FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA) http:www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Il-pilloli ta' Avandia 4mg huma oranġjo, immarkati "GSK" fuq naħa waħda u "4" fuq l-oħra.
Norwegian Bokmål: Avandia 4 mg tablettene er oransje, merket "GSK" på den ene siden og "4" på den andre siden.
Maltese: Ir-rotot ewlenin ta' metaboliżmu huma N-demethylation u hydroxylation, segwiti permezz ta' konjugazzjoni bis-sulphate u glucuronic acid.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveiene som benyttes er hovedsakelig via N-demetylering og hydroksylering, etterfulgt av konjugering med sulfat og glukuronsyre.
Maltese: Rita tal-kisja (Opadry oranġjo OY-L-23028): Hypromellose 6cP
Norwegian Bokmål: Filmdrasjé (Opadry orange OY-L-23028): Hydroksypropylmetylcellulose 6cP Titandioksid E171
Maltese: 7 pilloli miksijin b'rita 28 pillola miksijin b'rita 84 pillola miksijin b'rita 90 pillola miksijin b'rita 112 pillola miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Lirbit ta' rosiglitazone mal-proteini tal-plażma huwa għoli (madwar 99.8%) u mhuwiex influwenzat mill-konċentrazzjoni jew mill-età.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon har høy plasmaproteinbindingsgrad (ca.99,8 %) som ikke påvirkes av konsentrasjonen eller alder. Proteinbindingen av hovedmetabolitten (para-hydroksy-sulfat) er svært høy (>99,99 %).
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/002/NO-004/NO, EU/1/00/137/013/NO, EU/1/00/137/016/NO
Maltese: Is-sustanza attiva hija rosiglitazone.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er rosiglitazon.
Maltese: Kien hemm żjieda sinifikanti fl-insuffiċjenza tal-qalb (fatali u mhux fatali) (HR 2.10, CI 1.35-3.27) u fil-ksur fl-għadam (Proporzjon ta' Riskju 1.57, CI 1.26-1.97) fil-kura li kien fiha rosiglitazone meta mqabbel mal-kontroll attiv (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant økning av hjertesvikt (fatal og ikke-fatal) (HR 2,10, KI 1,35-3,27) og benfrakturer (risikoforhold 1,57, KI 1,26-1,97), der rosiglitazon var en del av behandlingen, sammenliknet med aktiv kontroll (se avsnitt 4.4 og 4.8).
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/010/NO-012/NO, EU/1/00/137/015/NO, EU/1/00/137/018/NO
Maltese: • fluwidu fil-pulmun (edema pulmonari) li tikkawża qtugħ ta' nifs
Norwegian Bokmål: • opphovnede og kløende utslett (elveblest)
Maltese: South San Francisco, CA 94080-4990
Norwegian Bokmål: South San Fransisco, CA 94080-4990 USA
Maltese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056
Norwegian Bokmål: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Maltese: Sopravivenza Globali (analiżi finali)***
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (endelig analyse)***
Maltese: Malta (Ara Ireland)
Norwegian Bokmål: Malta (See Ireland)
Maltese: L-inċidenza varjat bejn 10% (4/40) u 20% (3/15).
Norwegian Bokmål: Insidensen var mellom 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Maltese: Avastin jista' jnaqqas il-fertilità femminili.
Norwegian Bokmål: Avastin kan nedsette fertiliteten hos kvinner.
Maltese: BO17705 Plaċebo+ IFNa
Norwegian Bokmål: BO17705 placebo + IFNa
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2015
Maltese: 25-75 perċentali (xhur)
Norwegian Bokmål: 25-75 persentil (måneder)
Maltese: Suġġett għal-limitu ta' valur p ta' 0.0116.
Norwegian Bokmål: 4 Subjekt til en p-verdi grense på 0,0116.
Maltese: Total ta' 820 pazjent kienu randomised.
Norwegian Bokmål: Totalt 820 pasienter ble randomisert.
Maltese: Rata ta' Rispons totali Rata (%)
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (%)
Maltese: 0.613 [CI: 0.521, 0.721]
Norwegian Bokmål: 0,613 [KI: 0,521, 0,721]
Maltese: Sopravivenza Globali (OS)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
Maltese: 79639 Grenzach-Wyhlen
Norwegian Bokmål: 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Maltese: Tabella 11 Riżultati tal-effikaċja għall-istudju AVF3694g: - Capecitabinea u Avastin/Plaċebo (Cap+ Avastin/Pl)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Effektresultater for studie AVF3694g: - Kapecitabina og Avastin/Placebo (Cap+ Avastin/Pl)
Maltese: 0.80 (p=0.003) 95% CI (0.69; 0.93)
Norwegian Bokmål: 0,80 (p=0,003) 95 % KI (0,69; 0,93)
Maltese: 0.65 (p<0.0001) 95% CI (0.56; 0.76)
Norwegian Bokmål: 0,65 (p < 0,0001) 95 % KI (0,56; 0,76)
Maltese: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen
Norwegian Bokmål: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Maltese: Sopravivenza globali 6
Norwegian Bokmål: Total overlevelse 6
Maltese: Capecitabine 1000 mg/m2 orali bid Plaċebo jew
Norwegian Bokmål: Kapecitabin 1000 mg/m2 oralt bid Placebo eller
Maltese: 0.823 [CI: 0.680, 0.996]
Norwegian Bokmål: 0,823 [KI: 0,680, 0,996]
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/300/001 - kunjett ta' 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - kunjett ta' 400 mg/16 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml hetteglass EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml hetteglass
Maltese: 0.838 [CI: 0.693, 1.014]
Norwegian Bokmål: 0,838 [KI: 0,693, 1,014]
Maltese: Insuffiċjenza tal-ovarji/fertilità
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt /fertilitet
Maltese: Trehalose dihydrate Sodium phosphate Polysorbate 20
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Natriumfosfat Polysorbat 20
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni 1
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse 1
Maltese: RESPONSABBLI
Norwegian Bokmål: Responsrate
Maltese: Sindrome ta' eritrodisasteżija palmari-plantari
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom
Maltese: Hoffmann-La Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Norwegian Bokmål: Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Maltese: Tabella 9 Riżultati tal-Effikaċja għal Studju ML18147 (popolazzjoni ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effektresultater for studie ML18147 (ITT populasjon)
Maltese: Paclitaxel n=115
Norwegian Bokmål: Paklitaksel n=115
Maltese: jew XELOX + bevacizumab (n=699)
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller XELOX + bevacizumab (n=699)
Maltese: kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine/irinotecan jew fluoropyrimidine/oxaliplatin + Avastina
Norwegian Bokmål: fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin basert kjemoterapi fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatin basert kjemoterapi + Avastina
Maltese: Tabella 23 Riżultati tal-Effikaċja minn Studju MO22224
Norwegian Bokmål: Tabell 23 Effektresultater for studie MO22224
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 5 mg, 7.5 mg, 10 mg jew 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tiegħek.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg/kg kroppsvekt.
Maltese: Valutazzjoni IRC
Norwegian Bokmål: IRC vurdering
Maltese: Waqqaf Avastin b'mod permanenti f'pazjenti b'fistula trakeoesofagali (TE) jew kull fistula ta' Grad 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria għall-Avvenimenti Avversi (NCI-CTCAE v.3)].
Norwegian Bokmål: Seponer Avastin permanent hos pasienter med trakeo-øsofagale (TE) fistler eller andre grad 4 fistler [US National Kreft Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Maltese: Rata ta' Rispons Oġġettiv (ORR) Pazjenti inklużi fl-analiżi
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR) Pasienter inkludert i analysen
Maltese: Tmin mija u disgħa u għoxrin pazjent kienu randomised (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 u 244 b'monoterapija ta' Avastin).
Norwegian Bokmål: Åttehundreogtjueni pasienter ble randomisert (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 og 244 Avastin som monoterapi).
Maltese: Total ta' 16-il pazjent (4.4%) kellhom età ta' > 75 sena.
Norwegian Bokmål: Totalt 16 pasienter (4,4 %) var > 75 år gamle.
Maltese: Reazzjonijiet (frekwenza*)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens*)
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% CI) > 12-il xahar (n=282)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) > 12 måneder (n=282) Median
Maltese: PFS^ (xhur)
Norwegian Bokmål: PFS^ (måneder)
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni kienet ibbażata fuq it-tollerabilità, b'rata ta' infużjoni fil-bidu ta' 90 minuta.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var basert på toleranse, med en initial infusjonsvarihet på 90 minutter.
Maltese: Sopravivenza globali - Analiżi primarja1
Norwegian Bokmål: Beste totalrespons - primær analyse
Maltese: Proteina flawrinab,d
Norwegian Bokmål: Proteinurib,d
Maltese: Avastin vs.
Norwegian Bokmål: Avastin vs. ikke Avastin
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom adenokarċinoma seruża tat-tip istoloġika (85% f'CPP u CPB15, 86% f'CPB15+).
Norwegian Bokmål: Hos flertallet av pasientene var histologitypen serøs adenocarsinoma (85 % i CPP og CPB15, 86 % i CPB15+).
Maltese: Progressjoni metastatika tal-marda kienet imwaqqfa u l-permjabilità mikrovaskulari mnaqqsa.
Norwegian Bokmål: Metastatisk sykdomsprogresjon ble inhibert og mikrovaskulær permeabilitet redusert.
Maltese: Tabella 12 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova E4599
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Effektresultater for studie E4599
Maltese: Takikardija supraventrikolari
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær takykardi
Maltese: (valur p = 0.8910)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,8910)
Maltese: 0 xhur; p = 0.6267) Analiżi primarja twettqet b'data meta waqfet tinġabar id-data ta' 12 ta' Diċembru 2012 u hija meqjusa l-analiżi finali
Norwegian Bokmål: (12,0 vs. 15,0 måneder; p = 0,6267) Primær analyse ble utført ved data «cut-off» 12. desember 2012 og er ansett som den endelige analysen.
Maltese: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x/ġimgħa b
Norwegian Bokmål: a Interferon alfa-2a 9 mill IE x3 pr uke b Bevacizumab 10 mg/kg annenhver uke
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kellhom EOC (82% f'CPP u CPB15, 85% f'CPB15+) segwit minn PPC (16% f'CPP, 15% f'CPB15, 13% f'CPB15+) u FTC (1% f'CPP, 3% f'CPB15, 2% f'CPB15+).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde epitelial ovarilkreft (82 % i CPP og CPB15, 85 % i CPB15+) fulgt av peritonealkreft (16 % i CPP, 15 % i CPB15, 13 % i CPB15+) og kreft i eggleder (1 % i CPP, 3 % i CPB15, 2 % i CPB15+).
Maltese: Il-131 pazjent fil-grupp ta' Avastin + IFN alfa-2a li naqqsu u żammew id-doża ta' IFN alfa-2a f'6 jew 3 MIU waqt il-prova, wrew rati ta' PFS mingħajr avvenimenti wara 6, 12 u 18-il xahar ta' 73, 52 u 21% rispettivament, meta mqabbel ma' 61, 43 u 17% fil-popolazzjoni totali ta' pazjenti li kienu qed jirċievu Avastin + IFN alfa-2a.
Norwegian Bokmål: De 131 pasientene i Avastin + IFN alfa-2a-armen som reduserte til og opprettholdt en IFN alfa-2a dose på 6 eller 3 mill IE i studien, viste ved 6, 12 og 18 måneder en PFS-rate på henholdsvis 73, 52 og 21 %, sammenlignet med 61, 43 og 17 % i totalpopulasjonen av pasienter som fikk Avastin + IFN alfa-2a.
Maltese: (valur p 0.3360)
Norwegian Bokmål: (p-verdi 0,3360)
Maltese: Total ta' 116-il pazjent kienu randomised biex jirċievu bevacizumab 3 mg/kg kull ġimagħtejn (n=39), 10 mg/kg kull ġimagħtejn; (n=37), jew plaċebo (n=40).
Norwegian Bokmål: Totalt 116 pasienter ble randomisert til bevacizumab 3 mg/kg hver annen uke (n=39), 10 mg/kg hver annen uke (n=37), eller placebo (n=40).
Maltese: Analiżi finali tas-sopravivenza globali mwettqa meta 46.7% tal-pazjenti kienu mietu b'data meta waqqfet tinġabar id-data ta' 31 ta' Marzu 2013.
Norwegian Bokmål: 3 Endelig analyse for total overlevelse utført når 46,7 % av pasientene var døde med cut-off dato 31. mars 2013.
Maltese: Tabella 16 Riżultati tal-effikaċja minn studju GOG-0218
Norwegian Bokmål: Tabell 16 Effektresultater for studie GOG-0218
Maltese: Tromboemboliżmu
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Maltese: Kategorija 1 IFL + plaċebo
Norwegian Bokmål: Arm 1: IFL + placebo
Maltese: jew XELOX+
Norwegian Bokmål: XELOX eller XELOX+ Avastin
Maltese: Punti Finali Sekondarji
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi primarju finali, il-punt finali primarju ta' EFS minn analiżi ċentrali indipendenti ma weriex differenza statistikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament, b'HR ta' 0.93 (CI ta' 95%: 0.61, 1.41; valur p = 0.72).
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for endelig primæranalyse viste det primære endepunktet EFS, ved uavhengig sentral gjennomgang, ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsarmene, med HR på 0,93 (95 % KI: 0,61, 1,41; p-verdi = 0,72).
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 3 kienet irrappurtata f'sa 10.9% tal-pazjenti kkurati.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 3 ble rapportert hos opptil 10,9 % av behandlede pasienter.
Maltese: Topotecan+Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel
Maltese: Anemija, Limfopenija
Norwegian Bokmål: Anemi Lymfopeni
Maltese: Avastin jista' jtellef il-fertilità femminili (ara sezzjonijiet 4.6 u 4.8).
Norwegian Bokmål: Avastin kan nedsette fertiliteten hos kvinner (se pkt 4.6 og 4.8).
Maltese: Tabella 4 Riżultati ta' effikaċja għall-prova AVF2107g
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater for studie AVF2107g
Maltese: jew XELOX + plaċebo (n=701)
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller XELOX + placebo (n=701)
Maltese: Il-farmakokinetika tal-popolazzjoni ġiet analizzata sabiex jiġu evalwati l-effetti ta' karatteristiċi demografiċi.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikken til bevacizumab ble analysert hos voksne og pediatriske pasienter for å vurdere effekten av ulike demografiske karakteristika.
Maltese: FOLFOX-4 + Avastin
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Avastin
Maltese: Fertilità
Norwegian Bokmål: Fertillitet
Maltese: Proteina fl-awrina ta' Grad 4 (sindrome nefrotiku) kienet osservata f'sa 1.4% tal-pazjenti ttrattati b'Avastin.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 4 (nefrotisk syndrom) ble sett hos opptil 1,4 % av pasientene behandlet med Avastin.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tas-soluzzjoni finali ta' bevacizumab għandha tinżamm fil-firxa ta' 1.4 mg/ml sa 16.5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av bevacizumab i ferdig tilberedt oppløsning bør ligge i området 1,4 mg/ml til 16,5 mg/ml.
Maltese: Tabella 6 Korsijiet ta' kura fi prova NO16966 (mCRC)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Maltese: Riżultati dwar l-effikaċja għall-provi AVF0780g u AVF2192g
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater for studie AVF0780g og AVF2192g AVF0780g
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti kienu FIGO Stadju III (it-tnejn 68%) segwit minn FIGO Stadju IV (13% u 14%), FIGO Stadju II (10% u 11%) u FIGO Stadju I (9% u 7%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var FIGO stadium III (begge 68 %) etterfulgt av FIGO stadium IV (13 % og 14 %), FIGO stadium II (10 % og 11 %) og FIGO stadium I (9 % og 7 %).
Maltese: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124
Norwegian Bokmål: F. Hoffman-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Sveits
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kellhom EOC (87.7%) segwit minn PPC (6.9%) u FTC (3.7%) jew taħlita tat-tliet oriġini (1.7%).
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde EOC (87,7 %) etterfulgt av PPC (6,9 %) og FTC (3,7 %) eller en blanding (1,7 %).
Maltese: (11.9 vs.14.3 xhur; p = 0.4825)
Norwegian Bokmål: (11,9 vs.14,3 måneder; p = 0,4825)
Maltese: Iż-żjieda ta' erlotinib ma' bevacizumab ma wasslitx għal titjib f'OS (HR = 1.764; p=0.1789), tul tar-rispons oġġettiv (6.7 vs 9.1 xhur) jew ħin sal-progressjoni tas-sintomi (HR = 1.172; p = 0.5076).
Norwegian Bokmål: Tillegg av erlotinib til bevacizumab resulterte ikke i forbedret total overlevelse (HR=1,764; p=0,1789), varighet av objektiv respons (6,7 versus 9,1 måneder) eller tid til symptomprogresjon (HR=1,172; p=0,5076).
Maltese: • AVF0780g: F'taħlita ma' 5-fluorouracil/folinic acid (5-FU/FA) bħala bolus għal total ta' 6 ġimgħat ta' kull ċiklu ta' 8 ġimgħat (dożaġġ Roswell Park).
Norwegian Bokmål: ● AVF0780g: I kombinasjon med bolus 5-fluorouracil/folinsyre (5-FU/FA) i totalt 6 uker i hver 8-ukers syklus (Roswell Park regimet).
Maltese: HR, Proporzjon ta' periklu minn analiżi ta' regressjoni Cox mhux stratifikata; NR, ma ntlaħaqx.
Norwegian Bokmål: KI, konfidens intervall; HR, Hasardratio fra ustratifisert Cox-regresjonsanalyse; NR, ikke oppnådd («not reached»).
Maltese: Tabella 18 Riżultati tal-effikaċja minn studju BO17707 (ICON7)
Norwegian Bokmål: Tabell 18 Effektresultater for studie BO17707 (ICON7)
Maltese: Fistuli GI-vaġinali fi studju GOG-0240
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI)-vaginale fistler i studien GOG-0240
Maltese: L-HR għal PFS kien ta' 0.47 (CI ta' 95%: 0.35, 0.62) u 0.45 (CI ta' 95%: 0.31, 0.67) għas-sottogruppi ta' < 65 u ≥ 65, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hasardratio for progresjonsfri overlevelse var 0,47 (95 % KI: 0,35, 0,62) og 0,45 (95 % KI: 0,31, 0,67) for henholdsvis undergruppene < 65 år og ³ 65 år.
Maltese: (valur p = 0.3113)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,3113)
Maltese: Tabella 8 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova E3200
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Effektresultater for studie E3200
Maltese: (17.5 vs. 14.3 xhur; p = 0.0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs. 14,3 måneder; p = 0,0609)
Maltese: 2 Analiżi ta' PFS evalwata mill-investigatur b'data meta waqqfet tinġabar id-data ta' 30 ta' Novembru 2010.
Norwegian Bokmål: 1Utprøver-vurderte PFS analyser med data cut-off dato 30. november 2010.
Maltese: L-MAH għandu jiddiskuti kwalunkwe data oħra dwar riżultati tal-kombinazzjoni ta' bevacizumab + erlotinib f'din l-indikazzjoni (eż. data mill-istudju li għadu għaddej tal-ACCRU, numru tal-NCT NCT01532089) (data mistennija:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fremlegge ytterligere resultater om kombinasjonen av bevacizumab og erlotinib ved denne indikasjonen (f.eks. data fra den pågående ACCRU studien, NCT-nummer NCT01532089) (frist: Q2 2019).
Maltese: Effett ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi antineoplastiċi oħra Ma kienet osservata l-ebda interazzjoni ta' rilevanza klinika ta' bevacizumab fuq il-farmakokinetika ta' interferon alpha 2a, erlotinib (u l-metabolit attiv tiegħu OSI-420), jew il-kimoterapiji irinotecan (u l-metabolit attiv tiegħu SN38), capecitabine, oxaliplatin (kif determinat mill-kejl ta' platinum ħieles u totali), u cisplatin mogħtija fl-istess waqt.
Norwegian Bokmål: Effekt av bevacizumb på farmakokinetikken til andre antineoplastiske legemidler Det er ikke observert noen klinisk relevante interaksjoner for bevacizumab på farmakokinetikken til samtidig administrert interferon alfa-2a, erlotinib (og den aktive metabolitten OSI-420) eller kjemoterapi: irinotekan (og den aktive metabolitten SN38), kapecitabin, oksaliplatin (bestemt ved måling av fritt og totalt platina) og cisplatin.
Maltese: III (AVF2119g, E2100, BO17708 u AVF3694g) f'pazjenti b'kanċer tassider li mmetastatizza, CHF ta' Grad 3 (NCI-CTCAE v.3) jew ogħla kienet irrapportata f'sa 3.5% talpazjenti kkurati b'Avastin flimkien ma' kimoterapija meta mqabbla ma' mhux aktar minn 0.9% filgruppi ta' kontroll.
Norwegian Bokmål: I fire fase III studier (AVF2119g, E2100, BO17708 og AVF3694g)ved metastatisk brystkreft ble CHF grad 3 (NCICTCAE v.3) eller høyere rapportert hos opptil 3,5 % av pasientene som ble behandlet med Avastin i kombinasjon med kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,9 % i kontrollarmene.
Maltese: Tabella 15 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova BO17705
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Effektresultater for studie BO17705
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi u immunomodulaturi, sustanzi antineoplastiċi, sustanzi antineoplastiċi oħra, antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07.
Maltese: OS medjana (xhur) Proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) (eCRF)a
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) Hasardratio (95% KI) (eCRF)a
Maltese: (16.2 vs 17.5 xhur; p = 0.3769)
Norwegian Bokmål: (16,2 vs. 17,5 måneder; p = 0,3769)
Maltese: Tabella 22 Riżultati tal-effikaċja1,2 mill-istudju GOG-0213 Punt Aħħari Primarju
Norwegian Bokmål: Tabell 22 Effektresultater1,2 for studie GOG-0213 Primær endepunkt
Maltese: PFS Medjana (xhur)
Norwegian Bokmål: Median PFS (mnd)
Maltese: Iż-żjieda ta' Avastin ma' FOLFOX-4 wasslet f'titwil statistikament sinifikanti tas-sopravivenza.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Avastin til FOLFOX-4 resulterte i statistisk signifikant forlengelse av overlevelse.
Maltese: Pakkett ta' kunjett wieħed.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass.
Maltese: Fi provi kliniċi randomised, età > 65 sena kienet assoċjata ma' żjieda fir-riskju ta' żvilupp ta' reazzjonijiet trombo-embolitiċi arterjali, inkluż aċcidenti ċerebrovaskulari (CVAs), attakki iskemiċi temporanji (TIAs) u infarti mijokardiċi (MIs).
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier var alder over 65 år assosiert med en økt risiko for utvikling av arterielle tromboemboliske reaksjoner inkludert cerebrovaskulære hendelser, transitoriske iskemiske attakk (TIA) og myokardinfarkt.
Maltese: Paclitaxel/Avastin (n=368)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=368)
Maltese: Bevacizumab, flimkien ma' carboplatin u paclitaxel huwa ndikat bħala kura preferita ta' pazjenti adulti b'kanċer avanzat (Federazzjoni Internazzjonali tal-Ginekoloġija u l-Obstetrija (FIGO) istadji
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med fremskreden (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Trehalose dihydrate, sodium phosphate, polysorbate 20, ilma għall-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Trehalosedihydrat, natriumfosfat, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: L-età medjana tal-pazjenti kienet ta' 61.0 (firxa: 25−84) sena.
Norwegian Bokmål: Median alder hos pasientene var 61,0 (spennvidde 25-84) år.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, kien hemm inċidenza globali ogħla ta' AEs ta' Grad 3-5 fl-istudju E3200 meta mqabbel malistudju ML18147.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på sikkerhet, var det en høyere total insidens av uheldige hendelser grad 3-5 i studie E3200 sammenlignet med studie ML18147.
Maltese: Ilprova kien fiha żewġ partijiet: parti tal-bidu b'żewġ kategoriji unblinded (l-ewwel Parti) fejn ilpazjenti kienu randomised f'żewġ gruppi ta' kura differenti (XELOX u FOLFOX-4) u parti sussegwenti b'4 kategoriji 2 x 2 fattorjali (Parti II) fejn il-pazjenti kienu randomised f'erba' gruppi ta' kura (XELOX + plaċebo, FOLFOX-4 + plaċebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Norwegian Bokmål: Studien besto av to deler: en intial ublindet 2-armet del (del 1) hvor pasientene ble randomisert til to forskjellige behandlingsgrupper (XELOX og FOLFOX-4), og en påfølgende 2x2 faktoriell 4-armet del (del II) hvor pasientene ble randomisert til fire behandlingsgrupper (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Maltese: 1 Analiżi finali 2 Valutazzjonijiet tat-tumur u evalwazzjonijiet tar-rispons kienu determinati mill-investigaturi bl-użu talkriterji GOG RECIST (Linja gwida RECIST riveduta (verżjoni 1.1).
Norwegian Bokmål: 1 Endelig analyse 2 Tumor vurderinger og respons evalueringer ble estimert fra utprøvere ved hjelp av GOG RECIST retningslinjer (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Maltese: Klassi tas sistemi u talorgani
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Maltese: IFL +Avastina
Norwegian Bokmål: Arm 2: IFL + Avastina
Maltese: Topotecan+Paclitaxel vs.
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel vs. Cisplatin+ Paklitaksel
Maltese: Każijiet ġodda ta' insuffiċjenza tal-ovarji kienu rrappurtati f'2.6% tal-pazjenti fil-grupp ta' mFOLFOX-6 meta mqabbel ma' 39% fil-grupp ta' mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Nye tilfeller av ovarialsvikt ble rapportert hos 2,6 % av pasientene i mFOLFOX-6 gruppen sammenlignet med 39 % i mFOLFOX-6 + bevacizumab-gruppen.
Maltese: Bolus/infużjoni ta' 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil: