FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg 2vD)
Italian: (lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Spanish: En un principio se trató a 100 pacientes con Kaletra (51 pacientes recibían 400 mg/ 100 mg dos veces al día y 49 pacientes recibían 200 mg/100 mg dos veces al día o 400 mg/200 mg dos veces al día).
Italian: Inizialmente, sono stati trattati con Kaletra cento pazienti (comprendenti 51 pazienti trattati con la dose di 400/100 mg due volte al giorno e 49 pazienti trattati con la dose di 200/100 mg due volte al giorno o 400/200 mg due volte al giorno).
Spanish: En el grupo 1vD, 6/75 (8%) pacientes presentaron nuevas mutaciones primarias del inhibidor de la proteasa (codones 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), al igual que 12/77 (16%) pacientes del grupo 2vD.
Italian: Nel gruppo QD, 6/75 pazienti (8%) mostravano nuove mutazioni primarie all'inibitore della proteasi (codoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) come per 12/77 pazienti (16%) del gruppo BID.
Spanish: - Las personas que toman Kaletra pueden aún desarrollar infecciones u otras enfermedades asociadas con el VIH y el SIDA.
Italian: Coloro che assumono Kaletra possono ancora sviluppare infezioni o altre malattie correlate con la malattia da HIV e l'AIDS.
Spanish: Kaletra no debe administrarse a estos pacientes (ver sección 4.3).
Italian: Kaletra non deve essere somministrato a questi pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Los pacientes que estén recibiendo solución oral, particularmente aquellos con insuficiencia renal o con una disminución de la capacidad para metabolizar el propilenglicol (ej: los de origen asiático), deberián ser controlados en relación con la toxicidad del propilenglicol y las potenciales reacciones adversas (ej: convulsiones, aletargamiento, taquicardia, hiperosmolaridad, acidosis láctica, toxicidad renal y hemolisis) (ver sección 4.3).
Italian: I pazienti in trattamento con la soluzione orale, in modo particolare quelli con insufficienza renale o con diminuita capacità di metabolizzare il glicole propilenico (es. quelli di origine asiatica), devono essere monitorati per le reazioni avverse potenzialmente correlate alla tossicità del glicole propilenico (es. convulsioni, stupore, tachicardia, iperosmolarità, acidosi lattica, tossicità renale, emolisi) (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Estos aumentos de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados conjuntamente pueden intensificar o prolongar su efecto terapéutico y reacciones adversas (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Italian: Questi aumenti delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali co-somministrati possono aumentare o prolungare sia i loro effetti terapeutici che quelli indesiderati (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Spanish: La administración concomitante de ibrutinib y Kaletra puede aumentar la exposición a ibrutinib, lo cual puede aumentar el riesgo de toxicidad incluyendo riesgo de síndrome de lisis tumoral.
Italian: La co-somministrazione di ibrutinib e Kaletra può aumentare l'esposizione ad ibrutinib che può aumentare il rischio di tossicità incluso il rischio di sindrome da lisi tumorale.
Spanish: Para adultos y niños con peso superior a 15 kg.
Italian: Per adulti e bambini di peso superiore ai 15 kg.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina; por lo tanto, aumenta el riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lovastatina e simvastatina; di conseguenza, aumento del rischio di miopatia inclusa rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: En los pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave en el momento de inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o suo/a figlio/a sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: 3 comprimidos (300/75 mg)
Italian: 3 compresse (300/75 mg)
Spanish: - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: − Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Si la administración conjunta se considera inevitable, consultar la ficha técnica de abemaciclib para recomendaciones sobre el ajuste de dosis.
Italian: Se questa co-somministrazione è giudicata inevitabile, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di abemaciclib sull'aggiustamento della dose.
Spanish: Inhibidores nucleosídicos/nucleótidos de la transcriptasa inversa (INTIs) Estavudina, Lamivudina Lopinavir: ↔
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTIs) Stavudina, lamivudina Lopinavir: ↔
Spanish: Los efectos de Kaletra (en combinación con otros antirretrovirales) sobre determinados marcadores biológicos (niveles en plasma del ARN del VIH y recuento de células T CD4+) han sido investigados en ensayos controlados de Kaletra de 48 a 360 semanas de duración.
Italian: Gli effetti di Kaletra (in associazione con altri medicinali antiretrovirali) sui marker biologici, quali la conta dei linfociti T CD4+ e i livelli di HIV RNA , sono stati valutati in studi controllati su Kaletra della durata da 48 a 360 settimane.
Spanish: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en frascos de plástico que contienen 60 comprimidos.
Italian: Kaletra 100 mg/25 mg compresse rivestite con film sono fornite in flaconi di plastica contenenti 60 compresse.
Spanish: Antivirales de VHC de acción directa Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg una vez al día)
Italian: Antivirali ad azione diretta contro HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Spanish: Los candidatos fueron niños < 18 años, con peso ≥ 15 kg, recibiendo TARc que incluía lopinavir/ritonavir, con ácido ribonucleico (ARN) del VIH-1 < 50 copias/ml durante al menos 24 semanas y capaces de tragar los comprimidos.
Italian: I bambini erano elegibili se di età <18 anni, di peso ≥15 kg, in trattamento con CART che includeva lopinavir/ritonavir, con acido ribonucleico (RNA) di HIV-1 in concentrazione <50 copie/ml da almeno 24 settimane ed in grado di deglutire le compresse.
Spanish: Los signos de toxicidad observados en ratones, ratas o perros incluyeron disminución de la actividad, ataxia, adelgazamiento, deshidratación y temblores.
Italian: I segni di tossicità osservati nei topi, nei ratti e nei cani comprendono ridotta attività, atassia, cachessia, disidratazione e tremori.
Spanish: La siguiente tabla contiene la pauta de dosificación de Kaletra 100/25 mg comprimidos en función del peso corporal y ASC.
Italian: La seguente tabella riporta le indicazioni di dosaggio di Kaletra compresse 100/25 mg sulla base del peso corporeo e del BSA.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración concomitante de Kaletra y dichos glucocorticoides salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Italian: Conseguentemente, la co-somministrazione di Kaletra e questi glucocorticoidi non è raccomandata a meno che il potenziale beneficio del trattamento superi il rischio degli effetti sistemici dei corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Pacientes sin tratamiento antirretroviral previo
Italian: Pazienti senza una precedente terapia antiretrovirale
Spanish: No se han realizado estudios específicos de los posibles efectos de Kaletra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Kaletra non è stato specificamente testato per i suoi possibili effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: No se debe coadministrar Kaletra y midazolam oral (ver sección 4.3) y se debe tener precaución al coadministrar Kaletra con midazolam parenteral.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato con midazolam per via orale (vedere paragrafo 4.3), mentre bisogna prestare attenzione alla co-somministrazione di Kaletra e midazolam per via parenterale.
Spanish: Hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol tipo 400 (polietilenglicol 400), hidróxi propil celulosa, talco,sílice coloidal anhidra, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E172, polisorbato 80.
Italian: Ipromellosa, biossido di titanio, macrogols di tipo 400 (polietilenglicole 400), idrossipropilcellulosa, talco, silice anidra colloidale, macrogols di tipo 3350 (polietilenglicole 3350), ossido di ferro giallo E172, polisorbato 80.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con ceritinib.
Italian: Controllare l'insorgenza di reazioni avverse correlate a ceritinib.
Spanish: Para volúmenes superiores a 2 ml. Para volúmenes más pequeños está disponible un envase alternativo.
Italian: Per volumi più piccoli è disponibile una confezione alternativa.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con afatinib.
Italian: Controllare l'insorgenza di reazioni avverse correlate ad afatinib.
Spanish: Sedantes/hipnóticos
Italian: Sedativi/Ipnotici
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina, Sirolimus (rapamicina) y Tacrolimus
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, sirolimus (rapamicina), e tacrolimus
Spanish: Ya que el aclaramiento renal de lopinavir y ritonavir es insignificante, no se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas en pacientes con insuficiencia renal.
Italian: Dal momento che la clearance renale del lopinavir e del ritonavir è trascurabile, non sono attesi aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti con compromissione renale.
Spanish: 2 comprimidos (200/50 mg)
Italian: 2 compresse (200/50 mg)
Spanish: Se percibió un modesto descenso en la actividad del amprenavir con un incremento medio de CI50 de 3,7 a 8 veces para los aislados basales y los aislados de pacientes con rebrote de la carga viral, respectivamente.
Italian: Una modesta riduzione dell'attività di amprenavir è stata evidenziata con un incremento mediano della IC50 da 3,7 a 8 volte negli isolati al basale e al rebound, rispettivamente.
Spanish: La administración conjunta de Kaletra y medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir una elevación de las concentraciones plasmáticas de los otros medicamentos, que podrían dar lugar a una intensificacion o prolongación de su efecto terapéutico y de las reacciones adversas.
Italian: La co-somministrazione di Kaletra con altri medicinali metabolizzati principalmente da CYP3A può produrre un aumento delle concentrazioni plasmatiche dell'altro medicinale che può aumentare o prolungare gli effetti terapeutici e le reazioni avverse di quest'ultimo.
Spanish: En pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática leve a moderada, se ha observado un aumento en la exposición a lopinavir del 30% aproximadamente, aunque no se espera que sea clínicamente relevante (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti HIV positivi che presentano una compromissione epatica di grado lieve o moderato, è stato osservato un incremento di circa il 30% della concentrazione di lopinavir, ma non è atteso che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato (DF), 300 mg QD
Spanish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día se administró con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir.
Italian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD è stato somministrato anche con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir.
Spanish: Ninguno de los pacientes había sido tratado previamente con inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa.
Italian: Tutti i pazienti non erano mai stati trattati con inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa.
Spanish: Embarazo y posparto
Italian: Gravidanza e postparto
Spanish: En estudios clínicos con un número limitado de cepas analizadas, no se ha observado selección de resistencia a lopinavir en pacientes sin tratamiento previo y que no tenían resistencia significativa a inhibidor de la proteasa en la situación basal.
Italian: In studi clinici con un limitato numero di isolati analizzati, la selezione di resistenza al lopinavir non è stata osservata in pazienti naïve senza resistenza significativa all'inibitore della proteasi al basale.
Spanish: Si estuviese indicado un tratamiento con un inhibidor de la HMGCoA reductasa se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
Italian: Se fosse necessaria una terapia con inibitori della reduttasi HMG-CoA, è raccomandato l'uso di pravastatina o fluvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: El aumento de la resistencia fue más frecuente en aquellos pacientes cuyos aislados basales presentaban ya varias mutaciones asociadas a inhibidores de la proteasa, pero cuya susceptibilidad a lopinavir estaba reducida hasta en 40 veces su valor basal.
Italian: La resistenza incrementale è risultata più comune nei soggetti i cui isolati al basale presentavano numerose mutazioni associate agli inibitori della proteasi, ma presentavano una sensibilità a lopinavir ridotta < 40 volte rispetto al basale.
Spanish: (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
Italian: (Ritonavir 200 mg due volte al giorno)
Spanish: La administración conjunta de delamanida con un inhibidor potente de CYP3A (como lopinavir/ritonavir) puede incrementar la exposición al metabolito de delamanida, el cual se ha asociado con la prolongación del intervalo QTc .
Italian: La co-somministrazione di delamanid con un potente inibitore del CYP3A (come lopinavir/ritonavir) può aumentare l'esposizione al metabolita di delamanid, che è stato associato al prolungamento del QTc.
Spanish: Alcohol polivinilico.
Italian: Polivinil alcool
Spanish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paises Bajos
Italian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Regno Unito AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paesi Bassi AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Spanish: Envases de blísters cloruro de polivinilo (PVC ampollas) con fluoropolímero envase de aluminio.
Italian: Blister - blister di polivinil cloruro (PVC) con una lamina protettiva di fluoropolimero.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune
Spanish: Esto podría producir una reducción de las concentraciones plasmáticas de medicamentos que se administran conjuntamente y la consiguiente disminución de su eficacia.
Italian: Questo può risultare in diminuite concentrazioni plasmatiche e potenziale diminuzione dell'efficacia dei medicinali co-somministrati.
Spanish: En contraste, concentraciones similares de lopinavir/ritonavir no produjeron un retraso en la repolarización de las fibras cardiacas de Purkinje caninas.
Italian: Contrariamente, simili concentrazioni di lopinavir/ritonavir non hanno evidenziato ritardo della ripolarizzazione nelle fibre cardiache canine del Purkinje.
Spanish: Sílice coloidal anhidra, copovidona, estearil fumarato de sodio, laurato de sorbitán.
Italian: Silice anidra colloidale, copovidone, stearil fumarato di sodio, sorbitan laurato.
Spanish: - Su médico decidirá la dosis adecuada según la altura y el peso del niño.
Italian: − Il medico deciderà la dose più appropriata da somministrare in funzione dell'altezza e del peso del bambino.
Spanish: En raras ocasiones estas alteraciones musculares han sido graves.
Italian: In alcune rare occasioni tali condizioni si sono rivelate gravi.
Spanish: Resultados en la semana 24: estudio M97-765 Kaletra 400/100 mg (N=36)
Italian: Risultati alla Settimana 24: Studio M97-765 Kaletra 400/100 mg (N = 36)
Spanish: - Si está tomando sildenafilo o tadalafilo y Kaletra juntos, podría tener el riesgo de reacciones adversas como una disminución de la presión sanguínea, desmayos, cambios de la visión y una erección del pene que dure más de 4 horas.
Italian: − Nel caso in cui stia assumendo sildenafil o tadalafil in concomitanza con Kaletra, può esporsi al rischio di insorgenza di effetti indesiderati come calo della pressione sanguigna, perdita dei sensi, alterazione della vista ed erezione prolungata della durata di oltre 4 ore.
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se prescriba Kaletra en pacientes que estén tomando digoxina, dado que cabe esperar que el intenso efecto inhibitorio de ritonavir sobre la glicoproteína P (gp-P) produzca un aumento significativo de los niveles de digoxina.
Italian: La prescrizione di Kaletra in pazienti già in terapia con digossina deve essere eseguita con particolare cautela, in quanto è atteso che l'effetto inibitorio acuto di ritonavir sulla P-gp determini un incremento significativo dei livelli di digossina.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser advertidos del riesgo de aumento de hemorragias.
Italian: I pazienti emofilici devono pertanto essere informati circa la possibilitá di un aumento di tali episodi emorragici.
Spanish: Lopinavir se metaboliza completamente por el CYP3A.
Italian: Il lopinavir è, in pratica, completamente metabolizzato dal CYP3A.
Spanish: Se observó un aumento discreto en las concentraciones totales de lopinavir de aproximadamente un 30%, que no se espera que sea clínicamente relevante (ver sección
Italian: È stato riscontrato un aumento limitato delle concentrazioni totali di lopinavir, approssimativamente del 30%; non è atteso che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: ó
Italian: o
Spanish: En ratas se observó, con dosis tóxicas para la madre, toxicidad embriofetal (abortos, disminución de la viabilidad fetal, disminución del peso del feto, aumento de la frecuencia de modificaciones esqueléticas) y toxicidad en el desarrollo postnatal (disminución de la supervivencia de las crías).
Italian: Nei ratti, a dosi tossiche per la gravidanza, sono stati osservati embriotossicità fetale (aborto, diminuzione della vitalità fetale, diminuzione del peso corporeo dei feti, aumento della frequenza delle variazioni scheletriche) e tossicità di sviluppo post-natale (diminuzione della sopravvivenza dei cuccioli).
Spanish: Adultoc a. Kaletra solución oral en regimen 230/57,5 mg/m2 dos veces al día sin nevirapina b. Kaletra solución oral en régimen 300/75 mg/m2 dos veces al día con nevirapina c. Kaletra 400/100 mg comprimidos recubiertos con película dos veces al día en estado estacionario
Italian: Adultoc a. Regime con Kaletra soluzione orale 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno senza nevirapina b. Regime con Kaletra soluzione orale 300/75 mg/m2 due volte al giorno con nevirapina c. Kaletra compresse rivestite con film 400/100 mg due volte al giorno allo stato stazionario
Spanish: La administración concomitante de ácido fusídico está contraindicada en infecciones dermatológicas (ver sección 4.5).
Italian: La co-somministrazione con acido fusidico è controindicata nelle infezioni dermatologiche (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: A las 30 semanas de gestación se aumentó la dosis a 500/125 mg (dos comprimidos de 200/50 mg más un comprimido de 100/25 mg) dos veces al día hasta las dos semanas posparto.
Italian: A 30 settimane di gravidanza, la dose è stata aumentata a 500/125 mg (due compresse da 200/50 mg più una compressa da 100/25 mg) due volte al giorno fino a due settimane dopo il parto.
Spanish: Kaletra no debería administrarse conjuntamente con medicamentos cuyo aclaramiento dependa en gran medida del CYP3A y para los que un aumento de las concentraciones plasmáticas esté asociado con efectos graves y/o que supongan una amenaza para la vida.
Italian: Kaletra non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali altamente dipendenti dal CYP3A per la clearance e per i quali elevate concentrazioni plasmatiche si associano ad eventi gravi e/o che mettono a rischio la vita.
Spanish: Los signos clínicos adversos observados en perros incluyeron salivación, emesis y diarrea/heces anormales.
Italian: Le reazioni avverse di rilevanza clinica osservate nei cani comprendono la salivazione, l'emesi e la diarrea/alterazioni fecali.
Spanish: - Náuseas, vómitos, dolor abdominal ya que grandes aumentos en la cantidad de triglicéridos (grasas en sangre) se consideran un factor de riesgo para la pancreatitis (inflamación del páncreas) y los síntomas descritos pueden sugerir esta condición.
Italian: − Nausea, vomito, dolore addominale così come aumenti marcati dei livelli di trigliceridi (grassi nel sangue) sono stati considerati un fattore di rischio per la pancreatite (infiammazione del pancreas) ed i sintomi sopra elencati possono indicare la presenza di questa condizione.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de astemizol y terfenadina.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di astemizolo e terfenadina.
Spanish: Kaletra contiene 42 % v/v de alcohol y 15% propilenglicol p/v.
Italian: Kaletra contiene 42% v/v di alcool e 15% di glicole propilenico p/v.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Kaletra
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Kaletra
Spanish: La administración conjunta con colchicina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Italian: La co-somministrazione di colchicina è controindicata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Spanish: Kaletra debe prescribirse por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Italian: Kaletra deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Spanish: En otro estudio farmacocinético abierto, 19 mujeres infectadas por el VIH embarazadas recibieron lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día como parte de la terapia antirretroviral combinada durante toda la gestación desde antes de la concepción.
Italian: In un altro studio di farmacocinetica in aperto, 19 donne in stato di gravidanza affette da HIV hanno ricevuto lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno come parte della terapia antiretrovirale di combinazione durante la gravidanza, da prima del concepimento.
Spanish: Por lo tanto no se recomienda la administración concomitante de estos medicamentos.
Italian: La cosomministrazione di questi medicinali non è raccomandata.
Spanish: Se puede usar el sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil bajo supervisión médica (ver sección Otros medicamentos y Kaletra);
Italian: Sildenafil usato per il trattamento della disfunzione erettile può essere assunto sotto la supervisione del medico (vedere il paragrafo Altri medicinali e Kaletra);
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de venetoclax.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di venetoclax.
Spanish: La diferencia media máxima (límite superior de confianza 95%) en QTcF respecto a placebo fue 3,6 (6,3) y 13,1 (15,8) para lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día y la dosis supraterapeútica de 800/200 mg dos veces al día, respectivamente.
Italian: Le differenze medie massime (95% margine superiore di confidenza) nella misurazione del QTcF rispetto al placebo sono risultate pari a 3,6 (6,3) e 13,1(15,8) per il dosaggio di LPV/r 400/100 mg due volte al giorno e quello sovraterapeutico di 800/200 mg due volte al giorno, rispettivamente.
Spanish: Sin embargo, no se pueden descartar potenciales efectos cardiacos de este medicamento en humanos (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Italian: La rilevanza clinica di questi dati preclinici è sconosciuta, tuttavia non possono essere esclusi i potenziali effetti cardiaci di questo medicinale nell'uomo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Spanish: Se debe tener especial cuidado y considerar una reducción de la dosis cuando se coadministre Kaletra con rosuvastatina (ver sección 4.4).
Italian: Deve essere prestata attenzione e devono essere prese in considerazione dosi ridotte quando Kaletra è co-somministrato con rosuvastatina (vedere paragrafo 4.4).