FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Lithuanian: US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE) 3 versiją) proteinurija gali būti susijusi su doze.
English: Repeat dose toxicity studies in animals have shown that bevacizumab may have an adverse effect on female fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė, kad bevacizumabas gali turėti nepageidaujamą poveikį patelių vaisingumui (žr.
English: Your doctor should advise you about using contraception during treatment with Zirabev and for at least 6 months after the last dose of Zirabev.
Lithuanian: Gydytojas Jums turi patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Zirabev metu ir bent 6 mėnesius po paskutinės Zirabev dozės.
English: Table 15 Overall survival results from study GOG-0240 by trial treatment
Lithuanian: 15 lentelė Tyrimo GOG-0240 bendrojo išgyvenamumo rezultatai pagal tiriamąjį gydymą
English: Clinical benefit in NSCLC patients has been demonstrated with both 7.5 mg/kg and 15 mg/kg doses (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikinė nauda NSLPV sergantiems pacientams įrodyta vartojant ir 7,5 mg/kg, ir 15 mg/kg dozes (žr.
English: Zirabev is administered in combination with one of the following chemotherapy regimens: paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan.
Lithuanian: Zirabev skiriamas kartu su viena iš šių chemoterapijos schemų: paklitakseliu ir cisplatina arba paklitakseliu ir topotekanu.
English: The pharmacokinetics of bevacizumab was well characterized by the paediatric population PK model for 70 patients in Study BO20924 ((1.4 to 17.6 years; 11.6 to 77.5 kg) and 59 patients in Study BO25041 (1 to 17 years; 11.2 to 82.3 kg).
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika gerai apibūdinta taikant vaikų populiacijos farmakokinetikos modelį su 70 tyrimo BO20924 pacientų (1,4-17,6 metų amžiaus, svėrusių 11,6-77,5 kg) ir 59 tyrimo BO25041 pacientais (1-17 metų amžiaus, svėrusiais 11,2-82,3 kg).
English: No significant difference was observed in the duration of overall survival between patients who received bevacizumab monotherapy compared to patients treated with FOLFOX-4.
Lithuanian: Reikšmingo bendrojo išgyvenamumo trukmės skirtumo pacientams, vartojusiems vien bevacizumabą, palyginti su gydymu FOLFOX-4, nenustatyta.
English: Observed effects included decreases in maternal and foetal body weights, an increased number of foetal resorptions and an increased incidence of specific gross and skeletal foetal malformations.
Lithuanian: Stebėtas poveikis apėmė vaikingos patelės ir vaisių kūno svorio sumažėjimą, vaisiaus rezorbcijos atvejų padažnėjimą, dažniau atsirado specifinių vaisiaus stambiųjų bei skeleto kaulų apsigimimų..
English: ● This medicine can increase the risk of bleeding or increase the risk of problems with wound healing after surgery.
Lithuanian: ● Vartojant šio vaisto gali padidėti kraujavimo rizika arba sutrikti žaizdų gijimas po operacijos.
English: Adjustment for these baseline factors resulted in a treatment hazard ratio of 0.78 (95% CI [0.63; 0.96], p=0.0219), indicating a 22% reduction in the risk of death for patients in the bevacizumab + IFN alfa-2a arm compared to IFN alfa-2a arm.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal šiuos pradinio vertinimo veiksnius apskaičiuotas rizikos santykis = 0,78 (95 % PI [0,63; 0,96], p = 0,0219), reiškianti mirties rizikos sumažėjimą 22 % bevacizumabo + IFN alfa-2a grupės pacientams, palyginti su IFN alfa-2a grupe.
English: At the time of the final primary analysis, the primary endpoint of EFS by independent central review did not show a statistically significant difference between the two treatment arms, with HR of 0.93 (95% CI: 0.61, 1.41; p-value = 0.72).
Lithuanian: Galutinės pirminės analizės metu nepriklausoma centrinė pagrindinės vertinamosios baigties EFS peržiūra statistiškai reikšmingo skirtumo dviejose gydymo grupėse neparodė, o RS siekė 0,93 (95 % PI: 0,61; 1,41; p vertė = 0,72).
English: Results from the primary analysis and the follow-up analysis are presented by bevacizumab Treatment and by Trial Treatment in Table 14 and Table 15, respectively.
Lithuanian: Tyrimo pirminės analizės ir stebėjimo laikotarpio analizės rezultatai, atsižvelgiant į bevacizumabo skyrimą bei tiriamąjį gydymą, atitinkamai pateikti 14 lentelėje ir 15 lentelėje.
English: Clinical safety data suggest that the incidence of hypertension is likely to be dose-dependent.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius saugumo duomenis gali būti, kad hipertenzijos dažnis priklauso nuo dozės.
English: Supraventricular tachycardia
Lithuanian: ,d supraventrikulinė tachikardija
English: The safety and efficacy of bevacizumab in children less than 18 years old have not been established.
Lithuanian: Bevacizumabo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams neištirti.
English: In addition, hypertension (including hypertensive crisis), elevated creatinine, and neurological symptoms were observed in some of these patients.
Lithuanian: Be to, kai kuriems šių pacientų stebėta hipertenzija (įskaitant hipertenzinę krizę), padidėjusi kreatinino koncentracija ir neurologinių simptomų.
English: In Study BO20924, bevacizumab exposure was generally lower compared to a typical adult patient at the same dose.
Lithuanian: Tyrime BO20924 bevacizumabo ekspozicija buvo iš esmės mažesnė, palyginti su tipine ekspozicija tą pačią dozę vartojusiems suaugusiems pacientams.
English: The pharmacokinetic data for bevacizumab are available from ten clinical trials in patients with solid tumours.
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetiniai duomenys gauti atlikus dešimt klinikinių tyrimų su solidinių navikų turinčiais pacientais.
English: • fistula: abnormal tube-like connection between internal organs and skin or other tissues that are not normally connected, including connections between vagina and the gut in patients with cervical cancer.
Lithuanian: • fistulės: patologiškos vamzdelio formos jungtys tarp vidaus organų ir odos arba kitų audinių, kurie paprastai nesijungia, įskaitant tarp makšties ir žarnyno susidariusias jungtis gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms.
English: • high blood pressure.
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis.
English: Binding of the IgG to the FcRn receptor results in protection from cellular metabolism and the long terminal half-life.
Lithuanian: Prie FcRn receptorių prisijungęs IgG apsaugomas nuo ląstelinio metabolizmo ir pasižymi ilgu galutiniu pusinės eliminacijos periodu.
English: These include a decreased number of white cells in the blood, in particular neutrophils (one type of white blood cell which helps protect against infections) in the blood; presence of protein in the urine; decreased blood potassium, sodium or phosphorous (a mineral); increased blood sugar; increased blood alkaline phosphatase (an enzyme); increased serum creatinine (a protein measured by a blood test to see how well your kidneys are working); decreased haemoglobin (found in red blood cells, which carry oxygen), which may be severe.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, ypač neutrofilų (vienos rūšies baltųjų kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcijomis) skaičius; baltymai šlapime; sumažėjusi kalio, natrio ar fosforo (mineralinės medžiagos) koncentracija kraujyje; padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje; padidėjęs šarminės fosfatazės (tam tikro fermento) aktyvumas kraujyje; padidėjusi kreatinino (kraujo tyrimu nustatomo baltymo, rodančio inkstų veiklą) koncentracija serume; sumažėjusi hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių medžiagos, pernešančios deguonį) koncentracija, šis poveikis gali būti sunkus.
English: Ninety seven (97) patients in the IFN alfa-2a arm and 131 patients in the bevacizumab arm reduced the dose of IFN alfa-2a from 9 MIU to either 6 or 3 MIU three times a week as pre-specified in the protocol.
Lithuanian: Devyniasdešimt septyniems (97) IFN alfa-2a grupės pacientams ir 131 bevacizumabo grupės pacientui IFN alfa-2a dozė sumažinta nuo 9 MTV iki 6 arba 3 MTV, vaisto skiriant tris kartus per savaitę, kaip iš anksto nurodyta protokole.
English: a 5 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: 5 mg/kg kas 2 savaites.
English: Neutralising the biological activity of VEGF regresses the vascularisation of tumours, normalises remaining tumour vasculature, and inhibits the formation of new tumour vasculature, thereby inhibiting tumour growth.
Lithuanian: Neutralizavus KEAF biologinį aktyvumą, regresuoja navikų vaskuliarizacija ir normalizuojasi likęs navikų kraujagyslių tinklas, stabdomas naujų naviko kraujagyslių formavimasis ir taip slopinamas naviko augimas.
English: c Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients d
Lithuanian: Remiantis NSABP C-08 tyrime dalyvavusių 295 pacientų pogrupio duomenimis.
English: ● if you have or have had pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth tell your doctor and dentist immediately.
Lithuanian: ● jeigu Jums dabar pasireiškia arba buvo pasireiškęs anksčiau burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės patinimas ar opos, žandikaulio nutirpimo ar sunkumo pojūtis arba dantų išklibimas, nedelsdami pasakykite gydytojui ir odontologui;
English: If this is well-tolerated the second infusion may be given over 60 minutes.
Lithuanian: Jeigu ją toleruosite gerai, antrąją infuziją bus galima sulašinti per 60 minučių.
English: Zirabev will be administered together with a chemotherapy regimen containing platinum.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su chemoterapijos režimu, kurio sudėtyje yra platinos.
English: The corresponding frequencies in the control group receiving chemotherapy alone were 1.1% vs. 0.8%, respectively.
Lithuanian: Kontrolės grupėje, kurios tiriamieji gydyti tik chemoterapija, šis dažnis atitinkamai siekė 1,1 %, plg. su 0,8 %.
English: Median overall survival*
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana*
English: The primary efficacy parameter of the trial was overall survival, defined as the time from randomisation to death from any cause.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo parametras buvo bendrasis išgyvenamumas, apibūdintas kaip laikotarpis nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki mirties dėl bet kokios priežasties.
English: • spontaneous reporting,
Lithuanian: • savanoriškus pranešimus;
English: a 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks
Lithuanian: 5,0 mg/kg kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kas 3 savaites
English: • lesions in the gums with an exposed jaw bone that does not heal and may be associated with pain and inflammation of the surrounding tissue (see the paragraphs below the list of side effects for further recommendations),
Lithuanian: • dantenų pažaidos, atidengiančios žandikaulį, kurios negyja ir gali būti susijusios su aplinkinių audinių skausmu bei uždegimu (išsamios rekomendacijos pateikiamos toliau po šalutinio poveikio reiškinių sąrašu esančiose pastraipose);
English: Both the 5 mg/kg/week and 2.5 mg/kg/week equivalent doses of bevacizumab provided a statistically significant benefit with regards to OS (HR 0.751 in study E3200; HR 0.81 in study ML18147) and PFS (HR 0.518 in study E3200; HR 0.68 in study ML18147).
Lithuanian: Tiek skiriant 5 mg/kg per savaitę, tiek 2,5 mg/kg per savaitę atitinkančias bevacizumabo dozes nustatyta statistiškai reikšminga nauda vertinant bendrą išgyvenamumą (BI) (RS 0,751 tyrime E3200; RS 0,81 tyrime ML18147) ir IILP (RS 0,518 tyrime E3200; RS 0,68 tyrime ML18147).
English: Across all clinical trials, mucocutaneous haemorrhage has been seen in up to 50% of bevacizumabtreated patients.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose odos ir gleivinių kraujavimas nustatytas iki 50 % bevacizumabu gydytų pacientų.
English: • shortness of breath or low levels of oxygen in the blood,
Lithuanian: • dusulys arba maža deguonies koncentracija kraujyje;
English: • AVF2192g: In combination with bolus 5-FU/FA for a total of 6 weeks of each 8 week-cycle (Roswell Park regimen) in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment.
Lithuanian: • AVF2192g: derinys su švirkščiamu iš karto 5-FU/FA 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell-Park režimas) pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
English: In the majority of the occasions the necessary amount of Zirabev can be diluted with 0.9% sodium chloride solution for injection to a total volume of 100 mL.
Lithuanian: Dauguma atvejų reikiamą Zirabev kiekį galima praskiesti 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu iki bendrojo 100 ml tūrio.
English: The addition of bevacizumab to IFL resulted in statistically significant increases in overall survival, progression-free survival and overall response rate (see Table 4).
Lithuanian: Kartu su IFL skyrus bevacizumabo statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenamumas, išgyvenamumas be ligos progresavimo ir bendrasis atsako dažnis (žr.
English: • change in the sense of taste,
Lithuanian: • pakitęs skonio pojūtis;
English: The results of this trial are presented in Table 10.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai pateikti 10 lentelėje.
English: In clinical trials, proteinuria has been reported within the range of 0.7% to 54.7% of patients receiving bevacizumab.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie proteinuriją, pasireiškusią nuo 0,7 % iki 54,7 % pacientų, vartojusių bevacizumabą.
English: A total of 116 patients were randomised to receive bevacizumab 3 mg/kg every 2 weeks (n=39), 10 mg/kg every 2 weeks; (n=37), or placebo (n=40).
Lithuanian: Iš viso 116 pacientų atsitiktinių imčių būdu suskirstyta vartoti 3 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites (n = 39), 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites (n = 37) arba placebą (n = 40).
English: The clinical benefit, as measured by overall survival, was seen in all pre-specified patient subgroups, including those defined by age, sex, performance status, location of primary tumour, number of organs involved and duration of metastatic disease.
Lithuanian: Klinikinė nauda, vertinama pagal bendrąjį išgyvenamumą, stebėta visuose iš anksto numatytuose pacientų pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal amžių, lytį, ligos sunkumą, pirminio naviko vietą, vėžio pažeistų organų skaičių ir metastazavusios ligos trukmę.
English: • pain, including headache, back pain and pain in the pelvis and anal regions,
Lithuanian: • skausmas, įskaitant galvos skausmą, nugaros skausmą ir dubens ar išeinamosios angos srities skausmą;
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) side effects, which were not severe, include:
Lithuanian: Labai dažnas (gali paveikti daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) šalutinis poveikis kuris nebuvo sunkus:
English: Tumour-associated haemorrhage was also seen rarely in other tumour types and locations, including cases of central nervous system (CNS) bleeding in patients with CNS metastases (see section 4.4).
Lithuanian: Su navikais susijęs kraujavimas taip pat retkarčiais stebėtas sergant kitų tipų arba kitose vietose esančiais navikais, įskaitant kraujavimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) atvejus pacientams, turintiems CNS metastazių (žr.
English: The frequency of GI-vaginal fistulae in the group treated with bevacizumab + chemotherapy was higher in patients with recurrence within the field of prior radiation (16.7%) compared with patients with no prior radiation and/ or no recurrence inside the field of prior radiation (3.6%).
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulių susidarymo dažnis bevacizumabo + chemoterapijos grupėje buvo didesnis pacientėms, kurių vėžys recidyvavo anksčiau skirtos radioterapijos lauke (16,7 %), palyginti su pacientėmis, kurioms radioterapija anksčiau netaikyta ir (arba) kurioms vėžys anksčiau taikytos radioterapijos srityje neatsinaujino (3,6 %).
English: Table 8 Efficacy results for trial E3200
Lithuanian: 8 lentelė Tyrimo E3200 veiksmingumo rezultatai
English: The overall incidence of NCI-CTC Grade 3 and 4 hypertension in patients receiving bevacizumab ranged from 0.4% to 17.9%.
Lithuanian: Bendrasis sergamumas 3 ir 4 laipsnio (pagal NCI-CTC) hipertenzija bevacizumabą vartojusiems pacientams svyravo nuo 0,4 % iki 17,9 %.
English: This condition is usually secondary to wound healing complications, gastrointestinal perforation or fistula formation.
Lithuanian: Ši būklė paprastai yra antrinė žaizdos gijimo komplikacijų, virškinimo trakto perforacijos arba fistulės susidarymo pasekmė.
English: Zirabev therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis, and appropriate treatment should be promptly initiated.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto nekrozuojantis fascitas, gydymą Zirabev reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti tinkamą gydymą.
English: Chemotherapy + bevacizumab (n=227)
Lithuanian: Chemoterapija + bevacizumabas (n = 227)
English: Nasal septum perforation (not known) Pulmonary hypertension (not known) Dysphonia (common)
Lithuanian: Nosies pertvaros perforacija (dažnis nežinomas) Plautinė hipertenzija (dažnis nežinomas) Disfonija (dažni)
English: The pharmacokinetics of bevacizumab were evaluated in 152 children, adolescents and young adults (7 months to 21 years, 5.9 to 125 kg) across 4 clinical studies using a population pharmacokinetic model.
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika taikant populiacijos farmakokinetikos modelį įvertinta tiriant 152 vaikus, paauglius ir jaunuolius (nuo 7 mėnesių iki 21 metų amžiaus, sveriančius nuo 5,9 iki 125 kg), dalyvavusius 4 klinikiniuose tyrimuose.
English: Proteinuria b,d
Lithuanian: Proteinurija b,d
English: These therapies in combination with Zirabev may increase the risk of severe side effects.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant kartu su Zirabev gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.
English: (See section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: (Vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
English: Efficacy results for trials AVF0780g and AVF2192g AVF0780g
Lithuanian: Tyrimų AVF0780g ir AVF2192g veiksmingumo rezultatai
English: Chemotherapy (n=225)
Lithuanian: Chemoterapija (n = 225)
English: All treatments were continued until disease progression.
Lithuanian: Visose grupėse gydymas tęstas iki ėmė progresuoti liga.
English: Prior anthracyclines exposure and/or prior radiation to the chest wall may be possible risk factors for the development of CHF.
Lithuanian: Ankstesnis antraciklinų vartojimas ir (arba) anksčiau taikytas spindulinis krūtinės ląstos gydymas gali būti SŠN išsivystymo rizikos veiksniai.
English: Sucrose, succinic acid, disodium edetate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Lithuanian: Sacharozė, gintaro rūgštis, dinatrio edetatas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
English: Serious wound healing complications, including anastomotic complications, have been reported, some of which had a fatal outcome.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias žaizdų gijimo komplikacijas, įskaitant anastomozines komplikacijas, kurių kai kurios baigėsi mirtimi.
English: ● This medicine increases the risk of having protein in your urine especially if you already have high blood pressure.
Lithuanian: ● Vartojant šio vaisto gali padidėti baltymų išsiskyrimo su šlapimu rizika, ypač jeigu Jūsų kraujospūdis jau yra padidėjęs.
English: The secondary endpoint of Overall Survival (OS) was not mature.
Lithuanian: Šalutinės vertinamosios baigties (bendrojo išgyvenamumo, BI) duomenys buvo negalutiniai.
English: • AVF0780g: In combination with bolus 5-fluorouracil/folinic acid (5-FU/FA) for a total of 6 weeks of each 8 week-cycle (Roswell Park regimen).
Lithuanian: • AVF0780g: derinys su švirkščiamu iš karto 5-fluorouracilu / folino rūgštimi (5-FU / FA) , iš viso 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell-Park režimas).
English: • reduction in the number of white cells in the blood, and cells that help the blood clot,
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo kūnelių, padedančių kraujui krešėti, skaičius;
English: The addition of bevacizumab to IFN-alpha-2a significantly increased PFS and objective tumour response rate.
Lithuanian: Su IFN alfa-2a papildomai vartojant bevacizumabo reikšmingai pagerėjo IILP ir objektyvusis naviko reagavimo dažnis.
English: Cases of Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) have been reported in patients treated with bevacizumab, most of which occurred in patients who had identified risk factors for ONJ, in particular exposure to intravenous bisphosphonates and/or a history of dental disease requiring invasive dental procedures (see also section 4.4)
Lithuanian: Pranešta apie bevacizumabu gydytiems pacientams pasireiškusius žandikaulio osteonekrozės atvejus, kurių dauguma išsivystė pacientams, turėjusiems nustatytų žandikaulio osteonekrozės rizikos veiksnių, ypač tiems, kurie vartojo į veną leidžiamų bisfosfonatų ir (arba) kurie anksčiau sirgo odontologinėmis ligomis, dėl kurių jiems taikytos invazinės odontologinės procedūros (taip pat žr. 4.4 skyrių).
English: Zirabev may impair female fertility.
Lithuanian: Zirabev gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zirabev:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Zirabev pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: Fatal outcome was reported in approximately a third of serious cases of gastrointestinal perforations, which represents between 0.2%-1% of all bevacizumab treated patients.
Lithuanian: Pranešta, kad maždaug trečdalis sunkių skrandžio ir žarnų perforacijų baigėsi mirtimi; tai sudaro 0,2 % - 1 % visų bevacizumabu gydytų pacientų.
English: Trial results show that 94% (277 / 296) of eligible patients went on to receive single agent bevacizumab at cycle 7.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad 94 % (277/296) pacientų, kurie atitiko kriterijus, 7-ąjį ciklą vartojo vien bevacizumabą.
English: Venous thromboembolic reactions include deep venous thrombosis, pulmonary embolism and thrombophlebitis.
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai apėmė giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir tromboflebitą.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Paprastai ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje vaistinio preparato laikyti negalima, išskyrus atvejus, kai skiesta kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
English: The primary efficacy variable of the trial was overall survival.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo efektyvumo kintamasis buvo bendrasis išgyvenamumas.
English: In clinical trials with bevacizumab, congestive heart failure (CHF) was observed in all cancer indications studied to date, but occurred predominantly in patients with metastatic breast cancer.
Lithuanian: Klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose stazinis širdies nepakankamumas (SŠN) stebėtas vaisto skiriant visoms iki šiol tirtoms indikacijoms, bet dažniausiai pasitaikė pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu.
English: The occurrence of those events varied in type and severity, ranging from free air seen on the plain abdominal X-ray, which resolved without treatment, to intestinal perforation with abdominal abscess and fatal outcome.
Lithuanian: Šių reiškinių pobūdis ir sunkumas buvo įvairūs - nuo įprastinėje pilvo rentgenogramoje matomų oro sankaupų, kurios rezorbavosi be gydymo, iki žarnos perforacijos su pilvo abscesu ir mirties.
English: In study JO25567, all grade hypertension was observed in 77.3% of the patients who received bevacizumab in combination with erlotinib as first-line treatment for non-squamous NSCLC with EGFR activating mutations, compared to 14.3% of patients treated with erlotinib alone.
Lithuanian: Tyrime JO25567 visų laipsnių hipertenzija stebėta 77,3 % pacientų, sirgusių neplokščialąsteliniu NSLPV esant EGFR aktyvinančių mutacijų, kuriems kaip pirmaeilis gydymas skirtas bevacizumabo ir erlotinibo derinys, palyginus su 14,3 % pacientų, gydytų vien erlotinibu.