FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ved rejser til lande, der kræver en international vaccinationsattest ved indrejse (hvilket undertiden afhænger af den forudgående rejserute)
Hungarian: • Bármilyen országba történő beutazás esetén, ahol a belépéshez nemzetközi oltási bizonyítvány szükséges (ami függhet vagy nem függhet az előző útvonaltól),
Danish: • Ordlyden af advarslerne vedrørende ældre patienter.
Hungarian: Az időskorúakra vonatkozó figyelmeztetések megfogalmazása
Danish: De mest almindelige bivirkninger (som forekommer hos mere end 1 ud af 10 voksne, vaccinerede personer) som er set i kliniske undersøgelser, var problemer omkring injektionsstedet (såsom rødmen, blodudtræden, smerter eller ubehag, hævelse eller fremkomst af knudedannelse) og hovedpine.
Hungarian: A leggyakrabban (10 beoltott felnőttnél több mint 1-szer) előforduló mellékhatások egy klinikai vizsgálat során a beadás helyén létrejövő tünetek voltak (mint például a bőrvörösség, bevérzés, fájdalom vagy kellemetlenség, duzzanat vagy kemény dudor megjelenése) és fejfájás.
Danish: STAMARIL må ikke gives til børn, før de er 6 måneder gamle (se pkt.
Hungarian: A STAMARIL nem adható be 6 hónapos kor alatti gyermekeknek (lásd 4.3 pont).
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Danish: • Afsnit 4.3 Kontraindikationer: Kontraindiceret til børn under 4 måneder, under 9 måneder eller under
Hungarian: 4.3 pont Ellenjavallatok: 4 hónap alatti, 9 hónap alatti vagy 1 év alatti gyermekeknek ellenjavallt.
Danish: B-1140 Bruxelles - Belgien Tlf.: 32 27269584
Hungarian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Danish: - Denne vaccine er ordineret til Dem personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Danish: Natriumchlorid 0,4% opløsning til injektionsvæske
Hungarian: Nátrium-klorid 0,4% oldat injekcióhoz
Danish: Gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegség
Danish: Der er ikke indberettet alvorlige bivirkninger hos de frivillige forsøgspersoner.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő önkéntesek közül egynél sem jelentettek nemkívánatos eseményt.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 doser
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 10 adag
Danish: Investigator År Vaccine ant.
Hungarian: Vizsgáló Év Vakcina
Danish: Immunosuppression, uanset om denne er medfødt, idiopatisk eller er et resultat af behandling med systemiske steroider (i doser, der er større end standarddosis for topiske eller inhalerede steroider), radioterapi eller cytotoksika.
Hungarian: Immunszupresszió, akár veleszületett, akár idiopátiás vagy szisztémás szteroid kezelés (a helyi vagy inhalált szteroidok standard adagját meghaladó adag) vagy radioterápia illetve citotoxikus gyógyszerek következményeként alakult ki.
Danish: Gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegség
Danish: Solvens: natriumchlorid og vand til injektion.
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Danish: Tilfælde af viscerotropisk sygdom (kendt som YEL-AVD, og tidligere beskrevet som "febrilt multiorgansvigt"), hvoraf visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom (YEL-AND) er blevet rapporteret efter vaccination med følgetilstande eller med dødelig udgang i visse tilfælde (se pkt.
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Danish: Asymptomatisk HIV-infektion når ledsaget af tegn på svækket immunfunktion (se pkt.
Hungarian: Tünetmentes HIV fertőzés, ha ehhez bizonyítottan romlott immunfunkció társul (lásd 4.4 pont).
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Lymfeknudesvulst
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Limfadenopátia.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Hungarian: Powder and solvent for suspension for injection
Danish: Ingen SAE 93,8 % SC
Hungarian: Nincs SAE 93,8% SC
Danish: - Symptomer, der kan minde om infektion med gul feber-virus, som normalt opstår inden for 10 dage efter vaccination og kan have dødelig udgang.
Hungarian: - Sárgaláz vírusfertőzéshez hasonló tünetek, amelyek általában oltás után 10 napon belül jelentkeznek és végzetes kimenetelűek lehetnek.
Danish: Der gives divergerende oplysninger om viscerotropisk sygdom og de tilknyttede risikofaktorer i afsnit 4.4 Advarsler og 4.8 Bivirkninger:
Hungarian: Össze nem férő információk szerepelnek a bélrendszeri betegségre és a társult kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és a 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban.
Danish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om samtidig administration af STAMARIL og Vi-polysakkarid-, mæslinge-, HAV- og rene meningokok A+C polysakkaridvacciner.
Hungarian: A+C sima poliszacharida vakcinával történő együttadására vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Danish: De divergerende holdninger, som forelå, da indbringelsen fandt sted, er hermed bragt til ophør.
Hungarian: A beterjesztés elején jelzett eltéréseket rendezték.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 10 multidosis hætteglas + 10 hætteglas
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Ez a doboz 10 többadagos injekciós üveget + 10 injekciós üveget tartalmaz.
Danish: Etikettering vil blive udfærdiget nationalt
Hungarian: A címkeszöveget a tagállam tölti ki.
Danish: - Bemærk, at STAMARIL ikke må gives til børn, der er under 6 måneder gamle.
Hungarian: - Kérjük, vegye figyelembe, hogy 6 hónapos kor alatti gyermekeknek nem adható be.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING <[Udfyldes nationalt]>
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL <[A tagállam tölti ki]>
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom (YEL-AVD) der ligner fulminant infektion af vildtype virus er blevet rapporteret efter vaccination (se pkt.
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegséget (YEL-AVD) jelentettek, ami vad-típusú vírus által okozott fulmináns fertőzéshez hasonlított (lásd 4.8 pont).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med solvens 9 mg/ml (0,9%) Udfyldes nationalt
Hungarian: Injekciós üveg 9 mg/ml (0.9%) oldószerrel -a tagállam tölti ki
Danish: YEL-AND kan manifestere sig som høj feber med hovedpine som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: konfusion, apati, encephalitis, encefalopati og meningitis (se pkt.
Hungarian: A YEL-AND manifesztálódhat mint fejfájással járó magas láz, amely progrediálhat a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió, letargia, encefalitisz, encefalopátia és meningitisz (lásd 4.4 pont).
Danish: Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinierne og for at kunne anerkendes officielt, skal vaccinen mod gul feber gives af et godkendt WHO-vaccinationscenter (World Health Organization) og registreres på et internationalt vaccinationscertifikat.
Hungarian: Ahhoz, hogy az oltási szabályoknak megfeleljen, továbbá hogy hivatalosan elismerjék, a sárgaláz oltást egy, Egészségügyi Világszervezet (WHO) által engedélyezett oltási központban kell beadni és be kell jegyezni a Nemzetközi Oltási Igazolásba.
Danish: - Hvis De tidligere har haft problemer med brislen (thymus) eller af den ene eller anden grund har fået fjernet brislen.
Hungarian: - Ha kórelőzményében csecsemőmirigy-betegség szerepel vagy bármilyen okból eltávolították a csecsemőmirigyét.
Danish: Ingen SAE 100 % SC
Hungarian: Nincs SAE 100% SC
Danish: 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD og YEL-AND.
Hungarian: 60 év fölötti életkort (lásd 4.4 pont) a YEL-AVD és a YEL-AND kockázati tényezőjeként azonosították.
Danish: Før der tages beslutning om indgivelse af gul feber vaccine skal det nøje undersøges, om den pågældende person har en forhøjet risiko for uønskede reaktioner som en følge af vaccinationen (se pkt.
Hungarian: Mielőtt a sárgaláz vakcina beadásáról döntenek, gondosan ki kell választani azokat, akik a vakcina beadását követően kialakuló mellékhatások vonatkozásában megnövekedett rizikó faktorral rendelkeznek (lásd 4.3 pont és alább).
Danish: 4.3 og 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő tímuszbetegséget (lásd 4.3 és 4.4 pont) a YEL-AVD kockázati tényezőjeként azonosították.
Danish: Indtil dato har dem, der har været påvirket, været førstegangsvaccinerede.
Hungarian: Eddig ezek a hatások az első oltást követően jelentkeztek.
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Hungarian: Az injekciós üveget és a fecskendőt a külső csomagolásban, fénytől védve kell tartani.
Danish: STAMARIL fås i pakker med 1, 10 og 20 med eller uden kanyler.
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
Danish: Ingen SAE 94 % SC
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv Almindelig:
Hungarian: Vázizom és kötőszöveti betegségek Gyakori:
Danish: • Ved håndtering af potentielt inficeret materiale (f.eks. laboratoriepersonale).
Hungarian: • Potenciálisan fertőző anyagok kezelése (pl. laboratóriumi személyzet).
Danish: Gastrointestinale sygdomme Almindelig:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori:
Danish: Hætteglasset omrystes, og efter opløsning trækkes den resulterende suspension op og tilsættes til den resterende solvens.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni és teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót fel kell szívni és a megmaradt oldathoz hozzáadni.
Danish: Indlægsseddel vil blive udfærdiget nationalt
Hungarian: A betegtájékoztatót a tagállam tölti ki.
Danish: Sikkerhed Immunrespons
Hungarian: Immunválasz
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STAMARIL, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STAMARIL, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz vakcina (Élő).
Danish: Sammenfatning af de fire undersøgelser, der er gennemført mellem 1987 og 1998 med henblik på udvikling af en stabiliseret levende svækket gul feber-vaccine afledt af den nye working seed PV26
Hungarian: Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987-ben és 1988-ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
Danish: Tlf.: 35 314041688
Hungarian: Tel: 35 314041688
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat.
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátrium-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Subkutan eller intramuskulær anvendelse.
Hungarian: Subcutan vagy intramuscularis alkalmazásra.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i et hætteglas, så det bliver til en beige til pink/beige suspension.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik a fecskendőben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldószerrel, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med thymuslidelser.
Hungarian: Thymus betegségben szenvedők beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Danish: Dette certifikat er gyldigt fra 10-dagen efter vaccinationen og i 10 år efter den første vaccinedosis.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes.
Danish: Oplysningerne om viscerotropisk sygdom og de tilknyttede risikofaktorer i afsnit 4.4 Advarsler og 4.8 Bivirkninger:
Hungarian: A bélrendszeri betegségre és az ehhez társuló kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban megadott információk
Danish: Internationale sundhedsbestemmelser kræver revaccination med den samme dosis som ved den primære vaccination med 10 års mellemrum med henblik på at bevare et gyldigt certifikat.
Hungarian: Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
Danish: Efter rekonstitution er STAMARIL en beige til pink/beige suspension til injektion.
Hungarian: A STAMARIL a feloldódást követően bézs vagy rózsaszínes bézs színű injekcióhoz való szuszpenzió.
Danish: Arvelig eller erhvervet immundefekt er blevet identificeret som en risikofaktor for neurotropisk sygdom (se pkt.
Hungarian: Speciális populációkra vonatkozó további információk Veleszületett vagy szerzett immunhiányos állapotot a neurotrop betegség kockázati tényezőjeként azonosították (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: STAMARIL kan således gives samtidig med vacciner indeholdende tyfoid Vi-kapselpolysakkarid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus (afsnit 4.2).
Hungarian: Így a STAMARIL adható egy időben a tífusz Vi kapszuláris poliszacharidát és/vagy inaktivált Hepatitisz A vírust tartalmazó vakcinával (4.2 pont).
Danish: Vaccination imod gul feber anbefales normalt ikke til børn i alderen fra 6 måneder og op til 9 måneder undtagen i særlige tilfælde og i overensstemmelse med tilgængelige officielle anbefalinger (se pkt.
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltás rendszerint nem ajánlott 6-9 hónapos gyermekek részére, kivéve speciális körülmények között és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően (lásd 4.4 pont), ekkor ugyanakkora dózist kell alkalmazni, mint az idősebb gyermekek vagy felnőttek esetében.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med vacciner indeholdende typhoid Vi kapsulær polysaccharid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a typhoid Vi kapszuláris poliszacharidot és/vagy inaktivált hepatitis A vírust tartalmazó vakcinával.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte med solvens 4 mg/ml (0,4%)
Hungarian: Előretöltött fecskendő 4 mg/ml (0.4%) oldószerrel
Danish: Revaccination med en dosis på 0,5 ml anbefales hvert tiende år til personer, der betragtes som værende i risiko for eksponering.
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0,5 ml-es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i en sprøjte, så det bliver tilen beige til pink/beige suspension.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik az injekciós üvegben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldattal, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Danish: Til tider er der blevet set krampe, tab af bevægelse i dele af eller hele kroppen, eller mere lokalt bevægelsesbesvær eller føleforstyrrelser.
Hungarian: Néha görcsrohamok, részleges vagy teljes testre kiterjedő mozgáskorlátozottság vagy a mozgás illetve érzőműködés körülírt rendellenességei.
Danish: Vaccinen er et pulver til suspension til injektion i et enkeltdosis hætteglas.
Hungarian: A vakcina egy por szuszpenziós injekcióhoz, egyadagos injekciós üvegben.
Danish: Andre bivirkninger, som forekom hos mere end 1 ud af 100 vaccinerede personer i et forsøg, var , følelse af kvalme, opkastning, diaré, muskelsmerter, feber, og svækkelse.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
Danish: Certifikater, der udstedes efter en revaccination (se pkt.
Hungarian: Az emlékeztető oltást (lásd 3. pont) követően kiadott igazolás az oltás után azonnal érvényes.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Subkutan eller intramuskulær brug.
Hungarian: Subcutan vagy intramuscularis akalmazásra.
Danish: Kendt thymus-dysfunktion (herunder thymom, thymektomi).
Hungarian: Tímusz diszfunkció a kórelőzményben (beleértve timóma, timektómia).
Danish: 4.3 og 4.4).
Hungarian: (Lásd 4.3 pont).
Danish: Spørg Deres læge eller sygeplejerske, hvis der er noget, De ikke forstår.
Hungarian: Ha valamit nem ért, kérjen magyarázatot az orvostól vagy a nővértől.
Danish: 76 % SC
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
Danish: Indgivelsesmåde: Det foretrækkes, at vaccinen indgives ved subkutan injektion.
Hungarian: Az oltóanyag subcutan beadása ajánlott.
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine eller vacciner imod typhoid (dem, som indeholder det Vi kapsulære polysakkharid) og/eller hepatitis A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
Danish: YEL-AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Hungarian: A YEL-AVD manifesztálódhat mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás és alacsony vérnyomás, melyek progrediálnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Danish: HVAD STAMARIL ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Hungarian: Milyen a STAMARIL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Danish: Yderligere oplysninger vedr.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Danish: Tilfælde af neurotropisk sygdom (kendt som YEL-AND), af hvilke visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Hungarian: Neurotrop betegségek (YEL-AND néven ismert) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Danish: HVORDAN DE ANVENDER STAMARIL
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STAMARIL-T?
Danish: - Hvis De har infektion med feber.Vaccinationen skal udsættes, til De er blevet rask.
Hungarian: Az oltást el kell halasztani, amíg meggyógyul.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE STAMARIL
Hungarian: TUDNIVALÓK A STAMARIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER STAMARIL
Hungarian: Hogyan kell a STAMARIL-t tárolni?
Danish: 50 % SC
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
Danish: Meget lav alder er forbundet med øget risiko for udvikling af gul feber-vaccineassocieret neurotropisk sygdom (YEL-AND).
Hungarian: A csecsemőkorban a sárgaláz vakcinához társuló bélrendszeri betegség (YEL-AND) kialakulásának kockázata gyakoribb.
Danish: ETIKETTERING Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Danish: Det kliniske billede kan inkludere feber, træthed, myalgi, hovedpine, hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Hungarian: A klinikai megjelenés lehet láz, fáradság, izomfájdalom, fejfájás, alacsony vérnyomás, melyek progrediálhatnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Danish: 4.2, 4.3 og 4.4 vedrørende mindstealderen for vaccination af børn under særlige betingelser og retningslinier vedr.
Hungarian: Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz.
Danish: - hvis du har drukket alkohol.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztott.
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a gépjárművezetés.
Danish: +ATP-kanaler.
Hungarian: +ATP csatornákhoz.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Danish: Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Danish: - hvis du for nylig har haft feber, har været ude for en ulykke eller har haft en infektion.
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Danish: Nateglinid og dets metabolitter elimineres hurtigt og fuldstændigt.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 april 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Danish: Starlix kan anvendes af personer over 65 år.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Danish: - hvis du skal opereres.
Hungarian: • ha műtét előtt áll,
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage den næste før det næste måltid.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Danish: • Type 1-diabetes (C-peptid-negativ)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).