FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Levetiracetam Actavis Group'i tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Täiskasvanuile ning 4-aastastele ja vanematele lastele.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn 4 ára og eldri.
Estonian: Propüleenglükool (E1520)
Icelandic: Própýlenglýkól (E1520)
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist arstiga nõu.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum, áttu að hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Estonian: [140-vanus (aastates)] x kehakaal (kg)
Icelandic: [140-aldur (ár)] x þyngd (kg)
Estonian: Korrake seni, kuni süstlas enam õhumulle ei esine (joonis 6)
Icelandic: Endurtakið þar til engar loftbólur eru í sprautunni (mynd 6).
Estonian: Võtke suukaudset lahust täpselt nii, nagu arst on teile öelnud.
Icelandic: Taktu mixtúruna eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Estonian: EXP Pärast esmast pudeli avamist kõlblik kuni 7 kuud.
Icelandic: EXP Notist innan 7 mánaða frá því flaskan er fyrst opnuð.
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]);
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðaofnæmisviðbrögð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zínks og β-karbólína.
Estonian: - kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Icelandic: - ef þú ert með nýrnasjúkdóm, skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins.
Estonian: Naatriumatsesulfaam (E950) Viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli) Puhastatud vesi
Icelandic: Acesulfamkalíum (E950) Vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól) Hreinsað vatn
Estonian: Pärast esmast avamist: 7 kuud.
Icelandic: 3 ár. Eftir að pakkningin er fyrst rofin: 7 mánuðir.
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaam-ravi katkestamiseks, on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetíracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Estonian: Balkanpharma - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Icelandic: - Troyan AD 1 Krayrechna Str.
Estonian: Tõmmake kolb alla ning täitke süstal pisut suurema koguse ravimiga, kui ettenähtud annus (joonis 5).
Icelandic: Togið stimpilinn niður og fyllið sprautuna með örlítið meira magni af lausninni en þeim skammti sem ávísað var (mynd 5).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Metüüparahüdroksubensoaat (E218) Propüülaparahüdroksübensoaat (E216) Ammooniumglütsürritsaat Glütseriin
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Ammoníumglyzyrrhizat Glýserín
Estonian: Levetiracetam Actavis Group sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, maltitooli, propüleenglükooli ja naatriumi
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, maltitól, própýlenglýkól og natríum.
Estonian: 1 ml sisaldab 1,50 mg metüülparahüdroksübesnoaati (E218), 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 290 mg vedelat maltitooli (E965), 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ja 0,25 mg naatriumit.
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,50 mg af metýlparahýdroxýbensóati (E218), 0,15 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216), 290 mg af maltitól vökva (E965), 3,26 mg própýlenglýkóli (E 1520) og 0,25 mg af natríum.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Actavis Group mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada üle 4-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele.
Icelandic: Þessari pakkningastærð á að ávísa fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group eitt sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum plasmas tekkis 0,5…1,0 tundi pärast annustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma náðist 0,5 til 1,0 klst.
Estonian: - Teised abiained on: naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ammooniumglütsürritsaat, glütseriin, glütserool (E422), vedel maltitool (E965), kaaliumatsesulfaam (E950), viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli), puhastatud vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumsítrat, sítrónusýrueinhýdrat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), ammoníumglyzyrrhizat, glýserín, glýseról (E422), maltitól vökvi (E965), acesulfamkalíum (E950), vínberjabragðefni (inniheldur própýlenglýkól), hreinsað vatn.
Estonian: Kaalu langus, kaalu tõus
Icelandic: Þyngdartap, þyngdaraukning
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib ravimi Levetiracetam Actavis Group suukaudset lahust lahjendada klaasitäis vees või lapse joogipudelis.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Levetiracetam Actavis Group mixtúru, lausn í glasi af vatni eða í pela.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäise vees või imiku joogipudelis ning seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Icelandic: Mixtúruna, lausnina, má þynna í glasi af vatni eða í pela og má taka hana með eða án fæðu.
Estonian: Veenduge, et kogu vedeliku kogus saaks joodud (joonis 9).
Icelandic: Verið viss um að allur vökvinn úr glasinu sé drukkinn (mynd 9).
Estonian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73
Icelandic: CLcr (ml/mín./1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
Estonian: Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Vt lisainfot pakendi infolehest.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða öðrum pýrrólídónafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: 1,500 mg kaks korda päevas (2) Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult levetiratsetaami 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Icelandic: 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring (1) Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Actavis Group og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Actavis Group Hvernig nota á Levetiracetam Actavis Group Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Annuse mõõtmiseks hoidke ühe käega süstlast ja teise käega tõmmake süstla kolvist kuni vedelik on jõudnud graduatsioonimärgini, mis vastab milliliitritele (ml), mis on välja kirjutatud arsti poolt.
Icelandic: Til að mæla skammtastærðina notið aðra höndina til að halda mælihlutanum og hina höndina til að toga upp stimpilinn þar til komið er að kvarðanum sem svarar til þess magns í millilíturum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 1).
Estonian: 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Icelandic: = ----------------------------------------- (x 0,85 fyrir konur) 72 x kreatínín í sermi (mg/dl)
Estonian: • enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine,
Icelandic: Sjálfsvíg, persónuleikabreytingar (hegðunarvandamál), óeðlilegur þankagangur (hæg hugsun, einbeitingarskortur);
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pudelil pärast „Kõlblik kuni".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri:
Estonian: Annusesoovitused imikutele (alates 6-elukuust), lastele ja noorukitele:
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa ungabörnum frá 6 mánaða aldri, börnum og unglingum:
Estonian: Tootja nimi ja aadress, kes vastutab ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Levetiratsetaam on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).
Icelandic: Levetíracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Estonian: Süstla sisu võib tühjendada ka klaasi vette või lapse joogipudelisse.
Icelandic: Einnig má tæma innihald sprautunnar í glas af vatni eða í pela.
Estonian: Süstla sisu või ka otse süstlast suhu manustada või tühjendada lusikale (joonis 3).
Icelandic: Innihald sprautunnar má líka gefa beint úr sprautunni í munninn eða setja í skeið (mynd 3).
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Actavis Group Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam Actavis Group ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam Actavis Group á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
Estonian: Peske süstal pärast kasutamist veega ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 4).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 4).
Estonian: Tühjendage süstla sisu süstla kolbi alla surudes klaasi vette.
Icelandic: Losið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum niður.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E2016) Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab metüüparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülaparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsiooni (tõenäoliselt hiliseid).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnu).
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, lükake ettevaatlikult süstlakolbi uuesti süstla tipu suunas, et see siis uuesti süstla täitmiseks tagasi tõmmata.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni haldið flöskunni áfram á hvolfi og ýtið stimplinum aðeins inn og dragið út aftur.
Estonian: Avage pudel ja suruge süstla adaptor kindlalt pudeli kaelale (joonis 1).
Icelandic: Opnið flöskuna og ýtið millistykki sprautunnar þétt í flöskuhálsinn (mynd 1).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ühes milliliitris.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur 3,26 mg af própýlenglýkóli (E1520) í hverjum ml.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt alla et pudelisse süstlas olev õhk viia (joonis 3).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður til að fá loft inn í flöskuna (mynd 3).
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi langusest, mis viib suurenenud/pikenenud metotreksaadi kontsentratsioonini veres kuni võimaliku mürgistuseni.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliða gjöf levetíracetams og metótrexats minnkar úthreinsun metótrexats, sem leiðir af sér að þéttni metótrexats í blóði eykst/lengist í gildi sem kunna að valda eitrun.
Estonian: Lisaks peaks lastel kehakaaluga alla 25 kg ravi alustamiseks, patsientidel, kellel esineb tableti neelamisel raskusi ning alla 250 mg annuste puhul kasutama suukaudset lahust.
Icelandic: Þar að auki ætti að nota mixtúru, lausn sem upphafsmeðferð hjá börnum undir 25 kg, fyrir sjúklinga sem geta ekki kyngt töflum eða fyrir skammta undir 250 mg.
Estonian: - täiendava ravina teistele epilepsiavastastele ravimitele: - partsiaalsete krampide korral koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest - müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga t'iskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aastast vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Icelandic: sem viðbótarmeðferð með öðrum flogaveikilyfjum til að meðhöndla: hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri vöðvakippaflog (skammvinnir kippir sem minna á lost í vöðva eða vöðvahóp) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum frumkomin þankippaalflog (stór flogaköst, þ.m.t. meðvitundarleysi) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki (þá tegund flogaveiki sem talið er að hafi erfðafræðilega orsök).
Estonian: Suruge süstla kolb aeglaselt gradueerimismärgiseni, mis näitab annuse kogust milliliitrites (ml), vastavalt arsti ettekirjutustele (joonis 7).
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt inn að því merki á kvarðanum, sem svarar til þess magns í millílítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 7).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur própýlenglýkól (E1520).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab ka maltitooli.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur einnig maltitól.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg/päevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Icelandic: Eftir endurtekna skömmtun með inntöku (20 til 60 mg/kg/sólarhring) hjá flogaveikum börnum (4 til 12 ára), frásogaðist levetíracetam hratt.
Estonian: Üks ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg af levetíracetami.
Estonian: Somnolentsus, peavalu
Icelandic: Svefnhöfgi, höfuð
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele:
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldri:
Estonian: Väikelastele manustades asetage süstla ots õrnalt lapsele suhu põsekoopasse.
Icelandic: Setjið sprautuendann varlega í munn barnsins við innanverða kinn.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Levetiracetam Actavis Group võib muuta teid uniseks.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Estonian: Dialüüsiga on organismist eemaldatav 60% levetiratsetaamist ja 74% põhimetaboliidist.
Icelandic: Skilvirkni skilunar til úthreinsunar levetíracetams er 60% og 74% fyrir aðalumbrotsefni þess.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksubensoaati (E218) ja propüülparahüdroksubensoaati (E216), mis võivad tekitaad allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hiliseid).
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group mixtúra, lausn inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 4-16 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit üle 6-kuu vanuste imikute ja kuni 4-aasta vanuste lastele puhul.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn og ung börn á aldrinum 6 mánaða til yngri en 4 ára.
Estonian: Terve klaasi sisu tuleks kindlasti ära juua.
Icelandic: Verið viss um að drekka allan vökvann úr glasinu.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Icelandic: Taka skal Levetiracetam Actavis Group tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Estonian: Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda päevas.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur er 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring sem auka skal í upphaflegan meðferðarskammt, 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring, eftir tvær vikur.
Estonian: Vedel maltitool
Icelandic: Maltitól vökvi
Estonian: Imikud peaksid ravi alustama Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Estonian: • naatriumivaegus veres;
Icelandic: Fækkun allra gerða blóðkorna;
Estonian: Sisaldab E216, E218, vedelat maltitooli (E965) ja propüleenglükooli (E1520).
Icelandic: Inniheldur E216, E218, maltitól vökva (E965) og própýlenglýkól (E1520).
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit 1-kuuste ja kuni 6-kuuste imikute puhul.
Icelandic: Til þess að tryggja nákvæma skömmtun, á að ávísa þessari pakkningastærð fyrir ungabörn á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 6 mánaða.
Estonian: 10 ml suukaudse süstla kasutusjuhend
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir 10 ml sprautur
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (lastele vanuses alates 4 eluaastast, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakitud pappkarpi koos 10 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,25 ml tagant).
Icelandic: 300 ml glerflaskan af Levetiracetam Actavis Group (fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna) er í pappaöskju sem inniheldur 10 ml inntökusprautu (með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml).
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Estonian: - Toimeaine on levetiratsetaam.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er levetíracetam.
Estonian: Annusesoovitused imikutele (1 kuu vanused kuni alla 6-kuused):
Icelandic: Skammtar handa ungabörnum (1 mánaðar til innan við 6 mánaða):
Estonian: 147 mg (1,5 ml) kaks korda ööpäevas
Icelandic: 147 mg (1,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: 84 mg (0,85 ml) kaks korda ööpäevas
Icelandic: 84 mg (0,85 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 5 ml (500 mg) kuni 15 ml (1500 mg).
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 5 ml (500 mg) til 15 ml (1.500 mg).
Estonian: - Levetiracetam Actavis Group'i kasutatakse nö kroonilise ravina.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group er notað til langtíma meðhöndlunar.
Estonian: Kerge
Icelandic: Hægt
Estonian: Pärast kasutamist peske süstal ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 10).
Icelandic: Skolið sprautuna með vatni eftir notkun og lokið flöskunni með plastskrúftappanum (mynd 10).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Icelandic: Taka á Levetiracetam Actavis Group tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Estonian: Anoreksia risk on kõrgem kui levetiratsetaami manustatakse koos topiramaadiga.
Icelandic: Hættan á lystarleysi er meiri þegar levetíracetem er gefið samtímis tópíramati.
Estonian: (Annuste näiteid vt alltoodud tabelist.)
Icelandic: (sjá töfluna hér fyrir neðan með dæmum um skammta).
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 3 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Estonian: Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Estonian: B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli ≥ 1800 mg/kg päevas F0
Icelandic: NOAEL mörkin (No Observed Adverse Effect Level) voru
Estonian: Võtke süstal ja tõmmake kolbi pisut tagasi (joonis 2).
Icelandic: Takið sprautuna og dragið stimpilinn aðeins út (mynd 2).
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Levetiracetam Actavis Group hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Estonian: Kui te unustate Levetiracetam Actavis Group'i võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Levetiracetam Actavis Group
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 10 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 1000 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,25 ml (vastab 25 mg-le).
Icelandic: - 300 ml flaska með 10 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 1.000 mg af levetíracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml (svarar til 25 mg).