FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az apixaban biztonságosságát 7 fázis III klinikai vizsgálatban értékelték, melyekben több mint 21 000 beteg vett részt: több mint 5000 beteg a VTEp vizsgálatokban, több mint 11 000 beteg az NVPF vizsgálatokban, és több mint 4000 beteg a VTE-terápiás (VTEt) vizsgálatokban, ebben a sorrendben átlagosan 20 napos, 1,7 éves és 221 napos összexpozícióval (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Apiksabano saugumas buvo tiriamas septyniuose III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 21 000 pacientų: daugiau kaip 5 000 pacientų dalyvavo VTEp tyrimuose, daugiau kaip 11 000 pacientų dalyvavo VNPV tyrimuose ir daugiau kaip 4 000 pacientų dalyvavo VTE (VTEt) gydymo tyrimuose, kurių metu bendra vidutinė vaistinio preparato ekspozicija buvo atitinkamai 20 dienų, 1,7 metų ir 221 diena (žr.
Hungarian: Az apixabannal együtt adott klopidogrél (naponta egyszer 75 mg) vagy a 75 mg klopidogrél és a naponta egyszer adott 162 mg acetilszalicilsav vagy a praszugrél (60 mg, majd naponta egyszer 10 mg) kombinációja a fázis I vizsgálatokban nem járt a mintaként szolgáló vérzési idő, a thrombocyta-aggregáció további gátlásának jelentős növekedésével, ha azokat a thrombocyta-aggregációt gátló szerek apixaban nélküli alkalmazásával hasonlították össze.
Lithuanian: I fazės tyrimų metu apiksabano skiriant kartu su klopidogreliu (75 mg vieną kartą per parą), kartu su vieną kartą per parą vartojamu 75 mg klopidogrelio ir 162 mg ASR deriniu arba su prasugreliu (iš pradžių 60 mg, o vėliau - 10 mg vieną kartą per parą), nenustatyta reikšmingo kraujavimo laiko pailgėjimo arba papildomo trombocitų agregacijos slopinimo, palyginti su trombocitų funkciją slopinančių vaistinių preparatų vartojimu be apiksabano.
Hungarian: • HIV/AIDS kezelésére alkalmazott egyes vírusellenes szerek (pl. ritonavir).
Lithuanian: • kai kurie priešvirusiniai vaistai nuo ŽIV ar AIDS (pvz., ritonaviras);
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletekből származó adatok az apixaban anyatejbe való kiválasztódását igazolták.
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad apiksabano išsiskiria į gyvūnų pieną.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 18.
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Hungarian: A porrá tört Eliquis tabletták vízben, 5%-os dextrózoldatban, almalében és almapürében legfeljebb 4 órán keresztül stabilak.
Lithuanian: Sutrintos Eliquis tabletės išlieka stabilios vandenyje, D5W, obuolių sultyse ir obuolių tyrėje iki 4 valandų.
Hungarian: • Csökkent vérlemezkeszám a vérben (mely befolyásolhatja a vérrögképződést).
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (dėl ko gali sutrikti krešėjimas).
Hungarian: Tablettamag: vízmentes laktóz mikrokristályos cellulóz (E460) kroszkarmellóz-nátrium nátrium-lauril-szulfát magnézium-sztearát (E470b)
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska Natrio laurilsulfatas Magnio stearatas (E470b)
Hungarian: Kölcsönhatás a citokróm P450 3A4-et (CYP3A4) és a P-glikoproteint (P-gp) egyaránt gátló inhibitorokkal
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kurie yra ir citochromo P450 3A4 (CYP3A4) izofermento, ir P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais
Hungarian: Az NVPF vizsgálatokban az apixaban mellett a vérzéssel összefüggő mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága 24,3% volt az apixabant warfarinnal összehasonlító vizsgálatban, és 9,6% volt az apixabant acetilszalicilsavval összehasonlító vizsgálatban.
Lithuanian: Atliekant VNPV tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo 24,3 % apiksabano palyginti su varfarinu tyrimo metu ir 9,6 % apiksabano palyginti su acetilsalicilo rūgštimi tyrimo metu.
Hungarian: • az agyában vagy a gerincoszlopában,
Lithuanian: • į galvos arba nugaros smegenis,
Hungarian: Nem javasolt az olyan gyógyszerek Eliquis-szel történő egyidejű alkalmazása, amelyek súlyos vérzés kockázatával járnak, mint például: a thrombolyticus szerek, a GPIIb/IIIa-receptor antagonisták, tienopiridinek (pl. klopidogrél), dipiridamol, dextrán és szulfinpirazon.
Lithuanian: Kartu su Eliquis nerekomenduojama vartoti vaistinių preparatų, kurie susiję su stipraus kraujavimo rizika, pavyzdžiui: trombolizinių vaistinių preparatų, GPIIb / IIIa receptorių antagonistų, tienopiridinų (pvz., klopidogrelio), dipiridamolio, dekstrano ir sulfinpirazono.
Hungarian: Az Eliquis nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Eliquis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Bár az apixaban-kezelés során nem szükséges az expozíció rutinszerű monitorozása, egy kalibrált, mennyiségi meghatározásra alkalmas anti-Xa faktor teszt hasznos lehet olyan kivételes helyzetekben, amikor az apixaban-expozíció ismerete segítségül szolgálhat a klinikai döntéshozatal során, például túladagoláskor és sürgős műtét esetén.
Lithuanian: Nors gydant apiksabanu, jo ekspozicijos įprastai stebėti nereikia, gali būti naudinga atlikti poveikio Xa faktoriui kalibruotą, kiekybinį tyrimą išskirtinėmis aplinkybėmis, kai apiksabano ekspozicijos nustatymas gali padėti priimti klinikinius sprendimus, pavyzdžiui: perdozavimo ar neatidėliotinų operacijų atvejais.
Hungarian: MVT vagy PE kezelése naponta kétszer 10 mg az első 7 nap 20 mg utána naponta kétszer 5 mg
Lithuanian: GVT arba PE gydymas pirmąsias 7 dienas - po 10 mg du kartus per parą
Hungarian: • a végbélből,
Lithuanian: • iš makšties,
Hungarian: Egészséges alanyoknál 2 és 6 órával egy 20 mg-os apixaban dózis bevétele után az orvosi szén adása az átlagos apixaban AUC-t sorrendben 50%-kal és 27%-kal csökkentette, és nem volt hatással a Cmax-ra.
Lithuanian: Remiantis sveikų tiriamųjų duomenimis, išgėrus aktyvintosios anglies praėjus 2 ir 6 valandoms po 20 mg apiksabano dozės nurijimo, vidutinis apiksabano AUC sumažėjo atitinkamai 50 % ir 27 %, o poveikio Cmax nebuvo.
Hungarian: A stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése NVPF-ben szenvedő, egy vagy több kockázati tényezővel rendelkező felnőtt betegeknél (NVPF)
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia VNPV ir yra vienas ar daugiau rizikos veiksnių (VNPV)
Hungarian: Az MVT kezelése, a PE kezelése és az MVT és a PE kiújulásának megelőzése (együtt: VTEt) Az apixaban javasolt adagja akut mélyvénás thrombosis kezelésére és pulmonalis embolia kezelésére az első 7 nap naponta kétszer 10 mg szájon át bevéve, majd azt követően naponta kétszer 5 mg szájon át bevéve.
Lithuanian: GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE (VTEt) profilaktika Gydant ūminę GVT ir gydant PE, pirmąsias 7 dienas rekomenduojama apiksabano dozė yra 10 mg, vartojama per burną du kartus per parą, po to skiriama 5 mg dozė, vartojama per burną du kartus per parą.
Hungarian: Különösen tripla pozitív betegeknél (lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-I antitestek) a DOAC-kezelés visszatérő thromboticus események magasabb gyakoriságával társulhat a K-vitamin antagonistákhoz képest.
Lithuanian: Taikant gydymą TPGA, visų pirma tiems pacientams, kuriems nustatyti visų trijų pogrupių antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantai, antikardiolipino antikūnai ir anti-beta 2glikoproteino I antikūnai), tromboziniai reiškiniai gali pasikartoti dažniau, nei taikant vitamino K antagonistų terapiją.
Hungarian: A VTEt vizsgálatokban az apixaban mellett a vérzéssel összefüggő mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága 15,6% volt az apixabant enoxaparinnal/warfarinnal összehasonlító vizsgálatban, és 13,3% volt az apixabant placebóval összehasonlító vizsgálatban (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Atliekant VTEt tyrimus, bendrasis nepageidaujamų reakcijų, susijusių su kraujavimu vartojant apiksabaną, dažnis buvo: 15,6 % apiksabano palyginti su enoksaparinu / varfarinu tyrimo metu ir 13,3 % apiksabano palyginti su placebu tyrimo metu (žr.
Hungarian: VTE-vel összefüggő halálozás
Lithuanian: Su VTE susijusi mirtis
Hungarian: A kezelésnek parenterális antikoagulánsokról történő átállítása Eliquis-re (és fordítva) megtörténhet a következő előírt adag időpontjában (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Gydymą parenteriniu būdu vartojamais antikoaguliantais į gydymą Eliquis (ir atvirkščiai) galima pakeisti, atėjus kitos planinės dozės vartojimo laikui (žr.
Hungarian: MVT
Lithuanian: GVT
Hungarian: 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 60 db filmtabletta 60 × 1 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta 168 db filmtabletta 200 db filmtabletta
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 60 x 1 plėvele dengta tabletė 100 x1 plėvele dengta tabletė 168 plėvele dengtos tabletės 200 plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Az alábbiakban részletezett, egészséges egyéneken végzett vizsgálatok szerint az apixaban nem változtatta meg számottevően a digoxin, a naproxén vagy az atenolol farmakokinetikáját.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais atliktų tyrimų duomenimis, kaip nurodyta toliau, apiksabanas reikšmingai neįtakojo digoksino, naprokseno ar atenololio farmakokinetikos rodiklių.
Hungarian: Naponta egyszeri 325 mg acetilszalicilsavval való együttes kezelés során nem voltak nyilvánvaló farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatások.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su vieną kartą per parą vartojama 325 mg ASR doze, farmakokinetinės ar farmakodinaminės sąveikos nenustatyta.
Hungarian: A vesekárosodás nem volt hatással az apixaban csúcskoncentrációjára.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija neįtakoja didžiausios apiksabano koncentracijos rodiklio.
Hungarian: Súlyos + CRNM 129 (4,8%) 134 (5,0%) 53 (3,5%)
Lithuanian: Stiprus + KRNS 129 (4,8%)
Hungarian: Eliquis-szel (apixaban) történő véralvadásgátló kezelés alatt állok, a vérrögképződés megelőzése érdekében.
Lithuanian: Aš gydausi antikoaguliantų grupės vaistu Eliquis (apiksabanas), kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Hungarian: Lásd 2. pont, „Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz".
Lithuanian: Žr. „Eliquis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus) ir natrio" 2 skyriuje.
Hungarian: A térdprotézis műtét vizsgálatban a tervezett kezelési időszak alatt az apixaban-karon 4 pulmonalis emboliát diagnosztizáltak, míg az enoxaparin-karon egyetlen esetet sem észleltek.
Lithuanian: Kai tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama kelio sąnario pakeitimo operacija, numatytu tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpiu apiksabano grupėje buvo diagnozuoti 4 plaučių embolijos atvejai, kai tuo tarpu enoksaparino vartojusiųjų grupėje šio reiškinio atvejų nebuvo.
Hungarian: • a tüdejében vagy a torkában,
Lithuanian: • plaučiuose arba ryklėje (gerklėje),
Hungarian: Myocardialis infarctus * A nagyfokú vérzést az International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH - Nemzetközi Thrombosis és Haemostasis Társaság) kritériumai szerint definiálták.
Lithuanian: Miokardo infarktas * Stiprus kraujavimas apibūdinamas pagal tarptautinės trombozės ir hemostazės asociacijos (angl.
Hungarian: warfarin relatív hazárdja 0,73 volt (95%-os CI 0,38, 1,40).
Lithuanian: Didžiausios kvartilės nuo centrinio TTR santykinė rizika vartojant apiksabaną, palyginti su varfarinu, buvo 0,73 (95 % PI, 0,38, 1,40).
Hungarian: Ha az előtt van szükség kardioverzióra, hogy a beteg 5 adag apixabant kaphatott, 10 mg feltöltő dózist kell kapnia, majd naponta kétszer 5 mg ot.
Lithuanian: Jeigu reikia atlikti kardioversiją prieš suvartojant 5 apiksabano dozes, reikia skirti 10 mg įsotinamąją dozę, o paskui vartoti po 5 mg du kartus per parą.
Hungarian: A vesefunkció kreatinin-clearance-szel mért csökkenésével összefüggő, megnövekedett apixaban-expozíciót figyeltek meg.
Lithuanian: Vertinant kreatinino klirenso rodiklį, nustatyta su sumažėjusia inkstų funkcija susijusi padidėjusi apiksabano ekspozicija.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Eliquis vérrögképződést gátló hatását:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali silpninti Eliquis gebėjimą apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo:
Hungarian: • Vegye be az adagot, amint eszébe jut, az Eliquis következő adagját vegye be a szokásos időpontban, majd folytassa a tabletta szedését a korábbiak szerint.
Lithuanian: • Išgerkite dozę iš karto prisiminę ir: kitą Eliquis dozę gerkite įprastu laiku, o vėliau vaistą vartokite įprastai.
Hungarian: Igazolt, ISTH szerinti nagyfokú gastrointestinalis vérzés a naponta kétszer 5 mg apixabannal kezelt betegek közül 1-nél (0,1%), a naponta kétszer 2,5 mg apixabannal kezelt betegek közül egynél sem, a placebóval kezelt betegek közül pedig 1-nél (0,1%) fordult elő.
Lithuanian: Pripažintas stiprus kraujavimas iš virškinimo trakto pagal ISTH pasireiškė 1 (0,1 %) pacientui, vartojusiam po 5 mg apiksabano du kartus per parą, nepasireiškė nei vienam po 2,5 mg apiksabano du kartus per parą vartojusiam pacientui ir pasireiškė 1 (0,1 %) placebu gydytam pacientui.
Hungarian: A vérzés okozta panaszok és tünetek közé tartozik a véraláfutás vagy a bőr alatti bevérzés, a kátrány színű széklet, a véres vizelet, az orrvérzés, a szédülés, fáradtság, sápadtság vagy gyengeség, a hirtelen kialakuló, erős fejfájás, a köhögés utáni véres köpet vagy a vérhányás.
Lithuanian: • Kraujavimo požymiai ir simptomai yra mėlynių atsiradimas ar kraujavimas po oda, deguto spalvos išmatos, kraujas šlapime, kraujavimas iš nosies, galvos svaigimas, nuovargis, blyškumas ar silpnumas, staigus stiprus galvos skausmas, atkosėjimas krauju ar kraujo išvėmimas.
Hungarian: Összes
Lithuanian: Visi
Hungarian: Enoxaparin/ Warfarin N = 2689 n (%)
Lithuanian: Enoksaparinas / varfarinas N = 2 689 n (%)
Hungarian: Az Eliquis ellenjavallt véralvadási zavarral és klinikailag jelentős vérzési kockázattal járó májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Eliquis negalima vartoti pacientams, kurie serga su koaguliopatijos pasireiškimu ar kliniškai reikšminga kraujavimo rizika susijusia kepenų liga (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A szélütés életveszélyes lehet, és azonnali orvosi kezelést igényel.
Lithuanian: Insultas gali kelti pavojų gyvybei ir dėl to gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos;
Hungarian: A warfarinra randomizált betegeknél a terápiás tartományban (INR 2-3) eltöltött időtartam (time in therapeutic range - TTR) 66% volt.
Lithuanian: time in therapeutic range (TTR)) (INR 2-3) procentinė mediana buvo 66 %.
Hungarian: 9. táblázat: Az AMPLIFY vizsgálat vérzési eredményei Apixaban N = 2676 n (%)
Lithuanian: AMPLIFY tyrimo metu gauti kraujavimo rezultatai Apiksabanas N = 2 676 n (%)
Hungarian: • Egyéb összetevők: Tablettamag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát (E470b).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas (E470b).
Hungarian: Azok a hatóanyagok, amelyeket nem tekintenek a CYP3A4 és a P-gp egyaránt erős inhibitorainak (pl. diltiazem, naproxén, klaritromicin, amiodaron, verapamil, kinidin), várhatóan kisebb mértékben emelik az apixaban plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Numatoma, kad veikliosios medžiagos, kurios nelaikomos stipraus poveikio ir CYP3A4, ir P-gp inhibitoriais (pvz.: diltiazemas, naproksenas, klaritromicinas, amjodaronas, verapamilis, chinidinas), apiksabano koncentraciją plazmoje didins mažesniu mastu.
Hungarian: Az apixaban alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől.
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo apiksabanu.
Hungarian: Az apixaban átlagos felezési ideje az önmagában adott apixaban esetén észlelt 13,4 óráról sorrendben 5,3 órára, illetve 4,9 órára csökkent, ha az orvosi szenet 2 és 6 órával az apixaban után adták.
Lithuanian: Vidutinis apiksabano pusinės eliminacijos periodas sutrumpėjo nuo 13,4 valandų, vartojant vieną apiksabaną, iki atitinkamai 5,3 valandų ir 4,9 valandų, pavartojus aktyvintosios anglies praėjus 2 ir 6 valandoms po apiksabano pavartojimo.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: 14, 20, 28, 56, 60, 168 és 200 filmtabletta kartondobozban.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra 14, 20, 28, 56, 60, 168 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Az Eliquis és K-vitamin antagonista-kezelés egyidejű alkalmazását addig kell folytatni, amíg az INR ≥ 2.
Lithuanian: Eliquis vartoti kartu su VKA reikia tol, kol INR taps ≥ 2.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 51,43 mg laktóz 2,5 mg-os filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 51,43 mg laktozės (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Átállítás K-vitamin antagonista kezelésről Eliquis-re Amikor a betegeket K-vitamin antagonista kezelésről Eliquis-re állítják át, akkor abba kell hagyni a warfarin- vagy más K-vitamin antagonista-kezelést, és az Eliquis-t akkor kell elkezdeni, amikor a nemzetközi normalizált arány (INR) < 2.
Lithuanian: Gydymo vitamino K antagonistu (VKA) keitimas į gydymą Eliquis Paciento gydymą vitamino K antagonistu (VKA) keičiant į gydymą Eliquis, reikia nutraukti gydymą varfarinu arba kitu VKA ir pradėti vartoti Eliquis, kai tarptautinis normalizuotasis santykis (angl., the international normalised ratio [INR]) yra < 2.
Hungarian: • Bőrkiütés
Lithuanian: • Plaukų slinkimas
Hungarian: - az MVT kezelésére és a pulmonalis embolia kezelésére az apixaban nem alkalmazható, mivel a hatásosság romolhat.
Lithuanian: - GVT gydymui ir PE gydymui apiksabano vartoti negalima, nes gali būti mažesnis veiksmingumas.
Hungarian: Az AMPLIFY-EXT vizsgálatba összesen 2482 beteget randomizáltak 12 hónapig tartó, naponta kétszer 2,5 mg per os apixaban kezelésre, naponta kétszer 5 mg per os apixaban kezelésre vagy placebóra, a 6-12 hónapig tartó, kezdeti antikoaguláns kezelés befejezése után.
Lithuanian: Į AMPLIFY-EXT tyrimą atsitiktiniu būdu iš viso buvo atrinkti 2 482 pacientai, kurie 12 mėnesių buvo gydomi per burną vartojamu apiksabanu (du kartus per parą po 2,5 mg arba du kartus per parą po 5 mg) arba placebu po to, kai buvo baigtas 6-12 mėnesių trukmės pirminis gydymas antikoaguliantais.
Hungarian: • Az így keletkezett port óvatosan tegye át egy megfelelő pohárba, majd keverjen hozzá kismennyiségű (kb.
Lithuanian: • Atsargiai išberkite visus miltelius į tinkamą indą ir sumaišykite su nedideliu kiekiu, pvz., 30 ml
Hungarian: Kezeltek száma n = 2673 n = 2659 n = 1501
Lithuanian: Visi tiriamieji n = 2 673 n = 2 659
Hungarian: Alu-PVC/PVdC buborékcsomagolás.
Lithuanian: Aliuminio - PVC / PVdC lizdinės plokštelės.
Hungarian: A két gyógyszer együttes adása után az apixaban átlagos AUC-értéke 15%-kal, a Cmax-értéke 18%-kal csökkent a külön-külön történő alkalmazáshoz képest.
Lithuanian: Šių abiejų vaistinių preparatų vartojant kartu, apiksabano vidutiniai AUC ir Cmax buvo atitinkamai 15 % ir 18 % mažesni nei skiriant vieną apiksabaną.
Hungarian: Ismételt vérrögképződés megelőzésére a 6 hónapig tartó kezelés befejezése után
Lithuanian: Kad užbaigus 6 mėnesių gydymą vėl nesusidarytų krešulių
Hungarian: Mivel ez a nem klinikai vizsgálatokhoz használt fajok emberekhez képest kisebb fokú érzékenységével magyarázható, ezt az eredményt az emberekre történő extrapoláláskor óvatosan kell interpretálni.
Lithuanian: Tačiau šiuos duomenis interpretuoti ekstrapoliuojant žmonėms reikėtų atsargiai, kadangi toks nustatytas poveikis gali būti susijęs su ikiklinikinių tyrimų metu naudotų gyvūnų rūšių mažesniu jautrumu preparatui, lyginant su žmonėmis.
Hungarian: Az AVERROES-vizsgálatban a kezelés mellékhatások miatt történő abbahagyásának összesített aránya 1,5% volt az apixaban és 1,3% volt az acetilszalicilsav esetén.
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis AVERROES tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,5 %, o vartojant ASR - 1,3 %.
Hungarian: Az alábbi 3. táblázat a dinamikus egyensúlyi állapotban várható koncentrációt és Xa faktor-ellenes aktivitást mutatja.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiama kiekvienos indikacijos numanoma nusistovėjusios pusiausvyrinės koncentracijos ekspozicija ir Xa faktoriaus slopinimo aktyvumas.
Hungarian: Az apixaban plazmakoncentrációja és különböző farmakodinámiás (FD) végpontok (Xa faktor-ellenes aktivitás, INR, PI, aPTI) farmakokinetikai/farmakodinámiás (FK/FD) összefüggéseit széles tartományt felölelő adagok (0,5-50 mg) beadását követően vizsgálták.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) ryšys tarp apiksabano koncentracijos plazmoje ir keleto FD vertinamųjų baigčių (Xa faktoriaus slopinimo, TNS, PL, aDTL) buvo vertinamas skiriant įvairias vaistinio preparato dozes (0,5-50 mg).
Hungarian: Az apixaban-kezeléssel kezdő betegeknek naponta kétszer 5 mg-ot kell adni legalább 2,5 napon keresztül (5 egyszeri adag) a kardioverzió előtt, hogy biztosított legyen a megfelelő mértékű antikoagulálás (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Pacientams, pradedantiems gydymą apiksabanu, ne trumpiau kaip 2,5 paros prieš kardioversiją reikia vartoti 5 mg du kartus per parą (5 vienkartines dozes) tinkamai antikoaguliacijai užtikrinti (žr.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az apixabant az MVT és a PE kezelésére, illetve az MVT és a PE kiújulásának a megelőzésére szedik, az eredmények kevesebb, mint 2,2-szeres fluktuációt mutatnak a legmagasabb és a legalacsonyabb szintek között.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių apiksabaną GVT bei PE gydyti, ir pasikartojančios GVT bei PE profilaktikai rezultatai rodo mažesnį nei 2,2 karto svyravimą esant didžiausiai ir mažiausiai vaistinio preparato koncentracijai.
Hungarian: NVPF - A dózis módosítása nem szükséges, kivéve, ha a dózis csökkentésének kritériumai teljesülnek (lásd Dóziscsökkentés a 4.2 pont elején).
Lithuanian: VNPV - dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus, kai atitinka dozės mažinimo kriterijus (žr. 4.2 skyriaus pradžioje skyrelį „Dozės mažinimas").
Hungarian: Következésképpen nem várható, hogy az apixaban megváltoztatja azoknak az együttesen alkalmazott gyógyszereknek a metabolikus clearance-ét, melyeket a fenti enzimek metabolizálnak.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad apiksabanas keistų kartu vartojamų ir minėtų izofermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų metabolizmo klirensą.
Hungarian: Súlyos VTE
Lithuanian: Didžiųjų VTE atvejų
Hungarian: A 65-85 kg testtömegű betegeknél tapasztalt apixaban-expozícióhoz képest, a 120 kg-nál nagyobb testtömeg körülbelül 30%-kal alacsonyabb, míg az 50 kg-nál kisebb testtömeg körülbelül 30%-kal magasabb expozíciót eredményezett.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė > 120 kg, nustatyta maždaug 30 % mažesnė apiksabano ekspozicija, o pacientams, kurių kūno masė < 50 kg - maždaug 30 % didesnė ekspozicija, lyginant su vaisto ekspozicija asmenims, kurių kūno masė buvo 65-85 kg.
Hungarian: Abban az esetben, ha ilyenre van szükség, akkor az apixaban általános farmakokinetikai jellemzői alapján egy 20-30 órás időtartamnak (azaz a felezési idő kétszeresének) el kell telnie az apixaban utolsó dózisa, és a katéter kihúzása között, és legalább egy adagot ki kell hagyni a katéter kihúzása előtt.
Lithuanian: Klinikinės apiksabano vartojimo naudojant nuolatinius intratekalinius ar epidurinius kateterius patirties nėra. Jeigu yra tokia būtinybė, atsižvelgiant į bendrąsias vaistinio preparato FK savybes, po paskutiniosios apiksabano dozės pavartojimo iki kateterio ištraukimo turi praeiti ne mažiau kaip 20-30 valandų (t. y., 2 x pusinės eliminacijos periodas) ir, prieš ištraukiant kateterį, reikia praleisti mažiausiai vieną dozę.
Hungarian: A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Eliquis tabletta, ha:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą, jeigu