FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not put it near heat or in the sun.
Norwegian Bokmål: Skal ikke stå nær varme eller i solen.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNING
English: Immune system disorders Local allergy
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Lokal allergisk reaksjon
English: The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
Norwegian Bokmål: Antall insulinenheter vises i pennens doseringsvindu uansett styrke, og det skal ikke foretas noen omregning av dosen når en pasient går over til en ny styrke eller til en penn med andre doseringstrinn.
English: • The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
Norwegian Bokmål: • Antallet halve enheter (0,5 enheter) vises i doseringsvinduet på pennen din.
English: • You will set the dose to 1 or 2 units.
Norwegian Bokmål: • Innstill dosen til 1 eller 2 enheter.
English: - LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Norwegian Bokmål: - LIPROLOG suspensjon - uklar insulin - skal se hvit ut etter blanding.
English: Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Norwegian Bokmål: Det er utført kliniske studier på barn (61 pasienter fra 2 til 11 år) og barn og unge (481 pasienter ifra 9 til 19 år) som sammenligner insulin lispro med oppløselig humant insulin.
English: Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Norwegian Bokmål: Milde hypoglykemiske episoder vil respondere på peroral administrasjon av glukose, eller andre sukker eller sukkerholdige produkter.
English: INSTRUCTIONS ON USE (To open, lift here and pull) CARTON HAS BEEN OPENED
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING (For å åpne, løft her og trekk.)
English: Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro fremstilles i laboratorie ved ”rekombinant DNAteknologi”.
English: • Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér pennen for å forsikre deg om at du tar riktig insulin.
English: Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikke definisjoner på overdosering av insulin da serum glukosekonsentrasjonen er et resultat av komplekse interaksjoner mellom insulinnivå, glukosetilgjengelighet og andre metabolske prosesser.
English: General information about the safe and effective use of your pen
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av pennen
English: 0.63 units/kg
Norwegian Bokmål: 0,63 enheter/kg
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at helsepersonell er informert om at alle pasienter som har fått foreskrevet Liprolog skal få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen før forskrivning eller utlevering av Liprolog.
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan denne reaksjonen relateres til andre faktorer enn insulinet, som f.eks. overfølsomhet for hudrensemiddel eller dårlig injeksjonsteknikk.
English: - Your Needle may be blocked.
Norwegian Bokmål: - Kanylen kan være tett.
English: • somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Norwegian Bokmål: • somatostatinanaloger (som oktreotid som brukes for å behandle en lidelse der man produserer for mye veksthormon),
English: You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Norwegian Bokmål: Normalt skal du ikke blande Liprolog med en av blandingene av humaninsulinene.
English: Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
Norwegian Bokmål: Enkelte infusjonspumper er kompatible med sylinderampuller som kan settes direkte inn intakte i pumpen.
English: Severe allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergi er sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer).
English: Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Norwegian Bokmål: Eksempel: 10 ½ (10,5) enheter vises i doseringsvinduet
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Norwegian Bokmål: I to åpne crossover-studier av 8 måneders varighet ble type 2-diabetespasienter som enten var nystartet på insulinterapi eller allerede brukte en eller to insulininjeksjoner, behandlet i 4 måneder med Liprolog Mix25 (brukt to ganger daglig sammen med metformin) og glargine insulin (brukt en gang daglig med metformin) i randomisert rekkefølge.
English: This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Norwegian Bokmål: Dette går vanligvis over i løpet av få dager til få uker.
English: Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan medføre bevisstløshet og i ekstreme tilfeller død.
English: Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro er nært beslektet med humant insulin, som er et naturlig hormon produsert av bukspyttkjertelen.
English: Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Norwegian Bokmål: Liprolog Basal har en aktivitetsprofil som er veldig lik den for basal insulin (NPH) over en 15 timers periode.
English: Protamine sulphate m-Cresol
Norwegian Bokmål: Protaminsulfat m-Kresol
English: Other forms of Liprolog 100 units/ml are available if this is necessary.
Norwegian Bokmål: Andre typer Liprolog 100 enheter/ml er tilgjenglig dersom det er behov for dette.
English: - Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
Norwegian Bokmål: - Snakk med helsepersonell om hvordan dosen din skal gis.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) betyr at det er utilstrekkelig mengde sukker i blodet.
English: • some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
Norwegian Bokmål: • enkelte angiotensin converting enzyme(ACE)-hemmere (kaptopril, enalapril) og
English: • frequent episodes of hypoglycaemia
Norwegian Bokmål: • hyppige hypoglykemiske episoder
English: Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Norwegian Bokmål: Ikke rist kraftig da dette kan gi skum som gjør det vanskelig å måle opp korrekt dose.
English: • The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Norwegian Bokmål: • Oddetall, etter tallet 1, vises som hele linjer.
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Norwegian Bokmål: God glukosekontroll samt overvåkning av allmenntilstanden er meget viktig hos gravide diabetikere.
English: • difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste
English: Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresser til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
English: Pack of 5 and 10
Norwegian Bokmål: Pakning à 5 og 10
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Norwegian Bokmål: Alkohol og enkelte legemidler kan påvirke blodsukkernivået.
English: The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal utarbeide et kjære helsepersonell brev (DHPC) og pasientinformasjon før lansering som sendes til alle leger og sykepleiere som kan forventes å være involvert i behandling og håndtering av diabetespasienter samt når det er påkrevd til alle farmasøyter som forventes å utlevere Liprolog.
English: • Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen du bruker etter 28 dager, selv om det er insulin igjen.
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonell-brevet og pasientkommunikasjonen har til hensikt å øke oppmerksomheten rundt det faktum at Liprolog nå er tilgjengelig i to styrker samt å beskrive viktige forskjeller i utforming av pakningene og den ferdigfylte pennen for å redusere risiko for medisineringsfeil og sammenblanding av de to ulike styrkene av Liprolog.
English: No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Norwegian Bokmål: Frekvens for hypoglykemi angis ikke, ettersom hypoglykemi er resultat av både insulindose og andre faktorer som for eksempel pasientens diett og aktivitet.
English: Hold the Dose Knob in and count to 5 slowly.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsstempelet inne og tell sakte til 5.
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Liprolog gis som intravenøs injeksjon, f.eks. for å kontrollere blodglukose nivåer ved ketoacidose, akutt sykdom eller i forbindelse med intra- og postoperative perioder.
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Norwegian Bokmål: Insulin lispro har en rask innsettende effekt (ca. 15 minutter) og kan gis umiddelbart før et måltid (0-15 minutter før måltidet) sammenlignet med vanlig insulin (30 til 45 minutter før).
English: Figure 1:
Norwegian Bokmål: Figur 1
English: Fermentation
Norwegian Bokmål: Fermentering
English: In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: I noen studier var reduksjonen i nattlige hypoglykemier forbundet med en økning i hypoglykemier på dagen.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for use and handling
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
English: For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av hurtigvirkende insulin må pasienter som også bruker basalinsulin optimalisere dosen av begge insuliner, for å oppnå bedret glukosekontroll gjennom hele døgnet, spesielt nattlig/fastende glukosekontroll.
English: Read the User Manual before you start taking your insulin and each time you get another KwikPen.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen før du begynner å bruke insulin og hver gang du får en ny KwikPen.
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte skal instrueres til alltid å få hjelp/assistanse fra en person som har godt syn og som er trent i bruk av insulinpennen.
English: Burgundy
Norwegian Bokmål: Burgunder
English: • Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter med langvarig type 2-diabetes og eksisterende hjertesykdom eller slag, og som ble behandlet samtidig med pioglitazon og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
English: The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
Norwegian Bokmål: KwikPen og Junior KwikPen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt er rapportert når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin, særlig hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
English: • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med nyrer eller lever som forverres.
English: In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Norwegian Bokmål: I et dobbeltblindt overkrysningsforsøk var reduksjonen i glykosylert hemoglobinnivå etter 12 ukers dosering 0,37 prosentpoeng med insulin lispro sammenlignet med 0,03 prosentpoeng for oppløselig insulin (p = 0,004).
English: Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Norwegian Bokmål: Infusjonssystem ved konsentrasjoner fra 0,1 enheter/ml til 1,0 enheter/ml insulin lispro i 0,9 % natriumklorid eller 5 % dextrose er stabil ved romtemperatur i 48 timer.
English: Dose Knob with burgundy ring
Norwegian Bokmål: Doseringsstempel med burgunder ring
English: Check this each time you inject yourself.
Norwegian Bokmål: Kontroller dette hver gang før du skal injisere deg selv.
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Norwegian Bokmål: I tillegg har insulin flere anabole og antikatabolske effekter i ulike vevstyper.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en liten mengde insulin igjen i pennen som du ikke kan injisere.
English: Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Liprolog er også indisert til initiell stabilisering av diabetes mellitus.
English: Step 11: • Pull the Needle out of your skin.
Norwegian Bokmål: Trinn 11 : Trekk kanylen ut av huden.
English: • specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
Norwegian Bokmål: • visse legemidler til behandling av høyt blodtrykk, nyreskade forårsaket av diabetes og enkelte hjerteproblemer (angiotensin II reseptorblokkere).
English: Syringes and insulin pumps will not dose 200 units/ml insulin correctly.
Norwegian Bokmål: Sprøyter og insulinpumper vil ikke dosere 200 enheter/ml insulin korrekt.
English: 0.42 units/kg
Norwegian Bokmål: 0,42 enheter/kg
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Norwegian Bokmål: Overføring av en pasient til en annen type insulin eller et annet varemerke bør skje under nøye medisinsk veiledning.
English: • KwikPen compatible Needle (BD [Becton, Dickinson and Company] Pen Needles recommended)
Norwegian Bokmål: • Kanyler som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] pennkanyler anbefales)
English: But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Norwegian Bokmål: Legen din skal ha fortalt deg nøyaktig hvor mye du skal injisere, når du skal injisere det og hvor ofte.
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Norwegian Bokmål: Data fra et stort antall eksponerte graviditeter indikerte ikke bivirkninger av insulin lispro i forbindelse med graviditeten eller for fostere/nyfødte.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe vises bivirkningene etter synkende alvorlighet.
English: The patient should discard the needle after every injection.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør kaste kanylen etter hver injeksjon.
English: Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal visuelt kontrollere enhetene som er stilt inn i doseringsvinduet på pennen.
English: • danazol (medicine acting on ovulation),
Norwegian Bokmål: • danazol (et legemiddel som påvirker eggløsning),
English: Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Norwegian Bokmål: Legen din eller diabetessykepleier ved klinikken du besøker, vil vise deg hvordan du gjør dette.
English: Insert the needle and inject as instructed.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn og injisert som instruert.
English: Subcutaneous and intravenous use
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk
English: • Your healthcare professional will tell you how many units to give as your dose and how to inject your prescribed dose of insulin.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell vil fortelle deg hvor mange enheter du skal ta i hver dose og hvordan du skal injisere denne dosen.
English: The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulindependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Norwegian Bokmål: Bruk av for lave doser eller seponering av behandlingen vil, spesielt hos insulinavhengige diabetikere, kunne medføre hyperglykemi eller diabetisk ketoacidose; tilstander som er potensielt dødelige.
English: Do not try to change your dose while injecting.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Norwegian Bokmål: - Oddetall, etter tallet 1, vises som hele linjer.
English: - If you usually need more than 30 units, ask your healthcare professional if a different
Norwegian Bokmål: − Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Liprolog KwikPen ville passe bedre for deg.
English: Please tell your doctor, if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Norwegian Bokmål: Den primære effekt av insulin lispro er regulering av glukosemetabolismen.
English: • Do not freeze Liprolog.
Norwegian Bokmål: • Liprolog skal ikke fryses.
English: • beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Norwegian Bokmål: • betablokkere til behandling av høyt blodtrykk, eller
English: This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
Norwegian Bokmål: Den raskt innsettende effekten gjør at en Liprolog injeksjon (eller ved administrasjon ved kontinuerlig subkutan infusjon, en Liprolog bolusinjeksjon) kan gis tett opptil et måltid.
English: • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse Have you recently become ill?
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan svare JA på noen av de følgende spørsmålene, informer legen din, apotek eller diabetessykepleier: Har du vært syk nylig?
English: Put on a new Needle and prime the Pen.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og kontrollér pennen.
English: It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Norwegian Bokmål: Det virker meget raskt og varer kortere tid enn oppløselig insulin (2 til 5 timer).
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c forventes også for andre insulin produkter som f.eks. oppløselig eller isofan insulininjeksjonsvæske.
English: Overdose can result causing severe hypoglycemia.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlig hypoglykemi.
English: Systemic allergy
Norwegian Bokmål: Systemisk allergisk reaksjon
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for pasienter som har nedsatt evne til å merke varselsymptomer på hypoglykemi eller har hyppige tilfeller av hypoglykemi.
English: • “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
Norwegian Bokmål: • beta2-stimulerende midler (f.eks. ritodrin, salbutamol eller terbutalin),
English: The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Norwegian Bokmål: Den glukodynamiske respons på insulin lispro påvirkes ikke av nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Norwegian Bokmål: • Før du injiserer, må du rense huden slik du har blitt lært.
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Norwegian Bokmål: Akutte, 1 måneds og 12 måneders toksikologitester viste ingen signifikante effekter.
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av ødem er rapportert ved insulinbehandling, spesielt der dårlig metabolsk kontroll forbedres ved intensivert insulinbehandling.
English: • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Norwegian Bokmål: • redusert eller manglende evne til å merke varselsymptomene på hypoglykemi
English: You may need to get a prescription from your healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan trenge å forskrive en resept.
English: (Needles are not included).
Norwegian Bokmål: (Kanyler er ikke inkludert i pakningen).
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Norwegian Bokmål: • Bruk en ren, steril sprøyte og kanyle til å stikke gjennom proppen og trekk opp den ønskede mengde Liprolog.
English: • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Norwegian Bokmål: • En feil ved pumpen eller tilstopping av infusjonssettet kan resultere i en hurtig stigning av glukosenivå.
English: It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Norwegian Bokmål: Det er normalt at det er igjen en liten mengde insulin i pennen som ikke kan injiseres.
English: PLEASE READ THIS USER MANUAL BEFORE USE
Norwegian Bokmål: LES BRUKSANVISNINGEN FØR BRUK