FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur la LAL à cellules B portait sur 92 enfants et jeunes adultes (âgés de 3 à 25 ans) dont le cancer avait récidivé après un traitement antérieur ou n'avait pas répondu au traitement.
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en la LLA de células B participaron 92 niños y adultos jóvenes (de 3 a 25 años) en los que el cáncer había reaparecido después del tratamiento previo o no había respondido al tratamiento.
French: Des effets indésirables graves se manifestent chez la plupart des patients et peuvent inclure le syndrome de relargage des cytokines.
Spanish: La mayoría de los pacientes experimentan efectos adversos graves, entre ellos el síndrome de liberación de citocinas.
French: Kymriah est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique».
Spanish: Kymriah es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia génica», un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
French: Comment Kymriah est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Kymriah?
French: Médiane [min;max], n 9,83 [5,78 ; 16,8], 35 8,86 [3,04 ; 27,7], 51
Spanish: Mediana [mín;máx], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
French: 9 mois.
Spanish: 9 meses.
French: * La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoires.
Spanish: * La frecuencia se basa en los valores de laboratorio.
French: Réponse au mois 6
Spanish: Respuesta al mes 6
French: Le TRG incluait la RC et la RCi.
Spanish: La TRG incluía la RC y la RCi.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure :
Spanish: Estos otros medicamentos podrían ser:
French: Ceci peut durer de 3 à 6 heures et peut nécessiter d'être répété.
Spanish: Esto puede llevar de 3 a 6 horas y podría ser necesario repetirlo.
French: Date de naissance : {JJ MMM AAAA} SEC :
Spanish: Fecha de nacimiento: {DD MMM AAAA} SEC:
French: Rapport final : Décembre
Spanish: Informe final: Diciembre
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Spanish: En particular, no le deben administrar ciertas vacunas llamadas vacunas vivas:
French: • Vous avez une infection.
Spanish: • Tiene una infección.
French: - Infection active non contrôlée.
Spanish: - Infección no controlada activa.
French: Il ne vous sera plus donné à nouveau.
Spanish: No se lo administrarán nuevamente.
French: • Difficultés à dormir
Spanish: • Dificultad para dormir
French: Aucune donnée n'est disponible.
Spanish: No se disponen de datos.
French: Juin 2022
Spanish: Junio 2022
French: T½ (jour)
Spanish: T½ (día)
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Elements-clés :
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Elementos clave:
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de intercacción
French: Réactivation du VHB
Spanish: Reactivación del VHB
French: Populations particulières Aucune différence d'efficacité ou de sécurité n'a été observée entre les différents sous-groupes d'âge.
Spanish: Poblaciones especiales No se han observado diferencias en eficacia o seguridad entre los subgrupos de edad.
French: - Les informations de cette notice sont pour vous ou votre enfant - mais dans la notice il sera juste écrit "vous".
Spanish: - La información de este prospecto es para usted o su hijo - pero en el prospecto solo se referirá como "usted".
French: • Vous vous êtes fait vacciner dans les 6 semaines précédentes ou vous prévoyez de recevoir un vaccin dans les prochains mois.
Spanish: • Se vacunó en las 6 semanas anteriores o tiene planeado vacunarse en los siguientes meses.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
French: CSR final : Août 2023
Spanish: CSR final: Agosto 2023
French: Lisez-là attentivement et suivez les instructions écrites dessus.
Spanish: Léala con cuidado y siga sus instrucciones.
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: • Inflammation très sévère dans tout l'organisme (en raison du syndrome d'activation immunitaire)
Spanish: • Inflamación muy intensa alrededor del cuerpo (debido al síndrome de activación inmune)
French: Infections et infestations a)
Spanish: Infecciones e infestaciones a)
French: • Réduction du taux d'un ou plusieurs types de cellule sanguine
Spanish: • Niveles bajos de un o más tipos de células sanguíneas
French: - Montrez toujours la Carte d'Alerte Patient au médecin ou à l'infirmière lorsque vous les voyez ou si vous allez à l'hôpital.
Spanish: - Lleve siempre la Tarjeta de Información para el Paciente al médico o enfermero cuando vaya a visitarles o si fuera al hospital.
French: Anxiété Troubles du sommeil d)
Spanish: Ansiedad Trastornos del sueño d)
French: Aucune étude de toxicité juvénile n'a été réalisée.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
French: • Anxiété, irritabilité
Spanish: • Ansiedad, irritabilidad
French: Le TRG était homogène dans les sous-groupes.
Spanish: La TRG fue consistente en todos los subgrupos.
French: Ces patients sont probablement plus vulnérables aux conséquences des effets indésirables décrits ci-dessous et nécessitent une attention particulière.
Spanish: Estos pacientes son probablemente más vulnerables a las consecuencias de reacciones adversas que se describen a continuación y requieren una atención especial.
French: Rapports mis à jour : Rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires tous les 5 ans
Spanish: Actualización de informes: En los informes de seguridad anuales e informes intermedios quinquenales
French: La neutropénie prolongée a été associée à un risque accru d'infection.
Spanish: Una neutropenia prolongada se ha asociado a un incremento de riesgo de infección.
French: Kymriah ne doit pas être manipulé.
Spanish: Kymriah no debe ser manipulado.
French: La perfusion dure habituellement moins de 1 heure.
Spanish: Esto suele tardar menos de 1 hora.
French: La composition cellulaire et le nombre final de cellules varient entre les lots de chaque patient.
Spanish: La composición celular y el número final de células es diferente entre cada lote de cada paciente.
French: • Perte d'appétit, perte de poids
Spanish: • Pérdida de apetito y pérdida de peso
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
French: Etudes B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Spanish: Estudios B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
French: De plus, le demandeur devra soumettre le rapport d'étude clinique (CSR) final qui inclut les 5 ans de suivi.
Spanish: Además, el solicitante debe presentar la CSR final que incluya 5 años de seguimiento.
French: Le type et la durée du traitement d'attente ont été laissés à la discrétion du médecin.
Spanish: El tipo y duración del tratamiento puente se dejó a discreción del médico.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, Code ATC : non encore attribué
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún
French: Très fréquent (≥1/10)
Spanish: Muy frecuente (≥1/10)
French: Ceci peut conduire à une prise de poids et des difficultés à respirer.
Spanish: Esto puede provocar un aumento de peso y dificultad para respirar
French: Tremblements Neuropathie périphérique g)
Spanish: Temblor Neuropatía periférica g)
French: La douleur inclut la douleur et la douleur dans les extrémités.
Spanish: El dolor incluye dolor y dolor en las extremidades.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Spanish: Se acepta la justificación de no incluir braille.
French: • Lèvres, mains et pieds bleus
Spanish: • Labios, manos y pies azulados
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés en vue de la préparation de Kymriah.
Spanish: • Sus glóbulos blancos son congelados y enviados para fabricarle Kymriah.
French: Les résultats d'efficacité de cette étude sont fournis dans le Tableau 4.
Spanish: Para los resultados de eficacia de este estudio ver Tabla 4.
French: Insuffisance cardiaque k)
Spanish: Insuficiencia cardiaca k)
French: • Fièvre, ce qui peut être le symptôme d'une infection.
Spanish: • Fiebre, que podría ser un síntoma de una infección.
French: Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 10 premiers jours après la perfusion.
Spanish: Estos síntomas casi siempre aparecen en los primeros 10 días tras la perfusión.
French: Une dose individuelle de traitement comprend 1 à 3 poches pour perfusion.
Spanish: Una dosis de tratamiento individual comprende de 1 a 3 bolsas de perfusión.
French: Autres médicaments et Kymriah
Spanish: Otros medicamentos y Kymriah
French: Patients inclus
Spanish: Pacientes incluidos
French: Moyenne (écart type) Médiane (minimum - maximum) Âge par catégorie (années) - n (%) <10 ans ≥10 ans et <18 ans ≥18 ans
Spanish: Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <10 años ≥10 años y <18 años ≥18 años
French: • Vous êtes, ou pensez être enceinte, ou vous envisagez une grossesse (voir les rubriques « Grossesse et allaitement » et « Contraception pour les femmes et les hommes » ci-dessous).
Spanish: • Está embarazada, cree que pudiera estar embarazada, o planea quedarse embarazada (vea las secciones "Embarazo y lactancia" y "Anticoncepción para mujeres y hombres" a continuación).
French: - Votre médecin vous donnera une Carte d'Alerte Patient.
Spanish: - Su médico le entregará una Tarjeta de Información para el Paciente.
French: Implique le maintien du statut de rémission pendant au moins 28 jours sans signe clinique de récidive.
Spanish: Requiere que el estado de remisión se mantenga al menos 28 días sin evidencia clínica de recaída.
French: • Administrer tocilizumab.
Spanish: • Administración de tocilizumab.
French: Aucun autre modèle animal pertinent n'est disponible.
Spanish: No hay modelos animales alternativos adecuados disponibles.
French: Les effets de Kymriah sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été évalués lors des études animales.
Spanish: Los efectos de Kymriah en la fertilidad de los hombres y mujeres no se ha evaluado en los estudios con animales.
French: AUC0-28j (copies/μg*jour)
Spanish: AUC0-28d (copias/μg*día)
French: La fabrication et la libération de Kymriah prend habituellement 3-4 semaines.
Spanish: La fabricación y liberación de Kymriah suele tardar unas 3-4 semanas.
French: Durée de réponse (DDR)
Spanish: Duración de la respuesta (DDR)
French: Rapports mis à jour : Septembre 2019, Novembre
Spanish: Actualización de informes: Septiembre 2019, Noviembre 2020
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
French: Ceci peut interférer avec le fonctionnement des divers organes du corps, notamment les reins, le coeur et le système nerveux (syndrome de lyse tumorale).
Spanish: Esto puede interferir con el funcionamiento de varios órganos del cuerpo, especialmente los riñones, el corazón y el sistema nervioso (síndrome de lisis tumoral).
French: Aucune étude non clinique de sécurité de la reproduction n'a été réalisée, car aucun modèle animal pertinent n'est disponible.
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad reproductiva dado que no se dispone de un modelo animal adecuado.
French: Ne pas décongeler le produit avant qu'il ne soit prêt à être utilisé.
Spanish: No descongele el producto hasta que vaya a ser utilizado.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins.
Spanish: Esta información está dirigida únicamente al médico.
French: Environ 30% des patients sont sortis de l'étude avant l'administration de Kymriah.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes interrumpieron el estudio antes de la administración de Kymriah.
French: Cela équivaut à 1 à 6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de 2 g de sodium pour un adulte.
Spanish: Esto equivale a 1 al 6% de la ingesta máxima diaria recomendada de 2 g de sodio para un adulto.
French: ** Avec des séquelles de l'œdème cérébral secondaire rapportées.
Spanish: ** Con secuelas reportadas de edema cerebral secundario.
French: Les patients sont pris en compte seulement pour le grade le plus grave observé à partir de la valeur initiale.
Spanish: Los pacientes se contabilizaban solo para el peor grado observado después del inicio.
French: Notice: Information du patient ou du soignant
Spanish: Prospecto: información para el paciente o cuidador
French: Pour toutes les indications, un traitement prophylactique et thérapeutique approprié doit être administré contre les infections, et il est nécessaire de s'assurer de la résolution complète de toutes les infections existantes.
Spanish: En todas las indicaciones, se ha de administrar un tratamiento profiláctico y terapéutico para las infecciones y se ha de garantizar la resolución completa de las infecciones existentes.
French: Cmax (copies/μg)
Spanish: Cmáx (copias/μg)
French: • après le traitement pendant la restauration de votre système immunitaire.
Spanish: • después de su tratamiento hasta que se haya recuperado su sistema inmunitario.
French: • au cours du traitement par Kymriah.
Spanish: • durante su tratamiento con Kymriah.
French: Disponibilité du tocilizumab et qualification du site
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
French: Si vous avez manqué un rendez-vous, appelez votre medecin ou l'hopîtal le plus rapidement possible afin de reprendre rendez-vous.
Spanish: Si se olvida de una cita, llame a su médico o al hospital lo antes posible para reprogramarla.
French: Cela permettra à votre médecin de vérifier que votre traitement est efficace et de vous aider en cas d'effets indésirables.
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar que su tratamiento está funcionando y pueda ayudarle en caso de que tuviera algún efecto adverso.
French: • Transpiration excessive, sueurs nocturnes
Spanish: • Sudoración excesiva, sudores nocturnos
French: Poche x sur y
Spanish: Bolsa x de y
French: Tisagenlecleucel poursuit son expansion et persiste après l'administration de tocilizumab et de corticoïdes.
Spanish: Tisagenlecleucel continúa expandiéndose y persiste tras la administración de tocilizumab y corticoides.
French: Répéter le tocilizumab selon les besoins avec un intervalle minimum de 8 heures s'il n'y a pas d'amélioration clinique.
Spanish: Repetir la administración de tocilizumab según necesidad con un intervalo mínimo de 8 horas en caso de que no hubiera mejoría clínica.
French: Voir rubrique 6.3 pour les conditions de stockage après la décongélation du médicament.
Spanish: Ver sección 6.3 para las condiciones de almacenamiento tras la descongelación del medicamento.
French: Kymriah a été administré en dose unique (0,6-6,0 x 10
Spanish: Kymriah se administró en una dosis única (0,6-6,0 x 10
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous (ou votre enfant) ne receviez ce médicament car elle contient des informations importantes.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiecen a administrarle a usted (o su hijo) este medicamento, porque contiene información importante.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium ».
Spanish: Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg/) por dosis; esto es, esencialmente "exento de potasio".
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la poche pour perfusion après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la bolsa de perfusión después de EXP.
French: On ne sait pas si les cellules de Kymriah sont excrétées dans le lait maternel humain.
Spanish: Se desconoce si las células de Kymriah se excretan en la leche materna.
French: • Le traitement par Kymriah consiste en une administration unique.
Spanish: • Kymriah es un tratamiento de una única administración.
French: En effet, Kymriah n'a pas été étudié pour cette tranche d'âge.
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado Kymriah en este grupo de edad.
French: • Vous avez reçu une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois.
Spanish: • Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses.
French: Votre médecin vous recommendera de retourner quotidiennement à l'hopital pendant au moins 10 jours et évaluera si vous avez besoin de rester hospitalisé pendant les 10 premiers jours après la perfusion.
Spanish: Su médico le recomendará que vaya al hospital todos los días al menos hasta el día 10 y valorará la necesidad que se quede ingresado los primeros 10 días tras la perfusión.
French: Kymriah ne devrait être donné que si le résultat indique que vous n'êtes pas enceinte.
Spanish: Solo podrán administrarle Kymriah si el resultado muestra que no está embarazada.
French: Tmax (jour)
Spanish: Tmáx (día)
French: Le médicament peut être utilisé chez les enfants et les jeunes adultes jusqu'à 25 ans atteints de ce cancer.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en niños y en adultos jóvenes hasta los 25 años de edad con esta enfermedad.
French: Nom :
Spanish: Nombre:
French: • Un antihistaminique tel que la diphénhydramine.
Spanish: • Un antihistamínico como la difenhidramina.
French: La préparation de Kymriah prend habituellement 3 à 4 semaines mais ce délai peut varier.
Spanish: La fabricación de Kymriah suele tardar unas 3 a 4 semanas, pero puede variar.
French: Un SLT, pouvant être sévère, a été observé occasionnellement.
Spanish: Ocasionalmente se ha observado SLT, que podría ser grave.
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Spanish: Frecuente (≥1/100 a <1/10)
French: Syndrome du compartiment abdominal
Spanish: Síndrome compartimental abdominal
French: • Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par Kymriah.
Spanish: • Tómese la temperatura dos veces al día durante 3-4 semanas desde la administración de Kymriah.
French: Avant de recevoir Kymriah, informez votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous prenez d'autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire tels que des corticoïdes, dans la mesure où ces médicaments peuvent interférer avec les effets de Kymriah.
Spanish: Antes de que le administren Kymriah, informe a su médico o enfermera si está tomando otros medicamentos que puedan debilitar su sistema inmunitario tales como los corticoides, ya que estos medicamentos podrían interferir con el efecto de Kymriah.
French: - Pour les patients de plus de 50 kg : de 0,1 à 2,5 x 10
Spanish: - Para paciente de más de 50 kg: 0,1 a 2,5 x 10
French: Ils surviennent habituellement dans les 8 premières semaines après la perfusion, mais peuvent apparaître plus tard :
Spanish: Normalmente aparecen en las 8 semanas tras la perfusión, pero también pueden aparecer más tarde:
French: Un patient est décédé de la progression de sa maladie et les trois autres patients ont obtenu une RC ou RCi et sont encore en vie 1,5 à 2 ans après la perfusion.
Spanish: Un paciente falleció por progresión de la enfermedad y los tres pacientes restantes alcanzaron RC o RCi y permanecen vivos 1,5-2 años después de la perfusión.
French: Kymriah a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utliser des machines.
Spanish: Kymriah tiene gran influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Chaque poche contient 10 mL à 50 mL de dispersion.
Spanish: Cada bolsa contiene de 10 ml a 50 ml de dispersion.
French: • Evaluera si votre cancer s'aggrave.
Spanish: • Comprobará si su cáncer ha empeorado.
French: • Kymriah peut perturber les résultats de certains types de test de dépistage du VIH - veuillez vous renseigner auprès de votre médecin à ce sujet.
Spanish: • Podría haber un efecto en los resultados de algunos tipos de prueba para VIH - pregunte a su médico sobre ello.
French: Médiane [min;max], n 289 [18,0 ; 693], 35 57,0 [16,0 ; 374], 48
Spanish: Mediana [mín;máx], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
French: Votre médecin surveillera si vous présentez des signes ou des symptômes de maladie du greffon contre l'hôte.
Spanish: Su médico comprobará si tiene signos o síntomas de enfermedad del injerto contra el huésped.
French: • Pression artérielle faible ou élevée
Spanish: • Presión arterial baja o elevada
French: Tableau 2 Effets indésirables observés dans les études cliniques
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas del medicamento observadas en los estudios clínicos
French: Le délai de résolution médian du syndrome de relargage des cytokines était de 7 jours.
Spanish: La mediana de tiempo de resolución del síndrome de liberación de citoquinas fue de 7 días.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre numération formule sanguine puisque le nombre de cellules et autres composants de votre sang peuvent diminuer.
Spanish: Su médico comprobará regularmente el recuento sanguíneo ya que podría disminuir el número de células sanguíneas y el de otros componentes sanguíneos.
French: Chacun de ces excipients sont connus pour causer potentiellement des réactions anaphylactiques après une administration par voie parentérale.
Spanish: Estos excipientes se conocen por su capacidad para causar reacciones anafilácticas tras una administración parental.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Kymriah chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos sobre el uso de Kymriah en mujeres embarazadas.
French: En effet, les autres médicaments peuvent influer sur le fonctionnement de Kymriah.
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden tener efecto en la manera de cómo funciona Kymriah.
French: Chez les patients obtenant une rémission complète après Kymriah, les faibles taux d'immunoglobulines résultants peuvent accroître le risque d'infections.
Spanish: En pacientes que alcancen la remisión completa después de Kymriah, los niveles bajos de inmunoglobulina resultantes pueden aumentar el riesgo de infección.
French: Le médicament peut être utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de ce cancer.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en adultos (18 años de edad o mayores) con esta enfermedad.
French: Pour usage autologue uniquement.
Spanish: Sólo para uso autólogo.
French: Si vous avez d'autres questions sur la façon dont Kymriah agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre cómo funciona Kymriah o por qué le han recetado este medicamento, pregunte a su médico.
French: Avertissements et précautions Kymriah est fabriqué à partir de vos propres globules blancs et vous est uniquement destiné.
Spanish: Advertencias y precauciones Kymriah está fabricado con sus propios glóbulos blancos y solo se le puede administrar a usted.
French: Le critère principal a été évalué chez tous les patients dont Kymriah a été fabriqué dans les infrastructures américaines de Novartis.
Spanish: Se analizó la variable principal en todos los pacientes que Kymriah fue fabricado en las instalaciones de Novartis en EE.UU.
French: N'utilisez pas ce médicament si la poche pour perfusion est endommagée ou qu'elle fuit.
Spanish: No utilice este medicamento si la bolsa de perfusión estuviera dañada o gotea.
French: Il n'existe pas de données concernant l'effet de Kymriah sur la fertilité.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de Kymriah en la fertilidad.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines, et n'effectuez pas d'activités nécessitant une vigilance particulière.
Spanish: No conduzca, ni utilice máquinas o participe en actividades que le requieran estar en alerta.
French: Distension abdominale Ascite
Spanish: Distensión abdominal Ascitis