FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon
Swedish: Amiodaron Bepridil Kinidin Flekainid Propafenon
Danish: Hvis Telzir/ritonavir gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og hensigtsmæssig behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Swedish: Om Telzir/ritonavir ska administreras tillsammans med parenteralt midazolam bör detta göras inom intensivvården eller motsvarande, där noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling kan garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation skulle inträffa.
Danish: Telzir tabletter kan tages med eller uden mad.
Swedish: Telzir tablett kan tas med eller utan mat.
Danish: ITT-E observeret analyse
Swedish: ITT-E observerad analys
Danish: Som vist i tabellen ovenfor var der kun 16 patienter med baseline-virus med resistens over for FPV/RTV ifølge ANRS-score.
Swedish: Som visas i ovanstående tabell, var det endast 16 patienter med virus vid baseline med FPV/RTVresistens enligt ANRS-poängen.
Danish: Ritonavir hæmmer også CYP2D6, men i mindre udstrækning end CYP3A4.
Swedish: Ritonavir hämmar också CYP2D6 men i mindre omfattning än CYP3A4.
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Swedish: (Ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen i 7 dagar)
Danish: Sammenlignet med voksne dyr blev toksiciteten ikke forværret, når unge dyr blev behandlet, men data indikerede et stejlere dosisresponsforløb.
Swedish: Ingen ökad toxicitet när juvenila djur behandlades jämfört med vuxna djur men data indikerade en brantare dos-responskurva.
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion förväntas.
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gange daglig i 7 dage
Swedish: Flutikasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gånger dagligen i 7 dagar
Danish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin og lignende medicin (mod depression)
Swedish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin och liknande läkemedel (används för att behandla depression)
Danish: Du skal derfor tage Telzir oral suspension.
Swedish: Du måste ta Telzir oral suspension.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner for Telzir i kombination med ritonavir.
Swedish: Inga studier avseende förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts för Telzir i kombination med ritonavir.
Danish: Hold sprøjtens spids mod indersiden af kinden og sprøjt dosis ind i munden.
Swedish: För in doseringssprutan i munnen och rikta den mot insidan av kinden.
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Swedish: Telzir tillhandahålls i plastflaskor innehållande 225 ml oral suspension.
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Swedish: Skaka flaskan i 5 sekunder vid följande användningstillfällen.
Danish: • forhøjet kolesterol (en type fedt i blodet).
Swedish: • Ökning av kolesterol (en typ av blodfett).
Danish: Sværere og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, blev rapporteret hos færre end 1 % af patienterne i det kliniske udviklingsprogram.
Swedish: Allvarliga och livshotande hudreaktioner, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, rapporterades hos färre än 1 % av patienterna som ingick i det kliniska utvecklingsprogrammet.
Danish: Hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er), bør valget af Telzir baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se pkt.
Swedish: Hos patienter med tidigare erfarenhet av behandling med proteashämmare (PI) bör valet av Telzir baseras på resultatet från viral resistensbestämning och på patientens tidigare behandling (se avsnitt
Danish: • hvis man også tager medicin af typen kortikosteroider mod betændelseslignende tilstande
Swedish: • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion har observerats.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Swedish: Diagnostiska företag för resistenstestning har utvecklat kliniska fenotypiska gränsvärden för FPV/RTV som kan användas för att tolka resultat av resistenstester.
Danish: Hos rotter eksponeret før og efter fødsel med fosamprenavir viste ungerne nedsat fysisk og funktionel udvikling samt reduceret vækst.
Swedish: Avkomman från råttor som exponerats för fosamprenavir pre- och postnatalt visade försämrad fysisk och funktionell utveckling samt försämrad tillväxt.
Danish: Amprenavirs (APV) farmakokinetik blev undersøgt hos gravide kvinder, der fik FPV/RTV 700/100 mg to gange dagligt i andet trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og post partum.
Swedish: Amprenavirs (APV) farmakogenetik studerades hos gravida kvinnor som fick FPV/RTV 700/100 mg två gånger dagligen under andra trimestern (n=6) eller tredje trimestern (n=9) samt post partum.
Danish: Dosis kan ikke justeres med Telzir-tabletter.
Swedish: Denna dosändring kan inte göras med Telzir tabletter.
Danish: Der kan ikke gives doseringsvejledning.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Danish: 3 mg/kg
Swedish: Lösning 3 mg/kg
Danish: Telzir bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Behandling med Telzir under graviditet bör endast ske efter noggrant övervägande av den möjliga nyttan kontra risken för fostret.
Danish: Hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med antiretrovirale midler, har Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir ikke vist sig så effektivt som lopinavir/ritonavir.
Swedish: Hos vuxna som i begränsad omfattning tidigare erhållit antiretroviral behandling har inte Telzir i kombination med låg dos ritonavir visats vara lika effektivt som lopinavir / ritonavir.
Danish: Amprenavir kan findes inde i sæd, men koncentrationen fundet i sæd er lavere end koncentrationen i plasma.
Swedish: Amprenavir verkar passera in i sperma, men koncentrationerna i sperma är lägre än i plasma.
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Swedish: Hos några av de patienter som tar antiretrovirala läkemedel, inklusive proteashämmare, har ökade blodsockerhalter och förvärrad diabetes rapporterats.
Danish: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Telzir anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) (se pkt.
Swedish: När warfarin eller andra orala antikoagulantia ges tillsammans med Telzir rekommenderas en utökad kontroll av INR (International Normalised Ratio) (se avsnitt 4.5).
Danish: Disse data er yderligere dokumenteret i det underbyggende studie APV20003; dog blev der i dette studie anvendt en anden dosering end den anvendt i studie APV29005.
Swedish: Dessa data stöds också av studien APV20003, emellertid med en annan dosregim än den som användes i studien APV29005.
Danish: Øget blødning kan forekomme, mens du tager proteasehæmmere (som Telzir).
Swedish: Blödningsrisken kan öka när man tar proteashämmare (såsom Telzir).
Danish: Pædiatriske patienter bør tage den orale suspension med mad for at forbedre smag og komplians (se pkt.
Swedish: Hos pediatriska patienter ska den orala suspensionen tas med mat för att göra det mer smakligt och underlätta följsamhet (se avsnitt 5.2).
Danish: Omdannelsen af fosamprenavir til amprenavir syntes primært at foregå i tarmens epitel.
Swedish: Omvandlingen av fosamprenavir till amprenavir verkar främst ske i tarmepitelet.
Danish: De fleste bivirkninger i forbindelse med kombinationsbehandling med fosamprenavir/ritonavir var milde til moderate, tidligt indsættende og sjældent begrænsende for behandlingen.
Swedish: De flesta biverkningar som förknippades med fosamprenavir/ritonavir kombinationsbehandlingar var milda till medelsvåra, uppkom tidigt och var sällan behandlingsbegränsande.
Danish: • forhøjede triglycerider (en type fedt i blodet).
Swedish: • Ökningar av triglycerider (en typ av blodfett).
Danish: ITT (Ext) Observeret analyse
Swedish: ITT (Ext) Observerad analys
Danish: Den orale suspension bør tages med mad
Swedish: Oral suspension ska tas med mat
Danish: Telzir findes i plastbeholdere med 60 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Telzir tillhandahålls i plastburkar som innehåller 60 filmdragerade tabletter.
Danish: Der er set tilfælde af muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især ved antiretroviral behandling med både proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Swedish: Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
Danish: RD = F: "Rebound or discontinuation" er lig med "failure"-analyse, som er ækvivalent med TLOVR.
Swedish: 2RD=F (Rebound or discontinuation = failure analysis): rebound eller utsättning är lika med misslyckande som är ekvivalent med TLOVR.
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-hiv-1-aktivitet og hæmningen af hiv-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Swedish: Förhållandet mellan in vitro anti-HIV-1-aktiviteten av amprenavir och hämningen av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL
Danish: Hold øje med følgende:
Swedish: Tecken att vara uppmärksam på är:
Danish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); max. 700 mg eller 14 ml
Swedish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximalt 700 mg eller 14 ml
Danish: Telzir kræver ikke andre særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: Telzir kräver inga andra särskilda förvaringsförhållanden.
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 25 kg Børn skal tage Telzir oral suspension sammen med mad.
Swedish: Barn från 6 år som väger minst 25 kg Barn ska ta Telzir oral suspension med mat.
Danish: Det anbefales at måle phenytoins plasmakoncentration og om nødvendigt øge dosis af phenytoin.
Swedish: Kontroll av fenytoins plasmakoncentrationer rekommenderas och fenytoindosen ökas vid behov.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller hiv-sygdommen.
Swedish: Vid behandling av hivinfektion är det inte alltid möjligt att urskilja sjukdomssymtom från biverkningar som orsakas av Telzir eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
Danish: Ritonavir dosis (2 GANGE DAGLIG)
Swedish: Ritonavir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Danish: ITT(Ext) population TLOVR analyse
Swedish: ITT (Ext) Population TLOVR-analys
Danish: Samtidig administration af paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindiceret pga. den forventede stigning i eksponeringen for paritaprevir og manglen på kliniske data til vurdering af størrelsen af denne stigning (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av paritaprevir och fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) är kontraindicerad på grund av den förväntade ökningen av paritaprevirexponeringen och avsaknad av kliniska data för bedömning av storleken på denna ökning (se avsnitt 4.5).
Danish: Hvis det sker, skal du holde op med at tage Telzir med det samme, og du må aldrig tage det igen.
Swedish: Om detta skulle hända måste behandlingen med Telzir omedelbart stoppas och du får aldrig ta Telzir igen.
Danish: Genotype-resistens-test
Swedish: Genotypisk resistenstestning
Danish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg 2 gange daglig
Swedish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg två gånger dagligen
Danish: Sæt sprøjten fast i adaptoren.
Swedish: Stick in doseringssprutan ordentligt i adaptern.
Danish: Tilsvarende kan administration af fosamprenavir og ritonavir modificere farmakokinetikken af andre aktive substanser med denne metaboliseringsvej.
Swedish: På motsvarande sätt kan administrering av fosamprenavir tillsammans med ritonavir förändra farmakokinetiken för andra aktiva substanser som metaboliseras på samma sätt.
Danish: Den induktive effekt kan vare i op til 2 uger efter seponering af perikon.
Swedish: Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutad behandling med johannesört.
Danish: Udslættene vil normalt forsvinde spontant uden nødvendig seponering af behandlingen med fosamprenavir og ritonavir.
Swedish: Utslagen går i allmänhet tillbaka spontant utan att behandlingen med fosamprenavir och ritonavir behöver avbrytas.
Danish: Medmindre andet er angivet, er studierne nedenfor udført med den anbefalede dosis af fosamprenavir (FPV)/ritonavir (RTV) (dvs. 700/100 mg 2 gange daglig), og interaktionen blev vurderet under steadystate-forhold, efter lægemidlerne var administreret i 10 til 21 dage.
Swedish: Om inget annat anges har studierna nedan utförts med den rekommenderade doseringen av fosamprenavir/ritonavir (dvs 700 mg/100 mg två gånger dagligen) och interaktionen utvärderades under steady-stateförhållanden där läkemedel givits i 10 till 21 dagar.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Danish: Telzir anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt)-infektion.
Swedish: Telzir används för att behandla infektion med hiv (humant immunbristvirus).
Danish: Når disse personer begynder på behandlingen, kan de opleve, at skjulte infektioner blusser op og giver tegn og symptomer på betændelse.
Swedish: När dessa personer börjar behandling händer det att gamla, dolda infektioner åter blossar upp och ger upphov till inflammationssymtom.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig ved administration sammen med antacida, protonpumpehæmmere eller histamin-H2receptorantagonister.
Swedish: Ingen dosjustering behövs med antacida, protonpumpshämmare eller histamin H2receptorantagonister.
Danish: Telzir er et antiretroviralt lægemiddel.
Swedish: Telzir är ett så kallat antiretroviralt läkemedel.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen sker via cytokrom P450 3A4.
Danish: Dosisreduktion af glukokortikoidet og tæt monitorering for lokale og systemiske bivirkninger bør overvejes, alternativt at skifte til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (for eksempel beclometason).
Swedish: En dosreducering av glukokortikoiden med noggrann övervakning av lokala och systemiska effekter, eller byte till en glukokortikoid som inte är ett substrat för CYP3A4 (t.ex. beklometason) bör övervägas.
Danish: Ethinylestradiol 0,035 mg/norethisteron 0,5 mg én gang daglig
Swedish: Etinylestradiol 0,035 mg/ noretisteron 0,5 mg en gång dagligen
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg én gang daglig
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen
Danish: Bør ikke anvendes samtidig medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se pkt.
Swedish: Samtidig användning är inte rekommenderad, såvida inte den potentiella nyttan av behandlingen överväger risken för systemiska effekter av kortikosteroider (se avsnitt 4.4).
Danish: • halofantrin (mod malaria)
Swedish: • halofantrin (används för att behandla malaria)
Danish: Børn og unge bør tage Telzir oral suspension sammen med mad.
Swedish: Barn och ungdomar ska ta Telzir oral suspension med mat.
Danish: Overfølsomhed over for fosamprenavir, amprenavir, ritonavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Telzir Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Telzir:
Swedish: Var särskilt försiktig med Telzir Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Telzir:
Danish: Personer med hepatitis B eller C, der får kombinationsbehandling, har større risiko for at få alvorlige leverproblemer
Swedish: Patienter med hepatit B eller C som behandlas med kombinationsbehandling löper ökad risk att få allvarliga problem med levern.
Danish: Phenobarbital Carbamazepin
Swedish: Fenobarbital Karbamazepin
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen eller genom överföring av infekterat blod (till exempel när man delar på injektionsnålar).
Danish: Dette er meget vigtigt, idet Telzir eller ritonavir kan forstærke eller nedsætte virkningen af anden medicin.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom Telzir eller ritonavir kan förstärka eller försvaga effekten av andra läkemedel, vilket i vissa fall kan ge upphov till allvarliga medicinska tillstånd.
Danish: Effekten af Telzir kan være nedsat på grund af fald i plasmakoncentrationen af amprenavir hos patienter, som tager disse lægemidler (se pkt.
Swedish: Effekten av Telzir kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Danish: Telzir oral suspension indeholder propyl- og methylparahydroxybenzoat.
Swedish: Telzir oral suspension innehåller propyl- och metylparahydroxibensoat.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring (mindre end 300 graviditetsudfald) om anvendelse af fosamprenavir til gravide kvinder.
Swedish: Klinisk erfarenhet från behandling av gravida kvinnor med fosamprenavir är begränsad (färre än 300 genomgångna graviditeter).
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale midler henvises til produktresumeet for disse lægemidler.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktresumé för dessa läkemedel.
Danish: Den orale suspension bør tages uden mad
Swedish: Oral suspension ska tas utan mat
Danish: Pakningen indeholder desuden en adapter af polyethylen samt en 10 ml doseringssprøjte bestående af en cylinder af polypropylen (med angivelse af ml) og et stempel af polyethylen.
Swedish: Förpackningen innehåller även en adapter till sprutan i polyeten och en 10 ml doseringsspruta för oral användning som består av en sprutcylinder av polypropen (med ml gradering) och en kolvstång av polyeten.
Danish: Metaboliseringsen af amprenavir hæmmes af ritonavir via hæmning af CYP3A4, hvilket resulterer i en øget plasmakoncentration af amprenavir.
Swedish: Metabolismen av amprenavir hämmas av ritonavir, via hämning av CYP3A4, vilket resulterar i en ökad plasmakoncentration av amprenavir.
Danish: • ketoconazol og itraconazol doser på mere end 200 mg om dagen (mod svampeinfektioner)
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol i doser större än 200 mg per dag (används för att behandla svampinfektioner)
Danish: Ingen FPV/RTV interaktionsstudier.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier med FPV/RTV.
Danish: Median (n)
Swedish: Medianvärde (n)
Danish: Kan resultere i en øget risiko for PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, herunder hypotension, synsændringer og priapisme (se produktinformationen for PDE5hæmmer).
Swedish: Det kan resultera i en ökning av de biverkningar som associeras med PDE5-hämmare inkluderande hypotension, synrubbningar och priapism (se förskrivarinformation för PDE5hämmare).
Danish: • methadon (erstatning for heroin)
Swedish: • metadon (ett läkemedel som ersätter heroin)
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at anbefale behandling med fosamprenavir og ritonavir til svært behandlingserfarne patienter.
Swedish: Tillräckliga data saknas för att kunna rekommendera användning av fosamprenavir med ritonavir till patienter med omfattande tidigare behandling.
Danish: • problemer med knoglerne.
Swedish: • Problem med skelettet.
Danish: Idet der ikke foreligger kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel, eftersom kompatibilitetsstudier saknas.
Danish: Den indrullerede patientgruppe bestod for hovedparten af moderat antiretroviral-erfarne patienter.
Swedish: Populationen som inkluderades bestod huvudsakligen av patienter med begränsad erfarenhet av antiretroviral behandling.
Danish: Der er ikke udført studier, hvor Telzir/ritonavir tages sammen med anden hormonbehandling såsom hormonerstatning.
Swedish: Det har inte gjorts några studier på hur Telzir/ritonavir påverkar andra hormonella behandlingar, som exempelvis hormonell substitutionsbehandling (HRT).
Danish: (Telzir 1.400 mg 2 gange daglig)
Swedish: (Telzir 1400 mg två gånger dagligen)
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Swedish: Ta inte andra läkemedel mot infektionen utan att först rådfråga din läkare.
Danish: Ved gentagne dosistoksicitetsstudier med både voksne rotter og hunde har man for fosamprenavir påvist gastrointestinale forstyrrelser (spytafsondring, opkast og blød til flydende fæces) og ændringer i leveren (øget levervægt, øget serumleverenzymaktivitet, og mikroskopiske ændringer, herunder hepatocyt nekrose).
Swedish: I toxikologiska studier med upprepad dosering på vuxna råttor och hundar, framkallade fosamprenavir gastrointestinala störningar (ökad salivutsöndring, kräkningar och lös till rinnande avföring) och leverförändringar (ökning av leverns vikt, förhöjning av leverenzymaktiviteten i serum och mikroskopiska förändringar, inkluderande levercellnekros).
Danish: Atorvastatin 10 mg én gang daglig i 4 dage
Swedish: Atorvastatin 10 mg en gång dagligen i 4 dagar
Danish: Du vil blive fulgt tæt, hvis du tager følgende medicin sammen med Telzir/ritonavir:
Swedish: Du kommer att kontrolleras noggrant om du tar följande läkemedel tillsammans med Telzir/ritonavir:
Danish: Enkeltdosis (30 ml) af antacidasuspension (ækvivalent med 3,6 gram aluminiumhydroxid og 1,8 gram magnesiumhydroxid)
Swedish: 30 ml enkeldos av antacida suspension (ekvivalent med 3,6 g aluminiumhydroxid och 1,8 g magnesiumhydroxid)
Danish: I tilfælde af samtidig administration med antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, henvises til de relevante produktresuméer for disse lægemidler.
Swedish: Vid samtidig administrering med antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A hänvisas till relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Danish: Telzir i kombination med ritonavir bør anvendes med forsigtighed og i reducerede doser til voksne med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Telzir med ritonavir ska användas med försiktighet och med reducerad dosering till vuxna patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Danish: I reproduktive toksikologiske studier af fosamprenavir i rotter var fertiliteten hos hanrotterne upåvirket.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med fosamprenavir på råttor påverkades inte fertiliteten hos hanråttor.
Danish: Produktresumeet for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af behandlingen med Telzir.
Swedish: Produktresumén för ritonavir måste därför studeras innan behandling med Telzir påbörjas.
Danish: Samtidig administration af Telzir med lavdosis ritonavir og disse lægemidler formodes at øge koncentrationerne af disse markant og kan resultere i PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, såsom hypotension, synsændringer og priapisme (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan resultera i de biverkningar som associeras med PDE5-hämmare, såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Danish: Mere alvorlige bivirkninger såsom alvorlige udslæt og forhøjet hepatisk aminotransferase er også blevet rapporteret (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Swedish: Allvarligare biverkningar såsom allvarliga hudutslag och levertransaminasstegringar har också rapporterats (jämför avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar).