FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност при кърмачета, деца и юноши (на възраст от раждането до < 18 години).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo pakeičiamoji terapija kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo gimimo iki mažiau nei 18 metų).
Bulgarian: Този тип относителна недостатъчност може да продължи с месеци след спиране на терапията; поради това при всеки случай на стрес в рамките на този период трябва да се възобнови кортикостероидната терапия.
Lithuanian: Toks santykinis nepakankamumas gali išlikti kelis mėnesius po terapijos nutraukimo, todėl, jeigu tuo laikotarpiu susiklostytų kokios nors stresinės aplinkybės, kortikosteroidų terapiją reikėtų atnaujinti.
Bulgarian: Това не означава, че лекарството няма да подейства и не е необходимо да давате друга доза на Вашето дете.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad vaistas nesuveiks, ir jums nereikia vaikui duoti kitos vaisto dozės.
Bulgarian: Вашият ендокринолог ще Ви обучи как да правите това при спешни случаи.
Lithuanian: Jūsų endokrinologas išmokys jus, kaip tai padaryti, prireikus skubios pagalbos;
Bulgarian: Alkindi не повлиява способността на детето да изпълнява определени задачи, изискващи умения (напр. да кара колело), или да използва машини.
Lithuanian: Alkindi neveikia vaiko gebėjimo atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus (pvz., važiuoti dviračiu) arba valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Хидрокортизон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Hidrokortizoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen
Lithuanian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nyderlandai
Bulgarian: Проучването е съставено от три последователни кохорти: първата включва 12 пациенти на възраст от 2 до под 6 години, втората включва 6 пациенти на възраст от 28 дни под 2 години и третата включва 6 новородени на възраст от раждането до под 28 дни.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo tiriamos trys nuosekliai pagal amžių suformuotos kohortos: pirmoje kohortoje 12 pacientų nuo 2 iki mažiau nei 6 metų amžiaus, antroje - 6 pacientai nuo 28 parų iki mažiau nei 2 metų amžiaus, trečioje - 6 naujagimiai nuo gimimo iki mažiau nei 28 parų amžiaus.
Bulgarian: - ако подлежи на операция.
Lithuanian: - jūsų vaiką reikia operuoti.
Bulgarian: Тъй като това е проучване с единична доза, първичната оценка за ефикасност е серумен кортизол след 60 минути.
Lithuanian: Kadangi tai buvo vienos dozės tyrimas, pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo kortizolio koncentracija serume, praėjus 60 minučių.
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Bulgarian: 09 февруари 2018
Lithuanian: vasario 09 d
Bulgarian: Съобщенията за остра токсичност и/или смъртни случаи при предозиране на хидрокортизон са редки.
Lithuanian: Pranešimai apie ūminį toksinį poveikį ir (arba) mirties atvejus perdozavus hidrokortizono yra reti.
Bulgarian: Ако забравите да дадете доза на Вашето дете, дайте я веднага щом си спомните, както и следващата доза в обичайния за това час, дори ако това означава детето да приеме две дози едновременно.
Lithuanian: Jeigu pamiršote savo vaikui sugirdyti vaisto dozę, sugirdykite ją, kai tik prisiminsite, o kitą dozę sugirdykite įprastu laiku, net jeigu tai reikštų, kad jūsų vaikas tuo pat metu gaus dvi vaisto dozes.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Какво представлява Alkindi и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА • Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като тези на детето, на което е предписано лекарството
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys vaikui, kuriam šis vaistas buvo išrašytas).
Bulgarian: - Някои възрастни пациенти, приемащи хидрокортизон (подобен на Alkindi), стават тревожни, депресирани или объркани.
Lithuanian: - kai kuriems hidrokortizoną (panašų į Alkindi) vartojusiems suaugusiems pacientams pasireiškė nerimas, depresija arba sumišimas.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Bulgarian: Повечето реакции преминават след намаляване на дозата или спиране на приложението, но е възможно да се наложи специално лечение.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus vaisto dozę arba nustojus vartoti vaistą, nors gali prireikti ir specifinio gydymo.
Bulgarian: Гранулите трябва да се дават през устата и не трябва да се дъвчат.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos per burną ir jų negalima kramtyti.
Bulgarian: Самата капсула не трябва да се поглъща, а да бъде внимателно отворена, както следва:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo negalima nuryti, jį reikėtų atsargiai atidaryti taip, kaip nurodyta toliau:
Bulgarian: Освен това те се използват заради силното им противовъзпалително действие при заболявания на много органи.
Lithuanian: Jie taip pat vartojami dėl savo stipraus priešuždegiminio poveikio gydant daugelio organų sistemų sutrikimus.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Поради това, при използването на кортикостероиди като заместителна терапия, има по-малка вероятност за нежелани ефекти.
Lithuanian: Todėl, kai kortikosteroidai vartojami taikant pakeičiamąją terapiją, nepageidaujamas poveikis mažiau tikėtinas.
Bulgarian: Какво представлява Alkindi и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Това не означава, че лекарствения продукт е бил неефективен, и пациентът не трябва да приема друга доза поради тази причина.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad vaistinis preparatas neveiksmingas ir dėl to pacientas neturėtų vartoti kitos dozės.
Bulgarian: Тъй като Alkindi замества нормалния хормон, който липсва при Вашето дете, нежеланите лекарствени реакции не са често срещани, но:
Lithuanian: Kadangi Alkindi pakeičiamas normalus hormonas, kurio trūksta jūsų vaikui, šalutiniai reiškiniai pasireiškia nedažnai, vis dėlto
Bulgarian: Ако повръща или състоянието му е тежко, то може да се нуждае от инжекция хидрокортизон.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas vemia arba labai blogai jaučiasi, jam gali reikėti hidrokortizono injekcijos.
Bulgarian: 68,8 % от здравите възрастни доброволци описват вкуса като неутрален.
Lithuanian: sveikų suaugusių savanorių nurodė, kad skonis buvo neutralus.
Bulgarian: Диапазонът на приложената доза Alkindi е между 1 и 4 mg.
Lithuanian: Vartojama Alkindi dozė svyravo nuo 1 iki 4 mg.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробни или бъбречни увреждания.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, neatlikta.
Bulgarian: От тези 24 пациенти 23 са с диагноза ВНХ и 1 е с диагноза хипопитуитаризъм, включително хипотиреоидизъм.
Lithuanian: Iš šių 24 pacientų, 23-ims buvo diagnozuota ĮAH, o vienam - hipopituitarizmas, įskaitant hipotiroidizmą.
Bulgarian: - Стомашни болки (гастрит) или гадене
Lithuanian: - skrandžio skausmai (gastritas) arba pykinimas.
Bulgarian: лекарства, наречени барбитурати, които могат да бъдат използвани за лечение на конвулсии (включително фенобарбитал и примидон).
Lithuanian: vaistai, vadinami barbituratais, kuriais gali būti gydomos konvulsijos (įskaitant fenobarbitalį ir primidoną);
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност на кортикостероидите (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį kortikosteroidų poveikį reprodukcijai (žr.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да причинят забавяне на растежа при кърмачета, деца и юноши; това може да е необратим процес.
Lithuanian: Kortikosteroidai gali sukelti kūdikių, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimą; šis nepageidaujamas poveikis gali būti negrįžtamas.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami duoti šio vaisto vaikui, nes jame pateikiama
Bulgarian: - Промени в нивата на калий в кръвта, водещи до прекомерна алкалност на телесните тъкани или течности (хипокалиемична алкалоза)
Lithuanian: - kalio kiekio kraujyje pokyčiai, kurie lėmė pernelyg didelį kūno audinių arba skysčių šarmingumą (hipokaleminė alkalozė).
Bulgarian: НЕ трябва да се поглъща - малките деца могат да се задавят.
Lithuanian: Kapsulės NEGALIMA nuryti - maži vaikai gali užspringti.
Bulgarian: - Капсулата е изработена от хипромелоза.
Lithuanian: - Kapsulė yra pagaminta iš hipromeliozės.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Alkindi 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alkindi 3.
Bulgarian: Alkindi се предлага в пластмасови бутилки от полиетилен с висока плътност, съдържащи 50 капсули.
Lithuanian: Alkindi tiekiamas didelio tankio polietileno plastiko buteliukuose, kuriuose yra 50 kapsulių.
Bulgarian: ИЛИ изсипете всички гранули в лъжица и след това в устата,
Lithuanian: ARBA suberkite visas granules tiesiai į šaukštą ir juo suberkite granules į burną.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулата, риск от задавяне.
Lithuanian: Nenurykite kapsulės, kyla pavojus užspringti.
Bulgarian: Вашето дете има затруднения при преглъщането на храна или е преждевременно родено бебе, което все още не може да се храни през устата.
Lithuanian: - jeigu vaikui sunku nuryti maistą arba tai yra neišnešiotas kūdikis, kurio dar negalima maitinti per burną.
Bulgarian: 0,5 mg (червен)
Lithuanian: 0,5 mg (raudona)
Bulgarian: При всички 24 пациенти е установено, че Alkindi повишава стойностите на кортизола от изходното ниво според очакванията: медиана на концентрацията на кортизола на изходно ниво 14,1 mmol/l (диапазон 14,1 - 104,5), медиана на Cmax 535,2 mmol/l (диапазон 346,2 - 1 445,1).
Lithuanian: Kaip ir buvo numatyta, nustatyta, kad išgėrus Alkindi, visų 24 pacientų serume kortizolio koncentracija padidėjo - prieš išgeriant vaisto, vidutinė kortizolio koncentracija siekė 14,1 mmol/l (nuo 14.1 iki 104,5), o vidutinė Cmax siekė 535,2 mmol/l (nuo 346,2
Bulgarian: - сок от грейпфрут - сладник.
Lithuanian: - greipfrutų sultys,
Bulgarian: Може да се очаква необходимост от коригиране на дозата при прилагане на такива лекарствени продукти и пациентите трябва да се наблюдават внимателно.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistinius preparatus, gali tekti pakoreguoti Alkindi dozę, o juos vartojančius pacientus reikėtų atidžiai stebėti.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - pasikeitęs vaiko elgesys, įskaitant:
Bulgarian: Има редки случаи на анафилактични реакции при пациенти, получаващи кортикостероиди, особено ако пациентът има анамнеза за алергии към лекарствени продукти.
Lithuanian: Retais atvejais kortikosteroidus vartojantiems pacientams pasireiškia anafilaktoidinės reakcijos, ypač jeigu pacientui praeityje buvo pasireiškusi alergija vaistiniams preparatams.
Bulgarian: Как да отворите капсулата Alkindi и да дадете гранулите
Lithuanian: Kaip atidaryti Alkindi kapsules ir sugirdyti granules vaikui
Bulgarian: В никое от проучванията не се наблюдават нежелани лекарствени реакции и епизоди на надбъбречна криза.
Lithuanian: Nė vieno iš šių tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų ir antinksčių krizės epizodų nenustatyta.
Bulgarian: Надбъбречна криза
Lithuanian: Antinksčių krizė
Bulgarian: Хидрокортизон за заместителна терапия може да се използва по време на бременност.
Lithuanian: Pakeičiamąją hidrokortizono terapiją galima taikyti nėštumo laikotarpiu.
Bulgarian: Способността на кортикостероидите да преминават през плацентата варира между различните видове кортикостероиди, но хидрокортизонът лесно преминава през плацентата.
Lithuanian: Kortikosteroidų gebėjimas pereiti pro placentą skiriasi ir priklauso nuo kortikosteroidų rūšies, tačiau hidrokortizonas greitai pereina pro placentą.
Bulgarian: Твърда капсула за отваряне, която съдържа единична доза гранули.
Lithuanian: Atidaroma kietoji kapsulė, kurioje yra viena granulių dozė.
Bulgarian: Препоръчителните заместителни дози хидрокортизон са 8-10 mg/m2/ден за пациенти само с надбъбречна недостатъчност и 10-15 mg/m2/ден за пациенти с вродена надбъбречна хиперплазия (ВНХ), обикновено разделени на три или четири приема.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas tik antinksčių nepakankamumas, rekomenduojamos pakeičiamajai terapijai skirtos hidrokortizono dozės yra 8-10 mg/m2 per parą, o pacientams, kuriems diagnozuota įgimta antinksčių hiperplazija (ĮAH) - 10-15 mg/m2 per parą, paprastai ją padalijant į tris ar keturias dozes.
Bulgarian: При някои пациенти с алергии към други лекарства се наблюдава алергия към хидрокортизон.
Lithuanian: - kai kuriems pacientams, kurie yra alergiški kitiems vaistams, pasireiškė alergija hidrokortizonui.
Bulgarian: При системно и локално използване на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Bulgarian: Кърмачетата се нуждаят от честа оценка на състоянието, която трябва да се извършва най-малко на всеки 3 до 4 месеца и да включва оценка на растежа, кръвното налягане и общото състояние.
Lithuanian: Kūdikių būklę reikėtų vertinti dažnai ir nerečiau kaip kas 3-4 mėnesius turėtų būti vertinamas jų augimas, kraujospūdis ir bendra savijauta.
Bulgarian: В проучването се използва единична доза Alkindi гранули, еквивалентна на предходната сутрешна доза от обичайното за всеки пациент глюкокортикоидно лечение.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo naudojama viena Alkindi granulių dozė, atitinkanti ankstesnės dienos rytą paciento suvartotą įprastą gliukokortikoidų dozę.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ендокринологът временно да увеличи дозата Alkindi; говорете с Вашия ендокринолог, ако детето Ви не е добре.
Lithuanian: Endokrinologui gali tekti laikinai padidinti Alkindi dozę; pasitarkite su endrokinologu, jeigu jūsų vaikas blogai jaučiasi.
Bulgarian: 1 пациент е с бъбречна хипоплазия, 1 с атопичен дерматит и 1 с ринит.
Lithuanian: Vienas pacientas sirgo inkstų hipoplazija, 1 - atopiniu dermatitu ir 1 - rinitu.
Bulgarian: - Независимо кой метод използвате, капсулата трябва да се потупа, за да е сигурно, че всички гранули са изсипани.
Lithuanian: - nesvarbu, kokiu būdu tai padarysite, pastuksenkite pirštu į kapsulę, kad iš jos išbyrėtų visos granulės.
Bulgarian: Информирайте Вашия ендокринолог, ако имате притеснения относно растежа на Вашето дете (вижте точка 4).
Lithuanian: Pasakykite savo endokrinologui, jeigu nerimaujate dėl savo vaiko augimo (žr.
Bulgarian: Поради това съпътстващото прилагане на лекарствени продукти, които са инхибитори или индуктори на CYP3A4, може да доведе до нежелани промени в серумните концентрации на Alkindi с риск от нежелани реакции, по-специално надбъбречна криза.
Lithuanian: Todėl tuo pat metu vartojant vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai arba induktoriai, gali pasireikšti nepageidaujami Alkindi koncentracijos serume pokyčiai ir iškilti nepageidaujamo poveikio, ypač antinksčių krizės, pavojus.
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Bulgarian: Схемите за заместване на кортикостероиди при хора с надбъбречна недостатъчност не причиняват имуносупресия и, следователно, не са противопоказание за прилагането на живи ваксини.
Lithuanian: Pakeičiamoji kortikosteroidų terapija neslopina antinksčių nepakankamumu sergančių žmonių imuniteto, todėl jiems galima vartoti gyvąsias vakcinas.
Bulgarian: Дозата трябва да се индивидуализира според отговора на конкретния пациент.
Lithuanian: Vaisto dozę reikia pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento atsaką į gydymą.
Bulgarian: - Ако Вашето дете получи реакция като оток или задух след приема на Alkindi, незабавно потърсете медицинска помощ и възможно най-бързо информирайте Вашия ендокринолог, тъй като тези реакции може да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2).
Lithuanian: - Jei pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokios nors reakcijos, kaip antai patinimas arba dusulys, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kuo greičiau praneškite apie tai savo endokrinologui, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (žr.
Bulgarian: Ако е налице драстична промяна в поведението на Вашето дете, свържете се с Вашия ендокринолог (вижте точка 2).
Lithuanian: Jeigu jūsų vaiko elgesys ryškiai pasikeistų, kreipkitės į savo endokrinologą (žr.
Bulgarian: ≥50 % от участниците съобщават, че вкусът, усещането в устата и лекотата на поглъщане са много добри и че найвероятно ще приемат лекарствения продукт отново.
Lithuanian: tiriamųjų atsakė, kad vaistinis preparatas buvo labai skanus, pojūtis burnoje buvo labai geras ir kad vaistą buvo labai lengva nuryti ir kad jie ir ateityje tikriausiai vartotų šį vaistinį preparatą.
Bulgarian: Свържете се с Вашия ендокринолог, ако Вашето дете се оплаква от тези симптоми.
Lithuanian: Kreipkitės į savo endokrinologą, jeigu jūsų vaikas skundžiasi šiais negalavimais;
Bulgarian: Основното проучване е отворено, с единична доза, едноцентрово изпитване, обхващащо 24 педиатрични пациенти на възраст под 6 години, които се нуждаят от заместителна терапия за надбъбречна недостатъчност поради ВНХ, първична надбъбречна недостатъчност или хипопитуитаризъм.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas buvo atviras, vienos dozės, vienacentris tyrimas, atliktas su 24 jaunesniais nei 6 metų vaikais, kuriems dėl ĮAH, pirminio antinksčių nepakankamumo arba hipopituitarizmo buvo būtina pakeičiamoji antinksčių nepakankamumo terapija.
Bulgarian: Шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, koncentruotas amoniako tirpalas.
Bulgarian: Лечението трябва да се ограничи до минималната доза, необходима за постигане на желания клиничен отговор, а когато е възможно намаляване на дозата, то трябва да се извършва постепенно.
Lithuanian: Pacientai turėtų būti gydomi mažiausia kortikosteroidų doze, kurios pakanka pageidaujamam klinikiniam atsakui pasiekti, o esant galimybei sumažinti vaisto dozę, ją reikėtų mažinti laipsniškai.
Bulgarian: Гастрит Гадене
Lithuanian: Gastritas Pykinimas
Bulgarian: Рисковете могат да бъдат по-големи при по-високи дози/системна експозиция (вж. също точка 4.5), въпреки че нивата на дозата не позволяват прогнозиране на началото, типа, тежестта или продължителността на реакциите.
Lithuanian: 4.5 skyrių), nors pagal dozės dydžius neįmanoma numatyti reakcijų pradžios, rūšies, sunkumo ar trukmės.
Bulgarian: Кортизолът се произвежда по естествен начин от надбъбречните жлези в организма. Alkindi се използва, когато организмът не произвежда достатъчно кортизол, тъй като част от надбъбречната жлеза не функционира (надбъбречна недостатъчност, често причинена от вродено заболяване, наречено вродена надбъбречна хиперплазия).
Lithuanian: Alkindi vartojamas, kai organizme pagaminama nepakankamai kortizolio, nes dalis antinksčio liaukos nefunkcionuoja (pacientui išsivystęs antinksčių nepakankamumas, kurį neretai sukelia paveldima liga, vadinama įgimta antinksčių hiperplazija).
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания от рода на централна серозна хориоретинопатия, за каквито се съобщава след системно и локално използване на кортикостероиди.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija, kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidų.
Bulgarian: В научната литература се съобщават следните нежелани реакции на други лекарствени продукти, съдържащи хидрокортизон, прилагани като заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност при възрастни пациенти, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo aprašytos kitų vaistinių preparatų su hidrokortizonu moksliniuose tyrimuose, kurie buvo atliekami su suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikoma pakeičiamoji antinksčių nepakankamumo terapija šiais vaistais; šių nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия ендокринолог, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į endokrinologą, slaugytoją arba vaistininką.
Bulgarian: не е добре или има инфекция.
Lithuanian: jūsų vaikas blogai jaučiasi arba jam prasidėjusi infekcija.
Bulgarian: - Печатното мастило върху капсулите съдържа шеллак, пропиленгликол и концентриран разтвор на амоняк.
Lithuanian: - Rašalo, kuriuo užrašyta ant kapsulių, sudėtyje yra šelako, propilenglikolio ir koncentruoto amoniako tirpalo.
Bulgarian: Липсва антидот.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Bulgarian: - ако детето Ви е алергично към хидрокортизон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - jeigu jam yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Bulgarian: Липсва информация за ефектите на Alkindi върху фертилитета.
Lithuanian: Informacijos apie Alkindi poveikį vaisingumui nėra.
Bulgarian: При не толкова тежки случаи, когато не се изисква парентерално приложение на хидрокортизон, например подостри или хронични инфекции с леко възпаление и без гноен ексудат, умерено повишена температура с всякаква етиология и стресови ситуации като малки хирургични процедури, трябва да е налице висока степен на информираност относно риска от развитие на остра надбъбречна недостатъчност, като обичайната перорална дневна заместителна доза трябва временно да се увеличи; общата дневна доза Alkindi трябва да се увеличи чрез удвояване или утрояване на обичайната доза.
Lithuanian: Esant ne tokioms sunkioms aplinkybėms, kai hidrokortizono nebūtina vartoti parenteriniu būdu, pvz., išsivysčius nedidelio laipsnio infekcijoms, esant nestipriam bet kokios etiologijos karščiavimui ir susiklosčius stresinėms aplinkybėms, pvz., atliekant nesudėtingas chirurgines procedūras, sveikatos priežiūros specialistai turėtų gerai žinoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo išsivystymo pavojų, ir įprasta, pakeičiamajai terapijai skirta per burną vartojamo vaistinio preparato paros dozė turėtų būti laikinai padidinta; bendrą Alkindi paros dozę reikėtų padidinti padvigubinant arba patrigubinant įprastinę dozę.
Bulgarian: Капсулите се предлагат в бутилки от полиетилен с висока плътност, снабдени с полипропиленови капачки с вграден сушител.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos didelio tankio polietileno buteliukuose su polipropileno uždoriu su integruotu sausikliu.
Bulgarian: - Свържете се с Вашия ендокринолог, ако Вашето дете има замъглено зрение или други зрителни смущения.
Lithuanian: - kreipkitės į savo endokrinologą, jeigu jūsų vaikas pradėtų matyti lyg per miglą arba jam pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai.
Bulgarian: Съхранявайте в оригиналната бутилка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (buteliuke), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.