FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Falência e insuficiência renal, Elevação da creatinina sérica Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes
Slovenian: Bolezni sečil neznana odpoved ali okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni utrujenost
Portuguese: O valsartan pode ser administrado em associação com outras terapias de insuficiência cardíaca.
Slovenian: Valsartan je mogoče uporabljati skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje.
Portuguese: Deve ser exercida cautela ao iniciar a terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja bolnikom s srčnim popuščanjem je potrebna previdnost.
Portuguese: A avaliação dos doentes com insuficiência cardíaca deve incluir sempre a avaliação da função renal (ver secção 4.2).
Slovenian: Pregled bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Slovenian: • zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Portuguese: Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 320 mg comprimidos revestidos por película Valsartan [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Diovan in sorodna imena (glejte Dodatek I) 320 mg filmsko obložene tablete Valsartan [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Portuguese: O ajuste crescente para 80 mg e 160 mg duas vezes por dia deve ser efectuado a intervalos de pelo menos duas semanas, até à dose mais elevada que for tolerada pelo doente.
Slovenian: Postopno večanje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat dnevno se mora opraviti v vsaj dvotedenskih intervalih do največjega odmerka, ki ga bolnik lahko prenaša.
Portuguese: Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática quando não for possível utilizar inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) ou como terapêutica adicional aos inibidores da ECA quando não for possível utilizar bloqueadores-beta (ver secção 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja v primerih, ko ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogoče uporabiti antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: A avaliação dos doentes no pós-enfarte do miocárdio deve incluir sempre a avaliação da função renal (ver secção 4.2).
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: No entanto, a associação tripla de um inibidor ECA, um betabloqueador e valsartan não é recomendada (ver as secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Vendar pa trojna kombinacija zaviralca ACE, beta zaviralca in valsartana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: "Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática quando não podem ser usados os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), ou como terapia adjuvante aos inibidores ECA quando não possam ser usados betabloqueadores".
Slovenian: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatna terapija k zdravljenju z zaviralci ACE, kadar ni mogoče uporabiti zaviralcev beta receptorjev (BB)."
Portuguese: Conforme seria de esperar num composto em que a depuração renal perfaz apenas 30% da depuração plasmática total, não foi observada qualquer correlação entre a função renal e a exposição sistémica a valsartan O ajustamento da dose não se torna, deste modo, necessário em doentes com insuficiência renal (depuração de creatinina > 10 ml/min).
Slovenian: V skladu s pričakovanji za spojino, katere ledvični očistek predstavlja samo 30 % celotnega očistka plazme, niso našli nikakršne korelacije med delovanjem ledvic in sistemsko izpostavljenostjo valsartanu.
Portuguese: A dose diária máxima administrada em estudos clínicos foi de 320 mg repartidos por diversas tomas.
Slovenian: Največji dnevni odmerek, uporabljen v kliničnih preskušanjih, je bil 320 mg v ločenih odmerkih.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Portuguese: A maioria dos membros do CHMP considera aceitável o texto harmonizado proposto para esta secção nesta indicação.
Slovenian: Predlagano besedilo za uskladitev tega poglavja in glede te indikacije je bilo sprejemljivo za večino članov CHMP, zato je bilo sprejeto naslednje besedilo:
Portuguese: Valsartan pode ser administrado com outras terapêuticas para a insuficiência cardíaca.
Slovenian: Valsartan se lahko daje sočasno z drugimi zdravili za srčno popuščanje.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, a associação tripla de um inibidor da ECA, um bloqueador-beta e Diovan não demonstrou qualquer benefício clínico (ver secção 5.1) Esta associação aparentemente aumenta o risco de acontecimentos adversos pelo que não é recomendada.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem uporaba trojne kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergičnih receptorjev beta in zdravila Diovan ni pokazala kliničnih koristi (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A fracção de ejecção nos doentes tratados com valsartan foi significativamente aumentada e o diâmetro diastólico interno ventricular esquerdo significativamente reduzido desde o valor basal até ao endpoint, em comparação com o placebo.
Slovenian: Iztisni delež se je ob zaključku študije pri bolnikih, zdravljenih z valsartanom, zvečal, LVIDD pa zmanjšal glede na izhodišče, oba statistično značilno v primerjavi s placebom.
Portuguese: Cada cápsula contém 160 mg de valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 160 mg valsartana.
Portuguese: Foram relatados aumentos reversíveis das concentrações séricas do lítio e da toxicidade durante o uso concomitante de inibidores da ECA.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE so poročali o reverzibilnem zvišanju koncentracije litija v serumu in o toksičnosti.
Portuguese: O aumento da dose para 80 mg e 160 mg duas vezes ao dia deve ser feita a intervalos de, pelo menos, duas semanas até ser alcançada a dose máxima, conforme a tolerância pelo doente.
Slovenian: Večanje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat na dan mora potekati v vsaj dvotedenskim intervalih do največjega odmerka, glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Portuguese: • dificuldade em engolir
Slovenian: • težave s požiranjem
Portuguese: Cada cápsula contém 80 mg de valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 80 mg valsartana.
Portuguese: Diovan 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em duas situações diferentes:
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju dveh bolezni:
Portuguese: Consequentemente, foi adoptado o seguinte texto:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de valsartan.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg valsartana.
Portuguese: Diovan 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes:
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Portuguese: O uso de Diovan em doentes com insuficiência cardíaca resulta frequentemente nalguma redução na pressão arterial, mas a interrupção da terapêutica devido a hipotensão sintomática continuada não é geralmente necessária desde que sejam seguidas as instruções de dose (ver secção 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan pri bolnikih s srčnim popuščanjem pogosto povzroči določeno znižanje krvnega tlaka, vendar zaradi vztrajne simptomatske hipotenzije običajno ni potrebno prekiniti zdravljenja, če bolnik uporablja zdravilo v skladu z navodili za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: O uso de Diovan em doentes no pós-enfarte do miocárdio resulta frequentemente em alguma redução na pressão arterial, mas a interrupção da terapêutica devido a hipotensão sintomática continuada não é geralmente necessária desde que sejam seguidas as instruções de dose (ver secção 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan pri bolnikih po miokardnem infarktu pogosto povzroči določeno znižanje krvnega tlaka, vendar zaradi vztrajne simptomatske hipotenzije običajno ni potrebno prekiniti zdravljenja, če bolnik uporablja zdravilo v skladu z navodili za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Diovan 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes:
Slovenian: Diovan 80 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Portuguese: A avaliação dos doentes com insuficiência cardíaca deve incluir sempre a avaliação da função renal.
Slovenian: Pregled bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno vključevati oceno ledvične funkcije.
Portuguese: Erupção cutânea, Prurido
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic
Portuguese: No entanto, a associação tripla com um inibidor da ECA, um bloqueador-beta e valsartan não é recomendada (ver secção 4.4 e 5.1).
Slovenian: Vendar trojna kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergičnih receptorjev beta in valsartana ni priporočena (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Portuguese: • O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Slovenian: • Zdravilo je treba vzeti vsak dan ob istem času, običajno je to zjutraj.
Portuguese: Sem interacções
Slovenian: Brez interakcij
Portuguese: O perfil de segurança dos componentes também pode ser considerado bem conhecido.
Slovenian: Prav tako se lahko upošteva, da je varnostni profil sestavin dobro znan.
Portuguese: A quarta questão estava relacionada com o tempo dos efeitos máximos.
Slovenian: Četrto vprašanje se je nanašalo na čas največjih učinkov.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Portuguese: • Engula os comprimidos com um copo de água.
Slovenian: • Tableto zaužijte s kozarcem vode.
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem necessitar de um tratamento de 4-8 semanas.
Slovenian: Vendar pa nekateri bolniki utegnejo potrebovati 4-8-tedensko zdravljenje.
Portuguese: • se for incapaz de urinar.
Slovenian: • če ne morete urinirati.
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, França
Slovenian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francija
Portuguese: Torna-se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmo quando se sente bem.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k svojemu zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Portuguese: Existiam divergências substanciais nas contra-indicações.
Slovenian: V kontraindikacijah so bila pomembna razhajanja.
Portuguese: Foi ainda eliminado um parágrafo respeitante à interacção com tetraciclina.
Slovenian: Poleg tega je bil izbrisan odstavek o medsebojnem delovanju s tetraciklinom.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:
Slovenian: Takoj morate k zdravniku, če pride do simptomov angioedema, kot so:
Portuguese: • pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Slovenian: • ker lahko povzroči povečano občutljivost kože na sončno svetlobo.
Portuguese: No entanto, de acordo com as orientações europeias para o tratamento da hipertensão (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) esta restrição deixou de ser necessária.
Slovenian: Vendar pa glede na Evropske smernice zdravljenja hipertenzije (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) to ni več utemeljeno.
Portuguese: A inclusão de síncope na secção 4.8 também é justificada.
Slovenian: Prav tako je utemeljena vključitev sinkope v poglavje 4.8.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica recomenda-se a interrupção do tratamento.
Slovenian: Če med zdravljenjem pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Portuguese: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovenian: Norveška Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Portuguese: O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Slovenian: Večanje povprečne AUC je linearno in sorazmerno odmerkom v terapevtskem območju.
Portuguese: As seguintes contra-indicações não se encontravam incluídas em todos os Estados-Membros: - Encefalopatia hepática - Obstrução biliar - Gota - Doença de Addison
Slovenian: Sledeče kontraindikacije niso bile vključene v vseh državah članicah: - jetrna encefalopatija - biliarna obstrukcija - protin - Addisonova bolezen
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Diovan Comp deve tomar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal točno koliko tablet zdravila Diovan Comp morate jemati.
Portuguese: • Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
Slovenian: • Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte jemati tablet, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Portuguese: A semi-vida terminal é de 6-15 h.
Slovenian: Končni razpolovni čas je 6-15 ur.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral verjetno redno pregledovati količino kalija v krvi.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP apoiou o seguinte: "O efeito anti-hipertensor encontra-se presente em grande medida no espaço de 2 semanas.
Slovenian: Za zaključek je CHMP sprejel sledeče: „Antihipertenzivni učinek je močno prisoten v dveh tednih.
Portuguese: Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Slovenian: Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Portuguese: • vesículas nos lábios, olhos ou boca
Slovenian: • mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih
Portuguese: Apesar de a hidroclorotiazida ser excretada no leite humano, este facto não justifica uma contra-indicação.
Slovenian: Čeprav se hidroklorotiazid izloča v materinem mleku, to ne utemeljuje kontraindikacije.
Portuguese: O valsartan é eliminado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente sob a forma de composto inalterado.
Slovenian: Valsartan se izloča predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in z urinom (približno 13 % odmerka), večinoma v obliki nespremenjenega zdravila.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Diovan Comp em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan Comp pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let) ni priporočena.
Portuguese: • reacções alérgicas graves
Slovenian: • hude alergijske reakcije
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Diovan Comp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Diovan Comp na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes devem ser avisados da possibilidade de reacções hiponatrémicas, e devem ser adequadamente monitorizados.
Slovenian: Take bolnike je treba opozoriti na možnost razvoja hiponatriemije in jih temu ustrezno spremljati.
Portuguese: Uma advertência específica para atletas foi eliminada, dado que o CHMP considerou que os medicamentos não devem ser tomados para fins desportivos.
Slovenian: CHMP je dal izbrisati posebno opozorilo za športnike, saj je mnenja, da se zdravila ne smejo uporabljati v športne namene.
Portuguese: A eficácia de valsartan/HCTZ manteve-se a longo prazo (1-3 anos) sem que tivessem sido observados eventos adversos significativos em comparação com a terapêutica a curto prazo.
Slovenian: Učinkovitost valsartana/hidroklorotiazida so vzdrževali dolgoročno (1-3 leta) in ob tem, v primerjavi s kratkotrajnim zdravljenjem, niso opazili nikakršnih pomembnih neželenih učinkov.
Portuguese: A magnitude destes efeitos é reduzida e de pequena relevância clínica.
Slovenian: Vendar so te razlike majhne in imajo le majhen klinični pomen.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Nesta secção, o CHMP identificou várias áreas de divergência.
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe CHMP je v tem poglavju ugotovil več področij neskladja.
Portuguese: • tristeza (depressão)
Slovenian: • potrtost (depresija)
Portuguese: • desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
Slovenian: • omedlevica, izguba zavesti pri vstajanju
Portuguese: No entanto, os dados clínicos demonstram que o efeito anti-hipertensor de todas as doses de valsartan/HCTZ se encontra em grande medida presente no espaço de 2 semanas, e que os efeitos máximos são atingidos no espaço de 4 semanas.
Slovenian: Vendar pa klinični podatki dokazujejo, da je antihipertenzivni učinek vseh odmerkov valsartana/hidroklorotiazida močno prisoten v dveh tednih in da so največji učinki doseženi v štirih tednih.
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Slovenian: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).
Portuguese: - considerando que os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Slovenian: - Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bilo ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvenih razprav znotraj Odbora.
Portuguese: • perda de apetite
Slovenian: • zmanjšan apetit
Portuguese: • se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
Slovenian: • če sta vaši ravni kalija ali natrija v krvi nižji od normalnih ali če je vaša raven kalcija v krvi višja od normalne kljub zdravljenju.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 60-80% após a administração.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost hidroklorotiazida po zaužitju je 60 do 80 %.
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß cerca de 9 h).
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 ura in t½ß približno 9 ur).
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrócitos, aproximadamente em 1,8 vezes o nível plasmático.
Slovenian: Hidroklorotiazid se poleg tega kopiči v eritrocitih v približno 1,8-krat večji koncentraciji kot v plazmi.
Portuguese: Estas foram eliminadas da informação sobre o medicamento revista, dado que o CHMP determinou a existência de justificações suficientes e concordou com a exclusão destas quatro contra-indicações.
Slovenian: Te kontraindikacije so bile izbrisane v popravljenih informacijah o zdravilu, saj je CHMP ugotovil dovolj utemeljitev in se je strinjal glede teh štirih izključitev.
Portuguese: O QUE É DIOVAN COMP E PARA QUE É UTILIZADO
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIOVAN COMP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Diovan Comp não é recomendado.
Slovenian: Če pride do tega pri vas, uporaba zdravila Diovan Comp ni priporočena.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na hidroklorotiazid so bolj verjetne pri bolnikih z alergijo in astmo.
Portuguese: Doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com Diovan Comp dado que o seu sistema renina-angiotensina não está activado.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan Comp, saj njihov renin-angiotenzinski sistem ni aktiviran.
Portuguese: Meios iodados de contraste
Slovenian: Jodirana kontrastna sredstva
Portuguese: Na maioria dos doentes, os efeitos máximos são observados no espaço de 4 semanas.
Slovenian: Pri večini bolnikov so največji učinki opazni v štirih tednih.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP recomendou, em linha com o procedimento de consulta recentemente concluído relativo ao medicamento Cozaar Comp, que "antagonista da angiotensina II" seja alterado para "valsartan" nesta indicação.
Slovenian: Za zaključek je CHMP priporočil, da se, v skladu z nedavno zaključenim napotitvenim postopkom za zdravilo Cozaar Comp, za to indikacijo „antagonist angiotenzina II spremeni v „valsartan
Portuguese: • amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)
Slovenian: • amantadin (zdravilo za preprečevanje gripe)
Portuguese: • ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão
Slovenian: • ciklosporin, zdravilo, ki preprečuje zavrnitev presajenega organa
Portuguese: Idosos Não é necessário ajustamento da dose em doentes idosos.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestre de gravidez (secção 4.4 e 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Portuguese: • A dose normal de Diovan Comp é de um comprimido por dia.
Slovenian: • Običajni odmerek zdravila Diovan Comp je ena tableta na dan.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por frequência,, primeiro a mais frequentes, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: • lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni,
Portuguese: O CHMP recomendou a inserção de "fotossensibilidade com hidroclorotiazida" nesta secção, com uma referência cruzada para a secção 4.8 e uma advertência específica para a investigação da função paratiróide.
Slovenian: CHMP je priporočil, da se v to poglavje vključi besedilo „občutljivost na svetlobo pri hidroklorotiazidu" z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.8 ter posebno opozorilo glede pregleda delovanja obščitnic.
Portuguese: Dois estudos foram submetidos para apoiar esta evidência: os estudos controlados por placebo e os ensaios com doentes sem resposta à monoterapia com valsartan.
Slovenian: V podporo tem dokazom sta bili predloženi dve vrsti študij: študije, nadzorovane s placebom in preskušanja z bolniki, ki se niso odzvali na monoterapijo z valsartanom.
Portuguese: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Slovenian: Madžarska Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Portuguese: • prurido ou vermelhidão da pele
Slovenian: • srbenje ali rdečina kože
Portuguese: • descamação da pele
Slovenian: • luščenje kože
Portuguese: Medicamentos que podem induzir "Torsade de pointes"
Slovenian: Zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Portuguese: • carbamazepina, um medicamento para tratamento de convulsões
Slovenian: • karbamazepin, zdravilo za zdravljenje epilepsije
Portuguese: • se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Slovenian: • če imate znižano raven kalija v krvi.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Slovenian: Rezultati epidemioloških študij kažejo, da dolgotrajno zdravljenje s hidroklorotiazidom zmanjšuje tveganje za kardiovaskularne bolezni in smrt.