FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH er et generisk lægemiddel.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas.
Danish: Hvad er Pregabalin Sandoz GmbH, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas?
Danish: GmbH, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Sandoz GmbH rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Sandoz GmbH
Lithuanian: Kita informacija apie Pregabalin Sandoz GmbH
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Sandoz GmbH godkendt?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Sandoz GmbH patvirtintas?
Danish: Pregabalin Sandoz GmbH indeholder det aktive stof pregabalin.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Sandoz GmbH den 19. juni 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Sandoz GmbH rinkodaros leidimą.
Danish: Hvordan blev Pregabalin Sandoz GmbH undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Hvordan virker Pregabalin Sandoz GmbH?
Lithuanian: Kaip veikia Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Sandoz GmbH?
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: (× 0,85 for kvinder)
Lithuanian: (× 0,85 moterims)
Danish: • Kolde hænder og fødder.
Lithuanian: • Šaltos rankos ir pėdos.
Danish: • Upassende opførsel.
Lithuanian: • Netinkamas elgesys.
Danish: • Problemer med at skrive korrekt.
Lithuanian: • Negalėjimas tinkamai rašyti.
Danish: • Langsom eller nedsat kropsbevægelse.
Lithuanian: • Sulėtėję arba sumažėję kūno judesiai.
Danish: Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge.
Lithuanian: Jeigu gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai per vieną savaitę.
Danish: Pregabalin udskilles i modermælken (se pkt.
Lithuanian: Pregabalino išsiskiria į motinos pieną (žr.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved behandlingens start.
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti apie tai prieš pradedant gydymą.
Danish: I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt.
Lithuanian: Tokiu atveju vartokite kitą dozę kaip įprasta.
Danish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Rumænien
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumunija
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, koldsved
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, šaltas prakaitas
Danish: • Øget appetit.
Lithuanian: • Padidėjęs apetitas.
Danish: • Smertefuld menstruation.
Lithuanian: • Skausmingos menstruacijos.
Danish: Pregabalin Zentiva og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Lithuanian: Pregabalin Zentiva ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitiems (sąveikauti).
Danish: Det kliniske program med pregabalin omfatter over 8.900 patienter, som fik pregabalin.
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8 900 pacientų, vartojusių pregabalino.
Danish: Virkningen af pregabalin på nyfødte/spædbørn er ukendt.
Lithuanian: Pregabalino poveikis naujagimiams ir kūdikiams nežinomas.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7% af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7% bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for pregabalin.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas, ir remiantis turimais duomenimis negalima atmesti padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabalino.
Danish: Heraf har over 5.600 deltaget i dobbeltblinde placebokontrollerede studier.
Lithuanian: Iš jų daugiau kaip 5 600 pacientų dalyvavo dvigubai aklu būdu atliktuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Zentiva som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) Pregabalin Zentiva vartokite įprastai, nebent Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Zentiva kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalin Zentiva kietąsias kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Danish: Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamiausią dozę.
Danish: Der bør tages hensyn til dette, når pregabalin ordineres til denne tilstand.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant pregabalino minėtos būklės atveju.
Danish: • alkohol
Lithuanian: • alkoholio.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su vėlesniais pakeitimais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite, nebent jau laikas vartoti kitą dozę.
Danish: Pregabalin er ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Lithuanian: Pregabalinas neveikia teratogeniškai pelių, žiurkių ar triušių.
Danish: Det aktive indholdsstof er pregabalin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pregabalinas.
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai skirtingų asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Danish: 1,23 × [140 - alder (år)] × vægt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Lithuanian: 1,23 × [140 - amžius (metais)] × svoris (kg) kreatinino koncentracija serume (µmol/l)
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Lithuanian: Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
Danish: Pregabalin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Lithuanian: Pregabalino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Danish: Anoreksi, hypoglykæmi
Lithuanian: Anoreksija, hipoglikemija
Danish: Meget almindelige: Sker hos flere end 1 ud af 10 behandlede • Svimmelhed, døsighed, hovedpine.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas.
Danish: I kliniske studier op til 12 uger af både perifere og centrale neuropatiske smerter ses en reduktion af smerter efter 1 uge, og denne reduktion opretholdes gennem hele behandlingsperioden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, trukusių ne ilgiau kaip 12 savaičių, metu ir periferinio, ir centrinio neuropatinio skausmo atvejais po 1 savaitės skausmas sumažėjo ir šis sumažėjimas išsilaikė visą gydymo laikotarpį.
Danish: Der er intet bevis for, at der er en lignende risiko for mennesker.
Lithuanian: Nėra įrodymų, leidžiančių daryti prielaidą apie riziką žmonės.
Danish: • Flåd fra brystvorter, unormal vækst af bryster, vækst af bryster hos mænd.
Lithuanian: • Išskyros iš krūtų, neįprastas krūtų augimas, krūtų padidėjimas vyrams.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget pregabalin i længere tid.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu pregabalino vartojama ilgą laiką.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer.
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Lithuanian: Pregabalino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) neištirti, todėl šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pregabalin Zentiva
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Zentiva.
Danish: Pregabalin Zentiva kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva galima vartoti su maistu arba be maisto.
Danish: Efter gentagne doser nås steady state inden for 24-48 timer.
Lithuanian: Geriant kartotines dozes, pusiausvyrinė koncentracija susidaro tarp 24 ir 48 valandų.
Danish: Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil normalt være 150-600 mg dagligt.
Lithuanian: Dozė, kuri buvo nustatyta atsižvelgiant į Jus ir Jūsų būklę, paprastai yra nuo 150 mg iki 600 mg kiekvieną parą.
Danish: Symptomer på generaliseret angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere.
Lithuanian: GNS simptomai yrailgą laiką trunkantis pernelyg didelis susirūpinimas ir nerimas, kuriuos sunku kontroliuoti.
Danish: I konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi på dyr tåles pregabalin godt i klinisk relevante doser.
Lithuanian: Įprastinių farmakologinių saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, pregabalinas gerai toleruojamas duodant kliniškai veiksmingas dozes.
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjekkiet eller
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čekija arba
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Zentiva er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Pregabalin Zentiva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Udover den daglige dosis, skal supplerende dosis gives umiddelbart efter hver 4. times hæmodialysebehandling (se tabel 1).
Lithuanian: Kartu su paros doze, papildomą dozę reikia skirti iškart po kiekvienos 4 valandų hemodializės (žr.
Danish: • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, medicin eller stoffer.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu sirgote alkoholizmu arba piktnaudžiavote bet kokiu vaistu, arba turėjote priklausomybę vaistams.
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50% af lægemiddelstoffet på 4 timer).
Lithuanian: Iš kraujo plazmos pregabalinas efektyviai šalinamas atliekant hemodializę (50 % vaistinio preparato per 4 valandas).
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia informuoti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu pasireiškia minčių apie savižudybę arba bandymo nusižudyti požymių.
Danish: 1 gang dagligt
Lithuanian: BID Vieną kartą per parą
Danish: Efter en dosis radiomærket pregabalin genfindes ca. 98% af radioaktiviteten i urinen som uomdannet pregabalin.
Lithuanian: Radioizotopais pažymėjus pregabalino dozę buvo nustatyta, kad maždaug 98 % radioaktyvumo išsiskiria su šlapimu nepakitusio pregabalino pavidalu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug og afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om udvikling af tolerans, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Lithuanian: Pacientus, kurie anksčiau piktnaudžiavo kokiomis nors medžiagomis, gydyti reikia atsargiai ir stebėti, ar jiems nepasireiškia netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo arba priklausomybės pregabalinui simptomų (gauta pranešimų apie tolerancijos vaistiniam preparatui išsivystymą, dozės didinimo, vaistinio preparato reikalavimo atvejus).
Danish: Derfor bør patienter tilrådes at udvise forsigtighed, indtil de er bekendt med bivirkningerne af medicinen.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie pripras prie galimo šio vaistinio preparato sukeliamo poveikio.
Danish: Pregabalin kan forårsage svimmelhed og døsighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pregabalinas gali sukelti svaigulį ir mieguistumą, todėl gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception hos mænd og kvinder Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Galima rizika žmogui nežinoma, todėl vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter, epilepsi eller generaliseret angst Tag det antal hårde kapsler, som lægen har ordineret.
Lithuanian: Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas, epilepsija arba generalizuotas nerimo sutrikimas Vartokite tiek kietųjų kapsulių, kiek nurodė gydytojas.
Danish: Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Zentiva 2 gange eller 3 gange dagligt.
Lithuanian: Gydytojas nurodys vartoti Pregabalin Zentiva du arba tris kartus per parą.
Danish: Tilfælde af encefalopati er blevet rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie encefalopatijos atvejus, dažniausiai pacientams, kuriems buvo gretutinių būklių, galinčių pagreitinti encefalopatijos atsiradimą.
Danish: Brug af Pregabalin Zentiva sammen med mad, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva hårde kapsler kan tages både sammen med eller uden mad.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Pregabalin Zentiva kietąsias kapsules galima vartoti su maistu arba be maisto.
Danish: AUC var 30% lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43% hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Lithuanian: Vaikų, sveriančių mažiau nei 30 kg, AUC buvo 30 % mažesnis dėl šiems pacientams 43 % padidėjusio pagal kūno svorį koreguoto klirenso, palygti su pacientais, sveriančiais ≥ 30 kg.
Danish: Pregabalin Zentiva er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva neskiriamas vienas, jis turi būti visada vartojamas kartu su kitais vaistais epilepsijai gydyti.
Danish: Kreatininclearance (ml/min) =
Lithuanian: CLcr (ml/min) =
Danish: Pregabalins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12 - 17 år) er ikke klarlagt.
Lithuanian: Pregabalino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Zentiva til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Pregabalin Zentiva epilepsijai gydyti, jeigu esamas gydymas nėra pakankamas būklei kontroliuoti.
Danish: • Brystsmerter.
Lithuanian: • Krūtų skausmas.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Zentiva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pregabalin Zentiva
Danish: 50 mg hårde kapsler indeholder også propylenglycol, koncentreret ammoniakopløsning, kaliumhydroxid.
Lithuanian: 50 mg kapsulėse taip pat yra propilenglikolio, stipraus amoniako tirpalo, kalio hidroksido.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pregabalin hos gravide.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Det N-methylerede derivat af pregabalin, der er pregabalins hovedmetabolit, genfindes i urin og svarer til 0,9% af dosis.
Lithuanian: N-metilinto pregabalino darinys, kuris yra svarbiausias pregabalino metabolitas šlapime, sudaro maždaug 0,9 % suvartotos dozės.
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei placebo vartojusiems ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos toliau esančioje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at efter oral indgift var kreatininclearance en signifikant kovariat af pregabalinclearance, at kropsvægt var en signifikant kovariat af pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen, og at disse forhold var ens hos pædiatriske og voksne patienter.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kreatinino klirensas buvo reikšmingas išgerto pregabalino klirenso kovariantas, o kūno svoris buvo reikšmingas išgerto pregabalino tariamo pasiskirstymo tūrio kovariantas ir šie ryšiai vaikų ir suaugusių populiacijose buvo panašūs.
Danish: Pregabalin bør anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Lithuanian: Tokius pacientus gydyti pregabalinu reikia atsargiai.
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min)
Danish: Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti dozavimo planą ir (arba) dozę, jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Danish: Hvis dit ansigt eller din tunge hæver, eller hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Lithuanian: Jeigu Jums patino veidas ar liežuvis arba oda paraudo ir atsirado pūslių ar pradėjo luptis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Pregabalin Zentiva anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimai, malšinti.
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis).
Lithuanian: • Hepatitas (kepenų uždegimas).
Danish: In vivo studier og populationsfarmakokinetiske analyser Følgelig har in vivo studier ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Lithuanian: Tyrimai in vivo ir farmakokinetikos populiacijoje analizė Atitinkamai tiriant in vivo nepastebėta kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp pregabalino ir fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, lamotrigino, gabapentino, lorazepamo, oksikodono arba etanolio.
Danish: I et klinisk studie, udført for at vurdere pregabalins indvirkning på sperms motilitet, fik raske mandlige forsøgspersoner pregabalindoser på 600 mg/dag.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo pregabalino poveikiui spermos judrumui ištirti metu sveiki tiriamieji vyrai vartojo 600 mg pregabalino dozes per parą.
Danish: • Ondt i halsen.
Lithuanian: • Gerklės skausmas.
Danish: Patienter opfordres til ikke at køre bil, betjene indviklede maskiner eller udsætte sig for andre potentielt farlige aktiviteter før det vides, hvordan denne medicin påvirker deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad nevairuotų automobilio, nevaldytų sudėtingų mechanizmų arba nedirbtų kitų pavojingų darbų tol, kol nepaaiškės, ar šis vaistinis preparatas veikia jų gebėjimą vykdyti tokią veiklą.
Danish: Farmakokinetikken for gentagne doser kan forudsiges ud fra enkeltdosis-data.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetiką galima nuspėti remiantis duomenimis, gautais atlikus vienkartinės dozės tyrimus.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke farmakokinetiske studier på patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Specialių farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Danish: Diabetespatienter
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantys pacientai
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (α2-δ-protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Lithuanian: Pregabalinas jungiasi prie įtampos reguliuojamų kalcio kanalų pagalbinio subvieneto (α2 - δ baltymo) centrinėje nervų sistemoje.
Danish: Pregabalin undergår ubetydelig metabolisme hos mennesker.
Lithuanian: Pregabalino žmonių organizme metabolizuojama labai nedaug.
Danish: Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis + Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Lithuanian: * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo režimą, kad gautume vieną dozę (mg).
Danish: Biotilgængeligheden af oral pregabalin anslås at være 90% og er ikke dosisafhængig.
Lithuanian: Išgerto pregabalino bioprieinamumas yra ≥ 90 % ir nepriklauso nuo dozės.
Danish: Efter markedsføring er der også set tilfælde af bevidsthedstab, konfusion og mental svækkelse.
Lithuanian: Be to, po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie sąmonės netekimo, sumišimo ir psichikos sutrikimo atvejus.
Danish: Hyppigheden af forandringer af øjenbaggrunden var større hos patienter behandlet med placebo (se pkt.
Lithuanian: Akių dugno pokyčių dažniau atsirado placebo vartojusiems pacientams (žr.
Danish: Takykardi, atrioventrikulært blok af første grad, sinusbradykardi, kongestiv hjerteinsufficiens
Lithuanian: Tachikardija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinė bradikardija, stazinis širdies nepakankamumas
Danish: Derudover kan pregabalin effektivt fjernes fra plasma via hæmodialyse (efter 4 timers hæmodialysebehandling er plasmakoncentrationerne af pregabalin reduceret med ca. 50%).
Lithuanian: Be to, pregabalinas efektyviai šalinamas iš plazmos hemodializės metu (po 4-os hemodializės pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50 %).
Danish: Pregabalin blev udskilt i mælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76% af de koncentrationer, der sås i moderens plasma.
Lithuanian: Pregabalinas išsiskyrė į moters pieną, kur nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai vidutinė jo koncentracija sudarė maždaug 76 % moters plazmoje nustatomos koncentracijos.
Danish: Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild.
Lithuanian: Periferinius neuropatinius skausmus gali sukelti įvairios ligos, pvz., cukrinis diabetas arba juosiančioji pūslelinė.
Danish: • lorazepam (anvendes til behandling af angst)
Lithuanian: • lorazepamo (vartojamo nerimui gydyti);
Danish: Du må ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Lithuanian: Nevairuokite, nevaldykite sudėtingų mechanizmų ir neužsiimkite kita pavojų galinčia kelti veikla iki tol, kol bus žinoma, ar šis vaistas trikdo Jūsų gebėjimą vykdyti šią veiklą.
Danish: Derfor er det ikke nødvendigt at monitorere pregabalins plasmakoncentrationer regelmæssigt.
Lithuanian: Todėl įprastine tvarka tirti pregabalino koncentracijos plazmoje nereikia.
Danish: • Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerte).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas).