FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10 000 personer):
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Danish: Svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Icelandic: Ljósrauðar, egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annari hliðinni.
Danish: Brug af Memantine LEK sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Icelandic: Rétt er að láta lækni vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu
Danish: Dosistilpasning:
Icelandic: Fylgiseðill:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 20 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Memantine LEK 20 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: Administration af Memantine LEK til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine LEK hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffemedicinrester.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: Gul jernoxid (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
Danish: Hver 20mg tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 16,62 mg memantin).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði (samsvarandi 16.62 mg af memantíni).
Danish: EU/1/13/826 /001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/13/826 /001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /002 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /003 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /004 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /006 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /012 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /013 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/826 /014 112 filmuhúðaðar töflur
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Memantine LEK 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10-22).
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn)
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
Danish: Dato for seneste genregistrering: {DD måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.
Danish: Brug af Memantine Merz sammen med mad og drikke
Icelandic: Memantine Merz með mat og drykk
Danish: Memantine Merz bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Merz hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Danish: Pakningsstørrelser og y derligere oplysninger
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Sími.
Icelandic: Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur í 4 PVDC/PE/PVC/Al-þynnupakkningum eða PP/Al- þynnupakkningar með 7 filmuhúðuðum töflum á 5 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 10 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 15 mg og 7 filmuhúðuðum töflum á 20 mg.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Memantine Merz-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Icelandic: Memantine Merz hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 14 filmuhúðaðar töflur í PVDC/PE/PVC/Ál-þynnu eða PP/Álþynnustrimli.
Danish: Memantine Merz skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Memantine Merz einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- fitusækni.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Icelandic: Sumir þættir sem geta hækkað sýrustig í þvagi (sjá kafla 5.2 „Brotthvarf" geta krafist strangs eftirlits með sjúklingi.
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62mg memantin).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/16,62 mg af memantíni.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantine Merz dagligt opnås ved en gradvis øgning af Memantine Merz dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine Merz á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Danish: Memantine Merz anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Icelandic: Memantine Merz er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7-9 falt (sjá kafla 4.4).
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine Merz
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Merz
Danish: Samtidig administration af memantin og antispasmotika, dantrolen eller baclofen kan modificere disses virkninger, og dosisjustering kan være nødvendig.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Merz til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Danish: Hvad anvendes Memantine Merz til?
Icelandic: Við hverju er Memantine Merz notað
Danish: I særdeleshed kan Memantine Merz ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Merz og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Icelandic: Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmuhúðaðra taflna eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), auk guls járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 10 mg filmuhúðuðum töflum og guls og rauðs járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmuhúðuðum töflum, allt í töfluhúðinni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantine Merz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Memantine Merz
Danish: Clinipharm Co. Ltd
Icelandic: Clinipharm Co.
Danish: - hvis De tager en stor overdosis af Memantine Merz, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Merz skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Danish: - hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine Merz, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: - ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Merz skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine Merz, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Merz skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Derudover har Memantine Merz mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Danish: Lundbeck Pharma A/S
Icelandic: Lundbeck Pharma A/S Tlf:
Danish: Memantine Merz bør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
Icelandic: Memantine Merz ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Danish: Tabletovertræk for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Memantine Merz filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter eller 98 tabletter og multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Memantine Merz og efter markedsføring.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með Memantine Merz og eftir að lyfið kom á markað.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Merz til voksne og til ældre patienter er fire tryk på pumpen, hvilket svarertil 20 mg en gang om dagen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er fjórir dæluskammtar, sem svarar til 20 mg einu sinni á dag.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2012
Icelandic: 22 nóvember 2012
Danish: Memantine Merz indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Icelandic: Memantine Merz hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Danish: Opløsningen indeholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Icelandic: Lausnin inniheldur einnig kalíumsorbat og sorbitól (E 420).
Danish: EU/1/12/799/018 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Icelandic: EU/1/12/799/018 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/024 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med Memantine Merz.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Memantine Merz.
Danish: Memantine Merz hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Icelandic: Memantine Merz tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDAviðtakablokkar.
Danish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur
Danish: EU/1/12/799/025 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/026 28 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/12/799/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/026 28 filmuhúðaðar töflur
Danish: Den normale startdosis er en Memantine Merz 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Memantine Merz 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
Danish: Titandioxid (E 171) Gul jernoxid (E 172)
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172)
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Memantine Merz Tag ikke Memantine Merz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine Merz Ekki má nota Memantine Merz
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Danish: Memantine Merz filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter og multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter, 980 (10 x 98) tabletter og 1.000 (20 x 50) tabletter.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur,112 töflur og fjölpakkningar með 840 (20 pakkar með 42) töflum, 980 (10 pakkar með 98) töflum eða 1000 (20 pakkar með 50) töflum.
Danish: Yderligereoplysninge om dette lægemiddelfindes på Det europæiske lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Memantine Merz bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
Icelandic: Memantine Merz til inntöku einu sinni á dag.
Danish: Memantine Merz oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Memantine Merz - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine Merz er notað - ef þú hefur fengið krampaflog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartadrep (hjartaáfall) eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Danish: Yderligere oplysninge om dette lægemiddel findespå Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De tager Memantine Merz - hvis De tidligere har haft epileptiske anfald - hvis De for nylig har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) , eller hvis De lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en memantine Merz er notað - ef þú hefur fengið krampaflog - ef þú hefur nýlega fengið hjartadrep (hjartaáfall), eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Memantine Merz for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med Memantine Merz sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Memantine Merz og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín(til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Danish: EU/1/12/799/010 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmovertrukne tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmovertrukne tabletter (20 x 50)
Icelandic: EU/1/12/799/010 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/011 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/12/799/012 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50)
Danish: EU/1/12/799/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/004 42 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/005 50 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/006 56 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/007 98 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/008 100 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/009 112 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/12/799/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/008 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/009 112 filmuhúðaðar töflur
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Memantine Merz og må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantine Merz.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine Merz upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine Merz.
Danish: - hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantine Merz tabletter (angivet ise afsnit 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
Danish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur Memantínhýdróklóríð
Danish: Administration af Memantine Merz til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefales.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Merz hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Memantine Merz tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Icelandic: Memantine Merz tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Danish: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Icelandic: EU/1/12/799/025
Danish: Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Filmovertrukne tabletter
Icelandic: Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Filmuhúðaðar töflur
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og gul jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
Danish: Memantine Merz oral opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
Danish: MF (EU)-nummer
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
Danish: ANDET Man → Tir → Ons → Tor → Fre → Lør → Søn
Icelandic: Fim → Fös → Lau → Sun
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með dálitlu vatni.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også pkt.
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Danish: 1, Ungarn.
Icelandic: 1, Ungverjaland.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Danish: Du bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af tabletterne.
Icelandic: Lyfið á að taka reglulega og á sama tíma á hverjum degi til að ná sem bestum árangri.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig.
Icelandic: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland.
Danish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannien.
Icelandic: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Bretland.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-holdig monooxygenase, epoxidhydrolase eller sulfatering in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Icelandic: Þetta gildir einnig um hugsanlegar aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Danish: Hvis du har glemt at tage Memantine Mylan - Hvis du har glemt at tage din dosis af Memantine Mylan, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Mylan - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Mylan skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), døsighed (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Icelandic: Línulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordstanker og selvmord.
Icelandic: Samband hefur verið sett milli Alzheimers-sjúkdóms og þunglyndis, sjálfsvígshugsana og sjálfsvíga.