FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul unui studiu comparativ deschis, randomizat, realizat ulterior unei faze de inducţie de 26 până la 30 de săptămâni cu REYATAZ 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi în asociere cu doi INRT, administrarea o dată pe zi de REYATAZ 400 mg neactivat împreună cu doi INRT pe parcursul unei faze de întreţinere cu durata de 48 de săptămâni (n=87) a avut eficacitate antivirală similară cu a schemei terapeutice reprezentate de REYATAZ cu ritonavir în asociere cu doi INRT (n=85) la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a obţinut supresia completă a replicării virale, fapt cuantificat prin proporţia de subiecţi cu ARN HIV < 50 copii/ml: 78% la subiecţii trataţi cu REYATAZ neactivat în asociere cu doi INRT, comparativ cu 75% la cei trataţi cu REYATAZ şi ritonavir în asociere cu doi INRT.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с REYATAZ 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен REYATAZ 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с REYATAZ + ритонавир и два NRTIs (n=85) при HIV-инфектирани пациенти с напълно потисната
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ/ritonavir nu poate fi exclusă.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ/ритонавир.
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, %a cel puțin 5 kg până la < 10 kg (REYATAZ 150 și 200 mg) cel puțin 10 kg până la < 15 kg cel puțin 15 kg până la < 25 kg cel puțin 25 kg până la < 35 kg
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %a най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ /ritonavir este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с кветиапин е противопоказано, тъй като REYATAZ може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
Romanian: Copiii cărora li se administrează REYATAZ pot necesita monitorizarea inimii.
Bulgarian: Може да се изиска сърдечно мониториране при деца, които приемат REYATAZ.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pHului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаване на pH свързано с наличие на антиацидно средство в диданозин буферираните таблетки.
Romanian: 293 (n=14b)
Bulgarian: 293 (n=14б)
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu tenofovir fumarat de disoproxil, este recomandat să se administreze REYATAZ 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (toate sub forma unei doze unice împreună cu alimente)
Bulgarian: При едновременното прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат е препоръчително REYATAZ 300 mg да се прилага заедно с ритонавир 100 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (като единична доза с храната).
Romanian: 5. Adăugați alți 10 ml de preparat pentru sugari, în cupă sau recipient și clătiți restul de pulberea orală rămasă în aceasta.
Bulgarian: Сложете допълнителни 10 ml от приготвената адаптирана храна в чашката или съда, за да се отмие останалото количество перорален прах. 6.
Romanian: f Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Bulgarian: г Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-020, pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani care au administrat medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu REYATAZ de 115 săptămâni.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-020, педиатричните пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, които са приемали или пероралния прах, или под формата на капсули са имали средна продължителност на лечението с REYATAZ 115 седмици.
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează REYATAZ concomitent cu ritonavir în doză mică se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи REYATAZ едновременно с ниска доза ритонавир.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REYATAZ cu ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Romanian: REYATAZ/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Romanian: REYATAZ pulbere orală poate fi utilizat de către copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg (vezi pct. 3 Cum să luaţi REYATAZ).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах може да бъде използван при деца на и над 3-месечна възраст и с тегло 5 kg и повече (вижте точка 3
Romanian: Au fost mai puţine cazuri de hiperbilirubinemie şi icter în grupul cu REYATAZ neactivat faţă de grupul cu REYATAZ şi ritonavir (18, respectiv 28 de subiecţi).
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има помалко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на REYATAZ + ритонавир.
Romanian: În timp ce poate contribui la scăderea sensibilităţii la atazanavir, dacă survine în asociere cu alte substituţii la nivelul proteazei, în studiile clinice, N88S singură nu duce întotdeauna la rezistenţă fenotipică la atazanavir sau nu are un impact constant asupra eficacităţii clinice
Bulgarian: При клинични проучвания замяната при N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефективност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни замени.
Romanian: O doză echivalentă cu 40 mg famotidină nu trebuie depăşită.
Bulgarian: Не трябва да се надвишава дозата, еквивалентна на фамотидин 40 mg два пъти дневно.
Romanian: 2. Se adaugă 10 ml de preparat lichid pentru sugari și se amestecă cu ajutorul unei linguri.
Bulgarian: Добавете 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко и разбъркайте с лъжица.
Romanian: Utilizarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale care conţin alţi progestogeni decât norgestimat nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu REYATAZ.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ.
Romanian: Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ nu poate fi exclusă.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Ambalaj flacon:
Bulgarian: НА СЪХРАНЕНИЕ Бутилка:
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot
Romanian: La pacienţii care au primit REYATAZ au apărut creşteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte (forma neconjugată) legate de inhibarea UDP-glucuronil transferazei (UGT) (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Romanian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Bulgarian: REYATAZ/ритонавирб (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam şi sucroză.
Bulgarian: Съдържа аспартам и захароза.
Romanian: În săptămâna 48, în studiu erau incluşi 134 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 3 luni şi 11 ani care primiseră REYATAZ pulbere orală împreună cu ritonavir şi care au fost evaluaţi pentru determinarea eficacităţii tratamentului.
Bulgarian: 134 педиатрични пациенти, от 3-месечна до 11-годишна възраст, са получили REYATAZ перорален прах с ритонавир през седмица 48 и са оценявани за ефикасност.
Romanian: Absorbţie: la pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), administrările repetate ale dozei de 300 mg REYATAZ o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 4466 (42%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2,5 ore.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml, достигната за около 2,5 часа.
Romanian: mai puţin frecvente: atrofie musculară, artralgie, mialgie; rare: miopatie
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Romanian: Nu se recomandă administrarea REYATAZ în preparate pentru sugari cu ajutorul biberonului din cauza posibilităţii administrării unei doze incomplete.
Bulgarian: Приложението на REYATAZ с адаптирано мляко чрез шише за хранене не се препоръчва, тъй като може да не бъде приета цялата доза.
Romanian: REYATAZ/ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Romanian: Pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчваната доза 300/100 mg веднъж дневно
Romanian: Instrucțiuni de folosire
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitorul PDE5 - sildenafil atunci când se utilizează numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на PDE5 инхибитора силденафил, когато се използва само за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) (вж. точка 4.5).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică pentru dozele din intervalul de doze al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea unei doze de 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu o alimentaţie cu conţinut scăzut de lipide.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние приема на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно, с лека храна.
Romanian: REYATAZ pulbere orală, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct. 4.2).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах, прилаган едновременно с ниски дози ритонавир, е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на и над 3 месечна възраст и с тегло 5 и над 5 kg (вж. точка 4.2).
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu REYATAZ/ritonavir este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ/ритонавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică cu atanazavir activat care este recomandat (vezi pct. 4.4) Sunt aplicabile aceleaşi recomandări privind interacţiunile medicamentoase, cu următoarele precizări: nu se recomandă administrarea concomitentă cu tenofovir, boceprevir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, inhibitori ai pompei de protoni şi buprenorfină.
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения: едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace pentru sildenafil în asociere cu
Bulgarian: Безопасна и ефективна доза в комбинация с
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-020, pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu REYATAZ de 115 săptămâni.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-020, педиатричните пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, които са приемали или пероралния прах, или капсулите са имали средна продължителност на лечението с REYATAZ 115 седмици.
Romanian: ASC pentru pibrentasvir: ↑64% (↑48% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% (↑15% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Romanian: 300 mg (6 plicuria)
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
Romanian: 14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină Cmax pentru 14-OH claritromicină Cmin pentru 14-OH claritromicină
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Romanian: REYATAZ este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: REYATAZ е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Romanian: Când se compară cu atazanavir 300 mg cu ritonavir 100 mg fără tenofovir, este de aşteptat ca concentraţiile atazanavir să scadă suplimentar cu aproximativ 20%.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazol cu REYATAZ cu ritonavir nu este recomandată, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice pentru pacient justifică utilizarea voriconazol (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Romanian: Doza de ritonavir* administrat o dată pe zi (mg)
Bulgarian: Ритонавир Дозировка веднъж дневно (mg)
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate la pacienţii trataţi cu REYATAZ.
Bulgarian: При пациенти, приемащи REYATAZ са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Romanian: Administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция и тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Romanian: În cazul pacienţilor pediatrici netrataţi anterior, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 930 celule/mm
Bulgarian: При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm
Romanian: Administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator raportate la pacienţii copii cărora li s-a administrat REYATAZ pulbere orală au fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4, 16 %) şi creşterea amilazei (grad 3-4; 33 %), în general de origine non-pancreatică.
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат REYATAZ перорален прах са били увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Romanian: Administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Reyataz с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Romanian: Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu REYATAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=25
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Romanian: Fiecare capsulă de REYATAZ 150 mg conţine atazanavir 150 mg.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 150 mg съдържа 150 mg атазанавир.
Romanian: Cerneala albă conţine: shellac, dioxid de titan (E171), hidroxid de amoniu, propilenglicol şi simeticonă 6.2 Incompatibilităţi
Bulgarian: Бялото мастило съдържа: шеллак, титанов диоксид (E171), амониев хидроксид, пропилен гликол и симетикон
Romanian: 250 mg (5 plicurib)
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаa)
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ poate determina creşterea frecvenţei evenimentelor adverse cardiace asociate cu salmeterol.
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол и REYATAZ, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдови нежелани събития, свързани със салметерол.
Romanian: ASC pentru norbuprenorfină ↑105% Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină ↑101%
Bulgarian: Норбупренорфин Cmin ↑101%
Romanian: Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de REYATAZ, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ поради CYP3A4 инхибиране.
Romanian: b Fiecare plic conţine 50 mg de atazanavir.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 50 mg атазанавир.
Romanian: Trecerea la tratamentul cu REYATAZ sub formă de capsule de la REYATAZ pulbere orală este recomandată imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod constant capsule.
Bulgarian: Преминаването към лечение с REYATAZ капсули от REYATAZ перорален прах се препоръчва, веднага след като пациентите могат да поглъщат капсулите.
Romanian: Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin gelatină, shellac, hidroxid de amoniu, simeticonă, propilenglicol, indigotină (E132) şi dioxid de titan (E171).
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
Romanian: REYATAZ/ritonavir nu este recomandată, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice pentru pacient justifică utilizarea voriconazol (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Ambalaj flacon
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Бутилка:
Romanian: Pravastatină Fluvastatină
Bulgarian: Перорален прах
Romanian: REYATAZ poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Bulgarian: REYATAZ може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Romanian: Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на кхинидин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu REYATAZ sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), greaţă, dispepsie (indigestie) epuizare (oboseală extremă)
Bulgarian: Чести (може да засегне от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора)
Romanian: Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de REYATAZ/ritonavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ/ритонавир поради CYP3A4 инхибиране.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REYATAZ/ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ/ритонавир с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Romanian: Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с ритонавир в дози по-високи от 100 mg веднъж дневно не е клинично оценявано.
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE Antagonişti ai receptorilor H2
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
Romanian: La pacienţii care iau REYATAZ s-a raportat formarea de pietre la rinichi.
Bulgarian: При хора, които приемат REYATAZ, нечесто може да се образуват камъни в бъбреците.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea frecvenţei evenimentelor adverse cardiovasculare asociate cu salmeterol.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и REYATAZ/ритонавир, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдовите нежелани събития, свързани със салметерол.