FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i sintomi di atrofia vaginale persistono oltre le 4 settimane, devono essere considerate terapie alternative.
Greek: Εάν τα συμπτώματα της ατροφίας του κόλπου επιμένουν πέραν των 4 εβδομάδων, πρέπει να ληφθεί εναλλακτική θεραπεία.
Italian: Il 17β-estradiolo endogeno induce e mantiene le caratteristiche sessuali femminili primarie e secondarie.
Greek: Η ενδογενής 17β-οιστραδιόλη επάγει και διατηρεί τα πρωτεύονται και δευτερεύοντα χαρακτηριστικά της θηλυκής γεννητικής ορμόνης.
Italian: Nota
Greek: Σημείωση
Italian: Come il suo principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo, un ormone sessuale naturale, a una concentrazione dello 0,01%.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το [επινοηθείσα ονομασία] είναι η 17β-οιστραδιόλη, μια φυσική γεννητική ορμόνη, σε συγκέντρωση 0,01%.
Italian: È usata per alleviare i sintomi della menopausa nella vagina, come secchezza o irritazione.
Greek: Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης στον κόλπο, όπως η ξηρότητα ή ο ερεθισμός.
Italian: Non vi sono prove che la TOS prevenga un infarto cardiaco.
Greek: Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης προλαμβάνει την καρδιακή προσβολή.
Italian: In particolare, se compare sanguinamento genitale inatteso, deve interrompere il trattamento con [nome di fantasia] e consultare il medico
Greek: Ειδικότερα, εάν παρατηρήσετε μη αναμενόμενη αιμορραγία των γεννητικών οργάνων, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με το [επινοηθείσα ονομασία] και να απευθυνθείτε σε γιατρό
Italian: La maturazione dell'epitelio vaginale dipende dagli estrogeni.
Greek: Η ωρίμανση του επιθηλίου του κόλπου εξαρτάται από τα οιστρογόνα.
Italian: * Studio WHI in donne senza utero, che non ha dimostrato un aumento del rischio di cancro della mammella $ Quando l'analisi è stata ristretta alle donne che non avevano usato la TOS prima dello studio, non si è evidenziato alcun aumento del rischio durante i primi 5 anni di trattamento: dopo 5 anni il rischio era più elevato rispetto alle donne che non ne avevano fatto uso
Greek: $ Όταν η ανάλυση περιορίστηκε σε γυναίκες που δεν είχαν λάβει θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης πριν από τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε καμία αύξηση του κινδύνου κατά τη διάρκεια των πρώτων 5 ετών της θεραπείας: μετά τα 5 έτη ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος σε σύγκριση με τις μη χρήστριες
Italian: L'effetto biologico del 17β-estradiolo si esplica attraverso una serie di recettori degli estrogeni specifici.
Greek: Η βιολογική επίδραση της 17βοιστραδιόλης πραγματοποιείται μέσω πολλών ειδικών υποδοχέων οιστρογόνων.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato durante l'allattamento.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Italian: È possibile l'aumento di altre proteine plasmatiche (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-1antitripsina, ceruloplasmina).
Greek: Τα επίπεδα άλλων πρωτεϊνών του πλάσματος ενδέχεται να είναι αυξημένα (αγγειοτασινογόνο/υπόστρωμα ρενίνης, άλφα 1 αντιθρυψίνη, σερουλοπλασμίνη).
Italian: Vi sono alcune prove di un maggiore rischio di perdita della memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni di età.
Greek: Υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις περί υψηλότερου κινδύνου απώλειας μνήμης σε γυναίκες που ξεκινούν τη χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης μετά την ηλικία των 65 ετών.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sull'assorbimento dermico nell'ambito della zona genitale femminile interna dell'estradiolo derivato da [nome di fantasia].
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τη δερματική απορρόφηση της οιστραδιόλης του [επινοηθείσα ονομασία] από τα εξωτερικά γυναικεία γεννητικά όργανα.
Italian: Si richiede vigilanza al fine di rilevare possibili effetti sistemici.
Greek: Απαιτείται επαγρύπνηση για πιθανές συστημικές επιδράσεις.
Italian: Ciò può alleviare il fastidio vaginale.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο ενδέχεται να ανακουφιστείτε από τη δυσφορία στον κόλπο σας.
Italian: La TOS, in particolare il trattamento estroprogestinico combinato, aumenta la densità delle immagini alla mammografia, che può influire negativamente sul rilevamento radiologico del cancro della mammella.
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, και ειδικά ο συνδυασμός οιστρογόνουπρογεσταγόνου, αυξάνει την πυκνότητα της μαστογραφικής απεικόνισης, η οποία ενδέχεται να επηρεάζει αρνητικά την ακτινολογική ανίχνευση του καρκίνου του μαστού.
Italian: Non esiste un parere unanime sul possibile ruolo delle vene varicose nella TEV.
Greek: Δεν υπάρχει ομόφωνη άποψη σχετικά με τον δυνητικό ρόλο των κιρσοειδών φλεβών στη φλεβική θρομβοεμβολή.
Italian: L'estradiolo è l'estrogeno naturale più potente con azione a livello intracellulare.
Greek: Η οιστραδιόλη είναι το πλέον δραστικό φυσικό οιστρογόνο που δρα ενδοκυτταρικά.
Italian: L'uso prolungato di [nome di fantasia] su aree estese può essere effettuato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei casi di: - endometriosi.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] σε ευρύτερη περιοχή μπορεί να πραγματοποιείται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή, μετά από λεπτομερή κλινική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου, σε περίπτωση: - ενδομητρίωσης.
Italian: La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Greek: Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης δεν βελτιώνει τη γνωστική λειτουργία.
Italian: Tuttavia, il metabolismo degli estrogeni può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per indurre gli enzimi di metabolizzazione, nello specifico enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e antinfettivi (ad esempio rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Greek: Ωστόσο, ο μεταβολισμός των οιστρογόνων ενδέχεται να αυξάνεται με τη ταυτόχρονη χρήση ουσιών οι οποίες είναι γνωστό ότι λειτουργούν ως επαγωγείς ενζύμων που μεταβολίζουν φάρμακα, ειδικά των ενζύμων του κυτοχρώματος P450, όπως αντισπασμωδικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη) και φάρμακα κατά των λοιμώξεων (π.χ. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, νεβιραπίνη, εφαβιρένζη).
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al <medico> <o><,> <al farmacista> <o all'infermiere>.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον <γιατρό> <ή> <,> <τον> <φαρμακοποιό> <ή τον/την νοσοκόμο> σας.
Italian: - gravidanza
Greek: - Εγκυμοσύνη
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso di la TOS aumenta con l'età.
Greek: Ο αριθμός των πρόσθετων περιστατικών εγκεφαλικού επεισοδίου που οφείλεται στη χρήση θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία.
Italian: Se inizia una gravidanza
Greek: Εάν είστε έγκυος
Italian: Se si sviluppa TEV dopo l'inizio della terapia, il farmaco deve essere sospeso.
Greek: Εάν η φλεβική θρομβοεμβολή εμφανιστεί μετά την έναρξη της θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
Italian: Gli estrogeni aumentano i livelli di globulina legante la tiroxina (TBG), provocando un aumento dei livelli totali di ormone tiroideo in circolazione (misurato come iodio legato alle proteine (PBI)), dei livelli di T4 (metodo su colonna o dosaggio radioimmunologico) o dei livelli di T3 (mediante dosaggio radioimmunologico).
Greek: Τα οιστρογόνα αυξάνουν τη θυροξινοδεσμευτική σφαιρίνη, με αποτέλεσμα την αύξηση των ολικών κυκλοφορούντων θυρεοειδικών ορμονών (όπως μετράται βάσει του συνδεδεμένου με πρωτεΐνη ιωδίου), των επιπέδων T4 (με ανοσολογικό προσδιορισμό στήλης ή με ανοσοδιαγνωστική μέθοδο με ακτινοβολία) ή των επιπέδων T3 (με ανοσοδιαγνωστική μέθοδο με ακτινοβολία).
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia medica personale e familiare.
Greek: Πριν από την έναρξη (ή επανέναρξη) της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης, ο γιατρός σας θα λάβει το προσωπικό και οικογενειακό σας ιατρικό ιστορικό.
Italian: I fattori di rischio generalmente riconosciuti per la TEV comprendono uso di estrogeni, età avanzata, intervento chirurgico maggiore, immobilità prolungata, obesità (Indice di Massa Corporea, IMC > 30 kg/m2), gravidanza/periodo post-parto, lupus eritematoso sistemico (LES) e cancro.
Greek: Στους γενικώς αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής περιλαμβάνεται η χρήση οιστρογόνων, η μεγαλύτερη ηλικία, οι μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, η παρατεταμένη ακινησία, η παχυσαρκία (ΔΜΣ>30 kg/m2), η εγκυμοσύνη/λοχεία, ο συστημικός ερυθηματώδης λύκος και ο καρκίνος.
Italian: Se i sintomi persistono oltre le 4 settimane, devono essere considerate terapie alternative.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα εναλλακτικών θεραπειών.
Italian: L'alcol cetilstearilico può causare irritazione locale della pelle (ad esempio dermatite da contatto).
Greek: Η κετυλοστεαρυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του δέρματος (όπως για παράδειγμα δερματίτιδα εξ επαφής).
Italian: − se ha un'allergia (ipersensibilità) accertata all'estradiolo, al prednisolone, all'alcol cetilstearilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di [nome di fantasia]
Greek: − εάν είναι γνωστό ότι έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην οιστραδιόλη, στην πρεδνιζολόνη, στην κετυλοστεαρυλική αλκοόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του [επινοηθείσα ονομασία]
Italian: Interrompa il trattamento con [nome di fantasia] e consulti immediatamente il medico
Greek: Διακόψτε τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] και απευθυνθείτε αμέσως σε γιατρό
Italian: L'uso di [nome di fantasia] insieme a prodotti a base di lattice (ad esempio profilattici, diaframma) può ridurre la funzionalità di tali prodotti, riducendone l'affidabilità poiché [nome di fantasia] contiene eccipienti (altri componenti, in particolare stearati).
Greek: Η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] μαζί με προϊόντα από λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα) μπορεί να μειώσει τη λειτουργικότητα των προϊόντων αυτών καθιστώντας τα λιγότερο αξιόπιστα, καθώς το [επινοηθείσα ονομασία] περιέχει έκδοχα (άλλα συστατικά, κυρίως στεατικά).
Italian: Oltre ai tipici effetti ormonali durante il periodo riproduttivo, l'estradiolo produce inoltre effetti caratteristici sulla cute.
Greek: Παράλληλα με τις συνήθεις ορμονικές επιδράσεις της κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, η οιστραδιόλη έχει και χαρακτηριστικές επιδράσεις στο δέρμα.
Italian: Tuttavia, poiché il rischio d'ictus al basale dipende in larga misura dall'età, il rischio generale d'ictus nelle donne che seguono la TOS aumenta con l'età.
Greek: Ωστόσο, καθώς ο αρχικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την ηλικία, ο συνολικός κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που χρησιμοποιούν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνεται με την ηλικία.
Italian: − se utilizza [nome di fantasia] insieme a prodotti a base di lattice (ad esempio profilattici, diaframma).
Greek: − Όταν χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία] ταυτόχρονα με προϊόντα από λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα).
Italian: Analogamente ad altri ormoni steroidei, l'estradiolo agisce direttamente sulle informazioni genetiche (DNA) tramite recettori specifici.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλες στεροειδείς ορμόνες, η οιστραδιόλη δρα απευθείας στο γενετικό υλικό (DNA) μέσω συγκεκριμένων υποδοχέων.
Italian: Il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene è da 1,3 a 3 volte più alto nelle donne che seguono la TOS rispetto alle donne che non ne fanno uso, soprattutto durante il primo anno di trattamento.
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες είναι 1,3 έως 3 φορές υψηλότερος σε χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης σε σύγκριση με μη χρήστριες, ιδίως κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης της θεραπείας.
Italian: Se dimentica di usare [nome di fantasia]
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Italian: [nome di fantasia] è destinato esclusivamente all'uso nelle donne in post-menopausa.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] προορίζεται για χρήση μόνο από μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Italian: Il rischio di coronaropatia aumenta leggermente nelle donne di età superiore a 60 anni che utilizzano una TOS estroprogestinica combinata (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Ο κίνδυνος στεφανιαίας νόσου είναι ελαφρώς αυξημένος σε χρήστριες θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με συνδυασμό οιστρογόνου-προγεσταγόνου ηλικίας άνω των 60 ετών (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Oltre ai tipici effetti ormonali durante il periodo riproduttivo, concentrazioni più elevate di estradiolo producono inoltre effetti caratteristici sulla cute.
Greek: Παράλληλα με τις τυπικές ορμονικές επιδράσεις της κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής περιόδου, οι υψηλές συγκεντρώσεις οιστραδιόλης έχουν επίσης χαρακτηριστικές επιδράσεις στο δέρμα.
Italian: [nome di fantasia] deve essere applicato con un applicatore.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να χορηγείται με συσκευή εφαρμογής.
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo e il testo esistente cancellato]
Greek: Παράγραφος 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να εισαχθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο και να διαγραφεί το υφιστάμενο κείμενο]
Italian: La sicurezza endometriale dell'uso prolungato (più di un anno) o ripetuto di estrogeni locali somministrati per via vaginale è incerta.
Greek: Η ασφάλεια του ενδομητρίου μετά από μακροχρόνια (άνω του ενός έτους) ή επαναλαμβανόμενη χρήση των τοπικά χορηγούμενων οιστρογόνων είναι αμφίβολη.
Italian: Vi sono alcune evidenze, derivate dalla sperimentazione WHI, di un aumento del rischio di probabile demenza nelle donne che iniziano la TOS combinata prolungata o a base di soli estrogeni dopo i 65 anni di età.
Greek: Υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις από τη δοκιμή WHI σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο πιθανής άνοιας σε γυναίκες που αρχίζουν τη χρήση συνεχούς συνδυασμένης θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ή θεραπείας μόνο με οιστρογόνα μετά την ηλικία των 65 ετών.
Italian: Nelle donne che seguono una terapia estroprogestinica combinata da più di 5 anni è stato segnalato un aumento fino a due volte del rischio di diagnosi di cancro della mammella.
Greek: - Σε γυναίκες που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού οιστρογόνου-προγεστεγόνου για χρονικό διάστημα άνω των 5 ετών, παρατηρήθηκε έως και διπλάσιος κίνδυνος καρκίνου του μαστού.
Italian: L'estradiolo viene metabolizzato rapidamente nel fegato e nel tratto intestinale in estrone e successivamente in estriolo.
Greek: Η οιστραδιόλη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ και στην εντερική οδό σε εστρόνη και, ακολούθως, σε οιστριόλη.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Greek: Παράγραφος 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Italian: [nome di fantasia] non deve essere applicato per via intravaginale o su altre parti della zona genitale interna.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδοκολπικά ή σε άλλα σημεία στο εσωτερικό των γεννητικών οργάνων.
Italian: − Deve usare [nome di fantasia] solo sotto controllo medico.
Greek: − Η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να γίνεται υπό ιατρική επίβλεψη.
Italian: Alterazioni della libido, disturbi dell'umore
Greek: Αλλαγές στη γενετήσια ορμή, διαταραχές της διάθεσης
Italian: I preparati vegetali contenenti erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni.
Greek: Τα φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν λειχηνόχορτο (υπερικόν το διάτρητον, St John's wort) ενδέχεται να επάγουν τον μεταβολισμό οιστρογόνων.
Italian: Casi aggiuntivi ogni 1000 utilizzatrici
Greek: Πρόσθετα περιστατικά ανά 1000 χρήστριες
Italian: Faccia particolare attenzione quando usa [nome di fantasia] insieme a prodotti a base di lattice (ad esempio profilattici, diaframma), perché contiene eccipienti (altri componenti, in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili .
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα κατά τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] με προϊόντα από λάτεξ (π.χ. προφυλακτικά, διαφράγματα), επειδή το εν λόγω φάρμακο περιέχει έκδοχα (άλλα συστατικά, κυρίως στεατικά) τα οποία μπορεί να μειώσουν τη λειτουργικότητα των προϊόντων αυτών καθιστώντας τα λιγότερο αξιόπιστα.
Italian: Si consiglia pertanto cautela nell'utilizzo di questo medicinale in donne sottoposte a isterectomia a causa di endometriosi, soprattutto se è accertata la presenza di endometriosi residua.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του συγκεκριμένου προϊόντος σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή λόγω ενδομητρίωσης, ιδίως εάν είναι γνωστό ότι πάσχουν από υπολειπόμενη ενδομητρίωση.
Italian: Il medico deciderà la durata del trattamento e l'eventuale necessità di un ulteriore trattamento con una crema a base di estradiolo ad alto dosaggio, priva di corticosteroidi, o con una crema priva di principi attivi.
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία με κρέμα χωρίς κορτικοστεροειδή, με κρέμα υψηλής δόσης οιστραδιόλης ή με κρέμα χωρίς δραστικές ουσίες.
Italian: Se usa troppo [nome di fantasia] in una sola occasione, possono verificarsi effetti indesiderati, quali nausea.
Greek: Εάν κατά την εφαρμογή χρησιμοποιήσετε υπερβολική ποσότητα [επινοηθείσα ονομασία], ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία.
Italian: Proprietà farmacocinetiche [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Greek: Παράγραφος 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να προστεθεί στη συγκεκριμένη παράγραφο.
Italian: Se in qualsiasi momento della terapia compaiono sanguinamento o spotting, deve esserne ricercata la causa, anche con biopsia endometriale, al fine di escludere un tumore maligno dell'endometrio.
Greek: Εάν παρατηρηθεί αιμορραγία ή κηλίδες αίματος σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να διερευνηθεί η αιτιολογία, ακόμη και με βιοψία του ενδομητρίου, για να αποκλειστεί τυχόν κακοήθεια του ενδομητρίου.
Italian: Che cos'è [nome di fantasia] e a cosa serve
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [επινοηθείσα ονομασία] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Italian: Se inizia una gravidanza, interrompa il trattamento con [nome di fantasia] e contatti il medico.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Italian: Casi aggiuntivi ogni 1000 utilizzatrici nell'arco di 5 anni
Greek: Πρόσθετα περιστατικά ανά 1000 χρήστριες σε διάστημα 5 ετών
Italian: Le donne con ipertrigliceridemia preesistente devono essere seguite attentamente durante la terapia sostitutiva estrogenica o la TOS, poiché con la terapia estrogenica sono stati segnalati rari casi di forti aumenti dei trigliceridi plasmatici, con conseguente pancreatite, in questa condizione clinica.
Greek: Οι γυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων ή ορμονικής υποκατάστασης, καθώς υπάρχουν σπάνιες αναφορές για άτομα με τη συγκεκριμένη πάθηση όπου η θεραπεία με οιστρογόνα προκάλεσε μεγάλη αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα η οποία οδήγησε σε παγκρεατίτιδα.
Italian: Nelle donne con utero intatto, il rischio d'iperplasia e carcinoma endometriali aumenta quando gli estrogeni vengono somministrati in monoterapia per periodi prolungati.
Greek: Σε γυναίκες με ανέπαφη μήτρα ο κίνδυνος υπερπλασίας και καρκινώματος του ενδομητρίου είναι αυξημένος όταν χορηγείται μονοθεραπεία με οιστρογόνα για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Italian: L'esame obiettivo (incluso l'esame pelvico e mammario) deve essere guidato da tale anamnesi e dalle controindicazioni e avvertenze per l'uso.
Greek: Η φυσική εξέταση (όπου περιλαμβάνεται εξέταση της πυελικής χώρας και των μαστών) θα πρέπει να έχει ως γνώμονα το ιατρικό ιστορικό του ασθενή, καθώς και τις αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις κατά τη χρήση.
Italian: [nome di fantasia] (circa 1 cm di crema) viene applicato in strato sottile con le dita, una volta al giorno, sulle aree cutanee interessate della zona genitale femminile esterna massaggiando delicatamente.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] (περίπου 1 cm κρέμας) εφαρμόζεται στην προσβεβλημένη περιοχή των εξωτερικών γυναικείων γεννητικών οργάνων μία φορά την ημέρα, απλώνοντας με απαλές κινήσεις με τα δάχτυλα ένα λεπτό στρώμα κρέμας έως ότου απορροφηθεί.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà utilizzare la crema e se è necessario un ulteriore trattamento con una crema a base di estradiolo ad alto dosaggio, priva di corticosteroidi, o con una crema non contenente principi attivi.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρονικό διάστημα θα χρησιμοποιείτε την κρέμα, καθώς και εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία με κρέμα χωρίς κορτικοστεροειδή αλλά με υψηλή δόση οιστραδιόλης ή με κρέμα χωρίς δραστικές ουσίες.
Italian: Le donne già in trattamento cronico con anticoagulanti richiedono un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio dell'uso della TOS.
Greek: Για τις γυναίκες που λαμβάνουν ήδη χρόνια αντιπηκτική θεραπεία απαιτείται προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους-κινδύνου της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Italian: Gli estrogeni stimolano la proliferazione delle cellule epiteliali nella zona genitale e nel tratto urinario, oltre ad aumentare la sintesi del collagene nella cute.
Greek: Τα οιστρογόνα διεγείρουν τον πολλαπλασιασμό των επιθηλιακών κυττάρων στην περιοχή των γεννητικών οργάνων και του ουροποιητικού συστήματος, καθώς επίσης αυξάνουν και τη σύνθεση κολλαγόνου στο δέρμα.
Italian: Segua sempre le istruzioni per l'uso; in caso contrario, [nome di fantasia] potrebbe non agire correttamente.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση το [επινοηθείσα ονομασία] ενδέχεται να μην δράσει σωστά.
Italian: Artralgie, crampi alla gamba
Greek: Αρθραλγία, κράμπες στα κάτω άκρα
Italian: La comparsa di sanguinamento da rottura o perdite di sangue scuro non rappresenta in genere motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
Greek: Σε περίπτωση παροξυσμικής αιμορραγίας ή εμφάνισης κηλίδων αίματος, δεν πρέπει να ανησυχήσετε, αλλά να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.
Italian: − se ha un tumore benigno o maligno sensibile agli estrogeni, come fibromi all'interno dell'utero o uterini o cancro del rivestimento dell'utero, o se si sospetta che lei abbia un tale tipo di tumore
Greek: − εάν έχετε καλοήθη ή κακοήθη όγκο, ευαίσθητο σε οιστρογόνα, όπως ινώματα της μήτρας ή καρκίνο στη μήτρα ή στο εσωτερικό της μήτρας, ή εάν υπάρχει υποψία καρκίνου
Italian: Capogiri, cefalea, emicrania, ansia
Greek: Ζάλη, κεφαλαλγία, ημικρανία, ανησυχία
Italian: L'assunzione di TOS a base di soli estrogeni per un lungo periodo può aumentare il rischio di sviluppare un cancro del rivestimento dell'utero (l'endometrio).
Greek: Η λήψη θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης με δισκία μόνο οιστρογόνου για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του εσωτερικού της μήτρας (του ενδομητρίου).
Italian: [Il testo seguente deve essere cancellato]
Greek: [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να διαγραφεί]
Italian: Analogamente ad altri ormoni steroidei, dopo la somministrazione sistemica, l'estradiolo agisce direttamente sulle informazioni genetiche (DNA) tramite recettori specifici.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλες στεροειδείς ορμόνες, μετά από συστημική χορήγηση η οιστραδιόλη δρα απευθείας στο γενετικό υλικό (DNA) μέσω συγκεκριμένων υποδοχέων.
Italian: Natura e contenuto del contenitore [Il testo seguente deve essere cancellato da questo paragrafo]
Greek: Παράγραφος 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Το κείμενο παρακάτω πρέπει να διαγραφεί από τη συγκεκριμένη παράγραφο]
Italian: [nome di fantasia] crema è usato nelle donne per il trattamento dei disturbi atrofici della vulva, dovuti a carenza di estrogeni, e per lichen sclerosus (segni cutanei cronici con prurito) sui genitali esterni.
Greek: Η κρέμα [επινοηθείσα ονομασία] χρησιμοποιείται σε γυναίκες για τη θεραπεία των διαταραχών ατροφίας του αιδοίου που οφείλονται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων, καθώς και για τη σκλήρυνση Lichen (μακροχρόνια δερματικά σημάδια που προκαλούν κνησμό) στα εξωτερικά γεννητικά όργανα.