FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Polish: 0,03 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Polish: Stężenia w osoczu halofuginonu po wielokrotnym podaniu doustnym są porównywalne z wartościami farmakokinetycznymi występującymi po jednokrotnym podaniu doustnym.
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy narażoną powierzchnię przepłukać dużą ilością czystej wody.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Polish: Zwierzętom należy podać odpowiednią ilość siary, zgodnie z zasadami dobrej praktyki hodowlanej.
Italian: Nei vitelli neonati:
Polish: U nowo narodzonych cieląt:
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Polish: Po zakończeniu podawania produktu należy umyć ręce.
Italian: Conservare il flacone nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przez światłem.
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
Polish: 3) Jeśli pompka dozująca używana jest po raz pierwszy (lub po kilkudniowej przerwie), pompować delikatnie do momentu, aż na wylocie pompki wytworzy się kropla roztworu.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia wszystkie następne nowo narodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane terapii, dopóki utrzymuje się zagrożenie występowania biegunek wywoływanych przez Cryptosporidium parvum.
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Polish: Kwas benzoesowy (E210) Kwas mlekowy (E270) Tartrazyna (E102) Woda oczyszczona
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa terapeutyczna: inne środki przeciwpierwotniakowe, halofuginon
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Divasa-Farmavic.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Polish: Żółty, przezroczysty roztwór
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Polish: 4) Przytrzymać cielę i umieścić wylot pompki dozującej w pysku cielęcia.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione: 6 mesi.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Polish: 0,50 mg co odpowiada 0,6086 mg mleczanu halofuginonu
Italian: Chiedere al medico veterinario come smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Polish: Jest on wydalany głównie z moczem.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Polish: 5) Pociągnąć spust pompki dozującej do końca, aby uwolnić dawkę równą 4 ml roztworu.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożywania przez ludzi
Italian: Sant Hipolit, Km.
Polish: Sant Hipolit.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Polish: Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Polish: 1) Przykręcić pompkę dozującą na butelkę.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Polish: oraz 30,84 godzin po jednokrotnym podaniu doustnym.
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Polish: Km 71 08503 Gurb-Vic., Barcelona Hiszpania
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione.
Polish: 2) Usunąć osłonkę zabezpieczającą wylot pompki.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę (z polietylenu o wysokiej gęstości) zawierającą 290 ml, 490 ml lub 980 ml roztworu doustnego.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne przedawkowania, należy natychmiast przerwać kurację i podawać tylko mleko lub preparat mlekozastępczy.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do …
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Polish: Dołączone jest odpowiednie urządzenie do podawania doustnego.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Polish: Substancja wykazuje działanie kryptosporydiostatyczne na Cryptosporidium parvum.
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Polish: 08503 Gurb-Vic. Barcelona Hiszpania
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Polish: Bydło (nowo narodzone cielęta)
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con anamnesi di criptosporidiosi.
Polish: • Zapobieganie biegunkom występującym w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń Cryptosporidium parvum, w gospodarstwach z potwierdzoną kryptosporydiozą.
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: die per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 4 ml di HALAGON / 20 kg p.v.
Polish: kolejnych dni, tj. 4 ml produktu HALAGON / 20 kg m.c.
Italian: Soluzione orale limpida gialla.
Polish: Żółty, przezroczysty roztwór doustny
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Polish: Główną substancją występującą w tkankach jest niezmieniony halofuginon.
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Polish: Halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Italian: Acido benzoico (E210)
Polish: Kwas benzoesowy (E210)
Italian: Tartrazina (E102)
Polish: Tartrazyna (E102)
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Polish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Polish: W celu podania potrzebnej objętości (8 ml w przypadku cieląt o masie ciała 35-45 kg i 12 ml w przypadku cieląt o masie ciała 45-60 kg) należy pociągnąć spust pompki, odpowiednio dwu- lub trzykrotnie.
Italian: Periodo di validità
Polish: OKRES KARENCJI
Italian: La posologia è: 100 µg di alofuginone / kg p.v.
Polish: Produkt należy podawać w następujący sposób: 100 μg halofuginonu / kg m.c.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Polish: Środki przeciwpasożytnicze/ środki o działaniu przeciwpierwotniako wym
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, do produktu dołączona jest odpowiednia pompka dozująca do podawania produktu HALAGON.
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Polish: W przypadku cieląt z objawami braku łaknienia należy podać produkt rozpuszczony w 500 ml roztworu elektrolitowego.
Italian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Polish: S.A. Ctra.
Italian: • vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Polish: • 45 kg < cielęta < 60 kg: 12 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 6 miesięcy
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NICH ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Italian: • vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Polish: • 35 kg < cielęta ≤ 45 kg: 8 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Polish: Chronić oczy, skórę i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Polish: 6) Założyć osłonkę zabezpieczającą na wylot pompki.
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Polish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg mięśnie tłuszcz wątroba nerki
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: październik 2016 r.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Polish: Jest podawany nowo narodzonym cielętom raz na dobę przez jeden tydzień.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Polish: W celu zapobiegania biegunce leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24-48 godzin życia; w celu zmniejszenia nasilenia biegunki leczenie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Polish: To zakażenie jest określane jako kryptosporydioza.
Italian: Halagon alofuginone
Polish: Halagon halofuginon
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 13/12/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Halagon ważne w całej UE.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzenia warunków jego stosowania.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Halagon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Polish: Firma przedstawiła dane na temat jakości i wytwarzania produktu Halagon.
Italian: Halagon è un "medicinale generico".
Polish: Halagon jest „lekiem generycznym".
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Halagon.
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
Polish: Halagon należy podawać po karmieniu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Halagon.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od nowo narodzonych cieląt leczonych produktem Halagon wynosi 13 dni.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Halagon charakteryzuje się porównywalną jakością w stosunku do leku Halocur.
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Polish: Oznacza to, że produkt Halagon jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Halocur, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Polish: Jest to pasożyt należący do rodziny pierwotniaków (Protozoa), który atakuje układ pokarmowy, wywołując biegunkę.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Polish: Substancja czynna w leku Halagon, halofuginon, zapobiega rozwojowi Cryptosporidium parvum.
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
Polish: Halagon jest lekiem stosowanym u nowo narodzonych cieląt w celu zapobiegania biegunkom lub zmniejszenia nasilenia biegunek wywołanych przez drobnoustrój o nazwie Cryptosporidium parvum.
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
Polish: Dokładny sposób działania halofuginonu jest nieznany.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Polish: Lek zawiera substancję czynną halofuginon.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ Halagon jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu Halagon?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Halagon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Halagon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt podczas jego stosowania.
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Polish: Halagon wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest on dostępny w postaci roztworu doustnego (płynu podawanego doustnie).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Halagon?
Polish: Co to jest produkt Halagon i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Halagon właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Come agisce Halagon?
Polish: Jak działa produkt Halagon?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Halagon właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku leku Halocur - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Come si usa Halagon?
Polish: Jak stosować produkt Halagon?
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Halagon jest lekiem generycznym biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego.
Italian: Altre informazioni su Halagon?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halagon:
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
Polish: Ponieważ lek Halagon jest roztworem doustnym na bazie wody zawierającym tę samą substancję czynną i inne składniki, co lek referencyjny, w tych samych stężeniach, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Italian: Perché Halagon è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Halagon?
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawiczek, okularów ochronnych i odzieży ochronnej.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 listopada 2015
Italian: Studio 309
Polish: Badanie 309
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Polish: Jakakolwiek reakcja 3. lub 4. stopnia w poprzednim cyklu
Italian: Non è nota la proteina di trasporto coinvolta in questo processo.
Polish: Nie jest znane białko transportowe uczestniczące w tym procesie.
Italian: Laddove si sono verificate reazioni di grado 3 o 4, vengono indicate la frequenza effettiva totale e la frequenza delle reazioni di grado 3 o 4.
Polish: W przypadku reakcji 3. lub 4. stopnia podane są rzeczywista częstość całkowita oraz częstość reakcji 3. lub 4. stopnia.
Italian: La dose di eribulina non deve essere nuovamente aumentata una volta effettuata la riduzione.
Polish: Dawki erybuliny nie należy ponownie zwiększać po jej zmniejszeniu.
Italian: Effetti dell'eribulina sulla farmacocinetica di altri medicinali
Polish: Wpływ erybuliny na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Italian: HALAVEN 71 Dacarbazina
Polish: HALAVEN 71 Dakarbazyna
Italian: HER2 Positivo
Polish: HER2 pozytywni
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Polish: Wynik ten został potwierdzony zaktualizowaną analizą całkowitego czasu przeżycia przeprowadzoną dla 77% przypadków
Italian: Le dosi sopra citate possono essere utilizzate in caso di lieve e moderata compromissione, ma si consiglia un attento monitoraggio poiché può essere necessario aggiustare nuovamente la dose.
Polish: Dawki wymienione powyżej mogą być stosowane w łagodnym i umiarkowanym zaburzeniu czynności, zaleca się jednak ścisłą kontrolę, ponieważ może zajść konieczność ponownego dostosowania dawkowania.
Italian: Questi possono essere segni di una malattia chiamata sepsi: una reazione grave e intensa a un'infezione.
Polish: Mogą to być objawy schorzenia nazywanego posocznicą - ciężkiej i poważnej reakcji na zakażenie.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: HER2 Negativo
Polish: HER2 negatywni
Italian: Questa malattia ha una frequenza non nota ma può essere pericolosa per la vita.
Polish: Częstość występowania tego schorzenia jest nieznana, jednak może ono zagrażać życiu.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura non precluda il rischio di contaminazione microbica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeżeli metoda otwarcia fiolki nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu.
Italian: La clearance della creatinina è stata stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Polish: Klirens kreatyniny szacowano według wzoru Cockcrofta-Gaulta.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Italian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Polish: CZAS (miesiące) LICZBA PACJENTÓW W GRUPIE RYZYKA HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecytabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Italian: PERCENTUALE DI PAZIENTI IN VITA
Polish: Odsetek pacjentów pozostałych przy życiu
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Polish: Lekarz prowadzący określi ilość cykli leczenia, jaką powinien otrzymać pacjent.
Italian: Il medico potrà anche decidere di ridurre la dose da somministrare.
Polish: Lekarz może również zadecydować o zmniejszeniu dawki podawanej pacjentowi.
Italian: Riduzione della dose durante la terapia
Polish: Zmniejszenie dawki w trakcie leczenia
Italian: Raro o non nota
Polish: Rzadko lub częstość nieznana