FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra biverkningar är minskad aktivitet och aptitlöshet hos 10-20 procent av grisarna på vaccinationsdagen och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) som kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną Porcilis AR-T DF vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam 1,5º C (kai kurioms kiaulėms iki 3º C) pakilti kūno temperatūra. Kiti šalutiniai reiškiniai: vakcinavimo dieną apie 10-20 proc.
Swedish: Porcilis AR-T DF ges som en dos på 2 ml via intramuskulär (i en muskel) injektion till suggor från 18 veckors ålder.
Lithuanian: Viena Porcilis AR-T DF dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Swedish: Pasteurella multocida-toxin är ett aktivt innehållsämne i Porcilis AR-T DF och framställs med en metod som kallas för rekombinant DNA-teknik.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF veiklioji medžiaga Pasteurella multocida toksinas gaminamas vadinamuoju „rekombinantinės technologijos" būdu.
Swedish: Den 16 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis AR-T DF som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis AR-T DF rinkodaros teisę.
Swedish: Vad är Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kas yra Porcilis AR-T DF?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis AR-T DF naudojimu?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis AR-T DF visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Porcilis AR-T DF nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Hur verkar Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis AR-T DF?
Swedish: Vad används Porcilis AR-T DF för?
Lithuanian: Kam naudojamas Porcilis AR-T DF?
Swedish: Därför bör man säkerställa att varje kulting intar en tillräcklig mängd råmjölk.
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Swedish: Vattnig, vit till nästan vit.
Lithuanian: Vandeninė, balta arba beveik balta.
Swedish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Storbritannien
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Swedish: I laboratorieförsök och fältstudier:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Swedish: 2 Internationella enheter av beta-antitoxin enligt Ph. Eur.
Lithuanian: 2 Beta antitoksinų tarptautiniai vienetai pagal Ph. Eur.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) vaccin per djur, i halsen i området bakom örat.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Swedish: En höjning av kroppstemperaturen med upp till 2 °C var mycket vanligt förekommande på vaccinationsdagen.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Swedish: 100, 200 och 250 ml
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 6 har observerats.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Swedish: Aktivitetsnedsättning och utebliven aptit var vanligt förekommande på vaccinationsdagen samt/eller att en hård och ibland smärtsam svullnad på upp till 10 cm i diameter vid vaccinationsstället i upp till 25 dagar var mycket vanligt förekommande.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Swedish: 20 och 50 ml
Lithuanian: 20, 50 ml
Swedish: Observationer efter godkännande: Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Swedish: Skydd av kultingar erhålls genom intag av råmjölk.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Lithuanian: 2 ml dozėje yra:
Swedish: Datum för första godkännandet: 14-06-2012 Datum för förnyat godkännande: 29-03-2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: Vaccination ger ett antikroppsvar som neutraliserar aktivitet mot LT-toxin.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Swedish: Skaka vaccinet kraftigt före användning samt då och då under användning.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Swedish: Vattnig, vit till nästan vit injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): En lätt, övergående rodnad och/eller förhårdnad kan förekomma efter en administrering av dubbel dos av vaccinet.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, laikinai gali atsirasti nežymus paraudimas ir (arba) šiurkštumas.
Swedish: 1 Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20 eller 1/40 suggdos
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA ETIKETT
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Swedish: dl-α-tokoferylacetat
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato
Swedish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade bakteriella vacciner, ATCvet-kod: QI09AB08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Swedish: Porcilis ColiClos, injektionsvätska, suspension för svin
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS E.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 10 timmar.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Swedish: Noll dagar.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
Swedish: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Lithuanian: 4 KLINIKINIAI DUOMENYS
Swedish: Immunologiska egenskaper: För att stimulera aktiv immunitet genom överföring av passiv immunitet till avkomman mot enterotoxikos orsakad av E.coli som uttrycker fimbrieadhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) och mot (nekrotisk) enterit orsakad av C.perfringens, typ C.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Swedish: Clostridium perfringens-komponent: - Typ C (stam 578) betatoxoid ≥20 IU2
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis ColiClos, injektionsvätska, suspension för svin
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms Kiaulės piktograma
Swedish: Grundvaccination: Ovaccinerade suggor/gyltor ges en första injektion 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum och en andra injektion ges 4 veckor senare.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ir pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Swedish: EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Swedish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Swedish: - LT-toxoid
Lithuanian: - LT toksoido
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliosioms medžiagoms, kurios skirtos pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 10 val.
Swedish: ≥ 10,9 log2 Ak-titer
Lithuanian: ≥ 10,9 log2 Ak titras,
Swedish: - F5 fimbrieadhesin
Lithuanian: - F5 žiuželinio adhezino
Swedish: - F4ac fimbrieadhesin
Lithuanian: - F4ac žiuželinio adhezino
Swedish: Kartong med injektionsflaska om 20, 50, 100, 200 och 250 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
Swedish: Det kan också minska användningen av antimikrobiella medel i grisproducerande besättningar.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Swedish: Den 14/06/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis ColiClos som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Swedish: Den första injektionen ges till gyltor eller suggor sex till åtta veckor före förväntat grisningsdatum och en andra injektion ges fyra veckor senare.
Lithuanian: Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija - po keturių savaičių.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis ColiClos är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis ColiClos skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Swedish: Nyttariskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratoriestudier och fältstudier om vaccinets effekt mot de båda bakterierna.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan ägg eller mjölk kan användas som livsmedel.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui.
Swedish: Porcilis ColiClos är ett vaccin.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina.
Swedish: Suggor som vaccinerats tidigare enligt detta schema behöver en förnyad vaccination i form av en enda dos två till fyra veckor före förväntat grisningsdatum.
Lithuanian: Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem-keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.
Swedish: Porcilis ColiClos ges som injektion i en muskel i halsen i området bakom örat.
Lithuanian: Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį.
Swedish: En hård och ibland smärtsam svullnad på upp till 10 cm i diameter kan observeras vid injektionsstället i upp till 25 dagar.
Lithuanian: Injekcijos vietoje kartais pastebimas skausmingas tynis, kurio skersmuo - ne daugiau kaip 10 cm ir kuris išnyksta vėliausia po 25 dienų.
Swedish: För att påvisa att vaccinet skyddar mot infektion med E.coli lade företaget även fram studier med Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ett vaccin som är godkänt i EU och innehåller samma delar av E. coli som Porcilis ColiClos.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad vakcina veiksmingai apsaugo nuo E.coli bakterijos sukeltos infekcijos, taip pat buvo pateikti Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ES patvirtintos vakcinos, kurios sudėtyje yra tų pačių E.
Swedish: Det innehåller dels delar av bakterien Escherichia coli (E. coli), nämligen fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6 samt LT-toxoid (ett försvagat toxin), dels typ C-toxoid från bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens).
Lithuanian: coli) dalių - žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C.
Swedish: En höjning av kroppstemperaturen med upp till 2 °C kan förekomma på vaccinationsdagen.
Lithuanian: Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas.
Swedish: Porcilis ColiClos innehåller ett adjuvans för att öka immunsvaret.
Lithuanian: Porcilis ColiClos sudėtyje yra adjuvanto imuninei reakcijai sustiprinti.
Swedish: Varför har Porcilis ColiClos godkänts?
Lithuanian: Kodėl Porcilis ColiClos buvo patvirtintas?
Swedish: Karenstiden för Porcilis ColiClos är noll dagar för svinkött.
Lithuanian: Porcilis ColiClos išlaukos laikotarpio trukmė kiaulienai - 0 parų.
Swedish: Mer information om Porcilis ColiClos
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis ColiClos:
Swedish: bakterierna E. coli och C. perfringens som har inaktiverats så att de inte orsakar sjukdom.
Lithuanian: perfringens dalių, kurios buvo nukenksmintos, kad nesukeltų ligos.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Swedish: Vad är Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kas yra Porcilis ColiClos?
Swedish: Vaccin mot E. Coli och C. perfringens
Lithuanian: coli ir C.
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Porcilis ColiClos naudojimu?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis ColiClos visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Porcilis ColiClos nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Sida 2/2
Lithuanian: coli arba C.
Swedish: När Porcilis ColiClos ges till suggor eller gyltor uppfattar immunsystemet de inaktiverade bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Lithuanian: Paršavedes ir kiaulaites paskiepijus Porcilis ColiClos, kiaulių imuninė sistema nukenksmintas bakterijas atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti su jomis kovojančius antikūnus.
Swedish: Hur verkar Porcilis ColiClos?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis ColiClos?
Swedish: Hur har Porcilis ColiClos effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis ColiClos?
Swedish: Undvik kontaminering.
Lithuanian: Būtina vengti užteršimo.
Swedish: Nytta/risk-bedömning
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Swedish: Detta ansågs som "worst case scenario" med användning av de djur som är känsligast.
Lithuanian: Tai buvo laikoma blogiausio atvejo scenarijumi, naudojant imliausius gyvūnus.
Swedish: 3) Minsta effektiva titer är 4,0 TCID50.
Lithuanian: 3) mažiausias veiksmingas titras yra 4,0 TCID50;
Swedish: Det inaktiverade vaccinet är en suspension för injektion.
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina yra injekcinė suspensija.
Swedish: Det finns ingen anledning att tro att andra effektparametrar skulle påverkas på annat sätt på fältet.
Lithuanian: Nėra jokio pagrindo manyti, kad natūraliomis sąlygomis kiti veiksmingumo parametrai būtų veikiami kaip nors kitaip.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har följt dessa krav när man utformade studien.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvykdė šiuos reikalavimus modeliuodamas šį tyrimą.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Swedish: Ett beslut angående användning av detta vaccin före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel måste därför tas från fall till fall.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Swedish: Nytta/risk-balansen för produkten anses vara därför totalt sett vara positiv.
Lithuanian: Taigi, bendras naudos ir rizikos balansas yra teigiamas.
Swedish: De specifika påståendena om förbättrade uppfödningsresultat för slaktsvin har inte påvisats.
Lithuanian: Specifiniai teiginiai apie geresnius penimų kiaulių auginimo rezultatus neįrodyti.
Swedish: Det allmänna påståendet om minskad viremi har endast visats i laboratoriestudier.
Lithuanian: Bendrasis teiginys apie viremijos lygio sumažėjimą įrodytas tik laboratoriniais tyrimais.
Swedish: Enstaka fall med överkänslighetsreaktioner kan förekomma.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Swedish: Den yngsta ålder då de två produkterna används samtidigt är alltså fyra veckor.
Lithuanian: Taigi, jauniausias gyvūnų amžius, kai galima naudoti šias dvi vakcinas vienu metu, yra keturios savaitės.
Swedish: Det var inte heller bekant om studierna utförts på vaccinsatser som närmade sig slutet av sin hållbarhetstid.
Lithuanian: Be to, nebuvo žinoma, ar tyrimai atlikti naudojant tų serijų vakcinas, kurių tinkamumo laikas artėjo prie pabaigos.
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, BEREDNINGSFORM, STYRKA FÖR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, KARENSTID, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDŲ, IŠLAUKOS, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Skall inte blandas med annat veterinärmedicinskt läkemedel förutom med Porcilis PRRS.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Porcilis PRRS.
Swedish: Med tanke på att avsaknad av interferens har visats vid en specifik tidpunkt förblir immunitetens varaktighet densamma som ursprungligen har bevisats.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, jog buvo įrodyta, kad tam tikru momentu nedaroma poveikio imunologijai, imuniteto trukmė tebėra tokia pati, kaip ir buvo įrodyta iš pradžių.
Swedish: Intervet Ireland Limited, Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Lithuanian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Swedish: Vaccinet ska anta rumstemperatur (15-25ºC) och omskakas väl före användning.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC) ir gerai suplakti.
Swedish: 2.2 Motivering till den metod som använts för att visa säkerheten för de enskilda vaccinationsschemana när de två produkterna administreras tillsammans.
Lithuanian: 2.2 Priežastys, kuriomis remiantis pasirinktas metodas individualios vakcinacijos planų, kai dvi vakcinos sušvirkščiamos vienu metu, saugumui įrodyti.
Swedish: Vaccinationen ska ges intramuskulärt (2 ml på halsen).
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis (2 ml į kaklą).
Swedish: Grisarna vaccineras två gånger med tre veckors intervall.
Lithuanian: Kiaulės skiepijamos du kartus trijų savaičių intervalu.
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL BEVILJANDE AV ÄNDRING AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REKOMENDACIJOS LEISTI KEISTI RINKODAROS TEISES PAGRINDAS
Swedish: I Europeiska farmakopén och EU:s riktlinjer krävs att man i säkerhetsstudier använder djur som är seronegativa för antigenerna i vaccinet.
Lithuanian: Pagal Europos farmakopėją ir ES gaires saugumo tyrimus reikalaujama atlikti naudojant gyvūnus, kurių kraujo serumo reakcija į vakcinos komponentų antigenus yra neigiama.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effektivitet av detta vaccin vid samtidig användning med andra veterinärmedicinska läkemedel med undantag av det ovan nämnda läkemedlet.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtą produktą.
Swedish: Säkerheten för vaccination med såväl separata som blandade vacciner har visats.
Lithuanian: Vakcinacijos ir pavienėmis, ir sumaišytomis vakcinomis režimo saugumas buvo patvirtintas.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 timmar.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 3 val.
Swedish: Noteras bör att lokala och systemiska reaktioner var ordinära (lindriga och endast förekommande hos en liten andel av djuren) och desamma som när vaccinerna användas separat.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad vietinės ir sisteminės reakcijos niekuo neišsiskyrė (jos buvo lengvos ir nustatytos tik nedidelei gyvūnų daliai) ir neprieštaravo reakcijoms, kurios nustatytos paskiepijus pavienėmis vakcinomis.
Swedish: Medlemsstat EEA
Lithuanian: Valstybė narė/EEB
Swedish: Tyskland Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Intervet Deutschland GmbH
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning, Intervet International BV, lämnade in en ansökan om en typ II-ändring av godkännandet för försäljning enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande för det veterinärmedicinska läkemedlet Porcilis M Hyo, inom ramen för artikel 6 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja - bendrovė „Intervet International BV" pateikė paraišką dėl veterinarinio vaisto Porcilis M Hyo rinkodaros teisių II tipo keitimo taikant savitarpio pripažinimo procedūrą pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Swedish: Det finns både praktiska skäl till och kliniska fördelar med att administrera dessa två produkter tillsammans, som totalt sett leder till ökat välbefinnande hos djuren.
Lithuanian: Šias dvi vakcinas naudoti vienu metu reikėtų dėl praktinių priežasčių ir klinikinių pranašumų, kurie lemia apskritai didesnę gyvūnų gerovę.
Swedish: 2) Minskningen under 1 timme från titern vid utsläppandet (6,4/6,2 TCID50) är 0,12/
Lithuanian: 2) tikrasis titro sumažėjimas per vieną valandą, palyginti su titru vakcinos išleidimo metu (6,4/6,2 50 % audinių kultūros infekcinės dozės (angl.
Swedish: Även om det görs gällande att de inlämnade uppgifterna inte var tillräckliga eftersom djuren i denna studie inte hade fått en singeldos av M Hyo-vaccinet vid en veckas ålder och att säkerheten för hela vaccinationsprogrammet därmed inte var bevisad, har innehavaren av godkännandet för försäljning visat detta "worst case scenario" med en upprepad dos av båda vaccinerna samtidigt hos känsliga djur (seronegativa) vid minimiåldern.
Lithuanian: Nors buvo teigiama, kad pateikti duomenys netinkami, nes pagal šį tyrimo modelį 1 savaitės gyvūnai nebuvo paskiepyti Porcilis M Hyo ir todėl viso tvarkaraščio saugumas nebuvo įrodytas, rinkodaros teisės turėtojas įrodė blogiausio atvejo scenarijų, mažiausio amžiaus imliems (seroneigiamiems) gyvūnams skiriant pakartotinę vakcinaciją dviem vienu metu naudojamomis vakcinomis.