FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Greek: : για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο "Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Polish: : szczegółowy opis, patrz podpunkt 4.8 „Opis wybranych działań niepożądanych"
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς προτείνεται η χαμηλή αρχική δόση των 20 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Polish: U tych pacjentów zaleca się podawanie mniejszej dawki początkowej, wynoszącej 20 mg (patrz punkt 4.4).
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Telmisartan Teva Pharma Πώς να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Polish: Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma Możliwe działania niepożądane
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Polish: Ważne jest, aby lek Telmisartan Teva Pharma przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Greek: Κορτικοστεροειδή (συστηματική οδός) Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.
Polish: Kortykosteroidy (podawane ogólnoustrojowo) Zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
Greek: Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπ'όψιν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν σε διακοπή και οι οποίες αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε telmisartan για μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι 6 χρόνια.
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Greek: Μείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ενήλικες με:
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
Greek: Το συμβάν μπορεί να συνέβη τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Polish: * Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1 % της δόσης.
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi <1% podanej dawki.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Οκτωβρίου 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 październik 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 czerwiec 2016 r.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πολοξαμερή
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102) Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Poloksamery
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το telmisartan ήταν συγκρίσιμη με του placebo (41,4% έναντι 43,9 %) σε ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς για θεραπεία της υπέρτασης.
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo ogólna częstość występowania działań niepożądanych po telmisartanie była podobna jak po placebo (41,4% v. 43,9%) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Teva Pharma είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Telmisartan Teva Pharma jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Telmisartan Teva Pharma przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία / ηπατική διαταραχή Οι περισσότερες περιπτώσεις μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας / ηπατικής διαταραχής από εμπειρία μετά την κυκλοφορία συνέβησαν σε γιαπωνέζους ασθενείς.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby / zaburzenia czynności wątroby Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/ zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Telmisartan Teva Pharma Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Polish: Jak przechowywać lek Telmisartan Teva Pharma Zawartość opakowania i inne informacje
Greek: Το telmisartan δεν απομακρύνεται με αιμοδιαπίδυση.
Polish: Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Teva Pharma σε έγκυες γυναίκες.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva Pharma u kobiet w okresie ciąży.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), πολοξαμερή, μεγλουμίνη, ποβιδόνη (PVP K-30), σορβιτόλη (E420), μαγνήσιο στεατικό
Polish: - Pozostałe składniki to: celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 102), karboksymetyloskrobię sodową (typ A), poloksamery, megluminę, powidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezu stearynian.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Υπέρταση
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania
Greek: Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης
Polish: Posocznica, w tym zakończona zgonem
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva Pharma u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του
Polish: Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Telmisartan Teva Pharma με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 2) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Telmisartan Teva Pharma z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane mogą obejmować (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Greek: Ως κυριότεροι παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία μπορεί να θεωρηθούν οι: - Σακχαρώδης διαβήτης, νεφρική ανεπάρκεια, ηλικία (>70 έτη) - Συνδυασμός με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης και/ή υποκατάστατα καλίου.
Polish: Do głównych czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii należą: - Cukrzyca, niewydolność nerek, wiek (>70 lat); - Jednoczesne stosowanie jednego lub więcej produktów leczniczych, oddziałujących na układ renina-angiotensyna-aldosteron i (lub) suplementów potasu.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Telmisartan στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu produktu Telmisartan Teva Pharma na płodność u mężczyzn i kobiet.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναγράφονται παρακάτω έχουν συγκεντρωθεί από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή για υπέρταση και από αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Polish: Poniższe zestawienie obejmuje działania niepożądane, które zanotowano we wszystkich kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia oraz zgłaszano w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι ένα δισκίο 80 mg μια φορά την ημέρα.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Greek: - εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Greek: Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Greek: To Telmisartan Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Polish: Nie wolno podawać produktu Telmisartan Teva Pharma u chorych z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας ότι λαμβάνεται Telmisartan Teva Pharma.
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Μετά από προσαρμογή για τις επιδράσεις της ηλικιακής ομάδας οι μέσες μεταβολές της ΣΑΠ από την αρχική τιμή (κύριος σκοπός) ήταν14,5 (1,7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 1 mg/kg group, και -6,0 (2,4) στην ομάδα που έλαβε placebo.
Polish: Po skorygowaniu o grupę wiekową średnia zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym (pierwszorzędowy punkt końcowy) wynosiła -14,5 (1,7) mmHg w grupie przyjmującej telmisartan w dawce 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg w grupie przyjmującej telmisartan 1 mg/kg oraz -6,0 (2,4) mmHg w grupie otrzymującej placebo.
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7459".
Polish: Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7459".
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest również stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca lub udar mózgu) u osób dorosłych z grupy ryzyka, czyli takich, u których stwierdzono zmniejszony dopływ krwi do serca lub nóg, którzy przebyli udar mózgu lub u których stwierdzono cukrzycę.
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Telmisartan Teva Pharma" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva Pharma για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης για όλο το 24ώρο.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj stosowana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi dla większości pacjentów jedną tabletkę o mocy 40 mg raz na dobę, co zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny.
Greek: Πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7458".
Polish: Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7458".
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7460".
Polish: Po drugiej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „7460".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma».
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować Telmisartan Teva Pharma".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το «EXP».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po: „Termin ważności (EXP):" lub „EXP:".
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Polish: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Greek: H συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Polish: Zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi jedną tabletkę na dobę.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Polish: Telmisartan Teva Pharma może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, η αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και εάν θεωρείται απαραίτητο θα πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή (Βλ. παραγράφους 4.3 και 4.6).
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Telmisartan Teva Pharma από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Telmisartan Teva Pharma Jeśli przez pomyłkę pacjent przyjmie zbyt dużą liczbę tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Greek: Στη μελέτη «Αγωγή Προφύλαξης για Αποτελεσματική Πρόληψη Δεύτερων Εγκεφαλικών Επεισοδίων» (PRoFESS) σε ασθενείς 50 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σημειώθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με το telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, 0,70 % σε σύγκριση με 0,49 % [Λόγος κινδύνου 1,43 (95 % διάστημα εμπιστοσύνης 1,00-2,06)]·η επίπτωση των θανατηφόρων περιστατικών σήψης ήταν αυξημένη για ασθενείς που λαμβάνουν telmisartan (0,33 %) σε σχέση με ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (0,16 %) [Λόγος κινδύνου 2,07 (95 % διάστημα εμπιστοσύνης 1,14-3,76)].
Polish: W badaniu PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) z udziałem pacjentów w wieku 50 lat i starszych, którzy ostatnio przebyli udar, odnotowano zwiększoną częstość występowania posocznicy w grupie telmisartanu w porównaniu do grupy placebo, 0,70% vs. 0,49% [współczynnik ryzyka 1,43 (95% przedział ufności 1,00 - 2,06)]; częstość występowania posocznicy zakończonej zgonem była zwiększona u pacjentów przyjmujących telmisartan (0,33%) w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (0,16%) [współczynnik ryzyka 2,07 (95% przedział ufności 1,14 - 3,76)].
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że w przypadku stosowania produktów przeciwnadciśnieniowych, takich jak produkt Telmisartan Teva Pharma mogą czasami wystąpić zawroty głowy i senność.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Telmisartan Teva Pharma σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Telmisartan Teva Pharma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Greek: • Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ»), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Telmisartan Teva Pharma, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Polish: • Leki moczopędne (diuretyki), zwłaszcza przyjmowane w dużych dawkach razem z lekiem Telmisartan Teva Pharma, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia).
Greek: Η δράση του Telmisartan Teva Pharma μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
Polish: Działanie leku Telmisartan Teva Pharma może być zmniejszone, gdy preparat przyjmowany jest z lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub kortykosteroidami.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma περιέχει σορβιτόλη.
Polish: Telmisartan Teva Pharma zawiera sorbitol.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του telmisartan:
Polish: Możliwe działania niepożądane leku Telmisartan Teva Pharma:
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο Κύηση).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva Pharma we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno go przyjmować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Greek: Τι περιέχει το Telmisartan Teva Pharma
Polish: Co zawiera lek Telmisartan Teva Pharma
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często:
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Telmisartan Teva Pharma.
Greek: • εάν λαμβάνετε διγοξίνη.
Polish: - o przyjmowaniu digoksyny.
Greek: Παρόλα αυτά, χαμηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοδιαπίδυση.
Polish: Jednakże zmniejszone stężenie w osoczu było obserwowane wśród pacjentów z niewydolnością nerek, poddawanych dializie.
Greek: Συμπτωματική υπόταση, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση του Telmisartan Teva Pharma, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή νατριοπενία, που οφείλεται σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισμό του άλατος, διάρροια ή έμετο.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce Telmisartan Teva Pharma, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego i (lub) ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
Greek: (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγεται το Telmisartan Teva Pharma στην αρχή της κύησης - δείτε την παράγραφο Κύηση) - εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
Polish: - po 3 miesiącu ciąży (Należy również unikać stosowania leku Telmisartan Teva Pharma we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża"); - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Greek: Εάν υποφέρετε από μία πάθηση που καλείται ‘ορθοστατική υπόταση' (μία μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά την έγερση από καθιστή ή ύπτια θέση που έχει ως αποτέλεσμα ζάλη ή τάση για λιποθυμία) η κατάστασή σας ενδέχεται να χειροτερέψει σε περίπτωση που πάρετε το Telmisartan Teva Pharma σε συνδυασμό με:
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia tętniczego w trakcie wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, co skutkuje zawrotami głowy lub omdleniem), zaburzenie to może się nasilić w przypadku zastosowania leku Telmisartan Teva Pharma jednocześnie z:
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Όχι συχνές:
Polish: Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często:
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει σορβιτόλη (E420).
Polish: Zawiera sorbitol (E420).
Greek: 2031GA Haarlem Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Polish: 2031 GA Haarlem Holandia
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Polish: Lek Telmisartan Teva Pharma może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia.