FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios en el sistema digestivo aparecieron en 1 de cada 10 pacientes e incluían náuseas (malestar), diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia (indigestión), gastritis (inflamación del estómago), dolor abdominal (dolor de estómago), flatulencia (aires) enfermedad de reflujo gastroesofágico (retorno del ácido estomacal hacia la boca) y distensión (tumefacción) del vientre.
Croatian: Nuspojave probavnog sustava uočene su u 1 od 10 bolesnika, a obuhvaćale su mučninu, proljev, povraćanje, zatvor, dispepsiju (teškoće u probavi), gastritis (upalu sluznice želuca), abdominalne bolove (bolove u trbuhu), nadutost (vjetrove), bolest gastroezofagealnog refluksa (podizanje želučane kiseline do usta) i distenziju (oticanje) želuca.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 05-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2018.
Spanish: Xultophy (insulina deglutec / liraglutida)
Croatian: Xultophy (inzulin degludek / liraglutid)
Spanish: Además, la empresa que comercializa Xultophy proporcionará material educativo a todos los profesionales sanitarios en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de forma que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
Croatian: Tvrtka koja lijek Xultophy stavlja u promet dostavit će edukacijske materijale zdravstvenim radnicima u kojima će objasniti sigurnu primjenu lijeka kako bi se smanjio rizik od pogrešaka u liječenju.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xultophy se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xultophy kontinuirano se prate.
Spanish: Xultophy ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el viernes, 18 de septiembre de 2014.
Croatian: Lijek Xultophy dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xultophy?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xultophy?
Spanish: Xultophy es un medicamento que se usa para tratar la diabetes de tipo 2.
Croatian: Xultophy je lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2.
Spanish: Otras informaciones sobre Xultophy
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xultophy
Spanish: La dosis se ajusta individualmente para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea del paciente de forma periódica para buscar la dosis eficaz más baja.
Croatian: Doza se prilagođuje svakom pojedinom bolesniku, a razinu glukoze u krvi bolesnika treba redovito provjeravati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Spanish: ¿Qué es Xultophy y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi?
Spanish: La insulina degludec es ligeramente diferente de la insulina humana pues se absorbe de forma más lenta y regular por el organismo después de la inyección y actúa durante un período de tiempo mayor.
Croatian: Degludek inzulin malo se razlikuje od ljudskog inzulina jer ga nakon injekcije tijelo sporije i pravilnije apsorbira i ima dugotrajno djelovanje.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xultophy son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xultophy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Xultophy (observado en más de 1 de cada 10 personas) es la hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Xultophy (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Spanish: En el grupo que siguió recibiendo el antagonista GLP-1, pasó del 7,7% al 7,4%.
Croatian: U skupini koja je nastavila primati agonist GLP-1 ta je vrijednost pala sa 7,7 % na 7,4 %.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xultophy se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xultophy nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Xultophy ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Xultophy ako prođu odgovarajuću obuku.
Spanish: La adición de este medicamento a otros medicamentos antidiabéticos ofrece un mejor control de la glucosa en sangre; además, el contar con una opción de tratamiento alternativo es valioso para individualizar el tratamiento.
Croatian: Dodavanjem ovog lijeka drugim lijekovima protiv dijabetesa omogućuje se bolja kontrola glukoze u krvi, a koristan je i kao alternativa pri individualiziranom pristupu liječenju.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba promijeniti kod svake injekcije kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje mogu smanjiti djelovanje lijeka u odnosu na očekivano.
Spanish: En tres estudios principales en los que participaron 2.514 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se demostró que una inyección diaria de Xultophy es eficaz para controlar la glucosa en sangre.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima, kojima je bilo obuhvaćeno 2 514 bolesnika s dijabetesom tipa 2, utvrđeno je da injekcija lijeka Xultophy jednom dnevno pomaže u kontroli glukoze u krvi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Xultophy, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xultophy pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: En el grupo del comparador, la reducción fue del 8,8 % al 8,0 %.
Croatian: U skupini koja je primala degludek inzulin pala je s 8,8 % na 8,0 %.
Spanish: El otro principio activo de Xultophy , la liraglutida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Xultophy, liraglutid, pripada razredu lijekova protiv dijabetesa koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xultophy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xultophy?
Spanish: Información general sobre Xultophy y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xultophy i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Xultophy se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Lijek Xultophy dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu bedra, nadlaktice ili abdomena (trbuha).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xultophy son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Xultophy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Xultophy en estos estudios consiguieron controlar el nivel de glucosa en sangre (HbA1c por debajo del 7%) y muchos alcanzaron un nivel de HbA1c por debajo del
Croatian: U većini bolesnika liječenih lijekom Xultophy u tim ispitivanjima postignuta je kontrola razine glukoze u krvi (HbA1c ispod 7,0 %), a u mnogih je razina HbA1c pala ispod 6,5 %.
Spanish: En compañía con la dieta y el ejercicio, Xultophy se añade al tratamiento con medicamentos antidiabéticos orales cuando éstos, solos o con otras inyecciones, no controlan los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Croatian: U kombinaciji s posebnim načinom prehrane i vježbanjem, Xultophy se dodaje terapiji drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ako se tim lijekovima, primijenjenima samostalno ili s injekcijama, nije postigla kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Spanish: Los pacientes del estudio siguieron con su tratamiento o recibieron Xultophy en vez del antagonista aGLP-1.
Croatian: Bolesnici u tom ispitivanju nastavili su sa svojim dotadašnjim režimom liječenja ili su počeli primati lijek Xultophy umjesto agonista GLP-1.
Spanish: Uno de los principios activos de Xultophy, la insulina degludec, es una insulina de sustitución que actúa de la misma forma que la insulina natural y contribuye a que la glucosa se introduzca en las células sanguíneas.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Xultophy, degludek inzulin, nadomjestak je inzulina i djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin te pomaže da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Spanish: ¿Cómo actúa Xultophy?
Croatian: Kako djeluje Xultophy?
Spanish: El nivel medio de HbA1c, que era de 8,3% al principio, bajó a 6,4% después de 26 semanas de tratamiento con Xultophy, frente a 6,9% y 7,0% respectivamente con la insulina degludec y la liraglutida.
Croatian: Prosječna razina HbA1c, koja je na početku iznosila 8,3 %, pala je na 6,4 % nakon 26 tjedana liječenja lijekom Xultophy, u usporedbi s 6,9 % uz primjenu degludek inzulina i 7,0 % uz primjenu liraglutida.
Spanish: Actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos, lo que ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Croatian: Djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koju gušterača oslobađa kao odgovor na unos hrane.
Spanish: • En el primer estudio participaron 1.663 pacientes cuya diabetes no se controlaba adecuadamente con los medicamentos contra la diabetes como la metformina o la metformina con pioglitazona por vía oral.
Croatian: • Prvim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 1 663 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran lijekovima protiv dijabetesa kao što su metformin ili metformin u kombinaciji s pioglitazonom koji se uzimaju kroz usta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xultophy?
Croatian: Zašto je lijek Xultophy odobren?
Spanish: Los principios activos de Xultophy son la insulina degludec y la liraglutida.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Xultophy su degludek inzulin i liraglutid.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Xultophy, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Xultophy potražite u uputi o lijeku.
Spanish: La diabetes 2 es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina para controlar las concentraciones de glucosa en sangre o en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili ga ne može učinkovito iskoristiti.
Spanish: En todos los estudios, el criterio de eficacia principal fue la variación, tras 6 meses de tratamiento, de los niveles sanguíneos de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom, nakon šest mjeseci liječenja.
Spanish: El agregar Xultophy a su tratamiento se comparó con la adición de cualquiera de sus principios activos, la insulina degludec o la liraglutida.
Croatian: Dodavanje lijeka Xultophy njihovoj terapiji bilo je uspoređeno s dodavanjem jedne od dviju djelatnih tvari lijeka, tj. degludek inzulina ili liraglutida.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xultophy en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xultophy utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: • El tercer estudio contó con 438 pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaba adecuadamente mediante una combinación de un antagonista GLP-1 (liruglatida o exenatida) y metformina, con o sin tomar otros medicamentos antidiabéticos por vía oral.
Croatian: • Trećim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 438 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran kombinacijom agonista GLP-1 (liraglutid ili eksenatid) i metformina s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Spanish: ¿Cómo se usa Xultophy?
Croatian: Kako se Xultophy koristi?
Spanish: Se comparó el tratamiento con Xultophy y metformina con el tratamiento mediante insulina degludec y metformina.
Croatian: Liječenje lijekom Xultophy u kombinaciji s metforminom bilo je uspoređeno s liječenjem degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom.
Spanish: • En el segundo estudio participaron 413 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con la insulina y la metformina, con o sin otros antidiabéticos orales.
Croatian: • Drugim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 413 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran inzulinom i metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Spanish: El HbA1c era del 7,8% antes de que los pacientes empezasen a recibir Xultophy, y disminuyó a 6,4% después de 26 semanas de tratamiento.
Croatian: Prije primjene lijeka Xultophy prosječni HbA1c iznosio je 7,8 %, a nakon 26 tjedana liječenja pao je na 6,4 %.
Spanish: El HbA1c al comienzo era del 8,7% en el grupo que recibió Xultophy, y disminuyó al 6,9% después de 26 semanas de tratamiento.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Xultophy, prosječna razina HbA1c na početku je bila 8,7 % a nakon 26 tjedana liječenja pala je na 6,9 %.
Spanish: Las diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Croatian: Razlike nisu bile statistički značajne.
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento:
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
Spanish: En ese momento puede que oiga o sienta un clic.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Spanish: Durante el uso
Croatian: Tijekom uporabe
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo:
Croatian: Imate šećernu bolest jer Vaše tijelo:
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Spanish: • cómo ajustar la dosis.
Croatian: • kako prilagoditi dozu.
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en la sección 5 y repita todos los pasos desde la sección 1: Preparación de la pluma con una aguja nueva.
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u dijelu 5. i ponovite sve korake počevši od dijela 1: Pripremite brizgalicu s novom iglom.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento como de costumbre.
Croatian: Zatim nastavite liječenje lijekom kao obično.
Spanish: Elija una hora del día que le venga bien.
Croatian: Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
Spanish: • bebe alcohol;
Croatian: • pijete alkohol
Spanish: La proporción de pacientes que notificaron náuseas por semana en cualquier momento del tratamiento fue inferior al 4%.
Croatian: Udio bolesnika koji je prijavio mučninu tjedno u bilo kojem trenutku tijekom liječenja bio je ispod 4%.
Spanish: las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove tijela
Spanish: No se debe superar la dosis inicial recomendada.
Croatian: Preporučena početna doza ne smije se prekoračiti.
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo exacto de acción no está completamente claro.
Croatian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Spanish: La pluma precargada está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je uporabi samo jedne osobe.
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Croatian: Nemojte ga injicirati u venu ili mišić.
Spanish: El TAC acordará el contenido final y la forma de distribución de los materiales informativos, junto con un plan de comunicación, con las Autoridades Competentes Nacionales en cada Estado Miembro antes de la distribución de los materiales informativos en el Estado Miembro.
Croatian: Nositelj odobrenja će konačan sadržaj i način distribucije edukacijskih materijala, zajedno s komunikacijskim planom, dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom u pojedinoj državi članici prije distribucije edukacijskih materijala u toj državi članici.
Spanish: • Siga siempre las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y al ajuste de la dosis.
Croatian: • Uvijek se pridržavajte savjeta svog liječnika o dozi i podešavanju doze.
Spanish: • qué cantidad de Xultophy necesitará cada día;
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Spanish: • no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Croatian: • ne može ispravno koristiti inzulin.
Spanish: Código ATC: A10AE56
Croatian: ATK oznaka: A10AE56.
Spanish: Cómo evitar errores de medicación
Croatian: Izbjegavanje medikacijskih pogrešaka
Spanish: • Ronchas (bultos rojos en la piel, a veces con picor).
Croatian: • koprivnjača (crvene izbočine na koži, ponekad praćene svrbežom)
Spanish: Informe a las personas con las que pasa tiempo de que tiene diabetes.
Croatian: Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Spanish: No administre este medicamento ni a niños ni a adolescentes.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima.
Spanish: Si no aparece una gota, repita los pasos del 2A al 2C hasta 6 veces.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake 2A do 2C do 6 puta.
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Croatian: Te reakcije su obično bile blage i prolazne te su normalno nestale tijekom daljnjeg liječenja.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Spanish: La tolerancia local se evaluó en conejos y cerdos.
Croatian: Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Spanish: • danazol, un medicamento que afecta a la ovulación;
Croatian: • danazol - lijek koji utječe na ovulaciju
Spanish: El medicamento se debe desechar a los 21 días después de la primera apertura.
Croatian: Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Spanish: Esta norma también es aplicable cuando no es posible la administración a la misma hora del día.
Croatian: To se također odnosi na slučajeve kada primjena u isto doba dana nije moguća.
Spanish: Uno de los ensayos se extendió a 52 semanas.
Croatian: Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Spanish: • No conserve la pluma a temperaturas superiores a 30°C.
Croatian: • Ne čuvajte brizgalicu na temperaturi iznad 30ºC.
Spanish: Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso seguro de la pluma.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za sigurnu uporabu brizgalice.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento se puede conservar durante 21 días a una temperatura máxima de 30°C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, lijek se može čuvati 21 dan na maksimalnoj temperaturi od 30ºC.
Spanish: La eficacia y seguridad de Xultophy se mantuvieron durante las 52 semanas de tratamiento.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
Spanish: Cantidad aproximada de solución restante
Croatian: Približna količina preostale otopine
Spanish: Poblaciones no estudiadas
Croatian: Neispitivane populacije
Spanish: Más información importante • Guarde siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas, en caso de pérdida o rotura.
Croatian: Dodatne važne informacije • Uvijek trebate imati dodatnu brizgalicu i nove igle, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Croatian: • anaboličke steroide - poput testosterona
Spanish: • Seguridad cardiovascular
Croatian: • Kardiovaskularna sigurnost
Spanish: Liraglutida fue superior en la prevención de MACE frente a placebo (figura 6).
Croatian: Liraglutid je bio superioran u prevenciji MACE događaja u odnosu na placebo (Slika 6).
Spanish: Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del 2A al 2C una vez más.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake 2A do 2C još jednom.
Spanish: Antes de utilizar Xultophy por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo inyectarse.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Xultophy, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati.
Spanish: Marcador de dosis detenido: quedan 42 unidades de dosis
Croatian: Primjer Zaustavljeni brojčanik doze: preostala su 42 odmjerna koraka
Spanish: Informe a su médico de inmediato si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Spanish: En ambos grupos el 66%-67% logró una HbA1c < 7%.
Croatian: U obje je skupine 66% do 67% bolesnika postiglo HbA1c < 7%.
Spanish: Se notificaron náuseas en el 7,8% de los pacientes, de carácter transitorio en la mayoría de los casos.
Croatian: Mučnina je prijavljena u 7,8% bolesnika i bila je prolazne prirode kod većine bolesnika.
Spanish: Xultophy contiene dos principios activos que ayudan a su cuerpo a controlar su nivel de azúcar en sangre:
Croatian: Xultophy sadrži dvije djelatne tvari koje pomažu Vašem tijelu regulirati razinu šećera u krvi:
Spanish: • un recordatorio de la necesidad de notificar todos los errores de medicación, independientemente de que resulten o no en un acontecimiento adverso.
Croatian: • podsjetnik o tome da je potrebno prijaviti svaku medikacijsku pogrešku, bez obzira na to je li za posljedicu imala nuspojavu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 08/julio/2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2019.
Spanish: Xultophy pluma precargada y aguja (ejemplo)
Croatian: Xultophy napunjena brizgalica i igla (primjer)
Spanish: • Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) (nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: • Si el líquido que se ve por la ventana de la pluma no es transparente e incoloro.
Croatian: • ako tekućina koju možete vidjeti kroz prozorčić na brizgalici nije bistra i bezbojna.
Spanish: Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos graves:
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu se pojaviti sljedeće ozbiljne nuspojave:
Spanish: • Si necesita más medicamento del que queda en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Croatian: • Ako trebate više lijeka od preostalog u Vašoj brizgalici, svoju dozu možete podijeliti između dvije brizgalice.
Spanish: • no darle nada de comer ni de beber, ya que podría asfixiarse.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće - jer biste se mogli ugušiti.
Spanish: • sufre una infección o fiebre;
Croatian: • dobijete infekciju ili vrućicu
Spanish: Tiempo desde aleatorización (Semana)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (tjedni)