FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux comprimés de 10 mg une fois par jour
Estonian: 2. nädal üks 10 mg tablett
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Estonian: Turuletulekujärgse kogemuse jooksul on sellistest reaktsioonidestd memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3 ... 14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
French: Marixino appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Marixino agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Estonian: Marixino toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Estonian: Marixino kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
French: Pellicule du comprimé: copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc E553b, triacétine, siméticone.
Estonian: Tableti kate: metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, talk (E553b), triatsetiin, simetikoon.
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes (longueur du comprimé: 15,7-16,4 mm, épaisseur: 4,7-5,7 mm).
Estonian: Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (tableti pikkus: 15,7...16,4 mm, paksus: 4,7...5,7 mm).
French: Pellicule du comprimé: copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc (E553b), triacétine, siméticone.
Estonian: Tableti kate: metakrüülhappe-etüül akrülaat kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, talk (E553b), triatsetiin, simetikoon.
French: Semaine 3 (jours 15-21) Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Estonian: Nädal 1 (1. kuni 7. päev) Patsient peaks võtma ööpäevas pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) 7 päeva jooksul.
French: Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Estonian: Patsient peaks võtma ööpäevas poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) 7 päeva jooksul.
French: L'administration de Marixino n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Estonian: Marixino manustamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
French: Marixino doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Estonian: Marixinot peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
French: Le comité a recommandé que Marixino soit approuvé dans l'Union européenne.
Estonian: Komitee soovitas Marixino kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: L'EPAR complet relatif à Marixino est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Marixino kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Connu précédemment sous le nom de Maruxa.
Estonian: Varasem nimetus Maruxa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Marixino le 29 avril 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Marixino müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2013.
French: Pour éviter les effets secondaires, la dose de Marixino est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Marixino annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Marixino doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Marixinoga toimuva ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
French: Autres informations relatives à Marixino
Estonian: Muu teave Marixino kohta
French: Pourquoi Marixino a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Marixino heaks kiideti?
French: Marixino mémantine
Estonian: Marixino memantiin
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
French: Marixino est un «médicament générique».
Estonian: Marixino on geneeriline ravim.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Marixinot kasutab.
French: Ce médicament a changé de nom le 9 August 2013 et s'appelle désormais Marixino.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Marixino ks 9 augustil 2013.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
French: Marixino étant un médicament générique et bio-équivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Marixino on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Il contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena memantiinhüdrokloriidi.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Marixino.
Estonian: See on ravimi Marixino Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité de Marixino?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Marixino kasutamise efektiivsus js ohutus?
French: Quel est le bénéfice démontré par Marixino et quel est le risque associé à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Marixino kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Cela signifie que Marixino est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Estonian: See tähendab, et Marixino on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Marixino est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Estonian: Marixino on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
French: Marixino est un médicament utilisé dans le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Marixino, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Marixino ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
French: La société a fourni des données sur la solubilité, la composition et l'absorption du médicament dans le corps.
Estonian: Ettevõte esitas Marixino lahustuvuse, koostise ja organismis imendumise andmed.
French: Comment Marixino agit-il?
Estonian: Kuidas Marixino toimib?
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Marixino ja milleks seda kasutatakse
French: Pour plus d'informations concernant le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Marixinoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Comment Marixino est-il utilisé ?
Estonian: Kuidas Marixinot kasutatakse?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Marixino est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Ebixa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
French: Le principe actif contenu dans Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Estonian: Marixino toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
French: Le comité a estimé que, comme pour Ebixa, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab ravimi Marixino kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Aucune autre étude supplémentaire n'a été nécessaire auprès des patients étant donné que Marixino s'est avéré comparable, du point de vue de la qualité, et est considéré comme bio-équivalent au médicament de référence, Ebixa.
Estonian: Lisauuringuid patsientidel ei vajatud, sest oli tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Exiba.
French: ‘Bio-équivalent' signifie que les médicaments sont supposés produire les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
French: Pour toute information pratique sur l'utilisation de Marixino, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou pharmacien.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid.Kui vajate Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Estonian: Ravi Marixinoga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
French: Conditionnement Contenu Taille des conditionnements
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
French: Voie d'administration
Estonian: EL number
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
Estonian: Ravi tuleb üle vaadata 4 kuni 6 nädala pärast, et hinnata algset vastust.
French: Veuillez consulter votre vétérinaire.
Estonian: Palun võtke ühendust oma veterinaariga.
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
Estonian: Ärge suurendage ega kahekordistage annust.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 3 à 6 heures.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 3-6 tundi.
French: Aucune information concernant une éventuelle résistance croisée avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
Estonian: Teave seoses võimaliku ristiresistentsusega teiste tsütostaatiliste ravimitega ei ole kättesaadav.
French: Le traitement doit être arrêté dans les cas suivants :
Estonian: Ravi tuleb katkestada järgmistel juhtudel.
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
Estonian: 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
French: Il s'agit d'une maladie hétérogène qui peut être assez bénigne ou très agressive.
Estonian: See on heterogeenne haigus, mis võib olla suhteliselt süütu või agressiivselt pahaloomuline.
French: Nombre de comprimés par jour
Estonian: Tablettide arv päevas
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
Estonian: Masitiniib seondub plasmavalkudega ligikaudu 93% ulatuses.
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/11/2008 Viimase müügiloa pikendamise kuupäev:
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
Estonian: Teie koerale ei tohi anda Masiveti, kui:
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
Estonian: Tablette tuleb alati manustada ühtemoodi koos toiduga.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Y a-t-il des précautions particulières à prendre pour mon chien ?
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
Estonian: Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Estonian: Kui täheldate raskeid kõrvalnähte või muid nähte, mida ei ole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teatage nendest oma veterinaararstile.
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Estonian: • ta on alla 6 kuu vana või kaalub vähem kui 4 kg,
French: Réaliser chaque mois un dosage de l'albumine sanguine.
Estonian: Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
French: La réponse au traitement par masitinib était exprimée comme une maladie stable, c'est-à-dire une réponse statique, partielle ou complète.
Estonian: Vastus masitiniibravile väljendus stabiilse haigusena, st staatilise, osalise või täieliku vastusena.
French: Un traitement à long terme suppose un contrôle vétérinaire régulier (au moins une fois par mois).
Estonian: Pikaajaline ravi tuleb läbi viia loomaarsti regulaarse (vähemalt kord kuus) kontrolli all.
French: Pour les chiens de moins de 15 kg de poids corporel, un dosage précis n'est pas toujours possible.
Estonian: Koertele kehamassiga alla 15 kg ei ole täpne annustamine alati võimalik.
French: Les mesures spécifiques devant être mises en œuvre en présence des réactions décrites ci-dessus sont répertoriées à la rubrique 4.5.
Estonian: Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
French: Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés.
Estonian: Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
French: Votre vétérinaire vous indiquera la quantité adaptée à votre chien.
Estonian: Teie loomaarst räägib teile, milline kogus on teie koerale õige.
French: Cependant, les études menées chez le lapin n'ont pas révélé d'embryotoxicité ou de toxicité développementale.
Estonian: Küülikute uuring embrüotoksilisust või arengutoksilisust ei näidanud.
French: En cas de réaction indésirable, votre vétérinaire pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Estonian: Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
French: Y a-t-il des précautions particulières à prendre par la personne qui administre Masivet ?
Estonian: Millised on spetsiaalsed ettevaatusabinõud, mida peab rakendama Masiveti manustav inimene?
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
Estonian: Muud sageli täheldatud kõrvaltoimed olid enamikel juhtudel kerged või mõõdukad.
French: GESTION DE LA NEUTROPENIE (nombre de neutrophiles)
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide arv)
French: Lors des études cliniques, la dose quotidienne a été diminuée en raison d'effets indésirables chez environ 16 % des chiens traités, et ce essentiellement en raison d'une augmentation des transaminases.
Estonian: Kliiniliste uuringute jooksul vähendati päevast annust kõrvalnähtude tõttu ligikaudu 16%-l ravitud koertest, peamiselt transaminaaside sisalduse tõusu tõttu.
French: Demandez à votre vétérinaire ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Estonian: Küsige veterinaararstilt, kuidas hävitada tarbetuid ravimeid.
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
Estonian: • Ärge puudutage silmi enne kinnaste äravõtmist ja minemaviskamist ning käte põhjalikku pesemist.
French: Votre vétérinaire devra mettre en œuvre des mesures spécifiques en présence des réactions suivantes (voir rubrique 15) :
Estonian: Teie loomaarst peab võtma kasutusele konkreetsed meetmed järgmiste kõrvalnähtude korral (vt punkt
French: Mises en garde particulières :
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused:
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
Estonian: • Vältige silma sattumist.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
Estonian: Koerte kohta vastav teave puudub.
French: Flacon HDPE blanc fermé par un film thermocollé et recouvert d'un bouchon avec sécurité enfant.
Estonian: Valge HDPE-pudel, mis on suletud termosulguva kilega ja kaetud lapsekindla korgiga.
French: Si vous avez donné plus que la dose prévue à votre chien, contactez votre vétérinaire.
Estonian: Kui koer sai rohkem tablette, kui ette nähtud, võtke ühendust oma loomaarstiga.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Estonian: Nagu iga muu ravim, võib ka Masivet põhjustada kõrvalnähte.
French: • il présente une anémie ou un nombre insuffisant de neutrophiles,
Estonian: • tal on aneemia või neutrofiilide vaegus,
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annust kohandada või ravi lõpetada.
French: Votre vétérinaire pourra vous les décrire précisément.
Estonian: Neid võib kõige paremini teile kirjeldada teie loomaarst.
French: Par conséquent, il est recommandé de prendre certaines précautions lors de l'utilisation concomitante de masitinib et d'autres substances.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik masitiniibi ja muude ravimite kooskasutamisel.
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel.
French: Anémie et/ou hémolyse
Estonian: Aneemia ja/või hemolüüs
French: L'efficacité de Masivet peut être diminuée chez les chiens précédemment traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
Estonian: Masiveti tõhusus võib olla vähenenud koertel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja/või radioteraapiat.
French: Les comprimés portent la mention « 50 » ou « 150 » d'un côté et le logo du laboratoire de l'autre côté.
Estonian: Tablettidel on märgistus „50" või „150" ühel küljel ja ettevõtte logo teisel küljel.
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Estonian: Eritumine toimub sapiga.
French: Élimination : lire la notice.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte.
French: Dans certaines circonstances, les tumeurs à mastocytes peuvent mettre en jeu le pronostic vital de votre chien.
Estonian: Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
French: • Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Estonian: • Kui toode satub silma, loputage silma kohe rohke veega.
French: > 3 LSN
Estonian: > 3 ULN
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
French: Le traitement doit être maintenu dans le cas d'une maladie stable, c'est-à-dire lorsque la réponse tumorale est statique, partielle ou complète, sous réserve que le produit soit suffisamment bien toléré.
Estonian: Ravi tuleb jätkata stabiilse haiguse korral, st staatilise, osalise või täieliku kasvaja vastuse korral, kui ravim on piisavalt hästi talutav.
French: Puis-je donner d'autres médicaments à mon chien en même temps que Masivet ?
Estonian: Kas teisi ravimeid võib anda sel ajal, kui mu koer saab Masiveti?
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
French: Les tumeurs à mastocytes sont des proliférations cancéreuses de mastocytes.
Estonian: Nuumrakulised kasvajad on kantseroossed nuumrakkude vohandid.
French: Si un morceau de comprimé est rejeté par le chien après avoir été mastiqué, il doit être éliminé.
Estonian: Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
French: Hémoglobine < 10 g/dl
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl
French: En cas de progression tumorale, l'efficacité du traitement est vraisemblablement insuffisante et il doit être réétudié.
Estonian: Kasvaja progresseerumise korral ei ole ravi tõenäoliselt edukas ja tuleb üle vaadata.
French: La durée du traitement dépend de la réponse à celui-ci.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravivastusest.
French: Le masitinib est principalement métabolisé par N-désalkylation.
Estonian: Masitiniib metaboliseerub peamiselt N-dealküülimise teel.
French: Un contact cutané répété avec le masitinib peut provoquer des troubles de la fertilité féminine et nuire au développement fœtal.
Estonian: Korduv nahakontakt masitiniibiga võib mõjutada naiste fertiilsust ja põhjustada loote arengu häireid.
French: GESTION DU SYNDROME NEPHROTIQUE (albuminémie et/ou CPU)
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (albumineemia ja/või UPC)
French: Après administration par voie orale chez le chien à une dose de 11,2 mg (±0,5 mg) par kg de poids corporel, le masitinib est rapidement absorbé et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est d'environ 2 heures.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertele annuses 11,2 mg kehamassi kg kohta (±0,5 mg) imendub masitiniib kiiresti ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on ligikaudu 2 tundi.
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
French: Étiquette du flacon DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Estonian: Pudeli etikett VETERINAARRAVIMI NIMETUS
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt punkt 4.7).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en observant les conventions suivantes : - très fréquent (plus de 1 animal sur 10 affichant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un même traitement) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100)
Estonian: Tavapäraselt defineeritakse kõrvaltoimete esinemise sagedust alljärgnevalt: - väga sage (rohkem kui 1-l loomal 10-st avaldub/avalduvad ühe ravikuuri jooksul kõrvaltoime(d) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)