FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sinusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída
Icelandic: Kokbólga*, veirusýking* Berkjubólga, skútabólga, herpes simplex (ónæmi), nefslímubólga Bakteríusýking
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Icelandic: Samsvarandi skammtur (milljónir a.e.) af IntronA 25 milljónir a.e./2,5 ml stungu- eða innrennslislyf, lausn
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði, má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 2°C - 8°C eftir að glasið hefur verið opnað.
Slovak: Intravenózna infúzia:
Icelandic: Innkirtlar Algengar:
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. af interferon alfa-2b í 3 ml af lausn.
Slovak: Pacienti s recidívou (dospelí)
Icelandic: Sjúklingar (fullorðnir) sem fengið hafa bakslag
Slovak: IntronA 3 MIU/m 2 3-krát týždenne (n =
Icelandic: a.e./m 2 3 sinnum í viku (n = 54)
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok 1 viacdávková injekčná liekovka
Icelandic: 18 milljónir a.e./3 ml stungu- eða innrennslislyf, lausn 1 fjölskammtahettuglas
Slovak: Po prvom otvorení obalu: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Icelandic: Efna- og eðlisfræðilegar geymsluþolsrannsóknir hafa sýnt fram á að geyma má lyfið í 28 daga við 2°C - 8°C.
Slovak: Autoprotilátky a autoimunitné ochorenia
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
Slovak: CV) farmakokinetické parametre IntronA a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C
Icelandic: Meðaltal (% CV) lyfjahvarfaviðmiðana við endurtekna skammta IntronA og ríbavírin hylkja fyrir börn og unglinga með langvinna lifrarbólgu C
Slovak: V tejto podskupine pacientov pridanie liečby samotnými interferónmi alfa alebo v kombinácii s ribavirínom môže riziko zvýšiť.
Icelandic: Viðbótarmeðferð með alfa interferoni einu og sér eða í samsetningu með ríbavírini getur aukið áhættuna hjá þessum sjúklingahópi.
Slovak: Alopécia, svrbenie*, suchá koža*, vyrážka*, zvýšené potenie
Icelandic: Hárlos, kláði*, þurr húð*, útbrot*, aukin svitamyndun
Slovak: Ak vám predpísali IntronA v kombinácii s ribavirínom, ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa, a preto, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti, ženského aj mužského pohlavia, dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Keď ste dievča alebo žena v reprodukčnom veku, musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
Icelandic: Ef sjúklingur er á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini getur ríbavírin haft mjög skaðleg áhrif á fóstur, þess vegna verða bæði kvenkyns og karlkyns sjúklingar að gæta ýtrustu varúðar í kynlífi ef einhverjar líkur eru á þungun:
Slovak: 12 viacdávkových injekčných liekoviek
Icelandic: 12 hreinsiþurrkum
Slovak: Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia (pozri časť 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum án fyrri vísbendinga um hjartasjúkdóm hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá hjartavöðvakvilla sem getur gengið til baka þegar meðferð með interferon alfa er hætt (sjá kafla 4.4).
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Icelandic: (Sér) heiti
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Icelandic: ADHD getur valdið erfiðleikum í daglegu lífi.
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Icelandic: Þeim getur fundist það erfitt að hegða sér vel heima, í skólanum og annars staðar.
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú þurfir ennþá að taka lyfið.
Slovak: Ľudia s ADHD ťažko zvládajú:
Icelandic: Fólki með ADHD finnst erfitt að:
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
Icelandic: • að sjá eða heyra í einhverju sem ekki er til staðar (ofskynjanir).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags og taka þá venjulegan skammt.
Slovak: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Írland sími 44 (0) 1256 894 959 netfang: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Ak dávate tento liek svojmu dieťaťu, nahraďte výraz "vy" výrazom "vaše dieťa".
Icelandic: Ef þú gefur barninu þínu lyfið, skaltu skipta „þú" út fyrir „barnið þitt".
Slovak: Deti a mladí ľudia s ADHD môžu mať ťažkosti s učením a robením domácich úloh.
Icelandic: Börn og ungt fólk með ADHD geta átt í erfiðleikum með að læra og vinna heimaverkefni.
Slovak: Intuniv a jedlo, nápoje a alkohol
Icelandic: Notkun Intuniv með mat, drykk eða áfengi
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Icelandic: Intuniv er tekið einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2015
Icelandic: 17. september 2015
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Icelandic: Börn (yngri en 6 ára) og fullorðnir (18 ára og eldri)
Slovak: Mdloby boli tiež hlásené, ale nie sú častým účinkom.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um yfirlið en það eru ekki algeng áhrif.
Slovak: Je možné, že lekár vám bude chcieť upraviť liečbu.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji endurskoða meðferðina.
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér og segðu þeim hversu mikið þú hefur tekið.
Slovak: Nie je známe, či bude mať Intuniv vplyv na vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Intuniv muni hafa áhrif á ófædda barnið.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur gert þessi einkenni verri.
Slovak: Tento liek sa má užívať jedenkrát denne ráno alebo večer.
Icelandic: Lyfið skal taka einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Slovak: Hmotnostná skupina a
Icelandic: Þyngdarhópur a
Slovak: Lekár vás bude pravidelne sledovať, aby zistil, ako na vás liek pôsobí.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með þér til að sjá hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Slovak: Je to preto, že Intuniv a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Intuniv og sum önnur lyf geta haft áhrif hvert annað.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, lekár skontroluje či je tento liek pre vás bezpečný a či vám pomôže.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka lyfið mun læknirinn gera rannsóknir til að tryggja að lyfið sé öruggt fyrir þig og að það muni hjálpa þér.
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingar verið með meiri hækkun en fram kemur í meðaltalsbreytingunum.
Slovak: • koncentrovať sa.
Icelandic: Einbeita sér.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá, nebicyklujte, neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje, ani sa nezúčastňujte na aktivitách, ktoré by mohli spôsobiť zranenie, kým neviete ako na vás tento liek pôsobí.
Icelandic: Ef þetta gerist máttu ekki aka, hjóla, nota tæki eða vélar eða taka þátt í starfsemi sem gæti valdið meiðslum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Slovak: Podrobná QT/QTc štúdia
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn
Slovak: Môže byť potrebná liečba základného psychiatrického ochorenia a zváženie prípadnej zmeny v liečebnom programme ADHD.
Icelandic: Meðferð við undirliggjandi geðrænu ástandi getur verið nauðsynleg og íhuga skal hugsanlega breytingu á ADHD meðferðaráætluninni.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir því að þessar smávægilegu breytingar hafi klíníska þýðingu.
Slovak: Boceprevir, telaprevir
Icelandic: Boceprevír, telaprevír
Slovak: Ak sa toho obávate, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu ræða við lækninn.
Slovak: Zmena od počiatočn ých hodnôt (SD)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (SD)
Slovak: Štúdie SPD503-301 a SPD503304, ktoré trvali 8 a 9 týždňov, v tomto poradí, sa uskutočnili v USA.
Icelandic: Rannsóknir SPD503-301 og SPD503-304 stóðu yfir í 8 og 9 vikur, talið í sömu röð, báðar voru framkvæmdar í Bandaríkjunum.
Slovak: Intuniv sa musí používať ako súčasť komplexného liečebného programu ADHD, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Icelandic: Intuniv þarf að nota sem hluta af alhliða meðferðaráætlun við ADHD sem felur yfirleitt í sér sálfræðileg-, menntunar- og félagsleg úrræði.
Slovak: Účinok liečby môžete spozorovať hneď po začatí liečby, niektorí pacienti si môžu všimnúť zlepšenie po prvom týždni, ale mohlo by to trvať dlhšie.
Icelandic: Ekki er víst að þú finnir strax fyrir áhrifum eftir að meðferð er hafin, sumir sjúklingar gætu fundið fyrir jákvæðum áhrifum eftir fyrstu vikuna en það gæti tekið lengri tíma.
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Icelandic: ADHD hefur ekki áhrif á greind barna og unglinga.
Slovak: • ak trpíte nejakým iným psychiatrickým ochorením
Icelandic: þú ert með einhverja aðra geðsjúkdóma.
Slovak: Počas užívania Intunivu pacienti nemajú požívať alkohol.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki drekka áfengi meðan þeir taka Intuniv.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dve alebo viac dávok, poraďte sa so svojím lekárom, keďže môže byť potrebné, aby ste opätovne začali liečbu Intunivom v nižšej dávke.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr tvo eða fleiri skammta skaltu tala við lækninn því þú gætir þurft að byrja aftur að taka Intuniv í lægri skammti.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pili dostatok tekutín.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að drekka nóg af vökva.
Slovak: Vzdelávací materiál a kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov majú obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Icelandic: Fræðsluefni og gátlisti fyrir ávísandi lækna skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Slovak: Ak sa necítite dobre akýmkoľvek spôsobom počas užívania lieku, povedzte to ihneď dospelej osobe.
Icelandic: Ef þér líður illa á einhvern hátt á meðan þú tekur lyfið skaltu láta einhvern fullorðinn vita strax.
Slovak: Polčas eliminácie guanfacínu je približne 18 hodín.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs gúanfacíns er um 18 klst.
Slovak: Môže sa užiť s jedlom alebo bez jedla, ale neužívajte ho s mastnými jedlami (napr. veľmi mastné raňajky).
Icelandic: Það má taka með eða án matar, en ekki taka það með fituríkum matvælum (t.d. morgunverði sem inniheldur mikla fitu).
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Icelandic: Klínískt mikilvægi er ekki þekkt.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledovných typov liekov:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhverjar af eftirfarandi lyfjategundum:
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná tak, že osoba, ktorá užíva tento liek, aj číta túto informáciu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill hefur verið skrifaður eins og einstaklingurinn sem tekur lyfið sé að lesa hann.
Slovak: Tento liek sa podáva ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa aj nasledovné:
Icelandic: Lyfið er gefið sem hluti af meðferðaráætlun sem venjulega samanstendur af eftirfarandi:
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95%CI)
Icelandic: Breyting frá lyfleysu (95%CI)
Slovak: Synkopa môže so sebou niesť riziko pádu alebo úrazu, čo môže viesť k vážnemu poraneniu (pozri časti 4.8 a 4.7).
Icelandic: Yfirlið getur falið í sér hættu á föllum eða slysum sem gætu valdið alvarlegum skaða (sjá kafla 4.8 og 4.7).
Slovak: Ak potrebujete užívať Intuniv dlhšie ako rok, lekár bude sledovať, ako reagujete na liečbu a môže na krátky čas prerušiť liečbu; toto sa môže stať cez školské prázdniny.
Icelandic: Ef þú þarft að taka Intuniv í meira en ár mun læknirinn hafa eftirlit með svörun þinni við meðferðinni og læknirinn gæti stöðvað lyfjagjöfina í stuttan tíma, þetta getur gerst í skólaleyfum.
Slovak: Skríning pred liečbou:
Icelandic: Skimun fyrir meðferð:
Slovak: O ADHD
Icelandic: Um ADHD
Slovak: Je to liek, ktorý podporuje bdelosť a používa sa na liečbu porúch spánku.
Icelandic: Lyf sem stuðlar að árvekni og er notað til að meðhöndla svefntruflanir.
Slovak: Kvôli nedostatku vhodných toxikokinetických údajov nebolo možné porovnanie s klinickou expozíciou u ľudí.
Icelandic: Vegna skorts á viðeigandi gögnum um eiturefnahvörf, var samanburður við klíníska útsetningu hjá mönnum ekki mögulegur.
Slovak: Lekár vám na začiatku predpíše 1 mg na deň.
Icelandic: Læknirinn mun hefja meðferðina með 1 mg á dag.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, váš tlak krvi a srdcový tep sa môžu zvýšiť (pozri časť 4 nižšie).
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið gæti blóðþrýstingur þinn og hjartsláttartíðni aukist (sjá kafla 4 fyrir neðan).
Slovak: • zmeny vo výsledkoch pečeňových krvných testov (zvýšená alanínaminotransferáza)
Icelandic: • breytingar á lifrarprófum (hækkun á alanín amínótransferasa)
Slovak: Vaša denná dávka bude medzi 1 a 7 mg v závislosti od vášho veku a od toho, ako reagujete na Intuniv, ale nebude viac ako 7 mg.
Icelandic: Dagskammturinn verður á bilinu 1 til 7 mg sem fer eftir aldri og hvernig þú bregst við Intuniv, en ekki stærri en 7 mg.
Slovak: Diltiazem, verapamil
Icelandic: Diltíazem, verapamíl
Slovak: Liečba sa odporúča len u detí, ktoré sú bez problémov schopné prehltnúť celú tabletu.
Icelandic: Eingöngu er mælt með meðferðinni fyrir börn sem geta gleypt töfluna í heilu lagi án vandamála.
Slovak: Lekár môže zvýšiť dávku podľa vašej hmotnosti a podľa toho, ako na vás Intuniv pôsobí, ale nie o viac ako 1 mg za týždeň.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn á grundvelli líkamsþyngdar þinnar og því hvernig Intuniv verkar á þig, en ekki um meira en 1 mg á viku.
Slovak: • lieky na duševné problémy (benzodiazepíny, barbituráty a antipsychotiká)
Icelandic: • lyf við geðröskunum (benzódíazepín, barbitúröt og geðrofslyf)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a pretlačovacom balení po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite vodou alebo inou tekutinou (ale nie grapefruitovou šťavou).
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með glasi af vatni eða öðrum vökva (en ekki greipaldinsafa).
Slovak: Dospelí pacienti Intuniv sa neskúmal u dospelých s ADHD.
Icelandic: Intuniv hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum með ADHD.
Slovak: Intuniv sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla, ale nemá sa podávať s veľmi mastnými jedlami, vzhľadom k zvýšenej expozícii (pozri časť 5.2).
Icelandic: Intuniv má gefa með eða án matar, en má ekki gefa með fituríkum máltíðum vegna aukinnar útsetningar (sjá kafla 5.2).
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Icelandic: Niðurstöðurnar með tilliti til meginendapunkts rannsóknarinnar eru settar fram í töflu 5.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia guanfacínu (Cmax) a expozícia (AUC) sa znížili o 54 % a 70 %, v tomto poradí.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni (Cmax) og útsetning (AUC) gúanfacíns lækkaði um 54% og 70%, talið í sömu röð.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí vo veku menej ako 6 rokov a u dospelých, starších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či u nich tento liek funguje alebo či je bezpečný.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa börnum yngri en 6 ára og fullorðnum 18 ára og eldri því að ekki er vitað hvort það virkar eða er öruggt.
Slovak: ADHD hodnotiaca škála je meradlom pre základné symptómy ADHD.
Icelandic: Ofvirknikvarðinn (The ADHD Rating Scale) er mælikvarði á grunneinkenni ADHD.
Slovak: Odporúčaná dávka je medzi 0,05 až 0,12 mg na kg telesnej hmotnosti na deň.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,05 til 0,12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á dag.
Slovak: Nepouživajte tento liek pokiaľ tablety alebo blistre vyzerajú poškodené.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef töflurnar eða þynnupakkningin virðast skemmdar.
Slovak: ÍRSKO
Icelandic: IRLAND
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem hafa áhrif á heilastarfsemi.
Slovak: Lekár, ktorý sa rozhodne používať guanfacín dlhšie obdobie (viac ako 12 mesiacov), má priebežne prehodnocovať prínos liečby guanfacínom každé 3 mesiace počas prvého roka a potom aspoň jedenkrát ročne na základe klinického hodnotenia (pozri časť 4.4), a zvážiť skúšobné obdobia bez liečby za účelom zhodnotenia funkčného stavu pacienta bez farmakoterapie, najlepšie v období školských prázdnin.
Icelandic: Læknirinn sem velur að nota gúanfacín til lengri tíma (lengur en í 12 mánuði) skal endurmeta notagildi gúanfacíns á 3 mánaða fresti fyrsta árið og síðan að minnsta kosti árlega samkvæmt klínísku mati (sjá kafla 4.4) og íhuga reynslutímabil án lyfsins til að meta færni sjúklingsins án lyfjameðferðar, helst í skólaleyfum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť guanfacínu u dospelých a starších pacientov s ADHD nebola stanovená a preto sa guanfacín v tejto skupine pacientov nemá používať.
Icelandic: Öryggi og verkun gúanfacíns hjá fullorðnum og öldruðum með ADHD hefur ekki verið staðfest og því ætti ekki að nota það hjá þessum hópi.
Slovak: Ako súčasť liečby vás bude lekár dôkladne sledovať, aby zistil, ako na vás Intuniv pôsobí počas počiatočného dávkovania a/alebo úpravy dávkovania.
Icelandic: Sem hluti af meðferðinni mun læknirinn fylgjast náið með hvaða áhrif Intuniv hefur á þig við upphaf lyfjagjafar og/eða við breytingar á skömmtum.
Slovak: Spôsob titrácie dávky u detí a dospievajúcich je uvedený nižšie (pozri tabuľku 1 a 2).
Icelandic: Ráðögð skammtaaðlögun fyrir börn og unglinga er gefin upp hér á eftir (sjá töflur 1 og 2).
Slovak: Karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón
Icelandic: Karbamazepín, oxkarbazepín, fenóbarbítal, fenýtóín, primídón
Slovak: V liekovej interakčnej štúdii ani Intuniv ani OROS (Osmotic Release Oral System) metylfenidátu HCl s predĺženým uvolňovaním neovplyvnili farmakokinetiku iných liekov pri užívaní v kombinácii.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkun lyfja höfðu hvorki Intuniv né metýlfenídat HCl osmósulosandi forðatöflur (Osmotic Release Oral System (OROS)) áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja þegar þau voru tekin samhliða.
Slovak: Samovražedné predstavy
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir
Slovak: Bola to dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia na optimalizáciu dávky, ktorá trvala 9 týždňov a uskutočnila sa v USA a Kanade.
Icelandic: Þetta var tvíblind, slembuð, skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu sem stóð í 9 vikur og var framkvæmd í Bandaríkjunum og Kanada.
Slovak: Tablety sú dostupné v baleniach po 7, 28 alebo 84 tabliet, ale na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Icelandic: Töflurnar koma í pakkningum með 7, 28 eða 84 töflum en ekki víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar.
Slovak: U niektorých jednotlivcov sa zvýšenia tlaku krvi pozorovali na konci obdobia sledovania, ktoré trvalo 3 až 26 týždňov po záverečnej dávke (pozri časti 4.2 a 5.1).
Icelandic: Hækkun á blóðþrýstingi kom fram hjá sumum einstaklingum í lok eftirfylgnitímabilsins sem var á bilinu 3 til 26 vikur eftir gjöf síðasta skammts (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Slovak: Čo je Intuniv a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Intuniv Ako užívať Intuniv
Icelandic: Upplýsingar um Intuniv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Intuniv Hvernig nota á Intuniv
Slovak: Pri užívaní počas dlhšieho obdobia môže Intuniv ovplyvniť hmotnosť a výšku, lekár bude preto sledovať váš rast.
Icelandic: Intuniv getur haft áhrif á þyngd þína og hæð ef það er tekið í langan tíma, læknirinn mun því fylgjast með vexti þínum.
Slovak: Spôsob účinku guanfacínu pri ADHD nie je celkom stanovený.
Icelandic: Verkunarmáti gúanfacíns við ADHD er ekki að fullu þekktur.
Slovak: Intuniv sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť sa v tejto populácii pacientov neskúmali.
Icelandic: Intuniv ætti ekki að gefa börnum yngri en 6 ára því öryggi og verkun hjá þessum sjúklingahópi hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: Guanfacín je selektívny alfa2A-agonista adrenergných receptorov, pretože má 15-20-krát vyššiu afinitu k tomuto subtypu receptora ako k subtypu alfa2B alebo alfa2C.
Icelandic: Gúanfacín er sértækur alfa2A-adrenvirkur viðtakaörvi sem hefur 15-20 sinnum meiri sækni í þessa viðtakaundirgerð heldur en í alpha2B eða alpha2C undirgerðir.
Slovak: Atrioventrikulárny blok prvého stupňa
Icelandic: Gáttasleglarof af fyrstu gráðu
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar
Slovak: Čo bude kontrolovať váš lekár, keď budete užívať Intuniv
Icelandic: Rannsóknir sem læknirinn mun gera meðan þú tekur Intuniv
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniťna tieto možné účinky a poučiť ich, že v prípade ich objavenia sa majú vyhýbať týmto aktivitám (pozri časť 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu áhrifum og þeim skal bent á að ef þeir finna fyrir þessum áhrifum skulu þeir forðast þessar athafnir (sjá kafla 4.4).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorbcie nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfu arfgengu sjúkdómana galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka lyfið.
Slovak: Pacientov/opatrovateľov je potrebné upozorniť, že liečba guanfacínom sa nemá ukončiť bez konzultácie s lekárom.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum/umönnunaraðilum að þeir skuli ekki að hætta notkun gúanfacíns án samráðs við lækni.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, že sa môžu objaviť somnolencia a sedácia, hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að svefnhöfgi og slæving geta komið fram, einkum í upphafi meðferðar eða við aukningu skammta.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Slovak: Krizotinib, imatinib
Icelandic: Crizotiníb, imatiníb
Slovak: Intuniv obsahuje laktózu.
Icelandic: Intuniv inniheldur laktósa.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa môže obnoviť užívanie Intunivu ďalší deň.
Icelandic: Ef skammtur gleymist má halda áfram notkun Intuniv næsta dag.
Slovak: Plán titrácie dávky u dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov)
Icelandic: Áætlun fyrir skammtaaðlögun unglinga (13-17 ára)
Slovak: Intuniv spôsobuje zníženie srdcovej frekvencie.
Icelandic: Intuniv veldur lækkun á hjartsláttartíðni.
Slovak: Synkopa/strata vedomia
Icelandic: Yfirlið/meðvitundarleysi
Slovak: Všetky nežiaduce účinky zaznamenané zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
Icelandic: Allar aukaverkanir frá reynslu eftir markaðssetningu eru skáletraðar.
Slovak: Nepite alkohol počas užívania tohto lieku, pretože to môže vyvolať ospalosť alebo malátnosť.
Icelandic: Ekki drekka áfengi þegar þú tekur lyfið því það getur valdið syfju eða svefndrunga.
Slovak: Neužívajte tento liek s mastnými jedlami (napr. veľmi mastné raňajky), pretože to môže ovplyvniť spôsob, akým tento liek funguje.
Icelandic: Ekki taka lyfið með fituríkum mat (t.d. morgunverði sem inniheldur mikla fitu) því það getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Slovak: Výskyt somnolencie/sedácie a hypotenzie bol najnápadnejší v prvých týždňoch liečby a potom postupne vymizol.
Icelandic: Svefnhöfgi/slæving og lágþrýstingur voru mest áberandi á fyrstu vikum meðferðar og dró úr þeim smám saman eftir það.
Slovak: Intuniv sa nemá drviť, žuť alebo deliť pred prehltnutím, pretože sa tým zvyšuje rýchlosť uvoľňovania guanfacínu
Icelandic: Intuniv má ekki mylja, tyggja eða brjóta áður því er kyngt, því það eykur losunarhraða gúanfacíns.
Slovak: U väčšiny pacientov sa dosiahla optimalizovaná dávka medzi 0,05-0,12 mg/kg/deň.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga fékk ákjósanlega (optimised) skammtinn 0,05-0,12 mg/kg/dag.