FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Effets indésirables rapportés chez les adultes au cours des études cliniques et lors du suivi après commercialisation
Slovenian: Neželeni učink i v k liničnih študijah in v obdobju spremljanja med trženjem zdravila pri odraslih bolnik ih
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan ne doit pas être co-administré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration de Lopinavir/Ritonavir Mylan avec le midazolam administré par voie parentérale.
Slovenian: Zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme uporabljati sočasno s peroralnim midazolamom (glejte poglavje 4.3), v primeru sočasne uporabe zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in parenteralnega midazolama pa je potrebna previdnost.
French: Dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire :
Slovenian: - zdravila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka v pljučni arteriji)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
French: ASC : ↑ 52% Cmin : ↑ 74% Cmax : ↑ 29%
Slovenian: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
French: En plus des mutations décrites ci-dessus, les mutations V32I et I47A ont été observées dans les cas de rebond virologique avec une réduction de la sensibilité au lopinavir chez des patients prétraités par un inhibiteur de protéase recevant un traitement par l'association lopinavir/ritonavir et les mutations I47A et L76V ont été observées sur des isolats de rebond virologique présentant une réduction de la sensibilité au lopinavir chez des patients recevant un traitement par l'association lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih mutacij so opažali mutaciji V32I in I47A pri izolatih s preobratom, to je z manjšo občutljivostjo za lopinavir pri bolnikih izkušenih z zaviralci proteaz, ki so dobivali lopinavir/ritonavir.
French:  0,8 à < 1,2
Slovenian: ≥ 0,8 do < 1,2
French: Une administration d'une dose unique de comprimés de lopinavir/ritonavir à la posologie de 400/100 mg, au cours d'un repas hyperlipidique (872 kcal, composé de 56% de lipides) n'a entraîné aucune modification significative ni de la Cmax ni de l'ASCinf par comparaison aux valeurs obtenues après une administration à jeun.
Slovenian: Uporabe posamičnega odmerka 400 mg/100 mg tablet lopinavirja/ritonavirja na poln želodec (z mastnim obrokom, 872 kcal, 56 % iz maščob) v primerjavi z uporabo na tešče ni spremljala pomembna sprememba Cmax in AUCinf.
French: Agoniste du récepteur bêta2-adrénergique (longue durée d'action) Salmétérol
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 salmeterol salmeterol:
French: La posologie standard recommandée des comprimés de lopinavir/ritonavir est de 400/100 mg (deux comprimés de 200/50 mg) deux fois par jour, administrés au cours ou en dehors d'un repas.
Slovenian: Standardni priporočeni odmerek tablet z lopinavirjem/ritonavirjem je 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat na dan, s hrano ali brez nje.
French: Cmin : ↑ 3,5 fois Cmax : ↓ (par rapport à l'indinavir 800 mg 3x/j administré seul)
Slovenian: Cmax: ↓ (v primerjavi z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan)
French: ASC : ↑ 5,9 fois Cmax : ↑ 4,7 fois Dû à l'inhibition du CYP3A par lopinavir/ritonavir.
Slovenian: AUC: ↑ 5,9-krat Cmax: ↑ 4,7-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
French: Vous ne devez pas prendre l'association lopinavir/ritonavir avec le sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère pulmonaire) (voir aussi ci-dessus la rubrique « Ne prenez jamais Lopinavir/Ritonavir Mylan»).
Slovenian: - Lopinavirja/ritonavirja ne smete jemati s sildenafilom, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka v pljučni arteriji) (glejte poglavje ''Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan'' zgoraj).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'association lopinavir/ritonavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lopinavirja/ritonavirja nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
French: Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 6 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
French: Agent de motilité gastro-intestinale Cisapride
Slovenian: Zdravilo za motiliteto prebavil cisaprid
French: Un effet plus prononcé sur l'exposition plasmatique à la bédaquiline peut être observé lors d'une co-administration prolongée avec le lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
French: L'initiation d'un traitement par la digoxine chez des patients prenant déjà Lopinavir/Ritonavir Mylan pourrait entraîner une augmentation plus faible des concentrations de digoxine.
Slovenian: Uvedba digoksina bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, bo koncentracijo digoksina verjetno povečala manj, kot bi ga pričakovali.
French: Stéatose hépatique, hépatomégalie, angiocholite, hyperbilirubinémie
Slovenian: občasni hepatična steatoza, hepatomegalija, holangitis, hiperbilirubinemija neznana zlatenica
French: l'éfavirenz et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, une charge virale  400 copies/ml a été observée chez 93% (25/27), 73% (11/15), et 25% (2/8) des patients avec respectivement une réduction de la sensibilité initiale au lopinavir,  à 10 fois, de 10 à 40 fois, et de plus de 40 fois.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem, efavirenzem in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze so HIV RNA v plazmi ≤ 400 izvodov/ml ugotovili pri 93 % (25/27), 73 % (11/15), in 25 % (2/8) bolnikov z < 10-krat, 10- do 40-krat oz. > 40-krat zmanjšano izhodiščno občutljivostjo za lopinavir.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON (ÉTIQUETTE)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI VSEBNIK (NALEPKA)
French: Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 12 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
French: Ils sont disponibles en conditionnements multiples de plaquettes thermoformées de 120, 120 x 1 (4 emballages de 30 ou de 30 x 1) ou 360 (12 emballages de 30) comprimés pelliculés et en flacons en plastique (contenant un déshydratant, qui ne doit pas être ingéré) de 120 comprimés pelliculés et dans un conditionnement multiple contenant 360 (3 flacons de 120) comprimés pelliculés.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 120, 120 x 1 (4 škatle po 30 ali 30 x 1) ali 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 120 filmsko obloženimi tabletami in v skupnem pakiranju s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
French: Médicaments contre la goutte Colchicine dose unique (Ritonavir 200 mg deux fois par jour)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina kolhicin - enkraten odmerek (ritonavir 200 mg dvakrat na dan)
French: L'administration concomitante avec la lurasidone est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba z lurasidonom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
French: - Conditionnement multiple contenant 360 (3 flacons de 120) comprimés pelliculés.
Slovenian: - Skupno pakiranje s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
French: Les femmes allaitantes ne doivent pas prendre l'association lopinavir/ritonavir, sauf indication spéciale de leur médecin.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati lopinavirja/ritonavirja, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
French: Les personnes traitées par l'association lopinavir/ritonavir peuvent encore développer des infections ou autres maladies associées à l'infection par le VIH ou au SIDA.
Slovenian: Osebe, ki jemljejo lopinavir/ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in aidsom.
French: Les patients adultes ayant déjà pris des médicaments antiviraux peuvent prendre les comprimés de lopinavir/ritonavir en une prise par jour c'est-àdire une dose de 800 mg/200 mg si leur médecin décide que ce schéma d'administration est approprié.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno dobivali druga protiretrovirusna zdravila, lahko tablete lopinavirja/ritonavirja jemljejo enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno.
French: Télaprévir 750 mg trois fois par jour
Slovenian: telaprevir 750 mg trikrat na dan telaprevir:
French: Plusieurs doses delopinavir/ritonavir de 400/100 mg deux fois par jour pendant 2 semaines et sans restriction alimentaire ont produit un pic plasmatique moyen  SD (Cmax) de lopinavir de 12,3  5,4 g/ml, atteint approximativement 4 heures après l'administration.
Slovenian: Večkratno odmerjanje 400 mg/100 mg lopinavirja/ritonavirja dvakrat na dan 2 tedna in brez omejevanja obrokov je povzročilo povprečno največjo plazemsko koncentracijo (Cmax)  SD lopinavirja 12,3  5,4 g/ml, in sicer približno 4 ure po uporabi.
French: Les comprimés de lopinavir/ritoanvir doivent être avalés en entier sans être ni mâchés, ni coupés, ni broyés.
Slovenian: Tablete z lopinavirjem/ritonavirjem je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno žvečiti, lomiti ali drobiti.
French: L'utilisation du rivaroxaban n'est pas recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant avec Lopinavir/Ritonavir Mylan (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Uporaba rivaroksabana ni priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan (glejte poglavje 4.4).
French: Douleurs musculaires, endolorissement ou faiblesse musculaires, particulièrement en association aux médicaments du type de lopinavir/ritonavir.
Slovenian: - Bolečine, občutljivost ali šibkost mišic, zlasti v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili.
French: Par conséquent, si une administration concomitante de délamanide avec du lopinavir/ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.5 et se reporter au RCP du délamanide).
Slovenian: Zato se v primeru, če se sočasno dajanje delamanida z lopinavirjem/ritonavirjem smatra za potrebno, skozi celotno obdobje zdravljenja z delamanidom priporoča zelo pogosto spremljanje EKG-ja (glejte poglavje 4.5 in povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
French: Athérosclérose comme infarctus du myocarde, bloc auriculo-ventriculaire, insuffisance de la valve tricuspide
Slovenian: Srčne bolezni občasni ateroskleroza kot je miokardni infarkt, atrioventrikularni blok, motnjedelovanja trikuspidalne zaklopke
French: Conditionnement multiple : 60 (2 emballages de 30) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 60 x 1 (2 emballages de 30 x 1) comprimés pelliculés
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 škatli po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 60 x 1 (2 škatli po 30 x 1) filmsko obložena tableta
French: En cas de co-administration avec Lopinavir/Ritonavir Mylan, les doses de sildénafil ne doivent jamais dépasser 25 mg par 48 heures et celles de tadalafil ne
Slovenian: Med sočasno uporabo z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg v 48 urah in odmerek tadalafila ne 10 mg na 72 ur.
French: L'association lopinavir/ritonavir étant fortement liée aux protéines plasmatiques, l'intérêt de la dialyse pour éliminer une quantité significative de substance active est improbable.
Slovenian: Ker je lopinavir/ritonavir v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
French: (International Normalised Ratio).
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
French: Pour plus de commodité pour les patients, la dose recommandée peut être atteinte en utilisant des comprimés de lopinavir/ritonavir 200/50 mg seuls ou en combinaison avec des comprimés de lopinavir/ritonavir 100/25 mg.
Slovenian: Če je za bolnika bolj priročno, se za doseganje priporočenega odmerka lahko razmisli o samostojnem dajanju 200 mg/50 mg tablet lopinavirja/ritonavirja ali v kombinaciji s 100 mg/25 mg tabletami lopinavirja/ritonavirja.
French: Les patients naïfs ont également reçu des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki so dobili tudi nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze.
French: Patients prétraités par des antirétroviraux
Slovenian: Bolniki s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem
French: Les autres ingrédients sont : laurate de sorbitan, silice colloïdale anhydre, copovidone, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, hydroxypropyl-cellulose, talc, polysorbate 80.
Slovenian: kopovidon, stearilfumarat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, smukec, polisorbat 80.
French: L'association lopinavir/ritonavir est contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
French: L'administration concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča toksičnost, povezano s kvetiapinom.
French: Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 6 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle à intervalles réguliers, comme prescrit par votre médecin.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 6 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
French: Conditionnement multiple : 120 (4 emballages de 30) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 120 x 1 (4 emballages de 30 x 1) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 360 (12 emballages de 30) comprimés pelliculés
Slovenian: Skupno pakiranje: 120 (4 škatle po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 120 x 1 (4 škatle po 30 x 1) filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet
French: L'administration concomitante d'ibrutinib et de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être évitée.
Slovenian: Sočasni uporabi ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se je treba izogniti.
French: Diminution des concentrations de lopinavir/ritonavir Préparations à base de plantes
Slovenian: Zmanjšanje k oncentracije zdravila z lopinavirjem/ritonavirjem
French: Pour les flacons en plastique, utiliser dans les 120 jours après la première ouverture.
Slovenian: Za vsebnike: porabiti v 120 dneh po prvem odprtju.
French: L'étude M98-940 était une étude en ouvert réalisée chez 100 enfants avec la forme liquide de l'association lopinavir/ritonavir dont 44% des patients étaient naïfs et 56% prétraités.
Slovenian: M98-940 je odprta študija tekočega pripravka lopinavirja/ritonavirja pri 100 protiretrovirusno nezdravljenih (44 %) in izkušenih (56 %) pediatričnih bolnikih.
French: ASC :  295% Cmax :  97%
Slovenian: AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
French: Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible puis continuez à prendre la dose habituelle à intervalles réguliers, comme prescrit par votre médecin.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 12 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
French: L'association lopinavir/ritonavir ne guérit pas de l'infection par le VIH ni du SIDA.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
French: Surface corporelle (m²) Nombre recommandé de comprimés 100/25 mg à prendre deux fois par jour
Slovenian: Priporočeno število 100 mg/25 mg tablet dvakrat na dan
French:  0,9 à < 1,4
Slovenian: ≥ 0,9 do < 1,4
French: La valeur moyenne du taux initial de cellules T CD4+ était de 838 cellules/mm3 et la charge virale plasmatique initiale avait une valeur moyenne de 4,7 log10 copies/ml.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 838 celic/mm3, povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa 4,7 log10 izvodov/ml.
French: Si vous ou votre enfant avez pris plus de Lopinavir/Ritonavir Mylan que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok vzeli večji odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, k ot bi smeli
French: Antinéoplasiques Afatinib
Slovenian: Zdravila proti raku afatinib
French: Les comprimés de lopinavir/ritonavir ne doivent pas être pris en une prise par jour en cas d'association avec l'éfavirenz, la névirapine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne.
Slovenian: - V primeru uporabe enkrat na dan se lopinavirja/ritonavirja ne sme jemati z efavirenzem, nevirapinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom.
French: Comment conserver Lopinavir/Ritonavir Mylan Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Antidépresseurs et anxiolytiques Trazodone en dose unique (Ritonavir, 200 mg 2x/j)
Slovenian: Antidepresivi in anksiolitiki trazodon, enkraten odmerek (ritonavir, 200 mg dvakrat na dan)
French: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contient les substances actives lopinavir et ritonavir.
Slovenian: - Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
French: Selon le protocole, la non-infériorité de l'administration en une prise par jour par rapport à celle en deux prises par jour était démontrée si la limite inférieure de l'intervalle de confiance (IC à 95%)) pour la différence de pourcentage des répondeurs (« une fois par jour » moins « deux fois par jour ») excluait -12% à la semaine 48.
Slovenian: Pri 95 % spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
French: La valeur initiale moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 216 cellules/mm3 (de 20 à 775 cellules/mm3) et celle de la charge virale de 5,0 log10 copies/ml (de 1,7 à 7,0 log10 copies/ml).
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 216 celic/mm3 (razpon: od 20 do 775 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 5,0 log10 izvodov/ml (razpon: od 1,7 do 7,0 log10 izvodov/ml).
French: Rifabutine (molécule-mère et métabolite actif 25-O-désacétyl) :
Slovenian: rifabutin, 150 mg enkrat na dan rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 11% Cmax : ↔
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
French: Autres médicaments et Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
French: ASC : ↑2,17 fois Cmax : ↑2,04 fois Crés : ↑2,36 fois
Slovenian: AUC: ↑ 2,17-krat Cmax: ↑ 2,04-krat Ctrough: ↑ 2,36-krat
French: Les modifications moyennes de l'intervalle PR par rapport aux valeurs initiales se sont réparties entre 11,6 ms et 24,4 ms dans les 12 heures post-dose.
Slovenian: Povprečna sprememba dolžine intervala PR v primerjavi z izhodiščem je bila med 12-urnim obdobjem po odmerku od 11,6 ms do 24,4 ms. Najdaljši interval PR je bil 286 ms, primerov srčnega bloka druge ali tretje stopnje pa ni bilo (glejte poglavje 4.4).
French: L'administration concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan et d'amiodarone ou de dronédarone est contre-indiquée (voir rubrique 4.3) en raison de l'augmentation du risque d'arythmie ou d'autres effets indésirables graves.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in amiodarona ali dronedarona je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča tveganje za aritmije ali druge resne neželene učinke.
French: Lopinavir/Ritonavir Mylan contient du sodium
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje natrij
French: A l'inclusion, la valeur moyenne du taux de cellules T CD4+ était de 254 cellules/mm3 (de 4 à 952 cellules/mm3) et celle de la charge virale était de 4,3 log10 copies/ml (de 1,7 à 6,6 log10 copies/ml).
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4+ je bilo 254 celic/mm3 (razpon: od 4 do 952 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,3 log10 kopij/ml (razpon: od 1,7 do 6,6 log10 kopij/ml).
French: Les différences maximales des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95%] du QTcF par rapport au placebo ont été de 3,6 [6,3] et de 13,1 [15,8] pour respectivement la dose de 400/100 mg deux fois par jour et la dose suprathérapeutique de 800/200 mg deux fois par jour de lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95% zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400 mg/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800 mg/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800 mg/200 mg dvakrat na dan).
French: L'administration concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan et de pimozide est contre-indiquée car elle peut augmenter le risque d'anomalies hématologiques graves ou d'autres effets indésirables graves induits par ce médicament (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in pimozida je kontraindicirana, ker lahko poveča tveganje pojava resnih hematoloških nepravilnosti ali drugih resnih neželenih učinkov zaradi tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
French: ASC : ↑6,10 fois Cmax : ↑4,76 fois Crés : ↑12,33 fois
Slovenian: AUC: ↑ 6,10-krat Cmax: ↑ 4,76-krat Ctrough: ↑ 12,33-krat
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5) Avanafil (Ritonavir, 600 mg 2x/j)
Slovenian: Zaviralci f osf odiesteraze (PDE5) avanafil (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
French: La posologie de Lopinavir/Ritonavir Mylan doit être augmentée progressivement après que le traitement par la rifampicine a été instauré (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je treba povečati šele po uvedbi rifampicina (glejte poglavje 4.4).
French: Flacon de PEHD muni d'un bouchon à vis blanc opaque en polypropylène à revêtement en aluminium pour scellage par induction et déshydratant.
Slovenian: Je pakirano v HDPE vsebnik z belo poplipropilensko neprozorno navojno zaporko z aluminijastim indukcijskim pečatom in sušilnim sredstvom.
French: Au cours des essais cliniques, l'administration de l'association lopinavir/ritonavir à la posologie de 400/100 mg deux fois par jour, chez les patients infectés par le VIH, permet d'obtenir des concentrations moyennes de lopinavir à l'état d'équilibre de 15 à 20 fois supérieures à celles du ritonavir.
Slovenian: Po podatkih iz več študij je bila med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400 mg/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, povprečna plazemska koncentracija lopinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja od 15- do 20-krat večja kot koncentracija ritonavirja.