FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion and retinal atrophy.
Italian: Due studi di carcinogenesi nel ratto hanno evidenziato che il lansoprazolo induce in maniera dosedipendente iperplasia e carcinoidi delle cellule ECL gastriche,, associati a ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida e atrofia retinica.
English: If the treatment fails the dose 30 mg once daily should be used.
Italian: Se il paziente non risponde al trattamento con la dose da 15 mg, passare alla somministrazione di 30 mg una volta al giorno.
English: • Treatment of benign gastric and duodenal ulcers associated with the use of anti-inflammatory analgesics in patients requiring continued anti-inflammatory analgesic treatment.
Italian: • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate all'uso di analgesici antinfiammatori in pazienti sottoposti a trattamento continuato con analgesici antinfiammatori
English: • Prophylaxis of gastric and duodenal ulcer associated with the use of anti-inflammatory agents and relief of symptoms in patients requiring continuous anti-inflammatory therapy
Italian: • Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di agenti antinfiammatori e trattamento sintomatico nei pazienti sottoposti a terapia continuata antinfiammatoria
English: Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAIDtreatment:
Italian: Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate a FANS in pazienti che necessitano di terapia continuata con FANS:
English: Patients were randomized to receive placebo, misoprostol or lansoprazole 15 mg or 30 mg for 12 weeks.
Italian: misoprostol o lansoprazolo 15 mg o 30 mg per 12 settimane.
English: among 537 patients without H. pylori infection who were long-term users of NSAIDs with a history of endoscopically documented gastric ulcer.
Italian: Graham et al hanno condotto uno studio clinico controllato randomizzato prospettico in doppio cieco su 537 pazienti non affetti da infezione da H. pylori che assumevano da molto tempo FANS e presentavano una storia di ulcera gastrica documentata per via endoscopica.
English: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Italian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
English: Ulcer status was determined by endoscopy at week 4, 8, and 12.
Italian: Lo status ulceroso è stato determinato a 4,
English: Lansohexal 15 mg Hartkapseln 15 mg
Italian: Lansohexal 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
English: itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Italian: macrolidi ecc. possono indurre un marcato aumento delle concentrazioni plasmatiche del lansoprazolo.
English: (1.6%) in the lansoprazole group (P=0.008).
Italian: (p<0,001).
English: Simple healing rates (independent of H. pylori status) were at 8 weeks, 66%, 74% and 50% in the lansoprazole 15 mg, 30 mg and ranitidine groups, respectively; P<0.001).
Italian: rispettivamente del 66%, del 74% e del 50% nei gruppi lansoprazolo 15 mg, 30 mg e ranitidina
English: • Prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcer in patients at risk requiring continuous NSAID-treatment
Italian: • Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate a FANS nei pazienti a rischio necessitano di terapia continuata con FANS
English: Candidiasis of oesophagus,
Italian: Shock anafilattico,
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment”
Italian: • “Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate a FANS nei pazienti sottoposti a terapia continuata con FANS”
English: glossitis,
Italian: costrizione bronchiale,
English: • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continuous NSAID-treatment
Italian: • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali benigne associate a FANS nei pazienti che necessitano di terapia continuata con FANS.
English: Tacrolimus
Italian: Mannitolo
English: Holder
Italian: Fatigue
English: The enzyme CYUP3A4
Italian: CYUP3A4 contribuisce al suo metabolismo.
English: Pharmaceutical Form
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: Bottle (glass type III)
Italian: Flacone (vetro tipo III)
English: 1 litre
Italian: 1 litro
English: Invented name
Italian: Confeziona mento
English: In the MRP United Kingdom is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States (CMS).
Italian: Nella procedura di mutuo riconoscimento il Regno Unito è lo Stato membro di riferimento mentre Austria, Belgio, Danimarca, Finlandia, Francia, Grecia, Germania, Italia, Irlanda, Islanda, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna e Svezia sono gli Stati membri interessati (CMS).
English: SERETIDE EVOHALER and associated names (See Annex I)
Italian: SERETIDE EVOHALER e denominazioni associate (cfr. allegato I)
English: In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Italian: In diversi Stati membri dell'UE Seretide Evohaler e denominazioni associate sono stati approvati con procedura di mutuo riconoscimento (MRP).
English: 4 July 2006 EMEA/306351/2006
Italian: 4 luglio 2006 EMEA/306351/2006
English: Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist salmeterol and the inhaled corticosteroid fluticasone propionate and is indicated for the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Italian: Seretide Evohaler e denominazioni associate (cfr. allegato I) contengono salmeterolo e fluticasone propionato, una combinazione a dose fissa del β-agonista a lunga durata d'azione salmeterolo e del corticosteroide inalatorio fluticasone propionato e sono indicati nel trattamento regolare dell'asma nei casi in cui è appropriato un prodotto combinato (beta-2-agonista a lunga durata e corticosteroide inalatorio): - pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori e beta-2-agonisti a breve durata d'azione somministrati per inalazione “secondo le necessità” oppure - pazienti già adeguatamente controllati mediante corticosteroidi inalatori e beta-2-agonisti a lunga durata d'azione.
English: Date of last renewal: 23 July 2008
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 Luglio 2008
English: (cannot be estimated from the available data).
Italian: (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 January 2001
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 Gennaio 2001
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Italian: Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
English: • If you have an infection or a fever
Italian: • Se ha un'infezione o la febbre
English: • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
English: Prandin should be taken with caution.
Italian: Prandin deve essere preso con cautela.
English: Prandin with alcohol
Italian: Prandin con alcol
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Italian: In questo caso è necessario contattare l'assistenza medica immediatamente.
English: Other medicines and Prandin
Italian: Altri medicinali e Prandin
English: In case a Risk Management Plan is submitted to any regulatory authority the MAH must inform the Rapporteur.
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve informare il Rapporteur.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the patient's requirements.
Italian: Il dosaggio deve essere determinato dal medico curante in base alle necessità del paziente.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Italian: • Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: Elderly No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con età >75 anni.
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Italian: Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma senza raddoppiarla.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Italian: D CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
English: The warning signs of too high blood sugar appear gradually.
Italian: I segni premonitori indicativi di livelli di zucchero troppo alti nel sangue appaiono gradualmente.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la sottomissione degli aggiornamenti periodici sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni aggiornamento successivo pubblicato sul sito web dei medicinali europei
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Italian: • Obbligo di eseguire misure post-autorizzative Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
English: Your body's response to Prandin may change if you take other medicines, especially these:
Italian: La risposta dell'organismo a Prandin può variare se assume altri medicinali, in particolare:.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Italian: I dati non-clinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenzialità carcinogenetica.
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Italian: • Se ha preso altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
English: • If you have type 1 diabetes.
Italian: • se ha il diabete tipo 1.
English: • Feeling sick (nausea).
Italian: • Malessere (nausea).
English: Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Italian: Prandin non è raccomandato in pazienti che hanno malattie al fegato di moderata entità.
English: Four blister pack sizes are available.
Italian: Sono disponibili 4 confezioni in blister.
English: What Prandin is and what it is used for
Italian: Che cos'è Prandin e a cosa serve
English: However, the benefit risk profile remains to be established when comparing to other combination therapies.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie di associazione.
English: • If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medinali: http://www.ema.europa.ue/.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Italian: Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
English: • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
English: If you take more Prandin than you should
Italian: Se prende più Prandin di quanto deve
English: Hypoglycaemic reactions are generally mild/moderate but may occasionally develop into hypoglycaemic unconsciousness or coma.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono occasionalmente evolvere verso lo stato di incoscienza o il coma ipoglicemico.
English: This resulted in a blood glucose-lowering effect throughout the meal period.
Italian: Questo causava la riduzione della glicemia durante tutto il periodo del pasto.
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
Italian: • Tiazidi (diuretici o ‘water pills')
English: • Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: • Ipersensibilità accertata alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
English: What Prandin is and what it is used for What you need to know before you take Prandin How to take Prandin
Italian: Che cos'è Prandin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Prandin Come prendere Prandin
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3.
English: The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
Italian: L'aumento dei livelli di insulina non perdurava oltre la durata del pasto.
English: Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Italian: Il trattamento di associazione con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
English: - The active substance is repaglinide.
Italian: − Il principio attivo è la repaglinide.
English: Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Italian: La repaglinide deve essere assunta prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
English: This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the medicinal product.
Italian: Questo evento può dipendere da un peggioramento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
English: It has not been studied in these age groups.
Italian: Prandin non è stato studiato in questi gruppi di età.
English: You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Italian: Può prendere Prandin in associazione con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico la prescrive.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; dry skin and dry mouth.
Italian: Essi includono: aumento della diuresi; sete; secchezza della pelle e della bocca.
English: • If you eat more than usual
Italian: • Se ha mangiato più del solito
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Italian: I farmaci β-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
English: Your doctor will work out your dose.
Italian: Il medico stabilirà la dose per lei.
English: Do not take more Prandin than your doctor has recommended.
Italian: Non assuma dosaggi di Prandin superiori a quelli prescritti dal medico.
English: If patients are transferred from another oral hypoglycaemic medicinal product, the recommended starting dose is 1 mg.
Italian: Se i pazienti provengono da un altro ipoglicemizzante orale, la dose iniziale raccomandata è 1 mg.
English: Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Italian: Ciascuna confezione contiene 30, 90, 120 o 270 compresse.
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Italian: Prandin non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Prandin).
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Italian: Prandin ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicanze del diabete.
English: • If the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Italian: • se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica).
English: ), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/2) as compared to patients with normal renal function.
Italian: ), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte della concentrazione di repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
English: • If you have a severe liver disease.
Italian: • se ha una grave malattia del fegato.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
Italian: • Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
English: Prandin has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Italian: Prandin non altera direttamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, ma può causare ipoglicemia.
English: • If you are under 18 or over 75 years of age.
Italian: • Prandin non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
English: Substances that inhibit OATP1B1 may likewise have the potential to increase plasma concentrations of repaglinide, as has been shown for ciclosporin (see below).
Italian: Le sostanze inibitrici dell'OATP1B1 potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide, come è stato dimostrato per la ciclosporina (vedere di seguito).
English: Cardiovascular disease Rare
Italian: Malattia cardiovascolare Rara
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta (ad esempio infarto del miocardio), vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Italian: Se la glicemia è bassa o se avverte l'arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi.
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Italian: Non si può escludere che altri induttori ad es. la fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e l'erba di San Giovanni possano avere un effetto simile.
English: Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di questo trattamento concomitante non è stato stabilito in questi pazienti, l'uso concomitante di clopidogrel e repaglinide deve essere evitato.
English: • Octreotide (used to treat cancer)
Italian: • Octreotide (utilizzato per il trattamento dei tumori)
English: One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: Iron oxide, yellow (E172)
Italian: Ossido di ferro, giallo (E172)
English: Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Italian: Prandin può essere somministrato anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabete.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Italian: Se assume gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Prandin.
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Italian: Prandin è un agente antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
English: The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Italian: La confezione in blister (alluminio/alluminio) contiene rispettivamente 30, 90, 120 o 270 compresse.
English: Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Italian: La repaglinide agisce attraverso uno specifico sito di legame con un'azione breve sulle cellule beta.
English: In type 2 diabetic patients, the insulinotropic response to a meal occurred within 30 minutes after an oral dose of repaglinide.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la secrezione insulinica in risposta ai pasti si è verificata entro 30 minuti dalla somministrazione orale della repaglinide.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Italian: • Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per il trattamento delle infiammazioni)