FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Coliprotec F4/F18 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Portuguese: - Para administração através das linhas de água utilizando uma bomba de dosagem (doseador), diluir a vacina reconstituída no volume necessário da solução de reserva da bomba de dosagem.
Lithuanian: - Jeigu vakciną numatoma sugirdyti per vandens vamzdyną naudojant dozavimo pompą (dozatorių), atskieskite paruoštą vakciną reikiamu dozavimo pompos pradinio tirpalo kiekiu.
Portuguese: Propriedades imunológicas:
Lithuanian: Imunologinės savybės
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O141:K94
Lithuanian: KSV gyvų nepatogeninių O141:K94
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Portuguese: - Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 20 ml de água ao frasco.
Lithuanian: - 200 dozių buteliukas: atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 20 ml vandens.
Portuguese: Vacinação por aplicação por aspersão: - Apresentação de 50 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml de água ao frasco de injetáveis.
Lithuanian: Vakcinavimas sugirdant - 50 dozių buteliukas: atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 10 ml vandens.
Portuguese: 1,3x10
Lithuanian: .nuo 1,3 x 10
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por E. coli , em suínos infetados; - reduzir a contaminação fecal da E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva, de suínos infetados.
Lithuanian: post-weaning diarrhoea (PWD) atvejų; - sumažinti enterotoksigeninių Escherichia coli su adhezinais F4 ir F18 plitimą su užsikrėtusių kiaulių išmatomis.
Portuguese: 2,8x10
Lithuanian: .nuo 2,8 x 10
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Portuguese: UFC - unidades formadoras de colónias Pó branco ou esbranquiçado.
Lithuanian: KSV - koloniją sudarantys vienetai.
Portuguese: Para estimular a imunização ativa contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva em suínos.
Lithuanian: Aktyviam kiaulių imunitetui enterotoksigeninėms Escherichia coli su adhezinais F4 ir F18 stimuliuoti.
Portuguese: (F4ac):.......................1,3x10
Lithuanian: coli bakterijų.........nuo 1,3 x 10
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
Lithuanian: Aktyviai kiaulių nuo 18 dienų amžiaus imunizacijai nuo enterotoksigeninių Escherichia coli su adhezinais F4 (angl.
Portuguese: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):
Lithuanian: Gyvos nepatogeninės O8:K87 (F4ac) padermės E.
Portuguese: a 9,0x10
Lithuanian: iki 9,0 x 10
Portuguese: a 3,0x10
Lithuanian: iki 3,0 x 10
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O8:K87
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos dozėje yra veikliųjų medžiagų: gyvų nepatogeninių O8:K87
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e a reduzir o risco de doença.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaules nuo infekcijos ir sumažins ligos riziką.
Portuguese: As estirpes de bactérias na vacina têm estas proteínas, mas não produzem as toxinas que causam a doença.
Lithuanian: Vakcinoje esančių padermių bakterijos gamina šiuos baltymus, bet negamina toksinų, kurie sukelia šią ligą.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Coliprotec F4/F18 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Coliprotec F4/F18 EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Coliprotec F4/F18 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Coliprotec F4/F18 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e a proteção tem uma duração de 21 dias após a vacinação.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 7 dienoms po vakcinacijos ir apsaugo 21 dieną po vakcinacijos.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de ocorrer na altura do desmame, quando o leitão já não recebe anticorpos protetores através do leite materno.
Lithuanian: Tokių pasekmių tikimybė didesnė nujunkymo laikotarpiu, kai paršelis nebegauna jį apsaugančių antikūnų iš paršavedės pieno.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada em quatro estudos laboratoriais em suínos que examinaram sobretudo a incidência, a gravidade e a duração da diarreia, bem como a presença de E. coli causadora da doença nos excrementos dos animais.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keturis laboratorinius tyrimus su kiaulėmis, kurių metu daugiausia buvo analizuojamas viduriavimo atvejų skaičius, viduriavimo stiprumas ir trukmė, taip pat ligą sukeliančių E.
Portuguese: Embora as bactérias E. coli estejam naturalmente presentes no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem toxinas que causam diarreia e podem resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Lithuanian: coli bakterijų natūraliai yra žarnyne, kai kurių (enterotoksigeninių) padermių bakterijos gamina toksinus, kurie sukelia viduriavimą ir gali lemti dehidrataciją, svorio mažėjimą ir kartais gyvūno žūtį.
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água e deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, paveiktą vietą reikėtų nedelsiant nuplauti vandeniu ir reikėtų nedelsiant kreiptis į gydytoją bei parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Dois estudos mostraram que a vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e dois estudos mostraram que a proteção dura 21 dias após a vacinação.
Lithuanian: Du tyrimai patvirtino, kad vakcina pradeda veikti praėjus 7 dienoms po vakcinacijos ir apsaugo 21 dieną po vakcinacijos.
Portuguese: Vacina (viva) E. coli O8:K87/O141:K94
Lithuanian: Vakcina su O8:K87 / O141:K94 padermių E.
Portuguese: Dois estudos utilizaram a estirpe F4, enquanto os outros dois utilizaram a estirpe F18.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, buvo naudojamos F4 padermės bakterijos, o atliekant kitus du - F18 padermės bakterijos.
Portuguese: Suínos com 17-18 dias de idade foram vacinados com o Coliprotec F4/F18 e, posteriormente, infetados artificialmente com estirpes de E. coli.
Lithuanian: 17-18 dienų kiaulės buvo skiepijamos Coliprotec F4/F18, o vėliau dirbtinai užkrečiamos E.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 yra vakcina.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
Lithuanian: Naudojant šią vakciną, būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginės vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Portuguese: É frequente os tipos de E. coli associados à diarreia pós-desmame produzirem proteínas chamadas F4 e F18 na sua superfície externa que permitem a sua fixação às células do intestino.
Lithuanian: coli bakterijos savo išoriniame apvalkale dažnai gamina baltymus, vadinamus F4 ir F18, dėl kurių jos gali prikibti prie žarnyno ląstelių.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 contém duas estirpes de bactérias E. coli vivas (O8:K87 e O141:K94) que não produzem toxinas que causam doença.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 sudėtyje yra dviejų padermių (O8:K87 ir O141:K94) gyvų E.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Coliprotec F4/F18 naudojimą gyvūnų savininkai ar prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Portuguese: A vacina diminuiu o número de suínos com diarreia moderada a grave em comparação com os suínos não vacinados.
Lithuanian: Paskiepijus, vidutiniškai arba stipriai viduriuojančių kiaulių skaičius buvo mažesnis, nei nepaskiepytų kiaulių grupėje.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Coliprotec F4/F18 gyvūnų savininkai ar prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarą ar vaistininką.
Portuguese: Em 09/01/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Coliprotec F4/F18.
Lithuanian: Europos Komisija 2017-01-09 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coliprotec F4/F18 registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Coliprotec F4/F18.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Coliprotec F4/F18 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Su nujunkytų paršelių viduriavimu siejamų rūšių E.
Portuguese: O que é o Coliprotec F4/F18 e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Coliprotec F4/F18 ir kam jis naudojamas?
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) que se destina a ser reconstituído numa suspensão com água para administração por via oral.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų žirnelių), iš kurio ruošiama su geriamuoju vandeniu naudojama suspensija, forma.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir dos 18 dias de idade contra diarreia pós-desmame causada por E. coli.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 - tai vakcina, skirta apsaugoti vyresnes nei 18 dienų kiaules nuo E.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Coliprotec F4/F18 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Lithuanian: Išlauka Coliprotec F4/F18 skiepytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Coliprotec F4/F18.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Coliprotec F4/F18.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é administrado por via oral a suínos como uma dose única por aspersão ou por adição à água de bebida.
Lithuanian: Coliprotec F4/F18 naudojamas per os, po vieną dozę vakcinos sugirdant kiaulėms arba įpilant vakcinos į geriamąjį vandenį.
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4/F18
Lithuanian: Kita informacija apie Coliprotec F4/F18
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kodėl Coliprotec F4/F18 buvo patvirtintas?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Coliprotec F4/F18 durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Coliprotec F4/F18 nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Quando o Coliprotec F4/F18 é administrado a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
Lithuanian: Kiaules paskiepijus Coliprotec F4/F18, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta bakterijas kaip svetimkūnius ir gamina jas veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje šios ligą sukeliančios bakterijos pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Portuguese: Não existem presentemente efeitos secundários conhecidos associados ao Coliprotec F4/F18.
Lithuanian: Šiuo metu apie šalutinį Coliprotec F4/F18 poveikį nežinoma.
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coliprotec F4/F18 naudojimu?
Portuguese: Como funciona o Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kaip veikia Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como se utiliza o Coliprotec F4/F18?
Lithuanian: Kaip naudoti Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Dimensão de embalagem
Lithuanian: Pakuotės dydis
Portuguese: Frasco (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Portuguese: Via de administração Embalagem
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Portuguese: • Internet
Lithuanian: • internete;
Portuguese: • Impresso em papel
Lithuanian: • atspausdinta popieriuje.
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
Lithuanian: Programoje turi būti pateikti šie pagrindiniai pranešimai:
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Lithuanian: Mokomosios programos medžiaga turi būti pateikta tokiais būdais:
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Lithuanian: RTT taip pat privalo įdiegti mokymo programą patologams.
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV).
Lithuanian: • FABLYN didina venų tromboembolijos (VTE) riziką;
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad būtų įdiegtos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui.
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
Lithuanian: Ši programa turi sutelkti dėmesį į FABLYN gydomų moterų gimdos gleivinės biopsijos duomenų interpretavimą.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
Lithuanian: • FABLYN sukelia morfologinius pokyčius, ypač cistinę gimdos gleivinės atrofiją.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
Lithuanian: Ji turi atitikti autoritetingas tarptautines rekomendacijas ir remtis recenzuojamų medicinos žurnalų publikacijomis.
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
Lithuanian: Programa turi būti pateikta elektroniniu ir spausdintiniu būdu.
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
Lithuanian: • rekomenduojamos priemonės venų tromboembolijos rizikai sumažinti, remiantis PCS, įskaitant kontraindikaciją vartoti FABLYN pacientėms, kurioms pasireiškia arba anksčiau
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Lithuanian: • autoritetingų tarptautinių gimdos stebėjimo rekomendacijų nuorodos;
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato patekimą į rinką rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo įdiegti šalyje mokymo programą sveikatos priežiūros specialistams, kurie skirs vartoti FABLYN arba atliks ginekologinį ultragarsinį tyrimą FABLYN gydomoms pacientėms.
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
Lithuanian: • Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, FABLYN sukelti morfologiniai pokyčiai yra gerybiniai ir jų nebūtina tirti, išskyrus atvejus, kai pasireiškia kraujavimas iš lytinių organų;
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
Lithuanian: • būtinybė nutraukti gydymą FABLYN ir atlikti tyrimus, jeigu prasideda neišaiškintas
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
Lithuanian: Programoje turi būti pateiktas visas preparato charakteristikų (PCS) tekstas.
Portuguese: • CD
Lithuanian: • kompaktiniame diske;
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą likus ne mažiau kaip 3 savaitėms iki tos datos.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai:
Portuguese: • Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: • Internet
Lithuanian: • Internete
Portuguese: • Alteração do apetite
Lithuanian: • Apetito pokyčiai.
Portuguese: Adultos (mulheres pós-menopáusicas):
Lithuanian: Suaugusieji (moterys po menopauzės):
Portuguese: O aumento foi observado aos 12 meses, e não aumentou significativamente durante os 3 anos.
Lithuanian: Padidėjimas pasireiškė 12-tą mėnesį ir per trejus metus reikšmingai nepadidėjo.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido alcançado um marco importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai bus pasiektas naujas svarbus susitarimas (farmakologinio budrumo ar rizikos valdymo);
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Portuguese: A maioria das reacções adversas que ocorreram durante os estudos foram ligeiras e geralmente não necessitaram de interrupção do tratamento.
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos, gydymo nutraukti dažniausiai neprireikė.
Portuguese: Mulheres idosas (idade ≥ 65 anos):
Lithuanian: Senyvos moterys (65 metų ir vyresnės):
Portuguese: • Impresso em papel
Lithuanian: • Atspausdinta popieriuje
Portuguese: Resultados do ensaio de 1 ano em indivíduos asiáticos
Lithuanian: Vienerius metus trukusio tyrimo, kuriame dalyvavo asmenys iš Azijos, duomenys
Portuguese: O QUE É FABLYN E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA FABLYN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: • A substância activa é o lasofoxifeno.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lazofoksifenas.
Portuguese: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Portuguese: Tome o seu próximo comprimido e continue como anteriormente.
Lithuanian: Išgerkite kitą tabletę reikiamu laiku ir toliau vartokite vaistą kaip anksčiau.
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres em tratamento com FABLYN devem ser aconselhadas a movimentarem-se periodicamente durante uma viagem prolongada
Lithuanian: Be to, moterims, kurios vartoja FABLYN, reikia rekomenduoti periodiškai judėti ilgalaikės kelionės metu.
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
Lithuanian: Jeigu norite, tabletę galima užgerti vandeniu arba kitokiu gėrimu pagal pageidavimą.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários que ocorreram durante os estudos foram ligeiros.
Lithuanian: Tyrimų metu pasireiškęs šalutinis poveikis dažniausiai buvo lengvas.
Portuguese: Como todos os medicamentos, FABLYN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: FABLYN , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: O fabricante é Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Alemanha.
Lithuanian: Gamintojas yra Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vokietija.
Portuguese: Efeitos sobre o esqueleto:
Lithuanian: Poveikis skeletui:
Portuguese: O que é FABLYN e para que é utilizado Antes de tomar FABLYN Como tomar FABLYN Efeitos secundários possíveis Como conservar FABLYN Outras informações
Lithuanian: Kas yra FABLYN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant FABLYN Kaip vartoti FABLYN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti FABLYN Kita informacija
Portuguese: Os espasmos musculares ocorreram em cerca de 1 em 9 doentes.
Lithuanian: Raumenų spazmai pasireiškė maždaug vienai iš 9 pacienčių.
Portuguese: • se está grávida ou se está a amamentar.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Portuguese: Abreviaturas: n= número de doentes; IC = Intervalo de confiança ap < 0,0001; bp = 0,0004; cp = 0,0002; dp = 0,0020; ep = 0,0004
Lithuanian: Trumpinimai: n = pacienčių skaičius; PI = pasikliautinasis intervalas a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
Lithuanian: Programoje turi būti pateiktas visas PCS tekstas.
Portuguese: Esta redução foi observada durante o primeiro ano e foi mantida durante 5 anos.
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškė per pirmus metus ir išliko per penkerius metus.
Portuguese: • Diabetes (os sintomas típicos são sede excessiva, micção frequente)
Lithuanian: • Cukrinis diabetas (būdingi simptomai yra pernelyg didelis troškulys, dažnas šlapinimasis).
Portuguese: Resultados de 5 anos do ensaio multinacional de grande dimensão de análise das fracturas (PEARL)
Lithuanian: Didelio tarptautinio lūžių (PEARL) tyrimo 5-metų duomenys
Portuguese: As reacções adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1,000 a < 1/100) e raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažnos [≥1/10], dažnos [nuo ≥1/100 iki < 1/10], nedažnos [nuo ≥1/1000 iki < 1/100] ir retos [nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000] sutrikimai).
Portuguese: Numa situação de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas padrão de suporte com base nos sinais e sintomas das doentes.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, atsižvelgiant į pacientui pasireiškusius požymius ir simptomus.
Portuguese: • se estiver a tomar FABLYN, deve caminhar ou exercitar as pernas e pés durante intervalos regulares em viagens de longa distância.
Lithuanian: • jeigu vartojate FABLYN, keliaudama dideliais atstumais turite reguliariai pavaikščioti arba pamankštinti kojas ir pėdas.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer altura do dia, independentemente da ingestão de alimentos e bebidas.
Lithuanian: Tabletę galima išgerti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į maisto ar gėrimų vartojimą.