FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie výsledky zo štúdie podľa stavu YMDD mutantu sú zhrnuté v tabuľke 2.
Lithuanian: Kiti tyrimo rezultatai pagal YMDD mutantų būseną yra susumuoti 2 lentelėje.
Slovak: Tieto látky môžu u niektorých jedincov spôsobiť alergickú reakciu.
Lithuanian: Šios medžiagos kai kuriems žmonėms gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: Intolerancia na pomocné látky
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų netoleravimas
Slovak: Zeffix obsahuje cukor a konzervačné látky
Lithuanian: Zeffix sudėtyje yra cukraus ir konservantų
Slovak: Po jednom roku terapie bolo pozorované aj zlepšenie funkcie pečene.
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų pagerėjo ir kepenų funkcija.
Slovak: Klírens kreatinínu ml/min
Lithuanian: Kreatinino klirensas ml/min.
Slovak: Iné lieky a Zeffix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zeffix
Slovak: Riziko rozvoja YMDD mutantu bolo 63 % oproti 13 % pri hraničnej hodnote 1 000 kópií/ml (NUCB3009 a NUCB3018).
Lithuanian: YMDD mutantų atsiradimo rizika buvo 63 % palyginti su 13 % 1 000 kopijų/ml ribine verte (NUCB3009 ir NUCB3018).
Slovak: Počas liečby Zeffixom majú byť pacienti pravidelne monitorovaní.
Lithuanian: Zeffix gydomus pacientus reikia reguliariai stebėti.
Slovak: Test od Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Lithuanian: Chiron Quantiplex mėginys (LLOD 0,7 Meq/ml).
Slovak: Existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy (pozri časť 2).
Lithuanian: Kyla rizika, kad hepatitas pasunkės (žr.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą vaisto dozę.
Slovak: Ak počas užívania Zeffixu začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartodami Zeffix pradedate vartoti naują vaistą, nepamirškite apie tai pasakyti savo gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Táto populácia pozostávala predovšetkým z detí s minimálnou hepatitídou B.
Lithuanian: Šią grupę daugiausiai sudarė vaikai, sergantys lengvu hepatitu B.
Slovak: Ak plánujete zmeniť vašu liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, najprv sa o tejto zmene porozprávajte so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu planuojate keisti savo gydymą nuo ŽIV, tai pirmiausia aptarkite su savo gydytoju.
Slovak: Zeffix obsahuje aj konzervačné látky (parabény), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Lithuanian: Be to, Zeffix sudėtyje yra konservantų (parahidroksibenzoatų), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Zeffixu počas vášho tehotenstva.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti ➔ aptarkite su savo gydytoju Zeffix vartojimo nėštumo metu riziką ir naudą.
Slovak: 7 Vložte si aplikátor do úst tak, že hrot aplikátora umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Lithuanian: 7 Įkiškite aplikatorių į burną taip, kad aplikatoriaus galiukas būtų nukreiptas į vidinę skruosto dalį.
Slovak: Umelá jahodová príchuť Umelá banánová príchuť Čistená voda
Lithuanian: Dirbtinė braškių skonio medžiaga Dirbtinė bananų skonio medžiaga Išgrynintas vanduo
Slovak: Tabuľka 3: Zvýšenie hladiny ALT po liečbe v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých
Lithuanian: ALT pakilimas po gydymo dviejose placebu kontroliuojamose suaugusiųjų studijose
Slovak: Zeffix sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Lithuanian: Zeffix galima vartoti nėštumo metu, jeigu moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti.
Slovak: Perorálny roztok znehodnoťte po uplynutí 1 mesiaca od prvého otvorenia.
Lithuanian: Išmesti praėjus vienam mėnesiui po pirmojo atidarymo.
Slovak: Zeffix môže prechádzať do materského mlieka.
Lithuanian: Zeffix gali prasiskverbti į motinos pieną.
Slovak: % pacientov po jednom roku terapie, a zvyšuje sa na 69 % po 5 rokoch terapie.
Lithuanian: Po 5 gydymo metų jų padaugėja iki 69 %.
Slovak: Zeffix sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene) a v kombinácii s inými liekmi u ľudí, ktorých pečeň je poškodená a normálne nefunguje (dekompenzované ochorenie pečene).
Lithuanian: Zeffix gali vartoti žmonės, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar normaliai funkcionuoja (kompensuota kepenų liga), ir kartu su kitais vaistais žmonės, kurių kepenys pažeistos ir yra sutrikusi jų funkcija (dekompensuota kepenų liga).
Slovak: Alergické reakcie sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Lithuanian: Alerginės reakcijos -Jos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Slovak: Keď prestanete Zeffix užívať, lekár bude sledovať váš zdravotný stav najmenej počas štyroch mesiacov, aby zistil prípadné problémy.
Lithuanian: Nutraukus Zeffix vartojimą, Jūsų gydytojas sveikatos būklę stebės mažiausiai dar keturis mėnesius, kad patikrintų, ar nekyla kokių nors problemų.
Slovak: Snímte detský bezpečnostný uzáver (A) z fľaše.
Lithuanian: 1 Nuimkite vaikų neatidaromą buteliuko dangtelį (A).
Slovak: Udržiavacia dávka jedenkrát denne
Lithuanian: Palaikomoji dozė (vieną kartą per parą)
Slovak: Vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra • ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija).
Slovak: Spolu so Zeffixom sa nemajú užívať tieto lieky: • lieky (zvyčajne tekutiny) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol,
Lithuanian: Kartu su Zeffix negalima vartoti šių vaistų: - vaistų (dažniausiai skysčių), kurių sudėtyje yra sorbitolio ir kitų cukraus alkoholių (pvz.
Slovak: Hlavné hlásené nežiaduce udalosti sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia), metabolické poruchy (hyperlipazémia).
Lithuanian: Svarbiausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta, yra: kraujo sutrikimai (anemija, neutropenija), metabolizmo sutrikimai (hiperlipazemija).
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Lithuanian: ➔ Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol nebūsite tikras, jog esate nepaveiktas(-a).
Slovak: Títo pacienti majú mať monitorované klinické, virologické a sérologické parametre spojené s hepatitídou B, pečeňové a obličkové funkcie a antivírusovú odpoveď počas liečby (najmenej každý mesiac), a ak je liečba z nejakého dôvodu ukončená, aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Lithuanian: Reikia stebėti šių pacientų klinikinius, virusologinius ir serologinius parametrus, susijusius su hepatitu B, kepenų ir inkstų funkcijas bei priešvirusinį atsaką gydymo metu (ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį) ir, jei gydymas dėl bet kokios priežasties nutraukiamas, pacientą reikia stebėti ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo.
Slovak: Komparatívne údaje podľa YMDD stavu boli dostupné aj pre histologické hodnotenie, ale len do troch rokov.
Lithuanian: Taip pat gauti ir histologiniai palyginamieji duomenys pagal YMDD mutantų buvimą, tačiau jie surinkti tik per trijų metų laikotarpį.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 60- až 70-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo genotoksiškas in vivo vartojant tokias dozes, nuo kurių koncentracija kraujo plazmoje tampa maždaug 60-70 kartų didesnė už klinikines terapines koncentracijas.
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby ste mali čas na prehltnutie dávky.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad spėtumėte nuryti.
Slovak: Po prvom otvorení: 1 mesiac.
Lithuanian: Pirmą kartą atkimšus buteliuką - 1 mėn.
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: ➔ Jeigu esate gydomas kuriuo nors iš šių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Slovak: Pevne zasuňte aplikátor (C) do adaptéra.
Lithuanian: 3 Į adapterį tvirtai įspauskite aplikatorių (C).
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) je: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) yra: • pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
Slovak: % týchto žien bolo liečených na HBV, pričom väčšina bola liečená na HIV pri použití vyšších dávok a iných súbežne podávaných liekov.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% šių moterų buvo gydytos nuo HBV, o dauguma buvo gydytos nuo ŽIV didesnėmis dozėmis ir kartu vartojo kitų vaistinių preparatų.
Slovak: Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
Lithuanian: Remiantis daugiau kaip 200 nuo ŽIV gydytų motinų ir jų kūdikių porų duomenimis, lamivudino koncentracijos motinų, kurios gydytos nuo ŽIV, žindomų kūdikių serume buvo labai mažos (mažiau kaip 4 % koncentracijos, esančios motinos serume) ir palaipsniui mažėjo iki neišmatuojamų koncentracijų, žindomam kūdikiui paaugus iki 24 savaičių.
Slovak: Štúdie s lamivudínom vykonané na zvieratách preukázali nárast predčasnej embryonálnej úmrtnosti u králikov, ale nie u potkanov (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai atskleidė dažnesnę triušių, bet ne žiurkių embrionų ankstyvą žūtį (žr.
Slovak: Ako užívať Zeffix Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Zeffix Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Zeffix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zeffix Kaip vartoti Zeffix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zeffix Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Vzhľadom na podobnosť sa Zeffix nemá podávať súbežne s inými analógmi cytidínu, akým je emtricitabín.
Lithuanian: Dėl panašumų Zeffix negalima vartoti kartu su kitais citidino analogais, pavyzdžiui, emtricitabinu.
Slovak: Obličkový klírens predstavuje asi 70 % eliminácie lamivudínu.
Lithuanian: Renaliniam klirensui tenka apie 70  lamivudino eliminacijos.
Slovak: Na presné odmeranie vašej dávky použite perorálny aplikátor, ktorý je priložený v balení (pozri aj časť 3).
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte dozę, naudokite pakuotėje kartu tiekiamą geriamojo tirpalo aplikatorių (taip pat žr.
Slovak: Súčasťou balenia je perorálny aplikátor s ml delením a aplikátor-adaptér, ktorý sa má vtlačiť do fľaše pred použitím.
Lithuanian: Pakuotėje yra geriamojo tirpalo aplikatorius ir aplikatoriaus adapteris, kurį prieš vartojimą reikia įvirtinti buteliuke.
Slovak: Zeffix sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Zeffix galima gerti valgant arba be maisto.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Lithuanian: Pamiršus išgerti vaisto dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus.
Slovak: V prípade zastavenia liečby lamivudínom majú byť pacienti pravidelne monitorovaní s ohľadom na získanie dôkazov o rekurencii hepatitídy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nutraukus lamivudino vartojimą, pacientas turėtų būti periodiškai tiriamas, kad būtų galima nustatyti, ar neatsirado hepatito atsinaujinimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ako vyzerá Zeffix a obsah balenia
Lithuanian: Zeffix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ak ste diabetik (máte cukrovku), vezmite, prosím, do úvahy, že každá dávka Zeffixu (100 mg = 20 ml) obsahuje 4 g sacharózy.
Lithuanian: Jeigu sergate diabetu, atkreipkite dėmesį, kad kiekvienoje Zeffix dozėje (100 mg = 20 ml) yra 4 g sacharozės.
Slovak: Škatule obsahujúce 28 alebo 84 tabliet v blistroch s dvojitou fóliou, s vrstvou polyvinylchloridu.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 28 arba 84 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į dvigubos folijos lizdines plokšteles, dengtas polivinilchloridu.
Slovak: Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1 - 1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
Lithuanian: po 100 mg kartą per parą, Cmax būna maždaug 1,1-1,5 g/ml, mažiausia koncentracija tarp skiriamų dozių − 0,015-0,020 μg/ml.
Slovak: Balenie tiež obsahuje polyetylénový aplikátor, a 10 ml perorálny aplikátor skladajúci sa z polypropylénového valca (s ml delením) a z polyetylénového piesta.
Lithuanian: Be to, pakuotėje yra polietileno aplikatoriaus adapteris ir 10 ml aplikatorius, kurį sudaro polipropileno vamzdelis (su sužymėtais mililitrais) ir polietileno stūmoklis.
Slovak: Skúsenosti u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene Placebom kontrolované štúdie boli u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene považované za nevhodné a neuskutočnili sa.
Lithuanian: Patirtis su pacientais, sergančiais dekompensuota kepenų liga Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais, kuriems yra kepenų dekompensacija, buvo nepriimtini ir nebuvo atliekami.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 240 ml perorálneho roztoku.
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml geriamojo tirpalo.
Slovak: Preto má byť dávka u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min zredukovaná.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kreatinino klirensas yra  50 ml/min., vaistinio preparato dozę reikia sumažinti.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80, syntetický žltý a červený oxid železitý.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne • iné lieky obsahujúce lamivudín, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vyvolanej vírusom
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojama reguliariai; - kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, kuriais gydoma ŽIV infekcija (kartais vadinama
Slovak: Liečbu Zeffixom má začať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy B.
Lithuanian: Gydymą Zeffix turi pradėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli malátnosť a únava, infekcie respiračného traktu, bolesť v hrdle a na mandliach, bolesť hlavy, zažívacie ťažkosti a bolesť brucha, nauzea, dávenie a hnačka.
Lithuanian: Dažniausiai minimos nepageidaujamos reakcijos buvo: negalavimas, nuovargis, kvėpavimo organų infekcijos, ryklės ir tonzilių diskomfortas, galvos skausmas, pilvo skausmas ar diskomfortas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas virškinimo trakte rezorbuojamas gerai, geriant jo biologinis prieinamumas suaugusiesiems yra 80-85 , didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) atsiranda vidutiniškai po valandos (tmax).
Slovak: % (14/45) pacientov liečených kombinovanou terapiou oproti 6 % (3/47) liečených samotným lamivudínom.
Lithuanian: ALT kiekis normalizavosi 31 % (14/45) pacientų, gavusių kombinuotą gydymą ir tik 6 % (3/47), gydytų vien tik lamivudinu.
Slovak: Vtlačte adaptér (B) do hrdla fľaše tak hlboko, ako to pôjde.
Lithuanian: Adapterį (B) tvirtai įspauskite į buteliuko kaklelį, kol nustos judėti.
Slovak: ktoré sa týkajú viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri a viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v druhom a treťom trimestri nepreukázali žiaden výskyt malformácií a fetálnu/neonatálnu toxicitu.
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo nėštumo laikotarpiu registre registruoti žmonių duomenys apie daugiau kaip 1 000 nėštumų baigčių po ekspozicijos nėščioms moterims pirmąjį nėštumo trimestrą ir daugiau kaip 1 000 baigčių po ekspozicijos nėščioms moterims antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrais, nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovak: Bez YMDD1
Lithuanian: YMDD nėra
Slovak: Vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra
Slovak: Exacerbácie u pacientov s dekompenzovanou cirhózou Transplantovaní pacienti a pacienti s dekompenzovanou cirhózou sú vystavení zvýšenému riziku aktívnej vírusovej replikácie.
Lithuanian: Paūmėjimai pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų cirozė Pacientams, kuriems yra persodintos kepenys arba kurie serga dekompensuota kepenų ciroze, yra didesnė aktyvios virusų replikacijos rizika.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. júla 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júna 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovak: Lamivudín bol podávaný deťom a dospievajúcim s kompenzovanou CHB v placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 286 pacientov vo veku od 2 do 17 rokov.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime lamivudinas buvo skiriamas 286 kompensuotu LHB sergantiems 2-17 metų vaikams ir paaugliams.
Slovak: Podávanie kombinácie trimetoprimu/sulfametoxazolu 160 mg/800 mg malo za následok 40 % vzostup expozície lamivudínu.
Lithuanian: Skiriant sudėtinį vaistą, kuriame yra 160 mg trimetoprimo ir 800 mg sulfametoksazolio, 40  padidėja ekspozicija lamivudinui.
Slovak: Pacienti s hladinami HBV DNA nad 200 kópií/ml v 6. mesiaci (24. týždni) liečby lamivudínom mali 60 % riziko rozvoja YMDD mutantu v porovnaní s 8 % rizikom u pacientov s hladinami HBV DNA pod 200 kópií/ml v 24. týždni liečby lamivudínom.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme 6-tą lamivudino vartojimo mėnesį (po 24 savaičių) HBV DNR koncentracijos buvo didesnės kaip 200 kopijų/ml, buvo 60 % tikimybė, kad atsiras YMDD mutantų, palyginti su 8 % pacientų, kurių HBV DNR koncentracijos 24-tą lamivudino vartojimo savaitę buvo mažesnės kaip 200 kopijų/ml.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltazės stygius.
Slovak: Stav YMDD mutantu HBV YMDD1
Lithuanian: HBV YMDD mutantai
Slovak: Perorálny aplikátor slúži na presné odmeranie predpísanej dávky perorálneho roztoku.
Lithuanian: Pridedamas geriamojo tirpalo aplikatorius, kad galima būtų tiksliai atmatuoti paskirtąją geriamojo tirpalo dozę.
Slovak: Zeffix sa nesmie užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Zeffix negalima vartoti kartu su bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Zeffix bez odporúčania vášho lekára.
Lithuanian: ➔ Reguliariai lankykitės pas savo gydytoją ir nenutraukite Zeffix vartojimo be gydytojo nurodymo.
Slovak: Liečivo v Zeffixe je lamivudín.
Lithuanian: Zeffix veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Slovak: Liečivo je lamivudín.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Slovak: Ak už užívate iný liek, ktorý obsahuje lamivudín na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, váš lekár bude pokračovať vo vašej liečbe vyššou dávkou (zvyčajne 150 mg dvakrát denne), pretože dávka lamivudínu obsiahnutá v Zeffixe (100 mg) nie je dostatočná na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, ŽIV infekcijai gydyti, gydytojas ir toliau Jums skirs didesnę dozę (dažniausiai 150 mg du kartus per parą), nes Zeffix sudėtyje esančios lamivudino dozės (100 mg) neužtenka ŽIV infekcijai gydyti.
Slovak: Ak sú potrebné dávky pod 100 mg, má sa užívať Zeffix perorálny roztok (pozri tabuľku nižšie).
Lithuanian: Jeigu reikalinga Zeffix dozė yra mažesnė negu 100 mg, reikia vartoti geriamąjį tirpalą (žr.
Slovak: škatuľa s 28 tabletami, škatuľa s 84 tabletami NÁZOV LIEKU
Lithuanian: 28 tablečių dėžutė, 84 tablečių dėžutė
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky účinnosti po 5 rokoch podľa stavu YMDD (ázijská štúdia)
Lithuanian: 5 metų efektyvumo rezultatai pagal YMDD būklę („Asian" tyrimas) NUCB3018
Slovak: %) bol pozorovaný pri súčasnom podávaní zidovudínu s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Lithuanian: Vidutiniškai padidėjusi zidovudino Cmax (28 ) koncentracija buvo nustatyta, vartojant jį kartu su lamivudinu, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) reikšmingai pakitusi nebuvo.
Slovak: Miera sérokonverzie bola zvýšená u pacientov so zvýšenými hladinami ALT; sérokonverzia nastala u 77 % (20/26) pacientov s hodnotou ALT pred liečbou > 2 x UNL.
Lithuanian: Serokonversija dažniau įvyko pacientams, kurių padidėjęs ALT kiekis: 77 % (20/26) pacientų, kurių ALT kiekis prieš gydymą buvo > 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą.
Slovak: Celkové množstvo lamivudínu požitého dojčeným dieťaťom je veľmi nízke, a preto pravdepodobne bude viesť k expozícii so suboptimálnym antivírusovým účinkom.
Lithuanian: Žindomas kūdikis iš viso nuryja labai mažą kiekį lamivudino, todėl ekspozicija kūdikio organizme greičiausiai būna mažesnė už antivirusinį poveikį sukeliančią.
Slovak: Prvá dávka Zeffixu perorálneho roztoku*
Lithuanian: Pirmoji Zeffix geriamojo tirpalo dozė *
Slovak: Perorálny roztok obsahuje propylparabén a metylparabén.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo sudėtyje yra propilo ir metilo parahidroksibenzoato.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šią riziką žr.
Slovak: Liečba Zeffixom môže znížiť množstvo vírusu hepatitídy
Lithuanian: Gydymas Zeffix gali sumažinti hepatito B virusų kiekį organizme.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré boli často hlásené v klinických štúdiách so Zeffixom, boli únava, infekcie dýchacích ciest, nepríjemný pocit v hrdle, bolesť hlavy, žalúdočná nepohoda a bolesť žalúdka,
Lithuanian: Šalutinis poveikis, apie kurį buvo dažnai pranešta klinikinių Zeffix tyrimų metu, buvo nuovargis, kvėpavimo takų infekcijos, nemalonus pojūtis gerklėje, galvos skausmas, skrandžio skausmas ar nemalonus pojūtis jame, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, kepenų ir raumenyse besigaminančių fermentų aktyvumo padidėjimas (žr.
Slovak: Vírusová supresia sa udržala (následná štúdia NUC20917) pri kombinovanej liečbe počas druhého roku liečby až do 104. týždňa, pričom u pacientov pretrvávalo zlepšenie virologickej a biochemickej odpovede.
Lithuanian: Virusai buvo ir toliau slopinami (stebėjimo tyrimas NUC20917), antraisiais gydymo metais iki 104 savaičių taikant gydymą keliais vaistiniais preparatais pacientams, kurių virusologinis ir biocheminis atsakas pagerėjo.
Slovak: Odporučená dávka Zeffixu je 100 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems Rekomenduojama Zeffix dozė yra 100 mg kartą per parą.
Slovak: V štúdiách fázy III nebola pozorovaná väčšia frekvencia v skupine liečenej lamivudínom ako v skupine liečenej placebom
Lithuanian: Rabdomiolizė * III fazės tyrimų metu dažnis lamivudino grupėje buvo ne didesnis kaip placebo grupėje.
Slovak: Ako odmerať dávku a užiť liek
Lithuanian: Kaip pamatuoti ir išgerti vaisto dozę
Slovak: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 420 222 001 111 gsk.info@gsk.com
Slovak: s kompenzovaným ochorením pečene s dôkazmi o aktívnej vírusovej replikácii, trvale zvýšených sérových hladinách alanínaminotransferázy (ALT) a histologickými dôkazmi o aktívnom zápale pečene a/alebo fibrózy.
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga, kai įrodyta virusų replikacija, nuolat padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas kraujo serume ir histologiniu tyrimu patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.