FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: "3 jeringas precargadas (0,5 ml) + 3 gasas impregnadas en alcohol" "5 jeringas precargadas (0,5 ml) + 5 gasas impregnadas en alcohol" "10 jeringas precargadas (0,5 ml) + 10 gasas impregnadas en alcohol" "7 jeringas precargadas (0,5 ml) + 7 gasas impregnadas en alcohol"
Hungarian: „3 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 3 db alkoholos törlőkendő" „5 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 5 db alkoholos törlőkendő" „10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 10 db alkoholos törlőkendő" „7 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) + 7 db alkoholos törlőkendő"
Spanish: En pacientes con NCG, no se ha establecido la seguridad a largo plazo de la administración de filgrastim por encima de 24 µg/kg/día.
Hungarian: A 24 μg/kg/nap adagnál nagyobb dózisban alkalmazott filgrasztim hosszú távú biztonságosságát nem vizsgálták SCN-ben szenvedő betegeknél.
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas, que se producen al inicio del tratamiento o posteriormente en pacientes tratados con filgrastim.
Hungarian: Túlérzékenység A kezdeti vagy a későbbi kezelés során túlérzékenység, többek közt anaphylaxiás reakciók előfordulását is jelentették a filgrasztimmel kezelt betegeknél.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en la jeringa precargada después de CAD.
Hungarian: A fecskendő címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Aún no se conoce el efecto de filgrastim en los pacientes con una reducción considerable de los progenitores mieloides.
Hungarian: A filgrasztim hatását jelentősen csökkent myeloid progenitor sejtszámmal rendelkező betegek esetében nem vizsgálták.
Spanish: Síndrome de dificultad respiratoria agudaa
Hungarian: Akut respirációs distress szindrómaa
Spanish: La jeringa se puede sacar de la nevera y dejarse a temperatura ambiente (pero a una temperatura no superior a 25ºC) durante un periodo único de hasta un máximo de 15 días y nunca superior a la fecha de caducidad de la etiqueta, Después de este periodo, el medicamento no se debe volver a refrigerar y se debe desechar.
Hungarian: A fecskendő kivehető a hűtőszekrényből és szobahőmérsékleten (de legfeljebb 25°C-on) tartható egy alkalommal, ami a címkén feltüntetett lejárati időn belül befejeződik, de maximum 15 napig tart.
Spanish: Pertenece a un grupo de proteínas llamadas citoquinas y es muy similar a una proteína natural (granulocitos y factor estimulante de colonias [GCSF]) producido por su propio cuerpo.
Hungarian: A vegyület a citokineknek nevezett fehérjecsoporthoz tartozik, és nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez
Spanish: Filgrastim es una proteína producida en la bacteria Escherichia coli mediante la tecnología del ADN recombinante.
Hungarian: Filgrasztim egy fehérje, melyet rekombináns DNS technológiával állítanak elő az Escherichia coli nevű baktériumban.
Spanish: Reducir a 0,5 MU(5 µg) /kg/día
Hungarian: Az adag 0,5 millió E (5 μg)/kg/nap dózisra csökkentendő
Spanish: Crecimiento de las células malignas
Hungarian: Malignus sejtnövekedés
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások ismertetése
Spanish: está embarazada o en periodo de lactancia; cree que puede estar embarazada; o tiene intención de quedarse embarazada.
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Spanish: Se han notificado casos frecuentes pero generalmente asintomáticos de esplenomegalia y poco frecuentes los casos de ruptura esplénica en donantes sanos y en pacientes tras la administración de GCSF.
Hungarian: G-CSF-ek egészséges donoroknak és betegeknek történő beadását követően gyakori, de általában tünetmentes lépmegnagyobbodásról, illetve nem gyakori léprupturáról számoltak be.
Spanish: Hiperuricemia Aumento del ácido úrico en la sangre
Hungarian: Hyperuricaemia Emelkedett húgysavszint a vérben
Spanish: Hiperuricemia
Hungarian: Hepatomegalia
Spanish: Infecciones e infestaciones
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
Spanish: Accofil neutropenia crónica y grave (bajo número de un tipo de células blancas de la sangre)
Hungarian: Accofil és a súlyos krónikus neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma)
Spanish: Se recomienda comenzar el ajuste de dosis administrando 30 MU/día (300 µg)/día cada dos días.
Hungarian: Kezdeti dózismódosításra kétnaponta 30 millió E (300 μg)/nap ajánlott.
Spanish: Cada ml de solución contiene 60 millones de unidades (MU; equivalentes a 600 microgramos [µg]) de filgrastim.
Hungarian: Az oldat 60 millió egység (ME) filgrasztimot (megfelel 600 mikrogrammnak [µg]) tartalmaz milliliterenként.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,2 MU (12 µg) /kg/día en dosis única o dividida en varias dosis.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 1,2 millió E (12 μg)/kg/nap, egyszeri vagy megosztott dózisban.
Spanish: Conservar la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendő a külső dobozban tárolandó.
Spanish: No se ha establecido adecuadamente el efecto del filgrastim sobre la neutropenia causada por tumores o por infecciones con infiltración de la médula ósea.
Hungarian: A filgrasztim hatása nem kielégítően bizonyított csontvelőt infiltráló fertőzések,
Spanish: Se ha notificado glomerulonefritis en pacientes a los que se administra filgrastim y pegfilgrastim.
Hungarian: Filgrasztimmel és pegfilgrasztimmel kezelt betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
Spanish: Se han notificado casos de EICH y muertes en pacientes que recibieron G-CSF tras un trasplante alogénico de médula ósea (ver secciones 4.4 y 5.1).
Hungarian: Allogén csontvelő-transzplantáción átesett, G-CSF-kezelésben részesülő betegeknél GvHD és végzetes kimenetel eseteiről számoltak be (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Spanish: Cómo usar Accofil
Hungarian: Hogyan kell beadni az Accofil-t
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 MU (5 µg) /kg/día en dosis única o dividida en varias dosis.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,5 millió E (5 μg)/kg/nap, egyszeri vagy megosztott dózisban.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas que usan Accofil): • inflamación del pulmón (bronquitis)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (az Accofil-t kapó 1000 beteg közül több mint 1-nél megfigyelhetők): • fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis);
Spanish: Anemia drepanocítica con crisis
Hungarian: Sarlósejtes anaemia krízissela
Spanish: El incremento de los recuentos de neutrófilos depende de la dosis, con la posología recomendada.
Hungarian: A javasolt dózistartományon belül a neutrofilszám emelkedésének mértéke dózisfüggő.
Spanish: Retirar la jeringa manteniendo la presión sobre el émbolo.
Hungarian: Húzza ki a betegből a fecskendőt, miközben továbbra is nyomást gyakorol a dugattyúra.
Spanish: l. Tras inyectar el líquido, retire la aguja manteniendo la jeringa en el mismo ángulo y manteniendo la presión en el émbolo, y luego suelte la piel.
Hungarian: A folyadék befecskendezése után a fecskendőt azonos szögben tartva, illetve a fecskendő dugattyúján a nyomást fenntartva húzza ki a tűt, majd engedje el a bőrét.
Spanish: Neutropenia congénita La dosis inicial recomendada es de 1,2 MU(12 µg)/kg/día en dosis única o dividida en varias dosis.
Hungarian: Congenitalis neutropenia Az ajánlott kezdő adag 1,2 millió E (12 μg)/kg/nap, egyszeri vagy megosztott dózisban.
Spanish: Hemorragia pulmonar
Hungarian: Tüdővérzés
Spanish: Si se desea mantener un nivel de neutrófilos adecuado, es necesaria la administración diaria de filgrastim a largo plazo.
Hungarian: A megfelelő neutrofilszám fenntartásához tartós napi adagolás szükséges.
Spanish: Hepatomegali a
Hungarian: Splenomegalia a
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Hungarian: A szubkután injekció beadásához szükséges eszközök:
Spanish: Accofil puede influir levemente en su capacidad para conducir o manejar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Accofil kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Spanish: En los ensayos clínicos, se requirió la administración de 30 MU (300 µg) /día de 1 a 7 días a la semana para mantener un RAN > 2,0 x 109/L, siendo la mediana de la frecuencia de dosis de 3 días a la semana.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 30 millió E (300 μg)/nap dózist kellett adni hetente 1-7 napon keresztül az abszolút neutrofilszám > 2,0 x 109/l értékének fenntartására.
Spanish: La dosis inicial habitual es de 1 millón de unidades (10 microgramos) por kilogramo de peso corporal al día administrada en perfusión.
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta 1 millió egység (10 mikrogramm) testtömeg-kilogrammonként naponta infúzió formájában.
Spanish: ¡No deje de presionar el émbolo!
Hungarian: Tartsa benyomva a dugattyút!
Spanish: La exposición accidental por una sola vez a temperaturas de congelación no afecta de forma adversa a la estabilidad de Accofil.
Hungarian: Nem gyakorol káros hatást az Accofil stabilitására, ha egy alkalommal véletlenül fagypont alatti hőmérsékletnek van kitéve.
Spanish: La administración diaria de filgrastim debe continuar hasta que se haya sobrepasado el nadir teórico de neutrófilos y su recuento retorne a su intervalo normal.
Hungarian: A filgrasztimot naponta kell adni mindaddig, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értékén túljutva vissza nem tér a normál tartományba.
Spanish: 1 jeringa precargada (0,5 ml) + 1 gasa impregnada en alcohol "5 jeringas precargadas (0,5 ml) + 5 gasas impregnadas en alcohol" "3 jeringas precargadas (0,5 ml) + 3 gasas impregnadas en alcohol" "10 jeringas precargadas (0,5 ml) + 10 gasas impregnadas en alcohol"
Hungarian: 1 db fecskendő (0,5 ml) + 1 db alkoholos törlőkendő „5 db fecskendő (0,5 ml) + 5 db alkoholos törlőkendő" „3 db fecskendő (0,5 ml) + 3 db alkoholos törlőkendő" „10 db fecskendő (0,5 ml) + 10 db alkoholos törlőkendő"
Spanish: Hipersensibilidad
Hungarian: Gyógyszertúlérzékenységa
Spanish: Filgrastim se debe interrumpir de forma permanente en pacientes que desarrollen alguna reacción alérgica grave.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciót mutató betegeknél a filgrasztim alkalmazását végleg abba kell hagyni.
Spanish: Pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea
Hungarian: Myeloablativ terápiát követően csontvelő átültetésben részesülő betegeknél
Spanish: Reacción anafiláctica
Hungarian: Anaphylaxiás reakció
Spanish: Cuando se diluye en glucosa al 5%, Accofil es compatible con el vidrio y con diversos plásticos como PVC, poliolefina (copolímero de polipropileno y polietileno) y polipropileno.
Hungarian: Öt százalékos glükózoldatban hígítva az Accofil már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal,
Spanish: Jeringas precargadas de vidrio tipo I contienen una aguja de acero inoxidable permanentemente incorporada en su extremo y marcas impresas 1/40 para graduaciones de 0.1 ml a 1 ml en el cilindro.
Hungarian: I-es típusú, üvegből készült előretöltött fecskendő véglegesen rögzített, rozsdamentes acéltűvel és 0,1 ml-től 1 ml-ig terjedően 1/40 nyomtatott térfogatbeosztással a hengeres részen.
Spanish: Vasculitis cutánea
Hungarian: Cutan vasculitisa
Spanish: Se ha notificado vasculitis cutánea en pacientes tratados con filgrastim.
Hungarian: Cutan vasculitis eseteiről számoltak be a filgrasztimmal kezelt betegeknél.
Spanish: Basándose en los datos notificados para otro producto filgrastim similar al de Accofil, se observaron hallazgos comparables más un aumento de las malformaciones fetales con 100 µg/kg/día, una dosis tóxica materna que correspondía a una exposición sistémica de aproximadamente 50 a 90 veces las exposiciones observadas en pacientes tratados con la dosis clínica de 5 µg/kg/día.
Hungarian: 100 µg/kg/nap anyai toxikus dózis esetén, amely akkora szisztémás expozíciónak felel meg, amely az 5 µg/kg/nap klinikai dózissal kezelt betegeknél megfigyelt expozíciónak nagyjából 50-90-szerese.
Spanish: • daño del hígado provocado por el bloqueo de las venas pequeñas dentro del hígado (flebopatía oclusiva)
Hungarian: • májkárosodás, amit a máj kisméretű ereinek elzáródása okoz (veno-okkluzív betegség);
Spanish: Para la movilización de PBPC en donantes sanos, filgrastim debe administrarse a 1,0 MU (10 µg)/kg/día durante 4-5 días consecutivos.
Hungarian: PBPC-mobilizáció céljából a filgrasztimot 1,0 millió E (10 μg)/kg/nap dózisban kell adni subcutan, 4-5 egymást követő napon.
Spanish: Su médico puede querer monitorizarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Hungarian: Elképzelhető, hogy kezelőorvosa szoros megfigyelés alá helyezi Önt - erről a betegtájékoztató
Spanish: Reacciones adversas Muy frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Raras
Hungarian: Ritka Nagyo n ritka
Spanish: • anomalía radiográfica de los pulmones (infiltración pulmonar)
Hungarian: • a tüdők kóros röntgenlelete (tüdőinfiltrátumok);
Spanish: En ratas preñadas, no se observó toxicidad materna o fetal en dosis de hasta 575 µg/kg/día.
Hungarian: Vemhes patkányok esetében nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást a legfeljebb
Spanish: No agitar.
Hungarian: Felrázni tilos!
Spanish: f. Tras inyectar el líquido, retire la aguja manteniendo la presión en el émbolo, y luego suelte la piel.
Hungarian: A folyadék befecskendezése után húzza ki a bőréből a tűt, miközben továbbra is nyomva tartja a dugattyút, majd engedje el a bőrt.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 48 MU (equivalentes a 480 microgramos) de filgrastim en 0,5 ml de solución inyectable y para perfusión.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 48 ME filgrasztimot (megfelel 480 mikrogrammnak) tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban vagy infúzióban.
Spanish: Normalmente recibirá su primera dosis de Accofil al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después de recibir su trasplante de médula ósea.
Hungarian: Ön az első adag Accofil-t rendes esetben legalább 24 órával a kemoterápiája után, és legalább 24 órával a csontvelő-transzplantáció után kapja meg.
Spanish: Conviene establecer cuidadosamente el diagnóstico de las NCG y diferenciarlas de otros trastornos hematopoyéticos como anemia aplásica, mielodisplasia y leucemia mieloide.
Hungarian: Leukaemiába vagy myelodisplasiás szindrómába történő átmenet Fokozott figyelmet kell fordítani arra, hogy a súlyos krónikus neutropenia diagnózisa elkülöníthető legyen az olyan egyéb haemopoetikus betegségektől, mint az anaemia aplastica, myelodysplasia és myeloid leukaemia.
Spanish: Se requiere un tratamiento a largo plazo con Accofil para la reducción de la neutropenia.
Hungarian: A neutropénia csökkentése hosszú távú Accofil-kezelést igényel.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t (8; 21), t (15; 17) e inv (16)].
Hungarian: [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje con el fin de protegerlo de la luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.
Spanish: e. Sólo inyecte la dosis recetada por su médico.
Hungarian: Csak a kezelőorvosa által előírt adagot adja be magának.
Spanish: Los sitios más adecuados para la inyección son:
Hungarian: Az injekció beadásának legmegfelelőbb helyei: • a comb felső része; és
Spanish: Rara vez se ha notificado inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo) en pacientes con cáncer y en donantes sanos.
Hungarian: Daganatos betegeknél és egészséges donoroknál ritkán az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér)
Spanish: Los casos de disminución de la densidad ósea y la osteoporosis se han notificado en pacientes pediátricos con neutropenia crónica grave en tratamiento crónico con filgrastim.
Hungarian: Krónikus filgrasztim-kezelésben részesülő súlyos krónikus neutropeniában szenvedő gyermekeknél csontsűrűség csökkenésről és osteoporosisról számoltak be.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 30 MU (equivalentes a 300 microgramos) de filgrastim en 0,5 ml de solución inyectable y para perfusión.
Hungarian: Minden egyes előretöltött fecskendő 30 ME filgrasztimot (megfelel 300 mikrogrammnak) tartalmaz 0,5 ml oldatos injekcióban vagy infúzióban.
Spanish: Se recomienda prestar especial atención al método de cuantificación para evaluar el número de células progenitoras recolectadas en los pacientes tratados con filgrastim.
Hungarian: A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Spanish: Cada jeringa de 0,5 ml contiene 30 MU de filgrastim (0,6 mg/ml).
Hungarian: 30 millió E filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-es fecskendőnként (0,6 mg/ml).
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) solución inyectable y para perfusión en jeringa precargada filgrastim
Hungarian: Accofil 48 millió E/0,5 ml (0,96 mg/ml) oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
Spanish: La lesión renal se ha observado en pacientes a los que se ha administrado Accofil.
Hungarian: Accofil-lel kezelt betegeknél vesekárosodást tapasztaltak.
Spanish: Aumento de la glutamiltransfer asa
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamiltranszferáz-szint Emelkedett aszpartátaminotranszferázszint
Spanish: Los envases con blister son para jeringas individuales con protector de seguridad para la aguja prefijada.
Hungarian: A buborékcsomagolásokat egyesével csomagolt, előre rögzített biztonsági tűvédővel ellátott fecskendőknél alkalmazzák.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Accofil 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) solución inyectable y para perfusión en jeringa precargada filgrastim
Hungarian: Accofil 30 millió E/0,5 ml (0,6 mg/ml) oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
Spanish: • hemorragias nasales (epistaxis)
Hungarian: • orrvérzés (episztaxis);
Spanish: Manteniendo la piel pellizcada, empuje el émbolo lentamente y de manera constante mientras agarra el borde del dedo hasta haber administrado toda la dosis, hasta que el émbolo ya no pueda seguir avanzando.
Hungarian: Tartsa a bőrét összecsípve, és közben lassan, egyenletesen nyomja be a dugattyút ujjait a karimán tartva, amíg a teljes adagot be nem adta, és a dugattyút már nem lehet tovább nyomni.
Spanish: • rechazo de la médula ósea trasplantada (enfermedad de injerto contra huésped).
Hungarian: • a beültetett csontvelő kilökődése (graft-versus-host betegség);
Spanish: Aumento de la lactatodeshidrogena sa en la sangre
Hungarian: Emelkedett laktátdehidrogenáz szint a vérben
Spanish: El protector de seguridad de la aguja cubrirá la aguja al soltar el émbolo.
Hungarian: A védőhüvely automatikusan be fogja borítani a tűt.
Spanish: Expulse el líquido innecesario empujando el émbolo hasta el número (ml) de la jeringa que corresponde con la dosis recetada.
Hungarian: Addig, a fecskendőn lévő számig (ml) nyomja a dugattyút, ami megegyezik az előírt adaggal.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: Accofil puede influir ligeramente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Accofil kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Elimine la jeringa de la forma indicada por su médico, enfermero o farmacéutico.
Hungarian: A fecskendőt a kezelőorvos, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően dobja ki.
Spanish: Accofil y trasplante de médula ósea
Hungarian: Accofil és a csontvelő átültetés
Spanish: Las crías de rata a las que se les administró filgrastim durante los periodos perinatales y de lactancia, mostraron un retraso en la diferenciación externa y retardo de crecimiento (≥20 µg/kg/día) y una tasa de supervivencia ligeramente reducida (100 µg/kg/día).
Hungarian: A perinatalis és laktációs időszak alatt filgrasztimmel kezelt vemhes patkányok utódainál elhúzódó külső differenciálódás és a növekedés retardációja (≥ 20 µg/kg/nap),
Spanish: Si no está seguro de poder inyectarse o si tiene cualquier duda, consulte a su médico o enfermero.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogyan kell beadnia saját magának a készítményt vagy bármilyen egyéb kérdése van, kérjen segítséget kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Spanish: Si experimenta una pérfida de respuesta o fallo al mantener la respuesta con el tratamiento con filgrastim, su médico investigará los motivos incluyendo si ha desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
Hungarian: Amennyiben azt tapasztalja, hogy szervezete filgrasztim-kezelésre adott válasza megszűnt vagy nem marad fenn tartósan, kezelőorvosa kivizsgálja, mi lehet ennek az oka.
Spanish: Durante la administración intermitente de 30 MU (300 microgramos)/día de filgrastim pueden producirse grandes fluctuaciones del RAN del paciente a lo largo del tiempo.
Hungarian: A 30 millió E (300 mikrogramm)/nap filgrasztim dózissal végzett intermittáló adagolásban a betegek abszolút neutrofilszám értéke széles határok között változhat a különböző időszakokban.
Spanish: Solución inyectable y para perfusión.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió Tiszta, színtelen oldat.
Spanish: Antes del tratamiento debe realizarse un hemograma completo con fórmula leucocitaria y recuento de plaquetas, así como un estudio de la morfología y del cariotipo de la médula ósea.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kvalitatív vérképet és vérlemezke számlálást is magába foglaló teljes vérkép, illetve csontvelő morfológiai és karyotypus vizsgálatot kell elvégezni.
Spanish: Solo debe contemplarse la movilización de CPSP en donantes que cumplan los criterios normales de idoneidad clínica y analítica para la donación de células madre, prestando especial atención a los valores hematológicos y a las enfermedades infecciosas.
Hungarian: A PBPC mobilizáció csak azon donorok esetében vehető figyelembe, akik megfelelnek az őssejt donorokra vonatkozó általános klinikai és laboratóriumi alkalmassági kritériumoknak.
Spanish: La neutropenia grave duró una media de 1,4 días.
Hungarian: A súlyos neutropénia átlagosan 1,4 napig tartott.
Spanish: La medida principal de la eficacia fue la duración de la neutropenia grave.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a súlyos neutropénia időtartama volt.
Spanish: Accofil filgrastim
Hungarian: Accofil filgrasztim
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. szeptember.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Accofil.
Hungarian: Ez a dokumentum az Accofil-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Accofil pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Accofil-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las pacientes recibieron la quimioterapia el día 1 de un ciclo de 3 semanas y después recibieron una dosis de Accofil el día siguiente y diariamente durante 14 días en total.
Hungarian: A betegeknek a kemoterápiát egy három hetes ciklus 1. napján adták be, majd a következő napon és azt követően legfeljebb 14 napig naponta egy adag Accofil-t kaptak.
Spanish: Esto es comparable a la duración de 1,6 días y 1,8 días comunicada en otros estudios publicados en los que se utilizó filgrastim.
Hungarian: Ez összehasonlítható a filgrasztim alkalmazásáról szóló szakirodalomban található egyéb vizsgálatokban jelentett 1,6, illetve 1,8 nappal.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Accofil?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Accofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?