FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõikidel patsientidel oli diagnoositud IIIB või IV staadiumi mitteväikeserakuline kopsuvähk ja nad olid eelnevalt saanud plaatinapreparaati sisaldavat kemoteraapiat.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu verið greindir með NSCLS af stigi IIIB eða IV og höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á platínumsamböndum.
Estonian: CIAMBRA käsitlemiseelsed ettevaatusabinõud vt lõik 6.6.
Icelandic: CIAMBRA fyrir lyfjagjöf er að finna í kafla 6.6.
Estonian: Kõrvaltoimeteks võivad veel olla:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Estonian: Nende ravimite kombineerimisel pemetrekseediga tuleb olla ettevaatlik.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar slík lyf eru gefin ásamt pemetrexed.
Estonian: ** Vastavalt National Cancer Institute CTC (v2,0; NCI 1998) tuleb alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
Icelandic: ** Samkvæmt eiturefnaviðmiðum bandarísku krabbameinsstofnunarinnar, CTC (v2,0; NCI 1998), á hárlos einungis að vera skráð sem 1. og 2. stigs.
Estonian: Vähihaigetel esineb tavaliselt nõrgenenud immuunvastus, mistõttu ei soovitata samaaegselt kasutada nõrgestatud elusvaktsiine (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun á lifandi veikluðu bóluefni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Estonian: Multitsentriline, randomiseeritud, üksikpime 3. faasi uuring EMPHACIS, milles pleura maliigse mesotelioomiga, eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidele manustati pemetrekseedi ja tsisplatiini või ainult tsisplatiini, näitas, et patsientidel, keda raviti pemetrekseedi ja tsisplatiini kombinatsiooniga, esines kliiniliselt märkimisväärne 2,8-kuuline paremus keskmise elulemuse osas, võrreldes tsisplatiini monoteraapiat saanutega.
Icelandic: EMPHACIS, fjölsetra, slembuð, einblind 3. fasa rannsókn á pemetrexed ásamt cisplatíni samanborið við cisplatín eitt sér hjá sjúklingum með illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður með lyfjum, sýndi fram á klíníska þýðingu fyrir lifun sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pemetrexed og cisplatíni, en þeir lifðu að miðgildi 2,8 mánuðum lengur en sjúklingar sem fengu cisplatín eitt sér.
Estonian: Kiiritusravi saanud patsientidel on täheldatud kiirituskopsupõletikku kas enne või peale ravi pemetrekseediga või selle ajal.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum geislunarlungnabólgu (e. radiation pneumonitis) hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með geislun, annaðhvort fyrir meðferð með pemetrexed, meðan á henni stendur eða eftir hana.
Estonian: ITT populatsioon (N = 1725)
Icelandic: Þýði skv. meðferðaráætlun (N = 1725)
Estonian: Kõigil selle uuringu poolt hõlmatud patsientidel oli ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) jõudlusvõime 0 või 1.
Icelandic: Allir sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með ECOG-frammistöðugildið 0 eða 1. Aðalgreiningin á verkun byggði á niðurstöðum frá ITT meðferðarhópnum.
Estonian: Kui teile teeb muret mõni kõrvaltoime, rääkige sellest arstile.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú hefur áhyggjur vegna einhverra aukaverkana.
Estonian: Lööve/ketendus
Icelandic: Útbrot/hreistrun
Estonian: Pärast pemetrekseed/tsisplatiin induktsioonravi (4 tsüklit), oli ravi pemetrekseediga üldise elulemuse suhtes statistiliselt platseebost parem (mediaan 13,9 kuud versus 11,0 kuud, riskisuhe = 0,78, 95 % CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Icelandic: Í kjölfar meðferðar með pemetrexed ásamt cisplatíni (4 meðferðarlotur) var pemetrexed meðferð tölfræðilega marktækt árangursríkari en lyfleysa fyrir heildarlifun (OS) (miðgildi 13,9 mánuðir samanborið við 11,0 mánuði, áhættuhlutfall = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Estonian: Kui patsiendil tekivad mittehematoloogilise toksilisuse nähud ≥ 3. aste (välja arvatud neurotoksilisus), tuleb CIAMBRA ära jätta nii kauaks, kuni nähud taanduvad patsiendi ravieelsele tasemele või madalamale.
Icelandic: Fái sjúklingar ≥ stigs 3 eituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd (að undanskildum eituráhrifum á taugar) skal bíða með CIAMBRA þar til mælinganiðurstöður fást sem eru lægri eða jafnar gildum sjúklings fyrir meðferð.
Estonian: Annustamine:
Icelandic: Skammstafanir:
Estonian: Pemetrekseed elimineerub peamiselt muutumatult neerude kaudu tubulaarsekretsiooni ning vähemal määral glomerulaarfiltratsiooni teel.
Icelandic: Pemetrexed skilst aðallega út óbreytt um nýru með nýrnapípluseytingu og í minna mæli með gauklasíun.
Estonian: Väga sage Kreatiniini tõus
Icelandic: Minnkuð kreatínínhreinsun
Estonian: Bulloossed seisundid (naha villiline haigus) -sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs Immuunne hemolüütiline aneemia (antikehadest tingitud vere punaliblede hävinemine) Hepatiit (maksapõletik) Anafülaktiline šokk (tõsine allergiline reaktsioon)
Icelandic: Blöðrumyndun í húð, þar með talið Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju Ónæmismiðlað rauðalosblóðleysi (eyðing rauðra blóðkorna vegna mótefna) Lifrarbólga
Estonian: Valge kuni kahvatu-valge lüofiliseeritud pulber Valmistatud lahuse pH on 6,6...7,8
Icelandic: Sýrustig (pH) blandaðrar lausnar er á milli 6,6 og 7,8.
Estonian: Pemetrekseedi suhteline raviefekt oli kõikide alagruppide vahel kooskõlas (sh haiguse staadium, induktsioonravi vastus, ECOG PS, suitsetamine, sugu, histoloogia ja vanus) ning sarnane sellega, mida täheldati korrigeerimata OS ja PFS analüüsis.
Icelandic: Samræmi var í áhrifum meðferðar með pemetrexed á milli undirhópa (þar með talið hvað varðar stig sjúkdóms, svörun í upphafi meðferðar, ECOG-frammistöðugildi, reykingar, kyn, vefjafræðilega þætti og aldur) og voru þau svipuð niðurstöðum greininganna án aðlögunar á heildarlifun og lifun án versnunar sjúkdóms.
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Estonian: Vt lõik 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/119/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/119/001-012
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun.
Estonian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa
Icelandic: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frakklandi
Estonian: Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 10 vikna.
Estonian: Tabletid on maitsestatud ja uuringud (tervetel jahikoertel) on näidanud, et enamik koeri võtab neid suure tõenäosusega vabatahtlikult.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og rannsóknir (á heilbrigðum Beagle hundum) sýna að flestir hundar muni væntanlega fúslega éta þær.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) on 1,38 (±0,24) tundi.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 1,38 (± 0,24) klukkustundir.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on 0,3918 (±0,09021) µg/ml, kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on 1,676 (±0,4735) µg.hr/ml ja biosaadavus suukaudsel manustamisel 44,53 (±10,26) protsenti.
Icelandic: Hámarksþéttnin (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, flatarmálið undir kúrvunni (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 44,53 (± 10,26) hundraðshlutar.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon K25
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Povidon K25
Estonian: Pakendi suurus 45 tabletti.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 45 töflur.
Estonian: • Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi: 6 kuud.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
Estonian: Ei ole teada.
Icelandic: Ekkert þekkt.
Estonian: Üleannustamise uuringutes, milles koertele manustati 6 kuu vältel tsimikoksiibi annuseid, mis ületasid soovitatava annuse kolm korda (5,8…11,8 mg/kg kehakaalu kohta) ja viis korda (9,7…19,5 mg/kg kehakaalu kohta), täheldati seedetrakti häirete annusest sõltuvat suurenemist, kusjuures suurima annuse rühmas täheldati neid häireid kõigil koertel.
Icelandic: Í ofskömmtunarrannsókn þar sem 3 svar sinnum (5,8 til 11,8 mg/kg líkamsþyngdar) og 5 sinnum (9,7 til 19,5 mg/kg líkamsþyngdar) ráðlagður skammtur var gefinn hundum í 6 mánuði, sást aukin, skammtaháð truflun í meltingarvegi hjá öllum hundum í hópnum sem fékk stærstu skammtana.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 45 tabletti
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 45 töflur
Estonian: Kui sellist kasutamist ei ole võimalik vältida, on vaja neid loomi hoolikalt veterinaarselt jälgida.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
Estonian: Ravivaba perioodi pikkuse määramisel tuleb lähtuda varem kasutatud veterinaarravimi farmakokineetilistest omadustest.
Icelandic: Lengd meðferðarlausa tímabilsins skal ákveða með hliðsjón af lyfjahvarfafræðilegum eiginleikum dýralyfsins sem fyrr var notað.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni antud otsusega heakskiidetud ravimi turundusplaanidest.
Icelandic: Markaðleyfishafi verður að upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðsáætlanir sínar varðandi lyfið sem leyft er með þessari ákvörðun.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud tõsiseid seedetrakti häireid, nagu verejooks ja haavandi teke.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést alvarlegir meltingafærakvillar eins og blæðingar og sáramyndun.
Estonian: Kõik Cimalgexi tablettide tugevusastmed on müügil järgmistes pakendisuurustes ja -tüüpides:
Icelandic: Allir styrkleikar af Cimalgex töflum eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Krospovidoon Naatriumlaurüülsulfaat Makrogool 400.
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400
Estonian: Pakendis on 8, 32 või 144 tabletti:
Icelandic: Pakkningastærðir eru 8, 32 eða 144 töflur.
Estonian: Kõik tugevusastmed on müügil järgmistes pakendisuurustes ja -tüüpides:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel (vt lõik 12 „Erihoiatused koertele").
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum (sjá kafla 12 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
Estonian: 8 tabletti 32 tabletti 144 tabletti 45 tabletti
Icelandic: 8 töflur 32 töflur 144 töflur 45 töflur
Estonian: Nagu iga pikaaegse ravi korral MSPVAga, tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks kolmandikeks.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
Estonian: Ehkki vastavad andmed koerte kohta puuduvad, on laboriloomadel läbi viidud uuringutes täheldatud toimet viljakusele ja loote arengule.
Icelandic: Þótt engin gögn séu til um hunda sýna rannsóknir á tilraunadýrum áhrif á frjósemi og fósturþroska.
Estonian: Varasem ravi teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või sagedamaid kõrvaltoimeid, mistõttu enne ravi alustamist Cimalgexiga peab olema piisavalt pikk ravivaba periood.
Icelandic: Formeðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana og því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum áður en meðferð með Cimalgex er hafin.
Estonian: COX-1 on valdavalt konstitutiivne ensüüm, mis on ekspresseeritud paljudes kudedes ja sünteesib normaalsete füsioloogiliste funktsioonide (näiteks seedetraktis ja neerudes) täitmiseks vajalikke aineid.
Icelandic: COX-1 er venjulega símyndað ensím sem tjáð er í vefjum sem nýmynda efni sem sjá um eðlilega lífeðlisfræðilega starfsemi (t.d. í meltingarveginum og nýrunum).
Estonian: Kõige sobivama tabletitüübi või tabletiosa valiku teeb loomaarst sõltuvalt iga juhtumi asjaoludest, põhjustamata olulist üle- või alaannustamist.
Icelandic: Dýralæknirinn velur hvaða töflur eða töfluhlutar henta best í hverju tilviki, þannig að ekki komi til verulegrar of- eða vanskömmtunar.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Estonian: Ensüüm tsüklooksügenaas (COX) esineb kahe isovormina.
Icelandic: Cýkló-oxýgenasa ensímið (COX) er til staðar á tveimur ísóformum.
Estonian: Antud veterinaarravimi ohutus noortel koertel pole piisaval määral tõendatud, seetõttu soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal veterinaararsti poolt.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vétoquinol KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol
Estonian: Osadeks jagatud tablette tuleb säilitada blisterpakendis/pudelis.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Estonian: • plast (HDPE) pudel koos lastekindla plastsulguriga (PP), mis on pakendatud kartongist väliskarpi.
Icelandic: Plastglas (HDPE) með barnaöryggisloki (PP) sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Estonian: Metabolismi eest vastutavad ensüümid pole täielikult kindlaks tehtud ja osal isikutel on täheldatud aeglasemat metabolismi (kuni neljakordne ravimi ekspositsioon).
Icelandic: Ensímin sem valda umbrotunum hafa ekki fyllilega verið rannsökuð og hægari umbrot (allt að fjórföld aukning útsetningar) hafa sést hjá sumum einstaklingum.
Estonian: Sageli on teatatud kergetest ja mööduva iseloomuga seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus).
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
Estonian: Tabletid saab jagada võrdseteks veeranditeks.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
Estonian: Cimalgex 8 mg tsimikoksiib 8 mg
Icelandic: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Estonian: Närimistabletid.
Icelandic: Tuggutöflur.
Estonian: Kauem kestva ravi korral on vajalik koera regulaarne jälgimine loomaarsti poolt.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
Estonian: COX-2 osaleb mediaatorite, sealhulgas PGE2 tootmises, mis osalevad valu, turse, põletiku ja palaviku tekkes.
Icelandic: COX-2 tekur þátt í framleiðslu á miðlurum, þar með talið PGE2, sem framkalla verk, útflæði vökva, bólgu og hita.
Estonian: Cimalgex 80 mg tsimikoksiib 80 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Icelandic: 80 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Estonian: Cimalgexi ei tohi manustada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste MSPVA-dega.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
Estonian: Sarnaseid annusega seotud muutusi täheldati ka hematoloogiliste parameetrite ja vere valgeliblede arvu osas ning neerufunktsiooni osas.
Icelandic: Áþekkar skammtaháðar breytingar sáust á blóðmynd og fjölda hvítra blóðkorna, sem og á heilbrigðisástandi nýrna.
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 2-päevast säilitamist blisterpakendis.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 2 daga geymslu í þynnupakkningunum.
Estonian: Tsimikoksiibi suukaudne manustamine koos toiduga ei mõjutanud suurel määral biosaadavust, ent vähendas oluliselt Tmax-i.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Estonian: Mitte kasutada samal ajal koos kortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d).
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 90-päevast säilitamist pudelis.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Estonian: Sageli on teatatud kergetest seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus), mis enamasti kestsid ainult lühikest aega.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur) en þær vöruðu aðeins í skamman tíma.
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Estonian: Tsimikoksiib inhibeerib selektiivselt ensüüm tsüklooksügenaas-2 (COX-2), mis vastutab valu, põletiku ja palaviku tekke eest.
Icelandic: Það hamlar cýklóoxýgenasa 2 ensíminu (COX-2), sem veldur verk, bólgu eða hita.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Estonian: Cimalgex 30 mg tsimikoksiib 30 mg
Icelandic: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Estonian: Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Estonian: Et ravimi ohutus noortel loomadel pole piisaval määral tõendatud, on soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal.
Icelandic: Fylgjast skal vel með meðferð á ungum hundum, á aldrinum innan við 6 mánaða, því ekki hefur verið nægilega sýnt fram á öryggi lyfsins hjá ungum dýrum.
Estonian: Ravimi kasutamine südame-, neeru või maksapuudulikkusega loomadel võib olla seotud täiendavate ohtudega.
Icelandic: Notkun hjá dýrum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi getur haft aukna áhættu í för með sér.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ei kohaldata.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFISINS Á ekki við.
Estonian: Pärast soovitatava annuse 2 mg/kg kehakaalu kohta suukaudset manustamist koertele ilma toiduta imendub tsimikoksiib kiiresti ja aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Tmax) saavutamiseks on 2,25 (±1,24) tundi.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðmeðferð, móteitur)
Estonian: Tsimikoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub koksiibide rühma ja mis avaldab oma toimet ensüüm tsüklooksügenaas-2 selektiivse inhibeerimise kaudu.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf sem tilheyrir coxib hópnum og verkar með sértækri hömlun á ensímið cýkló-oxýgenasa
Estonian: Nagu teiste MSPVA-de puhul, võib ka tsimikoksiibi üleannustamine põhjustada tundlikel või nõrgestatud koertel toksilisi toimeid seedetraktile, neerudele või maksale.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti või hemorraagiliste häiretega koertel.
Icelandic: Gefið ekki hundum með meltingarfæra- eða blæðingakvilla.
Estonian: Tsimikoksiib võib põhjustada naha sensibiliseerumist.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus tsimikoksiibi suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: • alumiiniumblistrid (igas blistris on 8 tabletti), mis on pakendatud kartongist väliskarpi.
Icelandic: Álþynnupakkningar (hver þynna inniheldur 8 töflur) sem pakkaðar eru í ytri pappaöskju.
Estonian: In vivo ägeda põletiku mudelis näidati, et tsimikoksiibi stimuleeritud toime kestis umbes 10…14 tundi.
Icelandic: Í rannsókn þar sem líkt var eftir verkjum hjá hundum, var sýnt fram á að hemjandi áhrif cimicoxib á verkinn og bólguna stóðu yfir í um það bil 10-14 klukkustundir.
Estonian: Pudelid: allesjäänud osadeks jagatud tablette tuleb säilitada pudelis, aga need tuleb ära visata pärast 90päevast säilitamist.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Estonian: Cimalgexi tablette võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Tsimikoksiib 8 mg
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 8 mg cimicoxib
Estonian: Kehamass kg
Icelandic: QM01AH93
Estonian: Blisterpakendid: allesjäänud osadeks jagatud tablette tuleb säilitada blistris, aga need tuleb ära visata pärast 2-päevast säilitamist.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav kasutada sümptomaatilist ja toetavat ravi, mis seisneb seedetrakti kaitsvate ainete manustamises ning isotoonilise soolalahuse infusioonis.
Icelandic: Ráðlögð er stuðningsmeðferð sem beinist að einkennum sem felur í sér að gefa efni sem eru verndandi fyrir meltingarveginn og innrennsli á jafnþrýstinni saltlausn.
Estonian: Antud ravimi kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel tuleb vältida, sest see võib suurendada nefrotoksilisuse riski.
Icelandic: Forðist notkun lyfsins hjá öllum dýrum sem þjást af vökvaskorti, blóðmagnsþurrð eða lágþrýstingi, þar sem slíkt getur aukið hættu á nýrnaeitrun.
Estonian: tundi enne operatsiooni, edasine ravi 3…7 päeva vältel loomaarsti otsuse kohaselt.
Icelandic: Meðferð við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir: einn skammtur 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, fylgt eftir með meðferð í 3 til 7 daga, allt eftir mati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Estonian: Toimeaine:
Icelandic: Förgun:
Estonian: Tsimikoksiib ei inhibeeri ensüüm tsüklooksügenaas-1 (COX-1), millel on kaitsev toime näiteks seedetraktis ja neerudes.
Icelandic: Cýklóoxýgenasa 1 ensíminu (COX-1) sem hefur verndandi verkun, til dæmis í meltingarveginum og nýrunum, er ekki hamlað af cimicoxib.
Estonian: Retseptiravim.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Estonian: Subkutaanne Süstel (klaas) nõelakaitsega
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Estonian: 2 pen-süstlit + 2 alkoholiga immutatud lappi
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Estonian: Süstimisega kiirustada pole vaja - 5 minutit on piisav aeg.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Estonian: Käsitsege ettevaatlikult!"
Icelandic: Handle with care!"