FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kolme kuni seitsme päeva möödudes võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni.
Latvian: Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Latvian: • epilepsija, kad tās tiek lietotas kā papildterapija esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Estonian: 600 mg ööpäevas.
Latvian: Maksimālā deva ir 600 mg dienā.
Estonian: Ka ravi lõpetamine ravimiga Pregabalin Sandoz GmbH peab toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Estonian: Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni efektiivseima annuse saavutamiseni.
Latvian: Devas var tikt palielinātas divkārt,
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Sandoz GmbH kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Sandoz GmbH lietošanai ES.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Sandoz GmbH võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminobutüürhappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Sandoz GmbH müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juunil 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Pregabalin Sandoz GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz GmbH on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz GmbH ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Sandoz GmbH Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Sandoz GmbH.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pregabalin Sandoz GmbH võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Sandoz GmbH un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Sandoz GmbH on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Sandoz GmbH ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Estonian: Selle alusel lisati Pregabalin Sandoz GmbH omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Sandoz GmbH zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Sandoz GmbH kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Sandoz GmbH EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Sandoz GmbH atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandoz GmbH kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Latvian: Pregabalin Sandoz tiek lietotas pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Sandoz GmbH ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Sandoz
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab Pregabalin Sandoz GmbH kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH sisaldab toimeainena pregabaliini.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Estonian: Mis on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kāpēc tās lieto?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Sandoz GmbH kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on geneeriline ravim.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Et Pregabalin Sandoz GmbH on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Pregabalin Sandoz GmbH bioekvivalentsust võrdlusravimiga Lyrica.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz GmbH ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Lyrica.
Estonian: Muu teave Pregabalin Sandoz GmbH kohta
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Sandoz GmbH
Estonian: Miks Pregabalin Sandoz GmbH heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Sandoz GmbH tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH toimib?
Latvian: Kā Pregabalin Sandoz GmbH darbojas?
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Kõvakapsel
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Latvian: Iepakojuma lielumi
Estonian: (× 0,85 naispatsientidel)
Latvian: (× 0,85 sievietēm)
Estonian: • alkohol.
Latvian: • alkoholu.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Ravivajadust tuleb regulaarselt hinnata.
Latvian: Regulāri no jauna jāizvērtē ārstēšanas nepieciešamība.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Zentivat tavalistes annustes, välja arvatud juhul, kui teil on probleeme neerudega.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Zentiva jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Estonian: TID = annus jagatud kolmeks
Latvian: TID = dalīta trīs lietošanas reizēm
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Estonian: Selle riski tekkemehhanism ei ole teada ja olemasolevad andmed ei võimalda ka pregabaliini korral riski suurenemise võimalust välistada.
Latvian: Šā riska rašanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka šāds paaugstināts risks pastāv arī pregabalīna lietošanas gadījumā.
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Zentiva
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Zentiva
Estonian: Enamikul juhtudest möödus see ravi jätkamisel iseenesest.
Latvian: Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja, turpinot terapiju.
Estonian: Pregabaliini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Latvian: Pregabalīnu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Estonian: Teie arst ütleb, kas teil tuleb Pregabalin Zentivat võtta kaks või kolm korda päevas.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Zentiva divas vai trīs reizes dienā.
Estonian: • Kohatu käitumine.
Latvian: • neatbilstoša uzvedība,
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist R- enantiomeeriks.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos nav atrasti norādījumi, ka pregabalīna S-enantiomērs racemizētos R-enantiomērā.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Zentiva epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Zentiva epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimesele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/ Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Tā kā potenciālais risks cilvēkiem nav zināms, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumeenia
Latvian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumānija
Estonian: Pregabalin Zentivat ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Latvian: Pregabalin Zentiva nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või pregabaliinravi katkestamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar pregabalīnu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse tasakaaluseisund 24…48 tunni jooksul.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, stabils koncentrāciju līmenis tiek sasniegts 24−48 stundu laikā.
Estonian: In vitro ja in vivo saritesti tulemuste kohaselt ei ole pregabaliin genotoksiline.
Latvian: Pēc in vitro un in vivo veiktu testu sērijas datiem, pregabalīns nav genotoksisks.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms, auksti sviedri
Estonian: Pregabalin Zentiva ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Latvian: Pregabalin Zentiva un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb ligikaudu 25%...30% ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Latvian: Ja pregabalīnu lieto ēšanas laikā, palēninās tā uzsūkšanās: Cmax samazinās par apmēram 25−30%, bet tmax pieaug par apmēram 2,5 stundām.
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminovõihappe (GABA) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5metüülheksanoehape].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5metilheksānskābe].
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise pregabaliinravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Latvian: Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu pregabalīna lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Estonian: Võtke karp Pregabalin Zentiva kõvakapslitega endaga kaasa.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti ar Pregabalin Zentiva cietajām kapsulām.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC‑kood: N03AX16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX16
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Zentiva kõvakapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Zentiva cietās kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Angioödeem, allergiline reaktsioon
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija
Estonian: Pregabaliini Cmax ja AUC näitajad suurenesid igas vanuserühmas lineaarselt annuse suurenemisega.
Latvian: Palielinot devu, visās vecuma grupās pregabalīna Cmax un AUC vērtības palielinājās lineāri.
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (4 tunniga 50% ravimist).
Latvian: Pregabalīnu no plazmas efektīvi izvada hemodialīze (50% zāļu izvadās 4 stundu laikā).
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimiga seotud sõltuvuskäitumisest).
Latvian: Zāles ar piesardzību jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir zāļu ļaunprātīga lietošana, un jāuzrauga šo pacientu simptomi, kas var liecināt par pregabalīna nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu vai atkarību (ir saņemti ziņojumi par tolerances izveidošanos, devas palielināšanu un nepamatotu vēlmi lietot zāles).
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12…17 aastat) ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Pregabalīna drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Estonian: Alltoodud tabelis 2 on loetletud kõik kõrvaltoimed, mis tekkisid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil, organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Latvian: Grūtniecība Nav pietiekamu datu par pregabalīna lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Pregabaliini keskmine lõplik poolväärtusaeg oli kuni 6-aastastel lastel ligikaudu 3...4 tundi ning 7-aastastel ja vanematel lastel 4...6 tundi.
Latvian: Pregabalīna terminālais eliminācijas pusperiods bērniem līdz sešu gadu vecumam ir aptuveni 3-4 stundas, savukārt septiņus gadus veciem un vecākiem bērniem tas ir 4-6 stundas.
Estonian: Pregabaliin eritus rinnapiima keskmiste püsikontsentratsioonidega, mis moodustasid ligikaudu 76% ema plasmakontsentratsioonist.
Latvian: Pregabalīns izdalījās mātes pienā vidējā stabilā koncentrācijā, kas bija apmēram 76% no koncentrācijas mātes plazmā.
Estonian: Ärge lõpetage Pregabalin Zentiva võtmist, kui teie arst ei ole käskinud seda teha.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Zentiva, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Zentiva toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Zentiva iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: - Pregabaliin võib põhjustada nägemise ähmastumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Latvian: • Pregabalīna lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8900 pregabaliini saanud patsiendi, neist üle 5600 patsiendi osales topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Latvian: Pregabalīna klīniskās izpētes programma aptvēra vairāk nekā 8900 ar pregabalīnu ārstētus pacientus, no kuriem vairāk par 5600 piedalījās dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusruumala suukaudsel manustamisel ligikaudu 0,56 l/kg.
Latvian: Cilvēkam pēc pregabalīna iekšķīgas lietošanas tā izplatības tilpums ir 0,56 l/kg.
Estonian: - Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimisõltuvust.
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja anamnēzē Jums ir alkoholisms vai zāļu ļaunprātīga lietošana, vai atkarība.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetikat alla 3‑kuustel lastel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika pacientiem, kuri jaunāki par trīs mēnešiem, nav pētīta (skatīt 4.2., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Pregabaliini N-metüleeritud derivaat - peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit - moodustas 0,9% annusest.
Latvian: N-metilētā pregabalīna derivāta, galvenā urīnā atrodamā pregabalīna metabolīta daudzums atbilst 0,9% lietotās devas.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele tavale soovitatakse pregabaliinravi katkestada järk-järgult, minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Pēc klīnikā pieņemtās prakses, pregabalīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot zāļu devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Pre- ja postnataalse toksilisuse uuringutes tekitas pregabaliin järglastele arengukahjustusi ekspositsioonide korral, mis ületasid maksimaalse soovitatud ekspositsiooni inimesel > 2 korda.
Latvian: Prenatālās un postnatālās toksicitātes pētījumos ar žurkām pregabalīns izraisīja attīstības traucējumus tad, ja ekspozīcija > 2 reizes pārsniedza maksimālo ieteicamo ekspozīciju cilvēkam.
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud pregabaliini pikema aja vältel.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat pregabalīnu ilgākā laika periodā.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse loomkatsetes taluti kliiniliselt olulisi pregabaliini annuseid hästi.
Latvian: Drošuma farmakoloģijas standartpētījumos ar dzīvniekiem klīniski nozīmīgās devās pregabalīns tika panests labi.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid peapööritustunne ja unisus.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvas reibšana un miegainība.
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Pregabalin Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab irduma (kooruma), pöörduge kohe arsti poole.
Latvian: Ja Jums uztūkst seja vai mēle, vai āda kļūst sarkana un pārklājas ar čulgām vai sāk lobīties, nekavējoties prasiet padomu ārstam.
Estonian: 50 mg kapslid sisaldavad ka polüetüleenglükooli, kanget ammoniaagilahust, kaaliumhüdroksiidi.
Latvian: 50 mg kapsulas satur arī propilēnglikolu, koncentrētu amonjaka šķīdumu, kālija hidroksīdu.
Estonian: • lorasepaam (kasutatakse ärevuse raviks),
Latvian: • lorazepāmu - (lieto trauksmes ārstēšanai);
Estonian: Pregabalin Zentiva kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Latvian: Pregabalin Zentiva pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: • oksükodoon (kasutatakse valuvaigistina),
Latvian: • oksikodonu - (lieto pret sāpēm);
Estonian: Pregabaliin võib põhjustada peapööritustunnet ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Pregabalīns var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu, epilepsia või generaliseerunud ärevushäire
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes, epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Estonian: Võtke nii mitu kõvakapslit, nagu arst määras.
Latvian: • Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
Estonian: On täheldatud neerupuudulikkuse juhte ja pregabaliini kasutamise lõpetamine näitas mõnel juhul selle kõrvaltoime pöörduvat iseloomu.
Latvian: Tika saņemti ziņojumi par nieru mazspēju, un dažos gadījumos pregabalīna terapijas pārtraukšana parādīja šīs blakusparādības atgriezeniskumu.
Estonian: Ekspositsioonide puhul, mis ületasid inimesel maksimaalse soovitatava kliinilise annusega 600 mg ööpäevas saavutatavat keskmist ekspositsiooni kuni 24 korda, rottidel kasvajaid ei leitud.
Latvian: Žurkām pie ekspozīcijas, kas līdz 24 reizēm pārsniedza vidējo ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo klīnisko devu 600 mg/dienā, tumoru veidošanās netika novērota.
Estonian: Pregabaliini ööpäevane koguannus*
Latvian: Pregabalīna kopējā dienas deva*
Estonian: In vivo uuringud ja populatsiooni farmakokineetika analüüs Eelnevaga kooskõlas ei täheldatud in vivo uuringutes kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooli vahel.
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu, oksikodonu vai etanolu.
Estonian: Farmakokineetika ja talutavuse uuringus, millesse kaasati partsiaalsete hoogudega patsiendid vanuses 3 kuud kuni 16 aastat (n = 65), olid täheldatud kõrvaltoimed sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā, kurā tika iekļauti 3 mēnešus līdz 16 gadus veci pacienti ar parciālām krampju lēkmēm (n = 65), novērotās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Estonian: Ärge juhtige autot ning hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Latvian: Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz tam laikam, kad kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spēju to darīt.
Estonian: Kokkuvõttes olid ohutuse ja efektiivsuse profiilid BID ja TID annustamisrežiimide korral sarnased.
Latvian: Visumā BID un TID dozēšanas režīmu drošums un efektivitātes profili bija vienādi.
Estonian: Pregabaliini on uuritud kuues kontrollitud 4…6 nädalat kestnud uuringus, 8 nädalat väldanud eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Latvian: Pregabalīnu pētīja 6 kontrolētos, 4-6 nedēļu ilgos pētījumos, 8 nedēļu pētījumos vecākiem cilvēkiem un ilgtermiņa recidīva novēršanas pētījumā 6 mēnešu ilgā ar dubultmaskēto recidīva prevencijas fāzi.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg päevas.
Latvian: Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg dienā.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Zentivat kolm korda ööpäevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Latvian: Ja Pregabalin Zentiva jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Peapööritustunne, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui pregabaliini võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja pregabalīnu lieto kopā ar citām zālēm, kas satur: