FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed pierwszą implantacją pompy 72,4% tych pacjentów otrzymywało insulinę w ciągłej infuzji podskórnej (ang. continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), a 17,8% pacjentów - w postaci wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych.
Estonian: Enne pumba algset implanteerimist oli 72,4% patsientidest manustatud insuliini pideva subkutaanse infusioonina (CSII) ja 17,8% korduvate subkutaansete süstetena.
Polish: • Wymiana pompy z powodu jej awarii
Estonian: • Pumba vahetus rikke tõttu
Polish: Może też pojawiać się stopniowo w ciągu kilku tygodni.
Estonian: Alternatiivselt võib see avalduda järk-järgult mitme nädala jooksul.
Polish: • zmiany trybu życia pacjenta,
Estonian: • patsiendi eluviisid muutuvad,
Polish: (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej.
Estonian: (rahvusvahelist ühikut) iniminsuliini.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy wyłączyć pompę co najmniej do czasu odzyskania przez pacjenta pełnej świadomości.
Estonian: Hüpoglükeemia korral tuleb insuliinipump ajutiselt välja lülitada, vähemalt niikaua, kui patsiendi teadvus on täielikult taastunud.
Polish: Należy zważyć pozostałą ilość insuliny, ilość nowej insuliny i zapisać wartości na karcie napełniania oraz obliczyć kryterium dokładności napełniania.
Estonian: Insuliini jäägi ja uue insuliini kogused tuleb märkida täitmistabelisse ja arvutada täitmise täpsuse kriteerium.
Polish: • Krótki przewodnik dla pacjenta dotyczący głównych funkcji programowania
Estonian: • Patsiendi lühijuhend peamiste funktsioonide seadistamiseks
Polish: Retinopatia proliferacyjna, retinopatia cukrzycowa, zaburzenia widzenia
Estonian: Proliferatiivne retinopaatia, diabeetiline retinopaatia, nägemise kahjustus
Polish: Rozpoczynając badanie, u połowy pacjentów wdrożono leczenie produktem leczniczym Insuman Implantable, u pozostałej połowy kontynuowano leczenie półsyntetyczną insuliną ludzką.
Estonian: Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Polish: Podawanie dootrzewnowe insuliny miało podobne działanie jak podawanie podskórne, co wykazały zmiany wartości HbA1c w porównaniu do wartości początkowych (podanie ciągłe dootrzewnowe: wartość HbA1c w dniu 360 wynosiła 7,78 ± 1,04 w porównaniu do wartości początkowej 8,06 ± 0,77; podanie podskórne: stężenie HbA1c w dniu 360 wynosiło 8,19 ± 0,87 w porównaniu do wartości początkowej 8,12 ± 0,76).
Estonian: Insuliini intraperitoneaalse ja subkutaanse manustamisega saavutatud HbA1c muutus lähteväärtusega võrreldes oli sarnane (pidev intraperitoneaalne manustamine: HbA1c väärtus 360. päeval oli 7,78 ± 1,04, võrreldes lähteväärtusega 8,06 ± 0,77; subkutaanne manustamine: HbA1c väärtus 360. päeval oli 8,19 ± 0,87, võrreldes lähteväärtusega 8,12 ± 0,76).
Polish: Ograniczenia te są konieczne do zapewnienia kontroli nad możliwościami programowania schematów podawania insuliny przez pacjentów oraz do uniknięcia możliwości przedawkowania.
Estonian: Need piirangud on vajalikud mõningase kontrolli võimaldamiseks patsiendi võime üle seadistada insuliini annustamisskeeme ja vältimaks võimalikku üleannustamist.
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed nie jest przeznaczona do stosowania na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) lub poniżej 7,6 metrów (25 stóp).
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump ei ole ette nähtud kasutamiseks kõrgemal kui 2439 meetrit (8000 jalga) või allpool 7,6 meetrit (25 jalga).
Polish: Powodem rozpoczęcia leczenia w ciągłej infuzji dootrzewnowej insuliny (ang. continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) była chwiejna cukrzyca u 62,7% pacjentów, hipoglikemia u 29,2%, oporność tkanek obwodowych na insulinę u 5,0% oraz hipoglikemia i chwiejna cukrzyca u 3,1% pacjentów.
Estonian: Insuliini pideva intraperitoneaalse infusiooni (CIPII) alustamise põhjuseks oli labiilne diabeet 62,7% patsientidest, hüpoglükeemia 29,2% patsientidest, perifeerne insuliinresistentsus 5,0% patsientidest ning hüpoglükeemia koos labiilse diabeediga 3,1% patsientidest.
Polish: W przypadku awarii systemu pompy może dojść do rozwoju hiperglikemii, kwasicy ketonowej lub śpiączki w ciągu kilku godzin.
Estonian: Pumbasüsteemi häire korral võivad tundide jooksul tekkida hüperglükeemia, ketoatsidoos või kooma.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwającą cukrzycą typu 2. i chorobą serca lub przebytym wcześniej udarem mózgu, leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną wystąpiła niewydolność serca.
Estonian: Mõnedel pikaajalise 2. tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Polish: Zaleca się powtarzanie procedury płukania co 6 miesięcy.
Estonian: Loputamisprotseduuri on soovitatav teha iga 6 kuu järel.
Polish: Należy zapoznać się z punktem 6.6 oraz Podręcznikiem dla Lekarza, gdzie opisano jak rozpoznać usterki pompy, które mogą powodować podawanie niedostatecznych dawek insuliny, a także jak naprawiać usterki i zapobiegać podawaniu niedostatecznych dawek insuliny.
Estonian: Palun lugege lõigust 6.6 ja arstile mõeldud juhendist, kuidas tuvastada pumbasüsteemi võimalikke rikkeid, mis võivad põhjustada insuliini alaannustamist, ning kuidas alaannustamist korrigeerida ja vältida.
Polish: W przypadku zmiany w działaniu pompy, pacjent będzie w stanie wykryć zmianę w stężeniach glukozy we krwi.
Estonian: Pumba toimimise muutuse korral on patsient võimeline kindlaks tegema veresuhkru taseme muutust.
Polish: • Uszkodzenie skóry: ruchy pompy mogą spowodować uszkodzenie skóry
Estonian: • Naha erosioon: pumba liikumine võib nahka vigastada
Polish: • Nie należy wybierać dawki i (lub) wciskać przycisku podania dawki, bez nałożonej igły.
Estonian: • Ärge valige annust ja/või vajutage süstimisnuppu kui nõel on kinnitamata.
Polish: Dalsze dostosowywanie dawek
Estonian: Teisene annuse kohandamine
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym z pompą do implantacji lub u których rozważa się jej implantację, powinny poinformować swojego lekarza, jeśli planują zajście w ciążę.
Estonian: Implantaadiga või kavandatava implantatsiooniga rasestumisvõimelised naised peavad oma arsti teavitama planeeritavast rasedusest.
Polish: Nie należy przekraczać tego czasu (45 dni) i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent nie jest w stanie udać się do szpitala lub kliniki w celu wymiany insuliny w pompie.
Estonian: Ärge ületage seda ajavahemikku (45 päeva) ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või polikliinikusse insuliini vahetamiseks teie pumbas.
Polish: Podczas procedury napełniania, nigdy nie wolno wciskać tłoczka strzykawki do napełniania w celu napełnienia pompy.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal ärge kunagi suruge täitmissüstla kolbi pumba täitmiseks.
Polish: • Krótki przewodnik dla lekarza dotyczący głównych funkcji programowania
Estonian: • Arsti lühijuhend peamiste funktsioonide seadistamiseks
Polish: Ryzyko uszkodzenia skóry w miejscu implantacji pompy można zmniejszyć wybierając odpowiednie miejsce implantacji, przestrzegając zasad jałowości podczas procedury implantacji pompy, stosując profilaktykę antybiotykową, a także poprzez stałe noszenie na brzuchu podtrzymującego pasa do momentu wytworzenia torebki wokół pompy (około 1 miesiąc) (patrz punkt 4.8).
Estonian: Pumba implantatsioonikoha nahaerosiooni tekkeohtu saab vähendada sobiva implantatsioonikoha valikuga, järgides steriilsest tehnikat implantatsiooniprotseduuri ajal, profülaktilise antibiootilise raviga ja kandes pidevalt kõhusidet kuni kapsli moodustumiseni (ligikaudu 1 kuu; vt lõik 4.8).
Polish: Jeśli procedura płukania nie powoduje przywrócenia objętości wyrzutowej i dokładnego podawania, konieczne jest wykonanie rozszerzonej procedury płukania.
Estonian: Kui loputamisprotseduuriga ei õnnestu taastada väljutusmahtu ja õiget annustamist, tuleb loputamisprotseduuri korrata.
Polish: • pacjenci są w podeszłym wieku,
Estonian: • kes on eakad,
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA DUŻE STĘŻENIE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) TÄHELEPANU!
Polish: Wszystkie procedury związane ze stosowaniem pompy (takie jak napełnianie pompy, płukanie pompy, testy pompy mające na celu sprawdzenie czy pompa działa prawidłowo) wykonywane są z zachowaniem zasad jałowości, aby uniknąć ryzyka zakażenia.
Estonian: Kõikide protseduuride puhul (pumba täitmine, pumba töökorras hoidmine, pumba uurimine, et teha kindlaks selle töökorras olek) kasutatakse steriilset tehnikat, et vältida infektsiooniohtu.
Polish: Po posiłku mogą pojawić się objawy dużego stężenia cukru we krwi.
Estonian: Pärast sööki võite tunda kõrge veresuhkrutaseme sümptomeid.
Polish: Przeciwciała przeciwko insulinie: ograniczone dane z badania klinicznego, w którym podawano dootrzewnowo produkt leczniczy Insuman Implantable nie wskazują, aby podwyższone stężenia przeciwciał przeciwko insulinie były często związane z zespołem przeciwciał przeciwko insulinie lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (patrz punkt 4.4).
Estonian: Insuliinivastased antikehad: piiratud andmed Insuman Implantable intraperitoneaalse manustamise kliinilisest uuringust ei viita, et insuliini antikehade taseme tõus seonduks tavaliselt insuliini antikehade sündroomi või tõsiste kõrvaltoimetega (vt lõik 4.4).
Polish: Zbiornik pompy mieści około 6000 jednostek insuliny i wymaga przeprowadzenia procedury napełniania co 40 do 45 dni z uwagi na stabilność insuliny wewnątrz zbiornika pompy, bądź wcześniej z uwagi na zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Estonian: Pumbamahutis on ligikaudu 6000 ühikut insuliini ja täitmisprotseduuri on vaja teostada iga 40...45 päeva järel või varem tulenevalt pumba kasutamisaegsest stabiilsusest või patsiendi insuliinivajadusest.
Polish: Zmiany takie wyglądają czasami tak, jakby wkład był oszroniony.
Estonian: Need muutused jätavad mõnikord mulje, nagu kolbampull oleks jäätunud.
Polish: Procedurę płukania można wykonać wcześniej, na przykład, gdy podejrzewa się podawanie niedostatecznych dawek insuliny na podstawie obliczonej dokładności napełniania wynoszącej mniej niż 85%.
Estonian: Loputamist võib teha ka varem, nt alannustamise kahtluse korral, kui arvutuslik täitmistäpsus on alla 85%.
Polish: Szkolenie dotyczy pompy insulinowej do implantacji, sposobu jej użycia i radzenia sobie z sytuacjami takimi jak hipoglikemia lub hiperglikemia.
Estonian: Koolitus hõlmab implanteeritavat insuliini pumpa, selle kasutamist ja käsitlemist erinevates situatsioonides, nt hüpoglükeemia või hüperglükeemia.
Polish: Należy dokładnie monitorować pacjenta, w kierunku ewentualnej hipoglikemii i w razie potrzeby podać dożylnie glukozę lub glukagon.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hüpoglükeemia suhtes ja vajadusel manustada intravenoosselt glükoosi või glükogeeni.
Polish: Nie zaobserwowano objawów klinicznych, zmian widocznych makroskopowo, ani objawów podrażnienia jamy brzusznej.
Estonian: Kõhuõõnes ei täheldatud kliinilisi sümptomeid, makroskoopiliselt nähtavaid muutusi või ärritust.
Polish: Stosując pompę do implantacji Medtronic MiniMed w dwóch badaniach fazy trzeciej zgłaszano następujące działania niepożądane (patrz punkt 5.1).
Estonian: Järgnevatest seotud kõrvaltoimetest teatati Medtronic MiniMed implanteeriva pumba kasutamisel kahes 3. faasi uuringus (vt lõik 5.1).
Polish: Po podaniu dootrzewnowym produktu leczniczego Insuman Implantable w dawce 0,15 j.m./kg masy ciała, mediana Tmax wyniosła 0,54 godziny, a Cmax w surowicy wyniósł 210 ± 129 mikro j.m./ml.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Polish: W przypadku uszkodzenia pompy lub uszkodzenia albo zgubienia osobistego komunikatora do pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC), pacjent powinien przedyskutować z lekarzem, co zrobić w przypadku, gdy pompa nie będzie działać prawidłowo.
Estonian: Kui pump või pumba juhtseade (ingl Personal Pump Communicator, PPC) on katki või kadunud, arutage arstiga, mida peate tegema, kui pump ei tööta korralikult.
Polish: W innym badaniu szczury otrzymywały tę samą insulinę półsyntetyczną dootrzewnowo przez implantowaną do jamy otrzewnej miniaturową osmotyczną pompę infuzyjną przez okres do 6. tygodni.
Estonian: Teises katses manustati rottidele intraperitoneaalselt infusioonina sama poolsünteetilist insuliini implanteeritud osmootilise minipumba kaudu kuni 6 nädalat.
Polish: Częstość występowania tego działania niepożądanego zależy od populacji pacjentów i schematu dawkowania.
Estonian: Selle reaktsiooni esinemissagedus varieerub, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja annustamisrežiimist.
Polish: Inne drogi podania (np. wstrzyknięcie).
Estonian: Teised manustamisviisid (nt süstimine).
Polish: • pojawienia się innych okoliczności, które mogą zwiększyć mozliwość wystąpienia hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Estonian: • kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo- või hüperglükeemia teket (vt lõik
Polish: Lekarz zajmie się z fiolkami z insuliną i posiada akcesoria (np. strzykawki do napełniania pompy i igły) oraz wyposażenie niezbędne do napełniania pompy insulinowej do implantacji.
Estonian: Teie arst käsitseb insuliini viaale ning tal on lisatarvikud (nt täitesüstlad ja nõelad) ja vahendid teie implanteeritava pumba täitmiseks.
Polish: Pacjentów należy także zaopatrzyć w alternatywne środki do podawania insuliny, np. insulinę 100 j.m./ml, urządzenia oraz środki służące do wykonania wstrzyknięć podskórnych.
Estonian: Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Polish: Ponadto wytworzenie biofilmu na końcówce portu bocznego cewnika może powodować utajoną hipoglikemię, gdyż insulina zaprogramowana do podawania w określonym czasie ulega zatrzymaniu w biofilmie i uwalniana jest po nagromadzeniu określonej ilości.
Estonian: Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Polish: • nieprzestrzeganie diety,
Estonian: • ebaõige toitumine,
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie należy stosować w ciąży chyba, że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia produktem leczniczym Insuman Implantable.
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui naise kliiniline seisund nõuab Insuman Implantable kasutamist.
Polish: Ciężka hipoglikemia, zwłaszcza nawracajaca, może prowadzić do ciężkich uszkodzeń neurologicznych.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
Polish: Następnie z roztworu insuliny należy usunąć gazy stosując procedurę odgazowania opisaną w Podręczniku dla Lekarza.
Estonian: Gaasi eemaldamine insuliinilahusest peab toimuma vastavalt gaasi eemaldamise protseduurile, mis on kirjeldatud arstile mõeldud juhendis.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń wywoływanych przez pasożyty) może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Estonian: Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Polish: Pacjenci z pompą do implantacji Medtronic MiniMed muszą otrzymać zrozumiałą instrukcję dotyczącą używania pompy oraz czynności niezbędnych do wykonania w przypadku choroby, hipoglikemii i hiperglikemii lub uszkodzenia pompy.
Estonian: Patsiendid, kellele on implanteeritud Medtronic MiniMed implanteeritav pump, peavad saama täielikud juhised pumba kasutamise ning vajalike toimingute kohta haiguse, hüpoglükeemia ja hüperglükeemia või pumba rikke korral.
Polish: Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline vere glükoosisisaldust tõstev toime (nt leib või pasta).
Polish: W przypadku wystąpienia zakażenia wokół miejsca implantacji pompy może być konieczne usunięcie pompy (eksplantacja pompy).
Estonian: Pumba implanteerimiskoha infektsiooni korral võib olla vajalik pumba eemaldamine (pumba välja võtmine).
Polish: Pacjentów należy poinformować o dużym stężeniu insuliny w produkcie leczniczym Insuman Implantable (400 j.m./ml) w porównaniu do innych insulin dostępnych w fiolkach lub wkładach (zazwyczaj 100 j.m./ml).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada Insuman Implantable insuliini kõrgest kontsentratsioonist (400 RÜ/ml), võrreldes teiste insuliinidega viaalides või kolbampullides (tavaliselt 100 RÜ/ml).
Polish: • współistniejące choroby (np. wymioty, biegunka),
Estonian: • kaasuvad haigused (nt oksendamine, kõhulahtisus),
Polish: Wstrząs
Estonian: Šokk
Polish: Zaburzenia układu nerwowego śpiączka hipoglikemiczna
Estonian: Närvisüsteemi häired Hüpoglükeemiline kooma
Polish: Przed użyciem należy sprawdzić etykietę na fiolce z insuliną, aby upewnić się, że jest to właściwa insulina przeznaczona do stosowania zamierzoną drogą podania.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida insuliini viaali etiketti, et kasutate õiget insuliini antud manustamisviisiks.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożność podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas kończenia jego przyjmowania.
Estonian: Olge ettevaatlik mistahes teise ravimiga ravi alustamisel või ravi lõpetamisel.
Polish: • uprzednio wymagane były duże dawki insuliny, z uwagi na obecność przeciwciał przeciwko insulinie.
Estonian: • varasem suurte insuliiniannuste vajadus insuliini antikehade tõttu.
Polish: Obliczona dokładność napełniania wynosząca mniej niż 85% wskazuje na podawanie niedostatecznych dawek insuliny.
Estonian: Arvutuslik täitmistäpsus alla 85% viitab insuliini alaannustamisesele.
Polish: Nadwrażliwość na stop tytanu, materiały polisulfonowe lub silikonowe zastosowane w elementach pompy implantowanych do ciała.
Estonian: Ülitundlikkus titaanisulamite, polüsulfoon- või silikoonmaterjalide suhtes, mis on pumba implanteeritavate osade koostises.
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada
Polish: Podczas zmiany leczenia z jednego preparatu insuliny na inny może pojawić się konieczność zmiany schematu dawkowania.
Estonian: Patsiendi üleviimisel ühelt insuliinipreparaadilt teisele võib outuda vajalikuks kohandada annustamisskeemi.
Polish: Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia pompy.
Estonian: Selle eiramine võib pumpa püsivalt kahjustada.
Polish: Pompa nie jest połączona z glukometrem, dlatego też pacjentom zaleca się stosowanie właściwej samokontroli cukrzycy i badanie stężeń cukru we krwi przynajmniej cztery razy na dobę w celu wykrycia potencjalnej awarii pompy, monitorowania kontroli glikemii i ustalenia wymaganych dawek insuliny.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga, mistõttu on patsientidel soovitatav hoolikalt järgida suhkurtõve iseseisva ravi ja elukorralduse reegleid ning mõõta oma veresuhkrut vähemalt neli korda ööpäevas, et teha kindlaks pumba võimalikke rikkeid, jälgida kontrolli veresuhkru üle ja määrata vajalikud insuliini annused.
Polish: Po przerwaniu infuzji insuliny, usunięciu lub zmianie pozycji cewnika wewnątrzotrzewnowego, ogniskowe stłuszczenie wątroby powinno być odwracalne i pozbawione następstw klinicznych (patrz punkt 4.8).
Estonian: Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
Polish: Może to wymagać zmiany dawki insuliny (patrz punkt 4).
Estonian: Võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine (vt lõik 4).
Polish: • niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy),
Estonian: • teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus),
Polish: Usuwanie i wyrzucanie igły.
Estonian: 6. samm Eemaldage ja kõrvaldage nõel
Polish: Gdy to wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przeszkolonym w wykonywaniu testów pompy.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga, kes on koolitatud pumpa uurima.
Polish: Wiadomo, że insulina może tworzyć agregaty, włókienka i struktury podobne do żelu, gdy poddaje się ją stresowi chemicznemu i (lub) fizycznemu, np. podwyższonej temperaturze i wstrząsaniu.
Estonian: Insuliin võib teadaolevalt moodustada agregaate, fibrille ja geeljaid struktuure keemiliste ja/füüsikaliste mõjurite toimel, nt temperatuuri tõus ja raputamine.
Polish: Pompy do implantacji Medtronic MiniMed nie należy implantować pacjentom z chorobami somatycznymi, bądź psychicznymi, które uniemożliwiają im wprowadzanie zmian w oprogramowaniu pompy na podstawie wartości glikemii lub podjęcie odpowiedniego postępowania korygującego w razie awarii systemu pompy.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritavat pumpa ei tohi implanteerida patsientidele, kelle meditsiiniline või vaimne seisund ei võimalda neil muuta pumba programmi vastavalt veresuhkru näitajatele või rakendata asjakohaseid korrigeerivaid toiminguid pumbasüsteemi probleemide korral.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma vere glükoosisisaldust kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Polish: Aby zapobiegać takim awariom pompy, lekarz ustali wizyty kontrolne w celu płukania pompy przynajmniej co 6 miesięcy.
Estonian: Pumbaprobleemide ennetamiseks planeerib arst kontrollvisiidid vähemalt iga 6 kuu järel, et pumpa loputada.
Polish: Zbiornik pompy i port boczny cewnika musi być opróżniony z insuliny a pacjent musi podawać sobie samodzielnie insulinę we wstrzyknięciach podskórnych w czasie podróży i do momentu ponownego napełnienia zbiornika pompy.
Estonian: Pumbamahuti ja külgavaga kateeter tuleb insuliinist tühjendada ning patsiendid peavad reisi ajal ja kuni pumbamahuti täitmiseni endale manustama insuliini subkutaanse süstena.
Polish: Większości działań niepożądanych związanych z pompą do implantacji Medtronic MiniMed można zapobiec dzięki procedurze płukania wykonywanej przez lekarza.
Estonian: Enamik Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga seotud kõrvaltoimetest on välditavad arsti tehtava loputusprotseduuriga.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar można wycierać z zewnątrz za pomocą wilgotnej szmatki.
Estonian: Te võite puhastada SoloStar'i välispinda niiske lapiga pühkides.
Polish: Pacjenta można wypisać do domu tylko, gdy stężenia glukozy ustabilizują się i znajdą się w bezpiecznym zakresie.
Estonian: Patsient võib lahkuda ainult siis, kui veresuhkrutase on stabiilne ja näitajad ohutus vahemikus.
Polish: Podwyższone stężenia przeciwciał przeciwko insulinie często nie są związane z koniecznością zmiany dawkowania insuliny ani z występowaniem ciężkich działań niepożądanych.
Estonian: Insuliini antikehade taseme tõus ei ole sageli seotud insuliini annuse muutmise või tõsiste kõrvaltoimete tekkega.
Polish: 10 sekund
Estonian: 2 aastat.
Polish: Zmiana dawki może być potrzebna, np. w przypadku: - zmiany masy ciała pacjenta, - zmiany trybu życia pacjenta, - pojawienia się innych okoliczności, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Estonian: Annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda ka näiteks juhul, kui: - patsiendi kehakaal muutub, - patsiendi eluviisid muutuvad, - kerkivad esile muud tingimused, mis võivad soodustada hüpo- või hüperglükeemia teket (vt lõik
Polish: Pacjenci otrzymujący ciągłą infuzję dootrzewnową otrzymywali półsyntetyczną insulinę ludzką 400 j.m./ml przez 180 dni, a następnie Insuman Implantable 400 j.m./ml przez kolejnych 180 dni.
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusiooni rühma kaasatud patsientidele manustati poolsünteetilist iniminsuliini 400 RÜ/ml 180 päeva, millele järgnes Insuman Implantable 400 RÜ/ml järgneva 180 päeva vältel.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IDATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego pozwolenia: 21 luty 1997 Data ostatniego przedłużenia: 21 luty 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2007