FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Einnahme von Rasitrio wird in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht empfohlen, und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da die Einnahme von Rasitrio in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft").
Estonian: Rasitrio kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik Rasedus).
German: Falls eine kombinierte Anwendung unbedingt erforderlich wird, sollte eine engmaschige Überwachung von Blutdruck, Nierenfunktion und Elektrolytwerten erfolgen.
Estonian: Kui koosmanustamist peetakse vajalikuks, tuleb jälgida vererõhku, neerufunktsiooni ja elektrolüüte.
German: - Digoxin oder andere Digitalisglykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen).
Estonian: - digoksiin või teised digitaalise glükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks).
German: Bei den Kindern von 6 bis 12 Jahren und den Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren betrug die typische orale Clearance (CL/F) 22,5 bzw. 27,4 l/h bei den männlichen Patienten und 16,4 bzw. 21,3 l/h bei den weiblichen Patientinnen.
Estonian: Lastel vanuses 6 kuni 12 aastat ja noorukitel vanuses 13 kuni 17 aastat oli tüüpiline suukaudne kliirens (CL/F) meessoost patsientidel vastavalt 22,5 ja 27,4 l/h ning naissoost patsientidel vastavalt 16,4 ja 21,3 l/h.
German: Die folgende Beschreibung wird dabei verwendet: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed on iga pealkirja all reastatud esinemissageduse järjekorras (kõige sagedasem esimesena), kasutades järgnevat põhimõtet: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
German: Anurie.
Estonian: Anuuria.
German: Patienten ab 65 Jahre oder älter sind anfälliger für Nebenwirkungen bezogen auf niedrigen Blutdruck.
Estonian: 65-aastastel või vanematel patsientidel võivad suurema tõenäosusega esineda madalast vererõhust tingitud kõrvaltoimed.
German: Unerwünschte Ereignisse waren allgemein gering und von vorübergehender Natur.
Estonian: Kõrvalnähud on tavaliselt olnud kerge ja mööduva iseloomuga.
German: • erhöhte Muskelsteifigkeit und Unfähigkeit, sich zu strecken
Estonian: • lihaskanguse suurenemine ja võimetus lihaseid sirutada
German: Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90%) zu inaktiven Metaboliten abgebaut, wobei 10% des ursprünglichen Amlodipin als unveränderte Substanz und 60% als Amlodipin-Metaboliten über den Urin ausgeschieden werden.
Estonian: Amlodipiin metaboliseeritakse maksas ulatuslikult (umbes 90%) inaktiivseteks metaboliitideks, 10% lähteühendist ja 60% metaboliitidest eritub uriiniga.
German: - Alkohol, Schlafmittel und Anästhetika (Narkosemittel, welche die Durchführung von Operationen und anderen Eingriffen ermöglichen).
Estonian: - alkohol, unerohud ja anesteetikumid (tuimestid, mida kasutatakse operatsioonide ja muude protseduuride ajal).
German: - Arzneimittel, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden, wie nicht steroidale Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer (Cox-2-Hemmer) (vorwiegend bei Patienten über 65 Jahre verwendet).
Estonian: - valuvaigistid, näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid (eelkõige kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel).
German: Ältere Patienten (75 Jahre und älter)
Estonian: Eakad patsiendid vanuses 75 aastat ja rohkem
German: Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal.
German: Daher wird besondere Vorsicht empfohlen, wenn Rasitrio Patienten im Alter von 65 Jahren und älter gegeben wird, und äußerste Vorsicht bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8 und 5.1).
Estonian: Seetõttu on vajalik eriline ettevaatus Rasitrio manustamisel 65-aastastele ja vanematele patsientidele ja ülim ettevaatus manustamisel 75-aastastele ja vanematele patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Estonian: • ebaregulaarne südame löögisagedus
German: Schwere Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min/1,73 m Hyponatriämie, Hyperkalzämie, symptomatische Hyperurikämie und therapieresistente Hypokaliämie.
Estonian: Raske neerukahjustus (GFR <30 ml/min/1,73 m Hüponatreemia, hüperkaltseemia, sümptomaatiline hüperurikeemia ja refraktaarne hüpokaleemia.
German: PA/Alu/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen: 18 Monate
Estonian: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblistrid: 18 kuud
German: - Potente P-gp-Inhibitoren
Estonian: - Keskmise tugevusega P-gp inhibiitorid
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit der Aliskiren-basierten Therapie wurde mit einer Ramipril-basierten Therapie in einer 9-monatigen Nicht-Unterlegenheitsstudie an 901 älteren Patienten (≥65 Jahre) mit essenzieller systolischer Hypertonie verglichen.
Estonian: Aliskireenil põhinenud ravi efektiivsust ja ohutust võrreldi ramipriilipõhise raviga 9 kuud kestnud samaväärsusuuringus 901-l essentsiaalse süstoolse hüpertensiooniga eakal patsiendil (≥65 aastat).
German: Für Rasitrio liegen keine Daten zur kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Rasitrio puhul puuduvad andmed kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse kohta südamepuudulikkusega patsientidel (vt lõik 5.1).
German: Die übliche Dosis von Rasitrio ist eine Tablette einmal täglich.
Estonian: Rasitrio annus on üks tablett ööpäevas.
German: Bei Patienten, die nur Amlodipin eingenommen haben, wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Häufig (bis zu 1 von 10 Personen können betroffen sein)
Estonian: Ainult amlodipiini kasutavatel patsientidel on kirjeldatud ka järgnevaid kõrvaltoimeid: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
German: In Kombination führen die konsolidierten Wirkungen der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, der Kalziumkanal-vermittelten Vasodilation und der Natriumchlorid-Ausscheidung zu einer Blutdrucksenkung in größerem Ausmaß als die entsprechenden Zweierkombinationen.
Estonian: Kombineeritud kasutamisel annab reniiniangiotensiini-aldosterooni süsteemi, kaltsiumikanali kaudu vahendatud vasodilatatsiooni ja naatriumkloriidi ekskretsiooni pärssimine tulemuseks suurema vererõhu languse kui vastavad kaksikkombinatsioonid.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihre Dosierung ändern und/oder weitere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Furosemid oder Torasemid, Arzneimittel, die zu den als Diuretika bekannten Medikamenten gehören und verwendet werden, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen und die ebenfalls zur Behandlung einer bestimmten Herzerkrankung (Herzinsuffizienz) oder von Ödemen (Schwellungen) verwendet werden.
Estonian: Teie arst peab võib-olla muutma teie kasutatava ravimi annust ja/või võtma kasutusele teised ettevaatusabinõud, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest: - furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumidena tuntud ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks, samuti teatud südameprobleemide (südamepuudulikkuse) või tursete raviks.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
German: • Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen
Estonian: • väike valgete vereliblede ja vereliistakute arv
German: Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Rasitrio und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Estonian: Kui see juhtub, lõpetage Rastrio võtmine ja pöörduge oma arsti poole.
German: Informationen zu Wechselwirkungen mit Hydrochlorothiazid Bei gleichzeitiger Anwendung kann es zu einer Wechselwirkung zwischen den folgenden Arzneimitteln und Thiazid-Diuretika kommen:
Estonian: Täiendav informatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta Samaaegsel manustamisel võib järgmistel ravimitel olla koostoimeid tiasiiddiureetikumidega:
German: PA/Alu/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen:
Estonian: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblistrid:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasitrio bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Rasitrio ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rasitrio eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in essenzieller Hypertonie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasitrio-ga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
German: Die größere Blutdrucksenkung bei Rasitrio im Vergleich zu jeder Zweierkombination wurde in jeder Stunde innerhalb der 24-stündigen ambulanten Blutdrucküberwachung einschließlich der frühen Morgenstunden beobachtet.
Estonian: Rasitrio puhul täheldati ulatuslikumat vererõhu langust kui mis tahes kaksikkombinatsiooni puhul, kusjuures vererõhku mõõdeti 24-tunnise ambulatoorse vererõhumonitooringu kestel iga tund, sh varastel hommikutundidel.
German: - Vitamin D und Calciumsalze.
Estonian: - D-vitamiin ja kaltsiumisoolad.
German: Abfall des Hämoglobins, Abfall des Hämatokrits, Anstieg des Blutkreatinins * Einzelfälle von Lebererkrankungen mit klinischen Symptomen und Labornachweisen einer ausgeprägteren Leberfunktionsstörung.
Estonian: Hemoglobiini taseme langus, hematokriti taseme langus, kreatiniini sisalduse suurenemine veres *Maksahäirete üksikud juhud kliiniliste sümptomite ja laboratoorse tõendusega rohkem väljendunud maksatalitluse düsfunktiooni kohta.
German: Die Anwendung von Rasitrio während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Estonian: Rasitrio kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
German: • Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen)
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon)
German: Die Studienergebnisse zeigten für den primären Endpunkt eine Hazard-Ratio von 1,11 zugunsten des Placebos (95% Konfidenzintervall: 1,00, 1,23, zweiseitiges p=0,05).
Estonian: Uuringutulemused viitasid esmase tulemusnäitaja riski määraks 1,11 platseebo kasuks (95% Usaldusintervall: 1,00, 1,23, 2-poolne p=0,05).
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Estonian: • naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes.
German: Die Amlodipin-Komponente von Rasitrio hemmt den transmembranösen Einstrom von Kalziumionen in Herzmuskelzellen und glatte Gefäßmuskelzellen.
Estonian: Rasitrio amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen: Die Packungen enthalten 14, 28, 56 oder 98 Tabletten.
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu kalenderblistrid Üksikpakend sisaldab 14, 28, 56, 98 tabletti
German: Die Ergebnisse einer Studie zum Nahrungsmitteleinfluss zeigten bei der Tablette mit der 300/10/25 mg-Fixkombination nach standardisierter fettreicher Mahlzeit, dass die Nahrung Resorptionsrate und -ausmaß in der Fixkombination in gleichem Maße verringert wie bei der Aliskiren-Monotherapie.
Estonian: Toidu mõju uuringus, kus kasutati standardset suure rasvasisaldusega toitu koos 300/10/25 mg fikseeritud kombinatsiooniga tabletiga, näidati, et toit vähendas aliskireeni imendumise kiirust ja ulatust fikseeritud kombinatsioonist samamoodi nagu aliskireeni monoteraapia korral.
German: Rasitrio war mit einer signifikanten Reduktion der Plasma-Renin-Aktivität (PRA) vom Ausgangswert verbunden (-34%), während die Zweierkombination von Amlodipin mit Hydrochlorothiazid die PRA erhöhte (+170%).
Estonian: Rasitrio kasutamist seostati plasma reniini aktiivsuse (PRA) vähenemisega (-34%) võrreldes algtasemega, samas kui amlodipiini ja hüdroklotiasiidi kombinatsiooni puhul see näitaja suurenes (PRA +170%).
German: In einer Studie an hämodialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD = End Stage Renal Disease) war die Clearance von Aliskiren gering (<2% der oralen Clearance).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) hemodialüüsi saavatel patsientidel läbi viidud uuringus oli aliskireeni dialüüsi kliirens madal (<2% suukaudsest kliirensist).
German: Andere Substanzen mit direkter Wirkung auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System wurden mit schweren fetalen Missbildungen und neonatalen Todesfällen in Verbindung gebracht.
Estonian: Teisi otseselt reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarendite ja vastsündinu surmaga.
German: - Arzneimittel, die „Torsades de pointes" (unregelmäßiger Herzschlag) hervorrufen können, wie Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) und einige Antipsychotika.
Estonian: - ravimid, mis võivad esile kutsuda „torsades de pointes'i" (südame rütmihäire) tekke, näiteks antiarütmikumid (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) ja mõned psühhoosivastased ravimid.
German: Daher sollte Rasitrio wegen des Risikos eines Therapieversagens nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudimahla koos Rasitrio-ga tarvitada.
German: Sollte eine symptomatische Hypotonie mit Rasitrio auftreten, ist eine supportive Behandlung einzuleiten.
Estonian: Ravi Kui Rasitrio võtmisel esineb sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb alustada toetavat ravi.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die auf das Renin-AngiotensinAldosteron-System (RAAS) wirken, wurde auch bei Patienten, die mit Aliskiren behandelt wurden, über Angioödeme oder Symptome, die auf Angioödeme hindeuten (Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge), berichtet.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel kirjeldatud angioödeemi või angioödeemile viitavaid sümptome (näo-, huulte, kõri- ja/või keeleturse).
German: Wenn Rasitrio bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte einschließlich Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel empfohlen,.
Estonian: Kui Rasitrio-t kasutatakse neerukahjustusega patsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, sealhulgas kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappe taseme perioodiline jälgimine.
German: - wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind: Angioödem bei der Einnahme von Aliskiren, angeborenes Angioödem, Angioödem unbekannter Ursache.
Estonian: - kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest: angioödeem aliskireeni kasutamise ajal, pärilik angioödeem, teadmata põhjusega angioödeem.
German: Die Gabe einer Einzeldosis von 300 mg Aliskiren führte im Vergleich zu entsprechenden gesunden Probanden.zu sehr geringen Änderungen in der Pharmakokinetik von Aliskiren (Änderung der Cmax weniger als 1,2-fach; Anstieg der AUC um bis zu 1,6-fach).
Estonian: Aliskireeni 300 mg annuse ühekordset suukaudset manustamist seostati väga väikeste muutustega aliskireeni farmakokineetikas (Cmax vähem kui 1,2 kordne muutus; AUC kuni 1,6 kordne tõus) võrreldes vastavate tervete uuritavatega.
German: Informationen zu Rasitrio
Estonian: Teave Rasitrio kohta
German: In einer 36-Wochen-Studie, in die 820 Patienten mit ischämischer linksventrikulären Funktionsstörungen eingeschlossen waren, wurden mit Aliskiren im Vergleich zu Placebo zusätzlich zur Basistherapie keine Änderungen des ventrikulären Remodellings, das durch das linksventrikuläre endsystolische Volumen bestimmt wurde, festgestellt.
Estonian: Lisaks ei täheldatud 36-nädalases uuringus, kus osales 820 isheemilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsienti, vasaku vatsakese remodelleerumise muutusi, mida hinnati vasaku vatsakese lõppsüstoolse mahu järgi aliskireeni kasutamisel võrreldes platseeboga lisaks foonravile.
German: • Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße (peripheres Ödem)
Estonian: • turses käed, pahkluud või jalad (perifeerne ödeem)
German: Aliskiren gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Renin-Hemmer.
Estonian: Aliskireen kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
German: Schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs) einschließlich StevensJohnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) und Reaktionen der Mundschleimhaut, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria
Estonian: Tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), suulimaskesta reaktsioonid, lööve, kihelus, nõgestõbi
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse zeigte keinen Zusammenhang mit Geschlecht, Alter (mit Ausnahme des symptomatischen Blutdruckabfalls), Body-Mass-Index, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei sõltunud soost, vanusest (välja arvatud sümptomaatiline hüpotensioon), kehamassiindeksist, rassist ega etnilisest kuuluvusest.
German: Laboruntersuchungen: In kontrollierten klinischen Studien waren klinisch relevante Veränderungen von Standardlaborparametern gelegentlich mit der Verabreichung von Aliskiren assoziiert.
Estonian: Uuringud: Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis aliskireeni manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasitrio beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
German: Wie andere Arzneimittel, die auf das RAAS einwirken, sollte auch Rasitrio bei Zuständen, die das Entstehen von Nierenfunktionsstörungen begünstigen, wie Volumenmangel (z. B. wegen Blutverlusts, schwerer oder anhaltender Diarrhö, anhaltendem Erbrechen usw.), Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus, mit Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Nagu teiste RAAS-i mõjutavate ravimite puhul, tuleb ka Rasitrio manustamisega olla ettevaatlik, kui samal ajal esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus, diabeet või neeruhaigus.
German: Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter sind nach einer Behandlung mit Rasitrio anfälliger für Hypotonie-bedingte unerwünschte Arzneimittelwirkungen (siehe Abschnitte 4.2, 4.8, 5.1 und 5.2).
Estonian: Patsiendid vanuses 65 eluaastat või rohkem on ravi järel Rasitrio-ga vastuvõtlikumad hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimetele (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
German: Jedoch gab es bei den Patienten, die Aliskiren erhielten, eine signifikant höhere Rate von Hyperkaliämien, Hypotonie und Nierenfunktionsstörungen im Vergleich zur Placebogruppe.
Estonian: Kuid aliskireeni saavatel patsientidel oli platseebogrupiga võrreldes oluliselt suurem hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus.
German: Die kombinierte Rate von kardiovaskulären Todesfällen, Hospitalisierung aufgrund Herzinsuffizienz, erneutem Herzinfarkt, Schlaganfall und Reanimation nach plötzlichem Tod waren in der Aliskirenund Placebogruppe vergleichbar.
Estonian: Kardiovaskulaarse suremuse, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva südamelihase infarkti, insuldi ja elustatud äkksurma kombineeritud esinemissagedused olid sarnased aliskireeni grupis ja platseebogrupis.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei allen anderen gefäßerweiternden Wirkstoffen sollte Amlodipin bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Estonian: Aordi- ja mitraalstenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, peab amlodipiini kasutamisel aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidel olema eriti ettevaatlik.
German: Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte Rasitrio dementsprechend so schnell wie möglich abgesetzt werden.
Estonian: Raseduse avastamisel tuleb ravi Rasitrio-ga lõpetada võimalikult kiiresti.
German: Schwere Hypotonie.
Estonian: Raske hüpotensioon.
German: Lebererkrankungen*, Ikterus, Hepatitis, Leberversagen** Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
Estonian: Maksahäired*, ikterus, hepatiit, maksapuudulikkus** Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
German: Anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid
German: Es gibt nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Rasitrio bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Andmed Rasitrio kasutamise kohta 75-aastastel või vanematel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2).
German: - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen, wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis, verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird), Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Estonian: - kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või atoopiline dermatiit), itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks), kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks).
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen, wenn Rasitrio zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch Störungen des Serumkaliums beeinflusst werden (z. B. DigitalisGlykoside, Antiarrhythmika).
Estonian: Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused: Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Rasitrio-t manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
German: Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich selektive Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer), Acetylsalicylsäure und nicht selektive NSAIDs: Wie bei anderen Arzneistoffen, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, könnten NSAIDs auch die blutdrucksenkende Wirkung von Aliskiren verringern.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape ja mitteselektiivsed MSPVA'd: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega võivad MSPVA'd vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
German: Die Fertilität von Ratten war bei Dosen von bis zu 250 mg/kg/Tag Aliskiren und 4 mg/kg/Tag Hydrochlorothiazid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Rottide fertiilsust ei mõjutanud aliskireeni manustamine annustes 250 mg/kg ööpäevas ega hüdroklorotiasiidi manustamine annustes 4 mg/kg ööpäevas (vt lõik 5.3).
German: • Juckreiz; Hautausschlag
Estonian: • sügelemine; lööve