainak kockázatát.
Slovak: Diklofenak je liek NSAID.
Hungarian: A diklofenák egy NSAID típusú gyógyszer.
Slovak: Najnovšie preskúmanie, ktoré uskutočnil výbor PRAC, bolo preto iniciované konkrétne na posúdenie pomeru prínosu a rizika systémového diklofenaku.
Hungarian: A legújabb PRAC felülvizsgálatot ezért kifejezetten azzal a céllal végezték, hogy meghatározzák a szisztémás diklofenák előnykockázat profilját.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým rozhodnutím, bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a prijala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját többségi határozattal fogadta el, ezt az Európai Bizottságnak továbbították, amely a véleményt megerősítette, és az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Slovak: Literatúra
Hungarian: Hivatkozások