FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on ollut näitä oireita ennen lenalidomidihoitoa, kerro lääkärille, jos näissä oireissa tapahtuu muutoksia.
Slovenian: Če ste imeli te simptome že pred začetkom zdravljenja z lenalidomidom, o kakršni koli njihovi spremembi obvestite zdravnika.
Finnish: Lisäseuranta ja -arviointi voivat olla tarpeen, jos vaihtoehtoista diagnoosia ei voida vahvistaa.
Slovenian: Če ni mogoče postaviti druge diagnoze, sta lahko potrebna dodatno spremljanje in diagnostika.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat lisätä Eliquis-valmisteen vaikutusta ja lisätä verenvuodon riskiä:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko okrepijo učinek zdravila Eliquis in s tem povečajo tveganje za pojav neželene krvavitve:
Finnish: PML:ää on ilmoitettu useiden kuukausien tai usean vuoden kuluttua lenalidomidihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: O nastopu PML so poročali od več mesecev do več let po začetku zdravljenja z lenalidomidom.
Finnish: Keuhkoverenvuoto (harvinainen*)
Slovenian: Pljučna hemoragija (redki*)
Finnish: Tapauksia on yleensä ilmoitettu potilailla, jotka ovat käyttäneet samanaikaisesti deksametasonia tai jotka ovat saaneet aiemmin jotakin muuta immunosuppressiivista solunsalpaajahoitoa.
Slovenian: O primerih so na splošno poročali pri bolnikih, ki so sočasno jemali deksametazon ali so se predhodno zdravili z drugo imunosupresivno kemoterapijo.
Finnish: Hemostaasiin vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostazo, lahko zveča nevarnost krvavitve.
Finnish: Lenalidomidi- progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (EPITT nro 19130)
Slovenian: Lenalidomid - Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) (EPITT št. 19130)
Finnish: Lääkäreiden on seurattava potilaita säännöllisesti ja otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä oireita.
Slovenian: Zdravniki morajo redno spremljati bolnike in pri diferencialni diagnozi pri bolnikih z novimi ali napredujočimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi upoštevati možnost PML.
Finnish: PML:n selvittämisen on perustuttava neurologiseen tutkimukseen, aivojen magneettikuvaukseen sekä aivo-selkäydinnesteanalyysiin, jossa JC-viruksen DNA:ta etsitään polymeraasiketjureaktiolla (PCR), tai aivobiopsiaan, jossa testataan JC-virus.
Slovenian: Diagnostika za PML mora temeljiti na nevrološkem pregledu, magnetnoresonančnem slikanju možganov in analizi cerebrospinalnega likvorja za DNK virusa JC (JCV) z verižno reakcijo s polimerazo (PCR) ali na biopsiji možganov s preiskavo za JCV.
Finnish: Jos PML diagnosoidaan, lenalidomidihoito on lopetettava pysyvästi.
Slovenian: Če se PML potrdi, je treba zdravljenje z lenalidomidom trajno ukiniti.
Finnish: Lenalidomidin käytön yhteydessä on ilmoitettu progressiivisia multifokaalisia leukoenkefalopatiatapauksia (PML), joista osa on johtanut kuolemaan.
Slovenian: Pri zdravljenju z lenalidomidom so poročali o primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), tudi s smrtnim izidom.
Finnish: • tulehdus- ja kipulääkkeet (esim. naprokseeni tai asetyylisalisyylihappo (aspiriini))
Slovenian: • protivnetna zdravila in zdravila za lajšanje bolečin (npr. naproksen ali acetilsalicilno kislino (aspirin))
Finnish: Pembrolitsumabi - aseptinen aivokalvotulehdus (EPITT nro 19115)
Slovenian: Pembrolizumab - Aseptični meningitis (EPITT št. 19115)
Finnish: Lenograstiimi; lipegfilgrastiimi; pegfilgrastiimikeuhkoverenvuoto (EPITT nro 19181)
Slovenian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Krvavitev v pljučih (EPITT št. 19181)
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Yhteisvaikutus muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliquis Druga zdravila in zdravilo Eliquis
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lixianaa/Roteasia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lixiana/Roteas Druga zdravila in zdravilo Lixiana/Roteas
Finnish: Antikoagulantit, verihiutaleiden estäjät ja trombolyytit Yhteisvaikutukset muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa
Slovenian: Antikoagulanti, antiagregacijska zdravila in trombolitiki Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": aivokalvotulehdus (aseptinen)
Slovenian: Pogostnost „redki": meningitis (aseptični)
Finnish: Näistä löydöksistä huolimatta farmakodynaaminen vaste verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden ja apiksabaanin yhteisannolle voi joillakin yksilöillä olla voimakkaampi.
Slovenian: Kljub tem ugotovitvam pa je pri posameznih bolnikih lahko farmakodinamični odziv pri sočasni uporabi antitrombocitnih učinkovin in apiksabana izrazitejši.
Finnish: Kun sepelvaltimotautikohtauspotilaille annettiin kliinisessä tutkimuksessa kolmoislääkehoitoa apiksabaanilla, ASAlla ja klopidogreelillä, verenvuotoriskin ilmoitettiin suurentuvan merkittävästi (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V klinični študiji so pri bolnikihz akutnim koronarnim sindromom pri sočasni uporabi apiksabana, acetilsalicilne kisline in klopidogrela poročali o pomembnem povečanju tveganja za pojav krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Apiksabaani; edoksabaani - apiksabaanin tai edoksabaanin ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja/tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) väliset yhteisvaikutukset, joka suurentavat verenvuotoriskiä (EPITT nro 19139)
Slovenian: Apiksaban; edoksaban - Medsebojno delovanje med apiksabanom ali edoksabanom ter selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) in/ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), ki povzroči povečano tveganje za pojav krvavitve (EPITT št. 19139)
Finnish: Hermosto
Slovenian: Bolezni živčevja
Finnish: Selkäydintä ja aivoja ympäröivien kalvojen tulehdus, joka voi aiheuttaa niskajäykkyyttä, päänsärkyä, kuumetta, silmien valoherkkyyttä, pahoinvointia ja oksentelua (aivokalvotulehdus)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov) Vnetje ovojnice hrbtenjače in možganov, ki se lahko kaže kot otrdelost vratu, glavobol, vročina, preobčutljivost oči na svetlobo, slabost in bruhanje (meningitis).
Finnish: - korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. diltiatseemi) - masennuslääkkeet nimeltä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s srcem (npr. diltiazem) - antidepresivi, imenovani selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti, jos hoidon aikana tai sen jälkeen ilmenee jotakin seuraavista: näön hämärtymistä, näönmenetystä tai kahtena näkemistä, puhevaikeuksia, heikkoutta käsivarressa tai jalassa, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, jatkuvaa puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Slovenian: oslabelost roke ali noge, sprememba načina hoje ali težave z ravnotežjem, dolgotrajna otrplost, zmanjšano zaznavanje ali izguba zaznavanja, izguba spomina ali zmedenost.
Finnish: Näihin lääkkeisiin kuuluvat asetyylisalisyylihappo (ASA), P2Y12-reseptorin salpaajat, muut antitromboottiset lääkkeet, fibrinolyyttinen hoito, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI) sekä pitkäaikaisesti käytettävät ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Ta zdravila vključujejo acetilsalicilno kislino (ASA), inhibitorje trombocitov P2Y12, druge antitrombotike, fibrinolitično terapijo, selektivne zaviralce privzema serotonina (SSRI) ali zaviralce privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) in kronična nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)(glejte poglavje 4.5).
Finnish: Jos PML:ää epäillään, hoito on keskeytettävä siihen saakka, kunnes PML on suljettu pois.
Slovenian: Pri sumu na PML je treba nadaljnje odmerke začasno ustaviti do izključitve PML.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Hemoptiza (občasni*)
Finnish: PML:ää ei voida sulkea pois, vaikka JC-virusta ei löytyisi polymeraasiketjureaktiolla.
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on laskettava yleisyydet lipegfilgrastiimin ja lenograstiimin osalta.
Slovenian: * Opomba: Navedene pogostnosti veljajo za pegfilgrastim; pogostnost za lipegfilgrastim in lenograstim izračunajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI): Muiden antikoagulanttien tavoin tämän valmisteen samanaikainen käyttö selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) kanssa voi suurentaa potilaiden verenvuotoriskiä niillä raportoidun,verihiutaleisiin kohdistuvan vaikutuksen vuoksi (ks. kohta 4.4).
Slovenian: SSRI/SNRI: tako kot pri drugih antikoagulantih je ob sočasni uporabi SSRI ali SNRI zaradi njihovega poročanega učinka na trombocite nevarnost krvavitve lahko zvečana (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät)
Slovenian: • antidepresive, imenovane selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Antikoagulantit, verihiutaleiden estäjät, ja NSAID-lääkkeet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI)
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Antikoagulanti, antitrombotiki,in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ter selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI)/zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI)
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Eliquis-valmistetta potilaille, jotka saavat samanaikaista hoitoa selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjillä (SNRI) tai tulehduskipulääkkeillä (mukaan lukien ASA), koska nämä lääkkeet lisäävät tyypillisesti verenvuotoriskiä.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in SSRI/SNRI ali NSAID nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino) je potrebna previdnost, saj je za ta zdravila značilno, da povečajo tveganje za krvavitve.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Antikoagulantit, trombosyyttiaggregaation estäjät, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI) ja tulehduskipulääkkeet
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Antikoagulanti, zaviralci agregacije trombocitov, selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI)/zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)
Finnish: Pakkausseloste 4.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.4.
Finnish: Veren yskiminen (hemoptyysi) - melko harvinainen* Keuhkoverenvuoto - harvinainen* *Huomautus: Ilmoitetut yleisyydet koskevat pegfilgrastiimia.
Slovenian: Možni neželeni učinki (na podlagi ustrezajoče pogostnosti): izkašljevanje krvi (hemoptiza) - občasni* krvavitev iz pljuč (pljučna hemoragija) - redki*
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava hoidon aikana huolellisesti mahdollisten vakavien ja opportunististen infektioiden varalta.
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem skrbno nadzorovati glede morebitnega pojava resnih ali oportunističnih okužb.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 2.-5. toukokuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 2. in 5. majem 2017
Finnish: Brentuksimabivedotiinia saavilla potilailla on raportoitu vakavia infektioita (mm. keuhkokuume, stafylokokkibakteremia, sepsis / septinen sokki (mukaan lukien kuolemaan johtaneet) ja herpes zoster, sytomegalovirus (CMV) (uudelleenaktivoituminen)) ja opportunistisia infektioita (mm. Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume ja suun kandidiaasi).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali brentuksimab vedotin, so poročali o resnih okužbah, kot so pljučnica, stafilokokna bakteriemija, sepsa/septični šok (vključno s smrtnim izidom) in herpes zoster, okužbi s citomegalovirusom (CMV) (reaktivaciji), ter o oportunističnih okužbah, kot sta pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci, in ustna kandidiaza.
Finnish: Brentuksimabivedotiini - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT nro 18789)
Slovenian: Brentuksimab vedotin - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT št. 18789)
Finnish: Infektiot ja tartunnat
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) - uusi tai toistuva sytomegalovirusinfektio
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 osebi od 100): - nova ali ponavljajoča se okužba s citomegalovirusom (CMV)
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Sytomegalovirusinfektio tai viruksen uudelleenaktivoituminen
Slovenian: Pogostnost „občasna": Okužba s citomegalovirusom ali reaktivacija okužbe stran 2/2
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 2.-5. syyskuuta 2019 pitämässä kokouksessa
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 2. in 5. septembrom 2019
Finnish: • Psoriaasi
Slovenian: • Psoriaza
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICAa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo IMBRUVICA
Finnish: 2 Kanagliflotsiini; kanagliflotsiini, metformiini; dapagliflotsiini; dapagliflotsiini, metformiini; empagliflotsiini; empagliflotsiini, metformiini; empagliflotsiini, linagliptiini; ertugliflotsiini, metformiini; ertugliflotsiini, sitagliptiini; saksagliptiini, dapagliflotsiini
Slovenian: 4 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saksagliptin, dapagliflozin
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Finnish: Näiden reaktioiden riski on suurimmillaan hoidon alkuvaiheessa; useimmissa tapauksissa reaktio ilmaantuu hoidon ensimmäisen kuukauden aikana.
Slovenian: Zdi se, da te reakcije bolnike najbolj ogrožajo v zgodnjem obdobju zdravljenja, saj se reakcija večinoma pojavi v prvem mesecu zdravljenja.
Finnish: Molemmissa tapauksissa dHoito <kauppanimi>-valmisteella voidaan aloittaa uudelleensen jälkeen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Slovenian: V obeh primerih je mogoče dapagliflozinZdravljenje z zdravilom <ime zdravila> je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Finnish: Alaviitteet:
Slovenian: Opombe:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta): verenpuutteesta johtuva tilapäinen neurologinen toimintahäiriö, aivohalvaus.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): začasna epizoda nevrološke disfunkcije, ki jo povzroči izguba pretoka krvi, možganska kap.
Finnish: Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Slovenian: Rdeč, luskast razširjen izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji, predvsem v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah, ki ga spremlja povišana telesna temperatura, na začetku zdravljenja (akutna generalizirana eksantemska pustuloza).
Finnish: Teriflunomidi - psoriaasi (EPITT nro 19366)
Slovenian: Teriflunomid - psoriaza (št. EPITT 19366)
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon"
Slovenian: Neznana pogostnost
Finnish: 2 Seuraava teksti korvaa nykyiset vakavia ihoreaktioita koskevat tiedot kohdassa Varoitukset ja varotoimet.
Slovenian: 2 Naslednje besedilo mora v poglavju „Opozorila in previdnostni ukrepi" nadomestiti vsako trenutno obstoječo informacijo o resnih kožnih reakcijah.
Finnish: Natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) estäjät2 - uutta tietoa SGLT2:n estäjien ja diabeettisen ketoasidoosin välisestä tunnetusta yhteydestä leikkauspotilailla (EPITT nro 19355)
Slovenian: Zaviralci natrij-glukoznega soprenašalca 2 (SGLT2)4nove informacije o znani povezavi med zaviralci SGLT2 in diabetično ketoacidozo pri kirurških bolnikih (št. EPITT
Finnish: Aivoverisuonitapahtumat
Slovenian: Bolezni živčevja
Finnish: Ibuprofeeni - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT nro 19409)
Slovenian: Ibuprofen - akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)(št. EPITT 19409)
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Diabeettinen ketoasidoosi
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diabetična ketoacidoza
Finnish: Ibrutinibi - iskeeminen aivohalvaus (EPITT nro 19369)
Slovenian: Ibrutinib - ishemična možganska kap (št. EPITT 19369)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Esiintyvyys tuntematon: Psoriaasi (myös pustulaarinen psoriaasi)b b: ks. kohta 4.4
Slovenian: Neznana pogostnost: Psoriaza (vključno s pustulozno psoriazo)b b: Glejte poglavje 4.4
Finnish: Melko harvinainen: aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus
Slovenian: Občasni: cerebrovaskularni insult, prehodni ishemični napad, ishemična možganska kap
Finnish: Lopeta <kauppanimi>-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo <ime zdravila> in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: 1 Vain, jos kohdan 4.8 haittavaikutuksissa on jo lueteltu AGEP erityisesti pseudoefedriinin kohdalla.
Slovenian: 1 Samo če je že obstoječi neželeni učinek, tj. akutna generalizirana eksantemska pustuloza, v poglavju 4.8 že naveden posebej za psevdoefedrin.
Finnish: Ibuprofeenin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee vaikean ihoreaktion oireita, kuten ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Slovenian: Ibuprofen je treba ukiniti ob prvem pojavu znakov in simptomov hudih kožnih reakcij, kot so kožni izpuščaj in lezije na sluznicah, ali drugih znakih preobčutljivosti.
Finnish: Ibuprofeenin ja pseudoefedriininn yhdistelmähoidot 4.4.
Slovenian: Za ibuprofen v kombinacijah s psevdoefedrinom 4.4.
Finnish: Hoidon keskeyttämistä ja nopeutetun eliminaatioprosessin aloittamista voidaan harkita ottaen huomioon potilaan sairaus ja anamneesi.
Slovenian: Ob upoštevanju bolnikove bolezni in anamneze je smiselno razmisliti o ukinitvi zdravljenja in začetku postopka pospešenega izločanja.
Finnish: Lopeta <kauppanimi>valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršni koli kožni izpuščaji, lezije na sluznicah, mehurji ali drugi znaki alergije, morate zdravilo <ime zdravila> nemudoma prenehati jemati in poiskati zdravniško pomoč, saj so to lahko prvi znaki zelo resne kožne reakcije.
Finnish: Ibuprofeeni ainoana hoitona tai ibuprofeeni yhdistelmähoitona, lukuun ottamatta yhdistelmähoitoa pseudoefedriinin kanssa
Slovenian: Za monoterapijo z ibuprofenom ali ibuprofen v kombinacijah, razen kombinacij s psevdoefedrinom 4.4.
Finnish: Vakavista ihoreaktioista on raportoitu <kauppanimi>-hoidon yhteydessä.
Slovenian: V povezavi z zdravilom <ime zdravila> so poročali o resnih kožnih reakcijah.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, myös kuolemaan johtaneita, kuten hilseilevä ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on raportoitu harvoissa tapauksissa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Slovenian: V zvezi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) so zelo redko3 poročali o resnih kožnih reakcijah, pri čemer so bile nekatere od njih smrtne, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet - Ole erityisen varovainen <kauppanimi>-valmisteen suhteen: Ihoreaktiot2
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi - Pri uporabi zdravila <ime zdravila> bodite posebej previdni: Kožne reakcije2
Finnish: Akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista (AGEP) on ilmoitettu ibuprofeenia sisältävien tuotteiden yhteydessä.
Slovenian: V povezavi z zdravili, ki vsebujejo ibuprofen, so poročali o akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), voi esiintyä ibuprofeenia ja pseudoefedriiniä sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä.
Slovenian: Pri zdravljenju z ibuprofenom in zdravili, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, npr. akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP).
Finnish: Kohta 4.4 tai 4.5 soveltuvin osin:
Slovenian: Poglavje 4.4 ali 4.5, kot ustreza:
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 24.-27. lokakuuta 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 24. in 27. oktobrom 2016
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila}
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden tuotetietojen sanamuotoihin ei ole tehty muutoksia verrattuna 26. syyskuuta 2016 julkaistuun PRAC:n suositukseen.
Slovenian: Besedilo informacij o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo kobicistat, se v primerjavi s priporočilom odbora PRAC, objavljenim 26. septembra 2016, ni spremenilo.
Finnish: Haittavaikutukset (taulukko)
Slovenian: Neželeni učinki (preglednica)
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä (esiintymistiheys melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100))
Slovenian: Sindrom nemirnih nog (pogostnost „občasno" (≥ 1/1 000 do < 1/100))
Finnish: 4 - Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: 4 - Možni neželeni učinki
Finnish: Flukloksasilliini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18773)
Slovenian: Flukloksacilin - akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT-št. 18773)
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravil , ki vsebujejo kobicistat OPOMBA: Pri zdravilu Evotaz je treba ohraniti opozorilo v poglavju 4.4. 4.5.
Finnish: Kaikkien muiden kortikosteroidien kuin beklometasonin (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) valmisteyhteenveto - kaksinkertainen yliviivaus havainnollistaa poistona PRAC:n 26. syyskuuta 2016 julkaistuun suositukseen nähden
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila za vse kortikosteroide razen beklometazona (brez kožnih formulacij) - dvojno prečrtano besedilo pomeni izbris v primerjavi s priporočilom odbora PRAC, objavljenim 26. septembra 2016.
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään <X:n> ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, flukloksasilliini on lopetettava ja myöhempi flukloksasilliinin anto on vasta-aiheista.
Slovenian: V primeru diagnoze AGEP je treba prenehati z jemanjem flukloksacilina in tudi vsaka nadaljnja uporaba flukloksacilina je kontraindicirana.