FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Plavix jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Croatian: Plavix uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Plavix:
Croatian: Dok uzimate Plavix:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plavix Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati Plavix Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Plavix 75 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLOVOM PISMU Plavix 75 mg
Slovenian: Zdravilo Plavix vsebuje laktozo.
Croatian: Plavix sadrži laktozu.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: sočasna uporaba klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Oralni antikoagulansi: istodobna primjena klopidogrela i oralnih antikoagulansa se ne preporučuje, jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
Slovenian: • Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Croatian: • Oštećenje funkcije bubrega Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4.).
Slovenian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena s 5 µM ADP), primerljivo kot pri odraslih ob uporabi zdravila Plavix v odmerku 75 mg/dan.
Croatian: S dozom od 0,2 mg/kg postignut je prosječni postotak inhibicije od 49,3% (5 µM ADP-om inducirane agregacije trombocita), što je usporedivo s postotkom u odraslih koji uzimaju Plavix u dozi od 75 mg/dnevno.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plavix
Croatian: Ako prestanete uzimati Plavix
Slovenian: Deeskalacija zaviralcev P2Y12 pri akutnem koronarnem sindromu (AKS)
Croatian: De-eskalacija P2Y12 inhibitora (prelazak sa potentnijeg na slabiji P2Y12 inhibitor) kod akutnog koronarnog sindroma
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12 mg laktoze in 13,2 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 12 mg laktoze i 13,2 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Plavix Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Croatian: Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati dulje nego obično da krvarenje prestane.
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plavix Kako jemati zdravilo Plavix Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Plavix i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzmati Plavix Kako uzimati Plavix
Slovenian: Zravilo Plavix vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Croatian: Plavix Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili "infarkt miokarda" (srčani udar).
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Zdravilo Plavix vsebuje laktozo
Croatian: Plavix sadrži laktozu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Plavix
Croatian: Kako uzimati Plavix
Slovenian: EU/1/98/069/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/013 28 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/014 50x1 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/015 84 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/016 100 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/017 30 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/018 90 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/019 14 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/020 7 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih
Croatian: EU/1/98/069/001 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/002 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/003 84 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/004 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/005 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/006 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/007 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/011 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/069/013 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/014 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/015 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/016 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/017 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/018 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/019 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/020 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg laktoze in 3,3 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM sanofi-aventis groupe
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET sanofi-aventis groupe
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
Croatian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francuska
Slovenian: Plavix 75 mg filmsko obložene tablete Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Plavix:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što uzmete Plavix:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plavix, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Croatian: Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Slovenian: Zdravilo Plavix, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih, shranjujte pri temperaturi do 30C.
Croatian: Ako je Plavix opremljen u PVC/PVDC/aluminij blistere, čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: sanofi-aventis groupe
Croatian: Nositelj odobrenja: sanofi-aventis groupe
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek o katerem so poročali z zdravilom Plavix je krvavitev.
Croatian: Najčešća nuspojava Plavixa jest krvarenje.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "EXP".
Slovenian: Zdravilo Plavix je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Croatian: Plavix je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: 4x1, 10x1, 30x1 ili 100x1 tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: makrogol 6000 in delno substituirana hidroksipropilceluloza - Obloga tablete: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) - Polirno sredstvo: karnauba vosek.
Croatian: Jezgra tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo ulje, mikrokristalična celuloza, makrogol 6000 i nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, Ovojnica tablete: laktoza hidrat (mliječni šećer), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171), Sredstvo za poliranje: karnauba vosak.
Slovenian: Zato moramo k sočasni uporabi pristopiti previdno (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Zbog toga, kod istodobne uporabe potreban je oprez (vidjeti dio 4.4.).
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i drugih oralnih antikoagulansa, jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.5.).
Slovenian: Zdravilo Plavix 75 mg filmsko obložene tablete so okrogle, bikonveksne, rožnate tablete, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in številko "1171" na drugi strani.
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "75" na jednoj i "1171" na drugoj strani.
Slovenian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 109/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Croatian: Glavni kriterij za isključivanje bolesnika bili su dokumentirani peptički ulkus unutar zadnjih 6 mjeseci, prethodno intracerbralno krvarenje, značajna trombocitopenija (broj trombocita <50 x 10
Slovenian: Zdravilo Plavix je na voljo v škatlah, ki vsebujejo: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 in 100 tablet v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih ali v pretisnih omotih iz aluminija, - 50x1 tableta v PVC/PVDC aluminijastih pretisnih omotih ali v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Croatian: Plavix je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tableta u PVC/PVDC/aluminij blisterima ili u aluminijskim blisterima
Slovenian: Pomožne snovi so (glejte poglavje 2:»Zdravilo Plavix vsebuje laktozo« in »Zdravilo Plavix vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje«): - Jedro tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo olje, mikrokristalna celuloza,
Croatian: Drugi sastojci su (vidjeti dio 2. „Plavix sadrži laktozu" i „Plavix sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje"):
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Plavix
Croatian: Što Plavix sadrži
Slovenian: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Francija
Croatian: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Francuska
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali ezomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,
Croatian: Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate - lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, na primjer: o oralne antikoagulanse, lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi, o nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično primjenjuju za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova, o heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje putem injekcije za smanjivanje zgrušavanja krvi, o tiklopidin, drugi antitrombocitni lijek, o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz ili druge antiretrovirusne lijekove (primjenjuju se za liječenje HIV infekcije), - karbamazepin, lijek koji se primijenjuje za liječenje nekih oblika epilepsije, - moklobemid, lijek za liječenje depresije, - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa,
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Plavix.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja Plavixa.
Slovenian: Plavix 300 mg filmsko obložene tablete Ta 300 mg tableta klopidogrela je namenjena za uporabo kot udarni odmerek.
Croatian: Ova tableta od 300 mg klopidogrela namijenjena je za uporabu kao udarna doza.
Slovenian: Zdravilo Plavix 300 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, rožnate tablete, z vtisnjeno številko "300" na eni strani in številko "1332" na drugi strani.
Croatian: Plavix 300 mg filmom obložene tablete su ovalne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "300" na jednoj i "1332" na drugoj strani.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija,
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Slovenian: - če imate hudo jetrno obolenje.
Croatian: • Teško oštećenje funkcije jetre.
Slovenian: EU/1/98/069/001 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/002 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/003 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/004 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/005 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/006 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDV/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/007 - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/011 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih EU/1/98/069/013 - škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/014 - škatle s 50x1 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/015 - škatle z 84 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/016 - škatle s 100 filmsko obloženimi tabletam v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/017 - škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/018 - škatle z 90 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/019 - škatle s 14 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/020 - škatle s 7 filmsko obloženimi tabletami v aluminijastih pretisnih omotih
Croatian: EU/1/98/069/013 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/014 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/015 - kutije s 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/016 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/017 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/018 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/019 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/069/020 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Slovenian: Plavix 75 mg filmsko obložene tablete Plavix 300 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Plavix 75 mg filmom obložene tablete Plavix 300 mg filmom obložene tablete
Slovenian: 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala ASA, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije, nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Slovenian: Rožnate, podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "300" na eni strani in "1332" na drugi strani.
Croatian: Plavix 300 mg filmom obložene tablete Ružičasta, ovalna tableta, s urezanim brojem "300" na jednoj i "1332" na drugoj strani.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Plavix, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Croatian: Ako je Plavix opremljen u aluminijske blistere, lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: Plavix 300 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Croatian: Plavix 300 mg filmom obložene tablete klopidogrel
Slovenian: HIV), - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije, - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka, - opioidi: preden vam zdravnik predpiše opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine), ga morate obvestiti, da se zdravite s klopidogrelom.
Croatian: - paklitaksel, lijek za liječenje raka, - opioide: dok se liječite klopidogrelom, potrebno je o tome obavijestiti svog liječnika prije nego što
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Slovenian: Velikost pakiranja začetno pakiranje: 1 napolnjena injekcijska brizga (63 µg)
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 1 napunjena brizgalica (63 µg) + 1 napunjena brizgalica (94 µg)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Plegridy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Croatian: Više informacija o lijeku Plegridy dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost izločanja zdravila iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Croatian: To smanjuje brzinu uklanjanja lijeka iz tijela i omogućava njegovu rjeđu primjenu.
Slovenian: Za zdravilo Plegridy je bilo 18. julija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Plegridy dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. srpnja 2014.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Croatian: Lijek Plegridy ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od ozbiljne depresije ili pomišljaju na samoubojstvo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plegridy
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plegridy
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plegridy?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plegridy?
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti v odmerku 63 mikrogramov, čemur po dveh tednih sledi 94-mikrogramski odmerek, nato pa se zdravljenje nadaljuje s 125-mikrogramskim odmerkom vsaka dva tedna.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 63 mikrograma, nakon čega slijedi doza od 94 mikrograma nakon dva tjedna, a tek zatim 125 mikrograma svaka dva tjedna nakon toga.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih ali napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 63, 94 ali 125 mikrogramov peginterferona beta-1a.
Croatian: Lijek Plegridy dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama i štrcaljkama koje sadrže 63, 94 ili 125 mikrograma peginterferona beta-1a.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plegridy (ki se lahko pojavijo več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica, astenija (šibkost) in eritem (pordelost kože), bolečina ali pruritus (srbenje) na mestu injiciranja.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plegridy (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, simptomi slični influenci (gripi), pireksija (vrućica), zimica, astenija (slabost), eritem (crvenilo kože), bol ili pruritus (svrbež) na mjestu injiciranja.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Plegridy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Plegridy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Croatian: U lijeku Plegridy taj je interferon „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plegridy je protein interferon beta-1a, jedan iz skupine interferona koji tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je še naprej prinašalo koristi v drugem letu zdravljenja.
Croatian: Koristi od lijeka Plegridy bile su prisutne i tijekom druge godine liječenja.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Plegridy stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Plegridy kontinuirano se prate.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Plegridy pri multipli sklerozi ni še popolnoma znan, toda zdi se, da pomirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Plegridy kod MS-a djeluje, ali čini se da smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.