FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes In der Studie TAX 316 dauerte in der Nachbeobachtungszeit nach dem Ende der Chemotherapie eine Alopezie bei 687 von 744 TAC-Patientinnen (92,3 %) und bei 645 von 736 FAC-Patientinnen (87,6 %) an.
Polish: W badaniu TAX 316, łysienie utrzymujące się przez okres obserwacji po zakończeniu chemioterapii stwierdzono u 687 z 744 (92,3%) pacjentów w ramieniu TAC i u 645 z 736 pacjentów (87,6%) w ramieniu FAC.
German: Docetaxel sollte erst angewendet werden, wenn die Neutrophilenzahl mindestens ≥ 1500 Zellen/mm3
Polish: Docetaksel można podawać, jeśli liczba neutrofilów wynosi ≥ 1500 komórek/mm3.
German: Stratifikationsfaktoren (außer Zentrum und geplante Hormontherapie) und stratifiziert nach Studienphase b Überleben ohne Therapieversagen (Failure-free survival): Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten mindestens eines Ereignisses aus: biochemisches Versagen (definiert als ein PSA-Anstieg von 50 % über dem 24-wöchigen Nadir-Wert und über 4 ng/ml sowie einer Bestätigung durch Retest oder Behandlung); Progression entweder lokal, in den Lymphknoten oder durch Fernmetastasen; skelettbezogenes Ereignis oder Tod durch Prostatakarzinom.
Polish: Wartość p a a Wartość p obliczona na podstawie testu współczynnika wiarygodności i skorygowana dla wszystkich czynników stratyfikacji (z wyjątkiem centralnej i planowanej terapii hormonalnej) i stratyfikowana według okresu próbnego b Czas przeżycia bez niekorzystnych zdarzeń: czas od randomizacji do pierwszego dowodu co najmniej jednego z: niewydolność biochemiczna (zdefiniowana jako wzrost PSA o 50% powyżej najniższej wartości w ciągu 24 tygodni i powyżej 4 ng/ml i potwierdzona przez ponowne badanie lub leczenie); progresja choroby, w zakresie węzłów chłonnych lub odległe przerzuty; zdarzenie kostne; lub śmierć z powodu raka prostaty.
German: Obstipation;
Polish: Letarg;
German: TAXOTERE in Kombination mit Doxorubicin
Polish: TAXOTERE w chemioterapii skojarzonej z doksorubicyną
German: Jede Schachtel enthält eine TAXOTERE-Durchstechflasche (80 mg/2 ml) und eine dazugehörige TAXOTERE-Lösungsmittel-Durchstechflasche in einer Blisterpackung.
Polish: Każde opakowanie zawiera blister z jedną fiolką produktu TAXOTERE (80 mg/2 ml) oraz jedną fiolką rozpuszczalnika do produktu TAXOTERE.
German: In der Kombination mit Capecitabin beträgt die empfohlene Dosis für Docetaxel 75 mg/m2 alle drei Wochen, kombiniert mit zweimal täglich 1250 mg/m2 Capecitabin (innerhalb 30 Minuten nach einer
Polish: W skojarzeniu z kapecytabiną, zalecana dawka docetakselu wynosi 75 mg/m2 pc. co trzy tygodnie, jednocześnie z kapecytabiną w dawce 1250 mg/m2 pc. dwa razy na dobę (w ciągu 30 minut po jedzeniu) przez 2 tygodnie, a następnie 1 tydzień przerwy.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie
Polish: 54 rue La Boétie
German: Das Lösungsmittel für TAXOTERE ist eine Lösung von 13 Gew.-% Ethanol 95 % in Wasser für Injektionszwecke.
Polish: Rozpuszczalnik do produktu TAXOTERE jest 13% m/m roztworem etanolu 95% w wodzie do wstrzykiwań.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Polish: NAKLEJKA NA FIOLKĘ/TAXOTERE 160 mg/8 ml
German: 4.2.5 Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten sollten die TAXOTERE-Basislösung und die Infusionslösung vor Gebrauch visuell überprüft werden.
Polish: 4.2.5 Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów przeznaczonych do podawania pozajelitowego, roztwór wstępny oraz roztwór do infuzji produktu TAXOTERE: należy przed zastosowaniem obejrzeć - roztwory zawierające osad należy usunąć.
German: Übelkeit; Diarrhö; Erbrechen; Obstipation; Stomatitis;
Polish: Nudności, biegunka, wymioty,
German: • Behandlungsstandard + Docetaxel 75 mg/m2 alle 3 Wochen über 6 Zyklen
Polish: • Standardowe leczenie + docetaksel 75 mg / m², podawany co 3 tygodnie przez 6 cykli
German: Jede Blisterpackung TAXOTERE 80 mg/2 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
Polish: Każdy blister produktu TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji zawiera:
German: Patienten, deren Transaminasen (ALT und/oder AST) auf mehr als das 1,5fache der oberen Normalwerte und alkalische Phosphatase auf mehr als das 2,5fache des oberen Normalwertes erhöht sind, ein erhöhtes Risiko, schwere Nebenwirkungen wie Tod durch Toxizität einschließlich Sepsis und gastrointestinaler Blutungen mit möglichem letalen Ausgang, Neutropenie mit Fieber, Infektionen, Thrombozytopenie, Stomatitis und Asthenie zu entwickeln.
Polish: U pacjentów leczonych docetakselem w monoterapii w dawce 100 mg/m2 pc., u których wystąpiło zwiększenie aktywności aminotransferaz [AlAT i (lub) AspAT] powyżej 1,5-krotnej wartości GGN jednocześnie ze zwiększeniem aktywności fosfatazy zasadowej - powyżej 2,5-krotnej wartości GGN, zwiększa się ryzyko wystąpienia poważnych reakcji niepożądanych, takich jak zagrażająca życiu posocznica, zagrażające życiu krwawienie z przewodu pokarmowego, gorączka neutropeniczna, zakażenia, trombocytopenia, zapalenie jamy ustnej i osłabienie.
German: • ADT + Docetaxel 75 mg/m2 alle 3 Wochen über 6 Zyklen mit Beginn der ADT
Polish: • ADT + docetaksel 75 mg / m² podawany od początku ADT, podawany co 3 tygodnie przez 6 cykli
German: • eine Durchstechflasche Lösungsmittel zur Einmalentnahme.
Polish: • jedną fiolkę jednorazowego użytku z rozpuszczalnikiem.
German: TAXOTERE 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erfordert KEINE vorherige Verdünnung mit einem Lösungsmittel und kann unmittelbar zur Infusionslösung hinzugefügt werden.
Polish: TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji NIE wymaga wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji.
German: TAXOTERE-Durchstechflasche: Polysorbat 80, Citronensäure.
Polish: Fiolka z produktem TAXOTERE: polisorbat 80.
German: TAXOTERE ist in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom angezeigt.
Polish: TAXOTERE w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem wskazany jest do leczenia pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami.
German: Die TAXOTERE-Infusionslösung sollte innerhalb von 4 Stunden verwendet und als einstündige Infusion bei Raumtemperatur (unter 25 °C) unter normalen Lichtverhältnissen aseptisch verabreicht werden.
Polish: Roztwór do infuzji produktu TAXOTERE należy zużyć w ciągu 4 godzin i należy go podawać w warunkach aseptycznych w 1-godzinnym wlewie dożylnym w temperaturze pokojowej (poniżej 25ºC), w normalnych warunkach oświetlenia.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Polish: NAKLEJKA NA FIOLKĘ/TAXOTERE 20 mg/1 ml
German: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Polish: Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum unmittelbaren Hinzufügen zur Infusionslösung VORSICHT: Entnehmen Sie die erforderliche Menge dieses Docetaxel-Konzentrates (20 mg/ml) aus der Durchstechflasche und geben Sie sie direkt zu der Infusionslösung.
Polish: UWAGA: Należy pobrać odpowiednią ilość koncentratu docetakselu (20 mg/ml) z fiolki i dodać bezpośrednio do roztworu do infuzji.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
German: Der Name dieses Arzneimittels lautet TAXOTERE.
Polish: Nazwa leku to TAXOTERE, a jego nazwa powszechnie stosowana to docetaksel.
German: Diese Durchstechflasche enthält 2 ml einer 40 mg/ml Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 (Füllvolumen: 94,4 mg/2,36 ml).
Polish: Fiolka ta zawiera 2 ml roztworu o stężeniu 40 mg/ml docetakselu w polisorbacie 80 (objętość napełnienia 94,4 mg/2,36 ml).
German: Weitere Informationen zu Taxotere finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Taxotere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Taxotere kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Taxotere są stale monitorowane.
German: Taxotere (Docetaxel)
Polish: Taxotere (docetaksel)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Taxotere gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Taxotere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Taxotere erhielt am 27. November 1995 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: Lek Taxotere otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 27 listopada 1995 r.
German: Was ist Taxotere und wofür wird es angewendet?
Polish: Czym jest lek Taxotere i w jakim celu się go stosuje
German: Weitere Informationen über Taxotere
Polish: Inne informacje dotyczące leku Taxotere
German: Docetaxel hemmt die Fähigkeit von Zellen, das interne „Skelett" abzubauen, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen.
Polish: Docetaksel blokuje zdolność komórek do rozkładania wewnętrznego szkieletu, co umożliwia im dzielenie się.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Taxotere werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Taxotere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: Die Zugabe von Taxotere zu anderen Krebsbehandlungen war bei allen fünf Krebsarten wirksam.
Polish: Dodanie leku Taxotere do innych rodzajów leczenia przeciwnowotworowego było skuteczne we wszystkich pięciu rodzajach raka.
German: Taxotere wurde bei über 4 000 Brustkrebspatienten, etwa 2 000 Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkrebs, 2 700 Prostatakrebspatienten, 457 Patienten mit Adenokarzinom des Magens und 897 Kopf- und Halskrebspatienten untersucht.
Polish: Lek Taxotere badano łącznie u ponad 4 000 pacjentów z rakiem piersi, około 2 000 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, około 2 700 pacjentów z rakiem prostaty, 457 pacjentów z gruczolakorakiem żołądka i 897 pacjentów z rakiem głowy i szyi.
German: Taxotere darf nicht bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl unter 1 500 Zellen/mm3 oder mit schweren Leberproblemen angewendet werden.
Polish: Leku Taxotere nie wolno stosować u pacjentów, u których liczba neutrofilów wynosi mniej niż 1 500 komórek/mm3 ani u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
German: Die Dosis, die Dauer der Behandlung und die Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln hängen von der zu behandelnden Krebsart sowie von Gewicht und Größe des Patienten ab.
Polish: Dawka, czas trwania leczenia oraz stosowane dodatkowo inne leki zależą od typu leczonego nowotworu oraz wagi i wzrostu pacjenta.
German: Taxotere wird zusammen mit Cisplatin und Fluorouracil angewendet.
Polish: Lek Taxotere stosuje się w skojarzeniu z cisplatyną i fluorouracylem.
German: Taxotere ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung folgender Krebsarten:
Polish: Taxotere jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących rodzajów nowotworu:
German: Die Dosis Taxotere muss möglicherweise verringert oder die Behandlung unterbrochen oder eingestellt werden, wenn der Patient bestimmte Nebenwirkungen entwickelt.
Polish: Może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki leku Taxotere albo przerwania lub zaprzestania leczenia, jeżeli u pacjenta wystąpią niektóre działania niepożądane.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Taxotere ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Taxotere
German: In den meisten dieser Studien wurde Taxotere mit anderen Krebsbehandlungen kombiniert und entweder mit den Arzneimitteln, mit denen es in Kombination verwendet wird, oder mit einer Kombination aus verschiedenen Behandlungen verglichen.
Polish: W większości z tych badań lek Taxotere skojarzono z innymi lekami przeciwnowotworowymi i porównywano go z lekami, w połączeniu z którymi stosuje się Taxotere lub ze skojarzeniem różnych rodzajów leczenia.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Taxotere (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten beobachtet wurden) sind Neutropenie (niedrige Anzahl von Neutrophilen, weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Alopezie (Haarausfall) und Asthenie (Schwäche).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Taxotere (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: neutropenia (niska liczba neutrofili, białych komórek krwi zwalczających zakażenie), niedokrwistość (niska liczba czerwonych krwinek), zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), biegunka, nudności (mdłości), wymioty, łysienie (utrata włosów) i astenia (osłabienie).
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der Krebspatienten, die auf die Behandlung ansprachen, der Zeitraum bis zur Verschlimmerung der Krankheit und die Überlebenszeit der Patienten.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź nowotworu na leczenie, czas do wystąpienia pogorszenia choroby oraz wydłużenie czasu przeżycia.
German: Es kann auch bei der Androgendeprivationstherapie angewendet werden, wenn die Hormonbehandlung noch wirksam ist (hormonempfindlicher Prostatakrebs);
Polish: Lek można również stosować z terapią deprywacji androgenów, w przypadku gdy leczenie hormonalne nadal działa (rak prostaty wrażliwy na hormony);
German: Der Wirkstoff in Taxotere, Docetaxel, gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als Taxane bezeichnet werden.
Polish: Substancja czynna leku Taxotere, docetaksel, należy do grupy leków przeciwnowotworowych określanych jako taksany.
German: Bei der Alleintherapie gegen Brustkrebs war Taxotere mindestens so wirksam wie und in manchen Fällen wirksamer als die Vergleichsarzneimittel; bei Lungenkrebs war es wirksamer als die bestmögliche Unterstützungstherapie (Arzneimittel oder unterstützende Behandlung der Patienten, jedoch keine anderen Krebsarzneimittel).
Polish: Lek Taxotere stosowany w monoterapii był co najmniej tak samo skuteczny, a czasem bardziej skuteczny niż leki porównawcze w przypadku raka piersi oraz bardziej skuteczny od możliwie najlepszego leczenia podtrzymującego (wszelkie leki lub rodzaje leczenia mające pomóc pacjentom, ale nie inne leki przeciwnowotworowe) w przypadku raka płuc.
German: Taxotere wird zusammen mit Cisplatin und Fluorouracil (anderen Krebsarzneimitteln) angewendet;
Polish: Lek Taxotere stosuje się w skojarzeniu z cisplatyną i fluorouracylem (inne leki przeciwnowotworowe);
German: Da sich Docetaxel auf die Zellteilung auswirkt, hat es nicht nur einen Einfluss auf Krebszellen, sondern beispielsweise auch auf Blutzellen, was zu Nebenwirkungen führen kann
Polish: Ponieważ działanie docetakselu dotyczy komórek dzielących się, ma to również wpływ na komórki inne niż komórki nowotworowe, takie jak komórki krwi, co może powodować działania niepożądane.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Taxotere entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Taxotere znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: • Kopf- und Halskrebs bei Patienten, deren Krebs lokal fortgeschritten ist (d. h. gewachsen ist, ohne sich auszubreiten).
Polish: • rak głowy i szyi u pacjentów z miejscowo zaawansowanym nowotworem (gdy doszło do wzrostu nowotworu, lecz nie do jego rozprzestrzenienia się).
German: Taxotere ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf Chemotherapien (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs) spezialisiert sind, und nur unter Aufsicht eines Arztes, der in der Durchführung von Chemotherapien qualifiziert ist.
Polish: Lek Taxotere należy stosować jedynie na oddziałach wyspecjalizowanych w podawaniu chemioterapii (leki przeciwnowotworowe) pod kontrolą lekarza wykwalifikowanego w stosowaniu chemioterapii.
German: Taxotere wird alle 3 Wochen als einstündige Tropfinfusion in eine Vene verabreicht.
Polish: Lek Taxotere podaje się w postaci jednogodzinnego wlewu dożylnego, raz na trzy tygodnie.
German: Es kann auch zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin) angewendet werden, und zwar bei Patienten, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben, oder nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind, je nach Art und Stadium des zu behandelnden Brustkrebses;
Polish: Lek można również stosować z innymi lekami przeciwnowotworowymi (doksorubicyną, cyklofosfamidem, trastuzumabem lub kapecytabiną) u pacjentów, którzy nie zostali jeszcze poddani żadnemu leczeniu przeciwnowotworowemu albo gdy inne rodzaje leczenia nie powiodły się, w zależności od rodzaju i stopnia zaawansowania leczonego raka piersi;
German: Taxotere wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) angewendet, wenn der Krebs nicht dadurch behandelt werden kann, dass die Bildung von Testosteron im Körper erheblich reduziert wird (kastrationsresistenter Prostatakrebs).
Polish: Taxotere stosuje się z prednizonem lub prednizolonem (leki przeciwzapalne), w przypadku gdy raka nie można leczyć poprzez znaczne ograniczenie produkcji testosteronu przez organizm (rak prostaty oporny na kastrację).
German: • Prostatakrebs, wenn sich der Krebs auf andere Körperregionen ausgebreitet (metastasiert) hat.
Polish: • rak prostaty, gdy rak rozprzestrzenił się do innych części organizmu (rak z przerzutami).
German: Wie wirkt Taxotere?
Polish: Jak działa lek Taxotere
German: Diese Nebenwirkungen können stärker ausfallen, wenn Taxotere zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln angewendet wird.
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą nasilić się, gdy lek Taxotere stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
German: Welchen Nutzen hat Taxotere in den Studien gezeigt?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Taxotere wykazane w badaniach
German: Übersicht über Taxotere und warum es in der EU zugelassen ist
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Taxotere i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Taxotere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Taxotere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: • Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom.
Polish: • niedrobnokomórkowy rak płuc.
German: Taxotere kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.
Polish: Lek Taxotere można stosować w monoterapii, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.
German: Ein entzündungshemmendes Arzneimittel wie Dexamethason sollte dem Patienten ebenfalls gegeben werden; damit sollte am Tag vor der Taxotere-Infusion begonnen werden.
Polish: W dniu poprzedzającym wlew leku Taxotere pacjentowi należy również podać lek przeciwzapalny taki jak deksametazon.
German: Wie wird Taxotere angewendet?
Polish: Jak stosować lek Taxotere
German: Es kann auch zusammen mit Cisplatin (einem anderen Krebsarzneimittel) bei Patienten angewendet werden, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben;
Polish: Lek można stosować z cisplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) u pacjentów, którzy nie zostali poddani innemu leczeniu przeciwnowotworowemu;
German: • Adenokarzinom des Magens (eine Krebserkrankung des Magens), das sich bei Patienten ausgebreitet hat, die noch keine Krebsbehandlung erhalten haben.
Polish: • gruczolakorak żołądka (rak żołądka) z przerzutami u pacjentów, którzy nie zostali poddani jeszcze żadnemu leczeniu przeciwnowotworowemu.
German: Taxotere enthält den Wirkstoff Docetaxel.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Taxotere jest docetaksel.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Taxotere berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Taxotere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Welche Risiken sind mit Taxotere verbunden?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Taxotere
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{E-Mail:}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
German: Alle 6 Stunden
Polish: Co 6 godzin
German: + Spezies, für die in einem/einer oder mehreren Ländern/Regionen/Gegenden der EU hohe
Polish: + Gatunki, wśród których w jednym lub większej liczbie obszarów (krajów, regionów) UE
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
German: Alle 8 Stunden
Polish: Co 8 godzin
German: In der ungeöffneten Durchstechflasche: 3 Jahre
Polish: Nieotwarta fiolka: 3 lata
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite ... verfügbar:
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej:
German: Es liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Polish: Brak danych z kontrolowanych badań klinicznych.
German: Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
German: Die Fertilität der F1-Generation und die embryonale Entwicklung der F2-Generation waren nicht beeinträchtigt.
Polish: Płodność pokolenia F1 oraz rozwój embrionalny pokolenia F2 nie był zaburzony.
German: Der direkte Coombs-Test kann positiv ausfallen.
Polish: Bezpośredni test Coombsa może być dodatni.
German: Resistenzraten von über 50 % beobachtet wurden.
Polish: obserwowano wysoki wskaźnik oporności (ponad 50%).
German: Streptokokken der Gruppe B
Polish: Streptococcus z grupy B
German: Die Anwendung von Piperacillin / Tazobactam bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da nicht genügend Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Polish: Nie zaleca się stosowania piperacyliny z tazobaktamem u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
German: Bei einigen Patienten, die Beta-Laktam-Antibiotika erhalten haben, wurden Blutungen beobachtet.
Polish: U niektórych pacjentów otrzymujących antybiotyki beta-laktamowe występowały krwawienia.
German: Die möglichen Nebenwirkungen werden folgendermaßen eingeteilt: - Häufig: bei 1 bis 10 von 100 Behandelten - Gelegentlich: bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten - Selten: bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten - Sehr selten: bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Polish: Możliwe działania niepożądane są pogrupowane w następujące kategorie: częste: występują u 1 do 10 pacjentów na 100 niezbyt częste: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000 rzadkie: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000 bardzo rzadkie: występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann geographisch und im Verlauf der Zeit variieren.
Polish: Występowanie nabytej oporności poszczególnych gatunków może różnić się pod względem rozkładu geograficznego oraz zmieniać się w czasie.
German: Dieser Unterschied basiert vermutlich auf der altersbedingten Veränderung der Kreatinin-Clearance.
Polish: Ta różnica może być spowodowana przez związane z wiekiem zmiany klirensu kreatyniny.