FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle tend à trouver un équilibre entre la nécessité de disposer des meilleurs experts scientifiques d'Europe pour l'évaluation et le contrôle des médicaments et celle de s'assurer que ces experts n'ont pas d'intérêts financiers ou autres dans le secteur pharmaceutique, qui seraient susceptibles de porter atteinte à leur impartialité.
Spanish: participación de los mejores expertos científicos de Europa en la evaluación y supervisión de los medicamentos con la garantía de que tales expertos no tengan intereses económicos o de otra índole en la industria farmacéutica que puedan afectar a su imparcialidad.
French: Le conseil d'administration est satisfait de la coopération entre l'Agence et la Food and Drug Administration américaine sur ce dossier et a publié un communiqué conjoint des décisions respectives des deux instances.
Spanish: La dirección se muestra satisfecha de que tanto la Agencia como el Departamento de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (US Food and Drug Administration) hayan cooperado en esta materia y realizado un anuncio coordinado de las respectivas decisiones.
French: Outre le rapport annuel, tous les autres rapports du comité consultatif d'audit seront soumis au conseil d'administration.
Spanish: Además del inform presentarán al Consejo de Administración otros informes del Comité Consultivo de Auditoría.
French: Lors de sa dernière réunion, le groupe a discuté de l'étude interinstitutionnelle en cours sur les agences de l'UE avec la participation du président du groupe des directeurs exécutifs de l'UE.
Spanish: Informe de actualización del grupo de directores de agencias de la UE Durante la última reunión del grupo se debatió la revisión interinstitucional de las agencias de la UE en curso, con la participación del presidente del grupo de directores ejecutivos de la UE.
French: • Formulaire de nomination et curriculum vitae pour la nomination au CVMP
Spanish: • Formulario de nombramiento y CV para la designación como miembro del CVMP
French: Après discussion, le conseil d'administration estime que la transparence des délibérations conduisant à une décision doit être renforcée et que davantage d'informations doivent être communiquées au public aux différents stades du processus décisionnel.
Spanish: El Consejo de Administración debate si la transparencia de las deliberaciones conducentes a la decisión debe mejorarse y si ha de facilitarse más información al público en distintas fases de la decisión.
French: • [EMA/MB/539466/2010] Groupe de mise en œuvre de la télématique du MBTC: procédure de nomination et rôle du président
Spanish: • [EMA/MB/539466/2010] Grupo de aplicación de telemática del MBTC: Procedimiento de designación y función del Presidente
French: [EMA/MB/603657/2010] Le conseil d'administration approuve le transfert de 4,4 millions d'euros des «crédits provisionnels» (5,4 millions d'euros), qui ont été constitués afin de faire face à d'éventuelles variations des recettes provenant des redevances.
Spanish: [EMA/MB/603657/2010] El Consejo de Administración aprueba la transferencia de 4,4 millones d euros con cargo al «crédito provisional» (5,4 millones de euros) que se había apartado ante la posibilidad de que se produjeran variaciones en los ingresos por tasas.
French: • [EMA/496888/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique
Spanish: • [EMA/496888/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
French: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Spanish: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikunas Zuzana O'Callaghan
French: [EMA/MB/575243/2010] Le directeur exécutif a mis sur pied un comité consultatif d'audit, qui le supervise et le conseille en matière de contrôles internes, de gestion financière, de gestion des risques et d'audit, afin de l'aider à assurer une bonne gouvernance et une responsabilité et une transparence effectives.
Spanish: [EMA/MB/575243/2010] El Director Ejecutivo creó el Comité Consultivo de Auditoría para que és desempeñara tareas de supervisión y le asesorara a propósito de los controles internos, la gestión financiera y de riesgos y las auditorías, con el fin de garantizar una buena gobernanza, eficacia en la rendición de cuentas y transparencia.
French: Le conseil d'administration souligne qu'une approche collective de la transparence du processus décisionnel est nécessaire au sein du réseau.
Spanish: El Consejo hace hincapié en la necesidad de adoptar una estrategia colectiva en cuanto a la transparencia del proceso de toma de decisiones en la red.
French: Parmi les nouvelles activités, l'Agence envisage de revoir le «Cadre d'interaction» entre l'EMA et les associations de patients et de consommateurs et d'examiner comment les patients et les consommateurs peuvent prendre part à l'évaluation risque/bénéfice des médicaments.
Spanish: Entre otras actividades, la Agencia tiene previsto evaluar el «marco de interacción» entre la EMA y tales organizaciones y estudiar cómo los pacientes y consumidores pueden parti de los medicamentos.
French: [EMA/MB/531926/2010] Le conseil d'administration discute de la question soulevée dans le rapport de Health Action International, qui suggérait que toutes les associations de patients et de consommateurs ne remplissent pas les critères de transparence financière de l'Agence.
Spanish: [EMA/MB/531926/2010] El Consejo de Administración examina la cuestión planteada en el informe de Acción Internacional para la Salud (Health Action International, HAI), que propone que no todas las organizaciones de pacientes y consumidores tengan que cumplir los criterios de transparencia financiera de la Agencia.
French: • Présentation de la politique de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Spanish: • Presentación de la política de la EMA para la gestión de los conflictos de interés de los expertos y miembros de los co
French: Toutefois, dans le but de renforcer la transparence dans ce domaine, le conseil d'administration approuve la proposition d'apporter des améliorations aux procédures correspondantes et suggère d'inclure des liens vers les sites internet des associations concernées afin de faciliter la consultation du public.
Spanish: No obstante, para potenciar la transparencia en este ámbito, el Consejo de Administraci realizar ulteriores mejoras en los procesos relacionados y propone incluir enlaces a los sitios web de las organizaciones participantes para fac
French: Les travaux en la matière ont déjà débuté, l'Agence ayant communiqué à la Commission européenne son expérience du système de redevances et ayant évoqué le sujet avec ses parties prenantes lors de la conférence de juin 2010.
Spanish: Durante la conferencia celebrada en junio de 2010 se inició el trabajo a través del que la Agencia comunicó su experiencia a propósito del régimen de tasas a la Comisión Europea y presentó la cuestión a las partes interesadas.
French: Nomination au CVMP
Spanish: Designación de un miembro del CVMP
French: Le directeur exécutif actuel procédera à la nomination.
Spanish: El Director Ejecutivo actua se encargará de la designación.
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Spanish: Procedimiento del Consejo de Administración relativo a la selección del Director Ejecutivo [EMA/MB/400828/2009] El Consejo de Administración señala que el anuncio de vacan selección del Director Ejecutivo de la EMA se publicará el 27 de octubre de 2010 y que el plazo para l recepción de solicitudes vencerá el 24 de noviembre de 2010.
French: Lisette Tiddens-Engwirda et Jean Marimbert feront fonction de coordinateurs thématiques pour la révision des règles applicables aux membres du conseil d'administration et tiendront compte de l'expérience acquise avec la politique susmentionnée.
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda y Jean Marim las normas aplicadas a los miembros del Consejo de Administración y tendrán en cuenta la expe adquirida con la política men
French: La partie libérée des crédits provisionnels servira à financer et à présenter des projets TIC qui pourraient manquer de fonds en 2011 en raison des réductions de la contribution de l'UE pour 2011.
Spanish: de TIC a los que pudiera faltar financiación en 2011 debido a la reducción de la contribución de durante ese año.
French: À la demande du membre espagnol du conseil d'administration, les membres prennent acte du projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence.
Spanish: Conforme a la solicitud del miembro español del Consejo de Administración, los miembros toman nota del proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidarid yecto de conclusiones versa sobre el tema de la eficacia relativa.
French: Les membres considèrent qu'une réunion spéciale du conseil d'administration est nécessaire pour se forger une idée plus précise du travail réalisé dans le domaine de l'évaluation de la technologie médicale au niveau du Conseil et du Parlement européen.
Spanish: Los asistentes consideran necesario celebrar una reunión extraordinaria del Consejo de Administración para obtener una visión general más exhaustiva del trabajo realizado en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias
French: Atelier international sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques
Spanish: Seminario internacional en el ámbito de las BPC y los principios éticos aplicados en los ensayos clínicos
French: Les coordinateurs thématiques continueront à collaborer avec l'Agence sur cette question, sur laquelle une décision devrait être prise à la fin 210 ou au début 2011.
Spanish: Se celebrará otro debate durante la reunión colaborando con la Agencia a propósito de este asunto, que se espera qued una decisión a finales de 2010 o principios de 2011.
French: • l'application étendue des outils de téléconférence à un plus grand nombre de participants ;
Spanish: • El mayor uso de las herramientas de teleconferencia para permitir un número mayor de ad en el sector farmacéutico,
French: Procès-verbal de la 68
Spanish: Acta de la 68ª reunión del Consejo de Administración
French: Faits marquants
Spanish: Acontecimientos más destacados
French: La proposition a reçu un avis favorable de la Commission européenne.
Spanish: La propuesta ha obtenido el dictamen e 2010 y se favorable de la Comisión Europea.
French: Avec l'aide de quelques membres, Kent Woods, l'observateur du conseil d'administration pour la partie de la procédure de sélection dépendant de la Commission, préparera des questions pour l'entretien en veillant à ce que les critères de sélection soient dûment observés.
Spanish: Woods, el observador del Consejo de Administración proceso de selección, elaborará, junto a otros miem entrevistas, de manera que se garantice un examen adecuado de los criterios de selección.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 7 octobre 2010
Spanish: Participantes en la 68ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 7 de octubre de 2010
French: En mars 2005, le conseil d'administration a approuvé la mission confiée au comité consultatif d'audit.
Spanish: El Consejo de Administración aprobó la incorporación del planteamiento del Comité Consultivo de Auditoría a su ámbito de competencias en marzo de 2005.
French: Le but de l'Agence en introduisant cette nouvelle politique est d'assurer l'accès le plus large possible à ses documents tout en respectant un certain nombre de principes énoncés dans sa politique, y compris la protection des informations commerciales confidentielles et des données à caractère personnel.
Spanish: Con la introducción de la misma, la Agencia pretende garantizar un acceso lo más amplio posible a sus documentos en tanto se respeten los diversos principios expuestos en l e la do a política, incluida la protección de la información comercial tudes de autorización de comercialización, de modo que se facilite el acceso sin necesidad de incluir información comercial confidencial o información que contenga datos personales confidencial y los datos personales.
French: [EMA/MB/568706/2010] Le conseil d'administration adopte la révision proposée de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles.
Spanish: [EMA/MB/568706/2010] El Consejo de Administración aprueba la revisión propuesta de la norma de control interno de la Agencia sobre cargos sensibles.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 7 octobre 2010 [EMA/MB/398075/2010] L'ordre du jour est adopté avec l'ajout du point suivant: projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique.
Spanish: [EMA/MB/398075/2010] Se aprueba el orden del día con la incorporación del siguiente punto: Proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidaridad en el sector farmacéutico.
French: Nomination d'un directeur exécutif faisant fonction [EMA/MB/578243/2010] Étant donné que le nouveau directeur exécutif ne sera pas sélectionné à temps pour prendre ses fonctions le 1er janvier 2011, le conseil d'administration discute de la nomination d'un directeur exécutif faisant fonction et recommande la nomination d'Andreas Pott, responsable administratif.
Spanish: Nombramiento del Director Ejecutivo en funciones [EMA/MB/578243/2010] Teniendo en cuenta que el proceso de designación de un nuevo Director Ejecutivo no habrá concluido ante designación de un Director Ejecutivo en funciones y recomienda el nombramiento de Andreas Pott, Jefe de Administración.
French: L'impact financier et les répercussions sur la charge de travail et sur la capacité de l'Agence et du réseau à réagir continueront à être surveillés et seront corrigés, si nécessaire.
Spanish: La repercusión finan l ciera y en la carga de trabajo del régimen y la capacidad de respuesta de la Agencia y la red seguirán siendo ede.
French: Il est également proposé qu'un mécanisme mondial soit envisagé, par exemple dans le cadre de l'harmonisation internationale.
Spanish: Se alude asimismo a la posibilidad de alcanzar un acuerdo mundial, en e ejemplo, de la ICH.
French: Rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance 2009
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos para uso humano relativo al año 2009
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications des modalités d'exécution relatives aux redevances de l'Agence.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de desarrollo del Reglamento relativo a las tasas de la Agencia.
French: Il accepte également la proposition selon laquelle le président du conseil d'administration sera invité à assister à une réunion du comité consultatif chaque année et que le président du comité sera invité, à son tour, à assister à une réunion du conseil d'administration par an.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba asimismo la propuesta de que se invite a su Presidencia a una reunión del Consejo de Administración igualmente una vez al año.
French: [EMA/MB/579729/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport.
Spanish: [EMA/MB/579729/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe.
French: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Le conseil d'administration adopte le règlement financier révisé de l'EMA et ses modalités d'exécution.
Spanish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] El Consejo de Administra aprueba la revisión del Reglamento financiero de la EMA y sus normas de desarrollo.
French: Les options actuellement disponibles pour la future implantation de l'Agence et les critères appliqués pour évaluer les options sont présentés au conseil d'administration.
Spanish: Se ofrece una presentación al Consejo de Administración sobre las opciones de que dispone la Agenc con respecto a su futura sede y los criterios aplicados para evaluar las opciones.
French: • [EMA/MB/528844/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010 Documents présentés
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Spanish: [EMA/MB/511582/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de 2010.
French: Il est souligné que les mêmes principes s'appliquent à l'ensemble des experts siégeant au sein des comités de l'EMA, qu'ils représentent les autorités nationales, les milieux académiques ou la société civile.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
French: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Le conseil d'administration approuve la politique révisée de l'Agence en matière de traitement des conflits d'intérêts des membres et experts des comités scientifiques et prend acte du document présentant un aperçu des intérêts admissibles pour les activités scientifiques de l'EMA.
Spanish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] El Consejo de Administración apoya la política actualizada de la Agencia sobre la gestión de los conflictos de intereses de los miembros y los exper del Comité Científico y toma nota del documento en el que se ofrece un resumen de los intereses admisibles para las actividades científicas de la EMA.
French: Ce dernier nomme sa vice-présidente Lisette Tiddens-Engwirda comme représentante du conseil d'administration au sein du comité.
Spanish: El Consejo de Administración debate los posibles métodos de estrechar sus relaciones con el Comité y designa a su Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, como su representante en el Comité.
French: Procès-verbal de la 67e réunion du 10 juin 2010 [EMA/MB/404038/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal final, adopté par procédure écrite le 4 août 2010.
Spanish: [EMEA/MB/404038/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 4 de agosto de 2010.
French: Si de nouvelles responsabilités sont confiées à l'Agence, les répercussions sur les ressources devront être examinées.
Spanish: Las repercusiones en lo que concierne a los recursos, de asignarse nuevas responsabilidades, habrán de revisarse.
French: Les participants ont également envisagé les interactions futures entre les deux groupes et examiné un concept d'indicateurs de performance applicables aux membres d'un conseil d'administration.
Spanish: Se efectuarán los cambios propuestos y el informe te relativo a la a consideró asimismo las interacciones futura indicadores de rendimiento aplicables a los miembros de un consejo de administración.
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Spanish: [EMA/MB/559867/2010] El Consejo de Administración aprueba la propuesta de crear un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del concepto de las «tres R» al desarrollo de medicamentos.
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Spanish: [EMA/MB/578660/2010] El Consejo de Administración toma nota de la designación de un miembro del CVMP.
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Spanish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] El Consejo de Administración aprueba el informe anual sobre la política relativa a los usos y especies menores (MUMS, por sus siglas en inglés) y la propuesta de prolongación del régimen durante un año.
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Spanish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] El Consejo de Administración aprueba la política d EMA sobre el acceso a los documentos (relacionados con medicamentos de uso humano y veterinario) y toma nota del documento que describe los resultados de la política.
French: Rapport de la Commission européenne
Spanish: Comisión Europea
French: Plusieurs membres du conseil d'administration estiment que, alors que, conformément à l'article 61 du règlement (CE) n° 726/2004, la décision finale de nomination d'un membre appartient à l'État membre, seuls des membres dûment qualifiés sur le plan scientifique devraient être acceptés.
Spanish: Determinados miembros del Consejo de Administración consideran que, aunque la decisión final sobre la designación de los miembros dmitirse miembros científicamente cualificados.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Spanish: Informe de la Comisión Europea Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie d entre en vigor a mediados de 2012; propuestas legislativa
French: Le conseil d'administration discute du fait qu'à l'avenir, les informations sur les activités de gestion des signaux devront être fournies.
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
French: [EMA/MB/575364/2010] Le conseil d'administration prend acte de la proposition de procédure écrite en vue de l'adoption de la politique susvisée, qui sera lancée dès réception par l'Agence de l'avis du Contrôleur européen de la protection des données.
Spanish: [EMA/MB/575364/2010] El Consejo toma nota de la propuesta de un procedimiento escrito para la dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos.
French: Le conseil d'administration commente les raisons de la baisse du nombre de demandes relatives à des médicaments à usage humain, la hausse des demandes de plans d'investigation pédiatrique et les discussions antérieures du conseil d'administration sur le système de paiement aux autorités nationales compétentes (ANC).
Spanish: La reunión s entre los dos grupos y examinó un concepto de e entos humanos, el aumento de solicitudes a propósito de planes de investigación pediátrica y los anteriores debates del Consejo de Administración con respecto al sistema tes.
French: • la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Spanish: bre ensayos clínicos.
French: Björn Lemmer
Spanish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Divers
Spanish: Asuntos varios
French: Dans le cadre de la procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités scientifiques, le conseil discute du niveau de compétence technique des nominés aux comités ainsi que de l'expérience et des qualifications scientifiques et réglementaires des membres.
Spanish: En el contexto del procedimiento de consulta del Consejo de Administración sobre los nombramientos de miembros de los comités científicos, aquél debate el nivel de competencia cientí de los candidatos propuestos para los comités, así como normativa y la experiencia que cabe dese corresponde al Estado miembro, con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) nº 726/2004, sólo deben a