FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 16,8 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 16,8 g
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 8,4 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 8,4 g
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet og utviklingstoksisitet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 16,8 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE DOSEPOSE med Veltassa 16,8 g
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Xantangummi
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på kaliumnivåerna i ditt blod.
Norwegian Bokmål: Avhengig av kaliumnivået i blodet ditt kan legen justere dosen.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Swedish: Vanligtvis är detta minst 6-12 månader och kan vara flera år.
Norwegian Bokmål: Dette er som regel i minst 6 til 12 måneder, og kan være i flere år.
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon er ikke anbefalt.
Swedish: Vänta och ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen tillsammans med mat.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig med mat.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge som läkaren talar om för dig.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge legen anviser det.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa substitutioner är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse substitusjonene er ikke kjent.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta med tablettboksen, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Swedish: Blodprover kan också visa: • Förhöjd nivå av ett leverenzym (ALAT) i blodet
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • Økt nivå av et leverenzym (ALAT) i blodet
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 januari 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 januar 2017
Swedish: Du måste fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta forsiktighetsregler for å unngå dette.
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i Studie 108 och Studie 110
Norwegian Bokmål: Erfaring utover 48 uker i studie 108 og studie 110
Swedish: ", enkeldos med "s.d.", en gång dagligen med "q.d."
Norwegian Bokmål: ", enkeltdose som "s.d.", én gang daglig som "q.d.
Swedish: • Var noga med att inte sprida din hepatit B till andra.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke overfører din hepatitt B til andre.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) eller mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste även fortsatt tillämpas.
Norwegian Bokmål: Det må fortsatt tas relevante forsiktighetsregler.
Swedish: Mekanismen bakom tumörbildning hos möss och den potentiella relevansen för människor är okända.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved tumordannelse hos mus og den potensielle relevansen for mennesker, er ukjent.
Swedish:  Tala om för läkare om någon av dessa biverkningar blir allvarlig.
Norwegian Bokmål:  Informer legen hvis noen av disse bivirkningene blir alvorlige.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du blir gravid.
Norwegian Bokmål: Underrett lege umiddelbart hvis du blir gravid.
Swedish: De vanligaste förekommande biverkningarna var huvudvärk (12 %), illamående (6 %) och trötthet (6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine (12 %), kvalme (6 %) og tretthet (6 %).
Swedish: • Svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen (angioödem)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals (angioødem)
Swedish: • om du är allergisk mot tenofoviralafenamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tenofoviralafenamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan efter organsystem och frekvens, baserat på analys vecka 96.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens basert på uke 96-analysen.
Swedish: Diskutera med läkare vilka försiktighetsåtgärder som krävs för att undvika att smitta andra.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om forsiktighetsregler du må ta for å unngå å smitte andre.
Swedish: Patienter med kreatininclearance < 30 ml/min
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance <30 ml/minutt
Swedish: och intravenöst med "IV").
Norwegian Bokmål: "; og intravenøst som "i.v.").
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Bruk en effektiv prevensjonsmetode.
Swedish: d Inkluderar patienter som avbröt behandlingen av andra orsaker än biverkningar, dödsfall eller bristande effekt, t.ex. drog tillbaka sitt medgivande, fullföljde inte studien osv.
Norwegian Bokmål: d. Inkluderer pasienter som seponerte legemidlet av andre årsaker enn bivirkninger, dødsfall eller manglende eller tap av effekt, f.eks. trakk tilbake samtykket, uteble fra oppfølgning osv.
Swedish: Behandlingsresultaten från Studie 108 och Studie 110 till och med vecka 48 presenteras i tabell 3 och tabell 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall fra studie 108 og studie 110 til og med uke 48 er presentert i tabell 3 og tabell 4.
Swedish: • Tala med läkare om du även har hiv.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hiv.
Swedish: Din läkare kan behöva genomföra blodprover för att kontrollera leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din.
Swedish: Behandling av överdosering med Vemlidy består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Vemlidy består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale data samt observasjon av pasientens kliniske status.
Swedish: Tala med läkare om du tar:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du bruker:
Swedish: Tenofoviralafenamid var varken mutagent eller klastogent i konventionella gentoxiska analyser.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksiske analyser.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Vemlidy
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon med Vemlidy
Swedish: • läkemedel mot virusinfektion som används för att behandla hiv, som:
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hiv, slik som:
Swedish: Vid långvarig behandling som pågår längre än två år rekommenderas regelbunden bedömning för att säkerställa att den valda behandlingen är fortsatt lämplig för patienten.
Norwegian Bokmål: Ved langsiktig behandling i over to år, er regelmessig reevaluering anbefalt for å bekrefte at det fremdeles er gunstig for pasienten å fortsette med den valgte behandlingen.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal ikke svelges.
Swedish: Då antiviral behandling har inletts kan serumALAT öka hos vissa patienter.
Norwegian Bokmål: Etter initiert antiviral behandling kan serum-ALAT øke hos enkelte pasienter.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller din nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Swedish: Uppblossning av leversymtom är särskilt allvarliga och ibland dödliga för patienter med dekompenserad leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av leversymptomer er spesielt alvorlige, og av og til fatale hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Swedish: Om du upphör med behandlingen med Vemlidy kan din hepatit B förvärras.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy kan din hepatitt B bli verre.
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) • Huvudvärk
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) • Hodepine
Swedish: Ta inte Vemlidy med andra läkemedel som innehåller:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vemlidy sammen med andre legemidler som inneholder:
Swedish: Bindningen av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner i prover insamlade under kliniska studier var cirka 80 %.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver samlet inn under kliniske studier, var ca. 80 %.
Swedish: Användning av Vemlidy kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Vemlidy under graviditet vurderes.
Swedish: ritonavir eller kobicistatboostrat darunavir, lopinavir eller atazanavir
Norwegian Bokmål: ritonavir eller kobicistatforsterket darunavir, lopinavir eller atazanavir
Swedish: Hos patienter med hepatit B kontrollerar Vemlidy infektionen genom att förhindra viruset från att föröka sig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hepatitt B kontrollerer Vemlidy infeksjonen ved å hindre at viruset formerer seg.
Swedish: I analyser vid vecka 48 (N = 20) och vecka 96 (N = 72) identifierades inga aminosyrasubstitutioner associerade med resistens mot Vemlidy i dessa isolat (genotypiska och fenotypiska analyser).
Norwegian Bokmål: I analysene ved uke 48 (N=20) og uke 96 (N=72) ble ingen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor Vemlidy identifisert i disse isolatene (genotypiske og fenotypiske analyser).
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av en dose av Vemlidy.
Swedish: EU/1/16/1154/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1154/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 bokser på 30) filmdrasjerte tabletter
Swedish: Vad Vemlidy är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Vemlidy er og hva det brukes mot
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog en dos senast.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt den.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Vemlidy och andra läkemedel
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Vemlidy og andre legemidler
Swedish: • Tala omedelbart om för läkare om nya eller ovanliga symtom uppkommer när du upphör med behandlingen, särskilt symtom som du associerar med hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart om nye eller uvanlige symptomer etter at du avbrøt behandlingen, spesielt symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Swedish: Metabolism är en väsentlig elimineringsväg för tenofoviralafenamid hos människa och står för > 80 % av en oral dos.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og omfatter >80 % av en oral dose.
Swedish: I djurstudier har det dock visat sig att tenofovir utsöndras i mjölk.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det imidlertid påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Swedish: Varje tablett innehåller 95 mg laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 95 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: Överföring av HBV
Norwegian Bokmål: HBV-overføring
Swedish: Därför ska parametrar för lever och gallvägar samt njurparametrar övervakas noga för denna patientpopulation (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Parametere for leveren/galleveiene og nyrene skal derfor overvåkes nøye i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Swedish: Om du av misstag tar mer än rekommenderad dos av Vemlidy kan du löpa ökad risk för eventuella biverkningar av läkemedlet (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn den anbefalte dosen med Vemlidy ved et uhell, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger med dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Swedish: Tenofovir elimineras effektivt via hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt med hemodialyse, med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Swedish: Vemlidy filmdragerade tabletter ska tas tillsammans med föda.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter bør tas med mat.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Swedish: • Tala med läkare innan du slutar ta Vemlidy, oavsett orsak, särskilt om du upplever biverkningar eller har en annan sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du avbryter behandling med Vemlidy uansett årsak, spesielt hvis du opplever bivirkninger eller hvis du har en annen sykdom.
Swedish: Om du känner dig yr när du tar Vemlidy ska du inte köra och inte använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel mens du bruker Vemlidy, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Swedish:  Tala om för läkare om du tar dessa eller några andra läkemedel.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege hvis du tar disse eller andre legemidler.
Swedish: Hiv-antikroppstest ska erbjudas alla HBV-infekterade patienter vars hiv-1-infektionsstatus är okänd, innan behandling med Vemlidy inleds.
Norwegian Bokmål: Testing av hiv-antistoff skal tilbys til alle HBV-smittede pasienter med ukjent hiv-1-infeksjonsstatus før man initierer behandling med Vemlidy.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar är tillgängliga: ytterkartonger innehållande 1 burk med 30 filmdragerade tabletter och ytterkartonger innehållande 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: ytteresker inneholdende 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og ytteresker inneholdende 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Tenofovir uppvisar aktivitet specifik för hepatit B-virus och humant immunbristvirus (hiv-1 och hiv-2).
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet som er spesifikk for hepatitt B-virus og humant immunsviktvirus (hiv-1 og hiv-2).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, nukleosid- och nukleotidanaloger; ATC-kod: J05AF13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere; ATC-kode: J05AF13.
Swedish: Studier på reproduktionstoxikologiska effekter hos råttor och kaniner visade inga effekter på parametrar rörande parning, fertilitet, graviditet eller foster.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotte og kanin viste ingen effekter på parings-, fertilitets-, drektighets- eller føtale parametere.
Swedish: Regelbunden bedömning rekommenderas efter utsättande av behandling för att upptäcka virologiskt recidiv.
Norwegian Bokmål: Regelmessig reevaluering er anbefalt etter behandlingsseponering for å påvise virologisk tilbakefall.
Swedish: HBV DNA < 29 IE/ml Behandlingsskillnadb
Norwegian Bokmål: HBV-DNA <29 IE/ml Behandlingsforskjellb
Swedish: Behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit B.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av en lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt B.
Swedish: • Tala med läkare innan du på nytt börjar ta Vemlidy-tabletter.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du begynner å ta Vemlidy-tablettene igjen.
Swedish: I vecka 96 kvarstod såväl viral suppression som biokemiska och serologiska responser vid fortsatt behandling med tenofoviralafenamid (se tabell 5).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 ble viral suppresjon samt biokjemiske og serologiske responser opprettholdt med fortsatt tenofoviralafenamidbehandling (se tabell 5).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Norwegian Bokmål: Generelle sykdommer og tilstander på administrasjonsstedet Vanlige
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken till följd av ålder eller etnicitet har identifierats.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller i henhold til alder eller etnisitet er identifisert.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 35 kg): en tablett en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg): én tablett én gang daglig.
Swedish: Om du är osäker på om du har hiv ska läkare erbjuda dig ett hiv-test innan du börjar ta Vemlidy mot hepatit B.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har hiv, skal legen tilby deg hiv-testing før du begynner å bruke Vemlidy mot hepatitt B.
Swedish: De läkemedelsinteraktioner som beskrivs baseras på studier utförda med tenofoviralafenamid eller är potentiella läkemedelsinteraktioner som kan uppstå med Vemlidy.
Norwegian Bokmål: De angitte legemiddelinteraksjonene er basert på studier utført med tenofoviralafenamid, eller er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Vemlidy.
Swedish: Andra läkemedel och Vemlidy Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vemlidy Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Vemlidy minskar inte risken för att överföra hepatit B till andra via sexuell kontakt eller blodsmitta.
Norwegian Bokmål: Vemlidy reduserer ikke risikoen for å overføre hepatitt B til andre via seksuell kontakt eller blodsmitte.
Swedish: Detta kan göra att dina läkemedel inte fungerar på rätt sätt eller att eventuella biverkningar förvärras.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlene dine ikke fungerer som de skal, eller forverre eventuelle bivirkninger.
Swedish: Det primära effektmåttet i båda studierna var andelen patienter med HBV DNA-nivåer i plasma som understeg 29 IE/ml vid vecka 48.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var andelen pasienter med HBV-DNA-nivåer i plasma under 29 IE/ml ved uke 48.
Swedish: Före behandlingsstart och under behandlingen kan läkare beställa blodprover för att kontrollera hur dina njurar fungerar.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen og under behandlingen, kan legen bestille flere blodprøver for å overvåke funksjonen til nyrene dine.
Swedish: Mindre vanliga Angioödem1, urtikaria1 Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Angioødem1, urtikaria1 Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Swedish: Bindningen av tenofovir till humana plasmaproteiner understiger 0,7 % och är oberoende av koncentration i intervallet 0,01-25 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofovir til humane plasmaproteiner er mindre enn 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 μg/ml.
Swedish: Utsöndring via njurarna av intakt tenofoviralafenamid är en mindre väg då < 1 % av dosen elimineras i urinen.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av intakt tenofoviralafenamid er en mindre vesentlig eliminasjonsvei hvor <1 % av dosen elimineres i urin.
Swedish: Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter att du har tagit Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke ta en ny tablett hvis du kaster opp over én time etter at du tok Vemlidy.
Swedish: Skillnader i farmakokinetiken till följd av kön betraktades inte som kliniskt relevanta.
Norwegian Bokmål: Farmokokinetiske forskjeller i henhold til kjønn ble ikke ansett som klinisk relevante.
Swedish: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Förväntat:
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Forventet:
Swedish: Vemlidy har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Vemlidy har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre eller bruke maksiner.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.a,b Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC,
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelnivåer.a,b Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax,
Swedish: Spontana exacerbationer vid kronisk hepatit B är relativt vanligt och karaktäriseras av övergående förhöjning av alaninaminotransferas (ALAT) i serum.
Norwegian Bokmål: Spontane forverringer ved kronisk hepatitt B er relativt vanlig, og er karakterisert av forbigående økninger i serumalaninaminotransferase (ALAT).
Swedish: Efter vecka 96 stod patienterna antingen kvar på sin ursprungliga blindade behandling eller fick öppen behandling med Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Etter uke 96 ble pasientene enten fortsatt behandlet blindet eller fikk Vemlidy åpent.
Swedish: • Vidta åtgärder för att undvika att bli gravid under behandling med Vemlidy.
Norwegian Bokmål: • Ta forholdsregler for å unngå å bli gravid under behandling med Vemlidy.
Swedish: Vemlidy levereras i burkar om 30 tabletter (med torkmedel av kiselgel som måste vara kvar i burken för att skydda tabletterna).
Norwegian Bokmål: Vemlidy leveres i bokser med 30 tabletter (med et silikageltørremiddel som må holdes i boksen for å bidra til å beskytte tablettene).
Swedish: Följande läkemedelsbiverkningar har identifierats för tenofoviralafenamid hos patienter med kronisk hepatit B (tabell 2).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert med tenofoviralafenamid hos pasienter med kronisk hepatitt B (tabell 2).
Swedish: VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURPREPARATER Johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Om du har glömt att ta Vemlidy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vemlidy
Swedish: Tenofoviralafenamidexponeringar är dosproportionella i dosintervallet 8 till 125 mg.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av tenofoviralafenamid er doseproporsjonal i doseområdet 8 til 125 mg.
Swedish: Oxkarbazepin Fenobarbital
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenobarbital
Swedish: Läkemedel som används för behandling av hepatit B-infektion
Norwegian Bokmål: Legemidler brukt til å behandle hepatitt B-infeksjon
Swedish: Patienter med cirros kan löpa högre risk för leverdekompensation efter en hepatitexacerbation och ska därför övervakas noga under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose kan ha høyere risiko for hepatisk dekompensasjon etter forverring av hepatitt, og skal derfor overvåkes nøye under behandling.
Swedish: Centrallaboratorie-ULN för ALAT är ≤ 43 U/L för män i åldern 18 till < 69 år och ≤ 35 U/L för män ≥ 69 år, respektive ≤ 34 U/L för kvinnor 18 till < 69 år och ≤ 32 U/L för kvinnor ≥ 69 år.
Norwegian Bokmål: Sentrallaboratoriets ULN for ALAT er som følger: ≤43 E/l for menn fra 18 til <69 år og ≤35 E/l for menn ≥69 år, ≤34 E/l for kvinner 18 til <69 år og ≤32 E/l for kvinner ≥69 år.