FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Symtuza bevat vier werkzame stoffen, die op verschillende manieren werken tegen hiv:
Bulgarian: Symtuza съдържа четири активни вещества, които действат по различен начин срещу НІV:
Dutch: De werkzame stoffen in Symtuza zijn al effectief gebleken wanneer ze afzonderlijk worden gebruikt, en door ze in één enkele tablet te combineren wordt de behandeling vereenvoudigd.
Bulgarian: Установено е вече, че активните вещества в Symtuza са ефективни, когато се използват отделно, а комбинирането им в една таблетка улеснява лечението.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten op basis van een afname van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1 in het bloed) tot minder dan 50 kopieën/ml.
Bulgarian: Ефективността се измерва чрез намаляване на вирусния товар (количеството на НІV-1 в кръвта) до по-малко от 50 копия/ml.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Symtuza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Symtuza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Hoe werkt Symtuza?
Bulgarian: Как действа Symtuza?
Dutch: Door protease te blokkeren, vermindert Symtuza de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Bulgarian: Като блокира протеазата, Symtuza намалява количеството на НІV-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се приема от пациенти със сериозно увредена чернодробна функция.
Dutch: Overige informatie over Symtuza
Bulgarian: Допълнителна информация за Symtuza:
Dutch: Symtuza geneest de hiv-1-infectie of aids niet, maar het middel kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Bulgarian: Symtuza не лекува инфекцията с НІV-1 или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Symtuza kunnen verminderen, en in combinatie met geneesmiddelen die het risico op ernstige bijwerkingen kunnen verhogen.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се приема и с определени лекарства, които могат да намалят ефективността на Symtuza, както и с лекарства, които могат да увеличат риска от сериозни нежелани реакции.
Dutch: Symtuza is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
Bulgarian: Symtuza е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) при възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с тегло поне 40 kg).
Dutch: Symtuza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Symtuza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с НІV.
Dutch: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofoviralafenamide)
Bulgarian: Symtuza (darunavir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat de afzonderlijke werkzame stoffen van Symtuza effectief zijn en ze goedgekeurd zijn voor de behandeling van hiv-infecties, werden studies voornamelijk uitgevoerd om aan te tonen dat Symtuza concentraties van de werkzame stoffen in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
Bulgarian: Тъй като е установено, че индивидуалните активни вещества в Symtuza са ефективни и са разрешени за употреба при лечението на инфекция с НІV, проучвания се провеждат главно за да се установи, че Symtuza произвежда нива на активните вещества в кръвта, които са подобни на тези на отделните активни вещества.
Dutch: Symtuza is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide bevatten.
Bulgarian: Symtuza се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 800 mg дарунавир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
Dutch: Waarom is Symtuza geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Symtuza е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Welke voordelen bleek Symtuza tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Symtuza са установени в проучванията?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Symtuza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Symtuza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Hoe wordt Symtuza gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Symtuza?
Dutch: Daarnaast werd Symtuza in één hoofdstudie vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat bij 153 volwassen patiënten met hiv die niet eerder waren behandeld.
Bulgarian: Освен това в едно основно проучване Symtuza се сравнява с друго антивирусно лекарство, съдържащо дарунавир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при 153 възрастни пациенти с НІV, които не са лекувани преди това.
Dutch: • Cobicistat werkt als een 'booster' om de effecten van darunavir te versterken, waardoor de afbraak van darunavir wordt vertraagd en daardoor de antivirale activiteit in het lichaam wordt verlengd.
Bulgarian: Кобицистат действа като „усилвател", за да подсили ефектите на дарунавир, като забавя разграждането на дарунавир, и по този начин удължава антивирусната му активност в организма.
Dutch: Deze stof blokkeert protease, een enzym van het virus met behulp waarvan dit zich kan vermeerderen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Bulgarian: То блокира протеазата - ензим на вируса, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Dutch: Tenofovir is een reverse-transcriptaseremmer, wat betekent dat de stof de activiteit blokkeert van het enzym reverse transcriptase, dat het virus nodig heeft om zichzelf te vermeerderen.
Bulgarian: Тенофовир е инхибитор на обратната транскриптаза, което означава, че блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, от който се нуждае вирусът, за да се възпроизвежда.
Dutch: Omdat tenofoviralafenamide in een lagere dosis werkzaam is dan tenofovirdisoproxil, leidt Symtuza wellicht tot minder bijwerkingen.
Bulgarian: Тъй като тенофовир алафенамид е ефективен при по-ниска доза, отколкото тенофовир дизопроксил, Symtuza предлага възможността за намаляване на нежеланите реакции.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Symtuza in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Symtuza?
Dutch: • Darunavir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘proteaseremmer'.
Bulgarian: Дарунавир е вид антивирусно средство, наречено „протеазен инхибитор".
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Symtuza.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Symtuza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: • Emtricitabine is ook een reverse-transcriptaseremmer, en werkt op dezelfde wijze als tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин също е инхибитор на обратната транскриптаза и действа по същия начин като тенофовир.
Dutch: Een overzicht van Symtuza en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Symtuza и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: Wat is Symtuza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва?
Dutch: Symtuza was ook even werkzaam als een vergelijkbaar combinatiegeneesmiddel dat tenofovirdisoproxil in plaats van tenofoviralafenamide bevat.
Bulgarian: Същевременно Symtuza е толкова ефективен, колкото подобно комбинирано лекарство, съдържащо тенофовир дизопроксил вместо тенофовир алафенамид.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie over de geneesmiddelen die niet in combinatie met Symtuza mogen worden gebruikt.
Bulgarian: За повече информация относно лекарствата, които не трябва да се приемат със Symtuza, вижте листовата.
Dutch: Symtuza bevat de werkzame stoffen darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Bulgarian: Symtuza съдържа активните вещества дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Symtuza.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Symtuza, вижте листовката.
Dutch: Het bevat vier werkzame stoffen:
Bulgarian: Symtuza съдържа четири активни вещества:
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII toegediend.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнителен фактор VIII.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij u, zodat u kunt laten zien wat u heeft ingenomen.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете да покажете какво сте приели.
Dutch: In de meeste gevallen treden zulke reacties op in de eerste weken of maanden na de start van de cART.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават в рамките на първите седмици или месеци от започване на CART.
Dutch: Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en uw levensstijl.
Bulgarian: Това е свързано отчасти с възстановяването на здравето и начина Ви на живот.
Dutch: Dit verschil is niet klinisch relevant.
Bulgarian: Тази разлика не е клинично значима.
Dutch: Als u toch een dosis heeft vergeten:
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза:
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en met de levensstijl.
Bulgarian: Такива промени могат да бъдат отчасти свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Dutch: In sommige gevallen zou het nodig kunnen zijn de dosis van andere geneesmiddelen aan te passen.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде необходимо да се промени дозата на другите лекарства.
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 weken.
Bulgarian: След първо отваряне: 6 седмици
Dutch: De tablet kan worden ingenomen met wat drinken zoals water, melk of een voedingsdrank.
Bulgarian: Таблетката може да се приема с напитка като вода, мляко или някаква хранителна напитка.
Dutch: Na toediening van [
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: De klinische betekenis van deze verhoging is niet bekend.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение е неизвестно.
Dutch: 3 (bereik:
Bulgarian: 3 (диапазон:
Dutch: Het kan dan moeilijker worden om de ziekte te behandelen.
Bulgarian: След това лечението на заболяването може да стане по-трудно.
Dutch: Primair PI/DRV
Bulgarian: Първични PI/DRV
Dutch: Wat is Symtuza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Symtuza и за какво се използва
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Dutch: cellen/mm 3).
Bulgarian: клетки/mm 3).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.
Bulgarian: Тези събития често са преходни.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора.
Dutch: • vergroting van de borsten
Bulgarian: • увеличаване на гърдите
Dutch: Er zijn farmacokinetische gegevens voor de (afzonderlijke) componenten van Symtuza.
Bulgarian: Има фармакокинетични данни за (отделните) компоненти на Symtuza.
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки (анемия)
Dutch: U moet dit middel elke dag innemen en altijd met voedsel.
Bulgarian: Трябва да приемате Symtuza всеки ден и винаги с храна.
Dutch: Neem de volgende dosis vervolgens weer op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op huidige nationale aanbevelingen voor gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Bulgarian: Тези находки не засягат актуалните национални препоръки за употреба на антиретровирусна терапия при бременни жени за предотвратяване на вертикалното предаване на HIV.
Dutch: Neem Symtuza elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Bulgarian: Приемайте Symtuza приблизително в едно и също време всеки ден.
Dutch: • ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen)
Bulgarian: тежък оток на кожата и други тъкани (най-често устните или очите)
Dutch: Symtuza tabletten dienen te worden ingenomen met voedsel.
Bulgarian: Symtuza таблетки трябва да се приемат с храна.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza bij kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar of met een gewicht van < 40 kg zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при деца на възраст от 3-11 години или с тегло < 40 kg все още не са установени.
Dutch: Uw arts zal daar uitleg over geven.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви ги обясни.
Dutch: Verpakking met één fles of drie flessen per doos.
Bulgarian: Опаковки с една бутилка или с три бутилки за опаковка.
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Bulgarian: Поради това, винаги казвайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и внимателно спазвайте указанията на Вашия лекар относно лекарствата, които може да се комбинират.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden vastgesteld.
Bulgarian: Не се установяват други метаболити.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met hiv-proteaseremmers voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Bulgarian: В повече от половината съобщени случаи, лечението с HIV PIs е продължено или е подновено, ако е било прекъснато.
Dutch: Er dienen andere anticonvulsiva te worden overwogen.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни антиконвулсанти.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte van nieuwe of ongebruikelijke symptomen nadat u met de behandeling bent gestopt, in het bijzonder symptomen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар за появата на нови или необичайни симптоми, след като спрете лечението, особено симптоми, които свързвате с инфекция с хепатит B.
Dutch: Symtuza is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Bulgarian: Symtuza е използван само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Dutch: Als gelijktijdige toediening vereist is, dient de dagelijkse dosis van itraconazol niet hoger te zijn dan 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза на итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen als u een dosis heeft gemist of als u heeft overgeven.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако не сте сигурни какво да правите, ако пропуснете доза или повърнете.
Dutch: Voriconazol mag alleen gebruikt worden na medische beoordeling.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска оценка.
Dutch: Van de vergelijkingsmedicatie waren er geen gegevens beschikbaar na week 48.
Bulgarian: Няма данни за сравнителното лекарство след Седмица 48
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 40 kg wegen, omdat het niet is onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага при деца по-малки от 12 години или с тегло под 40 kg, тъй като той не е проучван при деца под 12 години.
Dutch: Er zijn leverproblemen gemeld, die soms ernstig kunnen zijn.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробни проблеми, които понякога може да са тежки.
Dutch: Op Week 36 M184M/I/V waargenomen, wat resistentie voor FTC aangeeft.
Bulgarian: Наблюдавана на Седмица 36 M184M/I/V, придаваща резистентност към FTC.
Dutch: EU/1/17/1225/001 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1225/002 - 90 filmomhulde tabletten (3 x 30)
Bulgarian: EU/1/17/1225/001 - 30 филмирани таблетки EU/1/17/1225/002 - 90 филмирани таблетки (3 x 30)
Dutch: Ontstaan van resistentie in de Symtuzagroepen is weergegeven in Tabel 4.
Bulgarian: Настъпилата резистентност в групите със Symtuza е показана на Таблица 4.
Dutch: Zij stapten ofwel over op Symtuza (N = 763) of gingen door met hun behandelregime (N = 378) (gerandomiseerd 2:1).
Bulgarian: Те или са преминали към лечение със Symtuza (N = 763), или са продължили своята схема на лечение (N = 378) (рандомизирани 2:1).
Dutch: Het flesje heeft een kindveilige dop en moet als volgt geopend worden:
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да се отвори както следва:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet na 6 weken na eerste opening van de fles.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierklachten ernstig.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни.
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, is de aanbevolen dosis van rifabutine 150 mg 3 maal per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdagvrijdag).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза на рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die mogelijk zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, даващо възможност на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
Dutch: Er dient in acht te worden genomen dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, wat kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
Bulgarian: Трябва да се помни, че приложението два пъти седмично на 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, като това води до риск от резистентност към рифампицин и неуспех на лечението.
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie moeten in acht worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
Dutch: Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Dutch: De tablet mag niet worden geplet.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се разтрошава.
Dutch: Totaal fase III
Bulgarian: Общо фаза 3
Dutch: Uw arts moet bloedonderzoek doen voordat u begint met de behandeling met Symtuza.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, преди да започнете лечение със Symtuza.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предавате ХИВ, въпреки че рискът се понижава при ефективно антиретровирусно лечение.
Dutch: De ervaring met acute overdosering met Symtuza bij mensen is beperkt.
Bulgarian: Опитът с остро предозиране със Symtuza при хора е ограничен.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale therapie (ART) het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия (АRT) значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts wat extra onderzoek wil doen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи някои допълнителни изследвания.
Dutch: Het is momenteel onbekend of deze neurologische aandoeningen tijdelijk of blijvend zijn.
Bulgarian: Дали неврологичните нарушения са преходни или трайни понастоящем е неизвестно.
Dutch: Spreek er eerst over met uw arts.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди това.
Dutch: Resultaten op week 48
Bulgarian: Резултати на Седмица 48
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van emtricitabine was 307 ml/min.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u Symtuza inneemt.
Bulgarian: Трябва да приемете някаква храна или лека закуска 30 минути преди да приемете Symtuza.
Dutch: Op basis van MH-test gecorrigeerd voor bPI bij screening (ATV met rtv of COBI, DRV met rtv of COBI, LPV met rtv)
Bulgarian: Въз основа на MH тест, коригиран по bPI при скринирането (ATV с rtv или COBI, DRV с rtv или COBI, LPV с rtv)
Dutch: Verdere dosisverlaging van rifabutine is niet onderzocht.
Bulgarian: Допълнителното намаление на дозата на рифабутин не е проучвано.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bulgarian: Категориите по честота са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is één filmomhulde tablet van Symtuza eenmaal daags, in te nemen met voedsel.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една филмирана таблетка Symtuza веднъж дневно с храна.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde dienst spoedgevallen voor advies.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение за съвет.
Dutch: Totaal cholesterol (mmol/l) LDL-cholesterol (mmol/l) HDL-cholesterol (mmol/l) Triglyceriden (mmol/l)
Bulgarian: Общ холестерол (mmol/l) LDL холестерол (mmol/l) HDL холестерол (mmol/l) Триглицериди (mmol/l)
Dutch: C]-cobicistat bestond 99% van de radioactiviteit in plasma uit onveranderd cobicistat.
Bulgarian: C]-кобицистат 99% от радиоактивността в плазмата се дължи на непроменен кобицистат.
Dutch: C]-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van [
Bulgarian: C]-дарунавир с ритонавир приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза [
Dutch: De geselecteerde virussen konden niet groeien in aanwezigheid van darunavirconcentraties boven 400 nM.
Bulgarian: Селектираните вируси не могат да растат при наличие на концентрации на дарунавир над 400 nM.
Dutch: Alle componenten werden na orale toediening van Symtuza aan gezonde proefpersonen snel geabsorbeerd.
Bulgarian: Всички компоненти бързо се абсорбират след перорално приложение на Symtuza при здрави лица.
Dutch: Tijdsbereik week 48: Dag 295 - Dag 378; tijdsbereik week 96: Dag 631 - Dag 714
Bulgarian: Прозорец на Седмица 48: Ден 295 - Ден 378; прозорец на Седмица 96: Ден 631
Dutch: Deze interacties staan in de tabel hieronder beschreven.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата на взаимодействията по-долу.
Dutch: Symtuza dient eenmaal daags oraal met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Symtuza трябва да се приема перорално веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Dutch: • Als u allergisch bent voor sulfonamiden (die onder andere voor de behandeling van bepaalde infecties worden gebruikt).
Bulgarian: ако сте алергични към сулфонамиди (напр. използвани за лечение на някои инфекции).