FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może również zajść konieczność zmniejszenia dawki leku Eporatio lub przerwania leczenia lekiem Eporatio na krótki czas.
Croatian: Možda će biti potrebno i smanjiti Vašu dozu lijeka Eporatio ili prekinuti liječenje lijekom Eporatio na kraće vrijeme.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Eporatio u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Eporatio u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
Polish: Nacisnąć tłok do odpowiedniej liczby (IU) na strzykawce, zgodnej z dawką leku Eporatio przepisaną przez lekarza.
Croatian: Polagano pritisnite klip štrcaljke do broja (IU) na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Eporatio koju Vam je propisao liječnik.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania epoetyny teta oceniano na podstawie wyników badań klinicznych z udziałem 972 pacjentów.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
Polish: Leczenie lekiem Eporatio jest zazwyczaj leczeniem przewlekłym.
Croatian: Liječenje lijekom Eporatio je obično dugotrajno.
Polish: Jeśli konieczne jest dostosowanie dawki leku w celu utrzymania żądanego stężenia hemoglobiny, zaleca się modyfikację dawki o około 25%.
Croatian: Ako je dozu potrebno prilagoditi da se održi željena razina hemoglobina, preporučuje se prilagoditi dozu za oko 25%.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Eporatio w okresie ciąży.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Eporatio tijekom trudnoće.
Polish: Przed samodzielnym wykonaniem wstrzyknięcia leku Eporatio, konieczne jest wykonanie następujących czynności:
Croatian: Prije nego primijenite Eporatio injekciju, morate učiniti sljedeće:
Polish: Zestaw zabezpieczający zapobiega ukłuciom igłą po użyciu, tak że nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności podczas usuwania.
Croatian: Sigurnosna naprava sprječava ozljede iglom nakon primjene, stoga nisu potrebne posebne mjere opreza prilikom odlaganja upotrijebljenih štrcaljki.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Eporatio, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Eporatio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Polish: Eporatio jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce z dołączoną igłą do wstrzykiwań.
Croatian: Eporatio je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki zajedno s injekcijskom iglom.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są: - górne powierzchnie ud,
Croatian: Najprikladnija mjesta za primjenu injekcije su: - gornji dio bedra,
Polish: Ponownie upewnić się, że w ampułkostrzykawce znajduje się właściwa dawka leku Eporatio.
Croatian: Ponovo provjerite je li doza lijeka Eporatio u štrcaljki ispravna doza.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że wstrzyknął większą dawkę leku niż powinien, należy skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako mislite da ste primjenili veću dozu lijeka Eporatio nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Polish: Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Croatian: Moguće su i sljedeće dodatne nuspojave:
Polish: - wysokie ciśnienie krwi; - objawy grypo-podobne, takie jak gorączka, dreszcze, uczucie osłabienia, zmęczenie; - reakcje skórne, takie jak wysypka, swędzenie lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: - glavobolja; - visoki krvni tlak; - simptomi nalik gripi, poput vrućice, zimice, osjećaja slabosti, umora; - kožne reakcije poput osipa, svrbeža ili reakcija oko mjesta primjene injekcije.
Polish: Jeśli lekarz podejrzewa lub potwierdza rozpoznanie tej choroby, pacjent nie może być leczony lekiem Eporatio lub innymi epoetynami.
Croatian: Ako Vaš liječnik sumnja na tu bolest ili je potvrdi, ne smijete uzimati Eporatio ili neki drugi epoetin.
Polish: Eporatio zawiera substancję czynną, epoetynę teta, która jest niemal identyczna z erytropoetyną, naturalnym hormonem wytwarzanym przez organizm człowieka.
Croatian: Eporatio sadrži djelatnu tvar epoetin theta, koja je skoro identična eritropoetinu, prirodnom hormonu koji stvara Vaše tijelo.
Polish: Niektóre informacje niezbędne do korzystania z ampułkostrzykawki znajdują się na końcu tej ulotki (patrz punkt 7.
Croatian: Određene informacije potrebne za uporabu napunjene štrcaljke nalaze se na kraju ove upute o lijeku (vidjeti dio
Polish: Przeżywalność i progresję nowotworu badano w pięciu dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 2 833 pacjentów, z czego cztery badania prowadzono metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolą stosującą placebo, natomiast jedno badanie było badaniem otwartym.
Croatian: Preživljavanje i napredovanje tumora bilo je ispitivano u pet velikih kontroliranih ispitivanja koja su uključivala ukupno 2833 bolesnika, od kojih su četiri bila dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, a jedno je bilo otvorenog tipa.
Polish: - kawałek bandaża z gazy lub sterylny gazik,
Croatian: - komadić gaze ili sterilni štapić s gazom.
Polish: Leku Eporatio nie badano u kobiet w ciąży.
Croatian: Nije ispitivana primjena lijeka Eporatio u trudnica.
Polish: „Informacje dla pacjentów samodzielnie wykonujących wstrzyknięcie leku").
Croatian: „Informacije za samoprimjenu injekcije").
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, a w szczególności u pacjentów, którzy nie wykazują prawidłowej odpowiedzi na lek Eporatio, lekarz prowadzący sprawdzi dawkę leku Eporatio, ponieważ wielokrotne zwiększanie dawki leku Eporatio przy braku odpowiedzi na leczenie może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń pracy serca lub naczyń krwionośnych i ryzyko zawału serca, udaru mózgu i śmierci.
Croatian: Ako ste bolesnik s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito ako ne odgovorite na Eporatio na primjeren način, liječnik će provjeriti Vašu dozu Eporatia jer ponavljano povećavanje doze Eporatia zbog izostanka odgovora na liječenje može povećati rizik od nastanka tegoba sa srcem ili krvnim žilama i može povisiti rizik od srčanog udara, moždanog udara i smrti.
Polish: Co to jest lek Eporatio i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Eporatio i za što se koristi
Polish: Kąt pomiędzy strzykawką a skórą nie powinien być zbyt ostry (co najmniej 45°, patrz rysunek 9).
Croatian: Kut između štrcaljke i kože ne smije biti preuzak (najmanje 45°, vidjeti sliku 9).
Polish: Jak wygląda lek Eporatio i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Eporatio izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Eporatio we wstrzyknięciach podskórnych lekarz może zasugerować, by pacjent nauczył się samodzielnie wstrzykiwać lek.
Croatian: Ako primate Eporatio otopinu za injekciju potkožno, liječnik Vam može predložiti da naučite kako sami primjenjivati ovaj lijek.
Polish: Jeśli pacjent nie reaguje odpowiednio na lek Eporatio, lekarz sprawdzi dawkę i poinformuje pacjenta, czy konieczna jest zmiana dawki leku Eporatio.
Croatian: Ako ne odgovorite na Eporatio na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti dozu koju primate i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze Eporatia.
Polish: Dawka leku Eporatio (podana w jednostkach międzynarodowych, czyli IU) zależy od leczonej choroby, masy ciała pacjenta i sposobu podania leku (pod skórę [wstrzyknięcie podskórne] lub do żyły [wstrzyknięcie dożylne]).
Croatian: Doza lijeka Eporatio (izražena u internacionalnim jedinicama ili IU) ovisi o stanju Vaše bolesti, Vašoj tjelesnoj težini i načinu primjene injekcije (potkožno [supkutana injekcija] ili u venu [intravenska injekcija]).
Polish: Jak stosować lek Eporatio Leczenie tym lekiem było rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w powyżej wymienionych wskazaniach.
Croatian: Vaše liječenje ovim lijekom započet će liječnik s iskustvom u gore navedenim indikacijama.
Polish: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: każda ampułkostrzykawka zawiera 1 ml roztworu.
Croatian: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Polish: Dawka maksymalna nie powinna przekraczać 60 000 IU
Croatian: Najviša doza ne smije prelaziti 60 000 IU.
Polish: Lek Eporatio można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C jednorazowo, przez okres do 7 dni, przed upływem terminu ważności.
Croatian: Eporatio možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na temperaturi ne iznad 25 °C u jednokratnom razdoblju od najdulje 7 dana, ukoliko nije istekao rok valjanosti lijeka.
Polish: W które miejsce należy wstrzyknąć lek
Croatian: Gdje treba primijeniti injekciju
Polish: Jeśli pacjent podejrzewa u siebie reakcje tego typu, powinien przerwać wstrzyknięcie leku Eporatio i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Croatian: Ako mislite da imate takve reakcije, morate prekinuti primjenu Eporatio injekcije i odmah zatražiti liječničku pomoć.
Polish: Slovenská republika ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Croatian: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią bóle głowy, zwłaszcza nagłe, kłujące bóle typu migrenowego, splątanie, zaburzenia mowy, chwiejny chód, napady lub drgawki, należy natychmiast zgłosić to lekarzowi.
Croatian: Ako se jave glavobolje, posebno nagle, probadajuće glavobolje nalik migreni, zbunjenost, poremećaj govora, nestabilan hod, napadaji ili konvulzije, odmah obavijestite svog liječnika.
Polish: Częstość nieznana u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Nepoznato u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: każda ampułkostrzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
Polish: Lek Eporatio zawiera sód
Croatian: Eporatio sadrži natrij
Polish: Lek Eporatio jest stosowany w leczeniu niedokrwistości z towarzyszącymi objawami (na przykład zmęczeniem, osłabieniem i dusznością).
Croatian: Eporatio se koristi u liječenju slabokrvnosti (anemije) praćene simptomima (na primjer, umorom,
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać stosowanie leku Eporatio i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite primjenjivati lijek Eporatio i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Polish: Strzykawki z zestawem zabezpieczającym usunąć zgodnie ze wskazówkami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Croatian: Štrcaljke sa sigurnosnom napravom odložite prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Polish: - skrzepy w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów dializowanych.
Croatian: - krvni ugrušak u arterijsko-venskoj fistuli u bolesnika na dijalizi.
Polish: U pacjentów ze stwardnieniem naczyń krwionośnych w nerkach, nie wymagających dializoterapii decyzję o tym, czy leczenie lekiem Eporatio jest odpowiednie, podejmie lekarz prowadzący.
Croatian: Ako imate otvrdnuće krvnih žila u bubrezima (nefrosklerozu), ali ne trebate dijalizu, liječnik će razmotriti je li ovo liječenje prikladno za Vas.
Polish: Położyć wszystkie niezbędne materiały w zasięgu ręki (ampułkostrzykawkę z lekiem Eporatio, gazik nasączony alkoholem, kawałek bandaża z gazy i sterylny gazik).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom).
Polish: Należy odczekać, aż osiągnie temperaturę niepowodującą dyskomfortu podczas wstrzykiwania (15°C-25°C).
Croatian: Otopinu treba ostaviti da dosegne ugodnu temperaturu (15 °C-25 °C) za injekciju.
Polish: Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki epoetin theta
Polish: Kąt pomiędzy strzykawką a skórą nie powinien być zbyt ostry (co najmniej 45°,
Croatian: Kut između štrcaljke i kože ne smije biti preuzak (najmanje 45°, vidjeti sliku 8).
Polish: Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób) - ból głowy;
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Polish: Leczenie lekiem Eporatio dzieli się na dwa etapy: a) Korekta niedokrwistości
Croatian: Liječenje lijekom Eporatio podijeljeno je u dvije faze:
Polish: Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) Po wykluczeniu typowych przyczyn braku odpowiedzi oraz stwierdzeniu nagłego spadku stężenia hemoglobiny związanego z retikulocytopenią, należy rozważyć wykonanie badań na obecność przeciwciał przeciwko erytropoetynie oraz diagnostykę szpiku kostnego w kierunku wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej.
Croatian: Ako su isključeni tipični uzroci izostanka odgovora i ako je zabilježen nagli pad hemoglobina kod bolesnika povezan s retikulocitopenijom, potrebno je provjeriti antieritropoetinska antitijela i pregledati koštanu srž radi dijagnoze izolirane aplazije crvene krvne loze.
Polish: Położyć wszystkie niezbędne materiały w zasięgu ręki (ampułkostrzykawkę z lekiem Eporatio, gazik nasączony alkoholem, kawałek bandaża z gazy lub sterylny gazik oraz pojemnik zabezpieczający przed przekłuciem).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom te neprobojni spremnik).
Polish: Ten punkt zawiera informacje w jaki sposób samodzielnie wykonać wstrzyknięcie podskórne leku Eporatio.
Croatian: Ovaj dio sadrži upute za samoprimjenu injekcije lijeka Eporatio pod kožu.
Polish: Lek Eporatio a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Eporatio
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eporatio Kiedy NIE stosować leku Eporatio
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Eporatio NEMOJTE primjenjivati Eporatio
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji alergicznych takich jak wysypka skórna, obrzmienie i swędzenie niektórych obszarów skóry oraz ciężkie reakcje alergiczne z osłabieniem, obniżeniem ciśnienia krwi, trudnościami w oddychaniu i obrzękiem twarzy (częstość nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Zabilježene su alergijske reakcije poput kožnog osipa, naticanja kože koja svrbi i teških alergijskih reakcija praćenih slabošću, padom krvnog tlaka, otežanim disanjem i naticanjem lica
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eporatio Nie należy zwiększać dawki leku podawanej przez lekarza.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je propisao liječnik.
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Croatian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Polish: Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 30 miesięcy
Croatian: Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 30 mjeseci
Polish: Często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (mogą występować u nie więcej niż 1 na
Croatian: Često u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Polish: Jak stosować lek Eporatio
Croatian: Kako primjenjivati Eporatio
Polish: Jak przechowywać lek Eporatio
Croatian: Kako čuvati Eporatio
Polish: W jakim celu stosuje się lek Eporatio
Croatian: Za što se Eporatio koristi
Polish: roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne fiolka (szkło)
Croatian: Otopina za infuziju
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11th styczeń 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11th siječanj 2016
Polish: − nagła, ciężka reakcja alergiczna.
Croatian: − iznenadna, teška alergijska reakcija.
Polish: 30 dni
Croatian: 30 dana
Polish: Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Polish: aby zmniejszyć możliwość wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia.
Croatian: kako bi se smanjila mogućnost neočekivanog krvarenja.
Polish: • albo zwiększenie aktywności CK-MB.
Croatian: • ili povišeni CK-MB.
Polish: Zalecano osiągnięcie docelowych wartości APTT 50-70 sekund.
Croatian: Preporučen je ciljni aPTT od 50-70 sekundi.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nakłuć jedynie przednią ścianę tętnicy udowej.
Croatian: Treba paziti da se probije samo prednji zid femoralne arterije.
Polish: W związku z tym, zmiany parametrów laboratoryjnych, związanych z krwawieniem (np. czas krwawienia) były częste i spodziewane.
Croatian: Stoga su promjene u laboratorijskim parametrima povezane s krvarenjem (npr. vrijeme krvarenja) uobičajene i očekivane.
Polish: Badanie EARLY-ACS
Croatian: Ispitivanje EARLY-ACS
Polish: Nie doszło jednak do zwiększenia korzyści po roku obserwacji.
Croatian: Nakon toga, tijekom jedne godine, nije bilo dodatne koristi.
Polish: Rekomendacja ta oparta jest na danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Croatian: Ova se preporuka temelji na farmakodinamičkim i farmakokinetičkim podacima.
Polish: Warfaryna i dypirydamol
Croatian: Varfarin i dipiridamol
Polish: Wartości powyżej 70 sekund mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia krwawienia.
Croatian: Pri vrijednosti većoj od 70 sekundi može biti povećan rizik od krvarenja.
Polish: Bardzo rzadko, krwawienie może być ciężkie lub nawet śmiertelne.
Croatian: Vrlo rijetko, krvarenje može postati jako ili završiti smrću.
Polish: > 110 mm Hg pomimo leczenia przeciwnadciśnieniowego)
Croatian: > 110 mm Hg uz terapiju antihipertenzivima)
Polish: Należy zaprzestać podawania niefrakcjonowanej heparyny.
Croatian: Treba ukinuti nefrakcionirani heparin.
Polish: − zmniejszenie dopływu krwi do mózgu
Croatian: − smanjeni dotok krvi u mozak.
Polish: Jeśli liczba płytek zmniejsza się poniżej
Croatian: Ako broj trombocita padne ispod
Polish: Podawanie heparyny
Croatian: Primjena heparina
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Croatian: Pitajte svog bolničkog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Polish: Ze względu na brak badań, dotyczących niezgodności farmaceutycznych, produktu Eptifibatide Accord nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, Eptifibatid Accord se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Polish: Ponadto pacjent musi otrzymać aspirynę i heparynę (jeśli nie są przeciwwskazane w danym przypadku).
Croatian: Također morate uzimati aspirin i heparin (ako nisu kontraindicirani u Vašem slučaju).
Polish: Należy monitorować aktywowany czas tromboplastyny częściowej (APTT), w celu utrzymania jego wartości w granicach 50-70 sekund.
Croatian: Valja pratiti aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT) da bi se održala vrijednost između 50 i 70 sekundi.
Polish: Pierwszy bolus i infuzję rozpoczynano jednocześnie, tuż przed zabiegiem PCI, a drugi bolus podawany był po 10 minutach od pierwszego.
Croatian: Prvi bolus i infuzija započeti su simultano, neposredno prije početka PCI postupka, a zatim je uslijedio drugi bolus 10 minuta nakon prvog.
Polish: 15 epizodów na 1000 leczonych pacjentów.
Croatian: 1000 liječenih bolesnika:
Polish: Stopień wiązania eptyfibatydu z białkami osocza u ludzi wynosi około 25 %.
Croatian: Količina eptifibatida vezanog na proteine plazme u ljudi je oko 25 %.
Polish: Poniżej przedstawiono krótki opis tych badań.
Croatian: Ova su ispitivanja ukratko opisana u nastavku teksta.
Polish: Zgodnie z danymi epidemiologicznymi większa częstość występowania zdarzeń sercowych była związana z pewnymi wskaźnikami jak np.:
Croatian: Prema epidemiološkim podacima, veća incidencija kardiovaskularnih događaja povezana je s određenim pokazateljima, na primjer:
Polish: Nie wykonano badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Croatian: Formalna istraživanja farmakokinetičkih interakcija nisu provođena.
Polish: Dostępne dane kliniczne nie potwierdzają jednak, że ta modyfikacja dawkowania skutkuje długotrwałymi korzyściami (patrz punkt 5.1).
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci ne mogu potvrditi da ovakva prilagodba doze rezultira održanom koristi (vidjeti dio 5.1).
Polish: Bardzo rzadko wysypka, stany w miejscu podania, takie jak pokrzywka
Croatian: Vrlo rijetko osip, poremećaji na mjestu primjene poput urtikarije
Polish: Zdecydowana większość pacjentów otrzymywała kwas acetylosalicylowy (75-325 mg raz na dobę).
Croatian: Velika većina bolesnika primala je acetilsalicilatnu kiselinu (75-325 mg jednom na dan).
Polish: − krwawienie ze skutkiem śmiertelnym
Croatian: − krvarenje sa smrtnim ishodom.
Polish: Z tego względu badania te nie są właściwe do oceny toksycznego wpływu eptyfibatydu na funkcje rozrodcze (patrz punkt 4.6).
Croatian: Stoga ova ispitivanja nisu prikladna za ocjenu toksičnosti eptifibatida na reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 4.6).
Polish: Ze względu na krótki okres półtrwania i duży klirens, działanie eptyfibatydu może być szybko przerwane przez zaprzestanie infuzji.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka i vrlo brzog klirensa, djelovanje eptifibatida može se brzo zaustaviti prekidanjem infuzije.
Polish: - Eptifibatide Accord nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
Croatian: − Eptifibatid Accord nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje samo u bolnicama.
Polish: Należy pamiętać, że dla wszystkich zdarzeń niepożądanych związek przyczynowy nie został ustalony.
Croatian: Treba napomenuti da uzročno-posljedična veza nije utvrđena za sve nuspojave.
Polish: Stosowanie leku Eptifibatide Accord podczas ciąży zwykle nie jest zalecane.
Croatian: Primjena Eptifibatid Accorda u trudnoći se obično ne preporučuje.
Polish: Należy ściśle kontrolować tych pacjentów czy nie występuje u nich krwawienie.
Croatian: Takve bolesnike treba pažljivo nadzirati radi krvarenja.
Polish: Stężenie hemoglobiny, wartość hematokrytu i liczbę płytek krwi należy także kontrolować w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia, a następnie co najmniej jeden raz w ciągu doby w czasie dalszego leczenia (lub częściej, jeśli wystąpi zmniejszenie tych wartości).
Croatian: Hemoglobin, hematokrit i broj trombocita treba također provjeriti i unutar 6 sati od početka liječenja, a nakon toga najmanje jednom dnevno tijekom samog liječenja (ili češće ako postoje dokazi značajnog pada).
Polish: Infuzję kontynuowano do czasu wypisania ze szpitala, do czasu wykonania zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub do 72 godzin, zależnie od tego, co nastąpiło pierwsze.
Croatian: Infuzija se nastavila do otpusta iz bolnice, do početka operacije ugradnje premosnice koronarne arterije (CABG) ili do najviše 72 sata, ovisno o tome što se dogodilo prije.