FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la Cmax y el AUC entre las mujeres ancianas sanas ( 65 años) y las mujeres jóvenes sanas (18-45 años).
Czech: Žádné významné rozdíly v hodnotách Cmax a AUC nebyly pozorovány mezi zdravými staršími ženami ( 65 let) a zdravými mladými ženami (18- 45 let).
Spanish: Suspensión reconstituida: no conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Czech: Naředěná suspenze: 14 dnů Naředěná suspenze: Uchovávejte při teplotě do 30 °C, chraňte před chladem nebo mrazem.
Spanish: Etapa 3
Czech: Krok 3
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión, flebitis tromboflebitis, linfangitis
Czech: Cévní poruchy hypotenze, flebitida tromboflebitid a, lymfangitida
Spanish: Uso de VFEND con otros medicamentos
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VFEND
Spanish: Disolvente para solución para perfusión:
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok:
Spanish: La administración concomitante con sirolimus, ya que es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de sirolimus de forma significativa (ver sección 4.5).
Czech: Souběžné podávání se sirolimem, protože vorikonazol pravděpodobně významně zvyšuje plazmatické koncentrace sirolimu (viz bod 4.5).
Spanish: Llenar el vasito de medida hasta la parte superior de la línea marcada y a continuación añadir el agua medida al frasco.
Czech: Naplňte odměrku po vyznačenou rysku a přelijte vodu do lahvičky.
Spanish: Infecciones por Scedosporium y Fusarium
Czech: Léčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporium a Fusarium.
Spanish: VFEND 40 mg/ml polvo para suspensión oral voriconazol
Czech: VFEND 40 mg/ml prášek pro perorální suspenzi voriconazolum
Spanish: Si esto ocurre, volver el vial hacia arriba y tirar del pistón del cilindro de la jeringa.
Czech: Pokud se to stane, obraťte lahvičku do svislé polohy a vytáhněte píst nahoru.
Spanish: Después de la administración de 800, 1.200 y 1.600 mg de voriconazol, se obtuvieron unos incrementos máximos medios ajustados frente a placebo en el QTc desde el inicio de 5,1; 4,8 y 8,2 mseg, respectivamente, y de 7,0 mseg para una dosis de 800 mg de ketoconazol.
Czech: Placebu přizpůsobené průměrné maximální nárůsty v QTc po 800, 1200 a 1600 mg dávce vorikonazolu byly 5,1, 4,8 a 8,2 ms, po 800 mg dávce ketokonazolu 7 ms. Nikdo z účastníků studie v žádné skupině neměl nárůst v QTc větší než 60 ms. U nikoho nebyl zaznamenán interval převyšující potenciální klinicky relevantní hranici 500 ms.
Spanish: Una vez reconstituido, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera).
Czech: Po rozpuštění je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las benzodiacepinas que se metabolizan por el CYP3A4 causando un efecto sedante prolongado.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
Spanish: Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga)
Czech: Dávka pro prvních 24 hodin (Nasycovací dávka)
Spanish: Comparado con 200 mg de voriconazol BID,
Czech: V porovnání k vorikonazolu 200 mg BID,
Spanish: Cmax voriconazol  104% AUC voriconazol  87%
Czech: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Spanish: 4 Invertir el vial suavemente.
Czech: 4 Opatrně lahvičku překlopte.
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco)
Czech: • Nesteroidní antirevmatika (např. ibuprofen, diklofenak), (používané k léčbě bolesti a zánětu)
Spanish: VFEND 200 mg polvo y disolvente para solución para perfusión EU/1/02/212/027
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok EU/1/02/212/027
Spanish: Manteniendo el vial en posición vertical, vacíe el contenido de la jeringa en el vial.
Czech: Udržujte lahvičku ve svislé poloze, vyprázdněte obsah stříkačky do lahvičky.
Spanish: • Carbamazepina (utilizado para tratar las convulsiones).
Czech: • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému agranulocytóz pancytopenie, trombocytopen ie leukopenie, anémie selhání kostní dřeně, lymfadenopati e, eosinofilie diseminovaná intravaskulární koagulace
Spanish: • Ictericia, alteraciones en las pruebas sanguíneas de control de la función del hígado.
Czech: - vyrážka - žloutenka; změny v krevních testech jaterní funkce - zánět slinivky břišní
Spanish: Anfotericina Bfluconazol (N=122)
Czech: flukonazol (N=122)
Spanish: 1 ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de voriconazol.
Czech: 1 ml naředěné suspenze obsahuje voriconazolum 40 mg.
Spanish: Se ha demostrado eficacia clínica, definida como respuesta completa o parcial, frente a Aspergillus spp., incluyendo A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., incluyendo C. albicans, C. glabrata, C. Krusei, C.parapsilosis y C. tropicalis y frente a un número limitado de C. dubliniensis, C. inconspicua, y C. guilliermondii; Scedosporium spp., incluyendo S. apiospermum, S. prolificans y Fusarium spp.
Czech: Klinická účinnost definovaná jako částečná nebo úplná odpověď byla prokázána pro druhy Aspergillus včetně A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, druhy Candida, včetně C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C.
Spanish: Disolvente para solución para perfusión: Cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: Chlorid sodný (0,9% ve vodě na injekci)
Spanish: • Quinidina (utilizado para arritmias cardiacas).
Czech: • Chinidin (používaný při nepravidelném srdečním rytmu)
Spanish: 100 mg dos veces al día
Czech: 100 mg 2x denně
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con voriconazol, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver sección 4.2 y 4.4).
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem je možné pokračovat v původním dávkování efavirenzu (viz bod 4.2 a 4.4).
Spanish: Estudios in vitro han demostrado que voriconazol se metaboliza a través de las isoenzimas del citocromo P450 hepático CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4.
Czech: In vitro studie ukázaly, že vorikonazol se metabolizuje izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 jaterního cytochromu P450.
Spanish: El otro componente es sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio.
Czech: - Pomocnou látkou je sodná sůl sulfobutoxybetadexu.
Spanish: VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección
Czech: Současné podání vorikonazolu a sirolimu je kontraindikováno (viz bod
Spanish: • Folleto de preguntas y respuestas para el profesional sanitario sobre fototoxicidad, CCE y hepatotoxicidad: - Informa a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de fototoxicidad, CCE cutáneo y toxicidad hepática asociados al uso de voriconazol.
Czech: • Brožura otázek a odpovědí pro zdravotníky týkající se fototoxicity, SCC a jaterní toxicity, která:
Spanish: Doble el puerto azul de la bolsa de perfusión para abrirlo.
Czech: Otevřete modrý port infuzního vaku.
Spanish: Etapa 4
Czech: Krok 4
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo en voluntarios sanos, en el que se examinó el efecto sobre el intervalo QTc del tratamiento con voriconazol a dosis únicas hasta cuatro veces la dosis diaria habitual.
Czech: Byla provedena studie se zdravými dobrovolníky, zkoumající efekt jednotlivých dávek vorikonazolu, až čtyřikrát větších než obvyklá denní dávka na QTc interval.
Spanish: Leer el prospecto para encontrar instrucciones detalladas.
Czech: Podrobné pokyny si prosím přečtěte v příbalové informaci.
Spanish: Cuando el tratamiento con voriconazol se interrumpa, se debe restablecer la dosis inicial de efavirenz (ver secciones 4.4 y 4.5).
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem se má efavirenz podávat opět v původní dávce efavirenzu (viz body 4.4 a 4.5).
Spanish: Cmax digoxina ↔ AUC digoxina ↔
Czech: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Spanish: • Placas rojas escamosas o lesiones de la piel en forma de anillo que pueden ser un síntoma de una enfermedad autoinmunitaria llamada lupus eritematoso cutáneo.
Czech: - rakovina kůže - zánět okostice (tkáně pokrývající kost) - červené, šupinaté, kulaté fleky na kůži, které mohou být příznakem autoimunitního onemocnění zvaného kožní lupus erythematodes
Spanish: En caso de que le ocurra, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas y comuníqueselo a su médico.
Czech: V takovém případě neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/001-012
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety EU/1/02/212/001-012
Spanish: 200 mg dos veces al día
Czech: 200 mg 2x denně
Spanish: Dosis de carga (primeras 24 horas)
Czech: Režim nasycovací dávky (prvních 24 hodin)
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 200 mg (blísters de todas las presentaciones)
Czech: Folie pro blistr pro 200 mg potahované tablety (všechna balení v blistru)
Spanish: Cmax voriconazol  93% AUC voriconazol  96%
Czech: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Spanish: VFEND contiene sacarosa
Czech: Přípravek VFEND obsahuje sacharózu:
Spanish: VFEND también se presenta en forma de polvo para solución para perfusión 200 mg, polvo y disolvente para solución para perfusión 200 mg y de polvo para suspensión oral 40 mg/ml.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 200 mg prášku pro infuzní roztok, 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
Spanish: Si el paciente no puede tolerar el tratamiento con una dosis más alta, se reducirá la dosis oral en pasos de 50 mg hasta alcanzar la dosis de 200 mg dos veces al día (o 100 mg dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg) como dosis de mantenimiento.
Czech: Pokud pacient nesnáší léčbu vyšší dávkou, snižujte perorální dávku po 50 mg na udržovací dávku 200 mg 2x denně (nebo 100 mg 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Czech: Méně časté: vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión EU/1/02/212/025
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok EU/1/02/212/025
Spanish: Debe desecharse el resto de la suspensión transcurridos 14 días después de su reconstitución.
Czech: Zbývající nepoužitou suspenzi znehodnoťte po 14 dnech od naředění.
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película VFEND 200 mg comprimidos recubiertos con película Voriconazol
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUC de varones pacientes de edad avanzada sanos (65 años) fueron un 61% y 86% superiores, respectivamente, que la de los varones jóvenes sanos (18-45 años).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u zdravých starších mužů ( 65 let) hodnota Cmax o 61% a hodnota AUC o 81% vyšší než u zdravých mladých mužů (18-45 let).
Spanish: Comparado con efavirenz 600 mg QD, Cmax efavirenz ↔
Czech: V porovnání k efavirenzu 600 mg QD,
Spanish: • Una jeringa estéril de un único uso.
Czech: • Sterilní stříkačka pro jednorázové podání.
Spanish: 200 mg (5 ml) cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Czech: 200 mg (5 ml) každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Spanish: (ver sección 3 ‘Cómo tomar VFEND') Los demás componentes son sacarosa; sílice coloidal; dióxido de titanio; goma Xantán, citrato de sodio; benzoato de sodio; ácido cítrico; aroma natural de naranja.
Czech: - Pomocné látky jsou sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, xanthanová klovatina, dihydrát natrium-citrátu, natrium-benzoát, kyselina citronová, pomerančové aroma.
Spanish: eccema.
Czech: Pozn.
Spanish: Cada bolsa contiene 50 ml de cloruro de sodio 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Czech: Jeden vak obsahuje 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve vodě na injekci.
Spanish: • Recuento bajo, incluido el de carácter grave, de algunos tipos de glóbulos rojos (en ocasiones de tipo inmunitario) o blancos (en ocasiones acompañado de fiebre) en la sangre, recuento bajo de plaquetas que ayudan a que la sangre coagule.
Czech: - zánět vedlejších nosních dutin, zánět dásní, zimnice, slabost - snížený (někdy závažně) počet některých typů (někdy závažných) červených krvinek (někdy ve spojitosti s imunitou) nebo bílých krvinek (někdy s horečkou), snížený počet krevních destiček,
Spanish: El Uso de dosis estándar de voriconazol con efavirenz, dosis de 400 mg QD o superiores) está contraindicado (ver sección
Czech: Podání vorikonazolu v běžných dávkách a efavirenzu v dávkách 400 mg QD nebo vyšších je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Spanish: En caso de que le ocurra, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas y, comuníqueselo a su médico.
Czech: V takovém případě neřiďte, ani neobsluhujte žádné stroje.
Spanish: Opiáceos de acción prolongada (sustratos del CYP3A4) Debería considerarse una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan a través del CYP3A4 (por ejemplo hidrocodona) cuando se administran concomitantemente con voriconazol.
Czech: Dlouhodobě účinkující opiáty (substráty CYP3A4) Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku oxykodonu a jiných dlouhodobě účinkujících opiátů metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. hydrokodon).
Spanish: Si parece un polvo seco, debe reconstituirse la suspensión oral siguiendo las instrucciones que se detallan a continuación:
Czech: Má-li podobu bílého prášku, nařeďte suspenzi k vnitřnímu užití podle instrukcí uvedených níže.
Spanish: Solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) Perfusión Intravenosa de lactato de sodio compuesto Sueros con glucosa al 5% y solución de Ringer lactato para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% en 20 mEq de cloruro de potasio para perfusión intravenosa Suero con cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% para perfusión intravenosa
Czech: 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného pro infuzi Intravenózní infuze složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a složeného roztoku mléčnanu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy a 0,45% chloridu sodného Intravenózní infuze 5% glukózy
Spanish: Se recomienda utilizar las pautas normales de dosis de carga, pero reducir a la mitad la dosis de mantenimiento en los pacientes con cirrosis hepática leve a moderada (Child Pugh A y B) en tratamiento con voriconazol (ver sección 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace), kterým se podává vorikonazol, se doporučuje používat standardní režimy nasycovacích dávek, ale udržovací dávku snížit na polovinu (viz bod 5.2).
Spanish: Después de la reconstitución cada ml contiene 10 mg de voriconazol.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml 10 mg voriconazolum.
Spanish: Una vez que el polvo ha sido reconstituido en el vial, VFEND debe utilizarse inmediatamente, aunque, si es necesario, puede conservarse hasta 24 horas entre 2C - 8C (en nevera) con la bolsa de perfusión.
Czech: Po rozpuštění prášku v lahvičce je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) s infuzním vakem.
Spanish: Todos ocurrieron en niños, que recibieron una dosis de voriconazol por vía intravenosa hasta cinco veces mayor que la dosis recomendada.
Czech: Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otras concentraciones.
Czech: Kompatibilita v jiných koncentracích není známa.
Spanish: Hemoderivados y perfusión de soluciones concentradas de electrolitos: Antes del inicio del tratamiento con voriconazol se deberán corregir las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver secciones 4.2 y 4.4).
Czech: Elektrolytové poruchy jako je hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie musí být korigovány před zahájením léčby vorikonazolem (viz body 4.2 a 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene 50 o 200 mg de voriconazol
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 nebo 200 mg.
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Almidón pregelatinizado
Czech: Monohydrát laktosy Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Spanish: Puerto azul
Czech: Blue port Modrý port
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6, 7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Czech: Vícenásobné intravenózní dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg 2x denně a vícenásobné perorální dávky (po použití prášku pro perorální suspenzi) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg 2x denně byly hodnoceny ve 3 pediatrických farmakokinetických studiích.
Spanish: Ajuste de la dosis (niños [de 2 a < 12 años] y adolescentes jóvenes con bajo peso corporal [de 12 a 14 años y < 50 kg])
Czech: Úprava dávkování (děti [2 až < 12 let] a mladí dospívající s nízkou tělesnou hmotností [12 až 14 let a < 50 kg]
Spanish: Si la respuesta del paciente al tratamiento es insuficiente, la dosis de mantenimiento puede aumentarse a 300 mg dos veces al día por vía oral.
Czech: Pokud je odpověď pacienta na léčbu nedostatečná, je možné zvýšit udržovací dávku na 300 mg dvakrát denně podávaných perorálně.
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 50 mg (blísteres de todas las presentaciones)
Czech: Folie pro blistr pro 50 mg potahované tablety (všechna balení v blistru)
Spanish: • Para reconstituir el polvo de VFEND, extraiga 19 ml de VFEND disolvente para solución para perfusión (cloruro de sodio al 0,9%) desde el puerto azul de la bolsa de perfusión, utilizando para ello la jeringa especialmente marcada que se adjunta.
Czech: • Přípravek VFEND prášek se rekonstituuje za použití speciálně označené stříkačky umožňující odebrání 19 ml rozpouštědla pro infuzní roztok přípravku VFEND (chlorid sodný (0,9%)) modrým portem infuzního vaku.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje
Czech: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Spanish: • Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs, por sus siglas en ingles) tales como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en ingles), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en ingles ) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en ingles), que pueden ser potencialmente mortales o mortales con el uso de voriconazol.
Czech: Při používání vorikonazolu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR)zahrnující Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 10 mg vorikonazolu.
Spanish: Se puede administrar , de forma conjunta, efavirenz con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se aumenta a 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz se reduce al 50%, es decir, a 300 mg una vez al día.
Czech: Efavirenz lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se sníží o 50 %, t.j. na 300 mg 1x denně.
Spanish: Las especies que están implicadas más frecuentemente en infecciones humanas incluyen C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, todas ellas especies que normalmente muestran concentraciones mínimas inhibitorias (CMIs) menores de 1 mg/L para voriconazol.
Czech: Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka, zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
Spanish: Reconstituir y diluir antes de usar - consultar el prospecto.
Czech: Před použitím nařeďte - viz příbalová informace.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las sulfonilureas y causar hipoglucemia.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace sulfonylurey a vyvolává hypoglykemii.
Spanish: Variables del estudio
Czech: Cíle studie
Spanish: 1a Retirar el sello del adaptador del vial.
Czech: 1a Sloupněte ochranou folii z adapteru na lahvičku.
Spanish: Efavirenz (un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa) [inductor del CYP450 ; inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Czech: Efavirenz (nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy) [induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
Spanish: Instrucciones para la reconstitución:
Czech: Instrukce pro naředění:
Spanish: Polvo para solución para perfusión: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Czech: Prášek pro infuzní roztok: Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
Spanish: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Czech: Sími: + 354 540 8000
Spanish: Los estudios realizados en sujetos sanos de raza caucásica y japoneses han demostrado que los metabolizadores lentos tienen, de media, una exposición a voriconazol (AUC ) cuatro veces superior que los metabolizadores rápidos homocigóticos.
Czech: Studie provedené u zdravých bělochů a Japonců ukázaly, že expozice vorikonazolu (AUC) je u jedinců s jeho slabým metabolizmem průměrně 4krát vyšší než u jejich homozygotních protějšků s extenzivním metabolizmem.
Spanish: En la mayoría de ellos (15 de 24), la respuesta fue completa.
Czech: U většiny z nich (15 z 24) se jednalo o úplnou odpověď.
Spanish: ¿Qué es Vfend?
Czech: Co je Vfend?
Spanish: Vfend se ha estudiado también en 285 niños.
Czech: Přípravek Vfend byl rovněž zkoumán u 285 dětí.
Spanish: «Refractarias» significa que las infecciones no responden al tratamiento.
Czech: „Refrakterní" znamená, že infekce nereaguje na léčbu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vfend el 19 de marzo de 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vfend platné v celé Evropské unii dne 19. března 2002.
Spanish: Otras informaciones sobre Vfend
Czech: Další informace o přípravku Vfend
Spanish: El tratamiento preventivo debería ser lo más breve posible.
Czech: Preventivní léčba by měla být co nejkratší.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vfend?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vfend?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en todos los estudios fue el número de pacientes que mostraron respuesta completa o parcial al tratamiento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve všech těchto studiích byl počet pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí na léčbu.
Spanish: El EPAR completo de Vfend se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vfend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Vfend se administra dos veces al día, al menos una hora antes o una hora después de una comida.
Czech: Přípravek Vfend se podává dvakrát denně nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po něm.
Spanish: • ritonavir (para tratar la infección por el VIH) en dosis de 400 mg o más dos veces al día
Czech: • ritonavir (používaný při léčbě HIV infekce) v dávkách 400 mg nebo vyšších dvakrát denně,