FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 comprimat Citiți prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: 1 tabletė Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį
Romanian: Calea principală de eliminare la câini este prin bilă (> 80 %), restul fiind eliminat prin urină.
Lithuanian: Iš šunų organizmo daugiausia išsiskiria su tulžimi (daugiau kaip 80 %), likęs kiekis - su šlapimu.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių.
Romanian: Atât clomipramina, cât și desmetilclomipramina contribuie la efectele Clomicalmului: clomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării 5-HT, în timp ce desmetilclomipramina este un inhibitor puternic și selectiv al recaptării noradrenalinei.
Lithuanian: Klomipraminas ir dezmetilklomipraminas sukelia pagrindinį Clomicalm poveikį: klomipraminas yra stiprus ir selektyvus 5-HT reabsorbcijos inhibitorius,
Romanian: La starea de echilibru, raportul concentrației plasmatice de clomipramină față de desmetilclomipramină este de aproximativ 3:1.
Lithuanian: Esant pastoviai koncentracijai, klomipramino ir dezmetilklomipramino santykis yra 3:1.
Romanian: Clomipramină clorhidrat
Lithuanian: Klomipramino hidrochloridas
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ (SUBSTANȚE) ACTIVĂ (ACTIVE) 5 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 4,5 mg clomipramină) 20 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 17,9 mg clomipramină) 80 mg clomipramină clorhidrat (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 5 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 4,5 mg klomipramino) 20 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 17,9 mg klomipramino) 80 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 71,7 mg klomipramino)
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį
Romanian: Clomicalm poate cauza foarte rar vărsături, modificări ale apetitului, letargie sau o creștere a valorilor enzimelor hepatice, care este reversibilă după oprirea administrării produsului.
Lithuanian: Clomicalm labai retai gali sukelti vėmimą, apetito pasikeitimą, mieguistumą ar kepenų fermentų kiekio padidėjimą, kuris praeina nutraukus vaisto naudojimą.
Romanian: Timpul de înjumătățire t1/2 după administrarea intravenoasă la câine al clorhidratului de clomipramină a fost de 6,4 ore, iar al desmetilclomipraminei a fost de 3,6 ore.
Lithuanian: Sušvirkšto šunims į veną klomipramino pusinės eliminacijos laikas (t1/2) - 6,4 val., dezmetilklomipramino - 3,6 val.
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Romanian: Administrarea repetată de Clomicalm duce la creșterea moderată a concentrațiilor plasmatice; ratele de acumulare după administrarea orală de două ori pe zi au fost de 1,2 pentru clomipramină și 1,6 pentru desmetilclomipramină, starea de echilibru fiind atinsă în 3 zile.
Lithuanian: Davus pakartotinai, koncentracija plazmoje padidėja vidutiniškai, o skyrus 2 kartus per dieną, klomipramino kaupimosi santykis yra 1,2, dezmetilklomidezmetilklomipramino - 1,6.
Romanian: Calea principală de metabolizare a clomipraminei este demetilarea la desmetilclomipramină.
Lithuanian: Pagrindinis klomipramino biotransformacijos į dezmetilklomipraminą būdas yra demetilinimas.
Romanian: 1-2 mg clomipramină/kg greutate corporală de două ori pe zi.
Lithuanian: Po 1-2 mg klomipramino 1 kg du kartus per parą.
Romanian: Ca adjuvant în tratamentul tulburărilor de separare la câini manifestate prin distrugere și tulburări de eliminare (defecație și micțiune) și doar în combinație cu tehnici de modificare a comportamentului.
Lithuanian: Naudotinas kaip pagalbinė priemonė šunims, esant nerimui atskyrus, kuris pasireiškia destruktyviu elgesiu ir netinkamu šalinimu (defekacija, šlapinimusi).
Romanian: 80 mg (echivalent cu 71,7 mg clomipramină)
Lithuanian: 80 mg (atitinka 71,7 mg klomipramino).
Romanian: Comprimat
Lithuanian: Vaikingumas
Romanian: Prin administrare simultană cu Clomicalm pot crește concentrațiile plasmatice ale unor medicamente antiepileptice, cum sunt fenitoina și carbamazepina.
Lithuanian: Clomicalm naudojant su kai kuriais antiepilepsiniais vaistais, pvz., fenitoinu ir karbamazepinu, gali padidėti jų kiekis kraujo plazmoje.
Romanian: Doză per administrare
Lithuanian: Skiriama dozė
Romanian: Greutate corporală Clomicalm 5 mg 1,25-2,5 kg
Lithuanian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ tabletės >2,5-5 kg
Romanian: În studiile clinice, un tratament cu Clomicalm cu durata de 2-3 luni, asociat cu tehnici de modificare a comportamentului, a fost suficient pentru controlul simptomelor asociate tulburărilor de separare.
Lithuanian: skiriant Clomicalm kartu su elgesio modifikavimo priemonėmis galima pakankamai kontroliuoti atskyrimo sukeltus sutrikimus.
Romanian: 3 CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 30 comprimate
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 01 aprilie 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Romanian: 20 mg (echivalent cu 17,9 mg clomipramină)
Lithuanian: 20 mg (atitinka 17,9 mg klomipramino).
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) după administrarea orală a unei doze unice de clorhidrat de clomipramină de 2 mg/kg au fost de: 240 nmol/l pentru clomipramină și 48 nmol/l pentru desmetilclomipramină.
Lithuanian: Skyrus per os vieną 2 mg/kg klomipramino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)nustatyta: klomipramino - 240 nmol/l, dezmetilklomipramino - 48 nmol/l.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Clomicalm 5 mg comprimate pentru câini Clomicalm 20 mg comprimate pentru câini Clomicalm 80 mg comprimate pentru câini
Lithuanian: Clomicalm 5 mg tabletės šunims Clomicalm 20 mg tabletės šunims Clomicalm 80 mg tabletės šunims
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: Au fost raportate cazuri de boli hepato-biliare, mai ales în cazul unor afecțiuni pre-existente și al administrării concomitente a unor medicamente care se metabolizează pe cale hepatică.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kartu naudojant vaistus, biotransformuojamus per kepenų sistemą, ypač esant polinkiui sirgti, gali atsirasti hepatobiliarinė liga.
Romanian: Clomicalm se administrează oral, în doza de 1-2 mg clomipramină/kg de două ori pe zi, rezultând o doză zilnică totală de 2-4 mg/kg, conform tabelului de mai jos:
Lithuanian: Clomicalm reikia duoti per burną, po 1-2 mg klomipramino 1 kg du kartus per dieną, paros dozę turi sudaryti 2-4 mg/kg, pagal lentelę:
Romanian: Comprimate.
Lithuanian: Netaikytina.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr} DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Romanian: Comprimat 5 mg: maroniu-gri, oval-alungit, divizibil.
Lithuanian: 5 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Romanian: Dozele mai mari (500 mg/kg, adică de 250 de ori doza recomandată) au produs vărsături, defecație, ptoză palpebrală, tremurături și apatie.
Lithuanian: 250 kartų didesnės nei rekomenduojama) sukėlė vėmimą, defekaciją, užkrito vokai, pasireiškė drebulys ir apatija.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Romanian: Substanță activă:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos.
Romanian: Comprimat 20 mg: maroniu-gri, oval-alungit, divizibil.
Lithuanian: 20 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Romanian: Administrarea de Clomicalm împreună cu alimente produce valori ale ASC moderat mai crescute pentru clomipramină (25 %) și desmetilclomipramină (8 %) în comparație cu administrarea fără alimente.
Lithuanian: Davus Clomicalm su ėdesiu, klomipraminas (25 %) ir dezmetilklomipraminas (8 %) vidutiniškai užima didesnį kraujo plazmos plotą po kreive (AUC), palyginti su duomenimis, kai vaistas duotas alkaniems šunimis.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Romanian: A se administra sub supraveghere medical-veterinară.
Lithuanian: Turi būti naudojamas tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Romanian: Un neurotransmițător este o substanță care transmite semnale de la o celulă nervoasă la alta.
Lithuanian: Neurotransmiteriai yra organizmo medžiagos, perduodančios signalus iš vienos nervų ląstelės į kitą.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clomicalm este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clomicalm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Romanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Lithuanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Romanian: Clomicalm este disponibil sub formă de comprimate (5, 20 și 80 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Lithuanian: Gaminamos Clomicalm tabletės (5, 20 ir 80 mg), kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Clomicalm sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Clomicalm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Romanian: Comprimatele se administrează de două ori pe zi, cu sau fără alimente, 2-3 luni de tratament fiind de obicei suficiente pentru controlarea afecțiunii, deși unii câini necesită o perioadă mai lungă de tratament.
Lithuanian: Tabletės sušeriamos du kartus per parą su ėdalu arba be jo; paprastai gyvūno būklė pagerėja per 2-3 mėnesius, nors kai kuriems šunims gali prireikti ilgesnio gydymo.
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaistą duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Romanian: Întrucât nivelul scăzut al acestor neurotransmițători poate fi legat de depresie și anxietate, creșterea acestuia poate ajuta câinii să se simtă mai calmi, îmbunătățind astfel semnele comportamentale la câinii cu probleme legate de separare.
Lithuanian: Kadangi dėl žemo šių neurotransmiterių lygio gali pasireikšti depresija ir nerimas, padidinus jų lygį, šunys pasijunta ramesni, ir sumažėja atsiskyrimo sukeltų elgesio sutrikimų.
Romanian: Pagina 2/2
Lithuanian: balandžio 1 d.
Romanian: Clomicalm se administrează numai împreună cu terapie comportamentală.
Lithuanian: Clomicalm galima skirti tik kartu taikant elgsenos modifikavimo terapiją.
Romanian: Clomicalm clorhidrat de clomipramină
Lithuanian: Clomicalm klomipramino hidrochloridas
Romanian: Alte informații despre Clomicalm:
Lithuanian: Kita informacija apie Clomicalm
Romanian: Ce este Clomicalm și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Clomicalm ir kam jis naudojamas?
Romanian: Trebuie utilizat comprimatul cu concentrația adecvată, ținând seama de greutatea câinelui.
Lithuanian: Reikia naudoti tinkamo, pagal šuns svorį parinkto, stiprumo tabletę.
Romanian: De ce a fost aprobat Clomicalm?
Lithuanian: Kodėl Clomicalm buvo patvirtintas?
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea nivelului anumitor neurotransmițători, serotonină și noradrenalină, din sistemul nervos central.
Lithuanian: Klomipraminas yra vaistas nuo depresijos. Jis padidina tam tikrų neurotransmiterių - serotonino ir noradrenalino - lygį centrinėje nervų sistemoje.
Romanian: Clomicalm este un medicament veterinar utilizat ca tratament de susținere la câinii care au probleme comportamentale cauzate de separarea de stăpâni, de casă sau de alți câini.
Lithuanian: Clomicalm skiriamas kaip pagalbinė priemonė, gydant šunis nuo elgsenos sutrikimų, atsiradusių atskyrus juos nuo šeimininkų, namų ar kitų šunų.
Romanian: Vărsăturile pot fi diminuate prin administrarea comprimatelor cu o cantitate mică de hrană.
Lithuanian: Vėmimą galima sumažinti, kai tabletės duodamos su nedideliu kiekiu ėdalo.
Romanian: Astfel de probleme pot include distrugerea de bunuri și defecație sau urinare în locuri necorespunzătoare din casă.
Lithuanian: Elgsenos sutrikimai gali pasireikšti turto gadinimu ir šlapinimusi ar tuštinimusi namie.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clomicalm.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clomicalm.
Romanian: Clomicalm poate cauza foarte rar vărsături, modificări ale poftei de mâncare, letargie (lipsă de energie) sau o creștere a enzimelor hepatice, care este reversibilă după încetarea tratamentului.
Lithuanian: Labai retais atvejais Clomicalm gali sukelti vėmimą, apetito pokyčius, letargiją (mieguistumą) arba padidėjusį kepenų fermentų kiekį, kuris normalizuojasi nustojus vartoti vaistą.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clomicalm, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 aprilie 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clomicalm rinkodaros leidimą.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clomicalm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Romanian: Studiile pe teren realizate în SUA și în Europa au arătat că tratamentul cu Clomicalm, când este însoțit de terapie comportamentală, este eficace în reducerea problemelor comportamentale la câini asociate cu anxietatea de separare și că a fost mai eficace decât terapia comportamentală singură, pe baza unui spectru larg de semne comportamentale de anxietate, inclusiv semne de atașament puternic față de proprietar.
Lithuanian: JAV ir Europoje atlikti praktiniai tyrimai parodė, kad su elgsenos modifikavimo terapija skiriamas Clomicalm veiksmingai sumažina atskyrimo sukeltus šuns elgesio sutrikimus, o išnagrinėjus įvairius nerimastingo elgesio požymius, taip pat ir tuos, kurie rodo ypatingą prisirišimą prie savininko, nustatyta, kad Clomicalm yra veiksmingesnis nei vien elgsenos modifikavimo terapija.
Romanian: Clomicalm este contraindicat la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la clomipramină și alte medicamente similare (numite antidepresive triciclice).
Lithuanian: Clomicalm negali skirti šunims, kai žinoma, kad jie yra itin jautrūs klomipraminui ir susijusiems vaistams (tricikliniams antidepresantams).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clomicalm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clomicalm naudojimu?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clomicalm pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Clomicalm nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Acesta conține substanța activă clorhidrat de clomipramină.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos klomipramino hidrochlorido.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Clomicalm, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clomicalm gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Clomicalm, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clomicalm naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Dacă un copil înghite accidental medicamentul, acesta poate să provoace reacții grave.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Jei šio vaisto atsitiktinai nuryja vaikas, gali pasireikšti sunkios reakcijos.
Romanian: Cum se utilizează Clomicalm?
Lithuanian: Kaip naudoti Clomicalm?
Romanian: Efectele asupra ficatului au fost semnalate mai ales la câinii cu antecedente de afecțiuni hepatice.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vaisto poveikį kepenims, ypač kai šuns kepenų veikla yra sutrikusi.
Romanian: Cum acționează Clomicalm?
Lithuanian: Kaip veikia Clomicalm?
Romanian: Numărul UE Numele
Lithuanian: EU numeris
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Lithuanian: Pakuotės dydis v
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Lithuanian: • dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Romanian: Media timpului de sângerare prelungit a fost similară în cele două grupuri.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Romanian: Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor şi continuat pentru cel puţin patru săptămâni.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas turi būti pradėtas kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsiamas ne mažiau kaip keturias savaites.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, definite după cum urmează:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip:
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Romanian: Neutropenie, inclusiv neutropenie severă
Lithuanian: Neutropenija, įskaitant sunkią neutropeniją
Romanian: Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok.
Lithuanian: Grojecka 22/24 lok.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu s-au identificat probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Lithuanian: Ši paraiška remiasi referenciniu vaistiniu preparatu, kuriam nebuvo nustatyta saugumo reikalavimų dėl papildomos rizikos mažinimo veiklos.
Romanian: • Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
Romanian: Producătorul
Lithuanian: Gamintojas
Romanian: Diferenţa relativă a răspunsului antiplachetar între grupurile de genotipuri variază în studii în funcţie de metoda utilizată pentru a evalua răspunsul, dar, în mod caracteristic, este mai mare de 30%.
Lithuanian: Santykinis antitrombocitinės reakcijos skirtumas tarp skirtingo genotipo grupių įvairių tyrimų duomenimis kinta priklausomai nuo metodo, pasirinkto šiai reakcijai įvertinti, tačiau paprastai ji būna didesnė negu 30 %.
Romanian: Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra hidrinto ricinų aliejaus.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/542/001 - 007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/542/001 - 007
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 9000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
Romanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germania
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija
Romanian: În plus faţă de experienţa din studiile clinice, au fost raportate spontan reacţii adverse.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
Romanian: Eticeluloză (E462) Dioxid de titan (E171)
Lithuanian: Etilceliuliozė (E462) Titano dioksidas (E171)
Romanian: Populaţia albă (n=1356)
Lithuanian: Baltaodžiai (n=1356)
Romanian: Populaţia asiatică (n=573)
Lithuanian: Kinai (n=573)
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulio 3.0 versijoje, yra įdiegta ir veiks prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel 1A Pharma nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel 1A Pharma nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide
Lithuanian: Seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: