FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det giver forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kommer ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Croatian: To dovodi do visokog krvnog tlaka u žilama koje krv odvode iz srca u pluća te smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima što otežava fizičku aktivnost.
Danish: Når enzymet blokeres, kan stoffet "cyklisk guaninmonofosfat" (cGMP) ikke nedbrydes; dette stof bliver i blodkarrene og får dem til at slappe af og udvide sig.
Croatian: Kada se onemogući njegovo djelovanje, tvar koja se naziva „ciklički gvanin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi i stoga ostaje u žilama u kojima uzrokuje opuštanje i širenje krvnih žila.
Danish: Granpidam udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Croatian: Lijek Granpidam izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Granpidam?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Granpidam?
Danish: Lavere doser af Granpidam kan være nødvendigt hos patienter, der tager visse andre lægemidler, som kan påvirke den måde, hvorpå Granpidam nedbrydes i kroppen.
Croatian: Niže doze lijeka mogu se propisati za liječenje bolesnika koji uzimaju pojedine lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Granpidam u tijelu.
Danish: Udvalget anbefalede, at Granpidam godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Granpidam u EU-u.
Danish: Da Granpidam er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Granpidam generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Granpidam?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Granpidam?
Danish: Granpidam-dosen hos voksne er 20 mg tre gang dagligt.
Croatian: U odraslih osoba lijek Granpidam uzima se u dozi od 20 mg tri puta na dan.
Danish: Hos patienter med pulmonal arteriel hypertension udvider sildenafil blodkarrene i lungerne, hvorved blodtrykket sænkes, og symptomerne lindres.
Croatian: U bolesnika s PAHom sildenafil proširuje krvne žile u plućima čime se smanjuje krvni tlak i poboljšavaju simptomi.
Danish: Granpidam indeholder det aktive stof sildenafil.
Croatian: Lijek Granpidam sadrži djelatnu tvar sildenafil.
Danish: Hvorfor blev Granpidam godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Granpidam odobren?
Danish: Det anvendes hos voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension klasse II (let begrænsning af fysisk aktivitet) eller klasse III (svær begrænsning af fysisk aktivitet).
Croatian: U odraslih osoba primjenjuje se u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) stupnja II. (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) i III. (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Granpidam, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Granpidam pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvis der skal anvendes lavere doser, må man derfor benytte andre sildenafilholdige lægemidler.
Croatian: Za niže je doze stoga potrebno primjenjivati druge lijekove koji sadržavaju sildenafil.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene ved Granpidam opvejer de identificerede risici som for Revatio.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi od lijeka Granpidam nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Revatio.
Danish: Hos børn i alderen 1-17 år, der vejer over 20 kg, er den anbefalede dosis 20 mg tre gange dagligt.
Croatian: U djece u dobi od jedne do 17 godina preporučena je doza 20 mg tri puta na dan u djece s tjelesnom težinom većom od 20 kg.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom preporučena doza jest 10 mg tri puta na dan, no lijek Granpidam smije se primjenjivati samo kada je potrebno dati dozu od 20 mg.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Granpidam.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Granpidam nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Granpidam, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Granpidam bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Granpidam bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Granpidam.
Danish: Hvordan blev Granpidam undersøgt?
Croatian: Kako je lijek Granpidam ispitivan?
Danish: Hvordan virker Granpidam?
Croatian: Kako djeluje lijek Granpidam?
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest pri kojoj postoji ozbiljna konstrikcija (suženje) krvnih žila u plućima.
Danish: Hvordan anvendes Granpidam?
Croatian: Kako se lijek Granpidam koristi?
Danish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Croatian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Danish: 30 breve
Croatian: 30 vrećica
Danish: Brev (papir/LDPE/alu/LDPE)
Croatian: Vrećica (papir/polietilen male gustoće/aluminij/polietilen male gustoće
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Enterogranulat
Croatian: 4 g Želučanootporne granule
Danish: • Få barnet til at spise det med det samme.
Croatian: • Dajte djetetu da odmah pojede.
Danish: • Drik det med det samme.
Croatian: Odmah popijte.
Danish: Resultater fra litteraturen tyder på følgende:
Croatian: Rezultati dostupni u literaturi upućuju na sljedeće:
Danish: Tag ikke mere end 3 breve dagligt.
Croatian: Ne uzimajte više od 3 vrećice na dan.
Danish: 75011 Paris Frankrig
Croatian: 75011 Paris
Danish: 4 g (ét brev) tre gange dagligt.
Croatian: 4 g (jedna vrećica) tri puta dnevno.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 18. december 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. prosinca 2018.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07. April 2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. travnja 2014.
Danish: Ikke kendt bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • hepatitis
Croatian: Nepoznato nuspojave (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • hepatitis
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000) eller ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: • Du vil kunne se rester af granulatet i afføringen; dette er normalt.
Croatian: • Granule možete primijetiti u stolici; to je normalno.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis GRANUPAS
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka GRANUPAS
Danish: De begrænsede farmakokinetiske data tyder ikke på, at der er væsentlig forskel mellem voksne og børn.
Croatian: Ograničeni farmakokinetički podaci ukazuju da nema značajne razlike između odraslih osoba i djece.
Danish: • hvis du er smittet med HIV.
Croatian: • ako ste zaraženi HIV-om
Danish: Vent, til du skal have næste dosis, og tag så den normale dosis.
Croatian: Pričekajte do sljedeće doze, te zatim uzmite uobičajenu dozu.
Danish: Behandlingen bør i så fald straks seponeres.
Croatian: U ovom slučaju liječenje se mora odmah prekinuti.
Danish: Tilsammen udgør de over 90 % af alle metabolitter af PAS, der findes i urinen.
Croatian: Zajedno oni čine više od 90% ukupnih metabolita PAS-a prisutnih u urinu.
Danish: Der forekommer sjældent reaktioner efter en total dosis på 1,5 g.
Croatian: Reakcije su rijetke nakon ukupne doze od 1,5 g.
Danish: Behandlingstiden er sædvanligvis to år (24 måneder).
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja je dvije godine (24 mjeseca).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Danish: Der er også links til andre hjemmesider om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Danish: • nervebeskadigelse i hænder og fødder,
Croatian: • oštećenje živca u dlanovima i stopalima,
Danish: Den anbefalede dosisplan er 4 g hver 8. time.
Croatian: Preporučena doza je 4 g svakih 8 sati.
Danish: GRANUPAS kan indtages sammen med et måltid.
Croatian: GRANUPAS se može uzimati s hranom.
Danish: Tag den mængde, lægen har ordineret.
Croatian: Uzmite ispravnu količinu koju je propisao Vaš liječnik.
Danish: • hvis du har mavesår
Croatian: • ako imate čir želuca
Danish: • nedsat evne til at optage næringsstoffer fra føden,
Croatian: • smanjena sposobnost apsorpcije hranjivih tvari iz hrane,
Danish: Der iagttoges andre misdannelser, men arten af disse fund kendes ikke nøjagtigt.
Croatian: Uočene su i druge malformacije, no, točna priroda ovih rezultata nije poznata.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Danish: Acetyleringsprocessen er ikke genetisk bestemt, som det er tilfældet for isoniazid.
Croatian: Proces acetilacije nije genetički utvrđen kao što je to u slučaju izoniazida.
Danish: Den anbefalede daglige totaldosis er 150 mg pr. kg legemsvægt.
Croatian: Preporučena ukupna doza na dan iznosi 150 mg po kilogramu tjelesne mase.
Danish: • røde pletter på huden,
Croatian: • crvene mrlje na koži,
Danish: Der foreligger ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
Croatian: Nema slučajeva predoziranja u ljudi.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i laktacija
Danish: • gang- eller ligevægtsforstyrrelser.
Croatian: • poremećaji hoda i ravnoteže.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Danish: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrig
Croatian: Proizvođač Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Francuska
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je rekao Vaš liječnik.
Danish: Koncentrationen i pleural- og synovialvæske er tilnærmelsesvis den samme som i plasma.
Croatian: Koncentracije u pleuralnoj ili sinovijskoj tekućine otprilike su jednake onima u plazmi.
Danish: Absorptionen af triglycerider er altid normal.
Croatian: Apsorpcija triglicerida je uvijek očuvana.
Danish: Antiretrovirale midler
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi
Danish: GRANUPAS frarådes til nyfødte (under 28 dage gamle).
Croatian: Djeca Primjena lijeka GRANUPAS ne preporučuje se u novorođenčadi (mlađe od 28 dana).
Danish: En regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlens funktion er indiceret hos personer, som lever med HIV.
Croatian: Redovito praćenje funkcije štitnjače indicirano je za sve osobe koje imaju HIV.
Danish: Det vides ikke, om stoffet passerer placentabarrieren.
Croatian: Nije poznato prolazi li kroz placentalnu barijeru.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Dyreforsøg har påvist nogen reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Hver karton indeholder 30 breve.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30 vrećica.
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
Croatian: U obzir se trebaju uzeti i službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60 %, den kinetiske fordeling har en halveringstid på 0,94 timer, og fordelingsvolumenet er 1,001 l/kg.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je 50 do 60%, kinetička distribucija ima poluvijek od 0,94 sati i volumen distribucije od 1,001 L/kg.
Danish: Til spædbørn, børn og unge skal dosis tilpasses patientens vægt med 150 mg/kg/dag fordelt på to doser.
Croatian: Za dojenčad, djecu i adolescente, doza se treba prilagoditi prema tjelesnoj težini bolesnika, i to 150 mg/kg na dan, podijeljeno u dvije dnevne doze.
Danish: Para-aminosalicylsyre kan forårsage hepatitis.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može uzrokovati hepatitis.
Danish: • problemer med skjoldbruskkirtlen*,
Croatian: • problemi sa štitnjačom*,
Danish: Hvis du kommer ud for nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Danish: (*) hos personer,der også er smittet med HIV og har problemer med skjoldbruskkirtlen specielt en underaktiv skjoldbruskkirtel eller som har lave niveauer af skjoldbruskkirtlens hormoner, er det en meget almindelig bivirkning, der kan påvirke mere end 1 af 10 personer.
Croatian: (*) kod osoba koje su zaražene i HIV-om, problemi sa štitnom žlijezdom, a naročito smanjena aktivnost štitinjače ili niske vrijednosti hormona štitnjače, vrlo su česta nuspojava koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba.
Danish: Knogledefekter blev kun iagttaget ved 77 mg/kg, mens der sås øget fostervægt ved de andre doser.
Croatian: Defekti kostiju uočeni su samo pri 77 mg/kg, a povećana težina fetusa uočena je pri višim dozama.
Danish: • Måling af dosis: o Linjerne på skeen angiver mængden (i milligram para-aminosalicylsyre).
Croatian: • Za mjerenje doze: o Linije na žlici označavaju količinu (u miligramima paraaminosalicilatne kiseline).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimycobacterica, stoffer til behandling af tuberkulose, ATCkode: J04AA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antimikobakterijski lijekovi, lijekovi za liječenje tuberkuloze, ATK oznaka: J04AA01
Danish: Dosis til spædbørn, børn og unge vil af lægen blive beregnet ud fra patientens legemsvægt.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu za dojenčad, djecu i adolescente na temelju tjelesne težine bolesnika.
Danish: 1244 RL Ankeveen Holland
Croatian: 1244 RL Ankeveen Nizozemska
Danish: Resultaterne indikerer, at para-aminosalicylsyre blev anset for ikke at have givet nogen klastogen effekt hos mus behandlet med ikke-toksiske doser (undersøgt 24 timer efter 2 daglige administrationer 312,5 til 1250 mg/kg).
Croatian: Rezultati pokazuju da se paraaminosalicilatna kiselina ne smatra uzrokom bilo kojeg klastogenog učinka u miševa koji su bili tretirani netoksičnim dozama (ispitivani u trajanju od 24 sata nakon 2 dana primjene od 312,5 do 1250 mg/kg).
Danish: GRANUPAS forventes ikke at påvirke din evne til at føre køretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Nije izgledno da GRANUPAS utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: Det hæmmer indsætten af bakteriel resistens over for streptomycin og isoniazid.
Croatian: Inhibira razvoj bakterijske rezistencije na streptomicin i izoniazid.
Danish: I løbet af de første tre måneder af behandlingen med GRANUPAS skal du være opmærksom på ethvert tegn på overfølsomhedsreaktion (såsom hududslæt, kløende røde pletter på huden, kløe, udslæt, øjne der løber i vand eller klør, tilstoppet næse) eller leverbetændelse (såsom feber, træthed, mørk urin, bleg afføring, mavesmerter, gul hud og øjne).
Croatian: Tijekom prva 3 mjeseca liječenja lijekom GRANUPAS morate obratiti pozornost na bilo kakve znakove alergijske reakcije (poput izbijanja kožnih promjena, crvenih mrlja na koži koje svrbe, svrbeža, osipa, suzenja očiju ili svrbeža u očima te začepljenog nosa) ili hepatitisa (poput vrućice, umora, tamnog urina, svijetle stolice, boli u trbuhu, žute kože i očiju).
Danish: • krystaller i urinen.
Croatian: • kristali u mokraći.
Danish: Kutane hypersensitivitetsreaktioner var også hyppige, ligesom bivirkninger relateret til nervesystemet.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti također su česte kao i nuspojave povezane sa živčanim sustavom.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 1 brev tre gange dagligt, fordelt med 1 brev hver 8. time.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je 1 vrećica tri puta na dan, i to 1 vrećica svakih 8 sati.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at monitorere patienten for tegn eller symptomer på bivirkninger og straks indlede en passende symptomatisk behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se praćenje znakova i simptoma nuspojava u bolesnika i trenutno započinjanje simptomatskog liječenja.
Danish: Stoffet passerer ikke blod-hjernebarrieren hos patienterne undtagen ved inflammation af meninges, i hvilket tilfælde koncentrationen af para-aminosalicylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50 % af plasmakoncentrationen.
Croatian: Lijek ne prolazi kroz krvno-moždanu barijeru u bolesnika, osim ako moždana ovojnica nije upaljena, kada koncentracija paraaminosalicilatne kiseline u cerebrospinalnoj tekućini iznosi otprilike 10 do 50% plazmatske koncentracije.
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja Nema
Danish: o Hæld granulatet direkte i skeen.
Croatian: o Stavite granule izravno na žlicu.
Danish: Lægemidlet skal synkes straks efter opslæmning i appelsinjuice, tomatjuice, æblemos eller yoghurt, mens kornene af granulat er intakte.
Croatian: Lijek se treba progutati odmah nakon miješanja sa sokom od naranče, sokom od rajčice, kašicom od jabuke ili jogurtom dok su granule još uvijek cijele.
Danish: Aminosalicylsyre virker bakteriostatisk over for Mycobacterium tuberculosis.
Croatian: Aminosalicilatna kiselina je bakteriostatik protiv Mycobacterium tuberculosis.
Danish: • Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.
Croatian: Ako granule ostanu na dnu čaše, dodajte još malo soka i odmah popijte.
Danish: Hvis der opstår let temperaturstigning eller hudreaktion, sættes dosisforøgelsen et trin ned, eller dosisforøgelsen springes over i én cyklus.
Croatian: Ukoliko nastupi blagi porast temperature ili se razvije kožna reakcija, postupno povećanje se mora smanjiti korak unazad za jednu razinu ili se progresija mora obustaviti za jedan ciklus povećanja.
Danish: Den kumulative udskillelse af para-aminosalicylsyre efter 24 timer udgør 84 % af en oral dosis på 4 g, 21 % som para-aminosalicylsyre og 63 % som den acetylerede form.
Croatian: Kumulativno izlučivanje paraaminosalicilatne kiseline nakon 24 sata iznosi 84% oralne doze od 4 g, i to 21% u obliku paraaminosalicilatatne kiseline i 63% u acetiliranom obliku.
Danish: 4.2 vedrørende dosisjustering med henblik på desensibilisering.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 o prilagodbi doziranja za potrebe desenzibilizacije.
Danish: Små mængder af stoffet fordeles i mælk og galde.
Croatian: Male količine ovog lijeka distribuirane su u majčinom mlijeku i žuči.
Danish: Da der ikke foreligger tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af para-aminosalicylsyre hos mennesker, bør para-aminosalicylsyre kun gives til gravide kvinder, hvis der er klart behov for det.
Croatian: Budući da ne postoje primjerena i dobro kontrolirana ispitivanja paraaminosalicilatne kiseline u ljudi, paraaminosalicilatna kiselina se smije primjenjivati u trudnica samo ako je to neophodno.
Danish: Patienten skal overvåges nøje under de første tre måneder af behandlingen, som straks skal seponeres ved første tegn på udslæt, feber eller andre tegn, der varsler intolerance.
Croatian: Bolesnici se moraju pažljivo pratiti tijekom prva tri mjeseca terapije, a liječenje se mora odmah prekinuti na prvi znak osipa, vrućice ili ostalih najavljujućih simptoma netolerancije.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Danish: Doseringen fordobles hver anden dag til i alt 1 g, hvorefter dosis opdeles i henhold til den normale doseringsplan.
Croatian: Doza se zatim udvostručuje svaka 2 dana sve dok se ne postigne ukupna doza od 1 grama, nakon čega se doza treba podijeliti kako bi se pratio redoviti raspored primjene.
Danish: • reduktion af de røde blodlegemers evne til at frigive ilt,
Croatian: • smanjenje sposobnosti crvenih krvnih stanica da otpuštaju kisik
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA
Danish: Ud fra metaboliseringsvejen for paraaminosalicylsyre forventes ingen nævneværdig lægemiddelinteraktion.
Croatian: Uzimajući u obzir metabolički put paraaminosalicilatne kiseline, ne očekuju se značajne interakcije lijeka.
Danish: Natriumaminosalicylsyre var ikke mutagent i Ames test, stamme TA 100.
Croatian: Natrij aminosalicilatna kiselina nije bila mutagena u Ames testu soja TA 100.
Danish: • lavt blodsukker,
Croatian: • niske razine šećera u krvi,
Danish: Svimmelhed, vestibulært syndrom
Croatian: Omaglica, vestibularni sindrom
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1 000 behandlede): • nedsat appetit (anoreksi).
Croatian: Manje česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 1 000 osoba): • gubitak apetita (anoreksija)
Danish: Der medfølger en doseringsske til måling af små doser under 4 g til små børn.
Croatian: S lijekom se isporučuje i žlica za doziranje kako bi se omogućilo mjerenje doza manjih od 4g za mlađu djecu.
Danish: Mindre doser til børn kan afmåles med doseringsskeen og gives ved at drysse granulatet på æblemos eller yoghurt.
Croatian: Manje doze u djece trebaju se izmjeriti žlicom za doziranje i dati posipane na kašicu od jabuke ili jogurt.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima..
Danish: Den optimale dosis til børn er usikker.
Croatian: Optimalni dozni režim u djece je promjenljiv.
Danish: Sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: Lægen kan finde det nødvendigt at begynde med en lavere dosis for at undgå eventuelle bivirkninger.
Croatian: Vaš liječnik će možda i započeti liječenje s manjom dozom kako bi se spriječile nuspojave.