FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Investigations fréquent lymphocytes atypiques, augmentation du taux des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT), augmentation du taux de triglycérides sanguins, lipase augmentée, augmentation du taux d'amylase pancréatique sanguine peu fréquent numération des neutrophiles absolus diminuée, phosphatase alcaline augmentée, albuminémie diminuée, amylasémie augmentée, bilirubinémie augmentée, cholestérolémie augmentée, créatininémie augmentée, glycémie augmentée, azote uréique du sang augmenté, créatine phosphokinase augmentée, glycémie à jeun augmentée, présence de glucose dans l'urine, lipoprotéines de haute densité augmentées, rapport international normalisé (INR) augmenté, lipoprotéines de basse densité augmentées, numération plaquettaire diminuée, globules rouges : recherche positive dans l'urine, tour de taille augmenté, prise de poids, globules blancs diminués surdosage accidentel
Slovenian: netipični limfociti, zvišani jetrni encimi (AST, ALT), zvišani trigliceridi v krvi, zvišane lipaze, zvišana pankreatična amilaza v krvi zmanjšano absolutno število nevtrofilcev, zvišana alkalna fosfataza, znižani albumini v krvi, zvišana amilaza v krvi, zvišan bilirubin v krvi, zvišan holesterol v krvi, zvišan kreatinin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišana sečnina v krvi, zvišana kreatin fosfokinaza, zvišana glukoza v krvi na tešče, prisotnost glukoze v urinu, zvišani lipoproteini velike gostote (HDL), povišano internacionalno normalizirano razmerje, zvišani lipoproteini majhne gostote (LDL), zmanjšano število trombocitov, pozitiven izvid eritrocitov v urinu, povečan obseg pasu, povečanje telesne mase, zmanjšano število belih zapleti postopkov
French: Une légère augmentation de l'incidence de côtes surnuméraires a été observée chez les petits de rates exposées au raltégravir à environ 4,4 fois l'exposition humaine, obtenue à 400 mg deux fois par jour, sur la base de l'ASC0-24h.
Slovenian: Pri mladičih podgan, ki so bile izpostavljene raltegravirju v količini, ki je bila glede na AUC0-24ur približno 4,4-krat tolikšna kot izpostavljenost pri človeku med uporabo 400 mg dvakrat na dan, so opazili nekoliko večjo pojavnost prekomernega števila reber.
French: Comment conserver DUTREBIS
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo DUTREBIS
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: • acidose lactique - les signes sont une respiration profonde, rapide, des difficultés pour respirer, une somnolence, un engourdissement ou une faiblesse des bras ou des jambes, sensations de malaise ou malaise (nausées ou vomissements), des douleurs abdominales.
Slovenian: • laktacidoza - med znaki so globoko, hitro, težko dihanje, zaspanost, omrtvičenost ali šibkost rok ali nog, siljenje na bruhanje ali bruhanje, bolečine v trebuhu.
French: DUTREBIS devra donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je zato treba pri bolnikih s hudo okvaro jeter previdno uporabljati (glejte poglavji 4.4
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI)
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) Medsebojno delovanje ni
French: raltégravir ASC  37 % raltégravir C12h  28 % raltégravir Cmax  33 %
Slovenian: AUC raltegravirja  37 % C12ur raltegravirja  28 % Cmax raltegravirja  33 %
French: Les données démographiques des patients (sexe, âge et origine ethnique) et leurs caractéristiques à l'inclusion étaient comparables entre le groupe raltégravir 400 mg deux fois par jour et le groupe
Slovenian: Demografske (spol, starost in rasa) in izhodiščne značilnosti bolnikov so bile med skupino, ki je prejemala 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, in skupino, ki je prejemala 600 mg efavirenza pred
French: Registre des grossesses sous antirétroviraux
Slovenian: Predhodna uporaba protiretrovirusnih zdravil po skupinah
French: Analyse des résultats à 48 semaines et à 96 semaines Les résultats durables combinés des essais BENCHMRK 1 et BENCHMRK 2 (semaine 48 et semaine 96) chez les patients traités à la dose recommandée de raltégravir 400 mg deux fois par jour sont présentés dans le tableau 2.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje dolgotrajne izide (po 48 in 96 tednih) pri bolnikih, ki so prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan iz združenih študij BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2.
French: Des cas de dépression, incluant des pensées et des comportements suicidaires, ont été rapportés chez certains patients prenant du raltégravir (un des composants de DUTREBIS), en particulier chez des patients ayant un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali raltegravir (ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu DUTREBIS), so poročali o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, še posebej pri bolnikih, ki so že kdaj prej
French: La lamivudine n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB.
Slovenian: Učinkovitosti lamivudina pri bolnikih z virusom HIV, ki so sočasno okuženi z virusom HBV, niso posebej preučevali.
French: Méthadone/Lamivudine
Slovenian: metadon/lamivudin
French: Affections gastro-intestinales fréquent distension abdominale, diarrhées, flatulence, nausées, vomissements, dyspepsie, douleur ou crampes abdominales,
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti napihnjenost trebuha, diareja, flatulenca, navzea, bruhanje, dispepsija, bolečine ali krči v trebuhu
French: ANTI-ACIDES CONTENANT DES CATIONS METALLIQUES Anti-acide (hydroxyde d'aluminium et de magnésium)/raltégravir (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Slovenian: ANTACIDI S KOVINSKIMI KATIONI antacid z magnezijevim in aluminijevim hidroksidom/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
French: Aucun effet tératogène n'a été observé avec le raltégravir au cours des études de toxicité sur le développement chez le rat et le lapin.
Slovenian: Raltegravir v študijah škodljivih vplivov na razvoj pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
French: Les études SWITCHMRK 1 et 2 (Protocoles 032 et 033) visaient à évaluer des patients infectés par le VIH recevant un traitement efficace (ARN VIH lors de la sélection < 50 copies/mL, schéma thérapeutique stable depuis plus de trois mois) composé de lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg, deux comprimés deux fois par jour, plus au moins 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, qui ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour poursuivre le traitement par lopinavir (+) ritonavir, 2 comprimés deux fois par jour (n = 174 et n = 178 respectivement) ou remplacer le lopinavir (+) ritonavir par le raltégravir 400 mg deux fois par jour (n = 174 et n = 176 respectivement).
Slovenian: V študijah SWITCHMRK 1 in 2 (Protokola 032 in 033) so ovrednotili bolnike, okužene s HIV, ki so bili na supresivnem zdravljenju (HIV RNA ob presejanju < 50 kopij/ml, stabilen režim > 3 mesece), in sicer 2 tableti z 200 mg lopinavirja (+) in 50 mg ritonavirja dvakrat na dan ter vsaj 2 nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine ont été déterminés chez des adultes présentant une insuffisance hépatique.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lamivudina so proučili pri odraslih z okvarjenim delovanjem jeter.
French: Les informations concernant l'utilisation de la lamivudine et du raltégravir chez les sujets âgés sont limitées (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Podatkov o uporabi lamivudina in raltegravirja pri starejših bolnikih je malo (glejte poglavje 5.2), zato je treba zdravilo DUTREBIS v tej populaciji previdno uporabljati.
French: Il n'a pas été observé de différences cliniquement significatives des paramètres pharmacocinétiques entre les patients atteints d'insuffisance rénale sévère et les volontaires sains.
Slovenian: Farmakokinetika se pri bolnikih s hudo insuficienco ledvic in zdravih osebah ni klinično pomembno razlikovala.
French: On note peu ou pas d'accumulation au niveau de l'ASC et de la Cmax et une légère accumulation au niveau de la C12h.
Slovenian: Akumulacija AUC in Cmax je majhna oziroma je ni.
French: Les mutations diminuent la sensibilité virale au raltégravir et la présence de mutations supplémentaires accroît la diminution de sensibilité au raltégravir.
Slovenian: Z dodatnimi mutacijami se je občutljivost na raltegravir še dodatno zmanjšala.
French: raltégravir ASC  41 % raltégravir C12h  77 % raltégravir Cmax  24 %
Slovenian: AUC raltegravirja  41 % C12ur raltegravirja  77 % Cmax raltegravirja  24 %
French: raltégravir ASC  49 % raltégravir C12 h  63 % raltégravir Cmax  44 %
Slovenian: AUC raltegravirja  49 % C12ur raltegravirja  63 % Cmax raltegravirja  44 %
French: représentant une aggravation du grade par rapport aux valeurs initiales des ASAT, des ALAT ou de la bilirubinémie totale, ont été constatées chez respectivement 22 %, 44 % et 17 % des sujets co-infectés traités par le raltégravir versus 13 %, 13 % et 5 % de tous les autres sujets recevant le raltégravir.
Slovenian: V 240. tednu so se pri predhodno nezdravljenih bolnikih s sočasno okužbo, ki so se zdravili z raltegravirjem, pojavila odstopanja od normalnih laboratorijskih vrednosti 2. stopnje ali več, kar predstavlja poslabšanje stopnje v primerjavi z izhodiščno vrednostjo AST pri 22 % bolnikov, ALT pri 44 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 17 % bolnikov, v primerjavi z vsemi ostalimi osebami, ki so prejemale raltegravir, pri katerih so se odstopanja vrednosti AST pojavila pri 13 % bolnikov, ALT pri 13 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 5 % bolnikov.
French: • douleur abdominale haute, gêne rectale, constipation, sécheresse de la bouche, brûlures d'estomac, douleur en avalant, inflammation du pancréas (pancréatite), ulcère ou douleur à l'estomac ou à l'intestin grêle, saignement anal, gêne au niveau de l'estomac, inflammation des gencives, langue douloureuse, gonflée et rouge
Slovenian: • bolečina v zgornjem delu trebuha, nelagodje v danki, zaprtost, suha usta, zgaga, bolečina pri požiranju, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), razjeda ali draženje v želodcu ali zgornjem delu črevesja, krvavitev iz zadnjika, nelagodje v želodcu, vnetje dlesni, otekel,
French: Des adaptations posologiques ne sont pas considérées nécessaires chez les sujets ayant une activité UGT1A1 réduite due à un
Slovenian: Osebam, ki imajo zaradi genetskega polimorfizma zmanjšano aktivnost UGT1A1, odmerka ni treba prilagoditi.
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez ces patients recevant l'atazanavir et/ou le ténofovir a généralement été comparable au profil de sécurité d'emploi des patients ne recevant pas ces médicaments.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali atazanavir in/ali tenofovir, je bil varnostni profil na splošno podoben kot pri bolnikih, ki niso uporabljali teh dveh zdravil, zato odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
French: Des cas d'acidose lactique, parfois fatale, généralement associée à une hépatomégalie sévère et à une stéatose hépatique, ont été rapportés avec l'utilisation d'analogues nucléosidiques (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Med uporabo nukleozidnih analogov so poročali o primerih laktacidoze (v nekaterih primerih s smrtnim izidom), po navadi skupaj s hudo hepatomegalijo in steatozo jeter (glejte poglavje 4.4).
French: Méthadone/raltégravir (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Slovenian: tenofovir/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
French: Zidovudine/raltégravir
Slovenian: atazanavir/ritonavir /raltegravir
French: In vitro, la lamivudine présente une faible cytotoxicité sur les lymphocytes du sang circulant, sur les lymphocytes et monocytes-macrophages en lignée cellulaire continue et sur diverses cellules-souches
Slovenian: Citotoksičnost lamivudina za limfocite iz periferne krvi, dozorele celične linije limfocitov in monocitov-makrofagov in različne progenitorske celice kostnega mozga in vitro je majhna.
French: Etiquette du Flacon
Slovenian: Nalepka plastenke
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement de l'infection par le VIH par la lamivudine et/ou le raltégravir (administré seul ou en association avec d'autres ARV).
Slovenian: Med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in/ali raltegravirjem (samima ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
French: Des cas d'éruption cutanée ont été plus fréquemment rapportés chez les patients prétraités recevant une association comportant du raltégravir + darunavir versus les patients recevant du raltégravir sans darunavir ou le darunavir sans raltégravir (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Izpuščaj se je pogosteje pojavil pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so prejemali zdravilo raltegravir in darunavir, kot pri tistih, ki so prejemali raltegravir brez darunavirja ali darunavir brez
French: Votre médecin pourra décider de modifier votre dose en prescrivant les médicaments contenus dans
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči in vam odmerek spremeni, in sicer tako, da boste ločeno jemali vsako od obeh učinkovin, ki ju vsebuje zdravilo DUTREBIS.
French: DE
Slovenian: ES
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou le midazolam.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali midazolama ni treba prilagoditi.
French: Par conséquent, l'administration concomitante de DUTREBIS avec des anti-acides contenant de l'aluminium et/ou du magnésium n'est pas recommandée.
Slovenian: Zato zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati sočasno z antacidi, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij.
French: Utiliser DUTREBIS avec prudence chez les patients ayant des antécédents de myopathie ou de rhabdomyolyse ou présentant des facteurs de risque tels que la prise de médicaments connus pour entraîner de tels effets (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in pri bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, povezanimi z njima (glejte poglavje 4.8).
French: • respiration profonde, rapide, difficultés pour respirer, somnolence, engourdissement ou faiblesse des bras ou des jambes, sensation de malaise ou malaise (nausées ou vomissements), douleurs abdominales.
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje, zaspanost, omrtvičenost ali šibkost rok ali nog, siljenje na bruhanje ali bruhanje, bolečine v trebuhu.
French: CZ
Slovenian: SK
French: Des cas de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés avec le raltégravir.
Slovenian: Med uporabo raltegravirja so poročali o miopatiji in rabdomiolizi.
French: Aucune adaptation de la posologie de DUTREBIS en fonction du sexe, du groupe ethnique ou de l'indice de masse corporelle (IMC) n'est nécessaire.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi glede na spol, raso ali ITM.
French: L'administration concomitante de raltégravir avec des anti-acides contenant de l'aluminium et du magnésium a entraîné une diminution des concentrations plasmatiques du raltégravir.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja z aluminijevimi in magnezijevimi antacidi je povzročila zmanjšanje koncentracije raltegravirja v plazmi.
French: DUTREBIS ne doit pas être administré chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 mL/min (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Zdravila DUTREBIS ne smejo prejemati bolniki z očistkom kreatinina < 50 ml/min
French: Ne prenez jamais DUTREBIS :
Slovenian: Ne jemljite zdravila DUTREBIS:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
French: Ces effets indésirables sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Slovenian: • jemanje večje količine zdravila, kot je priporočeno Ti so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
French: EMA/198478/2015 EMA/H/C/003823
Slovenian: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Dutrebis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Dutrebis sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dutrebis abaisse la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Dutrebis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dutrebis.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dutrebis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dutrebis?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Dutrebis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Dutrebis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Pourquoi Dutrebis a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dutrebis odobreno?
French: Dutrebis est utilisé pour le traitement de patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Dutrebis se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Slovenian: Okužbe z virusom HIV ali aidsa ne ozdravi, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous lamivudine ou raltégravir (qui peuvent affecter plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (sensation de malaise).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka lamivudina ali raltegravirja (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
French: La lamivudine et le raltégravir ayant déjà été séparément approuvés pour être utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH, la société a présenté les résultats des études qui ont servi à leur habilitation respective, en particulier une étude menée auprès de 160 patients auxquels avaient été administrés du raltégravir et de la lamivudine (en association avec du ténofovir, un autre médicament utilisé contre le VIH) pendant un total de 240 semaines.
Slovenian: Ker sta lamivudin in raltegravir posamično že odobrena za zdravljenje okužb z virusom HIV, je družba predložila podatke iz študij, uporabljenih za odobritev teh zdravil, vključno s študijo, v katero je bilo vključenih 160 bolnikov, ki so skupno 240 tednov prejemali raltegravir v kombinaciji z lamivudinom (ter še enim zdravilom proti virusu HIV, tj. tenofovirjem).
French: Quels sont les bénéfices de Dutrebis démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dutrebis izkazalo v študijah?
French: Elle agit en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme dont le VIH a besoin afin de générer les instructions génétiques qui lui permettent de produire davantage de virus une fois qu'il a infecté la cellule.
Slovenian: Deluje tako, da zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga virus HIV potrebuje za izdelavo genskih navodil za tvorbo še več virusov, potem ko je okužil celico.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dutrebis, voir la
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dutrebis glejte navodilo za
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dutrebis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dutrebis?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Dutrebis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Dutrebis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Dutrebis, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Qu'est-ce que Dutrebis et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dutrebis in za kaj se uporablja?
French: La lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin, lamivudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
French: Le CHMP a remarqué que les deux principes actifs de Dutrebis sont fréquemment administrés ensemble dans la pratique clinique.
Slovenian: Odbor je opozoril, da se zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis v klinični praksi pogosto jemljeta skupaj.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Dutrebis, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Dutrebis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il bloque une enzyme appelée intégrase qui est nécessaire à la multiplication du virus.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan integraza, ki je potreben za naslednjo fazo razmnoževanja virusa.
French: Ces principes actifs sont tous deux déjà disponibles dans l'UE, sous la forme de médicaments séparés: la lamivudine sous le nom d'Epivir depuis 1996, et le raltégravir sous le nom d'Isentress depuis 2007.
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis sta v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentni zdravili: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, raltegravir pa kot zdravilo Isentress od leta 2007.
French: Autres effets indésirables communément enregistrés: malaises (sensation de mal être général), sensation de fatigue, irritations nasales ou nez qui coule, diarrhée ou toux.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki lamivudina so splošno slabo počutje, utrujenost, znaki in simptomi v nosu, driska in kašelj.
French: La principale mesure d'évaluation de l'efficacité était basée sur la réduction de la charge virale: 68,8% des patients avaient atteint une charge virale inférieure à 50 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je raven virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala pod 50 kopij HIV RNA na ml,
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Dutrebis, voir la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dutrebis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali
French: Dutrebis est disponible sous forme de comprimé contenant 150 mg de lamivudine et 300 mg de raltégravir.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja, priporočeni odmerek pa je ena tableta dvakrat na dan.