FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Laboratórne testy preukázali, že florfenikol je účinný proti najčastejšie izolovaným bakteriálnym patogénom, ktoré sa podieľajú na respiračných ochoreniach hovädzieho dobytka: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során a florfenikol hatékonynak bizonyult a szarvasmarha légzőszervi megbetegedésével összefüggésben leggyakrabban izolált kórokozók, így a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni ellen.
Slovak: Hovädzí dobytok
Hungarian: Szarvasmarha félék
Slovak: Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky
Hungarian: Fertőzésellenes szerek/Antibioti kumok
Slovak: MIC90 (µg/ml)
Hungarian: (µg/ml)
Slovak: V opačnom prípade sa odporúča použiť striekačky pre viac dávok.
Hungarian: Egyéb esetben többadagos (sorozatoltó) fecskendő használata javasolt.
Slovak: Nepodávať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható egyidejűleg glükokortikoidokkal, egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal és véralvadásgátlókkal.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat aby sa predišlo poddávkovaniu.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosításához és az aluldozírozás elkerülése érdekében a kezelendő állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
Slovak: Rozsah týchto nežiaducich účinkov bolo závislé od dávky.
Hungarian: Ezek a mellékhatások mértékükben dózisfüggő jelleget mutattak.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku boli u zvierat pozorované príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Hungarian: Az állatok a fejük és a nyakuk elmozdításban megnyilvánuló, mérsékelt fájdalmat mutathatnak az injekció beadása alatt.
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
Hungarian: A florfenikol plazmakoncentrációja a MIC90 érték (1 µg/ml, 0,5 µg/ml és 0,2 µg/ml) feletti hatékony szinten maradt 72, 120, illetve 160 órán át.
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou floR génu.
Hungarian: A megcélzott kórokozókban csak ritkán mutattak ki florfenikollal szembeni rezisztenciát, és ez mindig az efflux pumpához és a floR-gén jelenlétéhez volt köthető.
Slovak: Farmakologick y účinná látka
Hungarian: Farmakológi ai hatóanyag
Slovak: V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe, és kis mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita-aggregációt.
Slovak: Aplikovať výlučne v oblasti krku.
Hungarian: Az injekciót a nyaktájékra kell beadni.
Slovak: Rozsah (µg/ml)
Hungarian: Megoszlási tartomány (µg/ml)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Hungarian: A tartály (palack) első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 40 mg florfenikolu/kg živej hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (tj.
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció formájában: 40 mg florfenikol/ttkg és 0,5 mg meloxikám/ttkg (megfelel 1 ml/10 ttkg-nak).
Slovak: Florfenikol je z veľkej časti distribuovaný po celom tele a iba v malom množstve sa viaže na plazmatické bielkoviny (približne 20 %).
Hungarian: A florfenikol gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 20%), és jól eloszlik az egész szervezetben.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- és vesefunkciójú állatoknál, vérzéssel járó kórképek esetén, valamint olyan állatoknál, amelyeknél gyomor- és bélnyálkahártya-fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Slovak: Meloxicamum 5 mg
Hungarian: 400 mg Meloxikám 5 mg
Slovak: Po podaní 5 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 7 z 8 teliat.
Hungarian: A hetente megismételt ötszörös túladagolás, a harmadik alkalmazás után a nyolc borjú közül hét állatban volt fatális.
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok florfenicolum/meloxicamum
Hungarian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére florfenikol / meloxikám
Slovak: Priehľadné viacvrstvové plastové liekovky (polypropylén/etylén vinyl alkohol/polypropylén) s chlórbutylovou gumovou zátkou s hliníkovým uzáverom a plastovým terčíkom s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Hungarian: 50 ml, 100 ml vagy 250 ml áttetsző, többrétegű műanyag palackban (polipropilén/etilén-vinilalkohol/polipropilén), klórbutil gumidugóval és lepattintható műanyaggal kombinált alumíniumkupakkal lezárva.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje 400 mg florfenikolu a 5 mg meloxikamu.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter tartalmaz: 400 mg florfenikol és 5 mg meloxikám.
Slovak: Cieľové druhy
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Hungarian: A meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik: borjakban, tejelő tehenekben és sertésekben kimutatták, hogy gátolja az E. coli endotoxin bevitelével kiváltott thromboxán-B2 szintézist.
Slovak: Liekovka 50 ml
Hungarian: Palack - 50 ml
Slovak: Vplyv takéhoto rozdielu na protizápalové účinky nebol v terénnych podmienkach skúmaný.
Hungarian: A gyakorlati kipróbálásokban nem vizsgálták, hogy ez a különbség hogyan befolyásolja a meloxikám gyulladáscsökkentő hatását.
Slovak: Florfenikol je považovaný za bakteriostatickú látku, ale in vitro štúdie dokázali aj jeho baktericídnu aktivitu proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a
Hungarian: Bár ismerten bakteriosztatikus hatású szer, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a florfenikol baktericid hatású a Mannheimia haemolytica, a Pasteurella multocida és a Histophilus somni kórokozókkal szemben.
Slovak: Meloxikam Meloxikam HD 20
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarha félék
Slovak: Pre Mannheimia haemolytica, Pateurella multocida a Histophilus somni boli stanovené nasledujúce hraničné hodnoty pre florfenikol pri ochoreniach respiračného aparátu hovädzieho dobytka: citlivý: ≤
Hungarian: A szarvasmarha légúti kórokozóira, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni esetében a Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (CLSI) az alábbi MIC-határértékeket állapította meg a florfenikollal szemben: érzékeny: ≤2 µg/ml, mérsékelten érzékeny: 4 µg/ml, rezisztens: ≥8 µg/ml.
Slovak: Kartónová škatuľka s 50 ml, 100 ml, 250 ml liekovkami
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz - 50 ml-es, 100 ml-es és 250 ml-es palacknak
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne krátkodobé a vymiznú do 5 až 15 dní, ale môžu trvať až 49 dní.
Hungarian: Ezek a reakciók általában rövid ideig tartanak és 5-15 nap alatt megszűnnek, de akár 49 napig is fennállhatnak.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zeleris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Zeleris florfenikol/meloxikam
Hungarian: Zeleris florfenikol / meloxikám
Slovak: Zeleris nemajú podávať tehotné ženy.
Hungarian: A Zeleris-t várandós nők nem alkalmazhatják.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zeleris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zeleris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: EMEA/V/C/004099
Hungarian: EMA/175153/2017 EMEA/V/C/004099
Slovak: Zeleris dosiahla 67 % v porovnaní so 65 % u florfeniklu.
Hungarian: A Zeleris esetében a sikerességi arány 67%, a florfenikol esetében pedig 65% volt.
Slovak: Okrem toho v prvých 48 hodinách po podaní injekcie bol liek Zeleris účinnejší ako florfenikol v monoterapii znižujúc telesnú teplotu pod 39,5 ˚C.
Hungarian: Továbbá az injekció beadását követő első 48 órában a Zeleris hatékonyabbnak bizonyult a testhőmérséklet 39,5˚C alá csökkentésében, mint az önmagában adott florfenikol.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zeleris.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zeleris alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Liek Zeleris bol rovnako účinný ako florfenikol podávaný samostatne so zlepšujúcimi sa príznakmi ochorenia (podľa správania a dýchania) na 7. deň.
Hungarian: A Zeleris az önmagában adott florfenikollal megegyező hatékonyságot mutatott a betegség tüneteinek enyhítésében (a viselkedés és a légzés alapján) a 7. napon.
Slovak: U hovädzieho dobytka s hmotnosťou nad 150 kg sa musí dávka rozdeliť a podať injekčne na viacerých miestach.
Hungarian: 150 kgot meghaladó testtömegű szarvasmarhák esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zeleris (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (predovšetkým opuch, stvrdnutie, zápal a bolesť) po podaní injekcie pod kožu.
Hungarian: A Zeleris leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőr alá adott injekció helyén kialakuló reakciók (többnyire duzzanat, keménység, melegség és fájdalom).
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u kráv produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknál nem engedélyezett.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Zeleris sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zeleris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Keďže liek Zeleris obsahuje antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Hungarian: Mivel a Zeleris antibiotikumot tartalmaz, elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Slovak: Meloxikam patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Hungarian: A meloxikám az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID) csoportjába tartozik.
Slovak: Po kontakte lieku s očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Hungarian: Amennyiben a készítmény szembe kerül, az érintett területet azonnal ki kell öblíteni vízzel.
Slovak: Florfenikol je širokospektrálne antibiotikum, ktoré obmedzuje rast baktérií blokovaním aktivity ribozómov, teda tej časti buniek baktérií, kde sa produkujú proteíny.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú antibiotikum, amely a baktériumok növekedését gátolja a bakteriális sejt fehérjetermelésért felelős része, a riboszóma aktivitásának gátlásán keresztül.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti zvieraťa a podáva sa vo forme injekcie pod kožu v oblasti krku.
Hungarian: A dózis az állat testtömegétől függ és a nyaktájéki bőr alá adandó injekció formájában kell alkalmazni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso hovädzieho dobytka, ktorý bol liečený liekom Zeleris, je 56 dní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zeleris-szel kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 56 nap.
Slovak: V terénnej štúdii bolo liečených 329 teliat s respiračným ochorením hovädzieho dobytka a telesnou teplotou 40 ˚C alebo vyššou buď liekom Zeleris, alebo florfeniklom v monoterapii.
Hungarian: Egy terepvizsgálat során 329 szarvasmarha légzőszervi betegségkomplexben szenvedő és legalább 40˚C testhőmérsékletű borjút kezeltek Zeleris-szel vagy önmagában adott florfenikollal.
Slovak: Nemá sa podávať ani teľným kravám, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas dvoch mesiacov od otelenia.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan vemhes tehenek esetében, amelyeket az ellést követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tej termelésére szánnak.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zeleris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zeleris alkalmazása?
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na florfenikol, meloxikam alebo na inú zložku lieku, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Zeleris.
Hungarian: Florfenikolra, meloxikámra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zeleris-szel való érintkezést.
Slovak: Pri injekčnom podaní lieku môžu zvieratá vykazovať príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Hungarian: Az injekció beadása során az állatok mérsékelt fájdalom jeleit mutathatják, például mozgatják a nyakukat vagy a hátukat.
Slovak: Zeleris je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu hovädzieho dobytka s respiračným ochorením hovädzieho dobytka (BRD, ochorenie postihujúce pľúca) sprevádzanom vysokou teplotou, ktoré spôsobujú baktérie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Hungarian: A Zeleris egy, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni nevű baktériumok által okozott, magas lázzal járó szarvasmarha légzőszervi betegségkomplex (BRD, egyfajta tüdőbetegség) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Slovak: Zeleris sa nesmie podávať plemenným býkom ani zvieratám s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek, poruchami krvácania alebo vredmi v črevách.
Hungarian: A Zeleris nem alkalmazható tenyésztésre szánt bikáknál, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciójú, véralvadási zavarokban vagy bélfekélyben szenvedő állatoknál.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zeleris vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Prečo bol liek Zeleris povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zeleris forgalomba hozatalát?
Slovak: Liek Zeleris obsahuje účinné látky florfenikol a meloxikam.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként florfenikolt és meloxikámot tartalmaz.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Zeleris, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ako sa liek Zeleris používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zeleris-t?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Zeleris platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2017-05-15-án/-én az Európai Bizottság a Zeleris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Zeleris účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zeleris?
Slovak: Čo je liek Zeleris a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zeleris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Zeleris boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zeleris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Zeleris majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Zeleris
Hungarian: A Zeleris-szel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 8 týždňov.
Hungarian: Egy kúra általában 8 hétig tart.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.eu.int/) található.
Slovak: ATC kód: L04A A08
Hungarian: ATC: L04A A08
Slovak: Placeb o n=293
Hungarian: Placebo n=293
Slovak: Dátum predĺženia: 14.04.2004
Hungarian: A megújítás dátuma: 2004. április 14.
Slovak: Prvé tri mesiace po transplantácii sú najkritickejším obdobím.
Hungarian: Az első 3 hónap a legkritikusabb időszak a transzplantációt követően.
Slovak: Tento fakt je dôsledkom humanizácie bielkoviny.
Hungarian: Ez a protein humanizációjának tulajdonítható.
Slovak: Reakcia v mieste podania Pyrexia
Hungarian: Reakció a beadás helyén Pyrexia
Slovak: Ďalšie infúzie môžete dostať deň pred alebo po plánovanom podaní.
Hungarian: A további infúziókat megkaphatja a tervezett időpont előtt vagy után egy nappal is.
Slovak: Celkové prenatálne straty pre celú gestačnú periódu boli v rozsahu 20% až 45%.
Hungarian: A teljes gesztációs periódusra vonatkozó összesített prenatális veszteség 20% és 45% közé esett.
Slovak: Nemáte užívať tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ Váš lekár nerozhodne, že je to pre Vás nevyhnutné.
Hungarian: Nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert, ha terhes, kivéve, ha orvosa dönt úgy, hogy ez a kezelés szükséges az Ön számára.
Slovak: Prečítajte si, prosím, ďalej uvedenú časť dojčenie.
Hungarian: Kérjük, olvassa el az alább következő Szoptatás című részt.
Slovak: V prípade, že sa u Vás prejaví alergická reakcia, Váš lekár Vám predpíše príslušnú liečbu.
Hungarian: Ha Önnél mégis kifejlődik az allergiás reakció, az orvos megfelelő gyógyszerekkel fogja Önt kezelni.
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce účinky uvedené podľa výskytu s použitím nasledovných kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nemôžu sa odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: A szervrendszerenkénti csoportosításban a mellékhatások a következő gyakorisági kategóriák alatt szerepelnek: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (nem számítható ki a rendelkezésre álló adatokból).
Slovak: Tak ako všetky lieky, Zenapax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Zenapax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Infúziu je možné podať do periférnej alebo centrálnej žily.
Hungarian: Perifériás vagy centrális vénába egyaránt beadható.
Slovak: Oznámte okmažite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, dojčíte, otehotniete alebo si plánujete založiť rodinu v blízkej budúcnosti.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha terhes, ha szoptat, ha éppen teherbe esett vagy a közeljövőben gyermeket tervez.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Slovak: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Hungarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen NÉMETORSZÁG
Slovak: Pokyny na prípravu Zenapax infúzií sú popísané v časti 6.6.
Hungarian: A Zenapax infúzió elkészítési módjának leírása a 6.6 pontban található.
Slovak: Nočné potenie Hyperhidróza
Hungarian: Éjszakai izzadás Hyperhidrosis
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dĺžku a podmienky jeho uchovávania pred použitím.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított oldat eltartásáért és a felhasználás előtti tárolási körülmények betartásáért a felhasználó a felelős.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí rozpustený liek použiť okamžite.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból azonban a hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Slovak: Údaje zo štyroch štúdií (O14392, O14393, O14874 a O15301) preukázali, že výskyt a typ nežiaducich účinkov boli podobné u obidvoch skupín pacientov dostávajúcich placebo alebo liečených Zenapaxom.
Hungarian: A négy vizsgálatból származó adatok (O14392, O14393, O14874 és O15301) azt mutatták, hogy a mellékhatások előfordulása és típusa hasonló volt a placebóval és Zenapax-szal kezelt betegeken.
Slovak: Veľmi časté Hypertenzia (vrátane zhoršenia)
Hungarian: Nagyon gyakori Hipertenzió (súlyosbodás is) Hipotenzió
Slovak: Najčastejšie sa tieto hodnoty vyskytovali počas prvého dňa po transplantácii, keď pacienti dostávali vysoké dávky kortikosteroidov alebo u pacientov s diabetom.
Hungarian: Ezek a magas vércukorértékek a legtöbb esetben a transzplantáció utáni első napon fordultak elő, amikor a betegek nagy dózisú kortikoszteroidot kaptak, vagy ha a beteg diabeteses volt.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
Slovak: U pediatrických pacientov sa však častejšie pozoroval výskyt nasledujúcich nežiaducich účinkov: hnačka (41%), pooperačné bolesti (38%), horúčka (33%), vracanie (33%), hypertenzia (28%), pruritus (21%), infekcie horných dýchacích ciest (20%) a infekcie močových ciest (18%).
Hungarian: Gyermekeken azonban a következő mellékhatások gyakrabban fordultak elő: hasmenés (41%), posztoperatív fájdalom (38%), láz (33%), hányás (33%), hipertenzió (28%), pruritus (21%), felsőlégúti fertőzések (20%) és húgyúti fertőzések (18%).
Slovak: & Σια Λτδ.
Hungarian: .Σταµάτης & Σια Λτδ.
Slovak: Liečba liekmi, ktoré pomáhajú potláčať prirodzené obranné mechanizmy tela, môže zvýšiť riziko rozvoja malígnych nádorov alebo infekcií.
Hungarian: A szervezet természetes védekező mechanizmusát elnyomó gyógyszerek fokozhatják a rosszindulatú daganatok és fertőzések kifejlődésének kockázatát.
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Slovak: Nasýtenie Tac podjednotky receptora pre IL-2 bolo podobné ako u dospelých pacientov dostávajúcich rovnaké dávky lieku.
Hungarian: Az IL-2 receptor Tac alegységének szaturációja hasonló volt az azonos adagolási sémával kezelt felnőttekéhez.
Slovak: Posttraumatická bolesť
Hungarian: Post-traumás fájdalom
Slovak: Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré rozoznávajú ďalšie zvláštne proteíny v tele nazývané antigény a viažu sa na ne.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, melyek más specifikus fehérjéket, az antigéneket felismerik a szervezetben, majd kötődnek hozzájuk.
Slovak: Výskyt narodenia mŕtveho plodu, cisárskeho rezu a pôrodu plodu v panvovej polohe boli porovnateľné medzi kontrolnou a liečebnou skupinou.
Hungarian: A halvaszületés, császármetszés és farfekvéses szülés előfordulása hasonló volt a kontroll- és a terápiás csoportban.
Slovak: U jednej z 18 opíc sa zistila anafylaktická reakcia na daklizumab.
Hungarian: A 18 majom közül egynek volt daklizumabbal kiváltott anafilaxiás reakciója.
Slovak: Zenapax NIE JE určený na priamu injekciu.
Hungarian: A Zenapax NEM közvetlen beadásra szánt injekció.