FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Издърпайте право нагоре капачката на писалката и я поставете отстрани (вижте Фигура Д).
Icelandic: Dragðu nálina beint út (sjá mynd K).
Bulgarian: Точният механизъм на действие на пегинтерферон бета-1а при множествена склероза (МС) не е известен.
Icelandic: Sértækur verkunarháttur peginterferóns beta-1a í MS-sjúkdómi er ekki þekktur.
Bulgarian: - Припадъци (нечести - може да засегнат до 1 на 100 души)
Icelandic: (sjaldgæf - getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всички симптоми на депресия и/или суицидна идеация на лекуващия си лекар.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina lækninum þegar í stað frá ef þeir verða varir við þunglyndiseinkenni og/eða sjálfsvígshugsanir.
Bulgarian: Проучванията по отношение на фертилитета и развитието при маймуни резус са проведени с непегилиран интерферон бета-1а.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi og þroska hjá rhesus-öpum hafa verið gerðar með ópegýleruðu interferóni beta1a.
Bulgarian: Започва да се чува щракане.
Icelandic: Þú munt heyra smelli.
Bulgarian: 94 микрограма, изберете синята писалка
Icelandic: 94 míkrógrömm, veldu bláan penna
Bulgarian: Повишени стойности на аспартат аминотрансферазата
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa Hækkað gildi gamma-glútamýl transferasa
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Icelandic: Natríumasetat þríhýdrat, ísedik, arginín hýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: 94 микрограма, изберете синята спринцовка
Icelandic: 94 míkrógrömm, veldu bláa sprautu
Bulgarian: От постмаркетинговия опит се съобщават сериозни събития, свързани със свръхчувствителност, след приложението на Plegridy, включително случаи на анафилаксия (с неизвестна честота).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þar á meðal tilvikum bráðaofnæmis (tíðni ekki þekkt) eftir gjöf Plegridy.
Bulgarian: НЛР са представени като предпочитани термини по MedDRA в системо-органни класове по MedDRA.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar undir MedDRA-heitum samkvæmt MedDRA-flokkun eftir líffærum.
Bulgarian: - По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Icelandic: - Myndun blóðtappa í litlum æðum getur komið fram meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Ако например Ви бъдат предписани други лекарства или се прави изследване на кръвта, Plegridy може да повлияе другите лекарства или резултата от изследването.
Icelandic: Til dæmis ef þér eru ávísuð önnur lyf eða ef þú ferð í blóðprufu.
Bulgarian: Фармакологичните свойства на Plegridy съответстват на свойствата на интерферон бета-1а и се смята, че се медиират от протеиновата част на молекулата.
Icelandic: Lyfjafræðilegir eiginleikar Plegridy eru í samræmi við eiginleika interferón beta1a og eru taldir stýrast af próteinhluta sameindarinnar.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър и безцветен разтвор с pH 4,5-5,1
Icelandic: Tær og litlaus lausn með pH-gildi 4,5 - 5,1.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Icelandic: Meðal mólmassinn er u.þ.b. 44 kDa, þar af er próteinhlutinn u.þ.b. 23 kDa.
Bulgarian: - главоболие - мускулни болки (миалгия) - болки в ставите, ръцете, краката или врата (артралгия) - втрисане - повишена температура - чувство на слабост и умора (астения)
Icelandic: - Vöðvaverkur (myalgia) - Verkir í liðum, handleggjum, fótleggjum eða hálsi (arthralgia) - Hrollur - Hiti - Slappleika- og þreytutilfinning (asthenia) - Roði, kláði eða verkur í kringum staðinn sem þú sprautaðir þig.
Bulgarian: P-стойност p=0,0003
Icelandic: P-gildi p=0,0003
Bulgarian: Почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Icelandic: b. Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (3 опаковки х 2) предварително напълнени писалки от 125 микрограма
Icelandic: Stungulyf, lausn Fjölpakkning: 6 (3 pakkar með 2) áfylltir lyfjapennar með 125 míkrógrömmum.
Bulgarian: Дали механизмът на действие на Plegridy при МС се медиира от същия(те) път(ища), както гореописаните биологични ефекти, не е известно, тъй като патофизиологията на МС е само частично изяснена.
Icelandic: Plegridy hjá MS-sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem aðeins hefur tekist að skilja lífeðlismeinafræði MS-sjúkdómsins að hluta.
Bulgarian: Доза 1
Icelandic: Tafla 1:
Bulgarian: Расата не оказва влияние върху фармакокинетиката на пегинтерферон бета-1а според популационен фармакокинетичен анализ.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin áhrif á lyfjahvörf peginterferóns beta-1a samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING INNRI ASKJA
Bulgarian: В него трябва да виждате зелените отметки. б.
Icelandic: Þú ættir að sjá græn merki.
Bulgarian: Как да съхранявате Plegridy
Icelandic: Hvernig geyma á Plegridy
Bulgarian: Принадлежности необходими за Вашата инжекция Plegridy
Icelandic: Útbúnaður sem þarf fyrir Plegridy inndælingu
Bulgarian: - Уверете се, че времето на престой на писалките извън хладилник е не повече от общо 30 дни.
Icelandic: - Gakktu úr skugga um að heildartíminn sem Plegridy pennarnir hafa verið utan kælis sé ekki lengri en 30 dagar.
Bulgarian: 63 микрограма, изберете оранжевата писалка
Icelandic: 63 míkrógrömm, veldu appelsínugulan penna
Bulgarian: 63 микрограма, изберете оранжевата спринцовка
Icelandic: 63 míkrógrömm, veldu appelsínugula sprautu
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þ. á. m. samfallsafbrigði staðbundins nýrahnoðraherslis í geira (FSGS), nýrnakvilla með lágmarksbreytingum (MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (MPGN) og nýrahnoðrakvilla í himnu (MGN) við meðferð með interferón beta lyfjum.
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli segaöræðakvilla sem koma fram sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP) eða þvageitrunarblóðlýsa (HUS), þ.m.t. banvæn tilfelli við meðferð með interferón beta lyfjum.
Bulgarian: 468 пациенти, които получават Plegridy в клинични проучвания, получава некроза на мястото на инжектиране, която оздравява със стандартно медицинско лечение.
Icelandic: Plegridy í klínískum rannsóknum fékk drep á stungustað, sem gekk til baka við hefðbundna læknismeðferð.
Bulgarian: Сив
Icelandic: Grá
Bulgarian: Как да използвате Plegridy
Icelandic: Hvernig nota á Plegridy
Bulgarian: Писалката е предназначена за инжектиране само под кожата (подкожно).
Icelandic: Lyfjapenninn er eingöngu ætlaður til inndælingar lyfsins undir húðina (inndæling undir húð).
Bulgarian: Външни източници на топлина, например гореща вода, не трябва да се използват за затопляне на Plegridy.
Icelandic: Ekki má nota hitagjafa á borð við heitt vatn til að hita Plegridy.
Bulgarian: Общи предупреждения
Icelandic: Almenn varnaðarorð
Bulgarian: Съберете всички принадлежности, които са Ви необходими, за да си направите сами или да Ви направят инжекция.
Icelandic: Finndu vel upplýst, hreint, slétt yfirborð, t.d. borð til að vinna á. Taktu til allan útbúnaðinn sem þú þarft til að gefa þér eða til þess að fá inndælingu.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, Plegridy трябва да се остави да се затопли до стайна температура (до 25°C) за около 30 минути преди инжектиране.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Þegar Plegridy hefur verið tekið úr kæli skal leyfa því að hitna að stofuhita (upp að 25°C) í um 30 mínútur áður en það er gefið.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали: - Депресия или проблеми, засягащи настроението Ви - Мисли за извършване на самоубийство
Icelandic: - Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú hefur fundið fyrir þunglyndi eða svipuðum vandamálum sem hafa haft áhrif á skap þitt.
Bulgarian: За инжекциите от началната опаковка можете да използвате таблицата за записване,
Icelandic: Fyrir inndælingarnar úr upphafspakkningunni getur þú notað skráningartöfluna sem prentuð er innan á lok upphafspakkningarinnar.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Íkomuleið Innri umb úðir
Bulgarian: Свързването достига приблизително 90%.
Icelandic: Bindingin er um 90%.
Bulgarian: За предпочитане е да сте в изправено положение.
Icelandic: Þú skalt helst vera í uppréttri stöðu.
Bulgarian: ATC код: H02AB09.
Icelandic: H02AB09.
Bulgarian: B - 1000 Brussels
Icelandic: B - 1000 Brussel Belgía
Bulgarian: Белгия Teл.: +44(0)1256 894 959
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: E-mail: medinfoEMEA@shire.com Framleiðandi
Bulgarian: Plenadren с храна и напитки
Icelandic: Plenadren með mat eða drykk
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете таблетката сутринта, вземете я колкото е възможно по-скоро.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflur að morgni skal taka þær eins fljótt og mögulegt er.
Bulgarian: Те обикновено изчезват с времето и ако това не е така, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Þær hverfa yfirleitt með tímanum; ef þær gera það ekki skal hafa samband við lækni.
Bulgarian: Plenadren не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Plenadren hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10).
Bulgarian: Найвисоката проучена поддържаща доза е 40 mg.
Icelandic: Stærsti viðhaldsskammtur sem hefur verið rannsakaður er 40 mg.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Icelandic: Mjög algengar (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Ефектът на кортикостероидите може да е намален в продължение на 3-4 дена след лечение с мифепристон.
Icelandic: Áhrif barkstera kunna að minnka í 3-4 daga eftir meðferð með mifepristón.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plenadren при деца/юноши до 18-годишна възраст все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Plenadren hjá börnum/unglingum á aldrinum 18 ára og yngri.
Bulgarian: Честотата на тези възможни нежелани реакции не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðni þessara hugsanlegu aukaverkana er óþekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Глюкокортикоидите се срещат естествено в организма и помагат да се поддържа общото Ви здраве и добро физическо състояние.
Icelandic: Sykursterar myndast náttúrulega í líkamanum og hjálpa til við að viðhalda almennu heilsufari og heilbrigði.
Bulgarian: Shire Services BVBA
Icelandic: ANNAÐ Shire Services BVBA
Bulgarian: Повечето реакции отшумяват след намаляване на дозата, макар че може да има нужда от конкретно лечение.
Icelandic: Flestar aukaverkanir hverfa þegar skammtur er minnkaður en þó getur verið þörf á sérstakri meðferð.
Bulgarian: Какво представлява Plenadren и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað
Bulgarian: В случай че почувствате въздействие на лекарството, не шофирайте и не работете с машини, докато не сте обсъдили този въпрос със своя лекар.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki aka eða nota vélar þar til þú hefur rætt þetta við lækninn.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да са налични във Вашата страна.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar í þínu landi.
Bulgarian: Общо 80 пациенти (данни от 173 пациентогодини) са лекувани с хидрокортизон с изменено освобождаване в клинични проучвания.
Icelandic: Alls hafa 80 sjúklingar (gögn um 173 sjúklingaár) hlotið meðferð með hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Ако удвояването на дневната доза не е достатъчно, 6 до 10 часа след втората доза трябва да вземете трета доза (интервалите между дозите са 6-10 часа).
Icelandic: Ef ekki nægir að tvöfalda daglegan skammt skal taka þriðja skammtinn sex til tíu klukkustundum eftir annan skammtinn (sex til tíu klukkustundir á milli skammta).
Bulgarian: Plenadren съдържа вещество, наречено хидрокортизон (понякога се нарича кортизол).
Icelandic: Plenadren inniheldur virkt efni sem nefnist hýdrókortisón (stundum nefnt kortisól).
Bulgarian: Съобщенията за остра токсичност и/или смъртни случаи след предозиране с хидрокортизон са редки.
Icelandic: Tilkynningar um bráð eituráhrif og/eða dauðsföll vegna ofskömmtunar hýdrókortisóns eru mjög sjaldgæfar.
Bulgarian: Ако често или редовно са необходими допълнителни дози, трябва да се свържете с Вашия лекар за да преразгледа поддържащата Ви доза.
Icelandic: Ef oft og reglulega er þörf á viðbótarskömmtum skaltu hafa samband við lækninn þinn til að endurmeta viðhaldsskammtinn.
Bulgarian: Ако почувствате някои от признаците и симптомите, изброени в точка „Необходимост от допълнителни дози Plenadren", свържете се незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þeim einkennum sem talin eru upp í kaflanum „Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren" skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Plenadren.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Plenadren er notað.
Bulgarian: Може да се увеличи кръвното Ви налягане, да наддадете на тегло и Вашата кръвна захар да стане прекалено висока.
Icelandic: Blóðþrýstingur kann að hækka, þú gætir þyngst og blóðsykur gæti orðið of hár.
Bulgarian: Използването на много висока доза от това лекарство в продължение на няколко дни може да бъде вредно за здравето Ви.
Icelandic: Of stór skammtur af lyfinu í meira en nokkra daga getur verið skaðlegur heilsu þinni.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 3 ноември, 2011 г.
Icelandic: 3. nóvember 2011
Bulgarian: CYP 3A4 участва в клирънса на кортизол чрез образуване на 6β-хидрокортизол, който се екскретира в урината.
Icelandic: CYP 3A4 á þátt í hreinsun kortisóls með því að mynda 6β-hýdroxýkortisól sem skilst út með þvagi.
Bulgarian: Има съобщени подобни събития при пациенти, лекувани с Plenadren.
Icelandic: Tilvik hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum á meðferð með Plenadren.
Bulgarian: Диабет или проблеми с нивото на кръвната захар (доказано с кръвни изследвания)
Icelandic: Sykursýki eða vandamál tengd blóðsykursmagni (sést í blóðprufum)
Bulgarian: Не вземайте това лекарство със сок от грейпфрут, тъй като сокът пречи на действието на лекарството.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf með greipaldinsafa því safinn mun trufla virkni lyfsins.
Bulgarian: - Ако имате заболяване, при което не можете да приемате това лекарство или ако то не се абсорбира правилно в стомаха Ви.
Icelandic: - ef þú ert með kvilla sem veldur því að þú getur ekki tekið þetta lyf eða ef lyfið frásogast ekki fyllilega úr maga.
Bulgarian: - ако сте алергични към хидрокортизон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Plenadren
Icelandic: Ef gleymist að taka Plenadren
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат: стомашни болки, гадене и умора.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið: magaverkur, ógleði og þreyta.
Bulgarian: Plenadren се доставя в бутилки с капачка на винт, съдържащи 50 таблетки.
Icelandic: Plenadren er í glösum með skrúfloki sem innihalda 50 töflur.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, кажете на Вашия лекар/зъболекар, че получавате това лекарство.
Icelandic: Ef þú ert á leið í skurðaðgerð skaltu láta lækninn/tannlækninn vita fyrir skurðaðgerðina að þú takir þetta lyf.
Bulgarian: Другите съставки са: хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте (царевично), колоиден безводен силициев диоксид (E551) и магнезиев стеарат.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósa (E464), örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja (maís), vatnsfrír kvoðulausnarkísill (E551) og magnesíumsterat.
Bulgarian: Ако таблетката се раздели, разтроши или сдъвче, това може да попречи дозата хидрокортизон да покрие целия ден, както би трябвало.
Icelandic: Ef þær eru brotnar, muldar eða tuggðar getur það komið í veg fyrir að skammturinn af hýdrókortisóni dreifist yfir daginn, eins og hann á að gera.
Bulgarian: Затова дозата трябва да се увеличи временно и Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате други таблетки хидрокортизон вместо или в допълнение към Plenadren.
Icelandic: Því þarf að auka skammtinn tímabundið og læknirinn gæti ráðlagt þér að nota aðrar töflur með hýdrókortisóni í stað, eða sem viðbót við Plenadren.
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност настъпва, когато надбъбречните жлези (намиращи се точно над бъбреците) не произвеждат достатъчно хормона кортизол.
Icelandic: Nýrnahettubilun verður þegar nýrnahettan (rétt fyrir ofan nýrun) framleiðir ekki nægilegt hormónakortisól.
Bulgarian: В такъв случай трябва да вземете втората доза от това лекарство 6 до 10 часа след сутрешната доза.
Icelandic: Þá skal taka annan skammtinn af lyfinu sex til tíu klukkustundum eftir morgunskammtinn.
Bulgarian: Малко количество кортизол се екскретира непроменен в урината (<0,5% от дневното производство), което означава, че кортизол се елиминира напълно чрез метаболизъм.
Icelandic: Lítið magn af kortisóli skilst út óbreytt með þvagi (<0,5% af daglegri framleiðslu) sem þýðir að kortisól hverfur algerlega á brott með umbrotum.
Bulgarian: - Ако щитовидната Ви жлеза не функционира нормално, кажете на Вашия лекар, тъй като може да е необходимо да се коригира дозата на Plenadren.
Icelandic: - ef skjaldkirtill þinn virkar ekki eðlilega skaltu segja lækninum frá því, þar sem nauðsynlegt gæti verið að aðlaga fyrsta skammtinn af Plenadren.
Bulgarian: Симптомите могат да варират от вълнение/възбуда до мания или психоза.
Icelandic: Einkenni geta verið allt frá æsingi/örvun til oflætis eða geðtruflunar.
Bulgarian: Не спирайте приема му, без да ce консултирате c лекаря си.
Icelandic: Ekki má hætta að taka það án samráðs við lækni.
Bulgarian: Промени в настроението, като например превъзбуденост или загуба на връзка с реалността
Icelandic: Skapsveiflur, svo sem æsingur eða rofin tengsl við raunveruleikann
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар за съвет, ако забележите някое от тези състояния.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að fá ráðleggingar ef einhver þessara einkenna koma fyrir.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар и спазвайте неговите инструкции как да действате в такива ситуации.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn og fylgdu leiðbeiningunum um hvernig bregðast skuli við aðstæðum sem þessum.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 20 - 30 mg на ден, която се прилага веднъж дневно сутрин.
Icelandic: Algengur viðhaldsskammtur er 20-30 mg á sólarhring í einum skammti að morgni.
Bulgarian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Icelandic: EU/1/11/715/003
Bulgarian: Недейте да разделяте, разтрошавате или дъвчете таблетките.
Icelandic: Ekki brjóta, mylja eða tyggja töflurnar.
Bulgarian: жълт кантарион - използва се за лечение на депресия и други състояния
Icelandic: Jóhannesarjurt - notuð í meðferð við þunglyndi og öðrum kvillum
Bulgarian: Да не се делят, разтрошават или дъвчат.
Icelandic: Ekki má brjóta, mylja eða tyggja þær.
Bulgarian: Лечение на надбъбречна недостатъчност при възрастни.
Icelandic: Til meðferðar við nýrnahettubilun hjá fullorðnum.
Bulgarian: След перорално приложение хидрокортизон се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт и е докладвано, че абсорбцията е над 95% за перорална доза от 20 mg (таблетки).
Icelandic: Hýdrókortisón frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku og greint hefur verið frá því að frásog sé meira en 95% eftir inntöku 20 mg skammts (taflna).
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem barksterar.
Bulgarian: Всички глюкокортикоиди увеличават отделянето на калций и намаляват скоростта на ремоделиране на костите.
Icelandic: Allir sykursterar auka útskilnað kalsíums og hægja á enduruppbyggingu beina.
Bulgarian: Глюкокортикоидите предизвикват силни и разнообразни метаболитни ефекти.
Icelandic: Sykursterar hafa mikil og fjölbreytt áhrif á efnaskipti.
Bulgarian: Хидрокортизон се елиминира напълно посредством метаболизъм чрез ензими 11ßHSD тип 1 и тип 2 и CYP 3А4, намиращи се в черния дроб и в периферните тъкани.
Icelandic: Hýdrókortisón hverfur algerlega á brott með umbrotum ensíma af 11ßHSD-gerð 1 og 2 og CYP 3A4 í lifur og útlægum vefjum.
Bulgarian: Психични нарушения Еуфория и психоза, безсъние
Icelandic: Geðræn vandamál Sæluvíma og geðrof, svefnleysi.
Bulgarian: След като премине епизода на интеркурентно заболяване, пациентите могат да се върнат към нормалните поддържащи дози.
Icelandic: Þegar tilfallandi veikindum lýkur geta sjúklingar byrjað aftur að taka hefðbundinn viðhaldsskammt.
Bulgarian: Поради по-ниската бионаличност на дневната доза Plenadren в сравнение с тази на конвенционалните таблетки хидрокортизон, прилагани три пъти дневно (вж. точка 5.2), трябва да се извършва мониторинг на клиничния отговор, като е възможно да се наложи допълнително индивидуализиране на дозата.
Icelandic: Vegna minna aðgengis í daglegum skammti af Plenadren miðað við hefðbundnar töflur af hýdrókortisóni sem eru gefnar þrisvar á dag (sjá kafla 5.2) þarf að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta frekar.
Bulgarian: При надбъбречна криза е необходимо парентерално, за предпочитане интравенозно, приложение на високи дози хидрокортизон заедно с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, в съответствие с текущите указания за лечение.
Icelandic: Við nýrilkreppu ætti að gefa hýdrókortisón í stórum skömmtum, helst í bláæð, með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyfi, lausn, samkvæmt fyrirliggjandi klínískum leiðbeiningum.
Bulgarian: Затова е важно да приемате това лекарство, така както Ви е предписано от Вашия лекар.
Icelandic: Því er mikilvægt að halda áfram að taka lyfið samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: При по-малко тежки състояния, когато не се налага интравенозно приложение на хидрокортизон, например при нискостепенни инфекции, повишена температура, възникнала в резултат на различни причини, и стресови ситуации, като например леки хирургични процедури, обичайната заместваща перорална дневна доза трябва временно да се увеличи; общата дневна доза трябва да се увеличи чрез прилагане на поддържащата доза два или три пъти на ден с интервали 8 ± 2 часа (увеличава се честотата на прилагане, без да се увеличава сутрешната доза).
Icelandic: Í tilfellum sem eru ekki jafn alvarleg og ekki þarf að gefa hýdrókortisón í bláæð, til dæmis vegna vægra sýkinga, hita af hvaða orsökum sem er og streitutilfella eins og minni skurðaðgerða, þarf að auka hefðbundinn uppbótarskammt til inntöku tímabundið; auka skal daglegan heildarskammt með því að gefa viðhaldsskammtinn tvisvar eða þrisvar á dag á 8 ±2 klukkustunda fresti (fjöldi skammta er aukinn en morgunskammtur er ekki aukinn).
Bulgarian: Plenadren повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Plenadren hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Този режим е документиран при повече от 300 епизода на интеркурентни заболявания в рамките на програмата за клинични проучвания.
Icelandic: Þessi meðferð hefur verið staðfest með klínískum rannsóknum á meira en 300 tilfallandi veikindatilfellum meðan á vísindarannsókn stóð.