FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinei, diureza forţată
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Memantin LEK einnehmen, - wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Memantine LEK.
German: Memantin LEK 20 mg
Romanian: Memantine LEK 20 mg
German: Memantin LEK enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Romanian: Memantine LEK conține substanța activă clorhidrat de memantină.
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantine şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantine nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Romanian: Memantine LEK aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
German: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich, wie oben beschrieben.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi, după cum a fost descris mai sus.
German: Was ist Memantin LEK und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează
German: 15351 Pallini, Attiki Griechenland
Romanian: 15351 Pallini, Attiki Grecia
German: Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden.
Romanian: .-Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
German: Woche (15.-21.Tag):
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus 2 Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
Romanian: În cea de-a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Krämpfen in der Anamnese oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau la pacienţii cu factori predispozanţi pentru epilepsie.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 mL/min) nu se impune ajustarea dozei.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben 10 mg Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat de 10mg o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
German: Außerdem kann Memantin LEK Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Romanian: De asemenea, Memantine LEK vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
German: Beim Menschen liegen ca. 80% der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Romanian: La om, aproximativ 80% din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, scurtarea respiraţiei, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
German: Memantin LEK sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeasi oră în fiecare zi.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine 10 mg Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe 10 mg Tablette einmal täglich gesteigert.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat de 10mg o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate de 10mg o dată pe zi în a treia săptămână.
German: Tel: +33 1 49 64 48 21
Romanian: Tél: +33 1 49 64 48 21
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
German: Einnahme von Memantin LEK zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați schimbat recent sau intenționați să schimbați radical dieta (de exemplu, de la dietă normală la dietă strict vegetariană), sau dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanțe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncției renale (funcția renală scăzută) sau de infecții grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament.
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin LEK vergessen haben: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine LEK, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantine şi după punerea acesteia pe piaţă.
German: Memantin LEK10 mg
Romanian: Memantine LEK 10 mg
German: Sandoz d.d Representative office Teл.
Romanian: Sandoz d.d Representative office
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Romanian: Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84% der Dosis innerhalb von
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Memantin berichtet.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste reacții au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantine.
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Romanian: Aceste substanțe active acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
German: Es wurden keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale memantinei asupra fertilitatăţii masculine și feminine.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30- 49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
German: Was Memantin LEK enthält
Romanian: Ce conţine Memantine LEK
German: Memantin LEK sollte einmal täglich eingenommen werden.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Romanian: Memantine LEKaparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m2
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 mL/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale- la mini test pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (a se vedea Anexa I: Rezumatul
German: Wofür wird Memantin LEK angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine LEK
German: Woche: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg).
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi.
German: Woche (22.-28.Tag):
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Romanian: Numele şi adresa producătorului(lor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
German: Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin) Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) Orale Antikoagulanzien
Romanian: agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172)
Romanian: 10 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} 10.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172)
Romanian: 20 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) Cum arată Memantine LEK şi conţinutul ambalajului
German: Memantin LEK darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de acest medicament(vezi pct. 6)
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicement , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Zwei 10 mg Tabletten oder ein 20 mg Tablette einmal täglich
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi
German: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Romanian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
German: Wie ist Memantin LEK aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Memantine LEK
German: Ab der 4.
Romanian: Din a patra săptămână:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika; Andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Psihoanaleptice; alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe : Psychoanaleptika; Andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Psihoanaleptice;alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/
German: Die Anwendung von Memantin LEK wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine LEK la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
German: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Romanian: Nucleu: Celuloză microcristalină, croscarmeloza sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
German: Estonia Tel: + 372 6652405
Romanian: Sandoz d.d. Estonia Tel.: + 372 6652405
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen): • Krampfanfälle
Romanian: Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10.000)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
German: Wie Memantin LEK aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Memantine LEK Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
German: Tägliche Einnahme einer 20 mg Filmtablette über 7 Tage .
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 20 mg pe zi timp de 7 zile.
German: Tel: + 32 2 722 97 81
Romanian: Tél/Tel: +32 2 722 97 81
German: Email: info@pharmathen.com
Romanian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
German: Pharmazeutischer Unternehmer Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Griechenland
Romanian: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor.Tierstudien zeigten ein Potenzial zur Verminderung des intrauterinen Wachstums bei Exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au arătat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
German: Memantin LEK 10mg Filmtabletten sind gelbe, ovale Filmtabletten einseitiger Bruchkerbe.
Romanian: Memantine LEK 10 mg comprimate filmate sunt de culoare galbenă, de formă ovală, marcate cu o linie mediană pe una din fețe.
German: Memantin LEK ist zum Einnehmen bestimmt.
Romanian: Memantine LEK este pentru uz oral.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht.
Romanian: Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin LEK eingenommen haben, als Sie sollten: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin LEK zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine LEK prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
German: Memantin LEK sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin LEK finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine LEK este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Memantin
Romanian: memantină
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Axura der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Axura, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin LEK.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine LEK.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin LEK regelmäßig neu bewertet werden.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluate periodic.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen im Nervensystem, mit deren Hilfe die Nervenzellen untereinander kommunizieren.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice prezente în sistemul nervos, care permit comunicarea între celulele nervoase.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Memantine LEK verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine LEK?
German: Memantin LEK ist ein „Generikum".
Romanian: Memantine LEK este un „medicament generic".
German: Das bedeutet, dass Memantin LEK einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine LEK este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin LEK durch den Patienten überwacht.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine LEK de către pacient.
German: Weitere Informationen über Memantin LEK
Romanian: Alte informaţii despre Memantine LEK