FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Reconcile je na voljo v obliki tablet (8, 16, 32 in 64 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Estonian: Reconcilet turustatakse tablettidena (8, 16, 32 ja 64 mg).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Reconcile večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Reconcile kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine, pretirano lajanje ali zavijanje in neprimerno odvajanje blata ali vode v notranjih prostorih.
Estonian: Need probleemid võivad olla näiteks vara lõhkumine, liigne haukumine või ulgumine ja sobimatu roojamine või urineerimine siseruumides.
Slovenian: Nizke ravni serotonina so lahko povezane z depresijo in anksioznostjo, zato lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da se umirijo, s čimer se izboljša njihovo vedenje, nastalo zaradi težav, povezanih z ločitvijo.
Estonian: Et serotoniini väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib selle sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reconcile odobreno?
Estonian: Miks Reconcile heaks kiideti?
Slovenian: Po osmih tednih zdravljenja so v skupini, ki je prejemala Reconcile, opazili občutno izboljšanje dveh vzorcev anksioznega vedenja, povezanega z ločitvijo (neprimerno odvajanje blata in uničevalno vedenje).
Estonian: 8-nädalase ravi järel paranes Reconcile ravirühmas oluliselt kaks käitumisprobleemi (sobimatu roojamine ja lõhkumine).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki zdravila Reconcile (ki lahko prizadenejo največ 1 psa od 10) so težave pri uriniranju (vnetje mehurja, pomanjkljiv nadzor nad uhajanjem urina, nesposobnost popolne izpraznitve mehurja ter bolečina in težavno uriniranje), pa tudi zmanjšana koordinacija gibov in izguba orientacije.
Estonian: Reconcile muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 10st) on urineerimishäired (põieinfektsioon, võimetus kontrollida kuseeritust, võimetus kusepõit täielikult tühjendada ja valu või raskused urineerimisel) ning koordinatsioonihäired ja desorientatsioon.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilno učinkovino, katero koli drugo sestavino zdravila ali zdravila iz istega razreda, kot je fluoksetin (zaviralci ponovnega privzema serotonina).
Estonian: Seda ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluoksetiiniga sama klassi ravimite (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba v vsakem od devetih različnih vedenjih, ki so značilne za anksioznost, povezano z ločitvijo, pri psih.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus igas üheksas käitumisomaduses, mis oli määratletud eraldamisega seotud käitumisprobleemide näitajana.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reconcile?
Estonian: Mis riskid Reconcilega kaasnevad?
Slovenian: Deluje tako, da poveča ravni živčnega prenašalca serotonina v osrednjem živčnem sistemu.
Estonian: Fluoksetiini toime seisneb neurotransmitteri serotoniini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Slovenian: Reconcile je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja kot dodatek pri zdravljenju psov z vedenjskimi težavami, nastalimi zaradi ločitve od lastnika, doma ali drugih psov.
Estonian: Reconcile on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Reconcile (ki lahko prizadenejo več kot 1 psa od 10) so izguba teka in letargija (pomanjkanje energije).
Estonian: Reconcile kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) on isutus ja loidus.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino fluoksetin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluoksetiini.
Slovenian: V dveh evropskih državah je bila opravljena terenska študija z velikim številom psov, ki so bili zdravljeni zaradi anksioznosti, povezane z ločitvijo.
Estonian: Viidi läbi väliuuring suurel hulgal koertel, kelle eraldamisest tulenevat ärevust raviti kahes Euroopa riigis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reconcile.
Estonian: See on ravimi Reconcile Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Vsi psi so prejemali vedenjsko terapijo in bodisi zdravilo Reconcile ali klomipramin (drugo vrsto zdravila, ki se uporablja za zdravljenje psov z vedenjskimi težavami, povezanimi z ločitvijo).
Estonian: Kõik koerad said käitumisteraapiat ja neid raviti kas Reconcile või klomipramiiniga (samuti eraldamisega seotud käitumisprobleemide ravim).
Slovenian: Zdravilo Reconcile se lahko daje samo v kombinaciji z vedenjsko terapijo.
Estonian: Reconcilet tuleb kasutada üksnes koos käitumisteraapiaga.
Slovenian: Kako zdravilo Reconcile deluje?
Estonian: Kuidas Reconcile toimib?
Slovenian: Kako se zdravilo Reconcile uporablja?
Estonian: Kuidas Reconcilet kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reconcile izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reconcile kasulikkus?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reconcile naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Izbrana jakost tablete je odvisna od telesne mase psa. Tablete se dajejo enkrat na dan.
Estonian: Kasutada tuleb koera kaalule vastava tugevusega tabletti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Reconcile, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Reconcile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: 1 viala + 1 adapter + 15 brizg + 15 aplikacijskih nastavkov
Estonian: 1 viaal + 1 adapter + 15 süstalt + 15 aplikaatorotsikut
Slovenian: Način uporabe
Estonian: Ei rakendata
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Slovenian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml transdermalna transdermalna viala (steklena)
Estonian: Recuvyra 50 mg/ml
Slovenian: Opozorilo lastniku psa
Estonian: Tähelepanuks koera omanikule
Slovenian: 4,3 do 6,1 6,2 do 8,0 8,1 do 9,9 10,0 do 11,7 11,8 do 13,6 13,7 do 15,5 15,6 do 17,4 17,5 do 19,3 19,4 do 21,2 21,3 do 23,1 23,2 do 25,0 25,1 do 26,9 27,0 do 28,8 28,9 do 30,6 30,7 do 32,5 32,6 do 34,4 34,5 do 36,3 36,4 do 38,2 38,3 do 40,1 40,2 do 42,0 42,1 do 43,9 44,0 do 45,8 45,9 do 47,7 47,8 do 49,6 49,7 do 51,4 51,5 do 53,3 53,4 do 55,2 55,3 do 57,0
Estonian: 4,3 kuni 6,1 6,2 kuni 8,0 8,1 kuni 9,9 10,0 kuni 11,7 11,8 kuni 13,6 13,7 kuni 15,5 15,6 kuni 17,4 17,5 kuni 19,3 19,4 kuni 21,2 21,3 kuni 23,1 23,2 kuni 25,0 25,1 kuni 26,9 27,0 kuni 28,8 28,9 kuni 30,6 30,7 kuni 32,5 32,6 kuni 34,4 34,5 kuni 36,3 36,4 kuni 38,2 38,3 kuni 40,1 40,2 kuni 42,0 42,1 kuni 43,9 44,0 kuni 45,8 45,9 kuni 47,7 47,8 kuni 49,6 49,7 kuni 51,4 51,5 kuni 53,3 53,4 kuni 55,2 55,3 kuni 57,0
Slovenian: Reverzija mora nastopiti hitro v 1-2 minutah.
Estonian: Antagonism peaks toimuma kiiresti, 1-2 minuti jooksul.
Slovenian: Sistemska biološka razpoložljivost zdravila je približno 40 %.
Estonian: Veterinaarravimi süsteemne biosaadavus on umbes 40%.
Slovenian: Otroci se lahko dotikajo psa od: Datum ura
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Slovenian: 15 aplikacijskih nastavkov
Estonian: 15 aplikaatorotsikut
Slovenian: Pomembno je, da se obe konici neposredno dotikata kože.
Estonian: On oluline, et mõlemad otsad oleksid nahaga kontaktis.
Slovenian: • Pes je hladen na dotik (npr. na ušesih).
Estonian: • Teie koeral külmatunnet puudutusel (nt kõrvadel).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/127/001
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 30 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 30 päeva.
Slovenian: Psu se ne sme dati Recuvyre, če:
Estonian: Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra't, kui:
Slovenian: Najbolje jih lahko opiše vaš veterinar.
Estonian: Teie veterinaararst saab neid teie jaoks kõige paremini selgitada.
Slovenian: 1,3-ni dosežen
Estonian: 1,3 - Ei ole saavutatud
Slovenian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: V 5 minutah se zdravilo na koži posuši.
Estonian: Ravim kuivab nahal 5 minuti jooksul.
Slovenian: Telesna teža (kilogrami)
Estonian: Kehamass (kilogrammides)
Slovenian: 1 viala (10 ml) 1 adapter za vialo 15 brizg
Estonian: 1 viaal (10 ml) 1 viaali adapter 15 süstalt
Slovenian: Povzroči lahko:
Estonian: Recuvyra võib põhjustada:
Slovenian: Recuvyra se sme uporabljati samo za pse.
Estonian: Recuvyra't tohib kasutada ainult koertel.
Slovenian: Držite psa pri miru približno 2 minuti in se izogibajte stiku z mestom nanosa 5 minut, da omogočite
Estonian: Hoia koera umbes 2 minutit kinni ja väldi kontakti manustamispiirkonnaga 5 minutit, et võimaldada
Slovenian: Veterinar bo zagotovil pravilno in varno shranjevanje zdravila do 3 leta, a po odvzemu prvega odmerka se mora vsebina stekleničke porabiti v 30 dneh.
Estonian: Veterinaararst tagab, et preparaat säilitatakse korrektselt ja ohutult kuni 3 aastat, kuid pudeli sisu tuleks kasutada 30 päeva jooksul pärast esimese annuse väljatõmbamist.
Slovenian: • Polikarbonaten adapter Robertsite za viale (ki omogoča brezigelni luer priključek na vialo)
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Slovenian: Sedacija lahko traja več kot 24 ur po dajanju.
Estonian: Sedatsioon võib püsida üle 24 tunni pärast manustamist.
Slovenian: Območja farmakokinetičnih parametrov (90 %-ni intervali) pri psih so prikazana spodaj:
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite usaldusvahemikud (90% intervall) on antud allpool:
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov naj Recuvyre ne dajejo nosečnice.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohiks Recuvyra't manustada rasedad naised.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje en adapterza viale, 15 brizg in 15 aplikacijskih nastavkov, 15 navodili za uporabo za lastnike živali in 1 Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (za veterinarja).
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Slovenian: Varnost zdravila ni ugotovljena pri živalih, starih manj od 6 mesecev.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus alla 6 kuu vanustel loomadel ei ole tõestatud.
Slovenian: Te rezultate je treba predložiti Agenciji skupaj z rednimi posodobljenimi poročili o varnosti.
Estonian: Analüüs tuleb koos perioodiliselt kogutud ohutusandmetega esitada hindamiseks Ametile.
Slovenian: Ta pes je bil zdravljen: Datum ura
Estonian: Seda koera raviti: Kuupäev
Slovenian: Ne uporabite na koži, pri kateri je zaradi rane ali bolezni poškodovan stratum corneum.
Estonian: Mitte manustada nahale, millel puudub vigastuse või haiguse tõttu intaktne stratum corneum.
Slovenian: Pes bo smel iti domov, ko si bo opomogel od kirurške operacije in bo normalno pil in jedel.
Estonian: Teie koeral lubatakse minna koju ainult siis, kui ta on operatsioonist taastunud ja sööb ning joob normaalselt.
Slovenian: • Blago sedacijo (zaspanost) do 24 ur potem, ko je veterinar nanesel Recuvyro.
Estonian: • Kerget sedatsiooni (unisust) kuni 24 tundi pärast Recuvyra manustamist veterinaararsti poolt.
Slovenian: Ne uporabljajte v bližini odprtega plamena.
Estonian: Mitte kasutada lahtise tule läheduses.
Slovenian: Zelo pogosto (tj. pri več kot 10 % zdravljenih psov)
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Slovenian: Pred ponovno uporabo temeljito očistite vsa onesnažena oblačila.
Estonian: Enne järgmist kasutamist puhastada saastunud riietus põhjalikult.
Slovenian: En odmerek lajša bolečine najmanj 4 dni.
Estonian: Ühekordne annus leevendab valu vähemalt 4 päeva.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, ker človeška koža lahko absorbira Recuvyro.
Estonian: Vältida kontakti nahaga, sest Recuvyra võib imenduda läbi inimese naha.
Slovenian: Zato je treba pred in po kirurški operaciji nanesti primerno mazilo za oči in nadaljevati z dajanjem, dokler pes ne začne normalno mežikati.
Estonian: Seetõttu peab silmi enne ja pärast operatsiooni piisavalt niisutama ning jätkama seda, kuni koeral taastub normaalne pilgutusfunktsioon.
Slovenian: • Izgubo teka ali pitje manj vode.
Estonian: • Söögiisu kadu või vee vähenenud joomist.
Slovenian: Popivnajte vso vidno raztopino z absorpcijskim materialom kot npr. s papirnatimi brisačami.
Estonian: Kuivatada nähtav lahus absorbeeriva materjaliga nagu nt kuivatuspaber.
Slovenian: Če je potrebno, lahko veterinar predpiše zdravljenje psa (npr. sredstvo za reverzijo, imenovano nalokson, ki ima zelo hiter učinek v 1-2 minutah).
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst rakendada teie koerale täiendavat ravi (nt blokeerivat ravimit naloksooni, millel on väga kiire mõju 1 - 2 minuti jooksul).
Slovenian: Gastrointestinalni zastoj ima lahko za posledico resne komplikacije in razmisliti je treba o prekinitvi dajanja opiatov, če je narkoza premočna (glejte poglavje 4.10).
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Slovenian: Po potrebi potisnite zrak iz brizge nazaj v vialo.
Estonian: Vajadusel suru süstlast õhk tagasi viaali.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/.
Slovenian: • Ima alergijo na zdravilno učinkovino (fentanil) ali katero od pomožnih snovi.
Estonian: • Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovenian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Združeno Kraljestvo
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Slovenian: Če obstaja nevarnost stika z mestom dajanja, je treba nositi primerne zaščitne rokavice.
Estonian: Kui esineb risk manustamispiirkonnaga kokkupuuteks, tuleb kanda kaitsekindaid.
Slovenian: Zato morajo ljudje, katerih psi so bili zdravljeni z Recuvyro, izvajati posebne ukrepe.
Estonian: Seetõttu tuleb Recuvyra'ga ravitud koerte omanike poolt rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Slovenian: Ko je mesto nanosa suho, naj bi direkten stik z mestom ne predstavljal nevarnosti za odrasle.
Estonian: Pärast manustamispiirkonna kuivamist ei tohiks otsene kontakt piirkonnaga kujutada täiskasvanule ohtu.
Slovenian: Po potrebi lahko veterinar da psu več kot en odmerek naloksona.
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst manustada teie koerale rohkem kui ühe doosi naloksooni.
Slovenian: Pri uporabi Recuvyre mora veterinar uporabljati manj anestetikov in jih dajati samo za doseganje želenih učinkov.
Estonian: Koos Recuvyra'ga peaks veterinaararst kasutama vähem anesteetikume ja manustama neid ainult soovitud efekti saavutamiseks.
Slovenian: Pritrjevanje adapterja
Estonian: Adapteri paigaldamine
Slovenian: Pogosto (tj. med 1 in 10 % zdravljenih psov)
Estonian: Sageli (s.o 1 kuni 10% ravitud koertest)
Slovenian: Recuvyra se ne sme uporabljati, če je vaša psica breja ali v obdobju laktacije, če se žival uporablja za vzrejo ali če je vaš pes star manj kot 6 mesecev.
Estonian: Recuvyra't ei tohi kasutada, kui teie koer on tiine, lakteerib, kasutatakse suguloomana või kui teie koer on noorem kui 6 kuud.
Slovenian: Fentanil deluje analgetsko z vezanjem na in aktiviranjem μ (mi) opioidnih receptorjev, ki se pretežno nahajajo v območjih možganov in hrbtenjače, ki regulirajo bolečino.
Estonian: Fentanüül avaldab oma analgeetilist toimet seondudes ja aktiveerides µ (mu) opioidretseptoreid, mis esinevad peamiselt valuregulatsiooniga seotud aju ja seljaaju piirkondades.
Slovenian: Pogosta so blaga znižanja telesne temperature in hitrosti bitja srca in dihanja do 3 dni po uporabi.
Estonian: Kerged kehatemperatuuri langus ning südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemine kuni 3 päeva jooksul pärast kasutamist on sagedased.
Slovenian: Navodila za uporabo:
Estonian: Kasutusjuhised:
Slovenian: Večji oralni odmerki lahko povzročijo anestetične učinke in kardiopulmonalno depresijo.
Estonian: Suuremad suukaudsed annused võivad esile kutsuda anesteetilisi toimeid ja kardiopulmonaalset depressiooni.
Slovenian: Čas do 1,0 ng/ml (ure)
Estonian: Aeg kontsentratsioonin i 1,0 ng/ml (h)
Slovenian: Za farmakokinetičen profil zdravila je predvsem značilno dolgo obdobje sistemske absorpcije.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetiline profiil on peamiselt kujundatud pikaajalise süsteemse imendumisega.
Slovenian: Oktilsalicilat Izopropilalkohol
Estonian: Oktüülsalitsülaat Isopropüülalkohol
Slovenian: Pomembno je, da ne dovolite, da bi drugi psi ali domače živali, ki jih morda imate, lizali ali prihajali v stik z območjem med lopaticama vašega psa, kjer je veterinar nanesel Recuvyro, najmanj 3 dni (72 ur) po dajanju, ker lahko to povzroči neželene učinke pri teh živalih.
Estonian: On oluline, et te ei lubaks teistel koertel või koduloomadel lakkuda või kokku puutuda Recuvyra'ga töödeldud piirkonnaga teie koera abaluude vahel vähemalt 3 päeva jooksul (72 tundi) pärast ravi, kuna see võib põhjustada neil loomadel kõrvaltoimeid.
Slovenian: Uporabljajte samo priložene brizge.
Estonian: Kasutage ainult kaasas olevaid süstlaid.
Slovenian: Recuvyra je močno protibolečinsko sredstvo z dolgotrajnim delovanjem in se lahko uporablja samo za večje kirurške posege, ki zahtevajo opiatno analgezijo v trajanju najmanj 4 dni.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Slovenian: Fentanil počasi potuje skozi kožo v krvni obtok psa in potem lajša bolečine.
Estonian: Fentanüül imbub läbi teie koera naha järk-järgult vereringesse ning seejärel leevendab valu.
Slovenian: Povejte veterinarju, če je pes bolan ali je bil pred kratkim bolan, če je kdaj imel težave z dihanjem, srcem in krvnim tlakom ali epilepsijo, če je kdaj imel težave s črevesjem ali ledvicami ali težave z očmi in katera zdravila je dobival, posebno v zadnjem mesecu.
Estonian: Öelge oma veterinaararstile, kui teie koer on või on hiljuti olnud haige, kui tal on kunagi olnud probleeme hingamise, südame, vererõhu, soolestiku, neerude või silmadega, kui on esinenud epilepsiat, samuti öelge, milliseid ravimeid on teie koerale manustatud, eriti viimase kuu jooksul.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (15 kg) pa bi lahko imel takšen stik za posledico resno izpostavitev fentanilu.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt väikestele (15 kg) lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Slovenian: Ne dovolite, da pridejo druge živali v stik z mestom dajanja najmanj 72 ur po dajanju.
Estonian: Mitte lubada teisi loomi kontakti manustamispiirkonnaga vähemalt 72 tundi pärast manustamist.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Estonian: 50 mg/ml Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovenian: Redko (tj. od 0,01 do 0,1% zdravljenih psov • Disforija in zadrževanje urina.
Estonian: Harva (s.t. 0,01 kuni 0,1 % ravitud koertel) • Düsfooria ja uriinipeetus.
Slovenian: Na eno mesto na koži se lahko nanese največ do 0,5 ml.
Estonian: Ühele nahapiirkonnale võib kanda kuni 0,5 ml lahust.
Slovenian: Učinkov hkratne uporabe tega zdravila in α-adrenergičnih agonistov niso proučili.
Estonian: Veterinaarravimi ja α-adrenergiliste agonistide samaaegse kasutamise toimeid ei ole uuritud.
Slovenian: Za obravnavo preostalih varnostnih vprašanj, ki se nanašajo na novo vrsto zdravila in na negotovost glede možnih medsebojnih učinkov sočasno uporabljenih zdravil med operacijo in v obdobju po operaciji, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom poskrbeti za zbiranje in oceno podrobnih rezultatov o klinični varnosti zdravila na reprezentativnem vzorcu psov.
Estonian: Arvestades uut tüüpi ravimist tulenevat võimalikku ohutusprobleemi ja puuduvaid andmeid operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil teiste ravimitega kooskasutamise kohta, peab müügiloa hoidja korraldama ravitud näidiskoerterühma kliinilise ohutuse kohta üksikasjalike andmete võrdlemise ja analüüsimise.
Slovenian: Namen uporabe zdravila je z enim dajanjem 2 do 4 ure pred kirurško operacijo zagotoviti analgezijo v trajanju najmanj 4 dni.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine on ette nähtud ühekordse manustamisena 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni, et tagada analgeesia vähemalt 4 päevaks.
Slovenian: Po dajanju Recuvyre bo veterinar skrbno nadziral psa, da bo zagotovil njegov varen odziv na zdravilo.
Estonian: Pärast Recuvyra manustamist jälgib veterinaararst hoolikalt teie koera, et veenduda, ohutus reaktsioonis.
Slovenian: (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml)
Slovenian: • Ima srčno napako, nizek ali visok krvni tlak, nizek volumen krvi, prizadeto dihanje, ima
Estonian: • Koeral on südamepuudulikkus, madal või kõrge vererõhk, madal veremaht, häiritud hingamine,
Slovenian: Nujno je, da se to zdravilo ne nanese na nobeno drugo telesno mesto kot na hrbtno skapularno območje, ker je ugotovljeno, da se absorpcija spreminja med različnimi mesti na koži.
Estonian: On äärmiselt oluline, et veterinaarravimit ei manustataks muudele keha piirkondadele peale dorsaalse abaluu piirkonna, sest on tõestatud, et imendumine varieerub erinevates nahapiirkondades.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psicah med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali (glejte poglavje 4.7).
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
Slovenian: Odvisno od odmerka fentanil zelo pogosto povzroča sedacijo psov, ki je združena z možnim zmanjšanjem zauživanja hrane in vode, zmanjšanjem izločanja blata in prehodno izgubo teže.
Estonian: Fentanüül põhjustab koertel väga sageli annusest sõltuvat sedatsiooni, mis on seotud potentsiaalse vähenenud söögi ja vee tarbimise, vähenenud väljaheite produktsiooni ning mööduva kaalulangusega.
Slovenian: Psi se ne smejo odpustiti k lastnikom, dokler ni postoperativna sedacija blaga ali je ni več in psi prostovoljno pijejo vodo in jedo v količinah, primerljivih s stanjem pred kirurško operacijo.
Estonian: Koeri ei või omanikele tagastada enne, kui operatsioonijärgne sedatsioon on kerge või puudub ja koerad joovad vett ning söövad vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo imeti pri roki opiatni antagonist, npr. nalokson, če je potrebna reverzija (glejte poglavji 4.6 in 4.10).
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, kdaj je veterinar dal Recuvyro vašemu psu in kako dolgo ne smete dovoliti otrokom, da se ga dotikajo na mestu, kjer je zdravilo nanešeno, bo veterinar naredil zabeležke na spodaj predvidenih mestih.
Estonian: Et aidata teil meeles pidada, millal veterinaararst manustas Recuvyra't ning kui kaua ei tohi lasta lastel puutuda ravimit manustatud piirkonda, teeb veterinaararst märkme allpool olevasse tühikusse.
Slovenian: Pri dajanju zdravila je potrebna previdnost.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada ettevaatusega.