FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.
Lithuanian: Užfiksavus stabilų TNS, jis gali būti tikrinamas įprastais intervalais, rekomenduojamais gydant pacientus šiais geriamaisiais antikoaguliantais.
Slovenian: Močni zaviralci CYP 3A4: Itrakonazol
Lithuanian: Stiprūs CYP 3A4 inhibitoriai: Itrakonazolas
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Slovenian: Holesterol je ena od maščob v krvi.
Lithuanian: Cholesterolis yra viena iš kelių Jūsų kraujyje esančių riebalų rūšių.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama gerti vieną tabletę per dieną.
Slovenian: Na osnovi rezultatov preskušanja SEARCH imajo homozigotni nosilci alela C (imenovanega tudi CC), zdravljeni z 80 mg, 15-odstotno tveganje za miopatijo v enem letu, tveganje pri heterozigotnih nosilcih alela C (CT) pa je 1,5 %.
Lithuanian: Remiantis SEARCH tyrimo rezultatais, homozigotinės C alelės nešiotojams (taip pat vadinami CC), kuriems skiriama 80 mg dozė, rizika susirgti miopatija per vienus metus yra 15 %, o heterozigotinės C alelės nešiotojams (CT) - 1,5 %.
Slovenian: Raven apolipoproteina B ravno tako bistveno upade med zdravljenjem s simvastatinom.
Lithuanian: Apolipoproteinų B kiekis gydant simvastinu taip pat gerokai sumažėja.
Slovenian: Čeprav mehanizem ni popolnoma pojasnjen, so dokazali, da ciklosporin poveča plazemsko izpostavljenost (AUC) simvastatinski kislini, verjetno delno zaradi zaviranja CYP 3A4 in prenašalca OATP-1B1.
Lithuanian: Nors veikimo mechanizmas nėra iki galo ištirtas, pastebėta, kad vartojant ciklosporiną padidėja simvastatino rūgšties ekspozicija plazmoje (AUC), tikriausiai iš dalies dėl CYP 3A4 ir OATP-1B1 pernešiklio slopinimo.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 10, 30 in 90 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: • Sočasna uporaba fibratov, statinov, danazola, ciklosporina ali močnih zaviralcev citokroma
Lithuanian: • Kai kartu vartojami fibratai, statinai, danazolas, ciklosporinas ar stiprūs citochromo
Slovenian: Nespremenjenega fenofibrat v plazmi ne zaznamo.
Lithuanian: Nepakitusio fenofibrato plazmoje neaptikta.
Slovenian: Simva 40 (N=505) Povprečje (SD)
Lithuanian: Simva 40 (N = 505) Vidurkis (SD)
Slovenian: Priporočljivo je, da se bolnike, ki sočasno uporabljajo zdravilo Cholib in zdravila, ki se presnavljajo s CYP 2C19, CYP 2A6 in zlasti CYP 2C9 z ozkim terapevtskim indeksom, natančno spremlja in se jim po potrebi prilagodi odmerek teh zdravil.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Cholib kartu su mažo terapinio indekso vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP 2C19, CYP 2A6 ar ypač CYP 2C9, turi būti atidžiai stebimi, o prireikus rekomenduojama pakoreguoti šių vaistų dozę.
Slovenian: • motnje spolnosti.
Lithuanian: • lytinės funkcijos sutrikimai.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal, gastroenteritis pogosti
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gastroenteritas dažnos
Slovenian: To zdravilo vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: • Aktivna jetrna bolezen ali nepojasnjeno trajno zvišanje ravni transaminaz v serumu
Lithuanian: • Aktyvi kepenų liga ar dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjęs transaminazių aktyvumas serume.
Slovenian: Priporočljivo je, da ravni kreatinina določate prve 3 mesece po uvedbi zdravljenja in redno še naprej.
Lithuanian: Rekomenduojama kreatinino koncentraciją tikrinti per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir periodiškai toliau gydant.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Fenofibrat ne vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Fenofibratas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Tveganje za miopatijo, povezano z večjim odmerkom simvastatina (80 mg) je na splošno (brez genetskega testiranja) približno 1 %.
Lithuanian: Miopatijos rizika dėl didelės (80 mg) simvastatino dozės paprastai yra maždaug 1 %, neatliekant genetinio tyrimo.
Slovenian: Podporna študija
Lithuanian: Paremiantis tyrimas
Slovenian: Učinke večkratnega dajanja fenofibrata na farmakokinetiko enkratnega ali večkratnih odmerkov simvastatina so preučevali na zdravih osebah v dveh manjših študijah (n=12), ki jima je sledila večja študija (n=85).
Lithuanian: Kartotinio fenofibrato vartojimo poveikis vienos ar kelių simvastatino dozių farmakokinetinėms savybėms tirtas sveikiems asmenims atliekant 2 mažus tyrimus (n = 12) ir vėliau atliekant didesnį tyrimą (n = 85).
Slovenian: Zvišane serumske ravni kreatinina so bile ponavadi stabilne skozi čas in ni dokazov za stalno povečevanje teh ravni pri dolgotrajnem zdravljenju.
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis serume laikui bėgant paprastai išliko stabilus ir ilgalaikio gydymo atveju tolesnio jo didėjimo požymių nebuvo pastebėta.
Slovenian: Slednje lahko sčasoma pripeljejo do zožitve arterij.
Lithuanian: Bėgant laikui šios plokštelės gali užkimšti Jūsų arterijas.
Slovenian: Bolniki morajo preiti na standardno dieto za zniževanje holesterola in trigliceridov, ki jo morajo nadaljevati tudi med zdravljenjem.
Lithuanian: Be to, pacientai turi laikytis standartinės cholesterolio ir trigliceridų kiekį mažinančios dietos, kuri turi būti tęsiama gydant Cholib.
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis) ≥ 1 g per parą
Slovenian: Ne uporabljajte z zdravilom Cholib, razen če klinična korist odtehta tveganje.
Lithuanian: Vengti vartoti su Cholib, nebent numatoma klinikinė nauda yra didesnė, nei galima rizika.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovenian: Tveganje toksičnosti za mišičje se lahko poveča, če se zdravilo Cholib daje z drugim fibratom, statinom, niacinom, fusidno kislino ali drugimi specifičnimi snovmi (za specifične interakcije glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Toksinio poveikio raumenims rizika gali padidėti dėl to, kad Cholib vartojamas su kitu fibratu, statinu, niacinu, fuzido rūgštimi ar tam tikromis kitomis medžiagomis (konkrečios sąveikos aprašytos 4.5 skyriuje).
Slovenian: V urinu se v obliki zaviralcev v povprečju izloči samo 0,3 % intravenskega odmerka.
Lithuanian: Vidutiniškai tik 0,3 % į veną suleistos dozės pašalinama su šlapimu inhibitorių pavidalu.
Slovenian: • motnje erekcije,
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas;
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Kiti informacijos šaltiniai
Slovenian: Odstotna sprememba TG, LDL-holesterola in HDL-holesterola po 12 in 24 tednih od izhodišča Celotna analiza vzorca preiskovancev
Lithuanian: TG, MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio kiekio pokytis procentais nuo pradinių verčių po 12 ir 24 savaičių Visa su imtimi susijusi analizė
Slovenian: Uporabljeni tip in odmerek statina:
Lithuanian: Vartotos statino dozės:
Slovenian: Holesterol HDL pogosto imenujemo „dobri" holesterol, ker pomaga preprečevati kopičenje „slabega" holesterola v arterijah in ker varuje pred boleznimi srca.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas "geruoju" cholesteroliu, kadangi jis neleidžia „blogajam"cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo žmogų nuo širdies ligos.
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje sojin lecitin.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra sojos lecitino.
Slovenian: Fibrinogen* (g/l) feno 145 +
Lithuanian: Fibrinogenas* (g/l) Feno 145 + Simva 40
Slovenian: Aktivacija PPARα sproži tudi povečanje sinteze apoproteinov AI in AII.
Lithuanian: Be to, aktyvinant PPARα skatinama aktyvesnė apoproteinų AI ir AII sintezė.
Slovenian: • če ste alergični na fenofibrat ali simvastatin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija fenofibratui arba simvastatinui arba bet kuriai pagalbinei Cholib medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Kategorije pogostnosti temeljijo na podatkih, ki so razpoložljivi iz povzetkov glavnih značilnosti zdravil v EU, ki vsebujejo simvastatin in fenofibrat.
Lithuanian: Dažnio kategorijos paremtos informacija, pateikta ES išleistose simvastatino ir fenofibrato preparatų charakteristikų santraukose.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah, kadar je potrebno daljše sistemsko zdravljenje s fusidno kislino, npr. za zdravljenje hujših okužb, se potreba po sočasnem dajanju zdravila Cholib in fusidne kisline ocenjuje od primera do primera, zdravljenje pa se izvaja pod strogim zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Esant išskirtinėms aplinkybėms, kai gydyti sistemine fuzido rūgštimi reikia ilgiau, pvz., gydant sunkias infekcines ligas, nuspręsti, ar galima kartu vartoti Cholib ir fuzido rūgštį, reikia atsižvelgiant į kiekvieną atvejį ir vartoti reikia atidžiai prižiūrint gydytojui.
Slovenian: • žolčni kamni,
Lithuanian: • tulžies akmenys;
Slovenian: Fenofibrat se v glavnem izloča v obliki fenofibrinske kisline in njenega glukuronidnega konjugata.
Lithuanian: Daugiausia fenofibrato išskiriama kaip fenofibro rūgštis ir jos gliukuronido konjugatas.
Slovenian: Zato pri bolnikih, ki jemljejo amiodaron, amlodipin, diltiazem ali verapamil, odmerek zdravila Cholib ne sme preseči 145 mg/20 mg na dan.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie vartoja amjodaroną, amlodipiną, diltiazemą ar verapamilį, Cholib dozė negali viršyti 145 mg/20 mg per parą.
Slovenian: Fenofibrat in simvastatin nista zaviralca CYP 2D6, CYP 2E1 ali CYP 1A2.
Lithuanian: Fenofibratas ir simvastatinas nėra CYP 2D6, CYP 2E1 ar CYP 1A2 inhibitoriai.
Slovenian: • imate premalo delujočo ščitnico (hipotiroidizem),
Lithuanian: • skydliaukės veikla yra per silpna (sergate hipotiroze);
Slovenian: Zvišana raven homocisteina v krvi ***** V študiji FIELD se je raven homocisteina v krvi bolnikov, zdravljenih s fenofibratom, v povprečju zvišala za 6,5 µmol/l.
Lithuanian: Padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje ***** Atliekant FIELD tyrimą fenofibratu gydomiems pacientams homocisteino kiekis kraujyje vidutiniškai padidėjo 6,5 µmol/l, o nutraukus gydymą normalizavosi.
Slovenian: Če se je pri bolniku prej pojavila mišična bolezen med zdravljenjem s fibratom ali statinom, je treba zdravljenje z drugim predstavnikom tega razreda zdravil uvesti s previdnostjo.
Lithuanian: Jei pacientui anksčiau buvo pasireiškę raumenų veiklos sutrikimų dėl fibrato ar statino vartojimo, gydymą kitu šios klasės preparatu reikia skirti atsargiai.
Slovenian: redki neznana
Lithuanian: dažnis nežinomas
Slovenian: Tablete so v kartonskih škatlah s pretisnimi omoti po 10, 30 ali 90 tablet.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos kartotinėje dėžutėje su lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 10, 30 arba 90 tablečių.
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati zdravila Cholib.
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Slovenian: Vensko-trombembolični dogodki
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai
Slovenian: Amiodaron, amlodipin, diltiazem in verapamil Pri sočasni uporabi amiodarona, amlodipina, diltiazema ali verapamila s simvastatinom v odmerku 40 mg na dan se poveča tveganje za miopatijo in rabdomiolizo.
Lithuanian: Amjodaronas, amlodipinas, diltiazemas ir verapamilis Vartojant simvastitiną (40 mg per parą) kartu su amjodaronu, amlodipinu, diltiazemu ar verapamiliu padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fenofibrata pri nosečnicah.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie fenofibrato vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Slovenian: Nosilci alela c.521T>C gena SLCO1B1 imajo manjšo aktivnost OATP1B1.
Lithuanian: SLCO1B1 geno c.521T>C alelės nešiotojų OATP1B1 aktyvumas yra mažesnis.
Slovenian: V nasprotju s prejšnjimi formulacijami fenofibrata sta najvišja raven v plazmi in skupna izpostavljenost pri tej formulaciji neodvisni od vnosa hrane.
Lithuanian: Kitaip nei ankstesnių farmacinių formų fenofibrato preparatų atveju, šiuo būdu pagaminto vaistinio preparato maksimali koncentracija plazmoje ir bendra ekspozicija nepriklauso nuo to, ar vartojamas maistas.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cholib neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholib
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cholib
Slovenian: Ekstrakcija v jetrih je odvisna od jetrnega krvnega obtoka.
Lithuanian: Medžiagos prasiskverbimas kepenyse priklauso nuo kepenų kraujotakos.
Slovenian: • če ste med jemanjem drugih zdravil imeli alergijsko reakcijo ali kožno reakcijo na sončno ali UV svetlobo (med ta zdravila spadajo drugi fibrati in protivnetno zdravilo, imenovano „ketoprofen"),
Lithuanian: • jeigu vartojant kitų vaistų pasireiškė alerginė reakcija ar atsirado odos pažeidimų nuo saulės šviesos ar UV spindulių (jei šių vaistų sudėtyje buvo kitų fibratų arba tai buvo vaistas nuo uždegimo, vadinamas ketoprofenu);
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Jos gali būti vartojamos su maistu ar be jo (žr.
Slovenian: Povprečna sprememba v % (SD)
Lithuanian: % Pokytis Vidurkis (SD)
Slovenian: Ker je rifampicin močan induktor CYP 3A4, ki moti presnovo simvastatina, lahko pri bolnikih, ki se dolgotrajno zdravijo z rifampicinom (npr. zdravljenje tuberkuloze), učinkovitost simvastatina upade.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP 3A4 induktorius, veikiantis simvastatino metabolizmą, todėl simvastatino veiksmingumas pacientams, ilgą laiką gydomiems rifampicinu (pvz., sergant tuberkulioze), gali sumažėti.
Slovenian: Klinična znaka IMNM sta dolgotrajna oslabelost proksimalnih mišic in povišana vrednost serumske kreatin kinaze, ki kljub ukinitvi zdravljenja s statini ne izzvenita.
Lithuanian: Klinikiniai SIRSNM požymiai -tai nuolatinis proksimalinių raumenų silpnumas ir padidėjęs kreatino kinazės aktyvumas serume, kurie net ir nutraukus gydymą statinu neišnyksta.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013
Lithuanian: Registravimo data: 2013 m.
Slovenian: • zapleti zaradi žolčnih kamnov, kot je kolika zaradi kamnov v žolčevodu, okužba žolčevoda ali žolčnika,
Lithuanian: • su tulžies akmenimis susijusios komplikacijos, pvz., kolika dėl tulžies latakuose susidariusių akmenų, tulžies latakų ar tulžies pūslės uždegimas;
Slovenian: Zdravilo Cholib je indicirano kot pomožna terapija k dieti in telesni vadbi pri bolnikih z velikim tveganjem srčno-žilnih bolezni z mešano dislipidemijo za zmanjšanje ravni trigliceridov in zvišanje ravni HDL-holesterola, če so ravni LDL-holesterola primerno obvladane z ustreznim odmerkom simvastatina v monoterapiji.
Lithuanian: Cholib skiriamas kaip papildoma dietos ir fizinio krūvio gydymo priemonė suaugusiems pacientams, esantiems didelės širdies ir kraujagyslių ligų rizikos grupėje, kuriems diagnozuota mišrioji dislipidemija, siekiant sumažinti trigliceridų kiekį ir padidinti DTL cholesterolio kiekį, jei MTL cholesterolio kiekis tinkamai reguliuojamas atitinkamos dozės simvastatino monoterapija.
Slovenian: Če pri bolniku sumite na intersticijsko pljučno bolezen, je treba zdravljenje z zdravilom Cholib prekiniti.
Lithuanian: Jei įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Slovenian: • antikoagulanti, kot so varfarin, fluindion, fenprokumon ali acenokumarol (zdravila za preprečevanje strjevanja krvi),
Lithuanian: • antikoaguliantų, pvz., varfarino, fluindiono, fenprokumono ar acenokumarolio (vartojamų kraujo krešėjimui mažinti);
Slovenian: • če ste alergični na arašide, arašidovo olje, sojin lecitin ali sorodne snovi,
Lithuanian: • jeigu yra alergija žemės riešutams, žemės riešutų aliejui, sojos lecitinui ar kitoms susijusioms medžiagoms;
Slovenian: Zato je priporočljivo natančno spremljanje bolnikov, ki jemljejo kolhicin in zdravilo Cholib.
Lithuanian: Todėl patariama atidžiai kliniškai stebėti tokius pacientus, kurie kartu vartoja kolchiciną ir Cholib.
Slovenian: Pri največjih odmerkih, ki jih še prenašajo podgane in kunci, simvastatin ni povzročil malformacij ploda, učinka na plodnost, reprodukcijsko funkcijo ali neonatalni razvoj.
Lithuanian: Didžiausia žiurkių ir triušių toleruojama simvastatino dozė nesukelia vaisiaus raidos defektų, toksinio poveikio vaisingumui, dauginimosi funkcijai ir jauniklių vystymuisi.
Slovenian: Zaviralci proteaze HIV (npr. nelfinavir) Nefazodon
Lithuanian: ŽIV proteazių inhibitoriai (pvz., nelfinaviras) Nefazodonas
Slovenian: Nefazodon
Lithuanian: Nefazodonas
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: • preobčutljivostne (alergijske) reakcije, vključno z/s: otekanjem obraza, jezika in grla, kar lahko povzroči težave pri dihanju (angioedem) (redki),
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, įskaitant: veido, liežuvio ir gerklės patinimą, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti (angioneurozinę edemą) (retos);
Slovenian: • Sočasno jemanje glekaprevirja/pibrentasvirja (glejte poglavje 4.5)
Lithuanian: • Vartojimas kartu su glekapreviru / pibrentasviru (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Vendar so v študiji toksičnosti ponavljajočih se odmerkov fenofibrinske kisline pri mladih psih ugotovili reverzibilno hipospermijo in testikularno vakuolizacijo ter nezrelost jajčnikov.
Lithuanian: Tačiau tiriant daugkartinių dozių toksiškumą jauniems šunims pastebėta hipospermija, vakuolizacija sėklidėse ir sulėtėjęs kiaušidžių vystymasis.
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ne obstaja.
Lithuanian: Specialaus gydymo perdozavus nėra.
Slovenian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Francija
Lithuanian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Prancūzija
Slovenian: V študijah akutne toksičnosti niso ugotovili pomembnih informacij o specifični toksičnosti fenofibrata.
Lithuanian: Atlikus tyrimus dėl ūminio toksinio poveikio nepavyko gauti jokios svarbios informacijos apie specifinį fenofibrato toksinį poveikį.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uvesti simptomatske in podporne ukrepe.
Lithuanian: Reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri bolnikih s pljučno embolijo v anamnezi.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems gydant pacientus, kuriems buvo pasireiškusi plaučių embolija.
Slovenian: Fenofibrat preko aktivacije PPARα sproži tvorbo lipoproteinske lipaze in zmanjša tvorbo apoproteina CIII.
Lithuanian: Aktyvindamas PPARα, fenofibratas skatina lipoproteinų lipazės gamybą ir slopina apoproteino CIII gamybą.
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina in simvastatina privede do 1,6-kratnega povečanja izpostavljenosti simvastatinski kislini.
Lithuanian: Simvastatiną vartojant kartu su amlodipinu 1,6 karto padidėjo simvastatino rūgšties ekspozicija.
Slovenian: Poročali so o primerih intersticijske pljučne bolezni pri sočasni uporabi določenih statinov in fenofibrata, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Gydant kai kuriais statinais ir fenofibratu, pasitaikė intersticinės plaučių ligos atvejų, ypač ilgai gydant (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Ne pijte grenivkinega soka skupaj z zdravilom Cholib, saj se lahko poveča tveganje za težave z mišicami.
Lithuanian: Vartojant Cholib greipfrutų sulčių gerti negalima, nes jos gali padidinti raumenų sutrikimų riziką.
Slovenian: • zvišanje ravni „homocisteina" v krvi (prevelike količine te aminokisline v krvi so povezane z večjim tveganjem za koronarno srčno bolezen, možgansko kap in periferno žilno bolezen, čeprav vzročna povezava ni dokazana).
Lithuanian: • padidėjęs homocisteino kiekis kraujyje (per didelis šios aminorūgšties kiekis kraujyje susijęs su didesne vainikinių širdies arterijų ligos, insulto ir periferinių kraujagyslių ligos rizika, bet priežastinis ryšys nėra patvirtintas).
Slovenian: Fenofibrat doseže najvišje ravni v plazmi (Cmax) v 2 do 4 urah po peroralnem dajanju.
Lithuanian: Maksimali fenofibrato koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro per 2-4 valandas išgėrus vaistinio preparato.
Slovenian: V 6-tedensko uvajalno fazo je bilo vključenih skupno 7.583 preiskovancev z mešano dislipidemijo.
Lithuanian: Iš viso 7 583 asmenims, sergantiems mišriąja dislipidemija, buvo paskirtas 6 savaičių įvadinis statino kursas.
Slovenian: Bolnike spremljajte za znake in simptome mišičnih bolečin, občutljivosti ali šibkosti.
Lithuanian: Stebėti pacientus, ar nepasireiškia tokių požymių ir simptomų kaip raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas
Slovenian: Nekateri podatki nakazujejo, da statini kot razred zdravil zvišajo raven glukoze v krvi, pri določenih bolnikih z visokim tveganjem za razvoj sladkorne bolezni pa lahko povzročijo hiperglikemijo, ki zahteva uradno obravnavo sladkorne bolezni.
Lithuanian: Yra duomenų, rodančių, kad statinų klasės vaistiniai preparatai didina gliukozės kiekį kraujyje ir kai kuriems pacientams (esantiems didelės cukrinio diabeto rizikos grupėje) gali atsirasti tokio lygio hiperglikemija, kai formaliai skiriamas įprastas diabeto gydymas.
Slovenian: Fenofibrata ni možno odstraniti s hemodializo.
Lithuanian: Fenofibrato negalima pašalinti iš organizmo atliekant hemodializę.
Slovenian: Poleg tega obe učinkovini zvišujeta raven „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Lithuanian: Be to, jas vartojant padidėja „gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekis.
Slovenian: Na osnovi običajnih živalskih študij farmakodinamike, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala z vidika farmakološkega mehanizma ni pričakovati drugih tveganj za bolnika.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakodinaminio poveikio, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais duomenimis, atsižvelgiant į farmakologinį poveikį, vaistinis preparatas kitokios, negu galima tikėtis, rizikos žmogui nekelia.
Slovenian: Ta pojav lahko predstavlja neučinkovitost pri bolnikih s hudo hipertrigliceridemijo, inducirano zvišanje encimov trebušne slinavke ali pojav, ki je posledica nastanka žolčnega kamna ali grudice, ki zapre skupni žolčni vod.
Lithuanian: Tai gali reikšti nepakankamą veiksmingumą pacientams, kuriems pasireiškia sunki hipertrigliceridemija, sukeltas kasos fermentų kiekio padidėjimas arba antrinis reiškinys, pasireiškiantis tulžies pūslės ir latakų akmens arba nuosėdų formavimusi ir bendrojo tulžies latako užsikimšimu.
Slovenian: Vsebuje: laktozo, saharozo, lecitin (sojin (E322)).
Lithuanian: Sudėtyje yra: laktozės, sacharozės, lecitino (iš sojos pupelių (E322)).
Slovenian: Fenofibrat je blag do zmeren zaviralec CYP 2C9 in šibek zaviralec CYP 2C19 in CYP 2A6.
Lithuanian: Fenofibratas yra silpnas ar vidutinio stiprumo CYP 2C9 inhibitorius ir silpnas CYP 2C19 bei CYP 2A6 inhibitorius.
Slovenian: Poleg tega simvastatin zmerno zviša HDL-holesterol in zniža plazemske ravni TG.
Lithuanian: Be to, simvastatinas vidutiniškai didina DTL cholesterolio ir mažina TG kiekį plazmoje.
Slovenian: Pri bolnikih s polimorfizmom SLCO1B1 obstaja tveganje za povečano izpostavljenost simvastatinu, ki lahko privede do zvečanega tveganja za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SLCO1B1 polimorfizmas, kyla rizika dėl didesnės simvastatino poveikio, o tai gali sukelti didesnę rabdomiolizės riziką (žr.