FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principal criterio de eficacia se basó en el número de muestras de orina que dieron negativo para opioides.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя на опиоидноотрицателните проби урина.
Spanish: ¿Qué es Buvidal y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Buvidal и за какво се използва?
Spanish: Buvidal se administra mediante una inyección subcutánea, una vez a la semana o una vez al mes.
Bulgarian: Buvidal се прилага като подкожна инжекция веднъж седмично или веднъж месечно.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Buvidal se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Buvidal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Buvidal era al menos tan eficaz como los comprimidos de buprenorfina para el tratamiento de la dependencia de los opioides.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Buvidal е поне толкова ефективен, колкото бупренорфин, приеман под формата на таблетки, при лечението на опиоидна зависимост.
Spanish: A los pacientes que nunca han tomado buprenorfina se les debe administrar un comprimido de buprenorfina de 4 mg y se les debe controlar durante una hora antes de recibir Buvidal, para asegurarse de que toleran el medicamento.
Bulgarian: Пациентите, които преди това не са получавали бупренорфин, трябва да получат таблетка бупренорфин 4 mg и да се наблюдават в продължение на един час, преди да им бъде приложен Buvidal, за да се потвърди поносимостта към бупренорфин.
Spanish: Para los pacientes dependientes de opiáceos de corta duración (p.ej. morfina o heroína), la primera dosis se administra al menos seis horas después de la última utilización de un opiáceo por el paciente.
Bulgarian: За пациенти, зависими от опиоиди с кратко действие (напр. морфин или хероин), първата доза се прилага не по-рано от 6 часа след последната употреба на опиоиди.
Spanish: Para pacientes dependientes de opiáceos de larga duración (p.ej. metadona), la dosis de metadona se reduce a menos de 30 mg al día antes de comenzar la administración de Buvidal.
Bulgarian: За пациенти, зависими от опиоиди с продължително действие (напр. метадон), дозата метадон трябва да се намали до помалко от 30 mg/ден, преди да се започне лечение с Buvidal.
Spanish: ¿Cómo actúa Buvidal?
Bulgarian: Как действа Buvidal?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Buvidal se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията при Buvidal вижте листовката.
Spanish: Se puede ajustar la dosis de Buvidal y se puede cambiar de tratamiento a los pacientes alternando entre inyecciones semanales y mensuales en función de la necesidad del paciente y la opinión del médico.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат променяни, а пациентите може да преминават от инжекции веднъж седмично на веднъж месечно и обратно според индивидуалните нужди и преценката на лекуващия лекар.
Spanish: La primera dosis de Buvidal se administra al menos 24 horas después de la última utilización de metadona por el paciente.
Bulgarian: Първата доза Buvidal не трябва да се прилага, докато не са минали най-малко 24 часа след последната употреба на доза метадон.
Spanish: Buvidal antes de pasar a las inyecciones mensuales.
Bulgarian: Buvidal веднъж седмично, преди да преминат на инжекции веднъж месечно.
Spanish: El medicamento de referencia de Buvidal es Subutex, que se presenta en comprimidos sublinguales (comprimidos que se disuelven bajo la lengua), mientras que Buvidal se presenta en solución inyectable por vía subcutánea.
Bulgarian: Референтното лекарство на Buvidal е Subutex. Subutex се предлага под формата на сублингвални таблетки (които се поставят под езика), а Buvidal се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Buvidal en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Buvidal са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo se usa Buvidal?
Bulgarian: Как се използва Buvidal?
Spanish: El principio activo de Buvidal, la buprenorfina, es un agonista opiáceo parcial (actúa como un opioide, pero es menos potente).
Bulgarian: Активното вещество във Buvidal, бупренорфин, е частичен опиоиден агонист (действа като опиоид, но с по-слаб ефект).
Spanish: En este estudio se comparó Buvidal con comprimidos sublinguales que contienen buprenorfina y otro medicamento, naloxone (utilizado para prevenir el uso indebido de opioides).
Bulgarian: В проучването Buvidal е сравнен със сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, и друго лекарство, налоксон (което се използва за предотвратяване на злоупотреба).
Spanish: Los pacientes que han tomado buprenorfina anteriormente pueden cambiar directamente de tratamiento para recibir inyecciones semanales o mensuales de Buvidal.
Bulgarian: Пациентите, лекувани преди това с бупренорфин, може да преминат директно към инжекционната форма на Buvidal веднъж седмично или месечно.
Spanish: Los pacientes no pueden llevarse el medicamento a casa ni inyectarse ellos mismos.
Bulgarian: Не се разрешава употреба в домашни условия или самостоятелно приложение от пациентите.
Spanish: Las inyecciones semanales o mensuales de Buvidal podrían ofrecer una opción adicional para la gestión de esta enfermedad.
Bulgarian: Инжекционната форма на Buvidal, приложена веднъж седмично или веднъж месечно, предлага допълнителна възможност за овладяване на състоянието.
Spanish: Buvidal contiene el principio activo buprenorphina y es un «medicamento híbrido», lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, aunque Buvidal se administra de un modo diferente.
Bulgarian: Това означава, че Buvidal е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Spanish: (mu) y κ (kappa) del cerebro.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Spanish: 30 meses
Bulgarian: 30 месеца
Spanish: En cada visita se evaluaron las medidas de resultados de eficacia y seguridad.
Bulgarian: На всяка визита са оценявани резултатите за ефикасност и безопасност.
Spanish: No es probable que esto presente un problema de seguridad.
Bulgarian: Малко вероятно е това да представлява съображение за безопасност.
Spanish: No debe tomarlos al mismo tiempo que este medicamento.
Bulgarian: Не трябва да ги вземате едновременно с това лекарство.
Spanish: - alcohol o medicamentos que contienen alcohol.
Bulgarian: - алкохол или лекарства, съдържащи алкохол.
Spanish: Efectos de clase
Bulgarian: Ефекти на класа
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe continuar tomando el medicamento durante el embarazo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да продължите да приемате лекарството по време на бременността.
Spanish: Esto puede suceder entre varias horas y varios días después del nacimiento.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко часа до няколко дни след раждането.
Spanish: IC 95% 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Bulgarian: ДИ 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Spanish: La evaluación del tratamiento a largo plazo está basada en datos de 48 semanas.
Bulgarian: Оценката на дългосрочното лечение се базира на данни от 48 седмици.
Spanish: - si comienza a respirar más lenta o débilmente de lo habitual (depresión respiratoria).
Bulgarian: - ако започнете да дишате по-бавно или по-слабо от обикновено (респираторна депресия).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас информация.
Spanish: En este estudio se asignó aleatoriamente a 428 pacientes a uno de dos grupos de tratamiento.
Bulgarian: В това проучване 428 пациенти са рандомизирани в една от две групи на лечение.
Spanish: Cuando se sospecha que hay un efecto hepático, es necesaria una evaluación biológica y etiológica adicional.
Bulgarian: При съмнение за чернодробно събитие е наложителна допълнителна биологична и етиологична оценка.
Spanish: Variable de eficacia
Bulgarian: Променлива за ефикасност
Spanish: 0,008b
Bulgarian: 0,008б
Spanish: Similar al control
Bulgarian: Подобно на контролата
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar al médico que le está tratando.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте говорили с лекаря, който Ви лекува.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Прилагат се следните термини и честоти: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: BPN/NX SL
Bulgarian: SL BPN/NX
Spanish: Esto es más probable al comienzo del tratamiento y cuando se está cambiando la dosis.
Bulgarian: По-вероятно е това да стане в началото на лечението и когато дозата Ви се променя.
Spanish: Su médico le supervisará con mayor atención si es adolescente (16 a 17 años).
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани с повишено внимание от Вашия лекар, ако сте юноша (на 16-17 години).
Spanish: N Mediana 26,7
Bulgarian: Средно 26,7
Spanish: Puede verse una pequeña burbuja de aire, lo que es normal.
Bulgarian: Може да се види малко въздушно мехурче, което е нормално.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes del inicio del medicamento
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се предприемат, преди започване на лечението
Spanish: Se debe instaurar el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria, luego de las medidas habituales de cuidados intensivos.
Bulgarian: Трябва да се приложи симптоматично лечение на респираторната депресия след стандартните мерки за интензивно лечение.
Spanish: Buvidal no se debe usar en niños menores de 16 años.
Bulgarian: Buvidal не трябва да се използва при деца под 16-годишна възраст.
Spanish: Instrucciones de uso para profesionales sanitarios
Bulgarian: Инструкции за използване за медицински специалисти
Spanish: Si necesita una benzodiazepina, su médico le prescribirá la dosis correcta.
Bulgarian: Ако се нуждаете от бензодиазепин, Вашият лекар ще Ви предпише правилната доза.
Spanish: En cada zona se pueden realizar múltiples inyecciones.
Bulgarian: Във всяка зона може да има много места на инжектиране.
Spanish: No hay datos clínicos que apoyen la la reinyección de la dosis mensual en el mismo lugar.
Bulgarian: Няма клинични данни в подкрепа на повторно инжектиране на месечната доза на същото място.
Spanish: Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre con regularidad para controlar el estado de su hígado.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да правите редовни кръвни изследвания, за да проверява Вашия черен дроб.
Spanish: La dosis se debe administrar como una única inyección, sin dividirse.
Bulgarian: Дозата трябва да се приложи като единична инжекция, да не се разделя.
Spanish: No olvide informar a su médico que está recibiendo este medicamento.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, че се лекувате с това лекарство.
Spanish: Se deben tener en cuenta las propiedades de liberación prolongada del producto durante el tratamiento, incluidos el inicio y la finalización.
Bulgarian: Свойствата, свързани с удължено освобождаване на продукта трябва да се имат предвид по време на лечението, включително при започване и прекратяване.
Spanish: No volver a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Bulgarian: Не докосвайте отново почистената област преди инжектиране.
Spanish: La decisión de reinyectar en la misma zona también debe estar guiada por el juicio clínico del médico responsable.
Bulgarian: Решението да се постави повторна инжекция на същото място трябва да се ръководи също от клиничната преценка на наблюдаващия лекар.
Spanish: Estos factores subyacentes se deben tener en cuenta antes de prescribir buprenorfina y durante el tratamiento.
Bulgarian: Тези основни фактори трябва да се вземат предвид преди предписването на бупренорфин и по време на лечението.
Spanish: Por lo general, el síndrome se suele retrasar de varias horas a varios días después del nacimiento.
Bulgarian: Синдромът по принцип се забавя от няколко часа до няколко дни след раждането.
Spanish: La primera dosis de Buvidal se le administrará cuando presente claros signos de abstinencia.
Bulgarian: Първата доза Buvidal ще Ви бъде приложена, когато покажете ясни признаци на абстиненция.
Spanish: Qué es Buvidal y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Buvidal и за какво се използва
Spanish: Administración (ver también sección 4.2)
Bulgarian: Приложение (вж. също точка 4.2)
Spanish: Una vez al mes
Bulgarian: Веднъж месечно
Spanish: Estos efectos pueden empeorar si bebe alcohol o toma otros medicamentos sedantes.
Bulgarian: Тези ефекти може да са по-лоши, ако пиете алкохол или вземате други седативни лекарства.
Spanish: La dosis recomendada para la segunda semana de tratamiento es la dosis total administrada durante la semana de inicio.
Bulgarian: Препоръчителната доза за втората седмица на лечение е общата доза, приложена през седмицата на започване на лечението.
Spanish: En total, 156 pacientes (68,7 %) completaron el periodo de tratamiento de 48 semanas.
Bulgarian: Общо 156 пациенти (68,7%) са завършили 48седмичния период на лечение.
Spanish: Tratamiento de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Bulgarian: Лечение на опиоидна зависимост в рамките на медицинско, социално и психологично лечение.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Buvidal.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Buvidal.
Spanish: Se deben instaurar medidas de soporte generales, incluida la supervisión estrecha del estado respiratorio y cardíaco del paciente.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки, включително внимателно наблюдение на респираторния и сърдечен статус на пациента.
Spanish: Contenido:
Bulgarian: Съдържание:
Spanish: Una vez por semana
Bulgarian: Веднъж седмично
Spanish: Si el paciente vomita, se deben tomar precauciones para evitar la aspiración.
Bulgarian: Ако пациентът повръща, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на аспирация.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de hígado antes de iniciar el tratamiento con Buvidal.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, преди да започнете лечение с Buvidal.
Spanish: Todas las jeringas usadas se deben eliminar.
Bulgarian: Всяка използвана спринцовка трябва да се изхвърли.
Spanish: Entre los ejemplos de medicamentos que pueden hacer que sienta sueño o que se sienta menos alerta se encuentran:
Bulgarian: Примерите за лекарства, които може да Ви направят сънливи или по-малко бдителни, включват:
Spanish: El líquido debe ser transparente.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра.
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia de opioides en pacientes que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Bulgarian: Използва се за лечение на опиоидна зависимост при пациенти, които получават също медицинска, социална и психологическа подкрепа.
Spanish: Se debe dejar un mínimo de 8 semanas antes de volver a inyectar la dosis semanal en un mismo lugar.
Bulgarian: Трябва да се остави интервал от най-малко 8 седмици преди повторно инжектиране на същото място със седмичната доза.
Spanish: No conduzca, utilice herramientas o máquinas, o realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте каквито и да било инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Spanish: El paciente se debe trasladar a un entorno en el que haya disponibles equipos de reanimación completos.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде преместен на място, напълно оборудвано за реанимация.
Spanish: La gravedad de todas las reacciones en la zona de inyección fue leve o moderada y la mayoría de los episodios fueron transitorios.
Bulgarian: Всички реакции на мястото на инжектиране са били или леки, или умерени по тежест и повечето са били преходни.
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en la cintura o a menos de 5 cm del ombligo.
Bulgarian: Трябва да се избягват инжекции по талията или в рамките на 5 cm от пъпа.
Spanish: Inyección mensual:
Bulgarian: Месечна инжекция:
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: - benzodiazepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño).
Bulgarian: Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако вземате: - бензодиазепини (използвани за лечение на тревожност или нарушения на съня).
Spanish: La buprenorfina se debe utilizar con precaución cuando se administra conjuntamente con:
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва с повишено внимание, когато се прилага едновременно със:
Spanish: Estas combinaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
Bulgarian: Тези комбинации повишават потискането на централната нервна система.
Spanish: Buvidal se puede administrar semanalmente o mensualmente.
Bulgarian: Buvidal може да се прилага веднъж седмично или месечно.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis, dependiendo de cómo esté funcionando el medicamento.
Bulgarian: По време на лечението лекарят може да коригира дозата в зависимост от това колко добре действа лекарството.
Spanish: - Ponerse guantes y limpiar el lugar de la inyección con movimientos circulares usando una gasa con alcohol (no incluido en el envase).
Bulgarian: Сложете си ръкавици и почистете мястото на инжектиране с кръгово движение, като използвате тампон със спирт (не се предоставя в опаковката).
Spanish: La buprenorfina solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Spanish: Si no acude a una visita, pregunte a su médico para cuándo puede programar la dosis siguiente.
Bulgarian: Ако пропуснете някой час, попитайте Вашия лекар кога да насрочите следващия.
Spanish: Debe tomar la dosis que le recetó su médico.
Bulgarian: Трябва да използвате дозата, предписана от Вашия лекар.
Spanish: La dosis de buprenorfina en mg puede variar entre los distintos productos sublinguales, por lo que cada producto se debe considerar de manera individual.
Bulgarian: Дозата бупренорфин в mg може да се различава при различните сублингвални продукти, което трябва да се има предвид за всеки отделен продукт.
Spanish: Cuando se prescriba y dispense buprenorfina se deben tomar las precauciones adecuadas, como realizar visitas de seguimiento del paciente con monitorización clínica según las necesidades del paciente.
Bulgarian: Когато се предписва и отпуска бупренорфин, трябва да се вземат съответните предпазни мерки, като провеждане на визити за проследяване на пациента с клиничен мониторинг, според нуждите на пациента.
Spanish: Es muy importante que acuda a todas las citas para recibir Buvidal.
Bulgarian: Много е важно да спазвате всички насрочени часове за получаване на Buvidal.
Spanish: Buvidal es solo para un único uso.
Bulgarian: Buvidal е само за еднократна употреба.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar las inyecciones accidentales de Buvidal.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне неумишлено инжектиране на Buvidal.
Spanish: De forma aproximada, la buprenorfina tiene una tasa de unión a proteínas de 96 %, principalmente a globulina alfa y beta.
Bulgarian: Бупренорфин се свързва с протеините около 96%, основно с алфа и бета глобулини.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes durante el tratamiento.
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да се наблюдават.
Spanish: Estos medicamentos también pueden aumentar el riesgo de sobredosis por opioides
Bulgarian: Тези лекарства могат също да увеличат риска от опиоидно предозиране
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica en ratas y perros del vehículo utilizado para Buvidal no reveló ningún riesgo especial para los humanos.
Bulgarian: Проучвания за хронична токсичност при плъхове и кучета на носителя, използван за Buvidal, не са показали особен риск за хората.
Spanish: La disminución en el nivel de alerta puede hacer que conducir y utilizar máquinas sea peligroso (ver sección 4.7).
Bulgarian: Намаленото ниво на бдителност може да направи шофирането и работата с машини опасни (вж. точка 4.7).
Spanish: La primera dosis de este medicamento se le administrará al menos24 horas después de que haya consumido metadona por última vez.
Bulgarian: Първата доза от това лекарство ще Ви бъде приложена най-малко 24 часа след като за последен път сте използвали метадон.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, fármacos usados en la dependencia a opioides, código ATC: N07BC01
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при опиоидна зависимост, ATC код: N07BC01
Spanish: Debido a la larga semivida de la buprenorfina, se debe considerar la vigilancia del neonato durante varios días tras el nacimiento para prevenir el riesgo de depresión respiratoria o síndrome de abstinencia en los neonatos.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на бупренорфин трябва да се има предвид наблюдение на новороденото в продължение на няколко дни след раждането, за да се предотврати рискът от потискане на дишането или синдром на абстиненция при новороденото.
Spanish: No refrigerar o congelar
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas peligrosas mientras toman este medicamento hasta que se conozca cómo este afecta al paciente.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде предупреден да не шофира и да не работи с опасни машини, докато приема това лекарство, докато се разбере как то се отразява на пациента.
Spanish: La rifampicina puede reducir el efecto de Buvidal.
Bulgarian: Рифампицин може да намали ефекта на Buvidal.
Spanish: La zona de inyección se debe rotar tanto para las inyecciones semanales como para mensuales.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват както при седмичните, така и при месечните инжекции.
Spanish: • bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7).
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарствени продукти, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът увеличава седативния ефект на бупренорфин (вж. точка 4.7).
Spanish: Puede recibir varias inyecciones en la misma zona, pero el lugar exacto de la inyección se debe variar para cada inyección semanal y mensual con una separación mínima de 8 semanas.
Bulgarian: Може да получите няколко инжекции в една и съща област на инжектиране, но точните места на инжектиране ще бъдат различни за всяка седмична и месечна инжекция най-малко за период от 8 седмици.
Spanish: Informe también a su médico inmediatamente si experimenta efectos adversos tales como: - cansancio intenso, falta de apetito o si la piel o los ojos presentan coloración amarilla.
Bulgarian: Също така уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите нежелани реакции, като: - силна умора, липса на апетит или ако кожата или очите Ви изглеждат жълти.
Spanish: Si se utiliza junto con alcohol o depresores del sistema nervioso central, es probable que este efecto sea más pronunciado (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Bulgarian: Ако се приема заедно с алкохол или депресанти на централната нервна система, има вероятност ефектът да бъде по-силно изразен (вж. точки 4.4 и
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron dolor en la zona de inyección (8,9 %), prurito en la zona de inyección (6,1 %) y eritema en la zona de inyección (4,7 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са били болка на мястото на инжектиране (8,9 %), пруритус на мястото на инжектиране (6,1 %) и еритема на мястото на инжектиране (4,7 %).
Spanish: MC (%) (EE)
Bulgarian: (%) (SE)