FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: que, por sua vez, apresentou melhorias mais rapidamente do que o grupo de 0 mg de apramicina/kg de pc. Todas as bactérias isoladas a partir dos animais tratados e não tratados eram sensíveis a 16 μg/ml ou menos de apramicina.
Polish: Wszystkie bakterie wyizolowane od leczonych i nieleczonych zwierząt były wrażliwe na dawkę 16 μg/ml lub mniej apramycyny.
Portuguese: Para apresentações multidose (frasco e saco):
Polish: Dla produktów wielodawkowych (butelka i worek):
Portuguese: Os níveis de soro atingem o seu pico em 6 horas com um valor de 2.4l/ml após administração oral de 40 mg de apramicina/Kg de peso corporal.
Polish: Stężenie maksymalne w surowicy w wysokości 2,4 µg/ml jest osiągane około 6 godzin po doustnym podaniu 40 mg apramycyny/kg masy .
Portuguese: Vitelos: Foram administradas a vitelos, no leite de substituição durante 5 dias, doses de apramicina até 120 mg/Kg por peso corporal.
Polish: Cielęta: cielętom podawano apramycynę w preparacie mlekozastępczym przez pięć dni w dawkach do 120 mg/kg masy ciała.
Portuguese: Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e considerou a totalidade dos dados submetidos; o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para Girolan e nome associado Apralan, como referido no Anexo I, para os quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Girolan i produktu związanego o nazwie Apralan wymienionych w Aneksie I, których charakterystykę produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjne przedstawiono w Aneksie III.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Portuguese: A pontuação clínica total no grupo de 40 mg de apramicina/kg de pc melhorou mais rapidamente do que no grupo de 20 mg de apramicina/kg de pc,
Polish: ulegał poprawie szybciej niż w grupie otrzymującej 20 mg apramycyny/kg m.c., w której poprawa następowała szybciej niż w grupie przyjmującej 0 mg apramycynyny/kg m.c.
Portuguese: Em caso de aparecimento de sintomas após a exposição, tais como erupções na pele, consultar imediatamente o médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem wystąpiły objawy, takie jak wysypka skórna, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i pokazać mu ulotkę informacyjną lub opakowanie preparatu.
Portuguese: Para corroborar a indicação proposta de «Tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subsp.
Polish: Na poparcie proponowanego wskazania „Leczenie bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli i ognisk klinicznych wywołanych przez Salmonella enterica subsp.
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de apramicina (sulfato)
Polish: 1 g proszku zawiera 1 g apramycyny (w postaci siarczanu)
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Para completar a nível nacional.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário que se desvia das instruções fornecidas no Resumo das características do produto pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à apramicina e pode diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicosídeos devido ao potencial de resistência cruzada.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcjami zawartymi w Charakterystyce produktu leczniczego może powodować rozpowszechnianie się bakterii opornych na apramycynę oraz zmniejszyć skuteczność leczenia aminoglikozydami w związku z możliwością powstawania oporności krzyżowej.
Portuguese: Os sistemas de bebida devem estar limpos e livres de ferrugem para evitar a redução da atividade.
Polish: Aby uniknąć obniżenia aktywności produktu należy dbać, aby systemy pojenia były czyste i niezardzewiałe
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem primária: usar imediatamente.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Portuguese: Nesses estudos, os animais foram examinados para confirmar o diagnóstico antes do início do tratamento, bacteriologicamente e com lesões em diferentes órgãos; o tratamento diminuiu a mortalidade e as carcaças revelaram ausência de lesões.
Polish: Biorące w nich udział zwierzęta zwierzęta badano \ przed rozpoczęciem leczenia; były diagnozowane bakteriologicznie oraz na podstawie zmian w różnych narządach.
Portuguese: A apramicina foi administrada numa taxa de dose de 0, 20 e 40 mg de atividade de apramicina por kg de pc, uma vez por dia, durante 5 dias consecutivos.
Polish: Apramycynę podawano w dawce 0, 20 i 40 mg aktywności apramycyny na kg m.c.
Portuguese: Vitelos.
Polish: Cielęta.
Portuguese: Tendo em consideração a informação disponível, o intervalo de segurança proposto de zero dias para a carne e as vísceras de galinha foi considerado aceitável.
Polish: Biorąc pod uwagę dostępne informacje, proponowany okres karencji wynoszący zero dni dla tkanek jadalnych kur uznano za akceptowalny.
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Polish: Proszek do podania w wodzie do picia
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: Zero dias
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: zero dni.
Portuguese: Foi proposto um valor-limite do tipo selvagem ≥32 μg/ml para E. coli de origem bovina.
Polish: Zaproponowano wartość odcięcia dla typu dzikiego E. coli pochodzącej od cieląt wynoszącą ≥32 μg/ml .
Portuguese: Uma parte muito pequena do metabolismo da apramicina ocorre no animal.
Polish: U tych zwierząt apramycyna metabolizowana jest w minimalnym stopniu.
Portuguese: Não utilizar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na apramycynę.
Portuguese: Neste ensaio aleatorizado e com ocultação, o Girolan administrado numa dose de 20 000 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 36 mg de
Polish: W tym randomizowanym badaniu prowadzonym metodą zaślepiania Girolan podawany w dawce 20 000 j.m.
Portuguese: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italy
Polish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
Portuguese: Não administrar no prazo de 4 semanas antes do início do período de postura.
Polish: Nie stosować u ptaków na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos, vitelos, frangos e coelhos.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie, cielęta, kury i króliki.
Portuguese: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Polish: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Portuguese: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Polish: Elanco Animal Health Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Portuguese: A presença da doença nos animais deve ser estabelecida antes do uso do medicamento veterinário.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Portuguese: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Polish: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 50 g de atividade de apramicina por frasco.
Polish: Siarczan apramycyny w ilości odpowiadającej 50 g aktywnej apramycyny na butelkę.
Portuguese: Suínos (leitões e suínos em engorda)
Polish: Świnie (prosięta i tuczniki w początkowej fazie tuczu)
Portuguese: Tratamento e metafilaxia de enterite bacteriana causada por Escherichia coli sensível à apramicina.
Polish: Leczenie i metafilaktyka bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli wrażliwe na apramycynę.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados), vitelos pré-ruminantes, frangos (broilers) e coelhos.
Polish: Świnie (prosięta odsadzone), cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, kury (brojlery) i króliki.
Portuguese: Foi proposto um valor-limite (cut-off) do tipo selvagem (wild-type) ≥32 μg/ml para E. coli de origem suína.
Polish: Zaproponowano wartość odcięcia dla typu dzikiego E. coli pochodzącej od świń wynoszącą ≥32 μg/ml.
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em suínos como sendo de 16 μg/ml.
Polish: Wartości MIC90 dla apramycyny względem E. coli od świń obliczone na podstawie dużego paneuropejskiego badania wynoszą 16 μg/ml.
Portuguese: No que respeita aos intervalos de segurança para a carne e as vísceras de galinha, foram apresentados vários estudos de depleção de resíduos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Polish: Co do okresów karencji dla tkanek jadalnych kur podmiot odpowiedzialny przedstawił kilka badań zanikania pozostałości.
Portuguese: O relatório indica que, nos países desenvolvidos, os agentes antimicrobianos são raramente utilizados em bandos comerciais para o tratamento de Salmonella Pullorum e Salmonella Gallinarum, pois não eliminam a infeção dos bandos, sendo, em vez disso,
Polish: W raporcie podano, że w krajach rozwiniętych środki przeciwdrobnoustrojowe są rzadko stosowane w stadach komercyjnych do leczenia Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum, ponieważ nie eliminują one zakażenia ze stad a zamiast tego stosuje się inne środki kontroli, takie jak utrzymywanie wysokiego poziomu bezpieczeństwa biologicznego, ograniczenia przemieszczania i eliminację stad.
Portuguese: Vitelos:
Polish: Cielęta:
Portuguese: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link medicamento veterinário/kg de pc), diariamente durante 5 dias consecutivos, foi comparado com um medicamento veterinário de referência contendo colistina numa dose de 100 000 UI de colistina/kg de pc/dia como grupo de controlo.
Polish: ), raz na dobę przez 5 kolejnych dni porównywano z produktem referencyjnym zawierającym kolistynę w dawce 10 0000 kolistyny/kg m.c./dobę jako grupą kontrolną.
Portuguese: Dinamarca Elanco Animal Health A/S
Polish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Portuguese: Tratamento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli e surtos clínicos por Salmonella enterica subesp.
Polish: Leczenie bakteryjnego zapalenia jelit i klinicznych ognisk wywołanych przez Salmonella enterica subsp.
Portuguese: UI de sulfato de apramicina e peso de 1,8 g de produto.
Polish: apramycyny, a wagowo - 1,8 g produktu.
Portuguese: UI de sulfato de apramicina e peso de 91 g de produto.
Polish: apramycyny, a wagowo - 91 g produktu.
Portuguese: Evitar o contato com os olhos, a pele e as mucosas e a inalação de poeira ao preparar a água / leite medicados.
Polish: Podczas przygotowywania wody/mleka zawierającej/zawierającego produkt leczniczy należy unikać kontaktu z oczami, skórą i błonami śluzowymi.
Portuguese: Os valores da CIM90 de um grande estudo pan-europeu foram calculados para a apramicina contra E. coli em vitelos como sendo de 16 μg/ml.
Polish: Wartości MIC90 dla apramycyny względem E. coli od cieląt obliczone na podstawie dużego paneuropejskiego badania wynoszą 16 μg/ml.
Portuguese: Vitelos, suínos, coelhos
Polish: Cielęta, świnie, króliki
Portuguese: Apralan soluble, 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als Apramycinsulfat)
Polish: Trinkwasser für Schweine (Läufer, Ferkel), Apramycin (als
Portuguese: Para corroborar a indicação proposta de «Tratamento e metafilaxia da enterite bacteriana causada por Escherichia coli suscetível à apramicina», o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Polish: Na poparcie proponowanego wskazania „Leczenie i metafilaktyka bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli wrażliwe na apramycynę" podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące wrażliwości in vitro oraz dane kliniczne, w tym dane z badań terenowych.
Portuguese: enterica serovar Dublin suscetíveis à apramicina», o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Polish: enterica serowar Dublin wrażliwe na apramycynę" podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące wrażliwości in vitro oraz dane kliniczne, w tym dane z badań terenowych.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 8 de maio de 2018.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 8 maja 2018 r.
Portuguese: Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado na Alemanha, Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Polish: Girolan (i nazwa produktu związanego Apralan) jest dopuszczony do obrotu w Danii, Francji, Niemczech, Irlandii, we Włoszech, w Holandii, Portugalii, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Polish: Wynik procedury na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/122)
Portuguese: Girolan foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Polish: Girolan został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Girolan e nome associado Apralan.
Polish: W dniu 15 lutego 2018 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) zakończyła ponowną ocenę produktu Girolan i nazwy produktu związanego, Apralan.
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Polish: Poprawione druki informacyjne są dostępne w zakładce „All documents" (Wszystkie dokumenty).
Portuguese: Girolan é um medicamento veterinário disponível na forma de um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
Polish: Girolan to lek weterynaryjny dostępny w postaci proszku do stosowania w wodzie do picia/mleku, zawierający siarczan apramycyny jako substancję czynną.
Portuguese: A apramicina é um antibiótico aminociclitol de largo espetro produzido por uma estirpe de Streptomyces tenebrarius.
Polish: Apramycyna jest antybiotykiem aminocyklitolowym o szerokim spektrum działania wytwarzanym przez szczep Streptomyces tenebrarius.
Portuguese: A Espanha observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado.
Polish: Hiszpania zauważyła, że w państwach członkowskich występują rozbieżności w sposobie stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego, o czym świadczą różnice w drukach informacyjnych produktu w państwach, w których Girolan (i nazwa produktu związanego Apralan) jest wprowadzony do obrotu.
Portuguese: O que é Girolan e nome associado Apralan?
Polish: Co to jest Girolan i nazwa produktu związanego Apralan?
Portuguese: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) em vitelos pré-ruminantes; para o tratamento da colibacilose causada por Escherichia coli em galinhas; e para o tratamento e metafilaxia da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em coelhos.
Polish: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u cieląt przed okresem przeżuwania; w leczeniu kolibakteriozy wywołanej przez Escherichia coli u kurcząt oraz leczeniu i metafilaktyce bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli u królików.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [Resumo das Características do Medicamento (RCM), Rotulagem e Folheto Informativo] relativa ao medicamento supracitado em toda a União Europeia (UE).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia druków informacyjnych (charakterystyka produktu leczniczego (ChPL), etykieta i ulotka informacyjna) dla wyżej wymienionego produktu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Porque foi revisto Girolan e nome associado Apralan?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Girolan i nazwy produktu związanego Apralan?
Portuguese: Girolan é indicado para o tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em suínos; para o tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subsp.
Polish: Girolan jest wskazany w leczeniu bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli u świń; w leczeniu bakteryjnego zapalenia jelit wywołanego przez Escherichia coli i ognisk klinicznych wywołanych przez Salmonella enterica subsp.
Portuguese: Em 24 de junho de 2016, a Espanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa a Girolan (e nome associado Apralan) na UE.
Polish: Dnia 24 czerwca 2016 r. Hiszpania przekazała sprawę do CVMP w celu ujednolicenia druków informacyjnych dla produktu Girolan (i nazwy produktu związanego Apralan) na obszarze UE.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu, por maioria, que a informação do medicamento veterinário relativa a Girolan e nome associado Apralan deve ser harmonizada em toda a UE.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał większością głosów, że należy ujednolicić druki informacyjne dla produktu Girolan i nazwy produktu związanego Apralan na obszarze UE.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan EMA/295529/2018
Polish: 8 maja 2018 r. EMA/295529/2018
Portuguese: Número de UE
Polish: Numer EU
Portuguese: Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80 %.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Portuguese: Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Portuguese: Glidipion com alimentos e bebidas
Polish: Glidipion z jedzeniem i piciem
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve destacar o seguinte:
Polish: Przewodnik dla lekarza powinien zwrócić uwagę na następujące kwestie:
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Portuguese: Antes da distribuição do guia médico em cada Estado-Membro, o titular da AIM deve concordar o conteúdo eo formato do material didático, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente.
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarzy w każdym państwie członkowskim, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i formę Programu Edukacyjnego wraz z planem przekazania, z właściwymi władzami krajowymi.
Portuguese: gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
Polish: − gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
Portuguese: Contudo, os doentes que notificaram distúrbios visuais devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Polish: Jednak pacjenci, którzy doświadczyli zaburzeń wzroku powinni być ostrożni, kiedy prowadzą pojazdy lub obsługują maszyny.
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Polish: Trzy, z sześciu wykrytych metabolitów (M-II, M-III i M-IV), są aktywne.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥.1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecida
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: • critérios de seleção do doente incluindo que a pioglitazona não deve ser usada como terapêutica de primeira linha e enfatizando a necessidade de revisão regular do benefício do tratamento.
Polish: • Kryteria wyboru pacjenta zawierające m.in. informacje, że pioglitazonu nie należy stosować w leczeniu pierwszego rzutu i z podkreśleniem potrzeby regularnej oceny korzyści z leczenia.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença..
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Portuguese: Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade de açúcar no sangue:
Polish: Jednak niektóre leki mają szczególny wpływ na stężenie cukru we krwi:
Portuguese: 220 Hafnarfjörður Islândia
Polish: 220 Hafnarfjörður
Portuguese: A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
Polish: Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos o que pode exacerbar ou precipitar uma insuficiência cardíaca.
Polish: Pioglitazon może powodować retencję płynów, co może zaostrzyć lub przyspieszyć wystąpienie niewydolności serca.
Portuguese: O titular da AIM deve fornecer um pacote educacional dirigido a todos os médicos que se espera que prescrevam/ utilizem pioglitazona.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dostarcza Program Edukacyjny kierowany do wszystkich lekarzy, którzy przepisują/podają pioglitazon.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Polish: Ten typ cukrzycy zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Portuguese: Poderá também ter menos número de glóbulos vermelhos (anemia).
Polish: Może także wystąpić zmniejszenie liczby czerwonych ciałek krwi (niedokrwistość).
Portuguese: • Este pacote educacional visa reforçar a consciencialização de importantes riscos identificados do cancro da bexiga e insuficiência cardíaca e as recomendações gerais destinados a otimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Polish: • Ten Program Edukacyjny ma na celu podniesienie świadomości na temat ważnego, zidentyfikowanego ryzyka wystąpienia raka pęcherza moczowego i niewydolności serca oraz przedstawia ogólne zalecenia dotyczące optymalizacji marginesu stosunku korzyści do ryzyka dla pacjenta.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento esá disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Se os doentes notificarem hipoglicemia, a dose de insulina deverá ser diminuída.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia, należy zmniejszyć dawkę insuliny.
Portuguese: • O pacote de médico deve conter: O Resumo das Características do Medicamento, o folheto informativo, e um Guia do Prescritor.
Polish: • Program Edukacyjny dla lekarza powinien zawierać: Charakterystykę Produktu Leczniczego, Ulotkę dla Pacjenta i Przewodnik dla lekarza.