FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tasermity deve essere usato con altri trattamenti quali integratori di calcio e vitamina D per prevenire lo sviluppo di malattie ossee.
Portuguese: O Tasermity deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para controlar o desenvolvimento de doença óssea.
Italian: Risultati analoghi con Tasermity sono stati osservati in un altro studio di 8 settimane condotto su 172 pazienti sottoposti a emodialisi, mentre in un terzo studio di più lungo termine (oltre 44 settimane) Tasermity ha indotto un calo medio di 0,71 mmol/l.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes com o Tasermity num outro estudo de 8 semanas que incluiu 172 doentes submetidos a hemodiálise, enquanto num terceiro estudo mais longo (superior a 44 semanas) o Tasermity levou a uma diminuição média de 0,71 mmol/l.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tasermity sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tasermity, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Quali benefici di Tasermity sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Tasermity durante os estudos?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tasermity sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Tasermity.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Tasermity, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todo os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Tasermity, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Tasermity sevelamer cloridrato
Portuguese: Tasermity cloridrato de sevelâmero
Italian: Può essere usato in pazienti sottoposti a emodialisi (dialisi effettuata utilizzando una macchina per filtrare il sangue) o a dialisi peritoneale (il liquido viene pompato nell'addome e una membrana interna filtra il sangue).
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes a fazer hemodiálise (em que é utilizada uma máquina de filtragem do sangue) ou diálise peritoneal (em que é introduzido fluido no abdómen e uma membrana corporal interna filtra o sangue).
Italian: In uno studio condotto su 84 pazienti sottoposti a emodialisi si è registrata una riduzione media dei livelli di fosfato di 0,65 mmol/l nei pazienti trattati con Tasermity per 8 settimane rispetto a una riduzione di 0,68/mmol/l nei pazienti trattati con calcio acetato, un altro medicinale che abbassa il tasso di fosfato.
Portuguese: Num estudo de 84 doentes submetidos a hemodiálise, observou-se uma diminuição média dos níveis de fosfato de 0,65 mmol/l nos doentes a tomarem o Tasermity durante 8 semanas, em comparação com uma diminuição de 0,68 mmol/l nos doentes a tomarem acetato de cálcio, um outro medicamento redutor do fosfato.
Italian: Quali sono i rischi associati a Tasermity?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tasermity?
Italian: La dose iniziale raccomandata di Tasermity è di 1-2 compresse tre volte al giorno, a seconda delle esigenze cliniche e del livello di fosfato nel sangue.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Tasermity é de 1 ou 2 comprimidos três vezes por dia, dependendo da necessidade clínica e do nível
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tasermity i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tasermity, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Tasermity riduce in maniera significativa i livelli di fosfato nel sangue nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi.
Portuguese: Os estudos realizados demonstraram que o Tasermity reduz significativamente os níveis de fosfato no sangue em doentes com doença renal submetidos a diálise.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tasermity, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tasermity, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il beneficio di Tasermity è stato dimostrato inoltre in uno studio di 143 pazienti sottoposti a dialisi peritoneale: nei soggetti trattati con Tasermity nell'ambito di questo studio sono state osservate riduzioni dei livelli di fosfato nell'arco di 12 settimane analoghe a quelle dei pazienti trattati con calcio acetato (rispettivamente 0,52 e 0,58 mmol/l).
Portuguese: O benefício do Tasermity foi igualmente demonstrado num estudo com 143 doentes submetidos a diálise peritoneal: os doentes que receberam o Tasermity neste estudo apresentaram diminuições dos níveis de fosfato ao longo de 12 semanas semelhantes às dos doentes a receberem acetato de cálcio (0 ,52 e 0,58 mmol/l, respetivamente).
Italian: Perché Tasermity è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tasermity?
Italian: Tasermity è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (aumento del tasso di fosfato nel sangue) in pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica di depurazione del sangue).
Portuguese: O Tasermity é um medicamento utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em doentes adultos submetidos a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Italian: Il principio attivo di Tasermity, sevelamer cloridrato, è una sostanza capace di legare il fosfato.
Portuguese: A substância ativa do Tasermity, o cloridrato de sevelâmero, é um captador de fósforo.
Italian: Tasermity contiene il principio attivo sevelamer cloridrato.
Portuguese: O Tasermity contém a substância ativa cloridrato de sevelâmero.
Italian: Quando il medicinale viene assunto con i pasti, le molecole di sevelamer contenute in Tasermity si legano al fosfato presente nel cibo, impedendo che venga assorbito dall'organismo e favorendo la riduzione dei livelli di fosfato nel sangue.
Portuguese: Quando tomado às refeições, as moléculas de sevelâmero no Tasermity ligam-se no intestino aos fosfatos dos alimentos, evitando que estes sejam absorvidos pelo organismo.
Italian: Come agisce Tasermity?
Portuguese: Como funciona o Tasermity?
Italian: Come si usa Tasermity?
Portuguese: Como se utiliza o Tasermity?
Italian: Tasermity inoltre non deve essere usato in persone con ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato nel sangue) oppure con occlusione (ostruzione) intestinale.
Portuguese: A utilização do Tasermity é contraindicada em pessoas com hipofosfatemia (níveis reduzidos de fosfato no sangue) ou obstrução intestinal (um bloqueio nos intestinos).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Tasermity?
Portuguese: O que é o Tasermity e para que é utilizado?
Italian: 120 (3x40) capsule
Portuguese: 120 (3x40) cápsulas
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio),
Portuguese: Blister (PVC/PVDC/Al), caixa
Italian: Elementi chiave da includere nel dossier educazionale
Portuguese: Elementos-chave a incluir no Folheto educacional
Italian: • Dossier educazionale
Portuguese: • Folheto educacional
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e Foglio Illustrativo ed Etichettatura
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e Rotulagem
Italian: • Breve profilo su Tasigna, indicazione e posologia autorizzate
Portuguese: • Breve contextualização sobre Tasigna, sua indicação autorizada e posologia
Italian: • Che Tasigna è metabolizzato dal CYP3A4 e che potenti inibitori o induttori di questo enzima possono inflenzare in modo significativo l'esposizione a Tasigna.
Portuguese: • Que Tasigna é metabolizada pelo CYP3A4 e que os inibidores ou indutores fortes deste enzima podem afectar significativamente a exposição a Tasigna.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima del lancio, tutti i medici che intendono prescrivere Tasigna e tutti i farmacisti che possono dispensare Tasigna siano dotati di un dossier informativo per l'operatore sanitario contenente quanto segue:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no mercado deve assegurar que antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam Tasigna e todos os farmacêuticos que possam dispensar Tasigna, possuem informação destinada aos profissionais de saúde contendo o seguinte:
Italian: • Necessità di informare i pazienti in merito agli effetti del cibo su Tasigna o Non mangiare entro due ore prima ed un'ora dopo l'assunzione di Tasigna o Necessità di evitare cibi come il succo di pompelmo che inibiscono gli enzimi CYP3A4
Portuguese: • A necessidade de informar os doentes acerca dos efeitos dos alimentos em Tasigna o Não comer duas horas antes e uma hora depois de tomar Tasigna o Ser necessário evitar alimentos como sumo de toranja que podem inibir as enzimas CYP3A4
Italian: • Informazioni sui rischi cardiaci associati all'uso di Tasigna o Che Tasigna può causare il prolungamento dell'intervallo QT e che Tasigna non deve essere prescritto a pazienti a rischio di aritmia, in particolare torsione di punta.. o Necessità di evitare la prescrizione concomitante di qualsiasi altro medicinale che possa prolungare l'intervallo QT o Cautela nella prescrizione a pazienti con anamnesi di o fattori di rischio per malattia coronarica o Che Tasigna può causare ritenzione idrica, insufficienza cardiaca ed edema polmonare
Portuguese: • Informação sobre os riscos cardíacos associados ao uso de Tasigna o Que Tasigna pode causar prolongamento do intervalo QT e que aos doentes com risco de arritmia, especialmente torsade de pointes, não deve ser prescrito Tasigna o A necessidade de evitar prescrição concomitante com outros medicamentos que possam prolongar o intervalo QT o É necessária precaução na prescrição a doentes com história ou com factores de risco para doença coronária o Que Tasigna pode causar retenção de líquidos, insuficiência cardíaca e edema pulmonar
Italian: Gli Stati Membri dovranno garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte siano implementate:
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições que respeitam à segurança e uso efectivo do medicamento descritas abaixo são implementadas.
Italian: o Che gli inibitori possono aumentare il potenziale di reazioni avverse al farmaco in particolare il prolungamento dell'intervallo QT. o Avvertire i pazienti in merito ai medicinali di automedicazione in particolare l'erba di San Giovanni
Portuguese: o Que os inibidores podem aumentar o potencial para reacções adversas cardíacas em particular o prolongamento do intervalo QT. o Avisar os doentes acerca de medicamentos não sujeitos a receita médica em particular o hipericão
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DOVRANNO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DOVRANNO ESSERE INDIRIZZATE AGLI STATI MEMBRI
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Italian: Questo studio è in corso.
Portuguese: Este estudo está a decorrer.
Italian: Da non vendersi separatamente.
Portuguese: Não vender separadamente.
Italian: **Parametri non raccolti.
Portuguese: **Parâmetros não recolhidos.
Italian: (Miglior percentuale di risposta)
Portuguese: (Melhor taxa de resposta)
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração.
Italian: È improbabile che questi cambiamenti siano clinicamente importanti.
Portuguese: É pouco provável que estas alterações sejam clinicamente importantes.
Italian: Un aumento di peso rapido e inatteso deve essere attentamente indagato.
Portuguese: O aumento de peso inesperado, rápido deve ser cuidadosamente investigado.
Italian: A rischio : Eventi
Portuguese: Em risco : acontecimentos
Italian: - il livello dello zucchero e dei grassi nel sangue.
Portuguese: - o nível de açúcar e gorduras no sangue.
Italian: Tasigna blocca questo segnale, e quindi interrompe la produzione di queste cellule.
Portuguese: Tasigna bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
Italian: Anomalie della ripolarizzazione ventricolare possono essere state dei fattori contribuenti.
Portuguese: Anomalias da repolarização ventricular podem ter sido fatores contribuintes.
Italian: Sopravvivenza libera da trattamento (%)
Portuguese: Sobrevivência livre de tratamento (%)
Italian: *ANC = conta assoluta dei neutrofili
Portuguese: *ANC = contagem absoluta de neutrófilos
Italian: Queste reazioni avverse sono incluse sulla base della rilevanza clinica.
Portuguese: Estas reações adversas foram incluídas com base na relevância clínica.
Italian: Aggiustamenti o modifiche della dose
Portuguese: Ajustes ou modificações da dose
Italian: Intolleranti senza MCyR
Portuguese: Intolerante sem MCyR
Italian: Eventi simili sono stati osservati in segnalazioni post-marketing.
Portuguese: Observaram-se acontecimentos semelhantes em notificações pós-comercialização.
Italian: Altri medicinali e Tasigna Tasigna può interferire con altri medicinali.
Portuguese: Outros medicamentos e Tasigna Tasigna pode interferir com outros medicamentos.
Italian: Controlli più frequenti di questi pazienti devono essere presi in considerazione.
Portuguese: Deve ser considerado um seguimento mais frequente destes doentes.
Italian: Studi di biodisponibilità/bioequivalenza
Portuguese: Estudos de biodisponibilidade/bioequivalência
Italian: Contiene lattosio - vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Contém lactose - ver o folheto informativo para mais informações.
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Tasigna possono manifestare una crescita più lenta del normale.
Portuguese: Alguma crianças e adolescentes a tomar Tasigna podem ter um crescimento mais lento do que o normal.
Italian: Tasigna con cibi e bevande
Portuguese: Tasigna com alimentos e bebidas
Italian: Questi elettroliti sono importanti per il funzionamento del cuore.
Portuguese: Estes são importantes para o funcionamento do coração.
Italian: **Include anche il termine preferito anoressia
Portuguese: **Também inclui o termo transferido anorexia
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas no seu país.
Italian: Studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Italian: - se ha avuto un intervento chirurgico che ha comportato la rimozione dell'intero stomaco (gastrectomia totale).
Portuguese: - se teve uma intervenção cirúrgica que envolveu a remoção da totalidade do estômago (gastrectomia total).
Italian: Ritardo della crescita nella popolazione pediatrica
Portuguese: Atraso no crescimento na população pediátrica
Italian: Prendere Tasigna alla stessa ora ogni giorno la aiuterà a ricordare quando prendere le capsule rigide.
Portuguese: Tomar Tasigna à mesma hora todos os dias ajuda-lo-á a lembrar-se de quando tomar as suas cápsulas.
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta da usare e le dirà quali e quante capsule di Tasigna vanno somministrate al suo bambino.
Portuguese: O médico calculará a dose correta a utilizar e dir-lhe-á quais e quantas cápsulas de Tasigna deve dar à sua criança.
Italian: Non apra le capsule rigide a meno che non sia in grado di deglutirle.
Portuguese: - Não abra as cápsulas, a não ser que não seja capaz de as engolir.
Italian: Le percentuali di risposta per i due trattamenti sono riportate nella Tabella 12.
Portuguese: As taxas de resposta para os dois grupos de tratamento são apresentadas na Tabela 12.
Italian: La dose totale giornaliera da somministrare al suo bambino non deve superare 800 mg.
Portuguese: A dose diária total a dar à sua criança não deve exceder 800 mg.
Italian: Uso in adulti
Portuguese: Utilização em adultos
Italian: In aggiunta, il profilo di tossicità nei ratti giovani era comparabile a quello osservato nei ratti adulti.
Portuguese: Além disso, o perfil de toxicidade nos ratos jovens foi comparável ao observados nos ratos adultos.
Italian: Queste istruzioni possono essere differenti dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Italian: Se prende più Tasigna di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Tasigna do que deveria
Italian: Dose in mg (due volte al giorno)
Portuguese: Dose em mg (duas vezes por dia)
Italian: Non assuma Tasigna con il cibo.
Portuguese: Não tome Tasigna com alimentos.
Italian: Se sta prendendo qualcuno di questi medicinali, il medico può prescriverle altri medicinali in alternativa.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu medico poderá receitar-lhe outros medicamentos alternativos.
Italian: Rifampicina e nilotinib non devono essere usati contemporaneamente.
Portuguese: A rifampicina e o nilotinib não devem ser utilizados concomitantemente.
Italian: Persone anziane (65 anni e oltre) Tasigna può essere usato da persone di 65 anni e oltre alla stessa dose come per gli altri adulti.
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade e mais velhos) Tasigna pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade e mais velhos na mesma dose que para outros adultos.
Italian: Questi medicinali devono essere evitati durante il trattamento con Tasigna.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados durante o seu tratamento com Tasigna.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (noto anche come zucchero del latte).
Portuguese: Este medicamento contém lactose, também conhecida como açúcar do leite.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2007 Data da última renovação: 19 de novembro de 2012
Italian: Il medico monitorerà la crescita con visite regolari.
Portuguese: O médico irá monitorizar o crescimento nas consultas regulares.
Italian: Osservazioni censurate
Portuguese: Observações censuradas
Italian: Una recidiva molecolare può verificarsi durante la fase libera da trattamento, e non sono ancora disponibili dati sugli esiti a lungo termine.
Portuguese: Pode ocorrer remissão molecular durante a fase livre de tratamento, e resultados a longo termo não estão ainda disponíveis.
Italian: La frequenza cardiaca sarà anche controllata usando uno strumento che misura l'attività elettrica del cuore (un esame chiamato "ECG").
Portuguese: A frequência cardíaca irá também ser verificada através de um aparelho que mede a atividade elétrica do coração (um exame chamado "ECG").
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la risposta molecolare maggiore (MMR) a 12 mesi.
Portuguese: O objetivo primário da eficácia foi a resposta molecular major (RMM) aos 12 meses.
Italian: - se soffre di mancanza di potassio o di magnesio.
Portuguese: - se tiver falta de potássio ou de magnésio.
Italian: Più del 60% di tutti i pazienti è di razza caucasica e il 25% di tutti i pazienti è di razza asiatica.
Portuguese: Mais de 60% de todos os doentes eram caucasianos e 25% de todos os doentes eram asiáticos.
Italian: Diversi dosaggi di Tasigna capsule rigide possono essere combinati per ottenere la dose desiderata.
Portuguese: Podem ser combinadas diferentes dosagens de cápsulas de Tasigna para obter a dose desejada.
Italian: Di questi pazienti 30/36 (83%) erano resistenti ma non intolleranti.
Portuguese: Destes doentes, 30/36 (83%) foram resistentes ao tratamento, não intolerantes.
Italian: Tempo mediano dalla diagnosi in mesi (intervallo)
Portuguese: Mediana do tempo desde o diagnóstico em meses (intervalo)
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non note, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione a nilotinib.
Portuguese: Como estas reações são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao nilotinib.
Italian: Se viene utilizzato durante la gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Portuguese: Se o medicamento for usado durante a gravidez, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Italian: Tempo dal TRF (settimane)
Portuguese: Tempo desde TFR (semanas)
Italian: In generale le variazioni dei parametri chimico clinici erano completamente reversibili dopo un periodo di recupero di quattro settimane e le alterazioni istologiche mostravano una reversibilità parziale.
Portuguese: Em geral, as alterações laboratoriais foram completamente reversíveis após um período de recuperação de quatro semanas e as alterações histológicas mostraram reversibilidade parcial.
Italian: Nilotinib non ha mostrato effetti sul SNC o sulle funzioni respiratorie.
Portuguese: O nilotinib não teve efeitos sobre o SNC ou sobre a função respiratória.
Italian: Il medico potrà considerare l'interruzione del trattamento con Tasigna in base a criteri specifici.
Portuguese: O seu médico pode considerar a descontinuação do tratamento com Tasigna com base em critérios específicos.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulle misurazioni dell'ECG nei cani o nelle scimmie trattate fino a 39 settimane o in uno speciale studio di telemetria nei cani.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre os parâmetros do ECG em cães ou macacos tratados até 39 semanas ou num estudo especial de telemetria em cães.
Italian: Quaranta pazienti (58,0%) hanno avuto un'intensità della dose relativa superiore al 90%.
Portuguese: Quarenta doentes (58,0%) tiveram uma intensidade de dose relativa superior a 90%.
Italian: Aprile 2021
Portuguese: Final do REC Abril 2021
Italian: Il medico potrà prescrivere un dosaggio più basso a seconda di come risponderà al trattamento.
Portuguese: O seu médico pode receitar uma dose mais baixa dependendo da forma como responde ao tratamento.
Italian: Ritenzione di liquidi e edema
Portuguese: Retenção de líquidos e edema
Italian: Non è stata osservata nessuna importante differenza per ciò che riguarda la sicurezza e l'efficacia in pazienti di età ≥65 anni rispetto agli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
Portuguese: Não foram observadas diferenças consideráveis no que respeita a segurança e eficácia em doentes ≥65 anos de idade quando comparados com doentes adultos com idades entre 18 e 65 anos.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito **
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite**
Italian: Morte improvvisa
Portuguese: Morte Súbita
Italian: Gli eventi includevano neutropenia, vomito e sonnolenza.
Portuguese: Os acontecimentos incluíram neutropenia, vómitos e sonolência.
Italian: Tasigna non deve essere somministrato insieme al cibo (vedere paragrafi 4.2 e 4.5) e deve essere assunto 2 ore dopo un pasto.
Portuguese: Tasigna não deve ser tomado conjuntamente com alimentos (ver secções 4.2 e 4.5) e deve ser tomado 2 horas após uma refeição.
Italian: Tabella 11 Caratteristiche della storia della LMC
Portuguese: Tabela 11 Características da história de LMC
Italian: Medicinali antiaritmici e altre sostanze che possono prolungare l'intervallo QT
Portuguese: Medicamentos antiarrítmicos e outras substâncias que possam prolongar o intervalo QT