FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1902 pacientus, smagu uzliesmojumu skaits gadā bija 0,46 pacientiem, kuri lietoja Dupixent 200 mg devu, un 0,52 pacientiem, kuri lietoja Dupixent 300 mg devu, salīdzinājumā ar attiecīgi 0,87 un 0,97 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dupixent lietošanu?
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Latvian: Astmas ārstēšanā ir pierādīts, ka Dupixent mazina astmas uzliesmojumu skaitu un nepieciešamību pēc ārstēšanas iekšķīgi ar kortikosteroīdiem.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 379 pacientov sa liek Dupixent alebo placebo použili v monoterapii.
Latvian: Divos citos pētījumos, kuros piedalījās 1379 pacienti, Dupixent vai placebo tika lietotas atsevišķi.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Latvian: Turpmāk ik pēc divām nedēļām ir jāveic viena 200 mg injekcija.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dupixent lietošanu.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Latvian: Atopiskā dermatīta gadījumā pirmā deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver vismaz 60 kg, ir divas 300 mg injekcijas divās dažādās vietās.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Latvian: Smagas astmas gadījumā pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus iekšķīgi, vai pacientiem, kuriem ir arī atopiskais dermatīts, pirmā deva ir divas 300 mg injekcijas divās dažādās vietās.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Latvian: Pusaudžiem, kuri sver mazāk par 60 kg, veic 200 mg injekciju.
Slovak: Dupixent boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Dupixent ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Latvian: Dupixent ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus no 12 gadu vecuma ar vidēji smagu līdz smagu atopisko dermatītu (sauktu arī par atopisko ekzēmu, kas izraisa ādas niezi, apsārtumu un sausu ādu).
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Latvian: Kā lieto Dupixent?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dupixent, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Latvian: Apkopojot abu pārējo pētījumu rezultātus, atopiskais dermatīts bija pilnīgi vai gandrīz pilnīgi izzudis 37 % pacientu, kuri ik pēc divām nedēļām saņēma Dupixent, salīdzinot ar 9 % pacientu placebo grupā.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc 16 nedēļas ilgas ārstēšanas atopiskais dermatīts bija pilnīgi vai gandrīz pilnīgi izzudis 39 % pacientu, kuri ik pēc divām nedēļām saņēma Dupixent, salīdzinot ar 12 % pacientu placebo grupā.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Latvian: Šajā pētījumā pēc 16 nedēļām atopiskais dermatīts bija pilnīgi vai gandrīz pilnīgi izzudis aptuveni 24 % pacientu, kuri ik pēc divām nedēļām saņēma Dupixent, salīdzinot ar aptuveni 2 % pacientu placebo grupā.
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Latvian: Kā Dupixent darbojas?
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Latvian: Dupixent efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) spēja samazināt atopiskā dermatīta apmēru un smaguma pakāpi trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās pacienti ar vidēji smagu līdz smagu saslimšanu.
Slovak: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Latvian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 un 2)
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Latvian: • Turiet tā vismaz 30 sekundes.
Slovak: (Z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Latvian: (Biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt.)
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Latvian: Ārsts Jums to izstāstīs.
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Latvian: • Vienā un tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Latvian: Atsauces: Adaptētas no: 1) Foley KM.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Latvian: Iespējams, ka Jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Slovak: Môže ísť o príznaky ťažkej alergickej reakcie.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Slovak: V hornej časti chrbta vášho dieťaťa
Latvian: • uz bērna muguras augšdaļas.
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Latvian: Ja Jūsu sāpes pastiprinās
Slovak: Ako rýchlo náplaste účinkujú?
Latvian: Cik ātri plāksteris iedarbojas?
Slovak: Za týchto okolností je nevyhnutné pacienta pozorne sledovať.
Latvian: Šādos gadījumos pacients rūpīgi jānovēro.
Slovak: Môže sa to objaviť aj pri používaní odporúčanej dávky.
Latvian: Tas var attīstīties arī, lietojot ieteicamās devas.
Slovak: Potom si umyte ruky čistou vodou.
Latvian: Pēc tam nomazgājiet rokas ar tīru ūdeni.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Latvian: Alkohola lietošana šo ietekmi var pastiprināt.
Slovak: Účinky na somatický vývoj a správanie potomkov sa nepozorvali.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību netika novērtēta.
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
Latvian: • Ķermeņa temperatūras izmaiņu sajūta
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Latvian: Tā galvenā terapeitiskā iedarbība ir analgēzija un sedācija.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj tento liek môže mať nežiaduce účinky, aj keď sa nemusia objaviť u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Každú náplasť používajte len raz
Latvian: • Izmantojiet katru plāksteri tikai vienu reizi.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Latvian: Turpmāko 12 stundu laikā šie analgētiskie līdzekļi jālieto, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no iepriekš minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu.
Slovak: Ak si želáte prestať používať náplaste
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt lietot plāksterus
Slovak: Žiadne lieky nevyhadzujte do kanalizácie ani do domového odpadu.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovak: Ako dlho budete tieto náplaste používať?
Latvian: Cik ilgi Jums būs jālieto plāksteri?
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem
Slovak: 80 detí bolo vo veku do 2 do 6 rokov (vrátane).
Latvian: 80 bērnu bija vecumā no 2 līdz 6 gadiem, ieskaitot.
Slovak: Možno budete pri opätovnom začatí používania potrebovať inú silu
Latvian: Iespējams, ka, atsākot lietošanu, Jums ir nepieciešami cita stipruma plāksteri.
Slovak: <Nevzťahuje sa>
Latvian: Nav piemērojama.
Slovak: Je potrebné udržať adekvátnu telesnú teplotu a príjem tekutín.
Latvian: Jāuztur atbilstoša ķermeņa temperatūra un jānodrošina šķidruma uzņemšana.
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré je potrebné zohľadniť zahŕňajú aktuálny celkový stav a zdravotný stav pacienta, vrátane telesnej veľkosti, veku a rozsahu zneschopnenia ako aj stupňa tolerancie na opioidy.
Latvian: Citi faktori, kas jāņem vērā ir: pacienta pašreizējais vispārējais stāvoklis un medicīniskais stāvoklis, tai skaitā ķermeņa masa, vecums un novājināšanās pakāpe, kā arī tolerance pret opioīdiem.
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Latvian: Ir jālieto mazākā efektīvā deva.
Slovak: Pacienti s horúčkou/externé teplo
Latvian: Pacienti ar drudzi/Ārēja karstuma ietekme
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Latvian: Galvenais metabolīts norfentanils un citi metabolīti ir neaktīvi.
Slovak: Alergická reakcia
Latvian: • Alerģiska reakcija
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Latvian: • Ja esat gados vecāks cilvēks, Jums var būt paaugstināta jutība pret šo zāļu iedarbību.
Slovak: Lieky s centrálnym účinkom a alkohol
Latvian: Centrālas darbības zāles un alkohols
Slovak: Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.
Latvian: Nomainiet plāksteri atkal pēc 3 dienām (72 stundām), kā parasti.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Latvian: Panesamības attīstības tendence starp indivīdiem atšķiras.
Slovak: Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.
Latvian: Tās vietā nogrieziet ķermeņa apmatojumu iespējami tuvu ādai.
Slovak: DUROGESIC a alkohol
Latvian: DUROGESIC un alkohols
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Latvian: Norādot biežuma kategorijas, ir izmantoti sekojoši nosacījumi: biežums definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) un ļoti reti (< 1/10,000), nav zināms (nav iespējams paredzēt no pieejamajiem datiem).
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus šo zāļu lietošanas laikā, līdz saprotat, kā tās Jūs ietekmē.
Slovak: Mutagénne testy u baktérií a hlodavcov priniesli negatívne výsledky.
Latvian: Mutaģenēzes testos ar baktērijām un grauzējiem konstatēja negatīvus rezultātus.
Slovak: Pacienti s toleranciou na opioidy
Latvian: Pacienti ar toleranci pret opioīdiem
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Latvian: Ikdienas aktivitātes plākstera lietošanas laikā
Slovak: Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu
Latvian: • Ja āda ir jānotīra, izmantojiet vienkārši aukstu ūdeni.
Slovak: V štúdiách na dvoch druhoch (potkany a králiky) sa nepreukázali teratogénne účinky.
Latvian: Pētījumos ar divām sugām (žurkām un trušiem) netika konstatētas teratogēniskas ietekmes pazīmes.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Latvian: Plāksteri uz ādas var lietot tikai tā persona, kurai tas ir parakstīts.
Slovak: Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená
Latvian: • Pārbaudiet, vai plāksteris nav bojāts.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, jo īpaši, pacientiem ar akūtu hipovolēmiju.
Slovak: (mg/deň)
Latvian: (μg/stundā)
Slovak: Pred nalepením náplaste skontrolujte, či je pokožka úplne suchá, čistá a chladná
Latvian: • Pirms plākstera uzklāšanas pārbaudiet, vai āda ir pilnīgi sausa, tīra un vēsa.
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, kāds DUROGESIC stiprums Jums ir piemērots, ņemot vērā Jūsu sāpju līmeni, vispārējo veselības stāvokli un līdz šim saņemto sāpju ārstēšanas līdzekli.
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda kaut kādu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Fentanyl sa môže zneužívať podobným spôsobom, ako iné opioidy.
Latvian: Fentanilu var ļaunprātīgi izmantot tādā pat veidā kā citus opioīdu agonistus.
Slovak: Ak si zabudnete náplasť vymeniť
Latvian: Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri
Slovak: DUROGESIC obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva fentanyl.
Latvian: DUROGESIC satur zāles, ko sauc par fentanilu.
Slovak: Prenos náplaste na iného človeka
Latvian: Plākstera pielipšana citai personai
Slovak: Náhle ukončenie používania môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre
Latvian: Pēkšņa lietošanas pārtraukšana var radīt sliktu pašsajūtu.
Slovak: Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.
Latvian: Tas jāņem vērā, jo zāles var nonākt mātes pienā.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot DUROGESIC Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Ak je potrebné náplasť vymeniť (napríklad ak odpadne) pred uplynutím 72 hodín, náplasť s rovnakou silou sa aplikuje na iné miesto na pokožke.
Latvian: Ja plāksteris ir jānomaina (piemēram, tā atlīmēšanās gadījumā), pirms pagājušas 72 stundas, tāda paša stipruma plāksteris ir jāpiestiprina citai vietai uz ādas.
Slovak: Nepoužívajte mydlá, oleje, krémy alebo iné látky, ktoré môžu pokožku podráždiť alebo zmeniť jej vlastnosti.
Latvian: Nedrīkst lietot ziepes, eļļas, losjonus vai citas vielas, kas var kairināt ādu vai mainīt tā īpašības.
Slovak: Štúdia zameraná na karcinogénne účinky (denné subkutánne injekčné podávanie fentanyl hydrochloridu po dobu dvoch rokov u Sprague Dawley potkanov) nepriniesla žiadne zistenia, ktoré by naznačovali onkogénny potenciál.
Latvian: Kancerogenitātes pētījums (fentanila hidrohlorīda subkutānas injekcijas katru dienu divus gadus Sprague Dawley žurkām) nesniedza nekādas norādes, kas liecinātu par onkogēnu potenciālu.
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
Latvian: Plāksteri palīdz mazināt intensīvas un ilgstošas sāpes:
Slovak: Takisto prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.
Latvian: Tas šķērso arī placentas barjeru un nonāk mātes pienā.
Slovak: Preto môže vaše dieťa potrebovať aj iné analgetiká dovtedy, kým nezačne náplasť účinkovať.
Latvian: Tāpēc, iespējams, Jūsu bērnam ir jālieto arī citi pretsāpju līdzekļi, līdz plāksteris iedarbojas.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Pokyny na likvidáciu:
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Norādījumi par likvidēšanu:
Slovak: Bradykardia, Cyanóza
Latvian: Bradikardija, cianoze
Slovak: Otvárajte vrecko po obidvoch stranách, vrecko pritom otvárajte ako knihu.
Latvian: Pēc tam atveriet aizsargmaisiņu gar abām tā pusēm, atlokot to kā grāmatu.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré si kúpite bez predpisu, alebo liečivých bylinných prípravkov.
Latvian: Tas attiecas arī uz bezrecepšu zālēm vai augu izcelsmes preparātiem.
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver alternatīvus ievadīšanas veidus (perorālo vai parenterālo).
Slovak: Keď si z lekárne kupujete akýkoľvek liek, mali by ste tiež lekárnikovi povedať, že používate DUROGESIC.
Latvian: Iegādājoties jebkuras zāles aptiekā, Jums arī jāpasaka farmaceitam, ka lietojat DUROGESIC.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Latvian: Monoamīnooksidāzes inhibitori (MAOI)
Slovak: Tento účinok mohol byť spôsobený buď zmenou materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na potomstvo.
Latvian: Šādu ietekmi varēja radīt vai nu nelabvēlīga ietekme uz mātītes aprūpi, vai tieša fentanila iedarbība uz mazuļiem.
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Latvian: <Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Slovak: Vyberte náplasť a hneď ju použite
Latvian: • Izņemiet plāksteri un nekavējoties izmantojiet to.
Slovak: Náplaste sú navrhnuté tak, aby dodali približne 12, 25, 50, 75, a 100 µg/h fentanylu do systémového obehu, čo predstavuje približne 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 a 2,4 mg/deň.
Latvian: Plāksteri ir paredzēti, lai nodrošinātu fentanila ievadi asinsrites sistēmā ar ātrumu aptuveni 12, 25, 50, 75 un 100 μg/stundā, kas attiecīgi nozīmē aptuveni 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 un 2,4 mg dienā.
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
Latvian: Pacienti ar myastenia gravis
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Latvian: Ir iespējami ne-epileptiski (mio)kloniski krampji.
Slovak: Účinky na plod boli spôsobené toxickým pôsobením na matku a nie priamym účinkom látky na vyvíjajúce sa embryo.
Latvian: Embrijiem radītā ietekme bija saistīta ar mātītes toksicitāti, bet ne ar tiešu vielas ietekmi uz embrionālo attīstību.
Slovak: Pocit chladu
Latvian: • Aukstuma sajūta
Slovak: Zistilo sa to na základe analýzy ľudských keratinocytov a v klinických štúdiách, kde sa zistilo, že 92% podanej dávky sa nachádza v systémovej cirkulácii v podobe nezmeneného fentanylu.
Latvian: Tas tika konstatēts cilvēka keratinocītu šūnu analīzē un klīniskajos pētījumos, kuros 92 % no sistēmas ievadītās devas veidoja neizmainīts fentanils, kas nonāca sistēmiskā cirkulācijā.
Slovak: Pri liečbe pacientov s myasténiou gravis sa má postupovať opatrne.
Latvian: Ārstējot pacientus ar myastenia gravis, ir jāievēro piesardzība.
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
Latvian: Konstatētas ir arī tālāk minētās blakusparādības.
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
Latvian: Pētījumā ar transdermālu fentanilu ārstētiem vēža pacientiem saistīšanās ar plazmas olbaltumiem bija vidēji 95 % (diapazonā no 77 līdz 100 %).
Slovak: V závislosti od doplnkových analgetických požiadaviek a stavu bolesti dieťaťa možno zvážiť zvýšenie dávky.
Latvian: Atkarībā no papildu nepieciešamās atsāpināšanas un bērna sāpju intensitātes var pieņemt lēmumu palielināt devu.
Slovak: Deti vo veku 16 rokov a staršie
Latvian: Bērni vecumā no 16 gadiem
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
Latvian: Izdalīšanās galvenokārt notiek metabolītu veidā, kur neizmainītas aktīvās vielas veidā izdalās mazāk par 10 % devas.
Slovak: • keď trpíte bolesťou, ktorá trvá len krátky čas, napr. po chirurgickom výkone.
Latvian: • ja Jums ir sāpes, kas ilgst tikai īsu brīdi, piemēram, pēkšņas sāpes vai sāpes pēc operācijas;
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, kā var novērst aizcietējumus, un jāapsver profilaktiska caurejas līdzekļu lietošana.
Slovak: Navyše, vzhľadom na to, že fentanyl prechádza cez placentu, môže použitie lieku DUROGESIC počas pôrodu u novorodenca spôsobiť útlm dýchania.
Latvian: Turklāt tādēļ, ka fentanils šķērso placentu, DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana dzemdību laikā jaundzimušajam var izraisīt elpošanas nomākumu.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Latvian: • Ja plāksteri ir lietoti zināmu laiku, iespējams, ka Jūsu organisms ir pieradis pie tiem.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, ktoré lieky môžete bezpečne užívať v kombinácii s liekom DUROGESIC.
Latvian: Ārsts zinās, kuras zāles var droši lietot vienlaicīgi ar DUROGESIC.
Slovak: Koncentrácia fentanylu sa merala u viac ako 250 detí vo veku 2 až 17 rokov, ktoré dostávali náplaste fentanylu v rozsahu dávky 12,5 až 300 µg/h.
Latvian: Fentanila koncentrācija tika noteikta vairāk nekā 250 no 2 līdz 17 gadus veciem bērniem, kam lietoja fentanila plāksterus devas diapazonā no 12,5 līdz 300 mcg/st.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM <Nevzťahuje sa>
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <Nav piemērojama.>
Slovak: Z 289 účastníkov zaradených do týchto troch štúdií, u 110 bola liečba liekom DUROGESIC začatá s dávkou 12 µg/h.
Latvian: No 289 šajos trīs pētījumos iekļautajiem pacientiem 110 pacientiem tika uzsākta ārstēšana ar DUROGESIC transdermālo plāksteri devā 12 µg/h.
Slovak: Ekzém, alergická dermatitída, poruchy kože, dermatitída, kontaktná dermatitída
Latvian: Ekzēma, alerģisks dermatīts, ādas bojājumi, dermatīts, kontaktdermatīts
Slovak: 0,4b tapentadol perorálne parenterálne tramadol perorálne parenterálne a Perorálna/intramuskulárna sila morfínu bola odvodená na základe klinických skúseností u pacientov s chronickou bolesťou.
Latvian: 0,4b tapentadols perorāli parenterāli tramadols perorāli parenterāli a Morfīna perorālās/i.m. iedarbības attiecība pamatojas uz klīnisko pieredzi pacientiem ar hroniskām sāpēm.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako je účinok antagonistu opioidov.
Latvian: Pārdozēšanas izraisīta elpošanas nomākuma ilgums var pārsniegt opioīdu antagonistu iedarbības ilgumu.
Slovak: Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.
Latvian: Pēc tam tie jālikvidē drošā veidā, ieliekot atpakaļ oriģinālajā paciņā un uzglabājot citiem cilvēkiem, it īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā līdz drošai likvidēšanai.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení, že DUROGESIC obsahuje účinnú látku v množstve, ktoré môže byť smrteľné, hlavne pre dieťa.
Latvian: Pacientus un viņu aprūpētājus ir jābrīdina, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri satur aktīvu vielu daudzumā, kas var būt letāls, jo īpaši bērniem.
Slovak: Ak používate viac než jednu náplasť, vždy vymieňajte všetky náplaste naraz.
Latvian: • Ja izmantojat vairāk nekā vienu plāksteri, nomainiet tos vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Latvian: Pētījumā par pirmsdzemdību un pēcdzemdību attīstību izdzīvojušo pēcnācēju skaits būtiski samazinājās, lietojot devas, kas nedaudz samazināja mātītes ķermeņa masu.
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Latvian: • Jums ir slimība ar nosaukumu "myasthenia gravis" jeb miastēnija, kurai raksturīgs muskuļu vājums un daudz ātrāk jūtams nogurums.
Slovak: Ochranný podklad náplaste je rozstrihnutý.
Latvian: Plākstera noplēšamā līnija ir iešķelta.
Slovak: Tento postup môže spôsobiť zvýšenú sérovú koncentráciu (pozri časť 5.2) a pacienta je potrebné dôsledne sledovať.
Latvian: Tā rezultātā var palielināties koncentrācija serumā (skatīt 5.2. apakšpunktu) un pacients ir stingri jānovēro.
Slovak: Boli vykonané štandardné štúdie reprodukčnej a vývojovej toxicity s použitím parenterálneho podávania fentanylu.
Latvian: Ir veikti standartpētījumi par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību, izmantojot parenterāli ievadāmu fentanilu.