FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W warunkach in vitro lorlatynib wiąże się z białkami ludzkiego osocza w 66%; w umiarkowanym stopniu wiąże się z albuminą lub α1-kwaśną glikoproteiną.
Maltese: L-irbit in vitro ta' lorlatinib mal-proteini tal-plażma tal-bniedem huwa ta' 66% bi rbit moderat malalbumina jew mal-glikoproteina aċiduża-α1.
Polish: Jak przyjmować lek Lorviqua
Maltese: Mediċini oħra u Lorviqua
Polish: Informacje na temat stosowania lorlatynibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr < 30 ml/min) są ograniczone (n = 1).
Maltese: L-informazzjoni dwar l-użu ta' lorlatinib f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever (CLcr < 30 mL/min) hija limitata (n = 1).
Polish: Na podstawie danych z badań in vitro ustalono, że lorlatynib jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 i UDP-glukuronozylotransferazę (UGT) 1A4 z niewielkim udziałem CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 i UGT1A3.
Maltese: Data in vitro tindika li lorlatinib jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A4 u minn uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT)1A4, b'kontribuzzjonijiet minuri mis-CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 u UGT1A3.
Polish: Badania in vitro dotyczące inhibicji UGT W badaniach in vitro stwierdzono, że lorlatynib może hamować aktywność UGT1A1.
Maltese: Studji in vitro ta' inibizzjoni tal-UGT Studji in vitro indikaw li lorlatinib jista' jkollu l-potenzjal li jinibixxi l-UGT1A1.
Polish: Lorlatynib podawany doustnie w dawce 150 mg raz na dobę przez 15 dni zmniejszał wartości AUCinf i Cmax midazolamu po podaniu doustnym pojedynczej dawki 2 mg tego produktu (wrażliwy substrat CYP3A) odpowiednio o 61% i 50%, co oznacza, że lorlatynib jest umiarkowanym induktorem CYP3A.
Maltese: Lorlatinib 150 mg mill-ħalq darba kuljum għal 15-il jum naqqas l-AUCinf u s-Cmax ta' doża unika mill-ħalq ta' 2 mg ta' midazolam (sottostrat sensittiv ta' CYP3A) b'61% u b'50%, rispettivament; għalhekk, lorlatinib huwa induttur moderat ta' CYP3A.
Polish: Metabolit powstały w reakcji oksydacyjnego rozszczepienia jest farmakologicznie nieaktywny.
Maltese: Il-metabolit mill-qsim ossidattiv huwa farmakoloġikament inattiv.
Polish: • produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum, produkt ziołowy).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum, preparazzjoni erbali)
Polish: Ponadto wpływ pojedynczej doustnej dawki lorlatynibu (50 mg, 75 mg i 100 mg) w monoterapii oraz w skojarzeniu z itrakonazolem w dawce 200 mg raz na dobę oceniano w badaniu w grupach skrzyżowanych naprzemiennie (cross-over) z udziałem 16 zdrowych ochotników.
Maltese: Barra minn hekk, l-effett ta' doża unika ta' lorlatinib mill-ħalq (50 mg, 75 mg, u 100 mg) bi u mingħajr itraconazole 200 mg darba kuljum kien evalwat fi studju crossover 2-way fuq 16il voluntiera b'saħħithom.
Polish: Jednoczesne stosowanie lorlatynibu z produktami leczniczymi będącymi silnymi inhibitorami CYP3A4/5 oraz z produktami zawierającymi sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie lorlatynibu w osoczu.
Maltese: L-użu konkomitanti ta' lorlatinib ma' prodotti mediċinali li huma inibituri qawwija ta' CYP3A4/5 u ma' prodotti tal-meraq tal-grejpfrut jista' jżid il-konċentrazzjonijiet ta' lorlatinib fil-plażma.
Polish: • enzalutamid (stosowany w leczeniu raka prostaty),
Maltese: • enzalutamide (jintuża għall-kura tal-kanċer tal-prostata)
Polish: Drugorzędowymi punktami końcowymi były: czas trwania odpowiedzi (DOR), czas trwania odpowiedzi śródczaszkowych (IC-DOR), czas do uzyskania odpowiedzi (TTR) oraz czas przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
Maltese: Il-punti ta' tmiem sekondarji kienu jinkludu t-tul tar-rispons (DOR, duration of response), l-IC-DOR, iż-żmien għarrispons tat-tumur (TTR, time to tumour response), u s-sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS, progressionfree survival).
Polish: W tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane występujące u 295 dorosłych pacjentów chorych na zaawansowanego NDRP leczonych lorlatynibem w dawce 100 mg raz na dobę biorących udział w badaniu A.
Maltese: It-Tabella 2 tippreżenta r-reazzjonijiet avversi li seħħew f'295 pazjent adult li ngħataw kura b'lorlatinib 100 mg darba kuljum b'NSCLC avvanzat minn Studju A.
Polish: Stopień 4: stan zagrożenia życia i (lub) wymagana pilna interwencja
Maltese: Grad 4: Ta' periklu għall-ħajja/Intervent urġenti indikat
Polish: Stopień 3: ciężki
Maltese: Grad 3: Sever
Polish: Działania niepożądane faktycznie zgłoszone w badaniach i składające się na odpowiednie działanie niepożądane wyszczególniono w nawiasach, jak następuje: hipercholesterolemia (w tym zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, hipercholesterolemia) hipertriglicerydemia (w tym zwiększone stężenie triglicerydów we krwi, hipertriglicerydemia) zaburzenia nastroju (w tym zaburzenia afektywne, nietrzymanie afektu, agresja, pobudzenie psychoruchowe, lęk, obniżony nastrój, depresja, nastrój euforyczny, drażliwość, mania, zmieniony nastrój, wahania nastroju, zmiany osobowości, stres) omamy (w tym omamy słuchowe, omamy, omamy wzrokowe) zaburzenia funkcji poznawczych (w tym zdarzenia w klasyfikacji układów i narządów zaliczone do kategorii „Zaburzenia układu nerwowego": niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, otępienie, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia pamięci, upośledzenie umysłowe; a także zdarzenia z kategorii „Zaburzenia psychiczne": zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, stan splątania, delirium, dezorientacja, zaburzenia czytania).
Maltese: Alluċinazzjonijiet (inkluż alluċinazzjoni, alluċinazzjoni awditorja, alluċinazzjoni viżiva) Effetti konjittivi (inklużi avvenimenti mis-SOC Disturbi fis-sistema nervuża, amnesija, disturbi konjittivi, dimenzja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, indeboliment mentali, u jinkludi wkoll avvenimenti mis-SOC Disturbi psikjatriċi: disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/iperattività, stat konfużjonali, delirju, diżorjentament, disturbi relatati mal-qari).
Polish: JAKOŚĆ - MODUŁ 3
Maltese: IL-KWALITÀ - MODULU 3
Polish: Zważywszy, że:
Maltese: a)
Polish: WNIOSKI NAUKOWE
Maltese: IPPREŻENTATI
Polish: • Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona"
Maltese: • Trattament tas-sindrome ta' Zollinger-Ellison"
Polish: Przyjęto także ujednolicony moduł 3.
Maltese: Ġie adottat ukoll Modulu 3 armonizzat.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował 5 oddzielnych ChPL: jedną dla kapsułek o mocy 10 mg, 20 mg i 40 mg; jedną dla tabletek o mocy 10 mg, 20 mg i 40 mg; jedną dla proszku do sporządzania roztworu do infuzji 40 mg; jedną dla proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 40 mg oraz jedną dla tabletek o mocy 10 mg i 20 mg dostępnych bez recepty.
Maltese: Il-MAH ippropona 5 SPCs separati: wieħed għall-kapsuli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg; wieħed għall-pilloli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg, wieħed għall-40 mg trab għal infużjoni, wieħed għall-40 mg trab għal injezzjoni u wieħed għall-pilloli ta' 10m u 20 mg għal użu OTC.
Polish: Dalsze informacje dotyczące zalecanych skojarzeń antybiotyków zamieszczono w punkcie 4.2 poniżej.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-kombinazzjonijiet rakkomandati ta' antibijotiċi hija mogħtija f'Sezzjoni 4.2.
Polish: Dawkowanie u osób dorosłych: kapsułki i tabletki
Maltese: Pożoloġija fl-adulti: kapsula u pillola
Polish: Wykazano interakcje omeprazolu z niektórymi lekami antyretrowirusowymi.
Maltese: Omeprazole kien irrappurtat li jinteraġixxi ma' xi mediċini antiretrovirali.
Polish: Dawkowanie u dzieci: kapsułki i tabletki
Maltese: Pożoloġija pedjatrika: kapsula u pillola
Polish: Punkt 5.1: Właściwości farmakodynamiczne
Maltese: Sezzjoni 5.1: Tagħrif farmakodinamiku
Polish: CHMP uznał to wskazanie za możliwe do zatwierdzenia.
Maltese: IsCHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Polish: PREPARATY DOSTĘPNE BEZ RECEPTY: LOSEC 10 MG I 20 MG, TABLETKI
Maltese: PREŻENTAZZJONIJIET OVER THE COUNTER: PILLOLI LOSEC 10 U 20
Polish: „Preparat Losec tabletki dojelitowe jest wskazany w leczeniu objawów refluksu (np. zgagi czy zarzucania treści żołądkowej) u osób dorosłych".
Maltese: "Il-pilloli gastro-intestinali Losec huma indikati għat-trattament ta' sintomi ta' rifluss (eż. qrusa flistonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) f'persuni adulti"
Polish: W przypadku punktu 4.1 CHMP przyjął następujące ujednolicone wskazanie:
Maltese: Rigward Sezzjoni 4.1, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata segwenti:
Polish: Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wystarczająca może być dobowa dawka 10-20 mg.
Maltese: Madankollu, f'pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tista' tkun suffiċjenti doża ta' 10-20 mg kuljum.
Polish: Preparat Losec występuje obecnie na rynku w czterech różnych postaciach: tabletki dojelitowe, kapsułki, proszek do sporządzania roztworu do infuzji i proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Maltese: Attwalment hemm 4 formulazzjonijiet differenti ta' Losec fis-suq: pilloli gastro-reżistenti, kapsuli, trab għal soluzzjoni għal infużjoni u trab għal soluzzjoni għal injezzjoni.
Polish: i) U pacjentów, u których istnieje ryzyko aspiracji treści żołądkowej podczas znieczulenia ogólnego/Zapobieganie aspiracji kwasów
Maltese: i) Pazjenti kkunsidrati li qegħdin f'riskju ta' aspirazzjoni ta' kontenuti gastriċi waqt anestesija ġenerali/Profilassi kontra l-aspirazzjoni tal-aċidu
Polish: • W skojarzeniu z antybiotykami stosowanymi w leczeniu wrzodów dwunastnicy wywołanych przez H. pylori
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi fit-trattament ta' ulċera duwodenali kkawżata mill-H. pylori
Polish: W zapobieganiu występowaniu wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka (wiek powyżej 60 lat, wcześniejsze rozpoznanie wrzodów żołądka i dwunastnicy lub krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego) zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
Polish: Utrzymano interakcję z takrolimusem i fenytoiną z zaleceniem monitorowania, jednak interakcja z metotreksatem została uznana za nieuzasadnioną.
Maltese: Inżammet l-interazzjoni ma' tacrolimus u phenytoin u kien rakkomandat monitorġġ iżda l-interazzjoni ma' methotrexate ma tqisitx ġustifikata.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u osób w podeszłym wieku (>65 lat).
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża għall-anzjani (>65 sena).
Polish: Po konsultacji z podgrupą EWP-CVS CHMP potwierdził, że obserwowane są interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne pomiędzy inhibitorami CYP2C19 a klopidogrelem, chociaż znaczenie kliniczne tych wyników nie jest znane.
Maltese: Wara konsultazzjoni tas-sottogrupp Kadjovaskulari tal-Grupp ta' Ħidma dwar l-Effikaċja, is-CHMP ikkonferma li hija osservata interazzjoni farmakokinetika u interazzjoni farmakodinamika bejn l-inibituri ta' CYP2C19 u clopidogrel, għalkemm mhix ċara l-implikazzjoni klinika ta' din is-sejba.
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi xierqa, il-qerda tal-Helicobacter pylori (H. pylori) fil-mard tal-ulċeri peptiċi
Polish: CHMP omówił różne teksty obecnie zawarte w ChPL obowiązujących w poszczególnych państwach i zwrócił uwagę, że doświadczenie dotyczące stosowania postaci dożylnej preparatu Losec u dzieci jest ograniczone, po czym przyjął następujące ujednolicone wskazania do stosowania preparatu Losec w postaci dożylnej u pacjentów dorosłych jako alternatywę dla leczenia doustnego:
Maltese: Wara li ddiskuta d-diversi testi eżistenti fl-SPCs nazzjonali u nnota li l-esperjenza dwar l-użu ta' formulazzjonijiet għal ġol-vina ta' Losec f'pazjenti pedjatriċi hija limitata, is-CHMP adotta l-indikazzjonijiet armonizzati segwenti f'persuni adulti għal Losec għal użu fil-vini, bħala alternattiva għat-terapija orali:
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u osób dorosłych - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi f'persuni adulti - trab għal injezzjoni u trab għal infużjoni
Polish: Bez recepty dostępny jest także preparat Losec MUPS w tabletkach (o strukturze mikropeletek, ang. multiple unit pellet system - MUPS).
Maltese: Il-pilloli Losec MUPS (multiple unit pellet system) huma disponibbli wkoll bħala OTC.
Polish: Omeprazol jest podstawionym benzimidazolem należącym do grupy terapeutycznej inhibitorów pompy protonowej (ang. proton pump inhibitors, IPP).
Maltese: Omeprazole huwa benzimidazole sostitut li jagħmel parti mill-grupp terapewtiku tal-inibituri talpompa tal-proton (PPIs).
Polish: U dzieci w wieku powyżej 1 roku i o masie ciała ≥ 10 kg
Maltese: Fi tfal ta' iżjed minn sena u ≥ 10 kg
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Maltese: MUPS u kapsuli
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti u d-dejta ta' appoġġ rigward listabbiltà tal-modifika tas-sostanza mediċinali omeprazole magnesium u omeprazole.
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Polish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο 40
Maltese: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο 40
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Maltese: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Maltese: Folli 50 20134
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 20
Maltese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 10
Maltese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS, Postboks 200
Polish: 40 mg/ml
Maltese: 40 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Maltese: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Maltese: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Maltese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, L-Isvezja
Polish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Maltese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje L-Isvezja
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Maltese: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Republika Czech
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Maltese: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: LogastricMups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Maltese: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
Polish: • Agresja
Maltese: • Aggressjoni.
Polish: Pobudzenie, splątanie, depresja
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Maltese: Kapsula, iebsa (kapsula).
Polish: Butelka HDPE:
Maltese: Flixkun HDPE:
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Maltese: Lewkopenija, tromboċitopenija
Polish: >20 kg 20 mg raz na dobę.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Polish: - Substancją czynną leku jest omeprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi omeprazole.
Polish: 280 kapsułek
Maltese: 280 kapsula
Polish: Losec należy podawać we wlewie dożylnym przez 20-30 minut.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Polish: Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Polish: 50 x 1 tabletka
Maltese: 50 pillola x 1
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Polish: II: 10 ml rozpuszczalnika w ampułce (z bezbarwnego szkła borokrzemianowego).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Polish: 700 kapsułek
Maltese: 700 kapsula
Polish: Tabletka dojelitowa.
Maltese: Pillola gastroreżistenti.
Polish: 28 x 1 tabletka
Maltese: 28 pillola x 1
Polish: 5 kapsułek
Maltese: 5 kapsuli
Polish: Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Polish: Substancje czynne metabolizowane przez CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Polish: 10 tabletek (tylko 10 mg) 14 tabletek
Maltese: 10 pilloli (10 mg biss) 14-il pillola
Polish: 560 tabletek
Maltese: 560 pillola
Polish: Tabletki dojelitowe
Maltese: Pilloli gastroreżistenti
Polish: o Blistry po 7, 14, 28 tabletek
Maltese: o Folji ta' 7, 14, 28 pillola
Polish: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tabletek.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Polish: Roztwór do infuzji musi zostać podany drogą wlewu dożylnego w czasie 20-30 minut.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni għandha tingħata b'infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Polish: Agresja, omamy Zaburzenia układu nerwowego Często:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Polish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletek.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Polish: W literaturze opisywano przypadki przyjęcia dawek do 560 mg, a pojedyncze doniesienia dotyczyły przypadków zastosowania pojedynczej dawki doustnej do 2400 mg omeprazolu (dawki 120-krotnie większej niż zalecana dawka kliniczna).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Polish: • Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody.
Maltese: • Ibla' il-kapsuli sħaħ ma' nofs tazza ilma.
Polish: 35 kapsułek (tylko 10 mg) 50 kapsułek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 56 kapsułek (tylko 10 mg) 60 kapsułek (tylko 20 mg) 84 kapsułki (tylko 10 mg oraz 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Polish: 20 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20.6 mg soli magnezowej omeprazolu, co odpowiada 20 mg omeprazolu.
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Polish: Perforowany blister z dawkami jednostkowymi: 25 x 1 tabletka
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda 25 pillola x 1
Polish: Blister:
Maltese: Tfal:
Polish: • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori".
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Polish: Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka występowania zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella i Campylobacter (patrz punkt 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Polish: 100 kapsułek (tylko 10 mg oraz 20 mg) 140 kapsułek
Maltese: 100 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 140 kapsula
Polish: Reakcje z nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/wstrząs Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko:
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedima u xokk/reazzjoni anafilattiku/a Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari: