FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Beadásra szolgáló szerelék
Icelandic: 1 búnað til æðaástungu
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók korai tüneteiről, köztük a csalánkiütésről, generalizált urticariáról, nehézlégzésről, légszomjról, vérnyomásesésről és anaphylaxiáról.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða, þ.á m. ofsakláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð, lágþrýsting og bráðaofnæmi.
Hungarian: A szükséges VIII-as faktor mennyiségének kiszámítása azon a tapasztalati tényen alapul, hogy a testtömeg-kilogrammonként adott 1 nemzetközi egysége (NE) VIII-as faktor a plazma VIII-as faktor aktivitását 2 NE/dl-rel emeli meg
Icelandic: Útreikningur á nauðsynlegum skammti af storkuþætti VIII er byggður á þeirri vitneskju að ein alþjóðleg eining (a.e.) af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar auki virkni storkuþáttar VIII í blóði um 2 a.e./dl.
Hungarian: Helyezze a port tartalmazó injekciós üveget egy sima és szilárd felületre.
Icelandic: Setjið hettuglasið með stofninum á sléttan og harðan flöt.
Hungarian: 0-tól 6 éves korig (N=20) Átlag (CV%) Medián (Min, Max)
Icelandic: 0 til <6 ára (N=20) Meðaltal (CV%) Miðgildi (lággildi, hágildi)
Hungarian: Közvetlen hő hatásának ne tegye ki az injekciós üvegeket.
Icelandic: Ekki hita hettuglösin upp með hitagjafa.
Hungarian: * PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában
Icelandic: 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Hungarian: A Turkey 14/98 and Asia 1
Icelandic: A Turkey 14/98 og Asia 1
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey
Hungarian: A24 Cruzeiro and A Turkey
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey
Hungarian: A24 Cruzeiro and Asia 1
Icelandic: A24 Cruzeiro og Asia 1
Hungarian: A22 Iraq and A24 Cruzeiro and Asia1
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro og Asia1
Hungarian: O1 BFS and A24 Cruzeiro and A Turkey
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro og A Turkey
Hungarian: O1 BFS and A24 Cruzeiro and Asia1
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro og Asia1
Hungarian: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Icelandic: O1 BFS og O Taiwan 3/97 og A Turkey
Hungarian: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A24
Icelandic: O Taiwan 3/97, A22
Hungarian: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Hungarian: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Icelandic: O Taiwan 3/97 og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Hungarian: O1 BFS and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Icelandic: O1 BFS og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Hungarian: Nincs.
Icelandic: Engar.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Hungarian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Hungarian: Folyékony paraffin 537 mg.
Icelandic: Paraffínolía 537 mg.
Hungarian: 10 adag 25 adag 50 adag 100 adag 150 adag 10 x 10 adag 10 x 25 adag 10 x 50 adag 10 x 100 adag 10 x 150 adag
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar 50 skammtar 100 skammtar 150 skammtar 10 x 10 skammtar 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 10 x 100 skammtar 10 x 150 skammtar
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Icelandic: INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: Nulla nap.
Icelandic: Núll dagar.
Hungarian: Szarvasmarha O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Icelandic: O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Hungarian: Ez a helyi reakció az oltás utáni négyhetes időszak alatt rendszerint elmúlik, de kisszámú állatban fennmaradhat tovább is.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi staðbundnu viðbrögð til baka á 4 vikum eftir bólusetningu, en geta verið þrálát hjá örfáum dýrum.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001- 850
Icelandic: EU/2/13/153/001- 850
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001-850
Icelandic: EU/2/13/153/001-850
Hungarian: Emlékeztető oltás: hathavonta.
Icelandic: Endurbólusetning: á 6 mánaða fresti.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AA04.
Icelandic: QI02AA04.
Hungarian: HOLLANDIA
Icelandic: HOLLAND
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Hungarian: NSF elleni ellenanyagokat nem mutattak ki PrioCHECK FMDV NS test kittel:
Icelandic: Engin mótefni fyrir próteinum sem eru ekki byggingarefni, komu fram við greiningu með PrioCHECK FMDV NS prófi:
Hungarian: FRANCIAORSZÁG
Icelandic: Frakkland
Hungarian: Amikor nagyon fiatal (2 hetes korú) malacokat kell oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8-10. viku.
Hungarian: Felrázás után fehér emulzió.
Icelandic: Hvítt fleyti eftir að hafa verið hrist.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Icelandic: Eingöngu má bólusetja heilbrigð dýr.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset nem tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 6 hónap.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur ekki Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 6 mánuðir.
Hungarian: Minden adag (2 ml) emulzió tartalmaz:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Hungarian: *PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában.
Icelandic: *PD50 - 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha, juh: SC. Sertés: IM.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé: s.c. Svín: i.m.
Hungarian: - juhban kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 5 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után, - sertésben kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 3 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után.
Icelandic: - hjá sauðfé eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 5 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt, - hjá svínum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 3 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 7 vikum eftir annan skammt.
Hungarian: Néhány esetben előfordulhat fekélyképződés az injekció beadási helyén.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár á stungustað.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 hónap.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Rövid időközökkel ismételt adagolást követően ezen reakciók intenzitása növekedhet.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast.
Hungarian: Alkalmazza a szokásos aszeptikus módszereket.
Icelandic: Notið hefðbundnar smitgátaraðferðir.
Hungarian: Sertés O Taiwan 3/97 és A22 Iraq törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Hungarian: A végtermékbe kerülő törzsek számát és típusát a végtermék gyártásakor aktuális járványügyi helyzethez igazítják, és feltüntetik a címkén.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Hungarian: Az oltás után 4 napig gyakran megfigyelhető a rektális hőmérséklet enyhe, legfeljebb 1,2 °C-os emelkedése más generalizált klinikai tünet nélkül.
Icelandic: Örlítil hækkun allt að 1,2 °C á endaþarmshita í 4 daga eftir bólusetningu án annarra almennra klínískra einkenna er algeng.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Hungarian: Immunitástartósság: szarvasmarha, juh és sertés oltása neutralizáló ellenanyagok képződését váltja ki, amelyek legalább 6 hónapon át perzisztálnak.
Icelandic: Bólusetning nautgripa, sauðfjár og svína hvatar myndun hlutleysandi mótefna sem endist í a.m.k. 6 mánuði.
Hungarian: Sertések: 4 hét a vakcinázás után.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu.
Hungarian: Az inaktivált ragadós száj- és körömfájás antigének tisztítottak, és ahhoz nem tartalmaznak elegendő mennyiségű nem-strukturális fehérjét (NSF), hogy ellenanyag választ indukáljanak egy legalább 15 PD50/törzs/2 ml-es adagnak megfelelő mennyiségű antigént tartalmazó trivalens vakcina beadását követően.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény felhasználása csak az európai közösségi jog által a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre vonatkozóan meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
Hungarian: - szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után,
Icelandic: - hjá nautgripum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 7 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 13 vikum eftir annan skammt.
Hungarian: Sertés 2 hetes kortól:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Hungarian: Paraffin, folyékony Mannid-monooleát Poliszorbát 80
Icelandic: Mannide mónó-óleat Pólýsorbat 80
Hungarian: A vakcina nem keverhető élénk rázással, mert az légbuborékok beszorulásához vezet.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Hungarian: 25 adag
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Hungarian: Sorozatoltó fecskendő használata ajánlott.
Icelandic: Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Hungarian: II. sz.
Icelandic: VIÐAUKI II
Hungarian: A következő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzsekből kiválasztott maximum 3 törzs:
Icelandic: Að hámarki þrír af eftirfarandi hreinsuðum og óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofnum:
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 adag
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Hungarian: Polipropilén palack nitril-elasztomer zárral és alumínium kupakkal lezárva.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
Hungarian: Vemhesség: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Hungarian: 10 vagy 25 adagos palack
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 10 eða 25 skömmtum
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Hungarian: Az AFTOVAXPUR DOE gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: Amikor anyai ellenanyagok jelenlétében kell az állatokat oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
Icelandic: Ef mótefni frá móður eru til staðar þegar bólusetning fer fram er mælt með endurbólusetningu á 8.-10.
Hungarian: Sertés Asia1 Shamir törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket és a vírusürítést.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Hungarian: Sertés: intramuscularisan.
Icelandic: Stungulyf, fleyti.
Hungarian: A legtöbb állatban egy adag vakcina beadása után nagyon gyakran duzzanat alakult ki (legfeljebb 12 cm átmérőjű kérődzőkben és 4 cm átmérőjű sertésekben).
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Icelandic: AUKAVERKANIR
Hungarian: 150 adag
Icelandic: 50-skammtar 100-skammtar 150-skammtar
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: egy adag (2 ml), intramuscularisan.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn í vöðva.
Hungarian: Trometamol
Icelandic: AFTOVAXPUR
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inaktivált vírusvakcina, ragadós száj- és körömfájás vírus.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefni, gin- og klaufaveiki veira.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Hungarian: Ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálás a klinikai tünetek csökkentésére szarvasmarha, juh és sertés esetében 2 hetes kortól.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á nautgripum, sauðfé og svínum frá 2 vikna aldri gegn gin- og klaufaveiki til þess að draga úr klínískum einkennum.
Hungarian: Kiszerelések:
Icelandic: Förgun:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes .
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Hungarian: egy adag (2 ml), subcutan.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn undir húð.
Hungarian: Juh 2 hetes kortól:
Icelandic: Sauðfé frá 2 vikna aldri:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Hungarian: Kísérletekkel a következőket bizonyították:
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á eftirfarandi:
Hungarian: Adjuváns: Folyékony paraffin .........
Icelandic: Dýralyfið inniheldur paraffínolíu.
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés aktív immunitásának kiváltására a vakcinában levő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének ellen.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi hjá nautgripum, sauðfé og svínum með hreinsuðum, óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofns mótefnavökum skyldum þeim sem eru í bóluefninu.
Hungarian: ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ...
Icelandic: 6 PD50* í stofni.
Hungarian: Felhasználás előtt a készítmény nem melegíthető.
Icelandic: Ekki hita lyfið fyrir notkun.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Icelandic: AFTOVAXPUR DOE stungulyf, fleyti handa nautgripum, sauðfé og svínum
Hungarian: Laktáció:
Icelandic: Mjólkurgjöf:
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Hungarian: 15 másodperc
Icelandic: 15 sekúndur
Hungarian: Mindkettő -2,5
Icelandic: Bæði -2,5
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Hungarian: Ltd. 1 Tuas View Drive
Icelandic: 1 Tuas View Drive
Hungarian: 2018. július 26.
Icelandic: 26. júlí 2018
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni.
Hungarian: Amgen Singapore Manufacturing Pte.
Icelandic: Amgen Singapore Manufacturing
Hungarian: Százalékarány [%]
Icelandic: Hlutfall [%]
Hungarian: Ha magasabb hőmérsékleten vagy hosszabb ideig tárolták, akkor ki kell dobni.
Icelandic: Ef það er geymt við hærra hitastig eða í lengri tíma verður að farga því.
Hungarian: - Ezt követően forduljon kezelőorvosához, aki el fogja mondani Önnek, mikorra kell időzítenie a következő adagot.
Icelandic: - Hafðu síðan samband við lækninn sem segir þér hvenær þú eigir að fá næsta skammt.
Hungarian: Az injekció beadása megközelítőleg 15 másodpercig tarthat.
Icelandic: Inndælingin getur tekið um 15 sekúndur.
Hungarian: A vizsgálatot végig folytató betegek 59%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Icelandic: 59% sjúklinga sem luku rannsókninni náðu 50% svörun í síðasta mánuði rannsóknarinnar.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegségben szenved.
Icelandic: - ef þú ert með hjarta- og æðasjúkdóm.
Hungarian: Átlagos változás c
Icelandic: Meðalbreyting c
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: Szingapúr 637026
Icelandic: Singapore 637026
Hungarian: Change in Monthly Migraine Days = Havonkénti migrénes napokban bekövetkező változás
Icelandic: Change in Monthly Migraine Days = Breyting á mígrenisdögum í mánuði
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi liggja ekki fyrir hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 3 hónapos kezelés után nem mutattak válaszreakciót.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt svörun eftir 3 mánaða meðferð.
Hungarian: Beteg által jelentett eredmények HIT-6
Icelandic: Árangur samkvæmt mati sjúklings HIT-6
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgeticumok, migrén-ellenes szerek, ATC kód: N02CX07
Icelandic: Verkjalyf, mígrenislyf, ATC-flokkur: N02CX07.
Hungarian: Mindkettő < 0,001a,d
Icelandic: Bæði <0,001a,d
Hungarian: A betegek 79,8%-a a teljes vizsgálatot 52 hétig végig folytatta.
Icelandic: 79,8% luku allri 52 vikna rannsókninni.
Hungarian: Mindkettő
Icelandic: Bæði
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mert az Aimovig alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) lyfið þar sem notkun Aimovig hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Az Aimovig biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Aimovig hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Egyes betegeknél előnyös lehet a 4 hetente adott 140 mg-os adag alkalmazása (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Einhverjir sjúklingar geta haft gagn af 140 mg á 4 vikna fresti (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Megjegyzés: Amikor az injekció beadása befejeződött, az ablak sárga színűvé változik, és egy második kattanást is hallhat.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið verður glugginn gulur og annar smellur gæti heyrst.
Hungarian: A betegek medián életkora 43 év volt, 83%-uk volt nő, és 94%-uk volt fehér bőrű.
Icelandic: Miðgildisaldur sjúklinga var 43 ár, 83% voru konur og 94% voru hvítir.
Hungarian: (95%-os CI)
Icelandic: (95% CI)