FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání hydrochlorothiazidu spolu s vitamínem D nebo kalciovými solemi může potencovat zvýšení hladin sérového kalcia.
Romanian: Administrarea simultană a hidroclorotiazidei împreună cu vitamina D sau cu sărurile de calciu poate potenţa creşterea concentraţiei plasmatice a calciului.
Czech: Stenóza aorty/hypertrofická kardiomyopatie
Romanian: Stenoză aortică/cardiomiopatie hipertrofică
Czech: Co je přípravek Vascace Plus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vascace Plus užívat Jak se přípravek Vascace Plus užívá
Romanian: Ce este Vascace Plus şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Plus Cum să luaţi Vascace Plus Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Plus Informaţii suplimentare
Czech: Případy cerebrální ischémie, tranzitorní ischemické ataky nebo ischemické cévní mozkové příhody, hlášené vzácně v souvislosti s ACE inhibitory, mohou u pacientů, kteří mají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění, souviset se vzniklou hypotenzí.
Romanian: Ischemia cerebrală, accidentul ischemic tranzitoriu şi accidentul vascular cerebral ischemic raportate rar în timpul administrării inhibitorilor ECA pot avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu boală cerebrovasculară.
Czech: Podávání této látky zvyšuje plasmatickou aktivitu reninu a sekreci aldosteronu, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Romanian: Utilizarea acestui medicament creşte activitatea reninei la nivel plasmatic şi secreţia de aldosteron, rezultând o scădere a potasiului seric.
Czech: Pokud je dostupná léčba infuzí angiotenzinu II a/nebo intravenózními katecholaminy, je možné ji též zvážit.
Romanian: Dacă este disponibil, trebuie luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie şi/sau administrarea intravenoasă de catecolamine.
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen v časném těhotenství a nesmí se užívat v případě, že jste těhotná déle než 3 měsíce, protože, pokud je užíván v tomto stupni těhotenství, mohl by vážně poškodit dítě (viz bod „Těhotenství" a „Kojení").
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea").
Czech: - jestliže se u Vás po užívání jiných ACE inhibitorů objevil závažný nežádoucí účinek nazývaný angioedém (angioneurotický edém), jestliže máte hereditární (vrozený) angioedém nebo angioedém neznámé příčiny.
Romanian: - dacă aţi avut vreo reacţie adversă gravă, numită "angioedem" după ce aţi luat un alt medicament inhibitor al ECA, angioedem ereditar sau angioedem datorat unei cauze necunoscute.
Czech: Trombocytopenie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně, neutropenie Poruchy imunitního systému
Romanian: Trombocitopenie, anemie hemolitică, insuficienţa măduvei osoase, neutropenie Tulburări ale sistemului imunitar
Czech: Hydrochlorothiazid náleží do skupiny léků nazývaných „thiazidová diuretika" nebo „močopudné léky."
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite „diuretice tiazidice" sau „medicamente pentru eliminarea apei".
Czech: Cilazapril je po perorálním podání přípravku Vascace Plus účinně absorbován a rychle přeměňován rozštěpením esterové vazby na aktivní formu cilazaprilát.
Romanian: Cilazaprilul se absoabe eficient după administrarea orală de Vascace Plus şi este transformat rapid prin hidroliză esterică în forma sa activă, cilazaprilat.
Czech: - jestliže máte závažné problémy s játry nebo se u Vás objeví žloutenka.
Romanian: - dacă aveţi probleme hepatice grave sau dacă apare icterul.
Czech: Symptomy související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, cirkulační šok, poruchu elektrolytové rovnováhy, renální selhání, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
Romanian: Simptomele asociate supradozajului cu inhibitori ai ECA pot include hipotensiune arterială, şoc circulator, tulburări electrolitice, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeli, anxietate şi tuse.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kombinace dvou léků nazývaných cilazapril a hydrochlorothiazid.
Romanian: Vascace Plus este o asociere de două medicamente numite cilazapril şi hidroclorotiazidă.
Czech: Celkové riziko nežádoucích účinků souvisejících s léčbou přípravkem Vascace Plus je podobné tomu, jaké bylo pozorované u pacientů uživajících cilazapril v monoterapii.
Romanian: Riscul general de apariţie a efectelor adverse datorate tratamentului cu Vascace Plus este similar celui observat la pacienţii trataţi cu cilazapril în monoterapie.
Czech: U pacientů léčených cilazaprilem byly hlášeny jednotlivé případy poruch jaterních funkcí, jako jsou zvýšené hodnoty jaterních funkčních testů (transaminázy, bilirubin, alkalická fosfatáza, GMT) a cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cilazapril, au fost raportate cazuri izolate de tulburări ale funcţiei hepatice, cum ar fi creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină, gamma GT) şi hepatite colestatice cu sau fără necroză.
Czech: Bolest hlavy je často hlášeným nežádoucím účinkem, ačkoli incidence bolestí hlavy je vyšší u pacientů dostávajících placebo, než u pacientů léčených cilazaprilem a hydrochlorothiazidem.
Romanian: Cefaleea este o reacţie adversă raportată frecvent, deşi incidenţa acesteia este mai mare la pacienţii cărora li se administrează placebo decât la cei cărora li se administrează cilazapril + hidroclorotiazida.
Czech: Hypersenzitivita (angioedém, anafylaxe), syndrom připomínající lupus erythematodes Poruchy metabolismu a výživy
Romanian: Hipersensibilitate (edem angioneurotic, anafilaxie), sindrom asemănător lupusului Tulburări metabolice şi de nutriţie
Czech: Podání cilazaprilu a hydrochlorothiazidu společně s jídlem vede ke zpoždění Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a snížení jeho Cmax o 24 % a zároveň ke zpoždění Tmax hydrochlorothiazidu o 1,4 hodiny a snížení jeho Cmax o 14 %, bez současného vlivu na celkovou biologickou dostupnost obou molekul, jak bylo hodnoceno pomocí hodnoty AUC0-24.
Romanian: Întârzie Tmax al hidroclorotiazidei cu 1,4 ore şi reduce Cmax cu 14 % fără niciun efect asupra biodisponibilităţii generale a ambelor molecule, aşa cum au fost evaluate de valoarea ASC0-24.
Czech: Thiazidy přecházejí placentou a jejich podávání může být spojeno s výskytem novorozenecké žloutenky, trombocytopenie a poruch elektrolytové rovnováhy.
Romanian: Tiazidele traversează placenta şi pot fi asociate cu icterul neonatal, trombocitopenie şi tulburări ale balanţei electrolitice.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje vylučování sodíku a chloridů močí a v menší míře také vylučování kalia a magnezia, čímž zvyšuje diurézu a zprostředkuje antihypertenzní účinek.
Romanian: Creşte eliminarea urinară a sodiului şi clorului şi, într-o proporţie mai mică, eliminarea potasiului şi magneziului, crescând astfel diureza şi exercitând un efect antihipertensiv.
Czech: Hypokalémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, hypokalciurie, hypovolémie/dehydratace, metabolická alkalóza, hyperglykémie, hyperurikémie, dna, hypercholesterolémie (zvýšení celkového, LDL a VLDL cholesterolu), hypertriglyceridémie Psychiatrické poruchy
Romanian: Hipokaliemie, hiponatremie, hipocloremie, hipomagnezemie, hipercalcemie, hipocalciurie, hipovolemie/deshidratare, alcaloză metabolică, hiperglicemie, hiperuricemie, gută, hipercolesterolemie (creşterea colesterolului total, LDL şi VLDL), hipertrigliceridemie.
Czech: Přípravek Vascace Plus je indikován k léčbě hypertenze u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven samotným cilazaprilem.
Romanian: Vascace Plus este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienţii adulţi a căror hipertensiune arterială nu este controlată adecvat cu cilazapril în monoterapie.
Czech: Současné podání cyklosporinu a hydrochlorothiazidu může zvyšovat riziko rozvoje hyperurikémie a dnavých komplikací.
Romanian: Administrarea simultană a hidroclorotiazidei şi a ciclosporinei poate creşte riscul dezvoltării hiperuricemiei şi complicaţiilor de tipul gutei.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků je odvozen z klinických studií a z údajů po uvedení přípravku na trh a zahrnuje nežádoucí účinky pozorované u pacientů, kteří dostávali cilazapril a/nebo další ACE inhibitory samotné, hydrochlorothiazid a/nebo další diuretika thiazidového typu samotná, i u pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu.
Romanian: Următoarea listă de reacţii adverse include datele rezultate din studiile clinice şi din perioada ulterioară punerii pe piaţă şi include reacţii adverse la medicament observate la pacienţii în tratament cu cilazapril şi/sau alţi inhibitori ai ECA, în monoterapie, hidroclorotiazida şi/sau diuretice tip tiazidic în monoterapie şi la cei la care se administrează terapie asociată.
Czech: U těchto pacientů je rovněž vyšší riziko vzniku angioneurotického edému.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea un risc crescut de angioedem.
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může vést k objemové depleci a riziku vzniku hypotenze při zahajování léčby cilazaprilem (viz bod 4.4).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate conduce la depleţie volemică şi la riscul de hipotensiune arterială la iniţierea tratamentului cu cilazapril (vezi pct. 4.4).
Czech: Mutagenita
Romanian: Mutagenitatea
Czech: Antihypertenzní účinky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu se v kombinaci doplňují a vedou ke zvýšení procenta pacientů s hypertenzí, kteří uspokojivě odpovídají na léčbu, stejně tak jako k většímu snížení krevního tlaku, v porovnání s podáváním jednotlivých složek přípravku samotných.
Romanian: Efectele antihipertensive ale cilazaprilului şi hidroclorotiazidei în asociere sunt aditive rezultând un procent mai mare de pacienţi care au răspuns satisfăcător precum şi o reducere semnificativă a tensiunii arteriale decât la fiecare componentă administrată în monoterapie.
Czech: Hypotenze po první dávce se s největší pravděpodobností objeví u pacientů, kteří mají aktivovaný systém reninangiotensin-aldosteron, jako je např. u renovaskulární hypertenze nebo dalších případů, kdy dochází k renální hypoperfuzi, sodíkové nebo objemové depleci nebo v případě předchozí léčby jinými vazodilatancii.
Romanian: Hipotensiunea arterială după administrarea primei doze este mai probabil să apară la pacienţii al căror sistem renină-angiotensină-aldosteron este activat, cum este cazul în hipertensiunea arterială renovasculară sau alte cauze ale hipoperfuziei renale, depleţia de lichide sau sodiu, sau tratamente anterioare cu alte vasodilatatoare.
Czech: ACE inhibitory mají prokázané renoprotektivní účinky, ale mohou způsobovat reverzibilní poruchu renálních funkcí u pacientů se sníženou renální perfuzí, způsobenou bilaterální stenózou renální artérie, těžkým městnavým srdečním selháním, volumovou deplecí, hyponatrémií nebo vysokými dávkami diuretik a u pacientů, kterým jsou podávána nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Romanian: Inhibitorii ECA prezintă efecte renoprotectoare, dar pot provoca afectarea reversibilă a funcţiei renale prin scăderea perfuziei renale, datorită fie stenozei de arteră renală bilaterală, fie insuficienţei cardiace congestive severe, depleţiei de volum, hiponatremiei sau datorită dozelor mari de diuretice şi la cei care urmează tratament cu AINS.
Czech: V souvislosti s ACE inhibitory i thiazidy byla vzácně zaznamenána neutropenie a agranulocytóza, zvláště u pacientů s renálním selháním nebo s vaskulárním kolagenním onemocněním a u pacientů, kteří podstupovali imunosupresivní léčbu.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA şi tiazide au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care urmează terapie imunosupresoare.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vascace Plus užívat.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Vascace Plus.
Czech: Je třeba pečlivě monitorovat vitální znaky, hladinu elektrolytů v séru a koncentrace kreatininu.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Czech: Epidemiologické studie naznačují, že současné podávání ACE inhibitorů a antidiabetik (inzulín, perorální antidiabetika) může vést ke zvýraznění hypoglykemického účinku s rizikem následné hypoglykémie.
Romanian: Studiile epidemiologice au sugerat faptul că, administrarea concomitentă de inhibitori ai ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente antidiabetice orale) poate determina o amplificare a efectului de scădere a glicemiei, cu un risc de hipoglicemie.
Czech: Stavy zmatenosti
Romanian: Stare de confuzie
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s cilazaprilem, která se objevuje u pacientů užívajících kombinovanou léčbu (cilazapril + hydrochlorothiazid), může být odlišná od četnosti pozorované u pacientů dostávajících cilazapril v monoterapii.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse atribuite cilazaprilului, apărute la pacienţii care urmează terapie asociată (cilazapril + hidroclorotiazida), poate fi diferită faţă de cea observată la pacienţii trataţi cu cilazapril în monoterapie.
Czech: Snížení tvorby slz, poruchy zraku, xantopsie
Romanian: Secreţiei lacrimală scăzută, tulburări ale vederii, xantopsie Tulburări cardiace
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat přípravek Vascace Plus u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (viz bod
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Czech: Přípravek Vascace Plus je proto nutné u pacientů s anamnézou dny podávat s opatrností.
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de gută.
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány ACE inhibitory v průběhu LDL aferézy s natrium-dextran-sulfátem byly zaznamenány případy život ohrožující anafylaktické reakce.
Romanian: Pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul aferezei LDL efectuate cu sulfat de dextran au prezentat reacţii anafilactoide care pot pune viaţa în pericol.
Czech: - zvýšení tepové frekvence - pocit slabosti - bolesti na hrudi - potíže s dýcháním, včetě dušnosti a pocitu tíhy na hrudi - příznaky rýmy nebo ucpaný nos a kýchání (rýma) - suchá nebo oteklá ústa
Romanian: - Creşterea frecvenţei bătăilor inimii - Senzaţie de slăbiciune - Durere în piept - Probleme de respiraţie, incluzând scurtarea respiraţiei şi senzaţia de apăsare în piept
Czech: Výrazné snížení krevního tlaku může zvyšovat riziko srdeční příhody (infarktu) nebo cévní mozkové příhody (mrtvice) u určitých pacientů.
Romanian: Scăderea excesivă a tensiunii arteriale poate creşte probabilitatea apariţiei infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral la anumiţi pacienţi.
Czech: Riziko hyponatrémie je vyšší u žen, u pacientů s hypokalémií nebo nízkým příjmem sodíku/tekutin obsahujících sodík a u starších pacientů.
Romanian: Riscul de apariţie a hiponatremiei este mai mare la femei, pacienţii cu hipokaliemie sau consum scăzut de sodiu, precum şi la vârstnici.
Czech: Cilazapril neměl u potkanů ani opic druhu cynomolgus teratogenní účinky.
Romanian: Cilazapril nu a fost teratogen la şobolani şi maimuţe cynomolgus.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě ACE inhibitory považováno za nezbytné, je třeba u pacientek, které plánují těhotenství, zvolit alternativní antihypertenzní léčbu, která má stanovený bezpečnostní profil pro podávání během těhotenství.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu inhibitori ai ECA este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie trecute pe tratament antihipertensiv alternativ, al cărui profil de siguranţă pentru utilizare în timpul sarcinii a fost stabilit.
Czech: Cytotoxické léčivé přípravky (např. metotrexát, cyklofosfamid) Současné podávání hydrochlorothiazidu a cytotoxických přípravků může snižovat eliminaci cytotoxických přípravků a následně zvyšovat riziko rozvoje útlumu kostní dřeně.
Romanian: Medicamente citotoxice (de exemplu metotrexat, ciclofosfamida) Administrarea simultană a hidroclorotiazidei şi a medicamentelor citotoxice poate reduce eliminarea medicamentelor citotoxice şi consecutiv poate accentua efectele mielosupresive ale acestora.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vascace Plus užívat.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus, sau dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vascace Plus.
Czech: Kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu nevykazovala při terapeutických dávkách žádné známky mutagenního potenciálu.
Romanian: Asocierea de cilazapril cu hidroclorotiazida nu a determinat semne relevante ale potenţialului mutagen în cazul tratamentului terapeutic.
Czech: Vyrážka, fotosenzitivita, pseudoporfyrie, kožní vaskulitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, fotosensibilitate, pseudoporfirie, vasculită cutanată Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Czech: Thiazidy mohou působit antagonisticky na hypoglykemický účinek perorální antidiabetik nebo inzulinu a mohou urychlovat nástup diabetu u rizikových pacientů.
Romanian: Tiazidele pot atenua efectul de scădere al glicemiei al medicamentelor antidiabetice sau insulinei şi pot precipita diabetul la pacienţii cu risc.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Romanian: Semnele pot include:
Czech: Kombinované studie s cilazaprilem a hydrochlorothiazidem vedly k podobným nálezům, jaké byly pozorovány při podávání cilazaprilu samotného.
Romanian: Studiile efectuate cu asocierea de cilazapril şi hidroclorotiazida au avut rezultate similare cu cele observate în cele efectuate cu cilazapril în monoterapie.
Czech: Neužívejte přípravek Vascace Plus - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cilazapril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku Vascace Plus (viz bod 6: Další informace).
Romanian: Nu utilizaţi Vascace Plus - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Vascace Plus (vezi pct. 6 - Informaţii suplimentare) - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente similare cu Vascace Plus cum ar fi oricare alţi inhibitori ai ECA, alte diuretice tiazidice sau sulfonamide.
Czech: O podávání hydrochlorothiazidu během těhotenství jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte folosirea hidroclorotiazidei pe parcursul sarcinii.
Czech: Porucha renálních funkcí, akutní renální selhání (viz bod 4.4), zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení urey v krvi, hyperkalémie, hyponatrémie, proteinurie, nefrotický syndrom, nefritida
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.4), creşterea creatininemiei, creşterea uremiei, hiperkaliemie, hiponatremie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Czech: Hydrochlorothiazidy by se neměly podávat k léčbě gestačních otoků, gestační hypertenze ani preeklampsie, protože zvyšují riziko poklesu plazmatického objemu a placentární hypoperfuze, aniž by měly příznivý vliv na průběh onemocnění.
Romanian: Hidroclortiazida nu trebuie utilizată pentru edeme gestaţionale, hipertensiune gestaţională sau preeclampsie, datorită riscului scăderii volumului plasmatic şi al hipoperfuziei placentare, fără un efect benefic asupra evoluţiei bolii.
Czech: Angioneurotický edém (může zahrnovat otok obličeje, rtů, jazyka, laryngu nebo gastrointestinálního traktu) (viz bod 4.4), anafylaktická reakce (viz bod 4.4), syndrom připomínající lupus erythematodes (příznaky mohou zahrnovat vaskulitidu, myalgii, artralgii/artritidu, pozitivitu antinukleárních protilátek, zvýšení rychlosti sedimentace erytrocytů, eozinofilii a leukocytózu) Poruchy nervového systému
Romanian: Angioedem (poate să afecteze faţa, buzele, limba, laringele sau tractul gastrointestinal) (vezi pct. 4.4), anafilaxie (vezi pct. 4.4), sindrom asemănător lupusului (simptomele pot include vasculită, mialgie, artralgie/artrită, anticorpi antinucleari prezenţi, viteza de sedimentare a hematiilor crescută, eozinofilie şi leucocitoză)
Czech: Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Romanian: Vascace Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Czech: Vyrážka, makulopapulózní vyrážka, psoriaformní dermatitida, psoriáza (exacerbace), lichen planus, exfoliativní dermatitida, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkom, vaskulitida/purpura, fotosenzitivní reakce, alopecie, onycholýza
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigus bulos, pemfigus, sarcom Kaposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză
Czech: Ischémie myokardu, angina pectoris, tachykardie, palpitace, infarkt myokardu, arytmie Cévní poruchy
Romanian: Mai puţin frecvente Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, infarct miocardic, aritmie
Czech: Cilazapril nevykazoval žádné mutagenní ani genotoxické účinky v různých testech mutagenity, které byly provedeny in vitro i in vivo.
Romanian: În diferite teste de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo nu a fost dovedit efectul mutagenic sau genotoxic al cilazaprilului.
Czech: Příznaky jsou otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka.
Romanian: Semnele pot include umflarea feţei, buzelor, gurii sau limbii.
Czech: U pacientů, u kterých se rozvinula žloutenka, nebo u kterých bylo zaznamenáno výrazné zvýšení jaterních enzymů, by měl být cilazapril vysazen a pacientům by měla být poskytnuta odpovídající lékařská péče..
Romanian: Pacienţii care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu Vascace Plus şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Czech: Pokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná současná léčba diuretiky, je vhodnější spolu s cilazaprilem podávat kličková diuretika, než thiazidová diuretika.
Romanian: În cazul în care este necesar tratamentul concomitent cu diuretice la pacienţii cu insuficienţă renală severă, este preferat un diuretic de ansă decât un diuretic tiazidic pentru asocierea cu cilazapril.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kontraindikován u pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2. U pacientů s mírnou poruchou renálních funkcí je třeba dávkování cilazaprilu upravit podle clearance kreatininu.
Romanian: Vascace Plus este contraindicat la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2.
Czech: Vzhledem k tomu, že se u pacientů s jaterní cirhózou léčených standardními dávkami ACE inhibitorů může objevit významná hypotenze, je u pacientů s jaterní cirhózou, u kterých je nutné podávat cilazapril spolu s hydrochlorothiazidem, nutné opatrně vytitrovat dávky jednotlivých složek přípravku (viz bod 4.4).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu ciroză hepatică trataţi cu doze standard de inhibitori ai ECA, poate apărea hipotensiune arterială semnificativă, este necesară ajustarea cu precauţie a dozei fiecărei componente, dacă aceştia necesită tratament cu cilazapril şi hidroclorotiazidă (vezi pct. 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena, proto se podávání přípravku Vascace Plus v této věkové skupině nedoporučuje.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.