FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hepsera används för behandling av kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna.
Slovak: Hepsera sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (ochorenia pečene spôsobeného infekciou vírusom hepatitídy B).
Swedish: I båda studierna mättes effekten av läkemedlet genom att man tittade på hur leverskadan hade utvecklats efter 48 veckors behandling med hjälp av leverbiopsi (när man tar ut ett prov av levern och tittar på det i mikroskop).
Slovak: V oboch štúdiách sa účinnosť hodnotila posudzovaním postupu poškodenia pečene po 48 týždňoch liečby na základe biopsie pečene (t.j. odobraním vzorky pečeňového tkaniva a jej analýzou pod mikroskopom).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Hepsera är större än riskerna och rekommenderade att Hepsera skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Hepsera je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Hepsera rekommenderas inte för patienter som har en allvarlig njursjukdom eller genomgår dialys (en blodreningsteknik).
Slovak: Hepsera sa neodporúča používať u pacientov so závažnou chorobou obličiek ani pacientov na dialýze (technika čistenia krvi).
Swedish: Vilken nytta har Hepsera visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Hepsera v týchto štúdiách?
Swedish: Hepsera får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot adefovirdipivoxil eller något annat innehållsämne.
Slovak: Hepsera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na adefovir dipivoxil alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Adefovir stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som medverkar då virus-DNA byggs upp.
Slovak: Adefovir interferuje s účinkom vírusového enzýmu nazývaného DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Swedish: Hepsera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adefovirdipivoxil.
Slovak: Hepsera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku adefovir dipivoxil.
Swedish: Varför har Hepsera godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Hepsera povolený?
Swedish: Den aktiva substansen i Hepsera, adefovirdipivoxil, är en "prodrug" som omvandlas till adefovir i kroppen.
Slovak: Hepsera, adefovir dipivoxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa na adefovir premení v tele.
Swedish: Eftersom hepatit B-virus kan bli resistenta mot Hepsera ska läkare endast överväga att förskriva Hepsera om andra behandlingar som har mindre benägenhet att leda till resistens inte kan användas.
Slovak: B sa môže stať odolným voči lieku Hepsera, lekár má zvážiť predpísanie lieku Hepsera len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti,
Swedish: Patienter som har problem med njurarna ska ta Hepsera med längre intervall.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, majú užívať liek Hepsera menej často.
Swedish: Hur har Hepseras effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Hepsera skúmaný ?
Swedish: Adefovir är ett antiviralt medel som hör till gruppen nukleosidanaloger.
Slovak: Adefovir je antivirotikum, ktoré patrí do triedy tzv. nukleozidových analógov.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Hepsera finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hepsera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Den första studien omfattade 511 patienter som var HBeAg-positiva (infekterade med vanligt hepatit B-virus) och den andra omfattade 184 patienter som var HBeAg-negativa (infekterade med ett muterat [förändrat] virus som ger en mer svårbehandlad form av kronisk hepatit B).
Slovak: B bežného typu) a na druhej 184 pacientov, ktorí boli tzv. HBeAg negatívni (infikovaní vírusom, ktorý zmutoval [zmenil sa], čo spôsobilo formu chronickej hepatitídy
Swedish: För att minska risken för resistens måste Hepsera användas i kombination med andra läkemedel mot hepatit B som inte orsakar resistens på samma sätt som Hepsera.
Slovak: Na zníženie rizika vytvorenia odolnosti sa liek Hepsera musí používať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde
Swedish: Behandling med Hepsera ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen av Hepsera ä 10 mg en gång dagligen.
Slovak: Liečbu liekom Hepsera má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
Swedish: Vad används Hepsera för?
Slovak: Na čo sa liek Hepsera používa?
Swedish: Vad är Hepsera?
Slovak: Čo je liek Hepsera?
Swedish: Vilka är riskerna med Hepsera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Hepsera?
Swedish: 150 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovak: Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok vnútrožilové použitie
Swedish: 600 mg Injektionsvätska, lösning
Slovak: Herceptin 600 mg injekčný roztok subkutánne použitie
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Slovak: Váš lekár sa s vami o tom porozpráva.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter äldre än 65 år är begränsad.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Swedish: Cykel 1 297
Slovak: Cyklus 1 297
Swedish: Hyaluronidas finns i de flesta vävnader i människokroppen.
Slovak: Hyaluronidáza sa nachádza vo väčšine tkanív ľudského tela.
Swedish: Oavsett vilken behandling som användes inträffade de flesta symtomatiska hjärthändelser inom de första 18 månaderna.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim, väčšina symptomatických srdcových udalostí sa vyskytla počas prvých 18 mesiacov.
Swedish: Specifika procenttal för dessa finns inte tillgängliga.
Slovak: Presné percento nie je k dispozícii.
Swedish: 21 månader.
Slovak: 21 mesiacov.
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlet fungerar så bra som möjligt.
Slovak: Tak bude liek pôsobiť čo najúčinnejšie.
Swedish: Frekvensen för hypoprotrombinemi är inte känd.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoprotrombinémie nie je známa.
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
Slovak: · ste sa niekedy liečili na iný druh rakoviny.
Swedish: Vänta inte till nästa planerade behandlingscykel.
Slovak: Nemá sa čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Swedish: Ne ne
Slovak: ne ne ne
Swedish: Kaninstudien utformades för att specifikt undersöka lokala toleransaspekter.
Slovak: Štúdia u králikov bola špecificky zameraná na preskúmanie aspektov lokálnej tolerancie.
Swedish: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Slovak: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801
Swedish: I övriga fall skall behovet av ytterligare cytotoxisk kemoterapi beslutas baserat på individuella faktorer.
Slovak: V ostatných prípadoch sa rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovuje na základe individuálnych faktorov.
Swedish: De är vanligen tillfälliga.
Slovak: Prejavy sú zvyčajne prechodné.
Swedish: Om du slutar att använda Herceptin
Slovak: Ak prestanete používať Herceptin
Swedish: Tabell 12: Sammanfattning av patologisk komplett respons (pCR)
Slovak: Tabuľka 12: Súhrn patologickej kompletnej odpovede (pCR)
Swedish: Medianuppföljningstid 8 år**
Slovak: Medián sledovania 8 rokov**
Swedish: Doser upp till denna nivå tolererades väl.
Slovak: Dávky v uvedených hodnotách boli dobre tolerované.
Swedish: Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
Slovak: Môžu sa tiež použiť oficiálne odporúčania na testovanie HER2.
Swedish: Ibland kan symtomen förbättras och senare försämras.
Slovak: Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.
Swedish: Det är inte känt om Herceptin kan påverka reproduktionsförmågan.
Slovak: Nie je známe, či Herceptin ovplyvňuje schopnosť reprodukcie.
Swedish: Andra biverkningar var jämförbara.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli podobné.
Swedish: Herceptin är inte genotoxiskt.
Slovak: Herceptin nie je genotoxický.
Swedish: (l/dag)
Slovak: (l/deň)
Swedish: Vissa av de svåra händelserna inträffade på injektionsdagen.
Slovak: K niektorým zo závažných príhod došlo v deň podania injekcie.
Swedish: 637377 Singapore Singapore
Slovak: 637377 Singapur Singapur
Swedish: Detta kan vara mer allvarligt om du redan är andfådd.
Slovak: Stav môže byť závažnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Swedish: Den biologiska aktiviteten av D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering av denna metabolit var oklar.
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
Swedish: Beredningen ska vara:
Slovak: Rekonštitúcia má byť :
Swedish: Herceptin ska förvaras av sjukvårdspersonal på sjukhuset eller kliniken.
Slovak: Herceptin bude uchovávaný zdravotníckymi pracovníkmi v nemocnici alebo na klinike.
Swedish: TTP = tid till progression; "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Slovak: TTP = čas trvajúci do progresie, "ne" - nebolo možné určiť alebo ešte pokračuje.
Swedish: Vad Herceptin är och vad det används för
Slovak: Čo je Herceptin a na čo sa používa
Swedish: Din läkare kommer noggrant övervaka din behandling.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Swedish: Låt injektionsflaskan stå ca 5 minuter.
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte voľne stáť približne 5 minút.
Swedish: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave. 6
Slovak: Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave.
Swedish: Alla utom en patient som hade rapporterat svår hypertension hade hypertension innan de gick med i studien.
Slovak: okrem jedného z pacientov, ktorí hlásili ťažkú hypertenziu mali v anamnéze hypertenziu, predtým než vstúpili do štúdie.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid pneumonit, särskilt hos patienter som samtidigt behandlas med taxaner.
Slovak: Obozretnosť je potrebná pri pneumonitíde, zvlášť u pacientov, ktorí sa liečia súbežne s taxánmi.
Swedish: Kvinnor som blir gravida ska informeras om risken för fosterskador.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, treba informovať o možnosti poškodenia plodu.
Swedish: Använd inte glukosinnehållande lösningar (se avsnitt 6.2).
Slovak: Nepoužívajte roztoky s obsahom glukózy (pozri časť 6.2).
Swedish: (Herceptin) jämfört med AC→D.
Slovak: (Herceptin) v porovnaní s AC →
Swedish: vilket följdes av
Slovak: po ktorých nasledovalo
Swedish: • allergiska reaktioner
Slovak: · alergické reakcie
Swedish: Om antracykliner används ska patientens hjärtfunktion noggrant övervakas.
Slovak: Ak sa antracyklíny použijú, má sa u pacientov pozorne sledovať funkcia srdca.
Swedish: AUCss, 0-21 dagar
Slovak: AUCss, 0-21 dní
Swedish: Det var också fler lokala reaktioner vid injektionsstället och fler fick förhöjt blodtryck.
Slovak: Boli zaznamenané častejšie lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie a vyššie zvýšenie krvného tlaku.
Swedish: Andra läkemedel och Herceptin
Slovak: Iné lieky a Herceptin
Swedish: Tala omedelbart om för en läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:
Slovak: Ihneď povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Swedish: Cykel 7 (steady state)
Slovak: Cyklus 7 (rovnovážny stav)
Swedish: Medianvärde för Tmax efter subkutan administrering var cirka 3 dagar, med hög interindividuell variabilitet (intervall 1-14 dagar).
Slovak: Medián Tmax po subkutánnom podaní bol približne 3 dni s vysokou interindividuálnou variabilitou (rozsah 1-14 dní).
Swedish: Herceptin rekommenderas inte till någon yngre än 18 år.
Slovak: Liečba Herceptinom sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Swedish: Herceptin subkutan formulering tolererades väl både lokalt och systemiskt.
Slovak: Herceptin na subkutánne použitie bola dobre tolerovaná ako lokálne tak aj systémovo.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad och definierades som tiden från randomiseringsdatumet till datum för dödsfall, oavsett orsak.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie, ktoré bolo definované ako čas od dátumu randomizácie do dátumu úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Swedish: Monoklonala antikroppar fästs vid specifika proteiner eller antigen.
Slovak: Monoklonálne protilátky sa prichytávajú na určité bielkoviny alebo na antigény.
Swedish: Därför kan din läkare bestämma att forsätta att kontrollera din hjärtfunktion även efter att behandlingen avslutats.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om nackdelarna och fördelarna med att ta Herceptin under graviditet.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Herceptinu v priebehu tehotenstva.
Swedish: Observation n=1697***
Slovak: Pozorovanie N=1697***
Swedish: Mer än 70 % av patienterna som inkluderades hade 3+ överuttryck.
Slovak: Viac ako 70 % z pacientov zaradených do štúdie vykazovalo nadmernú expresiu 3+.
Swedish: Det finns två olika former (beredningsformer) av Herceptin:
Slovak: Existujú dva rôzne typy (podľa spôsobu podania) Herceptinu :
Swedish: Kemoterapi administrerades enligt följande:
Slovak: Chemoterapia sa podávala takto:
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: SISH-teknik rekommenderas dock för att möjliggöra en parallell utvärdering av tumörhistologi och morfologi.
Slovak: SISH technológia sa však odporúča preto, lebo umožňuje paralelne hodnotiť histológiu a morfológiu nádoru.
Swedish: Däremot var effektens magnitud för dessa covariater på trastuzumabs exponering sådan att det tyder på att det är osannolikt att dessa covariater har en kliniskt betydelsefull effekt på trastuzumabs koncentrationer.
Slovak: Každopádne magnitúda účinku týchto kovariátov na expozíciu trastuzumabu poukazuje na to, že je nepravdepodobné, aby tieto kovariáty mali klinicky významný účinok na koncentrácie trastuzumabu.
Swedish: Alla doser ska tas vid rätt tidpunkt var tredje vecka.
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každé tri týždne.
Swedish: För jämförande säkerhetsprofil se avsnitt 4.8.
Slovak: Pre porovnávajúci profil bezpečnosti, pozri časť 4.8.
Swedish: Medianöverlevnaden förlängdes med 4,6 månader för patienter i kombinationsbehandlingsgruppen.
Slovak: Medián celkového prežívania bol predĺžený na 4,6 mesiacov u pacientov v ramene s kombinovanou liečbou.
Swedish: Patologisk komplett respons* (95 % KI)
Slovak: Celková patologická kompletná odpoveď* (95 % IS)
Swedish: Tillförlitliga och validerade metoder ska användas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovak: Majú sa používať presné a validované skúšky (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: HER2-testning är obligatoriskt innan behandling påbörjas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovak: Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: I den kliniska studien som jämförde dessa båda beredningsformer var infektioner och hjärtbiverkningar som ledde till sjukhusvistelse vanligare med den subkutana beredningsformen.
Slovak: V klinickej štúdii porovnávajúcej tieto dve formy, sa častejšie vyskytli infekcie a srdcové príhody, ktoré viedli k hospitalizácii pri podkožnom podaní.
Swedish: Avbrytande av infusionen eller långsammare infusionshastighet kan hjälpa till att kontrollera sådana symtom.
Slovak: Prerušenie alebo spomalenie rýchlosti podávania infúzie môže pomôcť pri kontrole týchto príznakov.
Swedish: AUC0-21 dagar
Slovak: AUC0-21 dní
Swedish: Dessa fall har vid enstaka tillfällen haft en dödlig utgång.
Slovak: Príležitostne boli tieto príhody fatálne.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa antikroppar är inte känd.
Slovak: Klinický význam týchto protilátok nie je známy.
Swedish: Det är inte känt om trastuzumab utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa trastuzumab vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Swedish: 1 Markerar biverkningar som huvudsakligen har rapporterats i samband med infusionsrelaterade reaktioner.
Slovak: 1 Označuje nežiaduce reakcie, ktoré boli prevažne hlásené v súvislosti s reakciami na infúziu.
Swedish: Herceptin vid adjuvant behandling studerades i fyra stora, randomiserade multicenterstudier:
Slovak: Herceptin použitý v adjuvantnej terapii sa skúmal v 4 rozsiahlych multicentrických, randomizovaných štúdiách.
Swedish: Premedicinering kan användas för att minska risken för uppkomst av administrationsrelaterade reaktioner.
Slovak: Na zníženie rizika výskytu reakcií súvisiacich s podaním sa môže použiť premedikácia.
Swedish: • Hjärtproblem kan ibland förekomma under behandlingen och ibland efter att behandlingen avslutats och kan vara allvarliga.
Slovak: · Niekedy sa v priebehu liečby a príležitostne aj po ukončení liečby môžu vyskytnúť srdcové ťažkosti a môžu byť závažné.
Swedish: Kemoterapi + Herceptin (n=115)
Slovak: Chemo + Herceptin (n=115)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Swedish: Herceptin ska bara ges av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Herceptin môže podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera Braille accepterat
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC03
Slovak: Antineoplastické látky, monoklonálne protilátky, ATC kód: L01XC03
Swedish: +Hypoxi
Slovak: +Hypoxia
Swedish: Injektionsstället bör alternereras mellan vänster och höger lår.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má striedať medzi ľavým a pravým stehnom.
Swedish: (dag)
Slovak: (deň)
Swedish: Herceptin är endast avsett för engångsanvändning.
Slovak: Herceptin je určený len na jednorazové použitie.
Swedish: Herceptin kan orsaka andningssvårigheter, framförallt när det ges första gången.
Slovak: Herceptin môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
Swedish: Anafylaktoida reaktioner har observerats vid enstaka tillfällen.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa pozorovali anafylaktoidné reakcie.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier med rHuPH20 visade toxicitet på embryon/foster hos möss vid hög systemexponering, men uppvisade ingen teratogen risk.
Slovak: Reprodukčné štúdie toxicity s rHuPH20 ukazujú na embryofetotoxicitu u myší pri vysokej systémovej expozícii, ale nepreukázali teratogénny potenciál.
Swedish: Alla doser ska tas vid rätt tidpunkt varje vecka eller var tredje vecka (beroende på ditt doseringsintervall).
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (závisí na vašom režime dávkovania).
Swedish: Antal infusioner som du får beror på vilken effekt av behandlingen du har.
Slovak: Počet infúzií, ktoré dostanete, bude závisieť od toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Swedish: Dessa effekter inträffar huvudsakligen i samband med första intravenösa infusionen ("droppet") och under de första timmarna efter starten av infusionen.
Slovak: K uvedeným účinkom dochádza prevažne pri prvej intravenóznej infúzii („kvapkaní" do žily) a v priebehu prvých pár hodín od začiatku podávania infúzie.
Swedish: * Konfidensintervall för ett prov, binomial, med Pearson-Clopper-metoden ** Anderson och Hauck kontinuitetskorrigering (1986) har använts i denna beräkning
Slovak: *Interval spoľahlivosti pre jednu binomickú vzorku za použitia metódy Pearson-Clopper **pre výpočet sa použila metóda Continuity correction, Anderson a Hauck (1986)
Swedish: 13-veckorsstudien utformades för att bekräfta att ändring i administreringsväg och användningen av det nya hjälpmedlet rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) inte hade någon effekt på Herceptins säkerhetsegenskaper.
Slovak: 13-týždňová štúdia bola uskutočnená pre potvrdenie, že zmena spôsobu podania a použitie novej pomocnej látky, rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (rHuPH20), nemala vplyv na bezpečnosť Herceptinu.
Swedish: Herceptin 1 år n = 1702***
Slovak: Herceptin 1 rok N = 1702***
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Herceptin för en pediatrisk population.
Slovak: Pediatrická populácia Neexistuje žiadne relevantné použitie u pediatrickej populácie.
Swedish: • Infusionslösningar ska användas omedelbart efter utspädning.
Slovak: · Infúzne roztoky sa majú použiť hneď po nariedení.
Swedish: Överuttryck av HER2 ses hos 20-30 % av patienterna med primär bröstcancer.
Slovak: Nadmerná expresia receptora HER2 sa pozoruje pri 20 až 30 % primárnych nádorov prsníka.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Herceptin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Herceptin
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Swedish: • du lider av andfåddhet, i synnerhet om du samtidigt behandlas med en taxan.
Slovak: · trpíte dýchavičnosťou, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxány.
Swedish: Vävnaderna fixerades i formalin eller i Bouins fixeringsmedel.
Slovak: Tkanivá sa fixovali vo formalíne alebo v Bouinovom fixačnom roztoku.
Swedish: Om detta inträffar för dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára.
Swedish: **p-värdet för överlevnad (OS) korsade inte den fördefinierade statistiska gränsen för jämförelsen av AC→PH med AC→P.
Slovak: ** p- hodnota pre OS neprekročila predurčenú štatistickú hranicu na porovnanie AC→PH oproti
Swedish: Alla sådana patienter ska remitteras för undersökning hos en kardiolog och följas upp.
Slovak: Všetci takýto pacienti sa majú odporučiť na vyšetrenie u kardiológa a naďalej sledovať.
Swedish: till fördel för behandlingsgruppen med AC→PH (Herceptin).
Slovak: %) v prospech skupiny s AC→PH (Herceptinom).
Swedish: Mediantiden för uppföljning av Herceptingruppen var 3,8 år.
Slovak: Medián trvania sledovania v skupine s Herceptinom bol 3,8 rokov.
Swedish: Detta tillstånd kan vara skadligt för ditt barn i livmodern och har förknippats med att lungorna inte utvecklas fullt ut vilket resulterat i fosterdöd.
Slovak: Táto situácia môže byť škodlivá pre vaše dieťa v maternici a je spojená s nie úplne vyvinutými pľúcami, čo môže viesť k úmrtiu plodu.
Swedish: Den första dosen ges under 90 minuter och du kommer att observeras av sjukvårdpersonal medan du får det ifall du skulle få några biverkningar.
Slovak: Prvá dávka sa podáva v trvaní 90 minút; počas podávania budete pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka pre prípad, že by sa vyskytli akékoľvek vedľajšie účinky.
Swedish: • en som ges som infusion in i en ven under 30 till 90 minuter
Slovak: : · jeden sa podáva ako infúzia do žily počas 30 až 90 minút
Swedish: Skillnaden var inte statistiskt signifikant, men mer än hälften av patienterna i behandlingsgruppen med enbart anastrozol gick vid sjukdomsprogress över till den Herceptin-innehållande behandlingsregimen.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný, avšak viac ako polovica pacientov v ramene so samotným anastrozolom po progresii choroby prešlo na režim s Herceptinom.
Swedish: Halveringstiden (t½) minskar med minskade koncentrationer inom ett doseringsintervall (se tabell 16).
Slovak: T1/2 sa znižuje so znižujúcimi sa koncentráciami v rámci dávkovacieho intervalu (pozri Tabuľku 16).
Swedish: • ökad muskeltonus eller spänning (hypertonus)
Slovak: · zvýšené svalové napätie alebo tenzia (hypertónia)
Swedish: Bestäm volymen av lösningen som behövs:
Slovak: Potrebný objem roztoku sa vypočíta:
Swedish: I allmänhet bedöms CISH vara positivt om det finns fler än 5 kopior av HER2-genen per cellkärna i mer än 50 % av tumörcellerna.
Slovak: Všeobecne, CISH sa považuje za pozitívne, ak je viac než 5 kópií HER2 génu na jadro vo viac než 50 % nádorových buniek.