FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert þunguð eða ef þú ætlar að verða þunguð.
Spanish: La eficacia de buprenorfina 8 mg al día fue similar a la de la dosis moderada de control activo, pero no se demostró la equivalencia.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
Spanish: Se ha observado que la buprenorfina inhibe la lactancia en ratas.
Icelandic: Komið hefur í ljós að búprenorfín kemur í veg fyrir mjólkurmyndun hjá rottum.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes sobre la conducción o el manejo de máquinas peligrosas en caso de que buprenorfina/naloxona afecte a su capacidad para realizar en dichas actividades.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að aka eða nota hættulegar vélar ef ske kynni að búprenorfín/naloxón hafi áhrif á hæfni þeirra til að taka þátt í slíkri starfsemi.
Spanish: La reducción de la dosis de buprenorfina/naloxona puede ser necesaria.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Spanish: Envase de 30 (3 x 10) comprimidos.
Icelandic: 30 (3 x10) töflu pakkningastærð.
Spanish: Si olvidó tomar Zubsolv
Icelandic: Ef gleymist að taka Zubsolv
Spanish: No lo abra nunca con antelación, porque el comprimido es sensible a la humedad.
Icelandic: Aldrei má opna þynnupakkninguna fyrirfram þar sem taflan er viðkvæm fyrir raka
Spanish: Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento con un medicamento alternativo.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Spanish: • dolor y llagas en la boca, decoloración de la lengua
Icelandic: sársauki og sár í munni, mislitun á tungu
Spanish: Conservar en el envase original por debajo de 25 °C para protegerlo de la humedad.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum við lægri hita en 25°C til varnar gegn raka.
Spanish: Si el paciente vomita, se deberá tener cuidado para evitar la aspiración del vómito.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp verður að gæta þess að ásvelging uppsölunnar eigi sér ekki stað.
Spanish: Se entregaron dosis para llevar a casa para los fines de semana.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
Spanish: Zubsolv también puede causar síntomas de abstinencia si deja de tomarlo bruscamente.
Icelandic: Zubsolv getur einnig framkallað fráhvarfseinkenni ef notkun þess er hætt skyndilega.
Spanish: Uso de Zubsolv con alimentos, bebidas y alcohol
Icelandic: Notkun Zubsolv með mat, drykk eða áfengi
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puedan causar dificultad para tragar o respirar, urticaria/erupción cutánea grave.
Icelandic: Bólgu í andliti, vörum, tungu eða hálsi sem veldur erfiðleikum við að kyngja eða anda, alvarlegan kláða/ ofsakláða.
Spanish: Mantenga el comprimido bajo la lengua hasta que se disuelva.
Icelandic: Geymið töfluna undir tungunni þangað til hún er uppleyst.
Spanish: Esto puede implicar tomar una combinación de distintas concentraciones, pero su dosis diaria no deberá exceder de 17,2 mg de buprenorfina.
Icelandic: Það getur falið í sér notkun mismunandi styrkleika lyfsins, en daglegur skammtur á ekki að fara umfram 17,2 mg af búprenorfíni.
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de la administración se puede reducir a 3 veces por semana (por ejemplo, los lunes, miércoles y viernes.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má draga úr tíðni lyfjagjafa þegar viðunandi stöðugleiki er kominn á meðferðina og gefa lyfið 3svar í viku (t.d. á mánudögum, miðvikudögum og föstudögum.
Spanish: "8.6" en un lado
Icelandic: „8.6" á annarri hliðinni
Spanish: Uso en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18 ára)
Spanish: Debe tenerse en cuenta la semivida prolongada de la metadona cuando se inicie el tratamiento con buprenorfina/naloxona.
Icelandic: Hafa skal í huga hinn langa helmingunartíma metadóns þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfíni/naloxón.
Spanish: La combinación (4:1) de hidrocloruro de buprenorfina y naloxona clorhidrato no fue mutagénica en un ensayo de mutación bacteriana (prueba de Ames) y no fue clastogénica en un ensayo citogenético in vitro en linfocitos humanos, ni en una prueba de micronúcleos intravenosos en la rata.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Spanish: Los signos claros de abstinencia deben ser evidentes antes de tomar su primera dosis de Zubsolv.
Icelandic: Greinileg merki um fráhvarf þurfa að vera til staðar áður en þú færð fyrsta skammtinn af Zubsolv.
Spanish: Qué es Zubsolv y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað
Spanish: Creatinina elevada en sangre
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre con regularidad para controlar el estado de su hígado.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Spanish: • No debe masticar o tragar los comprimidos, ya que el medicamento no haría efecto y podrían aparecer síntomas de abstinencia.
Icelandic: Ekki tyggja eða gleypa töflurnar, þar sem lyfið mun ekki verka og þú getur fengið fráhvarfseinkenni.
Spanish: Zubsolv se desintegra normalmente en 40 segundos; sin embargo, el paciente puede tardar de 5 a 10 minutos en notar la desaparición completa del comprimido en la boca.
Icelandic: Zubsolv brotnar vanalega niður á innan við 40 sekúndum, það tekur sjúklinginn hins vegar 5 til 10 mínútur að finna að taflan sé horfin úr munninum.
Spanish: Por lo tanto, no se deben usar múltiplos de las tres presentaciones de dosis más bajas de Zubsolv para sustituir cualquiera de las tres presentaciones de dosis más altas de Zubsolv.
Icelandic: Því ætti ekki að nota margfeldi af þremur lægri styrkleikum Zubsolv til að koma í staðinn fyrir skammt af einhverjum af þremur hærri styrkleikum Zubsolv.
Spanish: El diagnóstico de toxicidad relacionada con opioides debe reconsiderarse si no hay respuesta tras la administración de 10 mg de naloxona.
Icelandic: Endurmeta á greininguna um eiturverkun af völdum ópíats ef enn fæst engin svörun eftir gjöf 10 mg heildarskammts naloxóns.
Spanish: Una vez se ha identificado la dosis apropiada para un paciente con un determinado medicamento con buprenorfina, este no debe intercambiarse por otro medicamento.
Icelandic: Þegar fundinn hefur verið út hæfilegur skammtur ákveðins búprenorfínlyfs fyrir sjúkling ætti ekki að skipta lyfinu út fyrir annað lyf.
Spanish: Se ha notificado daño en el hígado después de tomar buprenorfina/naloxona, especialmente cuando se hace un uso indebido del medicamento.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku búprenorfíns/naloxóns, einkum þegar lyfið er misnotað.
Spanish: Estos factores subyacentes deben tenerse en cuenta antes de prescribir buprenorfina/naloxona y durante el tratamiento.
Icelandic: Þessa undirliggjandi þætti þarf að hafa í huga áður en búprenorfín/naloxóni er ávísað og meðan á meðferðinni stendur.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la naloxona se distribuye rápidamente (semivida de distribución ~ 4 minutos).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).
Spanish: Los sujetos fueron observados todos los días en la clínica (de lunes a viernes) para la evaluación de la administración y la eficacia.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Spanish: Zubsolv se utiliza para tratar la dependencia de opioides (narcóticos), como la heroína o la morfina, en drogadictos que han aceptado recibir tratamiento para su adicción.
Icelandic: Zubsolv er notað til að meðhöndla ópíatfíkn (eiturlyfjafíkn) eins og heróínfíkn eða morfínfíkn hjá sjúklingum sem háðir eru lyfjum og hafa samþykkt að fá meðferð við fíkn sinni.
Spanish: No se observó ninguna toxicidad en el desarrollo de conejos, a dosis tóxicas para la madre.
Icelandic: Engin eituráhrif á þroska komu í ljós hjá kanínum í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) (n=8)
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de conciencia, o los cambios en la percepción del dolor como síntoma de la enfermedad, pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de la enfermedad concomitante.
Icelandic: Þröng sjáöldur af völdum ópíata, breytingar á meðvitund eða breytingar á sársaukaskynjun, sem einkenni sjúkdóms, geta haft áhrif á mat á sjúklingi eða óskýrt greiningu eða klíníska framvindu á samhliða sjúkdómi.
Spanish: "2.9" en un lado
Icelandic: „2.9" á annarri hliðinni
Spanish: • la naltrexona y el nalmefeno son antagonistas de opioides que pueden bloquear los efectos farmacológicos de la buprenorfina.
Icelandic: ● naltrexón og nalmefene eru ópíóíða-blokkar sem geta komið í veg fyrir lyfjafræðilega virkni búprenorfíns.
Spanish: Por lo tanto, las dosis deben ser limitadas y esta combinación tiene que evitarse en los casos en los que existe un riesgo de uso indebido.
Icelandic: Þess vegna verður að takmarka skammtastærðog forðast verður þessa samsetningu í þeim tilvikum þar sem hætta er á misnotkun lyfja.
Spanish: La evaluación por parte de su médico de si usted está listo para el tratamiento guiará el momento de su primera dosis de Zubsolv.
Icelandic: á því hversu tilbúin/n þú ert fyrir meðferð ræður tímasetningu fyrsta skammtsins af Zubsolv.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la dependencia/adicción a opioides.
Icelandic: Meðferðin verður að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ópíatfíkn/ávanabindingu.
Spanish: 2,9 mg / 0,71 mg 30 meses 5,7 mg / 1,4 mg 4 años
Icelandic: 2,9 mg / 0,71 mg 30 mánuðir 5,7 mg / 1,4 mg 4 ár
Spanish: Abra el blíster inmediatamente antes de tomar la dosis.
Icelandic: Opnið þynnupakkninguna aðeins rétt áður en skammturinn er tekinn inn.
Spanish: En los pasos de 1,4-5,7 mg de buprenorfina, este ajuste de la dosis depende de la reevaluación del estado clínico y psicológico del paciente, y no deberá superar una dosis máxima diaria de 17,2 mg de buprenorfina (p. ej. administrados como 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg o 3 x 5,7 mg).
Icelandic: Stilling búprenorfínskammts í 1,4 - 5,7 mg þrepum stjórnast af endurmati á klínísku og andlegu ástandi sjúklingsins og skal ekki fara yfir stakan hámarksdagskammt sem nemur 17,2 mg af búprenorfíni (þ.e. gefin sem 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg or 3 x 5,7 mg).
Spanish: "11.4" en un lado
Icelandic: „11.4" á annarri hliðinni
Spanish: La dosis en mg puede ser distinta de un medicamento con buprenorfina a otro, y por tanto los medicamentos no son directamente intercambiables.
Icelandic: Skammturinn í mg getur verið mismunandi milli búprenorfínlyfja og því eru lyfin ekki víxlanleg.
Spanish: Debido a la larga semivida de la buprenorfina, se debe considerar la supervisión del neonato durante varios días tras el final del embarazo, para evitar el riesgo de depresión respiratoria o síndrome de abstinencia en los neonatos.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma búprenorfíns, ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga við lok meðgöngu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
Spanish: Aunque es posible que note que la mayor parte del comprimido se desintegra en 40 segundos, el comprimido puede tardar entre 5 y 10 minutos en desaparecer completamente de su boca.
Icelandic: Þrátt fyrir að þú kunnir að taka eftir að taflan leysist upp á innan við 40 sekúndum getur það tekið 5 til 10 mínútur fyrir alla töfluna að hverfa að öllu leyti úr munninum.
Spanish: La naloxona se metaboliza en el hígado, principalmente mediante conjugación glucurónida y se excreta en la orina.
Icelandic: Naloxón umbrotnar í lifur, aðallega með glúkúrótengingu og skilst út með þvagi.
Spanish: Este medicamento puede provocar un descenso súbito de su tensión arterial, lo que provocaría una sensación de mareo si se levantara demasiado rápido cuando está sentado o acostado.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legið fyrir.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad de buprenorfina/naloxona proceden principalmente de un ensayo clínico de un año de duración, que incluye una comparación aleatorizada, doble ciego, de 4 semanas de duración, de buprenorfina/naloxona, buprenorfina y placebo, seguida de un estudio de seguridad de buprenorfina/naloxona de 48 semanas de duración.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Spanish: Además, el médico debe evaluar el uso de buprenorfina/naloxona durante el embarazo.
Icelandic: Að auki ætti læknir að meta notkun búprenorfíns/naloxóns á meðgöngu.
Spanish: Si buprenorfina se administra a individuos no dependientes de opioides, que no toleran los efectos de los opioides, puede darse depresión respiratoria potencialmente mortal.
Icelandic: Ef búprenorfín er gefið sumum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíötum og þola ekki áhrif þeirra getur það leitt til hugsanlega banvænnar öndunarbælingar.
Spanish: ".7" en un lado
Icelandic: „.7" á annarri hliðinni
Spanish: Tras la administración oral, la naloxona es apenas detectable en plasma; después de la administración sublingual de buprenorfina/naloxona, las concentraciones plasmáticas de naloxona son bajas y disminuyen rápidamente.
Icelandic: Eftir inntöku er naloxón vart greinanlegt í plasma; eftir að búprenorfín/naloxón hefur verið gefið undir tungu er þéttni naloxóns í plasma lítil og lækkar hratt.
Spanish: Se han notificado varios casos de muerte por depresión respiratoria, en concreto cuando la buprenorfina se utilizó en combinación con benzodiazepinas (ver sección 4.5) o cuando la buprenorfina no se utilizó de acuerdo con la ficha técnica.
Icelandic: Nokkur tilfelli dauða vegna öndunarbælingar hafa verið tilkynnt, einkum þegar búprenorfín var notað samhliða benzódíazepín lyfjum (sjá kafla 4.5) eða þegar búprenorfín var ekki notað í samræmi við þær leiðbeiningar sem voru gefnar við ávísun lyfsins.
Spanish: Los pacientes no deben tragar, ni consumir alimentos o bebidas hasta que el comprimido se disuelva por completo.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að kyngja eða neyta fæðu eða drykkjar fyrr en taflan er algjörlega uppleyst.
Spanish: • síndrome de abstinencia repentino, causado por tomar el medicamento demasiado pronto después del consumo de opioides ilícitos, síndrome de abstinencia en recién nacidos
Icelandic: skyndileg fráhvarfseinkenni sökum þess að lyfið er tekið of snemma eftir notkun ólöglegra ópíóða, lyfjafráhvarfsheilkenni hjá nýburum
Spanish: Para minimizar el riesgo de uso indebido, abuso y desvío, los médicos deben tomar las precauciones adecuadas en la prescripción y dispensación de buprenorfina, como evitar la prescripción de varias renovaciones de la receta al principio del tratamiento, y llevar a cabo las visitas de seguimiento del paciente con la supervisión clínica adecuada a las necesidades del paciente.
Icelandic: Til að draga úr hættunni á misnotkun, ofnotkun og ólöglegri notkun skulu læknar grípa til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu á búprenorfíni, eins og að forðast að ávísa fjölnotalyfseðlum snemma í meðferðarferlinu og að fylgjast með sjúklingnum með eftirfylgniheimsóknum með klínískri vöktun sem mætir þörfum sjúklingsins.
Spanish: El uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) podría producir un aumento de los efectos opioides, si se tiene en cuenta la experiencia con morfina (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) gæti valdið auknum áhrifum ópíata, samkvæmt reynslu af morfíni (sjá kafla 4.5).
Spanish: Por lo tanto, la dosis en mg puede variar entre medicamentos.
Icelandic: Þess vegna getur skammturinn í mg verið mismunandi milli lyfja.
Spanish: La naloxona tiene una semivida plasmática media de 1,2 horas.
Icelandic: Meðalhelmingunartimi naloxón í plasma er 1,2 klst.
Spanish: El porcentaje de muestras de orina tomadas tres veces por semana que dieron un resultado negativo para opioides no pertenecientes al estudio, fue estadísticamente superior tanto para buprenorfina/naloxona frente a placebo (p < 0,0001) como para buprenorfina, también frente a placebo (p < 0,0001).
Icelandic: Tekin voru þvagsýni þrisvar í viku og var hlutfall þvagsýna sem voru neikvæði fyrir öðrum ópíötum en voru í rannsókninni, tölfæðilega hærra fyrir bæði búprenorfín/naloxón á móti lyfleysu (p < 0,0001) og búprenorfín á móti lyfleysu (p < 0,0001).
Spanish: - si es alérgico a la buprenorfina, a la naloxona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búprenorfíni, naloxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Spanish: Si ha estado tomando metadona o un opioide de acción prolongada, lo ideal es reducir la dosis de metadona por debajo de 30 mg/día, antes de comenzar el tratamiento con Zubsolv.
Icelandic: Ef þú hefur verið að taka metadón eða langverkandi ópíöt, er ráðlagt að minnka skammt metadóns í minna en 30 mg/dag áður en meðferð hefst með Zubsolv.
Spanish: Por lo tanto, existe la posibilidad de sobredosis con un agonista completo, especialmente cuando se intentan mitigar los efectos agonistas parciales de la buprenorfina, o cuando disminuyen los niveles plasmáticos de buprenorfina
Icelandic: Þar af leiðandi er til staðar möguleiki á ofskömmtun með hreinum örva, einkum þegar reynt er að yfirvinna áhrif búprenorfíns sem hlutaörva eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer lækkandi.
Spanish: Si usted u otra persona toma una cantidad excesiva de este medicamento, debe acudir o ser trasladado inmediatamente a un centro de urgencias o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis con Zubsolv puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
Icelandic: Ef þú eða einhver annar færð of mikið af þessu lyfi, skaltu umsvifalaust fara eða láta fara með þig á neyðarmóttöku eða sjúkrahús til meðferðar, þar sem ofskömmtun með Zubsolv getur valdið alvarlegum og lífshættulegum
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de daño hepático
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd
Spanish: Una dosis en la dieta de 100 ppm (exposición estimada de aproximadamente 2,4 x para buprenorfina a la dosis en humanos de 17,2 mg de buprenorfina/naloxona basándose en el AUC, los niveles plasmáticos de naloxona estaban por debajo del límite de detección en ratas) no tuvo ningún efecto adverso sobre la fertilidad en hembras.
Icelandic: Skammtur í fæðu sem var 100 ppm (útsetning talin um það bil 2,4 x fyrir búprenorfín við 17,2 mg skammt af búprenorfín/naloxóni hjá mönnum byggt á AUC, plasmagildi naloxóns voru undir greiningarmörkum hjá rottum) hafði engar aukaverkanir á frjósemi kvenrottna.
Spanish: Cambio entre medicamentos que contienen buprenorfina
Icelandic: Skipt frá öðrum lyfjum sem innihalda búprenorfín
Spanish: La dosis de inicio recomendada en adultos y adolescentes de más de 15 años de edad es Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg o 2,9 mg / 0,71 mg al día.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg eða 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Spanish: • análisis de sangre anómalos, glándulas inflamadas (ganglios linfáticos)
Icelandic: • óeðlilegar blóðprufur, bólgnir kirtlar (eitlar)
Spanish: • cansancio intenso, prurito con coloración amarillenta de la piel o los ojos.
Icelandic: alvarlegri þreytu, kláða ásamt gulnun húðar eða augna.
Spanish: Las personas menores de 15 años no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Ekki má nota lyfið af einstaklingum yngri en 15 ára.
Spanish: Informe a su médico de inmediato o busque atención médica urgente si experimenta efectos adversos graves, tales como:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita eða leitaðu umsvifalaust læknishjálpar ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Spanish: • aumento del lagrimeo (ojos llorosos) u otros trastornos lacrimales
Icelandic: • aukin táramyndun (vot augu) eða annar tárakvilli
Spanish: Zubsolv puede provocar somnolencia.
Icelandic: Zubsolv getur valdið syfju.
Spanish: También se han notificado muertes relacionadas con la administración concomitante de buprenorfina y otros depresores como el alcohol u otros opioides.
Icelandic: Dauðsföll hafa einnig verið tilkynnt í tengslum við samhliða lyfjagjöf búprenorfíns og annarra róandi lyfja eins og áfengis eða annarra ópíata.
Spanish: Se deberá asegurar que las vías respiratorias estén despejadas y la ventilación asistida o controlada.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegi sé haldið opnum og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Spanish: • ansiedad, depresión, disminución del deseo sexual, nerviosismo, pensamientos anómalos
Icelandic: • kvíði, þunglyndi, minnkuð kynhvöt, taugaóstyrkur, óeðlileg hugsun
Spanish: "5.7" en un lado
Icelandic: „5.7" á annarri hliðinni
Spanish: No empuje el comprimido a través de la lámina.
Icelandic: 1.Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni, á eftir EXP.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado un descenso en la fertilidad de las hembras a dosis elevadas (exposición sistémica > 2,4 veces la exposición en humanos, a la dosis máxima recomendada de 17,2 mg de buprenorfina, basándose en el AUC) (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skerta frjósemi kvendýra við háar skammtastærðir (altæk útsetning > 2,4 sinnum útsetning hjá mönnum við hámarks ráðlagða skammtastærð upp á 17,2 mg búprenorfín, samkvæmt AUC) (sjá kafla 5.3).
Spanish: Envase de 28 (4 x 7) comprimidos.
Icelandic: 28 (4 x7) töflu pakkningastærð.
Spanish: Cómo sacar el comprimido del blíster
Icelandic: Hvernig taka skal töfluna úr þynnupakkningunni
Spanish: Envase de 7 (1 x 7) comprimidos.
Icelandic: 7 (1 x7) töflu pakkningastærð.
Spanish: Este medicamento puede causar dependencia.
Icelandic: Lyfið getur valdið ávanabindingu.
Spanish: • Colóquese los comprimidos debajo de la lengua.
Icelandic: Komið töflunum fyrir undir tungunni
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de buprenorfina o del inductor del CYP3A4 en consecuencia
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Spanish: Existen pequeñas desviaciones en los parámetros de proporcionalidad de dosis de exposición de buprenorfina, así como desviaciones respecto a la proporcionalidad estricta de la composición para las tres presentaciones de dosis más bajas (2,9/0,71, 1,4/0,36 y 0,7/0,18 mg) en comparación con las tres presentaciones de dosis más altas.
Icelandic: Til staðar eru lítil frávik milli þess að skammtur sé í réttu hlutfalli við mæligildi útsetningar búprenorfíns, sem og frávik frá nákvæmu samsetningarhlutfalli í þremur lægri styrkleikunum (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) samanborið við þrjár hærri styrkleikana.
Spanish: Este medicamento puede provocar depresión respiratoria (dificultad para respirar) grave, y potencialmente mortal, en niños y en personas no dependientes de opioides.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið alvarlegri, hugsanlega banvænni öndunarbælingu (minnkuð öndunargeta) hjá börnum og fólki sem ekki er haldið ópíatfíkn.
Spanish: La buprenorfina se ajustó a la dosis de mantenimiento en el Día 3; las dosis de control activo se ajustaron más gradualmente.
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.