FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Polish: W przypadkach przedawkowania (bądź gdy działanie deksmedetomidyny staje się potencjalnie groźne dla życia) odpowiednia dawka atipamezolu jest równa 10-krotności dawki początkowej deksmedetomidyny (w mikrogramach / kg masy ciała lub mikrogramach / metr kwadratowy powierzchni ciała).
English: Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Polish: Ciśnienie krwi początkowo wzrasta, a następnie powraca do normalnej lub niższej od normalnej wartości.
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Polish: W razie pojawienia się objawów należy zwrócić się o pomoc lekarską.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Polish: Obserwowano także zaburzenia rytmu serca o typie brady- i tachyarytmii, w tym znacznego stopnia bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego i drugiego stopnia oraz zahamowanie zatokowe.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Polish: Deksmedetomidyna wykazuje także wiele innych działań zależnych od receptora α2-adrenergicznego, takich jak jeżenie się włosów, zahamowanie czynności ruchowych i wydzielniczych przewodu pokarmowego, zwiększone wydalanie moczu i hiperglikemia.
English: Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Polish: Możliwe objawy ze strony układu oddechowego to: spowolnienie oddechu, oddech przerywany, hipowentylacja oraz bezdech.
English: 1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Polish: 1 ml zawiera: Deksmedetomidyny chlorowodorek
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Polish: Deksmedetomidyna 375 mikrogramów/m2
English: 1 or 5 vials of 10 ml
Polish: 1 lub 5 fiolek o pojemności 10 ml.
English: The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
Polish: Szczyt działania uspokajającego i przeciwbólowego występuje w ciągu 30 minut od podania produktu.
English: Sodium chloride
Polish: Deksmedetomidyny chlorowodorek
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Polish: W przypadkach przedawkowania (lub gdy działanie deksmedetomidyny staje się potencjalnie groźne dla życia) odpowiednim antagonistą jest atipamezol, podawany we wstrzyknięciu domięśniowym, w następujących dawkach: 5-krotna dawka początkowa deksmedetomidyny w mikrogramach / kg masy ciała.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki)
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Polish: Może ona przyjmować postać bradykardii zatokowej, bloku przedsionkowo-komorowego pierwszego i drugiego stopnia, zahamowania zatokowego lub zatrzymania czynności węzła zatokowego, a także zespołów przedwczesnego pobudzenia - przedsionkowych, nadkomorowych i komorowych.
English: Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Polish: Deksmedetomidyna 125 mikrogramów/m2
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
Polish: Kod ATCvet: QN05CM18.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
English: In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Polish: W przypadku przedostania się produktu do oka, należy obficie przepłukać je bieżącą wodą.
English: Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Polish: W przypadkach stosowania tych leków obserwowano wymioty, hipotermię i nerwowość.
English: Once broached use by:
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
English: Cardboard box pack sizes:
Polish: Wielkości opakowań (pudełka tekturowe):
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
Polish: Deksmedetomidyna 500 mikrogramów /m2*
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Polish: Fiolki z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 5 ml, 10 ml i 20 ml zamykane powlekanym korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem w pudełku tekturowym.
English: Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Polish: Informacje dla lekarzy: Produkt Cepedex jest agonistą receptora α2-adrenergicznego, a do objawów wchłonięcia należą: uspokojenie (zależnie od dawki), niewydolność oddechowa, bradykardia, spadek ciśnienia krwi i tętna, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
English: For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing table.
Polish: Przy większej masie ciała należy stosować Cepedex 0,5 mg/ml i kierować się tabelą dawkowania dla tego produktu.
English: SPECIAL WARNINGS
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia
English: Solution for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
Polish: dożylnie: do 375 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała; domięśniowo: do 500 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała.
English: Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Polish: Zabiegi i badania nieinwazyjne przeprowadzane u psów i kotów, związane z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagające ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia.
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Polish: Premedykacja z użyciem deksmedetomidyny znacznie zmniejsza wymaganą dawkę leku stosowanego w indukcji znieczulenia i zapotrzebowanie na lotne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia.
English: Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego i układu krążenia należy leczyć objawowo.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza - Rp.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Polish: Fiolki z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 5 ml i 10 ml zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem w pudełku tekturowym.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Polish: Objętość dawki atipamezolu przy stężeniu 5 mg/ml jest równa objętości podanej psu dawki produktu Cepedex 0,5 mg/ml, niezależnie od drogi jego podania.
English: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Polish: Deksmedetomidyna 40 mikrogramów/kg domięśniowo
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Polish: Objętość dawki atipamezolu przy stężeniu 5 mg/ml wynosi jedną piątą (1/5) objętości podanej psu dawki produktu Cepedex 0,1 mg/ml, niezależnie od drogi jego podania.
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Polish: Zabiegi i badania nieinwazyjne przeprowadzane u psów i kotów, związane z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagające ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia:
English: The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Polish: Nie badano podawania deksmedetomidyny szczeniakom przed 16. tygodniem życia i kociętom przed
English: Dog Weight
Polish: Masa ciała psa
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano nadkomorowe i komorowe zespoły przedwczesnego pobudzenia, zatrzymanie akcji węzła zatokowego i blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia.
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Polish: Po podaniu deksmedetomidyny obserwowane jest zwolnienie akcji serca i przejściowy blok przedsionkowokomorowy.
English: As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Polish: Wartość klirensu deksmedetomidyny u kotów jest wysoka, podobnie jak u psów, a eliminacja produktu zależna jest od krążenia wątrobowego.
English: *only IM
Polish: *wyłącznie domięśniowo
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Polish: Podczas podawania dożylnego produktów medycznych stosowanych w indukcji znieczulenia należy zachować ostrożność i zwrócić uwagę na wystąpienie działania.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Polish: Cepedex 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów deksmedetomidyny chlorowodorek
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Polish: Cepedex 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów deksmedetomidyny chlorowodorek
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Polish: Cepedex 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Polish: Dawka u kotów wynosi 40 mikrogramów deksmedetomidyny chlorowodorku /kg masy ciała, co odpowiada dawce 0,08 ml produktu Cepedex/kg masy ciała przy stosowaniu w zabiegach nieinwazyjnych, związanych z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagających ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia.
English: Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Polish: Cepedex 0,1 mg/ml wstrzyknięcie chlorowodorek deksmetamidyny
English: Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Polish: Cepedex 0,5 mg/ml wstrzyknięcie deksmetamidyny chlorowodorek
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Polish: Dawka u kotów wynosi 40 mikrogramów deksmedetomidyny chlorowodorku / kg masy ciała, co odpowiada dawce 0,4 ml produktu Cepedex/ kg masy ciała przy stosowaniu w zabiegach nieinwazyjnych, związanych z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagających ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia.
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Polish: Cepedex 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Polish: Objętość podanego atipamezolu o stężeniu 5 mg/ml równa się połowie objętości podanego produktu Cepedex 0,5 mg/ml u kotów.
English: 1 vial of 5 ml
Polish: 1 fiolka o pojemności 5 ml,
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Polish: Objętość podanego atipamezolu o stężeniu 5 mg/ml równa się jednej dziesiątej (1/10) objętości podanego produktu Cepedex 0,1 mg/ml u kotów.
English: 6.2 Major incompatibilities
Polish: Woda do wstrzykiwań 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Polish: Objętość podanego atipamezolu o stężeniu 5 mg/ml równa się połowie (1/2) objętości podanego produktu Cepedex 0,5 mg/ml u kotów.
English: Cat Weight
Polish: Masa ciała kota
English: EXP:
Polish: Psy:
English: The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Polish: U psów: podanie dożylne i domięśniowe U kotów: podanie domięśniowe
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Polish: Przy stosowaniu deksmedetomidyny w premedykacji u psów wystąpić może spowolnienie oddechu, przyśpieszenie oddechu i wymioty.
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Polish: - u psów: podanie dożylne i domięśniowe, - u kotów: podanie domięśniowe.
English: Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Polish: Wartość klirensu deksmedetomidyny u kotów jest wysoka, a eliminacja produktu zależna jest od krążenia wątrobowego.
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Polish: Deksmedetomidyna 300 mikrogramów /m2 domięśniowo
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Polish: Fiolki szklane o pojemności 5, 10 lub 20 ml (0,5 mg/ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
Polish: Fiolki szklane o pojemności 5 lub 10 ml (0,1 mg/ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
Polish: Pudełko tekturowe (0,1 mg/ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
Polish: Sedacja może być zniesiona atipamezolem (patrz punkt 12 „Przedawkowanie”).Atipamezol nie powinien być podawany przed 30 minutami po podaniu ketaminy.
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Polish: Czas leczenia w tych badaniach wynosił od 6 do 60 miesięcy.
English: No other metabolites have been detected.
Polish: Żadne inne metabolity nie zostały wykryte.
English: EXP {MM/YYYY}
Polish: EXP {MM/RRRR}
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Polish: Badania teratogenności były prowadzone na królikach i szczurach.
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Polish: Kobiety były od 2 do 8 lat po menopauzie.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Polish: 4.8 Działania niepożądane a. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
English: Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Polish: Każda tabletka zawiera laktozę (149,40 mg).
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Polish: Te działania niepożądane występowały najczęściej podczas pierwszych 6 miesięcy leczenia i rzadko pojawiały się po raz pierwszy po tym czasie.
English: Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Polish: Ze względu na charakter procesu chorobowego, produkt Optruma jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
English: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Polish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madryt
English: The volume of distribution is not dose dependent.
Polish: Objętość dystrybucji nie zależy od dawki.
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 sierpnia 2008 r.
English: Optruma may affect the development of the baby.
Polish: Optruma może wpływać na rozwój dziecka.
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Polish: Raloksyfen jest w dużym stopniu wiązany z białkami osocza (98-99%).
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Polish: Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Polish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madryt), Hiszpania
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Polish: Zmiany te nie wpływają na stężenie frakcji wolnej hormonów.
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Polish: Większość działań niepożądanych zazwyczaj nie wymagała przerwania leczenia.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code: G03XC01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywny modulator receptora estrogenowego, kod ATC: G03XC01.
English: Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Polish: Przerwanie stosowania produktu Optruma powinno nastąpić najszybciej jak jest to możliwe w przypadku choroby powodującej unieruchomienie lub na 3 dni przed planowanym unieruchomieniem.
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna raloksyfenu wynosi 2%.
English: The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets.
Polish: Pudełko z blistrami zawiera 14, 28 lub 84 tabletki.
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Polish: Od 4. do 8. roku zezwolono pacjentkom na jednoczesne stosowanie bisfosfonianów, kalcytoniny i flourków, a wszystkie pacjentki w tym badaniu otrzymywały uzupełniająco wapń i witaminę D.
English: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel:
Polish: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Polish: W niektórych badaniach klinicznych dawki dobowe wynosiły do 600 mg przyjmowane przez 8 tygodni oraz 120 mg przez 3 lata.
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Polish: Mechanizm działania i rezultat działania farmakodynamicznego
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Optruma for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Polish: Czterdzieści pięć kobiet, u których stwierdzono osteoporozę i piętnaście, u których stwierdzono osteoporozę z towarzyszącymi złamaniami wymagało stosowania produktu Optruma przez 3 lata, aby zapobiec jednemu lub więcej złamaniom kręgów.
English: Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients.
Polish: Biopsje endometrium wykonane po sześciu miesiącach stosowania produktu Optruma w dawce 60 mg na dobę, wykazały nie proliferujące endometrium u wszystkich pacjentek.
English: Bone loss is particularly rapid for the first 10 years after menopause when the compensatory increase in bone formation is inadequate to keep up with resorptive losses.
Polish: Utrata tkanki kostnej jest szczególnie szybka w ciągu pierwszych 10 lat po menopauzie, gdy kompensacyjne nasilenie tworzenia kości nie wystarcza dla uzupełnienia strat będących skutkiem resorpcji.
English: Optruma should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied.
Polish: Produktu Optruma nie należy stosować u pacjentek z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi raka endometrium, ponieważ bezpieczeństwo stosowania w tej grupie pacjentek nie zostało odpowiednio przebadane.
English: They are packed in blisters or in plastic bottles.
Polish: Tabletki pakowane są w blistry lub plastikowe butelki.
English: Raloxifene is metabolised primarily in the liver.
Polish: Raloksyfen jest metabolizowany głównie w wątrobie.
English: Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Polish: Nie stosować leku Optruma w przypadku karmienia piersią, ponieważ może przenikać do mleka matki.
English: During the whole length of the study concomitant use of other bone-active medications was permitted.
Polish: W czasie trwania badania zezwolono na jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na kości.
English: Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Polish: Terapia zastępcza zazwyczaj hamuje nadmierną resorpcję tkanki kostnej.
English: Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Polish: Bardzo często: zwiększone ciśnienie tętnicze krwia a Określenie(a) uwzględnione na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: Hypromellose Macrogol 400
Polish: Hydroksypropylometyloceluloza Makrogol 400
English: It is unknown whether raloxifene/raloxifene metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo czy raloksyfen/metabolity raloksyfenu przenikają do mleka ludzkiego.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Polish: iv) Badanie histologiczne (jakość tkanki kostnej).
English: After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
Polish: Po trzech latach stosowania produktu Optruma stężenie fibrynogenu zmniejszyło się o 6,71%.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.
English: Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Optruma significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %).
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że produkt Optruma w dawce 60 mg na dobę istotnie zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego (od 3 do 6%) oraz frakcji LDL cholesterolu (od 4 do 10%).
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Polish: Nie należy ponownie rozpoczynać podawania produktu, dopóki przyczyna unieruchomienia nie ustąpi, a pacjentka nie będzie w pełni sprawna.
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema)
Polish: • Obrzęki dłoni, stóp i nóg (obrzęki obwodowe)
English: In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
Polish: W badaniu RUTH całkowita liczba złamań była oceniana jako drugorzędowy punkt krańcowy.