FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При диабет тип 1 лечението с Edistride трябва да бъде започнато и наблюдавано от специалист по диабет тип 1.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu ārstēšana ar Edistride jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kurš specializējies 1. tipa diabēta ārstēšanā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edistride?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Edistride?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Edistride, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продуктао и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Edistride lietošanu.
Bulgarian: В две проучвания при 840 пациенти с диабет тип 2 Edistride, когато се използва самостоятелно, намалява нивата на HbA1c с 0,66 процентни пункта повече от плацебо (сляпо лечение) след 24 седмици.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 840 pacientus ar 2. tipa diabētu, Edistride, lietojot tās vienas pašas, pēc 24 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,66 procentpunktiem vairāk nekā placebo (fiktīvas zāles).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Edistride вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Edistride izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Това води до високи нива на глюкоза в кръвта.
Latvian: Tā rezultātā asinīs paaugstinās glikozes līmenis.
Bulgarian: Как се използва Edistride?
Latvian: Kā lieto Edistride?
Bulgarian: Добавянето на Edistride към лечение с инсулин при пациенти с диабет тип 1, при които заболяването не може да се контролира достатъчно добре с инсулин, също е ефективно.
Latvian: Edistride bija arī efektīvas, pievienojot tās insulīna terapijai 1. tipa diabēta pacientiem, kuru cukura līmeni asinīs nevarēja pietiekami kontrolēt ar insulīnu.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвотока от преминаване в урината.
Latvian: SGLT2 ir olbaltumviela, kas uzsūc glikozi no urīna asinsritē,
Bulgarian: Лекарстве на форма
Latvian: Zāļu forma
Bulgarian: 25 mg филмирани таблетки перорално приложение бутилка(HDPE) 30 таблетки
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Съществуват четири ситуации, които изискват специално внимание:
Latvian: Ir četras situācijas, kuru gadījumā jāievēro īpaša uzmanība:
Bulgarian: На базата на нормално приближение
Latvian: Pamatojoties uz normālo tuvinājumu.
Bulgarian: 28 ноември 2011 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 28. novembris.
Bulgarian: Тези реакции обикновено се наблюдават в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативи, най-вече за дългосрочно приложение.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, īpaši ilgstošai lietošanai.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако сте бременна или ако планирате бременност.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Наблюдавана разлика (95% CI)
Latvian: Novērotā atšķirība (95 % TI)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 22. jūlijs
Bulgarian: Други лекарства и EDURANT
Latvian: Citas zāles un EDURANT
Bulgarian: Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus.
Bulgarian: EDURANT трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Latvian: Edurant grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са от степен 1 или 2.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību bija 1. vai 2. pakāpes.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Latvian: Jānovērtē visi iekaisuma simptomi un nepieciešamības gadījumā jāsāk ārstēšana.
Bulgarian: Клиничните последици от тази находка са понастоящем неизвестни.
Latvian: Šī atklājuma klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Таблица на взаимодействията Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Latvian: Mijiedarbību tabula Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Bulgarian: Не са установени нови нежелани лекарствени реакции в сравнение с тези, които са наблюдавани при възрастни.
Latvian: Netika konstatētas jaunas nevēlamas blakusparādības, salīdzinot ar tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Bulgarian: Няма пациенти, които са прекъснали лечението поради нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Nebija pacientu, kuri pārtrauca ārstēšanu nevēlamu blakusparādību dēļ.
Bulgarian: EDURANT действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Latvian: EDURANT darbojas, mazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Bulgarian: Средната продължителност на експозицията на пациентите е 63,5 седмици.
Latvian: Iedarbības ilguma mediāna bija 63,5 nedēļas.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums, kura zāļu kombinācija Jums ir vislabāk piemērota.
Bulgarian: В анализите на седмица 240 не се идентифицират съображения за безопасност.
Latvian: 240. nedēļas analīzē bažas par drošumu neradās.
Bulgarian: EDURANT не е предназначен за употреба при деца под 12 години, тъй като не е достатъчно проучен при тези пациенти.
Latvian: EDURANT nav piemērots lietošanai bērniem jaunākiem par 12 gadiem, jo tas nav pietiekami pētīts šiem pacientiem.
Bulgarian: Храната е важна, за да се постигнат подходящите нива на активното вещество в организма.
Latvian: Maltīte ir svarīga, lai organismā sasniegtu pareizu aktīvās vielas līmeni.
Bulgarian: Само хранителна напитка (напр. богата на протеини) не може да замести храната.
Latvian: Tikai uzturdzēriens (piemēram, olbaltumiem bagātināts dzēriens) neaizstāj maltīti.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор, даващо възможност на организма да се бори с инфекциите, които може да са съществували без видими симптоми.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas varētu būt noritējušas bez acīm redzamiem simptomiem.
Bulgarian: Всички*
Latvian: Visi*
Bulgarian: Първо говорете с Вашия лекар.
Latvian: Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: 6 клетки/l (граници: от 25 до 983 х 10
Latvian: 6 šūnas/l (robežās: no 25 līdz 983 x 10
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на EDURANT EDURANT съдържа лактоза.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no EDURANT sastāvdaļām EDURANT satur laktozi.
Bulgarian: Средната продължителност на експозицията за пациентите в рамото на рилпивирин и в това на ефавиренц е съответно 104,3 и 104,1 седмици.
Latvian: Vidējais iedarbības ilgums pacientiem rilpivirīna grupā un efavirenza grupā bija attiecīgi 104,3 un 104,1 nedēļas.
Bulgarian: След перорално приложение максималната плазмена концентрация на рилпивирин принципно се постига за 4-5 часа.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 4 - 5 stundu laikā.
Bulgarian: N=брой пациенти в група на лечение.
Latvian: N=pacientu skaits terapijas grupā.
Bulgarian: Ако спадате към тази възрастова група, моля обсъдете употребата на EDURANT с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs piederat pie šīs vecuma grupas, lūdzu, apspriediet EDURANT lietošanu ar savu ārstu.
Bulgarian: Смърт
Latvian: Nāve
Bulgarian: Бременност и следродилен период
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се обсъдят алтернативи като азитромицин.
Latvian: Ja iespējams, jāapsver alternatīvu līdzekļu, piemēram, azitromicīna, lietošana.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за състоянието си
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par savu situāciju
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=11)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=11)
Bulgarian: Той е част от лечение, намаляващо количеството на вируса в кръвта.
Latvian: Tas ir viens no terapijas līdzekļiem, ar kuru mazina vīrusu daudzumu asinīs.
Bulgarian: При анализа на резистентността е използвана по-широка дефиниция за вирусологичен неуспех, в сравнение с първичния анализ за ефикасност.
Latvian: Rezistences analīzei izmantoja plašāku virusoloģiskas neveiksmes definīciju nekā primārai efektivitātes analīzei.
Bulgarian: Какво представлява EDURANT и за какво се използва
Latvian: Kas ir EDURANT un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: EDURANT не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: EDURANT neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: В урината са установени само незначителни следи непроменен рилпивирин (< 1% от дозата).
Latvian: Urīnā konstatēja tikai nelielu daudzumu nemainīta rilpivirīna (< 1 % devas).
Bulgarian: Запознайте се с точките по-долу и информирайте Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Latvian: Pārbaudiet šos punktus un pastāstiet savam ārstam, ja kāds no tiem attiecas uz Jums.
Bulgarian: Изходни характеристики на заболяването на HIV-инфектирани и нелекувани с антиретровирусни средства пациенти в проучванията ECHO и THRIVE (сборен анализ)
Latvian: Sākotnējais slimības raksturojums ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem ar HIV1 inficētiem pieaugušiem pacientiem ECHO un THRIVE pētījumos (apvienotā analīze)
Bulgarian: Седмица 240 N=32
Latvian: 240. nedēļa N=32
Bulgarian: Тя може да се отвори, като се натисне надолу и едновременно се завърти обратно на часовниковата стрелка.
Latvian: To var atvērt, piespiežot skrūvējamo vāciņu uz leju un vienlaikus griežot pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam.
Bulgarian: Вашият лекар може да оцени тежестта на Вашето чернодробно или бъбречно заболяване, преди да вземе решение дали може да приемате EDURANT.
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt Jūsu aknu vai nieru slimības smaguma pakāpi pirms lēmuma pieņemšanas, vai Jūs drīkstat lietot EDURANT.
Bulgarian: Лечението при предозиране на рилпивирин включва общи поддържащи мерки, в това число мониториране на жизнените показатели и ЕКГ (QT интервал), както и следене на клиничния статус на пациента.
Latvian: Rilpivirīna pārdozēšanas ārstēšana ietver vispārējus atbalstošus pasākumus, tostarp dzīvībai svarīgo pazīmju un EKG (QT intervāla) uzraudzību, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Bulgarian: Всички други посочени взаимодействия от типа "лекарство-лекарство"са очаквани.
Latvian: Visas citas norādītās zāļu mijiedarbības ir paredzētas.
Bulgarian: Този анализ включва 36 пациенти, които са завършили най-малко 48 седмици лечение или са прекъснали лечението по-рано.
Latvian: Analīzē tika iekļauti 36 pacienti, kuri bija pabeiguši vismaz 48 nedēļu ārstēšanu vai pārtrauca to ātrāk.
Bulgarian: След това вземете следващата доза по обичайното време.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu kā parasti.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на EDURANT не е известна.
Latvian: EDURANT absolūtā biopieejamība nav zināma.
Bulgarian: - Кажете на Вашия лекар, ако приемате някакви лекарства, които могат да предизвикат животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм (Torsade de Pointes).
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas zāles, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu neregulāru sirdsdarbību (torsade de pointes).
Bulgarian: При кучета се забелязват ефекти, подобни на холестаза.
Latvian: Suņiem tika novērota holestāzei līdzīga ietekme.
Bulgarian: Не приемайте EDURANT, ако сте алергични към рилпивирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet EDURANT, ja Jums ir alerģija pret rilpivirīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа бутилка с 30 таблетки.
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudele ar 30 tabletēm.
Bulgarian: ND 18,2%
Latvian: NN 18,2 %
Bulgarian: Проучванията са с идентичен дизайн, с изключение на основната схема на лечение (BR).
Latvian: Pētījumiem bija vienāds plānojums, izņemot izmantoto pamata shēmu (PS).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с рилпивирин в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par rilpivirīna lietošanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на рилпивирин е приблизително 45 часа.
Latvian: Rilpivirīna terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 45 stundas.
Bulgarian: напр. изгубен за проследяване, неспазване на изискванията, оттегляне на съгласието.
Latvian: piemēram, nozudis novērošanas laikā, terapijas norādījumu neievērošana, piekrišanas atsaukšana.
Bulgarian: Медианата на възрастта на 36-те пациенти е 14,5 години (граници: от 12 до 17 години), от тях 55,6% са девойки, 88,9% чернокожи и 11,1% азиатци.
Latvian: 36 pacientu vecuma mediāna bija 14,5 gadi (robežās: no 12 līdz 17 gadiem) un 55,6 % bija sievietes, 88,9 % bija melnādainie un 11,1 % bija aziāti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва кои анти-ХИВ лекарства може да се комбинират с EDURANT и заедно ще решите коя комбинация е най-подходяща за Вашите нужди.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kuras HIV zāles var lietot kombinācijā ar EDURANT, un kopā jūs pieņemsiet lēmumu, kura kombinācija ir piemērotākā Jūsu vajadzībām.
Bulgarian: Допълнителна информация за специалните популации
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Bulgarian: Вие трябва да приемате EDURANT заедно с други анти-ХИВ лекарства.
Latvian: Jums jālieto EDURANT kopā ar citām HIV zālēm.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на рилпивирин с други NNRTI.
Latvian: Rilpivirīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar citiem NNRTI.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва клинично наблюдение, тъй като при някои пациенти може да се наложи коригиране на поддържащата терапия с метадон.
Latvian: Tomēr ieteicams veikt klīnisku uzraudzību, jo dažiem pacientiem var būt jāpielāgo metadona balstdeva.
Bulgarian: Взаимодействието между рилпивирин и лекарствения продукт е оценено в клинично проучване.
Latvian: Mijiedarbība starp rilpivirīnu un šīm zālēm novērtēta klīniskā pētījumā.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и Pneumocystis jiroveci пневмония.
Latvian: Atbilstoši piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts retinīts, ģeneralizētas un/vai lokālas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jiroveci izraisīta pneimonija.
Bulgarian: Данните за потенциала за фармакодинамично взаимодействие между рилпивирин и лекарствени продукти, удължаващи QTc интервала на ЕКГ, са ограничени.
Latvian: Informācija par iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību starp rilpivirīnu un zālēm, kas pagarina QTc intervālu EKG, ir ierobežota.
Bulgarian: Същото се наблюдава и в рамото на ефавиренц.
Latvian: Šādu pašu situāciju novēroja efavirenza grupā.
Bulgarian: Това проучване за лекарствени взаимодействия е проведено с доза, по-висока от препоръчителната за рилпивирин, като е оценен максималният ефект върху едновременно приложения лекарствен продукт.
Latvian: Šis mijiedarbības pētījums veikts, lietojot lielāku devu par rilpivirīna ieteicamo devu, novērtējot maksimālo ietekmi uz vienlaicīgi lietotajām zālēm.
Bulgarian: ND 11,5%
Latvian: NN 11,5 %
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B и/или C, и/или проблеми с бъбреците.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijuši aknu darbības traucējumi, tostarp B un/vai C hepatīts, un/vai nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Не спирайте приема на EDURANT без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet EDURANT lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EDURANT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EDURANT lietošanas
Bulgarian: В изпражненията непромененият рилпивирин съставлява средно 25% от приложената доза.
Latvian: Izkārnījumos konstatētais nemainītais rilpivirīns bija vidēji 25 % no lietotās devas.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Latvian: Satur laktozes monohidrātu.
Bulgarian: При тези пациенти е забелязана фенотипна кръстосана резистентност към други NNRTI, както следва: етравирин 32/42 ефавиренц 30/42 и невирапин 16/42.
Latvian: Šiem pacientiem tika atzīmēta šāda fenotipiska krusteniska rezistence pret citiem NNRTI: 32/42 pret etravirīnu, 30/42 pret efavirenzu un 16/42 pret nevirapīnu.
Bulgarian: Не се съобщава за отклонения от степен 3-4 в лабораторните показатели при ASAT/ALAT или нежелани лекарствени реакции свързани с повишени нива на трансаминазите от степен 3-4.
Latvian: Netika ziņots par 3.-4. pakāpes ASAT/ALAT testu novirzēm vai 3.-4. pakāpes transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Bulgarian: Понижението на фармакокинетичните показатели на свободния (т.e. активния) рилпивирин по време на бременността в сравнение с периода след раждането е по-слабо изразено отколкото при общия рилпивирин.
Latvian: Nesaistītā (t.i., aktīvā) rilpivirīna farmakokinētisko parametru samazināšanās grūtniecības laikā, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu, bija mazāk izteikta nekā kopējam rilpivirīnam.
Bulgarian: 6 клетки/l при пациенти, които приемат рилпивирин 25 mg и 160 x 10
Latvian: 6 šūnas/l pacientiem, kuri saņēma rilpivirīnu pa 25 mg, un 160 x 10
Bulgarian: Рилпивирин в комбинация с основна схема на лечение е оценяван в едно клинично изпитване при 19 бременни жени по време на второто и третото тримесечие и в периода след раждането.
Latvian: Rilpivirīnu kombinācijā ar pamata shēmu vērtēja klīniskajā pētījumā 19 grūtniecēm otrā un trešā trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Bulgarian: Рилпивирин се свързва с плазмените протеини in vitro приблизително в 99,7%, предимно с албумин.
Latvian: In vitro aptuveni 99,7 % rilpivirīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.
Bulgarian: Какво представлява EDURANT и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете EDURANT
Latvian: Kas ir EDURANT un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms EDURANT lietošanas Kā lietot EDURANT
Bulgarian: EDURANT е прилаган само при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Latvian: EDURANT ir lietots tikai ierobežotam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи EDURANT, обаче се съобщава за умора, замаяност и сънливост, които трябва да се имат предвид при оценяването на способността на пациентите за шофиране или работа с машини.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem EDURANT lietošanas laikā ziņots par noguruma, reiboņa un miegainības rašanos, un tas jāievēro, novērtējot pacientu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Резистентност се дефинира като възникване на всяка резистентносвързана мутация при неуспех.
Latvian: Rezistence bija definēta kā jebkādas ar rezistenci saistītas mutācijas parādīšanās vai virusoloģiska neveiksme.
Bulgarian: Силифицирана микрокристална целулоза Магнезиев стеарат
Latvian: Silicizēta mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts
Bulgarian: Как да съхранявате EDURANT
Latvian: Kā uzglabāt EDURANT
Bulgarian: Вирус със специфични NNRTI мутации
Latvian: Ar konkrētu vietu saistīti NNRTI mutanti vīrusi
Bulgarian: Рекомбинантни клинични изолати
Latvian: Rekombinanti klīniskie izolāti
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че общата експозиция (AUC) на рилпивирин като част от антиретровирусната схема на лечение е с приблизително 30% по-ниска по време на бременност в сравнение с периода след раждане (6-12 седмици).
Latvian: Farmakokinētikas dati parādīja, ka rilpivirīna kopējā iedarbība (AUC) pretretrovīrusu shēmas ietvaros grūtniecības laikā bija par apmēram 30% mazāka nekā pēcdzemdību periodā (6-12 nedēļas).
Bulgarian: То принадлежи към групата на анти-ХИВ лекарствата, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI).
Latvian: Tas pieder pie HIV zāļu grupas, ko dēvē par ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI).
Bulgarian: Препоръчва се филмираната таблетка да се гълта цяла с вода и да не се дъвче или разчупва.
Latvian: Apvalkoto tableti ieteicams norīt veselu, uzdzerot ūdeni, un to nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
Bulgarian: Вирусологичен неуспех и развитие на резистентност
Latvian: Virusoloģiska neveiksme un rezistences rašanās
Bulgarian: Въпреки това, не може да бъде напълно изключено, че рилпивирин може да повиши експозицията на други лекарства, транспортирани от Р-гликопротеина, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния Р-гликопротеин, като например дабигатран етексилат.
Latvian: Tomēr nevar pilnībā izslēgt, ka rilpivirīns var pastiprināt citu zāļu, ko transportē P-glikoproteīns un kas ir jutīgākas pret P-gp inhibēšanu zarnās, piemēram, dabigatrāna eteksilāta, iedarbību.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на EDURANT по време на бременност.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no EDURANT lietošanas grūtniecības laikā.
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ Дексаметазон (системен, с изключение на използване на единична доза)
Latvian: GLIKOKORTIKOĪDI Deksametazons (sistēmiski, izņemot vienreizējas devas)
Bulgarian: Информацията за употреба на EDURANT при пациенти на възраст > 65 години е ограничена.
Latvian: Informācija par EDURANT lietošanu pacientiem pēc 65 gadu vecuma ir ierobežota.
Bulgarian: Както при други антиретровирусни лекарствени продукти, приложението на EDURANT трябва да се ръководи от резултатите от теста за резистентност.
Latvian: Tāpat kā citu pretretrovīrusu līdzekļu gadījumā, lietojot EDURANT, jāvadās pēc rezistences pārbaudes rezultātiem.
Bulgarian: Рилпивирин е дал отрицателен резултат при липса и наличие на система за метаболитно активиране в in vitro тест на Ames за обратни мутации и in vitro тест за кластогенност върху миши лимфом.
Latvian: Rilpivirīnam bija negatīvs rezultāts metaboliskās aktivācijas sistēmas klātbūtnē un bez tās in vitro Eimsa reversās mutācijas testā un in vitro klastogenitātes peļu limfomas testā.
Bulgarian: Ако приемате диданозин (лекарство за лечение на ХИВ-инфекция), не е необходимо коригиране на дозата.
Latvian: Ja lietojat didanozīnu (zāles HIV infekcijas ārstēšanai), deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Необходимо е предприемането на допълнителни мерки в зависимост от клиничната картина или съгласно препоръките на националния център по отравяния, ако са налични.
Latvian: Turpmāk pacients jāaprūpē atbilstoši klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra rekomendācijām, ja tādas ir pieejamas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: От тези вирусологични неуспехи съответно 9 от 24 и 4 от 14 са при пациенти с изходен вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Latvian: No šiem virusoloģiskās neveiksmes gadījumiem attiecīgi 9/24 un 4/14 bija pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi < 100 000 kopijas/ml.
Bulgarian: Рилпивирин не инхибира човешките клетъчни ДНК полимерази α, β и γ.
Latvian: Rilpivirīns nenomāc cilvēka šūnu DNS polimerāzes α, β un γ.
Bulgarian: EDURANT е проучен предимно при пациенти с нормална бъбречна функция.
Latvian: EDURANT galvenokārt ir pētīts pacientiem, kam bijusi normāla nieru darbība.