FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En ce qui concerne le charbon pulmonaire, intestinal et cutané, l'EMEA a proposé des directives en 2002, recommandant notamment l'usage de la ciprofloxacine en traitement de première intention.
Swedish: När det gäller inhalations-, intestinal och kutan antrax förslog EMEA 2002 riktlinjer, som bland annat innefattar användningen av ciprofloxacin som förstahandsmedel.
French: La solution de Ciprofloxacine Bayer doit être examinée visuellement avant utilisation.
Swedish: Ciprofloxacin Bayer skall kontrolleras visuellt innan användning.
French: Vous risquez même de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire l'efficacité de l'antibiotique si vous ne respectez pas :
Swedish: Du kan till och med hjälpa bakterien att bli resistent och därmed försena förbättringen eller minska antibiotikans effekt om du inte tar hänsyn till följande:
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Bayer peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Bayer orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
French: Sa tolérance et son efficacité chez les adultes, les enfants et les adolescents sont connues depuis longtemps.
Swedish: Den har en lång tradition av känd säkerhet och effektivitet hos vuxna, barn och ungdomar.
French: Dans les études sur l'utilisation de la ciprofloxacine orale dans l'exacerbation aiguë de la sinusite chronique et l'exacerbation de l'otite moyenne chronique, la durée du traitement était de 10 jours et les résultats sur son efficacité ont montré que cette durée était suffisante.
Swedish: I studier som förespråkar användning av ciprofloxacin per os vid akut exacerbation av kronisk sinuit och exacerbation av kronisk mediaotit var behandlingstiden 10 dagar, och resultaten har visat att denna duration är tillräcklig.
French: Le CHMP a exprimé des inquiétudes sur l'éventuelle utilisation non contrôlée de la ciprofloxacine dans le traitement empirique de la shigellose, ou la diarrhée du voyageur, et a mis en doute son efficacité, notamment pour la forme légère, signalant que le risque d'induire une résistance est élevé.
Swedish: CHMP uttryckte oro över det potentiellt okontrollerade bruket av ciprofloxacin i den empiriska behandlingen av shigellos eller turistdiarré och ifrågasatte dess effektivitet, särskilt mot den milda formen, och påpekade den stora risken för utveckling av resistens.
French: Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines.
Swedish: Din läkare kommer att ge varje dos genom långsam infusion via en ven ut i blodomloppet.
French: Des tendinites et ruptures de tendons (en particulier du tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir avec la ciprofloxacine, dès les premières 48 heures de traitement.
Swedish: Tendinit och senruptur (speciellt hälsenan), ibland bilateralt, kan uppträda med ciprofloxacin så tidigt som inom behandlingens första 48 timmar.
French: La comparaison des paramètres pharmacocinétiques résultant d'un traitement intraveineux administré en deux fois par jour et trois fois par jour, n'a fait apparaître aucun signe d'accumulation de la ciprofloxacine et de ses métabolites.
Swedish: Jämförelse av farmakokinetiska parametrar för en doseringsregim med 2 gånger dagligen och en med 3 gånger dagligen visade inga tecken på accumulering av ciprofloxacin och dess metaboliter.
French: Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de Ciprofloxacine Bayer vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Swedish: Din läkare kommer att förklara för dig exakt hur mycket Ciprofloxacin Bayer du ska ta likaväl som hur ofta och hur länge.
French: Une perfusion lente dans une grosse veine permettra de limiter la gêne ressentie par le patient et de réduire les risques d'irritation veineuse.
Swedish: Långsam infusion i stor ven minskar patientens obehag och venös irritation.
French: L'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut donc être altérée.
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan därför bli försämrad.
French: Cette restriction ne s'applique pas aux antiacides de la famille des antagonistes des récepteurs H2.
Swedish: Denna restriktion gäller inte antacida tillhörande gruppen H2-receptorblockerande medel.
French: Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Swedish: Tala om för din läkare om du lider av njurproblem eftersom din dos kan behöva justeras.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.
Swedish: Det är viktigt att informera läkaren om ditt läkemedel.
French: Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières des résistantes :
Swedish: Brytpunkter separerar känsliga stammar från stammar med intermediär känslighet och de senare från resistenta stammar.
French: Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par Ciprofloxacine Bayer.
Swedish: Om du lider av depression eller psykoser kan dina symtom bli värre under behandling med Ciprofloxacin Bayer.
French: La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles (voir rubrique 6.2).
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar (se avsnitt 6.2).
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver.
Swedish: Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan din infektion vara otillräckligt behandlad och symtomen på infektionen kan komma tillbaka eller bli värre.
French: Cependant, la recommandation d'administrer 750 mg trois fois par jour et 1 g deux fois par jour par voie orale dans les cas d'infections graves (infections des voies respiratoires, infections ostéoarticulaires) n'était pas justifiée par les données proposées et le CHMP a considéré qu'aucune des posologies proposées ne pouvait être incluse dans l'autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Rekommendationen om tillförsel av 750 mg 3 gånger per dygn och 1 g 2 gånger per dygn peroralt vid svåra infektioner (luftvägsinfektioner, benoch ledinfektioner) stöddes emellertid inte av inlämnade data, och CHMP ansåg att ingen av de föreslagna doseringarna kunde tas in i godkännande för försäljning.
French: Cependant, cette indication n'a pas été considérée comme acceptable pour la formulation intraveineuse de la ciprofloxacine.
Swedish: Denna indikation ansågs emellertid inte godtagbar för intravenöst ciprofloxacin.
French: Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Swedish: Undvik exponering för starkt solljus och konstgjort UV-ljus såsom solarier.
French: Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera möjlig nedgång av vita blodkroppar (agranulocytosis).
French: Cependant, des réflexions approfondies ont permis de parvenir à un accord pour inclure une mention dans la section 4.1 portant sur le recours possible de la ciprofloxacine dans les infections graves avec un renvoi à la section 4.4 qui détaille ce type de situations.
Swedish: Efter noggrant övervägande nådde man emellertid fram till en överenskommelse om att ta in ordalydelsen i avdelning 4.1 för att täcka den tänkbara användningen av ciprofloxacin vid svåra infektioner med en korsreferens i avdelning 4.4, som i detalj behandlar dylika situationer.
French: L'énoncé suivant a donc été recommandé dans la section 4.1, et la section 4.2 a été modifiée en conséquence : - exacerbations aiguës de la sinusite chronique, principalement si elles sont provoquées par des bactéries à Gram négatif, - blennorragie et cervicite, - orchi-épididymite incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae, - maladie inflammatoire pelvienne incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae, - otite externe maligne
Swedish: Följaktligen rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.1, och därefter ändrades avdelning 4.2 i enlighet därmed: - akuta exacerbationer av kronisk sinuit, särskilt om de orsakas av gramnegativa bakterier - gonokockuretrit och -cervicit - epididymoorkit inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - inflammation i lilla bäckenet (pelvic inflammatory disease) inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - malign extern otit
French: Les concentrations sériques sont proportionnelles à la dose administrée jusqu'à une dose de 1 000 mg.
Swedish: Serumkoncentrationerna ökar proportionellt med doser upp till 1000 mg.
French: L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation.
Swedish: I denna situation är läkemedel som hämmar peristaltiken kontraindicerade.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: Frekvens okänd (kan inte bedömas utifrån tillgänglig data)
French: Dans d'autres études qui ont été présentées, il a aussi été estimé que la durée d'administration d'antibiotiques optimale pouvait être plus longue, de l'ordre de 8 à 12 semaines, en raison de la nature résistante de l'infection.
Swedish: Enligt ytterligare studier som inlämnats kan med tanke på infektionens motsträviga natur den optimala tiden för tillförsel av antibiotika vara så lång som 8 till 12 veckor.
French: • ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)
Swedish: • ropinirol (mot Parkinsons sjukdom)
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries.
Swedish: Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner.
French: • des compléments minéraux
Swedish: • mineraltillskott
French: Suite à une perfusion intraveineuse de ciprofloxacine, la concentration sérique maximale moyenne est atteinte à la fin de la perfusion.
Swedish: Efter en intravenös infusion av ciprofloxacin uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration vid slutet av infusionen.
French: Néanmoins, le CHMP a noté que les précautions d'emploi dans le traitement de telles infections par la ciprofloxacine devaient être examinées.
Swedish: Icke desto mindre noterade CHMP att man borde beakta försiktighetsåtgärderna vid ciprofloxacinbehandling av dylika infektioner.
French: Un essai clinique a montré que l'utilisation concomitante de ropinirole et de ciprofloxacine, un inhibiteur modéré de l'isoenzyme 1A2 du CYP450, entraînait une augmentation de la Cmax et de l'AUC du ropinirole de 60 % et 84 %, respectivement.
Swedish: Det har visats i en klinisk studie att samtidig användning av ropinirol och ciprofloxacin, en medelstark hämmare av CYP450 1A2-isoenzymet, resulterade i en ökning Cmax och AUC för ropinirol med 60 % respektive 84 %.
French: Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l'apparition d'effets indésirables immédiats.
Swedish: Långsam administrering av infusionen hjälper till att förhindra att biverkningar uppstår.
French: Restriction de l'indication « infections des voies respiratoires basses » Le CHMP a noté que la ciprofloxacine n'était pas appropriée pour la thérapie des pneumocoques et que son efficacité contre les chlamydia était moins bonne que celle d'autres fluoroquinolones comme la lévofloxacine ou la moxifloxacine.
Swedish: Inskränkning i indikationen "Infektioner i nedre luftvägarna" CHMP noterade att ciprofloxacin inte är lämpligt för behandling av pneumokocker, och dess effektivitet mot klamydia var sämre än för andra fluorokinoloner såsom levofloxacin och moxifloxacin.
French: Dose quotidienne en mg et en ml
Swedish: Daglig dos i mg och i ml
French: De plus, la mention suivante a été recommandée dans la section 4.4 : « Le traitement pour la diarrhée du voyageur doit être administré avec prudence, particulièrement si le voyage concerne des pays où un taux élevé de Shigella résistante à la ciprofloxacine est observé.
Swedish: Därtill rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.4: Försiktighet tillråds vid behandling av turistdiarré, särskilt om resan omfattar länder där en hög frekvens av ciprofloxacinresistenta Shigella observerats.
French: La ciprofloxacine inhibe le CYP1A2 et peut donc augmenter la concentration sérique des substances administrées concomitamment et métabolisées par cette enzyme (par ex. théophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Swedish: Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
French: Comme il n'est pas obligatoire de spécifier la stratégie d'antibiotiques recommandée dans l'énoncé de l'indication thérapeutique dans l'autorisation de mise sur le marché, le CHMP a recommandé que l'énoncé proposé dans la section 4.1 du RCP « prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitides » soit maintenue, et a accepté la posologie pour adultes : « per os : 1 x 500 mg/jour (dose unique) ».
Swedish: Eftersom det inte krävs att man specificerar rekommenderad antibiotikastrategi i ordalydelsen i godkännande för försäljning, rekommenderade CHMP att den föreslagna ordalydelsen i produktresuméns avdelning 4.1 "profylax mot invasiva infektioner orsakade av Neisseria meningitidis" kvarstår och accepterade vuxendoseringen: peroralt: 1 x 500 mg/d (enkeldos).
French: Les formulations orales et intraveineuses suivantes sont actuellement autorisées et commercialisées dans différents pays de l'UE : - les comprimes pelliculés à libération immédiate : 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - les granulés et solutions pour suspension buvable : 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - les solutions pour perfusion (flacons en verre et poches) : 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml et 400 mg/200 ml - les comprimés pelliculés à libération modifiée : 500 mg, 1000 mg - les sachets : 250 mg, 500 mg
Swedish: Följande perorala och intravenösa preparat är för närvarande godkända och marknadsförs i olika EUländer: - filmdragerade tabletter med snabb frisättning: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - pulver och vätska till oral suspension: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - lösning för infusion (glasflaskor och flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml och 400 mg/200 ml - filmdragerade tabletter med modifierad frisättning: 500 mg, 1 000 mg - påsar: 250 mg, 500 mg
French: Elles s'appliquent uniquement aux espèces pour lesquelles aucune concentration critique propre à l'espèce n'a été définie et non à celles pour lesquelles un test de sensibilité n'est pas recommandé.
Swedish: De skall endast användas för arter som inte har fått en artspecifik brytpunkt och inte för de arter där känslighetstester inte rekommenderas.
French: Il est important de noter que la formulation en comprimé LM ne profitera d'aucune nouvelle indication.
Swedish: Viktigt är att MRtablettberedningen inte får några nya indikationer.
French: En ce qui concerne le traitement des patients neutropéniques fébriles, le CHMP a considéré que, malgré le manque de fiabilité des données disponibles (nombre limité de patients dans ces études), l'utilisation de la ciprofloxacine reste bien admise par la communauté scientifique et fait partie de l'exercice clinique.
Swedish: När det gäller behandling av febrila patienter med neutropeni ansåg CHMP trots bräckligheten i tillgängliga data (begränsat antal patienter i dessa studier) att användningen av ciprofloxacin förblivit allmänt erkänd i det vetenskapliga samfundet och har blivit en del av klinisk praxis.
French: - pneumonie
Swedish: - pneumoni
French: Refermer le flacon correctement après utilisation en suivant les instructions figurant sur le bouchon.
Swedish: Stäng flaskan ordentligt efter användning enligt instruktionen på kapsylen.
French: Cependant, suite à des discussions approfondies, le CHMP a considéré que la ciprofloxacine reste encore une option thérapeutique efficace dans les cas de cystite non compliquée.
Swedish: Efter långa diskussioner bedömde emellertid CHMP att ciprofloxacin fortfarande är ett värdefullt terapeutiskt alternativ vid okomplicerad cystit.
French: L'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur.
Swedish: Användningen av ciprofloxacin på barn och ungdomar ska följa officiella riktlinjer.
French: Faiblesse musculaire Tendinite
Swedish: Muskelsvaghet Tendinit
French: Prévenez votre médecin si vous prenez :
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
French: Le bien-fondé du choix de la stratégie thérapeutique entre la monothérapie et la polythérapie doit être reconsidéré dès la mise à disposition des résultats microbiologiques, et des recommandations locales devraient permettre d'adapter convenablement l'usage de la ciprofloxacine.
Swedish: Lämpligheten i valet mellan monoterapi och kombinationsterapi bör tas under förnyat övervägande så snart resultat av mikrobiologiska undersökningar blir tillgängliga, och lokala riktlinjer bör möjliggöra en anpassning av ciprofloxacinanvändningen.
French: ¾ Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin.
Swedish: ¾ Om du tagit mer än förskriven dos, sök medicinsk hjälp omedelbart.
French: Des cas de polyneuropathie (basés sur des symptômes neurologiques de type douleurs, brûlure, troubles sensoriels ou faiblesse musculaire, isolés ou associés) ont été rapportés chez des patients traités par la ciprofloxacine.
Swedish: Fall med polyneuropati (baserad på neurologiska symtom såsom smärta, brännande känsla, känselstörning eller muskelsvaghet, ensamt eller i kombination) har rapporterats hos patienter som behandlats med ciprofloxacin.
French: La ciprofloxacine est approuvée pour le traitement des infections non compliquées et compliquées qui sont dues à des bactéries sensibles à la ciprofloxacine, et donc pour une grande variété d'infections chez l'adulte.
Swedish: Ciprofloxacin är godkänt för behandling av okomplicerade och komplicerade infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga bakterier och därmed ett brett spektrum av infektioner hos vuxna.
French: • Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: Lors d'une étude chez de jeunes chiens beagles, la ciprofloxacine a provoqué de sévères lésions articulaires aux doses thérapeutiques après deux semaines de traitement, et ces modifications étaient encore présentes après 5 mois.
Swedish: I en studie på unga beaglehundar orsakade ciprofloxacin allvarliga ledförändringar vid terapeutiska doser efter två veckors behandling vilka fortfarande kvarstod efter 5 månader.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd är det att föredra att undvika användningen av ciprofloxacin under graviditet.
French: Chez le patient âgé
Swedish: Äldre patienter
French: 1% de la dose est excrétée par voie biliaire.
Swedish: 1 % av dosen utsändras via gallan.
French: • vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 : Prise d'autres médicaments).
Swedish: • behandlas med tizanidin (se avsnitt 2 Intag av andra läkemedel)
French: L'étendue des lésions cartilagineuses varie en fonction de l'âge, de l'espèce et de la dose ; la mise au repos des articulations peut réduire ces lésions.
Swedish: Omfattningen av broskskadan varierar beroende på ålder, djurart och dos; skadan kan minskas genom minskad belastning på lederna.
French: La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d'autres solutions pour perfusion compatibles.
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
French: RCP, section 4.1 : indications thérapeutiques De manière générale, le CHMP a harmonisé cette section en portant une attention particulière à l'information sur la résistance à la ciprofloxacine qui était disponible pour chaque indication.
Swedish: Produktresumén avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP gjorde en övergripande harmonisering av denna avdelning med särskild uppmärksamhet riktad på den för varje indikation tillgängliga informationen om resistens mot ciprofloxacin.
French: Traitement des infections causées par Bacillus Anthracis Le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM fournisse un compte-rendu à jour des données non cliniques (incluant les données sur les animaux) et sur l'expérience clinique acquise jusqu'à présent en ce qui concerne l'utilisation de la ciprofloxacine dans les cas de charbon pulmonaire.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Bacillus anthracis CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att inge en uppdaterad genomgång av icke-kliniska data (inklusive djurdata) och av den kliniska erfarenhet som hittills vunnits av användningen av ciprofloxacin vid inhalationsantrax.
French: Staphylococci et Pseudomonas aeruginosa étant les principales bactéries responsables de ces infections, l'activité anti-bactérienne de la ciprofloxacine contre ces espèces doit être prise en compte.
Swedish: Staphylococci eller Pseudomonas aeruginosa är de viktigaste bakterier som är inblandade i i dessa infektioner, och ciprofloxacins aktivitet mot bakterier måste beaktas när det gäller dessa utvalda arter.
French: Le risque peut varier selon le contexte infectieux, l'âge et l'état général du patient et il est difficile de déterminer la part des fluoroquinolones dans l'augmentation de l'INR (rapport international normalisé).
Swedish: Risken kan variera beroende på den bakomliggande infektionen, åldern och allmäntillståndet hos patienten vilket gör att fluorokinolonets roll till förhöjningen av INR (International Normalised Ratio) är svår att bedöma.
French: Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Swedish: Se till att fullfölja din kur.
French: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athènes,
Swedish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Aten, Grekland
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [À compléter au niveau national]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
French: Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre :
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:
French: 2 - Respectez strictement votre ordonnance.
Swedish: Följ förskrivningen noga 3.
French: Les données sur l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement des infections post-opératoires intraabdominales sont limitées.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekten av ciprofloxacin vid behandling av post-kirurgiska intraabdominella infektioner.
French: • Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes.
Swedish: • Smärta och svullnad i lederna och seninflammation kan ibland uppkomma, särskilt om du är äldre och dessutom behandlats med kortikosteroider.
French: Fièvre typhoïde
Swedish: Tyfoid feber
French: Étant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Swedish: På grund av den potentiella risken för skada på ledbrosket skall ciprofloxacin inte användas under amningsperioden.
French: • Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke).
Swedish: • Svår, plötslig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chock, angioödem).
French: Augmentation du tonus musculaire et crampes
Swedish: Ökad muskeltonus och kramper