FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Почти всички пациенти трябва да се лекуват с добавки на желязо по време на лечението им с NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene må behandles med jerntilskudd under behandling med NeoRecormon.
Bulgarian: Проучване за карциногенност с хомоложен еритропоетин при мишки не е показало признаци на пролиферативен или туморогенен потенциал.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med homologt erytropoetin i mus viste ingen tegn til proliferativt- eller tumorogent potensiale.
Bulgarian: През една или две седмици лекарят може да коригира дозата Ви, за да намери индивидуалната поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: Hver uke eller hver annen uke kan legen regulere dosen for å bestemme din individuelle vedlikeholdsdose.
Bulgarian: Материали, необходими за инжектиране Включени в картонената опаковка:
Norwegian Bokmål: Utstyr som trengs for å gi injeksjonen din Inkludert i pakningen:
Bulgarian: Лечението трябва да се запази за пациенти, за които се счита, че е особено важно да се избегне преливането на хомоложна кръв, като се има предвид преценката риск/полза при преливане на хомоложна кръв.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør reserveres pasienter hvor det betraktes som særdeles viktig å unngå homolog blodtransfusjon, idet man vurderer fordeler/ulemper ved homolog blodtransfusjon.
Bulgarian: Решението за прилагане на рекомбинантни еритропоетини трябва да се основава на оценка на съотношението полза-риск с участието на всеки отделен пациент, като трябва да се вземе предвид конкретния клиничен контекст.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å administrere rekombinante erytropoietiner må baseres på en nytte-/risikovurdering der den enkelte pasient deltar, og som tar hensyn til det spesifikke kliniske bildet.
Bulgarian: В случаите, когато хематокритът на пациента позволява вземане на кръв, т.е. хематокритът е ≥ 33 %, NeoRecormon се прилага в края на вземането на кръв.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor pasientens hematokrit tall tillater blodtapping, dvs. hematokrit > 33 %, administreres NeoRecormon etter avsluttet blodtapping.
Bulgarian: Като държите спринцовката с едната ръка, натиснете обезопасителя надолу към равна повърхност със стабилно, бързо движение, докато чуете „щрак" (Б).
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med en hånd, press sikkerhetsbeskyttelsen ned mot en flat overflate med en fast, rask bevegelse til du hører «klikk» (B).
Bulgarian: След достигане на терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %, за да се поддържа хемоглобина на това ниво.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingsmålet for en individuell pasienten er oppnådd bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å opprettholde hemoglobinverdien.
Bulgarian: ако анемията Ви не се подобрява при лечение с епоетин
Norwegian Bokmål: • dersom din anemi ikke bedres med epoetinbehandling
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, подсказващи тези реакции, NeoRecormon трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør NeoRecormon seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Bulgarian: Hb между 10 и 12 g/dl, дозата първоначално се намалява на половина от прилаганото преди това количество.
Norwegian Bokmål: For å vedlikeholde en Hb mellom 10 og 12 g/dl skal dosen initialt reduseres til halvparten av tidligere administrert mengde.
Bulgarian: При повечето хора (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) нивата на желязото в кръвта се понижават.
Norwegian Bokmål: • De fleste (svært vanlige, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) får lavere jernnivå i blodet.
Bulgarian: Това е многодозов продукт (за многократно приложение), от който може да се изтеглят различни еднократни дози в продължение на 1 месец след разтварянето му.
Norwegian Bokmål: Preparatet er beregnet til flerdosebruk, og man kan trekke ut forskjellige enkeltdoser over en periode på 1 måned etter tilberedning.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени досега, не показват някакво взаимодействие на NeoRecormon с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: De kliniske resultater indikerer inntil videre ingen interaksjon av NeoRecormon med andre legemidler.
Bulgarian: 7 Поставете спринцовката върху чиста, равна повърхност, докато се приготвите да я използвате.
Norwegian Bokmål: 7 Plasser sprøyten på en ren, flat overflate til den er klar til bruk.
Bulgarian: NeoRecormon не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва временно да се преустанови, ако нивата на хемоглобина надхвърлят 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon bør midlertidig avbrytes dersom hemoglobinnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Bulgarian: При употребата на NeoRecormon в програмата за автохемотрансфузия трябва да се имат предвид официалните указания за принципите при вземане на кръв, по-специално: - само пациенти с хематокрит ≥ 33 % (хемоглобин ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) трябва да дават кръв; - трябва да се обърне специално внимание на пациенти с тегло под 50 kg; - единичният обем взета кръв не трябва да надхвърля приблизително 12 % от изчисления кръвен обем на пациента.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av NeoRecormon i et autologt predonasjonsprogram skal de offisielle retningslinjer for prinsipper ved blodtransfusjon følges spesielt: - kun pasienter med hematokrit > 33 % (hemoglobin > 11 g/dl [6,83 mmol/l]) bør avgi blod; - spesielle hensyn skal tas til pasienter med en kroppsvekt under 50 kg; - det enkelte volum blod som tappes bør ikke overstige ca 12 % av pasientens estimerte blodvolum.
Bulgarian: Вкарайте иглата в инжекционния порт (спазвайте указанията на доставчика на инжекционния порт).
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i injeksjonsporten (følg instruksjonene til produsenten av injeksjonsporten)
Bulgarian: Леко завъртете, докато тя се прикрепи напълно (В)
Norwegian Bokmål: • Vri forsiktig til den er helt festet (C).
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke NeoRecormon etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten.
Bulgarian: Не изхвърляйте спринцовката с домашните отпадъци.
Norwegian Bokmål: • Ikke kast sprøyten i husholdningsvafall.
Bulgarian: ● ако сте алергични към епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor epoetin beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 1 600 IU/kg телесно тегло за седмица при интравенозно приложение и 1 200 IU/kg телесно тегло за седмица при подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 1600 IE/kg kroppsvekt per uke for intravenøs eller 1200 IE/kg per uke ved subkutan administrering.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с животозастрашаващи усложнения на сърдечносъдовата система.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til livstruende kardiovaskulære komplikasjoner.
Bulgarian: Подготовка за инжектиране: следвайте стъпки 1 до 8.
Norwegian Bokmål: Forberedelser til injeksjon: følg steg 1-8.
Bulgarian: Инжекциите с NeoRecormon може да се поставят от обучена медицинска сестра, лекар или друг медицински специалист (Вижте инструкциите за употреба в края на тази листовка).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon injeksjoner kan deretter gis av en erfaren sykepleier, lege eller annet helsepersonell (se instruksjon for bruk bakerst i dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: Тогава бавно натиснете буталото, за да изтласкате въздушните мехурчета от спринцовката.
Norwegian Bokmål: Deretter skyver du stempelet sakte opp for å skyve luftboblene ut av sprøyten.
Bulgarian: Тези проучвания показват устойчива необяснима статистически значимо повишена смъртност при пациентите с анемия, свързана с различни чести видове рак, които са получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant økning i mortalitet hos pasienter som har anemi i forbindelse med forskjellige vanlige cancertyper og som fikk rekombinant humant , sammenlignet med kontrollarmer.
Bulgarian: Анализът на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следния коефицинет на риска (95 % ДИ): смърт 1,05 (0,92 - 1,21), инсулт 1,92 (1,38, - 2,68), застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) 0,89 (0,74 - 1,08), миокарден инфаркт (МИ) 0,96 (0,75 - 1,23), хоспитализация по повод исхемия на миокарда 0,84 (0,55 - 1,27), ТБН 1,02 (0,87 - 1,18).
Norwegian Bokmål: Analyse av de individuelle komponenter i sammensatt endepunkt viste følgende HR (95 % KI): Død 1,05 (0.92, 1.21), slag 1.92 (1.38, 2.68), kongestiv hjertesvikt 0,89 (0.74, 1.08), hjerteinfarkt 0,96 (0.75, 1.23), hjerteiskemi med sykehusinnleggelse 0,84 (0.55, 1.27), nyresykdom i sluttfase 1,02
Bulgarian: При повишение на тромбоцитите с повече от 150 х 109/l или ако тромбоцитите се повишат над референтните граници, лечението с NeoRecormon трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer en økning av trombocytter på mer enn 150 x 109/l eller hvis trombocyttøkningen stiger utover normalområdet, skal behandling med NeoRecormon seponeres.
Bulgarian: ЧАЧКК при пациенти с хепатит
Norwegian Bokmål: PRCA hos pasienter med hepatitt C
Bulgarian: Показанието на NeoRecormon за лечение на пациенти с нефросклероза, които още не са поставени на диализа, трябва да се определи индивидуално, тъй като не може със сигурност да се изключи възможност за ускоряване на прогресирането на бъбречната недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Indikasjon for behandling med NeoRecormon av nefrosklerotiske pasienter som ennå ikke har fått dialyse skal fastlegges individuelt, da en mulig akselerasjon av progredierende nyresvikt ikke sikkert kan utelukkes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før bruk av NeoRecormon
Bulgarian: Вижте листовката
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката или иглата, ако датата на изтичане на срока на годност е минала.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten eller nålen dersom utløpsdatoen er passert.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да проследява как се повлиява анемията от лечението, като се измерва нивото на Вашия хемоглобин.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver for å overvåke hvordan anemien din responderer på behandlingen ved å måle hemoglobinnivået ditt.
Bulgarian: Ефекти върху туморния растеж
Norwegian Bokmål: Effekt på tumorvekst
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot
Bulgarian: След приложение на епоетин бета се повишават броят на еритроцитите, стойностите на хемоглобина и броят на ретикулоцитите, както и степента на инкорпориране на 59Fe.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av epoetin beta økes antallet erytrocytter, Hb-verdien og retikulocyttantallet såvel som 59Fe-opptakshastigheten.
Bulgarian: Дозата трябва да се определя от хирургическия екип индивидуално за всеки пациент като функция от необходимото количество кръв, което трябва да се вземе предварително, и ендогенния резерв на червени кръвни клетки:
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av kirurgen individuelt for hver enkelt pasient som en funksjon av den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer.
Bulgarian: Ако имате рак, трябва да знаете, че NeoRecormon може да има ефект на растежен фактор за кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателен ефект върху рака.
Norwegian Bokmål: Hvis du er kreftpasient bør du være oppmerksom på at NeoRecormon kan virke som en vekstfaktor for blodceller og kan i enkelte tilfeller ha en negativ innvirkning på kreften din.
Bulgarian: Оставете спринцовката за 30 минути, за да може да се стопли самостоятелно до стайна температура.
Norwegian Bokmål: •La sprøyten ligge i 30 minutter, slik at den varmes opp til romtemperatur.
Bulgarian: Злоупотребата с NeoRecormon от здрави лица може да доведе до прекомерно увеличение на кръвните клетки и последващо сгъстяване на кръвта.
Norwegian Bokmål: Misbruk av NeoRecormon hos friske personer kan føre til en økning av antall blodceller og dermed fortykning av blodet.
Bulgarian: Епоетин бета, активното вещество на NeoRecormon, е идентичен по аминокиселинен и въглехидратен състав с еритропоетина, който е изолиран от урината на пациенти с анемия.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta, virkestoffet i NeoRecormon, er identisk med erytropoetin i aminosyre- og karbohydratsammensetningen, som er isolert fra urinen hos anemiske pasienter.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали по-висока честота на тромбоемболични събития при пациенти с рак, лекувани с NeoRecormon, в сравнение с нелекувани контроли или плацебо.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist en høyere frekvens av tromboemboliske bivirkninger i cancer-pasienter som behandles med NeoRecormon, sammenliknet med ubehandlet kontrollgruppe eller placebo.
Bulgarian: Може да притиснете сух стерилен тампон към мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en tørr steril kompress over injeksjonsstedet.
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане, влошаване на съществуващо високо кръвно налягане и главоболие са най-честите нежелани реакции (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Norwegian Bokmål: ● Økt blodtrykk, forverring av eksisterende høyt blodtrykk og hodepine er de mest vanlige bivirkningene (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
Bulgarian: Ако имате групова опаковка, приберете кутията с останалата(ите) спринцовка(и) и игла(и) обратно в хладилника.
Norwegian Bokmål: Merknad: Dersom du har en flerpakning, legg kartongen med gjenværende sprøyte(r) og nåle(r) tilbake i kjøleskap.
Bulgarian: Биологичната ефикасност на епоетин бета е доказана след интравенозно и подкожно приложение на различни животински модели in vivo (нормални и уремични плъхове, полицитемични мишки, кучета).
Norwegian Bokmål: Den biologiske effekt av epoetin beta er påvist etter intravenøs og subkutan administrering hos forskjellige dyremodeller in vivo (normale og uremiske rotter, polycytemiske mus, og hunder).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в т.6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler, bortsett fra det som er angitt i pkt.
Bulgarian: Изследванията на клетъчни култури от клетки от човешки костен мозък показват, че епоетин бета стимулира еритропоезата специфично и не повлиява левкопоезата.
Norwegian Bokmål: Det kan påvises ved hjelp av cellekulturer fra humane benmargsceller at epoetin beta stimulerer erytropoiesen spesielt, og ikke påvirker leukopoiesen.
Bulgarian: Пациентите, които са стабилни при схема на прилагане веднъж седмично, може да преминат към приложение веднъж на две седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er stabile med doseringsregime en gang ukentlig, kan skifte over til én injeksjon hver annen uke.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа или 1 спринцовка/1 игла, 4 спринцовки/4 игли или 6 спринцовки/6 игли.
Norwegian Bokmål: Merk: Hver kartong med NeoRecormon inneholder enten 1 sprøyte/1 nål, 4 sprøyter/4 nåler eller 6 sprøyter/6 nåler.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране:
Norwegian Bokmål: 9 Velg et injeksjonssted:
Bulgarian: Злоупотребата от здрави лица може да доведе до прекомерно увеличение на хематокрита.
Norwegian Bokmål: Misbruk hos friske personer kan føre til en utbredt økning i hematokrit.
Bulgarian: Парадоксално намаление на хемоглобина и развитие на тежка анемия, свързана с нисък брой ретикулоцити, се налага незабавно прекратяване на лечението с епоетин и изследване за антиеритропоетинови антитела.
Norwegian Bokmål: En paradoksal reduksjon i hemoglobin og utvikling av alvorlig anemi forbundet med lave retikulocyttall skal føre til seponering av epoetinbehandlingen og testing av anti-erytropoetin antistoffer.
Bulgarian: NeoRecormon като приготвен разтвор съдържа бензилов алкохол, който може да причини токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и малки деца до тригодишна възраст.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon i rekonstituert oppløsning inneholder benzylalkohol som kan forårsake toksiske reaksjoner og anfylaktiske reaksjoner i spedbarn og barn opp til 3 år.
Bulgarian: - Профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av anemi hos premature barn med en fødselsvekt på 750 til 1500 g og en svangerskapsalder på mindre enn 34 uker.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 30 000 IU седмично (съответстваща на приблизително 450 IU/kg телесно тегло седмично, изчислено въз основа на пациент със средно тегло).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 30 000 IE per uke (tilsvarer ca 450 IE/kg kroppsvekt per uke, basert på en gjennomsnittslig pasientvekt).
Bulgarian: То намалява при продължаване на терапията.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av fortsatt behandling.
Bulgarian: За да се избегне риска от контаминация на съдържимото, трябва винаги да се работи асептично (напр. да се употребяват стерилни игли и спринцовки за еднократна употреба при прилагане на всяка доза) и стриктно да се спазват указанията за работа дадени по-долу.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av innholdet skal man alltid benytte aseptisk teknikk (dvs. bruke sterile engangssprøyter og kanyler for å administrere hver enkelt dose) og nøye følge anvisningene gitt nedenfor.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните използваната инжекционна игла от използваната спринцовка.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å fjerne den brukte nålen fra den brukte sprøyten.
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами освен ако не сте били обучени.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser selv før du har fått opplæring.
Bulgarian: Ако повишението на артериалното налягане не може да се лекува медикаментозно, се препоръчва временно прекъсване на лечението с NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Dersom det økte blodtrykket ikke kan behandles med legemidler, anbefales en forbigående avbrytelse av NeoRecormon behandlingen.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на NeoRecormon, лечението със ССЕ никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av NeoRecormon, så må ikke behandling med NeoRecormon på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Bulgarian: ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
Norwegian Bokmål: ETIKETT/AMPULLE
Bulgarian: Ако нещо от това се отнася или може да се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg eller du opplever noe av dette, snakk med legen din.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишено артериално налягане или влошаване на налична хипертония, особено в случаи на бързо повишение на хематокрита.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller med hurtig økning av hematokrit.
Bulgarian: По-нататък инжекциите ще се поставят от Вашия лекар или, след като сте били обучени, Вие може да си инжектирате сами NeoRecormon (вижте указанията в края на тази листовка.)
Norwegian Bokmål: Videre injeksjoner gis av legen din eller du kan injisere NeoRecormon selv etter at du har mottatt opplæring (se instruksjoner på slutten av dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар може да извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да провери:
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å kontrollere:
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага внимателно при наличие на рефрактерна анемия с излишък на бласти в трансформация, при епилепсия, тромбоцитоза и хронична чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon bør brukes med forsiktighet ved refraktær anemi med en økt forekomst av blaster i transformasjon, epilepsi, trombocytose og kronisk leversvikt.
Bulgarian: Изважда се устройството за разтваряне и изтегляне на разтвора (което позволява обмен на стерилен въздух) от блистера и се маха защитната капачка на шипа.
Norwegian Bokmål: (4) Ta tilberednings- og opptrekkingsanordningen (som muliggjør steril luftutveksling) ut av blisterpakningen og fjern beskyttelseshetten fra spissen.
Bulgarian: NeoRecormon може да се инжектира под кожата на корема, ръката или бедрото, или във вена.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan injiseres under huden på magen, armen eller låret, eller i en vene.
Bulgarian: При показанието „повишаване на добива на автоложна кръв": миокарден инфаркт или инсулт, прекарани един месец преди лечението, нестабилна стенокардия, повишен риск от тромбоза на дълбоките вени, като анамнеза за венозна тромбоемболична болест.
Norwegian Bokmål: For indikasjonen "øke utbyttet av autologt blod": myokardinfarkt eller slag i måneden forut for behandling, ustabil angina pectoris og økt risiko for dyp venetrombose, som tidligere venøs trombolytisk sykdom.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да продължи да увеличава дозата Ви през месец.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortsette å øke din dose med månedlige intervaller om nødvendig.
Bulgarian: Възможно е да има леко кървене на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: 17 Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани анафилактоидни реакции, свързани с лечението с епоетин бета.
Norwegian Bokmål: Det er i svært sjeldne tilfeller rapportert om epoetin beta behandlingsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner.
Bulgarian: При NeoRecormon липсват данни за увреждане на фертилитета при животни.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ikke vist tegn til nedsatt fertilitet hos dyr.
Bulgarian: Ако нещо от това се отнася или може да се отнася за Вас, веднага кажете на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg eller du opplever noe av dette, snakk med legen din umiddelbart.
Bulgarian: След инжекцията следвайте стъпки 17 до 19.
Norwegian Bokmål: Følg steg 17 til 19 etter injeksjonen.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е била замразена.
Norwegian Bokmål: •Skal ikke brukes hvis sprøyten har vært frossen.
Bulgarian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Bulgarian: При няколко контролирани клинични изпитвания не е доказано, че епоетините подобряват общата преживяемост или намаляват риска от прогресиране на тумора при пациенти с анемия, свързана с рак.
Norwegian Bokmål: I flere kontrollerte studier har epoetiner ikke vist å signifikant øke total overlevelse eller å redusere risiko for tumorprogresjon hos pasienter med anemi i forbindelse med cancer.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
Bulgarian: В много редки случаи, особено в началото на лечението, се съобщава за грипоподобни симптоми, свързани с лечението с епоетин бета, като втрисане, студени тръпки, главоболие, болки в крайниците, неразположение и/или болка в костите.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, særlig ved behandlingsstart, er det rapportert epoetin beta behandlingsrelatert influensaliknende symptomer som feber, frysninger, hodepine, smerter i ekstremitetene, utilpasshet og/eller bensmerter.
Bulgarian: Мета-анализите показват също и значимо повишен относителен риск за тромбоемболични събития при пациентите с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser indikerte også en konsistent signifikant økning i relativ risiko for tromboemboliske bivirkninger hos kreftpasienter som får rekombinant human erytropoetin (se pkt.