FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Cortacare är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Cortavance, i benefici di Cortacare siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cortavance, och att Cortacare skulle godkännas för användning i EU.
Italian: Come si usa Cortacare?
Swedish: Hur används Cortacare?
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Cortacare är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Per trattare una superficie cutanea di 10 cm per 10 cm sono sufficienti due spruzzate.
Swedish: Två sprejningar räcker för att behandla en hudyta på 10 cm gånger 10 cm. Var noga med att inte spreja i hundens ögon.
Italian: L'idrocortisone contenuto in Cortacare si presenta in una struttura chimica particolare (diestere) in modo che il medicinale sia in grado di penetrare lo strato esterno della cute e rimanervi più a lungo, rendendolo in tal modo più efficace a basse dosi nelle affezioni cutanee.
Swedish: Hydrokortisonet i Cortacare har en särskild kemisk form (diester) som gör att läkemedlet kan ta sig in i hudens yttre lager och stanna kvar där längre tid.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Cortacare sia assorbito in modo analogo al
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Cortacare tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Italian: Cortacare è disponibile sotto forma di spray e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Cortacare finns som en sprej och är receptbelagt.
Italian: Il medicinale di riferimento di Cortacare è Cortavance.
Swedish: Referensläkemedlet för Cortacare är Cortavance.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cortacare sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Italian: SE-21124 Malmö Sweden
Swedish: SE-21124 Malmö Sverige
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Swedish: Undvik kontakt med ögonen.
Italian: Ripetere il trattamento quotidianamente per 7 giorni consecutivi.
Swedish: Upprepa behandlingen dagligen under 7 dagar i följd.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC16.
Swedish: kod: QD07AC16.
Italian: <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Italian: Scatola in cartone contenente 1 flacone di 76 ml.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska på 76 ml.
Italian: Oostkamp Belgium
Swedish: Oostkamp Belgien
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Swedish: Före användning, skruva pumpen på flaskan.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi dell'animale.
Swedish: Undvik att spraya i ögonen på djuret.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ecuphar NV
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Ecuphar NV
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Swedish: Lokal administrering av diestrar leder till högt terapeutiskt index: hög lokal aktivitet med reducerade systemiska sekundäreffekter.
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
Swedish: Lösningsmedlet i den här produkten kan fläcka vissa material, däribland målade, fernissade eller på liknande sätt behandlade ytor eller inredning i hemmet.
Italian: L'invio dei PSUR sarà sincronizzato e saranno presentati con la stessa frequenza di prodotto di riferimento.
Swedish: Specifika krav på farmakovigilans PSUR ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som referensläkemedel.
Italian: Incompatibilità principali
Swedish: Viktiga inkompatibiliteter
Italian: Cani.
Swedish: Hund
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il medico-veterinario deve rivalutare il trattamento.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinären.
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
Swedish: Diestrar är lipofila komponenter, vilket garanterar ökad penetration in i huden tillsammans med en låg plasmatillgänglighet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
Italian: Flacone di colore bianco in polietilene tereftalato (PET) chiuso con un tappo a vite bianco in polipropilene con una guarnizione cilindrica e dotata di pompetta spray.
Swedish: Flaska av vit polyetentereftalat (PET) försluten med ett vitt skruvlock av polypropen med inre försegling, försedd med spraypump.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Swedish: Denna dos erhålls genom två pumpslag över en hudyta motsvarande en kvadrat på 10 cm x 10 cm.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
Italian: In assenza di informazioni si raccomanda di non applicare contemporaneamente altri preparati per uso topico sulle stesse lesioni.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Italian: Infiammabile.
Swedish: Brandfarligt.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Swedish: Hos försöksdjur elimineras hydrokortisoneaceponat på samma sätt som hydrokortison (annat namn för endogent kortisol) via urin och faeces.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi sono conosciuti per rallentare la crescita, l'uso nei giovani animali (al di sotto dei 7 mesi di età) dovrà essere basato sul rapporto rischio-beneficio e soggetto a regolari valutazioni cliniche.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall användning på unga hundar (under 7 månader gamla) ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation.
Italian: Lasciare che il sito di applicazione asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali.
Swedish: Låt medlet torka in i huden innan djuret tillåts komma i kontakt med sådana material.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta noggrant med vatten.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Swedish: Hydrokortisonaceponat tillhör klassen diestrar bland glukokortikosteroiderna.
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
Swedish: Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp, bör hunden få adekvat behandling mot detta tillstånd.
Italian: I diesteri sono trasformati all'interno della struttura della cute.
Swedish: Diestrarna omvandlas inne i huden.
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Swedish: Rekommenderad dos är 1,52 µg hydrokortisonaceponat per cm2 hud per dag.
Italian: Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica.
Swedish: Omvandlingen medför att denna klass av läkemedel är effektiv.
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Swedish: Administrering av hydrokortisonaceponat på skadad hud leder till en snabb minskning av hudrodnad, irritation och klåda, medan generella effekter minimeras.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Swedish: Rök inte under användningen.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Swedish: Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol.
Italian: Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Swedish: Klar färglös till svagt gul lösning
Italian: Preparare la pompa prima della somministrazione.
Swedish: Flöda pumpen före användning.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Swedish: Systemisk absorption av hydrokortisonaceponat är obetydlig, varför det är osannolikt att teratogena, foetotoxiska eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos till hund.
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Swedish: Hydrokortisonaceponat ackumuleras således i hundens hud, vilket resulterar i lokal effekt vid låga doser.
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
Swedish: Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (erytem och/eller klåda) kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Italian: Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Swedish: För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Italian: In caso di irritazione degli occhi, rivolgersi immediatamente ad un medico.
Swedish: Om ögonirritation uppstår, sök läkarvård.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone (PET)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR flaska (PET)
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazion,e specificando le specie di destinazione
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Italian: Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente.
Swedish: Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Corticosteroide preparati dermatologici.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroid till utvärtes bruk.
Italian: Questo prodotto medicinale veterinario è infiammabile Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är lättantändligt Behandla ej i närheten av eld eller öppen låga.
Italian: Un ml di soluzione contiene
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller:
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, sök omedelbar läkarvård och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen för läkaren.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Swedish: Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Italian: Cortacare 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Swedish: Cortacare 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
Swedish: På så sätt höjs kvoten mellan önskad lokal anti-inflammatorisk effekt i huden och oönskade systemiska effekter.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Swedish: Vid stänk i ögonen, skölj med rikligt med vatten.
Italian: Principio attivo:
Swedish: Aktiv substans
Italian: L'idrocortisone aceponato somministrato per via topica si accumula nella cute dove viene metabolizzato, come dimostrato dai dati farmacocinetici e dagli studi tramite marker radioattivo.
Swedish: Efter lokal administrering ackumuleras och metaboliseras hydrokortisonaceponat i huden (i enlighet med studier på fördelning av radioaktivitet och farmakokinetiska data).
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg di idrocortisone
Swedish: 0,584 mg Motsvarande 0,460 mg hydrokortison
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Swedish: ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Trattandosi di uno spray volatile, questo medicinale veterinario non necessita di alcun massaggio.
Swedish: Detta läkemedel är en spray och ska inte masseras in i huden.
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
Swedish: Läkemedlet innehåller hydrokortisonaceponat som aktiv substans.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Swedish: Behandla i välventilerat utrymme.
Italian: idrocortisone aceponato
Swedish: Hydrokortisonaceponat
Italian: Idrocortisone aceponato
Swedish: hydrokortisonaceponat
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Swedish: Hållbarhet för öppnad förpackning: 6 månader.
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato
Swedish: 1 ml innehåller 0,584 mg hydrokortisonaceponat
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
Swedish: Spraya hudytan som skall behandlas från ett avstånd på cirka 10 cm.
Italian: CONTROINDICAZIONI
Swedish: BIVERKNINGAR
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Swedish: Efter topikal applicering av den föreskrivna dosen, men under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden och en kroppsyta motsvarande två sidor, från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår, observerades inga systemiska effekter.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Behandla i välventilerat utrymme.
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Swedish: HCA lindrar både inflammation and pruritus, vilket leder till snabb förbättring av hudskador orsakade av inflammatoriska och kliande dermatoser.
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Swedish: Om längre behandling krävs, skall ansvarig veterinär göra en nytta/risk-bedömning av användning av Cortavance.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA ED IMPIEGO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: Codice ATCvet : QD07AC.
Swedish: kod: QD07AC.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2007
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2007 Datum för förnyat godkännande: 13/09/2011
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Swedish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non pertinente.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Swedish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: France service-conso@virbac.fr
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea spray.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Italian: RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente Solo per uso veterinario.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Swedish: För symptomatisk behandling av inflammatoriska och kliande dermatoser hos hund.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Italian: Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Italian: Idrocortisone aceponato
Swedish: Hydrokortisonaceponat
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata doppia del tempo di trattamento raccomandato hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Swedish: Toleransstudier med 3 och 5 gånger den föreskrivna dosen under 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden visade reducerad förmåga att producera kortisol.