FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rareori, imunoglobulina umană normală poate cauza o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi, în puţine cazuri, şoc anafilactic (o reacţie alergică severă), chiar şi în cazul în care pacientul nu a manifestat anterior nicio reacţie alergică la medicament.
Lithuanian: Retais atvejais normalieji žmogaus imunoglobulinai gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, o pavieniais atvejais - anafilaksinį šoką (sunkią alerginę reakciją), net jei anksčiau vartojant vaistą pacientui tokių alerginių reakcijų nebuvo.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Flebogammadif.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Flebogammadif.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Flebogammadif, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Flebogammadif rinkodaros teisę.
Romanian: • hipogamaglobulinemie (nivel scăzut de anticorpi) la pacienţi cu: leucemie limfocitară cronică (un cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, după ce profilaxia cu antibiotice a eşuat; mielom multiplu (alt tip de cancer al unui tip de globule albe) şi infecţii bacteriene frecvente, la care vaccinarea împotriva bacteriilor pneumococice a eşuat; transplant de celule stem (sanguine) hematopoietice (pacienţi care primesc celule stem de la un donator compatibil pentru a-i ajuta să-şi refacă măduva osoasă).
Lithuanian: • hipogamaglobulinemijai (kai organizme yra maža antikūnų koncentracija) pacientams: sergantiems lėtine limfocitine leukemija (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių vėžiu), kuriems dažnai pasireiškia bakterinės infekcijos ir kuriems profilaktiškai skirti antibiotikai nepadėjo; sergantiems daugine mieloma (kitos rūšies baltųjų kraujo kūnelių vėžiu), kuriems dažnai pasireiškia bakterinės infekcijos ir kuriems vakcinavimas nuo pneumokokinių bakterijų nepadėjo;
Romanian: Substanţa activă din Flebogamma DIF, imunoglobulina umană normală, este o proteină cu grad mare de purificare extrasă din plasmă umană (componentă a sângelui).
Lithuanian: Flebogamma DIF veiklioji medžiaga, normalusis žmogaus imunoglobulinas, yra gerai išgrynintas baltymas, gautas iš žmogaus kraujo plazmos (kraujo sudėtinės dalies).
Romanian: Conţine substanţa activă imunoglobulină umană normală.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Romanian: • sindroame de imunodeficienţă primară (SIP, incapacitatea din naştere de a produce suficienţi anticorpi);
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams (PID, kai organizmas nuo pat gimimo negali pagaminti pakankamai antikūnų);
Romanian: Flebogamma DIF se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de către un medic sau de către o asistentă medicală, dar şi pacienţii (sau cei care îi îngrijesc) o pot administra, dacă au fost instruiţi în acest sens.
Lithuanian: Paprastai Flebogamma DIF infuziją atlieka gydytojas arba slaugytojas, tačiau išmokyti pacientai (arba jų slaugytojai) infuzijas gali atlikti patys.
Romanian: Alte informaţii despre Flebogamma DIF
Lithuanian: Kita informacija apie Flebogamma DIF
Romanian: Flebogamma DIF este o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Lithuanian: Flebogamma DIF yra infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Romanian: Flebogamma DIF este produs în mod similar cu Flebogamma, un alt medicament care conţine imunoglobulină umană normală, cu câteva etape suplimentare de purificare a produsului obţinut din plasmă umană.
Lithuanian: Flebogamma DIF gaminamas kaip kitas vaistas Flebogamma, kurio sudėtyje yra normaliojo žmogaus imunoglobulino, atliekant keletą papildomų vaisto išgryninimo iš žmogaus kraujo plazmos etapų.
Romanian: • boala Kawasaki, care cauzează inflamaţii multiple ale mai multor organe în organism.
Lithuanian: • Kawasaki ligai, sukeliančiai kelių organų daugybinius uždegimus;
Romanian: Flebogamma DIF este contraindicat la persoanele care sunt alergice la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulină, în special dacă au deficienţă (valori foarte mici) de imunoglobulină A (IgA) şi au anticorpi împotriva IgA. Medicamentul este contraindicat la pacienţii cu intoleranţă la fructoză (un tip de zahăr).
Lithuanian: Flebogamma DIF negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški normaliajam žmogaus imunoglobulinui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai, arba pacientams, kurie alergiški kitų rūšių imunoglobulinui, ypač jei organizme trūksta imunoglobulino A (IgA) (koncentracija labai žema) ir yra IgA antikūnų.
Romanian: • purpură trombocitopenică idiopatică (PTI), o afecţiune în care nu se produc suficiente trombocite în sânge;
Lithuanian: • idiopatinei trombocitopeninei purpurai (ITP), kai kraujyje trūksta trombocitų;
Romanian: La 2 septembrie 2010, denumirea medicamentului a fost schimbată în Flebogamma DIF.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Flebogamma DIF 2010 m.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, până la 14 (73%) din cei 19 pacienţi care au rămas în studiu au avut o valoare a trombocitelor de peste 50 de milioane pe mililitru, cel puţin o dată pe parcursul studiului.
Lithuanian: Antrajame tyrime bent vieną kartą trombocitų kiekis mililitre viršijo 50 mln.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Flebogamma DIF pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Flebogamma DIF nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: De ce a fost aprobat Flebogamma DIF?
Lithuanian: Kodėl Flebogamma DIF buvo patvirtintas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Flebogamma DIF?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flebogamma DIF vartojimu?
Romanian: Flebogamma DIF acţionează prin readucerea valorilor anormal de mici de IgG din sânge la valorile normale.
Lithuanian: Flebogamma DIF padeda atstatyti normaliai IgG koncentraciją kraujyje.
Romanian: • sindromul imunodeficienţei umane dobândite (SIDA) la copii care au HIV din naştere şi prezintă infecţii frecvente.
Lithuanian: • Vaistas skiriamas vaikams, sergantiems įgytuoju imunodeficito sindromu (AIDS), kurie ŽIV
Romanian: Conform orientărilor actuale, medicamentele care s-au dovedit eficace în tratamentul pacienţilor cu SIP şi al pacienţilor cu PTI pot fi aprobate şi pentru utilizarea în tratamentul tuturor tipurilor de imunodeficienţă primară, precum şi al valorilor scăzute de anticorpi cauzate de cancerele de sânge şi SIDA la copii.
Lithuanian: Remiantis galiojančiomis gairėmis, vaistai, kuriais buvo veiksmingai gydomi PID ir ITP sergantys pacientai, taip pat gali būti patvirtinti visų rūšių pirminio imunodeficito ir mažos antikūnų koncentracijos dėl kraujo vėžio bei vaikų AIDS gydymui. Juos taip pat galima skirti pacientams, sergantiems Guillain Barré sindromu ir Kawasaki liga, ir pacientams, kuriems atliekama hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija, neatliekant specialių šių ligų tyrimų.
Romanian: Ce este Flebogamma DIF?
Lithuanian: Kas yra Flebogamma DIF?
Romanian: Cum a fost studiat Flebogamma DIF?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Flebogamma DIF?
Romanian: Pentru ce se utilizează Flebogamma DIF?
Lithuanian: Kam vartojamas Flebogamma DIF?
Romanian: IgG se utilizează ca medicament din anii '80 şi are o gamă largă de acţiune împotriva organismelor care pot cauza infecţii.
Lithuanian: Kaip vaistas IgG vartojamas nuo praėjusio amžiaus devintojo dešimtmečio.
Romanian: Cum acţionează Flebogamma DIF?
Lithuanian: Kaip veikia Flebogamma DIF?
Romanian: Conţinut Dimensiune Ambalaj
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Romanian: Cale de Administrare
Lithuanian: Naudojimo būdas
Romanian: Flacon pentru injecţie (sticlă)
Lithuanian: Stiklinis Buteliukas
Romanian: Lot:{număr}
Lithuanian: Lot {numeris}
Romanian: EXP: {ll/aaaa}
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (European Medicines Agency) tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: A se elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Lithuanian: Atliekas sunaikinti pagal šalies reikalavimus.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul.
Lithuanian: Jei pasireiškia neigiamos reakcijos, būtina nutraukti gydymą.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais
Romanian: Mai mult de 97% din cantitatea de meloxicam se leagă de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Daugiau nei 97 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Romanian: Pisici:
Lithuanian: Katėms
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să vă
Lithuanian: Pastebėjus sunkų neigiamą poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
Romanian: Flexicam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Lithuanian: Flexicam negalima skirti drauge su kitais NVNU ar gliukokortikosteroidais.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţe cu un nivel ridicat de legare de proteine pot concura pentru legaturi, conducând astfel la generarea unor efecte toxice.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore):
Lithuanian: Pooperaciniam skausmui malšinti (per 24 val.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, įvertinus anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
Romanian: 1 ml soluţie injectabilă conţine 5 mg de meloxicam.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg meloksikamo.
Romanian: Flexicam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Lithuanian: Flexicam 5 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie/flacon după EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės ir buteliuko po EXP.
Romanian: A nu se folosi o terapie orală de urmărire prin administrarea de meloxicam sau alte AINS la pisici, deoarece nu a fost stabilit un dozaj sigur pentru administrarea orală repetată.
Lithuanian: Nenaudoti tolesniam gydymui naudojant meloksikamą ar kitus NVNU katėms, nes nėra nustatytos saugios dozės pakartotiniam oraliniam naudojimui.
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Romanian: Flacon pentru injecţie de 10 ml, clasa tip I, din sticlă incoloră, închis cu dop de cauciuc EPDM şi sigilat cu un capac violet din aluminiu detaşabil.
Lithuanian: Bespalvio stiklo 10 ml buteliukas, užkimštas EPDM gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea substanţe să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Flexicam.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais vaistais pradžios būtina daryti bent 24 val.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat intr-un alcool, un derivat acid şi in câtiva metaboliţi polari.
Lithuanian: Meloksikamas biotransformuojamas į alkoholį, rūgšties darinį ir kelis polinius metabolitus.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies
Romanian: Un flacon pentru injecţie de 10 ml.
Lithuanian: Pakuotė: 10 ml buteliukas.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis nustatyta, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2
Romanian: Meloxicam este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore în cazul câinilor şi de 15 ore în cazul pisicilor.
Lithuanian: Meloksikamo pusinės eliminacijos iš šunų organizmo laikas yra 24 val., iš kačių - 15 val.
Romanian: La câini, aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în cazuri foarte rare, ele pot fi severe sau fatale.
Lithuanian: Šunims šis nepalankus poveikis dažniausiai pasireiškia pirmą gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikis ir išnyksta baigus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas.
Romanian: Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă şi stare de apatie.
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito netekimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă, iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime de 0,73 g/ml în cazul câinilor şi 1,1 µg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă după 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
Lithuanian: Įšvirkštas po oda meloksikamas visiškai rezorbuojamas, didžiausia vidutinė koncentracija 0,73 g/ml šunų kraujo plazmoje ir 1,1 µg/ml kačių kraujo plazmoje susidaro atitinkamai praėjus maždaug
Romanian: În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan.
Lithuanian: Saugumas katėms pooperaciniam skausmui malšinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu /
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Lithuanian: Nežymiai slopina kolageno sukeltą trombocitų kaupimąsi.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas meloksikamui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: administrare subcutanată unică înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Lithuanian: Skausmui malšinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos: vieną kartą reikia švirkšti po oda prieš operaciją, pvz., anestezijos indukcijos metu.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la meloxicam trebuie să evite contactul cu produsul
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas meloksikamui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu
Romanian: La câini există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Lithuanian: Šunims skyrus preparatą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje priklausomybė.
Romanian: Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Lithuanian: Skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţia şi hemoragia, afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirginimui ir kraujavimui, kepenų, širdies ar inkstų funkcijos sutrikimams ar polinkiui kraujuoti.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc
Lithuanian: Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Romanian: O atentie deosebita trebuie acordata acuratetei dozei.
Lithuanian: Preparatą būtina ypač tiksliai dozuoti.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nenustatytas (žr.
Romanian: Metabolizarea:
Lithuanian: , anestezijos
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Lithuanian: Katėms: skausmui malšinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice.
Lithuanian: Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms raumenų ir skeleto ligoms.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca durere.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštas vaistas gali sukelti skausmą.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot fi grave sau fatale.
Lithuanian: Itin retais atvejais jie gali būti labai sunkūs arba mirtini.
Romanian: De ce a fost aprobat Flexicam?
Lithuanian: Kodėl Flexicam buvo patvirtintas?
Romanian: Flexicam a fost studiat în comparaţie cu Metacam, care este deja autorizat în UE.
Lithuanian: Flexicam buvo lyginamas su Metacam, kuris jau įregistruotas ES.
Romanian: Ele dispar la oprirea tratamentului.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, jie išnyksta.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine.
Lithuanian: Meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Flexicam pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Flexicam nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Pentru ce se utilizează Flexicam?
Lithuanian: Kam naudojamas Flexicam?
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste reacţii.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, prakaitavimą ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Flexicam?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flexicam naudojimu?
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti pakuotės lapelį arba etiketę.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, a fost demonstrată bioechivalenţa Flexicam cu Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nuomone, pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Flexicam yra bioekvivalentiškas Metacam 1,5 mg/ml geriamajai suspensijai.
Romanian: Efectele secundare ocazionale ale Flexicam sunt cele observate în cazul AINS, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, vomă, diaree, scaune cu sânge şi apatie (lipsa vitalităţii).
Lithuanian: Kartais pasireiškiantis Flexicam šalutinis poveikis panašus į kitų NVNU: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo stoka).
Romanian: Flexicam conţine meloxicam, care aparţine clasei de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Romanian: Flexicam nu se administrează animalelor gestante sau care alăptează, pentru că nu a fost încă stabilită siguranţa produsului în aceste cazuri.
Lithuanian: Flexicam negalima naudoti vaikingoms patelėms arba laktacijos laikotarpiu, kadangi vaisto saugumas šiais atvejais nenustatytas.
Romanian: Flexicam este un medicament „generic": aceasta înseamnă că Flexicam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam, suspensie orală de 1,5 mg/ml).
Lithuanian: Flexicam yra generinis vaistas, tai reiškia, kad jis panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta (Metacam 1,5 mg/ml geriamoji suspensija).
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo
Romanian: Flexicam se prezintă sub formă de suspensie orală (1,5 mg/ml) de culoare verde deschis, pentru câini (se administrează împreună cu mâncarea), şi sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml) de culoare
Lithuanian: Gaminama šviesiai žalios spalvos geriamoji Flexicam suspensija (1,5 mg/ml) šunims (maišoma su maistu) ir geltona injekcinė suspensija (5 mg/ml) šunims ir katėms.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Flexicam sunt mai mari decât riscurile asociate în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Flexicam.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Flexicam nauda didesnė už riziką, jį skiriant uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui, ir uždegimui mažinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų šunims ir pooperaciniam skausmui mažinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų katėms, ir rekomendavo suteikti Flexicam rinkodaros teisę.