FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 Agosto 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Luglio 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de agosto de 1996 Data da última renovação: 28 de julho de 2006
Italian: In alternativa, per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Alternativamente, para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimido(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Italian: Comunque, l'avvio di una terapia con NRTI ai quali il virus è sensibile è sempre da preferirsi al mantenimento della terapia con lamivudina.
Portuguese: De qualquer forma, deve ser sempre preferida a iniciação de NRTIs suscetíveis, à manutenção da terapêutica com lamivudina.
Italian: I pazienti che cambiano tra lamivudina soluzione orale e lamivudina compresse devono seguire le raccomandazioni sul dosaggio che sono specifiche per la formulazione (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Doentes que alternem entre lamivudina solução oral e lamivudina comprimidos devem seguir as recomendações posológicas específicas para a formulação (ver secção 5.2).
Italian: Ogni dose da 15 ml contiene 3 g di saccarosio (20% p/v) Metile paraidrossibenzoato
Portuguese: Cada dose de 15 ml contém 3g de sacarose (20 % p/v).
Italian: Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, ossido di ferro nero (E172), macrogol, polisorbato 80.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro preto (E172), macrogol e polissorbato 80.
Italian: I pazienti che cambiano tra lamivudina compresse e lamivudina soluzione orale devono seguire le raccomandazioni sul dosaggio che sono specifiche per la formulazione (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Doentes que alternem entre lamivudina comprimidos e lamivudina solução oral devem seguir as recomendações posológicas especificas para a formulação (ver secção 5.2).
Italian: 300 mg (30 ml), una volta al giorno o
Portuguese: 300 mg (30 ml) uma vez por dia ou
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, la somministrazione di co-trimossazolo con lamivudina deve essere attentamente valutata.
Portuguese: A administração de cotrimoxazol com lamivudina em doentes com compromisso renal deverá ser cuidadosamente avaliada.
Italian: La stima della filtrazione glomerulare suggerisce che per ottenere esposizioni simili a quelle degli adulti e dei bambini, la dose appropriata per i bambini di età di sei settimane e oltre potrebbe essere 8 mg/kg/giorno.
Portuguese: Os valores estimados para a filtração glomerular sugerem que uma dose apropriada em crianças de idade igual ou superior a seis semanas poderá ser de 8 mg/kg por dia, para que se obtenha uma exposição semelhante em adultos e doentes pediátricos.
Italian: Parli con il medico se ciò la riguarda.
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Italian: Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimido(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises sanguíneas, enquanto estiver a tomar a sua medicação.
Italian: La dose raccomandata di Epivir è 0,5 ml/kg (5 mg/kg) due volte al giorno (lasciando circa 12 ore tra una dose e l'altra), oppure 1 ml/kg (10 mg/kg) una volta al giorno.
Portuguese: A dose habitual de Epivir é de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) duas vezes por dia (deixando, aproximadamente, 12 horas de intervalo entre cada dose) ou 1 ml/kg (10 mg/kg) uma vez por dia.
Italian: Lamivudina, in vitro, mostra bassa citotossicità sui linfociti del sangue periferico, sulle linee cellulari linfocitarie mature e monocitarie-macrofagiche e su una varietà di cellule progenitrici del midollo osseo.
Portuguese: A lamivudina demonstrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
Italian: Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: stanchezza, malessere, febbre
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: Fadiga, mal-estar geral, febre
Italian: HIV-1 RNA plasmatico <80 c/ml Differenza di rischio (una volta al giorno-due volte al giorno)
Portuguese: ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml Diferença de Risco (uma vez por dia-duas vezes por dia)
Italian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia
Portuguese: 60-322 Poznan Polónia
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di lamivudina con cladribina va evitato (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante de lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
Italian: -2,3% (95% CI da-9,3% a+4,7%), p=0,52
Portuguese: -2,3% (IC 95% -9,3% a +4,7%), p=0,52
Italian: I dati sono riportati nella tabella di seguito.
Portuguese: Os dados são apresentados na tabela abaixo:
Italian: Negli studi di tossicità acuta nell'animale, la somministrazione di lamivudina a dosaggi particolarmente elevati, non ha dato origine ad alcuna tossicità d'organo.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade aguda no animal, a administração de doses muito elevadas de lamivudina não provocou toxicidade em qualquer órgão.
Italian: I risultati sono riassunti nella tabella di seguito.
Portuguese: Os resultados estão sumarizados na tabela abaixo:
Italian: -1,6% (95% CI da-8,4% a+5,2%), p=0,65
Portuguese: -1,6% (IC 95% -8,4% a +5,2%), p=0,65
Italian: L'evidenza dagli studi clinici mostra che lamivudina assieme a zidovudina ritarda l'emergenza di ceppi virali resistenti a zidovudina negli individui mai sottoposti in precedenza a terapia antiretrovirale.
Portuguese: Os ensaios clínicos evidenciam que a lamivudina associada à zidovudina retarda a emergência de isolados resistentes à zidovudina em doentes sem terapêutica antirretrovírica prévia.
Italian: Ogni dose da 15 ml contiene 44,1 mg di sodio.
Portuguese: Cada dose de 15 ml contém 300 mg de propilenoglicol.Cada dose de 15 ml contém 44,1 mg de sódio.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Epivir e contenuto della confezione Epivir 150 mg compresse rivestite con film, è fornito in flaconi bianchi di polietilene o in confezioni contenenti blister da 60 compresse.
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 150 mg são acondicionados em embalagens contendo 60 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Italian: • sensazione di star male (nausea)
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas)
Italian: Alla dose terapeutica di 300 mg una volta al giorno, le medie (CV) allo stato stazionario (steady-state), delle Cmax e delle Cmin e l'AUC a 24 ore, erano, rispettivamente, di 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) e 8,9 µg.ora/ml (21%).
Portuguese: Com doses terapêuticas de 300 mg uma vez por dia, as Cmax, Cmin e AUC de 24 h médias (CV) no estado estacionário são de 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) e 8,9 µg.h/ml (21%), respetivamente.
Italian: Durante la terapia con Epivir, per la malattia da HIV, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante a terapêutica com Epivir na infeção por VIH.
Italian: Dosaggio una volta al giorno (300 mg, una volta al giorno): uno studio clinico ha dimostrato la non inferiorità tra regimi contenenti Epivir una volta al giorno ed Epivir, due volte al giorno.
Portuguese: Toma única diária (300 mg uma vez por dia): Um ensaio clínico demonstrou não existir inferioridade entre o regime de Epivir em toma única diária e Epivir em duas tomas diárias.
Italian: La compressa da 150 mg è bioequivalente e proporzionale nella dose, alla compressa da 300 mg, per quanto riguarda AUC, Cmax e tmax.. Negli adulti, la somministrazione di Epivir compresse è bioequivalente ad Epivir soluzione orale, per quanto riguarda AUC∞ e Cmax.
Portuguese: Os comprimidos de 150 mg são bioequivalentes e de dosagem proporcional aos comprimidos de 300 mg, relativamente à AUC, Cmax e tmax.
Italian: Quando queste persone iniziano il trattamento, può verificarsi che vecchie infezioni, nascoste, possano riacutizzarsi, causando segni e sintomi di infiammazione.
Portuguese: Quando estas pessoas iniciam o tratamento, pode acontecer que infeções antigas e mascaradas se agravem, causando sinais e sintomas de inflamação.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Epivir e contenuto della confezione Epivir 300 mg compresse rivestite con film è fornito in flaconi bianchi di polietilene o in confezioni contenenti blister da 30 compresse.
Portuguese: Qual o aspeto de Epivir e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Epivir 300 mg são acondicionados em embalagens contendo 30 comprimidos em frasco branco de polietileno ou em blister.
Italian: 300 mg, una volta al giorno o
Portuguese: 300 mg uma vez por dia ou
Italian: 10 mg/kg, una volta al giorno o
Portuguese: 10 mg/kg uma vez por dia ou
Italian: 25 mg (2,5 ml), una volta al giorno
Portuguese: 25 mg (2,5 ml) uma vez por dia
Italian: Rivestimento della compressa: Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Ferro ossido nero (E172)
Portuguese: Revestimento do comprimido: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro preto (E172) Macrogol
Italian: Per Epivir compresse si raccomanda un dosaggio sulla base del peso corporeo.
Portuguese: São recomendadas doses de acordo com intervalos de peso corporal para os comprimidos de Epivir.
Italian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (a operar como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Italian: • se ha problemi renali, la dose può essere modificata.
Portuguese: • se tiver problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Italian: I virus con mutazione M184V della trascrittasi inversa mostrano una diminuzione di 4 volte inferiore nella sensibilità a didanosina; il significato clinico di queste osservazioni non è noto.
Portuguese: O mutante com transcriptase reversa M184V mostra uma diminuição de suscetibilidade, < 4 vezes, à didanosina.
Italian: Co. Durham DL12 8DT Regno Unito
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Italian: Colore grigio, di forma romboidale, con impresso "GX EJ7" su un lato.
Portuguese: Cinzentos, em forma de losango com gravação "GX EJ7" numa face.
Italian: Le compresse rivestite con film sono di colore bianco, a forma di rombo, divisibili, con impresso "GXCJ7" su entrambi i lati.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são brancos, em forma de losango, ranhurados, gravados com o código "GX CJ7" em ambas as faces.
Italian: Osteonecrosi: sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati segnalati casi di osteonecrosi, soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Italian: Al fine di garantire la somministrazione dell'intera dose, la compressa dovrebbe, idealmente, essere deglutita senza essere frantumata.
Portuguese: Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) devem preferencialmente ser tomados inteiros.
Italian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: 0,9 mg/kg, una volta al giorno
Portuguese: 0,9 mg/kg uma vez por dia
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08 Agosto 1996
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de agosto de 1996
Italian: Posologia raccomandata - Adulti, adolescenti e bambini (che pesano almeno 25 kg): Clearance della creatinina (ml/min)
Portuguese: Posologia recomendada - Adultos, adolescentes e crianças (com peso de pelo menos 25 kg): Depuração da creatinina (ml/min)
Italian: Epivir 10 mg/ml soluzione orale
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral
Italian: Epivir 10 mg/ml soluzione orale Lamivudina
Portuguese: Epivir 10 mg/ml solução oral Lamivudina
Italian: a settimana, nella randomizzazione una volta al giorno versus due volte al giorno di abacavir + lamivudina dello studio ARROW (Analisi Osservata)
Portuguese: Proporções de Indivíduos no regime de Uma Vez por Dia versus Duas Vezes por Dia de Abacavir+Lamivudina
Italian: 1,6 mg/kg, una volta al giorno
Portuguese: 1,6 mg/kg uma vez por dia
Italian: Due volte al giorno HIV-1 RNA plasmatico <80 c/ml: n/N (%)
Portuguese: Duas Vezes por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml: n/N (%)
Italian: 25 mg, una volta al giorno
Portuguese: 25 mg uma vez por dia
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Epivir Se è diabetico, presti attenzione al fatto che ogni dose (150 mg = 15 ml) contiene 3 g di zucchero.
Portuguese: Se é diabético, por favor note que cada dose (150 mg = 15 ml) contém 3 g de açúcar.
Italian: In uno studio di farmacocinetica (PENTA 15), quattro soggetti, controllati dal punto di vista virologico, di età inferiore ai 12 mesi, sono passati dal regime abacavir più lamivudina soluzione orale, due volte al giorno, al regime una volta al giorno.
Portuguese: Num estudo farmacocinético (PENTA 15), quatro indivíduos virologicamente controlados com menos de 12 meses de idade trocaram de abacavir mais solução oral de lamivudina duas vezes por dia para um regime de uma vez por dia. Três indivíduos tiveram carga vírica indetetável e um teve ARN plasmático do VIH de 900 cópias/ml à Semana 48.
Italian: 50 mg (5 ml), una volta al giorno
Portuguese: 50 mg (5 ml) uma vez por dia
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10 %) e del ridotto legame con le proteine plasmatiche, è bassa la probabilità di interazioni metaboliche di lamivudina con altri medicinali.
Portuguese: A probabilidade de interações metabólicas entre a lamivudina e outros medicamentos é baixa devido ao pequeno grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Italian: Una volta al giorno HIV-1 RNA plasmatico <80 c/ml: n/N (%)
Portuguese: Uma Vez por Dia ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml n/N (%)
Italian: 50 mg, una volta al giorno
Portuguese: 50 mg uma vez por dia
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Portuguese: Leia a informação "Outros efeitos secundários da terapêutica combinada para o VIH"
Italian: La dose raccomandata di Epivir è di 300 mg al giorno.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 300 mg uma vez por dia.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 100:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Italian: Epivir 300 mg compresse lamivudina
Portuguese: Epivir 300 mg comprimidos Lamivudina
Italian: • medicinali (solitamente liquidi) contenenti sorbitolo e altri dolcificanti (come xilitolo, mannitolo,
Portuguese: • medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente
Italian: Se ha problemi renali la dose può essere modificata.
Portuguese: Se tiver problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Italian: a settimana
Portuguese: Semana 48
Italian: 60 compresse rivestite con film Compresse divisibili
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Comprimidos ranhurados
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene10 mg di lamivudina
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 10 mg de lamivudina
Italian: Il gruppo in trattamento con abacavir + lamivudina, una volta al giorno, ha dimostrato di essere non inferiore al gruppo due volte al giorno, in base al margine di non inferiorità pre-specificato del -12% per l'endpoint primario di <80 c/ml alla 48
Portuguese: Foi demonstrado que o grupo com administração de abacavir + lamivudina uma vez por dia foi nãoinferior ao grupo duas vezes por dia de acordo com a margem de não-inferioridade pré-especificada de -12% para o objetivo primário de <80 cópias/ml à Semana 48 assim como à Semana 96 (objetivo secundário) e para todos os outros limiares testados (<200 cópias/ml, <400 cópias/ml, <1000 cópias/ml), que ficaram todos bem dentro desta margem de não-inferioridade.
Italian: Compresse divisibili, di colore bianco, di forma romboidale, con impresso "GX CJ7" su entrambi i lati.
Portuguese: Comprimidos brancos, em forma de losango, ranhurados com gravação "GX CJ7" em ambas as faces.
Italian: Cosa contiene Epivir
Portuguese: Qual a composição de Epivir
Italian: • se lei o il suo bambino ha problemi renali, la dose può essere modificata.
Portuguese: • se tiver, ou a sua criança tiver, problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE), muniti di chiusura di sicurezza a prova di bambino o confezioni contenenti blister in PVC/Alluminio da 60 compresse ciascuno.
Portuguese: Embalagens contendo 60 comprimidos em frasco de polietileno de alta densidade (HDPE), com fecho resistente à abertura por crianças ou em blisters de folha de alumínio/PVC.
Italian: Flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) muniti di chiusura di sicurezza a prova di bambino o confezioni contenenti blister in PVC/alluminio da 30 compresse ciascuno.
Portuguese: Embalagens contendo 30 comprimidos em frasco de polietileno de alta densidade (HDPE), com fecho resistente à abertura por crianças ou em blisters de folha de alumínio/PVC.
Italian: Se lei o il suo bambino ha problemi renali, la dose può essere modificata.
Portuguese: Se tiver, ou a sua criança tiver, problemas renais, poderá ser necessário alterar a sua dose.
Italian: Percentuale di soggetti nella randomizzazione Una volta al giorno versus Due volte al giorno, di abacavir + lamivudina dello studio ARROW, con HIV-1 RNA plasmatico <80 copie/ml: analisi dei sottogruppi per formulazione
Portuguese: Aleatorização do ARROW com ARN plasmático do VIH-1 <80 cópias/ml: Análise de Subgrupo por Formulação
Italian: Questa può essere somministrata sia come 150 mg (15 ml), due volte al giorno, che come 300 mg (30 ml) una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg (15 ml) duas vezes por dia ou como 300 mg (30 ml) uma vez por dia (ver secção 4.4).
Italian: Tuttavia, nessuna modifica posologica di lamivudina è necessaria, a meno che il paziente non abbia una compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: No entanto, a menos que o doente tenha compromisso renal, não é necessário ajuste da dose de lamivudina (ver secção 4.2).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Italian: Bambini da tre mesi ad un anno di età: la dose raccomandata è 0,5 ml/kg (5 mg/kg) due volte al giorno.
Portuguese: Crianças desde os três meses até um ano de idade: A dose recomendada é de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) duas vezes por dia. Se não for possível um regime de duas vezes por dia pode ser considerado um regime de uma vez por dia (10 mg/kg/dia).
Italian: Questa può essere somministrata sia come 150 mg, due volte al giorno, che come 300 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A dose recomendada de Epivir é de 300 mg por dia. Esta pode ser administrada como 150 mg duas vezes por dia ou como 300 mg uma vez por dia (ver secção 4.4).
Italian: Riportare il flacone in posizione verticale.
Portuguese: Vire o frasco para a posição inicial.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2015
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2015.
Italian: È possibile usare la soluzione orale per ottenere la dose adeguata.
Portuguese: A solução oral pode ser utilizada para conseguir a dose adequada.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (150 e 300 mg) o soluzione orale (10 mg/ml).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (150 e 300 mg) e de uma solução oral (10 mg/ml).
Italian: Tale combinazione, inoltre, ha ridotto le cariche virali in tutti gli studi dopo due - quattro settimane di trattamento, sebbene tale effetto sia stato di natura temporanea.
Portuguese: A associação reduziu também as cargas virais em todos os estudos, após duas a quatro semanas de tratamento, apesar de este efeito ter sido temporário.
Italian: L'8 agosto 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Epivir, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 8 de agosto de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Epivir.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Epivir.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epivir.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Epivir consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epivir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato osservato il numero di pazienti che hanno sviluppato una malattia associata all'AIDS o che sono deceduti dopo un anno di trattamento.
Portuguese: Este estudo observou quantos doentes desenvolveram uma doença associada com a SIDA ou morreram após um ano de tratamento.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati in pazienti affetti da HIV con meno di 15 anni di età.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes nos doentes infetados pelo VIH com menos de 15 anos de idade.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Epivir (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono diarrea, nausea, vomito, mal di testa, insonnia (sonno difficoltoso), tosse, sintomi nasali, eruzione cutanea, disturbi muscolari, artralgia (dolore alle articolazioni), alopecia (perdita di capelli), febbre, dolore o crampi addominali, malessere e spossatezza (stanchezza).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Epivir (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são diarreia, náusea (enjoo), vómitos, dores de cabeça, insónia (dificuldade em dormir), tosse, sintomas nasais, erupção cutânea, afeções musculares, artralgia (dores nas articulações), alopecia (queda de cabelo), febre, dores abdominais (de barriga) ou cólicas, mal-estar e fadiga (cansaço).
Italian: Epivir inoltre è stato studiato su 615 pazienti di età compresa tra nove mesi e 15 anni.
Portuguese: O Epivir foi igualmente estudado em 615 doentes com idades compreendidas entre os nove meses e os 15 anos.