FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Continuez ensuite à prendre les comprimés aux heures régulières comme d'habitude.
Swedish: Fortsätt sedan att ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
French: • Crospovidone (type A)
Swedish: Krospovidon (typ A)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
French: Interactions avec la BCRP
Swedish: Interaktioner med BCRP
French: En bloquant l'activité de ces protéines, ce médicament peut inhiber la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten av dessa proteiner hämmar detta läkemedel cancercellers tillväxt och spridning.
French: • Prenez ce médicament au moins 1 heure avant de manger ou
Swedish: • Ta detta läkemedel minst 1 timme före mat, eller
French: Les patients (N = 319) ont été randomisés (1 :1) pour recevoir GIOTRIF
Swedish: Patienterna (N=319) randomiserades (1:1) till att få GIOTRIF
French: GIOTRIF se prend par la bouche.
Swedish: GIOTRIF ska tas via munnen.
French: La dispersion peut également être administrée au moyen d'une sonde gastrique.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en magsond.
French: • si vous êtes une femme, si vous avez un poids corporel faible inférieur à 50 kg ou des problèmes rénaux.
Swedish: • om du är kvinna, har låg kroppsvikt (mindre än 50 kg) eller har njurproblem.
French: Des cas d'insuffisance hépatique, dont certains d'évolution fatale, ont été rapportés lors du traitement par ce médicament chez moins de 1 % des patients.
Swedish: Fall av leversvikt, inklusive dödsfall, har rapporterats under behandling med detta läkemedel hos färre än 1 % av patienterna.
French: • Macrogol 400
Swedish: Makrogol 400
French: • Ciclosporine A, tacrolimus - médicaments qui affectent votre système immunitaire.
Swedish: • Ciklosporin A, takrolimus, läkemedel som påverkar ditt immunsystem.
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de réduire l'efficacité de GIOTRIF :
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av GIOTRIF:
French: Ces protéines interviennent dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses et peuvent être affectées par des anomalies (mutations) des gènes qui les produisent.
Swedish: Dessa proteiner är involverade i tillväxt och spridning av cancerceller, och kan påverkas av förändringar (mutationer) i generna som producerar dem.
French: Grade > 3
Swedish: Grad > 3
French: • qui est identifié par une anomalie (mutation) du gène de l'EGFR.
Swedish: • som identifieras genom en förändring (mutation) i genen för EGFR.
French: • si vous avez de la diarrhée.
Swedish: • om du får diarré.
French: Le traitement avec ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère du foie.
Swedish: Behandling med detta läkemedel rekommenderas inte om du har en allvarlig leversjukdom.
French: La dose ne doit pas être augmentée chez tout patient ayant auparavant bénéficié d'une réduction de dose.
Swedish: Dosen ska inte ökas hos någon patient där dosen tidigare har sänkts.
French: Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit par votre médecin, votre cancer pourrait se développer de nouveau.
Swedish: Om du inte tar detta läkemedel så som läkare anvisat kan din cancer börja växa igen.
French: GIOTRIF a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: GIOTRIF kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Votre médecin peut ajuster (augmenter ou diminuer) votre dose selon que vous supportez plus ou moins bien ce médicament.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen (öka eller minska) beroende på hur väl du tål detta läkemedel.
French: Voir aussi la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?».
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
French: Les termes suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Swedish: Följande termer används för att indela biverkningarna frekvensvis: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
French: La demivie terminale a été estimée à 344 h chez les patients traités pendant plus de 6 mois par l'afatinib.
Swedish: En terminal halveringstid på 344 timmar uppskattades för patienter som behandlades med afatinib i mer än 6 månader.
French: Selon le cas, ces modifications se sont produites à des niveaux d'exposition inférieurs, similaires ou supérieurs aux niveaux cliniquement pertinents.
Swedish: Beroende på fynd förekom dessa förändringar vid exponering som var lägre, liknande eller över de kliniskt relevanta nivåerna.
French: Le traitement par GIOTRIF doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Swedish: Behandling med GIOTRIF ska initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av läkemedel för cancerbehandling.
French: On ne peut pas exclure le risque pour l'enfant allaité.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans d'abord consulter votre médecin.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först rådgöra med läkare.
French: Des anti-diarrhéiques (par exemple, lopéramide) doivent être utilisés et, si nécessaire, leur dose doit être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée autorisée.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och om nödvändigt ska dosen höjas till den högsta rekommenderade godkända dosen.
French: Une éruption peut apparaître ou s'aggraver sur les zones exposées au soleil.
Swedish: Hudutslag kan förekomma eller förvärras på områden som utsätts för sol.
French: Votre médecin peut être amené à vous surveiller plus étroitement.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera dig noggrannare.
French: Ils doivent donc être pris le plus à distance possible de GIOTRIF.
Swedish: Dessa läkemedel bör därför tas så långt ifrån som möjligt i tid från GIOTRIF.
French: Si une kératite est diagnostiquée, les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement devront être soigneusement évalués.
Swedish: Om keratit diagnostiseras ska nytta och risker med fortsatt behandling noga övervägas.
French: Dans certains cas, votre médecin pourra interrompre le traitement et réduire votre dose ou arrêter le traitement :
Swedish: I vissa fall kan din läkare behöva avbryta behandlingen och minska din dos eller avsluta behandlingen:
French: En général, une réduction de dose (voir rubrique 4.2) a conduit à une baisse de la fréquence des effets indésirables fréquents.
Swedish: Sammantaget ledde dosreducering (se avsnitt 4.2) till en lägre frekvens av vanliga biverkningar.
French: • Douleur, rougeur, gonflement ou desquamation de la peau de vos mains et de vos pieds
Swedish: • Smärta, rodnad, svullnad eller flagning av huden på händer eller fötter
French: L'utilisation de lentilles de contact est également un facteur de risque de kératite et d'ulcération (voir rubrique 4.8).
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration (se avsnitt 4.8).
French: La dose quotidienne maximale est de 50 mg.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 50 mg.
French: Carcinogénicité Aucune étude de carcinogénicité n'a été conduite avec GIOTRIF.
Swedish: Karcinogenicitet Karcinogenicitetsstudier har inte gjorts med GIOTRIF.
French: Les patients porteurs de mutations fréquentes de l'EGFR représentaient 89 % de la population de l'étude.
Swedish: Patienter med vanliga EGFR-mutationer utgjorde 89 % av studiepopulationen.
French: Par conséquent, le traitement des enfants ou des adolescents par ce médicament n'est pas recommandé.
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
French: Évaluation du statut mutationnel de l'EGFR
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
French: In vitro, la fixation de l'afatinib aux protéines plasmatiques humaines est de l'ordre de 95 %.
Swedish: In vitro är proteinbindningen i human plasma cirka 95 %.
French: Cependant, au vu des données cliniques, il est considéré comme peu probable que le traitement par GIOTRIF entraîne des modifications des concentrations plasmatiques d'autres substrats de la P-gp.
Swedish: Baserat på kliniska data kan det dock ses som osannolikt att behandling med GIOTRIF kan medföra förändringar av plasmakoncentrationen av andra P-gp substrat.
French: Le verre doit être rincé avec environ 100 ml d'eau, qui doivent également être bus.
Swedish: Skölj glaset med ungefär 100 ml vatten som också ska drickas upp.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le Tableau 9.
Swedish: Effekten har sammanfattats i tabell 9.
French: Les patients ont été inclus en première ligne (N = 61) ou en deuxième ligne (N = 68) (c'est-à-dire après échec d'une chimiothérapie antérieure).
Swedish: Patienter inkluderades i första linjens (N=61) eller andra linjens (N=68) behandling (dvs efter svikt på 1 tidigare kemoterapiregim).
French: • Éruption cutanée (très fréquent)
Swedish: • Hudutslag (mycket vanlig).
French: Il agit en bloquant l'activité d'une famille de protéines appelée la famille ErbB (comprenant EGFR [récepteur du facteur de croissance épidermique ou ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 et ErbB4).
Swedish: Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos en grupp av proteiner som kallas ErbB familjen, (inklusive EGFR [epidermal tillväxtfaktorreceptor eller ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 och ErbB4).
French: Par conséquent, il est peu probable que ce médicament interagisse avec d'autres médicaments qui modulent ou sont métabolisés par les enzymes du CYP.
Swedish: Det är därför osannolikt att detta läkemedel interagerar med metabolismen av andra läkemedel som påverkar eller metaboliseras av CYP enzymer.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage avec ce médicament.
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdosering av detta läkemedel finns.
French: • si vous avez eu par le passé une inflammation pulmonaire (affection pulmonaire interstitielle).
Swedish: • om du tidigare har haft inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom).
French: Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par ce médicament, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du blir gravid under din behandling med detta läkemedel, ska du omedelbart informera din läkare.
French: Le traitement par GIOTRIF doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à ce qu'il ne soit plus toléré par le patient (voir Tableau 1 ci-dessous).
Swedish: Behandling med GIOTRIF ska fortsätta tills sjukdomsprogression uppstår eller tills den inte längre tolereras av patienten (se tabell 1 nedan).
French: Les résultats d'efficacité au moment de l'analyse principale de l'OS incluant tous les patients randomisés sont résumés dans la Figure 2 et le Tableau 10.
Swedish: Effekten vid tiden för den primära analysen av OS inklusive alla randomiserade patienter har sammanfattats i figur 2 och tabell 10.
French: Moins de 5 % d'une dose unique d'afatinib est excrété par voie rénale.
Swedish: Mindre än 5 % av en enkeldos afatinib utsöndras via njurarna.
French: • Polysorbate 80 (E433)
Swedish: Polysorbat 80 (E433)
French: Aucun impact significatif de l'âge (intervalle : 28 ans-87 ans) sur la pharmacocinétique de l'afatinib n'a été observé.
Swedish: Ingen signifikant påverkan av ålder (intervall: 28 till 87 år) kunde observeras för afatinibs farmakokinetik.
French: Tableau 2 : Résumé des effets indésirables par catégorie de fréquence Systèmes d'organes
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning av biverkningar per frekvenskategori Organsystem Mycket vanliga
French: Les deux adolescents se sont rétablis de ces événements indésirables.
Swedish: Båda individerna återhämtade sig från dessa biverkningar.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA] Autres sources d'informations
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
French: Ne pas ouvrir avant utilisation.
Swedish: Öppna inte före användning.
French: • Il est important de ne pas prendre ce médicament avec des aliments
Swedish: • Det är viktigt att ta detta läkemedel utan mat
French: Ce médicament est utilisé seul pour traiter les patients adultes souffrant d'un type spécifique de cancer bronchique (cancer bronchique non à petites cellules) :
Swedish: Detta läkemedel används ensamt för att behandla vuxna patienter med en specifik typ av lungcancer (icke-småcellig lungcancer):
French: GIOTRIF contient du lactose
Swedish: GIOTRIF innehåller laktos
French: La diarrhée peut induire une déshydratation avec ou sans insuffisance rénale, ayant conduit au décès dans de rares cas.
Swedish: Diarré kan leda till dehydrering med eller utan nedsatt njurfunktion, vilket i sällsynta fall har haft dödlig utgång.
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments Les données in vitro ont indiqué que des interactions médicamenteuses avec l'afatinib dues à l'inhibition des transporteurs OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 et OCT3 sont considérées comme peu probables.
Swedish: Interaktioner med transportsystem för läkemedelsupptag In vitro data tyder på att interaktioner med andra läkemedel och afatinib på grund av hämning av transportörproteinerna OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, och OCT3 kan anses som osannolikt.
French: Les manifestations indésirables étaient limitées au niveau des doses toxiques.
Swedish: Oönskade förändringar begränsades till toxiska dosnivåer.
French: L'afatinib est susceptible d'augmenter la biodisponibilité de substrats du BCRP administrés par voie orale (notamment mais pas exclusivement, la rosuvastatine et la sulfasalazine).
Swedish: Afatinib kan öka biotillgängligheten av oralt administrerade BCRP substrat (inkluderande men inte begränsat till rosuvastatin och sulfasalazin).
French: > 48 heures de diarrhée et/ou > 7 jours d'éruption cutanée Si le patient ne peut pas tolérer la dose de 20 mg/jour, l'arrêt définitif du traitement par GIOTRIF doit être envisagé
Swedish: > 48 timmar med diarré/eller > 7 dagar med hudutslag Om patienten inte tolererar 20 mg/dag, ska permanent utsättning av GIOTRIF övervägas
French: Ce médicament doit être pris sans nourriture.
Swedish: Detta läkemedel ska tas utan föda.
French: Ce médicament s'administre par voie orale.
Swedish: Detta läkemedel används oralt.
French: La diarrhée est généralement apparue au cours des 2 premières semaines de traitement.
Swedish: Diarré förekom vanligtvis under de första 2 behandlingsveckorna.
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'exploration de ces symptômes.
Swedish: Behandling med detta läkemedel ska avbrytas under den diagnostiska utredningen av dessa symtom.
French: Si un diagnostic de kératite ulcéreuse est confirmé, le traitement doit être interrompu ou arrêté.
Swedish: Om diagnosen ulcerös keratit bekräftas, ska behandlingen avbrytas tillfälligt eller avslutas.
French: Une mutation de l'EGFR définit un sous type moléculaire particulier de cancer bronchique.
Swedish: Mutation av EGFR utgör en särskild molekylär subtyp av lungcancer.
French: Après administration orale de GIOTRIF, les Cmax d'afatinib ont été observées après environ 2 à 5 heures.
Swedish: Efter oral administrering av GIOTRIF observerades Cmax av afatinib vid cirka 2 till 5 timmar efter dosering.
French: Hypersensibilité à l'afatinib ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot afatinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Qu'est-ce que GIOTRIF et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad GIOTRIF är och vad det används för
French: L'amplitude de l'effet de ces covariables à l'échelle individuelle a été considérée comme non cliniquement pertinente.
Swedish: Den individuella storleken på effekten av dessa variabler ansågs sakna klinisk relevans.
French: En vie à 12 mois En vie à 18 mois
Swedish: Överlevande vid 12 månader Överlevande vid 18 månader
French: Ce médicament contient un sucre appelé lactose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller en sockerart som heter laktos.
French: Si vous ne pouvez pas avaler et avez une sonde gastrique, votre médecin pourrait demander que ce médicament vous soit administré par la sonde.
Swedish: Om du inte kan svälja och har en magsond kan din läkare föreslå att du får läkemedlet via sonden.
French: Une dysfonction ventriculaire gauche a été associée à l'inhibition de HER2.
Swedish: Vänsterkammardysfunktion har associerats med hämning av HER2.
French: • Talc (E553b)
Swedish: Talk (E553b)
French: Parmi les patients randomisés, 65 % étaient des femmes, l'âge médian était de 58 ans et tous les patients étaient d'origine asiatique.
Swedish: Av de randomiserade patienterna var 65 % kvinnor, medianåldern var 58 år och alla patienter var av asiatisk etnicitet.
French: • Sulfasalazine, utilisée pour traiter des inflammations/infections.
Swedish: • Sulfasalazin som används för att behandla inflammation/infektion.
French: • Rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose.
Swedish: • Rifampicin, ett antibiotikum som används för att behandla tuberkulos.
French: Au cours du temps, les scores moyens de la qualité de vie globale, de l'état de santé global et des activités physiques, cognitives, émotionnelles et de la vie quotidienne, du travail et des loisirs ont été significativement meilleurs avec GIOTRIF.
Swedish: Medelbedömningen av total livskvalitet över tid, allmän hälsostatus och fysisk, roll, kognitiv, social och emotionell funktion var signifikant förbättrad för GIOTRIF.
French: Environ 2 % de la dose d'afatinib ont été métabolisés par le FMO3 et la N-déméthylation dépendant du CYP3A4 était trop faible pour être quantitativement détectée.
Swedish: Cirka 2 % av en dos av afatinib metaboliseras av FMO3 och den CYP3A4 beroende N-demetyleringen var för låg för att kvantifieras.
French: S'il est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente débute une grossesse pendant ou après le traitement par GIOTRIF, celle-ci doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.
Swedish: Om GIOTRIF används under graviditet eller om patienten blir gravid under, eller efter behandling med GIOTRIF, ska hon informeras om den potentiella risken för fostret.
French: Informez immédiatement votre médecin pendant que vous prenez ce médicament :
Swedish: Kontakta din läkare genast när du använder detta läkemedel:
French: Les patients ont été testés sur 29 mutations différentes de l'EGFR par une méthode basée sur la réaction en chaîne de la polymérase (Polymerase Chain Reaction : PCR) (TheraScreen
Swedish: Patienterna testades för förekomst av 29 olika EGFR mutationer med hjälp av en PCR-metod (polymerase chain reaction) (TheraScreen
French: Phototoxicité Un test in vitro 3T3 a montré que l'afatinib peut avoir un potentiel phototoxique.
Swedish: Fototoxicitet Resultaten av en in vitro 3T3 test visade att afatinib kan ha fototoxisk potential.
French: Veuillez informer votre médecin avant de prendre ces médicaments avec GIOTRIF.
Swedish: Tala med läkare innan du tar dessa läkemedel tillsammans med GIOTRIF.
French: Demandez à votre médecin si vous avez un doute sur le moment où vous devez prendre ces médicaments.
Swedish: Rådgör med din läkare om du är osäker på när du ska ta dessa läkemedel.
French: La diarrhée de grade 3 est le plus souvent survenue au cours des 6 premières semaines de traitement.
Swedish: Diarré av grad 3 förekom oftast inom de 6 första behandlingsveckorna.
French: Fonction ventriculaire gauche
Swedish: Vänster kammarfunktion
French: L'afatinib se lie aux protéines à la fois de manière non covalente (fixation habituelle aux protéines) et covalente.
Swedish: Afatinib binder till protein både icke-kovalent (vanlig proteinbindning) och kovalent.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE13.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE13.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient la diarrhée et les événements cutanés (voir rubrique 4.4) ainsi que la stomatite et la paronychie (voir aussi Tableaux 3, 4 et 5).
Swedish: De mest frekventa biverkningarna var diarré och hudrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.4) såväl som stomatit och paronyki (se även tabell 3, 4 och 5).
French: • Augmentation de la quantité des enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase) lors de tests sanguins.
Swedish: • Ökad nivå av leverenzymer (aspartataminotransferas och alaninaminotransferas) i blodprov
French: Comme tous les médicaments, GIOTRIF peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan GIOTRIF orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
French: Par mesure de précaution, il doit être recommandé aux femmes en âge de procréer d'éviter une grossesse pendant le traitement par GIOTRIF.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd måste fertila kvinnor rådas att undvika att bli gravida när de behandlas med GIOTRIF.
French: • si vous avez eu par le passé des troubles oculaires comme une sécheresse sévère des yeux, une inflammation de la couche transparente à l'avant de l'œil (cornée) ou des ulcères au niveau de la partie extérieure de l'œil, ou si vous utilisez des lentilles de contact.
Swedish: • om du tidigare har haft ögonproblem såsom mycket torra ögon, inflammation av det genomskinliga lagret ytterst på ögat (hornhinnan) eller sår i ögats främre del eller om du använder kontaktlinser.
French: Ne prenez jamais GIOTRIF - si vous êtes allergique à l'afatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Swedish: Använd inte GIOTRIF - om du är allergisk mot afatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: L'afatinib n'est pas un inhibiteur ni un inducteur des enzymes du CYP.
Swedish: Afatinib är varken en hämmare eller en inducerare av CYP enzymer.
French: ® 40 mg par voie orale, une fois par jour (N = 160) ou géfitinib 250 mg par voie orale, une fois par jour (N = 159).
Swedish: ® 40 mg peroralt en gång per dag (N=160) eller gefitinib 250 mg peroralt en gång per dag (N=159).
French: • Sensations de goût anormales (dysgueusie)
Swedish: • Onormal smakupplevelse (dysgeusi)
French: Après l'administration d'une solution buvable de 15 mg d'afatinib, 85,4 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 4,3 % dans les urines.
Swedish: Efter oral administrering av 15 mg afatinib, återfanns 85,4 % av dosen i faeces och 4,3 % i urinen.
French: La prise en charge proactive de la diarrhée, avec une hydratation adéquate associée à l'administration d'anti-diarrhéiques, notamment au cours des 6 premières semaines de traitement, est importante et doit débuter dès l'apparition des premiers signes de diarrhée.
Swedish: Proaktiv hantering av diarré, inklusive adekvat hydrering i kombination med läkemedel mot diarré är viktigt, särskilt under de 6 första behandlingsveckorna, och ska påbörjas vid första tecken på diarré.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans la figure 1 (LUX-Lung 3) et les tableaux 6 et 7 (LUX-Lung 3 et 6).
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i figur 1 (LUXLung 3) och tabellerna 6 och 7 (LUX-Lung 3 och 6).
French: Sur la base de ces données, il est probable que l'afatinib soit excrété dans le lait humain.
Swedish: Baserat på detta är det troligt att afatinib även utsöndras i human bröstmjölk.
French: La dose d'afatinib la plus élevée étudiée chez un nombre limité de patients dans les essais cliniques de Phase I était de 160 mg une fois par jour pendant 3 jours et de 100 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Swedish: Den högsta dos av afatinib som studerats hos ett begränsat antal patienter i Fas I studier var 160 mg en gång dagligen i 3 dagar och 100 mg en gång dagligen i 2 veckor.