FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Područna zloćudna transformacija karakterizirana je područjem kože na kojem je prisutno više lezija aktiničke keratoze ispod i oko kojih vjerojatno postoji područje aktiničkog oštećenja (pojam poznat kao područna zloćudna transformacija ili područna promjena); veličina ovog područja ne može se uvijek odrediti vizualnim ili fizikalnim pregledom.
Norwegian Bokmål: Feltkanserisering karakteriseres av et hudområde der flere AK-lesjoner er tilstede og hvor det sannsynligvis er et underliggende og omkringliggende område med aktinisk skade (et konsept kjent som feltkanserisering eller feltendring).
Croatian: Ožiljci
Norwegian Bokmål: • sår
Croatian: Lezije je potrebno ponovno ocijeniti nakon tri mjeseca, kada se mogu ponovo liječiti sve preostale lezije ili područja.
Norwegian Bokmål: Lesjonene skal revurderes etter tre måneder, og ved denne kontrollen kan man hvis ønskelig gjenta behandlingen for lesjoner eller felt med utilstrekkelig respons.
Croatian: Sve lezije bile su potpuno uklonjene u 96,9% bolesnika s aktiničkom keratozom na licu ili čelu i 81,8% bolesnika s aktiničkom keratozom na vlasištu.
Norwegian Bokmål: Hos 96,9 % av pasientene med AK i ansiktet eller pannen ble alle lesjoner borte, hos 81,8 % av pasientene med AK i hodebunnen ble alt borte.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, fotodinamska terapija može biti precipitirajući čimbenik za prolaznu globalnu amneziju.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling (PDT) kan være en utløsende faktor for transitorisk global amnesi i svært sjeldne tilfeller.
Croatian: Uspješnost i ocjena liječenja mogu biti umanjene ako je liječeno područje zahvaćeno kožnim bolestima (upala kože, lokalna infekcija, psorijaza, ekcem, te benigni ili maligni karcinomi kože) kao i tetovažama.
Norwegian Bokmål: Ameluz bør ikke brukes på hudområder påvirket av andre sykdommer eller tatoveringer Behandlingens suksess og vurdering kan svekkes dersom det behandlede området påvirkes av hudsykdommer (hudbetennelse, lokalisert infeksjon, psoriasis, eksem og malign hudkreft) samt tatoveringer.
Croatian: • Prije liječenja prekinite svako liječenje UV zrakama.
Norwegian Bokmål: • Avslutt all UV-behandling før PDT-behandlingen.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja će se vrsta liječenja primijeniti ovisno o stanju Vaših lezija.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av hvordan lesjonen din er, vil legen din avgjøre hvilken behandling som skal brukes.
Croatian: Kako Ameluz izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ameluz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Jedna kutija sadrži jednu aluminijsku tubu obloženu unutarnjim zaštitnim epoksifenol lakom s brtvom iz lateksa i s navojnim čepom od polietilena visoke gustoće.
Norwegian Bokmål: Én yttereske inneholdende én aluminiumstube med innvendig epoksyfenollakk og lateksforsegling og skrulokk av polyetylen med høy tetthet.
Croatian: Stoga se primjena imunosupresiva tijekom liječenja lijekom Ameluz ne preporučuje.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det ikke å bruke immunsuppressive legemidler under behandling med Ameluz.
Croatian: b) Nanošenje gela: Ameluz treba nanijeti na područje lezije ili cijelo područje zloćudne transformacije od oko 20 cm2, koristeći vrhove prstiju zaštićene rukavicom ili špatulu.
Norwegian Bokmål: b) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter på omkring 20 cm2 ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Croatian: Ispitana je neinferiornost lijeka Ameluz u odnosu na kremu koja sadrži 16% metil-aminolevulinata (MAL, metil-[5-amino-4oksopentanoata]) komercijalno odobrenog za fotodinamsku terapiju danjim svjetlom.
Norwegian Bokmål: Ameluz ble testet for non-inferioritet mot krem inneholdende 16 % metylaminovulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]) som var kommersielt registrert for dagslys-PDT.
Croatian: Pojačani učinci srazmjerni su većoj brzini uklanjanja lezija kod lampi uskog spektra (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: De økte virkningene samsvarer med den høyere legingsraten ved bruk av smalspektrede lamper (se pkt.
Croatian: Za liječenje aktiničke keratoze (AK), na jednu ili više lezija ili cijelo područje zloćudne transformacije (područja kože s više AK lezija okruženih zonom aktiničkog i suncem izazvanog oštećenja unutar ograničenog područja) fotodinamska terapija (danjim svjetlom ili izvorom crvene svjetlosti)
Norwegian Bokmål: For behandling av aktinisk keratose (AK) skal én omgang med fotodynamisk behandling (med dagslys eller rødt lys) administreres for enkeltlesjoner eller multiple lesjoner eller hele felt med kanserisering (hudområder der flere AK-lesjoner omgis av et område med aktinisk eller solindusert skade innenfor et begrenset felt).
Croatian: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
Croatian: Ne smiju se koristiti preparati za zaštitu od sunca s fizikalnim filtrima poput titanijevog dioksida, cinkovog oksida, itd., jer inhibiraju apsorpciju svjetla pa stoga mogu utjecati na djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Solkremer med fysiske filtre som titandioksid, sinkoksid osv. skal ikke brukes, da disse hemmer lysabsorpsjon og derfor kan påvirke effekten.
Croatian: Vrsta oštećenja kože
Norwegian Bokmål: Type hudskade Alvorlighetsgrad
Croatian: Ovaj lijek se smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na tubi i kutiji iza „Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP/Utløpsdato.
Croatian: Liječenje aktiničke keratoze (AK) i područja zloćudne transformacije Djelotvornost i sigurnost lijeka Ameluz za liječenje aktiničke keratoze (AK) ocijenjena je u kliničkim ispitivanjima na 696 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Ameluz for behandling av aktinisk keratose (AK) har blitt evaluert hos 696 pasienter som var innmeldt i kliniske studier.
Croatian: Izvor crvenog svjetla bio je uskog spektra od oko 635 nm u dozi svjetlosti od 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden var smalspektret på rundt 635 nm ved en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Croatian: Područje primjene prvo treba obrisati blazinicom natopljenom alkoholom kako bi se odmastila koža.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes så med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
Croatian: Ameluz se nanosi tako da tvori sloj debljine oko 1 mm na cijeloj površini lezija ili područja i približno 5 mm (milimetara) okolnog područja vrhovima prstiju zaštićenim rukavicom ili špatulom.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Croatian: Nakon primjene, djelatna tvar lijeka Ameluz postaje fotoaktivna tvar koja se nakuplja u zahvaćenim stanicama.
Norwegian Bokmål: Etter påføring blir virkestoffet i Ameluz et lysaktivt stoff som samles i cellene som er skadet.
Croatian: Edem kapka, zamagljen vid, oštećenje vida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Øyelokkødem, tåkesyn, nedsatt syn
Croatian: − fotoaktivne tvari poznate kao porfirini
Norwegian Bokmål: Dette kalles porfyri
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kao što su glibenklamid, glimepirid • lijekovi za liječenje psihičkih poremećaja, mučnine ili povraćanja, s djelatnim tvarima čija imena uglavnom završavaju na "azin", kao što je fenotiazin
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av mentale lidelser, kvalme eller oppkast med virkestoffer som vanligvis har navn som slutter med "azin", som fenotiazin
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Ameluz.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Ameluz.
Croatian: Liječenje područja primijenjeno u ovom ispitivanju omogućilo je procjenu promjena u kvaliteti kože na početku te 6 i 12 mjeseci nakon zadnje fotodinamske terapije prema njihovoj težini.
Norwegian Bokmål: Feltbehandlingen gitt i denne studien tillot vurdering av hudens kvalitetsendringer ved studiestart og 6 og 12 måneder etter siste PDT etter alvorlighetsgrad.
Croatian: Ameluz Potpuno uklanjanje lezija n (%)
Norwegian Bokmål: Ameluz Full lesjonsleging n (%)
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Croatian: 1 blaga plosnate, ružičaste makule bez znakova hiperkeratoze i eritema, malo opipljive, s aktiničkom keratozom koja je više opipljiva nego vidljiva 2 umjerena ružičaste do crvenkaste papule i eritemske ploče s hiperkeratoznim površinama, aktiničke keratoze umjerene debljine koje su lako vidljive i opipljive
Norwegian Bokmål: 2 moderat rosa til rødaktige papler og erytematøse plakk med hyperkeratotisk overflate, middels tykk AK som lett kan ses og føles 3 alvorlig svært tykk og godt synlig AK
Croatian: Zdravu neliječenu kožu oko liječenih lezija aktiničke keratoze nije potrebno zaštititi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk ubehandlet hud rundt de behandlede aktiniske keratoselesjonene.
Croatian: Izvor crvene svjetlosti osigurao je uski spektar od oko 635 nm pri dozi svjetlosti od 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga et smalere spekter på rundt 635 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Croatian: *Podaci iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hetetokter * Data fra tiden etter markedsføring.
Croatian: Gel mora prekrivati lezije ili cijela područja i približno 5 mm okolnog područja slojem debljine oko 1 mm.
Norwegian Bokmål: Gelen bør dekke lesjonene eller hele feltet og omtrent 5 mm av omliggende område med et lag som er omtrent 1 mm tykt.
Croatian: c) Nanošenje gela: Tanak sloj lijeka Ameluz treba nanijeti na područje lezije ili cijelo područje zloćudne transformacije vršcima prstiju zaštićenih rukavicom ili špatulom.
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Croatian: Nakon dva sata izlaganja svjetlosti, isperite preostali gel.
Norwegian Bokmål: Vask av den resterende gelen etter 2 timer med lyseksponering.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ameluz 78 mg/g gel
Croatian: MAL Broj bolesnika n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Pasientantall n (%)
Croatian: Stope uklanjanja i podnošljivost ovisili su o izvoru osvjetljenja, a rezultati s izvorom svjetla uskog spektra bili su bolji.
Norwegian Bokmål: Legingsrate og tolerabilitet var avhengig av belysningskilden og i favør av den smalspektrede lyskilden.
Croatian: bolesnik i zdravstveni radnici moraju se tijekom liječenja pridržavati svih sigurnosnih uputa priloženih uz primijenjeni izvor svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Både pasienter og helsepersonalet skal følge sikkerhetsinstruksjonene som følger med lyskilden som brukes under behandling.
Croatian: − 5-aminolevulinatnu kiselinu ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor - 5-aminolevulinsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - stoffer som aktiveres av lys og som kalles porfyriner - soya eller peanøtter
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nervøsitet
Croatian: BCC (samo) na trupu
Norwegian Bokmål: BCC på overkropp (kun)
Croatian: Apsorpcija In vitro dermalna apsorpcija u ljudsku kožu ispitivana je s lijekom Ameluz koji je sadržavao radiooznačenu 5-aminolevulinatnu kiselinu (ALA).
Norwegian Bokmål: Dermal absorpsjon av Ameluz inneholdende radioaktivt merket 5-aminolevulinsyre (ALA) applisert på human hud er studert in vitro.
Croatian: Mora se održati udaljenost od najmanje 1 cm (centimetar).
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Croatian: Ameluz je namijenjen za kutanu primjenu.
Norwegian Bokmål: Ameluz er til bruk på huden.
Croatian: Preparat za zaštitu od sunca nanesite 15 minuta prije tretmana lezija radi zaštite kože izložene suncu.
Norwegian Bokmål: Bruk solkrem på solutsatt hud 15 minutter før behandling av lesjoner.
Croatian: − nadraženost − svrbež
Norwegian Bokmål: Ruhet/tørrhet/ flassing
Croatian: Potpuno uklanjanje lezija n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Full lesjonsleging n (%)
Croatian: Preostali gel se obriše.
Norwegian Bokmål: Overflødig gel tørkes av.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: antineoplastična tvar, senzibilizatori za fotodinamsku/radijacijsku terapiju,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, sensitiverere brukt i fotodynamisk terapi/strålingsterapi, ATC-kode: L01X D04
Croatian: Primjena imunosupresiva
Norwegian Bokmål: Bruk av immunsuppressive legemidler
Croatian: Primarni ishod bio je potpuno izlječenje bolesnika 12 tjedana nakon zadnjeg fotodinamskog liječenja.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var fullstendig pasientleging 12 uker etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Croatian: Ljuske i kraste treba potom temeljito ukloniti i sve površine lezija nježno učiniti hrapavim.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper skal fjernes grundig og alle lesjonene gjøres varsomt ru.
Croatian: Ameluz 85 MAL 68
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Croatian: Djelotvornost i nuspojave (prolazne boli i eritema) koje su se javile na mjestu primjene tijekom fotodinamske terapije s različitim izvorima svjetlosti u liječenju aktiničke keratoze
Norwegian Bokmål: Tabell 2b: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde
Croatian: Lijek Ukupno uklanjanje lezija u bolesnika (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullstendig leging (%)
Croatian: Stope recidiva kod bolesnika za Ameluz odnosno placebo iznosile su 24,5% odnosno 14,3% nakon 6 mjeseci te dodatnih 12,2% odnosno 0% nakon 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsprosenten var 24,5 % og 14,3 % etter 6 måneder, og ytterligere 12,2 % og 0 % etter 12 måneder for henholdsvis Ameluz og placebo.
Croatian: Izvan mjesta primjene: zimica, osjećaj vrućine, vrućica, bol, umor, vrijed
Norwegian Bokmål: Ikke på applikasjonsstedet: Frysninger, varmefølelse, pyreksi, smerter, fatigue, sår
Croatian: Ovo je ispitivanje dokazalo neinferiornost lijeka Ameluz u odnosu na kremu s MAL-om [donja granica 97,5% raspona pouzdanosti 0,0].
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte non-inferioritet for Ameluz sammenlignet med MAL-krem (97,5 % KI: -6,5).
Croatian: Kad je vrijeme vruće, prihvatljivo je skloniti se u hlad.
Norwegian Bokmål: Det er akseptabelt å søke tilflukt i skyggen i varmt vært.
Croatian: • lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija, s djelatnim tvarima čija imena počinju sa "sulfa"
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av bakterieinfeksjoner med virkestoffer som vanligvis har navn som begynner med "sulfa" eller som slutter med "oksasin" eller "cyklin", som tetracyklin
Croatian: 12 mjeseci poslije fotodinamske terapije (%)
Norwegian Bokmål: Før PDT (%) 12 måneder etter PDT (%)
Croatian: NAZIV LIJEKA Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Croatian: Kišna razdoblja ili vrijeme provedeno u zatvorenom prostoru kompenzirana su duljim izlaganjem danjem svjetlu vani.
Norwegian Bokmål: I perioder med regn eller innendørsopphold ble utendørseksponeringen tilsvarende forlenget.
Croatian: − upala
Norwegian Bokmål: Hodepine
Croatian: Hipopigmenta cija
Norwegian Bokmål: Hypopigmentering
Croatian: Lezije blage težine bile su uklonjene u 99,1% naspram 49,2% slučajeva, a one umjerene težine u 91,7%
Norwegian Bokmål: Lesjoner av mild alvorlighetsgrad ble borte hos 99,1 % vs. 49,2 %, mens lesjoner av moderat alvorlighetsgrad ble borte hos 91,7 % vs. 24,1 % etter behandling med henholdsvis Ameluz og placebo.
Croatian: Što je Ameluz i za što se koristi Ameluz sadrži djelatnu tvar 5-aminolevulinatnu kiselinu.
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder virkestoffet 5-aminolevulinsyre.
Croatian: (uključujući mješovite p/n BCC-ove) Debljina >1 mm np np np np
Norwegian Bokmål: Tykkelse > 1 mm n.a.
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Croatian: Zbog sigurnosti:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04AB04
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Norwegian Bokmål: ● Magen, bortsett fra området 5 cm rundt navlen
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Croatian: Važno: Igla je unutra
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Croatian: • infekcije, uključujući tuberkulozu
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, inklusive tuberkulose
Croatian: Uhvatite ovdje
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Croatian: Možete odabrati:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med justering av dosen.
Croatian: • visok krvni tlak,
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Norwegian Bokmål: Livskvalitet og fysisk funksjon
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 68
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Norwegian Bokmål: Si ifra til helsepersonell hvis du er allergisk overfor lateks.
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier
Croatian: "klik"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hematologiske, nevrologiske og autoimmune reaksjoner er også rapportert.
Croatian: Tuberkuloza
Norwegian Bokmål: Tuberkulose
Croatian: 13 do 17 godina
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Croatian: Upute za primjenu:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde dødelig utgang.
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva AMGEVITA er og hva det brukes mot
Croatian: Kvaliteta života
Norwegian Bokmål: Livskvalitet
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig for deg å skrive ned disse opplysningene i tilfelle du blir bedt om dem i fremtiden.
Croatian: Suha prirodna guma
Norwegian Bokmål: Tørr naturgummi
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis din lungefunksjon er nedsatt.
Croatian: > 32 tjedna
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Croatian: 8 do 12 godina
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Norwegian Bokmål: Merk: Etter at du har fjernet den ferdigfylte pennen fra huden, vil nålen dekkes til automatisk.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Croatian: • oteklinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli,
Norwegian Bokmål: • en kul eller åpent sår som ikke gror,
Croatian: 20 tjedana
Norwegian Bokmål: 20 uker
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er fullført
Croatian: 4 do 7 godina
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en alkoholserviett.
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.