FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non risterilizzare.
Danish: Kan ikke resteriliseres.
Italian: Le misure poste in atto sono considerate efficaci per virus con involucro come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B e il virus dell'epatite C, e per il virus senza involucro dell'epatite A. Queste misure possono avere valore limitato con virus senza involucro come il parvovirus B19.
Danish: Forholdsreglerne er vurderet effektive for kappeklædte vira som HIV, HBV samt HCV og for den ikkekappeklædte virus HAV. Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi for ikke-kappeklædte vira af typen parvovirus B19.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresume, pkt.
Italian: TachoSil è una matrice sigillante di colore bianco avorio.
Danish: TachoSil er en råhvid vævsklæbermatrix.
Italian: TachoSil matrice sigillante fibrinogeno umano/trombina umana
Danish: TachoSil, vævsklæbermatrix human fibrinogen/human thrombin
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi ascrivibili allo sviluppo di anticorpi anti-fibrinogeno umano o anti-collagene equino.
Danish: Der forekom ingen bivirkninger, som kunne tilskrives dannelsen af antistoffer mod humant eller ekvint fibrinogen.
Italian: Per evitare ciò, pulire preventivamente gli strumenti chirurgici, i guanti e i tessuti adiacenti prima dell'applicazione.
Danish: For at undgå dette kan instrumenter, handsker og tilstødende væv rengøres, inden TachoSil tages i anvendelse.
Italian: Il TachoSil srotolato può quindi essere inumidito al sito di applicazione con un tampone umido e tenuto in posizione con una pressione delicata per 3-5 minuti.
Danish: Den udrullede TachoSil skal så fugtes på applikationsstedet med et fugtet gazekompres og holdes på plads ved et let tryk i 3-5 minutter.
Italian: Potrebbe manifestare orticaria, o un'eruzione cutanea simile all'orticaria, senso di fastidio o costrizione al torace, sibili o abbassamento della pressione sanguigna.
Danish: Du kan få nældefeber, eller udslæt som ligner nældefeber, ubehag eller trykken i brystet, hvæsende vejrtrækning eller lavt blodtryk.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali eprecauzioni di impiego
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Italian: Per essere certi che TachoSil non si attacchi al guanto o al tampone umido, staccandosi di conseguenza dalla ferita, è possibile tenerlo premuto a un'estremità utilizzando ad es. una pinza.
Danish: For at sikre at TachoSil ikke løsner sig igen på grund af vedhæftning til den fugtede handske eller gazekompres, kan den holdes fast i den ene ende med for eksempel et par tænger.
Italian: Collagene equino, albumina umana, riboflavina (E101), sodio cloruro, sodio citrato (E331), L-arginina-cloridrato
Danish: Ekvin kollagen, human albumin, riboflavin (E101), natriumchlorid, natriumcitrat (E331), L- argininhydrochlorid
Italian: La misura della matrice sigillante dipende dalla misura della ferita.
Danish: Matrixens størrelse afhænger af sårets størrelse.
Italian: L'efficacia di TachoSil come sigillante coadiuvante nella suturazione della dura madre è stata sperimentata in uno studio randomizzato controllato condotto su 726 pazienti (362 trattati con TachoSil e 364 controlli) sottoposti a chirurgia della base del cranio; l'outcome di efficacia è stato misurato in fase post-operatoria come perdita verificata di liquido cerebro-spinale (CSF) o pseudomeningocele oppure come fallimento del trattamento durante l'intervento chirurgico.
Danish: Virkningen af TachoSil som tillæg til sutur i forbindelse med forsegling af dura mater blev undersøgt i et randomiseret, kontrolleret studie med 726 patienter (362 blev behandlet med TachoSil, og 364 var kontrolpersoner), som skulle opereres i basis cranii.
Italian: I produttori di questi prodotti inoltre prevedono specifiche fasi nel trattamento del sangue o del plasma per rendere inattivi o rimuovere i virus.
Danish: Fremstilling af denne type medicin omfatter desuden processer, der inaktiverer og/eller fjerner vira fra blod og plasma.
Italian: Come usare TachoSil
Danish: Sådan skal du bruge TachoSil
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo la dicitura "Scad./EXP".
Danish: Brug ikke TachoSil efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Tali reazioni possono essere riscontrate in particolare in caso di ripetuta applicazione della preparazione o di somministrazione a pazienti ipersensibili ai componenti del prodotto.
Danish: Sådanne reaktioner ses især ved gentagen brug af præparatet flere gange til samme patient eller ved anvendelse til patienter med kendt overfølsomhed over for et eller flere af indholdsstofferne i præparatet.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della confezione sigillata.
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning af foliepakningen.
Italian: Dopo aver estratto la matrice convenzionale distesa di TachoSil dalla confezione sterile, la matrice deve essere preventivamente inumidita in soluzione salina e quindi applicata immediatamente.
Danish: Når den konventionelle, flade TachoSil er taget ud af den sterile pakning, bør den fugtes med sterilt fysiologisk saltvand og anvendes umiddelbart herefter.
Italian: Fibrinogenoumano 5,5mg Trombina umana
Danish: Human fibrinogen 5,5 mg Human thrombin 2,0 IE
Italian: Nella sperimentazione clinica, le dosi individuali impiegate andavano da 1 a 3 unità (9,5 cm x 4,8 cm); sono stati segnalati casi in cui sono state applicate fino a 10 unità.
Danish: Den individuelle dosering har i kliniske studier typisk varieret fra 1-3 enheder (9,5 cm x 4,8 cm).
Italian: Le misure standard per prevenire infezioni derivanti dall'uso di medicinali a base di sangue o plasma umani, includono la selezione dei donatori, lo screening delle singole donazioni e dei pool di plasma per la ricerca di marcatori specifici di infezione e l'introduzione di efficaci fasi di produzione per l'inattivazione e la rimozione dei virus.
Danish: Det drejer sig om udvælgelse af donorer, screening af de individuelle donationer og plasmareserver for specifikke tegn på infektion samt valg af effektive fremstillingstrin til inaktivering/fjernelse af virus.
Italian: Il blister è confezionato in una bustina in alluminio accoppiato con inclusa una bustina di essiccante e confezionato in una scatola di cartone.
Danish: Denne blister er pakket i et brev bestående af en to-lags aluminiumsfolie sammen med en tørrekapsel.
Italian: I soggetti che hanno mostrato un outcome di efficacia sono stati 25 (6,9%) e 30 (8,2%) rispettivamente per il trattamento con TachoSil e per il trattamento secondo le procedure correnti, con un odds ratio pari a 0,82 (IC al 95%: 0,47-1,43).
Danish: TachoSil og efter normal praksis, hvilket giver en oddsratio på 0,82% (95% CI: 0,47; 1,43).
Italian: Matrice sigillante
Danish: Vævsklæbermatrix
Italian: Non è stata stabilita, in studi clinici controllati, la sicurezza di TachoSil per un utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani.
Danish: Sikkerheden ved brug af TachoSil under graviditet eller i ammeperioden er ikke undersøgt i kontrollerede kliniske studier.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Danish: Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge.
Italian: Non utilizzare per via intravascolare.
Danish: Må ikke anvendes intravaskulært.
Italian: Il lato attivo, giallo, della matrice, viene applicato sulla superficie sanguinante e deve essere premuto delicatamente per 3-5 minuti.
Danish: Den gule, aktive side vendes ned mod den sivende såroverflade, og matrixen trykkes let mod overfladen i 3-5 minutter.
Italian: Contenuto della confezione ealtreinformazioni
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Italian: Gli studi sperimentali su animali sono insufficienti per stabilire la sicurezza in relazione alla riproduzione, allo sviluppo embrionale/fetale, al corso della gestazione e allo sviluppo peri- e post-natale.
Danish: For virkningerne på reproduktion, svangerskabets forløb, den embryonale og føtale udvikling samt peri- og postnatal udvikling er erfaringsgrundlaget fra dyrestudier utilstrækkeligt.
Italian: • usare TachoSil subito dopo l'apertura della confezione esterna in alluminio.
Danish: • at anvende TachoSil hurtigst muligt efter åbning af den ydre alufoliepakning.
Italian: • che una persona sterile apra la confezione interna sterile.
Danish: • at den sterile indre blisterpakning åbnes af en steril person
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono state segnalate le seguenti reazioni avverse con TachoSil.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet for TachoSil under anvendelse efter markedsføring.
Italian: Aderenze
Danish: Adhæsion
Italian: Per evitare che TachoSil si stacchi dalla ferita è possibile tenerla premuta a un'estremità, utilizzando ad esempio una pinza.
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
Italian: • usare TachoSil immediatamente dopo l'apertura della confezione interna sterile.
Danish: • at TachoSil tages i brug straks efter åbningen af den indre, sterile blisterpakning.
Italian: Per mantenere TachoSil in posizione utilizzare un guanto o un tampone umido.
Danish: Brug en fugtet handske eller et fugtet gazekompres til at holde TachoSil på plads.
Italian: FORMAFARMACEUTICA
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Italian: 1 matrice di 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrici di 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrice di 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrici di 3,0 cm x 2,5 cm 1 matrice pre-arrotolata di 4,8 cm x 4,8 cm
Danish: 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm
Italian: Raramente si può verificare la produzione di anticorpi contro i componenti dei prodotti sigillanti/emostatici a base di fibrina.
Danish: Dannelse af antistoffer over for bestanddele af fibrinklæbere/hæmostatika kan forekomme i sjældne tilfælde.
Italian: Il prodotto è disponibile in diversi formati e in confezioni contenenti fino a 5 unità: Confezione con 1 matrice di 9,5 cm x 4,8 cm Confezione con 2 matrici di 4,8 cm x 4,8 cm Confezione con 1 matrice di 3,0 cm x 2,5 cm
Danish: Præparatet fås i forskellige størrelser og findes i pakninger med op til 5 enheder: Pakning med 1 matrix på 9,5 cm x 4,8 cm Sampakning med 2 matrixer på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm Sampakning med 5 matrixer på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 prærullet matrix på 4,8 cm x 4,8 cm
Italian: L'infezione da parvovirus B19 può essere grave per donne in stato di gravidanza (infezione fetale) e per individui con sistema immunitario depresso o che presentano alcuni tipi di anemia, (ad es. anemia falciforme o anemia emolitica).
Danish: Infektioner med denne virus kan være alvorlige for gravide kvinder og for personer med svækket immunforsvar eller bestemtetyper anæmi (blodmangel), for eksempel seglcelleanæmi og hæmolytisk anæmi.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Danish: Tabuleret sammendrag af bivirkningerne
Italian: • che una persona non sterile apra la confezione esterna in alluminio.
Danish: • at den ydre alufoliepakning åbnes af en ikke-steril person
Italian: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Danish: GmbH St. Peter
Italian: Mentre si srotola la matrice, il lato attivo, giallo, della matrice è applicato sulla superficie sanguinante, usando, ad esempio, una pinza pulita, si tiene premuto con un tampone umido applicando una pressione delicata per 3-5 minuti.
Danish: Mens matrixen rulles ud, appliceres matrixens gule, aktive side på den sivende såroverflade ved hjælp af for eksempel et par rengjorte tænger.
Italian: Le misure poste in atto sono considerate efficaci per virus a involucro come HIV, HBV e HCV e per il virus senza involucro HAV.
Danish: De nævnte forholdsregler anses for tilstrækkelige til beskyttelse mod vira som HIV-virus, hepatitis B-virus og hepatitis C-virus (kappeklædte vira) og mod hepatitis A-virus (ikkekappeklædte vira).
Italian: E' controindicata la somministrazione intravascolare.
Danish: Intravaskulær anvendelse er kontraindiceret.
Italian: Nonostante queste misure, quando vengono somministrati medicinali a base di sangue umano o plasma, non è possibile escludere totalmente la possibilità di trasmissione di agenti infettivi.
Danish: På trods af alle disse forholdsregler kan risikoen for overførsel af en infektion ikke fuldstændig udelukkes, når man bruger lægemidler, der er fremstillet ud fra blod og plasma fra mennesker.
Italian: 1 matrice di 3,0 cm x 2,5 cm
Danish: 1 matrix på 3,0 cm x 2,5 cm
Italian: NOME EINDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: In alternativa, ad esempio in caso di emorragie acute, TachoSil può essere applicato senza inumidirlo preventivamente, tenendolo premuto delicatamente sulla ferita per 3-5 minuti.
Danish: TachoSil skal også i dette tilfælde presses let mod såret i 3-5 minutter.
Italian: Il lato attivo della matrice, rivestito con fibrinogeno e trombina, è riconoscibile dal colore giallo.
Danish: Den aktive side af matrixen er gul og coatet med fibrinogen og thrombin.
Italian: Collagene equino Albumina umana Riboflavina (E101) Sodio cloruro
Danish: Ekvint kollagen Humant albumin Riboflavin (E 101) Natriumchlorid Natriumcitrat (E331) L-argininhydrochlorid
Italian: Questo significa che TachoSil aderisce alla superficie del tessuto, il sangue coagula (emostasi locale) ed il tessuto viene sigillato.
Danish: Dette gør, at TachoSil kan klæbe til såroverfladen (vævet).
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA
Danish: BILAG III
Italian: EMA/187384/2016 EMA/H/C/000505
Danish: EMA/187384/2016 EMEA/H/C/000505
Italian: TachoSil fibrinogeno / trombina
Danish: TachoSil fibrinogen/trombin
Italian: Riassunto (EPAR) destinato al pubblico
Danish: EPAR - sammendrag til offentligheden
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di TachoSil, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for TachoSil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su TachoSil
Danish: Andre oplysninger om TachoSil
Italian: L'8 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per TachoSil, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TachoSil den 8. juni 2004.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per TachoSil.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for TachoSil.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che TachoSil sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at TachoSil anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Come altri sigillanti, TachoSil può causare una reazione allergica.
Danish: Ligesom andre vævsklæbere kan TachoSil medføre en allergisk reaktion.
Italian: Il tampone di TachoSil viene lasciato all'interno dell'organismo, dove si scioglie fino a scomparire completamente.
Danish: TachoSil-plastret efterlades i kroppen, hvor det opløses og forsvinder fuldstændigt.
Italian: In questa maniera si prevengono fuoriuscite del liquido cerebrospinale.
Danish: På denne måde undgås lækage fra cerebrospinalvæsken.
Italian: TachoSil viene usato negli adulti:
Danish: TachoSil anvendes til voksne
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di TachoSil?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af TachoSil?
Italian: L'efficacia è stata misurata esaminando la perdita d'aria dai polmoni dopo l'intervento.
Danish: Effektiviteten blev målt ved at se på, om der slap luft ud fra lungerne efter operationen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di TachoSil sono superiori ai suoi rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved TachoSil opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for TachoSil.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di TachoSil.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan TachoSil skal anvendes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di TachoSil sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for TachoSil, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: La principale misura di efficacia era il numero di pazienti in cui il sanguinamento si è arrestato entro tre minuti.
Danish: Som mål for virkningen anvendtes først og fremmest det antal patienter, hvor blødningen var ophørt efter tre minutter.
Italian: Il primo studio su pazienti sottoposti a chirurgia polmonare non è stato sufficiente per sostenere l'utilizzo di TachoSil per sigillare il tessuto, perché solo un numero molto limitato di pazienti nell'ambito dello studio ha presentato perdite d'aria.
Danish: Det første forsøg med patienter, der gennemgik en lungeoperation, var ikke tilstrækkeligt til at understøtte brugen af TachoSil til at forsegle væv, idet kun ganske få patienter i forsøget havde en luftutæthed.
Italian: L'uso di TachoSil è riservato unicamente a chirurghi esperti.
Danish: TachoSil bør kun anvendes af erfarne kirurger.
Italian: TachoSil viene usato quando le tecniche standard sono insufficienti.
Danish: TachoSil anvendes, når almindelige teknikker ikke slår til.
Italian: Dopo tre minuti, il sanguinamento si era fermato nel 75 % dei pazienti trattati con TachoSil (44 su 59), rispetto al 33 % di quelli trattati con tecniche standard (20 su 60).
Danish: Efter tre minutter var blødningen standset i 75 % af de patienter, der blev behandlet med TachoSil (44 ud af 59), sammenlignet med 33 % af de, der blev behandlet med de sædvanlige teknikker (20 ud af 60).
Italian: Nella chirurgia neurologica, agisce sigillando le superfici tagliate dello strato più esterno (dura mater) delle membrane attorno al cervello.
Danish: Ved neurologisk kirurgi virker det ved at forsegle de opskårne områder i de yderste lag af membranerne omkring hjernen (dura mater).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con TachoSil, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med TachoSil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: I principi attivi di TachoSil, fibrinogeno e trombina, sono proteine ottenute dal sangue, che partecipano al processo di coagulazione naturale.
Danish: De aktive stoffer i TachoSil, fibrinogen og trombin, er proteiner, der er udvundet af blod og medvirker ved blodets naturlige størkning.
Italian: • Un ulteriore studio su 726 pazienti ha confrontato TachoSil con le tecniche attualmente utilizzate nella prassi giornaliera per prevenire fuoriuscite di CSF durante interventi di chirurgia neurologica.
Danish: • En anden undersøgelse, hvori der deltog 726 patienter, sammenlignedes TachoSil med de sædvanlige teknikker, der anvendes i daglig praksis til forhindring af CSF-lækage under neurologisk kirurgi.
Italian: • durante un'operazione, per fermare il sanguinamento e per sigillare le superfici degli organi interni;
Danish: • under kirurgiske indgreb til at stoppe blødninger og til at forsegle vævsoverflader på indre organer
Italian: • Due di questi studi hanno esaminato gli effetti di TachoSil nell'arresto del sanguinamento.
Danish: • I to af forsøgene undersøgtes virkningerne af TachoSil til at standse blødning.
Italian: Perché è stato approvato TachoSil?
Danish: Hvorfor blev TachoSil godkendt?
Italian: Tuttavia, nel secondo studio, che ha coinvolto 301 pazienti, sono state necessarie in media 15,3 ore perché si interrompessero le perdite con TachoSil, contro 20,5 ore con le tecniche attuali.
Danish: Men i det andet forsøg, der omfattede 301 patienter, tog det i gennemsnit 15,3 timer at stoppe lækagen med TachoSil sammenlignet med 20,5 timer med de sædvanlige teknikker.
Italian: TachoSil non deve essere applicato in modalità intravascolare.
Danish: TachoSil må ikke anvendes intravaskulært.
Italian: Il numero di tamponi di TachoSil da applicare dipende dalle dimensioni della ferita e, ove necessario, il materiale può essere ritagliato alle dimensioni appropriate.
Danish: Størrelsen på sårområdet bestemmer det nødvendige mængde TachoSil, og materialet kan i givet fald klippes til.
Italian: TachoSil è un tampone rivestito sigillante con i seguenti principi attivi: fibrinogeno umano e trombina umana.
Danish: TachoSil er et vævsplaster, der er belagt med de aktive stoffer human fibrinogen og human trombin.
Italian: Ogni tampone dovrebbe essere applicato in modo tale da coprire un margine di 1-2 cm attorno alla ferita.
Danish: Tachosil bør kun appliceres direkte på behandlingsstedet, så det dækker 1-2 cm uden for sårranden.
Italian: Qual è il rischio associato a TachoSil?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med TachoSil?
Italian: • come supporto alla sutura nella chirurgia vascolare;
Danish: • som en støtte i forbindelse med suturer ved karkirurgi
Italian: I pazienti possono inoltre sviluppare anticorpi alle proteine contenute in TachoSil, con possibili interferenze con la coagulazione del sangue.
Danish: I sjældne tilfælde kan patienter også udvikle antistoffer over for de proteiner, der findes i TachoSil, hvilket kunne gribe ind i blodets størkningsproces.
Italian: Nel primo studio, il tempo medio necessario per ottenere l'emostasi con TachoSil è risultato di 3,9 minuti rispetto ai 6,3 minuti necessari con l'argon beamer, e nel secondo studio tali valori sono risultati rispettivamente di 3,6 e 5,0 minuti.
Danish: I det første forsøg var den gennemsnitlige tid, indtil blødningen standsede, 3,9 minutter med TachoSil, sammenholdt med 6,3 minutter med argonbeaming, og i det andet forsøg var disse værdier hhv. 3,6 og 5,0 minutter.
Italian: • Sono stati svolti due studi per valutare la possibilità d'uso di TachoSil come sigillante dei tessuti.
Danish: • To forsøg blev gennemført for at se, om TachoSil kunne bruges som vævsklæber.
Italian: Nello studio nella chirurgia neurologica, TachoSil è stato confrontabile con le tecniche attualmente in uso: in circa il 7 % (25 su 361) dei pazienti trattati con TachoSil si è riscontrata una fuoriuscita di CSF, rispetto a circa l'8 % (30 su 365) dei pazienti trattati con le tecniche attuali.
Danish: I undersøgelsen af neurologisk kirurgi blev TachoSil sammenlignet med de sædvanlige teknikker: ca. 7 % (25 ud af 361) af de patienter, der blev behandlet med TachoSil, havde en CSF-lækage, sammenlignet med 8 % (30 ud af 365) af de patienter, der blev behandlet med de sædvanlige teknikker.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con TachoSil, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved TachoSil fremgår af indlægssedlen.