FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personen, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter (den sidste) vaccination.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Danish: 2 ml indeholder: PCV2 ORF2 subunit-antigen
Romanian: Pe 2 ml: PCV2 antigen subunitar ORF2
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Romanian: Schema de vaccinare cu doză unică
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae, inaktiveret ≥ 2,69 RPU
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2 ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Romanian: Animalele revin la normal de la 1 până la 2 zile dupa ce a fost observată temperatura de vârf.
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere în greutate zilnică în perioada de finisare în urma infecțiilor cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD / MM / ÅÅÅÅ
Romanian: Data ultimei reinnoiri: zz/ll/aaaa
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Danish: Indtræden af immunitet efter to doser vaccine PCV2: 18 dage efter første vaccination.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
Danish: PAPÆSKE
Romanian: PRIMAR
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Romanian: Durata imunităţii (pentru ambele scheme de vaccinare): PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la 8 ore.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml conține:
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură administrare: PCV2: 2 săptămâni după vaccinare M. hyopneumoniae: 4 săptămâni după vaccinare
Danish: Tyndtflydende mineralolie Aluminium hydroxid
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
Danish: M. hyopneumoniae, inaktiveret
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae tulpina J inactivată
Danish: To-dosis-vaccinationsplan.
Romanian: Schema de vaccinare cu două administrări
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare (<2 cm diametru).
Danish: EU-nummer
Romanian: Număr
Danish: Særnavn Styrke
Romanian: Nume Inventat
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
Danish: 0 døgn
Romanian: Zero zile.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.,
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.
Danish: Vaccinationsprogram:
Romanian: Schemă de vaccinare:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.eu.int/
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Romanian: Totuşi utilizarea vaccinului poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de necesitate, implementat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru în urma confirmării bolii şi în concordanţă cu Legislaţia Comunitară privind controlul şi eradicarea Pestei Porcine Clasice;
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 ore.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţi) enumerati în secţiunea 6.1 din RCP pentru substanţele permise din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentul (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Romanian: Se administreaza prin injectare intramusculara profunda o doză (2 ml) la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu o capsulă din aluminiu codificată.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Romanian: Revaccinare: la fiecare 6 luni, utilizând o singură doză.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Romanian: Durata protecţiei: 6 luni.
Danish: 941,4 mg paraffinolie
Romanian: 941.4 mg parafină lichidă.
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Romanian: În conformitate cu Legislaţia Comunitară privind Pesta porcină clasică (Directiva 2001/82/CE amendată a Consiliului) în Uniunea Europeană:
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Vaccin contra Pestei Porcine Clasice, codul veterinar ATC: QI09AA06
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs trebuie să fie autorizat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru.
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Romanian: Depozitarea, furnizarea, distribuţia şi vânzarea vaccinurilor contra pestei porcine trebuie să se realizeze sub controlul şi în concordanţă cu eventualele instrucţiuni stabilite de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru ;
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Romanian: Instalarea protecţiei: după 2 săptămâni
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Romanian: Utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine este interzisă.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Romanian: Vaccinul se va aduce la temperatura camerei înainte de utilizare.
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Romanian: Polisorbat 80
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Romanian: Deoarece siguranţa după ambele inoculări în acelaşi punct nu a fost studiată, este de preferat ca a doua vaccinare să se realizeze în alt punct.
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de Pesta Porcină Clasică.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccinarea împotriva Pestei Porcine Clasice.
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Romanian: Produsul conţine imunogenul E2 al virusului pestei porcine clasice încorporat într-o emulsie în scopul prelungirii stimulării sistemului imunitar la speciile ţintă.
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru prevenirea mortalităţii şi reducerea semnelor clinice de Pestă Porcină Clasică cât şi pentru reducerea infecţiei şi excreţiei virusului sălbatic de pestă porcină.
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Romanian: După a doua doză vaccinală poate apare hipertermie tranzitorie.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Romanian: Utilizaţi ace şi seringi sterile.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Romanian: După administrarea unor doze multiple, reacţia locală poate fi mai pronunţată.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Romanian: Prevederile Speciale reglementează mişcarea animalelor din zonele unde se vaccinează sau s-a vaccinat împotriva pestei porcine precum şi marcarea cărnii provenită de la animale vaccinate.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC,amendată).
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Romanian: Se pot observa uneori şi abcese la locul injectării.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în anumite condiţii stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul pestei porcine (Directiva Consiliului 80/217/EEC, amendată).
Danish: EU/2/99/016/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/026/001-006
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Selv-injektion ved uheld er farligt
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Danish: Det anbefales at bruge et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi automate multidoză.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Romanian: La locul injectării poate apare o inflamaţie în majoritatea cazurilor tranzitorie timp de 4 săptămâni de la administrarea fiecărei doze de vaccin.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ flakseetiket {50 ml / 100 ml / 250 ml}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE ETICHETA FLACONULI {50 ml/100 ml/250 ml}
Danish: 120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
Romanian: 120 Unităţi Elisa (EU) antigen subunitar E2 al Virusul Pestei Porcine Clasice parafină lichidă ca adjuvant: 941.4 mg/2 ml.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Danish: Kan anvendes under drægtighed, men det forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie dar este posibil să nu împiedice transmiterea virusului sălbatic transplacentar de la scroafe la purcei.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Danish: Porcilis Pesti, injektionsvæske, emulsion til svin
Romanian: Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Romanian: Se injectează o doză pentru fiecare animal urmată de o a doua administrare 4 săptămâni de la prima injecţie.
Danish: <EXP> {måned /år} Anvendes inden 3 timer efter åbning.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare,/deschidere se va utiliza în decurs de 3 ore.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 (25 doze) - 100 ml (50 doze) - 250 ml (125 doze).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til svin
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Pesti emulsie injectabilă pentru porci.
Danish: Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans:
Romanian: Virusul Pestei Porcine Clasice (CSFV) antigen subunitar -E2: 120 Unităţi Elisa (UE) pe doza de 2 ml.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 120 Elisa enheder CSF E2 antigen/2 ml.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 120 Unităţi Elisa (UE) antigen E2 al Virusul Pestei Porcine Clasice / 2ml.
Danish: Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă hidrolitică tip I sau din polietilenă tereftalat (PET) conţinând 50 ml pentru 25 doze, 100 ml pentru 50 doze şi 250 ml pentru 125 doze.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN dd/mm/åååå
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL zz/ll/aaaa
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
Romanian: Emulsie injectabilă.
Danish: Fremstilleren af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Danish: Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2.
Romanian: Consecinţa caracteristicii subunitare a vaccinului este că vaccinarea nu induce anticorpi împotriva tuturor antigenelor virusului pestei porcine ci numai împotriva antigenelor E2.
Danish: injektion af 2 ml
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectare i.m. cu 2 ml.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Danish: Hjælpestoffer:
Romanian: Excipienti:
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Romanian: Valabilitate după desigilare/deschidere: 3 ore A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR {Flacoane 50 ml/flacoane 100 ml/flacoane250 ml}
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injectare i.m.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Romanian: Porcii trebuie revaccinaţi la fiecare 6 luni.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Romanian: Importul, vânzarea, furnizarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti este permisă doar în condiţiile speciale stabilite prin legislaţia Comunităţii Europene privind controlul FPC (Directiva nr. 80/217/CEE a Consiliului, cu modificările ulterioare).
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să furnizeze şi/sau utilizeze produsul medicinal veterinar trebuie autorizată de autoritatea competentă a Statului Membru.
Danish: Det anbefales, at den anden vaccination indgives på et andet sted end den første vaccination.
Romanian: Se recomandă ca a doua vaccinare să fie efectuată întrun loc diferit faţă de prima vaccinare.
Danish: Porcilis Pesti indeholder mineralolie.
Romanian: Porcilis Pesti conţine ulei mineral.
Danish: Maternelle antistoffer interfererede ikke med vaccinen.
Romanian: Anticorpii derivaţi pe filieră maternă nu au interferat cu vaccinul.
Danish: Hvis en person ved et uheld får injiceret dette produkt, skal vedkommende søge læge omgående, også selvom der kun er injiceret en meget lille mængde.
Romanian: În cazul în care cineva este injectat accidental cu acest produs, trebuie să apeleze imediat la un consult medical, chiar dacă a fost injectată o cantitate foarte mică.