FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Metacresol
Slovak: Metakrezol
Dutch: 1 ml bevat 100 IE humane insuline.
Slovak: 1 ml obsahuje 100 IU udského inzulínu.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten een aantal suikerklontjes bij zich hebben of een paar snoepjes, koekjes of wat suikerhoudend vruchtensap.
Slovak: Preto sa odporú a, aby diabetici mali stále pri sebe kocky cukru, sladkosti, keksy alebo sladký ovocný nápoj.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is humane insuline die wordt gemaakt met behulp van recombinante biotechnologie.
Slovak: - Lie ivo je udský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
Dutch: Overleg met uw arts en diabetesverpleegkundige over uw insulinebehoefte.
Slovak: Porozprávajte sa o Vašej potrebe inzulínu s Vaším lekárom a diabetologickou sestrou.
Dutch: U moet de injectieplaats altijd afwisselen om huidverdikking te voorkomen (zie 5 Mogelijke bijwerkingen).
Slovak: Vždy treba meni miesto podania, aby ste sa vyvarovali vzniku hr iek (pozrite as 5 Možné ved ajšie ú inky).
Dutch: Net als bij andere insulinebehandelingen kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, jeuk, urticaria, zwelling en ontsteking.
Slovak: Ako pri lie be inými inzulínmi, môžu sa objavi reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia boles ou, svrbením, žih avkou, opuchom a zápalom.
Dutch: Als u één of meer van deze symptomen heeft, moet u uw bloedglucosegehalte en zo mogelijk ook uw urine op de aanwezigheid van ketonen controleren.
Slovak: Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hne test na stanovenie hladiny cukru v krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v mo i.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C)
Slovak: Uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Dutch: Een defect in de pomp of een verstopping van de infusieset kan een snelle stijging van het bloedglucosegehalte tot gevolg hebben.
Slovak: Následkom poruchy alebo upchatia infúzneho setu môže by rýchle zvýšenie hladín glukózy.
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Zoutzuur (voor pH-instelling) Water voor injecties
Slovak: Dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Dutch: Eet binnen 30 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje met koolhydraten.
Slovak: 30 minút po podaní injekcie zjedzte ob erstvenie alebo jedlo obsahujúce cukry.
Dutch: De dosering is per persoon verschillend en wordt bepaald op basis van het advies van de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Slovak: Dávkovanie je individuálne a je ur ené lekárom, pod a potreby pacienta.
Dutch: Indien Velosulin gecombineerd moet worden met langwerkende insuline, mag Velosulin uitsluitend worden gemengd met isofane of voorgemengde insuline.
Slovak: Ak je potrebné zmiešava dlhodobopôsobiaci inzulín s liekom Velosulin, je možné ho zmieša len s izofánnymi alebo premixovanými inzulínovými produktami.
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen gewoonlijk tijdens de behandeling.
Slovak: Vä šina má len prechodný charakter a obvykle sa stratia v priebehu pokra ujúcej lie by.
Dutch: Wanneer u niet op de glucagonbehandeling reageert, zult u voor behandeling naar het ziekenhuis moeten.
Slovak: Ak ani po injek nom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpi lie bu v nemocnici.
Dutch: Voor gebruik: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovak: Pred použitím: uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C)
Dutch: Wanneer u een hypoglycemie krijgt
Slovak: Ak máte hypo
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor de verenigbaarheid met insuline-infuuspompen, reservoirs, katheters en naalden.
Slovak: Informácie týkajúce sa kompatibility infúzných púmp, zásobníkov, katétrov a ihiel sú v asti 6.6.
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts of diabetesverpleegkundige op voor wat betreft de juiste mengprocedure.
Slovak: Ria te sa inštrukciami svojho lekára alebo diabetologickej sestry, pokia ide o správny spôsob miešania.
Dutch: Bij het vullen van een nieuwe injectiespuit mogen er geen grote luchtbellen in de injectiespuit of de katheter achterblijven.
Slovak: Pri plnení novej injek nej strieka ky nesmú by ve ké vzduchové bubliny ani v injek nej strieka ke, ani v katétri.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de injectiespuit achterblijft: houd de naald omhoog en verwijder de lucht
Slovak: Uistite sa, že ste odstránili všetok vzduch z injek nej strieka ky oto ením injek nej strieka ky ihlou nahor a vytla ením vzduchu von
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Slovak: chlorid zino natý, glycerol, metakrezol, dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovú a vodu na injekciu.
Dutch: Roep na een glucagoninjectie de hulp van een arts in: u moet er achter komen waarom u een hypoglycemie kreeg zodat u deze in de toekomst kunt voorkomen.
Slovak: Po podaní injekcie glukagónu vyh adajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zisti prí inu hypo, a tak zabráni jej opakovaniu.
Dutch: De arts moet daarom rekening houden met de mogelijkheid van interacties en de patiënt altijd vragen naar geneesmiddelen die hij gebruikt.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že u nich dochádza k vzájomným ú inkom s glukózovým metabolizmom, preto sa lekár musí vždy informova aké lieky pacient užíva, aby mohol zváži možné interakcie.
Dutch: Soms - Urticaria, rash
Slovak: Menej asté - žih avka, vyrážka
Dutch: Patiënten die Velosulin toedienen via CSII, moeten injectiespuiten en andere insuline achter de hand hebben in geval van nood of voor het geval dat de pomp niet of niet goed werkt, zodat er insuline kan worden toegediend door subcutane injectie.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podáva Velosulin v CSII musia ma neustále k dispozícii injek né strieka ky a náhradný inzulín pre prípad mimoriadnej udalosti alebo vypnutia alebo zlyhania pumpy, za ú elom možného podania podkožnej injekcie.
Dutch: Als uw bloedglucosegehalte te hoog wordt
Slovak: Vášho cukru v krvi ve mi vysoká
Dutch: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny a sympatikomimetiká, rastový hormón a danazol.
Dutch: Onbehandelde hyperglycemie kan bij type 1 diabetes leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Slovak: Nelie ené hyperglykemické stavy u pacientov s diabets mellitus 1. typu v kone nom dôsledku vedú k vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potencionálne letálna.
Dutch: Elke injectieflacon heeft een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje.
Slovak: Každá injek ná liekovka má poistné plastové vie ko brániace nedovolenej manipulácii.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms - Reacties op de injectieplaats
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Dutch: Velosulin kan ook worden toegediend door subcutane of intraveneuze injectie.
Slovak: Velosulin sa môže poda podkožne alebo vnútrožilovo.
Dutch: Dit kan gebeuren:
Slovak: To môže by zaprí inené:
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie 1 x 10 ml
Slovak: Injek ný alebo infúzny roztok 1 x 10 ml
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht.
Slovak: Nie všetky ve kosti balenia musia by uvedené do obehu.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
Slovak: Tehotenstvo a doj enie
Dutch: De injectieflacons die niet in gebruik zijn, moeten in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.
Slovak: Injek né liekovky, ktoré práve nepoužívate uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Slovak: Kone ný pol as premeny je ur ený rýchlos ou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Dutch: Wanneer de injectie in een opgetilde huidplooi wordt toegediend, is het risico van ongeplande intramusculaire injectie minimaal.
Slovak: Podanie injekcie do kožnej riasy minimalizuje riziko neúmyselného podania do svalu.
Dutch: Zwelling van gewrichten.
Slovak: Opuchy k bov.
Dutch: Insuline-infusie (CSII):
Slovak: Infúzia inzulínu (CSII)
Dutch: 30 maanden indien bewaard bij 2°C - 8°C.
Slovak: 30 mesiacov, ak je uchovávaný medzi 2
Dutch: Bespreek met uw arts of het niet beter is helemaal niet te rijden of machines te bedienen als u vaak een hypoglycemie heeft of als u moeite heeft hypoglycemieën te herkennen.
Slovak: Pora te sa s Vaším lekárom, i môžete vies vozidlo alebo obsluhova stroje, ak máte asté hypoglykémie alebo máte znížené alebo chýbajúce signály oznamujúce vznik hypoglykémie.
Dutch: Wanneer twee soorten insuline gemengd worden, moet eerst de voorgeschreven hoeveelheid snelwerkende insuline en daarna de voorgeschreven hoeveelheid langwerkende insuline in de injectiespuit worden opgetrokken.
Slovak: Ke sa používa zmes dvoch typov inzulínov, natiahne sa do injek nej strieka ky ako prvý rýchlopôsobiaci inzulín a potom dlhodobopôsobiaci inzulín.
Dutch: Gebruik in infuuspomp
Slovak: Podávanie v infúznych pumpách
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 en 5 injectieflacons x 10 ml en een multiverpakking met 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
Dutch: U dient er altijd voor te zorgen dat u druivensuikertabletten, snoepjes, koekjes of vruchtensap bij u heeft voor het geval u ze nodig heeft.
Slovak: V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Dutch: Indien ze niet verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering van Velosulin aan te passen.
Slovak: Predsa len, niekedy môže by potrebné dávky lieku Velosulin, upravi .
Dutch: Voordat u Velosulin gaat gebruiken
Slovak: Pred použitím lieku Velosulin
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte verhogen:
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšova potrebu inzulínu sú nasledovné:
Dutch: De oplossing voor injectie of infusie is een heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Slovak: Injek ný roztok alebo infúzia je íry, bezfarebný, vodný roztok.
Dutch: Bij behandeling van zwangere vrouwen met diabetes mellitus verdient een intensieve controle aanbeveling gedurende de zwangerschap; dit geldt ook als een patiënte overweegt zwanger te worden.
Slovak: Pri plánovaní gravidity, ako aj po as gravidity sa odporú a intenzívna kontrola gravidných žien s diabetes mellitus.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovak: BY UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Dutch: - De andere bestanddelen zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Slovak: - alšie zložky sú chlorid zino natý, glycerol, metakrezol, dihydrát fosfore nanu dvojsodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, sulfát protamínu a voda na injekciu.
Dutch: Wijze van toediening Voor subcutaan of intraveneus gebruik.
Slovak: Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIE IVA A DRŽITE POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVO NENIE
Dutch: Meestal verdwijnen ze na een paar weken insulinegebruik.
Slovak: Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú nieko ko týžd ov, po as podávania inzulínu.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier als dit niet op de juiste wijze is bewaard of bevroren is geweest (zie 6 Hoe bewaart u als dit niet kristalhelder en kleurloos is.
Slovak: Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri as 6 Ako uchováva Velosulin)
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATE
Dutch: Het mengen van Velosulin met langwerkende insuline
Slovak: Podanie injekcie zmesi lieku Velosulin s dlhodobopôsobiacim inzulínom
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Slovak: - Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Dutch: Hypoglycemie kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Slovak: Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor injectie onder de huid (subcutaan).
Slovak: Velosulin je ur ený pre podkožné injek né podanie (subkutánne).
Dutch: Velosulin is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
Slovak: Velosulin je udský inzulín, ktorý sa používa na liebu cukrovky.
Dutch: Door telkens een andere injectieplaats te kiezen binnen hetzelfde gebied kunnen zulke huidveranderingen voorkomen worden.
Slovak: Striedanie miesta podania injekcie môže pomôc zabráni týmto kožným zmenám.
Dutch: De behandeling met insuline van een moeder die borstvoeding geeft houdt geen risico's in voor de baby.
Slovak: Lie ba diabetes mellitus s inzulínom u doj iacich matiek nepreukazuje žiadne riziko pre doj a.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvo nenie šarže
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Velosulin noodzakelijk maken.
Slovak: Reakcie zvy ajne vymiznú do nieko kých dní až nieko kých týžd ov. V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Velosulin.
Dutch: ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING
Slovak: V balení lieku
Dutch: Aanpassing van de dosering
Slovak: Nastavenie dávky
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Slovak: Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Dutch: Tijdens het gebruik als infusie: de insulineoplossing kan worden bewaard in het pompreservoir bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Slovak: Po prvom použití formou infúzie, inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy po dobu šiestich dní do 37°C (teplota tela).
Dutch: Charge:
Slovak: . šarže:
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Slovak: Predklinické údaje o bezpe nosti
Dutch: U kunt sneller bij bewustzijn komen wanneer iemand die weet hoe hij glucagon moet gebruiken, u een injectie met glucagon geeft.
Slovak: Prebratie sa z bezvedomia môže by urýchlené injekciou hormónu glukagón, ktorá môže by podaná osobou, ktorá bola oboznámená so spôsobom aplikácie.
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie
Slovak: Voda na injekciu
Dutch: Misschien moet u de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Slovak: Môže by potrebná zmena dávky alebo asu podania inzulínu, jedla alebo
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/003
Slovak: REGISTRA NÉ ÍSLO EU/1/02/232/003
Dutch: Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon Humane insuline (rDNA) s.c., i.v.
Slovak: Velosulin 100 IU/ml injek ný roztok alebo infúzny roztok udský inzulín (rDNA) s.c., i.v. použitie
Dutch: Op de injectieplaats kan lipodystrofie optreden als gevolg van het niet-afwisselen van de injectieplaats binnen hetzelfde gebied.
Slovak: Lipodystrofia môže vznika ako dôsledok astých injek ných podaní na to isté miesto.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts of
Slovak: Použite techniku podávania injekcie, ktorú vám odporu il
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporú a poda pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Dutch: De injectieflacons mogen worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Slovak: Injek né liekovky sa používajú s inzulínovými injek nými strieka kami s príslušnou stupnicou.
Dutch: De injectieflacon kan gedurende 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 25°C) worden bewaard, nadat deze in gebruik is genomen.
Slovak: Injek nú liekovku po prvom otvorení môžete uchováva pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25ºC) po dobu 6 týžd ov.
Dutch: Bij continue subcutane infusie treden enkele van de variaties/fluctuaties die zich voordoen bij injectietherapie, niet op.
Slovak: Plynulá podkožná infúzia odstra uje niektoré chyby/výkyvy vlastné injek nej lie be.
Dutch: Als Velosulin in een pomp wordt gebruikt, mag deze nooit worden gemengd met een andere insuline.
Slovak: Velosulin sa nikdy nesmie mieša so žiadnym iným inzulínom, ke je používaný v pumpách.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
Dutch: Overige informatie over Velosulin:
Slovak: Ďalšie informácie o Velosuline:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
Slovak: Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
Slovak: Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Velosulinu?
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevyrába dostatok inzulínu, ktorý reguluje obsah cukru v krvi.
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Slovak: Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
Slovak: Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
Dutch: Wat is Velosulin?
Slovak: Čo je Velosulin?
Dutch: Waarom is Velosulin goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol Velosulin schválený?
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
Slovak: Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Velosulin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
Slovak: Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
Slovak: Velosulin sa podáva pred jedlom (načasovanie podania dávok je uvedené v písomnej informácii pre používateľov).
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
Slovak: Velosulin sa skúmal aj pri použití inzulínovej pumpy.
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
Slovak: Velosulin obsahuje účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw ziekte of behandeling.
Slovak: Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
Slovak: Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
Dutch: Hoe is Velosulin onderzocht?
Slovak: Ako bol Velosulin skúmaný?
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
Slovak: Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
Dutch: Velosulin is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
Slovak: Velosulin je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Dutch: Velosulin is een heldere, kleurloze insulineoplossing in een injectieflacon voor injectie of infusie.
Slovak: Velosulin je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok inzulínu v liekovke.
Dutch: Velosulin is een kortwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met langerwerkende insulines.
Slovak: Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi.
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
Slovak: Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: VELOSULIN Súhrn správy
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd is eveneens in het EPAR opgenomen.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR).
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
Slovak: Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte of het gehalte van een bepaalde substantie (versuikerde hemoglobine, HbA1c) in
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina cukru v krvi nalačno alebo látky (glykozylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.