FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo perchè la ciclosporina, il principio attivo, passa nel latte materno.
Danish: Dette skyldes, at det aktive stof ciclosporin udskilles i mælken.
Italian: Aumento dei lipidi ematici
Danish: Forhøjede blodlipider
Italian: Funzionalità epatica anormale (vedere paragrafo 4.4)
Danish: Almindelig Unormal leverfunktion (se pkt.
Italian: • Il principo attivo è ciclosporina.
Danish: • Aktivt stof: ciclosporin.
Italian: Essa dipende dal peso corporeo e dal motivo per cui le è somministrato il medicinale.
Danish: Det afhænger af din kropsvægt, og hvad du skal have medicinen for.
Italian: disorientamento, disturbi della vista, perdita di coscienza, senso di debolezza agli arti,
Danish: desorientering, synsforstyrrelser, bevidsthedstab, følelse af svage arme og ben, nedsat bevægelighed.
Italian: E' un medicinale usato per il trattamento di tumori, psoriasi grave e artrite reumatoide grave.
Danish: Dette anvendes til behandling af svulster, svær psoriasis og svær leddegigt.
Italian: In pazienti con problemi renali, la dose iniziale presa ogni giorno non deve essere superiore a 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Danish: Hos patienter med nyreproblemer må den første dosis, der tages hver dag, ikke være på mere end 2,5 mg pr. kilogram kropsvægt.
Italian: E' utilizzato dal medico o dall'infermiere per preparare una soluzione che le sarà somministrata con un'infusione endovenosa lenta.
Danish: Ud fra koncentratet fremstiller din læge eller sundhedspersonalet en infusionsvæske, som du vil få langsomt intravenøst.
Italian: Sandimmun 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione ciclosporina
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning ciclosporin
Italian: L'esperienza con il sovradosaggio acuto di ciclosporina è limitata.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut overdosering af ciclosporin.
Italian: La dose di questo medicinale sarà attentamente aggiustata alle sue personali necessità dal medico.
Danish: Lægen justerer dosis omhyggeligt efter dine individuelle behov.
Italian: E' stato riportato che la contemporanea assunzione di pompelmo e di succo di pompelmo aumenta la biodisponibilità della ciclosporina.
Danish: Interaktion med fødevarer Samtidig indtagelse af grapefrugt og grapejuice er vist at øge ciclosporins biotilgængelighed.
Italian: • Bassi livelli di globuli bianchi nel sangue.
Danish: • Lavt niveau af hvide blodlegemer.
Italian: Casi di nefrotossicità acuta hanno riportato disturbi dell'omeostasi ionica, come iperkaliemia, ipomagnesemia e iperuricemia.
Danish: Tilfælde af akut nefrotoksicitet rapporterede forstyrrelser i ionbalancen, som f.eks. hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi og hyperurikæmi.
Italian: Se interrompe il trattamento con Sandimmun Non sospenda il trattamento con Sandimmun a meno che il medico non le dica di farlo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sandimmun Hold ikke op med at tage Sandimmun, medmindre din læge siger det.
Italian: In caso di somministrazione concomitante con ciclosporina, il dosaggio delle statine deve essere ridotto e l'uso concomitante di alcune statine deve essere evitato secondo le raccomandazioni riportate nei rispettivi fogli illustrativi.
Danish: Ved administration sammen med ciclosporin skal dosis af statiner reduceres, og brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med deres produktinformation.
Italian: Se uno di questi effetti si manifestasse in modo grave, informi il medico.
Danish: Hvis nogle af disse bivirkninger påvirker dig i alvorlig grad, skal du sige det til din læge.
Italian: Qualora si somministrasse Sandimmun concentrato per soluzione per infusione, la dose raccomandata è approssimativamente un terzo della dose orale consigliata di Sandimmun e si raccomanda di passare alla terapia orale non appena possibile.
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, er den anbefalede dosis ca. en tredjedel af den tilsvarende Sandimmun orale dosis.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sandimmun e contenuto della confezione Sandimmun concentrato per soluzione per infusione è fornito in fiale contenenti 1 ml o 5 ml di concentrato.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske leveres i ampuller indeholdende 1 ml eller 5 ml koncentrat.
Italian: Sandimmun contiene circa 12 vol % di etanolo.
Danish: Sandimmun indeholder 12 % vol. ethanol.
Italian: Per la terapia di mantenimento la dose deve essere diminuita gradatamente alla minima dose efficace.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling reduceres dosis langsomt til det laveste effektive niveau.
Italian: Vi è solo una limitata esperienza di impiego di Sandimmun in bambini con uveite endogena.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun hos børn med endogen uveitis.
Italian: A causa della variabilità di questa malattia, la terapia deve essere individualizzata.
Danish: Behandling af denne tilstand skal tilpasses individuelt, da sygdommen varierer meget.
Italian: Trasferire il medicinale prelevato dalla siringa in un piccolo contenitore di vetro contenente del liquido, preferibilmente succo di arancia o di mela.
Danish: Tryk derefter medicinen ud af sprøjten og ned i et lille glas med væske, gerne appelsin- eller æblejuice.
Italian: Azitromicina aumenta i livelli di ciclosporina di circa il 20%.
Danish: Azitromycin øger ciclosporins plasmakoncentration med omkring 20%.
Italian: • Potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati.
Danish: • Du kan opleve visse bivirkninger.
Italian: Vi è solo una limitata esperienza di impiego di Sandimmun in bambini con psoriasi.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun hos børn med psoriasis.
Italian: La ciclosporina viene metabolizzata in larga misura dando origine approssimativamente a 15 metaboliti.
Danish: Ciclosporin metaboliseres ekstensivt til ca. 15 metabolitter.
Italian: La terapia con le statine deve essere temporaneamente sospesa o interrotta nei pazienti con segni e sintomi di miopatia o in coloro che manifestano fattori di rischio predisponenti a un grave danno renale secondario a rabdomiolisi, insufficienza renale inclusa.
Danish: Statinbehandling skal midlertidigt pauseres eller seponeres hos patienter med tegn og symptomer på myopati og hos patienter med risikofaktorer, der prædisponerer til alvorlig nyreskade, inklusive nyresvigt, sekundært til rabdomyolyse.
Italian: Il medico aggiusterà la dose a quella appropriata per lei.
Danish: Lægen vil justere din dosis, så den passer til dig.
Italian: Il trattamento di Sandimmun deve essere prescritto da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.
Danish: Opstart af Sandimmun behandling skal foretages af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle atopisk dermatitis.
Italian: Se questo effetto si manifestasse in modo grave, informi il medico.
Danish: Hvis dette påvirker dig i alvorlig grad, skal du sige det til din læge.
Italian: Nei volontari sani la somministrazione di dosi multiple di ambrisentan e ciclosporina ha determinato un aumento di circa 2 volte dell'esposizione a ambrisentan, mentre l'esposizione alla ciclosporina è aumentata marginalmente (circa 10%).
Danish: Administration af multiple doser af ambrisentan og ciclosporin hos raske frivillige resulterede i cirka 2-fold stigning i eksponeringen for ambrisentan, mens eksponeringen for ciclosporin kun var marginalt øget (ca. 10 %).
Italian: Si deve prestare attenzione quando la ciclosporina è somministrata contemporaneamente a questi medicinali o l'uso concomitante deve essere evitato (vedere paragrafi 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration, eller samtidig administration af sådanne lægemidler bør undgås (se pkt.
Italian: L'infusione è mantenuta allo stesso livello di dose nel periodo immediatamente successivo al trapianto per una durata non superiore a 2 settimane, prima di passare alla terapia di mantenimento per via orale con Sandimmun alla dose giornaliera di circa 12,5 mg/kg in 2 somministrazioni refratte.
Danish: Infusion fortsætter i dette dosisniveau i den nærmeste post-transplantale periode i op til 2 uger, før der skiftes over til oral vedligeholdelsesbehandling med Sandimmun i en daglig dosis på ca. 12,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Italian: Sandimmun contiene etanolo
Danish: Sandimmun indeholder ethanol.
Italian: • se ha livelli alti di potassio nel sangue.
Danish: • hvis du har højt kaliumniveau i blodet
Italian: Può essere anche usato per mantenere la remissione indotta da corticosteroidi, consentendone la sospensione.
Danish: Det kan også bruge til at opretholde steroidinduceret remission, hvorved steroid kan seponeres.
Italian: Indicazioni per il trapianto
Danish: Transplantationsindikationer
Italian: Non comune Encefalopatia inclusa Sindrome da Encefalopatia Posteriore Reversibile (PRES), segni e sintomi quali convulsioni, confusione, disorientamento, iporeattività agli stimoli, agitazione, insonnia, disturbi della visione, cecità corticale, coma, paresi e atassia cerebellare
Danish: Ikke almindelig Encefalopati, inklusive posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES), tegn og symptomer som kramper, konfusion, desorientering, nedsat reaktionsevne, agitation, søvnløshed, synsforstyrrelser, kortikal blindhed, koma, parese, cerebellar ataksi
Italian: Il trattamento con Sandimmun deve iniziare entro 12 ore prima dell'intervento chirurgico con la somministrazione di una dose di 10-15 mg/kg somministrata in 2 dosi refratte.
Danish: Behandling med Sandimmun skal påbegyndes inden for 12 timer før operationen med oral en dosis på 10-15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Italian: Iperuricemia Si richiede attenzione nel trattamento di pazienti con iperuricemia.
Danish: Hyperurikæmi Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med hyperurikæmi.
Italian: Si deve prestare cautela quando la ciclosporina è somministrata contemporaneamente a farmaci che aumentano o diminuiscono sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina mediante l'inibizione o l'induzione di CYP3A4 e/o glicoproteina-P (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed når ciclosporin administreres sammen med lægemidler, der væsentligt øger eller reducerer ciclosporins plasmakoncentration ved at hæmme eller inducere CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (se pkt.
Italian: Questa dose deve essere mantenuta come dose giornaliera per 1-2 settimane dopo l'intervento ed essere ridotta gradualmente secondo i protocolli di immunosoppressione locali sulla base dei livelli ematici, fino al raggiungimento di una dose di mantenimento raccomandata di circa 2-6 mg/kg somministrata in 2 dosi refratte.
Danish: Denne døgndosis bør opretholdes i 1-2 uger efter operationen, hvorefter døgndosis reduceres gradvist ud fra måling af plasmakoncentrationen i henhold til lokale protokoller for immunsuppressiv behandling, indtil en anbefalet oral vedligeholdelsesdosis på ca. 26 mg/kg fordelt på 2 doser er nået.
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere determinato accuratamente il valore pre-trattamento della funzionalità renale mediante almeno due determinazioni.
Danish: Inden påbegyndelse af behandlingen skal der etableres et pålideligt baseline-niveau for nyrefunktionen ved mindst to målinger.
Italian: La maggior parte delle segnalazioni includevano pazienti con co-morbidità significative, condizioni sottostanti ed altri fattori confondenti comprese complicanze infettive e terapie concomitanti con potenziale epatotossico.
Danish: De fleste tilfælde omhandlede patienter med signifikante co-morbiditeter, underliggende sygdomme og andre medvirkende faktorer inklusive infektiøse komplikationer og samtidig administration af medicin med hepatotoksisk potentiale.
Italian: Una volta mescolato deve essere immediatamente assunto dopo la preparazione.
Danish: Det er vigtigt, at medicinen tages umiddelbart efter tilberedningen.
Italian: I prodotti contenenti Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) non devono essere usati in concomitanza con Sandimmun a causa del rischio di diminuzione dei livelli ematici di ciclosporina e quindi di riduzione dell'effetto (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon,) må ikke bruges samtidig med Sandimmun pga. risikoen for nedsættelse af plasmakoncentrationen af ciclosporin og dermed reduceret effekt (se pkt.
Italian: Artrite reumatoide Trattamento dell'artrite reumatoide severa in fase attiva.
Danish: Reumatoid artrit Behandling af svær, aktiv reumatoid artrit.
Italian: • Sensazione di intorpidimento o formicolio.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse.
Italian: Sindrome uremica emolitica, anemia emolitica microangiopatica
Danish: Hæmolytisk uræmisk syndrom, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sandimmun e contenuto della confezione Le capsule molli da 25 mg di Sandimmun sono di colore rosa e di forma ovale.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Sandimmun 25 mg bløde kapsler er pink og ovale.
Italian: Non prenda Sandimmun: - se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: Tag ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Italian: A causa del rischio di anafilassi (vedere paragrafo 4.4) l'uso di Sandimmun concentrato per soluzione per infusione deve essere riservato ai pazienti trapiantati che non sono capaci di assumere il medicinale per via orale (ad es. appena dopo l'intervento chirurgico) o per i quali, in presenza di episodi di disturbi gastrointestinali, l'assorbimento delle forme orali potrebbe essere insufficiente.
Danish: 4.4) bør Sandimmun koncentrat til infusionsvæske forbeholdes organtransplanterede patienter, der ikke kan tage lægemidlet oralt (f.eks. kort efter operation), eller patienter, hvor absorptionen af orale lægemiddelformer kan være hæmmet på grund af gastrointestinale lidelser.
Italian: Se si usa il concentrato per soluzione per infusione, si deve prestare particolare attenzione alla somministrazione per via endovenosa di un dosaggio adeguato corrispondente al dosaggio somministrato per via orale.
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, skal forsigtighed udvises, således at der administreres en passende intravenøs dosis svarende til den orale dosis.
Italian: Nicardipina, metoclopramide, contraccettivi orali, metilprednisolone (dosi elevate), allopurinolo, acido colico e derivati, inibitori della proteasi, imatinib, colchicina, nefazodone.
Danish: F.eks.: Nicardipin, metoclopramid, oral kontraception, methylprednisolon (høj dosis), allopurinol, cholsyre og cholsyrederivater, proteasehæmmere, imatinib, colchicin, nefazodon.
Italian: Sandimmun può determinare anche aumenti dose-dipendenti, reversibili della bilirubinemia e degli enzimi epatici (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Sandimmun kan også forårsage dosisrelaterede, reversible stigninger i serumbilirubin og i leverenzymer (se pkt.
Italian: I dati relativi all'emivita terminale di ciclosporina mostrano un'elevata variabilità dipendente sia dal test applicato sia dalla popolazione target.
Danish: Der er stor variation i de foreliggende data om ciclosporins terminale halveringstid afhængig af den anvendte analyse og målpopulationen.
Italian: Un ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 50 mg di ciclosporina.
Danish: En ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 mg ciclosporin.
Italian: Ciò è equivalente a quasi 15 ml di birra o 5 ml di vino per dose.
Danish: Dette svarer til næsten 15 ml øl eller 5 ml vin pr. dosis.
Italian: Trasferire il quantitativo di medicinale prelevato dalla siringa in un piccolo contenitore di vetro contenente del liquido (che non sia succo di pompelmo).
Danish: Pres medicinen ud af sprøjten og ned i et lille glas med væske (ikke grapefrugtjuice).
Italian: Supervisione del medico
Danish: Lægelig overvågning
Italian: La terapia con le statine necessita di essere temporaneamente sospesa o interrotta in pazienti con segni e sintomi di miopatia o in quelli con fattori di rischio predisponenti a un grave danno renale secondario a rabdomiolisi, insufficienza renale inclusa (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Statinbehandling skal midlertidigt afbrydes eller seponeres hos patienter med tegn og symptomer på myopati og hos patienter med risikofaktorer, der prædisponerer til alvorlig nyreskade, inklusive nyresvigt, sekundært til rabdomyolyse (se pkt.
Italian: Ciò è equivalente a quasi 15 ml di birra o a 5 ml di vino.
Danish: Det svarer til næsten 15 ml øl eller 5 ml vin.
Italian: Se insorgono problemi di pressione del sangue alta durante il trattamento e non può essere tenuta sotto controllo, Sandimmun deve essere interrotto dal medico.
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med
Italian: Il controllo occasionale dei livelli ematici di ciclosporina può essere importante nelle indicazioni diverse dal trapianto, ad es. quando Sandimmun è somministrato in associazione a sostanze che possono interferire con la farmacocinetica della ciclosporina o nel caso di risposta clinica insolita (ad es. mancanza di efficacia o aumentata intolleranza al farmaco che si manifesta come disfunzione renale).
Danish: Lejlighedsvis monitorering af ciclosporinniveau i blodet kan være relevant for andre indikationer end transplantation, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller ved usædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Italian: Ciò è normale e non pregiudica l'utilizzo del medicinale.
Danish: Dette er normalt og betyder ikke, at der er noget i vejen med kapslen.
Italian: Se è in trattamento per l'uveite di Behçet, il medico controllerà con particolare attenzione se presenta dei sintomi neurologici (per esempio: aumento della smemoratezza, cambiamenti di personalità osservati nel corso del tempo, disturbi psichiatrici o dell'umore, sensazione di bruciore agli arti, diminuzione della sensibilità degli arti, sensazione di formicolio agli arti, debolezza degli arti, disturbi dell'andatura, mal di testa con o senza nausea e vomito, disturbi della visione inclusi movimenti limitati del bulbo oculare).
Danish: Hvis du behandles for Behçets uveitis, vil din læge overvåge din sygdom særlig omhyggeligt, hvis du har neurologiske symptomer (fx øget glemsomhed, personlighedsændringer, som bemærkes gradvist, psykiske eller humørrelaterede forstyrrelser, brændende fornemmelse i arme og ben, nedsat følesans i arme og ben, snurrende fornemmelse i arme og ben, svækkede arme og ben, gangbesvær, hovedpine med eller uden kvalme og opkastning, synsforstyrrelser, inklusive begrænset bevægelse af øjeæblerne).
Italian: La ciclosporina passa nel latte materno.
Danish: Ciclosporin udskilles i humanmælk.
Italian: • Nausea (sensazione di malessere), vomito, dolore addominale,stitichezza, diarrea.
Danish: • Kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diaré.
Italian: Pazienti con funzionalità renale anomala al basale devono essere trattati inizialmente con la dose di 2,5 mg/kg/die e devono essere controllati molto attentamente.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved nefrotisk syndrom Patienter med abnorm nyrefunktion ved baseline behandles initialt med 2,5 mg/kg/dag og skal monitoreres meget nøje.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico prima di prendere Sandimmun.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, inden du tager Sandimmun.
Italian: • Digossina (usata per il trattamento di problemi cardiaci), medicinali che abbassano il colesterolo (inibitori della reduttasi HMG-CoA chiamati anche statine), prednisolone, etoposide (usata per il trattamento del cancro), repaglinide (un medicinale antidiabetico), immunosoppressori (everolimus, sirolimus), ambrisentan e specifici medicinali contro il cancro chiamati antracicline (es. doxorubicina).
Danish: • Digoxin (bruge til behandling af hjertelidelser), kolesterolsænkende medicin (HMG-CoAreduktasehæmmere, som også kaldes statiner), prednisolon, etoposid (bruges til behandling af kræft), repaglinid (til behandling af sukkersyge), medicin, der undertrykker immunforsvaret (everolimus, sirolimus), ambrisentan og bestemte lægemidler mod kræft, som kaldes antracykliner (fx doxorubicin).
Italian: DATA DI SCADENZA [Completare con i dati nazionali] PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Danish: UDLØBSDATO [Udfyldes nationalt] SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Italian: Deve essere evitata l'uso concomitante di ciclosporina e tacrolimus (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig brug af ciclosporin og tacrolimus skal undgås (se pkt.
Italian: Come prendere Sandimmun Le dosi giornaliere devono essere sempre prese in 2 dosi divise.
Danish: Sådan skal du tage Sandimmun Din daglige dosis skal altid fordeles på 2 doser.
Italian: Medicinali che aumentano i livelli di ciclosporina Tutti gli inibitori del CYP3A4 e/o della glicoproteina-P possono portare ad un aumento dei livelli di ciclosporina.
Danish: Lægemidler, som øger ciclosporinkoncentrationen Alle hæmmere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til øget ciclosporinkoncentration.
Italian: dolore al torace, convulsioni, perdita di coscienza.
Danish: krampeanfald, bevidsthedstab.
Italian: Nausea, vomito, disagio/dolore addominale, diarrea, iperplasia gengivale, ulcera peptica
Danish: Almindelig Kvalme, opkastning, abdominal ubehag/smerte, diaré, gingival hyperplasi,
Italian: I pazienti trattati con Sandimmun non devono esporsi contemporaneamente a raggi ultravioletti B o fotochemioterapia con PUVA.
Danish: Patienter, der behandles med Sandimmun, må ikke samtidig få behandling med UV-B-bestråling eller PUVA-fotokemoterapi.
Italian: Deve essere evitata la somministrazione orale di eritromicina, che ha il potenziale di aumentare la concentrazione ematica di ciclosporina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Oral erythromycin er kendt for potentielt at øge ciclosporins plasmakoncentrationen (se pkt.
Italian: La dose raccomandata per via endovenosa è 3-5 mg/kg/die.
Danish: Den anbefalede intravenøse dosis er 35 mg/kg/dag.
Italian: Cosa contiene Sandimmun
Danish: Beskrivelse af Sandimmun
Italian: Trapianto di midollo osseo Prevenzione del rigetto del trapianto allogenico di midollo osseo e di cellule staminali.
Danish: Knoglemarvstransplantation Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation.
Italian: Rifampicina induce il metabolismo intestinale ed epatico della ciclosporina.
Danish: Rfampicin inducerer metaboliseringen af ciclosporin i tarm og lever.
Italian: Ci sono stati casi da studi clinici e segnalazioni spontanee di epatotossicità e danno epatico incluse colestasi, ittero, epatite ed infarto epatico in pazienti trattati con ciclosporina.
Danish: Der har været velunderbyggede og spontant rapporterede tilfælde af hepatotoksicitet og leverskade, inklusive kolestase, gulsot, hepatitis og leversvigt hos patienter behandlet med ciclosporin.
Italian: La maggior parte delle segnalazioni includevano pazienti con co-morbidità significative, condizioni sottostanti ed altri fattori confondenti incluse complicanze infettive e terapie concomitanti con potenziale epatotossico.
Danish: De fleste tilfælde omhandlede patienter med signifikante komorbiditeter, underliggende sygdomme og andre medvirkende faktorer inklusive infektiøse komplikationer og samtidig administration af medicin med hepatotoksisk potentiale.
Italian: Associazione con medicinali che sono substrati per la pompa di efflusso multifarmaco, glicoproteina-P o per i peptidi di trasporto degli anioni organici (OATP) e per i quali le elevate concentrazioni plasmatiche sono associate ad eventi avversi gravi e/o minacciosi per la vita, ad es. bosentan, dabigatran etexilato e aliskiren (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Kombination med lægemidler, der er substrater af multilægemiddel-effluks-transporteren Pglykoprotein eller organisk aniontransporter-proteiner (OATP), og hvor forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, f.eks. bosentan, dabigatranetexilat og aliskiren (se pkt.
Italian: Per quanto tempo prendere Sandimmun
Danish: Hvor længe skal du have Sandimmun