FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (prótónpumpuhemlar notaðir til að minnka framleiðslu á magasýru) - metronidazol (notað til meðhöndlunar á sýkingum) - disulfiram (notað til meðferðar á áfengissýki) - buprenorfin/naloxon (lyf notuð til að meðhöndla mikla verki) - ciclosporin, tacrolimus, sirolimus (notað til að fyrirbyggja líffærahöfnun (til að bæla niður ónæmiskerfið)) - warfarín (notað til að meðhöndla og fyrirbyggja segamyndun) - digoxin (notað til að meðhöndla hjartsláttaróreglu og hjartabilun) - sveppalyf þ.m.t. fluconazol, itraconazol, ketoconazol og voriconazol
Norwegian Bokmål: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpehemmere som brukes til å redusere dannelsen av magesyre) - metronidazol (brukes ved behandling av infeksjoner) - disulfiram (brukes til å behandle alkoholavhengighet) - buprenorfin/naloxon (legemidler som brukes mot sterke smerter) - ciklosporin, takrolimus, sirolimus (brukes for å forhindre organavstøtning (for å undertrykke immunsystemet)) - warfarin (brukes til behandling og forebygging av blodpropp) - digoksin (brukes til å behandle hjertearytmier og hjertefeil) - legemidler mot soppinfeksjon inkludert flukonazol, itrakonazol, ketokonazol eller vorikonazol
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða próteasahemlunum amprenaviri, lopinaviri eða saquinaviri (hver um sig notaður samhliða lágskammta ritonaviri) í tvíefldri meðferðaráætlun (dual booster regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni þessara próteasahemla.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir og proteasehemmerne amprenavir, lopinavir eller sakinavir (hvert preparat sammen med lavdose ritonavir) i et "dual-boosted" regime, resulterer i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonene av disse proteasehemmerne.
Icelandic: Aptivus hylkin eru bleik að lit, ílöng mjúk gelatínhylki með svartri áletrun sem er „TPV 250".
Norwegian Bokmål: Hvordan Aptivus ser ut og innholdet i pakningen Aptivus myke kapsler er rosa, avlange, myke gelatinkapsler med koden 'TPV 250' trykket med sort blekk.
Icelandic: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 falt Atorvastatin AUC ↑ 9,4 falt Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 falt
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere Atorvastatin 10 mg QD Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 ganger Atorvastatin AUC ↑ 9,4 ganger Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 ganger
Icelandic: Kannið hvort mixtúran sé tær (sjá á eftir)
Norwegian Bokmål: Kontroller at miksturen er klar (se under).
Icelandic: Aptivus inniheldur makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder makrogolglyserolricinoleat som kan gi oppkast og diaré.
Icelandic: Hömlun á CYP 3A4 og CYP 2D6 vegna tipranavirs/r
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 og CYP 2D6 med tipranavir/r
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, hefur verið tengd tilkynningum um lifrarbólgu og lifrarbilun (hepatic decompensation) þar með eru talin nokkur dauðsföll.
Norwegian Bokmål: Aptivus med lavdose ritonavir har vært assosiert med rapporter om klinisk hepatitt og hepatisk dekompensasjon, også noen tilfeller med dødelig utgang.
Icelandic: Upphafseinkenni og lykilniðurstöður varðandi virkni eftir 48 vikur hjá sjúklingum á barnsaldri sem fengu Aptivus mixtúru eru sýndar í töflunum á eftir.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus mikstur, er vist i tabellene nedenfor.
Icelandic: 2 - <12 ára sem fengu meðferð með Aptivus mixtúru
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline for pasienter i alderen 2 - <12 år, behandlet med Aptivus mikstur Variabel
Icelandic: Nú sem stendur liggja ekki fyrir neinar niðurstöður úr viðmiðunarrannsóknum þar sem mat hefur verið lagt á áhrif tipranavirs á klínískan framgang HIV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen resultater fra kontrollerte studier som evaluerer effekten av tipranavir på den kliniske progresjonen av HIV.
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r:
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r:
Icelandic: Rannsóknir á samhliða notkun tipranavirs og ritonavirs leiddu ekki í ljós neinar frekari eiturverkanir þegar borið er saman við eiturverkanir sem koma fram í rannsóknum fyrir tipranavir eitt sér.
Norwegian Bokmål: Studier med samtidig administrering av tipranavir og ritonavir viste ingen ytterligere toksikologiske effekter enn de som ble sett i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með digoxinþéttni í sermi þar til jafnvægi er náð.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av serumkonsentrasjonene av digoksin anbefales inntil steady state er nådd.
Icelandic: Í tilvikum um samhliða veirueyðandi meðferð við lifrarbólgu B og C er einnig vísað til viðeigandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þau lyf.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, vennligst også referer til relevante preparatomtaler for disse legemidlene.
Icelandic: Ef þú notar getnaðarvarnarlyf til inntöku eða uppbótarmeðferð með hormónum ertu í aukinni hættu að fá húðútbrot á meðan þú tekur Aptivus.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller eller østrogenpreparater har du økt risiko for å få hudutslett når du tar Aptivus.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon til asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem voru tilkynntar í 48. viku greiningunni og voru í meðallagi alvarlegar eða mjög alvarlegar eru taldar upp hér á eftir.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte moderate eller alvorlige bivirkningene fra 48-ukers analysen er vist nedenfor.
Icelandic: Milli inntöku sýruhjúpaðs didanosins og Aptivus mjúkra hykja, samhliða lágskammta ritonaviri, eiga að líða minnst 2 klst. til að forðast ósamrýmanleika.
Norwegian Bokmål: Dosering av enterodrasjert didanosin og Aptivus myke kapsler sammen med lavdose ritonavir, bør gis med minimum 2 timers mellomrom for å unngå uforlikeligheter mellom formuleringene.
Icelandic: Cmin ↑ 68%
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin Cmin ↑ 6 %
Icelandic: Valaciclovir og Aptivus ásamt lágskammta ritonaviri má gefa saman án þess að aðlaga skammta
Norwegian Bokmål: Valaciclovir og Aptivus med lavdose ritonavir kan administreres samtidig uten dosejusteringer..
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere(NRTIs) Siden nukleosid- og nukleotidanaloger ikke påvirker P450-enzymsystemet signifikant, er det ikke nødvendig med dosejustering av Aptivus når det gis sammen med disse legemidlene.
Icelandic: Notkun Aptivus og lítils skammts af ritonaviri samhliða lyfjum, sem aðallega umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur valdið breytingu á plasmaþéttni tipranavirs eða hinna lyfjanna sem getur breytt lyfhrifum þeirra og óæskilegum verkunum (sjá lista og upplýsingar um umrædd efni hér aftar).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir og legemidler som primært metaboliseres av CYP3A kan føre til endrede plasmakonsentrasjoner av tipranavir eller de andre legemidlene, og dermed endre deres terapeutiske og uønskede effekter (se liste og detaljer om aktuelle substanser under).
Icelandic: Didanosin 200 mg tvisvar á sólarhring, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg tvisvar á sólarhring) - 125 mg tvisvar á sólarhring, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: Didanosin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna, sérstaklega varðandi öryggi tipranavirs ásamt ritonaviri, eru áfram óþekkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av de observerte data, særlig med hensyn på sikkerhetsprofilen av tipranavir med ritonavir, er ukjent.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur sjaldgæfar vöðvaverkur, vöðvakrampar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelspasmer
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla kvíða og svefntruflanir) ergotafleiður (notaðar til að meðhöndla höfuðverk) astemizol eða terfenadin (notað við ofnæmi eða frjónæmi) simvastatin eða lovastatin (notuð til að lækka kólesteról í blóði) amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eða kinidin (notað til meðhöndlunar á hjartakvillum) metoprolol (notað til meðferðar á hjartabilun) alfuzosin og sildenafil (þegar þau eru notuð til að meðhöndla sjaldgæfan æðasjúkdóm sem lýsir sér með auknum þrýstingi í lungnaslagæðinni) colchicin (þegar það er notað til að meðhöndla þvagsýrugigt hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóm).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser ergotderivater (brukes til å behandle hodepine) astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle allergier eller høyfeber) simvastatin eller lovastatin (brukes til å senke kolesterol i blodet) amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eller kinidin (brukes til å behandle hjerteforstyrrelser) metoprolol (brukes ved hjertesvikt) alfuzosin og sildenafil (hvis de brukes til å behandle en sjelden karsykdom som kjennetegnes av økt trykk i lungearterien) kolkisin (hvis det brukes til å behandle giktanfall hos pasienter med nyre- eller leversykdom).
Icelandic: (ml)
Norwegian Bokmål: KOLS).
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St Johns wort (Hypericum perforatum)) (náttúrulyf við þunglyndi).
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke ta produkter som inneholder johannesurt/prikkpericum (naturlegemiddel mot depresjon).
Icelandic: Umbrot HMG-CoA redúktasahemlanna simvastatins og lovastatins ráðast að miklu leyti af CYP3A.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmerne simvastatin og lovastatin er i høy grad avhengig av CYP3A for å metaboliseres.
Icelandic: 600/100 mg tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: 600/100 mg BID
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsnæmissjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmis lifrarbólgu) í tengslum við endurvirkjun ónæmiskerfis.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immun reaktivering.
Icelandic: Þrátt fyrir að upplýsingar séu of takmarkaðar nú til að hægt sé að gera afdráttarlausa greiningu benda þær til að lyfjahvörf séu óbreytt hjá öldruðum og sambærileg milli kynþátta.
Norwegian Bokmål: Selv om tilgjengelige data for tiden er utilstrekkelige til en definitiv analyse, antyder de at farmakokinetikken er uforandret hos eldre mennesker og sammenlignbar mellom raser.
Icelandic: / Estrogen Etinyl estradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 750/200 mg tvisvar á sólarhring)
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler/østrogener Etinyløstradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Icelandic: Í III. stigs RESIST rannsóknum var tíðni transamínasahækkunar marktækt aukin í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum samanborið við viðmiðunarhlutann.
Norwegian Bokmål: I fase III RESIST-studiene var frekvensen av transaminasestigninger signifikant forhøyet i tipranavir med ritonavir-armen sammenlignet med komparator-armen.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka áhrif á útsetningu fyrir Aptivus.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en modifisering av eksponeringen av Aptivus ikke utelukkes.
Icelandic: Útsetning fyrir boceprevir minnkaði þegar það var gefið samhliða ritonavir-efldu lopinarviri eða ritonavir-efldu darunaviri.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med ritonavir-"boosted" lopinavir eller ritonavir-"boosted" darunavir.
Icelandic: C-tipranavirs, hjá einstaklingum (n = 8) sem fengu 500 mg af tipranaviri samhliða 200 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring þar til jafnvægi náðist, sýndi að meginhluti geislavirkninnar (miðgildi 82,3%) var skilin út í hægðum en miðgildi af geislavirka skammtinum sem endurheimtist í þvagi var aðeins 4,4%.
Norwegian Bokmål: C-tipranavir til personer (n=8) som fikk 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir 2 ganger daglig dosert til steady state, viste at mest radioaktivitet (median 82,3 %) ble utskilt i feces, mens bare 4,4 % (median) av administrert radioaktiv dose ble gjenfunnet i urin.
Icelandic: Phenobarbital og phenytoin á að nota með varúð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med Aptivus og lavdose ritonavir (se pkt.
Icelandic: 3 hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða /ritonaviri (N = 740) á móti +4 frumur/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos pasienter som fikk tipranavir med ritonavir (N=740)
Icelandic: Mælt er með því að ávísa tadalafíli ekki fyrr en að minnsta kosti 7 dögum eftir að byrjað er að gefa Aptivus ásamt ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å forskrive tadalafil etter minst 7 dager med Aptivus med ritonavir dosering.
Icelandic: Svipgerðarnæmi í upphafi var metið í upphafssýnum frá 454 sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Baseline fenotypisk følsomhet ble undersøkt i 454 baseline pasientprøver.
Icelandic: Jafnvægi tipranavirs /r Midazolam Cmax ↑ 3,7 falt Midazolam AUC ↑ 9,8 falt
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3,7 ganger Midazolam AUC ↑ 9,8 ganger
Icelandic: Ekki er talið að hækkun á sýrustigi í maga sem getur fylgt meðferð með H2-viðtakablokkum hafi áhrif á plasmaþéttni tipranavirs.
Norwegian Bokmål: En økning av gastrisk pH, som kan forekomme ved behandling med H2-reseptorantagonister, forventes ikke å påvirke plasmakonsentrasjonene av tipranavir.
Icelandic: C-tipranavir samhliða 200 mg af ritonaviri, 500 mg/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) var óbreytt tipranavir ríkjandi og var 98,4% eða meira af heildarplasmageislavirkni sem var í blóðrás 3, 8 eða 12 klst. eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: C-tipranavir med 200 mg ritonavir, 2 ganger daglig) dominerte uforandret tipranavir og utgjorde 98,4 % eller mer av den totale radioaktiviteten i plasma 3, 8 eller 12 timer etter dosering.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni pimozids, sertindols, quetiapíns og lúrasídóns.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni sérstakri skammtaaðlögun.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen spesiell dosejustering.
Icelandic: Tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, eykur plasmaþéttni atorvastatins (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Tipranavir med lavdose ritonavir øker plasmakonsentrasjonene av atorvastatin (se pkt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hylkja hjá börnum á aldrinum 2 til 12 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn i alderen 2 til 12 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni á sólarhring (dagur 1) síðan 100 mg einu sinni á sólarhring
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 200 mg QD (dag 1) deretter 100 mg QD
Icelandic: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Norwegian Bokmål: Abakavir Cmax ↓ 46 % Abakavir AUC ↓ 36 %
Icelandic: Upphafseinkenni og lykilniðurstöður varðandi virkni eftir 48 vikur hjá sjúklingum á barnsaldri sem fengu Aptivus hylki er sýndar í töflunum á eftir.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus kapsler er vist i tabellene nedenfor.
Icelandic: Þar sem tipranavir er mikið próteinbundið er ólíklegt að himnuskilun sé gagnleg til að fjarlægja lyfið að einhverju marki.
Norwegian Bokmål: Siden tipranavir er proteinbundet i utstrakt grad, vil dialyse sannsynligvis ikke bidra signifikant til å fjerne legemidlet.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við retróveirulyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri á ekki að nota sem meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal ikke brukes hos behandlingsnaive pasienter.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir eru með skerta lifrarstarfsemi, þar með talda langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi meðan á samsettri meðferð stendur og skal fylgjast með þeim á hefðbundinn hátt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi og må monitoreres etter standard praksis.
Icelandic: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17 % S-warfarin AUC ↓ 12 %
Icelandic: Þekktar og fræðilegar milliverkanir við valin andretróveirulyf og önnur lyf eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er anført i tabellen under.
Icelandic: Ekki hefur komið fram neitt mynstur afbrigðilegrar blóðmyndar eða storkumælikvarða, hvorki hjá sjúklingum almennt, né sem undanfari innankúpublæðingar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe mønster av unormale hematologiske parametre eller koagulasjonsparametre hos pasientene generelt, heller ikke forut for utviklingen av ICH.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og rosuvastatins á að hefja með lægsta skammti (5 mg/sólarhring) af rosuvastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum rosuvastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og rosuvastatin bør initieres med laveste dose rosuvastatin (5 mg/dag), som titreres til behandlingssrespons, og ledsages av nøye overvåking av symptomer assosiert med rosuvastatinbehandlingen, som er beskrevet i produktinformasjonen for rosuvastatin.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og forårsake alvorlige kliniske tilstander eller en forverring av symptomene.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða virkum efnum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP3A og hækkuð plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir, og virkestoffer som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles, og som ved forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser.
Icelandic: RESIST rannsókn Tipranavir/RTV
Norwegian Bokmål: RESIST studie tipranavir/RTV Komparator-PI/RTV**
Icelandic: Þar sem þéttni etinyl estradiols minnkar er ekki mælt með notkun Aptivus samhliða lágskammta ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Siden konsentrasjonene av etinyløstradiol er reduserte, anbefales ikke samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir.
Icelandic: Allar 48 vikur meðferðar var hlutfall sjúklinga í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum með HIV-1 RNA < 400 eintök/ml 30% samanborið við 14% fyrir viðmiðunarhópinn, PI/ritonavir, og 23% voru með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml samanborið við 10% í viðmiðunarhópnum.
Norwegian Bokmål: Ved 48 ukers behandling var andelen pasienter i tipranavir med ritonavir-armen sammenlignet med komparator PI/ritonavir-armen med HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, henholdsvis 30 % og 14 %, og med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, 23 % respektive 10 %.
Icelandic: Þú mátt ekki nota náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St Johns wort (Hypericum perforatum)) (náttúrulyf við þunglyndi).
Norwegian Bokmål: Ta ikke produkter som inneholder johannesurt/prikkpericum (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel mot depresjon).
Icelandic: Hrein áhrif tipranavirs samhliða ritonaviri in vivo á CYP 1A2, CYP 2C9 og CYP2C19 benda til, skv. bráðabirgðarannsókn, að tipranavir samhliða ritonaviri geti haft örvunaráhrif á CYP1A2 og í minna mæli á CYP2C9 og P-gp eftir nokkurra daga meðferð.
Norwegian Bokmål: In vivo nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19 indikerer, på bakgrunn av en foreløpig studie, at tipranavir med ritonavir kan indusere CYP1A2 og, i mindre grad, CYP2C9 og P-gp etter flere dagers behandling.
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun zidovudins eða abacavirs og Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, nema engir aðrir bakritahemlar sem henta til meðferðar á sjúklingnum séu fáanlegir (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av zidovudin eller abacavir og Aptivus med lavdose ritonavir, anbefales derfor ikke, med mindre det ikke finnes andre NRTIs som er egnet til behandling av pasienten (se pkt.
Icelandic: Glas úr eðlisþungu pólýetýleni (High density polyethylene (HDPE)) með tvöföldu barnaöryggisloki (ytri og innri skel úr pólýprópýleni með pappír/ál klæðningu).
Norwegian Bokmål: HD-polyetylen (HDPE) boks med to-delt barnesikret lukkeanordning (ytre og indre skall polypropylen, med et trekartong/aluminiuminnlegg).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem benda til þess að aðlögun skammta omeprazols eða esomeprazols komi í veg fyrir þessa milliverkun á lyfjahvörfum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data som tilsier at dosejustering av omeprazol eller esomeprazol vil overvinne den observerte farmakokinetiske interaksjonen.
Icelandic: Mat aukaverkana út frá klínískum gögnum sem byggja á reynslu allra klínískra fasa II og III rannsókna á HIV-1 hjá fullorðnum sem meðhöndlaðir voru með 500 mg af tipranavíri samhliða 200 mg af ritronavír tvisvar á sólarhring (n = 1.397) og eru taldar upp hér fyrir neðan eftir lífæraflokki og raðað í tíðniflokka samkvæmt eftirfarandi skilgeiningu:
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger utifra data fra HIV-1 studier er basert på erfaring fra alle fase II og III studier hos voksne pasienter, behandlet med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir to ganger daglig (n=1397), og oppsummeres nedenfor etter organklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {dato} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Aptivus hylki eru ekki jafngild með tilliti til virkni við mixtúruna.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler kan ikke byttes med miksturen.
Icelandic: Búist er við að samhliða notkun tipranavirs, ásamt lágskammta ritonaviri, og fosfódíesterasa (PDE5) hemla hækki þéttni PDE5 verulega og geti leitt til fjölgunar aukaverkana af völdum PDE5 hemla, þar með talinn lágþrýstingur, sjónbreytingar og langvarandi stinning (priapism).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med lavdose ritonavir og PDE5hemmere forventes å øke PDE5konsentrasjonene betydelig og kan resultere i en økning av bivirkninger assosiert med PDE5-hemmere, som hypotensjon, synsfortyrrelser og priapisme.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med nøye monitorering av pasienter som behandles med Aptivus i kombinasjon med ritonavir (se pkt.