FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. lassen Sie sich sofort notfallmäßig versorgen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie die folgenden auftreten: - plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung von Augenlidern, Gesicht, Zunge, Lippen, Rachen oder Händen; Hautausschlag oder Juckreiz, insbesondere am ganzen Körper.
Swedish: - plötsligt väsande andning, svårt att andas, svullnad av ögonlock, ansikte, tunga, läppar, svalg eller händer; utslag eller klåda särskilt över hela kroppen.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle Juckreiz an der Injektionsstelle Erythem an der Injektionsstelle Schwellung an der Injektionsstelle Reaktionen an der Injektionsstelle Verhärtung an der Injektionsstelle Raumforderung an der Injektionsstelle Peripheres Ödem Asthenie
Swedish: Smärta på injektionsstället Klåda på injektionsstället Erytem på injektionsstället Svullnad på injektionsstället Reaktioner på injektionsstället Förhårdnad på injektionsstället Knöl på injektionsstället Perifert ödem Asteni
German: Makulöser Ausschlag
Swedish: Makulärt utslag Erytem
German: - Halten Sie die Sicherheitsspritze wie gezeigt und führen Sie die Kanüle in einem Winkel von ca. 90° sanft ein (siehe Abbildung 5).
Swedish: - Håll säkerhetssprutan på det sätt som visas och för lugnt in nålen med en vinkel på ungefär 90°
German: - bestimmte Makrolidantibiotika (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), z. B. Clarithromycin und Erythromycin, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Swedish: - antibiotika som kallas makrolider (används för att behandla bakteriella infektioner) såsom klaritromycin och erytromycin eftersom de kan öka detta läkemedels effekter.
German: Atemdepression
Swedish: Andningsdepression
German: Im Dosisintervall 8 mg bis 32 mg wird ein dosisproportionaler Anstieg der Exposition beobachtet.
Swedish: Dosproportionella ökningar av exponering observeras i dosintervallet 8 mg till 32 mg.
German: 128 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin
Swedish: 128 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
German: 96 mg / 0,27 ml
Swedish: 0,27 ml = 96 mg
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
German: Abbildung 5:
Swedish: Bild 5:
German: • Die Kanülenschutzkappe der Spritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Swedish: • Sprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Swedish: Nålskyddet för säkerhetssprutan kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
German: In klinischen Studien und in Berichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung wurden Fälle von akuter Leberschädigung mit Buprenorphin-haltigen Arzneimitteln bei opioidabhängigen Patienten berichtet.
Swedish: Fall av akut leverskada har rapporterats hos opioidberoende patienter både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion av läkemedel som innehåller buprenorfin.
German: Abbildung 7:
Swedish: Bild 7:
German: 96 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin
Swedish: 96 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
German: Die Anwendung von Buprenorphin ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3).
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
German: Teile der Sicherheitsspritze:
Swedish: Före administrering Säkerhetssprutans delar:
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, N-metylpyrrolidon
German: Abbildung 4:
Swedish: Bild 4:
German: • Bestimmte Anxiolytika (zur Behandlung von Angststörungen)
Swedish: • vissa ångestdämpande läkemedel (används för att behandla ångesttillstånd)
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
German: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Glyceroldioleat
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Sojabönsfosfatidylkolin Glyceroldioleat
German: Wie Buvidal aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Buvidal ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Bei der Festlegung der Behandlungsdauer, die zur Behebung der Wirkungen einer Überdosis erforderlich ist, sollte die lange Wirkdauer von Buprenorphin und die verlängerte Freisetzung von Buvidal berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Den långa verkningstiden för buprenorfin och den förlängda frisättningen i samband med Buvidal bör beaktas när det ska beslutas om hur lång behandlingstid som behövs för att häva effekterna vid en överdos, (se avsnitt 4.4).
German: 64 mg Depot-Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 64 mg Buprenorphin
Swedish: 64 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
German: Eine Fertigspritze enthält 128 mg Buprenorphin.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
German: Abbildung 6:
Swedish: Bild 6:
German: Arthralgie Rückenschmerzen Myalgie
Swedish: Artralgi Ryggsmärtor Myalgi
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Änderung der Buprenorphin-Dosis erforderlich.
Swedish: Dosen buprenorfin behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
German: Wenn Sie die Anwendung von Buvidal abbrechen
Swedish: Om du slutar behandlingen med Buvidal
German: Hautausschlag Pruritus Urtikaria
Swedish: Utslag Klåda Urtikaria
German: Die Patienten sind außerdem darauf hinzuweisen, dass Benzodiazepine zusammen mit diesem Arzneimittel nur auf Anweisung ihres Arztes eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar det här läkemedlet och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med denna produkt om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
German: - eine Erkrankung der Nebennierenrinde vorliegt (z. B. Morbus Addison).
Swedish: - sköldkörtelproblem - en binjurebarksjukdom (t.ex. Addisons sjukdom) - gallblåsebesvär
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
German: Buprenorphin und seine Metabolite werden in die Muttermilch ausgeschieden.
Swedish: Buprenorfin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk och Buvidal ska användas med försiktighet under amning.
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Vorsicht geboten, siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min), se avsnitt 4.2 och 5.2.
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
German: Beendigung der Behandlung
Swedish: Utsättning av behandling
German: - Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Swedish: - Säkerhetssprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
German: Wie ist Buvidal anzuwenden
Swedish: Hur Buvidal ges
German: Sonstige Bestandteile: (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, Ethanol (in wasserfreier Form)
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol
German: Abbildung 3:
Swedish: Bild 3:
German: Depressionen
Swedish: Agitation
German: Eine Fertigspritze enthält 64 mg Buprenorphin.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
German: 24 mg / 0,48 ml
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
German: Patienten, die bereits Buvidal erhalten und eine Behandlung mit CYP3A4-Inhibitoren beginnen, sollten mit wöchentlichem Buvidal behandelt und auf Anzeichen und Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Swedish: Patienter som redan står på Buvidal och som påbörjar behandling med CYP3A4-hämmare ska behandlas med veckodosering av Buvidal och övervakas för tecken och symptom på överbehandling.
German: Nebenwirkungen, aufgelistet nach Körpersystem
Swedish: Biverkningar listade enligt organsystem Organsystem Mycket vanliga Vanliga
German: Wenn Sie die Anwendung von Buvidal vergessen haben
Swedish: Om du använt för stor mängd av Buvidal
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Induktor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4Induktor abbricht, auf Symptome einer Überbehandlung überwacht werden.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
German: Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Swedish: Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning
German: Im Gegenzug sollte ein Patient, der gleichzeitig mit Buvidal und einem CPY3A4-Inhibitor behandelt wird und die Behandlung mit dem CYP3A4-Inhibitor abbricht, auf Entzugssymptome überwacht werden.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning buprenorfin
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
German: Was sollte ich tun?
Swedish: Vad ska jag göra?
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Swedish: • ovanlig smak i munnen
German: Sie werden diese später benötigen.
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Swedish: Om du har en fråga om:
German: Siehe Frage Nummer:
Swedish: Se fråga nummer:
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
Swedish: • Ta god tid på dig.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
German: Wo ist die Nadel?
Swedish: Var är nålen?
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
German: 80 Mal oder häufiger
Swedish: 80 gånger eller mer
German: Das ist ebenfalls normal.
Swedish: Detta är också normalt.
German: Die Differenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen war nicht signifikant.
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Swedish: 1b Tvätta händerna.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
German: A. Injizieren und halten:
Swedish: A. Injicera och håll:
German: Ich befinde mich bei Schritt 4c.
Swedish: Jag är på steg 4c.
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Swedish: Titta på din penna här
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Swedish: C. Tvätta händerna.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
German: Anzahl der Patienten unter Risiko
Swedish: Antal patienter i riskzonen
German: Einmal wöchentlich
Swedish: En gång per vecka
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Swedish: Du behöver inte spara några delar.
German: Klumpen, keine gleichmäßige Lösung
Swedish: Klumpar, ej jämn lösning
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Swedish: Det rekommenderas att insulindosen sänks stegvis.
German: 1a Nehmen Sie ein Einzeldosis-Set aus dem Kühlschrank.
Swedish: 1a Ta ut en endosförpackning ur kylskåpet.
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Swedish: A. Titta i fönstret.
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, repetera steg 2 och kontrollera igen.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Swedish: Detta läkemedel ska sättas ut minst 3 månader före en planerad graviditet.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Swedish: Du bör inte sluta din behandling.
German: Monate seit Randomisierung
Swedish: Antal månader från randomisering
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Swedish: Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Swedish: Uppföljningen och förlängningsfasen av studierna är inkluderade i poolen.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt, potentiellt livshotande medicinskt tillstånd.
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Swedish: Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Swedish: Du kommer att känna när nålen går in i din hud.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Swedish: Viktminskning bibehölls under 7 år hos dessa patienter.
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Swedish: SLUTA när du hör klicket och det gröna bandet försvinner.
German: Digoxin und Lisinopril
Swedish: Digoxin och lisinopril
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Swedish: Det senaste observerade värdet (Last Observation Carried Forward, LOCF).
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Swedish: Patienter med en händelse (%)
German: WICHTIG:
Swedish: VIKTIGT:
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Swedish: Hypoglykemi kan försämra koncentrationsförmågan.
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Swedish: När det är dags för nästa veckodos börjar du med steg 1 igen.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Swedish: Bydureon är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Swedish: Lösningen ska se jämn ut helt igenom (se bilder i Figur G och Figur H, steg 2C).
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Swedish: Denna bruksanvisning är indelad i avsnitt:
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Swedish: Det kan kännas som om kolvstången fjädrar tillbaka lite.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Swedish: Kontrollera först att du tagit bort det blå locket.
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Swedish: För att ta rätt dos ska du läsa varje avsnitt så att du gör alla steg i rätt ordning.
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Swedish: Interaktion med warfarin
German: Erhöhte Herzfrequenz
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är för närvarande okänd.
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Swedish: Inkluderar uppföljning inom sjuttio dagar från sista dos administrerad och förlängningsperiod.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Swedish: Repetition av hur du:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Swedish: Patienter och anhörigvårdgivare bör få utbildning av sjukvårdspersonal.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Swedish: Alla patienter som saknar effektdata beräknas som icke-responders.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Swedish: Om du måste ge dig själv båda läkemedlen samtidigt, måste du använda separata injektioner.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.2, men ingen rekommendation gällande dosering kan ges.
German: Plasma-/Serumglucose
Swedish: Plasma-/serumglukos
German: Die Lösung sollte KEINE KLUMPEN haben und sollte gleichmäßig getrübt sein.
Swedish: Lösningen ska INTE HA KLUMPAR och den ska vara jämnt grumlig.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller för att din kropp inte kan utnyttja insulinet på rätt sätt.
German: Verbinden der Teile
Swedish: Koppla ihop delarna
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
German: • einen Deckel besitzt,
Swedish: • har ett lock,
German: Es gibt nur wenig Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenproblemen.
Swedish: Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Swedish: C. Kontrollera suspensionen.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Swedish: Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
German: • Ausschlag, Jucken
Swedish: • utslag, klåda