FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Neupopeg é utilizado para reduzir a duração da neutropenia (baixo número de glóbulos brancos) e a ocorrência da neutropenia febril (baixo número de glóbulos brancos com febre) que podem ser causadas pela administração de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destroem as células com crescimento acelerado).
Bulgarian: Neupopeg се употребява за намаляване продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Portuguese: Eliminação das canetas pré-cheias usadas
Bulgarian: Изхвърляне на използваните предварително напълнени писалки
Portuguese: Se utilizar mais Neupopeg do que a dose prescrita deverá contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Neupopeg Ако сте приложили повече от необходимата доза Neupopeg, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, сестра или фармацевт.
Portuguese: B. Enquanto segura no local a caneta pré-cheia, (1) pressione e (2) liberte o botão verde no topo.
Bulgarian: Докато държите предварително напълнената писалка в това положение (1), натиснете и (2) освободете зеления бутон отгоре.
Portuguese: Como devo preparar a minha injecção de Neupopeg?
Bulgarian: Как да подготвя моята инжекция с Neupopeg?
Portuguese: Devido ao mecanismo de depuração mediada pelos neutrófilos não se espera que a farmacocinética do pegfilgrastim seja afectada pela insuficiência renal ou hepática.
Bulgarian: Поради неутрофил-медиирания механизъм на клирънса, не се очаква фармакокинетиката на пегфилграстим да бъде повлияна при бъбречно или чернодробно увреждане.
Portuguese: Neupopeg pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30ºC) por um único período máximo de 72 horas.
Bulgarian: Neupopeg може да бъде излаган на стайна температура (не над 30ºC) еднократно за максимален период от 72 часа.
Portuguese: Poderá agora utilizar a seringa pré-cheia.
Bulgarian: Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
Portuguese: Não use o Neupopeg se estiver turvo ou com partículas no interior.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него.
Portuguese: A cobertura de segurança da agulha irá movimentar-se para baixo ao longo da agulha até bloquear.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се спусне върху иглата и ще се заключи там.
Portuguese: Verificar o aspecto do Neupopeg através da janela de verificação da caneta pré-cheia.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neupopeg през прозорчето за наблюдение върху предварително напълнената писалка.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de Neupopeg não foram ainda estabelecidos na leucemia mielóide aguda; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Bulgarian: Все пак, продължителният ефект на Neupopeg не е установен при остра миелоидна левкемия; по тази причина трябва да се използва с внимание при тези пациенти.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Portuguese: Tal como com o filgrastim, os neutrófilos produzidos em resposta ao pegfilgrastim apresentam função normal ou aumentada, como demonstrado em ensaios sobre as funções fagocítica e quimiotáxica.
Bulgarian: Сходно с филграстим, неутрофилите, образувани в отговор на пегфилграстим показват нормална или увеличена функция при тестове за хемотаксична и фагоцитна функция.
Portuguese: A eliminação do pegfilgrastim tem uma relação não linear com a dose; a depuração sérica do pegfilgrastim diminui com o aumento da dose.
Bulgarian: Елиминирането на пегфилграстим е нелинейно по отношение на дозата; серумният клирънс на пегфилграстим намалява с увеличаване на дозата.
Portuguese: Para mais informações, ver secção 5.1.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка 5.1. Помощни вещества:
Portuguese: Não agite vigorosamente Neupopeg, uma vez que pode afectar a actividade do fármaco.
Bulgarian: Не разклащайте Neupopeg енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Portuguese: Faça uma prega abdominal com firmeza, pressionando entre os dedos polegar e indicador, no sentido de criar uma área de pele de, pelo menos 3 cm de largura (duas vezes a largura da ponta da caneta précheia).
Bulgarian: Хванете плътно кожата на корема между палеца и пръстите, като захванете пространство широко поне 3 сантиметра (двойно повече от върха на писалката).
Portuguese: Para realizar uma injecção com sucesso é necessário uma área firme para aplicar a injecção.
Bulgarian: За да си направите успешна инжекция е необходимо плътно място.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado na distinção de um diagnóstico de transformação blástica de leucemia mielóide aguda em leucemia mielóide crónica.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне за разграничаване на диагнозата бластна трансформация при хронична миелоидна левкемия от остра миелоидна левкемия.
Portuguese: Não remova a peça cinzenta de protecção da agulha da caneta pré-cheia até estar pronto para se injectar.
Bulgarian: Не отстранявайте сивия предпазител от иглата на предварително напълнената писалка, докато не сте готови да инжектирате.
Portuguese: Foram notificados casos raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) de Síndrome de Sweet, embora em alguns casos doenças malignas hematológicas subjacentes possam contribuir para a sua ocorrência.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани случаи на Sweet's синдром, макар че в някои случаи роля могат да играят и подлежащи хематологични злокачествени заболявания.
Portuguese: Verificar o aspecto do Neupopeg.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neupopeg.
Portuguese: Não tem que remover a bolha de ar antes de se injectar.
Bulgarian: Не трябва да премахвате въздушните мехурчета преди инжектиране.
Portuguese: • Não volte a colocar a protecção em seringas utilizadas.
Bulgarian: Не поставяйте капачката обратно на използваните игли.
Portuguese: Inicialmente, mantenha o dedo polegar for a do botão verde
Bulgarian: В началото не поставяйте палеца върху зеления бутон
Portuguese: Num ensaio clínico aberto com dose única (n=31), os vários estadios de disfunção renal, incluindo a insuficiência renal terminal, não tiveram impacto na farmacocinética do pegfilgrastim.
Bulgarian: В отворено, еднодозово изпитване (n=31) е установено, че различните стадии на бъбречно увреждане, включително крайният стадий на бъбречно заболяване не са повлияли фармакокинетиката на пегфилграстим.
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de Neupopeg não foi estabelecida em doentes com LMA de novo e idade < 55 anos, com citogenética t(15;17).
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на Neupopeg при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (AML) на възраст < 55 години с цитогенетика t(15;17).
Portuguese: O Neupopeg contém a substância activa pegfilgrastim.
Bulgarian: Neupopeg съдържа активното вещество пегфилграстим.
Portuguese: Dados clínicos limitados sugerem um efeito comparável entre o pegfilgrastim e filgrastim, no tempo de recuperação da neutropenia severa em doentes com leucemia mielóide aguda de novo (ver secção 5.1).
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат сравним ефект относно времето за възстановяване от тежка неутропения за пегфилграстим отнесен към филграстим при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (вж. точка 5.1).
Portuguese: Devido à potencial sensibilidade das células mielóides em divisão rápida à quimioterapia citotóxica, o Neupopeg deve ser administrado aproximadamente 24 horas após a administração da quimioterapia citotóxica.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксичната химиотерапия, Neupopeg трябва да се прилага приблизително 24 часа след прилагането на цитотоксична химиотерапия.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injectar o Neupopeg a si próprio, utilizando a caneta pré-cheia.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg, използвайки предварително напълнена писалка.
Portuguese: Técnica importante de fazer uma prega na pele O objectivo da técnica de fazer uma prega na pele é o de criar uma zona firme para a injecção.
Bulgarian: Целта на техниката на кожната гънка е да се създаде плътно място за инжектиране.
Portuguese: Se tiver algum problema, não tenha receio em perguntar ao seu médico ou enfermeiro para o ajudar ou aconselhar.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, не се страхувайте да поискате помощ и съвет от Вашия лекар или сестра.
Portuguese: Redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica para doença maligna (com excepção da leucemia mielóide crónica e de síndromes mielodisplásicos).
Bulgarian: Намаляване продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия поради злокачествени заболявания (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром).
Portuguese: A administração concomitante do Neupopeg com agentes quimioterapêuticos não foi estudada em doentes.
Bulgarian: Едновременното приложение на Neupopeg с друг химиотерапевтичен агент не е било изследвано при пациентите.
Portuguese: Utilize Neupopeg sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Neupopeg точно както Ви е казал Вашия лекар.
Portuguese: O G-CSF pode promover o crescimento de células mielóides, incluindo células malignas, in vitro e podem observar-se efeitos similares em algumas células não mielóides in vitro.
Bulgarian: G-CSF може да стимулира растежа на миелоидни клетки, включително малигнени клетки in vitro, сходен ефект може да бъде наблюдаван in vitro и при някои немиелоидни клетки.
Portuguese: B. Mantendo com firmeza a prega da pele, (1) pressione e (2) liberte o botão verde no topo.
Bulgarian: Докато държите кожната гънка, (1) натиснете и (2) освободете зеления бутон отгоре.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neupopeg não foram investigadas em doentes com síndromes mielodisplásicos, leucemia mielógena aguda e em doentes com leucemia mielóide aguda (LMA) secundária; desta forma, não deve ser administrado nestes doentes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neupopeg не са били изследвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и пациенти с вторична Остра Миелоидна Левкемия (AML); поради това не трябва да се използва при такива пациенти.
Portuguese: • Remova a peça cinzenta de protecção da agulha (ver figura 2).
Bulgarian: Отстранете сивия предпазител на иглата (вж. фигура
Portuguese: É importante salientar que não deve tentar injectar-se se não tiver recebido o devido treino por parte do seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си правите сами инжекция, ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар или сестра.
Portuguese: Perfil da Mediana da Concentração Sérica de Pegfilgrastim e Contagem Absoluta de Neutrófilos em Doentes Tratados com Quimioterapia Após uma Injecção Única de 6 mg
Bulgarian: Профил на средните серумни концентрации на пегфилграстим и абсолютния брой неутрофили (ANC) при пациенти лекувани с химиотерапия, след еднократна инжекция 6 mg
Portuguese: Antes utilização (com peça cinzenta de protecção agulha)
Bulgarian: Преди употреба (със сива капачка на иглата)
Portuguese: Neupopeg contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 6 mg de dose, isto é, essencialmente "sódio-livre".
Bulgarian: Neupopeg съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий за доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: Antes utilização (sem peça cinzenta
Bulgarian: Преди употреба (без сива капачка на иглата)
Portuguese: Injecte o líquido devagar e numa velocidade constante, segurando sempre a pele entre os dois dedos.
Bulgarian: Инжектирайте течността бавно и равномерно, като държите кожата захваната.
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos na descendência de ratos gestantes aos quais se administrou pegfilgrastim por via subcutânea, mas demonstrou-se que, em coelhos, o pegfilgrastim causou toxicidade embriofetal (perda de embriões) em doses subcutâneas baixas.
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим в ниски подкожни дози причинява ембрио/фетална токсичност (загуба на ембрион).
Portuguese: • se tem anemia falciforme;
Bulgarian: ако имате сърповидноклетъчна анемия;
Portuguese: Para uma administração mais confortável da injecção, deixe a seringa pré-cheia durante 30 minutos à temperatura ambiente ou segure a seringa cuidadosamente na sua mão durante alguns minutos.
Bulgarian: За удобство, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или задръжте предварително напълнената спринцовка внимателно в ръцете си за няколко минути.
Portuguese: O factor de estimulação de colónias de granulócitos pode promover o crescimento de células mielóides in vitro e podem também ser observados in vitro efeitos similares em algumas células não mielóides.
Bulgarian: Гранулоцит-колониостимулиращ фактор може да спомогне за растежа на миелоидни клетки in vitro и сходен ефект може да се наблюдава при някои немиелоидни клетки in vitro.
Portuguese: Sorbitol (E420)
Bulgarian: Сорбитол (Е420) Полисорбат 20
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Neupopeg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, Neupopeg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: Foram notificados casos raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) de trombocitopenia e leucocitose.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани случаи на тромбоцитопения и левкоцитоза.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados efectuados em doentes com doença maligna a receber Neupopeg após quimioterapia citotóxica, a maioria dos efeitos indesejáveis foram causados pela doença subjacente ou pela quimioterapia citotóxica.
Bulgarian: В рандомизирани клинични изпитвания при пациенти с онкологични заболявания, получаващи Neupopeg след цитотоксична химиотерапия, най-честите нежелани реакции са причинени от подлежащото онкологично заболяване или цитотоксичната химиотерапия.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 caneta pré-cheia.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка.
Portuguese: C. Após o segundo "estalido" (ou contagem até 15) levante a caneta pré-cheia do local de administração.
Bulgarian: След второто щракване "клик" (или 15 секунди) повдигнете предварително напълнената писалка от мястото на инжектиране.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável em caneta pré-cheia (SureClick).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (SureClick).
Portuguese: Embalagens de 1 seringa pré-cheia, disponíveis quer em embalagens blister, quer em embalagens não blister.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка, поставена или в блистерирана, или в неблистерирана опаковка.
Portuguese: Os dados pré-clínicos, obtidos a partir de estudos convencionais de toxicidade com doses repetidas, revelou os efeitos farmacológicos esperados incluindo aumentos da contagem leucocitária, hiperplasia mielóide da medula óssea, hematopoiese extramedular e hipertrofia esplénica.
Bulgarian: Предклиничните данни от конвенционалните изпитвания за токсичност при многократно приложение показват очакваните фармакологични ефекти, включващи повишаване на левкоцитния брой, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хемопоеза и увеличаване на слезката.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos adversos directamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани лекарствени реакции, които директно могат да се обяснят със степента на левкоцитозата.
Portuguese: O seu médico poderá decidir que é melhor para si administrar você mesmo a injecção de Neupopeg.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Neupopeg.
Portuguese: A caneta pré-cheia tem uma protecção que o protege de picadas de agulha ou perda de medicamento por choques ou toques acidentais.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка има предпазител, който ще Ви предпази от убождания с игла или загуба на лекарство при случайно блъсване или докосване.
Portuguese: Novecentos e vinte e oito doentes foram aleatorizados para receber uma dose única de pegfilgrastim ou placebo aproximadamente 24 horas (dia 2) após quimioterapia em cada ciclo.
Bulgarian: Рандомизирани са били 928 пациенти, така че са получавали или една доза пегфилграстим или плацебо приблизително 24 часа (ден 2) след химиотерапията при всеки цикъл.
Portuguese: • se tem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro esquerdo;
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото; или
Portuguese: Antes da administração, a solução de Neupopeg deve ser inspeccionada visualmente para se assegurar que não contém partículas.
Bulgarian: Преди приложение, разтворът Neupopeg трябва да се провери визуално за наличие на видими частици.
Portuguese: *Produzido por tecnologia ADN recombinante em células de Escherichia coli, seguido de conjugação com polietilenoglicol (PEG).
Bulgarian: *Произведен от клетки на Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
Portuguese: Tome especial cuidado com Neupopeg
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Neupopeg
Portuguese: O efeito indesejável, relacionado com o fármaco em estudo, muito frequente e notificado com maior frequência foi a dor óssea .
Bulgarian: Най-често съобщаваният и много чест, свързан с лекарството нежелан ефект, е бил костна болка.
Portuguese: Após uma administração subcutânea única de pegfilgrastim a concentração sérica máxima do pegfilgrastim ocorre entre as 16 e 120 horas após a administração e as concentrações séricas do pegfilgrastim mantêm-se durante o período de neutropenia após a quimioterapia mielossupressora.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза пегфилграстим, пикови серумни концентрации на пегфилграстим се появяват на 16 до 120 час след дозирането и серумните концентрации на пегфилграстим се поддържат през целия период на неутропения след миелосупресивна химиотерапия.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de crises de células falciformes em doentes com anemia das células falciformes (ver secção 4.4).
Bulgarian: При пациенти със сърповидно-клетъчно заболяване се съобщава за изолирани случаи на сърповидно-клетъчни кризи (вж. точка 4.4).
Portuguese: Deve interromper o aleitamento se for utilizar o Neupopeg.
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, ако употребявате Neupopeg.
Portuguese: A taxa global de neutropenia febril foi de 9% nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 18% nos doentes tratados com filgrastim (diferença 9%, IC 95% de -16,8%; -1,1%).
Bulgarian: Общата честота на фебрилната неутропения е била 9% при пациенти, лекувани с пегфилграстим и 18% при пациенти, лекувани с филграстим (разлика 9%, 95% доверителен интервал от -16,8%, -1,1%).
Portuguese: Pode retirar o Neupopeg do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (não acima dos 30°C) por um período não superior a 3 dias.
Bulgarian: Можете да извадите Neupopeg от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не над 30ºС) за не повече от 3 дни.
Portuguese: Num segundo estudo (n=310), em que se utilizou uma dose ajustada ao peso (100 microgramas/kg), a duração média da neutropenia de grau 4 para o grupo com pegfilgrastim foi 1,7 dias e de 1,8 dias no grupo com filgrastim (diferença 0,03 dias, IC 95% de -0,36; 0,30).
Bulgarian: Във второ изпитване (n=310), при което се използва адаптирана спрямо теглото доза (100 микрограма/kg), средната продължителност на неутропенията от степен 4 при групата с пегфилграстим е била 1,7 дни, в сравнение с 1,8 дни при групата с филграстим (разлика 0,03 дни доверителен интервал -0,36, 0,30).
Portuguese: Um diagnóstico de possível ruptura esplénica deve ser considerado em dadores e/ou doentes que apresentem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro esquerdo.
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да бъде подозирана при пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в рамото върхово.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injecção subcutânea de Neupopeg?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Neupopeg?
Portuguese: O aparecimento de sinais pulmonares, tais como tosse, febre e dispneia em associação com sinais radiológicos de infiltração pulmonar e deterioração da função pulmonar concomitantemente com o aumento do número de neutrófilos, podem ser sinais preliminares indicativos do síndrome de dificuldade respiratória aguda no adulto (SDRA).
Bulgarian: Появата на белодробни симптоми като кашлица, температура, диспнея, придружени от рентгенологични данни за белодробни инфилтрати, и нарушаване на белодробните функции, заедно с увеличен брой неутрофили могат да бъдат първите белези на остър респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS).
Portuguese: Num estudo clínico, com dupla ocultação controlado com placebo, em doentes com cancro da mama foi avaliado o efeito do pegfilgrastim sobre a incidência da neutropenia febril, após a administração de um regime de quimioterapia associado a uma taxa de neutropenia febril de 10-20% (docetaxel 100mg/m2 de 3 em 3 semanas durante 4 ciclos).
Bulgarian: В плацебо-контролирано, двойно-сляпо изпитване при пациенти с карцином на млечната жлеза, ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е бил оценяван след прилагане на химиотерапевтичен режим, свързан с фебрилна неутропения при честота 10-20% (доцетаксел 100 mg/m2 всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Portuguese: A segurança e a eficácia de Neupopeg não foram investigadas em doentes submetidos a quimioterapia em doses elevadas.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността на Neupopeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados de forma frequente incluem dor, dor no local de injecção; dor torácica (não cardíaca); enxaqueca; artralgia; mialgia; dor nas costas, membros, musculo-esqueléticas e no pescoço.
Bulgarian: Други често докладвани нежелани реакции включват болка, болка в мястото на инжектиране, гръдна болка (не сърдечна), главоболие, артралгия, миалгия, болки в гърба, крайниците, мускуло-скелетни болки и болки в областта на врата.
Portuguese: Foram notificadas raras (provável de ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes) reacções do tipo alérgico associadas ao Neupopeg, incluindo vermelhidão e rubor, erupção cutânea, comichão em áreas inchadas da pele e anafilaxia (fraqueza, baixa da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço daface).
Bulgarian: Рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента) са докладвани алергичен тип реакции към Neupopeg, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив, разширяващи се участъци от кожата със сърбеж и анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето).
Portuguese: Um estudo pequeno (n = 83), de fase II, aleatorizado, em dupla ocultação realizado em doentes a receber quimioterapia para a leucemia mielóide aguda de novo, comparou o pegfilgrastim (dose única de 6 mg) com filgrastim, administrados durante a quimioterapia de indução.
Bulgarian: В малко (n= 83), фаза II рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване при пациенти, получащи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия е сравняван пегфилграстим (еднократна доза от 6 mg) с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към пегфилграстим, филграстим, протеини получени от E. coli или към някоя от останалите съставки на Neupopeg.