FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: * Verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Steriel water voor injecties(1)
Lithuanian: * Suderinami ruošimui skirti tirpikliai 0,9 % (9 mg/ml) natrio chlorido injekcinis tirpalas; sterilus injekcinis vanduo(1);
Dutch: Volume oplosmiddel* dat aan de injectieflacon moet worden toegevoegd 2 g / 0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g / 0,5 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam)
Lithuanian: Tirpiklio kiekis*, kurį reikia įpilti į buteliuką 2 g/0,25 g (2 g piperacilino ir 0,25 g tazobaktamo) 10 ml 4 g/0,5 g (4 g piperacilino ir 0,5 g tazobaktamo)
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Lithuanian: TAZOCIN 4 g/0,5 g yra 11,16 mmol (256 mg) natrio.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van uw aderen (direct in de bloedsomloop).
Lithuanian: Įprasta dozė yra 4 g piperacilino/0,5 g tazobaktamo, kas 6-8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: KAS YRA TAZOCIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na opening is aangetoond gedurende maximaal 24 uur bij 25 °C en gedurende 48 uur bij bewaring in een koelkast bij 2-8 °C, wanneer het poeder is gereconstitueerd met een van de verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Cheminis stabilumas ir fizinis stabilumas vartojimo metu nustatytas laikant iki 24 valandų 25 °C temperatūroje ir laikant 48 valandas 2-8 °C temperatūroje, paruošus naudojant vieną iš suderinamų ruošimui skirtų tirpiklių (žr.
Dutch: Amikacine
Lithuanian: Amikacinas
Dutch: Leverfunctiestoornissen Er zijn geen dosisaanpassingen nodig (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: Klinische MRC-breekpunten volgens EUCAST voor piperacilline / tazobactam (2009-12-02, v 1).
Lithuanian: Piperacilino ir tazobactamo klinikinės MSK (mažiausios slopinamosios koncentracijos) ribos, kurias nustatė EUCAST (Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetas) (2009-12-02, v 1). Jautrumo tyrimų tikslais nustatyta 4 mg/l tazobaktamo koncentracija.
Dutch: Reconstitueer elke flacon met het volume oplosmiddel dat is aangegeven in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko turinį ruoškite naudodami toliau lentelėje parodytą tirpiklio kiekį, ruošimui naudodami vieną iš suderinamų tirpiklių.
Dutch: Hieronder staat aangegeven hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis nurodytas žemiau.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
Lithuanian: Įprasta dozė vaikams, kuriems yra pilvo infekcijos, yra 100 mg piperacilino/12,5 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Dutch: Neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie*
Lithuanian: Karščiuojantys vaikai, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltų infekcijų*.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een ander aan penicilline verwant antibacterieel agens, of voor één van de hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas piperacilinui, tazobaktamui, bet kuriam kitam antibakteriniam preparatui, kurio sudėtyje yra penicilino, arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
Dutch: Deze reacties zijn soms geassocieerd met afwijkingen in stollingstests, bijvoorbeeld stollingstijd, trombocytenaggregatie en protrombinetijd, en treden doorgaans vaker op bij patiënten met nierfalen.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos buvo susijusios su pakitusiais krešėjimo tyrimų (pvz., krešėjimo laiko, trombocitų agregacijos ir protrombino laiko) rodmenimis.
Dutch: De duur van de behandeling dient echter te worden bepaald op basis van de ernst van de infectie, de pathogenen en de klinische en bacteriologische vooruitgang van de patiënt.
Lithuanian: Įprasta gydymo pagal daugumą indikacijų trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų, tačiau gydymo trukmė turi būti nustatoma, atsižvelgiant į infekcijos sunkumą, patogeną (-us) ir paciento klinikinės bei bakteriologinės būklės eigą.
Dutch: Ernstige en in sommige gevallen fatale overgevoeligheid (anafylactische/anafylactoïde reacties [waaronder shock]) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met penicillines, met inbegrip van piperacilline / tazobactam.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas penicilinais, įskaitant piperaciliną ir (arba) tazobaktamą, nustatyta sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo (anafilaksinių/anafilaktoidinių [įskaitant šoką]) reakcijų.
Dutch: Anaerobe gramnegatieve en grampositieve bacteriën
Lithuanian: Gramneigiami ir gramteigiami anaerobai
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten zijn geen effecten gebleken op de vruchtbaarheid en de paring na intraperitoneale toediening van tazobactam of de combinatie piperacilline / tazobactam (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis poveikio vaisingumui ar poravimuisi, pavartojus tazobaktamą arba piperacilino/tazobaktamo derinį į pilvo ertmę, neparodė (žr.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel als u allergieën hebt.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant TAZOCIN reikia jeigu yra alergija.
Dutch: Tazocin 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Lithuanian: Tazocin 2 g/0,25 g milteliai infuziniam tirpalui Tazocin 4 g/0,5 g milteliai infuziniam tirpalui piperacilinas/tazobaktamas
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g is een wit tot gebroken wit poeder dat wordt geleverd in een injectieflacon.
Lithuanian: TAZOCIN 4 g/0,5 g yra balti arba balkšvi milteliai, tiekiami buteliuke.
Dutch: Daarom moet tijdens behandeling met Tazocin een enzymatische bepaling van glucose in urine worden gebruikt.
Lithuanian: Todėl gydant Tazocin, reikia taikyti fermentinį gliukozės nustatymo šlapime metodą.
Dutch: Piperacilline, een semisynthetische breedspectrum-penicille, heeft een bactericide werking door het remmen van zowel septum- als celwandsynthese.
Lithuanian: Piperacilinas yra plataus veikimo spektro pusiau sintetinis penicilinas, kuris veikia baktericidiškai, slopindamas bakterijų sienelės ir pertvaros sintezę.
Dutch: Niet-soortgerelateerde breekpunten
Lithuanian: Nuo padermės nepriklausančios ribos
Dutch: Let op: Deze SPC, etikettering en bijsluiter omvat de versie die geldig is op het moment van het besluit van de Commissie.
Lithuanian: Pastaba: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu. Po Komisijos sprendimo, Šalies narės kompetetingos institucijos atnaujins informaciją kaip reikalaujama Referentinės šalies.
Dutch: Ernstige afname van granuaire witte bloedcellen (agranulocytose), ernstige afname van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) Verlenging van de benodigde tijd voor de vorming van bloedpropjes (verlengde partiële tromboplastinetijd, verlengde protrombinetijd), ongewone resultaten van laboratoriumtests (positieve directe coombstest), stijging van het aantal bloedplaatjes (trombocytemie) Afname van de hoeveelheid kalium in het bloed (hypokaliëmie), afname van het bloedsuikergehalte (glucose), afname van het bloedeiwit albumine, afname van de totale hoeveelheid eiwit in het bloed Loslating van de bovenste huidlaag over het hele lichaam (toxische epidermale necrose), ernstige allergische reacties over het hele lichaam met uitslag van de huid en de slijmvliezen en verscheidene uitbraken van huiduitslag (stevens-johnsonsyndroom) Verhoogde hoeveelheid ureum in het bloed
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: didelis grūdėtųjų baltųjų kraujo ląstelių (agranuliocitozė) kiekio sumažėjimas, didelis raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija); pailgėjęs kraujo krešulių susidarymas (dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, protrombino laiko pailgėjimas), nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai (teigiama tiesioginė Kumbso reakcija), padidėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitemija); kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas (hipokalemija), cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kraujo baltymo albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, bendrojo baltymo koncentracijos kraujyje sumažėjimas; viso kūno viršutinio odos sluoksnio nusilupimas (toksinė epidermio nekrolizė), sunki viso kūno odos reakcija su odos ir gleivinės išbėrimais bei įvairia odos pažaida (Stivenso ir Džonsono sindromas); azoto kiekio kraujyje esančiame šlapale padidėjimas.
Dutch: Als dit het geval is, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertellen.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinai nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Dutch: De eiwitbinding van de metaboliet van tazobactam is verwaarloosbaar.
Lithuanian: Tazobaktamo metabolito jungimasis prie baltymų nėra reikšmingas.
Dutch: Niet-enzymatische methoden om glucose in urine te bepalen, kunnen leiden tot fout-positieve resultaten, net als bij andere penicillines.
Lithuanian: Kaip ir kitų penicilinų atveju, nefermentiniais gliukozės nustatymo šlapime metodais galima gauti klaidingai teigiamus rezultatus.
Dutch: als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt (antistollingsmiddelen) om overmatige bloedstolling tegen te gaan (zie ook: "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen" in deze bijsluiter), of als tijdens de behandeling een onverwachte bloeding optreedt.
Lithuanian: šio lapelio skyrelį „Kitų vaistų vartojimas") arba gydymo metu netikėtai pasireiškė kraujavimas.
Dutch: als u denkt dat u een nieuwe infectie hebt opgelopen of dat een infectie ernstiger wordt.
Lithuanian: Tokiu atveju turite informuoti gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą; - jeigu manote, kad Jums pasireiškė nauja arba pasunkėjo esama infekcija.
Dutch: Indien nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen wanneer de lokale prevalentie van de resistentie zodanig is, dat het nut van het middel bij ten minste enkele typen infecties twijfelachtig is.
Lithuanian: Skirtingose geografinėse vietovėse ir skirtingu laiku įgytas tam tikrų padermių mikroorganizmų atsparumas gali skirtis, todėl pageidautina žinoti jų atsparumą toje vietovėje, kurioje preparatu gydoma, ypač gydant sunkias infekcines ligas. Jei vietinis atsparumo vyravimas yra toks, kad preparato nauda bent kelių tipų infekcijoms yra abejotina, reikia kreiptis į ekspertus.
Dutch: Hartmannoplossing
Lithuanian: Hartmano tirpalas;
Dutch: Volume oplosmiddel* dat aan de injectieflacon moet worden toegevoegd 2 g / 0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g / 0,50 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam) 20 ml
Lithuanian: Tirpiklio kiekis*, kurį reikia įpilti į buteliuką 2 g/0,25 g (2 g piperacilino ir 0,25 g tazobaktamo) 10 ml 4 g/0,50 g (4 g piperacilino ir 0,5 g tazobaktamo)
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij afnemende renale klaring.
Lithuanian: Piperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos periodas ilgėja, mažėjant kreatinino klirensui per inkstus.
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: Diarree, braken, misselijkheid Huiduitslag
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis viduriavimas, vėmimas, pykinimas; odos išbėrimas.
Dutch: Indien deze niet onmiddellijk worden gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de voorwaarden vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštus ir praskiestus tirpalus reikia vartoti nedelsiant. Jei tirpalai nedelsiant nevartojami, už laikymo trukmę vartojimo metu ir laikymo sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
Dutch: Patiënten met nierproblemen
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Dutch: Volwassenen met neutropenie en koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
Lithuanian: Karščiuojantys suaugusieji, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos.
Dutch: Gelijktijdige toediening met aminoglycosiden
Lithuanian: Vartojimas kartu su aminoglikozidais
Dutch: De halfwaardetijden van piperacilline en van tazobactam zijn bij patiënten met levercirrose respectievelijk ongeveer 25% en 18% hoger dan bij gezonde personen.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga kepenų ciroze, organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais, piperacilino ir tazobaktamo pusinės eliminacijos periodas pailgėja atitinkamai maždaug 25 % ir 18 %.
Dutch: In een vruchtbaarheidsonderzoek en algemeen onderzoek naar de effecten op de reproductie bij ratten, waarbij tazobactam of de combinatie piperacilline / tazobactam intraperitoneaal werd toegediend, is een afname gemeld van het aantal jongen per worp en een toename van het aantal foetussen met vertraagde ossificatie en variatie in ribben, samengaand met maternale toxiciteit.
Lithuanian: Piperacilino/tazobaktamo poveikio vaisingumui tyrimas po suleidimo žiurkėms į pilvo ertmę parodė vados dydžio sumažėjimą, vaisiaus su uždelstu kaulėjimu atvejų padaugėjimą ir šonkaulių pokyčius.
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet)
Lithuanian: - Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis (įskaitant diabetinės pėdos infekcijas).
Dutch: De distributie in cerebrospinaal vocht is laag bij proefpersonen met niet-ontstoken meninges, net als bij andere penicillines.
Lithuanian: Kaip ir kitų penicilinų, pasiskirstymas stuburo smegenų skystyje tiriamiesiems, kurių smegenų dangalai uždegimo neapimti, yra mažas.
Dutch: Leukopenie en neutropenie kunnen optreden, in het bijzonder tijdens langdurige behandeling.
Lithuanian: Gali pasireikšti, ypač ilgalaikio gydymo metu, leukopenija ir neutropenija, todėl reikia periodiškai įvertinti hematopoetinę funkciją.
Dutch: Misschien wil uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt uw nieren controleren en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed onderzoeken.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, gydytojas gali patikrinti Jūsų inkstus ir gydymo metu gali reguliariai atlikti kraujo tyrimus; jeigu yra inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų arba taikoma hemodializė.
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Lithuanian: Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken
Lithuanian: Pamiršus suleisti TAZOCIN
Dutch: Piperacilline / tazobactam mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer daar een duidelijke indicatie voor is, d.w.z. alleen wanneer het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en de foetus.
Lithuanian: Piperaciliną/tazobaktamą nėštumo metu vartoti galima tik tokiu atveju, jei tai neabejotinai būtina.
Dutch: Tazobactam veroorzaakt geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van piperacilline.
Lithuanian: Reikšmingų piperacilino farmakokinetikos pakitimų dėl tazobaktamo nėra.
Dutch: Aminoglycosiden
Lithuanian: Aminoglikozidas
Dutch: Hypokaliëmie, verlaagd bloedglucose, verlaagd bloedalbumine, verlaagd totaal eiwit in bloed
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipokalemija, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, albumino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, bendrojo baltymo koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Dutch: Aerobe gramnegatieve micro-organismen
Lithuanian: IŠ PRIGIMTIES ATSPARŪS MIKROORGANIZMAI Gramteigiami aerobai
Dutch: Piperacilline lijkt de klaring van tazobactam enigszins te verlagen.
Lithuanian: Piperacilinas nežymiai mažina tazobaktamo klirensą.
Dutch: De peri-/postnatale ontwikkeling was verstoord (verminderd gewicht van jonge dieren, verhoogd aantal doodgeboren dieren, verhoogde mortaliteit bij jonge dieren) in combinatie met maternale toxiciteit na intraperitoneale toediening van tazobactam of de combinatie piperazilline / tazobactam bij ratten.
Lithuanian: Po suleidimo žiurkėms į pilvo ertmę nustatytas perinatalinio ir (arba) postnatalinio vystymosi pablogėjimas (sumažėjo vaisiaus svoris, padidėjo jauniklių mirtingumas, padaugėjo negyvo vaisiaus gimimo atvejų) ir toksinis poveikis vaikingoms patelėms.
Dutch: Enterobacteriaceae
Lithuanian: Enterobakterijos
Dutch: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Glucose 5%
Lithuanian: 0,9 % (9 mg/ml) natrio chlorido injekcinis tirpalas;
Dutch: Het is niet te verwachten dat TAZOCIN invloed heeft op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas TAZOCIN vartojimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Dutch: Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is Tazocin alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Ykoppeling:
Lithuanian: Tais atvejais, kai rekomenduojama vartoti kartu, TAZOCIN yra tinkamas vartoti kartu, atliekant infuziją pro Y formos jungtį, tik su šiais aminoglikozidais šiomis sąlygomis:
Dutch: Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is TAZOCIN alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Ykoppeling:
Lithuanian: Tais atvejais, kai rekomenduojama vartoti kartu, Tazocin yra tinkamas vartoti kartu, atliekant infuziją pro Y formos jungtį, tik su šiais aminoglikozidais šiomis sąlygomis:
Dutch: Inactivatie van tobramycine en gentamycine door piperacilline is aangetoond bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Lithuanian: Nustatyta, kad sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų organizme piperacilinas mažina tobramicino ir gentamicino aktyvumą.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden TAZOCIN 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TAZOCIN medžiagas TAZOCIN 2 g/0,25 g yra 5,58 mmol (128 mg) natrio.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Lithuanian: Kiekviename Tazocin 2 g/0,25 g buteliuke yra 5,58 mmol (128 mg) natrio.
Dutch: Aminoglycoside TAZOCIN dosis
Lithuanian: Aminoglikozidas Tazocin dozė Tazocin tirpiklio kiekis (ml)
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Lithuanian: I priedą (įrašyti nacionalinius duomenis)]
Dutch: In de volgende tabel staat de behandelfrequentie en de dosering vermeld op basis van lichaamsgewicht voor pediatrische patiënten van 2 - 12 jaar per indicatie of aandoening:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrintas 12 metų ir jaunesniems vaikams pagal indikaciją arba būklę taikomas vartojimo dažnis ir dozė, atsižvelgiant į kūno svorį.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met aminoglycosiden kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
Lithuanian: Beta laktaminius antibiotikus in vitro sumaišius su aminoglikozidais, gali gerokai sumažėti aminoglikozido aktyvumas.
Dutch: Pasgeborenen en kinderen
Lithuanian: Naujagimiai ir vaikai
Dutch: Na de aanvankelijke beoordeling werd een aantal lijsten met openstaande vraagstukken besproken.
Lithuanian: Po pradinio vertinimo aptarti keli neišspręstų klausimų sąrašai.
Dutch: Sepsis, bacteriëmie
Lithuanian: Septicemija, bakteriemija
Dutch: Een redactiegroep van het CHMP kwam twee keer bijeen.
Lithuanian: CHMP rengimo grupė buvo sušaukta du kartus.
Dutch: Module 3
Lithuanian: 3 modulis
Dutch: Het CHMP heeft kennisgenomen van de ingediende gegevens.
Lithuanian: CHMP susipažino su pateiktais duomenimis.
Dutch: Hieronder worden specifieke indicaties naar plaats van infectie besproken.
Lithuanian: Toliau aptariamos konkrečios indikacijos pagal infekcijos vietą.
Dutch: Daarom heeft het CHMP deze indicatie verwijderd.
Lithuanian: Todėl CHMP šią indikaciją išbraukė.
Dutch: Voor alle indicaties worden de verschillen in klinische praktijk en nationale aanbevelingen voor behandeling ondervangen met de zin "Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antibiotica."
Lithuanian: Kalbant apie visas indikacijas, klinikinės praktikos ir nacionalinių gydymo rekomendacijų skirtumai suvienodinami šiuo sakiniu „Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijos dėl tinkamo antibiotikų vartojimo".
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde formulering was echter niet in overeenstemming met de algemene Europese terminologie of met de formulering die wordt gebruikt in verschillende onlangs afgeronde procedures voor generieke geneesmiddelen.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė neatitiko bendros europinės terminologijos ir kelių neseniai užbaigtų procedūrų dėl generinių vaistų metu vartotos formuluotės.
Dutch: Het CHMP heeft de ingediende gegevens beoordeeld en merkte op dat de vergelijkende onderzoeken zijn uitgevoerd met het aanvankelijk in de VS goedgekeurde schema van 3,375 g elke 6 uur.
Lithuanian: CHMP įvertino pateiktus duomenis, tačiau atkreipė dėmesį, kad visi palyginamieji tyrimai atlikti taikant pradinį JAV patvirtintą gydymo režimą - 3,375 g kas 6 val.
Dutch: "Kinderen van 2 tot 12 jaar oud - Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Lithuanian: „Vaikai nuo 2 iki 12 metų - Komplikuotos pilvo ertmės infekcijos.
Dutch: Er werd een mededeling over het ontstaan van resistente organismen ingevoegd.
Lithuanian: Taip pat į skyrių įtrauktas teiginys dėl preparatui atsparių organizmų atsiradimo.
Dutch: Aangezien er weinig klinische gegevens voor kinderen zijn en deze voornamelijk dienen te worden verkregen door extrapolatie uit de volwassen populatie, zal de goedkeuring van indicaties voor deze populatie worden beïnvloed door de goedgekeurde indicaties voor de volwassen populatie.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vaikus yra labai nedaug ir daugiausia jų bus gauta ekstrapoliavus duomenis iš suaugusiųjų populiacijos, šių indikacijų priimtinumui šioje populiacijoje įtakos turės suaugusiųjų populiacijoje pripažintos indikacijos.
Dutch: Module 2 (QOS) werd ook bijgewerkt in overeenstemming met module 3.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 3 modulį, atnaujintas ir 2 modulis (QOS).
Dutch: Alle lidstaten gebruiken dezelfde minimale remmende concentratie (MRC) op basis van breekpunten van het Verenigd Koninkrijk, maar als gevolg van nationale goedkeuringen en verschillende tijdstippen van goedkeuring waren er kleine onderlinge verschillen in de presentatie van de gegevens en verschilde ook de samenvatting/lijst van gevoelige organismen enigszins.
Lithuanian: Visos valstybės narės naudoja tą pačią minimalią inhibicinę koncentraciją (MIK), grindžiamą JK nustatytomis poveikio ribomis, tačiau dėl patvirtinimų nacionaliniu lygmeniu ir skirtingo patvirtinimo laiko šių duomenų pateikimas šiek tiek skyrėsi; taip pat šiek tiek skyrėsi vaistui jautrių organizmų suvestinė (sąrašas).
Dutch: Voor volwassen en adolescente patiënten (ouder dan twaalf jaar) hangt de dosering af van de ernst, plaats van de infectie en de indicatie.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir paaugliams (nuo 12 metų) preparato dozavimas priklauso nuo infekcijos sunkumo ir vietos bei indikacijos.
Dutch: Er werden alleen MRC-breekpunten van EUCAST en alleen voor de goedgekeurde indicatie relevante soorten opgesomd.
Lithuanian: Taigi, buvo išvardytos tik EUCAST nustatytos MIK poveikio ribos ir tik su patvirtinta indikacija susijusios organizmų rūšys.
Dutch: De vergunninghouder stelde dat de inhoud van de rubriek ‘4.6 Zwangerschap en borstvoeding' in alle landen dezelfde was, hoewel de gebruikte bewoording iets verschilde.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pareiškė, kad 4.6 skyriaus „Nėštumo ir žindymo laikotarpis" turinys visų šalių preparato charakteristikų santraukose yra toks pat, nors vartojama formuluotė šiek tiek skiriasi.