FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence certaines modifications hématologiques et biochimiques sanguines (baisse des plaquettes, des érythrocytes et de l'hémoglobine ; augmentation des neutrophiles, du fibrinogène, de la bilirubine, des triglycérides et du cholestérol).
Hungarian: Állatkísérletekben kimutattak néhány hematológiai és vérkémiai paraméterváltozást is (a thrombocytaszám, a vörösvértestszám, a hemoglobin érték csökkenését, illetve a neutrophilszám, a fibrinogén, a bilirubin, a triglicerid és a koleszterin értékének emelkedését).
French: • Après le traitement au laser, il se peut que vous éprouviez des douleurs dans la région traitée, par exemple des douleurs au visage ou des maux de tête.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
French: Des études ont montré que Foscan n'est pas irritant.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
French: Le volume de distribution est important et se situe entre le volume d'eau total et le volume d'eau extracellulaire de l'organisme.
Hungarian: Megoszlási térfogata nagy, értéke a szervezet összvízterének és az extracellularis víztér értékei közé esik.
French: • Chaussures fermées : pour les pieds.
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
French: Des réactions de photosensibilité peuvent survenir ; cependant, ce risque est réduit en respectant les recommandations concernant la photoprotection (voir rubrique 4.4 ci-dessus) et en évitant toute exposition inutile aux éclairages intérieurs pendant l'illumination.
Hungarian: Kialakulhatnak fényérzékenységi reakciók, ugyanakkor a kockázat csökkenthető, amennyiben betartják a fényvédelmi irányelveket (lásd a fenti 4.4 pontot), valamint a megvilágítás alkalmazása idején kerülik a helyiség felesleges világítását.
French: Les études cliniques publiées montrent qu'à la dose recommandée (0,15 mg/kg) la durée et l'intensité de la photosensibilité sont réduites d'un tiers comparativement à l'effet d'une dose de 0,3 mg/kg.
Hungarian: A nyilvánosságra hozott klinikai kutatások igazolták, hogy a fényérzékenység időtartama és intenzitása egyharmadára csökkent, ha a gyógyszert az ajánlott 0,15 mg/kg adag helyett 0,3 mg/kg adagban adták.
French: Chaque mL contient 376 mg d'éthanol anhydre et 560 mg de propylène glycol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
French: Foscan n'est pas irritant.
Hungarian: A Foscan-nak nincs irritáló hatása.
French: Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
French: Les réactions indésirables locales sont caractéristiques d'une réponse tissulaire inflammatoire aiguë induite par la photoactivation et consistent fréquemment en œdème et douleur suivis d'une nécrose (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
French: Il n'existe pas de symptôme systémique spécifique connu associé au surdosage.
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
French: Comme tous les médicaments, Foscan peut provoquer des effets indésirables.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Foscan is okozhat mellékhatásokat.
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Hungarian: A Foscan etanolt (alkoholt) tartalmaz Figyelem:
French: Les concentrations plasmatiques atteignent leur pic 2 à 4 heures après l'injection puis diminuent de façon bi-exponentielle.
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
French: En cas de surdosage, le traitement par laser entraînera une nécrose tumorale plus profonde que prévisible avec la dose recommandée.
Hungarian: Túladagolás esetén a lézerkezelés a daganat mélyebb necrosisát eredményezi, mint az az ajánlott adagtól várható volna.
French: Une étude menée in vitro sur du tissu hépatique humain n'a révélé aucune interaction médicamenteuse résultant de l'inhibition des enzymes du système du cytochrome P450 par la témoporfine.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
French: Les cliniciens doivent recommander aux patients de respecter les précautions suivantes qui figurent dans la notice.
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTERNE, 1 MG/ML
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ, 1 MG/ML
French: En cas d'extravasation, la zone doit être protégée de la lumière pendant au moins 3 mois.
Hungarian: Extravasatum képződése esetén a területet legalább 3 hónapon keresztül óvni kell a fénytől.
French: • Vous ne recevrez peut-être pas le traitement par laser.
Hungarian: • Nem szabad lézerkezelést kapnia.
French: Les interventions chirurgicales non programmées ou nécessaires en urgence chez un patient ayant reçu Foscan au cours des 30 jours précédents ne doivent être effectuées que si elles sont absolument indispensables et si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque.
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
French: Foscan peut également provoquer une atteinte du tissu qui entoure la tumeur.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
French: Le médecin couvrira le tissu sain entourant la tumeur puis dirigera la lumière laser directement sur la tumeur pendant environ 5 minutes.
Hungarian: Kezelőorvosa letakarja a rákos daganatot körülvevő egészséges szöveteket, majd körülbelül 5 percen át közvetlenül a rákos daganatra irányítja a lézerfényt.
French: • Chapeau à large bord : pour la tête, le cou, le nez et les oreilles.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
French: • Vous pouvez éprouver une douleur lors de l'injection de Foscan.
Hungarian: • A Foscan injekció beadása közben némi fájdalmat tapasztalhat.
French: Une aggravation des lésions tissulaires a été observée.
Hungarian: A szöveti károsodás fokozódását észlelték.
French: Dans un essai clinique portant sur 147 patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avancé, une réponse de la tumeur, définie par une réduction d'au moins 50 % de la masse tumorale pendant au moins 4 semaines, a été observée dans 25 % des cas après une cure unique.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
French: Foscan est un médicament photosensibilisant à base de porphyrine qui augmente votre sensibilité à la lumière et qui est activé par la lumière d'un laser lors d'un traitement appelle thérapie photodynamique.
Hungarian: A Foscan porfirin tulajdonságú fényérzékenységet fokozó gyógyszer, amely fokozza az Ön fénnyel szembeni érzékenységét, és egy lézerből kibocsátott fény aktiválja az úgynevezett fotodinámiás terápia során.
French: Foscan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la témoporfine.
Hungarian: A Foscan terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a nő klinikai állapota temoporfinnal végzett kezelést tesz szükségessé.
French: • Votre sensibilité à la lumière risque de persister pendant plus de 15 jours.
Hungarian: • Lehetséges, hogy 15 napnál hosszabb ideig érzékeny lesz a fényre.
French: La plupart des effets toxiques associés au traitement photodynamique sont des effets locaux observés dans la région de l'illumination et parfois dans les tissus environnants.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel összefüggő legtöbb toxikus hatás a megvilágítás területén lokálisan, és néha a környező szövetekben észlelhető.
French: En cas de rougeur, vous devez éviter la lumière solaire directe pendant 24 heures supplémentaires.
Hungarian: Ha igen, további 24 órán át kerülnie kell a közvetlen napfényt.
French: Foscan ne doit être ni dilué ni rincé avec du chlorure de sodium ou toute autre solution aqueuse.
Hungarian: A Foscan-t nem szabad sem nátrium-klorid oldattal sem más vizes oldattal hígítani vagy átöblíteni.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Hungarian: A készítményben levő alkoholmennyiség módosíthatja egyéb gyógyszerek hatásait.
French: • Sensibilité a la lumière
Hungarian: • Fényérzékenység,
French: Rupture vasculaire : voir rubrique 4.3
Hungarian: Érruptura: lásd 4.3 pont.
French: - Les autres composants sont l'éthanol anhydre (E1510) et le propylène glycol (E1520).
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
French: Vous devez-vous en assurer prudemment, en exposant le dos de votre main au soleil pendant 5 minutes.
Hungarian: Ezt gondosan ellenőriznie kell oly módon, hogy kézfejét 5 percig napoztatja.
French: Évitez la lumière solaire directe ou une lumière d'intérieur intense.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
French: Les cliniciens doivent savoir que la plupart des toxicités associées au traitement photodynamique sont des effets locaux dus à la photoactivation.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
French: 6.3 Durée de conservation
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
French: De plus, vous constaterez probablement un œdème (gonflement) et une rougeur autour de la région traitée.
Hungarian: Valószínű továbbá, hogy a kezelt terület körül duzzanatot és vörösséget észlel majd.
French: Dans les expériences menées chez le rat et le chien pour évaluer la toxicité de doses répétées, les principaux effets indésirables de la témoporfine ont été la phototoxicité et des réactions indésirables au site d'injection.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
French: ILLUMINATION LASER DU SITE DE TRAITEMENT
Hungarian: A KEZELT TERÜLET LÉZERES FÉNYKEZELÉSE
French: La témoporfine est une substance à faible clairance, dont la demi-vie plasmatique terminale est de 65 heures chez le patient.
Hungarian: A temoporfin alacsony clearance-ű vegyület, a terminális plazmafelezési ideje a betegekben 65 óra.
French: Tous les patients recevant Foscan deviennent temporairement photosensibles.
Hungarian: A Foscan-nal kezelt összes beteg átmenetileg fényérzékeny lesz.
French: L'illumination des tumeurs ne doit être effectuée que si les bénéfices attendus justifient le risque potentiel de nécrose excessive.
Hungarian: A daganat megvilágítását csak akkor ajánlatos elvégezni, amikor az esetleges előny nagyobb a kiterjedtebb necrosis okozta lehetséges kockázatnál.
French: La posologie est de 0,15 mg/kg de poids corporel.
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
French: Chaque flacon est une dose unique and tout médicament non utilise doit être éliminé.
Hungarian: Minden injekciós üveg egyszeri adagot tartalmaz, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
French: Une fois retiré de son emballage, ce médicament doit être utilise immédiatement
Hungarian: A csomagolásból való eltávolítása után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
French: Si vous avez reçu plus de Foscan que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Foscan-t kapott
French: La photoactivation induit une atteinte tissulaire locale entraînant une réponse inflammatoire aiguë.
Hungarian: A fotoaktiváció lokális szövetkárosodást idéz elő, ami akut gyulladásos reakciót eredményez.
French: Aucun autre signe de toxicité n'a cependant été observé chez les chiens traités à la dose thérapeutique recommandée, l'exposition systémique était supérieure à celle qui est obtenue chez l'homme.
Hungarian: Egyéb toxicitási tüneteket nem észleltek, de az ajánlott terápiás adaggal kezelt kutyáknál a szisztémás expozíció mértéke meghaladta a humán expozíciót.
French: Le traitement photodynamique par Foscan doit exclusivement être administré dans des centres spécialisés en cancérologie dans lesquels une équipe pluridisciplinaire évalue le traitement sous la surveillance de médecins connaissant bien le traitement photodynamique.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
French: • Une irritation, une sensation de brûlure ou lésion cutanée est possible au niveau du site d'injection de Foscan, mais ces effets ne dureront pas longtemps.
Hungarian: • A Foscan beadási helyén kialakulhat bőrirritáció, égő érzés vagy bőrkárosodás, ezek a jelenségek azonban nem maradnak fenn hosszú ideig.
French: Vérifier la perméabilité du cathéter à demeure avant l'injection et prendre toutes les précautions requises pour éviter une extravasation (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e, és minden óvintézkedést meg kell tenni extravasatum képződésének megakadályozására (lásd 4.4 pont).
French: Foscan est indiqué dans le traitement palliatif des carcinomes épidermoïdes avancés de la tête et du cou après échec des traitements antérieurs et chez les patients qui ne peuvent pas être traités par radiothérapie, chirurgie ou chimiothérapie systémique.
Hungarian: A Foscan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes carcinoma palliatív kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akiknél hatástalannak bizonyultak az előzetes kezelések, és akik alkalmatlanok radioterápiára, sebészi beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiás kezelésre.
French: Si, à un moment quelconque, vous ressentez une sensation de démangeaison ou de brûlure ou vous voyez apparaître une rougeur sur votre peau après une exposition au soleil, attendez la disparition de ces phénomènes avant de vous exposer à nouveau à la lumière pendant la même durée.
Hungarian: Szúró, égő érzés vagy bőrpír jelentkezése esetén várja meg, amíg ezek a jelenségek elmúlnak, és csak ezután tartózkodjon újra ugyanennyi ideig napfényen.
French: Les réactions de photosensibilisation cutanée étant induites par la lumière visible, les écrans solaires qui arrêtent les rayons ultraviolets n'assurent aucune protection.
Hungarian: A bőr fényérzékenységi reakcióit a látható fény váltja ki, ezért a nap ultraibolya sugárzása ellen védő krémek nem nyújtanak védelmet.
French: L'effet photodynamique peut également provoquer une atteinte du tissu environnant susceptible d'entraîner l'apparition d'une fistule, une perforation ou une rupture vasculaire, et se compliquer d'une infection, voire d'une septicémie.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
French: Aspirer tout le contenu du flacon de Foscan dans une seringue et expulser l'air (Figure 1).
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
French: 96 heures après l'administration de Foscan, le site du traitement doit être illuminé par une lumière de 652 nm provenant d'une source laser autorisée.
Hungarian: A Foscan beadása után 96 órával a kezelni kívánt területet megfelelő lézerforrás alkalmazásával, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel kell megvilágítani.
French: une période d'au moins 4 semaines doit être respectée entre le surdosage et la réadministration de Foscan.
Hungarian: Ha a daganatot nem világítjuk meg, a túladagolás és a Foscan újraadása között legalább 4 hét szünetet kell tartani.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
French: Continuez de porter des vêtements sombres à mailles serrées.
Hungarian: Továbbra is sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
French: Les concentrations plasmatiques de témoporfine reviennent à leur valeur initiale au bout de 15 jours après la perfusion, de telle façon que les patients peuvent alors généralement commencer à s'exposer progressivement à des conditions normales d'éclairage extérieur.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
French: • Ce médicament 48 % de vol. d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 4,2 g par dose, ce qui équivaut à 84 mL de bière ou 35 mL de vin par dose.
Hungarian: • Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel vagy 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
French: On ne sait pas si la témoporfine/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
French: CALCUL DE LA DOSE
Hungarian: AZ ADAG KISZÁMÍTÁSA
French: • Traitement actuel par un agent photosensibilisant.
Hungarian: • Folyamatban lévő, fényérzékenységet fokozó hatóanyaggal történő kezelés.
French: Ce risque peut être contrôlé en clinique, en restreignant l'exposition directe à la lumière (voir section 4.4).
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
French: L'injection d'une autre substance au site d'extravasation n'offre aucun effet bénéfique connu.
Hungarian: Az extravasatum helyének injekciózása más szerrel az eddigi ismeretek szerint nem jár előnnyel.
French: • Votre médecin ou infirmier/ère vous administrera Foscan par une injection lente dans une veine, ce qui prendra approximativement 6 minutes.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Foscan-t az egyik vénájába fogja beadni lassú injekció formájában, ami körülbelül 6 percig fog tartani.
French: Brûlure, coups de soleil
Hungarian: Hő okozta égés, napégés
French: Portez des vêtements sombres à mailles serrées.
Hungarian: Sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
French: Évitez l'exposition directe à la lumière solaire.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt.
French: Fixer le filtre sur la seringue (Figure 2).
Hungarian: Csatlakoztatni kell a szűrőt a fecskendőhöz (2. ábra).
French: Douleur dans la zone photoactivée, par exemple douleur faciale, céphalées, douleur au site d'injection, œdème dans la zone photoactivée, par exemple œdème du visage, œdème de la langue
Hungarian: A fotoaktiváció területének fájdalma, az arc fájdalma, fejfájás, fájdalom az injekció beadási helyén, a fotoaktiváció területének oedemája, pl. arcödéma, a nyelv oedemája Gyakori:
French: Des informations limitées sont disponibles sur les effets de la surexposition à la lumière laser pendant le traitement.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a kezelés során az ajánlottnál hosszabb ideig alkalmazott lézerfény hatásairól.
French: • Si vous vous exposez par inadvertance à la lumière, vous pouvez présenter une sensation de picotement ou de brûlure au niveau de la peau.
Hungarian: • Ha véletlenül mégis fény érné a testét, szúró vagy égő érzés jelentkezhet a bőrén.
French: De meilleures réponses ont été observées en cas de lésions totalement illuminées mesurant moins de 10 mm de profondeur.
Hungarian: A tumorválasz még kedvezőbb azon betegek esetén, akiknél a teljesen megvilágított lézió mélysége 10 mm vagy ennél kevesebb volt.
French: • Gants : pour les mains, les poignets et les doigts.
Hungarian: • Kesztyű: a kézfej, a csukló és az ujjak védelmére.
French: Pendant ces interventions, il faut prendre toutes les précautions pour éviter d'illuminer directement le patient par des lampes chirurgicales.
Hungarian: Ilyenkor különös gondot kell fordítani arra, hogy a beteget ne érje a műtőlámpa által közvetlen fényhatás.
French: En l'absence de rougeur, vous pouvez progressivement prolonger votre exposition à la lumière solaire jour après jour.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
French: Il ne faut pas allaiter pendant au moins 1 mois après l'injection de Foscan.
Hungarian: A Foscan injekció után legalább 1 hónapig ne szoptasson.
French: D'après son profil pharmacodynamique, la témoporfine semble sans danger ou vraisemblablement dénuée d'effet.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
French: Foscan est utilisé dans le traitement des cancers de la tête et du cou chez les patients ne pouvant pas être traités par d'autres thérapies.
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
French: Ce médicament contient 48 % de vol. d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 4,2 g par dose, ce qui équivaut à 84 mL de bière ou 35 mL de vin par dose.
Hungarian: Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel, 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
French: Foscan est sensible à la lumière.
Hungarian: A Foscan fényérzékeny.
French: Chaque boîte contient 1 flacon en verre et un filtre.
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget és egy szűrőt tartalmaz.
French: Comment utiliser Foscan ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Foscan-t?
French: Par mesure de précaution, il faut donc utiliser un filtre en ligne, lequel est fourni dans la boîte.
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból a mellékelt beilleszthető szűrőt kell használni.
French: Tous les patients traités par Foscan deviennent temporairement photosensibles et doivent être informés de la nécessité d'éviter la lumière solaire et la lumière d'intérieur vive.
Hungarian: Minden Foscan-nal kezelt beteg átmenetileg fényérzékennyé válik, ezért figyelmeztetni kell őket, hogy tegyék meg a megfelelő, a napfény és az éles beltéri fény kerülésére vonatkozó óvintézkedéseket.
French: EU/1/01/197/005
Hungarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la témoporfine chez la femme enceinte.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON, 1 MG/ML
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE, 1 MG/ML
French: Aucun métabolite de la témoporfine ne pénètre dans la circulation systémique.
Hungarian: Egyetlen anyagcseretermék sem jut be a szisztémás keringésbe.
French: Certains médicaments pourront vous être administrés afin de diminuer l'œdème.
Hungarian: A duzzanat csökkentése érdekében gyógyszert kaphat.
French: Il faut diriger la lumière sur toute la surface de la tumeur en utilisant une microlentille à fibre optique autorisée.
Hungarian: A fényt a daganat teljes területére kell irányítani megfelelő mikrolencsés száloptikás műszerrel.