FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enintään 5-vuotiailla lapsilla päätöksen Clenil-valmisteen antamisesta toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon tulee perustua vinkumiskohtausten vaikeuteen ja toistumistiheyteen.
Polish: U dzieci do 5. roku życia decyzja o wprowadzeniu leku Clenil w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego powinna być uzależniona od nasilenia i częstotliwości epizodów świszczenia.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clenilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Clenil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Italian lääkevirasto siirsi asian 19. kesäkuuta 2015 lääkevalmistekomitealle Clenilin ja muiden kauppanimien myyntilupien yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Polish: Dnia 19 czerwca 2015 r. włoska agencja regulacyjna ds. leków przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Clenil oraz pokrewnych produktów o innych nazwach na obszarze UE.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Chiesi tytäryhtiöineen.
Polish: Leki te są sprzedawane przez firmę Chiesi i spółki stowarzyszone.
Finnish: Sitä käytetään myös toistuvan hengityksen vinkumisen (joka aiheutuu ahtaista hengitysteistä tai tulehduksesta) hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla.
Polish: Lek ten jest wykorzystywany również w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego (świszczącego dźwięku wydawanego podczas oddychania na skutek zwężenia dróg oddechowych lub stanu zapalnego) u dzieci do 5. roku życia.
Finnish: Clenilin vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti (joka kuuluu kortikosteroideina tunnettuun tulehduslääkeryhmään).
Polish: Clenil zawiera substancję czynną dipropionian beklometazonu (należącą do grupy leków przeciwzapalnych nazywanych kortykosteroidami).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon aikuisilla ja lapsilla silloin, kun paineistetun tai jauhemaisen inhalaatiovalmisteen käyttö ei ole tyydyttävää tai ei tule kysymykseen.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP Clenil można stosować w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci w przypadku, gdy stosowanie inhalatorów podciśnieniowych lub proszkowych nie daje zadowalających rezultatów lub nie jest wskazane.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää allergisen nuhan (allergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus, esimerkiksi heinänuha tai pölypunkkiallergia) hoitoon, koska käytettävissä olevat tiedot eivät tue tällaista käyttöä ja koska nenäsumutteina saatavat muut lääkkeet saattavat olla paremmin siedettyjä.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP produktu Clenil nie należy dłużej stosować w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (stanu zapalnego dróg nosowych spowodowanego alergią, np. katarem siennym lub alergią na roztocza kurzu), ponieważ dostępne dane nie potwierdzają skuteczności produktu w tym wskazaniu, a inne dostępne leki, np. krople do nosa w aerozolu, mogą być lepiej tolerowane.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että Cleniliä voidaan käyttää toistuvan hengityksen vinkumisen hoitoon enintään 5-vuotiailla lapsilla, koska siitä on käytettävissä asianmukaista tietoa.
Polish: Komitet uznał jednak, że lek Clenil można stosować w leczeniu nawracającego świszczenia u dzieci do 5. roku życia, jako że zastosowanie takie jest poparte odpowiednimi danymi.
Finnish: Tämä on johtanut siihen, että lääkevalmistetta käytetään eri lailla eri maissa, mikä näkyy siinä, että valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa on eroja niissä maissa, joissa tuotetta myydään.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Clenilistä ja muista kauppanimistä (beklometasonidipropionaatti, 400 ja 800 mikrogrammaa, sumutinliuos)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Clenil i nazw produktów związanych (dipropionian beklometazonu,
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cleniliä ei enää tulisi käyttää yleisen hengitysteiden ahtauden hoitoon, koska käytettävissä ei ole tarkkaa näyttöä asianmukaisista kliinisistä tutkimuksista.
Polish: Komitet postanowił, że Clenil nie powinien być dłużej wykorzystywany w leczeniu schorzeń związanych ze zwężeniem oskrzeli (zwężeniem dróg oddechowych w okolicy płuc) ze względu na brak jednoznacznych dowodów z odpowiednio opracowanych badań klinicznych.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Clenilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Polish: Uznano, że lek Clenil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Finnish: 1 kertaannospakkaus
Polish: Okres karencji
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Polish: Postać farmaceutyczna
Finnish: Clevoria koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Clevor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos koira ei oksenna 15 minuutin kuluessa hoidosta, hoito voidaan toistaa.
Polish: Jeśli pies nie zwymiotuje w ciągu 15 minut po podaniu leku, leczenie można powtórzyć.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2018 r.
Finnish: Kolme koiraa ei oksentanut lainkaan toisesta annoksesta huolimatta.
Polish: ogóle nie wystąpiły u trzech psów pomimo podania drugiej dawki.
Finnish: Jos tarvitaan useampi kuin yksi tippa, annos jaetaan molempiin silmiin, ja jos annostellaan 6 tai useampi tippa, annos jaetaan 2 antokertaan, joiden välillä pidetään 1-2 minuutin tauko.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż jedna kropla, należy ją podać do obu oczu, a gdy ma być podanych 6 lub więcej kropli, dawkę należy podzielić i podać w dwóch partiach w odstępie wynoszącym 1-2minuty.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ropinirolille, on vältettävä kosketusta Clevorin kanssa.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na ropinirol powinny unikać styczności z lekiem Clevor.
Finnish: Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät saa käsitellä tätä lääkevalmistetta.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny podawać tego leku.
Finnish: Toinen annos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 prosentille koirista, sillä ne eivät olleet oksentaneet.
Polish: Drugą dawkę podano po upływie 20 minut u 13% psów, u których wymioty nie wystąpiły.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 132 tervettä koiraa ja jossa Clevoria verrattiin lumelääkkeeseen, 95 prosenttia koirista oksensi 30 minuutin sisällä.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym z udziałem 132 zdrowych psów, w którym lek Clevor porównywano z placebo (leczenie pozorowane), u 95% psów wystąpiły wymioty w ciągu 30 minut.
Finnish: Ropiniroli on dopamiiniagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se matkii dopamiinin toimintaa.
Polish: Ropinirol jest agonistą dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy.
Finnish: Muita tietoja Clevorista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clevor
Finnish: • jotka ovat nielleet terävän vierasesineen, syövyttävää ainetta, haihtuvia aineita tai orgaanisia liuottimia.
Polish: • które połknęły ostre przedmioty, substancje żrące, substancje lotne lub rozpuszczalniki organiczne.
Finnish: Lääkevalmisteen saa antaa ainoastaan eläinlääkäri tai hänen valvonnassa, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem i wydawany jest tylko z przepisu lekarza.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Clevorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Clevor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Finnish: Clevoria ei saa antaa koirille
Polish: Leku Clevor nie wolno stosować u psów:
Finnish: Clevorin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat ohimenevä, lievä silmän hyperemia (punoitus), lisääntynyt eritys silmästä, vilkkuluomen esilletulo, luomikouristus (silmäluomien sulkeutuminen lihaskouristuksen takia), ohimenevä, lievä voimattomuus ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clevor (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwałe, łagodne przekrwienie (zaczerwienienie) oka, wydzielina z oka, uwypuklenie trzeciej powieki, kurcz powiek (zamknięcie powiek w wyniku skurczu mięśni), krótkotrwały, niewielki brak energii oraz przyspieszenie akcji serca.
Finnish: Clevor on eläinlääkevalmiste, joka on tarkoitettu koiran oksennuttamiseen.
Polish: Clevor to lek weterynaryjny stosowany w celu wywołania wymiotów u psów.
Finnish: Mitä hyötyä Clevorista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Clevor zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Clevor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13/04/2018.
Polish: W dniu 13/04/2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Clevor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Mitä Clevor on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Clevor i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Finnish: Sen vaikuttava aine on ropiniroli.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ropinirol.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat oksentamista.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w części mózgu kontrolującej wymioty.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Lumesilmätippoja saaneessa 32 koiran ryhmässä vain yksi koira oksensi.
Polish: W grupie 32 psów, które otrzymały placebo w kroplach do oczu, wymioty wystąpiły tylko u jednego psa.
Finnish: • joilla on keskushermoston lamaantuminen (alentunut tajunnantaso), kouristuskohtauksia tai muita hermoston ongelmia, jotka voivat johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen (mahansisällön pääsystä keuhkoihin johtuva keuhkovaurio)
Polish: • z depresją ośrodkowego układu nerwowego (niski poziom świadomości), drgawkami (napadami padaczkowymi) lub innymi zaburzeniami układu nerwowego, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc (uszkodzenia płuc w wyniku przedostania się do nich zawartości żołądka);
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Clevoria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Clevor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Clevorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Clevor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Mitä riskejä Clevoriin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Clevor?
Finnish: Clevor on silmätippaliuos, joka annostellaan silmään annoksella 1-8 silmätippaa koiran painon mukaan.
Polish: Podawany jest do oka w dawce wynoszącej 1-8 kropli, zależnie od masy ciała psa.
Finnish: • jotka kärsivät hapenpuutteesta (veren happipitoisuus normaalia pienempi), hengitysvaikeuksista tai nielemisrefleksin puutteesta
Polish: • z niedotlenieniem (niższym niż zwykle poziomem tlenu we krwi), dusznością (problemami z oddychaniem) lub brakiem odruchów gardłowych (zaburzeniami przełykania);
Finnish: Stimuloimalla tätä aivojen osaa ropiniroli saa aikaan oksentamisen.
Polish: Ropinirol wywołuje wymioty w wyniku pobudzenia tej części mózgu.
Finnish: Miten Clevor vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek Clevor?
Finnish: Miten Clevoria käytetään?
Polish: Jak stosować lek Clevor?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clevorin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Clevor znajduje się w ulotce informacyjnej.
Finnish: Miksi Clevor on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie lek Clevor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Polish: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Finnish: Jokainen tippa sisältää 810 µg ropinirolia.
Polish: Każda kropla zawiera 810 µg ropinirolu.
Finnish: Kolme koiraa (3 %) ei oksentanut lainkaan lisäannoksesta huolimatta.
Polish: Trzy psy (3%) nie zwymiotowały pomimo podania dodatkowej dawki.
Finnish: Syke palautui normaalitasolle 6 tunnin kuluttua.
Polish: Powracała ona do wartości normalnych po 6 godzinach.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/04/2018
Finnish: Koiran plasman proteiineihin sitoutuva fraktio on pieni (37 %).
Polish: Część, która ulega wiązaniu z białkami osocza u psów jest niewielka (37%).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Dopaminergit, dopamiiniagonistit ATCvet-koodi: QN04BC04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dopaminergiczne, agoniści dopaminy Kod ATC vet: QN04BC04
Finnish: 30 minuutin kuluessa 95 % koirista oksensi.
Polish: W ciągu 30 minut 95% psów zwymiotowało.
Finnish: Pidä pakkausta pystysuorassa koskettamatta silmää.
Polish: Trzymaj pojemnik odwrócony, nie dotykając oka.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos koira saa muita lääkkeitä.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Należy poinformować lekarza weterynarii jeżeli pies otrzymuje inne leki.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Ropiniroli jakautuu nopeasti, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen suuri.
Polish: Ropinirol podlega szybkiej dystrybucji i charakteryzuje się stosunkowo wysoką objętością dystrybucji.
Finnish: Pidä koiran päätä paikallaan hieman pystyasennossa.
Polish: Ustabilizuj głowę psa w nieco uniesionej pozycji.
Finnish: Pitkittynyt oksentelu (yli 60 minuuttia) tulisi arvioittaa hoidosta vastaavalla eläinlääkärillä, sillä se saattaa vaatia asianmukaista hoitoa.
Polish: Przedłużające się wymioty (utrzymujące się ponad 60 minut), wymagają konsultacij z lekarzem weterynarii, gdyż może być konieczne wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Finnish: 1 x 0,6 ml kerta-annospakkaus 2 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 3 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 4 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 5 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 6 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 8 x 0,6 ml kerta-annospakkausta 10 x 0,6 ml kerta-annospakkausta
Polish: 1 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 2 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 3 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 4 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 5 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 6 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 8 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 10 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy
Finnish: Eläinlääkevalmisteen tehoa ei ole selvitetty alle 1,8 kg painavilla koirilla, alle 4,5 kuukauden ikäisillä koirilla eikä iäkkäillä koirilla.
Polish: Nie ustalono skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o masie ciała poniżej 1,8 kg, u psów w wieku poniżej 4,5 miesiąca ani u psów w podeszłym wieku.
Finnish: Lisäannos annettiin 20 minuutin kuluttua 13 %:lle koirista tehon puutteen vuoksi.
Polish: Dodatkową dawkę podano po 20 minutach u 13% psów, ze względu na brak działania.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może wywoływać następujące działania niepożądane:
Finnish: Näille koirille ei ole suositeltavaa antaa lisäannoksia.
Polish: Nie zaleca się podawania kolejnych dawek tym psom.
Finnish: 5 % kliinisen tutkimuksen koirista sai vastalääkettä (metoklopramidi), koska niiden oksentelu jatkui yli 60 minuuttia.
Polish: 5% psów włączonych do badania klinicznego podano leki przeciwwymiotne (metoklopramid) ze względu na wymioty utrzymujące się ponad 60 minut.
Finnish: Valmiste on annettava varoen.
Polish: Produkt należy podawać z zachowaniem ostrożności.
Finnish: Noin 40 % radioaktiivisesta ropinirolista erittyy virtsaan 24 tunnin kuluessa lääkkeen annosta koiran laskimoon.
Polish: Około 40% znakowanego radioaktywnie ropinirolu jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin od podania dożylnego u psów.
Finnish: Kukin muovipakkaus on yksittäispakattu alumiinifoliolaminaattipussiin.
Polish: Każdy pojemnik jest indywidualnie pakowany w torebkę z laminowanej folii aluminiowej.
Finnish: Koirilla jakautumistilavuus (Vz) on 5,6 l/kg, kun lääke annetaan laskimoon.
Polish: Objętość dystrybucji (Vz) u psów wynosi 5,6 l/kg po podaniu dożylnym.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa silmien ärsytystä.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być drażniący dla oczu.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä ropinirolille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na ropinirol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Anna pikkusormen levätä koiran otsalla, jotta etäisyys pakkauksen ja silmän välillä säilyy.
Polish: Umieść swój mały palec na czole psa, aby utrzymać odpowiednią odległość pomiędzy pojemnikiem a okiem.
Finnish: Ropiniroli on täydellinen dopamiiniagonisti, joka sitoutuu erittäin selektiivisesti D2-tyyppisiin dopamiinireseptoreihin (D2, D3 ja D4).
Polish: Ropinirol jest pełnym agonistą dopaminy o wysokiej selektywności wobec rodziny receptorów dopaminowych podobnych do receptora D2 (receptorów D2, D3 i D4).
Finnish: Maropitantti ei kumoa ropinirolin farmakologiseen vaikutukseen liittyviä kliinisiä oireita.
Polish: Maropitant nie znosi objawów klinicznych związanych z działaniem farmakologicznym ropinirolu.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 jednodawkowych opakowań.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on annettava varoen.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Finnish: Hyvin pieni osa koirista ei välttämättä reagoi hoitoon toisenkaan annoksen jälkeen.
Polish: Bardzo mała część psów może nie zareagować na leczenie pomimo podania drugiej dawki.
Finnish: Yliannostuksen oireet ovat samanlaisia kuin lääkkeen haittavaikutukset.
Polish: Objawy przedawkowania są takie same jak działania niepożądane.
Finnish: Biotransformaatio tapahtuu dealkylaation ja hydroksylaation kautta, minkä jälkeen tapahtuu konjugoituminen glukuronihapon kanssa tai hapettuminen karboksyylihapoksi.
Polish: Biotransformacja zachodzi na drodze dealkilacji, hydroksylacji, a następnie sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub utlenieniu do kwasu karboksylowego.
Finnish: Yhden tipan tilavuus on noin 27 µl.
Polish: Objętość jednej kropli to w przybliżeniu 27 µl.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Finnish: Lääkkeen systeeminen biologinen hyötyosuus on silmään annettuna 23 %.
Polish: Biodostępność leku po podaniu drogą do oka wynosi 23%.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa lyhenteen "EXP" tai "Käyt.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku, po upływie „EXP".
Finnish: Pussit on pakattu pahvirasioihin, jotka sisältävät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 tai 10 kerta-annospakkausta ja yhtä monta pakkausselostetta.
Polish: Torebki są następnie pakowane w pudełka tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 jednodawkowych pojemników wraz z odpowiednią ilością ulotek informacyjnych.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Sitruunahappomonohydraatti Natriumsitraatti
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas cytrynowy jednowodny Sodu cytrynian
Finnish: PAKKAUKSEN AVAAMINEN:
Polish: OTWIERANIE POJEMNIKA:
Finnish: Pieni osa koirista kuitenkin tarvitsee toisen annoksen oksentamisen aikaansaamiseksi.
Polish: Jednakże, u niewielkiej części psów do wywołania wymiotów może być wymagane podanie drugiej dawki.
Finnish: Jos oksentelu tai haittavaikutukset (esim. silmän punoitus, sykkeen nopeutuminen tai vapina) pitkittyvät, ota yhteys eläinlääkäriin.
Polish: Jeżeli wymioty lub inne z działań niepożądanych (np. przekrwienie oczu, przyspieszenie akcji serca lub drżenie) przedłużają się, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Finnish: Nämä annokset on testattu 1,8-100 kg painavilla koirilla (kehon pinta-ala 0.15-2.21 m2).
Polish: Takie dawkowanie przebadano u psów ważących między 1,8 a 100 kg (0,15-2,21 m2 powierzchni ciała).
Finnish: Pussin avaamisen jälkeen pakkaus tulee pitää pussissa, sillä se on herkkä valolle.
Polish: Po otwarciu torebki, pojemnik należy przechowywać w torebce w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Ropinirolin vaikutus voidaan kumota spesifisellä vastalääkkeellä kuten metoklopramidilla tai domperidonilla.
Polish: Efekty działania ropinirolu można odwrócić stosując specyficzną odtrutkę, taką jak metoklopramid lub domperidon.
Finnish: On suositeltavaa merkitä ensimmäisen antokerran kellonaika muistiin.
Polish: Zaleca się zapisanie czasu podania pierwszej dawki.
Finnish: Ohimenevä, lievä letargia ja sydämen sykkeen nopeutuminen.
Polish: Przejściowa, łagodna ospałość i przyspieszenie akcji serca.
Finnish: AVATUN PAKKAUKSEN SÄILYTYS: Pane avattu pakkaus takaisin pussiin siltä varalta, että toinen annos on tarpeen.
Polish: PRZECHOWYWANIE OTWARTEGO POJEMNIKA: Pojemnik po otwarciu umieść z powrotem w torebce, w razie gdyby potrzebne było podanie drugiej dawki.
Finnish: Annos vastaa tasoa 2-15 µl/painokilo.
Polish: Dawka odpowiada 2-15 µl/kg m.c.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ohimenevää sydämen sykkeen nousua enintään 2 tunniksi lääkkeenannon jälkeen.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować przejściowe przyspieszenie akcji serca do 2 godzin po podaniu.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Sydämen sykkeen keskiarvon kasvua havaittiin 1 tunnin kuluttua hoidon jälkeen kaikilla kolmella annoksella (1X, 3X, 5X).
Polish: W ciągu godziny od podawnia wszystkich trzech dawek (1X, 3X, 5X) obserwowano przyspieszoną czynność serca.
Finnish: Purista määrätty määrä silmätippoja silmään/silmiin.
Polish: Wyciśnij przepisaną ilość kropli do oka(oczu).