FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predvsem obvestite zdravnika, če jemljete katerega od naslednjih zdravil: - določene antidepresive (selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina-norepinefrina, triciklični ali tetraciklični antidepresivi), - antibiotik ciprofloksacin, ki se uporablja proti infekcijam, - zdravilo za pomirjanje kašlja dekstrometorfan, - simpatikomimetike, kot so tisti, ki so prisotni v kapljicah za oči, nosnih ali peroralnih dekongestivih in zdravila proti prehladu, ki vsebujejo efedrin ali psevdoefedrin.
Romanian: - Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice) - Antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecții - Antitusivul dextrometorfan, - Simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziția picăturilor oculare, compoziția decongestionantelor nazale și a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conțin efedrină sau pseudoefedrină.
Slovenian: Prekomerna dnevna zaspanost in epizode nenadnega spanca
Romanian: Somnolență excesivă în timpul zilei (SEZ) și episoade de debut brusc al somnului (DBS)
Slovenian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Romanian: Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate rasagilină
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in levodope
Romanian: Administrarea concomitentă de rasagilină cu levodopa
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Utilizarea rasagilinei concomitent cu fluoxetina sau fluvoxamina trebuie evitată (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Farmakokinetika razagilina pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je linearna pri odmerkih od 0,5 do 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
Romanian: Farmacocinetica rasagilinei este liniară la doze peste 0,5-2 mg la pacienții cu boală Parkinson.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Teva B.V.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Teva B.V.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1 mg razagilina (kot mesilat).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 1 mg rasagilină (sub formă de mesilat).
Slovenian: EU/1/14/977/001-010
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/14/977/001-010
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Razagilin ratiopharm pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rasagilină ratiopharm la copii și adolescenți nu a fost stabilită Rasagilină ratiopharm nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația bolii Parkinson.
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano MM/LLLL.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA.
Slovenian: Če menite, da ste vzeli preveč tablet zdravila Razagilin ratiopharm, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă luați mai mult Rasagilină ratiopharm decât trebuie Dacă credeți că ați luat prea mult Rasagilină ratiopharm comprimate, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Slovenian: hipertenzija*
Romanian: Hipertensiune arterială*
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija*
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică*
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali dopaminergičnimi zdravljenji, lahko pride do motenj pri obvladovanju impulzov.
Romanian: TCI pot să apară la pacienții tratați cu agoniști dopaminergici și/sau tratamente dopaminergice.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm tablete so bele do belkaste, okrogle, ploščate, prirezane tablete z vtisnjenim "GIL" in "1" spodaj na eni strani in brez odtisov na drugi strani.
Romanian: Cum arată Rasagilină ratiopharm și conținutul ambalajului Rasagilină ratiopharm comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu margini aplatizate, marcate cu «GIL» și «1» pe o față și nemarcate pe cealaltă față.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, zaprtje, siljenje na bruhanje in bruhanje, suha usta
Romanian: Dureri abdominale, Constipație, Greață și vărsături, Xerostomie
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Razagilin ratiopharm, ne jemljite naslednjih zdravil: - zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta kot je npr. šentjanževka.
Romanian: Nu luați următoarele medicamente în timp ce luați Rasagilină ratiopharm - Inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih ali zdravilih proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Romanian: De aceea, având în vedere acțiunea de inhibare a MAO exercitată de rasagilină, nu se recomandă administrarea concomitentă de rasagilină și simpatomimetice cum sunt cele conținute în decongestionantele nazale și orale sau în medicația pentru tratamentul răcelii, care conține efedrină sau pseudoefedrină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, lahko pride do prekomerne dnevne zaspanosti (hipersomnija, letargija, sedacija, napadi spanja, somnolenca, nenaden spanec).
Romanian: Somnolența excesivă în timpul zilei (hipersomnie, letargie, sedare, atacuri de somn, somnolență, debut brusc al somnului) poate să apară în cazul pacienților tratați cu agoniști dopaminergici și/sau alte tratamente dopaminergice.
Slovenian: - če ste alergični na razagilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri.
Romanian: (enumerate la pct. 6) - dacă aveți probleme cu ficatul severe.
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de rasagilină cu fluoxetină sau fluvoxamină (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravstveno oskrbo ali zdravljenje: - če razvijete nenavadna vedenja, kot so kompulzije, obsesivne misli, zasvojenost z igrami na srečo, pretirano nakupovanje ali zapravljanje, impulzivno vedenje in nenormalno velik spolni nagon ali povečanje spolnih misli (motnje obvladovanja impulzov) (glejte poglavje 2); - če vidite ali slišite stvari, ki jih ni (halucinacije); - če se vam pojavi kombinacija halucinacij, vročice, nemira, tresavice in potenja (serotoninski sindrom); - če opazite sumljive spremembe na koži, ker je pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo večje tveganje za kožnega raka (ne samo melanom) (glejte poglavje 2).
Romanian: Este posibil să aveți nevoie urgentă de recomandări medicale sau de tratament: - Dacă manifestați comportamente neobișnuite, cum sunt compulsiile, ideația obsesivă, dependență patologică de jocurile de noroc, cheltuielile sau cumpărăturile excesive, comportamentul impulsiv și un libido anormal de mare sau o amplificare a gândurilor legate de sex (tulburări de control al impulsurilor) (vezi pct. 2).
Slovenian: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Laboratorios Davur, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva*
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Slovenian: Kako jemati zdravilo Razagilin ratiopharm
Romanian: Cum să luați Rasagilină ratiopharm
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko omili z zmanjšanjem odmerka levodope.
Romanian: Scăderea dozei de levodopa poate ameliora această reacție adversă.
Slovenian: V študijah je sodelovalo 1 159 bolnikov, trajali pa sta 26 oziroma 18 tednov.
Romanian: Studiile au inclus 1 159 de pacienți și au avut durata de 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Azilect, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Azilect, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovenian: Bolniki posledično izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Romanian: În consecință, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod coerent.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Razagilin ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. januarja 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rasagilină ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2015.
Slovenian: Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
Romanian: O scădere a scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce o creștere indică agravarea simptomelor.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Razagilin ratiopharm sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rasagilină ratiopharm sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Razagilin ratiopharm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rasagilină ratiopharm sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Nihanja so povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem „vklopa", ko se lahko giblje, in stanjem „izklopa", ko ima z gibanjem težave.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruște de la starea „activă", când se poate mișca, la starea „inactivă", când are dificultăți de deplasare.
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Rasagilină ratiopharm și începerea tratamentului cu un alt inhibitor de monoaminoxidază sau cu petidină trebuie să treacă un interval de cel puțin 14 zile.
Slovenian: Podobno zmanjšanje časa v stanju „izklopa" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Romanian: Reduceri asemănătoare ale perioadelor petrecute în starea „inactivă" au fost observate la pacienții care au luat entacaponă.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo Razagilin ratiopharm, preživeli v povprečju približno eno uro manj v stanju „izklopa" kot bolniki, ki so prejemali placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienții care au luat Rasagilină ratiopharm au petrecut în medie cu aproximativ o oră mai puțin în starea „inactivă" față de pacienții care au luat placebo.
Slovenian: Bolniki z blagimi težavami z jetri morajo zdravilo Razagilin ratiopharm uporabljati previdno in morajo prenehati z zdravljenjem, če se njihove težave z jetri poslabšajo.
Romanian: Pacienții cu probleme hepatice ușoare trebuie să utilizeze Rasagilină ratiopharm cu precauție și trebuie să oprească tratamentul dacă problemele hepatice se agravează.
Slovenian: V eni od študij je 26-tedensko zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm število točk po lestvici UPDRS (standardni lestvici za ocenjevanje simptomov Parkinsonove bolezni) zmanjšalo z začetne vrednosti 24,69 za povprečno 0,13, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je število točk z začetne vrednosti 24,54 zvišalo za povprečno 4,07.
Romanian: În unul dintre studii, un tratament cu durata de 26 de săptămâni cu Rasagilină ratiopharm a determinat o scădere medie de 0,13 puncte a scorului UPDRS (o scală standard pentru evaluarea simptomelor bolii Parkinson), raportat la o valoare inițială de 24,69, în comparație cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare inițială de 24,54.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena tableta na dan.
Romanian: Doza standard recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Slovenian: S povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, zdravilo Razagilin ratiopharm lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Romanian: Prin creșterea nivelurilor de dopamină în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Rasagilină ratiopharm ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea și încetineala mișcărilor.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin ratiopharm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasagilină ratiopharm.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravila popuščati in se simptomi ponovno pojavijo.
Romanian: Fluctuațiile se produc atunci când se diminuează efectele medicamentului și reapar simptomele.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je na voljo v obliki tablet (1 mg).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Razagilin ratiopharm (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je glavobol.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Rasagilină ratiopharm (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Razagilin ratiopharm in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rasagilină ratiopharm, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je v treh študijah, v katere je bilo vključenih 1 563 bolnikov, učinkovito olajšalo simptome Parkinsonove bolezni in skrajšalo čas, ki so ga bolniki preživeli v stanju „izklopa".
Romanian: Rasagilină ratiopharm s-a dovedit a fi eficace, în trei studii care au implicat 1 563 de pacienți, atât în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cât și în reducerea timpului petrecut de pacienți în perioadele de stare „inactivă".
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin ratiopharm?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rasagilină ratiopharm?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Razagilin ratiopharm, razagilin, je „zaviralec monoaminooksidaz tipa B".
Romanian: Substanța activă din Rasagilină ratiopharm, rasagilina, este un „inhibitor al monoaminoxidazei B".
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Azilect, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Razagilin ratiopharm („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Romanian: Compania care produce Azilect a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Rasagilină ratiopharm („consimțământ informat").
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Razagilin ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rasagilină ratiopharm, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Razagilin ratiopharm naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rasagilină ratiopharm, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Razagilin ratiopharm je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rasagilină ratiopharm să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: V dveh drugih študijah so zdravilo Razagilin ratiopharm dajali kot dopolnilno zdravljenje bolnikom z napredovalo boleznijo, ki so se že zdravili z levodopo, ter ga primerjali s placebom in drugim zdravilom entakaponom (ki se prav tako uporablja kot dopolnilno zdravljenje).
Romanian: În celelalte două studii, Rasagilină ratiopharm a fost administrat ca „terapie adjuvantă" pacienților aflați într-un stadiu mai avansat al bolii, care fuseseră deja tratați cu levodopa, și a fost comparat cu placebo și un alt medicament, entacaponă (folosit, de asemenea, ca terapie adjuvantă).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin ratiopharm
Romanian: Alte informații despre Rasagilină ratiopharm
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Romanian: Aceasta blochează enzima monoaminoxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj s petidinom (sredstvom proti bolečinam).
Romanian: De asemenea, acesta este contraindicat în asociere cu petidina (un analgezic).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Romanian: Rasagilină ratiopharm poate fi utilizat în monoterapie sau ca terapie adjuvantă celei cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" spre sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili in zeliščnimi pripravki brez recepta, kot je šentjanževka (ki se uporablja za zdravljenje depresije).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este contraindicat în asociere cu alți inhibitori ai monoaminoxidazei, inclusiv cu medicamente și preparate din plante eliberate fără rețetă, cum ar fi sunătoarea (utilizată pentru tratarea depresiei).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Razagilin ratiopharm izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasagilină ratiopharm pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Romanian: Rasagilină ratiopharm conține substanța activă rasagilină.
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Razagilin ratiopharm?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasagilină ratiopharm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin ratiopharm odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Rasagilină ratiopharm?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rasagilină ratiopharm.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Rasagilină ratiopharm, consultați prospectul.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasagilină ratiopharm, consultați prospectul.
Slovenian: Kako se zdravilo Razagilin ratiopharm uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Rasagilină ratiopharm?
Slovenian: Kako zdravilo Razagilin ratiopharm deluje?
Romanian: Cum acționează Rasagilină ratiopharm?
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Romanian: • pierderea bruscă, temporară a conştienţei
Slovenian: Odbor CHMP soglaša z znanstvenimi zaključki, ki jih je sprejel odbor PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice ale PRAC.
Slovenian: Pri izpostavljenosti je bila opažena velika variabilnost med posamezniki.
Romanian: A fost observată o mare variabilitate a expunerii în rândul indivizilor.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas je približno 40 ur (v okviru 34-41 ur).
Romanian: Timpul de înjumătăţire mediu este de aproximativ 40 ore (interval de 34-41 ore).
Slovenian: Varnost zdravila Rasilamlo so ocenjevali v študijah, ki so trajale do eno leto.
Romanian: Siguranţa Rasilamlo a fost evaluată în studii cu durata de până la un an.
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Rasilamlo împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: AUC je pri starejših (>65 let) 50 % večja kot pri mladih osebah.
Romanian: ASC este cu 50% mai mare la vârstnici (>65 ani) decât la subiecţii tineri.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Romanian: S-a estimat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, so omejeni.
Romanian: Datele raportate la copii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate.
Slovenian: Poleg tega je treba izvajati vse potrebne ukrepe za vzdrževanje odprtih dihalnih poti.
Romanian: În plus, trebuie luate măsurile necesare pentru a menţine permeabilitatea căilor respiratorii.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine, decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel.
Slovenian: Noben bolnik ni prekinil zdravljenja zaradi slabokrvnosti.
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza anemiei.
Slovenian: • huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Romanian: • reacţie alergică severă (reacţie anafilactică)
Slovenian: 2), ni bilo nikakršnega vpliva na plodnost.
Romanian: 2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje
Romanian: Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
Slovenian: Opažali so veliko interindividualno variabilnost izražanja mRNA (do 600-kratno).
Romanian: S-a observat o variabilitate individuală mare a nivelurilor de exprimare mRNA (până la 600 ori).
Slovenian: Zelo pomembno je, da jemljete to zdravilo natančno tako, kot vam naroči zdravnik, da bodo rezultati zdravljenja kar najboljši, možnost neželenih učinkov pa čim manjša.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo je namenjeno uporabi pri odraslih.
Romanian: Rasilamlo este destinat utilizării la adulţi.
Slovenian: Pri nosečnicah je uporaba priporočena samo v primeru, da ni na voljo nobene varnejše možnosti, bolezen sama pa pomeni večje tveganje tako za mater kot za plod.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este recomandată numai când nu există o alternativă mai sigură şi când boala însăşi este mai riscantă pentru mamă şi făt.
Slovenian: Ni mogoče določiti, pri kateri starosti je prenašalni sistem zrel.
Romanian: Nu poate fi determinată vârsta la care sistemul de transportori este maturizat.