FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nexium Control 20 mg tabletter
Bulgarian: Nexium Control 20 mg таблетки
Swedish: Njurar och urinvägar interstitiell nefrit
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища интерстициален нефрит
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverenzymer hepatit med eller utan gulsot leversvikt, leverencefalopati hos patienter med leversjukdom
Bulgarian: Хепатобилиар ни нарушения повишени чернодробни ензими хепатит със или без иктер чернодробна недостатъчност, чернодробна енцефалопатия при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване
Swedish: I en studie på friska försökspersoner minskade exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit med nästan 40 % när en fast doskombination av esomeprazol 20 mg + acetylsalicylsyra 81 mg gavs tillsammans med klopidogrel jämfört med när enbart klopidogrel gavs.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци при приложение на езомепразол 20 mg + ацетилсалицилова киселина 81 mg във фиксирана комбинация плюс клопидогрел е наблюдавано понижаване с почти 40% на експозицията на активния метаболит на клопидогрел в сравнение с монотерапията с клопидогрел.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (40 mg en gång dagligen) reducerade genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för nelfinavir med 36-39 % och genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för den farmakologiskt aktiva metaboliten M8 minskade med 75-92 %.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (40 mg веднъж дневно) води до понижаване на средните AUC, Cmax и Cmin на нелфинавир с 36-39%, а на средните AUC, Cmax и Cmin на фармакологично активния му метаболит M8, със 75-92%.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Bulgarian: Лекарствени продукти, инхибиращи CYP2C19 и/или CYP3A4
Swedish: Esomeprazol hämmar CYP2C19, som är det viktigaste enzymet i metabolismen av esomeprazol.
Bulgarian: Езомепразол инхибира CYP2C19, основният метаболизиращ го ензим.
Swedish: Burken innehåller även en förseglad behållare med torkmedlet kiselgel.
Bulgarian: Бутилката съдържа и запечатан контейнер със сушител силикагел.
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression).
Bulgarian: циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използват се за лечение на депресия).
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter är ljust rosa, avlånga, bikonvexa,14 mm x 7mm, filmdragerade, märkta med "20 mG" på ena sidan och "A/EH" på den andra.
Bulgarian: Как изглежда Nexium Control и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчивите таблетки Nexium Control са светлорозови, продълговати, двойно-изпъкнали, филмирани, с размер 14 mm х 7 mm, гравирани с надпис „20 mG" от едната страна и „A/EH" от другата страна.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, myalgi muskelsvaghet
Bulgarian: Нарушения на мускулно-ске летната система и съединителната тъкан артралгия, миалгия мускулна слабост
Swedish: • Sömnstörningar (insomnia), trötthet
Bulgarian: Нарушение на съня (безсъние), сънливост.
Swedish: Kornen ska inte tuggas eller krossas.
Bulgarian: Пелетите не трябва да се дъвчат или мачкат.
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol har rapporterats öka serumnivåerna av takrolimus.
Bulgarian: Има съобщения, че при съпътстващо приложение с езомепразол, серумната концентрация на такролимус се повишава.
Swedish: • Svindel (vertigo)
Bulgarian: Световъртеж (вертиго).
Swedish: I båda studierna var esomeprazol 20 mg signifikant bättre än placebo i det primära effektmåttet fullständig lindring av halsbränna, definierat som ingen halsbränna under de senaste sju dagarna före slutbesöket (33,9 %-41,6 % jämfört med placebo 11,9 %-13,7 %, (p<0,001).
Bulgarian: И в двете проучвания езомепразол 20 mg показва значимо превъзходство пред плацебо по отношение на първичната крайна точка - пълно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, дефинирана като липса на пристъпи на парене зад гръдната кост през последните 7 дни преди последната визита (33,9%-41,6% спрямо 11,9-13,7% при плацебо, p<0,001).
Swedish: I båda studierna var esomeprazol 20 mg signifikant bättre än placebo i det primära effektmåttet fullständig lindring av halsbränna, definierat som ingen halsbränna under de senaste sju dagarna före slutbesöket (33,9 % - 41,6 % jämfört med placebo 11,9 %-13,7 %, (p<0,001).
Bulgarian: И в двете проучвания езомепразол 20 mg показва значимо превъзходство пред плацебо по отношение на първичната крайна точка - пълно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, дефинирана като липса на пристъпи на парене зад гръдната кост през последните 7 дни преди последната визита (33,9% - 41,6% спрямо 11,9 - 13,7% при плацебо, p<0,001).
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Polysorbat 80
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина - етилакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия
Swedish: • Svälj din tablett hel tillsammans med ett halv glas vatten.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
Swedish: • Om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av hiv)
Bulgarian: Ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекция с ХИВ).
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
Bulgarian: Nexium Control 20 mg капсули
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar är cirka 11 x 5 mm och har en genomskinlig underdel och violett överdel med "Nexium 20 MG" tryckt i vitt.
Bulgarian: Как изглежда Nexium Control и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчивите твърди капсули Nexium Control са приблизително 11 x 5 mm,с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG" в бяло.
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer).
Bulgarian: ерлотиниб (използва се за лечение на рак).
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och en kombinerad hämmare av CYP2C19 och CYP3A4 kan resultera i mer än en fördubbling av esomeprazolexponeringen.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол и комбиниран инхибитор на CYP2C19 и CYP3A4 може да доведе до увеличаване на експозицията на езомепразол над два пъти.
Swedish: 14 enterokapslar, hårda
Bulgarian: 14 стомашно-устойчиви твърди капсули
Swedish: Plasmakoncentrationerna av fenytoin bör därför kontrolleras när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut.
Bulgarian: Препоръчва се при започване или спиране на лечението с езомепразол, плазмената концентрация на фенитоин да се следи.
Swedish: Din läkare kan behöva övervaka dig när du börjar eller slutar att ta Nexium Control.
Bulgarian: Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Nexium Control.
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos).
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза).
Swedish: • Svälj din kapsel hel tillsammans med ett halvt glas vatten.
Bulgarian: Гълтайте капсулата цяла, с половин чаша вода.
Swedish: Esomeprazol är en CYP2C19-hämmare.
Bulgarian: Езомепразол е инхибитор на CYP2C19.
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
Bulgarian: циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използват се за лечение на депресия);
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer)
Bulgarian: ерлотиниб (използва се за лечение на рак);
Swedish: • digoxin (används för hjärtproblem).
Bulgarian: дигоксин (използва се за лечение на сърдечни заболявания).
Swedish: Esomeprazol får inte användas samtidigt med nelfinavir (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Езомепразол не трябва да се прилага съпътстващо с нелфинавир (вж. точка 4.5).
Swedish: Ett ökat antal ECL-celler, möjligen relaterat till de ökade serumnivåerna av gastrin, har observerats hos en del patienter vid långtidsbehandling med esomeprazol.
Bulgarian: При някои пациенти в хода на дългосрочно лечение с езомепразол е установен повишен брой на ентерохромафинните клетки, вероятно във връзка с повишената серумна концентрация на гастрин.
Swedish: Esomeprazols metabolism hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion kan vara försämrad.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане метаболизма на езомепразол може да е нарушен.
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp).
Bulgarian: кетоконазол и итраконазол (използват се за лечение на инфекции, причинени от гъбички).
Swedish: Hur du tar Nexium Control
Bulgarian: Как да приемате Nexium Control
Swedish: Övervakning rekommenderas när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut vid samtidig behandling med warfarin eller andra kumarinderivat.
Bulgarian: При започване и спиране на езомепразол при пациенти, които са на лечение с варфарин или други кумаринови производни, се препоръчва проследяване.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nexium Control
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Nexium Control
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor, förstoppning, diarré, flatulens, illamående/ kräkningar, funduskört elpolyper (godartade)
Bulgarian: Стомашно-чрев ни нарушения болка в корема, констипация, диария, флатуленция, гадене/ повръщане, полипи на дъното (фундуса) на стомаха (доброкач ествени)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, parestesier, somnolens smakförändringar
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замайване, парестезии, сомнолентност нарушение на вкуса
Swedish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Bulgarian: EU/1/13/860/001 7 стомашно-устойчиви таблетки EU/1/13/860/002 14 стомашно-устойчиви таблетки
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Bulgarian: рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза);
Swedish: Behandlar halsbränna och sura uppstötningar
Bulgarian: Лекува паренето зад гръдната кост и киселините
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте това лекарство.
Swedish: Minskad intragastrisk surhetsgrad under behandling med esomeprazol och andra protonpumpshämmare kan minska eller öka absorptionen av läkemedel med pH-beroende absorption.
Bulgarian: ИПП може да доведе до намаляване или увеличаване на резорбцията на лекарствени продукти с pH-зависима резорбция.
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp)
Bulgarian: кетоконазол и итраконазол (използват се за лечение на инфекции, причинени от гъбички);
Swedish: Drick blandningen genast eller inom 30 minuter.
Bulgarian: Бъркайте, докато таблетката се разтвори (разтворът няма да е бистър), след което я изпийте веднага или до 30 минути.
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Bulgarian: фенитоин (използва се за лечение на епилепсия).
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
Bulgarian: вориконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички) и кларитромицин (използва се за лечение на инфекции).
Swedish: • du får magsmärtor eller tecken på matsmältningsbesvär såsom illamående, mättnadskänsla,
Bulgarian: Имате болка в стомаха или признаци на нарушено храносмилане като гадене, чувство на пресищане, подуване - особено след прием на храна.
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion).
Bulgarian: атазанавир, саквинавир (използват се за лечение на инфекцията с ХИВ).
Swedish: Administreringssätt Tabletterna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат цели, с половин чаша вода.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2018
Bulgarian: 25 юни 2018 г.
Swedish: Band
Bulgarian: Лента
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället allmän sjukdomskänsla, ökad svettning
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение неразположе ние, повишено потене
Swedish: Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
Bulgarian: Приемът на единични дози езомепразол от 80 mg не е довел до развитие на някакво събитие.
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion)
Bulgarian: атазанавир, саквинавир (използват се за лечение на инфекцията с ХИВ);
Swedish: Äldre (≥65 år) Dosjustering behövs inte hos äldre patienter.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
Swedish: Receptfritt läkemedel.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Swedish: • Aggression
Bulgarian: Противопоказания
Swedish: När metotrexat ges tillsammans med protonpumpshämmare har metotrexatnivåerna rapporterats öka hos visa patienter.
Bulgarian: Има съобщения, че при съпътстващо приложение на метотрексат с ИПП, при някои пациенти нивата на метотрексат се повишават.
Swedish: • digoxin (används för hjärtproblem)
Bulgarian: дигоксин (използва се за лечение на сърдечни заболявания);
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на дозата.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08/2013.
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на 4 седмици.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
Bulgarian: Комитетът заключи, че пациентите могат безопасно да се лекуват с лекарството в продължение на до 2 седмици.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag i upp till 2 veckor tills symtomen lindrats.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно в продължение на 2 седмици, докато симптомите отшумят.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nexium Control може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nexium Control används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Nexium Control се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Bulgarian: СНМР заключи, че ефектите на лекарството са вече добре установени, като лекарства, съдържащи езомепразол, са разрешени в държавите от ЕС от 2000 г. и че неговите краткосрочни ползи са доказани в проучвания, при които повечето симптоми на пациентите отшумяват за период от 2 седмици.
Swedish: I båda studierna hade de flesta av de symtomfria patienterna uppnått detta redan under de första 2 veckorna, medan patienterna som inte blivit helt symtomfria på 2 veckor visade föga ytterligare förbättring med fortsatt behandling.
Bulgarian: И в двете проучвания повечето пациенти, чиито симптоми са напълно отшумели, са постигнали това през първите 2 седмици, докато при пациентите, при които симптомите не са отшумели напълно за период от 2 седмици, се наблюдава малко по-късно подобряване на симптомите при продължаване на лечението.
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg) (innehållet passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmen).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg), които са стомашно-устойчиви (съдържанието на таблетката преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nexium Control ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nexium Control.
Swedish: Det ges till vuxna för kortvarig behandling av refluxsymtom (ibland kallat syrareflux), till exempel halsbränna och sura uppstötningar.
Bulgarian: Използва се при възрастни пациенти за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (понякога наричан киселинен рефлукс), например киселини в стомаха и кисели оригвания.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexium Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nexium Control.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Nexium Control är större än riskerna och rekommenderade att Nexium Control skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Nexium Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба в ЕС.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i båda studierna var procentandelen patienter vars halsbränna hade gått över helt vid studiens slut.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност при двете проучвания е процентът на пациентите, чиито симптоми на киселини в стомаха напълно отшумяват в края на проучването.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nexium Control?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nexium Control?
Swedish: Referensläkemedlet är receptbelagt, men Nexium Control är avsett för kortvarig användning och är receptfritt.
Bulgarian: Референтното лекарство се отпуска само по лекарско предписание, но Nexium Control е предназначен за краткосрочна употреба и се отпуска без лекарско предписание.
Swedish: Nexium Control har jämförts med placebo (en verkningslös behandling) i två huvudstudier med 718 vuxna patienter med refluxsymtom, inklusive halsbränna.
Bulgarian: Nexium Control е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания, включващи 718 възрастни пациенти със симптоми на рефлукс, включително киселини в стомаха.
Swedish: Mer information om Nexium Control
Bulgarian: Допълнителна информация за Nexium Control
Swedish: Det verkar genom att blockera "protonpumparna", proteiner som finns i specialiserade celler på magsäckens insida, vilka pumpar in syra i magsäcken.
Bulgarian: Той действа, като блокира „протонната помпа", протеини, намиращи се в специализирани клетки в стомашната лигавица, които отделят киселина в стомаха.
Swedish: Nexium Control får inte användas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas nelfinavir (används för att behandla HIV-infektion).
Bulgarian: Nexium Control не трябва да се прилага заедно с друго лекарство, наречено нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция).
Swedish: Genom att blockera pumparna sänker esomeprazol syraproduktionen och lindrar på så sätt symtomen på syrareflux.
Bulgarian: Като блокира помпите, езомепразол намалява отделянето на киселина, облекчавайки по този начин симптомите на киселинен рефлукс.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexium Control, esomeprazol, är en protonpumpshämmare.
Bulgarian: Активното вещество в Nexium Control, езомепразол, е инхибитор на протонната помпа.
Swedish: I den andra studien hade cirka 42 procent av patienterna som tog Nexium Control (47 av 113) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 12 procent av patienterna som tog placebo (14 av 118).
Bulgarian: Във второто проучване около 42% от пациентите, приемащи Nexium Control (47 от 113), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 12% от пациентите, приемащи плацебо (14 от 118).
Swedish: I den första studien hade cirka 34 procent av patienterna som tog en dos på 20 mg av Nexium Control (41 av 121) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 14 % av patienterna som tog placebo (17 av 124).
Bulgarian: В първото проучване около 34% от пациентите, приемащи 20 mg доза Control Nexium (41 от 121), вече нямат симптоми на стомашни киселини в сравнение с около 14% от пациентите, приемащи плацебо (17 от 124).
Swedish: Nexium Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Bulgarian: Nexium Control е лекарство, което съдържа активното вещество езомепразол (esomeprazole).
Swedish: Nexium Control liknar ett "referensläkemedel", kallat Nexium, som redan godkänts i EU och innehåller samma aktiva substans.
Bulgarian: Nexium Control е подобен на „референтно лекарство", което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС) и съдържа същото активно вещество, наречено Nexium.
Swedish: Vad är Nexium Control och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Nexium Control и за какво се използва?
Swedish: Nexium Control är receptfritt.
Bulgarian: Nexium Control се отпуска без лекарско предписание.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexium Control som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nexium Control, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Vilka är riskerna med Nexium Control?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nexium Control?
Swedish: Vilken nytta med Nexium Control har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Nexium Control са установени в проучванията?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nexium Control finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Nexium Control, вижте листовката.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Nexium Control.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nexium Control, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Om symtom kvarstår efter 2 veckor bör patienten söka läkare.
Bulgarian: Ако симптомите продължават след 2 седмици
Swedish: Hur används Nexium Control?
Bulgarian: Как се използва Nexium Control?
Swedish: Mer information om behandling med Nexium Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nexium Control, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Nexium Control?
Bulgarian: Защо Nexium Control е разрешен за употреба?
Swedish: Nexium Control esomeprazol
Bulgarian: Nexium Control
Swedish: Hur verkar Nexium Control?
Bulgarian: Как действа Nexium Control?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: , пациентът трябва да се консултира с лекар.
Swedish: Huvudvärk, buksmärta, diarré och illamående är bland de vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexium Control (kan drabba upp till 1 av 10 patienter).
Bulgarian: Най-честите нежелание лекарствени реакции при Nexium Control (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, абдоминална болка, диария и гадене.
Swedish: Sådana effekter kan fortfarande ses efter återhämtningsperioden på 2 veckor.
Bulgarian: Подобни ефекти може все още да се наблюдават след периода на възстановяване от 2 седмици.
Swedish: Du kan kontrolleras regelbundet för dessa tillstånd.
Bulgarian: Възможно е да Ви проверяват редовно за тези състояния.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета.
Swedish: Carbomer 980
Bulgarian: Карбомер 980
Swedish: Genomsnittlig TBSA var 10 %.
Bulgarian: Средната TBSA е 10%.
Swedish: Denna utbildning är i tillägg till det utbildningsmaterial som alla potentiella användare får.
Bulgarian: Това е допълнителна мярка към обучителния материал, който трябва да получат всички потенциални потребители.
Swedish: Alla sår (ITT
Bulgarian: Всички рани (ITT
Swedish: Se avsnitt 6.6 för anvisningar om beredning av NexoBrid gel.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции за приготвяне на NexoBrid гел.
Swedish: De specifika beståndsdelar som ansvarar för denna effekt har inte identifierats.
Bulgarian: Не са установени специфичните компоненти, осъществяващи този ефект.
Swedish: Brännskador för vilka det finns begränsad eller ingen erfarenhet
Bulgarian: Изгаряния, за които липсва или има ограничен опит
Swedish: Erfarenheten av NexoBrid hos äldre patienter (>65 år) är begränsad.
Bulgarian: Опитът с NexoBrid при пациенти в старческа възраст (> 65 години) е ограничен.