FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zamiana postaci produktu leczniczego może wymagać zmiany dawki.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra én formulering til en annen kan det være nødvendig å endre dosen.
Polish: ≥200 komórek /mm3
Norwegian Bokmål: ≥ 200 celler/mm3
Polish: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia antyHIV.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Polish: Glekaprewir 300 mg/ pibrentaswir 120 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: Glekaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg én gang daglig
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Kapsułka, twarda
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hard kapsel
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które występuje ze zwiększeniem stężenia bilirubiny u pacjentów otrzymujących atazanawir, powinno być ocenione pod kątem innej etiologii.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får atazanavir, bør evalueres for alternative etiologier.
Polish: Uzasadnione jest zwiększenie kontroli klinicznej i laboratoryjnej hamowania wirusa HIV.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratorieovervåkning for HIVundertrykkelse er påkrevd.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów ani królików po dawkach toksycznych dla ciężarnych samic.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble sett hos rotter eller kaniner da moren fikk toksiske doser.
Polish: Jednoczesne podawanie atazanawiru może powodować znaczne zwiększenie stężenia tych benzodiazepin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir kan forårsake kraftig økning i konsentrasjonen av disse benzodiazepinene.
Polish: (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2).
Polish: atorwastatyny uznano za bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny i ściśle kontrolować bezpieczeństwo (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av atorvastatin anses som strengt nødvendig, bør lavest mulig dose av atorvastatin gis under nøye sikkerhetsmonitorering (se pkt.
Polish: W badaniu klinicznym AI424-020 u dzieci od 3. miesiąca życia do 18 lat, które otrzymywały albo proszek doustny albo kapsułki, średni okres leczenia atazanawirem wynosił 115 tygodni.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie, AI424-020, hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 18 år, som enten fikk pulver- eller kapselformuleringen, en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir på 115 uker.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywaniau
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Polish: W badaniach klinicznych AI424-397 i AI424-451 u dzieci od 3. miesiąca życia do 11 lat średni okres leczenia atazanawirem w postaci proszku doustnego wynosił 80 tygodni.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir pulver på 80 uker.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka, twarda zawiera 79,43 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 79,43 mg laktosemonohydrat.
Polish: W badaniu klinicznym AI424-182 atazanawir z rytonawirem (300/100 mg lub 400/100 mg) w skojarzeniu z zydowudyną z lamiwudyną podawano 41 kobietom w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie AI424-182 ble atazanavir/ritonavir (300/100 mg eller 400/100 mg) gitt i kombinasjon med zidovudin/lamivudin til 41 gravide kvinner i løpet av andre eller tredje trimester.
Polish: Zaburzenia psychiczne:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
Polish: Atazanawir nie wykazywał działania genotoksycznego w teście odwrotnych mutacji Amesa, ale indukował aberracje chromosomalne in vitro zarówno bez aktywacji, jak w obecności aktywacji metabolicznej.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på reversmutasjon, men induserte kromosomale avvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Polish: Prawastatyna Fluwastatyna
Norwegian Bokmål: Pravastatin Fluvastatin
Polish: Dzięki temu zmniejszają liczbę wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy.
Norwegian Bokmål: De virker ved å redusere mengden av HIV i kroppen og på denne måten styrke immunforsvaret.
Polish: Szczególne populacje Zaburzenia czynności nerek: u zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Atazanavir Krka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med Atazanavir Krka.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
Polish: Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURMIDLER Johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum)
Polish: Skuteczność atazanawiru i rytonawiru w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu wykazano w leczeniu wcześniej leczonych pacjentów w badaniu klinicznym 045 i w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów w badaniu 138 (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av atazanavir/ritonavir i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat hos behandlingserfarne pasienter har blitt demonstrert i klinisk studie 045 og hos behandlingsnaive pasienter i klinisk studie 138 (se pkt.
Polish: b Dziesięciu pacjentów wykazywało wstępnie oporność fenotypową na atazanawir z rytonawirem (krotność zmian [FC]>5,2).
Norwegian Bokmål: b Ti pasienter hadde fenotypisk resistens overfor atazanavir + ritonavir ved baseline (foldendring >5,2).
Polish: f Liczba ocenianych pacjentów.
Norwegian Bokmål: f Antall evaluerbare pasienter.
Polish: Zwiększona częstość występowania łagodnych gruczolaków wątroby u samic myszy wydawała się wtórna do cytotoksycznych zmian w wątrobie, przejawiających się obumieraniem pojedynczych komórek, i jest oceniana jako bez znaczenia u ludzi po zamierzonej ekspozycji terapeutycznej.
Norwegian Bokmål: Denne økte forekomsten av godartet leveradenom hos hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert ved enkelcellenekrose, og anses ikke å ha noen betydning for mennesker ved de terapeutiske eksponeringer som er tilsiktet.
Polish: Nie zaleca się zmniejszenia dawki atazanawiru, ponieważ może to spowodować utratę skuteczności klinicznej i powstanie oporności.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av atazanavir anbefales ikke fordi det kan resultere i tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Polish: Zaleca się zmianę leczenia z innej postaci farmaceutycznej na kapsułki, gdy tylko pacjent będzie w stanie je stale połykać.
Norwegian Bokmål: Det r anbefalt å bytte fra andre formuleringer til kapsler så snart pasienten greier å svelge kapsler konsekvent.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że atazanawir (z rytonawirem lub bez rytonawiru) powoduje zaburzenia lipidowe (dyslipidemia) w mniejszym zakresie niż porównywane leki.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Atazanavir Krka (med eller uten ritonavir) vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Polish: Nie wiadomo czy atazanawir z rytonawirem podawany matce w okresie ciąży może nasilać fizjologiczną hiperbilirubinemię i prowadzić do żółtaczki jąder podstawy mózgu (kernicterus) u noworodków i niemowląt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om atazanavir med ritonavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Polish: Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, krospowidon (typ A) i magnezu stearynian.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, krysspovidon (type A) og magnesiumstearat.
Polish: Atazanawir AUC ↓ 35%
Norwegian Bokmål: atazanavir AUC ↓ 35 %
Polish: W grupie otrzymującej atazanawir z rytonawirem skuteczność przeciwwirusowa była podobna (nie gorsza) niż w grupie lopinawiru z rytonawirem, gdy oceniano ją na podstawie odsetka pacjentów z HIV RNA <50 kopii/ ml w 48. tygodniu (Tabela 5.
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavirgruppen viste tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 (tabell 5).
Polish: Podanie atazanawiru i rytonawiru z lekkim posiłkiem lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów zmniejszało współczynnik zmienności AUC i Cmax o około 25%, w porównaniu do podawania leku na czczo.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Polish: Buprenorfina AUC ↑67%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin AUC ↑67 %
Polish: Produkt leczniczy Atazanavir Krka kapsułki, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany (patrz punkty 4.2
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne reduksjonen er ukjent (se pkt.
Polish: Atazanavir Krka kapsułki, należy przyjmować z pokarmem (posiłkiem lub dużą przekąską).
Norwegian Bokmål: Ta Atazanavir Krka kapslene sammen med mat (et måltid eller et større mellommåltid).
Polish: U pacjentów należy stale monitorować czynność nerek przez cały okres leczenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientens nyrefunksjon bør overvåkes regelmessig gjennom hele behandlingen (se pkt.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując produkt Atazanavir Krka w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wydłużać odstęp QT i (lub) pacjentom, u których występują czynniki ryzyka (bradykardia, wrodzone wydłużenie odstępu
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når Atazanavir Krka forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Polish: In vitro nie wykazano aktywności przeciwwirusowej dla żadnego z tych metabolitów.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene viste antiviral aktivitet in vitro.
Polish: Dalsze informacje - patrz ulotka.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Atazanavir Krka Nie przerywać stosowania leku Atazanavir Krka bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atazanavir Krka Ikke avbryt behandling med Atazanavir Krka uten å snakke med legen.
Polish: W badaniach in vitro kanał potasowy w klonowanych komórkach ludzkich mięśnia serca (hERG) był hamowany o 15% przy stężeniach (30 μM) atazanawiru odpowiadających 30-krotnie większym stężeniom wolnego leku przy Cmax u ludzi.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) var hemmet med 15 % i in vitro-studier ved en atazanavirkonsentrasjon (30 mikroM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon ved Cmax hos mennesker.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem, które skojarzenie tych leków z lekiem Atazanavir Krka jest dla pacjenta najkorzystniejsze.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med Atazanavir Krka er den beste for deg.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużenia odstępu PR w razie przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør muligheten for PR-forlengelse tas i betraktning (se pkt.
Polish: Minimalne stężenia atazanawiru były około 2-krotnie większe w okresie poporodowym, kiedy porównano je ze stężeniami obserwowanymi wcześniej u zakażonych HIV pacjentek niebędących w ciąży.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner (troughkonsentrasjoner) av atazanavir i plasma var ca 2 ganger høyere i perioden rett etter fødsel sammenliknet med verdier tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Polish: Nie należy stosować produktu Atazanavir Krka bez rytonawiru u pacjentek w ciąży, ponieważ może to doprowadzić do suboptymalnej ekspozycji na leki, co może mieć szczególnie istotne znaczenie dla zakażenia u matki i jego wertykalnej transmisji.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Polish: LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE Inhibitory proteazy: Nie badano skojarzonego stosowania atazanawiru i rytonawiru z innymi inhibitorami proteazy, ale można spodziewać się zwiększenia narażenia na inne inhibitory proteazy.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og andre proteasehemmere er ikke undersøkt, men forventes å øke eksponeringen av andre proteasehemmere.
Polish: Atazanawiru nie należy stosować z lekami, które są substratami dla CYP3A4 i mają wąski indeks terapeutyczny.
Norwegian Bokmål: Atazanavir skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Polish: - W tym okresie zalecenia dawkowania dla pacjentek po porodzie są takie same, jak dla pacjentek nie będących w ciąży, także zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, o których wiadomo, że wpływają na ekspozycję na atazanawir (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: - I denne tiden bør pasienter som nylig har født følge samme doseringsanbefalinger som for ikke gravide pasienter, inkludert de som får legemidler som ved samtidig bruk er kjent for å påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
Polish: Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obecności kamieni nerkowych, takie jak ból w dolnej części pleców lub w dolnej części jamy brzusznej, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får symptomer på nyrestein, som kan omfatte smerter i nedre del av ryggen eller nedre del av magen, blod i urinen eller smerter ved vannlating.
Polish: Liczba CD4 <50 komórek/mm3
Norwegian Bokmål: CD4-celletall < 50 celler/mm3
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Polish: Oporność Leczenie przeciwretrowirusowe u wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter
Polish: Badanie przeprowadzono u pacjentów zakażonych HIV
Norwegian Bokmål: Studier utført på HIV-infiserte pasienter
Polish: Boceprewir Cmax ↔7% Boceprewir Cmin ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
Polish: 100 do <200 komórek /mm3
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3
Polish: Wysypka i zespoły związane
Norwegian Bokmål: Utslett og assosierte syndromer
Polish: ↔ Rytonawir Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem z rytonawirem i sofosbuwirem z welpataswirem i woksylaprewirem polega na hamowaniu OATP1B, Pgp i CYP3A.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen mellom atazanavir /ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, -verk og -smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Polish: Są też inne leki, których nie wolno łączyć z lekiem Atazanavir Krka.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med Atazanavir Krka.
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Antagoniści receptora H2
Norwegian Bokmål: SYRENØYTRALISERENDE MIDLER H2-reseptorantagonister
Polish: Stosowanie w połączeniu z inhibitorem PDE5, syldenafilem, tylko w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med PDE-5-hemmeren sildenafil når den brukes kun til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (se pkt.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez Atazanavir Krka od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes Atazanavir Krka, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.
Polish: Boceprewir AUC ↔5%
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↔ 5 %
Polish: Jednoczesne stosowanie z atazanawirem może zwiększyć lub zmniejszyć stężenia warfaryny.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan potensielt føre til en økning eller en reduksjon i warfarinkonsentrasjonene.
Polish: Nie należy przekraczać dawki odpowiadającej 40 mg famotydyny podawanej dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: En dose tilsvarende famotidin 40 mg to ganger daglig bør ikke overskrides.
Polish: Famotydyna 20 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Famotidin 20 mg to ganger daglig
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (obumieranie tkanki kostnej spowodowane brakiem dopływu krwi do kości).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Polish: Zgłaszano także przypadki chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą się ujawnić dopiero wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert, men det rapporterte tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, stwierdza się częstsze występowanie zaburzeń czynności wątroby w czasie skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i powinni być oni poddani obserwacji klinicznej zgodnie ze standardami postępowania.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede har leverdysfunksjon, deriblant kronisk aktiv hepatitt, har større hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og skal overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Polish: Atazanavir Krka jest lekiem przeciwwirusowym (a ściślej przeciwretrowirusowym).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka er et antiviralt (eller antiretroviralt) legemiddel.
Polish: Podczas stosowania tego leku pacjent nadal może przenosić wirusa HIV, chociaż skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Polish: Famotydyna 40 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Famotidin 40 mg to ganger daglig
Polish: Atazanawir nasilał zmętnienie bydlęcej rogówki w badaniu in vitro podrażnienia gałki ocznej, co wskazuje, że lek może mieć działanie drażniące w razie bezpośredniego kontaktu z okiem.
Norwegian Bokmål: Atazanavir økte opasiteten i hornhinner hos kveg i en in vitro øyeirritasjonsstudie, og indikerte at det kan virke irriterende på øynene ved direkte øyekontakt.
Polish: Nie wykonano badań interakcji pomiędzy podawanymi jednocześnie atazanawirem a benzodiazepinami.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført legemiddelinteraksjonsstudier på samtidig administrasjon av atazanavir og benzodiazepiner.
Polish: W badaniach in vivo na szczurach, atazanawir nie indukował tworzenia się mikrojąder w szpiku, uszkodzeń DNA w dwunastnicy (test kometowy) ani nieprogramowanej naprawy DNA w wątrobie przy stężeniach w osoczu i tkankach przekraczających te, które były in vitro klastogenne.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte atazanavir ikke mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay), eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru z rytonawirem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for atazanavir med ritonavir hos pasienter med nyresvikt.
Polish: Badania przeprowadzono u pacjentów zakażonych HIV.
Norwegian Bokmål: Studier utført på HIV-infiserte pasienter.
Polish: Nie należy przekraczać dawek inhibitorów pompy protonowej odpowiadających 20 mg omeprazolu.
Norwegian Bokmål: Dosen av protonpumpehemmer bør ikke overskride en dose tilsvarende 20 mg omeprazol.
Polish: 3. trymestr (n=20)
Norwegian Bokmål: 3. trimester (n=20)
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter, kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Polish: Ze względu na efekt tej indukcji na fenytoinę i fenobarbital nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na atazanawir.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av atazanavir ikke utelukkes.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå, og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.