FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Lithuanian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Lithuanian: Diclo-CT 50mg Supp.
Danish: Diclofenacnatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Lithuanian: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Danish: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Lithuanian: ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Lithuanian: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Lithuanian: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 75 Duo
Lithuanian: Diclac 75 Duo
Danish: Capsules 75mg
Lithuanian: Motifene Capsules 75mg
Danish: Diclofenackalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Lithuanian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-100 SR Depocaps
Lithuanian: Olfen-100 SR Depocaps
Danish: Diclofenacnatrium Diclomax SR
Lithuanian: Diclomax SR
Danish: Diclofenacnatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Lithuanian: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Allvoran SF
Lithuanian: Allvoran SF
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Lithuanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Danish: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Lithuanian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Danish: 12,5 mg Tablet
Lithuanian: 12,5mg Tabletė
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Lithuanian: Diclo 25 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Lithuanian: Mizoprostolis diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC GERMED
Lithuanian: DICLOFENAC GERMED
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Lithuanian: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Danish: Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Lithuanian: Mizoprostolis diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Lithuanian: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Lithuanian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Lithuanian: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Lithuanian: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Danish: TRATUL 50 mg
Lithuanian: TRATUL 50 mg 50mg
Danish: Grækenland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565
Lithuanian: 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Danish: Diclofenackalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Lithuanian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Danish: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Lithuanian: AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Danish: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Lithuanian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Danish: Diclofenackalium Diclo AL akut 12,5 mg
Lithuanian: Diclo AL akut 12,5 mg
Danish: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Lithuanian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac GSK
Lithuanian: Poland diclofenac GSK
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Lithuanian: DICLOFENAC SODICO BIL
Danish: Ikke til intravenous bolusinjektion
Lithuanian: Netaikoma boliuso injekcijai į veną
Danish: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Lithuanian: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Danish: Diclofenackalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Lithuanian: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Danish: Luxembourg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium diclofenac Mylan100 Retard
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Lithuanian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Lithuanian: Diclo KD 50
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Lithuanian: DICLOFENAC ANGENERICO
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac EG retard
Lithuanian: Belgium diclofenac EG retard
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Lithuanian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Danish: Attikis, 12134
Lithuanian: KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Weimer
Lithuanian: Diclo-Weimer
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 150 Duo
Lithuanian: Diclac 150 Duo
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Lithuanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Lidocainhydrochlorid
Lithuanian: Lidokaino hidrochloridas
Danish: Kapsel med modificeret udløsning
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Lithuanian: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: REFEN® RETARD 100 mg Depottablet
Lithuanian: REFEN® RETARD 100mg
Danish: APOTEX NV Av. du Bourg.
Lithuanian: du Bourg.
Danish: Diclofenackalium Voltaren K Migräne 50mg
Lithuanian: Voltaren K Migräne 50mg
Danish: 12,5 mg Suppositorie
Lithuanian: Suppositories 12.5mg
Danish: S.C.
Lithuanian: S.
Danish: Diclofenackalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Lithuanian: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA
Lithuanian: DICLOFENAC TEVA
Danish: Diclofenackalium Diclofenackalium Orifarm
Lithuanian: Diclofenackalium Orifarm
Danish: Diclofenacnatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Lithuanian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Lithuanian: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Lithuanian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Lithuanian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Lithuanian: Voltarol 12.5mg Suppositories
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Evolan 50 mg
Lithuanian: Diklofenak T Evolan 50mg
Danish: Diclofenacnatrium Feloran Actavis
Lithuanian: Feloran Actavis
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Lithuanian: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Lithuanian: Diclobene 50 mgZäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Flamatak MR Tablets 75mg
Lithuanian: Flamatak MR Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Lithuanian: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Lithuanian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Danish: Diclofenacnatrium Rewodina dual 75 Kaps
Lithuanian: Rewodina dual 75 Kaps
Danish: Diclofenacnatrium Slofenac 75mg SR 75 mg
Lithuanian: Slofenac 75mg SR 75mg
Danish: Diclofenackalium Diclofenac Rapid Orifarm
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac Rapid Orifarm
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl N 75
Lithuanian: Dicloberl N 75
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-XL 100
Lithuanian: Diclo-XL 100
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Lithuanian: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxin hydrochlorid Cyanocobalamin
Lithuanian: Tiamino hidrochloridas Piridoksino hidrochloridas Cianokobalaminas
Danish: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Lithuanian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy diklofenakas Hidroksietilpirolidinas
Danish: Diclofenacnatrium Diclafenac PB retard 100mg
Lithuanian: Diclafenac PB retard 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Lithuanian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Danish: Diclofenackalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren-100 Zäpfchen
Lithuanian: Voltaren-100 Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Lithuanian: Germany diclofenac Retard Ratiopharm-100
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Lithuanian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Danish: VERAL 100 mg
Lithuanian: VERAL 100 MG 100mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Lithuanian: DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Danish: Diclofenackalium Diclofenac T ratiopharm
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac T ratiopharm
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Lithuanian: Morningside Healthcare Limited
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-SR 75
Lithuanian: Diclo-SR 75
Danish: Diclofenacnatrium Majamil PPH
Lithuanian: Majamil PPH
Danish: Diclofenackalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Lithuanian: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Danish: Dervenakiwn 4, Pallini
Lithuanian: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Danish: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Danish: Diclofenacnatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Lithuanian: Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Lithuanian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Lithuanian: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Lithuanian: Liuksemburgas Novartis Consumer Health S.A.
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Lithuanian: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat 75 mgAmpullen
Lithuanian: Deflamat 75 mgAmpullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Lithuanian: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Danish: 145,6 mg Kapsel, hård
Lithuanian: 145,6mg Kietoji kapsulė Vartoti per burną
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Lithuanian: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Danish: Diclofenacnatrium Arthrotec 75 modified-release tablets
Lithuanian: Arthrotec 75 modified-release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Difene 25mg Capsules
Lithuanian: Difene 25mg Capsules
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC AL RETARD
Lithuanian: DICLOFENAC AL RETARD
Danish: Diclofenacnatrium NeurofenacKapseln
Lithuanian: NeurofenacKapseln
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Lithuanian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Klinge 75mg spezial
Lithuanian: Diclo-Klinge 75mg spezial
Danish: Nederlandene Novartis Consumer Health B.V.
Lithuanian: Novartis Consumer Health B.
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Lithuanian: DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Lithuanian: Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Lithuanian: Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Lithuanian: DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Danish: Injektions/infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Injekcinis / infuzinis tirpalas
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Lithuanian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Actavis 25 mg
Lithuanian: Diklofenak T Actavis 25mg
Danish: Diclofenackalium DiclofenacKalium ratiopharm
Lithuanian: DiclofenacKalium ratiopharm
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Lithuanian: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Danish: Diclofenac Rapid "Orifarm"
Lithuanian: Diklofenak "Orifarm"
Danish: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Lithuanian: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Danish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Lithuanian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Danish: Diclofenacnatrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Lithuanian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Lithuanian: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Danish: 30 mg/250 ml
Lithuanian: 30mg/250m l
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie visą ES apimančią vaisto saugumo peržiūrą:
Danish: Mere om proceduren
Lithuanian: Išsamiau apie procedūrą
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Lithuanian: Pirmą šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Lithuanian: Su saugumu susijusios naujos rekomendacijos dėl diklofenako
Danish: Tal med lægen om det ved den næste planlagte konsultation.
Lithuanian: Pasitarkite su šį vaistą Jums išrašiusiu gydytoju per kitą numatytą jūsų susitikimą.
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
Lithuanian: ES reguliavimo institucijos atidžiai stebi NVNU saugumą.
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Lithuanian: • Nutraukti gydytojo paskirtą gydymą nepasitarus su savo gydytoju negalima.
Danish: • Effektiviteten af diclofenac er almindelig anerkendt.
Lithuanian: • Diklofenako veiksmingumas yra tvirtai įrodytas.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri pritarė šiai nuomonei ir priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Danish: • Hvis du er i langvarig behandling med diclofenac, skal du få din behandling gennemgået for at sikre, at den stadig er den rette til dig.
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo paskirtas ilgalaikis gydymas diklofenaku, Jums taikomą gydymą reikės peržiūrėti, siekiant įsitikinti, kad jis vis dar Jums tinkamas.
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti, o sveikatos priežiūros specialistai, išrašantys arba skiriantys sisteminio poveikio diklofenako preparatus savo pacientams, nacionaliniu lygmeniu gaus išsamesnę atitinkamą informaciją.
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Lithuanian: Visų pirma tai taikytina tais atvejais, kai diklofenakas vartojamas didelėmis dozėmis ir gydymas tęsiamas ilgą laiką.
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai buvo išduoti ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis patvirtinimo procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų labai įvairiais prekiniais pavadinimais.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Lithuanian: rate ratio, RR): 1,37; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,14-1,66; p=0,0009; diklofenakas - RR: 1,41; PI: 1,12-1,78; p=0,0036), daugiausia dėl svarbių vainikinių arterijų reiškinių atvejų skaičiaus padidėjimo (koksibai: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenakas: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: spalio 31 d., Jungtinės Karalystės vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) dauguma balsų patvirtino su saugumu susijusias naujas rekomendacijas dėl sisteminiam poveikiui skirtų (preparatas vartojamas siekiant poveikio visam kūnui) kapsulių, tablečių, žvakučių ar injekcijų forma vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako.
Danish: Litteraturhenvisninger
Lithuanian: Nuorodos
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
Lithuanian: Per metus maždaug aštuoniems iš 1 000 žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, kyla pavojus patirti širdies smūgį.
Danish: • Hvis du har andre risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal eller sukkersyge eller er ryger, er det op til lægens vurdering, om du skal anvende diclofenac, og på hvilken måde det er bedst at tage det.
Lithuanian: • Jeigu Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių, kaip antai padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis, diabetas, arba Jūs rūkote, Jūsų gydytojas turės įvertinti, ar galite vartoti diklofenaką ir kaip geriausia jį vartoti.
Danish: • Patienter med nævneværdige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.
Lithuanian: • Pacientus, kuriems nustatyta reikšmingų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių riziką lemiančių veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), diklofenaku galima gydyti tik gerai apsvarsčius tokią galimybę.
Danish: Der er indført en klasseadvarsel, og i produktinformationen for alle NSAID anbefales det, at disse lægemidler anvendes i den laveste effektive dosis og i den kortest mulige tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai įspėjami, kad vartojant šios grupės vaistus, kyla tokia rizika, o visų NVNU informaciniuose dokumentuose rekomenduojama šiuos vaistus vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir ne ilgiau, nei tai būtina simptomams kontroliuoti.
Danish: Diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.
Lithuanian: Diklofenakas veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą.
Danish: Med de nye anvisninger skal risiciene ved disse lægemidlers virkninger på hjertet og kredsløbet minimeres.
Lithuanian: Naujomis rekomendacijomis siekiama sumažinti šių vaistų keliamą poveikio širdžiai ir kraujo apytakai riziką.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.
Lithuanian: Todėl PRAC buvo pradėta naujausia peržiūra, kurios metu siekta įvertinti sisteminio poveikio diklofenako preparatų naudos ir rizikos santykį.
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.
Lithuanian: Dauguma preparatų - tai sisteminio poveikio vaistai (vartojami kaip gydymo priemonės, veikiančios visą kūną, pvz., geriamieji ir švirkščiamieji vaistai), įtraukti į dabartinę peržiūros procedūrą.
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
Lithuanian: • Kadangi didėjant diklofenako dozei ir ilgėjant jo vartojimo trukmei, šio vaisto keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai gali didėti, jį reikia vartoti kuo trumpiau ir kuo mažesnėmis veiksmingomis paros dozėmis.
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Lithuanian: rugsėjo 25 d.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į tai, kas nurodyta pirmiau, per kitą numatytą konsultaciją reikia peržiūrėti visiems pacientams, kurie nuolat vartoja diklofenaką, taikomą gydymą.
Danish: Det samlede antal hjerteanfald hos personer med moderat risiko kan forventes at stige med ca. 3 tilfælde årligt for hver 1 000 personer behandlet med diclofenac (dvs. til 11 pr. 1 000 personer pr. år).
Lithuanian: Manoma, kad vartojant diklofenaką, bendras širdies smūgio atvejų skaičius tarp žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, padidėja maždaug 3 atvejais/1000 žmonių per metus (iki 11 žmonių/1000 žmonių per metus).
Danish: Af NSAID med udbredt anvendelse findes foruden diclofenac også ibuprofen og naproxen.
Lithuanian: Be diklofenako, taip pat plačiai vartojami NVNU ibuprofenas ir naproksenas.
Danish: I forhold til placebo medfører behandling med diclofenac eller en coxib totalt ca. 3 yderligere større vaskulære hændelser 1 000 deltagere pr. år, heraf ét fatalt; af personer med høj risiko vil der være 7-8 flere, der får en større vaskulær hændelse, heraf to fatale.
Lithuanian: Apskritai, lyginant su placebo grupe, per metus diklofenako arba koksibo grupėje užregistruota maždaug trimis svarbių kraujagyslių reiškinių atvejais/1 000 dalyvių daugiau, ir vienu iš tų atvejų pacientas mirė; prie didelės rizikos priskiriamų žmonių grupėje pacientų, kuriems buvo nustatytas svarbus kraujagyslių reiškinys, buvo maždaug 7 ar 8 daugiau, ir dviem iš tų atvejų pacientai mirė.