FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V obou studiích tvořili většinu pacientů dospělí.
Romanian: În ambele studii, majoritatea pacienților au fost adulți.
Czech: Léčebné cykly se mohou opakovat tak dlouho, dokud jsou pro pacienta přínosem.
Romanian: Ciclurile de tratament pot fi repetate cât timp pacientul beneficiază de pe urma lui.
Czech: Léčivý přípravek se nesmí inhalovat pomocí jiného prostředku.
Romanian: Medicamentul nu trebuie inhalat cu ajutorul niciunui alt dispozitiv.
Czech: FEV1 je největší objem vzduchu, který dokáže osoba vydechnout za dobu jedné sekundy.
Romanian: FEV1 reprezintă volumul maxim de aer pe care îl poate expira o persoană într-o secundă.
Czech: Doporučená dávka je jedna ampulka dvakrát denně, nejlépe s 12hodinovým odstupem.
Romanian: Doza recomandată este de o fiolă de două ori pe zi, ideal la intervale de 12 ore.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quinsair platné v celé Evropské unii dne 26. března 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Quinsair, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2015.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Quinsair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Quinsair sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jelikož levofloxacin představuje možné riziko pro chrupavku, použití tohoto přípravku se nepovažovalo za odůvodněné u dospívajících.
Romanian: Deoarece levofloxacina prezintă un risc potențial de afectare a cartilajelor, utilizarea produsului nu a fost considerată justificată la adolescenți.
Czech: Rovněž by ho neměly užívat těhotné nebo kojící ženy.
Romanian: Este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
Czech: Další informace o přípravku Quinsair
Romanian: Alte informații despre Quinsair
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom léčby pacient léčbu na 28 dní přeruší a poté začne další 28denní cyklus.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de tratament de 28 de zile.
Czech: Společnost, která přípravek Quinsair dodává na trh, navíc provede studii zkoumající dlouhodobou bezpečnost přípravku Quinsair při použití v klinické praxi v Evropské unii.
Romanian: În plus, compania care comercializează Quinsair va realiza un studiu pentru a investiga siguranța pe termen lung a Quinsair la utilizarea în practica clinică din Uniunea Europeană.
Czech: Systémové lékové formy levofloxacinu (např. tablety a infuzní roztoky) jsou v Evropské unii registrovány od 90. let 20. století.
Romanian: Formele farmaceutice sistemice ale levofloxacinei (cum ar fi comprimate și soluții perfuzabile) sunt autorizate în UE din anii '90.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Quinsair.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Quinsair.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Quinsair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Quinsair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quinsair?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Quinsair?
Czech: Quinsair levofloxacinum
Romanian: Quinsair levofloxacină
Czech: Před použitím přípravku Quinsair by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Romanian: Înainte de a utiliza Quinsair, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quinsair používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Quinsair.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Quinsair jsou kašel (zaznamenaný u 54 % pacientů), dysgeuzie (poruchy chuti, u 30 % pacientů) a únava/slabost (u 25 % pacientů).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Quinsair sunt tuse (observată la 54 % din pacienți), disgeuzie (modificări ale gustului, 30 %) și oboseală/slăbiciune (25 %).
Czech: První studie, do níž bylo zařazeno 330 pacientů, porovnávala přípravek Quinsair s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), zatímco druhá studie, zahrnující 282 pacientů, ho porovnávala s jiným inhalovaným antibiotikem (tobramycinem).
Romanian: Primul studiu, care a cuprins 330 de pacienți, a comparat Quinsair cu placebo (un preparat inactiv), în timp ce al doilea studiu, care a cuprins 282 de pacienți, a comparat medicamentul cu un alt antibiotic administrat prin inhalare (tobramicină).
Czech: Levofloxacin je dobře známé antibiotikum.
Romanian: Levofloxacina este un antibiotic bine cunoscut.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Quinsair byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Quinsair să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Po 28 dnech léčby se u pacientů užívajících přípravek Quinsair zvýšila hodnota FEV1 o 1,73 %, zatímco u pacientů užívajících placebo přibližně o 0,43 %.
Romanian: După 28 de zile de tratament, pacienții care au luat Quinsair au prezentat o ameliorare a FEV1 de 1,73 %, în timp ce la pacienții care au luat placebo ameliorarea FEV1 a fost de aproximativ 0,43 %.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Quinsair zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Quinsair, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Co je Quinsair a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Quinsair și pentru ce se utilizează?
Czech: Působí tak, že blokuje enzymy, které bakterie P. aeruginosa využívají k vytváření kopií své DNA během buněčného dělení.
Romanian: Acționează prin blocarea enzimelor pe care bacteriile P. aeruginosa le utilizează pentru a realiza copii ale ADN-ului propriu în cursul diviziunii celulare.
Czech: Jaké přínosy přípravku Quinsair byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quinsair pe parcursul studiilor?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Quinsair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Quinsair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Studie nicméně neprokázala, že by přípravek Quinsair byl účinnější než placebo v prodlužování doby, než dojde u pacienta k exacerbaci (novému vzplanutí) onemocnění.
Romanian: Studiul nu a reușit însă să demonstreze că Quinsair a fost mai eficace decât placebo în creșterea timpului până la o nouă exacerbare (acutizare) a bolii pacienților.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quinsair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Quinsair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že mírné zlepšení hodnoty FEV1 pozorované u přípravku Quinsair znamená, že by tento přípravek mohl pomoci uspokojit potřebu podávání dalších inhalovaných antibiotik při léčbě dlouhodobých infekcí způsobených bakterií P. aeruginosa u pacientů trpících cystickou fibrózou.
Romanian: CHMP a considerat că ameliorarea modestă a FEV1 observată în asociere cu Quinsair înseamnă că acesta ar putea contribui la satisfacerea nevoii de utilizare a unor antibiotice suplimentare administrate prin inhalare pentru tratarea infecțiilor cu P. aeruginosa în fibroza chistică.
Czech: Z hlediska bezpečnosti je přípravek Quinsair dobře snášen a jeho nežádoucí účinky jsou podobné jako u levofloxacinu podávaného systémově (do celého těla).
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Quinsair a fost bine tolerat, cu efecte secundare asemănătoare celor ale levofloxacinei administrate sistemic (la nivelul întregului organism).
Czech: Léčivá látka v přípravku Quinsair, levofloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných „fluorochinolony".
Romanian: Substanța activă din Quinsair, levofloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite „fluorochinolone".
Czech: Druhá studie prokázala, že přípravek Quinsair je při zlepšování hodnoty FEV1 po 1 až 3 léčebných cyklech přinejmenším stejně účinný jako tobramycin.
Romanian: Al doilea studiu a demonstrat că Quinsair a fost cel puțin la fel de bun ca tobramicina în ameliorarea FEV1 după 1 până la 3 cicluri de tratament.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quinsair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quinsair?
Czech: Tím zabraňuje růstu a množení bakterií způsobujících infekci.
Romanian: Blocând producerea de ADN, medicamentul inhibă creșterea și multiplicarea bacteriilor care provoacă infecția.
Czech: Přípravek Quinsair se inhaluje pomocí prostředku zvaného rozprašovací systém Zirela, který přeměňuje roztok v ampulce na jemnou mlhu.
Romanian: Quinsair se inhalează utilizând un dispozitiv numit sistem nebulizator Zirela, care transformă soluția din fiolă într-un aerosol.
Czech: Přípravek Quinsair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů, kteří trpěli cystickou fibrózou a plicní infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa.
Romanian: Quinsair a fost evaluat în două studii principale pe pacienți care aveau fibroză chistică asociată cu infecție pulmonară cu P. aeruginosa.
Czech: Quinsair je antibiotikum používané k léčbě dlouhodobých plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých, kteří trpí cystickou fibrózou.
Romanian: Quinsair este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor pulmonare cronice cauzate de bacteriile Pseudomonas aeruginosa la adulții cu fibroză chistică.
Czech: Jak přípravek Quinsair působí?
Romanian: Cum acționează Quinsair?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quinsair je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Quinsair, consultați prospectul.
Czech: Přípravek Quinsair nesmí být používán u pacientů s epilepsií a u pacientů s onemocněním šlach souvisejícím s užíváním fluorochinolonových antibiotik v anamnéze.
Romanian: Quinsair este contraindicat la pacienții cu epilepsie și la cei cu antecedente de afecțiuni ale tendoanelor asociate cu utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor.
Czech: Jak se přípravek Quinsair používá?
Romanian: Cum se utilizează Quinsair?
Czech: Přípravek Quinsair je dostupný ve formě roztoku k rozprašování v jednodávkovém obalu zvaném „ampulka".
Romanian: Quinsair este disponibil ca soluție pentru nebulizator în recipiente cu o singură doză numite „fiole".
Czech: První studie prokázala, že přípravek Quinsair vykazuje při zohlednění pacientova věku, výšky a pohlaví lepší výsledky než placebo ve zlepšení usilovně vydechnutého objemu vzduchu pacientem za jednu sekundu (FEV1).
Romanian: În primul studiu, Quinsair s-a dovedit a fi mai bun decât placebo în ameliorarea volumului expirator forțat în interval de o secundă (FEV1), ajustat în funcție de vârsta, înălțimea și sexul pacientului.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quinsair schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Quinsair?
Czech: (<1/10000) včetně izolovaných hlášení
Romanian: (<1/10000), incluzând raportările izolate
Czech: 1 lahvička: Suspenze
Romanian: 1 Flacon: Suspensie
Czech: Schéma 3-5-12 měsíců nebylo hodnoceno.
Romanian: Schema 3-5-12 luni nu a fost evaluată.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical :
Czech: Datum posledního možného použití odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Data ultimei utilizări corespunde ultimei zile a lunii menţionate.
Czech: Nejsou relevantní.
Romanian: Nu sunt relevante.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Romanian: Astfel de reacţii pot să apară înainte de a părăsi cabinetul medical.
Czech: Čtyřicet jedno procento mělo protilátky proti pertusi.
Romanian: Patruzeci şi unu la sută aveau anticorpi anti-pertussis.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
Romanian: Majoritatea adulţilor se vindecă complet după boală.
Czech: Bordetella pertussis inactivata2
Romanian: Bordetella pertussis inactivată 2
Czech: Oficiální propouštění šarží: podle Článku 114 Nařízení Rady 2001/83/EC bude oficiální propouštění šarží prováděno státní laboratoří nebo laboratoří určenou pro tyto účely.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Czech: Kašel může přetrvávat 1-2 měsíce, i déle.
Romanian: Perioada de tuse poate fi de 1-2 luni sau mai mult.
Czech: Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem.
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să rămână sub supraveghere medicală timp de cel puţin 30 minute.
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
Romanian: Alţii prezintă semnele unei gripe uşoare însă unii pot să fie foarte bolnavi.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou Komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Czech: Mohou existovat okolnosti, např. vysoká incidence dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
Romanian: Pot să existe circumstanţe, cum ar fi o incidenţă mare a tusei convulsive, în care beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej nedávejte žádné jiné osobě.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Czech: Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do žíly.
Romanian: Vaccinul nu trebuie niciodată administrat într-o venă.
Czech: Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Romanian: Nu intraţi în panică din cauza acestei enumerări a reacţiilor adverse posibile.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Romanian: O infecţie minoră cum ar fi o răceală nu constituie o problemă, dar vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Nejlepší ochranou proti těmto nemocem je očkování.
Romanian: Vaccinarea este cel mai bun mod de protecţie împotriva acestor boli.
Czech: Infekce HIV se nepokládá za kontraindikaci.
Romanian: Infecţia cu HIV nu este considerată ca fiind o contraindicaţie.
Czech: V tomto období by se na potvrzení infekce HIB měly použít jiné testy.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a confirma infecţia cu HIB în această perioadă.
Czech: V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate stabili momentul potrivit şi schema de vaccinare pentru copilul dumneavoastră în următoarele cazuri.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Romanian: A se elimina conform reglementărilor locale.
Czech: Informujte svého lékaře:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Czech: Antipyretická léčba by se měla iniciovat podle místních terapeutických směrnic.
Romanian: Tratamentul antipiretic trebuie iniţiat în conformitate cu ghidurile terapeutice locale.
Czech: Váš lékař Vám bude moci sdělit, co je třeba dělat, musí-li se Quintanrix podat s jinou očkovací látkou nebo jiným lékem.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune ce să faceţi dacă Quintanrix trebuie administrat împreună cu un alt vaccin sau medicament.
Czech: V těchto případech se očkování odloží do doby, než se dítě zotaví.
Romanian: În acest caz, vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră s-a însănătoşit.
Czech: I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette-Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date referitoare la răspunsul imun la antigenul Bacil CalmetteGuérin (BCG), nu este de aşteptat nici o interferenţă.
Czech: Musíte informovat svého lékaře:
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:
Czech: • má-li Vaše dítě těžkou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă însoţită de febră (peste 38°C).
Czech: Lékařem nebo sestrou budete informován(a), kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor informa când trebuie să reveniţi pentru injecţiile ulterioare.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je homogenní bílá zakalená suspenze.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogenă.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, existuje mimořádně malé riziko vzniku alergických reakcí.
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, există un risc foarte mic de apariţie a reacţiilor alergice.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Czech: Každá vakcína může mít určité nežádoucí účinky.
Romanian: Orice vaccin poate avea unele efecte nedorite.
Czech: Schéma základního očkování sestává ze tří dávek po 0,5 ml, jež mají být podány v intervalech nejméně čtyř týdnů v průběhu prvních šesti měsíců života, a to v souladu s místními oficiálními doporučeními.
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din trei doze a 0,5 ml care trebuie administrate la intervale de cel puţin 4 săptămâni în primele şase luni de viaţă în conformitate cu recomandările oficiale locale.
Czech: To může znamenat samostatné podání vakcíny proti hepatitidě B a mělo by být v souladu s oficiálními doporučeními.
Romanian: Aceasta poate face necesară administrarea separată a vaccinului hepatitic B şi trebuie urmate recomandările oficiale.
Czech: Informujte Vašeho lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are vreo alergie cunnoscută.
Czech: Avšak někteří lidé, hlavně děti, kteří nemuseli mít příznaky, mohou zůstat nakažení.
Romanian: Există însă persoane, în special copii, care pot să nu fi prezentat semne de boală şi care pot rămâne infectate.
Czech: Tento jev není známkou zhoršení jakosti.
Romanian: Acesta nu este un semn de deteriorare.
Czech: Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinace a možný výskyt nežádoucích účinků).
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză (în special cu privire la vaccinarea anterioară şi posibila apariţie a reacţiilor adverse).
Czech: Postfach 1630-35006 Marburg
Romanian: Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Czech: Bylo však prokázáno, že vakcína je stabilní při teplotě 25 °C po dobu 8 hodin po rekonstituci.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C.
Czech: V klinických studiích byla zkoušena následující schemata: 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců a 6-10-14 týdnů.
Romanian: Următoarele scheme de administrare au fost evaluate în studii clinice: 2-4-6 luni, 3-4-5 luni şi 6-10-14 săptămâni.
Czech: Příznaky se nemusí projevit ani za 6 týdnů až 6 měsíců po nákaze.
Romanian: Semnele de boală pot să nu fie observate timp de 6 săptămâni până la 6 luni după infectare.
Czech: Quintanrix je dostupný v následujících baleních:
Romanian: Quintanrix este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Czech: • Horečka (větší než 39 °C)
Romanian: • Febră (mai mult de 39°C)
Czech: Předklinické zkoušky bezpečnosti této vakcíny nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranţei vaccinului.
Czech: • Horečka (větší než 37,5 °C)
Romanian: • Febră (mai mult de 37,5°C)
Czech: Quintanrix se může použít k posílení odpovědí na DTP, HBV a HIB antigeny, pokud je jeho složení v souladu s oficiálními doporučeními pro podání posilovací dávky.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP, HBV şi HIB dacă compoziţia sa este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri.
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti jakoukoli alergickou reakci na Quintanrix nebo na kteroukoli složku této vakcíny.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacţie alergică la Quintanrix, sau la oricare dintre componentele vaccinului.
Czech: Vakcína působí tak, že přiměje tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto infekčním nemocem.
Romanian: Vaccinul acţionează stimulând organismului să producă propriii factori de protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistují studie zabývající se kompatibilitou, nesmí se rekonstituovaná vakcína Quintanrix mísit s jinými léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit i zlomeniny obratlů.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.
Czech: Časté: (>1/100, <1/10) Méně časté:
Romanian: Mai puţin frecvente: (>1/1000, <1/100) Rare:
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál musejí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizată sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Přítomnost mírné infekce, například nachlazení, není kontraindikací vakcinace.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore, cum ar fi o răceală, nu este o contraindicaţie pentru vaccinare.
Czech: K vakcinaci lze použít tenkou jehlu a místo vpichu pevně stlačit (bez masírování místa vpichu) nejméně po dobu dvou minut po očkování.
Romanian: Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subţire, iar locul de administrare se apasă ferm (fără frecare) timp de cel puţin două minute după administrare.
Czech: Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo náležité odezvy.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
Czech: Poměry séroprotekce na anti-HBs (≥10 mlU/ml) pozorované při schématu 6., 10. a 14. týden byly nižší, jak je ukázáno v následující tabulce, ale pravděpodobně klinicky irelevantní pro malý počet očkovaných:
Romanian: Procentele de seroprotecţie anti-HBs (≥10 mIU/ml) observate în cazul schemei de administrare la 6, 10, 14 săptămâni au fost mai mici aşa cum se arată în tabelul de mai jos, dar este puţin probabil ca această observaţie să aibă relevanţă clinică datorită numărului mic de cazuri analizate: