FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the combination proves necessary, the added medicinal product should be given with minimum dosage and under close clinical monitoring for Serotonin Syndrome (see section 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията се окаже наложителна, добавения лекарствен продукт, трябва да се прилага в минимална доза и под строго клинично наблюдение за серотонинов синдром (вж. точка 4.4).
English: If you forget to take Brintellix
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Brintellix
English: Lundbeck Limited Tel: +44 1908 64 9966
Bulgarian: United Kingdom Lundbeck Limited Tel: +44 1908 64 9966
English: CYP2D6 gene types
Bulgarian: CYP2D6 генотип
English: No inhibitory or inducing effect of vortioxetine was observed in the drug-drug interaction studies for the CYP isozymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A4/5 (see section 4.5).
Bulgarian: При проучвания на лекарствени взаимодействия не се наблюдава инхибиращ или индуциращ ефект на вортиоксетин по отношение на CYP изоензимите CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4/5(вж.
English: No significant impairment, relative to placebo, in cognitive function was observed for vortioxetine following co-administration with a single 10 mg dose of diazepam.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо нарушение на когнитивната фукнция, в сравнение с плацебо, за вортиоксетин след едновременно прилагане с единична доза от 10 mg диазепам.
English: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Bulgarian: Tel: +354 535 7000
English: Caution is advised in patients taking anticoagulants and/or medicinal products known to affect platelet function [e.g. atypical antipsychotics and phenothiazines, most tricyclic antidepressants, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), acetylsalicylic acid (ASA)] (see section 4.5) and in patients with known bleeding tendencies/disorders.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти, които приемат антикоагуланти и/или лекарствени продукти, за които е известно, че засягат тромбоцитните функции [напр. атипични антипсихотици и фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), ацетилсалицилова киселина (АСК)] (вж. точка 4.5) и при пациенти с известна склонност към кървене/известни нарушения, свързани с кървене.
English: Reversible, non-selective MAOI (linezolid)
Bulgarian: Обратим, неселективен МАО инхибитор (линезолид)
English: Concomitant use of antidepressants with serotonergic effect and herbal remedies containing St. John's wort (Hypericum perforatum) may result in a higher incidence of adverse reactions including Serotonin Syndrome (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на антидепресанти със серотонинергичен ефект и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericumperforatum) може да доведе до по-висока честота на нежелани реакции, включващи серотонинов синдром (вж. точка 4.4)
English: (DSST), ranging from Δ = 1.75 (p = 0.019) to 4.26 (p <0.0001) in the 2 studies in adults and Δ = 2.79
Bulgarian: Вортиоксетин е имал статистически значим ефект спрямо плацебо според DSST, вариращ от Δ=1,75 (p = 0,019) до 4,26 (p <0,0001) в двете проучвания при възрастни и Δ= 2,79 (p = 0,023) в проучването в старческа възраст.
English: Vortioxetine is extensively metabolised in the liver, primarily through oxidation catalysed by CYP2D6 and to a minor extent CYP3A4/5 and CYP2C9, and subsequent glucuronic acid conjugation.
Bulgarian: Вортиоксетин се метаболизира екстензивно в черния дроб, предимно чрез окисление, катализирано от CYP2D6 и в по-малка степен CYP3A4 / 5 и CYP2C9, и последващо конюгиране с глюкуронова киселина.
English: Anticoagulants and antiplatelet medicinal products No significant effects, relative to placebo, were observed in INR, prothrombin or plasma R-/S-warfarin values following co-administration of multiple doses of vortioxetine with stable doses of warfarin in healthy subjects.
Bulgarian: Не се наблюдават значими ефекти, в сравнение с плацебо, по отношение на INR, протромбин или плазмени стойности на R/S варфарин след едновременното прилагане на многократни дози вортиоксетин с постоянни дози варфарин при здрави доброволци.
English: Vortioxetine is extensively metabolised in the liver, primarily through oxidation catalysed by CYP2D6 and to a minor extent CYP3A4/5 and CYP2C9 (see section 5.2).
Bulgarian: Вортиоксетин се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез окисление, катализирано главно от CYP2D6, и в малка степен от CYP3A4/5 и CYP2C9 (вж. точка 5.2).
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
Bulgarian: Brintellix 20 mg филмирани таблетки Блистер: прозрачен; PVC/PVdC/алуминиев блистер.
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong inhibitor of CYP3A4 or CYP2C9 is co-administered in CYP2D6 poor metabolisers.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния отговорна пациента може да се обмисли по-ниска доза вортиоксетин, ако при слаби CYP2D6 метаболизатори се прилага едновременно силен CYP3A4 или CYP2C9 инхибитор.
English: No effect of multiple doses of acetylsalicylic acid 150 mg/day on the multiple-dose pharmacokinetics of vortioxetine was observed in healthy subjects.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект от многократни дози ацетилсалицилова киселина 150 mg/ден върху фармакокинетиката при многократно приложение на вортиоксетин.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTER FOR TABLETS
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ БЛИСТЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
English: Hydroxypropylbetadex Ethanol (96 per cent) Purified water
Bulgarian: Хидроксипропилбетадекс Етанол (96%)
English: EXP {MM-YYYY} When opened, use within 8 weeks
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 8 седмици.
English: 98 x 1 film-coated tablets.
Bulgarian: 98 х 1 филмирани таблетки.
English: Pack sizes of 56 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки от 56 х 1 и 98 х 1 филмирани таблетки
English: Caution is advised when concomitantly using other medicinal products capable of lowering the seizure threshold [e.g., antidepressants (tricyclics, SSRIs, SNRIs), neuroleptics (phenothiazines, thioxanthenes and butyrophenones), mefloquine, bupropion, tramadol] (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчително е повишено внимание при едновременно прилагане на други лекарствени продукти, понижаващи гърчовия праг [например антидепресанти (трициклични, СИОПС, СНРИ), невролептици (фенотиазини, тиоксантени и бутирофенони), мефлокин, бупропион и трамадол] (вж.
English: Pack sizes of 7, 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки от 7, 14, 28, 56 и 98 филмирани таблетки.
English: Lot See embossed stamp.
Bulgarian: Вижте релефния печат.
English: Each drop contains vortioxetine (D,L)-lactate equivalent to 1 mg vortioxetine.
Bulgarian: Всяка капка съдържа вортиоксетин (D,L)-лактат, еквивалентен на 1 mg вортиоксетин.
English: If you take medicines to treat depression, including Brintellix, during the last 3 months of your pregnancy, you should be aware that the following effects may be seen in your newborn baby: trouble with breathing, bluish skin, fits, body temperature changes, feeding difficulties, vomiting, low blood sugar, stiff or floppy muscles, vivid reflexes, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, sleepiness and sleeping difficulties.
Bulgarian: Ако приемате лекарства за лечение на депресия, включително Brintellix през последните 3 месеца от бременността, необходимо е да знаете, че при Вашето новородено може да се наблюдават следните нежелани реакции: проблеми с дишането, синкава кожа, припадъци, промени в телесната температура, затруднено хранене, повръщане, ниска кръвна захар, вдървени или отпуснати мускули, живи рефлекси, треперене, нервност, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост и безсъние.
English: Co-administration of medicinal products with serotonergic effect (e.g., tramadol, sumatriptan and other triptans) may lead to Serotonin Syndrome (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарствени продукти със серотонинергичен ефект (напр. трамадол, суматриптан и други триптани) може да предизвика серотонинов синдром (вж. точка
English: The following symptoms may occur in the newborn after maternal use of a serotonergic medicinal product in the later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty sleeping.
Bulgarian: При новородени, чиито майки са приемали серотонинергични лекарствени продукти в късните етапи на бременността, могат да се наблюдават следните симптоми: респираторен дистрес, цианоза, апнея, припадъци, температурна нестабилност, затруднено хранене, повръщане, хипогликемия, хипертония, хипотония, хиперрефлексия, тремор, нервност, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сомнолентност, безсъние.
English: In severely depressed patients (baseline MADRS total score ≥30) and in depressed patients with a high level of anxiety symptoms (baseline HAM-A total score ≥20) vortioxetine also demonstrated efficacy in the short-term studies in adults (the overall mean difference to placebo in MADRS total score at Week 6/8 ranged from 2.8 to 7.3 points and from 3.6 to 7.3 points, respectively, (MMRM analysis)).
Bulgarian: При тежко депресивни пациенти (общия скор по MADRS изходно ниво ≥30) и при депресивни пациенти с високи нива на симптоми на тревожност (общия скор по HAM-A на изходно ниво ≥20) вортиоксетин също демонстира ефикасност при краткосрочни проучвания при възрастни (общата средна разлика спрямо плацебо при общия скор по MADRS на седмица 6/8 варира съответно от 2,8-7,3 точки и от 3,6-7,3 точки (MMRM анализ)), В специалното проучване при пациенти в старческа възраст вортиоксетин е ефективен и при тези пациенти.
English: Perforated unit dose blisters: PVC/PVdC/aluminium.
Bulgarian: Перфорирани блистери с единични дози:/PVC/PVdC/алуминий
English: How to take Brintellix
Bulgarian: Как да приемате Brintellix
English: 10 mg corresponding to 10 drops.
Bulgarian: 10 mg отговарят на 10 капки.
English: Vortioxetine has not been studied in patients with severe hepatic impairment and caution should be exercised when treating these patients (see section 4.4).
Bulgarian: Вортиоксетин не и проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и се изисква повишено внимание, когато се лекуват тези пациенти (вж. точка 4).
English: In the meta-analysis, the overall mean difference to placebo across the studies was statistically significant: -2.3 points (p = 0.007), -3.6 points (p <0.001), and -4.6 points (p <0.001) for the 5, 10, and 20 mg/day doses, respectively; the 15 mg/day dose did not separate from placebo in the meta-analysis, but the mean difference to placebo was -2.6 points.
Bulgarian: -2,3 точки (р = 0,007), -3,6 точки (р <0,001) и -4,6 точки (р <0,001) съответно за дози от 5, 10, и 20mg /ден,; дозата от 1 mg /ден не се отделя от плацебо при мета анализ, но средната разлика спрямо плацебо е -2,6 точки.
English: If you take more Brintellix than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Brintellix
English: Multipack containing 126 (9 x 14) and 490 (5 x (98x1)) film-coated tablets.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 126 (9x14) и 490 (5х (98x1)) филмирани таблетки.
English: Each ml of solution contains vortioxetine (D,L)-lactate equivalent to 20 mg vortioxetine.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа вортиоксетин (D, L)-лактат, еквивалентен на 20 mg вортиоксетин (vortioxetine).
English: Cytochrome P450 inhibitors
Bulgarian: Цитохром Р450 инхибитори
English: Bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and other haemorrhagic events, such as gastrointestinal or gynaecological bleeding, have been reported rarely with the use of antidepressants with serotonergic effect, including vortioxetine .
Bulgarian: При употребата на антидепресанти със серотонинергичен ефект, включително вортиоксетин, рядко се съобщава за абнормно кървене, като например екхимози, пурпура и други прояви на хеморагия, като кървене от стомашно-чревния тракт или гинекологично кървене.
English: CYP3A4 inhibitors and CYP2C9, and CYP2C19 inhibitors When vortioxetine was co-administered following 6 days of ketoconazole 400 mg/day (a CYP3A4/5 and P-glycoprotein inhibitor) or following 6 days of fluconazole 200 mg/day (a CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4/5 inhibitor) in healthy subjects, a 1.3-fold and 1.5-fold increase, respectively, in vortioxetine AUC was observed.
Bulgarian: Когато вортиоксетин се включи към лечението, след 6 дневно прилагане на кетоконазол 400 mg/ден (инхибитор на СУР3А4/5 и Р-гликопротеина) или след 6 дневно прилагане на флуконазол 200 mg/ден ( CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 / 5 инхибитор) при здрави доброволци, се наблюдава съответно 1,3 пъти и 1,5 пъти увеличение на AUC на вортиоксетин.
English: Each drop contains 1 mg vortioxetine (as (D,L)- lactate)
Bulgarian: Всяка капка съдържа 1 mgvortioxetine(като (D,L) лактат)
English: The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years of age.
Bulgarian: Най-ниската ефективна доза от 5 mg вортиоксетин веднъж дневно винаги трябва да се използва като начална доза при пациенти ≥ 65-годишна възраст.
English: 98 x 1 film-coated tablets
Bulgarian: 98 х 1 филмирани таблетки
English: [outer carton only]
Bulgarian: [само върху външната картонена опаковка]:
English: The pack sizes of 56 x 1, 98 x 1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Bulgarian: Опаковки от 56 х 1, 98 х 1 и 490 филмирани таблетки се предлагат в блистери с единични дози.
English: The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years (see section 4.2).
Bulgarian: Най-ниската ефективна доза дневно от 5 mg вортиоксетин, трябва винаги да се използва като началната доза при пациенти ≥65 години (вж. точка 4.2).
English: How to store Brintellix
Bulgarian: Как да съхранявате Brintellix
English: The oral drops can be taken with or without food.
Bulgarian: Пероралните капки могат да се приемат със или без храна.
English: - rifampicin (a medicine to treat tuberculosis and other infections) - carbamazepine, phenytoin (medicines to treat epilepsy or other illness) - Warfarin, dipyridamole, phenprocoumon, low-dose acetylsalicylic acid (blood thinning medicines).
Bulgarian: - лекарства, за които се знае, че понижават нивото на натрий - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза и други инфекции) - карбамазепин, фенитоин (лекарства за лечение на епилепсия или други заболявания) - варфарин, дипиридамол, фенпрокумон, ниски дози ацетилсалицилова киселина (разреждащи кръвта лекарства).
English: 5 mg corresponding to 5 drops.
Bulgarian: 5 mg отговарят на 5 капки.
English: No dose adjustment is needed (see section 4.4).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата (вж. точка 4).
English: sleepy or very tired, or feeling or being sick; more serious symptoms are fainting, fits or falls) - serotonin syndrome (see section 2) - allergic reactions, that may be serious, causing swelling of the face, lips, tongue or throat,
Bulgarian: Неизвестна: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата - ниски нива на натрий в кръвта (симптомите могат да включват усещане на замаяност, слабост, обърканост, сънливост или силна умора, гадене или повръщане; по-сериозни симптоми са прималяване, припадъци или падания) - серотонинов синдром (виж точка 2) - алергични реакции, които могат да бъдат сериозни и да причинят подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или преглъщане и/или внезапно спадане на кръвното налягане (предизвикващо усещане на замаяност или световъртеж)
English: - sumatriptan and similar medicines with active substance names ending in “triptans” (used to treat migraine).
Bulgarian: - суматриптан и подобни лекарства с активно вещество завършващо на „триптан” (използвани при лечение на мигрена)
English: Excipients with known effect
Bulgarian: Помощни вещества с известнодействие
English: Vortioxetine has not been studied in patients with severe hepatic impairment and caution should be exercised when treating these patients (see section 5.2).
Bulgarian: Вортиоксетин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и се изисква повишено внимание при лечение на такива пациенти (вж. точка
English: High-density polyethylene (HDPE) tablet container.
Bulgarian: Опаковка за таблетки: полиетилен с висока плътност (HDPE)
English: Vortioxetine did not separate from placebo on subjective measures when evaluated using the Cognitive and Physical Functioning Questionnaire with results of -8.1 for vortioxetine versus -6.9 for placebo (p=0.086).
Bulgarian: Въпросник за когнитивно и физическо функциониране с резултати от -8,1 за вортиоксетин спрямо -6,9 за плацебо (p=0,086).
English: Vortioxetine must be discontinued for at least 14 days before starting treatment with an irreversible non-selective MAOI (see section 4.3).
Bulgarian: Лечението с необратим неселективен МАО инхибитор трябва да започне най-малко 14 дни след прекратяване на приема на вортиоксетин (вж. точка 4.3).
English: The starting and recommended dose of Brintellix is 10 mg vortioxetine once daily in adults less than 65 years of age.
Bulgarian: Началната и препоръчителна доза Brintellix е 10 mgвортиоксетин веднъж дневно при възрастни под 65 години.
English: If you stop taking Brintellix
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Brintellix
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28 и 98 филмирани таблетки.
English: 15 mg corresponding to 15 drops.
Bulgarian: 15 mg отговарят на 15 капки.
English: - phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide, tranylcypromine (medicines to treat depression called non-selective monoamine oxidase inhibitors); you must not take any of these medicines together with Brintellix.
Bulgarian: - фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин (лекарства за лечение на депресия, наречени неселективни инхибитори на моноаминооксидазата); не трябва да приемате никое от тези лекарства заедно с Brintellix.
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment may be considered (see section 4.2).
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния отговор може да се обмисли коригиране на дозата.
English: Cytochrome P450 inducers
Bulgarian: Цитохром Р450 индуктори
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172)
English: Lundbeck S.A./N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Lundbeck S.A./N.V.
English: H. Lundbeck A/S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА H. Lundbeck A/S
English: The pack sizes of 56 x1, 98 x1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Bulgarian: Опаковките от 56 х 1, 98 х 1 и 490 филмирани таблетки се предлагат в блистери с единични дози.
English: difficulties breathing or swallowing, and/or a sudden drop in blood pressure (making you feel dizzy or lightheaded) - hives - excessive or unexplained bleeding (including bruising, nose bleeding, gastrointestinal and vaginal bleeding) - rash
Bulgarian: - Уртикария (сърбящ, надигнат обрив) - прекомерно или необяснимо кървене (включително образуване на синини, кървене от носа, стомашно-чревно и вагинално кървене) - обрив
English: Following multiple doses of vortioxetine, no inhibitory effect was observed in healthy subjects for the cytochrome P450 isozymes CYP2C19 (omeprazole, diazepam), CYP3A4/5 (ethinyl estradiol, midazolam), CYP2B6 (bupropion), CYP2C9 (tolbutamide, S-warfarin), CYP1A2 (caffeine) or CYP2D6 (dextromethorphan).
Bulgarian: Р450 изоензимите CYP2C19 (омепразол, диазепам), CYP3A4/5 (етинил естрадиол, мидазолам) или CYP2В6 (бупропион), CYP2C9 (толбутамид, С-варфарин), CYP1A2 (кофеин), или CYP2D6 (декстрометорфан).
English: After stopping Brintellix, you must allow 14 days before taking any of these medicines.
Bulgarian: След спирането на Brintellix трябва да минат 14 дни преди да приемете някое от тези лекарства.
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 56 и 98 филмирани таблетки.
English: In the 8-week, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose study in elderly depressed patients (aged ≥65 years, n=452, 156 of whom were on vortioxetine), vortioxetine 5 mg/day was superior to placebo as measured by improvement in the MADRS and HAM-D24 total scores.
Bulgarian: В 8-седмичното двойносляпо, плацебо-контролирано, проучване с фиксирани дози при депресивни пациенти в напреднала възраст (≥65 години,n=452, 156 от които на вортиоксетин), вортиоксетин 5mg/ден превъзхожда плацебо, измерено чрез подобрение вобщите скорове по MADRS и HAM-D24, Наблюдаваният ефект при вортиоксетин е 4,7 точки разлика спрямо плацебо в общия скор по MADRS на седмица 8 (MMRM анализ).
English: Each drop of solution contains 1 mg vortioxetine (as (D,L)
Bulgarian: Всяка капка съдържа 1 mg вортиоксетин (като (D,L)-лактат).
English: Multipack containing 490 (5 x (98x1)) film-coated tablets.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 490 (5х (98x1)) филмирани таблетки.
English: After stopping Brintellix you must allow 14 days before taking any of these medicines.
Bulgarian: След спирането на Brintellixтрябва да минат 14 дни преди да приемете някое от тези лекарства.
English: The recommended dose of Brintellix is 10 mg vortioxetine taken as one daily dosein adults less than 65 years of age.
Bulgarian: Препоръчителната доза Brintellix е 10 mg вортиоксетин еднократно дневно при възрастни под 65-годишна възраст.
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Bulgarian: Вероятността да мислите по този начин може да е по-голяма ако:
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Bulgarian: 7 филмирани таблетки 14филмирани таблетки 28филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x1 филмирани таблетки
English: EU/1/13/891/036 15 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/891/0036 15 ml
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets EU/1/13/891/027-035
Bulgarian: Brintellix 20 mg филмирани таблетки EU/1/13/891/027-035
English: In one study, vortioxetine was superior to placebo on subjective measures, evaluated using the Perceived Deficits Questionnaire with results of -14.6 for vortioxetine and -10.5 for placebo (p=0.002).
Bulgarian: Въпросник за дефицит на възприемането с резултати от -14,6 за вортиоксетин и 10,5 за плацебо (p=0,002).
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets EU/1/13/891/018-026
Bulgarian: Brintellix 15 mg филмирани таблетки EU/1/13/891/018-026
English: Night sweats
Bulgarian: Нощно изпотяване
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, червен (Е172)
English: Psychiatric disorders
Bulgarian: Психоаналептици;
English: However, caution should be exercised when prescribing to elderly patients at doses higher than 10 mg vortioxetine once daily (see section 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено вниманиe,когато се предписват дози по-високи от 10 mg вортиоксетин веднъж дневно при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4).
English: - are taking medicines with a so-called serotonergic effect, such as: - tramadol (a strong pain killer) - sumatriptan and similar medicines with active substance names ending in “triptans” (used to treat migraine).
Bulgarian: - трамадол (силно болкоуспокоуващо) - суматриптан и подобни лекарства с активно вещество завършващо на „триптан” (използвани при лечение на мигрена)
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets EU/1/13/891/008-017
Bulgarian: Brintellix 10 mg филмирани таблетки EU/1/13/891/008-017