FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Normalmente le eruzioni cutanee sono lievi o moderate: si tratta di eruzioni cutanee eritematose maculo-papulose, associate o meno a prurito, localizzate al tronco, al viso ed alle estremità.
Icelandic: Útbrot eru venjulega væg eða í meðallagi slæm; rauðir, upphleyptir dílar á húð (maculopapular erythematous cutaneous eruptions) með eða án kláða, koma fram á búk, í andliti eða á útlimum.
Italian: Poiché nevirapina a dosi multiple induce il proprio metabolismo, questo studio a dose singola può non riflettere l'impatto della compromissione epatica sulla farmacocinetica a dose multipla (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
Italian: Al momento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovradosaggio da Nevirapina Teva.
Icelandic: Eins og stendur eru litlar upplýsingar fyrirliggjandi um áhrif ofskömmtunar vegna Nevirapine Teva.
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti effetti quando nevirapina è stata usata in combinazione con altri agenti antiretrovirali: - diminuito numero di globuli rossi o piastrine - infiammazione del pancreas - ridotta o anormale sensibilità della pelle.
Icelandic: Eftirtalin atvik hafa einnig komið fram þegar nevírapín hefur verið notað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum: - fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna - brisbólga - minnkað eða óeðlilegt húðskyn
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio, come anche la terapia di base, erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknar (prósenta sjúklinga með meðferðarbrest) og aukaendapunktar ásamt grunnmeðferð voru svipaðir og í upphaflegu 2NN rannsókninni.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela quando si guida un'auto o si utilizza un macchinario.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.
Icelandic: Á meðan á HIV meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarin è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Italian: Nevirapina: esposizione: ↑ 100% rispetto ai dati storici, dove nevirapina era somministrata da sola.
Icelandic: ↑100% samanborið við fyrirliggjandi gögn þegar nevírapín er gefið eitt og sér.
Italian: Risomministrazione nei pazienti che hanno precedentemente presentato AST o ALT > 5 ULN durante la terapia con nevirapina e che hanno mostrato nuovamente anomalie dei test di funzionalità epatica quando la nevirapina è stata risomministrata (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Endurtekin gjöf hjá sjúklingum sem hafa verið með ASAT eða ALAT > 5 ULN í fyrri meðferð með nevírapíni og ítrekað hefur orðið vart við óeðlilega lifrarstarfsemi við endurtekna gjöf nevírapíns (sjá kafla 4.4).
Italian: Nelle donne che assumono Nevirapina Teva non devono essere usati, come unico metodo contraccettivo, metodi ormonali diversi dal medrossiprogesterone acetato depot (DMPA), dal momento che la nevirapina potrebbe determinare una riduzione nelle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali.
Icelandic: Ekki ætti að nota getnaðarvarnir sem innihalda hormón aðrar en medroxyprógesterónasetat sem forðalyf (DMPA) sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Nevirapine Teva þar sem nevírapín getur lækkað plasmaþéttni þessara lyfja.
Italian: Confezione di mantenimento
Icelandic: Viðhaldsmeðferðar pakkningar
Italian: Le prime 18 settimane di trattamento sono un periodo critico che richiede uno stretto controllo (vedere paragrafo 4.4.
Icelandic: Fyrstu 18 vikur meðferðar er tvísýnt tímabil þar sem náið eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla 4.4).
Italian: Le donne sembrano essere maggiormente a rischio di sviluppare eruzioni cutanee rispetto agli uomini, indipendentemente dall'assunzione di nevirapina.
Icelandic: Konur virðast vera í meiri hættu en karlar á að fá útbrot, hvort sem þær fá meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni eða meðferð sem samanstendur ekki af nevírapíni.
Italian: Profilassi post-esposizione: Epatotossicità grave, inclusa insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto, è stata riportata in individui non infetti da HIV che hanno ricevuto dosi multiple di nevirapina in profilassi post-esposizione (PEP), un'indicazione non autorizzata.
Icelandic: Alvarleg lifrareitrun, þar með talin lifrarbilun sem krefst lifrarígræðslu, hefur komið fram hjá einstaklingum sem ekki eru sýktir af HIV, sem fá stóra skammta af nevírapíni sem fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu, notkun sem ekki er viðurkennd.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (CONFEZIONE CALENDARIO)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA (ÞYNNUPAKKNING MEÐ DAGATALI)
Italian: Prendendo tutte le dosi nei tempi appropriati: - aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali - diminuisce la possibilità che l'infezione da HIV diventi resistente ai medicinali antiretrovirali che sta assumendo.
Icelandic: Að taka alla skammta á viðeigandi tímum: eykur verulega árangur samsettu andretróveirulyfjameðferðarinnar minnkar líkurnar á að HIV veiran myndi ónæmi gegn andretróveirulyfjunum.
Italian: Se il paziente realizza di aver saltato una dose nelle 8 ore successive al momento previsto per l'assunzione, deve assumere la dose dimenticata il prima possibile.
Icelandic: Ef uppgötvast að skammti hefur verið sleppt innan 8 klst frá því að átti að taka hann, á sjúklingurinn að taka þann skammt svo fljótt sem auðið er.
Italian: Inoltre le concentrazioni di valle della nevirapina osservate erano confrontabili tra i due metodi.
Icelandic: Auk þess var lágþéttni nevírapíns sambærileg fyrir þessar tvær aðferðir.
Italian: punteggio 1-2 della scala di Ishak), moderato (n=20; punteggio 3-4 della scala di Ishak) o grave (n=9; punteggio 5-6 della scala di Ishak, Child-Pugh A in 8 pazienti, per 1 paziente la scala di Child-Pugh non era applicabile).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var við jafnvægi voru bornir saman 46 sjúklingar með væga (n=17; Ishak stig 1-2), í meðallagi slæma (n=20; Ishak stig 3-4), eða alvarlega (n=9; Ishak stig 5-6, 8 sjúklingar voru með Child-Pugh A, fyrir einn sjúkling var ChildPugh stig ekki viðeigandi) bandvefsaukningu í lifur sem mælieiningu fyrir skerta lifrarstarfsemi.
Italian: La farmacocinetica dell'autoinduzione è caratterizzata da un aumento medio nella clearance orale apparente della nevirapina che va da 1,5 a 2 volte quando si passa da una singola dose a 2 o 4 settimane, rispettivamente, di trattamento con 200-400 mg al giorno.
Icelandic: Lyfjahvörf fyrir sjálfhvatningu (autoinduction) einkennist af um 1,5 til 2-faldri aukningu á úthreinsun nevírapíns eftir inntöku þegar meðferð er haldið áfram úr stökum skammti í tveggja til fjögurra vikna meðferð með skömmtum 200-400 mg/sólarhring.
Italian: Sono stati evidenziati alcuni fattori di rischio per lo sviluppo di gravi reazioni cutanee, quali: la non osservanza della dose iniziale di 200 mg al giorno durante la fase di induzione e un lungo ritardo tra i sintomi iniziali ed il consulto medico.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er læknis.
Italian: Analogamente, il potenziale di resistenza crociata fra nevirapina e gli NRTI è ridotto poiché le molecole hanno differenti siti di legame sulla trascrittasi inversa.
Icelandic: Möguleikinn fyrir krossónæmi milli nevírapíns og núkleósíðbakritahemla er á sama hátt lítill því sameindirnar hafa mismunandi bindistaði á bakritanum.
Italian: Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Icelandic: Dídanósín Cmin ND Dídanósín Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Italian: L'età mediana era di 34 anni e circa il 64% dei pazienti erano maschi, la conta mediana delle cellule CD4 era rispettivamente pari a 170 e 190 cellule per mm3 nei gruppi trattati con nevirapina due volte al giorno ed efavirenz.
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm3 hjá hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 190 frumur á mm3 hjá efavírenz hópnum.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Icelandic: Teva töflur eru einungis til inntöku.
Italian: Se dimentica di prendere Nevirapina Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Nevirapine Teva:
Italian: Aumenti asintomatici degli enzimi epatici sono descritti frequentemente e non costituiscono necessariamente una controindicazione all'uso di nevirapina.
Icelandic: Hækkun lifrarensíma án einkenna er algeng og er ekki endilega frábending fyrir notkun nevírapíns.
Italian: Le pazienti mostravano una clearance della nevirapina più bassa del 13,8% rispetto ai pazienti di sesso maschile.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8 % minni hjá konunum en körlunum.
Italian: Sono state riportate ipersensibilità (reazione anafilattica, angioedema e orticaria).
Icelandic: Ofnæmi (bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur og ofsakláði) hefur komið fram.
Italian: Nevirapina non deve essere risomministrata ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Icelandic: Ekki skal hefja aftur gjöf nevírapíns hjá sjúklingum sem þurfa að hætta meðferð fyrir fullt og allt vegna lifrarbólgu af völdum nevírapíns.
Italian: Casi di epatite (epatotossicità grave e pericolosa per la vita, compresa l'epatite fulminante fatale) sono stati riportati in pazienti trattati con nevirapina.
Icelandic: Tilvik lifrarbólgu (alvarleg og lífshættuleg lifrareitrun, þar með talin banvæn svæsin lifrarbólga) hefur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með nevírapíni.
Italian: Studi in pazienti naïve al trattamento
Icelandic: Rannsóknir hjá meðferðarreyndum sjúklingum
Italian: Nevirapina Teva è indicato in associazione con altri medicinali anti-retrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1 (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað sem hluti af samsettri lyfjameðferð með öðrum andretróveirulyfjum, til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum einstaklingum, fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri (sjá kafla 4.2).
Italian: É stato riportato un caso di sovradosaggio massivo accidentale in un neonato.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu tilviki um mikla ofskömmtun fyrir slysni hjá nýfæddu barni.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Italian: La somministrazione della dose singola di nevirapina nelle madri o nei neonati può portare ad efficacia ridotta se questi pazienti sono sottoposti entro i 6 mesi successivi ad un regime di trattamento per l'HIV che preveda nevirapina.
Icelandic: Stakur skammtur nevírapíns gefinn móður eða ungbarni getur leitt til minni verkunar ef HIV meðferðaráætlunin felur í sér notkun nevírapíns aftur innan 6 mánaða eða fyrr hjá þessum sjúklingum.
Italian: Emtricitabina non è un inibitore degli enzimi del CYP 450 umano.
Icelandic: Emtricitabín er ekki hemill á manna CYP 450 ensím.
Italian: L'autoinduzione causa anche una riduzione dell'emivita nell'ultima fase di eliminazione della nevirapina dal plasma, da circa 45 ore (dose singola) a circa 25-30 ore in seguito al trattamento a dosi ripetute di 200 - 400 mg al giorno.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25-30 klst.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento posologico di Nevirapina Teva quando co-somministrato con lopinavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Nevirapine Teva við samhliða gjöf með lópínavíri.
Italian: In presenza di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram um að lifrarsjúkdómur hafi versnað hjá þessum sjúklingum á að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Italian: I pazienti con compromissione epatica devono essere controllati con attenzione per riscontrare la tossicità indotta dal medicinale.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi með tilliti til vísbendinga um eiturverkanir vegna lyfja.
Italian: Se i pazienti presentano una sospetta eruzione cutanea associata a nevirapina, devono essere effettuati i test di funzionalità epatica.
Icelandic: Ef grunur vaknar um útbrot af völdum nevírapíns hjá sjúklingum skal gera prófanir á lifrarstarfsemi.
Italian: Il sesso femminile e l'alta conta di CD4 (>250/mm3 in adulti di sesso femminile e >400/mm3 in adulti di sesso maschile) sono associati a un maggior rischio di reazioni avverse a livello epatico se la carica virale plasmatica di HIV-1 è rilevabile - HIV-RNA ≥ 50 copie/ml - all'inizio del trattamento con nevirapina.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og sjúklingar með háa CD4 frumutalningu (>250/mm3 hjá fullorðnum konum og >400/mm3 hjá fullorðnum körlum) við upphaf nevírapín meðferðar eru í aukinni hættu á aukaverkunum á lifur ef sjúklingurinn hefur greinanlegan HIV-1 RNA veirufjölda í plasma - þ.e ≥50 eintök/ml - við upphaf nevírapín meðferðar.
Italian: I risultati degli studi in vitro hanno mostrato un debole antagonismo nei confronti di nevirapina da parte di adefovir (vedere paragrafo 5.1), ciò non è stato confermato negli studi clinici e non è attesa una ridotta efficacia.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum hafði adefóvír smávægileg hamlandi áhrif á virkni nevírapíns (sjá kafla 5.1), þetta hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum og ekki er búist við minni verkun.
Italian: Nevirapina Teva compresse contiene lattosio (zucchero del latte).
Icelandic: Teva innihalda laktósa (mjólkursykur).
Italian: Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina.
Icelandic: Virka efnið í lyfinu heitir nevírapín.
Italian: In questi pazienti nevirapina non deve essere risomministrata.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum má ekki hefja meðferð með nevírapíni að nýju.
Italian: I livelli plasmatici di nevirapina non sono alterati dalla co-somministrazione di tenofovir.
Icelandic: Plasmagildi nevírapíns breyttust ekki við samhliða notkun tenófóvírs.
Italian: Diversamente, pazienti con CLcr ≥20 ml/min non richiedono un aggiustamento del dosaggio di nevirapina.
Icelandic: Að öðru leyti þarf ekki að breyta skömmtum nevírapíns hjá sjúklingum með CLcr ≥ 20 ml/mín.
Italian: I dati al momento disponibili su donne in gravidanza indicano assenza di malformazioni o di tossicità nel feto/neonato.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn um þungaðar konur benda ekki til vanskapandi áhrifa né eiturverkana á fóstur/nýbura.
Italian: È stata osservata rabdomiolisi in pazienti che hanno manifestato reazioni cutanee e/o epatiche associate all'uso di nevirapina.
Icelandic: Rákvöðvalýsa hefur sést hjá sjúklingum sem hafa fengið húðbreytingar og/eða lifrarbreytingar í tengslum við notkun nevírapíns.
Italian: Uno studio di farmacocinetica effettuato in pazienti negativi all'HIV, con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), trattati con dose singola da 200 mg di nevirapina, ha evidenziato un significativo aumento dell'AUC della nevirapina in un paziente ChildPugh B con ascite, suggerendo che i pazienti con funzionalità epatica in peggioramento e ascite possono essere a rischio di accumulo di nevirapina nel circolo sistemico.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn með 200 mg stökum skammti af nevírapíni hjá HIV-neikvæðum sjúklingum með vægt til í meðallagi alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4) kom í ljós marktæk stækkun á AUC fyrir nevírapín hjá einum sjúklingi með Child-Pugh B og kviðarholsvökva (ascites) sem bendir til þess að hjá sjúklingum með versnandi lifrarstarfsemi og kviðarholsvökva getur verið hætta á uppsöfnun nevírapíns í blóðrásinni.
Italian: L'esposizione alla claritromicina è significativamente diminuita, l'esposizione al metabolita 14OH aumentata.
Icelandic: Útsetning fyrir klaritrómýcíni minnkaði marktækt, útsetning fyrir14-OH umbrotsefni jókst.
Italian: Secondo il disegno dello studio, 460 adulti in trattamento con almeno un PI e due inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa e con una carica virale inferiore a 200 c/ml da almeno sei mesi, venivano randomizzati a ricevere nevirapina (155 pazienti), efavirenz (156) o abacavir (149).
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í nevírapín (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
Italian: Cute e tessuti sottocutanei
Icelandic: Húð og undirhúð
Italian: Solo una piccola frazione (<5%) della radioattività nelle urine (corrispondente a meno del 3% della dose totale) è rappresentata dal farmaco tal quale, quindi l'escrezione renale svolge un ruolo secondario nell'eliminazione del composto originale.
Icelandic: Aðeins lítið brot (< 5 %) af geislavirkni í þvagi (stendur fyrir < 3 % af heildarskammti) var vegna lyfsins sjálfs.
Italian: Sono state riportate anomalie della funzionalità epatica con l'uso di Nevirapina Teva.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá óeðlilegri lifrarstarfsemi við notkun Nevirapine Teva.
Italian: Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un'eruzione cutanea correlata all'assunzione di Nevirapina Teva.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Nevirapine Teva.
Italian: In questa popolazione sono stati riportati casi isolati di sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di transizione da Stevens-Johnson a necrolisi epidermica tossica.
Icelandic: Einstök tilvik um Stevens-Johnson heilkenni eða Stevens-Johnson/drep í húðþekju heilkenni (toxic epidermal necrolysis transition syndrome) hafa komið fram hjá þessum sjúklingahópi.
Italian: I risultati degli studi in vitro hanno mostrato un debole antagonismo nei confronti di nevirapina da parte di ribavirina (vedere paragrafo 5.1), ciò non è stato confermato negli studi clinici e non è attesa una ridotta efficacia.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum hafði ríbavírín smávægileg hamlandi áhrif á virkni nevírapíns (sjá kafla 5.1), þetta hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum og ekki er búist við minni verkun.
Italian: Nevirapina non ha attività antivirale in colture cellulari nei confronti di isolati HIV-1 e HIV-2 di gruppi O.
Icelandic: Nevírapín hafði enga veirueyðandi verkun í frumuræktum gegn stofnum úr hópi O HIV-1 og HIV-2.
Italian: Se insorgono sintomi che indicano danno epatico, quali - perdita di appetito, - sensazione di malessere (nausea), - vomito, - colorito giallo (ittero), - dolore addominale deve sospendere l'assunzione di Nevirapina Teva e deve contattare immediatamente il medico.
Icelandic: Ef fram koma einkenni sem benda til lifrarskaða, svo sem - minnkuð matarlyst, - vanlíðan (ógleði), - uppköst, - gul húð (gula), - kviðverkir skaltu hætta að taka Nevirapine Teva og hafa samband við lækninn samstundis.
Italian: La dose raccomandata di Nevirapina Teva è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 200 mg due volte al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Icelandic: Teva er ein 200 mg tafla einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Italian: In pazienti trattati con nevirapina, si sono verificate reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita, inclusi alcuni casi fatali, principalmente durante le prime 6 settimane di terapia.
Icelandic: Alvarlegar og lífshættulegar húðbreytingar, þar með talin tilvik sem leiða til dauða, hafa komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með nevírapíni, einkum á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Italian: Epatite clinica, riportata come evento avverso clinico, si è verificata in 10 (2,6%) e 2 (0,5%) pazienti rispettivamente nel gruppo trattato con nevirapina due volte al giorno e nel gruppo trattato con efavirenz.
Icelandic: Greint var frá lifrarbólgu sem klínískri aukaverkun hjá 10 (2,6%) sjúklingum í hópnum sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 2 (0,5%) sjúklingum í hópnum sem fékk evavírenz.
Italian: Nevirapina: rispetto ai controlli storici, i livelli sembravano immodificati.
Icelandic: Nevírapín: gildi virðast vera óbreytt miðað við fyrirliggjandi gögn.
Italian: L'esperienza post-marketing ha mostrato che le reazioni avverse più gravi sono la sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi tossica epidermica, grave epatite/insufficienza epatica, e reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzati da eruzione cutanea con sintomi costituzionali, quali febbre, artralgia, mialgia e linfadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu hefur sýnt að alvarlegustu aukaverkanirnar eru Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), alvarleg lifrarbólga/lifrarbilun, og lyfjaútbrot með eosínfíklafjöld og altækum einkennum sem lýsa sér sem útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, liðverkjum, vöðvaverkjum og eitlastækkun ásamt áhrifum á innyfli, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi per valutare l'uso di nevirapina nella trasmissione perinatale, il più rilevante dei quali è il HIVNET 012.
Icelandic: Margar rannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka notkun nevírapín með tilliti til smits fyrir og eftir fæðingu, einkum HIVNET 012.
Italian: Deve interrompere l'allattamento al seno se sta assumendo Nevirapina Teva.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf ef verið er að taka Nevirapine Teva.
Italian: Ove siano accessibili altri medicinali antiretrovirali, il regime con dose singola di nevirapina deve essere associato ad ulteriori medicinali antiretrovirali efficaci (come raccomandato dalle linee guida internazionalmente riconosciute).
Icelandic: Þar sem önnur andretróveirulyf eru aðgengileg skal gefa nevírapín stakskammta meðferðina með andretróveirulyfjum með aðra verkun (eins og mælt er með í viðurkenndum alþjóðlegum leiðbeiningum).
Italian: In pazienti affetti da HIV con immunodeficienza grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Italian: Si raccomanda un attento controllo dell'efficacia terapeutica dei medicinali metabolizzati dal citocromo P450, quando somministrati in associazione a nevirapina.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með virkni þeirra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli P450 þegar þau eru notuð samhliða nevírapíni.