FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments.
Spanish: En algunos casos puede ser necesario cambiar la dosis de los otros medicamentos.
French: en même temps, une fois par jour, tous les jours.
Spanish: a la misma hora, una vez al día, todos los días.
French: Élimination Après une dose de 400/100 mg de
Spanish: Eliminación Después de una dosis de 400/100 mg de
French: Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Spanish: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usted esté tomando.
French: Contrôle n=124
Spanish: Control n=124
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Au cours d'une étude d'interaction
Spanish: En un estudio de interacción
French: Ceci peut être observé au cours d'un examen sanguin.
Spanish: Esto se puede ver en un análisis de sangre.
French: Ces interactions sont décrites dans le tableau d'interactions ci-après.
Spanish: Estas interacciones se describen en la tabla de interacciones que figura a continuación.
French: Dans le tableau ci-dessous, le booster pharmacocinétique est spécifié lorsque les recommandations diffèrent.
Spanish: En la siguiente tabla se especifica el potenciador farmacocinético específico cuando las recomendaciones difieren.
French: peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Spanish: pueden desarrollar otras infecciones u otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH.
French: Parlez de votre situation avec votre médecin AVANT et PENDANT votre traitement Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación ANTES y DURANTE su tratamiento Asegúrese de que comprueba los puntos siguientes e informe a su médico en caso de que alguno le aplique.
French: La principale cause de ces faibles expositions est une réduction importante de l'exposition au cobicistat résultant de l'induction enzymatique associée à la grossesse (voir ci-dessous).
Spanish: La principal causa de estas bajas exposiciones es la notable reducción de la exposición a cobicistat debida a la inducción enzimática asociada al embarazo (ver a continuación).
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y proceder a su tratamiento cuando se considere necesario.
French: En conséquence, une surveillance clinique est recommandée, puisqu'il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien chez certains patients.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorización clínica, ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento en algunos pacientes.
French: Par conséquent, l'utilisation de la clairance de la créatinine pour évaluer la capacité d'élimination rénale peut être trompeuse.
Spanish: Por lo tanto, el análisis del aclaramiento de creatinina como un estimador de la capacidad de eliminación renal puede ser engañoso.
French: Instructions pour les adultes
Spanish: Instrucciones para adultos
French: est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
Spanish: dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura: 3 meses
French: et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
Spanish: y cuánto ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Spanish: Su médico evaluará estos cambios.
French: Recommandations concernant la coadministration
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración de forma conjunta
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE, TYPE 5 (PDE-5)
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA 5 (PDE-5)
French: Le médecin de votre enfant déterminera le schéma posologique adapté à votre enfant.
Spanish: El médico de su hijo determinará la pauta posológica apropiada para su hijo.
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la proteasa.
French: Votre médecin peut vouloir effectuer des analyses complémentaires.
Spanish: Su médico podría hacerle algunos análisis adicionales.
French: Par conséquent, les patients hémophiles doivent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Spanish: Así pues, debe informarse a los pacientes hemofílicos de la posibilidad de un incremento de las hemorragias.
French: Les virus sélectionnés ne parvenaient pas à se développer en présence de concentrations en darunavir supérieures à 400 nM.
Spanish: Los virus seleccionados no crecieron en presencia de concentraciones de darunavir superiores a 400 nM.
French: Investigation fréquent augmentation de la créatininémie
Spanish: Investigaciones frecuente aumento de la creatinina en sangre
French: et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour.
Spanish: y de ritonavir dos veces al día o una vez al día.
French: INHIBITEURS DE L'HMG CO-A RÉDUCTASE Lovastatine
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Lovastatina
French: * utilisant une comparaison entre les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Spanish: * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
French: Le médecin déterminera si une posologie une fois par jour ou une posologie deux fois par jour est adaptée pour l'enfant.
Spanish: El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño.
French: GS-US-216-130 Semaine 48
Spanish: GS-US-216-130 Semana 48
French: ANTAGONISTES DU CCR5 Maraviroc
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CCR5 Maraviroc
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
Spanish: Interacción Variación de la media geométrica (%)
French: Dabigatran Ticagrelor
Spanish: Dabigatrán Ticagrelor
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir las infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
Spanish: - Informe a su médico si es alérgico a sulfonamidas (por ejemplo usadas para el tratamiento de ciertas infecciones).
French: pour traiter la goutte ou fièvre méditerranéenne familiale
Spanish: tratamiento de la gota o de la fiebre mediterránea familiar
French: Elbasvir/grazoprevir pour traiter l'infection hépatite C
Spanish: Elbasvir/grazoprevir para tratar la infección de la hepatitis C
French: Darunavir Krka d.d.a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Spanish: Darunavir Krka d.d sólo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
French: ne peut agir correctement sans nourriture.
Spanish: no puede actuar adecuadamente sin alimento.
French: Parmi les 59 patients qui ont répondu avec une suppression complète de la charge virale (< 50 copies/ml) à la semaine 48, 47 patients (80% des répondeurs à la semaine 48) étaient encore répondeurs à la semaine 96.
Spanish: De los 59 pacientes que alcanzaron una supresión viral completa (<50 copias/ml) en la semana 48, 47 pacientes (el 80% de los respondedores en la semana 48) mantuvieron la respuesta en la semana 96.
French: Cependant, les concentrations de darunavir libre étaient augmentées environ de 55% (Child-Pugh classe A) et de 100% (Child-Pugh classe B).
Spanish: Sin embargo, las concentraciones libres de darunavir fueron aproximadamente 55% (Child-Pugh Clase A) y 100% (Child-Pugh Clase B) más altas, respectivamente.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos este fármaco puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Ces valeurs de CE50 sont bien inférieures à la zone de concentration cellulaire toxique à 50% qui est de 87µM à > 100 µM.
Spanish: Estos valores CE50 son muy inferiores a los límites de concentración tóxica celular de 50%, que oscilan entre 87 μM y >100 μM.
French: est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus d'Immunodéficience Humaine (VIH).
Spanish: es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Spanish: Si advierte alguno de estos síntomas, por favor, diríjase a su médico.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios efectuados en animales, no han revelado efectos perjudiciales directos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el crecimiento postnatal (ver sección 5.3).
French: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Spanish: Dasatinib Nilotinib Vinblastina Vincristina
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave.
French: Il est recommandé d'utiliser d'autres antiplaquettaires qui ne sont pas affectés par l'inhibition ou l'induction du CYP (par ex. prasugrel).
Spanish: Se recomienda el uso de otros antiagregantes plaquetarios no afectados por la inhibición o inducción del CYP (por ejemplo prasugrel).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
French: Les données d'efficacité disponibles dans la population pédiatrique de poids inférieur à 15 kg sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Spanish: Hay datos limitados de eficacia en pacientes pediátricos con peso menor a 15 kg y no se puede hacer una recomendación sobre la posología.
French: Les recommandations officielles doivent être prises en compte pour le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH.
Spanish: Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento de la tuberculosis en pacientes infectados con VIH.
French: 600 mg comprimés (voir rubrique 4.5).
Spanish: 600 mg comprimidos (ver sección 4.5).
French: Stéarate de magnésium (E470b)
Spanish: Estearato de magnesio (E470b)
French: L'augmentation de l'exposition était probablement due, au moins en partie, à l'immaturité des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments chez les jeunes animaux.
Spanish: El aumento de la exposición fue probablemente -al menos en parte- debido a la inmadurez de las enzimas que metabolizaban el fármaco en animales juveniles.
French: Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées concernant l'issue de la grossesse sous darunavir chez les femmes enceintes.
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el resultado del embarazo con el uso de darunavir en mujeres embarazadas.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse NC=F
Spanish: Imputaciones según el algoritmo TLOVR Basado en una aproximación normal de la diferencia en % de respuesta NC=F
French: Rifampicine pour traiter certaines infections telles que la tuberculose
Spanish: Rifampicina tratamiento de ciertas infecciones como la tuberculosis
French: En raison d'une diminution de l'exposition (ASC) au darunavir de 40%, des doses appropriées de l'association n'ont pas été établies.
Spanish: Debido a una disminución en la exposición (AUC) de darunavir en un 40%, no se han establecido las dosis apropiadas de la combinación.
French: En cas d'absence ou de perte de la réponse virologique, un test de résistance doit être réalisé.
Spanish: Para ajustar la carencia o pérdida de respuesta virológica, se deben realizar pruebas de resistencia.
French: La signification clinique de cette augmentation n'est pas connue, aussi, le darunavir doit être utilisé avec prudence.
Spanish: La importancia clínica de este incremento se desconoce, por lo tanto, darunavir se debe usar con precaución.
French: Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent).
Spanish: Otros efectos adversos graves fueron diabetes (frecuente) e inflamación del páncreas (poco frecuente).
French: La diminution de la sensibilité au darunavir des virus émergents de cette sélection ne peut pas être expliquée par l'émergence de ces mutations de la protéase.
Spanish: El descenso de la sensibilidad a darunavir en los virus emergentes en la selección experimental podría no ser explicada por las mutaciones emergentes de estas proteasas.
French: Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques.
Spanish: Hable con su médico sobre los signos y síntomas de los problemas en el hígado.
French: Type B
Spanish: Tipo C
French: Ces résultats ont été maintenus jusqu'à 192 semaines de traitement dans l'essai ARTEMIS.
Spanish: Estos resultados de eficacia se mantuvieron a lo largo de 192 semanas de tratamiento en el estudio ARTEMIS.
French: Colchicine (si vous avez une maladie rénale et/ou une maladie du foie)
Spanish: Colchicina (si tiene problemas de riñón y/o hígado)
French: Cette liaison protéique dépend de la concentration indiquant la saturation de la liaison.
Spanish: Esta unión a la proteína plasmática depende de la concentración, indicativo de la saturación del enlace.
French: L'analyse des données après 96 semaines de traitement dans les études POWER a démontré le maintien de l'efficacité antirétrovirale et du bénéfice immunologique.
Spanish: Los análisis de datos durante 96 semanas de tratamiento en los ensayos POWER demostraron la eficacia antirretroviral mantenida en el tiempo y el beneficio inmunológico.
French: En règle générale, lorsque la décision est prise d'utiliser des médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection à VIH chez les femmes enceintes et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH au nouveau-né, les données chez l'animal ainsi que l'expérience clinique chez les femmes enceintes doivent être prises en compte.
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
French: Dans une étude menée chez le rat, le nombre de corps lutéaux et d'implantations a diminué en présence de maternotoxicité.
Spanish: En un estudio realizado en ratas, el número de cuerpos lúteos e implantaciones fueron inferiores en los casos de toxicidad materna.
French: Les éruptions cutanées considérées par l'investigateur comme liées au traitement sont survenues à des fréquences similaires.
Spanish: La erupción considerada por el investigador como relacionado con el fármaco ocurrió a frecuencias similares.
French: Tableau d'interactions
Spanish: Tabla de interacciones
French: Une diminution variable mais limitée des paramètres liés aux globules rouges a été observée ainsi qu'une augmentation du temps de thromboplastine partielle activée.
Spanish: Se constató un descenso variable pero limitado de los parámetros eritrocitarios, junto con elevación del tiempo parcial de tromboplastina.
French: Patients adultes
Spanish: Pacientes adultos
French: Lurasidone Pimozide Sertindole
Spanish: Lurasidona Pimozida Sertindole
French: - Contrairement au ritonavir, cobicistat n'a pas d'effet inducteur sur les enzymes ou les protéines de transport (voir rubrique 4.5).
Spanish: - A diferencia de ritonavir, cobicistat no tiene efecto inductor sobre las enzimas o proteínas transportadoras (ver sección 4.5).
French: Tableau d'interactions Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Tabla de interacciones Los estudios de interacciones se han realizado solamente en adultos.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Puede que no todos los formatos de envase estén comercializados.
French: Pour une information complète sur les interactions avec les autres médicaments, voir rubrique 4.5.
Spanish: Para más detalles de interacciones con otros medicamentos ver sección 4.5.
French: Poids (kg)
Spanish: Peso corporal (kg)
French: Les effets indésirables les plus fréquemment reportés étaient : diarrhée (28 %), nausées (23 %) et éruptions cutanées (16 %).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron diarrea (28 %), náuseas (23 %), y erupción (16 %).
French: Différence entre les traitements (IC 95% de la différence)
Spanish: Diferencia de tratamiento (95% IC de diferencia)
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemania
French: - Éthinylestradiol/drospirénone.
Spanish: - Etinilestradiol/drospirenona.
French: peuvent développer une éruption cutanée.
Spanish: pueden desarrollar una erupción en la piel.
French: Le voriconazole ne doit être pris qu'après évaluation médicale.
Spanish: Voriconazol sólo puede administrarse tras una evaluación médica.
French: IDENTIFIANT UNIQUE -CODE-BARRES 2D
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D
French: (inhibition de MATE1)
Spanish: (inhibición MATE1)
French: avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
Spanish: con ninguno de los medicamentos siguientes Si está tomando cualquiera de estos fármacos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
French: Les niveaux d'exposition étaient plus bas que ceux observés à la dose recommandée chez l'homme.
Spanish: Los niveles de exposición fueron inferiores a los alcanzados en el hombre con la dosis clínica recomendada.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - diarrhée.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) - diarrea.
French: L'évaluation de la sécurité d'emploi dans la population pédiatrique est basée sur l'analyse à 48 semaines des données de sécurité d'emploi issues de trois essais de phase II.
Spanish: La evaluación de seguridad en pacientes pediátricos se basa en el análisis de los datos de seguridad a 48 semanas de tres ensayos Fase II.
French: Chez certains patients, une administration supplémentaire de facteur VIII a été nécessaire.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibieron tratamiento adicional con factor VIII.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse Souches A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF et CRF06_CPX Différence entre les moyennes
Spanish: Imputaciones según algoritmo TLOVR Basado en una aproximación normal de la diferencia en % de respuesta Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, yCRF06_CPX Diferencia en medias
French: Les tumeurs hépatocellulaires et thyroïdiennes observées chez les rongeurs sont considérées comme étant d'une pertinence limitée pour l'homme.
Spanish: Los tumores hepatocelulares y de tiroides observados en roedores, se considera que son de importancia limitada en humanos.
French: Ces effets peuvent être secondaires à l'exposition des petits à la substance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.
Spanish: Estos efectos pueden ser atribuidos a la exposición de las crías al principio activo en la leche materna y/o la toxicidad materna.
French: Sur la base d'une modélisation pharmacocinétique, cette réduction de la dose de 75% s'applique également aux patients recevant la rifabutine à des doses autres que 300 mg/jour.
Spanish: En base al modelo farmacocinético, esta reducción de dosis del 75% se aplica también si los pacientes reciben rifabutina en dosis distintas a 300 mg/día.
French: Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été rapportés comme graves.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares pueden ser graves.
French: Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.
Spanish: Informe a su médico si desarrolla alguno de los siguientes efectos adversos.
French: Chez les jeunes rats ayant reçu du darunavir jusqu'à l'âge de 23 à 26 jours, une augmentation de la mortalité a été observée, avec des convulsions chez certains animaux.
Spanish: En ratas jóvenes que reciben darunavir hasta los días 23-26, se observó un incremento de la mortalidad, y convulsiones en algunos animales.
French: Chez le chien, aucune toxicité majeure ou aucun organe cible n'ont été identifiés à des doses correspondant à des expositions allant jusqu'aux niveaux d'exposition clinique à la dose recommandée.
Spanish: En el perro, no se hallaron signos de toxicidad importantes ni órganos diana hasta exposiciones equivalentes a la exposición clínica con la dosis recomendada.
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Spanish: Darunavir es un inhibidor de la dimerización y de la actividad catalítica de la proteasa del VIH-1 (KD de 4,5 x 10
French: Des augmentations dose-dépendantes de l'incidence des adénomes et carcinomes hépatocellulaires ont été observées chez les mâles et les femelles des deux espèces.
Spanish: Se observaron incrementos dosis-dependientes de la incidencia de adenomas hepatocelulares y carcinomas, en machos y hembras de ambas especies.
French: Darunavir/ritonavir peut être envisagé comme alternative.
Spanish: Darunavir/ritonavir se pueden considerar como una alternativa.
French: Il est important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption.
Spanish: Por eso, es importante que hable con su médico si presenta una erupción.
French: Selon l'algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques, 24 (30,0%) des patients ont été en échec virologique dont 17 (21,3%) après rebond et 7 (8,8%) non répondeurs.
Spanish: Según el algoritmo de TLOVR de no tener en cuenta los pacientes sin fracaso virológico, 24 (30,0%) pacientes presentaron fracaso virológico, de los cuales 17 (21,3%) pacientes fueron rebotes y 7 (8,8%) pacientes fueron no respondedores.
French: - si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Dose (une fois par jour au cours d'un repas)
Spanish: Dosis (una vez al día con comida)
French: ne peut agir correctement sans ritonavir.
Spanish: no funciona correctamente sin ritonavir.