FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi, un tās ir: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, spēcīga izsalkuma sajūta, pārejoši redzes traucējumi, miegainība, neparasts nogurums un nespēks, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apmulsums, grūtības koncentrēties.
Croatian: • steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Croatian: NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Latvian: NovoNorm pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Pediatriskā populācija Repaglinīda drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: • salicilate (primjerice aspirin)
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Croatian: Ne može se isključiti da ostali induktori, primjerice fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, gospina trava mogu imati sličan učinak.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citiem induktoriem, piem., fenitoīnam, karbamazepīnam, fenobarbitālam, divšķautņu asinszāli saturošām zālēm, var būt līdzīgs efekts.
Croatian: Preosjetljivost*
Latvian: Paaugstināta jutība *
Croatian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Latvian: Tādējādi metabolismu un līdz ar to repaglinīda klīrensu var izmainīt zāles, kas ietekmē šos citohroma P-450 enzīmus, tos inhibējot vai inducējot.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt pietiekami daudz insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu organisms pareizi neizmanto tajā saražoto insulīnu.
Croatian: Tijekom liječenja repaglinidom zabilježeni su pojedinačni slučajevi porasta jetrenih enzima.
Latvian: Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
Croatian: Razlog može biti progresija težine šećerne bolesti ili slabiji odgovor na lijek.
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz konkrēto preparātu.
Croatian: Povraćanje, konstipacija
Latvian: Vemšana, aizcietējums
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Latvian: Ārstēšana ar NovoNorm parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca)
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Croatian: *vidjeti dio Opis odabranih nuspojava dolje
Latvian: * skatīt zemāk "Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts"
Croatian: Ako prestanete uzimati NovoNorm
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot NovoNorm
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Latvian: Repaglinīds saistās ar specifiskiem receptoriem, īslaicīgi iedarbojoties uz β-šūnām.
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
Latvian: Repaglinīds ievērojami pazemina glikozes līmeni asinīs, stimulējot insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera un efekts ir atkarīgs no Langerhansa saliņu β-šūnu funkcionēšanas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Latvian: Tā kā šīs kombinācijas drošība nav noteikta pie devām, kas lielākas par 0,25 mg repaglinīda un 320 mg trimetoprīma, ir jāizvairās no trimetoprīma vienlaicīgas lietošanas ar repaglinīdu.
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.
Latvian: Ir pieejami četri blisterveida iepakojumu lielumi: pa 30, 90, 120 vai 270 tabletēm.
Croatian: • klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)
Latvian: • klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos);
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Latvian: NovoNorm ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Croatian: U jednom epidemiološkom ispitivanju primijećen je povećan rizik razvoja akutnog koronarnog sindroma u bolesnika liječenih repaglinidom u usporedbi s bolesnicima liječenih sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (skatīt
Croatian: Razina repaglinida u plazmi je naglo pala te je u plazmi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 izmjerena niska koncentracija 4 sata nakon njegove primjene.
Latvian: Repaglinīda līmenis plazmā strauji samazinājās, un 2. tipa diabēta pacientiem 4 stundas pēc tā lietošanas plazmā tika konstatēta zema koncentrācija.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Latvian: Ketokonazola - spēcīgu un konkurējošu CYP3A4 inhibitoru prototipa - ietekme uz repaglinīda farmakokinētiku pētīta veseliem cilvēkiem.
Croatian: Repaglinid treba propisivati samo kada loša regulacija glukoze u krvi i simptomi šećerne bolesti traju usprkos odgovarajućoj dijeti, tjelovježbi i smanjenju tjelesne težine.
Latvian: Repaglinīdu drīkst ordinēt tikai tad, ja slikta glikozes līmeņa asinīs kontrole un diabēta simptomi ir vērojami arī pēc adekvātiem mēģinājumiem panākt uzlabošanos ar diētu, fizisku slodzi un svara samazināšanu.
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati i/ili produljiti hipoglikemijski učinak repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidijabetici, inhibitori monoamino oksidaze (MAO inhibitori), neselektivni beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, NSAIL, oktreotid, alkohol i anabolički steroidi.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels, citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela 2.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt 2. punktu Kas jāzina Pirms NovoNorm lietošanas, citus apakšpunktus).
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama doza nižih od terapijske doze repaglinida.
Latvian: Šī farmakodinamiskā efekta neesamība tika novērota pie repaglinīda sub-terapeitiskas devas.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
Latvian: Arī 100 mg itrakonazola - CYP3A4 inhibitora - vienlaicīga lietošana pētīta veseliem brīvprātīgajiem un tā palielināja AUC 1,4 reizes.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Latvian: Tā kā netika noteikts vienlaicīgas ārstēšanas drošuma profils, ir jāizvairās klopidogrelu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Croatian: Što NovoNorm sadrži
Latvian: Ko NovoNorm satur
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute, a tablete od 2 mg boje breskve.
Latvian: Ir pieejamas trīs stiprumu tabletes: 0,5 mg, 1 mg un 2 mg. 0,5 mg tabletes ir baltas, 1 mg tabletes ir dzeltenas un 2 mg tabletes ir aprikožu krāsas.
Croatian: • imate česte hipoglikemije
Latvian: • hipoglikēmija Jums ir bieži,
Croatian: • danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējai un uzturošai devai jābūt konservatīvai un tā jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Croatian: Učinak oralnih antidijabetika na snižavanje razine glukoze u krvi u mnogih bolesnika se s vremenom smanjuje.
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo pretdiabēta līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Latvian: - Aktīvā viela ir repaglinīds.
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Latvian: • AKE inhibitorus (lieto sirds slimību ārstēšanai);
Croatian: • ako vježbate manje nego obično.
Latvian: • ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva) septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
Croatian: Ako uzmete više lijeka NovoNorm nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis NovoNorm vairāk nekā noteikts
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (lieto astmas ārstēšanai);
Croatian: Poloksamer
Latvian: Poloksamērs
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus perorālos pretdiabēta līdzekļus Pacienti no citu perorālo pretdiabēta līdzekļu terapijas uz repaglinīda terapiju drīkst pāriet uzreiz.
Croatian: Međutim, preostaje za utvrditi omjer koristi i rizika u usporedbi s drugim kombiniranim terapijama.
Latvian: Taču, salīdzinot ar citām kombinētām ārstēšanām, papildus ieguvumi un risks joprojām jāizvērtē.
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
Croatian: NovoNorm ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati NovoNorm).
Latvian: NovoNorm nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet NovoNorm šādos gadījumos);
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Latvian: Šādā gadījumā metformīna deva paliek nemainīga un papildus tiek dots repaglinīds.
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Latvian: • vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni);
Croatian: • deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)
Latvian: • deferaziroku (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Croatian: Polakrilinkalij
Latvian: Polakrilīnkālijs
Croatian: • mučnina.
Latvian: • caureja.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), (lieto depresijas ārstēšanai);
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Latvian: • ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Latvian: ► Ja Jums bijusi hipoglikēmija, kā rezultātā iestājas bezsamaņa, vai hipoglikēmija Jums ir bieži,
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, NovoNorm nedrīkst lietot.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:
Latvian: Pirms NovoNorm lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Croatian: Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem 8% ar vienu devu uzņemta repaglinīda izdalās caur nierēm un kopējais plazmas klīrenss ir pazemināts.
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Latvian: Vienlaicīga 200 mg ketokonazola lietošana palielināja repaglinīda AUC un Cmax 1,2 reizes, glikozes koncentrācija asinīs tika izmainīta mazāk par 8% (repaglinīda vienreizēja 4 mg deva).
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēņu zāles);
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Latvian: NovoNorm var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
Latvian: Smagākas hipoglikēmijas gadījumā, kad sākas krampji, ir samaņas zudums vai iestājas koma, intravenozi jāievada glikoze.
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Latvian: • ja lietojat par daudz NovoNorm,
Croatian: • preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
Latvian: • nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), (pretsāpju līdzekļu veids);
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Novo Nordisk A/S
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Latvian: Tā kā diabēta slimniekiem ar nieru funkcijas traucējumiem ir paaugstināts insulīnjutīgums, devu šiem pacientiem ieteicams koriģēt piesardzīgi.
Croatian: • Ako imate problema s jetrom.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citas glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10B X02.
Croatian: Tablete uzimajte sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Latvian: 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Croatian: Ako je primjena ove kombinacije neophodna, potrebno je pažljivo provoditi klinički nadzor i pratiti razinu glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga klīniska un glikozes līmeņa asinīs uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferasiroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
Croatian: Provedena su ispitivanja u kombiniranoj terapiji s NPH inzulinom ili tiazolidindionima.
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar NPH insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Gadījumos, ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, ir jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs kontrole un klīniska uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) un ciklosporīna (atkārtota 100 mg deva) lietošana, palielināja repaglinīda AUC 2,5 reizes un Cmax 1,8 reizes.
Croatian: NovoNorm 1 mg tablete
Latvian: NovoNorm 1 mg tabletes
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete
Latvian: NovoNorm 0,5 mg tabletes
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete repaglinid
Latvian: NovoNorm 0,5 mg tabletes Repaglinidum
Croatian: Međutim, ne postoji izravna veza u doziranju repaglinida i drugih oralnih antidijabetika.
Latvian: Tomēr repaglinīda un citu perorālo pretdiabēta līdzekļu devas precīzi neatbilst.
Croatian: • bol u trbuhu
Latvian: • sāpes vēderā,
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam NovoNorm 0,5 mg tabletes NovoNorm 1 mg tabletes NovoNorm 2 mg tabletes
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Latvian: Pēc ēdienreizes paaugstinātais insulīna līmenis nesaglabājās.
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti,
Croatian: Kombinacija s Neutralnim Protamin Hagedorn (NPH) inzulinom ili tiazolidindionima
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Croatian: NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Latvian: NovoNorm 2 mg tabletes Repaglinidum
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Latvian: Citas blakusparādības Bieži (var ietekmēt 1 no 10 pacientiem)
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, NovoNorm lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Novo Nordisk A/S
Croatian: NovoNorm 2 mg tablete
Latvian: NovoNorm 2 mg tabletes
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Latvian: • asinszāli saturošus preparātus (augu izcelsmes zāles).
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika) • povraćanje
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientu)
Croatian: EU/1/98/076/011 30 tableta EU/1/98/076/012 90 tableta EU/1/98/076/013 120 tableta EU/1/98/076/024 270 tableta
Latvian: EU/1/98/076/011 30 tabletes EU/1/98/076/012 90 tabletes EU/1/98/076/013 120 tabletes EU/1/98/076/024 270 tabletes
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: Prije klasificiranja stanja kao sekundarno zatajivanje treba procijeniti da li je doza koju bolesnik uzima ispravna i da li se pridržava dijete i tjelovježbe.
Latvian: Pirms pacients nepārprotami tiek ierindots sekundārā efekta zuduma grupā, jāizmēģina devas koriģēšana, diētas ievērošana un fiziskā slodze.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga gemfibrozila (pa 600 mg divreiz dienā) - CYP2C8 inhibitoraun repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana palielināja repaglinīda AUC 8,1 reizi un Cmax 2,4 reizes.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Latvian: Katra tablete satur 2 mg repaglinīda.
Croatian: EU/1/98/076/018 30 tableta EU/1/98/076/019 90 tableta EU/1/98/076/020 120 tableta EU/1/98/076/022 270 tableta
Latvian: EU/1/98/076/018 30 tabletes EU/1/98/076/019 90 tabletes EU/1/98/076/020 120 tabletes EU/1/98/076/022 270 tabletes