FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžné podávání efavirenz/emtricitabine/tenofo vir disoproxilu s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro disoproksilio draudžiama skirti kartu su elbasviru/ grazopreviru, nes tai gali nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/ grazoprevirą sumažėjimą.
Czech: Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Lithuanian: Kartu skirti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir didanoziną nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Czech: Tenofovir-disoproxil a emtricitabin, dvě z léčivých látek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prokázaly do jisté míry působení proti viru hepatitidy B, emtricitabin však není schválen pro léčbu infekce virem hepatitidy B. Příznaky hepatitidy se mohou po ukončení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zhoršit.
Lithuanian: Dvi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka veikliosios medžiagos - tenofoviro dizoproksilis ir emtricitabinas -šiek tiek veikia prieš hepatito B virusą, nors emtricitabinas nėra patvirtintas hepatitui B gydyti.
Czech: Artemether/lumefantrin/ emtricitabin
Lithuanian: Artemeteras/lumefantrinas/emtricitabinas
Czech: Žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku efavirenzu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo poveikio efavirenzo farmakokinetikai nėra.
Czech: 2, svalová slabost
Lithuanian: Nedažni rabdomiolizė 2, raumenų silpnumas
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar pabloginti dėmesingumą.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Czech: Jaterní selhání po efavirenzu
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas ir efavirenzas
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio Vienoje šio vaisto tabletėje yra 1 mmol (23, mg) natrio, t.y.
Czech: Tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka spolkněte celou a zapijte vodou.
Lithuanian: Nurykite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletę nesukramtę, užgerdami vandeniu.
Czech: Farmakokinetika přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokinetika netirta su pacientais, kuriems sutrikusi kepenų veikla.
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: LIPIDŲ KIEKĮ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI HMG Ko-A Reduktazės Inhibitoriai Atorvastatinas/efavirenzas (10 mg q.d.
Czech: Etonogestrel/emtricitabi
Lithuanian: Etonogestrelis/emtricitabinas
Czech: Vzhledem k tomu, že nelze doporučit dávkování pro itrakonazol podávaný spolu s přípravkem
Lithuanian: Kadangi itrakonazolo dozės vartojant kartu su
Czech: Současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir didanoziną nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Czech: Karbamazepin/emtricita bin
Lithuanian: Karbamazepinas/emtricitabinas
Czech: V případě souběžné antivirové terapie pro hepatitidu B nebo C věnujte, prosím, také pozornost příslušným souhrnům údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky.
Lithuanian: Jei kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žr.
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Lithuanian: Dėl panašumų su emtricitabinu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima skirti kartu su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Czech: Úprava dávky: Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den (800 mg celkem) (viz bod 4.5).
Lithuanian: Jei Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reiktų apsvarstyti, ar tikslinga papildomai paskirti 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo (žr. 4.5 skyrių)
Czech: Dihydroartemisinin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 46 %
Lithuanian: Dihidroartemizininas (veiklusis metabolitas): AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je přípravek s fixní kombinací dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nesmí podávat současně (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirti negalima (žr. 4.5 skyrių ir 1 lentelę).
Czech: I když klinická významnost snížených koncentrací indinaviru nebyla stanovena, je třeba vzít v úvahu velikost pozorované farmakokinetické interakce při volbě léčebného režimu obsahujícího jak efavirenz, složku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka, tak indinavir.
Lithuanian: Kol sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, stebėtos farmakokinetikos sąveikos dydį reikia turėti galvoje renkantis gydymo režimą, kuriame yra efavirenzas (sudedamoji
Czech: Lékař Vám může předepsat jiné antikonvulzivum.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kitą vaistą nuo traukulių.
Czech: Profil nežádoucích účinků efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu u pacientů se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HIV/HCV byl podobný profilu, který byl pozorován u pacientů s infekcí HIV bez souběžné infekce.
Lithuanian: Nepageidaujamų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, kartu infekuotiems ir ŽIV / HBV arba ŽIV / HCV buvo panašus į ŽIV infekuotų pacientų.
Czech: Při podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka starším pacientům je zapotřebí opatrnosti (viz bod 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Poruchy imunitního systému: Časté alergická reakce
Lithuanian: Dažni alerginės reakcijos
Czech: Je třeba se vyhnout užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s užíváním nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su arba netrukus po nefrotoksinių vaistinių preparatų vartojimo.
Czech: ovir disoproxil Krka, pokud přínos nepřevyšuje potenciální riziko pro pacienta.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nebent nauda pacientui yra didesnė nei rizika.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto tabletėje yra 1 mmol (23, mg) natrio, t.y.
Czech: Méně časté křeče 3, amnézie 3, abnormální myšlenky 3, ataxie 3, abnormální koordinace 3, agitovanost
Lithuanian: 3, nenormali koordinacija sujaudinimas 3, tremoras
Czech: Efavirenz: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Efavirenzo: kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid /emtricitabin
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/emtricitabinas
Czech: vyrážka
Lithuanian: Traukuliai
Czech: U pacientů infikovaných HIV se závažnou imunitní insuficiencí v době zahájení CART se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems SARG pradžioje yra labai nuslopintas imunitetas, asimptominė ar likusi oportunistinė infekcija gali sukelti sunkią uždegiminę reakciją.
Czech: Indinavir/tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/tenofoviras dizoproksilis (800 mg q8h / 245 mg q.d.
Czech: Cmax: ↓ 45 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na elbasvir)
Lithuanian: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 arba P-gp indukcija - poveikis elbasvirui)
Czech: Cmax: ↓ 87 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na grazoprevir)
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 arba P-gp indukcija - poveikis grazoprevirui)
Czech: Potahová vrstva
Lithuanian: Kepenų reiškiniai
Czech: Vorikonazol/emtricitabi
Lithuanian: Vorikonazolas/emtricitabinas
Czech: Pacienti s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh-Turcotte (CPT), třída A) mohou být léčeni běžně doporučenou dávkou přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientai, sergantys lengva kepenų liga (A klasė pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją), gali būti gydomi normalia rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doze (žr.
Czech: Když Vám dochází zásoba přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, požádejte o další svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Kai Jums lieka nedaug Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablečių, įsigykite jų iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Po 96 týdnech léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil zůstala u 82 % pacientů plazmatická koncentrace HIV-1 RNA < 50 kopií/ml a u 85 % pacientů < 400 kopií/ml (analýza podle původního léčebného záměru (ITT), chybí = selhání).
Lithuanian: 82 % pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85 % pacientųmažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstami duomenys vertinami kaip neigiami).
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilem nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky
Lithuanian: Efavireno/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio arba atskirų jo sudedamųjų dalių sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Czech: - na problémy skostmi.
Lithuanian: - kaulų sutrikimai.
Czech: K získání dalších informací, které se týkají rezistence in vivo, nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro jednotlivé složky tohoto přípravku.
Lithuanian: Papildoma informaciją apie atsparumą šiems vaistiniams preparatams in vivo žr.
Czech: Norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Etinilestradiolis + norgestimatas ir efavirenzas (0,035 mg + 0,25 mg q.d.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených farmaceutických forem nebo jako kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxilu nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami ledvin.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilis, pavartotų atskiromis farmacinėmis formomis arba kaip efavirenzą/emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilį, ŽIV infekuotų pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi organizme farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Czech: Perorální studie karcinogenity u potkanů a myší ukázaly pouze nízkou incidenci tumorů duodena v extrémně vysoké dávce u myší.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų metu sušeriant vaistą žiurkėms ir pelėms nustatyti nedažni atvejai dvylikapirštės žarnos navikų pelėms, duodant ypač dideles dozes.
Czech: - Léky používané kléčbě bakteriálníchinfekcí,včetně tuberkulózy akomplexu Mycobacterium avium souvisejícím s AIDS: klarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Lithuanian: - Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (IIDS) susijusi mycobacterium avium kompleksą, gydyti.
Czech: Po přerušení léčby efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem může u pacientů infikovaných HIV a současně HBV dojít k závažné akutní exacerbaci hepatitidy.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Czech: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Lithuanian: Vigabatrinas/emtricitabinas Gabapentinas/emtricitabinas
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Lithuanian: Kiti vaistai ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: - alergické reakce (hypersenzitivita), které mohou véstk těžké kožní reakci (Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, viz bod 2) - otok obličeje, rtů, jazykanebo hrdla - zlostné chování, sebevražedné myšlenky, podivné myšlenky, nadměrná podezřívavost, neschopnost jasně přemýšlet, změny nálady, vidění nebo slyšení věcí, které reálně neexistují (halucinace), sebevražedné pokusy, změna osobnosti (psychóza), katatonie (stav, při nemž je pacient po určitou dobu strnulý a neschopen komunikovat) - bolest břicha způsobená zánětem slinivky - zapomnětlivost, zmatenost, záchvaty (křeče), nesouvislá řeč, tremor (třes) - žluté zbarveníkůže nebo očního bělma, svědění nebo bolest břicha (žaludku) způsobená zánětem jater - poškození ledvinových kanálků
Lithuanian: bandymai nusižudyti, asmenybės pokyčiai (psichozė), katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką būna nejudrus ir nekalba); - kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas; - užmaršumas, sumišimas, priepuoliai (traukuliai), nerišli kalba, tremoras (drebėjimas); - dėl kepenų uždegimo atsiradęs odos ar akių pageltimas, niežulys ar pilvo (skrandžio) skausmas; - inkstų kanalėlių pažeidimas.
Czech: Tam, kde je indikováno přerušení léčby jednou ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo kde je nezbytná úprava dávky, jsou k dispozici samostatné přípravky obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Tiems atvejams, kai reikia nutraukti gydymą viena iš Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Czech: Darunavir/ritonavir/efavi renz (300 mg b.i.d.
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras/efavirenzas (300 mg b.i.d.
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid /tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Atovakvonas bei proguanilo hidrochloridas/tenofoviro dizoproksilis
Czech: Reference: jednorázové podání 600mg tablety efavirenzu, 200mg tobolky emtricitabinu a 245mg tablety tenofovirdisoproxilu užité nalačno.
Lithuanian: Standartas: vienkartinė dozė, susidedanti iš 600 mg efavirenzo tabletės, 200 mg emtricitabino kapsulės ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio tabletės, pavartota nevalgius.
Czech: Studie karcinogenity u samců myší a samců a samic potkanů byly negativní.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai su pelių patinais ir žiurkių patelėmis kancerogeninio poveikio neparodė.
Czech: Společné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu v dávce 400 mg denně bylo spojováno s významným snížením počtu buněk CD4, zřejmě kvůli intracelulární interakci zvyšující fosforylovaný (tj.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilio ir 400 mg q.d. didanozino dozę nustatytas žymus CD4 ląstelių skaičiaus sumažėjimas, galbūt dėl tarpląstelinės sąveikos dėl fosforilinto (t.y., aktyvaus) didanozino kiekio padidėjimo Iki 250 mg sumažinta didanozino dozė kartu su tenofoviro dizoproksilio keliuose išbandytuose deriniuose buvo susijusi su dažnai stebėtu virusologinio atsako nepakankamumu.
Czech: Tablety přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se mají polykat vcelku a zapít vodou, jednou denně.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletės turi būti nuryjamos sveikos, užgeriant vandeniu vieną kartą per parą.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Časté Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alaninaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferáza (GGT)
Lithuanian: Dažni padidėjęs aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas padidėjęs AST aktyvumas serume ir (arba) padidėjęs ALT aktyvumas serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių aktyvumas
Czech: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ GS-331007 AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ GS-331007
Czech: Méně časté
Lithuanian: Reti laktatacidozė
Czech: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Lithuanian: Indinaviras/emtricitabinas (800 mg q8h / 200 mg q.d.
Czech: Zvýšená hladina amylázy včetně zvýšené pankreatické amylázy, zvýšená hladina lipázy v séru, zvracení, bolest břicha, dyspepsie bolest břicha, břišní distenze, flatulence
Lithuanian: Dažni viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas padidėjęs amilazės kiekis, įskaitant padidėjusį kasos amilazės kiekį, padidėjęs serumo lipazės kiekis, vėmimas, pilvo skausmas, nevirškinimas pilvo skausmas, tempimas pilve, pilvo pūtimas
Czech: Mezi tyto léky patří: antiarytmika třídy IA a III, neuroleptika, antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazolová a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika, methadon (viz body 4.4, 4.5 a 5.1).
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kombinací pevně stanovených dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtis - Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Czech: Simeprevir/tenofovirdisoproxil (150 mg q.d.
Lithuanian: Simepreviras/tenofoviras dizoproksilis (150 mg q.d.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může poškodit ledviny.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali paveikti Jūsų inkstus.
Czech: Ritonavir/efavirenz (500 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lithuanian: Ritonaviras/efavirenzas (500 mg b.i.d./600 mg q.d.
Czech: Neurologické symptomy jsou časté u efavirenzu, jednoho z komponentů přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje esančio efavirenzo.
Czech: → Pokud se domníváte, že máte kterýkoliv z těchto závažných nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: → Jei pastebėjote be kokį minėtą poveikį pasakykite savo gydytojui.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną q.d.
Czech: Celkové aktivní inhibitory HMG Co-A reduktázy: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 až ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 až ↓ 78) (indukce CYP3A4)
Lithuanian: Bendrojo aktyvių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių kiekio: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 iki ↓
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nedoporučuje u pacientů, kteří měli během léčby NNRTI život ohrožující kožní reakci (např. Stevens-Johnsonův syndrom).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nerekomenduojamas skirti pacientams, kuriems gydant NNATI išsivystė gyvybei pavojingos odos reakcijos (pvz.
Czech: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Lithuanian: Raltegraviras/tenofoviras dizoproksilis (400 mgb.i.d.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání tohoto léčivého přípravku?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą šio vaisto vartojimą?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku?
Lithuanian: Kokia yra šio vaisto nauda ir rizika?
Czech: Agentura doporučila, aby léčivý přípravek byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti šio vaisto vartojimui ES.
Czech: Pokud musí pacienti jednu z léčivých látek obsažených v léčivém přípravku přestat užívat nebo musí užívat odlišné dávky, budou muset přejít na užívání jednotlivých léčivých přípravků samostatně.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikia nustoti vartoti kurią nors vieną iš vaisto veikliųjų medžiagų arba vartoti kitokias jų dozes, jie turi pradėti vartoti atskirus pavienius vaistus.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali léčivý přípravek nalačno, nejlépe před spaním.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Czech: Společnost, která tento léčivý přípravek dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, měli k dispozici vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir disoproxil, jakým je i tento léčivý přípravek.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že léčivý přípravek je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Atripla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog šis vaistas yra panašios kokybės kaip Atripla ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro jeho bezpečné a účinné používání, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo šio vaisto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.