FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha altresì concluso sulla necessità di realizzare uno studio di farmacocinetica/farmacodinamica per capire l'influenza di diversi fattori sulla distribuzione, sull'esposizione e sull'attività dell'adrenalina quando è somministrata attraverso un dispositivo autoiniettore di adrenalina.
Lithuanian: CHMP taip pat priėjo prie išvados, kad reikia atlikti FK/FD tyrimą, siekiant suprasti įvairių veiksnių įtaką adrenalino pasiskirstymui, ekspozicijai ir veikimui, kai jis vartojamas naudojant adrenalino automatinį injektorių.
Italian: F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Lithuanian: Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, ir Keith J. Simons, PhD.
Italian: Il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici degli autoiniettori di adrenalina rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e le attività di minimizzazione del rischio summenzionate.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad adrenalino automatinių injektorių naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, bet turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta, ir įgyvendintos pirmiau minėtos papildomos rizikos mažinimo priemonės.
Italian: • il CHMP ha osservato che le informazioni sul prodotto relative ai vari autoiniettori trarrebbero vantaggio da un aggiornamento per includere avvertenze e precauzioni sulle incertezze in merito al fatto se un'unica somministrazione sia sufficiente per un dato episodio e consigliare che ai pazienti siano prescritti due iniettori da portare con sé in ogni momento, la formazione delle persone vicine ai pazienti e l'inclusione di informazioni sulla lunghezza dell'ago,
Lithuanian: • CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad būtų naudinga atnaujinti skirtingų automatinių injektorių informacinius dokumentus, kad į juos būtų įtraukti įspėjimai ir atsargumo priemonės, susijusios su neaiškumais, ar vienos injekcijos pakaktų bet kurio anafilaksijos epizodo atveju, taip pat būtų pateikta rekomendacija pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, kad į informacinius dokumentus būtų įtraukta rekomendacija išmokyti artimiausius pacientų žmones naudoti AAI bei informacija apie adatos ilgį.
Italian: J Allergy Clin Immunol Pract Month 2013.
Lithuanian: The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 2013.
Italian: • il CHMP ha considerato che la via di somministrazione preferibile in una situazione d'emergenza è la somministrazione intramuscolare, sebbene la somministrazione endovenosa possa essere indicata in casi gravi,
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad injekcija į raumenis yra geriausias adrenalino vartojimo būdas prireikus skubiosios pagalbos, nors sunkiais atvejais šį vaistą galima leisti ir į veną;
Italian: Il CHMP ha concordato che vi sono numerosi fattori che possono incidere sul fatto se l'adrenalina è rilasciata nel muscolo o nel tessuto sottocutaneo quando viene usato un autoiniettore di adrenalina.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad esama daug veiksnių, nuo kurių gali priklausyti, ar naudojant adrenalino automatinį injektorių, adrenalinas pateks į raumenis ar į poodinį audinį.
Italian: L'efficacia dell'adrenalina nel trattamento dell'anafilassi è supportata da riscontri empirici e retrospettivi.
Lithuanian: Adrenalino veiksmingumą gydant anafilaksiją visapusiškai patvirtina pavienių stebėjimo atvejų ir retrospektyvinių tyrimų duomenys.
Italian: Anatomic and anthropometric determinants of intramuscular versus subcutaneous administration in children with epinephrine autoinjectors.
Lithuanian: „Anatominiai ir antropometriniai veiksniai, lemiantys injekcijos į raumenis arba poodinės injekcijos pasirinkimą, kai epinefrino automatiniai injektoriai naudojami gydant vaikus".
Italian: Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Lithuanian: „Epinefrino automatinio injektoriaus adatos ilgio tinkamumas, siekiant suleisti epinefriną į raumenų audinius".
Italian: Condizioni
Lithuanian: Sąlygos
Italian: Il protocollo deve essere trasmesso alle autorità nazionali competenti:
Lithuanian: Protokolas pateikiamas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Italian: La relazione definitiva dello studio deve essere trasmessa alle autorità nazionali competenti:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita pateikiama nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Italian: Le autorità nazionali competenti degli Stati membri o degli Stati membri di riferimento, se del caso, assicureranno che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio provvedano a soddisfare le condizioni seguenti:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Italian: Ciascun titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve procedere alla realizzazione di uno studio di farmacocinetica/farmacodinamica per capire l'influenza di diversi fattori sulla distribuzione, sull'esposizione e sull'attività dell'adrenalina quando viene somministrata attraverso un dispositivo autoiniettore di adrenalina.
Lithuanian: Kiekvienas adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojas privalo atlikti FK/FD tyrimą, kad suprastų įvairių veiksnių įtaką adrenalino pasiskirstymui, ekspozicijai ir veikimui, kai jis vartojamas naudojant adrenalino automatinį injektorių.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di autoiniettori di adrenalina devono trasmettere alle autorità nazionali competenti un piano di gestione del rischio che contenga gli elementi principali descritti nella relazione di valutazione del CHMP (compreso il materiale didattico).
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pagrindiniai CHMP vertinimo protokole aprašyti elementai (įskaitant šviečiamąją medžiagą).
Italian: Il materiale didattico deve garantire che gli operatori sanitari nonché i pazienti/assistenti siano in grado di somministrare con successo il prodotto sulla base delle istruzioni contenute nelle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: Šviečiamoji medžiaga turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai (juos slaugantys asmenys) galėtų sėkmingai su(si)leisti preparatą pagal preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamą instrukciją.
Italian: Allegato IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: IV priedas
Italian: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Lithuanian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Italian: Danimarca Meda AS Solvang 8
Lithuanian: Meda AS Solvang 8
Italian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Lithuanian: GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei(del) dosaggi(o), della(e) via(e) di somministrazione, del(dei) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: s r. o. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Italian: Uso parenterale
Lithuanian: Parenterinis vartojimas
Italian: Regno Unito Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Lithuanian: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Italian: 821 02 Bratislava
Lithuanian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Italian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Lithuanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Italian: Regno Unito Meda Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Meda Pharmaceuticals Limited
Italian: Adrenalina bitartrato Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Lithuanian: Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Italian: Krijgsman 20
Lithuanian: V. Krijgsman 20
Italian: Anapen Junior mg/dose
Lithuanian: Anapen Junior mg/dozėje
Italian: mg/dose
Lithuanian: mg/dozėje
Italian: Slovacchia Meda Pharma spol.
Lithuanian: Meda Pharma spol.
Italian: Adrenalina Ph. Eur.
Lithuanian: Adrenaline Ph.
Italian: Epinefrina bitartrato
Lithuanian: Epinephrine Bitartrate
Italian: RM3 8UG
Lithuanian: Romford Essex RM3 8UG
Italian: Regno Unito Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Lithuanian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Italian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Lithuanian: 1749-066 Lisboa Portugal
Italian: Adrenalina (come adrenalina tartrato)
Lithuanian: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Italian: Lussemburgo Meda Pharma GmbH&Co.KG
Lithuanian: Liuksemburgas Meda Pharma GmbH&Co.KG
Italian: Meda Pharma B.V.
Lithuanian: Meda Pharma B.
Italian: Olanda
Lithuanian: Olandija
Italian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Italian: 150 µg
Lithuanian: 150 mikrogramů
Italian: Adrenalina (tartrato) Jext
Lithuanian: Adrenalin (tartrate) Jext
Italian: Adrenalina (cloridrato)
Lithuanian: Adrenalin (hydrochloride)
Italian: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Lithuanian: Meda Pharma Hungary Kft.
Italian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Italian: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Italian: Slovak Republic
Lithuanian: Slovakijos Respublika
Italian: Repubblica Ceca
Lithuanian: Čekijos Respublika
Italian: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Italian: Spagna
Lithuanian: Spain
Italian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Italian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Lithuanian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Italian: Adrenalina (Epinefrina)
Lithuanian: Adrenalină (epinefrină)
Italian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Italian: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Lithuanian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Italian: Adrenalina tartrato Emerade mikrogram
Lithuanian: Adrenaline tartrate Emerade
Italian: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Lithuanian: EpiPen 300 micrograme 300 mikrogramų/d ozėje
Italian: Nepipe Junior mikrogram
Lithuanian: Nepipe Junior
Italian: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Lithuanian: EpiPen 150 micrograme 150 mikrogramų/d ozėje
Italian: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml)
Italian: Hersholm 2970
Lithuanian: Hersholm 2970 Denmark
Italian: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Italian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Lithuanian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Italian: Adrenalina bítartrato (Epinefrina bítartrato)
Lithuanian: Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Italian: Lussemburgo Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Lithuanian: Liuksemburgas Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Italian: La revisione ha tenuto conto di dati tratti da vari studi, tra cui:
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus kelis tyrimus, įskaitant:
Italian: Recapiti degli addetti stampa Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Italian: Ulteriori informazioni sulla procedura
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
Italian: Il CHMP ha concluso che la formazione dell'utilizzatore è di fondamentale importanza.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad visų svarbiausia - naudotojo mokymas.
Italian: • In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Italian: Gli autoiniettori di adrenalina sono stati autorizzati tramite procedure nazionali in tutti gli Stati membri dell'UE.
Lithuanian: Adrenalino automatiniai injektoriai patvirtinti visose ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Italian: La raccomandazione del CHMP è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha avallata e ha adottato una decisione, giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Italian: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Lithuanian: Dviejų epinefrino automatinių injektorių galimybių pagal adatos įsiskverbimo gylį palyginimas ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Italian: Migliori strumenti di formazione per i pazienti che utilizzano autoiniettori di adrenalina
Lithuanian: Geresnės mokymo priemonės adrenalino automatinius injektorius naudojantiems pacientams
Italian: Sono stati concepiti in modo da essere facilmente utilizzati dai pazienti stessi o da una persona che li assiste.
Lithuanian: Šie injektoriai pagaminti taip, kad juos būtų lengva naudoti patiems pacientams arba pacientus slaugantiems asmenims.
Italian: • Anche i suoi familiari, le persone che la assistono o gli insegnanti devono imparare a utilizzare correttamente l'autoiniettore.
Lithuanian: • Jūsų šeimos narius, Jus slaugančius asmenis arba mokytojus taip pat reikėtų išmokyti tinkamai naudoti automatinį injektorių.
Italian: • È probabile che il suo medico le suggerisca di avere con sé due iniettori, per l'eventualità che si renda necessaria una seconda dose prima che arrivino i soccorsi d'urgenza.
Lithuanian: • Galbūt Jūsų gydytojas rekomenduos Jums nešiotis 2 injektorius, kad, laukiant skubiosios medicininės pagalbos, prireikus, galėtumėte susišvirkšti antrą vaisto dozę.
Italian: Ulteriori informazioni sul medicinale
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere definitivo dell'Agenzia.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė galutinę agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2015 m.
Italian: Sarà prodotto un video informativo per illustrare in maniera dettagliata come usare l'iniettore in modo corretto.
Lithuanian: Bus sukurtas mokomasis vaizdo įrašas su išsamiais nurodymais, kaip tinkamai naudoti šį injektorių.
Italian: Il CHMP è giunto inoltre alla conclusione che devono essere prodotti ulteriori dati per capire meglio in che modo l'adrenalina penetra nei tessuti dell'organismo quando somministrata con ciascuno dei vari autoiniettori.
Lithuanian: CHMP taip pat priėjo prie išvados, jog reikėtų surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, naudojant kiekvieną iš skirtingų automatinių injektorių.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto degli autoiniettori di adrenalina sono state aggiornate con ulteriori avvertenze e precauzioni, tra cui la raccomandazione di prescrivere ai pazienti due autoiniettori, che devono portare con sé in ogni momento, e la raccomandazione di insegnare a utilizzare l'autoiniettore anche ai familiari dei pazienti, alle persone che li assistono o agli insegnanti.
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių preparato informaciniai dokumentai taip pat buvo atnaujinti, į juos įtraukiant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant rekomendaciją pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, ir rekomendaciją išmokyti šeimos narius, pacientus slaugančius asmenis ar mokytojus naudoti automatinį injektorių.
Italian: • Se le è stato prescritto un autoiniettore di adrenalina perché è a rischio di gravi reazioni allergiche, deve assicurarsi di avere familiarità con questo strumento e portarlo con sé in ogni momento.
Lithuanian: • Jeigu adrenalino automatinis- injektorius išrašytas Jums dėl to, kad kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, Jūs turite įsitikinti, kad žinote, kaip jis veikia, ir visada jį su savimi nešiotis .
Italian: • Per via delle incertezze legate alla somministrazione del medicinale dagli iniettori di adrenalina e delle conseguenti incertezze correlate all'insorgenza della risposta farmacodinamica, si raccomanda agli operatori sanitari di prescrivere due autoiniettori, che i pazienti devono portare con sé in ogni momento.
Lithuanian: • Kadangi yra neaiškumų dėl vaisto suleidimo naudojant adrenalino automatinius injektorius ir su tuo susijusių neaiškumų dėl farmakodinaminio atsako pradžios, rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistai savo pacientams išrašytų po 2 automatinius injektorius, kuriuos pacientai turėtų visada nešiotis su savimi.
Italian: Dopo una valutazione di tutti i dati disponibili, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha riconosciuto che la somministrazione del medicinale per iniezione intramuscolare rappresenta la modalità privilegiata per ottenere una risposta rapida in caso di anafilassi.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus duomenis, EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pripažino, jog, siekiant, kad pasireiškus anafilaksijai, atsakas į gydymą pasireikštų kuo greičiau, vaistą geriausia sušvirkšti į raumenis.
Italian: • Gli autoiniettori di adrenalina sono usati nel trattamento di gravi reazioni allergiche, mentre il paziente attende l'intervento medico d'urgenza.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniai injektoriai naudojami gydant sunkias alergines reakcijas, kol pacientas laukia skubiosios medicininės pagalbos.
Italian: Sarà inoltre predisposto un dispositivo con cui potrà esercitarsi prima di utilizzare l'autoiniettore in un'emergenza.
Lithuanian: Taip pat bus sukurtas mokomasis prietaisas, kad Jūs galėtumėte pasipraktikuoti, kaip naudoti automatinį injektorių, prieš iškylant būtinybei panaudoti jį kritinės padėties atveju.
Italian: • È importante impiegare l'autoiniettore correttamente affinché l'adrenalina sia somministrata nel muscolo e agisca il più rapidamente possibile.
Lithuanian: • Svarbu, jog Jūs tinkamai naudotumėte šį automatinį injektorių, kad adrenalinas patektų į Jūsų raumenis ir kuo greičiau suveiktų.
Italian: Un'iniezione di adrenalina contribuisce ad alleviare i sintomi dell'anafilassi rapidamente, restringendo i vasi sanguigni (e quindi aumentando la pressione arteriosa) e dilatando le vie aeree in modo da favorire la respirazione.
Lithuanian: Adrenalino injekcija padeda greitai palengvinti anafilaksijos simptomus: suleidus adrenalino, susiaurėja kraujagyslės (dėl to padidėja kraujospūdis) ir atsiveria kvėpavimo takai, o tai palengvina kvėpavimą.
Italian: L'anafilassi è una reazione pericolosa per la vita che provoca un forte calo della pressione arteriosa e difficoltà respiratorie.
Lithuanian: Anafilaksija yra grėsmę gyvybei kelianti reakcija, dėl kurios staigiai sumažėja kraujospūdis ir sutrinka kvėpavimas.
Italian: • Le ditte che commercializzano autoiniettori di adrenalina sono state invitate a condurre uno studio farmacocinetico/farmacodinamico per comprendere meglio in che modo l'adrenalina penetra nei tessuti corporei quando è somministrata con un autoiniettore.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniais injektoriais prekiaujančių bendrovių paprašyta atlikti farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimą, kad būtų galima geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, kai naudojamas automatinis injektorius.
Italian: Uno strumento formativo e materiali audiovisivi per promuovere l'uso appropriato degli autoiniettori
Lithuanian: Mokomasis prietaisas ir audiovizualinė medžiaga turėtų padėti tinkamai naudoti automatinius injektorius
Italian: Gli autoiniettori di adrenalina (epinefrina) sono prescritti a persone che sono a rischio di anafilassi (grave reazione allergica) o hanno avuto in passato un episodio di anafilassi, affinché li utilizzino come misura di primo soccorso in caso di emergenza, in attesa di un intervento medico d'urgenza.
Lithuanian: Adrenalino (epinefrino) automatiniai injektoriai skiriami žmonėms, kuriems kyla anafilaksijos (sunkios alerginės reakcijos) pavojus arba anksčiau pasireiškė anafilaksijos epizodas; tai yra pirmosios- pagalbos priemonė, kurią jie gali panaudoti esant kritinei padėčiai, laukdami skubiosios medicininės pagalbos.
Italian: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: : +44 (0)20 3660 8427 El.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha notato che alcuni fattori possono compromettere l'effettiva somministrazione di adrenalina in un muscolo, tra cui la lunghezza dell'ago, lo spessore dell'adipe sottocutaneo, le modalità di funzionamento dell'autoiniettore (per esempio, se è caricato a molla o meno), l'angolatura del dispositivo rispetto alla cute e la forza usata per attivare il dispositivo, oltre alla corretta esecuzione dell'iniezione da parte dell'utilizzatore secondo le istruzioni fornite.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad įtakos faktiniam adrenalino patekimui į raumenis gali turėti keli veiksniai, pavyzdžiui, adatos ilgis, poodinio riebalinio sluoksnio storis, automatinio injektoriaus veikimo principas (pvz., ar prietaisas užtaisomas spyruokle ar ne), prietaiso pakreipimo kampas jį prispaudus prie odos ir jėga, kurios reikia prietaisui „iššauti", taip pat tai, kiek tiksliai injektoriaus naudotojas laikosi jo naudojimo instrukcijų.
Italian: La revisione sugli autoiniettori di adrenalina è stata avviata su richiesta del Regno Unito nell'aprile 2014, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, facendo seguito a una revisione nazionale su tutti i dispositivi per l'autoiniezione di adrenalina approvati nel Regno Unito.
Lithuanian: balandžio mėn., Jungtinės Karalystė prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu. Ji buvo pradėta atlikus nacionalinę visų JK patvirtintų adrenalino automatinių injektorių peržiūrą, po kurios prieita prie išvados, jog tvirtų duomenų, kurie įrodytų, kad naudojant šiuos prietaisus, visų pacientų atveju adrenalinas sušvirkščiamas į raumenis, nėra.
Italian: Bhalla, M. C., B. D. Gable, et al. (2013).
Lithuanian: Bhalla, M. C., B. D.
Italian: Tra questi materiali sono compresi uno strumento ideato per aiutare i pazienti a esercitarsi, materiali audiovisivi che mostrano in maniera dettagliata come usare lo strumento e una lista di controllo per i prescriventi perché forniscano informazioni sufficienti al paziente prima che utilizzi l'autoiniettore.
Lithuanian: Ši šviečiamoji medžiaga - tai mokomasis prietaisas, su kuriuo pacientai galėtų praktikuotis, audiovizualinė medžiaga su išsamia informacija, kaip naudoti šį prietaisą, ir kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams, kuris užtikrintų, kad, prieš naudojant automatinį injektorių, pacientui būtų suteikta pakankamai informacijos.
Italian: L'EMA ha condotto una revisione sugli autoiniettori di adrenalina in seguito alla manifestazioni di timori riguardo all'eventualità che gli strumenti attualmente disponibili possano somministrare adrenalina sotto la cute anziché nel muscolo, con conseguenti ritardi nella risposta al trattamento.
Lithuanian: EMA atliko adrenalino automatinių injektorių peržiūrą iškilus abejonėms, kad, naudojant šiuo metu rinkoje esančius prietaisus, adrenalinas gali būti suleistas ne į raumenis, o po oda.
Italian: J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Lithuanian: Į raumenis ir po odą švirkščiamo vaisto poveikio palyginimas" J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.