FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, macroliden.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit.
Dutch: Niet tegelijkertijd toedienen met antimicrobiële middelen met een soortgelijk werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti vaikutusmekanismiltaan samanlaisten mikrobilääkkeiden kanssa, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Dutch: Flacon (20 ml / 50 ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finnish: Injektiopullo (20 ml / 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dutch: In geval van accidenteel contact met de huid, dient de huid onmiddellijk te worden gewassen met water en zeep.
Finnish: Jos lääkettä vahingossa joutuu iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Dutch: Flacon (50 ml ) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finnish: Injektiopullo (50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met officieel, nationaal en regionaal beleid betreffende het gebruik van antimicrobiële middelen.
Finnish: Valmisteen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomaismääräykset sekä kansalliset ja paikalliset määräykset.
Dutch: Subcutane toediening van Draxxin aan rundvee veroorzaakt zeer vaak voorbijgaande pijnreacties en lokale zwellingen op de injectieplaats die tot 30 dagen kunnen aanhouden.
Finnish: Nahanalaisesti annettuna Draxxin aiheuttaa naudalle hyvin yleisesti ohimenevää kipua ja paikallista injektiokohdan turvotusta, joka kestää jopa 30 päivää.
Dutch: Als de klinische verschijnselen van de ademhalingsaandoening blijven bestaan of verergeren, of als er een terugval optreedt, dient de behandeling te worden gewijzigd, waarbij een ander antibioticum gebruikt dient te worden en de behandeling wordt voortgezet tot de klinische verschijnselen verdwenen zijn.
Finnish: Jos hengitystiesairauden kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, vaihdetaan lääkitys toiseen antibioottiin ja jatketaan hoitoa sillä, kunnes oireet lakkaavat.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid van de doeldieren voor macrolide antibiotica.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille.
Dutch: Tulathromycine 100 mg/ml
Finnish: Tulatromysiini 100 mg/ml
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van tulathromycine bij schapen, toegediend als een enkele intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht, bereikt een maximum concentratie (Cmax) van 1,19 µg/ml in ongeveer 15 minuten (Tmax) na toedienen en had een eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 69,7 uur.
Finnish: Kun lampaille annettiin tulatromysiiniä kerta-annoksena 2,5 mg painokiloa kohden lihaksensisäisesti, farmakokineettinen profiili oli seuraava: huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 1,19 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 15 minuutissa (Tmax), ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 69,7 tuntia.
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen mikrobilääkehoidon teho voi heikentyä muista syistä, kuten märkien olosuhteiden sekä epäasianmukaisen maatilanhoidon takia.
Dutch: Bij schapen komen voorbijgaande tekenen van ongemak (hoofd schudden, wrijven op de injectieplaats, terugdeinzen) zeer vaak voor na intramusculaire injectie.
Finnish: Lampailla ohimenevät epämukavuuden tunteen merkit (pään ravistelu, injektiokohdan hankaaminen, peruuttaminen) ovat hyvin yleisiä lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Dutch: 5 mg/ml Heldere, kleurloze tot lichtgelige oplossing voor injectie.
Finnish: 5 mg/ml Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Dutch: Dracht en lactatie:
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
Dutch: Het verschilt van veel andere macroliden omdat het een lange werkingsduur heeft, wat gedeeltelijk veroorzaakt wordt door de 3 amine groepen; daarom wordt het aangeduidt als de chemische subklasse triamilide.
Finnish: Useista muista makrolideista poiketen sillä on pitkä vaikutusaika, mikä johtuu osittain sen kolmesta amiiniryhmästä.
Dutch: Tulathromycine
Finnish: Tulatromysiini
Dutch: Varken en schaap: IM.
Finnish: Sika ja lammas: i.m.
Dutch: Voor behandeling van rundvee zwaarder dan 300 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml geïnjecteerd wordt.
Finnish: Hoidettaessa yli 300 kg painavaa nautaa annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 7,5 ml.
Dutch: Primaire verpakking: Type I glazen flacon met een fluoropolymeer gecoate chlorobutyl stop afgedekt met een aluminium seal.
Finnish: Sisäpakkaus: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa fluoripolymeerillä päällystetty klorobotyylitulppa ja sinetöity alumiinisuljin.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Tulathromycine is irriterend voor de ogen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tulatromysiini ärsyttää silmiä.
Dutch: Schaap:
Finnish: Lammas:
Dutch: Tulathromycine kan sensibilisatie veroorzaken bij contact met de huid.
Finnish: Tulatromysiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Dutch: Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kudde beheersprogramma's worden uitgevoerd, zoals bv het verstrekken van een droge omgeving.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon tulee siksi liittää muita karjanhoidollisia toimenpiteitä, kuten kuivien elinolojen järjestäminen.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaitta-arvion perusteella.
Dutch: Rund: 22 dagen.
Finnish: Nauta: 22 vrk.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/ ).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens dracht en lactatie is niet aangetoond.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Dutch: Voor behandeling van varkens zwaarder dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 4 ml geïnjecteerd wordt.
Finnish: Hoidettaessa yli 40 kg painavia sikoja annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 4 ml.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus, die een systemische behandeling vereist.
Finnish: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehdus) varhaisvaiheiden hoitoon, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
Dutch: Voor behandeling van varkens zwaarder dan 80 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 2 ml geïnjecteerd wordt.
Finnish: Hoidettaessa yli 80 kg painavia sikoja annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 2 ml.
Dutch: Tulathromycine bezit ook in vitro activiteit tegen Moraxella bovis, het bacteriële pathogeen dat gewoonlijk geassocieerd wordt met infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Finnish: Tulatromysiini tehoaa in vitro myös Moraxella bovis -bakteeriin, joka on tavallisin naudan infektiivistä keratokonjunktiviittia (IBK) aiheuttava bakteeri.
Dutch: Bij gebruik van de achterpoot als injectieplaats werd ook kreupelheid waargenomen.
Finnish: Lisäksi havaittiin ontumista, kun injektio annettiin takajalkaan.
Dutch: Varken en schaap: voor intramusculair gebruik.
Finnish: Sika ja lammas: lihakseen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml )
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Dutch: Schaap (vlees en slachtafval): 16 dagen.
Finnish: Lammas (teurastus): 16 vrk.
Dutch: In vitro activiteit tegen Dichelobacter nodosus (vir), de bacteriële pathogeen die het meest geassocieerd wordt met infectueuze pododermatitis (rotkreupel) bij schapen, is aangetoond.
Finnish: Teho Dichelobacter nodosus (vir) -bakteeriin, joka on yleisin lampaiden tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) aiheuttaja, on osoitettu in vitro.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (500 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (500 ml)
Dutch: Behandeling van infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK) geassocieerd met Moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine.
Finnish: Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Moraxella bovis.
Dutch: Tulathromycine is een semi-synthetisch macrolide antimicrobieel middel, afkomstig van een fermentatie diergeneesmiddel.
Finnish: Tulatromysiini on fermentoimalla tuotettu, puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa.
Dutch: Varken 800 µg/kg 300 µg/kg
Finnish: 800 μg/kg 300 μg/kg
Dutch: Indicatorresidu
Finnish: Merkkijäämä
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van 90 uur in plasma.
Finnish: Huippupitoisuuden jälkeen systeeminen pitoisuus väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 90 tuntia.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na intramusculaire toediening bij het schaap was 100%.
Finnish: Lampaalle annetun lihaksensisäisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli 100 %.
Dutch: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Finnish: Lammas 450 µg/kg 250 µg/kg
Dutch: 6 weken oud) werden, bij een dosering van drie of vijf keer de aanbevolen dosis, voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals: achteruit lopen, hoofd schudden, wrijven van de injectieplaats, liggen en opstaan, blaten.
Finnish: Karitsoilla (noin 6 viikon ikäisillä), joille annettiin kolme tai viisi kertaa hoitoannosta suurempi annos, havaittiin ohimenevää injektiokohdan ärsytystä, joka ilmeni taaksepäin kävelynä, pään ravisteluna, injektiokohdan hankaamisena, makuulle laskeutumisena ja ylös nousemisena, määkimisenä.
Dutch: 5 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: Monotioglyseroli 5 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Varken: 13 dagen.
Finnish: Sika: 13 vrk.
Dutch: Macroliden zijn bacteriostatische antibiotica en verhinderen de essentiële eiwit biosynthese door middel van hun selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na subcutane toediening bij het rund was circa 90%.
Finnish: Naudalle annetun subkutaanisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 90 %.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (VSS) na intraveneuze toediening was 31,7 l/kg.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 31,7 l/kg.
Dutch: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Finnish: 4500 μg/kg
Dutch: In zowel runder- als varkens polymorfonucleaire cellen (PMN's, neutrofielen), bevordert tulathromycine apoptose (geprogrammeerde celdood) en de klaring van apoptotische cellen door macrofagen.
Finnish: Tulatromysiini edistää apoptoosia (ohjelmoitua solukuolemaa) sekä naudan että sian liuskatumaisissa soluissa (neutrofiileissä) ja apoptoottisten solujen poistamista makrofagien toimesta.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Finnish: Ei käytettäväks i eläimille, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi.
Dutch: Vlees en slachtafval: Rund: 22 dagen.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 22 vrk.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na intramusculaire toediening bij het varken was circa 88%.
Finnish: Sialle annetun lihaksensisäisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 88 %.
Dutch: Spier Vet Lever Nier xylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopent-decan-15-one uitgedrukt als tulathromycineequivalent
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset ksyloheksopyranos yyli] oksi]-1-oksa-6atsasyklopentadeka n
Dutch: De maximum concentratie (Cmax) in plasma was ongeveer 0,6 µg/ml; deze werd bereikt ongeveer 30 minuten (Tmax) na toediening.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0,6 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 30 minuuttia annoksen antamisen jälkeen (Tmax).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats (inclusief reversibele veranderingen van congestie, oedeem, fibrose en bloeding) zijn aanwezig gedurende ongeveer 30 dagen na injectie.
Finnish: Patomorfologiset reaktiot (kuten korjautuvat kongestiiviset muutokset, turvotus, fibroosi ja verenvuoto) näkyvät injektiokohdassa noin 30 päivän ajan injektion jälkeen.
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Finnish: VAROAIKA(VAROAJAT)
Dutch: Bij rundvee werden, bij een dosering van drie, vijf of tien keer de aanbevolen dosis, voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals: rusteloosheid, schudden met het hoofd, over de grond schrapen en een kortdurende vermindering van de voedselopname.
Finnish: Kun naudalle annettiin kolme, viisi tai kymmenen kertaa suositusannoksia suurempia annoksia, havaittiin ohimeneviä, injektiokohdan ärsytykseen liittyviä oireita, joita olivat levottomuus, pään ravistelu, maan polkeminen ja lyhyen aikaa kestänyt ruokahaluttomuus.
Dutch: Rund (vlees en slachtafval): 22 dagen.
Finnish: Nauta (teurastus): 22 vrk.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige koeien of vaarzen bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de afkalfdatum.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille tai hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van circa 91 uur in plasma.
Finnish: Huippupitoisuuden jälkeen pitoisuus elimistössä väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 91 tuntia.
Dutch: De maximum concentratie (Cmax) in plasma was ongeveer 0,5 µg/ml; deze werd bereikt ongeveer 30 minuten (Tmax) na toediening.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0,5 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 30 minuutin kuluttua annoksen antamisesta (Tmax).
Dutch: Eenmalige intramusculaire injectie in de nek.
Finnish: Kertainjektio niskaan lihaksensisäisesti.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (VSS), bepaald na intraveneuze toediening, was 13,2 l/kg.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 13,2 l/kg.
Dutch: Bij biggen van ongeveer 10 kg die 3 of 5 keer de therapeutische dosis kregen, werden voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals overmatige vocalisatie en rusteloosheid.
Finnish: Nuorilla, noin 10 kg painavilla sioilla, joille annettiin kolme tai viisi kertaa hoitoannosta suurempi annos, havaittiin ohimenevää injektiokohdan ärsytystä, joka ilmeni voimakkaana ääntelynä ja levottomuutena.
Dutch: Rund (behandeling en metafylaxe) 2,5 mg tulathromycine / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht).
Finnish: Nauta (hoito ja metafylaksia) 2,5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/40 elopainokiloa).
Dutch: Tulathromycine bezit in vitro activiteit tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis, en Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica de bacteriële pathogenen die het meest geassocieerd worden met respiratoire aandoeningen van respectievelijk rund en varken.
Finnish: Tulatromysiini tehoaa in vitro bakteereihin Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis, jotka ovat tavallisimmat naudan hengitysteiden sairauksia aiheuttavat bakteerit, sekä bakteereihin Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden sairauksia aiheuttavat bakteerit.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (VSS), bepaald na intraveneuze toediening, was 11 l/kg.
Finnish: Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 11 l/kg.
Dutch: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Finnish: Teurastus: 13 vrk.
Dutch: Varken (Vlees en slachtafval): 13 dagen
Finnish: Sika (teurastus): 13 vrk.
Dutch: Flacons: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml en 500 ml.
Finnish: Injektiopullojen koot: 50 ml, 100 ml ja 250 ml.
Dutch: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Finnish: 8000 μg/kg
Dutch: De redenen hiervoor zijn niet duidelijk.
Finnish: Syyt tähän ovat epäselvät.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2016.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen.
Finnish: Kädet on pestävä käytön jälkeen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 juli 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Draxxin verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2003 Draxxinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Als de symptomen aanhouden, verergeren of terugkomen, dient men over te schakelen op een ander antibioticum.
Finnish: Jos oireet jatkuvat, voimistuvat tai palaavat, hoito vaihdetaan toiseen antibioottiin.
Dutch: Het volledige EPAR voor Draxxin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Finnish: Draxxinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: Voor de beste resultaten moeten schapen met rotkreupel in een droge omgeving worden gehouden.
Finnish: Parhaimpien tulosten saamiseksi sorkkamätää sairastavat lampaat on pidettävä kuivassa ympäristössä.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Draxxin.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Draxxinvalmistetta.
Dutch: Draxxin tulathromycine
Finnish: Draxxin tulatromysiini
Dutch: Voor vleesrunderen is de wachttijd 22 dagen, voor varkens 13 dagen en voor schapen 16 dagen.
Finnish: Varoaika naudanlihan osalta on 22 päivää ja sianlihan osalta 13 päivää ja lampaanlihan osalta 16 päivää.
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion ihmisessä tai eläimessä.
Dutch: Dat wil zeggen het tegelijkertijd behandelen van zowel zieke dieren als klinisch gezonde dieren die in nauw contact zijn geweest met zieke dieren, om te voorkomen dat zij klinische symptomen ontwikkelen en dat de ziekte zich verder verspreidt.
Finnish: Tämä tarkoittaa että lääkettä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä eläimillä kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Dutch: Als Draxxin per ongeluk in de ogen terechtkomt, moet u deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Finnish: Jos Draxxinia joutuu vahingossa silmiin, ne on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Dutch: Waarom is Draxxin goedgekeurd?
Finnish: Miksi Draxxin on hyväksytty?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Draxxin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Draxxinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Draxxin mag niet worden gebruikt bij dieren die melk produceren voor menselijke consumptie of bij drachtige dieren die melk produceren voor menselijke consumptie binnen twee maanden voor de verwachte afkalfdatum.
Finnish: Draxxinia ei saa antaa eläimille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi, eikä tiineille eläimille, joiden maito on tarkoitettu ihmisravinnoksi ja joiden odotettu poikimisaika on kahden kuukauden kuluessa.
Dutch: Van antibiotica-resistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
Finnish: Antibioottiresistanssissa on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Dutch: Deze klachten zijn niet waargenomen bij varkens en schapen na intramusculaire injectie.
Finnish: tätä ei ole havaittu sioilla eikä lampailla lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Finnish: Se on myös aika, jonka täytyy kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Dutch: Het mag evenmin tegelijk worden gebruikt met andere macrolide antibiotica of lincosamiden (een ander type antibioticum).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa samanaikaisesti muiden makrolidiantibioottien tai linkosamidien (toinen antibiootti) kanssa.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was de wijziging in de symptomen, waaronder lichaamstemperatuur, ademhaling en herstel over een periode van twee weken tot twee maanden.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat muutokset oireissa, esimerkiksi ruumiinlämmössä, hengityksessä ja toipumisessa ajanjaksolla, jonka pituus vaihteli kahdesta viikosta kahteen kuukauteen.
Dutch: Draxxin is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (25 mg/ml en 100 mg/ml).
Finnish: Draxxinia saa injektionesteenä, liuoksena (25 mg/ml ja 100 mg/ml).
Dutch: Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid was het klinische genezingspercentage (geen of slechts milde SRD) op de veertiende dag.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli kliinisten paranemisten (ei SRD:tä tai lievä SRD) osuus päivänä 14.
Dutch: Twee weken na behandeling was ten minste 84% van de Draxxin behandelde schapen met succes behandeld tegenover 82% van de tilmicosine behandelde schapen.
Finnish: Kahden hoitoviikon jälkeen 84 %:lla Draxxinia saaneista lampaista hoito onnistui verrattuna 82 %:iin tilmikosiinilla hoidetuista lampaista.