FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om blandningen inte intas genast måste den förvaras i kylskåp, men inte längre än 6 timmar.
Icelandic: Ef blöndunnar er ekki neytt strax verður að geyma hana í kæli, þó ekki lengur en í 6 klukkustundir.
Swedish: Används med försiktighet.
Icelandic: Notið með varúð.
Swedish: Rosuvastatin kan också administreras med nelfinavir men patienterna bör övervakas.
Icelandic: Rosuvastatín má einnig gefa ásamt nelfínavíri en fylgjast skal með sjúklingum.
Swedish: Orsaken är att Viracept kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viracept getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Swedish: En eller flera virala proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 35, 36, 46, 71, 77 och 88 detekterades hos > 10 % av patienterna med utvärderbara isolat.
Icelandic: Ein eða fleiri veiru próteasa stökkbreytingar við amínósýru 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 voru greindar hjá > 10 % sjúklinga með metanlega einangraða stofna.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Icelandic: Lækkaður fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Swedish: Hur mycket du ska ta varje gång (i gram)
Icelandic: Hve mikið skal taka í einu (í grömmum)
Swedish: Följ anvisningarna noga för att dra största möjliga nytta av Viracept.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum vandlega, til þess að Viracept nýtist sem best.
Swedish: • Den blandade lösningen kan förvaras i upp till 6 timmar i kylskåp.
Icelandic: Blandaða lausn má geyma í allt að 6 klukkustundir í kæli.
Swedish: Nelfinavir får inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande hjärtarytmier.
Icelandic: Nelfínavír má ekki gefa samtímis terfenadíni, astemízóli eða císapríði vegna hættu á alvarlegum og/eða lífshættulegum hjartsláttartruflunum.
Swedish: Anledningen till den stora variationen är inte känd men kan bero på ojämnt födointag hos pediatriska patienter.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mikla breytileika er ekki þekkt en getur stafað af ósamræmi í fæðuneyslu hjá börnum.
Swedish: Innehåller även färgämne indigokarmin (E132) och andra innehållsämnen.
Icelandic: Inniheldur einnig litarefnið indígókarmín (E132) og önnur innihaldsefni.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C Förvaras i originalförpackningen
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C Geymið í upprunalegum umbúðum
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna meðferðis.
Swedish: Resultaten från de två studierna är summerade nedan.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsóknunum tveimur eru teknar saman sem hér segir:
Swedish: Ta alla dina doser vid rätt tidpunkt varje dag.
Icelandic: Taktu alla skammta á réttum tíma dagsins.
Swedish: Studier på diande råttor visade att nelfinavir utsöndrades i mjölken.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum sýndu að nelfínavír útskilst í móðurmjólk.
Swedish: • Du tar något av de läkemedel som är listade i första delen i avsnitt 2 "Intag av andra läkemedel, "Ta inte Viracept" Ta inte Viracept om något av ovanstående gäller dig.
Icelandic: ef þú ert að taka lyf sem talin eru upp í fyrsta hluta 2. kafla, ,,Taka annarra lyfja", ,,Taktu ekki Taktu ekki Viracept ef einhver þessara atriða eiga við.
Swedish: Isolat från alla 9 patienter innehöll en eller flera mutationer i den virala proteasgenen.
Icelandic: Einangraðir stofnar úr öllum 9 sjúklingunum bjuggu yfir einni eða fleiri stökkbreytingum á veiru próteasaerfðaefninu.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viracept orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Viracept valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: • Lägg tabletterna i ett halvt glas vatten och rör om med en sked.
Icelandic: Setjið töflurnar í hálfan bolla af vatni og hrærið með skeið.
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsövervaknings-eller risk minimerings-) milstolpe har uppnåtts
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægum áfanga (lyfjagát eða aðgerð til að lágmarka áhættu) er náð.
Swedish: Läs bipacksedeln för ytterligare information.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Swedish: • Onormala resultat av blodprover som mäter hur bra din lever eller dina muskler fungerar.
Icelandic: Óeðlileg útkoma úr blóðrannsóknum þar sem mælt er hversu vel lifrin eða vöðvar starfa.
Swedish: Hur mycket som ska ges varje gång (i gram)
Icelandic: Hve mikið skal gefa í einu (í grömmum)
Swedish: Däremot kan man, på grund av farmakokinetiska förändringar, förvänta att några patienter som erhåller denna läkemedelskombination kan få abstinenssymtom och kräva en dosökning av metadondosen.
Icelandic: Vegna breytinga á lyfjahvörfum má þó búast við að einhverjir sjúklingar sem fá þessa samsetningu geti fengið fráhvarfseinkenni og þurfi aðlögun með hækkun metadón skammts.
Swedish: När atorvastatin används tillsammans med nelfinavir, bör lägsta möjliga dos av atorvastatin administreras.
Icelandic: Þegar það er notað ásamt nelfínavíri ætti að gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni.
Swedish: Begränsade kliniska data från patienter som får ett eller flera av dessa läkemedel tillsammans med nelfinavir tyder på att ingen signifikant effekt på säkerhet och effekt förväntas.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu eitt eða fleiri þessara lyfja ásamt nelfínavíri gáfu til kynna að ekki er búist við klínískt marktækum áhrifum á öryggi og virkni.
Swedish: Behandling med Viracept förhindrar inte att du överför HIV till andra genom blodkontakt eller vid sexuell kontakt.
Icelandic: Meðferð með Viracept kemur ekki í veg fyrir að þú sýkir aðra af HIV með snertingu við blóð eða við samfarir.
Swedish: • Ta all blandning som du gjort varje gång.
Icelandic: Taktu ávallt alla blönduna sem gerð er.
Swedish: Systemexponeringen var 3 till 4 gånger högre än terapeutiska doser hos människa.
Icelandic: Almenn útsetning var 3 til 4 sinnum meiri en við meðferðarskammta hjá mönnum.
Swedish: Totalt i dessa studier avbröt färre än 13% av patienterna behandlingen på grund av biverkningar.
Icelandic: Á meðan á rannsóknum stóð hættu innan við 13% sjúklinganna á meðferð vegna
Swedish: Detta läkemedel får inte på grund av smaken blandas med sura substanser (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með súrum efnum vegna bragðsins (sjá kafla 4.2).
Swedish: Totalt fick ungefär 400 patienter nelfinavir i pediatriska behandlingsstudier under upp till 96 veckor (studie 524, 556, PACTG 377/725 och PENTA-7).
Icelandic: Um 400 sjúklingar í heild fengu nelfínavír í rannsóknum hjá börnum (Rannsóknir 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) í allt að 96 vikur.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Icelandic: Hættu ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Swedish: De minskar särskilt i antal när du har en HIV-infektion.
Icelandic: Þeim fækkar einkum þegar HIV-sýking er til staðar.
Swedish: • Tabell 3: om du ger läkemedlet tre gånger dagligen, kommer du att ge 25-35 mg nelfinavir varje gång för varje kg kroppsvikt, förutom för barn som väger 10.5 till 12 kg, från 12 till 14 kg och från 18 till 22 kg.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á hvert kg líkamsþyngdar, nema hjá börnum sem eru 10,5 til 12 kg, frá 12 til 14 kg og frá 18 til 22 kg.
Swedish: Följande biverkningar med en möjlig relation till nelfinavir har rapporterats mest frekvent: diarré, illamående och utslag.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir með að minnsta kosti möguleg tengsl við nelfínavír voru oftast tilkynntar: Niðurgangur, ógleði og útbrot.
Swedish: Patienter som inte kan svälja tabletter kan lösa upp VIRACEPT- tabletterna i ett halvt glas vatten och samtidigt noggrant röra om med en sked.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta tekið inn töflur geta leyst VIRACEPT töflurnar í hálfum bolla af vatni og hrært vel með skeið .
Swedish: Barn som väger mellan 10,5-12 kg, 12-14 kg och 18-22 kg kommer att få olika antal tabletter vid varje måltid.
Icelandic: Börn með líkamsþyngd milli 10,5 -12 kg, 12- 14 kg og 1822 kg eiga að fá ójafnan fjölda taflna í hverri máltíð.
Swedish: 10,0 mg sackarospalmitat, som är en ester, motsvarar teoretiskt högst 5,9 mg sackaros när det är fullständigt hydrolyserat.
Icelandic: 10 mg af súkrósapalmítati, sem er ester, samsvarar fræðilega til að hámarki 5,9 mg af súkrósa þegar það er að fullu
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 23 januari 2008
Icelandic: 23. janúar 2008
Swedish: Om du tar mer Viracept än du bör, tala med en läkare eller apotekspersonal eller uppsök sjukhus omedelbart.
Icelandic: Ef þú tekur er meira af Viracept en þú átt að gera, áttu strax að hafa samband við lækni eða lyfjafræðing eða fara strax á sjúkrahús.
Swedish: Hos personer med normal aktivitet av CYP2C19 är plasmanivåerna för denna metabolit ungefär 25 % av den totala nelfinavirrelaterade koncentrationen.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega virkni CYP2C19 er plasmaþéttni þessa umbrotsefnis um 25 % af heildarplasmaþéttni tengdri nelfínavíri.
Swedish: Säkerheten för VIRACEPT 250 mg tabletter har undersökts i kontrollerade kliniska studier med över 1300 patienter.
Icelandic: Öryggi VIRACEPT 250 mg töflunnar var rannsakað í klínískum samanburðarrannsóknum með yfir 1300 sjúklingum.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð.
Swedish: Grad 3&4
Icelandic: 3. & 4. stigs
Swedish: Farmakokinetiska data är också tillgängliga för 86 patienter (ålder 2 till 12 år) som fått VIRACEPT 25-35 mg/kg tre gånger dagligen i studien AG1343-556.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf liggja einnig fyrir varðandi 86 sjúklinga (á aldrinum 2 til 12 ára) sem fengu VIRACEPT 25-35 mg/kg þrisvar á dag í rannsókninni AG1343-556.
Swedish: ↑ Anger ökningen, ↓ anger minskningen, ↔ anger att det skett en minimal förändring (< 10 %).
Icelandic: ↑ Merkir aukning, ↓ merkir minnkun, ↔ merkir lágmarks breyting (< 10 %).
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Icelandic: Þekking um hvað veldur þessu er ófullnægjandi.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med VIRACEPT på människor är begränsad.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun VIRACEPT í mönnum er takmörkuð.
Swedish: Eftersom dessa uppgifter kommer från det spontana rapporteringssystemet är inte biverkningsfrekvenserna bekräftade.
Icelandic: Þar sem þessar upplýsingar koma úr aukaverkanatilkynningakerfinu, er tíðni aukaverkanna ekki staðfest.
Swedish: Läkare ska inte ge potenta inducerare av CYP3A4 i kombination med Viracept och ska överväga att använda andra alternativ då en patient tar VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Læknar eiga ekki að nota öfluga CYP 3A4 hvata í samsetningu með Viracept og skulu íhuga aðra kosti þegar sjúklingurinn tekur VIRACEPT (sjá kafla 4.5).
Swedish: Skillnaden mellan dalkoncentrationerna morgon och eftermiddag eller kväll för behandlingarna tre gånger dagligen och två gånger dagligen har också observerats hos friska försökspersoner som doserades med exakta 8- och 12-timmarsintervall.
Icelandic: Munurinn á milli lágmarksþéttni að morgni og um miðjan dag eða að kvöldi, bæði fyrir skömmtun tvisvar og þrisvar á dag, sást einnig hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammtana nákvæmlega á 8 eða 12 klst. fresti.
Swedish: Det tillhandahålls i plastflaskor med barnsäkra plastlock.
Icelandic: Það fæst í plastflöskum með barnaöryggislokum úr plasti.
Swedish: Alla patienter som är äldre än 13 år skall ta antingen 5 doseringsskedar av den blå 5 grams doseringsskeden 2 gånger dagligen eller 3 doseringsskedar av den blå 5 grams doseringsskeden tre gånger dagligen.
Icelandic: Allir sjúklingar eldri en 13 ára eiga að taka annaðhvort 5 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni tvisvar á dag eða 3 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni þrisvar á dag.
Swedish: • Om du blandar pulvret, men inte tar det på en gång, kan du förvara det i upp till 6 timmar i
Icelandic: Ef duftið er blandað og ekki notað strax, má geyma það í allt að 6 klukkustundir í kæli.
Swedish: I enligt med CHMP:s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad RSP tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við leiðbeiningar CHMP um áhættustjórnunarkerfi fyrir lyf ætluð mönnum, á sama tíma og næsta PSUR (periodic safety update report).
Swedish: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Icelandic: Nelfínavír AUC ↓ 20 %
Swedish: Resistens: Virus kan undvika nelfinavirs effekt via proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 88 och 90.
Icelandic: Veiran getur orðið ónæm fyrir nelfínavíri ef stökkbreytingar á veirupróteasa eiga sér stað við amínósýrur 30, 88 og 90.
Swedish: Innehåller även sötningsmedel aspartam (E951), sackarospalmitat, kalium, naturliga och artificiella smakämnen och andra innehållsämnen.
Icelandic: Inniheldur einnig sætuefnið aspartam (E951), súkrósapalmítat, kalíum, náttúruleg- og gervisætuefni og önnur innihaldsefni.
Swedish: VIRACEPT i kombination med antiretroviral behandling är indicerat för behandling av humant immunbrist virus- (HIV-1) infekterade vuxna, ungdomar och barn som är 3 år och äldre.
Icelandic: VIRACEPT ásamt öðrum andretróveirulyfjum er ætlað til meðferðar á eyðniveiru (HIV-1) sýkingum hjá fullorðnum, unglingum og börnum sem eru 3 ára og eldri.
Swedish: VIRACEPT oralt pulver ska inte blandas med vatten i originalförpackningen.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku á ekki að blanda vatni í upprunalega ílátinu.
Swedish: Det hjälper din kropp att få full effekt av läkemedlet.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að ná fullum ávinningi af lyfinu.
Swedish: • Atorvastatin eller andra statiner (för sänkning av kolesterol i blodet)
Icelandic: Atorvastatín eða önnur statín (til að lækka kólesteról í blóði)
Swedish: Ålder Mat som tagits med Viracept
Icelandic: Matur tekinn með Viracept
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa in vitro-data är okänt.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara in vitro upplýsinga er óþekkt.
Swedish: Samtidig administrering av warfarin och VIRACEPT kan påverka koncentrationerna av warfarin.
Icelandic: Samtímis gjöf warfaríns og VIRACEPT getur haft áhrif á þéttni warfaríns.
Swedish: Tabellen visar ett schema som säkerställer att den lämpliga totala dagliga dosen av Viracept tas varje dag baserat på barnets vikt.
Icelandic: Taflan sýnir áætlun sem tryggir að réttur heildardagsskammtur af Viracept sé tekinn daglega, miðað við líkamsþyngd barnsins.
Swedish: Hjälpämnen: VIRACEPT oralt pulver innehåller aspartam (E951) som sötningsmedel.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur aspartam (E951) sem sætuefni.
Swedish: Detta kan leda till minskat virologiskt svar och möjlig resistens mot VIRACEPT (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Þetta getur dregið úr veirufræðilegri svörun og hugsanlega valdið ónæmi gegn Viracept (sjá kafla 4.5).
Swedish: Mutagenicitet: In vitro- och in vivo-studier med och utan metabolisk aktivering har visat att nelfinavir inte har någon mutagen eller genotoxisk aktivitet.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir með og án umbrotsvirkni hafa sýnt að nelfínavír hefur hvorki stökkbreytingaáhrif eða eituráhrif á gen.
Swedish: Hur ofta du ska ta läkemedlet
Icelandic: Hve oft teknir
Swedish: För andra substrat till CYP3A4 kan dosreduktion eller övervägande av en alternativ behandling krävas (tabell 1).
Icelandic: Fyrir önnur hvarfefni CYP3A4 gæti þurft að minnka skammta eða að íhuga aðra kosti (tafla 1).
Swedish: Däremot kan, baserat på data från andra produkter som är kända att förlänga QT-intervallet, en hämning av hERG kaliumkanalerna med > 20 % vara kliniskt relevant.
Icelandic: Hinsvegar ef byggt er á gögnum um lyf sem vitað er að lengja QT-bilið getur minnkuð leiðni hERG kalíumganga um > 20 % haft klíníska þýðingu.
Swedish: Ta Viracept tillsammans med måltid.
Icelandic: Taka á Viracept með máltíð.
Swedish: Om du har hemofili typ A eller B kan i sällsynta fall din blödningsbenägenhet öka.
Icelandic: Ef um er að ræða dreyrasýki af gerð A eða B, getur blæðingin aukist í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen och dessa anges nedan.
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðsetningu eru taldar upp hér að aftan.
Swedish: Kontakta genast din läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef vart verður við einhverja eftirfarandi aukaverkana:
Swedish: 2-13 år
Icelandic: 3 - 13 ára:
Swedish: hyperlipidemi (förhöjt fett i blodet) och resistens mot insulin.
Icelandic: fitudreyra (hækkun á fituefnum í blóði) og insúlínviðnámi.
Swedish: Viracept innehåller ett läkemedel som kallas nelfinavir, som är en "proteashämmare".
Icelandic: Viracept inniheldur lyf sem nefnist nelfínavír og er það próteasahemill.
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjd mjölksyra och socker i blodet,
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð getur einnig valdið hækkun á mjólkursýru og sykri í blóði,
Swedish: Till vuxna och barn som inte kan ta tabletter, kan tabletterna läggas i vatten och tas på följande sätt:
Icelandic: Fullorðnir og börn sem geta ekki tekið töflur geta leyst Viracept töflur í vatni og tekið sem hér segir:
Swedish: • Du har problem med njurarna.
Icelandic: • þú ert með nýrnakvilla.
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla och kan därför vara olämpligt för personer med fenylketonuri.
Icelandic: Aspartam myndar fenýlalanín og er þar af leiðandi ekki hentugt fyrir einstaklinga með fenýlketónmigu.
Swedish: Patienter skall informeras om att VIRACEPT inte botar HIV-infektion och att de kan fortsätta att utveckla infektioner eller andra HIV-relaterade sjukdomar samt att VIRACEPT inte har visats minska risken för överföring av HIV-infektion genom sexuella kontakter eller blodsmitta.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að VIRACEPT læknar ekki HIV-sýkingu, að þeir geti áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast alnæmi og að ekki hafi verið sýnt fram á að VIRACEPT dragi úr hættunni á alnæmissmiti við samfarir eða með sýktu blóði.
Swedish: • Fall av diabetes mellitus eller ökade blodsockernivåer har rapporterats hos patienter som fått denna behandling eller annan proteashämmare.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik sykursýki eða hækkaðra blóðsykursgilda hjá sjúklingum sem fá þessa meðferð eða annan próteasahemil.
Swedish: Samtidig användning av nelfinavir och en kraftig hämmare av CYP3A, ketokonazol, resulterade i en 35-procentig ökning av AUC för nelfinavir i plasma.
Icelandic: Þegar nelfínavír var notað ásamt öflugum CYP3A hemli, ketókonazóli, varð 35 % aukning á AUC nelfínavírs í plasma.
Swedish: Nelfinavir metaboliseras primärt via cytokrom P450-isoenzymer CYP3A4 och CYP2C19 (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Nelfínavír umbrotnar aðallega með cýtókróm P450 ísóensímunum CYP3A4 og CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
Swedish: Metabolism: In vitro-studier visade att flera cytokrom P-450 isoformer, inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 och CYP2D6 ansvarar för metaboliseringen av nelfinavir.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að mörg cýtókróm P-450 ísóform, þar meðtalin CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 sjá um umbrot nelfínavírs.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum
Swedish: VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter Nelfinavir
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur Nelfínavír
Swedish: Hos barn i åldrarna mellan 2 och 13 år är clearance för oralt administrerat nelfinavir cirka 2 till 3 gånger högre än för vuxna, med en stor interindividuell variabilitet.
Icelandic: Hjá 2-13 ára börnum er úthreinsun á nelfínavíri eftir inntöku um 2 til 3 sinnum meiri en hjá fullorðnum, með miklum frávikum frá einum einstaklingi til annars.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa händelser är för närvarande inte kända.
Icelandic: Langtíma afleiðingar vegna þessa eru enn sem komið er ekki þekktar.
Swedish: • Skölj glaset med ett halvt glas vatten och drick också det för att säkerställa att hela dosen intas.
Icelandic: Skolið glasið með hálfum bolla af vatni og takið inn, til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
Swedish: Baserat på data från andra hämmare av CYP3A4 förväntas plasmakoncentrationerna av midazolam vara signifikant högre då midazolam ges peroralt.
Icelandic: Byggt á gögnum annarra CYP3A4 hemla má búast við því að þéttni mídazólams í plasma sé marktækt hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från patienter med nedsatt leverfunktion och därför kan inga särskilda doseringsrekommendationer ges (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi og því eru sértækar skammtaráðleggingar ekki mögulegar (sjá kafla 5.2).
Swedish: • Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
Icelandic: Simvastatín eða lóvastatín (til að lækka kólesteról í blóði)
Swedish: Dos som ges två gånger per dag till barn i åldern 3 till 13 år Antal VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter per dos*
Icelandic: Skammtur gefinn tvisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára Fjöldi VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðra taflna í skammti*
Swedish: • När ditt barn väger 18 kg eller mindre, måste du ge tabletterna tre gånger dagligen.
Icelandic: Þegar líkamsþyngd barnsins er 18 kg eða undir, skal gefa töflurnar þrisvar sinnum á dag.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIVsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli beindreps, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir langtíma notkun samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)).
Swedish: HUR DU TAR VIRACEPT
Icelandic: HVERNIG TAKA Á VIRACEPT
Swedish: Effekten av dosering två gånger dagligen har utvärderats vid jämförelse med dosering tre gånger dagligen främst hos patienter som inte tidigare behandlats med PI (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Virkni lyfjagjafar tvisvar á dag hefur verið metin samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag, aðallega hjá sjúklingum sem ekki hafa notað próteasahemla áður (sjá kafla 5.1).
Swedish: Farmakokinetiska data från studie AG1343556 var mer varierande än data från andra studier som genomförts på den pediatriska populationen; det 95% konfidensintervallet för AUC24 var 9 till 121 mg.tim/l.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf úr rannsókninni AG1343-556 voru breytilegri en upplýsingar úr öðrum rannsóknum sem gerðar voru á börnum; 95% öryggisbil (CI) fyrir AUC24 var 9 til 121 mg.klst./l.
Swedish: • Detta läkemedel är näst intill "kaliumfritt" då det innehåller mindre än 1 mmol (39 mg) kalium per dos.
Icelandic: Lyfið er í raun kalíumsnautt þar sem það inniheldur minna en 1 mmól (39 milligrömm) af kalíum í hverjum skammti.
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som infekterats med HIV inte skall amma sina barn under några omständigheter för att undvika överföring av HIV.
Icelandic: HIV-sýktum konum er ráðlagt að hafa börn sín alls ekki á brjósti til þess að forðast megi HIV-smit.
Swedish: • Lågt antal av den typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner (neutrofila).
Icelandic: Lítill fjöldi sérstakrar gerðar hvítra blóðkorna sem berst gegn sýkingum (hlutleysiskyrningar).
Swedish: Tabell 1 Dos som ska tas av vuxna och barn äldre än 13 år
Icelandic: Tafla 1 Skammtur fyrir fullorðna og börn eldri en 13 ára
Swedish: Barnets kroppsvikt
Icelandic: Líkamsþyngd barns
Swedish: VIRACEPT administreras oralt och skall alltid tas tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: VIRACEPT er gefið til inntöku og á ávallt að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Swedish: Plasmanivåerna för nelfinavir, som huvudsakligen metaboliseras via CYP2C19 och bara delvis via CYP3A4, höjs inte mycket vid samtidig administrering av ritonavir, och därför behöver inte nelfinavir ges samtidigt med låg dos ritonavir.
Icelandic: Plasmaþéttni nelfínavírs, sem er umbrotið aðallega af CYP2C19 og einungis að hluta af CYP3A4 eykst ekki mikið þegar rítónavír er gefið samtímis, og því þarf ekki að gefa lágskammta rítónavír með nelfínavíri.