FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis,cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
French: Zona, herpès simplex, inflammation nasopharyngée, pneumonie1, sinusite, cellulites, infection des voies respiratoires hautes, grippe, infection des voies urinaires, gastroentérite, septicémie
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
French: Imatinib Accord 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés brun orangé, ovales, biconvexes, portant les inscriptions « IM » et « T2 » sur une face (de chaque côté d'une barre de cassure), et rien sur l'autre face.
English: (3h), days1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
French: (en 3 h), jours 1 à 4 ; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
French: Le pelliculage du comprimé est composé d'hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyéthylène glycol, de l'oxyde de fer jaune (E172), de l'oxyde de fer rouge (E172).
English: Daunorubicin 60 mg/ m2 i.v.
French: Daunorubicine 60 mg/m2 i.v.
English: The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
French: La dose est de 800 mg par jour (à prendre en 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le matin et 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le soir).
English: • For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
French: • Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
English: Study AJP01 Induction therapy
French: Étude AJP01
English: Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased
French: Augmentation de la créatininémie, augmentation de la créatine phosphokinase, augmentation de la lacticodéshydrogénase, augmentation des phosphatases alcalines
English: How much Imatinib Accord to take
French: Quelle dose d'Imatinib Accord prendre ?
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia,
French: Crampes et spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques incluant les myalgies9, arthralgies, douleurs osseuses10
English: Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Gastrointestinal disorders
French: Insuffisance respiratoire aiguë11*, pneumopathie interstitielle*
English: Induction therapy (de novo Ph+ ALL)
French: Traitement d'induction (LAL Ph+ de novo)
English: A total of 1,106 patients were randomised, 553 to each arm. Baseline characteristics were well balanced between the two arms.
French: Au total, 1 106 patients ont été randomisés, soit 553 patients par groupe de traitement.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1
French: Méthotrexate (5 g/m2 sur 24 heures, IV) : jour 1
English: One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
English: Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
French: Tableau 4 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib Étude ADE10
English: MTX 15 mg intrathecal, day1;
French: MTX 15 mg intrathécal, jour 1 ;
English: Continuous daily exposure to imatinib early in the course of treatment in combination with chemotherapy in cohort 5-patients (n=50) improved the 4-year event-free survival (EFS) compared to historical controls (n=120), who received standard chemotherapy without imatinib (69.6% vs. 31.6%, respectively).
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
English: PVC/PVdC/Alu blisters
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium
English: How to take Imatinib Accord
French: Comment prendre Imatinib Accord
English: Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
French: Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent
English: The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children and adolescents with Ph+ ALL (not to exceed the total dose of 600 mg).
French: Dans les LAL Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant et l'adolescent est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose totale de 600 mg).
English: • Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
French: 400 mg. - Remuer avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés - Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre.
English: Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
English: ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50 x 109/l
French: PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l
English: Study ADE04 Prephase
French: Étude ADE04
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intra-tumoural bleeding in at least some of these patients.
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de GIST non résécables et/ou métastatiques, une anémie de grade 3 ou 4 a été rapportée respectivement chez 5,4% et 0,7% des patients.
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 ; CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5 ;
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
French: MESNA (360 mg/m2/dose en 3 heures, x 8 doses/jour, IV) : jours 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 6-15 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir
English: How long to take Imatinib Accord
French: Combien de temps prendre Imatinib Accord ?
English: Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
French: Les comprimés d'Imatinib Accord 100 mg sont également disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/Alu, perforées pour délivrance à l'unité, en boîtes de 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 ou 180x1 comprimés pelliculés.
English: (3 h), day 1;
French: (3 h), jour 1 ;
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
French: Méthylprednisolone 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, iv) : jours 3 et 4
English: MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22 ;
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 5-14 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir
English: Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
French: Colite, iléus, affection abdominale inflammatoire
English: The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR
French: La même publication rapportait des données du suivi à long terme de 12 patients atteints de SMD/SMP associé à des réarrangements du gène du récepteur PDGFR (dont 5 patients de l'étude clinique B2225).
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
French: Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à imatinib, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
English: Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
French: Les comprimés d'Imatinib Accord 400 mg sont également disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/Alu, perforées pour délivrance à l'unité, en boîtes de 30x1, 60x1 ou 90x1 comprimés pelliculés.
English: Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
French: Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22 ;
English: Posology for HES/CEL
French: Posologie dans les SHE/LCE
English: Brownish orange, round, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
French: Comprimés pelliculés brun orangé, ronds, biconvexes, portant sur une face les inscriptions ‘IM' et ‘TI' de chaque côté d'une barre de cassure, et rien sur l'autre face.
English: (24 h), day 1;
French: (24 h), jour 1 ;
English: 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
French: Vous devrez prendre 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le matin et 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le soir.
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: Days 2 and 3
French: Leucovorine (75 mg/m2 à heure 36, IV; 15 mg/m2 IV ou PO toutes les 6 heures x 6 doses) iii: jours 2 et 3
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
French: La dose recommandée d'Imatinib Accord est de 100 mg/jour chez les patients adultes atteints de SHE/LCE.
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
French: Daunorubicine 30 mg/m2 i.v., jours 1 à 3, 15 et 16 ; VCR dose totale 2 mg i.v., jours 1, 8, 15, 22 ; CP 750 mg/m2 i.v., jours 1, 8 ;
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
French: La posologie recommandée d'Imatinib est de 600 mg/j pour les patients adultes en crise blastique.
English: One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
French: Une vaste étude randomisée ouverte, multicentrique, internationale de phase III a été menée chez des patients présentant une LMC Ph+ nouvellement diagnostiquée.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/1 and/or platelets < 50 x 109/1, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 260 mg/m2.
French: En cas de récidive de PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Imatinib Accord à la dose de 260 mg/m2.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
French: En cas de récidive de PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Imatinib Accord à la dose réduite de 400 mg.
English: IFN+Ara-C n=553
French: IFN + Ara-C
English: Haematological response Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia
French: Réponse hématologique1 Réponse complète hématologique (RCH)
English: C.
French: ul.
English: Etoposide 250 mg/ m2 i.v.
French: Étoposide 250 mg/m2 i.v.
English: Maximal plasma concentrations of imatinib in patients are 2-4 µmol/l, consequently an inhibition of CYP2D6 and/or CYP3A4/5-mediated metabolism of co-administered drugs is possible.
French: Par conséquent, une inhibition du métabolisme de produits co-administrés mettant en jeu les CYP2D6 et CYP3A4/5 est possible.
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
French: La posologie recommandée d'Imatinib Accord est de 400 mg/jour chez les patients adultes atteints de SMD/SMP.
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
French: ARA-C (3 g/m2, toutes les 12 heures, IV) : jours 43 et 44
English: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: - 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg once a day - 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
French: En fonction de votre état, la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg soit 600 mg : pour 400 mg prendre 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg une fois par jour.
English: Major response n (%) [95% CI]
French: Réponse majeure n (%)
English: If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2.
French: 2 semaines, diminuer encore la dose à 200 mg/m2.
English: Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
French: Chaque comprimé pelliculé de 400 mg d'Imatinib Accord contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
English: Do not take Imatinib Accord
French: Ne prenez jamais Imatinib Accord :
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 11-56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6-10 de l'irradiation crânienne commençant le jour 1 du cycle 5.
English: How to store Imatinib Accord
French: Comment conserver Imatinib Accord
English: Hyperkalaemia, hypomagnesaemia Psychiatric disorders Common
French: Hyperkaliémie, hypomagnésémie
English: Total bilirubin: > 1.5-3.0 ULN AST: any
French: Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN
English: PVC/PVdC/Alu or Alu/Alu blisters.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium.
English: Treatment of CML patients with imatinib has been associated with neutropenia or thrombocytopenia.
French: Des numérations formules sanguines doivent être effectuées régulièrement pendant le traitement par l'imatinib : le traitement par imatinib de patients atteints de LMC a été associé à une neutropénie ou une thrombopénie.
English: aANC < 0.5x109/1 and/or platelets < 10 x 109/1
French: aPN < 0,5 x 109/l et/ou plaquettes < 10 x 109/l
English: For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
French: Imatinib Accord 100 mg comprimés pelliculés Imatinib Accord 400 mg comprimés pelliculés
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
French: La posologie recommandée d'Imatinib est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
French: Œdème des paupières, sécrétions lacrymales augmentées, hémorragie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
English: (3 h, q 12 h), days 1-3; Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11;
French: (1 h), jours 1 à 3 ; Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., jours 1, 8, 15, 21 ;
English: Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
French: Prednisone 60 mg/m2 oral, jours 1 à 7, 15 à 21 ;
English: Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
French: Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée,
English: Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib.
French: Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé pendant que vous prendrez Imatinib Accord.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
English: Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
French: Imatinib Accord est un traitement chez l'adulte : - Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD).
English: Ara-C 1,000 mg/m2/12h i.v.
French: Ara-C 1 g/m2 toutes les 12 h i.v.
English: Each 100 mg film-coated tablet of Imatinib Accorcd ontains 100 mg imatinib (as mesilate).
French: Chaque comprimé pelliculé de 100 mg d'Imatinib Accord contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
English: urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach.
French: Les organes cibles des modifications néoplasiques étaient les reins, la vessie, l'urètre, les glandes préputiales et clitoridiennes, l'intestin grêle, les glandes parathyroïdes, les glandes surrénales, et l'estomac (hors tissu glandulaire).
English: Not applicable
French: Sans objet Sans objet
English: Tablet core
French: Cœur du comprimé
English: Mild
French: Allaitement
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets
French: Imatinib Accord 100 mg comprimés pelliculés
English: Imatinib Accord 400 mg tablets
French: Imatinib Accord 400 mg
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets
French: Imatinib Accord 400 mg comprimés pelliculés
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29 VCR (1.5 mg/m2, IV): days 1, 29
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 1 et 15 DEX (6 mg/m2/jour, PO) : jours 1-7 et 15-21
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
French: Imatinib Accord 100 mg
English: If you are being treated for Ph-positive ALL The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
French: La dose est de 600 mg, soit prendre 6 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg plus 2 comprimés de 100 mg une fois par jour.
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash Common
French: Œdème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 6-12
French: Cycles 6-12
English: bone pain10
French: Lutomierska 50
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium Ce produit médicinal ne nécessite pas de conditions de conservations particulières.
English: VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
French: Vincristine 2 mg i.v., jours 4 et 11 ;
English: Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders4
French: Péricardite*, tamponnade*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets imatinib
French: Imatinib Accord 100 mg comprimés pelliculés Imatinib
English: Partial Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
French: RCH Etude 0110 [GB < 10 x 109/l, plaquettes < 450 x 109/l, myélocytes+métamyélocytes < 5% dans le sang, absence de cellules blastiques et de promyélocytes dans le sang, basophiles < 20%, , absence d'atteinte extramédullaire]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/845/009-011
French: Imatinib Accord 400 mg comprimés pelliculés EU/1/13/845/009-011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/845/001-004
French: Imatinib Accord 100 mg comprimés pelliculés EU/1/13/845/001-004
English: How to store Imatinib Accord Contents of the pack and other information
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Imatinib Accord
English: B. PACKAGE LEAFLET
French: Enveloppe du comprimé
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets imatinib
French: Imatinib Accord 400 mg comprimés pelliculés Imatinib
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/ m2oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/ m2 i.v., day 1;
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 ; CP 200 mg/m2 i.v., jours 3 à 5 ;
English: If you are being treated for MDS/MPD The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day.
French: La dose initiale est de 400 mg à prendre en 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg une fois par jour.
English: MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
French: Leucovorine (75 mg/m2 à heure 36, IV; 15 mg/m2 IV ou PO toutes les 6 heures x 6 doses) iii: jour 2 et 3
English: 16 December 2016 EMA/822770/2016 EMEA/H/C/004023
French: 16 décembre 2016 EMA/822770/2016 EMEA/H/C/004023
English: This means that Efgratin was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union called Neulasta.
French: Cela signifie qu'Efgratin devait être hautement similaire à un médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Neulasta.
English: On 16 November 2016, Gedeon Richter Plc officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Efgratin, for reducing neutropenia.
French: Le 16 novembre 2016, Gedeon Richter Plc a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour Efgratin, destiné à réduire la neutropénie.
English: A further study in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Efgratin and Neulasta.
French: Une autre étude menée sur des patients recevant des médicaments anticancéreux a permis de comparer la sécurité et l'efficacité d'Efgratin et de Neulasta.
English: Efgratin was developed as a ‘biosimilar' medicine.
French: Efgratin a été développé en tant que médicament «biosimilaire».
English: Because filgrastim is pegylated, its removal from the body is slowed down, allowing the medicine to be given less often.
French: Dans la mesure où le filgrastim est pégylé, son élimination de l'organisme est ralentie, ce qui permet au médicament de devoir être administré moins fréquemment.
English: How does Efgratin work?
French: Comment Efgratin agit-il?