FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Veyvondi må ikke gives til patienter, der har haft allergiske reaktioner over for muse- eller hamsterproteiner.
Swedish: Veyvondi får inte ges till patienter som har haft allergiska reaktioner mot mus- eller hamsterprotein.
Danish: Andre oplysninger om Veyvondi
Swedish: Mer information om Veyvondi
Danish: Veyvondi (vonicog alfa)
Swedish: Veyvondi (vonikog alfa)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veyvondi?
Danish: For mere information om brug af Veyvondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Veyvondi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Veyvondi løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Der blev registreret i alt 193 blødningsepisoder, og Veyvondi blev vurderet som fremragende eller godt til behandling af blødning i ca. 98 % af tilfældene.
Swedish: Sammanlagt registrerades 193 blödningsepisoder, och Veyvondi fick bedömningen "utmärkt" eller "god" vid behandling av omkring 98 procent av blödningarna.
Danish: Veyvondi indeholder det aktive stof vonicog alfa.
Swedish: Veyvondi innehåller den aktiva substansen vonikog alfa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veyvondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Veyvondi är större än riskerna och att Veyvondi skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: En oversigt over Veyvondi, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Veyvondi och varför det är godkänt inom EU
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veyvondi (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, ørhed, smagsforstyrrelser, skælven, hurtig hjerterytme, dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), forhøjet blodtryk, hedeture, opkastning, kvalme, kløe, ubehag i brystet, følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse på infusionsstedet og unormalt EKG (hjertediagram).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veyvondi (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel, vertigo (svindel), dysgeusi (smakstörningar), darrningar, snabba hjärtslag, djup ventrombos (blodpropp i en djup ven, vanligen i benet), hypertoni (högt blodtryck), blodvallningar, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), obehag i bröstet, känselintryck som domningar, stickningar och myrkrypningar vid infusionsstället samt onormalt värde på elektrokardiogram (EKG).
Danish: Det første studie omfattede 37 patienter, der fik Veyvondi til behandling af blødningsepisoder.
Swedish: I den första studien ingick 37 patienter som fick Veyvondi för att behandla blödningsepisoder.
Danish: Hvad er Veyvondi, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Veyvondi och vad används det för?
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor, et protein, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
Swedish: Patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrandfaktor, ett protein som behövs för att blodets ska kunna koagulera normalt, och de blöder därför lätt.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Veyvondi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Veyvondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Veyvondi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med blødersygdomme.
Swedish: Veyvondi är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
Danish: Det erstatter det manglende protein og medvirker derved til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Swedish: Den ersätter det saknade proteinet, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Danish: Det anvendes efter behov til behandling af blødningsepisoder og bruges også til forebyggelse og behandling af blødning under operative indgreb.
Swedish: Det används "vid behov" för att behandla blödningsepisoder och används även för att förebygga och behandla blödning vid kirurgiska ingrepp.
Danish: Veyvondis gavnlige effekt til kontrol af blødning er påvist i to hovedstudier af 52 patienter med von Willebrands sygdom.
Swedish: Fördelarna med Veyvondi när det gäller att kontrollera blödning har visats i två huvudstudier på 52 patienter med von Willebrands sjukdom.
Danish: Ved 15 større og mindre operative indgreb, der fandt sted i løbet af studiet, blev Veyvondi vurderet som fremragende eller godt til forebyggelse af blødningsepisoder i alle 15 tilfælde.
Swedish: Vid de 15 större och mindre ingreppen under studien fick Veyvondi bedömningen "utmärkt" eller "god" för att förebygga blödningsepisoder vid samtliga 15 ingrepp.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med Veyvondi: overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer i forbindelse med blodpropdannelse i blodkarrene), udvikling af antistoffer mod von Willebrand-faktor, hvorved medicinen holder op med at virke og kontrollen med blødningerne forringes.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda under behandling med Veyvondi: (allergiska) överkänslighetsreaktioner, tromboemboliska händelser (problem till följd av bildningen av blodproppar i blodkärlen), utveckling av hämmare (antikroppar) mot von Willebrandfaktor, vilket gör att läkemedlet slutar verka och att blödningskontrollen går förlorad.
Danish: Det aktive stof i Veyvondi, vonicog alfa, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen von Willebrand-faktor.
Swedish: Den aktiva substansen i Veyvondi, vonikog alfa, verkar i kroppen på samma sätt som naturlig von Willebrandfaktor.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Veyvondi fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Veyvondi finns i bipacksedeln.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dog vurderet, at Veyvondi som anden lignende medicin kun bør anvendes, når desmopressin (standardbehandlingen ved von Willebrands sygdom) ikke kan anvendes eller ikke virker tilstrækkeligt.
Swedish: EMA beslutade dock att Veyvondi, liksom liknande läkemedel, bara bör användas när desmopressin (den huvudsakliga behandlingen av von Willebrands sjukdom) inte kan användas eller inte verkar tillräckligt väl.
Danish: Det andet studie omfattede 15 patienter, der fik Veyvondi til forebyggelse af blødning under operation, herunder større operative indgreb som f.eks. udskiftning af knæ.
Swedish: I den andra studien ingick 15 patienter som fick Veyvondi för att förebygga blödning vid kirurgiska ingrepp, inräknat större ingrepp som byte av knäled.
Danish: 95 % af patienterne (20 ud af 22) havde gavn af behandling med Veyvondi.
Swedish: Behandling med Veyvondi var framgångsrik hos 95 procent av patienterna (20 av 22).
Danish: Veyvondi er også effektivt til at forebygge og behandle operationsrelateret blødning.
Swedish: Veyvondi var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med kirurgiska ingrepp.
Danish: Det er påvist, at Veyvondi er effektivt til behandling af blødningsepisoder hos patienter med von Willebrands sygdom.
Swedish: Veyvondi visade sig vara effektivt vid behandling av blödningsepisoder hos patienter med von Willebrands sjukdom.
Danish: Veyvondi er et lægemiddel til kontrol af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom (en arvelig blødersygdom), der ikke kan behandles med lægemidlet desmopressin, eller hos hvem desmopressin ikke virker.
Swedish: Veyvondi är ett läkemedel som används för att kontrollera blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom), som inte kan behandlas med ett annat läkemedel som kallas desmopressin eller när desmopressin är ineffektivt.
Danish: Hvordan virker Veyvondi?
Swedish: Hur verkar Veyvondi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veyvondi?
Swedish: Vilka är riskerna med Veyvondi?
Danish: Hvordan anvendes Veyvondi?
Swedish: Hur används Veyvondi?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veyvondi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Veyvondi?
Swedish: Vilka fördelar med Veyvondi har visats i studierna?
Danish: Dosis og hyppighed af injektionerne afhænger af blødningsepisodens art og sværhedsgrad eller operationens omfang samt patientens tilstand og legemsvægt.
Swedish: Veyvondi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och hur ofta behandlingen ges beror på blödningsepisodens typ och svårighetsgrad eller ingreppens omfattning, och på patientens tillstånd och kroppsvikt.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Danish: Kasseres efter tre timer.
Swedish: Kasseras efter tre timmar.
Danish: 2304 Orth an der Donau ØSTRIG
Swedish: 2304 Orth an der Donau ÖSTERRIKE
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet bruges med det samme.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omgående.
Danish: Det vil din læge undersøge.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Danish: Patienten skal observeres for eventuelle umiddelbare reaktioner.
Swedish: Patienten bör observeras för eventuella omedelbara reaktioner.
Danish: Dette skal gøres med det samme for at holde væsken fri for bakterier.
Swedish: Detta bör göras genast för att hålla vätskan fri från bakterier.
Danish: Denne virkning indtræffer umiddelbart og skyldes i væsentlig grad proteinets polymeriseringsgrad.
Swedish: Denna effekt uppkommer omedelbart och beror till stor del på nivån av polymerisering av proteinet.
Danish: IR ved Cmax c
Swedish: IR vid Cmax c
Danish: EXP: Bruges straks eller inden for 3 timer efter rekonstitution.
Swedish: EXP: Används omedelbart eller inom 3 timmar efter beredning.
Danish: Det kan skade lægemidlet.
Swedish: Det kan skada läkemedlet.
Danish: Hud og subkutane væv Generaliseret pruritus
Swedish: Hud och subkutan vävnad Generaliserad pruritus
Danish: Det bruges, når behandling med en anden medicin, desmopressin, ikke virker eller ikke kan gives.
Swedish: Det används när behandling med ett annat läkemedel, desmopressin, inte är effektivt eller inte kan ges.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av gravida eller ammande kvinnor.
Danish: Hver 12.-24. time/hver anden dag
Swedish: Var 12-24 timme/ varannan dag
Danish: Mindre (f.eks. epistaxis, oral blødning, menorrhagi)
Swedish: Mindre (t.ex. epistaxis, oral blödning, menorragi)
Danish: Mangel på VWF øger tendensen til blødning.
Swedish: Brist på VWF ökar benägenheten att blöda.
Danish: ATC-kode: B02BD10
Swedish: ATC-kod: B02BD10
Danish: Se tabel 3 for behandlingsanbefalinger til efterfølgende vedligeholdelsesdoser.
Swedish: Se tabell 3 för behandlingsrekommendationer för efterföljande underhållsdoser.
Danish: Filtrering påvirker ikke dosisberegningerne.
Swedish: Filtreringen påverkar inte dosberäkningarna.
Danish: Dette kan være tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
Swedish: Dessa kan vara tidiga symtom på en överkänslighetsreaktion.
Danish: Patienter, der udvikler inhibitorer
Swedish: Patienter som utvecklar inhibitorer
Danish: Antal og hyppighed efter forsøgsperson a
Swedish: Antal och frekvens baserat på försöksperson a
Danish: Fremstiller Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Østrig
Swedish: Tillverkare Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Österrike
Danish: Vask hænder, og tag rene undersøgelseshandsker på (brug af handsker er valgfri).
Swedish: Tvätta händerna och ta på dig rena undersökningshandskar (du väljer själv om du vill använda handskar).
Danish: I alle tre studier blev forsøgspersonerne evalueret, mens der ikke forekom blødninger.
Swedish: I alla tre studierna utvärderades försökspersoner i ett tillstånd utan blödning.
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis efter dine laboratorieresultater.
Swedish: Din läkare kanske måste justera dosen baserat på dina laboratorieresultat.
Danish: Hvis disse inhibitorer opstår, kan tilstanden komme til udtryk som utilstrækkeligt klinisk respons.
Swedish: Om sådana inhibitorer förekommer kan det visa sig i form av en otillräcklig klinisk respons.
Danish: Du vil blive overvåget nøje for det tilfælde, at du udvikler disse inhibitorer.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende utvecklingen av sådana inhibitorer.
Danish: Patienter, der behandles med dette lægemiddel, kan udvikle overfølsomhedsreaktioner over for disse ikke-humane pattedyrsproteiner.
Swedish: Patienter som behandlas med den här produkten kan utveckla överkänslighetsreaktioner mot dessa icke-humana däggdjursproteiner.
Danish: Lægen vil beregne din dosis af VEYVONDI (i internationale enheder eller IE).
Swedish: Läkaren kommer att beräkna din dos av VEYVONDI (i internationella enheter eller IE).
Danish: Behandling af blødningsepisoder (behandling efter behov)
Swedish: Behandling av blödningsepisoder (behandling vid behov)
Danish: Hos patienter, der har sygdommen, størkner blodet ikke normalt, og blødninger varer længere.
Swedish: Hos patienter som har sjukdomen levrar sig inte blodet normalt vilket leder till längre blödningstid.
Danish: Sørg for ikke at røre ved den gennemsigtige plastikspids.
Swedish: Var försiktig så att du inte rör vid den genomskinliga plastspetsen.
Danish: Sundhedspersonalet skal afveje de potentielle risici og kun ordinere VEYVONDI, når det er nødvendigt.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska överväga de potentiella riskerna och endast ordinera VEYVONDI om det behövs.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt og omhyggeligt observeres for eventuelle symptomer i hele infusionsperioden.
Swedish: Patienterna ska stå under nära och noggrann uppsikt för eventuella symtom under infusionsperioden.
Danish: - Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Swedish: - Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Danish: Det er påvist, at væskens kemiske og fysiske holdbarhed, mens den er i brug, er 3 timer ved 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats i 3 timmar vid 25 °C.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna har definierats enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og svimmelhed, kræver akut behandling omgående.
Swedish: Allvarliga symtom, inklusive andningssvårigheter och yrsel, kräver omedelbar akut behandling.
Danish: Større b
Swedish: Större b
Danish: Doseringsvejledning skal foretages på basis af IR.
Swedish: Riktlinjerna för dosering ska baseras på IR.
Danish: Trehalosedihydrat Mannitol Polysorbat 80
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol Polysorbat 80
Danish: Der skal være tilstrækkelig medicinsk behandling og tilstrækkelige forsyninger til rådighed til omgående anvendelse i tilfælde af en anafylaktisk reaktion, især når det drejer sig om patienter med allergiske reaktioner i anamnesen.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och lämpliga vårdmetoder ska finnas tillgängliga för omedelbar användning i händelse av en anafylaktisk reaktion, särskilt för patienter med allergiska reaktioner i anamnesen.
Danish: Du kan få en allergisk reaktion over for VEYVONDI.
Swedish: Du kan få en allergisk reaktion mot VEYVONDI.
Danish: Disse inhibitorer kan, især ved høje niveauer, medføre, at behandlingen ikke længere virker korrekt.
Swedish: Inhibitorerna kan, särskilt vid höga halter, hindra att behandlingen fungerar som den ska.
Danish: Opløsningen i sprøjten skal være klar.
Swedish: Lösningen i sprutan ska vara klar.
Danish: Fjern den tomme sprøjte.
Swedish: Ta bort den tomma sprutan.
Danish: Profylakse af blødning/hæmorrhagi og behandling ved elektiv kirurgi
Swedish: Profylax av blödning/hemorragi och behandling vid elektiv kirurgi
Danish: Hvis nogen af disse symptomer opstår, skal du stoppe infusionen med det samme og kontakte lægen.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart avbryta infusionen och kontakta läkare.
Danish: Hyppighedskategori efter forsøgsperson
Swedish: Frekvenskategori baserat på försöksperson
Danish: Tromboemboliske hændelser kan forekomme ved omfattende overdosering.
Swedish: Tromboemboliska händelser kan förekomma vid en stor överdos.
Danish: 14 Indholdet af to hætteglas kan trækkes ind i én enkelt sprøjte.
Swedish: 14 Innehållet i två injektionsflaskor kan dras in i en enda spruta.
Danish: Hvis der forekommer tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner, skal administrationen af VEYVONDI straks afbrydes og relevant understøttende behandling iværksættes.
Swedish: Om tecken och symtom på allvarliga allergiska reaktioner förekommer ska administreringen av VEYVONDI omedelbart avbrytas och lämplig stödjande vård sättas in.
Danish: I alle sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialcenter for hæmofili.
Swedish: I alla sådana fall rekommenderas kontakt med en specialistmottagning för hemofili.
Danish: Alle patienter, der oplever overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner, bør derfor testes og vurderes for tilstedeværelsen af inhibitor.
Swedish: Därför bör alla patienter som får överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner testas och utvärderas med avseende på förekomst av en inhibitor.
Danish: Lægen beregner den dosis, der er mest passende for dig, hvor ofte du skal have VEYVONDI og hvor længe.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den dos som är lämpligast för dig, hur ofta du ska få VEYVONDI och hur länge.
Danish: Retningslinjer for dosering ved behandling af mindre og større blødninger er angivet i tabel 1.
Swedish: Doseringsriktlinjer för behandling av mindre och större blödningar anges i tabell 1.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Det er ikke ualmindeligt, at der er nogle få flager eller partikler tilbage i hætteglasset med lægemiddel efter rekonstitution.
Swedish: Det är inte ovanligt att det finns lite flagor eller partiklar kvar i produktflaskan efter beredning.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel skal inspiceres visuelt før administration.
Swedish: Den färdigberedda produkten ska inspekteras visuellt före administrering.
Danish: Hvis du tidligere har haft problemer med blodpropper eller tilstoppede blodårer (tromboemboliske komplikationer), skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om du tidigare haft problem med blodproppar eller kärlförträngning (tromboemboliska komplikationer) ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Danish: Patienter i risikogruppen skal derfor monitoreres for tidlige tegn på trombose, og profylaktiske foranstaltninger mod tromboemboli bør iværksættes i henhold til gældende anbefalinger og standardprocedurer.
Swedish: Därför måste riskutsatta patienter övervakas för tidiga tecken på trombos och profylaktiska åtgärder mot tromboemboli bör vidtas enligt rådande rekommendationer och standardvård.
Danish: VEYVONDI indeholder natrium
Swedish: VEYVONDI innehåller natrium
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Swedish: Vid chocktillstånd ska medicinsk standardbehandling vid chock sättas in.
Danish: Ved intravenøs administration bindes VEYVONDI til endogen faktor VIII (som patienten danner normalt), og ved at stabilisere denne faktor undgås det, at den hurtigt nedbrydes.
Swedish: Vid intravenös administrering binds VEYVONDI till endogen faktor VIII (vilket patienten bildar normalt) och genom att stabilisera denna faktor undviks dess snabba nedbrytning.
Danish: Efterfølgende infusioner:
Swedish: Efterföljande infusioner:
Danish: I de 2 spontane tilfælde rapporteret efter markedsføringen forsvandt symptomerne, og patienterne kom sig helt på 20 minutter til 4 timer efter infusionens ophør.
Swedish: I de två fall av spontanrapporterade biverkningar efter att produkten släppts ut på marknaden avklingade symtomen och patienterna återhämtade sig fullständigt efter 20 minuter till 4 timmar från att infusionen avbrutits.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Swedish: Se bipacksedeln för närmare information.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler bør navn og batchnummer på det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Swedish: I syfte att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedelsprodukter bör den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer antecknas klart.
Danish: Se punkt 2 "VEYVONDI indeholder natrium".
Swedish: Se avsnitt 2, "VEYVONDI innehåller natrium".
Danish: VEYVONDI er en rVWF, der indeholder ultrastore multimerer ud over de multimerer, der findes i plasma, da det ikke eksponeres for proteolyse af ADAMTS13 i fremstillingsprocessen.
Swedish: VEYVONDI är en rVWF som förutom alla multimerer som finns i plasma även innehåller ultrastora multimerer eftersom den inte exponeras för proteolys av ADAMTS13 under tillverkningsprocessen.
Danish: VEYVONDI er til intravenøs anvendelse.
Swedish: VEYVONDI är för intravenös användning.
Danish: Indgivelseshastigheden skal være tilstrækkelig langsom til, at patientens velbefindende sikres, op til maksimalt 4 ml/min.
Swedish: Administreringshastigheten bör vara tillräckligt låg för att det ska kännas bekvämt för patienten, upp till maximalt 4 ml/min.
Danish: En vedvarende stigning i FVIII:C blev observeret seks timer efter en enkelt infusion af VEYVONDI.
Swedish: Ihållande ökning av FVIII:C observerades sex timmar efter en enda infusion av VEYVONDI.
Danish: Lad gummiproppen tørre.
Swedish: Låt gummiproppen torka.
Danish: Hyppighed efter forsøgsperson: Det samlede antal forsøgspersoner, der oplevede den uønskede hændelse (relateret og urelateret), divideret med det samlede antal forsøgspersoner (N) og ganget med 100.
Swedish: Frekvenskategori baserat på försöksperson: Det totala antalet försökspersoner som upplever biverkningen (med och utan samband) delat med det totala antalet försökspersoner (N) och multiplicerat med 100.
Danish: Der kan være risiko for dannelse af blodpropper (trombose) ved en utilsigtet høj dosis.
Swedish: Det finns en risk för att utveckla blodproppar (trombos) vid en oavsiktligt hög dos.
Danish: Den fulde VEYVONDI-dosis skal administreres efterfulgt af rFVIII inden for 10 minutter.
Swedish: Hela dosen med VEYVONDI ska administreras följt av rFVIII inom 10 minuter.
Danish: FVIII-lægemidler kan indeholde varierende mængder af VWF.
Swedish: FVIII-produkter kan innehålla olika mängd VWF.
Danish: En kombination med et FVIII-præparat, der indeholder VWF, vil udgøre en yderligere risiko for trombotiske hændelser.
Swedish: En kombination med en FVIII-produkt som innehåller VWF innebär en förhöjd risk för trombotiska händelser.
Danish: Der er ikke udført dyrereproduktionsstudier med VEYVONDI.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med VEYVONDI.
Danish: Kontrollér, at al solvensen er overført.
Swedish: Kontrollera att all lösningsvätska har överförts.