FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ProMeris aktiva substans, metaflumizon, stör loppornas nervsystem, vilket leder till att parasiterna dör.
Slovak: Účinná látka lieku ProMeris, metaflumizon, zasahuje do činnosti nervov blchy a následne spôsobuje smrť týchto parazitov.
Swedish: Det kan också ges som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor, en allergisk reaktion på loppbett hos katt.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy po uhryznutí mačky blchou.
Swedish: ProMeris är en klar, gul till brunaktig lösning som innehåller den aktiva substansen metaflumizon.
Slovak: ProMeris je priehľadný roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinnú látku metaflumizon.
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på katten och innehållet i pipetten kläms ut på huden.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte mačky medzi lopatkami treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
Swedish: Om katten slickar på behandlingsstället kan den kortvarigt utsöndra mycket saliv.
Slovak: Ak si mačka olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Swedish: ProMeris används för att behandla och förebygga loppangrepp hos katt.
Slovak: ProMeris je určený na liečbu a prevenciu napadnutia mačiek blchami.
Swedish: Hur har ProMeris undersökts?
Slovak: Ako bol ProMeris skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med ProMeris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s prípravkom ProMeris?
Swedish: Resultaten av fältförsöket visade att ProMeris är effektivt vid behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp på katt.
Slovak: Výsledky terénnych skúšok preukázali účinnosť prípravku ProMeris v liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami.
Swedish: Vad används ProMeris för?
Slovak: Na čo sa ProMeris používa?
Swedish: Katter av olika ras (främst europeiskt korthår), ålder och vikt och som alla fått loppor behandlades antingen med ProMeris eller med andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
Slovak: ProMerisom alebo iným prípravkom schváleným pre túto indikáciu v Európe sa liečili mačky rôznych plemien (najčastejšie európske krátkosrsté) a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProMeris uppväger riskerna vid behandling av loppangrepp på katt.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku ProMeris pri liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Slovak: Sila Lieková forma
Swedish: (Läkemedl ets) namn
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Swedish: Prometax kan användas med mat, dryck och alkohol.
Slovak: Prometax možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Swedish: Prometax ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Prometax sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 december 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. máj 2008
Swedish: Kan man använda sitt Prometax depotplåster när man badar, simmar eller solar?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Prometax, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Prometax.
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Prometax.
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där Prometax plåster marknadsförs, att alla läkare som förväntas förskriva Prometax plåster förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Prometax na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Prometax, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Prometax efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Prometax po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Swedish: Prometax används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa
Swedish: Prometax plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
Slovak: Prometax sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Prometax vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Prometaxu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Andra läkemedel och Prometax
Slovak: Iné lieky a Prometax
Swedish: 2 Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Prometax depotplåster som är lämpligast för dig.
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Prometax je pre vás najvhodnejšia.
Swedish: Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Prometax depotplåster i en japansk studie.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax v japonskom skúšaní.
Swedish: I annat fall, har Prometax satts ut (se avsnitt 4.8).
Slovak: V iných prípadoch sa Prometax vysadil (pozri časť 4.8).
Swedish: • Ta Prometax två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Slovak: Užívajte Prometax dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Eliminationen var begränsad beroende på absorptionstakten (flip-flop-kinetik), vilket förklarar den längre t½-tiden efter depotplåster (3,4 timmar) jämfört med oral eller intravenös administrering (1,4-1,7 timmar).
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h) v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Prometax.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Swedish: Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med Prometax kapslar eller oral lösning ställas om på Prometax plåster enligt följande:
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Prometax previesť na transdermálne náplasti Prometax nasledovne:
Swedish: Använd alltid Prometax depotplåster enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy používajte transdermálne náplasti Prometax presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var ≤2,3% hos patienter som behandlades med Prometax depotplåster.
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola ≤2,3% u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Swedish: Prometax kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Slovak: Avšak Prometax sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Swedish: Prometax innehåller natriumbensoat
Slovak: Prometax obsahuje benzoan sodný
Swedish: När och hur länge ska man använda sitt Prometax depotplåster?
Slovak: Kedy a ako dlho používať transdermálnu náplasť Prometax
Swedish: Prometax kapslar 12 mg/dag
Slovak: Prometax kapsuly 12 mg/deň
Swedish: Överdosering med Prometax depotplåster pga felanvändning/doseringsfel (applicering av flera plåster samtidigt) har rapporterats efter marknadsföring och sällsynt i kliniska prövningar.
Slovak: Predávkovanie transdermálnou náplasťou Prometax následkom nesprávneho použitia/chybného dávkovania (súčasná aplikácia viacerých náplastí) bolo hlásené počas používania po uvedení na trh a zriedkavo v klinických skúšaniach.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Swedish: • Använd endast ett Prometax plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Prometax a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med Prometax 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Prometax depotplåster.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Prometax.
Swedish: När högre doser än Prometax 13,3 mg/24 timmar användes i ovannämnda placebokontrollerade studie observerades insomnia och hjärtsvikt oftare än med 13,3 mg/24 timmar eller placebo, vilket tyder på att effekten har samband med dosen.
Slovak: Keď sa vo vyššie uvedenom klinickom skúšaní kontrolovanom placebom použili vyššie dávky ako 13,3 mg/24 h, nespavosť a zlyhanie srdca sa pozorovali častejšie ako pri 13,3 mg/24 h alebo placebe, čo naznačuje súvislosť účinkov s dávkou.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Prometax.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Prometax.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (vanligtvis milt till måttligt erytem på applikationsstället) är de vanligaste biverkningarna som observerats vid användning med Prometax depotplåster.
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti Prometax.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste meddelas viktiga administreringsanvisningar för Prometax depotplåster (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Prometax (pozri časť 4.2).
Swedish: Använd inte Prometax - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Prometax) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Prometax - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Prometaxe) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Rivastigmin från Prometax depotplåster absorberas långsamt.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí Prometax je pomalá.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Prometax depotplåster orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj transdermálne náplasti Prometax môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Prometax hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania Prometaxu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Swedish: Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom, som fick behandling med Prometax depotplåster.
Slovak: Vek nemá vplyv na expozíciu rivastigmínu u pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Prometax kapslar.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Prometax.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Prometax: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Prometax, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý tep srdca.
Swedish: Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 1 670 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med Prometax depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 1 670 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och använd inte Prometax depotplåster.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužite transdermálne náplasti Prometax.
Swedish: ADCS-IADL scores: En positiv skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Slovak: Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm
Swedish: Prometax depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Slovak: Prometax môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
Swedish: Detta kan tyda på en eventuell risk för att Prometax depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami Prometax u pacientov.
Swedish: Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel av vilka några är läkemedel mot magkramper eller krampanfall (t.ex. dicyklomin), läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom (t.ex. amantadin) eller läkemedel för att förhindra åksjuka (t.ex. difenhydramin, skopolamin, meklozin) .
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Swedish: Om du ska opereras medan du använder Prometax depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom Prometax depotplåster kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappande läkemedel under narkos.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Prometax, povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Swedish: ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Slovak: Skóre ADAS-Cog: Negatívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm2.
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Prometax depotplåster:
Slovak: Pri predpisovaní transdermálnych náplastí Prometax je potrebná opatrnosť:
Swedish: Prometax kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Slovak: Prometax môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Swedish: Följande biverkningar har endast observerats med Prometax kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med Prometax depotplåster: sjukdomskänsla, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali len pri kapsulách a perorálnom roztoku Prometax a nie v klinických skúšaniach s transdermálnymi náplasťami Prometax: celková nevoľnosť, zmätenosť, zvýšené potenie (časté); vredy dvanástnika, angina pectoris (zriedkavé); gastrointestinálne krvácanie (veľmi zriedkavé); a niekoľko prípadov silného vracania sa spájalo s ruptúrami ezofágu (neznáme).
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Prometax innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Prometax kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Prometaxom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Prometax môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Swedish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm och 27 mg/15 cm depotplåster är individuellt packade i barnsäkra, värmeförseglade plåsterkuvert tillverkade av ett multilaminerat pappers/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylnitril (PAN)-material (papper/PET/alu/PAN) eller i värmeförseglade, barnresistenta plåsterkuvert tillverkade av flera lager kompositlaminat bestående av papper/polyetylentereftalat/polyeten/aluminium/polyamid (papper/PET/PE/alu/PA).
Slovak: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm sa balia jednotlivo do teplom zatavených vreciek zabezpečených pred deťmi, vyrobených z viacvrstvového materiálu z papiera/polyetyléntereftalátu/hliníka/polyakrylnitrilu (PAN)
Swedish: Prometax oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Slovak: Prometax perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Slovak: Ako naznačilo kompartmentové modelovanie, pri transdermálnych náplastiach 9,5 mg/24 h sa preukázala podobná expozícia, aká sa dosiahla perorálnou dávkou 12 mg/deň.
Swedish: Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor av oralt rivastigmin dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE v CSF perorálne podaným rivastigmínom závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Swedish: • Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Slovak: Pediatrická populácia: Použitie Prometaxu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Prometax
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Prometax
Swedish: Ta inte Prometax - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Prometax) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Prometax - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Prometaxe) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Effekten av Prometax depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
Slovak: Účinnosť transdermálnych náplastí Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou sa preukázala v základnom dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a v jeho otvorenej extenzii a v dvojito slepom klinickom skúšaní kontrolovanom komparátorom trvajúcom 48 týždňov.
Swedish: Utsidan är beige och märkt med något av följande: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Slovak: Vonkajšia vrstva je béžová s jedným z nasledujúcich označení: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI", - „Prometax", „13,3 mg/24
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Prometax depotplåster tas bort omedelbart.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti Prometax a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Swedish: Prometax 2 mg/ml [enbart ytterkartong]
Slovak: Prometax 2 mg/ml [len skladacia škatuľa]
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i flerpack om 60 eller 90 depotplåster.
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7 alebo 30 vreciek a v spoločných baleniach obsahujúcich 60 alebo 90 vreciek.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Prometax depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens).
Slovak: Prometax sa navyše pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, inkontinencia moču (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Prometax depotplåster (se avsnitt 5.3).
Slovak: Prometax je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami (pozri časť 5.3).
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med Prometax depotplåster: agitation (vanlig).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).