FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Verzenios 50 mg Filmtabletten sind beige, ovale Tabletten mit der Prägung „Lilly" auf der einen und „50" auf der anderen Seite.
Dutch: - Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten zijn beige, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "50".
German: Unterbrechung der Behandlung bis zum Rückgang der Toxizität auf Grad 1 oder niedriger.
Dutch: Stel de volgende dosis uit tot toxiciteit afneemt naar graad 1 of minder.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
German: Verzenios 50 mg Filmtabletten Verzenios 100 mg Filmtabletten Verzenios 150 mg Filmtabletten Abemaciclib
Dutch: Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten abemaciclib
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 14 mg Lactose (als Monohydrat).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose (als monohydraat).
German: Verzenios kann:
Dutch: Andere bijwerkingen van Verzenios kunnen zijn:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Verzenios 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 100 mg
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Lilly, S.A.
German: - Verzenios 150 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale Tabletten mit der Prägung „Lilly" auf der einen und „150" auf der anderen Seite.
Dutch: - Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "150".
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Dutch: AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Verzenios 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 150 mg
German: Nach Therapieende waren sie reversibel und gingen nicht mit Veränderungen der Nierenfunktionsmarker wie Blutkonzentrationen von Harnstoff und Cystatin C oder der berechneten glomerulären Filtrationsrate auf Basis von Cystatin C einher.
Dutch: In klinisch onderzoek traden verhogingen van het serumcreatinine op in de eerste maand van toediening van abemaciclib; deze bleven gedurende de behandelingsperiode verhoogd maar stabiel, waren bij stopzetting van de behandeling reversibel en gingen niet gepaard met veranderingen in markers van de nierfunctie, zoals het bloedureum (BUN), cystatine C of berekende glomerulaire filtratiesnelheid op basis van cystatine C.
German: - Verzenios 100 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Tabletten mit der Prägung „Lilly" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Dutch: - Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "100".
German: • Verzenios 50 mg Filmtablette: Jede Tablette enthält 50 mg Abemaciclib.
Dutch: • Verzenios 50 mg filmomhulde tablet: elke tablet bevat 50 mg abemaciclib.
German: • Verzenios 150 mg Filmtablette: Jede Tablette enthält 150 mg Abemaciclib.
Dutch: • Verzenios 150 mg filmomhulde tablet: elke tablet bevat 150 mg abemaciclib.
German: Die ausführliche Begründung für die Überprüfung wurde am 2. Mai 2012 vorgelegt.
Dutch: De gedetailleerde redenen voor heronderzoek werden op 2 mei 2012 ingediend.
German: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Dutch: Carl Fr. Mortensen, Kopenhagen 1966.
German: Der Ausschuss wurde auch gebeten zu empfehlen, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgezogen werden sollten.
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken.
German: Es wurde eine Reihe von Mängeln bei der Studie festgestellt.
Dutch: Daarin werd een aantal tekortkomingen vastgesteld.
German: Das Ergebnis von Gleichung 2 wird immer auf eine ganze Zahl von Tagen gerundet.
Dutch: De uitkomst van vergelijking 2 wordt altijd afgerond op een geheel aantal dagen.
German: Die in diesem Gutachten beschriebene Beurteilung versucht, die durch die Europäische Kommission aufgebrachte Angelegenheit auf der Grundlage der verfügbaren Daten zu behandeln.
Dutch: De in dit advies uiteengezette beoordeling tracht in te gaan op de door de Europese Commissie naar voren gebrachte kwestie op grond van de beschikbare gegevens.
German: Berücksichtigung realistischer sicherer Zeitspannen
Dutch: In aanmerking nemen van realistische veilige tijdspannen
German: Die folgende Gleichung beschreibt den Ausscheidungsprozess in der letzten Phase:
Dutch: De volgende vergelijking beschrijft het eliminatieproces in de terminale fase:
German: Keine sichere Zeitspanne
Dutch: Geen veilige tijdspanne
German: Northern Ireland VEREINIGTES KÖNIGREICH
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
German: Der CVMP hat Informationen von den zuständigen nationalen Behörden über die Tierarzneimittel, die diese Stoffe enthalten, eingeholt.
Dutch: Het CVMP verzamelde informatie van nationale bevoegde instanties over diergeneesmiddelen die deze stoffen bevatten.
German: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
German: Auf der Grundlage der obigen Erwägungen kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass eine konservative Empfehlung angebracht wäre.
Dutch: Op grond van de bovenstaande overwegingen concludeerde het Comité dat een conservatieve aanbeveling passend zou zijn.
German: Während die allgemeine Natur der Empfehlungen ihre Begrenzungen hat, zielt der verwendete Ansatz darauf, einen pragmatischen Gebrauch begrenzter Quellen zu bieten.
Dutch: Hoewel de algemene aard van de aanbevelingen beperkingen heeft, is de gebruikte benadering erop gericht op pragmatische wijze gebruik te maken van beperkte middelen.
German: Verfügbare Daten Studie 1.
Dutch: Beschikbare gegevens Onderzoek 1.
German: Es wird angenommen, dass die Empfehlungen ausreichend konservativ sind, um jegliche Besorgnis in Bezug auf diese Probleme auszuräumen.
Dutch: Er wordt aangenomen dat de aanbevelingen voldoende conservatief zijn om problemen in verband met deze kwesties te ondervangen.
German: Unerheblich, da nur in Kombinationspräparaten angewendet
Dutch: Niet relevant, wordt alleen gebruikt in combinatiemiddelen
German: Diese Zeitdauer kann zu 1 Jahr aufgerundet werden.
Dutch: Deze tijdsduur kan worden afgerond op 1 jaar.
German: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIEDERLANDE
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLAND
German: Die Empfehlung des CVMP stellt keine formale Wartezeit dar.
Dutch: De aanbevelingen van het CVMP bestaan niet uit een formele wachttijd.
German: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
German: Griechenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIECHENLAND
Dutch: Griekenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEKENLAND
German: Dies hat zur Identifizierung von 251 Tierarzneimitteln geführt.
Dutch: Hierbij werden 251 middelen geïdentificeerd.
German: Für diese Fälle wurde angenommen, dass sie aus gegenseitiger Fellpflege der Tiere resultieren.
Dutch: Deze gevallen werden beschouwd als het gevolg van elkaar likkende dieren.
German: Es wird anerkannt, dass sich die Leitlinie auf Methoden zur Festlegung der Wartezeiten für Milch bezieht.
Dutch: Er wordt erkend dat het richtsnoer betrekking heeft op methoden voor het vaststellen van wachttijden voor melk.
German: Tatsächlich sollte angemerkt werden, dass bei der Ableitung einer Wartezeit festgelegte MRLs als Ausgangspunkt verwendet werden.
Dutch: Er dient namelijk te worden opgemerkt dat bij de bepaling van een wachttijd vastgestelde MRL's worden gebruikt als het uitgangspunt.
German: Im Hinblick auf die begrenzten verfügbaren Daten hielt es der Ausschuss für angebracht, diese Mindestzeitspannen aufzurunden, um zu allgemeinen Empfehlungen zu kommen.
Dutch: In het licht van de beperkte beschikbare gegevens achtte het Comité het passend deze minimale tijdspannen naar boven af te ronden om algemene aanbevelingen te kunnen geven.
German: Ansatz des CVMP
Dutch: Door het CVMP gehanteerde aanpak
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
German: Für Ivermectin gibt es ebenfalls keine MRL in Milch.
Dutch: Voor ivermectine is er geen MRL in melk.
German: 1191 JL Velserbroek NIEDERLANDE
Dutch: 1191 JL Velserbroek NEDERLAND
German: In Studie 4 wurden jedoch längere Zeiträume vor Abkalbung untersucht.
Dutch: In onderzoek 4 werden echter langere perioden voor het kalven onderzocht.
German: Diese sind in der folgenden Tabelle dargestellt.
Dutch: Deze tijdspannen staan vermeld in onderstaande tabel.
German: 5 Darreichungsform für orale Verabreilchung - Bolus
Dutch: 5 Farmaceutische vorm voor orale toediening - bolus
German: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
German: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIË
German: Es wird angemerkt, dass in der Praxis die Trockenstehzeit im Allgemeinen beträchtlich kürzer als 20 Wochen ist.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 20 weken.
German: Slowenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Dutch: KRKA tovarna zdravil, d.d.
German: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIEDERLANDE
Dutch: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NEDERLAND
German: D-10785 Berlin DEUTSCHLAND
Dutch: D-10785 Berlin DUITSLAND
German: Deutschland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
German: Fasciola hepatica (gebräuchlicher Name: Leberegel), ist der Erreger der Fasziolose, eine der wirtschaftlich wichtigsten Wurminfektionen von Nutztieren weltweit.
Dutch: Fasciola hepatica (algemene naam: leverbot) is de verwekker van fasciolose (leverbotziekte), economisch gezien wereldwijd een van de belangrijkste helminthziekten onder vee.
German: Griechenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Dutch: Griekenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
German: Frankreich Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Die Aussage „nicht während des letzten Drittels der Tragezeit anwenden" wurde als angemessen erachtet, um Unsicherheiten zu überwinden, die sich aus den festgestellten Mängeln ergeben.
Dutch: De opmerking ‘niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap' werd beschouwd als passend om onzekerheden als gevolg van de vastgestelde tekortkomingen te ondervangen.
German: Da die Art der Daten jedoch ähnlich ist, wird die Methode auch für die Anwendung hier als angemessen betrachtet.
Dutch: Omdat het type gegevens vergelijkbaar is, wordt de methode echter hiervoor ook als geschikt beschouwd.
German: 4901 PG, Oosterhout NIEDERLANDE
Dutch: 4901 PG, Oosterhout NEDERLAND
German: Es wird angemerkt, dass in der Praxis die Trockenstehzeit im Allgemeinen beträchtlich kürzer als 81 Tage oder 12 Wochen ist.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 81 dagen of 12 weken.
German: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANJE
German: Tabelle - Sichere Zeitspannen zwischen Behandlung und Abkalbung oder Ablammung/Werfen für fünf Fasziolizide
Dutch: Tabel - Veilige tijdspannen tussen behandeling en kalven of lammeren/werpen voor vijf flukicidale middelen
German: 4 Die SCLR-Methode (CVMP 2000) ist für die Anwendung bei Berechnungen zur Wartezeit für Milch vorgesehen.
Dutch: 4 De SCLR-methode (CVMP 2000) is bedoeld voor de berekening van wachttijden voor melk.
German: Dies lässt sich durch die Verwendung von empirisch gewonnenen Milch-zu-Plasma-Verhältnissen oder, im Prinzip, unter Verwendung geeigneter pharmakokinetischer Daten durchführen (wie von Rasmussen, 1966,1 beschrieben).
Dutch: Dit kan worden uitgevoerd door empirisch verkregen melk-totplasmaverhoudingen te gebruiken of in principe door geschikte farmacokinetische gegevens te gebruiken (zoals beschreven door Rasmussen, 19661).
German: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VEREINIGTES KÖNIGREICH
Dutch: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VERENIGD KONINKRIJK
German: Ferner sei darauf hingewiesen, dass die Empfehlung des CVMP in Bezug auf die Anwendung von Nitroxinil bei Rindern dazu bestimmt ist, auf alle Nitroxinil enthaltende Tierarzneimittel anwendbar zu sein, einschließlich jener mit verschiedenen Formulierungen und Stärken.
Dutch: Ook dient te worden opgemerkt dat de aanbeveling van het CVMP met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij rundvee is bedoeld voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen, inclusief die met verschillende formuleringen en sterkten.
German: D-48308 Senden-Bösensell DEUTSCHLAND
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
German: Vorhersage von Rückstandsmengen in Milch auf der Grundlage von Daten in Plasma
Dutch: Voorspellen van residuconcentraties in melk op grond van gegevens in plasma
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Halbwertszeiten, die für Rafoxanid berichtet wurden, liegen zwischen 7 und 16,6 Tagen.
Dutch: De voor rafoxanide gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 7 en 16,6 dagen.
German: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Dutch: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
German: Deutschland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Duitsland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Dutch: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIË
German: Fragen im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln und dem Tierschutz sind nicht Gegenstand dieser Befassung.
Dutch: Kwesties met betrekking tot de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en dierenwelzijn vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzing.
German: Für die Zwecke dieser Befassung kann die Zeitdauer von 119 Tagen mit der Hälfte der Tragezeit gleichgesetzt werden.
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan het tijdsinterval van 119 dagen worden gelijkgesteld aan de helft van de zwangerschapsduur.
German: Für die Zwecke dieser Befassung kann dies mit 1 Jahr gleich gesetzt werden.
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan dit worden gelijkgesteld aan 1 jaar.
German: Die längste Halbwertszeit, die für einen Markerrückstand berichtet wurde, betrug 25 Tage.
Dutch: De langste gerapporteerde halfwaardetijd voor markerresidu was 25 dagen.
German: Frankreich Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKREICH
Dutch: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIJK
German: Halbwertszeiten, die für Closantel berichtet wurden, liegen zwischen 10,8 und 24 Tagen.
Dutch: De voor closantel gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 10,8 en 24 dagen.
German: Der für Gewebe festgelegte Markerrückstand ist die „Summe der extrahierbaren Rückstände, die zu Ketotriclabendazol oxidiert werden können".
Dutch: Het voor weefsels vastgestelde markerresidu is de ‘som van extraheerbare residuen die kunnen worden geoxideerd tot ketotriclabendazol'.
German: Griechenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
German: Deutschland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Dutch: Duitsland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
German: Nitroxinil wurde daher als geeigneter Markerrückstand für die Verwendung bei Milch betrachtet.
Dutch: Nitroxinil werd daarom beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
German: Da es jedoch allgemeine Praxis ist, dass Tiere in einer Gruppe gehalten werden, besteht das Risiko, dass Konzentrationen von Triclabendazol in Milch 10 μg/l übersteigen werden, möglicherweise sogar in unbehandelten (laktierenden) Tieren.
Dutch: Aangezien het echter gebruikelijk is dat dieren in groepen worden gehouden, bestaat het risico dat de concentraties van triclabendazol in melk hoger zullen zijn dan 10 μg/l, mogelijk zelfs bij onbehandelde (melkgevende) dieren.
German: Verfahren der Überprüfung
Dutch: Heronderzoeksprocedure
German: Die Schlussfolgerungen dieser Befassung bleiben weiterhin angemessen, auch wenn die empfohlenen Rückstandshöchstmengen in Milch für die oben genannten Stoffe festgelegt sind, es sei denn, dass den zuständigen nationalen Behörden für die Festlegung von Milchwartezeiten produktspezifische Daten vorgelegt werden.
Dutch: De conclusies van deze verwijzing blijven geëigend, zelfs indien de aanbevolen MRL's voor melk worden vastgesteld voor de bovenstaande stoffen, tenzij bij de nationale bevoegde instanties productspecifieke gegevens worden ingediend voor de vaststelling van wachttijden voor melk.
German: Der Ausschuss stimmte überein, dass in solchen Fällen und wo dies möglich ist, die Milchkonzentrationen durch Extrapolation aus den Plasmakonzentrationen geschätzt werden könnten.
Dutch: Het Comité was het erover eens dat in dergelijke gevallen en indien mogelijk melkconcentraties zouden kunnen worden geschat door plasmaconcentraties te extrapoleren.
German: mit M = Molmasse (g/mol), A = Avogadrozahl = 6,0 * 1023
Dutch: waarin M = molecuulmassa (g/mol), A = getal van Avogadro = 6,0 * 1023.
German: Rumänien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Dutch: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
German: Frankreich Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Dutch: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
German: Es wurde der Schluss gezogen, dass Rückstände in Plasma nach 78 Tagen (11 Wochen) nach der Anwendung unter 0,18 µg/l liegen würden.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat de residuconcentraties in plasma, 78 dagen (11 weken) na toediening lager zijn dan 0,18 μg/l.
German: Ferner deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass die Muttersubstanz in Milch mit vergleichbaren Werten wie oder niedrigeren Werten als im Plasma vorliegt.
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
German: Aufgrund des Fehlens einer MRL in Milch sind diese Tierarzneimittel nicht zur Anwendung bei laktierenden Tieren zugelassen.
Dutch: Aangezien MRL's in melk ontbreken, zijn deze geneesmiddelen niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren.
German: Während kein Beweis zur Verfügung stand, um zu zeigen, dass das pharmakokinetische und Rückstandsdepletionsverhalten nach Verabreichung der verschiedenen Nitroxinil enthaltenden Tierarzneimittel mit jenem in der verfügbaren Studie identisch wäre, stellt der eingenommene konservative Ansatz bei der Interpretation der verfügbaren Daten sicher, dass die resultierende Empfehlung für alle Nitroxinil enthaltenden Tierarzneimittel gültig ist.
Dutch: Hoewel er geen bewijs was dat er op wees dat het farmacokinetische en residudepletiegedrag na toediening van de verschillende nitroxinil bevattende geneesmiddelen identiek zou zijn aan het gedrag dat in het beschikbare onderzoek werd waargenomen, zorgt de conservatieve benadering die bij de interpretatie van de beschikbare gegevens werd gehanteerd ervoor dat de resulterende aanbeveling geldt voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen.
German: Es ist zu beachten, dass zwar die empfohlenen Zeitspannen sichere Expositionsgrenzwerte für die Verbraucher bedeuten, bei einer Kontrolle jedoch noch immer Rückstände (mit sicheren Werten) in der Milch gefunden werden können.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat hoewel de aanbevolen tijdspannen veilige blootstellingconcentraties voor de consument voorstellen, er bij controle toch nog residuen in melk kunnen worden aangetroffen (in veilige concentraties).
German: 8501 Novo Mesto
Dutch: 8501 Novo Mesto SLOVENIË
German: Pharmakokinetische Studie nach oraler Verabreichung von 14C-Triclabendazol.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek na orale toediening van 14C-triclabendazol.
German: mit D = Anzahl der Moleküle.
Dutch: el vergelijking 1, waarin D het aantal moleculen voorstelt.
German: Die verfügbaren Daten, die sich auf Rückstände in Milch nach oraler Verabreichung beziehen (Studie 3), zeigten eine langsame, aber deutliche Depletion der Rückstände in Milch in den Tagen nach der Abkalbung.
Dutch: De beschikbare gegevens met betrekking tot residuen in melk na orale toediening (onderzoek 3) liet een langzame maar duidelijke depletie van residuen in melk zien in de dagen na het kalven.
German: Während diese Zeitdauer von einem Jahr deutlich länger ist als der Zeitraum von 12 Tagen, der für die subkutane Verabreichung von Clorsulon festgelegt wurde, ist es beachtenswert, dass die einzige identifizierte orale Darreichungsform, die Clorsulon als einzigen Wirkstoff enthält, ein Bolus ist, für den der konservative Vorgabewert als angemessen betrachtet wird.
Dutch: Hoewel deze periode van een jaar aanzienlijk langer is dan de periode van 12 dagen die is vastgesteld voor subcutaan toegediend clorsulon, dient te worden opgemerkt dat de enige geïdentificeerde farmaceutische vorm voor orale toediening die clorsulon als een enkele werkzame stof bevat een bolus is, waarvoor de conservatieve standaardwaarde geschikt wordt geacht.
German: Um die Gesamtanzahl der verabreichten Moleküle zu berechnen, sind die folgenden Informationen erforderlich: die dem Tier verabreichte Gesamtbehandlungsdosis; das Körpergewicht des Tiers; das Molekulargewicht des Arzneimittelwirkstoffs und die Avogadrozahl.
Dutch: Voor het berekenen van het totale aantal toegediende moleculen is de volgende informatie vereist: de totale aan het dier toegediende behandeldosis, het lichaamsgewicht van het dier, het molecuulgewicht van de werkzame stof en het getal van Avogadro.
German: In Bezug auf diese Kombinationspräparate wurde bei 35 dieser Tierarzneimittel eine MRL für Milch für den zweiten Wirkstoff festgelegt und für 120 wurde keine MRL für Milch für den zweiten Wirkstoff festgelegt.
Dutch: Van deze combinatiemiddelen is er van 35 een MRL voor melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof en is er van 120 geen MRL in melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof.
German: Eine Zeitdauer von einem Jahr wird daher als ein konservativer Vorgabewert betrachtet, der angewendet werden kann, wenn keine konkreten Daten zur Substanz oder Art der Anwendung zur Verfügung stehen.
Dutch: Een periode van een jaar wordt daarom beschouwd als een conservatieve standaardwaarde die kan worden gebruikt bij het ontbreken van specifieke stof/toedieningsweggegevens.
German: Da jedoch die Daten, die in dieser Befassung bewertet werden sollen, hinsichtlich ihrer Art denen ähneln, die in der Regel für die Festlegung von Wartezeiten bewertet werden, wird die Verwendung dieser Ansätze hier als angemessen betrachtet.
Dutch: Omdat de in deze verwijzing te beoordelen gegevens qua type echter vergelijkbaar zijn met de gegevens die doorgaans worden beoordeeld voor de vaststelling van wachttijden, wordt het gebruik van deze benaderingen hier beschouwd als passend.