FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 150 mg iga kolme päeva järel, kokku 3 annust (päevadel 1, 4 ja 7), millele järgneb säilitusannus 150 mg üks kord nädalas.
Icelandic: 150 mg þriðja hvern dag, samtals 3 skammtar (dagur 1, 4 og 7) fylgt eftir af 150 mg viðhaldsskammti einu sinni í viku
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 0,5…1,5 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir 0,5 - 1,5 klst. sé lyfið tekið inn á fastandi maga.
Estonian: Kapsli suurus on nr 0.
Icelandic: Hylkin eru nr. 0.
Estonian: Flukonasooli plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Icelandic: Helmingunartími flúkónazóls í plasma er u.þ.b. 30 klukkustundir.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbri manustamiskõlblikuks muutmise juhendeid vt lõik 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúruduftsins í kafla 6.6.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diflucan
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Diflucan
Estonian: 800 mg esimesel päeval ja seejärel 400 mg üks kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.
Icelandic: 800 mg á fyrsta degi, síðan 400 mg einu sinni á dag þar til þér er sagt að hætta
Estonian: MIS RAVIM ON DIFLUCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Icelandic: UM DIFLUCAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 24,4 g suukaudse suspensiooni pulbrit.
Icelandic: 60 ml flaska inniheldur 24,4 g af mixtúrudufti, dreifu.
Estonian: 200…400 mg üks kord ööpäevas 11...24 kuu jooksul või vajadusel kauem.
Icelandic: 200 mg til 400 mg einu sinni á dag í 11 til allt að 24 mánuði eða lengur ef þörf krefur.
Estonian: Jaotusruumala selles vanuserühmas oli umbes 950 ml/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál hjá þessum aldurshópi var u.þ.b. 950 ml/kg.
Estonian: Ehkki vastavaid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud, võib flukonasool suurendada ka teiste CYP2C9 poolt metaboliseeritavate MSPVA-de (naprokseen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak) kontsentratsioone.
Icelandic: Þrátt fyrir að hafa ekki verið rannsakað sérstaklega getur flúkónazól hugsanlega aukið altæka útsetningu annarra NSAID, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 (t.d. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diklófenak).
Estonian: Juhendid on toodud selle infolehe lõpus tervishoiutöötajatele suunatud lõigus.
Icelandic: Leiðbeiningar er að finna í kafla þessa fylgiseðils sem ætlaður er heilbrigðisstarfsmönnum.
Estonian: Ärge võtke Diflucani - kui te olete allergiline (ülitundlik) flukonasooli või teiste ravimite suhtes, mida te olete seennakkuste raviks kasutanud, või Diflucani mõne teise koostisosa suhtes.
Icelandic: Ekki má taka Diflucan - ef þú ert með ofnæmi fyrir flúkónazóli, öðrum lyfjum sem þú hefur tekið við sveppasýkingum eða einhverju öðru innihaldsefni Diflucan.
Estonian: • Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite vähendamine (4 või rohkem episoodi aastas)
Icelandic: Til að draga úr tíðni endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi (4 eða fleiri tilvik á ári).
Estonian: Rohkem informatsiooni tervishoiutöötajatele leiate lõigust infolehe lõpus.
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn eru aftast í þessum fylgiseðli.
Estonian: Flukonasooli pika poolväärtusaja tõttu püsib ensüümide aktiivsust inhibeeriv toime veel 4…5 päeva pärast ravi lõpetamist flukonasooliga (vt lõik 4.3).
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma flúkónazóls vara ensímhamlandi áhrif flúkónazóls í 4-5 daga eftir að meðferð með flúkónazóli er hætt (sjá kafla 4.3).
Estonian: In vitro tingimustes on näidatud, et flukonasool toimib ka sellistesse mikroorganismidesse nagu Cryptococcus neoformans ja Cryptococcus gattii ning samuti endeemilistesse hallitusseentesse, nagu Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum ja Paracoccidioides brasiliensis.
Icelandic: Flúkónazól er einnig virkt in vitro gegn Cryptococcus neoformans og Cryptococcus gattii ásamt landlægu myglusveppunum Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum og Paracoccidioides brasiliensis.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulbri kõlblikkusaeg on 24 kuud.
Icelandic: Geymsluþol mixtúrudufts, dreifu er 24 mánuðir.
Estonian: • Eesnaha kandidootiline põletik (Candida balanitis), kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
Icelandic: Húfubólgu (candidal balanitis), þegar staðbundin meðferð er ekki viðeigandi.
Estonian: Mõju rottide sünnitustegevusele seletub liigispetsiifilise omadusega, mis seisneb östrogeenide taseme languses flukonasooli kõrgete annuste toimel.
Icelandic: Áhrifin á fæðingar hjá rottum eru í samræmi við tegundasérhæfða östrógenlækkandi eiginleika sem stórir skammtar af flúkónazóli hafa í för með sér.
Estonian: Jaotusruumala (ml/kg) oli 1183 (ulatus 1070 1470) 1. päeval ja see suurenes ajaga keskmiselt 1184-ni (ulatus 510 2130) 7. päeval ja 1328-ni (ulatus 1040 1680) 13. päeval.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (ml/kg) var 1183 (bil 1070 - 1470) á 1. degi og jókst með tíma í að meðaltali 1184 (bil 510 - 2130 ) á 7. degi og 1328 (bil 1040 - 1680) á 13. degi.
Estonian: Üks 180 ml merevaigu värvi III tüüpi klaasist pudel, millel on keermega alumiiniumkork.
Icelandic: 180 ml flaska úr gulbrúnu gleri af tegund III með skrúftappa úr áli.
Estonian: Teises uuringus, milles manustati 400 ja 800 mg flukonasooli annuseid ööpäevas, näitas, et flukonasool, manustatuna annuses 400 mg või rohkem ööpäevas, tõstab koosmanustamise korral tunduvalt terfenadiini taset plasmas.
Icelandic: Í annarri rannsókn þar sem gefin voru 400 mg og 800 mg af flúkónazóli einu sinni á sólarhring kom í ljós að daglegir flúkónazól skammtar sem eru 400 mg eða stærri auka verulega þéttni terfenadíns í plasma þegar lyfin eru tekin samtímis.
Estonian: Lööve (vt lõik 4.4)
Icelandic: Útbrot (sjá kafla 4.4)
Estonian: Flukonasooli farmakokineetikat neerupuudulikkusega lastel ei ole uuritud (vastsündinute kohta, kellel sageli esineb eelkõige neeru ebaküpsust, vt allpool).
Icelandic: Lyfjahvörf flúkónazóls hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi (fyrir börn sem oft sýna nýrnavanþroska sjá „Nýburar (0 til 27 daga)" hér á eftir).
Estonian: Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Estonian: 50…400 mg üks kord ööpäevas 7…30 päeva jooksul, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.
Icelandic: 50 mg til 400 mg einu sinni á dag í 7 til 30 daga þar til þér er sagt að hætta
Estonian: Kümme patsienti said kaasuvalt ravi diureetikumidega.
Icelandic: Tíu þessara sjúklinga fengu samtímis þvagræsilyf.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, ert að reyna að verða þunguð eða ert með barn á brjósti.
Estonian: Kõige sagedamini (>1/10) täheldatud kõrvaltoimed on peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine ja lööve.
Icelandic: Algengustu (>1/10) aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru höfuðverkur, kviðverkir, niðurgangur, ógleði, uppköst, hækkun á alanín amínótransferasa, hækkun á aspartat amínótransferasa, hækkun á alkalískum fosfatasa í blóði og útbrot.
Estonian: 150 mg iga kolme päeva järel kokku 3 annust (päevadel 1, 4 ja 7), seejärel üks kord nädalas 6 kuu jooksul, kuni teil on olemas risk nakkuse saamiseks
Icelandic: 150 mg þriðja hvern dag, samtals þrjá skammta (1. , 4. og 7. dagur) og síðan einu sinni í viku í 6 mánuði meðan þú ert í sýkingarhættu
Estonian: Jälgida tuleb Diflucani saavaid patsiente, keda ravitakse samal ajal kitsa terapeutilise aknaga ravimitega, mis metaboliseeruvad ensüümide CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 abil (vt lõik 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem fá Diflucan samtímis lyfjum sem hafa þröngan lækningarlegan glugga og sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensiooni maht 40 ml, millest kasutatav maht on 35 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er rúmmál mixtúrunnar 40 ml, af því eru 35 ml nýtanlegir.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 25 ml lahus
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 25 ml lausn
Estonian: Noorukid vanuses 12…17 aastat
Icelandic: Unglingar frá 12 til 17 ára
Estonian: Flukonasooli annused 200…400 mg ööpäevas ei omanud kliiniliselt märkimisväärset toimet endogeensete steroidide tasemele ega adrenokortikotroopsest hormoonist stimuleeritud vastusele tervetel meessoost vabatahtlikel.
Icelandic: 200 mg til 400 mg af flúkónazól á dag hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á þéttni stera sem myndast í líkamanum né heldur á svörun við ACTHörvun hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum.
Estonian: Maksimaalne annus on 12 mg kg kehakaalu kohta iga 72 tunni järel.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 72 klukkustundum.
Estonian: Imetamist tohib jätkata pärast flukonasooli 200 mg tavaannuse või väiksema annuse ühekordset manustamist.
Icelandic: Hægt er að halda brjóstagjöf áfram eftir stakan hefðbundinn 200 mg skammt af flúkónazóli eða minni.
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.
Icelandic: Diflucan inniheldur einnig glýseról, sem getur valdið höfuðverk, meltingartruflunum og niðurgangi.
Estonian: Everoliimus: Kuigi in vivo ja in vitro uuringuid pole teostatud, võib flukonasool suurendada everoliimuse plasmakontsetratsiooni CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu.
Icelandic: Þó það hafi hvorki verið rannsakað in vivo né in vitro, getur flúkónazól hugsanlega aukið plasmaþéttni everólímus vegna hömlunar á CYP3A4.
Estonian: Maksimaalne annus on 12 mg kg kehakaalu kohta iga 48 tunni järel.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 48 klukkustundum.
Estonian: 60 ml pudel
Icelandic: 60 ml flaska:
Estonian: [täidetakse riiklikult]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: - Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg, 100 mg, 150 mg või 200 mg flukonasooli.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg, 100 mg, 150 mg eða 200 mg af flúkónazóli.
Estonian: On näidatud, et flukonasool toimib suurema spetsiifilisusega seente tsütokroom P450 ensüümsüsteemidesse kui erinevatesse imetajate tsütokroom P450 ensüümsüsteemidesse.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að flúkónazól er sértækara fyrir cýtókróm P-450 ensím hjá sveppum en í mismunandi cýtókróm P-450 ensímkerfum hjá spendýrum.
Estonian: Kaltsiumikanali antagonistid: Teatud kaltsiumikanali antagonistid (nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, verapamiil ja felodipiin) metaboliseeruvad CYP3A4 vahendusel.
Icelandic: Sumir díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (nifedipín, isradipín, amlódipín, verapamíl og felódipín) umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Kasutamine lastel vanuses 3...4 nädalat:
Icelandic: Notkun hjá 3 to 4 vikna gömlum börnum:
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <20 ml/min) pikenes poolväärtusaeg 30 tunnist 98 tunnini.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR< 20 ml/mín) var helmingunartími aukinn úr 30 í 98 klukkustundir.
Estonian: Plasma kontsentratsioonid on proportsionaalsed annustega.
Icelandic: Plasmaþéttni er í réttu hlutfalli við skammt.
Estonian: Veenisisest infusiooni ei tohi manustada kiiremini kui 10 ml minutis.
Icelandic: Innrennslishraði á ekki að vera meiri en 10 ml/mín.
Estonian: Suurim plasmakontsentratsioon Cmax (1,54 µg/ml) saabus 1,3 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Cmax var 1,54 µg/ml og náðist 1,3 klukkustundum eftir að skammtur var gefinn.
Estonian: - Ärge kasutage ravimit kui te märkate selles riknemise märke, nagu ebaharilik lõhn, ravimi värvuse muutus, nähtavad osakesed või kristalliseerumine.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef vart verður við merki þess að það hafi skemmst, svo sem óvenjulega lykt, litarbreytingar, sýnilegar agnir eða útfellingar.
Estonian: 1 pudel - 35 ml suspensiooni pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1 pudel - 100 ml suspensiooni pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Icelandic: 1 flaska - 35 ml mixtúra eftir blöndun 1 flaska - 100 ml mixtúra eftir blöndun
Estonian: - Manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni kõlblikkusaeg on 28 päeva.
Icelandic: Geymsluþol fullbúinnar dreifu er 28 dagar.
Estonian: - Vaginaalkandidiaasi ravi ja retsidiivi vältimine (4 või rohkem episoodi aastas)
Icelandic: - Meðhöndlun og fyrirbygging endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi (4 eða fleiri tilvik á ári)
Estonian: Tselekoksiib: Tselekoksiibi (200 mg) ja flukonasooli (200 mg ööpäevas) samaaegsel manustamisel suureneb tselekoksiibi Cmax 68% võrra ja AUC 134% võrra.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli (200 mg á sólarhring) og celecoxíbi (200 mg) eykst Cmax celecoxíbs um 68% og AUC um 134%.
Estonian: Arstid määravad mõnikord nendest erineva annuse.
Icelandic: Læknar ávísa stundum öðrum skömmtum en hér eru sýndir.
Estonian: Asitromütsiin: 18 tervel vabatahtlikul läbi viidud avatud, randomiseeritud, kolme grupiga ristuvas uuringus hinnati asitromütsiini ühekordse 1200 mg suukaudse annuse mõju flukonasooli 800 mg ühekordse suukaudse annuse farmakokineetikale ning flukonasooli toimeid asitromütsiini farmakokineetikale.
Icelandic: Í opinni, slembiraðaðri þriggja leiða-víxlrannsókn hjá 18 heilbrigðum einstaklingum var metið hvort stakur 1200 mg skammtur af azitrómýcíni hefði áhrif á lyfjahvörf 800 mg stakskammts af flúkónazóli til inntöku og einnig áhrif flúkónazóls á lyfjahvörf azitrómýcíns.
Estonian: Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks mõni alternatiivne seenevastane ravi.
Icelandic: Í slíkum tilfellum getur þurft að beita öðrum sveppalyfjum.
Estonian: 60 ml või 175 ml suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lastekindel plastikkork või pideva keermega alumiiniumist kork, sisaldab valget kuni valkjat suukaudse suspensiooni pulbrit, millest pärast manustamiskõlblikuks muutmist saab valge kuni valkjas apelsinimaitseline suspensioon.
Icelandic: 60 ml eða 175 ml flaska úr háþéttni pólýetýleni (HDPE), annað hvort með barnheldu loki eða skrúftappa úr áli, sem inniheldur hvítt eða beinhvítt mixtúruduft, sem gefur hvíta eða beinhvíta mixtúru með appelsínubragði eftir blöndun.
Estonian: Radioaktiivse märgisega annusest eritus muutunud kujul uriiniga ainult 11%.
Icelandic: Aðeins 11% af geislavirkum skammti eru skilin út í þvagi í breyttu formi.
Estonian: 7…21 päeva (kuni orofarüngeaalne kandidiaas on taandunud).
Icelandic: 7 til 21 dagur (þar til candidasýking í munni og koki byrjar að ganga til baka).
Estonian: - Õige annuse mõõtmiseks on lisatud ka mõõtekork.
Icelandic: Mælistaup fylgir með til að mæla réttan skammt.
Estonian: Vajalik võib olla alfentaniili annuse kohandamine.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta alfentaníls.
Estonian: Manustades ööpäevas 50 mg ravimit, oli 12 päeva pärast flukonasooli kontsentratsioon sarvkihis 73 µg/g ja 7 päeva pärast ravi lõppu oli kontsentratsioon ikka veel 5,8 µg/g.
Icelandic: Þegar gefinn var 50 mg skammtur einu sinni á dag var þéttni flúkónazóls eftir 12 daga 73 g/g og 7 dögum eftir að meðferð var hætt var þéttnin enn 5,8 g/g.
Estonian: Candida poolt põhjustatud seennakkuste ärahoidmine (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega talitle korrektselt)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum Candida (ef ónæmiskerfi þitt er veiklað og starfar ekki eðlilega)
Estonian: 6.2 Sobimatus Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Estonian: Sõltuvalt haiguse raskusastmest.
Icelandic: Fer eftir alvarleika sýkingarinnar
Estonian: Sama annus, nagu ülalpool toodud, kuid manustatuna iga 3 päeva järel.
Icelandic: Sami skammtur og sýndur er hér að ofan, en gefinn þriðja hvern dag.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg (tundides) oli 1. päeval 74 (ulatus 44 185), mis ajaga vähenes kuni keskmiselt 53-ni (ulatus 30 131) 7. päeval ja 47-ni (ulatus 27 68) 13. päeval.
Icelandic: Meðal helmingunartími (klukkustundir) var 74 (bil 44 - 185) á 1. degi og minnkaði með tímanum í að meðaltali 53 (bil 30 - 131) á 7. degi og 47 (bil 27 - 68) á 13. degi.
Estonian: Vorikonasool (CYP2C9 ja CYP3A4 inhibiitor): Suukaudse vorikonasooli (400 mg iga 12 tunni kohta 1. päeval, seejärel 200 mg iga 12 tunni kohta 2,5 päeva jooksul) ja suukaudse flukonasooli (400 mg 1. päeval, seejärel 200 mg iga 24 tunni kohta 4 päeva jooksul) koosmanustamisel 8-le tervele mehele põhjustas vorikonasooli Cmax-i ja AUCτ suurenemist keskmiselt 57% (90% usaldusvahemik: 20% ja 107%) ja 79% (90% usaldusvahemik: 40% ja 128%).
Icelandic: Þegar 8 heilbrigðum karlkyns einstaklingum var gefið vorikónazól til inntöku (400 mg á 12 klst fresti í 1 sólarhring, síðan 200 mg á 12 klst fresti í 2,5 sólarhringa) og flúkónazól til inntöku (400 mg á degi 1, síðan 200 mg á 24 klst fresti í 4 daga) jókst Cmax fyrir vorikónazól að meðaltali um 57% (90% CI: 20%, 107%) og AUCτ fyrir vorikónazól jókst að meðaltali um 79% (90% CI: 40%, 128%).
Estonian: Diflucan sisaldab sahharoosi (suhkur).
Icelandic: Diflucan Diflucan inniheldur súkrósa (sykur).
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Estonian: Flukonasooli intravenoosset infusioonilahust võib lahjendada järgmiste lahustega: a) 5% ja 20% glükoosilahus b) Ringeri lahus c) Hartmanni lahus d) Kaaliumkloriidi glükoosilahus e) 4,2% ja 5% naatriumbikarbonaadilahus f) 3,5% Aminosyn g) 0,9 mg/ml naatriumkloriidilahus (0,9%) h) Dialaflex (6,36% peritoneaaldialüüsi lahus)
Icelandic: c) Hartmanns lausn d) Kalíumklóríð í dextrósa e) Natríumbíkarbónat 4,2% og 5% f) Aminosyn 3,5% g) Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (kviðskilunarlausn 6,36%)
Estonian: • Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv
Icelandic: Bráðra eða endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi, þegar staðbundin meðferð er ekki viðeigandi.
Estonian: Diflucani võib manustada kas suukaudselt või veenisisese infusiooni abil, manustamisviis sõltub patsiendi kliinilisest seisundist.
Icelandic: Gefa má Diflucan annaðhvort til inntöku eða sem innrennsli í bláæð og er íkomuleiðin háð klínísku ástandi sjúklingsins.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid ainult selliste annuste korral, mis on palju suuremad inimesele manustatavast annusest, mis viitab sellele, et need toimed ei ole kliinilisel kasutamisel olulised.
Icelandic: Áhrif í forklínískum rannsóknum sáust aðeins við útsetningu sem var talin vera það mikið umfram þá útsetningu sem gera má ráð fyrir hjá mönnum að hún hefði ekki þýðingu fyrir klíníska notkun.
Estonian: Kontsentratsiooniaja kõvera alune pindala (µg.h/ml) oli 271 (ulatus 173 385) 1. päeval ja see suurenes keskmiselt 490-ni (ulatus 292 734) 7. päeval ja vähenes keskmiselt 360-ni (ulatus 167 566) 13. päeval.
Icelandic: AUC (g•klst/ml) var 271 (bil 173 - 385) á 1. degi og jókst í að meðaltali 490 (bil 292 - 734) á 7. degi og minnkaði í að meðaltali 360 (bil 167 - 566) á 13. degi.
Estonian: Annuse määramisel tuleb lähtuda seeninfektsiooni iseloomust ja raskusastmest.
Icelandic: Skammtastærð á að ákvarða með hliðsjón af eðli og alvarleika sveppasýkingarinnar.
Estonian: Kõrvalekalded sünnitustegevuses kajastusid surnult sündide väheses sagenemises ja sünnitusjärgse elulemuse languses nende annuste korral.
Icelandic: Gottruflanirnar endurspegluðust í dálítilli fjölgun unga, sem fæddust dauðir og fækkun á fjölda nýfæddra unga sem lifðu eftir að þessir skammtar höfðu verið notaðir.
Estonian: - Toimeaine on flukonasool.
Icelandic: - Virka efnið er flúkónazól.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensiooni maht 110 ml, millest kasutatav maht on 100 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er rúmmál mixtúrunnar 110 ml, af því eru 100 ml nýtanlegir.
Estonian: Pärast kolmetunnist hemodialüüsi oli verest eemaldatud ligikaudu 50% flukonasoolist.
Icelandic: 50% af flúkónazóli verið fjarlægð úr blóðinu.
Estonian: Seentest põhjustatud meningiidiga patsiendil on flukonasooli sisaldus tserebrospinaalvedelikus ligikaudu 80% plasmakontsentratsioonist.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem eru með mengisbólgu af völdum sveppa, er þéttni flúkónazóls í heila-mænuvökva um 80% af plasmaþéttni.
Estonian: Kui noorukite (vanuses 12…17 aastat) ravi on hädavajalik, siis tuleb annustamisel juhinduda täiskasvanute annustest.
Icelandic: Ef meðferð við candidasýkingum á kynfærum er áríðandi hjá unglingum (12 til 17 ára) ættu skammtar að vera eins og hjá fullorðnum.
Estonian: Kui samaaegne ravi nii flukonasooli kui HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga on vajalik, siis tuleb patsienti jälgida müopaatia ja rabdomüolüüsi sümptomite suhtes ning kontrollida kreatiniini kinaasi plasmasisaldust.
Icelandic: Ef samtímis meðferð er nauðsynleg, skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til einkenna vöðvakvilla og rákvöðvalýsu og fylgjast vel með kreatínínkínasa gildum.
Estonian: Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust, v.a juhul, kui teil on olemas neeruprobleemid.
Icelandic: Aldraðir Gefa á venjulegan fullorðinsskammt nema um nýrnavandamál sé að ræða.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida tõsisele maksakahjustusele viitavate sümptomite tekkest (oluline asteenia, anoreksia, püsiv iiveldus, okendamine või kollatõbi).
Icelandic: Upplýsa skal sjúkling um einkenni sem benda til alvarlegra áhrifa á lifur (mikilvæg eru þróttleysi, lystarleysi, viðvarandi ógleði, uppköst og gula).
Estonian: - Tinea unguium (onühhomükoos)
Icelandic: - Naglsveppir (tinea unguinum) (kartneglur (onychomycosis))
Estonian: - See on saadaval klaasviaalis, mis sisaldab 50 mg, 100 mg, 200 mg või 400 mg flukonasooli või 1, 5, 10 või 20 plastifitseeritud PVC kotis, mis sisaldab, 200 mg või 400 mg flukonasooli.
Icelandic: - Lyfið fæst í hettuglösum úr gleri, sem innihalda alls 50 mg, 100 mg, 200 mg eða 400 mg af flúkónazóli, eða 1, 5, 10 eða 20 plasthúðuðum PVC pokum, sem innihalda samtals 200 mg eða
Estonian: Need on jagatud liikidega mitteseotud piirväärtusteks, mis on kindlaks määratud peamiselt FK/FD andmete alusel ja on sõltumatud MIK jaotusest konkreetsetes liikides, ning liigispetsiifilisteks piirväärtusteks nende liikide jaoks, mida kõige sagedamini seostatakse infektsioonidega inimestel.
Icelandic: Þeim hefur svo verið skipt í tegundaósértæk viðmið, sem hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda, og tegundasértæk viðmið fyrir þær tegundir sem oftast tengjast sýkingum hjá mönnum.
Estonian: Ülitundlikkus Harvadel juhtudel on esinenud anafülaksiat (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ofnæmi Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá bráðaofnæmi (sjá kafla 4.3).
Estonian: Psühhiaatrilised
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Estonian: Ravimi ohutust ja tõhusust ei ole laste suguelundite kandidiaasi ravis kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi og virkni lyfsins við notkun gegn candidasýkingum á kynfærum hjá börnum.
Estonian: Uuringuid Diflucani toimete kohta autojuhtimise või masinatega töötamise võimele ei ole läbi viidud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Diflucan á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka
Estonian: 175 ml pudeliga on kaasas mõõtekork.
Icelandic: Mælistaup fylgir með 175 ml flöskunni.
Estonian: Mõningaid asoole, sealhulgas ka flukonasooli, on seostatud QT-intervalli pikenemisega elektrokardiogrammis.
Icelandic: Sum azól, þar með talið flúkónazól, hafa verið tengd lengingu QT-bils á hjartarafriti.
Estonian: Alfentaniil: Flukonasooli (400 mg) ja intravenoosse alfentaniili (20 g/kg) koosmanustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes alfentaniili AUC10 2-kordselt, tõenäoliselt seoses CYP3A4 inhibeerimisega.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli (400 mg) og alfentaníli í bláæð (20 g/kg) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jókst AUC10 fyrir alfentaníl tvöfalt, sennilega vegna hömlunar flúkónazóls á CYP3A4.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hingamise pärssumise riski suhtes.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum vegna hugsanlegrar hættu á öndunarbælingu.
Estonian: 300...400 mg üks kord nädalas
Icelandic: 300 mg til 400 mg einu sinni í viku