FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rivastigmine Hexal should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
English: The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Bulgarian: При ривастигмин трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринарна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, везикули, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
English: • Slow and fast heartbeat
Bulgarian: Забавена и забързана сърдечна честота
English: They also have some additional side effects:
Bulgarian: Те получават някои нежелани реакции по-често, а също и някои допълнителни нежелани реакции:
English: Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required.
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с индуциращи torsades de pointes лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
English: There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine HEXAL в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
English: Based on in vitro studies, no pharmacokinetic interaction is expected with medicinal products metabolised by the following cytochromes isoemzymes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания не се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохромни изоензими: CYP1A2, CYP2D6,
English: Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase.
Bulgarian: Титриране на дозата: наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапрамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
English: Attaching the syringe to the bottle • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в отвора на бялата запушалка.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine HEXAL.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine HEXAL не трябва да кърмите.
English: Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Bulgarian: Ривастигмин е инхибитор на ацетил- и бутирилхолинестеразите от карбаматен тип, за който се счита, че улеснява холинергичната невротрансмисия чрез забавяне разграждането на ацетилхолина, освободен от функционално интактните холинергични неврони.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Al/PVC БЛИСТЕР
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Bulgarian: влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine HEXAL трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
English: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Bulgarian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
English: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
English: Patients with dementia and Parkinson's disease
Bulgarian: Пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine HEXAL, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine HEXAL may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine HEXAL може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
English: Business Park Sofia, buil.
Bulgarian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, boul.
English: • Fainting or accidentally falling
Bulgarian: Премаляване и внезапно припадане
English: • Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Bulgarian: възпаление на панкреаса (силна болка в горната част на корема, често с гадене и повръщане)
English: Rivastigmine HEXAL oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine HEXAL и какво съдържа опаковката Rivastigmine HEXAL перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
English: • Accidentally falling
Bulgarian: Случайни прпадъци
English: The active substance of Rivastigmine HEXAL is rivastigmine.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine HEXAL е ривастигмин.
English: The prescribed amount of solution should be withdrawn from the container using the oral dosing syringe supplied.
Bulgarian: Предписаното количество разтвор трябва да се изтегли от опаковката с осигурената перорална спринцовка за дозиране.
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg и 6 mg твърди капсули:
English: Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане, ограничено за употреба в определени специализирани области (вж.
English: One of the excipients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine HEXAL перорален разтвор е натриев бензоат.
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Bulgarian: стомашни проблеми, като гадене, повръщане, диария
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
English: Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при трансдермалните пластири, които могат да възникнат и при перорален разтвор:
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and intervention detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в модул 1.8.2 на Разрешението за употреба и всички договорени последващи актуализации на ПУР.
English: • Take the syringe out of its protective case.
Bulgarian: Извадете спринцовката от защитната кутия..
English: Slow heartbeat and fainting may also occur.
Bulgarian: Могат да се появят забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
English: A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Bulgarian: При проучване със зайци е открит лек потенциал на дразнене на ривастигмин в очите/лигавиците.
English: - Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Железен оксид, червен (E172)
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: - Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Bulgarian: - Микрокристална целулоза - Магнезиев стеарат - Хипромелоза - Силициев диоксид, колоиден обезводнен
English: Representative office Sandoz d.d.
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
English: Bradycardia Arial fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Bulgarian: Атриовентрикулатен блок Синдром на болния синусов възел
English: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Bulgarian: 00357 25372425 Φαξ:
English: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
English: Teл.
Bulgarian: Λ.
English: blisters.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Bulgarian: Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
English: Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
English: Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
English: Placebo N=444
Bulgarian: N=444
English: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39 02 96541
English: Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули:
English: Fatigue and asthenia Malaise
Bulgarian: Умора и астения Неразположение Припадъци
English: • Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
Bulgarian: • Затворете бутилката с капачката, защитена от деца.
English: Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
English: At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Bulgarian: *p<0,05 **p<0,01 ***p<0,001
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
English: - Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172)
English: The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Bulgarian: За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат на най-високата добре поносима доза.
English: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Bulgarian: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
English: 50 ml oral solution 120 ml oral solution
Bulgarian: 120 ml перорален разтвор
English: • The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg два пъти на ден.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
English: • Fits (seizures)
Bulgarian: Пристъпи (припадъци)
English: Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Bulgarian: Ривастигмин перорален разтвор трябва да се прилага два пъти на ден със закуската и вечерята.
English: How to take Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Как да приемате Rivastigmine HEXAL
English: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: + 49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0
English: • Problems with your heartbeat such as fast or slow heartbeat
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (както забавен, така и ускорен)
English: Placebo N=472
Bulgarian: N=472
English: - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Bulgarian: Какво съдържа Rivastigmine HEXAL - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
English: Sandoz dd
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: Oral solution Clear, yellow solution.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистър, жълт разтвор.
English: - Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172)
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Bulgarian: • Хиперактивност (високо ниво на активност, безпокойство)
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Bulgarian: По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор
English: - organizačná zložka
Bulgarian: Данни за опаковката
English: How to store Rivastigmine HEXAL Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
English: Sodium benzoate Citric acid
Bulgarian: - Натриев бензоат - Лимонена киселина - Натриев цитрат
English: Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Bulgarian: Бутилка от тип III тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.Бутилка от 50 ml или 120 ml.
English: Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 6 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
English: Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 4,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
English: - Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Bulgarian: - Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “RIV 4,5 mg” върху тялото.
English: How to store Rivastigmine Hexal
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine HEXAL
English: HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine Hexal
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 4,5 mg ривастигмин
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 6 mg ривастигмин
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 1,5 mg ривастигмин
English: - Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Bulgarian: - Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото.
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: Patients with mild dementia (MMSE 18-24)
Bulgarian: (MMSE 18-24)
English: Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: E-mail: info.lek@sandoz.com
Bulgarian: info.lek@sandoz.com
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: - Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Титанов диоксид (E171) 6.2 Несъвместимости
English: Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 3 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
English: The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Bulgarian: На Таблица 4. по-долу са дадени резултатите от пациентите с клинично значим отговор, обединени от две проучвания с гъвкава доза, от общо три основни
English: - Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Bulgarian: - Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 3 mg” върху тялото.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Bulgarian: Въпреки това, пероралният разтвор на ривастигмин може да се използва при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: E-mail: info.hungary@sandoz.com
Bulgarian: info.hungary@sandoz.com
English: E-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com
Bulgarian: info.sandoz-nl@sandoz.com
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Bulgarian: Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено “RIV 1,5 mg” върху тялото.
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 3 mg ривастигмин
English: Taking your medicine
Bulgarian: Вашият лекар.
English: (n=158) n/a
Bulgarian: (n=158)
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
English: CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГАРНИЧЕНИЯ
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат)
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product, Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Bulgarian: Това включва всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
English: Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
English: Paediatric population
Bulgarian: Патологична походка
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Bulgarian: Всеки ml съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 2 mg ривастигмин
English: Talk to your doctor before taking Rivastigmine HEXAL - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine HEXAL - ако имате или някога сте имали неравномерна или забавена сърдечна дейност; - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва; - ако имате или някога сте имали проблеми с уринирането; - ако имате или някога сте имали припадъци; - ако имате или някога сте имали астма или тежко нарушение на дишането; - ако имате или някога сте имали увредена функция на бъбреците; - ако имате или някога сте имали увредена функция черния дроб; - ако страдате от треперене; - ако имате ниско телесно тегло - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане
English: • Stomach pain
Bulgarian: Стомашни болки
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако възникнат нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Hepatobiliary disorders Not known
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нечести
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Bulgarian: Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото.