FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: EMEA, съвместно с Европейската комисия, планира да продължи предварителните дискусии с Японската агенция по лекарствата (MHWL/PMDA) с цел да проучи възможността за съставяне на спогодба за конфиденциалност, подобна на сключената с FDA.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
Bulgarian: Вариации тип-IA
Maltese: Varjazzjonijiet tat-tip-IA
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Процесът на сертифициране за PMF и VAMF представлява оценка на досието за заявление PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Bulgarian: Приходи
Maltese: Drittijiet
Bulgarian: Броят на новите ветеринарномедицински продукти за продуктивни животни, се очаква да остане относително непроменен, а броят на новите заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества - постоянен, като се предвиждат 3 молби.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Bulgarian: Вариации тип-IB
Maltese: Varjazzjonijiet tat-tip-IB
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 90 Тел. извън раб. вр.: (44-7880) 55 06 97
Maltese: (44-20) 74 18 85 90 Telefon wara l-ħin: (44-7880) 55 06 97
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2007 г., която беше приета от управителния съвет на 19 декември 2006 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Maltese: Ilprogramm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2007, li kien adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2007, jinstab fil-website ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Bulgarian: 10 Целеви суми/бюджет за 2006 г. към 31.12.2006 г.
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Bulgarian: Тя ще фокусира своите инициативи в следните области: прилагане на разпоредбите за прозрачност и комуникация относно лекарствата за педиатрична употреба и педиатрични клинични проучвания; по-добро предоставяне на информация по научни проблеми, несвързани с фармацевтични продукти; завършване на прилагането на законодателството за достъп до документи; осигуряване на достъп до информация за нежеланите лекарствени реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance на EMEA; и осигуряване на информация за продукти на новите езици в Общността, български и румънски, а след изтичането на изключението - на малтийски.
Maltese: L-Aġenzija ser tiffoka l-inizjattivi tagħja fl-oqsma li ġejjin: limplimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet dwar it-trasparenza u l-komunikazzjoni relatati ma' mediċini għall-użu pedjatriku u provi kliniċi pedjatriċi; it-titjib fil-proviżjon ta' informazzjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi li mhumiex relatati ma' prodotti; it-tlestija ta' l-implimentazzjoni talleġislazzjoni dwar aċċess għal dokumenti; il-proviżjon ta' l-aċċess għal informazzjoni dwar reazzjonijiet għal mediċini mhux mixtieqin li jinsabu fid-database ta' l- EudraViġilanza ta' l-EMEA; u l-proviżjon ta' informazzjoni dwar prodotti fil-lingwi Komunitarji ġodda, il-Bulgaru u r-Rumen, u wara l-iskadenza tad-deroga, bil-Malti.
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Bulgarian: Дейностите на Агенцията на международната арена включват: координация на участието на експерти на ЕС в Международната конференция/сътрудничество по хармонизацията (ICH и VICH) и 7-та ICH конференция, както и в работа със Световната здравна организация (напр. относно лекарствени продукти за употреба в развиващите се страни), с Кодекс Алиментариус, със Световната организация за здравеопазване на животните, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Министерството на земеделието на САЩ.
Maltese: L-attivitajiet ta' l-Aġenzija fl-arena internazzjonali jinkludu: il-koordinazzjoni tal-parteċipazzjoni ta' lesperti ta' l-UE fil-Konferenza/Kooperazzjoni Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni (ICH u VICH) u s-seba' Konferenza ICH, kif ukoll ħidma ma' l-Għaqda Dinjija tas-Saħħa (per eżempju, dwar prodotti mediċinali għall-użu f' pajjiżi li qed jiżviluppaw), il-Codex Alimentarius, l-Għaqda Dinjija għas-Saħħa ta' l-Annimali, l-Amministrazzjoni ta' l-Istati Uniti dwar l-Ikel u d-Droga (FDA) u dDipartiment ta' l-Agrikoltura ta' l-Istati Uniti.
Bulgarian: Агенцията ще участва в многобенефициентната програма, посветена на подкрепата на участието на Хърватия и Турция в работата на някои агенции на Общността.
Maltese: L-Aġenzija ser tipparteċipa fil-programm multi-benefiku ddedikat biex jappoġġa l-parteċipazzjoni talKroazja u t-Turkija fil-ħidma ta' ċerti aġenziji Komunitarji.
Bulgarian: След дискусия с ключовите фигури и заинтересованите страни ще започне работа по изготвяне на "Стратегически план за новите технологии".
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: Агенцията е изправена пред устойчива интензификация на дейностите, свързани с оценката и надзора на лекарствените продукти.
Maltese: L-Aġenzija qed taffaċċja intensifikazzjoni regolari ta' attivitajiet relatati mal-valutazzjoni u ssuperviżjoni ta' prodotti mediċinali.
Bulgarian: Постоянният мониторинг на безопасността на лекарствата след разрешаването им (‘фармакологична бдителност') е важна част от работата на компетентните национални органи и EMEA.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Bulgarian: EMEA и партньорите от мрежата ще съставят възобновяем двугодишен работен план за периода 2007-2009 г. и ще придвижат проект за изграждане на мрежа от академични центрове за интензивен мониторинг на целевите лекарства.
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
Bulgarian: Щатно разписание на ЕМЕА за 2005-2007 г.
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2005-2007 Grupp ta' Funzjoni &
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Bulgarian: Тяхното наличие или липса ще окажат пряко влияние върху продуктивността на HMPC през 2007 г. и след това.
Maltese: Id-disponibbiltà jew in-nuqqas ta' dan ser ikollha impatt dirett fuq il-produttività tal-HMPC fl-2007 u lil hinn.
Bulgarian: Превод 303 Проучвания и консултанти 304 Публикации 305 Програми на Общността Общо Дял 3
Maltese: 304 Pubblikazzjonijiet
Bulgarian: Друга тенденция е въвеждането на нови технологии и нововъзникващи терапии, за които Агенцията и мрежата ще започнат подготвителна работа.
Maltese: Tendenza oħra hija l-wasla ta' teknoloġiji ġodda u terapiji li qegħdin jitfaċċaw, li għalihom l-Aġenzija u n-network ser jibdeq l-preparazzjonijiet.
Bulgarian: Агенцията предвижда броят на докладите за сериозни нежелани реакции да нарасне до над 400 и да бъдат подадени 64 PSUR4 (през 2006 г. са подадени 54).
Maltese: PSURs4 ippreżentati (54 ġew ippreżentati fl-2006).
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: Ключови моменти през 2007 г.
Maltese: Objettivi għall-2007
Bulgarian: 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1
Maltese: Totali Grupp ta' Funzjoni AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6
Bulgarian: Агенцията ще разгледа отново своята политика относно превода, като вземе предвид увеличаването на многоезиковата комуникация, и ще разработи базите данни за терминология и преводна памет.
Maltese: L-Aġenzija ser teżamina mill-ġdid il- politika tagħha dwar it-traduzzjoni, biex tieħu kont tażżieda fl-attivitajiet ta' komunikazzjoni multilingwali, u ser tiżviluppa d-databases ta' terminoloġija u memorja ta' traduzzjoni.
Bulgarian: Заявления за вариации тип-I
Maltese: Applikazzjonijie tal-varjazzjoni Tip-I
Bulgarian: Ще се положат допълнителни усилия със следните насоки: отговор на въздействието на законовите и процедурните изисквания в различни области на инспекция, възприемане на определени ICH понятия (качество на управление на риска, дизайн на пространството и др.) в областите на оценка и инспекция, анализ на инспекцията на GMP и PMF и на данните за дефекти в качеството от предишни години.
Maltese: Sforzi addizzjonali ser jiffokaw bie jindirizzaw l-impatt ta' ħtiġiet legali u proċedurali f'diversi oqsma ta' spezzjonijiet, fuq l-integrazzjoni ta' ċerti kunċetti ta' l-ICH (ġestjoni ta' riskji fil-kwalità, spazju ta' disinn, eċċ.) f'oqsma ta' valutazzjoni u spezzjoni, u fuq l-analiżi ta' l-ispezzjoni GMP, PMF u s-sejba ta' difetti fil-kwalità fissnin ta' qabel.
Bulgarian: Заявления за вариации тип-II
Maltese: Aplikazzjonijiet tal-varjazzjoni Tip-II
Bulgarian: Добра лабораторна практика (GLP).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти Генерични приложения
Maltese: Applikazzjonijiet għal prodotti mediċinali ġodda Applikazzjonijiet ġeneriċi
Bulgarian: Занапред Агенцията ще усъвършенства базата данни EudraVigilance и докладването на индивидуалните случаи, свързани с безопасността.
Maltese: L-ewwelnett, l-Aġenzija ser tkompli ttejjeb id-database EudraVigilance u r-rapportaġġ dwar sigurtà ta' każijiet individwali.
Bulgarian: Правен отдел
Maltese: Settur legali
Bulgarian: EMEA издава сертификати за основно досие на плазма (PMF) и за основно досие на ваксинен антиген (VAMF) за медицински продукт в съответствие с разпоредбите, постановени от законодателството на Общността.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati ta' prodott mediċinali għal fajls prinċipali tal-plażma (PMF) u fajls prinċipali ta' l-antiġen għat-tilqim (VAMF) konformi ma' l-arranġamenti stabbiliti mill-leġislazzjoni Komunitarja.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Maltese: 'Il fuq minn 4000 espert huma użati mill-EMEA fil-ħidma ta' valutazzjoni xjentifika tagħha.
Bulgarian: Агенцията ще организира дейности за обучение по GCP и качество/GMP и ще продължи да развива сътрудничеството между функциите на инспекция и оценка, особено чрез работата на екипа за аналитична технология на процесите и чрез съвместните сесии с инспекторите по GMP/оценителите на качество и инспекторите по GCP/клиничните оценители.
Maltese: L-Aġenzija ser togranizza attivitajiet ta' taħriġ dwar il-GCP u l-Kwalità/GMP u ser tiżviluppa aktar ilkooperazzjoni bejn il-funzjonijiet ta' spezzjoni u valutazzjoni, partikolarment permezz tal-ħidma talgrupp dwar it-Teknoloġija Analitika tal-Proċessi (Process Analytical Technology) u sessjonijiet konġunti ma' l-ispetturi tal-GMP/assessuri tal-kwalità u l-ispetturi tal-GCP/assessuri kliniċi.
Bulgarian: Разходи за командировки 14 Социално-медицинска инфраструктура 15 Обмен на държавни служители и експерти 16 Социално осигуряване 17 Представителни разходи 18
Maltese: 11 Persunal f'impjieg attiv 13 Spejjeż ta' missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' ħaddiema ċivili u esperti 16 Benesseri soċjali
Bulgarian: Да се продължи разработването на базата данни EudraVigilance, един от главните стълбове на чрез прилагане и стартиране на дейността по количествени методи за откриване чрез сигнал, чрез осигуряване на достъп за заинтересованите страни на Агенцията до информация от EudraVigilance и чрез изграждане и реализиране на мрежа от академични центрове за интензивен мониторинг на целевите лекарства;
Maltese: − Tiġi żviluppata aktar l-EudraVigilance, waħda mill-pilastri prinċipali ta' l-ERMS, billi jiġi implimentat u mibdi t-tħaddim ta' metodi kwantitattivi għat-tkixxif ta' sinjali, billi l-partijiet interessati jingħatalhom aċċess għall-informazzjoni fl-EudraVigilance, u bit-twaqqif u limplimentazzjoni ta' network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati;
Bulgarian: Вариации тип-II (клинични)
Maltese: Varjazzjonijiet tat-tip-II (kliniċi)
Bulgarian: Външните оценки ще продължат до края на 2007 г.
Maltese: Il-valutazzjonijiet esterni ser ikomplu sa tard fl-2007.
Bulgarian: Н-к: Patrick Le Courtois
Maltese: Kap: Patrick Le Courtois
Bulgarian: Брой инспекции
Maltese: Number of inspections
Bulgarian: Н-к: Noël Wathion
Maltese: Kap: Noël Wathion
Bulgarian: Нови заявления за MRL
Maltese: New MRL applications
Bulgarian: Програми на Общността Други
Maltese: Programmi Komunitarji
Bulgarian: 303 Проучвания и консултанти 304 Публикации 305 Програми на Общността
Maltese: Infiq għal laqgħat formali u laqgħat oħra Total Titolu 2 Infiq operattiv 300 Laqgħat 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjonijiet 303 Studji u konsulenza 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi Komunitarji Total Titolu 3
Bulgarian: Общо начални уведомления
Maltese: Total initial notifications
Bulgarian: Арбитраж, отнасяне до Общността и становища по научни въпроси, отправени към EMEA (входящи)
Maltese: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Bulgarian: Промени тип I Промени тип II (вкл. разширения на предишни разрешения)
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
Bulgarian: С изключение на шестте допълнителни длъжности за законодателството в областта на педиатрията съгласно решение на управителния съвет (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
Bulgarian: Участие в дейности, свързани с международната стандартизация.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Bulgarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Дир. телефон: (44-20) 74 18 84 27 Eл. поща: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Linja telefonika diretta (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Bulgarian: Подлежащи на плащане начални уведомления
Maltese: Payable initial notifications
Bulgarian: Счетоводство
Maltese: Kontabilità
Bulgarian: Уведомления за паралелна дистрибуция (входящи)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
Bulgarian: Обозначаване на лекарства сираци
Maltese: Designation of orphan medicinal products
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Maltese: Opinions on designation (output)
Bulgarian: Постоянни длъжности
Maltese: Karigi permanenti
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи (входящи)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2008 г., която беше приета от управителния съвет на 13 декември 2007 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Maltese: Il-programm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2008, li kien adottat mill-Bord Maniġerjali fit13 ta' Diċembru 2007, huwa disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Bulgarian: Общността 2.12 Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
Bulgarian: Временни длъжности
Maltese: Karigi temporanji
Bulgarian: Приложение 2 Щатно разписание на ЕМЕА за 2006-2008 г.
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
Bulgarian: Действителен и прогнозен брой доклади, предадени на EMEA, от ЕИП и извън него за нежелани лекарствени реакции
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA
Bulgarian: Агенцията очаква, че броят на делегатите, присъстващи в Агенцията през 2008 г., ще се увеличи с 8% (до 8400), а броят на срещите - с 12% в сравнение с 2007 г.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
Bulgarian: Броят на началните уведомления, получени през 2008 г., се очаква да бъде подобен на броя за 2007 г.
Maltese: Fl-2008, in-numru ta' notifiki inizjali rċevuti huwa mistenni li jkun komparabbli ma' dak ta' l-2007.
Bulgarian: EMEA публикува широка гама документи, включващи съобщения до медиите, документи с обща информация, годишни доклади и работни програми.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Bulgarian: HMPC планира да състави 20 монографии и 10 статии в списъка през тази година.
Maltese: L-HMPC jippjana li jistabbilixxi 20 monografija u 10 inklużjonijiet fil-lista din is-sena.
Bulgarian: Общо функционални групи AD AST 11 AST 10 AST
Maltese: Total grad AD AST 11
Bulgarian: Получени нови заявления за ветеринарни лекарства/прогноза (входящи)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Bulgarian: Приложение 1 Структура на ЕМЕА
Maltese: Anness 1 Struttura ta' l-EMEA
Bulgarian: EMEA издава сертификати за основно досие на плазма (PMF) и за основно досие на ваксинен антиген (VAMF) за медицински продукт в съответствие с разпоредбите, постановени от законодателството на Общността.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati tal-plasma-master-file (PMF) u tal-vaccine-antigen-master-file (VAMF) ta' prodott mediċinali f'konformità ma' l-arranġamenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.
Bulgarian: Съвременни лечения и други нововъзникващи терапии и нови технологии
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
Bulgarian: Фармакологична бдителност и докладване на дефекти в качеството на продуктите
Maltese: Farmakoviġilanza u rappurtar ta' prodotti ta' kwalità difettuża
Bulgarian: Сътрудничеството с FDA на САЩ също обхваща лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Maltese: Il-kooperazzjoni ma' l-FDA ta' l-Istati Uniti tkopri wkoll prodotti mediċinali pedjatriċi.
Bulgarian: Да се засили прозрачността, комуникацията и предоставянето на информация
Maltese: Tadotta t-trasparenza, komunikazzjoni u l-forniment ta' informazzjoni
Bulgarian: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
Bulgarian: Тази тенденция се отразява от увеличения брой делегати от държавите-членки, присъстващи на заседанията на Агенцията.
Maltese: Din it-tendenza hija riflessa fin-numru li żdied ta' delegati minn Stati Membri li jattendu laqgħat fl-Aġenzija.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
Bulgarian: Получени нови заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL)/прогноза
Maltese: New MRL applications received/forecast
Bulgarian: Заявления за промени тип I
Maltese: Type-I-variation applications
Bulgarian: EMEA ще продължи да участва в работата на ICH, VICH, Codex Alimentarius, ще участва в дейности, свързани с международната стандартизация и допълнително ще си сътрудничи със СЗО, Световната организация за здравето на животните и други международни организации.
Maltese: L-EMEA se tkompli tkun involuta fix-xogħol ta' l-ICH, VICH, il-Codex Alimentarius, se tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni u se tikkollabora iżjed mal-WHO, lOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ta' l-Annimali u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra.
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP и фармакологична бдителност GLP
Maltese: GMP (including PMF)
Bulgarian: Агенцията ще разработи следващата фаза на базата данни EudraPharm (проект на ЕС в областта на телематиката), въвеждаща многоезикова навигация и съдържание, възможност за разширено търсене и по-добре структурирана информация за продуктите.
Maltese: L-Aġenzija se tiżviluppa l-fażi li jmiss tad-database ta' l-EudraPharm (proġetti tat-telematika ta' lUE), tintroduċi navigazzjoni u kontenut multilingwi, kapaċità ta' riċerka avvanzata u informazzjoni strutturata aħjar tal-prodott.
Bulgarian: Да се засили сътрудничеството с ръководителите на Агенциите по лекарствата и с националните компетентни органи, като чрез това се допринесе за отлично развитата мрежа, особено чрез инициативи в областта на безопасността на лекарствата, планирането на ресурсите, разработването на компетентности, медицинската информационна мрежа, прозрачността, комуникацията, педиатричните лекарства и сравняването на Европейските агенции по лекарствата (BEMA);
Maltese: Issaħħaħ il-kollaborazzjoni mal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u b'hekk tikkontribwixxi għan-network ta' eċċellenza, b'mod partikolari permezz ta' inizjattivi fl-oqsma tas-sigurta tal-mediċini, ippjanar ta' riżorsi, żvilupp ta' kompetenza, network ta' informazzjoni medika, trasparenza, komunikazzjoni, mediċini pedjatriċi u l-tqabbil (benchmarking) ta' aġenziji Ewropej għall-mediċini (BEMA);
Bulgarian: Заявления за разширяване
Maltese: Generic applications
Bulgarian: Получени молби за научни консултации/прогноза (входящи)
Maltese: Scientific advice requests received/forecast (input)
Bulgarian: Общо Дял 2
Maltese: AST 2
Bulgarian: Ветеринарни лекарства
Maltese: Mediċini veterinarji
Bulgarian: Да се продължи с прилагането на План-програмата на EMEA и да се допринася за осъществяването на стратегиите на ръководителите на Агенциите по лекарствата; да се започне изготвяне на План-програмата на EMEA за 2010-2013 г.
Maltese: Tkompli timplimenta r-Road Map ta' l-EMEA u tikkontribwixxi għall-implimentazzjoni taddokument strateġiku tal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini; tibda l-preparattivi tar-Road Map ta' lEMEA 2010-2013.
Bulgarian: Прозрачност, предоставяне на информация и взаимодействие с пациентите и здравните специалисти
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
Bulgarian: Eл. поща: europeanexperts@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Bulgarian: Междувременно, молбите за други видове информация се предвижда да нараснат с още 29% до около 4500 молби.
Maltese: Sadanittant, talbiet għal tipi oħrajn ta' informazzjoni huwa mbassar li jiżdiedu b'29% oħra għal xi 4,500 talba.
Bulgarian: Заявления за начална оценка (входящи)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
Bulgarian: Да се засили
Maltese: INFIQ TOTALI
Bulgarian: Правна секция
Maltese: Settur legali
Bulgarian: Ще бъдат разработени определен брой ръководни документи за лекарствените продукти за съвременни лечения и новите технологии при консултиране със заинтересуваните страни.
Maltese: Numru ta' dokumenti ta' gwida fuq il-prodotti mediċinali b'terapija avvanzata u teknoloġiji ġodda sejrin jiġu żviluppati b'konsultazzjoni mal-partjiiet interessati.
Bulgarian: Процесът на сертифициране за PMF и VAMF представлява оценка на досието за заявление PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
Bulgarian: Друга област на дейност ще бъде свързана с продължаващото подобряване на базата данни EudraVigilance.
Maltese: Qasam ieħor ta' attività sejjer ikollu x'jaqsam mat-titjib kontinwu tad-database ta' l-EudraVigilance.
Bulgarian: Да се преразгледа и допълнително да се засили сътрудничеството с FDA в контекста на спогодбата за конфиденциалност между ЕС и FDA на САЩ; прилагане на спогодбите за конфиденциалност между ЕС и японските здравни органи ЕС и канадските здравни органи;
Maltese: Tirrevedi u tkompli ssaħħaħ il-kollaborazzjoni ma' l-FDA fil-kuntest ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità ta' l-UE/FDA ta' l-Istati Uniti; timplimenta l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Aworitajiet tas-Saħħa Ġappuniżi u bejn l-UE u Health Canada;
Bulgarian: Лице за връзка с медиите:
Maltese: Linja telefonika diretta:
Bulgarian: Молби за научни консултации и последващи действия Молби за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи действия
Maltese: Scientific advice and follow-up requests