FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Notificações de distribuição paralela
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Portuguese: Estão previstas versões regulares ao longo do ano, que permitam aceder às notificações através de funções de pesquisas pré-definidas para a farmacovigilância (relativas a medicamentos para uso humano e para uso veterinário).
Latvian: Visa gada garumā ir paredzētas regulāras publikācijas, izveidojot ziņojumus pret pieprasītiem iepriekš noteiktiem jautājumiem saistībā ar farmakoloģisko uzraudzību (gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm).
Portuguese: A Agência também manterá as partes interessadas ao corrente das operações do HMPC, com especial destaque para a classificação, por ordem de prioridades, das substâncias à base de plantas identificadas para introdução na lista e elaboração de monografias.
Latvian: Aģentūra sniegs ieinteresētajām pusēm jaunāko informāciju par HMPC darbību, īpaši uzsverot augu izcelsmes vielu, kuras izvēlētas ievadei sarakstā/monogrāfijas izstrādē, prioritāšu noteikšanu.
Portuguese: A Agência esforçar-se-á por realizar as inspecções de BPF, BPC7, BPL8 e de farmacovigilância nos prazos exigidos e com o nível de qualidade requerido.
Latvian: Aģentūra strādās tā, lai LRP, LKP7, LLP8 un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes tiktu veiktas savlaicīgi un pienācīgā kvalitātē.
Portuguese: − Aplicar a nova regulamentação relativa aos medicamentos pediátricos, incluindo a criação de um novo Comité Pediátrico, que emita pareceres e tome decisões sobre os planos de investigação e as isenções no domínio pediátrico e forneça informações sobre os ensaios clínicos pediátricos.
Latvian: − Īstenot jauno regulu par pediatrijā lietojamām zālēm, izveidot jaunu Pediatrijas komiteju, kas izstrādās atzinumus un lēmumus par pediatrisko pētījumu plāniem un atteikšanos no tiem, kā arī nodrošinās informāciju par klīniskiem pētījumiem pediatrijas jomā.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) emite pareceres científicos sobre questões relativas a este tipo de medicamentos, elabora monografias comunitárias sobre medicamentos à base de plantas tradicionais e já explorados, e elabora um projecto de lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nesses medicamentos tradicionais.
Latvian: Aģentūras Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) sniedz zinātniskās konsultācijas jautājumos, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm, veido Kopienas monogrāfiju par tradicionālām un vispāratzītām augu izcelsmes zālēm un gatavo tradicionālās augu izcelsmes zāles izmantoto augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju saraksta projektu.
Portuguese: A Agência continuará a apoiar a aplicação das directivas relativas às BPC e a trabalhar na elaboração de orientações e procedimentos comunitários associados à aplicação dos aspectos da nova legislação relativos às BPF.
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt ar LKP saistīto direktīvu īstenošanu un turpinās darbu pie tādu pamatnostādņu un Komisijas procedūru sagatavošanas, kas ir saistītas ar LKP īstenošanas aspektiem un jaunajiem tiesību aktiem.
Portuguese: A fim de garantir que os projectos de TI mantêm uma qualidade elevada, a Agência irá instituir processos de apoio às melhores práticas baseados na gestão do serviço de Biblioteca de Infra
Latvian: Lai varētu nodrošināt IT projektu kvalitāti, Aģentūra veicinās labas prakses atbalsta procesu izvēršanu, kuru pamatā ir IT Infrastruktūras bibliotēkas (ITIB) pakalpojumu pārvaldība.
Portuguese: 7 Boas Práticas Clínicas (BPC).
Latvian: 7 Laba klīniskā prakse (LKP).
Portuguese: Pesssoal e Orçamento
Latvian: Personāls un budžets
Portuguese: A Agência organizará actividades de formação sobre BPC e Qualidade/BPF e desenvolverá a cooperação entre as funções de inspecção e de avaliação, designadamente através do trabalho da equipa Tecnologia Analítica de Processos e de sessões conjuntas com inspectores/assessores de qualidade de BPF e com inspectores/assessores clínicos de BPC.
Latvian: Aģentūra organizēs mācības saistībā ar LKP un kvalitāti/LRP un turpinās attīstīt sadarbību starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, jo īpaši Procesu analītiskās tehnoloģijas vienības darbā un apvienojot LPR inspektoru/kvalitātes vērtētāju un LKP/klīnisko vērtētāju sesijas.
Portuguese: Arbitragens, recursos comunitários e pareceres sobre questões científicas (Medicamentos para uso humano)
Latvian: Arbitrāža, nosūtīšana Kopienai un atzinumi zinātniskos jautājumos (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Portuguese: Para se preparar melhor a si própria e à rede para o advento de novas terapias e tecnologias, a Agência promoverá o diálogo com os patrocinadores de potenciais pedidos relativos a terapias avançadas e medicamentos e tecnologias emergentes, numa fase precoce.
Latvian: Lai labāk sagatavotos un nodrošinātu tīkla gatavību jaunu ārstniecības metožu un tehnoloģiju ienākšanai, Aģentūra uzsāks dialogu ar potenciālo moderno ārstniecības metožu, jauno produktu un tehnoloģiju pieteikumu sponsoriem.
Portuguese: A Agência completará o desenvolvimento da estratégia de comunicação e transparência e começará a aplicá-la em 2007, centrando as suas iniciativas nas seguintes áreas: aplicação das disposições de transparência e comunicações em relação aos medicamentos pediátricos e aos ensaios clínicos pediátricos; melhoria da prestação de informações sobre questões científicas não relacionadas com os medicamentos; conclusão da aplicação da legislação sobre o acesso aos documentos; fornecimento de acesso às informações sobre reacções adversas aos medicamentos contidas na base de dados EudraVigilance da EMEA; e fornecimento de informações relativas aos medicamentos nas novas línguas comunitárias, búlgaro e romeno, e, quando terminar a actual derrogação, em maltês.
Latvian: Aģentūra koncentrēs iniciatīvas šādās jomās: ieviest pārredzamības un komunikācijas noteikumus attiecībā uz pediatrijā lietojamām zālēm un klīniskajiem pētījumiem pediatrijā; uzlabot informācijas sniegšanu par zinātniskiem jautājumiem, kas nav saistīti ar zālēm; pabeigt ieviest tiesību aktus par dokumentu pieejamību; nodrošināt pieeju informācijai par zāļu nevēlamām blakusparādībām, kas atrodama EMEA EudraVigilance datubāzē; un nodrošināt informāciju par zālēm Kopienas jaunajās valodās (bulgāru un rumāņu valodā) un pēc Maltai piemērojamā izņēmuma termiņa beigām - arī maltiešu valodā.
Portuguese: Ocupados em
Latvian: Aizņemti
Portuguese: Está previsto um sistema de produção que poderá disponibilizar conjuntos de termos controlados, desde que seja criado um processo formal de controlo desses termos.
Latvian: Ir sagaidāms, ka produkta sistēma padarīs pieejamus kontrolētu terminu kopumus, kas kalpos par pamatu šādu terminu formāla kontroles procesa izveidei.
Portuguese: A Agência continuará os trabalhos referentes a uma potencial pandemia de gripe, e manterá a prontidão para lhe dar resposta, nomeadamente através de actividades de formação e simulação, bem como de medidas para promover a autorização de vacinas seguras e eficazes para o controlo da gripe aviária nas aves através do procedimento centralizado.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu, lai uzturētu nepārtrauktu gatavību gripas pandēmijai, tostarp veicot mācību un simulācijas darbības un pasākumus, lai sekmētu drošas un efektīvas vakcīnas reģistrāciju centralizētā procedūrā, lai varētu kontrolēt putnu gripas izplatību putnu vidū.
Portuguese: A simplificação da gestão das reuniões será possibilitada pelo aperfeiçoamento do Sistema de Gestão de Reuniões da Agência, que passará a incluir um sistema de acompanhamento da informação relativa aos hotéis e às viagens, e, através do site da EMEA, possibilidades de realização de reservas em linha para os delegados.
Latvian: Sanāksmju pārvaldības uzlabojumi tiks panākti, paplašinot Aģentūras sanāksmju pārvaldības sistēmu, iekļaujot tajā sakaru sistēmu ar viesnīcām un informāciju par ceļošanu ar EMEA tīmekļa vietnes starpniecību, kā arī rezervēšanas iespējas delegātiem.
Portuguese: Base de Dados Pediátrica EudraCT (Em criação)
Latvian: EudraCT-Paedriatrics Database (pediatrijas datubāze) (Tikko uzsākta)
Portuguese: Número de videoconferências e reuniões com direito a reembolso
Latvian: Videokonferenču un apmaksāto sanāksmju skaits
Portuguese: 3.1 Inspecções de BPF, BPC, BPL e de farmacovigilância
Latvian: 3.1 LRP, LKP, LLP un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes
Portuguese: A Agência analisará a eficácia destes procedimentos e reforçará a ligação entre a fase de aconselhamento científico e a de pedido de autorização de introdução no mercado.
Latvian: Aģentūra pārskatīs procedūru efektivitāti un stiprinās saikni starp zinātniskās konsultācijas un reģistrācijas pieteikuma posmiem.
Portuguese: Estão previstas versões trimestrais, que vão aumentando a funcionalidade nas áreas de pesquisa, utilização por públicos específicos, introdução de dados, interacção com outros sistemas e utilização de vocabulários controlados.
Latvian: Publikācijas ir sagaidāmas katru ceturksni, vairojot meklēšanas funkcionalitāti, pielietojumu īpašām mērķauditorijām, uzlabojot datu ievadi, mijiedarbību ar citām sistēmām un kontrolētu vārdu krājumu izmantojumu.
Portuguese: Anexo 2 Quadro de pessoal da EMEA 2005-2007
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam
Portuguese: As actividades da Agência no domínio das tecnologias da informação procurarão satisfazer a crescente necessidade de criar e manter um ambiente electrónico nas salas de reuniões, altos níveis de disponibilidade dos serviços e um serviço de TI de boa qualidade.
Latvian: Aģentūras informācijas tehnoloģiju aktivitāšu galvenais mērķis ir risināt pieaugošo pieprasījumu pēc iespējas nodrošināt un uzturēt sanāksmju vidi bez papīriem, augsta līmeņa pakalpojumu pieeju un labas kvalitātes IT pakalpojumus.
Portuguese: A inovação e a investigação são as principais forças motrizes da criação de novos medicamentos e, consequentemente, de uma melhor saúde pública e animal.
Latvian: Jauno zāļu attīstības galvenie dzinējspēki ir inovācija un pētniecība, kas vērsta uz sabiedrības un dzīvnieku veselības uzlabošanu.
Portuguese: Também emite pareceres sobre substâncias à base de plantas a pedido do CHMP e conduz procedimentos de recurso e arbitragem envolvendo medicamentos tradicionais à base de plantas.
Latvian: Pēc CHMP pieprasījuma tā nodrošina arī atzinumus par augu izcelsmes vielām un vada nosūtīšanas un arbitrāžas procedūras, kas ir saistītas ar tradicionālām augu izcelsmes zālēm.
Portuguese: PIM (Gestão da informação sobre medicamentos) (Em produção-piloto)
Latvian: PIM (Product Information Management)
Portuguese: Estão previstas três versões, no máximo, que permitam aumentar a funcionalidade do dicionário de produtos, da primeira parte do seguimento do sinal e do acesso de públicos específicos.
Latvian: Plānotas ne vairāk kā trīs publikācijas, palielinot produkta vārdnīcas funkcionalitāti, kā arī īstenojot signāla izsekošanas pirmo daļu un piekļuvi īpašām auditorijām.
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (Medicamentos para uso humano)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Portuguese: Alterações do tipo II (qualidade)
Latvian: II tipa (kvalitātes) variācijas
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância Fia WESTERHOLM de medicamentos para uso veterinário
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz Fia WESTERHOLM veterinārajām zālēm
Portuguese: Alterações do tipo IB
Latvian: IB tipa variācijas
Portuguese: Os trabalhos de rentabilização da organização dos grupos de trabalho, incluindo uma revisão dos seus mandatos, a distribuição de tarefas e o apoio prestado pelo secretariado, irão continuar.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie darba grupu sagatavošanas darbu izmaksu efektivitātes uzlabošanai, ieskaitot to pilnvaru pārskatīšanu, darbu sadali un sekretariāta nodrošināto atbalstu.
Portuguese: 2.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Latvian: 2.7 Arbitrāža un nosūtīšana Kopienai
Portuguese: A Agência continuará a colaborar com os Estados-Membros para encorajar uma cultura de transmissão das informações em matéria de farmacovigilância.
Latvian: Sadarbībā ar dalībvalstīm Aģentūra turpinās darbu pie ziņošanas kultūras sekmēšanas saistībā ar farmakoloģiskās uzraudzības jautājumiem.
Portuguese: Além disso, concentrará esforços suplementares na minimização do impacto dos requisitos jurídicos e processuais em várias áreas de inspecção, na integração de certos conceitos de ICH (gestão da qualidade e dos riscos, espaço de concepção, etc.) nas áreas de avaliação e inspecção, e na análise das conclusões das inspecções de BFP e PMF e sobre os defeitos de qualidade, em anos anteriores .
Latvian: Turklāt tiks veltītas pūles, lai uzsvērtu juridisko un procesuālo prasību ietekmi uz dažādām pārbaužu jomām, uz noteiktu ICH koncepciju saskaņošanu (kvalitātes riska vadība, projektu vide u.tml.) vērtēšanas un pārbaužu jomās, kā arī LRP analīzi, PPD pārbaudēm un iepriekšējos gados atklātajiem kvalitātes defektiem.
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF).
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PPD).
Portuguese: No entanto, queremos dar um passo em frente neste domínio e, além dos novos instrumentos que já implementámos, pretendemos colaborar com as autoridades e os centros académicos dos Estados-Membros na criação de redes de peritos que conduzam programas intensivos de acompanhamento dos medicamentos para estudar de forma activa a segurança de determinados medicamentos.
Latvian: Papildus jau ieviestajiem jaunajiem līdzekļiem, mēs vēlamies strādāt ar dalībvalstu iestādēm un akadēmiskajiem centriem, lai izveidotu ekspertu tīklus, kuri veiktu intensīvas zāļu uzraudzības programmas, ar kuru palīdzību varētu aktīvi apzināt attiecīgo zāļu drošumu.
Portuguese: A EMEA prosseguirá as suas iniciativas destinadas a melhorar a disponibilidade de medicamentos veterinários para usos e espécies menores.
Latvian: EMEA turpinās savu iniciatīvu, kuras mērķis ir uzlabot veterināro zāļu pieejamību retu slimību vai retu sugu ārstēšanai.
Portuguese: Para fazer face a estas mudanças, a Agência irá melhorar o seu sistema electrónico de gestão de documentos (EDMS), que é importante para uma publicação eficaz das informações sobre as
Latvian: Lai varētu reaģēt uz šīm pārmaiņām, Aģentūra uzlabos elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu (EDMS), lai varētu efektīvi publicēt svarīgāko biznesa informāciju tīmekļa saskarnē.
Portuguese: 5 Boas Práticas de Fabrico (BPF).
Latvian: 5 Laba ražošanas prakse (LRP).
Portuguese: A segurança dos medicamentos é uma área prioritária para a EMEA, que continuará a envidar cada vez mais esforços para garantir a utilização segura dos medicamentos autorizados pelo procediemento centralizado.
Latvian: Zāļu drošums ir EMEA prioritāte, un Aģentūra turpinās censties, lai garantētu drošu centralizēti reģistrēto zāļu lietošanu.
Portuguese: Tecnologias da Informação
Latvian: Informāciju tehnoloģija
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Portuguese: Subvenção da UE para a estratégia telemática das TI Subvenção especial da UE para os medicamentos órfãos Contribuição do EEA
Latvian: ES iemaksa telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai
Portuguese: Prevê-se um aumento de 18% no número de pedidos de certificados devido ao número cada vez maior de autorizações de introdução no mercado aprovadas.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka sakarā ar izsniegto reģistrācijas apliecību skaita pieaugumu pieprasījumu pēc tām apjoms pieaugs par 18 %.
Portuguese: Esta previsão tem em conta o aumento do número de medicamentos autorizados que necessitam de ser reinspeccionados, o número crescente de alterações, o impacto dos pedidos relativos a medicamentos genéricos, e os novos pedidos de BPF em relação às substâncias activas.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Portuguese: A Agência concentrará esforços na gestão eficaz dos procedimentos de recurso e arbitragem, além de procurar reforçar a qualidade e a coerência regulamentar e científica dos pareceres e relatórios de avaliação do CHMP.
Latvian: Aģentūra koncentrēsies uz efektīvu nosūtīšanas un arbitrāžas procedūru vadību, kā arī strādās pie tā, lai turpinātu stiprināt CHMP atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitāti un atbilstību normatīvajām un zinātniskajām prasībām.
Portuguese: 2 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
Portuguese: EudraGMP (Em ensaios finais)
Latvian: EudraGMP (Gala testēšana)
Portuguese: Introdução pelo Director Executivo
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Portuguese: Aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos
Latvian: Tiesību aktu par bērniem paredzētām zālēm īstenošana
Portuguese: Alterações do tipo II (clínicas)
Latvian: II tipa (klīniskās) variācijas
Portuguese: A Agência presta apoio de secretariado aos grupos de coordenação dos procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado (medicamentos para uso humano e veterinário) (CMD)(h) e
Latvian: Saskaņā ar apstiprināto reglamentu Aģentūra nodrošina sekretariāta palīdzību Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu) koordinācijas grupām (CMD)(c) un (CMD)(v)), un to apakšgrupām/darba grupām.
Portuguese: Termos controlados de Telemática da UE (2ª comprovação do conceito concluída)
Latvian: kontrolētie termini) (2. pārbaudījums noslēgts)
Portuguese: Entre estes procedimentos incluem-se os procedimentos de avaliação acelerados, de autorização de introdução no mercado condicional e de uso compassivo;
Latvian: Šajās procedūrās ietilpst paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un eksperimentāla lietošana.
Portuguese: Boas Práticas Laboratoriais (BPL).
Latvian: Laba laboratorijas prakse (LLP).
Portuguese: Assegurará igualmente a melhor coordenação possível entre as partes interessadas para minimizar os recursos "desnecessários".
Latvian: Aģentūra nodrošinās optimālu koordinēšanu starp iesaistītajām pusēm, lai izvairītos no nosūtīšanas pieprasījumiem, kurus varēts novērst.
Portuguese: Além disso, a Agência desenvolverá medidas para apoiar as empresas no que respeita à autorização de medicamentos destinados aos mercados de espécies menores.
Latvian: Aģentūra arī izstrādās pasākumu plānu, kā palīdzēt uzņēmumiem ar produktu reģistrāciju mazajiem tirgiem.
Portuguese: O Comité Pediátrico da EMEA procederá à avaliação, aprovação e verificação do cumprimento dos planos e isenções de investigação pediátrica.
Latvian: EMEA Pediatrijas komiteja veiks pediatrijas pētījumu plānu un atteikumu izvērtēšanu, nolīgumus par tiem un to atbilstības pārbaudes.
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentos para uso humano e veterinário
Latvian: Jautājumi par sertifikātiem centralizēti e-pasts: certificate@emea.europa.eu reģistrētām zālēm cilvēkiem un veterinārai lietošanai
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância das boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz valstīm, kas atrodas ārpus ES.
Portuguese: A Agência realizará as suas actividades principais nas áreas da autorização e fiscalização dos medicamentos para uso humano e veterinário, de acordo com os mais elevados padrões de qualidade.
Latvian: Galvenais Aģentūras uzdevums būs atļaut un uzraudzīt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atbilstību augstākajiem kvalitātes standartiem.
Portuguese: Pedidos de designação (entrada) Pareceres de designação (saída))
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
Portuguese: Apesar das iniciativas tomadas pelo CVMP1 com o intuito de facilitar a autorização de medicamentos destinados a usos e espécies menores, o número de extensões e alterações conexas manteve-se estável ao longo dos últimos anos - uma situação que provavelmente continuará em 2007, prevendo-se 5 pedidos.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
Portuguese: MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS E INSPECÇÕES Chefe: David Mackay
Latvian: Vadītājs: David Mackay
Portuguese: 5.4 Gestão e publicação de documentos da EMEA
Latvian: 5.4 Dokumentu administrēšana un publicēšana
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância Panos TSINTIS de medicamentos para uso humano
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēkiem paredzētām zālēm
Portuguese: Gostaria de salientar que estas actividades só são possíveis no quadro do funcionamento harmonioso da rede europeia de medicamentos, com a EMEA e as autoridades nacionais competentes trabalhando
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
Portuguese: A rede europeia de medicamentos
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls
Portuguese: Iniciará também a criação gradual de uma rede europeia de investigação pediátrica, desenvolvendo, em conjunto com a Comissão e os Estados-Membros, orientações relativas à transparência da base de dados sobre ensaios clínicos pediátricos.
Latvian: Tā kopā ar Komisiju un dalībvalstīm izstrādās pamatnostādnes klīnisko pētījumu pediatrijā datubāzes pārredzamībai.
Portuguese: Gestão de Documentos e Publicações
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana
Portuguese: Pedidos de alteração e de extensão (Medicamentos veterinários)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (veterinārajām zālēm)
Portuguese: Está previsto que mais de 70 medicamentos veterinários autorizados ao abrigo do procedimento centralizado fiquem disponíveis em 2007 e também que o número de notificações de reacções adversas graves aumente para bem mais de 400, com a apresentação de 64 RSP 4 (em 2006 foram apresentados 54).
Latvian: Aģentūra paredz, ka ziņojumu par blakusparādībām skaits pieaugs, ievērojami pārsniedzot 400, un ka tiks iesniegti 64 PSUR ziņojumi4 (2006. gadā bija iesniegti 54).
Portuguese: Números reais e estimados das notificações de reacções adversas dentro e fora da UE transmitidas à EMEA
Latvian: Šībrīža un gaidāmais ES un ne ES ziņojumu par blakusparādībāmskaits, kas iesniegti EMEA
Portuguese: Pedidos relativos aos limites máximos de resíduos
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma pieteikumi
Portuguese: 3.3 Amostragens e ensaios
Latvian: 3.3 Paraugu ņemšana un testēšana
Portuguese: O número de pedidos e o volume de trabalho concomitante tem vindo a aumentar ao longo dos últimos anos: um aumento, em grande medida, devido à entrada em vigor da nova legislação, que altera o âmbito de uns procedimentos e introduz outros novos.
Latvian: Šis palielinājums lielākoties radies tādēļ, ka ir stājušies spēkā jaunie tiesību akti, ar kuriem tiek grozīta procedūru joma un ieviestas jaunas procedūras.
Portuguese: Certificados PMF/VAMF da EMEA
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti