FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Médicaments contenant du Cobicistat Cobicistat
Portuguese: Medicamentos contendo cobicistate Cobicistate
French: Activité antivirale selon le génotype et le phénotype à l'inclusion :
Portuguese: Atividade antivírica de acordo com o genótipo e fenótipo determinados na linha de base:
French: Des augmentations importantes des concentrations de digoxine sont possibles lorsque le traitement par saquinavir/ritonavir est débuté chez des patients déjà traités par la digoxine.
Portuguese: São de esperar grandes aumentos na concentração de digoxina quando o saquinavir/ritonavir é introduzido em doentes já tratados com digoxina.
French: • certains médicaments utilisés pour les troubles mentaux sévères tel que le pimozide
Portuguese: • determinados medicamentos para problemas graves de saúde mental tais como pimozida
French: Poursuivez votre traitement jusqu'à l'avis contraire de votre médecin.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até indicação em contrário do seu médico.
French: Il n'y a eu aucun allongement de l'espace QT > 500 ms et aucune torsade de pointes dans cette étude (voir rubrique
Portuguese: Não houve prolongamento QTc > 500 mseg nem torsade de pointes no estudo (ver também secção 4.4).
French: Ne pas prendre Invirase avec tout autre médicament sans en avoir préalablement parlé avec votre médecin.
Portuguese: Não tome Invirase com nenhum outro medicamento, a não ser que fale com o seu médico em primeiro lugar.
French: Autres interactions potentielles Médicaments substrats du CYP3A4 Comme la dapsone, le disopyramide, la quinine, le fentanyl et l'alfentanyl
Portuguese: Outras interações potenciais Medicamentos que são substrato do CYP3A4 Por exemplo dapsona, disopiramida, quinina, fentanilo e alfentanilo
French: 4 heures † Différence dérivée du QTcS corrigé à l'état initial avant traitement entre les bras avec traitement actif et placebo ^ 400 mg ont été administrés uniquement à J3 Remarque : le QTcS dans cette étude était QT/RR0,319 pour les hommes et QT/RR0,337 pour les femmes, ce qui est similaire à la correction de Fridericia (QTcF = QT/RR0,333).
Portuguese: 4 horas † Diferença derivada do QTcS corrigido aos valores de base pré-dose entre os braços do tratamento ativo e placebo ^ 400 mg foram administrados apenas no Dia 3 Nota: QTcS neste estudo foi QT/RR0,.319 para o sexo masculimo e QT/RR0,.337 para o sexo feminino, que são semelhantes à correção de Fridericia (QTcF=QT/RR0,.333).
French: La réalisation d'électrocardiogrammes doit être envisagée avant l'instauration du traitement et pendant le suivi, notamment chez les patients prenant également des médicaments connus pour augmenter l'exposition au saquinavir (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Deverá ser tida em consideração a realização de eletrocardiogramas na avaliação inicial e após o início do tratamento, por ex. em doentes que tomem concomitantemente medicação que aumente a exposição do saquinavir (ver secção 4.5).
French: On a pu montrer que des posologies plus élevées de ritonavir sont associées à une augmentation de l'incidence des événements indésirables.
Portuguese: Doses mais elevadas de ritonavir, mostraram estar associadas a um aumento da incidência de acontecimentos adversos.
French: Variation de l'ARN VIH-1 plasmatique à la semaine 4 par rapport à l'inclusion
Portuguese: Alteração no ARN VIH-1 plasmático inicial na semana 4
French: Tableau 10 : Paramètres pharmacocinétiques du saquinavir à l'état d'équilibre chez les enfants infectés par le VIH
Portuguese: Tabela 10 Parâmetros farmacocinéticos do saquinavir no estado estacionário em doentes pediátricos infetados pelo VIH
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de quétiapine peut conduire à un coma (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Concentrações de quetiapina aumentadas no plasma podem levar a coma (ver secção 4.3).
French: Zidovudine
Portuguese: Zidovudina
French: Agoniste des récepteurs bêta- 2 adrénergiques à longue durée d'action Salmétérol
Portuguese: Agonista adrenérgico beta-2 de longa duração Salmeterol
French: Triacétate de glycérol Oxyde de fer jaune et rouge (E 172).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172).
French: La clairance systémique du saquinavir est importante, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), légèrement supérieure au débit sanguin hépatique, et constante après administration intraveineuse de doses de 6, de 36 et de 72 mg.
Portuguese: A depuração sistémica do saquinavir foi elevada, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), ligeiramente acima do fluxo plasmático hepático, e constante após doses endovenosas de 6, 36 e 72 mg.
French: L'administration concomitante d'Invirase et de quétiapine est contre-indiquée car elle peut induire une augmentation de la toxicité liée à la quétiapine.
Portuguese: A administração concomitante de Invirase e quetiapina está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
French: Asthénie, fatigue, accroissement du tissu adipeux, malaise
Portuguese: Astenia, fadiga, aumento do tecido adiposo, malestar geral
French: La prudence s'impose lors de l'administration concomitante d'Invirase et de midazolam administré par voie parentérale.
Portuguese: Deve ter-se precaução com a coadministração de Invirase e midazolam administrado por via parentérica.
French: Il a été montré que le phénotype à l'inclusion pour le saquinavir (exprimant la modification de la sensibilité virale par rapport à la référence, PhenoSense Assay) est un facteur prédictif de la réponse virologique.
Portuguese: O fenótipo do saquinavir determinado na linha de base (alteração na suscetibilidade relativamente à referência, ensaio PhenoSense) demonstrou ser um fator preditivo do resultado virológico.
French: Invirase à la dose de 2000 mg une fois par jour associé au ritonavir à la dose de 100 mg une fois par jour n'a pas été étudié par rapport au risque d'allongement de l'espace QT, et n'est pas recommandé.
Portuguese: O Invirase potenciado por ritonavir numa dose de 2000 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia não foi estudado quanto ao risco de prolongamento do intervalo QT e não é recomendado.
French: On ignore si les médicaments qui réduisent le transit gastro-intestinal pourraient réduire les concentrations plasmatiques de saquinavir.
Portuguese: Desconhece-se se os medicamentos que reduzem o tempo do trânsito gastrointestinal podem originar concentrações plasmáticas de saquinavir inferiores.
French: Interaction avec l'efavirenz : on a montré que l'association du saquinavir et du ritonavir avec l'efavirenz était associée à un risque accru de toxicité hépatique ; une surveillance de la fonction hépatique doit être réalisée lorsque le saquinavir et le ritonavir sont coadministrés avec l'efavirenz.
Portuguese: Interação com efavirenz: A associação de saquinavir e ritonavir ao efavirenz demonstrou estar associada a um aumento do risco de toxicidade hepática; a função hepática deve ser monitorizada quando o saquinavir e ritonavir são coadministrados com efavirenz.
French: Nombre de mutations de résistance associées au saquinavir à l'inclusion
Portuguese: Número de mutações de resistência associadas ao saquinavir na linha de base *
French: De plus les résultats observés avec du saquinavir sous forme de capsules molles ne sont pas forcément prédictifs de l'importance de ces interactions avec Invirase/ritonavir.
Portuguese: Adicionalmente, os resultados observados com saquinavir cápsulas moles podem não ser preditivos relativamente à magnitude destas interações com Invirase/ritonavir.
French: Il n'existe aujourd'hui que des données limitées sur l'utilisation d‘Invirase/ritonavir chez l'enfant et l'adulte d'âge supérieur à 60 ans.
Portuguese: Atualmente a informação existente sobre a utilização do Invirase/ritonavir em crianças e em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
French: L'augmentation ne devrait pas avoir de conséquence clinique.
Portuguese: - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
French: • un allongement congénital ou acquis (documenté) de l'espace QT
Portuguese: • prolongamento congénito ou adquirido diagnosticado do intervalo QT
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes medicamentos.
French: Aucune étude d'interaction pharmacocinétique n'a été conduite.
Portuguese: - Os estudos de interação farmacocinética não foram concluídos.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 38,5 mg de lactose (monohydraté).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 38,5 mg de lactose (mono-hidratada).
French: Invirase « boosté » par le ritonavir doit être arrêté si des arythmies ou si un allongement de l'espace QT ou PR sont observés.
Portuguese: O Invirase potenciado com ritonavir deve ser descontinuado se forem observadas arritmias ou se ocorrer prolongamento dos intervalos QT ou PR.
French: Pendant la même période, le nombre de patients avec une charge virale < 50 copies/ml était de 9 sur 13.
Portuguese: O número de doentes com carga viral <50 cópias/mL após o mesmo período foi de 9 em 13.
French: ASC Saquinavir ↑ 348 %.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 348 %.
French: Aucune donnée de tolérance ou d'efficacité concernant l'utilisation de cette association ne sont disponibles.
Portuguese: Não existem disponíveis dados de segurança e eficácia para esta associação.
French: L'âge et le poids corporel ne peuvent expliquer la différence selon le sexe observée dans cette étude.
Portuguese: Neste estudo, não houve evidência de que a idade ou o peso corporal explicasse a diferença entre os sexos.
French: Le ritonavir à faibles doses augmente les concentrations d'indinavir
Portuguese: - Doses baixas de ritonavir aumentam a concentração de indinavir.
French: L'administration concomitante d'Invirase et de lurasidone est contre-indiquée car elle peut induire une augmentation de la toxicité liée à la lurasidone (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Invirase e lurasidona está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
French: Interaction avec le tipranavir : l'administration concomitante de saquinavir boosté et de tipranavir coadministré avec des faibles doses de ritonavir dans un protocole de "double boost" a entraîné une décroissance significative des concentrations plasmatiques de saquinavir (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Interação com tipranavir: A utilização concomitante do saquinavir potenciado e tipranavir, coadministrados com uma baixa dose de ritonavir num regime de dupla-potenciação, origina uma diminuição significativa nas concentrações plasmáticas de saquinavir (ver secção 4.5).
French: Se basant sur l'observation d'allongements, dose-dépendants, des espaces QT et PR chez des volontaires sains recevant Invirase/ritonavir (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1), des effets additifs sur l'allongement de l'espace QT ou PR peuvent se produire du fait d'interaction médicamenteuse.
Portuguese: Com base nos prolongamentos dependentes da dose dos intervalos QT e PR observados em voluntários saudáveis a receber Invirase/ritonavir (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1) podem ocorrer efeitos aditivos no prolongamento dos intervalos QT e PR.
French: Chez des patients hémophiles de type A et B, des cas d'augmentation de saignements ont été signalés au cours du traitement avec ce médicament ou un autre inhibiteur de la protéase.
Portuguese: Em doentes com hemofilia do tipo A e B foram notificados casos de aumento de hemorragias durante o tratamento com este medicamento ou com outro inibidor da protease.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de Administração
French: Invirase (comprimés)
Portuguese: Invirase (comprimido),
French: De plus, des études in vitro ont montré que le saquinavir était un substrat et un inhibiteur de la P-glycoprotéine (P-gp).
Portuguese: Adicionalmente, estudos in vitro mostraram que o saquinavir é um substrato e um inibidor para a glicoproteína P (gp-P).
French: Invirase est indiqué dans le traitement des patients adultes infectés par le VIH-1.
Portuguese: Invirase está indicado para o tratamento de doentes adultos infetados pelo VIH-1.
French: Pour obtenir des recommandations complètes sur l'ajustement des doses ainsi que sur les réactions indésirables liées au ritonavir et aux autres médicaments utilisés en association avec le saquinavir, les prescripteurs doivent se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Portuguese: Para conhecimento das recomendações em caso de ajuste de dose e das reações adversas medicamentosas associadas ao ritonavir e a outros medicamentos utilizados em associação ao saquinavir, aconselha-se a consulta, pelo médico, do Resumo das Características do Medicamento de cada um destes medicamentos.
French: Biotransformation et élimination chez l'adulte : des études in vitro utilisant des microsomes hépatiques humains ont montré que le saquinavir est métabolisé par le cytochrome P450, l'isoenzyme CYP3A4 étant responsable de plus de 90 % de ce métabolisme hépatique.
Portuguese: Biotransformação e eliminação no adulto: Estudos in vitro em que se usaram microssomas hepáticos humanos têm mostrado que o metabolismo do saquinavir é mediado pelo citocromo P450 com a isoenzima específica CYP3A4, responsável por mais de 90 % do metabolismo hepático.
French: Aucune donnée clinique disponible pour l'association de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour et d'atazanavir.
Portuguese: Não existe informação clínica sobre a associação de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg duas vezes por dia e atazanavir.
French: Affections du système imunitaire Fréquent
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequente
French: L'absorption, la distribution et l'élimination de chacun des médicaments sont inchangées lorsque ceux-ci sont administrés simultanément.
Portuguese: distribuição e eliminação de cada um permaneceram inalteradas.
French: Les études réalisées in vitro ont montré que le saquinavir est rapidement métabolisé en une série de composés mono et dihydroxylés inactifs.
Portuguese: Baseado em estudos in vitro, o saquinavir é rapidamente metabolizado numa gama de compostos inativos mono- e di-hidroxilados.
French: Des cas de douleurs musculaires, de sensibilité douloureuse ou de faiblesse musculaire ont été rapportés, particulièrement sous traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de la protéase et des analogues nucléosidiques.
Portuguese: Foram descritos casos de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando se faz terapêutica antirretroviral concomitante, que inclua inibidores da protease e análogos nucleósidos.
French: ASC Ketoconazole ↑ 168%
Portuguese: AUC do cetoconazol ↑ 168 %
French: Les compimés pelliculés d'Invirase doivent être avalés entiers et en même temps que le ritonavir pendant ou après le repas (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Invirase devem ser ingeridos inteiros e ao mesmo tempo que o ritonavir, com ou após a ingestão de alimentos (ver secção 5.2).
French: Flacons en plastique (PEHD) contenant 120 comprimés.
Portuguese: Frascos de plástico (HDPE - polietileno de alta densidade) contendo 120 comprimidos.
French: La posologie du maraviroc doit être diminuée à 150 mg deux fois par jour, et s'accompagner d'une surveillance.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg bid com monitorização.
French: ASC0-12h
Portuguese: N AUC0-12h
French: • Prenez Invirase en même temps que les gélules de ritonavir (Norvir).
Portuguese: Tome Invirase ao mesmo tempo que tomar as suas cápsulas de ritonavir (Norvir).
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) Zalcitabine et/ou
Portuguese: Inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTR) Zalcitabina e/ou
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, arrêter la prise de millepertuis, contrôler la charge virale et si possible les concentrations de saquinavir.
Portuguese: Se o doente estiver a tomar hipericão, deve-se parar a sua administração e verificar os níveis da carga viral e, se possível, os níveis do saquinavir.
French: Les concentrations de saquinavir peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis et la dose de saquinavir peut nécessiter un ajustement.
Portuguese: Os níveis do saquinavir podem aumentar depois da retirada do hipericão, podendo ser necessário o ajuste da dose do saquinavir.
French: Si vous avez pris plus d'Invirase que vous n'auriez dû Si vous avez pris une quantité d'Invirase/ritonavir supérieure à la dose prescrite, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tomar mais do que a dose prescrita de Invirase/ritonavir, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Alprazolam Clorazépate Diazépam
Portuguese: Alprazolam Clorazepato Diazepam
French: Aucun ajustement de dose de saquinavir n'est recommandé.
Portuguese: Não se recomenda o ajuste de dose do saquinavir.
French: Troubles visuels
Portuguese: Insuficiência visual
French: Des augmentations des concentrations de simvastatine et de lovastatine ont été associées à des rhabdomyolyses.
Portuguese: As concentrações aumentadas de sinvastatina e lovastatina têm sido associadas a rabdomiólise.
French: • une allergie au saquinavir, au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans Invirase (voir la rubrique « Invirase contient du lactose » mentionnée plus bas dans cette rubrique et la rubrique 6 « Que contient Invirase »).
Portuguese: • tem uma alergia ao saquinavir, ritonavir ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (ver "Invirase contém lactose" abaixo nesta secção e "Qual a composição de
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica de associação antiretroviral (TARC).
French: Charge virale VIH-1 à l'inclusion médiane, log10 copies/ml (IQR) Nombre de cellules CD4+ à l'inclusion médiane, cellules/mm3 (IQR) † Données issues du rapport d'étude clinique
Portuguese: Mediana do ARN VIH-1 na linha de base, log10 cópias/ml (IQR) Mediana da contagem de células CD4+ na linha de base, cel/mm3 (IQR) † Informação obtida a partir do relatório do ensaio clínico
French: Les concentrations plasmatiques de saquinavir non « boosté » peuvent être diminuées par l'utilisation concomitante de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Portuguese: - Os níveis plasmáticos do saquinavir não potenciado podem ser reduzidos pela administração concomitante de preparações contendo hipericão (Hypericum perforatum).
French: Le ritonavir inhibe le métabolisme du saquinavir et de ce fait augmente (« booste ») les concentrations plasmatiques du saquinavir.
Portuguese: O ritonavir inibe o metabolismo do saquinavir, aumentando (potenciando) assim os níveis plasmáticos do saquinavir.
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées dans le cadre d'une restauration immunitaire ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto da reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
French: Ceci est dû à l'induction par le millepertuis d'enzymes métabolisant le médicament et/ou de protéines de transport.
Portuguese: Isto deve-se à indução das enzimas metabolizantes do fármaco e/ou das proteínas transportadoras por parte do hipericão.
French: Si aucune alternative thérapeutique n'est possible, utiliser avec une surveillance attentive (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Se não existir tratamento alternativo disponível, utilizar com monitorização cuidada (ver secção
French: Variation de l'ARN VIH1 plasmatique aux semaines 12-20 par rapport à l'inclusion
Portuguese: Alteração no ARN VIH-1 plasmático inicial às semanas 12-20
French: Patients commençant un traitement avec Invirase « boosté » par le ritonavir : - Un ECG doit être réalisé avant l'initiation du traitement chez tous les patients : les patients avec un espace QT > 450 msec ne doivent pas recevoir Invirase « boosté » par le ritonavir.
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir: Deve ser realizado um ECG em todos os doentes antes do início do tratamento: doentes com um intervalo QT > 450 mseg não devem tomar Invirase potenciado com ritonavir.
French: Augmentation de la créatinine sérique
Portuguese: Creatininemia aumentada
French: Les posologies recommandées pour cette association n'ont pas été établies.
Portuguese: As doses apropriadas para esta associação não estão estabelecidas.
French: Médiane de l'augmentation du taux de cellules CD4 à la semaine 48 (cellules/mm3) * Dans les deux études : pour les patients entrants dans l'étude avec une CV < 200 copies/ml, l'échec virologique a été défini par > 200 copies/ml.
Portuguese: Aumento médio do valor de contagem de células CD4 na semana 48 (cel/mm3) * Para ambos os estudos: Para doentes a iniciar o estudo com carga viral < 200 cópias/ml, a recidiva viral é definida com um valor de carga viral > 200 cópias/ml.
French: Qu'est-ce qu'Invirase et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Invirase e conteúdo da embalagem
French: L'association d'Invirase/ritonavir avec des médicaments connus pour augmenter la concentration plasmatique du saquinavir n'est pas recommandée et doit être évitée si d'autres alternatives thérapeutiques sont disponibles.
Portuguese: A combinação de Invirase/ritonavir com fármacos conhecidos por aumentarem a exposição do saquinavir não é recomendada e deve ser evitada quando estiverem diponíveis opções alternativas de tratamento.
French: Affections du système nerveux Fréquent
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequente
French: Insuffisance rénale : la clairance rénale est une voie accessoire d'élimination du saquinavir, la principale voie de métabolisation et d'excrétion étant hépatique.
Portuguese: Compromisso renal: A depuração renal é apenas uma via secundária de eliminação do saquinavir, sendo o fígado a principal via metabólica e de excreção do saquinavir.
French: • des médicaments utilisés pour le traitement de l'asthme ou d'autres maladies pulmonaires telle que la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) tel que le salmétérol
Portuguese: • medicamentos para tratar a asma ou outras doenças do tórax tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), tais como salmeterol
French: Ces résultats suggèrent que le risque d'allongement de l'intervalle QTc est réduit avec le schéma de traitement modifié d'Invirase/ritonavir, d'après les résultats d'une étude comparative croisée de différents groupes de population (tableau 4).
Portuguese: Estes resultados sugerem que a propensão para alterações do QTc é reduzida no regime de adminstração modificado de Invirase/ritonavir, baseado num estudo cruzado comparativo numa população diferente (Tabela 4).
French: De même, le saquinavir peut également modifier la pharmacocinétique d'autres médicaments substrats du CYP3A4 ou de la Pgp.
Portuguese: Do mesmo modo, o saquinavir pode também modificar a farmacocinética de outros medicamentos que são substractos para o CYP3A4 ou para a gp-P.