FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Bulgarian: Препоръки за коригиране на дозата на Caelyx при поява на нежелани реакции са дадени в таблици по-долу.
Lithuanian: Kaip keisti Caelyx dozes dėl atsiradusio nepageidaujamo poveikio, pateikta toliau lentelėse.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Lithuanian: I priedo "preparato charakteristikų santraukos" 4.2 skyrių).
Bulgarian: Много редки случаи на вторичен рак на устната лигавица са докладвани при пациенти с дългосрочно (над една година) приложение на Caelyx или тези, които получават кумулативна доза Caelyx над 720 mg/m2.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie labai retus antrinio burnos vėžio atvejus pacientams, kurie vartojo Caelyx ilgą laiką (ilgiau nei metus) ir tiems, kurie gavo suminę Caelyx dozę didesnę nei 720 mg/m2.
Bulgarian: Отпадналост, слабост, болки
Lithuanian: Nuovargis, silpnumas, skausmas
Bulgarian: Летаргия, хипоестезия, синкоп, дизестезия
Lithuanian: Letargija, hipoestezija, sinkopė, dizestezija
Bulgarian: При пилотно проучване при пациенти с рак на яйчника, лекувани с доза 50 mg/m2, миелосупресията е била лека до умерена, обратима, и не е водила до неутропенични инфекции или развитие на сепсис.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių, gydytų 50 mg/m dozėmis, tyrimą, mielosupresija daugiausia buvo silpna arba vidutinė, grįžtama, nesusijusi su neutropeninės infekcijos ar sepsio epizodais.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Caelyx в дозовия интервал 10 mg/m2 до 60 mg/m2 най-добре се описва с двукомпартментния нелинеен модел от нулев порядък и Михаелис-Ментеново елиминиране.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika dozėmis nuo 10 mg/m2 iki 60 mg/m2 buvo geriausiai aprašyta ne tiesiniu palyginamuoju modeliu esant nuliniamas įvesties duomenims ir Michaelis-Menten eliminacijai.
Bulgarian: В пилотно фаза ІІІ проучване на Caelyx срещу доксорубицин 58 от 509-те (11,4 %) рандомизирани пациенти (10 лекувани с Caelyx в доза от 50 mg/m2 веднъж на 4 седмици срещу
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Bulgarian: Основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Bulgarian: Плазмената фармакокинетика на Caelyx при хора се различава значително от описаната в литературата фармакокинетика на стандартните форми доксорубицинов хидрохлорид.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės plazmoje, pasireiškiančios žmonių organizmuose, smarkiai skiriasi nuo literatūroje vardijamų, būdingų standartiniams doksorubicino hidrochlorido preparatams.
Bulgarian: Оценката на левокамерната функция се смята за задължителна преди всяко отделно приложение на Caelyx след достигане на кумулативна доза антрациклинов препарат 450 mg/m
Lithuanian: Kairiojo skilvelio funkcijos įvertinimas tikslingas prieš kiekvieną papildomą Caelyx, kurio kumuliacinė antraciklino dozė viršija 450 mg/m2, skyrimą.
Bulgarian: Суха кожа
Lithuanian: Odos sausumas
Bulgarian: Сходни кожни лезии, описани като палмо-плантарна еритродизестезия, са наблюдавани и при пациенти след продължително лечение (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Panašūs odos pažeidimai, apibūdinami kaip delnų ir padų eritrodizestezija, taip pat buvo pastebėti pacientams po ilgalaikės intraveninės infuzijos (žr.
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка - времето до прогресия (TTP), при пациентите на комбинирано лечение с Caelyx и бортезомиб е имало значимо подобрение в сравнение с пациентите, получаващи монотерапия с бортезомиб, оценено чрез намаляване на риска (RR) с 35 % (95 % доверителен интервал; 21-47 %), p < 0,0001, изчислено въз основа на TTP при 407 случая.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Caelyx ir bortezomibo deriniu, poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai (laikui iki progresavimo - LIP) buvo reikšmingai geresnis, palyginti su ligoniais, vartojusiais vien bortezomibo: rizikos sumažėjimas (RS) buvo 35 % (95 % PI: 21-47 %), p < 0,0001, vertinti 407 LIP atvejai.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако: - се появи болезнено зачервяване на кожата по дланите и ходилата Ви; - се появи болезнено зачервяване на кожата и/или мехури по тялото или в устата Ви; - получите проблеми със сърцето; - в устата Ви се появят язви; - повишите температура или развиете други белези на инфекция; - получите задух или остра болка в областта на гърдите, които могат да се влошат при дълбоко дишане или кашлица; - се появи подуване, топлина, или болезненост в меките тъкани на краката, понякога придружено с болка, която се влошава при ставане или при ходене.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu: - delnų ir padų oda rausta ir tampa skausminga; - atsiranda skausmingų paraudimų odoje ir (arba) pūslių ant kūno ar burnoje; - atsiranda širdies veiklos sutrikimų; - atsiveria opos burnoje; - imate karščiuoti ar pasireiškia koks nors kitas infekcijos požymis; - jums staiga pritrūksta oro arba jaučiate stiprų skausmą krūtinės plote, galintį stiprėti giliai kvėpuojant ar kosint; - kojos pradeda tinti, kaisti arba tampa jautrios, kartais pradeda skaudėti, o skausmas sustiprėja atsistojant arba vaikščiojant.
Bulgarian: Лечението на острото предозиране при пациент с тежка миелосупресия се състои в хоспитализация, антибиотично лечение, трансфузии на тромбоцитна и гранулоцитна маса и симптоматично лечение на мукозита.
Lithuanian: Ūmiai perdozavęs pacientas, kuriam pasireiškė stipri mielosupresija, hospitalizuojamas, jam skiriama antibiotikų, trombocitų ir granuliocitų transfuzijos bei simptominis mukozito gydymas.
Bulgarian: Ако поносимостта е добра и не се наблюдава инфузионна реакция, през следващите 15 минути скоростта на вливане може да се удвои.
Lithuanian: Jei infuzija toleruojama ir reakcijos nėra, per kitas 15 minučių lašinimo greitį galima padvigubinti. Jei toleruojama, per kitą valandą galima infuziją baigti.
Bulgarian: EU/1/96/011/001 (1 флакон) EU/1/96/011/002 (10 флакона)
Lithuanian: EU/1/96/011/001 (1 flakonas) EU/1/96/011/002 (10 flakonų)
Bulgarian: Вие имате диабет, защото в Caelyx се съдържа захар, което може да наложи коригиране на лечението на диабета Ви; - ако имате сарком на Капоши и слезката Ви е отстранена; - ако забележите разранявания, промяна в цвета или дискомфорт в устата си.
Lithuanian: Jūsų diabeto gydymą; - jeigu Jūs sergate Kapoši sarkoma ir Jums pašalinta blužnis; - jeigu pastebite burnoje opeles, spalvos pokytį ar jaučiate bet kokį diskomfortą.
Bulgarian: При оценка на кумулативната доза доксорубицинов хидрохлорид под внимание трябва да се вземе и предшестващо или съпътстващо лечение с кардиотоксични препаратинапр. други антрациклини, антрахинони или напр. 5-флуороурацил.
Lithuanian: Skaičiuojant bendrą doksorubicino hidrochlorido dozę, reikia atsižvelgti į ankstesnį (arba tuo pat metu vykstantį) gydymą tokiais kardiotoksiškais junginiais kaip kiti antraciklinai/antrachinonai, arba, pvz.
Bulgarian: Освен това, при контролирано клинично проучване на Caelyx срещу топотекан, честотата на свързания с лечението сепсис е била значително по-ниска в групата пациенти с рак на яйчника, лекувана с Caelyx в сравнение с групата, лекувана с топотекан.
Lithuanian: Be to, atliekant kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kai Caelyx buvo lyginamas su topotekanu, su gydymu susijusio sepsio dažnis buvo kur kas mažesnis Caelyx gydytų kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje negu topotekanu gydytoje grupėje.
Bulgarian: Смята се, че основната част от цитотоксичните му ефекти се дължи на инхибиране на синтеза на ДНК, РНК и протеини.
Lithuanian: Manoma, kad daugeliu atvejų citotoksinis poveikis kyla dėl DNR, RNR ir proteino sintezės inhibicijos.
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Bulgarian: Болки в крайниците
Lithuanian: Galūnių skausmas
Bulgarian: В ниски дози (10 mg/m2 - 20 mg/m2) Caelyx показва линейна фармакокинетика.
Lithuanian: Mažesnėmis dozėmis (10 mg/m2 - 20 mg/m2) Caelyx pasižymėjo tiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Bulgarian: Обем на разпределение (l/m AUC (µg/mlh)
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje* (µg/ml) Plazmos klirensas (l/h/m Pasiskirstymo tūris (l/m AUC (µg/mlh)
Bulgarian: Caelyx ще Ви бъде приложен от Вашия лекар капково (инфузия) във вената.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti Jums Caelyx lašelinę (infuziją) į veną.
Bulgarian: Доксорубицинът става наличен след екстравазацията на липозомите и навлизането им в тъканния компартмент.
Lithuanian: Doksorubicinas tampa prieinamas tik po to, kai liposomos prasiskverbia pro kraujagysles ir patenka į audinių sritį.
Bulgarian: Дехидратация, хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипокалциемия
Lithuanian: Dehidracija, hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija, hiponatremija, hipokalcemija
Bulgarian: Сепсис вследствие на левкопения е наблюдаван рядко (< 1 %).
Lithuanian: Sepsis dėl leukopenijos užregistruotas retai (< 1 %).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100, < 1/10); Нечести (≥ 1/1 000, < 1/100)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100)
Bulgarian: При пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши свързаните с инфузията реакции са били зачервяване на лицето, задух, оток на лицето, главоболие, втрисане, болка в гърба, стягане в гърдите и гърлото и/или хипотония, като могат да се очакват при 5 до 10 % от пациентите.
Lithuanian: AIDS - KS sergančių pacientų reakcijos į infuzijas buvo raudonis, dusulys, veido edema, galvos skausmas, šaltkrėtis, nugaros skausmai, krūtinės ir gerklės veržimas ir/arba hipotenzija ir gali pasireikšti nuo 5 % iki 10 % dažniu.
Bulgarian: Макар съобщенията за некроза след екстравазация на доксорубицин да са много редки, се смята, че Caelyx има иритативно действие.
Lithuanian: Nors vietinė nekrozė dėl ekstravazacijos pasitaikė labai retai, Caelyx laikomas dirgikliu.
Bulgarian: В постмаркетинговия период рядко се съобщава за булозни ерупции в тази група пациенти.
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką, pūslinis bėrimas šioje populiacijoje pasireiškė retai.
Bulgarian: В този сборен анализ на 4 231 пациенти приемащи Caelyx, нечесто се съобщава за камерна аритмия, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен арест, десен бедрен блок и намалена фракция на изтласкване и рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок, цианоза и нарушение на проводимостта.
Lithuanian: Šioje jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Bulgarian: Caelyx концентрат за инфузионен разтвор: флакони, съдържащи 10 милилитра (20 милиграма) или 25 милилитра (50 милиграма).
Lithuanian: Caelyx koncentratas infuziniam tirpalui: flakonai po 10 ml (20 mg) arba 25 ml (50 mg).
Bulgarian: Съобщенията за гадене и повръщане са били по-чести в групата на комбинирано лечение (40 % и 28 %), отколкото в групата на монотерапия (32 % и 15 %), като по тежест се били предимно 1 и 2 степен.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas dažniau atsirado pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas (40 % ir 28 %), palyginti su gydytais vien bortezomibu (32 % ir 15 %), toks poveikis dažniausiai buvo 1 arba 2 sunkumo laipsnio.
Bulgarian: Caelyx се използва също в комбинация с друго лекарство - бортезомиб, за лечение на множествен миелом - злокачествено заболяване на кръвта, при пациенти, минали поне 1 терапевтичен курс.
Lithuanian: Caelyx kartu su kitu vaistu bortezomibu vartojamas gydyti dauginę mielomą (kraujo vėžį) pacientams, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas.
Bulgarian: 1 флакон 10 флакона 50 mg/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 50 mg/25 ml
Bulgarian: При проучване при маймуни е установено, че еднократна венозна доза Caelyx, надвишаваща два и повече пъти клиничната доза, е нефротоксична.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta, kad vienkartinė intraveninė daugiau nei dvigubai viršijanti terapinę Caelyx dozė toksiškai veikia beždžionių inkstus.
Bulgarian: Температура ≥ 38
Lithuanian: Karščiavimas ≥ 38 ○C ir
Bulgarian: Препоръчва се Caelyx да се влива през система, през която в същото време да се влива и 5 % (50 mg/ml) инфузионен разтвор на глюкоза за да се постигне още по-голямо разреждане и да се намали рискът от тромбозиране или екстравазация.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx infuzijos liniją prijungti per šoninę intraveninės 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuzijos angą, siekiant dar labiau praskiesti ir iki minimumo sumažinti trombozės ir ekstravazacijos tikimybę.
Bulgarian: 1 флакон 10 флакона 20 mg/10 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 20 mg/10 ml
Bulgarian: Caelyx липозомална формула представлява доксорубицин хидрохлорид, включен в липозоми със свързан към повърхността им метоксиполиетиленгликол (MPEG).
Lithuanian: Liposominė Caelyx forma yra doksorubicino hidrochloridas, esantis liposomose, kurių paviršius dengtas metoksipolietileno glikoliu (MPEG).
Bulgarian: В тази група най-честата нежелана реакция е била левкопенията; Наблюдавани са и неутропения, анемия и тромбоцитопения.
Lithuanian: Šioje populiacijoje dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas Caelyx poveikis yra leukopenija; taip pat užregistruoti neutropenijos, anemijos ir trombocitopenijos atvejai.
Bulgarian: Плазмената фармакокинетика на Caelyx е определена при 23 пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, получили единична доза от 20 mg/m2 като 30-минутна инфузия.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika plazmoje buvo vertinta 23 KS sergantiems pacientams, kuriems buvo skirta vienkartinė 20 mg/m2 dozė sulašinant ją per 30 minučių.
Bulgarian: В сборен анализ на 4 231 пациенти, приемащи Caelyx за лечение на рак на гърдата, рак на яйчника, множествен миелом или свързан със СПИН сарком на Капоши (СК), нечесто се съобщава за камерна аритмия, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдечен арест, десен бедрен блок и намалена фракция на изтласкване и рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок, цианоза и нарушение на проводимостта.
Lithuanian: Jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx krūties vėžiui, kiaušidžių vėžiui, daugybinei mielomai ar su AIDS susijusiai KS gydyti, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Bulgarian: Рак на яйчника 3/4 степен n=512
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys 3 ar 4 sunkumo laipsnio n=512
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускулни спазми, мускулна слабост, мускулно-скелетна болка, мускулноскелетна болка в областта на гърдите
Lithuanian: Artralgija, mialgija, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, raumenų ir skeleto skausmas, raumenų ir skeleto skausmas krūtinės srityje
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartoninės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Преди ден 4 - не прилагайте през този цикъл; след ден
Lithuanian: Iki 4 dienos: šio kurso metu preparato neskirti.
Bulgarian: За да се намали рискът от инфузионни реакции, началната доза трябва да се прилага със скорост не повече от 1 mg/min (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Siekiant maksimaliai sumažinti reakcijos į infuziją riziką, pradinė dozė turi būti skiriama ne didesniu negu 1 mg/min.
Bulgarian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Lithuanian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Bulgarian: Към пациенти, получавали други антрациклинови продукти, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Lithuanian: Reikėtų ypatingą dėmesį skirti pacientams, kurie anksčiau yra vartoję kitų antraciklinų.
Bulgarian: За да се достигне кумулативната доза, при която опасенията от кардиотоксичност биха станали основателни при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (> 400 mg/m2) са необходими над 20 курса Caelyx в рамките на 40 до 60 седмици.
Lithuanian: Kumuliacinė dozė (> 400 mg/m2), dėl kurios šiems AIDS - KS pacientams kardiotoksinis poveikis galėtų kelti nerimo, turėtų būti daugiau negu 20 gydymo Caelyx kursų per 40 - 60 savaičių.
Bulgarian: Caelyx се прилага под формата на интравенозна инфузия.
Lithuanian: Caelyx vartojamas infuzija į veną.
Bulgarian: По необходимост, с цел поддържане на терапевтичния отговор, лечението може да продължи.
Lithuanian: Norėdami išlaikyti atsaką, tęskite gydymą kaip manote esant reikalinga.
Bulgarian: Слабост, фебрилитет, болки
Lithuanian: Silpnumas, karščiavimas, skausmas
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на постмаркетинговия опит с Caelyx са описани в таблица 9.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Caelyx pateikus į rinką, aprašytos 9 lentelėje.
Bulgarian: Хематологичната токсичност при пациенти с рак на яйчника не е така тежка, както при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (виж раздела за рак на яйчника по-горе).
Lithuanian: Toksinis poveikis hematologinei sistemai kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių grupėje yra ne toks didelis kaip AIDS - KS sergančių pacientų grupėje (žr.
Bulgarian: Това води до удължаване на периода на циркулация на липозомите Caelyx в кръвта.
Lithuanian: Dėl to Caelyx liposomos gali cirkuliuoti kraujyje ilgesnį laiką.
Bulgarian: Честотата на развитие на тромбоцитопения степен 3 и 4 е била по-висока в групата на комбинирано лечение в сравнение с групата на монотерапия (22% срещу 14%).
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio trombocitopenija dažniau atsirado ligoniams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas, palyginti su gydytais vien bortezomibu (22 % ir 14 %).
Bulgarian: Обаче за разлика от опита при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши, при сравняване на Caelyx със стандартното лечение за напреднал рак на яйчника (топотекан) се установява, че рискът от развитие на инфекции е значително по-нисък при лекувани с Caelyx пациенти.
Lithuanian: Tačiau priešingai negu AIDS - KS sergantiems pacientams, kai Caelyx buvo lyginamas su standartiniu toli pažengusio kiaušidžių vėžio gydymu (topotekanas), infekcijų rizika Caelyx gydomiems pacientams buvo kur kas mažesnė.
Bulgarian: П време на проучвания при кучета за токсичност при многократно приложение е наблюдавана остра реакция, характеризираща се с хипотония, побледняване на лигавиците, хиперсаливация, повръщане и хиперактивност, последвани от понижена активност и летаргия, след приложение на пегилирани липозоми (плацебо).
Lithuanian: Atlikus toksikologinius kartotinų dozių tyrimus su šunimis, po pegiliuotų liposomų (placebo) skyrimo buvo pastebėtas ūmus atsakas, kuriam buvo būdinga hipotenzija, išblyškusi gleivinė, seilėtekis, vėmimas ir hiperaktyvumo periodai, kuriuos keitė hipoaktyvumas ir letargija.
Bulgarian: От общо 646 пациенти с множествен миелом, преминали поне един предшестващ терапевтичен курс, 318 са получили или комбинирано лечение - Caelyx 30 mg/m2 като едночасова интравенозна инфузия, приложена на ден 4 от приложението на бортезомиб, който е прилаган в доза 1,3 mg/m² на ден 1, 4, 8 и 11 през три седмици, или монотерапия с бортезомиб, при клинично изпитване фаза ІІІ.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu 318 iš 646 daugine mieloma sirgusių pacientų, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, buvo skirtas kombinuotas gydymas: 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną (kas tris savaites 1, 4, 8 ir 11 dieną buvo lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto bortezomibo dozė) po bortezomibo infuzijos pabaigos per 1 valandą buvo sulašinama 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė.
Bulgarian: Рак на яйчника
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio programa
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd.
Lithuanian: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: Дозата трябва да се повтаря дотогава, докато пациентът отговаря задоволително и докато понася лечението.
Lithuanian: Dozė lašinama kartotinai tol, kol pacientas į gydymą reaguoja ir jį toleruoja.
Bulgarian: Не прилагайте Caelyx като болус инжекция или като неразреден разтвор.
Lithuanian: Negalima švirkšti Caelyx vienkartinės injekcijos būdu arba leisti neskiesto tirpalo.
Bulgarian: Бортезомиб
Lithuanian: Bortezomibas
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija
Bulgarian: Камерни аритмии
Lithuanian: Skilvelinė aritmija
Bulgarian: Преживяемостта на първата, втората и третата година беше съответно 74,1 %, 51,2 % и 28,4 % за Caelyx, докато за топотекан - 66,2 %, 31,0 % и 17,5 %.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 74,1 %, 51,2 % ir 28,4 %, lyginant su 66,2 %, 31,0 % ir 17,5 %, gydant topotekanu.
Bulgarian: Втора степен (болезнено зачервяване, оток или язви, но пациентът може да се храни)
Lithuanian: 2 laipsnis (skausminga eritema, edema arba opos, tačiau gali valgyti)
Bulgarian: Бортезомиб се прилага в доза 1,3 mg/m² на ден 1, 4, 8 и 11 през 3 седмици.
Lithuanian: Bortezomibo gydymo kursas kartojamas kas tris savaites: 1, 4, 8 ir 11 dieną lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto dozė.
Bulgarian: ОИ в клиничните проучвания са били кандидоза, цитомегаловирусна инфекция, херпес симплекс, пневмоцистна пневмония, инфекция с Mycobacterium avium.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios IL buvo kandidozė, citomegalovirusinė liga, paprastoji pūslelinė, Pneumocystis carinii sukeltas plaučių uždegimas ir mycobacterium avium kompleksas.
Bulgarian: Първа степен (неболезнени язви, зачервяване, лека болезненост)
Lithuanian: 1 laipsnis (neskausmingos opos, eritema arba nedidelis skausmingumas)
Bulgarian: Преживяемостта на първата, втората и третата година беше съответно 41,5 %, 21,1 % и 13,8 % за Caelyx, докато за топотекан - 43,2 %, 17,2 % и 9,5 %.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 41,5 %, 21,1 % ir 13,8 %, lyginant su 43,2 %, 17,2 % ir 9,5 %, gydant topotekanu.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Caelyx, приложен като еднократна доза от 36 mg/kg, причинява лека до умерена атрофия на яйчниците и тестисите при мишки.
Lithuanian: Po vienkartinės 36 mg/kg dozės Caelyx pelėms sukėlė silpną ir vidutinišką kiaušidžių ir sėklidžių atrofiją.
Bulgarian: Какво количество Caelyx се прилага
Lithuanian: Kiek Caelyx yra skiriama?
Bulgarian: Поради риска от миелосупресия, по време на лечението с Caelyx периодично трябва да се изследва пълна кръвна картина - най-малко преди всяка доза Caelyx.
Lithuanian: Gydant Caelyx dėl galimos kaulų čiulpų supresijos reikia dažnai atlikti kraujo tyrimus, ne rečiau kaip prieš kiekvieną Caelyx dozės vartojimą.
Bulgarian: Както и при други антинеопластични продукти, нарушаващи структурата на ДНК, при пациенти на комбинирано лечение, включващо доксорубицин, има съобщения за вторични остри миелоидни левкемии и миелодисплазии.
Lithuanian: Kaip ir su kitais DNR pažeidžiančiais antineoplastiniais preparatais, pacientams, kuriems buvo skirtas sudėtinis gydymas su doksorubicinu, užregistruota antrinių mieloidinių leukemijų ir mielodisplazijos atvejų.
Bulgarian: 000/mm
Lithuanian: yra < 1 000/mm
Bulgarian: - болка или разранявания в устата или гърлото, гадене, повръщане, диария, запек, загуба на апетит, загуба на тегло; - понижаване на броя на белите кръвни клетки, което повишава риска от развитие на инфекция.
Lithuanian: toliau esantį skyrelį Kaip išvengti ir gydyti delnų - padų sindromą); - burnos arba gerklės skausmas arba opos, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, svorio netekimas; - baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų galimybė.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.