FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
Hungarian: Németország Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str.
Italian: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Hungarian: Rowex Ltd Bantry, Co.
Italian: Diclofenac potassico Optalidon Zahnschmerz mit
Hungarian: Diklofenák-kálium Optalidon Zahnschmerz mit
Italian: Repubblica Ceca IBSA Slovakia s.r.o.
Hungarian: Csehország IBSA Slovakia s.r.o.
Italian: Diclo-CT 100 mg Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 100 mg Supp.
Italian: Novartis Pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Novartis Pharma S.p.A.
Italian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Italian: Diclofenacum sodico Tiamina idrocloruro Piridossina idrocloruro Cianocobalamina
Hungarian: Diklofenák-nátrium Tiamin-hidroklorid Piridoxin-hidroklorid Cianokobalamin
Italian: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Hungarian: Medialaan, 40, box 1
Italian: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Hungarian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Italian: Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2
Hungarian: Németország Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str.
Italian: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Italian: 83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: 83607 Holzkirchen
Italian: Repubblica Ceca Krka, d.d.
Hungarian: Csehország Krka, d.d.
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Acti
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Acti
Italian: Diclofenac potassico Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Italian: Allvoran SF
Hungarian: Diklofenák-nátrium Allvoran SF
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Rapid
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Rapid
Italian: Diclofenac AL 50 Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac AL 50 Supp.
Italian: Repubblica Ceca Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Csehország Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: 81379 München Germany
Hungarian: 81379 München
Italian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Hungarian: Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme
Italian: Suppositories 12.5mg
Hungarian: TABLET 12.5MG
Italian: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Hungarian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Italian: HEXAL S.p.a.
Hungarian: Olaszország HEXAL S.p.a.
Italian: Budapest 1124, Hungary
Hungarian: Budapest 1124,
Italian: Enstar XL 100mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Enstar XL 100mg Tablets
Italian: Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
Hungarian: Németország Heumann Pharma GmbH & Generica Co.
Italian: Diclofenac potassico Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Italian: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Italian: Diclo-CT 50mg Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 50mg Supp.
Italian: DICLOWAL Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOWAL Supp.
Italian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Németország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Italian: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Italian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Hungarian: Diklofenák-nátrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Italian: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Hungarian: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Italian: Non applicabile per iniezione endovenosa di bolo
Hungarian: Nem alkalmazható Iv. bolus injekcióként
Italian: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Hungarian: 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Italian: Rewodina dual 75 Kaps
Hungarian: Diklofenák-nátrium Rewodina dual 75 Kaps
Italian: Deflamat 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 75 mgAmpullen
Italian: Flamatak MR Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Flamatak MR Tablets 75mg
Italian: Novartis Hellas S.A.C.I.
Hungarian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Express Forte
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Express Forte
Italian: Oral Solution
Hungarian: Solution
Italian: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-B „Lannacher"
Italian: Modified-Release tablets
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta
Italian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Italian: Diclo-XL 100
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-XL 100
Italian: Majamil PPH
Hungarian: Diklofenák-nátrium Majamil PPH
Italian: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Italian: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Italian: Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5
Hungarian: Németország Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str.
Italian: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Hungarian: Olaszország EG S.p.a Via Scarlatti, 31
Italian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Italian: Diclofenac 25 Heumenn
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 25 Heumenn
Italian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Italian: Olfen 100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen 100 SR
Italian: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: Dicloberl N 75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl N 75
Italian: Almus S.r.l.
Hungarian: Olaszország Almus S.r.l.
Italian: Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Italian: Repubblica Ceca Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Hungarian: Csehország Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Italian: Diclo-SR 75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-SR 75
Italian: Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Italian: Slofenac 75mg SR 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Slofenac 75mg SR 75mg
Italian: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Italian: Effekton 100mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Effekton 100mg Zäpfchen
Italian: Deflamat 100 mgSuppositorien
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Italian: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Italian: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Italian: Repubblica Ceca Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Hungarian: Csehország Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Italian: Diclofenac 50 Heumann
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 50 Heumann
Italian: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50, omhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Cataflam 50, omhulde tabletten
Italian: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Italian: Diclofenac Mylan-75 Retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Mylan-75 Retard
Italian: Olfen-50 Lactab 50mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-50 Lactab 50mg
Italian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Italian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Italian: Repubblica Ceca Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
Hungarian: Magyarország Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
Italian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Hungarian: Észtország Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Italian: Enstar SR 75mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Enstar SR 75mg Tablets
Italian: Na Pankraci 1724/129
Hungarian: Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4
Italian: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Italian: Olfen-25 Lactab 25mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-25 Lactab 25mg
Italian: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Hungarian: Olaine, LV - 2114
Italian: Diclofenac Duo
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLO DUO
Italian: Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Hungarian: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Italian: Voltarol 12.5mg Suppositories
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Italian: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Hungarian: 53757 Sankt Augustin Germany
Italian: 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Hungarian: Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection
Italian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Italian: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Italian: Diclofenac Temmler SL 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Italian: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Italian: Diclofenac SFRotexmedica
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac SFRotexmedica
Italian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Italian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Italian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Hungarian: Magyarország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Italian: OLFEN-100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-100 SR
Italian: Diclo 50 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Italian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Italian: Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Italian: Deflamat 50 mgKapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 50 mgKapseln
Italian: Diclobene 50 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Italian: Slofenac 100mg SR 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Slofenac 100mg SR 100mg
Italian: APO-DICLO SR 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium APO-DICLO SR 100 100mg
Italian: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Italian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Hungarian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Italian: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Hungarian: Pentelis Avenue 53
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Acti Forte 25mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Acti Forte 25mg
Italian: Lussemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Hungarian: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
Italian: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Italian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Hungarian: Genova - 16121
Italian: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Italian: Diclo-Weimer
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Weimer
Italian: Diclo 25 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Italian: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Italian: TRATUL 50 mg
Hungarian: TRATUL 50 mg 50mg
Italian: Diclo-Klinge 75mg spezial
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Klinge 75mg spezial
Italian: Diclofenac potassico Diclofenackalium Orifarm
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenackalium Orifarm
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac Rapid Orifarm
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac Rapid Orifarm
Italian: DICLOFENAC HEXAL AG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC HEXAL AG
Italian: Voltarol SR Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol SR Tablets 75mg
Italian: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Italian: Voltaren injekt
Hungarian: Oldatos injekció
Italian: Diclofenac potassico Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Italian: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Italian: Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Italian: Diclofenac potassico Diclomex Rapid 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclomex Rapid 50mg
Italian: Dolgit-Diclo 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dolgit-Diclo 100 100mg
Italian: Feloran Actavis
Hungarian: Diklofenák-nátrium Feloran Actavis
Italian: Arthrotec 75 modified-release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Arthrotec 75 Modified-Release tablets
Italian: Voltaren Retard-100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard-100 100mg
Italian: Diclofenac potassico Voltaren K Migräne 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren K Migräne 50mg
Italian: Diclofenbeta 100 retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenbeta 100 retard
Italian: Diclofenac potassico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Hungarian: Diklofenák-kálium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Italian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Italian: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Italian: Diclofenac potassico Adacium Rapid 50mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Adacium Rapid 50mg Tablets
Italian: Dolorgiet GmbH & Co.
Hungarian: Németország Dolorgiet GmbH & Co.
Italian: Diclofenac potassico EMINOCS
Hungarian: Diklofenák-kálium EMINOCS
Italian: Diclobene 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 75 mgAmpullen
Italian: Diclo-Divido long 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Divido long 75mg
Italian: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Hungarian: Dervenakiwn 4, Pallini
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Italian: Diclofenac potassico Voltaren 50 mg Pulver zur
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren 50 mg Pulver zur
Italian: Diclobene 100 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Italian: Voltaren 25 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Italian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Italian: AWD.pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország AWD.pharma GmbH & Co.
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
Hungarian: További információk az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálatról:
Italian: Per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey
Hungarian: Sajtómunkatársaink elérhetősége Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Italian: 25 settembre 2013 EMA/592685/2013
Hungarian: EMA/592685/2013
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) jelenleg is számos különböző gyógyszerformában kapható.
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Hungarian: Ezen adatok áttekintését először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) folytatta le.
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Hungarian: Új intézkedések a szív- és érrendszeri kockázatok minimalizálása érdekében
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
Hungarian: Az adatok korlátozottsága miatt eleinte nehéz volt számszerűsíteni ezt a kockázatot, de a 2012. évi felülvizsgálat idejére már egyöntetű kép alakult ki.
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
Hungarian: Az NSAID-ok biztonságosságát az Európai Unió szabályozó hatóságai szorosan nyomon követik.
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt előtte megbeszélné kezelőorvosával.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Hungarian: A szisztémás diklofenák felülvizsgálata 2012. október 31-én kezdődött Nagy-Britannia gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos új biztonsági tanácsok
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
Italian: Poiché i medicinali contenenti diclofenac sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
Italian: La posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante in tutta l'UE in data 25 settembre 2013.
Hungarian: A CMDh megküldte álláspontját az Európai Bizottság részére, amely megerősítette azt, és 2013. szeptember 25-én végleges, az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó gyógyszereket az EU tagállamokban nemzeti eljárásokban törzskönyvezték, és már évek óta forgalomban vannak különféle kereskedelmi neveken.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Hungarian: Ez különösen igaz azokban az esetekben, amikor a diklofenákot nagy dózisban és hosszú ideig alkalmazzák.
Italian: • L'efficacia di diclofenac è consolidata.
Hungarian: • A diklofenák hatásossága jól megalapozott.
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Hungarian: A beteg tüneteinek erősségét és a kezelésre adott válaszreakciót bizonyos időközönként felül kell vizsgálni.
Italian: Oltre a diclofenac, FANS di diffuso impiego comprendono anche ibuprofene e naprossene.
Hungarian: A diklofenák mellett széles körben alkalmazott NSAID az ibuprofen és a naproxen is.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
Hungarian: Az új tanácsok célja, hogy minimalizálják az ilyen gyógyszerek szívre és keringésre gyakorolt hatásainak kockázatát.
Italian: Le informazioni sul prodotto saranno modificate e gli operatori sanitari che prescrivono o dispensano diclofenac in formulazioni sistemiche riceveranno opportune ulteriori comunicazioni a livello nazionale.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
Italian: • Il PRAC ha riesaminato ulteriormente i dati disponibili, inclusi diversi nuovi studi caso-controllo e di coorte, un'analisi post-hoc dei dati derivati dal programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 e una meta-analisi2 della Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, che ha riguardato oltre 600 sperimentazioni cliniche.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
Italian: In data 28 giugno 2013 il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh) ha approvato a maggioranza un nuovo avviso di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac, somministrati in forme farmaceutiche quali capsule, compresse, supposte o iniezioni, destinate ad avere effetto sull'intero organismo (noto come effetto sistemico).
Hungarian: 2013. június 28-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport többségi szavazattal új biztonsági tanácsokat fogadott el a kapszula, tabletta, kúp vagy injekció formájában alkalmazott diklofenákot tartalmazó, a szervezet egészére hatással lévő (azaz szisztémás hatású) gyógyszerekre vonatkozóan.