FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mejora de la transparencia y suministro de información relacionada con la designación de medicamentos huérfanos a los pacientes y otras partes interesadas.
Dutch: Het verbeteren van de transparantie en het verstrekken van informatie in verband met aanwijzingen aan patiënten en andere belangstellenden.
Spanish: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
Dutch: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound
Spanish: Seguimiento de las iniciativas dirigidas a mejorar la transparencia y proporcionar información clara y legible a los pacientes, los profesionales sanitarios y el público en general.
Dutch: de follow-up van de initiatieven voor een betere transparantie en voor verstrekking van duidelijke en begrijpelijke informatie aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek;
Spanish: Estudios: Licenciado en medicina por la Universidad de Sheffield en 1983.
Dutch: Britse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Sheffield in 1983.
Spanish: Los objetivos específicos para el año 2005 son:
Dutch: De grootste uitdagingen voor 2005 zijn:
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia y doctor en medicina y cirugía por la Universidad de Barcelona, cursó estudios de posgrado en farmacología y toxicología, salud pública e instituciones europeas.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker met een graad in de geneeskunde en chirurgie aan de Universiteit van Barcelona alsmede postdoctorale cursussen farmacologie en toxicologie volksgezondheid en Europese instellingen.
Spanish: Las iniciativas expuestas en la Hoja de Ruta de la Agencia, junto con la aplicación de la nueva legislación farmacéutica, contribuirán también a reforzar un sistema regulador europeo eficaz y sólido.
Dutch: In combinatie met de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen zullen de initiatieven zoals neergelegd in de routekaart van het Bureau de effectiviteit en het fundament van het Europese regelgevingsstelsel verder versterken.
Spanish: El CVMP seguirá considerando la necesidad de publicar, en su caso, nuevas directrices basadas en un examen previo de los documentos de concepto y el proceso de consulta más amplio posible.
Dutch: Waar nodig zal het CVMP op basis van een zo breed mogelijk opgezette raadpleging en na bestudering van de ontwerp-documenten evalueren in hoeverre er behoefte is aan nieuwe richtsnoeren.
Spanish: 2-4 de marzo
Dutch: 2-4 maart
Spanish: Inicio de la fase de producción de EuroPharm, con datos de cuantas autoridades nacionales competentes quieran contribuir.
Dutch: Het operationeel maken van EuroPharm, inclusief het gebruik van gegevens van zoveel mogelijk bevoegde nationale instanties die aan EuroPharm mee willen werken.
Spanish: El objetivo es publicar el 80 % de los informes de resúmenes dentro de ese plazo.
Dutch: Het streven op dit punt is dat 80% van de samenvattingsverslagen binnen die termijn is gepubliceerd.
Spanish: Esta lista debe ser remitida por los Estados miembros antes del 30 de abril de 2005 y se espera que sea bastante extensa
Dutch: De lidstaten dienen hun eigen lijsten uiterlijk 30 april 2005 in te dienen.
Spanish: Contribución a la elaboración de procedimientos y mecanismos de hemovigilancia para la interacción entre los sistemas de hemovigilancia y farmacovigilancia, si se solicita.
Dutch: Op verzoek bijdragen aan het ontwikkelen van procedures voor bloedbewaking en mechanismen voor de interactie tussen systemen voor bloedbewaking en geneesmiddelenbewaking
Spanish: Programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Dutch: Werkprogramma voor het Europees Geneesmiddelenbureau
Spanish: Está siendo elaborado por el PhVWPV.
Dutch: Wordt door de PhVWP-V ontwikkeld
Spanish: 18-21 de abril
Dutch: 18-21 april
Spanish: Inmuebles y equipamiento, Arrendamiento/cargas
Dutch: Gebouwen/apparatuur Huur en vaste lasten Uitgaven voor gegevensverwerking
Spanish: (HMPWP) en 1999 y ha sido vicepresidente de este grupo de trabajo de 2002 a 2004.
Dutch: Dr. Pittner werd in 1999 lid van de werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPWP) in 1999 en was van 2002 - 2004 vice-voorzitter van deze werkgroep.
Spanish: Se publicará la revisión 3 en el 1T de
Dutch: Herziening 3 wordt in 1
Spanish: Desarrollo de la base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
Dutch: Het ontwikkelen van de databank voor vergunningen voor de vervaardiging en GMP-certificaten.
Spanish: Hannes Wahlroos, Presidente del Consejo de Administración, nacido el 7 de julio de
Dutch: Hannes Wahlroos voorzitter van de raad van beheer geb.
Spanish: Principales iniciativas en este campo:
Dutch: De belangrijkste initiatieven op dit gebied zijn:
Spanish: La EMEA y el CVMP realizarán una contribución importante a la elaboración del nuevo Reglamento y las consiguientes directrices sobre el control de los residuos de medicamentos de uso veterinario en animales destinados al consumo humano, que sustituirá al Reglamento 2377/90 del Consejo.
Dutch: Het EMEA en het CVMP zullen een belangrijke bijdrage leveren aan het opstellen van een nieuwe verordening (en daaruit voortvloeiende richtsnoeren) inzake het beperken van residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong als gevolg van het toedienen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo (44-20) 74 18 84 27
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27
Spanish: La Dra. Lyngvig tiene 12 años de experiencia en el sector privado del transporte y la consultoría y fue nombrada directora general de la Agencia Danesa del Medicamento en 2000.
Dutch: Dr. Lyngvig heeft twaalf jaar ervaring in de particuliere sector in de vervoers- en consultancybranche.
Spanish: Objetivos e iniciativas principales:
Dutch: Doelstellingen en belangrijkste initiatieven:
Spanish: 20-23 de junio
Dutch: 20-23 juni
Spanish: Creación de un grupo de trabajo con los responsables de las Agencias de Medicamentos para tratar cuestiones relativas a la política de transparencia y comunicación de la red.
Dutch: Het oprichten van een werkgroep van hoofden van geneesmiddeleninstanties om beleidskwesties binnen het geneesmiddelenstelsel op het gebied van transparantie en communicatie te regelen.
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado para uso humano o veterinario
Dutch: Voor vragen over certificaten voor centraal toegelaten mens- en diergeneesmiddelen
Spanish: Publicación de información adaptada, útil y accesible para los pacientes y profesionales sanitarios acerca de los aspectos del trabajo de la Agencia relacionados con los medicamentos
Dutch: Het verstrekken van gerichte, nuttige en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over alle aspecten van de werkzaamheden van het Bureau die op geneesmiddelen betrekking hebben.
Spanish: Fue elegido presidente del Consejo en mayo de 2004.
Dutch: In mei 2004 werd hij tot voorzitter van de raad van beheer gekozen.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1990, el Profesor Torrent i Farnell trabajó en medicina interna y farmacología clínica en España y fue Profesor Adjunto de Farmacología en la UAB.
Dutch: Loopbaan: Prof. Torrent i Farnell was van 1977 tot 1990 werkzaam op het gebied van de interne geneeskunde en klinische farmacologie in Spanje en hij was assistent-hoogleraar farmacologie aan de
Spanish: Suministro de información puntual sobre los MRL al público en general dentro de los plazos establecidos.
Dutch: Het verstrekken van tijdige informatie aan het publiek over MRL's in overeenstemming met de afgesproken termijnen.
Spanish: La EMEA tratará de aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios destinados a usos menores y especies menores.
Dutch: Het Bureau is ook voornemens om de beschikbaarheid van veterinaire geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten te verbeteren.
Spanish: La elaboración de directrices y procedimientos necesarios como consecuencia de los efectos de la nueva legislación en lo que respecta a BPF ocupará un lugar importante en el plan de trabajo de 2005.
Dutch: De ontwikkeling van richtlijnen en procedures die voortvloeien uit de vereisten in de herziene wetgeving voor GMP's zullen in 2005 een aanzienlijk deel van de activiteiten van de ad-hocgroep in beslag nemen.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1972 a 1989, el Sr. Pott ocupó una serie de puestos docentes y de investigación, entre ellos una beca de investigación en el Instituto de Investigación para la Paz y Política de Seguridad de la Universidad de Hamburgo.
Dutch: Loopbaan: De heer Pott bekleedde van 1972 tot 1989 een aantal onderwijs- en onderzoeksposten; zo was hij onder meer onderzoeker bij het Instituut voor Vredesonderzoek en Veiligheidsbeleid van de
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de productos evaluados dentro del plazo establecido de 210 días.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage producten dat binnen de voorgeschreven termijn van 210 dagen is beoordeeld.
Spanish: 11-13 de enero
Dutch: 11-13 januari
Spanish: Posteriormente ingresó en la Asociación Francesa de Enfermedades Neuromusculares (AFM) como consejero especial de su presidente: sus funciones fueron fomentar la salud pública sobre enfermedades raras y crear la Alianza Francesa de Enfermedades Raras, integrada por 134 organizaciones de pacientes.
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
Spanish: 2.9 Actividades reguladoras
Dutch: 2.9 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Spanish: 10-13 de octubre
Dutch: 10-13 oktober
Spanish: Se incorporó a la Agencia Francesa de Medicamentos en 1994 como director de evaluación farmacoterapéutica, un puesto que sigue ocupando actualmente.
Dutch: Hij werd in 1994 directeur Farmacotherapeutische beoordeling bij het Franse Geneesmiddelenbureau een functie die hij nog steeds bekleedt.
Spanish: En 2005 se espera que aumente en un 10% el número de solicitudes de inspecciones de BPF y FMP (ficheros maestros de plasma).
Dutch: De verzoeken om GMP- en PMF-inspecties zullen in 2005 naar verwachting met 10% toenemen.
Spanish: Estudios: Licenciada en farmacología por el Kings College de la Universidad de Londres.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de farmacologie aan Kings College Universiteit van Londen.
Spanish: Se considerará la necesidad de comentarios sobre la base de la experiencia adquirida en 2005.
Dutch: Op basis van opgedane ervaringen wordt in 2005 bekeken of er behoefte aan commentaar bestaat
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
Dutch: In 1995 trad zij in dienst van het Franse Geneesmiddelenbureau als hoofd Farmaceutische toxicologische en klinische beoordelingen.
Spanish: Incremento de la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de la evaluación de las solicitudes de ampliaciones, variaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización y cumplimiento de los plazos establecidos.
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie bij de beoordeling van vervolgaanvragen en bij wijzigingen en overdrachten van handelsvergunningen, en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Spanish: Inspección Farmacéutica de Bruselas (Ministerio de Asuntos Sociales y Sanidad Pública), actuando como secretario de la Comisión Belga de Medicamentos.
Dutch: Later werd hij benoemd als hoofdinspecteur bij de dienst Farmaceutische Inspectie (ministerie van Sociale Zaken en Volksgezondheid) in Brussel en trad hij op als secretaris van de Belgische geneesmiddelencommissie.
Spanish: Asesoramiento reglamentario y de procedimiento
Dutch: Richtlijnen op het gebied van regelgeving en procedures
Spanish: Su trabajo seguirá centrado en la armonización de los procedimientos de inspección y la interpretación de BPF, así como en las implicaciones para las BPF de las nuevas Directivas comunitarias sobre la sangre y las BPC.
Dutch: De groep zal zijn werkzaamheden niet alleen richten op voortzetting van de harmonisatie van inspectieprocedures en op de interpretatie van GMP's, maar ook op de effecten die de nieuwe communautaire Richtlijnen inzake bloedproducten en goede klinische praktijken zullen hebben op de GMP's.
Spanish: Mejora de la calidad general del sistema regulador de la Unión Europea gracias a la disponibilidad de los mejores conocimientos científicos y de un buen sistema de garantía de calidad, en estrecha colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Dutch: Het in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties verbeteren van de algehele kwaliteit van het Europese regelgevingsstelsel door wetenschappelijke expertise van hoog niveau en een betrouwbaar systeem voor kwaliteitsbewaking beschikbaar te stellen.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (Entrada)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (input)
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia por la Universidad de Heriot-Watt, Edimburgo.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de farmacie aan de Heriot-Watt Universiteit in Edinburgh.
Spanish: Solicitudes de inspección de BPL Solicitudes de inspección de BPC Solicitudes de inspección de BPF
Dutch: Inspectieverzoeken GMP Inspectieverzoeken GCP Inspectieverzoeken GLP
Spanish: Estas actividades culminan con la publicación por la EMEA del informe público europeo de evaluación (EPAR) una vez tomada la decisión de la Comisión.
Dutch: Nadat de Commissie een beschikking heeft gegeven, publiceert het EMEA een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico y asistencia de protocolo a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
Dutch: Dit heeft betrekking op het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen en het verlenen van protocolassistentie tijdens de onderzoeks- en ontwikkelingsfase van geneesmiddelen.
Spanish: Estudios: Doctora en ciencias físicas; estudios de gestión de la investigación; título de química orgánica física; master en química orgánica física; licenciada en bioquímica.
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen en afgestudeerd in onderzoeksbeheer; gepromoveerd in de fysisch-organische chemie doctoraal in de fysisch-organische chemie en graad in de biochemie.
Spanish: Jill Ashley-Smith, Jefa del Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 18 de diciembre de 1962,
Dutch: Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
Spanish: La legislación exige a los fabricantes de principios activos el cumplimiento de los requisitos de BPF y la creación de una base de datos que contenga información acerca de los certificados de BPF y las autorizaciones de fabricación.
Dutch: In de nieuwe wetgeving is naleving van de GMP-vereisten door fabrikanten van werkzame bestanddelen vastgelegd en wordt in de ontwikkeling van een databank met informatie over GMP-certificaten en handelsvergunningen voorzien.
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC)
Dutch: Werkgroep Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Spanish: 9-11 de noviembre
Dutch: 9-11 november
Spanish: Marijke Korteweg, Asesora de gestión integrada de la calidad, nacida el 29 de mayo de
Dutch: Marijke Korteweg adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer geb.
Spanish: La Sra. Fayl se incorporó a la
Dutch: Mevrouw Fayl kwam in april 1995 bij het
Spanish: Fue reelegido presidente en 2004.
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot voorzitter.
Spanish: La nueva lista incluye medicamentos para automedicación, productos genéricos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y medicamentos bioequivalentes.
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1994 y fue nombrada Jefa de Sector en noviembre de 2002.
Dutch: Zij stapte in november 1994 over naar het EMEA en werd in november 2002 benoemd tot sectorhoofd.
Spanish: Este trabajo de armonización incluirá la elaboración de directrices de BPF para productos utilizados como terapia génica y celular.
Dutch: De harmonisatieactiviteiten omvatten ook het ontwikkelen van GMP-richtsnoeren voor experimentele geneesmiddelen die als genof celtherapie worden gebruikt.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1978 a 1983 trabajó en la Universidad pública de Roma, ocupándose de proyectos de investigación en el área de la inmunología clínica, la oncología y la inmunología celular.
Dutch: Loopbaan: Van 1978 tot 1983 nam dr. Papaluca als onderzoeker aan de Universiteit van Rome deel aan onderzoeksprojecten op het gebied van klinische immunologie oncologie en cellulaire immunologie.
Spanish: Dublín.
Dutch: Brussel.
Spanish: Diploma de posgrado en legislación de la Comunidad Europea otorgado por King's College, Londres.
Dutch: Postdoctoraal diploma Europees recht King's College Londen.
Spanish: 23-26 de mayo
Dutch: 23-26 mei
Spanish: El Sector de organización de reuniones y conferencias experimentará un aumento notable de sus actividades en 2005 como consecuencia de la ampliación en 2004, la entrada en vigor de la nueva legislación que introduce un nuevo comité, nuevos grupos científicos y la fijación de nuevas prioridades, así como por el papel cada vez más consolidado de la Agencia, no sólo dentro de la Unión Europea, sino en los foros internacionales de reglamentación.
Dutch: Dit is niet alleen een gevolg van de uitbreiding van de EU in 2004 en het in werking treden van de nieuwe wetgeving op basis waarvan een nieuw comité en nieuwe wetenschappelijke werkgroepen opgericht dienen te worden en nieuwe prioriteiten worden gesteld, maar heeft ook te maken met de goede reputatie die het Bureau zowel in de EU als op het internationale regulerende podium heeft opgebouwd.
Spanish: En noviembre de 2000 fue nombrado director general del Centro Avanzado de Servicios y Formación para la Salud y la Vida, de la Fundación Dr. Robert (UAB).
Dutch: In november 2000 werd hij directeur-generaal van het Centrum voor hoger onderwijs in de bio- en gezondheidswetenschappen Dr. Rober Foundation UAB.
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con las variaciones, ampliaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Dutch: De werkzaamheden na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen en overdrachten van handelsvergunningen.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1980, la Dra. Lyngvig fue investigadora adjunta y profesora en la Universidad Técnica de Dinamarca.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1980 was Dr. Lyngvig als onderzoeksassistent en docent verbonden aan de Technische Universiteit van Denemarken.
Spanish: Iniciativas importantes:
Dutch: Belangrijke initiatieven:
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Saint Raymond ocupó la plaza de pediatra en un hospital pediátrico universitario en París, seguido por años de trabajo para laboratorios farmacéuticos.
Dutch: Loopbaan: Dr. Saint Raymond werkte als kinderarts in een kinderziekenhuis met opleidingsfaciliteiten in Parijs en voorts een aantal jaren voor diverse farmaceutische ondernemingen.
Spanish: Tendencia:
Dutch: Tendens:
Spanish: Participó como miembro del Reino Unido en el CVMP desde 1996, hasta su incorporación a la EMEA en julio de 1997.
Dutch: deel uit van het CVMP voor het Verenigd Koninkrijk totdat zij in juli 1997 in dienst van het EMEA
Spanish: El grupo ad hoc de servicios de inspección de BPC se reunirá cuatro veces en 2005.
Dutch: De ad-hocgroep van de GCP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Spanish: Finalización del trabajo de evaluación interna con los nuevos Estados miembros (MRA CECanadá).
Dutch: Het voltooien van de interne evaluaties met de nieuwe lidstaten (relevant voor de MRA EGCanada).
Spanish: Health Canada).
Dutch: Canada)
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Seis años de experiencia clínica en hospitales del Reino Unido, 5 años como Director de Farmacovigilancia y Asuntos Reglamentarios para Astra Pharmaceuticals en el Reino Unido y un total de 7 años en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido.
Dutch: 5 jaar werkzaam geweest als directeur Geneesmiddelenbewaking en registratiezaken bij Astra Pharmaceuticals in het VK en in totaal 7 jaar bij het Britse Medicines Control Agency.
Spanish: En 1986 se incorporó al Centro Nacional de Investigaciones Científicas de Francia como Chargé de Recherche 1ère
Dutch: In 1986 kreeg zij een aanstelling bij het Franse Nationaal Wetenschappelijk
Spanish: Se incorporó a la EMEA el 1 de mayo de 2002.
Dutch: Hij kwam op 1 mei 2002 in dienst van het EMEA.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) is beoordeeld.
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el porcentaje de solicitudes que culminan con la aprobación de la carta de asesoramiento en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Dutch: De prestatie-indicator voor deze activiteit is het percentage aanvragen waarvoor binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) een advies is vastgesteld.
Spanish: Es miembro del Consejo de
Dutch: Hij is lid van het
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos legislativos en el ámbito del asesoramiento científico.
Dutch: Het uitvoeren van de nieuwe wettelijke vereisten op het gebied van wetenschappelijke advisering.
Spanish: En 1987 se incorporó a la Agencia Alemana de Medio Ambiente como administrador científico, ocupándose de la evaluación de riesgos de los químicos industriales.
Dutch: In 1987 kwam zij als wetenschappelijk administrateur bij het Duitse Milieubureau.
Spanish: 2003 Real
Dutch: 2003 definitief
Spanish: Será revisado y actualizado (junto con
Dutch: Wordt herzien en bijgewerkt (in samenwerking met Canadese gezondheidsautoriteiten)
Spanish: Anexo 5
Dutch: Annex 5
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Empresas para la preparación de legislación relativa a medicamentos pediátricos y a la ingeniería de tejidos, así como para la divulgación de información al público en general.
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met het directoraat-generaal Ondernemingen in verband met het ontwikkelen van wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, de vervaardiging van producten op basis van menselijk weefsel en voorlichting.
Spanish: Dictámenes adoptados (Salida)
Dutch: Vastgestelde adviezen (output)
Spanish: o bibliografía o evidencias expertas sobre el uso medicinal del producto a lo largo de un período de por lo menos 30 años (formato y tipo de evidencias) para apoyar una solicitud de registro;
Dutch: o het format en de inhoud van de bibliografie met betrekking tot de gegevens over de veiligheid en de rapporten van deskundigen die vereist zijn als onderdeel van de ondersteunende documentatie in verband met een aanvraag voor registratie; o de ondersteunende bibliografische gegevens of gegevens van deskundigen (format en aard van de gegevens) bij een aanvraag waaruit blijkt dat het desbetreffende geneesmiddel gedurende een periode van ten minste dertig jaar in de medische praktijk is gebruikt;
Spanish: Estudios de posgrado en cardiología y endocrinología.
Dutch: Postdoctoraalstudies cardiologie en endocrinologie.
Spanish: Estudios: Licenciada en bioquímica y farmacología por la Universidad de Leeds.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de biochemie en farmacologie aan de universiteit van Leeds.