FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Einen Ausweis, aus dem hervorgeht, dass Sie Diabetes haben.
Croatian: • informaciju tako da ostali znaju da imate šećernu bolest..
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako lijek izgleda zamućeno, obojeno ili sadrži čestice.
German: Nasopharyngitis Infektion der oberen Atemwege
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis infekcije gornjih dišnih puteva
German: Der durchschnittliche BMI-Ausgangswert betrug 31,1 kg/m2, bei 57,3 % der Patienten war der BMI ≥ 30 kg/m2.
Croatian: Srednja vrijednost ITM na početku bila je 31,1 kg/m2, s 57,3% bolesnika s vrijednošću ITM≥30 kg/m2.
German: Nehmen Sie einen neuen Pen.
Croatian: Nabavite novu brizgalicu.
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Croatian: • somatotropin, hormon rasta
German: Die Insulin-glargin-Exposition nach Gabe der Insulin glargin/Lixisenatid-Kombination betrug 86 bis 88 %, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid.
Croatian: Izloženost inzulinu glarginu nakon primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida iznosila je 86-88% u odnosu na zasebnu istodobnu primjenu injekcija inzulina glargina i liksisenatida.
German: • Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren sollen und ob Sie Urintests durchführen müssen.
Croatian: • Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
German: • Sie nur leichte Unterzuckerungen haben und Ihre Blutzuckereinstellung sich seit Kurzem stark gebessert hat.
Croatian: • imate gotovo normalnu razinu šećera ili ako Vam se kontrola šećerne bolesti nedavno znatno poboljšala
German: Suliqua wird in Kombination mit Metformin zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet, wenn Metformin allein oder Metformin in Kombination mit einem anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimittel oder mit Basalinsulin den Blutzuckerspiegel nicht ausreichend reguliert (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1 für verfügbare Daten zu den verschiedenen Kombinationen).
Croatian: Suliqua je indicirana u kombinaciji s metforminom za liječenje odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 radi poboljšanja kontrole glikemije, kada ona nije postignuta samo metforminom ili metforminom u kombinaciji s drugim oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi ili s bazalnim inzulinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
German: Lixisenatid ist ein GLP-1(Glucagon-like peptide)-Rezeptoragonist.
Croatian: Liksisenatid je agonist receptora peptida nalik glukagonu-1 (GLP-1).
German: In der klinischen Studie zur Umstellung von einem Basalinsulin betrug die Anfangsdosis 20 Dosisschritte (20 Einheiten Insulin glargin und 10 µg Lixisenatid) oder 30 Dosisschritte (30 Einheiten Insulin glargin und 10 µg Lixisenatid) je nach vorheriger Insulindosis, siehe Abschnitt 4.2.
Croatian: U kliničkom ispitivanju gdje je došlo do prijelaza s bazalnog inzulina, početna je doza bila 20 odmjernih koraka (20 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida) ili 30 odmjernih koraka (30 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida), vidjeti dio 4.2, ovisno o prethodnoj dozi inzulina.
German: • Betablocker oder Clonidin, bei hohem Blutdruck.
Croatian: • beta blokatore ili klonidin, za liječenje visokog krvnog tlaka
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen bei Patienten mit Typ-1Diabetes lag die mediane tmax von Lixisenatid im Bereich von 2,5 bis 3,0 Stunden.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, medijan tmax liksisenatida je bio u rasponu 2,5-3,0 sata.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Croatian: • ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija) odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
German: 20 Dosisschritte (20 Einheiten/10 µg)*
Croatian: 20 odmjernih koraka (20 jedinica/10 µg)*
German: • Wenn sich die Nadel beim ersten Mal nicht abnehmen lässt, versuchen Sie es erneut.
Croatian: Pokušajte ponovno ako se igla ne odvoji nakon prvog pokušaja.
German: Suliqua-(10-40)-Pen enthält Insulin glargin und Lixisenatid.
Croatian: Suliqua (10-40) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
German: Injizieren Sie Suliqua einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit.
Croatian: Primijenite lijek Suliqua jednom dnevno, unutar sat vremena prije obroka.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämie verursachen können, gehören z. B. blutzuckersenkende Arzneimittel, AngiotensinConverting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak snižavanja razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju lijekove protiv hiperglikemije, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
German: Das Körpergewicht hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die AUC von Lixisenatid.
Croatian: Tjelesna težina nema klinički značajan učinak na AUC liksisenatida.
German: Da Suliqua Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt verursachen kann, wurde dieses Arzneimittel bei Patienten mit schweren Magen- oder Darmerkrankungen nicht untersucht.
Croatian: S obzirom da lijek Suliqua može uzrokovati nuspojave povezane sa želucem, lijek nije bio ispitivan u bolesnika sa teškim želučanim ili crijevnim problemima.
German: Patienten in der Suliqua-Gruppe berichteten eine statistisch signifikant stärkere Senkung in dem durch Blutzuckerselbstkontrolle ermittelten durchschnittlichen 7-Punkte-Profil von Studienbeginn bis Woche 30 (-3,35 mmol/l) im Vergleich zu Patienten in der Insulin-glargin-Gruppe (-2,66 mmol/l; Unterschied -0,69 mmol/l) und Patienten in der Lixisenatid-Gruppe (-1,95 mmol/l; Unterschied -1,40 mmol/l) (p < 0,0001 für beide Vergleiche).
Croatian: Bolesnici koji su bili u skupini s lijekom Suliqua, prijavili su statistički značajno veće smanjenje u prosječnom profilu razine glukoze u sedam točaka dobivenih samomjerenjem (engl. 7-point selfmonitored plasma glucose (SMPG)) od početka do 30. tjedna (-3,35 mmol/l) u usporedbi s bolesnicima u skupini s inzulinom glarginom (-2,66 mmol/l; razlika -0,69 mmol/l) i s bolesnicima u skupini s liksisenatidom (-1,95 mmol/l; razlika -1,40 mmol/l) (p<0,0001 za obje usporedbe).
German: Vor der Injektion von Suliqua
Croatian: Prije nego što injicirate lijek Suliqua
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml)** ≥ 20 bis < 30 Einheiten
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥20 do <30 jedinica
German: Ziehen Sie die Penkappe ab.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice.
German: Lixisenatid stimuliert die Insulinsekretion bei hohem Blutzuckerspiegel, jedoch nicht bei Normoglykämie, wodurch das Hypoglykämierisiko begrenzt wird.
Croatian: Liksisenatid potiče lučenje inzulina kada je povećana razina glukoze u krvi, ali ne i tijekom normoglikemije, što ograničava rizik od hipoglikemije.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazide, Östrogene und Gestagene, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak snižavanja razine glukoze u krvi uključuju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
German: Übereinstimmend mit einem relativ konstanten Konzentrations-Zeit-Profil über 24 Stunden ohne ausgeprägten Peak bei Gabe von Insulin glargin allein, war das Glukoseutilisations-Zeit-Profil bei Gabe der Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid ähnlich.
Croatian: U skladu s relativno konstantnim profilom koncentracija/vrijeme inzulina glargina tijekom 24 sata bez izražene vršne koncentracije kad se primjenjuje zasebno, profil iskorištenja glukoze kroz vrijeme bio je sličan kad se dala kombinacija inzulin glargin/liksisenatid.
German: Kardiovaskuläre Endpunktstudien
Croatian: Ispitivanja kardiovaskularnog ishoda
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder terminaler Niereninsuffizienz gibt es keine therapeutischen Erfahrungen.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili završnom fazom bubrežne bolesti.
German: • Benutzen Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel.
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu.
German: Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von Suliqua Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Suliqua Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
German: Die Insulindosis wurde unter weiterer Einnahme von Metformin (falls dies bisher eingenommen wurde) titriert/stabilisiert.
Croatian: nastavili s primjenom metformina (ako je prethodno primjenjivan).
German: Insulin hemmt die Lipolyse und die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu i proteolizu te pojačava sintezu proteina.
German: • Entfernen Sie die Nadel, bevor Sie Ihren Pen entsorgen.
Croatian: Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Suliqua eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bez.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Suliqua u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
German: Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger kontrollieren.
Croatian: Trebali biste češće provjeravati razinu šećera u krvi.
German: Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure).
Croatian: (poput acetilsalicilatne kiseline)
German: • Beachten Sie stets die in dieser Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung.
Croatian: • uvijek pratite 'Upute za uporabu' priložene ovoj uputi o lijeku
German: * Einheiten Insulin glargin (100 Einheiten/ml)/µg Lixisenatid
Croatian: *jedinice inzulina glargina (100 jedinica/ml) / µg liksisenatida
German: Wenn die Nadel verstopft ist, muss der Patient die Anweisungen befolgen, die in der Bedienungsanleitung, die Bestandteil der Packungsbeilage ist, beschrieben sind.
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 'Uputama za uporabu' koje dolaze zajedno s uputom o lijeku.
German: Das Dosisfenster auf dem Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka.
German: Spritzen Sie kein Suliqua.
Croatian: Nemojte injicirati lijek Suliqua.
German: • Verwenden Sie nur Nadeln, die zur Anwendung mit dem Suliqua-Pen geeignet sind.
Croatian: Uvijek upotrijebite igle koje su kompatibilne za uporabu sa Suliqua brizgalicom.
German: Bei Einnahme 1 Stunde bzw. 4 Stunden nach Gabe von 10 µg Lixisenatid verringerte sich die Cmax von Paracetamol um 29 % bzw. 31 % und die mediane tmax war um 2,0 bzw. 1,75 Stunden verzögert.
Croatian: Nakon primjene paracetamola 1 sat odnosno 4 sata nakon primjene 10 µg liksisenatida, Cmax paracetamola smanjio se za 29% odnosno 31%, a medijan tmax odgodio se za 2,0 odnosno 1,75 sati.
German: Insgesamt 736 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an einer randomisierten, 30-wöchigen, aktiv kontrollierten, nicht verblindeten (open label), zweiarmigen multizentrischen Studie mit Parallelgruppendesign teil, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu Insulin glargin (100 Einheiten/ml) zu untersuchen.
Croatian: Ukupno 736 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 sudjelovalo je u randomiziranom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju s paralelnim skupinama u 2 skupine liječenja kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s inzulinom glarginom (100 jedinica/ml).
German: Die Arzneimittelkombination in diesem Pen ist für die tägliche Injektion von 10 bis 40 Dosisschritten Suliqua.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 10-40 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
German: Falls Sie eine Dosis von weniger als 30 Dosisschritten benötigen, wenden Sie den Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen [Suliqua-(10-40)-Pen] an.
Croatian: Ako Vam je potrebna manja doza od 30 odmjernih koraka, koristite Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml napunjenu brizgalicu (Suliqua (10-40) brizgalica).
German: Die Anwendung von Suliqua bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju.
German: 10 Dosisschritte (10 Einheiten/5 µg)*
Croatian: 10 odmjernih koraka (10 jedinica/5 µg)*
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Methionin, Metacresol, Zinkchlorid, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerol 85%, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
German: * Nicht Bestandteil des vorab festgelegten schrittweisen Testverfahrens ** PPG (postprandiale Glukose) nach 2 Stunden abzüglich des Glukosewerts vor der Mahlzeit
Croatian: *nije uključeno u unaprijed određenom step-down postupku **vrijednost glukoze 2h nakon obroka minus vrijednost glukoze prije obroka
German: Insgesamt 1.170 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer nicht verblindeten (open label), 30-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie randomisiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu den Einzelkomponenten, Insulin glargin (100 Einheiten/ml) und Lixisenatid (20 µg), zu untersuchen.
Croatian: Ukupno 1170 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 randomizirano je u otvorenom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom ispitivanju kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s pojedinačnim sastavnicama, inzulinom glarginom (100 jedinica/ml) i liksisenatidom (20 µg).
German: • Diuretika, bei hohem Blutdruck oder zur Entwässerung.
Croatian: • diuretike, za liječenje visokog krvnog tlaka ili zadržavanja tekućine
German: • Diazoxid, bei hohem Blutdruck.
Croatian: • diazoksid, za liječenje visokog krvnog tlaka
German: E. Lassen Sie den Injektionsknopf los, nachdem Sie mit eingedrücktem Knopf langsam bis 10 gezählt haben.
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 10, otpustite dugme za injiciranje.
German: N Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie* Patienten mit Ereignis, n (%) Ereignisse pro Patientenjahr, n Schwere Hypoglykämie** Ereignisse pro Patientenjahr, n * Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem typische Symptome einer Hypoglykämie von einer gemessenen Plasmaglukosekonzentration von ≤ 3,9 mmol/l begleitet wurden.
Croatian: Događaji po bolesnik godini, n * Zabilježena simptomatska hipoglikemija bio je događaj tijekom kojeg su tipični simptomi hipoglikemije bili praćeni s izmjerenim koncentracijama glukoze u plazmi ≤3,9 mmol/l.
German: • Wenn Sie zu weit gedreht haben, können Sie den Dosierring zurückdrehen.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti natrag.
German: In Woche 30 zeigte Suliqua eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1c-Werts (p-Wert < 0,0001) im Vergleich zu den Einzelkomponenten.
Croatian: U 30. tjednu, primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s pojedinim sastavnicama.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden,
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Suliqua ako:
German: 30 Dosisschritte (30 Einheiten/10 µg)*
Croatian: 30 odmjernih koraka (30 jedinica/10 µg)*
German: C. Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in ein durchstichsicheres Behältnis (siehe „Entsorgung Ihres Pens" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Croatian: Bacite iskorištenu iglu u neprobojan spremnik. (pogledajte 'Odlaganje brizgalice' na kraju ovih Uputa za uporabu).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei zu niedrigem oder zu hohem Blutzucker (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation) kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen eingeschränkt sein.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi (pogledajte uokvirene informacije na kraju ove upute o lijeku) može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, alatima ili strojevima.
German: Patrone aus farblosem Glas Typ 1 mit einem schwarzen Kolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit beschichteten Dichtscheiben (Brombutylgummi auf der Arzneimittelseite und Polyisopren auf der Außenseite), die 3 ml Lösung enthält.
Croatian: I s crnim klipom (brombutilna guma) te prstenastim zatvaračem (aluminij) i umetnutim laminiranim zaštitnim pločicama (brombutilna guma sa strane okrenute prema lijeku i poliizopren s vanjske strane) koji sadrži 3 ml otopine.
German: Halten Sie die Nadel gerade und schrauben Sie sie auf den Pen, sodass sie fest sitzt.
Croatian: Držeći iglu ravno, navijte je na brizgalicu dok ne bude dobro pričvršćena.
German: Der Einfluss der Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid auf die Pharmakodynamik von Lixisenatid wurde nicht in Phase-1-Studien untersucht.
Croatian: Učinak kombinacije inzulina glargina i liksisenatida na farmakodinamiku liksisenatida nije ispitivan u ispitivanjima faze 1.
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin allein oder mit Metformin und einem zweiten oralen Antidiabetikum behandelt wurden, bei dem es sich um einen Sulfonylharnstoff, ein Glinid, einen Natrium-Glukose-Cotransporter-2(SGLT-2)-Inhibitor oder einen Dipeptidyl-Peptidase-4(DPP-4)Inhibitor handeln konnte, und die mit dieser Behandlung nicht ausreichend kontrolliert waren (HbA1c-Werte zwischen 7,5 % und 10 % bei Patienten, die bisher mit Metformin allein behandelt wurden, und zwischen 7 % und 9 % bei Patienten, die bisher mit Metformin und einem weiteren oralen Antidiabetikum behandelt wurden), durchliefen eine 4-wöchige Run-in-Phase.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2, liječeni samo metforminom ili metforminom i drugim oralnim antidijabetikom koji je mogao biti sulfonilureja, glinid, inhibitor kotransportera natrija i glukoze-2 (SGLT-2, engl. sodium-glucose co-transporter-2) ili inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), te koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani ovakvim liječenjem (raspon HbA1c bio je od 7,5% do 10% za bolesnike prethodno liječene samo metforminom i 7,0% do 9% za bolesnike prethodno liječene metforminom i drugim oralnim antidijabetikom) uključeni su u 4-tjedno uvodno razdoblje.
German: In Woche 30 zeigte sich unter Suliqua eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1c-Werts (pWert < 0,0001) im Vergleich zu Insulin glargin.
Croatian: U 30. tjednu primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s inzulinom glarginom.
German: A. Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.
Croatian: Uzmite novu iglu i odlijepite zaštitni pokrov
German: Insulin glargin Tagesdosis Insulindosis in Woche 30 (Mittelwert)
Croatian: Dnevna doza inzulina glargina Doza inzulina dobivena metodom najmanjih kvadrata u 30.tjednu (srednja vrijednost)
German: • Insulin glargin: Ein langwirksames Basalinsulin, das den ganzen Tag zur Regulierung Ihres Blutzuckerspiegels beiträgt.
Croatian: • inzulin glargin: dugodjelujući oblik inzulina koji pomaže u kontroli šećera (glukoze) u krvi tijekom dana
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Lixisenatid 20 µg und Ramipril 5 mg über 6 Tage nahm die AUC von Ramipril um 21 % zu, während sich die Cmax um 63 % verringerte.
Croatian: Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax smanjio za 63%.
German: • wenn Sie an einer „diabetischen Ketoazidose" leiden (eine Komplikation, die bei Diabetes auftreten kann, wenn der Körper aufgrund von Insulinmangel nicht in der Lage ist, Glukose zu verstoffwechseln), da dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Croatian: • imate dijabetičku ketoacidozu (komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može iskoristiti glukozu jer nema dovoljno inzulina) jer ovaj lijek neće biti prikladan za Vas.
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml)** ≥ 30 bis ≤ 60 Einheiten
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥30 do ≤60 jedinica
German: Dieser Pen ist olivfarben mit einem braunen Injektionsknopf.
Croatian: Ova brizgalica je maslinaste boje sa smeđim dugmetom za injiciranje.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1Exposition beruht.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1.
German: [8,1 bis 22,4]
Croatian: [8,1 do 22,4]
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.zanemarive količine natrija.
German: • Wenn Patienten mit dem Suliqua-(10-40)-Pen beginnen, darf die Dosis mit diesem Pen bis auf 40 Dosisschritte auftitriert werden.
Croatian: • Ako bolesnik počinje s primjenom Suliqua (10-40) brizgalice, doza se može titrirati do maksimalno 40 odmjernih koraka pomoću ove brizgalice.
German: • Prüfen Sie stets vor jeder Anwendung das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Croatian: • Uvijek provjerite naljepnicu na brizgalici prije uporabe kako biste bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu.
German: Die Arzneimittelkombination in diesem Pen ist für die tägliche Injektion von 30 bis 60 Dosisschritten Suliqua.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 30-60 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
German: Während der Behandlung mit Suliqua war Hypoglykämie die am häufigsten berichtete beobachtete Nebenwirkung (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Hipoglikemija je bila najčešće prijavljena zapažena nuspojava tijekom liječenja lijekom Suliqua (vidjeti dio 4.8).
German: Arzneimittel, die die Warnzeichen einer Unterzuckerung abschwächen können Betablocker und einige andere Arzneimittel (wie Clonidin, Guanethidin oder Reserpin, bei hohem Blutdruck) erschweren es möglicherweise, Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen.
Croatian: Lijekovi koji mogu smanjiti upozoravajuće znakove niskog šećera u krvi: Beta blokatori i neki drugi lijekovi (kao što su klonidin, gvanetidin, rezerpin -za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu otežati prepoznavanje simptoma koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi (hipoglikemija).