FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection
French: ADVATE 250 UI poudre et solvant pour solution injectable ADVATE 500 UI poudre et solvant pour solution injectable ADVATE 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable ADVATE 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: Solvent vial: 2 ml sterilised water for injections
French: Flacon de solvant : 2 ml d'eau pour préparations injectables stérilisée
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use, after reconstitution.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse après reconstitution.
English: For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days.
French: Pour le traitement prophylactique à long terme des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A sévère, les posologies habituelles sont de 20 à 40 UI de facteur VIII par kg de poids corporel à des intervalles de 2 à 3 jours.
English: Solvent vial: 5 ml sterilised water for injections
French: Flacon de solvant : 5 ml d'eau pour préparations injectables stérilisée
English: Powder vial and 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
French: Flacon de poudre et 2 ml de solvant préassemblés dans le système BAXJECT III.
English: ADVATE in BAXJECT III system: Keep the sealed blister in the outer carton in order to protect from light.
French: ADVATE dans le système BAXJECT III : conserver la plaquette scellée dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: Half-life (h) Maximum Plasma Concentration Post Infusion (IU/dl) Mean Residence Time (h)
French: Demi-vie (h) Concentration plasmatique maximale après la perfusion (UI/dl)
English: Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 12 hours for patients under the age of 6) until threat is resolved.
French: Répéter les injections toutes les 8 à 24 heures (toutes les 6 à 12 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans) jusqu'à disparition du risque vital.
English: ADVATE contains the active substance octocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology.
French: ADVATE contient la substance active octocog alfa, facteur VIII de coagulation humain, produit par la technique de l'ADN recombinant.
English: Powder vial and 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
French: Flacon de poudre et 5 ml de solvant préassemblés dans le système BAXJECT III.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
French: Après reconstitution, la solution doit être limpide, incolore et exempte de particules.
English: - Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
French: - Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II, l'opercule ou l'emballage est endommagé ou présente des signes de détérioration.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
English: Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
French: Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II, l'opercule ou l'emballage est endommagé ou présente des signes de détérioration.
English: With BAXJECT II attached to the solvent vial, invert the system so that the solvent vial is on top of the device.
French: En maintenant le dispositif BAXJECT II solidaire du flacon de solvant, tourner le système sur lui-même de sorte que le flacon de solvant se trouve en haut.
English: Aseptic technique is required during preparation of the solution and administration.
French: Des techniques aseptiques sont nécessaires pendant la reconstitution et l'administration.
English: - Aseptic Technique should be used
French: - Utiliser une technique aseptique.
English: Older Children (n=18)
French: Enfants plus âgés (n=18)
English: ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection
French: ADVATE 250 UI poudre et solvant pour solution injectable
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
French: Après reconstitution, la solution est limpide, incolore et exempte de particules.
English: Vessel puncture site haematoma
French: Hématome au site de ponction vasculaire
English: Due to the decrease in injection volume for ADVATE reconstituted in 2 ml sterilised water for injections, if hypersensitivity reactions occur there is less time to react by stopping the injection.
French: En raison de la baisse de volume d‘injection d'ADVATE reconstitué dans 2 ml d'eau pour préparations injectables stérilisée, le temps de réaction et d'interruption de l‘injection en cas de réaction d'hypersensibilité est d'autant plus court.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 2000
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES SI NÉCÉSSAIRE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 250
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 3000
English: For administration the use of a luer-lock syringe is required.
French: Pour l'administration, il est recommandé d'utiliser une seringue Luer Lock.
English: For ADVATE reconstituted with 2 ml sterilised water for injections, misapplication (intra-arterially or paravenously) may lead to mild, short term injection site reactions, such as bruising and erythema.
French: L'administration incorrecte (par voie intra-artérielle ou hors de la veine) d'ADVATE reconstitué avec 2 ml d'eau pour préparations injectables stérilisée peut entraîner des réactions transitoires légères au niveau du site d'injection, telles que des bleus et un érythème.
English: Marketing Authorisation Holder Baxter AG
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Baxter AG
English: How to store ADVATE
French: Comment administrer ADVATE ?
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
French: Hémorragie Début d'hémarthrose, de saignement musculaire ou buccal.
English: Powder: White to off-white friable powder.
French: Poudre : friable de couleur blanche à légèrement grise.
English: Infants (n=5)
French: Nourrissons (n=5)
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 2000
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ADVATE 2000
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
French: Renouveler les injections toutes les 12 à 24 heures (toutes les 8 à 24 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans) pendant 3 - 4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité aiguë.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
French: Vous devez être informé des signes précoces des réactions d'hypersensibilité tels qu'éruptions cutanées, urticaire, érythème, éruption prurigineuse généralisée, gonflement des lèvres et de la langue, difficulté respiratoire, respiration sifflante, oppression thoracique, sensation générale de malaise et étourdissement.
English: For reconstitution only the sterilised water for injections and the reconstitution device provided in the pack should be used.
French: Pour la reconstitution, n'utilisez que l'eau pour préparations injectables stérilisée et le dispositif médical fournis.
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
French: Connecter la seringue au système BAXJECT III.
English: Attach a butterfly needle to the syringe.
French: Fixer l'aiguille à ailettes à la seringue.
English: - Use within three hours after reconstitution.
French: Utiliser immédiatment ou dans les 3 heures suivant la reconstitution.
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
French: Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de signes précoces des réactions allergiques telles que : - éruption cutanée, urticaire, érythème, éruption prurigineuse généralisée, - gonflement des lèvres et de la langue, - difficulté respiratoire, respiration sifflante, oppression thoracique, - sensation générale de malaise, - étourdissement, perte de connaissance
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
French: Ne pas retirer le capuchon bleu du dispositif BAXJECT II.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved.
French: Renouveler les injections toutes les 12 à 24 heures (toutes les 8 à 24 heures chez les patients âgés de moins de 6 ans) pendant au moins 1 jour, jusqu'à la fin de l'épisode hémorragique, indiquée par la disparition de la douleur ou l'obtention d'une cicatrisation.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 250
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ADVATE 250
English: Solvent Sterilised water for injections
French: Solvant Eau pour préparations injectables stérilisée.
English: The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines.
French: Patients développant des inhibiteurs du facteur VIII L'apparition d'inhibiteurs du facteur VIII est une complication connue pouvant survenir pendant le traitement avec un médicament contenant du facteur VIII, peu importe lequel.
English: Keep the blister with the product in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver la plaquette contenant le produit dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: Connect the syringe to BAXJECT II / BAXJECT III.
French: Connecter la seringue au dispositif BAXJECT II/système BAXJECT III.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 1500
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
French: - ADVATE dans le système BAXJECT III : chaque coffret contient un système BAXJECT III prêt à l'emploi dans une plaquette scellée (le flacon de poudre et le flacon contenant 5 ml de solvant sont préassemblés avec le système pour reconstitution).
English: Use only the sterilised water for injections and the reconstitution device for preparation of the solution that are provided with each package of ADVATE.
French: Pour la reconstitution, utiliser uniquement l'eau pour préparations injectables stérilisée et le nécessaire de reconstitution et d'administration fournis dans chaque coffret d'ADVATE.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 1000
English: Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months.
French: Peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant une période unique de 6 mois maximum.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ADVATE 3000
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1500
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ADVATE 1500
English: The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature.
French: Une fois le produit conservé à température ambiante, il ne doit pas être remis au réfrigérateur.
English: - ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution).
French: - ADVATE dans le système BAXJECT III : chaque coffret contient un système BAXJECT III prêt à l'emploi dans une plaquette scellée (le flacon de poudre et le flacon contenant 2 ml de solvant sont préassemblés avec le système pour reconstitution).
English: Coagulation factor VIII level decreasedb
French: Diminution du facteur VIII de coagulationb
English: In patients under the age of 6, doses of 20 to 50 IU of factor VIII per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended for prophylactic therapy.
French: Chez les patients de moins de 6 ans, les doses recommandées pour un traitement prophylactique sont de 20 à 50 UI de facteur VIII par kg de poids corporel 3 à 4 fois par semaine.
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ADVATE 1000
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: (voir les paragraphes 4.4 et 4.8).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 2000
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (SYSTÈME BAXJECT III)
English: Memory impairment
French: Troubles de la mémoire
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (BAXJECT II DEVICE)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (DISPOSITIF BAXJECT II)
English: Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III.
French: Retirer l'opercule bleu du dispositif BAXJECT II/système BAXJECT III.
English: • Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration as indicated by the symbol: • Do not refrigerate the solution after preparation.
French: • Ne pas utiliser si le dispositif BAXJECT II, l'opercule ou l'emballage est endommagé ou présente des signes de détérioration comme indiqué par ce symbole .
English: INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ADVATE 500
English: d) Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients
French: PPT = patients précédemment traités, PUP = patients non traités précédemment (previously-untreated patients).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 3000
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 3000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 250
English: Adjusted Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)a
French: AUC totale (UI*·h/dl) Récupération incrémentielle corrigée à Cmax (UI/dl par UI/kg)a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1000
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 1000
English: Trehalose
French: Hématomes
English: Only a clear and colourless solution should be used.
French: N'utiliser la solution que si elle est limpide et incolore.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 1500
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 1500
English: Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)
French: AUC totale (UI*·h/dl) Récupération incrémentielle corrigée à Cmax (UI/dl par UI/kg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2000 UI d'octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 500
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 people); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 people).
French: Cependant, chez les patients ayant déjà reçu un traitement par un médicament contenant du facteur VIII pendant plus de 150 jours, ce risque est peu fréquent (moins d'1 personne sur 100).
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
French: Retirer l'opercule bleu du système BAXJECT III.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 250 UI d'octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 250 UI poudre et solvant pour solution injectable.
English: During the shelf life the blister with the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
French: Pendant la durée de conservation, la plaquette contenant le produit peut être conservée à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant une période unique de 6 mois maximum.
English: During the shelf life, the product may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
French: Pendant la durée de conservation, le produit peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant une période unique de 6 mois maximum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 500
English: During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 25 °C) for a single period not exceeding 6 months.
French: Pendant la durée de conservation, le flacon de poudre peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant une période unique de 6 mois maximum.
English: - For administration the use of a luer-lock syringe is required.
French: - L'utilisation d'une seringue Luer-Lock est recommandée pour l'administration.
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 people); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100
French: Chez les enfants n'ayant jamais été traités par un médicament contenant du facteur VIII, des inhibiteurs, ou anticorps, (voir rubrique 2) peuvent apparaître de façon très fréquente (plus d'1 personne sur 10).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 3000 UI d'octocog alfa
English: Frequency a
French: Fréquence des effets indésirables a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 IU powder for solution for injection Octocog alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 2000 UI poudre pour solution injectable Octocog alfa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1000 UI d'octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 500 UI poudre et solvant pour solution injectable.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU octocog alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 500 UI d'octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Octocog alfa
English: Remove the blue cap from BAXJECT II.
French: Retirer l'opercule bleu du dispositif BAXJECT II.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 250 UI poudre et solvant pour solution injectable Octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable.
English: Haemostasis was maintained at all times during this period and both plasma factor VIII levels and clearance rates returned to appropriate levels by postoperative day 15.
French: L'activité du facteur VIII et la clairance sont revenus à la normale à J15.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250 IU powder for solution for injection Octocog alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION ADVATE 250 UI poudre pour solution injectable Octocog alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable Octocog alfa
English: Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
French: Chaque flacon contient nominalement 2000 UI de facteur VIII (rDNA) de coagulation humain, octocog alfa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1500 UI d'octocog alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) 1 flacon : 1500 UI d'octocog alfa, approx. 750 UI/ml après reconstitution Activité spécifique : approx. 4 000 - 10 000 UI/mg protéine
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 2 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
French: - ADVATE avec le dispositif BAXJECT II : chaque coffret contient un flacon de poudre et un flacon de 2 ml de solvant.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) 1 flacon : 2000 UI d'octocog alfa, approx. 400 UI/ml après reconstitution Activité spécifique : approx.4 000 - 10 000 UI/mg protéine
English: - ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 5 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II).
French: - ADVATE avec le dispositif BAXJECT II : chaque coffret contient un flacon de poudre et un flacon de 5 ml de solvant.
English: Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
French: Chaque flacon contient nominalement 250 UI de facteur VIII (rDNA) de coagulation humain, octocog alfa.
English: Distribution at Steady State (dl/kg) Clearance (ml/kg*h)
French: Clairance (ml/kg*h)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) 1 flacon : 3000 UI d'octocog alfa, approx. 600 UI/ml après reconstitution Activité spécifique : approx.4 000 - 10 000 UI/mg protéine
English: Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), octocog alfa.
French: Chaque flacon contient nominalement 3000 UI de facteur VIII (rDNA) de coagulation humain, octocog alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection Octocog alfa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ADVATE 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Octocog alfa