FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plavix 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Plavix 75 mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ, με χαραγμένο στη μία πλευρά τον αριθμό «75» και στην άλλη πλευρά τον αριθμό «1171».
English: Other concomitant therapy: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Greek: Επειδή η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται εν μέρει μέσω του CYP2C19 για να προκύψει ο δραστικός μεταβολίτης της, η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν τη δράση αυτού του ενζύμου αναμένεται ότι θα έχει ως αποτέλεσμα μειωμένα επίπεδα του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης.
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
Greek: Το ΑΣΟ (75-100 mg ημερησίως) πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται σε συνδυασμό με την κλοπιδογρέλη (βλ. παράγραφο 5.1).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Greek: Plavix 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο και φέρει χαραγμένο τον αριθμό «75» στη μία πλευρά και τον αριθμό «1171» στην άλλη πλευρά.
English: If you take more Plavix than you should
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Plavix από την κανονική
English: Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
Greek: Plavix 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασίες διάτρητων κυψελών (blister), μονάδων δόσης, από αλουμίνιο σε χαρτοκυτία που περιέχουν 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 και 100 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).
Greek: - καρβαμαζεπίνη, φάρμακο για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας, - μοκλοβεμίδη, φάρμακο για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, - ρεπαγλινίδη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη, - πακλιταξέλη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του καρκίνου.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 50x1, 90 or 100 tablets
Greek: ΚΥΨΕΛΗ/30, 50 x 1, 90 ή 100 δισκίων
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plavix 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Plavix 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 4x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 10x1 film-coated tablets
Greek: 4x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Greek: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Γαλλία
English: Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C (για τις κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium).
English: 67019 Scoppito (AQ) - Italy or
Greek: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Ιταλία ή
English: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France or
Greek: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Γαλλία ή
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Greek: ΚΥΨΕΛΗ 4x1, 10x1, 30x1 ή 100x1 δισκίων
English: Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Greek: Plavix 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη
English: The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of
Greek: Ο αριθμός των ασθενών, οι οποίοι έφτασαν σε ένα πρωτεύον καταληκτικό σημείο (χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ΕΜ, συστηματικός εμβολισμός εκτός ΚΝΣ ή αγγειακό θάνατο) ήταν 832 (22,1%) στην ομάδα που αντιμετωπίστηκε με κλοπιδογρέλη + ΑΣΟ και
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups .
Greek: Στη μελέτη CLARITY, υπήρχε συνολική αύξηση των αιμορραγιών στην ομάδα κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ έναντι της ομάδας εικονικού φαρμάκου με ΑΣΟ.
English: Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Greek: Plavix 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία clopidogrel
English: EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Greek: EU/1/98/069/009 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε διάτρητη ανά μονάδα δόσης κυψέλη μόνο από αλουμίνιο
English: EXP
Greek: Πέμ
English: EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Greek: EU/1/98/069/009 - Κουτιά των 30 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητα blister, μονάδων δόσης από αλουμίνιο
English: 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l);
Greek: Τα κύρια κριτήρια αποκλεισμού για ασθενείς που καταγράφηκαν ήταν έλκος πεπτικού εντός των τελευταίων 6 μήνων· προηγούμενη ενδοεγκεφαλική αιμορραγία· σοβαρή θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων < 50 x 109/l)· απαίτηση για κλοπιδογρέλη ή από του στόματος αντιπηκτικά (ΑΣΑΠ)· ή δυσανεξία σε οποιαδήποτε από τις δύο ουσίες.
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Greek: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - France
Greek: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Γαλλία
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France
Greek: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris
English: Package leaflet: Information for the user Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plavix 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία clopidogrel
English: Plavix 300 mg film-coated tablets
Greek: Plavix 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Package leaflet: Information for the user Plavix 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plavix 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία clopidogrel
English: Gynaecomastia
Greek: Ίλιγγος
English: Plavix 75 mg film-coated tablets
Greek: Plavix 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τα φαρμακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο
English: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Aurovitas Unipessoal, Lda.
English: Belgium Effik Benelux
Greek: Effik Benelux
English: Gedeon Richter România S.A.
Greek: Ρουμανία Gedeon Richter România S.A.
English: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Greek: Sun-Farm Sp.
English: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Greek: Σλοβακία Sandoz Pharmaceuticals D.D.
English: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Greek: Λουξεμβούργο Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
English: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Greek: Exeltis Poland Sp.
English: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Greek: Gedeon Richter Polska Sp.
English: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Greek: Ουγγαρία Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
English: Ladeepharma Slovakia, S.R.O.
Greek: Σλοβακία Ladeepharma Slovakia, S.R.O.
English: Exeltis Slovakia S.R.O.
Greek: Σλοβακία Exeltis Slovakia S.R.O.
English: Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $
Greek: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg $ δισκίο εικονικού φαρμάκου 0mg
English: Dienogest 2mg, Ethynylestradiol 0.03mg
Greek: Διενογέστη 2mg, αιθινυλοιστραδιόλη 0,03mg
English: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Greek: Λουξεμβούργο Ratiopharm Gmbh
English: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Greek: Velvet-Ratiopharm Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg
English: Motion Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Greek: Motion Ratiopharm Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet
Greek: Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg $ δισκίο μονοϋδρικής λακτόζης 60,9mg
English: Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Greek: Mistral Continuous Διενογέστη 2mg, αιθινυλοιστραδιόλη 0,03mg $ άνυδρη λακτόζη 37,26mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet
Greek: Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg $ δισκίο μονοϋδρικής λακτόζης 55,5mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55mg Tablet
Greek: Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg $ δισκίο μονοϋδρικής λακτόζης 55mg
English: Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Greek: Διενογέστη 2mg, αιθινυλοιστραδιόλη 0,03mg $ άνυδρη λακτόζη 37,26mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet
Greek: Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg $ δισκίο εικονικού φαρμάκου 0mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Anhydrous 37.26mg Tablet
Greek: Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg $ δισκίο άνυδρης λακτόζης 37,26mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet
Greek: Δισκίο διενογέστης 2mg, δισκίο αιθινυλοιστραδιόλης 0,03mg $ δισκίο λακτόζης 37,26mg
English: Plasma protein binding is high (over 90%).
Greek: Η δέσμευση πλάσματος πρωτεΐνης είναι υψηλή (πάνω από 90%).
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε ενώ χρησιμοποιείτε το προϊόν.
English: The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive.
Greek: Το τελικό πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
English: General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened.
Greek: Οι γενικές προειδοποιήσεις και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα έχουν ενισχυθεί.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
Greek: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε το τμήμα 6.1.
English: The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports.
Greek: Η απουσία ενός προγράμματος επιτήρησης σε επιδημιολογική βάση και μιας τυποποιημένης μεθοδολογίας δοκιμών περιπλέκει την ερμηνεία των εκθέσεων.
English: Based on the dose to be used, and the number and weight of the animals to be treated, the exact daily amount of product can be calculated.
Greek: Με βάση τη δόση που χρησιμοποιείται και τον αριθμό και το βάρος των ζώων που λαμβάνουν την αγωγή, μπορεί να υπολογιστεί η ακριβής ημερήσια ποσότητα προϊόντος.
English: Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα σε χοίρους που δεν ακολουθούν διατροφή είναι περίπου 21%.
English: Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions.
Greek: Οι τετρακυκλίνες ενδέχεται - σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - να προκαλέσουν φωτοευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις.
English: The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλα καλιμπραρισμένου εξοπλισμού ζυγίσματος εάν χρησιμοποιούνται τμήματα πακέτων.
English: The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό έτσι ώστε να καταναλώνεται όλο το φάρμακο μέσα σε 24 ώρες.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
English: In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Greek: Ελλείψει ερευνών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Greek: Η εξοίδηση στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
English: The full text will be printed on the single sachet/bag Format used is especially for this type of labelling
Greek: Το πλήρες κείμενο θα εκτυπωθεί πάνω στον μονό φακελίσκο/σάκο Η μορφοποίηση που χρησιμοποιείται είναι μόνο για αυτόν τον τύπο ετικετοποίησης
English: The recommended dose in chickens is:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στα κοτόπουλα είναι:
English: The precautions to limit the development of resistance, which were recommended by CVMP during the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC.
Greek: Οι προφυλάξεις για τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας, τις οποίες εισηγήθηκε η CVMP κατά την παραπομπή δυνάμει του άρθρου 35, συμπεριλήφθηκαν στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ.
English: Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
Greek: Εναλλακτικά, το συγκεντρωμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ένα αναλογικό φαρμακευτικό διάλυμα.
English: - Eggs: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Greek: - Αυγά: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
English: It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
Greek: Αν και είναι σαφές ότι τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα προς στήριξη πολλών από τις προτεινόμενες ενδείξεις του προϊόντος είναι αρκετά περιορισμένα, η χρήση του προϊόντος θεωρείται «καλά τεκμηριωμένη».
English: It is advised that the interval between the administration of other products containing polyvalent cations should be 1-2 hours because they limit the absorption of tetracyclines.
Greek: Συνιστάται το διάστημα ανάμεσα στη χορήγηση άλλων προϊόντων που περιέχουν πολυδύναμα κατιόντα να είναι 1-2 ώρες, καθώς περιορίζουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών.
English: Shelf-life after first opening the packaging: 9 months.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 9 μήνες.
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να βασίζεται στις τοπικές (περιφερειακές, σε επίπεδο αγρού) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχου.
English: INN & Strength
Greek: INN &
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
English: Especially cell-division and the formation of the cell wall are impaired.
Greek: Ειδικότερα, η κυτταρική διαίρεση και η μορφοποίηση του κυτταρικού τοιχώματος εξασθενούν.
English: Medicated drinking water should be refreshed or replaced every 24 hours.
Greek: Η φαρμακευτικό διάλυμα πρέπει να ανανεώνεται ή να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
English: 4.4 Special warning for each target species.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου.
English: The recommended dose in pigs is:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στους χοίρους είναι:
English: Tartaric acid
Greek: Ταρταρικό οξύ
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με τη μέγιστη ακρίβεια.
English: During the treatment period animals should not have access to other water sources than the medicated water.
Greek: Κατά την περίοδο λήψης της αγωγής τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές νερού παρά μόνο στο φαρμακευτικό διάλυμα.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Doxyfar 50% and associated names (see annex I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Doxyfar 50% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΖΩΑ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Η' ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
English: O. rhinotracheale.
Greek: rhinotracheale.
English: These antibiotics have a broad spectrum of antimicrobial activity, sharing the same basic structure of polycyclic naphthacenecarboxamide.
Greek: Τα αντιβιοτικά αυτά έχουν ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δραστηριότητας και μοιράζονται την ίδια βασική δομή πολυκυκλικής ναφθακενοκαρβοξαμίδης.
English: Use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm.
Greek: Ηχρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην καλλιέργεια και ευαισθησία των μικρο-οργανισμών από περιπτώσεις νόσου στη φάρμα.
English: Use at minimum concentrations of 200 mg powder per litre drinking water in areas with hard alkaline drinking water (hardness above 10.2 °d and pH more than 8.1).
Greek: Να χρησιμοποιείται σε ελάχιστες συγκεντρώσεις των 200 mg σκόνης ανά λίτρο νερού σε περιοχές με σκληρό αλκαλικό νερό (σκληρότητα άνω των 10.2 °d και pH άνω των 8.1).
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: Το κτηνιατρικό αυτό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
English: If no improvement in clinical signs is seen within this time, the diagnosis should be reviewed and treatment changed.
Greek: Εάν σε αυτό το διάστημα δεν εμφανιστεί καμία βελτίωση στα κλινικά σημεία, η διάγνωση πρέπει να επανεξεταστεί και να αλλαχθεί η θεραπευτική αγωγή.
English: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Greek: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), σ.
English: These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs.
Greek: Οι προειδοποιήσεις αυτές διευρύνθηκαν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες που διαπιστώθηκε σε στελέχη που απομονώθηκαν από χοίρους.
English: Wear impermeable gloves (e.g. rubber or latex) and an appropriate dust mask (e.g. disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN149) when applying the product.
Greek: Να φοράτε αδιάβροχα γάντια (π.χ. από λάστιχο ή λάτεξ) και μία κατάλληλη μάσκα (π.χ. μισή μάσκα εισπνοής μίας χρήσης σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Οδηγία ΕΝ149) κατά την εφαρμογή του προϊόντος.
English: To be completed nationally
Greek: Συμπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο
English: • Indications;
Greek: • Ενδείξεις
English: Tetracycline resistance is usually acquired by means of plasmids or other mobile elements (e.g. conjugative transposones).
Greek: Η αντίσταση στην τετρακυκλίνη αποκτάται συνήθως μέσω πλασμιδίων ή άλλων κινητών στοιχείων (π.χ. συζευτικών τρανσποζονίων).
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxyfar 50 % and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Greek: Λόγω των αποκλίσεων στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Doxyfar 50 % και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, το ζήτημα παραπέμφθηκε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, με σκοπό να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σε ολόκληρη την ΕΕ.
English: For Ornithobacterium rhinotracheale results demonstrate a great variation from high to low susceptibility, depending on the geographical region where isolates came from.
Greek: Στα αποτελέσματα του Ornithobacterium rhinotracheale εμφανίζεται μεγάλη διαφοροποίηση από υψηλή σε χαμηλή ευαισθησία, ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή από όπου προήλθαν τα μονώματα.
English: ATC vet code: QJ 01 AA 02
Greek: Κτηνιατρικός κωδικός ATC: QJ 01
English: For O. rhinotracheale, no therapeutic dose could be confirmed.
Greek: Για το O. Rhinotracheale δεν επιβεβαιώθηκε θεραπευτική δόση.
English: LABEL TEXT SINGLE SACHETS/BAGS
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΜΟΝΟΙ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ/ΣΑΚΟΙ
English: As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking.
Greek: Καθώς η εξάλειψη της παθογένειας στόχου ενδέχεται να μην επιτευχθεί, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να συνδυάζεται με καλές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλο εξαερισμό, και όχι υπερφόρτωση βοσκοτόπου.
English: In the absence of specific studies the use of the product is not recommended during pregnancy or lactation.
Greek: Λόγω έλλειψης επαρκών μελετών, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
English: Overdoses up to 1.6 times the label recommended dose resulted in no clinical signs that could be attributed to treatment.
Greek: Η υπερδοσολογία έως και 1.6 φορές περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση δεν προκάλεσε κλινικά σημεία που μπορούν να αποδοθούν στη θεραπευτική αγωγή.
English: mg product / kg body weight / day x
Greek: ..... mg προϊόντος / kg σωματικού βάρους / ημέρα x
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Greek: Οι βασικές παράγραφοι των υφιστάμενων ΠΧΠ στις οποίες παρατηρείται έλλειψη εναρμόνισης είναι οι ακόλουθες:
English: Inhibition of bacterial protein synthesis results in disturbance of all functions necessary for the life of bacteria.
Greek: Η αναστολή της βακτηριδιακής σύνθεσης της πρωτεΐνης οδηγεί σε διαταραχή όλων των απαραίτητων λειτουργιών για τη ζωή των βακτηρίων.