FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONBORÍTÓ
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Hungarian: gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható),
English: What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Hungarian: A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20”
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Triethyl citrate
Hungarian: trietil-citrát.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: - Kerülje a kiadós étkezéseket!
English: Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Hungarian: Tel: + 371 67840082
English: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Hungarian: Takeda GmbH Gyártóhely: Oranienburg
English: However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Hungarian: Előfordulhatnak azonban gyógyszer okozta mellékhatások, például szédülés és látászavar (lásd
English: - Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
English: Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Hungarian: Az alábbi mellékkívánatos hatásokat jelentették a pantoprazollal kapcsolatosan.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
English: PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Hungarian: A PANTECTA Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása
English: Calcium stearate
Hungarian: kalcium-sztearát.
English: BLISTERS
Hungarian: Stevens
English: PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Hungarian: A PANTECTA Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germany
Hungarian: Lehnitzstraße 70-98
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Hungarian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Hungarian: A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
English: Pruritus
Hungarian: Pancytopaenia
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: Hepatocellularis elégtelenség
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: függelékben található
English: PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Hungarian: A PANTECTA Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Hungarian: - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
English: Elimination
Hungarian: Kiütés /
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Hungarian: Takeda Oy
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Hungarian: A PANTECTA Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül Kiszerelés: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
English: Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee
Hungarian: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
English: Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Hungarian: - Fogyasszon kevesebb olyan ételt, ami gyomorégést okozhat!
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Hungarian: Johnsonszindróma;
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Hungarian: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
English: CARDBOARD REINFORCEMENT
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germany
Hungarian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen
English: Polysorbate 80
Hungarian: Rigistrasse 2
English: Danmark
Hungarian: Sverige
English: Packs containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Hungarian: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, kartonborítású vagy kartonborítás nélküli
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Hungarian: A PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül,
English: What PANTECTA Control is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PANTECTA Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: - Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Hungarian: fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés,
English: Hepatic impairment
Hungarian: Ezt a pantoprazol nagyarányú hepaticus
English: Paediatric population
Hungarian: Idős betegek
English: Core
Hungarian: Sellak
English: The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Hungarian: A gyógyszer nem
English: Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Hungarian: United Kingdom Takeda UK Limited Tel: +44 (0)1628 537 900
English: Constipation; Dry mouth;
Hungarian: Agranulocytosis Thrombocytopenia;
English: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Hungarian: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
English: Gastrointestinal infections caused by bacteria
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Savtermelés zavarával járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek,
English: Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Hungarian: hiv.: EMEA/454531/2009 EMEA/H/C/901
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a rohamok számának csökkenése volt.
English: The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Hungarian: Az értékelés befejeződött, és a CHMP negatív véleményt adott.
English: Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Hungarian: A bizottsághoz benyújtott információk alapján nem tisztázódott, hogy ennek a vizsgálat jellege, az eredmények elemzésének módja vagy maga a gyógyszer-e az oka.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Hungarian: Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy segítsen leküzdeni az olyan támadásokat, mint például a vírusfertőzések.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Hungarian: A vállalat a negatív szakvélemény felülvizsgálatát kérte, ez azonban még nem fejeződött be, amikor visszavonta a kérelmét.
English: The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: A Biferonex hatásait először kísérleti modelleken tanulmányozták mielőtt embereken vizsgálták volna.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Hungarian: Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Biferonex béta-1a interferon
English: In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Hungarian: Azonban ezekkel a gyógyszerekkel ellentétben a Biferonex oly módon kerül előállításra, hogy nem tartalmazza az albumin nevű emberi vérfehérjét.
English: Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Hungarian: A relapszus-remisszió azt jelenti, hogy a betegeknél a rohamokat (relapszusok) enyhébb tünetek követik (remisszió).
English: Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Hungarian: A szklerózis multiplex az idegek megbetegedése, amelynek során az idegeket védő hüvelyt gyulladás pusztítja el.
English: Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Hungarian: A Biferonex-et olyan betegeknek szánták, akiknél az elmúlt két évben kettő vagy több roham lépett fel.
English: Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Hungarian: Minden beteg vagy Biferonex-et, vagy pedig placebót szedett két évig.
English: Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Hungarian: A Biferonex ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Európai Unióban 1997-ben engedélyezett Avonex és az 1998-ban engedélyezett Rebif.
English: On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Hungarian: 2009. május 28-án a BioPartners GmbH hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a relapszusos-remissziós szklerózis multiplex kezelésére szánt Biferonex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex?
Hungarian: Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a Biferonex-szel folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
English: Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Hungarian: A béta-1a interferont egy „rekombináns DNS technológiaként” ismert módszerrel állítják elő: egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely révén képes a béta-1a interferon előállítására.
English: The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Hungarian: A vállalat benyújtotta annak az egyetlen fő vizsgálatnak az eredményeit, amelynek keretében a Biferonex-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 339, relapszusosremissziós szklerózis multiplexben szenvedő felnőtt beteg esetében.
English: The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Hungarian: A vállalat az Avonex-re vonatkozó adatokat, valamint a béta interferont tartalmazó más gyógyszerekre vonatkozó publikált irodalomból származó információkat is felhasználta.
English: The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint a Biferonex-szel végzett egyetlen fő vizsgálat eredményei nem szolgálnak elég bizonyítékkal a gyógyszer hatásosságára vonatkozólag.
English: The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy a Biferonex hatóanyaga és a piacon forgalomban lévő, egyéb béta interferont tartalmazó gyógyszerek között különbség mutatkozik.
English: It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Hungarian: Ebből következően ezekre az egyéb béta interferont tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó publikált tanulmányok felhasználása a Biferonex alkalmazásának alátámasztására nem volt indokolt, a Biferonex-re vonatkozóan további vizsgálatokra lett volna szükség.
English: What is Biferonex?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Biferonex?
English: The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy nem zajlanak klinikai vizsgálatok, illetve engedélyezés előtti kezelési programok a Biferonex-szel kapcsolatban.
English: Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Hungarian: A Biferonex-től azt várták, hogy az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) működésének módosításával megelőzi a szklerózis multiplex relapszusait.
English: The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'.
Hungarian: A Biferonex hatóanyaga, a béta-1a interferon, az „interferonok” csoportjába tartozik.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks.
Hungarian: Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Biferonex előnyei a relapszusos-remissziós szklerózis multiplex kezelésében nem haladták meg a kockázatokat.
English: It was to be available in prefilled syringes.
Hungarian: Előretöltött fecskendő formájában hozták volna forgalomba.
English: At the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Biferonex for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Hungarian: A visszavonás pillanatában a CHMP negatív szakvéleményt adott ki, és javasolta a relapszusosremissziós szklerózis multiplex kezelésére szánt Biferonex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély elutasítását.
English: Biferonex was expected to be used to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Hungarian: A Biferonex-et a relapszusos-remissziós szklerózis multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szánták.
English: Biferonex is a solution for injection that contains the active substance interferon beta-1a.
Hungarian: A Biferonex oldatos injekció, amelynek hatóanyaga a béta-1a interferon.
English: The interferon beta-1a in Biferonex acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Hungarian: A Biferonex-ben található béta-1a interferon ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a természetes úton termelődő béta-interferon.
English: What was Biferonex expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták a Biferonex-et?
English: How is Biferonex expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak a Biferonex-től?
English: In-vivo recovery (%)
Hungarian: In vivo visszanyerés (%)
English: Therefore, your baby may be protected from certain infections.
Hungarian: Ezért gyermeke védett lehet bizonyos fertőzésekkel szemben.
English: There are two alternative treatment schedules:
Hungarian: Két alternatív kezelési séma lehetséges:
English: The listed interactions apply both to adults and children.
Hungarian: A felsorolt kölcsönhatások felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
English: Other medicines and KIOVIG
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a KIOVIG
English: Date of first authorization: 19 January 2006 Date of latest renewal: 06 December 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. január 19. A forgalomba helyezési engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. december 6.
English: Distribution of IgG subclasses (approx. values):
Hungarian: Az IgG-alosztályok megoszlása (közelítő értékek):
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Hungarian: Minden egyéb beteget legalább a beadást követő 20 percben megfigyelés alatt kell tartani.
English: A-1221 Vienna, Austria
Hungarian: A-1221 Vienna, Ausztria
English: If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Hungarian: Ilyen esetben meg kell várnia ezeknek a reakcióknak a megszűnését.
English: National unique code included.
Hungarian: Egyedi nemzeti kóddal ellátva.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: A gyakoriságok értékelése a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised.
Hungarian: A hígítás során a mikrobiológiai szennyezés veszélyének minimalizálása ajánlott.
English: The safety of KIOVIG has been demonstrated in several non-clinical studies.
Hungarian: A KIOVIG biztonságosságát számos nem klinikai vizsgálatban igazolták.
English: No evidence is available to require a dose adjustment.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre olyan bizonyíték, amely az adag módosítását tenné szükségessé.
English: Smaller children below the age of 5 years may be particularly susceptible to volume overload.
Hungarian: Az 5 éven aluli gyermekek különösen hajlamosak lehetnek a volumen túlterhelésre.
English: Your doctor will choose the appropriate intravenous immunoglobulin for you.
Hungarian: Kezelőorvosa a megfelelő intravénás immunglobulint fogja kiválasztani Önnek.
English: Children (12 years or below)
Hungarian: Gyermekek (12 éves vagy 12 éves kor alatt)
English: • adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
Hungarian: • megfelelő hidratálást az IVIg-infúzió elindítása előtt
English: No dose adjustment unless clinically warranted, see section 4.4.
Hungarian: Nincs dózismódosítás, kivéve, ha klinikailag indokolt, lásd 4.4 pont.
English: Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1-2 hours.
Hungarian: A TRALI tünetei jellemzően a transzfúzió során vagy azt követően 6 órán belül alakulnak ki, gyakran az első 1-2 órában.
English: Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1.)
Hungarian: Szekunder immunhiányok (a 4.1 pontban meghatározottak szerint).
English: TRALI is a potentially lifethreatening condition requiring immediate intensive-care-unit management.
Hungarian: A TRALI potenciálisan életveszélyes kórállapot, amely azonnali, intenzív osztályon történő kezelést igényel.
English: Immunomodulation:
Hungarian: Immunmoduláció:
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, sem bármely más IVIg-készítménnyel.
English: This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days.
Hungarian: Ez jellemzően az IVIg alkalmazása után órákon vagy napokon belül fordul elő, és 7-14 nap alatt spontán megoldódik.
English: All parameters were analysed separately for three age groups, children (below 12 years, n=5), adolescents (13 to 17 years, n=10), and adults (above 18 years of age, n=64).
Hungarian: Minden paramétert 3 korcsoportban határoztak meg: gyermekek (12 év alatt n=5), serdülők (13-17 évesek n=10, és felnőttek 18 év felett n=64).
English: These medicines contain human antibodies, which are also present in your blood.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az emberi vérben is megtalálható humán ellenanyagokat tartalmaznak.
English: KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests.
Hungarian: A KIOVIG számos különböző ellenanyagot tartalmaz, amelyek némelyike befolyásolhatja a vérképet.
English: Reversible haemolytic reactions have been observed in patients, especially those with blood groups A, B, and AB.
Hungarian: Reverzibilis haemolyticus reakciókat figyeltek meg, főleg A, B és AB vércsoportú betegeknél.
English: KIOVIG does not contain sucrose, maltose or glucose.
Hungarian: A KIOVIG nem tartalmaz szacharózt, glükózt vagy maltózt.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Hungarian: Shock esetén a shock kezelésére vonatkozó érvényes orvosi előírások szerint kell eljárni.
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti
English: Be sure that you take adequate fluids so you are not dehydrated and notify your physician if you are known to have medical problems.
Hungarian: Ügyeljen a megfelelő folyadékbevitelre, nehogy kiszáradjon, és értesítse kezelőorvosát, ha tudja, hogy egészségi problémái vannak.
English: Paediatric patients may be more susceptible to volume overload (see Section 4.9).
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek érzékenyekebbek lehetnek a volumen túlterhelésre (lásd 4.9 pont).
English: Adolescents (13 to 17 years)
Hungarian: Serdülők (13 és 17 éves kor között)
English: In addition, children with Kawasaki Disease are at especially high risk due to underlying cardiac compromise so dose and rate of administration should be carefully controlled.
Hungarian: Továbbá a Kawasaki-betegségben szenvedő gyermekek különösen magas kockázatnak vannak kitéve a fennálló szívproblémák miatt, ezért náluk az adagolást és a beadás sebességét gondosan ellenőrizni kell.