FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa oli mukana Capillaria-matoinfektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu muniviksi kanoiksi, ja siitosbroilereita (kanoja, jotka tuottavat lihantuotantoon kasvatettavien kanojen vanhempaisparven).
Estonian: Veel ühes väliuuringus uuriti perekonna Capillaria ussidega munakanu ja sugubroilereid (lihakanade paljunduskarjade kanad).
Finnish: Kanojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta kuusi vuorokautta annoksen ollessa 1 mg fenbendatsolia/kg ja yhdeksän vuorokautta annoksen ollessa 2 mg fenbendatsolia/kg.
Estonian: Kanaliha ja rupsi korral on keeluaeg 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta, ja 9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli kehamassi kilogrammi kohta.
Finnish: Mitä hyötyä Panacur AquaSolista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panacur AquaSoli kasulikkus?
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään myös kolmen kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Estonian: Panacur AquaSoli kasutatakse ka kanade sooles parasiteeriva kolme ümarussi tekitatud infektsiooni raviks:
Finnish: • Heterakis gallinarum (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Estonian: • Heterakis gallinarum (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Finnish: • Ascaridia galli (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Estonian: • Ascaridia galli (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm);
Finnish: • Capillaria-madot (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Estonian: • perekonna Capillaria ussid (L5 vastsed ja täiskasvanud vorm).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Estonian: Panacur AquaSol ei tohi sattuda pinnavette, sest see on veeorganismidele kahjulik.
Finnish: Sioilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen sika saa päivittäin 2,5 mg:n annoksen fenbenatsolia painokiloa kohden.
Estonian: Sigadel lisatakse Panacur AquaSoli joogiveele koguses, et iga loom saaks fenbendasooli annuses 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg) ööpäevas; ümarusside Ascaris suum ja
Finnish: Panacur AquaSolia on saatavana oraalisuspensiona (200 mg/ml) sekoitettavaksi juomaveteen, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Estonian: Seda turustatakse joogiveele lisatava suukaudse suspensioonina (200 mg/ml).
Finnish: Annos on 2,5 mg lääkettä painokiloa kohden hoidon jokaisena päivänä (kahtena tai kolmena peräkkäisenä päivänä).
Estonian: Igal ravipäeval (vastavalt kahel või kolmel järjestikusel päeval) lisatakse ravimti joogivette 2,5 mg/kg ravimit sigade kehamassi kg kohta.
Finnish: --1 Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Estonian: --1 Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Finnish: *** fluoresenssifokusyksiköt (fluorescent focus units, FFU)
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühikud (fluorescent focus units, FFU)
Finnish: * kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades.
Finnish: ** tuotettu VERO-soluissa käänteisen geenitekniikan avulla.
Estonian: ** toodetud Vero rakkudes pöördgeneetika meetodil.
Finnish: 10 sumutinta
Estonian: 10 spreipritsi
Finnish: Seuraavan kannan** reassortanttia influenssavirusta* (elävä heikennetty):
Estonian: Järgmiste gripiviiruse* tüvede** reassortant (nõrgestatud elusvaktsiin):
Finnish: Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca
Estonian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Finnish: Nenään Sumutin (lasia) tarjottimilla
Estonian: Spreiprits (klaas) kandikutel
Finnish: Se leviää nopeasti ympäri maailmaa.
Estonian: See levib kiiresti üle maailma.
Finnish: MN HAI MN HAI
Estonian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Finnish: Kaikille lapsille ja nuorille suositellaan antamaan kaksi annosta.
Estonian: Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Finnish: Södertälje, Ruotsi
Estonian: Södertälje, Rootsi
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Finnish: • jos sinulla on vaikea astma tai sinulla on tällä hetkellä hengityksen vinkumista.
Estonian: • kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Estonian: Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Finnish: Katso kohdasta 5 säilyttämistä ja hävittämistä koskevat ohjeet.
Estonian: Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
Finnish: • allergiset reaktiot
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Finnish: • jos lapsi on alle 12 kuukauden ikäinen.
Estonian: • kui laps on alla 12 kuu vana.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samankaltaisia kuin tavallisessa flunssassa, mutta ne saattavat olla vakavampia.
Estonian: Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
Finnish: • jos sinulla on verisairaus tai syöpä, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Estonian: • kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei johtanut kuolemaan eikä yksikään sairaalahoidossa ollut lapsi tarvinnut mekaanista hengityskonetta tai tehohoitoa.
Estonian: Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Estonian: Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed>
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että immuunijärjestelmäsi on heikentynyt sairauden, lääkkeen tai muun hoidon seurauksena.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio: vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. huhtikuuta 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. aprill 2018
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Finnish: Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruuansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ne ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Estonian: Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla henkilöistä, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos.
Estonian: Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, influenssarokote, elävä heikennetty; ATC-koodi: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Finnish: Rokotteen kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat lieviä ja lyhytkestoisia.
Estonian: Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
Finnish: Sinun ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
Estonian: Te ei pea aktiivselt sisse hingama ega nina kaudu õhku sisse tõmbama.
Finnish: Mikään rokotteen sisältämistä aineista ei voi aiheuttaa influenssaa.
Estonian: Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
Finnish: Melko harvinainen: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus, urtikaria ja hyvin harvinaiset anafylaktiset reaktiot)
Estonian: Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas näo turse, urtikaaria ja väga harva anafülaktilised reaktsioonid)
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä lääkejätteitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta annosten määrä
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Finnish: Neljään lumekontrolloituun tutkimukseen sisältyi toisen kauden uudelleenrokotus.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
Finnish: Serologinen vaste määriteltiin vasta-ainetitterin suurenemisena vähintään nelinkertaiseksi (≥1:20).
Estonian: Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan rokote, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Finnish: Tutkimukset aikuisilla
Estonian: Uuringud täiskasvanutel
Finnish: Kun rokote on annettu, immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) kehittää oman suojan influenssavirusta vastaan.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Estonian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: Ks. anto-ohjeet kohdasta 6.6.
Estonian: Manustamisjuhised vt lõik 6.6.
Finnish: Nenäsumute, suspensio.
Estonian: Ninasprei, suspensioon
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Estonian: See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
Finnish: • heikentynyt ruokahalu
Estonian: • vähenenud söögiisu;
Finnish: Rokotteen saajien on mahdollisuuksien mukaan yritettävä välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Estonian: Vaktsineeritavad peavad võimaluse korral vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Estonian: 56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Finnish: Serovasteluvut olivat hieman suurempia tutkittavilla, jotka olivat lähtötilanteessa seronegatiivisia.
Estonian: Seroreaktsiooni määrad oli pisut kõrgemad nende osalejate seas, kes enne uuringu algust olid seronegatiivsed.
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
Estonian: Alla 12-kuu vanused lapsed
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
Estonian: Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
Finnish: Kliinisen tutkimuksen D153-P504 tiedot perustuvat tutkimukseen osallistuneisiin henkilöihin, jotka saivat kaksi annosta tutkimusrokotetta tai lumerokotetta.
Estonian: Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Finnish: 28 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Estonian: 28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
Finnish: Influenssan vastaisten antiviraalisten aineiden antaminen kahden viikon kuluessa rokotuksesta saattaa vaikuttaa rokotteen aikaansaamaan vasteeseen.
Estonian: Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Finnish: Aseta annostelija paikalleen
Estonian: Asetage aplikaator kohale
Finnish: • jos olet läheisessä kanssakäymisessä henkilön kanssa, jonka immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt (esim. eristyshoitoa vaativa luuydinsiirrepotilas).
Estonian: • kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Finnish: Myyntiluvan haltija: AstraZeneca AB, SE-151 85
Estonian: Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB, SE-151 85
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: - See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Finnish: Katso yhteenveto tehoon liittyvistä tuloksista pediatrisilla potilailla taulukoista 1 ja 2.
Estonian: Kokkuvõtet efektiivsustulemuste kohta lastel vt tabelites 1 ja 2.
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä seuraavista aineista: kananmunan proteiini (esim. ovalbumiini) ja gentamysiini.
Estonian: Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Finnish: Yhdysvallat, Eurooppa, Aasia/Oseania
Estonian: USA, Euroopa, Aasia/Okeaania
Finnish: Pandemian yhteydessä lääkäri saattaa kuitenkin suositella sinulle rokotteen ottamista, edellyttäen että tarvittaessa on välittömästi saatavilla allergisen reaktion edellyttämä asianmukainen hoito.
Estonian: Pandeemia korral võib arst teile siiski vaktsineerimist soovitada, eeldusel, et allergilise reaktsiooni tekkimisel vajalik arstiabi on vajaduse korral kohe kättesaadav.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.
Estonian: Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä Valmiste täytyy käyttää ennen annostelijan etiketissä mainittua päivämäärää.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega Ravim tuleb ära kasutada enne aplikaatori etiketil märgitud kuupäeva.
Finnish: 22-54-vuotiaat aikuiset
Estonian: Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
Finnish: Salisylaattien käyttöä lapsille ja nuorille on vältettävä 4 viikon ajan rokotuksesta, ellei se ole lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista, sillä Reyen oireyhtymää on raportoitu villin tyypin influenssainfektion aikana tapahtuneen salisylaattien käytön jälkeen.
Estonian: Salitsülaatide kasutamist lastel ja noorukitel tuleb vältida nelja nädala vältel pärast vaktsineerimist, v.a juhul, kui see on meditsiiniliselt näidustatud, sest pärast salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on teatatud Reye' sündroomi tekkimisest.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Finnish: • Ei saa käyttää neulan kanssa.
Estonian: • MITTE KASUTADA KOOS NÕELAGA.
Finnish: • EI SAA KÄYTTÄÄ NEULAN KANSSA.
Estonian: • Mitte kasutada koos nõelaga.
Finnish: Inaktivoidun Vietnam rokotteen
Estonian: Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Finnish: Tutkimukseen osallistujien määrä
Estonian: Uuringus osalejate arv
Finnish: Pandemian yhteydessä rokotteen antaminen saattaa kuitenkin olla tarkoituksenmukaista, edellyttäen että tarvittavat elvytysresurssit ovat tarvittaessa välittömästi käytettävissä.
Estonian: Pandeemia korral võib vaktsineerimine siiski vajalikuks osutuda, eeldusel, et elustamisvahendid on vajaduse korral kohe kättesaadavad.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot ja tarvittaessa päivittää valmisteyhteenvedon.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
Finnish: Herkkä valolle.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan.
Estonian: Ravim on saanud tingimusliku müügiloa.
Finnish: Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen rokotteen ottamista:
Estonian: Rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga enne vaktsiini manustamist:
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäisille lapsille ei pidä antaa tätä rokotetta haittavaikutusten vaaran vuoksi.
Estonian: Alla 12 kuu vanused lapsed ei tohi seda vaktsiini saada, sest võivad tekkida kõrvaltoimed.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että rokotteen teho saattaa heikentyä.
Estonian: See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Finnish: 0,2 ml annos sisältää ovalbumiinia enintään 0,024 mikrogrammaa (0,12 mikrogrammaa millilitraa kohti).
Estonian: Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Finnish: Paina mäntä sisään Paina mäntä yhdellä liikkeellä mahdollisimman nopeasti sisään, kunnes annosjakajan puristin estää sen liikkumisen pidemmälle.
Estonian: Suruge kolb alla Suruge kolb ühe liigutusega alla nii kiiresti kui võimalik, kuni annusteks jagav klamber ei lase kolbi edasi liigutada.
Finnish: Kun kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa ei voida välttää, influenssarokoteviruksen siirtymisen mahdollista riskiä on punnittava villin tyypin influenssaviruksen saamisen ja levittämisen riskiin nähden.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuude tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega ei ole välditav, tuleb hinnata gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski võrreldes metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
Finnish: Pandemiainfluenssa on ajoittain ilmenevä influenssatyyppi, joka saattaa ilmaantua alle 10 vuoden tai monien vuosikymmenien välein.
Estonian: Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Finnish: Koska Reyen oireyhtymä liittyy salisylaatteihin ja villin tyypin influenssainfektioon, terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava rokotteen annon mahdolliset riskit ja mahdolliset hyödyt pandemian yhteydessä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kuna salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on seostatud Reye' sündroomi tekkega, peavad tervishoiutöötajad pandeemia korral hindama võimalikku riski ja vaktsiini manustamisest saadavat võimalikku kasu (vt lõik 4.5).
Finnish: Kun Euroopan unionissa on virallisesti julistettu pandemia ja kun pandemiarokote on otettu käyttöön
Estonian: Pärast pandeemia väljakuuluta mist Euroopa Liidus ja pärast pandeemiava ktsiini kasutuselevõt tu
Finnish: Lisätietoja saatiin 289 aikuisesta, jotka osallistuivat tutkimuksiin, joissa arvioitiin seitsemää muuta influenssa-alatyyppiä sisältävää rokotekandidaattia, sekä 240 aikuisesta ja 259 lapsesta, jotka osallistuivat vuoden 2009 monovalenttista H1N1-pandemiarokotetta koskeneisiin tutkimuksiin.
Estonian: Lisaandmed on esitatud veel seitsme gripi alamtüübi vaktsiinikandidaatide uuringutes osaleva 289 täiskasvanu kohta ning monovalentse 2009 H1N1 pandeemilise gripi vaktsiini uuringutes osaleva 240 täiskasvanu ja 259 lapse kohta.
Finnish: Muut erityisryhmät:
Estonian: Muud patsientide erirühmad:
Finnish: 319 näistä tutkittavista sai toisen annoksen (256 tutkittavaa sai monovalenttisen rokotteen; 63 tutkittavaa sai lumevalmistetta).
Estonian: Neist osalejatest 319 said teise annuse (256 osalejat said monovalentset vaktsiini; 63 osalejat platseebot).
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta annostelijan etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud aplikaatori etiketil pärast tähti EXP.
Finnish: Taulukko 3 Seerumin mikroneutralisaation (MN) ja hemagglutinaation inhibition (HAI) analyysin vasta-ainevasteet päivinä 28 ja 56 inaktivoidun H5N1-rokotteen antamisen jälkeen
Estonian: Tabel 3 Antikeha reaktsioonid seerumi mikroneutralisatsioonianalüüsil (MN) ja hemaglutinatsiooni inhibitsioonil (HAI) 28. ja 56. päeval pärast inaktiveeritud H5N1 vaktsiini manustamist
Finnish: Vain 10 %:lla tutkittavista, jotka eivät olleet aiemmin saaneet P/LAIV-rokotetta, todettiin vähintään nelinkertainen suureneminen päivään 7 mennessä.
Estonian: Varem P/LAIV-ga vaktsineerimata osalejatest ainult 10%-l oli 7. päevaks tiiter suurenenud ≥ 4 korda.
Finnish: Sitä käytetään vähintään 12 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18aastaseks saamiseni.
Finnish: Päivien määrä lasketaan ryhmissä 1-4 ainoan P/IIV-annoksen suhteen ja ryhmässä 5 kahdesta annetusta P/IIV-annoksesta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Estonian: 1. kuni 4. rühma kohta on päevade arv antud pärast ainsat vaktsiini P/IIV annust ja 5. rühma kohta pärast esimest P/IIV annust kahest.
Finnish: Lisäksi AstraZenecan vuoden 2009 H1N1-pandemian elävällä heikennetyllä influenssarokotteella ja elävällä heikennetyllä kausiinfluenssarokotteella tehtyjen tutkimusten katsotaan olevan supportiivisia, koska kaikki nämä rokotteet on valmistettu samalla menetelmällä, ne annetaan samalla tavalla ja niitä on tutkittu pääasiassa yksilöillä, jotka eivät ole aiemmin saaneet influenssarokotusta.
Estonian: Lisaks peetakse toetavateks ka AstraZeneca 2009 H1N1 pandeemilise vaktsiini LAIV ja hooajalise vaktsiini T/LAIV uuringute andmeid, sest kõik need vaktsiinid on toodetud samal viisil, nende manustamistee on sama ning neid on uuritud peamiselt varem vaktsineerimata isikutel.
Finnish: Ei ole Ryhmän 3 tiedot, aluksi H7N3 P/LAIV -rokotteen saaneita tutkittavia ei ole esitetty.
Estonian: Andmeid kolmanda rühma, algselt H7N3 P/LAIV vaktsiini saanute kohta ei ole näidatud.
Finnish: Sekä IgA-serovaste että nenähuuhtelunäytteestä tutkittu vaste todettiin 18 %:lla tutkittavista.
Estonian: Nii IgA seroreaktsioon kui ka ninaloputiseproovi reaktsioon tuvastati 18%-l osalejatest.
Finnish: Seeruminäytteet olivat käytettävissä 7 tutkittavalta ryhmässä 3 päivänä 28 ja 18 tutkittavalta ryhmässä 5 päivänä 56.
Estonian: Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
Finnish: • Älä käytä Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos sumutin näyttää vahingoittuneen, esimerkiksi jos mäntä on löysä tai irti sumuttimesta tai jos näet merkkejä vuodosta.
Estonian: • Ärge kasutage Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat pärast kõlblikkusaja möödumist või kui pihusti näib olevat kahjustunud, näiteks kui kolb loksub või on pihustist välja tulnud või kui esinevad lekkimise tunnused.
Finnish: Suositeltu annos lapsille ja nuorille on 0,2 ml Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta, annettuna 0,1 ml kumpaankin sieraimeen.
Estonian: Soovitatav annus lastele ja noorukitele on 0,2 ml Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat manustatuna 0,1 ml kaupa mõlemasse ninasõõrmesse.
Finnish: Kaikille lapsille annetaan toinen eli seurantaannos vähintään 4 viikon kuluttua.
Estonian: Kõik lapsed saavad teise, korduvannuse vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Finnish: Katso allergisten reaktioiden oireet kohdasta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Finnish: Lähtötilanteen serostatuksesta riippumatta lasten serovasteluvut olivat monovalenttisen rokotteen saamisen jälkeen 7,8 % päivänä 15, 11,1 % päivänä 29 ja 32,0 % päivänä 57.
Estonian: Lastel, olenemata nende serostaatusest enne uuringu algust, olid seroreaktsiooni määrad pärast monovalentse vaktsiini saamist 15. päeval ja 29. päeval vastavalt 7,8% ja 11,1% ning 57. päeval 32,0%.
Finnish: Liverpool L24 9JW, Iso-Britannia
Estonian: Liverpool L24 9JW, Ühendkuningriik
Finnish: Jos influenssan vastaisia antiviraalisia aineita ja Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta annetaan samanaikaisesti, uudelleenrokotuksen ajoitusta ja tarvetta on harkittava kliinisen arvioinnin perusteella.
Estonian: Kui gripiviirusvastaseid ravimeid ja Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecat manustatakse samal ajal, tuleb kliinilise hinnangu põhjal kaaluda ajastamist ja revaktsineerimise vajadust.
Finnish: Pandemia-influenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmisteen sisältämä influenssaviruskanta on (a) kylmäadaptoitu (cold-adapted (ca)); (b) lämpötilaherkkä (temperature-sensitive (ts)); ja (c) heikennetty (attenuated (att)).
Estonian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZenecas sisalduvad gripiviiruse tüved on (a) külmakohanenud (kk); (b) temperatuuritundlikud (tt); ja (c) nõrgestatud (n).