FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av märkningen
Slovenian: Dopolnila v ustreznih poglavjih označevanja
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Slovenian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Swedish: 1 )CVMP Note for Guidance: additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (medicated premixes)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Slovenian: Navodilo odbora CVMP o dodatnih zahtevah glede kakovosti zdravil, namenjenih za dodajanje v krmo za živali (mediciranih predmešanic)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004466.pdf
Swedish: Vad gäller mjölfoder ligger koncentrationerna 10-13 procent högre än den förväntade nominella koncentrationen på 200 mg/kg.
Slovenian: Glede krmnih obrokov so koncentracije za 10-13 % višje od pričakovane nominalne koncentracije 200 mg/kg.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning rapporterade att administreringen av foder till de livsmedelsproducerande kaninerna sker via helfoder.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili so poročali, da odmerjanje krme za kunce, namenjene za proizvodnjo hrane, poteka prek popolne krmne mešanice.
Swedish: Efter att ha beaktat egenskaperna hos ett kaninfoder som används för att bereda pelleterat läkemedelsinnehållande foder drogs slutsatsen att den högsta gränsen för spannmålsmjöl som kan användas i kommersiella foder som fodertillsats till kaniner inte får överstiga 30 procent (inblandning av 30 procent vetemjöl är inte lämpligt på grund av risken för att utlösa allvarliga tarmproblem).
Slovenian: Glede na značilnosti krme za kunce, ki se je uporabljala za pripravo mediciranih krmil, je bilo zaključeno, da se v komercialnih krmilih za pitanje kuncev lahko uporablja največ do 30 % žitne moke (dodajanje 30 % pšenične moke ni primerno zaradi nevarnosti sprožitve hudih črevesnih težav).
Swedish: Villkor för godkännandet för försäljning
Slovenian: Pogoji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och märkning
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in označevanja
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ska genomföra stabilitetsstudier av konditionering/pelletering med tre satser av läkemedelsinnehållande foder för kaniner (tillverkade med hjälp av tilmikosin 200 g per kg förblandning) för att bekräfta att halten av tilmikosin i det pelleterade fodret, vid korrekt beredning av kaninfodermjölet med en koncentration på 200 ppm, skulle ligga kvar inom det angivna intervallet på ±15 procent av det nominella värdet under en period av 3 månader.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo opraviti študije o stabilnosti kondicioniranja/peletiranja s tremi serijami medicirane krme za kunce (izdelane z uporabo 200 g tilmikozina na kg predmešanice) in potrditi, da bi bila v primeru, da bi bil krmni obrok za kunce pravilno sestavljen s koncentracijo 200 ppm, vsebnost tilmikozina v peletirani krmi v obdobju 3 mesecev še vedno v območju specifikacije v višini ± 15 % nominalne vrednosti.
Swedish: INDIKATIONER
Slovenian: INDIKACIJE
Swedish: Dessutom är dessa veterinärmedicinska läkemedel indicerade för kaniner för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica som är mottagliga för tilmikosin.
Slovenian: Poleg tega so ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini indicirana za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, ki sta občutljivi na tilmikozin.
Swedish: När halten av tilmikosin i mjölfodren under testet av blandningens enhetlighet (dvs. före pelletering) jämfördes med halten av tilmikosin i pelleterat foder sågs en signifikant minskad halt av tilmikosin, även om denna minskning låg inom det förinställda acceptansintervallet på ± 15 procent.
Slovenian: Primerjava vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih v testih za enotno mešanje (tj. pred peletiranjem) in vsebnosti tilmikozina v peletiranih krmilih je pokazala pomembno zmanjšanje vsebnosti tilmikozina, čeprav je bilo to zmanjšanje v okviru ± 15 % vnaprej določenega razpona sprejemljivosti.
Swedish: En sänkt halt av tilmikosin för pelleterat läkemedelsinnehållande foder till svin innehållande över 30 procent vete noterades.
Slovenian: Opazili so zmanjšano vsebnost tilmikozina v mediciranih briketih za prašiče, ki vsebujejo več kot 30 % pšenice.
Swedish: Eftersom produktinformationen är gemensam för svin och kaniner ansågs en månads hållbarhet godtagbart efter inblandning i pelleterat foder innehållande över 30 procent vete.
Slovenian: Ker so informacije o izdelku skupne za prašiče in kunce, se je zdelo sprejemljivo, da se določi enomesečni rok uporabnosti po dodajanju v peletirano krmo, ki vsebuje več kot 30 % pšenice.
Swedish: Anmärkning: Texten skuggad i grått här nedan gäller inte för MICLOZAN 200 förblandning (se bilaga I till yttrandet)
Slovenian: Opomba: Sivo osenčeno besedilo spodaj ne velja za predmešanico MICLOZAN 200 (glejte Prilogo I mnenja)
Swedish: En risk har fastställts i bedömningen till följd av de höga halterna av tilmikosin i mjölfodret före konditionerings-/pelleteringsförfarandet och ingen förklaring har tillhandahållits.
Slovenian: Pri oceni je bilo ugotovljeno tveganje zaradi visokih vrednosti vsebnosti tilmikozina na krmni obrok pred postopkom kondicioniranja/peletiranja, za kar ni bila podana nobena obrazložitev.
Swedish: CVMP har därför rekommenderat ändringar i godkännandet för försäljning för alla förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner (se bilaga I) för att ändra produktresumén och märkningen i linje med de rekommenderade ändringarna i produktinformationen i enlighet med bilaga III.
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za vse predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I), da se povzetek glavnih značilnosti zdravila in označevanje dopolnita v skladu s priporočenimi spremembami v informacijah o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III.
Swedish: Oavsett de oförklarade höga mjölprovsresultaten har det antagits att det vid korrekt beredning av kaninfodermjöl med en koncentration på 200 ppm (istället för de rapporterade höga halterna) skulle förväntas att halten av tilmikosin i det pelleterade fodret ligger kvar inom det angivna intervallet på ±15 procent av det nominella värdet.
Slovenian: Ne glede na nepojasnjeno visoke rezultate testnega obroka, je bil Odbor CVMP mnenja, da bi v primeru, da bi bil krmni obrok za kunce pravilno sestavljen s koncentracijo 200 ppm (namesto prijavljenih visokih vrednosti), pričakovali, da bo vsebnost tilmikozina v peletirani krmi še vedno v območju specifikacije v višini ± 15 % nominalne vrednosti.
Swedish: Bilaga IV
Slovenian: Priloga IV
Swedish: Halten av tilmikosin var omkring 105 procent av det teoretiska värdet på 200 ppm för smulfoder och den återvunna halten av tilmikosin i pelleterat foder var 100103 procent.
Slovenian: Vsebnost tilmikozina v drobljencu je bila okoli 105 % teoretične vrednosti 200 ppm, v peletirani krmi pa 100-103 %.
Swedish: Nederländerna
Slovenian: NIZOZEMSKA
Swedish: Den godkända dosen är 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar, vilket uppnås genom att blanda in 200 g tilmikosin per ton slutfoder (motsvarande 200 ppm).
Slovenian: Odobreni odmerek je 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni, kar se doseže z dodajanjem 200 g tilmikozina na tono končne krme (enakovredno 200 ppm (delov na milijon)).
Swedish: Inga data om inblandning tillhandahölls för Tilmikosin 40 g förblandning.
Slovenian: Za 40-gramsko predmešanico tilmikozina ni bilo podatkov o dodajanju.
Swedish: FRANKRIKE
Slovenian: FRANCIJA
Swedish: Då det skulle vara olämpligt att blanda in 30 procent vetemjöl i pelleterat läkemedelsinnehållande foder för kaniner fann man att hållbarhetsbegränsningen efter inblandning i mjöl genom ett arbetsfördelningsförfarande inte innebar några problem eftersom detta fall inte förväntas uppstå hos kaniner.
Slovenian: Ker dodajanje 30 odstotkov pšenične moke v medicirane brikete za kunce ne bi bilo primerno, ni bilo nobene težave glede omejitve roka uporabnosti po dodajanju v moko, ki je bil sprejet skozi postopek za delitev dela, saj ni bilo pričakovano, da se bo to pokazalo pri kuncih.
Swedish: Med tanke på att stabilitetsresultaten för pelleterat läkemedelsinnehållande foder för kaniner stämde överens med resultaten för pelleterat läkemedelsinnehållande foder för svin, ansågs en hållbarhetsperiod på 3 månader godtagbar efter inblandning i fodren.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov o stabilnosti mediciranih briketov za kunce, ki so bili podobni rezultatom za medicirane brikete za prašiče, se je zdelo sprejemljivo, da se določi 3-mesečni rok uporabnosti po dodajanju v krmila.
Swedish: I en studie som tillhandahölls om homogeniteten i en 200 g förblandning användes två olika satser av 200 g förblandning för att bereda 4 pilotsatser läkemedelsinnehållande foder (2 satser smulfoder och 2 satser pelleterat foder).
Slovenian: V študiji o homogenosti 200-gramske predmešanice so z dvema različnima serijama 200-gramske predmešanice pripravili 4 pilotne serije medicirane krme (2 seriji drobljenca in 2 seriji peletirane krme).
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner (se bilaga I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh predmešanic za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem (glejte Prilogo I)
Swedish: VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix med synonymer (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/sv_SE/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654.
Slovenian: Mnenje CVMP na podlagi napotitve po 34. členu za zdravila Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix in z njimi povezana imena (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Swedish: Portugal
Slovenian: PORTUGALSKA
Swedish: Administreras i fodret vid 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag av tilmikosin (motsvarande 200 ppm i fodret) under 7 dagar.
Slovenian: V krmo dajajte 12,5 mg tilmikozina/kg telesne mase/dan (enakovredno 200 ppm v krmi) v obdobju 7 dni.
Swedish: Oral administrering av tilmikosin till kaniner vid 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar visade att de uppnådda koncentrationerna av tilmikosin i lungvävnad och alveolära makrofager i lungorna översteg de som sågs i plasma med 7 respektive 400 gånger från den andra behandlingsdagen.
Slovenian: Peroralna uporaba tilmikozina pri kuncih v odmerkih 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni je pokazala, da je od drugega dne zdravljenja koncentracija tilmikozina v pljučnem tkivu in pljučnih alveolarnih makrofagih za 7- oziroma 400-krat presegla koncentracije tilmikozina v plazmi, visoke ravni v pljučnih tkivih pa so se ohranile ves čas zdravljenja.
Swedish: Med hänsyn till den tillhandahållna informationen anses målsättningen på 200 g tilmikosin per ton pelleterat kaninfoder (200 ppm) möjlig att uppnå med en lämplig inblandningshalt av tilmikosin 40 g förblandning, tilmikosin 100 g förblandning och tilmikosin 200 g förblandning, och med alla redan nämnda förpackningsstorlekar.
Slovenian: Glede na navedene informacije, se lahko ciljnih 200 g tilmikozina na tono peletirane krme za kunce (200 ppm) doseže z ustrezno stopnjo dodajanja 40-gramske predmešanice tilmikozina, 100-gramske predmešanice tilmikozina in 200-gramske predmešanice tilmikozina, in sicer za vse omenjene velikosti pakiranja.
Swedish: DANMARK
Slovenian: DANSKA
Swedish: ÖSTERRIKE
Slovenian: AVSTRIJA
Swedish: Endast läkemedelsinnehållande foder för kaniner som beretts med tilmikosin 100 g förblandning användes.
Slovenian: Uporabljena je bila le medicirana krma za kunce, pripravljena s 100-gramsko predmešanico tilmikozina.
Swedish: STORBRITANNIEN
Slovenian: Združeno kraljestvo
Swedish: • CVMP beaktade att höga halter av tilmikosin i kaninmjölfodret har iakttagits före konditionerings-/pelleteringsförfarandet.
Slovenian: • menil, da so bile visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce opažene pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Swedish: SPANIEN
Slovenian: ŠPANIJA
Swedish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Swedish: Bilaga III
Slovenian: Priloga III
Swedish: Dos av tilmikosin Behandlingsduration Inblandning i foder
Slovenian: Odmerek tilmikozina Trajanje zdravljenja Stopnja dodajanja v krmo
Swedish: TYSKLAND
Slovenian: NEMČIJA
Swedish: 5 kg tilmikosin 40 g förblandning/ton
Slovenian: 5 kg predmešanice, ki vsebuje 40 g tilmikozina/tono
Swedish: I svaren till CVMP:s frågelista infördes hänvisningar till den farmakokinetiska/farmakodynamiska studien och MIC-uppgifter till stöd för användning vid respiratorisk sjukdom hos kaniner vid en dos på 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar (tidigare inlämnad) vilket ansågs godtagbart.
Slovenian: Podatki farmakokinetične/farmakodinamične študije in MIK za uporabo pri bolezni dihal pri kuncih v odmerku 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni (ki so bili predloženi predhodno) so bili navedeni v odgovorih na seznam vprašanj Odbora CVMP, ki je ugotovil, da so sprejemljivi.
Swedish: Höga halter av tilmikosin i kaninmjölfodret har iakttagits före konditionerings-/pelleteringsförfarandet.
Slovenian: Opazili so visoke vrednosti vsebnosti tilmikozina v krmnih obrokih za kunce pred postopkom kondicioniranja/peletiranja.
Swedish: Bilaga II
Slovenian: Priloga II
Swedish: Slutsats om nytta-riskförhållandet
Slovenian: Zaključek o oceni razmerja med koristmi in tveganji
Swedish: 2 kg tilmikosin 100 g förblandning/ton
Slovenian: 2 kg predmešanice, ki vsebuje 100 g tilmikozina/tono
Swedish: • CVMP beaktade de data som tillhandahållits beträffande inblandningshalterna och enades om att kravet på att dosen ska ingå i minst halva dagsransonen har uppfyllts och att det är möjligt att uppnå målsättningen på 200 ppm tilmikosin per ton foder med alla förpackningsstorlekar av de olika styrkorna (40 g, 100 g och 200 g).
Slovenian: • preučil podatke glede stopenj dodajanja in soglašal, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g);
Swedish: 1 kg tilmikosin 200 g förblandning/ton
Slovenian: 1 kg predmešanice, ki vsebuje 200 g tilmikozina/tono
Swedish: Under det föregående hänskjutningsförfarandet enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/037) 2) bedömde CVMP effekten av tilmikosin hos kanin och fann att enligt de prekliniska studierna och uppgifterna om minsta inhiberande koncentration (MIC) - trots vissa brister hos den kliniska fältstudien som använde produktens dosering - är den effektiva doseringen i foder 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica hos kaniner.
Slovenian: Odbor CVMP ocenil učinkovitost tilmikozina pri kuncih in menil, da so ne glede na to, da je imela klinična terenska študija z uporabo odmerka zdravila nekaj pomanjkljivosti, podatki predkliničnih študij in minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) pokazali, da je za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal pri kuncih, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica, učinkovito odmerjanje v krmi 12,5 mg/kg telesne mase/dan v obdobju 7 dni.
Swedish: Italien
Slovenian: ITALIJA
Swedish: ITALIEN
Slovenian: Italija
Swedish: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovenian: Romunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Swedish: Motivering och relevanta stödjande uppgifter för den rekommenderade dosen och inblandningshalterna i foder för förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Slovenian: 1. utemeljitev in ustrezne informacije glede priporočenega odmerka in stopenj dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Swedish: Nyttabedömning
Slovenian: Ocena koristi
Swedish: CVMP ombads uttala sig om den rekommenderade dosen och inblandningshalterna i foder för förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Slovenian: Odbor CVMP je zaprosila, naj poda svoje mnenje o priporočenem odmerku in stopnjah dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem.
Swedish: Utvärdering av nytta-riskförhållandet
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Swedish: Vad gäller inblandningshalterna fann man att kravet på att dosen ska ingå i minst halva dagsransonen har uppfyllts och att det är möjligt att uppnå målsättningen på 200 ppm tilmikosin per ton foder med alla förpackningsstorlekar av de olika styrkorna (40 g, 100 g och 200 g).
Slovenian: Glede na stopnje dodajanja velja, da je bila zahteva za odmerjanje v vsaj polovici dnevnih obrokov izpolnjena ter da se ciljnih 200 ppm tilmikozina na tono krme lahko doseže pri vseh velikostih pakiranj različnih jakosti (40 g, 100 g in 200 g).
Swedish: • CVMP beaktade den rekommenderade dosen och inblandningshalterna i foder för förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Slovenian: • preučil priporočeni odmerek in stopnje dodajanja v krmo za predmešanice za medicirano krmo, ki vsebujejo 40, 100 ali 200 g tilmikozina na kg predmešanice in se dajejo kuncem;
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: Hepatit som kan vara allvarlig.
Slovenian: Hepatitis, ki je lahko resen.
Swedish: Oroa dig inte om du inte upplever några av dessa problem.
Slovenian: Ne skrbite, če ne boste imeli nobenih od omenjenih težav.
Swedish: Förpackningen innehåller:
Slovenian: Pakiranje vsebuje:
Swedish: Sök läkarvård omedelbart.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: Kom ihåg
Slovenian: Zapomnite si
Swedish: Se avsnitt 2, varningar och försiktighet.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi.
Swedish: • om du är under 18 år.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Slovenian: Morda bo treba prenehati zdravljenje.
Swedish: Ju aktivare du är, desto högre blir ditt kalorimål.
Slovenian: Bolj ko ste dejavni, višja je vaša ciljna vrednost kalorij.
Swedish: Välj den nivå som bäst passar in på dina dagliga rutiner.
Slovenian: Izberite stopnjo, ki najbolj ustreza vaši vsakodnevni rutini.
Swedish: Dock bör eventuella risker undvikas (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Swedish: - Ta inte 2 tabletter samtidigt för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: - Ne vzemite dveh tablet sočasno da bi nadomestili pozabljen odmerek.
Swedish: Det betyder inte att kapslarna inte fungerar.
Slovenian: To ne pomeni, da kapsule ne delujejo.
Swedish: Ett realistiskt mål är att minska med mellan 5 % och 10 % av din utgångsvikt.
Slovenian: Realistični cilj je izguba 5 do 10 % vaše izhodiščne telesne mase.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Ciklosporin
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Swedish: Kalorier är ett mått på den energi som kroppen behöver.
Slovenian: Kalorije so merilo energije, ki jo vaše telo potrebuje.
Swedish: Det betyder inte att tabletterna inte fungerar.
Slovenian: To ne pomeni, da tablete ne delujejo.
Swedish: - Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: - Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: Alla jämförelser mot placebo var statistiskt signifikanta.
Slovenian: Vse primerjave so bile v primerjavi s placebom statistično značilne.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Slovenian: Pomožna(-e) snov(-i) z znanim učinkom
Swedish: Dessa tillstånd gör kanske inte att du känner dig dålig, därför bör du göra en allmän hälsokontroll hos läkare.
Slovenian: Te okoliščine pri vas ne bodo povzročile slabega počutja, zato vam svetujemo splošen zdravstveni pregled pri svojem zdravniku.
Swedish: Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och protein ska fördelas på tre huvudmåltider.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti razdeljen med tri glavne obroke.
Swedish: De förekom i allmänhet tidigt under behandlingen (inom 3 månader) och de flesta patienter upplevde endast en episod.
Slovenian: Večinoma so se pojavili na začetku zdravljenja (v prvih 3 mesecih), večina bolnikov pa je imela le eno epizodo neželenih učinkov.
Swedish: Frekvensen anges som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) og ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni možno oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Viktminskningen kan variera från vecka till vecka.
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Swedish: Biotransformation
Slovenian: Biotransformacija
Swedish: Genomsnittlig förändring (kg)
Slovenian: Prirejena srednja sprememba (kg)*
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter på fertilitet.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neugodnega vpliva na plodnost.
Swedish: Denna risk är ökad hos patienter med underliggande kronisk njursjukdom och/eller volymförlust.
Slovenian: To tveganje je večje pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in/ali izgubo tekočine.
Swedish: - Ta enbart en tablett åt gången.
Slovenian: - Vzemite le eno tableto naenkrat.
Swedish: Leta upp din längd i tabellen.
Slovenian: V preglednici poiščite svojo višino.
Swedish: Jämförelse med placebo: a p<0,001; b p<0,01
Slovenian: Primerjava glede na placebo: a p < 0,001; b p < 0,01
Swedish: Vid förvaring i etuiet: 1 månad.
Slovenian: Pri shranjevanju v škatli za prenašanje: 1 mesec.
Swedish: • Kroniskt malabsorptionssyndrom.
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Detta kan bero på en minskad absorption av jodsalter och/eller levotyroxin.
Slovenian: To je lahko povezano z zmanjšano absorpcijo soli joda in/ali levotiroksina.
Swedish: Vänta och ta nästa tablett till ditt nästa huvudmål som vanligt.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek kot običajno ob vašem naslednjem glavnem obroku.
Swedish: Matdagböcker är effektiva eftersom du blir medveten om vad du äter och hur mycket du äter och ger dig något att utgå från när du ska göra förändringar.
Slovenian: Dnevniki prehranjevanja so učinkoviti, ker ste bolj pozorni kaj in koliko ste jedli ter vam služijo kot osnova za spremembe.
Swedish: 190 11 Avlona, Grekland
Slovenian: 190 11 Avlona, Grčija
Swedish: Välj startdatum
Slovenian: Izberite začetni dan
Swedish: • om du tar ciklosporin.
Slovenian: • če jemljete ciklosporin
Swedish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Slovenian: C. A. Papaellinas Ltd,