FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zato je odbor PRAC menil, da je treba tveganje za DKA čim bolj zmanjšati in ga vključiti v informacije o zdravilu, z opozorilom, naj zdravstveni delavci in bolniki upoštevajo morebitno atipično sliko DKA pri pojavu nespecifičnih simptomov, skupaj z dejavniki tveganja in priporočili za prekinitev zdravljenja.
Bulgarian: Следователно PRAC е на мнение, че рискът от DKA трябва да се сведе до минимум чрез включването му в информацията за продукта с предупреждение, подчертаващо за медицинския специалист и пациентите необходимостта да се вземе предвид възможната атипична проява на DKA при възникването на неспецифични симптоми, заедно с рисковите фактори, както и препоръки по отношение на прекъсване на лечението.
Slovenian: V odsotnosti insulina presnova preklopi z glikogenolize na lipolizo kot vir energije, pri čemer nastajajo ketonska telesa.
Bulgarian: При липсата на инсулин метаболизмът превключва от използването на гликогенолиза като източник на енергия на липолиза, при което се произвеждат кетонни тела.
Slovenian: Posledično je odbor PRAC priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo zaviralce SGLT2.
Bulgarian: Като следствие PRAC препоръча промяна на условията на разрешенията за употреба за продукти, съдържащи SGLT2 инхибитори.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da je treba te informacije vključiti v informacije o zdravilu, in glede na to, da varnost in učinkovitost zaviralcev SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani, je treba zdravstvene delavce opozoriti, da jih pri tej indikaciji ne smejo uporabljati.
Bulgarian: PRAC счита, че тази информация трябва да бъде включена в информацията за продукта и като се има предвид, че безопасността и ефикасността на SGLT2 инхибиторите не са установени при пациенти с T1DM трябва да се напомни на здравните специалисти, че те не трябва да се използват при това показание.
Slovenian: Omejeni podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da se DKA pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pojavlja s pogostnostjo „pogosto".
Bulgarian: Ограничените данни от клинични изпитвания показват, че при пациенти с T1DM DKA се среща с категория на честота „чести".
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili morajo predložiti končno poročilo o študiji agenciji EMA, takoj ko bo na voljo.
Bulgarian: Притежателите на разрешението за употреба трябва да представят окончателния доклад от проучване на
Slovenian: To acidozo delno uravna bikarbonatni puferski sistem, vendar se ta hitro zasiti, zato morajo acidozo uravnavati drugi mehanizmi.
Bulgarian: Това може да бъде частично буферирано с бикарбонатната буферна система, но тази система се претоварва бързо и е необходимо активирането на други механизми, за да се компенсира ацидозата.
Slovenian: Ponovna uvedba zdravljenja z zaviralcem SGLT2 pri bolnikih, pri katerih se je DKA med zdravljenjem že pojavila, ni priporočljiva, razen če se ugotovi in odpravi drug očiten sprožilni dejavnik.
Bulgarian: Освен това не се препоръчва повторното започване на лечение с SGLT2 инхибитори при пациенти с предшестваща DKA по време на лечение, освен ако не е идентифициран и разрешен още един ясен фактор за утаяване.
Slovenian: DKA se praviloma pojavi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 z visoko koncentracijo glukoze v krvi.
Bulgarian: DKA обикновено възниква при пациенти с T1DM с високи концентрации на глюкоза в кръвта.
Slovenian: Poleg tega morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravili pojasniti mehanizem, s katerim zaviralci SGLT2 povzročajo DKA.
Bulgarian: В допълнение към това, притежателите на разрешение за употреба трябва да изяснят механизма, лежащ в основата на причинената от SGLT2 инхибитори DKA.
Slovenian: Čeprav to ni odobrena indikacija za zdravila, ki vsebujejo zaviralce SGLT2, je odbor PRAC menil, da je treba zdravstvene delavce opozoriti na to tveganje in jih opomniti, da bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 1 ne smejo predpisati zdravljenja z zaviralci SGLT2.
Bulgarian: Това не е одобрено показание за продукти, съдържащи SGLT2 инхибитори, независимо че PRAC счита, че здравните специалисти трябва да бъдат предупредени за този риск и да им се напомни, че пациенти с T1DM не трябва да бъдат лекувани с SGLT2 инхибитори.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC menil, da je treba v načrt za obvladovanje tveganja (RMP) za ta zdravila kot pomembno znano tveganje vključiti „DKA z atipično sliko".
Bulgarian: В допълнение PRAC счита, че „DKA с атипична проява" трябва да се добави като важен идентифициран риск към Плана за управление на риска (ПУР) на тези продукти.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se v povezavi z zaviralci SGLT2 lahko pojavi DKA z atipično sliko.
Bulgarian: Важно е, че DKA с атипична проява може да възникне във връзка с SGLT2 инхибитори.
Slovenian: V skladu s tem je treba posodobiti RMP za vsa ta zdravila.
Bulgarian: Планът за управление на риска на всички тези продукти следва да бъде актуализиран по съответния начин.
Slovenian: Poleg tega morajo študijo o uporabi zdravila, v idealnem primeru na podlagi sekundarnih podatkov opazovanj iz obstoječih podatkovnih baz, izvesti tudi imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo kanagliflozin.
Bulgarian: В допълнение притежателят на разрешението за употреба на продукти, съдържащи канаглифлозин, трябва да извърши и проучване за лекарствена използваемост, което в идеалния случай е базирано на вторични данни от наблюдения чрез съществуващите бази данни.
Slovenian: Za te tri zdravilne učinkovine so pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 našli 102 resna in občasno življenjsko nevarna primera DKA, ki sta kazala na vzročno povezanost, kar je sprožilo varnostni signal.
Bulgarian: Идентифицирани са сто и два тежки и понякога животозастрашаващи случаи на DKA, предполагащи причинно-следствена асоциация, при пациенти с T2DM за трите активни вещества, като по този начин е подаден сигнал за безопасност.
Slovenian: Odbor PRAC je menil, da je treba te dejavnike vključiti v informacije o zdravilu in zdravnike obvestiti, naj pred uvedbo zdravljenja z zaviralci SGLT2 proučijo bolnikovo anamnezo.
Bulgarian: PRAC счита, че те следва да бъдат включени в информацията за продукта и лекарите трябва да бъдат съветвани да проучат историята на пациента преди започване на лечение с SGLT2 инхибитори.
Slovenian: Z upoštevanjem resnosti teh primerov in splošnega vzorca, ki je razviden pri vseh teh zdravilih, je Evropska komisija 10. junija 2015 v skladu s členom 20 Uredbe št. 726/2004 zahtevala mnenje agencije o tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo kanagliflozin, dapagliflozin in empagliflozin, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali razveljavijo.
Bulgarian: Като се има предвид сериозността на тези случаи и общия модел, наблюдаван при тези лекарствени продукти, в съответствие с член 20 от Регламент № 726/2004, на 10 юни 2015 г.
Slovenian: Iz analize primerov, o katerih so poročali v kliničnih študijah, ni bilo mogoče določiti podskupine populacije s povečanim tveganjem.
Bulgarian: Нито една подгрупа от популацията с повишен риск не може да бъде идентифицирана от анализа на случаите, съобщени по време на клиничните изпитвания.
Slovenian: • Odbor PRAC je zaključil, da nekoliko povišanega tveganja za DKA, povezanega z zdravljenjem z zaviralci SGLT2, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ni mogoče izključiti.
Bulgarian: • PRAC заключи, че не може да се изключи малък риск от излишък от DKA във връзка с лечението с SGLT2 инхибитори при пациенти с T2DM.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da se v primeru diagnoze DKA ali suma nanjo obrnejo na zdravnika, ki jih bo poslal na preiskave za ketoacidozo, in prekinejo zdravljenje z zaviralcem SGLT2.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да се свържат с лекар, за да се изследват за кетоацидоза и да прекратят лечението с SGLT2 инхибитор, ако се предполага или е диагностицирана DKA.
Slovenian: Primeri, o katerih so poročali v povezavi z zaviralci SLGT2, pa so se pojavili tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Bulgarian: съобщени с инхибитори на SLGT2, обаче са възникнали както при пациенти с T2DM, така и с T1DM.
Slovenian: Odbor PRAC je nadalje menil, da je tveganje za DKA, vključno z atipično sliko, povezano tudi z zdravljenjem z zaviralci SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Bulgarian: PRAC допълнително стигна до заключение, че рискът от DKA, включително с атипична проява, също е свързан с лечението с SGLT2 инхибитори при пациенти с T1DM.
Slovenian: • Odbor PRAC je nadalje zaključil, da je tveganje za DKA, vključno z atipično sliko, povezano tudi z zdravljenjem z zaviralci SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Bulgarian: • PRAC допълнително стигна до заключение, че рискът от DKA, включително с атипична проява, също така е свързан с използването на SGLT2 инхибитори при пациенти с T1DM.
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo dapagliflozin in empagliflozin, so neklinične študije mehanizma že načrtovane oziroma potekajo; tovrstno študijo morajo izvesti tudi imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo kanagliflozin.
Bulgarian: Вече са планирани или се провеждат неклинични механистични проучвания за продукти, съдържащи дапаглифлозин и емпаглифлозин.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. avgust 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2015 г.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2 in 4.4
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.4
Slovenian: Ne jemljite zdravila FOSAVANCE, če ste ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Bulgarian: Не трябва да приемате FOSAVANCE, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Slovenian: Zaradi narave bolezenskega procesa osteoporoze je zdravilo FOSAVANCE namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Bulgarian: Поради характера на болестния процес при остеопороза, FOSAVANCE е предназначен за продължително приложение.
Slovenian: Ta neželeni učinek so opažali v obdobju trženja.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е идентифицирана по време на постмаркетингово наблюдение.
Slovenian: V škatli zdravila FOSAVANCE je priložena kartica z navodili.
Bulgarian: В картонената кутия на FOSAVANCE е включена карта с инструкции.
Slovenian: • če ste alergični na alendronsko kislino, holekalciferol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Bulgarian: ако сте алергични към алендронова киселина, холекалциферол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila FOSAVANCE pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FOSAVANCE при деца на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE nima neposrednega vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: FOSAVANCE не повлиява пряко или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila pogostnost v skupini, ki je prejemala zdravilo, podobna kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания честотата е сходна в групата на приемащите лекарствен продукт и в групата на приемащите плацебо.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE je treba ponovno periodično oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на FOSAVANCE при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost, kadar ta zdravila uporabljate istočasno kot zdravilo FOSAVANCE.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с FOSAVANCE.
Slovenian: Zapomnite si - zdravilo FOSAVANCE je treba vzeti le enkrat na teden, vedno na isti dan v tednu, tako dolgo, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Помнете, приемайте FOSAVANCE един път всяка седмица в един и същ ден толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila FOSAVANCE se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши FOSAVANCE не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Ker ni znano, kako dolgo je treba jemati zdravilo FOSAVANCE, se morate glede nadaljevanja zdravljenja s tem zdravilom redno posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil, ali je zdravljenje z zdravilom FOSAVANCE za vas še vedno primerno.
Bulgarian: Тъй като не е известно колко дълго трябва да приемате FOSAVANCE, трябва периодично да обсъждате с Вашия лекар необходимостта да останете на това лекарство, за да определи дали FOSAVANCE е все още подходящ за Вас.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da neupoštevanje teh navodil lahko poveča tveganje za težave s požiralnikom.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат информирани, че ако не спазват тези инструкции могат да повишат за себе си риска от езофагеални проблеми.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne informacije, ki vas spomnijo, kako pravilno jemati zdravilo FOSAVANCE.
Bulgarian: Тя съдържа важна информация, която да Ви напомня как да приемате FOSAVANCE правилно.
Slovenian: Poleg zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE vam zdravnik lahko svetuje nekaj sprememb v načinu življenja, ki pomagajo pri vaši bolezni.
Bulgarian: Освен лечението с FOSAVANCE, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Slovenian: Po koncu 24-tedenskega podaljška deleža bolnic s hiperkalciurijo v obeh skupinah nista bila statistično različna.
Bulgarian: Процентът пациенти с хиперкалциурия в края на 24-седмичното продължение не се различава статистически между терапевтичните групи.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo FOSAVANCE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете FOSAVANCE
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE je namenjeno le ženskam po menopavzi, zato se ga ne sme uporabljati v času nosečnosti ali dojenja.
Bulgarian: FOSAVANCE е предназначен за приложение само при жени в постменопауза и поради това не трябва да се прилага на жени по време на бременност или кърмене.
Slovenian: Dodatki kalcija, antacidi in nekatera zdravila, ki jih zaužijete, lahko motijo absorpcijo zdravila FOSAVANCE, če jih vzamete istočasno.
Bulgarian: Възможно е калциевите добавки, антиацидите и някои перорално приемани лекарства да повлияят върху абсорбцията на FOSAVANCE, ако се приемат едновременно с продукта.
Slovenian: • Bolnik mora pogoltniti celo tableto FOSAVANCE.
Bulgarian: Пациентите трябва да поглъщат таблетката FOSAVANCE цяла.
Slovenian: Pomembno je, da med zdravljenjem z zdravilom FOSAVANCE vzdržujete dobro ustno higieno.
Bulgarian: Важно е да поддържате добра устна хигиена, докато се лекувате с FOSAVANCE.
Slovenian: Vzemite eno tableto FOSAVANCE enkrat na teden.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка FOSAVANCE един път на седмица.
Slovenian: Hipokalciemijo je treba korigirati pred začetkom zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Преди да започне лечение с FOSAVANCE, трябва да бъде коригирана хипокалциемията (вж. точка 4.3).
Slovenian: FOSAVANCE 70 mg
Bulgarian: ФОЗАВАНС 70 mg
Slovenian: Kaj je zdravilo FOSAVANCE in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява FOSAVANCE и за какво се използва
Slovenian: • Bolnik mora zdravilo FOSAVANCE pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml).
Bulgarian: FOSAVANCE трябва да се приема само сутрин, след ставане от сън, с пълна чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Slovenian: Ko na izbrani dan zjutraj vstanete in še preden pojeste prvo hrano ali popijete prvo pijačo ali vzamete katero koli drugo zdravilo, pogoltnite (ne zdrobite, ne žvečite in ne raztapljajte v ustih) eno tableto FOSAVANCE s polnim kozarcem vode (ne z mineralno vodo).
Bulgarian: Когато станете от сън сутрин в деня избран от Вас, и преди да приемете някаква храна, напитка или друго лекарство, глътнете (не чупете и не дъвчете таблетката и не я оставяйте да се разтвори в устата Ви) една таблетка FOSAVANCE с пълна чаша вода (водата не трябва да е минерална).
Slovenian: - Zelo pomembno je, da pred začetkom jemanja tega zdravila razumete navodila v poglavju 3.
Bulgarian: Особено важно е да разберете информацията в точка3, преди да започнете да приемате лекарството.
Slovenian: Med skupinama ni bilo razlik v povprečni vrednosti serumskega kalcija, serumskega fosfata ali kalcija v 24-urnem urinu.
Bulgarian: Няма разлики в средните стойности на серумния калций, фосфати или 24часов калций в урината между терапевтичните групи.
Slovenian: Zdravila FOSAVANCE se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Bulgarian: FOSAVANCE не трябва да се използва по време на бременност.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo FOSAVANCE
Bulgarian: Други лекарства и FOSAVANCE
Slovenian: • če imate določene težave s požiralnikom (del prebavne cevi, ki povezuje usta in želodec), kot je njegovo zoženje ali oteženo požiranje,
Bulgarian: ако имате определени проблеми с хранопровода (езофагус- тръбата, която свързва устата със стомаха), като стеснение или трудности с преглъщането,
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE je učinkovito samo, če ga vzamete na tešče.
Bulgarian: FOSAVANCE е ефективен само ако се взема на празен стомах.
Slovenian: 6) Ko pogoltnete tableto FOSAVANCE, vsaj še 30 minut počakajte, preden zaužijete prvo hrano, pijačo ali katero koli drugo zdravilo, vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini.
Bulgarian: След като глътнете таблетката FOSAVANCE, изчакайте поне 30 минути, преди да приемете първата за деня храна, течности или лекарства, включително антиациди, калциеви добавки и витамини.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, съответно след „Годен до:" и „EXP".
Slovenian: 5) Če se pojavijo težave ali bolečine pri požiranju, bolečine v prsih, zgaga ali če se težave z zgago stopnjujejo, prenehajte jemati zdravilo FOSAVANCE in se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако се появи трудност или болка при преглъщане, болка в гърдите или нова или влошаваща се пареща болка в гърдите, преустановете приемането на FOSAVANCE и се обадете на Вашия лекар.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila FOSAVANCE, kot bi smeli Če po pomoti vzamete preveč tablet, popijte poln kozarec mleka in nemudoma pokličite zdravnika.
Bulgarian: Ако по грешка вземете повече таблетки, изпийте пълна чаша мляко и незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovenian: • Bolnik se ne sme uleči še vsaj 30 minut po zaužitju tablete FOSAVANCE in dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат поне 30 минути след приемане на FOSAVANCE и могат да легнат едва след първото си хранене за деня.
Slovenian: Zdravilo FOSAVANCE je treba vzeti izključno z navadno vodo (ne z mineralno vodo) najmanj 30 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane in pijače ali zaužitjem drugih zdravil (vključno z antacidi, pripravki kalcija in vitamini).
Bulgarian: FOSAVANCE трябва да се приема само с вода (водата не трябва да е минерална) не по-малко от 30 минути преди първото приемане на храна, течности или лекарствен продукт (включително антиациди, калциеви добавки и витамини) за деня.
Slovenian: Po zaužitju lahko pride do draženja, vnetja ali razjede požiralnika, pogosto z bolečino v prsnem košu, zgago ali oteženim ali bolečim požiranjem, še posebej, če bolnik ne spije polnega kozarca vode in/ali če se uleže prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila FOSAVANCE.
Bulgarian: Дразнене, възпаление или язви на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха) често със симптоми като гръдна болка, киселини или трудно, или болезнено преглъщане са възможни, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или ако лягат (не остават в изправено или седнало положение) поне 30 минути, след като са приели FOSAVANCE.
Slovenian: Pri hudem pomanjkanju se pojavi sekundarni hiperparatiroidizem, hipofosfatemija, oslabelost proksimalnih mišic in osteomalacija, kar še bolj poveča tveganje za padce in zlome pri bolnikih z osteoporozo.
Bulgarian: При тежките случаи, дефицитът води до вторичен хиперпаратироидизъм, хипофосфатемия, проксимална мускулна слабост и остеомалация, понататъшно повишение на риска от падане и фрактури при индивиди с остеопороза.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ (И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Povprečni razpolovni čas vitamina D3 v serumu po peroralnem odmerku zdravila FOSAVANCE (70 mg/2.800 i.e.) je približno 24 ur.
Bulgarian: Средният полуживот на витамин D3 в серум след перорално приложение на FOSAVANCE (70 mg/2 800 IU) е приблизително 24 часа.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da pozabijo vzeti odmerek zdravila FOSAVANCE, vzamejo eno tableto zjutraj potem, ko se spomnijo.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат инструктирани, че ако пропуснат една доза FOSAVANCE трябва да вземат една таблетка на сутринта, след като си спомнят.
Slovenian: Študije z zdravilom FOSAVANCE
Bulgarian: Проучвания с FOSAVANCE
Slovenian: V priloženem navodilu za uporabo so pomembne dodatne informacije o jemanju zdravila FOSAVANCE.
Bulgarian: В листовката има важна допълнителна информация за това как да приемате FOSAVANCE.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite le eno tableto FOSAVANCE naslednje jutro, potem ko se spomnite.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, приемете само една таблетка FOSAVANCE на сутринта след като се сетите.
Slovenian: 2) Potem ko zjutraj vstanete in še preden zaužijete prvo hrano, pijačo ali katero koli drugo zdravilo, pogoltnite celo tableto FOSAVANCE samo s polnim kozarcem vode (ne mineralne vode) (in ne manj kot 200 ml), da se zdravilo FOSAVANCE zadostno absorbira.
Bulgarian: След като станете от сън и преди да приемате някаква храна, течности или други лекарства, вземете Вашата таблетка FOSAVANCE цяла, само с пълна чаша вода (водата не трябва да е минерална) (не по-малко от 200 ml), така че FOSAVANCE да се абсорбира в достатъчна степен.
Slovenian: 4) Zdravila FOSAVANCE ne jemljite zvečer ali preden zjutraj vstanete.
Bulgarian: Не взимайте FOSAVANCE преди лягане или преди ставане сутрин.
Slovenian: FOSAVANCE je tableta, ki vsebuje dve učinkovini: alendronsko kislino (splošno poimenovano alendronat) in holekalciferol oziroma vitamin D3.
Bulgarian: FOSAVANCE е таблетка, съдържаща двете активни вещества - алендронова киселина (обикновено наричана алендронат) и холекалциферол, познат като витамин D3.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko pred začetkom zdravljenja z zdravilom FOSAVANCE svetoval zobozdravniški pregled.
Bulgarian: Може да бъдете посъветвани да си направите стоматологичен преглед преди започване на лечение с FOSAVANCE.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo FOSAVANCE?
Bulgarian: За какво се използва FOSAVANCE?
Slovenian: Ne jemljite zdravila FOSAVANCE
Bulgarian: Не приемайте FOSAVANCE
Slovenian: Bolnice so enkrat tedensko dobivale manjšo jakost (70 mg/2.800 i.e.) zdravila FOSAVANCE (n = 350) ali zdravilo FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n = 332); jemanje dodatkov vitamina D je bilo prepovedano.
Bulgarian: Пациентите са получили по-ниската концентрация (70 mg/2 800 IU) FOSAVANCE (n=350) или FOSAMAX (алендронат) 70 mg (n=332) един път на седмица; забранено е било прилагането на витамин D добавки.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih je kreatininski očistek manjši od 35 ml/min, zdravila FOSAVANCE ne priporočamo (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: FOSAVANCE не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които креатининовият клирънс е под 35 ml/min (вж. точка 4.2).
Slovenian: • Bolnik zdravila FOSAVANCE ne sme vzeti pred spanjem ali preden zjutraj vstane.
Bulgarian: FOSAVANCE не трябва да се взема преди лягане или преди ставане от сън.