FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opravljena je bila študija farmakokinetike pri starejših preiskovancih brez sladkorne bolezni; v starejši populaciji (11 preiskovancev v starosti od 65 do 74 let in 7 preiskovancev, starih ≥ 75 let) je uporaba 20 mcg liksisenatida povzročila povprečno povečanje AUC za 29 % v primerjavi z 18 preiskovanci, starimi od 18 do 45 let; to je verjetno povezano z zmanjšanim delovanjem ledvic v starejši starostni skupini.
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване при участници в старческа възраст без диабет, приложението на 20 µg ликсизенатид е довело до средно повишаване на AUC на ликсизенатид с 29% при популацията в старческа възраст (11 участници на възраст от 65 до 74 години и 7 участници на възраст ≥75 години), в сравнение с 18 участници на възраст от 18 до 45 години, вероятно поради намалена бъбречна функция в групата с по-напреднала възраст.
Slovenian: Če uporabljate kakšno drugo zdravilo proti sladkorni bolezni, se z zdravnikom posvetujte, ali ga morate opustiti, preden začnete uporabljati zdravilo Suliqua.
Bulgarian: Ако използвате друго антидиабетно лекарство, обсъдете с Вашия лекар дали трябва да спрете да използвате това лекарство, когато започвате лечение с Suliqua.
Slovenian: Zdravila Suliqua se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, da ne bi prišlo do napak pri odmerjanju in morebitnega prevelikega odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Suliqua не трябва да се изтегля от патрона на предварително напълнената писалка SoloStar в спринцовка, за да се избегнат грешки при дозиране и възможно предозиране (вж. точка 4.4).
Slovenian: V klinični študiji prehoda z bazalnega insulina je bil začetni odmerek 20 odmernih korakov (20 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) ali 30 odmernih korakov (30 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) (glejte poglavje 4.2), odvisno od predhodnega odmerka insulina.
Bulgarian: В проучването с преминаване от базален инсулин, началната доза е 20 дозови стъпки (20 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), или 30 дозови стъпки (30 единици инсулин гларжин и 10 µg ликсизенатид), вижте точка 4.2, в зависимост от предшестващата доза инсулин.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Suliqua, so dosegli statistično značilno večje znižanje povprečne 7-točkovne vrednosti samomerjenja glukoze v plazmi od izhodišča do 30. tedna (-3,35 mmol/l) kot bolniki, ki so prejemali insulin glargin (-2,66 mmol/l, razlika -0,69 mmol/l), in bolniki, ki so prejemali liksisenatid (-1,95 mmol/l, razlika -1,40 mmol/l) (p < 0,0001 za obe primerjavi).
Bulgarian: Пациентите в групата на Suliqua съобщават за статистически значимо по-голямо намаление на средния 7-точков, измерен от пациента профил на плазмената глюкоза (SMPG) от изходното ниво до седмица 30 (-3,35 mmol/l), в сравнение с пациентите в групата на инсулин гларжин (-2,66 mmol/l; разлика -0,69 mmol/l) и пациентите в групата на ликсизенатид (-1,95 mmol/l; разлика -1,40 mmol/l) (p<0,0001 за двете сравнения).
Slovenian: • Peresnik vsebuje 300 odmernih korakov.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 300 дозови стъпки.
Slovenian: Zdravilo Suliqua skupaj z alkoholom
Bulgarian: Suliqua с алкохол
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1, glucagon-like peptide-1) so povezovali s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Bulgarian: Употребата на глюкагоноподобни пептид-1 (GLP-1) рецепторни агонисти се свързва с риск от развитие на остър панкреатит.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Bulgarian: При хора в старческа възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Slovenian: Med snovmi, ki lahko zmanjšajo znižanje glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени, фенотиазинови деривати, соматотропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Bulgarian: Suliqua не трябва да се използва по време на бременност.
Slovenian: • Spremembe na mestu injiciranja: Če si zdravilo Suliqua prepogosto injicirate na isto mesto, se vam lahko tam pojavijo vdolbine, ki so posledica izginotja podkožnega maščevja (lipoatrofija), ali se pojavijo bulice, ki so posledica kopičenja podkožnega maščevja (lipohipertrofija).
Bulgarian: Ако си инжектирате Suliqua твърде често в едно и също място, може да се образуват вдлъбнатини на мястото, причинени от загуба на мастна тъкан под кожата (липоатрофия), или да се образуват бучки, причинени от натрупване на мастна тъкан под кожата (липохипертрофия).
Slovenian: Dnevni odmerek insulina glargin Odmerek insulina po metodi NK po 30 tednih (povprečje)
Bulgarian: Дневна доза инсулин гларжин LS инсулинова доза на седмица 30 (средна стойност)
Slovenian: Kliničnih podatkov iz kontroliranih kliničnih študij o uporabi zdravila Suliqua, insulina glargin in liksisenatida pri nosečnicah ni.
Bulgarian: Няма клинични данни за експонирани бременности от контролирани клинични проучвания при употреба на Suliqua, инсулин гларжин или ликсизенатид.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Suliqua, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč zdravila, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Suliqua Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Slovenian: Študije z liksisenatidom ali insulinom glargin na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Bulgarian: Проучванията при животни с ликсизенатид или инсулин гларжин не са показали преки увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Slovenian: Dodatek metforminu [bolniki, še nezdravljeni z insulinom]
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин [нелекувани с инсулин]
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hipoglikemija:
Bulgarian: Причини за настъпване на хипогликемия:
Slovenian: Kdaj injicirati zdravilo Suliqua
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
Slovenian: DRUGI PODATKI 10-40 odmernih korakov SoloStar
Bulgarian: ДРУГО 10-40 дозови стъпки
Slovenian: • če ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na umetni insulin, kakršnega vsebuje zdravilo
Bulgarian: наскоро сте преминали от животински инсулин на аналогов инсулин, като този, който се съдържа в Suliqua;
Slovenian: Zdravilo Suliqua vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki s komplementarnima mehanizmoma delovanja izboljšata urejenost glikemije: insulin glargin, bazalni insulinski analog (v prvi vrsti namenjen urejanju glukoze v plazmi na tešče), in liksisenatid, agonist receptorjev GLP-1 (v prvi vrsti namenjen urejanju postprandialne glukoze).
Bulgarian: Suliqua е комбинация от две активни вещества с допълващи се механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол: инсулин гларжин, базален инсулинов аналог (насочен главно към плазмената глюкоза на гладно), и ликсизенатид, GLP-1 рецепторен антагонист (насочен главно към постпрандиалната глюкоза).
Slovenian: Povprečni izhodiščni ITM je bil 31,1 kg/m2 in 57,3 % bolnikov je imelo ITM ≥ 30 kg/m2.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,1 kg/m2 като 57,3% от пациентите са имали
Slovenian: Vpliva kombinacije insulina glargin in liksisenatida na farmakodinamiko liksisenatida v študijah 1. faze niso raziskali.
Bulgarian: Влиянието на комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид върху фармакодинамиката на ликсизенатид не е изпитвано в проучвания фаза 1.
Slovenian: Podaljšanja tmax niso opazili, če je bil atorvastatin uporabljen zvečer in liksisenatid zjutraj, toda AUC atorvastatina se je znižala za 27 % in njegova Cmax za 66 %.
Bulgarian: Не е наблюдавано такова удължаване на tmax, когато аторвастатин се прилага вечер, а ликсизенатид - сутрин, но AUC и Cmax на аторвастатин се повишават съответно с 27% и 66%.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Slovenian: • Če imate pri ravnanju s peresnikom težave (na primer če imate težave z vidom), prosite za pomoč.
Bulgarian: Помолете за помощ, ако имате проблеми при работа с писалката, например ако имате проблеми със зрението.
Slovenian: V skladu z relativno stalnim profilom koncentracije insulina glargin skozi čas v 24 urah, brez izrazitega vrha, če je uporabljen sam, je bil profil hitrosti porabe glukoze skozi čas podoben, če je bil insulin glargin uporabljen v kombinaciji z liksisenatidom.
Bulgarian: В съответствие с относително постоянния 24-часов профил концентрация/време на инсулин гларжин без изразен пик при самостоятелно приложение, профилът скорост на усвояване на глюкозата/време е сходен, когато се прилага в комбинацията инсулин гларжин/ликсизенатид.
Slovenian: Izhodiščno (povprečje)
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност)
Slovenian: Po sočasni uporabi 25 mg varfarina med ponavljajočim se odmerjanjem 20 mcg liksisenatida se AUC in INR (internacionalno normalizirano razmerje) nista spremenila, Cmax se je znižala za 19 %, tmax pa se je podaljšal za 7 ur.
Bulgarian: След съпътстващо приложение на 25 mg варфарин с многократно прилагане на 20 µg ликсизенатид, не са отбелязани ефекти върху AUC или INR (международно нормализирано съотношение), докато Cmax се понижава с 19%, а tmax се удължава със 7 часа.
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je znižala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
Bulgarian: Приложението на пероралния контрацептив 1 час или 4 часа след ликсизенатид не повлиява AUC и t1/2 на етинилестрадиол и левоноргестрел, докато Cmax на етинилестрадиол се понижава съответно с 52% и 39%, Cmax на левоноргестрел се понижава съответно с 46% и 20%, а медианата на tmax се удължава с 1 до 3 часа.
Slovenian: Ponovna uporaba igel za insulinski peresnik poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Bulgarian: Повторната употреба на игли за инсулинова писалка повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Bulgarian: • Suliqua се предлага в предварително напълнена писалка и трябва да се използва само с това устройство; медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка, за да изтеглят инсулин гларжин/ликсизенатид от предварително напълнената писалка, защото могат да настъпят грешки при дозиране и сериозни вредни последствия.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v vseh državah članicah, kjer bo zdravilo Suliqua na trgu, poskrbel, da bodo vsi zdravstveni delavci, ki bodo predvidoma predpisovali ali izdajali to zdravilo, in vsi bolniki, ki ga bodo predvidoma uporabljali, imeli dostop do naslednjega izobraževalnega kompleta oziroma bodo dobili ta komplet:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Suliqua се предлага на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да предписват, отпускат Suliqua и пациентите, които ще използват Suliqua, имат достъп до/са снабдени със следния пакет обучителни материали:
Slovenian: Če je treba, boste morda morali krvni sladkor meriti pogosteje.
Bulgarian: Ако е необходимо, изследвайте по-често кръвната си захар.
Slovenian: • Nove peresnike shranjujte v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник между 2°C до 8°C.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija) v steklenem vložku, vstavljenem v napolnjen injekcijski peresnik SoloStar.
Bulgarian: Как изглежда Suliqua и какво съдържа опаковката Suliqua е бистър и безцветен разтвор за инжекция (инжекция), напълнен в стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка SoloStar.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; bolniki, njihovi negovalci in zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Bulgarian: • Suliqua се предлага в предварително напълнена писалка и трябва да се използва само с това устройство; пациентите, хората, които ги обгрижват и медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка, за да изтеглят инсулин гларжин/ликсизенатид от предварително напълнената писалка, защото могат да настъпят грешки при дозиране и сериозни вредни последствия.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je v kombinaciji z metforminom indicirano za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje urejenosti glikemije, če to ni bilo doseženo z metforminom samim ali v kombinaciji z drugim peroralnim zdravilom za zniževanje glukoze ali z bazalnim insulinom (glejte poglavji 4.4 in 5.1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah).
Bulgarian: Suliqua е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин, когато метформин самостоятелно или в комбинация с друг перорален понижаващ глюкозата лекарствен продукт или с базален инсулин не осигурява адекватен гликемичен контрол (вж. точка 4.4 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic, ker pri njih z liksisenatidom ni dovolj terapevtskih izkušenj.
Bulgarian: Suliqua не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност, тъй като няма достатъчно терапевтичен опит с употребата на ликсизенатид.
Slovenian: • Previsok krvni sladkor (hiperglikemija).
Bulgarian: Твърде висока кръвна захар (хипергликемия).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua Ne uporabljajte zdravila Suliqua - če ste alergični na insulin glargin, liksisenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не използвайте Suliqua: - ако сте алергични към инсулин гларжин или ликсизенатид, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hiperglikemija:
Bulgarian: Причини за настъпване на хипергликемия:
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Bulgarian: Забавянето на стомашното изпразване от ликсизенатид може да намали скоростта на абсорбция на перорално прилаганите лекарствени продукти.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis okužba zgornjih dihal
Bulgarian: Назофарингит Инфекция на горните дихателни пътища
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Дозата на Suliqua трябва да се индивидуализира според клиничния отговор и се титрира въз основа на инсулиновите нужди на пациента (вж. точка 4.2).
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi hipoglikemija?
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипогликемия?
Slovenian: Števec odmerkov na injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
Bulgarian: Броячът на дози на писалката показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 30 do 60 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 30 до 60 дозови стъпки Suliqua.
Slovenian: Bolniki [n (%)], ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7 %*
Bulgarian: Пациенти [n (%)], постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
Bulgarian: Преди да инжектирате Suliqua
Slovenian: • Če so v zdravilu Suliqua delci.
Bulgarian: ако има частици в Suliqua.
Slovenian: Hiperglikemija (visok krvni sladkor)
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Suliqua
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Suliqua
Bulgarian: Какво съдържа Suliqua
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
Bulgarian: 20 дозови стъпки (20 единици/10 µg)*
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Slovenian: • Preden uporabite peresnik, se z zdravstvenim delavcem pogovorite, kako injicirati zdravilo.
Bulgarian: Вашата писалка, говорете с Вашия лекар за това как да инжектирате.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 10 do 40 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 10 до 40 дозови стъпки Suliqua.
Slovenian: Zdravila, ki lahko zmanjšajo opozorilne znake nizkega krvnega sladkorja Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta in nekatera druga zdravila (npr. klonidin, gvanetidin, rezerpin - za visok krvni tlak) lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Bulgarian: Бета блокерите и някои други лекарства (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаци на ниска кръвна захар (хипогликемия).
Slovenian: • Vsak dan zamenjajte mesto na predelu, kamor injicirate zdravilo.
Bulgarian: Променяйте мястото в рамките на областта от кожата, в която инжектирате всеки ден.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin ali liksisenatid izločata v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин или ликсизенатид се екскретират в кърмата.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravo zdravilo.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
Slovenian: Telesna masa nima klinično pomembnega vpliva na AUC liksisenatida.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Slovenian: Po sočasni 6-dnevni uporabi 20 mcg liksisenatida in 5 mg ramiprila se je AUC ramiprila povečala za 21 %, njegova Cmax pa se je znižala za 63 %.
Bulgarian: След съпътстващо приложение на 20 µg ликсизенатид и 5 mg рамиприл в продължение на 6 дни, AUC на рамиприл се повишава с 21%, докато Cmax се понижава с 63%.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
Bulgarian: При Suliqua може да е необходимо повече време за възстановяване от хипогликемия, защото тя съдържа дългодействащ инсулин (инсулин гларжин).
Slovenian: 30 odmernih korakov (30 enot/10 mcg)*
Bulgarian: 30 дозови стъпки (30 единици/10 µg)*
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Suliqua ali niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Suliqua или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Slovenian: • če izgubljate tekočino (dehidracija), npr. v primeru bruhanja ali driske.
Bulgarian: загуба на течности от организма (дехидратация), напр. при повръщане и диария.
Slovenian: Peresnik shranjujte tako, da ni izpostavljen neposredni vročini ali neposredni svetlobi.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от пряка топлина и пряка светлина.
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Bulgarian: 10 дозови стъпки (10 единици/5 µg)*
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti zdravljenje z bazalnim insulinom ali peroralnimi zdravili za zniževanje glukoze, razen metformina.
Bulgarian: Преди започване на Suliqua, терапията с базален инсулин или с перорален глюкозопонижаващ лекарствен продукт, различен от метформин, трябва да се преустанови.
Slovenian: • Na receptu morajo biti navedeni razpon odmerkov in jakost napolnjenega injekcijskega peresnika Suliqua ter število odmernih korakov, ki jih je treba injicirati.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
Bulgarian: Безопасността на инсулин гларжин и ликсизенатид по отношение на сърдечно-съдовата система е установена съответно в клиничните изпитвания ORIGIN и ELIXA.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj pred vsakim injiciranjem preverijo nalepko peresnika, da bodo preprečili neneamerne zamenjave med obema različnima jakostma zdravila Suliqua in zamenjave z drugimi injiciranimi zdravili za sladkorno bolezen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на писалката преди всяка инжекция, за да се избегне случайното объркване между двете различни количества на активните вещества на Suliqua, както и объркването с други инжекционно прилагани антидиабетни лекарствени продукти.
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih s peroralnimi antidiabetiki (POAD)
Bulgarian: Клинично проучване при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролиран при лечение с ПАЛ
Slovenian: Pokrovček trdno namestite.
Bulgarian: След това натиснете силно.
Slovenian: 30-60 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
Slovenian: • Če se igla ne sname prvič, poskusite znova.
Bulgarian: Опитайте отново, ако иглата не се отдели от първия път.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus:
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция:
Slovenian: Med znaki pretiranega ali prehitrega znižanja krvnega sladkorja so znojenje, vlažna in lepljiva koža, občutek tesnobe, hitro ali neredno bitje srca, visok krvni tlak in razbijanje srca (palpitacije).
Bulgarian: Примерните признаци, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо, включват: изпотяване, лепкава кожа, тревожност, ускорена или неритмична сърдечна дейност, високо кръвно налягане и сърцебиене.