FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het PRAC van mening was dat er een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal is, met name uit de proeven ONTARGET, ALTITUDE en VA NEPHRON-D, dat overtuigend aantoont dat therapie met dubbele RAS-blokkade via gecombineerd gebruik van ACE-remmers, angiotensine-IIreceptorblokkers of aliskiren in vergelijking met monotherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen;
Danish: • PRAC fandt, at der er omfattende evidens, navnlig fra ONTARGET-, ALTITUDE- og VA NEPHRON-Dundersøgelserne, der konklusivt viser, at behandling med dobbelt RAS-blokering gennem kombineret anvendelse af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren er forbundet med større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension, hyperkaliæmi og nyresvigt, navnlig hos patienter med diabetisk nefropati,
Dutch: Wetenschappelijke conclusies, redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen en gedetailleerde toelichting op de wetenschappelijke redenen voor de verschillen met de aanbeveling van het PRAC
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Dutch: Met name de publicatie van een metaanalyse door Makani et al1 m.b.t. meer dan 68 000 patiënten zorgde voor bezorgdheid dat het combineren van verschillende op het RAS inwerkende middelen, in vergelijking met het gebruik van één enkel op het RAS inwerkend middel, gepaard kan gaan met een verhoogd risico op hyperkaliëmie, hypotensie en nierfalen.
Danish: En metaanalyse foretaget af Makani et al1 med over 68 000 patienter medførte således betænkelighed ved, at kombination af flere RAS-aktive stoffer kan tænkes at medføre større risiko for hyperkaliæmi, hypotension og nyresvigt end monoterapi med et RAS-aktivt stof.
Dutch: Op het RAS inwerkende middelen werken door verschillende stadia van het renineangiotensinesysteem te blokkeren, waardoor de bloeddruk wordt verlaagd, en het gebruik ervan bij de behandeling van hypertensie en de complicaties hiervan (waaronder acuut myocardinfarct, congestief hartfalen en chronische nierziekte) wordt in veel huidige klinische richtsnoeren aanbevolen.
Danish: Mange gældende kliniske retningslinjer anbefaler dem til behandling af hypertension og komplikationerne heraf (herunder akut myokardieinfarkt, venstresidig hjerteinsufficiens og kronisk nyresygdom).
Dutch: Het PRAC was van mening dat er een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal uit grote klinische proeven en metaanalyses is dat overtuigend aantoont dat therapie met dubbele RAS-blokkade via gecombineerd gebruik van ACE-remmers, ARB´s of aliskiren in vergelijking met monotherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen, met name bij patiënten met diabetische nefropathie.
Danish: PRAC fandt, at omfattende evidens fra store kliniske undersøgelser og metaanalyser konklusivt viser, at behandling med dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere og ARB eller aliskiren medfører større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension, hyperkaliæmi og
Dutch: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints bevattende producten, die ook zijn goedgekeurd bij de behandeling van hartfalen, werd aanvullende informatie overeengekomen om het feit weer te geven dat therapie met dubbele RAS-blokkade in combinatie met een ACE-remmer van voordeel kan zijn bij bepaalde patiënten die geen andere behandelingen voor hartfalen kunnen gebruiken, mits deze wordt gebruikt onder toezicht van een specialist en op voorwaarde van frequente nauwlettende controle van nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk.
Danish: For produkter indeholdende candesartan og valsartan, der også er godkendt til behandling af hjerteinsufficiens, blev der vedtaget supplerende oplysninger om, at behandling med dobbelt RAS-blokering i kombination med end ACEhæmmere kan være til fordel for visse patienter, som ikke kan få anden behandling for hjerteinsufficiens, forudsat at det sker under opsyn af speciallæge og hyppig tæt overvågning af nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Dutch: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Oplossing voor Injectie
Danish: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Injektionsvæske, Opløsning
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
Danish: Hunde og katte Subkutan eller intravenøs injection
Dutch: Wachttijd
Danish: Tilbageholdelsestid
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Dutch: Bestemd voor
Danish: EU-nummer
Dutch: Injectieflacon (glas)
Danish: Farveløse Hætteglas
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
Dutch: Honden en katten.
Danish: Hund og kat.
Dutch: Zie de rubriek ‘Contra-indicaties'.
Danish: Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Dutch: Eén ml bevat:
Danish: Hver ml indeholder:
Dutch: Deze dienen symptomatisch te worden behandeld.
Danish: Disse bør behandles symptomatisk.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ}
Danish: EXP: { måneder/år }
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set forhøjede leverenzymer.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09.12.2008 Datum van laatste hernieuwing: 09.12.2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 09.12.2008 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09.12.2013
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Danish: Hund: IV eller SC Kat: SC
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Danish: Klar gul opløsning.
Dutch: Meer dan 97% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Danish: Mere end 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Danish: SÆRLIGE ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet:
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør undgås.
Dutch: Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg.
Dutch: Honden:
Danish: Hund:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur):
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer):
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn:
Danish: Reduktion af post-operative smerter:
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
Danish: Ca. 75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt (Se 4.3).
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Danish: Bortskaffelse af affald i henhold til lokale krav.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Danish: Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat: éénmalige subcutane injectie.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet: enkelt subkutan injektion.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Danish: Distributionsvolumen er 0,3 l/kg hos hunde og 0,09 l/kg hos katte.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Dutch: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bij honden bedraagt 24 uur en bij katten 15 uur.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hunde og 15 timer hos katte.
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageengeïnduceerde thrombocytenaggregatie.
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Dutch: Kleurloze type I glazen injectieflacon van 10 ml, gesloten met een grijze EPDM rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Danish: Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med en grå EPDM gummiprop og forseglet med en flip af aluminiumskappe.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Dutch: De nauwkeurigheid van doseren verdient speciale aandacht.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Dutch: Acticam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Danish: Acticam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for meloxicam bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Dutch: Bij honden komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Danish: Hos hunde ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
Danish: Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for toksisk påvirkning af nyrerne.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: Natrium hydroxide Glycofurol Meglumine Water voor injectie
Danish: Natriumchlorid Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Dutch: Hulpstoffen: Ethanol, watervrij 150 mg.
Danish: Hjælpestoffer: Ethanol, vandfri 150 mg.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Danish: Må ikke bruges til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Dutch: Dracht en lactatie
Danish: Drægtighed / laktation
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijn doen.
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel gelden geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Danish: Oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes.
Dutch: 4.11 Wachttermijn
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer): Enkelt intravenøs eller subkutan injektion før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Dutch: In de therapeutische doseringsrange bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden.
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser til hunde.
Dutch: Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Danish: Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat.
Dutch: BIJSLUITER Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Danish: INDLÆGSSEDDEL Acticam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Dutch: Bij honden zijn in zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Danish: Hos hunde er der i meget sjældne tilfælde set hæmoragisk diarré, opkastning af blod samt mavesår.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld.
Danish: Typiske NSAID-bivirkninger såsom appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 5 mg.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 5 mg.
Dutch: Ethanol 150 mg/ml.
Danish: Etanol 150 mg/ml.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 μg/ml in honden en 1,1 μg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 µg/ml hos hunde og 1,1 µg/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Dutch: INDICATIES
Danish: INDIKATIONER
Dutch: Houdbaarheid aangebroken flacon: 28 dagen.
Danish: Holdbarhed af anbrudt hætteglas: 28 dage.
Dutch: 10 ml injectie flacon.
Danish: 10 ml hætteglas.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: Kun til dyr.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr
Dutch: Bij post-operatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen onderbouwd na thiopental / halothaan anesthesie.
Danish: Der er kun dokumenteret sikkerhed for post-operativ smertelindring hos katte efter anæstesi med thiopental/halothan.
Dutch: EXP {MM/JJJJ} Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Danish: EXP: {måneder/år} Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Dutch: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp België
Danish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Dutch: Katten:
Danish: Kat:
Dutch: Het wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden, terwijl in de urine slechts sporen van de oorspronkelijke stof worden aangetroffen.
Danish: Hos hunde findes meloxicam hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninge r om dette veterinærlægemiddel.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Dutch: Onverenigbaarheden
Danish: Uforligeligheder
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Dutch: Na openen tot uiterlijk … gebruiken.
Danish: Efter anbrud anvendes inden ...
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Dutch: − zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Dutch: Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer fra sådanne midler, inden behandling påbegyndes.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Danish: 10. UDLØBSDATO
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
Danish: Svækkelse af nyrefunktionen kan ikke udelukkes ved samtidig administration af anæstetika og NSAID-præparater.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,06 ml/kg legemsvægt) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.