FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În general, semnele şi simptomele anticipate sunt acelea rezultate dintr-o exagerare a efectelor farmacologice cunoscute ale paliperidonei, de exemplu somnolenţă şi sedare, tahicardie şi hipotensiune, prelungirea QT şi simptome extrapiramidale.
Norwegian Bokmål: Forventede tegn og symptomer er generelt de som oppstår ved en økning i de farmakologiske effektene av paliperidon, dvs. søvnighet og sløvhet, takykardi og hypotensjon, QT-forlengelse og ekstrapyramidale symptomer.
Romanian: Media timpului terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a paliperidonei a fost de 24, 40 şi 51 de ore la subiecţii cu, respectiv, insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă în comparaţie cu 23 de ore la subiecţii cu funcţie renală normală (ClCr ≥ 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringselimineringstid for paliperidon var henholdsvis 24, 40 og 51 timer hos individer med mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med 23 timer hos individer med normal nyrefunksjon (CrCl ≥ 80 ml/min).
Romanian: • frisoane, o creştere a temperaturii corpului
Norwegian Bokmål: • frysninger, økt kroppstemperatur
Romanian: Potenţialul INVEGA de a influenţa modul de acţiune al altor medicamente Nu se anticipează ca paliperidona să determine interacţiuni farmacocinetice importante cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P-450.
Norwegian Bokmål: INVEGAs potensiale til å påvirke andre legemidler Det forventes ikke at paliperidon fører til farmakokinetiske interaksjoner av klinisk betydning med legemidler som metaboliseres av cytokrom P-450 isozymer.
Romanian: Administrarea concomitentă a INVEGA cu valproatul de sodiu comprimate cu eliberare prelungită a crescut expunerea la paliperidonă (vezi mai jos).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA og divalproeksnatrium depottabletter økte eksponeringen overfor paliperidon (se nedenfor).
Romanian: Ajustarea dozelor, dacă este indicată, trebuie să se facă numai după reevaluarea clinică.
Norwegian Bokmål: Dersom dosejustering er indisert bør det kun skje etter klinisk revurdering.
Romanian: Tromboembolismul venos
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli
Romanian: Eficacitatea INVEGA în tratamentul acut al simptomelor psihotice sau maniacale din tulburarea schizoafectivă a fost determinată prin două studii controlate placebo efectuate asupra unor subiecţi adulţi, dar nu vârstnici, pe perioada a 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Effekten til INVEGA i den akutte behandlingen av psykotiske eller maniske symptomer ved schizoaffektiv lidelse ble etablert i to placebokontrollerte, 6-ukers studier hos voksne, ikke eldre, forsøkspersoner.
Romanian: Este necesară prudenţă când INVEGA este prescris la pacienţi cunoscuţi cu boli cardiovasculare sau cu antecedente familiale de interval QT prelungit, precum şi la utilizarea concomitentă cu alte medicamente despre care se crede că prelungesc intervalul QT.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når INVEGA forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller familiær disposisjon for QT-forlengelse, og ved samtidig bruk av andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet.
Romanian: Nu este necesară titrarea iniţială a dozei.
Norwegian Bokmål: Innledende dosetitering er ikke nødvendig.
Romanian: Legarea paliperidonei de proteinele plasmatice este de 74%.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 487 l. Paliperidons plasmaproteinbinding er 74 %.
Romanian: Paliperidona nu a fost genotoxică într-o baterie de teste.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecţi vârstnici diagnosticaţi cu schizofrenie, profilul de siguranţă a fost similar celui observat la subiecţii non-vârstnici.
Norwegian Bokmål: I en studie gjennomført hos eldre pasienter med schizofreni er sikkerhetsprofilen sammenlignbar med den som er funnet for yngre pasienter.
Romanian: Comprimatul de 3 mg de INVEGA conţine lactoză Comprimatul de 3 mg al acestui medicament conţine lactoză, un tip de zahăr.
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletten av dette legemidlet inneholder laktose, en type sukker.
Romanian: Nu există date colectate în mod sistematic care să se refere în mod specific la trecerea pacienţilor de la INVEGA la alte medicamente antipsihotice.
Norwegian Bokmål: Data er ikke samlet inn systematisk for å dokumentere bytte fra INVEGA til andre antipsykotiske legemidler spesifikt.
Romanian: • rupturi ale fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză), anomalii de postură a corpului
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskelfibre og smerter i muskler (rabdomyolyse), unormal kroppsholdning
Romanian: Într-un studiu care a inclus subiecţi cu insuficienţă hepatică moderată (clasa B în clasificarea Child-Pugh) concentraţiile plasmatice ale paliperidonei libere au fost similare celor ale subiecţilor sănătoşi.
Norwegian Bokmål: I en studie av individer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) var plasmakonsentrasjonen av fritt paliperidon sammenlignbare med plasmakonsentrasjonen hos friske frivillige.
Romanian: Paliperidona nu a afectat la masculi dezvoltarea neurocomportamentală la doze de până la 2,5 mg /kg/zi.
Norwegian Bokmål: Palperidon hemmet ikke nevrologisk adferdsrelatert utvikling hos hannrotter ved doser på opptil 2,5 mg/kg/dag.
Romanian: Considerând rezultatele cumulate ale ambelor studii (date centralizate de studiu), la momentul final INVEGA a îmbunătăţit simptomele psihotice şi maniacale din tulburarea schizoafectivă faţă de placebo când a fost administrată fie ca monoterapie, fie în asociere cu stabilizatori de dispoziţie şi/sau antidepresive.
Norwegian Bokmål: Ved å slå sammen resultatene fra begge studiene (sammenslått studie-data), forbedret INVEGA de psykotiske og maniske symptomene ved schizoaffektiv lidelse ved endepunkt sammenlignet med placebo når INVEGA ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med stemningsstabiliserende legemidler og/eller antidepressive legemidler.
Romanian: Oxid de polietilenă 200K Clorură de sodiu
Norwegian Bokmål: Polyetylenoksid 200K Natriumklorid
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită de INVEGA au formă de capsulă.
Norwegian Bokmål: INVEGA depottabletter er kapselformede.
Romanian: - Pacienţii cu tulburare schizoafectivă în tratament cu acest medicament trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru o potenţială schimbare de la simptome maniacale la simptome depresive.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med schizoaffektiv lidelse som behandles med dette legemidlet må overvåkes nøye for en potensiell endring fra maniske til depressive symptomer.
Romanian: • tulburări respiratorii în timpul somnului (apnee în somn), respiraţie rapidă, superficială
Norwegian Bokmål: • pustevansker under søvn (søvnapné), rask, grunn pust
Romanian: Tulburări endocrine hiperprolactinemie a secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic c,
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hyperprolaktinemi a utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon c, glukose i urinen
Romanian: Au fost înregistrate îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere statistic ale simptomelor maniacale măsurate de YMRS (scala secundară de eficacitate) în rândul pacienţilor incluşi în studiul cu doze flexibile şi al celor cărora li s-a administrat doza mai mare de INVEGA în cadrul celui de-al doilea studiu.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i maniske symptomer målt ved YMRS (sekundær effekt-skala) ble observert hos pasienter i studien med fleksible doser og i den høyeste INVEGA-dosegruppen i 2-dosenivåstudien.
Romanian: INVEGA conţine substanţa activă paliperidonă care aparţine grupei de medicamente antipsihotice.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder virkestoffet paliperidon som tilhører legemiddelgruppen antipsykotika.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, pentru că acesta poate dori să vă ajusteze doza sau să vă monitorizeze o perioadă de timp.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan ønske å justere dosen din eller overvåke deg en periode.
Romanian: Studiul a arătat un timp semnificativ mai lung până la recădere la pacienții cărora li s-a administrat paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungităcomparativ cu placebo (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Studien viste signifikant lengre tid til tilbakefall hos pasienter behandlet med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Romanian: Nu a fost stabilit potenţialul beneficiu al întreruperii tratamentului cu blocante alfa 1a-adrenergice, înaintea intervenţiei chirurgicale pentru cataractă şi este necesară punerea în balanţă a riscului întreruperii medicaţiei antipsihotice.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen ved å stoppe den alfa 1-blokkerende behandlingen før en kataraktoperasjon er ikke fastslått og må veies opp mot risikoen ved å stoppe den antipsykotiske behandlingen.
Romanian: • dureri în piept, disconfort la nivelul pieptului, stare de rău
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag i brystet, uvelhet
Romanian: • aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei.
Norwegian Bokmål: • får ufrivillige, rytmiske bevegelser i tunge, munn eller ansikt.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Romanian: Ambele studii au inclus subiecţi cărora li s-a administrat INVEGA fie ca monoterapie, fie în asociere cu stabilizatori de dispoziţie şi/sau antidepresive.
Norwegian Bokmål: Begge studiene inkluderte forsøkspersoner som fikk INVEGA enten som monoterapi eller i kombinasjon med stemningsstabiliserende legemidler og/eller antidepressive legemidler.
Romanian: Situaţiile clinice cu scurtarea timpului de tranzit gastro-intestinal Situaţiile clinice care duc la scurtarea timpului de tranzit gastro-intestinal, de exemplu boli asociate cu diaree cronică severă, pot avea ca rezultat o absorbţie redusă a paliperidonei.
Norwegian Bokmål: Tilstander med redusert gastrointestinal passasjetid Tilstander som fører til kortere gastrointestinal passasjetid, f.eks. sykdommer forbundet med kronisk, alvorlig diaré, kan føre til redusert absorpsjon av paliperidon.
Romanian: Pe baza datelor colectate din trei studii clinice placebo-controlate, cu durata de 6 săptămâni, cu doză fixă, efectuate cu INVEGA (3, 6, 9 şi 12 mg), hipotensiunea arterială ortostatică a fost raportată de 2,5% dintre subiecţii trataţi cu INVEGA, comparativ cu 0,8% dintre subiecţii la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenslåtte data fra tre placebo-kontrollerte, 6-ukers studier med faste doser INVEGA (3, 6, 9 og 12 mg), ble ortostatisk hypotensjon rapportert hos 2,5 % av pasientene som fikk INVEGA, sammenlignet med 0,8 % av de som fikk placebo.
Romanian: O scădere minoră a cantităţii de substanţă activă excretată nemodificată în urină sugerează existenţa unui efect redus asupra metabolizării prin intermediul CYP sau biodisponibilităţii paliperidonei în cursul administrării concomitente cu carbamazepină.
Norwegian Bokmål: En mindre reduksjon i mengde virkestoff utskilt i urin tyder på at det var liten effekt på CYP metabolisme eller biotilgjengelighet av paliperidon under samtidig administrering av karbamazepin.
Romanian: Într-un studiu pe termen lung conceput să evalueze menținerea efectului, paliperidona injectabilă cu acțiune prelungită a fost semnificativ mai eficace decât placebo în menținerea controlului simptomelor și amânarea recăderilor simptomelor psihotice, maniacale, depresive din tulburarea schizoafectivă.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere opprettholdelse av effekt, var den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon signifikant mer effektiv enn placebo med hensyn til å opprettholde symptomkontroll og forsinke tilbakefall av psykotiske, maniske og depressive symptomer ved schizoaffektiv lidelse.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că paliperidona este un substrat P-gp şi un inhibitor slab al P-gp la concentraţii ridicate.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at paliperidon er et P-gp-substrat og en svak hemmer av P-gp i høye konsentrasjoner.
Romanian: Cu toate acestea, per global intensitatea efectului observat ca urmare a măsurătorilor PANSS şi YMRS în cadrul monoterapiei a fost mai mare decât în cazul administrării concomitente de antidepresive şi/sau de stabilizatori de dispoziţie.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var imidlertid størrelsen på effekten i henhold til PANSS og YMRS som ble observert på monoterapi større enn den som ble observert med samtidige antidepressive legemidler og/eller stemningsstabiliserende legemidler.
Romanian: Reacții adverse care pot sugera creşterea valorilor de prolactină (de exemplu, amenoree, galactoree, tulburări menstruale, ginecomastie) au fost raportate în total la 9,3 % dintre subiecți.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan antyde en økning i prolaktinnivåene (f.eks. amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelse, gynekomasti) ble rapportert hos totalt 9,3 % av pasientene.
Romanian: Eficacitatea INVEGA în cadrul unui interval flexibil de dozare de la 3 mg pe zi până la 9 mg pe zi la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) cu schizofrenie (INVEGA N = 112, aripiprazol N = 114) a fost de asemenea evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat activ care a inclus o fază de tratament activ, dublu-orb, cu durata de 8 săptămâni, şi o fază de întreţinere în regim dublu-orb, cu durata de 18 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA over et fleksibelt doseområde på 3 mg/dag til 9 mg/dag hos pasientgruppen ungdom (12 år og eldre) med schizofreni (INVEGA N=112, aripiprazol N=114) ble også evaluert i en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie som inkluderte en 8-ukers dobbeltblind akuttfase og en 18-ukers dobbeltblind vedlikeholdsfase.
Romanian: Valoarea p (vs. placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (vs. placebo)
Romanian: Totuşi, deoarece pacienţii vârstnici pot prezenta o diminuare a funcţiei renale, pot fi necesare ajustări ale dozei în funcţie de starea funcţiei renale a acestora (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Norwegian Bokmål: Da eldre kan ha nedsatt nyrefunksjon, kan det imidlertid være nødvendig med dosejusteringer ut fra status for nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon under).
Romanian: Totuşi, pacienţii vârstnici cu demenţă, care sunt trataţi cu alte tipuri similare de medicamente, pot avea un risc crescut de accident vascular sau deces.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens som får andre, lignende typer legemidler kan imidlertid ha en økt risiko for slag eller død (se pkt.
Romanian: Administrarea de comprimate cu eliberare prelungită de paliperidonă cu o masă standard hiperlipidică/hipercalorică creşte Cmax şi ASC ale paliperidonei cu până la 50-60%, în comparaţie cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Administrering av paliperidon depottabletter sammen med et måltid med standardisert høyt fett- og kaloriinnhold, øker Cmax og AUC for paliperidon med opptil 50-60 % sammenlignet med inntak i fastende tilstand.
Romanian: Administrarea concomitentă a 12 mg INVEGA, o dată pe zi, cu valproatul de sodiu comprimate cu eliberare prelungită (500 mg până la 2000 mg, o dată pe zi) nu a afectat farmacocinetica stării de echilibru a valproatului de sodiu.
Norwegian Bokmål: INVEGA 12 mg én gang daglig gitt samtidig med divalproeksnatrium depottabletter (500 mg til 2000 mg én gang daglig) påvirket ikke steady state farmakokinetikken til valproat.
Romanian: Se recomandă o atenţie corespunzătoare când INVEGA se prescrie pacienţilor care vor fi expuşi situaţiilor care pot contribui la o temperatură corporală centrală crescută, de exemplu exerciţiul fizic intens, expunerea la căldură excesivă, administrarea concomitentă de medicamente cu activitate anticolinergică sau deshidratarea.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling er tilrådelig når INVEGA forskrives til pasienter med tilstander som kan føre til økt kroppstemperatur; f.eks. intensiv trening, eksponering for ekstrem varme, samtidig inntak av legemidler med antikolinerg aktivitet eller dehydrering.
Romanian: Deoarece la pacienţii trataţi cu INVEGA s-a observat foarte rar scăderea periculoasă a unui anumit tip de globule albe din sânge necesare pentru a lupta împotriva infecţiei, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge.
Norwegian Bokmål: Da farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar INVEGA, kan legen sjekke antallet av hvite blodceller.
Romanian: Responsiv, n (%) Non-responsiv, n (%) Valoarea p (vs placebo)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo)
Romanian: Deoarece INVEGA nu a fost studiat la pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, utilizarea sa nu se recomandă la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Ettersom INVEGA ikke er undersøkt hos pasienter med kreatininclearance under 10 ml/min, anbefales ikke legemidlet til slike pasienter.
Romanian: Se recomandă prudenţă la prescrierea INVEGA cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidina, disopiramida) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, sotalolul) unele antihistaminice, alte medicamente antipsihotice şi unele antimalarice (de exemplu mefloquina).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av INVEGA sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, for eksempel klasse IA antiarrytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarrytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că paliperidona este un substrat pentru glicoproteina P (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at paliperidon er et P-glykoprotein (P-gp) substrat.
Romanian: Deoarece INVEGA nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Ettersom INVEGA ikke er undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør det utvises forsiktighet hos slike pasienter.
Romanian: INVEGA este de asemenea utilizat în tratamentul tulburării schizoafective la adulţi.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes også til å behandle schizoaffektiv lidelse hos voksne.
Romanian: - dacă aveţi dificultate la înghiţit, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului care reduc capacitatea dumneavoastră de a înghiţi sau de a tranzita alimentele prin mişcări intestinale normale.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i svelg, mage eller tarm som reduserer din evne til å svelge eller forstyrrer de normale tarmbevegelsene.
Romanian: Comprimatele INVEGA trebuie înghiţite întregi, cu lichide, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
Norwegian Bokmål: Det må svelges helt sammen med væske, og må ikke tygges, deles, eller knuses.
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cunoscuţi cu boli cardiovasculare (de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau ischemie miocardică, tulburări de conducere), boli cerebrovasculare sau stări clinice care predispun pacientul la hipotensiune arterială (de exemplu deshidratare şi hipovolemie).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt eller iskemi, ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sykdom eller tilstander som gjør pasienten tilbøyelig til å få hypotensjon (f.eks. dehydrering og hypovolemi).
Romanian: • distonie: aceasta este o stare care implică contracţii musculare involuntare încetinite sau susţinute.
Norwegian Bokmål: • dystoni: Dette er en tilstand som omfatter langsomme eller langvarige ufrivillige muskelsammentrekninger.
Romanian: 6.3 Perioada de păstrare
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Romanian: Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Romanian: Administrarea concomitentă de INVEGA cu paroxetină, un puternic inhibitor al CYP2D6, nu a arătat niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii paliperidonei.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA og paroksetin, en potensiell CYP2D6-hemmer, viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til paliperidon.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 40 săptămâni pentru evaluarea toxicităţii la puii de câine la care s-au administrat doze orale de risperidonă (care este convertită în proporţie mare la paliperidonă) de până la 5 mg/kg/zi, au fost observate efecte asupra maturizării sexuale, a creșterii oaselor lungi și a densităţii minerale la nivelul femurului la de trei ori expunerea clinică pe baza ASC.
Norwegian Bokmål: I en 40-ukers juvenil toksisitetsstudie på hunder med orale doser med risperidon (som i stor utstrekning omdannes til palperidon) på opptil 5 mg/kg/dag, ble det sett effekter på kjønnsmodning, rørknokler og mineraltetthet i femur fra 3 ganger den kliniske eksponeringen basert på AUC.
Romanian: Administrarea concomitentă de INVEGA o dată pe zi cu carbamazepină 200 mg de două ori pe zi a produs o scădere de aproximativ 37% a Cmax şi ASC medii ale paliperidonei la starea de echilibru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA én gang daglig med karbamazepin 200 mg to ganger daglig forårsaket en reduksjon på ca 37 % i gjennomsnittlig Cmax og AUC for paliperidon ved steady-state.
Romanian: • număr scăzut de celule albe, reducere a numărului de trombocite (celule din sânge care ajută la oprirea sângerărilor), anemie, scădere a globulelor roşii din sânge
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller, redusert antall blodplater (blodceller som bidrar til å stoppe blødninger), blodmangel (anemi), redusert antall røde blodceller
Romanian: • reacţie alergică severă însoţită de umflare care se poate manifesta la nivelul gâtului şi poate determina dificultăţi de respiraţie
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med hevelse som kan omfatte svelget og medføre pustevansker
Romanian: BLISTER PVC-PTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
Norwegian Bokmål: PVC-PTFE/ALU BLISTERPAKNINGER TIL 7 & 10 TABLETTER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Romanian: Studiile in vitro arată că paliperidona nu este un inductor al activităţii CYP1A2.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at paliperidon ikke induserer CYP1A2-aktivitet.
Romanian: - Flacoane: comprimatele sunt furnizate în flacoane din plastic cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Norwegian Bokmål: - Flasker: Tablettene leveres i en plastflaske med barnesikret plastlokk.
Romanian: Precauția este justificată la pacienţii la care se administrează concomitent atât psihostimulante (de ex. metilfenidat), cât şi paliperidonă, deoarece pot apărea simptome extrapiramidale atunci când se ajustează unul sau ambele medicamente.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter som får psykostimulantia (f.eks. metylfenidat) og paliperidon samtidig, da ekstrapyramidale symptomer kan oppstå ved justering av ett eller begge legemidler.
Romanian: Datorită formei farmaceutice, cu eliberare controlată, INVEGA trebuie utilizat numai la pacienţii care sunt capabili să înghită comprimatul întreg.
Norwegian Bokmål: Pga. at formuleringen er laget for å gi gradvis frigivelse av dosen, bør INVEGA bare brukes hos pasienter som kan svelge tabletten hel.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Romanian: INVEGA nu a fost studiat la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke undersøkt hos eldre pasienter med demens.
Romanian: Utilizare la adolescenţi
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom
Romanian: • durere în gât, tuse, nas înfundat
Norwegian Bokmål: • sår hals, hoste, tett nese
Romanian: C-paliperidonă cu eliberare imediată, 59% din doză a fost excretată nemodificată în urină, indicând că paliperidona nu este metabolizată în mare parte în ficat.
Norwegian Bokmål: C-paliperidon med umiddelbar frigivelse ble 59 % av dosen utskilt uendret i urin.