FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Blokovaním pôsobenia proteínu BLyS belimumab skracuje životnosť B-lymfocytov, a tým zmierňuje zápal a poškodenie orgánov, ku ktorým dochádza pri ochorení SLE.
Croatian: Blokiranjem djelovanja BLyS-a belimumab smanjuje životni vijek B limfocita i time umanjuje upalu i oštećenja organa do kojih dolazi u bolesnika sa SLE-om.
Slovak: Benlysta obsahuje liečivo belimumab.
Croatian: Benlysta sadrži djelatnu tvar belimumab.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Benlysta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Benlysta pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si môžu podávať injekciu lieku Benlysta sami po náležitom zaškolení.
Croatian: Nakon pravilne obuke bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Benlysta ako to liječnik smatra primjerenim.
Slovak: Liečivo lieku Benlysta, belimumab, je monoklonálna protilátka, bielkovina, ktorá je vytvorená tak, aby sa naviazala na bielkovinu s názvom BLyS a zablokovala ju, čo pomáha B lymfocytom dlhšie žiť.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Benlysta, belimumab, monoklonsko je protutijelo namijenjeno za vezanje na protein naziva BLyS, koji omogućuje B limfocitima da žive dulje, i njegovo blokiranje.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Benlysta
Slovak: Liek Benlysta sa tiež môže podávať ako 200 mg injekcia pod kožu jedenkrát týždenne.
Croatian: U odraslih osoba Benlysta se može davati i jedanput tjedno u obliku injekcije pod kožu od 200 mg.
Slovak: Benlysta účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Benlysta?
Slovak: V druhej štúdii sa aktivita ochorenia znížila u 58 % pacientov liečených liekom Benlysta v porovnaní so 44 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju aktivnost bolesti smanjila se u 58 % bolesnika liječenih lijekom Benlysta, u usporedbi s 44 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa aktivita ochorenia znížila u 43 % pacientov liečených liekom Benlysta v porovnaní s 34 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju aktivnost bolesti smanjila se u 43 % bolesnika liječenih lijekom Benlysta, u usporedbi s 34 % bolesnika koji su dobivali placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Benlysta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Benlysta nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Benlysta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Benlysta potražite u uputi o lijeku.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že aktivita ochorenia sa znížila u 61 % pacientov liečených liekom Benlysta v porovnaní so 48
Croatian: U tom se ispitivanju pokazalo da se aktivnost bolesti smanjila u 61 % bolesnika liječenih lijekom Benlysta, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Je to normálne.
Croatian: To je normalno.
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Croatian: Pripazite na važne simptome
Slovak: Raz za týždeň
Croatian: Jedanput tjedno
Slovak: Alergické reakcie - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Croatian: Alergijske reakcije - odmah potražite liječničku pomoć
Slovak: • ak ste mali rakovinu.
Croatian: • ako ste imali karcinom
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa musí uskutočniť v aseptických podmienkach.
Croatian: Rekonstitucija i razrjeđivanje moraju biti provedeni u aseptičkim uvjetima.
Slovak: 4 mesiace po poslednej dávke.
Croatian: 4 mjeseca nakon posljednje doze.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Slovak: Účinnosť sa hodnotila u 448 pacientov.
Croatian: Djelotvornost lijeka ispitana je u 448 bolesnika.
Slovak: Mohli by ste ho požiadať, aby vám povedal, keď si bude robiť starosti kvôli zmenám vo vašej nálade alebo v správaní.
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem raspoloženju ili ponašanju.
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 5 rokov a staršie)
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 5 ili više godina)
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla dotkla akéhokoľvek povrchu.
Croatian: • Nemojte dopustiti da igla dodiruje bilo kakvu površinu.
Slovak: Váš lekár určí presnú dávku podľa vašej telesnej hmotnosti.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o točnoj dozi s obzirom na Vašu tjelesnu težinu.
Slovak: 28. februára
Croatian: 28. veljače
Slovak: • ak ste HIV pozitívny alebo máte nízke hladiny imunoglobulínu.
Croatian: • ako ste HIV pozitivni ili imate nisku razinu imunoglobulina
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13.srpnja 2011.
Slovak: Na začiatku podávania injekcie môžete začuť prvé „kliknutie".
Croatian: Možda ćete na početku injekcije čuti prvi 'klik'.
Slovak: Príznaky PML zahŕňajú:
Croatian: Simptomi PML-a uključuju:
Slovak: Ak je to možné, ukážte im balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Slovak: 31. decembra
Croatian: 31. prosinca
Slovak: Klasické štúdie biotransformácie sa neuskutočnili.
Croatian: Klasična ispitivanja biotransformacije nisu provedena.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 5 rokov.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
Slovak: Zvýšené riziko infekcie mozgu
Croatian: Povećan rizik od infekcije mozga
Slovak: • infekcia nosa, hrdla alebo žalúdka
Croatian: • infekcije nosa, grla ili želuca
Slovak: Väčšina z nich nevyžadovala ukončenie liečby.
Croatian: Većina ih nije zahtijevala prekid primjene lijeka.
Slovak: V mieste vpichu môže byť malé množstvo krvi.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti mala količina krvi.
Slovak: Ak chcete zmeniť deň podania lieku:
Croatian: Ako želite promijeniti dan primjene:
Slovak: druhé "kliknutie"
Croatian: drugi ‘klik'
Slovak: Stav pacienta sa má priebežne vyhodnocovať.
Croatian: Stanje bolesnika potrebno je kontinuirano procjenjivati.
Slovak: Malé vzduchové bublinky sa však očakávajú a sú prijateľné.
Croatian: Mali mjehurići zraka su očekivani i prihvatljivi.
Slovak: • Nájdite vhodný, dobre osvetlený a čistý povrch a položte naň nasledujúce pomôcky tak, aby ste ich mali na dosah:
Croatian: • Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu i na nju položite sljedeći pribor, tako da Vam bude nadohvat ruke:
Slovak: • ak máte alebo ste mali hepatitídu B alebo C.
Croatian: • ako imate ili ste preboljeli hepatitis B ili C
Slovak: Nepodajte si injekciu zakaždým do úplne rovnakého miesta.
Croatian: • Nemojte injicirati svaki put u isto mjesto.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek zmeny v týchto príznakoch.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene tih simptoma.
Slovak: (pozri „Alergické reakcie" v časti 4).
Croatian: 'Alergijske reakcije' u dijelu 4.).
Slovak: ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa podať čo najskôr, ako je to možné.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Slovak: Samovražda nebola hlásená ani v jednej skupine.
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan slučaj samoubojstva.
Slovak: až kým…
Croatian: Zatim pričekajte da se…
Slovak: Niektoré infekcie môžu byť závažné a v menej častých prípadoch môžu spôsobiť smrť.
Croatian: Neke infekcije mogu biti teške i mogu manje često uzrokovati smrt.
Slovak: Štúdia BLISS-76 bola vykonaná hlavne v Severnej Amerike a Západnej Európe.
Croatian: Ispitivanje BLISS-76 bilo je primarno provođeno u Sjevernoj Americi i zapadnoj Europi.
Slovak: Rozdiely medzi liečebnými skupinami boli zjavné do 16. týždňa a pretrvávali až do 52. týždňa
Croatian: Razlike između liječenih skupina postale su primjetne do 16. tjedna, a održale su se do 52. tjedna
Slovak: Štúdia nemala štatistickú silu na vykonanie štatistických porovnaní a všetky údaje sú deskriptívne.
Croatian: Ispitivanje nije imalo statističku snagu ni za kakvu statističku usporedbu te su svi podaci opisni.
Slovak: Následne vám Benlysta bude zvyčajne podávaná raz za 4 týždne.
Croatian: Nakon toga, Benlysta se uobičajeno primjenjuje jednom svaka 4 tjedna.
Slovak: minút po pridaní vody, ale môže trvať až 30 minút.
Croatian: 15 minuta nakon dodavanja vode, no može potrajati i do 30 minuta.
Slovak: TU STLAČTE A OTVORTE
Croatian: ZA OTVARANJE PRITISNITE OVDJE
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, hlavne ak sa u vás súčasne vyskytnú dva alebo viaceré z nich:
Croatian: Ako primijetite navedene simptome, a osobito ako se istodobno pojave dva simptoma ili više njih:
Slovak: Budete pozorne sledovaný a ak by sa u vás predsa len vyskytli nejaké reakcie, budú liečené.
Croatian: Pažljivo će Vas se pratiti, a bilo kakva reakcija će biti liječena.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov infekcie:
Croatian: Ako dobijete neke od sljedećih simptoma infekcije:
Slovak: Čo je Benlysta a na čo sa používa
Croatian: Što je Benlysta i za što se koristi
Slovak: Benlysta nie je kompatibilná s 5 % roztokom glukózy.
Croatian: Benlysta nije kompatibilna s 5% glukozom.
Slovak: Preto sa má Benlysta podávať v prostredí, v ktorom sú okamžite k dispozícii prostriedky na zvládnutie takýchto reakcií.
Croatian: Stoga Benlysta treba biti primijenjena u okruženju u kojem je odmah dostupna oprema za zbrinjavanje takvih reakcija.
Slovak: Nie je potrebné podať dve dávky v rovnaký deň.
Croatian: Nije potrebno primijeniti dvije doze isti dan.
Slovak: Ak ste tieto príznaky mali pred začiatkom liečby Benlystou:
Croatian: Ako ste te simptome već imali i prije početka liječenja lijekom Benlysta:
Slovak: Výskyt nežiaducich udalostí hlásených v priebehu štúdie zvyčajne zostával stabilný alebo klesal.
Croatian: Tijekom ispitivanja, prijavljena incidencija nuspojava općenito je ostala stabilna ili se smanjila.
Slovak: 10) sú obmedzené.
Croatian: 12 godina (n=10) su ograničeni.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg na kilogram (kg) telesnej hmotnosti.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg za svaki kilogram (kg) Vaše tjelesne težine.
Slovak: Podajte si dávku v nanovo zvolenom dni (aj keby to znamenalo, že od podania poslednej dávky uplynie menej ako jeden týždeň).
Croatian: Primijenite dozu na željeni dan (čak i ako je od posljednje doze prošlo manje od tjedan dana).
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie - rekonštitúcia, riedenie a podanie
Croatian: Upute za korištenje i rukovanje - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
Slovak: • opuch tváre, pier, úst alebo jazyka
Croatian: • oticanje lica, usana, usta ili jezika
Slovak: Kožu nechajte uschnúť na vzduchu.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši na zraku.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu (brucho alebo stehno), ako je znázornené na Obrázku 4.
Croatian: • Odaberite mjesto za injiciranje (trbuh ili bedro), kako je prikazano na Slici 4.
Slovak: • ak ste alergický na belimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na belimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: • závažnej aktívnej lupusovej nefritíde (pozri časť 5.1)
Croatian: • teškog aktivnog lupusnog nefritisa (vidjeti dio 5.1)
Slovak: Benlysta vám bude zvyčajne podaná v prvý deň liečby, potom znovu o 14 a 28 dní neskôr.
Croatian: Uobičajeno je da se Benlysta primjenjuje na prvi dan liječenja, te ponovno 14 i 28 dana kasnije.
Slovak: Systémový klírens bol 204 ml/deň.
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 204 ml/dan.
Slovak: Pomaly posúvajte palec smerom dozadu
Croatian: Polako pomaknite palac prema gore
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Staršie osoby: Benlysta bola sledovaná u obmedzeného počtu starších pacientov.
Croatian: Starije osobe: Benlysta je ispitivana na ograničenom broju starijih bolesnika.
Slovak: Prečítajte si informácie v odseku „Zvýšené riziko infekcie mozgu" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku 'Povećan rizik od infekcije mozga' u dijelu 4. ove upute.
Slovak: 5 rokov.
Croatian: 5 godina.
Slovak: Rekonštitúcia je zvyčajne ukončená v priebehu 10 až 15 minút po pridaní vody, ale môže trvať až 30 minút.
Croatian: Rekonstitucija je najčešće završena unutar 10 do 15 minuta nakon dodavanja vode, no može potrajati i do 30 minuta.
Slovak: (nie je súčasťou balenia)
Croatian: (nije uključeno u pakiranje)
Slovak: Súčasť multibalenia.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie.
Croatian: Formalna ispitivanja nisu provedena.
Slovak: V ani jednej skupine neboli hlásené závažné udalosti súvisiace s depresiou ani samovraždy.
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan ozbiljan događaj povezan s depresijom te nijedan slučaj samoubojstva.
Slovak: Odporúča sa, aby ste si túto informáciu poznačili pre prípad, že by vás o ňu požiadali v budúcnosti.
Croatian: Preporučuje se da taj podatak zabilježite za slučaj da ga netko zatraži od Vas u budućnosti.
Slovak: Vek a rasa
Croatian: Dob i rasa
Slovak: Vášho lekára informujte najmä vtedy, ak ste liečený liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako se liječite lijekovima koji utječu na imunološki sustav, kao što su:
Slovak: Ihla sa automaticky vytiahne do chrániča ihly.
Croatian: Igla će se automatski uvući u štitnik igle.
Slovak: Rekonštitúcia je zvyčajne ukončená v priebehu 10 až 15
Croatian: Rekonstitucija je najčešće završena unutar 10 do
Slovak: Benlysta sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos neopodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
Croatian: Lijek Benlysta ne smije se koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist ne opravdava potencijalni rizik za fetus.
Slovak: Predídete tým stvrdnutiu kože.
Croatian: Tako ćete izbjeći otvrdnuće kože.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie v podmienkach in vivo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in vivo.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA26
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA26 Mehanizam djelovanja
Slovak: Intravenózna infúzia u dospelých
Croatian: Intravenska infuzija u odraslih
Slovak: Niektoré infekcie boli ťažké alebo fatálne.
Croatian: Neke su infekcije bile teške ili su imale smrtni ishod.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Benlysta obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Benlysta sadrži
Slovak: V jednej štúdii u pediatrických pacientov (vo veku 6 až 17 rokov) sa farmakodynamická odpoveď zhodovala s údajmi získanými u dospelých.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 17 godina) farmakodinamički je odgovor bio u skladu s podacima zabilježenima u odraslih.
Slovak: Ak sa cítite skľúčený (depresívny), máte myšlienky na sebapoškodenie alebo iné tiesnivé myšlienky, alebo ak trpíte depresiou a zistíte, že sa cítite horšie alebo že máte nové príznaky:
Croatian: Ako se osjećate depresivno, razmišljate o tome da si naudite ili imate druge uznemirujuće misli, odnosno ako ste depresivni i primijetite da se osjećate gore ili da imate nove simptome:
Slovak: • Nepristúpte k podaniu injekcie, ak nemáte k dispozícii všetky uvedené pomôcky.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek ako nemate sav navedeni pribor.
Slovak: Napríklad, neohrievajte ju v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode ani pomocou priameho slnečného žiarenia.
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici, vrućoj vodi ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Slovak: Benlysta sa zvyčajne neodporúča, ak ste tehotná.
Croatian: Trudnoća Benlysta se obično ne preporučuje u trudnoći.
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete na podanie injekcie
Croatian: Pribor koji Vam je potreban za injekciju
Slovak: Existuje súvislosť medzi plazmatickými hladinami BLyS a aktivitou SLE.
Croatian: Postoji povezanost između razina BLyS u plazmi i aktivnosti SLE-a.
Slovak: Nepodajte si injekciu v okolí 5 cm (2 palcov) od pupka.
Croatian: • Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
Slovak: **Týka sa len subkutánnej liekovej formy.
Croatian: **Odnosi se samo na formulaciju za supkutanu primjenu.
Slovak: Vzhľadom na malý počet jedincov vo veku ≥ 65 rokov však nie je možné vplyv veku jednoznačne vylúčiť.
Croatian: Međutim, s obzirom na mali broj ispitanika u dobi od ≥ 65 godina, učinak dobi ne može se definitivno isključiti.
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná v USA, Južnej Amerike, Európe a v Ázii.
Croatian: Ispitivanje se provodilo u SAD-u, Južnoj Americi, Europi i Aziji.
Slovak: Vzhľadom na prekrývanie prejavov a príznakov nie je možné vo všetkých prípadoch odlíšiť reakcie z precitlivenosti od reakcií na infúziu.
Croatian: Uslijed preklapanja znakova i simptoma, u svim slučajevima nije moguće razlikovati reakcije preosjetljivosti od infuzijskih reakcija.
Slovak: Telo
Croatian: Tijelo
Slovak: Dávkovanie nie je založené na telesnej hmotnosti (pozri časť 5.2).
Croatian: Doziranje se ne temelji na tjelesnoj težini (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Nie je známe, či by belimumab mohol byť nepriamym modulátorom takýchto cytokínov.
Croatian: Nije poznato bi li belimumab mogao biti neizravan modulator takvih citokina.
Slovak: Zmeny expozície závislé od BMI neviedli k zodpovedajúcim zmenám účinnosti.
Croatian: Promjene u izloženosti ovisne o ITM-u nisu dovele do odgovarajućih promjena u djelotvornosti.
Slovak: To u vás môže zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie.
Croatian: To može povećati rizik od ozbiljne infekcije.
Slovak: Maximálne koncentrácie belimumabu v sére boli zvyčajne pozorované na konci infúzie alebo v krátkom čase po jej podaní.
Croatian: Maksimalne serumske koncentracije belimumaba su općenito bile zamijećene na kraju ili ubrzo nakon infuzije.
Slovak: Lupus je ochorenie, pri ktorom imunitný systém (systém, ktorý bojuje proti infekciám) napáda svoje vlastné bunky a tkanivá, čo spôsobuje zápal a poškodenie orgánov.
Croatian: Lupus je bolest u kojoj vlastiti imunološki sistem (sistem koji se brine za obranu od infekcija) napada stanice i tkiva vlastitog tijela, uzrokujući upalu i oštećenje organa.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu u dospelých
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u odraslih
Slovak: Ak je podozrenie na PML, podávanie ďalších dávok sa musí pozastaviť, až kým sa PML nevylúči.
Croatian: Ako se sumnja na PML, treba obustaviti daljnju primjenu lijeka sve dok se PML ne isključi.
Slovak: Iné lieky a Benlysta
Croatian: Drugi lijekovi i Benlysta
Slovak: Štúdia BLISS-52 bola vykonaná v Južnej Amerike, Východnej Európe, Ázii a Austrálii.
Croatian: Ispitivanje BLISS-52 bilo je provedeno u Južnoj Americi, istočnoj Europi, Aziji i Australiji.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na vyvodenie záverov týkajúcich sa odpovede na iné očkovacie látky.
Croatian: Nema dovoljno podataka za donošenje zaključka o odgovoru na druga cjepiva.
Slovak: Počet pamäťových buniek sa najprv zvýšil a do 52. týždňa pomaly klesal smerom k východiskovým hladinám.
Croatian: Razine memorijskih stanica na početku su porasle, a zatim su do 52. tjedna postupno padale prema početnim vrijednostima.
Slovak: Benlysta obsahuje belimumab (monoklonálnu protilátku).
Croatian: Benlysta sadrži belimumab (monoklonsko protutijelo).
Slovak: Ako vyzerá Benlysta a obsah balenia
Croatian: Kako Benlysta izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Lekári majú dávať zvlášť pozor na príznaky poukazujúce na PML, ktoré pacienti nemusia spozorovať (napr. kognitívne, neurologické alebo psychické príznaky a prejavy).
Croatian: Liječnici moraju osobito pripaziti na simptome koji ukazuju na PML, a koje bolesnici možda ne primjećuju (npr. kognitivne, neurološke ili psihijatrijske simptome ili znakove).
Slovak: • sťažené myslenie
Croatian: • poteškoće s razmišljanjem
Slovak: Ak počas liečby Benlystou otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: • Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Benlysta, obavijestite svog liječnika.
Slovak: • bakteriálne infekcie (pozri „Infekcie" vyššie)
Croatian: • bakterijske infekcije (pogledajte odlomak 'Infekcije' u prethodnom tekstu)
Slovak: Depresia a samovražda
Croatian: Depresija i samoubojstvo
Slovak: Depresia môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Croatian: Depresija se može javiti u do 1 na 10 osoba, dok se samoubilačke misli i pokušaji samoubojstva mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Slovak: Ako sa Benlysta používa Aké množstvo lieku sa používa Dospelí (vo veku 18 rokov a starší)
Croatian: Kako primjenjivati lijek Benlysta Koliko lijeka primijeniti Odrasli (u dobi od 18 ili više godina)
Slovak: Belimumab sa distribuuje do tkanív s distribučným objemom v rovnovážnom stave (Vss) rovným približne 5 litrom.
Croatian: Belimumab se raspodjeljuje u tkiva, uz volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) od približno 5 litara.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo vášmu opatrovateľovi ukážu, ako podať injekciu Benlysty.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vama ili Vašem njegovatelju kako injicirati lijek Benlysta.
Slovak: Po použití - ihla je zakrytá chráničom ihly
Croatian: Nakon uporabe - štitnik za iglu prekriva iglu
Slovak: • hypogamaglobulinémii (IgG < 400 mg/dl) alebo deficiencii IgA (IgA <
Croatian: • hipogamaglobulinemije (IgG <400 mg/dl) ili nedostatka IgA (IgA <10 mg/dl)
Slovak: Ak sa to stane, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ktorí vás budú sledovať kvôli akýmkoľvek prejavom alebo príznakom vedľajších účinkov a v prípade potreby budú tieto príznaky liečiť.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri, koji će Vas nadzirati kako bi uočili bilo kakve znakove ili simptome nuspojava i po potrebi ih liječili.
Slovak: Obmedzené údaje poukazujú na to, že Benlysta významne neovplyvňuje schopnosť zachovať si ochrannú imunitnú odpoveď na imunizácie podstúpené ešte pred podaním Benlysty.
Croatian: Prema ograničenim podacima, Benlysta ne utječe značajno na sposobnost održavanja zaštitnog imunog odgovora na imunizacije primljene prije primjene lijeka Benlysta.
Slovak: Keďže belimumab je monoklonálna protilátka, neuskutočnili sa žiadne štúdie genotoxicity.
Croatian: Budući da je belimumab monoklonsko protutijelo, nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti.
Slovak: Bude vám podávaná Benlysta, ako aj vaša zvyčajná liečba lupusu.
Croatian: Lijek Benlysta ćete primiti uz Vašu uobičajenu terapiju za lupus.
Slovak: Vpichnite si vynechanú dávku hneď, ako si na ňu spomeniete.
Croatian: Injicirajte propuštenu dozu čim se sjetite.
Slovak: Benlysty u pacientov s aktívnou alebo latentnou tuberkulózou nie je známe.
Croatian: Benlysta u bolesnika s aktivnom ili latentnom tuberkulozom nije poznat.
Slovak: • ak plánujete podstúpiť očkovanie, alebo ak ste očkovanie podstúpili v priebehu predchádzajúcich 30 dní.
Croatian: • ako se planirate cijepiti ili ste cijepljeni u zadnjih 30 dana.
Slovak: Občas môžu byť závažné (menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) a môžu ohrozovať život.
Croatian: Takve reakcije ponekad mogu biti teške (manje često; javljaju se u do 1 na 100 osoba), a mogu biti i opasne po život.
Slovak: * Všetci pacienti dostávali štandardnú liečbu
Croatian: *Svi su bolesnici primali standardnu terapiju
Slovak: Uchýtky na prsty
Croatian: Hvatište za prste
Slovak: Pacient si môže injekciu Benlysty podávať sám alebo mu ju môže podávať opatrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné.
Croatian: Bolesnik može sam injicirati lijek Benlysta ili mu ga može primijeniti njegovatelj nakon što zdravstveni radnik utvrdi da je to prikladno.
Slovak: Ak použijete viac Benlysty, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Benlysta nego što ste trebali