FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur Ibandronic acid Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ibandronic acid Sandoz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Intag av magsyrasänkande läkemedel, som t.ex. cimetidin och ranitidin, kan förstärka effekten av Ibandronic acid Sandoz något.
Norwegian Bokmål: Inntak av legemidler som reduserer magesyren, som cimetidin og ranitidin, kan gi en mild økning i effekten av Ibandronic acid Sandoz.
Swedish: • du har några problem med din mun eller tänder såsom dålig tandhälsa, tandköttsproblem eller en planerad tandutdragning
Norwegian Bokmål: • du har problemer med munnen eller tennene som dårlig tannhelse, tannkjøttsykdom, eller det er planlagt tanntrekking • du ikke rutinemessig går til tannlegen eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen
Swedish: Därför ska den kontralaterala femur undersökas hos bisfosfonatbehandlade patienter som har drabbats av en fraktur på femurskaftet.
Norwegian Bokmål: Frakturene er ofte bilaterale; derfor skal femur kontralateralt undersøkes hos bisfosfonatbehandlete pasienter som har fått en fraktur på det femorale skaftet.
Swedish: Detta beror på att Ibandronic acid Sandoz kan påverka effekten av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Ibandronic acid Sandoz kan påvirke hvordan noen legemidler virker.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som ibandronat natriummonohydrat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Swedish: Cancer, komorbida tillstånd (t.ex. anemi, koagulationsrubbningar, infektion), rökning Samtidig behandling: kortikosteroider, kemoterapi, angiogeneshämmare, strålbehandling av huvud och hals
Norwegian Bokmål: administrasjonsvei (høyere risiko for parenteral administrering) og kumulativ dose av benresorpsjonterapi - Kreft, komorbiditet (f.eks. anemi, koagulopatier, infeksjon), røyking - Samtidig behandling med andre legemidler: kortikosteroider, kjemoterapi, angiogenese hemmere, strålebehandling av hode og nakke - Dårlig munnhygiene, periodontal sykdom, dårlig tilpassete tannproteser, tidligere tannsykdom, invasiv tannbehandling f.eks. tannekstraksjoner
Swedish: Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Norwegian Bokmål: Det kan hende du har en alvorlig, potensielt livstruende, allergisk reaksjon på legemidlet.
Swedish: Jämfört med patienter som fått placebo hade ibandronatsyrabehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten och PS (performance status) enligt WHO.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med ibandronsyre var svekkelse av livskvalitet og WHO-standard for yteevne signifikant lavere sammenlignet med placebo.
Swedish: Ovanliga ärftliga sjukdomar
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Swedish: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Tyskland och
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Tyskland og
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Ibandronic acid Sandoz (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Vann kan til enhver tid drikkes under Ibandronic acid Sandozbehandling (se pkt.
Swedish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Tyskland och
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Tyskland og
Swedish: Tillhandahålls i polyamid/Al/PVCaluminumfolieblister i förpackningar om 3, 6, 9, 28 och 84 tabletter.
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelig i pakninger á 3, 6, 9, 28 eller 84 tabletter.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz innehåller laktos
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz inneholder laktose
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) rekommenderas dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) anbefales dosejustering til én 50 mg filmdrasjert tablett annenhver dag (se pkt.
Swedish: Magtarm-kanalen Esofagit, buksmärta, dyspepsi, illamående
Norwegian Bokmål: Øsofagitt, buksmerter, dyspepsi, kvalme
Swedish: Tabell 2 Effektresultat (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador) Alla skelettrelaterade händelser (SREs) Placebo n=277
Norwegian Bokmål: Effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser) Alle skjelettrelaterte hendelser (SREs)
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och < 50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller alvorlig (CLcr < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering (se pkt.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibandronic acid Sandoz.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, må du rådføre deg med lege eller apotek før du tar Ibandronic acid Sandoz.
Swedish: Det kan hända att din läkaretar blodprover regelbundet medan du använder Ibandronic acid Sandoz.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta jevnlige blodprøver mens du tar Ibandronic acid Sandoz.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Sandoz GmbH
Swedish: Det finns också vissa andra läkemedel som påverkar effekten av Ibandronic acid Sandoz.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også påvirke hvordan Ibandronic acid Sandoz virker.
Swedish: Använd inte Ibandronic acid Sandoz om du är gravid, planerar att skaffa barn eller ammar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Ibandronic acid Sandoz dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: En biverkning som kallas osteonekros i käken (ONJ) (förstörelse av benvävnaden i käken) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsgodkännandet hos patienter som får ibandronatsyra för cancerrelaterade tillstånd.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har en bivirkning som kalles osteonekrose i kjeven (ONJ) (benskade i kjeven) blitt rapportert svært sjelden hos pasienter som får Ibandronic acid Sandoz i forbindelse med behandling av kreft.
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med Ibandronic acid Sandoz hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tilstedeværelse av risikofaktorer anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering før oppstart av behandlingen med Ibandronic acid Sandoz.
Swedish: Patienterna bör instrueras att sluta ta Ibandronic acid Sandoz och söka läkarvård om de utvecklar dysfagi, odynofagi, retrosternal smärta eller ny eller förvärrad halsbränna.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på tegn og symptomer på en mulig øsofagusreaksjon, og pasientene skal få beskjed om å seponere Ibandronic acid Sandoz og oppsøke legehjelp dersom de utvikler dysfagi, odynofagi, retrosternal smerte eller nyoppstått eller forverret halsbrann.
Swedish: Biverkningar som esofagit, esofagal ulcus, esofagala erosioner, i vissa fall allvarliga och som kräver sjukhusvård, i sällsynta fall med blödning eller följt av esofagusstriktur eller perforation har rapporterats hos patienter som får oral behandling med bisfosfonater.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får behandling med orale bisfosfonater, har det blitt rapportert bivirkninger som øsofagitt, sår og erosjoner i øsofagus, av og til alvorlige og som krever sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller med blødning eller etterfulgt av øsofagusstriktur eller -perforasjon.
Swedish: Därefter kan du inta dagens första måltid och dryck och ta eventuella mediciner eller kosttillskott.
Norwegian Bokmål: Så kan du innta mat, drikke, annen medisin eller kosttilskudd.
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkninger - det kan hende du trenger øyeblikkelig legehjelp:
Swedish: Osteonekros i käken (ONJ) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsintroduktionen hos patienter som fått ibandronatsyra för onkologiska indikationer (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har osteonekrose i kjeven (ONJ) blitt rapportert svært sjelden hos pasienter som får ibandronsyre i forbindelse med kreftbehandling (se pkt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som ibandronat natriummonohydrat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Swedish: Detta förhindrar att skelettet blir skörare.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å stoppe beina fra å bli svakere.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibranoic acid Sandoz
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ibandronic acid Sandoz.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Ibandronic acid Sandoz.
Norwegian Bokmål: - Kun vann skal tas sammen med Ibandronic acid Sandoz.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme færre enn 1 av 100 personer):
Swedish: BILAGA II
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
Swedish: Skelettsmärta*
Norwegian Bokmål: Beinsmerter *
Swedish: Använd inte Ibandronic acid Sandoz:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ibandronic acid Sandoz
Swedish: Hur du använder Ibandronic acid Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ibandronic acid Sandoz
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ibandronic acid Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Swedish: • Acetylsalicylsyra, ibuprofen eller naproxen, d.v.s. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller så kallade NSAID-preparat.
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner kalt "NSAIDs", som ibuprofen eller naproksen, da NSAIDs og Ibandronic acid Sandoz kan forårsake irritasjon i maven og tarmen.
Swedish: Vanliga (kan förkomma hos upp till 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Swedish: Andra läkemedel och Ibandronic acid Sandoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ibandronic acid Sandoz
Swedish: Detta på grund av att både aminoglykosider och Ibandronic acid Sandoz kan sänka kalciumhalten i blodet.
Norwegian Bokmål: • en type antibiotisk injeksjon kalt "aminoglykosider" som gentamicin, da både aminoglykosider og Ibandronic acid Sandoz kan redusere mengden kalsium i blodet ditt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2)
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: En tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som ibandronat natriummonohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Swedish: Tabell 1 Läkemedelsebiverkningar rapporterade för oral behandling med ibandronatsyra
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for peroral administrasjon av ibandronsyre
Swedish: Pediatrisk population (se avsnitt 4.2 och 5.2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (se pkt.
Swedish: Detta inkluderar alla eventuella biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
Swedish: Detta kan vara ett tecken på ett sår i första delen av tarmen
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et blødende magesår i den første delen av tarmen (tolvfingertarmen) eller betennelse i magen (gastritt)
Swedish: Hur mycket du ska ta
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas
Swedish: Effekten utvärderades hos 2 928 patienter.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 2928 pasienter.
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke å hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Swedish: Du kan dricka vatten men inga andra drycker.
Norwegian Bokmål: Du kan drikke vann, men ikke annen drikke.
Swedish: Patienten skall inte ta två tabletter inom samma vecka.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke ta to tabletter i løpet av samme uke.
Swedish: Månad 1 Månad 2 Månad 3
Norwegian Bokmål: Måned 1 __ Måned 2 _ Måned 3
Swedish: - Om du har, eller tidigare har haft en låg kalciumhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller tidligere har hatt lavt nivå av kalsium i blodet.
Swedish: Anteckna vilket datum du tar tabletten.
Norwegian Bokmål: Notér datoen du tar tabletten din.
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Swedish: Tabletten skall helst intas samma datum varje månad.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør helst tas på samme dato hver måned.
Swedish: Du kan antingen välja samma datum (såsom den 1:a varje månad) eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) då du ska ta din Ibandronic Acid Teva-tablett.
Norwegian Bokmål: Du kan velge enten den samme datoen (som den 1. i hver måned) eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned) for å ta din Ibandronic Acid Teva tablett.
Swedish: Det fanns ingen indikation på att effekten försvagades med tiden.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på avtagende effekt over tid.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (> 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Swedish: Detta visades i både den primära analysen efter ett år och i den bekräftande analysen av resultatet efter två års behandling (Tabell 2).
Norwegian Bokmål: Dette ble vist i både den primære analysen etter ett år og i den bekreftende analysen med to-årige endepunktsdata (tabell 2).
Swedish: - Efter att du har väntat en timme kan du inta dagens första mat och dryck.
Norwegian Bokmål: - Etter at du har ventet en time, kan du innta dagens første måltid og drikke.
Swedish: När du väl har ätit går det bra att ligga ner om du önskar, samt att ta andra läkemedel som du eventuellt behöver.
Norwegian Bokmål: Når du har spist, er det i orden å legge seg ned hvis du ønsker det, og du kan ta annen medisin hvis du trenger det.
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann.
Swedish: 747 70 Opava-Komarov Tjeckien
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkia
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Organsystem Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: System organklasse Svært vanlige
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i Tabell 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av de sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
Swedish: - Om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst én time (60 minutter) om gangen
Swedish: Ta inte tabletten med vatten med hög kalciumkoncentration, fruktjuice eller någon annan dryck.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med vann med høy konsentrasjon av kalsium, fruktjuice eller annen drikke.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är artralgi och influensaliknande symtom.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var artralgi og influensalignende symptomer.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler du ikke lenger bruker, skal kastes.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) astmaattack.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • astmaanfall
Swedish: Den minskade risken för vertebrala frakturer stämde väl överens med den som observerades i hela populationen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av risiko for vertebrale frakturer var svært bra sammenfallende med hva som var observert i den generelle populasjonen.
Swedish: - Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer).
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 September 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juni 2015
Swedish: Oralt administrerade bisfosfonater kan orsaka lokal irritation i den övre gastrointestinala slemhinnan.
Norwegian Bokmål: Oralt administrerte bisfosfonater kan forårsake lokal irritasjon av slimhinnene i øvre gastrointestinaltraktus.
Swedish: - Svälj tabletten hel.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel.
Swedish: Parestesi, dysgeusi (smakrubbni ng)
Norwegian Bokmål: Parestesi, dysgeusia (nedsatt smaksans)
Swedish: Vid doser avsevärt högre än de farmakologiskt effektiva doserna hade ibandronatsyra ingen effekt på benmineralisering.
Norwegian Bokmål: Ved doser som er mye høyere enn de farmakologisk effektive dosene, hadde ibandronsyre ingen effekt på benmineralisering.
Swedish: Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon.
Swedish: - Det hjälper även till att förebygga andra skelettproblem som kan behöva kirurgi eller strålbehandling.
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge andre benproblemer som kan trenge operasjon eller røntgenbehandling.
Swedish: - om du har vissa problem med matstrupen (esofagus) såsom förträngningar eller sväljsvårigheter - om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången - om du har, eller någon gång tidigare har haft, låg kalciumhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse problemer med spiserøret (øsofagus) slik som innsnevring eller svelgeproblemer - hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst én time (60 minutter) av gangen - hvis du har, eller tidligere har hatt lavt innhold av kalsium i blodet.
Swedish: Efter intravenös administrering av 0,5 mg minskade totalt, renalt, och icke-renalt clearance med 67 %, 77 % respektive 50 %, hos personer med allvarlig njursvikt, men det skedde ingen minskad tolerans i samband med den ökade exponeringen.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av 0,5 mg, var henholdsvis total, renal, og non-renal clearance nedsatt med 67 %, 77 % og 50 % hos pasienter med alvorlig nyresvikt, men det var ingen reduksjon i toleransen i forbindelse med økt eksponering.
Swedish: Tablett som tas en gång i månaden.
Norwegian Bokmål: En tablett hver måned.
Swedish: Om du har glömt att ta Ibandronic Acid Teva - Om du har glömt att ta din tablett på morgonen den dag du har valt, ta inte en tablett senare under dagen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ibandronic Acid Teva - Hvis du glemmer å ta tabletten om morgenen den dagen du har valgt, ikke ta en tablett senere på dagen.
Swedish: Efter klimakteriet slutar en kvinnas äggstockar att producera det kvinnliga könshormonet östrogen, som medverkar till att hålla skelettet friskt.
Norwegian Bokmål: I overgangsalderen slutter kvinnens eggstokker å produsere det kvinnelige hormonet østrogen, som hjelper til å opprettholde et friskt skjelett.
Swedish: Oberoende riskfaktorer som till exempel låg bentäthet (BMD), ålder, tidigare frakturer, en familjär förekomst av frakturer, hög benomsättning och lågt Body Mass Index (BMI) skall övervägas för att identifiera kvinnor med en förhöjd risk för osteoporotiska frakturer.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, frakturer i familien, høy benomsetning og lav kroppsmasseindeks, bør tas i betraktning for å kunne identifisere kvinner med økt risiko for osteoporotiske frakturer.
Swedish: Patienterna ska vara särskilt uppmärksamma på och kunna följa doseringsinstruktionerna (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Pasientene skal utvise særlig forsiktighet og være i stand til å overholde doseringsinstruksjonene (se pkt.
Swedish: Dessa symtom är vanliga i samband med den första dosen, varar i allmänhet en kort tid, har en mild till måttlig intensitet, och upphör vanligtvis under fortsatt behandling, utan att någon medicinsk åtgärd behövs (se avsnitt "Influensaliknande sjukdom").
Norwegian Bokmål: Disse symptomene var typisk forbundet med den første dosen, generelt kortvarige, av mild eller moderat intensitet, og forsvant vanligvis ved fortsatt behandling uten behov for hjelpetiltak (se avsnittet "Influensalignende sykdom").
Swedish: Hos växande råttor fanns inga tecken på en försämrad benmineralisering även i doser högre än 5 000 gånger de doser som krävs för osteoporosbehandling.
Norwegian Bokmål: Hos rotter i vekst, fantes ikke bevis for redusert mineralisering, selv ikke med doser 5000 ganger høyere enn dosen som brukes ved osteoporosebehandling.
Swedish: Daglig behandling med 2,5 mg resulterade i successiva ökningar av BMD vid vertebrala och icke-vertebrala delar av skelettet.
Norwegian Bokmål: Daglig behandling med 2,5 mg resulterte i en progressiv økning i BMD ved vertebrale og non-vertebrale steder i skjelettet.
Swedish: Ibandronic Acid Teva kan upphäva nedbrytningen av benvävnad genom att stoppa ytterligare förlust av benvävnad och öka benmassan hos de flesta kvinnor som tar det, även om de inte ser eller känner någon skillnad.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva kan reversere bentap ved å stoppe ytterligere bentap og øke benmassen hos de fleste kvinner som bruker det, selv om de ikke selv kan se eller føle en forskjell.
Swedish: Tidiga plasmanivåer minskar snabbt och når 10 % av toppnivån inom 3 och 8 timmar efter intravenös respektive oral administrering.
Norwegian Bokmål: Tidlige plasmanivåer faller likevel raskt og når 10 % av toppverdiene innen 3 og 8 timer etter henholdsvis intravenøs eller oral administrasjon.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon K-30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Swedish: Du kan ha en allvarlig inflammation i matstrupen, eventuellt med sår eller förträngning i matstrupen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig betennelse i spiserøret, muligens med sår eller innsnevring i spiserøret
Swedish: Framkalla inte kräkning och ligg inte ner - det kan leda till att Ibandronic Acid Teva irriterar matstrupen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp og ikke legg deg ned - det kan føre til at Ibandronic Acid Teva irriterer spiserøret.
Swedish: Inhibering av endogen benresorption har även dokumenterats genom kinetikstudier med 45Ca och genom frisättning av radioaktivt märkt tetracyklin som först inkorporerats i skelettet.
Norwegian Bokmål: Hemming av endogen benresorpsjon er også påvist ved kinetiske studier med 45Ca og gjennom frisetting av radioaktivt merket tetracyklin som først er blitt inkorporert i skjelettet.