FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com SIMBRINZA em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento de glaucoma e hipertensão ocular (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu SIMBRINZA la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul glaucomului şi al hipertensiunii oculare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: É recomendado uma monitorização cuidadosa dos doentes com córneas comprometidas, tais como: doentes com Diabetes mellitus ou distrofias corneanas.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a pacienților cu cornee compromisă, cum sunt pacienți cu diabet zaharat sau distrofii corneene.
Portuguese: Se ingerir SIMBRINZA acidentalmente contacte imediatamente o seu médico.
Romanian: Dacă SIMBRINZA a fost înghițit accidental, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: A brimonidina tem afinidade para tecidos oculares pigmentados, particularmente para o corpo ciliar da íris, devido às suas propriedades de ligação da melanina.
Romanian: Brimonidina prezintă afinitate pentru țesuturile oculare pigmentate, în special corpul ciliar şi iris, datorită proprietăţilor sale cunoscute de legare de melanină.
Portuguese: Os potenciais efeitos após a cessação do tratamento com SIMBRINZA não foram estudados.
Romanian: Nu au fost studiate efectele posibile la oprirea tratamentului cu SIMBRINZA.
Portuguese: 3, miose Desconhecido: distúrbios visuais
Romanian: 3, mioză Cu frecvenţă necunoscută: tulburări vizuale
Portuguese: Nos seres humanos, a brinzolamida e a N-desetilbrinzolamida urinárias representam 60 e 6% da dose, respetivamente.
Romanian: La om, brinzolamida și N-dezetilbrinzolamida recuperate în urină reprezentau aproximativ 60 și respectiv 6% din doză.
Portuguese: Informe o seu médico, o optometrista (oculista) ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para agitar bem o frasco antes de usar.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Portuguese: Em coelhos, doses de brinzolamida oral, maternalmente tóxicas, até 6 mg / kg / dia (261 vezes a dose clínica diária recomendada de 23 mg / kg / dia) não revelaram qualquer efeito sobre o desenvolvimento fetal.
Romanian: La iepuri, doze orale de brinzolamidă toxice pentru mamă, de până la 6 mg/kg/zi (de 261 ori doza clinică zilnică recomandată de 23 µg/kg/zi), nu au evidențiat nici un efect asupra dezvoltării fetale.
Portuguese: A semivida de eliminação total no sangue é prolongada (> 100 dias) em seres humanos, devido à ligação com a anidrase carbónica GVs.
Romanian: La om, timpul de înjumătățire în sângele total este prelungit (> 100 zile), datorită legării de anhidraza carbonică din eritrocite.
Portuguese: Só utilize SIMBRINZA nos olhos.
Romanian: Utilizaţi SIMBRINZA numai ca picături pentru ochi.
Portuguese: Não foi estabelecida a relação farmacocinética / farmacodinâmica em humanos para a redução da PIO.
Romanian: Nu a fost stabilită relația farmacocinetică/farmacodinamie pentru scăderea presiunii intraoculare la om.
Portuguese: Alguns doentes que utilizaram SIMBRINZA tiveram diminuição da pressão arterial semelhante aos observados com o uso de brimonidina em monoterapia.
Romanian: Unii pacienți care au fost trataţi cu SIMBRINZA au prezentat scăderi ale presiunii arteriale similare celor observate în cazul utilizării brimonidinei în monoterapie.
Portuguese: Comparação da alteração da PIO média diurna (mmHg) do valor basal - Estudo de não inferioridade
Romanian: Comparaţie privind modifcarea medie a PIO diurne (mmHg) comparativ cu momentul iniţial- Studiu pentu demonstrarea non-inferiorităţii
Portuguese: Este medicamento contém 0,15 mg de cloreto de benzalcónio por 5 ml equivalente a 0,03 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 0,15 mg mg clorură de benzalconiu per fiecare 5 ml care este echivalent cu 0,03 mg/ml.
Portuguese: • Efeitos no olho: diminuição do tamanho da pupila
Romanian: • Reacții la nivelul ochiului: scădere în dimensiuni a pupilei
Portuguese: O tartarato de brimonidina pode causar reações alérgicas no olho.
Romanian: Tartratul de brimonidină poate provoca reacții alergice oculare.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos oftalmológicos, medicamentos antiglaucoma e mióticos Código ATC: S01EC54
Romanian: Oftalmologice, antiglaucomatoase şi miotice,codul ATC: S01EC54
Portuguese: Diferença média Média a
Romanian: Media diferenţei a
Portuguese: 18 mg / kg / dia. Durante o aleitamento, o nível sem efeitos adversos na descendência foi de 5 mg / kg / dia.
Romanian: În timpul alăptării, valoarea dozei care nu producea efecte adverse la pui a fost de 5 mg/kg/zi.
Portuguese: 1, visão anormal
Romanian: 1, vedere anormală
Portuguese: O perfil de segurança de SIMBRINZA em terapêutica complementar foi semelhante ao observado com SIMBRINZA em monoterapia.
Romanian: Profilul de siguranță al SIMBRINZA în terapia adjuvantă a fost similar celui observat pentru SIMBRINZA în monoterapie.
Portuguese: A farmacocinética da Brinzolamida é inerentemente não linear devido à saturação de ligação à anidrase carbónica no sangue total e vários tecidos.
Romanian: Farmacocinetica brinzolamidei este în mod inerent non-lineară, datorită legării saturabile de anhidraza carbonică din sângele total și diferite ţesuturi.
Portuguese: O uso de brimonidina foi associado a diminuição reduzida da pressão arterial.
Romanian: Utilizarea brimonidinei a fost asociată cu scăderi minime ale tensiunii arteriale.
Portuguese: O medicamento não deve ser injetado.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat prin injectare.
Portuguese: 2, dores nas extremidades
Romanian: 2, dureri la nivelul extremităţilor
Portuguese: O contacto com as lentes hidrófilas deve ser evitado.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Portuguese: SIMBRINZA deve ser usado com precaução em doentes com depressão, compromisso coronário ou cerebral, fenómeno de Raynaud, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante.
Romanian: SIMBRINZA trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu depresie, insuficiență cerebrală sau coronariană, fenomen Raynaud, hipotensiune arterială ortostatică sau tromboangeită obliterantă.
Portuguese: Pouco frequentes: dermatite de contacto
Romanian: Mai puţin frecvente: dermatită de contact
Portuguese: Fabricante Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Espanha
Romanian: Fabricantul Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Spania
Portuguese: Não utilize SIMBRINZA exceto se expressamente indicado pelo seu médico.
Romanian: Nu utilizați SIMBRINZA decât dacă acest lucru vă este recomandat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Não foram efetuados estudos para determinar os efeitos da idade, raça e compromisso renal ou hepático com SIMBRINZA.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu SIMBRINZA pentru a determina efectele vârstei, rasei și insuficienței renale sau hepatice.
Portuguese: Distúrbios ácido/ base
Romanian: Tulburări acido/bazice
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com SIMBRINZA.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile SIMBRIZA cu alte medicamente.
Portuguese: Se parar de utilizar SIMBRINZA
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi SIMBRINZA
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes da instilação do SIMBRINZA, e aguardar pelo menos 15 minutos após a aplicação antes da reinserção das lentes contacto.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să îndepărteze lentilele de contact înainte de aplicarea SIMBRINZA și să aștepte cel puțin 15 minute înainte de a le aplica din nou.
Portuguese: 2, amnésia dificuldades memória
Romanian: 2, amnezie afectare a memoriei
Portuguese: Estudos em coelhos mostraram que as concentrações máximas oculares de brinzolamida após administração tópica estão nos tecidos anteriores tais como a córnea, conjuntiva, humor aquoso e corpo ciliar da íris.
Romanian: Studiile la iepuri au arătat că în urma administrării topice, concentrațiile maxime oculare de brinzolamidă se regăsesc în țesuturile anterioare, cum sunt corneea, conjunctiva, umoarea apoasă și corpul ciliar şi iris.
Portuguese: Os efeitos de compromisso renal e hepático na farmacocinética sistémica de brimonidina não foram avaliadas.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele insuficienței renale și hepatice asupra farmacocineticii sistemice a brimonidinei.
Portuguese: Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Romanian: Nu atingeți picurătorul de ochi, pleoape, suprafețe învecinate sau alte suprafețe.
Portuguese: Espera-se que os inibidores do CYP3A4 tais como o cetoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir e troleandomicina inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4.
Romanian: Se preconizează că inhibitorii CYP3A4, cum sunt ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir și troleandomicină inhibă metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o medicamento.
Romanian: După ce îndepărtaţi capacul, dacă sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: desmaios, aumento da pressão arterial
Romanian: • Reacţii adverse generale: leșin, creștere a presiunii arteriale
Portuguese: Não foram estudados, especificamente, doentes que utilizam lentes de contato pelo que é recomendado o uso com precaução de brinzolamida, uma vez que os inibidores da anidrase carbónica podem afetar a hidratação da córnea e ao usar lentes de contato pode haver risco aumentado para a córnea (para mais instruções sobre o uso de lentes de contato, veja abaixo em "Cloreto de benzalcónio").
Romanian: În mod special, pacienții care poartă lentile de contact nu au fost studiați și este recomandată monitorizarea atentă a acestor pacienți atunci când se utilizează brinzolamida, deoarece inhibitorii de anhidrază carbonică pot afecta hidratarea corneană, iar purtarea lentilelor de contact poate crește riscul pentru cornee (pentru instrucțiuni suplimentare privind utilizarea lentilelor de contact, a se vedea mai jos , în secțiunea „Clorura de benzalconiu").
Portuguese: Se tal acontecer, contacte imediatamente o seu médico.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Portuguese: SIMBRINZA é absorvido sistemicamente e, estes efeitos podem portanto ocorrer com a administração tópica (ver secção 4.7).
Romanian: SIMBRINZA se absoarbe sistemic și, prin urmare, acest lucru poate să apară în cazul administrării topice (vezi pct. 4.7).
Portuguese: SIMBRINZA pode causar tonturas, fadiga e/ou sonolência, que pode comprometer a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: SIMBRINZA poate provoca amețeli, oboseală și/sau somnolență, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Romanian: Clorura de benzalconiu
Portuguese: Desconhecido: teste da função hepática anormal
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice
Portuguese: • Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea ou vermelhidão ou comichão no corpo ou olhos
Romanian: • reacții severe pe piele, inclusiv erupții pe piele sau roșeață sau mâncărimi pe corp sau la nivelul ochilor
Portuguese: Desconhecido: artralgia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: artralgie
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo SIMBRINZA administrado duas vezes ao dia as reações adversas mais comuns foram hiperémia ocular e reações alérgicas oculares que ocorrem em cerca de 6-7% dos doentes, e disgeusia (sabor amargo ou não habitual na boca após a instilação) que ocorre em cerca de 3% dos doentes.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu SIMBRINZA administrat de două ori pe zi, cele mai frecvente reacții adverse au fost hiperemie oculară și reacții oculare de tip alergic care au apărut la aproximativ 6-7% dintre pacienți, și disgeuzie (gust amar sau neobișnuit după instilare) care a apărut la aproximativ 3% dintre pacienți.
Portuguese: Os sinais incluíram sonolência, moleza, baixa temperatura corporal, palidez e dificuldades respiratórias.
Romanian: Semnele au inclus somnolență, stare de leșin, scădere a temperaturii corporale, paloare şi dificultăţi de respiraţie.
Portuguese: Utilizar SIMBRINZA com álcool
Romanian: SIMBRINZA împreună cu alcool etilic
Portuguese: Utilizar lentes de contato - SIMBRINZA contém cloreto de benzalcónio
Romanian: Utilizarea lentilelor de contact - SIMBRINZA conține clorură de benzalconiu
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante estudos clínicos com duas doses diárias de SIMBRINZA e durante os estudos clínicos e de vigilância pós-comercialização com os componentes individuais brinzolamida e brimonidina.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice cu SIMBRINZA cu administare de două ori pe zi și în timpul studiilor clinice și în perioada de supraveghere de după punerea pe piață a componentelor individuale brinzolamidă și brimonidină.
Portuguese: As reações adversas comumente associadas ao componente de SIMBRINZA, a brimonidina, incluem o desenvolvimento de reações alérgicas oculares, fadiga e / ou sonolência e boca seca.
Romanian: Reacțiile adverse frecvent asociate cu componenta brimonidină din SIMBRINZA includ dezvoltarea de reacții oculare de tip alergic, oboseală și/sau somnolență, xerostomie.
Portuguese: Aconselha-se precaução ao iniciar o tratamento (ou em casos de alteração da dose) concomitante com medicamentos sistémicos (independentemente da forma farmacêutica) que possa interagir com agonistas α- adrenérgicos ou interferem com a sua atividade ou seja, agonistas ou antagonistas do recetor adrenérgico (por exemplo a isoprenalina e prazosina).
Romanian: Se recomandă prudență la inițierea tratamentului (sau la modificarea dozei) concomitent cu medicamente sistemice (indiferent de forma farmaceutică) care pot interacționa cu agoniști αadrenergici sau care pot interfera cu activitatea lor, de exemplu agoniști sau antagoniști ai receptorilor adrenergici (de exemplu izoprenalină, prazosin).
Portuguese: Se ocorrer uma turvação da visão no momento da instilação o doente deve aguardar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: În cazul în care apare încețoșarea vederii după instilare pacientul trebuie să aștepte până la revenirea vederii înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Os metabolitos primários são a Ndesetilbrinzolamida seguidos dos metabolitos N-desmetoxipropil e O-desmetil, bem como um análogo do ácido N-propiónico formado por oxidação da cadeia lateral de N-propil do O-desmetil da brinzolamida.
Romanian: Metabolitul primar este N-dezetil-brinzolamidă, urmat de metaboliții N-dezmetoxipropil și O-dezmetil, precum și un analog de acid N-propionic format prin oxidarea catenei laterale N-propil a O-dezmetil brinzolamidei.
Portuguese: Uma vez que a substância ativa de SIMBRINZA, a brinzolamida e os seus metabolitos são excretados predominantemente pelo rim, SIMBRINZA é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Romanian: Deoarece brinzolamida, un component al SIMBRINZA și metabolitul acesteia sunt excretate predominant pe cale renală, SIMBRINZA este contraindicat la acești pacienți (vezi pct. 4.3).
Portuguese: A brinzolamida pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da anidrase carbónica e a brimonidina pertence a um grupo de medicamentos chamados agonistas dos recetores adrenérgicos alfa 2.
Romanian: Brinzolamida aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de anhidrază carbonică iar tartratul de brimonidină aparține unui grup de medicamente numite alfa-2 agoniști ai receptorilor adrenergici.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da administração tópica ocular de SIMBRINZA na fertilidade humana.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul administrării oculare topice a SIMBRINZA asupra fertilității umane.
Portuguese: A brimonidina é metabolizada extensivamente pela aldeído-oxidase hepática com formação dos principais metabolitos a 2-oxobrimonidina 3-oxobrimonidina e 2,3-dioxobrimonidine.
Romanian: Brimonidina este metabolizată extensiv de oxidaza aldehidă hepatică cu formarea de 2oxobrimonidină, 3-oxobrimonidină, metaboliţii principali fiind 2,3-dioxobrimonidină.
Portuguese: Recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos (ver secção 4.4).
Romanian: Nou-născuți și sugari cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Desenrosque a tampa do frasco.
Romanian: Răsuciți capacul flaconului.
Portuguese: Nos ratos as doses de 18 mg / kg / dia (783 vezes a dose clínica diária recomendada), mas não de 6 mg / kg / dia resultou numa redução ligeira da ossificação do crânio e esterno dos fetos.
Romanian: La şobolani, dozele de 18 mg/kg/zi (de 783 ori doza clinică zilnică recomandată), dar nu și cele de 6 mg/kg/zi, au condus la o ușoară reducere a osificării craniului și sternului la fetuşi.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Romanian: Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane)
Portuguese: SIMBRINZA pode também causar tonturas, cansaço ou sonolência em alguns doentes.
Romanian: De asemenea, la unii pacienţi, SIMBRINZA poate provoca amețeli, somnolență sau oboseală.
Portuguese: Aconselha-se precaução ao utilizar medicamentos: tais como anti-hipertensivos e / ou glicosídeos cardíacos concomitantemente com SIMBRINZA ou em doentes com doença cardiovascular grave ou instável e não controlada (ver secção 4.5)
Romanian: Se recomandă prudență la utilizarea anumitor medicamente, cum ar fi antihipertensive și/sau glicozide cardiace concomitent cu SIMBRINZA sau la pacienţi cu boală cardiovasculară severă sau instabilă și necontrolată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Portuguese: • Dor no peito e ritmo cardíaco irregular.
Romanian: • dureri în piept, bătăi de inimă neregulate
Portuguese: O tratamento de crianças com 2 anos ou mais (especialmente na faixa etária dos 2-7 ou com peso < 20 kg) não é recomendado, devido ao potencial para surgirem efeitos secundários relacionados com o sistema nervoso central.
Romanian: Nu este recomandat tratamentul la copii cu vârsta de 2 ani și peste (în special la cei din intervalul de vârstă 2-7 ani și/sau cu o greutate corporală < 20 kg) din cauza potențialului de reacții adverse la nivelul sistemului nervos central (vezi pct. 4.9).
Portuguese: SIMBRINZA tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: SIMBRINZA are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: 2, depressão
Romanian: 2, depresie
Portuguese: No entanto, é aconselhável precaução em doentes a tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo e a absorção de aminas em circulação (por exemplo, clorpromazina, metilfenidato, reserpina, inibidores da recaptação da serotonina - norepinefrina).
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă prudenţă la pacienții care utilizează medicamente care pot afecta metabolizarea și absorbţia aminelor circulante (de exemplu clorpromazină, metilfenidat, rezerpină, inhibitori ai recaptării serotoninei-noradrenalinei).
Portuguese: A visão turva temporária ou outras perturbações visuais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Înceţoşarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: SIMBRINZA é portanto contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3).
Romanian: Prin urmare, SIMBRINZA este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Portuguese: As vias aéreas do doente devem ser mantidas.
Romanian: Trebuie asigurată permeabilitatea căilor respiratorii ale pacientului.
Portuguese: A brinzolamida, após aplicação sistémica, não se mostrou teratogénica em ratos e coelhos (administração oral por sonda).
Romanian: În urma administrării sistemice brinzolamida nu a avut efect teratogen la șobolani și iepuri (gavaj oral).
Portuguese: Como conservar SIMBRINZA
Romanian: Cum se păstrează SIMBRINZA
Portuguese: A percentagem média de reduções da baseline com SIMBRINZA variou de 23 a 34%.
Romanian: Reducerile medii procentuale ale PIO cu SIMBRINZA faţă de momentul iniţial au variat de la 23 la 34%.
Portuguese: 1x5 ml 3 x 5 ml
Romanian: 3 x 5 ml
Portuguese: Cada mL de suspensão contém 0,03 mg de cloreto de benzalcónio.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine clorură de benzalconiu 0,03 mg.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota no olho ou olhos afetado(s) duas vezes por dia. Aplique à mesma hora em cada dia.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul sau ochii afectaţi, de două ori pe zi.
Portuguese: Não é recomendada a utilização durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos anticoncecionais.
Romanian: Tratamentul cu SIMBRINZA nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu folosesc metode de contracepţie.
Portuguese: Da mesma forma, a farmacocinética em estado estacionário da brimonidina da combinação foi semelhante à observada com a brimonidina administrada sozinha com a exceção do grupo de tratamento que fazia SIMBRINZA duas vezes ao dia, para o qual a AUC0-12 horas foi cerca de 25% abaixo da brimonidina sozinha administrada duas vezes ao dia.
Romanian: De asemenea, farmacocinetica plasmatică la starea de echilibru a brimonidinei din produsul combinație a fost similară celei observate pentru brimonidina administrată ca monoterapie, cu excepția grupului de tratament cu SIMBRINZA cu administrare de două ori pe zi, pentru care valoarea medie a ASC0 - 12 ore a fost cu aproximativ 25% mai mică decât cea pentru brimonidina în monoterapie cu administrare de două ori pe zi.
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica orais podem prejudicar a capacidade de realizar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenação física em doentes idosos.
Romanian: Inhibitorii anhidrazei carbonice administraţi pe cale orală pot afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilență și/sau coordonare fizică la pacienții vârstnici.
Portuguese: Não utilize SIMBRINZA: - Se tem alergia à brinzolamida ou ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se é alérgico às sulfonamidas (exemplos incluem medicamentos utilizados para tratar a diabetes e infeções e também diuréticos) - Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (exemplos incluem medicamentos para tratar a depressão ou a doença de Parkinson) ou alguns antidepressivos.
Romanian: Nu utilizaţi SIMBRINZA - dacă sunteţi alergic la brinzolamidă sau la tartratul de brimonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteți alergic la sulfonamide (exemplele includ medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat și al infecțiilor și de asemenea diuretice (utilizate pentru eliminarea apei) - dacă luați inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (exemplele includ medicamente pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson) sau anumite antidepresive.