FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może być zatem wymagane zmniejszenie dawki pregabaliny u pacjentów, u których doszło do związanego z wiekiem zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo starostno oslabelo delovanje ledvic, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka pregabalina (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Polish: Do najczęstszych działań niepożądanych powodujących przerwanie leczenia należały zawroty głowy i senność.
Slovenian: Omotica in somnolenca sta bila tista neželena učinka, ki sta najpogosteje povzročila prekinitev zdravljenja v skupinah prejemnikov pregabalina.
Polish: Jak przechowywać lek Lyrica
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lyrica
Polish: Zaburzenia psychiczne Często
Slovenian: Psihiatrične motnje
Polish: 473 ml roztworu doustnego z 5 ml strzykawką do podawania doustnego i nasadką typu Press-In Bottle Adapter (PIBA).
Slovenian: 473 ml peroralne raztopine s 5 ml peroralno brizgo in nastavek za peroralno brizgo
Polish: Dawka wynosi od 150 do 600 mg (od 7,5 do 30 ml) na dobę podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/014-016
Slovenian: Lyrica 100 mg trde kapsule EU/1/04/279/014-016
Polish: Toksyczność względem płodów u szczurów i królików obserwowano jedynie po zastosowaniu dawek istotnie większych od tych stosowanych u ludzi.
Slovenian: Fetotoksični učinki so se pri podganah in kuncih pojavili šele pri izpostavljenosti, ki je bila v zadostni meri večja od izpostavljenosti pri človeku.
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/020-022
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Polish: Całkowita objętość roztworu (ml)
Slovenian: Skupen volumen tekočine (ml)
Polish: Częste - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 16,50 mg laktozy jednowodnej.
Slovenian: Lyrica 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata.
Polish: Obrzęk płuc, uczucie ucisku w gardle
Slovenian: Redki pljučni edem, tiščanje v žrelu
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 21, 84 lub 100 kapsułek twardych.
Slovenian: PVC/aluminijski pretisni omoti z 21, 84 ali 100 trdimi kapsulami.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Polish: Lyrica pregabalina
Slovenian: Lyrica pregabalin
Polish: Badania te prowadzono przez 12 tygodni.
Slovenian: Študije so trajale do 12 tednov.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby napadów padaczkowych po 11-12 tygodniach;
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila napadov po 11 do 12 tednih;
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kapsułek (białe: 25, 50 i 150 mg; biało-pomarańczowe: 75, 225 i 300 mg; pomarańczowe: 100 mg; jasnopomarańczowe: 200 mg) i w postaci roztworu doustnego (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (belih: 25, 50 in 150 mg; belih in oranžnih: 75, 225 in 300 mg; oranžnih: 100 mg; svetlo oranžnih: 200 mg) ali kot peroralna raztopina (20 mg/ml).
Polish: Ogranicza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i lękiem.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Polish: Preparat Lyrica stosuje się w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Polish: Lyrica jest lekiem zawierającym substancję czynną pregabalinę.
Slovenian: Lyrica je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Lyrica.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica.
Polish: Skuteczność preparatu mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza lęku po 4-8 tygodniach.
Slovenian: Učinkovitost so merili s standardnim vprašalnikom za merjenje tesnobe po štirih do osmih tednih.
Polish: Skuteczność preparatu Lyrica mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza ze skalą bólu;
Slovenian: Učinkovitost zdravila Lyrica so merili s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine;
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając je wodą.
Slovenian: Kapsule morajo bolniki pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Lyrica, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lyrica (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Lyrica (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Polish: Substancja czynna preparatu Lyrica, pregabalina, posiada strukturę podobną do własnego „neuroprzekaźnika" organizmu, określanego jako kwas gamma-aminomasłowy (GABA), lecz jego działanie biologiczne znacznie się różni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyrica, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Polish: W dniu 6 lipca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Limited dne 6. julija 2004.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Lyrica:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lyrica:
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lyrica przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lyrica večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Lyrica wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Lyrica je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Polish: Kolejne badanie przeprowadzono u 137 pacjentów z bólem neuropatycznym pochodzenia ośrodkowego wywołanym urazem rdzenia kręgowego.
Slovenian: Nadaljnja študija je bila izvedena s približno 137 bolniki z osrednjo nevropatsko bolečino, ki je bila posledica poškodbe hrbtenjače.
Polish: Preparat Lyrica porównywano z placebo (leczenie obojętne) w 22 badaniach:
Slovenian: Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah:
Polish: • padaczka; preparat Lyrica stosuje się jako lek wspomagający istniejące leczenie u pacjentów z napadami częściowymi (napady padaczkowe zaczynające się w jednej konkretnej części mózgu), których nie można kontrolować za pomocą dotychczasowego leczenia;
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja kot dodatek k obstoječim zdravljenjem pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Polish: Preparatu Lyrica nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pregabalinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Lyrica ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pregabalin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: W badaniach dotyczących bólu neuropatycznego preparat Lyrica był bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu bólu.
Slovenian: Pri nevropatski bolečini je bilo zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba pri zmanjšanju bolečine.
Polish: Dokładny mechanizm działania pregabaliny nie został do końca wyjaśniony, ale przypuszcza się, że substancja ta oddziałuje na drogę wnikania wapnia do komórek nerwowych.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar pa naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Polish: Po trzech do siedmiu dni dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Količina odmerkov se lahko poveča do dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Polish: • w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego przeprowadzono 10 badań z udziałem ponad 3000 pacjentów, z których u około połowy występowała neuropatia cukrzycowa, a u drugiej połowy - ból po przebyciu półpaśca.
Slovenian: • v desetih študijah so proučevali periferno nevropatsko bolečino pri več kot 3 000 bolnikih, od katerih jih je približno polovica imela diabetično nevropatijo, druga polovica pa bolečine po pasovcu.
Polish: • w leczeniu padaczki przeprowadzono trzy badania z udziałem ponad 1000 pacjentów.
Slovenian: • V treh študijah so proučevali več kot 1 000 bolnikov z epilepsijo.
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących placebo podobny wynik zaobserwowano u około 10% osób.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali placebo, znašal okrog 10 %.
Polish: W padaczce preparat Lyrica ograniczył liczbę napadów padaczkowych: u około 45% pacjentów przyjmujących preparat Lyrica w dawce 600 mg na dobę i u około 35% pacjentów - w dawce 300 mg na dobę odnotowano zmniejszenie liczby napadów o 50% lub więcej.
Slovenian: Pri epilepsiji se je ob jemanju zdravila Lyrica zmanjšalo število napadov: pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Lyrica, in pri približno 35 % bolnikov, ki so dnevno jemali 300 mg zdravila Lyrica, se je število napadov zmanjšalo za 50 % ali več.
Polish: Odstawienie preparatu Lyrica także powinno odbywać się stopniowo, w przeciągu co najmniej jednego tygodnia.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Lyrica mora potekati postopno, in sicer mora trajati najmanj en teden.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować niższe dawki.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, morajo jemati nižje odmerke.
Polish: • ból neuropatyczny (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów); preparat Lyrica można stosować w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego, jak ból występujący u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z półpaścem, a także bólu neuropatycznego pochodzenia ośrodkowego, jak ból występujący u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego;
Slovenian: Zdravilo Lyrica se lahko uporablja pri periferni nevropatski bolečini, kot je bolečina pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ali pri bolnikih, ki so imeli herpes zoster (pasovec), in osrednji nevropatski bolečini, kot je bolečina pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Lyrica znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica je na voljo tukaj.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Lyrica?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lyrica?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Lyrica znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lyrica, glejte navodilo za uporabo.
Polish: • w leczeniu zespołu lęku uogólnionego przeprowadzono osiem badań z udziałem ponad 3000 pacjentów.
Slovenian: • v osmih študijah so proučevali generalizirano anksiozno motnjo pri več kot 3 000 bolnikih.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Lyrica należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lyrica preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lyrica zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lyrica izkazalo med študijami?
Polish: W bólu neuropatycznym pochodzenia ośrodkowego u 22% pacjentów leczonych preparatem Lyrica wystąpiła poprawa wyników oceny bólu o 50% lub więcej w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: Pri osrednji nevropatski bolečini je bilo pri 22 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Polish: W przypadku zespołu lęku uogólnionego preparat Lyrica był skuteczniejszy niż placebo: poprawa o co najmniej 50% wystąpiła u 52% pacjentów przyjmujących preparat Lyrica w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji je bilo zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba: pri 52 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Lyrica, je bilo izboljšanje 50- ali večodstotno v primerjavi z 38 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Polish: W bólu neuropatycznym pochodzenia obwodowego u 35% pacjentów leczonych preparatem Lyrica wystąpiła poprawa wyników oceny bólu o 50% lub więcej w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: Pri periferni nevropatski bolečini je bilo pri 35 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 18 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Polish: Jak działa preparat Lyrica?
Slovenian: Kako zdravilo Lyrica deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Lyrica?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lyrica uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Lyrica?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lyrica odobreno?
Polish: Co to jest Lyrica?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lyrica?
Polish: 1 worek
Slovenian: 1 vreča
Polish: 25 g / 25 g Roztwór do infuzji Podanie dożylne worek (PChW) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Slovenian: 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Polish: Dalsze informacje na temat leku LysaKare znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo LysaKare so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Polish: LysaKare (arginina / lizyna)
Slovenian: LysaKare (arginin/lizin)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku LysaKare są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila LysaKare stalno spremljajo.
Polish: LysaKare (arginina / lizyna) EMA/314645/2019
Slovenian: LysaKare (arginin/lizin) EMA/314645/2019
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku LysaKare przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila LysaKare večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku LysaKare (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to mdłości i wymioty.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila LysaKare (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzeja in bruhanje.
Polish: Inne informacje dotyczące leku LysaKare
Slovenian: Druge informacije o zdravilu LysaKare
Polish: Czym jest lek LysaKare i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo LysaKare in za kaj se uporablja?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku LysaKare są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu LysaKare, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku LysaKare
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila LysaKare?
Polish: Stosowanie leku LysaKare może powodować hiperkaliemię (wysokie stężenie potasu we krwi), ale częstotliwość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana.
Slovenian: Zdravilo LysaKare je povezano tudi s hiperkaliemijo (visokimi ravnmi kalija v krvi), vendar pogostnost tega neželenega učinka ni znana.
Polish: Leku LysaKare nie wolno podawać pacjentom z wysokim stężeniem potasu we krwi, jeżeli nie został on skorygowany przed rozpoczęciem leczenia.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se ne sme dajati bolnikom z visoko vsebnostjo kalija v krvi, če ta pred zdravljenjem ni bila uravnana.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku LysaKare mają przeważnie łagodny lub umiarkowany przebieg.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila LysaKare so večinoma blagi ali zmerni.
Polish: Informacje dotyczące procedury zawarto w drukach informacyjnych.
Slovenian: Informacije o tem, kako to storiti, so vključene v informacije o zdravilu.
Polish: W następstwie tego radioaktywny lek jest wydalany z organizmu w moczu, a nerki są narażone na mniejsze działanie promieniowania.
Slovenian: Posledično radioaktivno zdravilo zapusti telo z urinom, ledvice pa so izpostavljene manjšemu sevanju.
Polish: Główne ryzyko wynikające ze stosowania leku LysaKare to niebezpieczny wzrost stężenia potasu we krwi, ale jest ono do opanowania, jeśli zostanie właściwie rozpoznane, a następnie leczone.
Slovenian: Glavno tveganje pri zdravilu LysaKare je nevarno povišanje ravni kalija v krvi, vendar se lahko ta neželeni učinek obvladuje, če je ugotovljen in ustrezno zdravljen.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku LysaKare znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila LysaKare glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Zaliczają się do nich dane pochodzące od ponad 1200 pacjentów leczonych lutetem oksodotreotydu (177Lu), które wykazały, że arginina i lizyna były skuteczne w zapobieganiu uszkodzeniom nerek.
Slovenian: Ti so vključevali podatke za več kot 1 200 bolnikov z rakom, zdravljenih z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom, ki so pokazali, da sta arginin in lizin učinkovita pri preprečevanju poškodb ledvic.
Polish: W innym opublikowanym badaniu z udziałem 229 pacjentów pomiar klirensu kreatyniny (wskaźnik jakości pracy nerek) nie wykazał uszkodzenia nerek po 14 miesiącach od zakończenia leczenia argininą i lizyną równoczesnego z leczeniem lutetem oksodotreotydu (177Lu).
Slovenian: V drugi objavljeni študiji, ki je vključevala 229 bolnikov, meritev očistka kreatinina (kazalnik, kako dobro ledvice delujejo) ni pokazala poškodb ledvic 14 mesecev po prenehanju zdravljenja bolnikov z argininom in lizinom sočasno z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku LysaKare znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila LysaKare glejte navodilo za uporabo.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku LysaKare i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila LysaKare in zakaj je odobreno v EU
Polish: Wykazano, że stosowanie argininy i lizyny podczas leczenia lutetem oksodotreotydu (177Lu) zmniejsza uszkodzenie nerek i pozwala pacjentom przyjmować skuteczne dawki promieniowania w celu leczenia nowotworu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da uporaba arginina in lizina med zdravljenjem z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom zmanjšuje poškodbe ledvic in bolnikom omogoča, da dobijo učinkovit odmerek radioaktivnega zdravljenja za zdravljenje raka.
Polish: Korzyści ze stosowania leku LysaKare wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo LysaKare izkazalo v študijah?
Polish: LysaKare jest lekiem stosowanym do ochrony nerek przed skutkami promieniowania podczas terapii nowotworowej za pomocą leku radioaktywnego o nazwie lutet oksodotreotydu (177Lu).
Slovenian: LysaKare je zdravilo, ki se uporablja za zaščito ledvic pred poškodbami zaradi sevanja med zdravljenjem raka z radioaktivnim zdravilom, imenovanim lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
Polish: Wlew LysaKare rozpoczyna się na 30 minut przed podaniem pacjentowi lutetu (177Lu) oksodotreotydu (również za pomocą wlewu).
Slovenian: Infundiranje zdravila LysaKare se začne 30 minut preden se bolniku da lutecijev (177Lu) oksodotreotid (tudi z infuzijo).
Polish: Jak działa lek LysaKare
Slovenian: Kako zdravilo LysaKare deluje?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku LysaKare w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila LysaKare upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Ze względu na to, że LysaKare może powodować mdłości i wymioty, w celu zapobieżenia ich występowaniu pacjentom podaje się odpowiednie leki przed podaniem LysaKare.
Slovenian: Zdravilo LysaKare lahko povzroči navzejo (siljenje na bruhanje) in bruhanje, zato bolniki pred prejetjem zdravila LysaKare prejmejo zdravilo za preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja.
Polish: Lek zawiera substancje czynne argininę i lizynę.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se uporablja pri odraslih in vsebuje učinkovini arginin in lizin.
Polish: Lek LysaKare podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym 4 godziny.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se daje kot štiriurna (kapalna) infuzija v veno.
Polish: Jak stosować lek LysaKare
Slovenian: Kako se zdravilo LysaKare uporablja?
Polish: Promieniowanie pochodzące z lutetu oksodotreotydu (177Lu) może spowodować uszkodzenia podczas transportu leku w kanalikach nerek.
Slovenian: Sevanje iz lutecijevega (177Lu) oksodotreotida lahko poškoduje ledvične tubule, ko prehaja skoznje.
Polish: Powinien go podawać wyłącznie lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków radioaktywnych.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila LysaKare je le na recept, zdravljenje pa mora izvajati le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo radoaktivnih zdravil.
Polish: Substancje czynne leku LysaKare - arginina i lizyna wchodzą w kontakt z przenoszonym lutetem oksodotreotydu (177Lu) w kanalikach nerek.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu LysaKare, arginin in lizin, vplivata na prehod lutecijevega (177Lu) oksodotreotida skozi ledvične tubule.
Polish: Firma przedstawiła dane z literatury naukowej, ponieważ stosowanie argininy i lizyny w celu ochrony nerek podczas tego rodzaju leczenia przeciwnowotworowego jest dobrze ugruntowane.
Slovenian: Ker je uporaba arginina in lizina za zaščito ledvic med tovrstnim zdravljenjem raka dobro uveljavljena, je družba predstavila podatke iz znanstvene literature.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku LysaKare
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom LysaKare?
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker ni znano, ali je pri tej starostni skupini varno in učinkovito.
Polish: Należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.
Slovenian: Dosledno upoštevajte vsa zdravnikova navodila.