FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sadržaj bočice lijeka Zavicefta treba rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije.
Latvian: Zavicefta flakona saturs jāizšķīdina 10 ml sterila ūdens injekcijām.
Croatian: U dva ispitivanja kod bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, najčešća dijagnoza (otprilike 42%) bila je perforacija crvuljka ili apsces u tkivu oko crvuljka.
Latvian: Divos pētījumos par pacientiem ar kIAI visbiežākā diagnoze bija aklās zarnas piedēkļa perforācija vai periapendikulārs abscess (aptuveni 42%).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na ceftazidim-avibaktam in vitro.
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīta efektivitāte pret šādiem patogēniem mikroorganismiem, kas in vitro bija jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu.
Croatian: Budući da se ceftazidim i avibaktam eliminiraju putem bubrega, njihovu dozu treba smanjiti sukladno stupnju oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ceftazidīms un avibaktāms tiek izvadīti caur nierēm, tādēļ, atkarībā no nieru darbības traucējumu smaguma pakāpes, ir jāsamazina deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: • lijek za giht koji se zove probenecid
Latvian: • zāles pret podagru, ko sauc par probenecīdu.
Croatian: Farmakokinetika avibaktama u bolesnika s bilo kojim stupnjem oštećenja jetre nije ustanovljena.
Latvian: Avibaktāma farmakokinētika pacientiem ar jebkādas pakāpes aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Croatian: Doza lijeka Zavicefta se na dane kada se provodi hemodijaliza treba primijeniti nakon završetka hemodijalize.
Latvian: Dienās, kad tiek veikta hemodialīze, Zavicefta jāievada pēc hemodialīzes.
Croatian: Svakih 8 sati
Latvian: Ik pēc 8 stundām2 stundas
Croatian: To uključuje i gljivičnu infekciju kandidom (gljivične infekcije usta i genitalnog područja).
Latvian: To vidū var būt arī piena sēnīte (sēnīšu infekcija, kas attīstās mutes vai dzimumorgānu apvidū).
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Latvian: Reakcija pret zālēm ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (procijenjeni CrCl ≥ 51≤ 80 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Deva nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Zavicefta:
Latvian: Nelietojiet Zavicefta šādos gadījumos:
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije
Latvian: Komplicētas intra-abdominālas infekcijas
Croatian: Međutim, ako imate nuspojave ili mislite da ste primili preveliku dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Latvian: Taču tad, ja Jums rodas blakusparādības vai šķiet, ka ievadīts pārāk daudz Zavicefta, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Croatian: Prikladna sredstva za razrjeđivanje infuzije uključuju: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Latvian: Piemēroti šķīdumi infūziju šķīduma pagatavošanai ir: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Croatian: U tablici 1 prikazane su preporučene intravenske doze za bolesnike kojima je procijenjeni klirens kreatinina (CrCl) ≥ 51 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: 1. tabulā norādītas ieteicamās intravenozās devas pacientiem ar aprēķinātu kreatinīna klīrensu (CrCL) ≥ 51 mL/min (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Prosječno povećanje AUC-a avibaktama u ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega je za 3,8 puta i za 7 puta, vidjeti dio 4.2.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem avibaktāma AUC vidēji palielinās attiecīgi 3,8 un 7 reizes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Maksimalna dnevna doza lijeka odgovara 22,2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Latvian: Šo zāļu maksimālā dienas deva ir līdzvērtīga 22,2% no PVO ieteiktās maksimālās nātrija dienas devas.
Croatian: Važno: Prije nego što propišete lijek, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Latvian: Pirms šo zāļu nozīmēšanas pacientam, lūdzu, izlasiet zāļu aprakstu.
Croatian: U dva ispitivanja kod bolesnika s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava, 381/1091 (34,9%) uključeni bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava nije imao pijelonefritis dok je 710 (65,1%) uključenih bolesnika imalo akutni pijelonefritis (mMITT populacija).
Latvian: Starp pētījumos iekļautajiem pacientiem, kam bija kUCI, 381 pacientam no 1091 (34,9%) bija kUCI bez pielonefrīta, bet 710 pacientiem (65,1%) bija akūts pielonefrīts (mMITT populācijā).
Croatian: Nakon višestrukih intravenskih infuzija ceftazidima/avibaktama u dozi od 2000 mg/500 mg, primijenjenih zdravim odraslim osobama s normalnom bubrežnom funkcijom svakih 8 sati tijekom najviše 11 dana, nije primijećena značajna kumulacija ceftazidima ni avibaktama.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 2000 mg/500 mg ceftazidīma/avibaktāma intravenozas infūzijas ik pēc 8 stundām līdz 11 dienām ilgi klīniski veseliem pieaugušajiem ar normālu nieru darbību konstatējamu ceftazidīma vai avibaktāma uzkrāšanos nenovēroja.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftazidim/avibaktam:
Latvian: In vitro dati liecina, ka turpmāk norādītie mikroorganismi nav jutīgi pret ceftazidīmu/avibaktāmu:
Croatian: Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai parenterāli lietojamās zālēs nav daļiņu.
Croatian: Rekonstituirana otopina je blijedožuta otopina koja ne sadrži čestice.
Latvian: Koncentrāta šķīdums ir bāli dzeltens šķīdums un nesatur daļiņas.
Croatian: Infuzijska vrećica može sadržavati bilo koju od sljedećih otopina: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Latvian: Infūziju maisā var būt jebkurš no turpmāk norādītajiem šķīdumiem: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Croatian: Predoziranje ceftazidimom/avibaktamom može dovesti do neuroloških posljedica uključujući encefalopatiju, konvulzije i komu, i to zbog ceftazidimske sastavnice.
Latvian: Pēc ceftazidīma/avibaktāma pārdozēšanas ceftazidīms var izraisīt neiroloģiskas sekas, tostarp encefalopātiju, krampjus un komu.
Croatian: Spektar djelovanja ceftazidima/avibaktama
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma darbības spektrs
Croatian: Istodobno liječenje visokim dozama cefalosporina i nefrotoksičnih lijekova poput aminoglikozida ili potentnih diuretika (npr. furosemida) može štetno utjecati na bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Lielu cefalosporīnu devu lietošana vienlaikus ar nefrotoksiskiem līdzekļiem, piemēram, aminoglikozīdiem vai stipriem diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, furosemīdu), var nevēlami ietekmēt nieru darbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Kod pripreme i primjene otopine moraju se primijeniti standardne aseptične tehnike.
Latvian: Šķīduma pagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto parastās aseptiskās darba metodes.
Croatian: Tablica 1 Preporučene intravenske doze za bolesnike s procijenjenim CrCl ≥ 51 ml/min Vrsta infekcije
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmā deva pacientiem ar aprēķinātu CrCL≥ 51 mL/min Infekcijas veids
Croatian: U tablici 2 prikazane su preporučene prilagodbe doza za bolesnike s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: 2. tabulā norādīta ieteicamā devu pielāgošana pacientiem ar aprēķināto CrCl ≤ 50 ml/min (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: C]avibaktama, glavna sastavnica povezana s lijekom u ljudskoj plazmi i urinu bio je avibaktam u nepromijenjenom obliku.
Latvian: Nemainītā avibaktāma forma bija galvenais ar zālēm saistītais savienojums cilvēka plazmā un urīnā pēc [14C]-avibaktāma ievadīšanas.
Croatian: Za avibaktam je indeks farmakokinetičkog/farmakodinamičkog odnosa postotak vremena tijekom intervala doziranja u kojem je koncentracija nevezanog lijeka iznad granične koncentracije (%fT > CT).
Latvian: Avibaktāma FK-FD rādītājs ir laika daudzums procentos, kādu vienā dozēšanas intervālā brīvās zāļvielas koncentrācija pārsniedz sliekšņa koncentrāciju (% T > CT).
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na farmakokinetičkom modeliranju Ceftazidim i avibaktam se uklanjaju hemodijalizom (vidjeti dijelove 4.9 i 5.2).
Latvian: Ceftazidīmu un avibaktāmu var izvadīt hemodialīzes laikā (skatīt 4.9. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Kako Zavicefta izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Zavicefta ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije Gram-negativni mikroorganizmi
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
Croatian: Zavicefta je također indicirana za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
Latvian: Zavicefta ir indicēts arī aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai pieaugušiem pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Otopina lijeka Zavicefta za infuziju je blijedo žute boje i ne sadrži čestice.
Latvian: Zavicefta šķīdums infūzijām ir bāli dzeltens un nesatur daļiņas.
Croatian: Naime, Zavicefta se iz tijela uklanja putem bubrega.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Zavicefta no organisma tiek izvadīts caur nierēm.
Croatian: • Djelatne tvari su ceftazidim i avibaktam.
Latvian: • Aktīvās vielas ir ceftazidīms un avibaktāms.
Croatian: Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za ceftazidim/avibaktam koje je utvrdilo Europsko povjerenstvo za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (engl.
Latvian: Eiropas Pretmikrobu līdzekļu jutības noteikšanas komitejas (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) noteiktās ceftazidīma/avibaktāma minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) robežvērtības ir šādas:
Croatian: • promjena u broju nekih vrsta krvnih stanica (koje se zovu "eozinofili" i "trombociti") - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Latvian: • izmaiņas dažu veidu asins šūnu (eozinofilo leikocītu vai trombocītu) skaits - to var noteikt ar asins analīzēm;
Croatian: Prilikom primjene lijeka Zavicefta u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija mora se uzeti u obzir da jedna bočica sadrži ukupno 6,44 mmol (približno 148 mg) natrija, što odgovara 7,4% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Latvian: Šīs zāles satur 6,44 mmol nātrija (aptuveni 148 mg) katrā flakonā, kas ir līdzvērtīgi 7,4% no PVO ieteiktās maksimālās nātrija dienas devas.
Croatian: Uvedite iglu štrcaljke kroz čep bočice i injicirajte 10 ml sterilne vode za injekcije.
Latvian: 1. Izduriet šļirces adatu caur flakona aizbāznim un ievadiet flakonā 10 ml sterila ūdens injekcijām.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: • gljivične infekcije, uključujući infekcije usne šupljine i rodnice
Latvian: • sēnīšinfekcijas, arī mutes dobumā un makstī;
Croatian: Često: (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Latvian: Bieži: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne toksičnosti ili genotoksičnosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Rekonstituirani sadržaj bočice mora se odmah primijeniti.
Latvian: Pagatavotais koncentrāta šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Croatian: Doza ceftazidima/avibaktama
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma deva
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz kastītes un flakona etiķetes.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceftazidim/avibaktam primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju reakcije preosjetljivosti na peniciline, monobaktame ili karbapeneme koje nisu bile teške.
Latvian: Ja ceftazidīmu/avibaktāmu ievada pacientiem, kam anamnēzē ir viegla vai mērena paaugstināta jutība pret penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem, jāievēro piesardzība.
Croatian: Ukupno je 81 (7,4%) bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava imao bakterijemiju na početku ispitivanja.
Latvian: Pētījuma sākumā 81 pacientam (7,4%) ar kUCI bija bakterēmija.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Zavicefta.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), pirms Zavicefta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev karbonat (bezvodni)
Latvian: Nātrija karbonāts (bezūdens)
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas
Croatian: Primjenjuje se ukapavanjem (dripom) u venu tijekom približno 2 sata.
Latvian: Šīs zāles ievada ar pilienu infūziju vēnā - tās ilgums ir aptuveni 2 stundas.
Croatian: Nakon višestrukih doza ceftazidima/avibaktama od 2000 mg/500 mg primijenjenih infuzijom zdravim odraslim osobama tijekom 2 sata svakih 8 sati, volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže za ceftazidim i avibaktam iznosio je 22 l odnosno 18 l.
Latvian: Klīniski veseliem pieaugušajiem pēc vairākkārtējas 2000 mg/500 mg ceftazidīma/avibaktāma ievadīšanas ar 2 stundas ilgu infūziju ik pēc 8 stundām cetazidīma un avibaktāma izkliedes tilpumi līdzsvara stāvoklī bija attiecīgi ap 22 l un 18 l. Ceftazidīms un avibaktāms vienādā pakāpē iespiežas cilvēka bronhu epitēlija klājaudu šķidrumā (EKŠ), un to koncentrācija ir aptuveni 30% no koncentrācijas plazmā.
Croatian: Lijek Zavicefta će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Zavicefta Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Gram-negativni mikroorganizmi
Latvian: Hospitāla pneimonija (HP),iekļaujot, arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP) Gramnegatīvi mikroorganismi:
Croatian: Tu mogućnost treba ispitati u bolesnika koji razviju anemiju tijekom ili nakon liječenja lijekom Zavicefta.
Latvian: Pacienti, kam Zavicefta terapijas laikā vai pēc tās pabeigšanas attīstās anēmija, jāizmeklē attiecībā uz šādu iespējamību.
Croatian: • bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom
Latvian: • hospitāla pneimonija (HP), arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP),
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Latvian: Ja Jums nav ievadīta Zavicefta deva Ja Jums šķiet, ka ir izlaista šo zāļu deva, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Croatian: Prodiranje ceftazidima u neoštećenu krvno-moždanu barijeru je neznatno.
Latvian: Neskartu hematoencefālisko barjeru ceftazidīms šķērso slikti.
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Latvian: Derīgs līdz:
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija) - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Latvian: • samazināts eritrocītu skaits (hemolītiskā anēmija) - to var noteikt ar asins analīzēm;
Croatian: Za pripremu infuzije može se upotrijebiti infuzijska vrećica od 100 ml, sukladno volumenu koji je bolesniku potreban.
Latvian: Infūzijas šķīduma pagatavošanai atkarībā no pacientam ievadāmā tilpuma var izmantot 100 ml infūzijas maisu.
Croatian: Jačina doze ceftazidima/avibaktama (mg)
Latvian: Devas stiprums ceftazidīms/avibaktāms (mg)
Croatian: • trnci ili utrnulost
Latvian: • tirpšana vai nejutība;
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Latvian: Slikta dūša
Croatian: CrCl procijenjen pomoću Cockcroft-Gaultove formule Kada je potvrđeno ili se sumnja da anaerobni patogeni pridonose razvoju infekcije, primjenjivati u kombinaciji s metronidazolom
Latvian: Jālieto kombinācijā ar metronidazolu, ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesaistīti ir anaerobiskie patogēnie mikroorganismi.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Zavicefta
Latvian: Kā lietot Zavicefta
Croatian: Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Pseidomembranozs kolīts
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije ceftazidima u starijih bolesnika u dobi od 80 ili više godina iznosila je između 3,5 i 4 sata nakon intravenskih bolusnih injekcija doze od 2 g svakih 12 sati.
Latvian: Pēc 2 g intravenozas bolus injekcijas ik pēc 12 stundām gados vecākiem pacientiem no 80 gadu vecuma vidējais eliminācijas pusperiods bija no 3,5 līdz 4 stundām.
Croatian: Zavicefta se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Latvian: Zavicefta nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav zināms, vai šo zāļu lietošana šīs vecuma grupas pacientiem ir droša.
Croatian: Kako čuvati lijek Zavicefta
Latvian: 5 Kā uzglabāt Zavicefta
Croatian: Budući da avibaktam i ceftazidim ne inhibiraju glavne bubrežne ni jetrene prijenosnike unutar klinički značajnog raspona izloženosti, smatra se da je mogućnost interakcije putem tih mehanizama mala.
Latvian: Klīniski nozīmīgā kopējās iedarbības diapazonā avibaktāms un ceftazidīms neinhibē galvenos nieru vai aknu transportproteīnus, tādēļ šo mehānismu pastarpinātas mijiedarbības iespēja ir maza.
Croatian: Upute za rekonstituciju bočice lijeka Zavicefta sažeto su prikazane u nastavku:
Latvian: Norādījumi par Zavicefta flakona satura šķīdināšanu apkopoti turpmāk.
Croatian: • anaerobne bakterije
Latvian: • anaerobie organismi,
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje procijenjenog klirensa kreatinina u bolesnika s oštećenom bubrega.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteicams rūpīgi kontrolēt aprēķināto kreatinīna klīrensu.
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava Gram-negativni mikroorganizmi
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas Gramnegatīvi mikroorganismi:
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: • tabletu za izmokravanje, a zove se furosemid
Latvian: • diurētisku līdzekli, ko sauc par furosemīdu;
Croatian: Jedna bočica sadrži 2 g ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata te 0,5 g avibaktama u obliku avibaktamnatrija.
Latvian: Viens flakons satur ceftazidīma pentahidrātu, kas atbilst 2 g ceftazidīma, un avibaktāma nātrija sāli, kas atbilst 0,5 g avibaktāma.
Croatian: Klinička ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Zavicefta provedena su kod kompliciranih intraabdominalnih infekcija, kompliciranih infekcija mokraćnog sustava i bolničkih pneumonija (uključujući pneumonije povezane s mehaničkom ventilacijom).
Latvian: Zavicefta klīniskie efektivitātes un drošuma pētījumi ir veikti tikai pacientiem ar kIAI, kUCI un HP (ieskaitot VSP).
Croatian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Latvian: Zavicefta 2 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Croatian: Tu je dijagnozu potrebno razmotriti u bolesnika u kojih se tijekom ili nakon primjene lijeka Zavicefta pojavi proljev (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem, kam Zavicefta lietošanas laikā vai pēc tās pabeigšanas ir caureja, jāapsver šīs diagnozes iespējamība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 2 Preporučene intravenske doze u bolesnika s procijenjenim CrCl od ≤ 50 ml/min Procijenjeni CrCl (ml/min)
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmā deva pacientiem ar aprēķināto kreatinīna klīrensu ≤ 50 ml/min
Croatian: Avibaktam se u neizmijenjenom obliku izlučuje u urin bubrežnim klirensom od približno 158 ml/min, što ukazuje na aktivnu tubularnu sekreciju uz glomerularnu filtraciju.
Latvian: Avibaktāms nemainītā formā tiek izvadīts ar urīnu, un tā renālais klīrenss ir aptuveni 158 ml/min, kas liecina, ka papildus glomerulārajai filtrācijai notiek arī aktīva tubulārā sekrēcija; urīnā nonāk aptuveni 97% visas avibaktāma devas, 95% - 12 stundu laikā.
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Latvian: Jutības noteikšanas robežvērtības
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom2 g/0,5 g
Latvian: Aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisīta infekcija pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām2 g/0,5 g
Croatian: Osobe s bubrežnim tegobama
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Croatian: Infuzija se daje tijekom dva sata tri puta na dan.
Latvian: Infūziju ievada divu stundu laikā, trīs reizes dienā.
Croatian: Liječenje obično traje između 5 i 14 dana, ovisno o vrsti infekcije.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5 līdz 14 dienas atkarībā no infekcijas veida.
Croatian: Što je Zavicefta i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Zavicefta un kāpēc tās lieto?
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zavicefta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zavicefta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zašto je Zavicefta odobren?
Latvian: Kāpēc Zavicefta tika apstiprinātas?
Croatian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Latvian: Zavicefta ceftazidīms / avibaktāms
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zavicefta
Latvian: Cita informācija par Zavicefta
Croatian: • infekcija uzrokovanih Gram-negativnim bakterijama (vrste bakterija) kada druge terapije možda ne djeluju.
Latvian: • gramnegatīvo baktēriju (baktērijas veids) izraisītas infekcijas, kad citi ārstēšanas veidi var būt neefektīvi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Zavicefta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zavicefta.
Croatian: Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega dozu će možda trebati smanjiti i/ili je rjeđe davati.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem devas var samazināt un/vai ievadīt retāk.
Croatian: • infekcija pluća do kojih je došlo u bolnici (bolnička pneumonija), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (pneumonija uzrokovana mehaničkom ventilacijom, odnosno uređajem koji bolesnicima olakšava disanje);
Latvian: • slimnīcā iegūtas plaušu infekcijas (hospitāla pneimonija), tostarp ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (pneimonija, ar ko var saslimt no ventilatora - ierīces, kas palīdz pacientam elpot);
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zavicefta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zavicefta lietošanu?
Croatian: Zavicefta je antibiotik koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih infekcija:
Latvian: Zavicefta ir antibiotika, ko lieto pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai:
Croatian: Jedno od glavnih mjerila djelotvornosti temeljilo se na uklanjanju bakterija koje uzrokuju bolest.
Latvian: Viens no galvenajiem iedarbības rādītājiem bija slimību izraisošās baktērijas iznīcināšana.
Croatian: Koristi od lijeka Zavicefta utvrđene su u četirima glavnim ispitivanjima.
Latvian: Zavicefta ieguvumi tika pierādīti četros pamatpētījumos.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje određenih molekula koje su potrebne bakterijama za izgradnju njihovih zaštitnih staničnih stijenki.
Latvian: Tas darbojas, traucējot tādu noteiktu molekulu producēšanu, kuras baktērijām ir nepieciešamas šūnapvalka veidošanai.