FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H θεραπεία με Fertavid ακολουθείται γενικά από χορήγηση hCG για την πρόκληση της τελικής φάσης της ωρίμανσης του ωοθυλακίου, την έναρξη της διαδικασίας της μείωσης και τέλος την ρήξη του ωοθυλακίου.
Slovak: Po liečbe Fertavidom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
Greek: Η κλινική χρήση του Fertavid ενδομυϊκά ή υποδόρια μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (3% όλων των ασθενών).
Slovak: Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Greek: Σε κλινικές μελέτες στο περίπου 4% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta αναφέρθηκαν σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του Fertavid, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Greek: Για πρόκληση ωορρηξίας, η follitropin beta οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO), στη συγκέντρωση των 833 IU/ml υδατικού διαλύματος.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Greek: Οποιαδήποτε εναπομείνασα ποσότητα διαλύματος απορρίπτεται.
Slovak: Všetok prebytočný roztok sa musí vyhodiť.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Slovak: Miesta subkutánneho vpichu sa musia striedať, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Greek: Στη συνέχεια η δοσολογία μπορεί να εξατομικευθεί ανάλογα με την ωοθηκική απόκριση.
Slovak: Potom možno dávku individuálne prispôsobiť na základe odpovede ovárií.
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Greek: • προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία (θρομβοφλεβίτιδα)
Slovak: • ťažkosti s krvnými cievami (tromboflebitída)
Greek: Ελαφρό μασάζ στο σημείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Fertavid και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Fertavid roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Fertavid και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Fertavid για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Fertavidu.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Fertavid μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή τον(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από τον θεράποντα γιατρό.
Slovak: Fertavidu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Greek: Η ημερήσια δόση που προκύπτει διατηρείται σταθερή μέχρι το ωοθυλάκιο να αποκτήσει το κατάλληλο μέγεθος.
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava, až kým nie je prítomný folikul vyhovujúcej veľkosti.
Greek: • που έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ήπιου και μέτριου OHSS είναι κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, ήπια έως μέτρια διόγκωση ωοθηκών και κύστες ωοθηκών.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Fertavid και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Greek: Άλλα Ιατρικά Προβλήματα
Slovak: Ostatné zdravotné stavy
Greek: Διάταση της κοιλίας Κοιλιακό άλγος
Slovak: Nadúvanie brucha Bolesti brucha
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης του Fertavid και της θεραπευτικής αγωγής και η προσεκτική παρακολούθηση της απόκρισης των ωοθηκών είναι σημαντική για τη μείωση του κινδύνου του OHSS.
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Fertavidu a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 1.025 IU /1,230 ml Καθαρό περιεχόμενο 900 IU
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Greek: Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Slovak: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 225 IU /0,270 ml Καθαρό περιεχόμενο 150 IU
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Greek: Για τις ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες που υποβάλλονται σε πρόκληση ωορρηξίας, η παρακολούθηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με διακολπική υπερηχογράφηση μπορεί να βοηθήσει στο να καθοριστεί εάν πρέπει ή όχι να συνεχιστεί ο κύκλος, έτσι ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος πολύδυμων κυήσεων.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
Greek: Επιπλέον για γυναίκες
Slovak: Ďalšie pre ženy
Greek: Βήμα 7 - Απομακρύνοντας τη σύριγγα
Slovak: Krok 7 - Odstránenie injekčnej striekačky
Greek: Επιπρόσθετα, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, okrem iného, informujte svojho lekára ak:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): - Ενοχλήσεις στο στήθος (συμπεριλαμβανομένης ευαισθησίας) - Διάρροια, δυσκοιλιότητα ή δυσφορία στο στομάχι - Διόγκωση της μήτρας - Αίσθημα αδιαθεσίας - Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, εξανθήματα και κνησμός) - Κύστεις ωοθήκης και διόγκωση των ωοθηκών - Συστροφή ωοθήκης (στρίψιμο των ωοθηκών) - Κολπική αιμορραγία
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fertavid εάν είστε ήδη έγκυος, ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Greek: Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 7 ημερών.
Slovak: Táto dávka sa podáva najmenej sedem dní.
Greek: • έχετε υπολειτουργικό θυρεοειδή (υποθυρεοειδισμό)
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza)
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Fertavid μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από τον θεράποντα γιατρό.
Slovak: Injekciu Fertavidu použitím injekčného pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Greek: Σύγχρονη χρήση του Fertavid με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Slovak: Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης Fertavid σε επίμυες δεν προκάλεσε σημαντικές τοξικολογικές ενέργειες.
Slovak: Fertavidu potkanom nevyvolalo žiadne signifikantné toxikologické účinky.
Greek: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Greek: Βήμα 1 - Προετοιμάζοντας τη σύριγγα
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 400 IU /0,480 ml Καθαρό περιεχόμενο 300 IU
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 1.025 IU δράση FSH σε 1,230 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 900 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Greek: • Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie z pošvy.
Greek: Συσκευασία των 1, 5 ή 10 φιαλιδίων.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Greek: Στη συνέχεια, η δόση σας μπορεί να προσαρμοσθεί, ανάλογα με την ωοθηκική σας απόκριση.
Slovak: Potom možno vašu dávku upraviť na základe odpovede vaječníkov.
Greek: Αυτή η δυναμικότητα αντιστοιχεί σε 83,3 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/ml (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης).
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Fertavid
Slovak: Ako uchovávať Fertavid
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 700 IU /0,840 ml Καθαρό περιεχόμενο 600 IU
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid σε φυσίγγια είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με την συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Greek: 2. Τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν σκλήρυνση και άλγος.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie a bolesti.
Greek: 1. Οι ενοχλήσεις στο στήθος περιλαμβάνουν ευαισθησία, μαστοδυνία και/ή συμφορητική διόγκωση και άλγος θηλής μαστού
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
Greek: • Πρωτοπαθής γοναδική ανεπάρκεια.
Slovak: Primárne gonadálne zlyhanie.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται για έναν κύκλο πρόκλησης ωορρηξίας, η κατάλληλη ρύθμιση ή οι κατάλληλες ρυθμίσεις της δόσης FSH θα πρέπει να αποτρέψουν την ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 225 IU δράση FSH σε 0,270 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 150 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Πονοκέφαλος - Αντιδράσεις στη θέση ένεσης (όπως μώλωπας, πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο και κνησμός) - Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS) - Άλγος πυέλου - Στομαχικός πόνος και/ή πρήξιμο
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Greek: • Όγκοι των ωοθηκών, των μαστών, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Greek: Τη δραστική ουσία follitropin beta.
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Fertavid όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Fertavidu u ľudí, ale akútna toxicita Fertavidu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
Greek: Πρώτα, θα πρέπει να αφαιρέσετε το κάλυμμα από το φιαλίδιο.
Slovak: Najskôr odstráňte vyklápacie viečko z injekčnej liekovky.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 700 IU δράση FSH σε 0,840 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 600 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Greek: 3. Η γενικευμένη αντίδραση υπερευαισθησίας περιλαμβάνει ερύθημα, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμό
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia zahŕňa erytém, urtikáriu, vyrážku a pruritus.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 400 IU δράση FSH σε 0,480 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 300 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβοεμβολή έχει συσχετισθεί με την θεραπεία follitropin beta /hCG.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
Greek: Στους άνδρες
Slovak: U mužov
Greek: Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Fertavid.
Slovak: Pred začatím liečby Fertavidom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Greek: Η χρήση του Fertavid κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ενδείκνυται.
Slovak: Gravidita Fertavid nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Greek: Η πρόσφατη κλινική εμπειρία υποδηλώνει ότι θεραπεία έως 18 μήνες ή περισσότερο μπορεί να είναι απαραίτητη για την επίτευξη σπερματογένεσης.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 150 IU/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί εξωμήτρια κύηση, αποβολή και πολύδυμες κυήσεις.
Slovak: Okrem toho bola hlásená mimomaternicová gravidita, potrat a viacpočetná gravidita.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κύηση εκτός της μήτρας (εξωμήτρια κύηση), αποβολή και πολύδυμες κυήσεις.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
Greek: Σε ενήλικες άνδρες: • Ανεπαρκής σπερματογένεση οφειλόμενη σε υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 900 IU/1,08 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Greek: Οταν χρησιμοποιείται ένας αγωνιστής GnRH, είναι δυνατό να απαιτηθεί υψηλότερη συνολική δόση Fertavid για να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανταπόκριση.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Greek: Αγγειακές Επιπλοκές
Slovak: Vaskulárne komplikácie
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fertavid εάν:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Fertavid, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Greek: Το Fertavid ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Greek: Fertavid
Slovak: Fertilita
Greek: Κύστη επιδιδυμίδος Γυναικομαστία
Slovak: Epididymálna cysta Gynekomastia
Greek: Μία αρχική δόση ορίζεται από το γιατρό σας.
Slovak: * Ženy, ktoré nemajú ovuláciu Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Greek: Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη, πολυσορβικό 20 και βενζυλική αλκοόλη σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Greek: Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη και πολυσορβικό 20 σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Greek: Βήμα 2 - Το σημείο ένεσης
Slovak: Krok 2 - Miesto podania injekcie
Greek: OHSS Άλγος πυέλου
Slovak: Torzia vaječníka
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Ακμή - Αντιδράσεις στο σημείο ένεσης (όπως σκλήρυνση και άλγος) - Πονοκέφαλος - Εξάνθημα - Μερική ανάπτυξη μαστών - Κύστη όρχεος
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 3 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
Greek: • Κύστεις των ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες που δεν σχετίζονται με το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS).
Slovak: Ovariálne cysty alebo zväčšené ovária, nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 600 IU/0,72 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 9 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 300 IU/0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Greek: Επιπλοκές κύησης
Slovak: Spontánny potrat
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 900 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 1,08 ml.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fertavid από την κανονική
Slovak: Ak použijete viac Fertavidu, ako máte
Greek: Τραβήξτε γρήγορα τη σύριγγα έξω και πιέστε στο σημείο της ένεσης με μία γάζα που περιέχει απολυμαντικό.
Slovak: Injekciu rýchlo vytiahnite a na miesto podania injekcie pritlačte dezinfekčný tampón.
Greek: Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovak: 888 5300 hungary_msd@merck.com
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 6 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 75 IU/0,5 ML
Slovak: Fertavid 75 IU/0,5 ml
Greek: Οι ενέσεις του Fertavid μπορεί να γίνονται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση να είναι επαρκώς παρακινημένη(ος) και εκπαιδευμένη(ος) και να έχει την ευχέρεια να συμβουλεύεται τον γιατρό της(του).
Slovak: Fertavid si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Greek: Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 300 IU/0,36 mL ενέσιμο διάλυμα Fertavid 600 IU/0,72 mL ενέσιμο διάλυμα Fertavid 900 IU/1,08 mL ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Greek: z o.o.
Slovak: A06.
Greek: 2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας έκαστη
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
Greek: Πόνος στο στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας ή διάρροια είναι τα πρώτα συμπτώματα.
Slovak: Prvými príznakmi sú bolesť brucha, pocit na vracanie alebo hnačka.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με follitropin beta που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές στις γυναίκες, σύμφωνα με τη κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα: συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Greek: Fertavid 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Greek: Για την παρακολούθηση του κινδύνου για OHSS, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ανάπτυξης των ωοθυλακίων πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Na monitorovanie rizika vzniku OHSS je nutné pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 600 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 0,72 ml.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 600 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0,72 ml vodného roztoku.
Greek: Σε φυσίγγια, σχεδιασμένα για χρήση με συσκευή χορήγησης .
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Greek: • Κάθε φυσίγγιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 833 IU σε 1,0 ml υδατικού διαλύματος.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Greek: Οι γιατροί και οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για την εν λόγω πιθανότητα.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Greek: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: EMEA/H/C/001042
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Puregon, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fertavid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fertavid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Greek: Η χρήση του Fertavid σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
Greek: Το 4% των γυναικών που έλαβαν αγωγή με Fertavid στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).