FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Sangramento, nódoas negras, fraqueza, confusão, febre, náuseas, vómitos e diarreia e insuficiência renal aguda, os quais podem ser sinais de uma doença do sangue conhecida como microangiopatia trombótica
Icelandic: Blæðingar, marblettir, þróttleysi, rugl, hiti, ógleði, uppköst og niðurgangur og bráð nýrnabilun, sem geta verið einkenni ástands í blóði sem kallast segaöræðakvilli
Portuguese: Kyprolis 10 mg pó para solução para perfusão Kyprolis 30 mg pó para solução para perfusão Kyprolis 60 mg pó para solução para perfusão carfilzomib
Icelandic: Kyprolis 10 mg innrennslisstofn, lausn Kyprolis 30 mg innrennslisstofn, lausn Kyprolis 60 mg innrennslisstofn, lausn carfilzomib
Portuguese: Todos os doentes devem ser avaliados quanto a evidência de sobrecarga de volume e as necessidades de fluidos devem ser ajustadas às necessidades individuais do doente.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum sjúklingum með tilliti til vísbendinga um of mikið rúmmál og vökvaþörf skal aðlaga að þörfum hvers sjúklings.
Portuguese: As doses devem ser modificadas com base na toxicidade de Kyprolis.
Icelandic: Aðlaga skal skammta út frá eiturverkunum Kyprolis.
Portuguese: A insuficiência renal aguda foi notificada com maior frequência em doentes com mieloma múltiplo avançado em recaída e refratário que receberam Kyprolis em monoterapia.
Icelandic: Oftar var greint frá bráðri nýrnabilun hjá sjúklingum með langt gengið þrálátt mergæxli með bakslagi sem fengu Kyprolis staklyfsmeðferð.
Portuguese: Devem ser cumpridas as técnicas assépticas apropriadas.
Icelandic: Einnig skal bæta við viðeigandi viðvörun.
Portuguese: Segunda redução da dose de Kyprolis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kyprolis
Portuguese: Pare Kyprolis para dispneia de grau 3 e 4 até esta estar resolvida ou ter regressado ao nível de base e considere a possibilidade de reiniciar Kyprolis com base numa avaliação de benefício-risco (ver secções 4.2 e 4.8).
Icelandic: Kyprolis ef um er að ræða mæði af stigi 3 eða 4 þar til ástand hefur lagast eða náð grunngildi og íhuga skal hvort hefja eigi meðferð með Kyprolis aftur út frá mati á ávinningi/áhættu (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Portuguese: A LMP é um problema de segurança conhecido de bortezomib, que pertence à mesma classe que carfilzomib.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga er þekkt öryggisvandamál með bortezomibi, sem heyrir undir sama lyfjaflokk og carfilzomib.
Portuguese: Cada ml da solução reconstituída contém 7 mg de sódio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Einn ml af blandaðri lausn inniheldur 7 mg af natríum.
Portuguese: Não foram elegíveis para os ensaios clínicos doentes com insuficiência cardíaca de Classe III e IV segundo a classificação da New York Heart Association (NYHA), com enfarte do miocárdio recente e com alterações da condução cardíaca não controlados através de medicamentos.
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun í NYHA (New York Heart Association) flokki III og IV, nýlegt hjartadrep og óeðlilega leiðni sem næst ekki stjórn á með lyfjum, voru ekki gjaldgengir í klínísku rannsóknirnar.
Portuguese: • Hemorragia nos pulmões
Icelandic: Blæðing í lungum
Portuguese: Caso já tenha tido infeção pelo vírus da hepatite B, o tratamento com este medicamento pode causar a reativação da infeção.
Icelandic: B sýkingu getur verið að meðferð með þessu lyfi valdi því að lifrarbólgu B sýkingin verði virk á ný.
Portuguese: O benefício da PFS de Kd foi observada consistentemente em todos os subgrupos, incluindo doentes ≥ 75 anos de idade (n = 143), doentes com elevado risco de mutações genéticas (n = 210), e doentes com depuração de creatinina basal 30 - < 50 ml/min (n = 128).
Icelandic: Ávinningurinn hvað varðar lifun án versnunar sjúkdóms af Kd sást stöðugt í öllum undirhópum, þ.m.t. hjá sjúklingum ≥ 75 ára (n = 143), sjúklingum með áhættumiklar stökkbreytingar (n = 210) og sjúklingum með kreatínínúthreinsun í upphafi sem var 30 - < 50 ml/mín.
Portuguese: O carfilzomib é um agente citotóxico.
Icelandic: Carfilzomib er frumuskemmandi lyf.
Portuguese: Acontecimentos adversos graves relacionados com o agravamento da função renal foram mais comuns em doentes com disfunção renal de base (ver secção 4.2).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem tengjast versnandi nýrnastarfsemi voru algengari hjá þátttakendum sem höfðu skerta nýrnastarfsemi í upphafi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Proteína C reativa aumentada Uricemia aumentada
Icelandic: Hækkun á c-viðbragðsnæmu próteini
Portuguese: Juntamente com Kyprolis ser-lhe-ão também administrados lenalidomida e dexametasona, ou apenas dexametasona.
Icelandic: Ásamt Kyprolis munt þú einnig fá annaðhvort lenalidomid og dexamethason eða dexamethason eingöngu.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada no início do tratamento e monitorizada, pelo menos, mensalmente ou em concordância com as orientações de prática clínica aceites, particularmente em doentes com depuração de creatinina basal inferior (Clcr < 30 ml/min).
Icelandic: mánaðarlega eða í samræmi við samþykktar klínískar leiðbeiningar, sérstaklega hjá sjúklingum með lægri kreatínínúthreinsun í upphafi (CrCL < 30 ml/mín.).
Portuguese: HR (IC 95%); valor-p unilateralb Mediana da sobrevivência global em meses (IC 95%)
Icelandic: HR (95% CI); 1-hliða p-gildib Miðgildi mánaða heildarlifunar (95% CI)
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento prévio com bortezomib (54%), a mediana da PFS foi de 15,6 meses no braço Kd versus 8,1 meses no braço Vd (HR = 0,56; IC 95%: 0,44; 0,73), a ORR foi de 71,2% versus 60,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið bortezomib (54%) var miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms 15,6 mánuðir í Kd hópnum samanborið við 8,1 mánuð í Vd hópnum (HR = 0,56; 95% CI: 0,44; 0,73), heildarhlutfall svörunar var 71,2% samanborið við 60,3%.
Portuguese: Hemorragia e trombocitopenia
Icelandic: Blæðing og blóðflagnafæð
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Icelandic: Hlutfall lifunar
Portuguese: • Amarelecimento da sua pele e olhos (icterícia), dor ou inchaço abdominal, náuseas ou vómitos, os quais podem ser sintomas de problemas no fígado incluindo insuficiência hepática.
Icelandic: Gulnun húðar og augna (gula), kviðverkur eða þrútinn kviður, ógleði eða uppköst, sem geta verið einkenni lifrarvandamála, þ.m.t. lifrarbilunar.
Portuguese: Reações no local da perfusão
Icelandic: Viðbrögð á innrennslisstað
Portuguese: Carfilzomib não foi mutagénico no teste de mutação reversa bacteriana in vitro (Ames) e não foi clastogénico no teste de micronúcleo in vivo na medula de ratinhos.
Icelandic: Carfilzomib framkallaði ekki stökkbreytingu í in vitro sýklaprófi fyrir afturhvarfs stökkbreytingu
Portuguese: No estudo PX-171-009 a incidência de eventos tromboembólicos venosos foi de 15,6% no braço KRd e de 9,0% no braço Rd. Eventos tromboembólicos venosos de grau ≥ 3 foram notificados em 5,6% dos doentes no braço KRd e de 3,9% dos doentes no braço Rd.
Icelandic: PX-171-009 var nýgengi blóðsegareks í bláæðum 15,6% í KRd hópnum og 9,0% í Rd hópnum.
Portuguese: sistémica (AUC) e a semivida foram semelhantes nos dias 1 e 15 ou 16 do ciclo 1, sugerindo não haver acumulação sistémica de carfilzomib.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af Kyprolis við 15 og 20 mg/m2, var altæk útsetning (AUC) og helmingunartími svipaður á degi 1 og 15 eða 16 í meðferðarlotu 1, sem bendir til að það sé engin altæk uppsöfnun af carfilzomibi.
Portuguese: Kyprolis, lenalidomida e dexametasona
Icelandic: Kyprolis, lenalidomid, og dexamethason
Portuguese: Kyprolis não deve ser administrado sob a forma de injeção intravenosa rápida ou de bólus.
Icelandic: Kyprolis má hvorki gefa með þrýstingi (i.v. push) né hraðri inndælingu (bolus).
Portuguese: Carfilzomib provocou toxicidade embriofetal em coelhas grávidas em doses inferiores às de doentes a receber a dose recomendada.
Icelandic: Carfilzomib olli eiturverkunum á fóstur/fósturvísi hjá kanínum með fangi við skammta sem voru lægri en hjá sjúklingum sem fá ráðlagða skammta.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Éter sulfobutil-betadex sódico, ácido cítrico anidro (E330), hidróxido de sódio.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Betadex súlfóbútýleter natríum, vatnsfrí sítrónusýra (E330), natríumhýdroxíð.
Portuguese: Macacos aos quais foi administrada uma dose única de 3 mg/kg de carfilzomib em bólus intravenoso (o que corresponde a 36 mg/m2 e é similar à dose recomendada de 27 mg/m2 em humanos com base na ASC) apresentaram hipotensão, aumento da frequência cardíaca e aumento dos valores séricos de troponina T. A repetição da administração de bólus intravenoso de carfilzomib em doses ≥ 2 mg/kg/dose em ratos e 2 mg/kg/dose em macacos utilizando regimes de dose semelhantes aos utilizados na prática clínica resultaram em mortalidades por toxicidade que ocorreram nos sistemas cardiovascular (insuficiência cardíaca, fibrose cardíaca, acumulação de líquido no pericárdio, hemorragia/degeneração cardíaca), gastrointestinal (necrose/hemorragia), renal (glomerulonefropatia, necrose tubular, disfunção) e pulmonar (hemorragia/inflamação).
Icelandic: Endurtekin inndæling carfilzomibs í bláæð í skömmtunum ≥ 2 mg/kg hjá rottum og 2 mg/kg hjá öpum þar sem notuð var skammtaáætlun sem er lík því sem notað er klínískt leiddi af sér dauðsföll sem voru vegna eiturverkana á hjarta og æðar (hjartabilun, bandvefsmyndun í hjarta, uppsöfnun vökva í gollurhúsi, blæðing í hjarta/rýrnun), meltingarfærum (drep/blæðingar), nýrum (nýrnahnoðrakvilli, pípludrep, starfstruflun), og lungum (blæðingar/bólgur).
Portuguese: Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, incluindo púrpura trombocitopénica trombótica e síndrome hemolítica urémica (PTT/SHU), em doentes que receberam Kyprolis.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum segaöræðakvilla, þ.m.t. sega-blóðflögufæðarpurpura (thrombotic thrombocytopenic purpura, TTP) og rauðalos-þvageitrunarheilkenni (haemolytic uraemic syndrome, HUS), hjá sjúklingum sem fá Kyprolis.
Portuguese: A administração intravenosa de carfilzomib resultou na supressão da atividade do proteassoma do tipo quimotripsina (CT-L) quando avaliada no sangue 1 hora após a primeira dose.
Icelandic: Gjöf carfilzomibs í bláæð leiddi af sér bælingu á kýmótrypsín-líkri (CT-L) verkun meltikorns þegar það var mælt í blóði 1 klst.
Portuguese: Os critérios de elegibilidade do estudo permitiram que doentes previamente tratados com carfilzomib (n = 3) ou bortezomib (n = 502) pudessem participar, desde que estes doentes tivessem tido, pelo menos, uma resposta parcial (PR) prévia à terapêutica de inibição do proteassoma, que não tivessem suspendido a terapêutica devido a toxicidade, e que tivessem pelo menos um período de 6 meses livre de tratamento, desde a última dose administrada.
Icelandic: Skilyrði rannsóknarinnar fyrir þátttöku leyfðu sjúklingum sem áður höfðu fengið meðferð með carfilzomibi (n = 3) eða bortezomibi (n = 502) að taka þátt, svo framarlega sem sjúklingarnir höfðu sýnt a.m.k.
Portuguese: Kyprolis em monoterapia em doentes com mieloma múltiplo em recaída e refratário
Icelandic: Kyprolis staklyfsmeðferð hjá sjúklingum með mergæxli með bakslagi eða langt gengið mergæxli
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente de tipo I, de 10 ml, fechado com tampa elastomérica laminada com fluoropolímero e selo de alumínio com tampa de plástico azul clara descartável.
Icelandic: 10 ml gegnsætt hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með flúoropólýmer, lagskiptum tappa úr teygjanlegri fjölliðu og álinnsigli með fjarlægjanlegri ljósblárri hettu úr plasti.
Portuguese: A inibição do proteassoma manteve-se por ≥ 48 horas após a primeira dose de carfilzomib em cada semana de administração.
Icelandic: eftir fyrsta skammt carfilzomibs í hverri viku skömmtunar.
Portuguese: Apesar disso, considerando a eliminação rápida de carfilzomib, um declínio rápido nomeadamente na concentração sistémica 5 minutos após o final da perfusão, o risco de interações clinicamente relevantes com substratos do OATP1B1 e UGT1A1 é provavelmente baixo.
Icelandic: Carfilzomib hamlar ekki UGT2B7 í mönnum en hamlar UGT1A1 í mönnum með IC50 sem er 5,5 µM. Að teknu tilliti til hraðs brotthvarfs carfilzomibs, sérstaklega hraðrar lækkunar altækrar þéttni 5 mínútum eftir að innrennsli lýkur, er hættan á milliverkunum með klíníska þýðingu við hvarfefni OATP1B1 og UGT1A1 líklega lítil.
Portuguese: 103.1 - 105,1 DICC50*
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50*
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Portuguese: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
Icelandic: Leptospira kirschneri sermishópur Grippotyphosa sermisgerð Grippotyphosa, stofn MSLB 1091
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088
Icelandic: Leptospira interrogans sermishópur Australis sermisgerð Bratislava, stofn MSLB 1088
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
Icelandic: Leptospira interrogans sermishópur Canicola sermisgerð Canicola, stofn MSLB 1090
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50% ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica
Icelandic: ** Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
Portuguese: Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 - Bio 13
Icelandic: Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13
Portuguese: Suspensão (inativada)
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð)
Portuguese: Liofilizado(viva atenuada) Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
Portuguese: Código ATCvet: QI07AI08.
Icelandic: QI07AI08.
Portuguese: cães
Icelandic: Hundar
Portuguese: Estas reações podem evoluir para situações mais graves, que podem representar um risco para a vida.
Icelandic: Viðbrögðin geta þróast áfram í alvarlegra ástand, sem getur verið lífshættulegt.
Portuguese: No entanto, devido à baixa patogenicidade desta estirpe, não é necessário separar os cães vacinados dos cães não vacinados.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum.
Portuguese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
Icelandic: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TÉKKLAND
Portuguese: Em caso de ocorrerem, administrar de imediato o tratamento apropriado.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram á að veita viðeigandi meðferð tafarlaust.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 25 x 1 dose
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 skammtur
Portuguese: 50 x 1 dose
Icelandic: 50 x 1 skammtur
Portuguese: ** Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Icelandic: ** Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Portuguese: DICT50*
Icelandic: TCID50*
Portuguese: Agitar bem e injetar imediatamente a totalidade da vacina reconstituída (1 ml).
Icelandic: Hristið vel og gefið alla blönduna (1 ml) tafarlaust.
Portuguese: Primovacinação: Duas doses Versican Plus Pi/L4 com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus Pi/L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Icelandic: mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Portuguese: * Dose infecciosa em cultura tissular 50%.
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
Portuguese: L. interrogans serovar Canicola
Icelandic: L. interrogans sermigerð Canicola
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
Portuguese: L. interrogans serovar Bratislava
Icelandic: L. interrogans sermigerð Bratislava
Portuguese: Estas tumefações geralmente desaparecem espontaneamente ou diminuem significativamente em cerca de 14 dias após a vacinação.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annað hvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
Portuguese: A aparência visual é a seguinte:
Icelandic: Útlit lyfsins er sem hér segir:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund :
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Portuguese: A imunocompetência do animal pode ficar comprometida por uma variedade de fatores incluindo saúde debilitada, estado nutricional, fatores genéticos, medicação concomitante e stress.
Icelandic: Ónæmingargeta dýrs getur verið skert vegna mismunandi þátta, svo sem lélegs heilsufars, næringarástands, arfgengra þátta, lyfja sem tekin eru samtímis og vegna streitu.
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação para todos os componentes da Versican Plus Pi/L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus Pi/L4.
Portuguese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Icelandic: L. kirschneri sermigerð Grippotyphosa
Portuguese: Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa e Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Portuguese: Sus pe ns ão (inativada): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
Portuguese: Dose e via de administração:
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário na fase inicial da gestação e durante a lactação não foi estudada.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins snemma á meðgöngu og við mjólkurgjöf hefur ekki verið rannsakað.
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/172/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/172/001
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da parainfluenza canina, Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensu, Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps
Portuguese: Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, estirpe MSLB 1091
Icelandic: Leptospira kirschneri sermihópur Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, stofn MSLB 1091
Portuguese: A estirpe vacinal viva atenuada do vírus CPiV pode ser excretada por animais vacinados após a vacinação.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið lifandi veiklaða veirustofninn CPiV út eftir bólusetningu.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae, vacinas virais vivas e vacinas bacterianas inativadas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, lifandi veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
Portuguese: Início da imunidade: - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV e - 4 semanas após completar a primovacinação para os componentes da Leptospira.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CpiV og 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
Portuguese: sinais gastrointestinais como diarreia ou vómito, choque anafilático, angioedema, dispneia, choque circulatório, colapso) podem ocorrer raramente.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. einkenni frá meltingarvegi svo sem niðurgangur og uppköst, bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, blóðrásarlost, örmögnun) geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, estirpe MSLB 1090
Icelandic: Leptospira interrogans sermihópur Canicola sermigerð Canicola, stofn MSLB 1090
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 4.6, após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose vacinal.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Portuguese: Pode ser administrado na segunda e terceira fases da gestação.
Icelandic: Nota má dýralyfið á öðrum og þriðja hluta meðgöngu.
Portuguese: Máximo
Icelandic: Hámark
Portuguese: A decisão sobre a administração desta vacina antes ou após a administração de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Portuguese: Uma boa resposta imunitária está dependente de um sistema imunitário competente.
Icelandic: Góð ónæmissvörun er háð því að ónæmiskerfið sé vel starfhæft.
Portuguese: ARL** título ≥ 1:40
Icelandic: ALR** títri ≥1:40
Portuguese: FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, estirpe MSLB 1088
Icelandic: Australis sermigerð Bratislava, stofn MSLB 1088
Portuguese: Liofilizado (viva atenuada):
Icelandic: Dreifa (óvirkjaður):
Portuguese: ARL** título ≥ 1:51
Icelandic: ALR** títri ≥1:51
Portuguese: DICT50
Icelandic: TCID50
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção 6 (Reações Adversas), após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose vacinal.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Portuguese: Liofilizado: esponjoso de cor branca.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: svampkennt hvítt efni.