FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a dokumentum a Fexeric-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fexeric.
Hungarian: A Fexeric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Fexeric lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 3-6 tabletta naponta, amelyeket elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 3 līdz 6 tabletes dienā, tās lietojot dalītās devās ēdienreižu laikā.
Hungarian: A Fexeric-kel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Fexeric
Hungarian: Az átfogó biztonságossági profilt elfogadhatónak és az egyéb foszfátkötőkhöz hasonlónak
Latvian: Kopējais drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu un salīdzināmu ar citām fosfātu saistošām zālēm.
Hungarian: A Fexeric 1 g-os tabletták formájában kapható.
Latvian: Fexeric ir pieejamas kā 1 g tabletes.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Fexeric lietošanu?
Hungarian: Ezenfelül a Fexeric-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy további információkat nyerjen a Fexeric hosszú távú biztonságosságáról, különösen idősebb betegeknél.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas Fexeric laiž tirgū, veiks pētījumu, lai iegūtu detalizētu informāciju par Fexeric ilgtermiņa drošumu īpaši gados vecākiem pacientiem.
Hungarian: A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélmozgások változásai (hasmenés vagy székrekedés) és a széklet elszíneződése.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fexeric blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir zarnu kustību izmaiņas (caureja vai aizcietējums) un bezkrāsainas fēces.
Hungarian: A második vizsgálatban 149, nem dializált beteg Fexeric-et vagy placebót kapott 3 hónapon keresztül.
Latvian: Otrajā pētījumā 149 pacienti, kuriem neveica dialīzi, trīs mēnešus lietoja Fexeric vai placebo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Fexeric priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Latvian: Fosfātu uzkrāšanās izraisa hiperfosfatēmiju, kas ilgtermiņā var izraisīt tādus sarežģījumus kā sirds un kaulu slimības.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka, lietojot Fexeric, fosfātu līmenis asinīs samazinājās vidēji par 0,7 mg/dl, salīdzinājumā ar 0,3 mg/dl, lietojot placebo.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a foszfátszintet.
Latvian: Ārstēšanas laikā fosfātu līmenis asinīs ir jānovēro regulāri.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a foszfát felszívódjon a szervezetbe, és segít alacsonyan tartani a vér foszfátszintjét.
Latvian: Tas novērš fosfātu uzsūkšanos organismā un samazina fosfātu līmeņus asinīs.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fexeric?
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek nehézséget jelent a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Latvian: Pacienti ar smagu nieru slimību nevar izvadīt fosfātus no organisma.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mg/dl egységekben mértek.
Latvian: Abos pētījumos noteica fosfātu koncentrācijas asinīs izmaiņas, tās mērot mg/dl.
Hungarian: Az első vizsgálatban 359 krónikus vesebetegnél a Fexeric ugyanolyan hatékony volt a foszfátszint csökkentésében, mint a szevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer: 12 hét elteltével mindkét kezelés körülbelül 2 mg/dl foszfátszint csökkenést eredményezett.
Latvian: Pirmajā pētījumā Fexeric bija tikpat efektīvs kā sevelamēra karbonāts, kas ir reģistrētas zāles, samazinot fosfātu līmeņus 359 pacientiem ar hronisku nieru slimību - pēc 12 nedēļām abas zāles samazināja fosfātu līmeņus par aptuveni 2 mg/dl.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fexeric lietošanu.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fexeric lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Fexeric zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fexeric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fexeric, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Fexeric izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A súlyos mellékhatások ritkák voltak, és főként a beleket és a gyomrot érintették.
Latvian: Smagas nevēlamās blakusparādības bija retāk sastopamas, un tās galvenokārt ietekmēja kuņģa un zarnu traktu.
Hungarian: Étkezés közben bevéve a bélrendszerben a Fexeric-ben található vas kötődik az ételben lévő foszfáthoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Latvian: Lietojot ēdienreižu laikā, Fexeric sastāvā esošais dzelzs zarnās saistās ar ēdiena fosfātiem, veidojot savienojumu, ko izvada ar fēcēm.
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Latvian: Fexeric aktīvā viela, dzelzs citrāta kompleksais savienojums, saista fosfātus.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Fexeric ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs) pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fexeric forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Fexeric tika apstiprinātas?
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Fexeric efektīvi kontrolē fosfātu līmeņus asinīs pacientiem ar hronisku nieru slimību, neatkarīgi vai tiek veikta hemodialīze.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fexeric atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Latvian: Fexeric nedrīkst lietot pacienti ar zemu fosfātu līmeni asinīs, pacienti ar smagiem kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumiem (piemēram, zarnu asiņošana) un pacienti ar dzelzs uzkrāšanās traucējumiem, piemēram, hemohromatozi.
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony
Latvian: Pacientiem jāievēro ieteiktā diēta ar zemu fosfātu saturu.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Latvian: 2 pamatpētījumos ar pacientiem ar hronisku nieru slimību un hiperfosfatēmiju pierādīts, ka Fexeric efektīvi kontrolē fosfātu līmeņus asinīs.
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Latvian: Saturs (koncentrāci ja)
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoFine Plus adatas
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Latvian: 5 (5 iepakojumi pa 1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Latvian: 5 flakoni
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Latvian: Sīkāka informācija par Fiasp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai tas maina diabēta izraisīto komplikāciju risku.
Hungarian: 2017. január 9-én a Fiasp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Latvian: 2017. gada 9. janvārī Fiasp saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: Általában a has vagy a felkar bőre alá, közvetlenül az étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban az étkezés megkezdését követő 20 percen belül is beadható.
Latvian: Zāles parasti injicē zem ādas vēdera vai augšdelma apvidū tieši pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes sākšanas.
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Fiasp
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā pacientam ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nespēj ražot insulīnu (1. tipa cukura diabēts) vai arī organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēts).
Hungarian: Bár a Fiasp-ot 2 éven aluli gyermekeknél nem vizsgálták, várhatóan a fiatalabb gyermekekre is kedvezően hat.
Latvian: Lai gan Fiasp netika pētītas bērniem vecumā līdz diviem gadiem, ir sagaidāms, ka tas labvēlīgi ietekmēs arī jaunākus bērnus.
Hungarian: Ez kontrollálja a vércukorszintet, illetve csökkenti a cukorbetegség tüneteit és szövődményeit.
Latvian: Tas kontrolē glikozes līmeni asinīs un samazina diabēta simptomus un komplikācijas.
Hungarian: A Fiasp leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint).
Latvian: Visbiežākā Fiasp blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (pārāk zems cukura līmenis asinīs).
Hungarian: (Ebben a vizsgálatban nem végezték el a Fiasp és egy másik, étkezésnél adott inzulin közvetlen összehasonlítását.)
Latvian: (Šajā pētījumā Fiasp netika tieši salīdzinātas ar citu ēdienreižu laikā lietojamu insulīnu.)
Hungarian: A Fiasp alkalmazásának előnyeit gyermekeknél is kimutatták.
Latvian: Fiasp lietošanas ieguvumi tika novēroti arī bērniem.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Fiasp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fiasp, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fiasp lietošanu?
Hungarian: A Fiasp és a NovoRapid egyaránt aszpart inzulint tartalmaznak, azonban a Fiasp-ban megtalálható néhány eltérő összetevő, amelyeket a gyorsabb felszívódás elősegítésére szántak.
Latvian: Gan Fiasp, gan NovoRapid satur asparta insulīnu, bet Fiasp ir dažas atšķirīgas sastāvdaļas, kuru nolūks ir veicināt insulīna ātru uzsūkšanos.
Hungarian: Két vizsgálatban a Fiasp legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint egy másik inzulin, a NovoRapid.
Latvian: Divos pētījumos Fiasp bija vismaz tikpat efektīvas kā cits insulīns - NovoRapid.
Hungarian: A mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága és súlyossága összehasonlító volt a NovoRapid-dal, bár a hipoglikémia gyakoribb volt a Fiasp beadását követő első 2 órában.
Latvian: Kopējais blakusparādību rādītājs un smaguma pakāpe bija salīdzināma ar NovoRapid, lai gan pirmo divu stundu laikā pēc Fiasp devas lietošanas pacientiem biežāk radās hipoglikēmija.
Hungarian: Az aszpart inzulin az injekció beadását követően gyorsabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása sokkal gyorsabban alakul ki.
Latvian: Asparta insulīns pēc injicēšanas nonāk asinsritē ātrāk nekā cilvēka insulīns, tāpēc tas iedarbojas straujāk.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fiasp legalább annyira hatásos volt, mint az összehasonlító gyógyszer: HbA1c szint az étkezéskor Fiasp-ot kapó betegeknél elhanyagolható változást mutatott (0,05 százalékpont); az étkezés után Fiasp-ot, illetve az étkezéskor NovoRapid-ot kapó betegeknél hasonló, csekély mérétkben változott (0,35 százalékponttal, illetőleg 0,23 százalékponttal).
Latvian: Šajā pētījumā Fiasp bija vismaz tikpat efektīvas kā salīdzinājuma līdzeklis: HbA1c gandrīz nemaz nemainījās pacientiem, kuri lietoja Fiasp ēdienreižu laikā (0,05 procentpunkti), un līdzīgu nelielu pieaugumu novēroja pacientiem, kuri lietoja Fiasp pēc ēdienreizes vai NovoRapid ēdienreižu laikā (attiecīgi 0,35 un 0,23 procentpunkti).
Hungarian: A Fiasp-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Fiasp pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Az adag a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet hatásosan kontrolláló dózis megtalálása érdekében.
Latvian: Deva ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs, un tas ir regulāri jāpārbauda, lai noskaidrotu devu, kas nodrošina labu cukura kontroli asinīs.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt gyermekek esetében az éjszakai hipoglikémia magasabb kockázatát a kísérőiratok is említik, és kezelhetőnek tekintik.
Latvian: Nedaudz augstāks hipoglikēmijas risks naktī bērniem, kurus ārstē ar Fiasp, ir aplūkots zāļu aprakstā un uzskatāms par pārvaldāmu.
Hungarian: A Fiasp a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet egy évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél alkalmaznak.
Latvian: Fiasp ir zāles, ko lieto, lai ārstētu bērnus no viena gada vecuma un pieaugušos ar diabētu.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Fiasp lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Fiasp, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az aszpart inzulin, egy gyors hatású inzulin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu asparta insulīnu, kas ir ātras iedarbības insulīns.
Hungarian: A Fiasp-ban található inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Latvian: Insulīna aizstājējs Fiasp darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Hungarian: Összehasonlítva a már engedélyezett aszpart inzulin gyógyszerrel, a NovoRapid-dal, felnőtteknél a vércukorszint-csökkenés korábban alakul ki a Fiasp esetén, bár a csökkentő hatás teljes mértéke hasonló.
Latvian: Salīdzinot ar jau reģistrētajām asparta insulīna zālēm NovoRapid, Fiasp ātrāk pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem, lai gan kopējā glikozes līmeni pazeminošā iedarbība ir līdzīga.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a gyógyszernek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjét csökkentő képessége volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija zāļu spēja pazemināt par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmeni asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs laika gaitā.
Hungarian: A hipoglikémia gyorsabban alakul ki a Fiasp esetén, mint más, étkezéshez adott inzulinoknál.
Latvian: Fiasp hipoglikēmiju var izraisīt ātrāk nekā citas ēdienreižu laikā lietojamas insulīna zāles.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fiasp?
Hungarian: A Fiasp oldatos injekció, amely injekciós üvegekben, patronokban vagy előretöltött tollakban és csak receptre kapható.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas pieejams flakonos, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban alkalmazva a Fiasp-ot legalább naponta egyszeri, intermedier vagy hosszú hatású inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Latvian: Ja Fiasp injicē zem ādas, tās vajadzētu lietot kombinācijā ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu, ko ievada vismaz vienreiz dienā.
Hungarian: A Fiasp-pal végzett vizsgálatokban igazolták a klinikailag releváns előnyös hatást a vércukorszint csökkentésében.
Latvian: Pētījumos ar Fiasp ir pierādīts šo zāļu sniegtais klīniski nozīmīgais ieguvums glikozes līmeņa pazemināšanā asinīs.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Fiasp ir reģistrētas ES?
Hungarian: A Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fiasp lietošanu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fiasp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Fiasp ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fiasp?
Latvian: Kā Fiasp darbojas?
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt betegeknél 18 hetes kezelést követően a HBA1c 1,16 százalékponttal csökkent, míg csak hosszú hatású inzulin és metformin esetében ez az érték 0,22 volt.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Fiasp, HbA1c pēc 18 nedēļām bija samazinājies par 1,16 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,22 procentu punktu samazinājumu pacientiem, kuri saņēma tikai ilgstošas iedarbības insulīnu un metformīnu.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Fiasp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fiasp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható bőr alá adott, folyamatos inzulininfúzió adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Latvian: Fiasp var lietot arī sūkņu sistēmās insulīna pastāvīgai infūzijai zem ādas, vai arī tās var ievadīt vēnā, bet to drīkst darīt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
Hungarian: A második vizsgálatban 689, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével 6 hónapos kezelést követően a Fiasp esetében 1,38 százalékpont, az összehasonlító készítmény esetében pedig 1,36 százalékpont volt a csökkenés (a kiindulási érték 7,96%, illetve 7,89% volt).
Latvian: Otrajā pētījumā ar 689 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts, samazinājums pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas (salīdzinot ar sākotnējo vērtību attiecīgi 7,96 % un 7,89 %) bija 1,38 punkti, lietojot Fiasp, un 1,36 punkti, lietojot salīdzinājuma zāles.
Hungarian: Egy vizsgálatban 1143, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével, akiknek a kezdő HbA1c szintje körülbelül 7,6% volt, azt találták, hogy 6 hónapos kezelést követően a HbA1c szint 0,32 százalékponttal csökkent az étkezésnél adott Fiasp adag esetén, 0,17 százalékponttal pedig egy másik inzulin esetében.
Latvian: Vienā pētījumā ar 1143 pacientiem, kuriem bija 1. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c līmenis bija apmēram 7,6 %, tika konstatēts, ka, lietojot Fiasp ēdienreižu laikā, pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas HbA1c samazinājās par 0,32 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,17 procentu punktu samazinājumu, ko nodrošināja cits insulīns.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelybe 777, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,6%-os kezdő HbA1c értékkel bíró, 2 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be, az (étkezéskor vagy annak kezdete után 20 perccel beadott) Fiasp-ot az (étkezéskor beadott) NovoRapid-dal hasonlították össze.
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 777 pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem bija 1. tipa diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,6 %, Fiasp (ko deva ēdienreizēs vai 20 minūtes pēc ēdienreizes sākuma) salīdzināja ar NovoRapid (ko deva ēdienreižu laikā).
Hungarian: Egy harmadik, 236, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,9%-os kezdő HbA1c értékkel bíró beteg részvételével folytatott vizsgálatban azt találták, hogy a hosszú hatású inzulinnal és egy cukorbetegség elleni gyógyszerrel, a metforminnal végzett terápia kiegészítése az étkezésekhez alkalmazott Fiasp-pal javította a vércukorszint kontrollját.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 236 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,9 %, tika konstatēts, ka ēdienreižu laikā lietota Fiasp pievienošana ārstēšanai ar ilgstošas iedarbības insulīnu un pretdiabēta zālēm metformīnu uzlaboja glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Hungarian: 4 fő vizsgálatban igazolták a Fiasp előnyös hatását a vércukorszint csökkentésében a cukorbetegség kezelése részeként.
Latvian: Fiasp priekšrocības glikozes līmeņa samazināšanā, ārstējot cukura diabētu, ir pētītas četros pamatpētījumos.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fiasp-ot?
Latvian: Kā lieto Fiasp?
Hungarian: Nagyon súlyos lehet.
Latvian: Tas var būt ļoti nopietni.
Hungarian: A reakciók általában néhány nap után elmúlnak.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd pēc pāris dienām.
Hungarian: Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Latvian: Tas var būt bīstami gan Jums, gan citiem.
Hungarian: ATC kód: A10AB05.
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi pasliktinās vai dažu nedēļu laikā neredzat uzlabojumu.
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 16 egység maradt
Latvian: Displejs apstājies: atlikušas 16 vienības
Hungarian: Akár halált is okozhat.
Latvian: Tie var izraisīt pat nāvi.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Latvian: • nedrīkst dot Jums ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Hungarian: HbA1c (%)
Latvian: N HbA1c (%)
Hungarian: Mennyi inzulin maradt?
Latvian: Cik daudz insulīna ir atlicis?
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
Latvian: To parasti novēro tikai īslaicīgi.
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat, hogy módosítani kell az adagolást.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešamība pielāgot devu.
Hungarian: Rassz és etnikum
Latvian: Rase un etniskā piederība
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél (65 évesek vagy idősebbek) Ez a gyógyszer alkalmazható idős betegeknél.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (65 gadus veciem un vecākiem) Šīs zāles var lietot gados vecāki pacienti.