FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendes som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, såsom destruktion og vokalisation og upassende defækation og/eller urinering.
Polish: Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, takich jak niszczenie i wokalizacja oraz nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu).
Danish: - Stønnen, krampeanfald, opkastning (sjældne).
Polish: - Zadyszka, napady padaczkowe, wymiotowanie (rzadkie).
Danish: Hvid højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med et børnesikret skruelåg, vat og tørrekapsel.
Polish: Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z kapslem z zabezpieczeniem przed dziećmi, bawełnianą wkładką i zbiorniczkiem ze środkiem osuszającym.
Danish: Pakningsstørrelse med én flaske.
Polish: Opakowanie zawiera jedną butelkę.
Danish: Fluoxetin hæmmer kun katekolaminoptagelse ved høje koncentrationer in vitro og har ingen virkning på katekolaminoptagelse in vivo ved doseringer, der anvendes til at hæmme serotoninoptagelse.
Polish: Fluoksetyna hamuje wychwyt katecholaminy wyłącznie w dużych stężeniach in vitro i nie wpływa na wychwyt katecholaminy in vivo w dawkach stosowanych w celu hamowania wychwytu serotoniny.
Danish: Reconcile bør ikke gives samtidig med veterinærlægemidler, der sænker tærsklen for krampeanfald (f.eks. fenotiaziner såsom acepromazin eller klorpromazin).
Polish: Leku Reconcile nie należy stosować jednocześnie z produktami leczniczymi weterynaryjnymi obniżającymi próg drgawkowy (np. fenotiazynami, takimi jak acepromazyna lub chlorpromazyna).
Danish: Bivirkninger som beskrevet ovenfor, inklusive krampeanfald, er mere almindelige efter overdosis.
Polish: Niepożądane reakcje, takie jak opisane powyżej i padaczka, pojawiają się częściej po przedawkowaniu.
Danish: Tabletterne er tilsat smagsstof, og de fleste hunde vil indtage tabletten, når den tilbydes af ejeren.
Polish: Tabletki są aromatyzowane i większość psów spożywa je po podaniu przez opiekuna.
Danish: Der blev ikke bemærket nogen virkning på den reproduktive kapacitet hos han- og hunrotter.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność do reprodukcji u samców i samic szczurów.
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør De kontakte dyrlægen med det samme, og symptomatisk behandling bør indledes.
Polish: W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem weterynarii i rozpocząć leczenie objawowe.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der vejer under 4 kg.
Polish: Nie stosować u psów o wadze poniżej 4 kg.
Danish: Hvis en dosis springes over, bør den næste planlagte dosis gives som ordineret.
Polish: Jeśli pominięto podanie dawki, należy podać kolejną planowaną dawkę zgodnie ze wskazaniem.
Danish: Norfluoxetin plasmaniveauer fremkom langsomt i plasma og blev langsomt udskilt med t½-værdier, der strakte sig fra 44,2 til 48,9 timer på dag 21.
Polish: Stężenia norfluoksetyny w osoczu pojawiały się wolno i były wolno usuwane przy wartościach t½ sięgających od 44,2 do 48,9 godziny w 21 dniu.
Danish: I kliniske undersøgelser ophørte disse bivirkninger med det samme ved intravenøs administration af en standarddosis diazepam.
Polish: W badaniach klinicznych takie działania niepożądane ustępowały natychmiast po podaniu dożylnie diazepamu.
Danish: Kassér alle tabletter, der er tilbage i beholderen efter opbevaringstiden er udløbet.
Polish: Usunąć tabletki pozostałe w pojemniku po upłynięciu okresu ważności.
Danish: Efter administration forekom fluoxetin hurtigt i plasma med middel Tmax-værdier, der strakte sig fra 1,25 til 1,75 timer på dag 1 og fra 2,5 til 2,75 timer på dag 21.
Polish: Po podaniu fluoksetyna szybko pojawiała się w osoczu przy wartościach średnich Tmax wynoszących od 1,25 do 1,75 godziny w 1 dniu i od 2,5 do 2,75 godziny w 21 dniu.
Danish: For at minimere risikoen for bivirkninger bør den anbefalede dosis ikke overskrides.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych nie wolno przekraczać zalecanych dawek.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Danish: Sikkerheden ved Reconcile er ikke blevet fastlagt hos hunde, der er under 6 måneder gamle og vejer mindre end 4 kg.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa produktu Reconcile u psów w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała poniżej 4 kg.
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (meget almindelige).
Polish: - Zmniejszenie apetytu (w tym brak łaknienia), letarg (bardzo częste).
Danish: Hos mennesker omfatter de mest almindelige symptomer, der er forbundet med overdosering krampeanfald, somnolens, kvalme, takykardi og opkastning.
Polish: U ludzi do najczęstszych objawów przedawkowania należą napady drgawkowe, senność, nudności, częstoskurcz i wymioty.
Danish: Plettede, lysebrune til brune runde tygbare tabletter, påtrykt på den ene side med et nummer (som angivet nedenfor):
Polish: Okrągłe tabletki nakrapiane, beżowe lub brązowe z wytłoczonym po jednej stronie numerem (podanym poniżej):
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden…
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć do....
Danish: Produktet må ikke anvendes i forbindelse med andre serotonerge midler (f.eks. sertralin) og monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) [f.eks. selegilinhydroklorid (L-deprenyl), amitraz] eller tricykliske aminer (TCA'er) (f.eks. amitriptylin og clomipramin).
Polish: Produktu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) [np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza]
Danish: - Urinvejslidelser (såsom blæreinfektioner, uregelmæssig vandladning, ubehag ved vandladning); tegn i centralnervesystemet (inkoordination, desorientering) (almindelige).
Polish: - Zaburzenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu kroplami); objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (utrata koordynacji, dezorientacja) (częste).
Danish: Ved doseringer udover den anbefalede dosis forværres observerede bivirkninger ved den terapeutiske dosis, inklusive krampeanfald.
Polish: W przypadku dawek przekraczających zalecaną dawkę nasilone są działania niepożądane obserwowane po podaniu dawki terapeutycznej obejmujące napady drgawkowe.
Danish: Reconciletabletter kan gives med eller uden foder.
Polish: Lek Reconcile tabletki można podawać wraz z posiłkiem lub oddzielnie.
Danish: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Polish: Reconcile 8 mg tabletki Reconcile 16 mg tabletki Reconcile 32 mg tabletki Reconcile 64 mg tabletki
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for fluoxetin eller andre selektive serotonin genoptagelses-hæmmere (SSRI'er) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną z substancji pomocniczych.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Sukrose (som sammentrykkeligt sukker) Crospovidone
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Danish: tabletterne bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller en anamnese med krampeanfald.
Polish: Tabletki nie powinny być stosowane u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na butelkę 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller til hunde med en anamnese med krampeanfald.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub u psów z napadami padaczkowymi.
Danish: Der bør overholdes et 6 ugers udvaskningsinterval efter afbrydelse af behandling med produktet forud for indgivelse af et andet veterinærlægemiddel, der på uheldig måde kan interagere med fluoxetin eller dets metabolit, norfluoxetin.
Polish: Przed podaniem leku weterynaryjnego, który może powodować niekorzystne interakcje z fluoksetyną lub jej metabolitem, norfluoksetyną, należy przestrzegać 6-tygodniowego okresu eliminacji po przerwaniu stosowania produktu.
Danish: Fluoxetin og dets aktive metabolit nor-fluoxetin har vist sig at være yderst selektive hæmmere af serotoninoptagelse både in vitro og in vivo.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że fluoksetyna i jej aktywny metabolit nor-fluoksetyna są silnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.
Danish: Tygbare tabletter.
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia.
Danish: - Vægttab/konditionstab; dilatering af øjets pupiller (ikke almindelige).
Polish: - Zmniejszenie masy ciała/pogorszenie kondycji, rozszerzenie źrenic (niezbyt częste).
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller en anamnese med krampeanfald.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi.
Danish: Tabletterne gives en gang dagligt.
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę.
Danish: Reconcile fluoxetin
Polish: Reconcile fluoksetyna
Danish: Symptomerne forventes at aftage i løbet af 1-2 uger.
Polish: Poprawa powinna nastąpić w ciągu 1-2 tygodni.
Danish: Ses der ingen forbedring inden for 4 uger, bør dyrlægen revurdere behandlingen.
Polish: W przypadku braku poprawy w ciągu 4 tygodni lekarz weterynarii powinien dokonać weryfikacji leczenia.
Danish: Undersøgelsen viste, at Reconcile var lige så effektivt som clomipramin.
Polish: Badanie wykazało, że produkt Reconcile był równie skuteczny, jak klomipramina.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reconcile.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reconcile.
Danish: Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel.
Polish: Fluoksetyna jest lekiem antydepresyjnym.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reconcile findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reconcile znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reconcile den 8. juli 2008.
Polish: W dniu 8 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reconcile do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Hvad er Reconcile, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest Reconcile i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Reconcile opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Fluoxetin virker ved at forøge niveauet af neurotransmitteren serotonin i centralnervesystemet.
Polish: Działa ona poprzez zwiększanie poziomu neuroprzekaźnika serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Danish: Efter otte ugers behandling var to typer adfærd forbundet med separationsangst signifikant forbedret i Reconcilegruppen (upassende defækation og destruktiv adfærd).
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hver af de ni forskellige typer adfærd, der er anerkendt som karakteristiske indikatorer på separationsangst hos hunde.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
Danish: Reconcile fås som tabletter (8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg) og udleveres kun efter recept.
Polish: Reconcile jest dostępny w postaci tabletek (8, 16, 32 i 64 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 hunde) er appetitløshed og letargi (manglende energi).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10) to utrata apetytu i letarg (brak energii).
Danish: Det indeholder det aktive stof fluoxetin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
Danish: Reconcile må ikke gives til hunde, der vejer under 4 kg, eller hunde med epilepsi, eller som tidligere har lidt af krampeanfald.
Polish: Produktu Reconcile nie wolno stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg ani u psów cierpiących na padaczkę lub u których w przeszłości występowały drgawki.
Danish: Det må heller ikke anvendes til hunde, som er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller lægemidler i samme klasse som fluoxetin (serotoningenoptagelseshæmmere).
Polish: Leku nie wolno także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub inne składniki czy leki z tej samej klasy, co fluoksetyna (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reconcile bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Reconcile fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, overdreven gøen eller hylen og upassende defækation og urinering i hjemmet.
Polish: Takie zaburzenia zachowania mogą obejmować niszczenie przedmiotów, nadmierne szczekanie lub wycie lub niewłaściwe oddawanie moczu lub kału przez zwierzę w domu.
Danish: Reconcile er et lægemiddel til dyr, der anvendes som hjælp til at behandle hunde med adfærdsproblemer, som skyldes adskillelse fra deres ejere eller hjem eller fra andre hunde (separationsangst).
Polish: Reconcile jest weterynaryjnym produktem leczniczym stosowanym jako pomoc w leczeniu psów, u których występują zaburzenia zachowania spowodowane rozłąką z właścicielami, domem lub innymi psami (lęk związany z rozłąką).
Danish: Andre almindelige bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 hunde) er urinvejslidelser (blærebetændelse, manglende kontrol i forbindelse med vandladning, manglende evne til at tømme blæren helt og smerte og besvær ved vandladning) og manglende koordination og desorientering.
Polish: Inne często spotykane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u co najwyżej 1 psa na 10) to: choroby dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, brak kontroli nad oddawaniem moczu, niezdolność do całkowitego wypróżnienia pęcherza i dolegliwości i ból podczas oddawania moczu) oraz brak koordynacji ruchów i dezorientacja.
Danish: Alle hundene modtog adfærdsbehandling og blev behandlet med enten Reconcile eller clomipramin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af hunde med forstyrrelser i forbindelse med adskillelse).
Polish: Wszystkie psy zostały poddane leczeniu behawioralnemu i były leczone zarówno produktem Reconcile lub klomipraminą (inny lek stosowany w leczeniu psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem).
Danish: Tabletstyrken bør svare til hundens vægt.
Polish: Należy dobrać tabletkę o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Danish: Der blev foretaget en feltundersøgelse hos et stort antal hunde, som blev behandlet for separationsangst, i to europæiske lande.
Polish: W dwóch krajach europoejskich przeprowadzono badanie terenowe na dużej liczbie psów leczonych na lęk związany z rozłąką.
Danish: Andre oplysninger om Reconcile
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reconcile?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reconcile?
Danish: Da et lavt niveau af serotonin kan forbindes med depression og angst, kan en forøgelse af serotoninniveauet hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre adfærden hos hunde med adskillelsesproblemer.
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Danish: Reconcile bør kun gives i kombination med adfærdsbehandling.
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reconcile?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reconcile zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan virker Reconcile?
Polish: Jak działa produkt Reconcile?
Danish: Hvordan anvendes Reconcile?
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Hvorfor er Reconcile blevet godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Reconcile?
Danish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Danish: 1 hætteglas + 1 adapter + 15 sprøjter + 15 applikatorspidser
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Danish: Hætteglas (glas)
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Danish: Indgivelses
Polish: Droga podania
Danish: 1,3 - Ikke nået
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Danish: Sådanne data skal indsendes til EMA sammen med de periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Danish: Det er vigtigt, at begge spidser har direkte kontakt med huden.
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Danish: ATCvet-kode: QN02AB03
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Danish: Ophævelsen skal finde sted hurtigt inden for 1-2 minutter.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Danish: Det kan forårsage:
Polish: Lek ten może powodować:
Danish: • Manglende appetit eller drikker mindre mængder vand.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
Danish: Veterinærlægemidlets systemiske biotilgængelighed er ca. 40 %.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Danish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Polish: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Danish: Eventuelt kontamineret tøj rengøres grundigt før det bruges igen.
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
Danish: Sjældent (dvs. hos 0,01 til 0,1 % af behandlede hunde) • Dysfori og urinretention.
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Danish: (timer)
Polish: (godziny)
Danish: Bortskaf affald i overensstemmelse med de lokale krav.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Danish: Hvis der er risiko for kontakt med applikationsstedet, skal der bæres egnede beskyttelseshandsker.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør RECUVYRA ikke indgives af gravide kvinder.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 30 dage.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 30 dni
Danish: De farmakokinetiske parametres områder (90 % interval) hos hunde er opgivet nedenfor:
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Danish: Må ikke anvendes i nærheden af åben ild.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Danish: Inden for 5 minutter tørrer produktet på huden.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Danish: Denne hund blev behandlet: Dato
Polish: Pies otrzymał preparat: Data
Danish: Din dyrlæge vil sikre, at produktet opbevares korrekt og sikkert i op til 3 år, men indholdet af flasken skal anvendes inden for 30 dage efter, at den første dosis er blevet tappet.
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Danish: Undgå kontakt med huden, da Recuvyra kan absorberes af menneskers hud.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Danish: • Din hund føles kold, når du mærker efter (for eksempel ørerne).
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Danish: Må ikke opbevares eller anvendes nær en åben flamme.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Danish: En enkelt dosis lindrer smerter i mindst 4 dage.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
Danish: 1 hætteglas (10 ml) 1 hætteglasadapter 15 sprøjter 15 applikatorspidser
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Danish: Sedation kan vare mere end 24 timer efter applikation.
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding skønnes at være ca. 60 % hos hunde.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Danish: Hold hunden i ca. 2 minutter og undgå kontakt med applikationsstedet i 5 minutter, således at opløsningen er blevet fuldstændig tør.
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.