FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Sorbitol soluţie 70% (necristalizată) (E420) - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Aromă de banană 54330/A (Firmenich) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Estonian: - 70% sorbitooli lahus (mittekristalliseeruv) (E 420) - Glütserool - Propüleenglükool - Naatriumsahharinaat - Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) - Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) - Banaani maitseaine 54.330/A (Firmenich) - Naatriumatsetaat - Jää-äädikhape - Puhastatud vesi
Romanian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Estonian: Luksemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Romanian: Danemarca: Benaday, Zyrtec
Estonian: Taani: Benaday, Zyrtec
Romanian: 4-hidroxibenzoat de propil = E 218/E 216, acetat de sodiu, acid acetic, apă purificată.
Estonian: propüül-4-hüdroksübensoaat) = E 218 / E 216, naatriumatsetaat, äädikhape, puhastatud vesi.
Romanian: O picătură conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg.
Estonian: Üks tilk sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Romanian: - Celelalte componente sunt: sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, zaharină sodică, parahidroxibenzoat de metil/para-hidroxibenzoat de propil = E 218/E 216, agent aromatizant, acetat de sodiu, acid acetic, apă purificată.
Estonian: - Teised abiained on sorbitool (E 420), glütserool, propüleenglükool, naatriumsahhariin, metüül-4-hüdroksübensoaat / propüül-4-hüdroksübensoaat = E 218 / E 216, maitseaine, naatriumatsetaat, äädikhape, puhastatud vesi.
Romanian: • Adulţi şi adolescenţi în vârstă de peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (20 de picături).
Estonian: • Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg üks kord päevas (20 tilka).
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Estonian: Muude abiainete hulgas sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216).
Romanian: 10 mg o dată pe zi
Estonian: 10 mg üks kord päevas
Romanian: Polonia: Virlix, Zyrtec
Estonian: Poola: Virlix, Zyrtec
Romanian: La copii şi adoloescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
Estonian: Neerupuudulikkusega lastel tuleb annust kohandada individuaalselt, arvestades patsiendi renaalset kliirensit, vanust ja kehakaalu.
Romanian: Vârstnici:
Estonian: Abiained:
Romanian: Informaţiile referitoare la produs ale comprimatului şi ale formelor orale au reflectat, de asemenea, contraindicaţiile suplimentare legate de excipienţi.
Estonian: Tableti ja suukaudsete ravimvormide ravimiteabes kajastatakse lisaks ühte vastunäidustust ravimi koostisosade suhtes.
Romanian: Uscăciunea gurii
Estonian: Kõhulahtisus
Romanian: În condiţiile administrării dozelor terapeutice nu s-a demonstra prezenţa unor interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu alcoolul (pentru o alcoolemie de 0,5 g/l).
Estonian: Raviannustes ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid alkoholiga täheldatud (alkoholi sisaldus veres 0,5 g/l).
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul prescrierii la femei gravide sau care alăptează, deoarece cetirizina este excretată în laptele matern.
Estonian: Raseduse või imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna tsetirisiin eritub rinnapiima.
Romanian: - Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase)
Romanian: La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, ingestia concomitentă a alcoolului etilic şi administrarea unor medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a vigilenţei şi afectarea performanţei.
Estonian: Ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega võib tundlikel patsientidel põhjustada täiendavat tähelepanu langust ja reaktsioonihäireid.
Romanian: - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
Estonian: - Kui pärast 3 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
Romanian: Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Estonian: Kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de 3 ori mai mare şi clearance-ul creatininei cu 70% mai scăzut faţă de voluntarii sănătoşi.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tõusis tervete vabatahtlikega võrreldes poolväärtusaeg 3 korda ning kliirens langes 70%.
Romanian: Zyrtec soluţie orală conţine para-hidroxibenzoat de metil E 218, para-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Estonian: Zyrtec suukaudne lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218, propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Romanian: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Estonian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Romanian: Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină.
Estonian: Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Romanian: BLISTERE DIN PVC/Al
Estonian: PVC/ALUMIINIUMBLISTER
Romanian: Mai puţin frecvente: parestezii Rare: convulsii, tulburări de mişcare Foarte rare: disgeuzie, sincopă, tremor, distonie, diskinezie
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia (nahatundlikkuse häire) Harv: krambid, liigutuste häired Väga harv: minestamine, treemor, düsgeuusia (maitsemuutus)
Romanian: Categorii speciale de populaţie
Estonian: Patsientide erirühmad
Romanian: Finlanda: Benaday, Zyrtec
Estonian: Soome: Benaday, Zyrtec
Romanian: Tulburări ale aparatului respirator Faringită
Estonian: Respiratoorsed häired Farüngiit
Romanian: - Tulburări la nivelul întregului organism: frecvente: oboseală
Estonian: Organism tervikuna Sage: väsimus
Romanian: Doză şi frecvenţă
Estonian: Annus ja annustamissagedus
Romanian: CUM SĂ LUAŢI ZYRTEC
Estonian: KUIDAS RAVIMIT ZYRTEC VÕTTA
Romanian: - Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare: eliminare anormală de urină
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Väga harv: uriini eritumise häired
Romanian: Excipienţi: - un ml de soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil 1,35 mg - un ml de soluţie conţine para-hidroxibenzoat de propil 0,15 mg
Estonian: - 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati - 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati
Romanian: • Copii între 2 şi 6 ani: 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi).
Estonian: • Lapsed vanuses 2-6 aastat: 2,5 mg kaks korda päevas (5 tilka kaks korda päevas).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml picături orale
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg/ml suukaudsed tilgad
Romanian: Un ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Romanian: Somnolenţă
Estonian: Suukuivus
Romanian: Secţiunea respectivă din prospect a fost revizuită corespunzător.
Estonian: Ühtlasi muudeti pakendi infolehe vastavat jaotist.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 10 sau 20 mg cetirizină la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică (hepatocelulară, colestatică şi ciroză biliară), timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu 50% şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 40% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: kroonilise maksahaigusega (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) patsientidel, kes said 10 või 20 mg tsetirisiini ühekordse annusena, tõusis tervete isikutega võrreldes poolväärtusaeg 50% ning kliirens langes 40%.
Romanian: - Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia (jõuetus), halb enesetunne Harv: ödeem (turse)
Romanian: • Copiii în vârstă de 6 până la 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi).
Estonian: • Lapsed vanuses 6-12 aastat: 5 mg kaks korda päevas (10 tilka kaks korda päevas).
Romanian: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Estonian: Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Romanian: Ce conţine Zyrtec - Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidratul de cetirizină.
Estonian: Mida Zyrtec sisaldab - Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Romanian: Mărimea ambalajului flacon
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Toate modificările au demonstrat reversibilitate completă sau parţială.
Estonian: Kõik muutused näitasid täielikku või osalist pöörduvust.
Romanian: Nu s-a atins (11,66;
Estonian: Ei saavutatud (11,66; NE)
Romanian: Riscuri potenţiale
Estonian: Võimalikud riskid
Romanian: De asemenea, trebuie evaluată funcţia hepatică.
Estonian: Lisaks tuleb hinnata maksafunktsiooni.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza acestor medicamente.
Estonian: Teie arst võib soovida nende ravimite annuseid muuta.
Romanian: În cadrul studiului 3011 nu a decedat niciun pacient din cauza hepatotoxicității.
Estonian: Uuringus 3011 ei surnud hepatotoksilisuse tagajärjel ükski patsient.
Romanian: - La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente:
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Romanian: Toate modificările hormonale asociate tratamentului au dispărut ori s-au rezolvat după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
Estonian: Kõik raviga seotud hormonaalsed muutused pöördusid või näidati nende lahenemist pärast 4-nädalast taastumisperioodi.
Romanian: Siguranţa reluării tratamentului la aceşti pacienţi nu este cunoscută.
Estonian: Ravi uuesti alustamise ohutus sellistel patsientidel ei ole teada.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să confirme interacţiunea pe baza transportorului.
Estonian: Kliinilised andmed transporteril põhineva interaktsiooni kinnitamiseks puuduvad.
Romanian: - în combinaţie cu Ra-223 (care este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată).
Estonian: - kombinatsioonis Ra-223-ga (mida kasutatakse eesnäärmevähi raviks).
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon.
Estonian: Igas pappkarbis on üks pudel.
Romanian: Mecanismul de apariţie al hepatotoxicităţii nu este înţeles.
Estonian: Hepatotoksilisuse mehhanism ei ole selge.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYTIGA
Estonian: Mida on vaja teada enne ZYTIGA võtmist
Romanian: - Nu luaţi ZYTIGA împreună cu alimente.
Estonian: - Ärge võtke ZYTIGA't koos toiduga.
Romanian: Efectul alimentelor asupra abirateronei acetat
Estonian: Toidu mõju abirateroonatsetaadile
Romanian: Completați zilele săptămânii dumneavoastră
Estonian: Märkige nädalapäevad
Romanian: Data primei autorizări: 05 Septembrie 2011 Data ultimei reautorizări: 26 mai 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05.09.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.05.2016
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Estonian: Viljakas eas naised
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor incluşi în studiu a fost de 69 de ani (interval 39-95 ani).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 69 aastat (vahemikus 39…95).
Romanian: Analiza SFPr a utilizat evaluarea radiologică a progresiei revizuită central.
Estonian: rPFSi analüüs kasutas tsentraalselt ülevaadatud progressiooni radiograafilist hindamist.
Romanian: - La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Luaţi acest medicament pe cale orală.
Estonian: Ravimi võtmine - Võtke seda ravimit suu kaudu.
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii, retragerea consimțământului, atingerea unui nivel de toxicitate inacceptabil sau deces.
Estonian: Ravi jätkati kuni haiguse progressioonini, nõusoleku tagasivõtmiseni, mittevastuvõetava toksilisuse ilmnemiseni või surmani.
Romanian: Din cauza mecanismului său de acţiune, acest medicament poate dăuna fătului în curs de dezvoltare; ca urmare, gravidele sau femeile care ar putea fi gravide nu trebuie să-l manipuleze fără protecţie, de exemplu mănuşi.
Estonian: Toimemehhanismi tõttu võib see ravim kahjustada arenevat loodet; seetõttu ei tohi rasedad või naised, kes võivad olla rasedad, käsitseda seda ilma kaitsevahenditeta, nt kinnasteta.
Romanian: În general, reacţiile de tip mineralocorticoid au fost tratate medical cu succes.
Estonian: Mineralokortikoidseid toimeid sai üldiselt edukalt ravida.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 5630 l, sugerând că abiraterona se distribuie în proporţie mare în ţesuturile periferice.
Estonian: Näiv jaotusruumala on ligikaudu 5630 l, mis viitab sellele, et abirateroon jaotub ulatuslikult perifeersetesse kudedesse.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Fiecare flacon conţine 120 comprimate.
Estonian: Iga pudel sisaldab 120 tabletti.
Romanian: Utilizarea împreună cu spironolactona
Estonian: Kasutamine koos spironolaktooniga
Romanian: Prin urmare, în toate studiile s-a recomandat ca pacienţii să fie trataţi în continuare cu medicamentele din studiu până la întrunirea criteriilor de întrerupere a tratamentului, după cum este menţionat mai jos pentru fiecare studiu.
Estonian: Seetõttu soovitati kõigis uuringutes patsientidele uuringuravimit manustada kuni ravi katkestamise kriteeriumide täitmiseni, mis on kõigi uuringute jaoks toodud allpool.
Romanian: Durerea
Estonian: Valu
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: terapie endocrină, alţi antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, codul ATC: L02BX03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: endokrinoloogiline ravi, teised hormoonide antagonistid ja sarnased ained, ATC-kood: L02BX03
Romanian: ZYTIGA nu trebuie administrat în combinaţie cu Ra-223, din cauza unei posibile creşteri a riscului de fracturi sau deces.
Estonian: ZYTIGA't ei tohi manustada kombinatsioonis Ra-223-ga, sest see võib suurendada luumurru või surma riski.
Romanian: Analiza finală planificată pentru SG s-a efectuat după ce au fost observate 741 decese (urmărirea mediană a fost de 49 luni).
Estonian: Üldise elulemuse kavandatud lõppanalüüs viidi läbi pärast 741 surmajuhu esinemist (järeljälgimise mediaan oli 49 kuud).
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Romanian: Ce este ZYTIGA şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on ZYTIGA ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda eespool loetletud ravimitest.
Romanian: În toate studiile privind evaluarea toxicităţii la animale, concentraţiile de testosteron circulant au fost reduse semnificativ.
Estonian: Kõigis loomade toksilisuse uuringutes oli tsirkuleeriva testosterooni sisaldus oluliselt vähenenud.
Romanian: Notă: + = observație cenzurată, NE = nu s-a estimat.
Estonian: Märkus: += tsenseeritud vaatlus, NE=ei ole hinnatav.
Romanian: ZYTIGA împiedică organismul dumneavoastră să producă testosteron; acest lucru poate încetini dezvoltarea cancerului de prostată.
Estonian: ZYTIGA peatab teie organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada eesnäärmevähi progresseerumist.
Romanian: Analiza radiologică a SFPr efectuată de investigator ca analiză de urmărire a sensibilităţii este prezentată în Tabelul 5 şi Figura 4.
Estonian: rPFS'i uurijapoolne radiograafiline ülevaatamine, mis sooritati tundlikkuse järelanalüüsina, on esitatud tabelis 5 ja joonisel 4.
Romanian: ZYTIGA nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Estonian: ZYTIGA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Romanian: - Nu rupeţi comprimatele.
Estonian: - Ärge tehke tablette katki.
Romanian: Pacienţii cu hepatită virală activă sau simptomatică au fost excluşi din studiile clinice; ca urmare, nu există date care să susţină utilizarea ZYTIGA la aceşti pacienţi.
Estonian: Kliinilistest uuringutest jäeti välja aktiivse või sümptomaatilise viirushepatiidiga patsiendid; seega puuduvad andmed, mis toetaksid ZYTIGA kasutamist sellistel patsientidel.
Romanian: Atunci când luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui periodic pentru a observa orice efecte asupra funcţiei ficatului.
Estonian: Kui te võtate seda ravimit, analüüsib teie arst kindlate ajavahemike järel teie verd, et näha, kas preparaat avaldab mõju teie maksale.
Romanian: De asemenea, tratamentele puteau fi întrerupte la momentul progresiei radiologice confirmate, la discreţia investigatorului.
Estonian: Samuti võidi ravi katkestada kinnitatud radioloogilise progresseerumise korral uurija äranägemisel.
Romanian: Reacţiile adverse observate în timpul studiilor clinice şi în experienţa de după punerea pe piaţă sunt enumerate mai jos pe categorii de frecvenţă.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed on loetletud allpool esinemissageduse alusel.
Romanian: Majoritatea radioactivităţii circulante (aproximativ 92%) se găseşte sub formă de metaboliţi ai abirateronei.
Estonian: Enamik vereringes leiduvast radioaktiivsusest (ligikaudu 92%) leiti abiraterooni metaboliitidena.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot să crească sau să scadă efectele ZYTIGA.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid ZYTIGA toimet tugevdada või nõrgendada.
Romanian: ** Fracturile includ osteoporoza și toate tipurile de fracturi cu excepţia fracturilor pe os patologic
Estonian: ** Luumurdude hulka kuuluvad osteoporoos ja kõik luumurrud, välja arvatud patoloogilised murrud
Romanian: Johnson & Johnson România SRL Strada Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Estonian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Romanian: ZYTIGA vă poate afecta funcţia ficatului şi este posibil să nu aveţi niciun simptom.
Estonian: ZYTIGA võib mõjutada teie maksa tööd ja teil ei pruugi avalduda mingid sümptomid.
Romanian: Administrarea împreună cu alimente creşte în mod semnificativ absorbţia abirateronei acetat.
Estonian: Manustamine koos toiduga suurendab märkimisväärselt abirateroonatsetaadi imendumist.
Romanian: În toate studiile, utilizarea spironolactonei nu a fost permisă, din moment ce spironolactona se leagă de receptorul androgenic şi poate creşte valorile PSA.
Estonian: Üheski uuringus ei olnud spironolaktooni kasutamine lubatud, sest spironolaktoon seondub androgeeniretseptoriga ja võib suurendada PSA sisaldust.
Romanian: C de proteinele plasmatice este de 99,8%.
Estonian: C-abiraterooni seonduvus plasmavalkudega 99,8%.
Romanian: Experienţa cu privire la cazurile de supradozaj cu ZYTIGA la om este limitată.
Estonian: ZYTIGA üleannustamise kogemused inimesel on piiratud.
Romanian: ZYTIGA conţine lactoză şi sodiu - ZYTIGA conţine lactoză (un tip de zahăr).
Estonian: ZYTIGA sisaldab laktoosi ja naatriumi - ZYTIGA sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Romanian: Modificările la nivelul organelor de reproducere şi organelor sensibile la androgeni sunt în concordanţă cu farmacologia abirateronei.
Estonian: Reproduktiivorganite ja androgeenide suhtes tundlike organite muutused vastavad abiraterooni farmakoloogiale.
Romanian: Reacții adverse și frecvenţa
Estonian: Kõrvaltoime ja esinemissagedus
Romanian: Răspunsul obiectiv a fost definit ca procentul de subiecţi cu boală măsurabilă care au obţinut un răspuns complet sau parţial în conformitate cu criteriile RECIST (dimensiunea nodulilor limfatici la momentul iniţial trebuia să fie ≥ 2 cm pentru a fi consideraţi o leziune ţintă).
Estonian: Objektiivne vastus: objektiivne vastus määratleti kui nende mõõdetava haigusega osalejate osakaal, kes saavutasid täieliku või osalise vastuse RECIST'i kriteeriumide järgi (algne lümfisõlme suurus pidi olema ≥ 2 cm, et pidada seda sihtkahjustuseks).
Romanian: Acestea pot fi semne că valorile concentraţiei de potasiu din sânge sunt scăzute.
Estonian: Need võivad olla märgiks sellest, et teie vere kaaliumisisaldus on liiga väike.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Esinemissageduse kategooria on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Utilizarea glucocorticoizilor poate determina hiperglicemie, prin urmare, glicemia trebuie măsurată frecvent la pacienţii cu diabet.
Estonian: Glükokortikoidide kasutamine võib suurendada hüperglükeemiat, mistõttu suhkurtõvega patsientidel tuleb sageli mõõta veresuhkrut.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris de un profesionist din domeniul sănătății cu o specializare corespunzătoare.
Estonian: Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega tervishoiutöötaja.
Romanian: Abiraterona a afectat fertilitatea la masculii şi femelele de şobolani, dar aceste efecte au fost complet reversibile (vezi pct. 5.3).
Estonian: Abirateroon mõjutas isas- ja emasrottide viljakust, kuid need toimed olid täielikult pöörduvad (vt lõik 5.3).
Romanian: Dacă plănuiţi să luaţi Ra-223 după tratamentul cu ZYTIGA şi prednison/prednisolon, trebuie să aşteptaţi 5 zile înainte de a începe tratamentul cu Ra-223.
Estonian: Kui teil on plaanis võtta Ra-223 pärast ravi ZYTIGA ja prednisooni/prednisolooniga, peate ootama 5 päeva, enne kui tohite alustada ravi Ra-223-ga.
Romanian: O analiză interimară (AI) planificată privind SG s-a efectuat după ce au fost observate 333 de decese.
Estonian: Üldise elulemuse plaanitud vaheanalüüs viidi läbi pärast 333 surmajuhu esinemist.
Romanian: La pacienţii trataţi cu ZYTIGA s-a observat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale mediane (vezi Tabelul 7).
Estonian: ZYTIGA'ga ravitud patsientidel täheldati statistiliselt olulist keskmise üldise elulemuse paranemist (vt tabel 7).
Romanian: Având în vedere variaţia normală a conţinutului şi compoziţiei alimentelor la o masă, administrarea de ZYTIGA în timpul mesei poate determina expuneri foarte variabile.
Estonian: Arvestades toidukordade koostise ja sisu tavapärase varieeruvusega, võib ZYTIGA võtmine koos toiduga põhjustada ekspositsiooni väga suurt kõikuvust.
Romanian: Se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi.
Estonian: Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.