FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Total plasma protein binding of iloprost is concentration-independent in the range of 30 to 3,000 picogram/ml and amounts to approximately 60%, of which 75% is due to albumin binding.
Finnish: Iloprostin sitoutuminen plasman proteiineihin riippuu iloprostin pitoisuudesta plasmassa pitoisuuden ollessa 30-3 000 pg/ml.
English: medication chamber).
Finnish: Reseptilääke.
English: Iloprost
Finnish: Hermosto
English: Patients who experience syncope in association with pulmonary hypertension should avoid any exceptional straining, for example during physical exertion.
Finnish: Potilaan on syytä välttää kaikenlaista poikkeuksellista ponnistelua (esim. fyysisen harjoituksen yhteydessä), jos hänellä esiintyy pulmonaalihypertensioon liittyvää pyörtymistä.
English: Multipack: 90 (3 x 30) ampoules with 2 ml.
Finnish: Moniannospakkaus: 90 (3 x 30) ampullia à 2 ml. 100 ampullia à 2 ml.
English: This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 5 microgram iloprost.
Finnish: Sumutin monitoroi potilaan hengitystä sopeuttaen ennalta valitun 5 mikrogramman iloprostiannoksen potilaan hengitystiheyden mukaisesti.
English: 1 ml solution contains 10 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina).
English: Ventavis 10 microgram/ml; 1 ml
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml; 1 ml
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Clear, colourless solution.
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos Kirkas, väritön liuos.
English: Ventavis 20 microgram/ml is available in the following packs: - Pack containing 30 ampoules or 42 ampoules for use with the Breelib and I-Neb nebuliser.
Finnish: Ventavis 20 mikrog/ml on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 30 ampullin tai 42 ampullin pakkaus käytettäväksi Breelib- ja I-Neb-sumuttimen kanssa - 168 (4 x 42) ampullin moniannospakkaus käytettäväksi Breelib- ja I-Neb-sumuttimen kanssa - 168 (4 x 42) ampullin moniannospakkaus käytettäväksi Breelib-tarvikesarjan kanssa
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos
English: This nebuliser monitors the breathing pattern to determine the aerosol pulse time required to deliver the pre-set dose of 5 micrograms iloprost of the Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule with yellow and red rings).
Finnish: Sumutinlaite monitoroi potilaan hengitystä sopeuttaen ennalta valitun 5 mikrogramman iloprostiannoksen Ventavis 20 mikrog/mlinhalaationestettä, liuosta (1 ml ampulli, jossa keltainen ja punainen rengas), potilaan hengitystiheyden mukaiseksi.
English: Drug product
Finnish: Lääkevalmiste
English: No tumourigenic potential of iloprost was observed in tumourigenicity studies in rats and mice.
Finnish: Tuumorigeenisuustutkimuksissa iloprostin ei havaittu aiheuttavan kasvaimia rotalle eikä hiirelle.
English: 1 ml solution contains 20 microgram iloprost (as iloprost trometamol).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina).
English: If you tolerate this dose well, your dose should be increased to 5 microgram iloprost and you should continue on this dose.
Finnish: Jos siedät tämän annoksen hyvin, annoksesi suurennetaan 5 mikrogrammaan iloprostia ja hoitoa jatketaan tällä annoksella.
English: For the 5 microgram dose of Ventavis 20 microgram/ml the medication chamber with the gold coloured latch is used together with the gold control disc.
Finnish: 5 mikrogramman Ventavis-annoksen saamikseksi käytetään 20 mikrog/ml -lääkesäiliötä, jossa on kullanvärinen lukko, ja kullanväristä annostelulevyä.
English: Symptoms can be flushing or reddening of the face.
Finnish: • verisuonten laajeneminen (vasolilataatio); oireita voivat olla punastuminen tai kasvojen punoitus
English: Posology
Finnish: Annostelulevy
English: Ventavis 10 mcg/ml (1 ml ampoule with white and yellow rings)
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml (1 ml ampulli, jossa on valkoinen ja keltainen rengas)
English: • For the 5 microgram dose the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
Finnish: • 5 mikrogramman annoksessa käytetään violetilla lukolla varustettua lääkesäiliötä violetin annostelulevyn kanssa.
English: For patients being switched from an alternative device to the Breelib nebuliser the first inhalation should be made with Ventavis 10 microgram/ml (1ml ampoule) delivering 2.5 microgram iloprost at the mouthpiece and under close medical supervision to ensure that the faster inhalation provided by Breelib is well tolerated.
Finnish: Potilailla, jotka vaihtavat toisesta sumuttimesta Breelib-sumuttimeen, ensimmäinen inhalaatio pitää tehdä käyttäen Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta (1 ml ampulli), josta saadaan 2,5 mikrogrammaa iloprostia suukappaleen kautta.
English: Ventavis 20 microgram/ml
Finnish: Ventavis 20 mikrog/ml
English: Ventavis 20 mcg/ml (1 ml ampoule with yellow and red rings)
Finnish: Ventavis 20 mikrog/ml (1 ml ampulli, jossa on valkoinen ja punainen rengas)
English: If this dose is well tolerated, dosing should be increased to 5 microgram iloprost and maintained at that dose.
Finnish: Jos tämä annos on hyvin siedetty, iloprostiannos suurennetaan 5 mikrogrammaan, jota käytetään myös jatkossa.
English: Skin and eye contact, oral ingestion
Finnish: Joutuminen iholle ja silmiin, nieleminen
English: − Severe arrhythmias.
Finnish: (keuhkoahtaumatauti).
English: Hepatic impairment
Finnish: Takykardia Sydämentykytys
English: Each ampoule with 1 ml contains 10 microgram iloprost.
Finnish: Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia.
English: The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Finnish: I-Neb AAD -järjestelmän antamaa annosta kontrolloidaan sumutinlaitteen kammion ja annostelulevyn avulla.
English: Ventavis 10 microgram/ml
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml
English: Chest discomfort / chest pain Cough
Finnish: Epämiellyttävä tunne rinnassa / rintakipu Yskä
English: You should use the green baffle plate to obtain the optimal droplet size for the administration of Ventavis.
Finnish: Käytä Ventavis-annoksen pisarakoon optimoimiseksi sumuttimen vihreää annostelulevyä.
English: No studies performed following inhalation.
Finnish: Inhalaationa annetun iloprostin eliminaatiota ei ole tutkittu.
English: Device
Finnish: Verisuonisto
English: − Pulmonary hypertension due to venous occlusive disease.
Finnish: Yksi inhalaatiokerta Venta
English: For details refer to the instruction manual of the VentaNeb nebuliser.
Finnish: Lisätietoja on Venta-Nebsumuttimen käyttöohjeessa.
English: In general, when starting Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece.
Finnish: Yleensä Ventavis-hoitoa aloitettaessa ensimmäinen inhaloitu, suukappaleesta saatava annos on 2,5 mikrogrammaa iloprostia.
English: For administration with the Venta-Neb.
Finnish: Käytettäväksi Venta-Neb-sumuttimen kanssa.
English: Just before you start to inhale, take the yellow-red colour coded ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, break the glass ampoule and pour the complete contents of 1 ml into the nebuliser medication golden chamber.
Finnish: Ota esiin keltaisella ja punaisella värikoodattu Ventavis 20 mikrog/ml -ampulli, katkaise lasiampullin kaula ja kaada ampullin sisältö (1 ml) sumutinlaitteen kullanväriseen lääkesäiliöön juuri ennen lääkkeen ottamista.
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Finnish: Sumutinlaite Lääkevalmiste
English: Pack containing 30 or 42 ampoules for use with the Breelib and I-Neb nebuliser.
Finnish: • 1 ml:n ampullit, joita voidaan käyttää Breelib- tai I-Neb -sumuttimien kanssa o Pakkaus, jossa on 30 tai 42 ampullia.
English: Ventavis 10 microgram/ml, Nebuliser solution Iloprost
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos iloprosti
English: The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Finnish: I-Neb AAD -sumuttimen ennalta valittua annosta kontrolloidaan sumutinlaitteen lääkesäiliön ja annostelulevyn avulla.
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml with two coloured rings (yellow - red), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Finnish: Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumuttimella suoritettavaa inhalointikertaa yhden 1 ml Ventavis 20 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän ampullin, jossa on kaksi värirengasta (keltainenpunainen, sisältö tyhjennetään lääkesäiliöön.
English: Each ampoule with 1 ml contains 20 microgram iloprost.
Finnish: Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
English: Trometamol
Finnish: Trombosytopenia
English: This system generates droplets by ultrasound, which is forcing the solution through a mesh.
Finnish: Sumutinlaite painaa ultraäänen avulla liuosta suodattimen läpi muodostaen siten sumupisaroita.
English: For each inhalation session with the Venta-Neb, the content of one 2 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Finnish: Yhtä Venta-Nebillä suoritettavaa inhalaatiokertaa varten tyhjennetään yhden 2 ml Ventavis 10 mikrog/ml -ampullin, joka on varustettu kahdella värirenkaalla (valkoinen - vaaleanpunainen), sisältö sumuttimen kammioon juuri ennen käyttöä.
English: 2.5 mcg 5 mcg
Finnish: 2,5 mikrog 5 mikrog
English: For filling please follow the instructions for use of the nebuliser.
Finnish: Säiliön täyttöohjeet löytyvät sumuttimen käyttöohjeista.
English: • 3 ml ampoules, colourless, glass type I, containing 2 ml nebuliser solution, ring coded with two coloured rings (white - pink).
Finnish: • 3 ml: n värittömät, tyypin I lasiampullit sisältävät 2 ml sumutinliuosta.
English: Each ampoule with 2 ml contains 20 microgram iloprost.
Finnish: Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
English: 2 ml ampoule white - pink ring
Finnish: 2 ml ampulli valkoinenvaaleanpunainen rengas
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis 10 microgram/ml, with two coloured rings (white - yellow), is transferred into the medication chamber immediately before use.
Finnish: Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumuttimella suoritettavaa inhalaatiokertaa yhden 1 ml Ventavis 10 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän, kahdella värirenkaalla (valkoinen -keltainen) varustetun ampullin sisältö tyhjennetään lääkesäiliöön.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä saatavilla..
English: At initiation of Ventavis treatment the first inhaled dose should be 2.5 microgram iloprost as delivered at the mouthpiece of the nebuliser.
Finnish: Ventavis-hoitoa aloitettaessa inhaloidaan ensin 2,5 mikrogramman iloprostiannos sumuttimen suukappaleen kautta.
English: Ventavis 10 mcg/ml 1 ml ampoule white - yellow ring
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml (1 ml ampulli - valkoinen ja keltainen rengas)
English: 1 ml ampoule yellow - red ring 5 mcg golden golden
Finnish: 1 ml ampulli keltainen - punainen rengas
English: For the 5 microgram dose of Ventavis 10 microgram/ml the medication chamber with the purple coloured latch is used together with the purple control disc.
Finnish: 5 mikrogramman Ventavis-annoksen saamiseksi käytetään 10 mikrog/ml -lääkesäiliötä, jossa on violetti lukko, ja violettia annostelulevyä.
English: Ventavis 20 microgram/ml nebuliser solution Iloprost
Finnish: Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuos iloprosti
English: - poor blood flow to the heart muscles (severe coronary heart disease or unstable angina).
Finnish: - Tilat, joiden yhteydessä Ventavis-valmisteen verihiutaleisiin kohdistuva vaikutus voi lisätä verenvuodon vaaraa (esim. vuotava peptinen haava, trauma, kallonsisäinen verenvuoto).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS 10.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
English: 6.5 Nature and contents of container Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos
English: Part of a multipack containing 168 (4 x 42) ampoules with 1 ml.
Finnish: Osa 168 (4 x 42) ampullia à 1 ml sisältävästä moniannospakkauksesta.
English: Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution (1 ml ampoule)
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml sumutinliuos (1 ml ampulli)
English: The I-Neb AAD System is a portable, hand-held, vibrating mesh technology nebuliser system.
Finnish: I-Neb AAD on taskukokoinen ultraääninebulisaattori eli sumutin.
English: Ampoule coloured ring
Finnish: Ampulli värirengas
English: Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 81
Finnish: Tel: +39 02 397 81
English: I-Neb AAD nebuliser:
Finnish: I-Neb AAD -sumutinlaite:
English: The haemodynamics observed suggest an acute response with preferential effect of inhaled treatment on the pulmonary vessels.
Finnish: Havaittujen hemodynaamisten muutosten perusteella inhaloitu lääke vaikuttaa ensin lähinnä keuhkoverisuoniin.
English: For each inhalation session, the content of one ampoule containing 2 ml of Ventavis 10 microgram/ml nebuliser solution and marked with two coloured rings (white - pink) is transferred into the nebuliser medication chamber immediately before use.
Finnish: Yhtä inhalaatiokertaa varten tyhjennetään yhden 2 ml Ventavis10 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän ja kahdella värirenkaalla (valkoinenvaaleanpunainen) merkityn ampullin sisältö sumuttimen kammioon juuri ennen käyttöä.
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1-ml ampoule of Ventavis 20 microgram/ml, showing two coloured rings (-yellow-red), will be transferred into the appropriate nebuliser medication chamber with golden coloured latch together with the golden colour disc immediately before use.
Finnish: Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumutinlaitteella suoritettua inhalointikertaa tyhjennetään yhden 1 ml Ventavis 20 mikrog/ml -sumutinliuosta sisältävän ja kahdella värirenkaalla (keltainen - punainen) varustetun ampullin sisältö sumutinlaitteen vastaavaan, kullanvärisellä lukolla varustettuun kammioon kullanvärisen annostelulevyn kanssa.
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 10 microgram iloprost.
Finnish: Yksi 1 ml:n liuosampulli sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia.
English: • diarrhoea
Finnish: • päänsärky
English: • 168 (4x42) ampoules co-packed with Breelib consumables set (containing 1 mouthpiece and 1
Finnish: • 168 (4x42) ampullia, jotka on pakattu samaan pakkaukseen Breelib-tarvikesarjan kanssa
English: Each ampoule with 1 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Finnish: Yksi 1 ml:n liuosampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
English: Pregnancy
Finnish: Oksentelu
English: If you cannot tolerate inhalation of Ventavis 20 microgram/ml talk to your doctor who may decide that you should take Ventavis 10 microgram/ml (1 ml ampoule).
Finnish: Hän saattaa päättää, että sinun pitää ottaa Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta (1 ml ampulli).
English: Ventavis 20 mcg/ml 1 ml ampoule yellow-red ring
Finnish: Ventavis 20 mikrog/ml (1 ml ampulli - valkoinen ja keltainen rengas)
English: Method of administration
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
English: Each ampoule with 2 ml solution contains 20 microgram iloprost.
Finnish: Yksi 2 ml:n liuosampulli sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia.
English: For each inhalation session with the I-Neb AAD, the content of one 1 ml ampoule of Ventavis, with two coloured rings (white - yellow) is transferred into the medication chamber immediately before use.
Finnish: Juuri ennen jokaista I-Neb AAD -sumuttimella suoritettavaa inhalaatiokertaa tyhjennetään yhden kahdella värirenkaalla merkityn (valkoinen - keltainen) 1 ml Ventavis-ampullin sisältö lääkesäiliöön.
English: The study results are shown in Table 1.
Finnish: Tutkimustulokset on esitetty taulukossa 1.
English: The recovery time varied between months and years.
Finnish: Palautumisaika vaihteli kuukausista vuosiin.
English: If they become pregnant:
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi:
English: - you have an infection.
Finnish: - sinulla on infektio.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 28 May 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. toukokuuta 2018
English: ILD may be fatal.
Finnish: ILD voi johtaa kuolemaan.
English: This is because the effects of the medicine in this age group are not known.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutuksia tässä ikäryhmässä ei tunneta.
English: • balance problems.
Finnish: • tasapaino-ongelmat.
English: Take your next dose at the scheduled time.
Finnish: Ota seuraava annos aikataulun mukaan.
English: Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Finnish: Vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien käyttö on suositeltavaa.
English: Symptoms may disappear completely after the relapse is over, but over time, some problems may remain between relapses.
Finnish: Oireet voivat hävitä kokonaan, kun relapsi on ohi, mutta ajan myötä joitakin ongelmia voi jäädä relapsien välille.
English: Serious opportunistic infections occurred in 0.2% of each group.
Finnish: Vakavia opportunistisia infektioita esiintyi 0,2 %:lla kummassakin ryhmässä.
English: • Educational material for Healthcare professionals
Finnish: • Koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisille
English: If you take more AUBAGIO than you should
Finnish: Jos otat enemmän AUBAGIO-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: AUBAGIO is taken every day as a single daily dose at any time of the day.
Finnish: AUBAGIO otetaan joka päivä yhtenä vuorokausiannoksena koska tahansa päivän aikana.
English: • Affects blood cell counts and the immune system 2.
Finnish: • Vaikuttaa verisolujen määrään ja immuunijärjestelmään 2.
English: Common Uncommon Rare Very rare
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
English: Do not take AUBAGIO if you are, or think you may be pregnant.
Finnish: Älä ota AUBAGIO-valmistetta, jos olet tai luulet olevasi raskaana.
English: TOWER-study
Finnish: TOWER-tutkimus
English: Tell your your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: The mean age of the study population was 37.9 years.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keski-ikä oli 37,9 vuotta.
English: Nevertheless, their impact remains limited (31%).
Finnish: Niiden vaikutukset ovat kuitenkin niukkoja (≤ 31 %).
English: Please read section 4.
Finnish: Lue kohta 4.
English: • Talk with your doctor about the best method of contraception for you and any potential need for contraception change.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaasta ehkäisymenetelmästä ja mahdollisesta tarpeesta vaihtaa ehkäisymenetelmää.
English: Gender, Elderly, Paediatric patients
Finnish: Sukupuoli, iäkkäät, pediatriset potilaat
English: This stops nerves from working properly.
Finnish: Tämän vuoksi hermot eivät toimi oikein.
English: Table 1 - Main Results ( for the approved dose, ITT population) TEMSO-study
Finnish: Taulukko 1 - Pääasialliset tulokset (hyväksytyllä annoksella, ITT-populaatio) TEMSO-tutkimus
English: • Do this until the levels of AUBAGIO in your blood are low enough - your doctor will check this.
Finnish: • Jatka näin siihen asti, kunnes veresi AUBAGIO-pitoisuudet ovat tarpeeksi pienet - lääkäri tarkistaa tämän.
English: What AUBAGIO is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä AUBAGIO on ja mihin sitä käytetään 2.
English: The choice between the 3 elimination procedures should depend on the patient's tolerability.
Finnish: Valinta kolmen poistamistoimenpiteen välillä on tehtävä potilaan sietokyvyn mukaan.
English: This can cause physical disabilities that may interfere with your daily activities.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa fyysisen toimintakyvyn laskua, joka voi häiritä päivittäisiä toimia.
English: Evidence of an oxidative effect on red blood cells was also observed.
Finnish: Myös todisteita punasoluihin kohdistuvasta oksidatiivisesta vaikutuksesta havaittiin.
English: Each wallet is placed in a protective sleeve.
Finnish: Jokainen läpipainopakkaus on asetettu suojapakkaukseen.
English: Hazard ratio (CI95%)
Finnish: Hasardisuhde (CI95%)
English: Although human data are lacking, no effect on male and female fertility is anticipated.
Finnish: Vaikka tiedot ihmisistä ovat puutteellisia, vaikutuksia miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei odoteta.
English: Annualised relapse rate
Finnish: Vuosittainen relapsimäärä
English: In addition, if required for tolerability reasons, administration of cholestyramine or activated charcoal does not need to occur on consecutive days (see section 5.2).
Finnish: Lisäksi, jos siedettävyyssyistä on tarpeellista, kolestyramiinia tai aktiivihiiltä ei tarvitse antaa peräkkäisinä päivinä (ks. kohta 5.2).
English: No evidence of carcinogenicity was observed in rats and mice.
Finnish: Todisteita karsinogeenisuudesta ei havaittu rotilla tai hiirillä.
English: Potential to prolong the QT interval
Finnish: Mahdollisuus QT-välin pitenemiseen
English: Most patients improved after discontinuation of AUBAGIO.
Finnish: Useimpien potilaiden tila parani AUBAGIO-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
English: Women of childbearing potential must not take this medicine without using reliable contraceptive measures.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, eivät saa ottaa tätä lääkettä käyttämättä luotettavia ehkäisymenetelmiä.
English: You may experience side effects similar to those described in section 4 below.
Finnish: Sinulle voi ilmaantua samankaltaisia haittavaikutuksia kuin on kuvattu jäljempänä olevassa kohdassa 4.
English: The primary endpoint was time to a second clinical episode (relapse).
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika seuraavaan kliiniseen tapahtumaan (relapsi).
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pughin luokka C).
English: If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove AUBAGIO rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Finnish: Jos testi vahvistaa, että olet raskaana, lääkäri voi ehdottaa hoitoa tietyillä lääkkeillä, jotka poistavat AUBAGIO-valmisteen elimistöstäsi nopeasti ja riittävissä määrin, koska se voi pienentää vauvaasi kohdistuvaa vaaraa.
English: Information to educate the patient:
Finnish: Potilaan kouluttamiseen liittyvää tietoa:
English: Teriflunomide is extensively bound to plasma protein (>99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
Finnish: Teriflunomidi sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin (> 99 %), todennäköisesti albumiiniin, ja jakautuu pääasiassa plasmaan.
English: The safety and efficacy of teriflunomide in children aged from 10 to less than 18 years has not yet been established.
Finnish: Teriflunomidin turvallisuutta ja tehoa 10-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: AUBAGIO may be taken with or without food.
Finnish: AUBAGIO voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: • To remind both patients and HCP about the Pregnancy Registry (in countries where pregnancy registry is on-going)
Finnish: • Muistuttaa sekä potilasta että terveydenhuollon ammattilaista Raskausrekisteristä (maissa, joissa raskausrekisteri on käytössä)
English: Long term follow-up results from TEMSO long term extension safety study (overall median treatment duration approximately 5 years, maximum treatment duration approximately 8.5 years) did not present any new or unexpected safety findings.
Finnish: TEMSO-pitkäaikaisturvallisuusjatkotutkimuksen pitkäaikaisseurantatulokset (kokonaishoitojakson mediaani oli noin 5 vuotta, pisin hoitojakso noin 8,5 vuotta) eivät tuoneet esiin mitään uutta tai odottamatonta turvallisuuslöydöstä.