FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4) ses en additiv effekt, når INVEGA indgives sammen med andre lægemidler med dette potentiale, f.eks. andre antipsykotika eller tricykliske antidepressiva.
Hungarian: Potenciális orthostaticus hypotensiót okozó (lásd 4.4 pont) hatása miatt additív hatás figyelhető meg, ha az INVEGA-t más ilyen hatású készítményekkel, pl. egyéb antipszichotikumokkal vagy triciklikus antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
Danish: Eftersom INVEGA ikke er undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, bør der udvises forsigtighed ved brug af INVEGA til denne patientgruppe.
Hungarian: Mivel az INVEGA-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ilyen betegeknél óvatosság ajánlott.
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet), øget tåreproduktion, røde øjne, problemer med øjenbevægelse,
Hungarian: • zöld hályog (glaukóma, a szem belső nyomásának megemelkedése), fokozott könnyezés,
Danish: INVEGA Fleksibel dosis (3-12 mg)
Hungarian: INVEGA változó dózis (3-12 mg)
Danish: • manglende evne til at vise følelser
Hungarian: • érzelemhiány;
Danish: Hvis man samler resultaterne af begge studier (poolede studiedata), forbedrede INVEGA de psykotiske og maniske symptomer på skizo-affektiv psykose ved endepunktet i forhold til placebo ved administration enten som monoterapi eller i kombination med stemningsstabilisatorer og/eller antidepressiva.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit egybevetve (összesített vizsgálati adatok), a placebóhoz viszonyítva a monoterápiában vagy hangulatjavítókkal és/vagy antidepresszánsokkal egyidejűleg alkalmazott INVEGA enyhítette a schizoaffectív zavar pszichotikus és mániás tüneteit a végponton.
Danish: Parkinsonism b, akatisi b, sedation/døsi ghed, hovedpine
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek parkinsoni smus b, akathisia b, szedáció/s omnolenti a, fejfájás dystonia b, szédülés, dyskinesia b,
Danish: I kliniske skizofreni-studier blev der ikke observeret forskel på placebo og doser på 3 mg og 6 mg af INVEGA.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A schizophreniás betegeken végzet klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg különbséget a placebo, illetve az INVEGA 3 mg-os és 6 mg-os adagja között.
Danish: C-paliperidon med hurtig afgivelse blev 59 % af dosis udskilt uforandret med urinen, hvilket indikerer, at paliperidon ikke metaboliseres ekstensivt af leveren.
Hungarian: C-gyel jelölt, azonnali hatóanyagleadású paliperidon egyszeri, 1 mg-os orális dózisát egy héttel követően az adag 59%-a változatlan formában választódott ki a vizeletbe, ami arra utal, hogy a paliperidon májmetabolizmusának mértéke nem jelentős.
Danish: Større fald i plasmakoncentrationen af paliperidon kan forekomme ved højere doser af carbamazepin.
Hungarian: A karbamazepin nagyobb adagjainál a paliperidon plazmaszintjeinek nagyobb mértékű csökkenése alakulhat ki.
Danish: Blodpropper kan løsrives og føres med blodet til lungerne, hvor de kan forårsage brystsmerter og åndedrætsbesvær.
Hungarian: fájdalma és vörössége), amelyek a véredényeken keresztül a tüdőbe juthatnak mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Danish: • forhøjede leveraminotransferaser i blodet
Hungarian: • emelkedett máj transzamináz értékek a vérben;
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM
Hungarian: DOBOZ OPA-ALUMÍNIUM PVC/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales dosisøgninger på 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være længere end 5 dage.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 5 napos időközönként megtenni.
Danish: Lægen kan ændre din dosis inden for området 3 mg til 12 mg en gang dagligt ved skizofreni og 6 mg til 12 mg ved skizo-affektiv psykose.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosa emelheti vagy csökkentheti napi egyszeri 3 mg és 12 mg közötti adagra szkizofrénia esetében, illetve napi egyszeri 6 mg és 12 mg közötti adagra szkizoaffektív zavar esetében.
Danish: Administration af INVEGA skal fastsættes i forhold til fødeindtagelsen (se pkt.
Hungarian: Az INVEGA étkezéshez viszonyított bevételén nem szabad változtatni (lásd 5.2 pont).
Danish: I det langvarige studie på 2 år rapporterede de deltagere, der blev eksponeret for INVEGA i både det dobbeltblinde og det åbne studie, en moderat vægtøgning (4,9 kg).
Hungarian: Mérsékelt (4,9 kg) súlygyarapodást jelentettek a kétéves, hosszú távú vizsgálatban mindkét, a kettős-vak, illetve a nyílt elrendezésben INVEGA-val kezelteknél.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier med voksne var hovedpine, søvnløshed, sedation/ døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, infektion i de øvre luftveje, angst, svimmelhed, vægtøgning, kvalme, agitation, obstipation, opkastning, træthed, depression, dyspepsi, diarré, mundtørhed, tandpine, muskuloskeletale smerter, hypertension, asteni, rygsmerter, forlænget QT-interval i elektrokardiogrammet samt hoste.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett gyógyszer-mellékhatások a következő voltak: fejfájás, insomnia, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, felső légúti fertőzés, szorongás, szédülés, súlynövekedés, hányinger, agitatio, constipatio, hányás, fáradtság, depressio, dyspepsia, diarrhoea, szájszárazság, fogfájás, csont- és izomrendszeri fájdalom, hypertensio, asthenia, hátfájdalom, QT-megnyúlással járó EKG és köhögés.
Danish: 2 år
Hungarian: hónap)
Danish: Manifestationen af denne øgede sensitivitet kan omfatte forvirring, sløvhed, postural instabilitet med hyppige fald samt ekstrapyramidale symptomer.
Hungarian: Az extrapiramidális tüneteken túl a megnövekedett érzékenység megnyilvánulási formája lehet a zavartság, a tompultság és a gyakori elesésekkel járó testtartási instabilitás.
Danish: Hvis dosisjustering er indiceret, bør det kun ske efter klinisk revurdering.
Hungarian: Ha szükséges, az adagot csak a klinikai státusz ismételt értékelése után szabad módosítani.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Hungarian: 14, 28, 49, 56, és 98 db retard tabletta.
Danish: Beholdere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Hungarian: Tartály: Legfeljebb 30C-on tárolandó.
Danish: Unge, der vejer < 51 kg: Den maksimale anbefalede daglige dosis af INVEGA er 6 mg.
Hungarian: Serdülők 51 kg alatti testsúllyal: az INVEGA ajánlott maximális napi adagja 6 mg.
Danish: Leukopeni, neutropeni og agranulocytose
Hungarian: Leukopenia, neutropenia és agranulocytosis
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 100 personer
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Danish: Systemorganklasse
Hungarian: Szervezeten belüli szervosztály
Danish: Psykiske forstyrrelser: søvnrelateret spiseforstyrrelse Nervesystemet: cerebrovaskulær lidelse
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: alvással összefüggő evési zavar Idegrendszeri betegségek és tünetek: cerebrovascularis zavar Szembetegségek és szemészeti tünetek: floppy iris szindróma (intraoperatív)
Danish: Rabdomyolyse c,
Hungarian: diabeteses coma c,
Danish: Der bør udvises forsigtig hed ved brug af INVEGA hos ældre patienter med demens, som har risikofaktorer for slagtilfælde.
Hungarian: Az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni stroke-kockázati tényezőkkel rendelkező idős, demens betegeknél.
Danish: Hvis du skal opereres for grå stær, skal du sørge for at fortælle det til din øjenlæge, hvis du tager eller har taget dette lægemiddel.
Hungarian: Amennyiben szürkehályog műtét előtt áll, mindenképpen tájékoztassa szemorvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel kezelik.
Danish: Studiet påviste INVEGAs virkning på unge med skizofreni, som blev behandlet med middeldosis.
Hungarian: Ez a vizsgálat a közepes dóziscsoportban igazolta INVEGA hatásosságát a schizophreniában szenvedő serdülőknél.
Danish: Andre særlige befolkningsgrupper Der er ingen behov for dosisjustering af INVEGA på baggrund af køn, race eller rygning.
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok Nem, rassz vagy dohányzási státusz alapján nincs szükség az INVEGA adagjának módosítására.
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, inklusive tilfælde af lungeemboli og dyb venetrombose, er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler - hyppigheden er ukendt.
Hungarian: Vénás thromboembolia eseteit, köztük tüdőembólia és mélyvénás trombózis eseteit jelentették az antipszichotikus készítmények esetén.
Danish: BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM MED 7 TABLETTER
Hungarian: 7 DB TABLETTA OPA-ALU-PVC/ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 6 mg en gang dagligt om morgenen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta egyszer 6 mg reggel bevéve.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Hungarian: - Buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 49, 56, és 98 tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Danish: Virkningen af INVEGA ved behandling af unge mellem 12 og 14 år med skizofreni er ikke blevet fastlagt.
Hungarian: A schizophrenia kezelése esetén az INVEGA hatásosságát 12-14 éves serdülők esetén nem igazolták.
Danish: INVEGA er indiceret til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne.
Hungarian: Az INVEGA a schizoaffectív zavarok kezelésére javallott felnőttek számára.
Danish: • atrieflimren (unormal hjerterytme), hurtig hjerterytme, når du har rejst dig op
Hungarian: • pitvarremegés (egy szívritmuszavar), felálláskor jelentkező szapora szívverés;
Danish: • en følelse af, at det hele drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, smerter i ørerne
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigo), fülcsengés, fülfájdalom;
Danish: I studierne med patienter med skizo-affektive psykoser forekom EPS med større hyppighed end ved placebo i alle dosisgrupper uden klar relation til dosis.
Hungarian: A schizoaffectív zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek magasabb incidenciáját figyelték meg az összes dóziscsoportban a placebócsoporthoz viszonyítva, bár nem találtak egyértelmű összefüggést az alkalmazott adaggal.
Danish: • tørst
Hungarian: • szomjúságérzet;
Danish: Pankreatitis c, tarmobstruktion, ileus, fækalinkontinens, fækalom c, cheilitis
Hungarian: vékonybélelzáródás, ileus, széklet inkontinencia, faecaloma c, cheilitis
Danish: R076477-SCA-3001 Gennemsnit baseline (SD) Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. placebo) Forskel i gennemsnitlig LS (SE)
Hungarian: R076477-SCA-3001 Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) P-érték (placebóval szemben)
Danish: • lungebetængelse, luftvejsinfektion, blærebetændelse, infektion i øret, halsbetændelse
Hungarian: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyhólyagfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás;
Danish: Tilsyneladende dosisrelaterede bivirkninger var bl.a. hovedpine, sedation/døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhed, tremor, infektion i de øvre luftveje, dyspepsi og muskuloskeletale smerter.
Hungarian: Dózisfüggőnek látszó gyógyszer-mellékhatások voltak: fejfájás, szedáció/somnolentia, parkinsonismus, akathisia, tachycardia, dystonia, szédülés, tremor, felső légúti fertőzés, dyspepsia valamint csont- és izomrendszeri fájdalom.
Danish: • ændret gang
Hungarian: • az Önre jellemző járás megváltozása;
Danish: R076477-SCA-3002 Gennemsnit baseline (SD) Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. placebo) Forskel i gennemsnitlig LS (SE)
Hungarian: R076477-SCA-3002 Kiindulási átlagérték (SD) Átlagos változás (SD) P-érték (placebóval szemben)
Danish: • hvis du har en forstyrrelse i svælget, maven eller tarmene, som betyder, at du har vanskeligt ved at synke eller fordøje føde.
Hungarian: - ha nyelési, gyomor- vagy bélműködési zavarai vannak, melyek csökkentik a nyelési képességét vagy a táplálék normál bélmozgások által történő áthaladását.
Danish: Urininkontinens, pollakisuri, urinretention, dysuri
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek vizeletinkontinencia, pollakisuria, vizeletretenció, dysuria
Danish: I det kortvarige, placebo-kontrollerede fast-dosis-studie hos unge var incidensen af EPS højere end ved placebo for alle doser af INVEGA med en øget hyppighed af EPS ved højere doser.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (extrapyramidal symptoms; EPS) A serdülőkön végzett, rövid távú, placebo kontrollos, fix dózisú klinikai vizsgálatban az EPS gyakoribb volt az INVEGA összes adagja esetén a placebóhoz képest, és a nagyobb adagoknál az incidencia magasabb volt.
Danish: I studierne af skizo-affektiv psykose opstod der bivirkninger hos en større andel af alle de forsøgspersoner, som fik INVEGA, og som samtidig blev behandlet med et antidepressivum eller en stemningsstabilisator, sammenlignet med de forsøgspersoner, der fik INVEGA som monoterapi.
Hungarian: A schizoaffectív zavarral kapcsolatos vizsgálatokban az INVEGA-val egyidejű antidepresszáns vagy hangulatjavító kezelésben részesülő csoport egészének tagjai nagyobb arányban tapasztaltak nemkívánatos eseményeket, mint azok az alanyok, akik INVEGA-monoterápiában részesültek.
Danish: EPS blev brugt som en samlet betegnelse for følgende hændelser: parkinsonisme (omfatter øget spytsekretion, muskuloskeletal stivhed, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, muskelspænding, akinesi, nakkestivhed, muskelstivhed, gangforstyrrelser som ved Parkinsons sygdom, abnorm glabellarefleks og hviletremor som ved Parkinsons sygdom), akatisi (omfatter akatisi, rastløshed, hyperkinesi og restless legs-syndrom), dyskinesi (dyskinesi, muskeltrækninger, choreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (omfatter dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyration, tungeparese, ansigtsspasme, laryngospasme, myotoni, opistotonus, orofaryngeal spasme, pleurototonus, tungespasme og trismus) samt tremor.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek a következő esetek összesített analízisén alapulnak: parkinsonismus (ide tartozik a fokozott nyálelválasztás, a musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, izomrigiditás fogaskerék-tünettel, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszesség, akinesia, tarkómerevség, izommerevség, parkinsonos járás és rendellenes glabella reflex, Parkinson-kórra jellemző nyugalmi tremor) akathisia (ide tartozik az akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és a nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dyskinesia, izomrángatózás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia
Danish: Skizo-affektiv psykose
Hungarian: Schizoaffectív zavar
Danish: Skizofreni: Den anbefalede startdosis af INVEGA til behandling af skizofreni hos unge over 15 år er 3 mg en gang dagligt om morgenen.
Hungarian: Schizophrenia: A schizophrenia kezelésére az INVEGA javasolt adagja 15 éves vagy idősebb serdülőknek naponta egyszer 3 mg, reggel bevéve.
Danish: INVEGA er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover.
Hungarian: Az INVEGA-t felnőtteknél és 15 éves és idősebb serdülőknél a szkizofrénia kezelésére alkalmazzák.
Danish: • blodpropper i blodårerne (venerne), især i benene (symptomerne omfatter hævelse, smerte og rødme i benet).
Hungarian: • a vénákban, különösen a lábakban kialakuló vérrögök (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata,
Danish: PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált polivinil-klorid (PVC).
Danish: Polyethylenglycol 3350
Hungarian: hidroxietil-cellulóz polietilén-glikol 3350 cellulóz-acetát
Danish: Efter at være blevet behandlet med succes for en akut psykotisk eller humørrelateret episode i 13 uger og stabiliseret med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (doser på 50-150 mg) i yderligere 12 uger, blev patienterne randomiseret til en 15-måneders dobbeltblindet periode med henblik på at forebygge recidiv.
Hungarian: Az akut pszichotikus vagy hangulati zavar 13 hetes paliperidon hosszú hatású injekciós gyógyszerformájával (50 mg-tól 150 mg-ig terjedő adagokkal) történt sikeres kezelését követő további 12 hetes stabilizálást követően a betegeket a vizsgálat 15 hónapos, kettős vak relapszus pervenciós periódusára randomizálták, a betegek folytatták a paliperidon hosszú hatású injekciós gyógyszerformájával vagy a placebóval történő kezelést mindaddig, amíg a schizoaffektív tünetek megjelenését nem észlelték.
Danish: Etablér og fasthold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Hungarian: A légutak átjárhatóságát biztosítani kell, és azt fent kell tartani adekvát oxigénellátás és lélegeztetés mellett.
Danish: Placebo INVEGA Laveste dosis (3-6 mg)
Hungarian: Placebo INVEGA 3 mg
Danish: • udeblevne menstruationer eller andre forstyrrelser af menstruationscyklus, mælkflåd fra brysterne, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne, ubehag i brysterne
Hungarian: • a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák (nőknél), tejszivárgás a mellből, szexuális zavar, emlőfájdalom, kellemetlen érzés az emlőben;
Danish: Oral anvendelse.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Danish: Blisterkort:
Hungarian: Buborékcsomagolás:
Danish: • stigning i kreatinkinase i blodet (et enzym, der undertiden frigives ved muskelnedbrydning), muskelkramper, stive led, hævede led, muskelsvaghed, nakkesmerter
Hungarian: • emelkedett kreatin-foszfokinázszint a vérben, ez egy enzim, amely felszabadulhat izomsérülés, izomgörcs, ízületi merevség, ízületi duzzanat, izomgyengeség, nyaki fájdalom esetén;
Danish: Hyperprolaktinæmi a Unormal sekretion af antidiuretisk hormon c, glucose i urinen
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek hyperprolactinae mia elégtelen antidiuretikus hormonkiválasztás c,
Danish: Hvis du har taget for meget INVEGA
Hungarian: Ha az előírtnál több INVEGA-t vett be
Danish: • udebleven menstruation
Hungarian: • menstruációs vérzés elmaradása;
Danish: Hos unge, der vejer 51 kg eller derover, kan dosis øges til mellem 6 mg til 12 mg en gang dagligt.
Hungarian: Az 51 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú serdülőknek az adag emelhető naponta egyszeri 6-12 mg-os tartományban.
Danish: Hvid PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Hungarian: Polikloro-trifluoretilén (PCTFE)/alumínium szakítóréteggel laminált, fehér polivinil-klorid (PVC).
Danish: Respons defineret som fald fra baseline i samlet PANSS-score ≥ 30 % og CGI-C Score ≤ 2
Hungarian: A kezelésre adott választ a PANSS összpontszámnak ≥30%-os, továbbá a CGI-C pontszámnak ≤2 ponttal a kiindulási érték alá történő csökkenéseként definiálták.
Danish: I alt 614 patienter deltog i de to undersøgelser.
Hungarian: A két vizsgálatban összesen 614 beteg vett részt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invega findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Invega-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Invega udleveres kun efter recept.
Hungarian: Az Invega csak receptre kapható.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invega.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invega-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Skizoaffektiv lidelse
Hungarian: Skizoaffektív zavar
Danish: Andre oplysninger om Invega
Hungarian: Az Invega-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det fås som depottabletter (3, 6, 9 og 12 mg).
Hungarian: A gyógyszer retard tabletta (3, 6, 9 és 12 mg) formájában kapható.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invega den 25. juni 2007.
Hungarian: 2007. június 25-én az Európai Bizottság az Invega-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Danish: Lignende resultater sås i de to andre korttidsundersøgelser, idet høje doser af Invega var mere effektive end lave doser.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg a másik két rövid távú vizsgálatban, amelyekben a magasabb dózisú Invega hatékonyabb volt, mint az alacsonyabb dózisok.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker paliperidon til at normalisere hjernens aktivitet og mindske symptomerne.
Hungarian: E receptorok blokkolásával a paliperidon hozzájárul az agyi tevékenység normalizálódásához és a tünetek enyhítéséhez.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invega bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invega alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invega biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Undersøgelser har vist, at Invega kan reducere symptomscoren og forhindre symptomer hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Invega képes csökkenteni a tüneti pontszámot és megelőzni a tüneteket a skizoaffektív zavarban szenvedő betegeknél.
Danish: Bivirkningerne hos unge er de samme som hos voksne, selvom nogle bivirkninger kan optræde hyppigere.
Hungarian: A serdülőknél tapasztalt mellékhatások a felnőttekéhez hasonlók, bár egyes mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
Danish: Invega må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller andre af indholdsstofferne eller over for risperidon.
Hungarian: Az Invega nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a paliperidonnal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a riszperidonnal szemben.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invega opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Invega.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invega alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: uro, angst, depression, vægtforøgelse, kvalme, opkastning, forstoppelse, halsbrand, diarré, mundtørhed, træthed, tandpine, muskel- og knoglesmerter, rygsmerter, svaghed, øget hjerterytme (takykardi), for højt blodtryk, forlænget QT-interval (en ændring af hjertets elektriske aktivitet), infektion i de øvre luftveje (i næsen eller halsen) og hoste.
Hungarian: Az Invega leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, inszomnia (alvászavar), aluszékonyság, parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló tünetek, például remegés, izommerevség és lassú mozgások), disztónia (akaratlan izom-összehúzódások), tremor (remegés), szédülés, akatízia (nyugtalanság), agitáció, szorongás, depresszió, testsúlygyarapodás, hányinger, hányás, székrekedés, diszpepszia (gyomorégés), hasmenés, szájszárazság, fáradtság, fogfájás, izom- és csontfájdalom, hátfájdalom, aszténia (gyengeség), tahikardia (gyorsult szívverés), magas vérnyomás, megnyúlt QT-intervallum (a szív elektromos aktivitásának megváltozása), felső légúti fertőzések (orr- és garatfertőzések) és köhögés.
Danish: Det er i tre korttidsundersøgelser med deltagelse af 1.692 voksne påvist, at Invega er mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) og lige så effektivt som et andet antipsykotisk lægemiddel (olanzapin) til at reducere symptomer på skizofreni (bedømt ved anvendelse af en standard scoreskala).
Hungarian: Három rövid távú vizsgálat 1692 felnőtt részvételével azt igazolta, hogy az Invega hatékonyabb a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és ugyanolyan hatékony, mint egy másik antipszichotikum, az olanzapin a skizofrénia tüneteinek csökkentésében (egy standard értékelő skálán mérve).
Danish: Patienten kan tage Invega med eller uden mad, men bør ikke skifte mellem at tage lægemidlet med mad én dag og uden mad en anden dag.
Hungarian: Az Invega étkezés közben vagy étkezések között is bevehető, de a betegnek nem szabad naponta váltogatnia az étkezés közbeni és az étkezések közötti bevételt.