FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Imatinib medac é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Czech: Přípravek Imatinib medac se používá u pacientů s pozitivním „filadelfským chromozomem" (Ph+).
Portuguese: • adultos com doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas (DMD/DMP), um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
Czech: • dospělých s myelodysplastickým nebo myeloproliferativním onemocněním (MDS/MPD), skupinou onemocnění, u kterých tělo vytváří velký počet abnormálních krevních buněk.
Portuguese: • adultos com dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual as células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma não controlada.
Czech: • dospělých s dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), typem nádorového onemocnění (sarkomu), u kterého se nekontrolovaně množí buňky v podkožní tkáni.
Portuguese: • adultos com síndrome hipereosinofílica avançada (SHE) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
Czech: • dospělých s pokročilým hypereozinofilním syndromem (HES) nebo chronickou eozinofilní leukemií (CEL), onemocněními, u kterých začnou eozinofily (další typ bílých krvinek) nekontrolovaně růst.
Portuguese: O Imatinib medac é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa imatinib.
Czech: Imatinib medac je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku imatinib.
Portuguese: O Imatinib medac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Glivec.
Czech: Znamená to, že přípravek Imatinib medac je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Glivec.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Imatinib medac para utilização na UE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Imatinib medac bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Imatinib medac é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Czech: Přípravek Imatinib medac se používá k léčbě dospělých s MDS/MPD, kteří mají změnu genu pro destičkový růstový faktor (PDGFR);
Portuguese: • crianças com leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
Czech: • dětí s chronickou myeloidní leukemií (CML), nádorovým onemocněním bílých krvinek, při němž se začnou nekontrolovaně množit granulocyty (typ bílých krvinek).
Portuguese: Como se utiliza o Imatinib medac?
Czech: Jak se přípravek Imatinib medac používá?
Portuguese: • adultos e crianças com leucemia linfoblástica aguda Ph+ (LLA), um tipo de cancro no qual os linfócitos (um outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam demasiado rapidamente.
Czech: • dospělých a dětí s akutní lymfoblastickou leukemií (ALL) s pozitivním filadelfským chromozomem, typem nádorového onemocnění, u kterého se lymfocyty (další typ bílých krvinek) dělí příliš rychle.
Portuguese: O Imatinib medac é utilizado em crianças recentemente diagnosticadas com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Czech: Přípravek Imatinib medac se používá u dětí, u kterých byla nově diagnostikována chronická myeloidní leukemie s pozitivním filadelfským chromozomem a u nichž není možné provést transplantaci kostní dřeně.
Portuguese: • adultos com LMC Ph+ em crise blástica;
Czech: • dospělých s chronickou myeloidní leukemií s pozitivním filadelfským chromozomem v blastické krizi;
Portuguese: Como funciona o Imatinib medac?
Czech: Jak přípravek Imatinib medac působí?
Portuguese: Como foi estudado o Imatinib medac?
Czech: Jak byl přípravek Imatinib medac zkoumán?
Portuguese: Por que foi aprovado o Imatinib medac?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Imatinib medac schválen?
Portuguese: durante a gravidez.
Czech: během těhotenství.
Portuguese: pode ajudá-lo a combater esta doença.
Czech: Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
Portuguese: (3 semanas)
Czech: (3 týdny)
Portuguese: Apresentam-se os resultados na Tabela 5.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 5.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit
Portuguese: Além disso, foram tratadas crianças em dois estudos de fase I e uma num estudo de fase II.
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Portuguese: * Período total de acompanhamento; NE - Não estimável
Czech: * včetně follow-up periody; NE - nelze určit
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média do imatinib é 98%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98%.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma reanálise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Portuguese: com uma refeição.
Czech: užívejte s jídlem.
Portuguese: 1 Critérios da resposta hematológica (todas as respostas a serem confirmadas após ≥ 4
Czech: 1 Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny za ≥ 4 týdny):
Portuguese: Os dados de índice mitótico estavam disponíveis para 556 dos 713 da população intenção-para-tratar (ITT).
Czech: Hodnoty mitotického indexu byly dostupné pro 556 ze 713 pacientů intention-to-treat (ITT) populace.
Portuguese: Diga imediatamente ao seu médico se tiver
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených
Portuguese: Tabela 5 Melhor resposta tumoral no ensaio STIB2222 (GIST)
Czech: Tabulka 5 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
Portuguese: não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, pode prejudicar o seu bebé.
Czech: během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
Portuguese: Reativação da Hepatite B*
Czech: Reaktivace hepatitidy B
Portuguese: Os valores de Ki em microssomas hepáticos humanos foram 27, 7,5 e 7,9 µmol/l, respetivamente.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 µmol/l.
Portuguese: Se não conseguir tomar o medicamento como o seu médico prescreveu ou sente que já não precisa, fale imediatamente com o
Czech: Pokud nemůžete užívat lék podle pokynů svého lékaře nebo si myslíte, že ho již nepotřebujete, kontaktujte okamžitě
Portuguese: A suspensão deve ser administrada imediatamente após a completa desintegração do(s) comprimido(s).
Czech: Suspenze má být podána ihned po kompletním rozpadnutí tablety (tablet).
Portuguese: A resposta major combina respostas completas e parciais: completa (0% Ph+ metafase), parcial
Czech: Velká odpověď se skládá jak z kompletní tak i parciální odpovědi: kompletní (0 % Ph+ metafáze),
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, salte a dose esquecida.
Czech: Pokud se však blíží doba další dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní
Portuguese: Nos estudos clínicos ocorreu aumento da incidência destes efeitos em pessoas idosas e em doentes com história prévia de doença cardíaca.
Czech: V klinických studiích byl zvýšený výskyt těchto příhod u starších pacientů a u pacientů se srdečním onemocněním v anamnéze.
Portuguese: • Mexa com uma colher até os comprimidos ficarem completamente dissolvidos.
Czech: • Míchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
Portuguese: 8 g a 10 g (dose única): Foram notificados vómitos e dor gastrointestinal.
Czech: 8 g až 10 g (jednorázovává dávka): Bylo hlášené zvracení a gastrointestinální bolest.
Portuguese: inibe o crescimento destas células.
Czech: tlumí růst těchto buněk.
Portuguese: Caso pense que poderá ser alérgico, mas não tem a certeza, consulte o seu médico para
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Portuguese: (1 h), dias 26, 46;
Czech: (1 h), den 26, 46;
Portuguese: administrada dependerá do estado da criança, do seu peso e altura.
Czech: závisí na zdravotním stavu dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Czech: 2031GA Haarlem Nizozemsko
Portuguese: (0.5 h), dias 7, 8, 14, 15;
Czech: (0.5 h), den 7, 8, 14, 15;
Portuguese: A posologia em crianças deverá ser estabelecida com base na área de superfície corporal (mg/m2).
Czech: Dávkování pro děti má být stanoveno podle plochy tělesného povrchu (mg/m2).
Portuguese: - Se está a tomar levotiroxina devido à remoção da sua tiroide.
Czech: - jestliže užíváte levothyroxin, protože Vám byla odstraněna štítná žláza.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado.
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol
Portuguese: • Uma vez dissolvido o comprimido, beba imediatamente todo o conteúdo do copo.
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Portuguese: A evidência primária de eficácia foram as taxas de resposta objetiva.
Czech: Primární důkaz účinnosti byl založen na výskytu objektivní odpovědi.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: A taxa de resposta molecular completa foi de 48% (49 de 102 doentes avaliados).
Czech: Výskyt kompletní molekulární odpovědi byl 48 % (49 z 102 hodnotitelných pacientů).
Portuguese: Os resultados das análises de subgrupo de acordo com as classificações do risco do National Institutes of Health (NIH) e do Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) dos Estados Unidos são apresentados na Tabela 7.
Czech: Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 6.
Portuguese: pode fazer com que a hepatite B volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos.
Czech: může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Portuguese: Fabricante Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Czech: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Portuguese: A taxa elevada de CHR é acompanhada pelo desenvolvimento de uma resposta citogenética completa (CCyR) de 65% a qual é comparável com os resultados observados nos adultos.
Czech: Vysoký výskyt CHR byl doprovázen rozvojem kompletní cytogenetické odpovědi (CCyR) u 65 %, což je srovnatelné s výsledky pozorovanými u dospělých pacientů.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham ≥ 60 anos de idade e 10-12% dos doentes
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku ≥ 60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku
Portuguese: As alterações mais relevantes incluíram hipertrofia e dilatação cardíacas, conduzindo a sinais de insuficiência cardíaca em alguns animais.
Czech: Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento
Czech: Translokace t(17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu imatinibem.
Portuguese: Imatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Czech: Imatinib lze v těhotenství použít, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Portuguese: pode ser usado em diferentes fases da doença (crise crónica, fase acelerada e crise blástica).
Czech: použit k léčbě různých fází onemocnění (chronické, akcelerované fáze a blastické krize).
Portuguese: destina-se a ser utilizado na fase mais avançada da doença (crise blástica).
Czech: určen k léčbě pokročilé fáze onemocnění (nazývaného blastická krize).
Portuguese: Também fará análises sanguíneas e será pesado regularmente.
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz a tělesnou hmotnost.
Portuguese: Os peritos hematológicos na gestão da doença devem monitorizar o tratamento ao longo de todas as
Czech: Hematologové se specializací na léčbu tohoto onemocnění mají terapii sledovat během všech fází
Portuguese: Recomenda-se, portanto, monitorização apertada do crescimento de crianças sob o tratamento de imatinib (ver secção 4.8).
Czech: Proto je doporučené pečlivé sledování růstu dětí léčených imatinibem (viz bod 4.8).
Portuguese: 21 doentes foram tratados com imatinib 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
Czech: 21 pacientů bylo léčeno imatinibem v dávce 400 mg denně, zatímco další 3 pacienti byli léčeni nižšími dávkami.
Portuguese: Rápido aumento de peso.
Czech: • Rychlý nárůst tělesné hmotnosti.
Portuguese: Considerando a base de dados de segurança limitada, as reacções adversas até agora notificadas em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Czech: Při použití omezených údajů z bezpečnostních databází se dosud hlášené nežádoucí účinky u dětí shodují se známým bezpečnostním profilem u dospělých pacientů s Ph+ ALL.
Portuguese: O comprimento da cápsula é de 23,0 mm a 23,6 mm e a largura é de 8,53 mm.
Czech: Délka tobolky je od 23,0 mm do 23,6 mm a šířka je 8,53 mm.
Portuguese: inibe o crescimento destas células num determinado subtipo destas doenças.
Czech: tlumí růst těchto buněk u určitého podtypu těchto onemocnění.
Portuguese: Boca seca, pele seca ou olho seco.
Czech: • Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči
Portuguese: Tabela 6 Resumo das análises de RFS do estudo Z9001 de acordo com as classificações do risco do NIH e da AFIP
Czech: Tabulka 6 Souhrn analýz RFS studie Z9001 podle klasifikace rizika NIH a AFIP
Portuguese: pode causar que o seu organismo retenha água (retenção grave de líquidos).
Czech: může způsobit zadržování vody v těle (závažnou retenci
Portuguese: • Utilize aproximadamente 200 ml para cada comprimido de 400 mg.
Czech: • Použijte přibližně 200 ml pro každou 400mg tabletu.
Portuguese: Alterações nos testes laboratoriais
Czech: Změny hodnot laboratorních vyšetření
Portuguese: Diminuição ou aumento da sensibilidade cutânea.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže
Portuguese: A ligação do metabolito N-desmetilado às proteínas plasmáticas é semelhante à do composto inicial.
Czech: Vazba N-demetylovaného metabolitu na plazmatické bílkoviny je podobná
Portuguese: O comprimento da cápsula é de 19,1mm a 19,7 mm e a largura é de 6,91mm.
Czech: Délka tobolky je od 19,1 mm do 19,7 mm a šířka je 6,91 mm
Portuguese: Nos doentes com GIST (estudo B2222), observou-se 6,8% casos de elevação da ALT (alaninatransaminase) de grau 3 ou 4 e 4,8% casos de elevação da AST (aspartato transaminase) de grau 3 ou 4.
Czech: U pacientů s GIST (studie B2222) bylo pozorováno zvýšení ALT (alaninaminotransferáza) stupně 3 nebo 4 u 6,8 % a zvýšení AST (aspartátaminotransferáza) stupně 3 nebo 4 u 4,8 %.
Portuguese: Atraso no crescimento em crianças e adolescentes.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících
Portuguese: No entanto, uma vez que os efeitos da exposição de lactentes a baixas doses de imatinib são desconhecidos, as mulheres a tomar imatinib não devem amamentar.
Czech: Nicméně jelikož účinky expozice nízké dávce imatinibu u kojenců nejsou známé, nemají ženy užívající imatinib
Portuguese: Porque estas reações são notificadas a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a imatinib.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny z populace neurčitého rozsahu, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální
Portuguese: O tratamento com imatinib induz uma resposta rápida em doentes pediátricos diagnosticados de novo com LMC com uma CHR de 78% após 8 semanas de tratamento.
Czech: Léčba imatinibem vyvolala rychlou odpověď u nově diagnostikovaných dětských pacientů s CML s CHR 78 % po 8 týdnech léčby.
Portuguese: Apesar de os resultados da análise farmacocinética mostrarem considerável variação interindividual, a exposição média ao imatinib não aumentou em doentes com graus variáveis de disfunção hepática, comparativamente a doentes com função hepática normal (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8).
Czech: Ačkoli výsledky farmakokinetických analýz ukázaly, že je zde značný rozdíl mezi jedinci, střední expozice imatinibu se nezvýšila u pacientů s různými stupni dysfunkce jater ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
Portuguese: São desconhecidos os efeitos do tratamento prolongado com imatinib a longo prazo, no crescimento, em crianças.
Czech: Dlouhodobé účinky prodloužené léčby imatinibem na růst dětí nejsou známé.
Portuguese: é também um tratamento para os adultos para:
Czech: Teva se také používá k léčbě dospělých s:
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar medicamentos que previnem a formação de coágulos
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
Portuguese: 24 meses
Czech: 12 měsíců 24 měsíců
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com imatinib.
Czech: * Tyto typy reakcí byly hlášeny po uvedení imatinibu na trhu.
Portuguese: Nos estudos clínicos em doentes adultos, nos quais mais de 20% dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 20 % pacientů ve věku 65 let a starších, nebyly u dospělých pacientů pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice v závislosti na věku.
Portuguese: Desconhecido:
Czech: Není známo
Portuguese: deve tomar.
Czech: máte užívat.
Portuguese: A um ano, a RFS global foi significantemente melhor para Imatinib (97,7%) vs. placebo (82,3%), (p<0,0001).
Czech: Po jednom roce byl celkový RFS významně lepší pro imatinib (97,7 %) oproti placebu (82,3 %), (p<0,0001).
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade - Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Czech: ovlivňovat i některé jiné léky.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do imatinib em doentes são de 2-4 µmol/l, consequentemente, é possível a inibição de fármacos cujo metabolismo seja mediado pela CYP2D6 e/ou CYP3A4/5 e que sejam administrados concomitantemente.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace imatinibu u pacientů jsou 2-4 µmol/l, tudíž je možná inhibice metabolismu zprostředkovaného CYP2D6 a/nebo CYP3A4/5 souběžně podávaných léků.
Portuguese: Dor no peito, ritmo cardíaco irregular (sinais de problema cardíaco).
Czech: • Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep (známky srdečních potíží)
Portuguese: Tabela 7 Tratamento com Imatinib 12-meses e 36-meses (Estudo SSGXVIII/AIO)
Czech: Tabulka 7 12měsíční a 36měsíční léčba imatinibem (studie SSGXVIII/AIO)
Portuguese: Define-se crise blástica como blastos ≥ 30% no sangue ou medula óssea ou doença extramedular que não hepatosplenomegalia.
Czech: Blastická krize je definována počtem blastů ≥ 30 % v krvi nebo kostní dřeni nebo extramedulárním postižením jiným než hepatosplenomegalií.
Portuguese: A maioria dos doentes pediátricos com GIST submetidos a tratamento para a sua doença não dispunham de dados a confirmar a presença de mutações do PDGFR e do c-kit, o que pode ter conduzido a resultados
Czech: U většiny léčených pediatrických pacientů s GIST nebyla k dispozici data potvrzující c-kit nebo mutace PDGFR, což mohlo vést k různým klinickým výsledkům.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Teva B.V porque sofre de uma doença grave.
Czech: Lékař Vám předepsal Imatinib Teva B.V., protože máte závažné onemocnění.
Portuguese: Figura 2 Estimativa Kaplan-Meier para sobrevivência global (população intenção-para
Czech: Obrázek 2 Odhad celkového přežití podle Kaplan-Meiera (ITT populace)
Portuguese: Sinais de infeção tais como febre, arrepios graves, dor de garganta ou úlceras na boca.
Czech: • Příznaky infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolest v krku nebo vředy v ústech.
Portuguese: CHR: No estudo 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, plaquetas ≥ 100 x 109/l, sem blastos sanguíneos, BM blastos< 5% e sem doença extramedular]
Czech: CHR: ve studii 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žádné blasty v krvi, BM blasty < 5 % a žádné extramedulární postižení]
Portuguese: A duração do tratamento de imatinib pode variar com o programa do tratamento selecionado, mas em geral as exposições a longo termo com imatinib obtiveram melhores resultados.
Czech: Délka léčby imatinibem se může lišit s vybraným léčebným programem, ale obecně delší expozice imatinibu
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis): Vermelhidão e/ou inchaço das palmas das mãos e solas dos pés podendo ser acompanhadas de sensação de formigueiro e queimadura.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit): • Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění a
Portuguese: Em onze doentes, foram detetados rearranjos do gene PDGFR, 9 dos quais atingiram CHR e 1 PHR.
Czech: U 11 pacientů byla zjištěna změna genu PDGFR, 9 z nich dosáhlo CHR a 1 PHR.
Portuguese: Em adultos, a dose deverá ser reduzida de 400 mg para 300 mg, ou de 600 mg para 400 mg ou de 800 mg para 600 mg e, em crianças, de 340 para 260 mg/m2/dia.
Czech: U dospělých má být dávka snížena ze 400 mg na 300 mg nebo z 600 mg na 400 mg nebo z 800 mg na 600 mg a u dětí ze 340 na 260
Portuguese: 3 Resposta citogenética completa confirmada por uma segunda avaliação citogenética da medula óssea realizada pelo menos um mês após o estudo inicial da medula óssea.
Czech: 3 Kompletní cytogenetická odpověď potvrzena druhým cytogenetickým hodnocením kostní dřeně provedeným nejméně jeden měsíc po počátečním vyšetření kostní dřeně.
Portuguese: • Doentes adultos com síndrome hipereosinofílica avançada e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo FIP1L1-PDGFRα.
Czech: • dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilním syndromem (HES) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (CEL) s přeskupením FIP1L1-PDGFRα.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib Teva B.V podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Czech: U některých dětí a dospívajících, kteří užívají Imatinib Teva B.V., se může projevit pomalejší tělesný růst, než je běžné.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes
Czech: Vyšetření Velmi časté
Portuguese: No estudo clínico em doentes com GIST, o tratamento foi interrompido devido a reações adversas relacionadas com o fármaco em 4% dos doentes.
Czech: U pacientů s GIST bylo podávání hodnoceného léku přerušeno pro nežádoucí účinky související s lékem u 4 % pacientů.