FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lapsesi käyttää alumiini- ja magnesiumpohjaista antasidia (käytetään ylävatsavaivojen/ruokatorven refluksitaudin hoitoon), Aptivus-valmisteen ja antasidin oton välillä pitää olla vähintään kaksi tuntia.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia antiacide pe bază de aluminiu și magneziu (utilizate în tratamentul dispesiei / reflux gastro-esofagian), intervalul de timp între administrarea de Aptivus și antiacide trebuie să fie de cel puțin două ore.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsesi pyörtyy tai tuntee epänormaalia sydämentykytystä.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are senzație de leșin sau bătăi anormale ale inimii.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvoista ei ole tietoa.
Romanian: Nu sunt disponibile informații referitoare la parametrii ASC și Cmax.
Finnish: Aptivus-valmisteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on ilmoitettu liittyneen kliinistä hepatiittia ja maksan dekompensaatiota mukaan lukien joitakin kuolemantapauksia.
Romanian: Administrarea Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir s-a asociat cu raportări de hepatită clinică și decompensare hepatică, inclusiv unele cazuri letale.
Finnish: Suositeltu annos lapsille (2-12-vuotiaille) on 375 mg/m2 Aptivus-valmistetta yhdessä 150 mg/m ritonaviirin kanssa, kaksi kertaa päivässä.
Romanian: Doza recomandată de Aptivus la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) este de 375 mg/m2 în asociere cu ritonavir 150 mg/m 2, de două ori pe zi.
Finnish: S-enantiomeeri esomepratsolin kohdalla havaittiin samankaltaisia vaikutuksia.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
Finnish: Nukleosidianalogi DNA-polymeraasin estäjät Valasikloviiri 500 mg x 1
Romanian: Analogi nucleozidici inhibitori de ADN polimerază Valaciclovir 500 mg doză unică
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty vain ritonaviiria
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai cu ritonavir
Finnish: Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tietojen merkitystä ei tunneta.
Romanian: Impactul clinic al datelor observate, în special referitoare la profilul de siguranță al tipranavir împreună cu ritonavir, rămâne necunoscut.
Finnish: PDE5estäjiin liittyvät haittavaikutukset saattavat lisääntyä (kuten näköhäiriöt, hypotensio, pitkittynyt erektio, pyörtyminen).
Romanian: Există un potențial crescut pentru evenimente adverse asociate inhibitorilor PDE5 (care includ tulburări de vedere, hipotensiune arterială, erecție prelungită și sincopă).
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla lapsipotilailla (raportoitu kahdella tai useammalla lapsella, tutkimus 1182.14, viikon 48 analyysit, täysianalyysi).
Romanian: Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți copii cu vârsta de la 2 la 12 ani, (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa annostellaan yhdessä parenteraalisen midatsolaamin kanssa, tarkka kliininen seuranta on tarpeen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta ja annostuksen muuttamista on harkittava.
Romanian: Dacă se administrează Aptivus /ritonavir concomitent cu midazolam parenteral, trebuie efectuată o atentă monitorizare clinică pentru a observa apariția deprimării respiratorii și/sau se va institui o sedare prelungită, și, în același timp trebuie avută în vedere modificarea dozei.
Finnish: Sen sijaan tulee harkita muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien kuten pravastatiinin, fluvastatiinin tai rosuvastatiinin käyttöä (ks. myös kohta 4.4 ja rosuvastatiinia ja pravastatiinia koskevat suositukset).
Romanian: Trebuie luați în considerare alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, de exemplu pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi de asemenea pct. 4.4 și recomandările privind rosuvastatina și pravastatina).
Finnish: Osteonekroosi
Romanian: Osteonecroză
Finnish: Aptivus-hoitoa ei saa käyttää, jos lapsesi ei ole koskaan aikaisemmin saanut antiretroviraalilääkehoitoa tai jos lapsellasi on mahdollisuus käyttää muita antiretroviraalilääkehoitoja.
Romanian: Nu trebuie să dați Aptivus copilului dumneavoastră, dacă nu a mai primit niciodată medicație antiretrovirală sau sunt disponibile alte scheme de tratament antiretroviral.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla klaritromysiiniannoksen pienentämistä on harkittava (ks. klaritromysiinin ja ritonaviirin valmisteyhteenvedot).
Romanian: La pacienți cu insuficiență renală, se va lua în considerare reducerea dozei de claritromicină (vezi prospectele cu informații despre medicament pentru claritromicină și ritonavir).
Finnish: Rilpiviriinin toksisuuden merkkien tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti myös annoksen muuttamista suositellaan, kun rilpiviriiniä annetaan samanaikaisesti Aptivusvalmisteen/ritonaviirin kanssa.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a semnelor de toxicitate la rilpivirină și posibila ajustare a dozei de rilpivirină la administrarea concomitentă de Aptivus/ritonavir.
Finnish: Kaikilla toksikologisesti testatuilla lajeilla tipranaviirin toistuvan annostelun merkittävimmät vaikutukset kohdistuivat ruoansulatuskanavaan (oksentelu, löysät ulosteet, ripuli) ja maksaan (hypertrofia).
Romanian: Efectele predominante ale administrării repetate de tipranavir la toate speciile studiate toxicologic au fost la nivel gastro-intestinal (vărsături, scaun moale, diaree) și hepatic (hipertrofie).
Finnish: Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta pullon avaamisen jälkeen.
Romanian: Păstrarea pe durata administrării: 60 zile, după prima deschidere a flaconului.
Finnish: O-ryhmällä ja HIV-2-isolaateilla on alentunut herkkyys tipranaviirille in vitro: EC50-arvot vaihtelevat välillä 0,164-1 M ja 0,233-0,522 M, tässä järjestyksessä.
Romanian: Tipranavirul a redus susceptibilitatea in vitro la grupurile de tulpini izolate 0 și HIV-2, cu valori CE50 cuprinse între 0,164 μM și, respectiv 0,233 - 0,522 μM.
Finnish: Lisäksi yhdessä yhteisvaikutuksia tutkineessa kliinisessä tutkimuksessa terveet naispuoliset vapaaehtoiset saivat kerta-annoksena etinyyliestradiolia ja sen jälkeen Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, ja 33 prosentille ilmaantui ihottumaa.
Romanian: În plus, într-un studiu clinic de interacțiune la femei sănătoase voluntare la care s-a administrat o doză unică de etinil estradiol urmată de administrarea de Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir, 33% dintre paciente au dezvoltat erupții cutanate.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää lapsellesi abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos lapsesi ei voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră îi va prescrie abacavir și zidovudină numai dacă el nu poate lua alți INRT.
Finnish: Näillä testeillä on varmistettu, että sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen useimmille muille proteaasinestäjille.
Romanian: Aceste teste vor confirma că infecția HIV din sângele dumneavoastră este rezistentă la majoritatea celorlați inhibitori de protează.
Finnish: Ota sitten seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Apoi luați următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Finnish: Yhdistetty 48 viikon mediaaniaika hoidon epäonnistumiselle oli molemmissa tutkimuksissa 115 päivää tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä ja 0 päivää vertailuryhmässä (syynä oli hoitovasteen puuttuminen).
Romanian: Pentru ambele studii, în cele 48 săptămâni de tratament asociat, timpul mediu până la eșecul terapeutic a fost de 115 zile în grupul tratat cu tipranavir împreună cu ritonavir și 0 zile în grupul martor (fără răspuns terapeutic în ziua 0).
Finnish: Lapsipotilaat, jotka olivat vähintään 12-vuotiaita ja saivat enimmäisannoksen 500 mg/200 mg kaksi kertaa päivässä, saivat vaihtaa Aptivus-kapseleihin tutkimuspäivästä 28 eteenpäin.
Romanian: Adolescenți cu vârsta de minim 12 ani și cărora li sau administrat doze maxime de 500 mg/200 mg de două ori pe zi, au putut din acest motiv, ca din ziua a 28-a de studiu să treacă pe tratamentul cu Aptivus capsule.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on: - tyypin A tai B hemofilia - diabetes - maksasairaus.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă el are: - hemofilie de tip A sau B - diabet zaharat - boală de ficat/afecțiune hepatică
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymistä ja joiden pitoisuuksien nousu plasmassa voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia.
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir, cu substanțe active cu clearance dependent în mare măsură de CYP3A sau ale căror concentrații plasmatice mari se asociază cu evenimente adverse grave și/sau care pun în pericol viața.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să i se administreze Aptivus copilului dumneavoastră
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Nu se cunosc implicațiile clinice ale acestor dovezi.
Finnish: Näyttöä tipranaviirin genotoksisuudesta ei saatu in vitro- ja in vivo- testeissä.
Romanian: Tipranavirul nu a prezentat nici o toxicitate genetică în cadrul unei serii de teste in vitro și in vivo.
Finnish: Vakaassa tilassa CYP 1A2:n induktio oli merkittävä ja CYP 2C9:n vähäinen.
Romanian: La starea de echilibru, a existat o inducere semnificativă a CYP1A2 și o inducere minoră a CYP2C9.
Finnish: Koko materiaali FAS
Romanian: Populația generală FAS
Finnish: Seuraavia kliiniseen turvallisuuteen liittyviä seikkoja (maksatoksisuus, hyperlipidemia, vuotoepisodit, ihottuma) tavattiin RESIST-tutkimuksissa enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä tai niitä on havaittu tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon aikana.
Romanian: Următoarele caracteristici de siguranță clinică (hepatotoxicitate, hiperlipidemie, evenimente hemoragice, erupții cutanate) s-au observat cu o frecvență mai mare la pacienții tratați cu tipranavir /ritonavir comparativ cu pacienții la care s-a administrat tratament martor în cadrul studiilor RESIST sau s-au observat în cazul administrării de tipranavir împreună cu ritonavir.
Finnish: Aptivus sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Romanian: Aptivus conține substanța activă tipranavir.
Finnish: Näin ollen tipranaviiri terapeuttisilla annoksilla yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei pidentänyt QTcF-aikaa, mutta saattaa pidentää sitä supraterapeuttisilla annoksilla.
Romanian: Prin urmare, tipranavir la doză terapeutică în asociere cu o doză mică de ritonavir nu a prelungit intervalul QTc, dar poate face acest lucru la o doză mai mare decât doza terapeutică.
Finnish: Euforisoivat analgeetit Metadoni 5 mg x 1
Romanian: Analgezice narcotice Metadonă 5 mg o dată pe zi
Finnish: Aptivus yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille 2-12-vuotiaille lapsille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Romanian: Aptivus administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV-1 la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior.
Finnish: Veri ja imukudos melko harvinainen neutropenia, anemia, trombosytopenia
Romanian: neutropenie, anemie, trombocitopenie
Finnish: Jos havaitset merkkejä infektiosta (esim. kuume, suurentuneet imusolmukkeet), kerro siitä lapsesi lääkärille välittömästi.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul copilului dumneavoastră.
Finnish: Aptivus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Aptivus la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Aptivus-valmisteen käyttöä yhdessä etraviriinin kanssa ei suositella.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Aptivus cu etravirină.
Finnish: Toistuvassa annostelussa tipranaviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienemmät kuin kerta-annostiedoista voitaisiin päätellä, mikä johtuu todennäköisesti maksaentsyymien induktiosta.
Romanian: După doze repetate, concentrațiile plasmatice de tipranavir sunt mai mici decât cele anticipate pe baza datelor pentru doză unică, probabil datorită inducției enzimatice hepatice.
Finnish: Jos lapsellasi on tyypin A tai B hemofilia, hänellä voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are hemofilie de tip A și B, este posibil ca el să manifeste sângerări crescute.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa siihen, että havaittu farmakokineettinen yhteisvaikutus voitaisiin ohittaa omepratsoli- tai esomepratsoliannosta muuttamalla.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice faptul că modificările dozelor de omeprazol sau de esomeprazol vor depăși interacțiunile farmacologice observate.
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Finnish: Poista mittaruiskun päässä oleva ruiskukorkki (korkki ei ole kiinni, jos tämä on ensimmäinen kerta kun mittaruiskua käytetään) ja liitä mittaruisku pullonkaulassa olevaan adapteriin.
Romanian: Se îndepărtează capacul seringii pentru administrare orală de pe vârful seringii (capacul seringii nu va fi atașat dacă această operație se efectuează prima dată) și se fixează seringa pentru administrare orală la gâtul flaconului cu ajutorul dispozitivuui de adaptare.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuuksia tulee seurata tavanomaista tiheämmin, kunnes veren lääkeainepitoisuudet ovat tasaantuneet.
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă a concentrațiilor acestor medicamente, până la stabilizarea concentrațiilor plasmatice.
Finnish: Plasman rabepratsolipitoisuudet voivat pienentyä johtuen tipranaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP2C19toimintaa indusoivasta vaikutuksesta.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale rabeprazolului pot să scadă ca rezultat al inducției CYP2C19 de către tipranavir/r.
Finnish: Anna sitten seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Apoi dați-i următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Finnish: Yhteisvaikutukset
Romanian: Interacțiuni
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↑ 40 % Tipranaviirin AUC ↑ 66 % Tipranaviirin Cmin ↑ 100 %
Romanian: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir ASC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Finnish: - Tipranaviirin fenotyyppinen resistenssi
Romanian: - Rezistența fenotipică la tipranavir:
Finnish: Atatsanaviirin Cmax ↓ 57 % Atatsanaviirin AUC ↓ 68 % Atatsanaviirin Cmin ↓ 81 %
Romanian: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir ASC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Finnish: Amprenaviirin Cmax ↓ 39 % Amprenaviirin AUC ↓ 44 % Amprenaviirin Cmin ↓ 55 %
Romanian: Amprenavir Cmax ↓ 39% Amprenavir ASC ↓ 44% Amprenavir Cmin ↓ 55%
Finnish: Osuus potilaista, jotka saavuttivat hoitovasteen viikolla 48 (vahvistettu ≥1 log10 kopiota/ml väheneminen virusmäärässä lähtötasoon verrattuna) RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Romanian: Proporția pacienților cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 (confirmat prin scăderea > log10 copii/ml a încărcăturii virale față de momentul inițial), pe baza scorului de mutații la tipranavir la momentul inițial și a pacienților RESIST tratați cu enfurvirtidă
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon keskimääräinen efektiivinen eliminaation puoliintumisaika oli terveillä vapaaehtoisilla (n=67) noin 4,8 tuntia ja HIVinfektoituneilla aikuispotilailla (n=120) noin 6,0 tuntia vakaassa tilassa, kun annos oli 500 mg/200 mg kahdesti vuorokaudessa kevyen aterian yhteydessä.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire eficace al eliminării tipranavir/ritonavir la voluntarii sănătoși (n=67) și la pacienții adulți infectați cu HIV (n=120) a fost de aproximativ 4,8 și respectiv 6,0 ore la starea de echilibru după o doză de 500 mg/200 mg de două ori pe zi cu o masă ușoară.
Finnish: Joillakin ihottumaa saaneista potilaista oli myös: - nivelkipua tai -jäykkyyttä - kurkun karheutta - yleistä kutinaa
Romanian: Unii pacienți care au manifestat erupții pe piele au prezentat și: - dureri sau rigiditate articulară - edem glotic (senzație de constricție la nivelul gâtului) - mâncărime generalizată.
Finnish: Tällä hetkellä on rajoitetusti tietoa Aptivus-valmisteen käytöstä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa potilailla, joilla on myös B- tai C-hepatiitti.
Romanian: În prezent sunt disponibile date limitate privind utilizarea Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir la pacienții infectați concomitent cu virus hepatitic B sau C.
Finnish: Nämä kuuluvat HIV-lääkeaineluokkaan nimeltä nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI).
Romanian: Acestea aparțin unui grup de medicamente dintre cele care tratează infecția cu HIV numite inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT).
Finnish: Hoitovaste on esitetty koko ryhmästä (enfuvirtidin käytön kannalta) ja yksityiskohtainen stratifiointi proteaasinestäjien mukaan potilaiden alaryhmässä, jossa oli genotyyppisesti resistenttejä kantoja, on esitetty olevassa taulukossa.
Romanian: Răspunsul la tratament pentru populația generală (prezentat în funcție de utilizarea enfuvirtidinei) și detaliat pe straturile de IP pentru subgrupele de pacienți cu tulpini rezistente genotipic este prezentat în tabelul de mai jos.
Finnish: Integraasin estäjät Raltegraviiri 400 mg x 2
Romanian: Inhibitori ai integrazei de transfer Raltegravir 400 mg de două ori pe zi
Finnish: - Proteaasinestäjät (PI:t): Aptivus-valmisteen otto voi huomattavasti laskea muiden HIVproteaasinestäjien pitoisuuksia veressä.
Romanian: - Inhibitori de protează (IP): Aptivus administrat concomitent cu ritonavir, poate să scadă mult valorile din sânge ale inhibitorilor de protează HIV.
Finnish: Hyvin yleinen: saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä - Ripuli - Pahoinvointi
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori - diaree - greață (stare de rău la stomac)
Finnish: Rosuvastatiinin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatiinin AUC ↑ 37 % Rosuvastatiinin Cmin ↑ 6 %
Romanian: Rosuvastatină Cmax ↑ 123% Rosuvastatină ASC ↑ 37% Rosuvastatină Cmin ↑ 6%
Finnish: On suositeltavaa pienentää rifabutiiniannostusta vähintään 75 % tavanomaisesta 300 mg/vrk annostuksesta (ts. tasolle 150 mg joka toinen päivä tai kolmesti viikossa).
Romanian: Se recomandă scăderea dozei de rifabutină cu cel puțin 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi (adică, administrarea în zile alternative a dozelor de 150 mg, sau de trei ori pe săptămână).
Finnish: S-metadonin Cmax ↓ 62 % S-metadonin AUC ↓ 63 %
Romanian: S-metadonă Cmax ↓ 62% S-metadonă ASC ↓ 63%
Finnish: Keskimääräinen virusmäärän väheneminen lähtötasosta viikkoon 48 RESIST-potilaiden tipranaviirin lähtötason mutaatiopisteytyksen ja enfuvirtidin käytön mukaan
Romanian: Scăderea medie a încărcăturii virale în săptămâna 48 față de momentul inițial, pe baza scorului de mutații la tipranavir în momentul inițial și a utilizării de enfurvirtidă la pacienții RESIST
Finnish: Yksi purkki sisältää 120 pehmeää kapselia.
Romanian: Fiecare flacon conține 120 capsule moi.
Finnish: Kolkisiini on CYP3A4:n ja Pgp:n (suoliston effluksitransportteri) substraatti.
Romanian: Colchicina este un substrat al CYP3A4 și al gp-P (un transportor de eflux intestinal).
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä abakaviiriannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Romanian: În astfel de cazuri, nu se recomandă modificarea dozei de abacavir (vezi pct. 4.4).
Finnish: 25-O-desasetyylirifabutiinin Cmax ↑ 3,2-kertaiseksi
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină Cmax ↑ de 3,2 ori
Finnish: Tipranaviirin AUC-arvo yli 12 tunnin annostusvälillä oli naispotilailla keskimäärin 851 ± 309 µM•h (puhdistuma=1,15 l/h) ja miespotilailla 710 ± 207 µM•h (puhdistuma=1,27 l/h).
Romanian: ASC a tipranavirului pe un interval de dozare de 12 ore a prezentat o medie de 851 ± 309 µM•oră (CL=1,15 l/h) la pacienții de sex feminin și de 710 ± 207 µM•oră (CL=1,27 l/oră) la pacienții de sex masculin.
Finnish: Tipranaviirin ja E-vitamiinin samanaikaista käyttöä koirilla ei ole tutkittu.
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavirului cu vitamina E nu a fost studiată la câini.
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml (vastaa 500 mg tipranaviiria), joka on suurin kerta-annos lapselle, jonka kehon pinta-ala on yli 1,33 m Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Aptivus oraaliliuosta ruiskuun.
Romanian: Volumul maxim pe care îl puteți extrage o dată este de 5 ml (echivalent cu 500 mg tipranavir), care este doza unică maximă pentru un copil cu ASC (aria suprafeței corporale) > 1,33 m Răsuciți flaconul invers (cu capul în jos) și extrageți încet cantitatea necesară de Aptivus soluție orală.
Finnish: Imeytymätön tipranaviiri tulee tarvittaessa eliminoida oksennuttamalla tai mahahuuhtelulla.
Romanian: Dacă este indicat, trebuie eliminat tipranavirul neabsorbit prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että antiretroviraalihoidon virologista vastetta seurataan tarkasti niillä lapsilla, jotka vaihtavat Aptivus oraaliliuoksesta kapseleihin 12-vuotiaana (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienții care trec de la Aptivus soluție orală la capsule la vârsta de 12 ani, să fie atent monitorizați în ceea ce privește răspunsul virusologic la tratamentul lor antiviral (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Finnish: Rifampisiinin ja proteaasinestäjien samanaikainen käyttö pienentää proteaasinestäjien pitoisuuksia huomattavasti.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu rifampicină, scade semnificativ concentrațiile inhibitorilor de protează.
Finnish: Jos otat enemmän Aptivus-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian.
Romanian: Dacă luați mai mult decât doza de Aptivus prescrisă, spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Finnish: Metadonin Cmax ↓ 55 % Metadonin AUC ↓ 53 % Metadonin Cmin ↓ 50 %
Romanian: Metadonă Cmax ↓ 55% Metadonă ASC ↓ 53% Metadonă Cmin ↓ 50%
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit ja keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus-oraaliliuosta saaneilla lapsipotilailla on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Romanian: Caracteristicile inițiale și rezultatele cheie privind eficacitatea la 48 de săptămâni la copii care au fost tratați cu Aptivus soluție orală sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Finnish: Tässä vaiheen II tutkimuksessa selvitettiin Aptivus-valmisteen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa etupäässä aiemmin hoitoa saaneilla 1218-vuotiailla nuorilla potilailla.
Romanian: Această indicație se bazează pe rezultatele unui studiu de fază II de instrumentare farmacocinetică, privind siguranța și eficacitatea Aptivus la pacienți adolescenți cu vârsta de la 12 până la 18 ani care au fost tratați anterior.
Finnish: Jos sinulla on: - korkeat arvot maksan toimintakokeissa - hepatiitti B tai C -infektio sinulla on suurentunut vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksavaurioiden riski Aptivushoidon aikana.
Romanian: Dacă: - aveți valori crescute ale testelor funcției hepatice - sunteți infectați cu virus hepatitic B sau C prezentați un risc crescut de apariție a leziunilor hepatice severe și care pot să producă deces în cazul administrării Aptivus.
Finnish: Aptivusvalmisteen teho saattaa heikentyä plasman pienentyneiden tipranaviiripitoisuuksien vuoksi potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä yhtä aikaa.
Romanian: Este posibil ca Aptivus să fie mai puțin eficient datorită concentrației plasmatice scăzute de Aptivus în cazul administrării concomitente cu aceste medicamente.
Finnish: Fenobarbitaali
Romanian: Fenobarbital Fenitoină
Finnish: Muuttuja
Romanian: Variabilă