FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pneumoonia, sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit
Norwegian Bokmål: Pneumoni, sinusitt, øvre luftveisinfeksjon, bronkitt
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg veevaba laktoosi.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 150 mg laktose, vannfri.
Estonian: • teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temomedaci toimet teie vererakkudele.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil bli testet regelmessig under behandlingen for å overvåke bivirkningene av Temomedac på blodcellene dine.
Estonian: Hemipleegia, ataksia, koordinatsioonihäired, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, tundlikkuse häired
Norwegian Bokmål: Hemiplegi, ataksi, unormal koordinasjon, unormal gange, hyperestesi, sanseforstyrrelse
Estonian: Pneumoonia, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus
Norwegian Bokmål: Pneumoni, øvre luftveisinfeksjon, nesetetthet
Estonian: Temomedac 20 mg kõvakapslid Temomedac 100 mg kõvakapslid Temomedac 140 mg kõvakapslid Temomedac 180 mg kõvakapslid Temomedac 250 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg harde kapsler Temomedac 100 mg harde kapsler Temomedac 140 mg harde kapsler Temomedac 180 mg harde kapsler Temomedac 250 mg harde kapsler temozolomid
Estonian: Kogemused vanemate laste ning noorukite osas on väga piiratud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra behandling av eldre barn og tenåringer er veldig begrenset (se pkt.
Estonian: Ängistus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
Norwegian Bokmål: Angst, depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet
Estonian: Temomedac 250 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Temomedac 250 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
Estonian: Epileptiline staatus, ekstrapüramidaalhäired, hemiparees, ataksia, tunnetuse häired, düsfaasia, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, hüpesteesia, (mitte elundispetsiifiline) neuroloogiline häire, perifeerne neuropaatia
Norwegian Bokmål: Status epilepticus, ekstrapyramidale symptomer, hemiparese, ataksi, svekket kognisjon, dysfasi, unormal gange, hyperestesi, hypoestesi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), perifer nevropati
Estonian: Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st): kehakaalu langus, unisus, pearinglus, kihelus, hingeldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, maoärritus, lööve, sügelus, juuste väljalangemine, palavik, nõrkus, värinad, halb enesetunne, valu, maitsetundlikkuse muutus.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): Vekttap, søvnighet, svimmelhet, prikkende følelse, kortpustethet, diaré, buksmerter, urolig mage, utslett, kløe, hårtap, feber, svakhet, skjelving, føle seg uvel, smerter, smaksforandring.
Estonian: Kuidas Temomedaci säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temomedac
Estonian: Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga Temomedac'i manustatakse kombineeritult fokaalse RT-ga (samaaegne faas), millele järgneb kuni 6 temosolomiidi (TMZ) monoteraapia tsüklit (monoteraapia faas).
Norwegian Bokmål: Temomedac administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifase).
Estonian: Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, keskendumishäired, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Norwegian Bokmål: Kramper, nedsatt bevissthet, søvnighet, afasi, svekket balanse, svimmelhet, forvirring, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Estonian: Temomedac 5 mg kaanel rohelise tindiga kaks triipu ning põhiosal rohelise tindiga „T 5 mg"
Norwegian Bokmål: Temomedac 5 mg to striper i grønt blekk på toppen og "T 5 mg" i grønt blekk på hoveddelen
Estonian: TMZ-i katkestaminea
Norwegian Bokmål: TMZ oppholda
Estonian: Asteenia, näoturse, valu, seisundi ägenemine, külmavärinad, hammaste kahjustused
Norwegian Bokmål: Asteni, ansiktsødem, smerter, forverret sykdomstilstand, stivhet, tannsykdom
Estonian: Krampe esines väga sageli monoteraapiat saanud esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel ning löövet esines väga sageli esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi patsientidel, kes said TMZ-i samaaegselt RT-ga ning samuti ka monoteraapiana, sageli esines löövet taastuva glioomiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT og også som monoterapi, og vanlig rapporter hos pasienter med residiverende gliomer.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud sepsise juhtudest (kui bakterid ja nende toksiinid tungivad vereringesse ja hakkavad kahjustama kehaorganeid).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blodforgiftning (bakterieinfeksjon i blodet, som kan skade organene) har blitt rapportert som mindre vanlig.
Estonian: Randomiseeritud aktiivse kontrolliga uuringus oli TMZ-i 6 kuu progressioonivaba elulemus oluliselt suurem kui prokarbasiinil: vastavalt 21 % vs. 8 % (hii-ruudu p-väärtus = 0,008).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte studien var PFS ved 6 måneder signifikant høyere for TMZ sammenlignet med prokarbazin (21 % resp. 8 %, chi-square p=0,008) med en mediantid for PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log-rank p=0,0063).
Estonian: Temomedac 20 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Estonian: Temomedaci kokkupuutumisel naha või limaskestaga pesta vastavat piirkonda kohe ning põhjalikult seebi ja veega.
Norwegian Bokmål: Vask det affiserte området umiddelbart med såpe og vann dersom slik kontakt skulle finne sted.
Estonian: Unisus, pearinglus, paresteesiad Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, parestesi Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
Estonian: Kui te võtate Temomedaci rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Temomedac
Estonian: Temomedac 20 mg kaanel oranži tindiga kaks triipu ning põhiosal oranži tindiga „T 20 mg"
Norwegian Bokmål: Temomedac 20 mg to striper i oransje blekk på toppen og "T 20 mg" i oransje blekk på hoveddelen
Estonian: Nägemisvälja kahjustused, nägemise ähmastumine, diploopia
Norwegian Bokmål: Synsfeltforstyrrelse, tåkesyn, diplopi
Estonian: Temomedac 180 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Temomedac 180 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
Estonian: Kokkuvõte TMZ-i turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud juhtudest
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger rapportert med temozolomid etter markedsføring
Estonian: Neutropeenia või lümfopeenia (3…4.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni eller lymfopeni (grad 3 - 4), trombocytopeni (grad 3 - 4)
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 84 mg veevaba laktoosi.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 84 mg laktose, vannfri.
Estonian: Pahaloomulise glioomi tõttu ravi saanud patsientidel esines 3. või 4. astme trombotsütopeeniat ja neutropeeniat vastavalt 19 % ja 17 % juhtudest.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 trombocytopeni og nøytropeni inntraff hos henholdsvis 19 % og 17 % av pasientene behandlet for maligne gliomer.
Estonian: Temomedac 250 mg kaanel musta tindiga kaks triipu ning põhiosal musta tindiga „T 250 mg"
Norwegian Bokmål: Temomedac 250 mg to striper i svart blekk på toppen og "T 250 mg" i svart blekk på hoveddelen
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria),
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): Rødhet i huden, urtikaria (elveblest), utbrudd av utslett i huden, allergiske reaksjoner.
Estonian: Enne Temomedaci võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Temomedac
Estonian: Sellele vaatamata ei peetud nimetatud leidu kliiniliselt oluliseks, sest reetina taandarengut põhjustavad annused olid surmavad ning samuti ei ole kliinilistes uuringutes võrreldavat toimet täheldatud.
Norwegian Bokmål: Fordi dosene som medførte retinadegradering var i det letale doseintervallet og ingen sammenlignbare effekter er sett i kliniske studier, anses dette funnet likevel ikke klinisk relevant.
Estonian: Vaginaalne hemorraagia, menorraagia, amenorröa, vaginiit, valu rindades
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning, menoragi, amenoré, vaginitt, brystsmerter
Estonian: Febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 87 mg veevaba laktoosi.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 87 mg laktose, vannfri.
Estonian: Kui te olete esmase diagnoosiga patsient, toimub teie ravi kahes faasis:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Hvis du er en nydiagnostisert pasient vil behandlingen være delt i to faser:
Estonian: Toksilisuse tundlikuks indikaatoriks paistab olevat leukotsüütide ja trombotsüütide annusest sõltuv vähenemine.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte reduksjoner i antall leukocytter og trombocytter synes å være sensitive indikatorer for toksisitet.
Estonian: Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumishäired, düsfaasia, (mitte elundispetsiifiline) neuroloogiline häire, neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Norwegian Bokmål: Hemiparese, afasi, svekket balanse, søvnighet, forvirring, svimmelhet, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, dysfasi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), nevropati, perifer nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, rääkige sellest oma arstile.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du merker noen av disse symptomene.
Estonian: Pikaajaline pantsütopeenia, aplastiline aneemia† Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad Väga harv
Norwegian Bokmål: Forlenget pancytopeni, aplastisk anemi† Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Svært sjeldne:
Estonian: Ängistus, emotsionaalne labiilsus, unetus
Norwegian Bokmål: Angst, emosjonell labilitet, søvnløshet
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35 % (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Norwegian Bokmål: Responsen, basert på den sentrale utprøvers vurdering var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" (ITT) populasjonen n=162.
Estonian: Neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne:
Estonian: Erüteem, pigmentatsioonihäired, suurenenud higistamine
Norwegian Bokmål: Erytem, unormal pigmentering, økt svette
Estonian: Infektsioon, suu kandidoos
Norwegian Bokmål: Infeksjon, oral candidiasis
Estonian: See on kasvajavastane raviaine.
Norwegian Bokmål: Dette er et legemiddel mot svulster.
Estonian: Ei ole teada, kas TMZ eritub rinnapiima; seetõttu tuleb imetamine TMZ-ravi ajal katkestada.
Norwegian Bokmål: Amming må derfor avbrytes under behandling med TMZ.
Estonian: Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, valu, maitsetundlikkuse häired
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, smerter, smaksforandring
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada hoida kapsleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, eelistatult lukustatud kapis.
Norwegian Bokmål: Oppbevar kapslene utilgjengelig for barn, fortrinnsvis i et låst skap.
Estonian: A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat kolloidne veevaba ränidioksiid viinhape steariinhape
Norwegian Bokmål: Laktose, vannfri Natriumstivelseglykolat (type A) Silika, kolloidal vannfri Vinsyre
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
Estonian: Dermatiit, nahakuivus, erüteem, sügelus
Norwegian Bokmål: Dermatitt, tørr hud, erytem, pruritus
Estonian: Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19...78 aastastel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske analyser hos pasienter i alderen 19 - 78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) ser imidlertid ut til å ha økt risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Estonian: 3-aastastel või vanematel patsientidel kasutatakse TMZ-i ainult taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomi raviks.
Norwegian Bokmål: TMZ skal kun brukes ved residiverende eller progressive maligne tumorer hos barn som er 3 år eller eldre.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli TMZ-i farmakokineetika võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til TMZ var sammenlignbar hos pasienter med normal leverfunksjon og pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: TMZ-i annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering ved samtidig temozolomid (TMZ)- og strålebehandling
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E 110).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose, paraoransje (E 110).
Estonian: Temomedac 1400 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Temomedac 140 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
Estonian: Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näoturse, valu, maitsetundlikkuse häired
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerter, smaksforandring
Estonian: Temomedac 100 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
Norwegian Bokmål: Temomedac 100 mg harde kapsler: Hver kapsel inneholder 100 mg temozolomid.
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummerLegemidlets navn Styrke
Estonian: Võtke annus tühja kõhuga, nt tund aega enne seda, kui te kavatsete hommikust süüa.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på tom mage, for eksempel minst 1 time før du planlegger å spise frokost.
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor til dakarbazin (DTIC).
Estonian: Keskmine PFS oli 5,4 kuud.
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,4 måneder.
Estonian: Karp sisaldab ühte pudelit.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder én flaske.
Estonian: - kui teil on olnud allergilist reaktsiooni teise vähivastase ravimi, nimega dakarbasiin suhtes.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon mot en annen kreftmedisin som heter dakarbazin.
Estonian: Rasedate naiste kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data hos gravide kvinner.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge tööriistade või masinate käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Norwegian Bokmål: Hvis så er tilfellet, må du ikke kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner eller sykle før du ser hvordan dette legemidlet påvirker deg (se avsnitt 4).
Estonian: Hoida originaalpudelis.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige følger for helsen din.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et Cmax muutus võib olla kliiniliselt oluline, tuleb Temozolomide Accord't manustada ilma toiduta.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at endringen i Cmax er klinisk signifikant, skal Temozolomide Accord gis uten mat.
Estonian: Sellisel juhul kirjutab teie arst lisaks välja ka ravimi, mis aitab ära hoida seda tüüpi kopsupõletiku (PJP) teket.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive en medisin som hjelper til med å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
Estonian: CTC 4. aste b a : TMZ annuse tasemed on toodud Tabelis 2. b : TMZ tuleb lõpetada kui:
Norwegian Bokmål: CTC grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamharule mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Norwegian Bokmål: En uakseptabel risiko er likevel ikke til stede i denne pasientgruppen.
Estonian: TMZ monoteraapia n=224
Norwegian Bokmål: TMZ monoterapi n=224
Estonian: Kapsel sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder laktose (en type sukker).
Estonian: • annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi tekib lubamatu toksilisus
Norwegian Bokmål: • -dosenivå -1 (100 mg/m2) fortsatt resulterer i uakseptabel toksisitet
Estonian: Iga karp sisaldab 5 või 20 kotikest.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 5 eller 20 poser.
Estonian: Temozolomide Accord't ei tohi rasedatele naistele manustada.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Accord skal ikke gis til gravide kvinner.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose er en hematologisk undersøkelse nødvendig.
Estonian: Pneumocystis jirovecii pneumoonia
Norwegian Bokmål: Pneumocystis jirovecii pneumoni
Estonian: Temosolomiidi võtmise ajal võite te kogeda väsimust või unisust.
Norwegian Bokmål: Temozolomid kan gjøre at du føler deg trøtt eller søvnig.
Estonian: TMZ ja toidu koosmanustamine põhjustas Cmax vähenemise 33% ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) vähenemise 9% võrra.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ sammen med mat reduserte Cmax med 33 % og reduserte arealet under kurven (AUC) med 9 %.
Estonian: Paluge arstil või apteekril see number üles kirjutada (kaasa arvatud värv).
Norwegian Bokmål: Spør om legen din eller apoteket kan skrive det ned for deg (inkludert fargen).
Estonian: Ravi temosolomiidiga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
Norwegian Bokmål: Behandling med temozolomid kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
Estonian: 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud iga tabeli järel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av grad 3-4 laboratoriefunn er presentert etter hver tabell.
Estonian: Öelge oma apteekrile, kui te märkate mingeid muutusi kapslite välimuses.
Norwegian Bokmål: Informer apoteket hvis du oppdager at kapslene har forandret utseende.
Estonian: TMZ-l võib olla genotoksiline toime.
Norwegian Bokmål: TMZ kan ha gentoksiske effekter.
Estonian: Tabelites on kõrvaltoimed klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: I tabellene er bivirkningene klassifisert etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom
Estonian: Temozolomide Accord sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Temozolomide Accord inneholder laktose
Estonian: Annuse tasemeteks on 100 mg/m2, 150 mg/m2 ja 200 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Dosenivåene er 100 mg/m2, 150 mg/m2 og 200 mg/m2.
Estonian: Maksatoksilisus võib ilmneda mitmeid nädalaid või hiljemgi pärast temosolomiidi viimast manustamist.
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet kan oppstå flere uker eller mer etter siste behandling med temozolomid.
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR LOT: RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: TMZ talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor TMZ er lik som hos voksne.
Estonian: Nimetatud reaktsioonid olid tavaliselt 1. või 2. järgu tugevusega (0...5 oksendamisepisoodi 24 tunni jooksul) ning lahenesid iseeneslikult või olid hõlpsasti kontrollitavad standardse antiemeetilise raviga.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis av grad 1 eller 2 (0-5 oppkastepisoder i løpet av 24 timer) og var enten selvbegrensende eller lett kontrollerbare med standard antiemetisk behandling.
Estonian: - kuna teil võib olla väike risk teiste vererakkude muutuste tekkeks, sealhulgas leukeemia.
Norwegian Bokmål: - siden du kan ha en liten risiko for andre endringer i blodcellene, inkludert leukemi (blodkreft).
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks, et anda organismile võimalus taastuda.
Norwegian Bokmål: Når strålebehandlingen er ferdig, vil du få et opphold i behandlingen på 4 uker for at kroppen din skal få en sjanse til å hente seg inn igjen.
Estonian: Lisaks on turuletulekujärgselt tuvastatud järgmised tõsised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende alvorlige bivirkninger identifisert ved bruk etter markedsføring:
Estonian: Võtke endale määratud Temozolomide Accord annus üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Ta den foreskrevne dosen med Temozolomide Accord én gang daglig.
Estonian: Sest raseduse ajal ei tohi teid Temozolomide Accord'iga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke må behandles med Temozolomide Accord under graviditeten, hvis ikke legen din entydig har bestemtat du skal det.
Estonian: Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega 21. päeva ja 28. päeva vahel), kiirelt paranev ning tavaliselt 1...2nädalase kestusega.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var forutsigbar (vanligvis i løpet av de første syklusene, med nadir mellom dag 21 og dag 28), og med rask bedring, vanligvis innen 1-2 uker.
Estonian: Raskekujulise iivelduse ja oksendamise esinemissageduseks oli 4%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig kvalme og oppkast var 4 %.
Estonian: Kui te oksendate sageli enne ravi või selle ajal, küsige oma arstilt nõu ravimite kohta, mis aitavad vältida oksendamist või seda kontrollida ja milline oleks parim aeg võtta temosolomiidi, kuni oksendamine on kontrolli all.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp ofte før eller under behandling, spør legen din om å få medisiner som forebygger eller kontrollerer kvalme og når det er best å ta temozolomid, inntil brekningene er under kontroll.
Estonian: In vivo on MTIC poolväärtusaeg t1/2 sarnane TMZ omaga - 1,8 tundi.
Norwegian Bokmål: In vivo var t1/2 for MTIC tilsvarende som for TMZ, 1,8 timer.
Estonian: 5 Kuidas Temozolomide Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: TMZ lõpetamine
Norwegian Bokmål: TMZ avslutning
Estonian: Te võtate seda annust iga päev, 42 (kuni 49) päeva jooksul, koos kiiritusraviga.
Norwegian Bokmål: Du vil ta denne dosen hver dag i 42 dager (opptil 49 dager) i kombinasjon med strålebehandling.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid sagedamini esinevateks raviga seotud kõrvaltoimeteks seedetrakti häired, sealhulgas iiveldus (43%) ja oksendamine (36%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de mest frekvente behandlingsrelaterte bivirkningene gastrointestinale forstyrrelser, spesielt kvalme (43 %) og oppkast (36 %).
Estonian: TMZ kasutamine kombinatsioonis teiste müelosupressiivsete ravimitega võib suurendada müelosupressiooni tõenäosust.
Norwegian Bokmål: Bruk av TMZ i kombinasjon med andre myelosuppressive midler kan øke risikoen for myelosuppresjon.
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs 10%) on kõrgem radioteraapia + TMZ raviharus.
Norwegian Bokmål: Beregnet sannsynlighet for å overleve 2 år eller mer (26 % vs 10 %) er høyere for RT + TMZ-gruppen.
Estonian: Oluliste maksafunktsiooni kõrvalekalletega patsientide puhul peab arst kaaluma kasu/riski suhet ravi jätkumisel.
Norwegian Bokmål: For pasienter med signifikant nedsatt leverfunksjon skal legen vurdere nytte/risiko av å fortsette behandlingen.