FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Volumen distribucije (Vdss) ertapenema iznosi približno 8 litara (0,11 l/kg) u odraslih osoba, približno 0,2 l/kg u djece od 3 mjeseca do 12 godina te približno 0,16 l/kg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 13 do 17 godina.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vdss) suaugusių pacientų organizme yra maždaug 8 litrai (0,11 l/kg), vaikų nuo 3 mėnesių iki 12 metų - maždaug 0,2 l/kg, o vaikų nuo 13 iki 17 metų - maždaug 0,16 l/kg.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da su pri primjeni lijeka INVANZ prijavljene omaglica i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant INVANZ buvo pastebėtas galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna doza od 1,0 g sadrži približno 6,0 mEq natrija (približno 137 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 1 g dozėje apytiksliai yra 6 mEq natrio (apytiksliai 137 mg).
Croatian: Interakcije uzrokovane inhibicijom klirensa lijekova iz organizma posredovanim P-glikoproteinom ili CYP enzimima nisu vjerojatne (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kurių klirenso mediatoriai yra P glikoproteinas arba CYP, nėra tikėtina (žr.
Croatian: Nuspojave (tj. one reakcije čiju je povezanost s lijekom ispitivač smatrao mogućom, vjerojatnom ili sigurnom) bile su prijavljene u približno 20,8% bolesnika liječenih ertapenemom.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba tikrai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20,8  ertapenemu gydytų pacientų.
Croatian: Drugi sastojci su: natrijev hidrogenkarbonat (E500) i natrijev hidroksid (E524).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio rūgštusis karbonatas (E500) ir natrio hidroksidas (E524).
Croatian: U kliničkom ispitivanju liječenja akutnih ginekoloških infekcija u odraslih osoba, 26% bolesnica koje je bilo moguće ocijeniti i koje su liječene ertapenemom imalo je težak oblik infekcije (definirano kao tjelesna temperatura ≥ 39°C i/ili bakterijemija); u deset bolesnica ustanovljena je bakterijemija.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime 26  ūmine ginekologine infekcija sirgusių suaugusių pacienčių, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, liga buvo sunki (kūno temperatūra buvo ≥ 39 C ir (arba) buvo bakteriemija), o 10 pacienčių buvo bakteriemija.
Croatian: • promijenjena boja stolice, stolica crna poput katrana
Lithuanian: • pakitusios spalvos išmatos, juodos kaip degutas išmatos,
Croatian: Osim u slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega, nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Lithuanian: Jei nėra sunkaus inkstų pažeidimo, pagyvenusiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Croatian: U kliničkim studijama pedijatrijske populacije primjena jednokratne intravenske (i.v.) doze od 40 mg/kg, do najviše 2 g, nije dovela do toksičnosti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais metu suleidus į veną (IV) vienkartinę 40 mg/kg iki didžiausios 2 g dozės, toksinis poveikis nepasireiškė.
Croatian: Podaci iz kliničkih studija
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Croatian: Nuspojave (tj. one reakcije čiju je povezanost s lijekom ispitivač smatrao mogućom, vjerojatnom ili sigurnom) su prijavljene u približno 20% bolesnika liječenih ertapenemom.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba neabejotinai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20  ertapenemu gydytų pacientų.
Croatian: Rijetko: snižene vrijednosti bikarbonata, kreatinina i kalija u serumu; povišene vrijednosti LDH-a, fosfora i kalija u serumu
Lithuanian: Retos: sumažėjęs bikarbonatų, kreatinino ir kalio kiekis serume; padidėjęs LDH, fosforo ir kalio kiekis serume
Croatian: Klirens ertapenema iz plazme (ml/min/kg) u bolesnika od 3 mjeseca do 12 godina starosti bio je oko dva puta veći nego u odraslih.
Lithuanian: Ertapenemo plazmos klirensas (ml/min/kg) pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra maždaug 2 kartus didesnis, lyginant su suaugusiųjų.
Croatian: Rijetko: genitalno krvarenje
Lithuanian: Retos: kraujavimas iš lyties organų
Croatian: Intravenska primjena ertapenema u dozi od 3 g na dan tijekom 8 dana u zdravih odraslih dobrovoljaca nije izazvala značajnu toksičnost.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams 8 dienas leidžiant į veną po 3 g ertapenemo per parą, pastebimo toksinio poveikio nepasireiškė.
Croatian: Ertapenem
Lithuanian: Ertapenemas
Croatian: Djeca i adolescenti (3 mjeseca do 17 godina)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 mėnesių iki 17 metų)
Croatian: Manje često: snižen broj leukocita, trombocita, segmentiranih neutrofila, snižen hemoglobin i hematokrit; povišen broj eozinofila, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, produljeno protrombinsko vrijeme, povišen broj segmentiranih neutrofila i leukocita
Lithuanian: Dažnos: padidėjęs trombocitų skaičius Nedažnos: sumažėjęs leukocitų, trombocitų, segmentuotų neutrofilų, hemoglobino kiekis ir hematokritas; padidėjęs eozinofilų skaičius, pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs segmentuotų neutrofilų ir leukocitų skaičius
Croatian: Djelotvornost u pedijatrijskim studijama
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimuose su vaikais
Croatian: Ertapenem je vrlo stabilan na hidrolizu većinom enzima iz skupine beta-laktamaza, uključujući penicilinaze, cefalosporinaze i betalaktamaze proširenog spektra, ali ne i metalo-beta-laktamaze.
Lithuanian: Ertapenemas yra atsparus daugelio mikrobų betalaktamazių, įskaitant penicilinazių, cefalosporinazių ir plataus poveikio beta laktamazių, išskyrus metalo-beta-laktamazių, hidroliziniam poveikiui.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze od 1 g ertapenema, AUC ukupnog ertapenema (vezanog i nevezanog) kao i AUC nevezanog ertapenema u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (Clcr 60 do 90 ml/min/1,73 m2) slični su onima u zdravih ispitanika (u dobi od 25 do 82 godine).
Lithuanian: Nustatyta, kad infuzavus į veną vienkartinę 1 g ertapenemo dozę suaugusiesiems, bendrojo ertapenemo (prisijungusio prie plazmos baltymų ir neprisijungusio) AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC žmonių, kuriems yra nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 6090 ml/min/1,73 m2), organizme yra panašus, kaip ir sveikų 25 - 82 metų amžiaus žmonių.
Croatian: Ertapenem se snažno veže na proteine u ljudskoj plazmi.
Lithuanian: Ertapenemas stipriai jungiasi su plazmos baltymais.
Croatian: U zdravih mlađih odraslih osoba (u dobi od 25 do 45 godina) vezanje ertapenema na proteine smanjuje se s povećanjem koncentracije u plazmi, i to sa otprilike 95% vezanja pri približnoj koncentraciji od < 50 mikrograma/ml do približno 92% vezanog ertapenema pri koncentraciji od oko 155 mikrograma/ml (prosječna koncentracija postignuta na kraju intravenske infuzije od 1 g).
Lithuanian: Jaunų 25 - 45 metų amžiaus sveikų žmonių plazmoje ertapenemo su baltymais jungiasi mažiau, jei jo koncentracija plazmoje didėja: su baltymais jungiasi maždaug 95  dozės, kai koncentracija plazmoje yra mažesnė kaip 50 mikrogramų/ml, ir apie 92 , kai koncentracija plazmoje yra apie 155 mikrogramai/ml (vidutiniška koncentracija 1 g ertapenemo infuzijos į veną pabaigoje).
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat (E500); natrijev hidroksid (E524) za prilagodbu pH na 7,5.
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500), natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5).
Croatian: Escherichia coli ima najjači afinitet za PBP-2 i PBP-3.
Lithuanian: PBPs), slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę. Jei sukėlėjas yra Escherichia coli, ertapenemas stipriausiai jungiasi prie PBPs 2 ir PBPs 3.
Croatian: U zdravih mlađih odraslih osoba (u dobi od 23 do 49 godina), nakon intravenske infuzije doze od 1 g radioaktivno obilježenog ertapenema, radioaktivnost u plazmi sastoji se pretežno (94%) od ertapenema.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 23 - 49 metų amžiaus žmonėms į veną infuzavus 1 g radioaktyvaus ertapenemo, plazmoje radioaktyvaus ertapenemo buvo daugiausia (94 ).
Croatian: Liječenje je zbog nuspojava prekinuto u 0,5% bolesnika.
Lithuanian: 0,5  tiriamųjų, pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymas buvo nutrauktas.
Croatian: Vrlo je važno da nastavite primati INVANZ onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodytos INVANZ vartojimo trukmės.
Croatian: • nepravilno kucanje srca, povišen krvni tlak, krvarenje, ubrzano kucanje srca
Lithuanian: • nereguliarus širdies ritmas, padidėjęs kraujospūdis, kraujavimas, širdies ritmo pagreitėjimas,
Croatian: Prije započinjanja terapije ertapenemom potrebno je prikupiti detaljne podatke o prethodnim reakcijama preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine, ostale beta-laktame i druge alergene (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ertapenemu, reikia atidžiai išklausinėti, ar pacientui nebuvo pasireiškusių padidėjusio jautrumo reakcijų, sukeltų penicilinų, cefalosporinų, kitų beta laktaminių antibiotikų arba kitokių alergenų (žr. 4.3 skyrių). Jei pasireiškia alerginė reakcija ertapenemui (žr.
Croatian: Porphyromonas asaccharolytica* vrste roda Prevotella*
Lithuanian: Porphyromonas asaccharolytica
Croatian: Kliničke studije u odraslih pokazale su da nenamjeran unos ertapenema do 3 g na dan ne izaziva klinički važne nuspojave.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu atsitiktinai suleidus iki 3 g per parą preparato dozę, kliniškai svarbių nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Croatian: • infekcije kože stopala u bolesnika koji imaju šećernu bolest.
Lithuanian: • sergančiųjų diabetu pėdos odos infekcinėmis ligomis.
Croatian: Kod primjene doze od 15 mg/kg, AUC i koncentracije lijeka u plazmi na polovici intervala doziranja u djece od 3 mjeseca do 12 godina starosti bili su usporedivi s onima u zdravih mlađih odraslih osoba koje su primile jednu intravensku dozu od 1 g ertapenema.
Lithuanian: Vartojant 15 mg/kg dozę, AUC dydis ir koncentracija plazmoje dozavimo intervalo viduryje pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų buvo panašūs į sveikų jaunų suaugusiųjų, gaunančių 1 g ertapenemo dozę į veną.
Croatian: Prilikom liječenja ertapenemom prijavljeni su kolitis povezan s primjenom antibiotika i pseudomembranozni kolitis, koji mogu biti različitog intenziteta, od blagog do po život opasnog.
Lithuanian: Vartojant ertapenemo buvo pastebėtas su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti tiek nesunkus, tiek ir pavojingas gyvybei.
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili namjeravate uzimati, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba numatote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, visada pasakykite savo gydytojui.
Croatian: U Europskoj uniji prijavljeno je lokalizirano grupiranje infekcija uzrokovanih organizmima rezistentnima na karbapeneme.
Lithuanian: Europos Sąjungoje yra nustatyta infekcinių ligų, sukeltų karbapenemams atsparių mikroorganizmų padermių, ribotų protrūkių.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ertapenema i valproatne kiseline/natrijevog valproata (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Ertapenemą skirti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: • upala kože, gljivična infekcija kože, ljuštenje kože, infekcija rane nakon operacije
Lithuanian: • odos uždegimas, odos grybelinė infekcija, odos lupimasis, pooperacinės žaizdos infekcija,
Croatian: Nisu provedene studije o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Croatian: Najčešće nuspojave (više od 1 na 100 bolesnika i manje od 1 na 10 bolesnika) su:
Lithuanian: Dažniausi (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Croatian: U zdravih mlađih osoba (u dobi od 18 do 49 godina) i u bolesnika od 13 do 17 godina koji su primili intravensku dozu od 1 g, prosječno poluvrijeme u plazmi iznosi otprilike 4 sata.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 18 - 49 metų suaugusiesiems ir 13 - 17 metų pacientams į veną suleidus 1 g ertapenemo, jo vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Croatian: Jedna bočica sadrži: 1,0 g ertapenema (u obliku ertapenemnatrija).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 g ertapenemo (natrio druskos pavidalu).
Croatian: Ako se brinete da ste možda primili previše lijeka INVANZ, odmah se javite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums suleido per daug INVANZ, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Croatian: • omaglica, pospanost, nesanica, smetenost, napadaji
Lithuanian: • svaigulys, mieguistumas, nemiga, sumišimas, traukuliai,
Croatian: Usporedba rezultata pokazuje da ertapenem u dozi od 1 g na dan u djece od 13 do 17 godina postiže sličan farmakokinetički profil kao u odraslih osoba.
Lithuanian: Rezultatų palyginimas rodo, kad pacientams nuo 13 metų iki 17 metų, vartojantiems 1 g per parą ertapenemo dozę, jo farmakokinetinis pobūdis panašus į suaugusiųjų.
Croatian: Rezistencija je manje česta kod roda Enterobacteriaceae, tako da je ertapenem generalno djelotvoran protiv onih vrsta koje luče beta-laktamaze proširenog spektra.
Lithuanian: Enterobacteriaceae atsparumas yra nedažnas, ir ertapenemas paprastai yra veiksmingas prieš padermes, turinčias plataus veikimo beta laktamazių (ESBL).
Croatian: In vivo je probenecid (500 mg svakih 6 sati) smanjio vezanu frakciju ertapenema u plazmi na kraju infuzije u ispitanika kojima je primijenjena jednokratna intravenska doza ertapenema od 1 g sa približno 91% na približno 87%.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyta, kad probenecidas (vartojamas po 500 mg kas 6 val.) sumažina vieną kartą suleisto į veną 1 g ertapenemo prisijungimą prie plazmos baltymų maždaug nuo 91  iki 87 .
Croatian: Međutim, ertapenem se ne bi trebao uzimati u trudnoći osim u slučaju da moguća korist od liječenja nadilazi mogući rizik za plod.
Lithuanian: Vis dėlto ertapenemo vartoti nėštumo laikotarpiu negalima, nebent būtų manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už galimą žalą vaisiui.
Croatian: • promijenjeno psihičko stanje (uključujući agresivnost)
Lithuanian: • haliucinacijos, • pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati INVANZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INVANZ
Croatian: Pri istodobnoj primjeni valproatne kiseline i lijekova iz skupine karbapenema prijavljene su snižene razine valproatne kiseline koje mogu pasti i ispod terapijskog raspona.
Lithuanian: Skiriant valproinę rūgštį kartu su karbapenemų grupės vaistais pastebėta, kad valproinės rūgšties koncentracija kraujyje gali sumažėti iki mažesnės už terapinę.
Croatian: U kliničkom ispitivanju liječenja intraabdominalnih infekcija u odraslih, 30% bolesnika liječenih ertapenemom koje je bilo moguće ocijeniti imalo je generalizirani peritonitis, a 39% infekciju drugih organa osim crvuljka, uključujući želudac, dvanaesnik, tanko crijevo, debelo crijevo i žučni mjehur; broj bolesnika obuhvaćenih procjenom koji su pri uključivanju u ispitivanje imali rezultat ≥ 15 prema bodovnom sustavu APACHE II bio je ograničen pa nije utvrđena djelotvornost u tih bolesnika.
Lithuanian: Buvo atlikti ertapenemu gydytų suaugusių pacientų, sergančių pilvo ertmės infekcija tyrimai, kuriuose 30  pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo išplitusiu peritonitu, 39  - infekcija, apėmusia įvairias sritis: skrandį, dvylikapirštę žarną, plonąją žarną, storąją žarną ir tulžies pūslę, išskyrus apendiksą.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece i adolescenata s oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Duomenų apie vaikus ir paauglius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Croatian: Stoga se tim bolesnicima ne treba davati ertapenem (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Taigi, šių ligonių gydyti ertapenemu negalima (žr.
Croatian: Pretrage Biokemija
Lithuanian: Tyrimai Biocheminiai tyrimai
Croatian: Rijetko prijavljene nuspojave (više od 1 na 10 000 bolesnika i manje od 1 na 1000 bolesnika) su:
Lithuanian: Reti (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Croatian: Često: osip, svrbež Manje često: eritem, urtikarija Rijetko: dermatitis, deskvamacija Nepoznato: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom)
Lithuanian: Dažnos: išbėrimas, niežulys Nedažnos: eritema, dilgėlinė Retos: dermatitas, epitelio lupimasis Dažnis nežinomas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Croatian: Nepoznato: halucinacije, smanjena razina svijesti, diskinezija, mioklonus, poremećaj hoda
Lithuanian: Retos: tremoras, alpulys Dažnis nežinomas: haliucinacijos, sąmonės pritemimas, diskinezija, mioklonusas, eisenos sutrikimas
Croatian: • promjene u nalazima nekih laboratorijskih pretraga krvi i mokraće
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatų pakitimai.
Croatian: Rijetko: kolecistitis, žutica, poremećaj jetre
Lithuanian: Retos: cholecistitas, gelta, kepenų sutrikimas
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja do primjene odgovornost je korisnika.
Lithuanian: Atskiestą tirpalą būtina sulašinti nedelsiant. Jei tuoj pat vartoti neįmanoma, už vaisto laikymo trukmę atsako vartotojas.
Croatian: • Prevencija infekcija operativnog područja u odraslih nakon operacije debelog crijeva ili završnog dijela debelog crijeva.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Croatian: Prevencija
Lithuanian: Profilaktika
Croatian: Nije utvrđena djelotvornost lijeka INVANZ u liječenju izvanbolnički stečene pneumonije uzrokovane bakterijom Streptococcus pneumoniae rezistentnom na penicilin.
Lithuanian: INVANZ efektyvumas gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją, sukeltą penicilinui atsparių Streptococcus pneumoniae, nenustatytas.
Croatian: • infekciju koja zahvaća pluća (upalu pluća)
Lithuanian: • plaučių infekcine liga (pneumonija),
Croatian: • začepljen nos, kašalj, krvarenje iz nosa, upala pluća, neuobičajeni zvukovi pri disanju, piskanje pri disanju
Lithuanian: • nosies užgulimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, pneumonija, nenormalus kvėpavimo garsas,
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ertapenema u bolesnika s uznapredovalim oštećenjem funkcije bubrega i u bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza nisu dovoljni da bi se na temelju njih mogla preporučiti odgovarajuća doza.
Lithuanian: Ertapenemo vartojimo saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems pacientams, kuriems būtina hemodializė, nepakankamai ištirtas, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas.
Croatian: 2 do 12 godina 28/34 82,4 13 do 17 godina 15/16 93,8
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 12 metų 28/34 82,4
Croatian: • promjene u nalazima nekih laboratorijskih pretraga krvi
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Croatian: Za sprečavanje infekcija na mjestu operativnog zahvata nakon operacije debelog crijeva ili završnog dijela debelog crijeva, preporučuje se primjena jednokratne doze od 1 g lijeka INVANZ u venu jedan sat prije operacije.
Lithuanian: Siekiant po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos išvengti operacinės žaizdos infekcijos, rekomenduojama 1 g vienkartinę dozę į veną sulašinti likus mažiau nei 1 valandai iki operacinio pjūvio.
Croatian: Manje česte nuspojave (više od 1 na 1000 bolesnika i manje od 1 na 100 bolesnika) su:
Lithuanian: Nedažni (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Liječnik će Vas kontrolirati zbog mogućeg prekomjernog rasta mikroba i liječiti ako bude potrebno.
Lithuanian: Tai vadinama superinfekcija. Jūsų gydytojas tai stebės ir gydys, jei to prireiks.
Croatian: • pobačaj, krvarenje iz rodnice
Lithuanian: • persileidimas, kraujavimas iš lyties organų,
Croatian: Priprema za intravensku primjenu: INVANZ se prije primjene mora rekonstituirati, a zatim razrijediti.
Lithuanian: Intraveninio infuzijų tirpalo ruošimas Prieš vartojimą INVANZ būtina ištirpinti ir tik po to atskiesti.
Croatian: Spol Koncentracije ertapenema u plazmi u žena usporedive su s onima u muškaraca.
Lithuanian: Skirtingų lyčių žmonės Moterų ir vyrų plazmoje ertapenemo koncentracija yra panaši.
Croatian: Koncentracije u plazmi nakon primjene intravenske doze od 1 g i 2 g nešto su više (približno 39%, odnosno 22%) u zdravih starijih osoba (≥ 65 godina), u odnosu na mlađe odrasle osobe (65 godina).
Lithuanian: Sveikiems ≥ 65 metų žmonėms į veną suleidus 1 g arba 2 g ertapenemo, jo koncentracija plazmoje būna šiek tiek didesnė (atitinkamai apie 39  ir 22 ), palyginti su jaunesnių kaip 65 metų žmonių plazmoje susidarančia koncentracija.
Croatian: Bacteroides fragilis i vrste iz skupine B. fragilis* Organizmi s urođenom rezistencijom:
Lithuanian: fragilis grupės rūšys* Nuo prigimties atsparios rūšys:
Croatian: • ginekološke infekcije
Lithuanian: • ginekologinėmis infekcinėmis ligomis,
Croatian: Gram-negativni aerobi:
Lithuanian: Gramneigiamos aerobinės bakterijos:
Croatian: Rijetko: snižen broj limfocita; povišen broj nesegmentiranih neutrofila, limfocita, metamijelocita, monocita, mijelocita; atipični limfociti
Lithuanian: Retos: sumažėjęs limfocitų skaičius; padidėjęs lazdelinių neutrofilų, limfocitų, metamielocitų, monocitų, mielocitų skaičius; atsiranda atipinių limfocitų
Croatian: Često: proljev Manje često: promjena boje stolice, melena
Lithuanian: Dažnos: viduriavimas Nedažnos: bespalvės išmatos, melena
Croatian: • nizak krvni tlak, usporeno kucanje srca
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, retas širdies plakimas,
Croatian: Nakon višekratnih intravenskih doza u rasponu od 0,5 do 2 g na dan u odraslih osoba ne dolazi do kumulacije ertapenema.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant kartotines 0,5 - 2 g ertapenemo paros dozes, jis organizme nesikaupia.
Croatian: Često: snižen broj neutrofila Manje često: povišen broj trombocita, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, produljeno protrombinsko vrijeme, snižene vrijednosti hemoglobina
Lithuanian: Nedažnos: padidėjęs trombocitų skaičius, pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas, protrombino laikas; sumažėjęs hemoglobino kiekis
Croatian: Rezistencija na ostale antibiotike iz skupine karbapenema opažena je u nekih, ali ne i svih rezistentnih izolata.
Lithuanian: Kai kurios atsparios padermės (bet ne visos) buvo atsparios ir kitiems karbapenemų grupės antibakteriniams vaistams.
Croatian: Dobro protresite da se otopi. (Vidjeti dio 6.4) Razrjeđivanje
Lithuanian: Kad gerai ištirptų, flakoną gerai pakratykite (žr.
Croatian: • mišićna slabost
Lithuanian: • raumenų silpnumas,
Croatian: S obzirom na ograničenu metabolizaciju ertapenema u jetri ne očekuje se da bi poremećaj funkcije jetre utjecao na njegovu farmakokinetiku.
Lithuanian: Dėl mažos ertapenemo metabolizmo kepenyse apimties manoma, kad kepenų sutrikimas jo farmakokinetikos nepaveiks, todėl tokiems ligoniams dozės koreguoti nerekomenduojama.
Croatian: Manje često: ekstravazacija, astenija/umor, vrućica, edem/oticanje, bol u prsima Rijetko: induracija na mjestu injiciranja, malaksalost
Lithuanian: Nedažnos: ekstravazacija, astenija arba nuovargis, karščiavimas, edema arba patinimas, krūtinės skausmas Retos: injekcijos vietos sukietėjimas, negalavimas
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. travnja 2002.
Lithuanian: balandžio 18 d.
Croatian: Stoga se tim bolesnicima ne treba davati ertapenem.
Lithuanian: Taigi, tokiems pacientams ertapenemo skirti negalima.