FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schizophrenie-Studie bei Jugendlichen: R076477-PSZ-3001: 6-wöchig, fixe Dosierung, placebokontrolliert „Intent-to-Treat"-Analyse.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3001: 6-ukers, fast dose, placebokontrollert Intent-to-Treat analysesett.
German: Verw.
Norwegian Bokmål: oC.
German: - wenn Sie Diabetiker sind oder zu Diabetes mellitus neigen.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes eller er utsatt for å få det.
German: Fortführung der letzten Beobachtungs-(Werte) nach der Methode LOCF („last observation carried forward").
Norwegian Bokmål: LOCF = "last observation carried forward".
German: In klinischen Schizophrenie-Studien war ein Anstieg der Serum-Prolaktinwerte unter INVEGA bei 67% der Studienteilnehmer zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Økning av serumprolaktin ble observert hos 67 % av pasientene som fikk INVEGA i kliniske studier ved schizofreni.
German: In den Studien zu schizoaffektiven Störungen wurde eine EPS-Inzidenz beobachtet, die ohne einen eindeutigen Zusammenhang mit der Dosis über der des Placebos in allen Dosisgruppen lag.
Norwegian Bokmål: I studiene av schizoaffektiv lidelse, ble EPS-forekomsten i alle dosegrupper observert å være høyere enn ved placebo, men uten noen klar sammenheng med dosestørrelse.
German: Die Patienten wurden nach einer 13-wöchigen erfolgreichen Behandlung einer akuten psychotischen oder affektiven Episode und zusätzlicher 12-wöchiger Stabilisierung mit der langwirksamen injizierbaren Paliperidon-Formulierung (Paliperidonpalmitat, Dosen von 50 bis 150 mg) für eine 15-monatige doppelblinde Phase der Studie zur Rezidivprävention randomisiert.
Norwegian Bokmål: Etter vellykket behandling for en akutt psykotisk episode eller humørepisode i 13 uker og stabilisering i ytterligere 12 uker med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (doser fra 50 til 150 mg), ble pasienter randomisert til en 15 måneders dobbeltblindet studieperiode med tilbakefallprofylakse hvor de fortsatte med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon eller med placebo til de fikk et tilbakefall av schizoaffektive symptomer.
German: Responder, n (%) Non-Responder, n (%) P-Wert (vs. Placebo) R076477-SCH-304
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-304
German: Die im Rahmen klinischer Studien an Erwachsenen am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Sedierung/Somnolenz, Parkinsonismus, Akathisie, Tachykardie, Tremor, Dystonie, Infektion der oberen Atemwege, Angst, Schwindel, Gewichtszunahme, Übelkeit, Agitiertheit, Obstipation, Erbrechen, Fatigue, Depression, Dyspepsie, Diarrhö, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen, Hypertonie, Asthenie, Rückenschmerzen, QT-Verlängerung im EKG und Husten.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier med voksne var hodepine, søvnløshet, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, øvre luftveisinfeksjon, angst, svimmelhet, vektøkning, kvalme, agitasjon, forstoppelse, oppkast, fatigue, depresjon, dyspepsi, diaré, munntørrhet, tannpine, smerter i muskler og skjelett, hypertensjon, asteni, ryggsmerter, QT-forlengelse i elektrokardiogram og hoste.
German: Die Wirksamkeit von INVEGA in der Behandlung von Schizophrenie wurde in drei multizentrischen, placebokontrollierten, doppelblinden, 6-wöchigen Studien an Studienteilnehmern, welche die DSMIV-Kriterien für Schizophrenie erfüllten, nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
German: Responder, n (%) Non-Responder, n (%) P-Wert (vs. Placebo) R076477-SCH-305
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo) R076477-SCH-305
German: Polyvinylchlorid (PVC), laminiert mit einer Durchdrückfolie aus Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Aluminium.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
German: Wenn eine Dosiserhöhung angezeigt ist, werden Steigerungen von 3 mg/Tag empfohlen, die im Allgemeinen in Intervallen von mehr als 4 Tagen erfolgen sollten.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 4 dager.
German: Wenn Paliperidon in dieser Patientengruppe eingesetzt werden soll, ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av paliperidon hos slike pasienter.
German: Die empfohlene Initialdosis für Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (KreatininClearance ≥ 50 bis < 80 ml/min) beträgt 3 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 til < 80 ml/min), er anbefalt startdose 3 mg en gang daglig.
German: Muskelspasmen, Gelenksteifigkeit, Gelenkschwellung, Muskelschwäche,
Norwegian Bokmål: muskelspasmer, leddstivhet, leddhevelse, muskelsvakhet, nakkesmerter
German: Verdauungsstörung, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen
Norwegian Bokmål: munntørrhet, tannpine
German: Hyperaktivität, posturaler Schwindel, Aufmerksamkeitsstörung, Dysarthrie, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesie malignes neuroleptisches Syndrom, zerebrale Ischämie, fehlende Reaktion auf Stimuli c,
Norwegian Bokmål: tremor tardiv dyskinesi, kramper e, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi,hypestesi, parestesi nevroleptisk malignt syndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli c, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå c,
German: Populationspharmakokinetische Analysen ergaben keinen erkennbaren Unterschied zwischen extensiven Metabolisierern und langsamen Metabolisierern von CYP2D6-Substraten in Bezug auf die scheinbare Clearance von Paliperidon nach Anwendung von INVEGA.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer ingen detekterbar forskjell i tilsynelatende clearance av paliperidon etter inntak av INVEGA mellom de som har en omfattende metabolisering av CYP2D6-substrater ("extensive metabolisers") og de som metaboliserer i liten grad ("poor metabolisers").
German: • Bronchitis, allgemeine Erkältungssymptome, Nasennebenhöhlenentzündung,
Norwegian Bokmål: • infeksjon i brystet (bronkitt), forkjølelsessymptomer, bihulebetennelse, urinveisinfeksjon,
German: • Erektionsprobleme, Ejakulationsstörung
Norwegian Bokmål: • impotens, ejakulasjonsforstyrrelse
German: • Lungenentzündung, die durch ein versehentliches Einatmen von Nahrung in die Lunge verursacht wird, Verengung der Atemwege, Stimmstörung
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse som skyldes at mageinnhold kommer ned i lungene, tette luftveier,
German: Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellulose
German: Aufgrund seines Potenzials, eine orthostatische Hypotonie auszulösen (siehe Abschnitt 4.4), kann es zu einem additiven Effekt kommen, wenn INVEGA mit anderen Therapeutika kombiniert wird, die dieses Potenzial besitzen, wie z.B. andere Antipsychotika, Trizyklika.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan en additiv effekt sees når INVEGA gis samtidig med andre terapeutiske midler med samme potensiale, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
German: Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
German: • Ruhelosigkeit
Norwegian Bokmål: • rastløshet
German: Schizophrenie-Studien: PANSS-Gesamt-Score (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia)Veränderung vom Ausgangswert bis zum Endpunkt LOCF („last observation carried forward") für die Studien R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 und R076477-SCH-305: Daten der „Intent-to-Treat" Analyse
Norwegian Bokmål: Schizofrenistudier: Totalscore på PANSS (Positiv and Negativ Syndrome Scale) for Schizofreni (PANSS)endring fra utgangsverdien til endepunktet - LOCF for studiene R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: Intent-to-Treat analysesett
German: • Knochen- oder Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter
German: Wenn Sie die Einnahme von INVEGA abbrechen Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, weil Sie dadurch die Wirkung des Arzneimittels verlieren werden.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet ettersom du vil miste effekten av legemidlet.
German: Da die INVEGA-Tablette nicht verformbar ist und auch im Gastrointestinaltrakt ihre Form nicht merklich verändert, soll INVEGA normalerweise nicht Patienten mit vorbestehender schwerer Stenose im Bereich des Gastrointestinaltrakts (pathologisch oder iatrogen) oder Patienten mit Dysphagie oder solchen mit großen Schwierigkeiten, Tabletten zu schlucken, verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor vanligvis ikke gis til pasienter med alvorlig innsnevring i gastrointestinaltraktus (patologisk eller iatrogent) eller til pasienter med dysfagi eller betydelige problemer med å svelge tabletter.
German: Wenn Sie INVEGA einnehmen oder eingenommen haben, kann es während einer Katarakt-Operation zu einem Zustand kommen, der intraoperatives Floppy Iris Syndrom (IFIS) genannt wird.
Norwegian Bokmål: Under kataraktoperasjonen kan en tilstand kalt perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) forekomme hvis du tar eller har tatt INVEGA.
German: Oder weißes Polyvinylchlorid (PVC), laminiert mit einer Durchdrückfolie aus Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Aluminium.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Risperidon oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, risperidon, eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Mittlerer Baseline-Wert (SD) Mittlere Veränderung (SD) P-Wert (vs. Placebo) Diff. der Mittelwerte der Kleinste-QuadrateSchätzung (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. Placebo) Diff. av LS gj.snitt (SE)
German: Während der Behandlung mit Paliperidon wurde über Hyperglykämie, Diabetes mellitus und Exazerbation eines vorbestehenden Diabetes mellitus berichtet.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes er rapportert ved behandling med paliperidon.
German: Wenn eine Dosiserhöhung angezeigt ist, werden Steigerungen von 3 mg/Tag empfohlen, die im Allgemeinen in Intervallen von mehr als 5 Tagen erfolgen sollten.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på mer enn 5 dager.
German: • eine Blockierung im Darm, Stuhlinkontinenz, sehr harter Stuhl, Aufhören der Darmbewegungen, was zur Blockierung im Darm führt
Norwegian Bokmål: • tarmobstruksjon, avføringsinkontinens, svært hard avføring, manglende tarmtømming som gir forstoppelse
German: • Brustkorbschmerzen, Brustkorbbeschwerden, Unwohlsein
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag i brystet, uvelhet
German: Die Tablettenhülle wird zusammen mit nicht löslichen Bestandteilen des Tablettenkerns aus dem Körper ausgeschieden; Patienten sollten daher nicht beunruhigt sein, wenn sie gelegentlich etwas in ihrem Stuhl bemerken, das wie eine Tablette aussieht.
Norwegian Bokmål: Pasienter trenger ikke å bekymre seg hvis de av og til merker noe som ligner på en tablett i avføringen.
German: INVEGA 3 mg Retardtabletten INVEGA 6 mg Retardtabletten INVEGA 9 mg Retardtabletten INVEGA 12 mg Retardtabletten Paliperidon
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg depottabletter INVEGA 6 mg depottabletter INVEGA 9 mg depottabletter INVEGA 12 mg depottabletter paliperidon
German: Bei Ratten und Kaninchen zeigte Paliperidon keine teratogenen Wirkungen.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
German: Vorhofflimmern, posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom
Norwegian Bokmål: sinusarrytmier, unormalt EKG, palpitasjon atrieflimmer, postural ortostatisk takykardisyndrom
German: (E321) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (nur 3, 12 mg Tablette) Macrogol 7 000 000
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Jernoksid (gul) (E172) (kun 3 og 12 mg tabletter) Polyetylenoksid 7000K
German: Paliperidon in Dosen bis zu 2,5 mg/kg/Tag hat die neurobehaviorale Entwicklung der Männchen nicht beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Palperidon hemmet ikke nevrologisk adferdsrelatert utvikling hos hannrotter ved doser på opptil 2,5 mg/kg/dag.
German: Sedierung/Somnolenz, Parkinsonismus, Gewichtszunahme, Infektion der oberen Atemwege, Akathisie und Tremor wurden bei Jugendlichen sehr häufig berichtet (≥ 1/10); abdominale Schmerzen, Galaktorrhö, Gynäkomastie, Akne, Dysarthrie, Gastroenteritis, Epistaxis, Ohrinfektion, erhöhte Triglyzeride im Blut und Vertigo wurden bei Jugendlichen häufig berichtet (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: I den samlede populasjonen med ungdom med shizofreni (12 år og eldre, N=545) som ble eksponert for INVEGA, var frekvens og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne bortsett fra følgende bivirkninger som ble oftere rapportert hos ungdom som mottok INVEGA enn hos voksne som mottok INVEGA (og oftere enn placebo): sedasjon/søvnighet, parkinsonisme, vektøkning, øvre luftveisinfeksjon, akatisi og tremor ble rapportert som svært vanlige (≥ 1/10) hos ungdom; smerter i buken, galaktoré, gynekomasti, akne, dysartria, gastroenteritt, epistakse, øreinfeksjon, økte triglyserider i blod og vertigo ble rapportert som vanlige (≥ 1/100, < 1/10) hos ungdom.
German: Schwindel, Dyskinesie b,
Norwegian Bokmål: sløvhet/ søvnighet, hodepine dystoni b, svimmelhet, dyskinesi b,
German: • ein Anstieg der CPK (Creatinin-Phosphokinase) in Ihrem Blut, eines Enzyms, das manchmal bei Muskelschäden freigesetzt wird, Muskelkrämpfe, Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Muskelschwäche, Nackenschmerzen
Norwegian Bokmål: • økt CK (kreatinkinase) i blodet, et enzym som av og til frisettes ved muskelnedbrytning,
German: • Augeninfektion, Pilzinfektion der Nägel, Hautinfektion, durch Milben hervorgerufene
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon, soppinfeksjon i neglene, hudinfeksjon, hudbetennelse forårsaket av midd
German: • Nesselsucht, Haarausfall, Ekzem, Akne
Norwegian Bokmål: • elveblest, hårtap, eksem, kviser
German: Paliperidon wird in einem solchen Ausmaß in die Muttermilch ausgeschieden, dass im Falle einer Anwendung therapeutischer Dosen bei stillenden Müttern mit Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu rechnen ist.
Norwegian Bokmål: Når en ammende mor får terapeutiske doser paliperidon, vil paliperidon utskilles i brystmelk i en slik grad at det diende barnet sannsynligvis påvirkes.
German: Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von INVEGA zur Behandlung von Schizophrenie bei Jugendlichen ab 15 Jahre beträgt 3 mg einmal täglich, jeweils morgens einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose med INVEGA for behandling av schizofreni hos ungdom 15 år og eldre er 3 mg én gang daglig, administrert om morgenen.
German: 7-TABLETTEN-OPA-ALU-PVC/ALU-BLISTERPACKUNG
Norwegian Bokmål: OPA-ALU-PVC/ALU BLISTERPAKNING TIL 7 TABLETTER
German: Die empfohlene Dosis von INVEGA zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen bei Erwachsenen beträgt einmal täglich 6 mg, jeweils morgens einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av INVEGA for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne er 6 mg én gang daglig, gitt om morgenen.
German: Freisetzung wurden 59% der Gesamtdosis unverändert im Urin ausgeschieden, was darauf hindeutet, dass Paliperidon in der Leber nicht extensiv metabolisiert wird.
Norwegian Bokmål: C-paliperidon med umiddelbar frigivelse ble 59 % av dosen utskilt uendret i urin.
German: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Polyetylenglykol 400
German: Während der Beobachtung nach Markteinführung wurde Priapismus auch mit Paliperidon, dem aktiven Metaboliten von Risperidon, berichtet.
Norwegian Bokmål: Priapisme er også rapportert for paliperidon, den aktive metabolitten til risperidon, i forbindelse med bivirkningsovervåking i perioden etter lansering på markedet.
German: Studien zu schizoaffektiven Störungen: Sekundärer Wirksamkeitsparameter, Anteil der Studienteilnehmer mit Responder-Status zum Endpunkt LOFC: Studien R076477-SCA-3001 und R076477-SCA-3002: „Intent-toTreat"-Daten
Norwegian Bokmål: Studier av schizoaffektiv lidelse: Parameter for sekundær effekt, Andel forsøkspersoner med responderstatus ved LOCF endepunkt: Studiene R076477-SCA-3001 og R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat analysesett
German: Bauchschmerzen, abdominale Beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Obstipation, Diarrhö, Dyspepsie, Mundtrockenheit,
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ubehag i buken, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær,
German: INVEGA ist nicht zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke for bruk hos barn og ungdom som er under 18 år for behandling av schizoaffektiv lidelse.
German: Kindergesicherter Durchdrückblister aus orientierter Polyamid (OPA)-Aluminium-Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium-Folie.
Norwegian Bokmål: Barnesikret blisterpakning av orientert polyamid (OPA)-aluminium-polyvinylklorid (PVC)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
German: • Malignes Neuroleptisches Syndrom (Verwirrtheit, Einschränkung oder Verlust des
Norwegian Bokmål: • nevroleptisk malignt syndrom (forvirring, redusert eller tap av bevissthet, høy feber og alvorlig muskelstivhet)
German: Psychiatrische Erkrankungen: schlafbezogene Essstörung Erkrankungen des Nervensystems: zerebrovaskuläre Störung Augenerkrankungen: Floppy Iris Syndrom (intraoperativ) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Rasselgeräusche der Lunge
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: atonisk irissyndrom (perioperativt) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: ralling
German: INVEGA 3 mg Retardtabletten INVEGA 6 mg Retardtabletten INVEGA 9 mg Retardtabletten INVEGA 12 mg Retardtabletten
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg depottabletter INVEGA 6 mg depottabletter INVEGA 9 mg depottabletter INVEGA 12 mg depottabletter
German: Eine sofortige Behandlung sollte erfolgen, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten.
Norwegian Bokmål: Søk lege umiddelbart dersom du merker slike symptomer.
German: Bei der Anwendung von INVEGA wurde über eine signifikante Gewichtszunahme berichtet.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Signifikant vektøkning er rapportert ved bruk av INVEGA.
German: Die empfohlene Dosis von INVEGA zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen beträgt einmal täglich 6 mg, jeweils morgens einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av INVEGA for behandling av schizofreni hos voksne er 6 mg én gang daglig, gitt om morgenen.
German: Symptomen sollen Anticholinergika verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår sterke ekstrapyramidale symptomer, bør antikolinergika administreres.
German: In klinischen Schizophrenie-Studien wurden jeweils die Anteile der Studienteilnehmer verglichen, die in Bezug auf die Gewichtszunahme ein Kriterium von  7% des Körpergewichts erfüllten, wobei sich, jeweils verglichen mit Placebo, für INVEGA 3 mg und 6 mg eine ähnliche Häufigkeit einer Gewichtszunahme und jeweils verglichen mit Placebo für INVEGA 9 mg und 12 mg eine höhere Häufigkeit einer Gewichtszunahme ergab.
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg og 6 mg og placebo viste lik forekomst av vektøkning, mens INVEGA 9 mg og 12 mg ga høyere forekomst av vektøkning sammenliknet med placebo.
German: Es wurde keine Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen zu INVEGA und Lithium durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsstudie mellom INVEGA og litium, men en farmakokinetisk interaksjon er lite sannsynlig.
German: Brustvergrößerung c, Sekretion aus der Brustdrüse, vaginaler Ausfluss
Norwegian Bokmål: brystsekresjon, vaginal utflod
German: • Kurzatmigkeit, Keuchen, Nasenbluten
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, hvesing, neseblødning
German: Eisen(III)-oxid (E172) Carnaubawachs
Norwegian Bokmål: Jernoksid (rødt) (E172) Karnaubavoks
German: 500 mg Filmtablette
Norwegian Bokmål: 500 mg Filmdrasjerte tabletter
German: Flasche (HDPE)
Norwegian Bokmål: Til oral bruk flaske (HDPE)
German: 120 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter
German: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
German: Altersgruppe (Jahre)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
German: Überwachung des INR-Wertes (International Normalized Ratio) wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Monitorering av INR (International Normalised Ratio) anbefales.
German: Einigen Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble det gitt ytterligere faktor VIII.
German: Wieviel ist einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
German: CDC-Kategorie C (%)
Norwegian Bokmål: CDC Kategori C (%)
German: Eine ähnliche Wechselwirkung mit Astemizol ist wahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: En lignende interaksjon med astemizol er sannsynlig.
German: Aus diesen Gründen ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Norwegian Bokmål: Det er derfor meget viktig at du informerer din lege om alle forandringer i din tilstand.
German: Wie Invirase aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Invirase ser ut og innholdet i pakningen
German: Die Ergebnisse basieren auf den Gesamtkonzentrationen (proteingebunden und ungebunden).
Norwegian Bokmål: Resultater er basert på totalkonsentrasjoner (proteinbundet og ubundet).
German: Ergebnisse der Gruppe „Niedriges Alter" sind nicht aufgeführt, da die Daten aufgrund der kleinen Gruppengröße limitiert sind.
Norwegian Bokmål: Resultater fra "Lav aldersgruppe" er ikke vist da dataene er begrensede fordi størrelsen på gruppen er liten.
German: Die Überwachung der HIV-Therapie des Patienten wird ebenfalls empfohlen.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasientens HIV-behandling anbefales også.
German: Ab Woche 2: • Nehmen Sie die Standarddosis ein.
Norwegian Bokmål: Uke 2 og videre: · Fortsett med standard dose.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Invirase er og hva det brukes mot
German: Dies ist die zugelassene Kombinationsbehandlung.
Norwegian Bokmål: Dette er det godkjente kombinasjonsregimet.
German: * Alle Parameter sind auf eine 50 mg/kg Dosis normalisiert
Norwegian Bokmål: * Alle parametre normalisert til en 50 mg/kg dose
German: Die Studiengröße war zu gering, um daraus Schlussfolgerungen zum klinischen Nutzen ziehen zu können.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på studien var for liten til å tillate konklusjoner vedrørende klinisk nytte.
German: • Klinisches Management:
Norwegian Bokmål: · Klinisk håndtering:
German: - Jeder Patient (oder die Pflegeperson) sollte darauf hingewiesen werden, die Packungsbeilage, die in der Packung von Invirase enthalten ist, zu lesen.
Norwegian Bokmål: - Hver pasient (eller pasientens omsorgsperson) bør påminnes om å lese pakningsvedlegget som er inkludert i Invirase pakningen.
German: Verminderte Libido, Schlafstörungen
Norwegian Bokmål: Redusert libido, søvnforstyrrelser
German: 20 Stunden
Norwegian Bokmål: 20 timer
German: Eine Wechselwirkung ist möglich.
Norwegian Bokmål: En interaksjon er mulig.
German: Die bisher vorliegenden Daten sind jedoch noch ungenügend und lassen keine Aussagen über spezifische Risiken für das Ungeborene zu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er så langt tilgjengelige data utilstrekkelige og identifiserer ingen spesifikk risiko for det ufødte barn.
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer Pravastatin
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
German: Es ist Vorsicht geboten und eine klinische Überwachung der Patienten wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og klinisk monitorering av pasientene anbefales.
German: Ändern Sie die verordnete Dosierung nicht selbstständig ab.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
German: Nehmen Sie Invirase nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.