FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Swedish: Saxagliptin som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid Totalt 257 patienter med typ 2-diabetes deltog i en 24-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin (5 mg en gång dagligen) i kombination med metformin plus sulfonureid (SU) hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥7 % och ≤10 %).
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Swedish: Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
English: If you feel dizzy while taking Onglyza, do not drive or use any tools or machines.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr när du tar Onglyza.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister.
English: Saxagliptin monotherapy
Swedish: Saxagliptin monoterapi
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Swedish: Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 2,5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg saxagliptin (som hydroklorid).
English: One component of the secondary composite endpoint, hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27; (95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007].
Swedish: En komponent av det sekundära sammansatta resultatmåttet, sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt, förekom i högre frekvens i saxagliptingruppen (3,5 %) jämfört med placebogruppen (2,8 %) med nominell statistisk signifikans (dvs. utan justering för test av flera resultatmått) till förmån för placebo [riskkvot = 1,27; (95 % KI 1,07; 1,51); p=0,007].
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och metformin:
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets
Swedish: Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=31) compared to placebo plus metformin (n=15) was -0.8% at Week 102.
Swedish: HbA1c-förändringen för 5 mg saxagliptin plus metformin (n=31) jämfört med placebo plus metformin (n=15) var -0,8 % vid vecka 102.
English: Saxagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo; the HbA1c change for saxagliptin was -0.9% at Week 12 (HbA1c change of -0.4% for placebo).
Swedish: Förändringen av HbA1c för saxagliptin var -0,9 % vid vecka 12 (HbA1c-förändring på -0,4 % för placebo).
English: Dyslipidaemia
Swedish: Nasofaryngit
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Swedish: En placebokontrollerad 24-veckorsstudie av tillägg till metformin utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin i kombination med metformin hos patienter med inadekvat glykemisk kontroll (HbA1c 7-10 %) med enbart metformin.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de har tagit Onglyza och metformin och en sulfonureid:
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76.
Swedish: Förändringen av HbA1c för saxagliptin 5 mg (n=82) jämfört med TZD plus placebo (n=53) var -0,9 % i vecka 76.
English: • Common, (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 användare av 100): infektion i övre delen av bröstkorgen och lungorna, infektion i urinvägarna, inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit), infektion i bihålorna med en känsla av smärta och tryck bakom kinder och ögon (sinuit), inflammerad näsa eller hals (nasofaryngit) (tecken på detta kan inkludera en förkylning eller ont i halsen), huvudvärk, muskelsmärta (myalgi), kräkningar, inflammation i magen (gastrit), magsmärtor och matsmältningsbesvär (dyspepsi).
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) compared to metformin plus placebo (n=147) was -0.5% at Week 76.
Swedish: Förändringen av HbA1c för saxagliptin 5 mg plus metformin (n=177) jämfört med metformin plus placebo (n=147) var -0,5 % i vecka 76.
English: Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 102.
Swedish: Förbättringarna av HbA1c, PPG och FPG nivåerna efter behandling med saxagliptin 5 mg plus metformin bibehölls fram till vecka 102.
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Swedish: BLISTER (PERFORERADE/ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 2,5 mg tabletter
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Swedish: BLISTER (PERFORERADE/ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 5 mg tabletter
English: How to store Onglyza
Swedish: Hur Onglyza ska förvaras
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets
Swedish: Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Swedish: Förändringen av HbA1c för saxagliptin 5 mg (n=56) jämfört med upptitrerad glibenklamid plus placebo (n=27) var -0,7 % i vecka 76.
English: MONOTHERAPY STUDIES
Swedish: Monoterapistudier
English: Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Swedish: Onglyza 5 mg tabletter saxagliptin
English: Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Swedish: Förbättringarna av HbA1c och PPG efter behandling med saxagliptin 5 mg bibehölls fram till vecka 76.
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Swedish: Förbättringarna av HbA1c, PPG och FPG efter initial behandling med saxagliptin 5 mg plus metformin bibehölls fram till vecka 76.
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
Swedish: • Vanliga: infektion i övre delen av bröstkorgen och lungorna, infektion i urinvägarna, inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit), infektion i bihålorna med en känsla av smärta och tryck bakom kinder och ögon (sinuit), huvudvärk, kräkningar, magsmärtor och svullnad i händer, vrister eller fötter (perifert ödem).
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Swedish: Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och en sulfonureid:
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Swedish: KALENDERBLISTER (ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 2,5 mg tabletter
English: • Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
Swedish: • Vanliga: infektion i övre delen av bröstkorgen och lungorna, infektion i urinvägarna, inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit), infektion i bihålorna med en känsla av smärta och tryck bakom kinder och ögon (sinuit), huvudvärk, magsmärtor och kräkningar.
English: Constipation†
Swedish: Förstoppning†
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Swedish: KALENDERBLISTER (ICKE-PERFORERADE) för Onglyza 5 mg tabletter
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Swedish: Saxagliptin som tillägg till glibenklamidbehandling En placebokontrollerad 24-veckorsstude av tilläggsbehandling utfördes för att utvärdera effekten och säkerheten med saxagliptin i kombination med glibenklamid till patienter med otillräcklig glykemisk kontroll vid studierekryteringen (HbA1c 7,5-10 %) med en sub-maximal dos av enbart glibenklamid.
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Swedish: Förbättringarna av HbA1c, PPG och FPG efter behandling med saxagliptin 5 mg bibehölls fram till vecka 76.
English: Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Swedish: Onglyza 2,5 mg tabletter saxagliptin
English: There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with Onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Swedish: I sex dubbelblinda, kontrollerade kliniska säkerhets- och effektstudier randomiserades 4 148 patienter med typ 2-diabetes, inklusive 3 021 patienter som behandlades med Onglyza, för att utvärdera effekten av saxagliptin på glykemisk kontroll.
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tar Onglyza och en tiazolidindion:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
English: p-value <0.001 for noninferiority (based on HR <1.3) compared to placebo.
Swedish: * ITT (intent-to-treat)-population † Riskkvot justerad efter njurfunktionskategori vid baseline och kategori för kardiovaskulär sjukdomsrisk vid baseline ‡ p-värde <0,001 för non-inferiority (baserat på riskkvot <1,3) jämfört med placebo.
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade blister Förpackningsstorlekar om 14, 28, 56 och 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister.
English: Change from baseline (adjusted mean (95% Confidence interval [CI])
Swedish: HbA1c (%) vid vecka 24 Baseline (genomsnitt) Förändring från baseline (justerat genomsnitt (95 % konfidensintervall [CI]) Differens från saxagliptin + metformin (justerat genomsnitt (95 % CI)
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
Swedish: YTTERKARTONG för Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter
English: Erectile dysfunction
Swedish: Nedsatt leverfunktion
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Swedish: YTTERKARTONG för Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Swedish: Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter saxagliptin
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets saxagliptin
Swedish: Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Saxagliptin
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Swedish: Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Saxagliptin
English: Adjusted mean change from baseline adjusted for baseline value (ANCOVA).
Swedish: Högre HbA1c vid baseline associerades med en större justerad genomsnittlig förändring från baseline med saxagliptin.
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Swedish: Onglyza 5 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Swedish: Onglyza 2,5 mg filmdragerade tabletter Polyvinylalkohol
English: Pharmaceutical Form
Swedish: Läkemedels form
English: Date of first authorisation: 26/05/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
English: Autoantibody positive.
Swedish: Autoantikropp positiv.
English: Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
English: 4 Median follow-up is based on patients treated.
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
English: Approximately 50% of patients were in functional Class III.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
English: Week 26 All randomised patients
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
English: (furunculosis)
Swedish: (furunkulos)
English: a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
English: Do not use Flixabi if any of the above applies to you.
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
English: In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
English: If your baby has continual fevers or infections, contact your baby's doctor immediately.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
English: • You will be monitored while you are given Flixabi and also for 1 to 2 hours afterwards.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Flixabi och även 1-2 timmar efteråt.
English: • It is recommended that when Flixabi is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Swedish: • När Flixabi är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
English: In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
English: If you are 65 or older,
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
English: The interval between the last maintenance dose and the first reinduction dose ranged from 35-231 days.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
English: Clinical Response a
Swedish: Kliniskt svar a
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Flixabi ska noggrant övervägas.
English: These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
English: What you need to know before you use Flixabi
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Flixabi
English: Flixabi is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Swedish: Flixabi används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid:
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Flixabi.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Flixabi.
English: • You are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
English: • You have heart failure that is moderate or severe.
Swedish: • du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår.
English: For women taking infliximab including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Swedish: För kvinnor som tar infliximab, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease,
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
English: Allergic respiratory symptom.
Swedish: Allergiskt andningssymtom.
English: Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety followup.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n = 5) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
English: The efficacy of infliximab through week 54 was assessed in the ACT 1 study.
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
English: PASI 75 response**
Swedish: PASI75-svar**
English: Periodic screening should continue in women treated with infliximab, including those over 60 years of age.
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med infliximab, inklusive de över 60 års ålder.
English: The median AUCss in paediatric patients aged 2 years to less than 6 years was predicted to be approximately 40% lower than that in adults, although the number of patients supporting this estimate is limited.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
English: • Flixabi will be given to you by your doctor or nurse.
Swedish: • Flixabi kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
English: Infusion-related reaction, pain.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion, smärta.
English: • Severely decreased numbers of white blood cells have been reported in infants born to women treated with Flixabi during pregnancy.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Flixabi under graviditet.
English: Approximately 93% of the patients had previously received antibiotic or immunosuppressive therapy.
Swedish: Ungefär 93 % av patienterna hade tidigare fått behandling med antibiotika eller immunsuppressiva medel.
English: Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering - beredning, spädning och administrering För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
English: The majority (67%) of these patients did not require any dose titration.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
English: ≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Swedish: ≥ 5 x ÖNG placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
English: Approximately 3% of patients discontinued treatment due to infusion-related reactions and all patients recovered with or without medical therapy.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
English: It should be noted that suppression of TNFα may mask symptoms of infection such as fever.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
English: Flixabi should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Swedish: Flixabi ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA-klass I/II).
English: If you forget or miss your Flixabi infusion If you forget or miss an appointment to receive Flixabi, make another appointment as soon as possible.
Swedish: Om du har glömt eller missat din Flixabi-infusion Om du har glömt eller missat ett besök för att få Flixabi ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska inte vara längre än 24 timmar vid 2°C-8°C.
English: Complement factor abnormal.
Swedish: Komplementfaktorabnormalitet.
English: For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: För förvaringsförhållanden upp till 25 °C före beredning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
English: From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible but within 3 hours of reconstitution and dilution.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas så snart som möjligt och inom 3 timmar efter beredning och spädning.
English: Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least 6 months after Flixabi treatment.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Flixabi.
English: Infliximab has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy.
Swedish: Infliximab har endast studerats i kombination med konventionell immunsuppressiv behandling.
English: For preparation and administration instructions, see section 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning och administrering, se avsnitt 6.6.
English: What Flixabi is and what it is used for
Swedish: Vad Flixabi är och vad det används för
English: Elevations of ALT ≥ 5 x Upper Limit of Normal (ULN) have been observed (see Table 2).
Swedish: Förhöjning av ALAT ≥ 5 x övre normalgränsen (ÖNG) har observerats (se tabell 2).
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Inom organsystemklasserna anges biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: including bovine tuberculosis (disseminated BCG infection), see section 4.4
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
English: • In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
English: Flixabi must be given concomitantly with methotrexate.
Swedish: Flixabi måste ges samtidigt med metotrexat.