FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokles cukru v krvi (hypoglykémia), bolesti dutín, ťažké dýchanie (sipot), zápal pľúc, zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), zápal pečene alebo pankreasu, ťažké kožné ochorenia (príznaky ktorých zahŕňajú sčervenanie, tvorbu pľuzgierov a odlupovanie kože), potenie.
Latvian: Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs (hipoglikēmija), sēkšana un sāpes deguna blakusdobumos, plaušu iekaisums, dzeltena āda un/vai acis (dzelte), aknu vai aizkuņģa dziedzera iekaisums, smagas ādas slimības (simptomi ietver apsārtumu, pūšļu veidošanos, lobīšanos), svīšana.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat alebo točenie hlavy zvlášť pri rýchlom postavení sa, hnačka, kašeľ, vracanie, zníženie objemu moču.
Latvian: Galvassāpes, reibonis vai neskaidra galva, īpaši, strauji pieceļoties, caureja, klepus, vemšana; samazināts urīna daudzums.
Slovak: Lisonorm je fixná kombinácia obsahujúca liečivá lizinopril a amlodipín.
Latvian: Lisonorm ir fiksētas devas kombinēts preparāts, kas satur divas aktīvās vielas - lizinoprilu un amlodipīnu.
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy nízkodenzitných lipoproteínov (LDL) so síranom dextránu sa zriedkavo vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie.
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā Reti pacientiem, kas saņem AKE inhibitorus zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā ar dekstrāna sulfātu, ir bijušas dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas.
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory bola veľmi zriedkavo hlásená neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia a anémia (pozri časť 4.8).
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti retiem neitropēnijas, agranulocitozes, trombocitopēnijas un anēmijas gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši AKE inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] lizinopril/amlodipín
Latvian: Lisonorm 10mg/5mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Lisinoprilum/Amlodipinum
Slovak: Ako všetky vazodilatanciá, Lisonorm sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory a so stenózou mitrálnej chlopne.
Latvian: Aortālā un mitrālā stenoze, obstruktīva hipertrofiskā kardiomiopātija Tāpat kā visus vazodilatatorus, pacientiem ar kreisā kambara izplūdes trakta obstrukciju un mitrālā vārstuļa stenozi, Lisonorm jānozīmē ar piesardzību.
Slovak: V klinických štúdiách sa nezistila žiadna zmena účinnosti alebo bezpečnostného profilu amlodipínu alebo lizinoprilu, ktorá by súvisela s vekom.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērotas ar vecumu saistītas zāļu efektivitātes un lietošanas drošības raksturojuma atšķirības amlodipīnam vai lisinoprilam.
Slovak: • inzulín a perorálne (ústami užívané) antidiabetiká.
Latvian: • insulīns un perorālie pretdiabēta līdzekļi
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE LISONORM
Latvian: PIRMS LISONORM TABLEŠU LIETOŠANAS
Slovak: Desenzibilizácia proti jedu včely/osy U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov (napr. včely, osy) sa zriedkavo vyskytli anafylaktoidné reakcie.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus plēvspārņu (piemēram, lapseņu, bišu) dzēliena desensibilizācijas laikā, novērotas anafilaktoīdās reakcijas.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou udalosťou bola bolesť hlavy, čo sa očakáva v prípade tohto typu lieku.
Latvian: Kā jau tas bija sagaidāms saistībā ar šī veida zālēm - galvassāpes bija visizplatītākā nevēlamā blakusparādība.
Slovak: Bolesť hlavy, opuch (napríklad opuch členka), pocit únavy, ospalosť, nevoľnosť, závrat, bolesť brucha, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca), pocit na vracanie a začervenanie.
Latvian: Galvassāpes, tūska (piemēram, potīšu pietūkums), noguruma sajūta, miegainība, savārguma sajūta, galvas reibois, vēdera sāpes, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība) un slikta dūša, piesarkums.
Slovak: Menej časté Únava, asténia
Latvian: Nogurums, astēnija
Slovak: U niektorých hypertenzných pacientov bez zjavnej prítomnosti renálnej vaskulárnej choroby sa rozvinuli zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v plazme, zvyčajne mierne a prechodné, najmä pri súčasnom podávaní inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu spolu s diuretikom.
Latvian: Dažiem hipertensīviem pacientiem bez iepriekš diagnosticētas nieru asinsvadu slimības paaugstinājies atlieku slāpekļa līmenis asinīs un seruma kreatinīna līmenis, parasti maznozīmīgi un atgriezeniski, īpaši, kad lietots vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem.
Slovak: Súčasné podávanie týchto liečiv môže zvýšiť hypotenzívny účinok Lisonormu.
Latvian: Citi antihipertensīvi līdzekļi: Vienlaicīga šo līdzekļu lietošana var palielināt Lisonorm hipotensīvo efektu.
Slovak: Lisonorm sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas periodā.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Slovak: • antacidá, používané na liečbu kyslosti žalúdka.
Latvian: • allopurinols, ko lieto podagras ārstēšanai
Slovak: Nume în curs de aprobare
Latvian: 1 Nosaukums vēl nav apstiprināts
Slovak: Lisonorm je indikovaný ako substitučná liečba pacientov s krvným tlakom adekvátne kontrolovaným lizinoprilom a amlodipínom, ktoré sa podávajú súčasne v tých istých dávkach.
Latvian: Lisonorm paradzēts terapijas aizstāšanai atbilstošās devās pacientiem, kuru asinsspiediens tiek adekvāti kontrolēts ar lisinoprila un amlodipīna vienlaicīgu lietošanu atbilstošās devās.
Slovak: Impotencia, gynekomastia
Latvian: Impotence Ginekomastija
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (vo forme dihydrátu lizinoprilu) a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbesilátu).
Latvian: Katra tablete satur 10 mg lizinoprila (dihidrāta veidā) un 5 mg amlodipīna (bezilāta veidā).
Slovak: Zmeny nálady, angioedém (reakcia precitlivenosti s náhlym opuchom pier, tváre a krku a príležitostne nôh a rúk; u černošských pacientov je vyšší výskyt angioedému než u nečernošských), zmena farby (bledomodrá prechádzajúca do červene) a/alebo znížená citlivosť alebo pálenie v prstoch rúk alebo nôh (Raynaudov fenomén), zmeny v chuti, únava, ospalosť alebo ťažkosti pri zaspávaní, čudné sny, rýchly tlkot srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo zažívacie ťažkosti, kožná vyrážka, svrbenie, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), únava, svalová slabosť.
Latvian: Retākas blakusparādības Garastāvokļa izmaiņas, angioneirotiska tūska (paaugstinātas jutības reakcija ar pēkšņu lūpu, sejas un kakla, reizēm arī plaukstu un pēdu, pietūkumu; anioneirotiskā tūska biežāk sastopama melnās rases pacientiem), roku un kāju pirkstu krāsas (no gaiši zilas līdz sārtai) un/vai nejūtīgums vai tirpšana (Reino sindroms), garšas sajūtas izmaiņas, nogurums, miegainuma sajūta vai grūtības aizmigt, dīvaini sapņi, ātra sirdsdarbība, iesnas, slikta dūša, sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi, izsitumi uz ādas, nieze, impotence, pagurums, muskuļu vājums.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti so súčasným podaním amlodipínu a lizinoprilu alebo pri monoterapii amlodipínom alebo lizinoprilom u ≥
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos tika ziņots par sekojošām, ar zālēm saistītām reakcijām ≥ 1% pacientu, kuriem tika ievadīta amlodipīna-lizinoprila kombinācija vai amlodīpīna un lizinoprila monoterapija (skatīt tabulu zemāk):
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti z vhodne kontrolovaných klinických skúšaní s používaním Lisonormu u gravidných žien.
Latvian: Dati par Lisonorm lietošanu grūtniecēm adekvāti kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pieejami.
Slovak: Vracanie, dyspepsia, zmenené správanie čriev, sucho v ústach
Latvian: Vemšana, dispepsija, zarnu darbības traucējumi, sausums mutē
Slovak: Hnačka, vracanie Bolesť brucha, nauzea, poruchy trávenia
Latvian: Sāpes vēderā, nelaba dūša, gremošanas traucējumi
Slovak: K zisteniu optimálnej udržiavacej dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek, sa musia pacienti individuálne titrovať pri použití jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek.
Latvian: Lai atrastu optimālo uzturošo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva jātitrē, izmantojot atsevišķi lizinoprilu un amlodipīnu, vienlaicīgi kontrolējot nieru funkciju.
Slovak: AN 69), ktorí sa súčasne liečili ACE inhibítorom, bol hlásený anafylaktický šok, preto sa treba vyhnúť tejto kombinácii.
Latvian: Ir ziņojumi par anafilaktisko šoku pacientiem, kam veikta dialīze ar poliakrilonitrila membrānām (piemēram, AN 69) un kas vienlaikus ārstēti ar AKE inhibitoru, tādēļ ieteicama izvairīšanās no šīs kombinācijas.
Slovak: Pankreatitída, gastritída, hyperplázia gingívy
Latvian: Pankreatīts, gastrīts, smaganu hiperplāzija
Slovak: Hepatitída, žltačka, cholestáza
Latvian: Hepatīts, dzelte, holestāze
Slovak: K zisteniu optimálnej počiatočnej dávky a udržiavacej dávky u pacientov s renálnym poškodením sa musia pacienti individuálne titrovať za použitia jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu.
Latvian: Lai atrastu optimālo sākumdevu un uzturošo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva sākumā jātitrē, izmantojot atsevišķi lisinoprilu un amlodipīnu.
Slovak: Pred začatím liečby Lisonormom sa odporúča korigovať sodíkovú a/alebo objemovú depléciu.
Latvian: Pirms Lisonorm terapijas uzsākšanas vēlama nātrija un/vai tilpuma samazināšanas koriģēšana.
Slovak: Menej časté Vertigo, parestézie, poruchy chuti
Latvian: Vertigo, parestēzija, garšas sajūtas traucējumi
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg.
Latvian: Lisonorm ir paredzēts vienīgi tādiem pacientiem, kuriem optimālā uzturošā deva ir tikusi titrēta līdz attiecīgi 10mg un 5mg lisinoprila un amlodipīna.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Lisonorm a na čo sa používa Skôr ako užijete Lisonorm Ako užívať Lisonorm
Latvian: Kas ir Lisonorm tabletes un kādam nolūkam tās lieto Pirms Lisonorm tablešu lietošanas Kā lietot Lisonorm tabletes Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Lisonorm tabletes Sīkāka informācija
Slovak: Karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) Magnéziumstearát
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija cietes glikolāts (A tips) Magnija stearāts
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Príloha I - má byť vyplnené národne]
Latvian: Lisonorm nosaukums un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 10/5mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Zníženie hemoglobínu, zníženie hematokritu, zvýšenie sérového bilirubínu, hyponatriémia.
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, pazemināts hematokrīts, paaugstināts seruma
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000),
Latvian: 1 - 10 lietotājiem no 1000
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE / DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Intestinálny angioedém sa musí zahrnúť do diferenciálnej diagnózy pacientov užívajúcich ACE inhibítory, u ktorých sa objavila abdominálna bolesť.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta zarnu angioneirotiskā tūska jāņem vērā diferenciāldiagnozē pacientiem ar sāpēm vēderā.
Slovak: Keďže - žiadateľ predložil štúdiu o bioekvivalencii č. 67289, ktorá dokazuje, že testovaný produkt spôsobuje porovnateľný profil PK v prípade amlodipínu a lisinoprilu v kombinácii v pevnej dávke, ako majú referenčné produkty (jednozložkové); - bioekvivalencia s jednozložkovými produktmi bola dostatočne preukázaná; - profil bezpečnosti testovaného produktu nepreukazuje žiadne rozdiely, čo sa týka nežiaducich udalostí spojených s podávaním amlodipínu a lisinoprilu v porovnaní s jedným z referenčných typov liečby.
Latvian: - pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis bioekvivalences pētījuma Nr. 67289 rezultātus, kas parāda, ka pārbaudāmās zāles rada līdzīgus FK rādītājus, lietojot amlodipīna un lizinoprila fiksēta sastāva kombināciju, salīdzinot ar atsauces (vienkomponentu) zālēm;
Slovak: Ospanlivosť, závrat, bolesť hlavy
Latvian: Miegainība, galvas reibonis, galvassāpes
Slovak: V klinických skúšaniach s Lisonormom boli častými vedľajšími účinkami: bolesť hlavy, kašeľ, závrat, palpitácie (rýchlejší alebo nepravidelný tlkot srdca) a svrbenie.
Latvian: sastopamība nav nosakāma pēc pieejamajiem datiem Klīniskajā pētījumā ar Lisonorm biežas blakusparādības bija: galvassāpes, klepus, galvas reiboņi, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība) un nieze.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia a je pravdepodobne zapríčinená týmto mechanizmom, možno ju korigovať zväčšením objemu.
Latvian: Ja šī mehānisma rezultātā attīstās hipotenzija, tā var tikt koriģēta ar cirkulējošā šķidruma tilpuma papildināšanu.
Slovak: Nezistili sa žiadne teratogénne účinky lizinoprilu u myší, potkanov a králikov, ktorým sa podávali dávky, ktoré boli u myší 55-násobkom, u potkanov 33-násobkom a u králikov 0,15-násobkom maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky.
Latvian: Devām pārsniedzot rekomendētās maksimālās diennakts devas cilvēkam 55, 33 un 0.15 reizes attiecīgi pelēm, žurkām un trušiem, netika novērots teratogēns efekts.
Slovak: Lítium:
Latvian: reti:
Slovak: Pri používaní ACE inhibítorov bol často hlásený kašeľ.
Latvian: Ir bijuši bieži ziņojumi par klepu saistībā ar AKE inhibitoru lietošanu.
Slovak: Intestinálny edém bol zriedkavo hlásený u pacientov liečených ACE inhibítormi.
Latvian: Ir ziņots par retiem zarnu tūskas gadījumiem pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus.
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
Latvian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Slovak: Predávkovanie bude mať pravdepodobne za následok veľmi nízky krvný tlak, ktorý treba veľmi pozorne sledovať, a keď sa objavia charakteristické príznaky ako závrat a bolesti hlavy, je potrebné, aby ste si ľahli na chrbát hore tvárou.
Latvian: Ja parādās izteikti pazemināta asinsspiediena simptomi - galvas reibois, galvassāpes, Jums jāapguļas ar seju uz augšu.
Slovak: Na základe predložených údajov by sa mal vyvodiť záver o bioekvivalencii amlodipínu 10 mg a lisinoprilu 20 mg po podaní jednej perorálnej dávky lieku LISONORM FORTE, po súbežnom podaní liekov NORVASC
Latvian: Balstoties uz iesniegtajiem datiem, var secināt, ka pastāv 10 mg amlodipīna un 20 mg lizinoprila bioekvivalence pēc atsevišķas iekšķīgi uzņemtas LISONORM FORTE devas vienlaicīgi ar NORVASC 10 mg un PRINIVIL 20 mg devu,vai pēc LISONORM (fiksēta sastāva 5 mg amlodipīna un 10 mg lizinoprila kombinācijas) lietošanas.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Slovak: Aby sa našla optimálna udržiavacia dávka u starších pacientov, musia sa individuálne titrovať za použitia voľnej kombinácie lizinoprilu a amlodipínu.
Latvian: Lai atrastu optimālo uzturošo devu vecākiem pacientiem, deva sākumā jātitrē, izmantojot atsevišķi lisinoprilu un amlodipīnu.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Latvian: Aknu un žultsceļu funkcijas traucējumi
Slovak: Autoimunitná porucha
Latvian: Autoimūnas saslimšanas
Slovak: Antacidá znižujú biologickú dostupnosť ACE inhibítorov.
Latvian: Antacīdi, lietoti vienlaikus ar AKE inhibitoriem, samazina to biopieejamību.
Slovak: Sucho v ústach
Latvian: Troksnis ausīs
Slovak: 5 liekoviek
Latvian: 5 flakoni
Slovak: Vymyslený názo Sila
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Slovak: Obsah
Latvian: Iepakojums Saturs
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Latvian: Nav specifiska antidota.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Latvian: 2. Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Slovak: Vždy používajte LITAK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet LITAK tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: 9/l) sa pozorujú asi u 20 % až 30 % všetkých pacientov.
Latvian: 9/l) novēro apmēram 20% līdz 30% visu pacientu.
Slovak: Znamená to, že riziko, že sa u vás v budúcnosti vyvinie malígne ochorenie je o niečo vyššie ako u zdravých ľudí.
Latvian: Tas nozīmē, ka ļaundabīgas slimības attīstības risks nākotnē Jums ir nedaudz augstāks kā veseliem cilvēkiem.
Slovak: Na to, aby ste si sami podali podkožnú injekciu, budete potrebovať:
Latvian: Lai izdarītu sev subkutānu injekciju, Jums vajadzēs:
Slovak: Iné lieky a LITAK
Latvian: Citas zāles un LITAK
Slovak: Celková odpoveď bola 97 % s dlhodobou remisiou, pričom 73 % pacientov zotrvalo v úplnej remisii po štyroch rokoch sledovania.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 97% ar ilgstošu remisiju, 73% pacientu pēc četru gadu novērošanas saglabājās pilnīga remisija.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Slovak: Najvyššie riziko je v období 2 rokov po diagnostikovaní s mediánom od 40 do 66 mesiacov.
Latvian: Augstākais risks ir divus gadus pēc diagnozes noteikšanas, vidēji no 40 līdz 66 mēnešiem.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Slovak: * pozri popisnú časť dole.
Latvian: *Skatīt aprakstošo daļu zemāk
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko LITAKu potrebujete a ako často a kedy si ho máte podať.
Latvian: Ārsts pastāstīs Jums, kāda LITAK deva Jums nepieciešama, cik bieži un kad Jums jāievada sev zāles.
Slovak: Všetci pacienti boli úspešne liečení kortikosteroidmi.
Latvian: Visi pacienti tika veiksmīgi izārstēti ar kortikosteroīdiem.
Slovak: Väčšina úmrtí spojených s týmto liekom nastáva v dôsledku infekčných komplikácií.
Latvian: Vairums nāves gadījumu, kas saistīti ar šīm zālēm, ir infekciozo komplikāciju rezultāts.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj LITAK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, LITAK var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: LITAK si môže pacient podať sám.
Latvian: LITAK var ievadīt pacients patstāvīgi.
Slovak: Pacienti majú dostať pokyny a byť náležite poučení.
Latvian: Pacientiem jāsaņem atbilstoši norādījumi un apmācība.
Slovak: Nemožno vylúčiť opakovaný výskyt malígneho (rakovinového) ochorenia.
Latvian: Nevar izslēgt ļaundabīgas slimības (vēža) atkārtošanos.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii skúsenosti s možnými dlhodobými následkami tejto imunosupresie.
Latvian: Patreiz nav datu par šīs imūnsupresijas iespējamām ilgtermiņa sekām.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, že dostanete transfúziu krvi na zlepšenie hladiny krviniek.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešama asins pārliešana, lai uzlabotu asins šūnu skaitu.
Slovak: LITAK sa používa na liečbu tohto ochorenia.
Latvian: LITAK izmanto šīs slimības ārstēšanai.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí znížiť dávku a pacienta pravidelne sledovať.
Latvian: Šādos gadījumos jāsamazina zāļu deva un regulāri jākontrolē pacienta veselības stāvoklis.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27/03/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2009
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: purínové analógy, ATC kód: L01BB04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: purīna analogi, ATĶ kods: L01BB04
Slovak: Hlásených bolo najmenej 10 prípadov s akútnou autoimúnnou hemolytickou anémiou.
Latvian: Ir ziņots vismaz par 10 akūtās autoimūnās hemolītiskās anēmijas gadījumiem.
Slovak: Lekár vám vypočíta dávku v závislosti od vašej telesnej hmotnosti a detailne vám vysvetlí časový plán liečby.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa masai, un sīki izskaidros Jums ārstēšanas režīmu.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto a uložte na dosah ruky všetko, čo potrebujete.
Latvian: 3. Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un nolieciet visu nepieciešamo tā, lai varat viegli aizsniegt.
Slovak: PML bola hlásená 6 mesiacov až niekoľko rokov po liečbe kladribínom.
Latvian: Par PML tika ziņots 6 mēnešus līdz vairākiem gadiem pēc ārstēšanas ar kladribīnu.
Slovak: Ak výsledky neboli fatálne, ukazovali, že väčšina alebo všetky tieto účinky by po ukončení expozície boli pomaly reverzibilné.
Latvian: Ja vien rezultāts nebija fatāls, izrādījās, ka lielākā daļa vai visas sekas bija atgriezeniskas un lēni pārgāja pēc preparāta ievadīšanas pārtraukšanas.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podávať injekciu LITAK.
Latvian: Šajā sadaļā ir informācija par to, kā izdarīt LITAK injekciju.
Slovak: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein
Latvian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Vācija
Slovak: Ihlu úplne zapichnite do kože v uhle asi 45°, ako je to znázornené na obrázku.
Latvian: 2. Ieduriet adatu ādā apmēram 45° leņķī kā parādīts attēlā.
Slovak: Čo je LITAK a na čo sa používa
Latvian: Kas ir LITAK un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Klinické skúsenosti sú veľmi obmedzené a bezpečnosť LITAKu u týchto pacientov nie je dostatočne stanovená.
Latvian: Klīniskā pieredze ir ļoti ierobežoti, un LITAK drošums šiem pacientiem nav noskaidrots.
Slovak: Ich frekvencia je veľmi rozdielna, pohybuje sa od 2 % do 21
Latvian: To biežums ir ļoti mainīgs un svārstās robežās no 2% līdz 21%.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov.
Latvian: Pacienti līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LITAK
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LITAK lietošanas
Slovak: Nehematologické nežiaduce reakcie
Latvian: Nehematoloģiskās nevēlamās blakusparādības
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za uchovávanie počas používania a za podmienky skladovania zodpovedá používateľ.
Latvian: Ja tās netiek uzreiz izlietotas, par uzglabāšanu pēc atvēršanas un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Slovak: Ak dôjde k silnej toxicite, lekár by mal zvážiť odloženie alebo prerušenie liečby liekom až do odznenia vážnych komplikácií.
Latvian: Ja parādās smaga toksiska iedarbība, ārstam jāapsver terapijas ar šīm zālēm atlikšana vai pārtraukšana, līdz kamēr nopietnās komplikācijas ir novērstas.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou kladribínom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
Latvian: Ja Jums šādi simptomi bija jau pirms ārstēšanas ar kladribīnu, pastāstiet ārstam par jebkādām izmaiņām šajos simptomos.
Slovak: Neinjikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Priemerný objem distribúcie kladribínu je 9,2 l/kg.
Latvian: Vidējais kladribīna šķietamais tilpuma sadalījums ir 9,2 l/kg.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú striekačku aj injekčnú ihlu.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu šļirci un adatu.
Slovak: Počas klinického skúšania subkutánne podávaného LITAKu bolo liečených 63 pacientov s vlasatobunkovou leukémiou (33 novo diagnostikovaných pacientov a 30 pacientov s recidívou alebo progresiou choroby).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā tika izmantotas subkutānas LITAK injekcijas, tika ārstēti 63 pacienti ar matšūnu leikozi (33 pacienti ar pirmreizēju diagnozi un 30 pacienti ar slimības recidīvu vai progresējošu slimību).
Slovak: LITAK je cytotoxický, a preto je s ním nutné zaobchádzať opatrne.
Latvian: LITAK ir citotoksisks un tādēļ ar to jārīkojas piesardzīgi.
Slovak: V niektorých z týchto prípadov bola hlásená spojitosť s dlhotrvajúcou lymfopéniou.
Latvian: Vairumā no šiem gadījumiem ir ziņots par saistību ar ilgstošu limfopēniju.
Slovak: Intracelulárna koncentrácia kladribínu prevyšuje jeho plazmatickú koncentráciu 128 až 375- krát.
Latvian: Intracelulārā kladribīna koncentrācija pārsniedz tā koncentrāciju plazmā 128 līdz 375 reizes.
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10, menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz
Slovak: Preto sa neodporúča súčasne podávať analógy nukleozidov a kladribíne.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vienlaicīga nukleozīdu analogu un kladribīna lietošana.
Slovak: Bunková smrť nastáva v dôsledku nedostatku energie a apoptózy.
Latvian: Šūna iet bojā no enerģijas izsīkuma un apoptozes.
Slovak: Ak nie je možné stanoviť žiadnu alternatívnu diagnózu, môže byť potrebné dodatočné vyšetrenie a hodnotenie.
Latvian: Var būt nepieciešams veikt papildu apsekošanu un novērtējumu, ja nevar noteikt alternatīvu diagnozi.
Slovak: Ak zabudnete použiť LITAK
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LITAK