FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for DuoResp Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í lægri styrkleika heldur en er fáanlegur með DuoResp Spiromax, þarf að skipta yfir í annað samsett lyf með búdesóníði og formóterólfúmarati sem inniheldur lægri skammt af innöndunarbarkstera.
English: DuoResp Spiromax contains lactose
Icelandic: DuoResp Spiromax inniheldur laktósa
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/health care provider so that the dose of DuoResp Spiromax remains optimal.
Icelandic: Sjúklingar skulu endurmetnir reglulega af lækni/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammturinn af DuoResp Spiromax sé áfram sem virkastur.
English: Two 12-week paediatric studies have been performed in which 265 children aged 6-11 years were treated with a maintenance dose of budesonide/formoterol (2 inhalations of 80 micrograms
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum/4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Icelandic: DuoResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Icelandic: Lyf við hröðum eða óreglulegum hjartslætti (eins og kínidín, dísópýramíð, prókaínamíð og terfenadín).
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DuoResp Spiromax
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Icelandic: Spiromax skal nota og hvenær fer eftir því hvernig þú hefur fengið lyfinu ávísað.
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
Icelandic: Þunglyndislyf eins og MAO-hemlar og lyf með svipaða eiginleika (eins og sýklalyfið fúrazólídón og krabbameinslyfið prókarbasín).
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DuoResp Spiromax hjá börnum,12 ára og yngri eða hjá unglingum á aldrinum 13 til 17 ára .
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af DuoResp Spiromax en mælt er fyrir um
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka DuoResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
English: If you stop using DuoResp Spiromax
Icelandic: Ef hætt er að nota DuoResp Spiromax
English: When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa DuoResp Spiromax og sérstöku „innöndunartæki við einkennum“, eins og salbútamóli til að nota við astma.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Icelandic: Spiromax er EKKI ætlað börnum, 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Icelandic: Að undirbúa fyrstu notkun DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Icelandic: Spiromax er EKKI ætlað börnum 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Icelandic: DuoResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy
Icelandic: DuoResp Spiromax viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum
English: Pregnancyand breast-feeding
Icelandic: Langvinn lungnateppa
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening.
Icelandic: 1 eða 2 innöndunarskammtar, tvisvar á dag, teknir að morgni og að kvöldi.
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Icelandic: DuoResp Spiromax til að meðhöndla þessi astmaeinkenni.
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum með eða án kolefnishömlunar, var DuoResp Spiromax metið með samanburði við annað markaðssett innöndunarlyf sem er einnig samsett lyf með föstum skammtastærðum.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum fyrir notkun DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Icelandic: DuoResp Spiromax 160 míkrógrömm / 4,5 míkrógrömm, innöndunarduft
English: Patients with renal or hepatic impairment
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Icelandic: Að nota DuoResp Spiromax sem eina astma innöndunartækið.
English: a) You may be prescribed two asthma inhalers: DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Icelandic: DuoResp Spiromax og sérstöku „innöndunartæki við einkennum“, eins og salbútamóli.
English: DuoResp Spiromax pharmacokinetic profile
Icelandic: DuoResp Spiromax
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'.
Icelandic: Að nota DuoResp Spiromax samhliða sérstöku innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð).
English: How to store DuoResp Spiromax
Icelandic: Viðhaldsmeðferð með DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Icelandic: DuoResp Spiromax (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax bæði sem viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum) eða að vera með aðskilið hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax einungis í viðhaldsmeðferð).
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Icelandic: Spiromax einnig til að meðhöndla astmaeinkenni þegar þau koma fram.
English: Inhalation powder
Icelandic: Upplýsingar um DuoResp
English: Breast-feeding
Icelandic: DuoResp
English: (A) Using DuoResp Spiromax and a separate ‘reliever inhaler'
Icelandic: Að nota DuoResp Spiromax samhliða sérstöku innöndunartæki við einkennum (einkennameðferð)
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með DuoResp Spiromax geta alvarlegar astmatengdar aukaverkanir komið fyrir og sjúkdómurinn versnað.
English: • If you get pregnant while using DuoResp Spiromax, do NOT stop using DuoResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
Icelandic: EKKI hætta að nota DuoResp Spiromax heldur ræða við lækninn umsvifalaust.
English: Vistor
Icelandic: Dreifing
English: There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar um útsetningu á meðgöngu liggja fyrir um meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati eða samhliða meðferð með formóteróli og búdesóníði.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Icelandic: Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Icelandic: DuoResp Spiromax 320 míkróg/9 míkróg innöndunarduft búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat Til innöndunar.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax 3.
Icelandic: Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DuoResp Spiromax Hvernig nota á DuoResp Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Icelandic: Spiromax 160 míkrógrömm/4,5 míkrógrömm, innöndunarduft búdesóníð/ formóterólfúmarat tvíhýdrat
English: • Throw away any remaining solution.
Icelandic: Fleygðu þeirri lausn sem eftir er.
English: Your doctor will tell you:
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér fyrirmæli um:
English: This will change as your child grows.
Icelandic: Þetta breytist eftir því sem barnið vex.
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
Icelandic: Ekki breyta mataræðinu án samráðs við lækninn.
English: Your child should drink the solution with a meal.
Icelandic: Barnið á að drekka lausnina með máltíð.
English: Use in all patients
Icelandic: Notkun handa öllum sjúklingum
English: BH4 deficiency
Icelandic: BH4 skortur
English: If these are not strictly controlled before or when you become pregnant, this could be harmful to you and to your baby.
Icelandic: Ef því er ekki nægilega vel stýrt áður en eða þegar þú verður þunguð gæti það reynst þér og barninu þínu skaðlegt.
English: The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan er dæmi um hvernig viðeigandi skammtur er reiknaður út
English: The dose is based on body weight.
Icelandic: Skammturinn byggist á líkamsþyngd.
English: Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30, 120 eða 240 töflur.
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kuvan hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
English: It may take a few minutes for the tablets to dissolve.
Icelandic: Það getur tekið töflurnar nokkrar mínútur að leysast upp.
English: EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet
Icelandic: EU/1/08/481/004 100 mg skammtapoki EU/1/08/481/005 500 mg skammtapoki
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni þeirra er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The solution should be drank within 15 to 20 minutes.
Icelandic: Lausnina skal drekka innan 15 til 20 mínútna.
English: For instructions for use, see section 4.2.
Icelandic: Varðandi notkunarleiðbeiningar, sjá kafla 4.2.
English: 1 bottle per carton.
Icelandic: 1 glas í hverri öskju.
English: Body weight (kg)
Icelandic: Þyngd (kg)
English: Steps for preparing and taking your dose:
Icelandic: Skref til undirbúnings og töku skammts:
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur og nefrennsli.
English: In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5.
Icelandic: Sapropterin hvorki hamlaði CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4/5 né virkjaði CYP1A2, 2B6 eða 3A4/5 in vitro.
English: The solution may then be transferred to another cup for administration of the medicinal product.
Icelandic: Síðan má flytja lausnina yfir í annan bolla til lyfjagjafar.
English: • A glass or cup
Icelandic: Glas eða bolli
English: What Kuvan is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Kuvan og við hverju það er notað
English: Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine.
Icelandic: Litlar agnir gætu verið sýnilegar í lausninni, en þær hafa ekki áhrif á virkni lyfsins.
English: If you forget to take Kuvan
Icelandic: Ef gleymist að taka Kuvan
English: Single-use sachets.
Icelandic: Einnota skammtapokar.
English: Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported.
Icelandic: Nokkur tilfelli ofnæmisviðbragða (svo sem útbrot og alvarleg viðbrögð) hafa verið tilkynnt.
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
Icelandic: Ef ungbarnið er of lítið til að drekka úr glasi eða bolla má gefa uppleystu lausnina með munngjafarsprautunni.
English: If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately.
Icelandic: Ef þú ert þunguð segir læknirinn þér hvernig þú getur stýrt gildi fenýlalaníns nægilega vel.
English: This medicine is also used to treat an inherited disease called BH4 deficiency in patients of all ages, in which the body cannot produce enough BH4.
Icelandic: Þetta lyf er einnig notað til að meðhöndla erfðasjúkdóm sem kallast BH4 skortur hjá sjúklingum á öllum aldri, en þá getur líkaminn ekki framleitt nóg af BH4.
English: If only a portion of this solution needs to be administered, an oral syringe should be used to withdraw the volume of solution to be administered.
Icelandic: Ef eingöngu þarf að gefa hluta af lausninni skal nota munngjafarsprautu til þess að draga upp það rúmmál lausnar sem gefa á.
English: If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness.
Icelandic: Ef tekið er meira af Kuvan en ávísað hefur verið, gætu komið fram aukaverkanir sem gætu verið m.a. höfuðverkur og sundl.
English: Small particles may be visible in the solution and will not affect the effectiveness of the medicinal product.
Icelandic: Litlar agnir gætu verið sýnilegar í lausninni og hafa ekki áhrif á virkni lyfsins.
English: Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician.
Icelandic: Ekki má stöðva meðferð nema undir eftirliti læknis.
English: If you are not able to give your child's dose within 15 to 20 minutes after dissolving the tablets, you will need to prepare a new solution as the unused solution should not be used beyond 20 minutes.
Icelandic: Ef ekki er unnt að gefa barninu skammtinn 15 til 20 mínútum eftir að töflurnar eru leystar upp þarftu að útbúa nýja lausn þar sem ekki skal nota ónotaða lausn þegar hún hefur beðið lengur en 20 mínútur.
English: No clear evidence of teratogenic activity was found in rats and in rabbits at doses of approximately 3 and 10 times the maximum recommended human dose, based on body surface area.
Icelandic: Engar greinilegar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif komu fram hjá rottum og kanínum í skömmtum sem voru um 3 og 10 sinnum hærri en hæsti ráðlagður skammtur hjá mönnum, miðað við líkamsyfirborð.
English: Paediatric population The posology is the same in adults, children, and adolescents.
Icelandic: Börn Skömmtun er sú sama handa fullorðnum, börnum og unglingum.
English: Push on the plunger slowly, a small amount at a time, until all of the solution in the oral syringe is given.
Icelandic: Þrýstu hægt á bulluna, bara örlítið í einu, þar til öll lausnin í munngjafarsprautunni hefur verið gefin.
English: In the pivotal clinical trials and in the post-marketing experience for Kuvan, the following adverse reactions have been identified.
Icelandic: Í klínísku lykilrannsóknunum og reynslu eftir markaðssetningu fyrir Kuvan komu eftirfarandi aukaverkanir fram.
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant capsule found in the bottle.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að kyngja ekki þurrkhylkinu sem er í glasinu.
English: To make the tablets dissolve faster you can crush them.
Icelandic: Til að leysa töflurnar upp hraðar má mylja þær.
English: A higher intestinal concentration of Kuvan is needed to inhibit BCRP than P-gp, as inhibitory potency in intestine for BCRP (IC50=267 µM) is lower than P-gp (IC50=158 µM).
Icelandic: Hærri þéttni Kuvan í þörmum þarf til að hamla BCRP heldur en P-gp, þar sem hömlunargeta í þörmum fyrir BCRP (IC50=267 μM) er lægri en fyrir P-gp (IC50=158 μM).
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding.
Icelandic: Þú skalt ekki taka þetta lyf samhliða brjóstagjöf.
English: Store below 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
English: Kuvan has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Kuvan hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued.
Icelandic: Sjúklingar, sem ná ekki viðunandi svörun að þessu marki á mánaðar reynslutímabilinu sem lýst hefur verið, eru ekki taldir svara meðferð; þessir sjúklingar ættu ekki að fá meðferð með Kuvan og hætta skal gjöf Kuvan.
English: In preclinical studies, no effects of sapropterin on male and female fertility were observed.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum varð ekki vart við nein áhrif sapropteríns á frjósemi karla eða kvenna.
English: Divide the total daily dose into 2 or 3 doses, taken over the day.
Icelandic: Skiptið heildardagskammti í 2 eða 3 skammta, sem teknir eru yfir daginn.
English: Date of first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Icelandic: 2. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: If you have red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, serious difficulty in breathing or dizziness, you may be having a serious allergic reaction to the medicine.
Icelandic: Ef þú ert með rauð, upphleypt svæði með kláða (ofsakláða), nefrennsli, hraðan eða óreglulegan púls, bólgna tungu og háls, hnerra, soghljóð við öndun, mikla öndunarerfiðleika eða svima getur verið að um sé að ræða alvarleg ofnæmisviðbrögð við lyfinu.
English: Kuvan is provided as 100 mg tablets.
Icelandic: Kuvan fæst sem 100 mg töflur.
English: Do not stop taking Kuvan without prior discussion with your doctor, as phenylalanine levels in your blood may increase.
Icelandic: Ekki hætta að taka Kuvan án þess að ræða það fyrst við lækninn vegna þess að blóðgildi fenýlalaníns gæti hækkað.
English: Limited studies have been conducted in patients under 4 years of age with BH4 deficiency using another formulation of the same active substance (sapropterin) or an un-registered preparation of BH4.
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum yngri en 4 ára með BH4 skort sem nota annað lyf með sama virka efninu (sapropterín) eða óskráð BH4 lyf.
English: A calculated dose of 451 mg to 499 mg should be rounded up to 500 mg corresponding to 5 tablets.
Icelandic: Útreiknaðan skammt, 451 mg til 499 mg skal námunda upp í 500 mg sem svarar til 5 taflna.
English: BH4 deficiency is a group of disorders arising from mutations or deletions in the genes encoding for one of the five enzymes involved in the biosynthesis or recycling of BH4.
Icelandic: BH4 skortur er flokkur raskana sem stafa af stökkbreytingum eða útfellingum í genunum sem eru tákn fyrir eitt af ensímunum fimm sem taka þátt í nýmyndun eða endurvinnslu BH4.
English: Total dose (mg/day)
Icelandic: Heildarskammtur (mg/dag)
English: Take Kuvan as a single daily dose with a meal to increase the absorption, and at the same time each day, preferably in the morning.
Icelandic: Takið Kuvan sem stakan dagsskammt með máltíð til að auka frásog og á sama tíma dag hvern, helst að morgni.
English: Caution should be exercised when prescribing Kuvan to patients receiving treatment with levodopa.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Kuvan er ávísað sjúklingum sem fá meðferð með levódópa.
English: BH4 is required by the body to use an amino acid called phenylalanine in order to build another amino acid called tyrosine.
Icelandic: BH4 er líkamanum nauðsynlegt til að nota amínósýru sem heitir fenýlalanín til að byggja aðra amínósýru sem heitir týrósín.
English: *Reflects volume for total daily dose.
Icelandic: *Sýnir rúmmál heildardagskammts.
English: • A medicine cup with graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml
Icelandic: Bikar með kvarðamerkingum við 20, 40, 60 og 80 ml
English: Stir with the small spoon or clean utensil until the powder dissolves.
Icelandic: Hrærðu með litlu skeiðinni eða hreinu áhaldi þar til duftið leysist upp.
English: Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects.
Icelandic: Vegna mjög lágra gilda BH4 nýtist fenýlalanín ekki nægilega og gildi þess hækkar, sem hefur skaðleg áhrif.
English: Population pharmacokinetic analysis of sapropterin including patients from birth to 49 years of age showed that body weight is the only covariate substantially affecting clearance or volume of distribution.
Icelandic: Greining á þýðislyfjahvörfum sapropteríns hjá sjúklingum frá fæðingu og fram að 49 ára aldri sýndi að líkamsþyngd er eina skýribreytan sem hefur veruleg áhrif á úthreinsun eða dreifingarrúmmál.
English: Low blood phenylalanine and tyrosine levels
Icelandic: Lág blóðgildi fenýlalaníns og týrósíns
English: The absorption of sapropterin is higher after a high-fat, high-calorie meal as compared to fasting, resulting, in average, in 40-85% higher maximum blood concentrations achieved 4 to 5 hours after administration.
Icelandic: Frásog sapropteríns er meira eftir fitu- og hitaeiningaríka máltíð, samanborið við á fastandi maga sem leiðir til að meðaltali, 40-85% hærri hámarksþéttni í blóði sem næst 4 til 5 klst.
English: Caution is recommended when using such medicinal products while taking Kuvan.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar við notkun slíkra lyfja meðan Kuvan er tekið.
English: Emesis is considered to be related to the pH of the solution containing sapropterin.
Icelandic: Uppköst eru talin tengjast pH lausnarinnar sem inniheldur sapropterín.
English: Volume of solution to be administered (ml)*
Icelandic: Rúmmál lausnar sem gefa á (ml)*
English: For instance, a calculated dose of 401 to 450 mg should be rounded down to 400 mg corresponding to 4 tablets.
Icelandic: Útreiknaðan skammt t.d., 401 til 450 mg skal því námunda niður í 400 mg sem svarar til 4 taflna.
English: Dosing for BH4 deficiency
Icelandic: Skömmtun fyrir BH4 skort
English: • the amount of water needed to mix one dose of Kuvan
Icelandic: magn vatns sem þarf til þess að blanda einn skammt af Kuvan
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á skammtapokanum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Notast er við eftirfarandi skilgreiningar á tíðniheitum: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)