FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tritt kein Insulin an der Nadelspitze aus, muss Schritt 3 wiederholt werden, bis Insulin an der Nadelspitze zu sehen ist.
Lithuanian: Jei adatos viršūnėje pasirodė insulino, švirkštiklis ir adata veikia gerai. Jei adatos viršūnėje insulino nepasirodė, reikia kartoti 3 veiksmą, kol adatos viršūnėje pasirodys insulino.
German: Verwechslungen von Insulin
Lithuanian: Insulinų supainiojimas
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
German: Eingeschränkte Leberfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
German: - Wenn Sie zu viel Apidra gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Lithuanian: - Sušvirkštus per daug Apidra, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija).
German: Wird Apidra als subkutane Injektion verabreicht, darf es nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit humanem NPH-Insulin, gemischt werden.
Lithuanian: Kai vartojama poodinei injekcijai, Apidra negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus žmogaus NPH insuliną.
German: Eine Patrone enthält 3 ml Lösung (300 Einheiten).
Lithuanian: Užtaise yra 3 ml tirpalo (300 Vienetų).
German: Funktionsstörungen der Insulinpumpe oder des Infusions-Sets oder Anwendungsfehler können schnell zu einer Hyperglykämie, hyperglykämischen Ketose oder diabetischen Ketoazidose führen.
Lithuanian: Insulino pompos ar infuzijos rinkinio veikimo sutrikimas ar vaistinio preparato ruošimo klaidos gali greitai sukelti hiperglikemiją, ketozę ir diabetinę ketoacidozę. Būtina greitai atpažinti hiperglikemiją, ketoacidozę ir diabetinę ketoacidozę ir, jei reikia, koreguoti tokį poveikį sukėlusią priežastį.
German: Apidra sollte in einer Konzentration von 1 Einheit/ml Insulinglulisin in Infusionssystemen mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid-Infusionslösung mit oder ohne 40 mmol/l Kaliumchlorid in coextrudierten Polyolefin/Polyamid-Kunstoffinfusionsbeuteln mit geeignetem Infusionsschlauch verwendet werden.
Lithuanian: 1 Vienetas/ml Apidra insulino glulizino tirpalas į veną leidžiamas infuzinių sistemų pagalba, naudojant 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalą (papildomai su 40 mmol kalio chlorido arba be jo).
German: Für Hinweise zur Aufbewahrung von SoloStar lesen Sie bitte Abschnitt 6.4 dieser Fachinformation.
Lithuanian: Kaip laikyti SoloStar, nurodyta šios PCS 6.4 skyriuje.
German: Lesen Sie die in dieser Packungsbeilage enthaltenen „Hinweise zur Handhabung von SoloStar" sorgfältig durch.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „SoloStar naudojimo instrukciją", kuri pateikiama šiame pakuotės lapelyje. Jūs turite naudoti švirkštiklį taip, kaip aprašyta jo naudojimo instrukcijoje.
German: Apidra-Durchstechflaschen sind mit Insulinspritzen mit einer entsprechenden Einheiteneinteilung und in Verbindung mit einem Insulinpumpensystem anzuwenden.
Lithuanian: Apidra flakonai skirti vaistui vartoti insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę, ir insulino pompos sistemomis.
German: Den Fertigpen vor Licht geschützt aufbewahren.
Lithuanian: Švirkštiklį saugoti nuo šviesos.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung des Pens Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, aufbewahrt werden.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tinkamumo laikas pirmą kartą panaudojus švirkštiklį Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, Östrogene und Gestagene (z. B. in oralen Kontrazeptiva), Proteaseinhibitoren sowie atypische Antipsychotika (z. B. Olanzapin und Clozapin).
Lithuanian: diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai [pvz., epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas], skydliaukės hormonai, estrogenai, progestagenai (pvz., esantys geriamųjų kontraceptikų sudėtyje), proteazės inhibitoriai ir netipiniai vaistai nuo psichozės (pvz., olanzapinas ir klozapinas).
German: Beachten Sie vor der Injektion
Lithuanian: Specialūs nurodymai prieš injekciją
German: Weitere Angaben zur Handhabung, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: Entsprechende Sicherheitsempfehlungen müssen befolgt werden (z. B. das Aufstecken der Nadelschutzkappe mit einer Hand), um das Risiko einer versehentlichen Verletzung durch die Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
Lithuanian: Norint sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pvz., taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
German: Abbildung 3: Pharmakokinetisches Profil von Insulinglulisin und humanem Normalinsulin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus nach einer Dosis von 0,15 Einheiten/kg.
Lithuanian: Insulino glulizino ir paprasto žmogaus insulino farmakokinetikos pirmo tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme pobūdis sušvirkštus 0,15 Vieneto/kg.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
German: Er muss 10 Sekunden lang eingedrückt gehalten werden, bevor die Nadel herausgezogen wird.
Lithuanian: Nuspaustą mygtuką reikia laikyti 10 sekundžių.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Ein Pen enthält 3 ml der Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 Vienetų.
German: Nach dem Verdünnen für die intravenöse Anwendung muss die Lösung vor Verabreichung auf sichtbare Teilchen geprüft werden.
Lithuanian: Vartojimui į veną paruoštą tirpalą, prieš injekciją būtina apžiūrėti.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: - Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant: - beta adrenoblokatorių (jais gydomas padidėjęs kraujospūdis); - klonidino (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis); - ličio druskų (jais gydomi psichikos sutrikimai).
German: Um sicherzustellen, dass Sie die genaue Dosis erhalten, sind die Apidra-Patronen nur mit den folgenden Pens anzuwenden: - JuniorStar, der Dosen in Schritten von 0,5 Einheiten abgibt.
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu Jums paskirtą insuliną Jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju. Siekiant užtikrinti, kad vartojate tikslią dozę, Apidra užtaisus reikia naudoti tik su toliau išvardytais švirkštikliais: - JuniorSTAR, kuriuo Apidra galima švirkšti dozę didinant po 0,5 vieneto.
German: Um jede Art von Kontamination zu vermeiden, darf der wiederverwendbare Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Lithuanian: Siekiant išvengti bet kokio užkrėtimo, daugkartiniu švirkštikliu gali naudotis tik vienas pacientas.
German: Insulinglulisin verfügt im Vergleich zu humanem Normalinsulin über einen schnelleren Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkdauer.
Lithuanian: Insulinas glulizinas pradeda veikti greičiau ir veikia trumpiau negu paprastas žmogaus insulinas.
German: (siehe Abschnitt 2 unter „Apidra enthält Metacresol"), Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Apidra"), Trometamol, Polysorbat 20, Salzsäure 36 %, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Apidra medžiagas"), trometamolis, polisorbatas 20, koncentruota vandenilio hidrochlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulinglulisin in die menschliche Muttermilch übertritt, aber im Allgemeinen tritt Insulin weder in die Muttermilch über noch wird es nach oraler Anwendung resorbiert.
Lithuanian: Tačiau apskritai insulinas neišsiskiria su motinos pienu ir nėra absorbuojamas jei jo išgeriama.
German: Schwere Hypoglykämien mit Bewusstlosigkeit können mittels einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glukagon (0,5 mg bis 1 mg), die von einer entsprechend geschulten Person gegeben wird, oder durch intravenöse Gabe von Glucose durch einen Arzt behandelt werden.
Lithuanian: Sunkius hipoglikemijos epizodus su koma gali gydyti specialiai apmokyti asmenys švirkšdami į raumenis ar po oda gliukagono (nuo 0,5 mg iki 1 mg) arba sveikatos priežiūros specialistai švirkšdami į veną gliukozę. Jeigu per 10-15 min pacientas neatsigavo, sušvirkštus gliukagono, būtina į veną sušvirkšti gliukozės.
German: Wird Apidra mit einer Insulinpumpe verabreicht, darf es mit keinem Verdünnungsmittel und mit keinem anderen Insulin gemischt werden.
Lithuanian: Insulino infuzavimo pompa po oda vartojamos Apidra negalima maišyti su jokiais skiedikliais ar kitokiu insulinu.
German: Was Apidra enthält
Lithuanian: Apidra sudėtis
German: Es dürfen nur Nadeln verwendet werden, die für SoloStar geeignet sind.
Lithuanian: Galima naudoti tik su SoloStar tinkamas naudoti adatas.
German: Nichtbeachtung dieser spezifischen Anweisungen kann zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen.
Lithuanian: Svarbu, kad Apidra vartojimo pompos sistema metu laikytumėtės šių specifinių instrukcijų. Jei specifinių instrukcijų nesilaikysite, gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reiškinių.
German: Die intravenöse Verabreichung von Insulinglulisin als Bolus führte im Vergleich zur subkutanen Injektion zu höherer systemischer Exposition mit einem etwa 40-fach höheren Cmax-Wert.
Lithuanian: Insuliną gluliziną sušvirkštus iš karto į veną, sisteminė preparato ekspozija yra didesnė, Cmax apytiksliai 40 kartų didensnė nei preparato sušvirkštus po oda.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, injekciniai insulinai ir jų analogai, greitai veikiantys, ATC kodas: A10AB06
German: In der Per-Protokoll-Population wurde in der Gruppe, die mit Insulinglulisin vor der Mahlzeit behandelt wurde, eine signifikant höhere Absenkung des HbA1c-Wertes beobachtet als in jener, die Normalinsulin erhielt.
Lithuanian: Protokole buvo reikšmingai didesnis glikuoto hemoglobino mažinamasis poveikis prieš pat valgį sušvirkšto insulino glulizino, negu su prieš valgį sušvirkšto paprasto insulino.
German: 8 Patronen zu je 3 ml
Lithuanian: 8 užtaisai po 3 ml.
German: Dosisfenster
Lithuanian: Dozės langelis
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch genau an.
Lithuanian: Prieš naudodami patikrinkite užtaisą.
German: Die im Dosisfenster angezeigte Zahl geht dabei auf „0" zurück.
Lithuanian: Po injekcijos dozės langelyje vėl pasirodys „0".
German: Schritt 1: Prüfen des Insulins
Lithuanian: Patikrinkite insuliną
German: Sie können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Lithuanian: Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: B. Stellen Sie die gewünschte Dosis ein (im Beispiel unten sind es 30 Einheiten).
Lithuanian: Nustatykite reikiamą dozę (toliau pateiktame pavyzdyje nustatoma 30 vienetų dozė). Jei nustatėte per didelę dozę, selektorių galite pasukti atgal.
German: Abbildung 1C
Lithuanian: 1c pav.
German: ● Sehstörungen
Lithuanian: • Akių reakcijos
German: Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 300 Vienetų.
German: Angebrochene Durchstechflaschen Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
German: Möglicherweise müssen Sie Apidra mit Spritzen oder Pens verwenden.
Lithuanian: Gali tekti Apidra suleisti švirkštais ar švirkštikliais.
German: - Wenn Sie nicht genug essen, kann Ihr Blutzuckerspiegel absinken (Hypoglykämie).
Lithuanian: - Valgant per mažai, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti (hipoglikemija).
German: Wenn Sie die Anwendung von Apidra abbrechen
Lithuanian: Nustojus vartoti Apidra
German: Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels ist besonders wichtig.
Lithuanian: Būtina kruopščiai stebėti gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą.
German: Lagerung, nachgelassen, - Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung)
Lithuanian: (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo); - esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos,
German: Die Bedienungsanleitung zum Insulinpen ist diesem beigefügt.
Lithuanian: Insulino švirkštiklio naudojimo instrukcijos tiekiamos kartu su švirkštikliu.
German: Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje tapti labai didelis) ir ketoacidozė (organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje gali atsirasti rūgščių).
German: Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung (1.000 Einheiten).
Lithuanian: Flakone yra 10 ml (1000 Vienetų) tirpalo.
German: Im Falle einer Verschlechterung der kardialen Symptomatik muss Pioglitazon abgesetzt werden.
Lithuanian: Pioglitazoną reikėtų nutraukti, atsiradus bet kokiam širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimui.
German: Abbildung 1: Durchschnittliche blutzuckersenkende Wirkung über 6 Stunden bei 20 Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus.
Lithuanian: 1 pav.: Vidutinis gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis per 6 val.
German: In Verwendung befindliche (oder als Vorrat mitgeführte) Fertigpens können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, aufbewahrt werden.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį (naudojamą arba atsarginį) laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
German: Bei stillenden Müttern kann eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährungsgewohnheiten notwendig werden.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti koreguoti insulino dozę ir dietą.
German: Apidra in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet (siehe auch Abschnitt 3).
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu (taip pat žr.
German: Die Apidra-Patronen sind nur mit den folgenden Pens anzuwenden: - JuniorStar, der Dosen in Schritten von 0,5 Einheiten abgibt.
Lithuanian: - JuniorSTAR, kuriuo Apidra galima leisti dozę didinant po 0,5 vieneto.
German: Dosierring
Lithuanian: Lipodistrofija
German: Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Pen-Herstellers.
Lithuanian: Žiūrėkite švirkštiklio gamintojo pateiktoje informacijoje.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflussen den Glucosestoffwechsel und können eine Dosisanpassung von Insulinglulisin sowie eine besonders gründliche Überwachung erforderlich machen.
Lithuanian: Jas vartojant kartu, gali tekti koreguoti insulino glulizino dozavimą ir ypač atidžiai stebėti pacientą.
German: Es wurden vergleichbare, von den Patienten selbst kontrollierte Blutzuckerwerte beobachtet.
Lithuanian: Gliukozės koncentraciją kraujyje savarankiškai tyrę pacientai gavo panašius duomenis.
German: In einer klinischen Studie, die mit nicht diabetischen Patienten durchgeführt wurde und einen breiten Bereich der Nierenfunktion abdeckte (CrCl > 80 ml/Minute, 30−50 ml/Minute, < 30 ml/Minute), blieben die schnell wirkenden Eigenschaften von Insulinglulisin im Allgemeinen erhalten.
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas su cukriniu diabetu nesergančiais žmonėmis, kurių inkstų funkcija buvo įvairi (kreatinino klirensas didesnis kaip 80 ml/min., 30-50 ml/min., mažesnis kaip 30 ml/min.). Jų organizme insulino glulizino farmakokinetinės savybės (greitas poveikis) buvo iš esmės tokios pačios.
German: 2 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Lithuanian: 2 flakonai po 10 ml.
German: Dok.-Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Lithuanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
German: Weitere Informationen über Apidra:
Lithuanian: Kita informacija apie Apidra:
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
German: Apidra
Lithuanian: Dok.
German: Es sollte bis zu 15 Minuten vor oder unmittelbar nach einer Mahlzeit verabreicht werden.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
German: Es lagen jedoch nicht genügend Informationen vor, um eine Aussage über die Wirksamkeit von Apidra bei Kindern unter sechs Jahren treffen zu können.
Lithuanian: Vis dėlto trūko informacijos apie tai, ar Apidra buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Apidra gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Apidra zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Apidra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Am 27. September 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Apidra in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi-Aventis Deutschland GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Apidra rinkodaros teisę.
German: Apidra wurde in der Anwendung in Kombination mit einem langwirksamen Insulin bei Typ-1Diabetes, bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann, in zwei Studien mit insgesamt 1 549 Erwachsenen und in einer Studie mit 572 Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen vier und 17 Jahren untersucht.
Lithuanian: Kartu su ilgai veikiančiu insulinu vartojamo Apidra poveikis I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 549 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 572 4-17 metų vaikai ir paaugliai.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Apidra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Lithuanian: Dažniausias Apidra sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
German: Apidra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Insulinglulisin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Apidra negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulinui glulizinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
German: Die Dosen von Apidra müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe anderer Arzneimittel verabreicht wird, die sich auf den Blutglukosespiegel auswirken können.
Lithuanian: Apidra dozę gali reikėti koreguoti, kai vaistas skiriamas su kitais vaistais, galinčiais turėti poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje.
German: Patienten können sich Apidra selbst unter die Haut spritzen.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti preparato Apidra.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits Hypoglykämie haben.
Lithuanian: Jo negalima skirti hipoglikemija jau sergantiems pacientams.
German: Welches Risiko ist mit Apidra verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Apidra vartojimu?
German: In allen vier Studien wurde Apidra mit anderen Insulinen bzw. Insulinanaloga (humanes Normalinsulin oder Insulinlispro) verglichen.
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose Apidra buvo lyginamas su kitais insulinais ir insulino analogais (įprastiniu žmogaus insulinu ar insulinu lispro).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Apidra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Apidra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Insulin glulisin Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: Apidra insulinas glulizinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Apidra finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Apidra EPAR galima rasti čia.
German: Apidra wird zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren verwendet, wenn sie Insulin benötigen.
Lithuanian: Apidra skiriama diabetu sergantiems vyresniems nei šešerių metų pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
German: Apidra ist ein kurzwirksames Insulin, das in Kombination mit Intermediär- oder Langzeitinsulinen oder Insulinanaloga (modifizierte Insulinformen) angewendet wird.
Lithuanian: Apidra yra trumpai veikiantis insulinas, kuris skiriamas kartu su vidutinio ar ilgo veikimo insulinais arba insulino analogais (modifikuotos formos insulinais).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Konzentration der Substanz glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) im Blut, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, rodantis, kaip reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
German: Was ist Apidra?
Lithuanian: Kas yra Apidra?
German: Bei jeder Injektion sollte eine andere Einstichstelle gewählt werden, um Hautveränderungen (z. B. eine Verdickung) zu vermeiden, die dazu führen können, dass das Insulin weniger gut wirkt als erwartet.
Lithuanian: Injekcija atliekama vis kitoje vietoje, kad neatsirastų odos pokyčių (pvz., odos sustorėjimų), dėl kurių gali susilpnėti insulino poveikis.
German: Warum wurde Apidra zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Apidra buvo patvirtintas?
German: In der Studie mit Kindern und Jugendlichen führten Apidra und Insulinlispro zu ähnlichen Änderungen der HbA1c-Konzentration nach sechs Monaten.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių tyrime Apidra ir insulinas lispro po šešių mėnesių vartojimo HbA1c koncentraciją pakeitė panašiai.