FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не захапвайте, не смучете, не дъвчете и не гълтайте таблетката, тъй като това може да доведе до по-слабо облекчение на болката, отколкото ако се приеме според указанията.
Norwegian Bokmål: • Ikke bit i, sug på, tygg på eller svelg tabletten, da det vil føre til mindre smertelindring enn når den tas som anvist.
Bulgarian: Докато се установи подходящата доза за Вас, лекарят може да ви накара да приемете повече от една таблетка по време на епизод.
Norwegian Bokmål: Under bestemmelse av riktig dose, kan legen din be deg bruke mer enn én tablett per episode.
Bulgarian: Проучвания за токсичност по време на ембрио-феталното развитие, проведени при плъхове и зайци, не показват малформации или промени в развитието, свързани с активното вещество, когато е приложено през периода на органогенезата.
Norwegian Bokmål: Studier av embryoføtal utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik ved administrasjon i organogeneseperioden.
Bulgarian: Как изглежда Effentora и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Effentora ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Клиничните проучвания на Effentora са предназначени да оценят безопасността и ефикасността при лечение на BTP, като всички пациенти са приемали едновременно и опиоиди, като морфин с удължено освобождаване или трансдермален фентанил за персистиращата болка.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene av Effentora ble utformet for å vurdere sikkerheten og effekten ved behandling av gjennombruddssmerter, og alle pasientene tok også samtidige opioider, f.eks. morfin depottabletter eller transdermal fentanyl, mot den vedvarende smerten.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да НЕ се опитват да избутат таблетката през блистера, тъй като това може да повреди букалната таблетка.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om IKKE å prøve å skyve tabletten gjennom blisterpakningen, fordi det kan skade bukkaltabletten.
Bulgarian: Не трябва да приемате Effentora по време на раждане, тъй като фентанил може да причини потискане на дишането при новороденото дете.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Effentora under fødsel, fordi fentanyl kan nedsette pusteevnen hos det nyfødte barnet.
Bulgarian: страдате от каквото и да е състояние, която влияе на дишането (например aстмa, хриптене или задух);
Norwegian Bokmål: • Du lider av en sykdom som påvirker åndedrettet (f.eks. astma, trangpustethet eller kortpustethet).
Bulgarian: Ако втора таблетка Effentora е необходима няколко последователни пъти, обичайната поддържаща доза трябва да се адаптира повторно (вж. по-долу).
Norwegian Bokmål: Ved behov for en ekstra Effentoratablett ved flere påfølgende anledninger, skal den vanlige vedlikeholdsdosen justeres på nytt (se nedenfor).
Bulgarian: Серумните AUC и Cmax са съответно приблизително 20% и 30% по-високи от плазмените AUC и Cmax.
Norwegian Bokmål: Fentanylkonsentrasjonene målt i serum var høyere enn i plasma: AUC og Cmax i serum var omtrent 20 % og 30 % høyere enn AUC og Cmax i plasma.
Bulgarian: След прилагане на Effentora увредените чернодробни и бъбречни функции могат да увеличат бионаличността на погълнатия фентанил и да намалят системния клирънс, което би могло да доведе до повишени и удължени опиоидни ефекти.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Effentora kan nedsatt lever- og nyrefunksjon både øke biotilgjengeligheten til svelget fentanyl og redusere systemisk clearance, noe som kan føre til økte og forlengede opioideffekter.
Bulgarian: Ако е приложен Effentora, трябва да има постоянно на разположение антидот за детето.
Norwegian Bokmål: Hvis Effentora administreres, må motgift for barnet være lett tilgjengelig.
Bulgarian: Не променяйте сами дозите на Effentora или другите Ви обезболяващи лекарства.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen med Effentora eller de andre smertelindrende legemidlene på egen hånd.
Bulgarian: другото опиоидно болкоуспокояващо лекарство, което приемате за трайната(непрекъсната) ракова болка, още не е стабилизирано;
Norwegian Bokmål: • Andre opioide smertelindrende legemidler du bruker mot vedvarende (døgnet rundt) kreftsmerter er ennå ikke stabilisert.
Bulgarian: Ако се налага употреба на опиоиди за продължителен период при бременна жена, уведомете пациентката за риска от синдром на опиоидно отнемане при новороденото и се погрижете да бъде осигурено подходящо лечение (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig for en gravid kvinne å bruke opioider i langvarige perioder, må pasienten informeres om risikoen for neonatalt opioid abstinenssyndrom og det må sikres at passende behandling kommer til å være tilgjengelig (se pkt.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като най-сериозните нежелани лекарствени реакции са респираторна депресия (възможно водеща до апнея или спиране на дишането), циркулаторна депресия, хипотензия и шок, всички пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за тези реакции.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er imidlertid respirasjonsdepresjon (som potensielt kan føre til apné og respirasjonsstans), kardiovaskulær påvirkning, hypotensjon og sjokk, og alle pasienter må overvåkes nøye med tanke på dette.
Bulgarian: Вижте точка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Bulgarian: Информация за процеса на титриране, както е посочено в данните върху опаковката - Инструкции относно безопасната употреба (за избягване на риска от предозиране), относно съхранението (да се избягва риска от евентуална случайна експозиция) и относно изхвърлянето на букалните таблетки фентанил
Norwegian Bokmål: − Instrukser vedrørende sikker bruk (for å unngå risiko for overdosering), oppbevaring (for å unngå risiko for utilsiktet eksponering) og destruksjon av fentanyl bukkaltabletter
Bulgarian: Препоръчва се да се подходи с повишено внимание при титриране на дозата на Effentora при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise økt forsiktighet ved titrering av Effentoradosen hos eldre pasienter.
Bulgarian: Абсорбционният профил на Effentora е предимно резултат на началната бърза абсорбция от букалната лигавица, с пикови плазмени концентрации след венозни проби, достигнати главно в рамките на един час след оромукозно приложение.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsprofilen til Effentora er hovedsakelig resultatet av en innledende rask absorpsjon fra bukkal slimhinne, der maksimum plasmakonsentrasjon, etter venøse prøver, vanligvis nås innen en time etter oromukosal administrasjon.
Bulgarian: • Обучителен материал за медицинските специалисти
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for helsepersonell
Bulgarian: продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вижте точка 2).
Norwegian Bokmål: • langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte som kan være livstruende (se avsnitt 2)
Bulgarian: Опиоидите могат да повлияят върху хипоталамо-хипофизо-адреналната ос или върху гонадната ос.
Norwegian Bokmål: Opioider kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre-aksene eller gonade-aksene.
Bulgarian: ако страдате от тежки дихателни проблеми или тежки oбструктивни белодробни заболявания.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av alvorlige åndedrettsproblemer eller alvorlig, obstruktiv lungesykdom.
Bulgarian: След оромукозното приложение на Effentora, фентанил се aбсорбира веднага с 65% aбсолютна бионаличност.
Norwegian Bokmål: Etter oromukosal administrasjon av Effentora absorberes fentanyl lett, med en absolutt biotilgjengelighet på 65 %.
Bulgarian: Впоследствие фентанил се преразпределя между дълбоките тъкани (мускули и мастна тъкан) и плазмата.
Norwegian Bokmål: Deretter skjer en redistribuering av fentanyl mellom det dype kompartment (muskler og fett) og plasma.
Bulgarian: По време на титрирането могат да бъдат приемани няколко таблетки: до четири таблетки от 100 микрограма или до четири таблетки от 200 микрограма могат да бъдат приети при лечението на изолиран епизод на BTP по време на адаптиране на дозата по следната схема:
Norwegian Bokmål: Under titrering kan flere tabletter brukes: opptil fire tabletter på 100 mikrogram eller opptil fire tabletter på 200 mikrogram kan brukes til å behandle én enkelt episode av gjennombruddssmerter under dosetitrering i henhold til følgende plan:
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен и може да бъде абсорбиран много бързо през лигавицата на устата и по-бавно по обичайния гастроинтестинален път.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt, og kan absorberes svært raskt via oral slimhinne og saktere via konvensjonell gastrointestinal vei.
Bulgarian: Приемът на Effentora трябва да бъде прекратен незабавно, ако пациентът вече няма епизоди на пробивна болка.
Norwegian Bokmål: Effentora bør seponeres umiddelbart hvis pasienten ikke lenger har episoder med gjennombruddsmerter.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират предимно в урината, докато фекалната екскреция има по-малко значение.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urin, mens utskilling via feces er mindre viktig.
Bulgarian: Пациенти с ксеростомия се съветват да пият вода, за да навлажнят устната кухина преди прилагането на Effentora.
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi bør drikke vann for å fukte munnhulen før man tar Effentora.
Bulgarian: някога сте развивали надбъбречна недостатъчност или липса на полови хормони (андрогеннанедостатъчност) при употреба на опиоиди (вижте „Сериозни нежелани реакции"в точка 4).
Norwegian Bokmål: • Du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk (se avsnitt 4 under «Alvorlige bivirkninger»).
Bulgarian: намаление на белите клетки в крьвта, намаление на червените крьвни клетки, пoнижено или пoвишено кръвно налягане, необичайно бърз сърдечен ритъм;
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall røde blodlegemer, blodtrykksfall eller -økning, uvanlig rask puls (hjertefrekvens)
Bulgarian: Вземете таблетката от блистерната единица и незабавно поставете цялата таблетка близо до кътен зъб между горния венец и бузата (както е показано на картината).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten ut av blisterenheten, og legg umiddelbart hele tabletten nær en av jekslene i overkjeven, mellom tannkjøttet og kinnet (som vist på bildet).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са повърхностно дишане, ниско артериално налягане и шок.
Norwegian Bokmål: • De alvorligste bivirkningene er overfladisk åndedrett, lavt blodtrykk og sjokk.
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск oт респираторна депресия.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Bulgarian: Не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Effentora, защото той може да повлияе начина, по който тялото Ви разгражда Effentora.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker Effentora, fordi det kan påvirke måten Effentora brytes ned i blodet på.
Bulgarian: След приложението на Effentora крайната фаза на елиминиране нафентанил е резултат на преразпределението между плазмата и дълбоките тъкани.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Effentora er den terminale elimineringsfasen til fentanyl resultatet av redistribusjonen mellom plasma og det dype kompartment.
Bulgarian: Независимо от това при тези пациенти може да се обсъжда начална доза над 100 микрограма.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan imidlertid en startdose på over 100 mikrogram vurderes.
Bulgarian: Предварителна употреба на Effentora за предсказуеми епизоди на болка не е изследвана при клиничните изследвания.
Norwegian Bokmål: Forebyggende bruk av Effentora for forutsigbare smerteepisoder ble ikke undersøkt ved de kliniske forsøkene.
Bulgarian: Как да се избягват основните рискове (лекарството да се приема според предписанието; да се продължи поддържащата терапия с опиоидни средства; EFFENTORA да се съхранява на място, недостъпно за деца; да се пази от кражба и неправилна употреба)
Norwegian Bokmål: • De viktigste forholdsreglene for bruk: Hvordan forhindre de største farene (ta legemidlet som foreskrevet, forbli på opioid vedlikeholdsterapi, oppbevar EFFENTORA utilgjengelig for barn, forhindre tyveri og misbruk)
Bulgarian: Лекарствена злоупотреба, Делир
Norwegian Bokmål: Legemiddelavhengighet* Misbruk, Delirium
Bulgarian: Консултирайте се с Кратка характеристика на продукта на съответния опиоиден aнтагонист за подробности относно подобна употреба.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for den enkelte opioidantagonisten for informasjon om slik bruk.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Bulgarian: Толеранс и физическа/или психологична зависимост могат да се развият при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider, som fentanyl.
Bulgarian: Метод на титриране
Norwegian Bokmål: Titreringsmetode
Bulgarian: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Нидерландия
Norwegian Bokmål: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland
Bulgarian: Илеус
Norwegian Bokmål: Ileus
Bulgarian: Предписване на EFFENTORA само на внимателно подбрани пациенти и при стриктно проследяване
Norwegian Bokmål: − EFFENTORA skal kun foreskrives til nøye utvalgte pasienter med tett oppfølging av
Bulgarian: Възможно е да се проявят клинични признаци и симптоми на тези хормонални промени (вж. също точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifestere seg fra disse hormonendringene (se også pkt.
Bulgarian: имате изключително бавен сърдечен ритъм или други сърдечни проблеми;
Norwegian Bokmål: • Du har uvanlig lav puls (hjertefrekvens) eller andre hjerteproblemer.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet må bare brukes av pasienter som tar opioider.
Bulgarian: При клинични проучвания eфективната доза Effentora за BTP не е предсказуема на базата на дневната поддържаща опиоидна доза.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier kunne ikke den effektive dosen av Effentora mot gjennombruddssmerter forutsies ut fra den daglige vedlikeholdsdosen av opioidet.
Bulgarian: • мехури в устата, сухи устни, събиране на гной под кожата на устата;
Norwegian Bokmål: • blemmer i munnen, tørre lepper, verk under huden i munnen
Bulgarian: Таблетката Effentora не трябва да се смуче, дъвче или гълта, тъй като това ще доведе до по-ниски плазмени концентрации, отколкото ако се приеме според указанията.
Norwegian Bokmål: Effentoratabletten må ikke suges på, tygges eller svelges, da det vil føre til lavere plasmakonsentrasjoner enn hvis tabletten tas som anvist.
Bulgarian: Неговите първични терапевтични действия са обезболяване и седиране.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Bulgarian: Времето, необходимо за пълното разтваряне на таблетката при оромукозно приложение, изглежда не повлиява ранната системна експозиция на фентанил.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før tabletten har løst seg helt opp etter oromukosal administrasjon, ser ikke ut til å påvirke det initiale, systemiske opptaket av fentanyl.
Bulgarian: Серотонинов синдром
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom
Bulgarian: ако страдате откраткотрайна болка при наранявания или операция, или главоболия/мигрени
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter, som smerter etter skader eller operasjon, hodepine eller migrene.
Bulgarian: Загуба на съзнание и спиране на дишането са наблюдавани при предозиране (вж. точка 4.9).
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og respirasjonsstans er observert i forbindelse med overdosering (se pkt.
Bulgarian: имате малко количество течност в кръвообращението или ниско артериално налягане;
Norwegian Bokmål: • Du har lite væske i kroppen (hypovolemi) eller lavt blodtrykk.
Bulgarian: Докато се лекувате с Effentora, не приемайте други лекарства с фентанил, които са Ви предписани преди за пробивната болка.
Norwegian Bokmål: Mens du behandles med Effentora skal du ikke bruke andre fentanylmedisiner tidligere foreskrevet mot dine gjennombruddssmerter.
Bulgarian: Да не се смучат, дъвчат или поглъщат цели..
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Bulgarian: Вашия лекар относно болката си и как Effentora Ви действа, за да може дозата да бъде променена, ако е необходимo.
Norwegian Bokmål: For mest effektiv lindring må du fortelle legen om smerten din og hvordan Effentora fungerer for deg, slik at dosen kan endres om nødvendig.
Bulgarian: Може да имате симптоми на отнемане, подобни на възможните нежелани реакции на Effentora, когато спирате приема на Effentora.
Norwegian Bokmål: Du kan få abstinenssymptomer tilsvarende de mulige bivirkningene av Effentora når du slutter å bruke Effentora.
Bulgarian: Едновременното приложение с вещества, които индуцират активността на 3A4, може да намали ефикасността на Effentora.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere Samtidig administrasjon med stoffer som fremmer 3A4-aktiviteten kan redusere effekten av Effentora.
Bulgarian: Ако някой приеме случайно Effentora, той може да има същите нежелани реакции, описани в точка 3 "Ако сте използвали повече от необходимата доза Effentora".
Norwegian Bokmål: Hvis noen har tatt Effentora ved et uhell, kan de ha samme bivirkninger som de som beskrives under avsnitt 3 «Dersom du tar for mye av Effentora».
Bulgarian: Какво представлява пробивната болка?
Norwegian Bokmål: • Hva er gjennombruddssmerter?
Bulgarian: Инструкции за употребата на букални таблетки фентанил и как да се поставя таблетката
Norwegian Bokmål: • Instrukser for bruk av fentanyl bukkaltabletter og hvordan bukkaltabletten skal plasseres
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Effentora са оценени при пациенти, приемащи лекарството при появата на епизод на пробивна болка.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Effentora er evaluert hos pasienter som tok legemidlet i starten av en episode med gjennombruddssmerter.
Bulgarian: Свържете се с лекаря, ако подходящата за Вас доза Effentora не облекчава пробивната болка.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis riktig dose med Effentora ikke lindrer gjennombruddssmerten.
Bulgarian: CYP3A4 индуктори
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Bulgarian: При започване на приема на Effentora Вашият лекар ще работи с Вас, за да установи дозата, която ще облекчи пробивната болка.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Effentora, samarbeider du med legen om å finne frem til riktig dose som lindrer gjennombruddssmertene dine.
Bulgarian: Tаблетката трябва да се приеме незабавно след изваждане от блистера.
Norwegian Bokmål: Tabletten må brukes umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterpakningen.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на парциални опиоидни агонисти/антагонисти (напр. бупренорфин, налбуфин, пентазоцин).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/-antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
Bulgarian: Другата половина от общата доза се поглъща и бавно се aбсорбира от гастроинтестиналния тракт.
Norwegian Bokmål: Gjenværende halvpart av den totale dosen svelges og absorberes sakte fra mage-/tarmkanalen.
Bulgarian: Блистерните опаковки се доставят в картонени кутии, съдържащи 4 или 28 таблетки.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene leveres i esker på 4 eller 28 tabletter.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler
Bulgarian: Статистически значимо подобрение на разликата в силата на болката е установено при Effentora срещу плацебо до 10 минути при Проучване 1 и до 15 минути (най-ранната измерена точка от времето) при Проучване 2. Teзи разлики продължават да бъдат значими във всяка следваща точка от времето, при всяко от проучванията.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i smerteintensitetsreduksjon ble sett med Effentora kontra placebo så tidlig som etter 10 minutter i studie 1, og så tidlig som etter 15 minutter (tidligste målte tidspunkt) i studie 2.
Bulgarian: Профили след единични дози EFFENTORA и OTFC при здрави хора
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon kontra tid Profiler etter enkeltdoser av EFFENTORA og OTFC hos friske forsøkspersoner
Bulgarian: Ако пробивната болка е спряла, не приемайте Effentora до следващия епизод на пробивна болка.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene har stanset, må du ikke bruke Effentora før neste episode med gjennombruddssmerter.
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Bulgarian: Effentora 200, 400, 600 и 800 микрограма букални таблетки съдържат 20 mg натрий в таблетка.
Norwegian Bokmål: Effentora 200, 400, 600 og 800 mikrogram bukkaltabletter inneholder 20 mg natrium per tablett.
Bulgarian: Продължете да приемате опиоидното обезболяващо лекарство, което вземате за трайната (непрекъсната) карциномна болка по време на лечението с Effentora.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke opioide smertelindrende legemidler du bruker mot vedvarende (døgnet rundt) kreftsmerter mens du behandles med Effentora.
Bulgarian: За титриране дo 600 микрограма и 800 микрограма трябва да се приемат таблетки oт 200 микрограма.
Norwegian Bokmål: • For titrering til 600 mikrogram og 800 mikrogram bør en bruke tabletter på 200 mikrogram.
Bulgarian: Редки:могат да засегнат дo 1на 1 000 души
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1 000 personer
Bulgarian: Увеличаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger bør foretas med forsiktighet.
Bulgarian: През постмаркетинговия период има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включващи обрив, еритем, оток на устните и лицето, и уртикария (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett, erytem, hevelse i lepper og ansikt og urtikaria (se pkt.
Bulgarian: Aктуализиран ПУРтрябва да се подава:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Bulgarian: Ако единична таблетка Effentora 200 микрограма (или две таблетки от 100 микрограма) не се счита за ефикасна, пациентът може да бъде посъветван да приеме две таблетки от 200 микрограма (или четири таблетки от 100 микрограма) за лечение на следващия епизод на BTP.
Norwegian Bokmål: • Hvis én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram (eller to tabletter på 100 mikrogram) ikke anses å gi tilstrekkelig effekt, kan pasienten bes om å ta to tabletter på 200 mikrogram (eller fire tabletter på 100 mikrogram) for å behandle neste episode med gjennombruddssmerter.
Bulgarian: Независимо от това при тези пациенти може да се обсъжда начална доза, по-висока от 100 микрограма.
Norwegian Bokmål: For disse pasientene kan en imidlertid vurdere en høyere startdose enn 100 mikrogram.
Bulgarian: Метаболитните пътища след букално приложение на Effentora не са определени при клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Det metabolske forløpet etter bukkal administrasjon av Effentora er ikke karakterisert ved kliniske studier.
Bulgarian: Букалните таблетки саплоски, кръглис остър ръб, с изпъкнало релефно означение от едната страна със "C" и от другата страна с "1" за Effentora 100 микрограма, с "2" за Effentora 200 микрограма, с "4" за Effentora 400 микрограма, с "6" за Effentora 600 микрограма и с "8" за
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.