FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo preteči vsaj 4 tedni.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma vähemalt 4 nädalat.
Slovenian: • če je prišlo do okvare hladilnika.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, zdravilo zavrzite.
Estonian: Kui näete ühtki neist märkidest, siis visake ravim minema.
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkaliemijo, čeprav zanjo niso odkrili vzroka.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Vaš zdravnik bo to nadziral.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Slovenian: • ne smete jemati zdravil za redčenje krvi.
Estonian: • te ei tohi võtta verd vedeldavaid ravimeid.
Slovenian: Retacrit je biološko podobno zdravilo.
Estonian: Retacrit on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus)
Slovenian: Vzrok vaše anemije je ravno tako dejavnik, ki ga zdravnik uporablja pri določanju pravega odmerka.
Estonian: Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
Slovenian: • Nikdar uporabljenih brizg ne odlagajte med običajne gospodinjske odpadke.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Slovenian: Glede na vašo individualno situacijo je lahko priporočljivejša transfuzija krvi.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: • Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako to storiti.
Estonian: • Ärge püüdke end ise süstida, kui teie arst või meditsiiniõde ei ole seda teile õpetanud.
Slovenian: Kirurški bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, grlu, nosu, na genitalijah in očeh (rdeče in otekle oči).
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Estonian: Vahetage süstekohta iga päev.
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Estonian: • allergiline reaktsioon
Slovenian: Upoštevati je treba vsa posebna opozorila in previdnostne ukrepe, povezane z avtolognimi preddonorskimi programi, zlasti rutinsko nadomeščanje tekočine.
Estonian: Arvestada tuleb kõigi erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mida seostatakse autoloogse eeldoonorluse programmiga, eriti rutiinset mahuasendust.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: • za spodbujanje tvorbe vaših rdečih krvnih celic (tako da vam lahko zdravniki odvzamejo več krvi), če med operacijami ali po njih ne morete prejeti transfuzij svoje lastne krvi.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo še 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
Estonian: 52 nädala järel osales uuringus veel 57% patsientidest, kes said ravimit mediaanannuses 200 RÜ/kg/nädalas.
Slovenian: Po približno dveh mesecih zdravljenja skoraj noben bolnik ni bil odvisen od transfuzije.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Slovenian: Kaj je zdravilo Retacrit in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • bodisi v veno ali v cevko, ki vstopa v veno (intravensko)
Estonian: • kas veeni või voolikusse, mis läheb veeni (intravenoosselt)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Estonian: Kuuekuulise ravi järel täheldati kliinilistes uuringutes järgmisi säilitusannuseid.
Slovenian: • Pri bolnikih na peritonealni dializi se lahko zdravilo Retacrit daje dvakrat tedensko.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
Slovenian: Pri 90 % bolnikov, ki so dosegli cilj, je bil režim odmerjanja trikrat na teden.
Estonian: Sihtväärtuse saavutanud patsientidest 90% said ravimit 3 korda nädalas.
Slovenian: • epileptične napade ali krče
Estonian: • epilepsiahood või krambid
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Estonian: • kui teil on tulemas suur plaaniline ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese operatsioon) ja:
Slovenian: Ta temperaturni razpon je treba natančno ohranjati do injiciranja bolniku.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Slovenian: Pred začetkom uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih obstaja tudi pri epoetinih skrb, da lahko stimulirajo rast tumorjev.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
Slovenian: • po izteku roka uporabnosti, navedenega na etiketi in zunanji ovojnini;
Estonian: • pärast etiketil ja väliskarbil märgitud kõlblikkusaja möödumist
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih nista bili dokazani.
Estonian: Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževanje učinka.
Estonian: Mõnes uuringus järgnes topeltpimedale faasile avatud faas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja jälgiti toime säilimist.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit uporabljajte samo, če je bilo ustrezno hranjeno - glejte poglavje 5, Kako shranjevati zdravilo Retacrit.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
Slovenian: Bolnike iz skupine, ki se je zdravila z epoetinom alfa, so vključili tudi v odprto podaljšano študijo, s katero so dokazali izboljšanje kakovosti njihovega življenja, ki so jo ohranjali še 12 mesecev.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Estonian: Kui hepariniseerimine ei ole optimaalne, võib tekkida dialüüsisüsteemi ummistus.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah, pomen za ljudi pa glede na ravni terapevstkih odmerkov ni znan.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Estonian: Tekkida võib gripilaadne haigus, eriti ravi alguses.
Slovenian: Odmerek je treba povečevati ali zmanjševati po en odmerni korak naenkrat (glejte diagram spodaj).
Estonian: Annuseid tuleb suurendada ja vähendada üks aste korraga (vt allolev skeem).
Slovenian: • Ko je anemija odpravljena, bo zdravnik še naprej redno preverjal vašo kri.
Estonian: • Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset analüüsimist.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Retacrit lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Slovenian: • imate hude motnje krvnega obtoka v venah in arterijah,
Estonian: • teil on raske häire veenides või arterites
Slovenian: Pri spremembah odstotka retikulocitov so opazili definiran profil koncentracije v odvisnosti od časa z največjo koncentracijo in upadom nazaj na izhodiščno vrednost.
Estonian: Retikulotsüütide protsendi muutustes täheldati selget kontsentratsiooni-aja profiili koos maksimaalse kontsentratsiooni ja ravieelsetele väärtustele naasmisega.
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon
Slovenian: V kirurškem okolju se je pri ravnanju s krvjo treba vedno držati dobre klinične prakse.
Estonian: Perioperatiivsetes situatsioonides tuleb alati järgida vere käitlemise head kliinilist tava.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri nezdravljeni, nezadostno zdravljeni ali slabo obvladljivi hipertenziji.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb ravimata, ebapiisavalt ravitud või halvasti kontrollitava hüpertensiooni korral kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Če je bilo zdravilo izpostavljeno močnemu stresanju, ga ne uporabite.
Estonian: Kui ravimit on tugevalt loksutatud, ei tohi te seda kasutada.
Slovenian: Zdravila Retacrit ne injicirajte z intravensko infuzijo ali skupaj z raztopinami drugih zdravil (za dodatne informacije glejte poglavje 6.6).
Estonian: Ärge manustage Retacrit'i intravenoosse infusiooni teel ega koos teiste ravimilahustega (lisateavet vt lõik 6.6).
Slovenian: VMESNA (NOTRANJA) ŠKATLA (BREZ PODATKOV ZA BLUE BOX), DEL SKUPNEGA PAKIRANJA
Estonian: VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MITMIKPAKENDI OSA
Slovenian: Če je do vaše naslednje injekcije še en dan ali manj, pozabite na izpuščeno injekcijo in nadaljujte po svojem običajnem urniku.
Estonian: Kui järgmise süstini on vähem kui üks ööpäev, siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemi järgi.
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Slovenian: Dve drugi manjši, randomizirani, s placebom kontrolirani preskušanji nista ugotovili signifikantnega napredka v parametrih kvalitete življenja, merjenih s skalama EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS.
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus ei näidatud olulist paranemist elukvaliteedi parameetrites ei EORTC-QLQ-C30 ega CLAS-i skaalal.
Slovenian: Želeno koncentracijo hemoglobina je doseglo 81 % bolnikov.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Slovenian: Zdravilo Retacrit za vas morda ni primerno.
Estonian: Retacrit ei pruugi teile sobida.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovenian: Kljub razlikam v profilih koncentracije v odvisnosti od časa je bil farmakodinamični odziv (merjen s spremembami odstotka retikulocitov, vrednosti hemoglobina in celokupnega števila rdečih krvničk) med tema režimoma podoben.
Estonian: Hoolimata erinevustest kontsentratsiooni-aja profiilides oli farmakodünaamiline vastus (mõõdetuna retikulotsüütide protsendi, hemoglobiini ja punaste vereliblede koguarvu muutustena) nende skeemide puhul sarnane.
Slovenian: Vaš zdravnik je opravil preiskave krvi in presodil, da potrebujete zdravilo Retacrit.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
Slovenian: • Težava s krvjo, ki lahko povzroči bolečino, temno obarvan urin ali zvečanje občutljivosti kože na sončno svetlobo (porfirija).
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Estonian: Vajadusel peab rakendama lisaks üldtoetavat ravi.
Slovenian: Ko se EPO veže na svoj površinski receptor, aktivira poti prenosa signalov, ki motijo apoptozo in spodbujajo proliferacijo eritroidnih celic.
Estonian: Pärast seda, kui EPO seondub oma rakupinnaretseptoriga, aktiveerib see signaaliedastusteed, mis mõjutavad apoptoosi ja stimuleerivad vere punaliblede proliferatsiooni.
Slovenian: Če zdravnik ugotovi, da si zdravilo Retacrit lahko varno in učinkovito daje subkutano bolnik sam ali mu ga daje skrbnik, je treba zagotoviti navodila za pravilno odmerjanje in injiciranje.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih študijah so bila razmerja tveganj za skupno preživetje v razponu od 1,25 in 2,47 v prid kontrolam.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus olid üldise elulemuse riskitiheduste suhted vahemikus 1,25...2,47 kontrollrühmade kasuks.
Slovenian: • Preverite, da imate v brizgi pravilen odmerek, da rok uporabe ni pretečen, da brizga ni poškodovana in da je raztopina bistra in nezamrznjena.
Estonian: - Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
Slovenian: Odmerek zdravila Retacrit, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Estonian: Teile manustatav Retacrit'i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides.
Slovenian: Prvi dokaz za odziv na epoetin alfa je zvečanje števila retikulocitov v 10 dneh, ki mu sledijo povečanje števila rdečih krvničk, koncentracije hemoglobina in vrednosti hematokrita, običajno v 2 do 6 tednih.
Estonian: Esimene märk alfaepoetiini ravitoimest on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb punaste vereliblede arvu, hemoglobiini ja hematokriti suurenemine tavaliselt 2...6 nädala jooksul.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Slovenian: • Vedno zdravilo Retacrit uporabite natančno tako, kot sta vas naučila zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i alati täpselt nii, nagu teie arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Slovenian: Če zdravila ne porabite do konca tega obdobja, ga morate zavreči.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano) sami.
Estonian: Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit'i naha alla süstima (subkutaanselt).
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče obvladati, je treba zdravljenje z epoetinom zeta prekiniti.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama ravi dzeetaepoetiiniga.
Slovenian: Tekočina se mora ogreti na sobno temperaturo.
Estonian: Vedelik peab soojenema toatemperatuurini.
Slovenian: Vsi TVE so se pojavili v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in sicer v prvih 24 tednih študije.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Slovenian: Navidezna molekulska masa eritropoetina je med 32.000 in 40.000 daltoni.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Slovenian: Fibroza kostnega mozga je pri ljudeh znan zaplet kronične ledvične odpovedi, ki je lahko povezana s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali neznanimi dejavniki.
Estonian: Luuüdi fibroos on tuntud tüsistus kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Slovenian: Da bi zagotovili sledljivost ESA, morata biti trgovsko ime in številka serije uporabljenega ESA jasno zapisana (ali navedena) v bolnikovi kartoteki.
Estonian: ESA-de kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ESA kaubanduslik nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida patsiendi haiguslukku.
Slovenian: Mediani čas do ciljne vrednosti je bil 11 tednov, mediani odmerek pri ciljni vrednosti pa 150 i.e./kg/teden.
Estonian: Mediaanaeg sihtväärtuseni oli 11 nädalat ning mediaanannus sihtväärtusel oli 150 RÜ/kg/nädalas.
Slovenian: Povprečne koncentracije hemoglobina so bile podobne v obeh zdravljenih skupinah ves čas obdobja po kirurškem posegu.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pečat pretrgan ali če je tekočina obarvana ali v njej videti plavati delce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi.
Slovenian: • Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic (tako kot zdravilo Retacrit), delujejo kot rastni dejavnik in kot takšna lahko teoretično vplivajo na napredovanje vašega raka.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad ravimid (nagu Retacrit) võivad toimida kasvufaktoritena ning seetõttu teoreetiliselt mõjutada teie vähi progresseerumist.
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia)
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (pure red cell aplasia, PRCA)
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Retacrit, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Retacrit-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovenian: Če si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano), injicirana količina običajno ne preseže enega mililitra (1 ml) v posamezni injekciji.
Estonian: Kui Retacrit'i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
Slovenian: Ne potiskejte bata, ne dotikajte se igle in ne stresajte brizge.
Estonian: Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega loksutage süstalt.
Slovenian: Začasna prekinitev odmerjanja in zmanjšanje odmerka
Estonian: Manustamise katkestamine ja annuse vähendamine
Slovenian: • Hude alergijske reakcije, ki lahko vključujejo: o otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela, o težave pri požiranju ali dihanju, o srbeč izpuščaj (koprivnica).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla: o näo, huulte, suu, keele või kurgu turse o neelamis- või hingamisraskus o sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
Estonian: Lisaks on teatatud normi piire ületavast trombotsüteemiast.
Slovenian: Ker zdravilo Retacrit spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic, lahko zdravniki tem osebam odvzamejo več krvi.
Estonian: Kuna Retacrit stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Slovenian: Študije na živalih kažejo vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
Slovenian: Pred pojavom teh hudih kožnih izpuščajev pogosto nastopi zvišana telesna temperatura in/ali se pojavijo gripi podobni simptomi.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Slovenian: V teh študijah se večina bolnikov še ni zdravila z dializo (n = 44), 27 bolnikov se je zdravilo s peritonealno dializo, 2 pa sta se zdravila s hemodializo, pri čemer je bila starost od 4 mesecev do 17 let.
Estonian: Neis uuringutes oli suurem osa patsientidest predialüüsi staadiumis (N = 44), 27 patsienti said peritoneaaldialüüsi ja 2 hemodialüüsi, vanusevahemik oli 4 kuud kuni 17 aastat.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % preskušancev, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz hladilnika in se je ogrela na sobno temperaturo (do 25 °C), jo morate bodisi uporabiti v 3 dneh bodisi zavreči.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja saavutanud toatemperatuuri (kuni 25 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või minema visata.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da vidi, kako se vaša anemija odziva, ter lahko odmerek prilagodi, običajno ne pogosteje kot na vsake 4 tedne.
Estonian: • Teie arst teeb regulaarselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile reageerib ja võib muuta ravimi annust, kuid tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če za vas velja karkoli od naslednjega.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Slovenian: • V spoju (šantu) za dializo lahko nastanejo krvni strdki (tromboza).
Estonian: • Dialüüsišundis võivad tekkida vereklombid (tromboos).
Slovenian: Skupaj (n) sEPO ob presejanju < 200 mU/ml (n) Hemoglobin (g/l)
Estonian: Kokku (N) sEPO sõeluuringul: < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l)
Slovenian: Tri TVE so potrdili, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa tromboemboličnega zapleta niso potrdili.
Estonian: Kolmel uuritaval kinnitati TVE, neljandal uuritaval (äkksurm) jäi trombemboolne seisund kinnitamata.
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
Estonian: Retacrit võib vähendada vereülekande vajadust.
Slovenian: Zaradi tveganja navzkrižne reakcije ne smemo uvesti nobenega drugega zdravljenja z ESA.
Estonian: Ristreaktsioonide ohu tõttu ei tohi alustada muud ESA ravi.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Izpuščaji se lahko razvijejo v razširjeno lupljenje kože in življenje ogrožajoče zaplete.
Estonian: Nahalööve võib progresseeruda laiaulatuslikuks nahakoorumiseks ja eluohtlikeks tüsistusteks.
Slovenian: • Če ste bolnik s kronično ledvično okvaro, zlasti če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik spremljal vaš odmerek zdravila Retacrit, ker ponavljajoče se zviševanje odmerka zdravila Retacrit, če se na zdravljenje ne odzivate, lahko poveča tveganje za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Estonian: • Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient ja eeskätt siis, kui teil puudub Retacrit'ile korralik ravivastus, siis kontrollib teie arst teie Retacrit'i annust, sest Retacrit'i annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südameprobleemide või veresoonte probleemide tekkeriski ning suurendada müokardi infarkti, insuldi ja surma riski.
Slovenian: Odziv vrednosti hemoglobina se med bolniki razlikuje, nanjo pa lahko vplivajo zaloge železa in prisotnost sočasnih zdravstvenih težav.
Estonian: Hemoglobiini vastus varieerub patsienditi ning seda võivad mõjutada rauavarud ning kaasnevad meditsiinilised probleemid.