FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obezřetnosti je také třeba při podávání přípravku ZIMULTI v kombinaci s jinými léky, např. ketokonazolem nebo intrakonazolem (léky proti plísním), ritonavirem (lék na léčbu HIV), telitromycinem nebo klaritromycinem (antibiotika) či nefazodonem (antidepresivum).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато ZIMULTI се приема с някои лекарства като кетоконазол или итраконазол (противогъбични лекарства), ритонавир (използван при ХИВ инфекции), телитромицин или кларитромицин (антибиотици).
Czech: Společnost, která léčivý přípravek ZIMULTI vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů (vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře), a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván.
Bulgarian: Компанията производител на ZIMULTI ще осъществи програма за осигуряване употребата на лекарството при пациенти, които се нуждаят от него поради здравословни причини, а не поради козметични причини, като осигури образователни пакети за пациентите и лекарите, както и за проследяване как се използва лекарството.
Czech: Rimonabant, účinná látka v přípravku ZIMULTI, je antagonista kanabinoidního receptoru.
Bulgarian: Активното вещество в ZIMULTI, римонабант, е канабиноиден рецептор антагонист.
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от ZIMULTI са установени в проучванията?
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
Bulgarian: Проучванията сравняват ефекта на ZIMULTI с ефекта на плацебо (сляпо лечение) за намаляване на теглото в продължение на една до две години.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ефективността на ZIMULTI е доказана за намаляване на теглото при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и свързаните с това рискови фактори.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Bulgarian: ZIMULTI е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към римонабант или някоя от от другите съставки, или за жени, които кърмят.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ZIMULTI?
Czech: Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ZIMULTI, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti.
Bulgarian: ZIMULTI, са свалили повече от теглото си в сравнение с пациентите, получавали плацебо: намаляването е средно с 4,9 кг повече в сравнение с плацебо, с изключение на проучването при пациенти диабетици, където разликата в намаляването на теглото е 3,9 кг.
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Bulgarian: ZIMULTI не се препоръчва като помощно средство за прекратяване на тютюнопушенето.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от ZIMULTI са поголеми от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
Bulgarian: По време на проучванията най-честите нежелани реакции при ZIMULTI (наблюдавани при повече от 1 от 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) и инфекции на горните дихателни пътища.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на ZIMULTI да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Co je ZIMULTI?
Bulgarian: Какво представлява ZIMULTI?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR)
Czech: Účinky přípravku ZIMULTI byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ZIMULTI са изследвани върху експериментални модели.
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
Bulgarian: За какво се използва ZIMULTI?
Czech: Jak přípravek ZIMULTI působí?
Bulgarian: Как действа ZIMULTI?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на ZIMULTI?
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен ZIMULTI?
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet kapkovitého tvaru, které obsahují účinnou látku rimonabant.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели, капковидни таблетки.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
Bulgarian: Проведени са също така четири проучвания на ZIMULTI като помощно средство за спиране на тютюнопушенето при повече от 7000 пациенти, сравнявайки го с плацебо и преценявайки ефекта на лекарството, прилагано в продължение на 10 седмици (една година в едно от проучванията) за спиране на тютюнопушенето и върху рецидиви през следващата година.
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ZIMULTI при пациенти с наднормено тегло и със затлъстяване, обхващащи почти 7000 пациенти, чието телесно тегло в началото на проучванията е средно 94 до 104 кг.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ZIMULTI je uveden v příbalových informacích.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ZIMULTI нежелани реакции - вижте листовката.
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Bulgarian: Това ще намали риска от възможни проблеми.
Czech: S=citlivý, R=rezistentní.
Bulgarian: S = чувствителен, R = резистентен
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete • jestliže kojíte
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Bulgarian: Максимална доза: 6 g дневно.
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
Bulgarian: Обаче не е вероятно това да бъде причина за прекъсване на лечението.
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Bulgarian: Количество вода, което трябва да се добави (ml)
Czech: • vysoká teplota (horečka)
Bulgarian: висока температура (треска)
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
Bulgarian: Това може да е от значение за повлияване на клиничните лабораторни тестове при хора.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Bulgarian: Вижте (‘Състояния, за които трябва да следите') в точка 4.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Bulgarian: Streptococcus A, B, C и G
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Bulgarian: Той действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции.
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Bulgarian: Zinacef е антибиотик, който се използва при възрастни и деца.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Bulgarian: Все пак, при по-големи кърмачета (на възраст > 3 седмици) и при деца серумният полуживот е 60 до 90 минути, и е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Bulgarian: Това обаче не води до фалшиво положителни резултати, както може да се получи с някои други цефалоспорини.
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 100 човека:
Czech: Hraniční hodnoty (mg/l)
Bulgarian: Гранични стойности (mg/l)
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефуроксим може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
Bulgarian: Приблизителна концентрация на цефуроксим (mg/ml)**
Czech: Zkontrolujte, jestli se prášek rozpustil a těsnost vaku.
Bulgarian: Проверете дали прахът се е разтворил и дали сакът не тече.
Czech: • kůže a měkkých tkání
Bulgarian: кожата и меките тъкани
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen.
Bulgarian: Има ограничено количество данни от употребата на цефуроксим при бременни жени.
Czech: Mikroorganismus
Bulgarian: Микроорганизъм
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinacef pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата от лечението със Zinacef за Вас спрямо риска за Вашето бебе.
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Bulgarian: Новородени (0-3 седмици)
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 човека:
Czech: Bolest v místě aplikace intramuskulární injekce je více pravděpodobná při vyšších dávkách.
Bulgarian: Болка на мястото на приложение на интрамускулна инжекция е по-вероятна при по-високи дози.
Czech: Pokud podstupujete tyto testy:
Bulgarian: Ако Ви предстоят тези изследвания:
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Zinacef е показан за лечение на изброените по-долу инфекции при възрастни и деца, включително новородени (от раждането) (вж. точки 4.4 и 5.1).
Czech: Mikrobiologická citlivost
Bulgarian: Микробиологична чувствителност
Czech: • pozitivní Coombsův test
Bulgarian: • положителен тест на Кумбс.
Czech: Dospělí a děti  40 kg
Bulgarian: Възрастни и деца  40 kg
Czech: Hypersenzitivita na cefuroxim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефуроксим или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Sloupněte oddělitelnou vrchní část nálepky a odstraňte kryt.
Bulgarian: Отлепете горната част на етикета и отстранете капачката.
Czech: Důležité informace o pomocných látkách
Bulgarian: Важна информация за помощните вещества
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания при животни не са показали ефекти върху фертилитета.
Czech: Přípravek Zinacef by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
Bulgarian: Zinacef трябва да се предписва на бременни жени само ако ползата превишава риска.
Czech: Kojenci (od narození do 3 týdnů)
Bulgarian: Кърмачета (от раждането до възраст 3 седмици)
Czech: 4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu.
Bulgarian: 4 Чувствителността на бета-хемолитичните стрептококи от групи A, B, C и G към беталактамите се извежда от чувствителността към пеницилин.
Czech: Není nutné snižovat standardní dávku (750 mg až 1,5 g třikrát denně).
Bulgarian: Не е необходимо да се намалява стандартната доза (750 mg до 1,5 g три пъти дневно).
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение с пробенецид.
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Bulgarian: Разпространението на придобитата резистентност може да варира в различните географски области и с времето за избрани видове, и затова е необходима местна информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна:
Czech: Děti < 40kg
Bulgarian: Деца < 40 kg
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinacef
Bulgarian: Други лекарства и Zinacef
Czech: Interference s diagnostickými testy
Bulgarian: Повлияване на резултатите от диагностични тестове
Czech: 1 Hraniční hodnoty cefalosporinů pro Enterobacteriaceae budou detekovat všechny klinicky významné mechanismy rezistence (včetně ESBL a plazmidem mediované AmpC).
Bulgarian: Граничните стойности на цефалоспорините за Enterobacteriaceae установяват всички клинично значими механизми на резистентност (включително ESBL и плазмидмедиирана AmpC).
Czech: Stanovení hladiny glukózy v krvi/plazmě: viz bod 4.4.
Bulgarian: Определяне на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата: моля, вижте точка 4.4.
Czech: Cefuroxim je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům in vitro.
Bulgarian: Цефуроксим обикновено е активен срещу следните микроорганизми in vitro:
Czech: 1,5 g při úvodu do anestezie.
Bulgarian: 1,5 g при въвеждане в анестезия.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Bulgarian: Принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.
Czech: Přerůstání necitlivých mikroorganismů
Bulgarian: Свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Czech: Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Zinacef.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася до Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете лечение със Zinacef.
Czech: Nesmí se podávat léčivé přípravky, které inhibují střevní peristaltiku.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат лекарствени продукти, които инхибират перисталтиката.
Czech: Pokud užíváte antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem Zinacef, je nutné, abyste zároveň používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom).
Bulgarian: Ако приемате противозачатъчни, докато сте на лечение със Zinacef, трябва също да използвате и бариерен метод на контрацепция (като презервативи).
Czech: Sodná sůl cefuroximu je kompatibilní s vodným roztokem obsahujícím až 1 % lidokain-hydrochloridu.
Bulgarian: Цефуроксим натрий е съвместим с водни разтвори, съдържащи до 1 % лидокаин хидрохлорид.
Czech: U malého počtu osob, které používají přípravek Zinacef, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce.
Bulgarian: Малък брой хора, които приемат Zinacef, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция.
Czech: Kvůli svému spektru účinnosti není cefuroxim vhodný k léčbě infekcí způsobených gramnegativními nefermentujícími bakteriemi (viz bod 5.1).
Bulgarian: Поради спектъра си на активност цефуроксим не е подходящ за лечение на инфекции, причинени от Грам-отрицателни неферментиращи бактерии (вж. точка 5.1).
Czech: Společné použití s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
Bulgarian: Едновременното приложение с перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на международното нормализирано съотношение (INR).
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou, všech stupňů závažnosti, jsou shrnuty níže podle tříd orgánových systémů MedDRA, jejich četnosti a stupně závažnosti.
Bulgarian: Свързаните с лечението нежелани лекарствени реакции, всички степени, са изброени по-долу, съгласно MedDRA, по системо-органен клас, честота и степен на тежест.
Czech: Přípravek obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Zinacef обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Czech: Cefuroxim není metabolizován.
Bulgarian: Цефуроксим не се метаболизира.
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Bulgarian: Zinacef се използва за лечение на инфекции на:
Czech: Některé kmeny, které produkují betalaktamázu, jsou citlivé nebo intermediárně rezistentní k 3. nebo 4. generaci cefalosporinů s těmito hraničními hodnotami a je třeba je hlásit, když budou zaznamenány, tzn. přítomnost nebo absence ESBL sama o sobě nemá vliv na zařazení do kategorie citlivosti.
Bulgarian: Някои щамове, които продуцират бета-лактамази, са чувствителни или интермедиерни към 3-то или 4-то поколение цефалоспорини по тези гранични стойности и трябва да се съобщават като открити, т.е наличието или липсата на ESBL сами по себе си не повлияват категоризирането по чувствителност.
Czech: • močopudné tablety (diuretika), jako je např. furosemid
Bulgarian: • обезводняващи таблетки (диуретици) като фуроземид
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Zinacef nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zinacef може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Nežádoucí reakce se při terapeutických dávkách neočekávají, ačkoli riziko průjmu a mykotických infekcí sliznic nelze vyloučit.
Bulgarian: Не се очакват нежелани реакции при терапевтични дози, въпреки че не може да се изключи риск от развитие на диария и гъбична инфекция на лигавиците.
Czech: • příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie)
Bulgarian: • много бързо разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).
Czech: Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Bulgarian: Бебета (на възраст над 3 седмици) и деца
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Bulgarian: тежка алергична реакция.
Czech: T1/2 (hodiny) Dávka (mg)
Bulgarian: T1/2 (часове)
Czech: Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
Bulgarian: Може да се прилага като вливане (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена или мускул.
Czech: Další:
Bulgarian: Други:
Czech: Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce.
Bulgarian: Подобно на всички бета-лактамни антибактериални средства има съобщения за тежки и понякога фатални реакции на свръхчувствителност.
Czech: V mnoha oblastech je detekce a charakteristika ESBL doporučována nebo vyžadována za účelem kontroly infekcí.
Bulgarian: В много области откриването и категоризирането на ESBL е препроъчително или задължително за целите на контрол на инфекциите.
Czech: Slabou interferenci lze pozorovat při použití metod založených na redukci mědi (Benediktova a Fehlingova zkouška, Clinitest).
Bulgarian: Могат да се наблюдават незначителни отклонения при мед-редукционните тестове (на Benedict, Fehling, Clinitest).
Czech: O správné dávce přípravku Zinacef rozhodne Váš lékař v závislosti na: závažnosti a typu infekci, tom zda používáte jiná antibiotika a na základě Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkce ledvin.
Bulgarian: Точната доза Zinacef за Вас, ще се определи от Вашия лекар и зависи от: тежестта и типа на инфекцията, дали приемате други антибиотици, Вашите тегло и възраст, колко добре функционират бъбреците Ви.
Czech: V léčbě a prevenci infekcí, u kterých je velká pravděpodobnost, že jsou způsobeny anaerobními organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými antibiotiky.
Bulgarian: За лечение и профилактика на инфекции, при които има голяма вероятност за наличие на анаероби, цефуроксим трябва да се прилага с допълнителни подходящи антибактериални средства.
Czech: Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek Zinacef účinkuje, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на Zinacef или да повишат вероятността да развиете нежелани реакции.
Czech: Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu cefuroximem musí být učiněno po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се спре терапията с цефуроксим, като се вземат под внимание ползата от кърменето за детето и и ползата от терапията за майката.
Czech: Průměrný distribuční objem se pohyboval v rozmezí od 9,3 do 15,8 l/1,73 m2 po i.m. nebo i.v.
Bulgarian: Средният обем на разпределение варира от 9,3 до 15,8 l/1,73 m2 след i.m. или i.v.
Czech: Co je přípravek Zinacef a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Zinacef и за какво се използва
Czech: Přípravek Zinacef je třeba podávat intravenózně po dobu 3 až 5 minut přímo do žíly, nebo pomocí intravenózní kanyly nebo infuze po dobu 30 až 60 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Bulgarian: Zinacef трябва да се прилага чрез интравенозна инжекция за период от 3 до 5 минути директно във вена или чрез интравенозно капково вливане, или инфузия за период от 30 до 60 минути, или чрез дълбока интрамускулна инжекция.
Czech: V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba cefuroximem okamžitě ukončena a musí být zahájena příslušná léčebná opatření.
Bulgarian: В случай на развитие на тежка реакция на свръхчувствителност лечението с цефуроксим трябва да се преустанови незабавно и да се предприемат подходящи мерки за спешно лечение.
Czech: Na základě známých nežádoucích účinků však není pravděpodobné, že by cefuroxim měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Обаче въз основа на известните нежелани реакции не е вероятно цефуроксим да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest zvýšení sérového kreatininu, zvýšení dusíku močoviny v krvi a snížení clearance kreatininu (viz bod 4.4)
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища повишаване на серумния креатинин, повишаване на урейния азот в кръвта и понижаване на креатининовия клирънс (вж. точка 4.4)
Czech: 750 mg dvakrát denně; při nízkoprůtokové hemofiltraci se postupuje podle doporučeného dávkování pro poruchu funkce ledvin.
Bulgarian: 750 mg два пъти дневно; при нискоскоростна хемофилтрация, да се прилага дозировката, препоръчана при нарушена бъбречна функция.
Czech: Doplňující objemy a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány frakcionované dávky
Bulgarian: Обеми на допълване и концентрации на разтвора, които може да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози
Czech: Tuto diagnózu je nutné zvážit u pacientů s průjmem, který se objeví během nebo po podávání cefuroximu (viz bod 4.8).
Bulgarian: Тази диагноза трябва да се има предвид при пациенти с диария по време на или след приложението на цефуроксим (вж. точка 4.8).
Czech: Mikroorganismy, u kterých může být problém získaná rezistence Grampozitivní aerobní:
Bulgarian: Микроорганизми, при които придобитата резистентност може да е проблем Грам-положителни аероби:
Czech: • zánět tlustého střeva, způsobující průjem, obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha
Bulgarian: възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка
Czech: • močových cest
Bulgarian: пикочните пътища
Czech: Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje pro výpočet incidence k dispozici.
Bulgarian: Категоризирането по честота на нежеланите лекарствени реакции по-долу е приблизително, тъй като за повечето реакции не са налични подходящи данни за изчисляване на честотата.
Czech: Držte lahvičku dnem vzhůru a naplňte ji přibližně do dvou třetin tak, že vak několikrát stisknete.
Bulgarian: Като го държите изправен, напълнете флакона до приблизително две трети от обема му като стискате сака няколко пъти. 5.