FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Se référer aux Résumés des Caractéristiques du Produit du peginterféron alfa et de la ribavirine pour les recommandations concernant les analyses hématologiques, biochimiques (dont l'exploration fonctionnelle hépatique) et les tests de grossesse, avant, pendant et après le traitement.
Portuguese: Por favor, consultar os Resumos das Características do Medicamento de peginterferão alfa e ribavirina acerca das recomendações para recolha dos dados laboratoriais no início, durante e após o tratamento, incluindo dados hematológicos, bioquímicos (incluindo testes da função hepática), e
French: • luméfantrine et halofantrine - médicaments antipaludéens
Portuguese: • lumefantrina e halofantrina - medicamentos utilizados para o tratamento da malária
French: *, Fin De Traitement (FDT) et Taux de Rechutes chez les patients en échec à un traitement antérieur
Portuguese: *, Final do Tratamento (FT), e Taxas de Recidiva para doentes com falência do tratamento prévio
French: Les concentrations plasmatiques des inhibiteurs des canaux calciques peuvent augmenter en cas d'administration avec Victrelis.
Portuguese: As concentrações plasmáticas dos bloqueadores da entrada de cálcio podem aumentar quando administrados com Victrelis.
French: • La Notice d'information patient
Portuguese: • O Folheto Informativo
French: Plaquettes thermoformées pelables contenant 12 gélules (3x4 alvéoles thermoformées).
Portuguese: Blisters descoláveis contendo 12 cápsulas (3x4 blisters).
French: Conditionnement multiple : 336 (4 conditionnements de 84) gélules
Portuguese: Embalagem múltipla: 336 cápsulas (4 embalagens de 84)
French: Poursuivre avec les trois médicaments (peginterféron alfa et ribavirine [PR] + Victrelis) et arrêter le traitement à la fin de la semaine 28 (S 28).
Portuguese: Continuar os três medicamentos (peginterferão alfa e ribavirina [PR] + Victrelis) e terminar na Semana 28 de Tratamento (ST 28) Duração do tratamento=48 semanas 1.
French: Le profil de tolérance de Victrelis chez les patients co-infectés VHC/VIH-1 (n = 64) était globalement similaire au profil de tolérance des patients uniquement infectés par le VHC.
Portuguese: O perfil de segurança de Victrelis em doentes coinfetados VHC/VIH (n=64) foi semelhante ao perfil de segurança em doentes monoinfetados com VHC.
French: Peau et cheveux : rougissement de la peau ; infection cutanée bactérienne Estomac et intestins : difficulté à digérer la nourriture ; vomissement de sang ; vomissements ; diarrhée et douleurs intenses de la partie supérieure droite de l'estomac (abdomen) Sexuel : diminution de la quantité de sperme
Portuguese: Pele e cabelo: pele avermelhada; infeção bacteriana da pele Estômago e intestino: problemas em digerir a comida; vomitar sangue; vomitar, diarreia e dor grave no canto superior direito do estômago (abdominal) Sexuais: diminuição da quantidade de esperma
French: La co-administration de lopinavir/ritonavir avec Victrelis n'est pas recommandée.
Portuguese: A administração concomitante de lopinavir/ritonavir e Victrelis não é recomendada.
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, il doit être envisagé de commencer avec la dose la plus faible possible d'atorvastatine et d'augmenter progressivement la dose jusqu'à l'effet clinique désiré tout en surveillant la tolérance au traitement, sans dépasser une dose journalière de 20 mg.
Portuguese: Quando é necessária a administração concomitante deve considerar-se iniciar pela dose mais baixa possível de atorvastatina com ajuste até ao efeito clínico desejado, sempre com monitorização da segurança, sem que seja excedida uma dose diária de 20 mg. Para doentes atualmente a tomar atorvastatina, a dose de atorvastatina não deve exceder uma dose diária de 20 mg durante a administração concomitante com Victrelis.
French: La distribution par sexe était : 69 % d'hommes et 31 % de femmes.
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi 69% homens e 31% mulheres.
French: Présentations : boîte de 84 gélules et conditionnement multiple contenant 336 (4 étuis de 84) gélules.
Portuguese: Tamanho da embalagem: caixa de cartão com 84 cápsulas e embalagem múltipla contendo 336 (4 caixas de cartão com 84) cápsulas.
French: Cependant, parmi les patients mauvais répondeurs à l'interféron alfa-2b/ribavirine pendant la phase d'initiation de 4 semaines, l'efficacité du bocéprévir s'est avérée réduite pour ceux dont les variants V36M, T54S, V55A ou R155K avaient été détectés à l'inclusion.
Portuguese: Contudo, de entre os doentes com uma resposta fraca ao interferão, ao peginterferão alfa-2b/ribavirina, durante as 4 semanas do período de lead-in, a eficácia de boceprevir foi reduzida de forma aparente para os doentes que tinham as variantes iniciais V36M, T54S, V55A ou R155K.
French: Inhibiteurs Nucléosidiques de la Transcriptase Inverse du VIH (INTI)
Portuguese: Análogos dos Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NRTI) do VIH
French: Réponse virologique prolongée (RVP) chez les patients recevant un traitement similaire jusqu'à la
Portuguese: Resposta Virológica Mantida (RVM) em doentes a receber o mesmo tratamento até à semana 28
French: De plus, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Portuguese: Informe ainda o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar:
French: Victrelis étant prescrit en association à peginterféron alfa et ribavirine, veuillez consulter également les Résumés des Caractéristiques du Produit respectifs de peginterféron alfa et ribavirine.
Portuguese: Uma vez que Victrelis é prescrito com peginterferão alfa e ribavirina, por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento de peginterferão alfa e ribavirina.
French: Les taux d'ARN-VHC doivent être surveillés aux semaines de traitement 8, 12 et 24 et à d'autres moments, lorsque le tableau clinique le justifie.
Portuguese: Os níveis de ARN-VHC devem ser monitorizados às Semanas 8, 12 e 24 de tratamento, e a outros pontos temporais se clinicamente indicado.
French: Les valeurs IC50 et IC90 pour le bocéprévir contre des réplicons de différents génotypes 1b allaient de 200 à 600 nM et de 400 à 900 nM, respectivement, dans une épreuve de culture cellulaire de 72 heures.
Portuguese: 200 e 600 nM e 400 a 900 nM, respetivamente, num ensaio de cultura de células de 72 horas.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine pour des informations concernant la réduction de la dose et/ou l'arrêt de la ribavirine.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para informações sobre a redução da dose e/ou suspensão da ribavirina.
French: Si d'autres valeurs de l'ARN-VHC étaient disponibles après SS24, la dernière valeur disponible au cours de la période après SS24 était utilisée.
Portuguese: Se estavam disponíveis outros valores de ARN-VHC após a SS24, foi utilizado o último valor disponível no período após a SS24.
French: Le bocéprévir et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait du rat (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Boceprevir/metabolitos são excretados no leite do rato fêmea (ver secção 5.3).
French: Douleurs musculo-squelettiques thoraciques*, arthrite, douleur osseuse, gonflement articulaire, douleur musculo-squelettique
Portuguese: Dor músculo-esquelética torácica*, artrite, dor óssea, inchaço nas articulações, dor músculo-esquelética
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) jusqu'à la date de péremption.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2C - 8C) até ao fim do prazo de validade.
French: Néanmoins, il pourra être nécessaire d'ajuster les doses en fonction de l'effet clinique.
Portuguese: Não se prevê um ajuste da dose de escitalopram, mas pode ser necessário o ajuste de dose com base no efeito clínico.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Victrelis.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Victrelis.
French: La répartition des sujets par sexe était : 67 % d'hommes et 33 % de femmes.
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi 67% homens e 33% mulheres.
French: L'administration conjointe de midazolam par voie orale et de triazolam par voie orale avec Victrelis est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de midazolam e triazolam por via oral com Victrelis é contraindicada (ver secção 4.3).
French: • médicament utilisé pour diminuer la pression artérielle - inhibiteurs des canaux calciques (par exemple, amlodipine, diltiazem, félodipine, nicardipine, nifédipine, nisoldipine, vérapamil)
Portuguese: • medicamentos utilizados para diminuir a tensão arterial - bloqueadores da entrada de cálcio (ex.: amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, verapamilo)
French: L'utilisation concomitante de Victrelis avec la doxazosine et la tamsulosine n'est pas
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Victrelis com doxazosina e tansulosina
French: Dans les essais cliniques comparant l'association Victrelis, peginterféron alfa 2-b et ribavirine à peginterféron alfa 2-b et ribavirine seuls, le délai médian entre l'initiation du traitement et l'apparition d'un taux d'hémoglobine inférieur à 10 g/dL a été similaire (respectivement 71 jours avec un intervalle de 15337 jours et 71 jours avec un intervalle de 8-337 jours).
Portuguese: Em ensaios clínicos que compararam Victrelis em associação com peginterferão alfa-2b e ribavirina, com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados, o tempo mediano desde o início do tratamento até a hemoglobina atingir um valor inferior a 10 g/dl foi semelhante (71 dias com uma variação de 15-337 dias, e 71 dias com uma variação de 8-337 dias, respetivamente).
French: L'exposition de l'escitalopram est légèrement diminuée en cas de coadministration avec Victrelis.
Portuguese: A exposição ao escitalopram foi ligeiramente diminuída quando coadministrado com Victrelis.
French: • Victrelis est toujours pris en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine.
Portuguese: • Victrelis é sempre tomado em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose et que la prochaine dose doit être prise dans plus de 2 heures, prenez la dose oubliée avec de la nourriture.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose e faltam mais de 2 horas para a sua próxima toma, tome a dose em falta com alimentos.
French: Administrer peginterféron alfa et ribavirine et arrêter le traitement à la fin de S 48.
Portuguese: Administrar peginterferão alfa e ribavirina e terminar na ST 48.
French: L'âge moyen des sujets randomisés était de 49,1 ans.
Portuguese: A média de idades dos doentes aleatorizados era de 49,1 anos.
French: Des cas de pancytopénie ont été rapportés chez des patients recevant Victrelis en association au peginterféron alfa et à la ribavirine.
Portuguese: Foram notificados casos de pancitopenia em doentes a receber Victrelis em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
French: Sécheresse oculaire, exsudats rétiniens, vision trouble, altération de la vue
Portuguese: Olho seco, exsudados da retina, visão turva, compromisso visual
French: Rectum ou anus : démangeaisons anales ; impossibilité d'émettre les selles ou selles de couleurs différentes ; selles plus fréquentes ; saignements anaux Sexuel : absence de règles ; règles abondantes ou prolongées ; saignement utérin (à savoir, d'une durée supérieure à 7 jours ou saignement excessif à des intervalles irréguliers ou plus fréquents que la normale, saignement se produisant chez la femme ménopausée au moins 6 mois à 1 an après la fin des cycles)
Portuguese: Reto ou ânus: comichão no ânus; dificuldade em passar as fezes ou fezes descoloradas; movimentos intestinais mais frequentes; sangramento do ânus Sexuais: falha do período menstrual; período menstrual abundante ou prolongado; sangramento do útero (ou seja: prolongado> 7 dias ou sangramento excessivo com intervalos irregulares ou mais frequentes do que o normal, sangramento que ocorre em mulheres pós-menopausa, pelo menos 6 meses a 1 ano após cessação dos ciclos menstruais).
French: L'âge moyen des sujets randomisés était de 43,6 ans.
Portuguese: A média de idades dos doentes aleatorizados era de 43,6 anos.
French: Le traitement par Victrelis a été limité à 32 semaines pour tous les patients de ce bras.
Portuguese: Todos os doentes neste grupo de tratamento estavam limitados a 32 semanas de tratamento com Victrelis.
French: Infarctus du myocarde aigu*, fibrillation auriculaire*, maladie coronarienne*, péricardite*, épanchement péricardique
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio*, fibrilhação auricular*, doença coronária arterial*, pericardite*, derrame
French: Patients ayant une réponse insuffisante à l'interféron Chez les patients ayant une réponse insuffisante à l'interféron à la semaine 4 (définie comme une diminution de l'ARN-VHC < 1 log10), l'utilisation de la trithérapie devra être envisagée au cas par cas, la probabilité d'atteindre une réponse virologique prolongée (RVP) avec la trithérapie étant plus faible chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Em doentes com fraca resposta ao interferão (definido como diminuição <1-log10 no ARN-VHC à ST 4), a utilização de terapêutica tripla deve ser considerada caso a caso, pois a probabilidade de obter resposta virológica mantida (RVM) com a terapêutica tripla é inferior nestes doentes (ver secção
French: Globalement, la présence de RAV à l'inclusion n'a pas semblé avoir un lien notable avec la réponse au traitement chez les sujets recevant le bocéprévir en association avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine.
Portuguese: Em geral, a presença de RAVs iniciais não teve, aparentemente, associação com a resposta ao tratamento em doentes a receber a associação de boceprevir com peginterferão alfa-2b e ribavirina.
French: L'atazanavir était le plus commun des IP du VIH pris, suivis, par le lopinavir et le darunavir.
Portuguese: O IP do VIH tomado com mais frequência foi atazanavir seguido de lopinavir e darunavir.
French: trithérapie, 89 % des naïfs de traitement avaient un ARN-VHC indétectable à S 8 et étaient éligibles pour une durée de traitement plus courte par rapport à 52 % des naïfs non C/C.
Portuguese: Em doentes com genótipo C/C, que receberam tratamento triplo, 89% dos não tratados previamente tiveram ARN-VHC indetetável no plasma à ST8 e foram elegíveis para tratamento de curta duração em comparação com 52% dos doentes não tratados previamente sem genótipo C/C.
French: Les sujets présentant ces variants à l'inclusion ainsi qu'une réponse diminuée à peginterféron alfa-2b/ribavirine représentaient environ 1 % des sujets traités par le bocéprévir.
Portuguese: Os doentes com estas variantes iniciais e com resposta reduzida ao peginterferão alfa-2b/ribavirina representaram, aproximadamente, 1% do número total de doentes tratados com boceprevir.
French: La Réponse Virologique Prolongée (RVP) au traitement était définie comme un taux plasmatique d'ARN-VHC indétectable
Portuguese: A resposta virológica mantida (RVM) ao tratamento foi definida por ARN-VHC indetetável
French: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com dkmail@merck.com
Portuguese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
French: R-méthadone ASC ↓ 15 % R-méthadone Cmax ↓ 10 % R-méthadone Cmin ↓ 19 %
Portuguese: R-metadona AUC ↓ 15% R-metadona Cmax ↓ 10% R-metadona Cmin ↓ 19%
French: La coadministration de la quétiapine avec Victrelis est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de quetiapina com Victrelis é contraindicada (ver secção 4.3).
French: Victrelis ne doit pas être administré en l'absence de peginterféron alfa et ribavirine.
Portuguese: Victrelis não pode ser administrado na ausência de peginterferão alfa e ribavirina.
French: Le taux d'arrêt du traitement en raison d'anémie était de 2 % (5/249) chez les sujets randomisés pour recevoir la réduction de la dose de ribavirine et de 2 % (6/251) chez les sujets randomisés pour recevoir l'érythropoïétine.
Portuguese: A taxa de suspensão do tratamento devido a anemia foi de 2% (5/249) em doentes aleatorizados para redução da dose de ribavirina e de 2% (6/251) em doentes aleatorizados para receberem eritropoietina.
French: Consulter les Résumés des Caractéristiques du Produit du peginterféron alfa et de la ribavirine pour des informations complémentaires sur les modalités de réduction de dose et/ou d'arrêt de la prise du peginterféron alfa et/ou de la ribavirine.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de peginterferão alfa e de ribavirina para informação adicional sobre como reduzir e/ou descontinuar a dose de peginterferão alfa e/ou ribavirina.
French: A. FABRIQUANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Si le patient a un taux d'acide ribonucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) supérieur ou égal à 1 000 UI/mL à S 8, arrêter la trithérapie.
Portuguese: Se o doente tem valores de ácido ribonucleico do vírus da hepatite C (ARN-VHC) no plasma superiores ou iguais a 1000 UI/ml à ST 8; descontinuar o tratamento com os três medicamentos.
French: Inhibiteurs de protéase du VIH (IP) Atazanavir/Ritonavir* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg par jour + Victrelis 800 mg trois fois par jour)
Portuguese: Inibidores da Protease (IP) do VIH Atazanavir/Ritonavir* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg por dia + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Rare :
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incl.
French: Le traitement par Victrelis a été limité à 24 semaines pour tous les patients de ce bras.
Portuguese: Todos os doentes neste grupo de tratamento estavam limitados a 24 semanas de tratamento com Victrelis.
French: L'étendue du gain apporté par le bocéprévir en plus de la bithérapie chez les patients C/C est fonction de la probabilité d'atteindre une RVP avec la bithérapie seule.
Portuguese: O grau de valor acrescentado de Victrelis em adição ao tratamento duplo em doentes com genótipo C/C irá depender da capacidade de atingir RVM apenas com tratamento duplo.
French: Des réactions d'hypersensibilité graves ou aiguës (par ex. urticaire, angio-œdème) ont été observées lors du traitement par Victrelis, peginterféron alfa et ribavirine.
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade aguda graves (por ex. urticária, angiedema) durante a terapêutica combinada com Victrelis, peginterferão alfa e ribavirina.
French: Dans les essais cliniques, la proportion de sujets ayant reçu de l'érythropoïétine pour la prise en charge de l'anémie était de 43 % (667/1 548) des sujets dans les bras traités par Victrelis, et de 24 % (131/547) des sujets chez ceux recevant uniquement peginterféron alfa-2b et ribavirine.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a proporção de doentes que receberam eritropoietina para o tratamento da anemia foi 43% (667/1.548) dos doentes nos grupos contendo Victrelis em comparação com 24% (131/547) dos doentes a receber peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados.
French: L'administration concomitante de Victrelis avec le tacrolimus nécessite une réduction significative de la dose et un allongement des intervalles d'administration de tacrolimus, avec une surveillance étroite des concentrations sanguines de tacrolimus, et des évaluations fréquentes de la fonction rénale et des effets secondaires liés au tacrolimus.
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis e tacrolimus requer uma significativa redução da dose de tacrolimus e prolongamento do intervalo de administração, com uma monitorização cuidada das concentrações de tacrolimus no sangue e uma avaliação frequente da função renal e de efeitos secundários relacionados com tacrolimus.
French: De façon conservative, compte tenu des données limitées chez les patients ayant déjà été traités répondeurs rapides, il est recommandé de prolonger à 48 semaines la durée totale du traitement par rapport à la durée totale testée de 36 semaines (RGT testée), avec une phase de consolidation de 12 semaines par peginterféron alfa et ribavirine après la fin de la trithérapie à la semaine 36.
Portuguese: Como medida conservativa, tendo em vista a limitação de dados, recomenda-se que a duração total do tratamento, em doentes tratados previamente e que apresentam resposta precoce, seja prolongada até às 48 semanas comparando com a duração de 36 semanas de duração total testada (TGR testado) com um período de consolidação de 12 semanas de peginterferão alfa e ribavirina, no Final do Tratamento
French: Réduction de la dose de ribavirine comparée à l'utilisation de l'érythropoïétine dans la prise en charge de l'anémie chez les patients non préalablement traités
Portuguese: Redução da dose de ribavirina versus agentes estimulantes da eritropoiese no controlo da anemia em doentes não tratados previamente
French: Taux de Réponse Virologique Prolongée (RVP)*et Taux de rechute
Portuguese: Tabela 11 Resposta Virológica Mantida (RVM) * e Taxas de Recidiva
French: Chez les sujets traités par le bocéprévir, la réponse à l'interféron (définie comme une diminution ≥ 1log10 de la charge virale à la semaine de traitement 4) était associée à la détection de moins de RAV, 6 % de ces sujets présentant des RAV, par rapport à 41 % des sujets ayant une diminution < 1-log10 de la charge virale à la semaine de traitement 4 (mauvais répondeurs à l'interféron).
Portuguese: Em doentes tratados com boceprevir, a capacidade de resposta ao interferão (definida por diminuição ≥1log10 na carga vírica na semana 4 de tratamento) foi relacionada com a deteção de poucas RAVs, sendo que 6% destes doentes tinham RAVs comparando com 41% dos doentes com diminuição <1log10 na carga vírica na Semana 4 de Tratamento (resposta fraca ao interferão).
French: % (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103) 29 (15/51) FDT % (n/N) 79 (83/105) 86 (89/103) 43 (22/51)
Portuguese: %, (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103) 29 (15/51) % FT % (n/N) 79 (83/105) 86 (89/103) 43 (22/51) , (n/N) 14 (12/83) , (n/N) 33 (15/46) 34 (15/44) % FT, (n/N) 41 (19/46) 48 (21/44)
French: Les RAV post- inclusion les plus fréquemment détectés (> 25 % des sujets) chez ces sujets étaient les substitutions d'acides aminés V36M (61 %) et R155K (68 %) chez les sujets infectés par un virus de génotype 1a et T54A (42 %), T54S (37 %), A156S (26 %) et V170A (32 %) chez les sujets infectés
Portuguese: As RAVs após o início do tratamento detetadas com maior frequência (>25% de doentes) nestes doentes foram as substituições de aminoácidos V36M (61%) e R155K (68%) em doentes infetados pelo vírus de genótipo 1a e T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) e V170A (32%) em doentes infetados pelo vírus de genótipo 1b.
French: Dans les études cliniques, les taux plasmatiques d'ARN-VHC ont été mesurés à l'aide du test Roche COBAS Taqman dont la limite de détection est de 9,3 UI/mL et la limite de quantification de 25 UI/mL.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o ARN-VHC plasmático foi medido com o teste Roche COBAS Taqman com um limite de detecção de 9,3 UI/ml e um limite de quantificação de 25 UI/ml.
French: L'ajout du bocéprévir au peginterféron alfa-2b et à la ribavirine a conduit à une augmentation de l'incidence des neutropénies dont les neutropénies de grade 3-4 par rapport à peginterféron alfa-2b et ribavirine seuls (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A adição de boceprevir ao peginterferão alfa-2b e ribavirina resultou em maior incidência de neutropenia, incluindo neutropenia de Grau 3-4, em comparação com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (ver secção 4.8).
French: Tous les patients cirrhotiques et répondeurs nuls La durée de traitement recommandée est de 48 semaines : 4 semaines de bithérapie avec peginterféron alfa + ribavirine puis 44 semaines de trithérapie avec peginterféron alfa + ribavirine + Victrelis.
Portuguese: Todos os doentes com cirrose e respondedores nulos - A duração de tratamento recomendada é de 48 semanas: 4 semanas de tratamento duplo com peginterferão alfa e ribavirina + 44 semanas de tratamento triplo com peginterferão alfa e ribavirina + Victrelis (Consultar a regra de paragem da Tabela 1 para todos os doentes).