FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population) The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Portuguese: Os resultados do ensaio não foram consistentes no subgrupo de doentes com um nível de desempenho baixo (WHO PS = 2, n = 70), nos quais a sobrevivência global e o intervalo de tempo até à progressão foram semelhantes nos dois braços.
English: The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.
Portuguese: A segurança de TMZ em crianças com idade inferior a 3 anos não foi estabelicida.
English: No dose reductionsare recommended, but delay or discontinuation of TMZ administration should be decided weekly according to haematological and non-haematological toxicity criteria.
Portuguese: mas deverá ser decidido semanalmente o atraso ou a suspensão da administração de TMZ, de acordo com critérios de toxicidade hematológicos e não hematológicos.
English: The other ingredients are: capsule content: lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 “Temozolomide Teva contains lactose”).
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose, silíca coloida anidra, carboximetilamido sódico Tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico (ver secção 2 “Temozolomida Teva contém lactose”).
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Teva.
Portuguese: Deve parar de amamentar durante o tratamento com Temozolomida Teva.
English: What Temozolomide Teva looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Temozolomida Teva e conteúdo da embalagem
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Portuguese: − crianças a partir dos três anos, adolescentes e doentes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, que demonstre progressão ou recorrência após uma terapêutica padrão.
English: You will take Temozolomide Teva alone once daily for the first 5 days.
Portuguese: Irá tomar apenas Temozolomida Teva uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m² once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Portuguese: Em doentes não submetidos, anteriormente, a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
English: The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8%.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva (ORR) com base em RMNs ascendeu a
English: Excipients with known effect Each hard capsule contains 72 mg of lactose and sunset yellow FCF (E110).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 72 mg de lactose e amarelo sunset FCF (E110).
English: You will again receive Temozolomide Teva once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Teva.
Portuguese: Irá receber Temozolomida Teva novamente uma vez por dia durante 5 dias, seguindo-se 23 dias sem Temozolomida Teva.
English: Temozolomide Teva hard capsules should be administered in the fasting state.
Portuguese: Temozolomida Teva cápsulas deverá ser administrado em jejum.
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Teva at a dose of 75 mg/m² (usual dose).
Portuguese: Fase concomitante Durante a fase concomitante, o seu médico iniciará o Temozolomida Teva numa dose de 75 mg/m2
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy.
Portuguese: Num conjunto de dados de 400 indivíduos com glioma recorrente, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 4 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 3 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Teva will be 200 mg/m² once daily for the first 5 days.
Portuguese: Se não tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Teva será de 200 mg/m2 uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Portuguese: Recomenda-se profilaxia antiemética antes da dose inicial da fase concomitante, e é fortemente recomendada durante a fase de monoterapia.
English: How to take Temozolomide Teva
Portuguese: Como tomar Temozolomida Teva
English: You will again take Temozolomide Teva once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Teva.
Portuguese: Irá tomar Temozolomida Teva novamente uma vez por dia durante 5 dias seguindo-se 23 dias sem Temozolomida Teva.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Portuguese: − contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.5 x 109/l − número de plaquetas ≥ 100 x 109/l
English: Temozolomide Teva may make you feel tired or sleepy.
Portuguese: Enquanto tomar Temozolomida Teva poderá sentir fadiga ou sonolência.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, porque não poderá ser tratada com Temozolomida Teva durante a gravidez a não ser que tal tenha sido expressamente indicado pelo seu médico.
English: Themedian times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Portuguese: As medianas dos intervalos de tempo até à progressão destes parâmetros de avaliação final foram entre 0,7 e 2,1 meses mais prolongadas com a TMZ do que com a procarbazina (p = < 0,01 a 0,03, postos logarítmicos).
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Portuguese: ≥ 0.5 e < 1.5 x 109/l
English: - in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Portuguese: • em crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico.
English: - if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Portuguese: Os doentes serão cuidadosamente avaliados pelo seu médico relativamente a sinais desta infeção antes do tratamento se iniciar.se tiver baixas contagens de glóbulos vermelhos (anemia), glóbulos brancos e plaquetas no sangue, ou tiver problemas de coagulação do sangue antes de iniciar o tratamento, ou se estas situações surgirem durante o tratamento.
English: Temozolomide Teva contains a medicine called temozolomide.
Portuguese: Temozolomida Teva contém um medicamento chamado temozolomida.Este medicamento é um agente antitumoral.
English: This is because Temozolomide Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Portuguese: • se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque o Temozolomida Teva pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
English: Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules
Portuguese: Temozolomida Teva 5 mg cápsulas Temozolomida Teva 20 mg cápsulas Temozolomida Teva 100 mg cápsulas Temozolomida Teva 140 mg cápsulas Temozolomida Teva 180 mg cápsulas Temozolomida Teva 250 mg cápsulas
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro..
English: If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
Portuguese: Se uma cápsula estiver danificada o contacto entre a pele ou mucosas e o conteúdo em pó deve ser evitado.
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Teva will be 150 mg/m² once daily for the first 5 days.
Portuguese: Se tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Teva será de 150 mg/m2 uma vez por dia,
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Portuguese: Muito raras (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): vermelhidão da pele, urticária (pápulas na pele, com comichão), erupção da pele, reações alérgicas.
English: Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Portuguese: Contém lactose, amarelo sunset FCF (E110).
English: Nervous system disorders Very Common:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes:
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Portuguese: hiperbilirrubinemia, colestase, hepatite lesão hepática, insuficiência hepática†
English: General disorders and administration site conditions Very Common:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
English: Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temozolomida Teva 20 mg cápsulas Temozolomida Teva 100 mg cápsulas Temozolomida Teva 140 mg cápsulas Temozolomida Teva 180 mg cápsulas Temozolomida Teva 250 mg cápsulas temozolomida
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep,tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): infeções orais, infeções de feridas, redução do número de células do sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia), aumento do açúcar no sangue, perda de peso, alterações no estado de consciência ou de alerta, ansiedade/depressão, sonolência, dificuldade em falar, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade em manter a concentração, dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido, sensação de formigueiro, hematomas (nódoas negras), tremores, visão turva ou alterada, visão dupla, dificuldade de audição, dificuldade em respirar, tosse, coagulação de sangue nas pernas, retenção de líquidos, pernas inchadas, diarreia, dores no estômago ou no abdómen, azia, distúrbios do estômago, dificuldade em engolir, boca seca, irritação ou vermelhidão na pele, pele seca, comichão, fraqueza nos músculos, articulações dolorosas, dores nos músculos, continuas ou intermitentes, urinar frequentemente, dificuldade em conter a urina, reação alérgica, febre, danos causados pela radiação, inchaço na cara, dor, alteração no paladar, alterações nos testes da função do fígado.
English: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Portuguese: Tel: +46 42 12 11 00
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence,
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): sintomas tipo gripe, manchas vermelhas por baixo da pele, baixos níveis de potássio no sangue, aumento de peso, alterações de humor, alucinações e perda de memória, paralisia parcial, dificuldade de coordenação, alterações dos sentidos, perda parcial de visão, olhos secos ou dolorosos, surdez, infeção no ouvido médio, zumbidos, dor de ouvidos, palpitações (quando consegue sentir o seu ritmo cardíaco), coagulação de sangue nos pulmões, pressão arterial elevada, pneumonia, inflamação dos seios (cavidades) nasais, bronquite, constipação ou gripe, estômago inchado, dificuldades em controlar os movimentos do intestino, hemorroidas, escamação da pele, aumento da sensibilidade da pele ao sol, alteração da cor da pele, aumento da sudação, danos nos músculos, dor nas costas, dificuldade em urinar, hemorragia vaginal, impotência sexual, períodos menstruais ausentes ou abundantes, irritação na vagina, dores na mama, afrontamentos, calafrios, alteração da coloração da língua, alterações no cheiro, sede, alterações nos dentes.
English: Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Sunset yellow FCF (E110)
Portuguese: Temozolomida Teva 20 mg cápsulas Amarelo sunset FCF (E110)
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Portuguese: Estado epilético, perturbações extrapiramidais, hemiparesia, ataxia, alterações na cognição, disfasia, alterações da marcha, hiperestesia, hipotestesia, lesão neurológica NE, neuropatia periférica
English: How to store Temozolomide Teva
Portuguese: Como conservar Temozolomida Teva
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 209 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 209 mg de lactose.
English: - if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Portuguese: • contacte imediatamente o seu médico se desenvolver febre ou sintomas de uma infeção.
English: After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8%
Portuguese: Após a administração oral de TMZ radiomarcada com 14C, a excreção fecal média de 14C,
English: Propylene Glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)51 321 740
Portuguese: Tel: +353 (0)51 321 740
English: Each capsule is approximately 19.5 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,5 mm de comprimento.
English: Temozolomide Teva 20 mg
Portuguese: Temozolomida Teva 20 mg
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reportedin patients treated with TMZ (see section 4.8).
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ tem sido notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal (ver secção 4.8).
English: Temozolomide Teva is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Portuguese: Doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado Temozolomida Teva é administrado em conjunto com radioterapia focal (fase concomitante), seguindo-se até 6 ciclos de temozolomida (TMZ) em monoterapia (fase de monoterapia).
English: Temozolomide Teva contains sunset yellow FCF (E110)
Portuguese: Temozolomida Teva contém amarelo sunset FCF (E110)
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Portuguese: − critérios comuns de toxicidade (CCT) - toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
English: Temozolomide Teva 5 mg
Portuguese: Temozolomida Teva 5 mg
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) aluminium lake
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Laca de alumínio de indigotina (E132)
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: Hemiparesia, afasia, equilíbrio alterado, sonolência, confusão, tonturas, alteração da memória, concentração alterada, disfasia, lesão neurológica NE, neuropatia, neuropatia periférica, parestesia, perturbação da fala, tremores
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 117 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 117 mg de lactose.
English: Temozolomide Teva 250 mg
Portuguese: Temozolomida Teva 250 mg
English: Temozolomide Teva 140 mg
Portuguese: Temozolomida Teva 140 mg
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): perda de peso, cansaço, tonturas, sensação de formigueiro, dificuldade em respirar, diarreia, dor no abdómen, distúrbios no estômago, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar.
English: b:
Portuguese: NN:
English: Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónias
English: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laca de alumínio amarelo sunset FCF (E110)
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Portuguese: Tel: +44 1977 628 500
English: Dose Level
Portuguese: Nível posológico
English: Febril neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Portuguese: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de {xx} meses após a concessão da autorização.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Portuguese: Reação alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Portuguese: Em 14 % dos doentes a receber TMZ foram observadas alterações de Grau 3 ou Grau 4 nas plaquetas, incluindo acontecimentos trombocitopénicos.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC ≥ 1,5 x 10
English: Temozolomide Teva 100 mg
Portuguese: Temozolomida Teva 100 mg
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 150 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 150 mg de lactose.
English: TMZ dose levels are listed in Table 2.
Portuguese: CCT Grau 4b a: Os níveis posológicos de TMZ encontram-se listados na Tabela 2. b: A TMZ deve ser suspensa se:
English: CTC Non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Portuguese: CCT - Toxicidade não hematológica (exceto para alopecia, náuseas, vómitos)
English: Each capsule is approximately 22 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 22 mm de comprimento.
English: Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), Ammonium hydroxide (E527).
Portuguese: Temozolomida Teva 250 mg cápsulas (incluindo a tinta de impressão): gelatina, dióxido de titânio (E171), shellac, propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172), hidróxido de amónia (E527).
English: Temozolomide Teva 180 mg
Portuguese: Temozolomida Teva 180 mg
English: Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Portuguese: Embolia pulmonar, edema, edema periférico
English: Temozolomide Teva 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Portuguese: Temozolomida Teva 5 mg duas riscas de tinta verde na tampa e com “T 5 mg” de tinta verde no corpo
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 84 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 84 mg de lactose.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 87 mg of lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 87 mg de lactose.
English: Each capsule is approximately 16 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 16 mm de comprimento.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): perda de apetite, dores de cabeça, prisão de ventre (dificuldade em defecar), náuseas (indisposição do estômago), vómitos, erupção cutânea, perda de cabelo, cansaço.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
English: Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: Temozolomide Teva 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
Portuguese: Temozolomida Teva 250 mg duas riscas de tinta preta na tampa e com “T 250 mg” em tinta preta no corpo
English: Indigo carmine (E132) aluminium lake
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132)
English: Each capsule is approximately 18 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 18 mm de comprimento.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 0 800 0228 400
Portuguese: Tel: +31 0 800 0228 400
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): redução do número de células do sangue