FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Buvidal är ett läkemedel som används för att behandla beroende av opioider (narkotika), som heroin eller morfin.
Polish: Lek Buvidal stosuje się w leczeniu uzależnienia od opioidów (narkotyków), takich jak heroina czy morfina.
Swedish: Patienter som aldrig tagit buprenorfin tidigare ska få en tablett buprenorfin på 4 mg och övervakas i en timme innan de får Buvidal för att se till att de tolererar läkemedlet.
Polish: Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie przyjmowali buprenorfiny powinni otrzymać tabletkę zawierającą 4 mg buprenorfiny i zostać poddani godzinnej obserwacji przed podaniem leku Budival w celu upewnienia się, że tolerują lek.
Swedish: Till patienter som är beroende av kortverkande opioider (t.ex. morfin eller heroin) ges första dosen minst sex timmar efter att patienten senast använde en opioid.
Polish: U pacjentów uzależnionych od krótko działających opioidów (np. morfiny lub heroiny), pierwszą dawkę stosuje się po upływie co najmniej 6 godzin od ostatniego zażycia opioidu przez pacjenta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av buprenorfin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, hyperhidros (kraftig svettning), sömnlöshet, abstinenssyndrom och smärta.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem buprenorfiny (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, nudności (mdłości), nadmierna potliwość, bezsenność (trudności z zasypianiem), zespół odstawienia leku i ból.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Buvidal?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Buvidal
Swedish: Första dosen Buvidal ges minst 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.
Polish: Pierwszą dawkę leku Budival podaje się co najmniej po upływie 24 godzin od ostatniego zażycia metadonu przez pacjenta.
Swedish: Första dosen Buvidal ges när patienten visar tydliga tecken på abstinens.
Polish: Pierwszą dawkę leku Budival podaje się, gdy u pacjenta pojawią się wyraźne oznaki zespołu odstawiennego.
Swedish: Mer information om Buvidal
Polish: Inne informacje dotyczące leku Buvidal
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Buvidal var minst lika effektivt som buprenorfintabletter för att behandla opioidberoende.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Budival był co najmniej równie skuteczny w leczeniu zależności od opioidów, jak tabletki zawierające buprenorfinę.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Buvidal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Buvidal są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Vilka fördelar med Buvidal har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Budival wykazane w badaniach
Swedish: Den aktiva substansen i Buvidal, buprenorfin, är en partiell opioidagonist (verkar som en opioid men mindre kraftfullt).
Polish: Substancja czynna leku Budival, buprenorfina, jest częściowym agonistą opioidów (działa tak samo jak opioid, ale z mniejszą mocą).
Swedish: Till patienter som är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) minskas dosen metadon till under 30 mg om dagen innan behandling med Buvidal påbörjas.
Polish: U pacjentów uzależnionych od długo działających opioidów (np. metadonu), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Budival dawkę metadonu zmniejsza się do poniżej 30 mg na dobę.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserade sig på antalet urinprov som testade negativt för opioider.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na podstawie liczbie próbek moczu, które wykazały negatywny wynik na obecność opioidów.
Swedish: I denna studie jämfördes Buvidal med sublinguala tabletter som innehöll buprenorfin och ett annat läkemedel, naloxon (som används för att förebygga missbruk).
Polish: W badaniu tym lek Budival porównywano z tabletkami podjęzykowymi zawierającymi buprenorfinę i inny lek - nalokson (stosowany w zabieganiu niewłaściwego użycia).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Buvidal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Buvidal znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Injektioner med Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden ger ytterligare ett alternativ för behandling av tillståndet.
Polish: Cotygodniowe lub comiesięczne wstrzyknięcia leku Buvidal oferują dodatkową opcję leczenia choroby.
Swedish: Sammanfattning av Buvidal och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Buvidal i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Buvidal ges som injektion under huden en gång i veckan eller en gång i månaden.
Polish: Budival podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz na tydzień lub raz na miesiąc.
Swedish: Medan Subutex finns som sublinguala tabletter (tabletter som placeras under tungan) finns Buvidal som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden.
Polish: Subutex jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych (tabletki umieszczane pod językiem), natomiast Budival jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Buvidal finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Buvidal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Dosen Buvidal kan justeras och patienterna kan byta mellan injektioner en gång i veckan och en gång i månaden efter patientens behov och den behandlande läkarens bedömning.
Polish: Dawkę leku Budival można dostosować, a pacjenci mogą przestawić się z tygodniowych na miesięczne wstrzyknięcia w zależności od potrzeb i wskazań lekarza.
Swedish: Dessa patienter ska börja med doser av Buvidal en gång i veckan innan de övergår till månatliga injektioner.
Polish: Pacjentom tym powinno podawać się tygodniowe dawki leku Budival zanim poddani zostaną comiesięcznym wstrzyknięciom.
Swedish: Patienter som har fått buprenorfin tidigare kan direkt gå över till injektioner av Buvidal en gång i veckan eller en gång i månaden.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej buprenorfinę mogą być bezpośrednio przestawieni na cotygodniowe lub comiesięczne wstrzyknięcia leku Budival.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Buvidal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Buvidal w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Hur används Buvidal?
Polish: Jak stosować lek Budival
Swedish: Vilka är riskerna med Buvidal?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Buvidal
Swedish: Hur verkar Buvidal?
Polish: Jak działa lek Buvidal
Swedish: 30 månader
Polish: 30 miesięcy
Swedish: Detta är normalt.
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Swedish: 95 % KI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Polish: 95% CI 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Swedish: Det är inte troligt att detta utgör ett säkerhetsbekymmer.
Polish: Mało prawdopodobne jest, że wiąże się to z bezpieczeństwem.
Swedish: • Riskhanteringsplan (Risk Management Plan, RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 Listopada 2018
Swedish: Viktig information
Polish: Ważna informacja
Swedish: - alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol.
Polish: - alkohol albo leki zawierające alkohol.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Rechon Life Science AB
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Rechon Life Science AB
Swedish: Bedömningen av långsiktig behandling är baserad på 48 veckors data.
Polish: Ocena leczenia długookresowego opiera się na danych zebranych w ciągu 48 tygodni.
Swedish: Särskilda populationer
Polish: Specjalne populacje
Swedish: - Beroende: Detta läkemedel kan orsaka beroende.
Polish: - Uzależnienie: Ten produkt może spowodować uzależnienie.
Swedish: Doseringar måste därför övervakas noga och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
Polish: Dlatego dawki muszą być dokładnie monitorowane, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
Swedish: I studien randomiserades 428 patienter till en av två behandlingsgrupper.
Polish: W trakcie tego badania 428 pacjentów zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia.
Swedish: På grund av begränsad mängd data för ungdomar (i åldern 16 eller 17 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas noggrant under behandlingen.
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania u młodzieży (w wieku od 16 do 17 lat) pacjenci z tej grupy wiekowej wymagają uważnego monitorowania w trakcie leczenia.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Polish: Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Detta är mer sannolikt i början av behandlingen och när din dos ändras.
Polish: Zdarza się to częściej na początku leczenia oraz kiedy dawka jest zmieniana.
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Polish: W razie podejrzenia występowania zaburzeń czynności wątroby konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Swedish: Förlängt QT
Polish: Wydłużenie odstępu QT
Swedish: b P-värdet var för superioritet
Polish: b Wartość p przyjęta dla nadrzędności
Swedish: Dessa läkemedel kan också öka risken för en opioidöverdos
Polish: Niektóre leki mogą także zwiększać ryzyko przedawkowania opioidów
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder återinjektion av månadsdosen på samma injektionsställe.
Polish: Nie ma danych klinicznych na poparcie podawania wstrzyknięcia miesięcznej dawki ponownie w to samo miejsce.
Swedish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Polish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Szwecja
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö där fullständiga resurser för återupplivning finns tillgängliga.
Polish: Pacjenta należy umieścić w placówce, gdzie dostępne są pełne możliwości przeprowadzenia resuscytacji.
Swedish: SL BPN/NX Behandlingsskillnad (%)a (95 % KI)
Polish: SL BPN/NX Różnica w leczeniu (%)a (95 % CI)
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Swedish: Alla använda sprutor ska kasseras.
Polish: Wszystkie zużyte strzykawki należy wyrzucić.
Swedish: Dessa kombinationer ökar dämpningen av det centrala nervsystemet.
Polish: Połączenia te nasilają tłumienie czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Swedish: Patienter ska övervakas under behandling.
Polish: W trakcie leczenia należy prowadzić obserwację pacjentów.
Swedish: Simulerade data för buprenorfinexponering hos i ungdomar i åldern 16 år, visar lägre Cmax och AUC jämfört med observerade värden hos vuxna för vecko- och månadsdoser av Buvidal.
Polish: Symulowane dane dotyczące wystawienia na buprenorfinę u młodzieży w wieku 16 lat wykazują niższe wartości Cmax i AUC w porównaniu z wartościami obserwowanymi u dorosłych dla cotygodniowych i comiesięcznych dawek Buvidal.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder ska sättas in, inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Polish: Należy zastosować ogólne środki wspomagające, w tym ścisłe monitorowanie oddechu i czynności serca pacjenta.
Swedish: Reaktionerna på injektionsstället var alla lätta eller måttliga i svårighetsgrad och de flesta reaktioner var övergående.
Polish: Wszystkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia miały łagodne albo umiarkowane nasilenie i w większości przypadków były przemijające.
Swedish: Behandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Polish: Leczenie substytucyjne uzależnienia od opioidów w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (≈ 30 %) för buprenorfins totala clearance.
Polish: Eliminacja drogą nerkową odgrywa stosunkowo małą rolę (≈ 30%) w ogólnym klirensie buprenorfiny.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Swedish: Vid varje besök undersöktes resultatmått med avseende på effekt och säkerhet.
Polish: Podczas każdej wizyty oceniano także parametry związane ze skutecznością i bezpieczeństwem leczenia.
Swedish: I allmänhet är den rekommenderade dosen för äldre patienter med normal njurfunktion samma som för yngre vuxna patienter med normal njurfunktion.
Polish: Zasadniczo, dawkowanie zalecane dla pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek jest takie samo jak w przypadku młodszych osób dorosłych z prawidłową czynnością nerek.
Swedish: Buvidals farmakokinetiska egenskaper beskrivs i avsnitt 5.2.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne leku Buvidal zostały przedstawione w punkcie 5.2.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, läkemedel som används vid opioidberoende, ATC-kod: N07BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów, kod ATC: N07BC01
Swedish: Du måste använda den dos som läkaren har ordinerat.
Polish: Należy stosować dawkę przepisaną przez lekarza.
Swedish: Svår respiratorisk insufficiens.
Polish: Ciężka niewydolność oddechowa.
Swedish: Buprenorfin bör endast ges under graviditeten om den potentiella fördelen uppväger den potentiella risken för fostret.
Polish: Buprenorfinę należy stosować podczas ciąży wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Buvidal i w jakim celu się go stosuje
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Polish: • napojami alkoholowymi lub produktami leczniczymi zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol nasila wpływ sedatywny buprenorfiny (patrz punkt 4.7).
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension.
Polish: Opioidy mogą wywoływać hipotonię ortostatyczną.
Swedish: Statistik Buvidal
Polish: Statystyka Buvidal
Swedish: För att minimera risken för felanvändning, missbruk och felaktig distribuering ska lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas vid förskrivning och administrering av buprenorfin.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko niewłaściwego stosowania, nadużywania i stosowania niezgodnego z przeznaczeniem, przy przepisywaniu i wydawaniu buprenorfiny należy zachować odpowiednie środki ostrożności.
Swedish: Om du behöver ta ett bensodiazepinläkemedel kommer läkaren att förskriva rätt dos.
Polish: Jeśli pacjent wymaga zastosowania benzodiazepin, lekarz przepisze mu właściwą dawkę.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Dessa kan vara symptom på leverskada.
Polish: Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
Polish: Całkowity klirens buprenorfiny wynosi około 68 l/godz.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället (8,9 %), klåda på injektionsstället (6,1 %) och erytem på injektionsstället (4,7 %).
Polish: Do najczęstszych reakcji niepożądanych należał ból w miejscu wstrzyknięcia (8,9%), świąd w miejscu wstrzyknięcia (6,1%) oraz rumień w miejscu wstrzyknięcia (4,7%).
Swedish: Det är mycket viktigt att komma på alla inbokade besök för att få Buvidal.
Polish: Bardzo ważne jest, aby zgłaszać się na wszystkie wizyty związane z podaniem leku Buvidal.
Swedish: Detta kan inträffa från flera timmar till flera dagar efter förlossningen.
Polish: Objawy te mogą pojawić się od kilku godzin do kilku dni po urodzeniu.
Swedish: N 213 Median 26,7
Polish: N Mediana 26,7
Swedish: Läkaren kommer att hjälpa dig bestämma om du ska fortsätta ta läkemedlet under graviditet.
Polish: Lekarz pomoże zdecydować, czy dalsze przyjmowanie tego leku w trakcie ciąży jest dobrym rozwiązaniem.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar: - bensodiazepiner (används för att behandla ångest eller sömnproblem).
Polish: Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - benzodiazepiny (stosowane w leczeniu stanów lękowych lub zaburzeń snu).
Swedish: Den rekommenderade dosen för den andra behandlingsveckan är den totala dos som administrerades under den inledande veckan.
Polish: W drugim tygodniu leczenia zaleca się dawkę stanowiącą całkowitą dawkę podaną w pierwszym tygodniu leczenia.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Polish: Mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej.
Swedish: Injektion en gång per månad:
Polish: Wstrzyknięcie raz na miesiąc:
Swedish: Observera att den minsta injektionsvolymen knappt är synlig i tittfönstret eftersom fjädern för säkerhetsenheten "täcker" en del av glascylindern som är nära nålen.
Polish: Proszę zauważyć, że w przypadku wstrzyknięć najmniejszej objętości roztworu, jest on ledwo widzialny w okienku podglądu, ponieważ sprężynka urządzenia zabezpieczającego „zasłania" część szklanego cylindra znajdującą się bezpośrednio przy igle.
Swedish: • antipsykotika (används för att behandla psykiska sjukdomar som till exempel schizofreni)
Polish: • neuroleptyki (stosowane w leczeniu chorób psychicznych takich jak schizofrenia);
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Swedish: • andra opioidläkemedel såsom metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande läkemedel.
Polish: • inne leki opioidowe, takie jak metadon, niektóre leki przeciwbólowe oraz przeciwkaszlowe.
Swedish: Noggrann försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av Buvidal.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowego wstrzyknięcia produktu Buvidal.
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos patienter som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Polish: Lek Buvidal stosuje się do leczenia uzależnienia od opioidów u pacjentów, którzy korzystają również ze wsparcia medycznego, społecznego i psychologicznego.
Swedish: • barbiturater (används som sömnmedel eller lugnande läkemedel)
Polish: • barbiturany (stosowane nasennie lub uspokajająco);
Swedish: Injektion en gång per vecka:
Polish: Wstrzyknięcie raz na tydzień:
Swedish: Administrering (se även avsnitt 4.2) - Ta ut sprutan ur kartongen: plocka upp sprutan genom att hålla i nålskyddsenheten.
Polish: Podanie (patrz również punkt 4.2) - Wyjąć strzykawkę z pudełka kartonowego: chwycić strzykawkę za jej korpus.
Swedish: Riskerna med användning av Buvidal hos gravida kvinnor är inte kända.
Polish: Zagrożenia związane z przyjmowaniem leku Buvidal przez kobiety w ciąży nie są znane.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Hos råttor sågs inga oönskade effekter på fertilitet i allmän fortplantningsfunktion.
Polish: U szczurów nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych dotyczących płodności czy ogólnej rozrodczości.
Swedish: Patienter kom på 12 veckovisa besök under de 12 första veckorna och 6 besök under de sista 12 veckorna (3 planerade månatliga besök och 3 slumpmässiga urintoxikologibesök).
Polish: W ciągu pierwszych 12 tygodni pacjenci odbyli 12 cotygodniowych wizyt, natomiast w ciągu ostatnich 12 tygodni - 6 wizyt (3 planowe wizyty comiesięczne i 3 wizyty związane z wykonaniem losowych badań toksykologicznych moczu).
Swedish: Behandlingen är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 bądź więcej lat.
Swedish: Beslutet att återinjicera på samma injektionsställe bör också vägledas av de behandlande läkarnas kliniska bedömning.
Polish: Decyzja o podaniu wstrzyknięcia ponownie w to samo miejsce należy do oceny stanu klilnicznego przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego.
Swedish: Effekten och säkerheten med buprenorfin hos äldre patienter > 65 år har inte fastställts.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo buprenorfiny u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65. roku życia, nie zostały ustalone.
Swedish: En vätskedroppe kan ses i änden av nålen.
Polish: Na końcu igły może być widoczna kropla płynu.
Swedish: Den uppenbara distributionsvolymen för buprenorfin är ungefär 1 900 l. Buprenorfin är till ungefär 96 % proteinbundet, huvudsakligen till alfa- och betaglobulin.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji buprenorfiny wynosi około 1900 l. Około 96% buprenorfiny ulega wiązaniu z białkami, głównie z globuliną alfa i beta.
Swedish: - Sätt på handskar och rengör injektionsstället med en cirkulär rörelse med hjälp av en spritkompress (medföljer inte i förpackningen).
Polish: - Nałożyć rękawiczki i oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem (nie jest dołączony do opakowania) wykonując nim okrężne ruchy.
Swedish: Glöm inte att berätta för läkaren att du behandlas med detta läkemedel.
Polish: Należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av buprenorfin i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania buprenorfiny u kobiet w ciąży.
Swedish: Totalt slutförde 156 patienter (68,7 %) den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Polish: Ogółem, 48-tygodniowy okres leczenia zakończyło 156 pacjentów (68,7%).
Swedish: Rifampicin kan minska effekten av Buvidal.
Polish: Ryfampicyna może osłabiać działanie leku Buvidal.
Swedish: Injektioner i höjd med midja eller inom 5 cm från naveln ska undvikas.
Polish: Należy unikać podawania wstrzyknięć na wysokości pasa albo mniej niż 5 cm od pępka.
Swedish: Hänsyn ska tas till vilka typer av opioider som använts (det vill säga lång- eller kortverkande opioid), tid som gått sedan senaste opioidanvändning samt grad av opioidberoende.
Polish: Należy rozważyć rodzaj zależności opioidowej (tzn. czy opioid jest długo- czy krótko działający), czas od ostatniego użycia opioidu i stopień uzależnienia od opioidu.
Swedish: Alla eventuella försök att ta bort depån ska övervakas under behandlingen.
Polish: Wszelkie próby odstawienia leczenia w formie depot powinny być monitorowane przez cały okres leczenia.
Swedish: Det finns också en risk för överdosering av en fullständig agonist, särskilt vid försök att hantera buprenorfinets delvis agonistiska effekter eller när plasmanivåerna av buprenorfin minskar (se avsnitt 4.4).
Polish: Istnieje zatem możliwość przedawkowania pełnego agonisty, zwłaszcza przy próbach zahamowania efektów działania częściowego agonisty buprenorfiny lub gdy stężenie buprenorfiny w osoczu się zmniejsza (patrz punkt 4.4).
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symptom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller dölja diagnos eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Polish: Zwężenie źrenic spowodowane podawaniem opioidów, zmiany poziomu świadomości lub zmiany percepcji bólu jako objawu choroby mogą utrudniać ocenę stanu zdrowia pacjenta bądź ustalenie rozpoznania lub też zaciemniać przebieg kliniczny współwystępującej choroby.
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling påbörjas
Polish: Środki ostrożności wymagane przed wdrożeniem leczenia