FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi CVMP edellyttää, että tehdään vielä käsittely/pelletöintistabiliteettitutkimuksia kolmella kanin lääkerehuerällä sen selvittämiseksi, ovatko suuret tilmikosiinipitoisuudet tyypillisiä tuloksia (katso liite IV).
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõuab seetõttu granuleerimise stabiilsusuuringute korraldamist küülikute ravimsööda kolme partiiga, et kinnitada, kas tilmikosiini sisalduse väärtused on tüüpilised tulemused või mitte (vt IV lisa).
Finnish: Pellettien varastoinninkestoa arvioitiin tutkimalla eroja tilmikosiinin määrässä 12 viikon aikana 25 °C:n lämpötilassa ja 60 prosentin suhteellisessa kosteudessa sekä 40 °C:n lämpötilassa ja 70 prosentin suhteellisessa kosteudessa.
Estonian: Graanulite säilivust hinnati tilmikosiini sisalduse erinevus analüüsimisel 12 nädala jooksul tingimustel 25 °C ja 60% RH ning 40 °C ja 70% RH.
Finnish: Pitoisuudet ovat 10-13 prosenttia suurempia kuin odotettu nimellispitoisuus 200 mg/kg.
Estonian: Kontsentratsioon on 10-13% suurem eeldatavast nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Finnish: "Jotta varmistetaan, että tuote jakautuu tasaisesti koko erään, se on ensin sekoitettava sopivaan määrään rehun aineosia (20-50 kg) ennen valmiiseen rehuun lisäämistä.
Estonian: Ravimi põhjaliku segunemise tagamiseks tuleb enne kogu söödakogusele lisamist eelsegu segada väiksema söödakogusega (20-50 kg).
Finnish: Tämä katsottiin hyväksyttäväksi, sillä pienillä lääke-esisekoitepitoisuuksilla saadaan aikaan homogeenisia lääkerehuja.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest ravimsöötade homogeensus saavutatakse ravimsööda eelsegude väikese kontsentratsiooniga.
Finnish: Alankomaat
Estonian: MADALMAAD
Finnish: Suuri tilmikosiinipitoisuus lääkerehussa ennen pelletöintiä vaatii lisäselvityksiä.
Estonian: Tilmikosiini suurt sisaldust ravimsöödas enne granuleerimist tuleb veel selgitada.
Finnish: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Rumeenia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Finnish: Alankomaat Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Estonian: Madalmaad Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Finnish: Kestoaika pelletöityyn rehuun lisäämisen jälkeen, kun kyseinen rehu sisältää yli 30 % vehnää: 1 kuukausi
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast ravimi segamist üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga: 1 kuu
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
Finnish: Euroopan komissio käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY artiklan 35 nojalla 8.4.2011 lausuntopyyntömenettelyn koskien kaikkia kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettuja esisekoitteita, joissa on 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta.
Estonian: 8. aprillil 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude suhtes.
Finnish: Tämä annostus on ylläpidettävä sekoittamalla lääkevalmistetta erilaisia pitoisuuksia sisältävät esisekoitteet rehuihin oikein.
Estonian: See annus tuleb säilitada mitmesuguse kontsentratsiooniga eelsegude lisamisel söödasegudele.
Finnish: Kun verrattiin rehujauhojen tilmikosiinipitoisuutta sekoittumisen tasaisuutta koskevan kokeen aikana (eli ennen pelletöintiä) ja verrattiin sitä pelletöityjen rehujen tilmikosiinipitoisuuteen, havaittiin merkittävä tilmikosiinipitoisuuden väheneminen, mutta kyseinen väheneminen oli kuitenkin ennalta asetetun ± 15 prosentin hyväksymisrajan sisällä.
Estonian: Segamise samalaadsuse uuringu ajal (st enne granuleerimist) oli tilmikosiini sisaldus toidusöödasegus võrreldes tilmikosiini sisaldusega granuleeritud söötades oluliselt väiksem, kuigi vähenemine oli lubatud ±15% vahemikus.
Finnish: Jauhoissa todetuista selittämättömän suurista pitoisuuksista huolimatta on katsottu, että jos kanin rehujauho on muodostettu oikein niin, että pitoisuus on 200 ppm (raportoitujen suurten pitoisuuksien asemesta), olisi odotettavissa, että pelletöidyn rehun tilmikosiinipitoisuus olisi edelleen alueella, joka on ±15 % nimellisarvosta.
Estonian: Kuigi toidusööda analüüsimisel leitud suure tilmikosiinisisalduse põhjus on selgitamtata, leiti, et küülikute toidusöödasegu õigel valmistamisel kontsentratsiooniga 200 ppm (teatatud suuremate väärtuste asemel) võib eeldada, et granuleeritud sööda tilmikosiinisisaldus on siiski ettenähtud ±15% vahemikus nimiväärtusest.
Finnish: Ottaen huomioon, että pelletöityjen kanin lääkerehujen kestävyystulokset vastasivat pelletöityjen sian lääkerehujen tuloksia, kolmen kuukauden kestoaika lääkevalmisteen rehuun lisäämisen jälkeen katsottiin hyväksyttäväksi.
Estonian: Arvestades, et küülikute granuleeritud ravimsöötade stabiilsuskatsete tulemused sarnanesid sigade granuleeritud ravimsöötade tulemustega, leiti, et 3kuuline kõlblikkusaeg pärast söödale lisamist on vastuvõetav.
Finnish: Muutokset pakkausmerkintöjen asianomaisiin kohtiin
Estonian: Pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
Finnish: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil G 20% AMV Tilmikosiin (fosfaadina)
Finnish: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmikosiin (fosfaadina)
Finnish: Rehujauhojen osalta pitoisuudet ovat 10-13 prosenttia suurempia kuin odotettu nimellispitoisuus 200 mg/kg.
Estonian: Toidusöötade korral on kontsentratsioon 10-13% suurem, kui võib eeldada nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Finnish: Riskien arviointi
Estonian: Riskihindamine
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiselle
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Finnish: Lisäksi näiden eläinlääkevalmisteiden käyttöaiheena on tilmikosiinille herkkien Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisy ja hoito kaneilla.
Estonian: Samuti on need veterinaarravimid näidustatud tilmikosiini suhtes tundlike bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel.
Finnish: Rehun joukossa annetaan tilmikosiinia 12,5 mg painokiloa kohti päivässä (vastaa 200 ppm rehussa) seitsemän päivän ajan.
Estonian: Söödaga manustatakse 12,5 mg tilmikosiini kehamassi kg kohta ööpäevas (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas) 7 ööpäeva jooksul.
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY PRANTSUSMAA 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin vahvuuden 200 g esisekoitteen homogeenisuutta, kahdesta erillisestä vahvuuden 200 g esisekoite-erästä valmistettiin neljä koe-erää lääkerehua (kaksi erää mureista rehua ja kaksi erää pellettirehua).
Estonian: Ühes 200 g eelsegu homogeensuse uuringus valmistati 200 g eelsegu kahest eri partiist ravimsööda 4 katsepartiid (2 partiid peenestatud sööta ja 2 partiid granuleeritud sööta).
Finnish: Toimitetut tiedot huomioon ottaen katsotaan, että tavoitteena oleva pitoisuus 200 g tilmikosiinia tonnissa pelletöityä kaninrehua (200 ppm) voitaisiin saavuttaa lisäämällä oikea määrä tilmikosiini 40 g -esisekoitetta, tilmikosiini 100 g -esisekoitetta ja tilmikosiini 200 g -esisekoitetta, ja tämä koskee kaikkia mainittuja pakkauskokoja.
Estonian: Esitatud teabe alusel leiti, et sihtannus 200 g tilmikosiini tonnis küülikute granuleeritud söödas (200 ppm) saavutatakse söödale lisatavate tilmikosiini 40 g eelsegu, tilmikosiini 100 g eelsegu ja tilmikosiini 200 g eelsegu sobivate kogustega ning kõigi mainitud pakendisuurustega.
Finnish: Tilmikosiinipitoisuuden vähenemistä havaittiin sellaisissa pelletöidyissä sian lääkerehuissa, jotka sisälsivät yli 30 prosenttia vehnää.
Estonian: Märgiti, et tilmikosiini sisaldus üle 30% nisu sisaldavas sigade granuleeritud ravimsöödas vähenes.
Finnish: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmikosiin (fosfaadina)
Finnish: Hyväksytty annos on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, mikä saavutetaan lisäämällä tonniin valmista rehua 200 grammaa tilmikosiinia (vastaa 200 ppm).
Estonian: Heakskiidetud annus on 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul, mis saavutatakse 200 g tilmikosiini lisamisel 1 t söödale (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas).
Finnish: CVMP on suositellut muutoksia kaikkien kaneille annettaviin lääkerehuihin tarkoitettujen esisekoitteiden, jotka sisältävät 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia esisekoitteen kilogrammaa kohti, myyntilupiin (katso liite I) valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiseksi liitteessä III esitettyjen tuotetietoihin suositeltujen muutosten mukaisiksi.
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee muuta kõiki küülikutele manustatavate ja 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsööda eelsegude (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi märgistust, kooskõlas ravimiteabe muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
Estonian: Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Finnish: Kanit
Estonian: QALIAN
Finnish: Tilmikosiiniannos
Estonian: Tilmikosiini annus
Finnish: Hyötyjen arviointi
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Finnish: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Estonian: PULMOTIL 200g/kg premix
Finnish: Ranska QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge PRANTSUSMAA
Finnish: Koska tämän vuoksi 30 prosentin vehnäjauhopitoisuus pelletöidyssä kanin lääkerehussa ei tulisi kysymykseen, katsottiin, että työnjakomenettelyssä käyttöön otetun jauhoihin lisäämisen aiheuttamasta kestoajan lyhenemisestä ei aiheutuisi ongelmia, koska tällaista tilannetta ei ole kanien kohdalla odotettavissa.
Estonian: Et 30% nisusisaldus küülikute granuleeritud ravimsöödas ei ole vastuvõetav, leiti, et kõlblikkusaja piiramine pärast söödaga segamist ei tekita probleeme tööjaotusmenetluse kohaldamise abil, sest seda küülikute korral ei rakendata.
Finnish: Itävalta
Estonian: AUSTRIA
Finnish: Espanja
Estonian: HISPAANIA
Finnish: Koska tuotetiedot ovat yhteiset sioille ja kaneille, yhden kuukauden kestoaika yli 30 prosenttia vehnää sisältävään pelletöityyn rehuun lisäämisen jälkeen katsottiin hyväksyttäväksi
Estonian: Et ravimiteave on sigadel ja küülikutel sama, loeti 1 kuu pikkune kõlblikkusaeg pärast üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga segamist vastuvõetavaks.
Finnish: Mureisen rehun tilmikosiinipitoisuus oli noin 105 % teoreettisesta 200 ppm:n arvosta, ja pelletöidyssä rehussa vastaava pitoisuus oli 100-103 %.
Estonian: teoreetilisest 200 ppm väärtusest ja granuleeritud söödas 100-103%.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettuja esisekoitteita, joissa on 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta (katso liite I)
Estonian: Kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Finnish: Liite III
Estonian: III LISA
Finnish: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 100 Granules Tilmikosiin (fosfaadina)
Finnish: Kun tilmikosiinia annettiin kaneille suun kautta 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, keuhkokudoksessa ja keuhkojen alveolaarisissa makrofageissa saavutettujen tilmikosiinipitoisuuksien todettiin toisesta hoitopäivästä alkaen ylittävän plasmapitoisuuden 7-kertaisesti (keuhkokudos) ja 400-kertaisesti (alveolaariset makrofagit), ja pitoisuus pysyi keuhkokudoksissa suurena koko hoidon ajan.
Estonian: Tilmikosiini suukaudsel manustamisel küülikutele annuses 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul leiti, et alates 2. ravipäevast ületab tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes ja kopsu alveolaarsetes makrofaagides kontsentratsiooni plasmas vastavalt 7 ja 400 korda ning suur kontsentratsioon püsib kopsukoes kogu ravitsükli ajal.
Finnish: Italia
Estonian: ITAALIA
Finnish: Ranska
Estonian: PRANTSUSMAA
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon, että kanin rehujauhossa on havaittu suuria tilmikosiinipitoisuuksia ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia
Estonian: • komitee arvestas, et küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust tilmikosiini suur sisaldus,
Finnish: Käytettiin ainoastaan tilmikosiinin vahvuuden 100 g esisekoitteen avulla valmistettua kanin lääkerehua.
Estonian: Kasutati üksnes tilmikosiini 100 g eelsegust valmistatud ja küülikutele ettenähtud ravisööta.
Finnish: Kanin rehujauhossa on havaittu suuria tilmikosiinipitoisuuksia ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia.
Estonian: Küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust suurt tilmikosiinisisaldust.
Finnish: nojalla toimitetun edellisen lausuntopyyntömenettelyn aikana CVMP arvioi tilmikosiinin tehokkuutta kaneilla ja katsoi, että huolimatta siitä, että kliinisessä kenttätutkimuksessa, jossa käytettiin valmisteen annostusta, oli joitakin puutteita, esikliiniset tutkimustulokset ja bakteerin kasvun estävän pienimmän lääkepitoisuuden (MIC) määrityksen tulokset viittasivat siihen, että vaikuttava annos rehussa on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisyyn ja hoitoon kaneilla.
Estonian: hindas veterinaarravimite komitee tilmikosiini efektiivsust küülikutel ning leidis, et kuigi ravimi annuseid käsitlenud kliinilises väliuuringus oli mõningaid puudusi, näitavad prekliinilised uuringud ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed, et bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul.
Finnish: Hoidon kesto
Estonian: Ravi kestus
Finnish: Liite IV
Estonian: IV LISA
Finnish: Käytetään seuraavaa kaavaa:
Estonian: Annustamisvalem:
Finnish: 5 kg tilmikosiini 40 g -esisekoitetta / tonni
Estonian: 5 kg tilmikosiini 40 g eelsegu tonni kohta
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiselle
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen asiaa koskeviin kohtiin
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon toimitetut rehuun lisättäviä määriä koskevat tiedot ja todennut, että vaatimus siitä, että annos sisältyy rehumäärään, joka vastaa vähintään puolta päiväannoksesta, on täyttynyt ja että tavoite 200 ppm tilmikosiinia rehutonnia kohti voitiin saavuttaa eri vahvuuksien (40 g, 100 g ja 200 g) jokaisella pakkauskoolla
Estonian: • komitee uuris söödale lisatavate koguste andmeid ja leppis kokku, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g);
Finnish: 1 kg tilmikosiini 200 g -esisekoitetta / tonni
Estonian: 1 kg tilmikosiini 200 g eelsegu tonni kohta
Finnish: Perustelut ja tarpeelliset perusteluja tukevat tiedot koskien kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettujen esisekoitteiden, jotka sisältävät 40,100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta, suositeltavaa annosta ja rehuun lisättävää määrää.
Estonian: Põhjendused ja olulised lisaandmed soovitatavate annuste ning söödale lisatavate koguste kohta ravimsöötade eelsegudes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele.
Finnish: Saksa
Estonian: SAKSAMAA
Finnish: Lääkemuoto
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon asiaa koskeviin kohtiin
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete asjakohaste lõikude muudatused
Finnish: 2 kg tilmikosiini 100 g -esisekoitetta / tonni
Estonian: 2 kg tilmikosiini 100 g eelsegu tonni kohta
Finnish: Liite II
Estonian: II lisa
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Estonian: Andmed ei ole kättesaadavad.
Finnish: Mahdollista riskiä on kuitenkin vältettävä (ks. kohta 6.6).
Estonian: Kuid mistahes võimalikke riske tuleks vältida (vt lõik 6.6).
Finnish: Älä niele niitä.
Estonian: Ärge neelake neid alla.
Finnish: Mitä alli sisältää
Estonian: Mida alli sisaldab
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. heinäkuuta 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. juuli 2007
Finnish: 24018, 1700 Λευκωσία
Estonian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuni 2017
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
Estonian: • kui olete alla 18-aastane.
Finnish: Valmistaja:
Estonian: Tootjad:
Finnish: - jos olet alle 18-vuotias.
Estonian: - kui olete alla 18-aastane.
Finnish: Orlistaatti, M1 ja M3 erittyvät kaikki sappeen.
Estonian: Orlistaat, M1 ja M3 erituvad sapiga.
Finnish: Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin).
Estonian: In vitro seondub orlistaat enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Finnish: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Estonian: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Finnish: Jos unohdat ottaa allia
Estonian: Kui te unustate alli't võtta
Finnish: Miten kauan alli-valmistetta käytetään?
Estonian: Kui kaua peab alli't võtma?
Finnish: Tabletti on pureskeltava.
Estonian: Tablett tuleb katki närida.
Finnish: Etsi taulukosta pituutesi.
Estonian: Otsige tabelist üles oma pikkus.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Estonian: Selles pakendis on:
Finnish: • Krooninen malabsorptiosyndrooma
Estonian: • Krooniline malabsorptsiooni sündroom
Finnish: allia ei suositella akarboosia käyttäville.
Estonian: alli't ei soovitata inimestele, kes võtavad akarboosi.
Finnish: Orlistaatin lääkkeellinen käyttö ei todennäköisesti aiheuta vaaraa maa- ja vesiympäristölle.
Estonian: Orlistaadi meditsiiniline kasutamine ei kujuta tõenäoliselt ohtu vee- ega maakeskkonnale.
Finnish: Se ei tarkoita, etteivät tabletit tehoa.
Estonian: See ei tähenda, et tabletid ei avaldaks oma toimet.
Finnish: Aikuisille, joiden BMI on vähintään 28.
Estonian: Täiskasvanutele kelle KMI on 28 või suurem.
Finnish: Verrattuna lumelääkkeeseen: a p < 0,001; b p < 0,01
Estonian: Võrdlus platseeboga: a p < 0,001; b p < 0,01
Finnish: - Ota vain yksi tabletti kerralla.
Estonian: - Võtke ainult üks tablett korraga.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen.
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei ole kohaldatav.
Finnish: Iäkkäät (yli 65- vuotiaat)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Finnish: Käy lääkärintarkastuksessa.
Estonian: Käige arsti juures kontrollil.
Finnish: Ylipainoon liittyvät vaarat
Estonian: Ülekaalulisusega seotud ohud
Finnish: Hoito saatetaan joutua lopettamaan.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Finnish: Povidoni (E1201) (K-arvo 30)
Estonian: Povidoon (E1201) (K-väärtus 30)
Finnish: Mieti, kuinka paljon haluat laihtua, ja aseta itsellesi tavoitepaino.
Estonian: Mõelge, kui palju te soovite oma kehakaalu vähendada ja määrake selle järgi oma eesmärkkaal.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - Ota yksi kapseli kolmesti päivässä.
Estonian: Üle 18-aastased täiskasvanud - Võtke üks kapsel kolm korda ööpäevas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja alli alli saattaa vaikuttaa muihin käyttämiisi lääkkeisiin.
Estonian: Muud ravimid ja alli alli võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Finnish: Painon väheneminen saattaa vaihdella viikosta toiseen.
Estonian: Kaalulangus võib olla nädalate lõikes erinev.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: II LISA A RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: Orlistaatin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Estonian: Orlistaadi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Finnish: Vaikka painon laskua tutkittiin kummassakin tutkimuksessa 12 kuukauden hoitojakson ajan, enin painon lasku tapahtui ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
Estonian: Kuigi kehakaalu langust hinnati mõlemas uuringus 12 ravikuu jooksul, võttis suurem osa kaalust alla esimese 6 kuu jooksul.
Finnish: Ruokapäiväkirja on tehokas apu, sillä sen avulla tiedostat, mitä syöt ja kuinka paljon, jolloin saat lähtötiedot muutosten tekemistä varten.
Estonian: Toidupäevikud on tõhusad, sest nad muudavad teid teadlikuks sellest, mida te sööte ja kui palju te sööte ning annavad teile aluse muutuste tegemiseks.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 86,79 mg laktoosia (vedetön) ja 6,48 mg sakkaroosia (monopalmitaattina).
Estonian: Iga närimistablett sisaldab 86,79 mg (veevaba) laktoosi ja 6,48 mg sahharoosi (monopalmitaadina).
Finnish: Seuraavasta taulukosta voit tarkistaa, oletko ylipainoinen ja sopiiko alli sinulle.
Estonian: Alloleva tabeli abil saate kontrollida, kas te olete ülekaaluline ja kas alli on teile sobiv ravim.
Finnish: Jos potilas on saanut huomattavan yliannoksen orlistaattia, on suositeltavaa tarkkailla häntä vuorokauden ajan.
Estonian: Kui patsient peaks võtma väga suure annuse orlistaati, tuleks teda jälgida 24 tunni jooksul.
Finnish: Yksi tabletti sisältää aineita, jotka auttavat allia toimimaan tehokkaasti ruoansulatuskanavassa ja tabletin pureskeleminen vapauttaa nämä aineet nopeasti.
Estonian: Iga tablett sisaldab koostisaineid, mis aitavad allil tõhusalt teie seedesüsteemis toimida ja närimistablett vabastab neid aineid kiiresti.
Finnish: Kaikki erot lumelääkkeeseen olivat tilastollisesti merkitseviä.
Estonian: Kõik erinevused võrreldes platseeboga olid statistiliselt olulised.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Finnish: Yhdistetyt tiedot
Estonian: Ühendatud andmed
Finnish: Tutkimus 1
Estonian: 1. uuring
Finnish: Energiaa voidaan mitata myös kilojouleina, joita käytetään esimerkiksi ruoka-aineiden pakkausmerkinnöissä.
Estonian: Energiat võidakse mõõta ka kilodžaulides, mida võite vahel näha toidukaupade etikettidel.
Finnish: Noin 97 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 83 % siitä muuttumattomana.
Estonian: Umbes 97% manustatud annusest eritus väljaheitega, sellest 83% muutumatul kujul.
Finnish: Tämä saattaa johtua jodisuolojen ja/tai levotyroksiinin heikentyneestä imeytymisestä.
Estonian: Põhjuseks võib olla joodisoolade ja/või levotüroksiini vähenenud imendumine.
Finnish: Orlistaatin käytöstä iäkkäillä ihmisillä on vain vähän tietoa.
Estonian: Orlistaadi kasutamise kohta eakatel patsientidel on vähe andmeid.
Finnish: Niitä esiintyi yleensä hoidon alkuvaiheessa (3 kuukauden kuluessa) ja useimmilla potilailla tapahtuma esiintyi vain kerran.
Estonian: Tavaliselt tekkisid kõrvaltoimed ravi varases perioodis (esimese kolme ravikuu vältel) ja enamusel patsientidest esines vaid üks episood.
Finnish: Immunosupressiivinen teho saattaa tämän vuoksi heikentyä.
Estonian: Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.