FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited, sob o nome de Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Reino Unido Autorização de fabrico emitida em 30 de Junho de 1995 por Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London, SW8 5NQ, Reino Unido.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia Povolenie na výrobu vydal dňa 30. júna 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Veľká Británia.
Portuguese: 240 cápsulas moles
Slovak: 240 mäkkých kapsúl
Portuguese: Distribuição: o volume aparente de distribuição é de aproximadamente 430 litros (6 l/kg, considerando 70 kg de peso corporal), sugerindo um elevado volume de distribuição com livre penetração do amprenavir nos tecidos, superior à circulação sistémica.
Slovak: : Zdanlivý distribučný objem je približne 430 litrov (6 l/kg pri predpokladanej telesnej hmotnosti 70 kg), čo svedčí o veľkom distribučnom objeme s voľnou penetráciou amprenaviru zo systémovej cirkulácie do tkanív.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Slovak: Môžu sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Portuguese: No entanto, os doentes tratados nos ensaios clínicos não apresentaram toxicidade hepática significativa durante a administração de Agenerase ou após a sua interrupção.
Slovak: U pacientov liečených v klinických štúdiách však signifikantné známky hepatotoxicity neboli pozorované, a to ani počas podávania Agenerase, ani po jeho vysadení.
Portuguese: Algumas substâncias (por ex. lidocaína (por via sistémica) e halofantrina) podem provovar reacções adversas graves quando administradas com Agenerase.
Slovak: Niektoré látky (napr. lidokaín (podaný systémovo) a halofantrin) podávané s Agenerase môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie.
Portuguese: Agenerase está também disponível em solução oral para utilização em crianças ou adultos com dificuldade em deglutir as cápsulas.
Slovak: Agenerase je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý je určený pre deti alebo dospelých, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly.
Portuguese: - Em alguns doentes com infecção avançada por VIH (SIDA) e história de infecção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infecções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Portuguese: Devido ao potencial risco de toxicidade devido ao elevado conteúdo em propilenoglicol de Agenerase solução oral, esta formulação está contra-indicada em crianças de idade inferior a 4 anos, devendo ser utilizada com precaução noutros grupos de doentes.
Slovak: V dôsledku možného rizika toxicity z vysokého obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku Agenerase je táto forma kontraindikovaná u detí mladších ako štyri roky a má byť používaná s opatrnosťou aj u niektorých ďalších skupín pacientov.
Portuguese: O tratamento com Agenerase não mostrou reduzir o risco de transmissão da infecção VIH a outros por contacto sexual ou transmissão sanguínea.
Slovak: Nedokázalo sa, že liečba Agenerase znižuje riziko prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
Portuguese: Portanto, as preparações medicinais contendo erva de São João não devem ser associadas a Agenerase.
Slovak: Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného sa preto nesmú kombinovať s Agenerase.
Portuguese: Portanto, recomenda-se que as mulheres com possibilidade de engravidar e em tratamento com Agenerase, recorram a métodos de contracepção eficazes (por ex. métodos barreira).
Slovak: Ženám vo fertilnom veku užívajúcim Agenerase sa preto odporúča používanie efektívnej antikoncepcie (napr. bariérové metódy).
Portuguese: Quando administrado com Agenerase associado a ritonavir, não são recomendadas doses elevadas (>200 mg/dia) de cetoconazol ou itraconazol.
Slovak: Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Portuguese: Não se conhece, nem foi investigado, o significado clínico destas possíveis interacções.
Slovak: Klinický význam týchto možných interakcií nie je známy a nebol ani skúmaný.
Portuguese: - Crianças (4 a 12 anos) e doentes com peso corporal inferior a 50 kg: a dose será calculada pelo médico, de acordo com o seu peso.
Slovak: - Deti (od 4 do 12 rokov) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Antibióticos/antifúngicos
Slovak: Antibiotiká /fungicída
Portuguese: Dezasseis dos 434 doentes sem tratamento prévio com TAR, que receberam fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg duas vezes ao dia no estudo ESS100732, apresentaram falência virológica às 48 semanas com 14 isolados genotipados.
Slovak: U šesťnástich zo 434 pacientov bez predchádzajúcej ART, ktorí užívali fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denne v štúdii ESS100732, došlo k virologickému zlyhaniu do 48. týždňa a u 14 izolátov bol určený genotyp.
Portuguese: 1 em 10
Slovak: 1 z 10
Portuguese: Quando o amprenavir é associado ao ritonavir, o efeito do efavirenze é compensado pelo efeito intensificador farmacocinético do ritonavir.
Slovak: Ak sa amprenavir kombinuje s ritonavirom, účinok efavirenzu je kompenzovaný farmakokinetickým posilňovacím účinkom ritonaviru.
Portuguese: Do mesmo modo, o amprenavir pode também alterar a farmacocinética de outros medicamentos que partilhem esta via metabólica.
Slovak: Podobne, amprenavir môže tiež ovplyvňovať farmakokinetiku iných liečiv zdieľajúcich rovnakú metabolickú cestu.
Portuguese: Conteúdo da embalagem: 2 frascos contendo 240 cápsulas cada.
Slovak: Obsah balenia: Dve fľaše obsahujúce 240 mäkkých kapsúl
Portuguese: b c
Slovak: B alebo C.
Portuguese: As cápsulas a 50 mg e a 150 mg mostraram ser bioequivalentes.
Slovak: Dokázalo sa, že kapsuly s obsahom 50 mg a 150 mg amprenaviru sú bioekvivalentné.
Portuguese: - Doentes de idade igual ou superior a 4 anos com dificuldade em deglutir as cápsulas: a dose será calculada pelo seu médico, de acordo com o peso.
Slovak: - Pacienti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Gravidez: não existem dados suficientes sobre a utilização de amprenavir em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití amprenaviru u gravidných žien.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Agenerase
Slovak: Ak zabudnete užiť Agenerase
Portuguese: Os metabolitos e o amprenavir na forma inalterada representam aproximadamente 14 % da dose administrada de amprenavir excretada na urina, e aproximadamente 75 % nas fezes.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Portuguese: Para muitos destes efeitos, não está claro se estão relacionados com Agenerase, com terapêuticas concomitantes para o controlo da infecção VIH ou com o curso da doença.
Slovak: U mnohých z týchto udalostí nie je jasné, či sú spojené s Agenerase, s inými liečivami súčasne používanými v liečbe HIV alebo či sú spôsobené vlastným chorobným procesom.
Portuguese: Muitos dos doentes apresentaram um quadro clínico confuso, alguns requerendo terapêutica com fármacos que foram associados ao desenvolvimento de diabetes mellitus ou hiperglicemia.
Slovak: Mnohí z týchto pacientov trpeli súčasne viacerými ochoreniami, z ktorých niektoré vyžadovali liečbu látkami, ktoré boli spojené s rozvojom diabetes mellitus alebo hyperglykémie.
Portuguese: Crianças previamente sujeitas a terapêutica altamente potente, Agenerase não potenciado
Slovak: Deti po predchádzajúcej intenzívnej liečbe, neposilnený Agenerase
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Portuguese: Caso necessite de tomar um antiácido para a indigestão, ou esteja a tomar medicamentos contendo antiácidos (por ex. didanosina), recomenda-se que tome o medicamento mais de uma hora antes ou após tomar Agenerase, caso contrário o efeito de Agenerase pode diminuir.
Slovak: Ak potrebujete užívať antacidum kvôli tráviacim ťažkostiam, alebo ak užívate liek obsahujúci antacidum (napr. didanozín), odporúča sa užívať ho s hodinovým odstupom pred alebo po užití Agenerase, pretože inak môže byť účinok Agenerase znížený.
Portuguese: Portanto, se o efavirenze é administrado em associação ao amprenavir (600 mg, duas vezes por dia) e ritonavir (100 mg, duas vezes por dia), não é necessário ajuste da dose.
Slovak: Preto, ak sa efavirenz podáva v kombinácii s amprenavirom (600 mg dvakrát denne) a ritonavirom (100 mg dvakrát denne), nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Portuguese: Anticoagulantes orais: em caso de administração de Agenerase com varfarina ou outro anticoagulante oral recomenda-se uma monitorização reforçada do International Normalised Ratio, devido ao possível aumento ou decréscimo do efeito antitrombótico (ver secção 4.4).
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: keď sa warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá podávajú súčasne s Agenerase, odporúča sa zosilnené monitorovanie medzinárodného normalizovaného pomeru kvôli možnému zníženiu alebo zvýšeniu ich antitrombotického účinku (pozri časť 4.4).
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo sobre a interacção medicamentosa da coadministração de Agenerase com benzodiazepinas.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna lieková interakčná štúdia skúmajúca súbežné podávanie Agenerase s benzodiazepínmi.
Portuguese: Foram realizados estudos de interacção com amprenavir como único inibidor da protease.
Slovak: Boli vykonané interakčné štúdie s amprenavirom ako samostatným inhibítorom proteázy.
Portuguese: Substâncias activas anticonvulsivantes: a administração concomitante de substâncias activas anticonvulsivantes, conhecidas como indutores enzimáticos (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) com amprenavir, pode levar a uma diminuição da concentração plasmática de amprenavir.
Slovak: Antikonvulzívne liečivá: súčasné podávanie antikonvulzívnych liečiv, ktoré sú známe ako induktory enzýmov (fenytoín, fenobarbital, karbamazepín), s amprenavirom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií amprenaviru.
Portuguese: Os acontecimentos adversos considerados como associados à utilização de Agenerase são sintomas gastrintestinais, erupções e parestesia oral/peri-oral.
Slovak: Nežiaduce udalosti považované za súvisiace s použitím Agenerase sú gastrointestinálne symptómy, exantém a orálna/periorálna parestézia.
Portuguese: Estas podem incluir perda de tecido adiposo nas pernas, braços e face, aumento do tecido adiposo no abdómen (barriga) e noutros orgãos internos, aumento de tamanho do peito e nódulos de gordura na parte de trás do pescoço (nuca de búfalo).
Slovak: Medzi tieto môže patriť strata tuku z nôh, rúk a tváre, zvýšené množstvo tuku v bruchu a iných vnútorných orgánoch, zväčšenie prsníkov a tukové hrče v zadnej časti krku („byvolí hrb").
Portuguese: Nos ratos fêmeas e coelhas grávidas, ocorreu um aumento do peso da placenta dependente da dose, o que poderá indicar efeitos na função placentar.
Slovak: U králikov a potkanov bol pozorovaný nárast hmotnosti placenty závislý od dávky, čo naznačuje možné účinky na funkciu placenty.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica anti-retroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Portuguese: Este medicamento contém glicerol, sorbitol E420 e propilenoglicol Ver folheto informativo para mais informação
Slovak: Tento liek obsahuje glycerol, sorbitol E420 a propylénglykol Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľov
Portuguese: Estes regimes posológicos proporcionarão níveis plasmáticos de amprenavir comparáveis aos atingidos em indivíduos saudáveis a tomar uma dose de 1200 mg duas vezes por dia sem administração concomitante de ritonavir.
Slovak: Tieto dávkovacie režimy poskytnú plazmatické hladiny amprenaviru porovnateľné s hladinami dosiahnutými u zdravých jedincov, ktorým bola podávaná 1200 mg dávka dvakrát denne bez súčasného podávania ritonaviru.
Portuguese: Nos estudos pediátricos, APV20003 e APV29005, 67doentes com tratamento prévio com IP foram tratados com fosamprenavir/ritonavir e de 22 isolados genotipados de falência virológica , foram encontrados nove doentes com mutações de protease resultantes do tratamento.
Slovak: V pediatrických štúdiách APV20003 a APV29005 boli 67 pacienti po predchádzajúcej liečbe PI liečení fosamprenavirom / ritonavirom a z 22 virologických zlyhaní s určeným genotypom izolátov sa u deviatich pacientov zistili mutácie v proteáze, ktoré vznikli počas liečby.
Portuguese: É pouco provável o desenvolvimento de resistência cruzada entre o amprenavir e os inibidores da transcriptase reversa, pois as enzimas-alvo são diferentes.
Slovak: Výskyt skríženej rezistencie medzi amprenavirom a inhibítormi reverznej transkriptázy je nepravdepodobný vzhľadom na odlišnosť cieľových enzýmov.
Portuguese: 480 cápsulas moles
Slovak: 480 mäkkých kapsúl
Portuguese: Adicionalmente, doentes com uma dosagem estável de paroxitina que comecem tratamento com Agenerase e ritonavir devem ser monitorizados quanto à resposta ao antidepressivo.
Slovak: Okrem toho, pacienti na stabilnej dávke paroxetínu, ktorí začnú liečbu s Agenerase a ritonavirom, sa majú sledovať kvôli odpovedi na liečbu s antidepresívami.
Portuguese: Apesar de limitada, a experiência actual sugere que Agenerase solução oral tem um perfil de segurança semelhante às cápsulas.
Slovak: Obmedzené skúsenosti s perorálnym roztokom Agenerase naznačujú podobný profil bezpečnosti ako je u kapsúl.
Portuguese: Quase todos os indivíduos com testes da função hepática anómalos tinham concomitantemente infecção pelos vírus da Hepatite B ou C.
Slovak: Takmer všetci jedinci s abnormálnymi hodnotami funkčných testov pečene boli súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
Portuguese: Do mesmo modo, o amprenavir e o ritonavir pode também alterar a farmacocinética de outros medicamentos que partilhem esta via metabólica.
Slovak: Podobne, amprenavir a ritonavir môžu tiež ovplyvňovať farmakokinetiku iných liečiv zdieľajúcich rovnakú metabolickú cestu.
Portuguese: Foi observado uma maior incidência de carcinoma hepatocelular em todos os grupos ratos macho sujeitos ao tratamento com amprenavir.
Slovak: Vyšší výskyt hepatocelulárneho karcinómu bol pozorovaný vo všetkých skupinách samcov myší liečených amprenavirom.
Portuguese: Excipientes: Sorbitol (E420)
Slovak: Sorbitol (E420)
Portuguese: O tratamento com Agenerase deverá ser permanentemente interrompido quando as erupções forem acompanhadas de sintomas sistémicos ou alérgicos ou envolvimento das mucosas (ver secção 4.8).
Slovak: Liečba Agenerase má byť natrvalo zastavená v prípade exantému sprevádzaného systémovými alebo alergickými symptómami, alebo ak sú postihnuté aj sliznice (pozri časť 4.8).
Portuguese: Agenerase cápsulas contém também sorbitol (E420).
Slovak: Agenerase obsahujú aj sorbitol (E420).
Portuguese: Hiperbilirrubinemia
Slovak: Hyperbilirubinémia
Portuguese: Num estudo de toxicidade reprodutiva efectuado em ratos fêmeas grávidas, com administração desde a fase de implantação uterina até à fase de lactação, o aumento de peso da ninhada durante o período de lactação foi inferior.
Slovak: V reprodukčnej štúdii u gravidných potkanov, ktorým bol amprenavir podávaný od doby uterinnej implantácie a počas laktácie, bola zistená redukcia prírastku hmotnosti mláďat počas dojčenského obdobia.
Portuguese: Adultos com tratamento previo com IP, cápsulas de Agenerase potenciado
Slovak: Dospelí po predchádzajúcej liečbe PI, kapsuly posilneného Agenerase
Portuguese: Inutilize a solução oral 15 dias após a primeira abertura do frasco.
Slovak: Perorálny roztok znehodnoťte po uplynutí 15 dní od prvého otvorenia.
Portuguese: Não se recomenda a associação de efavirenze a amprenavir e saquinavir, pois a exposição a ambos os inibidores da protease estará diminuída.
Slovak: Liečba efavirenzom v kombinácii s amprenavirom a saquinavirom sa neodporúča, pretože by sa znížila expozícia obidvomi inhibítormi proteázy.
Portuguese: A AUC aumentou aproximadamente 3 vezes em doentes com insuficiência moderada e 4 vezes em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: Hodnota AUC sa u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene zvýšila takmer trojnásobne a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene štvornásobne.
Portuguese: Inibidores análogos de nucleósidos da transcriptase reversa (NRTIs):
Slovak: Nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTIs):
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico poderá ajustar a dose de Agenerase quando tomar outros medicamentos concomitantemente com Agenerase.
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár upraviť dávku Agenerase, ak sú s Agenerase súčasne podávané ďalšie lieky.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á, normalmente, instruções para tomar Agenerase com doses baixas de ritonavir, para reforçar a eficácia.
Slovak: Váš lekár Vám spravidla dá pokyn, aby ste kapsuly Agenerase užívali s nízkymi dávkami ritonaviru, aby posilnil účinnosť Agenerase.
Portuguese: Deve informar o seu médico sobre qualquer doença que tenha ou tenha tido no passado:
Slovak: Vášho lekára musíte informovať o akomkoľvek zdravotnom stave, ktorý máte alebo ktorý ste mali.
Portuguese: Crianças de idade inferior a 4 anos: Agenerase solução oral está contra-indicado em crianças de idade inferior a 4 anos (ver secções 4.3 e 5.3).
Slovak: Agenerase je u detí mladších ako 4 roky kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
Portuguese: 15 mg/ml de amprenavir
Slovak: 15 mg/ml amprenaviru
Portuguese: A dose usual de Agenerase solução oral é de 17 mg (1,1 ml) por cada kg de peso corporal, três vezes por dia.
Slovak: Agenerase je 17 mg (1,1 ml) na každý kg telesnej hmotnosti, trikrát denne.
Portuguese: Também ocorreram reacções cutâneas graves ou com risco de vida em doentes tratados com amprenavir (ver secção 4.4).
Slovak: Ťažké alebo život ohrozujúce kožné reakcie sa vyskytovali aj u pacientov liečených amprenavirom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Não é possível fazer recomendações relativamente ao ajuste da dose de amprenavir na administração concomitante com metadona, devido ao baixo nível de confiança inerente aos controlos históricos não emparelhados.
Slovak: Nie je možné odporúčať úpravu dávky amprenaviru pri súčasnom podávaní amprenaviru s metadónom v dôsledku inherentnej nízkej spoľahlivosti nepárových historických kontrolných skupín.
Portuguese: Análises baseadas em testes de resistência genotípica
Slovak: Analýzy založené na testovaní genotypovej rezistencie.
Portuguese: Agenerase solução oral deve ser utilizado com precaução caso tenha a actividade das enzimas hepáticas diminuída, compromisso renal ou capacidade geneticamente diminuída para metabolizar o álcool (por ex. origem asiática), devido a reacções adversas que poderão estar relacionadas com o conteúdo em propilenoglicol na solução.
Slovak: Agenerase sa má používať s opatrnosťou, ak máte obmedzenú aktivitu pečeňových enzýmov, poruchu funkcie obličiek alebo vrodenú nižšiu schopnosť odbúravať alkohol (napr. ázijský pôvod), a to z dôvodu nežiaducich reakcií, ktoré môžu súvisieť s obsahom propylénglykolu v roztoku.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia e segurança do amprenavir não foi ainda estabelecida em crianças de idade inferior a 4 anos.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť amprenaviru u detí mladších ako 4 roky nebola ešte v klinických štúdiách dokázaná.
Portuguese: Doentes com falência renal, insuficiência ou falência hepática, crianças e mulheres grávidas, ver secção 4.3.
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek, poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene, deti a gravidné ženy, pozri časť 4.3.
Portuguese: Resistência
Slovak: Rezistencia
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que Agenerase, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica corrente, não cura a infecção VIH, podendo continuar a desenvolver infecções oportunistas e outras complicações da infecção VIH.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že Agenerase alebo iná v súčasnosti používaná antiretrovírusová liečba nelieči HIV, a že počas užívania sa môžu u nich vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Portuguese: Esta alteração causará diminuição da concentração plasmática total de substância activa, no entanto, é provável que a quantidade de amprenavir livre, forma activa, não seja alterada.
Slovak: Táto zmena spôsobuje zníženie celkovej koncentrácie liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica activa, têm um aumento da frequência de anomalias na função hepática durante a terapêutica de associação antirretrovírica e devem ser monitorizados de acordo com a prática padronizada.
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Portuguese: Quando os doentes sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses actualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
Slovak: Keď boli pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie (ART) liečení súčasne schválenými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, a to v rámci iných režimov s PI posilnenými ritonavirom, popísané mutácie boli pozorované ojedinelo.
Portuguese: Reacção cutânea grave ou com risco de vida (Síndrome de Steven-Johnson)
Slovak: Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Portuguese: A AUC do amprenavir aumentou 31 %, e a Cmax diminuiu 16 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 31% a hodnota Cmax bola znížená o 16%.
Portuguese: Média CD4 (células/ml) (intervalo)
Slovak: Stredný počet CD4 (bunky/ml)
Portuguese: Adicionalmente, como não há recomendações posológicas relativamente à administração concomitante de Agenerase solução oral e ritonavir em dose baixa, deve ser evitada esta associação nesta população de doentes.
Slovak: Okrem toho, keďže nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa súčasného použitia perorálneho roztoku Agenerase a nízkej dávky ritonaviru, u týchto populácií pacientov sa musí vyhnúť použitiu tejto kombinácie.
Portuguese: Um risco superior de lipodistrofia foi associado com factores individuais, como a idade superior, e com factores relacionados com o fármaco, como a longa duração da terapêutica antirretrovírica e as alterações metabólicas associadas.
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie súviselo s individuálnymi faktormi ako sú starší vek, a s faktormi súvisiacimi s liekmi ako napr. dlhšie trvanie antiretrovírusovej terapie a súvisiace metabolické poruchy.
Portuguese: b) doentes com tratamento prévio com IP
Slovak: Pacienti po predchádzajúcej liečbe PI
Portuguese: A terapêutica de associação antirretrovírica pode causar também elevação do ácido láctico e açúcar no sangue, hiperlipemia (gordura no sangue aumentada) e resistência à insulina.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť vzostup množstva kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšené množstvo tuku v krvi) a odolnosť (zníženú citlivosť) na inzulín.
Portuguese: As reacções adversas estão listadas segundo a classificação MedDRA, por classe de sistemas de órgãos e frequência.
Slovak: Nežiaduce účinky sú nižšie uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a frekvencie MedDRA.
Portuguese: Muito frequentes: Pouco frequentes: Raros:
Slovak: Veľmi časté: Menej časté: Zriedkavé: