FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ocorrer irritação, inflamação ou formação de úlceras no tubo digestivo (esófago), por vezes com sintomas de dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos, especialmente se não beber um copo cheio de água e/ou se se deitar na hora seguinte à toma de Iasibon.
Slovak: , často s príznakmi silnej bolesti v hrudníku, silné bolesti pri prehĺtaní jedla a/alebo pití, ťažká nevoľnosť alebo vracanie, najmä,
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em doentes com valores basais séricos de cálcio corrigidos para a albumina ≥ 3,0 mmol/l após rehidratação adequada, demonstraram-se as seguintes taxas de resposta,
Slovak: V dávkovom rozmedzí, ktoré je odporučené na liečbu, sa v klinických štúdiách získali nasledujúce údaje o odpovedi na liečbu spolu s intervalmi spoľahlivosti u pacientov s východiskovými hodnotami vápnika v sére korigovanými na albumín ≥ 3,0 mmol/l po primeranej rehydratácii.
Portuguese: Interacções medicamento alimentos
Slovak: Interakcie liek - jedlo
Portuguese: • Prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metastáses ósseasadicionado a 100 ml de solução isotónica de cloreto de sódio ou 100 ml de solução de glucose a
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázamipridá sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo k 100 ml 5 % roztoku glukózy,
Portuguese: Ver também a secção da posologia acima para doentes com compromisso renal.
Slovak: Pozri tiež vyššie uvedenú časť týkajúcu sa dávky pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Iasibon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Iasibon
Portuguese: Nos estudos de reprodução efectuados em ratos, pela via oral, os efeitos na fertilidade consistiram num aumento das perdas préimplantação nas doses de 1 mg/kg/dia e superiores.
Slovak: V reprodukčných štúdiách u potkanov perorálne podávanie pri dávkach 1 mg/kg/deň a vyšších viedlo k nárastu preimplantačných potratov.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Portuguese: ml/min nos indivíduos com compromisso renal grave, em comparação com 129 ml/min nos sujeitos com função renal normal.
Slovak: Celkový klírens kyseliny ibandrónovej bol znížený na 44 ml/min u pacientov s ťažkou poruchoufunkcie obličiek v porovnaní so 129 ml/min u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
Portuguese: Anemia, discrasia sanguínea
Slovak: Poruchy krvi a lymfatickéh o systému anémia, krvná dyskrázia
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido acético glacial, acetato de sódio trihidratado e água para preparações injectáveis
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina octová (99%), trihydrát octanu sodného a voda na injekciu.
Portuguese: • cálculos biliares
Slovak: • vertebrálne fraktúry
Portuguese: Os ensaios clínicos não mostraram qualquer indício de deterioração da função renal com a terapêutica prolongada com Iasibon.
Slovak: Klinických štúdií nedokázali vplyv dlhodobej liečby Iasibonom na zhoršenie funkcie obličiek.
Portuguese: Isto porque o medicamento pode causar irritação, inflamação ou úlceras na garganta/ esófago.
Slovak: Iasibon môže spôsobiť podráždenie, zápal alebo vredy v pažeráku (ezofágu).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 1 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
Portuguese: Perturbação cerebrovascular, lesão da raiz do nervo, amnésia, enxaqueca, neuralgia, hipertonia, hiperestesia, parestesia peribucal, parosmia
Slovak: amnézia, migréna, neuralgia, hypertónia, hyperestézia, parestézia, cirkumorálna parosmia
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Iasibon 50 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Iasibon 50 mg filmom obalené tablety
Portuguese: libertado a partir do colagéneo do tipo I) diminuiu significativamente no grupo tratado com ácido ibandrónico comparativamente com a do grupo placebo.
Slovak: CTx (C-terminálny telopeptid uvoľnený z kolagénu typu I) kostnej resorpcie v moči boli významne znížené u skupiny pacientov užívajúcej kyselinu ibandrónovú v porovnaní s placebom.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy,
Portuguese: Observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na pontuação da dor óssea com 50 mg de ácido ibandrónico comparativamente com o placebo.
Slovak: Pri podávaní kyseliny ibandrónovej 50 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
Portuguese: • acumulação de líquido e inchaço (linfoedema)
Slovak: • nahromadenie tekutiny a opuch [„lymfedém" = opuch podmienený nahromadením miazgy
Portuguese: EU/1/10/659/005 EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Slovak: EU/1/10/659/006 EU/1/10/659/007
Portuguese: • Prevenção de complicações ósseas - adicionado a 100 ml de solução isotónica de cloreto de sódio ou 100 ml de solução de glucose a 5% e administrado em perfusão durante pelo menos 15 minutos.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí - pridáva sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 100 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 15 minút.
Portuguese: No entanto, estes relatos foram também reportados em doentes tratados para a osteoporose.
Slovak: Väčšina týchto prípadov bola u pacientov s nádorovým ochorením, ale hlásenia boli aj u pacientov liečených na osteoporózu.
Portuguese: Doentes com distúrbios do metabolismo ósseo e mineral A hipocalcemia e outros distúrbios do metabolismo ósseo e mineral devem ser corrigidos eficazmente antes do início do tratamento das metástases ósseas com Iasibon.
Slovak: Pred začiatkom liečby Iasibonom sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
Portuguese: Além disso, uma vez que a ligação do ácido ibandrónico às proteínas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, é improvável que a hipoproteinemia na doença hepática grave conduza a aumentos clinicamente significativos na concentração plasmática livre.
Slovak: %, je nepravdepodobné, že by hypoproteinémia u pacientov s ťažkou poruchoufunkcie pečene viedla ku klinicky významnému zvýšeniu koncentrácie vo voľnej plazme.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Portuguese: O seu médico pode fazer análises regulares ao sangue enquanto estiver a receber Iasibon.
Slovak: Počas liečby Iasibonom vám váš lekár môže pravidelne robiť krvné vyšetrenia.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb)
Portuguese: No ensaio clínico farmacológico WP18551, após a administração intravenosa de uma dose única de 6 mg (perfusão de 15 minutos), a AUC0-24 média aumentou 14% e 86%, respectivamente em indivíduos com compromisso renal ligeiro (média estimada de CLcr=68,1 mL/min) e moderado (média estimada de CLcr=41,2 mL/min), quando comparada com a de indivíduos saudáveis (média estimada de CLcr=120 mL/min).
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkým (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
Portuguese: Gastroentrite, gastrite, ulceração da boca, disfagia, queilite
Slovak: ochorenie zubov gastroenteritída, gastritída, ulcerácie v ústach, cheilitída
Portuguese: EMA/606136/2015 EMEA/H/C/002025
Slovak: EMEA/H/C/002025
Portuguese: O Iasibon é utilizado das seguintes formas:
Slovak: Iasibon sa používa týmito spôsobmi:
Portuguese: O comprimido deve ser tomado estando o doente de pé ou sentado, e não deve ser mastigado, chupado nem esmagado.
Slovak: Tableta sa má užívať postojačky alebo v sede a nemá sa žuvať, cmúľať ani drviť.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Iasibon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Iasibon?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iasibon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Iasibon.
Portuguese: O tratamento com Iasibon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Slovak: Liečbu liekom Iasibon má začať výlučne lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Bondronat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Bondronat, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Outras informações sobre o Iasibon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Iasibon
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iasibon.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Iasibon.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Iasibon é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Iasibon podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e em comprimidos (50 mg).
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a ako tablety (50 mg).
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é libertado dos ossos.
Slovak: Pacienti s tumormi môžu mať vysokú hladinu vápnika v krvi uvoľneného z kostí.
Portuguese: Ao evitar a destruição dos ossos, o Iasibon ajuda igualmente a reduzir a quantidade de cálcio libertada na circulação sanguínea.
Slovak: Zabránením rozpadu kostnej hmoty liek Iasibon tiež pomáha znížiť množstvo vápnika uvoľneného do krvi.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Iasibon.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Iasibon bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Iasibon.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Iasibon povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Iasibon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Iasibon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Bondronat.
Slovak: To znamená, že liek Iasibon je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Bondronat.
Portuguese: Os doentes com problemas moderados ou graves nos rins devem receber por perfusão uma dose mais reduzida de Iasibon, ao longo de uma hora, ou os comprimidos de dois em dois dias, ou uma vez por semana.
Slovak: Pacienti, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, majú dostávať infúzie lieku Iasibon v nižšej dávke v trvaní jednej hodiny alebo majú užívať tablety každé dva dni alebo každý týždeň.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Slovak: Iasibon je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou na forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Iasibon podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Bondronat.
Slovak: Keďže liek Iasibon je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Bondronat.
Portuguese: A substância ativa do Iasibon, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Slovak: Účinná látka lieku Iasibon, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Portuguese: Iasibon ácido ibandrónico
Slovak: Iasibon kyselina ibandrónová
Portuguese: O doente não se deve deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão do comprimido.
Slovak: Pacient si jednu hodinu po užití tablety nesmie ľahnúť.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Iasibon demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Iasibon s liekom Bondronat.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Iasibon.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Iasibon na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Iasibon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Iasibon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Iasibon sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Os comprimidos devem sempre ser tomados depois de um jejum noturno de, pelo menos, seis horas, e pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Slovak: Musia sa zapiť pohárom čistej vody (v oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, sa má použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov).
Portuguese: Por que foi aprovado o Iasibon?
Slovak: Prečo bol liek Iasibon povolený?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Iasibon?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Portuguese: Como foi estudado o Iasibon?
Slovak: Ako bol liek Iasibon skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Iasibon?
Slovak: Na čo sa liek Iasibon používa?
Portuguese: Como se utiliza o Iasibon?
Slovak: Ako sa liek Iasibon používa?
Portuguese: Não utilizar durante o período de crescimento.
Slovak: Nepoužívať počas obdobia rastu.
Portuguese: Não utilizar em gatos.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Portuguese: Este período depende da raça.
Slovak: Toto obdobie závisí od rasy.
Portuguese: Na maioria dos casos, um tratamento de 10 dias será suficiente.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Portuguese: Nos cães, este período depende da raça.
Slovak: U psov toto obdobie závisí od rasy.
Portuguese: Cada comprimido de Ibaflin contém:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Portuguese: Siemensstraße 107
Slovak: Siemensstrasse 107
Portuguese: O tratamento deve ser reconsiderado se, no prazo de cinco dias, não se registarem melhorias do estado clínico.
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Portuguese: Se necessário e dependendo da resposta clínica, o tratamento pode ser continuado até que a resposta seja considerada adequada.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Portuguese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville França
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) (ak sú potrebné)
Portuguese: Para evitar uma possível contaminação cruzada, não deve utilizar-se a mesma seringa em vários animais.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Portuguese: Dosagem (número de comprimidos)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 4-5 horas.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 3 - 5 horas.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: É aconselhável determinar esta causa subjacente e tratar o animal de uma forma adequada.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com nitrofurantoina.
Slovak: Antagonizmus môže byť pozorovaný s nitrofurantoínom.
Portuguese: Prazo de validade após abertura da embalagem: 8 semanas
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Portuguese: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 E 900 MG
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Portuguese: A absorção foi mais elevada em cães e gatos quando administrado no alimento.
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Portuguese: Não são conhecidos antídotos específicos para a ibafloxacina (ou outras quinolonas), contudo, em caso de sobredosagem, deverá ser administrado um tratamento sintomático.
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
Portuguese: Contudo, é preferível administrar o comprimido durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Portuguese: A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da infecção e da resposta.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
Portuguese: Metil-parahidrobenzoato (0.125 %)
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Portuguese: Não utilizar em gatos com idade inferior a 8 meses dado não existir informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Slovak: Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Portuguese: 20 ou 100 comprimidos 10, 20 ou 100 comprimidos 8, 16 ou 80 comprimidos 5, 25 ou 50 comprimidos
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a lactação.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das fluoroquinolonas.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Portuguese: Uma vez aberta, a seringa só deverá ser utilizada, para continuação do tratamento, no mesmo animal.
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Portuguese: A duração do tratamento depende da natureza e da gravidade da infecção e da resposta verificada.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od pozorovanej odozvy.
Portuguese: (CMI ≤ 0.5 µg de ibafloxacina/ml).
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Portuguese: Pioderma (superficial e profunda), feridas, abcessos, infecções do aparelho urinário agudas não complicadas e infecções do aparelho respiratório superior.
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida em gatas gestantes e em cadelas e gatas em lactação.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov..
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Portuguese: Ibaflin contém ibafloxacina como substância activa.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Portuguese: Ibaflin pode ser administrado a qualquer hora do dia sem problemas de eficácia.
Slovak: Ibaflin môže byť podávaný v akejkoľvek časti dňa, bez následku na účinnosť.
Portuguese: 1210 Vienna
Slovak: A-1210
Portuguese: Em cães, os níveis plasmáticos máximos foram observados 2 horas depois quando administrado com ou sem alimento.
Slovak: U psov maximálne hladiny v plazme boli pozorované 2 hodiny po podaní s potravou alebo bez potravy.
Portuguese: Recomenda-se que o gel seja administrado na altura das refeições.
Slovak: Odporúča sa gél podávať v čase kŕmenia.