FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
German: Die Wirksamkeit gegen Zecken lag zwischen 85 % und 93 % bei mit Broadline behandelten Katzen, verglichen mit 92 % und 98 % bei den mit dem Vergleichstierarzneimittel behandelten Katzen.
English: An overview of Broadline and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Broadline und Gründe für die Zulassung in der EU
English: If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
German: Bei Anhalten der Augenreizung oder wenn sich Nebenwirkungen bemerkbar machen, sollte ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile sollten den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
German: Broadline hatte eine Wirksamkeit von über 90 % bei der Reduzierung der Lungenwurmlarven 28 Tage nach der Behandlung, und alle behandelten Katzen mit respiratorischen Anzeichen (z. B. Keuchatmung, hartnäckiger Husten und eine laufende Nase) wurden klinisch geheilt.
English: The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
German: Der Indikator für die Wirksamkeit war der Rückgang der Zahl der Notoedres cati-Milben, die in Hautproben gefunden wurden, verglichen mit Katzen, die keine Behandlung erhalten haben.
English: The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
German: Die Studie ergab eine Wirksamkeit von 86 % bis 87 % gegen erwachsene Flöhe innerhalb des gesamten 30-Tage-Zeitraums nach der Behandlung bei den mit Broadline behandelten Katzen, verglichen mit 76 % und 82 % bei den mit einem anderen, nur Fipronil und (S)-Methopren enthaltenden Arzneimittel behandelten Katzen.
English: The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
German: Die Studie zeigte eine Wirksamkeit von annähernd 100 % gegen Band-, Rund- und Hakenwürmer sowohl für Broadline als auch für das Vergleichstierarzneimittel.
English: If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
German: Wenn die Katze das Tierarzneimittel verschluckt, kann es zu Erbrechen (Übelkeit) und/oder vorübergehenden Wirkungen auf das Nervensystem kommen, die sich durch Anzeichen wie mangelnde Muskelkoordination, Orientierungslosigkeit, fehlendes Interesse an der Umgebung und Pupillenerweiterung bemerkbar machen können.
English: The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals.
German: Die Studie zeigte eine Wirksamkeit des Arzneimittels gegen Milben von 98 %, wobei alle Tiere klinisch geheilt wurden.
English: Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
German: Praziquantel wirkt auf die Zellmembranen von Bandwürmern und verursacht so den Tod der Parasiten.
English: This means that they kill external parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
German: Dies bedeutet, dass sie äußere Parasiten wie Flöhe und Zecken abtöten, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben.
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Rückgang der Anzahl der Wurmlarven in Fäzes 28 Tage nach einmaliger Behandlung.
English: How is Broadline used?
German: Wie wird Broadline angewendet?
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
German: Die beiden anderen Wirkstoffe in Broadline, Eprinomectin und Praziquantel, wirken als „Endoparasitizide“.
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
German: Die mit Broadline behandelten Katzen wurden mit Katzen verglichen, die mit einem Arzneimittel zum Auftropfen behandelt wurden, das die gegen Würmer aktiven Wirkstoffe Emodepsid und Praziquantel enthielt.
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
German: Broadline enthält vier Wirkstoffe: Fipronil, (S)-Methopren, Eprinomectin und Praziquantel.
English: Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
German: Die Wirksamkeit wurde durch die Identifikation von Segmenten erwachsener Würmer (Bandwürmer) oder durch Zählen der Wurmeier (Rundwürmer) in Fäzes 14 Tage nach der Behandlung bestimmt.
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
German: Die Wirksamkeit von Broadline gegen Katzenräude wurde in einem Laborversuch mit 18 natürlich befallenen Katzen untersucht.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
German: Eprinomectin blockiert Kanäle in den Nerven- und Muskelzellen von Rundwürmern, die den Durchfluss geladener Chloridteilchen (Chloridionen) erlauben, und führt so zu Lähmung und Tod.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
German: Die Wirksamkeit von Broadline gegen Lungenwürmer bei Katzen wurde in einer Feldstudie in Italien untersucht.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
German: Bei Würmern wird Broadline zur Behandlung von Bandwürmern, Rundwürmern und Hakenwürmern im Magen-Darm-Trakt sowie gegen eine Art von Würmern angewendet, die die Harnblase befällt, und gegen zwei Arten von felinen Lungenwürmern.
English: How does Broadline work?
German: Wie wirkt Broadline?
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
German: Broadline ist im Applikator als Lösung zum Auftropfen in zwei verschiedenen Größen erhältlich, die bei Katzen mit unterschiedlichem Körpergewicht angewendet werden;
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
German: Broadline ist ein Tierarzneimittel und wird zur Behandlung von Katzen angewendet, die einen parasitären Mischbefall durch Bandwürmer, Rundwürmer und Ektoparasiten (Flöhe, Zecken und eine Räude auslösende Milbenart mit der Bezeichnung Notoedres cati) haben oder haben können.
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
German: Zwei der Wirkstoffe in Broadline, Fipronil und (S)-Methopren, wirken als „Ektoparasitizide“.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
German: Die Wirksamkeit von Broadline gegen die Herzwurmerkrankung wurde in drei Laborstudien mit künstlich befallenen Katzen gezeigt.
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
German: Der Kontakt mit behandelten Tieren sollte begrenzt werden, bis die Applikationsstelle trocken ist.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
German: An der Applikationsstelle können leichte und vorübergehende Hautreaktionen (Juckreiz, Haarausfall) auftreten.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
German: Die Wirksamkeit von Broadline gegen Flöhe und Zecken wurde in einer EU-Feldstudie mit von Flöhen, Zecken oder beidem befallenen Katzen durchgeführt.
English: It treats tick infestations and prevents new infestations for up to three weeks.
German: Broadline wirkt des Weiteren gegen Zeckenbefall und beugt neuem Befall bis zu drei Wochen lang vor.
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
German: Die Wirksamkeit von Broadline gegen Darmwürmer wurde in einer EU-Feldstudie an Katzen mit Band-, Rund-, Hakenwürmer- oder Mischbefall untersucht.
English: For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
German: Bei Ektoparasiten behandelt Broadline Flohbefall und beugt neuem Befall mindestens einen Monat lang vor;
English: Broadline can also be used to prevent heartworm disease for one month.
German: Schließlich kann Broadline zur Vorbeugung gegen die Herzwurmerkrankung angewendet werden, wobei es einen Monat lang wirksam ist.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten die Augen mit Wasser gespült werden.
English: It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
German: Es blockiert Kanäle in deren Nervenzellen, die den Durchfluss geladener Chloridteilchen (Chloridionen) erlauben.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen ist fünf Jahre lang gültig und kann anschließend verlängert werden.
English: Other information about Docefrez:
German: Weitere Informationen über Docefrez:
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
German: Docefrez wird als einstündige Infusion alle drei Wochen verabreicht.
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
German: Dies bedeutet, dass Docefrez einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Taxotere, ähnlich ist.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
German: Mai 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Docefrez verbunden?
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
German: Docefrez wird nur angewendet, wenn die Neutrophilenzahl (die Menge einer Art weißer Blutzellen) normal ist (mindestens 1 500 Zellen/mm3).
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
German: Docefrez kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
German: Es waren keine weiteren Untersuchungen bei Patienten notwendig, das Docefrez per Infusion angewendet wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Docefrez finden Sie hier.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
German: Weil es sich bei Docefrez um ein Generikum handelt, legte das Unternehmen Daten zu Docetaxel aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
German: Docefrez wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet:
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
English: Docefrez is a ‘generic medicine'.
German: Docefrez ist ein „Generikum“.
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
German: Docefrez wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) eingesetzt);
English: Docefrez docetaxel
German: Docetaxel
English: It contains the active substance docetaxel.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Docetaxel.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
German: Der Wirkstoff in Docefrez, Docetaxel, gehört zu der Gruppe der Arzneimittel zur Krebstherapie, die als Taxane bezeichnet werden.
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Docefrez, sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
German: Docefrez ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
German: Docefrez wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
German: Docefrez darf nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf Chemotherapie (Anwendung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, und nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in Chemotherapie besitzt, verabreicht werden.
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
German: Da Docefrez ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Nutzen und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Docefrez, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Docefrez zu gelangen.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Docefrez der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
German: • Adenokarzinom des Magens (einer Art Magenkrebs) bei Patienten, die noch keiner
English: What is Docefrez?
German: Was ist Docefrez?
English: Why has Docefrez been approved?
German: Warum wurde Docefrez zugelassen?
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
German: Dexamethason (ein entzündungshemmendes Arzneimittel) sollte dem Patienten ebenfalls verabreicht werden;
English: How has Docefrez been studied?
German: Wie wurde Docefrez untersucht?
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
German: Es kann auch zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs eingesetzt werden (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin), und zwar bei Patientinnen, die noch keiner Krebsbehandlung unterzogen wurden bzw.
English: The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docefrez in der gesamten Europäischen Union.
English: What is Docefrez used for?
German: Wofür wird Docefrez angewendet?
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
German: Docefrez wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil angewendet;
English: How is Docefrez used?
German: Wie wird Docefrez angewendet?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Taxotere der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Docefrez zu erteilen.
English: How does Docefrez work?
German: Wie wirkt Docefrez?
English: Survival time in months
German: Überlebenszeit in Monaten
English: Submission of final study report.
German: Einreichung eines finalen Studienberichts.
English: They contain a white to yellow powder.
German: Sie enthalten ein weißes bis gelbes Pulver.
English: 12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
English: Probability of overall survival
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
English: Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
German: Daher erfordert die Anwendung von Glivec in Kombinationen besondere Vorsicht.
English: The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
German: Die Ergebnisse der Subgruppenanalysen nach der Risikoklassifikation des United States National Institutes of Health (NIH) und des Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) werden in Tabelle 7 gezeigt.
English: Glivec can help you to fight this condition.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
English: Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Glivec darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Glivec während der Schwangerschaft besprechen.
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
German: Die notwendige Menge an Glivec hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
English: Results are provided in Table 6.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
English: 4 cycles
German: über 4 Zyklen
English: %(CI)
German: %(KI)
English: Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
English: The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
English: Return to chronic phase (RTC)
German: Wiedereintritt in die chronische Phase (RTC)
English: They may increase or decrease the effect of Glivec, either leading to increased side effects or making Glivec less effective.
German: Sie können die Wirkung von Glivec verstärken oder vermindern, was entweder zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann oder dazu, dass Glivec weniger wirkt.
English: RFS rates (%) 12 month 24 month
German: RFS Anteil (%) 12 Monate 24 Monate
English: (2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
German: (2) Imatinib 36 Monate: │││ zensierte Beobachtungen
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
German: Sie werden in Packungen mit 30 Kapseln zur Verfügung gestellt.
English: Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
German: Danach kann die Behandlung mit Glivec mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
English: AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
German: ASAT > ULN (kann normal oder < ULN sein, wenn Gesamtbilirubin > ULN ist)
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
English: While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
German: Während der Einnahme von Glivec wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
English: At-risk : Events
German: Patienten mit Risiko: Ereignisse
English: Glivec will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood cancers or solid tumours.
German: Glivec wird Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung mit Arzneimitteln zur Behandlung von Blutkrebs oder soliden Tumoren hat.
English: Some medicines can interfere with the effect of Glivec when taken together.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Glivec beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
English: They have “glivec” on one side.
German: Auf einer Seite ist „glivec“ eingeprägt.
English: Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
German: Fünf Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
English: Complete blood counts must be performed regularly during therapy with Glivec.
German: Ein vollständiges Blutbild muss während der Therapie mit Glivec regelmäßig durchgeführt werden.
English: -- (1) Imatinib 12 MO:
German: -- (1) Imatinib 12 Monate:
English: 3) [95% CI]
German: 3)[95%-KI]
English: Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
German: Die jährlichen Progressionsraten für jede Art der Progression nahmen ebenso bei Glivec im zeitlichen Verlauf ab.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
German: Wenn Anti-ADAMTS13-Antikörper in Verbindung mit einer geringen ADAMTS13-Aktivität erhöht sind, sollte die Behandlung mit Glivec nicht wieder aufgenommen werden.