FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kombinētā analīzē atazanavīru 300 mg un ritonavīru 100 mg (n=33) salīdzināja ar atazanavīru 400 mg bez ritonavīra (n=28).
Lithuanian: * Jungtinės analizės metu buvo lyginta 300 mg atazanaviro dozė, vartojama kartu su 100 mg ritonaviro doze (n=33), ir 400 mg atazanaviro dozė, vartojama be ritonaviro (n=28).
Latvian: No 1151 pacientiem, kas saņēma 400 mg atazanavīra vienreiz dienā, 177 bija inficēti arī ar hronisku hepatītu B vai C, bet no 655 pacientiem, kas saņēma 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar hronisku hepatītu B vai C bija inficēti 97 slimnieki.
Lithuanian: Iš 1 151 ligonio, gydyto 400 mg atazanaviro kartą per parą, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Atazanavir Mylan lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Mylan
Latvian: Atazanavīrs AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Latvian: retāk: nierakmeņia, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni: inkstų akmenligėa, hematurija, proteinurija, dažnas šlapinimasis, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų liga a; reti: inkstų skausmas.
Latvian: 60 x 1 cietās kapsulas
Lithuanian: 60 x 1 kietoji kapsulė.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Latvian: 150 mg kapsulas
Lithuanian: 150 mg kapsulės
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā (atazanavīrs/ritonavīrs)
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą (atazanaviras / ritonaviras)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Patentzilais V (E131) Želatīns
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Patent mėlynasis V (E131) Želatina
Latvian: Atazanavīrs (vakarā): lietojot vienlaicīgi ar uzturu
Lithuanian: Atazanaviras (skiriamas antroje dienos pusėje): visi vaistai skiriami valgio metu
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu saņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 522 šūnas/mm3 (no 100
Lithuanian: Anksčiau jau gydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 522 ląstelės/mm
Latvian: Šajā laikā uz pacientēm, kurām nesen bijušas dzemdības, attiecas tie paši ieteikumi par devām, kas uz sievietēm, kuras nav bijušas grūtnieces, tostarp tām, kuras vienlaikus ir lietojušas zāles, par kurām zināms, ka tās ietekmē atazanavīra iedarbības intensitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Atazanavīra kapsulas/ritonavīrs (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=16
Lithuanian: Atazanaviro kapsulės/ritonaviras (300 mg/100 mg kartą per parą) n=16
Latvian: Ja atorvastatīna lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva un rūpīgi jākontrolē drošums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nerekomenduojama atorvastatino skirti kartu su atazanaviru. Jeigu neabejotinai būtina vartoti atorvastatino, reikia skirti mažiausią galimą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti dėl su saugumu susijusių reiškinių (žr.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes, kastītes vai blistera pēc "EXP".
Lithuanian: Ant etiketės, dėžutės arba lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šādu vienlaicīgu lietošanu var apsvērt, ja tā tiek uzskatīta par nepieciešamu pacientiem ar samazinātu HIV vīrusu slodzi, un ja attiecībā uz HIV vīrusa celmu nav nekādu aizdomu par rezistenci pret HIV terapijas shēmu.
Lithuanian: Jeigu manoma, kad šių vaistų vartoti būtina, jų skyrimą kartu reikėtų apsvarstyti kiekvienu atveju atskirai tiems pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs ŽIV kiekis ir kuriems nustatytas jokiu įtariamu atsparumu gydymui nepasižymintis ŽIV štamas.
Latvian: 78 (n=58) 78 (n=58)
Lithuanian: 78 (n=58)
Latvian: Svarīgi pieminēt, ka daudzus pētījumus veica ar nepastiprinātu atazanavīru, kas nav ieteicamajā atazanavīra terapijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad daug tyrimų buvo atlikta vartojant atazanaviro ir neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, o tai nėra rekomenduojamas atazanaviro vartojimo būdas (žr.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Latvian: d Ārstēšanas nodoma analīze, kurā trūkstošās vērtības tiek uzskatītas par neveiksmēm.
Lithuanian: Atrinktų gydyti pacientų (Intent-to-treat) analizė, kai trūkstami duomenys priskiriami neveiksmingam gydymui.
Latvian: Cietās kapsulas.
Lithuanian: Kietosios kapsulės
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) *
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) *
Latvian: Ja parādās holelitiāzes pazīmes vai simptomi, jāapsver ārstēšanas pagaidu pārtraukšana vai izbeigšana.
Lithuanian: Jei atsiranda tulžies pūslės akmenligės požymių ar simptomų, rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikėtų laikinai ar visiškai nutraukti vaisto vartojimo.
Latvian: Atazanavir Mylan 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 300 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Atazanavir Mylan 150 mg kietosios kapsulės Atazanavir Mylan 200 mg kietosios kapsulės Atazanavir Mylan 300 mg kietosios kapsulės
Latvian: atazanavīra AUC ↓ 35% atazanavīra Cmax ↓ 25% atazanavīra Cmin ↓ 49% ritonavīra AUC ↓ 36% ritonavīra Cmax ↓ 27% ritonavīra Cmin ↓ 45%
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18% Atazanaviro AUC ↓ 35% Atazanaviro Cmax ↓ 25% Atazanaviro Cmin ↓ 49% Ritonaviro AUC ↓ 36% Ritonaviro Cmax ↓ 27% Ritonaviro Cmin ↓ 45%
Latvian: Ja nepieciešama Atazanavir Mylan vienlaicīga lietošana ar NNRTI, jāizvērtē gan Atazanavir Mylan, gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jei Atazanavir Mylan kartu su nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI) skirti reikia, reikėtų apsvarstyti tiek Atazanavir Mylan, tiek ritonaviro dozės didinimą iki, atitinkamai, 400 mg ir 200 mg (skiriant kartu su efavirenzu) bei atidžiai stebėti pacientų būklę.
Latvian: Klīniskajā pētījumā AI424-020 trīs mēnešus līdz < 18 gadus veco pediatrisko pacientu, kas atazanvīru saņēma iekšķīgi lietojama pulvera vai kapsulu formā, vidējais ārstēšanas ilgums bija 115 nedēļas.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo atazanaviru (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Latvian: Etinilestradiols Cmax ↓16% (↓26% ↓5%)
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax ↓16% (nuo ↓ 26% iki ↓ 5%)
Latvian: ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: sk. arī "Citas zāles un Atazanavir Mylan" - rifampicīnu (antibiotika tuberkulozes ārstēšanai); - astemizolu vai terfenadīnu (parasti tiek lietoti alerģijas simptomu ārstēšanai, tie mēdz būt pieejami bez receptes); cisaprīdu (to lieto kuņģa refluksa, saukta arī par grēmām, ārstēšanai); pimozīdu (tiek lietots šizofrēnijas ārstēšanai); hinidīnu vai bepridilu (tos lieto sirds ritma koriģēšanai); ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, metilergonovīnu (lieto galvassāpju ārstēšanai); un alfuzosīnu (lieto palielinātas prostatas dziedzera ārstēšanai); kvetiapīnu (lieto šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un depresijas ārstēšanai); lurazidonu (lieto šizofrēnijas ārstēšanai); asinszāli (Hypericum perforatum vai angļu valodā - St. John`s wort) saturošas augu izcelsmes zāles;
Lithuanian: taip pat Kiti vaistai ir Atazanavir Mylan): rifampiciną (tuberkuliozei gydyti vartojamą antibiotiką); astemizolą arba terfenadiną (paprastai vartojamus alergijai gydyti, šie vaistai gali būti gaunami be receptų); cisapridą (vartojamą esant gastroezofaginiam refliuksui, dar vadinamam rėmeniu); pimozidą (vartojamą šizofrenijai gydyti); chinidiną arba bepridilį (vartojamus širdies ritmui koreguoti); ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną, metilergonoviną (vartojamus galvos skausmui malšinti) bei alfuzoziną (vartojamą padidėjusiai prostatai gydyti);
Latvian: Nopietnu komplikāciju riska dēļ atazanavīra lietošana triju mēnešu vecumu un 5 kg ķermeņa masu nesasniegušiem bērniem nav pētīta.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo atazanaviru tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Latvian: Nepastiprinātu atazanavīru nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nesustiprinto gydymo atazanaviru taikyti negalima.
Latvian: Noretindrons Cmax ↑67% (↑42% ↑196%)
Lithuanian: Noretindrono Cmax ↑ 67 % (nuo ↑ 42 % iki ↑ 196 %)
Latvian: Atazanavīra kapsulas/ritonavīrs (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=25
Lithuanian: Atazanaviro kapsulės/ritonaviras (300 mg/100 mg kartą per parą) n=25
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30 vai 30 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 30 vai 90 cietajām kapsulām.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinės plokštelėse po 30 arba 30 x 1 (vienadozė) kapsulių arba buteliukuose po 30 arba 90 kietųjų kapsulių.
Latvian: 3 tabula.
Lithuanian: 6 lentelę).
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās jomas Mijiedarbība
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapinį poveikį
Latvian: Mylan B.V.
Lithuanian: Mylan B.
Latvian: Pieauguši pacienti, kas ir saņēmuši antiretrovirālu terapiju
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydytiems suaugusiems ligoniams
Latvian: Jānodrošina pastiprināta ar rifabutīnu saistīto blakusparādību, ieskaitot neitropēniju un uveītu, novērošana, jo paredzama pastiprināta rifabutīna iedarbība.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.
Latvian: Augstas devas, kas rada lielu iedarbību ar zālēm, var izraisīt dzelti sakarā ar netiešo (nekonjugēto) hiperbilirubinēmiju (bez aknu funkcionālo testu pārmaiņām) vai PR intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant dideles dozes, padidėja vaisto ekspozicija, ir dėl to gali atsirasti gelta, dėl netiesioginio (nekonjuguoto) bilirubino kiekio padidėjimo (su tuo susijusių kepenų funkcinių tyrimų pakitimų nestebėta) ar PR intervalo pailgėjimas (žr.
Latvian: Ketokonazols 200 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Lithuanian: Ketokonazolo 200 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Latvian: 90 cietās kapsulas.
Lithuanian: 90 kietųjų kapsulių.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, arī B vai C hepatīta infekcija, šie traucējumi var pastiprināties.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem un to, ka ritonavīrs nevarētu nozīmīgi ietekmēt NRTI, nav gaidāms, ka atazanavīra lietošana kopā ar minētiem preparātiem varētu nozīmīgi mainīt iedarbību ar vienlaikus lietotām zālēm.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant atazanaviro kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Latvian: 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% (↓76%
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmax ↓72%
Latvian: retāk: muskuļu atrofija, artralģija, mialģija; reti: miopātija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nedažni: raumenų atrofija, artralgija, mialgija; reti: miopatija.
Latvian: 100 mg vismaz 35
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35 200 mg
Latvian: Šīs zāles kontrolē HIV infekciju, aizturot proteīnu, kas nepieciešams, lai HIV varētu vairoties.
Lithuanian: Šie vaistai veikia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją neutralizuodami ŽIV dauginimuisi reikalingus baltymus. Jie sumažina ŽIV Jūsų organizme, o tai savo ruožtu sustiprina imuninę sistemą.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, jo kuņģa pH līmenis protonu sūkņa inhibitoru ietekmē palielinās.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, nes vartojant protonų siurblio inhibitorių, didėja skrandžio pH.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Atazanavir Mylan, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Atazanavir Mylan, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Jis paprastai yra skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su Atazanavir Mylan yra tinkamiausias.
Latvian: g Izvēlētās substitūcijas ietver visas izmaiņas L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Lithuanian: Tam tikros pasirinktos substitucijos apima bet kokius prieš pradedant tyrimą nustatytus pokyčius L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
Latvian: Antacīdi un bufera šķīdumu saturošas zāles
Lithuanian: Antacidiniai preparatai Antacidiniai ir buferių savo sudėtyje turintys preparatai
Latvian: Atazanavir Mylan 200 mg cietās kapsulas Aktīvā viela ir atazanavīrs.
Lithuanian: Atazanavir Mylan 200 mg kietosios kapsulės - Veiklioji medžiaga yra atazanaviras.
Latvian: Atazanavīrs CYP3A4 inhibīcijas dēļ var paaugstināt lurazidona koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Dėl CYP3A4 slopinimo atazanaviras gali padidinti lurazidono kiekį kraujo plazmoje.
Latvian: HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija 4,4 log10 kopijas/ml (no 2,6 līdz 5,88 log10 kopijām/ml).
Lithuanian: 3), o vidutinė pradinė ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje buvo 4,4 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 2,6 iki 5,88 log10 kopijų/ml).
Latvian: Kā uzglabāt Atazanavir Mylan
Lithuanian: Kaip laikyti Atazanavir Mylan
Latvian: Dati par ritonavīra izņemšanu no pastiprinātās atazanavīra shēmas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Duomenys apie ritonaviro vartojimo nutraukimą taikant sustiprinto gydymo atazanaviru schemą (taip pat žr. 4.4 skyrių),tyrimo Nr.
Latvian: (Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.2 ir 4.3 skyrius).
Latvian: Ja Jums rodas izsitumi, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, tuojau pat praneškite savo gydytojui.
Latvian: Lietot atazanavīra un ritonavīra kombināciju pacientēm, kuras jau saņem gan tenofovīra disoproksilu, gan H2 receptoru antagonistu, nav ieteicams.
Lithuanian: ▪ Nėščioms pacientėms, kurios kartu vartoja tenofoviro dizoproksilo ir H2 receptorių blokatoriaus, atazanaviro su ritonaviru skirti nerekomenduojama.
Latvian: Atazanavir Mylan satur laktozi
Lithuanian: Atazanavir Mylan sudėtyje yra laktozės
Latvian: Atklātā, randomizētā, salīdzinošā pētījumā pēc 26- 30 nedēļu indukcijas fāzes ar 300 mg atazanavīra+ 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un diviem NRTI, nepastiprinātu atazanavīru 400 mg vienreiz dienā un diviem NRTI, kas lietoti 48 nedēļas uzturošās fāzes laikā (n = 87), bija līdzīga antivirālā efektivitāte, salīdzinot ar atazanavīrs + ritonavīrs un diviem NRTI (n = 85) HIV inficētiem pacientiem ar pilnīgi supresētu HIV replikāciju, kas novērtēta pēc pacientu īpatsvara ar HIV RNS <50 kopijas / ml: 78 % pacientu ar nepastiprinātu atazanavīru un diviem NRTI, salīdzinot ar 75% ar atazanavīrs + ritonavīrs un diviem NRTI.
Lithuanian: Vėlesnėje 48 savaičių palaikomojoje fazėje nesustiprinto gydymo atazanaviro 400 mg 1 kartą per parą derinio su 2 NRTI (n = 87) priešvirusinis veiksmingumas ŽIV infekuotiems pacientams, kurių ŽIV replikacija buvo pilnai nuslopinta, buvo panašus į atazanaviro derinio su ritonaviru ir 2 NRTI (n = 85) (tai nustatyta pagal dalį tiriamųjų, kuriems rasta < 50 kopijų/ml ŽIV RNR: nesustiprinto gydymo atazanaviro ir 2 NRTI grupėje tokių tiriamųjų buvo 78 %, o atazanaviro derinio su ritonaviru ir 2 NRTI - 75 %).
Latvian: Atazanavir Mylan ir pretvīrusu (jeb antiretrovirāls) līdzeklis.
Lithuanian: Atazanavir Mylan yra vaistas nuo virusų (arba nuo retrovirusų). Jis priklauso proteazių inhibitorių grupei.
Latvian: Slimniekiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem Atazanavir Mylan vienlaicīgi ar ritonavīru jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Kai yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, Atazanavir Mylan su ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Paaugstināts smagu un potenciāli fatālu aknu blakusparādību risks ir pacientiem ar hronisku hepatītu B vai C, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Latvian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Atazanavīra akūtas pārdozēšanas ārstēšanā jāiekļauj vispārēji uzturēšanas pasākumi, tostarp vitālo funkciju un elektrokardiogrammas (EKG) monitorings, un slimnieka klīniskā stāvokļa novērošana.
Lithuanian: Perdozavus atazanaviro gydymui reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones, stebėti paciento gyvybines funkcijas, sekti elektrokardiogramą (EKG) ir paciento klinikinę būklę. Jei reikia, galima pašalinti nerezorbuotą atazanavirą, sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.
Latvian: Elbasvīrs AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvīra Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvīrs Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Lithuanian: Elbasvir Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Latvian: Diltiazems 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Lithuanian: Diltiazemo 180 mg kartą per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Latvian: Atazanavirum
Lithuanian: Atazanaviras
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml, % a
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %
Latvian: 200 mg kapsulas
Lithuanian: 200 mg kapsulės
Latvian: Pieauguši pacienti, kas nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais negydytiems suaugusiems ligoniams
Latvian: Dezacetil-diltiazems Cmin ↑121% (↑102%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121%
Latvian: Pacientiem, kuri lieto tenofovīra disoproksila fumarātu
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumarato vartojantiems pacientams:
Latvian: Koncentrācijas robežās no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs bija apmēram 86% apmērā saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 iki 10.000 ng/ml.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinės plokštelėse po 60 arba 60 x 1 (vienadozė) kapsulių arba buteliukuose po 60 kietųjų kapsulių.
Latvian: 10. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI ATKRITUMU LIKVIDĒŠANAI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Latvian: Nebija audzējiem raksturīgas atrades peļu un žurku tēviņiem.
Lithuanian: Tumorogeninių darinių nerasta pas pelių ir žiurkių patinus.
Latvian: 293 (n=14 b)
Lithuanian: 293 (n=14
Latvian: 300 mg kapsulas
Lithuanian: 300 mg kapsulės
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 22. augusts
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Latvian: Skatīt tabulu par attiecīgās zāļu formas devām (skatīt zāļu aprakstu).
Lithuanian: atitinkamos formos preparato charakteristikų santrauką).
Latvian: Vidējais atazanavīra pusperiods pacientiem ar aknu darbības traucējumiem bija 12,1 stundas, salīdzinot ar 6,4 stundām veseliem indivīdiem.
Lithuanian: Atazanaviro vidutinis pusinis periodas sutrikusią kepenų funkciją turinčių žmonių organizme buvo 12,1 val.
Latvian: Atazanavīra un efavirenza vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Efavirenzo nerekomenduojama skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.4 skyrių)
Latvian: Etinilestradiols 35 μg + noretindrons (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā
Lithuanian: Etinilestradiolio 35 µg + noretindronas (400 mg atazanaviro 1 kartą per parą)
Latvian: Atazanavir Mylan kopā ar uzturu
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: RNS koncentrācija plazmā bija 4,67 log10 kopijas/ml (no 3,70 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).
Lithuanian: 3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV 1 RNR kiekis buvo 4,67 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 3,70 iki 5,00 log10 kopijų/ml).
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Latvian: Ja no kombinācijas izvairīties nevar, tad klīniskie rādītāji rūpīgi jāuzrauga, palielinot atazanavīra devu līdz 400 mg un ritonavīra līdz 100 mg, protonu sūkņa inhibitoru devas nedrīkst pārsniegt devas, salīdzināmas ar omeprazola 20 mg devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei šis derinys neišvengiamas, rekomenduojama pacientų būklę atidžiai stebėti ir taip pat didinti atazanaviro dozę iki 400 mg su ritonaviro 100 mg; 20 mg omeprazolo atitinkančių protonų siurblio inhibitorių dozių viršyti negalima (žr.
Latvian: Atazanavir Mylan kombinēta lietošana ar atorvastatīnu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atazanavir Mylan kartu su atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30, 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas lizdinės plokštelėse po 30, 60 arba 60 x 1 (vienadozė) kapsulių arba buteliukuose po 60 kietųjų kapsulių.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētikas dati par atazanavīra lietošanu vienlaicīgi ar ritonavīru slimniekiem ar nieru mazspēju.
Lithuanian: Nėra atazanaviro ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Latvian: reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
Lithuanian: (dvikryptė daugiaformė skilvelinė tachikardija); reti: pailgėjęs QTc intervalas a, edema, palpitacija.
Latvian: Šis atazanavira Cmin samazinājums var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Lithuanian: Sumažėjęs atazanaviro Cmin gali neigiamai įtakoti atazanaviro veiksmingumą.
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila.
Lithuanian: 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Latvian: Gadījumos, ja ritonavīrs tiek izņemts no sākotnējās ieteicamās ritonavīra pastiprinātās lietošanas shēmas (skatīt 4.4. apakšpunktu), atazanavīru nepastiprinātā veidā varētu turpināt lietot pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem 400 mg devā, un pacienti, kuriem attīstījušies vidēji smagi aknu darbības traucējumi, to var lietot samazinātu devu 300 mg vienreiz dienā vienlaicīgi ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.4 skyrių), lengvai sutrikusią kepenų funkciją turintiems pacientams gali būti tęsiamas nesustiprintas gydymas atazanaviro 400 mg doze, o turintiems vidutiniškai sutrikusią kepenų funkciją - sumažinta 300 mg doze (abiem atvejais - 1 kartą per parą valgio metu) (žr.
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, atazanavīrs jālieto vienlaicīgi ar ēdienu.
Lithuanian: Atazanaviro bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
Latvian: Retākos gadījumos ir iespējami aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: ▪ Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Latvian: 30 cietās kapsulas.
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių.
Latvian: PRETVĒŽA LĪDZEKĻI UN IMŪNSUPRESANTI
Lithuanian: ANTINAVIKINIAI VAISTAI IR IMUNOSUPRESANTAI Antinavikiniai vaistai
Latvian: Didanozīns AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozīns Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu) Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Latvian: Ir atklāts, ka atazanavīrs izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Atazanaviro buvo rasta motinos piene.