FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du gør det, kan du inden for få timer få et alvorligt blodtryksfald, der kan medføre død.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно понижаване на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Danish: Ziagen kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Ziagen може да се приема със или без храна.
Danish: Din læge vil følge virkningen af din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от Вашето лечение.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за влиянието върху способността за шофиране и работата с машини.
Danish: Varigheden af dobbeltblindet behandling var mindst 48 uger.
Bulgarian: Двойно-сляпата терапия е продължавала най-малко 48 седмици.
Danish: Ziagen hjælper med at holde din sygdom under kontrol.
Bulgarian: Ziagen помага за контролиране на Вашето заболяване.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако забележите някой от тези симптоми.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 30 ml, skal du tage 3 sprøjter fyldt med medicin.
Bulgarian: Например, ако дозата Ви е 30 ml, трябва да приемете три спринцовки, пълни с лекарство.
Danish: Se section 4.4 og 4.8.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 4.8.
Danish: Interaktion med abacavir er mulig, men er ikke undersøgt.
Bulgarian: Взаимодействия с абакавир са възможни, но не са изследвани.
Danish: Fødeindtagelse forsinkede absorptionen og reducerede Cmax, men påvirkede ikke den totale plasmakoncentration (AUC).
Bulgarian: Приемът на храна забавя резорбцията и понижава Cmax, но не влияе на общата плазмена концентрация (AUC).
Danish: Det er en potent selektiv hæmmer af hiv-1 og hiv-2.
Bulgarian: Той е мощен селективен инхибитор на HIV-1 и HIV-2.
Danish: Det er ikke muligt at give en definitiv doseringsanbefaling til patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Bulgarian: Не може да бъде направена окончателна препоръка относно дозирането при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6).
Danish: Efter første åbning af flasken: 2 måneder.
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 2 месеца.
Danish: Ziagen øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Bulgarian: Също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Danish: 3 til 12 år (N=36)
Bulgarian: 3 до 12 години (N=36)
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Ziagen.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Ziagen по един и същи начин.
Danish: Følgende termer er anvendt til klassifikation: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Те се класифицират по честота като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p = 0,73; log- rank test) mellem de to arme.
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p = 0,73, logrank test) между двете рамена.
Danish: Mange af bivirkningerne var ikke begrænsende for behandlingen.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции не налагат ограничаване на лечението.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har hjerteproblemer, hvis du ryger eller har sygdomme, der kan øge risikoen for at få en hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk eller sukkersyge.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, пушите или страдате от заболяване, което увеличава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане или диабет.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR´er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele nåle).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Danish: Tag kortet ud og hav det altid på dig.
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете с Вас.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir hos voksne er ca. 83 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на абакавир при възрастни е около 83 %.
Danish: Flasken vendes på hovedet og den korrekte mængde trækkes ud.
Bulgarian: Бутилката се обръща и се изтегля точният обем разтвор.
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Bulgarian: Поддържайте постоянна връзка с Вашия лекар
Danish: Tryk langsomt stemplet i bund, så du får tid til at synke medicinen.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно, за да имате време да преглъщате.
Danish: Hvis der er tegn på forværring i leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør med behandlingen overvejes.
Bulgarian: Ако има данни за утежняване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Danish: Hvis du ikke kan synke hele tabletter, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og derefter straks tage hele dosis.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетки, бихте могли да ги счупите и да ги смесите с малко количество храна или напитка, като незабавно приемете цялата доза.
Danish: Hvis du har taget Ziagen under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Ziagen, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: • Methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина.
Danish: Ændringerne af abacavirs farmakokinetik betragtes ikke som klinisk relevant.
Bulgarian: Измененията във фармакокинетиката на абакавир не се считат за клинично значими.
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Bulgarian: Поради големия брой на пациентите, прекъснали лечението преди завършване на изпитването (42 % от пациентите са прекъснали рандомизираното лечение преди 48 седмица), не може да бъде направено дефинитивно заключение относно еквивалентността на терапевтичните режими на 48 седмица.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at abacavir kan øge risikoen for at få et hjertetilfælde.
Bulgarian: Не може да се изключи вероятността абакавир да е свързан с увеличен риск от сърдечен удар.
Danish: Træk i sprøjtens stempel, indtil sprøjten indeholder den første mængde af din samlede dosis.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част от Вашата пълна доза.
Danish: Hvis din læge ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. skadestuen på det nærmeste hospital).
Bulgarian: Ако не може да се свържете с лекуващия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende virkning.
Bulgarian: Сорбитолът може да има лек лаксативен ефект.
Danish: Ziagen indeholder det aktive stof abacavir.
Bulgarian: Ziagen съдържа активното вещество абакавир.
Danish: Børn fra 3 måneder til 1 år
Bulgarian: Деца на възраст от три месеца до една година:
Danish: 1) du får udslæt ELLER
Bulgarian: 1 ако получите кожен обрив, ИЛИ
Danish: Hvis du plejer et barn, der er i behandling med Ziagen, er det vigtigt, at du forstår oplysningerne om overfølsomhedsreaktioner.
Bulgarian: Ако се грижите за дете, което се лекува със Ziagen, е важно да разберете информацията за тази реакция на свръхчувствителност.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Ziagen.
Bulgarian: Трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако мислите, че развивате реакция на свръхчувствителност към Ziagen.
Danish: Disse data støtter brugen af abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af hiv-inficerede patienter.
Bulgarian: Като цяло тези данни подкрепят приложението на 600 mg абакавир веднъж дневно за лечение при пациенти с HIV инфекция.
Danish: Disse symptomer opstår sandsynligvis, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление най-вероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Danish: Hvis lægen vurderer, at du kan begynde at tage Ziagen igen, bliver du muligvis bedt om at tage de første doser på et sted, hvor du hurtigt kan få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви посъветва да възобновите приема на Ziagen, може да се наложи да приемете първите дози на такова място, където ще можете да получите незабавна медицинска помощ, ако имате нужда от такава.
Danish: Ziagen bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Ziagen трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на HIV инфекция.
Danish: Du skal kende til vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Ziagen.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за да следите внимателно за появата им, докато приемате Ziagen.
Danish: Sæt tilpasningsstykket af plastik i flaskehalsen.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ziagen oral opløsning
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Ziagen перорален разтвор
Danish: Læge og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Overfølsomhed over for abacavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към абакавир или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens at den sande forskel ikke er større end 8.4 % til fordel for 2 gange daglig regimet.
Bulgarian: Тези резултати показват, че с 95 % сигурност истинската разлика не е по-голяма от 8,4 % в полза на терапевтичния режим с двукратен дневен прием.
Danish: Hvis barnet får symptomerne nævnt nedenfor, er det vigtigt, at du følger de angivne instrukser.
Bulgarian: Ви се проявят симптомите, описани по-долу, е необходимо да следвате дадените указания.
Danish: Den systemiske eksponering, hvor der ikke var nogen effekt hos mus og rotter, svarede til 3 og 7 gange den systemiske eksponering hos mennesker under behandling.
Bulgarian: Системната експозиция без канцерогенен ефект при мишки и плъхове е 3 и 7 пъти по-голяма от системната експозиция при хора по време на терапията.
Danish: Ældre Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти на възраст над 65 години.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 21 marts 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юли 1999 г.
Danish: ARROW PK Substudie Del 1
Bulgarian: ARROW PK Подпроучване
Danish: Når sådanne personer starter behandlingen, kan gamle, skjulte infektioner blusse op igen og medføre tegn og symptomer på betændelse.
Bulgarian: Когато започнат лечение, тези хора може да забележат, че стари, скрити инфекции се развиват отново, причинявайки признаци и симптоми на възпаление.
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre til justering af pH
Bulgarian: Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Danish: Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer kan derfor ikke udelukkes.
Bulgarian: Ето защо не може да бъде изключена индукция на метаболизиращите лекарството ензими.
Danish: Denne medicin indeholder sødestoffet sorbitol (ca. 5 g i en 15 ml dosis), der kan have en mild afførende virkning.
Bulgarian: Това лекарство съдържа подсладителя сорбитол (приблизително 5 g във всяка доза от 15 ml), който може да има лек лаксативен ефект.
Danish: Aldersgruppe
Bulgarian: Старческа възраст
Danish: Baseret på ovenstående skal patienterne informeres om omgående at kontakte deres læge, for at fastlægge hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Bulgarian: Въз основа на това, пациентите се съветват незабавно да се свържат с лекуващия си лекар, за да се прецени дали трябва да преустановят приема на абакавир, ако има:
Danish: Hvis du ved, at du har dette gen, skal du fortælle det til lægen, før du begynder at tage Ziagen.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, уведомете Вашия лекар, преди да започнете приема на Ziagen.
Danish: Graviditet Det anbefales ikke at tage Ziagen under graviditet.
Bulgarian: Ziagen не се препоръчва за приложение по време на бременност.
Danish: Dyrestudier har vist, at abacavir ikke har nogen virkning på fertiliteten (se pkt.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че абакавир не оказва ефект върху фертилитета (вж. точка
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunsystem og har større risiko for at få alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Bulgarian: Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат отслабена имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (oпортюнистични инфекции) е по-голяма.
Danish: 3 til 12 år (N=14) PENTA 15 3 til 36 måneder (N=18)
Bulgarian: PENTA 13 2 до 12 години (N=14) PENTA 15 3 до 36 месеца (N=18)
Danish: M184V alene
Bulgarian: Само M184V
Danish: Da der dog kun var moderat erfarne patienter inkluderet i dette studie, med en uligevægt i baseline viral load mellem armene, skal disse resultater tolkes med forsigtighed.
Bulgarian: Обаче, тъй като в това изпитване са били включени само умерено лекувани пациенти с непропорционалност на базовото вирусно натоварване и прекъсвания на лечението между двете рамена, тези резултати трябва да се интерпретират внимателно.
Danish: Som en generel regel skal der, ved stillingtagen til anvendelse af antiretrovirale lægemidler ved behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed ved reduktion af risikoen for hivoverførsel til barnet, tages højde for både dyreforsøg og klinisk erfaring hos gravide kvinder.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикална трансмисия на HIV на новороденото, под внимание трябва да се вземат данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Danish: I studiet øgede abacavir den gennemsnitlige systemiske clearance for methadon med 22 %.
Bulgarian: В това изпитване абакавир повишава средния системен клирънс на метадон с 22 %.
Danish: Dosering af Ziagen-tabletter ud fra vægtgrupper anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се дозиране на Ziagen таблетки съобразно групите по телесно тегло.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion, hvorfor abacavir ikke bør anvendes, medmindre det vurderes nødvendigt.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на абакавир, освен при доказана необходимост.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: главоболие
Danish: 60 filmovertrukne tabletter med delekærv
Bulgarian: 60 филмирани таблетки, с делителна черта
Danish: EU-produktresuméet indeholder detaljerede oplysninger og rådgivning angående ABC-overfølsomhedsreaktion.
Bulgarian: КХП на ЕС предоставя детайлна информация и съвети по отношение на ABC HSR.
Danish: Ved ordinering af Ziagen bør man så vidt muligt forsøge at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Bulgarian: Ziagen, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Danish: For at sikre optagelse af hele dosis bør tabletterne synkes hele og ikke knuses.
Bulgarian: С цел осигуряване прилагането на цялата доза най-добре е таблетката (ите) да се поглъщат без да се разтрошават.
Danish: EU-RMP'en for præparaterne (Ziagen, Kivexa og Trizivir), der indeholder abacavir (ABC), inkluderer følgende risikominimeringsplan for overfølsomhedsreaktion over for abacavir (ABCoverfølsomhedsreaktion), som er en vigtig identificeret risiko:
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (HSR), която е важен установен риск:
Danish: 240 ml oral opløsning
Bulgarian: 240 ml перорален разтвор
Danish: Kombinationsbehandling såsom Ziagen kan forårsage udvikling af andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Bulgarian: Комбинирана терапия, включваща Ziagen, може да доведе до развитието на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Danish: Klinisk relevans af disse data hos mennesker er ikke kendt.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези данни при хора.
Danish: Nogle personer, der får kombinationsbehandling mod hiv, udvikler en sygdom, der kaldes osteonekrose.
Bulgarian: При някои хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза.
Danish: • smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene)
Bulgarian:  скованост на ставите  болка (особено в бедрата, коляното или рамото)  трудност в движенията
Danish: Abacavir anbefales ikke til patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Абакавир не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter behandlingen som før.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага след като си спомните.
Danish: Ziagen forefindes også i tabletform.
Bulgarian: Ziagen е наличен и под формата на таблетки.
Danish: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland
Bulgarian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Нидерландия
Danish: En definitiv anbefaling for dosisreduktion til patienter med let nedsat leverfunktion kan ikke gives på grund af en betydelig variation i eksponeringen af abacavir.
Bulgarian: Не е възможно да се направи окончателна препоръка относно намаляване на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане поради значителната вариабилност на експозицията на абакавир.
Danish: Antal forsøgspersoner Antal virologiske svigt
Bulgarian: Брой лекувани лица Брой лица с вирусологичен неуспех
Danish: Langsigtede data med abacavir brugt som én gang daglig regime (over 48 uger) er for tiden begrænsede.
Bulgarian: Понастоящем дългосрочните данни от режима с прием на абакавир веднъж дневно (над 48 седмици) са ограничени.
Danish: Viral resistens over for abacavir udvikles relativt langsomt in vitro og kræver multiple mutationer for at nå en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til vildtype virus.
Bulgarian: Вирусната резистентност към абакавир при условия in vitro се развива бавно, като това изисква множество мутации за клинично значимо повишаване на ЕC50 спрямо дивия тип вирус.
Danish: Tabletterne er gule og kapselformede og fås i blisterpakninger med 60 tabletter.
Bulgarian: Таблетките с делителна черта са жълти, оформени като капсула, и се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Danish: De begrænsede tilgængelige data indikerer, at en dosis på 2 mg/kg oral opløsning til nyfødte, der er under 30 dage gamle, giver lignende eller større AUC'er, sammenlignet med en dosis på 8 mg/kg oral opløsning givet til ældre børn.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че доза от 2 mg/kg перорален разтвор при новородени на възраст под 30 дни осигурява същите или по-високи стойности на AUC, сравнени с тези при приложение на доза 8 mg/kg перорален разтвор при по-големи деца.
Danish: Placer sprøjten i munden med spidsen mod indersiden af kinden.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си като върха на спринцовката да сочи срещу вътрешната страна на бузата.
Danish: Hvor stor fordelen er som del af et nyt kombinationsregime vil afhænge af arten og varigheden af forudgående behandling, som eventuelt har selekteret for hiv-1-varianter med krydsresistens over for abacavir.
Bulgarian: Успехът от лечението с новата комбинация зависи от типа и продължителността на първоначалната терапия, която може да е довела до поява на HIV-1 варианти с кръстосана резистентност към абакавир.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af abacavir givet til spædbørn under 3 måneder.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на абакавир при бебета под 3-месечна възраст.
Danish: Ældre Farmakokinetikken af abacavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Bulgarian: Не е изследвана фармакокинетиката на абакавир при пациенти над 65 години.
Danish: Abacavir har ingen indvirkning på metabolismen af ethanol.
Bulgarian: Абакавир не повлиява метаболизма на етанол.
Danish: Eksponering af abacavir i plasma er blevet vist at være den samme for begge formuleringer, når den samme dosis administreres.
Bulgarian: Плазмената експозиция на абакавир е еднаква при двете лекарствени форми, когато се прилагат при еднаква доза.
Danish: Når sprøjten er fuld, indeholder den 10 ml opløsning.
Bulgarian: Когато е пълна, спринцовката съдържа 10 ml от разтвора.
Danish: Børn under tre måneder Erfaring med behandling af børn under tre måneder er begrænset (se pkt.
Bulgarian: Деца на възраст под три месеца: опитът при деца на възраст под три месеца е ограничен (вж. точка 5.2).
Danish: Mens det karcinogene potentiale hos mennesker er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Bulgarian: Докато не се установи дали абакавир има канцерогенен потенциал при хора, данните по-горе предполагат, че при хората потенциалната клинична полза превишава канцерогенния риск.
Danish: Børn under tre måneder: Den kliniske erfaring med behandling af børn under tre måneder er begrænset og utilstrækkelig til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Bulgarian: Клиничният опит при деца на възраст под три месеца е ограничен и е недостатъчен за да се предложат специфични препоръки за дозиране (вж. точка
Danish: • Phenytoin, til behandling af epilepsi.
Bulgarian: • фенитоин, който се използва за лечение на епилепсия.
Danish: Potente enzymatiske induktorer som rifampicin, phenobarbital og phenytoin kan eventuelt nedsætte plasmakoncentrationer af abacavir lidt via deres indvirkning på UDP-glucuronyltransferaser.
Bulgarian: Силни ензимни индуктори като рифампицин, фенобарбитал и фенитоин могат слабо да понижат плазмените концентрации на абакавир, поради влиянието си върху УДФглюкуронилтрансферазата.