FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 10) : · Diminution du sodium, du magnésium ou du calcium dans le sang, augmentation du sucre dans le sang, · Douleur nerveuse · Bourdonnement des oreilles (acouphènes), perte d'audition · Inflammation des veines · Hoquet, changement dans la voix · Douleur ou sensation anormale/altérée dans la bouche, douleur dans la mâchoire · Transpiration et sueurs nocturnes · Spasme musculaire · Difficulté à uriner, sang ou protéines dans les urines · Ecchymose ou réaction au niveau du site d'injection (causée par des médicaments administrés par injection en même temps)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane), includ: · scădere a concentraţiei de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creştere a concentraţiei de zahăr în sânge · durere la nivelul nervilor · sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierdere a auzului · inflamaţie a venelor · sughiţ, modificare a vocii · durere sau senzaţie modificată/anormală la nivelul gurii, dureri la nivelul maxilarului
French: Nombre de comprimés à 150 mg et/ou à 500 mg par prise (chaque prise ayant lieu le matin et le soir)
Romanian: 500 mg per administrare (pentru fiecare administrare de dimineaţa şi seara)
French: La médiane de PFS était de 7,6 mois pour FOLFIRI, 5,9 mois pour mIFL (p = 0,004 pour la comparaison avec FOLFIRI), et de 5,8 mois pour XELIRI (p = 0,015).
Romanian: Valoarea mediană a SFP a fost de 7,6 luni pentru FOLFIRI, 5,9 luni pentru mIFL (p=0,004
French: En association avec le docétaxel, la dose initiale recommandée de capécitabine dans le traitement du cancer du sein métastatique est de 1250 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours, suivie d'une période sans traitement de 7 jours, associée à 75 mg/m² de docétaxel, en perfusion d'une heure, toutes les 3 semaines.
Romanian: În asociere cu docetaxel, doza iniţială recomandată de capecitabină este de 1250 mg/m2 de 2 ori pe zi timp de 14 zile urmată de o pauză de 7 zile, asociată cu docetaxel în doză de 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, la intervale de 3 săptămâni.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/00/163/002
Romanian: EU/1/00/163/001 EU/1/00/163/002
French: 1000 mg/m per os deux fois par jour
Romanian: Capecitabină 1000 mg/m administrare orală de două ori pe zi
French: Modifications de la dose en cas de toxicité, lorsque la capécitabine est utilisée en continu et en association :
Romanian: Ajustări ale dozelor din cauza toxicităţii, când capecitabina este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alte medicamente
French: Comparée à la population globale, l'incidence des effets indésirables de grade 3 ou 4 chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine avant traitement comprise entre 30-50 ml/min) est augmentée.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min la începutul tratamentului) este crescută în comparaţie cu populaţia generală.
French: Les paramètres de la coagulation (INR ou TP) des patients prenant de façon concomitante de la capécitabine et des anticoagulants coumariniques par voie orale doivent être surveillés régulièrement et la dose d'anticoagulants ajustée en conséquence (voir rubrique 4.5).
Romanian: trebuie să li se verifice atent răspunsul anticoagulant (INR sau timpul de protrombină) şi să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant (vezi pct. 4.5).
French: Xeloda 150 mg comprimés pelliculés Xeloda 500 mg comprimés pelliculés
Romanian: Xeloda 150 mg comprimate filmate Xeloda 500 mg comprimate filmate
French: Xeloda 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé de 500 mg contient 52 mg de lactose anhydre.
Romanian: Xeloda 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 500 mg conţine lactoză anhidră 52 mg.
French: · des médicaments contre les convulsions ou les tremblements (phénytoïne), · l'interféron alfa, · une radiothérapie ou certains médicaments utilisés pour traiter le cancer (acide folinique,
Romanian: · radioterapie şi anumite medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (acid folinic, oxaliplatină, bevacizumab, cisplatină, irinotecan),
French: 200 mg/m intraveineux 2 h
Romanian: Leucovorin 200 mg/m administrat intravenos în 2 ore
French: Des altérations des paramètres de la coagulation et/ou des saignements ont été rapportés chez des patients prenant de façon concomitante de la capécitabine et des anticoagulants dérivés de la coumarine, comme la warfarine et la phenprocoumone.
Romanian: La pacienţii care utilizează capecitabina concomitent cu anticoagulante derivaţi cumarinici, cum sunt warfarina şi fenprocumona s-au raportat modificări ale parametrilor de coagulare şi/sau sângerare.
French: Le traitement séquentiel se composait d'un traitement de première ligne par la capécitabine (1250 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours), de deuxième ligne par l'irinotécan (350 mg/m² au jour 1) et de troisième ligne par l'association de la capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours) à l'oxaliplatine (130 mg/m² au jour 1).
Romanian: (1250 mg/m2 de două ori pe zi, timp de 14 zile), tratament de linia a doua cu irinotecan (350 mg/m2 în ziua 1) şi tratament de linia a treia cu capecitabină (1000 mg/m2 de două ori pe zi, timp de 14 zile ) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/m2 în ziua 1).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE xeloda 150 mg
Romanian: xeloda 150 mg
French: Cancer du côlon, cancer colorectal et cancer gastrique En association de traitement, la dose initiale recommandée de capécitabine doit être réduite à 800 - 1000 mg/m² deux fois par jour pendant 14 jours, suivie d'une période sans traitement de 7 jours, ou à 625 mg/m² deux fois par jour en administration continue (voir rubrique 5.1).
Romanian: În terapia asociată, doza iniţială recomandată de capecitabină trebuie redusă la 800 - 1000 mg/m2 administrată de două ori pe zi, timp de 14 zile, urmată de o perioadă de 7 zile de pauză sau până la 625 mg/m2 de două ori pe zi, când este administrată continuu (vezi pct.5.1).
French: Pendant un cycle de traitement, pour les toxicités considérées par le médecin traitant comme non liées à la capécitabine, la capécitabine devra être poursuivie et la posologie du médicament associé devra être ajustée conformément au résumé des caractéristiques des produits.
Romanian: În timpul unui ciclu de tratament, pentru acele manifestări ale toxicităţii considerate de medicul curant ca nefiind legate de tratamentul cu capecitabină (de exemplu, neurotoxicitate sau ototoxicitate), tratamentul cu capecitabină trebuie continuat iar doza celuilalt medicament trebuie ajustată conform
French: 85 mg/m intraveineux
Romanian: Oxaliplatină 85 mg/m administrat intravenos în 2 ore
French: 120 patients ont été randomisés pour recevoir un régime XELIRI modifié se composant de la capécitabine (800 mg/m² deux fois par jour pendant deux semaines suivies d'une période sans traitement de sept jours), de l'irinotécan (200 mg/m² en perfusion de 30 minutes au jour 1 toutes les trois semaines) et le bevacizumab (7,5 mg/kg en perfusion de 30 à 90 minutes au jour 1 toutes les trois semaines) ; 127 patients ont été randomisés pour recevoir un traitement composé de la capécitabine (1000 mg/m² deux fois par jour pendant deux semaines suivi d'une période sans traitement de sept jours), l'oxaliplatine (130 mg/m² en perfusion de deux heures au jour 1 toutes les trois semaines) et le bevacizumab (7,5 mg/kg en perfusion de 30 à 90 minutes au jour 1 toutes les trois semaines).
Romanian: (7,5 mg/kg sub formă de perfuzie cu durata de 30 până la 90 de minute, în ziua 1 la interval de 3 săptămâni); 127 de pacienţi au fost randomizaţi pentru a li se administra tratament cu capecitabină (1000 mg/m2 de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o perioadă de 7 zile de pauză), oxaliplatină (130 mg/m2 sub formă de perfuzie cu durata de 2 ore, în ziua 1, la interval de 3 săptămâni) şi bevacizumab (7,5 mg/kg sub formă de perfuzie cu durata de 30 până la 90 de minute, în ziua 1, la interval de 3 săptămâni).
French: Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent toucher au maximum 1 personne sur 100) : · Infection du sang, infection des voies urinaires, infection de la peau, infections au niveau du nez et de la gorge, infections fongiques (y compris au niveau de la bouche), grippe, gastroentérite, abscès dentaire · Grosseur sous la peau (lipome) · Diminution des cellules du sang dont les plaquettes, éclaircissement du sang (mis en évidence par des tests sanguins)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane), includ: · infecţii ale sângelui, infecţii ale tractului urinar, infecţii ale pielii, infecţii la nivelul nasului şi gâtului, infecţii fungice (inclusiv la nivelul gurii), gripă, gastroenterită, abces dentar,
French: Xeloda 150 mg comprimés pelliculés Boîte de 60 comprimés pelliculés (6 blisters de 10 comprimés)
Romanian: Xeloda 150 mg comprimate filmate Ambalaj cu 60 comprimate filmate (6 blistere a câte 10 comprimate) Xeloda 500 mg comprimate filmate Ambalaj cu 120 comprimate filmate (12 blistere a câte 10 comprimate)
French: Dans ces essais, 603 patients ont été randomisés pour le traitement par la capécitabine (1250 mg/m2 deux fois par jour pendant 2 semaines, suivi d'1 semaine sans traitement, le tout étant considéré comme un cycle de 3 semaines).
Romanian: În aceste studii, 603 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1250 mg/m2 de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o săptămână de pauză, în cicluri de 3 săptămâni).
French: Comprimé pelliculé de couleur pêche, biconvexe, oblong avec inscription «500» sur une face et « Xeloda » sur l'autre face.
Romanian: Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexă, marcate cu „500" pe o faţă şi cu „Xeloda" pe cealaltă faţă.
French: Xeloda 150 mg comprimés pelliculés
Romanian: Xeloda 150 mg comprimate filmate
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.
French: Hypocalcémie,
Romanian: hipromeloză,
French: Dose pleine 1250 mg/m2
Romanian: 1250 mg/m2
French: La capécitabine en monothérapie dans le cancer colorectal métastatique Les résultats de deux études cliniques de phase III (SO14695 ; SO14796) de protocole identique, multicentriques, randomisées et contrôlées supportent l'utilisation de la capécitabine en première ligne dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
Romanian: Datele obţinute în două studii multicentrice, randomizate, controlate, de fază III, cu protocol identic (SO14695; SO14796), susţin utilizarea capecitabinei ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastazat.
French: Xeloda 500 mg comprimés pelliculés
Romanian: Xeloda 500 mg comprimate filmate
French: Ampoule,
Romanian: Esofagită,
French: La supériorité de la capécitabine vs 5-FU bolus/LV a été démontrée dans une analyse multivariée de Cox planifiée.
Romanian: Într-o analiză Cox multivariabilă, pre-planificată, a fost demonstrată superioritatea capecitabinei, comparativ cu 5-FU/LV administrat în bolus.
French: Autres médicaments et Xeloda
Romanian: Calcularea dozei de Xeloda
French: • les femmes enceintes ou allaitantes;
Romanian: • femei gravide sau care alăptează;
French: Il empêche ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
Romanian: Prin urmare, acesta previne dezvoltarea celulelor canceroase și în final le distruge.
French: Le profil de sécurité du médicament est jugé acceptable.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Xeloda este considerat acceptabil.
French: Des informations sur Xeloda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Xeloda sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
French: Les comprimés sont administrés deux fois par jour pendant 14 jours, suivis d'un intervalle de 7 jours avant le cycle de traitement suivant.
Romanian: Tabletele se administrează de două ori pe zi timp de 14 zile, apoi se face o pauză de 7 zile înainte de următorul ciclu.
French: Pour les autres types de cancer, le traitement est arrêté si la maladie s'aggrave ou si les effets indésirables sont inacceptables.
Romanian: Pentru alte tipuri de cancer, tratamentul se oprește dacă boala se agravează sau dacă reacțiile adverse sunt inacceptabile.
French: La dose dépend de la taille et du poids du patient ainsi que du type de cancer traité.
Romanian: Doza depinde de înălțimea și greutatea pacientului și de tipul de cancer tratat.
French: Xeloda est disponible sous forme de comprimés (150 et 500 mg).
Romanian: Xeloda este disponibil sub formă de comprimate (150 mg și 500 mg).
French: Xeloda contient la substance active capécitabine.
Romanian: Xeloda conține substanța activă capecitabină.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xeloda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xeloda?
French: Pourquoi Xeloda est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Xeloda în UE?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Xeloda, le 2 février
Romanian: Xeloda a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 februarie 2001.
French: Les effets secondaires rapportés avec Xeloda sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Xeloda sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Xeloda sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Xeloda sunt monitorizate continuu.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Xeloda sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Xeloda sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Le traitement est poursuivi pendant 6 mois après résection du côlon.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de șase luni după operația la colon.
French: La pyrimidine fait partie du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Romanian: Pirimidina este o componentă a materialului genetic celular (ADN și ARN).
French: Le fluorouracile est très similaire à la pyrimidine.
Romanian: Fluorouracilul este foarte asemănător cu pirimidina.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les groupes de patients suivants:
Romanian: De asemenea, este contraindicat la următoarele categorii:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Xeloda, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Xeloda, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Quels sont les bénéfices de Xeloda démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xeloda pe parcursul studiilor?
French: Autres informations relatives à Xeloda:
Romanian: Alte informații despre Xeloda
French: Les doses doivent être ajustées pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et pour les patients présentant certains effets indésirables.
Romanian: Este necesară adaptarea dozelor la pacienții care suferă de afecțiuni hepatice sau renale, precum și la pacienții la care apar anumite reacții adverse.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xeloda sont les suivants: diarrhée, nausées (sensation de malaise), vomissements, douleurs abdominales (au ventre), stomatite (plaies dans la bouche), érythrodysésthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied, une éruption cutanée et un engourdissement des paumes et des plantes de pied), fatigue, faiblesse, perte d'appétit, problèmes dus à la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins, problèmes cardiaques et troubles rénaux chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xeloda sunt diaree, greață, vărsături, durere abdominală (de burtă), stomatită (răni în gură), sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (sindromul mânăpicior, o reacție pe piele cu erupție și durere pe mâini și picioare), oboseală, slăbiciune, scăderea poftei de mâncare, probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge, probleme cardiace și probleme renale la pacienți care au deja insuficiență renală.
French: Une réponse a été observée chez 19 à 25 % des patients traités par Xeloda, contre 12 à 15 % des patients traités par l'association de comparaison.
Romanian: Boala a răspuns la 19-25 % din pacienții tratați cu Xeloda, față de 12-15 % din cei tratați cu combinația cu care s-a făcut comparația.
French: Xeloda est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter:
Romanian: Xeloda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
French: • les patients actuellement sous brivudine (un médicament antiviral utilisé pour le traitement du zona ou de la varicelle) ou qui en ont pris au cours des 4 dernières semaines.
Romanian: • pacienți care iau brivudină (medicament antiviral pentru tratarea zonei zoster sau a varicelei) sau care au luat în ultimele 4 săptămâni.
French: Les comprimés de Xeloda doivent être pris dans les 30 minutes qui suivent un repas.
Romanian: Comprimatele de Xeloda trebuie luate într-un interval de 30 de minute după masă.
French: Xeloda ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Romanian: Xeloda trebuie prescris numai de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
French: Xeloda s'est avéré efficace dans le traitement du cancer du côlon, du cancer colorectal, du cancer gastrique et du cancer du sein.
Romanian: S-a demonstrat că Xeloda este eficient în tratarea cancerului de colon, colorectal, gastric și mamar.
French: • les patients présentant una absence totale d'activité de l'enzyme dihydro-pyrimidine déshydrogénase;
Romanian: • pacienți la care activitatea enzimei dihidropirimidin-dehidrogenază lipsește complet;
French: Deux études de plus petite envergure (238 patients) ont montré que Xeloda était efficace après échec d'un traitement par taxanes et anthracyclines.
Romanian: Două studii mai mici (238 de paciente) au arătat că Xeloda a fost eficace după ce tratamentul cu taxani și antracicline nu dăduse rezultate.
French: Dans l'organisme, le fluorouracile prend la place de la pyrimidine et agit sur les enzymes responsables de la production de nouvel ADN.
Romanian: În organism, fluorouracilul înlocuiește pirimidina și interacționează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou.
French: • les patients ayant une leucopénie, une neutropénie ou une thrombocytopénie (faibles taux de globules blancs ou de plaquettes dans le sang) sévères;
Romanian: • pacienți cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
French: Qu'est-ce que Xeloda et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Xeloda și pentru ce se utilizează?
French: Environ deux tiers des patients prenant Xeloda ou l'association n'ont pas développé la maladie tout au long des 3,8 années qu'a duré l'étude.
Romanian: Aproximativ două treimi din pacienții care au luat Xeloda sau combinația respectivă au rămas vindecați pe parcursul celor 3,8 ani de studiu.
French: Comment Xeloda agit-il?
Romanian: Cum acționează Xeloda?
French: • les patients ayant des antécédents de réactions sévères et inattendues à un traitement à base de fluoropyrimidine;
Romanian: • pacienți care au avut reacții grave și neașteptate la terapia de fluoropirimidină;
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xeloda?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xeloda?
French: Xeloda ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la capécitabine, à l'un des autres ingrédients, ou au fluorouracile.
Romanian: Xeloda este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la capecitabină, fluorourancil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Aperçu de Xeloda et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Xeloda și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Xeloda est administré sous forme de comprimés, alors que le fluorouracile doit nomalement être injecté.
Romanian: Xeloda se administrează sub formă de comprimate, în timp ce, în mod obișnuit, fluorouracilul se administrează prin injecție.
French: Chez les patients prenant Xeloda en association avec le docétaxel, le temps écoulé avant aggravation de la maladie était supérieur à celui observé chez les patients sous docétataxel en monothérapie (186 jours contre 128 jours).
Romanian: La pacientele care au primit Xeloda asociat cu docetaxel, boala s-a agravat după mai mult timp decât la pacientele tratate cu docetaxel în monoterapie (186 de zile față de 128 de zile).
French: La substance active de Xeloda, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Romanian: Substanța activă din Xeloda, capecitabina, este un medicament citotoxic (medicament care distruge celulele care se divid, precum celulele canceroase) din clasa „antimetaboliților".
French: La capécitabine est une «prodrogue» qui est convertie en un médicament appelé fluorouracile dans l'organisme, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în medicamentul fluorouracil, dar transformarea are loc mai mult în celulele canceroase decât în țesuturile normale.
French: Par ailleurs, les résultats d'une étude publiée portant sur 1 002 patients ont montré que les patients prenant des associations de médicaments incluant Xeloda ont survécu pendant une période similaire à celle des patients prenant des associations incluant le fluorouracile.
Romanian: De asemenea, rezultatele unui studiu publicat care a cuprins 1 002 pacienți au arătat că pacienții care au primit combinații de medicamente care conțineau Xeloda au supraviețuit o perioadă similară cu cea a pacienților care au primit combinații care conțineau fluorouracil.
French: Comment Xeloda est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Xeloda?
French: Il peut également être utilisé en monothérapie après échec d'un traitement aux anthracyclines et aux taxanes (autre type de médicament anticancéreux) ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines n'est pas indiqué chez le patient.
Romanian: Se poate utiliza și în monoterapie când nici tratamentul cu antracicline, nici cel cu taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau când continuarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
French: • les patients insuffisants hépatiques ou rénaux sévères;
Romanian: • pacienți cu boli hepatice sau renale grave;