FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le chien lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
Romanian: În cazul în care un câine linge zona de aplicare, acesta poate saliva mult o perioadă scurtă de timp.
French: Autres informations relatives à Prac-tic:
Romanian: Alte informaţii despre Prac-tic:
French: Le pyriprole interagit avec un récepteur impliqué dans la transmission d'impulsions neurales (récepteur GABA).
Romanian: Piriprolul interacţionează cu un receptor implicat în transmiterea impulsurilor neuronale (receptor GABA).
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens, dans des cabinets vétérinaires de plusieurs pays européens et dans différentes régions géographiques.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren la câini, în cabinete veterinare din mai multe ţări europene şi din diferite regiuni geografice.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance du produit chez les chiens et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, toleranţa produsului la câini şi siguranţa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi pentru mediu.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chiens et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
Romanian: Acest produs este creat în mod specific pentru câini şi nu trebuie utilizat la alte specii de animale.
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures et les tiques dans les 48 heures après le traitement et son efficacité a duré pendant au moins 4 semaines.
Romanian: Medicamentul a omorât puricii în decurs de 24 de ore, iar căpuşele în decurs de 48 de ore de la tratament, iar eficacitatea acestuia s-a menţinut timp de cel puţin 4 săptămâni.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chien traité doit être évité et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie evitat contactul direct cu câinele tratat, iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu un animal tratat până când locul de aplicare nu s-a uscat.
French: Prac-tic ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Romanian: Prac-tic nu trebuie lăsat să intre în contact cu apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
French: Prac-tic ne peut pas être utilisé chez les chiots de moins de 8 semaines ou chez les chiens pesant moins de 2kg étant donné qu'il n'a pas été suffisamment étudié chez ces animaux.
Romanian: Prac-tic nu se administrează la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 2 kg, deoarece nu a fost studiat suficient la aceste animale.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec Prac-tic.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la compuși din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu Prac-tic.
French: Des chiens de races, de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par Prac-tic soit par d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
Romanian: Câini de rase, grupe de vârstă şi greutăţi diferite, care fuseseră infestaţi cu purici sau căpuşe, au fost trataţi fie cu Prac-tic, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau et la peau lavée.
Romanian: În cazul în care se produce expunerea accidentală, pielea trebuie spălată şi ochii trebuie clătiţi cu apă.
French: Ce phénomène agit sur le système nerveux des puces ou tiques et provoque la mort de ces parasites.
Romanian: Acesta interferează cu sistemul nervos al puricilor sau al căpuşelor şi duce la moartea acestor paraziţi.
French: Il est administré aux chiens à l'aide de pipettes spot-on pré-remplies, soit des petits récipients en plastique contenant au préalable une dose adéquate de Prac-tic nécessaire au traitement d'un chien (Pract-tic est disponible en quatre dosages différents pour différentes tailles de chiens).
Romanian: Acesta se administrează câinilor cu ajutorul unor pipete spot-on preumplute, adică mici recipiente din plastic care sunt deja umplute cu doza corectă de Prac-tic necesară pentru tratarea unui câine (Prac-tic este disponibil în 4 mărimi diferite pentru câini de talii diferite).
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de tiques vivants ou le nombre de puces à différents moments, jusqu'à trois mois après application.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza numărului de căpuşe sau de purici vii la diverse intervale de timp, pe parcursul unei perioade de până la 3 luni după aplicare.
French: Les puces adultes sont tuées avant d'avoir pondu des œufs; en effet, Prac-tic stoppant complétement la production d'œufs, il rompt le cycle de vie des puces.
Romanian: Puricii adulţi sunt omorâţi înainte de a depune ouă; pentru că elimină complet producerea de ouă, Prac-tic întrerupe ciclul de viaţă al puricilor.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Prac-tic sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Prac-tic depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Prac-tic.
French: Éviter tout contact cutané avec le contenu de la pipette.
Romanian: Trebuie evitat contactul conţinutului pipetelor cu pielea.
French: Les effets secondaires les plus fréquents chez les chiens sont des réactions locales à l'endroit où le produit a été appliqué: décoloration de la fourrure, perte des poils et prurit, de même que changement dans l'apparence de la fourrure (aspect gras ou collé des poils).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini sunt reacţii locale la locul de aplicare a produsului: modificări ale culorii blănii, pierderea părului şi mâncărimi, precum şi modificarea aspectului blănii (aspect unsuros şi încâlcit).
French: Prac-tic est un « ectoparasiticide », en d'autres termes, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
Romanian: Prac-tic este un „ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că acesta va omorî paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii şi căpuşele.
French: Pourquoi Prac-tic a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Prac-tic?
French: Prac-tic est une solution spot-on contenant du pyriprole comme principe actif.
Romanian: Prac-tic este o soluţie spot-on care conţine substanţa activă piriprol.
French: Dans le cas des gros chiens, il peut être nécessaire d'utiliser plusieurs pipettes afin d'administrer la dose appropriée.
Romanian: Pentru câinii de talie mare poate fi necesară o combinaţie de pipete pentru a se obţine doza corectă.
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chien après avoir écarté le pelage, sur une à trois zones, entre les omoplates et le long de la ligne dorsale de l'animal.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele în unul până la trei locuri, după ce s-a făcut o cărare în blană între omoplaţi şi de-a lungul coloanei vertebrale a câinelui.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prac-tic au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prac-tic pe parcursul studiilor?
French: L'efficacité du pyriprole à l'égard des infestations de puces et de tiques chez les chiens a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et d'essais sur le terrain.
Romanian: Eficacitatea piriprolului împotriva infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini a fost investigată în studii de laborator şi în studii de teren.
French: Qu'est-ce que Prac-tic?
Romanian: Ce este Prac-tic?
French: Prac-tic est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces et les tiques chez le chien.
Romanian: Prac-tic este utilizat pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu căpuşe şi purici la câini.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que Prac-tic est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces et tiques chez les chiens.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren au demonstrat că Prac-tic este eficace în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini.
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre Prac-tic.
Romanian: Când se administrează Prac-tic, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să mănânce sau să bea.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prac-tic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prac-tic?
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, Prac-tic ne peut être utilisé chez des animaux malades ou convalescents.
Romanian: La fel ca şi alte produse din acest grup, Prac-tic nu se administrează la animalele bolnave sau la câinii care tocmai şi-au revenit după boală.
French: Comment Prac-tic agit-il?
Romanian: Cum acționează Prac-tic?
French: Dans quel cas Prac-tic est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prac-tic?
French: Quelles études ont été menées sur Prac-tic?
Romanian: Cum a fost studiat Prac-tic?
French: Taille de l'emballage
Romanian: Mărimea ambalajului blister (alu/alu) ambalaj multiplu
French: Nom de fantaisie
Romanian: Nume (inventat)
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Romanian: Acest pachet educaţional are ca scop creşterea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Pradaxa şi furnizarea de recomandări cu privire la modul de gestionare a acestui risc.
French: Les Etats membres doivent s'assurer que les conditions et restrictions suivantes, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, sont mises en place :
Romanian: Statele membre se asigură că următoarele condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate:
French: - Le contenu et le format de ce matériel d'éducation, ainsi qu'un plan de communication, doivent être validés par le titulaire de l'AMM avant leur distribution.
Romanian: - Conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, este convenit cu DAPP înainte de distribuirea pachetului educaţional.
French: - Ce matériel d'éducation doit être disponible pour les deux indications avant le lancement de la nouvelle indication dans l'état membre (prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque).
Romanian: - Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru a fi distribuit în cazul ambelor indicaţii terapeutice înainte de lansarea noii indicaţii (prevenţia accidentelor vasculare cerebrale şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară care prezintă unul sau mai mulţi factori de risc) în statul membru.
French: - Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation pour chacune des indications thérapeutiques, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Pradaxa.
Romanian: - DAPP trebuie să furnizeze un pachet educaţional pentru fiecare indicaţie terapeutică, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Pradaxa.
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir : - Le Résumé des Caractéristiques du Produit - Le guide de prescription - Les Cartes de Surveillance du Patient
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului
French: La Carte de Surveillance du Patient doit contenir les messages clés de tolérance suivants : - Signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé - Importance de l'observance au traitement - Nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient - Nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Pradaxa avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif - Modalités d'utilisation de Pradaxa
Romanian: o Importanţa respectării tratamentului o Necesitatea de a purta cu ei în permanenţă acest Card de atenţionare pentru pacient o Nevoia de a informa profesioniştii din domeniul sănătăţii de faptul că utilizează Pradaxa în cazul în care au nevoie să li se efectueze orice fel de procedură chirurgicală sau invazivă o O instrucţiune despre cum se utilizează Pradaxa.
French: - Recommandations de ne pas utiliser Pradaxa chez des patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques
Romanian: - Recomandarea de a nu utiliza Pradaxa la pacienţi cu proteză valvulară cardiacă - Recomandări pentru evaluarea funcţiei renale - Recomandări privind reducerea dozei în cazul populaţiilor la risc
French: Le guide de prescription doit contenir les messages clés de tolérance suivants : - Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Romanian: - Detalii referitoare la grupurile de populaţii cu risc potenţial mai mare de sângerare
French: Il y a eu un décès dans chaque groupe (moins de 1 %).
Romanian: În fiecare grup s-a înregistrat câte un deces (mai puțin de 1 %).
French: Des informations sur Pradaxa sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pradaxa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pradaxa est un médicament anticoagulant utilisé pour:
Romanian: Pradaxa este un medicament anticoagulant utilizat pentru:
French: Dans cette étude, environ 18 000 adultes ont été traités pendant un à trois ans.
Romanian: În cadrul studiului, au fost tratați aproximativ 18 000 de adulți, timp de 1-3 ani.
French: Pourquoi Pradaxa est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Pradaxa în UE?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Pradaxa sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pradaxa sunt monitorizate continuu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pradaxa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pradaxa?
French: Quels sont les bénéfices de Pradaxa démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pradaxa pe parcursul studiilor?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Pradaxa, le 18 mars
Romanian: Pradaxa a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 martie 2008.
French: Autres informations relatives à Pradaxa:
Romanian: Alte informații despre Pradaxa
French: Les patients recevront également une carte de mise en garde qui résume les principales informations relatives à la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, pacienții vor primi un card de alertă în care sunt centralizate principalele informații referitoare la siguranța medicamentului.
French: Toutefois, le nombre d'événements de saignement a été inférieur pour Pradaxa que pour la warfarine.
Romanian: Cu toate acestea, numărul de evenimente hemoragice a fost mai mic pentru Pradaxa decât pentru warfarină.
French: Pradaxa, qui est pris par voie orale, est plus pratique pour les patients.
Romanian: Pradaxa, care se administrează oral, este mai convenabil pentru pacienți.
French: Les effets indésirables rapportés avec Pradaxa sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pradaxa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: L'une de ces études a comparé Pradaxa avec la warfarine et l'autre a comparé Pradaxa avec un placebo (un traitement fictif).
Romanian: Unul dintre aceste studii a comparat Pradaxa cu warfarina, iar celălalt a comparat Pradaxa cu placebo (un preparat inactiv).
French: Pradaxa (dabigatran étexilate)
Romanian: Pradaxa (dabigatran etexilat)
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Pradaxa sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pradaxa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de la maladie pour laquelle Pradaxa est utilisé, de l'âge et de la fonction rénale du patient, ainsi que des autres médicaments qu'il prend.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de afecțiunea tratată cu Pradaxa, de vârsta pacientului, de funcția renală a acestuia și de celelalte medicamente pe care le ia.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pradaxa, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pradaxa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pradaxa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les saignements.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Pradaxa (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este sângerarea.
French: Trois patients du groupe Pradaxa sont décédés (moins de 1 %), mais deux de ces décès n'étaient pas dus à des caillots de sang.
Romanian: Trei pacienți din grupul celor care luau Pradaxa au decedat (mai puțin de 1 %), însă două dintre aceste decese nu aveau legătură cu cheaguri de sânge.
French: Pradaxa contient la substance active dabigatran étexilate.
Romanian: Pradaxa conține substanța activă dabigatran etexilat.
French: Pradaxa est disponible sous la forme de gélules (75, 110 et 150 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Pradaxa este disponibil sub formă de capsule (75 mg, 110 mg și 150 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients prenant d'autres médicaments anticoagulants, sauf lorsqu'il y a changement de médicament anticoagulant, ou lorsque l'héparine (un autre médicament anticoagulant) est utilisée dans des procédures médicales spécifiques.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții care iau alte medicamente anticoagulante, cu excepția cazului în care se înlocuiește medicamentul anticoagulant sau când se utilizează heparina (alt medicament anticoagulant) în proceduri medicale specifice.
French: Ces caillots, présents dans des affections telles que la thrombose veineuse profonde (TVP), peuvent être dangereux s'ils se déplacent vers une autre partie du corps, telle que les poumons.
Romanian: Aceste cheaguri, prezente în afecțiuni precum tromboza venoasă profundă (TVP), pot fi periculoase dacă ajung în altă parte a corpului, de exemplu în plămâni.
French: Qu'est-ce que Pradaxa et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Pradaxa și pentru ce se utilizează?
French: Comment Pradaxa agit-il?
Romanian: Cum acționează Pradaxa?
French: La substance active de Pradaxa, le dabigatran étexilate, est une «prodrogue» (un précurseur) du dabigatran.
Romanian: Substanța activă din Pradaxa, dabigatran etexilatul, este un „precursor" al dabigatranului.
French: Dans les deux études, certains éléments indiquaient qu'une dose de 220 mg de Pradaxa est sans doute plus efficace qu'une dose de 150 mg.
Romanian: Ambele studii au demonstrat, într-o oarecare măsură, că doza de Pradaxa 220 mg poate fi mai eficace decât doza de 150 mg.
French: Bien que les études aient révélé un risque légèrement plus élevé de problèmes cardiaques avec Pradaxa qu'avec la warfarine, les bénéfices de Pradaxa ont néanmoins été considérés comme supérieurs à ses risques.
Romanian: Deși studiile au arătat un risc puțin mai mare de probleme cardiace la Pradaxa decât la warfarină, s-a considerat că beneficiile Pradaxa sunt totuși mai mari decât riscurile asociate.
French: Tous les patients présentant un risque accru de saignement devraient faire l'objet d'une surveillance étroite et le médecin peut réduire la dose de Pradaxa.
Romanian: Toți pacienții cu risc mare de sângerare trebuie urmăriți îndeaproape, medicul putând reduce doza de Pradaxa.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pradaxa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pradaxa?
French: Deux études principales, portant sur plus de 5 100 adultes présentant des symptômes de TVP ou d'EP et qui ont été initialement traités avec un anticoagulant injectable, ont comparé Pradaxa à la warfarine.
Romanian: Două studii principale care au cuprins peste 5 100 de adulți cu simptome de TPV sau EP și care au fost tratați inițial cu un anticoagulant injectabil, au comparat Pradaxa cu warfarină.
French: Cela signifie qu'il est converti en dabigatran dans le corps.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în organism, se transformă în dabigatran.
French: La deuxième étude incluait un total de 3 494 patients ayant subi une chirurgie pour prothèse de la hanche.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins în total 3 494 de pacienți care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului.
French: Pradaxa ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques graves ou chez des patients traités avec certains médicaments.
Romanian: De asemenea, Pradaxa este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice grave sau la pacienții tratați cu anumite medicamente.
French: Étant donné que certains patients sous Pradaxa sont exposés à un risque accru de saignement, un certain nombre de précautions ont été prises en compte dans les informations de prescription.
Romanian: Întrucât anumiți pacienți care iau Pradaxa au un risc mare de sângerare, în informațiile de prescriere au fost incluse o serie de măsuri de precauție.
French: La première étude incluait au total 2 101 patients ayant subi une chirurgie pour prothèse du genou.
Romanian: Primul studiu a cuprins în total 2 101 de pacienți care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a genunchiului.
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Pradaxa fournira un kit de formation destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament, pour assurer une meilleure sensibilisation au risque de saignement et pour donner des conseils concernant la prise en charge.
Romanian: Compania care produce Pradaxa va pune la dispoziția tuturor medicilor care urmează să prescrie medicamentul un pachet educațional, pentru a crește gradul de sensibilizare cu privire la riscul de sângerare și pentru a oferi îndrumări cu privire la modul de gestionare terapeutică a acestuia.
French: • traiter la thrombose veineuse profonde (TVP, un caillot de sang dans une veine profonde, en général dans la jambe) et l'embolie pulmonaire (EP, un caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons) chez les adultes, et pour empêcher la récidive.
Romanian: • tratarea adulților cu tromboză venoasă profundă (TVP - un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei în picior) și embolie pulmonară (EP - un cheag de sânge într-un vas care alimentează plămânii), precum și prevenirea reapariției acestor afecțiuni.