FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
Finnish: Kobisistaatin käyttöä darunaviirin farmakokinetiikan tehostajaksi ei saa siksi aloittaa potilaalle, jonka glomerulussuodosnopeus on alle 70 ml/min, jos jonkin samanaikaisesti käytettävän lääkeaineen annosta pitää muuttaa glomerulussuodosnopeuden perusteella.
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer)
Finnish: Darunaviirin (sitoutumattoman ja sitoutuneen) farmakokinetiikka (keskiarvo ± keskihajonta)
English: Boosted darunavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Finnish: Tehostetun darunaviirin voidaan olettaa suurentavan kalsiuminestäjien pitoisuuksia plasmassa.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to < 18 years, and weighing at least 20 kg
Finnish: Aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneet lapsipotilaat (3-17-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset)
English: The combination of rifampicin and darunavir with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Finnish: Aiempaa hoitoa saaneet potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa + OBR n=18
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
Finnish: Darunavir Mylan 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, niiden sivut kaartuvat ja niissä on merkintä M toisella puolella ja DV3 toisella puolella.
English: In addition, patients on a stable dose of these antidepressants who start treatment with boosted darunavir should be monitored for antidepressant response.
Finnish: Jos näitä masennuslääkkeitä vakioannoksina käyttävälle potilaalle aloitetaan hoito tehostetulla darunaviirilla,
English: Silica, colloidal anhydrous Cellulose microcrystalline Crospovidone Sodium starch glycolate Hypromellose Magnesium stearate
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Selluloosa, mikrokiteinen Krospovidoni
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg darunaviiria.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun tehostettua darunaviiria käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa.
English: Bottle carton 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Finnish: Purkin ulkopakkaus 30 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia
English: What Darunavir Mylan contains
Finnish: Darunavir Mylan sisältää natriumia
English: Concomitant use of darunavir coadministered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Finnish: Jos näitä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
English: The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (800/100 mg kerran vuorokaudessa) tehoa koskeva näyttö pohjautuu satunnaistetun, kontrolloidun, avoimen, vaiheen III ARTEMIS-tutkimuksen 192 viikon tietojen perusteella tehtyihin analyyseihin.
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Finnish: 3 - < 6-vuotiaat pediatriset potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakonetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa käytettäessä niitä kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, tutkittiin avoimessa vaiheen II ARIEL-tutkimuksessa 21:llä aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneella HIV-1infektoituneella 3 - < 6-vuotiaalla ja 10 - < 20 kg:n painoisella pediatrisella potilaalla.
English: Gastrointestinal disorders Very common
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen ripuli
English: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
Finnish: Darunaviiri/ ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=296
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta) - rintakipu, muutokset EKG:ssa, nopea sydämensyke - heikentynyt tai poikkeava ihon tuntoherkkyys, pistely, tarkkaavaisuushäiriö, muistin huononeminen, tasapainovaikeudet - hengitysvaikeudet, yskä, nenäverenvuoto, kurkun ärsytys - maha- tai suutulehdus, närästys, yökkääminen, suun kuivuminen, vatsavaivat, ummetus,
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Finnish: Darunavir Mylan 400 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
English: Even if you feel better, do not stop taking darunavir and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta darunaviirin ja kobisistaatin tai ritonaviirin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Avanafiilin käyttö yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Ciclosporin Sirolimus Tacrolimus Everolimus
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Hypromelloosi
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Finnish: tratsodonia (masennus- ja ahdistuneisuuslääkkeitä) - maravirokia (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke) - metadonia (opioidiriippuvuuden hoitoon) - karbamatsepiinia, klonatsepaamia (kouristuskohtauksia estävä ja tietyntyyppisten hermokipujen hoitoon käytettävä lääke) - kolkisiinia (kihdin tai perinnöllisen välimerenkuumeen hoitoon) - bosentaania (korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - buspironia, kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, injektioina annettavaa midatsolaamia, tsolpideemia (rauhoittavia lääkeaineita) - perfenatsiinia, risperidonia, tioridatsiinia (psykiatristen sairauksien hoitoon)
English: Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen ihottuma (mukaan lukien makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen, kutiseva ihottuma, yleistynyt ihottuma ja allerginen dermatiitti)
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms - Take 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) at the same time, once a day, every day.
Finnish: Ohjeet vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille lapsille - Ota 800 milligrammaa darunaviiria (kaksi 400 milligramman darunaviiritablettia tai yksi 800
English: Rare acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria decreased creatinine renal clearance
Finnish: Harvinainen akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, munuaiskivet, veren kreatiniiniarvon nousu, proteinuria, bilirubinuria, virtsaamisvaivat, tihentynyt virtsaamistarve yöllä (nokturia), tiheävirtsaisuus heikentynyt kreatiniinipuhdistuma Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinainen erektiohäiriö, gynekomastia
English: Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Siksi darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
English: Patients with naïve use of ENF
Finnish: Potilaat, jotka saivat enfuvirtidia uutena lääkkeenä = naïve use.
English: 100 milligram between 30 and 40 kilograms
Finnish: 30-40 kg
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
Finnish: Darunavir Mylan 400 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, niiden sivut kaartuvat ja niissä on merkintä M toisella puolella ja DV4 toisella puolella.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa + OBR n=295
English: Elbasvir/grazoprevir
Finnish: Mylan bvba/sprl
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering duranavir with low dose ritonavir with these analgesics.
Finnish: Kliininen seuranta on suositeltavaa, jos darunaviiria ja pieniannoksista ritonaviiria käytetään samanaikaisesti näiden kipulääkkeiden kanssa.
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Finnish: Suositusannos on 800 mg kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
English: Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with darunavir with low dose ritonavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö näiden lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa niiden pitoisuutta plasmassa , mikä pienentää seerumin kortisolipitoisuutta.
English: - Darunavir Mylan 75 milligram and 150 milligram tablets have been developed for use in children, but can also be used in adults in some cases.
Finnish: - Darunavir Mylan 75 milligramman ja 150 milligramman tabletit on kehitetty lapsia varten,
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Finnish: Pediatriset (3-17-vuotiaat ja vähintään 40 kg:n painoiset) potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon
Finnish: Veri ja imukudos Melko harvinainen
English: Number of baseline mutations a
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä lähtötilanteessaa
English: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% #darunavir Cmax ↔
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa paroksetiini AUC ↓ 39 % paroksetiini Cmin ↓ 37 % paroksetiini Cmax ↓ 36 % #darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
English: If you notice within 6 hours, you must take your missed dose immediately.
Finnish: Jos unohdat ottaa Darunavir Mylan -valmistetta Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota unohtamasi annos heti.
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when coadministered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for naloxone Cmax ↔
Finnish: Jos klonatsepaamia käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Finnish: Antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneille potilaille, joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja joiden HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+solumäärä on ≥ 100 solua x 10
English: Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Samanaikaista käyttöä darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
English: Co-administration with the combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
Finnish: Lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
English: daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Finnish: Darunaviiri: darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa) verrattiin darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (400/100 mg) käyttöön yhdessä sakinaviirin (1000 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa.
English: ANTIGOUT MEDICINES Colchicine
Finnish: UROLOGISET LÄÄKKEET
English: Film-coated tablet.
Finnish: Darunaviiri metaboloituu maksan kautta.
English: Midazolam (parenteral) Zoldipem
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen
English: Co-administration with darunavir/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
Finnish: Samanaikainen käyttö darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa saattaa suurentaa huomattavasti näiden lääkkeiden pitoisuuksia.
English: Endocrine disorders Uncommon hypothyroidism, increased blood thyroid stimulating hormone
Finnish: Umpieritys Melko harvinainen kilpirauhasen vajaatoiminta, veren TSH-arvon nousu
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Avanafiilin käyttö yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Finnish: - elbasviiri/gratsopreviiri - sisapridi - dapoksetiini - domperidoni - naloksegoli - lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini, sertindoli (ks. kohta 4.5) - triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin yhteydessä noudatettava varovaisuutta, ks. kohta 4.5) - sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä, avanafiili - simvastatiini, lovastatiini ja lomitapidi (ks. kohta 4.5) - dabigatraani, tikagrelori (ks. kohta 4.5).
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettavan 800 mg:n darunaviiriannoksen ja kerran vuorokaudessa otettavan 150 mg:n kobisistaattiannoksen yhdistelmän teho potilailla, jotka eivät ole tai ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
English: Tacrolimus
Finnish: Triatsolaami
English: 35 μg/1 mg once daily ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindrone AUC ↓ 14% β norethindrone Cmin ↓ 30% β norethindrone Cmax ↔ β β with darunavir/ritonavir based contraceptives are coadministered with darunavir and low dose ritonavir.
Finnish: etinyyliestradioli AUC ↓ 44 % β etinyyliestradioli Cmin ↓ 62 % β etinyyliestradioli Cmax ↓ 32 % β noretisteroni AUC ↓ 14 % β noretisteroni Cmin ↓ 30 % β noretisteroni Cmax ↔ β β yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa
English: Rifabutin
Finnish: Edoksabaani
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettavan 800 mg:n darunaviiriannoksen ja kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmän teho potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets
Finnish: Darunavir Mylan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
English: ANTIEMETICS
Finnish: Takrolimuusi
English: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Finnish: ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=298
English: Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2000 Uudistamispäivämäärä: 22/03/2010
English: ATC vet code: QI06AD
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AD
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
English: first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
Finnish: ensimmäinen injektio: 8 viikon iästä lähtien toinen injektio: 3-5 viikkoa ensimmäisen jälkeen
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Finnish: Rokotuksen yhteydessä saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat oireenmukaista hoitoa.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Finnish: Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV-positiivisille kissoille.
English: F-69800 SAINT PRIEST
Finnish: FR-69800 SAINT PRIEST
English: Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä rokotuksesta.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
English: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Finnish: EU/2/00/019/005 10 annosta: 1 ml suspensio (10 injektiopulloa) EU/2/00/019/006 20 annosta: 1 ml suspensio (20 injektiopulloa) EU/2/00/019/007 50 annosta: 1 ml suspensio (50 injektiopulloa)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
English: 10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Finnish: 10 x 1 ml suspensiota (10 annosta) 20 x 1 ml suspensiota (20 annosta) 50 x 1 ml suspensiota (50 annosta)
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Finnish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux FR-69007 LYON RANSKA
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 tyypin I lasipulloa, joissa butyylielastomeeritulppa ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa lukuun ottamatta Merialin rokotteita, jotka eivät sisällä adjuvanttia.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Finnish: On suositeltavaa testata FeLV-antigenemia ennen rokotusta.
English: The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Finnish: Rokote sisältää rekombinoitua kanarialinturokkoviruskantaa, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gaggeenejä.
English: Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Finnish: Yksi 1 ml:n annos rokotetta annetaan seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
English: A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni (< 2 cm) kyhmy, joka häviää 1-4 viikon kuluessa.
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
Finnish: FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97) …….≥ 10 7,2 CCID50
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Finnish: Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan.
English: Purevax FeLV suspension for injection
Finnish: Purevax FeLV Injektioneste, suspensio
English: Purevax FeLV Suspension for injection
Finnish: Purevax FeLV injektioneste, suspensio
English: Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
English: Each dose of 1ml contains:
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää :
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite MERIAL
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Finnish: Tämän seurauksena rokote saa aikaan immuunitilan kissaleukemiavirusta vastaan.
English: No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Finnish: Mitään muita haittavaikutuksia kuin mitä on mainittu kohdassa ” Haittavaikutukset” ei ole havaittu annettaessa useita annoksia.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi