FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if for any other reason your general health is declining although you take your medicine as prescribed; seek immediate medical care.
Swedish: - om ditt allmänna hälsotillstånd försämras trots att du tar läkemedlet enligt ordinationen ska du direkt söka vård.
English: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Belgium
Swedish: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Bryssel Belgien
English: This may require dose adjustment of hydrocortisone.
Swedish: Detta kan kräva justering av hydrokortisondosen.
English: If more than one daily administration is required the morning dose should be given as instructed, additional doses given later during the day can be given with or without food.
Swedish: Om mer än en daglig administrering behövs ska morgondosen tas enligt anvisning, men ytterligare doser senare under dagen kan tas både med och utan samtidigt intag av mat.
English: There is no indication that Plenadren, in doses used for replacement therapy, will have an effect on fertility.
Swedish: Det finns inga indikationer på att Plenadren, i doser som används för substitutionsbehandling, har effekt på fertiliteten.
English: Hydrocortisone is given as replacement therapy aimed at restoring normal cortisol levels.
Swedish: Hydrokortison ges som ersättningsbehandling i syfte att återställa normala kortisolnivåer.
English: CYP 3A4 is involved in the clearance of cortisol by the formation of 6β-hydroxycortisol which is excreted in urine.
Swedish: CYP 3A4 är involverat i clearance av kortisol genom bildning av 6β-hydroxikortisol som utsöndras i urinen.
English: • When you wake up in the morning swallow Plenadren tablets whole with a glass of water at least 30 minutes before your breakfast, preferable between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
Swedish: • När du vaknar på morgonen sväljer du Plenadrentabletterna hela med ett glas vatten, minst 30 minuter innan du äter frukost och helst mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
English: The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets.
Swedish: Halveringstiden har rapporterats vara ca 1,5 timmar efter intravenös och oral dosering av hydrokortisontabletter.
English: Hydrocortisone is excreted in breast milk.
Swedish: Hydrokortison utsöndras i bröstmjölk.
English: The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension.
Swedish: Den pivotala studien var en randomiserad, 12-veckors multicenterstudie i två perioder med cross-over med 64 patienter med primär binjurebarksvikt, varav 11 även hade diabetes mellitus och 11 hade hypertoni.
English: The immediate-release part provides a rapid onset of absorption and the extended-release part provides a more extended plasma profile of cortisol.
Swedish: Den del som ger omedelbar frisättning ger en snabb absorption och den del som ger förlängd frisättning ger en förlängd plasmaprofil för kortisol.
English: Talk to your doctor if you experience any of these side effects:
Swedish: Berätta för läkaren om du upplever någon av dessa biverkningar.
English: You should tell your doctor if you become pregnant as the dose of Plenadren may have to be adjusted.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du blir gravid eftersom dosen av Plenadren kan behöva justeras.
English: They will normally disappear with time, if not contact your doctor.
Swedish: Normalt försvinner de med tiden.
English: Treatment of primary adrenal insufficiency often warrants addition of a mineralocorticoid.
Swedish: Behandling av primär binjurebarksvikt motiverar ofta tillägg av en mineralkortikoid.
English: The dose is specific for you and is decided by your doctor.
Swedish: Dosen är särskilt avpassad för dig av din läkare.
English: In severe situations, an increase in dose is immediately required and oral administration of hydrocortisone must be replaced with parenteral, preferably intravenous treatment.
Swedish: I svåra fall kan en direkt dosökning krävas, och oral administrering av hydrokortison måste ersättas med parenteral, företrädesvis intravenös behandling.
English: Plenadren can be used during pregnancy.
Swedish: Plenadren kan användas under graviditet.
English: Plenadren replaces the natural cortisol that is missing in adrenal insufficiency.
Swedish: Plenadren ersätter det naturliga kortisol som saknas vid binjurebarksvikt.
English: Psychiatric disorders Euphoria and psychosis, insomnia.
Swedish: Psykiska störningar Eufori och psykos, sömnlöshet.
English: Since severe renal impairment may affect medicinal products completely eliminated via metabolism, dose adjustment may be needed.
Swedish: Eftersom svårt nedsatt njurfunktion kan påverka läkemedel som elimineras helt via metabolism kan dosjustering behövas.
English: Hydrocortisone is eliminated completely by metabolism by 11ßHSD type 1 and type 2 enzymes and CYP 3A4 in the liver and in peripheral tissue.
Swedish: Hydrokortison elimineras helt genom metabolism som regleras av 11ßHSD typ 1- och typ 2-enzymer och CYP3A4 i levern och i perifer vävnad.
English: Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning.
Swedish: Patienterna ska anvisas att ta Plenadren oralt med ett glas vatten vid uppvaknandet minst 30 minuter före måltid, helst i upprätt ställning och mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
English: However, seek immediate medical help if you notice any of the following: severe weakness, fainting, abdominal pain, nausea, vomiting, back pain, confusion, reduced consciousness, delirium (very confused state).
Swedish: Uppsök emellertid omedelbart läkare om du märker något av följande: svår svaghet, svimning, magsmärta, illamående, kräkningar, ryggsmärta, förvirring, sänkt medvetande, delirium (mycket förvirrat tillstånd).
English: • St. John's wort - used to treat depression and other conditions
Swedish: • Johannesört - används för att behandla depression och andra sjukdomar.
English: Hydrocortisone is a class II active substance according to the biopharmaceutical classification system (BCS) with a high intestinal permeability and a low dissolution rate, especially at higher doses.
Swedish: Hydrokortison är en aktiv substans i klass II enligt det biofarmaceutiska klassificeringssystemet (BCS) med hög intestinal permeabilitet och låg upplösningshastighet, särskilt vid högre doser.
English: Glucocorticoids occur naturally in the body, and help to maintain your general health and well-being.
Swedish: Glukokortikoider finns naturligt i kroppen och hjälper till att hålla dig vid god hälsa.
English: Endocrine disorders Induction of glucose intolerance or diabetes mellitus.
Swedish: Endokrina systemet Induktion av glukosintolerans eller diabetes mellitus.
English: The exposure increased three-fold when the dose of hydrocortisone modified-release increased from 5 mg to 20 mg.
Swedish: Exponeringen ökar tre gånger när dosen av hydrokortison med modifierad frisättning ökas från 5 mg till 20 mg.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kortikosteroider för systemiskt bruk, glukokortikoider.
English: In plasma, cortisol is bound to corticosteroid-binding globulin (CBG, also called transcortin) and albumin.
Swedish: I plasma binds kortisol till kortikosteroidbindande globulin (CBG, kallas även transkortin) och albumin.
English: Please discuss this with your doctor and follow the instructions on how to act in these situations.
Swedish: Rådfråga läkaren och följ anvisningarna om hur du ska göra i dessa situationer.
English: Patients suffering from long-term (chronic) adrenal insufficiency need a replacement therapy to survive.
Swedish: Patienter som har långvarig (kronisk) binjurebarksvikt behöver en ersättningsbehandling för att överleva.
English: It is important that you continue treatment with Plenadren during pregnancy.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Plenadren under graviditet.
English: Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats för andra läkemedel som innehåller hydrokortison.
English: Treatment of adrenal insufficiency in adults.
Swedish: Behandling av binjurebarksvikt hos vuxna.
English: The clinical response should be monitored in patients with these conditions.
Swedish: Det kliniska svaret ska övervakas hos patienter med sådana sjukdomar/tillstånd.
English: The dose of hydrocortisone should be carefully monitored during pregnancy in women with adrenal insufficiency.
Swedish: Hydrokortisondosen ska övervakas noga under graviditet hos kvinnor med binjurebarksvikt.
English: During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor.
Swedish: Vid långvarig behandling med läkemedel mot infektion (antibiotika) kan dosen av Plenadren behöva justeras.
English: When the oral dose is increased the total plasma exposure of cortisol increased less than proportional.
Swedish: När den orala dosen ökas ökar den totala plasmaexponeringen av kortisol mindre än proportionellt.
English: Treatment is probably not indicated for reactions due to chronic poisoning unless the patient has a condition that would render him/her unusually susceptible to ill effects from hydrocortisone.
Swedish: Behandling är troligen inte indicerad för reaktioner på grund av kronisk förgiftning annat än om patienten lider av en sjukdom som gör honom/henne ovanligt känslig för skadliga effekter av hydrokortison.
English: Plenadren is given as maintenance therapy.
Swedish: Plenadren ges som underhållsbehandling.
English: During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines.
Swedish: Under binjurekris ska höga doser av hydrokortison ges parenteralt, företrädesvis intravenöst, tillsammans med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning enligt aktuella behandlingsriktlinjer.
English: Compared to conventional tablets given three times daily, once daily modified-release tablets resulted in an increased cortisol exposure during the first four hours after intake in the morning but reduced exposure in the late afternoon/evening and over the 24-hour period (Figure 1).
Swedish: Jämfört med konventionella tabletter som togs tre gånger dagligen gav tabletter med modifierad frisättning som togs en gång dagligen ökad kortisolexponering under de första fyra timmarna efter administreringen på morgonen men minskad exponering under sen eftermiddag/kväll och över hela dygnet (figur 1).
English: Oral replacement doses must be individualised according to the clinical response.
Swedish: Orala doser för ersättningsbehandling måste anpassas individuellt efter det kliniska svaret.
English: The coating system is a mixture of macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc and titanium oxide (E171).
Swedish: Höljessystemet är en blandning av makrogol (3350), polyvinylalkohol, talk (E553b) och titanoxid (E171).
English: Hydrocortisone interactions listed below have been reported after therapeutic doses of glucocorticoids.
Swedish: De hydrokortisoninteraktioner som listas nedan har rapporterats efter terapeutiska doser av glukokortikoider.
English: It is therefore important to take this medicine as directed by your doctor when driving or using machines.
Swedish: Därför är det viktigt att du tar Plenadren enligt läkarens anvisning när du kör eller använder maskiner.
English: Use in intercurrent illness
Swedish: Användning vid tillfällig annan sjukdom
English: It should be swallowed whole; tablets should not be divided, chewed or crushed.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte delas, tuggas eller krossas.
English: The following signs and symptoms may suggest that you need to take additional doses of Plenadren or other forms of hydrocortisone: fatigue, weight loss, stomach discomfort, feeling light headed when you change from sitting to standing or dizziness when standing, darkening of your skin particularly skin creases and exposed areas.
Swedish: Följande tecken och symtom kan tyda på att du behöver ta ytterligare doser av Plenadren eller andra former av hydrokortison: trötthet, viktförlust, magbesvär, yrsel när du reser dig eller står, mörkare hud särskilt i hudveck eller på exponerade områden.
English: Adrenal insufficiency occurs when your adrenal glands (just above your kidneys) do not produce enough of the hormone cortisol.
Swedish: Binjurebarksvikt uppstår när binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol.
English: The medicine delivers hydrocortisone to your body throughout the day.
Swedish: Läkemedlet ger hydrokortison till kroppen under dagen.
English: During long-term prophylactic treatment with any of the antibiotics, adjustment of the hydrocortisone dosage should be considered.
Swedish: Under långvarig profylaktisk behandling med ett antibiotikum ska dosjustering av hydrokortison övervägas.
English: Hydrocortisone (cortisol) is a lipophilic drug that is eliminated completely via metabolism with a low clearance and accordingly low intestinal and hepatic extraction ratios.
Swedish: Hydrokortison (kortisol) är ett lipofilt läkemedel som helt elimineras via metabolism med låg clearance och därmed hög intestinal och hepatisk extraktionskvot.
English: Signs include high blood pressure, elevated plasma glucose levels and hypokalaemia.
Swedish: Tecken är bland annat högt blodtryck, förhöjd glukoshalt i plasma och hypokalemi.
English: During intercurrent illness, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency.
Swedish: Vid tillfällig annan sjukdom är det viktigt att vara medveten om att det finns risk för att akut binjurebarksvikt utvecklas.
English: • Do not divide, crush or chew the tablets.
Swedish: • Du ska inte dela, krossa eller tugga tabletterna.
English: This may require dose individualisation.
Swedish: Detta kan kräva individuell anpassning av dosen.
English: Acute adrenal insufficiency may develop in patients with known adrenal insufficiency who are on inadequate daily doses or in situations with increased cortisol need.
Swedish: Akut binjurebarksvikt kan utvecklas hos patienter med känd binjurebarksvikt som får otillräckliga dagliga doser eller i situationer med ökat kortisolbehov.
English: When your illness is over, return to your normal maintenance dose of this medicine.
Swedish: När den tillfälliga sjukdomen har gått över ska du återgå till din vanliga underhållsdos av detta läkemedel.
English: - if you are allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Plenadren - om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: The terminal half-life of cortisol following administration of Plenadren was about 3 hours and formulation release controlled.
Swedish: Halveringstiden för kortisol efter administrering av Plenadren var ca 3 timmar och bestämdes av läkemedelsformen.
English: Patients with adrenal insufficiency and concomitant retroviral infection, such as HIV, need careful dose adjustment due to potential interaction with antiretroviral medicinal products and increased hydrocortisone dose due to the infection.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt och samtidig retroviral infektion, t.ex. med HIV, behöver en noggrann dosjustering på grund av den potentiella interaktionen med antiretrovirala läkemedel och ökad hydrokortisondos vid infektion.
English: Animal experiments have shown that prenatal exposure to very high doses of glucocorticoids can induce malformations (cleft palate, skeletal malformations).
Swedish: Djurförsök har visat att prenatal exponering för mycket höga doser av glukokortikoider kan orsaka missbildningar (kluven gom, missbildningar av skelettet).
English: Glucocorticoids are important steroids for intermediary metabolism, immune function, musculoskeletal and connective tissue and the brain.
Swedish: Glukokortikoider är viktiga steroider för intermediär ämnesomsättning, immunfunktion, muskuloskeletala systemet och bindväv samt för hjärnan.
English: • Salt and water retention causing swelling and raised blood pressure (shown on medical examination) and low potassium level in the blood
Swedish: • Salt och vätska hålls kvar i kroppen och ger svullnad och högt blodtryck (märks vid läkarundersökning) och låg kaliumhalt i blodet.
English: Increasing the dose of hydrocortisone at one dose occasion increases the total plasma exposure of cortisol less than proportional, see section 5.2.
Swedish: En ökning av hydrokortisondosen vid ett doseringstillfälle ökar den totala plasmaexponeringen av kortisol mindre än proportionellt, se avsnitt 5.2.
English: These tablets deliver hydrocortisone to your body throughout the day.
Swedish: Tabletterna frisätter hydrokortison till kroppen under dagen.
English: • You should preferably be in an upright position.
Swedish: • Du ska helst ta tabletterna i upprätt ställning.
English: In case of severe hepatic impairment, the functional liver mass decreases and thus the metabolising capacity for hydrocortisone.
Swedish: Vid svår nedsättning av leverfunktionen minskar den funktionella levermassan och därmed kapaciteten att metabolisera hydrokortison.
English: The adverse reaction profile in the treatment of adrenal insufficiency is therefore not comparable to that in other conditions requiring much higher doses of oral or parenteral glucocorticoids.
Swedish: Biverkningsprofilen vid behandling av binjurebarksvikt går därför inte att jämföra med den för andra sjukdomar som kräver mycket högre doser av orala eller parenterala glukokortikoider.
English: Animal studies have also shown that prenatal exposure to high doses of glucocorticoids (but lower than teratogenic doses) may be associated with increased risk of intrauterine growth retardation, cardiovascular disease in adulthood and permanent changes in glucocorticoid receptor density, neurotransmitter turnover and behaviour.
Swedish: Djurstudier har också visat att prenatal exponering för höga doser av glukokortikoider (men lägre än teratogena doser) kan ha samband med ökad risk för intrauterin tillväxthämning, hjärt-kärlsjukdom i vuxen ålder och permanenta förändringar av glukokortikoidreceptorernas täthet, omsättningen av neurotransmittorer och beteende.
English: Reproductive studies in animals have shown that glucocorticoids can cause foetal abnormalities and reproductive toxicity, see section 5.3.
Swedish: Reproduktionsstudier med djur har visat att glukokortikoider kan orsaka skador på foster och ha reproduktionstoxiska effekter, se avsnitt 5.3.
English: Therefore, patients should be advised of the signs and symptoms of acute adrenal insufficiency and of adrenal crisis and the need to seek immediate medical attention.
Swedish: Patienterna ska därför informeras om tecken och symtom på akut binjurebarksvikt och binjurekris och uppmanas att omedelbart uppsöka läkarvård.
English: Patients with adrenal insufficiency have been shown to have reduced parity, which is most likely due to the underlying disease, but there is no indication that hydrocortisone in doses for replacement therapy will affect fertility.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt har visats ha minskad paritet, vilket sannolikt beror på den underliggande sjukdomen, men det finns ingen indikation på att hydrokortison i de doser som används vid ersättningsbehandlingen påverkar fertiliteten.
English: Hydrocortisone is a glucocorticoid and the synthetic form of endogenously produced cortisol.
Swedish: Hydrokortison är en glukokortikoid och den syntetiska formen av endogent producerat kortisol.
English: The clinical response needs to be monitored in patients given medicinal products affecting gastric emptying and motility, see section 4.4.
Swedish: Det kliniska svaret behöver övervakas hos patienter som får läkemedel som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i magsäcken (se avsnitt 4.4).
English: Changing from conventional oral glucocorticoid treatment to Plenadren When changing patients from conventional oral hydrocortisone replacement therapy given three times daily to Plenadren, an identical total daily dose may be given.
Swedish: Byte från konventionell oral glukokortikoidbehandling till Plenadren När patienter får byta från konventionell oral ersättningsbehandling med hydrokortison tre gånger dagligen till Plenadren, kan en identiskt total dygnsdos ges.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Plenadren - when you have a condition that makes you unable to take this medicine or when the medicine is not absorbed properly from your stomach.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Plenadren - om du har en sjukdom som gör att du inte kan ta läkemedlet eller om läkemedlet inte tas upp från magsäcken som det ska.
English: If divided, crushed or chewed this may prevent the hydrocortisone dose in the tablet to cover the whole day, as it should.
Swedish: Om du delar, krossar eller tuggar tabletterna kan det göra att hydrokortisonet inte räcker hela dagen, som det ska.
English: Eye disorders Increased intraocular pressure and cataract.
Swedish: Ögon Ökat intraokulärt tryck och katarakt.
English: If you stop taking Plenadren
Swedish: Om du slutar att ta Plenadren
English: Naturally-occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisol), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenal insufficiency.
Swedish: Naturligt förekommande glukokortikoider (hydrokortison och kortisol), som även har saltsparande egenskaper, används som ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt.
English: However, these adverse reactions (abdominal pain, diarrhoea, nausea and fatigue) are mild or moderate, transient, of short duration but may require dose adjustment or additional concomitant medicinal products, see section 4.2.
Swedish: De aktuella biverkningarna (buksmärta, diarré, illamående och trötthet) är dock lindriga eller måttliga, övergående och kortvariga, men kan kräva dosjustering eller samtidig behandling med andra läkemedel, se avsnitt 4.2.
English: These medicines have also been given for other indications than adrenal insufficiency replacement therapy, often in higher doses.
Swedish: De läkemedlen har också getts för andra indikationer än som ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt, ofta i högre doser.
English: If you forget to take Plenadren
Swedish: Om du har glömt att ta Plenadren
English: The modified-release tablet has an outer coating layer that provides an immediate release of the drug and an extended release core.
Swedish: Tabletten med modifierad frisättning har ett yttre hölje som ger omedelbar frisättning av läkemedlet och en kärna som ger förlängd frisättning.
English: Infants of mothers taking high doses of systemic glucocorticoids for prolonged periods may be at risk of adrenal suppression.
Swedish: Barn till kvinnor som tar höga doser systemiska glukokortikoider under längre perioder kan löpa risk för binjuresuppression.
English: Fertility in women with adrenal insufficiency or cortisol deficiency may be reduced.
Swedish: Fertiliteten kan sänkas hos kvinnor med binjurebarksvikt eller kortisolbrist.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 modified-release tablets
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 tabletter med modifierad frisättning
English: The bioavailability (AUC0-24h) is 20% lower with the modified-release tablet compared to the same daily dose of hydrocortisone given as conventional tablets three times daily.
Swedish: Biotillgängligheten (AUC0-24h) är 20 % lägre för tabletten med modifierad frisättning jämfört med samma dygnsdos av hydrokortison i form av konventionella tabletter som tas tre gånger dagligen.