FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Inflacam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Inflacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky sa vylučuje trusom a zvyšok močom.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 3 - 4 dní.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 - 4 dní.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Slovak: Magnesium-stearát 6.2 Závažné inkompatibility
Czech: Dojde-li k nežádoucím účinkům, přerušte léčbu a vyhledejte veterinárního lékaře.
Slovak: Ak dôjde k nežiadúcim účinkom, prerušte liečbu a vyhľadejte veterinárneho lekára.
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou být pozorovány anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné a měly by být léčeny symptomaticky.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť pozorované anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne a mali by byť liečené symptomaticky.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o 10 kg živé hmotnosti nebo o resp. 25 kg živé hmotnosti.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxicamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnost'ou 10 kg živej hmotnosti resp. 25 kg živej hmotnosti.
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní o hmotnosti mezi 500 a 600 kg.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní o hmotnosti medzi 500 kg a 600 kg.
Czech: Prasata: i.m. injekce.
Slovak: Ošípané i.m. injekcia.
Czech: Jemná, světle žlutá suspenze.
Slovak: Hladká svetložltá suspenzia.
Czech: 10 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovak: 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Slovak: Chronické svalovo-kostrové ochorenia:
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Psi.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľový druh Kone.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do:...
Czech: 2,0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky.
Slovak: (tj.2,0 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Czech: Natrium benzoát 1,5 mg Jemná, světle žlutá suspenze
Slovak: 1,5 mg Hladká svetložltá suspenzia
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Czech: Prasata: i.m. injekce
Slovak: Ošípané i.m. injekcia
Czech: Podání přípravku Inflacam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Slovak: Liečba teliat Inflacamom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
Czech: Co. Galway Irsko
Slovak: Galway, Írsko
Czech: Perorální suspenze Žlutě zbarvená suspenze.
Slovak: Žlto sfarvená suspenzia
Czech: 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml lahvička s dvou odměrných stříkaček.
Slovak: 15, 42, 100 alebo 200 ml liekovka s dvoch odmerných striekačiek.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek s hmotnosťou do 2 kg.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ Datum registrace: 09/12/2011.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/12/2011
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Czech: Psi: Poruchy muskuloskeletálního systému: Jednorázová podkožní injekce.
Slovak: PODANIA Psy: Muskuloskeletálne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov.
Czech: V klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého veterinárního přípravku.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho použitého veterinárneho lieku.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Slovak: Uchovávaťliekovku vo vonkajšom obale.
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa Hydrogencitronan sodný Krospovidon Mastek
Slovak: Monohydrát laktózy, Mikrokryštalická celulóza, Nátrium-citrát, Krospovidón, Mastenec,
Czech: Koně
Slovak: koňovité
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku.
Czech: Stříkačka zapadá do lahvičky a má stupnici 2ml.
Slovak: Striekačka s mierkou 2 ml je pripojená ku fľaštičke.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky
Czech: Pouze pro zvířata
Slovak: „LEN PRE ZVIERATÁ"
Czech: Cesta a způsob podání
Slovak: Cesta a spôsob podania
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a injekční lahvičce.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a liekovke.
Czech: Pro kočky je určen Inflacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Slovak: Pre mačky je určený Inflacam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a s hmotnost'ou do 4 kg..
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov.
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID (slabá kopřivka, diarea).
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované typické nežiaduce reakcie spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
Czech: Blistry z PVC/PVDC s 20m folií.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blistre PVC / PVDC s 20 mikrónovou fóliou.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Inflacam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Slovak: Suspenziu lieku je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky pre Inflacam, priloženej v balení.
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Czech: Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330mg.
Slovak: Jeden sáčok obsahuje: 330 mg meloxikamu.
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata.
Slovak: Hovädzí dobytok (tel'ata a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
Czech: Po podání přípravku, uzavřete lahev uzávěrem, umyjte měřící injekci teplou vodou a nechte uschnout.
Slovak: , uzavrite liekovku uzáverom, umyte odmernú striekačku teplou vodou a nechajte uschnúť.
Czech: 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu.
Slovak: 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 hodiny a za 4 hodiny.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľový druh
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s polčasom 24 hodín.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
Czech: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Slovak: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Czech: 0,06 ml/ kg)
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.)
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg
Slovak: Presnosť striekačky nie je vhodná na liečbu mačiek pod 1 kg
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Slovak: Presnosť striekačky nie je vhodná na liečbu mačiek pod 1 kg.
Czech: Ojediněle byl u pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná hemoragická hnačka, zvracanie krvi a gastrointestinálne ulcerácie.
Czech: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Slovak: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov.
Czech: 21 % dávky se vyloučí močí (2 % ve formě nezměněného meloxikamu, 19 % ve formě metabolitů) a 79 % trusem (49 % ve formě nezměněného meloxikamu, 30 % ve formě metabolitů).
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19% vo forme metabolitov) a 79 % v trusom (49
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 14 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Czech: Maso: 3 dny.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: 2,0 ml na 25 kg živé hmotnosti).
Slovak: (tj.2,0 ml na 25 kg ž.hm.).
Czech: Léčebné zařazení meloxikam meloxikam skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy, prasata, králík,
Czech: Protizánětl ivé a antirevmati cké přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Slovak: Protizápalové a antireumatické prípravky, nesteroidné (oxikamy)
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Czech: Nepoužívat u laktujících zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické pre nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Czech: Každá lahvička je balena v kartonové krabici s jednorázovou odměrnou stříkačkou (tělo stříkačky z polypropylenu a píst z polyethylenu s nízkou hustotou).
Slovak: Každá fľaštička je balená v kartónovej krabičke s jednorazovou meracou striekačkou (sud z polypropylénu a piest / piest z polyetylénu s nízkou hustotou).Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Czech: Kočky Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Slovak: Zmiernenie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Slovak: Liečba sa prvý deň začína jednorazovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Czech: 100 ml nebo 250 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
Slovak: Škatuľa pre 100 ml alebo 250 ml fľaštičku
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Neaplikovať súčasne s glukokortikosteroidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Slovak: Nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat Inflacamem 15mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu, môže liečba pokračovať podaním Inflacamu 15 mg/ml perorálna suspenzia v dávke 0,6 mg meloxikamu /kg ž.hm., 24 hodín po injekčnom podaní.
Czech: Předejděte kontaminace během použití.
Slovak: Predchádzajte kontaminácii v priebehu použitia.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které je nutno léčit symptomaticky.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 μg/ml.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,1-1,5 μg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Slovak: Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín a 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistry
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Slovak: Akútne svalovo-kostrové ochorenia:
Czech: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142
Czech: 0,4 ml/10 kg).
Slovak: 0,4 ml/10 kg ž.hm.).
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Slovak: v menšej miere taktiež inhibuje zhlukovanie trombocytov spôsobené kolagénom.
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Psy: i.v. alebo s.c.
Czech: Suspenze se podává za použití Inflacam-odměrné stříkačky přiložené v balení.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky Inflacam priloženej v balení.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Slovak: Zmiernenie priemernej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Czech: Maso: 15 dní.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
Czech: Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
Slovak: Inflacam 1 mg žuvacie tablety pre psy Inflacam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy Meloxicam
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI sáček
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: i.m. injekce.
Slovak: Kone i.v. injekcia.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovak: 4.10 Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) (ak sú potrebné)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje:
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: Všechny nehty vyčištěné
Slovak: Vyčistené všetky nechty
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Slovak: Niektorí pacienti mali menej ako 50 rokov.
Czech: Abnormální faktor komplementu.
Slovak: abnormálny faktor komplementu.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má nechať 5 minút stáť.
Czech: Pozitivní autoprotilátka.
Slovak: pozitívne autoprotilátky.
Czech: Medián (Mezikvartální rozsah)
Slovak: Medián (medzikvartilný rozsah)
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie v súlade s miestnymi odporúčaniami.
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinru).
Czech: Průměrná doba sledování (týdny)
Slovak: Medián trvania sledovania (týždne)
Czech: Inflectra po dobu 1 hodiny.
Slovak: Inflectry počas 1 hodiny.
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Slovak: Orencia (ktorá obsahuje abatacept).
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
Czech: Procento ACR zlepšení
Slovak: Percento ACR zlepšenia
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
Czech: Dbejte prosím na to, abyste při každé návštěvě zdravotnického pracovníka měl(a) u sebe seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Slovak: Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré užívate.
Czech: Autoimunní procesy
Slovak: Autoimunitné procesy
Czech: Po třetí léčbě může Váš lékař rozhodnout o podávání dávky přípravku
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podávať vašu dávku
Czech: Záchvaty, neuropatie.
Slovak: záchvat kŕčov, neuropatia.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Slovak: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik rakoviny kože.
Czech: • Výsledky vyšetření krve, které vykazují tvorbu „protilátek" proti vlastnímu tělu.
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
Slovak: zhoršenie príznakov dermatomyozitídy.
Czech: Potenciální přínos expozice infliximabem a/nebo závažnost základního onemocnění ve vztahu k těmto výsledkům zůstávají nejasné.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom zostáva nejasný.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Czech: Podmínky pro uchovávání, které byste měl(a) znát, jsou následující:
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledovné:
Czech: Mezi týdny 6 a 26 se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Czech: • zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění,
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Inflectra do chladničky vrácen.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Inflectra nesmie vrátiť späť do chladničky.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Slovak: Malá časť reakcií na infúziu boli závažné alergické reakcie.
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí ze skóre PCDAI.
Slovak: Údaje o fistulách sa odvodili zo skóre PCDAI.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Czech: Je třeba zdůraznit, že suprese TNFα může maskovat symptomy infekce, jako je horečka.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať symptómy infekcie, ako je horúčka.
Czech: Před použitím rekonstituujte a nařeďte.
Slovak: Pred použitím rekonštituujte a narieďte.
Czech: Pokud se dosáhne přiměřené odpovědi, měl by pacient pokračovat se zvolenou dávkou nebo dávkovacím intervalem.
Slovak: Ak sa dosiahne adekvátna odpoveď, pacienti majú pokračovať v zvolenej dávke alebo frekvencii podávania.
Czech: Abnormality aminotransferáz byly většinou přechodné, u malého počtu pacientů se však vyskytlo déletrvající zvýšení.
Slovak: Väčšina abnormalít aminotransferáz bola prechodná, ale u malého počtu pacientov trvalo zvýšenie dlhšie.
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Czech: Celkový poměr nežádoucích účinků a reakcí na infuze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Slovak: Celkové podiely nežiaducich udalostí a reakcií na infúziu boli pre vekové skupiny 6 až 11 ročných a 12 až 17 ročných podobné.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Slovak: Nový dátum exspirácie sa musí napísať na škatuľu.
Czech: • Jste alergický(á) na myší bílkoviny,
Slovak: • ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z myší,