FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 890 potilasta, Simbrinzaa verrattiin yhdistelmähoitoon, joka sisälsi brintsolamidia ja brimonidiinitartraattia erikseen annettuina tippoina.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 890 bolnikov, so zdravilo Simbrinza primerjali s kombiniranim zdravljenjem z brinzolamidom in brimonidinijevim tartratom, ki sta se dajala z ločenimi kapljicami.
Finnish: Yhteen päätutkimukseen osallistui 560 kohonneesta silmänpaineesta tai avokulmaglaukoomasta kärsivää potilasta, joiden silmänpaine ennen hoitoa mmHg-yksiköinä mitattuna oli keskimäärin 26 mmHg.
Slovenian: V eni glavni študiji je sodelovalo 560 bolnikov z očesno hipertenzijo ali glavkomom odprtega zakotja, pri katerih je povprečni intraokularni tlak pred zdravljenjem, merjen v enotah, imenovanih mmHg, znašal 26 mmHg.
Finnish: Kolmen kuukauden kuluttua silmänpaine oli laskenut enemmän Simbrinzaa käyttävillä potilailla (keskimääräinen alenema oli 7,9 mmHg) kuin niillä potilailla, jotka käyttivät joko brintsolamidia tai brimonidiinitartraattia (6,5 ja 6,4 mmHg).
Slovenian: Znižanje intraokularnega tlaka po 3 mesecih je bilo večje pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Simbrinza (povprečno znižanje za 7,9 mmHg), kot pri tistih, ki so uporabljali bodisi brinzolamid bodisi brimonidinijev tartrat (6,5 oziroma 6,4 mmHg).
Finnish: Simbrinza osoittautui olevan yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo prav tako učinkovito kot kombinirano zdravljenje.
Finnish: Simbrinzaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, joillekin muille lääkkeen sisältämille aineille tai sulfonamideille (eräs antibioottiryhmä).
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide (vrsto antibiotikov).
Finnish: Kolmen kuukauden Simbrinza-hoidon jälkeen silmänpaineen keskimääräinen alenema oli 8,5 mmHg, kun taas yhdistelmähoidolla se oli 8,3 mmHg.
Slovenian: Intraokularni tlak se je po 3 mesecih uporabe zdravila Simbrinza v povprečju znižal za 8,5 mmHg, pri uporabi kombinacije pa za 8,3 mmHg.
Finnish: Avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänsisäinen kammioneste ei pysty poistumaan kunnolla) ja muut kohonneen silmänpaineen syyt lisäävät verkkokalvon ja näköhermon (hermo, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin) vaurioitumisen riskiä.
Slovenian: Glavkom odprtega zakotja (bolezen, pri kateri se prekatna vodica, ki je vodi podobna tekočina v zrklu, ne more pravilno izločati iz očesa) in drugi vzroki visokega tlaka v očesu povečajo tveganje za poškodbe mrežnice in optičnega živca (živca, ki pošilja signale iz očesa v možgane).
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Simbrinzan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Simbrinza in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Mitä riskejä Simbrinzaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simbrinza?
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, jotka käyttävät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä, eikä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai hyperkloreemista asidoosia (liiallisesta kloridipitoisuudesta aiheutuvaa veren liikahappoisuutta) sairastaville potilaille.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo določene vrste antidepresivov, bolnikih z močno zmanjšanim delovanjem ledvic in pri bolnikih s hiperkloremično acidozo (preveliko kislostjo krvi zaradi čezmerne količine klorida).
Finnish: Lisäksi brimonidiini lisää kammionesteen poistumista silmän etuosasta.
Slovenian: Brimonidin prav tako poveča izločanje prekatne vodice iz sprednjega dela očesa.
Finnish: Simbrinzan vaikuttavat aineet, brintsolamidi ja brimonidiinitartraatti, auttavat alentamaan silmänpainetta vähentämällä kammionesteen tuotantoa.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Simbrinza, brinzolamid in brimonidinijev tartrat, zmanjšata nastajanje prekatne vodice in tako pomagata znižati intraokularni tlak.
Finnish: Lisää tietoa Simbrinzalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Simbrinza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Simbrinzan on osoitettu olevan tehokkaampi silmänpaineen alentamisessa kuin brintsolamidin tai brimonidiinitartraatin yksinään käytettyinä.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo učinkovitejše pri znižanju očesnega tlaka od samega brinzolamida ali brimonidinijevega tartrata.
Finnish: Miten Simbrinzaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Simbrinza uporablja?
Finnish: Simbrinza on silmätippaliuos, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja brimonidiinitartraattia.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je raztopina v obliki kapljic za oko, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Finnish: Simbrinzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Izdaja zdravila Simbrinza je le na recept.
Finnish: Molempien vaikuttavien aineiden sisällyttäminen yhteen silmätippaan helpottaa lääkkeen käyttöä ja hoidon noudattamista niillä potilailla, joiden silmänpainetta ei saada laskettua tarpeeksi pelkästään brimonidiinilla tai brintsolamidilla.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni sami kapljici za oči bo priročnejša za bolnike, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana s samim brimonidinom ali brinzolamidom, in bo prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Finnish: Potilas saa Simbrinzan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Simbrinza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Simbrinzaa käytetään niiden aikuisten, joilla silmänpaine on kohonnut tai jotka sairastavat avokulmaglaukooma-nimistä silmäsairautta, silmänpaineen alentamiseen.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporablja za zniževanje intraokularnega tlaka (tlaka v očesu) pri odraslih z očesno hipertenzijo (visokim intraokularnim tlakom) ali tistih, ki imajo očesno bolezen, imenovano glavkom odprtega zakotja.
Finnish: Miten Simbrinza vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Simbrinza deluje?
Finnish: Brintsolamidi vaikuttaa estämällä entsyymiä nimeltä hiilihappoanhydraasi, joka tuottaa kammionesteen tuottamisessa tarvittavaa bikarbonaattia.
Slovenian: Brinzolamid deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki tvori bikarbonat, ki je potreben za tvorbo prekatne vodice, brimonidinijev tartrat pa zavira drug encim, imenovan adenilat-ciklaza, ki prav tako sodeluje pri tvorbi prekatne vodice.
Finnish: Simbrinzaa käytetään silloin, kun silmänpaine ei ole laskenut riittävästi, kun hoitoa on yritetty vain yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävillä lääkkeillä.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza se uporabi, potem ko se preskusi zdravljenje z drugimi zdravili, ki vsebujejo samo eno zdravilno učinkovino, vendar se intraokularni tlak ne zniža v zadostni meri.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Simbrinzan ilmoitetusta haittavaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi
Slovenian: Ena Ena Ena Ena Ena Ena
Finnish: Jakautumistutkimuksessa määritettiin, että 14C-sarolaneeriin liittyvät jäämät olivat jakautuneet laajalti kudoksiin.
Slovenian: V študiji porazdelitve so ugotovili, da so ostanki, povezani s 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2015.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta 30 päivän kuluttua hoidosta suositellaan, sillä jotkin eläimet tarvitsevat toisen hoitoannoksen.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je morda pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
Finnish: Sarolaneerilla todettiin pieni puhdistuma (0,12 ml/min/kg) ja kohtalainen jakautumistilavuus (2,81 l/kg).
Slovenian: Sarolaner ima nizek ledvični očistek (0,12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2,81 l/kg).
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
Finnish: Sarolaneerin hyötyosuus oli suun kautta antamisen jälkeen suuri, > 85 %.
Slovenian: Biološka uporabnost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka, znaša >85%.
Finnish: Yksi kotelo sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 1, 3 tai 6 tablettia.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 pretisni omot s 1, 3 ali 6 tabletami.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Finnish: EU/2/15/191/001-018
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/191/001-018
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da so izpostavljeni učinkovini.
Finnish: Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): "5", "10", "20", "40", "80" tai "120".
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: »5«, »10«, »20«, »40«, »80« or »120«.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa, kunnes raapenäyte on negatiivinen vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla, kuukauden välein.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni ob najmanj dveh zaporednih odvezmih, v razmaku enega meseca.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet puutiaiset kuolevat 24 tunnin kuluessa.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, poginejo v 24 urah.
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien sopivaa yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 24 mg/kg.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 2 do 4 mg/kg telesne teže.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy dermatitis FAD).
Finnish: Hoitoon liittyviä kliinisiä oireita ei havaittu.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov, povezanih z zdravljenjem.
Finnish: Kustakin vahvuudesta purutabletteja on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: kotelo, jossa on 1, 3 tai 6 tablettia sisältävä 1 läpipainopakkaus.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete na voljo v naslednjih velikostih: kartonska škatla z 1 pretisnim omotom s po 1, 3 ali 6 tabletami.
Finnish: Sarolaneeri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin ja saattaa kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien lääkeaineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja kumariinijohdos varfariinin, kanssa.
Slovenian: Sarolaner se močno veže na plazemske beljakovine in lahko tekmuje z drugimi zdravili, ki se izrazito vežejo na plazemske beljakovine, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in kumarinski derivat varfarin.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Finnish: Rotilla ja kaneilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih teratogeni učinki niso bili dokazani.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia koirille tarkoitettujen Simparicapurutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij žvečljivih tablet Simparica za pse z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Kapin (jonka aiheuttaja on Sarcoptes scabiei var. canis) hoitoon annetaan kerta-annos kuukauden välein kahtena peräkkäisenä kuukautena.
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (ki jo povzroča Sarcoptes scabiei var. canis) je treba dajati enkratni odmerek zdravila enkrat mesečno, dva meseca zapored.
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (aiheuttajana Demodex canis) hoitoon, kerta-annos kerran kuukaudessa kolmena peräkkäisenä kuukautena on osoittautunut tehokkaaksi ja se on vähentänyt kliinisiä oireita merkittävästi.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je učinkovita uporaba enkratnega odmerka enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
Finnish: Sarolaneerin imeytymiseen ei ole merkittävää vaikutusta sillä, onko koira syönyt vai ei.
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorpcije.
Finnish: Colliet, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietivät sarolaneeria hyvin, kun käytettiin suun kautta annettua kerta-annosta, joka oli 5-kertainen suositusannokseen nähden.
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5-krat večjega odmerka od priporočenega.
Finnish: Puutiais- ja kirpputartuntojen optimaalista torjuntaa varten eläinlääkevalmiste annetaan kuukauden välein ja antamista jatketaan koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami je treba zdravilo dajati v mesečnih razmikih in nadaljevati z dajanjem skozi celotno sezono bolh in/ali klopov glede na krajevne epidemiološke situacije.
Finnish: Simparica-tabletit ovat pureskeltavia ja hyvänmakuisia tabletteja, jotka koira syö mielellään.
Slovenian: Tablete Simparica so žvečljive in okusne, zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Beagle-koirilla hyötyosuus oli annoksesta riippuvainen annostuksella, joka vaihteli suunnitellusta 2-4 mg/kg:n annoksesta 20 mg/kg:n annokseen.
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4 mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
Finnish: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablettia)
Slovenian: EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
Finnish: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletti) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablettia) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletti)
Slovenian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets)
Finnish: Simparica purutabletti sarolaneeria (mg)
Slovenian: Simparica žvečljive tablete sarolaner (mg)
Finnish: Yliannostusryhmissä havaittiin joillakin eläimillä itsestään korjaantuvia neurologisia oireita: lievää vapinaa 3-kertaisilla annoksilla ja kouristuksia 5-kertaisilla annoksilla suurimpaan hoitoannokseen nähden.
Slovenian: V skupinah psov s prekomernim odmerjanjem so pri nekaterih živalih opazili naslednje prehodne in samoomejujoče nevrološke znake: blago tresenje pri 3-krat večjem odmerku od največjega priporočenega in krče pri 5-krat večjem odmerku od največjega priporočenega.
Finnish: Läpipainopakkaus, jossa alumiinikalvo/kalvo.
Slovenian: Aluminijeva folija/ pretisni omot iz folije.
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih klorovih kanalčkov (receptorji GABA in receptorji glutamata).
Finnish: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaneeri
Slovenian: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Simparica purutabletti koiralle
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Simparica žvečljive tablete za pse
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, joten alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 1,3 kg painavien koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvioon.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg le v skladu z oceno razmerja med koristjo in tveganjem, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus, samoin kuin punkkilajeihin Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei.
Slovenian: (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus in garjavce: Demodex canis, Otodectes cynotis inSarcoptes scabiei.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin määritettiin in vitro ja sen laskettiin olevan vähintään 99,9 %.
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti na 12. in 11. dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je bila izračunana pri ≥99,9%.
Finnish: Siedettävyystutkimuksessa eläinlääkevalmistetta annettiin suun kautta 8 viikon ikäisille beaglen pennuille 10 annosta 28 päivän välein annoksina, jotka olivat 0-, 1-, 3- ja 5-kertaisia suurimpaan hoitoannokseen 4 mg/kg nähden.
Slovenian: V študiji varnosti so zdravilo dajali peroralno 8 tednov starim psičkom pasme beagle, v odmerkih, ki so bili 0, 1, 3 in 5 krat večji od največjega priporočenega odmerka 4 mg/kg telesne teže, po 10 odmerkov v 28 dnevnih presledkih.
Finnish: Puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) hoitoon.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Finnish: Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 päivän ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) začne zdravilo delovati v 12 ur po pritrditvi, v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Finnish: Vaikutus puutiaisiin (I. ricinus) alkaa 12 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 vuorokautta valmisteen antamisen jälkeen.
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) začne zdravilo delovati 12 ur po pritrditvi v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Finnish: Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le posamezna tableta naenkrat in samo, kadar je to potrebno.
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon annetaan kerta-annos.
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (ki jo povzroča Otodectes cynotis) je treba dati enkratni odmerek zdravila.
Finnish: Glukoosi, nestemäinen (kiintoainepitoisuus 81,5 %) Sumukuivattu sianmaksajauhe Hydrolysoitu kasviproteiini Gelatiini, tyyppi A
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza acetat sukcinat, srednje stopnje laktoza monohidrat natrijev karboksimetilškrob silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat koruzni škrob saharoza glukoza, tekoča (81,5 % trdne snovi) aroma svinjskih jeter, posušena z razprševanjem hidrolizirani rastlinski protein želatina, tip A pšenični kalčki kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po dajanju zdravila si umijte roke.
Finnish: Vaikutus kirppuihin alkaa 8 tunnin kuluessa kiinnittymisestä ja jatkuu 28 vuorokautta valmisteen antamisen jälkeen.
Slovenian: Pri začne zdravilo delovati v 8 urah po pritrditvi, v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Finnish: Tabletteja
Slovenian: 3 tablete
Finnish: Simparica 5 mg purutabletti koiralle 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg purutabletti koiralle > 2,5-5 kg Simparica 20 mg purutabletti koiralle > 5-10 kg Simparica 40 mg purutabletti koiralle > 10-20 kg Simparica 80 mg purutabletti koiralle > 20-40 kg Simparica 120 mg purutabletti koiralle > 40-60 kg
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Slovenian: Sarolaner zavira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B POGOJI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Finnish: Simparica sarolaneeri
Slovenian: Simparica sarolaner
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. marraskuuta 2015 Simparicalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simparica, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset paranevat yleensä ilman hoitoa.
Slovenian: Ti znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Finnish: Mitä Simparica on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Simparica in za kaj se uporablja?
Finnish: Simparicaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za zdravilo Simparica je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.