FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek NeoRecormon má být užíván s opatrností u pacientů s refrakterní anémií s nadbytkem transformovaných blastů, při epilepsii, trombocytóze a chronickém selhání jater.
Latvian: NeoRecormon jālieto piesardzīgi grūti ārstējamas anēmijas gadījumā, ja ir pārmērīgi liels blastu skaits transformācijas fāzē, epilepsija, palielināts trombocītu skaits un hroniska aknu mazspēja.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) ir radusies smagas pakāpes alerģiska reakcija, it īpaši tūlīt pēc injekcijas.
Czech: Fenylalanin
Latvian: L-fenilalanīns
Czech: Dávky přípravku NeoRecormon závisí na stavu Vašeho onemocnění, způsobu podání injekce (pod kůži nebo do žíly) a Vaší tělesné hmotnosti.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu slimības smaguma pakāpes, injekcijas veida (zem ādas vai vēnā) un Jūsu ķermeņa masas.
Czech: Tyto příznaky většinou zahrnovaly horečku, zimnici, bolesti hlavy, bolest v končetinách, bolest kostí a/nebo pocit celkové slabosti.
Latvian: Tie ir drudzis, drebuļi, galvassāpes, sāpes locekļos, sāpes kaulos un/vai vispārēji slikta pašsajūta.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin s rizikem trombózy cévního přístupu má být zvážena časná kontrola cévního přístupu a trombotická profylaxe kyselinou acetylsalicylovou.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem ar šunta trombozes risku, jāapsver savlaicīga šunta pārbaude un trombozes profilakse, nozīmējot acetilsalicilskābi.
Czech: • V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Latvian: • Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā StīvensaDžonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.
Czech: Epoetin beta, léčivá látka přípravku NeoRecormon, je svým složením aminokyselin a cukrů identický s erytropoetinem, který byl izolován z moči anemických pacientů.
Latvian: NeoRecormon aktīvā viela bēta epoetīns pēc aminoskābju un ogļhidrātu sastāva uzbūves ir identisks eritropoetīnam, kas iegūts no anēmisku pacientu urīna.
Czech: Trpíte-li fenylketonurií, informujte svého lékaře v případě, že zvažuje léčbu přípravkem NeoRecormon.
Latvian: Ja Jums ir fenilketonūrija, aprunājieties ar ārstu par Jūsu ārstēšanu ar NeoRecormon.
Czech: Nitrožilní aplikace Příprava injekce: postupujte podle kroků 1 až 8.
Latvian: Sagatavošanās injekcijai: izpildiet no 1. līdz 8. punktam.
Czech: Na místo vpichu injekce můžete přiložit suchý sterilní tampón.
Latvian: Jūs varat piespiest injekcijas vietai sausu sterilu tamponu.
Czech: Erytropoetinové receptory mohou být přítomny na povrchu různých nádorových buněk.
Latvian: Eritropoetīna receptori var atrasties var atrasties uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Czech: NeoRecormon se dodává v následujících velikostech balení:
Latvian: NeoRecormon ir pieejams sekojošos iepakojumos:
Czech: Analogické výsledky byly nalezeny v pokusech na zvířatech u normálních i uremických potkanů.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem šādus rezultātus ieguva normālām žurkām un žurkām ar urēmiju.
Czech: 12 Držte injekční stříkačku s jehlou pevně u špičky injekční stříkačky a opatrně sejměte z jehly ochranné víčko.
Latvian: 12 Turiet šļirci un adatu cieši aiz šļirces un adatas savienojuma vietas un rūpīgi novelciet injekcijas adatas uzgali.
Czech: Injikujte roztok s přípravkem NeoRecormon.
Latvian: Injicējiet NeoRecormon šķīdumu.
Czech: Může dojít k trombóze žilního přístupu zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózního zkratu (např. stenózy, aneuryzmata), viz bod 4.4.
Latvian: Šunta tromboze var rasties pacientiem, kuriem ir nosliece uz hipotensiju vai kuriem arteriovenozās fistulas dēļ radušās komplikācijas (piemēram, stenoze vai aneirisma), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Czech: • Pokud máte nízký krevní tlak nebo problémy s cévním přístupem, může u Vás být zvýšené riziko trombózy cévního přístupu (vznik krevních sraženin a ucpání cévy, která slouží k napojení na systém dialýzy).
Latvian: • Ja Jums ir zems asinsspiediens vai šunta komplikācijas, Jums var būt šunta trombozes risks (asins receklis asinsvadā, kas savienots ar dialīzes sistēmu).
Czech: Roztok po rekonstituci je použitelný po dobu 1 měsíce při uchovávání při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce)
Latvian: Pagatavots šķīdums derīgs 1 mēnesi, ja to uzglabā temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī)
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne po 8 týdnech léčby o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odpověď nepravděpodobná a léčba má být ukončena.
Latvian: Ja pēc 8 terapijas nedēļām hemoglobīna līmenis nepārsniedz vismaz 1 g/dl (0,62 mmol/l), atbildes reakcija ir maz ticama un ārstēšana ir jāpārtrauc.
Czech: Zvýšení kalémie bylo zaznamenáno u několika uremických pacientů léčených přípravkem NeoRecormon, i když příčinná souvislost nebyla ověřena.
Latvian: Lietojot NeoRecormon, dažiem pacientiem ar urēmiju ziņots par kālija līmeņa palielināšanos, lai gan cēloņsakarība nav noteikta.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 415 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
Latvian: Viens flakons satur 50 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 415 mikrogramiem bēta epoetīna*
Czech: Bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs, bezkrāsains šķīdinātājs.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) byly u některých pacientů zaznamenány zvýšené koncentrace draslíku nebo fosfátů v krvi.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacientiem paaugstinājās kālija vai fosfātu līmenis asinīs.
Czech: Jestliže trpíte onemocněním ledvin a podstupujete dialýzu, je u Vás riziko trombózy cévního přístupu, kdy může dojít k nahromadění krevních sraženin (trombů) v cévním přístupu (céva užívaná k propojení se systémem dialýzy).
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, tiek veikta hemodialīze un ir šunta trombozes risks, šuntā (asinsvadā, kas tiek savienots ar dialīzes sistēmu) var veidoties asins recekļi (tromboze).
Czech: • Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, svědění nebo reakce v místě vpichu injekce.
Latvian: • Reti (var rasties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir radusies alerģija vai ādas reakcija, piemēram, izsitumi vai nātrene, nieze vai reakcija injekcijas vietā.
Czech: • jestliže máte vysoký počet krevních destiček
Latvian: • ja Jums ir ļoti augsts alumīnija līmenis asinīs;
Czech: Chronické selhání ledvin
Latvian: Hroniska nieru mazspēja
Czech: Erytropoetin je růstový faktor primárně podporující tvorbu červených krvinek.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas stimulē galvenokārt sarkano asinsķermenīšu veidošanos.
Czech: Kyselina glutamová
Latvian: L-glutamīnskābe,
Czech: (6) Nasaďte zelenou jehlu na přibalenou stříkačku a odstraňte kryt jehly.
Latvian: (6) Iesaiņojumā esošai šļircei pievienojiet zaļo adatu un noņemiet adatas uzgali.
Czech: 3 Vyjměte z balení jednu injekční stříkačku a vyjměte jednu jehlu z obalu na jehly.
Latvian: 3 Izņemiet no kastītes vienu šļirci un no adatu kastītes vienu adatu.
Czech: : Jedno balení obsahuje buď 1 injekční stříkačku a 1 jehlu nebo 4 injekční stříkačky a 4 jehly nebo 6 injekčních stříkaček a 6 jehel.
Latvian: Katrā kastītē ir vai nu 1 šļirce/1 adata, 4 šļirces/4 adatas, vai 6 šļirces/6 adatas.
Czech: • Okamžitě vložte pryžové víčko do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty.
Latvian: • Gumijas uzgali nekavējoties izmetiet necaurduramā tvertnē vai asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē.
Czech: Metaanalýza založené na údajích jednotlivých pacientů zahrnovala data ze všech 12 kontrolovaných klinických studií prováděných u pacientů s anémií a maligním nádorovým onemocněním, kteří byli léčeni přípravkem NeoRecormon (n=2301), ukázala celkový odhadovaný poměr rizik pro přežití 1,13 ve prospěch kontrol (95% CI 0,87; 1,46).
Latvian: Uz individuālu pacientu datiem balstītās metaanalīzēs, kas ietvēra datus no visiem 12 kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem ar anēmiju un vēzi, kuriem tika ievadīts NeoRecormon (n=2301), pierādīts, ka kopējais riska koeficients, kas novērtēts dzīvildzei, ir 1,13 par labu kontroles pacientiem (95 % TI 0,87; 1,46).
Czech: Překročí-li hemoglobin hladinu 12 g/dl (7,5 mmol/l), má být dávka snížena zhruba o 25 až 50 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), devu jāsamazina par apmēram 25 - 50 %.
Czech: • Injekci neaplikujte do žíly ani do svalu.
Latvian: • Neinjicējiet vēnā vai muskulī.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje epoetinum beta 50 000 IU (mezinárodních jednotek).
Latvian: Viens flakons satur 50 000 SV (starptautiskās vienības) bēta epoetīna.
Czech: Po aplikaci injekce
Latvian: Pēc injekcijas
Czech: • Léčivou látkou je epoetinum beta.
Latvian: • Aktīvā viela ir bēta epoetīns.
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje fenylalanin a sodík.
Latvian: NeoRecormon satur fenilalanīnu un nātriju.
Czech: Čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA)
Latvian: Sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA-pure red cell aplasia)
Czech: Přípravek NeoRecormon je čirý, bezbarvý roztok pro podkožní (subkutánní) nebo nitrožilní (intravenózní) injekci.
Latvian: NeoRecormon ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām, ko paredzēts ievadīt zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
Czech: Před užitím přípravku NeoRecormon informujte svého lékaře
Latvian: Pirms NeoRecormon lietošanas konsultējaties ar ārstu
Czech: Je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před a v průběhu léčby, aby byla zajištěna účinná erytropoéza.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka eritropoēze ir efektīva, jānovērtē dzelzs līmenis visiem pacientiem pirms ārstēšanas un tās laikā, un var būt nepieciešama dzelzi papildinoša terapija un tā jāveic saskaņā ar terapijas vadlīnijām.
Czech: Váš lékař stanoví Vaši správnou dávku.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
Czech: Po otevření smí být rekonstituovaný roztok uchován po dobu nejvýše 1 měsíce při teplotě 2 °C - 8 °C
Latvian: Pēc atvēršanas pagatavoto šķīdumu var uzglabāt maksimāli vienu mēnesi 2°C - 8°C
Czech: Nebude-li Vaše odpověď na přípravek NeoRecormon odpovídající, lékař dávku zkontroluje a sdělí Vám, zda je zapotřebí dávku přípravku NeoRecormon změnit.
Latvian: Ja uz NeoRecormon terapiju jums nav adekvātas atbildes reakcijas, ārsts izvērtēs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt NeoRecormon devu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 1. tabulā tālāk.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Ve velmi vzácných případech se v průběhu léčby rekombinantním lidským erytropoetinem objevily neutralizující protilátky proti erytropoetinu s nebo bez čisté aplazie červené krevní řady (PRCA).
Latvian: Ļoti retos gadījumos rHuEPO terapijas laikā konstatēta anti-eritropoetīna antivielu veidošanās ar vai bez sarkano asins cilmes šūnu aplāzijas.
Czech: Doporučuje se proto monitorovat krevní tlak, zejména v úvodní fázi léčby pacientů s nádorovým onemocněním.
Latvian: Tādēļ vēža slimniekiem ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 3.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 3. tabulā tālāk.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích zaměřených na použití přípravku NeoRecormon a ostatních erytropoézu stimulujících přípravků (ESA), bylo zjištěno: - zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním hlavy a krku, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l) - zkrácení celkové doby přežití a zvýšení počtu úmrtí souvisejících s progresí onemocnění během
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pierādīts, ka NeoRecormon un citu eritropoēzi veicinošu līdzekļu (EVL) lietošana: - saīsināja laiku līdz audzēja progresēšanai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla vēzi, kas saņēma staru terapiju, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu lielāks par 14 g/dl
Czech: • Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, nebo reakce v místě vpichu injekce.
Latvian: • Reti (var rasties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) radusies alerģija vai ādas reakcijas, piemēram, izsitumi vai nātrene, vai reakcija injekcijas vietā.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 2.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas 2. tabulā tālāk.
Czech: Zvláštní upozornění Během léčby přípravkem NeoRecormon
Latvian: Īpašs brīdinājums Neorecormon lietošanas laikā
Czech: objem krve [ml] = 41 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1200 [ml]
Latvian: Endogēno šūnu rezerve = asins tilpums [ml] x (Hb - 33) ÷ 100 Sievietēm: asins tilpums [ml] = 41 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] + 1200 [ml] Vīriešiem: asins tilpums [ml] = 44 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] +1600 [ml] (ķermeņa masa ≥ 45 kg)
Czech: Monitorování krevního tlaku
Latvian: Asinsspiediena kontrole
Czech: Přípravek NeoRecormon má být podáván buď subkutánně, nebo intravenózně, tak aby byla hladina hemoglobinu zvýšena maximálně na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: NeoRecormon jāievada vai nu subkutāni, vai intravenozi, lai hemoglobīna līmenis nepaaugstinātos vairāk par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Variabilita hemoglobinu má být usměrněna úpravou dávkování s ohledem na cílovou hladinu hemoglobinu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna atšķirības jākoriģē ar devas pielāgošanu, ņemot vērā hemoglobīna mērķa robežas 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Aplikován může být pouze roztok, který je čirý nebo lehce opalescentní, bezbarvý a bez viditelných částic.
Latvian: Ievadīt drīkst tikai dzidru vai viegli opalescējošu, bezkrāsainu šķīdumu, kurā nav redzamas nogulsnes.
Czech: • Nefoukejte na očištěné místo.
Latvian: • Neapvēdiniet notīrīto zonu un nepūtiet uz to.
Czech: Nebyl prokázán dopad přípravku NeoRecormon na plodnost u zvířat.
Latvian: Pierādījumi, ka NeoRecormon izraisa auglības traucējumus dzīvniekiem, nav iegūti.
Czech: Výsledky klinických studií u dětí prokázaly, že čím jsou pacienti mladší, tím v průměru vyšší dávky přípravku NeoRecormon vyžadují.
Latvian: Pētījumu rezultāti bērniem norāda, ka parasti gados jaunākiem pacientiem nepieciešama lielāka NeoRecormon deva.
Czech: U pacientů v programu autologního dárcovství krve byla hlášena lehce zvýšená četnost tromboembolických událostí.
Latvian: Pacienti, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana Pacientiem, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana, ziņots par nedaudz biežāku trombemboliju rašanos.
Czech: • Dospělí pacienti se symptomatickou anémií a se zhoubnými nádory Injekce jsou podávány podkožně.
Latvian: • Pieaugušie ar simptomātisku anēmiju, kuriem ir vēzis un tiek veikta ķīmijterapija Šķīdums tiek injicēts zem ādas.
Czech: Zvýšení hladiny hemoglobinu o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) během období čtyř týdnů není žádoucí.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa palielināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu ilgā laikā.
Czech: U pacientů, kteří nepodstupují dialýzu, se upřednostňuje subkutánní podání, kdy není zapotřebí vpichů do periferních žil.
Latvian: Subkutāna ievadīšana ir labāka pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu pārduršanas.
Czech: • prodělal(a) jste v průběhu 1 měsíce před léčbou infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu
Latvian: • Jums ir bijis miokarda infarkts vai insults mēneša laikā pirms terapijas;
Czech: Roztok je bezbarvý, čirý až lehce opalescentní.
Latvian: Šķīdums ir bezkrāsains, dzidrs vai viegli opalescējošs.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si aplikoval(a) více přípravku NeoRecormon, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře.
Latvian: Ja domājat, ka esat injicējis vairāk NeoRecormon nekā bija nepieciešams, sazinieties ar ārstu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NeoRecormon používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NeoRecormon lietošanas
Czech: Tento stav může být následně spojen s život ohrožujícími srdečními nebo cévními komplikacemi.
Latvian: Tas var izraisīt dzīvībai bīstamas sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas.
Czech: • Uchovávejte injekční stříkačku i jehlu a nepropíchnutelnou nádobu nebo nádobu na ostré předměty mimo dosah dětí.
Latvian: • Šļirci, adatu un necaurduramo vai asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni glabājiet bērniem nepieejamā vietā.
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje jako konzervační prostředek benzylalkohol a nesmí být proto podáván kojencům a dětem do 3 let věku.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur benzilspirtu, un tādēļ to nedrīkst injicēt jaundzimušajiem vai maziem bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Czech: • Symptomatická anémie způsobená chronickým selháním ledvin
Latvian: • Ar hronisku nieru slimību saistīta simptomātiska anēmija
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5000 IU/1 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,3 ml
Czech: • 1 tampón napuštěný alkoholem.
Latvian: • 1 spirta tampons.
Czech: Vzácně byly pozorovány kožní reakce jako jsou vyrážka, svědění, kopřivka nebo reakce v místě vpichu.
Latvian: Retos gadījumos var rasties ar bēta epoetīna terapiju saistītas izpausmes uz ādas, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene vai reakcija injekcijas vietā.
Czech: Maximální dávka při obou způsobech podání nemá překročit 720 IU/kg za týden.
Latvian: Abiem ievadīšanas veidiem maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 720 SV/ kg nedēļā.
Czech: • Nedotýkejte se už očištěného místa před podáním injekce.
Latvian: • Līdz injicēšanai vairs neaizskariet injekcijas vietu.
Czech: • Přípravek NeoRecormon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nálepce injekční lahvičky.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes.
Czech: Kůži nad žílou očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Latvian: Notīriet ādu virs vēnas ar spirtu un ļaujiet nožūt.
Czech: Před podkožní injekcí očistěte kůži v místě vpichu tampónem s alkoholem.
Latvian: Lai injicētu zemādā, notīriet ādu injekcijas vietā ar spirta tamponu.
Czech: Příprava k aplikaci injekce
Latvian: Sagatavošanās injekcijai
Czech: • jestliže máte zvýšenou koncentraci hliníku v krvi
Latvian: • ja Jums ir palielināts trombocītu skaits asinīs;
Czech: Protrahovaná absorpce epoetinu beta po subkutánním podání uremickým pacientům vede ke vzniku koncentračního plató, přičemž maximální koncentrace je dosaženo v průměru za 12 - 28 hodin.
Latvian: Pēc subkutānas bēta epoetīna ievadīšanas pacientiem ar urēmiju ilgstošāka uzsūkšanās ietekmē koncentrācijas izmaiņas serumā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc aptuveni 12 - 28 h. Terminālais pusperiods ir lielāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas - aptuveni 13 - 28 h.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Nemá dojít k trvalému zvýšení hladiny hemoglobinu nad 12 g/dl (7,5 mmol/l); doporučení pro vhodnou úpravu dávkování při hodnotách hemoglobinu překračujících 12 g/dl (7,5 mmol/l) jsou popsána níže.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa, kas ilgstoši ir lielāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l); turpmāk aprakstītas atbilstošas devas pielāgošanas vadlīnijas, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: U pacientů v programu před autologní transfuzí krve může být zvýšení počtu krevních destiček, většinou v rozmezí normálních hodnot.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta autologo asiņu transfūzija, parasti normas robežās var paaugstināties trombocītu skaits.
Czech: • jestliže trpíte špatně kontrolovatelným vysokým tlakem
Latvian: • ja Jums ir grūti kontrolējams asinsspiediens;
Czech: Bylo prokázáno, že tyto protilátky zkříženě reagují se všemi erytropoetinovými proteiny, a proto pacienti, u kterých je podezření nebo je potvrzen výskyt neutralizujících protilátek proti erytropoetinu, nemají být převáděni na přípravek NeoRecormon (viz bod 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apstiprinātas neitralizējošas antivielas pret eritropoetīnu vai aizdomas par tām, terapiju nedrīkst nomainīt uz NeoRecormon (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 13 333 IU.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 13333 SV bēta epoetīna.
Czech: NeoRecormon 500 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 2 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 3 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 4 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 5 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 6 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 10 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 20 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Latvian: NeoRecormon 500 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 2000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 3000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 4000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 5000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 6000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 10000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 20000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē NeoRecormon 30000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē
Czech: Táhlo pístu
Latvian: Adatas uzgalis
Czech: Přípravek NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU a 30 000 IU: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml roztoku.
Latvian: NeoRecormon 10 000 SV, 20 000 SV and 30 000 SV: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma.
Czech: Pokud dojde po 4 týdnech léčby ke zvýšení hodnot hemoglobinu o minimálně 1 g/dl (0,62 mmol/l), má se v podávání této dávky dále pokračovat.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām hemoglobīna līmenis ir palielinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), var turpināt lietot to pašu devu.
Czech: Pokud podstupujete dialýzu, může Váš lékař rozhodnout o úpravě dávky heparinu.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība un tiek veikta hemodialīze, Jūsu ārsts var pielāgot heparīna devu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje až 5,0 mg fenylalaninu v jedné injekční lahvičce jako pomocnou látku.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur līdz 5,0 mg fenilalanīna.
Czech: Prášek: injekční lahvička (sklo typu I) se zátkou (pryž potažená teflonem).
Latvian: Liofilizāta flakons (I klases stikls) ar korķi (teflonizēta gumija).
Czech: Jak přípravek NeoRecormon uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt NeoRecormon
Czech: Balení obsahuje 1 injekční lahvičku s 50 000 IU epoetinu beta, 1 ampulku obsahující 10 ml rozpouštědla, 1 rekonstituční zařízení pro manipulaci při rozpouštění a nabírání roztoku, 1 jehlu (21G2, nerezová ocel) a 1 jednorázovou injekční stříkačku (polypropylén a polyetylén).
Latvian: Iepakojumā 1 flakons ar 50 000 SV bēta epoetīna, 1 ampula ar 10 ml šķīdinātāja, 1 preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīce, 1 adata (21G2, nerūsošs tērauds) un 1 vienreizējās lietošanas šļirce (polipropilēns un polietilēns).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 33 333 IU.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 33333 SV bēta epoetīna.
Czech: Injekční stříkačku vyjímejte opatrně.
Latvian: Rīkojieties piesardzīgi, ņemot ārā šļirci.
Czech: Léčba přípravkem NeoRecormon je rozdělena do dvou fází.
Latvian: Terapiju ar NeoRecormon veic divās stadijās.
Czech: 13 Držte injekční stříkačku v poloze jehlou nahoru.
Latvian: 13 Turiet šļirci ar adatu uz augšu.