FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été conclu que: la résolution intrinsèque de l'imagerie TEP est deux fois plus élevée que celle d'une caméra gamma avec un collimateur basse énergie utilisé pour le 99m technétium et plus de deux fois plus élevée qu'avec un collimateur moyenne énergie utilisé pour le 67gallium ou l'111indium; le temps d'attente pour le patient (1h entre l'injection et l'acquisition de l'image) est le plus court de tous les produits radiopharmaceutiques enregistrés dans ce domaine; les autres désagréments/risques pour le patient sont moindres que ceux du 67gallium (préparation lourde du patient) ou des globules blancs (GB) marqués, qui nécessitent le prélèvement d'une grande quantité de sang et présentent un risque d'erreurs de réinjection; la dosimétrie en imagerie TEP au FDG est similaire à celle des produits marqués au 99mtechnétium et plus favorable que celle des produits radiopharmaceutiques marqués au 67gallium ou à l'111indium.
Greek: Εξήχθησαν τα ακόλουθα συµπεράσµατα: η εγγενής διακριτική ικανότητα µιας σάρωσης ΤΕΠ είναι δύο φορές καλύτερη από αυτήν της γκάµερας µε κατευθυντήρα χαµηλής κατανάλωσης ενέργειας που χρησιµοποιείται για το τεχνήτιο-99m και περισσότερο από δύο φορές καλύτερη από αυτήν µε κατευθυντήρα µεσαίας κατανάλωσης ενέργειας που χρησιµοποιείται για το γάλλιο-67 ή το ίνδιο-111 ο χρόνος αναµονής για τον ασθενή (από τη χορήγηση της ένεσης µέχρι τη λήψη εικόνων απαιτείται 1 ώρα) είναι ο µικρότερος σε σύγκριση µε όλα τα αποδεκτά ραδιοφάρµακα σε αυτήν την κατηγορία οι υπόλοιπες δυσκολίες/κίνδυνοι για τους ασθενείς είναι µικρότεροι σε σύγκριση µε το γάλλιο67 (ενοχλητική προετοιµασία ασθενούς) ή µε σηµασµένα λευκοκύτταρα, που απαιτούν τη λήψη µεγάλων ποσοτήτων αίµατος και εµπεριέχουν κίνδυνο σφαλµάτων κατά την επανέγχυση η δοσιµετρία της ΤΕΠ µε FDG είναι παρόµοια µε αυτήν των σηµασµένων µε τεχνήτιο-99m προϊόντων και είναι ευνοϊκότερη από αυτήν των ραδιοφαρµάκων γαλλίου-67 ή ινδίου-111.
French: Dosage
Greek: GLUSCAN
French: Dans le cas particulier du myélome (désormais considéré comme faisant partie des lymphomes), qui est une indication pour le FDG en soi, le FDG a été délibérément utilisé pour rechercher, avant de commencer une chimiothérapie, une infection liée à la déplétion immunitaire et leucocytaire.
Greek: Στην ειδική περίπτωση που αφορά το µυέλωµα (το οποίο πλέον θεωρείται µέρος του λεµφώµατος) και την ύπαρξη της FDG, η FDG χρησιµοποιείται σκόπιµα για την ανίχνευση λοίµωξης πριν από την έναρξη χηµειοθεραπείας, στο πλαίσιο της µείωσης της ανοσίας και των λευκών αιµοσφαιρίων.
French: Il n'y a aucune raison d'anticiper une efficacité moindre chez les enfants par rapport à celle observée chez les adultes, pour un examen diagnostique utile pour un large éventail de causes, que l'on trouve chez les enfants comme chez les adultes, sans aucune spécificité métabolique chez les enfants.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος από µια διαγνωστική εξέταση -η οποία είναι χρήσιµη για µεγάλο φάσµα αιτιών που απαντώνται τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες, χωρίς καµία ιδιαιτερότητα σε ό,τι αφορά τον µεταβολισµό στα παιδιά -να αναµένεται µικρότερη αποτελεσµατικότητα σε παιδιά εν συγκρίσει µε τους ενήλικες.
French: La dose efficace totale de la TEP-TDM au FDG avec une TDM à faible dose est inférieure à celle d'une TDM à contraste maximal pour un diagnostic amélioré dans le même domaine.
Greek: Η συνολική αποτελεσµατική δόση ΤΕΠ-ΑΤ µε FDG µε ΑΤ χαµηλής δόσης είναι µικρότερη από την τυπική διαγνωστική δόση ΑΤ αυξηµένης αντίθεσης στο ίδιο σηµείο.
French: La posologie (en fait l'activité injectée) recommandée dans le RCP de base, 100 à 400 MBq avec adaptation chez les enfants, correspond à l'activité utilisée dans les études cliniques mentionnées pour l'infection/inflammation, quel que soit l'appareil utilisé, TEP, CDET (tomographie d'émission en détection de coïncidence) ou TEP-TDM.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία (στην πραγµατικότητα η ενέσιµη δραστικότητα της ουσίας) που περιλαµβάνεται στη βασική ΠΧΠ, ήτοι 100-400MBq µε προσαρµογή για τα παιδιά, εναρµονίζεται µε τη δραστικότητα που χρησιµοποιείται στις κλινικές µελέτες για λοιµώξεις/φλεγµονές, ανεξαρτήτως του µηχανήµατος ΤΕΠ, τοµογραφίας εκποµπής ανίχνευσης σύµπτωσης (CDET) ή ΤΕΠ-ΑΤ που χρησιµοποιείται.
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice restent identiques aux versions finales obtenues au cours de la procédure du groupe de coordination, comme mentionné dans l'annexe III pour GLUSCAN 500 et les dénominations associées (voir annexe I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το GLUSCAN 500 και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I), του οποίου η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ και παραµένουν ίδια µε τις τελικές εκδόσεις που διαµορφώθηκαν κατά τη διάρκεια των εργασιών της συντονιστικής οµάδας.
French: Comme mentionné ci-dessus, il serait contraire au principe d'optimisation de la directive d'Euratom (mise en œuvre dans la législation de tous les États membres de l'UE) d'exclure les enfants du bénéfice de la TEP au FDG pour les maladies infectieuses/inflammatoires, dans la mesure où les autres options scintigraphiques sont en fait plus irradiantes pour l'enfant (scintigraphie au 67gallium, scintigraphie aux GB marqués à l'111indium) ou pour le personnel (marquage in vitro à l'HMPAO99mtechnétium), sans aucun bénéfice en termes d'efficacité.
Greek: Όπως αναφέρθηκε ανωτέρω, ο αποκλεισµός των παιδιών από τα οφέλη της ΤΕΠ µε FDG θα µπορούσε να θεωρηθεί ότι αντιβαίνει στην αρχή της βελτιστοποίησης που αναφέρεται στην οδηγία της Ευρατόµ (η οποία έχει µεταφερθεί στη νοµοθεσία όλων των κρατών µελών της ΕΕ) για λοιµώδεις/φλεγµονώδεις νόσους, καθώς οι άλλες σπινθηρογραφικές επιλογές (σπινθηρογράφηµα µε γάλλιο-67, σπινθηρογράφηµα λευκών αιµοσφαιρίων µε ίνδιο-111) διαχέουν περισσότερη ακτινοβολία στο παιδί ή στο προσωπικό (in vitro σήµανση µε τεχνήτιο-99m HMPAO), χωρίς ιδιαίτερο όφελος στην αποτελεσµατικότητα.
French: Le FDG est destiné à une utilisation chez des patients souffrant de maladies infectieuses ou inflammatoires dans les services proposés.
Greek: Προορίζεται για χρήση σε ασθενείς µε λοιµώδεις ή φλεγµονώδεις νόσους στο προτεινόµενο πλαίσιο.
French: Eau pour injection - 1.00g, Citrate de sodium - 0,62% (v / v), Chlorure de sodium - 0,41% (v / v), Acide chlorhydrique 0,39% (v / v), Ethanol 0,31% (v / v)
Greek: Ενέσιµο ύδωρ - 1.00g, Κιτρικό νάτριο - 0.62% (v/v), Χλωριούχο νάτριο - 0.41% (v/v), Υδροχλωρικό οξύ 0.39% (v/v), Αιθυλική αλκοόλη 0.31% (v/v) Υδροξείδιο του νατρίου 0.24% (v/v)
French: Le CHMP a étudié le dossier et les données disponibles, y compris les questions soulevées par l'EMC.
Greek: Η CHMP αξιολόγησε το φάκελο και τα διαθέσιµα δεδοµένα, συµπεριλαµβανοµένων των ζητηµάτων που τέθηκαν από τα ενδιαφερόµενα κράτη µέλη που διαφωνούν.
French: Dans une grande majorité d'études du FDG publiées en oncologie, des cas d'infection/inflammation ont été rapportés comme source de résultats faussement positifs: ces foyers de FDG ne correspondaient pas à du tissu malin.
Greek: Στη µεγάλη πλειοψηφία των µελετών FDG που αφορούν την ογκολογία, έχουν αναφερθεί περιστατικά λοίµωξης/φλεγµονής ως πηγή ψευδώς θετικών ευρηµάτων: οι εν λόγω εστίες FDG δεν αντιστοιχούν σε κακοήθεις ιστούς, γεγονός που ήδη αναφέρεται στη βασική ΠΧΠ.
French: La TEP-TDM est désormais la technique de pointe pour la détection au FDG et il est clair, d'après la littérature et les avis d'experts, qu'elle ne dégrade pas les performances techniques et diagnostiques par rapport à la TEP seule.
Greek: Η ΤΕΠ-ΑΤ αποτελεί την πλέον σύγχρονη µέθοδο ανίχνευσης FDG και από τη βιβλιογραφία και τιςγνώµες των ειδικών προκύπτει µε σαφήνεια ότι η τεχνική και διαγνωστική της απόδοση δεν µπορεί να είναι υποδεέστερη της απόδοσης της ΤΕΠ όταν χρησιµοποιείται µόνο αυτή.
French: Le fludésoxyglucose (18F) s'accumule également dans le myocarde, en particulier pendant et après une ischémie myocardique réversible, lorsque la cellule myocardique absorbe davantage de glucose.
Greek: Η φθοριοδεοξυγλυκόζη (18F) συσσωρεύεται επίσης στο µυοκάρδιο, ειδικότερα κατά τη διάρκεια καθώς και µετά από αναστρέψιµη µυοκαρδιακή ισχαιµία όπου παρατηρείται αυξηµένη πρόσληψη γλυκόζης από τα κύτταρα του µυοκαρδίου.
French: Les données de sécurité pour la technologie associée TEP-TDM ne diffèrent pas de celles de la TEP, la seule différence étant une augmentation de la dose de rayonnement, due à la TDM à faible dose, qui n'induit aucune conséquence détectable.
Greek: Η µόνη διαφορά έγκειται στην αύξηση της δόσης ακτινοβολίας, λόγω της ΑΤ χαµηλής δόσης η οποία δεν επιφέρει ανιχνεύσιµες επιπτώσεις.
French: Le fludésoxyglucose (18F) s'accumule dans les tumeurs présentant un taux élevé de renouvellement du glucose.
Greek: Η φθοριοδεοξυγλυκόζη (18F) συσσωρεύεται σε όγκους µε υψηλό µεταβολισµό της γλυκόζης.
French: Chlorure de sodium - 0,41% (v / v), Acide chlorhydrique 0,39% (v / v), Ethanol 0,31% (v / v) Hydroxyde de sodium 0,24% (v / v)
Greek: Υδροχλωρικό οξύ 0.39% (v/v), Αιθυλική αλκοόλη 0.31% (v/v) Υδροξείδιο του νατρίου 0.24% (v/v)
French: Il semble qu'il serait préjudiciable et contraire à la directive Euratom (optimisation de l'irradiation) d'exclure les enfants du bénéfice de la TEP au FDG pour l'infection et l'inflammation (en particulier pour la FOI ou la MII), dans la mesure où certaines autres options scintigraphiques (scintigraphie au 67gallium, scintigraphie aux GB marqués à l'111indium) sont en fait plus irradiantes et/ou plus lourdes et entraîneraient une gestion des enfants moins commode que celle des adultes.
Greek: Ο αποκλεισµός των παιδιών από τα οφέλη της ΤΕΠ µε FDG σε περιπτώσεις λοίµωξης και φλεγµονής (ειδικότερα σε περιπτώσεις ΠΑΑ ή ΦΝΕ) θα µπορούσε να χαρακτηριστεί ως επιβαρυντική ενέργεια και ενάντια στις οδηγίες της Ευρατόµ (βελτιστοποίηση ακτινοβόλησης), αφού ορισµένες άλλες σπινθηρογραφικές επιλογές (σπινθηρογράφηµα µε γάλλιο-67, σπινθηρογράφηµα λευκών αιµοσφαιρίων µε ίνδιο-111) διαχέουν στην πραγµατικότητα περισσότερη ακτινοβολία και/ή είναι περισσότερο απαιτητικές και θα µπορούσαν να οδηγήσουν σε δυσχερέστερη διαχείριση των παιδιών σε σύγκριση µε τους ενήλικες.
French: Par conséquent, le CHMP a reconnu que les performances techniques et la commodité de la procédure avec le FDG représentent globalement un avantage dans cette indication.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP αναγνώρισε ότι η τεχνική απόδοση και η ευκολία της διαδικασίας της FDG ενισχύουν το συνολικό όφελος για τη συγκεκριµένη ένδειξη, κάτι όµως που χρήζει προσεκτικής διαφοροποίησης από τη διαγνωστική απόδοση.
French: Forme pharmaceutique
Greek: Περιεκτικό-τητα Φαρµακοτεχνική µορφή
French: Solution pour injection
Greek: Ενέσιµο διάλυµα Ενδοφλέβια χρήση
French: Les trois indications, oncologie, cardiologie et neurologie, sont établies dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de base de ce principe actif.
Greek: Οι τρεις ενδείξεις της συγκεκριµένης δραστικής ουσίας που αφορούν την ογκολογία, την καρδιολογία και τη νευρολογία τεκµηριώνονται στη βασική ΠΧΠ.
French: Un paragraphe soulignant l'effet des corticostéroïdes sur l'absorption du FDG dans l'indication d'infection et d'inflammation et la prise en considération d'un éventuel arrêt temporaire de cette thérapie ont été proposés par un EMC à la rubrique 4.5 du RCP (Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction) et approuvés subséquemment par le CHMP.
Greek: Ένα ενδιαφερόµενο κράτος µέλος πρότεινε τη συµπερίληψη στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ (Αλληλεπίδραση µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και λοιπές µορφές αλληλεπίδρασης) µιας παραγράφου η οποία να υπογραµµίζει την επίδραση των κορτικοστεροειδών στην πρόσληψη FDG, για την ένδειξη λοιµωδών και φλεγµονωδών νόσων, και την εξέταση της ενδεχόµενης προσωρινής απόσυρσης της συγκεκριµένης θεραπείας, παράγραφο την οποία ακολούθως ενέκρινε η CHMP.
French: La plupart des données ont été obtenues avec la TEP seule et sont donc toujours valables; on pourrait seulement considérer qu'elles représenteraient les performances minimales que l'on peut attendre de la TEP-TDM.
Greek: Τα περισσότερα δεδοµένα προέρχονται µόνο από ΤΕΠ και, ωστόσο, εξακολουθούν να είναι έγκυρα.
French: Voie intraveineuse Pour 1mL de médicament: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq à heure de calibration,
Greek: Φθοδεσοξυγλυκόζη (18F)500MBq στον χρόνο διακρίβωσης,
French: Le fludésoxyglucose (18F) traverse la barrière hémato-méningée et les foyers épileptogènes présentent un métabolisme du glucose réduit en dehors des phases de crises.
Greek: Η φθοριοδεοξυγλυκόζη (18F) διαπερνά τον αιµατοεγκεφαλικό φραγµό και, κατά τις περιόδους όπου δεν παρατηρούνται κρίσεις, οι επιληπτικές εστίες εµφανίζουν µειωµένο µεταβολισµό γλυκόζης.
French: Eau pour injection - 1.00g, Citrate de sodium - 0,62% (v / v),
Greek: Ενέσιµο ύδωρ - 1.00g, Κιτρικό νάτριο - 0.62% (v/v), Χλωριούχο νάτριο - 0.41% (v/v),
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11/10/2000 Date de dernier renouvellement : 31/08/2010
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/10/2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31/08/2010
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Greek: Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναληφθεί κατά διαστήματα.
French: Glustin doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Greek: Το Glustin πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda (λογότυπο)
French: - vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant.
Greek: θηλάζετε, ή σχεδιάζετε να θηλάσετε το βρέφος σας.
French: Votre médecin devra vérifier si Glustin est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Glustin λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
French: Qu'est-ce que Glustin et dans quel cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Glustin και ποια είναι η χρήση του
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée, aucune relation de causalité n'a été établie.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η μοιραία έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινισθεί.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: Évaluation du risque environnemental Une incidence environnementale n'est pas attendue de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
Greek: Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ): Kαμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης.
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité et réactions allergiques1
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις1
French: La sécurité et l'efficacité de Glustin chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Glustin σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Glustin (voir aussi la rubrique 4): - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Glustin (βλ. επίσης παράγραφο 4) εάν συγκρατείτε νερό (κατακράτηση υγρών) ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών.
French: Autres médicaments et Glustin
Greek: Άλλα φάρμακα και Glustin
French: Glustin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το Glustin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης αναφέρονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Si vous arrêtez de prendre Glustin
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Glustin
French: Si vous oubliez de prendre Glustin
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Glustin
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant de l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin le plus tôt possible.
Greek: Αν εκδηλώσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση, όπως κνίδωση και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το συντομότερο δυνατόν τον γιατρό σας.
French: Glustin aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Greek: Το Glustin βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώμα σας να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
French: 5 Des œdèmes ont été rapportés chez 6 à 9% des patients ayant reçu de la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Greek: 5 Οίδημα έχει αναφερθεί σε ποσοστό 6 - 9% των ασθενών οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη, περισσότερο από ένα έτος σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
French: Glustin avec des aliments et boissons
Greek: Το Glustin με τροφή και οινοπνευματώδη
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Glustin.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Glustin.
French: Des études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Greek: Eπιδημιολογικές μελέτες έχουν, επίσης, υποδείξει μικρή αύξηση του κινδύνου για καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε διαβητικούς ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με πιογλιταζόνη, παρόλο που δεν αναγνωρίστηκε από όλες τις μελέτες στατιστικά σημαντικά αυξημένος κίνδυνος.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Glustin peut être modifiée si besoin.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας θα ελεγχθεί, και η δόση του Glustin μπορεί να πρέπει να αλλαχτεί.
French: Avant de commencer à prendre Glustin, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Glustin πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antidiabétiques ; hypoglycémiants, hors insuline ; Code ATC : A10BG03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στο διαβήτη, για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εκτός ινσουλίνης, κωδικός ATC: Α10BG03.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des œdèmes périphériques concomitants.
Greek: Αρκετοί από αυτούς τους ασθενείς ανέφεραν συνυπάρχον περιφερικό οίδημα.
French: Voir la rubrique 2, « Glustin contient du lactose monohydraté ».
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 «Το Glustin περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
French: fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentation des enzymes du foie - réactions allergiques
Greek: μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) αύξηση στα ένζυμα του συκωτιού αλλεργικές αντιδράσεις
French: Informez votre médecin si - vous êtes, vous pensez être ou vous voulez être enceinte.
Greek: Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
French: Quand Glustin est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Greek: Όταν το Glustin χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλυκλαζίδη, τολβουταμίδη), ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε μικρότερη δόση από τα φάρμακά σας αυτά.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence, puis par ordre décroissant de gravité.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σε φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης και στη συνέχεια σε φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
French: Si vous avez pris plus de Glustin que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Glustin από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, άμεσα.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glustin
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Glustin
French: Presque tous les patients (95%) recevaient des médicaments à visée cardiovasculaire (bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, dérivés nitrés, diurétiques, acide acétylsalicylique, statines, fibrates).
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς (95%) ελάμβαναν φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για καρδιοαγγειακή νόσο ( βήτα αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, νιτρώδη, διουρητικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στατίνες, φιμπράτες).
French: C'est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) de l'adulte, lorsque la metformine ne convient pas ou n'agit plus efficacement.
Greek: Αυτό είναι ένα αντι-διαβητικό φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία του τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο) σακχαρώδη διαβήτη στους ενήλικες, όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη ή έχει αποτύχει να δουλέψει ικανοποιητικά.
French: si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).
Greek: - εάν είχατε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη που προκαλεί γρήγορη απώλεια βάρους, ναυτία ή εμετό.
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ou 98 comprimés.
Greek: Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ή 98 δισκίων.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Glustin.
Greek: Συνήθως, μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με άλλα φάρμακα, καθώς λαμβάνετε το Glustin.