FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rezistence korelovala s hromaděním mutací v genomu viru, která vedla k expresi substitucí aminokyselin ve virové proteáze.
Bulgarian: Резистентността корелирала с натрупването на мутации във вирусния геном, което води до експресия на замествания на аминокиселини във вирусната протеаза.
Czech: Většina nemocných v léčbě přípravkem CRIXIVAN pokračovala bez snížení dávky a hladiny bilirubinu se postupně snižovaly směrem k výchozím hodnotám.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
Czech: Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
Bulgarian: По същия начин, индинавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарства, които преминават през този метаболитен път.
Czech: • buspiron - používaný na zklidnění
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
Czech: Údaje ze studie v ustáleném stavu se zdravými dobrovolníky naznačují, že ve farmakokinetice indinaviru existuje diurnální proměnlivost.
Bulgarian: Данните от проучване при стационарно състояние, при здрави доброволци показват, че фармакокинетиката на индинавир се изменя в хода на деня.
Czech: Pokud pacient třezalku těčkovanou již užívá, vysaďte ji, zkontrolujte virové hladiny a, pokud je to možné, hladiny indinaviru.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема препарат с жълт кантарион, спрете го, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на индинавир.
Czech: K zajištění dostatečné hydratace se doporučuje, aby dospělí vypili minimálně 1,5 litru tekutin za 24 hodin.
Bulgarian: За да се осигури адекватна хидратация, е препоръчително по време на курса на лечение пациентът да изпива най-малко 1,5 литра течности за 24 часа.
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN funguje Přípravek CRIXIVAN léčí infekci HIV a napomáhá snižovat počet částic HIV v krvi.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
Czech: • vyrážka nebo suchá kůže
Bulgarian: обрив или суха кожа
Czech: Bezpečnost a účinnost indinaviru nebyla u pacientů s významnými základními poruchami funkce jater zjištěna.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на индинавир не са установени при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда CRIXIVAN и какво съдържа опаковката
Czech: Ačkoli se má za to, že etiologie je multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа лактоза
Czech: které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Bulgarian: неописани в тази листовка.
Czech: Ve vzácných případech mohou být problémy se svaly závažné (rhabdomyolýza).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Czech: Dále se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat obraťte, pokud užíváte některý z následujících léků, protože lékař bude možná chtít upravit dávku léků:
Bulgarian: Освен това говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира дозата на лекарствата Ви:
Czech: Proto léky, které buď mají stejnou metabolickou cestu nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou ovlivňovat farmakokinetiku indinaviru.
Bulgarian: Поради това, лекарства, които или използват този метаболитен път, или променят активността на CYP3A4, могат да повлияят фармакокинетиката на индинавир.
Czech: Jak se tento lék užívá
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
Czech: U všech pacientů, kteří dostávají indinavir, se doporučuje zajistit dostatečnou hydrataci (viz body 4.2 a 4.8).
Bulgarian: Адекватна хидратация се препоръчва при всички пациенти на индинавир (вж. точки 4.2 и 4.8).
Czech: Venlafaxin a jeho aktivní metabolit Odesmethylvenlafaxin: 
Bulgarian: Венлафаксин и активен метаболит Oдезметил-венлафаксин: 
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с него преди да вземете това лекарство.
Czech: Rovněž existují další nežádoucí účinky, které Vás mohou postihnout během užívání tohoto léku, jako je zvýšené krvácení u hemofiliků, problémy se svaly, příznaky infekce a problémy s kostmi.
Bulgarian: В допълнение има и други нежелани реакции, които може да получите докато приемате това лекарство като повишен риск от кръвоизливи при хемофилиците, мускулни проблеми, признаци на инфекция и проблеми с костите.
Czech: Delavirdin: 
Bulgarian: Делавирдин: 
Czech: • „hemofilie" - přípravek CRIXIVAN může zvýšit pravděpodobnost krvácení.
Bulgarian: хемофилия - CRIXIVAN може да повиши риска от кървене.
Czech: Kombinace je kontraindikována vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie včetně rabdomyolýzy.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Czech: V důsledku krátkého poločasu 1,8  0,4 hodin dochází po opakovaném podání dávky pouze k minimálnímu zvýšení plazmatických koncentrací.
Bulgarian: В резултат на краткият елиминационен полуживот, 1.8 ± 0.4 часа, се наблюдава само минимално увеличение в плазмените концентрации след многократно приложение.
Czech: Je třeba poznamenat, že snížení suprese hladin virové RNA bylo pozorováno častěji při zahájení terapie indinavirem v dávkách nižších, než je doporučená perorální dávka 2,4 g/den.
Bulgarian: Следва да бъде отбелязано, че по-слаба супресия на нивата на вирусна РНК е наблюдавана почесто, когато лечението с индинавир е било започнато с по-ниски дози от препоръчваната перорална доза от 2,4 g/дневно.
Czech: Zvýšená dávka (1 000 mg TID) indinaviru nekompenzuje indukční účinky efavirenzu.
Bulgarian: Повишена доза (1 000 mg TID) индинавир не компенсира индуциращия ефект на ефавиренц.
Czech: Jakmile je stanovena diagnóza, je nutno přijmout odpovídající opatření pro léčbu hemolytické anémie, mezi ně může patřit i vysazení indinaviru.
Bulgarian: В случай, че диагнозата е несъмнена, трябва да се предприемат адекватни мерки за лечение на хемолитичната анемия, които могат да включат спиране на индинавир.
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Bulgarian: CRIXIVAN може да се прилага алтернативно с лека храна с ниско съдържание на мазнини.
Czech: Perorální roztok ritonaviru se nesmí podávat společně s perorálním roztokem amprenaviru dětem kvůli riziku toxicity pomocných látek obsažených v obou formulacích.
Bulgarian: Ритонавир перорален разтвор не трябва да се прилага едновременно с ампренавир перорален разтвор при деца поради риск от токсичност от помощните вещества на двата състава.
Czech: Midazolam (parenterální)
Bulgarian: Мидазолам (парентерално)
Czech: Rifampicin je silným induktorem CYP3A4, přičemž bylo prokázáno, že způsobuje 92% pokles AUC indinaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Bulgarian: Рифампицин е силен индуктор на CYP3A4 и е показал, че предизвиква 92 % намаляване на AUC на индинавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Czech: Přípravek CRIXIVAN uchovávejte v původní lahvičce a tu uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Bulgarian: Съхранявайте CRIXIVAN в оригиналната бутилка като я държите плътно затворена, за да се предпази от влага.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, informujte prosím ihned svého lékaře.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Czech: • midazolam (injekční) - používaný na akutní záchvaty křečí a k uspání pacienta před některými lékařskými zákroky
Bulgarian: мидазолам (прилаган чрез инжекция) - използван при остри припадъци и за подпомагане на заспиването на пациентите преди определени медицински процедури
Czech: • U dospělých je během léčby přípravkem CRIXIVAN důležité každý den vypít alespoň 1,5 litru tekutin.
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
Czech: Třída orgánových systémů Četnost
Bulgarian: Системо-органни класове
Czech: Neexistují žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice indinaviru mezi HIV-séropozitivními ženami a HIV-séropozitivními muži.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на индинавир при HIV серопозитивни жени, сравнени с HIV серопозитивни мъже.
Czech: Jiná publikovaná studie hodnotila účinnost a bezpečnost kombinace indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin u 40 pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Bulgarian: Друго публикувано изпитване прави оценка на ефикасността и безопасността на индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа при 40 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства.
Czech: Morfin
Bulgarian: Морфин
Czech: Ve 4. týdnu byla Cmin indinaviru 500 ng/ml s významnou variabilitou minim (rozmezí 5 až 8 100 ng/ml).
Bulgarian: На седмица 4, Cmin на индинавир е 500 ng/ml със значителна вариабилност при най-ниската концентрация (диапазон 5 до 8 100 ng/ml).
Czech: S ohledem na farmakodynamická data, která jsou v současnosti k dispozici, je nutno indinavir užívat v kombinaci s dalšími aniretrovirovými přípravky.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
Czech: Proto se souběžné podávání těchto přípravků nedoporučuje.
Bulgarian: Ето защо, едновременното прилагане не се препоръчва.
Czech: Přípravek CRIXIVAN je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy k léčbě dospělých infikovaných HIV-1.
Bulgarian: CRIXIVAN е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни.
Czech: Žádná formální studie interakcí nebyla provedena.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem nahoru k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou péči.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Czech: Hyperbilirubinémie se vyskytla častěji při dávkách překračujících hodnotu 2,4 g/den ve srovnání s dávkami do 2,4 g/den.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава по-често при дози надвишаващи 2,4 g/ден в сравнение с дози под 2,4 g/ден.
Czech: Indinavir a lékové formy didanosinu obsahující pufr se musí podávat alespoň jednu hodinu po sobě nalačno.
Bulgarian: Индинавир и лекарствени форми на диданозин, съдържащи буфер, трябва да се прилагат през не помалко от един час на гладно.
Czech: Potencovaná dávka 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně vede ke zvýšenému riziku nežádoucích příhod.
Bulgarian: Усилена доза от 800 mg индинавир/100 mg ритонавир два пъти дневно води до с повишен риск от нежелани събития.
Czech: U makaků rhesus vedlo podávání indinaviru novorozeným mláďatům k mírné exacerbaci přechodné fyziologické hyperbilirubinémie, pozorované u tohoto živočišného druhu po narození.
Bulgarian: При Rhesus маймуни, приемането на индинавир от новородени причинява леко обостряне на преходната физиологична хипербилирубинемия, наблюдавана при тези видове след раждане.
Czech: Studie u potkanů ukázaly, že vychytávání do mozkové tkáně je omezeno, distribuce do lymfatického systému a z něj probíhá rychle, a že dochází k výraznému vylučování do mléka kojících samic potkanů.
Bulgarian: Изследвания при плъхове показват, че поемането в мозъчната тъкан е ограничено, разпределението в и извън лимфната система е бързо и отделянето в кърмата на кърмещи плъхове е екстензивно.
Czech: Přípravek CRIXIVAN musí podávat lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на HIV инфекцията.
Czech: Při pokusech překonat pokles expozice zvyšováním dávky ostatních inhibitorů proteázy podávaných s ritonavirem byla pozorována vysoká četnost jaterních reakcí.
Bulgarian: По време на опитите да се преодолее намалената експозиция чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир е наблюдавана голяма честота на чернодробни реакции.
Czech: 3 a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 činila 1,2 %.
Bulgarian: 3; а средното увеличение на броя на CD4 клетките е 1,2 %.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce nebo na krabičce za „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката или картонената опаковка след „Годен до:".
Czech: Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява CRIXIVAN и за какво се използва
Czech: • takrolimus, cyklosporin - používané zejména po transplantaci orgánu
Bulgarian: такролимус, циклоспорин - използвани предимно след трансплантация на орган
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jaterní funkce nebyl přípravek zatím hodnocen, proto nelze ohledně dávkování vydat žádná doporučení (viz bod 4.4).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
Czech: Indinavir lze používat během těhotenství pouze v případech, kdy případný terapeutický zisk ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва само когато потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
Czech: Úplná zkřížená rezistence byla zjištěna mezi indinavirem a ritonavirem; zkřížená rezistence vůči sachinaviru se však u jednotlivých izolátů lišila.
Bulgarian: Пълна кръстосана резистентност е описана между индинавир и ритонавир; обаче кръстосаната резистентност към саквинавир се променя при отделните изолати.
Czech: Riziko, že budete mít problémy s kostmi je vyšší, pokud: pijete alkohol máte vysoký index tělesné hmotnosti máte velmi slabý imunitní systém jste užíval(a) kortikosteroidy současně s přípravkem CRIXIVAN dlouhodobě užíváte kombinovanou antiretrovirovou léčbu
Bulgarian: Рискът от костни проблеми е по-висок, ако Вие: - консумирате алкохол - имате висок индекс на телесна маса - имате много слаба имунна система - сте приемали кортикостероиди едновременно с CRIXIVAN - приемате от дълго време комбинирана антиретровирусна терапия.
Czech: HIV se přenáší krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Bulgarian: HIV се разпространява по кръвен път или при полов контакт с човек, носител на HIV.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); Редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000);
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код JO5AE02
Czech: • kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha.
Bulgarian: • кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод
Czech: Do třetí publikované studie bylo zařazeno osmdesát pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Bulgarian: Осемдесет пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства са включени в трето публикувано изпитване.
Czech: Může to být suchý toast s džemem nebo kukuřičné lupínky s odstředěným mlékem nebo s nízkotučným mlékem a cukrem.
Bulgarian: Това може да е препечена филия със сладко или зърнена закуска с обезмаслено или нискомаслено мляко и захар.
Czech: INHIBITOR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил, тадалафил
Czech: • theofylin - používaný na astma
Bulgarian: теофилин - използван при астма
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Bulgarian: Примери за такива реакции са възпаление на ретината предизвикано от цитомегаловирус, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции и пневмония предизвикана от Pneumocystis carinii.
Czech: Maximální neletální perorální dávka indinaviru byla minimálně 5 000 mg/kg u potkanů a myší, což byla nejvyšší zkoušená dávka ve studiích akutní toxicity.
Bulgarian: Максималната нелетална перорална доза на индинавир е не по-малка от 5 000 mg/kg за плъхове и мишки, което е най-високaтa доза, тестувана в изследвания за остра токсичност.
Czech: • problémy s ledvinami (včetně zánětu ledvin, ledvinových kamenů nebo bolestí v zádech s krví v moči nebo bez krve v moči)
Bulgarian: проблеми с бъбреците (включително възпаление на бъбреците, камъни в бъбреците или болка в гърба, със или без наличие на кръв в урината)
Czech: Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
Bulgarian: Шест от тези 11 (55 %) пациентки са имали 8 часа след приемане на дозата средна плазмена концентрация на индинавир (Cmin) под допустимия праг за точно количествено определяне по прилагания метод.
Czech: Vzhledem k tomu, že v malé studii u těhotných pacientek infikovaných HIV byly pozorovány významně nižší předporodní expozice, a k tomu, že k dispozici jsou o této skupině pacientek jen omezená data, podávání indinaviru těhotným pacientkám infikovaným HIV se nedoporučuje (viz bod 5.2).
Bulgarian: Като се има предвид наблюдението от едно малко проучване върху значително малък брой инфектирани с HIV бременни жени, провели преди раждане лечение с лекарствени продукти, както и малкото данни, които има при тази популация, индинавир не се препоръчва при инфектирани с HIV бременни пациентки (вж. точка 5.2).
Czech: Pacienty je však nutno informovat o tom, že byly zaznamenány zprávy o závratích a rozostřeném vidění během léčby indinavirem.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Czech: Antiretrovirová aktivita byla při podání didanosinu 3 hodiny po podání indinaviru nezměněna.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
Czech: Dávkování Doporučená dávka indinaviru je 800 mg perorálně každých 8 hodin.
Bulgarian: Препоръчваната доза индинавир е 800 mg перорално на всеки 8 часа.
Czech: • pocit necitlivosti nebo neobvyklé pocity na kůži
Bulgarian: изтръпване или необичайно усещане по кожата
Czech: Pokud zaznamenáte krvácení nebo pokud se budete cítit slabý/á, ihned se obraťte na svého lékaře.
Bulgarian: Ако забележите кървене или се чувствате отпаднали, незабавно говорете с Вашия лекар.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, jako je vrozený deficit laktázy nebo glukózo galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Czech: Tento návrh je založen na omezených publikovaných údajích (viz bod 5.2).
Bulgarian: Предложението е на основата на ограничена по обем публикувана информация.(вж. точка 5.2).
Czech: Hladiny morfinu mohou být sníženy v důsledku indukce glukuronidace současně podávaným ritonavirem.
Bulgarian: Нивата на морфин могат да се понижат поради индуциране на глюкуронидиране при едновременно прилагане на ритонавир.
Czech: zvýšení MCV, poklesy počtu neutrofilů zvýšení počtu spontánního krvácení u pacientů s hemofilií, anémie včetně akutní hemolytické anémie, trombocytopenie (viz bod 4.4).
Bulgarian: повишаване на MCV, понижаване на неутрофилите повишена честота на спонтанно кървене при пациенти с хемофилия, анемия, включително остра хемолитична анемия; тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Czech: Digoxin AUC:  22 %
Bulgarian: Дигоксин AUC:  22 %
Czech: Izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémie (celkový bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mol/l), uváděná převážně jako zvýšené hodnoty nepřímého bilirubinu a výjimečně v souvislosti se zvýšením hladin ALT, AST nebo alkalické fosfatázy, se vyskytla přibližně u 14 % pacientů, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Czech: 18 pacientů pokračovalo ve studii do konečného 48. týdne.
Bulgarian: Осемнадесет пациента завършват проучването до 48 -та седмица.
Czech: Podávání indinaviru s vysokokalorickým jídlem, s vysokým obsahem tuků a bílkovin, vedlo k omezení a snížení absorpce; hodnota AUC klesla přibližně o 80 % a Cmax o 86 %.
Bulgarian: Приложението на индинавир с висококалорична храна, богата на мазнини и белтъци, води до затруднена и намалена резорбция, с приблизително 80 % намаление на AUC и 86 % намаление на Cmax.
Czech: Korespondující plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly 220 nM, 210 nM a 370 nM v uvedeném pořadí.
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
Czech: U potkanů byla při podobných hodnotách expozice pozorována zvýšená incidence adenomů štítné žlázy, snad v souvislosti se zvýšeným uvolňováním tyreotropního hormonu na podkladě zvýšení clearance tyroxinu.
Bulgarian: При плъхове, при същите нива на експозиция, е наблюдавано увеличаване на честотата на тироидни аденоми, вероятно свързано с увеличаване на освобождаването на тиреотропен хормон (TSH) вследствие на увеличаването на клирънса на тироксина.
Czech: Indinavir neměnil typ, frekvenci ani závažnost známých hlavních nežádoucích účinků, vyskytujících se v souvislosti s podáváním zidovudinu, didanosinu nebo lamivudinu.
Bulgarian: Индинавир не е променил типа, честотата или тежестта на познатите основни нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на зидовудин, диданозин и ламивудин.
Czech: V jedné studii bylo po zahájení léčby kombinací indinavir/ritonavir 800/100 BID nebo lopinavir/ritonavir 400/100 BID potřebné snížit dávku cyklosporinu A na 5 až 20 % předchozí dávky, aby se udržely hladiny cyklosporinu A v terapeutickém rozmezí.
Bulgarian: При едно проучване, след започване на лечение с индинавир/ритонавир 800/100 BID или лопинавир/ритонавир 400/100 BID, се налага понижение на дозата на циклоспорин с 5-20 % спрямо началната доза за поддържане нивата на циклоспорин в терапевтичните граници.