FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
Portuguese: é um medicamento que contém as substâncias ativas budesonida e formoterol.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V..
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., le 19 novembre 2014.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V..
French: Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 présents dans les muscles.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos das vias respiratórias.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.. Para obter informações práticas sobre a utilização do Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Foram realizados estudos para demonstrar que o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: 160/4,5 microgrammes et 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et équivalents à ce dernier à dosages équivalents.
Portuguese: têm uma qualidade comparável e são bioequivalentes às dosagens correspondentes do Symbicort Turbohaler.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
French: Autres informations relatives à Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Outras informações sobre o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Portuguese: Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
French: 3 stylos préremplis
Portuguese: 3 canetas pré-cheias
French: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Portuguese: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
French: Date de première autorisation : 10 juin 2003 Date du dernier renouvellement : 13 février 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 junho 2003 Data da última renovação: 13 fevereiro 2013
French: Date de première utilisation :
Portuguese: Data da primeira utilização:
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
French: L'objectif principal de cette étude était de recueillir des données de sécurité sur FORSTEO.
Portuguese: O objetivo principal do estudo foi o de recolher dados de segurança de FORSTEO.
French: • gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes.
Portuguese: • inchaço, principalmente nas mãos, pés e pernas.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Portuguese: • Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6)
French: Chaque stylo doit être utilisé par un seul patient.
Portuguese: Cada caneta deve ser utilizada por um só doente.
French: C. Je vois une bulle d'air dans mon stylo FORSTEO.
Portuguese: C. Vejo uma bolha de ar na minha FORSTEO.
French: 4) Si vous n'arrivez toujours pas à retirer l'aiguille, demandez à quelqu'un de vous aider.
Portuguese: 4) Se mesmo assim não conseguir retirar a agulha, peça a alguém que o ajude.
French: Facteurs de risque
Portuguese: Fatores de risco
French: Lavez-vous toujours les mains avant chaque injection.
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de cada injeção.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,4 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2,4 ml
French: Typiquement, ce type d'événement débutait dans les 4 heures suivant l'administration et disparaissait spontanément en quelques minutes à quelques heures.
Portuguese: Tipicamente, um episódio começava dentro de 4 horas após a administração e cessava espontaneamente dentro de poucos minutos a poucas horas.
French: • perte d'énergie
Portuguese: • perda de energia
French: FORSTEO peut être administré avec ou sans nourriture.
Portuguese: FORSTEO pode ser administrado com ou sem alimentos
French: Nettoyage et Conservation
Portuguese: Limpeza e conservação
French: Dans cette population, le traitement ne doit être initié que lorsque le bénéfice l'emporte clairement sur les risques.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se, nesta população, o benefício for claramente superior aos riscos.
French: Si vous oubliez ou êtes dans l'impossibilité de prendre FORSTEO à l'heure habituelle, prenez-le dès que possible ce jour-là.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou não possa tomar FORSTEO no horário habitual, tome assim que possível nesse dia.
French: Le volume de distribution est voisin de 1,7 L/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 1,7 l/kg.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento pois contém informação importante para si
French: D. Je n'arrive pas à retirer l'aiguille.
Portuguese: D. Não consigo retirar a agulha.
French: Soixante-neuf pour cent des patients ont terminé la phase principale de 18 mois.
Portuguese: Sessenta e nove por cento dos doentes completaram a primeira fase de 18 meses.
French: B. Comment savoir que mon stylo FORSTEO fonctionne ?
Portuguese: B. Como sei se a minha FORSTEO funciona?
French: Retirez la languette de papier.
Portuguese: Retire a lingueta de papel.
French: Vous pourriez voir un petit jet ou une goutte de liquide.
Portuguese: Poderá ver um pequeno fluxo ou algumas gotas.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée.
Portuguese: Não foram notadas quaisquer interações clínicas significativas.
French: Autres médicaments et FORSTEO
Portuguese: Outros medicamentos e FORSTEO
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Pour ouvrir, soulever ici et tirer.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Para abrir, levantar aqui e puxar.
French: Autres Remarques Importantes
Portuguese: Outras Notas importantes
French: E. Que dois-je faire si je ne peux pas tirer le bouton d'injection noir ?
Portuguese: E. O que devo fazer se não conseguir puxar o botão injetor preto para fora?
French: FORSTEO contient du sodium :
Portuguese: FORSTEO contém sódio:
French: • Pendant l'injection, vous pouvez entendre un ou plusieurs clics, cela correspond au fonctionnement normal du stylo.
Portuguese: • Durante a injeção, poderá ouvir um ou mais "clicks" - isso é uma funcionalidade normal da caneta.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE FORSTEO
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Forsteo
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour FORSTEO.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para FORSTEO.
French: Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause mais peut également toucher les hommes.
Portuguese: Esta doença é especialmente comum em mulheres após a menopausa, mas também pode ocorrer nos homens.
French: Confirmez la dose
Portuguese: Confirme a dose
French: Vous NE devez PAS voir du tout le piston jaune.
Portuguese: Você NÂO DEVE ver nenhuma parte da barra amarela.
French: Qu'est-ce que FORSTEO et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Forsteo e para que é utilizado
French: Sinon, prévenez dès que possible votre médecin.
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico o mais depressa possível.
French: • si vous avez certaines maladies osseuses.
Portuguese: • se tiver certas doenças ósseas.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E
French: Votre médecin peut vous conseiller de prendre FORSTEO en association avec du calcium et de la vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a tomar FORSTEO com cálcio e vitamina D. O seu médico informa-lo-á da quantidade a tomar diariamente.
French: • Hypercalcémie pré-existante
Portuguese: • Hipercalcémia pré-existente
French: Fractures vertébrales multiples (≥ 2)a
Portuguese: Fraturas vertebrais múltiplas (≥2)a
French: Les patients doivent être formés pour appliquer les bonnes techniques d'injection (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Os doentes devem ser treinados para utilizarem as técnicas de injeção adequadas (ver Secção 6.6).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: TEXTE DE L'ÉTIQUETTE
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO
French: Chaque stylo doit être jeté selon la réglementation en vigueur au bout de 28 jours, même s'il n'est pas complètement vide.
Portuguese: Cada caneta deve ser deitada fora após 28 dias, mesmo que ainda não esteja completamente vazia.
French: Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement.
Portuguese: Caso não sinta melhoras, deverá chamar um médico antes de continuar com o tratamento.
French: La stabilité chimique, physique et microbiologique du produit en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2°C et 8°C.
Portuguese: A estabilidade química, física e microbiológica do produto em uso, ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
French: Aucune différence de pharmacocinétique n'a été observée en fonction de l'âge des patients (de 31 à 85 ans).
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética de FORSTEO relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
French: • Ecrivez la date de votre première injection sur un calendrier.
Portuguese: • Aponte num calendário a data da sua primeira injeção.
French: Ces patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à disparition des symptômes.
Portuguese: Estes doentes deviam evitar conduzir ou utilizar máquinas até que os sintomas diminuam.
French: • Si le médicament a été congelé, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo FORSTEO.
Portuguese: • Se o medicamento foi congelado, deite fora a caneta e utilize uma nova FORSTEO.
French: L'effet du tériparatide sur le développement du fœtus humain n'a pas été étudié.
Portuguese: O efeito da teriparatida no desenvolvimento do feto não foi estudado.
French: 1 013 (74,5 %) patientes ont atteint le suivi des 24 mois.
Portuguese: Das doentes, 1.013 (74,5%) completaram o seguimento de 24 meses.
French: L'ostéoporose est une maladie qui rend vos os fins et fragiles.
Portuguese: A osteoporose é uma doença que faz com que os seus ossos se tornem finos e frágeis.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il peut parfois se produire des interactions médicamenteuses (ex : digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, dado que ocasionalmente estes podem interagir (ex. digoxina /digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração).
French: • Ne transférez pas le médicament dans une seringue.
Portuguese: • Não transfira o medicamento para uma seringa.
French: Cette étude a inclus des femmes ménopausées (N=277), des femmes non ménopausées (N=67), et des hommes (N=83).
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres pós-menopáusicas (N=277), mulheres pré-menopáusicas (N=67) e homens (N=83).
French: Si vous arrêtez de prendre FORSTEO
Portuguese: Se parar de tomar FORSTEO
French: FORSTEO augmente les concentrations sériques d'acide urique.
Portuguese: FORSTEO aumenta as concentrações séricas do ácido úrico.
French: • diminution de la fonction rénale, dont l'insuffisance rénale
Portuguese: • redução da função renal, incluindo insuficiência renal,
French: En raison des différences de physiologie osseuse entre l'être humain et le rat, la pertinence clinique de ces observations est probablement mineure.
Portuguese: Devido às diferenças na fisiologia do osso dos ratos e dos humanos, a relevância clínica destes achados é provavelmente minor.
French: L'étude pivot a inclus 1 637 femmes ménopausées (âge moyen de 69,5 ans).
Portuguese: O estudo fundamental incluiu 1637 mulheres pós-menopáusicas (idade média 69,5 anos).
French: • tension artérielle basse
Portuguese: • baixa tensão arterial
French: Effectuez une injection de FORSTEO chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Portuguese: Tome uma injeção de FORSTEO por dia, durante o período de tempo prescrito pelo seu médico.
French: FORSTEO peut être injecté aux heures des repas.
Portuguese: FORSTEO pode ser injetado à hora das refeições.
French: Risque relatif (IC à 95%) vs placebo
Portuguese: Risco Relativo (95% CI) vs. Placebo
French: Les effets de FORSTEO sur le squelette dépendent du mode d'exposition systémique.
Portuguese: Os efeitos de FORSTEO a nível do esqueleto dependem de como se processa a exposição sistémica.
French: Ne pas utiliser FORSTEO s'il est ou s'il a été congelé.
Portuguese: Não utilizar FORSTEO caso esteja ou tenha sido congelado.
French: Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Portuguese: Se se sentir tonto, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.
French: En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Quaisquer outras condições de conservação do produto em uso, são da responsabilidade do utilizador.
French: Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora as agulhas diretamente no lixo doméstico.
French: Durant cette période d'observation, d'autres traitements contre l'ostéoporose étaient autorisés et une évaluation complémentaire des fractures vertébrales a été réalisée.
Portuguese: Durante este período observacional, foram permitidos outros tratamentos para a osteoporose e foi efetuada uma avaliação adicional das fraturas vertebrais.
French: FORSTEO contient une solution incolore et limpide.
Portuguese: FORSTEO contém uma solução incolor e límpida.
French: IMPORTANT
Portuguese: IMPORTANTE
French: FORSTEO est éliminé par clairance hépatique et extra-hépatique (environ 62 L/h chez les femmes et 94 L/h chez les hommes).
Portuguese: FORSTEO é eliminado através de depuração hepática e extra-hepática (aproximadamente 62 l/h em mulheres e 94 l/h em homens).
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção na classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) pouco frequentes (≥1/1.000 a< 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
French: Généralement, les anticorps ont été détectés pour la première fois après 12 mois de traitement et leur taux a diminué après l'arrêt du traitement.
Portuguese: De um modo geral, os anticorpos foram inicialmente detetados após 12 meses do tratamento e diminuíram após retirar a terapêutica.
French: Ne faites pas plus d'une injection le même jour.
Portuguese: Não administre mais do que uma injeção no mesmo dia.
French: Cela indique que vous avez utilisé tout le produit qui pouvait être injecté même si vous pouvez encore voir du produit dans la cartouche.
Portuguese: Isto indicará que você já esgotou todo o medicamento que pode ser injetado corretamente, embora ainda possa ver algum resto de medicamento no cartucho.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer outras atualizações subsequentesdo PGR acordadas.
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de FORSTEO n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Portuguese: Num estudo com 15 indivíduos saudáveis aos quais se administrou digoxina diariamente até ao estado estacionário, uma dose única de FORSTEO não alterou o efeito cardíaco da digoxina.
French: • Avant de jeter le stylo FORSTEO, assurez-vous d'avoir retiré l'aiguille du stylo.
Portuguese: • Antes de deitar fora a caneta FORSTEO, certifique-se que retirou a agulha.
French: • Le stylo FORSTEO contient 28 jours de traitement.
Portuguese: • A FORSTEO contém 28 dias de medicamento.
French: • si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des modifications osseuses anormales).
Portuguese: • se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais).
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par FORSTEO.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com FORSTEO.
French: Enfants et adolescents FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Portuguese: Crianças e adolescentes FORSTEO não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
French: FORSTEO a été administré à des doses uniques allant jusqu'à 100 microgrammes et à des doses répétées allant jusqu'à 60 microgrammes/jour pendant 6 semaines.
Portuguese: FORSTEO tem sido administrado em doses únicas até 100 microgramas e em doses repetidas até 60 microgramas/dia, durante 6 semanas.
French: Les effets indésirables liés à l'utilisation du tériparatide dans les essais cliniques portant sur l'ostéoporose et à l'exposition après commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: As reações adversas associadas ao uso de teriparatida em estudos clínicos de osteoporose e à exposição pós-comercialização estão resumidas na tabela abaixo.
French: Aucun décès lié à un surdosage n'a été rapporté.
Portuguese: Não foram relatadas mortes associadas a sobredosagem.
French: • L'utilisation du stylo FORSTEO par des personnes aveugles ou malvoyantes n'est pas recommandée sans l'aide d'une personne formée à l'utilisation du stylo.
Portuguese: • Não é recomendada a utilização de FORSTEO por cegos ou pessoas com dificuldades de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na utilização correta da caneta.
French: Les stylos sont disponibles en boîtes contenant un ou trois stylos.
Portuguese: As canetas estão disponíveis em embalagens contendo uma ou três canetas.
French: Efficacité clinique
Portuguese: Eficácia Clínica
French: • Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection.
Portuguese: • Utilize uma agulha nova para cada injeção.
French: Vous devez pratiquer votre injection de FORSTEO peu de temps après avoir sorti le stylo du réfrigérateur, comme indiqué dans le manuel d'utilisation.
Portuguese: Deverá administrar a injeção de FORSTEO pouco tempo depois de ter retirado a caneta do frigorífico, tal como descrito no Manual do Utilizador.
French: L'ostéoporose est également fréquente chez les patients recevant des corticoïdes.
Portuguese: A osteoporose também é comum em doentes a receberem corticosteroides.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline.
Portuguese: • aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.
French: AUTRE A conserver au réfrigérateur.
Portuguese: OUTRAS Conservar no frigorífico
French: Peu fréquent : Hypercalcémie supérieure à 2,76 mmol/L, hyperuricémie Rare : Hypercalcémie supérieure à 3,25 mmol/L Affections psychiatriques
Portuguese: Pouco frequentes: Hipercalcémia superior a 2,76 mmol/l, Hiperuricemia Raros: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
French: A. Le piston jaune est toujours visible après avoir appuyé sur le bouton d'injection noir.
Portuguese: A. A barra amarela ainda está à vista depois de eu empurrar o botão injetor preto.
French: 1) Si vous avez déjà effectué votre injection, NE PAS effectuer une deuxième injection au cours de la même journée.
Portuguese: 1) Se já fez a injeção, NÃO se injete uma segunda vez no mesmo dia.
French: • Ne conservez pas le stylo FORSTEO avec une aiguille fixée dessus, cela peut provoquer la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Portuguese: • Não guarde a FORSTEO com a agulha enroscada, pois isso pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
French: • Si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).
Portuguese: • se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).
French: Certains patients ont présenté de fortes crampes ou douleurs dans le dos, ayant nécessité une hospitalisation.
Portuguese: Alguns doentes tiveram cãibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitalização.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante de farmacovigilância ou minimização do risco.
French: Ce que contient FORSTEO - La substance active est le tériparatide.
Portuguese: Qual a composição de FORSTEO - A substância ativa é teriparatida.
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins 16 heures après la dernière injection de FORSTEO.
Portuguese: Assim, qualquer colheita de sangue para avaliação de calcémia, deve ser efetuada pelo menos 16 horas após a última injeção de FORSTEO.