FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos ha finalizado un procedimiento de arbitraje a raíz de las discrepancias surgidas entre los Estados miembros de la Unión Europea (UE) con motivo de la autorización del medicamento Norsed Combi D. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha concluido que los beneficios de Norsed Combi D son mayores que sus riesgos y que la autorización de comercialización concedida en Suecia puede reconocerse en otros Estados miembros de la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че ползите от Norsed Combi D са по-големи от рисковете от употребата му и издаденото в Швеция разрешение за употреба може да бъде признато в други държави-членки на ЕС.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 15 de marzo de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 15 март 2010 г.
Spanish: ref.: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Bulgarian: Документ за справка: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es Novartis.
Bulgarian: Компанията, която разпространява тези лекарства, е Novartis.
Spanish: Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, remisión para arbitraje motivada por las decisiones divergentes adoptadas por los Estados miembros.
Bulgarian: Член 30 ота Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране поради различаващи се решения, приети от държавите-членки
Spanish: La información modificada dirigida a los médicos y pacientes puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Изменената информация за продукта за доктори и пациенти може да се намери тук.
Spanish: ¿Qué es Lescol?
Bulgarian: Какво представлява Lescol?
Spanish: El Comité concluyó que una dosis inicial comprendida entre 20 y 80 mg/día resulta adecuada.
Bulgarian: Комитетът заключава, че е подходящо начално дозиране между 20 и 80 mg/дневно.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Lescol y denominaciones asociadas en la Unión Europea (UE), así como en Noruega e Islandia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Lescol и свързани с него имена в Европейския съюз (ЕС), както и в Норвегия и Исландия.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la remisión para arbitraje realizada para Lescol y denominaciones asociadas Cápsulas con 20 mg o 40 mg de fluvastatina Comprimidos de liberación prolongada con 80 mg de fluvastatina
Bulgarian: Въпроси и отговори, свързани със сезирането за Lescol и свързани с него имена Капсули, съдържащи 20 mg или 40 mg флувастатин Таблетки с удължено освобождаване, съдържащи 80 mg флувастатин
Spanish: Lescol se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon y Vaditon Prolib.
Bulgarian: Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon и Vaditon Prolib.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Lescol y denominaciones asociadas.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завършили прегледа на Lescol и свързани с него имена.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Lescol?
Bulgarian: Какви са причините за преразглеждането на Lescol?
Spanish: «Primaria» significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Bulgarian: Първична означава, хиперхолестеролемията няма установима причина.
Spanish: Al bloquear esta enzima, disminuye la cantidad de colesterol en la sangre.
Bulgarian: С блокирането на този ензим количеството на холестерола в кръвта се понижава.
Spanish: En los pacientes con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea, el CHMP consideró que la dosis diaria recomendada es de 80 mg.
Bulgarian: При пациенти с коронарна болест на сърцето след перкутанни коронарни интервенции, СНМР се съгласява, че препоръчителната дневна доза е 80 mg.
Spanish: El CHMP acordó además un texto armonizado para las contraindicaciones (situaciones en las que no debe emplearse el medicamento):
Bulgarian: СНМР също така приема хармонизиран текст за противопоказанията (случаи, в които лекарството не трябва да се използва):
Spanish: Londres, 15 de marzo de 2010 Doc.
Bulgarian: Лондон, 15 март 2010 г.
Spanish: El CHMP señaló que, en el tratamiento de la dislipidemia, las diferencias más importantes en las recomendaciones posológicas estaban relacionadas con la dosis inicial.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че за лечението на дислипидемия основните разлики в препоръките за дозиране са свързани с началната доза.
Spanish: La revisión tuvo lugar en el marco de una remisión para arbitraje realizada de conformidad con el artículo 30.1
Bulgarian: Преразглеждането се извършва в рамките на сезиране по „член 30"1.
Spanish: 19 de noviembre de 2009
Bulgarian: На 9 февруари 2009 г.
Spanish: Lescol contiene el principio activo fluvastatina.
Bulgarian: Lescol съдържа активното вещество флувастатин.
Spanish: El 9 de febrero de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Lescol en la UE.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Lescol в ЕС.
Spanish: Las contraindicaciones suprimidas fueron: uso en niños, en pacientes con trastornos miopáticos y en pacientes con insuficiencia renal grave, pues estas advertencias y medidas de precaución ya se han incorporado en las secciones 4.2 y 4,4.
Bulgarian: Противопоказанията, които са премахнати, са: употреба при деца, при пациенти с миопатични нарушения и пациенти с тежко бъбречно увреждане, като предупрежденията и мерките за безопасност са включени в точки 4.2 и
Spanish: También se armonizó la dosis en determinadas poblaciones, como los niños y los pacientes con problemas renales.
Bulgarian: Дозировката при специални групи, като деца и пациенти с бъбречни проблеми, също е хармонизирана.
Spanish: Lescol también se utiliza para prevenir los episodios cardíacos graves (como infarto de miocardio) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias obstruidas).
Bulgarian: Lescol се използва и за превенция на последващи сериозни сърдечни събития (като миокарден инфаркт) при пациенти, които са преживяли перкутанна коронарна интервенция (хирургична процедура, която се използва за деблокиране на стеснени коронарни артерии).
Spanish: El CHMP, tras considerar los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, llegó a la conclusión de que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Bulgarian: СНМР, в светлината на представените данни и на научното обсъждане в рамките на Комитета, е на мнение, че кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
Spanish: La HMG-CoA reductasa es responsable de la producción de colesterol.
Bulgarian: А (HMG-CoA) редуктаза отговаря за производството на холестерол.
Spanish: El CHMP armonizó la sección del RCP sobre advertencias especiales e incluyó advertencias referentes relacionadas con el uso de Lescol en los niños.
Bulgarian: СНМР хармонизира точката за специални предупреждения в кратката характеристика на продукта и включва предупреждения, свързани с употребата на Lescol при деца.
Spanish: La fluvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas», que se utilizan para reducir el colesterol.
Bulgarian: Флувастатин принадлежи към група лекарства, наречени „статини", които представляват агенти за понижаване на холестерола.
Spanish: Lescol se utiliza para el tratamiento de la dislipidemia (niveles anormales de grasas en la sangre), en particular, de la «hipercolesterolemia primaria» y la «dislipidemia mixta».
Bulgarian: Lescol се използва за лечение на дислипидемия (абнормни нива на мазнини в кръвта), особено на „първична хиперхолестеролемия" и на „смесена дислипидемия".
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de una enzima llamada HMG-CoA reductasa.
Bulgarian: Той действа, като блокира активността на ензим, наречен хидроксиметил-глутарил коензим
Spanish: Los pacientes con dislipidemia mixta presentan niveles elevados de colesterol «malo» (colesterol LDL) y de triglicéridos (un tipo de grasa), y concentraciones bajas de colesterol «bueno» (colesterol HDL) en la sangre.
Bulgarian: Пациентите със смесена дислипидемия имат високи кръвни нива на „лошия" LDL-холестерол и на триглицериди (вид мазнини), както и ниски нива на „добрия" HDL-холестерол.
Spanish: En la hipercolesterolemia primaria, la concentración sanguínea de colesterol es elevada.
Bulgarian: При първичната хиперхолестеролемия нивата на холестерола в кръвта са високи.
Spanish: Lescol se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo cual ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los diferentes países donde se comercializa el producto.
Bulgarian: Това е довело до различия между държавите-членки относно начина, по който може да се прилага лекарството, както се вижда от разликите в кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката в страните, където продуктът се продава.
Spanish: - en pacientes con hepatopatía activa o elevaciones inexplicadas y persistentes de las transaminasas séricas (ver secciones 4.2, 4,4 y 4,8);
Bulgarian: „- при пациенти с известна свръхчувствителност към флувастатин или някоя от другите съставки: - при пациенти с активно чернодробно заболяване или с необясними, персистиращи повишения на серумните трансаминази (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8); - по време на бременност и кърмене (вж. точка 4.6)."
Spanish: El CHMP acordó dos indicaciones armonizadas (las enfermedades para las que puede emplearse el medicamento): «Dislipidemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta, como complemento de la dieta, en aquellos casos en que la respuesta a la dieta y otras medidas no farmacológicas (p. ej., ejercicio físico y reducción del peso) sea insuficiente.
Bulgarian: „Дислипидемия Лечение на първична хиперхолестеролемия или на смесена дислипидемия, като допълнение към диета, когато отговорът към диетата и други нефармакологични лечения (т.е. упражнения, отслабване) е неадекватен.
Spanish: Prevención secundaria en pacientes con cardiopatía coronaria Prevención secundaria de acontecimientos adversos cardíacos mayores en adultos con cardiopatía coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).» El Comité señaló que la indicación «para retrasar la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluidas las formas leves, y cardiopatía coronaria», que no ha sido aprobada en algunos Estados miembros, debe eliminarse porque los resultados del estudio clínico no respaldaron esta indicación.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че показанието „да забави прогресията на коронарната атеросклероза при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително умерени форми, и коронарната болест на сърцето", което не е било одобрено в някои държави-членки, трябва да бъде премахнато, тъй като резултатите от клиничното проучване не подкрепят това показание.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMD(h)) ha considerado necesaria la armonización para Lescol.
Bulgarian: Lescol е определен като нуждаещ се от хармонизация от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба.
Spanish: - durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).» El Comité señaló que algunas de las contraindicaciones incluidas en el RCP de algunos Estados miembros podían suprimirse.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че някои противопоказания, които са включени в кратката характеристика на продукта в някои държави-членки, могат да бъдат премахнати.
Spanish: Contenido (concentración)
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание (концентрация)
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Вид опаковка
Spanish: Denominación (de fantasía)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará un médico.
Bulgarian: В повечето случаи ще се нуждаете от лекар.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Spanish: Es posible que haya nueva información.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Spanish: 2 años.
Bulgarian: 2 години.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Bulgarian: Съхранявайте под 30ºC.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти:
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre:
Bulgarian: Може да Ви се наложи да говорите за:
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Spanish: Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Bulgarian: Носете със себе си някаква информация, която указва, че сте диабетик.
Spanish: - Su aguja puede estar atascada.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de 1 tipo de insulina.
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате повече от 1 вид инсулин.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas:
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:
Spanish: La potencia de este medicamento se expresa en unidades.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт е изразена в единици.
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe ser utilizada exclusivamente por un solo paciente.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Spanish: No afectará a su dosis.
Bulgarian: Това няма да повлияе на Вашата доза.
Spanish: No agitar ni mezclar antes de su uso.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Spanish: Periodo de validez tras la primera utilización
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Spanish: Su médico o enfermero deben haber comentado este tema antes con usted.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва предварително да са говорили с Вас по този въпрос.
Spanish: Las agujas no se incluyen en el envase.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захар в мозъка.
Spanish: Deberá considerarse la conveniencia de conducir o manejar máquinas en estas circunstancias.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Spanish: Puede que les transmita una infección o que esas personas le transmitan una infección.
Bulgarian: Може да им предадете инфекция или да получите инфекция от тях.
Spanish: Antes de cada utilización debe insertar una aguja nueva.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
Spanish: No se dispone de datos.
Bulgarian: Липсват данни.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 10 a 20 g de azúcar.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност, или ако вече сте бременна.
Spanish: - Los números impares, después del número 1, se muestran como líneas enteras.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1 са показани като плътни линии.
Spanish: No utilizar después de este periodo de tiempo.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas.
Bulgarian: По принцип колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
Spanish: - En su cuerpo
Bulgarian: В тялото Ви
Spanish: También es más probable que se produzca hipoglucemia si
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне също, ако
Spanish: No se observaron nuevos signos de seguridad en este estudio.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
Spanish: Las burbujas de aire pequeñas son normales y no afectarán a su dosis.
Bulgarian: Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
Spanish: - En su cerebro
Bulgarian: В мозъка Ви
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (descenso, aumento o ambos dependiendo de la situación).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse ABASAGLAR.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате ABASAGLAR.
Spanish: ABASAGLAR debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Bulgarian: ABASAGLAR трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacción alérgica grave.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Spanish: La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual.
Bulgarian: Схемата на приложение (доза и време) трябва да се определя индивидуално.
Spanish: Antes de cada inyección debe realizar una prueba de seguridad.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност.
Spanish: No frote la zona.
Bulgarian: Не разтривайте зоната.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad en pacientes con diabetes tipo 1
Bulgarian: Профил на действие при пациенти с диабет тип 1
Spanish: Los componentes de un envase múltiple no se pueden vender por separado.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продават отделно.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o tratamiento de que necesita insulina.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката както е описано в тези инструкции за употреба.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или използване на машини).
Spanish: Esto se debe a que la insulina puede haber perdido algo de su eficacia.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
Spanish: Qué es ABASAGLAR y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява ABASAGLAR и за какво се използва
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que padece hipoglucemia.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Spanish: Las necesidades de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Bulgarian: Инсулиновите нужди може да се понижат по време на първия триместър и по принцип се повишават през втория и третия триместър.
Spanish: Puede que no todas estas plumas estén comercializadas en su país.
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Spanish: Revise su azúcar en sangre frecuentemente.
Bulgarian: Изследвайте често кръвната си захар.
Spanish: • No use su pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Bulgarian: Тежката хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.
Spanish: Muchos factores pueden influir en su nivel de azúcar en sangre.
Bulgarian: Много фактори могат да повлияят нивото на кръвната Ви захар.
Spanish: • Compruebe el número en la ventana de dosificación.
Bulgarian: Проверете цифрата в дозаторното прозорче.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Bulgarian: Основното циркулиращо съединение в плазмата е метаболитът М1.
Spanish: - Si aún cree que no recibió la cantidad completa que marcó para inyectarse, no empiece de nuevo o repita la inyección.
Bulgarian: - Ако продължавате да смятате, че не сте получили цялото количество, което сте избрали за своята инжекция, недейте да започвате отново или да повтаряте тази инжекция.
Spanish: No rellene ni reutilice los cartuchos vacíos.
Bulgarian: Не пълнете и не използвайте отново празните патрони.
Spanish: Mecanismo de acción
Bulgarian: Механизъм на действие
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos en términos de fertilidad.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията, или ако тя се възобнови.
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
Bulgarian: Изхвърлете писалката, която използвате, след 28 дни, даже ако в нея все още има останал инсулин.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Bulgarian: По принцип профилът на безопасност при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) е подобен на профила на безопасност при възрастни.