FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dank der neuen Rechtsvorschriften konnte die Agentur eine Reihe von Verfahren einführen, die eine raschere Verfügbarkeit von dringend benötigten Arzneimitteln ermöglichen und eine hohe Qualität der Ergebnisse der geleisteten Arbeit sicherstellen.
Romanian: Datorită noii legislaţii, Agenţia a reuşit să introducă un anumit număr de proceduri care facilitează o disponibilitate mai rapidă a celor mai căutate medicamente şi asigură o calitate superioară a rezultatelor muncii depuse.
German: Die Agentur heißt die zuständigen nationalen Behörden der beiden neuen Mitgliedstaaten, Bulgarien und Rumänien, als hoch geschätzte Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk willkommen.
Romanian: Agenţia întâmpină autorităţile naţionale competente ale celor două noi state membre, Bulgaria şi România, ca pe nişte parteneri apreciaţi în reţeaua europeană de medicamente.
German: − weitere Förderung der Komplementaritäten innerhalb des Netzwerks und Entwicklung von angemessenen Tätigkeiten zur Arbeitsteilung und Ressourcenplanung im gesamten Netzwerk;
Romanian: − Stimularea în continuare a complementarităţilor în reţea şi dezvoltarea activităţilor adecvate de distribuţie a muncii şi de planificare a resurselor în reţea;
German: Es wird mit einem Anstieg sowohl der Zahl der GMP5- als auch der Zahl der PMF6-Inspektionen im Vergleich zu 2006 gerechnet.
Romanian: Este de aşteptat ca atât numărul inspecţiilor GMP5, cât şi al celor PMF6 să crească faţă de 2006.
German: Die EMEA plant gemeinsam mit der Europäischen Kommission eine Fortsetzung der Vorabgespräche mit der japanischen Arzneimittelbehörde (MHWL/PMDA), um die Möglichkeit des Abschlusses von Vertraulichkeitsvereinbarungen zu prüfen ähnlich wie die mit der FDA.
Romanian: EMEA, împreună cu Comisia Europeană, plănuieşte să continue discuţiile preliminare cu agenţia japoneză pentru medicamente (MHWL/PMDA) pentru a explora posibilitatea stabilirii unor acorduri de confidenţialitate, similare cu cele încheiate cu FDA.
German: Die Agentur wird sich darum bemühen, einen rechtzeitigen und reibungslosen Übergang aus den genannten Ausschüssen zu gewährleisten.
Romanian: Agenţia se va strădui să asigure o tranziţie uşoară şi promptă de la vechile Comitete.
German: Die Agentur stellt Bescheinigungen zu Arzneimitteln aus, um die Arbeit von Gesundheitsbehörden außerhalb der Europäischen Union, insbesondere in Entwicklungsländern zu unterstützen.
Romanian: Agenţia eliberează certificate pentru produsele medicamentoase pentru a sprijini activitatea autorităţilor privind sănătatea în afara Uniunii Europene, în special în ţările în curs de dezvoltare.
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Romanian: EMEA publică un mare număr de documente, inclusiv comunicate de presă, documente de informaţie generală, rapoarte anuale şi programe de activitate.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG Leitung: Patrick Le Courtois
Romanian: EVALUAREA ANTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Patrick Le Courtois
German: 2007 wird das Europäische Arzneimittel-Netzwerk seine Arbeiten zur Bewältigung der Trends im Zusammenhang mit der wachsenden Komplexität und Zahl der auf Gemeinschaftsebene wahrzunehmenden Aufgaben sowie dem Aufkommen neuer Therapien und Technologien fortsetzen.
Romanian: În 2007, reţeaua europeană de medicamente va continua efortul său de a exprima tendinţele referitoare la complexitatea tot mai mare şi la numărul sarcinilor îndeplinite la nivel comunitar, precum şi apariţia noilor terapii şi tehnologii.
German: − Weitere Umsetzung der Transparenzmaßnahmen der EMEA und größere Offenheit der Tätigkeiten der Agentur zur Untermauerung ihrer Organisationsführung (Corporate Governance);
Romanian: − Implementarea în continuare a măsurilor de transparenţă a EMEA şi creşterea deschiderii activităţilor Agenţiei către sprijinirea conducerii sale corporative;
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Romanian: Peste 4 000 de experţi sunt folosiţi de EMEA în activitatea sa de evaluare ştiinţifică.
German: Überdies wird die EMEA mit dem schrittweisen Aufbau eines europäischen Netzwerks für pädiatrische Forschung beginnen.
Romanian: EMEA va începe de asemenea stabilirea treptată a unei reţele europene de cercetare pediatrică.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare (farmacovigilenţa) este o parte importantă a activităţii autorităţilor competente şi a EMEA.
German: Ich möchte darauf hinweisen, dass sich dieser neue Zuständigkeitsbereich auf die bestehenden Kerntätigkeiten der Agentur auswirken wird - so beispielsweise auf den Bereich der wissenschaftlichen Beratung, in dem die Agentur eine 30prozentige Zunahme der Zahl der Anträge gegenüber 2006 erwartet.
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că acest domeniu nou de responsabilitate va afecta activităţile de bază deja existente ale Agenţiei - de exemplu, consultanţa specifică, un domeniu în care Agenţia se aşteaptă să primească cu 30% mai multe cereri decât în 2006.
German: 1.4 Neuartige Therapien und neue Technologien
Romanian: 1.4 Terapii în curs de apariţie şi tehnologii noi
German: Die Sicherheit von Tierarzneimitteln in der Phase nach der Zulassung und die Notwendigkeit zur Umsetzung und weiteren Verbesserung eines Risikomanagementkonzepts zu diesem wichtigen Themengebiet bilden auch 2007 wieder vorrangige Schwerpunkte der Arbeit der Agentur.
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz veterinar în etapa de după autorizare şi nevoia de implementare şi îmbunătăţire ulterioară a unei abordări a gestionării riscului cu privire la această problemă importantă va continua să fie o prioritate primordială pentru Agenţie în 2007.
German: Dieses System soll als zentraler Speicher für kontrollierte Begriffe für das Europäische Arzneimittel-Netzwerk fungieren.
Romanian: Acest sistem este conceput să acţioneze ca un depozit central pentru termenii controlaţi ai reţelei europene de medicamente.
German: Ferner befasst sich die Agentur mit anderen neu aufkommenden Therapien und neuen Technologien, die nicht in den Geltungsbereich der künftigen Verordnung über neuartige Therapien fallen und die einen wesentlichen Einfluss auf die Arbeiten der Agentur auf diesem Gebiet haben werden.
Romanian: Agenţia se ocupă de asemenea de alte terapii în curs de apariţie şi de noile tehnologii care nu intră în domeniul de aplicare al viitorului regulament privind terapiile avansate şi care vor influenţa foarte mult activitatea Agenţiei în acest domeniu.
German: Ein fünfter wissenschaftlicher Ausschuss, der Pädiatrieausschuss, wird im zweiten Quartal 2007 eingesetzt.
Romanian: În al doilea trimestru al anului 2007 se va stabili un al cincilea comitet ştiinţific, Comitetul Pediatric.
German: Die Förderung der Arzneimittelsicherheit ist bereits seit vielen Jahren ein wichtiger Arbeitsbereich der Agentur und wird auch 2007 wieder einen Schwerpunkt ihrer Tätigkeit bilden.
Romanian: Promovarea siguranţei medicamentelor a fost timp de mulţi ani un domeniu important pentru Agenţie, şi va rămâne o prioritate în 2007.
German: Auch die Bescheinigungen im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation und Bescheinigungen für KMU werden 2007 voraussichtlich zunehmen.
Romanian: Este, de asemenea, de aşteptat ca numărul de certificate din cadrul de cooperare cu WHO şi de certificate pentru IMM-uri să crească în 2007.
German: Personal und Haushalt
Romanian: Personal şi buget
German: Die Agentur freut sich, die Vertreter Bulgariens und Rumäniens als Vollmitglieder des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks und aktive Teilnehmer an der Arbeit der Agentur begrüßen zu dürfen.
Romanian: Agenţia aşteaptă cu interes să întâmpine reprezentanţii Bulgariei şi României ca membri cu drepturi depline ai reţelei europene de medicamente şi ca participanţi activi la activitatea Agenţiei.
German: 2.10 Wissenschaftliche Ausschüsse, Arbeitsgruppen und wissenschaftliche Beratergruppen
Romanian: 2.10 Comitetele ştiinţifice, părţile lucrătoare şi grupurile consultative ştiinţifice
German: Die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln wird 2007 auf 16 ansteigen.
Romanian: Numărul cererilor de consultanţă ştiinţifică pentru medicamentele de uz veterinar va creşte la 16 în 2007.
German: Gemeinsam mit der Kommission und den Mitgliedstaaten wird sie zudem Leitlinien für die Transparenz der Datenbank für pädiatrische klinische Prüfungen ausarbeiten.
Romanian: Va dezvolta, împreună cu Comisia şi cu statele membre linii directoare pentru transparenţa bazei de date privind studiile clinice pediatrice.
German: Genehmigt für
Romanian: Autorizate pentru
German: Bestehende Fortbildungslücken in kritischen Bereichen sollen ermittelt und Verfahren für einen fortgeschrittenen Bildungsaustausch eingeführt werden.
Romanian: Nevoile de pregătire nerealizate în domeniile critice vor fi identificate şi se vor stabili procese pentru un schimb educaţional avansat.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Romanian: EVALUAREA ULTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Noël Wathion
German: Die Agentur wird das Zertifizierungsverfahren im Jahre 2007 rationalisieren.
Romanian: Agenţia va explica procesul de certificare în 2007.
German: 5.2 Informationstechnologie
Romanian: 5.2 Tehnologia informaţională
German: Die geplante Entwicklung der Analyse- und Meldefunktion des EudraVigilance-Data-Warehouse-Systems wird dieses Ziel unterstützen.
Romanian: Dezvoltarea planificată a funcţiilor analitice şi de raportare a Antrepozitului de Date EudraVigilance va sprijini acest obiectiv.
German: Die Agentur wird eng mit den Mitgliedstaaten im Rahmen der europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy - ESS) kooperieren, um ein gemeinsames Konzept zur Optimierung der Effizienz der Pharmakovigilanz für den Bereich der Tierarzneimittel in der EU für alle in der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittel zu erarbeiten.
Romanian: Agenţia va colabora îndeaproape cu statele membre în cadrul Strategiei Europene de Supraveghere Europeană pentru a alimenta o abordare comună a optimizării eficienţei farmacovigilenţei veterinare UE pentru toate produsele medicamentoase autorizate în Comunitate.
German: PDCO Pädiatrieausschuss
Romanian: PDCO Comitetul pediatric
German: 1.3 Förderung der Innovationstätigkeit und des Zugangs zu Arzneimitteln
Romanian: 1.3 Sprijinirea inovaţiei şi accesul la medicamente
German: Überdies wird die Umsetzung einer Kontinuität der Geschäftstätigkeit's Lösung für IT vorangebracht, die verschiedene Disaster-Wiedergewinnung-Szenarien unterstützen wird.
Romanian: În plus, implementarea soluţiei IT de continuitate a afacerii va fi avansată pentru a sprijini un număr de scenarii de recuperare în urma unui posibil dezastru.
German: − Vorantreibung der Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden zur Schaffung eines effizienteren Systems für die Überwachung der Arzneimittelsicherheit;
Romanian: − Evoluţia implementării Strategiei Europene pentru Gestionarea Riscului (ERMS), în strânsă colaborare cu autorităţile naţionale competente, conducând către un sistem mai eficient pentru supravegherea siguranţei produselor medicamentoase;
German: Eine wichtige Aufgabe der Agentur im Jahre 2007 wird darin bestehen, die Kinderarzneimittelverordnung umzusetzen, indem sie für eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Arbeitsgruppe für wissenschaftliche Beratung und dem neuen Pädiatrieausschuss Sorge trägt.
Romanian: O sarcină semnificativă pentru Agenţie în 2007 este implementarea regulamentului pentru medicamentele de uz pediatric prin asigurarea unei cooperări eficiente între Grupul de lucru privind consultanţa ştiinţifică şi noul Comitet pediatric.
German: Im Laufe des Jahres 2007 wird die Agentur die Entwicklung ihrer Kommunikations- und Transparenzstrategie abschließen und mit deren Umsetzung beginnen.
Romanian: Agenţia va finaliza dezvoltarea strategiei de comunicare şi transparenţă şi va începe implementarea sa pe parcursul anului 2007.
German: Neben der Beurteilung von Anträgen auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen wird die Agentur die Kommission zudem bei der Überprüfung der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 zur Schaffung eines Gemeinschaftsverfahrens für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs unterstützen.
Romanian: Pe lângă evaluarea solicitărilor de LMR-uri, Agenţia va oferi asistenţă Comisiei prin revizuirea Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea LMRurilor pentru produsele medicinale de uz veterinar în alimentele de origine animală.
German: Einleitung des Direktors
Romanian: Introducere realizată de Directorul Executiv
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA Pharmakovigilanz und Meldung von Produktqualitätsmängeln
Romanian: Anexa 4 Puncte de contact EMEA Farmacovigilenţa şi raportarea calităţii şi a defectelor produselor
German: Die Agentur nimmt Sekretariatsaufgaben für die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel) (CMD(h) und CMD(v)) sowie für deren Untergruppen/Arbeitsgruppen im Einklang mit der genehmigten Geschäftsordnung wahr.
Romanian: Agenţia asigură sprijin secretarial grupurilor de coordonare în vederea recunoaşterii reciproce şi pentru procedurile descentralizate (produse de uz uman şi veterinar) (CMD)(h) şi CMD(v)), şi subgrupurilor/grupurilor lucrătoare, în conformitate cu regulamentele de procedură aprobate.
German: Des Weiteren wird die Agentur für eine optimale Koordination der Vorgehensweisen der Beteiligten Sorge tragen, damit die Zahl der „unnötigen" Befassungen auf ein Minimum reduziert wird.
Romanian: Agenţia va asigura o coordonare optimă între părţile în cauză pentru a minimaliza orientările „inutile".
German: EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION
Romanian: INSTITUŢII ALE UNIUNII EUROPENE
German: Dieses Arbeitsprogramm der EMEA für 2007 wurde von einer Reihe von Faktoren in dem sich rasch entwickelnden Arzneimittelregulierungsumfeld geprägt, allen voran dem Inkrafttreten der Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln.
Romanian: Elaborarea acestui program de lucru al EMEA pentru anul 2007 a fost influenţată de numeroşi factori în mediul reglementării medicamentelor, care se dezvoltă cu multă rapiditate, în special de intrarea în vigoare a legislaţiei privind medicamentele pediatrice.
German: 2.3 Erstbeurteilung
Romanian: 2.3 Evaluarea iniţială
German: Die Ermittlung, Beurteilung und Verfolgung von potenziellen Sicherheitsproblemen werden durch die Verfügbarkeit des EudraVigilance-Data-Warehouse und -Datenanalysesystems gestärkt.
Romanian: Detectarea, evaluarea şi urmărirea problemelor potenţiale de siguranţă vor fi întărite prin disponibilitatea Antrepozitului de Date şi a Sistemului de Analize a EudraVigilance.
German: Zwar war in den vergangenen zwei Jahren eine deutliche Zunahme der Zahl der elektronischen Übermittlung von Einzelfall-Sicherheitsberichten (ICSR) zu verzeichnen, doch wird die EMEA ihre Maßnahmen zur Beschleunigung der Einführung dieses Meldeverfahrens weiter fortsetzen.
Romanian: Deşi a fost înregistrată o creştere în raportarea electronică a ICSRurilor în ultimii doi ani, EMEA va continua iniţiativele sale de grăbire a implementării unei asemenea raportări.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2005-2007
Romanian: Anexa 3 Privire de ansamblu asupra veniturilor şi cheltuielilor 2005-2007
German: Die Agentur rechnet mit einem bedeutenden Anstieg der Zahl der Schieds- und Befassungsverfahren, insbesondere der Schiedsverfahren gemäß Artikel 29 (hinsichtlich Meinungsverschiedenheiten auf
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere semnificativă a numărului de proceduri de arbitrare şi orientare, în special a numărului arbitrărilor menţionate la articolul 29 (referitoare la diferenţa de opinii la nivelul statelor membre).
German: Neben der Beurteilung der erhaltenen Anträge wird die Agentur weiterhin Informationen über Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung bereitstellen.
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor primite, Agenţia va continua să furnizeze informaţii cu privire la activităţile ulterioare autorizării.
German: 5 Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) Plasma-Stammdatei (Plasma Master File) 7 Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice)
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
German: Dieses neue Verfahren wird bei den Zahlen ab 2006 angewandt.
Romanian: Această metodă a fost folosită pentru numerele din 2006.
German: Dies ist ein wichtiger neuer Auftrag für die EMEA, mit dem der Agentur eine bedeutende Rolle bei der Förderung der Verfügbarkeit von sicheren und wirksamen Arzneimitteln für Kinder zukommt.
Romanian: Acesta este un mandat nou şi important pentru EMEA, care conferă Agenţiei un rol semnificativ în stimularea disponibilităţii medicamentelor eficiente şi sigure pentru copii.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln
Romanian: Implementarea legislaţiei privind medicamentele pentru copii
German: Zu diesem Zweck hat die Agentur eine Arbeitsgruppe mit Angehörigen der Gesundheitsberufe eingesetzt, die einen Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsberufsverbänden ausarbeiten soll.
Romanian: În acest scop, Agenţia a stabilit un grup de lucru format din personal medicosanitar, care va pregăti un cadru de interacţiune cu organizaţiile personalului medico-sanitar.
German: Das Ausmaß des Datenzugangs wird den Anforderungen an die Gewährleistung des Schutzes personenbezogener Daten sowie der Vertraulichkeit von einigen der in EudraVigilance gespeicherten geschäftlichen Daten Rechnung tragen.
Romanian: Nivelul de acces va lua în calcul cererea de a garanta protecţia datelor personale şi confidenţialitatea comercială a unor date stocate în EudraVigilance.
German: Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung
Romanian: Afaceri reglementare şi sprijin organizaţional
German: Neben den neuen Instrumenten, die von uns bereits eingeführt wurden, möchten wir zudem in Zusammenarbeit mit den Behörden und Wissenschaftszentren in den Mitgliedstaaten Sachverständigennetze zur Durchführung von intensiven Arzneimittelüberwachungsprogrammen einrichten, die sich aktiv damit befassen werden, die Sicherheit gezielter Arzneimittel zu prüfen.
Romanian: Pe lângă noile instrumente de lucru pe care deja le-am pus în aplicare, vrem să colaborăm cu autorităţile şi centrele academice ale statelor membre în vederea stabilirii unor reţele de experţi care să desfăşoare programe intensive de monitorizare a medicamentelor care vor studia în mod activ siguranţa medicamentelor specifice.
German: Darüber hinaus wird sie das Konzept des mehrere Virenstämme erfassenden Dossiers weiterentwickeln, um die Zulassung von Impfstoffen gegen antigenetisch veränderliche Viren wie etwa die Vogelgrippe, die Blauzungenkrankheit und die Maul- und Klauenseuche zu fördern.
Romanian: În plus, va dezvolta conceptul de dosar „multi-suşe" pentru autorizarea vaccinurilor împotriva viruşilor variabili antigenici, cum ar fi gripa aviară, febra catarală ovină şi febra aftoasă.
German: Die EMEA und die im Netzwerk organisierten Partner werden einen fortlaufenden Zweijahresarbeitsplan für den Zeitraum 2007-2009 aufstellen und ein Projekt zur Einrichtung eines Netzes von Wissenschaftszentren für die intensive Überwachung gezielter Arzneimittel weiterführen.
Romanian: EMEA şi partenerii din reţea vor stabili un plan de activitate desfăşurat pe doi ani, în perioada 2007-2009, şi va continua un proiect menit să stabilească o reţea de centre academice pentru monitorizarea intensivă a medicamentelor specifice.
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Romanian: Acest lucru va ajuta Agenţia să asigure oferirea unor servicii IT de încredere şi serioase personalului său, delegaţilor şi tuturor celor care folosesc sistemele paneuropene.
German: Die Zahl der Typ-I- und Typ-II-Änderungen wird sich entsprechend der wachsenden Zahl der zentral zugelassenen Arzneimittel ändern.
Romanian: Numărul variaţiilor de tip I şi II se va modifica odată cu creşterea numărului produselor autorizate centralizat.
German: Meldungen aus der EU (zentral zugelassene Arzneimittel) Meldungen aus Drittländern (zentral zugelassene Arzneimittel) Meldungen aus der EU (national zugelassene Arzneimittel) Meldungen aus Drittländern (national zugelassene Arzneimittel)
Romanian: Rapoarte UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte non-UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte UE (produs autorizat naţional) Rapoarte non-UE (produs autorizat naţional)
German: Die Agentur rechnet mit einem Abschluss der noch verbleibenden internen Evaluierungsarbeiten und Folgemaßnahmen mit den neuen Mitgliedstaaten im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada, die fortan auch Bulgarien und Rumänien umfassen wird.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să finalizeze activitatea de evaluare internă rămasă şi să trateze cu noile state membre în contextul MRA CE-Canada, care va include acum Bulgaria şi România.
German: Die Agentur wird künftig völlig neue Aufgaben auf dem Gebiet der Kinderarzneimittel erhalten.
Romanian: Agenţia va primi responsabilităţi cu totul noi în domeniul medicamentelor de uz pediatric.
German: Diese Strategie soll die Effizienz steigern, mehr Transparenz schaffen und die Anwendung der in den Rechtsvorschriften festgelegten Verfahren unterstützen und erleichtern.
Romanian: Strategia urmăreşte să mărească eficienţa, să intensifice transparenţa şi să sprijine operarea procedurilor stabilite prin legislaţie.
German: Anzahl der Inspektionen
Romanian: Numărul inspecţiilor
German: Im Laufe des Jahres 2007 soll das hochwertige Design fertig gestellt, der Prototyp des Systems entwickelt und die Arbeit an der ersten betriebsfähigen Version eingeleitet werden.
Romanian: Pe parcursul anului 2007, se anticipează că nivelul înalt de design va fi încheiat, că sistemul va fi prototipizat şi că va fi iniţiată activitatea în versiunea primei producţii.
German: Nach Schätzungen der Agentur dürften im ersten Tätigkeitsjahr rund 400 Gesuche oder Anträge in Bezug auf pädiatrische Tätigkeiten (wie z. B. pädiatrische Prüfkonzepte, Freistellungen und wissenschaftliche Beratung) eingehen.
Romanian: Agenţia estimează că în primul an de activitate vor fi primite în jur de 400 de solicitări referitoare la activităţile pediatrice (cum ar fi planurile de investigare pediatrică, renunţările şi consultanţa ştiinţifică).
German: Ich möchte an dieser Stelle herausheben, dass diese Tätigkeiten nur durch das harmonische Funktionieren des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks ermöglicht werden, in dem die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden Seite an Seite arbeiten.
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că aceste activităţi sunt posibile doar prin funcţionarea armonioasă a reţelei europene de medicamente, fiind necesar ca EMEA şi autorităţile naţionale competente să lucreze împreună.
German: Und schließlich beabsichtigt die Agentur, den Interessengruppen Zugang zu Daten in Bezug auf unerwünschte Arzneimittelreaktionen zu gewähren.
Romanian: În final, Agenţia plănuieşte să acorde părţilor interesate acces la informaţia privind reacţia adversă a medicamentelor.
German: Im Jahre 2007 beabsichtigt die Agentur, 20 Monografien über pflanzliche Arzneimittel auszuarbeiten und 10 Einträge in die Liste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen vorzunehmen.
Romanian: În 2007, Agenţia planifică să dezvolte 20 de monografii privind plantele şi să facă 10 intrări în lista substanţelor, a preparatelor şi a combinaţiilor pe bază de plante.