FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REYATAZ
Slovak: Pomarančovo-vanilková aróma
Bulgarian: Аромат портокал ванилия
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с REYATAZ.
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Je potrebné to zohľadniť u pacientov s diabetes mellitus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Slovak: marca 2009
Bulgarian: 02 март 2009 г.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични различия по отношение на възрастта и пола.
Slovak: REYATAZ obsahuje laktózu.
Bulgarian: REYATAZ съдържа лактоза.
Slovak: d Interval spoľahlivosti.
Bulgarian: г Доверителен интервал.
Slovak: po pôrodea (n=36)
Bulgarian: След ражданеa (n=36)
Slovak: Sivobiely až bledožltý prášok.
Bulgarian: Светлокремав до бледожълт прах.
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic Drug Monitoring-TDM).
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Slovak: Každé vrecko prestrihnite pozdĺž bodkovanej čiary.
Bulgarian: Отрежете всяко саше по пунктираната линия.
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Slovak: Diabetická populácia
Bulgarian: Диабетна популация
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се даде в рамките на 60 минути след смесването.
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Bulgarian: REYATAZ капсули могат да бъдат използвани при възрастни и деца на и над 6-годишна възраст.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите приемани лекарства и кои от самата HIV инфекция.
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {MM/ГГГГ}
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Bulgarian: Приемайте капсулите REYATAZ заедно с храна (основно хранене или междинна закуска).
Slovak: marca 2004
Bulgarian: 02 март 2004 г.
Slovak: Pomocné látky: obsahuje laktózu (ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa).
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (прочетете листовката за повече информация).
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Slovak: d Zahŕňa pacientov s počiatočnými údajmi o rezistencii.
Bulgarian: г Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Slovak: Obsahuje aspartám a sacharózu.
Bulgarian: Съдържа аспартам и захароза.
Slovak: Eliminácia: po podaní jednorazovej 400-mg dávky
Bulgarian: Елиминиране: след единична доза от 400 mg
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (uvedených v časti 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Neexistujú žiadne odporúčania pre dávky REYATAZU u pediatrických pacientov vo veku do 3 mesiacov.
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката на REYATAZ при педиатрични пациенти на възраст под 3 месеца.
Slovak: (Pozri časť 4.2 a 4.4.)
Bulgarian: (Вижте точки 4.2 и 4.4.)
Slovak: Je dôležité užívať REYATAZ s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom), ktoré napomáha telu absorbovať liek.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Slovak: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с REYATAZ при хора е ограничен.
Slovak: absencia predchádzajúceho virologického zlyhania nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime virologické kmene neukrývajúce mutácie (resistance associated mutations, RAMs) súvisiace s rezistenciou HIV na súčasný režim.
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема вирусни щамове, които не прикриват мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje:
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа:
Slovak: Tieto pokyny vám objasnia ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Bulgarian: Тези инструкции Ви показват как да приготвите и дадете доза REYATAZ перорален прах.
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал REYATAZ, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Nesmiete užívať REYATAZ s určitými liekmi.
Bulgarian: Не трябва да приемате REYATAZ заедно с определени лекарства.
Slovak: Zmes sa podá dojčaťu alebo malému dieťaťu.
Bulgarian: Сместа се дава на малкото дете или кърмачето.
Slovak: Na začiatku 34 % pacientov užívalo PI a 60 % užívalo NNRTI.
Bulgarian: В началото на лечението 34% от пациентите са приемали PI, а 60% са приемали NNRTI.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia vo všetkých krajinách.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във всички страни.
Slovak: Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
Bulgarian: Вземете чашка за лекарство или малък съд и изсипете съдържанието на сашетата в чашката или малкия контейнер.
Slovak: Analýza podľa protokolue
Bulgarian: Анализ на данните по протоколд
Slovak: Pozri „Pokyny na používanie„ na konci tejto písomnej informácie ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба" в края на листовката, за това как да приготвите и приложите доза REYATAZ перорален прах.
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, REYATAZ sa má užívať s jedlom.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Slovak: Pacienti sa majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Bulgarian: Възраст/пол: проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир има възможност да предизвика намаляване или, почесто, повишаване на INR (Международното нормализирано отношение).
Slovak: Užívanie REYATAZU sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Bulgarian: Употребата на REYATAZ може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má uchovávať v pôvodnom vrecku a nemá sa otvoriť pokým nie je pripravený na použitie.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се съхранява в оригиналното саше и трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах и инструкции за употреба, вижте точка 6.6.
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Slovak: Aj keď nebolo skúmané, podobné výsledky sa dajú očakávať aj u iných inhibítorov protónovej pumpy.
Bulgarian: Въпреки, че няма изпитвания, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
Bulgarian: - - Другите съставки са: аспартам (Е951), захароза и аромат портокал ванилия.
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
Bulgarian: Механизмът на това понижава не е известен (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: %. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky hlásili do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a sledovaním EKG.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady novorodeneckej žltačky u novorodencov.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на керниктер при новородените.
Slovak: Cmin ng/mlb
Bulgarian: Cmin ng/mlб
Slovak: Lekár vám upraví dávku REYATAZU na základe vašej anti-HIV liečby.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата на REYATAZ в зависимост от Вашето антиHIV лечение.
Slovak: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Bulgarian: Силденафил, тадалафил, варденафил
Slovak: REYATAZ neprestaňte užívať skôr, ako sa o tom poradíte so svojím lekárom.
Bulgarian: Не спирайте приема на REYATAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Slovak: Pokyny na používanie REYATAZU perorálneho prášku:
Bulgarian: Инструкции за употреба на REYATAZ перорален прах:
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Slovak: SEDATÍVA Benzodiazepíny
Bulgarian: СЕДАТИВИ Бензодиазепини
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Bulgarian: Ефект на храната: едновременното прилагане на REYATAZ и ритонавир с храна оптимизира бионаличността на атазанавир.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní REYATAZOM.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с REYATAZ.
Slovak: Odporúčaná štandardná liečba je REYATAZ so zosilneným účinkom s ritonavirom na zabezpečenie optimálnych farmakokinetických parametrov a úrovne virologickej supresie.
Bulgarian: Препоръчителното стандартно лечение е REYATAZ усилен с ритонавир, което осигурява оптимални фармакокинетични параметри и ниво на вирусно потискане.
Slovak: Ak sa REYATAZ perorálny prášok zmieša s vodou, v tom istom čase sa má tiež požiť aj potrava.
Bulgarian: Ако REYATAZ перорален прах се смеси с вода, по същото време трябва да се приеме и храна.
Slovak: B alebo C ak sa u vás rozvinú znaky alebo prejavy žlčových kameňov (bolesť na pravej strane brucha) ak máte hemofíliu typu A alebo B ak ste dialyzovaný
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Slovak: Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Bulgarian: Дозата на атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje aspartám ako sladidlo.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа аспартам като подсладител.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa očakáva významné zvýšenie plazmatických koncentrácií, ak sa midazolam podáva perorálne.
Bulgarian: Въз основа на данни за други CYP3A4 инхибитори се очаква значимо повишаване на плазмените концентрации на мидазолам, когато мидазолам се прилага перорално.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Bulgarian: REYATAZ може да повлияе на функцията на Вашите бъбреци.
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Bulgarian: Изчисляване на разликатад [95% CI]
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Bulgarian: Нарушания на имунната система:
Slovak: Vždy sa má používať s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва с ниски дози ритонавир и в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Slovak: Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че дозата от 150 mg два пъти седмично може да не доведе до оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех в лечението.
Slovak: V odporúčanom dávkovaní pre deti obsahuje REYATAZ perorálny prášok 3 915,45 mg sacharózy v 150 mg atazanaviru, 5 220,60 mg sacharózy v 200 mg atazanaviru, 6 525,75 mg sacharózy v 250 mg atazanaviru a 7 830,90 mg sacharózy v 300 mg atazanaviru.
Bulgarian: При препоръчителната педиатрична дозировка, REYATAZ перорален прах съдържа 3 915,45 mg захароза за 150 mg атазанавир, 5 220,60 mg захароза за 200 mg атазанавир, 6 525,75 mg захароза за 250 mg атазанавир и 7 830,90 mg захароза за 300 mg атазанавир.
Slovak: Pacientky nemajú dojčiť, keď užívajú REYATAZ.
Bulgarian: Пациентките не трябва да кърмят докато приемат REYATAZ.
Slovak: REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Bulgarian: REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a virologickej odpovede na perorálny prášok REYATAZU je založené na údajoch z dvoch otvorených, multicentrických klinických skúšaní.
Bulgarian: Оценката на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и вирусологичния отговор на REYATAZ перорален прах се базира на данни от две отворени, многоцентрови клинични проучвания.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali REYATAZ alebo REYATAZ/ritonavir kedykoľvek pre zaradením do štúdie alebo ktorí mali zlyhanie liečby na dva alebo viac inhibítorov proteázy, rezistenciu na inhibítor proteázy alebo potvrdené existujúce abnormality srdca v anamnéze boli zo skúšaní vylúčení.
Bulgarian: Пациенти, които са приемали REYATAZ или REYATAZ/ритонавир преди включване в проучването или които са имали неуспех при лечение с два или повече протеазни инхибитори, резистентност към протеазни инхибитори или данни за вече съществуващи сърдечни аномалии, са изключени от проучванията.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63 mg aspartámu; 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku (1,5 g perorálneho prášku).
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 63 mg аспартам; 1 305,15 mg захароза за едно саше (1,5 g перорален прах).
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа REYATAZ
Slovak: + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Bulgarian: REYATAZ + саквинавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATUĽKE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Slovak: Pridajte ďalších 15 ml nápoja, zmiešajte a dajte dieťaťu zmes vypiť.
Bulgarian: Добавете допълнителни 15 ml от напитката, разбъркайте и дайте на детето да изпие сместа.
Slovak: Ak sa použije voda, v tom istom čase sa má požiť aj potrava.
Bulgarian: Ако се използва вода, трябва да се даде и храна по същото време.
Slovak: Injekčnú striekačku vložte do ústnej dutiny dieťaťa smerok k lícu a zatlačte plunžerový piest, aby sa liek uvoľnil.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата на Вашето дете, насочена към бузата и натиснете буталото надолу докато се освободи лекарството.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby REYATAZOM.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите три седмици от започването на терапия с REYATAZ.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa REYATAZU, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Bulgarian: При приемане на по-висока доза REYATAZ от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Slovak: Toto súbežné podávanie môže byť zvážené prípad od prípadu, ak je to nevyhnutné, u pacientov s potlačenou záťažou HIV a s vírusovým kmeňom HIV bez akéhokoľvek podozrenia na rezistenciu liečby HIV.
Bulgarian: Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с подтиснат HIV вирусен товар и с HIV вирусни щамове, при които не се предполага да има резистентност към HIVсхемата на лечение.
Slovak: Dieťa musí zmes vypiť.
Bulgarian: Дететето трябва да изпие сместа.
Slovak: Váš detský lekár určí správnu dávku na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени правилната доза въз основа на възрастта и теглото детето Ви.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM a ritonavirom si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с ритонавир налага клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
Slovak: Užívanie REYATAZU s ritonavirom sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Bulgarian: Употребата на REYATAZ с ритонавир може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Slovak: 1,3 g sacharózy vo vrecku.
Bulgarian: 1,3 g захароза за едно саше.
Slovak: Ako uchovávať REYATAZ
Bulgarian: Как да съхранявате REYATAZ
Slovak: Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
Bulgarian: Приложението на REYATAZ с адаптирано мляко чрез шише за хранене не се препоръчва, тъй като може да не бъде приета цялата доза.
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и поради това може да не е подходящ за лица с фенилкетонурия.
Slovak: Na zmiešanie obsahu primeraného počtu vreciek (4 alebo 5 vreciek v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa) s 10 ml pripraveného tekutého dojčenského mlieka v malom medicínskom pohári alebo v malej nádobe sa používa lyžica.
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на подходящия брой сашета (4 или 5 сашета, в зависимост от теглото на детето) с 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко в чашката за лекарство или малкия съд.
Slovak: V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4krát prevyšujúcich najvyššiu dávku podávanú v definitívnej vývojovej štúdii týkajúcej sa embryí.
Bulgarian: При бременни зайци, са наблюдавани груби стомашни и интестинални лезии при приложение на мъртви или умиращи женски при дози, 2 и 4 пъти по-високи от най-високата доза, приложена по време на определено проучване върху ембрионалното развитие.
Slovak: Rasa: populačná farmakokinetická analýza vzoriek z klinických skúšaní v 2. fáze nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
Bulgarian: Раса: популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза II не показва влияние на расата върху фармакокинетиката на атазанавир.
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku REYATAZU sa neodporúča, no môže sa zvážiť u dospelých pacientov pri dávke 400 mg jedenkrát denne s jedlom, len pri nasledovnej kombinácii reštriktívnych podmienok:
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир от схемата с усилен REYATAZ не е препоръчително, но може да бъде обмислено при възрастни пациенти в доза от 400 mg веднъж дневно с храна, само при следните ограничителни състояния в комбинация:
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, наблюдение на терапевтичната концентрация.
Slovak: Prehĺtajte celé kapsuly.
Bulgarian: Приемайте капсулите цели.
Slovak: Neužívajte ani nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не приемайте или не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.