FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate împreună cu dispozitivului medical.
Latvian: Pildspalvveida injektors jālieto, kā ieteikts ierīcei pievienotajā informācijā.
Romanian: Durata prelungită de acţiune a insulinei glargin este dependentă de injectarea sa în ţesutul subcutanat.
Latvian: Pagarināto glargīna insulīna darbību nosaka injicēšana zemādas audos.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, bătăi ale inimii rapide şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
Latvian: Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector şi luaţi un altul.
Latvian: Izmetiet pilnšļirci un ņemiet jaunu.
Romanian: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Latvian: - bēta blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Romanian: Indicatorul dozei trebuie să se afle în dreptul dozei dumneavoastră.
Latvian: Devas indikatoram jāatrodas pretī Jums vajadzīgajai devai.
Romanian: - Numerele pare sunt imprimate pe cadran.
Latvian: - Pāra skaitļi ir uzdrukāti uz devas selektora.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE (fără cutia albastră) componentă a ambalajului colectiv - KwikPen
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMA KĀRBA daudzdevu iepakojumam (bez Blue box) - KwikPen
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică, s-a demonstrat că insulina glargin şi insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleaşi doze.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos novērots, ka intravenozi ievadītam glargīna insulīnam un cilvēka insulīnam vienādā devā ir vienādi spēcīga iedarbība.
Romanian: Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Latvian: Pirms injekcijas no kārtridža jāizvada gaisa burbuļi (skatīt norādījumus par pilspalvveida injektora lietošanu).
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu ABASAGLAR KwikPen (vezi „Instrucţiuni de utilizare ABASAGLAR KwikPen").
Latvian: KwikPen (skatīt " ABASAGLAR KwikPen lietošanas instrukcija") apstiprinātas adatas.
Romanian: Figura 1 de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin şi insulina NPH.
Latvian: Iepriekš ievietotajā 1. attēlā redzami glargīna insulīna un NPH insulīna darbības raksturlielumi laikā.
Romanian: Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ABASAGLAR Cum să utilizaţi ABASAGLAR Reacţii adverse posibile
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir ABASAGLAR un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas Kā lietot ABASAGLAR Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ABASAGLAR Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi ABASAGLAR - Dacă aţi omis o doză de ABASAGLAR sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt ABASAGLAR devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs var pārmērīgi paaugstināties (hiperglikēmija).
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 5 stilouri şi cutii tip ambalaj multiplu, de 10 (2 cutii de 5) stilouri.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 pilnšļircēm un daudzdevu iepakojumi ar 10 pilnšļircēm (2 iepakojumi ar 5 pilnšļircēm).
Romanian: Sigiliul de hârtie
Latvian: Papīra pārklājums
Romanian: Efecte similare asupra hemoglobinei glicozilate şi incidenţei hipoglicemiei simptomatice au fost observate în ambele grupuri de tratament; cu toate acestea, glicemia în condiţii de repaus alimentar a scăzut mai mult faţă de momentul iniţial în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās tika novērota līdzīga ietekme uz glikozēto hemoglobīnu un simptomātiskas hipoglikēmijas biežumu, tomēr glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, glargīna insulīna grupā samazinājās vairāk nekā NPH grupā.
Romanian: Factorii care cresc susceptibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare deosebit de atentă şi, eventual, ajustarea dozei.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš faktoriem, kas palielina noslieci uz hipoglikēmiju, un var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I)
Romanian: Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, pacienților cărora li se schimbă regimul de insulină bazală de la un regim cu insulină glargin 300 untiăți/ml o dată pe zi la un regim cu ABASAGLAR o dată pe zi ar trebui să li se reducă doza cu aproximativ 20%.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kam bazālā insulīna shēma, kas paredz glargīna insulīna 300 vienības/ml lietošanu vienu reizi dienā, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz ABASAGLAR lietošanu vienu reizi dienā, par aptuveni 20% jāsamazina deva.
Romanian: • Ţineţi în continuare stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Latvian: • Turpiniet turēt pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1 (n=349) au fost trataţi timp de 28 de săptămâni cu terapie pe bază de insulină în regim bolus-bazal, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.
Latvian: Randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā bērni (6 - 15 gadus veci) ar 1. tipa cukura diabētu (n = 349) tika ārstēti 28 nedēļas ar bazāla-bolus insulīna shēmu, regulāro cilvēka insulīnu, lietojot pirms katras ēdienreizes.
Romanian: Într-un studiu clinic, simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale compensatorii au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin şi respectiv după insulină umană, atât la voluntari sănătoşi cât şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1.
Latvian: Klīniskā pētījumā novērots, ka hipoglikēmijas simptomi un kontrregulācijas hormonu atbildes reakcija veseliem brīvprātīgiem un pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc intravenozas glargīna insulīna un cilvēka insulīna ievadīšanas bija līdzīga.
Romanian: Vă puteţi administra între 1 şi 60 80 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Latvian: Jūs varat ievadīt no 1 līdz 60 80 vienībām vienā reizē.
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Romanian: Episoadele uşoare de hipoglicemie pot fi tratate, de obicei, prin administrarea orală de glucide.
Latvian: Vieglu hipoglikēmiju parasti var likvidēt ar iekšķīgu ogļhidrātu lietošanu.
Romanian: Boli şi traumatisme
Latvian: Slimības un ievainojumi
Romanian: • Culoarea stiloului injector:
Latvian: • Pildspalvveida injektora krāsa: gaiši pelēks
Romanian: • Continuaţi să ţineţi butonul de dozaj apăsat şi număraţi rar până la 5 înainte de a scoate acul.
Latvian: Turpiniet turēt devas pogu nospiestu un pirms adatas izņemšanas lēni aizskaitiet līdz 5
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
Latvian: Sīki gaisa burbuļi var palikt un neietekmēs ievadīto devu.
Romanian: Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi un ac nou.
Latvian: Pirms katras lietošanas reizes jāpiestiprina jauna adata.
Romanian: Modificarea marcată a controlului glicemic poate determina tulburări vizuale temporare, datorită alterării temporare a turgescenţei şi a indicelui de refracţie al cristalinului.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles pārmaiņas īslaicīgas lēcas elastības un līdz ar to refrakcijas indeksa pārmaiņu dēļ var radīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un stilou injector nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci, ja ievērojat, ka glikozes līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
Romanian: KwikPen Ambalaj multiplu: 10 (2 pachete a 5) stilouri injectoare a 3 ml.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Romanian: Acestea includ pacienţii: - la care controlul glicemiei este semnificativ ameliorat, - la care hipoglicemia se dezvoltă treptat, - vârstnici, - la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană, - cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tas iespējams šādiem pacientiem: - kam stipri uzlabojas glikēmijas kontrole; - kam hipoglikēmija attīstās pakāpeniski; - gados vecākiem cilvēkiem; - pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēku insulīnu; - pacientiem ar autonomo neiropātiju; - pacientiem ar ilgstošu cukura diabētu;
Romanian: Eli Lilly Polska Sp.
Latvian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „ABASAGLAR împreună cu alte medicamente").
Latvian: Piemēri: - neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekamu devu, vai ja tā darbība ir pavājinājusies, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas pareizi; - samazinājusies Jūsu fiziskā slodze, Jums ir stress (emocionāls distress, satraukums), trauma, operācija, infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra; - Jūs lietojat vai nesen lietojāt dažas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un ABASAGLAR").
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Latvian: Lai nepieļautu iespējamu slimības pārnešanu, katru pildspalvveida injektoru drīkst lietot tikai viens pacients.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un cartuș nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu kārtridžu, ja ievērojat, ka glikozes līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
Romanian: Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Latvian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Romanian: • Scoateţi protecţia interioară a acului şi aruncaţi-o.
Latvian: • Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: În studiile clinice, frecvenţa apariţiei anticorpilor care reacţionează încrucişat cu insulina umană şi insulina glargin a fost aceeaşi în grupul tratat cu insulină NPH şi în cel tratat cu insulină glargin.
Latvian: Klīniskos pētījumos antivielas, kas krusteniski reaģē ar cilvēka insulīnu un glargīna insulīnu, glargīna insulīna terapijas grupā novērotas tikpat bieži kā NPH insulīna terapijas grupā.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti-insulină.
Latvian: Lietojot insulīnu, var veidoties antivielas pret insulīnu.
Romanian: Un studiu clinic, cu grupuri paralele, cu durata de 24 de săptămâni, a fost efectuat pe 125 de copii cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani, pentru a compara insulina glargin administrată o dată pe zi, dimineaţa, cu insulina NPH administrată o dată sau de două ori pe zi, ca insulină bazală.
Latvian: 24 nedēļas ilgā paralēlu grupu pētījumā, kurā piedalījās 125 bērni ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem, salīdzināja glargīna insulīnu, kas tika lietots reizi dienā no rīta, ar NPH insulīnu, kas tika lietots vienu vai divas reizes dienā kā bazālais insulīns.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Romanian: Efectul prelungit al insulinei glargin administrată subcutanat poate întârzia remiterea hipoglicemiei.
Latvian: Ilgstošais darbības efekts, ko rada glargīna insulīna subkutāna ievadīšana, var aizkavēt pacienta atgūšanos no hipoglikēmijas stāvokļa.
Romanian: - Dacă nu vedeţi „0" în fereastra de dozaj,
Latvian: - Ja devas lodziņā nav redzams "0", neiestatiet devu atkārtoti.
Romanian: • Vă puteţi administra între 1 şi 6080 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Latvian: • Ar vienas injekcijas palīdzību ir iespējams ievadīt no 1 līdz 60 80 vienībām.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de pacienţii adulţi, cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul de administrare a injecţiei, reacţie la locul injectării) şi reacţii pe piele (erupţie pe piele, urticarie).
Latvian: Ziņojumi par blakusparādībām, kas saņemti pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ietver relatīvi biežākas reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) nekā pieaugušajiem.
Romanian: Alăptarea
Latvian: Uzsūkšanās
Romanian: EU/1/14/944/009
Latvian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Romanian: Schimbarea de la o insulină NPH cu administrare de două ori pe zi la ABASAGLAR Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau apărută dimineaţa devreme, pacienţii care schimbă în schema de tratament insulina bazală, de la insulină NPH de două ori pe zi, la ABASAGLAR o dată pe zi, trebuie să reducă doza zilnică de insulină bazală cu 20-30% în primele săptămâni de tratament.
Latvian: Pārejot no divas reizes dienā lietojama NPH insulīna uz ABASAGLAR Lai mazinātu nakts un agro rīta stundu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kuri nomaina bazālā insulīna shēmu no NPH insulīna divreiz dienā uz ABASAGLARlietošanu reizi dienā, pirmajās ārstēšanas nedēļās par 20 - 30% jāsamazina bazālā insulīna dienas deva.
Romanian: Studiul ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention [rezultatul reducerii prin intervenţia iniţială cu glargin]) a fost un studiu multicentric, randomizat, cu model factorial 2x2, care a inclus 12537 de participanţi cu risc mare cardiovascular (CV), cu valoarea glicemiei în condiţii de repaus alimentar (glicemie a jeun) sau cu toleranţa alterată la glucoză (TTG) (12% din participanţi) sau cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu ≤1 medicament antidiabetic oral (88% din participanţi).
Latvian: randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulāru (KV) risku un glikozes līmeņa tukšā dūšā novirzēm (GTN) vai glikozes tolerances traucējumiem (GTT) (12% dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu, kas ārstēts ar ≤1 perorālu pretdiabēta līdzekli (88% dalībnieku).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SECUNDARĂ - KwikPen.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA - KwikPen.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte rar (pot apărea la 1 din 10000 de persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Romanian: Simptome de avertizare a hipoglicemiei
Latvian: Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
Romanian: La nivelul organismului dumneavoastră
Latvian: - Organismā
Romanian: Cartușul în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Latvian: Iesāktu kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Romanian: - Dacă v-aţi injectat prea mult din ABASAGLAR, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz ABASAGLAR, glikozes līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Romanian: Amestecarea sau diluarea pot să modifice acţiunea ABASAGLAR.
Latvian: Jaukšana kopā ar kādām citām zālēm vai atšķaidīšana var izmainīt ABASAGLAR iedarbību.
Romanian: Cartușele în curs de utilizare (introduse în stiloul injector) sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maxim 28 de zile, la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Latvian: Iesāktu (pildspalvveida injektorā) vai rezervei paņemtu kārtridžu drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Romanian: - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Latvian: krājumus; - pareizu Jūsu insulīna uzglabāšanu ceļojuma laikā; - ēdienreižu un insulīna ievadīšanas laiku ceļojumā; - iespējamo dažādo laika zonu maiņas ietekmi; - iespējamo risku saslimt valstīs, kuras apceļojat;
Romanian: - Împingerea mai lentă a butonului de dozaj îl va face mai uşor de injectat.
Latvian: Var palīdzēt lēnāka devas injekcijas pogas nospiešana injekcijas laikā.
Romanian: Substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii, analogii de somatostatină şi sulfonamidele antibacteriene.
Latvian: Zāles, kas var pastiprināt glikozes līmeni pazeminošo darbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir perorālas pretdiabēta zāles, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti, somatostatīna analogi un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Romanian: Similar tuturor celorlalte insuline, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa timpul de acţiune al insulinei glargin.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī glargīna insulīna darbības parametrus var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie lielumi.
Romanian: ABASAGLAR KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, care conţine insulină glargin.
Latvian: ABASAGLAR KwikPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce ar glargīna insulīnu.
Romanian: Nu au fost observate noi semnale de siguranţă în timpul acestui tratament prelungit cu insulină glargin.
Latvian: Šīs paplašinātās ārstēšanas ar glargīna insulīnu laikā netika iegūti jauni dati par drošumu.
Romanian: Ambalaj cu 5 și 10 cartușe
Latvian: Iepakojumā 5 vai 10 kārtridži
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Romanian: ABASAGLAR 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stiloul injector preumplut KwikPen este o soluţie limpede şi incoloră.
Latvian: ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē KwikPen ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml de soluţie injectabilă, echivalent la 300 unităţi.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
Romanian: La locul injectării poate să apară lipodistrofie, care poate întârzia absorbţia insulinei.
Latvian: Iespējama lipodistrofija injekcijas vietā un vietējās insulīna uzsūkšanās aizkavēšanās.
Romanian: Stilourile injectoare preumplute în curs de utilizare sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maxim 28 de zile, la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Latvian: Iesāktu vai rezervei paņemtu pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30 °C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - Cartuș.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE - kārtridžs.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult
Latvian: - Ja neēdat pietiekami, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Romanian: Substanţa activă este insulina glargin.
Latvian: Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Latvian: Papildinformācija par rīkošanos ar zālēm minēta 6.6. apakšpunktā.
Romanian: • Puneți cu atenţie protecţia exterioară a acului.
Latvian: • Rūpīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent la 3,64 mg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 vienības glargīna insulīna*(Insulinum glarginum) (atbilst 3,64 mg).
Romanian: HIPOGLICEMIA (valori mici ale glicemiei)
Latvian: HIPOGLIKĒMIJA (zems glikozes līmenis asinīs)
Romanian: - glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de creştere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina folosite pentru a trata astmul bronşic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Latvian: - diurētiskie līdzekļi (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai pārmērīgu šķidruma aizturi), - glikagons (aizkuņģa dziedzera hormons, ko lieto, lai ārstētu smagu hipoglikēmiju), - izoniazīds (lieto, lai ārstētu tuberkulozi), - estrogēni un progestagēni (piemēram, pretapaugļošanās tablešu sastāvā lieto dzimstības kontrolei), - fenotiazīna atvasinājumi (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus), - somatotropīns (augšanas hormons), - simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns, ko lieto, lai ārstētu bronhiālo astmu), - vairogdziedzera hormoni (lieto, lai ārstētu vairogdziedzera darbības traucējumus), - atipiskas antipsihotiskas zāles (piemēram, klozapīns, olanzapīns), - proteāzes inhibitori (lieto, lai ārstētu HIV infekciju).
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Latvian: Ja rodas jebkāda sirds simptomātikas pastiprināšanās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Romanian: SUA
Latvian: ASV