FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Полиетилен оксид 200K Натриев хлорид Повидон (K29-32) Стеаринова киселина Бутил хидрокситолуен (E321)
Icelandic: Pólýetýlenoxíð 200K Natríumklóríð Povidon (K29-32) Sterínsýra
Bulgarian: При проучвания на репродуктивността при плъхове, при прилагане на рисперидон, който екстензивно се превръща в палиперидон при плъхове и хора, се наблюдава редукция на теглото при раждане и преживяемостта на потомството.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum með risperidoni hjá rottum, en risperidon umbreytist að mestu leyti í paliperidon í rottum og mönnum, kom fram minni fæðingarþyngd og lifun afkvæma.
Bulgarian: тежка алергична реакция, характеризираща се с повишена температура, подуване на устата, лицето, устните или езика, задух, сърбеж, кожен обрив и понякога понижаване на кръвното налягане, алергична реакция
Icelandic: • færð alvarleg ofnæmisviðbrögð sem einkennast af hita, þrota í munni, andliti, á vörum og tungu, mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli (þ.e. bráðaofnæmi).
Bulgarian: седация/ сомнолентн ост, главоболие дистония замаяност, дискинезия б,
Icelandic: slæving/ svefnhöfgi, höfuðverkur vöðvaspennutruflun b,
Bulgarian: Бутил хидрокситолуен (E321) Железен оксид (жълт) (E172) (само за таблетки от 3, 12 mg)
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Járnoxíð (gult) (E172) (einungis 3 mg og 12 mg töflur)
Bulgarian: Хипромелоза Титанов диоксид (E171) Лактоза монохидрат Триацетин
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Mjólkursykureinhýdrat Triacetin
Bulgarian: Въпреки че in vitro изследванията предполагат роля на CYP2D6 и CYP3A4 в метаболизма на палиперидон, няма in vivo данни, че тези изоензими играят значима роля в метаболизма на палиперидон.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi hlut að máli við umbrot paliperidons liggja ekki fyrir neinar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
Bulgarian: Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Bulgarian: INVEGA трябва да се използва с повишено внимание с лекарства, които повишават активността на централната нервна система (психостимуланти като метилфенидат).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun INVEGA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
Bulgarian: - Това лекарство не е проучено при пациенти в старческа възраст с деменция.
Icelandic: - Notkun lyfsins hefur ekki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Bulgarian: Скалата за позитивни и негативни симптоми (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), както е показано на следващата таблица.
Icelandic: Fyrsti endapunktur verkunar var skilgreindur sem minnkað heildarskor á PANSSmælikvarðanum á jákvæð og neikvæð einkenni geðklofa (Positive and Negative Syndrome Scale), eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Bulgarian: Психични нарушения безсъние мания, възбуда, депресия, тревожност разстройство на съня, състояние на обърканост, намалено либидо, аноргазмия, нервност, кошмари кататония, сомнамбулизъм, притъпени емоции
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi geðhæð, æsingur, þunglyndi, kvíði svefntruflanir, ruglástand, minnkuð kynhvöt, fullnæging næst ekki, taugaveiklun, martröð geðstjarfi, svefnganga, tilfinningadoði
Bulgarian: приапизъм (продължителна ерекция, при която може да се наложи оперативно лечение)
Icelandic: sístaða reðurs (viðvarandi stinning getnaðarlims sem gæti þurft að meðhöndla með skurðaðgerð)
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква доза да Ви предпише.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða ráðlagðan skammt.
Bulgarian: - ако сте алергични към палиперидон, рисперидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir paliperidoni, risperidoni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приета сутрин.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum er 6 mg einu sinni á sólarhring að morgni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Icelandic: Natríuminnihald Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Bulgarian: INVEGA е показан за лечение на шизофрения при възрастни и при юноши на 15 и повече години.
Icelandic: INVEGA er notað til meðferðar við geðklofa hjá fullorðnum og hjá unglingum 15 ára og eldri.
Bulgarian: Тъй като дистонията може да засегне всяка част от тялото (и да доведе до необичайна поза), тя често включва мускулите на лицето,
Icelandic: Þó trufluð vöðvaspenna geti komið fram hvar sem er í líkamanum (og geti leitt til óeðlilegrar líkamsstöðu), kemur hún oft fram í andlitsvöðvum og felur m.a. í sér óeðlilegar hreyfingar augna, munns, tungu eða kjálka.
Bulgarian: Ефикасността е оценена с помощта на PANSS.
Icelandic: Verkun var metin út frá PANSS-mælikvarðanum.
Bulgarian: Анализ на повлияване
Icelandic: Flokkstengd áhrif
Bulgarian: Да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от влага.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Bulgarian: Наблюдава се приблизително трикратно повишен риск от мозъчносъдови нежелани реакции при рандомизирани плацебо-контролирани клинични проучвания на пациенти с деменция, лекувани с някои атипични антипсихотици, включително рисперидон, арипипразол и оланзапин.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp hefur komið fram um það bil þrefalt meiri hætta á aukaverkunum á heilaæðar í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, í tengslum við sum ódæmigerð geðrofslyf, þ.m.t. risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Bulgarian: Група на висока доза: 6 mg за пациенти < 51 kg, 12 mg за пациенти ≥ 51 kg
Icelandic: < 51 kg, 12 mg fyrir sjúklinga
Bulgarian: По принцип, очакваните признаци и симптоми се изразяват в усилване на известните фармакологични ефекти на палиперидон, т.е. сънливост и седация, тахикардия и хипотония, удължаване на QT- интервала и екстрапирамидни симптоми.
Icelandic: Almennt gildir að einkenni, sem búast má við, eru þau sem koma fram vegna óhóflegra lyfhrifa paliperidons, þ.e. syfja og slæving, hraðsláttur og lágþrýstingur, lenging QT-bils og utanstrýtueinkenni.
Bulgarian: Железен оксид (черен) (E172) Пропилен гликол Хипромелоза
Icelandic: Járnoxíð (svart) (E172) Própýlenglýkól Hýprómellósi
Bulgarian: Съдържание на лактоза (отнася се само до таблетките от 3 mg)
Icelandic: Mjólkursykursinnihald (á einungis við um 3 mg töflurnar)
Bulgarian: В случай на тежки екстрапирамидни симптоми трябва да бъдат приложени антихолинергични средства.
Icelandic: Komi fram alvarleg utanstrýtueinkenni skal gefa andkólinvirk lyf.
Bulgarian: Състояния, свързани с бременностт а, родовия и послеродови я период синдром на отнемане при новородените (вж. точка 4.6)
Icelandic: Meðganga, sængurlega og burðarmál heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Bulgarian: Проучванията с тъканни култури показват, че растежът на клетките на човешките тумори на гърдата вероятно се стимулира от пролактина.
Icelandic: Vefræktunarrannsóknir gefa til kynna, að frumuvöxtur í brjóstaæxlum manna kunni að örvast af prólaktíni.
Bulgarian: INVEGA не е проучен при пациенти в старческа възраст с деменция.
Icelandic: INVEGA hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
Bulgarian: За пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 до < 80 ml/min) препоръчваната първоначална доза е 3 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 50 til < 80 ml/mín.) er 3 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Гъвкава доза (3-12 mg)
Icelandic: INVEGA Sveigjanlegur skammtur (3-12 mg)
Bulgarian: Повлияване се дефинира като намаляване спрямо изходната стойност на общия резултат по PANSS ≥ 20% Забележка: промяна със знак минус в резултата показва подобрение.
Icelandic: Svörun skilgreind sem minnkun frá grunnlínu í heildarskori á PANSS-mælikvarðanum ≥ 20% Athugið:
Bulgarian: По-ниска доза (3-6 mg)
Icelandic: INVEGA Minni skammtur (3-6 mg)
Bulgarian: При сборна юношеска популация с шизофрения (на 12 и повече години, N = 545), лекувани с INVEGA, честотата и вида на нежеланите реакции са подобни на тези при възрастни, с изключение на следните НЛР, които се съобщават по-често при юноши, приемащи INVEGA, отколкото при възрастни, приемащи INVEGA (и по-често, в сравнение с плацебо): седиране/сънливост, паркинсонизъм, повишаване на телесното тегло, инфекция на горните дихателни пътища, акатизия и тремор са докладвани много често (≥ 1/10) при юноши; коремна болка, галакторея, гинекомастия, акне, дизартрия, гастроентерит, епистаксис, ушна инфекция, увеличени триглицериди в кръвта и световъртеж са докладвани често (≥ 1/100, < 1/10) при юноши.
Icelandic: INVEGA en hjá fullorðnum sem fengu INVEGA (og oftar en við lyfleysu): mjög algengar (≥ 1/10) hjá unglingum: slæving/svefnhöfgi, parkisonsheilkenni, þyngdaraukning, sýking í efri hluta öndunarvegar, óeirð og skjalfti; algengar (≥ 1/100, < 1/10) hjá unglingum: kviðverkir, mjólkurflæði, brjóstastækkun hjá drengjum, þrymlabólur, tormæli, maga- og þarmabólga, blóðnasir, sýking í eyra, aukning þríglýseríða í blóði og svimi.
Bulgarian: Вторичен анализ по дози показва ефикасността на доза от 3 mg, 6 mg и 12 mg, прилагана веднъж дневно.
Icelandic: Einnig sýndi skammtagreining verkun 3 mg, 6 mg og 12 mg skammta sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Непосредственото наблюдение и проследяване трябва да продължат докато пациентът се възстанови.
Icelandic: Halda skal nánu eftirliti með sjúklingnum áfram þar til hann hefur náð fullum bata.
Bulgarian: Като цяло обаче наблюдаваната при монотерапия степен на ефекта по отношение на PANSS и YMRS е по-голяма от тази, наблюдавана при едновременен прием на антидепресанти и/или стабилизатори на настроението.
Icelandic: Samt sem áður voru heildaráhrifin miðað við PANSS- og YMRS-mælikvarðana, sem komu fram við einlyfjameðferð, meiri en þau sem komu fram við samhliða notkun með þunglyndislyfjum og/eða lyfjum við geðsveiflum.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 6,5% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Icelandic: Fjórar umbrotaleiðir hafa verið staðfestar in vivo en engin þeirra átti við um meira en 6,5% af skammtinum:
Bulgarian: Също така, по време на операция ирисът (оцветената част на окото) може да загуби тонус, което може да доведе до увреждане на очите.
Icelandic: Lithimnan (litaði hluti augans) getur einnig orðið slök meðan á skurðaðgerð stendur, sem getur leitt til augnskaða.
Bulgarian: Едновременното прилагане на INVEGA и дивалпроекс натрий таблетки с удължено освобождаване увеличава експозицията на палиперидон (вж. по-долу).
Icelandic: Samhliða gjöf INVEGA og divalproex natríum forðataflna jók útsetningu fyrir paliperidoni (sjá að neðan).
Bulgarian: INVEGA не е предназначен за употреба при деца и юноши под 15-годишна възраст за лечение на шизофрения.
Icelandic: INVEGA á ekki að nota við meðferð á geðklofa hjá börnum og unglingum undir 15 ára aldri.
Bulgarian: INVEGA не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Icelandic: Ekki skal nota INVEGA á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Bulgarian: INVEGA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване (напр. сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда или исхемия, проводни нарушения), мозъчно-съдова болест или състояния, които предразполагат пациента към хипотония (напр. обезводняване или хиповолемия).
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. hjartabilun, hjartadrep eða blóðþurrð í hjartavöðva, leiðslutruflanir), heilaæðasjúkdóm eða eitthvert það ástand sem eykur hættu á lágþrýstingi (t.d. vessaþurrð og blóðmagnsskortur).
Bulgarian: 3 mg таблетки
Icelandic: 3 mg fyrir sjúklinga
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1 x 10
Icelandic: INVEGA og fylgjast með hvítfrumnafjölda hjá sjúklingum með alvarlega daufkyrningafæð (heildarfjöldi daufkyrninga < 1 x 10
Bulgarian: Регулиране на телесната температура
Icelandic: Stjórnun líkamshita
Bulgarian: Други лекарства и INVEGA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða INVEGA
Bulgarian: Как изглежда INVEGA и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti INVEGA og pakkningastærðir
Bulgarian: В много редки случаи при пациентите, приемащи INVEGA, се наблюдава опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта и затова
Icelandic: Læknirinn athugar hugsanlega fjölda hvítra blóðkorna, þar sem örsjaldan hefur komið fram hættuleg fækkun ákveðinnar tegundar hvítra blóðkorna, sem eru nauðsynleg til að verjast sýkingum í blóðinu, hjá sjúklingum á meðferð með INVEGA.
Bulgarian: Едновременна употреба на INVEGA с психостимуланти
Icelandic: INVEGA samhliða geðörvunarlyfjum
Bulgarian: Някои пациенти могат да имат полза от по-ниски или по-високи дози в препоръчвания диапазон от 3 mg до 12 mg веднъж дневно.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af minni eða stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 3 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно спиране на лечението със стимуланти (вж. точка 4.5).
Icelandic: Þegar notkun geðörvunarlyfs er hætt er mælt með að minnka skammta smám saman (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Bulgarian: повишена температура, слабост, изтощение (умора).
Icelandic: • hiti, þróttleysi, þreyta.
Bulgarian: Проявите на тази повишена чувствителност може да включват обърканост, замъглено съзнание, постурална нестабилност с чести падания в допълнение към екстрапирамидна симптоматика.
Icelandic: Þetta aukna næmi getur komið fram sem ráðvilla, skert meðvitund og erfiðleikar við að halda uppréttri stellingu með þeim afleiðingum að sjúklingarnir detta oft, auk utanstrýtueinkenna.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Icelandic: Fyrstu verkunargildi.
Bulgarian: В проучванията при шизоафективни разстройства във всички дозови групи е наблюдавана по-висока честота на ЕПС, в сравнение с плацебо, без ясна връзка с дозата.
Icelandic: Í rannsóknum á geðhvarfaklofa var tíðni utanstrýtueinkenna hærri samanborið við lyfleysu í öllum hópum burtséð frá skammti án þess að hægt væri að sýna fram á skýr tengsl við skammtastærð.
Bulgarian: INVEGA Вискока доза 6 или 12 mg**
Icelandic: INVEGA Stór skammtur 6 eða 12 mg** N = 47
Bulgarian: Нежелани реакции, за които може да се предположат повишени нива на пролактин (напр. аменорея, галакторея, менструални нарушения, гинекомастия) са съобщавани общо при 9,3% от пациентите.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum, sem gætu bent til hækkunar á prólaktíngildum (t.d. tíðateppa, mjólkurflæði, truflun á tíðablæðingum, brjóstastækkun hjá körlum) hjá alls 9,3% einstaklinga.
Bulgarian: Може да се появят проблеми с очите по време на операция на перде.
Icelandic: Einnig geta komið fram augnvandamál meðan á dreraðgerð (augnaðgerð til að fjarlægja ský á augasteini) stendur.
Bulgarian: Забележка: промяна със знак минус в резултата показва подобрение.
Icelandic: Neikvæð breyting í skori sýnir bata.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) при клинични проучвания с възрастни са главоболие, безсъние, седация/сомнолентност, паркинсонизъм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекция на горните дихателни пътища, тревожност, замаяност, покачване на теглото, гадене, възбуда, констипация, повръщане, умора, депресия, диспепсия, диария, сухота в устата, зъбобол, мускулно-скелетна болка, хипертония, астения, болки в гърба, удължаване на QT в електрокардиограмата и кашлица.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum, voru höfuðverkur, svefnleysi, slæving/svefnhöfgi, parkinsonsheilkenni, hvíldaróþol, hraðsláttur, skjálfti, vöðvaspennutruflun, sýking í efri hluta öndunarvegar, kvíði, sundl, þyngdaraukning, ógleði, æsingur, hægðatregða, uppköst, þreyta, þunglyndi, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, tannverkur, verkir frá stoðvef og stoðkerfi, háþrýstingur, þróttleysi, bakverkur, lengt QT-bil á hjartalínuriti og hósti.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици ATC код: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC flokkur:
Bulgarian: - ако имате заболяване, придружено с диария.
Icelandic: - Ef þú ert með sjúkdóma sem hafa niðurgang í för með sér.
Bulgarian: Активната съставка палиперидон се разтваря, след като веднъж е погълната, а обвивката на таблетката се изхвърля от тялото като отпадъчен материал.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið tekin inn leysist virka efnið, paliperidon, upp og töfluskelin skilst út úr líkamanum í hægðum.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие между INVEGA и литий, но е малко вероятно да се наблюдава фармакокинетично взаимодействие.
Icelandic: Engin rannsókn hefur farið fram á milliverkun INVEGA og litíums, hins vegar er ólíklegt að milliverkanir vegna lyfjahvarfa muni eiga sér stað.
Bulgarian: Когато е показано увеличаване на дозата, се препоръчва увеличение с 3 mg дневно, което като цяло трябва да се извършва на интервали от повече от 4 дни.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 4 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
Bulgarian: - Блистери:
Icelandic: - Glös:
Bulgarian: Както групата на INVEGA от проучването с гъвкави дози (дози между 3 и 12 mg/ден, средна доза за този режим 8,6 mg/ден), така и групата на по-високата доза INVEGA от проучването с 2 дозови нива (12 mg/ден с възможност за редуциране до 9 mg/ден) превъзхождат плацебо при оценката по PANSS на 6-та седмица.
Icelandic: INVEGA hópurinn sem tók þátt í rannsókninni með sveigjanlegum skammtastærðum (skammtar á bilinu 3 til 12 mg/dag, meðalskammtur 8,6 mg/sólarhr.) og hópurinn sem fékk stærri skammt af INVEGA í rannsókninni með tveimur skammtastigum (12 mg/sólarhr.
Bulgarian: подуване на езика, инфекция на стомаха или червата, затруднено преглъщане, засилено отделяне на газове
Icelandic: bólgin tunga, sýking í maga eða þörmum, erfiðleikar við að kyngja, óhóflegur vindgangur
Bulgarian: Статистическо превъзходство в подобрението на манийните симптоми на базата на измерване по скалата YMRS (втора скала за ефикасност) се наблюдава при пациентите от проучването с гъвкави дози и при по-високата доза INVEGA във второто проучване.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur ávinningur varðandi oflætiseinkenni kom fram samkvæmt mælingum með YMRS-kvarðanum (viðbótarkvarða fyrir verkun) hjá sjúklingum í rannsóknarhópnum með sveigjanlegum skammtastærðum og stærri skammti af INVEGA í seinni rannsókninni.
Bulgarian: нарушено равновесие, абнормна координация, интенционен тремор на главата
Icelandic: sykursýkisdá jafnvægistruflun, skortur á samhæfingu, höfuðtin
Bulgarian: затруднено дишане по време на сън (сънна апнея), бързо, повърхностно дишане
Icelandic: öndunarerfiðleikar í svefni (kæfisvefn), hröð, grunn öndun
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: INVEGA inniheldur
Bulgarian: Шизофренията е разстройство със симптоми като чуване на неща, виждане или усещане на неща, които ги няма, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, усамотяване, несвързана реч, поведенческо и емоционално изравняване.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur sem hefur einkenni á borð við ofheyrnir, ofsýnir og ofskynjanir, ranghugmyndir, ofsóknarkennd, einangrun frá samfélaginu, samhengislaust tal, áhugaleysi og tilfinningalega deyfð.
Bulgarian: Трябва да започне незабавно наблюдение на сърдечно-съдовата система, което да включва продължително електрокардиографско мониториране за евентуална аритмия.
Icelandic: Tafarlaust skal hefja eftirlit með hjarta og æðakerfi, þ.m.t. hjartalínuritssívöktun með tilliti til hugsanlegra hjartsláttartruflana.
Bulgarian: * Група на средна доза: 3 mg за пациенти < 51 kg, 6 mg за пациенти ≥ 51 kg **
Icelandic: ≥ 51 kg **Hópurinn sem fékk stóran skammt: 6 mg fyrir sjúklinga
Bulgarian: INVEGA не е предназначен за употреба при деца и юноши, които са под 18-годишна възраст за лечение на шизоафективно разстройство.
Icelandic: INVEGA á ekki að nota við meðferð á geðhvarfaklofa hjá börnum og unglingum sem eru yngri en 18 ára.
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
Icelandic: EU/1/96/026/002
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) 120 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Възрастни над 60 години:
Icelandic: Fullorðnir eldri en 60 ára:
Bulgarian: 04 октомври 2006 г.
Icelandic: 4. október 2006
Bulgarian: Invirase с храна и напитки
Icelandic: Invirase með mat eða drykk
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/026/002
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
Icelandic: Þar af leiðandi er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum frá því ef breytingar verða á ástandi þínu.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните с малко храна.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist, skaltu taka hann strax og þú manst eftir með mat.
Bulgarian: Ако това е Вашето първо лекарство за ХИВ или ако приемате ритонавир (Norvir) за първи път
Icelandic: Ef þetta er fyrsta lyfið gegn HIV sem þú tekur eða í fyrsta skipti sem þú tekur ritanovir (Norvir).
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Invirase og við hverju það er notað
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако имате:
Icelandic: Invirase ef þú hefur:
Bulgarian: Не е изследван.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað.
Bulgarian: Вие трябва да приемате по-ниска доза Invirase през първата седмица.
Icelandic: Þú átt að taka minni skammt af Invirase fyrstu vikuna.
Bulgarian: Всяко лекарство, което може да промени сърдечната Ви дейност, като например:
Icelandic: Öll lyf sem geta valdið breytingum á hjartslætti, eins og:
Bulgarian: Важна информация за пациента:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar fyrir sjúklinga:
Bulgarian: Раса (Бели/Чернокожи/Азиатци) % 86/9/1
Icelandic: Kynstofn (hvítir/svartir/asískir) % 86/9/1
Bulgarian: Кърмачетата и малките деца са разделени в 2 групи:
Icelandic: Börnunum var skipt í 2 hópa:
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR-hlutfalli (international normalised ratio).
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се появят много месеци след началото на лечението.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Bulgarian: Независимо от това, за момента наличните данни са недостатъчни и не свидетелстват за специфични рискове за нероденото дете.
Icelandic: Hins vegar eru tiltækar rannsóknarniðurstöður ófullnægjandi enn sem komið er og tilgreina ekki sértækar áhættur fyrir ófædda barnið.
Bulgarian: Шестнадесет от 18 деца не са могли да поглъщат твърдите капсули Invirase и са приели лекарството чрез отваряне на капсулите и разбъркване на съдържанието с различни носители.
Icelandic: Sextán af 18 börnum gátu ekki gleypt Invirase hörð hylki og var þeim gefið lyfið með því að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í mismunandi burðarefni.
Bulgarian: - На всеки пациент (или на всеки, който се грижи за пациент) трябва да се напомни да прочете листовката, поставена в опаковката на Invirase.
Icelandic: - Minna á alla sjúklinga (eða þá sem annast þá) á að lesa fylgiseðilinn sem er að finna í Invirase pakkningunni.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Bulgarian: След това продължете според предписаната Ви схема на лечение.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram samkvæmt áætlun eins og mælt er fyrir um.
Bulgarian: Ден 3* (n=57)
Icelandic: Dagur 3* (n=57)
Bulgarian: Данни от публикация за MaxCmin1
Icelandic: Upplýsingar úr MaxCmin1 útgáfu
Bulgarian: Среден ddQTcS
Icelandic: Meðal ddQTcS
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.