FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Reproduktionstoxizität: Die Fruchtbarkeit und die peri- und postnatale Entwicklung wurden nicht beeinträchtigt.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus: Puudus mõju fertiilsusele ning peri- ja postnataalsele arengule.
German: Schleimhautgeschwüre c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Estonian: Limaskesta haavandid c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Mataboolsed näitajad
German: Die bisher vorliegenden Daten sind jedoch noch ungenügend und lassen keine Aussagen über spezifische Risiken für das Ungeborene zu.
Estonian: Tänase seisuga olemasolevad andmed ei ole piisavad, et teha kindlaks eririske vastsündinud lapsele.
German: • Der Wirkstoff ist: Saquinavir.
Estonian: • Toimeaine on sakvinaviir.
German: Saquinavir hemmt selektiv die HIV-Protease und verhindert dadurch die Bildung reifer, infektiöser Viruspartikel.
Estonian: Sakvinaviir inhibeerib selektiivselt HIV proteaasi, vältides seeläbi küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumist.
German: LPV/r n = 148 n = 158 n = 161 n = 163
Estonian: Nr=148 Nr=158 Nr=161 Nr=163
German: Verteilungsstudien an beiden Spezies zeigten, dass die Plazentagängigkeit von Saquinavir niedrig ist (weniger als 5 % der maternalen Plasmakonzentrationen).
Estonian: Jaotumise uuringud nendel loomaliikidel näitasid, et sakvinaviir läbib vähesel määral platsentaarbarjääri (vähem kui 5% emaslooma plasmakontsentratsioonist).
German: Daher sollten Sie Ihren Arzt vor Einnahme dieses Arzneimittels darüber informieren, wenn Sie an Durchfall oder an Allergien leiden (siehe Abschnitt 4) oder wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben (siehe Abschnitt „Invirase enthält Lactose").
Estonian: Seetõttu informeerige enne ravi alustamist oma arsti, kui teil esineb kõhulahtisust või allergiaid (vt lõik 4) või kui te ei talu teatud suhkruid (vt lõik „Invirase sisaldab laktoosi").
German: Maraviroc Cmax ↑ 3,78
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 3,78
German: Verlängerung des QTc-Intervalls in Verbindung gebracht.
Estonian: Seotud QTc-intervalli pikenemisega.
German: • Rifampicin - zur Vorbeugung oder Behandlung einer Tuberkulose
Estonian: • rifampitsiin - kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks või raviks
German: Ritonavir ↔
Estonian: Ritonaviir ↔
German: Die Studiengröße war zu gering, um daraus Schlussfolgerungen zum klinischen Nutzen ziehen zu können.
Estonian: Kliinilist kasulikkust puudutavate järelduste tegemiseks oli see uuring liiga väike.
German: Zeichenerklärung: ↓ reduziert, ↑ erhöht, ↔ unverändert, ↑↑ deutlich erhöht
Estonian: Võti: ↓ vähenemine, ↑ suurenemine, ↔ muutumatu, ↑↑ märkimisväärne suurenemine
German: In Studien an gesunden Freiwilligen oder HIV-infizierten Patienten wurde keine klinisch signifikante Veränderung der Saquinavir- oder Efavirenz-Konzentration beobachtet (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel või HIV-infektsiooniga patsientidel läbiviidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi muutusi ei sakvinaviiri ega efavirensi kontsentratsioonis (vt lõik 4.5).
German: Die Therapie mit Invirase ist durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen einzuleiten.
Estonian: Annustamine Ravi Invirasega peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemustega arst.
German: Bei Verschreibung dieser Kombination sollen Veränderungen der Leberwerte regelmäßig überwacht werden.
Estonian: - Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb sageli kontrollida hepatotsellulaarsete muutuste teket.
German: Saquinavir induzierte keine chromosomalen Schäden im in vivo Mikronukleus-Test an Mäusen oder in vitro in humanen peripheren Lymphozyten und induzierte in vitro keine primären DNA-Schäden im Test auf unplanmäßige DNA-Synthese.
Estonian: Sakvinaviir ei kutsunud esile kromosoomikahjustust in vivo hiire mikronukleuse testis ega in vitro inimese perifeerse vere lümfotsüütides, samuti ei põhjustanud see esmast DNA kahjustust in vitro plaanivälises DNA sünteesi testis.
German: Es gab keinen Beweis dafür, dass das Alter und das Körpergewicht den Unterschied bezüglich des Geschlechts in dieser Studie erklären.
Estonian: Selles uuringus ei leidnud tõestust, et sugudevaheline erinevus oleks seletatav vanuse või kehakaaluga.
German: * Mutationen in der Saquinavir-Mutationsauswertung: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Estonian: * Sakvinaviiri mutatsiooniskoori mutatsioonid: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
German: Während der Studie traten insgesamt fünf Nebenwirkungen bei vier Patienten auf, von denen angenommen wird, dass sie mit der Studienmedikation in Verbindung stehen.
Estonian: Neljal uuringus osalenud patsiendil ilmnes viis kõrvaltoimet, mis loeti seotuks uuritava ravmiiga.
German: Invirase darf nicht eingenommen werden, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: Ärge kasutage Inviraset, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Nicht zutreffend
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
German: Schwangerschaft: Die Ergebnisse tierexperimenteller Studien lassen nicht auf mittelbare oder unmittelbare schädigende Wirkungen auf die Entwicklung von Embryo und Fetus, den Schwangerschaftsverlauf oder die peri- und postnatale Entwicklung schließen.
Estonian: Rasedus: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule, rasedusele või peri- ja postnataalsele arengule.
German: Die Patienten sollen außerdem darüber aufgeklärt werden, dass bedingt durch gleichzeitig angewendete Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten könnten.
Estonian: Patsiendid peavad teadma ka seda, et neil võivad tekkida Invirasega samaaegselt manustatavate ravimitega seotud kõrvaltoimed.
German: Körpersystem Häufigkeit der Nebenwirkung
Estonian: Organsüsteem Kõrvaltoime esinemissagedus
German: • dekompensierter Lebererkrankung (siehe Abschnitt 4.4)
Estonian: • dekompenseeritud maksahaigus (vt lõik 4.4)
German: Wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf eine Arrhythmie hindeuten, sollten kontinuierliche EKG-Kontrollen durchgeführt werden.
Estonian: Kui tekivad südame rütmihäirele viitavad nähud või sümptomid, on vajalik pidev EKG-monitooring.
German: Was ist Invirase und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Invirase ja milleks seda kasutatakse
German: Wirkungsmechanismus: Die HIV-Protease ist ein für die spezifische Spaltung der viralen gag und gag-pol Polyproteine essentielles virales Enzym.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on oluline viiruse ensüüm, mis on vajalik viiruse gag ja gag-pol polüproteiinide spetsiifiliseks lõhustamiseks.
German: Die Kombination von Invirase/Ritonavir mit Arzneimitteln, die bekanntlich die Saquinavir-Exposition erhöhen, wird nicht empfohlen und sollte vermieden werden, wenn andere Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen.
Estonian: Invirase/ritonaviiri kombineerimine teadaolevalt sakvinaviiri ekspositsiooni suurendavate ravimitega ei ole soovitatav ning seda tuleb vältida juhul, kui on olemas alternatiivsed ravivõimalused.
German: Moxifloxacin^
Estonian: Moksifloksatsiin^
German: Basierend auf In-vitro-Studien wird Saquinavir sehr schnell zu einer Reihe von mono- und dihydroxylierten inaktiven Abbauprodukten metabolisiert.
Estonian: In vitro uuringutele põhinedes metaboliseerub sakvinaviir kiirelt mono- ja dihüdroksüleeritud inaktiivseteks ühenditeks.
German: Die DigoxinSerumkonzentration muss überwacht werden und eine Digoxin-Dosisverringerung muss erforderlichenfalls in Betracht gezogen werden.
Estonian: Vajalik on digoksiini sisalduse jälgimine seerumis ja vajadusel digoksiini annuse vähendamine.
German: Der Zusammenhang zwischen der Zahl dieser Saquinavir-assoziierten Resistenzmutationen und dem virologischen Ansprechen wurde in einer unabhängigen Studie (RESIST 1 und 2) bestätigt, die eine stärker vorbehandelte Patientenpopulation enthielt, einschließlich 54 % mit Saquinavir-Vorbehandlung (p = 0,0133, siehe Tabelle 5).
Estonian: Seos sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu ja viroloogilise ravivastuse vahel leidis kinnitust sõltumatus kliinilises uuringus (RESIST 1 ja 2), kus osalesid rohkem ravi saanud patsiendid, kellest 54% olid eelnevalt saanud sakvinaviiri (p=0,0133, vt tabel 5).
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudien abgeschlossen.
Estonian: - Farmakokineetilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
German: • Wesentliche Informationen für den Patienten: Der verschreibende Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten vollständig über die folgenden Punkte zu Erregungsleitungs- und Repolarisationsstörungen informiert sind: - Patienten, die eine Therapie mit Ritonavir-geboostetem Invirase beginnen, sollten vor dem Risiko von Herzrhythmusstörung mit QT- und PR-Verlängerung einhergehend gewarnt und aufgefordert werden, ihrem Arzt jegliche Anzeichen oder Symptome zu berichten, die auf eine Arrhythmie schließen lassen (z. B. Palpitationen, Synkope, Präsynkope).
Estonian: • Hädavajalik patsiendiinfo: Ravi määrajad peavad tagama, et patsiendid oleksid järgneva teabe osas südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäirete kohta täielikult informeeritud: - Patsiente, kes alustavad ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega, tuleb hoiatada QTja PR-intervalli pikenemisega seotud südame rütmihäirete riskist, ning patsiendid peavad arstile teatama igast nähust või sümptomist, mille puhul esineb südame rütmihäire kahtlus (nt südamepekslemine, sünkoop, presünkoop).
German: Nicht-nukleosidale Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) - Delavirdin
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) - Delavirdiin
German: Eines der folgenden Arzneimittel:
Estonian: Ükskõik millised järgnevalt loetletud muud ravimid:
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach zusätzlichen Informationen zur Einnahme von Invirase/Ritonavir mit anderen Arzneimitteln.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt nõu Invirase/ritonaviiri ja teiste ravimite samaaegse manustamise kohta.
German: Indinavir ↔
Estonian: Indinaviir ↔
German: Aufgrund eines erwarteten Anstiegs der Exposition von Rifabutin wird eine Überwachung im Hinblick auf Neutropenie und Leberenzymspiegel empfohlen.
Estonian: Rifabutiini ekspositsiooni oodatava suurenemise tõttu on soovitatav neutropeenia ja maksaensüümide aktiivsuse jälgimine.
German: Die Mutation G48V, die bereits früher in vitro als charakteristisch für Saquinavir identifiziert worden war, war bei drei Patienten, von denen keiner auf die Therapie ansprach, vor Behandlungsbeginn vorhanden.
Estonian: G48V mutatsioon, mis on eelnevalt in vitro kindlaks tehtud kui sakvinaviiri võtmemutatsioon, oli viiruses ravieelselt olemas kolmel patsiendil, kellest ükski ei reageerinud ravile.
German: Sie sollten wissen, dass Invirase/Ritonavir nicht zur Heilung einer HIV-Infektion führt und dass bei Ihnen weiterhin Infektionen oder andere Begleiterkrankungen einer HIV-Infektion auftreten können.
Estonian: Te peate teadma, et Invirase/ritonaviir ei ravi täielikult HIV-nakkusest ning teil võivad endiselt tekkida HIV-nakkusega seotud infektsioonid või teised haigused.
German: • Triazolam und Midazolam (über den Mund eingenommen) - bei Schlafstörungen oder
Estonian: • triasolaam ja midasolaam (suukaudne) - aitavad uinuda või ärevuse korral
German: Die Saquinavir/Ritonavir Konzentrationen wurden nicht gemessen, eine Wechselwirkung wird nicht erwartet.
Estonian: Sakvinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone pole mõõdetud, toimet ei ole oodata.
German: Wechselwirkung wurde nicht untersucht.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
German: Methadon AUC ↓ 19 % (90 % KI 9 % - 29 %) Bei keinem der 12 Studienteilnehmer kam es zu Entzugssymptomen.
Estonian: Metadooni AUC ↓ 19% (90% CI 9...29%) Ühelgi patsiendil 12-st ei ilmnenud võõrutusnähtusid.
German: Zu umfassenden Empfehlungen zur Dosisanpassung und zu arzneimittelbedingten Nebenwirkungen von Ritonavir und anderen Arzneimitteln, die zusammen mit Saquinavir angewendet werden, sollten Ärzte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels jedes dieser Arzneimittel heranziehen.
Estonian: Ritonaviiri ja teiste sakvinaviiriga kooskasutatavate ravimite annuse kohandamise põhjalikud soovitused ja ravimiga seotud kõrvalnähud leiavad arstid iga vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
German: • Lurasidon - angewendet zur Behandlung von Schizophrenie.
Estonian: • lurasidoon - kasutatakse skisofreenia raviks
German: Titandioxid (E 171), Talkum,
Estonian: Hüpromelloos, Titaandioksiid (E 171), Talk,
German: Wenn Invirase gleichzeitig mit parenteralem Midazolam gegeben wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder unter damit vergleichbaren Bedingungen erfolgen, bei denen eine engmaschige klinische Überwachung und angemessene medizinische Intervention im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung sichergestellt sind.
Estonian: Kui Inviraset manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
German: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Bosentan
Estonian: Endoteliini retseptorite antagonist Bosentaan
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Potenzial für eine QTc-Verlängerung beim modifizierten Invirase/Ritonavir-Dosierungsschema verringert ist, basierend auf einem studienübergreifenden Vergleich in einer anderen Population (Tabelle 4).
Estonian: Need tulemused näitavad, et modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel väheneb QTc võimalik pikenemine, mis põhineb uuringute ristuval võrdlusel erinevas populatsioonis (tabel 4).
German: Saquinavir inhibierte den HERG- und den L-Typ Ca++-Kanal-Stromfluss mit einer IC50 von 4,7 µM bzw. 6,3 µM.
Estonian: Sakvinaviir inhibeeris nii hERG voolu kui ka L-tüüpi Ca++ kanali voolu vastavate IC50 väärtuste 4,7 µM ja 6,3 µM juures.
German: Veränderung der Ausgangs-HIV-1-RNA im Plasma in den Wochen 12 - 20
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus nädalatel 12…20
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann mindestens 2 Wochen nach Ende der Behandlung andauern.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
German: Bestimmte Umstände, die bei Ihnen vorliegen könnten oder vorgelegen haben, erfordern vor oder während der Behandlung mit Invirase/Ritonavir besondere Aufmerksamkeit.
Estonian: Teil võivad olla või on kunagi olnud teatud haigusseisundid, mis vajavad erilist tähelepanu enne ravi alustamist Invirase/ritonaviiriga või Invirase/ritonaviiri kasutamise ajal.
German: Kombinationstherapie mit Ritonavir
Estonian: Kombinatsioonis ritonaviiriga
German: Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls ein EKG durchführen, um Ihren Herzschlag zu überprüfen.
Estonian: Arst võib teha EKG südametegevuse kontrollimiseks.
German: Andere Arzneimittel Alpha-1-Adrenozeptorantagonisten Alfuzosin
Estonian: Muud ravimid Alfa1-adrenoblokaator Alfusosiin
German: Es ist nicht bekannt, ob bei Patienten mit solchen Erkrankungen die Saquinavirspiegel möglicherweise im subtherapeutischen Bereich liegen.
Estonian: Pole teada, kas selliste haigusseisunditega patsientidel saavutatakse sakvinaviiri subterapeutilised kontsentratsioonid.
German: • Nehmen Sie Ihre Invirase Filmtabletten während oder nach einer Mahlzeit ein.
Estonian: • Võtke Invirase õhukese polümeerikattega tabletid sisse söögi ajal või pärast sööki.
German: • pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, oder Knoblauch-Kapseln
Estonian: • naistepunaürti sisaldavad taimsed preparaadid või küüslaugukapslid
German: Enfuvirtid ↔
Estonian: Enfuvirtiid ↔
German: Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapin AUC ↔
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 24% Nevirapiini AUC ↔
German: Invirase enthält den aktiven Bestandteil Saquinavir, der ein antiviraler Wirkstoff ist.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainet sakvinaviiri, mis on viirusevastane ravim.
German: Die oben aufgeführten Arzneimittel können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, wenn Sie sie gleichzeitig mit Invirase anwenden.
Estonian: Ülalloetletud ravimid võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kui võtate neid koos Invirasega.
German: Tag 3 wurde als Prüfzeitpunkt gewählt, weil die pharmakokinetische Exposition in einer vorherigen 14-tägigen pharmakokinetischen Mehrdosenstudie an diesem Tag am höchsten war.
Estonian: Kolmas ravipäev valiti hindamiseks seetõttu, et eelnevalt läbi viidud 14-päevases korduvate annuste farmakokineetika uuringus täheldati sellel päeval maksimaalset farmakokineetilist ekspositsiooni.
German: PR-Intervalle von > 200 ms wurden bei 3 % der gesunden Freiwilligen in der aktiven Kontrollgruppe (Moxifloxacin) und 5 % im Placeboarm gesehen.
Estonian: PR-intervalle > 200 msek täheldati 3% uuritavatest aktiivse kontrollravimi (moksifloksatsiini) grupis ja 5% platseebogrupis.
German: In dieser Studie traten keine QT-Verlängerung von > 500 ms und keine Torsade de pointes auf (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Uuringus ei täheldatud QT-intervalli pikenemist > 500 msek ega torsade de pointes'i teket (vt ka lõik
German: Simvastatin ↑↑
Estonian: Simvastatiin ↑↑ Lovastatiin ↑↑
German: Die Invirase Filmtabletten sollen unzerkaut geschluckt und gleichzeitig mit Ritonavir während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta samaaegselt ritonaviiriga söögi ajal või pärast sööki (vt lõik 5.2).
German: Der Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin hängt nicht von CYP3A4 ab. Wechselwirkung aufgrund von Wirkungen auf Transportproteine kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Pravastatiini ja fluvastatiini metabolism ei sõltu CYP3A4-st. Ei saa välistada koostoimeid läbi toime transportvalkudele.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ritonavir-geboostetem Saquinavir bei HIV-infizierten Patienten unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.
German: Eine Dosisanpassung von Bosentan kann notwendig sein.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda bosentaani annuse kohandamine.
German: Abschnitt 4.2).
Estonian: ja 4.4).
German: Histamin-H2-Rezeptorantagonisten - Ranitidin
Estonian: H2-retseptorite blokaator - Ranitidiin
German: • eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) haben
Estonian: • teil on nõrk süda (südamepuudulikkus)
German: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Estonian: Sakvinaviir ↔ Efavirens ↔
German: Saquinavir sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Sakvinaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravimist oodatav kasu ületab võimalikud riskid lootele (vt lõik 5.3).
German: CDC-Kategorie C (%)
Estonian: ≥ 30 ms (%)
German: Mittelwert ± Standardabweichung (% Variationskoeffizient) Saquinavir pharmakokinetische Parameter*
Estonian: Sakvinaviiri keskmised ± SD (% CV) farmakokineetilised parameetrid*
German: AUC0-12h
Estonian: N AUC0-12h
German: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon,
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon,
German: Bei zwei Patienten, die dreimal täglich 600 mg Invirase erhalten hatten, waren die Konzentrationen von Saquinavir in der Zerebrospinalflüssigkeit gering im Vergleich zu den Konzentrationen in den entsprechenden Plasmaproben.
Estonian: Kahel patsiendil, kellele manustati Inviraset annustes 600 mg kolm korda päevas, ei erinenud sakvinaviiri kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus oluliselt võrreldes vastava plasmakontsentratsiooniga.
German: Nehmen Sie Invirase nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Sie haben dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen.
Estonian: Ärge võtke Inviraset koos ühegi teise ravimiga enne, kui olete kõigepealt nõu pidanud oma arstiga.
German: • klinisch relevanter Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Auswurffraktion
Estonian: • kliiniliselt oluline südamepuudulikkus vähenenud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga
German: Diese Nebenwirkungen waren Erbrechen (3 Patienten), Bauchschmerzen (1 Patient) und Diarrhö (1 Patient).
Estonian: Nendeks kõrvaltoimeteks olid oksendamine (kolmel patsiendil), kõhuvalu (ühel patsiendil) ja kõhulahtisus (ühel patsiendil).
German: Pädiatrische Patienten: Informationen zur Steady-State-Pharmakokinetik bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten liegen aus der Studie NV20911 vor.
Estonian: Lapsed: Püsiseisundi farmakokineetilised andmed on saadud HIV-infektsiooniga lastel läbi viidud uuringust NV20911.
German: In-vitro-Untersuchungen zeigten, dass der hepatische Metabolismus von Saquinavir bei Konzentrationen von über 2 µg/ml Sättigungswerte erreicht.
Estonian: In vitro eksperimendid on näidanud, et sakvinaviiri metabolism maksas küllastub suuremate kui 2 µg/ml kontsentratsioonide juures.
German: Karzinogenese: Die Gabe von Saquinavir-Mesilat über 96 bis 104 Wochen an Ratten und Mäuse ergab keinen Hinweis auf eine kanzerogene Aktivität.
Estonian: Kartsinogenees: Sakvinaviirmesülaadi manustamisel 96...104 nädala jooksul rottidele ja hiirtele ei täheldatud kartsinogeensust.
German: Calciumkanalblocker Felodipin, Nifedipin, Nicardipin, Diltiazem, Nimodipin, Verapamil, Amlodipin, Nisoldipin, Isradipin (Saquinavir/Ritonavir)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem, nimodipiin, verapamiil, amlodipiin, nisoldipiin, isradipiin (sakvinaviir/ritonaviir)
German: Saquinavir ↑
Estonian: Sakvinaviir ↑
German: Wenn dies Ihr erstes Arzneimittel gegen HIV ist oder Sie zum ersten Mal Ritonavir (Norvir) einnehmen
Estonian: Kui see on esimene HIV-ravim, mida te võtate, või te võtate esmakordselt ritonaviiri (Norvir) Te peate esimesel nädalal võtma Inviraset väiksemas annuses.
German: - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es wichtig ist, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten.
Estonian: - Patsiente tuleb teavitada soovitatud annuse mitteületamise tähtsusest.
German: Die Konzentrationen von Warfarin können bei gleichzeitiger Anwendung mit Invirase/Ritonavir verändert sein.
Estonian: Varfariini kontsentratsioon võib muutuda, kui seda manustatakse koos Invirase/ritonaviiriga.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Invirase beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Invirase kasutamist.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde aus dieser Studie an gesunden Freiwilligen für die Anwendung von Invirase/Ritonavir bei HIV-infizierten Patienten ist unklar, aber Dosierungen von mehr als 1.000/100 mg Invirase/Ritonavir zweimal täglich sollten vermieden werden.
Estonian: Sellest uuringust tervete vabatahtlike kohta saadud leidude kliiniline tähtsus Inviraset/ritonaviiri kasutavatele HIV-infektsiooniga patsientidele ei ole selge, kuid vältida tuleb Invirase/ritonaviiri annuseid, mis ületavad 1000/100 mg kaks korda päevas.
German: Die Anwendung von Ritonavir-geboostetem Invirase in einer Dosierung von 2.000 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich wurde nicht im Hinblick auf das Risiko einer QT-Verlängerung untersucht und wird nicht empfohlen.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud Inviraset annuses 2000 mg üks kord päevas koos ritonaviiriga annuses 100 mg üks kord päevas ei ole QT-intervalli pikenemise riski suhtes uuritud ning seda ei soovitata.
German: Antipsychotika Lurasidon
Estonian: Antipsühhootikumid Lurasidoon
German: Lopinavir ↔ (auf Grundlage eines historischen Vergleichs mit ungeboostetem Lopinavir).
Estonian: Lopinaviir ↔ (põhineb varasemal võrdlusel potentseerimata lopinaviiriga)
German: Wenn eine Behandlung mit einem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor angezeigt ist, werden Pravastatin oder Fluvastatin, unter sorgfältiger Überwachung, empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.5).
German: Es wurden keine geeigneten Dosierungen dieser Kombination ermittelt.
Estonian: Kombinatsiooni sobivaid annuseid ei ole kindlaks tehtud.