FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 225 mg
English: • Dilated pupils, cross eyes.
Spanish: • Pupilas dilatadas, estrabismo
English: 100 mg capsules:
Spanish: Cápsulas de 100 mg:
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Spanish: El principio activo, pregabalina, es un análogo del ácido gamma-aminobutírico [ácido (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoico].
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: 150 mg cápsulas Tapa y cuerpo opacos de color blanco, tamaño de cápsula 2 (18,0 mm x 6,4 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Spanish: Blísteres que contienen 21, 28, 84 ó 100 cápsulas duras.
English: 300 mg capsules:
Spanish: Cápsulas de 300 mg:
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Tapa y cuerpo opacos de color blanco, tamaño de cápsula 2 (18,0 mm x 6,4 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 14, 56, 84, 100 ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/074-076
English: 50 mg capsules:
Spanish: Cápsulas de 50 mg:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/063-068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/057-062
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/011-017
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 56, 84, 100 ó 210 (3 x 70) cápsulas duras.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/018-029
English: 75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: 75 mg cápsulas Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/081-083
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/054-056
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/042-052
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/031-033
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 225 mg de pregabalina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 75 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 200 mg
English: What Pregabalin Sandoz looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase 25 mg cápsulas Tapa y cuerpo opacos de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: 225 mg capsules Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: 225 mg cápsulas Tapa opaca de color naranja pálido y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 150 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/069-073
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 100 mg
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 70 cápsulas duras 56 x 1 cápsulas duras
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 300 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/034-041
English: Pulmonary oedema, throat tightness,
Spanish: Edema pulmonar, sensación de opresión en la garganta
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Spanish: Caja exterior: Pregabalina Sandoz 150 mg
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: 100 mg cápsulas Tapa y cuerpo opacos de color rojo, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/085
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Tapa opaca de color rojo y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/084
English: 50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: 50 mg cápsulas Tapa y cuerpo opacos de color amarillo claro, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 56 cápsulas duras 70 cápsulas duras 84 cápsulas duras 100 cápsulas duras 120 cápsulas duras
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: 200 mg cápsulas Tapa y cuerpo opacos de color naranja pálido, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
English: Fertility
Spanish: Ictericia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas duras pregabalina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/053
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Tapa y cuerpo opacos de color rojo, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Spanish: 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 84 cápsulas duras 100 cápsulas duras 84 x 1 cápsulas duras 100 x 1 cápsulas duras
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 25 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1011/030
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Spanish: Pregabalina Sandoz 50 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Spanish: Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 84 ó 100 cápsulas duras.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas duras pregabalina
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Tapa y cuerpo opacos de color naranja pálido, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Spanish: Envases blíster (unidosis): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 ó 210 x 1 (3 x 70) cápsulas duras.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas duras pregabalina
English: Pregabalin Adverse Drug Reactions
Spanish: Reacciones adversas de pregabalina
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Spanish: Blísteres que contienen 14, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas duras pregabalina
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Spanish: Blísteres que contienen 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ó 120 cápsulas duras.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Tapa y cuerpo opacos de color amarillo claro, tamaño de cápsula 3 (15,9 mm x 5,8 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas duras pregabalina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras pregabalina
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Spanish: Caja exterior: Pregabalina Sandoz 75 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Tapa y cuerpo opacos de color marrón amarillento pálido, tamaño de cápsula 4 (14,3 mm x 5,3 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Spanish: Tapa opaca de color naranja pálido y cuerpo opaco de color blanco, tamaño de cápsula 1 (19,4 mm x 6,9 mm), rellenos de polvo de color blanco a casi blanco.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
Spanish: Caja exterior: Pregabalina Sandoz 300 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas duras pregabalina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas duras pregabalina
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 70 cápsulas duras 84 cápsulas duras 100 cápsulas duras 120 cápsulas duras 14 x 1 cápsulas duras 56 x 1 cápsulas duras 84 x 1 cápsulas duras 100 x 1 cápsulas duras
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 84 cápsulas duras 100 cápsulas duras 84 x 1 cápsulas duras
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 70 cápsulas duras 84 cápsulas duras 100 cápsulas duras 120 cápsulas duras 56 x 1 cápsulas duras 84 x 1 cápsulas duras 100 x 1 cápsulas duras
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Spanish: Caja exterior: Pregabalina Sandoz 25 mg
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 84 cápsulas duras 100 cápsulas duras 84 x 1 cápsulas duras 100 x 1 cápsulas duras
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Spanish: 14 cápsulas duras 21 cápsulas duras 28 cápsulas duras 56 cápsulas duras 70 cápsulas duras 84 cápsulas duras 100 cápsulas duras 120 cápsulas duras 56 x 1 cápsulas duras 84 x 1 cápsulas duras 100 x 1 cápsulas duras
English: Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Spanish: Edema generalizado, edema facial, opresión en el pecho, dolor, pirexia, sed, escalofríos, astenia Exploraciones complementarias Frecuentes
English: Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Spanish: Blísteres unidosis de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz Cómo tomar Pregabalina Sandoz Posibles efectos adversos
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Spanish: Envases blíster (unidosis): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) ó 210 x 1 (3 x 70) cápsulas duras.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
Spanish: Caja exterior: Pregabalina Sandoz 50 mg
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Spanish: En niños pequeños esto puede ser de 4 a 6 veces al día.
English: Increased weight.
Spanish: Aumento de peso.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Spanish: La frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles
English: Take the solution immediately after mixing.
Spanish: Tome la solución inmediatamente después de hecha la mezcla.
English: - if you are pregnant.
Spanish: - Si está embarazada.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/1999 Fecha de la última renovación: 08/12/2009
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Spanish: Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Spanish: AMMONAPS debe tomarse con cada comida o alimentación.
English: If you take more AMMONAPS than you should
Spanish: Si toma más AMMONAPS del que debiera
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suecia
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Spanish: Mezcle el granulado con agua hasta que no quede granulado seco (remover la solución ayuda a disolver el granulado).
English: In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Spanish: En ensayos clínicos con AMMONAPS, el 56% de los pacientes experimentaron al menos un acontecimiento adverso y se consideró que el 78% de estos acontecimientos no estaban relacionados con AMMONAPS.
English: It is important that the diagnosis is made early and treatment is initiated immediately to improve the survival and the clinical outcome.
Spanish: Es importante que el diagnóstico sea precoz y el tratamiento se inicie inmediatamente para mejorar la supervivencia y los resultados clínicos.
English: What AMMONAPS is and what it is used for What you need to know before you take AMMONAPS How to take AMMONAPS
Spanish: Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar AMMONAPS Cómo tomar AMMONAPS
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Spanish: Estos medicamentos pueden modificar el efecto de AMMONAPS, y deberá hacerse análisis de sangre con mayor frecuencia.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con abundante agua.
English: Common: Depression, irritability
Spanish: Frecuentes: depresión, irritabilidad
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Spanish: El volumen de distribución del fenilbutirato es de 0,2 l/kg.
English: • Pass a flat surface, e.g. the back of a knife blade, over the top of the spoon to remove the excess of granules
Spanish: • Pase una superficie plana, p. ej. el dorso de la hoja de un cuchillo, por encima de la cuchara para eliminar el exceso de granulado
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: − Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Spanish: Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso este medicamento en embarazadas.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar.
English: Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Spanish: Ammonaps 500 mg [sólo embalaje exterior]
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Spanish: La glutamina plasmática debe mantenerse en niveles inferiores a 1.000 µmol/l.
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Spanish: Deberá tenerse en cuenta que la reconstitución del granulado normalmente produce una suspensión lechosa de color blanco.
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Spanish: Se suministran tres cucharillas medidoras de diferentes tamaños.
English: • Shake the bottle lightly before opening
Spanish: • Agite el frasco ligeramente antes de abrirlo
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Spanish: La evaluación de los estudios experimentales con animales ha demostrado la existencia de toxicidad para la función reproductora, es decir, efectos sobre el desarrollo del embrión o del feto.
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Spanish: Los pacientes con estos trastornos poco frecuentes presentan deficiencia de ciertas enzimas del hígado, por lo que no pueden eliminar los residuos de nitrógeno.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Spanish: Cuando sea necesario añadir AMMONAPS granulado a alimentos, agua u otros líquidos, es importante que el producto se ingiera inmediatamente después de hacer la mezcla.
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day have not been established.
Spanish: No se ha confirmado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día.
English: AMMONAPS contains sodium
Spanish: AMMONAPS contiene sodio
English: When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Spanish: Al disolver el granulado en agua obtendrá un líquido lechoso de color blanco.
English: How to take AMMONAPS
Spanish: Cómo tomar AMMONAPS
English: If you forget to take AMMONAPS
Spanish: Si olvidó tomar AMMONAPS
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000) y desconocidas (no se pueden calcular a partir de los datos disponibles).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y la etiqueta del frasco después de “CAD”.
English: In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
Spanish: En caso de sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento e iniciarse medidas de soporte.
English: Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy.
Spanish: Su funcionamiento cognitivo permaneció relativamente estable durante el tratamiento con fenilbutirato.