FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na podstawie danych literaturowych oraz obserwacji przypadku doustnego przyjęcia jednorazowej dawki 20 g allopurynolu u jednego pacjenta wystąpiły takie objawy, jak nudności, wymioty, biegunka i zawroty głowy.
Bulgarian: На база литературни данни и след поглъщане на една единична доза 20 g алопуринол, симптоми като гадене, повръщане, диария и замаяност са се появили при един пациент.
Polish: W badaniach klinicznych lezynurad był podawany z posiłkiem, ponieważ zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy było większe po podaniu leku z posiłkiem (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: В клиничните изпитвания лезинурад е прилаган с храна, защото понижаването на серумната пикочна киселина се подобрява след хранене (вж. точка 4.2).
Polish: Lek nadal działa i zmniejsza stężenie kwasu moczowego.
Bulgarian: Лекарството продължава да действа за намаляване на пикочната киселина.
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby dbali o właściwe nawodnienie organizmu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре.
Polish: W razie podawania allopurynolu i cytostatyków (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące), zaburzenia obrazu krwi występują częściej niż podczas podawania tych substancji czynnych oddzielnie.
Bulgarian: С прилагането на алопуринол и цитостатици (напр. циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилиращи средства) по-чето настъпват кръвни дискразии, от колкото когато тези активни вещества се прилагат поотделно.
Polish: Jednakże poszczególne wartości mieściły się w zakresie obserwowanym u osób o szybkim metabolizmie.
Bulgarian: Индивидуалните стойности, обаче, са изцяло в диапазона, наблюдаван при участниците, които са силни метаболизатори.
Polish: W warunkach in vivo, lezynurad nie jest ani inhibitorem ani induktorem CYP2C9 oraz 2C8, lecz łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A.
Bulgarian: In vivo лезинурад не е нито инхибитор, нито индуктор на CYP2C9 и 2C8, но е слаб до умерен индуктор на CYP3A.
Polish: 10 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Polish: Należy rozważyć badanie przesiewowe na obecność allelu HLA-B*5801 przed rozpoczęciem leczenia allopurynolem u pacjentów pochodzących z populacji z dużą częstością występowania tego allelu.
Bulgarian: Трябва да се има предвид провеждане на скрининг за HLA-B*5801 преди започване на лечение с алопуринол при подгрупи пациенти, при които се знае, че честотата на наличие на този алел е висока.
Polish: Należy rozważyć profilaktykę napadów dny (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид профилактика на подагрозни пристъпи (вж. точка 4.4).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Grünenthal GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Grünenthal GmbH
Polish: Wpływ genotypu CYP2C9 na farmakokinetykę lezynuradu był badany u 8 zdrowych osób oraz u 59 pacjentów z dną moczanową po codziennym przyjmowaniu lezynuradu w dawce mieszczącej się w zakresie od 200 mg do 600 mg, bez inhibitora oksydazy ksantynowej oraz w skojarzeniu z nim.
Bulgarian: Ефектът на генотип CYP2C9 върху фармакокинетиката на лезинурад е проучен при 8 здрави участници и 59 пациенти с подагра, след ежедневно приложение на лезинурад в диапазон от 200 mg до 600 mg, при отсъствие или наличие на инхибитор на ксантин оксидазата.
Polish: Pomarańczowe i lekko brązowawe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach 8 x 19 mm.
Bulgarian: Оранжеви и светлокафеникави продълговати филмирани таблетки с размер 8 x 19 mm.
Polish: Allopurynol i jego główny metabolit oksypurynol zmniejszają stężenie kwasu moczowego w osoczu i w moczu przez hamowanie działania oksydazy ksantynowej, enzymu katalizującego oksydację hipoksantyny do ksantyny i ksantyny do kwasu moczowego.
Bulgarian: Алопуринол и основният му метаболит оксипуринол, понижават нивата на пикочната киселина в плазмата и урината чрез инхибиране на ксантин оксидазата - ензимът, който катализира окислението на хипоксантин до ксантин и на ксантин до пикочна киселина.
Polish: Z czasem zaostrzenia dny będą występować coraz rzadziej, jeśli pacjent będzie nadal przyjmować lek Duzallo zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza.
Bulgarian: С времето, подагрозните кризи ще възникват по-рядко, ако продължавате да приемате Duzallo, както Ви е казал
Polish: Należy wziąć pod uwagę taką możliwą interakcje w razie podawania produktu Duzallo pacjentowi przyjmującemu doustne leki przeciwzakrzepowe.
Bulgarian: Трябва да се има предвид евентуално взаимодействие, когато на пациент на лечение с перорален антикоагулант се дава Duzallo.
Polish: Allopurynol jest inhibitorem oksydazy ksantynowej.
Bulgarian: Алопуринол представлява инхибитор на ксантин оксидазата.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Duzallo w okresie ciąży.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Duzallo по време на бременност.
Polish: Nie ma żadnego doświadczenia klinicznego w tym zakresie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w klasyfikacji Childa-Pugha).
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Polish: Reakcje takie mogą wystąpić w dowolnym momencie w okresie leczenia; w razie ich wystąpienia należy natychmiast zakończy leczenie produktem Duzallo.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Polish: Ciężkie działania niepożądane: niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek oraz kamica nerkowa występowały niezbyt często (w mniej niż 1 przypadku na 100 pacjentów) (patrz tabela 1).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане и нефролитиаза се наблюдават нечесто (по-малко от 1 случай на 100 пациенти) (вж. Таблица 1).
Polish: Spodziewane jest zmniejszenie ekspozycji na lezynurad, gdy jest on podawany jednocześnie z induktorami CYP2C9 (np. z karbamazepiną, która jest umiarkowanym induktorem CYP2C9).
Bulgarian: Очаква се експозицията на лезинурад да се понижи, когато се прилага едновременно с индуктори на CYP2C9 (напр. карбамазепин, умерен CYP2C9 индуктор).
Polish: Nie podano stężenia allopurynolu w tkankach u ludzi, jednakże najprawdopodobniej allopurynol i oksypurynol będą występować w największym stężeniu w wątrobie i błonie śluzowej jelita, gdzie duża jest aktywność oksydaza ksantynowej.
Bulgarian: Липсват данни за концентрации на алопуринол в тъканите при хора, но е вероятно алопуринол и оксипуринол да са в найвисоки концентрации в черния дроб и чревната мукоза, където активността на ксантин оксидазата е висока.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy nadal konieczne są dodatkowe dawki allopurynolu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Polish: stężenia kwasu moczowego w surowicy (mg/dl)
Bulgarian: Средно ниво на (сПК) серумната пикочна киселина (mg/dL)
Polish: W tych samych badaniach u wszystkich pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg, u których wystąpiło MACE, w wywiadzie obecne była niewydolność serca, udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego.
Bulgarian: В същите изпитвания всички пациенти с МАСЕ, лекувани с лезинурад 200 mg, имат анамнеза за сърдечна недостатъчност, инсулт или инфаркт на миокарда.
Polish: Leczenie lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem było związanie z większą częstością występowania zwiększonego stężenia kreatyniny w surowicy, co jest związane ze zwiększeniem nerkowego wydalania kwasu moczowego.
Bulgarian: Лечението с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол е свързано с повишена честота на повишаване на серумния креатинин, което е свързано с повишена бъбречна екскреция на пикочната киселина.
Polish: Dlatego produkty lecznicze o znanym nieselektywnym działaniu zwiększającym wydalanie kwasu moczowego z moczem, takie jak probenecyd, lub salicylany w dużych dawkach mogą przyspieszyć wydalanie oksypurynolu.
Bulgarian: По този начин лекарствени продукти с познато неселективно урикозурично действие като пробеницид или високи дози салицилати могат да ускорят екскрецията на оксипуринол.
Polish: Nie określono sposobu wykorzystania genotypowania w innych populacjach pacjentów.
Bulgarian: В останалите популации пациенти генотипизирането не е утвърдено като практика.
Polish: Śpiączka, porażenie, ataksja, neuropatia, parestezje, senność, dysgeuzja
Bulgarian: Кома, парализа, атаксия, невропатия, парестезия, сънливост/сомнолентност, дисгеузия
Polish: Jak przechowywać lek Duzallo
Bulgarian: Как да съхранявате Duzallo
Polish: Na podstawie wyników symulacji z użyciem modelowania farmakokinetycznego, u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz zmniejszoną aktywnością CYP2C9 (wskutek jednoczesnego stosowania inhibitora CYP2C9 lub genotypu powodującego wolniejszy metabolizm zależny od CYP2C9) przewidywane jest zwiększenie AUC o około 200% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek i niezaburzoną aktywnością CYP2C9.
Bulgarian: Въз основа на симулация с фармакокинетични модели, при пациенти с умерено бъбречно увреждане и намалена CYP2C9 активност (едновременно приложение на CYP2C9 инхибитор или слаб метаболизатор на CYP2C9) се предвижда увеличение на AUC с приблизително 200 % в сравнение с тези с нормална бъбречна функция и ненарушена CYP2C9 активност.
Polish: merkaptopuryna) - stosowane w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych, - wodorotlenek glinu - stosowany w leczeni zgagi i nadkwaśności (należy zachować odstęp co najmniej 3 godzin pomiędzy przyjęciem tego leku i leku Duzallo).
Bulgarian: алкилиращи средства, меркаптопурин), използвани за лечение на рак или ревматични болести - ауминиев хидроксид, използван за лечение на парене и киселини в стомаха (трябва да оставите интервал поне 3 часа между приемите на двете лекарства).
Polish: Ekspozycja na lezynurad jest zwiększona, gdy jest on podawany jednocześnie z inhibitorami CYP2C9.
Bulgarian: Експозицията на лезинурад се повишава, когато се прилага едновременно с инхибитори на CYP2C9.
Polish: W długoterminowych badaniach rozszerzonych bez grupy kontrolnej częstość występowania zaostrzeń dny wymagających leczenia uległa dalszemu zmniejszeniu u 60% pacjentów, którzy wzięli udział w tych badaniach rozszerzonych i nadal stosowali leczenie 200 mg lezynuradu w skojarzeniu z allopurynolem lub febuksostatem podczas dodatkowego okresu leczenia do jednego roku.
Bulgarian: В дългосрочните неконтролирани клинични проучвания с продължение, честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, допълнително се е понижила при 60 % от участниците, които са се включили в продължението на проучванията, и са продължили лечението с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол или фебуксостат за една допълнителна година на лечение.
Polish: Czas od punktu początkowego (miesiące)
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Polish: Tabela 3 Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6 mg/dl) podczas leczenia lezynuradem w skojarzeniu z allopurynolem - dane zbiorcze z badań CLEAR1 i CLEAR2
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина (< 6 mg/dl) с лезинурад в комбинация с алопуринол - сборни данни от проучванията CLEAR1 и CLEAR2
Polish: Lek Duzallo jest w postaci tabletki, która ma być zażywana doustnie.
Bulgarian: Duzallo представлява таблетка, която трябва да се приеме през устата.
Polish: Proporcja AUC(0-24) atropoizomeru 1 do atropoizomeru 2 wynosiła 44:56, ponieważ atropoizomer 1 podlega bardziej intensywnym przemianom metabolicznym niż atropoizomer 2, co powoduje, że stężenie w osoczu atropoizomeru 1 jest mniejsze niż atropoizomeru 2.
Bulgarian: Съотношението на AUC (0-24) на атропизомер 1 към тази на атропизомер 2 e 44:56, тъй като атропизомер 1 претърпява по-продължителен метаболизъм от атропизомер 2, което води до по-ниска плазмена експозиция на атропизомер 1 в сравнение с атропизомер 2.
Polish: Związane z nerkami działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (4,9%) w porównaniu z placebo (4,2%), skutkując zaprzestaniem leczenia u 1,0% pacjentów w każdej grupie (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбреците, се съобщават при пациентите, лекувани с лезинурад 200 mg (4,9 %) в сравнение с плацебо (4,2 %), като водят до преустановяване на лечението при 1,0 % и в двете групи с различно лечение (вж. точка 4.4).
Polish: Allopurynol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego; zgodnie z doniesieniami, jego okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Bulgarian: Алопуринол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се съобщава, че има плазмен полуживот около един час.
Polish: Mogą też być zajęte inne narządy (np. wątroba, płuca, nerki, trzustka, mięsień sercowy czy jelito grube).
Bulgarian: Могат да бъдат засегнати също така и други органи (напр. черен дроб, бели дробове, бъбреци, панкреас, миокард и дебело черво).
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy, osutka polekowa, łysienie, zmiana koloru włosów
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, ангиоедем, обрив, свързан с прием на лекарствен продукт, алопеция, промени в цвета на косата
Polish: Lezynurad jest wybiórczym inhibitorem reabsorpcji kwasu moczowego, który hamuje czynność transportera kwasu moczowego URAT1.
Bulgarian: Лезинурад е селективен инхибитор на реабсорбцията на пикочна киселина, който инхибира транспортера на пикочна киселина URAT1.
Polish: Nie określono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy tymi zdarzeniami a lezynuradem.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка с лезинурад.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A oraz B w klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A и B) (вж. точка 5.2).
Polish: Lezynurad jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym.
Bulgarian: Лезинурад се резорбира бързо след перорално приложение.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg raz na dobę w skojarzeniu z allopurynolem oraz działanie niepożądane potwierdzone dla samego allopurynolu.
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции, установени в клинични проучвания при пациенти, получаващи лезинурад 200 mg веднъж дневно в комбинация с алопуринол и тези нежелани реакции, които доказано са свързани само с алопуринол.
Polish: Chlorpropamid
Bulgarian: Хлорпропамид
Polish: Allopurynol wiąże się z białkami osocza w nieistotnym stopniu, w związku z czym nie uważa się, aby zmienność w zakresie wiązania z białkami miała znaczący wpływ na jego klirens.
Bulgarian: Алопуринол се свързва в пренебрежима степен с плазмените протеини и по тази причина вариациите в свързването с протеините се приема, че не повлияват значимо клирънса.
Polish: Okres półtrwania allopurynolu w osoczu wynosi 0,5 do 1,5 godziny.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Polish: Inne metabolity allopurynolu to rybozyd allopurynolu oraz 7-rybozyd oksypurynolu.
Bulgarian: Другите метаболити на алопуринол включват алопуринол-рибозид и оксипуринол-7-рибозид.
Polish: Konieczna jest wyjątkowo dokładna obserwacje, czy nie występują objawy zespołu nadwrażliwości i zespołu Stevensa-Johnsona i (lub) martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka, a pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w momencie pierwszego wystąpienia objawów.
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Polish: Pacjenci leczeni aktualnie allopurynolem w dawkach większych niż 300 mg mogą zmienić leczenie na produkt Duzallo 200 mg/200 mg lub Duzallo 300 mg/200 mg i powinni przyjmować uzupełniającą dawkę allopurynolu, by osiągnąć łączną dawkę allopurynolu taką samą, jak przed zmianą leczenia na Duzallo.
Bulgarian: Пациенти, които в момента са на лечение с дози алопуринол над 300 mg, могат да преминат на лечение с Duzallo 200 mg/200 mg или Duzallo 300 mg/200 mg и трябва да получават допълнителни дози алопуринол, за да се покрие цялата доза алопуринол, която е приемана преди преминаването към лечение с Duzallo.
Polish: Głównym metabolitem allopurynolu jest oksypurynol.
Bulgarian: Основният метаболит на алопуринол е оксипуринол.
Polish: Analizy retrospektywne w podgrupie pacjentów z wysokim początkowym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (określonym jako obecność przemijającego niedokrwienia mózgu, dusznicy bolesnej, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, choroby naczyń obwodowych i (lub) udaru mózgu), wykazały, że częstość występowania MACE wyniosła 0/39 w przypadku placebo oraz 2/43 w przypadku lezynuradu w dawce 200 mg.
Bulgarian: Post hoc анализи при подгрупа пациенти с висок сърдечносъдов риск на изходно ниво (дефиниран като преходен исхемичен пристъп, стенокардия, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, периферно съдово заболяване и/или инсулт) показват, че честотата на MACE е 0/39 при плацебо и 2/43 при лезинурад 200 mg.
Polish: - kwas acetylosalicylowy - stosowany w celu złagodzenia gorączki i bólu w dawkach większych niż 325 mg na dobę, - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, takie jak inhibitory ACE, leki moczopędne (diuretyki - leki zwiększające wydalanie moczu) i leki blokujące kanały wapniowe, np. amlodypina, - leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi, np. symwastatyna - flukonazol - stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
Bulgarian: - ацетилсалицилова киселина - за понижаване на висока температура и облекчаване на болка с дози над 325 mg на ден - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като ACE-инхибитори, таблетки за отводняване (диуретици - лекарства, които засилват отделянето на урина) и блокери на калциевите канали, например амлодипин - лекарства за лечение на високи нива на холестерола, например симвастатин - флуконазол - за лечение на гъбични инфекции
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lezynuradu 400 mg u pacjentów z łagodnymi (klasa A w klasyfikacji Childa-Pugha) lub umiarkowanymi (klasa B w klasyfikacji Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby, Cmax lezynuradu było porównywalne, a AUC lezynuradu było odpowiednio o 7% oraz o 33% większe, w porównaniu z wartościami stwierdzonymi u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Bulgarian: След приложение на единична доза лезинурад 400 mg при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане, Cmax на лезинурад е сравнима, а AUC на лезинурад е съответно със 7 % и 33 % по-висока, в сравнение с лицата с нормална чернодробна функция.
Polish: Produkt Duzallo zawierający substancję czynną lezynurad powoduje zwiększenie nerkowego wydalania kwasu moczowego, co może prowadzić do przemijającego zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy, związanych z nerkami działań niepożądanych oraz kamicy nerkowej (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Duzallo, който съдържа лезинурад като активно вещество, предизвиква повишение на бъбречната екскреция на пикочна киселина, което може да доведе до преходно повишаване на серумния креатинин, нежелани реакции, свързани с бъбреците и камъни в бъбреците (вж. точка 5.1).
Polish: Niezbyt często Rzadko
Bulgarian: 000) и много редки
Polish: Nie należy wznawiać stosowania produktu Duzallo bez uzyskania innego wyjaśnienia nieprawidłowego stężenia kreatyniny w surowicy.
Bulgarian: Лечението с Duzallo не трябва да се подновява, ако няма друго обяснение за отклонението от нормалните стойности на серумния креатинин.
Polish: W razie jednoczesnego podawania produktu Duzallo z induktorem CYP2C9 należy monitorować pacjenta, czy nie występuje zmniejszona skuteczność.
Bulgarian: Когато Duzallo се прилага едновременно с CYP2C9 индуктор, трябва да се следи за понижена ефикасност.
Polish: Zespół rozpadu guza lub zespól Lescha-Nyhana.
Bulgarian: Пациенти със синдром на туморен лизис или синдром на Lesch-Nyhan.
Polish: - gorączka, wysypka skórna, ból stawów oraz nieprawidłowe wyniki badań krwi i testów czynności wątroby (mogą to być objawy zaburzeń nadwrażliwości obejmujących wiele narządów) Rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób - potencjalnie zagrażająca życiu wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka), występująca początkowo na tułowiu jako czerwonawe okrągłe plamki lub plamy, często z pęcherzem na środku.
Bulgarian: - повишена температура, кожен обрив, болки в ставите и промени в кръвните тестове и тестовете за чернодробната функция (възможно е те да са признаци на полиорганно нарушение, свързано с проява на свръхчувствителност) Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза), появяващи се първоначално като червеникави точки или кръгли петна по тялото, често с централни мехурчета.
Polish: Oczekuje się, że również inne umiarkowane inhibitory CYP2C9, takie jak amiodaron, będą miały podobny wpływ na farmakokinetykę lezynuradu.
Bulgarian: Амиодарон, който е друг умерен CYP2C9 инхибитор, се очаква също да повлияе фармакокинетиката на лезинурад в подобна степен.
Polish: Oksypurynol jest słabszym inhibitorem oksydazy ksantynowej niż allopurynol, ale jego okres półtrwania w osoczu jest znacznie dłuższy.
Bulgarian: Оксипуринол e по-слаб инхибитор на ксантин оксидазата в сравнение с алопуринол, но плазменият полуживот на оксипуринол е доста по-дълъг.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6,0 mg/dl)
Bulgarian: Дял на пациентите, които постигат целево ниво на серумна пикочна киселина (< 6,0 mg/dl) N (%)
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku Najprawdopodobniej kinetyka allopurynolu nie ulegnie zmianie z powodów innych niż pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 5.2, „Zaburzenia czynności nerek").
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Polish: **** Występowanie zwiększonego stężenia hormonu tyreotropowego w odnośnych badaniach nie było związane z żadnym wpływem na stężenie wolnej T4; nie zaobserwowano też żadnego przypadku stężenia TSH sugerującego podkliniczną niedoczynność tarczycy.
Bulgarian: Случаите на повишен тироид-стимулиращя хормон (TSH) при релевантните проучвания не показват повлияване на нивата на свободния T4 или нивата на TSH да са показателни за субклиничен хипотиреоидизъм.
Polish: W obszernych badaniach z podawaniem dużych doustnych dawek allopurynolu samicom myszy (do 100 mg/kg/dobę), szczura (do 200 mg/kg/dobę) i królika (do 150 mg/kg/dobę) od 8. do 16. dnia ciąży nie stwierdzono żadnego działania teratogennego.
Bulgarian: Обширни проучвания с високи перорални дози алопуринол при мишки до 100 mg/kg/ден, плъхове - до 200 mg/kg/ден и зайци до 150 mg/kg/ден през дни 8 до 16 от гестацията не са установили тератогенни ефекти
Polish: W warunkach in vitro lezynurad jest inhibitorem CYP2C8, lecz nie CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 oraz mEH.
Bulgarian: In vitro лезинурад е инхибитор на CYP2C8, но не е инхибитор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 и mЕХ.