FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il flaconcino deve essere mantenuto in posizione verticale, agitato delicatamente e il cappuccio di alluminio e il tappo di gomma devono essere rimossi.
Bulgarian: Флаконът трябва да се държи в изправено положение, леко да се разклати и алуминиевата обкатка и гумена запушалка да се свалят.
Italian: Sodio cloruro Sodio citrato L-arginina-cloridrato
Bulgarian: Натриев хлорид Натриев цитрат L-аргининов хидрохлорид
Italian: Applicazione prima sulla spugna di gelatina
Bulgarian: Нанасяне първо върху желатиновата гъба
Italian: Raplixa deve essere utilizzato in associazione con una spugna di gelatina approvata (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Raplixa трябва да се използва в комбинация с одобрената желатинова гъба (вж.
Italian: La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino su una spugna di gelatina con marcatura CE bagnata con soluzione fisiologica e applicata quindi alla sede sanguinante.
Bulgarian: Прахът се нанася направо от флакона върху напоена с физиологичен разтвор желатинова гъба със СЕ маркировка и след това се поставя на мястото на кървене.
Italian: Solo per uso epilesionale.
Bulgarian: Само за прилагане върху лезия.
Italian: Sono disponibili tre metodi di applicazione: applicazione diretta di Raplixa al tessuto sanguinante seguita dall'applicazione della spugna di gelatina, oppure applicazione di Raplixa prima su una spugna di gelatina e applicazione della spugna al tessuto sanguinante, oppure applicazione della polvere di Raplixa utilizzando il dispositivo RaplixaSpray, seguita dall'applicazione della spugna di gelatina.
Bulgarian: Има три начина на приложение: пряко приложение на Raplixa върху мястото на кървене и след това се нанася върху желатиновата гъба; прахът се нанася първо върху желатиновата гъба и след това се оставя на мястото на кървене; или нанасяне на спрей с помощта на устройство RaplixaSpray, последвано желатинова гъба.
Italian: Il dispositivo RaplixaSpray viene utilizzato per nebulizzare la polvere sulla sede sanguinante e la spugna di gelatina viene quindi applicata (vedere le istruzioni per l'uso del dispositivo RaplixaSpray e della spugna di gelatina).
Bulgarian: Устройството RaplixaSpray се използва за прилагане на праха като спрей върху мястото на кървене и след това се поставя слой желатин (вж. указанията за употреба на устройството RaplixaSpray и желатиновата гъба).
Italian: Non applicare in sede intravascolare.
Bulgarian: Да не се прилага интраваскуларно.
Italian: • La necessità di monitorare attentamente la pressione sanguigna, il battito cardiaco, la saturazione dell'ossigeno e la CO2 espirata quando si nebulizza il prodotto, data la possibilità che si verifichi embolia gassosa
Bulgarian: Изискване за непосредствено проследяване на кръвното налягане, пулса, кислородното насищане и стойностите на CO2 в издишания въздух при прилагане на продукта като спрей,
Italian: Eccipienti: Trealosio, Calcio cloruro, Albumina umana, Sodio cloruro, Sodio citrato, L-argininacloridrato
Bulgarian: Трехалоза, Калциев хлорид, Човешки албумин, Натриев хлорид, Натриев цитрат, L-аргининовхидрохлорид
Italian: Collegare il dispositivo RaplixaSpray al regolatore di pressione dell'aria RaplixaReg o al regolatore di pressione dellaCO2 e quindi alla fornitura di aria o di gas CO2 medicali, regolata alla pressione di 1,5 Bar (22 psi).
Bulgarian: Свържете устройството RaplixaSpray с регулатора на въздушното налягане RaplixaReg или с регулатора на налягането на CO2 и по този начин подайте въздух за медицински цели или CO2, с настройка за налягане 1,5 бара (22 psi).
Italian: Il flaconcino con la polvere viene collegato al dispositivo RaplixaSpray, invertendo il dispositivo sul flaconcino verticale e spingendo il flaconcino in posizione.
Bulgarian: Флаконът с прах се прикрепва към устройството RaplixaSpray, като устройството се обръща върху изправения флакон и флаконът се притиска на мястото му.
Italian: Estrarre il flaconcino e il dispositivo RaplixaSpray dai rispettivi contenitori, mantenendo la sterilità.
Bulgarian: Извадете флакона и устройството от съответните торбички без да нарушавате стерилността.
Italian: Tenere il flaconcino in posizione verticale, agitarlo delicatamente e rimuovere il cappuccio di alluminio e il tappo di gomma.
Bulgarian: Дръжте флакона в изправено положение, леко разклатете и свалете алуминиевата обкатка и гумената запушалка.
Italian: Applicazione con nebulizzazione utilizzando il dispositivo RaplixaSpray, seguita dalla spugna di gelatina
Bulgarian: Нанасяне на спрей с помощта на устройството RaplixaSpray, последвано от желатинова гъба
Italian: Raplixa non deve essere applicato per via intravascolare.
Bulgarian: Raplixa не трябва да се прилага интраваскуларно.
Italian: Eventi che hanno causato la morte si sono verificati con l'utilizzo di altri nebulizzatori dotati di regolatore di pressione per somministrare altri sigillanti a base di fibrina.
Bulgarian: При употребата на други спрей-устройства, които включват регулатор на налягането, за прилагане на други фибринови лепила са настъпвали животозастрашаващи събития.
Italian: Si è verificata embolia d'aria o di gas potenzialmente fatale con l'utilizzo di nebulizzatori dotati di regolatore di pressione per somministrare prodotti sigillanti/emostatici a base di fibrina.
Bulgarian: Наблюдавана е животозастрашаваща въздушна или газова емболия при употреба на спрейустройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови лепила/хемостатични продукти.
Italian: CSL Behring GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества CSL Behring GmbH
Italian: Raplixa polvere per adesivo tissutale
Bulgarian: Raplixa прах за тъканно лепило
Italian: Raplixa non deve essere usato: - se è allergico al fibrinogeno umano, alla trombina umana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - direttamente all'interno di un vaso sanguigno - nelle procedure endoscopiche (procedure che impiegano un endoscopio per vedere gli organi interni) o negli interventi chirurgici laparoscopici - come collante per la fissazione di cerotti - come collante per l'intestino (anastomosi gastrointestinali) - sui sanguinamenti arteriosi gravi
Bulgarian: - директно в кръвоносен съд - при ендоскопски процедури (процедури, при които се използва ендоскоп за оглед на вътрешните органи) или лапароскопска операция - като лепило за поставяне на пластири - като лепило за черва (гастроинтестинални анастомози) - при тежко артериално кървене
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП)
Italian: Plasma umano Principio attivo
Bulgarian: Човешка плазма
Italian: Come usare Raplixa
Bulgarian: Какво съдържа Raplixa
Italian: Polvere per adesivo tissutale
Bulgarian: Прах за тъканно лепило
Italian: Questo evento sembra correlato all'utilizzo di nebulizzatori a pressioni superiori a quelle raccomandate e/o molto vicino alla superficie del tessuto.
Bulgarian: Изглежда това събитие е свързано с употребата на спрейустройства при налягане, по-високо от препоръчителното и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Italian: Le spugne di gelatina devono essere utilizzate in associazione con Raplixa.
Bulgarian: Raplixa трябва да се използват в комбинация с желатинови гъби.
Italian: Gli ioni di calcio sono necessari sia per la conversione del fibrinogeno che per la reticolazione della fibrina.
Bulgarian: Както за превръщането на фибриногена, така и за кръстосаното свързване на фибрина са необходими калциеви йони.
Italian: Negli studi clinici uno strato sottile di Raplixa ha prodotto dosi comprese in genere tra 0,3 g e 2 g. Per alcuni interventi, ad es. resezione epatica, possono essere necessarie quantità maggiori.
Bulgarian: В клинични изпитвания нанасянето на тънък слой Raplixa, води до дози, които обикновено варират от 0,3 до 2 g.
Italian: • Raplixa deve essere applicato in uno strato sottile.
Bulgarian: Raplixa се нанася на тънък слой.
Italian: Questo evento sembra correlato all'uso del nebulizzatore a pressioni superiori a quelle raccomandate e/o molto vicino alla superficie del tessuto.
Bulgarian: Изглежда това събитие е свързано с употребата на спрей-устройство при налягане, по-високо от препоръчителното, и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Italian: BUSTINA IN FOGLIO DI ALLUMINIO ACCOPPIATO
Bulgarian: ОПАКОВКА САШЕ ОТ АЛУМИНИЕВО
Italian: Applicazione diretta seguita dalla spugna di gelatina La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino sulla superficie sanguinante e applicata quindi su una spugna di gelatina con marcatura CE tagliata alle dimensioni appropriate e pressione manuale viene applicata con della garza sterile.
Bulgarian: Прахът се прилага направо от флакона върху площта на кървене и след това се нанася върху желатиновата гъба с СЕ маркировка, изрязана до подходящите размери, и се притиска с ръка със стерилна марля.
Italian: L'impiego di Raplixa è riservato esclusivamente a chirurghi esperti che sono stati addestrati nell'uso di Raplixa.
Bulgarian: Само опитни хирурзи, обучени да използват Raplixa, могат да използват Raplixa.
Italian: Ciò nonostante, con la somministrazione di medicinali ottenuti da plasma o sangue umano non si può escludere totalmente la possibilità di trasmissione di agenti infettivi, ivi inclusi virus e altri patogeni emergenti o sconosciuti.
Bulgarian: Независимо от това, когато се прилагат лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може изцяло да се изключи вероятността за предаване на инфекциозни агенти.
Italian: Casi di embolia d'aria o di gas potenzialmente fatale si sono verificati con l'utilizzo di nebulizzatori dotati di regolatore di pressione per somministrare il sigillante a base di fibrina.
Bulgarian: Наблюдавана е животозастрашаваща въздушна или газова емболия при употреба на спрейустройства с регулатори на налягането за прилагане на фибринови лепила.
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игла
Italian: A tal fine è stata utilizzata la seguente classificazione:
Bulgarian: За тази цел е използвана следната класификация:
Italian: L'uso di Raptiva non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Bulgarian: Употребата на Raptiva не се препоръчва при деца под 18 години, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.
Italian: Popolazione di pazienti IMP24011
Bulgarian: Популация пациенти IMP24011
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE , SE NECESSARIO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Italian: La soluzione deve ricostituirsi in non più di 5 minuti.
Bulgarian: Разтворът трябва да се получи за не повече от 5 минути.
Italian: La durata della terapia è 12 settimane.
Bulgarian: Продължителността на терапията е 12 седмици.
Italian: Le riduzioni graduali della dose o della frequenza non sembrano essere di beneficio.
Bulgarian: Постепенното намаляване на дозата или честотата не е благоприятно.
Italian: Nessuno di tali eventi è stato considerato come grave e meno del 5% come severo.
Bulgarian: Нито една от тези реакции не е била сериозна и по-малко от 5% са определени като тежки.
Italian: È importante assicurarsi che le mani e gli oggetti che lei utilizza siano il più
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и предметите, които използвате да бъдат
Italian: I pazienti devono inoltre essere avvisati di informare i propri partner o coloro che si prendono cura del loro trattamento poiché questi potrebbero notare la presenza di sintomi dei quali il paziente non è consapevole.
Bulgarian: Също така, пациентите трябва да бъдат съветвани да информират своите партньори или хората, които се грижат за тях, за своето лечение, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентите не усещат.
Italian: Effetto del trattamento [95% CI]
Bulgarian: Ефект от лечението [95% CI]
Italian: Il medico le indicherà la quantità che deve iniettare.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да инжектирате.
Italian: Nel flaconcino possono rimanere schiuma o bolle.
Bulgarian: Във флакона могат да останат мехурчета или пяна.
Italian: Il volume da iniettare deve essere calcolato come segue:
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира се изчислява по следния начин:
Italian: Non toccare quest'area.
Bulgarian: Не трябва да докосвате тази повърхност.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano altre proteine specifiche del corpo umano.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и се свързват към други специфични протеини на човешкото тяло.
Italian: La terapia deve essere continuata soltanto quando si osserva una risposta adeguata.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи само, ако се наблюдава достатъчен отговор.
Italian: Entrambi gli eventi si sono completamente risolti senza conseguenze.
Bulgarian: И в двата случая пациентите са се възстановили напълно без последици.
Italian: Queste reazioni sono state di grado da lieve a moderato.
Bulgarian: В поголямата си част тези реакции са били леки до умерени по тежест.
Italian: Non iniettare ma estrarre l'ago e ripetere la procedura d'iniezione.
Bulgarian: Не инжектирайте, а изтеглете иглата и повторете процедурата с инжектирането.
Italian: • febbre o se pensa di avere sviluppato un'infezione.
Bulgarian: Повишена температура или ако смятате, че имате инфекция.
Italian: È necessario un immediato trattamento d'urgenza in quanto le reazioni allergiche gravi possono potenzialmente porre in pericolo di vita;
Bulgarian: Необходима е бърза медицинска помощ, тъй като тежките алергични реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Italian: In generale, è noto che le immunoglobuline attraversano la barriera placentare.
Bulgarian: По принцип е известно, че имуноглобулините преминават плацентарната бариера.
Italian: Pazienti con tubercolosi attiva ed altre infezioni gravi.
Bulgarian: Пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции.
Italian: Oltre 600 pazienti sono stati trattati per più di 1 anno compresi 166 pazienti trattati per più di 2 anni e fino a 3 anni.
Bulgarian: Над 600 пациенти са лекувани повече от 1 година, включително 166 пациенти, лекувани над 2 до 3 години.
Italian: Usare immediatamente dopo la ricostituzione.
Bulgarian: Да се използва незабавно след разтваряне.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di efalizumab in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ефализумаб при бременни жени.
Italian: Efalizumab a
Bulgarian: Ефализумаб a
Italian: Come tutti i medicinali, Raptiva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino
Bulgarian: Както всички лекарства, Raptiva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Italian: Volume da iniettare per 10 kg di peso corporeo
Bulgarian: Количество, което трябва да се инжектира за 10 kg телесно тегло
Italian: Gli studi sugli animali indicano una compromissione della funzione immunitaria della prole (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучвания върху животни показват увреждане на имунната функция на потомството (вж. точка 5.3).
Italian: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Bulgarian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Italian: *Eventi identificati durante la sorveglianza post-marketing.
Bulgarian: Наблюдавани събития през периода на постмаркетингово наблюдение.
Italian: Se nella siringa compare del sangue significa che l'ago è penetrato in un vaso sanguigno.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появи кръв, това означава, че иглата е влязла в кръвоносен съд.
Italian: Quattro di questi pazienti hanno manifestato segni clinici di trombocitopenia.
Bulgarian: Четирима от тези пациенти са имали клинични симптоми на тромбоцитопения.
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani (≥ 65 anni) e pazienti più giovani.
Bulgarian: Няма разлика в профила на безопасност и ефикасност при пациенти в напреднала възраст (>65 години) и при по-млади пациенти.
Italian: Iniettare sotto la cute, come le è stato mostrato.
Bulgarian: Инжектирайте под кожата, така както са Ви инструктирали.
Italian: Gli stessi risultati sono stati confermati in pazienti non idonei ad altre terapie sistemiche (vedere Tabella 1 sottostante).
Bulgarian: Същите резултати са потвърдени при пациенти, които са били неподходящи за други системни терапии (вж. табл. 1 по-долу).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Italian: Si raccomanda l'uso immediato del prodotto dopo la ricostituzione (vedere anche paragrafo 6.4).
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавна употреба (вж. също точка 6.4).
Italian: * efalizumab utilizzato in questo studio è prodotto da Genentech
Bulgarian: * Използваният в проучването продукт ефализумаб е произведен от компанията Genentech
Italian: Informi il medico e parli con lui delle sue condizioni generali di salute se nota la comparsa di:
Bulgarian: Вашия лекар и обсъдете с него общото Ви здравословно състояние, ако забележите
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са предоставени в листовката за пациента.
Italian: Uso negli anziani (≥ 65 anni)
Bulgarian: Приложение при хора в напреднала възраст (≥ 65 години)
Italian: Se si espelle troppo Raptiva nel flaconcino, ripetere semplicemente il procedimento e poi continuare.
Bulgarian: Ако върнете прекалено много Raptiva обратно във флакона, просто повторете процедурата с изтеглянето и продължете.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva, codice ATC: L04AA21
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективен имуносупресивен агент, ATC код: L04AA21
Italian: Pertanto i dati pre-clinici di sicurezza convenzionali con il medicinale sono limitati e non consentono una valutazione sulla sicurezza globale.
Bulgarian: Поради това конвенционалните неклинични данни за безопасност са ограничени и не позволяват да се направи пълна оценка на безопасността на продукта.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato sintomi simil-influenzali è stata maggiore dopo la prima iniezione e si è ridotta di oltre il 50% con la seconda.
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщили за грипоподобни симптоми, е бил по-голям след първата инжекция и е намалял с повече от 50% след втората инжекция.
Italian: La stabilità fisico-chimica del prodotto ricostituito è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura di 2 - 8°C.
Bulgarian: Физикохимичната стабилност на разтворения продукт е 24 часа при температура от 2
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Bulgarian: Клас органи или системи
Italian: L'uso di Raptiva può essere associato ad un incremento del rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML).
Bulgarian: Употребата на Raptiva може да бъде свързана с повишен риск от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Italian: Questo effetto potrebbe risultare potenziato da altri farmaci che sono utilizzati per il trattamento della psoriasi e che a loro volta rendono più suscettibili alle infezioni.
Bulgarian: Този ефект може да се усили от други лекарства, които се използват за лечение на псориазис и които също могат да Ви направят поуязвими към инфекции.
Italian: Il Tend allo stato stazionario è di 25 giorni (range di 13-35 giorni).
Bulgarian: Тend при стационарно състояние e 25 дни (варира от 13 до 33 дни).
Italian: Efalizumab è un anticorpo monoclonale.
Bulgarian: Ефализумаб е моноклонално антитяло.
Italian: Diciassette di questi eventi si sono verificati dopo la sospensione del Raptiva, mentre 22 sono comparsi in corso di trattamento.
Bulgarian: Седемнадесет от тези случаи са наблюдавани след преустановяване на лечението с Raptiva, а 22 от тях - по време на лечението.
Italian: Il massimo incremento si è verificato nella conta assoluta dei linfociti circolanti.
Bulgarian: Най-голямо увеличение е наблюдавано в абсолютния брой на циркулиращите лимфоцити.
Italian: I prodotti di degradazione attesi sono piccoli peptidi e singoli aminoacidi che vengono eliminati mediante filtrazione glomerulare.
Bulgarian: Очакваните разпадни продукти са малки пептиди и отделни аминокиселини, които се елиминират чрез гломерулна филтрация.
Italian: In un paziente la trombocitopenia si è manifestata 3 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: При един пациент е наблюдавана тромбоцитопения 3 седмици след преустановяване на лечението.
Italian: In generale, meno dell'1% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di sintomi similinfluenzali.
Bulgarian: Като цяло по-малко от 1% от пациентите са преустановили терапията поради остри грипоподобни
Italian: Le infezioni sono molto comuni;
Bulgarian: Инфекциите са често срещани.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni nei topi in fase di organogenesi.
Bulgarian: Не са били наблюдавани тератогенни ефекти по време на органогенезата при мишки.
Italian: Distribuzione: Lo stato stazionario è stato raggiunto alla 4a settimana.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на 4-та седмица.
Italian: Altre terapie che alterano la funzione dei linfociti T sono state associate a un aumento del rischio di sviluppare infezioni gravi.
Bulgarian: Други терапии, които променят функцията на Т-лимфоцитите, са свързани с повишен риск от развитие на тежки инфекции.
Italian: Dopo aver ricevuto un adeguato addestramento alla ricostituzione e alla tecnica d'iniezione, i pazienti possono auto-iniettarsi Raptiva qualora il medico lo ritenga appropriato.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на разтваряне и инжектиране пациентите могат сами да си поставят инжекцията с Raptiva, ако лекарят им прецени, че това е уместно.
Italian: La dose massima estraibile è di 125 mg per 1,25 ml di Raptiva.
Bulgarian: Максималното количество доза, която може да се получи, е 125 mg за 1,25 ml Raptiva .
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio un familiare o il medico.
Bulgarian: Инжекцията може да се постави от самия пациента или от друго лице, например член от семейството или от Вашия лекар.
Italian: Tirare indietro molto delicatamente il pistone.
Bulgarian: Издърпайте много леко буталото назад.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la prima apertura e la ricostituzione.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът би трябвало да се използва незабавно след първото отваряне на опаковката и приготвяне на разтвора.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere iniziato da un medico specialista in dermatologia.
Bulgarian: Лечението с Raptiva трябва да бъде проведено от лекар специалист по дерматология.
Italian: Altri studi: i valori p hanno confrontato ciascun gruppo trattato con efalizumab con il placebo utilizzando il test esatto di Fisher all'interno di ciascun studio.
Bulgarian: Други проучвания: р-стойности, които сравняват всяка група ефализумаб с плацебо, използвайки точния тест на Fisher при всяко проучване.
Italian: Sono disponibili dati limitati sugli effetti della vaccinazione.
Bulgarian: Данните за ефекта на ваксинациите са ограничени.
Italian: • insufficienza respiratoria o qualsiasi difficoltà respiratoria persistente;
Bulgarian: Недостиг на въздух или други продължителни проблеми с дишането.
Italian: In questo esiguo numero di pazienti non sono state osservate differenze nei parametri farmacodinamici o farmacocinetici.
Bulgarian: При този малък брой пациенти не са наблюдавани различия във фармакодинамичните и фармакокинетичните параметри.
Italian: Artrite /Artrite psoriasica:
Bulgarian: Артрит / Псориатичен артрит:
Italian: Un vaccino pneumococcico somministrato 6 settimane dopo l'interruzione con Raptiva dava risultati normali.
Bulgarian: Пневмококова ваксина, приложена 6 седмици след преустановяване на лечението с Raptiva, дава нормални резултати.
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione target, come definita nel paragrafo 4.1, è simile al profilo di sicurezza nella popolazione complessivamente trattata durante lo sviluppo clinico di Raptiva come sopra descritto.
Bulgarian: Профилът на безопасност в таргетната популация, както е определен в точка 4.1, е подобен на профила на безопасност при цялата популация лекувана по време на клиничното проучване с