FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Očekuje se:
Latvian: Nav pētīts:
Croatian: Sigurnost primjene lijeka Viekirax u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Latvian: Viekirax lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Croatian: CYP2D6.
Latvian: CYP2C19.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju na transgeničnim miševima, paritaprevir/ritonavir nije bio kancerogen ni pri najvišoj ispitivanoj dozi (300 mg/30 mg/kg/dan), koja je dovela do približno 38 puta veće izloženosti paritapreviru (određene na temelju AUC-a) od izloženosti koja se postiže u ljudi nakon primjene preporučene doze od 150 mg.
Latvian: Paritaprevīrs/ritonavīrs nebija kancerogēns 6 mēnešus ilgā transgēno peļu pētījumā, lietojot to līdz lielākajai pārbaudītajai devai (300 mg/30 mg/kg/dienā), kuras panāktā paritaprevīra AUC kopējā iedarbība aptuveni 38 reizes pārsniedza kopējo iedarbību cilvēkam pēc ieteicamās devas 150 mg lietošanas.
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: NENUKLEOZIDNI INHIBITORI REVERZNE TRANSKRIPTAZE rilpivirin2
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: REVERSĀS TRANSKRIPTĀZES INHIBITORI Rilpivirīns
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: INHIBITORI PRIJENOSA LANCA INTEGRAZE
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: INTEGRĀZES ĶĒDES PĀRVIETOŠANAS INHIBITORI Dolutegravīrs
Croatian: replikonu genotipa 1b, aktivnost paritaprevira je smanjeno 76, 159 odnosno 337 puta supstitucijom D168A, D168H, D168V odnosno D168Y.
Latvian: CHV1.b genotipa replikonā substitūcijas D168A, D168H, D168V UN D168Y paritaprevīra aktivitāti samazināja attiecīgi 76, 159 un 337 reizes.
Croatian: Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar efavirenzu ir kontrindicēta (skatīt
Croatian: 600/100 mg dvaput na dan
Latvian: 600 mg/100 mg divas reizes dienā
Croatian: Učinak supstitucija/polimorfizama HCV-a prisutnih na početku ispitivanja na ishod liječenja Analiza objedinjenih podataka prikupljenih u kliničkim ispitivanjima faze 2b i 3 u ispitanika s infekcijom HCV-om genotipa 1 liječenih ombitasvirom, paritaprevirom i dasabuvirom (nenukleotidni inhibitor NS5B), s ribavirinom (RBV) ili bez njega, provedena je kako bi se istražila povezanost između supstitucija/polimorfizama NS3/4A, NS5A ili NS5B prisutnih na početku ispitivanja i ishoda liječenja preporučenim režimima.
Latvian: Lai noskaidrotu jau pirms terapijas esošo NS3/4A, NS5A vai NS5B aminoskābju substitūciju/polimorfismu saistību ar ieteiktās terapijas shēmas iznākumu, tika veikta apvienota analīze par pētījuma dalībniekiem ar 1. genotipa CHV infekciju 2.b un 3. fāzes klīniskajos pētījumos, kuri bija ārstēti ar ombitasvīru, paritaprevīru un nenukleotīdu tipa NS5B inhibitoru dasabuvīru (kopā ar ribavirīnu vai bez tā).
Croatian: Najveća dnevna doza rosuvastatina smije biti 5 mg (vidjeti dio 4.4)
Latvian: Rosuvastatīna maksimālai devai jābūt 5 mg (skatīt 4.4.
Croatian: Viekirax je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih koji boluju od kroničnog (dugotrajnog)
Latvian: Viekirax ir pretvīrusu zāles, lai ārstētu pieaugušos ar hronisku (ilgstošu) C hepatītu (infekcijas slimību, kas skar aknas, un ko izraisa C hepatīta vīruss).
Croatian: ↑ digoxin 1,58
Latvian: norbuprenor fīns ↑ naloksons 1,18
Croatian: Trajanje liječenja bilo je 12 tjedana za prethodno neliječene ispitanike, 12-24 tjedna za prethodno liječene ispitanike i 24 tjedna za ispitanike s cirozom.
Latvian: 100 mg vienu reizi dienā PEARL-I pētījumā, kamēr M12-536 pētījumā paritaprevīra deva bija 100 mg vai 150 mg. Ārstēšanas ilgums bija 12.nedēļas iepriekš neārstētiem pētījuma dalībniekiem, 12 līdz 24 nedēļas ārstēšana iepriekš ārstētiem pētījuma dalībniekiem un 24 nedēļas pētījuma dalībniekiem ar cirozi.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva medicinski nadzor.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza dostupnih iz kliničkih ispitivanja, djelotvornost ovih biljnih lijekova je vjerodostojna i postoji dokaz da se sigurno koriste na ovaj način barem 30 godina (uključujući barem 15 godina na području EU-a).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Croatian: EMA/HMPC/441263/2013 Odbor za biljne lijekove (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/441263/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Croatian: Origanum dictamnus L., zelen
Latvian: Origanum dictamnus L., herba
Croatian: Zelen kretskog mravinca EMA/HMPC/441263/2013
Latvian: Krētas raudenes laksti EMA/HMPC/441263/2013
Croatian: U trenutku ocjene od strane HMPC-a, za ovaj lijek nije bilo prijavljenih nuspojava.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj uporabi?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Croatian: Biljka se uzgaja ili skuplja kako bi se prikupili dijelovi iznad tla za medicinsku uporabu.
Latvian: Augs tiek audzēts vai ievākts, lai medicīniskai lietošanai iegūtu virszemes daļas.
Croatian: Također je razmotrio objavljena eksperimentalna ispitivanja i izvještaje koji govore u prilog vjerodostojnosti uporabe zeleni kretskog mravinca za odobrene indikacije.
Latvian: Vēl tā izskatīja publicētos eksperimentālos pētījumus un ziņojumus, kas atbalstīja Krētas raudenes lakstu izmantošanas ticamību apstiprināto indikāciju gadījumos.
Croatian: Ako se koristi za probleme s kožom, Oparak se može koristiti u osoba starijih od 12 godina do dva tjedna; ako simptomi traju dulje od toga, potrebno je potražiti savjet kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Latvian: Ādas problēmu gadījumā uzlējumu drīkst izmantot tikai cilvēkiem, kuri ir vecāki par 12 gadiem, līdz divām nedēļām; ja simptomi ir ilgākjākonsultējas ar kvalificētu medicīnas aprūpes speciālistu.
Croatian: Zelen kretskog mravinca
Latvian: Krētas raudenes laksti
Croatian: U svojoj ocjeni HMPC je uzeo u obzir dobro dokumentiranu i dugotrajnu primjenu kretskog mravinca za ta stanja.
Latvian: Savā vērtējumā HMPC ņēma vērā labi dokumentēto un ilglaicīgo Krētas raudenes lakstu lietošanu šo slimību gadījumos.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto Krētas raudenes lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Zelen kretskog mravinca uobičajeni je naziv za cvatuće dijelove biljke Origanum dictamnus L. koji se nalaze iznad zemlje (aerijalno).
Latvian: Krētas raudenes laksti ir Origanum dictamnus L. ziedošo virszemes (areālo) daļu plaši lietotais nosaukums.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HPMC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni.
Latvian: Plašāka informācija par HMPC novērtētajiem pētījumiem ir atrodama HMPC novērtējuma ziņojumā.
Croatian: Što je zelen kretskog mravinca?
Latvian: Kas ir Krētas raudenes laksti?
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne uporabe, zelen kretskog mravinca može koristiti kao biljni čaj za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom i za blage poremećaje želuca i crijeva poput osjećaja sitosti ili probavnih problema.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgstošu Krētas raudenes lakstu lietošanu, tās var izmantot zāļu tējās, lai mazinātu klepu, kas saistīts ar saaukstēšanos, un maz izteiktu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā, piemēram, pilnuma sajūta vai gremošanas traucējumi.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur Krētas raudenes lakstus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Biljni lijekovi su najčešće dostupni kao usitnjeni biljni materijal koji se koristi za pripravljanje biljnih čajeva ili se dodaje u vodu kako bi se proizvela tekućina - infuz (oparak) za primjenu na koži.
Latvian: Augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas saberztu augu veidā, ko izmanto zāļu tēju pagatavošanai, vai pievienotas ūdenim, lai izveidotu šķidrumu (uzlējumu), kas pēc tam tiek uzklāts uz ādas.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Latvian: Ikviens pieteikums Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca za kašalj, probleme sa želucem, crijevima i kožom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi" za ta stanja.
Latvian: HMPC secinājumi par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu klepus, kuņģa, zarnu un ādas problēmu gadījumā ir balstīti uz auga "tradicionālo lietošanu" šo slimību gadījumā.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur Krētas raudenes lakstus
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kretskog mravinca.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par Krētas raudenes lakstu lietošanu medicīnā.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Latvian: Informācija par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Croatian: Pripravci biljke dobivaju se drobljenjem (usitnjavanjem) skupljenog materijala.
Latvian: Auga preparāts tiek iegūts, novākto materiālu saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot Krētas raudenes lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Croatian: Biljni čajevi koji sadrže zelen kretskog mravinca smiju se koristiti samo u odraslih osoba i ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana za kašalj ili dulje od dva tjedna za liječenje želuca i crijeva bez traženja savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Latvian: Augu tējas, kuru sastāvā ir Krētas raudenes laksti, drīkst lietot tikai pieaugušie un bez kvalificēta medicīnas aprūpes speciālista konsultācijas - klepus gadījumā ne ilgāk par nedēļu, kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā - ne ilgāk par divām nedēļām.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Podrobnije informacije o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca kao i o tome tko ih smije koristiti možete pronaći u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Latvian: Detalizētu instrukciju par Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Latvian: Kā Krētas raudenes lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato Krētas raudenes lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Krētas raudenes lakstus saturošas zāles?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Krētas raudenes lakstus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Oparak se također može koristiti za namakanje zavoja koji se zatim stavlja na kožu kod blažih upala kože i masnica.
Latvian: Uzlējumā vēl var mērcēt pārsējus un uzklāt uz nelieliem ādas iekaisumiem vai nobrāzumiem.
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
Latvian: Daži no simptomiem var būt nopietni.
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Latvian: Audzēja lielums 2 cm > 2 cm
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Latvian: TTP = laiks līdz progresēšanai; "ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
Croatian: dnevno tijekom 5 dana.
Latvian: dienā 5 dienas.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Croatian: U nekim slučajevima
Latvian: Dažos gadījumos
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće učinke na središnji živčani sustav.
Latvian: Jāapsver uz iespējamo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Croatian: NP- nije primjenjivo
Latvian: NP - nav piemērojams.
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Latvian: • matu izkrišana: lielākā daļā gadījumu jāatjaunojas normālai matu augšanai.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Latvian: 73% ādas reakciju bija atgriezeniskas 21 dienas laikā.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Latvian: Terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Lielbritānija
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums nepieciešama.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Croatian: Statistička analiza
Latvian: Statistiskā analīze
Croatian: Primarni ishod bilo je vrijeme do progresije bolesti (TTP).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz slimības progresēšanai (TTP).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i kralježničnu moždinu).
Latvian: Alkohola daudzums šajās zālēs var ietekmēt centrālo nervu sistēmu (nervu sistēmas daļu, kas ietver smadzenes un muguras smadzenes).
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir pārāk maz balto šūnu;
Croatian: Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var dot citas zāles asins šūnu skaita uzturēšanai.
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas minētas iepriekš,
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus.
Croatian: Neuromotorički događaji uglavnom su karakterizirani slabošću.
Latvian: Neiromotorās izpausmes galvenokārt raksturojas ar vājumu.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, nav speciālu norādījumu par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem.
Croatian: Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Latvian: Šo mērķa kritēriju rezultāti apstiprina primāro mērķa kritēriju rezultātus.
Croatian: Moguće je da će Vaš liječnik odmah prekinuti Vaše liječenje.
Latvian: Jūsu ārsts var nekavējoties pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Latvian: Šīs reakcijas dažkārt novēro zāļu ievadīšanas laikā.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un Jūsu vispārējā stāvokļa.
Croatian: Podskupina bolesnika Broj bolesnika u TAC skupini
Latvian: Pacienšu apakšgrupa Pacienšu skaits TAC grupā
Croatian: • otežano ili bolno gutanje
Latvian: • apgrūtināta vai sāpīga rīšana,
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Zadovoljena relativna indikacija za kemoterapiju a
Latvian: Atbilst relatīvajām ķīmijterapijas indikācijām a
Croatian: Preživljenje bez znakova bolesti
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm
Croatian: * prag statističke značajnosti = 0,0175 ** PSA: prostata specifični antigen
Latvian: *statistiskās ticamības robežvērtība = 0,0175. **PSA: priekšdziedzera specifiskais antigēns.
Croatian: Periferni edem obično počinje na donjim ekstremitetima i može postati generalizirani s povećanjem težine za 3 kg ili više.
Latvian: Perifēra tūska parasti sākas apakšējās ekstremitātēs un var kļūt vispārēja ar ķermeņa masas palielināšanos par 3 kg vai vairāk.
Croatian: Docetaksel se više od 95% vezuje za proteine plazme.
Latvian: Vairāk nekā 95% docetaksela saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Latvian: • menstruāciju cikla izmaiņas vai menstruāciju trūkums,
Croatian: DFS podaci nisu bili statistički značajni, ali su i dalje bili povezani s pozitivnim trendom u korist TAC skupine.
Latvian: DFS dati nebija statistiski nozīmīgi, bet joprojām saglabājās pozitīva tendence par labu TAC terapijai.
Croatian: Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pēc vidēji 96 mēnešus ilga faktiskā novērošanas perioda.
Croatian: Međutim, distribucija OS nije se značajno razlikovala u te dvije skupine.
Latvian: Tomēr OS abās šajās grupās nozīmīgi neatšķīrās.
Croatian: Docetaksel se izrazito veže za proteine (> 95%).
Latvian: Docetaksels lielā mērā saistās ar olbaltumvielām (> 95%).
Croatian: Vaše stanje pomno će nadzirati medicinsko osoblje za vrijeme liječenja.
Latvian: Slimnīcas personāls stingri uzraudzīs Jūsu stāvokli ārstēšanas laikā.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti jetre.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
Croatian: Dobna skupina 1 <50 godina ≥50 godina Dobna skupina 2 <35 godina ≥35 godina Status hormonskih receptora
Latvian: 2. vecuma grupa < 35 gadiem  35 gadiem Hormonreceptoru statuss
Croatian: Približno 80% radioaktivnosti u stolici izlučilo se prvih 48 sati u obliku glavnog neaktivnog metabolita i tri manja neaktivna metabolita te vrlo male količine nepromijenjenog lijeka.
Latvian: Aptuveni 80% radioaktīvā izotopa, kas izdalīts no fēcēm, ir izvadīts pirmo 48 stundu laikā kā viens galvenais neaktīvais metabolīts un trīs neaktīvi metabolīti nelielā daudzumā, un ļoti mazs daudzums zāļu neizmainītā veidā.
Croatian: U ovoj studiji 87% bolesnika imalo je IHC 3+, a 95% uključenih bolesnika imalo je IHC 3+ i/ili FISH pozitivne rezultate.
Latvian: Šajā pētījumā 87% pacienšu bija IHC 3+ slimība, un 95% iesaistīto pacienšu bija IHC 3+ un/vai FISH pozitīva slimība.
Croatian: Pokazatelji kvalitete života
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot citas un polipus)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljača 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 22. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017 23. februāris
Croatian: Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rank test
Latvian: Progresējoša slimība kā labākā kopējā atbildes reakcija (%) *Nestratificēts log rank tests.
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):
Latvian: Slimnīcā infūzijas laikā iespējamas šādas alerģiskas reakcijas (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Croatian: Omjer hazarda procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Latvian: Aprēķinot riska attiecību, tika izmantots Koksa (Cox) proporcionālā riska modelis ar terapijas grupu kā faktoru.
Croatian: Ako ste imali alergijsku reakciju na paklitaksel, možete također doživjeti alergijsku reakciju na docetaksel, koja može biti teža.
Latvian: Ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret paklitakselu, Jums var attīstīties alerģiska reakcija arī pret docetakselu, kura var būt smagāka.
Croatian: Vrlo rijetko: jedan slučaj ireverzibilne alopecije na kraju ispitivanja.
Latvian: Ļoti reti: viens neatgriezeniskas alopēcijas gadījums pētījuma beigās.
Croatian: Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.
Latvian: Pirmā starpanalīze bija plānota trīs gadus pēc datuma, kad pētījumā būs iesaistīta puse nepieciešamā pacienšu skaita.
Croatian: Provedene su jedna primarna i jedna dopunska analiza.
Latvian: Tika veikta viena primārā analīze un viena atjaunotā analīze.
Croatian: • vrućica: ako imate povišenu temperaturu odmah obavijestite svog liječnika
Latvian: • drudzis: ja Jums paaugstinās ķermeņa temperatūra, nekavējoties informējiet ārstu,
Croatian: Ne smijete zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka i morate provoditi učinkovite mjere kontracepcije tijekom liječenja, jer docetaksel može biti štetan za nerođeno dijete.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība, un ārstēšanas laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, jo docetaksels var kaitēt nedzimušam bērnam.
Croatian: Histološki gradus Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus) Gradus 2
Latvian: Histoloģiskā pakāpe 1. pakāpe (tostarp arī nevērtētās pakāpes) 2. pakāpe
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba zadržati na specijaliziranom odjelu i strogo kontrolirati vitalne funkcije.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jāatrodas specializētā nodaļā, rūpīgi jākontrolē tā dzīvībai svarīgās funkcijas.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne redovite krvne pretrage).
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (nepieciešams regulāri veikt asins analīzes).