FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak tieto výživové doplnky nemôžete užívať v rovnakom čase ako Julucu, neužívajte výživový doplnok s obsahom vápnika, výživový doplnok s obsahom železa alebo multivitamín v priebehu 6 hodín pred užitím Julucy alebo aspoň 4 hodiny po jej užití.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan ta disse tilskuddene samtidig med Juluca, ikke ta kalsiumtilskudd, jerntilskudd eler multivitaminer i løpet av de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca.
Slovak: Kortikosteroidy Prednizón/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison/ dolutegravir1
Slovak: % pokles klírensu kreatinínu (vylúčené množstvo závisí od transportu OCT2 a MATE-1).
Norwegian Bokmål: In vivo, ble en 10-14 % reduksjon av kreatininclearance (sekretorisk fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE-1 transport) observert hos pasienter.
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie, ktoré sú spôsobené znovuvzplanutím predchádzajúcich, skrytých infekcií, proti ktorým telo začne bojovať.
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjon kan oppstå, forårsaket av gamle, skjulte infeksjoner som blusser opp når kroppen bekjemper dem. Symptomer inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Slovak: Pri začatí a po ukončení súbežného podávania Julucy s metformínom sa má zvážiť úprava dávky metformínu, aby sa udržala glykemická kompenzácia (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: En dosejustering av metformin bør vurderes ved oppstart og seponering av administrasjon av Juluca med metformin, for å opprettholde glykemisk kontroll (se pkt.
Slovak: 50 kópií/ml podľa východiskových kovariantov n/N
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml baselinekovariater n/N (%)
Slovak: Môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií rilpivirínu (inhibícia enzýmov CYP3A).
Norwegian Bokmål: Kan føre til en økning i plasmakonsentrasjoner av rilpivirin (hemming av CYP3A enzymer).
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Slovak: Lieky, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A, preto môžu ovplyvniť klírens rilpivirínu (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer eller hemmer CYP3A kan derfor påvirke clearance av rilpivirin (se pkt.
Slovak: neznáme syndróm imunitnej reaktivácie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent immunt rekonstitueringssyndrom
Slovak: konzumácie alkoholu, závažnej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečby (combination antiretroviral therapy, CART).
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien anses som multifaktoriell (inkludert kortikosteroidbruk, bisfosfonater, alkoholkonsumpsjon, alvorlig immunsuppressjon, høyere kroppsmasseindeks), har tilfeller av osteonekrose blitt rapportert hos pasienter med framskredet hivsykdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Slovak: Tenofovir alafenamid/ dolutegravir
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid / dolutegravir
Slovak: Mužské
Norwegian Bokmål: Mann
Slovak: Paracetamol/ rilpivirín1,2
Norwegian Bokmål: Paracetamol/ rilpivirin1,2
Slovak: Ledipasvir/sofosbuvir/ rilpivirín
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/ sofosbuvir / rilpivirin
Slovak: Famotidín/rilpivirín1,2 40 mg jednorazová dávka užitá 2 hodiny pred užitím rilpivirínu
Norwegian Bokmål: 40 mg enkeltdose tatt 2 timer før rilpivirin
Slovak: V prípade vírusov prechovávajúcich mutácie Q148 sa pozoruje zvyšujúca sa násobná zmena (FC) hodnoty IC50
Norwegian Bokmål: I tilfelle med Q148-mutasjonvirus, ses økt dolutegravir FC på som antall av sekundær mutasjonsøkning.
Slovak: Metformín/rilpivirín1
Norwegian Bokmål: Metformin/ rilpivirin1
Slovak: V podmienkach in vitro je väzba rilpivirínu na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín, približne 99,7 %. Distribúcia rilpivirínu do iných kompartmentov než plazma (napr. do cerebrospinálnej tekutiny, sekrétov genitálneho systému) sa u ľudí nehodnotila.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av rilpivirin i kompartments annet enn plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitaltraktsekresjoner) har ikke blitt evaluert hos mennesker.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy je zdanlivý distribučný objem u HIV-infikovaných pacientov 17 l až 20 l. Väzba dolutegraviru na plazmatické bielkoviny nezávisí od koncentrácie dolutegraviru.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 17 l til 20 l hos hivinfiserte pasienter, basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Slovak: Julucy sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata for Juluca er begrenset.
Slovak: 49 % Cmin ↑ 76 % Cmax ↑
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76%
Slovak: RNA < 50 kópií/ml v 48. týždni („snapshot" algoritmus pe ITT-E populáciu).
Norwegian Bokmål: Det primære effekt endepunktet for SWORDstudiene var andelen av personer med plasma hiv-1 RNA <50 kopier/ml ved uke 48 (Snapshot algoritme for ITT-E populasjonen).
Slovak: Tenofovir alafenamid/ rilpivirín1
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid / rilpivirin1
Slovak: Antimalariká Artemeter/ lumefantrín/ dolutegravir Artemeter/ lumefantrín/rilpivirín
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Artemeter/ lumefantrin/ dolutegravir
Slovak: Ak tieto výživové doplnky nemôžete užívať v rovnakom čase ako Julucu, neužívajte výživový doplnok s obsahom vápnika, výživový doplnok s obsahom železa alebo multivitamín v priebehu 6 hodín pred užitím Julucy alebo aspoň 4 hodiny po jej užití (pozri aj časť 3 „Ako užívať Julucu").
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det sammen med Juluca, ikke ta et kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitamin de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Slovak: Kombinácia Julucy a antacíd sa má používať zvlášť opatrne.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Juluca og antacida skal brukes med spesiell forsiktighet.
Slovak: Neužívajte tieto lieky v priebehu 12 hodín pred užitím Julucy alebo aspoň 4 hodiny po jej užití (pozri aj časť 3 „Ako užívať Julucu").
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen av disse legemidlene i løpet av de siste 12 timene før du tar Juluca, eller før de har gått minst 4 timer etter du har tatt Juluca (se avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Slovak: Súbežné podávanie môže spôsobiť významné poklesy plazmatických koncentrácií rilpivirínu.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon kan føre til signifikant reduksjon i rilpivirin plasmakonsentrasjoner.
Slovak: EU/1/18/1282/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1282/001
Slovak: Rilpivirín podávaný v supraterapeutických dávkach (75 a 300 mg jedenkrát denne) sa spájal s predĺžením QTc intervalu na elektrokardiograme (EKG)
Norwegian Bokmål: Ved supraterapeutiske doser (75 og 300 mg én gang daglig), har rilipivirin blitt assosiert med forlengelse av QTc-intervall på elektrokardiogrammet (EKG) (se pkt 4.5 og 5.1).
Slovak: AUC ↓ 14
Norwegian Bokmål: Omeprazol AUC ↓14%
Slovak: V analýze pokrývajúcej obdobie od 48. týždňa do 96. týždňa sa v skupine s rilpivirínom a v skupine s efavirenzom, v uvedenom poradí, vyskytlo 24 (3,5
Norwegian Bokmål: Fra uke 48 til uke 96 analysene, oppsto henholdsvis 24 (3,5 %) og 14 (2,1 %) ytterligere tilfeller av virologisk svikt i rilpivirin- og efavirenzgruppen.
Slovak: (tabuľka 3).
Norwegian Bokmål: Tabell 3:
Slovak: Analgetiká Metadón/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Analgetika Metadon/ dolutegravir1
Slovak: Simeprevir/rilpivirín
Norwegian Bokmål: Simeprevir/ rilpivirin
Slovak: % Cmin ↓ 66 %
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Slovak: % Sofosbuvir ↔
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
Slovak: Sildenafil/rilpivirín1,2
Norwegian Bokmål: Sildenafil/ rilpivirin1,2
Slovak: Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania týchto liekov s Julucou.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din for videre råd om å ta disse legemidlene med Juluca.
Slovak: (+ rilpivirín 50 mg jedenkrát denne)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (+ 50 mg én gang daglig rilpivirin)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého, preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Metadón/rilpivirín1
Norwegian Bokmål: Metadon/ rilpivirin1
Slovak: V podštúdii DEXA bola priemerná denzita kostného minerálu (bone mineral density, BMD) v 48. týždni zvýšená v porovnaní s východiskovým BMD u osôb, u ktorých sa pristúpilo k zmene liečby na dolutegravir plus rilpivirín (o 1,34
Norwegian Bokmål: I en DEXA understudie økte gjennomsnittlig benmineraltetthet (BMD) fra baseline til uke 48 hos forsøkspersoner som byttet til dolutegravir pluss rilpivirin (1,34 % total hofte og 1,46 % korsrygg) sammenlignet med de som fortsatte på behandling med et antiretroviralt regime som besto av TDF (0,05 % total hofte og 0,15 % korsrygg).
Slovak: závraty a somnolencia.
Norwegian Bokmål: Leddsmerter, stivhet og skjelettproblemer
Slovak: Ribavirín/dolutegravir
Norwegian Bokmål: Ribavirin/ dolutegravir
Slovak: V podmienkach in vivo dolutegravir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie liekov, ktorých vylučovanie závisí od OCT2 alebo MATE-1 (napr. dofetilid, metformín) (pozri tabuľku 1 a časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: In vivo, kan dolutegravir øke plasmakonsentrasjonen av legemidler der ekskresjon er avhengig av OCT2 eller MATE-1 (f. eks.
Slovak: % a jeho Cmax približne o 75 %. Po podaní s jedlom so stredne vysokým obsahom tuku a s jedlom s vysokým obsahom tuku sa v porovnaní s podaním nalačno hodnota AUC(0-∞) rilpivirínu zvýšila o 57 % a 72 % v uvedenom poradí a jeho hodnota Cmax o 89 % a 117 % v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin AUC (0∞)økte med 57 % og 72 % og Cmax med 89 % og 117 %, med henholdsvis moderate og høye måltider på fett, sammenlignet med fastende betingelser.
Slovak: Entekavir/rilpivirín
Norwegian Bokmål: Entekavir/ rilpivirin
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté zvýšená hladina celkového cholestrolu (meraná nalačno)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige økt total kolesterol (fastende)
Slovak: Multivitamín/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Multivitamin/ dolutegravir1
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Norwegian Bokmål: Disse kan kan ramme opptil 1 av 100 personer:
Slovak: Každá tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru a rilpiviríniumchlorid zodpovedajúci 25 mg rilpivirínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin.
Slovak: (indukcia enzýmov CYP3A).
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP3A enzymer)
Slovak: Julucu musíte užívať s jedlom.
Norwegian Bokmål: Juluca skal tas med et måltid.
Slovak: Miestne cielené mutanty vírusu rezistentné na INI
Norwegian Bokmål: Setestyrte INI mutant virus
Slovak: Julucy.
Norwegian Bokmål: Juluca
Slovak: EU/1/17/1172/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1172/001 Jylamvo
Slovak: 1 fľaška + 1 nadstavec na fľašku + 1 dávkovacia striekačka 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Slovak: Číslo EÚ
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Slovak: Jylamvo
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Slovak: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Slovak: Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Slovak: V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
Norwegian Bokmål: For den onkologiske indikasjonen bør anbefalingene i publiserte protokoller også gjelde.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Slovak: Boli hlásené aj tieto vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, med betydelige variasjoner (3-17 timer).
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Norwegian Bokmål: Legen din må foreta undersøkelser og laboratorieprøver for å påvise disse effektene så tidlig som mulig.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovak: bolesť,
Norwegian Bokmål: Smerte,
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er observert hos fire arter (rotter, mus, kanin, katt).
Slovak: Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Slovak: − slabosť pri pohybe, ktorá sa môže obmedziť na ľavú alebo pravú stranu tela,
Norwegian Bokmål: − svakhet ved bevegelser, også bare begrenset til venstre eller høyre side av kroppen
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Frekvenser i tabellen er definert i henhold til MedDRA-konvensjonen:
Slovak: Odpoveď na liečbu sa môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan forventes etter ca. 4-8 uker.
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Norwegian Bokmål: Teratogenitet - Reproduktiv risiko
Slovak: Liečba sa má riadiť súčasnými protokolmi na liečbu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle behandlingsprotokoller.
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Norwegian Bokmål: Dosene er vanligvis basert på pasientens BSA og vedlikeholdsbehandling utgjør en langtidsbehandling.
Slovak: (Pozri sledovanie renálnej funkcie).
Norwegian Bokmål: (Se overvåking av nyrefunksjonen)
Slovak: Therakind (Europe)
Norwegian Bokmål: Therakind (Europe) Limited
Slovak: − smäd a/alebo časté močenie,
Norwegian Bokmål: − tørste og/eller hyppig vannlating
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto skupine pacientov.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, siden det ikke finnes tilstrekkelige data vedrørende effekt og sikkerhet for denne pasientgruppen.
Slovak: Počas prvých dvoch týždňov sa musia každý týždeň vykonať ďalej uvedené testy, potom každé dva týždne počas jedného mesiaca a následne v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej jedenkrát za mesiac počas ďalších šiestich mesiacov a následne aspoň každé tri mesiace.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Slovak: Ak cítite únavu alebo máte závraty, nemali by ste šoférovať alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet eller svimmelhet, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: malé červené škvrny na koži,
Norwegian Bokmål: − små, røde flekker på huden
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo hvis du prøver å bli gravid.
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Ta Jylamvo kun én gang i uken.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen kan også være relatert til vaskulitt og annen komorbiditet.
Slovak: Ženy v plodnom veku/antikoncepcia u žien
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos kvinner
Slovak: − ak ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor metotreksat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Alergické reakcie, anafylaktický šok,
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, Anafylaktisk sjokk,
Slovak: V takomto prípade sa liečba metotrexátom musí prerušiť dovtedy, kým symptómy nevymiznú.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må behandling med metotreksat avbrytes inntil symptomene har forsvunnet.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis, men bør vanligvis ikke overstige en ukentlig dose på 25 mg metotreksat.
Slovak: Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hos barn under 3 år, siden det ikke er nok erfaringer med denne aldersgruppen.
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, gjenta inntil luftboblene forsvinner.
Slovak: − závažné alergické reakcie,
Norwegian Bokmål: − alvorlige allergiske reaksjoner
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Jylamvo er og hva det brukes mot
Slovak: Jylamvo sa používa v týchto indikáciách:
Norwegian Bokmål: Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner:
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Slovak: Vyberte striekačku z úst pacienta.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned.
Slovak: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Norwegian Bokmål: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannia
Slovak: Pred liečbou a po liečbe sa možno vykonajú ďalšie testy.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Slovak: Lekár môže dávku upraviť tak, aby bola pre vás vhodná podľa vašej odpovede na liečbu a podľa vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen slik at den blir tilpasset til deg i henhold til din respons på behandlingen og bivirkninger.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky sa nemôžu vylúčiť, ak sa metotrexát používa na liečbu iných chorôb.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Slovak: Existuje podozrenie na mutagénny účinok u ľudí.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV
Slovak: Zlikvidujte 3 mesiace po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Slovak: Lymfóm1
Norwegian Bokmål: Lymfom1
Slovak: Metotrexát sa má u pediatrických pacientov používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pediatriske pasienter.
Slovak: Ak lymfómy neregredujú spontánne, musí sa začať cytotoxická liečba.
Norwegian Bokmål: Dersom lymfomene ikke forsvinner spontant, må cytotoksisk behandling igangsettes.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita metotrexátu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har metotreksat vist forplantningstoksisitet, særlig i løpet av det første trimesteret (se pkt.
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Slovak: Presne túto dávku dodržiavajte.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Slovak: Nikdy svojvoľne nemeňte dávku.
Norwegian Bokmål: Du må aldri endre dosen på egen hånd.
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normale eliminasjonsmekanismer er myelosuppresjon og mukositt vanligvis reversible i løpet av 14 til 28 dager
Slovak: Skontrolujte, či je dávka v striekačke správna.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
Slovak: • potreba informovať pacientov a ich príbuzných/opatrovateľov o dávkovaní jedenkrát týždenne,
Norwegian Bokmål: • Behovet for å informere pasienter og pårørende/omsorgspersoner om dosering én gang i uken
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urinen må testes med gjentatt pH-overvåking (verdi større enn eller lik 6,8) i minst 24 timer etter oppstart av administrasjon av metotreksat.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan komme tilbake etter seponering av behandling.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať na vaše ochorenie a kedy máte dávku užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta for sykdommen din og når du skal ta dosen.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige og til og med dødelige toksiske reaksjoner bør pasientene informeres grundig av lege om risiko (også tidlige tegn og symptomer på toksisitet) og anbefalte sikkerhetstiltak.