FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Komplet za injiciranje vzemite iz hladilnika in ga pred rekonstituiranjem pustite na sobni temperaturi najmanj 30 minut, vendar ne več kot 24 ur.
Lithuanian: • Injekcijai skirtas rinkinys turi sušilti iki kambario temperatūros. Išimkite injekcijai skirtą rinkinį iš šaldytuvo ir palikite kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių iki paruošimo pradžios, tačiau šis laikas neturi viršyti 24 valandų.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali odmerek 0,9 mg dvakrat na dan, je v več primerih prišlo do prekinitve zdravljenja, z večjo pogostnostjo pa so poročali tudi o hudih neželenih dogodkih zaradi hiperglikemije.
Lithuanian: Po 0,9 mg dozę du kartus per parą vartojusiems pacientams nustatyta daugiau su hiperglikemija susijusių vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo atvejų ir dažniau pasireiškusių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: Večina bolnikov (82,0 %) je že prestala operacijo hipofize, njihova povprečna izhodiščna vrednost mUFC pa je bila 470 nmol/24 h (ZMN: 166,5 nmol/24 h).
Lithuanian: Daugumai pacientų (82,0 %) anksčiau buvo atlikta chirurginė hipofizės operacija, o pradinės vLKŠ reikšmės vidurkis buvo 470 nmol/24 val.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s pasireotidom je treba oceniti glikemični status (razmerje med vrednostjo glukoze v plazmi na tešče in vrednostjo hemoglobina A1c [fasting plasma glucose - FPG/HbA1c]).
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą pazireotidu, pacientus reikia ištirti dėl galimo gliukozės metabolizmo sutrikimo (įvertinti gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius ir glikozilinto hemoglobino A1c [HbA1c] reikšmę).
Slovenian: Raztopina za injiciranje Signifor ne sme vsebovati vidnih delcev in mora biti bistra in brezbarvna.
Lithuanian: Signifor injekciniame tirpale neturi būti matomų dalelių, jis turi būti skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: Povečana pa je bila izpostavljenost nevezanemu pasireotidu pri osebah z okvaro ledvic (blaga okvara: 33 %, zmerna okvara: 25 %, huda okvara: 99 %, končna odpoved ledvic: 143 %) glede na kontrolo.
Lithuanian: Nesusijungusio pazireotido ekspozicija plazmoje (AUCinf, u) buvo padidėjusi pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas: 33 %; vidutinio sunkumo: 25 %, sunkus: 99 %, GSIL: 143 %), lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Slovenian: Zdravilo Signifor vam bo injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Signifor Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Slovenian: Signifor raztopina za injiciranje je bistra in brezbarvna raztopina v ampuli.
Lithuanian: Signifor injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas ampulėje.
Slovenian: Delež bolnikov z zmanjšanjem tumorske mase za več kot 20 % je bil po 12 mesecih 80,8 % v skupini z intramuskularno uporabo pasireotida in 77,4 % v skupini z intramuskularno uporabo oktreotida.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 12 mėnesių nustatytas daugiau kaip 20 % sumažėjęs auglio tūris, dalis buvo 80,8 % į raumenis leidžiamo pazireotido ir 77,4 % į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupėse.
Slovenian: V dveh ključnih študijah pri bolnikih z akromegalijo so opažali višjo stopnjo in večjo pogostnost hiperglikemije pri intramuskularni uporabi zdravila Signifor kot pri uporabi primerjalnih zdravil (oktreotida za intramuskularno uporabo ali lanreotida za globoko subkutano injiciranje).
Lithuanian: Dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo akromegalija sergantys pacientai, duomenimis nustatyta, kad hiperglikemija buvo didesnio laipsnio ir dažnesnė į raumenis leidžiamo Signifor vartojusiems pacientams nei tiems pacientams, kuriems buvo skiriama veikliojo palyginamojo vaistinio preparato (į raumenis leidžiamo oktreotido arba giliai po oda švirkščiamo lanreotido).
Slovenian: Po 6 mesecih so v obeh skupinah z različnima odmerkoma opažali znižanje vrednosti sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka v sedečem položaju, indeksa telesne mase (ITM) in vrednosti celokupnega holesterola.
Lithuanian: Po 6 mėnesių abejose tiriamųjų grupėse nustatytos sumažėjusios sėdint išmatuoto sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio, kūno masės indekso (KMI) bei bendrojo cholesterolio koncentracijos reikšmės.
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če uporabljate katero od naslednjih zdravil: - ciklosporin (ki ga uporabljamo po presaditvah organov za zaviranje delovanja imunskega sistema); - zdravila za urejanje ravni krvnega sladkorja, kadar so previsoke (kot pri sladkorni bolezni) ali prenizke (hipoglikemija), kot so:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui arba vaistininkui pasakytumėte apie bet kuriuos toliau išvardytus kartu vartojamus vaistus: - ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo imuninės sistemos aktyvumui mažinti); - vaistus, kurie vartojami, kai cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (taip, kaip diabeto atveju) arba per mažas (hipoglikemijos atveju), pavyzdžiui:
Slovenian: Pri bolnikih, ki tem kriterijem niso ustrezali, so zdravljenje razkrili in jim povečali odmerek za 0,3 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Šių kriterijų neatitikusių pacientų duomenys buvo išslaptinti ir jiems vaistinio preparato dozė buvo padidinti po 0,3 mg du kartus per parą.
Slovenian: V kliničnih študijah pri osebah z okvaro jetrne funkcije (Child-Pugh razredov A, B in C) so ugotovili statistično značilne razlike pri osebah z zmerno oziroma s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razredov B in C).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo sutrikusi kepenų veikla (Child-Pugh A, B ir C klasės), duomenimis, statistiškai reikšmingų skirtumų nustatyta tik tiems tiriamiesiems asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B ir C klasės).
Slovenian: Aktivirajte varnostni ščitnik, da pokrije iglo, in sicer na enega od dveh prikazanih načinov: - bodisi pritisnite zglob varnostnega ščitnika navzdol ob trdo površino (slika A), - ali pa zglob potisnite naprej s prstom
Lithuanian: Suaktyvinkite adatos apsaugą ir uždenkite adatą vienu iš dviejų toliau nurodytų būdų: - spauskite atlenkiamą adatos apsaugos dalį žemyn į kietą paviršių (A pav.), - arba pirštu stumkite apsaugą pirmyn
Slovenian: Potegnite zaščito z ovojnine adapterja za vialo, vendar adapterja NE vzemite iz ovojnine.
Lithuanian: Nuplėškite dengiančiąją plėvelę nuo flakono adapterio pakuotės, tačiau NEIŠIMKITE flakono adapterio iš jo pakuotės.
Slovenian: 8. korak:
Lithuanian: 8 veiksmas:
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Signifor - Zdravilo Signifor uravnava prekomerno nastajanje kortizola.
Lithuanian: Signifor vartojimo metu - Signifor reguliuoja per didelę kortizolio gamybą organizme.
Slovenian: - Zdravnik vam bo morda želel redno pregledovati tudi žolčnik in vrednosti jetrnih encimov ter hipofiznih hormonov, saj to zdravilo lahko vpliva nanje.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali reguliariai patikrinti Jūsų tulžies pūslę, kepenų fermentų aktyvumą ir posmegeninės liaukos hormonų koncentraciją, kadangi šis vaistas gali įtakoti visus minėtus organus ar rodiklius.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli izhodiščno vrednost HbA1c ≥7 % ali so pred randomizacijo že jemali antidiabetična zdravila, je prišlo do nekoliko večje povprečne spremembe vrednosti glukoze v plazmi na tešče in HbA1c v primerjavi z drugimi bolniki.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad pacientams, kurių pradinė HbA1c reikšmė buvo ≥7 % arba kurie prieš randomizaciją vartojo vaistinių preparatų nuo diabeto, buvo didesnis vidutinis gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir HbA1c reikšmių pokytis, lyginant su kitais pacientais.
Slovenian: Biokemijsko urejenost v zgodnjem poteku študije (po 3 mesecih) so bolniki v večjem deležu dosegli v skupini z intramuskularno uporabo pasireotida kot v skupini z intramuskularno uporabo oktreotida (30,1 % v primerjavi z 21,4 %), ohranili pa so jo pri vseh nadaljnjih meritvah v osnovni fazi študije.
Lithuanian: Biocheminė ligos kontrolė buvo pasiekta anksti tyrimo pradžioje (t.y., po 3 mėnesių) ir didesnei daliai pacientų į raumenis leidžiamo pazireotido vartojusiųjų grupėje, lyginant su į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupe (30,1 % ir 21,4 %), o šis poveikis išliko visų tolesnių pagrindinio tyrimo laikotarpio vertinimų metu.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna napolnjena injekcijska brizga (steklena) z batnim tesnilom in zaviralom (iz klorobutilne gume), ki vsebuje 2 ml vehikla.
Lithuanian: Tirpiklis: bespalvis užpildytas švirkštas (stiklinis) su priekiniu ir stūmoklio kamščiu (iš chlorbutilo gumos), kuriame yra 2 ml tirpiklio.
Slovenian: Suspenzijo zdravila Signifor je treba pripraviti šele tik pred dajanjem.
Lithuanian: Signifor suspensiją būtina paruošti tik prieš pat vartojimą.
Slovenian: V klinični študiji z enkratnim subkutanim odmerkom 900 µg pasireotida pri osebah z okvaro ledvic, okvara blage, zmerne ali hude stopnje ali končna odpoved ledvic ni pomembno vplivala na izpostavljenost celotnemu pasireotidu v plazmi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems po oda suleista vienkartinė 900 mikrogramų pazireotido dozė, duomenys rodo, kad lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) reikšmingos įtakos bendrai pazireotido ekspozicijai plazmoje nedarė.
Slovenian: Izgled zdravila Signifor in vsebina pakiranja
Lithuanian: Signifor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Skupno so randomizirali in zdravili 358 bolnikov.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 358 pacientai, kuriems buvo paskirta tiriamųjų vaistinių preparatų.
Slovenian: Zdravilo Signifor je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 6 ampul, ali v skupnem pakiranju, ki vsebuje 18 (3 pakiranja po 6), 30 (5 pakiranj po 6) ali 60 (10 pakiranj po 6) ampul.
Lithuanian: Signifor tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 6 ampulės arba daugiadozėse pakuotėse, kuriose yra 18 (3 pakuotės po 6), 30 (5 pakuotės po 6) ar 60 (10 pakuočių po 6) ampulių.
Slovenian: V obeh študijskih skupinah so bili izhodiščni demografski podatki in karakteristike bolezni približno enako razporejeni.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientai buvo panašūs pagal pradinius demografinius rodiklius ir ligos ypatybes.
Slovenian: v vehiklu: natrijev karmelozat, manitol, poloksamer 188, voda za injekcije.
Lithuanian: - tirpiklyje: karmeliozės natrio druska, manitolis, poloksameras 188, injekcinis vanduo.
Slovenian: Po zaključku osnovne faze so bolnikom, ki so dosegli biokemijsko urejenost ali jim je zdravljenje po oceni raziskovalca koristilo na drug način, omogočili, da so zdravljenje nadaljevali še v fazi podaljšanja, in sicer z zdravilom, ki jim je bilo z randomizacijo dodeljeno na začetku.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė arba kuriems tyrėjų vertinimu vaistinių preparatų vartojimas buvo naudingas, galėjo būti toliau skiriama tų pačių tiriamųjų vaistinių preparatų, kurie buvo paskirti pradinės atsitiktinės atrankos metu.
Slovenian: To omogoča zmanjšanje simptomov akromegalije, ki vključujejo glavobol, prekomerno znojenje, odrevenelost dlani in stopal, utrujenost in bolečine v sklepih.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja akromegalijos simptomai, tokie kaip galvos skausmas, pagausėjęs prakaitavimas, plaštakų ir pėdų tirpimo pojūtis, nuovargis ir sąnarių skausmas.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z akromegalijo, za katere kirurški poseg ni primeren oziroma pri katerih kirurški poseg ni odpravil bolezni, pri tem pa bolezen ni ustrezno urejena z zdravljenjem z drugim analogom somatostatina.
Lithuanian: Akromegalija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kuriems negali būti atlikta operacija arba kuriems operacija neišgydė ligos bei kurių būklė nepakankamai kontroliuojama skiriant gydymą kitais somatostatino analogais.
Slovenian: V podporo tej analizi so izvedli dodatno analizo učinkovitosti, za katero so bolnike nadalje razdelili v 3 kategorije odziva ne glede na zviševanje odmerka po 3 mesecih: povsem urejeni bolniki (z vrednostjo UFC ≤1,0 x ZMN), deloma urejeni bolniki (z vrednostjo UFC >1,0 x ZMN, a z znižanjem vrednosti UFC za ≥50 % v primerjavi z izhodiščno vrednostjo) in neurejeni bolniki (z znižanjem vrednosti UFC za <50 %).
Lithuanian: Buvo atlikta patvirtinamoji veiksmingumo analizė, kurios metu pacientai, kuriems nustatytas atsakas, buvo papildomai suskirstyti į tris atsako kategorijas, neatsižvelgiant į poreikį didinti vaistinio preparato dozę po 3 mėnesių: visiškai kontroliuojama liga (LKŠ ≤1,0 x VNR), iš dalies kontroliuojama liga (LKŠ >1,0 x VNR, tačiau LKŠ kiekio sumažėjimas ≥50 % lyginant su pradine reikšme) arba nekontroliuojama liga (LKŠ kiekio sumažėjimas <50 %).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Signifor - če ste alergični na pasireotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Signifor vartoti negalima - jeigu yra alergija pazireotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovenian: Pasireotid za intramuskularno uporabo doseže stanje farmakokinetičnega dinamičnega ravnovesja po treh mesecih.
Lithuanian: Pusiausvyrinė farmakokinetikos rodiklių apykaita skiriant į raumenis leidžiamo pazireotido pasiekiama po trijų mėnesių.
Slovenian: Izvlecite iglo z mesta injiciranja in aktivirajte varnostni ščitnik.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir suaktyvinkite adatos apsaugą.
Slovenian: V posamezni skupini organskega sistema so neželeni učinki navedeni po pogostnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal pasireiškimo dažnį.
Slovenian: Z viale snemite plastični pokrovček in očistite gumijasto zaporko na viali z alkoholnim zložencem.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį dangtelį nuo flakono ir jo gumos kamštį nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovenian: Hitro znižanje ravni kortizola je lahko povezano z znižanjem števila levkocitov.
Lithuanian: Greitai sumažėjus kortizolio koncentracijai, dėl to gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega obdobja pri podganah pasireotid ni vplival na popadke in porod, je pa povzročil manjši zaostanek v razvoju uhljev in zmanjšano telesno maso mladičev.
Lithuanian: Tyrimo metu preparato skyrus žiurkėms prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais, pazireotido poveikio gimdymui ir palikuonių atsivedimui nenustatyta, tačiau preparatas šiek tiek sulėtino ausies kaušelių atsiskyrimą ir sumažino palikuonių kūno svorį.
Slovenian: Reakcije so najbolj pogosto opisovali kot lokalno bolečino, rdečino, hematom, krvavitev ali srbenje.
Lithuanian: Dažniausiai injekcijos vietos reakcijos pasireiškė kaip lokalus skausmas, eritema, kraujosruva, kraujavimas ir niežėjimas.
Slovenian: Kaže, da je bil v skupini z odmerkom 0,9 mg odziv večji pri bolnikih, ki so imeli nižjo povprečno vrednost UFC ob izhodišču.
Lithuanian: Atrodo, kad po 0,9 mg dozę du kartus per parą vartojusiųjų grupėje atsakas buvo didesnis tiems pacientams, kuriems nustatyta mažesnė pradinė LKŠ kiekio vidurkio reikšmė.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali pasireotid, so pogosto opažali blago prehodno zvišanje vrednosti aminotransferaz.
Lithuanian: Pazireotido vartojusiems pacientams dažnai stebima laikinai ir nedaug padidėjusių aminotransferazių koncentracijų atvejų.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (s pogostnostjo ≥ 1/10) v študiji faze III z oznako G2304 so bili hiperglikemija, diareja, holelitiaza in sladkorna bolezen.
Lithuanian: Dažniausios III fazės G2304 tyrimo metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (kurių dažnis ≥1/10) buvo hiperglikemija, viduriavimas, tulžies pūslės akmenligė ir cukrinis diabetas.
Slovenian: Bolniki, pri katerih pride do pomembnega znižanja koncentracije prostega kortizola v urinu (angl. urinary free cortisol, UFC), bi morali še naprej prejemati zdravilo Signifor, dokler jim to koristi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatomas reikšmingai sumažėjęs laisvojo kortizolio šlapime (LKŠ) kiekis, gydymą Signifor reikia tęsti tol, kol bus stebima klinikinė nauda.
Slovenian: Kaže, da je stopnja hiperglikemije višja pri bolnikih s predstopnjo sladkorne bolezni in pri tistih z že ugotovljeno sladkorno boleznijo.
Lithuanian: Nustatyta, kad hiperglikemija yra didesnė pacientams, kuriems yra diabeto atsiradimą skatinančių būklių arba jau diagnozuotas cukrinis diabetas.
Slovenian: 0,9 mg dvakrat na dan, so imeli ob izhodišču vrednost HbA1c 5,29 % oziroma 5,22 %, po 6 mesecih pa 6,50 % oziroma 6,75 %) v primerjavi z zvišanjem pri bolnikih s predstopnjo sladkorne bolezni (n=38 v celotni študiji; povprečna vrednost HbA1c ob izhodišču 5,77 % oziroma 5,71 %, po 6 mesecih pa 7,45 % oziroma 7,13 %) ali pri bolnikih s sladkorno boleznijo (n=54 v celotni študiji; povprečna vrednost HbA1c ob izhodišču 6,50 % oziroma 6,42 %, po 6 mesecih pa 7,95 % oziroma 8,30 %).
Lithuanian: y., po 0,6 mg ir po 0,9 mg vaistinio preparato dozes du kartus per parą vartojusiųjų grupėse HbA1c reikšmės buvo, atitinkamai, 5,29 % ir 5,22 % tyrimo pradžioje bei 6,50 % ir 6,75 % po 6 mėnesių), lyginant su pacientais, kuriems buvo prediabetas (t. y., n = 38; 5,77 % ir 5,71 % tyrimo pradžioje bei 7,45 % ir 7,13 % po 6 mėnesių) arba cukrinis diabetas (t. y., n = 54; 6,50 % ir 6,42 % tyrimo pradžioje bei 7,95 % ir 8,30 % po 6 mėnesių).
Slovenian: 30 ampul (5x6)
Lithuanian: 30 ampulių (5x6)
Slovenian: Vsebuje še: manitol, vinsko kislino, natrijev hidroksid in vodo za injekcije.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: manitolio, vyno rūgšties, natrio hidroksido, injekcinio vandens.
Slovenian: moksifloksacin; v obliki injekcij: eritromicin, pentamidin); - zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (ketokonazol, z izjemo ketokonazola v šamponu); - zdravila za zdravljenje določenih psihiatričnih bolezni (klorpromazin, tioridazin, flufenazin,
Lithuanian: moksifloksacino; vartojamų injekcijomis: eritromicino, pentamidino); - grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti vartojamų vaistų (ketokonazolo, išskyrus šio vaisto sudėtyje turintį šampūną); - tam tikriems psichikos sutrikimams gydyti vartojamų vaistų (chlorpromazino, tioridazino,
Slovenian: Signifor 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Signifor 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Signifor 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Signifor 40 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Signifor 60 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Lithuanian: Signifor 10 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 20 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 30 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 40 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Signifor 60 mg milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Slovenian: Varnostni profil zdravila Signifor so bil podoben kot pri drugih zdravilih iz skupine analogov somatostatina z izjemo pojavljanja hipokortizolizma in stopnje hiperglikemije.
Lithuanian: Signifor saugumo duomenų pobūdis atitiko somatostatino analogų klasei būdingą saugumo pobūdį, išskyrus hipokortizolizmo pasireiškimą ir hiperglikemijos lygį.
Slovenian: Po posamezni injekciji se koncentracija pasireotida v plazmi na dan injekcije sprva močno zviša, nato se od 2. do 7. dne znižuje, sledita pa počasno zviševanje do najvišje koncentracije, ki jo pasireotid doseže okrog 21. dne, in faza počasnega zniževanja koncentracije v nadaljnjih nekaj tednih, ki poteka sočasno s fazo dokončne razgradnje polimernega matriksa te odmerne oblike zdravila.
Lithuanian: Po vienos injekcijos pazireotido koncentracijos plazmoje kitimas rodo, kad injekcijos dieną pazireotidas greitai atsipalaiduoja, vėliau nuo 2-osios iki 7-osios dienos jo koncentracija mažėja, o po to pradeda lėtai didėti iki didžiausios koncentracijos, kuri nustatoma maždaug 21-ąją dieną.
Slovenian: Podobno kot naravni peptidni hormoni somatostatin-14 in somatostatin-28 (ki ju imenujemo tudi sproščanje somatotropina zavirajoči hormon [angl. somatotropin release inhibiting factor, SRIF]) in drugi analogi somatostatina tudi pasireotid izraža svojo farmakološko aktivnost z vezavo na receptorje za somatostatin.
Lithuanian: Kaip ir natūralių hormonų peptidų somatostatino-14 ir somatostatino-28 (taip pat vadinamų somatotropino sekreciją slopinančiu faktoriumi [angl.
Slovenian: Srčne bolezni sinusna bradikardija*, podaljšanje intervala QT
Lithuanian: Sinusinė bradikardija*, QT intervalo pailgėjimas
Slovenian: 5. korak:
Lithuanian: 5 veiksmas:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Signifor
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Signifor
Slovenian: V vseh primerih so sočasno zvišanje vrednosti ugotovili v prvih desetih dneh zdravljenja z zdravilom Signifor.
Lithuanian: Visi šių abiejų rodiklių padidėjimo kartu atvejai buvo nustatyti per dešimt dienų nuo Signifor vartojimo pradžios.
Slovenian: Obarvana pika na vrhnjem delu označuje mesto lomilne zareze na vratu ampule.
Lithuanian: Spalvotas taškas ant viršutinės dalies žymi laužimo kryptį ampulės kaklelio nulaužimo vietoje.
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja, ki so jo ocenjevali s pomočjo vprašalnika AcroQol, se je v obeh študijskih skupinah statistično značilno izboljšala do konca 12. meseca pri oceni telesnega počutja, oceni psihičnega počutja in videza ter pri skupni oceni.
Lithuanian: AcroQol klausimyno pagalba nustatytas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės įvertinimas po 12 mėnesių parodė statistiškai reikšmingą pagerėjimą Fizinės būklės, Psichologinės būklės ir Bendrojo vertinimo skalėse abejose pacientų grupėse.
Slovenian: V študiji so dosegli primarni cilj učinkovitosti v obeh odmernih skupinah (spodnja meja 95-odstotnega intervala zaupanja za stopnjo odziva pri vsaki od odmernih skupin višja od 15 %).
Lithuanian: Tyrimo metu abejose tiriamųjų dozių grupėse buvo pasiekta pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis (apatinė 95 % PI intervalo riba, vertinant atsako dažnį, kiekvienoje tiriamojoje grupėje buvo >15 %).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Signifor Zdravilo Signifor vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni, da je "brez natrija".
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Signifor medžiagas Signifor dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: Prašek: viala rjavkaste barve (steklena) z gumijasto zaporko (iz klorobutilne gume), ki vsebuje učinkovino (pasireotid).
Lithuanian: Milteliai: rusvas flakonas (stiklinis) su gumos (chlorbutilo gumos) kamščiu, kuriame yra veikliosios medžiagos (pazireotido).
Slovenian: OPOZORILO: Bat držite pritisnjen do konca in zmerno stresajte vialo najmanj 30 sekund, tako da se prašek v celoti zmeša z vehiklom.
Lithuanian: DĖMESIO: laikydami nuspaustą stūmoklį papurtykite flakoną vidutiniu stiprumu mažiausiai 30 sekundžių, kad milteliai visiškai ištirptų.
Slovenian: Reakcija na mestu injiciranja vključuje bolečino na mestu injiciranja, vozliček na mestu injiciranja, neprijeten občutek na mestu injiciranja, podplutbo na mestu injiciranja, srbenje na mestu injiciranja, reakcijo na mestu injiciranja, preobčutljivost na mestu injiciranja in oteklino na mestu injiciranja.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija apima injekcijos vietos skausmą, injekcijos vietos sukietėjimą, injekcijos vietos diskomforto pojūtį, injekcijos vietos kraujosruvą, injekcijos vietos niežulį, injekcijos vietos reakciją, padidėjusį injekcijos vietos jautrumą ir injekcijos vietos patinimą.
Slovenian: Ena ampula vsebuje 1 ml raztopine za injiciranje.
Lithuanian: Vienoje ampulėje yra 1 ml injekcinio tirpalo.
Slovenian: Skupna pakiranja (samo jakosti 40 mg in 60 mg): eno skupno pakiranje vsebuje 3 vmesne škatle, od katerih vsaka vsebuje pretisni omot z enim kompletom za injiciranje (z eno vialo in eno napolnjeno injekcijsko brizgo v ločenem neprodušno zaprtem predelku, enim adapterjem za vialo in eno varno oblikovano iglo za injiciranje).
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės (tik 40 mg ir 60 mg stiprumai): kiekvienoje daugiadozėje pakuotėje yra 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra lizdinis dėklas kartu su vienu injekcijai skirtu rinkiniu (vienu flakonu ir atskirame sandariame dėkle vienu užpildytu švirkštu, vienu flakono adapteriu ir viena saugia injekcine adata).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Signifor
Lithuanian: Kaip vartoti Signifor
Slovenian: Priprava na injiciranje
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijos pradžiai