FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Bulgarian: Сравнима ефикасност на гел-препаратите и таблетките за кучета е била доказана в клинично изпитване.
English: Ibaflin oral gel is indicated in dogs for the treatment of skin infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses).
Bulgarian: Ibaflin перорален гел е показан за лечение на кожни инфекции (пиодермии - повърхностни и дълбоки, рани, абсцеси) при кучета.
English: How does Ibaflin work?
Bulgarian: Как действа Ibaflin ?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) заключава, че предимствата на Ibaflin надвишават рисковете както при лечението на кожни и респираторни инфекции (на горния дихателен тракт) при кучета и котки, така и при остри, неусложнени инфекции на пикочните пътища при кучета.
English: What are the side-effects associated with Ibaflin?
Bulgarian: Какви са нежеланите реакции, свързани с Ibaflin?
English: Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Bulgarian: Таблетките Ibaflin са проучени при кучета, като е наблюдавана тяхната ефективност при лечение на инфекции на кожата, пикочните и дихателните пътища.
English: • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища, предизвикани от Staphylococci, E.
English: It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
Bulgarian: Използва се и при кучета за лечение на остри (бързопреходни), неусложнени инфекции на пикочните пътища, предизвикани от Staphylococci, разновидностите на Proteus,
English: The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Bulgarian: Пероралният гел е поне толкова ефективен, колкото и контролният антибиотик (амоксицилин/клавулинова киселина), за лечението на инфекции на кожата и горните дихателни пътища при котки.
English: What is Ibaflin used for?
Bulgarian: За какво се използва Ibaflin
English: By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Bulgarian: ДНК, спира изграждането на белтъци и съответно растежа им, което довежда до тяхната смърт.
English: Why has Ibaflin been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Ibaflin?
English: Salivation can also occur with the oral gel.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишено слюноотделяне при употреба на пероралния гел.
English: Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Bulgarian: Таблетките Ibaflin са поне толкова ефективни, колкото и контролните антибиотици, за лечението на инфекции на кожата, пикочните и горните дихателни пътища при кучета.
English: The oral gel has been studied in cats looking at skin, respiratory tract and urinary tract infections.
Bulgarian: Пероралният гел е бил проучен при котки, като е наблюдавано протичането на кожни инфекции и такива на пикочните и дихателните пътища.
English: EMEA 2007
Bulgarian: EPAR).
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
English: At the start of the study patients in both groups had an average score of 10.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите в двете групи са със среден скор около 10.
English: Treatment should be continued long-term.
Bulgarian: Лечението е дългосрочно и не трябва да се спира.
English: The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations.
Bulgarian: Лекарят може постепенно да намали дозата до 1 капка дневно в зависимост от резултатите от прегледите на очите.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cystadrops?
English: These effects are usually mild or moderate and do not last.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са леки или умерени и обикновено са преходни.
English: Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable.
Bulgarian: По отношение на безопасността, въпреки че нежеланите реакции, свързани с очите, са много чести, обикновено могат да бъдат овладени.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cystadrops.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cystadrops са по-големи от рисковете, и препоръча Cystadrops да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с цистиноза е малък, болестта се счита за „рядка“ и Cystadrops е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 7 ноември 2008 г.
English: The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia.
Bulgarian: Лекарството подобрява и други симптоми на цистиноза, например фотофобия.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cystadrops.
English: The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка във всяко око по 4 пъти на ден по време на будно състояние.
English: The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals.
Bulgarian: Обхватът на скора е от 0 до 28, като 0 се отбелязва при отсъствие на кристали.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Cystadrops може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cystadrops може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For more information about treatment with Cystadrops, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cystadrops прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cystadrops (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) се отнасят до очите и включват болка, сърбеж и дразнене в окото, повишено слъзоотделяне (сълзене на очите), замъглено зрение и очна хиперемия (зачервени очи).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cystadrops, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Bulgarian: Cystadrops съдържа активното вещество меркаптамин (mercaptamine), известно също като цистеамин.
English: The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells.
Bulgarian: Активното вещество в Cystadrops, меркаптамин, взаимодейства с цистин, като го разтворя, и се образуват вещества, които могат да бъдат премахнати от клетките.
English: For practical information about using Cystadrops, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cystadrops пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator.
Bulgarian: Доказано е, че Cystadrops е по-ефективен от контролното лекарство за намаляване на цистиновите кристали в роговицата след 3-месечно лечение: при пациентите на Cystadrops се отчита намаление от 4,6 точки на скора от IVCM, сравнено с намаление от 0,5 точки при пациентите, прилагащи контролното лекарство.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cystadrops, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cystadrops, вижте листовката.
English: The main measure of effectiveness was based on the reduction in corneal cystine crystals as seen under the microscope and quantified using a score called the IVCM score.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на намаляването на цистиновите кристали в роговицата, оценено през микроскоп и количествено определено по скор, наречен IVCM.
English: Cystinosis is an inherited disease where a natural substance called cystine builds up in the body forming damaging crystals, particularly in the kidneys and cornea (the transparent layer in front of the eye).
Bulgarian: Цистинозата представлява наследствено заболяване, при което естественото вещество цистин се натрупва в организма и се образуват вредни кристали, по-специално в бъбреците и роговицата (прозрачния слой в предната част на окото).
English: When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye.
Bulgarian: Когато лекарството се приложи в окото, количеството цистин в клетките на роговицата намалява, като така се ограничава увреждането на очите.
English: What is Cystadrops and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Cystadrops и за какво се използва?
English: Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis.
Bulgarian: Капките за очи под формата на разтвор с меркаптамин, приготвени на място в аптеки или болнични заведения, се използват от много години за лечение на очните симптоми на цистиноза.
English: Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light).
Bulgarian: Лечението с Cystadrops води и до намаляване на фотофобията (повишена чувствителност към светлина).
English: Cystadrops can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the management of cystinosis.
Bulgarian: Cystadrops се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на цистиноза.
English: What are the risks associated with Cystadrops?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cystadrops?
English: What benefits of Cystadrops have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Cystadrops са установени в проучванията?
English: Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis.
Bulgarian: Cystadrops е сравнен с капки за очи с по-слабо концентриран разтвор на меркаптамин в едно основно проучване при 32 пациенти от 2-годишна възраст нагоре с цистиноза.
English: Cystadrops is used to reduce the build-up of cystine crystals in the cornea.
Bulgarian: Cystadrops се използва за намаляване отлагането на цистинови кристали в роговицата.
English: Other information about Cystadrops
Bulgarian: Допълнителна информация за Cystadrops:
English: Cystadrops is available as eye drops.
Bulgarian: Cystadrops се предлага под формата на капки за очи.
English: In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals.
Bulgarian: Освен това в проучване е доказано, че Cystadrops е ефективен за намаляване на цистиновите кристали в роговицата.
English: Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems.
Bulgarian: Натрупването на цистинови кристали в клетките на роговицата води до увреждане на очите и може да предизвика сериозни проблеми със зрението.
English: Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis.
Bulgarian: Cystadrops e лекарство за очи за пациенти от 2-годишна възраст нагоре с цистиноза.
English: How is Cystadrops used?
Bulgarian: Как се използва Cystadrops?
English: Why is Cystadrops approved?
Bulgarian: Защо Cystadrops е разрешен за употреба?
English: How does Cystadrops work?
Bulgarian: Как действа Cystadrops?
English: It is available as tablets (50 and 150 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (50 и 150 mg).
English: The full EPAR for Ibandronic Acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ibandronic Acid Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Patients should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат също добавки от витамин D и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
English: For more information about treatment with Ibandronic Acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ibandronic Acid Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Bulgarian: Това означава, че Ibandronic Acid Teva е подобен на „референтно лекарство“, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Bondronat и Bonviva, ползите превишават установените рискове.
English: For the prevention of skeletal events, one 50-mg tablet is taken once a day.
Bulgarian: За предотвратяване на скелетни събития се приема една таблетка от 50 mg веднъж дневно.
English: Ibandronic Acid Teva must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva трябва да се приема с пълна чаша негазирана вода (но не минерална) в изправено или седнало положение, като таблетките не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават.
English: It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Bulgarian: Тя спира действието на остеокластите - клетки в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
English: The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат сутрин на гладно, без да са били приемани храна или напитки през нощта най-малко шест часа, и най-малко 30 минути преди първия прием на храна или напитки за деня.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat and Bonviva.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ibandronic Acid Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat и Bonviva.
English: For treating osteoporosis, one 150-mg tablet is taken once a month.
Bulgarian: За лечение на остеопороза се приема една таблетка от 150 mg веднъж месечно.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis.
Bulgarian: Намалената загуба на костна тъкан помага да се намали вероятността от счупване на костите, което е от полза за предотвратяване на фрактури при раковоболни пациенти с костни метастази и при жени с остеопороза.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ibandronic Acid Teva.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат сутрин на гладно, един час преди приема на храна или напитки с изключение на вода.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ibandronic Acid Teva.
English: Ibandronic Acid Teva 50 mg is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone).
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva 50 mg се използва за предотвратяване на „скелетни събития“ (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациенти с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил в костта).
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines's.
Bulgarian: Тъй като Ibandronic Acid Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: The reference medicines for Ibandronic Acid Teva are Bondronat and Bonviva.
Bulgarian: Референтните лекарства на Ibandronic Acid Teva са Bondronat и Bonviva.
English: Ibandronic Acid Teva 150 mg is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva 150 mg се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
English: What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ibandronic Acid Teva?
English: Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines.
Bulgarian: Тъй като Ibandronic Acid Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства.
English: The Committee recommended that Ibandronic Acid Teva be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ibandronic Acid Teva да се издаде разрешение за употреба.
English: Ibandronic Acid Teva is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva е „генерично лекарство“.
English: Other information about Ibandronic Acid Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ibandronic Acid Teva:
English: The active substance in Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Bulgarian: Активното вещество в Ibandronic Acid Teva, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
English: Ibandronic Acid Teva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Bulgarian: Ibandronic Acid Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Teva on 17 September 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Teva, валидно в Европейския съюз.
English: What is Ibandronic Acid Teva?
Bulgarian: Какво представлява Ibandronic Acid Teva?
English: Why has Ibandronic Acid Teva been approved?
Bulgarian: Защо Ibandronic Acid Teva е разрешен за употреба?
English: How has Ibandronic Acid Teva been studied?
Bulgarian: Как е проучен Ibandronic Acid Teva?
English: How is Ibandronic Acid Teva used?
Bulgarian: Как се използва Ibandronic Acid Teva?
English: How does Ibandronic Acid Teva work?
Bulgarian: Как действа Ibandronic Acid Teva?
English: What is Ibandronic Acid Teva used for?
Bulgarian: За какво се използва Ibandronic Acid Teva?
English: These measures will help the environment.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
English: The following studies are the most important.
Bulgarian: Най-важни са следните проучвания:
English: After first opening, use within 100 days.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 100 дни.
English: Open date: __________
Bulgarian: Дата на отваряне:______________
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
English: This was consistent with the observations in animal studies.
Bulgarian: Това е в съзвучие с наблюденията от проучванията при животни.
English: To be taken with food.
Bulgarian: Да се приемат с храна.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Bulgarian: Ако мислите, че сте бременна или планирате бременност е много важно да обсъдите това с Вашия лекар.
English: If it is nearly time for the next dose, just take that one.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, просто я вземете.
English: The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded.
Bulgarian: Не може да бъде изключена възможността за лекарствени взаимодействия.
English: ~3 to 5
Bulgarian: ~3 до 5
English: • damage to the nerves that can cause weakness and pain
Bulgarian: • увреждане на нервите, което може да причини слабост и болка