FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Karton med 1 eller 12 farveløse hætteglas à 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 døgn.
Danish: Suspensionen bør gives ved hjælp af den i pakningen vedlagte doseringssprøjte.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Danish: 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml flaske.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml flaske.
Danish: Karton til 10 ml og 20 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 10 ml og 20 ml
Danish: Hver flaske er pakket i en kartonæske og er udstyret med en polyethylendoseringssprøjte.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i pappkartong og en polyetylen doseringssprøyte er vedlagt pakningen.
Danish: 1,5 mg (svarer til 0,06 mg pr. dråbe)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg (tilsvarende 0,06 mg pr. dråpe).
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseintervallet.
Danish: Dosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,4 ml/kg kropsvægt Dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,2 ml/kg kropsvægt
Norwegian Bokmål: Dose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt: 0,4 ml/kg kroppsvekt Dose på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt: 0,2 ml/kg kroppsvekt
Danish: Alternativt kan det gives lige inden fodring eller direkte i munden.
Norwegian Bokmål: Alternativt skal det gis før fôring eller direkte i munnen.
Danish: Injektionsvæske, opløsning:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning:
Danish: 10 ml eller 20 ml hætteglas.
Norwegian Bokmål: 10 ml eller 20 ml hetteglass.
Danish: Dosering ved hjælp af doseringssprøjten:
Norwegian Bokmål: Dosering ved bruk av doseringssprøyten:
Danish: Natriumdihydrogenphosphat, dihydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyre
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Silika kollidal vannfri Hydroksyetylcellose Sitronsyre, vannfri Honning aroma
Danish: Enkelt dosis den første dag: 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Enkel dose første dag: 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Danish: Metacam 2,5 mg tyggetabletter til hunde Blisterkort: 7, 84 eller 252 tabletter.
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetablett til hund Blistrerpakning: 7,84 eller 252 tabletter
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og lakterende hopper.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad en cyclooxygenase1(COX-1)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 ml flaske:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 ml flaske:
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad en cyclooxygenase-1(COX-1)
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt-skala, som svarer til dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpeanordningen på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (vedlikeholdsdose).
Danish: Karton til 15 ml og 30 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 15 ml og 30 ml
Danish: Metacam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Metacam må ikke tilføres sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Utilsiktet selvinjeksjon kan føre til smerte.
Danish: Instruktion i åbning af de børnesikrede blisterkort:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for åpning av barnesikker blisterpakning: Trykk tabletten fri fra blisterpakningen
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at melokisikam hindrer cyloksygenase-2 (COX-2) for en større del enn cyloksygenase-1 (COX-1).
Danish: 3 ml, 10 ml, 15 ml or 30 ml flaske.
Norwegian Bokmål: 3 ml, 10 ml, 15 ml eller 30 ml flaske.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpedispenseren på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer vedlikeholdsdosen.
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 g/ml for hund og 1,1 g/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml med polyethylen-dråbeanordning og en børnesikret lukning.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Danish: Hver tyggetablet kan halveres, således at dosering bliver korrekt svarende til hundens individuelle legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Hver tablett kan deles i to for nøyaktig dosering i henhold til hundens kroppsvekt.
Danish: Metacam 1 mg tyggetabletter til hunde: Blisterkort:
Norwegian Bokmål: Metacam 1 mg tyggetabletter til hund: Blisterpakning:
Danish: Polypropylen flaske indeholdende 3 ml med polyethylen dråbeanordning og en børnesikret lukning.
Norwegian Bokmål: Polypropylenflaske inneholdende 3 ml med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Danish: Karton til 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Danish: 1,5 mg (svarer til 0,05 mg pr. dråbe)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg (tilsvarende 0,05 mg pr. dråpe).
Danish: Kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 døgn Preparatet er ikke godkjent for diegivende dyr som produserer melk til konsum.
Danish: Disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfellene forbigående og forsvinner etter avslutning av behandlingen.
Danish: Absorption Efter en enkelt oral dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 2 timer Cmax værdier på 0,81 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg, ble Cmax verdier på 0,81 µg/ml nådd etter 2 timer.
Danish: Til lindring af postoperative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
Danish: Metacam 2,5 mg tyggetabletter til hunde: Blisterkort:
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetabletter for hund: Blisterpakning:
Danish: 15 ml eller 30 ml flaske.
Norwegian Bokmål: 15 ml og 30 ml flaske.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan føre til smerte.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Danish: Til katte bør anvendes Metacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Norwegian Bokmål: Til katter skal Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Danish: Karton til 100 ml og 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 100 ml og 250 ml
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Danish: Det anbefales at opblande lægemidlet med en lille mængde foder.
Norwegian Bokmål: Skal administreres fortrinnsvis blandet med en liten mengde fôr.
Danish: 6 dråber/kg legemsvægt
Norwegian Bokmål: 4 dråper/kg kroppsvekt
Danish: Meloxicam 20 mg Ethanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg Etanol
Danish: Metacam 1,5 mg/ml oral suspension til hunde eller Metacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hunde kan gives ved fortsat behandling med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Metacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Metacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksiæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom MMA) med passende antibiotika-behandling.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metrittagalaktisyndrom MMA) sammen med passende antibiotikabehandling.
Danish: Meloxicam 5 mg Ethanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol
Danish: Metacam 1 mg tyggetabletter til hunde:
Norwegian Bokmål: Metacam 1 mg tyggetabletter til hund.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Klar gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, gul injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Kvæg: s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., i.v.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos grise.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Danish: Tilbageholdelsestid: Kød og indmad: 5 dage
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 5 døgn
Danish: Den første dag gives der, som indledning til behandlingen af akutte lidelser i bevægeapparatet, firdobbelt vedligeholdelsdosis.
Norwegian Bokmål: Den første dagen gis det, som innledende behandling av akutte lidelser i bevegelsesapparatet, firedobbel vedlikholdsdose.
Danish: Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 6 måneder.
Danish: 12 dråber/kg legemsvægt
Norwegian Bokmål: 2 dråper/kg kroppsvekt
Danish: 14 dage 10 ml, 15 ml og 30 ml flaske: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 15 ml og 30 ml flasker: 6 måneder.
Danish: Flaske, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt så længe den akutte smerte og inflammation varer ved.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsetter med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall) så lenge akutt smerte og inflammasjon vedvarer.
Danish: Karton til 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 10 ml, 32 ml, 100 ml and 180 ml
Danish: Karton med enten 1 eller 6 farveløse hætteglas hver indeholdende 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 6 fargeløse injeksjonshetteglass som hver innholder 250 ml.
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en kg-legemsvægt skala.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en kg-kroppsvekt-skala.
Danish: Det anbefales at bruge Metacam oral suspension til hunde, der vejer mindre end 4 kg.
Norwegian Bokmål: Til hund under 4 kg, anbefales Metacam mikstur til hund.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdosering skal symptomatisk behandling startes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste af markedsføringstilladelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:.
Danish: Karton til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Danish: Typiske non-steroide anti-inflammatoriske (NSAID-præparater) bivirkninger så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er set lejlighedsvist og i meget sjældne tilfælde er der set mavesår og forhøjede mængder leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som tap av matlyst, oppkast, diaré, fekal okkult blod, apati og nyresvikt har tidvis blitt rapportert og i svært sjeldne tilfeller er sår i mage-tarmtraktus og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Danish: Meloxicam 2 mg Ethanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 2 mg Etanol
Danish: Hos katte kan forudgående behandling med andre antiinflammatoriske substanser end Metacam 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte på en enkelt dosis på 0,2 mg/kg resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med disse veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Hos katt kan tidligere behandling med andre antiinflammatoriske substanser enn Metacam 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katter med en enkelt dose på 0,2 mg/kg gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger.
Danish: Efter indledende behandling fortsættes behandlingen 24 timer senere med Metacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte med en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt i op til 5 dage.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen 24 timer senere med Metacam 0,5 mg/ml mikstur suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Norwegian Bokmål: BRUKSSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Danish: Hætteglas, 100 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 100 ml
Danish: Karton til 20 ml, 50 ml og 100 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml og 100 ml
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Sekundær dødelighed blev observeret 1-2 dage efter.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Danish: Hver pakning indeholder:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler må anvendes.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
Danish: Alvorlig ukontrolleret hypertension
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ukontrollert hypertensjon
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Følg nøje brugervejledningen.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Følg bruksanvisningen nøye.
Danish: Ekkymose ses ofte, men normalt kræver de ikke nogen speciel behandling.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Danish: Der blev ikke fundet klinisk relevant antistofdannelse efter 30 dage.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Danish: Fedtemboli, der kan have konsekvenser for de implicerede organer
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Danish: Systolisk blodtryk > 160 mm Hg
Norwegian Bokmål: • Systolisk blodtrykk > 160 mm Hg
Danish: Ældre (> 75 år)
Norwegian Bokmål: • Høy alder (> 75 år)
Danish: Volumen af rekonstitueret opløsning (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Danish: Denne signifikante forskel mellem de to grupper på det primære endepunkt ved dag 90 var allerede tilstede ved hospitalisering og ved dag 30.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Danish: 5.1 STREAM-studiet).
Norwegian Bokmål: 5.1 STREAM-studien).
Danish: Tenecteplase anses ikke for at være teratogent (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tenecteplase anses ikke å være teratogent (se pkt.
Danish: Den afsluttende halveringstid er 129  87 min., og plasmaclearance er 119  49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Danish: Hvis du har eller for nyligt har haft en sygdom, som øger din risiko for blødning (hæmoragi), f.eks.:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Danish: Hjertestop kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Hjertestans kan være livstruende.
Danish: Signifikant blødningsforstyrrelse, enten på nuværende tidspunkt eller indenfor de sidste 6 måneder
Norwegian Bokmål: • Signifikant blødningsforstyrrelse, enten pågående eller i løpet av de siste 6 måneder
Danish: Samtidig brug af GPIIb/IIIa antagonister forøger blødningsrisikoen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
Danish: Antifibrinolytisk behandling er mulig som sidste alternativ.
Norwegian Bokmål: Antifibrinolytiske legemidler er tilgjengelige som et siste alternativ.
Danish: Alternativt kan opløsningen fremstilles med den vedlagte kanyle.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan rekonstitueringen foretas ved hjelp av vedlagte kanyle.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
Danish: Data på den føtale periode var ikke tilgængelig.
Norwegian Bokmål: Data fra den føtale perioden finnes ikke.
Danish: Studiepopulationen bestod af 1.892 patienter, der blev randomiseret vha. et interaktivt voice response system.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Danish: Koronar intervention
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
Danish: For koronar intervention se pkt.
Norwegian Bokmål: For koronar intervensjon, se pkt.
Danish: Metalyse bør administreres med forsigtighed hos ældre (> 75 år) på grund af en højere blødningsrisiko (se pkt.
Norwegian Bokmål: Metalyse bør administreres med forsiktighet hos eldre (≥ 75 år) pga. en høyere blødningsrisiko (se pkt.
Danish: Kvinder udviser generelt lavere clearance end mænd, men dette kan forklares ved en generelt lavere legemsvægt hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Danish: Undersøgelser Sjælden
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Sjeldne
Danish: Det er ikke kendt om og i hvilket omfang tenecteplase binder til plasmaproteiner i mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Danish: Enhver ubrugt opløsning bør kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Danish: Denne observation er i overensstemmelse med den forventede effekt af plasminogen aktivering.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
Danish: I tilfælde af overdosering kan der være en øget risiko for blødning.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Danish: Blødning i øjet
Norwegian Bokmål: Blødning i øyet
Danish: Hvis den ikke straks anvendes, er i-brug-opbevaringstiden og forholdene før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 C.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
Danish: Dette er med til at forebygge skader skabt af hjerteanfald og har vist sig at redde liv.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Danish: Tabel 1 Bivirkningsfrekvenser Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningsfrekvens Organklassesystem
Danish: For detaljer se pkt.
Norwegian Bokmål: For nærmere informasjon se pkt.
Danish: Disse lægemidler hjælper med at opløse blodpropper.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Rekonstitueret opløsning, til patienter med legemsvægt (kg):
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Rekonstituert oppløsning, til pasienter med kroppsvekt (kg):
Danish: Sporrest fra fremstillingsprocessen: Gentamicin.
Norwegian Bokmål: Rest fra fremstillingsprosessen: Gentamicin.
Danish: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusioner (4,3 % imod 5,5 %, p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Danish: Patientens legemsvægt (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt (kg)
Danish: Aktiv peptisk ulceration
Norwegian Bokmål: • Aktivt peptisk ulcus
Danish: Protaminbehandling bør overvejes hvis heparin er givet mindre end 4 timer før blødningsstarten.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av protamin bør overveies hvis heparin er gitt mindre enn 4 timer før blødningen begynte.
Danish: 5.1, ASSENT-4 studiet).
Norwegian Bokmål: 5.1 ASSENT-4-studien).
Danish: Data om vævsdistribution blev opnået i studier med radioaktivt mærket tenecteplase hos rotter.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon ble undersøkt i studier med radioaktivt merket tenecteplase i rotter.
Danish: Fordelingsfasen udgør 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gennemsnit ± SD) af det totale AUC efter administration af doser i intervallet 5 til 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
Danish: Der er vist kemisk og fysisk i-brug-stabilitet i 24 timer ved 2-8C og i 8 timer ved 30 C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
Danish: Samtidig behandling med heparin kan bidrage til blødning.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
Danish: Styrken af tenecteplase udtrykkes i enheder (E) ved at bruge en standardreference, som er specifik for tenecteplase og ikke sammenlignelig med enheder brugt til andre trombolytiske stoffer.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Danish: Steril kanyle til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Steril kanyle til engangsbruk.
Danish: Det binder sig til fibrinkomponenten af tromben (størknet blod) og konverterer selektivt trombebundet plasminogen til plasmin, som nedbryder trombens fibrinmatrix.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til fibrinkomponenten av tromben (størknet blod) og konverterer selektivt trombebundet plasminogen til plasmin, som nedbryter trombens fibrinmatriks.