FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annosta voidaan lisätä portaittain 0,5 mg tai 1 mg 15 minuutin välein.
Greek: Οι ρυθμοί μπορούν να αυξάνονται κατά βήματα του 0,5 ή 1 mg κάθε 15 λεπτά.
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan rutiinitoimenpiteitä, kuten sydämen ja hengityksen toiminnan seurantaa.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται η λήψη συνήθων μέτρων συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας.
Finnish: Akuuttia keuhkoödeemaa on havaittu, kun nikardipiinia on käytetty tokolyyttinä raskauden aikana (ks. kohta 4.8), erityisesti moniraskaustapauksissa (kaksoset tai useammat), laskimonsisäisessä annossa ja/tai käytettäessä samanaikaisesti beeta-2-agonisteja.
Greek: Έχει παρατηρηθεί οξύ πνευμονικό οίδημα όταν η νικαρδιπίνη χρησιμοποιήθηκε ως τοκολυτικό κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.8), ειδικά σε περιπτώσεις πολλαπλής κύησης (δίδυμα ή περισσότερα), μέσω της ενδοφλέβιας οδού και/ή με ταυτόχρονη χρήση β2-αγωνιστών.
Finnish: Lisää tähän valmistekohtaiset varoitukset, jos tarpeen
Greek: Προειδοποιήσεις ειδικές του σκευάσματος να συμπληρωθούν εδώ, εάν εφαρμόζεται
Finnish: Pitoisuutta veressä on seurattava ja immunosuppressiivisen aineen ja/tai nikardipiinin annostusta vähennettävä tarvittaessa.
Greek: Τα επίπεδα συγκέντρωσης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται και η δοσολογία του ανοσοκατασταλτικού και/ή της νικαρδιπίνης πρέπει να μειώνεται, εάν απαιτείται.
Finnish: Pre-eklampsian hoidossa antonopeus ei yleensä ole yli 4 mg/h; se ei kuitenkaan saa olla yli 15 mg/h (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 4.8).
Greek: Ωστόσο ο ρυθμός δεν πρέπει να υπερβεί τα 15 mg/h (Βλ. παραγράφους 4.4, 4.6 και 4.8).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω [του εθνικού συστήματος αναφοράς].
Finnish: Vakaassa tilassa Cmax ja AUC olivat merkittävästi korkeammat ja puhdistuma merkittävästi alhaisempi tutkimushenkilöillä, joilla munuaisten toimintahäiriö oli lievä/kohtalainen, verrattuna henkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Greek: Σε συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης, η Cmax και το AUC ήταν σημαντικά υψηλότερες και η κάθαρση σημαντικά χαμηλότερη σε ασθενείς με ήπια/μέτρια νεφρική δυσλειτουργία σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Finnish: Näissä tapauksissa lääkäri voi määrätä lisäkokeita tai muuttaa annosta.
Greek: Εάν έχετε κάποια από αυτές τις καταστάσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να διεξάγει πρόσθετες εξετάσεις παρακολούθησης ή να αλλάξει τη δόση.
Finnish: Kalsiuminestäjien ja dantroleenin yhteiskäyttö on näin ollen potentiaalisesti vaarallista.
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα των διαύλων ασβεστίου και του δαντρολενίου είναι συνεπώς δυνητικά επικίνδυνος.
Finnish: Sydämensykkeen tiheneminen, sydämentykytykset (palpitaatiot) Liian matala verenpaine, etenkin pystyyn noustessa.
Greek: Αυξημένη καρδιακή συχνότητα, αίσθηση των χτύπων της καρδιάς (αίσθημα παλμών) Χαμηλή αρτηριακή πίεση, ειδικά όταν σηκώνεστε.
Finnish: Nikardipiinia ei saa käyttää moniraskauksissa eikä raskaana olevilla naisilla, joiden kardiovaskulaarinen tila on heikentynyt, paitsi jos muuta hyväksyttävää vaihtoehtoa ei ole.
Greek: Η νικαρδιπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πολλαπλές κυήσεις ή σε εγκύους με επιβαρυμένη καρδιαγγειακή κατάσταση, εκτός εάν δεν υπάρχει άλλη αποδεκτή εναλλακτική αγωγή.
Finnish: Verenpainettasi mitataan hoidon aikana ja annosta säädetään siten, että verenpaineesi laskee normaalille tasolle.
Greek: Η αρτηριακή σας πίεση θα μετριέται για όσο διάστημα λαμβάνετε τη θεραπεία και η δόση θα προσαρμόζεται, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η αρτηριακή σας πίεση θα πέσει σε φυσιολογικά επίπεδα.
Finnish: Nikardipiinia saavat antaa vain erikoislääkärit hyvin valvotuissa olosuhteissa, kuten sairaaloissa ja tehohoitoyksiköissä, ja jatkuvassa verenpaineseurannassa.
Greek: Η νικαρδιπίνη πρέπει να χορηγείται μόνο από ειδικούς σε καλά ελεγχόμενο περιβάλλον, όπως σε νοσοκομεία και και μονάδες εντατικής θεραπείας, με συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: [Tuotekohtaiset varoitukset täytetään kansallisesti]
Greek: [Προειδοποιήσεις ειδικές του σκευάσματος να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.]
Finnish: Äidin vaikean hypotension ja sikiön mahdollisesti kuolemaan johtavan hypoksian riskin vuoksi verenpaineen laskun tulisi olla progressiivista ja aina tiiviissä tarkkailussa.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής υπότασης της μητέρας και δυνητικά θανάσιμης υποξίας για το έμβρυο, η μείωση της αρτηριακής πίεσης πρέπει να είναι προοδευτική και πάντοτε υπό στενή παρακολούθηση.
Finnish: Tämä näkyy suhteellisen suurina ja nopeina verenpaineen muutoksina ja minimaalisina inotrooppisina muutoksina sydämen toiminnassa (barorefleksivaikutus).
Greek: Αυτό αντικατοπτρίζεται σε σχετικά μεγάλες και ταχείες μεταβολές της αρτηριακής πίεσης, με ελάχιστες ινοτροπικές μεταβολές της καρδιακής λειτουργίας (επίδραση τασεοϋποδοχέων).
Finnish: Verenpainetta ja syketiheyttä on tarkkailtava infuusion aikana vähintään 5 minuutin välein ja niin kauan, kunnes elintoiminnot ovat vakaantuneet, mutta vähintään 12 tunnin ajan nikardipiinin annon päättymisen jälkeen.
Greek: Η αρτηριακή πίεση και η καρδιακή συχνότητα πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 5 λεπτά κατά τη διάρκεια της έγχυσης, και κατόπιν έως την σταθεροποίηση των ζωτικών σημείων, αλλά τουλάχιστον για 12 ώρες μετά το τέλος της χορήγησης της νικαρδιπίνης.
Finnish: Joillakin keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeemisen puhdistuman on havaittu olevan merkitsevästi vähäisempi ja pitoisuuskäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) suurempi.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, έχει παρατηρηθεί σημαντικά χαμηλότερη συστηματική κάθαρση και μεγαλύτερο εμβαδόν κάτω από την καμπύλη (AUC).
Finnish: Se voi aiheuttaa huimausta, pyörryttävää oloa tai pyörtymisen.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη, τάση για λιποθυμία ή λιποθυμία
Finnish: Aloitusannos: Hoito on aloitettava antamalla nikardipiinia jatkuvasti 3-5 mg/h 15 minuutin ajan.
Greek: Αρχική δόση: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με συνεχή χορήγηση νικαρδιπίνης με ρυθμό 3 - 5 mg/h για 15 λεπτά.
Finnish: Nikardipiinin vaikutuksista vastasyntyneisiin/pikkulapsiin ei ole riittävästi tietoa.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη δράση της νικαρδιπίνης σε νεογέννητα/βρέφη.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Finnish: Laskimoon annetun nikardipiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin henkilöillä, joilla oli hemodialyysiä vaativa vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), lievä/kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma 10-50 ml/min) tai normaali munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min).
Greek: Η φαρμακοκινητική της ενδοφλεβίως χορηγούμενης νικαρδιπίνης μελετήθηκε σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που απαιτούσαν αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης <10 ml/min), ήπια/μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10 - 50 ml/min) και φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης > 50 ml/min).
Finnish: Älä ota Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on rintakipua jos verenpaineesi on korkea sydänläpän ahtautumisen tai muun sydänvian vuoksi jos sinulla on ollut sydänkohtaus viimeisten 8 päivän kuluessa.
Greek: Μην πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης σε περίπτωση αλλεργίας στη νικαρδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), εάν έχετε θωρακικό άλγος, εάν η υψηλή αρτηριακή σας πίεση οφείλεται σε στένωση μιας καρδιακής βαλβίδας ή άλλες καρδιακές βλάβες, εάν έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή εντός των τελευταίων 8 ημερών.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, nukutuslääkärin on tiedettävä, mitä muita lääkkeitä otat parhaillaan, koska jotkut niistä voivat vaikuttaa Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen toimintaan.
Greek: Εάν υποβάλλεστε σε χειρουργική επέμβαση, ο αναισθησιολόγος σας πρέπει να γνωρίζει ποια άλλα φάρμακα παίρνετε, καθώς μερικά από αυτά μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης.
Finnish: Nikardipiinin käyttö vaikean pre-eklampsian hoidossa kolmannen raskauskolmanneksen aikana saattaa aiheuttaa ei-toivotun tokolyyttisen vaikutuksen, joka voi häiritä synnytyksen spontaania alkamista.
Greek: Η χρήση νικαρδιπίνης για τη σοβαρή προεκλαμψία κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης θα μπορούσε δυνητικά να παράγει μια ανεπιθύμητη τοκολυτική δράση η οποία θα μπορούσε δυνητικά να επηρεάσει την αυθόρμητη επαγωγή τοκετού.
Finnish: Hoidossa voidaan myös siirtyä käyttämään nikardipiinia suun kautta 20 mg:n kapseleina kolme kertaa päivässä (60 mg/vrk) tai nikardipiinia 50 mg:n depottabletteina kaksi kertaa päivässä (100 mg/vrk).
Greek: Μπορεί να γίνει επίσης μετάβαση σε από στόματος νικαρδιπίνη υπό τη μορφή καψακίων 20 mg σε δοσολογία 60 mg/ημέρα σε 3 δόσεις ημερησίως, ή σε νικαρδιπίνη υπό τη μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg σε δοσολογία 100 mg/ημέρα σε 2 δόσεις ημερησίως.
Finnish: Laskimonsisäisen lääkeannoksen eliminaatioprofiilissa on kolme vaihetta, joiden puoliintumisajat ovat: alfa 6,4 min, beeta 1,5 h ja gamma 7,9 h.
Greek: Το προφίλ αποβολής του φαρμάκου μετά από ενδοφλέβια δόση αποτελείται από τρεις φάσεις με χρόνους ημίσειας ζωής αντίστοιχα: α 6,4 λεπτά, β 1,5 ώρες, γ 7,9 ώρες.
Finnish: CYP3A4-induktorit ja -estäjät
Greek: Επαγωγείς και αναστολείς του CYP 3A4
Finnish: Kliinisessä käytännössä nikardipiinin käyttö kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vähäisessä määrässä raskauksia ei ole paljastanut tähän mennessä epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia tai erityistä sikiötoksisuutta.
Greek: Στην κλινική πράξη, η χρήση νικαρδιπίνης κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων τριμήνων σε περιορισμένο αριθμό κυήσεων δεν αποκάλυψε έως τώρα καμία δυσπλασική ή συγκεκριμένη εμβρυοτοξική δράση.
Finnish: Jos jokin yllä mainittu koskee sinua tai jos olet epävarma, kerro lääkärille ennen kuin saat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ή εάν έχετε αμφιβολίες, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν να λάβετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης .
Finnish: Eläinkokeissa, joissa tätä lääkettä annettiin suurina annoksina raskauden loppuvaiheessa, raportoitiin sikiökuolemien lisääntymistä, synnytyshäiriöitä, jälkeläisten painonlaskua ja synnytyksen jälkeisen painonnousun hidastumista.
Greek: Σε πειράματα με ζώα στα οποία αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε σε υψηλή δόση κατά το τελευταίο στάδιο της κύησης, αναφέρθηκε αύξηση των εμβρυϊκών θανάτων, διαταραχές του τοκετού, μείωση του σωματικού βάρους των απογόνων, και καταστολή της μεταγεννητικής αύξησης του σωματικού βάρους.
Finnish: Systeemisesti annettuna nikardipiini on voimakas vasodilaattori, joka vähentää perifeeristä kokonaisresistenssiä ja alentaa verenpainetta.
Greek: Όταν χορηγείται δια της συστηματικής οδού, η νικαρδιπίνη είναι ένα ισχυρό αγγειοδιασταλτικό το οποίο μειώνει την ολική περιφερική αντίσταση και ελαττώνει την αρτηριακή πίεση.
Finnish: Kliinisiin nikardipiinitutkimuksiin ei osallistunut riittävää määrää vähintään 65 vuotta täyttäneitä tutkimushenkilöitä, jotta heidän vastettaan tätä nuorempiin tutkimushenkilöihin voitaisiin verrata.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με νικαρδιπίνη δεν συμπεριέλαβαν επαρκή αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω ώστε να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τα νεότερα άτομα.
Finnish: Iäkkäät potilaat saattavat olla herkempiä nikardipiinin vaikutuksille munuaisten ja/tai maksan heikentyneen toiminnan vuoksi.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να είναι περισσότερο ευαίσθητοι στις δράσεις τις νικαρδιπίνης λόγω μειωμένης νεφρικής και/ή ηπατικής λειτουργίας.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista johtuu nikardipiinin vasodilaattorivaikutuksista.
Greek: Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι αποτέλεσμα των αγγειοδιασταλτικών δράσεων της νικαρδιπίνης.
Finnish: Nikardipiinia ei saa käyttää imetyksen aikana.
Greek: Η νικαρδιπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Finnish: Ellei nikardipiinia anneta keskuslaskimokatetrin kautta, se on laimennettava ennen käyttöä 0,10,2 mg/ml:n pitoisuuteen (ks. lisätiedot yhteensopivista liuoksista kohdasta 6.2).
Greek: Με εξαίρεση την περίπτωση που η χορήγηση γίνεται μέσω κεντρικής φλεβικής γραμμής, αραιώστε σε συγκέντρωση 0,1 - 0,2 mg/ml πριν από τη χρήση (βλ. παράγραφο 6.2 για τα στοιχεία συμβατών διαλυμάτων)
Finnish: Annoksesta mitään ei siirtynyt muuttumattomana nikardipiinina virtsaan.
Greek: Κανένα μέρος της δόσης δεν ανακτήθηκε ως αμετάβλητη νικαρδιπίνη στα ούρα.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen antaa sinulle lääkäri, joka varmistaa että saat sairauteesi oikean annoksen.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης θα σας δοθεί από έναν γιατρό, ο οποίος θα φροντίσει να σας δοθεί η σωστή δόση για την κατάστασή σας.
Finnish: Eläinkokeissa lääkkeen on ilmoitettu erittyvän rintamaitoon.
Greek: Σε πειράματα με ζώα έχει αναφερθεί ότι το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Finnish: Yleinen: punastuminen Tuntematon: eryteema
Greek: Συχνές - έξαψη Μη γνωστές - ερύθημα
Finnish: Nikardipiini on vasta-aiheista epävakaassa angina pectoriksessa sekä välittömästi sydäninfarktin jälkeen (ks. kohta 4.3).
Greek: Η νικαρδιπίνη αντενδείκνυται στην ασταθή στηθάγχη και αμέσως μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου (βλ. παράγραφο 4.3).
Finnish: Verenpaineen nopea aleneminen lääkkeen vaikutuksesta voi saada aikaan systeemisen hypotension ja refleksitakykardian.
Greek: Ταχείες φαρμακολογικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης ενδέχεται να προκαλέσουν συστηματική υπόταση και αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Finnish: Annos ei saa olla yli 15 mg/h.
Greek: Ο ρυθμός δεν πρέπει να υπερβεί τα 15 mg/h.
Finnish: Verihiutaleiden väheneminen, mikä voi suurentaa verenvuodon tai mustelmien riskiä Hidas sydänrytmi
Greek: Μείωση των αιμοπεταλίων, η οποία ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μωλώπων Αργός καρδιακός ρυθμός
Finnish: Jatkuva nikardipiini-infuusio suositellaan aloitettavaksi antonopeudella 1-5 mg/h potilaan verenpaineen ja kliinisen tilanteen perusteella.
Greek: Συνιστάται η παροχή συνεχούς έγχυσης νικαρδιπίνης, ξεκινώντας από δόση 1 έως 5 mg/h, ανάλογα με την αρτηριακή πίεση και την κλινική κατάσταση.
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on havaittu kliinisten tutkimusten aikana ja/tai myyntiin tulon jälkeen ja perustuvat kliinisiin tutkimustietoihin, ja ne luokiteltu MedDRA-elinluokkajärjestelmän mukaan.
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και/ή κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία και βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και είναι ταξινομημένες σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA.
Finnish: Mitä Nicardipine injektioneste, liuos on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta Miten Nicardipine injektioneste, liuos otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Greek: Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης Πώς να πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: Vaikuttava aine on nikardipiini.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η νικαρδιπίνη.
Finnish: Halutun verenpaineen saavuttamiseksi tarvittava annostusohjelma voi vaihdella tavoiteverenpaineen, potilaan vasteen, iän tai tilan mukaan.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για την επίτευξη της επιθυμητής αρτηριακής πίεσης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη αρτηριακή πίεση-στόχο, την ανταπόκριση του ασθενή, και την ηλικία ή την κατάσταση του ασθενή.
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta on tarkkailtava samanaikaista nikardipiinihoitoa aloitettaessa.
Greek: Τα επίπεδα συγκέντρωσης της διγοξίνης πρέπει να παρακολουθούνται όταν εκκινείται ταυτόχρονη θεραπεία με νικαρδιπίνη.
Finnish: Keuhkoödeeman tai verenpaineen liiallisen laskun mahdollisen riskin vuoksi on noudatettava varovaisuutta, jos magnesiumsulfaattia käytetään samanaikaisesti.
Greek: Λόγω του πιθανού κινδύνου πνευμονικού οιδήματος ή υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης, πρέπει να δίνεται προσοχή εάν χορηγείται ταυτόχρονα θειικό μαγνήσιο.
Finnish: Nikardipiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai keuhkoödeema, erityisesti jos he saavat samanaikaisesti beetasalpaajia, koska sydämen vajaatoiminta voi pahentua.
Greek: Η νικαρδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή πνευμονικό οίδημα, ειδικά όταν οι ασθενείς αυτοί λαμβάνουν ταυτόχρονα β-αποκλειστές, καθώς ενδέχεται να συμβεί επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας.
Finnish: Nikardipiinilla on suurempi selektiivisyys L-tyypin kalsiumkanaviin verisuonten sileälihaksessa kuin sydämen myosyyteissä.
Greek: Η νικαρδιπίνη έχει μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τους διαύλους ασβεστίου τύπου L σε αγγειακούς λείους μύες από ό,τι για τα καρδιακά μυοκύτταρα.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on ollut matala, eikä myöskään vastasyntyneillä, imeväisillä, pikkulapsilla tai lapsilla.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης, νεογέννητα, θηλάζοντα βρέφη, βρέφη και παιδιά δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης
Finnish: Vaikean munuaisten toimintahäiriön ja normaalin munuaistoiminnan pääasiallisissa farmakokineettisissä parametreissä ei ollut merkitseviä eroja (ks. kohta 4.4).
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στις κύριες παραμέτρους φαρμακοκινητικής μεταξύ της σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας και φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Ylläpitoannos: Ylläpitoannostukseksi suositellaan 1-4 mikrog/kg/min.
Greek: Δόση συντήρησης: Συνιστάται δοσολογία συντήρησης 1 έως 4 μg/kg/min.
Finnish: Kompetitiiviset neuromuskulaariset salpaajat
Greek: Ανταγωνιστικοί παράγοντες νευροµυϊκού αποκλεισµού
Finnish: Siksi munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan samoja annostusohjelmia kuin iäkkäille potilaille.
Greek: Κατά συνέπεια, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται η χρήση των ίδιων δοσολογικών σχημάτων όπως για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Finnish: Dantroleeni
Greek: Δαντρολένιο
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Finnish: Verenpainelääkkeiden käyttöä ei suositella iskeemisille aivohalvauspotilaille, ellei akuutti hypertensio estä riittävän hoidon (esim. trombolyysi) antamista tai ellei potilaalla ole jokin muu lyhyellä tähtäimellä henkeä uhkaava pääte-elinvaurio.
Greek: Η χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων δεν συνιστάται σε ασθενείς με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο εκτός εάν η οξεία υπέρταση αποκλείει τη χορήγηση επαρκούς θεραπείας (π.χ. θρομβόλυσης) ή υπάρχει άλλη βλάβη τελικών οργάνων που είναι βραχυπρόθεσμα απειλητική για τη ζωή.
Finnish: Ihon punastuminen.
Greek: Κοκκίνισμα του δέρματος
Finnish: Sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon myös leikkauksen jälkeen.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης μετά από μια χειρουργική επέμβαση.
Finnish: Nikardipiini on toisen sukupolven hidas kalsiuminestäjä ja kuuluu fenyylidihydropyridiinien ryhmään.
Greek: Η νικαρδιπίνη είναι ένας αναστολέας δεύτερης γενιάς των διαύλων ασβεστίου, και ανήκει στην ομάδα της φαινυλoδιυδροπυριδίνης.
Finnish: Ihmisillä vasodilaatiota tapahtuu sekä akuutissa että kroonisessa annossa pieniin ja suuriin valtimoihin, jolloin verenvirtaus paranee ja valtimoiden joustavuus kasvaa.
Greek: Στον άνθρωπο, η αγγειοδιασταλτική δράση εμφανίζεται επίσης τόσο σε χορήγηση οξείας δόσης όσο και σε χρόνια χορήγηση στις μεγάλες και μικρές αρτηρίες, αυξάνοντας τη ροή του αίματος και βελτιώνοντας την αρτηριακή διατασιμότητα.
Finnish: Vähäiset tiedot viittaavat siihen, että muiden kalsiuminestäjien tavoin nikardipiini voimistaa neuromuskulaarista salpausta toimimalla mahdollisesti postjunktionaalisella alueella.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η νικαρδιπίνη, όπως και άλλοι αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου, ενισχύει τον νευρομυϊκό αποκλεισμό πιθανώς δρώντας στην µετασυναπτική περιοχή.
Finnish: Lääkäri noudattaa erityistä varovaisuutta jos sairastat sydämen vajaatoimintaa jos sinulla on rintakipuja jos maksasi ei toimi kunnolla tai jos sinulla on ollut jokin maksasairaus jos aivopaineesi on korkea jos olet äskettäin saanut aivohalvauksen jos käytät parhaillaan beetasalpaajia jos olet raskaana jos olet alle 18-vuotias.
Greek: εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια, εάν έχετε στηθάγχη, εάν το ήπαρ σας δεν λειτουργεί κανονικά, ή εάν είχατε στο παρελθόν ηπατική νόσο, εάν έχετε υψηλή εγκεφαλική πίεση, εάν υποστήκατε πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο, εάν παίρνετε β-αποκλειστές, εάν είστε έγκυος, εάν είστε κάτω των 18 ετών
Finnish: Tulehdus laskimossa, johon lääke on annettu Maksan toiminnasta kertovien verikokeiden muutokset.
Greek: Φλεγμονή της φλέβας στην οποία δόθηκε το φάρμακο Μεταβολές στις εξετάσεις αίματος ή τη λειτουργία του ήπατος
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Greek: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο 6.2 Ασυμβατότητες
Finnish: Boluksen antoa tai laskimoon antoa ilman elektronista ruiskupumppua tai volumetristä pumppua ei suositella, ja se voi lisätä vaikean hypotension riskiä erityisesti iäkkäille potilaille, lapsille, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville ja raskaana oleville.
Greek: Ταχεία χορήγηση εφόδου ή ενδοφλέβια χορήγηση η οποία δεν ελέγχεται με χρήση ηλεκτρονικής αντλίας σύριγγας ή ογκομετρικής αντλίας δε συνιστάται και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής υπότασης, ειδικά στους ηλικιωμένους, τα παιδιά, σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Finnish: Sydänongelmat, jotka aiheuttavat nesteen kertymistä keuhkoihin ja hengenahdistusta Vatsakipu
Greek: Καρδιακά προβλήματα που οδηγούν σε αυξημένο υγρό στους πνεύμονες και λαχάνιασμα Κοιλιακό άλγος
Finnish: Ylläpitoannos: Tavoitepaineen saavuttamisen jälkeen antonopeutta on terapeuttisen tehon ylläpitämiseksi pienennettävä asteittain, yleensä määrään 2-4 mg/h.
Greek: Δόση συντήρησης: Όταν επιτευχθεί η πίεση-στόχος, η δόση πρέπει να μειωθεί προοδευτικά, συνήθως έως μια τιμή μεταξύ 2 και 4 mg/h, προκειμένου να διατηρηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα.
Finnish: Nikardipiini yhdessä laskimoon annettavien kortikosteroidien ja tetrakosaktidin (lukuun ottamatta Addisonin taudin korvaushoidossa käytettävää hydrokortisonia) kanssa saattaa heikentää verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Greek: Ο συνδυασμός νικαρδιπίνης με ενδοφλεβίως χορηγούμενα κορτικοστεροειδή και τετρακοσακτίδη (εκτός της υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιείται ως θεραπεία υποκατάστασης στη νόσο του Addison) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.
Finnish: Myyntiluvan haltija: [täytetään yksilöllisesti]
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: [να συμπληρωθεί ξεχωριστά]
Finnish: Hyvin pieninä pitoisuuksina se salpaa kalsiumin pääsyä soluun.
Greek: Σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις αναστέλλει την εισροή ασβεστίου στο κύτταρο.
Finnish: Infuusiokohtaa neuvotaan vaihdettavaksi, jos sen epäillään ärtyneen.
Greek: Συνιστάται η αλλαγή θέσης έγχυσης σε περίπτωση οποιασδήποτε υποψίας ερεθισμού της θέσης έγχυσης.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu Tuntematon: paralyyttinen ileus
Greek: Συχνές - ναυτία, έμετος Μη γνωστές - παραλυτικός ειλεός
Finnish: Nikardipiinin on osoitettu siirtyvän imettävien eläinten maitoon.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η νικαρδιπίνη απεκκρίνεται στο γάλα γαλουχούντων θηλαστικών.