FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Możliwość interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi jednocześnie należy brać pod uwagę szczególnie wtedy, kiedy główną drogą eliminacji jest aktywne wydalanie przez nerki za pośrednictwem systemu transportu kationów organicznych, jak to ma miejsce w przypadku np. trimetoprymu.
Latvian: Jāņem vērā, ka ir iespējama mijiedarbība ar citām vienlaikus lietotām zālēm, īpaši tad, ja to eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību, kā tas ir ar trimetoprimu.
Polish: Ponadto niewydolność nerek oceniono metodą złożonej analizy danych farmakokinetycznych.
Latvian: Turklāt nieru mazspēja ir vērtēta saistībā ar kopējo farmakokinētikas analīzi.
Polish: Lamiwudyna nie wpływa na farmakokinetykę trimetoprymu ani sulfametoksazolu.
Latvian: Lamivudīns neietekmē trimetoprima vai sulfometoksazola farmakokinētiku.
Polish: Przyczyną takiej zmienności w badaniu BENCHMRK mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
Polish: Ponadto tenofowir może powodować zwiększenie stężeń raltegrawiru w osoczu, chociaż nie jest znany mechanizm tego działania (patrz Tabela 1).
Latvian: Raltegravīra līmeni plazmā var paaugstināt arī tenofovīrs, tomēr šīs parādības mehānisms nav zināms (skatīt 1. tabulu).
Polish: Spośród 126 pacjentów, zalecaną dawkę raltegrawiru otrzymało 96 pacjentów (patrz punkt 4.2).
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: 2 godziny przed raltegrawirem
Latvian: 2 stundas pirms raltegravīra
Polish: Skuteczność kliniczna raltegrawiru
Latvian: Raltegravīra klīniskā efektivitāte
Polish: Jeśli pojawią się objawy nasilenia choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Latvian: Ja šādiem pacientiem tiek novērota aknu slimības saasināšanās, jāapsver nepieciešamība uz laiku vai pilnībā pārtraukt terapiju.
Polish: W warunkach in vitro oraz in vivo wykazano, że nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Latvian: In vitro un in vivo ir novērots, ka nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumus.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Latvian: Papildus oportūnistiskām infekcijām pēc HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu lietošanas sākšanas ir iespējami arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Polish: Podczas dawkowania raltegrawiru dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Latvian: Raltegravīru lietojot divas reizes dienā, ātri tiek sasniegts farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis - tas notiek aptuveni pirmo divu lietošanas dienu laikā.
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania raltegrawiru wynosi około 9 godzin, przy czym za większą część AUC odpowiada krótsza faza α okresu półtrwania (~1 godzina).
Latvian: Raltegravīra šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 stundas ar īsāku α-fāzes eliminācijas pusperiodu (~ 1 stunda), uz ko attiecas lielākā daļa AUC.
Polish: Wartość C12 h raltegrawiru zwiększa się proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 do 800 mg i zwiększa się nieznacznie mniej niż proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 mg do 1600 mg.
Latvian: Raltegravīra C12h palielinās proporcionāli 100-800 mg lielām devām un palielinās nedaudz mazāk nekā proporcionāli 100-1600 mg lielām devām.
Polish: IMPAACT P1066 to otwarte wieloośrodkowe badanie fazy I/II, oceniające profil farmakokinetyczny, bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i skuteczność raltegrawiru u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Latvian: IMPAACT P1066 bija nemaskēts I/II fāzes daudzcentru pētījums, lai novērtētu raltegravīra farmakokinētiskās īpašības, drošumu, panesamību un efektivitāti bērniem ar HIV infekciju.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jakie inne leki można przyjmować.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras zāles varat lietot.
Polish: Średni stosunek stężeń CSF/surowica lamiwudyny po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.
Latvian: Vidējā attiecība starp lamivudīna koncentrāciju MSŠ un serumā 2-4 stundas pēc lietošanas bija aptuveni 0,12.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega ryzyku przeniesienia HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs pretretrovīrusu zāles neizārstē HIV, un nav apstiprināts, ka tās novērš HIV tālāknodošanas risku asiņu kontakta ceļā.
Polish: Średnie AUC, w okresie między dawkami, co 12 godzin wynosiło 4,7 μg•h/ml (18%).
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Latvian: • karstuma viļņi un augsts asinsspiediens;
Polish: Na podstawie tych danych można stwierdzić, że wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami tych enzymów lub glikoproteiny P jest mało prawdopodobny.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, nav paredzams, ka raltegravīrs ietekmēs to zāļu farmakokinētiku, kuras ir šo enzīmu vai P-glikoproteīna substrāti.
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Latvian: Šīs parādības sastopamība nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Czynnikami związanymi z niepowodzeniem były: wysokie początkowe miano wirusa oraz brak przynajmniej jednej silnie działającej substancji czynnej w OBT.
Latvian: Ar neveiksmi saistītie faktori ir liela sākotnējā vīrusu slodze un OFT, kam netiek izmantots vismaz viens spēcīgs aktīvs
Polish: Lamiwudyna wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek terapeutycznych i w niewielkim stopniu wiąże z głównymi białkami osocza, albuminami (<16% - 36% albumin w surowicy w badaniach in vitro).
Latvian: Terapeitisko devu diapazonā lamivudīna farmakokinētika ir lineāra, un tas plazmā ierobežoti saistās ar galvenajiem albumīniem (in vitro veiktajos pētījumos ar seruma albumīniem saistījās < 16-36 %
Polish: Wysypki obserwowane w badaniach klinicznych miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie prowadziły do przerwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotie izsitumi bija viegli vai mēreni, un to dēļ terapija nebija jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Nie jest znany wpływ innych silnych induktorów enzymów biorących udział w metabolizmie leków, takich jak fenytoina i fenobarbital, na UGT1A1.
Latvian: Citu spēcīgo zāles metabolizējošo enzīmu induktoru, piemēram, fenitoīna un fenobarbitāla, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Polish: U większości wirusów wyizolowanych od pacjentów, u których leczenie raltegrawirem zakończyło się niepowodzeniem, stwierdzono wysoki stopień oporności na raltegrawir wynikający z wystąpienia co najmniej dwóch mutacji.
Latvian: Lielākajai daļai vīrusu, kas izolēti no pacientiem pēc nesekmīgas ārstēšanas ar raltegravīru, bija vismaz divu mutāciju izraisīta augsta līmeņa rezistence pret raltegravīru.
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi produktami leczniczymi na poziomie metabolizmu jest małe z powodu niewielkiego metabolizmu wątrobowego (5%-10%) i słabego wiązania z białkami osocza.
Latvian: Iespējamība, ka lamivudīns metaboliski mijiedarbosies ar citām zālēm, ir maza, jo aknās metabolizētais daudzums ir mazs (5-10), un viela maz saistās ar plazmas proteīniem.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworu złośliwego odnotowane w tych badaniach było podobne w grupach otrzymujących raltegrawir i w grupach otrzymujących porównawcze produkty lecznicze.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīru saņēmušajās grupās un salīdzinošos zāļu saņēmušajās grupās bija līdzīgs.
Polish: Aktualnie dostępne dane opisano
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un
Polish: Zydowudyna nie ma wpływu na farmakokinetykę lamiwudyny (patrz punkt 5.2).
Latvian: Zidovudīns neietekmēja lamivudīna farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Jednak duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży przyjmujących lamiwudynę (ponad 1000 narażonych kobiet) wskazuje, że lamiwudyna nie wywołuje wad rozwojowych.
Latvian: Tomēr lielais datu apjoms, kas iegūts par lamivudīnu saņēmušām grūtniecēm (ir pieejami dati par vairāk nekā 1000 zāļu iedarbībai pakļautu grūtnieču), nenorāda uz toksicitāti, kas izraisa malformācijas.
Polish: W badaniach klinicznych, liczba pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących raltegrawir, u których rozwinął się nowotwór, była zbliżona do liczby pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących inne leki.
Latvian: Klīniskajos pētījumos HIV pacientu skaits, kas saņēma raltegravīru un kuriem attīstījās vēzis, bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas saņēma citas HIV zāles.
Polish: Gromadzenie się produktów przemiany materii i wody ma wpływ na inne układy organizmu, w wyniku czego może dochodzić do powikłań
Latvian: Tā kā atkritumvielu un ūdens uzkrāšanās ietekmē citas organisma sistēmas, ir iespējamas komplikācijas;
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty należy złożyć w tym samym
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt
Polish: Rejestr przypadków stosowania przeciwretrowirusowych produktów leczniczych w ciąży W celu monitorowania wpływu na matkę i dziecko w przypadku nieumyślnego zastosowania produktu leczniczego DUTREBIS w okresie ciąży, stworzono Rejestr przypadków stosowania przeciwretrowirusowych produktów leczniczych w ciąży.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu ietekmei pakļauto grūtniecību reģistrs Lai uzraudzītu ietekmi uz mātes un augļa veselību gadījumos, kad grūtniece nejauši ir lietojusi DUTREBIS, ir izveidots pretretrovīrusu zāļu ietekmei pakļauto grūtniecību reģistrs.
Polish: W przypadku osób, które nie ukończyły badania, zakłada się niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie zrezygnowali z udziału w badaniu, przypisuje się niepowodzenie leczenia.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi: pacienti, kuru ārstēšana tika priekšlaicīgi pārtraukta, vēlāk tika uzskatīti par nesekmīgi ārstētiem.
Polish: W kale znajdował się tylko raltegrawir, który w większości prawdopodobnie pochodził z hydrolizy glukuronianu raltegrawiru wydzielanego do żółci, co obserwowano u zwierząt w badaniach przedklinicznych.
Latvian: Izkārnījumos bija konstatējams tikai raltegravīrs, kura lielākā daļa, domājams, bija radusies kopā ar žulti izvadītā raltegravīra glikuronīda hidrolīzes ceļā, kā novērots preklīniskajos pētījumos izmantotajām dzīvnieku sugām.
Polish: Mutacje aminokwasu w pozycji 143 powodują większą oporność na raltegrawir niż elwitegrawir, natomiast mutacja E92Q powoduje większą oporność na elwitegrawir niż raltegrawir.
Latvian: Mutācijas pie 143. aminoskābes fragmenta izraisa izteiktāku rezistenci pret raltegravīru nekā pret elvitegravīru, un E92Q mutācija izraisa izteiktāku rezistenci pret elvitegravīru nekā pret raltegravīru.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania raltegrawiru.
Latvian: Specifiska informācija par raltegravīra pārdozēšanas terapiju nav pieejama.
Polish: Podczas stosowania raltegrawiru zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek następujących objawów kwasicy mleczanowej oraz wszelkich innych niepokojących objawów, takich jak:
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums ir kāda no tālāk minētajām laktacidozes pazīmēm vai jebkuri citi satraucoši simptomi:
Polish: Rodzaje i częstość występowania określonych nowotworów były takie same, jak spodziewane w populacji osób z ciężkim upośledzeniem odporności.
Latvian: Vēža formas un sastopamība atbilda tai, kas paredzama populācijā ar smagu imūndeficītu.
Polish: Lamiwudyna jest dostępna również w postaci roztworu doustnego przeznaczonego do stosowania u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 14 kg lub u pacjentów, którzy nie mogą połknąć tabletek.
Latvian: Lamivudīns ir pieejams arī kā perorāls šķīdums bērniem pēc triju mēnešu vecuma ar ķermeņa masu mazāku par 14 kg vai pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza (2910), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, krzemionka (koloidalna), magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir hipromeloze (2910), kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts un mikrokristāliska celuloze.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki.
Latvian: Lamivudīns neizmainītā formā galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm.
Polish: Lek DUTREBIS może wywoływać określone działania niepożądane, które należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Latvian: DUTREBIS var izraisīt dažas blakusparādības, par kurām Jums jākonsultējas ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie podtrzymujące czynności życiowe, np. usunąć z przewodu pokarmowego niewchłonięty produkt leczniczy, monitorować stan kliniczny pacjenta (z uwzględnieniem elektrokardiogramu), a także w razie konieczności zastosować leczenie wspomagające.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir lietderīgi izmantot standartpasākumus, piemēram, neabsorbētā materiāla izvadīšanu no kuņģa-zarnu trakta un klīnisku uzraudzību (arī pierakstot elektrokardiogrammu), kā arī pēc nepieciešamības nozīmējot uzturošu terapiju.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
Latvian: Visi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā ir jāordinē terapija.
Polish: 240. tydzień
Latvian: Pēc 240 nedēļām
Polish: Jeżeli leczenie produktem leczniczym DUTREBIS u pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B zostanie przerwane, zaleca się okresową kontrolę zarówno testów czynnościowych wątroby, jak i markerów replikacji wirusa HBV, ponieważ odstawienie lamiwudyny może powodować ostre nasilenie zapalenia wątroby.
Latvian: Ja pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta vīrusa infekciju tiek pārtraukta DUTREBIS lietošana, ieteicams periodiski kontrolēt aknu darbību un HBV replikācijas marķierus, jo lamivudīna atcelšana var izraisīt akūtu
Polish: U osób leczonych raltegrawirem obserwowano w badaniach laboratoryjnych nieprawidłowe wyniki oznaczeń aktywności kinazy kreatynowej stopnia 2-4.
Latvian: Ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem ir novērotas laboratoriski noteiktas 2.-4. pakāpes kreatīnkināzes līmeņa anomālijas.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest podczas kontaktu z krwią osoby zakażonej lub kontaktu seksualnego.
Latvian: HIV infekcija izplatās, saskaroties ar HIV inficētas personas asinīm vai stājoties dzimumattiecībās ar šādu personu.
Polish: W moczu wykryto dwa składniki - raltegrawir i glukuronian raltegrawiru, które stanowiły odpowiednio około 9 i 23% podanej dawki.
Latvian: Urīnā ir konstatētas divas vielas, proti, raltegravīrs un tā glikuronīds, un uz tiem attiecas aptuveni 9 un 23 % devas.
Polish: Lamiwudyna jest eliminowana głównie na drodze aktywnego wydalania przez nerki poprzez system transportu kationów organicznych.
Latvian: Lamivudīna eliminācija galvenokārt notiek aktīvas nieru sekrēcijas veidā ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.
Polish: Raltegrawir oraz efawirenz zastosowano w skojarzeniu z emtrycytabiną i tenofowirem.
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīru.
Polish: W warunkach in vitro lamiwudyna hamuje fosforylację wewnątrzkomórkową kladrybiny, co potencjalnie może doprowadzić do utraty skuteczności kladrybiny w razie skojarzonego stosowania tych substancji w warunkach klinicznych.
Latvian: Lamivudīns in vitro inhibē kladribīna intracelulāro fosforilēšanos, un tas var radīt kladribīna efektivitātes zuduma risku, ja šo vielu kombinācijas tiek lietotas klīniskos apstākļos.
Polish: W 240. tygodniu różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 9,5% (CI 95%: 1,7; 17,3).
Latvian: 240. nedēļā raltegravīra un efavirenza terapeitiskās efektivitātes atšķirība bija 9,5 % (atbilstošajā 95 % TI 1,7-17,3).
Polish: Mutanty M184V RT wykazują <4 krotnie zmniejszoną wrażliwość na didanozynę; kliniczne znaczenie tych odkryć nie jest znane.
Latvian: RT M184V mutācija par < 4 reizēm samazina jutību pret didanozīnu, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: W badaniach dotyczących dożylnego podawania lamiwudyny stwierdzono, że średnia objętość dystrybucji wynosi 1,3 l/kg mc.
Latvian: Pētījumos par intravenozu lamivudīna lietošanu novērotais vidējais izkliedes tilpums bija 1,3 l/kg.
Polish: W badaniach klinicznych, lamiwudyna w skojarzeniu z zydowudyną powoduje zmniejszenie miana wirusa HIV-1 i zwiększenie liczby komórek CD4.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērots, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu mazina HIV-1 vīrusu slodzi un palielina CD4 šūnu skaitu.
Polish: Wskaźnik wrażliwości genotypowej (ang. GSS, Genotypic Sensitivity Score) zdefiniowano jako całkowitą liczbę doustnych leków przeciwretrowirusowych zastosowanych w ramach optymalnej terapii podstawowej (OBT), wobec których izolowane od pacjenta wirusy wykazywały wrażliwość genotypową według wyników testu oporności genotypowej.
Latvian: Genotipa jutības vērtējums (GJV) ir definēts kā kopējais optimizētai fona terapijai (OFT) perorāli lietojamo ART skaits, pret kuriem pacienta vīrusu izolāts ir genotipiski jutīgs, pamatojoties uz genotipa rezistences analīzes rezultātiem.
Polish: W pierwszym badaniu (n=18) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 5,8% (zakres od 1 do 53,5%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n = 18) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 5,8 % (1-53,5 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
Polish: W drugim badaniu (n=16) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 3% (zakres od 1 do 61%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Latvian: Otrajā pētījumā (n = 16) vidējā koncentrācija muguras smadzeņu šķidrumā bija 3 % (1-61 %) no atbilstošās koncentrācija plazmā.
Polish: Badania in vitro wskazują, że raltegrawir nie jest substratem enzymów cytochromu P450 (CYP), nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, nie indukuje CYP3A4, ani nie hamuje procesów transportu, w których pośredniczy glikoproteina P.
Latvian: tas neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A, neinducē CYP3A4 un neinhibē P-glikoproteīna pastarpinātās transportsistēmas.
Polish: Różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 4,2% (CI 95%: -1,9; 10,3) i wykazała, że raltegrawir jest nie gorszy od efawirenzu (wartość p w odniesieniu do równoważności wynosi <0,001).
Latvian: Raltegravīra un efavirenza terapeitiskās efektivitātes atšķirība bija 4,2 % (atbilstošajā 95 % TI -1,9-10,3), un tas nozīmē, ka raltegravīrs nav mazāk iedarbīgs par efavirenzu (iedarbīguma līdzvērtības p vērtība ir < 0,001).
Polish: Raltegrawir jest dostępny również w postaci tabletek do rozgryzania i żucia przeznaczonych do stosowania u dzieci o masie ciała wynoszącej co najmniej 11 kg oraz w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej przeznaczonego do stosowania u niemowląt i małych dzieci w wieku od 4 tygodni i o masie ciała wynoszącej co najmniej 3 kg, lecz mniej niż 20 kg.
Latvian: Raltegravīrs ir pieejams arī košļājamu tablešu veidā bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 11 kg, un granulu veidā iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai zīdaiņiem un maziem bērniem no 4 nedēļu vecuma un ar ķermeņa masu vismaz 3 kg līdz mazāk par 20 kg.
Polish: W dwóch badaniach, przeprowadzonych u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 i przyjmujących raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę, raltegrawir był łatwo wykrywany w płynie mózgowordzeniowym.
Latvian: Divos pētījumos ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas saņēma pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā, tas viegli tika konstatēts muguras smadzeņu šķidrumā.
Polish: • problemy z nerkami, w tym stany, w których nerki tracą zdolność do usuwania produktów przemiany materii i nadmiaru wody z krwiobiegu.
Latvian: • noteikta veida nieru darbības traucējumi, arī stāvokļi, kad nieres ir zaudējušas spēju no asinsrites izvadīt atkritumvielas un lieko ūdeni.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły następujące związane z lekiem kliniczne działania niepożądane 3. stopnia: pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia zachowania i bezsenność, u jednego pacjenta wystąpiła ciężka, związana z produktem leczniczym wysypka alergiczna 2. stopnia.
Latvian: Vienam pacientam ar zāļu lietošanu saistītās klīniskās nevēlamās blakusparādības izpaudās kā 3. pakāpes psihomotora hiperaktivitāte, uzvedības patoloģijas un bezmiegs, un vēl vienam pacientam bija ar zāļu lietošanu saistīti nopietni 2. pakāpes alerģiski izsitumi.
Polish: Mutacje odpowiedzialne za oporność na raltegrawir zwykle odpowiedzialne są również za oporność na elwitegrawir będący inhibitorem transferu łańcucha integrazy.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, parasti izraisa arī rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Polish: • ryfampicynie - stosowanej w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica.
Latvian: • rifampicīnu - tiek lietots dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai.
Polish: Do czynników wpływających na zmniejszenie prawdopodobieństwa rozwoju oporności należały: niższa początkowa wiremia oraz stosowanie innych aktywnych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych.
Latvian: Faktori, kas samazina rezistences attīstības iespējamību, ir mazāka vīrusu slodze terapijas sākumā un citu aktīvu pretretrovīrusu līdzekļu lietošana.
Polish: W trakcie leczenia raltegrawirem zgłaszano bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu.
Polish: Profile bezpieczeństwa w podgrupie pacjentów z badań fazy III, przyjmujących inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora H2 były porównywalne z profilami obserwowanymi u pacjentów, którzy nie przyjmowali tych leków zobojętniających.
Latvian: III fāzes pētījumos pacientu apakšgrupās, kas lietoja protonu sūkņa inhibitorus vai H2 receptoru antagonistus, drošuma īpašības bija līdzīgas tām, kas novērotas šos antacīdos līdzekļus nelietojušiem pacientiem.
Polish: • Raltegrawir należy do grupy leków nazywanych inhibitorami transferu łańcucha integrazy HIV.
Latvian: • raltegravīrs pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par HIV integrāzes ķēdes pārneses
Polish: Ogólnie obserwowano znaczną zmienność parametrów farmakokinetycznych raltegrawiru.
Latvian: Kopumā ir novērotas nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības.
Polish: W obu badaniach, w 24. tygodniu wykazano stałą supresję RNA HIV do poziomu poniżej 50 kopii/ml u 84,4% pacjentów z grupy przyjmującej raltegrawir w porównaniu z 90,6% pacjentów z grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem (nieukończenie leczenia = brak powodzenia terapii).
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS nomākums līdz < 50 kopijām/ml tika novērots 84,4 % raltegravīra grupas pacientu pret 90,6 % lopinavīra + ritonavīra grupas pacientu (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana).
Polish: Tabela 4 Badanie IMPAACT P1066 - charakterystyka początkowa i dane dotyczące skuteczności w 24. i 48. tygodniu (wiek od 2 do 18 lat)
Latvian: Pētījuma IMPAACT P1066 dalībnieku sākotnējais raksturojums un tā 24. un 48. nedēļā iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti 2-18 gadus veciem pacientiem
Polish: Tych zmian nie uznano za klinicznie istotne, dlatego produkt leczniczy DUTREBIS można podawać
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, tādēļ DUTREBIS var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.