FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté: pokles krevního tlaku Není známo: hypotenze
Romanian: Mai puţin frecvente: scăderea tensiunii arteriale Cu frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială hipertensiune arterială
Czech: Novartis Pharma S.A.S.
Romanian: Novartis Pharma N.V.
Czech: Odchlípení choroidey
Romanian: Dezlipirea de retină
Czech: • Účinky na oko: zánět povrchu oka, rozmazané vidění, známky a příznaky podráždění oka (t.j. pálení,
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: inflamare la nivelul suprafeței ochiului, vedere înceţoşată, semne şi simptome ale iritaţiilor oculare (de ex. senzaţie de usturime, înţepături, mâncărime, lăcrimare,
Czech: Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Czech: • jestliže máte problémy s játry.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul.
Czech: Poruchy acidobazické rovnováhy
Romanian: Tulburări acido-bazice
Czech: 3, porucha hybnosti 3, amnézie
Romanian: 3, amnezie
Czech: 3, faryngitida
Romanian: 3, faringită
Czech: 3, sklerální pigmentace
Romanian: 3, hipoestezie oculară pigmentarea sclerei
Czech: Dinatrium-edetát
Romanian: Edetatdisodic
Czech: U pacientů užívajících perorální inhibitor karboanhydrázy a oční kapky s brinzolamidem existuje možnost přídatného účinku na známé systémové účinky inhibice karboanhydrázy.
Romanian: În cazul pacienţilor care urmează un tratament concomitent cu un inhibitor al anhidrazei carbonice administrat oral şi cu AZARGA, există posibilitatea apariţiei unui efect cumulativ al acţiunilor cunoscute la nivel sistemic.
Czech: Při užívání betablokátorů se může zesílit hypertenzní reakce na náhlé vysazení klonidinu.
Romanian: Reacţia hipertensivă la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină poate fi potenţată la administrarea de beta-blocante.
Czech: Při používání přípravku AZARGA společně s epinefrinem (adrenalinem) bylo příležitostně hlášeno zvětšení velikosti zornic.
Romanian: Ocazional, s-a raportat creșterea dimensiunii pupilei la administrarea Azarga împreună cu adrenalină (epinefrină).
Czech: Méně časté: zvýšená hladina draslíku v krvi 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežádoucí reakce pozorované u přípravku Azarga další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii timololem další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii brinzolamidem
Romanian: Reacţii adverse raportate pentru Azarga Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu timolol Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu brinzolamidă
Czech: Časté: dysgeuzie Není známo: mozková ischemie
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: disgeuzie Cu frecvenţă necunoscută: ischemie cerebrală
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie
Czech: S léčbou pacientů s pseudoexfoliativním glaukomem nebo pigmentovým glaukomem přípravkem AZARGA jsou jen omezené zkušenosti.
Romanian: Există o experienţă limitată privind utilizarea AZARGA în tratamentul pacienţilor cu glaucom pseudo-exfoliativ sau glaucom pigmentar.Se recomandă prudenţă în cazul tratamentului acestor pacienţi şi monitorizare strictă a PIO.
Czech: Není známo: bronchospasmus
Romanian: 1, rinoree Cu frecvenţă necunoscută: bronhospasm
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2014.
Czech: Suspenzi je třeba před použitím dobře protřepat.
Romanian: Înainte de utilizare, suspensia trebuie agitată bine.
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří trpí:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care:
Czech: • nebo trpěli astmatem,
Romanian: • suferă sau au suferit de astm;
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azarga platné v celé Evropské unii dne 25. listopadu 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azarga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 noiembrie 2008.
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să ia măsuri de precauţie în acest sens.
Czech: Je k dispozici ve formě očních kapek.
Romanian: Este disponibil sub formă de picături oftalmice.
Czech: Brinzolamid je v Evropské unii schválen od roku 2000 pod názvem Azopt.
Romanian: Brinzolamida este autorizată în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Azopt începând din 2000.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Romanian: Aceasta poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azarga est disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • určitými onemocněními srdce,
Romanian: • suferă de anumite afecţiuni cardiace;
Czech: Další informace o přípravku Azarga
Romanian: Alte informaţii despre Azarga
Czech: EMA/441131/2013
Romanian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se udávaly v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Romanian: Presiunea intraoculară a fost măsurată în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azarga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azarga.
Czech: Přípravek Azarga byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 960 dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Romanian: Azarga a fost evaluat în două studii principale care au implicat în total 960 de adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Romanian: Creşterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată în partea posterioară a ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Czech: Timolol je betablokátor, který se běžně požívá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Romanian: Timololul este un beta-blocant folosit frecvent în tratamentul glaucomului încă din anii 1970.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že kombinace dvou uvedených léčivých látek v přípravku Azarga usnadňuje léčbu a pomáhá pacientům ji náležitě dodržovat.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a observat că asocierea celor două substanţe active din Azarga simplifică terapia şi îi ajută pe pacienţi să respecte tratamentul.
Czech: Přípravek Azarga se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Romanian: Azarga se administrează sub forma unei singure picături în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), de două ori pe zi.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hodnoty nitroočního tlaku během prvních šesti měsíců léčby.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea presiunii intraoculare după primele şase luni de tratament.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azarga, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: • hyperchloremickou acidózou (nadbytkem kyseliny v krvi v důsledku zvýšení hladiny chloridů),
Romanian: • suferă de acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge provocat de excesul de clorură);
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azarga.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azarga.
Czech: Přípravek Azarga se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Romanian: Azarga se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului).
Czech: Co je Azarga?
Romanian: Ce este Azarga?
Czech: Je-li tímto jiným očním přípravkem oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.
Romanian: Dacă celălalt medicament este un unguent oftalmic, acesta trebuie utilizat ultimul.
Czech: Jaký přínos přípravku Azarga byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azarga pe parcursul studiilor?
Czech: • závažnou alergickou rinitidou (alergií postihující nos a dýchací cesty),
Romanian: • suferă de rinită alergică severă (alergie care afectează nasul şi căile respiratorii);
Czech: Přípravek Azarga obsahuje benzalkonium-chlorid, o němž je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Romanian: Azarga conţine clorură de benzalconiu, care este cunoscută pentru efectul de decolorare a lentilelor de contact moi.
Czech: Azarga brinzolamidum/timololum
Romanian: Azarga brinzolamidă/timolol
Czech: Přípravek Azarga byl účinnější než kterákoli z léčivých látek užívaná samostatně a vykazoval stejnou účinnost jako kombinace timololu a dorzolamidu.
Romanian: Azarga a fost mai eficace decât oricare dintre cele două substanţe active folosite în monoterapie şi a fost la fel de eficace ca asocierea timololului cu dorzolamida.
Czech: Přípravek Azarga nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, kteroukoli další složku tohoto přípravku, jiné betablokátory (například některé léky na onemocnění srdce) nebo sulfonamidy (typ antibiotik).
Romanian: Azarga este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţele active, la oricare dintre celelalte ingrediente, la alte beta-blocante (cum ar fi anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace) sau la sulfonamide (un antibiotic).
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Azarga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Přípravek Azarga se používá, pokud léčba přípravkem, který obsahuje pouze jednu léčivou látku, nitrooční tlak dostatečně nesnížila.
Romanian: Azarga se utilizează atunci când a fost încercat tratamentul cu un medicament care conţine o singură substanţă activă, dar acesta nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) nebo s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Romanian: Se utilizează la adulţii care suferă de glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii oculare din cauza imposibilităţii drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (atunci când presiunea oculară depăşeşte pragul normal).
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 437 pacientů, byl po dobu 12 měsíců srovnáván přípravek Azarga s kombinací timololu a dorzolamidu (jiného inhibitoru karboanhydrázy).
Romanian: Al doilea studiu a durat 12 luni şi a comparat Azarga cu o combinaţie de timolol şi dorzolamidă (un alt inhibitor al anhidrazei carbonice) la 437 de pacienţi.
Czech: • závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (onemocněním způsobujícím zúžení dýchacích cest),
Romanian: • suferă de boală pulmonară obstructivă cronică severă (BPOC, o afecţiune care provoacă îngustarea căilor respiratorii);
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azarga (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech), rozmazané vidění, bolest oka, podráždění oka a pocit cizího tělíska v očích.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azarga (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt vedere înceţoşată, durere oculară şi iritaţie la nivelul ochiului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azarga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azarga?
Czech: Tyto dvě látky působí tak, že odlišným způsobem snižují tvorbu komorové vody (tekutiny v oku).
Romanian: Cele două substanţe reduc producția de umoare apoasă (lichidul apos din interiorul ochiului) acţionând în moduri diferite.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Azarga zmírňuje riziko poškození.
Romanian: Prin reducerea presiunii, Azarga reduce riscul de apariţie a leziunilor.
Czech: Azarga je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - brinzolamid a timolol.
Romanian: Azarga este un medicament care conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný karboanhydráza, který vytváří bikarbonátové ionty v těle.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice, care acţionează prin blocarea unei enzime denumite anhidrază carbonică, responsabilă de producerea ionilor de bicarbonat din organism.
Czech: Bikarbonát je nezbytný pro tvorbu komorové vody.
Romanian: Bicarbonatul este necesar pentru producerea umorii apoase.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol.
Romanian: Azarga conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Czech: • závažně sníženou funkcí ledvin.
Romanian: • suferă de insuficienţă renală severă.
Czech: Ve druhé studii došlo po šesti měsících u obou skupin pacientů k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 26 mmHg o přibližně 8,3 mmHg.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 26 mmHg cu aproximativ 8,3 mmHg după şase luni de tratament, la ambele grupuri de pacienţi.
Czech: Pokud se přípravek Azarga použije s jiným očním přípravkem, je třeba jednotlivé přípravky podávat s přinejmenším 5minutovým odstupem.
Romanian: Dacă se utilizează în asociere cu un alt medicament oftalmic, între administrarea celor două medicamente diferite trebuie să treacă cel puţin cinci minute.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azarga je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azarga, consultaţi prospectul.
Czech: V první studii došlo u pacientů užívajících přípravek Azarga k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg ve srovnání s poklesem o 5,1 až 5,6 mmHg u pacientů užívajících brinzolamid a o 5,7 až 6,9 mmHg u pacientů užívajících timolol.
Romanian: În primul studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 21 mmHg cu 8,0 până la 8,7 mmHg la pacienţii care au folosit Azarga.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are efect cumulativ, scăzând presiunea din interiorul ochiului mai mult decât fiecare dintre ele administrate în monoterapie.
Czech: K čemu se přípravek Azarga používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azarga?
Czech: Jak byl přípravek Azarga zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Azarga?
Czech: Jak přípravek Azarga působí?
Romanian: Cum acţionează Azarga?
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 523 pacientů, byl po dobu šesti měsíců srovnáván přípravek Azarga s brinzolamidem a timololem užívanými samostatně.
Romanian: Primul studiu a durat şase luni şi a comparat Azarga cu brinzolamida şi cu timololul, administrate în monoterapie la 523 de pacienţi.
Czech: Jak se přípravek Azarga používá?
Romanian: Cum se utilizează Azarga?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Azarga schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Azarga?
Czech: Lahev (HDPE)
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului flacon (PEID)
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Czech: - Pokud vidíte nebo slyšíte věci, které se ve skutečnosti nedějí (halucinace).
Romanian: - Dacă vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinații).
Czech: Tyto případy byly ve všech zprávách označeny jako závažné.
Romanian: Aceste cazuri au fost considerate grave în toate rapoartele
Czech: Proto se podávání přípravku AZILECT u osob mladších 18 let nedoporučuje.
Romanian: Prin urmare, AZILECT nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Jeho terminální poločas je 0,6-2 hodiny.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0,6-2 ore.
Czech: Co je AZILECT a k čemu se používá
Romanian: Ce este AZILECT și pentru ce se utilizează
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvatsko
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Czech: Kouření by mohlo snížit množství přípravku AZILECT v krvi.
Romanian: Fumatul ar putea determina scăderea cantității de AZILECT din sânge.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků.
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați vreunul dintre următoarele simptome.
Czech: Byl zřejmý signifikantní a přínosný efekt v kvalitě života (jak bylo zhodnoceno stupnicí PD-QUALIF).
Romanian: S-a observat un efect benefic și semnificativ în ceea ce privește calitatea vieții (așa cum s-a evaluat conform scalei PD-QUALIF).
Czech: Následující dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Romanian: Luați următoarea doză normal, la ora stabilită.
Czech: Některé z nežádoucích účinků byly hlášeny více než 1 rok po zahájení léčby.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost raportate la mai mult de 1 an după inițierea tratamentului.
Czech: Polovina hlášených případů ICD byla pokládána za případy závažné.
Romanian: Jumătate din cazurile de TCI raportate au fost evaluate ca fiind grave.
Czech: Datum první registrace: 21. února 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 septembrie 2009
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Romanian: (enumerate la pct. 6).
Czech: Výrobci
Romanian: Fabricanți
Czech: Podezřelé kožní léze mají být zhodnoceny specialistou.
Romanian: Orice suspiciune de leziune tegumentară trebuie evaluată de către specialist.
Czech: V případě předávkování je třeba pacienty sledovat a zahájit vhodnou symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați și este necesară instituirea unui tratament corespunzător simptomatic și de susținere.
Czech: AZILECT pomáhá zvýšit a udržet hladiny dopaminu v mozku.
Romanian: AZILECT ajută la creșterea și menținerea nivelului dopaminei în creier.
Czech: Další případy maligního melanomu byly hlášeny během období po uvedení na trh.
Romanian: Au fost raportate cazuri suplimentare de melanom malign în perioada de după punerea pe piață.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže kouříte nebo hodláte přestat kouřit.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă fumați sau intenționați să vă lăsați de fumat.
Czech: Krabičku/blistr nebo lahvičku od přípravku AZILECT vezměte s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Luați cu dumneavoastră cutia/blisterul sau flaconul de AZILECT pentru a-l arăta medicului sau farmacistului.
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru depistarea tulburărilor de control al impulsurilor.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZILECT u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AZILECT la copii și adolescenți nu a fost stabilită.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiparkinsoniene; inhibitori de monoaminooxidază-B, codul ATC: N04BD02
Czech: Dystonie, syndrom karpálního tunelu,
Romanian: Distonie, Sindrom de tunel carpian,
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1 a 2 podle tříd orgánových systémů a četnosti za použití následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în Tabelele 1 și 2 în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență, utilizând următoarele convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Efekt byl zřejmý, i když nedosahoval výrazných hodnot u této populace pacientů s mírným onemocněním.
Romanian: Efectul a fost evident, totuși amplitudinea acestuia a fost modestă la populația de pacienți cu boală ușoară.
Czech: 1-aminoindan je aktivním hlavním metabolitem a není inhibitorem MAO-B.
Romanian: 1-Aminoindan este un metabolit activ, principal, care nu este un inhibitor al MAO-B.
Czech: U starších pacientů není třeba měnit dávku (viz bod 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.2).
Czech: Blistry: 3 roky
Romanian: Blistere: 3 ani Flacoane: 3 ani
Czech: Tyto nežádoucí účinky nebyly spojeny se zvýšeným výskytem vysazení přípravku.
Romanian: Aceste reacții adverse nu au fost asociate cu o creștere a ratei de întrerupere a tratamentului.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivní poruchy.
Romanian: Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor.
Czech: Váha výsledků pro primární cílový parametr při zjišťování účinnosti byla potvrzena v dalších statistických modelech a byla prokázána ve třech kohortách (ITT, per protocol a pacienti, kteří dokončili studii).
Romanian: Consistența rezultatelor privind obiectivul final principal de eficacitate a fost confirmată printr-o baterie suplimentară de modele statistice și a fost demonstrată pe trei cohorte (ITT, per protocol și persoane care au finalizat studiul).
Czech: AZILECT může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo ospalost; může také zapříčinit epizody náhlého usnutí.
Romanian: AZILECT vă poate face să vă simțiți amețit sau moleșit; de asemenea, poate cauza episoade de debut brusc al somnului.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset upravit dávku, nebo přípravek vysadit (viz bod 4).
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau să întrerupă tratamentul (vezi pct. 4).
Czech: Horečka,
Romanian: Febră,
Czech: Linearita/ nelinearita
Romanian: Liniaritate/Non-liniaritate
Czech: Neužívejte přípravek AZILECT, pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku AZILECT na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Romanian: Trebuie să evitați să luați AZILECT dacă sunteți gravidă, deoarece nu se cunosc efectele AZILECT asupra sarcinii și copilului nenăscut.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, protože samotná Parkinsonova nemoc, jakož i léčba přípravkem AZILECT může ovlivnit Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Romanian: Adresați-vă medicului dvs. pentru recomandări înainte de a conduce vehicule și a folosi utilaje, deoarece boala Parkinson în sine, precum și tratamentul cu AZILECT vă poate influența capacitatea de a face acest lucru.