FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Efter beredning innehåller 1,75 ml lösning 1 050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Hungarian: • A végleges oldatos injekció elkészítése után 1,75 ml oldatban 1050 NE (77 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig, ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 7-14 dagars intervall.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű elvégezni.
Swedish: • Efter beredning innehåller 0,5 ml lösning 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Hungarian: • A végleges oldatos injekció elkészítése után 0,5 ml oldatban 300 NE (22 mikrogramm) alfa follitropin van, amely azt jelenti, hogy minden milliliter oldatban 600 NE (44 mikrogramm)
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Hungarian: Minden előretöltött, többadagos injekciós toll 900 NE-et tartalmaz 1,5 ml-ben (66 mikrogrammmal ekvivalens).
Swedish: Hur du använder GONAL-f förfylld injektionspenna
Hungarian: Hogyan kell használni a GONAL-f előretöltött injekciós tollat?
Swedish: EU/1/95/001/026 5 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med vätska
Hungarian: EU/1/95/001/026 5 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg 5 db oldószerrel előretöltött fecskendő.
Swedish: GONAL-f förfylld injektionspenna 300 IE/0,5 ml
Hungarian: GONAL-f előretöltött injekciós toll 300 NE/0,5 ml
Swedish: Spritsuddar
Hungarian: Szoptatás
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Swedish: Innehåller: En förfylld spruta med vätska innehåller: 0,75 ml vatten för injektionsvätskor, bensylalkohol 0,9 %.
Hungarian: Tartalom: Az oldószerrel előretöltött fecskendő 0,75 ml injekcióhoz való vizet és 0,9%-os benzil-alkoholt tartalmaz.
Swedish: HUR DU BEREDER OCH ANVÄNDER GONAL-f PULVER OCH VÄTSKA
Hungarian: HOGYAN KELL ELKÉSZÍTENI ÉS ALKALMAZNI A GONAL-f PORT ÉS OLDÓSZERT?
Swedish: Hjälpämnen: sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, tömény foszforsav és nátrium-hidroxid.
Swedish: Follitropin alfa
Hungarian: Az alkalmazott alfa-follitropin dózis kb.
Swedish: Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1995. október 20-án az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Ltd. részére a GONAL-f-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
Hungarian: Egyes nőknél előfordulhat, hogy a petefészkek túlságosan erősen reagálnak a stimulációra.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Hungarian: Mivel ezek a betegségek ritkán fordulnak elő, ezekben a vizsgálatokban a GONALf-et nem hasonlították össze más kezeléssel, és az ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma elfogadhatónak tekinthető.
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
Hungarian: Férfiak esetében azt vizsgálták, hogy hányan kezdtek el hímivarsejtet termelni a kezelés első 18 hónapjában.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Hungarian: Nők esetében a petefészekciszta (folyadékzsákok a petefészken belül) és a fejfájás is jelentkezik 10 beteg közül több mint 1-nél.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Hungarian: A GONAL-f-et bőr alá adott injekcióban, naponta egyszer alkalmazzák.
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Hungarian: A GONAL-f-et a következő csoportok kezelésére alkalmazzák:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Hungarian: A GONAL-f leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Swedish: GONAL-f follitropin alfa
Hungarian: GONAL-f alfa-follitropin
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Hungarian: • Olyan felnőtt nők (18 évesek és idősebbek) esetében, akik nem termelnek petesejtet, és nem reagálnak a klomifen-citráttal (a petefészkeket petesejttermelésre stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Hungarian: A GONAL-f-kezelést olyan orvosnak kell végeznie, aki tapasztalattal rendelkezik a termékenységi problémák kezelésében.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för GONAL-f.
Hungarian: Ez a dokumentum a GONAL-f-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: • Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik olyan asszisztált reprodukciós technikákkal végzett meddőségi kezelés alatt állnak, mint például az in-vitro megtermékenyítés.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a GONAL-f alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Mer information om GONAL-f:
Hungarian: A GONAL-f-fel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
Hungarian: A nők bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mértéke a begyűjtött petesejtek száma, a petesejtet termelő nők száma és a petefészkekben létrejött tüszők (a petesejteket tartó kis zsákok) száma volt.
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Hungarian: • Olyan felnőtt férfiak esetében, akik hipogonadotrop hipogonadizmusban (egy ritka hormonhiányos betegségben) szenvednek.
Swedish: GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
Hungarian: A GONAL-f-et 222, olyan nő esetében tanulmányozták, akik nem termelnek petesejtet, vagy nem reagálnak a klomifen-citrátra.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nők esetében a petesejtek termelődését, férfiak esetében pedig a herék hímivarsejt-termelését stimulálja.
Swedish: GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
Hungarian: A GONAL-f nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfafollitropinnal, az FSH hormonnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a GONAL-f alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan esetekben sem, amikor a betegnél nem váltható ki megfelelő terápiás válasz, például petefészek- vagy hereelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan nőknél, akik egészségügyi okokból nem eshetnek teherbe.
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Hungarian: • Olyan felnőtt nők esetében, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és folliculus-stimuláló hormon (FSH) hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Swedish: Follitropin alfa i GONAL-f framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Hungarian: A GONAL-f-ben lévő alfafollitropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
Hungarian: A GONAL-f-et LH hormonnal kombinációban alkalmazva 38, súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nőnél, illetve hCG hormonnal együtt alkalmazva 19, hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfinél is vizsgálták.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Hungarian: A GONAL-f adagja és alkalmazásának gyakorisága a kezelt betegségtől és a beteg terápiás válaszától függ.
Swedish: I studien av män var GONAL-f när det gavs i kombination med hCG effektivt när det gällde att stimulera spermieproduktionen då 63 procent av männen började producera spermier.
Hungarian: A férfiakkal végzett vizsgálatban a hCG hormonnal együtt alkalmazott GONAL-f hatékonyan stimulálta a spermatermelődést, a férfiak 63%-ánál indult meg a spermatermelődés.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél agyalapimirigy-, hipotalamusz-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatot állapítottak meg.
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Hungarian: A GONAL-f-et humán koriongonadotropinnal (hCG) együtt alkalmazzák a spermatermelés stimulálására.
Swedish: Den aktiva substansen i GONAL-f, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Hungarian: A GONAL-f hatóanyaga, az alfa-follitropin, az FSH természetes hormon másolata.
Swedish: GONAL-f är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Hungarian: A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: GONAL-f ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Hungarian: A GONAL-f-et a petefészkek stimulálására adják azért, hogy azok egyidejűleg egynél több petesejtet termeljenek.
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Hungarian: A por alkalmazása esetén azt közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani a mellékelt oldószerben.
Swedish: GONAL-f får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Hungarian: A GONALf-et nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik petefészek megnagyobbodásban szenvednek, akiknél nem policisztás petefészek betegség eredményeként ciszta alakul ki, illetve akiknél ismeretlen okból vaginális vérzés lép fel.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna, och som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning.
Hungarian: A gyógyszer oldatos injekcióként előretöltött injekciós tollban, illetve oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Swedish: Vilka är riskerna med GONAL-f?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a GONAL-f alkalmazása?
Swedish: GONAL-f var effektivt när det gällde att sätta igång utveckling av ägg hos kvinnor med svår LH-/FSHbrist.
Hungarian: A GONAL-f szintén hatásosnak mutatkozott a petesejtfejlődés megindításában a súlyos LH és FSH hiányos nőknél.
Swedish: Vilken nytta har GONAL-f visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a GONAL-f alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för GONAL-f finns i bipacksedeln.
Hungarian: A GONAL-f alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Hungarian: A GONAL-f-et egy LH hormont tartalmazó gyógyszerrel adják együtt a petesejtérés stimulálására a petefészkekben.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Hungarian: Korábban a gyógyszerekben alkalmazott FSH hormont vizeletből vonták ki.
Swedish: GONAL-f var också lika effektivt som humant FSH när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning.
Hungarian: A GONAL-f az asszisztált reprodukciós technikák alkalmazása során is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a petefészkek stimulálásában, mint a humán FSH.
Swedish: Varför har GONAL-f godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a GONAL-f forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används GONAL-f?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
Swedish: Mer information om behandling med GONAL-f finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a GONAL-f-fel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: 84 procent av kvinnorna som fick GONAL-f producerade ägg, jämfört med 91 procent av dem som fick humant FSH.
Hungarian: A GONAL-f ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a humán FSH az olyan nők esetében, akik nem termeltek petesejtet, vagy nem reagáltak a klomifen-citrátra: a GONAL-f kezelésben részesült nők 84%-a, míg a humán FSH hormont kapók 91%-a termelt petesejtet.
Swedish: Det har också undersökts som en del av tekniker för assisterad befruktning på 470 kvinnorGONAL-f jämfördes i dessa studier med humant FSH som hade extraherats från urin.
Hungarian: A gyógyszert asszisztált reprodukciós technikák részeként is vizsgálták 470 nő bevonásával.
Swedish: Intraperitoneal injektion
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazásra.
Swedish: Koncentrat: 2 ml Spädningsvätska: 100 ml
Hungarian: Koncentrátum: 2 ml
Swedish: Förfyllt injektionshjälpmedel (injektionsspruta med en skyddande hylsa)
Hungarian: Előre töltött injekciós fecskendő (steril tűvel, védőkupakkal fedve).
Swedish: 1 förfyllt injektionshjälpmedel
Hungarian: 1 előre töltött injekciós eszköz
Swedish: 1 injektionsflaska koncentrat
Hungarian: 1 üveg koncentrátum
Swedish: 1 injektionsflaska spädningsvätska
Hungarian: 1 üveg oldószer
Swedish: Koncentrat: injektionsflaska (glas)
Hungarian: Koncentrátum: Üvegben
Swedish: Lägg tiken på rygg.
Hungarian: Rögzítsük a szukát a hátán.
Swedish: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Hungarian: 1530 /02/OJL230 2002. augusztus 28-i szabályozás szerint.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Swedish: Övergången mellan stimulerande och inhiberande effekter fullbordas inom cirka en månad.
Hungarian: A stimuláns és gátló hatás közötti átmenet mintegy egy hónapon belül zajlik le.
Swedish: För intraperitoneal (IP) användning
Hungarian: Intraperitoneális (IP) alkalmazásra.
Swedish: Dra ut kanylen ur huden.
Hungarian: Húzzuk ki a tűt a bőrből.
Swedish: Tvätta händerna efter det att produkten använts.
Hungarian: A termék használata után mosson kezet.
Swedish: Fisken ska bedövas.
Hungarian: A halat érzésteleníteni kell.
Swedish: CR nr 1442/95
Hungarian: CR No 1442/95
Swedish: Inga kända.
Hungarian: Nem ismertek
Swedish: Injektion av röding ska endast göras om vattentemperaturen är <8°C.
Hungarian: A sarki pérnek csak akkor adjunk injekciót, ha a víz hőmérséklete <8°C.
Swedish: Samtida administrering av fem implantat under ett år tolererades väl.
Hungarian: Egyszerre öt implantátum egy éves időtartamban jól tolerált.
Swedish: I en del fall kan detta relateras till att substansen använts alltför tidigt i lekperioden.
Hungarian: Ez néhány esetben azzal függhet össze, hogy az ívási időszakban túl korán alkalmazták a hatóanyagot.
Swedish: Efter upprepad behandling kan inte tidpunkten för återkomst av löpning förutsägas exakt.
Hungarian: Ismételt kezelést követően az ivarzás visszatérésének időpontja nem határozható meg pontosan.
Swedish: Gonazon implantat är ett fast, benvitt, 14x3x1 mm implantat.
Hungarian: A Gonazon implantátum tömör, fehéres 14x3x1 mm-es implantátum.
Swedish: Förbered genom att
Hungarian: Készítsük elő a
Swedish: Svårighet att lokalisera och ta bort Gonazon har inga allvarliga effekter på hundens allmäntillstånd.
Hungarian: A Gonazon lokalizációjának és eltávolításának lehetetlensége nem jelent a kutya egészségére nézve súlyos következményeket.
Swedish: Dessutom är förekomsten av inducerad löpning lägre hos yngre tikar än hos äldre.
Hungarian: Ráadásul az indukált ivarzás előfordulása alacsonyabb a fiatal szukákban, mint az idősebbekben.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Swedish: CR nr 2796/95
Hungarian: CR No 2796/95
Swedish: AVLÄGSNANDE:
Hungarian: ELTÁVOLÍTÁS:
Swedish: Metoden för administrering beskrivs nedan:
Hungarian: Az alkalmazás módja a következő:
Swedish: För att minimera detta problem är det viktigt att säkerställa att implantatet administreras subkutant, speciellt hos hundar med stora depåer av subkutant fett.
Hungarian: Ennek a problémának a minimalizálása érdekében gyakorlatot kell szerezni ahhoz, hogy biztosan a bőr alá kerüljön az implantátum, különösen az olyan kutyák esetében, amelyek bőr alatti kötőszövetében kifejezett zsírdepók vannak.
Swedish: Implantatet kan administreras till tikar från fyra månaders ålder.
Hungarian: Az implantátumot négy hónapos kortól lehet beültetni.
Swedish: Hund (tikar).
Hungarian: Kutya (szuka).
Swedish: Noterbart är dock att inom den första månaden efter behandlingsstart förekom inducerad löpning hos en del av de behandlade tikarna (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Mindemellett megjegyzendő, hogy a kezelés utáni egy hónapban a kezelt szukák egy része az indukált ivarzás tüneteit mutatta (Ld. 4.5 bekezdést).
Swedish: Inga antidoter finns att tillgå.
Hungarian: Nincs antidótuma.
Swedish: Undvik självinjektion.
Hungarian: Óvakodjunk az öninjekciózástól.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Swedish: Om implantatet inte kan palperas inom en månad efter administrering bör ägaren uppmanas att söka upp veterinären för rådgivning eftersom effekten inte kan säkerställas i detta fall.
Hungarian: Amennyiben az implantátum a behelyezést követő hónapban nem tapintható, a tulajdonosnak ajánlatos felkeresni a kezelő állatorvost, mivel ilyen esetben nem biztosítható a készítmény hatékonysága.
Swedish: Risken att inducera en fertil löpning är låg i metöstrus (5 %).
Hungarian: Metösztruszban a termékeny ivarzás kialakulásának kockázata alacsony (5%).
Swedish: Ska inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: Nem keverhető más gyógyászati termékkel.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 32 μg/kg kroppsvikt.
Hungarian: Ajánlott adagja 32 μg/ttkg.
Swedish: Azaglynafarelin
Hungarian: Azagli-nafarelin
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Laxfisk av honkön såsom atlantlax (Salmo salar), regnbåge (Oncorhynchus mykiss), öring (Salmo trutta) och röding (Salvelinus alpinus).
Hungarian: Nőstény lazacfélék, mint pl. atlanti lazac (Salmo salar), szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss), barna pisztráng (Salmo trutta) és sarki pér (Salvelinus alpinus).
Swedish: ATCvet-kod: QH01CA
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH01CA
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Omfattas ej av Council Regulation 2377/90
Hungarian: Nem tartozik a 2377/90-es szabályozás alá
Swedish: Laboratoriestudier har visat att administrering med denna produkt under tikens tidiga dräktighet sannolikt inte påverkar dräktigheten (dvs. dräktigheten fullföljs med födsel av livsdugliga valpar).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok szerint a vemhesség korai fázisában alkalmazott kezelés nem valószínű, hogy hatással van a vemhességre (azaz a vemhesség teljesen lezajlik, életképes kölykök születnek).
Swedish: Sedering och/eller generell anestesi kan behövas för avlägsnande av implantatet.
Hungarian: Gyógyszeres beavatkozás (nyugtatás és/vagy általános érzéstelenítés) szükséges lehet az implantátum eltávolításakor.
Swedish: Steril behållare: 50 ml, tom.
Hungarian: Steril edény: 50 ml-es, üres.
Swedish: Annex II för alla livsmedelsproducerande arter
Hungarian: Annex II minden élelmiszertermelő fajnak.
Swedish: Förbered ett mindre område (t ex 4 cm 2) av den ventrala främre buk
Hungarian: Készítsünk elő egy kis területet (pl. 4 cm2) az elülső alsó
Swedish: Då klinisk information saknas ska tikar som väger mindre än 3 kg och tikar av stora raser som väger över 45 kg ej behandlas.
Hungarian: Klinikai információk hiánya miatt a 3 ttkg alatti és a 45 ttkg feletti óriás fajtákat ne kezeljük.
Swedish: Denna korta fas kan ge upphov till inducerad löpning inom en till fyra veckor efter att implantatet administrerats första gången (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Ez a rövid fázis okozhatja az indukált ivarzást az implantátum beültetését követő egy-négy hétben (ld.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas till fisk som hålls i vattentemperaturer som normalt kan hämma ovulation eftersom detta kan resultera i en minskning av äggkvalitet.
Hungarian: A termék nem használható azoknál a halaknál, melyeket olyan hőmérsékletű vízben tartanak, ami gátolja az ovulációt, mivel ez az ikra minőségét rontja.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Swedish: Baserat på fältstudier förhindrades förekomst av östrus efter en endosbehandling under 12 månader eller mer hos 75 % av behandlade vuxna tikar och ≥90 % av behandlade prepubertala tikar.
Hungarian: Gyakorlati kipróbálási adatok alapján az ösztrusz megelőzése egyszeri kezelés után 12 hónap vagy annál hosszabb időtartamú volt a felnőtt szukák 75%-ában, a nem ivarérett szukák esetében pedig ≥90%.