FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Orale Verabreichung von 60 ml so rasch als möglich, vorzugsweise in den ersten 4 Lebensstunden, aber nicht später als 12 Stunden nach der Geburt.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
German: Das Produkt ergänzt die schützenden Eigenschaften des normalen Kolostrums gegen E. coli F5 (K99) Adhäsine.
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
German: Reduktion der Mortalität infolge Enterotoxämie durch E. coli F5 (K99) Adhäsine in den ersten Lebenstagen als Ergänzung zum Kolostrum vom Muttertier.
Portuguese: Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada ao adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida e como suplemento do colostro da mãe.
German: Bei Applikation einer doppelten Dosis wurde vorübergehend ein Anstieg der Körpertemperatur und der Atemfrequenz beobachtet.
Portuguese: Foram observados efeitos transitórios com aumento de temperatura e frequência respiratória aquando da administração do medicamento veterinário numa dose dupla.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Locatim kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibido nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
German: Deshalb enthält es, als Folge von Impfungen und/oder der natürlichen Exposition der Spenderkühe, neben Antikörpern gegen E. coli F5 (K99) auch Antikörper gegen andere Erreger aus ihrer Umgebung.
Portuguese: Por isso além dos anticorpos contra E. coli F5 (K99), também contém outros anticorpos contra outros organismos como resultado da vacinação e/ou exposição das vacas dadoras a organismos presentes no seu meio ambiente.
German: Name und Anschrift desHerstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Methylparahydroxybenzoat
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato
German: Jede Person, die die Absicht hat, Locatim herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Locatim deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de saúde animal em vigor, antes fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Locatim, Lösung zum Einnehmen für neugeborene Kälber bis zu einem Alter von 12 Stunden.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
German: ZIELTIERART(EN) Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12 Stunden.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 29/03/1999.
German: Die Lösung ist entweder unverdünnt, oder verdünnt mit Milch oder Milchaustauscher zu verabreichen, sobald das Kalb aufnahmefähig ist, jedoch innerhalb der ersten 12 Lebensstunden.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Portuguese: A importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário pode ser proibida nos Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
German: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml konzentriertes bovines
Portuguese: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml soro lácteo concentrado de bovino
German: zum Eingeben Typ III Arzneiglasflasche
Portuguese: Frasco de vidro tipo III
German: Orale Lösung Neugeborene Kälber bis zum Alter von 12
Portuguese: Vitelos recémnascidos, com menos de 12 horas de vida
German: Stärke
Portuguese: Oral
German: Lactoserum
Portuguese: 1 Frasco
German: Stunden.
Portuguese: Zero dias
German: Behältnis
Portuguese: Cápsula
German: Empfehlungen zu Behandlung und Überwachung*
Portuguese: Recomendações de tratamento e monitorização*
German: • mindestens ein Marker aus jeder der folgenden Kategorien:
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
German: Woche 6 Woche 10 Woche 14 Woche 18 Woche 22 Woche 26
Portuguese: Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
German: Jeglicher Einfluss auf die Wirksamkeit ist wahrscheinlich variabel.
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
German: Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
German: Es liegen keine zuverlässigen Daten für seine Anwendung bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
German: o Ginkgo (zur Verbesserung des Gedächtnisses)
Portuguese: o ginkgo (para melhorar a memória)
German: 48155 Münster Deutschland
Portuguese: 48155 Münster Alemanha
German: Die Studie umfasste insgesamt 78 Behandlungswochen.
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
German: Zum Zeitpunkt der jährlichen Neubeurteilung werden jährliche Berichte eingereicht.
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
German: Ziele der Studie:
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
German: − sollte das Nichtbestehen einer Schwangerschaft bestätigt werden;
Portuguese: − Deve ser confirmada a ausência de gravidez;
German: • Die Erhöhung sollte mit einer erneuten Messung innerhalb einer Woche bestätigt werden.
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
German: PC: {Nummer}
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
German: • wann Ihre Dosis erhöht oder gesenkt werden muss.
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
German: • einige pflanzliche Arzneimittel:
Portuguese: • certos medicamentos à base de plantas:
German: *Empfehlungen basierend auf einem oberen Normwert von etwa 30-40 internationalen Einheiten/l.
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 31. Juli 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2018
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 23 de abril de 2018
German: Die Packungsgrößen sind:
Portuguese: Os tamanhos das embalagens são:
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: • Gravidez (ver secção 4.6).
German: • Blut oder Protein im Urin
Portuguese: • sangue ou proteína na urina
German: Dosen von mehr als 60 mg weisen auf eine Tendenz in Richtung Nichtlinearität hin und werden nicht empfohlen.
Portuguese: As doses superiores a 60 mg sugerem uma tendência no sentido da não-linearidade e não são recomendadas.
German: • welche Dosis Sie wie lange einnehmen müssen.
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
German: Ändern Sie die Dosis nicht selbst.
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
German: Woche 78 (N=23)
Portuguese: Semana 78 (N=23)
German: Aufgrund der Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, kann Ihr Arzt die Uhrzeit, zu der Sie Ihre Arzneimittel einnehmen, ändern.
Portuguese: Devido à possibilidade de interações com outros medicamentos, o seu médico poderá alterar a hora do dia a que toma os seus medicamentos.
German: Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
German: Diese Blutuntersuchungen helfen Ihrem Arzt, die Dosis anzupassen.
Portuguese: Estas análises ao sangue ajudam o seu médico a ajustar a dose.
German: • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft jeglicher Art.
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
German: Tägliche Menge Vitamin E
Portuguese: Quantidade diária Vitamina E
German: Diese Kapseln können zu Nebenwirkungen führen, die auch Symptome von Leberproblemen sein können.
Portuguese: Estas cápsulas podem causar efeitos secundários, os quais também podem ser sintoma de problemas no fígado.
German: Alkoholkonsum
Portuguese: Consumo de álcool
German: Es wurden keine Studien an Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Da dies eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen: Beschreibung
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
German: Anzahl der bewertbaren Patienten 22
Portuguese: Número de doentes avaliáveis 22
German: ATC-Code: C10AX12.
Portuguese: Código ATC: C10AX12
German: Wenn Sie während der Behandlung an Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über jede Änderung bezüglich der Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Portuguese: Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: ALT oder AST
Portuguese: ALT ou AST
German: • Müdigkeit, Energielosigkeit oder allgemeine Schwäche
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
German: Lojuxta ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado durante a gravidez.
German: Folglich würde dies die Wirkung von Lomitapid senken.
Portuguese: Por conseguinte, isto reduzirá o efeito da lomitapida.
German: • Symptome von Lebererkrankung, bei denen der Patient einen Arzt aufsuchen sollte;
Portuguese: • Sintomas de doença hepática devido aos quais o doente deve consultar um médico;
German: Studienwoche
Portuguese: Semana do estudo
German: Statine führen gelegentlich zu Myopathie.
Portuguese: Ocasionalmente, as estatinas causam miopatia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, a seguinte medida:
German: • Frauen sollten ihren Arzt unverzüglich informieren, wenn sie vermuten, schwanger zu sein.
Portuguese: • As mulheres devem informar de imediato o seu médico se suspeitarem de que podem estar grávidas.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Lomitapid beträgt 7 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lomitapida é de 7 %.
German: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Vereinigtes Königreich
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
German: • Die Notwendigkeit, Alkohol zu vermeiden;
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
German: Nach dem ersten Jahr sollten diese Untersuchungen mindestens alle 3 Monate und vor jeder Dosiserhöhung durchgeführt werden.
Portuguese: Após o primeiro ano, estes testes devem ser realizados pelo menos de 3 em 3 meses e antes de um aumento da dose.
German: • Wenn Sie nach Beginn der Behandlung mit Lojuxta entscheiden, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt, da Ihre Behandlung geändert werden muss.
Portuguese: • Se, após o início do tratamento com o Lojuxta, decidir que pretende engravidar, informe o seu médico, dado que o seu tratamento terá de ser alterado.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: • Beratung der Patienten zum Risiko bei gleichzeitigem Alkoholkonsum;
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
German: Die häufigsten Nebenwirkungen waren gastrointestinale Effekte.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram os efeitos gastrointestinais.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Ernährungsberater, wie Sie diese Nahrungsergänzungsmittel erhalten.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou nutricionista como pode obter esses suplementos.
German: • Die Notwendigkeit, den Arzt über alle anderen Arzneimittel, die der Patient einnimmt, zu informieren, da besondere Vorsicht geboten ist, wenn andere Arzneimittel, die Leberprobleme verursachen können, gleichzeitig eingenommen werden;
Portuguese: • A necessidade de informar o médico de todos os outros medicamentos que está a tomar, dada a necessidade de cuidados especiais se forem tomados outros medicamentos que podem causar problemas hepáticos ao mesmo tempo;
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lomitapid bei Kindern im Alter von < 18 Jahren ist nicht erwiesen; daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern nicht empfohlen.
Portuguese: A segurança e eficácia de lomitapida em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas e, por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças.
German: Der Rest wurde über die Faeces ausgeschieden, überwiegend als oxidierte Metaboliten.
Portuguese: O restante foi excretado nas fezes, essencialmente como metabolitos oxidados.
German: Etwa 33 % der Radioaktivität wurden als Metaboliten über den Urin ausgeschieden.
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
German: Eine erneute Einleitung der Therapie kann in Erwägung gezogen werden, wenn angenommen wird, dass der Nutzen gegenüber den Risiken, die mit einer potenziellen Lebererkrankung assoziiert sind, überwiegt.
Portuguese: A reintrodução do tratamento pode ser ponderada caso se considere que os benefícios são superiores aos riscos associados à potencial doença hepática.
German: Frauen, die schwanger werden, sollten beraten und an einen Teratologen überwiesen werden;
Portuguese: As mulheres que engravidarem devem ser aconselhadas e encaminhadas para um especialista em teratologia;
German: Nehmen Sie eine Beratung durch einen Ernährungsberater in Anspruch, um zu erfahren, was Sie während der Einnahme von Lojuxta essen können.
Portuguese: Consulte um nutricionista para saber o que pode comer durante a toma de Lojuxta.
German: Schulungsmaterialien für Patienten
Portuguese: Materiais educacionais para os pacientes
German: • wenn Sie täglich mehr als 40 mg Simvastatin (ein weiteres Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinspiegel) einnehmen.
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
German: • orale Kontrazeptiva (siehe Abschnitt 2 unter „Schwangerschaft und Stillzeit")
Portuguese: • contracetivos orais (ver secção 2 em «Gravidez e aleitamento»)
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis langsam im Laufe der Zeit auf maximal 60 mg pro Tag erhöhen.
Portuguese: O médico pode aumentar a dose lentamente ao longo do tempo, até um máximo de 60 mg por dia.
German: * IE - internationale Einheiten; mg - Milligramm
Portuguese: * UI - unidades internacionais, mg - miligramas
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen sind ebenfalls aufgetreten:
Portuguese: Verifica-se também a ocorrência de outros efeitos secundários, como:
German: Das Risiko eines Leberschadens ist erhöht, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit Statinen eingenommen wird.
Portuguese: O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas.
German: Unter Umständen ist eine häufigere Überwachung der Leberwerte erforderlich.
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização mais frequente dos testes relacionados com o fígado.
German: • Der Wirkstoff ist: Lomitapid.
Portuguese: • A substância ativa é a lomitapida.
German: Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Leber (Child-Pugh A) sollten eine Dosis von 40 mg pro Tag nicht überschreiten.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) não devem exceder 40 mg por dia.
German: Ihr Arzt wird eine Blutuntersuchung bei Ihnen durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme dieser Kapseln beginnen, wenn Ihre Dosis erhöht wird sowie regelmäßig während der Behandlung.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe uma análise ao sangue para analisar o seu fígado antes de começar a tomar as cápsulas, se a sua dose for aumentada e regularmente durante o tratamento.
German: Schwere Nebenwirkungen:
Portuguese: Efeitos secundários graves:
German: • Bewertung des Auftretens folgender Ereignisse bei mit Lomitapid behandelten Patienten:
Portuguese: • Avaliar a ocorrência dos seguintes pontos nos doentes tratados com a lomitapida:
German: Patienten mit einer Dosis von 5 mg sollten bei 5 mg bleiben.
Portuguese: Os doentes a tomarem 5 mg devem manter-se nos 5 mg.
German: • Eine Erklärung der Arten der erforderlichen Untersuchungen (Bildgebungsverfahren und Blutuntersuchungen), um die Leberfunktion zu überprüfen, und die Wichtigkeit, dass diese regelmäßig durchgeführt werden;
Portuguese: • Uma explicação dos tipos de testes necessários (exames imagiológicos e análises ao sangue) para verificação da função hepática e a importância de uma realização regular dos mesmos;
German: Die Wirkung von Lojuxta auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurde nicht bestimmt.
Portuguese: Não foi determinado o efeito do Lojuxta na morbilidade e mortalidade cardiovasculares.