FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn middellangeketentriglyceriden, cetalkoniumchloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxide (voor het aanpassen van de zuurgraad) en water voor injecties.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so srednjeverižni trigliceridi, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Dutch: Van ciclosporine is ook bekend dat het de afgifte van anti-inflammatoire cytokines opreguleert.
Slovenian: Znano je tudi, da ciklosporin povečuje sproščanje protivnetnih citokinov.
Dutch: In de hoge-dosisgroep vertoonden na 4 maanden oculaire instillatie van Verkazia 4 maal daags (n = 50) 20 patiënten waarden onder de onderste detectiegrens (0,050 ng/ml) en vertoonden 13 patiënten waarden onder de onderste kwantificatiegrens (0,100 ng/ml).
Slovenian: V skupini z velikim odmerkom je imelo po 4. mesecih vkapavanja zdravila Verkazia v oko štirikrat na dan (n = 50) 20 bolnikov vrednosti pod spodnjo mejo detekcije (0,050 ng/ml) in 13 bolnikov je bilo pod spodnjo mejo kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Dutch: Hulpstof Verkazia bevat cetalkoniumchloride dat oogirritatie kan veroorzaken.
Slovenian: Pomožna snov Zdravilo Verkazia vsebuje cetalkonijev klorid, ki lahko draži oči.
Dutch: Santen Oy Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Slovenian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Dutch: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Slovenian: Tel: +36 (06) 16777305
Dutch: Santen Oy Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Slovenian: Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met Verkazia.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Verkazia niso izvedli.
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,670 ng/ml werden gemeten bij 14 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Slovenian: Merljive vrednosti, ki niso presegle 0,670 ng, so izmerili pri 14 bolnikih, vendar veljajo vrednosti za zanemarljive.
Dutch: Santen Oy Tel: +420 234 102 170
Slovenian: Tel: : +420 234 102 170
Dutch: 5 patiënten hadden meetbare waarden (maximum 0,300 ng/ml), die allemaal als verwaarloosbare waarden werden beschouwd.
Slovenian: 5 bolnikov je imelo merljive vrednosti (največ 0,300 ng), vendar so vrednosti veljale za zanemarljive.
Dutch: Oogdruppels, emulsie
Slovenian: kapljice za oko, emulzija
Dutch: Eén milliliter Verkazia bevat 1 mg ciclosporine.
Slovenian: En mililiter zdravila Verkazia vsebuje 1 mg ciklosporina.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, praat dan met uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Slovenian: Če dojite, se morate posvetovati z zdravnikom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen Verkazia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie toepassen.
Slovenian: Zdravila Verkazia ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Dutch: Het wordt geleverd in verpakkingen met enkelvoudige dosis vervaardigd uit een lagedichtheidpolyethyleen (LDPE).
Slovenian: Na voljo je v enoodmernih vsebnikih iz polietilena nizke gostote (LDPE-low-density polyethylene).
Dutch: Als u zwanger kunt worden, moet u middelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen (voorbehoedsmiddelen, anticonceptiva) terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med uporabo tega zdravila uporabljati kontracepcijo.
Dutch: Een verpakking met enkelvoudige-dosis 0,3 ml oogdruppels emulsie bevat 0,3 mg ciclosporine.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En enoodmerni vsebnik z 0,3 ml kapljic za oko, emulzije, vsebuje 0,3 mg ciklosporina.
Dutch: Jeuk, roodheid, irritatie en ongemak in of rond het oog, waaronder een gevoel dat er iets in het oog zit.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, povezani z očesom: srbenje, rdečica, draženje ali nelagodje v očesu ali okoli njega, vključno z občutkom tujka v očesu; večje solzenje in zamegljen vid ob vkapanju kapljic v oko; oteklina in rdečina vek.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Verkazia ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ciclosporine.
Slovenian: - Učinkovina je ciklosporin.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Na oculaire toediening wordt ciclosporine passief geabsorbeerd door T-lymfocyten, waar het zich bindt aan cyclofiline A, calcineurine inactiveert en NF-AT-translocatie in de nucleus voorkomt, waardoor de afgifte van pro-inflammatoire cytokines zoals IL-2, en zodoende T-lymfocytactivatie, worden geblokkeerd.
Slovenian: inaktivira kalcinevrin in prepreči translokacijo NF-AT v jedro, s čimer zavira sproščanje provnetnih citokinov, kot je IL-2, in s tem aktivacijo limfocita T. Zaviranje NF-AT zato ovira alergijski proces.
Dutch: De aanbevolen dosis is 1 druppel VERKAZIA in elk aangetast oog 4 viermaal daags (ochtend, 12 uur 's middags, namiddag en avond).
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Verkazia v vsako prizadeto oko štirikrat na dan (zjutraj,
Dutch: Een zak bevat 5 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Slovenian: En mošnjiček vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov.
Dutch: Jeuk aan het oog, oculaire hyperemie, oogirritatie, oculair ongemak, gevoel dat er iets in het oog zit, verhoogde tranenvloed, wazig zien, erytheem van het ooglid, oedeem van het ooglid.
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti bolečina v očesu pogosti očesni pruritus, očesno hiperemijo, draženje očesa, nelagodje v očesu, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, zamegljen vid, eritem očesne veke, edem očesne veke občasni blefaritis, edem veznice
Dutch: Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie
Slovenian: Verkazia 1 mg/ml kapljice za oko, emulzija
Dutch: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Slovenian: Tel: +31 (0) 207139206
Dutch: Door op dit punt te drukken, sluit u de opening van dit afvoerkanaaltje af.
Slovenian: Tukaj je majhna cevka, ki odvaja solze iz očesa v nos. S pritiskom te točke zaprete odprtino te odtočne cevke.
Dutch: Gebruikt u naast Verkazia nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: ETIKET ZAK
Slovenian: OZNAKA NA MOŠNJIČKU
Dutch: Bacteriële keratitis, oftalmische herpes zoster.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužbe zgornjih dihal občasni bakterijski keratitis, očesni herpes zoster
Dutch: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Slovenian: Tel: +40 (0) 316300603
Dutch: Verkazia is een melkachtig witte oogdruppelemulsie
Slovenian: Zdravilo Verkazia je mlečno-bela emulzija kapljic za oko.
Dutch: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Slovenian: Tel: +43 (0) 720116199
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 8 patiënten.
Slovenian: 8 bolnikih niso izmerili.
Dutch: Het is zeer onwaarschijnlijk dat er na oculaire toediening een topische overdosering optreedt.
Slovenian: Po dajanju v oko ni verjetno, da bi prišlo do lokalnega prevelikega odmerjanja.
Dutch: Druk na gebruik van Verkazia met een vinger licht in de binnenhoek van uw ooglid, naast uw neus, gedurende 2 minuten (afbeelding 3).
Slovenian: Po uporabi zdravila Verkazia s prstom narahlo pritisnite notranji kot veke ob nosu za
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen, hoest, hoofdpijn.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki niso povezani z očesom: okužbe zgornjih dihal, kašelj, glavobol.
Dutch: Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie ciclosporine
Slovenian: Verkazia 1 mg/ml kapljice za oko, emulzija ciklosporin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Verkazia 1 mg/ml oogdruppels emulsie ciclosporine (ciclosporin)
Slovenian: Navodilo za uporabo Verkazia 1 mg/ml kapljice za oko, emulzija ciklosporin (ciclosporin)
Dutch: Er was een significant groter aantal CFS-responders in beide groepen met werkzame behandeling in vergelijking met draagmedium (p = 0,005 voor de hoge-dosisgroep en p = 0,010 voor de lage-dosisgroep) met 55,4%, 50,00% en 27,6% van de responders in respectievelijk de hoge-dosis-,
Slovenian: (p = 0,005 v skupini z velikim odmerkom in p = 0,010 v skupini z majhnim odmerkom) s 55,4 %,
Dutch: ETIKET VERPAKKING MET ENKELVOUDIGE DOSIS
Slovenian: OZNAKA NA ENOODMERNEM VSEBNIKU
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: Schud voorzichtig de verpakking met enkelvoudige dosis.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik nežno premešajte.
Dutch: Santen Oy
Slovenian: Santen
Dutch: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Slovenian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,336 ng/ml werden gemeten bij 5 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Slovenian: 0,336 ng, so izmerili pri 5 bolnikih, vendar veljajo vrednosti za zanemarljive.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar oud.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih in mladostnikih od 4. do 18. leta starosti).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Verkazia?
Dutch: Overige informatie over Verkazia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Verkazia
Dutch: Verkazia ciclosporine
Slovenian: Verkazia ciklosporin
Dutch: Verkazia mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve of vermoedelijke infecties in of rond het oog.
Slovenian: Zdravilo Verkazia se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnimi ali domnevnimi vnetji v očesu ali okoli njega.
Dutch: Verkazia is effectief gebleken bij het verbeteren van de toestand van het hoornvlies en het verminderen van de symptomen van de ziekte.
Slovenian: Zdravilo Verkazia se je izkazalo za učinkovito pri izboljšanju stanja roženice in zmanjševanju simptomov bolezni.
Dutch: De aanbevolen dosis is viermaal daags 1 druppel in elk aangedaan oog tijdens het VKC-seizoen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica štirikrat dnevno v sezoni VKC v vsako prizadeto oko.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Verkazia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Verkazia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: In een hoofdstudie onder 169 kinderen en adolescenten met ernstige VKC bereikte na 4 maanden 55% van de met Verkazia behandelde patiënten (zonder behoefte aan andere medicatie) CFS-verbeteringen van 50% of meer, tegenover ongeveer 28% van de patiënten die een schijnbehandeling kregen.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 169 otrok in mladostnikov s hudim VKC, je bilo pri 55 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Verkazia, po 4 mesecih doseženo izboljšanje CFS, ki je znašalo 50 % ali več, pri čemer ni bilo potrebe po drugih zdravilih, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa jih je izboljšanje doseglo približno 28 %.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met vernale keratoconjunctivitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Verkazia op 6 april 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Slovenian: Ker je bolnikov s vernalnim keratokonjunktivitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Verkazia 6. aprila 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Verkazia.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Als de symptomen na het einde van het seizoen aanhouden, kan Verkazia verder worden gebruikt in de aanbevolen dosis totdat de symptomen onder controle zijn en daarna in een verlaagde dosis (tweemaal daags 1 druppel).
Slovenian: Če simptomi po sezoni ne izginejo, se lahko zdravilo Verkazia še naprej uporablja v priporočenem odmerku, dokler simptomi niso obvladani, in sicer v zmanjšanem odmerku (ena kapljica dvakrat dnevno).
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Verkazia is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Verkazia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Waarom is Verkazia goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Verkazia odobreno?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Verkazia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Verkazia.
Dutch: Door het middel rechtstreeks op het oog aan te brengen wordt de oogontsteking verminderd, maar worden de effecten van het middel op andere plaatsen in het lichaam beperkt.
Slovenian: Nanos zdravila neposredno v oko zmanjša vnetje očesa, omeji pa učinke zdravila drugje v telesu.
Dutch: Welke voordelen bleek Verkazia tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Verkazia izkazalo v študijah?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Verkazia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: De werkzame stof in Verkazia, ciclosporine, blokkeert cellen van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) die zijn betrokken bij de processen die bij patiënten met VKC de allergische reactie en ontsteking veroorzaken.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Verkazia, ciklosporin, zavira celice imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa), ki sodelujejo pri procesih, ki pri bolnikih z VKC povzročajo alergijsko reakcijo in vnetje.
Dutch: Verkazia bevat de werkzame stof ciclosporine.
Slovenian: Zdravilo Verkazia vsebuje učinkovino ciklosporin.
Dutch: Verkazia is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Slovenian: Zdravilo Verkazia je na voljo v obliki kapljic za oči.
Dutch: Verkazia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis (VKC), een allergische aandoening die het oog aantast en die voornamelijk seizoensgebonden optreedt, hoewel bij sommige patiënten symptomen kunnen terugkomen of het hele jaar kunnen aanhouden.
Slovenian: Zdravilo Verkazia se uporablja za zdravljenje hudega vernalnega keratokonjunktivitisa (VKC), alergijskega stanja, ki prizadene oči in se najpogosteje pojavlja sezonsko, čeprav se simptomi lahko pri nekaterih bolnikih ponovno pojavijo ali vztrajajo v katerem koli letnem času.
Dutch: Deze symptomen treden meestal op wanneer de druppels in de ogen worden gedaan en verdwijnen kort daarna.
Slovenian: Do teh simptomov običajno pride ob dajanju kapljic v oko in hitro po tem izginejo.
Dutch: Hoe werkt Verkazia?
Slovenian: Kako zdravilo Verkazia deluje?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Verkazia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Verkazia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Verkazia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee moet worden gestart door een professionele zorgverlener die is gekwalificeerd in de oftalmologie (oogheelkunde).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Verkazia je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravstveni delavec, usposobljen na področju oftalmologije (očesne medicine).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Verkazia in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Verkazia?
Dutch: Bijwerkingen zijn voornamelijk licht van ernst en verdwijnen kort na het aanbrengen van het geneesmiddel.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma blagi in kmalu po dajanju zdravila izginejo.
Dutch: Hoe wordt Verkazia gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Verkazia uporablja?
Dutch: Een aantal patiënten werd gedurende nog eens 8 maanden behandeld; uit deze verlengingsstudie bleek dat de voordelen van Verkazia bij voortgezet gebruik gedurende maximaal 12 maanden aanhielden.
Slovenian: V tej podaljšani študiji je bilo dokazano, da so se koristi zdravila Verkazia ohranile tudi pri neprekinjeni uporabi v obdobju do 12 mesecev.
Dutch: Verkazia vermindert de schade aan het hoornvlies (laag in het voorste gedeelte van het oog) bij de meeste patiënten met VKC, zoals blijkt uit verbeteringen in ‘corneal fluorescence staining' (CFS) scores (een standaard maatstaf voor de gezondheid van het hoornvlies).
Slovenian: Kot dokazujejo izboljšave rezultatov pri obarvanju roženice s fluorescentnim barvilom („corneal fluorescence staining" (CFS)) (kar je standardno merilo zdravja roženice), zdravilo Verkazia pri večini bolnikov z VKC zmanjšuje poškodbe roženice (plasti na sprednjem delu očesa).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Verkazia (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn oogpijn en jeuk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Verkazia so bolečine v očeh in srbenje oči, ki lahko prizadenejo približno 1 osebo od 10.
Dutch: Wat is Verkazia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Verkazia in za kaj se uporablja?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Verkazia.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Verkazia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Verkazia.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Verkazia glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Verkazia.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Verkazia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Symptomen zoals jeuk, vocht- of slijmafscheiding en lichtgevoeligheid verbeterden bij met Verkazia behandelde patiënten ook in grotere mate dan bij gebruik van de schijnbehandeling.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Verkazia, so se v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo, bolj izboljšali simptomi, kot so srbenje, izcedek v obliki tekočine ali sluzi in občutljivost na svetlobo.
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Slovenian: Virus pasjega parvovirusa tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Dutch: ATCvet-code: QI07AD04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD04.
Dutch: Indien bescherming tegen rabiës vereist is:
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred steklino:
Dutch: Leptospira:
Slovenian: Leptospiroza:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 27/03/2019.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 27/03/2019.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is,wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel behalve die genoemd in rubriek 4.8.
Slovenian: Ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/169/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/169/001
Dutch: De immuniteitsduur tegen CAV-2 is niet vastgesteld door challenge.
Slovenian: Trajanje imunosti proti CAV-2 virusu z izzivom ni bilo ugotovljeno.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor canidae, levend viraal vaccin.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae), živa virusna cepiva.
Dutch: Een beschermende immuunrespons tegen CAV-2 geassocieerde respiratoire ziekte wordt geacht ten minste 3 jaar aan te houden.
Slovenian: Zaščitni imunski odgovor proti CAV-2 pridruženim respiratornim virusom traja vsaj 3 leta.
Dutch: Een enkelvoudige dosering met Versican Plus DHPPi dient elke 3 jaar gegeven te worden.
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus DHPPi je potrebno dati vsaka 3 leta.
Dutch: Verwijdering: zie bijsluiter.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie is vereist voor parainfluenza, daarom kan indien nodig jaarlijks een enkelvoudige dosis van het compatibele vaccin Versican Plus Pi gebruikt worden.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence, za kar se lahko uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi.
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie voor canine parainfluenza virus.
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence.
Dutch: Oplos midde l: Water voor injecties (Aqua ad iniectabilia)
Slovenian: voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Dutch: De vermengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden.
Slovenian: Zmešani cepivi je treba injicirati subkutano takoj.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend anders dan de bijwerkingen genoemd in "Bijwerkingen".
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna tekočina.
Dutch: Eenmaal vermengd dient de inhoud van de flacon een roze/rode of geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
Slovenian: Po mešanju mora vsebina viale izgledati rožnato/rdeče ali rumenkaste barve z rahlo opaloscenco.
Dutch: Gereconstitueerd vaccin: witachtig tot geelachtige kleur met lichte glinstering.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: belkaste do rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus DHPPi vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus DHPPi od starosti 8-9 tednov naprej.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertoont bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).