FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Stevilka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Slovenian: 1 viala
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Slovenian: Tel:+353 1 223 3542
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 1 223 3542
Slovenian: Izračunal bo za vas primeren odmerek.
Norwegian Bokmål: De vil regne ut den riktige dosen for deg.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli niti niso ugotovili drugih oblik interakcij.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført og ingen andre former for interaksjon er identifisert.
Slovenian: Izkazalo pa se je, da je CLpljučni bistveno manjši (51 %) pri ženskah kot pri moških (vsi preiskovanci).
Norwegian Bokmål: CLlunge var signifikant nedsatt (51%) hos kvinner sammenlignet med menn (alle personer).
Slovenian: • nenormalen elektrokardiogram.
Norwegian Bokmål: • unormalt elektrokardiogram.
Slovenian: Začetna hitrost infundiranja mora biti 4 ml/minuto.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten bør starte ved 4 ml/minutt.
Slovenian: Zdravilo Luminity se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let), saj se ni preučevalo pri teh skupinah.
Norwegian Bokmål: Luminity må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år gamle), siden det ikke er testet for disse gruppene.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper:
Slovenian: - če ste alergični na perflutren ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor perflutren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Uporaba pri tej skupini bolnikov mora temeljiti na zdravnikovi oceni razmerja med tveganji in koristmi.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne pasientgruppen skal skje basert på legens evaluering av forholdet mellom nytte og risiko.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Luminity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: V vialo ne smete injicirati zraka.
Norwegian Bokmål: Luft må ikke injiseres i hetteglasset.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovenian: Te alergijske reakcije lahko postanejo resne in lahko vključujejo tudi anafilaktični šok (resen, morebitno smrtno nevaren alergijski odziv).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
Slovenian: • otekanje oči
Norwegian Bokmål: • opphovning i øynene
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora biti usmerjeno v podporo vseh vitalnih funkcij in takojšnjo uvedbo simptomatskega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
Slovenian: Razen tega se pri nekaterih bolnikih lahko pojavijo tudi epileptični krči, ki so lahko povezani s temi alergijskimi reakcijami.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan noen pasienter oppleve kramper, som kan være forbundet med disse allergiske reaksjonene.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so glavobol (2,0 %), zardevanje (1,0 %) in bolečine v hrbtu (0,9 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er: hodepine (2,0 %), flushing (1,0 %) og ryggsmerte (0,9 %).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so o teh reakcijah poročali redko, pri poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet pa pogostnost ni znana.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse bivirkningene rapportert sjelden, og i rapporter etter markedsføring er frekvensen ikke kjent.
Slovenian: Luminity vsebuje propilenglikol.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder propylenglykol.
Slovenian: Bolniki na mehanični ventilaciji
Norwegian Bokmål: Pasienter som får mekanisk ventilasjon
Slovenian: EU/1/06/361/001 4 viale z enim odmerkom EU/1/06/361/002 1 viala z enim odmerkom
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
Slovenian: Postopek aktiviranja in apliciranja
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luminity Ne uporabljajte zdravila Luminity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luminity Bruk ikke Luminity
Slovenian: Natančnega razmerja med odmerkom in odzivom ni mogoče opredeliti, je pa ugotovljeno, da imajo veliki odmerki dolgotrajnejši kontrasten učinek.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
Slovenian: Varnost mikrosfer pri bolnikih na mehanični ventilaciji ni ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av mikrosfærene hos pasienter med mekanisk ventilasjon er ikke fastslått.
Slovenian: Potem jo prilagodite, kot je potrebno za optimalno ojačitev slike, ne sme pa preseči 10 ml/minuto.
Norwegian Bokmål: Hastigheten kan titreres etter behov for å oppnå optimal bildeforsterkning, men skal ikke overskride 10 ml/minutt.
Slovenian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irska
Norwegian Bokmål: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irland
Slovenian: Bolnike z nestabilnim kardiopulmonalnim stanjem je treba nadzirati med in še najmanj 30 minut po uporabi zdravila Luminity.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status skal overvåkes under og i minst 30 minutter etter administrasjon av Luminity.
Slovenian: < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med følgende hyppighet (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne <1/10 000, ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)).
Slovenian: S tem se zagotovi, da se zdravilo stresa na pravilen način in dovolj dolgo, da nastane »disperzija« mikrosfer s plinom perflutrenom ustrezne velikosti, da se pridobi kakovostna slika.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at legemidlet ristes på korrekt måte og med lang nok varighet til at det dannes en ‘dispersjon' med mikrobobler av perflutrengass av riktig størrelse for å oppnå bilder av god kvalitet.
Slovenian: Preiskave redki: nenormalen elektrokardiogram
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormalt elektrokardiogram
Slovenian: Pred aktiviranjem (stresanjem) shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Før aktivering (risting), oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Vialmix ni priložen pakiranju zdravila Luminity, a ga bodo zdravniki dobili, ko bodo naročili pakiranje.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
Slovenian: Farmakokinetika in presnova MPEG5000 DPPE pri človeku nista ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih lahko fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere obidejo pljuča in pridejo neposredno v arterijski obtok.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan fosfolipidinnkapslede mikrosfærer omgå lungen og gå direkte inn i det arterielle kretsløpet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo alergijske reakcije, npr. otekanje obraza.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få reaksjoner av allergisk type som for eksempel hevelser i ansiktet.
Slovenian: To zdravilo se sme dajati samo intravensko.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun administreres intravenøst.
Slovenian: Očesne bolezni neznana: nenormalen vid
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Unormalt syn
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Slovenian: Zdravilo Luminity aktivirate z Vialmixom, ki ima programiran čas stresanja 45 sekund.
Norwegian Bokmål: Luminity aktiveres ved hjelp av Vialmix, som har en programmert ristetid på 45 sekunder.
Slovenian: Za perflutren ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Norwegian Bokmål: For perflutren finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Slovenian: Opaženi 99 % padec intenzivnosti dopplerskega signala v 10 minutah (t1/2 približno 2 minuti) se sklada z upadanjem merljive koncentracije perflutrena v krvi.
Norwegian Bokmål: Den observerte reduksjonen i dopplersignalintensitet på 99% i løpet av 10 minutter (t1/2 ca 2 minutter) var i samsvar med reduksjonen i målbare perflutrennivåer i blod.
Slovenian: Je kontrastno sredstvo (zdravilo, ki pomaga pri pregledovanju struktur v telesu med preiskavami s slikanjem).
Norwegian Bokmål: Det er et kontrastmiddel (et legemiddel som bidrar til å gjøre indre strukturer i kroppen synlige under avbildningen).
Slovenian: Te koncentracije so bistveno nad priporočenim največjim kliničnim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Disse dosene er betydelig høyere enn anbefalt maksimal klinisk dose.
Slovenian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irska
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
Slovenian: • znižan krvni tlak,
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Slovenian: • sprememba vida Ti neželeni učinki ponavadi minejo hitro brez kakršnegakoli zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
Slovenian: Klinične posledice prevelikega odmerka zdravila Luminity niso znane.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av overdosering med Luminity er ikke kjent.
Slovenian: Opomba: če izdelek stoji več kot 5 minut po aktiviranju, ga morate resuspendirati tako, da ga 10 sekund ročno tresete, preden ga z brizgo potegnete iz viale.
Norwegian Bokmål: Merk: dersom preparatet blir stående mer enn 5 minutter etter aktivering bør den resuspenderes ved hjelp av 10 sekunders håndristing før innholdet trekkes opp i sprøyten fra hetteglasset.
Slovenian: Čas do največje intenzivnosti dopplerskega signala tmax je bil podoben tmax perflutrena v krvi (1,13 minute v primerjavi z 1,77 minute).
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal doppler-signalintensitet, tmaks, var tilsvarende som tmaks i perflutrenblod, (1,13 vs. 1,77 minutter).
Slovenian: Perflutrenska sestavina zdravila Luminity se je iz sistemskega obtoka hitro odstranila skozi pljuča.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkomponenten i Luminity ble hurtig tatt opp fra den systemiske sirkulasjonen via lungene.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s klinično pomembno boleznijo pljuč, vključno z difuzno intersticijsko pljučno fibrozo in hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, saj študije pri teh bolnikih niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med klinisk signifikant lungesykdom, inkludert diffus interstitiell lungefibrose og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, ettersom ingen studier har blitt utført på disse pasientene.
Slovenian: Nujno morate upoštevati navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom Luminity, med pripravo pa strogo skrbeti za aseptičnost postopka.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt nødvendig å følge instruksjonene for bruk og håndtering av Luminity, og å følge strenge aseptiske prosedyrer ved tilberedning.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Intenzivnost dopplerskega signala se je dobro ujemala z izmerjenimi in ekstrapoliranimi koncentracijami perflutrena v krvi.
Norwegian Bokmål: Doppler-signalintensiteten var i samsvar med målte og beregnede perflutrenkonsentrasjoner i blod.
Slovenian: Učinkovina je perflutren.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er perflutren.
Slovenian: Oprema za nujne primere in osebje, usposobljeno za njeno uporabo, mora biti vedno nemudoma na voljo.
Norwegian Bokmål: Nødutstyr og personell som er trent i å bruke utstyret må være lett tilgjengelig.
Slovenian: Zdravilo Luminity nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Luminity har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko zdravnik za dokončanje ultrazvočne preiskave odloči za uporabo dveh injiciranj.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din velge å gi deg to injeksjoner for å fullføre undersøkelsen.
Slovenian: izguba zavesti
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet
Slovenian: Način dajanja zdravila Luminity in njegov odmerek sta odvisna od tehnike, ki se uporabi pri ehokardiografiji,
Norwegian Bokmål: Måten du får Luminity på og dosen er avhengig av teknikken som brukes til ekkokardiografien.
Slovenian: Ti izsledki kažejo, da je celokupna sistemska eliminacija perflutrena hitra in da pri bolnikih s KOPB ni bistveno manjša kot pri zdravih preiskovancih.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at total systemisk eliminering av perflutren er hurtig, og at elimineringen ikke er signifikant nedsatt hos KOLS-pasienter sammenlignet med hos friske personer.
Slovenian: Če uporabljate iglo, mora biti zabodena tako, da disperzijo vlečete iz sredine tekočine v viali, obrnjeni na glavo.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av nål, skal denne plasseres slik at den trekker ut materiale fra midten av væsken i hetteglasset, som er snudd opp-ned.
Slovenian: Zdravilo Luminity se ne sme uporabljati pri osnovnih načinih slikanja med obremenitveno ehokardiografijo, saj učinkovitost in varnost nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Luminity skal ikke brukes ved fundamental avbildningsteknikk ved stress-ekkokardiografi, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått.
Slovenian: Zdravilo Luminity smejo uporabljati le usposobljeni zdravniki, ki imajo strokovne izkušnje in znanje pri izvajanju in interpretaciji kontrastnih ehokardiogramov.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres av leger som har fått opplæring og har teknisk erfaring med gjennomføring og tolkning av ekkokardiogrammer med kontrast.
Slovenian: 1,5 ml tekočine v viali iz bistrega borosilikatnega stekla tipa I, zaprti s klorobutilnim elastomernim liofilizacijskim zamaškom, zapečateni z aluminijsko obrobo in pokriti s plastičnim dvižnim gumbom.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml væske i klart borsilikathetteglass av Type I, lukket med en klorobutyl elastomer lyofiliseringspropp og forseglet med en alumimium krympeforsegling med en "flip-off" knapp av plast.
Slovenian: Zdravilo Luminity je samo za diagnostične namene.
Norwegian Bokmål: Luminity er bare til diagnostisk bruk.
Slovenian: Zdravila Luminity ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luminity etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Slovenian: Kaj je zdravilo Luminity in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot
Slovenian: Odstotek odmerka perflutrena, ki se je izločil v izdihanem zraku, je bil približno 50 % apliciranega odmerka; to je posledica majhne količine apliciranega perflutrena in nemožnosti za kvantificiranje nizkih koncentracij perflutrena s plinsko kromatografijo.
Norwegian Bokmål: Mengden perflutren utskilt i utåndingsluften var ca. 50% av administrert dose på grunn av at det ble gitt kun små mengder perflutren og på grunn av manglende evne til å kvantifisere lave nivåer av perflutren med gasskromatografi.
Slovenian: Ultrazvočni odboji od krvi in bioloških mehkih tkiv, npr. maščevja in mišic, nastanejo na mejni površini zaradi majhnih razlik v ultrazvočnih lastnostih teh tkiv.
Norwegian Bokmål: Ultralydsignalene fra blod og biologisk bløtvev, f.eks. fett og muskler, dannes i flatene mellom vevene på grunn av små forskjeller i ultralydegenskapene til de ulike vevene.
Slovenian: EXP: Po aktiviranju: uporabite v 12 urah.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter aktivering: Brukes innen 12 timer.
Slovenian: Zdravilo morate uporabiti takoj, ko ga potegnete iz viale.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes umiddelbart etter at det er trukket ut av hetteglasset.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Luminity pri človeku izloča v materinem mleku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Luminity passerer over i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Izgled zdravila Luminity in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Luminity ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Te učinke so opazili samo pri izpostavljenostih, ki so presegale največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble observert ved eksponeringsnivåer som er høyere enn maksimal human dose, og anses ikke som relevante ved klinisk bruk.
Slovenian: Prav tako je programiran, da se izključi in odda vidno in slišno opozorilo, če frekvenca stresanja preseže ciljno frekvenco za 5 % ali se zmanjša za 10 % pod njo.
Norwegian Bokmål: Den er også programmert til å skru seg av, og vil gi visuell og hørbar advarsel, dersom ristefrekvensen overskrider tilsiktet frekvens med 5% eller mer, eller er mer enn 10% lavere enn tilsiktet frekvens.
Slovenian: Kontrastna ehokardiografija se sme izvesti le pri bolnikih, pri katerih bi rezultati tovrstne preiskave lahko bistveno vplivali na potek zdravljenja posameznega bolnika.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi med kontrast skal kun vurderes hos slike pasienter hvis det er sannsynlig at resultatene vil føre til en endring av individuell pasientforvaltning.
Slovenian: Ugotovljeno je, da koncentracija perflutrena v krvi upada monoeksponentno, in sicer s povprečnim razpolovnim časom, ki je pri zdravih preiskovancih 1,3 minute in pri preiskovancih s KOPB 1,9 minute.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkonsentrasjonen i blod avtok monoeksponensielt, med gjennomsnittlig halveringstid på 1,3 minutter hos friske personer, og 1,9 minutter hos personer med KOLS.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pojavile težave s srcem ali dihanjem, vključno z zastojem srca.
Norwegian Bokmål: Hjerte- eller pusteproblemer, inkludert hjertestans, har forekommet hos enkelte pasienter.
Slovenian: Zdravilo Luminity je namenjeno intravenski uporabi (neposrednemu injiciranju v veno).
Norwegian Bokmål: Luminity er til intravenøs bruk (direkte innsprøytning i ei åre (vene)).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luminity
Slovenian: • spremenjen okus,
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
Slovenian: Ves čas mora biti nemudoma na voljo oprema za oživljanje in ustrezno usposobljeno osebje.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivningsutstyr og trent personell må alltid være lett tilgjengelig.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Luminity
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Luminity
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Luminity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luminity
Slovenian: Kaj je zdravilo Luminity in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luminity Kako uporabljati zdravilo Luminity
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Luminity Hvordan du bruker Luminity Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Luminity Ytterligere informasjon
Slovenian: Pakiranji z 1 ali 4 vialami.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 1 eller 4 hetteglass.
Slovenian: Po 4 do 5 minutah perflutrena pri večini preiskovancev ni bilo več mogoče zaznati v krvi in izdihanem zraku.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personene var det ikke mulig å finne perflutren i blod og utåndingsluft etter 4-5 minutter.
Slovenian: V primeru uporabe zdravila Luminity pri doječih ženskah je zato potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Bruk av Luminity hos ammende kvinner skal skje med forsiktighet.
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 mesec dobivale Zdravilo Luminity, so ugotovili z odmerkom povezano, reverzibilno perivaskularno in peribronhiolarno infiltracijo z eozinofilci, alveolarno kopičenje makrofagov ter povečanje velikosti in števila čašastih celic v pljučih.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk Luminity i 1 måned fikk doserelatert reversibel perivaskulær og peribronkiolær eosinofil infiltrasjon, akkumulering av alveolære makrofager og større og flere goblet-celler i lungene.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 103,5 mg/ml propilenglikola, kar ustreza 182,2 mg propilenglikola na vialo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 103,5 mg/ml propylenglykol, tilsvarende 182,2 mg i hvert glass.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar dejansko pomeni, da je "brez natrija".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det praktisk talt er "natriumfritt".
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Luminity so bile uporabljene osnovne in nelinearne preiskovalne metode ("second harmonic", "multipulse phase" in/ali "amplitude modulation") pri čemer je bil uporabljen tako kontinuiran kot pulzirajoč signal.
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker ("second harmonic", multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.
Slovenian: To zdravilo je treba aktivirati s stresanjem v mehaničnem pripomočku, imenovanem Vialmix, ki se dobavi zdravnikom, ki ga potrebujejo za pripravo zdravila.
Norwegian Bokmål: Før bruk må dette legemidlet aktiveres ved å riste det med et mekanisk apparat som heter Vialmix, som leveres ut til leger som har behov for å lage til legemidlet.
Slovenian: Zdravilo Luminity vsebuje natrij.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder natrium.
Slovenian: - Disperzijo morate izvleči iz viale z brizgo, ki ima nameščeno sterilno iglo številka 18 do 20 ali sterilno nesilikonizirano mini-konico.
Norwegian Bokmål: - Dispersjonen skal trekkes opp fra hetteglasset ved hjelp av en sprøyte med en steril nål med diameter 18 til 20 gauge, eller festet til en steril ikke-silikonisert mini-spike.
Slovenian: Vialmix operaterja opozori, če je frekvenca stresanja 5 % ali več pod ciljno frekvenco.
Norwegian Bokmål: Vialmix vil gi beskjed til operatøren dersom ristefrekvensen er lavere enn 5% eller mer fra tilsiktet frekvens.
Slovenian: • bolečina v hrbtu, bolečina v prsih,
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, brystsmerter
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Glavobol, zardevanje.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 personer) Hodepine, rødme.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer)
Slovenian: Varnost zdravila Luminity ni raziskana pri bolnikih z desno-levimi, dvosmernimi ali prehodnimi desno-levimi srčnimi spoji (šanti).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Luminity er ikke undersøkt hos pasienter med høyre-venstre-shunt, bidireksjonal shunt eller forbigående høyre-venstre-shunt.