FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trudexa ha sido objeto de cinco estudios realizados en casi 2.900 pacientes con artritis reumatoide moderada o grave.
Greek: Διεξήχθησαν πέντε µελέτες για το Trudexa, στις οποίες συµµετείχαν 2.900 ασθενείς µε µέτρια έως βαριάς µορφής ρευµατοειδή αρθρίτιδα.
Spanish: Al cabo de un año de tratamiento, los pacientes que añadieron Trudexa presentaron además un menor daño articular y una menor reducción de la función física que los que añadieron un placebo.
Greek: Μετά από έναν χρόνο θεραπείας, οι ασθενείς που λάµβαναν Trudexa ως πρόσθετη θεραπεία εµφάνιζαν λιγότερες βλάβες των αρθρώσεων και παρουσίαζαν µικρότερη µείωση στη φυσική δραστηριότητα σε σύγκριση µε όσους λάµβαναν εικονικό φάρµακο ως πρόσθετη θεραπεία.
Spanish: El adalimumab ha sido diseñado para unirse a un mensajero químico del organismo denominado factor de necrosis tumoral (TNF).
Greek: Η αδαλιµουµάµπη µπορεί να προσκολλάται σε έναν χηµικό νευροδιαβιβαστή στο σώµα, ο οποίος αποκαλείται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF).
Spanish: Dado el mayor riesgo de infección, es necesario vigilar estrechamente a los pacientes por si aparecen infecciones, como la tuberculosis, durante 5 meses después del tratamiento con Trudexa.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου λοίµωξης, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν λοιµώξεις, περιλαµβανοµένης της φυµατίωσης, κατά τη διάρκεια αλλά και έως και 5 µήνες µετά από τη θεραπεία µε Trudexa.
Spanish: Trudexa puede administrarse por sí solo si el paciente no puede tomar metotrexato.
Greek: Το Trudexa µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του (ως µονοθεραπεία) εάν ο ασθενής δεν µπορεί να λάβει µεθοτρεξάτη.
Spanish: • artritis psoriásica (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones) en pacientes que no han respondido bien a otros tratamientos.
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί την απολέπιση ερυθρών, ξηρών περιοχών του δέρµατος και φλεγµονή των αρθρώσεων) σε ασθενείς που δεν αποκρίθηκαν επαρκώς σε άλλες θεραπείες,
Spanish: Trudexa se utiliza en combinación con metotrexato (un medicamento que actúa en el sistema inmunitario) en pacientes con moderada o gravemente enfermos que no han respondido bien a otros tratamientos o en pacientes con gravemente enfermos que nunca han tomado metotrexato.
Greek: Το Trudexa χορηγείται σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη (ένα φάρµακο που επιδρά στο ανοσοποιητικό σύστηµα) σε ασθενείς µε ήπια ή βαριά µορφή της νόσου οι οποίοι δεν αποκρίθηκαν επαρκώς σε άλλες θεραπείες, ή σε ασθενείς µε βαριά µορφή της νόσου που κατά το παρελθόν δεν είχαν λάβει µεθοτρεξάτη.
Spanish: Por lo que se refiere a las otras dos enfermedades, Trudexa produjo una mejoría de los síntomas superior a la del placebo.
Greek: Στις δύο άλλες νόσους που µελετήθηκαν, το Trudexa είχε σηµαντικότερη βελτίωση των συµπτωµάτων σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Spanish: En la artritis reumatoide, se ha comprobado que Trudexa reduce la velocidad a la que empeoran los daños articulares y que mejora la función física cuando se administra en combinación con metotrexato.
Greek: Στη ρευµατοειδή αρθρίτιδα καταδείχθηκε ότι το Trudexa όταν χορηγείται σε συνδυασµό µε µεθοτρεξάτη, µειώνει το ρυθµό επιδείνωσης της βλάβης των αρθρώσεων και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία.
Spanish: Se presenta como solución inyectable en un vial, una jeringa precargada o una pluma precargada, todos ellos con 40 mg de adalimumab.
Greek: Διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου διαλύµατος σε φιαλίδιο, σε προγεµισµένη σύριγγα ή προγεµισµένη σύριγγα τύπου πένας και περιέχει 40 mg της ουσίας αδαλιµουµάµπης.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Trudexa puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Trudexa περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Los medicamentos se administraron solos o en combinación con otro antiinflamatorio, como el metotrexato.
Greek: Το φάρµακο λαµβανόταν µόνο του ή σε συνδυασµό µε άλλο αντιφλεγµονώδες φάρµακο, όπως η µεθοτρεξάτη.
Spanish: Trudexa es un medicamento antiinflamatorio que se usa para tratar a los adultos con las siguientes enfermedades:
Greek: Χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trudexa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trudexa;
Spanish: Trudexa es un medicamento que contiene el principio activo adalimumab.
Greek: Το Trudexa είναι ένα φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία αδαλιµουµάµπη.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Trudexa?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Trudexa;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trudexa?
Greek: Πώς χρησιµοποιείται το Trudexa;
Spanish: En la espondilitis anquilosante, se compararon Trudexa y un placebo añadidos al tratamiento que recibían los pacientes en dos estudios realizados en 397 pacientes.
Greek: Για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα διεξήχθησαν δύο µελέτες µε τη συµµετοχή 397 ασθενών, οι οποίες σύγκριναν το Trudexa και το εικονικό φάρµακο ως πρόσθετες σε ήδη υπάρχουσες θεραπείες.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trudexa durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Trudexa σύµφωνα µε τις µελέτες;
Spanish: Si el médico está de acuerdo, los propios pacientes pueden inyectarse Trudexa una vez instruidos sobre el modo de hacerlo.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς µπορούν να κάνουν µόνοι τους την ένεση Trudexa, εφόσον συµφωνεί ο ιατρός τους.
Spanish: Dosis
Greek: Συσκευσία
Spanish: lavándose las manos.
Greek: πλένοντας τα χέρια σας.
Spanish: Lea las instrucciones completas por ambos lados
Greek: Διαβάστε και τις δύο πλευρές για πλήρεις οδηγίες
Spanish: DONDE APRENDER MÁS
Greek: ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
Spanish: No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Greek: Κάτι τέτοιο δεν είναι απαραίτητο, αλλά μπορεί να σας βοηθήσει να κρατάτε την πένα σταθερή και ακίνητη πάνω στο δέρμα σας.
Spanish: Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las que pueda poner en riesgo a usted mismo o a los demás (p.ej. conducción de un coche o utilización de máquinas).
Greek: Παρακαλείστε να το έχετε αυτό υπόψη σε κάθε περίσταση κατά την οποία θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας και άλλους (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Spanish: Esto ocurrirá cuando la aguja comience a retraerse, en 5-10 segundos aproximadamente.
Greek: Αυτό θα γίνει όταν η βελόνα ξεκινήσει να αποσύρεται σε περίπου 5-10 δευτερόλεπτα.
Spanish: ANTES DE EMPEZAR Sacar
Greek: ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ Πάρτε
Spanish: • Trulicity se administra una vez a la semana.
Greek: • Το Trulicity χορηγείται μία φορά την εβδομάδα.
Spanish: De estos, 1.206 eran ≥ 65 años de los cuales 119 eran ≥ 75 años.
Greek: Από αυτούς, οι 1.206 ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών, από τους οποίους οι 119 ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Spanish: La mediana de tiempo de seguimiento del estudio fue de 5,4 años.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 5,4 έτη.
Spanish: - usted tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia).
Greek: - έχετε σοβαρά προβλήματα με την πέψη των τροφών ή οι τροφές παραμένουν στο στομάχι σας για περισσότερο χρόνο από το φυσιολογικό (συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης).
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Greek: • επιπρόσθετα σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αντιμετώπιση του διαβήτη.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
Greek: Η παρουσία φυσαλίδων αέρα είναι φυσιολογική.
Spanish: Trulicity no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en estos pacientes.
Greek: Το Trulicity δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Greek: Κάποιοι ασθενείς μπορεί να ακούσουν ένα απαλό κλικ ακριβώς πριν από το δεύτερο δυνατό κλικ.
Spanish: Había 3.114 (31,5 %) pacientes con enfermedad CV establecida.
Greek: Υπήρχαν 3.114 (31,5%) ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο.
Spanish: Meta-análisis de los estudios fase II y III
Greek: Μετα-ανάλυση των μελετών φάσης II και III
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES ¿Qué sucede si la aguja está doblada?
Greek: ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ Τι γίνεται εάν η βελόνα δείχνει λυγισμένη;
Spanish: No retire la tapa de la base ni use la pluma.
Greek: Μην αφαιρέσετε το καπάκι βάσης και μην χρησιμοποιήσετε την πένα.
Spanish: Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo.
Greek: Άκουσα περισσότερα από δύο κλικ κατά τη διάρκεια της ένεσής μου - δύο πιο δυνατά κλικ και ένα απαλό.
Spanish: No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Greek: Έχω αμφιβολίες για το κατά πόσον η πένα μου λειτούργησε σωστά.
Spanish: Cada componente MACE contribuyó a la reducción de MACE, como se muestra en la Figura 2.
Greek: Κάθε σύμβαμα από τα MACE συνέβαλε στη μείωση των MACE, όπως φαίνεται στην Εικόνα 2.
Spanish: La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3).
Greek: Η δόση σας έχει χορηγηθεί σωστά εάν το γκρι μέρος είναι ορατό (βλ. βήμα 3.)
Spanish: También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional.
Greek: Επικοινωνήστε επίσης με το τοπικό γραφείο της Lilly που αναφέρεται στις Πληροφορίες για τον ασθενή για περαιτέρω οδηγίες.
Spanish: Debe utilizarla el mismo día cada semana si puede.
Greek: Εάν μπορείτε, θα πρέπει να τη χρησιμοποιείτε την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron hasta el final del estudio (104 semanas).
Greek: Αυτές οι επιδράσεις διατηρήθηκαν έως την ολοκλήρωση της μελέτης (104 εβδομάδες).
Spanish: No sé cómo se realiza una inyección subcutánea.
Greek: Δεν ξέρω πώς να κάνω μία υποδόρια ένεση.
Spanish: Aunque el tmax de metoprolol se retrasó 1 hora, este cambio no fue estadísticamente significativo.
Greek: Αν και ο tmax της μετοπρολόλης παρατάθηκε κατά 1 ώρα, αυτή η μεταβολή δεν ήταν στατιστικά σημαντική.
Spanish: Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων αυτών φαρμάκων που παίρνετε για να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Spanish: Con su otra mano, sujete la jeringa como un lápiz.
Greek: Με το άλλο χέρι, κρατήστε τη σύριγγα σαν να ήταν μολύβι.
Spanish: Compruebe si ha recibido su dosis.
Greek: Ελέγξτε για να διαπιστώσετε εάν έχετε λάβει τη δόση σας.
Spanish: Si usted quiere, puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana.
Greek: Εάν θέλετε, μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας.
Spanish: ^ Se consideró que los pacientes que abandonaron antes de las 24 semanas desde la aleatorización del tratamiento, no alcanzaron el objetivo
Greek: ^ Οι ασθενείς που αποχώρησαν από την τυχαιοποιημένη θεραπεία πριν από τις 24 εβδομάδες θεωρήθηκαν ότι δεν πέτυχαν το στόχο
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento sintomático adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ξεκινά κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία σύμφωνα με τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ασθενούς.
Spanish: Mujeres que tengan la posibilidad de quedarse embarazadas, deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con dulaglutida.
Greek: Οι γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ντουλαγλουτίδη.
Spanish: Por lo tanto, dulaglutida presenta un alto grado de protección frente a la inactivación contra DPP-4 (ver sección 5.1, Mecanismo de acción).
Greek: Συνεπώς, η ντουλαγλουτίδη παρουσιάζει υψηλό βαθμό προστασίας έναντι της αδρανοποίησής της από την DPP-4 (βλ. παράγραφο 5.1, Μηχανισμός δράσης).
Spanish: Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.
Greek: Θα πρέπει να επισκεφθείτε γιατρό άμεσα, εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα.
Spanish: 2 COLOCAR Y DESBLOQUEAR
Greek: 2 ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΚΑΙ ΞΕΚΛΕΙΔΩΣΤΕ
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Greek: Για τα αποτελέσματα της μελέτης σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάματα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Spanish: No hubo diferencias en la presión arterial diastólica (PAD).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στη διαστολική αρτηριακή πίεση (ΔΑΠ).
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1, se ha asociado con riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Greek: Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα του GLP-1 έχει σχετιστεί με κίνδυνο ανάπτυξης οξείας παγκρεατίτιδας.
Spanish: Qué es Trulicity y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Trulicity και ποια είναι η χρήση του
Spanish: ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?
Greek: Χρειάζεται να κρατώ πιεσμένο το πλήκτρο ένεσης έως ότου ολοκληρωθεί η ένεση;
Spanish: la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado.
Greek: την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο και ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του.
Spanish: • No comparta su jeringa con nadie.
Greek: • Μην μοιράζεστε τη σύριγγά σας με κάποιον άλλο.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja.
Greek: Μην τοποθετήσετε και πάλι το καπάκι βάσης στη θέση του - κάτι τέτοιο θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στη βελόνα.
Spanish: - o en combinación con otros medicamentos para la diabetes cuando estos no son suficientes para controlar los niveles de azúcar en su sangre.
Greek: - ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για το διαβήτη όταν δεν επαρκούν για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας.
Spanish: Los resultados del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo en 4.949 pacientes aleatorizados a dulaglutida y a los que se les realizó seguimiento durante una mediana de 5,4 años, fueron consistentes con estos hallazgos.
Greek: Τα αποτελέσματα από τη μακροχρόνια μελέτη καρδιαγγειακής έκβασης με 4.949 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη ντουλαγλουτίδη και παρακολουθήθηκαν για διάμεσο διάστημα 5,4 ετών ήταν σύμφωνα με αυτά τα ευρήματα.
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία καινούρια πένα για την ένεσή σας.
Spanish: La edad media fue de 66,2 años, el IMC medio fue de 32,3 kg/m2, y el 46,3 % de los pacientes eran mujeres.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 66,2 έτη, ο μέσος BMI ήταν 32,3 kg/m² και το 46,3% των ασθενών ήταν γυναίκες.
Spanish: ¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
Greek: Τι θα γίνει εάν υπάρχει μία σταγόνα υγρού ή αίματος στο δέρμα μου μετά την ένεση;
Spanish: Estos efectos adversos normalmente no son graves.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως σοβαρές.
Spanish: Tras la Semana 1, la dosis se ajustó aumentando hasta 1,2 mg/día y después en la Semana 2 a 1,8 mg/día.
Greek: Μετά από την Εβδομάδα 1, η δόση των ασθενών αυξήθηκε σε 1,2 mg/ημέρα και στη συνέχεια, κατά την Εβδομάδα 2, σε 1,8 mg/ημέρα.
Spanish: Inyéctese su siguiente dosis el día previsto.
Greek: Κάντε την ένεση της επόμενης δόσης σας κατά την κανονικά προγραμματισμένη ημέρα.
Spanish: No debe utilizarse Trulicity si ha sido congelado.
Greek: Το Trulicity δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: Esto es por el funcionamiento normal de la pluma.
Greek: Αυτό είναι μέρος της φυσιολογικής λειτουργίας της πένας.
Spanish: • Cambie (rote) el lugar de inyección cada semana.
Greek: Αλλάζετε (εναλλάσσετε) τη θέση της ένεσης κάθε εβδομάδα.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Greek: Μην απομακρύνετε την πένα από το δέρμα σας έως ότου ακούσετε το δεύτερο πιο δυνατό κλικ.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección en el 1,9% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στη θέση της ένεσης αναφέρθηκαν σε 1,9% των ασθενών που λάμβαναν ντουλαγλουτίδη.
Spanish: Trulicity se utiliza: - por sí solo, si su azúcar en sangre no se controla de forma adecuada solamente con la dieta y el ejercicio y no puede tomar metformina (otro medicamento para la diabetes).
Greek: Το Trulicity χρησιμοποιείται: - ως μονοθεραπεία εάν η γλυκόζη στο αίμα σας δεν ελέγχεται κατάλληλα μέσω διατροφής και άσκησης μόνο και δεν μπορείτε να πάρετε μετφορμίνη (ένα άλλο φάρμακο για τον διαβήτη).
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
Greek: Μπορεί να του μεταδώσετε κάποια μόλυνση ή να σας μεταδώσει κάποια μόλυνση.
Spanish: Marque el día de la semana que quiere utilizar su medicamento para ayudar a recordarlo.
Greek: Σημειώστε την ημέρα της εβδομάδας που θέλετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας για να μπορείτε να το θυμάστε.
Spanish: Consulte a su médico sobre el mejor método para controlar su azúcar en sangre mientras esté embarazada.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Spanish: Dulaglutida también retrasa el vaciado gástrico.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη καθυστερεί επίσης τη γαστρική κένωση.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de dulaglutida en niños menores de 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ντουλαγλουτίδης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Spanish: Inserte la aguja en su piel con un ángulo aproximado de 45 grados.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας με γωνία 45 μοιρών περίπου.
Spanish: AUCINR aumentó un 2% lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax).
Greek: Η AUCINR αυξήθηκε κατά 2%, μία αύξηση που είναι μάλλον απίθανο να είναι κλινικά σημαντική, ενώ δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ανταπόκριση του μέγιστου διεθνούς κανονικοποιημένου λόγου (INRmax).
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 3 días (72 horas) antes o más.
Greek: Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε 3 ή περισσότερες ημέρες (72 ώρες) νωρίτερα.
Spanish: Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
Greek: Εάν η πένα έχει καταψυχθεί, ΜΗΝ ΤΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ.
Spanish: Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
Greek: Αφήστε το Καπάκι Βάσης μέχρι να είστε έτοιμος/η να κάνετε την ένεση.
Spanish: • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.
Greek: Μην ανακυκλώνετε το γεμάτο ειδικό περιέκτη για αιχμηρά αντικείμενα.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης με βάση την ηλικία (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Spanish: Dulaglutida mejoró significativamente la satisfacción total con el tratamiento en comparación con exenatida dos veces al día.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη βελτίωσε σημαντικά τη συνολική ικανοποίηση από τη θεραπεία σε σύγκριση με τη χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα εξενατίδη.
Spanish: Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de frecuencia.
Greek: Σε κάθε κατηγορία επίπτωσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά συχνότητας.
Spanish: • en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Greek: • ως μονοθεραπεία όταν η χρήση μετφορμίνης θεωρείται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων
Spanish: • Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
Greek: • Όταν πιέζετε το πράσινο πλήκτρο ένεσης, η πένα θα εισάγει αυτομάτως τη βελόνα στο δέρμα σας, θα χορηγεί την ένεση του φαρμάκου και θα αποσύρει τη βελόνα μετά την ολοκλήρωση της ένεσης.
Spanish: Forman parte de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Greek: Περιεχόμενο πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Spanish: Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
Greek: Στο μεταξύ, αποθηκεύστε την πένα σας με ασφάλεια για να αποφύγετε κάποιον ακούσιο τραυματισμό από τσίμπημα της βελόνας.
Spanish: Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic.
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε τη διαυγή βάση σταθερά πάνω στο δέρμα σας έως ότου ακούσετε ένα δεύτερο κλικ.
Spanish: • Retire y deseche la tapa de color gris de la base.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε το γκρι καπάκι βάσης.
Spanish: Este ensayo clínico no incluyó pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.
Greek: Αυτή η κλινική μελέτη δεν περιλάμβανε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου.
Spanish: En ciertas situaciones como por ejemplo si usted tiene 75 años o más, su médico puede recomendarle que empiece por una dosis de 0,75 mg una vez a la semana.
Greek: Σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, όπως για παράδειγμα εάν είστε ηλικίας 75 ετών ή παραπάνω, ο γιατρός σας ενδέχεται να προτείνει δόση έναρξης 0,75 mg μία φορά την εβδομάδα.
Spanish: La parte de dulaglutida análoga al GLP-1 es aproximadamente homóloga en un 90% al GLP-1 humano nativo (7-37).
Greek: Το τμήμα της ντουλαγλουτίδης πού είναι ανάλογο του GLP-1, είναι κατά περίπου 90% ομόλογο με το εγγενές ανθρώπινο GLP-1 (7-37).
Spanish: Es importante que controle sus niveles de azúcar en sangre como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero si usted está tomando Trulicity junto con una sulfonilurea o insulina.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας, ο φαρμακοποιός σας ή ο νοσοκόμος σας, εάν παίρνετε το Trulicity σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη.
Spanish: Esto no es extraño y no afectará a su dosis.
Greek: Κάτι τέτοιο δεν είναι ασυνήθιστο και δεν θα επηρεάσει τη δόση σας.
Spanish: Dulaglutida no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής γαστροπάρεσης, και συνεπώς δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: La seguridad y eficacia de dulaglutida fueron evaluadas en nueve ensayos clínicos fase III aleatorizados, controlados, en 6.193 pacientes con diabetes tipo 2.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ντουλαγλουτίδης αξιολογήθηκαν σε εννιά τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες φάσης III, στις οποίες συμμετείχαν 6.193 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos se han calculado en base a sus incidencias en los ensayos de registro fase II y fase III.
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν υπολογιστεί με βάση την επίπτωσή τους στις εγκριτικές μελέτες φάσης ΙΙ και φάσης ΙΙΙ.
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI) Italia
Greek: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI)