FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo significa che Clopidogrel ratiopharm è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La dose standard è di una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Hungarian: A szokásos adag napi egy, 75 mg-os tabletta.
Italian: • pazienti recentemente affetti da infarto miocardico (arresto cardiaco).
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben miokardiális infarktusuk (szívroham) volt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Clopidogrel ratiopharm sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Tale dose è quindi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto del miocardio senza onde Q).
Hungarian: Ezt azután a standard, napi 75 mg-os adag követi, amelyet legalább négy hétig („ST-elevációval" járó miokardiális infarktus esetén), vagy legfeljebb 12 hónapig (instabil angina vagy „nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) kell szedni.
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (véráramlási problémák az artériákban) szenvedő betegeknek.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Hungarian: A klopidogrél azáltal állítja le a vérlemezkék aggregációját, hogy gátolja az ADP nevű anyag kötődését a felszínükön található, speciális receptorhoz.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare viscose, riducendo il rischio di formazione di coaguli nel sangue e contribuendo a prevenire il ripetersi di un infarto del miocardio o di un ictus.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezzel csökkenti a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni, hogy újabb szívroham vagy sztrók lépjen fel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Clopidogrel ratiopharm sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere somministrato alle seguenti categorie di pazienti:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm a betegek alábbi csoportjainak adható:
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale Clopidogrel ratiopharm viene usato in associazione ad aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel ratiopharm-ot aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek adagja nem lehet magasabb 100 mg-nál.
Italian: • pazienti con sindrome coronarica acuta (una condizione caratterizzata da un ridotto afflusso di sangue al cuore), inclusi i pazienti sottoposti a posizionamento di stent (un tubicino corto inserito in un'arteria per prevenirne l'ostruzione); il medicinale deve essere somministrato in associazione all'aspirina (un altro medicinale che previene la formazione di coaguli).
Hungarian: • akut koronária szindrómában (olyan betegségben, amelyben romlik a szív vérellátása) szenvedő betegeknek, beleértve azokat a betegeket, akiknek sztentet (egy artériába elhelyezett, annak összezáródását megakadályozó rövid cső) ültettek be; a gyógyszert aszpirinnel (egy másik, a vérrögképződést akadályozó gyógyszerrel) együtt kell adni.
Italian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrél
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere impiegato in pazienti con infarto del miocardio con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala dell'ECG o elettrocardiogramma) quando il medico ritiene che potrebbero beneficiare della terapia.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) járó szívrohama van, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a kezelés.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'evento;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a roham után néhány nappal, de legfeljebb 35 nappal kezdhető el.
Italian: È indicato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari tra cui infarto del miocardio o ictus, che non sono idonei a un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (altri medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli) e che presentano un basso rischio di emorragia.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél olyan események kialakulásának legalább egy kockázati tényezője áll fenn, mint például a szívroham vagy a sztrók, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (más, a vérrögképződést gátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm alkalmazása?
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Plavix nevű referenciagyógyszerrel.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Il trattamento Clopidogrel ratiopharm può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi dopo l'evento ischemico;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a sztrók után legalább hét nappal, és legfeljebb hat hónappal kezdhető el.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale "generico".
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm „generikus gyógyszer".
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm csak receptre kapható.
Italian: Clopidogrel ratiopharm può infine essere usato nella prevenzione di problemi causati da coaguli di sangue negli adulti con fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle cavità superiori del cuore), nei quali deve essere somministrato in associazione ad aspirina.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm vérrögök által okozott problémák megelőzésére is alkalmazható pitvarfibrillációban (a szív felső kamráinak szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvedő felnőtteknél, amikor is aszpirinnel együtt kell adni.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Clopidogrel ratiopharm nell'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm 75 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale anticoagulante indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica (problemi dovuti a coaguli di sangue e indurimento delle arterie) negli adulti.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák megvastagodása által okozott problémák) megelőzésére, felnőtteknél alkalmazott vérhígító gyógyszer.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Clopidogrel ratiopharm i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel ratiopharm
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (ictus causato da un insufficiente apporto di sangue a un'area del cervello).
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben iszkémiás sztrókjuk volt (olyan sztrók, amelyet az agy egy része vérellátásának zavara okoz).
Italian: Come agisce Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel ratiopharm?
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Italian: Il sangue coagula quando alcune cellule specifiche del sangue, le piastrine, si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Hungarian: A véralvadás a vérben lévő, vérlemezkéknek nevezett speciális sejtek aggregációjának (összetapadásának) a következménye.
Italian: se sono affetti da angina instabile (una forma grave di dolore toracico) o hanno avuto un infarto del miocardio "senza onde Q".
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél nem jelenik meg ez a kóros eltérés az EKG-n, amennyiben instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvednek, vagy „nem-Qhullámú" miokardiális infarktusuk volt.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel ratiopharm-ot?
Italian: Perché Clopidogrel ratiopharm è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel ratiopharm forgalomba hozatalát?
Italian: Come si usa Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel ratiopharm-ot?
Italian: Ciò significa che Clopidogrel ratiopharm è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono stati considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Italian: La dose standard di Clopidogrel ratiopharm è una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm a Plavixszal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie).
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma) szenvedő betegek.
Italian: È disponibile in
Hungarian: Tabletta formájában
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un "medicinale generico".
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy „generikus gyógyszer".
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove per dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Italian: Il 23 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az EU egész
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban
Italian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm a
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga a klopidogrél, amely egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel ratiopharm forgalomba hozatalát?
Italian: 61700 Brno Repubblica Ceca
Hungarian: 61700 Brno Csehország
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Italian: La popolazione dei pazienti includeva il 19,7% di donne e il 29,2% di pazienti di età ≥65 anni.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥ 65 éves.
Italian: Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Hungarian: Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: In aggiunta all'esperienza degli studi clinici, sono state segnalate spontaneamente reazioni avverse.
Hungarian: klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
Italian: Contiene olio di ricino idrogenato.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Italian: È preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
Hungarian: - Nem gyakori mellékhatások (100 személy közül 1 személyt érinthet):
Italian: (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000),
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT sono discusse di seguito.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMITvizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Italian: L'incidenza dei casi gravi è stata simile per clopidogrel e per ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonlóvolt a klopidogrél és az ASA esetében.
Italian: Questo può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Hungarian: Emiatt gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-lel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Italian: Altri effetti indesiderati sono:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások a következők:
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): Vertigine, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Hungarian: - Ritka mellékhatások (1000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Hungarian: Szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Italian: Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pomt).
Italian: Infarto miocardico recente (IM), ictus recente o arteriopatia obliterante periferica documentata
Hungarian: Friss myocardialis infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
Italian: Successivamente, la dose raccomandata è una compressa di 75 mg di Clopidogrel ratiopharm GmbH al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: Ezt követően a javasolt napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel