FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • bajos niveles de potasio o magnesio (o de otros «electrólitos») en sangre.
Dutch: • Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed.
Spanish: Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos: Haldol Decanoas Chipre, Irlanda, Malta, Reino Unido:
Dutch: België, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland:
Spanish: • latido cardíaco lento, una cardiopatía o alguien de su familia ha muerto repentinamente por problemas cardíacos
Dutch: • Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen;
Spanish: Se recomienda un ECG inicial antes del tratamiento.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Spanish: • Espasmos musculares, torsiones o contracciones que no puede controlar, incluido espasmo en el cuello que hace que la cabeza se gire hacia un lado
Dutch: • Spierspasmen, spiertrekkingen of -samentrekkingen waar u geen controle over heeft, waaronder een spierkramp in de nek waardoor het hoofd naar één kant draait;
Spanish: Este incremento puede ser superior con todas las butirofenonas, incluido el haloperidol.
Dutch: Deze toename kan met alle butyrofenonen, waaronder haloperidol, hoger zijn.
Spanish: Si ha usado Haldol Decanoato mientras estaba embarazada y su bebé presenta alguno de estos efectos adversos, hable con su médico.
Dutch: Als u Haldol Decanoas tijdens uw zwangerschap heeft gebruikt en uw baby ontwikkelt een van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Spanish: Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos presentan con frecuencia factores de riesgo adquiridos de TEV, deben identificarse todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con HALDOL Decanoato y deben tomarse medidas preventivas.
Dutch: Aangezien patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten vóór en tijdens behandeling met HALDOL Decanoas alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden geïdentificeerd en moeten er preventieve maatregelen worden genomen.
Spanish: Debe decidirse si se suspende la lactancia o se suspende el tratamiento con HALDOL Decanoato teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met HALDOL Decanoas moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: • rifampicina (para infecciones producidas por bacterias)
Dutch: • Rifampicine (tegen bacteriële infecties)
Spanish: Puede producirse un cierto grado de sedación o deterioro de la capacidad de reacción, especialmente con dosis elevadas y al inicio del tratamiento, y pueden potenciarse por el alcohol.
Dutch: Enige mate van sedatie of verminderde alertheid kan optreden, met name bij hogere doses en aan het begin van de behandeling en kan door alcohol worden versterkt.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que sufran epilepsia y en estados que predispongan a las crisis (por ejemplo, abstinencia de alcohol y daño cerebral).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met aandoeningen die kunnen leiden tot epileptische aanvallen (bijv. ontwenning van alcoholgebruik en hersenbeschadiging).
Spanish: Debe ser consciente de los efectos adversos graves mientras esté usando Haldol Decanoato, ya que es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Dutch: U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol Decanoas gebruikt, omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia tratados con antipsicóticos tienen un mayor riesgo de mortalidad.
Dutch: Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die met antipsychotica worden behandeld, hebben een verhoogd risico op overlijden.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos sobre tumores en roedores para los seres humanos.
Dutch: De relevantie van het aantonen van deze tumoren bij knaagdieren voor het risico bij de mens is onbekend.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [nationaal te implementeren]
Spanish: • verapamilo (para la tensión arterial o los problemas de corazón).
Dutch: • Verapamil (tegen bloeddruk- of hartproblemen).
Spanish: La actividad en los ganglios basales probablemente sea la base de los efectos motores extrapiramidales adversos (distonía, acatisia y parkinsonismo).
Dutch: De activiteit op de basale ganglia ligt waarschijnlijk aan de basis van de ongewenste extrapiramidale motorische effecten (dystonie, akathisia en parkinsonisme).
Spanish: Después de la administración intravenosa de haloperidol, el 21 % de la dosis se eliminaba en las heces y el 33 % en la orina.
Dutch: Na intraveneuze toediening van haloperidol werd 21% van de dosis via de feces geëlimineerd en 33% via de urine.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa en (o se ha estimado a partir de) ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol decanoato, y se han clasificado empleando el convenio siguiente:
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op (of geschat op basis van) klinische studies of epidemiologische studies met haloperidoldecanoaat en zijn geclassificeerd volgens de volgende conventie:
Spanish: Los signos de una TVP en una pierna incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna, pero el coágulo puede desplazarse a los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Dutch: De tekenen van een DVT in het been zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid van het been, maar het stolsel kan zich ook naar de longen verplaatsen en dan pijn op de borst en ademhalingsproblemen veroorzaken.
Spanish: En este caso, debe tenerse en cuenta el tiempo transcurrido tras un cambio de dosis para alcanzar una nueva concentración plasmática en equilibrio y el tiempo adicional para obtener una respuesta terapéutica.
Dutch: Daarbij moet rekening worden gehouden met de tijd die na een dosisaanpassing nodig is om een nieuwe steady-state plasmaconcentratie te bereiken en de tijd die vervolgens nodig is om een therapeutische respons teweeg te brengen.
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 20 mg/día.
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis haloperidol van 20 mg/dag.
Spanish: Aproximadamente un tercio de la dosis de haloperidol se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Dutch: Ongeveer een derde van de dosis haloperidol wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk als metabolieten.
Spanish: Consumir alcohol mientras está tomando Haldol Decanoato podría hacerle sentir somnoliento y menos alerta.
Dutch: Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol Decanoas gebruikt, kunt u zich slaperig voelen en minder alert zijn.
Spanish: • depresión («antidepresivos tricíclicos»)
Dutch: • Tegen depressie (tricyclische antidepressiva);
Spanish: • si tiene o no problemas en los riñones o el hígado
Dutch: • Of u problemen met uw nieren of lever heeft
Spanish: existen informes de casos aislados de nacimientos con defectos después de la exposición fetal a haloperidol en combinación con otros medicamentos.
Dutch: Echter, er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van geboorteafwijkingen na foetale blootstelling aan haloperidol in combinatie met andere geneesmiddelen.
Spanish: Aumento de peso
Dutch: Gewicht verhoogd
Spanish: Se han observado aumentos de QTc cuando haloperidol se administra con una combinación de los inhibidores metabólicos ketoconazol (400 mg/día) y paroxetina (20 mg/día).
Dutch: Verlenging van QTc is waargenomen wanneer haloperidol werd gegeven in combinatie met de metabole remmers ketoconazol (400 mg/dag) en paroxetine (20 mg/dag).
Spanish: • Movimientos de la boca, la lengua, la mandíbula y, a veces, las extremidades (discinesia tardía)
Dutch: • Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie);
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste de dosis deben efectuarse bajo estricta supervisión médica.
Dutch: Het instellen van de behandeling en het titreren van de dosis dient onder nauwlettend klinisch toezicht plaats te vinden.
Spanish: El haloperidol es un potente antagonista central de los receptores dopaminérgicos de tipo 2 y, en las dosis recomendadas, presenta actividad antiadrenérgica alfa-1 baja y ninguna actividad antihistaminérgica ni anticolinérgica.
Dutch: Haloperidol is een krachtige dopamine type 2-receptorantagonist met centrale werking en vertoont, bij de aanbevolen doses, een lage alfa-1-anti-adrenerge werking en geen antihistaminerge of anticholinerge werking.
Spanish: La relación entre la dosis y las concentraciones plasmáticas de haloperidol es aproximadamente lineal con dosis inferiores a 450 mg.
Dutch: De relatie tussen dosis en de plasmaspiegel van haloperidol is ongeveer lineair voor doses lager dan 450 mg.
Spanish: Si se requiere tratamiento concomitante con un medicamento antiparkinsoniano, es posible que deba continuarse su administración después de interrumpir el tratamiento con HALDOL Decanoato si su excreción es más rápida que la del haloperidol, para evitar el desarrollo o agravamiento de los síntomas extrapiramidales.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met een antiparkinsonmiddel vereist is, kan het nodig zijn dit voort te zetten na stopzetting van HALDOL Decanoas als de excretie ervan sneller verloopt dan die van haloperidol om de ontwikkeling of verergering van de extrapiramidale symptomen te voorkomen.
Spanish: En caso necesario, pueden prescribirse medicamentos antiparkinsonianos de tipo anticolinérgico para tratar los síntomas extrapiramidales, pero se recomienda no prescribirlos de manera rutinaria como medida preventiva.
Dutch: Antiparkinsonmedicatie van het anticholinerge type kan zo nodig worden voorgeschreven om de extrapiramidale symptomen te behandelen, maar het wordt aanbevolen deze niet standaard voor te schrijven als preventieve maatregel.
Spanish: Síndrome neonatal de abstinencia de medicamentos (ver sección 4.6)
Dutch: Geneesmiddelontwenningsverschijnselensyndroom, neonataal (zie rubriek 4.6)
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca
Dutch: • Moeite met of helemaal niet kunnen openen van de mond;
Spanish: • si tiene parálisis supranuclear progresiva (PSP)
Dutch: • U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
Spanish: La dosis individual dependerá tanto de la severidad de la sintomatología como de la dosis oral actual de haloperidol.
Dutch: De individuele dosis hangt af van zowel de ernst van de symptomen als van de huidige dosis orale haloperidol.
Spanish: El haloperidol se metaboliza por diferentes rutas (ver sección 5.2).
Dutch: Haloperidol wordt via verschillende routes gemetaboliseerd (zie rubriek 5.2).
Spanish: El haloperidol inhibe el metabolismo de antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, desipramina), por lo que aumenta las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Dutch: Haloperidol remt het metabolisme van tricyclische antidepressiva (bijv. imipramine, desipramine), waardoor de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen stijgen.
Spanish: Los neonatos expuestos a antipsicóticos (incluyendo haloperidol) durante el tercer trimestre de embarazo tienen riesgo de sufrir reacciones adversas, incluyendo síntomas extrapiramidales y/o síntomas de abstinencia que pueden variar en severidad y duración después del parto.
Dutch: Pasgeborenen die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder haloperidol) hebben risico op bijwerkingen na de bevalling waaronder extrapiramidale symptomen en/of onttrekkingsverschijnselen die in ernst en in duur kunnen variëren.
Spanish: Debido al elevado volumen de distribución del haloperidol y a su elevada unión a proteínas, la diálisis solo elimina cantidades muy pequeñas.
Dutch: Vanwege het grote distributievolume van haloperidol en de sterke eiwitbinding worden door dialyse slechts zeer kleine hoeveelheden verwijderd.
Spanish: Haldol Decanoato contiene <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: Haldol Decanoas bevat [nationaal te implementeren]
Spanish: • La suplementación con haloperidol no decanoato puede considerarse durante la transición a HALDOL Decanoato, el ajuste de dosis o episodios de exacerbación de los síntomas psicóticos (según la respuesta individual del paciente).
Dutch: • Aanvulling met non-decanoaat haloperidol kan worden overwogen tijdens overschakeling op HALDOL Decanoas, bij een dosisaanpassing of bij episoden van exacerbatie van psychotische symptomen (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Spanish: El nombre de su medicamento es Haldol Decanoato.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Haldol Decanoas.
Spanish: No se recomienda diálisis en el tratamiento de sobredosis debido a que únicamente elimina cantidades muy pequeñas de haloperidol (ver sección 5.2).
Dutch: Dialyse wordt niet aanbevolen bij de behandeling van overdosering, omdat op deze manier slechts zeer kleine hoeveelheden haloperidol worden verwijderd (zie rubriek 5.2).
Spanish: El haloperidol causa una eficaz sedación psicomotora, que explica el efecto favorable sobre la manía y otros síndromes de agitación.
Dutch: Haloperidol veroorzaakt een efficiënte psychomotorische sedatie, wat het gunstige effect verklaart op manie en andere agitatiesyndromen.
Spanish: No debe emplearse adrenalina, ya que puede causar hipotensión profunda en presencia de haloperidol.
Dutch: Adrenaline dient niet te worden gebruikt, omdat het in aanwezigheid van haloperidol sterke hypotensie kan veroorzaken.
Spanish: Es un valor mayor que el de las formulaciones sin decanoato, en las que la semivida terminal de eliminación del haloperidol es, en promedio, de 24 horas tras la administración oral y de 21 horas tras la administración intramuscular.
Dutch: Dit is langer dan voor de non-decanoaat-formuleringen, waarvoor de terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol gemiddeld 24 uur bedraagt na orale toediening en 21 uur na intramusculaire toediening.
Spanish: El aclaramiento aparente del haloperidol tras la administración extravascular varía entre 0,9 y 1,5 l/h/kg y se reduce en metabolizadores lentos de la CYP2D6.
Dutch: De schijnbare klaring van haloperidol na extravasculaire toediening varieert van 0,9 tot 1,5 l/uur/kg en is verlaagd bij slechte metaboliseerders van CYP2D6.
Spanish: Transición desde haloperidol oral • Se recomienda una dosis baja de haloperidol decanoato de 12,5 a 25 mg.
Dutch: Overschakeling van orale haloperidol • Een lage dosis haloperidoldecanoaat van 12,5 tot 25 mg wordt aanbevolen.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar la acción de la adrenalina y otros medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo, estimulantes como anfetaminas) y revertir los efectos de disminución de la presión sanguínea de medicamentos bloqueantes adrenérgicos, tales como la guanetidina.
Dutch: Haloperidol kan de werking van adrenaline en andere sympathicomimetica (bijv. stimulantia zoals amfetaminen) tegengaan en de bloeddrukverlagende effecten van adrenerge blokkerende middelen zoals guanethidine ongedaan maken.
Spanish: No obstante, se aconseja que, en pacientes que reciban tratamiento concomitante con litio y HALDOL Decanoato, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se producen tales síntomas.
Dutch: Niettemin wordt geadviseerd om bij patiënten die gelijktijdig met lithium en HALDOL Decanoas worden behandeld, de therapie onmiddellijk te staken als dergelijke symptomen optreden.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe considerarse la interrupción de todos los antipsicóticos, incluyendo el HALDOL Decanoato.
Dutch: Als de tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet stopzetting van alle antipsychotica, waaronder HALDOL Decanoas, worden overwogen.
Spanish: • Problemas para respirar o alimentarse.
Dutch: • Ademhalings- of voedingsproblemen.
Spanish: Un subgrupo de pacientes puede requerir concentraciones más altas como consecuencia de una elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol.
Dutch: Bij een subgroep van patiënten kan er een hogere concentratie nodig zijn ten gevolge van een sterke interindividuele variabiliteit in de farmacokinetiek van haloperidol.
Spanish: En los pacientes con un primer episodio de esquizofrenia tratado con formulaciones de haloperidol de acción corta, la respuesta terapéutica puede obtenerse con concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según estimaciones basadas en medidas de la ocupación del receptor D2 y asumiendo que un nivel de ocupación del receptor D2 del 60 al 80 % es el más apropiado para obtener una respuesta terapéutica y limitar los síntomas extrapiramidales.
Dutch: Bij patiënten met een eerste episode van schizofrenie die worden behandeld met een kortwerkende formulering van haloperidol kan een therapeutische respons worden verkregen bij een concentratie van slechts 0,6 tot 3,2 ng/ml, geschat op basis van metingen van de D2-receptorbezetting, en ervan uitgaande dat een D2-receptorbezettingsgraad van 60 tot 80% optimaal is om een therapeutische respons te verkrijgen en extrapiramidale symptomen te beperken.
Spanish: Su médico ajustará la dosis al nivel que le convenga y también puede darle un tipo de haloperidol que usted tomará de forma oral (por la boca).
Dutch: Uw arts past de dosis volgens uw behoefte aan en kan u ook een vorm van haloperidol geven die u via de mond inneemt.
Spanish: Tabla 1: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en adultos de 18 años de edad y mayores
Dutch: Tabel 1: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
Spanish: Los pacientes considerados para el tratamiento con HALDOL Decanoato deben ser tratados primero con haloperidol oral para reducir la posibilidad de sensibilidad adversa inesperada al haloperidol.
Dutch: Patiënten bij wie therapie met HALDOL Decanoas wordt overwogen, moeten in eerste instantie met oraal haloperidol worden behandeld om de kans op een onverwachte overgevoeligheid voor haloperidol te verkleinen.
Spanish: Aunque es menos probable que se produzca sobredosis con la medicación parenteral que con la oral, los siguientes datos se basan en haloperidol oral, teniendo también en cuenta la prolongada duración de acción de HALDOL Decanoato.
Dutch: Hoewel overdosering met parenterale medicatie minder waarschijnlijk is dan met orale medicatie, zijn de volgende bijzonderheden gebaseerd op orale haloperidol, waarbij ook rekening is gehouden met de langere werkingsduur van HALDOL Decanoas.
Spanish: Se recomienda precaución cuando haloperidol se administra a pacientes que manifiestan hipotensión o hipotensión ortostática.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer haloperidol wordt toegediend aan patiënten die hypotensie of orthostatische hypotensie vertonen.
Spanish: Estudios observacionales que comparan la tasa de ictus entre pacientes de edad avanzada expuestos a cualquier antipsicótico con la tasa de ictus entre los no expuestos a dichos medicamentos han hallado una mayor tasa de ictus entre los pacientes expuestos.
Dutch: In observationele studies waarin het percentage beroertes bij oudere patiënten die waren blootgesteld aan een antipsychoticum werd vergeleken met het percentage beroertes bij degenen die niet aan dergelijke geneesmiddelen waren blootgesteld, werd bij de blootgestelde patiënten een verhoogd percentage beroertes gevonden.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de HALDOL Decanoato durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van HALDOL Decanoas te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: Es posible que su médico quiera hacerle un electrocardiograma (ECG) antes o durante el tratamiento con Haldol Decanoato.
Dutch: Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol Decanoas maken.
Spanish: • malaria (como halofantrina)
Dutch: • Malaria (zoals halofantrine)
Spanish: Continuación del tratamiento
Dutch: Voortzetting van de behandeling
Spanish: Estado de confusión Pérdida de libido Disminución de la libido Excitabilidad
Dutch: Verwarde toestand Libidoverlies Verminderd libido Rusteloosheid
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. 4.9 Overdosering
Spanish: • reacciones alérgicas graves (epinefrina)
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline);
Spanish: Los efectos hormonales de los antipsicóticos incluyen hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
Dutch: Hormonale effecten van antipsychotica zijn onder meer hyperprolactinemie, die kan leiden tot galactorroe, gynaecomastie en oligomenorroe of amenorroe (zie rubriek 4.8).
Spanish: • itraconazol, posaconazol o voriconazol (para infecciones producidas por hongos)
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (voor schimmelinfecties)
Spanish: La seguridad de haloperidol decanoato se ha evaluado en 410 pacientes que participaron en 3 estudios comparativos (1 que compara haloperidol decanoato frente a flufenazina y 2 que comparan la formulación del decanoato con la del haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
Dutch: De veiligheid van haloperidoldecanoaat werd onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 vergelijkende studies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werd de decanoaatformulering vergeleken met orale haloperidol), aan 9 open-labelstudies en 1 dosis-responsstudie.
Spanish: Estos tumores pueden estar causados por el prolongado antagonismo con los receptores dopaminérgicos D2 y la hiperprolactinemia.
Dutch: Deze tumoren worden mogelijk veroorzaakt door langdurig dopamine D2-antagonisme en hyperprolactinemie.
Spanish: Haldol Decanoato puede causar problemas de corazón, problemas para controlar los movimientos del cuerpo y las extremidades y un efecto adverso grave llamado «síndrome neuroléptico maligno».
Dutch: Haldol Decanoas kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten.
Spanish: HALDOL Decanoato debe emplearse con precaución en pacientes con factores de riesgo de ictus.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor beroerte.
Spanish: • experimente recelos inusuales (paranoia)
Dutch: • Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia);
Spanish: Debido a la elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol y a la relación entre el efecto y la concentración, se recomienda ajustar la dosis individual del haloperidol decanoato en función de la respuesta del paciente.
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit in zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis van haloperidoldecanoaat aan te passen op basis van de respons van de patiënt.
Spanish: El haloperidol elimina los delirios y alucinaciones como consecuencia directa del bloqueo de la señalización dopaminérgica en la ruta mesolímbica.
Dutch: Haloperidol onderdrukt waanideeën en hallucinaties als direct gevolg van blokkering van de dopaminerge signaaloverdracht in de mesolimbische route.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentadas de haloperidol pueden dar como resultado un mayor riesgo de eventos adversos, incluyendo la prolongación de QTc (ver sección 4.4).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van haloperidol kunnen resulteren in een verhoogd risico op ongewenste voorvallen, waaronder QTc-verlenging (zie rubriek 4.4).