FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietā kapsula
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas pregabalin
English: Rash papular, urticaria, hyperhidrosis, pruritus
Latvian: Papulozi izsitumi, nātrene, hiperhidroze, nieze
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 200 cietās kapsulas 14 x 1 cietās kapsulas 56 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietā kapsula
English: • Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
Latvian: • krampji muskuļos, locītavu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs,
English: Breast-feeding mothers
Latvian: Mātes, kuras baro ar krūti
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
Latvian: Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa - PB25.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
Latvian: Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa - PB50.
English: Reproductive system and breast disorders Common
Latvian: Nieru mazspēja, oligūrija, urīna aizture Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Latvian: • Lietojot Pregabalin Mylan Pharma, ir saņemti ziņojumi par sirds mazspēju dažiem pacientiem.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
Latvian: Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa - PB75.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
Latvian: Kapsulas sānos ir redzams marķējums ar melnas krāsas tinti MYLAN, savukārt uz vāciņa korpusa - PB200.
English: Sodium laurilsulfate
Latvian: oksikodonu vai etanolu.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 56 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietās kapsulas
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Latvian: 5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Latvian: 14 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 100 cietās kapsulas 200 cietās kapsulas 56 x 1 cietās kapsulas 100 x 1 cietās kapsulas
English: Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
Latvian: Pieejamas blisteros pa 14, 56 vai 100 kapsulām un 56 x 1 vai 100 x 1 kapsulas perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
English: Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Latvian: Nr. 0, gaiši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri.
English: • Interrupted menstrual periods
Latvian: • apgrūtināta norīšana,
English: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas
English: Therefore, there is no need for routine monitoring of plasma concentrations of pregabalin.
Latvian: Pēc vienas, atsevišķas devas farmakokinētikas var paredzēt vairāku devu farmakokinētiku, tādēļ nav vajadzības sekot pregabalīna koncentrācijai plazmā.
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas
English: Hypersensitivity Angioedema, allergic reaction
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk Hipersensitivitāte Reti Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
English: Dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Latvian: Nr. 1, tumši oranžs necaurspīdīgs vāciņš un tumši oranžs necaurspīdīgs korpuss, želatīna kapsula ar cietu apvalku, piepildīta ar baltu vai gandrīz baltu pulveri.
English: 120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
Latvian: 120 x 10 ml plastmasas spainī
English: Target species Route of administration
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Latvian: Iepakojuma izmērs
English: MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
English: This summary was last updated in 02-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2009.
English: Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
Latvian: Turklāt Exalief nav ieteicamas bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija aptuveni 13 lēkmes mēnesī.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
English: The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos trijos pētījumos bija lēkmju skaita samazināšanās 12 nedēļu posmā.
English: All of the patients also received other anti-epileptic medicines.
Latvian: Turklāt visi pacienti saņēma arī citas zāles pret epilepsiju.
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. aprīlī izsniedza Exalief reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bial - Portela & Ca, SA.
English: This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures.
Latvian: Tas pazemina nervu šūnu aktivitāti smadzenēs, samazinot lēkmju intensitāti un skaitu.
English: The dose may be increased to 1,200 mg once a day depending on how the patient responds to treatment.
Latvian: Devu var palielināt līdz 1200 mg vienreiz dienā atkarībā no pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kam raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte tikai vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņa baiļu sajūta.
English: Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo dati par šo zāļu nekaitīgumu šajā vecuma grupā nav pietiekami.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
English: It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart).
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi (elektrisko impulsu pārvades traucējumu sirdī).
English: It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 400 mg; iegarenas: 600 mg un 800 mg).
English: Three main studies were performed, involving a total of 1,050 adults with partial-onset seizures that were not controlled by other medicines.
Latvian: Veica trīs pamatpētījumus, tajos iekļaujot kopumā 1050 pieaugušos ar parciālām lēkmēm, kuru kontrole ar citām zālēm nebija sekmīga.
English: The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Exalief reģistrācijas apliecību.
English: Why has Exalief been approved?
Latvian: Kāpēc Exalief tika apstiprinātas?
English: For electrical impulses to travel along nerves there needs to be a rapid movement of sodium into the nerve cells.
Latvian: Lai elektriskie impulsi varētu pārvietoties nervos, nervu šūnās jābūt ātrai nātrija kustībai.
English: Exalief is a medicine that contains the active substance eslicarbazepine acetate.
Latvian: Exalief ir zāles, kas satur aktīvo vielu eslikarbazepīna acetātu.
English: The full EPAR for Exalief can be found here.
Latvian: Pilns Exalief EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: The most common side effects with Exalief (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
English: Exalief must only be used as an ‘add-on' to other anti-epileptic medicines.
Latvian: Exalief lietojamas tikai kā „papildzāles” kopā ar citām zālēm pret epilepsiju.
English: Exalief treatment starts at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks.
Latvian: Exalief terapiju uzsāk no 400 mg devas vienreiz dienā, pēc vienas vai divām nedēļām palielinot to līdz standartdevai 800 mg vienreiz dienā.
English: Exalief should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine).
Latvian: Exalief nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eslikarbazepīna acetātu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem karboksamīda atvasinājumiem (zālēm ar eslikarbazepīna acetātam līdzīgu struktūru, piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu).
English: Exalief is used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
Latvian: Exalief lieto, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
English: The medicine is not recommended in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
English: Eslicarbazepine is thought to work by blocking ‘voltage-gated sodium channels', which stops sodium entering the nerve cells.
Latvian: Domājams, ka eslikarbazepīns darbojas, bloķējot „potenciālatkarīgos nātrija kanālus”, tādējādi novēršot nātrija iekļūšanu nervu šūnās.
English: Other information about Exalief:
Latvian: Cita informācija par Exalief.
English: All three studies compared Exalief given at different doses (400 mg, 800 mg or 1200 mg once a day) with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja dažādas Exalief devas (400 mg, 800 mg vai 1200 mg vienreiz dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: Almost a half of the patients treated with Exalief experience side effects.
Latvian: Gandrīz pusei no pacientiem, kas lietoja Exalief, novēro blakusparādības.
English: Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Exalief 800 mg and Exalief 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
Latvian: Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kas lietoja attiecīgi 800 mg un 1200 mg Exalief, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.
English: Looking at the results of the three studies taken together, Exalief 800 mg and 1200 mg were more effective than placebo at reducing the number of seizures, when used as add-ons to other anti-epileptic medicines.
Latvian: Novērtējot triju pētījumu rezultātus, Exalief 800 mg un 1200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citam zālēm pret epilepsiju.
English: The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Exalief iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: What benefit has Exalief shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Exalief iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Exalief should also be used with caution in patients with kidney problems and the dose should be adjusted according to how the kidneys are functioning.
Latvian: Turklāt jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un deva pielāgojama atkarībā no nieru funkcijas.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public
Latvian: EXALIEF EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exalief's benefits are greater than its risks for the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults who are also taking other anti-epilepsy medicines.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Exalief, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas, kuri lieto arī citas zāles pret epilepsiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: The active substance in Exalief, eslicarbazepine acetate, is converted into the anti-epileptic medicine eslicarbazepine in the body.
Latvian: Exalief aktīvā viela eslikarbazepīna acetāts organismā tiek pārvērsta par pretepilepsijas zālēm eslikarbazepīnu.
English: What is the risk associated with Exalief?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Exalief?
English: What is Exalief?
Latvian: Kas ir Exalief?
English: For the full list of all side effects reported with Exalief, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Exalief izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How does Exalief work?
Latvian: Kā Exalief darbojas?
English: How is Exalief used?
Latvian: Kā lieto Exalief?
English: How has Exalief been studied?
Latvian: Kā noritēja Exaalief izpēte?
English: Exalief can be taken with or without food.
Latvian: Exaliefvar lietot ēdienreizēs un maltīšu starplaikos.
English: This concern applies especially to patients:
Latvian: Īpaši tas attiecas uz šādiem pacientiem:
English: The educational material should include:
Latvian: Mācību materiālam jāietver:
English: Patients may be counted in more than one row.
Latvian: Pacientus var ieskaitīt vairāk nekā vienā rindā.
English: TTP is a serious condition and requires prompt treatment.
Latvian: TTP ir nopietns stāvoklis, kas prasa steidzamu ārstēšanu.
English: Therefore, both medicinal products can be administered concomitantly.
Latvian: Tādēļ abas zāles var lietot vienlaicīgi.
English: - The other ingredients are:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
English: It is particularly important to tell your doctor if you are being treated with:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs tiekat ārstēts ar:
English: Take your dose at around the same time every day.
Latvian: Lietojiet zāļu devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: Contact your doctor or hospital straight away, as you may be at risk of excessive bleeding.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu, jo Jums var būt pārmērīgas asiņošanas risks.
English: These patients may have an increased bleeding risk.
Latvian: Šiem pacientiem var būt palielināts asiņošanas risks.
English: No significant difference was seen in the STEMI population.
Latvian: STEMI populācijā būtiskas atšķirības nenovēroja.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 February 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums : 2009. 25. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 13. novembris
English: • If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Latvian: • Ja Jums ir palielināts asiņošanas risks, piemēram: - Jums ir 75 vai vairāk gadu.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Efient').
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (skatīt apakšpunktu 2. „ Kas Jums jāzina pirms Efient lietošanas”).
English: The study failed to meet any of the primary or secondary endpoints.
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais vai sekundātrais mērķa kritērijs.
English: You should use Efient only after discussing with your doctor the potential benefits and any potential risks to your unborn child.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Efient tikai pēc tam, kad ar ārstu ir pārrunāts iespējamais ieguvums un iespējamais risks Jūsu nedzimušajam bērnam.
English: The format and means of dissemination, of this material should be discussed with the appropriate learned societies.
Latvian: Šī materiāla izplatīšanas formāts un veids jāapspriež ar attiecīgajām zinātniskajām biedrībām.
English: The active metabolite has an elimination half-life of about 7.4 hours (range 2 to 15 hours).
Latvian: Aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods ir aptuveni 7,4 stundas (2 - 15 stundas).
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination.
Latvian: • pēkšņi apgrūtināta staigāšana vai līdzsvara vai koordinācijas zudums;
English: Therefore, prasugrel should be used with caution in these patients.
Latvian: Tādēļ prazugrels šādiem pacientiem jālieto piesardzīgi.
English: There is no difference in exposure among Chinese, Japanese, and Korean subjects.
Latvian: Iedarbība starp indivīdiem no Ķīnas, Japānas un Korejas neatšķīrās.
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others.
Latvian: • pēkšņs apmulsums, apgrūtināta runāšana vai spēja saprast citus cilvēkus;
English: Platelets are very small cell particles that circulate in the blood.
Latvian: Trombocīti ir ļoti nelielas šūnu daļiņas, kas cirkulē asinīs.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Efient.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, zobārstam un farmaceitam, ka lietojat Efient.
English: b Other standard therapies were used as appropriate.
Latvian: b Ja nepieciešams, tika pielietotas citas standarta terapijas.
English: Children and adolescents Efient should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži Efient nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
English: Tell your doctor if you are taking morphine or other opioids (used to treat severe pain).
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs lietojot morfīnu vai citus opioīdus (spēcīgu sāpju ārstēšanai).
English: What Efient is and what it is used for
Latvian: Kas ir Efient un kādam nolūkam tās lieto
English: Use of any thienopyridine within 5 days before enrolment was an exclusion criterion.
Latvian: Tienopiridīna lietošana 5 dienu laikā pirms iestāšanās pētījumā bija izslēgšanas kritērijs.
English: No dose adjustment is recommended based on ethnicity alone.
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties tikai uz etnisko piederību, netiek ieteikta.
English: The benefit of prasugrel was apparent within the first 3 days and it persisted to the end of study.
Latvian: Prazugrela radītā labvēlīgā ietekme bija vērojama jau pirmajās 3 dienās un saglabājās līdz pētījuma beigām.
English: 85276 Pfaffenhofen Germany
Latvian: 85276 Pfaffenhofen
English: Distribution Active metabolite binding to human serum albumin (4% buffered solution) was 98%.
Latvian: Aktīvā metabolītā saistīšanās ar cilvēka seruma albumīniem (4 % buferšķīdums) bija 98 %.
English: • warfarin (an anti-coagulant),
Latvian: • varfarīnu (antikoagulants),
English: a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group criteria.
Latvian: a Centrāli izskatīti gadījumi, kas definēti atbilstoši Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) pētījumu grupas kritērijiem.
English: Therefore, platelets are essential to help stop bleeding.
Latvian: Tādēļ trombocīti ir ļoti svarīgi, lai palīdzētu apturēt asiņošanu.
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥ 65 years of age.
Latvian: Pacientu populācijā ietilpa 92 % baltās rases cilvēku, 26 % sieviešu un 39 % cilvēku, kuru vecums bija ≥65 gadi.
English: All of the above may be signs of a stroke.
Latvian: Visas iepriekš minētās pazīmes var liecināt par insultu.
English: If you forget your dose for an entire day, just resume taking Efient at its usual dose the next day.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu uz visu dienu, vienkārši atsāciet lietot Efient parastajā devā nākamajā dienā.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Morphine and other opioids
Latvian: Morfīns un citi opioīdi
English: What you need to know before you take Efient
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Efient lietošanas
English: Bleeding risk
Latvian: Asiņošanas risks
English: Tablet Core:
Latvian: Tabletes kodols:
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
English: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid)
English: Efient is available in packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets.
Latvian: Efient ir pieejams iepakojumos pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 un 98 tabletēm.
English: Do not stop taking Efient without consulting your doctor; if you stop taking Efient too soon, your risk of a heart attack may be higher.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Efient bez ārsta ziņas: ja Jūs pārāk ātri pārtrauksiet Efient lietošanu, Jums var palielināties sirds lēkmju risks.
English: For further information please refer to section 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: In the phase 3 clinical trial, 437 patients underwent CABG during the course of the study.
Latvian: 3. fāzes klīniskajā pētījumā tā laikā KAŠ veica 437 pacientiem.
English: You will start the treatment with a single dose of 60 mg.
Latvian: Jūs uzsāksiet ārstēšanu ar vienreizēju 60 mg devu.
English: • If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Efient.
Latvian: • Ja Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu antitrombotisko līdzekli lūdzu, pastāstiet to savam ārstam pirms ārstēšanas sākšanas ar Efient.
English: Other medicines and Efient
Latvian: Citas zāles un Efient
English: Because animal reproduction studies are not always predictive of a human response, Efient should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Latvian: Tā kā dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ne vienmēr ļauj prognozēt atbildes reakciju cilvēkiem, Efient grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
English: • Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause.
Latvian: • pēkšņs reibonis vai pēkšņas stipras galvassāpes bez zināma iemesla.