FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la tension artérielle pendant le traitement par Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées était similaire en positions assise et debout.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bol pokles krvného tlaku počas liečby prípravkom Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy obdobný v sediacej aj stojacej polohe.
French: Affections gastro-intestinales :
Slovak: Gastrointestinálne poruchy:
French: Les patients traités contre l'hypertension par doxazosine en comprimés à libération immédiate peuvent être traités par Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées et la dose accrue selon les besoins, tout en conservant les effets de la substance et la tolérance à la substance.
Slovak: Pacientov, ktorí boli liečení na hypertenziu tabletami doxazosínu s okamžitým uvoľňovaním, možno presunúť na Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy a dávku podľa potreby titrovať smerom nahor, pričom sa zachováva účinok a tolerabilita.
French: Ne prenez pas Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Slovak: Neužívajte Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy, ak ste tehotná alebo dojčíte.
French: [À remplir selon les pays]
Slovak: [Vyplní sa podľa situácie v príslušnom štáte]
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak si nie ste istý(á), opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
French: Il faut être particulièrement prudent au début du traitement.
Slovak: Buďte osobitne opatrný, ak tablety užívate po prvý raz.
French: Adulte : la dose habituelle est de 4 mg de doxazosine une fois par jour.
Slovak: Obvyklá dávka je 4 mg doxazosínu raz denne.
French: Affections du rein et des voies urinaires :
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest:
French: Affections cardiaques :
Slovak: Poruchy srdca:
French: Ne les croquez pas et ne les écrasez pas.
Slovak: Tablety nedrvte, ani nežujte.
French: Nausée, vomissements.
Slovak: Nauzea, vracanie.
French: L'administration de Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées à des patients atteints d'hyperplasie de la prostate entraîne une amélioration significative de l'urodynamique et des symptômes du fait d'un blocage sélectif des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire prostatique, la capsule prostatique et le col de la vessie.
Slovak: Podávanie prípravku Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy pacientom s hyperpláziou prostaty vedie k významnému zlepšeniu urodynamiky a symptómov, čo je výsledkom selektívnej blokády alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v svalovej strome prostaty, v puzdre a v hrdle močového mechúra.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée PVC/PVDC/aluminium.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkový blistrer.
French: Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées se présente sous la forme de comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant la mention « DL » sur une face.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sú biele, okrúhle, dvojvyduté tablety s vyrazenými písmenami „DL" na jednej strane.
French: Les effets indésirables peu fréquents susceptibles de se produire (chez plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 sur 1000) sont : soif, taux de potassium sanguins faibles, goutte cauchemars, perte de mémoire, humeurs variables tremblements musculaires, raideur musculaire yeux larmoyants, intolérance à la lumière sifflements ou bourdonnements d'oreille rythme cardiaque irrégulier, angine, rythme cardiaque lent ou rapide, accès de faiblesse, en particulier au passage d'une position assise ou allongée en position debout, saignements de nez, difficultés respiratoires, toux, inflammation de la gorge manque d'appétit ou accroissement de l'appétit, troubles du goût perte de cheveux, gonflement du visage ou d'autres parties du corps douleurs articulaires ou musculaires, faiblesse musculaire incontinence, miction douloureuse bouffées de chaleur, fièvre, frissons
Slovak: Menej časté nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť medzi jedným zo 100 a 1 z 1000 ľudí sú: smäd, nízke hladiny draslíka v krvi, dna nočné mory, zabúdanie, zmeny nálady tras svalov, svalová stuhnutosť slzenie očú, svetloplachosť zvonenie alebo hučanie v ušiach nepravidelný tep, bolesť v hrudi, pomalý alebo zrýchlený tep srdca, točenie hlavy, najmä pri vstávaní zo sedacej alebo ležiacej polohy krvácania z nosa, dýchacie ťažkosti, kašeľ, zápal hrdla strata chuti alebo zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti vypadávanie vlasov, opuch tváre alebo iných častí tela bolesť v kĺboch alebo svaloch, svalová slabosť inkontinencia, bolesť pri močení návaly horúčavy, horúčka, zimnica
French: • Miction par regorgement, anurie ou insuffisance rénale progressive
Slovak: Pretekajúci močový mechúr, anúria alebo progredujúca nedostatočnosť obličiek
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU (DES) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
French: Dans la plage des doses recommandées, Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées n'a que des effets mineurs ou aucun effet sur la tension artérielle chez les patients normotendus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Slovak: V rámci odporúčaného dávkovacieho rozpätia prípravok Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy má iba malý alebo žiaden účinok na krvný tlak u normotenzných pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH).
French: 4 à 13 % du taux initial) et une réduction significative des triglycérides totaux et du cholestérol total.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na krvné lipidy s významným zvýšením pomeru medzi HDL a celkovým cholesterolom (približne 4 - 13 % hodnôt na začiatku klinického skúšania) a významným znížením celkových glyceridov a celkového cholesterolu.
French: De rares cas d'augmentation de la réninémie et de tachycardie ont été observés dans le cadre de traitements à long-terme.
Slovak: Počas dlhodobej liečby bol zriedkavo pozorovaný prírastok v aktivite plazmatického renínu a tachykardia.
French: Que contient Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées: - La substance active est la doxazosine (sous forme de mésilate).
Slovak: Čo obsahuje Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy: - Liečivo je doxazosín (vo forme mesilátu).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : dyspnée, rhinite
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Časté: dyspnoe, nádcha
French: L'administration de Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées chez les patients hypertendus entraîne une baisse cliniquement significative de la tension artérielle secondaire à une réduction de la résistance vasculaire systémique.
Slovak: Podávanie prípravku Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy u hypertenzných pacientov spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku ako dôsledok zníženia systémového vaskulárneho odporu.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine dans Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées entraînent de faibles variations des taux plasmatiques.
Slovak: Pokiaľ ide o farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v prípravku Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy, prípravok sa vyznačuje menšími výkyvmi plazmatických hladín.
French: On ne dispose que de données limitées concernant les patients présentant une insuffisance hépatique et les effets des spécialités dont on sait qu'elles ont une influence sur le métabolisme hépatique (par ex. la cimétidine).
Slovak: K dispozícii je len málo informácií o účinku medicinálnych produktov, ktoré sú známe svojím vplyvom na metabolizmus pečene (napr. cimetidín), na pacientov s poruchou pečene.
French: Peu fréquent : épistaxis, bronchospasmes, toux, pharyngite Rare : œdème laryngé
Slovak: Menej časté: krvácanie z nosa, bronchospazmus, kašeľ, faryngitída Zriedkavé: opuch larynxu
French: Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé seul ou en association avec une autre spécialité comme un diurétique thiazidique, un bêtabloquant, un antagoniste du calcium ou un inhibiteur de l'ECA.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa môžu užiť ako samostatné liečivo alebo v kombinácii s inými medicinálnymi produktmi, ako napr. s tiazidovými diuretikami, látkami blokujúcimi beta-adrenoceptory, kalciovými antagonistami alebo ACE inhibítorom.
French: Si un traitement par Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est inévitable, l'allaitement doit être interrompu.
Slovak: Naopak, v prípade, že liečba prípravkom Cardoreg 4 mg tabletami s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami je nevyhnutná, dojčenie sa musí zastaviť.
French: Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être utilisé chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) hypertendus ou normotendus, les variations de tension artérielle chez les patients normotendus étant cliniquement non significatives.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa môžu používať pri liečbe benígnej prostatickej hyperplázie (BPH) pacientov, ktorí sú buď hypertenzní alebo normotenzní, pretože zmeny krvného tlaku u normotenzných pacientov sú klinicky nevýznamné.
French: Prise d'autres médicaments Informez toujours votre médecin si vous prenez des médicaments quels qu'ils soient, qu'il s'agisse de médicaments que vous avez achetés vous-même ou qui vous ont été prescrits par un médecin.
Slovak: Medzi ne patria aj lieky, ktoré ste si sami kúpili, ako aj tie, ktoré Vám predpísal lekár.
French: Fréquent : crampes musculaires, fatigue, malaise, céphalées, somnolence Peu fréquent : tremblements, raideur musculaire Rare : paresthésie
Slovak: Časté: svalové kŕče, únava, nevoľnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: tras, svalová stuhnutosť Zriedkavé: parestézia
French: Télécopieur : 00358
Slovak: Fax: 00358 94524872
French: Certains médicaments sont susceptibles d'interagir avec Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
Slovak: Niektoré lieky môžu interagovať s prípravkom Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy.
French: La dose de Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est la même, que vous la preniez contre l'hypertension ou contre les symptômes de l'hyperplasie de la prostate.
Slovak: Dávkovanie Cardoregu 4 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním a pridružených názvov je rovnaké, keď ich užívate na vysoký krvný tlak alebo na liečbu príznakov hyperplázie prostaty.
French: On a constaté que la radioactivité passait la barrière placentaire suite à une administration orale de doxazosine marquée à des rates gravides.
Slovak: Ukázalo sa, že po perorálnom podaní značkovaného doxazosínu ťarchavým potkanom rádioaktivita prestupovala placentou.
French: Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'influencer la réninémie et l'excrétion urinaire d'acide vanylmandélique.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami môže ovplyvniť aktivitu plazmatického renínu a vylučovanie kyseliny vanilínmandlovej močom.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent : douleurs musculaires, tuméfactions articulaires / arthralgies, faiblesse musculaire
Slovak: Menej časté: svalová bolesť, opuchy/bolesti kĺbov, svalová slabosť
French: Dans une étude clinique menée auprès de 12 sujets présentant une insuffisance hépatique modérée, une administration unique de doxazosine entraînait un accroissement de l'ASC de 43 % et une diminution de la clairance orale d'env.
Slovak: V klinickej štúdii s 12 subjektmi s miernou hepatickou poruchou jediná podaná dávka doxazosínu mala za následok zvýšenie AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Liečba pacientov s hepatickou poruchou doxazosínom si vyžaduje opatrnosť (pozri časť 4.4).
French: Les effets indésirables fréquents susceptibles de se produire (chez plus de 1 personne sur 10 et moins de 1 sur 100) sont : crampes musculaires, fatigue, somnolence, sensation générale de malaise, mal de tête palpitations, douleurs de poitrine vertiges ou étourdissements, en particulier au passage d'une position assise ou allongée en position debout rhinite (nez qui coule ou nez bouché), souffle court constipation, indigestion ou brûlures d'estomac œdème (gonflement des pieds ou des chevilles), désir d'uriner accru, accroissement du volume d'urine, éjaculation tardive faiblesse
Slovak: Časté nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť medzi jedným z 10 a 1 zo 100 ľudí sú: svalové kŕče, únava, ospalosť, celkový pocit nevoľnosti, bolesť hlavy palpitácie, bolesť v hrudi točenie hlavy alebo závrat najmä pri vstávaní zo sedacej alebo ležiacej polohy nádcha (tečúci alebo plný nos), nedostatok dychu zápcha, porucha zažívania alebo pálenie záhy edém (opuch nôh alebo kĺbov) zvýšená potreba močenia, zvýšený objem moču, oneskorená ejakulácia slabosť
French: Fréquent : désir fréquent d'uriner, miction accrue, éjaculation tardive Peu fréquent : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rare : impuissance, priapisme
Slovak: Časté: časté nutkanie k močeniu, zvýšené močenie, oneskorená ejakulácia Menej časté: inkontinencia, poruchy močenia, dysúria Zriedkavé: impotencia, priapizmus
French: Fréquent : troubles de l'accommodation Peu fréquent : larmoiement, photophobie Rare : vision floue
Slovak: Časté: poruchy akomodácie Menej časté: slzenie, svetloplachosť Zriedkavé: rozostrené videnie
French: Une autorisation de mise sur le marché a été délivrée pour ce médicament dans les pays membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Slovak: Tento liekový produkt je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami: [Vyplní sa po dokončení procedúry]
French: • si vous savez que vous êtes hypersensible aux quinazolines (comme la prazosine,
Slovak: • ak je vám známe, že ste citlivý na chinazolíny (napr. prazosín, terazosín), ktoré predstavujú rodinu chemických látok, medzi ktoré patrí doxazosín
French: - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rare : diminution des érythrocytes, des leucocytes et des thrombocytes
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a trombocytov
French: La majorité des patients sont contrôlés lors de l'administration de la première dose de 4 mg de Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
Slovak: Stav väčšiny pacientov možno dostať pod kontrolu už úvodnou dávkou prípravku Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami.
French: Les effets indésirables rares susceptibles de se produire (chez plus de 1 personne sur 1000 et moins de 1 sur 10 000) sont : taux de glucose sanguins faibles (hypoglycémie) dépression, agitation fourmillements des mains et des pieds vision floue gonflement du larynx douleurs abdominales, diarrhée, vomissements jaunisse, augmentation des paramètres hépatiques éruption, démangeaisons, rougeurs incapacité à avoir une érection, érections persistantes douloureuses.
Slovak: Zriedkavé nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u 1 z 1000 až 1 z 10 000 ľudí sú: nízke hladiny cukru v krvi depresia, vzrušenosť brnenie v rukách a nohách rozostrené videnie opuch hrtana (hlasového orgánu) bolesť brucha, diarea, pocit choroby žltačka, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov vyrážka, svrbenie, sčervenanie neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolestivá pretrvávajúca erekcia
French: Distribution : Le taux de liaison de la doxazosine aux protéines plasmatiques s'élève à env.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je v plazme viazaných na proteíny.
French: Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées agit en relaxant le muscle situé à la sortie de la vessie et de la prostate, permettant ainsi à l'urine de s'écouler plus facilement.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy spôsobuje uvoľnenie svalov okolo ústia močového mechúra a prostatickej žľazy, čo uľahčuje prechod moču.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Peu fréquent : alopécie, œdème du visage / œdème généralisé Rare : rash, prurit, purpura
Slovak: Menej časté: alopécia, edém tváre/celkový edém Zriedkavé: vyrážka, pruritus, purpura
French: Un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion à 30 pour cent Silice, colloïdale anhydre
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - kopolymér etylakrylátu (1:1) 30% disperzia bezvodý koloidný oxid kremičitý makrogol 1300 - 1600 oxid titaničitý (E 171)
French: Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant la mention « DL » sur une face.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL".
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Cardoreg 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
French: NOTICE
Slovak: Estrogény
French: Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées [voir annexe I]
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy [pozri Prílohu I]
French: Il se peut également que le médecin vous ait prescrit Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées à cause d'un grossissement de la glande prostatique (hyperplasie de la prostate), ce qui entraîne des difficultés à uriner.
Slovak: Vám tiež mohol predpísať Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy, pretože máte zväčšenú prostatickú žľazu (hyperpláziu prostaty).
French: Fréquent : constipation, dyspepsie Peu fréquent : anorexie, accroissement de l'appétit, troubles du goût Rare : troubles abdominaux, diarrhée, vomissements
Slovak: Menej časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla, poruchy chute Zriedkavé: abdominálny diskomfort, diarea, vracanie
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées Comment prendre Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées
Slovak: Čo je Cardoreg 4 ml tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy a na čo sa používa Skôr ako užijete Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy Ako užívať Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy Možné vedľajšie účinky
French: Patients présentant une insuffisance hépatique : Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec prudence chez les insuffisants hépatiques.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa má podávať pacientom s dokázanou poruchou funkcie pečene s osobitnou opatrnosťou.
French: Fréquent : vertiges, étourdissements, œdème, troubles orthostatiques Peu fréquent : hypotension posturale, ischémie périphérique, syncope Rare : troubles cérébrovasculaires
Slovak: Časté: závrat, točenie hlavy, edém, porucha regulácie rovnováhy Menej časté: posturálna hypotenzia, periférna ischémia, synkopa Zriedkavé: cerebrovaskulárne poruchy
French: • Antécédents d'obstruction gastro-intestinale ou œsophagienne, ou de rétrécissement de la lumière gastro-intestinale
Slovak: Obštrukcia ezofágu alebo GIT v anamnéze alebo zmenšený priemer lúmenu gastrointestinálneho traktu
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent : acouphène
Slovak: Poruchy ucha a vnútorného ucha: Menej časté: tinitus
French: Si vous oubliez de prendre Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées
Slovak: Ak zabudnete užiť Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy
French: diminution du nombre de globules blancs : diminution du nombre de plaquettes sanguines pouvant entraîner la formation d'ecchymoses ou des hémorragies
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí sú: zníženie počtu bielych krviniek: nízky počet krvných doštičiek, ktoré môže vyústiť do modrín alebo krvácavosti
French: Le rapport des concentrations maximales/minimales de Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées correspond à moins de la moitié de celui de la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Slovak: Cardoregu 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je u tabliet s predĺženým uvoľňovaním o polovicu menší ako u tabliet s okamžitým uvoľnením doxazosínu.
French: Cardoreg 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être absorbé en même temps que des aliments ou après.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa môžu užívať s jedlom alebo po jedle.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Slovak: Predklinické vlastnosti
French: ANNEXE III CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: PRÍLOHA III PODMIENKY
French: Pour que la suspension soit levée, il faudrait que les titulaires des autorisations de mise sur le marché fournissent aux autorités nationales compétentes les éléments suivants:
Slovak: Na odvolanie zrušenia musia držitelia povolení na uvedenie lieku na trh príslušným vnútroštátnym úradom poskytnúť:
French: • des mesures détaillées de minimisation du risque et des moyens d'assurer que leur impact puisse être correctement évalué une fois qu'elles auront été mises en place.
Slovak: • podrobné opatrenia na minimalizáciu rizika a spôsoby, ktoré majú zabezpečiť primerané vyhodnotenie vplyvu takýchto opatrení po ich zavedení.
French: • des données démontrant une efficacité et une sécurité probantes, issues d'études cliniques conçues de façon appropriée (incluant un médicament actif de comparaison) et des données justifiant la dose proposée;
Slovak: • údaje dokazujúce presvedčivú účinnosť a bezpečnosť odvodené z vhodne navrhnutých klinických skúšok (vrátane aktívneho porovnávacieho lieku) a údaje odôvodňujúce navrhnutú dávku,
French: • des données démontrant que les médicaments peuvent être utilisés en toute sécurité en prenant en compte les informations relatives aux intoxications des centres antipoison européens;
Slovak: • údaje dokazujúce, že tieto produkty sa môžu bezpečne používať, pričom sa zohľadnia informácie o intoxikáciách z európskych centier pre otravu,
French: Il existe d'autres options dans l'UE pour les indications concernées.
Slovak: Pre príslušné indikácie sú v EÚ dostupné alternatívne možnosti voľby.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a décidé du retrait volontaire sur la base de l'évaluation réalisée par l'autorité compétente norvégienne.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh rozhodol o dobrovoľnom stiahnutí na základe hodnotenia, ktoré vykonal príslušný úrad v Nórsku.
French: En Norvège, la plupart de ces activités ont été mises en œuvre dès 1995, sans aucun effet sur la manière dont le médicament était prescrit et utilisé.
Slovak: Väčšina týchto krokov sa v Nórsku zaviedla už v roku 1995 bez akéhokoľvek vplyvu na predpisovanie a používanie produktu.