FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state osservate esposizioni più basse di dolutegravir e rilpivirina durante la gravidanza.
Danish: Lave eksponeringer for dolutegravir og rilpivirin blev observeret under graviditet.
Italian: Se integratori di calcio, integratori di ferro o multivitaminici non possono essere presi contemporaneamente a Juluca, questi integratori devono essere presi ben separati nel tempo dall'assunzione di Juluca (minimo 6 ore prima o 4 ore dopo.
Danish: Hvis calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer ikke kan tages samtidig med Juluca, skal disse tilskud tages tidsforskudt fra administrationen af Juluca (minimum 6 timer før eller 4 timer efter).
Italian: Poiché dolutegravir e rilpivirina mostrano un'elevata affinità per le proteine plasmatiche, è improbabile che l'emodialisi o la dialisi peritoneale riescano a eliminarne quantità significative (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Da dolutegravir og rilpivirin i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at stofferne vil kunne elimineres signifikant ved hæmodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Italian: Dolutegravir ↔ (Non studiata)
Danish: Dolutegravir ↔ (Ikke undersøgt)
Italian: Il 62% di 4.786 isolati clinici ricombinanti dell'HIV-1, resistenti a efavirenz e/o a nevirapina, ha mantenuto una sensibilità a rilpivirina (FC ≤ BCO).
Danish: Rilpivirin bevarede sensitivitet (FC ≤ BCO) over for 62 % af 4.786 hiv-1-rekombinante kliniske isolater, der var resistente over for efavirenz og/eller nevirapin.
Italian: La compressa di Juluca deve essere presa con un pasto.
Danish: Juluca tabletten skal tages sammen med et måltid.
Italian: Dopo la somministrazione orale di una singola dose di rilpivirina marcata con isotopo radioattivo 14C, la radioattività media che poteva essere rintracciata nelle feci e nelle urine era rispettivamente dell'85% e del 6,1%.
Danish: C-rilpivirin kunne gennemsnitligt 85 % og 6,1 % af radioaktiviteten genfindes i henholdsvis fæces og urin.
Italian: Le persone che prendono la terapia di combinazione per l'HIV possono andare incontro ad altri effetti indesiderati:
Danish: Andre mulige bivirkninger Personer, der tager kombinationsbehandling mod hiv, kan få andre bivirkninger.
Italian: AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Danish: Omeprazol AUC ↓ 14 % Cmin NA Cmax ↓ 14 %
Italian: Questo può risultare in una perdita di effetto terapeutico di Juluca (induzione degli enzimi CYP3A).
Danish: Dette kan medføre tab af Julucas terapeutiske effekt (induktion af CYP3Aenzymer).
Italian: AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Danish: Tenofovir AUC ↑ 23 % Cmin ↑ 24 % Cmax ↑ 19 %
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DEL FLACONE (SOLO CONFEZIONE SINGOLA)
Danish: YDRE KARTON (KUN ENKELTPAKNINGER)
Italian: Integratori di calcio, integratori di ferro o multivitaminici Gli integratori di calcio, gli integratori di ferro o multivitaminici possono interrompere l'assorbimento di Juluca nel corpo e renderlo meno efficace.
Danish: Calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer kan modvirke optagelsen af Juluca i kroppen og gøre det mindre effektivt.
Italian: Ogni confezione da 30 compresse rivestite con film contiene un essiccante.
Danish: Hver pakning med 30 tabletter indeholder et tørremiddel.
Italian: Se non può prendere questi integratori nello stesso momento di Juluca, non prenda un integratore di calcio, un integratore di ferro o multivitaminico durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3‘Come prendere Juluca')
Danish: Hvis du ikke kan tage disse tilskud samtidig med Juluca, må du ikke tage calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca (se også punkt 3, 'Sådan skal du tage Juluca')
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da totale deficienza della Lapp lattasi o da malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose-/galactosemalabsorption.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Italian: Se un paziente vomita entro 4 ore dall'assunzione di Juluca, deve essere assunta un'altra compressa di Juluca con un pasto.
Danish: Hvis en patient kaster op inden for 4 timer efter at have taget Juluca, skal patienten tage en anden Julucatablet sammen med et måltid.
Italian: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Danish: Rilpivirin AUC ↓ 42 % Cmin ↓ 48 % Cmax ↓ 31 %
Italian: Antimalarici Artemetere/ Lumefantrina/ Dolutegravir
Danish: Malariamidler Artemether/lumefantrin/ dolutegravir
Italian: (induzione degli enzimi CYP3A).
Danish: (induktion af CYP3Aenzymer).
Italian: Dolutegravir presenta un'emivita terminale di ~14 ore. Nei pazienti con infezione da HIV, sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione, la clearance orale apparente (CL/F) è di circa 1 litro/ora.
Danish: Den tilsyneladende orale clearance (CL/F) er cirka 1 l/t hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
Italian: Se vomita più di 4 ore dopo l'assunzione di Juluca, non ha bisogno di prendere un'altra compressa fino alla prossima dose normalmente programmata.
Danish: Hvis du kaster op mere end 4 timer efter at have taget Juluca, behøver du ikke tage en anden tablet før din næste planlagte dosis.
Italian: Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirina
Danish: Vardenafil Tadalafil/ rilpivirin
Italian: Non smetta il trattamento a meno che il medico non glielo abbia detto.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Juluca, medmindre lægen beder dig om det.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A).
Danish: Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  43 % Cτ 72 % (induktion af UGT1A1 og CYP3A-enzymer).
Italian: Rilpivirina ↔
Danish: Rilpivirin ↔
Italian: Si prevedono riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
Danish: Der forventes signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Italian: • aumento della bilirubina nel sangue (un test della funzionalità del fegato).
Danish: • stigning i lipase (et enzym, der bidrager til at nedbryde fedtstoffer) • stigning i bilirubin (en test af leverfunktionen) i blodet.
Italian: Non sono disponibili dati clinici nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B. I medici devono fare riferimento alle linee guida attuali per la gestione dell'infezione da HIV nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B. Dati limitati sono disponibili nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite C. Una più alta incidenza di aumenti dei valori dei parametri biochimici epatici (Grado 1) è stata osservata nei pazienti trattati con dolutegravir e rilpivirina con infezione concomitante da virus dell'epatite C rispetto a quelli senza co-infezione.
Danish: Der er begrænsede data tilgængelige om patienter med co-infektion med hepatitis C. Der blev observeret en højere forekomst af forhøjede kemiske leverparametre (grad 1) hos patienter med co-infektion med hepatitis C, der blev behandlet med dolutegravir og rilpivirin, sammenlignet med dem, der ikke var co-inficeret.
Italian: Non interrompere l'assunzione di Juluca senza consultare il medico Prenda Juluca per tutta la durata prescritta dal medico.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Juluca, medmindre lægen foreskriver det.
Italian: La co-somministrazione di Juluca con medicinali che inducono il CYP3A può risultare in una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, con una diminuzione dell'effetto terapeutico di Juluca (vedere Tabella 1).
Danish: Samtidig administration af Juluca og lægemidler, der inducerer CYP3A, kan resultere i nedsat plasmakoncentration af rilpivirin, hvilket muligvis kan reducere Julucas terapeutiske effekt (se tabel 1).
Italian: Categoria di frequenza *
Danish: Hyppighedskategori* Bivirkninger
Italian: Quando Juluca viene cosomministrato con rifabutina, un'ulteriore compressa da 25 mg di rilpivirina al giorno deve essere assunta contemporaneamente a Juluca, per la durata della cosomministrazione di rifabutina (una formulazione separata di rilpivirina è disponibile per questo aggiustamento della dose vedere paragrafo 4.2).
Danish: pr. dag samtidigt med Juluca i den periode, hvor rifabutin administreres samtidigt (der findes en separat formulering af rilpivirin til denne dosisjustering, se pkt.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 52 mg di lattosio (come monoidrato).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 52 mg lactose (som monohydrat).
Italian: → Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull'assunzione di rifabutina con Juluca.
Danish:  Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage rifabutin sammen med Juluca.
Italian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Danish: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Italian: Juluca 50 mg/25 mg compresse rivestite con film
Danish: Juluca 50 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Italian: Artemetere/ Lumefantrina/ Rilpivirina
Danish: Artemether/lumefantrin/ rilpivirin
Italian: Oxcarbazepina Fenitoina Fenobarbital/ Rilpivirina
Danish: Oxcarbazepin Phenytoin Phenobarbital/ rilpivirin
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Italian: Rilpivirina ↔ (Non studiata)
Danish: Rilpivirin ↓ (Ikke undersøgt)
Italian: Tutte le altre interazioni farmaco-farmaco mostrate sono previste 2 Questo studio di interazione è stato condotto con una dose superiore alla dose raccomandata per rilpivirina valutando l'effetto massimo sul farmaco co-somministrato NA = Non applicabile
Danish: Dette interaktionsstudie er blevet udført med en højere dosis end den anbefalede dosis af rilpvirin, hvor den maksimale effekt på det samtidigt administrerede lægemiddel blev vurderet.
Italian: Ogni compressa contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
Danish: Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Danish: Dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Italian: Antiacidi ed integratori Antiacidi (ad es., idrossido di alluminio magnesio, e/o carbonato di calcio)/ Dolutegravir1
Danish: Antacida og tilskud Antacida (f.eks. aluminiummagnesiumhydroxid og/eller calciumcarbonat)/ dolutegravir
Italian: Rilpivirina è un inibitore in vitro del trasportatore Multi Antimicrobial Extrusion Protein (MATE-2K) con un IC50 < 2,7 nM.
Danish: In vitro hæmmer rilpivirin transportøren MATE-2K med IC50 på < 2,7 nM.
Italian: La co-somministrazione di Juluca e medicinali che inibiscono il CYP3A può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (vedere Tabella 1).
Danish: Samtidig administration af Juluca og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan resultere i øget plasmakoncentration af rilpivirin (se tabel 1).
Italian: Se non può prendere questi integratori nello stesso momento di Juluca, non prenda un integratore di calcio, un integratore di ferro o multivitaminici durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo preso.
Danish: Hvis du ikke kan tage disse tilskud samtidig med Juluca, må du ikke tage calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Italian: 40 mg singola dose presa 4 ore dopo di rilpivirina
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 4 timer efter rilpivirin
Italian: 40 mg singola dose presa 12 ore prima di rilpivirina
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 12 timer før rilpivirin
Italian: La combinazione di Juluca e dabigatran etexilato deve essere utilizzata con cautela.
Danish: Kombinationen af Juluca og dabigatranetexilat skal anvendes med særlig forsigtighed.
Italian: • dolore o disturbi di stomaco (addominale)
Danish: • mavesmerter eller ubehag i maven
Italian: Effetti cardiovascolari
Danish: Kardiovaskulær
Italian: Nei dati limitati in un ridotto numero di donne nello studio IMPAACT P1026, trattate con dolutegravir 50 mg una volta al giorno, durante il 2° trimestre di gravidanza, i valori medi intra-individuali di Cmax, AUC24h e Cmin di dolutegravir totale sono stati rispettivamente inferiori del 26%, 37% e 51% rispetto al post-partum; durante il 3° trimestre di gravidanza, i valori di Cmax, AUC24h e Cmin sono stati rispettivamente del 25%, 29% e 34% inferiori rispetto al post-partum (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.6).
Danish: I begrænsede data fra et mindre antal kvinder i studiet IMPAACT P1026, som fik 50 mg dolutegravir en gang dagligt under graviditetetens 2. trimester, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24h og Cmin for total-dolutegravir henholdsvis 26 %, 37 % og 51 % lavere ved sammenligning med postpartum.
Italian: In presenza di bassi livelli di albumina sierica (<35 g/L), la frazione non legata nel plasma di dolutegravir risulta aumentata, come osservato nei soggetti con compromissione epatica moderata.
Danish: Den ubundne fraktion af dolutegravir i plasma øges ved lave niveauer af serumalbumin (<35 g/l), som der er set hos personer med moderat nedsat leverfunktion.
Italian: Delle 12 donne che hanno completato lo studio, 10 sono risultate in soppressione virologica alla fine dello studio; nelle altre 2 donne è stato osservato un aumento della carica virale nel post-partum, e per almeno 1 donna a causa di sospetta aderenza subottimale alla terapia.
Danish: Hos de andre 2 personer blev der postpartum observeret en forøgelse i viral belastning, for 1 person på grund af suboptimal adhærens.
Italian: Daclatasvir/ Rilpivirina
Danish: Daclatasvir/ rilpivirin
Italian: • diminuzione del numero delle piastrine, cellule coinvolte nella coagulazione
Danish: • nedsat antal blodplader, der bidrager til, at blodet størkner
Italian: La co-somministrazione di Juluca con questi induttori metabolici è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af Juluca og disse metaboliske inducere er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Danish: Dolutegravir  AUC  74 % Cmax  72 % C24  74 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Italian: • dolore alle articolazioni
Danish: • smerter i led
Italian: Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa Alcune persone in terapia di combinazione per l'infezione da HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi.
Danish: Nogle personer, der får kombinationsbehandling mod hiv-infektion, udvikler en tilstand, der kaldes osteonekrose.
Italian: Non prenda questi medicinali durante le 12 ore precedenti l'assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo assunto.
Danish: Tag ikke disse lægemidler i 12 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Italian: Maschio
Danish: Mand
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Italian: In un soggetto con problemi di aderenza identificati, trattato con dolutegravir più rilpivirina, è stata osservata sostituzione mista K101K/E associata a resistenza agli NNRTI senza nessuna diminuzione della sensibilità a rilpivirina (FC = 1,2).
Danish: Der blev observeret en K101/E-blanding af substitution relateret til NNRTI-resistens uden nedsat følsomhed over for rilpivirin (FC = 1,2) hos én person med påviste adhærensproblemer, som fik dolutegravir plus rilpivirin.
Italian: 40 mg singola dose presa 2 ore prima di rilpivirina
Danish: Famotidin/ rilpivirin 40 mg som enkeltdosis taget 2 timer før rilpivirin
Italian: La co-somministrazione di Juluca con desametasone sistemico (eccetto come dose singola) è controindicata, vedere paragrafo 4.3.
Danish: Samtidig administration af Juluca og systemisk dexamethason er kontraindiceret (undtagen som en enkelt dosis), se pkt.
Italian: • integratori di calcio, integratori di ferro e multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca con un pasto.
Danish: • calciumtilskud, jerntilskud og multivitaminer skal tages samtidig med Juluca sammen med et måltid.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune eruzione cutanea prurito
Danish: Hud og subkutane væv
Italian: Dai test condotti in vitro nei batteri e nelle colture cellulari di mammifero e da un test del micronucleo in vivo nei roditori, dolutegravir non è risultato mutageno o clastogeno.
Danish: Dolutegravir var ikke mutagent eller klastogent i test udført in vitro på bakterier og dyrkede pattedyrsceller og i en mikronukleusanalyse udført in vivo hos gnavere.
Italian: La co-somministrazione può causare diminuzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
Danish: Samtidig administration kan forårsage signifikant fald i plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Italian: Non si può escludere un rischio di aumento delle concentrazioni plasmatiche di dabigatran.
Danish: Dabigatranetexilat  En risiko for stigning i plasmakoncentrationen af dabigatran kan ikke udelukkes (hæmning af intestinal P-gp).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Danish: Dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Italian: Claritromicina Eritromicina/ Rilpivirina
Danish: Clarithromycin Erythromycin /rilpivirin
Italian: Per dosi superiori a quelle terapeutiche di 75 mg una volta al giorno e 300 mg una volta al giorno di rilpivirina valutate in soggetti adulti sani, le differenze medie massime (95% margine superiore di confidenza) nella misurazione del QTcF rispetto al placebo e dopo correzione del basale sono risultate pari a 10,7 (15,3) e 23,3 (28,4) msec, rispettivamente.
Danish: Ved undersøgelse af supraterapeutiske doser rilpirivin på 75 mg en gang daglig og 300 mg en gang dagligt til raske voksne var de højeste gennemsnitlige tidsmæssigt afstemte (øvre konfidensgrænse på 95 %) forskelle i QTcF- interval i forhold til placebo efter baselinekorrektion henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady state-administration af rilpivirin 75 mg en gang dagligt og 300 mg en gang dagligt resulterede i et gennemsnitligt Cmax på henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 gange højere end det gennemsnitlige Cmax ved steady state, der blev observeret med den anbefalede dosis rilpivirin på 25 mg en gang dagligt (se pkt.
Italian: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirina
Danish: Sofosbuvir/ velpatasvir/ rilpivirin
Italian: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirina
Danish: Ledipasvir/sofosbuvir / rilpivirin
Italian: - I principi attivi sono dolutegravir e rilpivirina.
Danish: Juluca indeholder: - Aktive stoffer: dolutegravir og rilpivirin.
Italian: Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Juluca o per almeno 4 ore dopo averlo assunto.
Danish: Tag ikke et antacid i 6 timer, før du tager Juluca, eller i mindst 4 timer efter at du har taget Juluca.
Italian: Antibiotici macrolidi Claritromicina Eritromicina / Dolutegravir
Danish: Makrolidantibiotika Clarithromycin Erythromycin /dolutegravir
Italian: Antiacidi (ad es., idrossido di alluminio magnesio, e/o carbonato di calcio)/ Rilpivirina
Danish: Antacida (f.eks. aluminiummagnesiumhydroxid og/eller calciumcarbonat)/ rilpivirin
Italian: Rilpivirina ↑
Danish: Rilpivirin ↑ Ikke undersøgt.
Italian: Simeprevir/ Rilpivirina
Danish: Simeprevir/ rilpivirin
Italian: Gli integratori di calcio, gli integratori di ferro o multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca.
Danish: Calciumtilskud, jerntilskud eller multivitaminer skal tages samtidig med Juluca.
Italian: Patologie del sistema nervoso molto comune cefalea capogiri comune sonnolenza
Danish: Søvnighed Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Kvalme
Italian: Ranitidina/ Dolutegravir
Danish: Ranitidin/ dolutegravir
Italian: Corticosteroidi Prednisone/ Dolutegravir1
Danish: Kortikosteroider Prednison/ dolutegravir
Italian: Nell'analisi alla settimana 48, 31 su 62 fallimenti virologici con rilpivirina avevano mutazioni associate a resistenza a NNRTI e NRTI concomitanti; 17 di questi 31 avevano la combinazione di E138K e M184I.
Danish: I analysen i uge 48 havde 31 ud af 62 forsøgspersoner med virologisk svigt af rilpivirin samtidig RAM forbundet med NNRTI og NRTI.
Italian: La cosomministrazione di Juluca con inibitori della pompa protonica è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af Juluca og protonpumpehæmmere er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Italian: Atovaquone/ Proguanile/ Dolutegravir
Danish: Atovaquon/ proguanil/ dolutegravir
Italian: Boceprevir/ Rilpivirina
Danish: Boceprevir/ rilpivirin
Italian: La combinazione di Juluca e integratori deve essere usata con particolare cautela.
Danish: Kombinationen af Juluca og tilskud skal anvendes med særlig forsigtighed.
Italian: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Danish: Rilpivirin AUC ↑ 13 % Cmin NA Cmax ↑ 21 %
Italian: 1 flacone + 1 adattatore del flacone + 1 siringa dosatrice 10 ml
Danish: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 1 oral 10 mlinjektionssprøjte
Italian: Soluzione orale Uso orale
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse glasflaske 60 ml
Italian: Questo riguarda particolarmente le cellule in rapida crescita come le cellule tumorali.
Danish: Dette påvirker især hurtigt voksende celler såsom kræftceller.
Italian: Ulteriori informazioni su Jylamvo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Danish: Yderligere information om Jylamvo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Italian: Per le affezioni infiammatorie, deve essere assunto una volta alla settimana, sempre nello stesso giorno.
Danish: Ved betændelsessygdomme skal det tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Italian: Non deve essere usato se il paziente sta allattando o sta ricevendo vaccini vivi.
Danish: Det må ikke anvendes, hvis patienten ammer eller får levende vacciner.
Italian: Jylamvo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 marzo
Danish: Jylamvo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 29. marts 2017.
Italian: Il medico può verificare con il paziente o con chi lo assiste che il medicinale possa essere assunto in modo affidabile una volta alla settimana.
Danish: Lægen vil måske tjekke med patienten eller patientens omsorgsperson, at lægemidlet med sikkerhed kan tages én gang om ugen.
Italian: La dose che il paziente assume ogni settimana dipende da quale affezione infiammatoria si sta trattando, da quanto è efficace il trattamento e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso del paziente.
Danish: Den dosis, som patienten tager hver uge, afhænger af, hvilken betændelsessygdom den anvendes til, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Italian: Altre informazioni su Jylamvo
Danish: Andre oplysninger om Jylamvo
Italian: Jylamvo (metotrexato)
Danish: Jylamvo (methotrexat)
Italian: Nella maggior parte dei casi, i medicinali contenenti metotrexato sono usati nei trattamenti a lungo termine.
Danish: I de fleste tilfælde bruges methotrexat-lægemidler til langtidsbehandling.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jylamvo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo?
Italian: Perché Jylamvo è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Jylamvo godkendt i EU?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Jylamvo sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Jylamvo løbende overvåget.