FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2 g/100 g
Icelandic: 2 g/100 g hlaup
Hungarian: Görögország Prostrakan Ltd, U.K.
Icelandic: Finnland ProStrakan Ltd.
Hungarian: Külsőleg, transzdermális alkalmazásra
Icelandic: dispositif transdermique
Hungarian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Icelandic: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Hungarian: Görögország Laboratoires Besins International,Paris,France 5, rue de Bourg l' Abbe 75003 Paris
Icelandic: Grikkland Laboratoires Besins International,Paris,France 5, rue de Bourg l' Abbe 75003 Paris
Hungarian: Axiron külsőleges oldat
Icelandic: hylki til inntöku
Hungarian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoat
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoat
Hungarian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Icelandic: Ungverjaland Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Hungarian: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg lágy kapszula
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg hylki, mjúkt til inntöku
Hungarian: Lettország Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
Icelandic: Lettland Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
Hungarian: LT-08409 Vilnius Litvánia
Icelandic: 08409 Vilnius Litháen
Hungarian: Engedje el a dugattyút.
Icelandic: Slepptu bullunni.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Tevagrastim adag van a fecskendőben.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Tevagrastim er í sprautunni.
Hungarian: Nederland Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel:
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Tevagrastim-ot?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Tevagrastim?
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Tevagrastim-ot, és mennyit kell kapnom belőle?
Icelandic: Hvernig er Tevagrastim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Tevagrastim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Icelandic: Ekki hita Tevagrastim á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Hungarian: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Icelandic: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Hungarian: A tűt a védő hüvely gyorsan befedi a tűt (lásd 7. ábra)
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun snögglega hylja nálina (sjá mynd 7).
Hungarian: A Tevagrastim szorbitot (E420) tartalmaz.
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitól (E420).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Tevagrastim-ot
Icelandic: Ef gleymist að nota Tevagrastim
Hungarian: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Hungarian: 1995-2000b aAz elemzés magában foglalja az ezen időszakban végzett, csontvelő-transzplantációval járó vizsgálatokat; néhány vizsgálatban GM-CSF-et (granulocita-makrofág-kolóniastimuláló-faktor) alkalmaztak bAz elemzés magában foglalja az ezen időszakban csontvelő-transzplantáción átesett betegeket
Icelandic: 1995-2000b aGreiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað G-CSF bRannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Hungarian: Gyártó Teva Pharma B.V.
Icelandic: Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Tevagrastim injekciót.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Tevagrastim.
Hungarian: Ellenőrizze a Tevagrastim oldat küllemét.
Icelandic: Athugaðu útlit Tevagrastim.
Hungarian: A Tevagrastim-ot rendszerint napi egyszeri injekcióként alkalmazzák, közvetlenül a bőr alatti szövetbe beadva (úgynevezett szubkután injekció).
Icelandic: Tevagrastim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi ideig kell Tevagrastim-ot alkalmaznia.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Tevagrastim.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többszörös kiszerelési egység - blue box nélkül
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án „Blue Box"
Hungarian: Ne használja fel a fecskendőben maradt Tevagrastim oldatot.
Icelandic: Ekki nota neitt af Tevagrastim- vökvanum sem eftir er í sprautunni.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Tevagrastim 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofil-számát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Icelandic: Tevagrastim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű annak kialakulása, nem alkalmazhatja a Tevagrastim-ot, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítást adott.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Tevagrastim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Hungarian: A Tevagrastim befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Tevagrastim verðurðu að gera eftirfarandi:
Hungarian: A tűt teljesen nyomja bele a bőrbe, ahogyan azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta (lásd 6. ábra).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd mynd 6).
Hungarian: Ezt követően, ha az abszolút neutrofil szám > 1,0 × 109/l marad további három napon át
Icelandic: Síðan, ef ANC helst > 1,0 x 109/l í þrjá daga í viðbót
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő használatát.
Icelandic: Þetta hefur ekki áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Hungarian: Ha teherbe esik a Tevagrastim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Tevagrastim stendur skaltu láta lækninn vita.
Hungarian: A Tevagrastim nem hígítható nátrium-klorid oldattal.
Icelandic: Tevagrastim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Hungarian: Ezután a dózis 1-2 hetente egyénileg úgy módosítható, hogy fenntartható legyen az 1,5 × 109/l és 10 × 109/l közötti átlagos neutrofil-szám.
Icelandic: Eftir þann tíma má breyta skammtinum á 1 til 2 vikna fresti til að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á milli 1,5 x 109/l og 10 x109/l.
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Tevagrastim szubkután injekciót?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Tevagrastim?
Hungarian: A Tevagrastim hatásosságát és biztonságosságát randomizált, kontrollos, fázis III vizsgálatokban, emlőrákban, tüdőrákban, és non-Hodgkin-limfómában szenvedő betegeknél vizsgálták.
Icelandic: Virkni og öryggi Tevagrastim hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 30 millió NE (300 μg)/nap dózist kellett adni hetente 1-7 napon keresztül az abszolút neutrofil-szám > 2,0 × 109/l értékének fenntartására; a medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti 30 milljón a.e. (300 μg) skammta 1 til 7 daga vikunnar til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l, þar sem miðgildi skammtatíðni var 3 dagar í viku.
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Tevagrastim stabilitására.
Icelandic: Ef Tevagrastim er óvart sett í hita undir frostmarki hefur það engin skaðleg áhrif á stöðugleika lyfsins.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédő nélkül
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaöryggisbúnaðar
Hungarian: Az alkoholos kendővel fertőtlenítse az injekció beadási helyét, majd a bőrt csípje a hüvelyk- és mutatóujja közé, anélkül, hogy erősen szorítaná ezt a részt (lásd 5. ábra).
Icelandic: Sótthreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku og klíptu húðina milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að kreista hana (sjá mynd 5).
Hungarian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (a Tevagrastim előretöltött fecskendőt és az alkoholos kendőket).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna og sótthreinsandi klútana).
Hungarian: leukapheresist abban a periódusban célszerű végezni, amikor az abszolút neutrofil-szám < 0,5 × 109/lről > 5,0 × 109/l-re emelkedik.
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal fara fram á tímabilinu þegar ANC hækkar úr < 0,5 x 109/l í > 5,0 x 109/l.
Hungarian: A Tevagrastim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallt.
Icelandic: Tevagrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Hungarian: Tevagrastim-ot nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
Icelandic: Tevagrastim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Hungarian: A filgrasztim elsődlegesen a neutrofil prekurzor sejtekre gyakorolt hatáson keresztül emeli a neutrofil-számot.
Icelandic: Filgrastim hefur aðallega áhrif á daufkyrningaforvera (neutrophil precursors) til að auka magn daufkyrninga.
Hungarian: Ha a Tevagrastim-ot 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióval hígítják, az így elkészített oldat már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (a polipropilén és polietilén egy kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
Icelandic: Þegar Tevagrastim er þynnt í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (samfjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
Hungarian: Addig kell alkalmaznia a Tevagrastim-ot, amíg helyre nem áll a fehérvérsejtszáma.
Icelandic: Þú þarft að taka Tevagrastim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Hungarian: A filgrasztim-terápia felfüggesztése általában a keringő neutrofil-szám 50%-os csökkenését eredményezi 1-2 napon belül; a normál értékek 1-7 napon belül állnak helyre.
Icelandic: Þegar filgrastim- meðferð er hætt eru afleiðingarnar yfirleitt 50 % minnkun á daufkyrningum í umferð innan 1 til 2 daga, og eðlilegt magn næst yfirleitt aftur innan 1 til 7 daga.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Tevagrastim 50 mg/ml (5%) koncentrációjú glükóz oldatos infúzióval hígítható.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Tevagrastim í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
Hungarian: A Tevagrastim előrehaladott HIV fertőzésben szenvedő betegeknél a tartós neutropenia (abszolút neutrofil-szám kevesebb vagy egyenlő 1,0 × 109/l) kezelésére, a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére javallt, ha a neutropenia egyéb kezelési lehetőségei nem megfelelőek.
Icelandic: Tevagrastim er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
Hungarian: Tel: +49 731 402 08
Icelandic: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Hungarian: A fecskendő dugattyúját addig a számig (ml) nyomja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Tevagrastim adagnak.
Icelandic: Ýttu bullunni upp að tölunni (ml) á sprautunni sem samsvarar Tevagrastim-skammtinum sem læknirinn ávísaði.
Hungarian: A Tevagrastim a fehérvérsejtekre ható növekedési faktor (granulocita-stimuláló faktor) és a citokineknek nevezett gyógyszercsoporthoz tartozik.
Icelandic: Tevagrastim er vaxtarþáttur hvítra blóðkorna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki lyfja sem nefnast cýtókín.
Hungarian: Az allogén transzplantációs vizsgálatok metaanalízise, amely tartalmazta 9 retrospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat eredményeit, nem mutatott ki az akut GvHD
Icelandic: Í heildargreiningu (meta-analysis) á rannsóknum á ósamgena ígræðslum, þ.m.t. niðurstöður úr 9 framskyggnum slembiröðuðum rannsóknum, 8 aftursýnum rannsóknum og 1 tilfella- og viðmiðarannsókn, var ekki sýnt fram á áhrif á hættu á bráðri hýsilssótt, langvinnri hýsilssótt eða snemmkomnum meðferðartengdum dauða.
Hungarian: Önnek, mennyi Tevagrastim-ot kell alkalmaznia.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Tevagrastim þú átt að taka.
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Hungarian: Azoknál a filgrasztimmal kezelt betegeknél, akiknek a készítményt 1,5 millió NE (15 μg)/ml-nél alacsonyabb koncentrációban adják,
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá meðferð með filgrastimi sem þynnt hefur verið niður fyrir 1,5 milljón a.e.
Hungarian: A Tevagrastim szorbitot tartalmaz
Icelandic: Tevagrastim inniheldur
Hungarian: 23 millió NE (230 μg)/m2/nap (4,0-8,4 μg/kg/nap) szubktuán beadott dózisokat alkalmaztak.
Icelandic: Í slembuðum klínískum rannsóknum var notast við 23 milljón a.e. (230 μg)/m2 dagskammta (4,0 til 8,4 μg/kg/dag), gefnum í sprautu undir húð.
Hungarian: humán szérum albumint (HSA) kell az oldathoz adni, hogy biztosítható legyen a végső, 2 mg/ml koncentráció.
Icelandic: (15 μg) á ml skal bæta HSA (human serum albumin) við lausnina svo lokahlutfallið verði 2 mg/ml.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (a Tevagrastim előretöltött fecskendőt, az alkoholos kendőket és a speciális hulladékgyűjtőt).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna, og sótthreinsandi klútana).
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml
Icelandic: Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tevagrastim
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tevagrastim
Hungarian: Hogyan tudom befecskendezni magamnak a Tevagrastim készítményt?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig með Tevagrastim?
Hungarian: - ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél: vizenyő és duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Icelandic: - ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram: bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
Hungarian: - a fehérvérsejtek számának kemoterápia utáni növelésére, a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében; - a fehérvérsejtek számának csontvelő-átültetés utáni növelésére, a fertőzések megelőzésének elősegítése érdekében; - nagy dózisú kemoterápia előtt, hogy a csontvelő több őssejtet hozzon létre, amelyeket levehetnek, majd a kezelés után visszajuttathatnak a szervezetébe.
Icelandic: Nota má Tevagrastim: - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir krabbameinslyfjameðferð til að koma í veg fyrir sýkingar; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar; - fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Hungarian: Tudnivalók a Tevagrastim alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Tevagrastim-ot
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tevagrastim Ekki má nota Tevagrastim
Hungarian: A Tevagrastim nem tartalmaz semmilyen tartósítószert.
Icelandic: Tevagrastim inniheldur engin rotvarnarefni.
Hungarian: A megfelelő neutrofil-szám fenntartásához tartós napi adagolás szükséges.
Icelandic: Lengri tíma dagleg lyfjagjöf er nauðsynleg til að viðhalda viðunandi gildi daufkyrninga.
Hungarian: Nyomja meg lassan és egyenletesen a dugattyút egészen addig, amíg be nem adta a teljes dózist, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
Icelandic: Þrýstið hægt og rólega á bulluna þar til búið er að gefa allan skammtinn og ekki er hægt að þrýsta frekar á bulluna.
Hungarian: Citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél tipikus jelenség, hogy a filgrasztim terápia megkezdése után 1-2 nappal a neutrofil-szám átmenetileg emelkedik.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð verður skammvinn hækkun daufkyrninga, yfirleitt 1-2 dögum eftir að meðferð með filgrastimi hefst.
Hungarian: Egy randomizált, egyszeres vak, egyszeri dózissal, 196 egészséges önkéntesen végzett keresztezett elrendezésű vizsgálat azt mutatta, hogy a Tevagrastim farmakokinetikai profilja szubkután és intravénás beadást követően hasonló volt a referencia termékéhez.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Tevagrastim var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í æð.
Hungarian: Rákos betegeknél a Tevagrastim és a referencia készítmény farmakokinetikai profilja hasonló volt mind egyszeri, mind ismételt dózisú szubkután alkalmazás után.
Icelandic: Hjá krabbameinssjúklingum voru lyfhrif Tevagrastim og samanburðarlyfsins sambærileg eftir bæði eina og endurteknar lyfjagjafir undir húð.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar með nálaöryggisbúnaði
Hungarian: Ha az előírtnál több Tevagrastim-ot alkalmazott, a lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Tevagrastim en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins skjótt og mögulegt er.
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml
Icelandic: 30 milljón a.e./0,5 ml
Hungarian: A Tevagrastim arra serkenti a csontvelőt hogy több fehérvérsejtet termeljen.
Icelandic: Tevagrastim verkar með því að hvetja beinmerginn til aukinnar framleiðslu hvítra blóðfruma.
Hungarian: A Tevagrastim tiszta, színtelen oldat.
Icelandic: Tevagrastim er glær og litlaus lausn.
Hungarian: Amint a neutrofil-szám túljutott a legalacsonyabb értéken, a filgrasztim napi dózisát a neutrofil válaszhoz igazodva kell meghatározni, az alábbiak szerint:
Icelandic: Þegar lægsta gildi daufkyrninga er náð skal títra dagsskammt filgrastims eftir gildi daufkyrninga sem hér segir:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Többszörös kiszerelési egység külső csomagolása - blue box-szal
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum - með „Blue Box"
Hungarian: A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn hylur nálina eftir inndælingu til að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
Hungarian: /fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak,kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
Icelandic: Gjöf lyfja (sem innihalda sorbitól/frúktósa) í bláæð getur verið lífshættuleg fyrir þessa einstaklinga og ekki má gefa þau þessum aldurshópi nema brýna nauðsyn beri til og engir aðrir valkostir séu í boði.
Hungarian: A Tevagrastim a neutropenia időtartamának és a lázas neutropenia előfordulásának csökkentésére javallt a rosszindulatú folyamatok (a krónikus myeloid leukaemia és myelodysplasiás szindrómák kivételével) miatt a szokásos citotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél, valamint a neutropenia időtartamának csökkentésére javallt azon myeloablativ terápiában, majd ezt követően csontvelő átültetésben részesülő betegeknél, akiknél figyelembe kell venni a hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatát.
Icelandic: Tevagrastim er ætlað að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir og draga úr tíðni daufkyrningafæðar með hita hjá sjúklingum sem fá viðurkennda frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð vegna illkynja sjúkdóma (að undanskildu langvinnu kyrningahvítblæði og mergmisþroskaheilkenni og til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð varir hjá sjúklingum sem gangast undir beinmergseyðandi (myeloablative) meðferð á undan beinmergsígræðslu þegar talin er aukin hætta á langvarandi, alvarlegri daufkyrningafæð.
Hungarian: Étvágycsök kenése A vér emelkedett laktátdehidrogená zszintje
Icelandic: Minnkuð matarlyste Hækkun á laktat dehýdrógen asa í blóði
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Teva Pharma B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna UAB Teva Baltics
Hungarian: Dózismódosítás A filgrasztimot naponta, szubkután injekcióban kell beadni egészen addig, amíg a neutrofil-szám tartósan 1,5 × 109/l fölé emelkedik.
Icelandic: Filgrastim skal gefið daglega sem inndæling undir húð þar til fjöldi daufkyrninga er orðinn hærri en 1,5 x 109/l og helst stöðugt yfir þeim mörkum.
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és cytokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra blóðvaxtarþætti og frumuboða hafa ekki verið rannsakaðar í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Súlyos kongenitális, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő felnőtt és gyermek betegek esetében, akiknek abszolút neutrofil-száma ≤ 0,5 × 109/l, és akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek, a Tevagrastim hosszú távú alkalmazása a neutrofil-szám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére javasolt.
Icelandic: Hjá sjúklingum, bæði börnum og fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða daufkyrningafæð af óþekktum orsökum (ideopathic), þar sem magn daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count, ANC) er ≤ 0,5 x 109/l og saga um alvarlegar eða síendurteknar sýkingar er ráðlögð langtímameðferð með Tevagrastim, til að auka daufkyrningamagn og draga úr tíðni og tímalengd sýkingatengdra atburða.
Hungarian: A beteg abszolút neutrofil-számának értékétől függően további dózismódosításra lehet szükség annak érdekében, hogy a neutrofil-szám> 2,0 × 109/l értéken tartható legyen.
Icelandic: Frekari breytingar á skömmtum gætu verið nauðsynlegar, eftir ANC-magni sjúklings, til að halda fjölda daufkyrninga yfir 2,0 x 109/l.
Hungarian: Az egyéb, referencia-gyógyszerhez hasonló filgrasztim készítményekkel kapcsolatosan jelentett adatok alapján elsősorban a fentiekkel megegyező eredmények, valamint a foetalis malformációk fokozott mértékű jelentkezése volt megfigyelhető 100 μg/ttkg/nap, anyai toxicitást kiváltó adag mellett, ami az 5 μg/ttkg/nap dózissal kezelt betegek szisztémás klinikai expozíciójának megközelítőleg 50-90-szeresét jelenti.
Icelandic: Í gögnum um annað lyf sem inniheldur filgrastim og svipar til samanburðarlyfsins, má sjá sambærileg áhrif, ásamt auknum vansköpunum fóstra við skammta sem námu 100 µg/kg/dag, en þeir skammtar hafa eituráhrif á móðurina og jafngilda altækri útsetningu sem er u.þ.b. 50-90 sinnum sú útsetning sem næst hjá sjúklingum sem fá klíníska skammta sem nema 5 µg/kg/dag.
Hungarian: Tevagrastim 30 millió NE/0,5 ml oldatos injekció / infúzió Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió
Icelandic: Tevagrastim 30 milljón a.e./0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Hungarian: Hogyan készítsem elő a Tevagrastim injekciót?
Icelandic: Hvernig undirbý ég Tevagrastim- sprautuna?
Hungarian: Nem ajánlott a filgrasztim-terápiát idő előtt, a várható legalacsonyabb neutrofil-szám elérését megelőzően abbahagyni.
Icelandic: Ekki er mælt með að filgrastim meðferð sé hætt áður en magn daufkyrninga hefur náð áætluðu lágmarki.
Hungarian: nemzetközi retrospektív vizsgálatban, amelyet akut és krónikus myelogen leukaemiás betegekkel végeztek, nem észlelték a GvHD-ra, a TRM-re és a mortalitásra kifejtett hatást.
Icelandic: Í annarri alþjóðlegri aftursýnni rannsókn á sjúklingum með brátt eða langvarandi kyrningahvítblæði var ekki sýnt fram á nein áhrif á hættu á hýsilssótt, meðferðartengdum dauða og dauða.