FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 for yderligere information om saccharose) Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg).
Finnish: Kapselin kuori: gelatiini, natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172 (vain 60 mg) ja vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri (30 mg) tai valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri (60 mg).
Danish: Hypromellose Hypromelloseacetatsuccinat Saccharose
Finnish: Hypromelloosiasetaattisukkinaatti Sakkaroosi
Danish: Hvis patienten, under DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-behandling, udvikler agitation eller depressive symptomer, bør en specialist konsulteres, eftersom depression er en alvorlig medicinsk lidelse.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- hoidon aikana agitaatiota tai masennuksen oireita, alan erikoislääkäriä tulisi konsultoida, koska masennus on vakava sairaus.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Finnish: Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu mydriaasia, joten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine tai akuutin ahdaskulmaglaukooman riski.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Danish: Som konsekvens deraf anbefales det at udvise forsigtighed, når DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (benzodiazepiner, morfinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Finnish: Siksi varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja aineiden kanssa, mukaan lukien alkoholi ja rauhoittavat lääkkeet (esim. bentsodiatsepiinit, opiaatit, psykoosilääkkeet, fenobarbitaali, sedatiiviset antihistamiinit).
Danish: • bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: • tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Danish: 08 oktober 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 8. lokakuuta 2008
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Finnish: Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käytön lopettamisen ja MAO-estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4.3).
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: Samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og selektive, reversible MAOhæmmere anbefales dog ikke (se pkt.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien samanaikaista käyttöä ei kuitenkaan suositella (ks. kohta 4.4).
Danish: Problemer med udløsning Forsinket udløsning Seksuel dysfunktion Gynækologisk blødning
Finnish: Sukuelimet ja rinnat erektiohäiriö ejakulaatiohäiriö, viivästynyt ejakulaatio, seksuaalisten toimintojen häiriintyminen, gynekologinen verenvuoto vaihdevuosioireet
Danish: Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Hepatitis3
Finnish: Maksa ja sappi kohonneet maksaentsyymit (ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi), hepatiitti3, akuutti maksan toimintahäiriö keltaisuus, maksan vajaatoiminta
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med potente CYP1A2 hæmmere, som fluvoxamin, ciprofloxacin og enoxacin, idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää samanaikaisesti fluvoksamiinin, siprofloksasiinin eikä enoksasiinin (voimakkaita CYP1A2-estäjiä) kanssa, sillä tällainen yhdistelmä suurentaa plasman duloksetiinipitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Danish: I kliniske forsøg er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa äkillisen hoidon lopettamisen jälkeen haittavaikutuksia esiintyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidossa olleista potilaista noin 45 %:lla ja potilaista, jotka olivat saaneet plasebohoitoa 23 %:lla.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, jos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
Danish: CNS-lægemidler: Foruden de nedenfor nævnte interaktioner er risikoen ved brug af duloxetin i kombination med andre CNS-aktive lægemidler ikke blevet systematisk undersøgt.
Finnish: Keskushermostoon vaikuttavat lääkeaineet: Duloksetiinin ja muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkeaineiden yhteiskäytön riskiä ei ole arvioitu systemaattisesti lukuunottamatta tässä kohdassa mainittuja tapauksia.
Danish: I de kliniske 12-ugers akut fase duloxetin forsøg med patienter med diabetisk neuropatisk smerte blev der observeret en lille men statistisk signifikant stigning i faste blodglucose hos duloxetinbehandlede patienter.
Finnish: Diabeettista neuropatiakipua sairastavien potilaiden 12 viikkoa kestäneissä (akuuttivaihe) kolmessa kliinisessä lääketutkimuksessa todettiin pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä paastoverensokeriarvon suureneminen duloksetiinilla hoidetuilla potilailla.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia Katso pakkausselosteesta lisätietoa.
Danish: Hvis det vurderes, at der skal iværksættes en farmakologisk antidepressiv behandling, bør DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gradvist seponeres (se pkt.
Finnish: Jos päätetään aloittaa masennuslääkehoito, suositellaan DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -lääkityksen asteittaista lopettamista (katso kohta 4.2).
Danish: Der er ingen data for brug af duloxetin hos gravide kvinder.
Finnish: Duloksetiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tutkimustietoa.
Danish: )(se pkt.
Finnish: (katso kohta 3).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Finnish: Infektiotaudit ja loistartunnat kurkunpääntulehdus
Danish: • tænderskæren, dehydrering, varm/kold følelse, tørst, halssammensnøring eller næseblod
Finnish: • hampaiden narskuttelu, kylmän/kuuman tunne, jano, kurkun kireys, nenäverenvuoto
Danish: Der sås ikke forøget risiko hos voksne på 25 år og ældre.
Finnish: 25-vuotiailla aikuisilla.
Danish: • frisk rødt blod i afføringen, opkastning af blod og sort tjærefarvet afføring
Finnish: • kirkas veri ulosteissa, verioksennukset tai tervamaiset mustat ulosteet
Danish: Vægtnedgang Vægtøgning Øget kreatinkinase
Finnish: Tutkimukset painon lasku painon nousu, kreatiinikinaasin nousu suurentunut veren kolesteroli
Danish: Behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Finnish: Siksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule antaa samanaikaisesti voimakkaiden CYP1A2:n estäjien kuten fluvoksamiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Danish: Medicin der øger niveauet af serotonon: Triptaner, tramadol, tryptophan, SSRI-præparater (såsom paroxetin og fluoxetin), tricykliske præparater (såsom clomipramin og amitriptylin), pethidin, perikon og venlafaxin.
Finnish: Serotoniinin pitoisuutta suurentavat lääkkeet: triptaanit, tramadoli, tryptofaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), petidiini, mäkikuisma ja venlafaksiini.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle på QT-, PR-, QRS- eller QTcB-målinger mellem duloxetinbehandlede og placebobehandlede patienter.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä eroja ei liioin havaittu seuraavissa EKG-muuttujissa duloksetiinia saaneiden ja plaseboa saaneiden potilaiden välillä: QT, PR, QRS ja QTcB.
Danish: Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (näitä voi esiintyä 1-10:llä kymmentätuhatta hoidettua potilasta kohden) ovat
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM findes i 2 styrker: 30 og 60 mg.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on saatavana kahtena eri vahvuutena: 30 mg ja 60 mg.
Danish: • unormal menstruation med kraftig eller forlænget blødning
Finnish: • kuukautishäiriöt mukaan lukien runsaat tai pitkittyneet kuukautiset
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan gøre dig søvnig og svimmel.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM saattaa saada sinut tuntemaan uneliaaksi ja aiheuttaa huimausta.
Danish: Titandioxid (E171)
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E171)
Danish: Ydermere foreligger der endnu ikke data på langtidssikkerhed hos denne aldersgruppe hvad angår vækst, modning, kognitivog adfærdsudvikling ved brug af DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMkapseleiden pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og antidepressiva.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia yhdessä masennuslääkkeiden kanssa.
Danish: Din læge bør afgøre om DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM kan tages sammen med anden medicin.
Finnish: Lääkärisi päättää, voitko käyttää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Danish: Opbevares i original yderpakning for at beskytte mod fugt.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä kosteudelle.
Danish: • svimmelhed og ørepine
Finnish: • kiertohuimaus ja korvakipu
Danish: • forhøjet indhold af kolesterol i blodet, lavt natrium i blodet (symptomer af følelse af at være syg og utilpashed med muskelsvaghed og forvirring)
Finnish: • verenkolesterolin suurentuminen, veren natriumpitoisuuden pienentyminen (oireina pahoinvointia, huonovointisuutta, lihasheikkoutta tai sekavuutta)
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM anvendes sammen med serotonerge antidepressiva som SSRI-præparater, tricykliske præparater (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), perikon (hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti serotoninergisten masennuslääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, mäkikuisman (Hypericum perforatum), venlafaksiinin tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: Ole varovainen jos käytät alkoholia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidon aikana.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttöön voi liittyä sedaatiota ja huimausta.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM I følgende situationer kan du muligvis ikke bruge DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Finnish: Ole erityisen varovainen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin suhteen Seuraavassa mainitaan syitä, joiden takia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ei ehkä sovi sinulle.
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, skal du kontakte din læge.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Danish: Serotoninsyndrom Ekstrapyramidale symptomer Akatisi
Finnish: serotoniinioireyhtymä, extrapyramidaalioireet akatisia, psykomotorinen levottomuus
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min; se pkt.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Danish: Medicin der virker sløvende: Dette omfatter medicin ordineret af din læge inklusive benzodiazepiner, stærk smertestillende medicin, antipsykotika, phenobarbital og antihistaminer.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi reseptilääkkeet kuten bentsodiatsepiinit, voimakkaat kipulääkkeet, psyykenlääkkeet, fenobarbitaali ja antihistamiinit.
Danish: • krampeanfald
Finnish: • kurkun tulehdus
Danish: • svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover, søvnforstyrrelse (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser, hovedpine, irritation, diaré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed.
Finnish: painajaisunia, unettomuutta), levotonta tai kiihtynyttä oloa, huolestuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua, vapinaa, päänsärkyä, ärtyneisyyttä, ripulia, lisääntynyttä hikoilua tai kiertohuimausta.
Danish: Edible White Ink indeholder: Titandioxid (E171), propylenglycol, Shellac og povidon.
Finnish: Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri: titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli, shellakka, povidoni.
Danish: • træthed, søvnbesvær, angst, følelse af uro og mærkelige drømme
Finnish: • väsymys, univaikeudet, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys tai poikkeavat unet
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 100 patienter)
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (näitä voi esiintyä 1-10:llä sadasta hoidetusta potilaasta) ovat
Danish: Det kan være lettere at huske at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kannattaa ottaa aina samaan aikaan joka päivä.
Danish: PSURs
Finnish: PSUR
Danish: Serotoninsyndrom: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om serotoninsyndrom hos patienter i behandling med SSRI-præparater (f.eks. paroxetin eller fluoxetin) sammen med serotonerge lægemidler.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (esim. paroksetiini, fluoksetiini) ja serotoninergisia lääkeaineita samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Danish: Hjælpestof: Saccharose 8,6 mg
Finnish: Apuaineet: Sakkaroosi 8,6 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Danish: Edible Green Ink: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og shellac.
Finnish: Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri: synteettinen musta rautaoksidi (E172), synteettinen keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, shellakka.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.
Danish: Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Finnish: Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Danish: Doseringer over 60 mg én gang daglig op til maksimaldosis på 120 mg én gang daglig i ligelig fordelte doser er evalueret ud fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i kliniske forsøg.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu turvallisuusnäkökulmasta annostasoja alkaen 60 mg kerran vuorokaudessa ja aina maksimiannokseen 120 mg vuorokaudessa yhtä suuriin annoksiin jaettuna.
Danish: Perifer kuldefornemmelse Ortostatisk hypotension2 Synkope2
Finnish: Verisuonisto kuumotus kohonnut verenpaine, ääreisosien kylmyys, ortostaattinen hypotensio2 pyörtyminen2
Danish: Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin som hydrochlorid.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg tai 60 mg duloksetiinia (hydrokloridina).
Danish: Duloxetin absorberes godt efter oral indgift med Cmaks.
Finnish: Duloksetiini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen, ja Cmax saavutetaan 6 tunnissa annoksen ottamisesta.
Danish: Leversygdomme resulterende i nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohta 5.2).
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
Danish: De hjertefrekvenskorrigerede QT-intervaller hos duloxetin-behandlede patienter adskilte sig ikke fra dem, der blev observeret i placebogruppen.
Finnish: Duloksetiinihoitoa saaneiden potilaiden QTc-aika ei eronnut plaseboa saaneiden potilaiden QTc-ajasta.
Danish: • hjertebanken, hedeture, svedtendens, nattesved
Finnish: • sydämen jyskytys, kasvojen kuumotus, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu
Danish: Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t.
Finnish: Laskimoon annetun duloksetiinin plasmapuhdistuma on 22-46 l/h (keskiarvo 36 l/h).
Danish: 2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten 3 Se pkt 4.4.
Finnish: 2Ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-enterokapsler indeholder saccharose.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Danish: Hos de patienter, som responderede på 8-ugers akut behandling med 60 mg ARICLAIM en gang daglig i et open-label, langtids, ukontrolleret forsøg, holdt smertereduktionen i yderligere 6 måneder.
Finnish: Potilailla, joilla kipu lievittyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMlääkityksellä kahdeksan viikon aikana annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa, hoitovaste säilyi seuraavat kuusi kuukautta.
Danish: Nederland Boehringer Ingelheim b.v.
Finnish: Boehringer Ingelheim b.v.
Danish: • øresusen (tinnitus: hører lyde i øret, selvom der ingen lyde er ude)
Finnish: • tinnitus (korvien soiminen)
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg findes i pakninger med 7, 28 og 98 kapsler.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg on saatavana 7, 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Danish: • nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen
Finnish: • kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hårde enterokapsler.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kova enterokapseli.
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bruges i andre lægemidler mod andre tilstande:
Finnish: INGELHEIMin vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg findes i pakninger med 28 og 98 kapsler.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg on saatavana 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidase-hæmmere - MAO-hæmmere (se pkt.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja ei-selektiivisten irreversiibelien monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjät) samanaikainen käyttö on kontraindikoitu (ks. kohta
Danish: Effekten af duloxetin som en behandling af diabetiske neuropatiske smerter blev etableret i 2 randomiserede 12-ugers, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg med fast dosis hos voksne (22 til 88 år), som havde haft diabetiske neuropatiske smerter i mindst 6 måneder.
Finnish: Duloksetiinin tehoa diabeettisen neuropatiakivun hoidossa tutkittiiin kahdessa satunnaistetussa, 12 viikkoa kestäneessä, plasebokontrolloiduissa kaksoissokkotutkimuksissa, joissa käytettiin vakioannosta.
Danish: Hyperglykæmi (især rapporteret hos diabetikere)
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus ruokahalun heikentyminen hyperglykemia (ilmoitettu etenkin diabetespotilailla)
Danish: • muskelsmerter, muskelstivhed eller muskelkramper
Finnish: • lihaskipu, lihaskireys tai lihaskouristus
Danish: PSUR cyklus for Duloxetine Boehringer Ingelheim vil svare til den, som tilskrives det krydsreferede produkt Ariclaim, indtil andet angives.
Finnish: Boehringer Ingelheimin ajoittaisen turvallisuuskatsauksen suhteen ristiviitataan Ariclaimlääkevalmisteen PSURiin, ellei toisin mainittu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/003-005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/471/003-005
Danish: Kvinder, som bliver gravide eller har planer om at blive gravide under behandlingen, bør gøre deres læge opmærksom på dette.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kertomaan lääkärille, jos hän tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta hoidon aikana.
Danish: Du må ikke tage mere DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM pr. dag, end lægen har ordineret.
Finnish: Ota DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2009.
Danish: De fire hovedundersøgelser omfattede 1.913 kvinder og varede 12 uger.
Finnish: Neljässä päätutkimuksessa oli mukana 1 913 naista, ja ne kestivät 12 viikkoa.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Ariclaim, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
Finnish: Lääke on sama kuin Ariclaim, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Danish: Det leveres som gastroresistente kapsler (blå: 20 mg, hvide og blå: 30 mg, orange: 40 mg, grønne og blå: 60 mg).
Finnish: Sitä saa gastroresistenttina enterokapselina (sininen 20 mg; valkoinen ja sininen: 30 mg; oranssi: 40 mg; vihreä ja sininen: 60 mg).
Danish: Fordelen ved behandlingen bør tages op til vurdering med regelmæssige mellemrum.
Finnish: Hoidon hyöty on arvioitava säännöllisin väliajoin.
Danish: Behandlingsresponsen bør tages op til vurdering to måneder efter behandlingsstart.
Finnish: Hoitovaste pitäisi arvioida kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Der må ikke indledes behandling af patienter med ukontrolleret højt blodtryk på grund af risikoen for hypertensive kriser (pludselig farlig blodtryksforhøjelse).
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, johon liittyy hypertensiivisen kriisin (äkillinen vaarallisen korkea verenpaine) riski.
Danish: • moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder.
Finnish: • Kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi (SUI) naisilla.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer, som sætter nervecellerne i stand til at kommunikere med hinanden.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen viestinnän keskenään.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men blev mildere, efterhånden som behandlingen fortsatte.
Finnish: Useimmat näistä ovat lieviä tai kohtalaisia, ja ne alkavat hoidon alkuvaiheessa ja lieventyvät hoidon jatkuessa.