FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med icke-osmotisk vasopressinfrisättning (t.ex. vid akut sjukdom, smärta, postoperativ stress, infektioner, brännskador och CNS-sjukdomar), patienter med hjärt-, lever- och njursjukdomar och patienter exponerade för vasopressinagonister (se avsnitt 4.5) löper särskilt stor risk för akut hyponatremi vid infusion av hypotona vätskor.
Bulgarian: Пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (напр. при остро заболяване, болка, следоперативен стрес, инфекции, изгаряния и болести на централната нервна система), пациенти със сърдечни, чернодробни и бъбречни заболявания, и пациенти с експозиция на агонисти на вазопресин (вж. точка 4.5) са изложени на особен риск от остра хипонатриемия при инфузия на хипотонични течности.
Swedish: För meropenen infusionsvätska, lösning
Bulgarian: За разтвори на меропенем за инфузия
Swedish: Frekvens "Vanliga": Överkänslighetsreaktioner Frekvens "Mindre vanliga": Anafylaktiska reaktioner
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност Категория по честота „Нечести":
Swedish: För ciprofloxacin infusionsvätska, lösning Produktresumé
Bulgarian: За разтвори на ципрофлоксацин за инфузия
Swedish: Prednisolon; prednison - Inducerad akut njurkris (scelroderma renal crisis) (EPITT nr 18888)
Bulgarian: Преднизолон; преднизон - индуцирана бъбречна криза при склеродермия (EPITT № 18888)
Swedish: • Läkemedel som förstärker effekten av vasopressin, t.ex.: Klorpropamid, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), cyklofosfamid
Bulgarian: Лекарства, усилващи действието на вазопресин, напр.: хлорпропамид, НСПВС, циклофосфамид
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Läkemedel som leder till ökad effekt av vasopressin De läkemedel som anges nedan ökar effekterna av vasopressin, vilket leder till minskad utsöndring av elektrolytfritt vatten i njuren och ökad risk för sjukhusförvärvad hyponatremi efter olämpligt balanserad behandling med intravenösa vätskor (se avsnitten, 4.2, 4.4 och 4.8).
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства повишават действието на вазопресин, което води до намалена бъбречна екскреция на вода, без електролити, и увеличава риска от придобита в болница хипонатриемия след неподходящо балансирано лечение с i.v. течности (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Swedish: Biverkningar - Sjukhusförvärvad hyponatremi* - Akut hyponatremisk encefalopati* *Sjukhusförvärvad hyponatremi kan orsaka irreversibel hjärnskada och död på grund av utveckling av akut hyponatremisk encefalopati (ingen känd frekvens) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Придобитата в болница хипонатриемия може да причини необратимо мозъчно увреждане и смърт поради развитие на остра хипонатриемична енцефалопатия, с неизвестна честота (вж. точки 4.2.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 september 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 септември 2018 г.
Swedish: Ordalydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Bulgarian: Текстът от продуктовата информация в настоящия документ е извадка от документа, озаглавен "Препоръки на PRAC относно сигнали", който съдържа целия текст на препоръките на PRAC за актуализация на продуктовата информация, както и някои общи указания за обработката на сигнали.
Swedish: Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> X
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар <или> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X,
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du <tar> <använder> X
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато <приемате> <използвайте> X
Swedish: - om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Swedish: XBeräknad frekvens baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar och
Bulgarian: XЧестотата е изчислена въз основа на плацебо-контролирани клинични изпитвания и
Swedish: Om du känner en plötslig, svår smärta i magen, bröstet eller ryggen ska du genast gå till en akutmottagning.
Bulgarian: Ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, потърсете незабавно спешна помощ.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Infektioner: […], infektion med cytomegalovirus
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) Инфекции: […], цитомегаловирусна инфекция
Swedish: Hosta, pipande andning och andfåddhet som kan åtföljas av hög kroppstemperatur
Bulgarian: Кашлица, хрипове и задух, които могат да бъдат придружени от висока температура
Swedish: I epidemiologiska studier rapporteras en ökad risk för aortaaneurysm och -dissektion efter intag av fluorokinoloner, i synnerhet hos äldre personer.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания показват повишен риск от аневризма и дисекация на аортата след прием на флуорохинолони, особено при по-възрастната популация.
Swedish: 3 Ciprofloxacin; flumekin; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Bulgarian: 2 Ципрофлоксацин; флумеквин; левофлоксацин; ломефлоксацин; моксифлоксацин; норфлоксацин; офлоксацин; пефлоксацин; прулифлоксан; руфлоксацин.
Swedish: - om du har diagnostiserats med en förstoring eller "utbuktning" av ett stort blodkärl (aortaaneurysm eller perifert aneurysm i ett stort blodkärl).
Bulgarian: - ако Ви е поставена диагноза разширение или "„издуване" на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд).
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare: - minskat antal blodplättar
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 100 души: - намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта
Swedish: Patienter ska monitoreras för gastrointestinala tecken och symtom som kan indikera immunrelaterad kolit eller gastrointestinal perforation.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за гастроинтестинални признаци и симптоми, които могат да бъдат показателни за имуносвързан колит или гастроинтестинална перфорация.
Swedish: Vid plötsligt insättande buk-, rygg- eller bröstsmärta ska patienterna rådas att omedelbart kontakta läkare på akutvårdsavdelning.
Bulgarian: В случай на внезапна болка в корема, гръдния кош или гърба пациентите трябва да бъдат посъветвани да се консултират незабавно с лекар в спешно отделение.
Swedish: I kliniska prövningar lades en singeldos infliximab 5 mg/kg till, såvida detta inte var kontraindicerat.
Bulgarian: В клинични изпитвания е добавена единична доза инфликсимаб 5 mg/kg, освен ако не е противопоказан.
Swedish: Tillägg av ett alternativt immunsuppressivt medel till kortikosteroidbehandlingen4 kan dock ska dock övervägas vid kortikosteroidrefraktär immunrelaterad kolit om andra orsaker uteslutits (inklusive infektion/reaktivering av cytomegalovirus (CMV) utvärderat med virus PCR på biopsi, samt annan viral, bakteriell och parasitär etiologi)övervägas.
Bulgarian: Въпреки това, дДобавянето на алтернативно имуносупресивно средство към схемата на лечение с кортикостероид може трябва да се има предвид при кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит, ако са изключени други причини (включително инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV), оценена с PCR на биопсичен материал за наличие на вируса и друга вирусна, бактериална и паразитна етиология).
Swedish: - om du har haft en aortadissektion (en bristning i aortaväggen).
Bulgarian: - ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена).
Swedish: Diarré eller kolit som uppkommer efter initiering av ipilimumab ska genast bedömas för att utesluta infektion eller andra alternativa etiologier.
Bulgarian: Диарията или колитът, възникващи след започване на лечение с ипилимумаб, трябва незабавно да бъдат оценени, за да се изключат инфекциозни или други алтернативни етиологии.
Swedish: YBeräknad frekvens av biverkningar efter att läkemedlet börjat marknadsföras; ej observerade i placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Bulgarian: YЧестотата е изчислена от нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговото наблюдение; не се наблюдава в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Swedish: Kliniska tecken kan inkludera diarré, mer frekventa tarmrörelser, buksmärta, eller hematochezi med eller utan feber.
Bulgarian: Клиничната картина може да включва диария, повишена честота на дефекация, коремна болка или хематохезия, със или без повишена температура.
Swedish: Fluorokinoloner ska därför endast användas efter noggrann bedömning av nytta-risk-förhållandet och efter övervägning av andra behandlingsalternativ för patienter med positiv familjeanamnes av aneurysmsjukdom, eller för patienter som diagnostiserats med befintlig aortaaneurysm och/eller aortadissektion, eller i närvaro av andra riskfaktorer eller tillstånd som predisponerar för aortaaneurysm och -dissektion (t.ex. Marfans syndrom, vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, hypertoni, känd ateroskleros).
Bulgarian: Затова флуорохинолоните трябва да се използват само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след разглеждане на други терапевтични възможности при пациенти с положителна фамилна анамнеза за аневризма или при пациенти, диагностицирани с предшестваща аневризма и/или дисекация на аортата или при наличие на други рискови фактори или заболявания, предразполагащи към аневризма и дисекация на аортата (напр. синдром на Marfan, васкуларен синдром на Ehlers-Danlos, артериит на Takayasu, гигантоклетъчен артериит, болест на Behcet, хипертония, известна атеросклероза).
Swedish: Hydroklorotiazid - Hudcancer (EPITT no 19138)
Bulgarian: Хидрохлоротиазид - Рак на кожата (EPITT № 19138)
Swedish: I kliniska prövningar associerades immunrelaterad kolit med tecken på slemhinneinflammation, med eller utan ulcerationer, och lymfocytär och neutrofil infiltration.
Bulgarian: В клинични изпитвания, имуносвързаният колит се асоциира с данни за възпаление на лигавицата, със или без улцерации и лимфоцитна и неутрофилна инфилтрация.
Swedish: Erfarenheten från kliniska prövningar angående behandling av diarré eller kolit, som inte svarar på kortikosteroidbehandling, är begränsad.
Bulgarian: Опитът от клинични изпитвания по отношение на лечението на кортикостероид-рефрактерна диария или колит е ограничен.
Swedish: Infliximab får inte användas vid misstanke om gastrointestinal perforation eller sepsis (se infliximabs produktresumé).
Bulgarian: Инфликсимаб не трябва да се използва при съмнение за перфорация на стомашно-чревния тракт или сепсис (вж. кратката характеристика на продукта за инфликсимаб).
Swedish: Infektioner och infestationer: cytomegalovirusinfektion - frekvens mindre vanliga
Bulgarian: Инфекции и инфестации: цитомегаловирусна инфекция - честота „нечести"
Swedish: Användningen av HCTZ kan också behövas övervägas på nytt för patienter som tidigare drabbats av NMSC (se även avsnitt 4.8).
Bulgarian: Преразглеждане на употребата на ХХТЗ може да се наложи и при пациенти, които са имали предходен НМРК (вж. също точка
Swedish: Vad du behöver veta innan du får LEMTRADA Varningar och försiktighet Infektioner
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен LEMTRADA
Swedish: Avföringen ska undersökas vid diarré eller kolit för att utesluta infektiösa eller andra alternativa etiologier.
Bulgarian: Изследване на изпражненията за наличие на инфекции трябва да се извършва при поява на диария или колит, за да се изключи инфекциозна или други алтернативна етиология.
Swedish: - om någon i din familj har eller har haft aortaaneurysm eller aortadissektion eller har andra riskfaktorer eller tillstånd som ökar risken för detta (t.ex. bindvävssjukdomar såsom Marfans syndrom, eller vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, eller kärlsjukdomar såsom Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, högt blodtryck, eller känd ateroskleros).
Bulgarian: - ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Swedish: Varningar och försiktighet Infektioner
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки Инфекции
Swedish: Duloxetin - Interstitiell lungsjukdom (EPITT no 19175)
Bulgarian: Дулоксетин - Интерстициална белодробна болест (EPITT № 19175)
Swedish: Fall efter godkännande för försäljning av infektion/reaktivering av cytomegalovirus (CMV) har rapporterats hos patienter med kortikosteroid-refraktär immunrelaterad kolit.
Bulgarian: Постмаркетингови случаи на инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV) са съобщени при пациенти с кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит.
Swedish: Ipilimumab - Gastrointestinal infektion med cytomegalovirus (EPITT no 19207)
Bulgarian: Ипилимумаб - Инфекция на стомашно-чревния тракт с цитомегаловирус (EPITT № 19207)
Swedish: Alemtuzumab - Infektion med cytomegalovirus (EPITT no
Bulgarian: Алемтузумаб - Цитомегаловирусна инфекция (EPITT
Swedish: Dimetylfumarat (Tecfidera) - immunologisk trombocytopen purpura och trombocytopeni (EPITT no
Bulgarian: - Имунна тромбоцитопенична пурпура и тромбоцитопения (EPITT
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens: Icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Swedish: Eventuella biverkningar Ingen känd frekvens: Hud- och läppcancer (Icke-melanom hudcancer)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du tar:
Bulgarian: Важно е да информирате на лекаря си, ако приемате:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 30 augusti-2 september 2016
Bulgarian: Приети от PRAC на 30 август - 2 септември 2016 г.
Swedish: Dessutom ska tabellerna med information om interaktioner modifieras enligt följande anvisningar:
Bulgarian: Освен това таблиците с информация за взаимодействията трябва да се променят съгласно следните инструкции:
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med någon av komponenterna i <produktnamn>.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на <име на продукта>.
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {produktnamn}
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете {име на продукта}
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено
Swedish: För Evotaz ska avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet bibehållas.
Bulgarian: Важно: при Evotaz трябва да се запази предупреждението в точка 4.4.
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med {produktnamn}.
Bulgarian: Това се налага поради промените в чернодробната функция по време на лечението с {име на продукта}.
Swedish: Iomeprol - Hemolys (EPITT nr 18625)
Bulgarian: Iomeprol - хемолиза (EPITT № 18625)
Swedish: Hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodceller, vilket kan ge upphov till trötthet, snabba hjärtslag och andfåddhet)
Bulgarian: Хемолитична анемия (неестествено разрушаване на червените кръвни клетки, което може да причини умора, учестен пулс и задух)
Swedish: Fall av Cushings syndrom och binjurehämning har rapporterats.
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med {produktnamn}, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с {име на продукта}, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska tillstånd.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на алергии, астма, възпалителни заболявания на червата, възпалителни заболявания на очите, ставите и мускулите, както и други възпалителни заболявания.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин K:
Swedish: Produktresumé för kortikosteroider (gäller ej topikala läkemedelsformer)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за кортикостероиди (с изключение на лекарствени форми за локално приложение)
Swedish: För Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier och Epclusa (läkemedel för vilka farmakokinetiska studier med warfarin inte har utförts)
Bulgarian: За Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier и Epclusa (продукти, за които не са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> {produktnamn} Andra läkemedel och {produktnamn} <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du <tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.> Warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
Bulgarian: Други лекарства и {име на продукта} <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.> Варфарин и други подобни лекарства, наричани антагонисти на витамин K, които се използват за разреждане на кръвта.
Swedish: Agomelatin - Urinretention (EPITT nr 18637)
Bulgarian: Агомелатин - задържане на урина (EPITT № 18637)
Swedish: Bipacksedeln för vissa läkemedel kan behöva ändras något för att man ska kunna infoga ovanstående text.
Bulgarian: Забележка: приема се, че може да е необходимо листовката за някои продукти да бъде леко променена, за да включи горния текст.
Swedish: Resultat av interaktionsstudier med warfarin ska inkluderas här om det är tillämpligt
Bulgarian: Тук трябва да се включат съответните резултати от проучвания за взаимодействие с варфарин
Swedish: Även om ingen förändring förutses i farmakokinetiken för warfarin, rekommenderas noggrann övervakning av INR med alla vitamin K-antagonister.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, при всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Swedish: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLäkemedelsinteraktion mellan direktverkande antivirala läkemedel (DAAV) och vitamin K-antagonister som leder till nedsatt INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr
Bulgarian: Боцепревир; даклатасвир; дасабувир; елбасвир, гразопревир; ледипасвир, софосбувир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; симепревир; софосбувир; софосбувир, велпатасвир - лекарствено взаимодействие между директно действащи антивирусни средства (ДДАС) и антагонисти на витамин K, водещи до понижаване на международното нормализирано съотношение (INR) (EPITT № 18654)
Swedish: För Olysio, Viekirax och Exviera (läkemedel för vilka farmakokinetiska studier med warfarin har utförts) Warfarin och övriga vitamin Kantagonister
Bulgarian: За Olysio, Viekirax и Exviera (продукти, за които са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska beaktas, särskilt vid långvarig användning.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Swedish: Frekvens "sällsynta": Oförmåga att tömma urinblåsan helt
Bulgarian: Неспособност за напълно изпразване на пикочния мехур
Swedish: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon.
Bulgarian: Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon).
Bulgarian: Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLäkemedelsinteraktion med kortikosteroider som leder till binjurehämning (EPITT nr 18647)
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавир сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Swedish: Bipacksedel för läkemedel som innehåller kobicistat
Bulgarian: Листовка за продуктите, съдържащи кобицистат
Swedish: Njurar och urinvägar Frekvens "sällsynta": Urinretention
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на бъбреците и пикочните пътища С честота „редки":
Swedish: Samtidig användning av <produktnamn> och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Bulgarian: Едновременната употреба на <име на продукта> и кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, както и флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални могат да се повишат при едновременно прилагане с <име на продукта>, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet eller 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner, så som är tillämpligt
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба или 4.5.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin Kantagonister.
Bulgarian: При всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Swedish: Vitamin K-antagonister
Bulgarian: Варфарин и други антагонисти на витамин K
Swedish: Blodet och lymfsystemet (ingen känd frekvens): Hemolytisk anemi
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8. Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система (с неизвестна честота):
Swedish: Produktresumé för läkemedel som innehåller kobicistat
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта за продуктите, съдържащи кобицистат
Swedish: INNAN DU TAR X
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Х
Swedish: Antagen vid PRAC:s möte den 30 november - 3 december 2015
Bulgarian: Приет от PRAC на 30 ноември - 3 декември 2015 г.
Swedish: För DUAVIVE
Bulgarian: За DUAVIVE
Swedish: Hur ofta denna typ av händelser förekommer är inte känt (kan inte beräknas från tillgänglig information).
Bulgarian: Тези събития са с неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: För tibolon-innehållande produkter
Bulgarian: За продукти, съдържащи тиболон
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil Varningar och försiktighet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TachoSil
Swedish: INNAN DU TAR DUAVIVE
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DUVAVIVE
Swedish: TACHOSIL (Humant fibrinogen, humant trombin)Tarmobstruktion (EPITT no 18373)
Bulgarian: 2. TACHOSIL (Човешки фибриноген, човешки тромбин)Интестинална обструкция (EPITT № 18373)