FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -10 °C až -20 °C v pôvodnom obale Použite do 6 hodín od rozmrazenia
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELİÍRÁSOK Mélyhőtıben tárolandó -10°C és -20°C között, az eredeti csomagolásban Felengedés után 6 órán belül felhasználandó
Slovak: Tenké črevo
Hungarian: Mellékvesék Agy
Slovak: Počas niekoľkých dní po injekcii lieku Quadramet môžete výnimočne pociťovať mierne zvýšenie bolesti v kostiach.
Hungarian: Kivételesen csontfájdalmainak enyhe fokozódását érezheti néhány nappal a Quadramet injekciót követıen.
Slovak: 1 deň od časového údaju o aktivite, uvedeného na štítku.
Hungarian: A címkén feltüntetett aktivitás referenciaidıtıl számított 1 nap.
Slovak: V súlade s požiadavkami správnej výrobnej praxe pre lieky je nevyhnutné prijať príslušné aseptické opatrenia na zabezpečenie asepsy.
Hungarian: Megfelelı aszeptikus óvintézkedéseket kell alkalmazni, megfelelve a gyógyszerkészítményekre vonatkozó Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) követelményeinek.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelıorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH ml GBq/liek.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA ml
Slovak: Pred podaním lieku Quadramet je nevyhnutné overenie dávky, ktorá sa má podať, a identifikácia pacienta.
Hungarian: A Quadramet alkalmazása elıtt meg kell gyızıdni a beadandó dózisról és a beteg személyazonosságáról.
Slovak: Sm)-EDTMP psom ukázalo mierne dlhšiu dobu obnovy utlmenej kostnej drene a periférnych hematologických parametrov v porovnaní s podaním iba jedinej dávky.
Hungarian: hogy a deprimált csontvelı és perifériás hematológiai paraméterek helyreállásához valamivel több idıre van szükség, mint egyetlen dózis beadását követıen.
Slovak: PLECHOVKA / OLOVENÝ KONTAJNER }
Hungarian: A KÜLSİ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDİ ADATOK FÉMLEMEZ DOBOZ / ÓLOMKÖPENY
Slovak: Pri klinických štúdiách používajúcich planárne zobrazovacie postupy sa Quadramet hromadí s pomerom lézie voči normálnej kosti asi 5 a pomerom lézie voči mäkkému tkanivu asi 6. Preto oblasti metastatického postihnutia môžu hromadiť značne väčšie množstvo lieku Quadramet než okolitá normálna kosť.
Hungarian: Planáris képalkotó technikákat alkalmazó klinikai vizsgálatok adatai szerint a Quadramet felhalmozódásakor a laesio-normál csont hányados megközelítıleg 5, míg a lézió-lágyszövet aránya megközelítıleg 6.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5.februára 1998
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély elsı kiadásának dátuma: 1998. február 05. A forgalom bahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. december.
Slovak: Quadramet sa má podávať pomalou injekciou do žily.
Hungarian: Az alkalmazás módja és menete A Quadramet lassú, vénába adott injekció formájában alkalmazandó.
Slovak: U pacientov, ktorí v predchádzajúcom období 6 týždňov absolvovali chemoterapiu alebo externú radiačnú terapiu na polovici tela.
Hungarian: • a megelızı 6 hetes idıszak során kemoterápiában vagy féltest mezıs külsı sugárterápiában részesült betegeknél.
Slovak: Uchovávajte ho v pôvodnom obale v mrazničke pri teplote -10°C až -20°C
Hungarian: Eredeti csomagolásában, -10°C és -20°C közötti hımérsékleten, mélyhőtıben tárolandó.
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL injekčný roztok
Hungarian: Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1,3 GBq lexidronátu sodno samaritého (153Sm) k dátumu referencie (zodpovedá 20-80 µg/ml samária na 1 injekčnú liekovku)
Hungarian: Az oldat milliliterenként 1,3 GBq/ml szamárium (153Sm) lexidronam pentanátriumot tartalmaz a referenciadátum napján (mely 20 - 80 µg/ml szamáriumnak felel meg injekciós üvegenként).
Slovak: Častosť podávania
Hungarian: Az alkalmazás gyakorisága
Slovak: Quadramet sa podáva pomaly intravenózne pomocou intravenózneho katétra po dobu jednej minúty.
Hungarian: A Quadramet-et rögzített intravénás kanülön keresztül mintegy egy percen keresztül tartó, lassú intravénás befecskendezéssel kell a szervezetbe bejuttatni.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,5 ml (2 GBq k dátumu referencie) až 3,1 ml (4
Hungarian: Az egyes injekciós üvegek 1,5 ml (2 GBq a referenciadátum napján) vagy 3,1 ml (4 GBq a referenciadátum napján) injekciós oldatot tartalmaznak.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ Quadramet
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Quadramet-et?
Slovak: • ak ste v predchádzajúcom období 6 týždňov absolvovali chemoterapiu alebo externú radiačnú terapiu na polovici tela.
Hungarian: • Ha a megelızı 6 hetes idıszakban kemoterápiában vagy ún.
Slovak: Absorbovaná dávka na injektovanú účinnosť (mGy/MBq)
Hungarian: Elnyelt dózis / beadott aktivitás (mGy/MBq)
Slovak: Quadramet 1,3 GBq/mL, injekčný roztok Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció Szamárium (153Sm) lexidronám pentanátrium
Slovak: GBq/liek.
Hungarian: GBq/injekciós üveg,
Slovak: Pred podaním nechajte prípravok rozmraziť pri izbovej teplote.
Hungarian: Beadás elıtt a készítményt hagyni kell szobahımérsékleten felengedni.
Slovak: Toto rádiofarmakum sa používa na liečbu bolesti v kostiach vyvolanej vašou chorobou.
Hungarian: Ez a radiofarmakon (radioaktív, vagyis sugárzó anyagot tartalmazó gyógyszer) az Ön betegsége következtében fellépı csontfájdalmak kezelésére szolgál.
Slovak: Neaplikovateľné.
Hungarian: Nem értelmezhetı.
Slovak: Pred liečbou sa má potvrdiť prítomnosť osteoblastových metastáz, ktoré vychytávajú technéciom (99mTc) označené bisfosfonáty,.
Hungarian: A terápia megkezdése elıtt a technéciummal (99mTc) jelzett bifoszfonátok felvételére képes oszteoblasztos áttétek jelenlétét meg kell erısíteni.
Slovak: Dávku ožiarenia tela možno obmedziť podporou diurézy a častým močením.
Hungarian: A szervezetet érı sugárdózis mennyiségét a vizeletkiválasztás elısegítésével és gyakori vizeletürítéssel lehet korlátozni.
Slovak: : ÚDAJE O PRIMÁRNEJ EMISII ŽIARENIA U SAMÁRIA-153
Hungarian: TÁBLÁZAT: A SZAMÁRIUM-153 FİBB SUGÁRZÁS KIBOCSÁTÁSI ADATAI Sugárzás
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Slovak: Ako vyzerá Quadramet a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Quadramet külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Quadramet injekcióhoz való oldat.
Slovak: SPÔSOB PODAVANIA
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovak: Táto bolesť je zvyčajne mierna a spontánne ustupuje, a vyskytuje sa do 72 hodín po injekcii.
Hungarian: Ez a beadást követı 72 órán belül elıforduló esemény általában enyhe és magától is elmúlik.
Slovak: I uzavretá zátkou chlórbutylkaučuk/prírodný kaučuk potiahnutá teflónom a s hliníkovou obrubou s odlupovacím viečkom..
Hungarian: 15 ml-es, színtelen, I. típusú üvegbıl készült injekciós üveg teflon-borítású klórbutil/természetes gumidugóval, lepattintható alumíniumkupakkal lezárva.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE SKLENÁ INJEKČNÁ LIEKOVKA
Hungarian: Oldatos injekció egyadagos injekciós üvegben.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZİK
Slovak: Po injekcii sa sústreďuje v poškodenej kosti.
Hungarian: A szervezetbe befecskendezve a csont kóros elváltozásaiban halmozódik fel.
Slovak: Liečivo je lexidronát sodno samaritý (153Sm).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium.
Slovak: Pásomná informácia pre používateľov
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDİ ADATOK
Slovak: Tento liek je číry bezfarebný až svetložltkastý roztok, ktorý je balený v 15 ml bezfarebnej sklenej injekčnej liekovke typu
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény egy tiszta, színtelen vagy halvány borostyánszínő oldat, melyet 15 ml-es, színtelen, Európai gyógyszerkönyvnek megfelelı I. típusú üvegbıl készült injekciós üvegbe csomagoltak, mely teflon-borítású klórbutil/természetes gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal van lezárva.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2007.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 5. februára 2003 a 5. februára 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. február 5-én és 2008. február 5-én újították meg.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hu EMEA/H/C/150
Slovak: Zmiernenie bolesti môže pretrvávať až štyri mesiace.
Hungarian: A fájdalom csillapodása akár 4 hónapon keresztül is fennmaradhat.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zmiernenie bolesti.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom csökkenése volt.
Slovak: Dňa 5. februára 1998 udelila Európska komisia pre QUADRAMET povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti CIS bio international.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére a QUADRAMET-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Liek sa podáva pomalou intravenóznou injekciou (do žily) v priebehu jednej minúty.
Hungarian: A gyógyszert lassú intravénás (vénába adott) injekcióban kell beadni egy perc alatt.
Slovak: QUADRAMET bol študovaný na 373 pacientoch v troch hlavných štúdiách.
Hungarian: A QUADRAMET hatásait 3 nagy vizsgálatban 373 beteg bevonásával tesztelték.
Slovak: Boli zaznamenané aj nasledujúce vedľajšie účinky: asténia (slabosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, periférny edém (hromadenie tekutín), bolesti hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), závrat, myasténia (svalová slabosť), konfúzia (zmätenosť) a potenie.
Hungarian: Ezen kívül a következő mellékhatásokat írták még le: gyengeség, émelygés, hányás, hasmenés, perifériás vizenyő, fejfájás, alacsony vérnyomás, szédülés, izomgyengeség, zavartság és verejtékezés.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre QUADRAMET.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a QUADRAMET számára.
Slovak: Pacienti, ktorí reagujú na QUADRAMET, dosiahnu zmiernenie svojej bolesti spravidla do jedného týždňa od liečby.
Hungarian: Azok a betegek, akik reagálnak a QUADRAMET alkalmazására, általában a kezelést követő egy héten belül tapasztalják a fájdalom enyhülését.
Slovak: To sa hodnotilo rôznymi prostriedkami, ako sú vizuálne alebo deskriptívne škály, používanie analgetík (liekov proti bolesti) a hodnotenie lekára.
Hungarian: Ezt olyan különböző eszközökkel mérték, mint a vizuális vagy leíró skálák, az analgetikum (fájdalomcsillapító) használat és a kezelőorvos értékelése.
Slovak: QUADRAMET nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na EDTMP alebo na fosfonáty (podobné chemické zlúčeniny).
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek EDTMP-re vagy foszfonátokra (hasonló kémiai vegyületekre).
Slovak: Medzi hlavné vedľajšie účinky lieku QUADRAMET patria zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
Hungarian: A QUADRAMET fő mellékhatása a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkentése.
Slovak: Vďaka tomu môže žiarenie samária-153 pôsobiť lokálne a pomáhať tak pri zmierňovaní bolesti v kosti.
Hungarian: Ennek eredményeként a szamárium-153 sugárzó izotóp helyileg tudja hatását kifejteni, és így a csontfájdalmat mérsékelni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku QUADRAMET:
Hungarian: A QUADRAMET-tel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: QUADRAMET je rádiofarmaceutický liek.
Hungarian: A QUADRAMET egy radiofarmakon.
Slovak: Pred užitím lieku QUADRAMET musia pacienti absolvovať kostný sken použitím bisfosfonátov rádioaktívne značených technéciom-99m [99mTc] ako ukazovateľov na kontrolu, či sú metastázy takého druhu, na ktorý možno použiť QUADRAMET.
Hungarian: QUADRAMET adását megelőzően a betegeknek technécium-99m [99mTc] izotóppal jelölt biszfoszfonátokat alkalmazó csontröngen vizsgálaton kell átesniük annak ellenőrzésére, hogy olyan típusú áttéteik vannak-e, amelyek esetén a QUADRAMET alkalmazható.
Slovak: V dvoch z nich sa účinnosť lieku QUADRAMET porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Hungarian: Két vizsgálatban a QUADRAMET hatékonyságát placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Slovak: Terapiu liekom QUADRAMET predpisuje a podáva lekár oprávnený používať rádioaktívne lieky po úplnom onkologickom vyšetrení pacienta (vyšetrenie rakoviny).
Hungarian: A QUADRAMET kezelését és kiadását csak radiofarmakonok alkalmazására jogosult személyek végezhetik a beteg teljes körű onkológiai (rák) kivizsgálását követően.
Slovak: Pretože EDMTP má vysokú afinitu ku kostnému tkanivu, ukladá sa v kosti, predovšetkým v miestach rýchleho rastu kostí, akými sú aj osteoblastické metastázy.
Hungarian: Mivel az EDMTP nagy affinitást mutat a csontszövet irányában, felhalmozódik a csontban, különösen az olyan gyors csontnövekedésű területeken, mint az oszteoblasztos áttétek.
Slovak: V jednej zo štúdií, do ktorej boli zaradení pacienti s kostnými metastázami vyvolanými rakovinou prostaty, sa po liečbe liekom QUADRAMET znížila aj spotreba opiátových analgetík (ako je morfín) u pacientov.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelybe prosztatarák eredetű csontáttétes betegek voltak bevonva, a betegek ópiát fájdalomcsillapító (pl. morfin) használata szintén csökkent QUADRAMET-kezelést követően.
Slovak: Nesmie sa používať u gravidných žien ani u pacientov, ktorí v priebehu predchádzajúcich šiestich týždňov absolvovali chemoterapiu alebo vonkajšiu rádioterapiu na polovici tela.
Hungarian: Nem alkalmazható terhes nőknél, illetve olyan betegek esetén, akik kemoterápiában vagy fél-test besugárzásban részesültek 6 héten belül.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Slovak: QUADRAMET sa nesmie používať súčasne s akoukoľvek inou chemoterapiou, ktorá pôsobí na kostnú dreň, ani súčasne s podávaním iných bisfosfonátových liekov, pretože tie môžu ovplyvňovať spôsob viazania lieku QUADRAMET na kostné metastázy.
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható egyidejűleg bármilyen kemoterápiával, amely befolyással van a csontvelőműködésre, illetve egyéb biszfoszfonát gyógyszerekkel, amennyiben ezek zavarhatják a QUADRAMET kötődését a csontáttétekhez.
Slovak: Dávkovanie lieku QUADRAMET sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta tak, aby sa zabezpečila špecifická dávka rádioaktivity (37 mega Becquerelov na kilogram telesnej hmotnosti).
Hungarian: A QUADRAMET dózisát a beteg testsúlya alapján kell kiszámítani, hogy a kívánt dózisú radioaktivitást biztosítsuk (37 MBq/tskg).
Slovak: Po infúznom podaní lieku QUADRAMET pacientovi sa tento komplex krvným obehom rozšíri do celého tela.
Hungarian: A QUADRAMET-injekció beadását követően, a komplex a véráramon keresztül eloszlik aszervezetben.
Slovak: QUADRAMET bol účinný pri zmierňovaní bolestí spôsobených osteoblastickými kostnými metastázami, a v prípadoch, keď sa porovnával s placebom, bol účinnejší ako placebo.
Hungarian: A QUADRAMET hatékonynak bizonyult az oszteoblasztos csontáttétek okozta fájdalom mérséklésének tekintetében, és a placebóval való összehasonlításban annál hatékonyabb volt.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov zaznamenaných pri použití QUADRAMET sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A QUADRAMET alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Slovak: Osteoblastické metastázy sú druhom kostných metastáz, pri ktorých rýchlo rastie nové kostné tkanivo.
Hungarian: Az oszteoblasztos áttét olyan típusú csontáttét, ahol az új csontszövet gyors növekedésű.
Slovak: Účinná látka je samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Hungarian: Hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku QUADRAMET?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a QUADRAMET alkalmazása?
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUADRAMET
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUADRAMET EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: QUADRAMET sa používa na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu (stav, keď sa rakovina rozšíri do kostí).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a QUADRAMET? A QUADRAMET a betegek csontfájdalmainak enyhítésére javallott többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén (amikor a rák a csontokra terjedt).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku QUADRAMET sa nachádza tu.
Hungarian: A QUADRAMET-re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku QUADRAMET je väčší ako riziká pri jeho použití na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén a betegek fájdalmának csillapításában a QUADRAMET előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
Slovak: QUADRAMET je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a QUADRAMET? A QUADRAMET egy oldatos injekció, hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Slovak: Je to komplex (typ chemikálie) pozostávajúci z rádioaktívneho prvku samárium-153 (153Sm),
Hungarian: Ez egy komplex (egy vegyület típus), amely radioaktív elemet, 153Sm (szamárium-153) izotópot tartalmaz egy másik kémiai anyaghoz [etilén-diamin-tetrametilén-foszfonsav (EDTMP)] kötve.
Slovak: Aký prínos preukázal QUADRAMET v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a QUADRAMET alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ako bol QUADRAMET skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a QUADRAMET-et?
Slovak: Prečo bol QUADRAMET schválený?
Hungarian: Miért engedélyezték a QUADRAMET forgalomba hozatalát?
Slovak: Akým spôsobom QUADRAMET účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a QUADRAMET?
Slovak: QUADRAMET sa používa iba na kostné metastázy, ktoré dokážu vychytávať určitý druh chemikálií, nazývaných bisfosfonáty.
Hungarian: A QUADRAMET csak olyan csontáttétek esetén alkalmazható, amelyek képesek a biszfoszfonátoknak nevezett kémiai anyagok felvételére, mivel ez azt jelenti, hogy az áttétek a QUADRAMET-et is fel fogják venni.
Slovak: Na čo sa QUADRAMET používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a QUADRAMET-et?
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Hungarian: EXP {hónap / év}
Slovak: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDSKO
Hungarian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLANDIA
Slovak: Aplikácia dvakrát denne.
Hungarian: Napi kétszeri alkalmazásra.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4 December 1997 Dátum posledného predĺženia: 13.november2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 december 4. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 november 13.
Slovak: Voda (minimálne purifikovaná)
Hungarian: Víz (minimum tisztított minőség)
Slovak: Čokoládová príchuť
Hungarian: Sósav Csokoládé aroma
Slovak: Hydroxid draselný (E525)
Hungarian: Kálium-hidroxid (E525)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE90
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Slovak: Najviac sa vyskytujúci metabolit je monohydroxylovaný derivát.
Hungarian: Legfontosabb metabolitja egy monohidroxilált származék.
Slovak: Biodostupnosť po perorálnej aplikácii je 80-90%, ale sa znižuje, ak sa medikácia aplikuje s krmivom.
Hungarian: Biológiai értékesülése orálisan alkalmazva 80-90%-os, de takarmánnyal együtt adva jelentősen alacsonyabb.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich kobýl.
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
Slovak: Vedaprofén je veľmi dobre viazaný na plazmatické proteíny a rozsiahle metabolizovaný.
Hungarian: A vedaprofen erősen kötődik a plazmafehérjékhez és jelentősen metabolizálódik.
Slovak: Konečný biologický polčas po perorálnej aplikácii je 350-500 minút a po perorálnej dávke sa nevyskytuje nahromadenie.
Hungarian: Szájon át történő beadás utáni felezési ideje 350-500 perc, ismételt orális adás után nem kumulálódik.
Slovak: Vedaprofén obsahuje asymetrický atóm uhlíka a preto je racemickou zmesou enantiomeru(+) a enantiomeru(-).
Hungarian: A vedaprofen aszimmetrikus szén atomot tartalmaz, tehát a (+) és (-) enantiomer racem elegye.
Slovak: Oba enantiomery sú ekvipotentní PGF2α antagonisti.
Hungarian: PGF2α antagonistaként mindegyik egyenrangú.
Slovak: 30 ml nastaviteľná viacdávková striekačka vyrobená z polyetylénu vysokej a nízkej hustoty (bielej a prirodzenej farby).
Hungarian: 30 ml-es, több adagot tartalmazó, nagy (fehér) és alacsony sűrűségű (fehér és átlátszó) polietilénből készült fecskendő.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k úhynu liečených zvierat.
Hungarian: A túladagolás az állat elhullásához is vezethet.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Príznaky sú reverzibilné.
Hungarian: Ezek a tünetek reverzibilisek.
Slovak: Príslušné opatrenia musia byť prijaté na zaistenie dodržania pravidiel pretekov.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani a verseny előírásainak betartására.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje rýchlo po nástupe liečby.
Hungarian: Állandó szintjét a kezelés után gyorsan eléri.
Slovak: Vedľajšie účinky sú reverzibilné.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
Slovak: Markerové reziduá
Hungarian: Maradványanyag marker
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť klinicky posúdené a ošetrujúci veterinár má rozhodnúť aká, a či vôbec bude liečba pokračovať.
Hungarian: A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 2 hónap.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodín.
Hungarian: A kezdeti 2 mg/ttkg (2,0 ml/100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ttkg (1,0ml/100 ttkg) fenntartó dózis követi.
Slovak: Quadrisol nesmie byť podaný súbežne s inými nesteroidnými antiflogistikami alebo glukokortikosteroidmi.
Hungarian: A Quadrisol nem alkalmazható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy glükokortikoszteroidokkal.
Slovak: Liek je ponúkaný v balení po jednej striekačke v papierovej škatuli alebo v balení po 3 striekačky v papierovej škatuli.
Hungarian: termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Hungarian: A Quadrisol orális gél minden ml-e a következőket tartalmazza: Hatóanyag
Slovak: Štúdie u koní dokázali silnú inhibíciu syntézy prostaglandínu E2 (PG E2) v exsudáte a syntézu tromboxanu
Hungarian: Lovakban elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az exudátumban hatékonyan gátolja a prosztaglandin E2 (PG E2) szintézist, a szérumban és az exudátumban pedig a thromboxán B2 szintézist.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!