FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
Swedish: Losartan har utvärderats i följande kliniska studier:
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Swedish: Efteråt bör en noggrann uppföljning av vitala parametrar genomföras.
Czech: Poté je nutno pečlivě sledovat vitální parametry.
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Czech: Toto balení obsahuje:
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
Swedish: Detta gäller även barn i åldern 6-16 år.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
Swedish: 11415 Tallinn, Estonia
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
Swedish: Långtidseffekt av losartan på tillväxt, pubertet och generell utveckling har inte studerats.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Swedish: Blodtrycket sänktes signifikant till likvärdiga nivåer i de båda grupperna.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
Swedish: • De uppföljningsåtgärder som anges i CHMP:s utredningsprotokoll.
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
Swedish: När man jämförde förskolebarn med ungdomar blev skillnaderna statistiskt signifikanta.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Czech: Expozice u kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
Swedish: 28027 MADRID, Spain
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter, finns denna beredningsform också tillgänglig.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, je k dispozici rovněž tato léková forma.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
Swedish: Vätskan innehåller sorbitol.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
Czech: 1407 Sofia, Bulharsko
Swedish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Swedish: Detta leder till att blodtrycket stiger.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Swedish: Sällsynta: hepatit
Czech: Vzácné: hepatitida
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Swedish: Resultaten visade att den aktiva metaboliten bildas från losartan i alla åldersgrupper.
Czech: Výsledky ukázaly, že aktivní metabolit se z losartanu vytváří u všech věkových skupin.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Czech: Používání u dětí a dospívajících Přípravek COZAAR byl u dětí studován.
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, då data avseende säkerhet och/eller effekt för denna patientgrupp är otillräckliga.
Czech: Losartan se nedoporučuje: u dětí ve věku do 6 let pro nedostatek údajů vztahujících se k bezpečnosti a/nebo účinnosti pro tyto skupiny pacientů.
Swedish: Kit: Förvaras vid högst 25°C.
Czech: Kit: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Swedish: Kassera överflödig vätska som inte har använts vid beredning av suspensionen.
Czech: Nadbytečné rozpouštědlo, které nebylo nepoužito při přípravě suspenze, zlikvidujte.
Swedish: Dessa resultat bekräftades under period II i studien, när patienter efter tre veckors behandling randomiserades till fortsatt losartanbehandling eller placebo.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny během období II studie, kdy pacienti byli po třech týdnech léčby randomizováni do skupin pokračujících v léčbě losartanem nebo placebem.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
Czech: Losartan selektivně blokuje receptor AT1.
Swedish: Det primära effektmåttet i denna prospektiva studie var mortalitet oberoende av orsak.
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat och sorbitol.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku COZAAR Přípravek COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
Swedish: Behandling med losartan bör inte påbörjas under graviditet.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Swedish: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Swedish: Losartan kan tas med eller utan föda.
Czech: Losartan lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Patienter med angioödem i anamnesen (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) bör följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Czech: Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data finns tillgängliga hos hypertensiva barn över en månads ålder (se avsnitt 5.2).
Czech: Omezené farmakokinetické údaje jsou k dispozici u dětí s hypertenzí starších než 1 měsíc (viz bod 5.2).
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
Swedish: Kombinationen med losartan och β-blockare bör användas med försiktighet (se avsnitt 5.1).
Czech: Kombinace losartanu s beta-blokátorem se musí používat opatrně (viz bod 5.1).
Swedish: Intag av Cozaar med mat och dryck Cozaar kan tas med eller utan mat.
Czech: Užívání přípravku COZAAR s jídlem a pitím Přípravek COZAAR lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Czech: {Název a adresa } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Ta alltid Cozaar enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek COZAAR přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Czech: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Řecko
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av oönskade bradykininmedierade effekter.
Czech: V důsledku toho nepotencuje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för metaboliten skilde sig i större utrsräckning mellan åldersgrupperna.
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
Swedish: Effekten av losartan är likvärdig hos män och kvinnor samt hos yngre (under 65 års ålder) och äldre hypertensiva patienter.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné používání se tedy nedoporučuje (viz bod 4.5).
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku COZAA> podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Swedish: Efter utsättande av losartan, föll PRA och angiotensin II-nivåer till dess utgångsvärden inom 3 dagar.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotenzinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för losartantabletter är cirka 33%.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
Swedish: RENAAL-studien
Czech: Studie RENAAL
Swedish: Doser över 1,4 mg/kg (eller över 100 mg) dagligen har inte studerats hos barn.
Czech: Dávky přesahující 1,4 mg/kg (nebo přesahující 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6)
Swedish: Totalt sett observerades en dos-respons.
Czech: Celkově zde byla pozorována odpověď závislá na dávce.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotenzinu II, ATC kód: C09CA01
Swedish: De säkerhetsdata som presenteras i PSUR ska vara uppdelade efter åldersgrupp och beredning som används (t.ex. tabletter eller oral suspension).
Czech: Údaje o bezpečnosti by měly být poskytovány v rámci zpráv PSUR v členění podle věkové skupiny pacientů a použitého preparátu (např. tablet či perorální suspenze).
Swedish: Trots markanta sänkningar av blodtrycket hade losartan inga kliniskt betydelsefulla effekter på hjärtfrekvensen.
Czech: Navzdory výraznému poklesu krevního tlaku losartan neměl žádné klinicky významné účinky na srdeční tep.
Swedish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Itálie
Swedish: Följande biverkningar förekom oftare hos patienter som fick losartan än hos patienter som fick placebo:
Czech: Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji u pacientů léčených losartanem než u pacientů léčených placebem:
Swedish: Om du upplever att effekten av losartan är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Behandling med losartan rekommenderas därför inte.
Czech: Používání losartanu se tedy nedoporučuje.
Swedish: Losartan hämmar inte heller ACE (kinase II), det enzym som bryter ner bradykinin.
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
Swedish: I denna studie följde man 3 152 patienter med hjärtsvikt (NYHA Class II-IV) under nästan två år (medianvärde: 1,5 år) för att fastställa om losartan är överlägsen captopril avseende reducerad mortalitet oberoende av orsak.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
Swedish: Observationen i ELITE-studien, att losartan jämfört med captopril minskade risken för mortalitet, kunde inte visas i den efterföljande ELITE II-studien, vilken beskrivs nedan.
Czech: Zjištění vyplývající ze studie ELITE, že v porovnání s kaptoprilem losartan snižoval riziko mortality, nebylo následnou studií ELITE II, která je popsána dále, potvrzeno.
Swedish: Angiotensin II stimulerar också cellproliferation hos glatt muskulatur.
Czech: Angiotenzin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Swedish: Mätningar av blodtrycket 24 timmar efter dosering jämfört med 5-6 timmar efter dosering visade blodtryckssänkning över 24 timmar; den naturliga dygnsrytmen bibehölls.
Czech: Měření krevního tlaku 24 hodin po dávce v porovnání s měřením 5 až 6 hodin po dávce prokázalo snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin; přirozený diurnální rytmus byl zachován.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje.
Swedish: Läkemedel innehållande litium ska inte användas i kombination med losartan utan noggrann uppföljning av din läkare.
Czech: Léky obsahující lithium nesmějí být v kombinaci s losartanem užívány bez pečlivého dohledu lékaře.
Swedish: Läkaren kan ordinera en lägre dos, särskilt vid inledande behandling hos vissa patienter, såsom hos patienter som behandlas med högdosdiuretika, hos patienter med nedsatt leverfunktion eller hos patienter över 75 års ålder.
Czech: Lékař může doporučit snížení dávky, zvláště při zahájení léčby u určitých pacientů, jako jsou pacienti léčení diuretiky ve vysokých dávkách, pacienti s poruchou funkce jater nebo pacienti starší 75 let.
Swedish: De troligaste tecknen på överdosering, beroende på graden av överdosering, är hypotoni, takykardi, och möjligen bradykardi.
Czech: Nejpravděpodobnějšími symptomy, v závislosti na míře předávkování, jsou hypotenze, tachykardie, případně bradykardie.
Swedish: Prövare instruerades till att titrera studieläkemedlet till 100 mg dagligen om lämpligt; 72% av patienterna fick 100 mg dagligen under huvuddelen av tiden.
Czech: Zkoušející byli instruováni tak, aby titrovali hodnocenou medikaci na 100 mg denně podle potřeby; 72 % pacientů užívalo dávku 100 mg denně po většinu doby.
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Czech: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Om målblodtrycket (<140/90 mmHg) inte uppnåddes, lade man först till hydroklortiazid (12,5 mg) och, om nödvändigt, ökade man losartan- eller atenololdosen till 100 mg en gång dagligen.
Czech: Pokud se nedosáhlo cílového krevního tlaku (< 140/90 mmHg), byl napřed přidán hydrochlorothiazid (12,5 mg) a v případě potřeby byla poté dávka losartanu nebo atenololu zvýšena na 100 mg jednou denně.
Swedish: Blodtryckssänkning vid slutet av dosintervallet var 70-80% av den effekt som sågs 5-6 timmar efter dosering.
Czech: Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80 % účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.
Swedish: Resultaten visade ungefär likvärdiga farmakokinetiska parametrar för losartan efter oral administrering hos spädbarn, småbarn, förskolebarn, skolbarn och ungdomar.
Czech: Výsledky ukázaly zhruba podobné farmakokinetické parametry losartanu po perorálním podání u dětí do 1 roku věku a batolat, předškolních dětí, dětí školního věku a dospívajících.
Swedish: Långtidseffekt av blodtryckssänkande behandling med losartan i barndomen för att sänka kardiovaskulär morbiditet och mortalitet har inte heller fastställts.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby losartanem v dětství na snižování kardiovaskulární morbidity a mortality rovněž nebyla stanovena.
Swedish: BILAGA II PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Czech: PŘÍLOHA II SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Swedish: Losartan (Cozaar) tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister.
Czech: Losartan (přípravek COZAAR) patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotenzinu II.
Swedish: Skaka suspensionen före användning och återför omedelbart till kylskåp efter användning.
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji ihned do chladničky.
Swedish: Både losartan och dess huvudsakliga aktiva metabolit har en större affinitet till AT1 -receptorn än till AT2-receptorn.
Czech: Jak losartan, tak jeho hlavní aktivní metabolit mají mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1, než k receptoru AT2.
Swedish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Czech: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Německo
Swedish: Angioödem.
Czech: Angioedém.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} <[Kompletteras nationellt]>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Swedish: Ökning av PRA leder till en ökning av angiotensin II i plasma.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotenzinu II v plazmě.
Swedish: Losartan metaboliseras huvudsakligen genom cytokrom P450 (CYP)2C9 till den aktiva karboxisyrametaboliten.
Czech: Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní metabolit kyseliny karboxylové.
Swedish: In vitro och in vivo blockerar losartan och dess farmakologiskt aktiva karboxylsyrametabolit E-3174 alla fysiologiskt kända effekter av angiotensin II, oavsett ursprung eller syntesväg.
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotenzinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar vanligtvis inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotenzinového systému reagovat.
Swedish: Resultaten i LIFE-studien för losartan jämfört med atenolol avseende kardiovaskulär morbiditet och mortalitet gäller därför inte för svarta patienter med hypertension och vänsterkammarhypertrofi.
Czech: Výsledky pozorované u losartanu v porovnání s atenololem ve studii LIFE týkající se kardiovaskulární morbidity/mortality se proto nevztahují na černošské pacienty s hypertenzí a hypertrofií levé komory.
Swedish: Sorbitol/Fruktosintolerans
Czech: Intolerance fruktózy/sorbitolu
Swedish: En allvarlig allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av bl a ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka svälj- och andningssvårigheter).
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže při polykáním nebo dýchání).
Swedish: Mycket sällsynta fall har även rapporterats för angiotension II-receptorantagonister.
Czech: Byly rovněž hlášeny velmi vzácné případy s antagonisty receptoru antiotensinu II.
Swedish: Hyperkalemi (serumkalium >5,5 mmol/l) förekom hos 1,5% av patienter som deltog i hypertonistudier.
Czech: Hyperkalémie (sérový draslík > 5,5 mmol/l) se v klinických hodnoceních u hypertenze vyskytla u 1,5 % pacientů.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Swedish: För mer information tala med din läkare.
Czech: Více informací Vám poskytne lékař.
Swedish: Mindre vanliga: somnolens, huvudvärk, sömnstörningar
Czech: Méně časté: somnolence, bolest hlavy, poruchy spánku
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga: palpitationer, angina pectoris
Czech: Srdeční poruchy: Méně časté: palpitace, angina pectoris
Swedish: Data på barn är begränsad.
Czech: Údaje získané u pediatrické populace jsou omezené.
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämring av njurfunktionen.
Czech: Pokud máte narušeny funkce ledvin , může současné používání těchto léků vést ke zhoršení funkcí ledvin.
Swedish: Losartan utsöndras dock i bröstmjölk hos digivande råttor.
Czech: Losartan nicméně přechází do mléka kojících potkanů.
Swedish: Den europeiska läkemedelsmyndigheten har givit uppskov rörande åtagandet att skicka in resultat från studier med Cozaar och associerade namn (se bilaga I) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] för en eller flera subgrupper av den pediatriska populationen för hypertoni, proteinuri.
Czech: Evropská léková agentura odložila povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Cozaar a související názvy - Viz Příloha I - Doplní se národní údaje u jedné nebo více podskupin u pediatrické populace s hypertenzí a proteinurií.
Swedish: Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL)-studien var en kontrollerad klinisk studie som genomfördes i hela världen hos 1 513 patienter med typ 2-diabetes och proteinuri, med eller utan hypertension.
Czech: Studie „The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotenzin II Receptor Antagonist Losartan" (RENAAL) byla kontrolovanou klinickou studií provedenou v celém světě na 1 513 pacientech s diabetem typu 2 s proteinurií, s hypertenzí nebo bez ní.
Swedish: Följande komponenter är förpackade i ett kit:
Czech: V kitu jsou zabaleny následující složky:
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Swedish: I ELITE-studien som genomfördes under 48 veckor på 722 patienter med hjärtsvikt (NYHA Klass IIIV) sågs inga skillnader mellan patienter som behandlades med losartan och de patienter som behandlades med captopril med avseende på det primära effektmåttet på långtidsförändringar av njurfunktionen.
Czech: Ve studii ELITE trvající více než 48 týdnů a provedené u 722 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) nebyl pozorován žádný rozdíl mezi pacienty léčenými losartanem a pacienty léčenými kaptoprilem, pokud jde o primární kritérium účinnosti spočívající v dlouhodobé změně renálních funkcí.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Swedish: VAD COZAAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK COZAAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad behandling.
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby.
Swedish: Även om en inledande behandling med 25 mg kan övervägas hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligtvis inte nödvändig hos äldre.
Czech: Použití u starších pacientů I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Swedish: • För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung).
Czech: • Snížení rizika mrtvice u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory doloženou EKG (viz bod 5.1 studie LIFE, Rasa).