FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Take out the required content for one injection - Attach vial adapter to the vial - Connect the syringe to the vial adapter - Push syringe plunger to transfer all the solvent into the vial - Turn the syringe assembly over and draw up the prescribed amount of the solution - Remove vial from syringe - you are now ready to inject.
Swedish: - Vänd den hopsatta enheten och dra upp den ordinerade mängden injektionsvätska - Ta bort injektionsflaskan från sprutan - du är nu klar att injicera.
English: Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Swedish: Symtom som rodnad, svullnad, missfärgning, inflammation, smärta, överkänslighet, vävnadsskada (nekros).
English: 6.1 List of excipients:
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
English: AREA 4
Swedish: OMRÅDE 4
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Swedish: Förpackning innehållande 15 engångsförpackningar.
English: − 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection),
Swedish: Injektionsflaska (med pulver till injektionsvätska, lösning):
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Swedish: När den gula förpackningen är slut, börja då använda den röda trippelförpackningen vilken är tydligt märkt med ”2” överst på förpackningens högra sida.
English: Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II, ‘Rotating injection sites') and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Swedish: Följ den ordning som beskrivs i slutet av bilagan (se Del II ”Växla injektionsställe”).
English: System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Swedish: Organsystem Biverkning och laboratorieavvikelser
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Swedish: 1 förfylld spruta med 1,2 ml vätska till injektionsvätska, lösning, natriumklorid 5,4 mg/ml, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser.
English: 3 Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Swedish: 2 biverkningar som endast rapporterats efter lansering av läkemedlet 3 Klassmärkning för interferon beta-produkter (se avsnitt 4.4) 4Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan pulmonell arteriell hypertoni
English: Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Swedish: Förpackning innehållande 15 engångsförpackningar i en 3-månadersförpackning med 3 x 15 engångsförpackningar.
English: Leave the wipe on top of the vial.
Swedish: Låt spritkompressen ligga kvar ovanpå injektionsflaskan.
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Swedish: Förpackning med 14 engångsförpackningar, del i en 3-månadersförpackning innehållande 42 (3 x 14) engångsförpackningar.
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Swedish: 3 förfyllda sprutor med spädningsvätska för beredning vardera innehållande 1,2 ml natriumkloridlösning, 5,4 mg/ml
English: AREA 6
Swedish: OMRÅDE 6
English: − If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (antiepileptics), your doctor will monitor your treatment carefully (see also ‘Other medicines and Betaferon' and section 4.
Swedish: - Om du någon gång har haft krampanfall eller om du tar läkemedel för behandling av epilepsi (antiepileptika).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon beta-1b efter beredning.
English: I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Swedish: I. 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE).
English: Tabulated list of adverse reactions
Swedish: Anafylakti ska reaktioner
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Swedish: Efter upplösning innehåller varje milliliter 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon beta-1b.
English: If you know that you are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients or if you become so, you must not use Betaferon.
Swedish: Om du är allergisk (överkänslig) mot något av hjälpämnena eller om du skulle bli det under behandlingen skall du inte ta Betaferon.
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Swedish: Den förfyllda sprutan med spädningsvätska ansluts till adaptern och 1,2 ml spädningsvätska (NaCl-lösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)) tillsätts till injektionsflaskan.
English: Myalgia * °
Swedish: Muskelvärk * °
English: Hyperthyroidism, Thyroid disorders
Swedish: Hypertyroidism Sköldkörte l-rubbning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED MULTI MÅNADSFÖRPACKNING (INKLUSIVE BLUE BOX)
English: − Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: - Patienter med anamnes på överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MÄRKNING AV FÖRFYLLD SPRUTA (SPÄDNINGSVÄTSKA)
English: − 2 alcohol swabs to clean the skin and vial.
Swedish: • 6 spritkompresser för rengöring av hud och injektionsflaska.
English: • 3 vial adapters with a pre-attached needle
Swedish: • 3 adaptrar till injektionsflaskor med redan fastsatta kanyler
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Swedish: När den röda förpackningen är slut, börja då använda den gröna trippelförpackningen vilken är tydligt märkt med ”3” överst på förpackningens högra sida.
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Swedish: ► Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
Swedish: - i pulvret: mannitol och humant albumin - i spädningsvätskan: (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 % vikt/volym)): natriumklorid, vatten till injektionsvätska
English: Cardiomyopathy2
Swedish: Kardiomyo pati2
English: For skin disinfection use an appropriate disinfectant.
Swedish: Använd ett lämpligt desinfektionsmedel för att desinficera huden.
English: The recommended dose of Betaferon is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Swedish: Rekommenderad dos är 250 mikrogram (8,0 miljoner IE), som och finns i 1 ml av den färdigberedda lösningen.
English: 0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
Swedish: 0,75 ml för de följande 3 injektionerna (på behandlingsdag 13, 15 och 17).
English: − use an aseptic injection technique
Swedish: - använda en aseptisk injektionsteknik - växla injektionsställe för varje dos
English: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Swedish: Urtikaria Pruritus Alopeci
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Bayer AG
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Swedish: Efter beredning 250 mikrogram/ml (8,0 miljoner IE/ml) interferon beta-1b.
English: 3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
Swedish: I. 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning vardera innehållande 300 mikrogram (9,6 miljoner IE).
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Swedish: Förpackning innehållande 14 engångsförpackningar i en 2-månadersförpackning med 2 x 14 engångsförpackningar.
English: 0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
Swedish: 0,5 ml för de följande 3 injektionerna (på behandlingsdag 7, 9 och 11).
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1,2 ml spädningsvätska för beredning innehåller natriumklorid 5,4 mg/ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED MULTIFÖRPACKNING SOM EN DEL I MÅNADSFÖRPACKNINGARNA (UTAN BLUE BOX)
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Swedish: Förpackning innehållande 14 engångsförpackningar i en 3-månadersförpackning med 3 x 14 engångsförpackningar.
English: - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract,
Swedish: depression, ångest huvudvärk, yrsel, sömnlöshet, migrän, domningar eller stickningar (parestesi) ögoninflammation (konjuktivit), synrubbningar öronvärk oregelbundna, snabba hjärtslag eller hjärtklappning (palpitation) rodnad och/eller ansiktsrodnad på grund av utvidgning av blodkärlen (vasodilation) förhöjt blodtryck (hypertoni) rinnande näsa, hosta, heshet på grund av infektion i övre luftvägarna, bihåleinflammation, hosta (ökad), andfåddhet (dyspné) diarré, förstoppning, illamående, kräkningar, buksmärtor förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet (visar sig i blodprov) hudpåverkan, utslag muskelstelhet (hypertension), muskelvärk (myalgi), muskelsvaghet (myasteni), ryggvärk, värk i extremiteter som fingrar och tår svårt att urinera (urinretention), protein i urinen (visar sig i urinprov), täta urintömningar, oförmåga att hålla tillbaka urinering (urininkontinens), urinträngningar menssmärtor (dysmenorré), menstruationsrubbningar, rikliga livmoderblödningar (metrorragi) särskilt mellan menstruationerna, impotens reaktioner på injektionsstället (bl.a. rodnad, svullnad, missfärgning, inflammation, värk, allergisk reaktion (överkänslighet), nedbrytning av hud och vävnadsskada (nekros) på injektionsstället (se avsnitt 2 ”Varningar och försiktighet”) influensaliknande symtom, feber, värk, ont i bröstet, vätskeansamling i armar, ben eller ansikte (perifert ödem), bristande ork eller orkeslöshet (asteni), frossbrytningar, svettning, allmän sjukdomskänsla
English: Keep the syringe in a horizontal position and the vial below the syringe.
Swedish: Håll endast i den blå plastadaptern när du tar bort den. Håll sprutan horisontellt och injektionsflaskan under sprutan.
English: Rotation Cycle 1: Upper left section of each area
Swedish: Rotationscykel 1: Övre vänstra delen av varje område
English: 14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
Swedish: 14 - Efter att ha dragit upp spädningsvätskan vänd den hopsatta sprutan så att kanylen pekar uppåt.
English: i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Swedish: Λ Signifikant kopplad till Betaferon-behandling av patienter med en första episod som tyder på MS, p < 0,05 * Signifikant kopplad till Betaferon-behandling för skovvis förlöpande MS, p < 0,05 ° Signifikant kopplad till Betaferon-behandling för sekundär progressiv MS, p < 0,05 § Reaktion på injektionsstället (av olika slag) omfattar alla biverkningar som uppträder på injektionsstället, dvs. följande termer: blödning på injektionsstället, överkänslighet på injektionsstället, inflammation på injektionsstället, knöl på injektionsstället, nekros på injektionsstället, smärta på injektionsstället, reaktion på injektionsstället, ödem på injektionsstället och atrofi på injektionsstället & ”Influensaliknande symtomkomplex” står för influensasyndrom och/eller en kombination av minst två av biverkningarna: feber, frossbrytningar, muskelvärk, allmän sjukdomskänsla, svettningar.
English: As rodents do not react to human interferon beta, repeated dose studies were carried out with rhesus monkeys.
Swedish: Studier av upprepad dosering utfördes på Rhesusapa eftersom gnagare inte reagerar på humant interferon beta.
English: 1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver: 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) per injektionsflaska.
English: The following adverse event listing is based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from the post-marketing surveillance (Table 2, frequencies - where known- based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use.
Swedish: Nedanstående lista med biverkningar grundar sig på rapporter från kliniska prövningar med Betaferon (Tabell 1, biverkningar och laboratorieavvikelser) och från uppföljning efter marknadsföring (Tabell 2, frekvenser baseras - om de är kända - på poolade data från kliniska prövningar (mycket vanliga
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Övre luftvägsinfektion 18 % (19 %) Sinuit
English: Cough increased
Swedish: Ökad hosta
English: Therefore Betaferon should not be used in this population.
Swedish: Det finns ingen information om användningen av Betaferon hos barn som är yngre än 12 år. Betaferon bör därför inte användas i denna population.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MÄRKNING AV INJEKTIONSFLASKORNA (BETAFERON)
English: Abscess
Swedish: Parestesi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Den färdigberedda lösningen innehåller 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) rekombinant interferon beta1b*/ml.
English: Triple pack 2
Swedish: BILAGA II
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Swedish: 1,0 ml för de följande 3 injektionerna (på behandlingsdag 19, 21 och 23).
English: Palpitation *
Swedish: Hjärtklappning *
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Swedish: ► Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare):
English: Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället kan minska med användning av en autoinjektor.
English: Menorrhagia
Swedish: Ryggvärk
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon beta-1b*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
English: The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood.
Swedish: Informationen om interferon beta-1b överföring till bröstmjölk är begränsad i nuläget.
English: PART III: BETAFERON MEDICATION RECORD
Swedish: BETAFERON BEHANDLINGSKALENDER
English: Abnormal vision Λ
Swedish: Synrubbningar Λ
English: ► Choosing an injection site
Swedish: ► Välja injektionsställe
English: Ear and labyrinth disorders Ear pain
Swedish: Öron och balansorgan Öronvärk
English: - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
Swedish: ”Varningar och försiktighet” - självmordsförsök - humörsvängningar - krampanfall - ett specifikt leverenzym (gamma GT) som tillverkas av din lever kan öka (detta visar sig i blodprov)
English: Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (<1,500/mm³) ×
Swedish: infektion, bölder minskat antal vita blodkroppar, svullna lymfkörtlar (lymfadenopati) sänkt blodsocker (hypoglykemi)
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Swedish: 1,0 ml motsvarar dosen 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon beta-1b.
English: Abdominal pain °
Swedish: Emotionell labilitet
English: HR = 0.53 [0.39, 0.73]
Swedish: 47% mot placebo HR = 0,53 [0,39, 0,73]
English: Nervous system disorders Headache Λ
Swedish: Huvudvärk Λ
English: Drawing up the injection
Swedish: Hur du drar upp injektionslösning
English: − Pack with 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Swedish: multipack med 5 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller multipack med 12 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller multipack med 14 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller multipack med 15 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller
English: Hepatobiliary disorders
Swedish: Biverkningar i tabellform
English: − 2-month packs comprising 2x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Swedish: 2-månaders förpackning med 2 x 14 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller 3-månaders förpackning med 3 x 15 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller 3-månaders förpackning med 3x14 engångsförpackningar som vardera innehåller 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med spädningsvätska, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl och 2 spritkompresser, eller titreringsförpackning för de 12 första injektionerna bestående av 4 trippelförpackningar, vardera innehållande 3 injektionsflaskor med pulver, 3 förfyllda sprutor med spädningsvätska, 3 adaptrar till injektionsflaska med kanyler och 6 spritkompresser.
English: HR = 0.59 [0.42, 0.83]
Swedish: 41% mot fördröjd Betaferonbehandling HR = 0,59 [0,42, 0,83]
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Swedish: I Betaferon-förpackningen finner du: - 1 injektionsflaska med Betaferon (med pulver till injektionslösning) - 1 förfylld spruta med spädningsvätska för Betaferon (natriumkloridlösning 5,4 mg/ml (0,54 %
English: Excipients
Swedish: Bölder
English: Sinusitis
Swedish: Yrsel
English: Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Swedish: Verkningsmekanismerna vid behandlingen av multipel skleros är inte helt klarlagda.
English: If you use more Betaferon than you should
Swedish: Om du använt för stor mängd av Betaferon
English: Paraesthesia
Swedish: Inkontinens
English: Two studies were carried out in patients with impetigo.
Swedish: Två studier genomfördes på patienter med impetigo.
English: Altargo should only be used on the skin.
Swedish: Altargo ska endast användas på huden.
English: It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Swedish: Ett tunt lager appliceras på det angripna hudområdet två gånger om dagen i fem dagar.
English: The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Swedish: Effekterna av Altargo prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
English: If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
Swedish: Patienter som inte svarar på behandlingen inom två till tre dagar bör åter utvärderas av läkare och alternativ behandling övervägas.
English: In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
Swedish: I samtliga fem studier var det primära effektmåttet andelen patienter vars infektioner hade försvunnit efter avslutad behandling.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria.
Swedish: Det verkar genom att hämma bakteriens ribosomer (de delar av cellen där proteiner produceras), vilket hämmar bakterietillväxten.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Altargo är större än riskerna vid korttidsbehandling av följande ytliga hudinfektioner:
English: Altargo is an antibiotic medicine.
Swedish: Altargo är ett antibiotikum.
English: The Committee recommended that Altargo be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Altargo skulle godkännas för försäljning.
English: Altargo has been studied in five main studies involving over 3,000 patients aged from 9 months upwards.
Swedish: Altargo har undersökts i fem huvudstudier med över 3 000 patienter från 9 månaders ålder och uppåt.
English: It is derived from a compound produced by certain types of fungus.
Swedish: Det härrör från en förening som produceras av vissa svamptyper.
English: What benefit has Altargo shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Altargo visat vid studierna?
English: The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected
Swedish: De data som presenterats var otillräckliga för att stödja användningen av Altargo vid behandling av
English: It is used for short-term treatment of superficial skin infections.
Swedish: Det används för korttidsbehandling av ytliga hudinfektioner.
English: Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body's surface.
Swedish: Altargo kan ges till patienter från nio månaders ålder, men hos patienter under 18 år får inte behandlingsytan överskrida 2 % av kroppsytan.