FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je léčba interferonem alfa u těchto pacientů považována za nezbytnou, je třeba pečlivě vyhodnotit přítomnost psychiatrické komorbidity a potenciál pro další užívání návykových látek a příjmout před zahájením léčby odpovídající opatření.
Lithuanian: Nusprendus, kad tokius pacientus gydyti alfa interferonu yra būtina, reikia kruopščiai įvertinti esančias psichikos ligas ir kitų medžiagų vartojimo galimybę bei tai atitinkamai suvaldyti prieš pradedant gydymą. Jei būtina, pacientų būklės įvertinimui, gydymui ir stebėsenai vertėtų pasitelkti kitų sričių, įskaitant psichikos sveikatos ar priklausomybių gydymo, specialistus.
Czech: NR: Non-respondér definovaný pozitivitou sérové/plazmatické HCV-RNA na závěr léčby trvající minimálně 12 týdnů.
Lithuanian: RN: Reakcijos (atsako į gydymą) nebuvimas nustatomas jei HCV-RNR nustatymo serume ar plazmoje tyrimas po mažiausiai 12 gydymo savaičių būna teigiamas.
Czech: Od doby před léčbou do konce dlouhodobého následného pozorování u dětí léčených 24 nebo 48 týdnů se snížily percentily „výška k věku" o 1,3, respektive o 9,0 percentilů.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilis sumažėjo 1,3 procentilio, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiliais.
Czech: Pacienti s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze: Jestliže se u dospělých pacientů s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze usoudí, že je nezbytná léčba přípravkem Ribavirin v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo s interferonem alfa-2b, měla by být zahájena pouze po zajištění odpovídajících individuálních diagnostických a terapeutických opatření k léčbě psychiatrického stavu.
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle: Jei yra manoma, kad gydymą ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį derėtų paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Czech: V průběhu kombinované léčby pegylovaným interferonem alfa-2b a ribavirinem trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Iki 48 savaičių gydant pegiliuoto interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu nustatytas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100): - a-bnormální chování, emoční porucha, strach, noční můry, - krvácení ze spojivky, rozmazané vidění, ospalost, nesnášenlivost světla, svědění očí, bolest obličeje, zanícené dásně, - nepříjemný pocit na hrudi, obtížné dýchání, plicní infekce, nepříjemný pocit v nose, zápal plic,
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100): - nenormalus elgesys, emocinis sutrikimas, baimė, košmarai - akių vokų vidinės dalies gleivinės kraujavimas, neryškus matymas, mieguistumas, šviesos netoleravimas, akių niežėjimas, veido skausmas, dantenų uždegimas, - diskomfortas krūtinėje, apsunkintas kvėpavimas, plaučių infekcija, diskomfortas nosyje,
Czech: Jaterní dekompenzace u pacientů infikovaných současně HCV/HIV s pokročilou cirhózou U koinfikovaných pacientů s pokročilou cirhózou, kteří dostávají kombinovanouantiretrovirovou léčbu (cART), může být vyšší riziko jaterní dekompenzace a úmrtí.
Lithuanian: Konifekuotiems pacientams, sergantiems progresuojančia ciroze, kuriems paskirtas kombinuota antiretrovirusinė terapija (kART), kyla kepenų funkcijos dekompensacijos ir mirties rizika.
Czech: Tabulka10 Prediktivní hodnota virologické odpovědi v průběhu léčení kombinovanou léčbou peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/ Ribavirin 800-1 400 mg Negativní
Lithuanian: 10 lentelė Stabilaus virusinio atsako numatymas pagal virusinį atsaką, gydant 1,5 μg alfa-2b-peginterferono ir 800 - 1 400 mg ribavirino deriniu Neigiama
Czech: Tato myelotoxicita byl reverzibilní během 4 až 6 týdnů po vysazení antivirové terapie HCV a souběžné terapie azathioprinem a neopakovala se znovuzavedení léčby jednotlivými přípravky samostatně (viz bod
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį gydymą, skiriamą kartu su azatioprinu, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir nebepasikartojo vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų (žr.
Czech: Mechanismus, jímž ribavirin v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b účinkuje proti HCV, je zatím neznámý.
Lithuanian: Ribavirino su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Czech: - Současně infikovaní pacienti s pokročilým onemocněním jater, kteří užívají terapii cART, mohou být ve zvýšeném riziku zhoršení funkce jater.
Lithuanian: Pacientams, infekuotiems pažengusia kepenų liga ir gydomiems kART, gali padidėti kepenų funkcijos sutrikimo rizika.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, když zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků při kombinované léčbě s -alfa-interferonovým přípravkem: - bolest na hrudi nebo dlouhodobější kašel; změny srdečního rytmu, mdloby, - zmatenost, pocity deprese, sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování, pokus o sebevraždu,
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pastebite bet kurį šių nepageidaujamų poveikių kombinuoto gydymo su alfa interferonu, metu: - krūtinės skausmas ir nuolatinis kosulys; širdies plakimo pokyčiai, alpimas, - sumišimas, prislėgta nuotaika; mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys, bandymas nusižudyti, mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - sustingimo ir dilgčiojimo pojūtis, - sunkumas užmigti, galvoti ar susikoncentruoti, - stiprus pilvo skausmas, juodos arba į dervą panašios išmatos, kraujas išmatose ar šlapime,
Czech: U jedenácti procent dětí (5/46) léčených po dobu 24 týdnů a u 13 % dětí (6/48) léčených po dobu 48 týdnů byl na konci 5letého dlouhodobého následného pozorování pozorován pokles výchozích hodnot o > 30 percentilů „výška k věku".
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, palyginti su prieš pradedant tyrimą buvusiais procentiliais.
Czech: U pacientů současně infikovaných viry HCV/HIV podstupujících terapií cART docházelo při kombinovaném užívání ribavirinu a peginterferonu alfa-2b k následujícím dalším nežádoucím účinkům (nejsou uvedeny výše mezi nežádoucími účinky u dospělých):
Lithuanian: HCV / HIV koinfekuotiems pacientams, kuriems taikoma kART, pasireiškė šie nepageidaujami poveikiai pavartojus ribavirino ir peginterferono alfa-2b (jie neįtraukti į pirmiau pateiktus suaugusiųjų nepageidaujamus poveikius): sumažėjęs apetitas, nugaros skausmas,
Czech: Růst a vývoj:
Lithuanian: Vaikų populiacija: augimas ir vystymasis
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100): - slyšet a vidět věci, které nejsou skutečné, - srdeční infarkt, panický strach, - přecitlivělá reakce na léčbu, - zánět slinivky břišní, bolest kosti, diabetes mellitus (cukrovka), - svalová slabost.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš 100): - nesančių vaizdinių girdėjimas arba matymas, - širdies priepuolis, panikos priepuolis, - padidėjusio jautrumo reakcija vaistui, - kasos uždegimas, kaulų skausmas, cukrinis diabetas, - raumenų silpnumas.
Czech: Bakteriální infekce (včetně sepse), mykotická infekce, chřipka, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, herpes simplex, sinusitida, zánět středouší, rinitida, infekce močových cest
Lithuanian: Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas,
Czech: Dospělí pacienti: Přípravek Ribavirin Mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b pro léčbu již dříve léčených pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří již dříve reagovali (s normalizací ALT na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, avšak následně u nich došlo k recidivě (viz bod 5.1).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau reagavo į interferono alfa monoterapiją (su alanino aminotransferazės normalizacija gydymo pabaigoje), tačiau kuriems vėliau liga recidyvavo (žr.
Czech: Přečtěte si, prosím, v příslušných souhrnech údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem další informace o předepisování pro daný přípravek a doporučeném dávkování při současném podávání s ribavirinem.
Lithuanian: atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, kuriose rasite daugiau informacijos apie konkretaus preparato skyrimą ir dozavimą vartojant jį kartu su ribavirinu.
Czech: V nekomparativní studii byl 235 pacientům s genotypem 1 a nízkou virovou zátěží (< 600 000 IU/ml) podáván peginterferon alfa-2b v dávce 1,5 mikrogramu/kg subkutánně, jednou týdně, v kombinaci s ribavirinem, dávkovaným podle tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo peginterferoną po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Czech: Pokud jste dospělý pacient současně infikovaný viry HCV/HIV a podstupujete léčbu proti viru HIV, může přidání tohoto léčivého přípravku a peginterferonu alfa-2b zvýšit riziko zhoršení funkce jater (kombinovaná antiretrovirová terapie (cART)) a zvýšit riziko laktátové acidózy, selhání jater a rozvoje krevních abnormalit (snížení počtu červených krvinek, , které přenášejí kyslík, určitých bílých krvinek, které bojují proti infekci, a krevních destiček, , které srážejí krev) (NRT1).
Lithuanian: Jei esate užsikrėtę HCV ir (arba) ŽIV ir Jums paskirtas gydymas nuo ŽIV, vartojant šį vaistą kartu su alfa peginterferonu kyla kepenų funkcijos suprastėjimo rizika (kai taikoma kombinuota antiretrovirusinė terapija (kART)) ir pieno rūgšties acidozės, kepenų nepakankamumo bei kraujo sutrikimų rizika (sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičiui kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičiui ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiui) (NATI).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30° C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Czech: Pediatričtí pacienti (děti ve věku 3 let a starší a dospívající) Ribavirin Mylan lze užívat v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b (viz bod
Lithuanian: Vaikai (3 metų amžiaus ir vyresni vaikai bei paaugliai) Ribavirin Mylan gali būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Dvojitá terapie s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b
Czech: Kombinace přípravku Ribavirin Mylan a interferonu alfa.2b se používá u pediatrických pacientů (děti ve věku 3 let nebo starší) s chronickou hepatitidou C (HCV).
Lithuanian: Ribavirin Mylan kombinacija su interferonu alfa-2b yra skiriama vaikams nuo 3 metų ir paaugliams, sergantiems lėtinio hepatito C (HCV) infekcija.
Czech: Sebevražedné myšlenky, agrese, zmatenost, afektovanost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, změna nálady, neklid, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, agresija, sumišimas, polinkis į sujaudinimą, elgesio sutrikimas, sujaudinimas, patologinis mieguistumas, nerimas, pakitusi nuotaika, neramumas, nervingumas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, apatija
Czech: Pětiletá, dlouhodobá, observační studie s následným pozorováním zahrnula 94 pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C po léčbě v multicentrickém klinickém hodnocení.
Lithuanian: Baigus gydymą, vykusį per daugiacentrį klinikinį tyrimą, 94 lėtiniu hepatitu C sirgę vaikai buvo įtraukti į 5 metų trukmės ilgalaikį stebimąjį tyrimą.
Czech: Pacienti infikovaní současně HCV/HIV
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuoti pacientai
Czech: Propediatrické pacienty (děti a dospívající), kteří váží méně než 47 kg, je k dispozici léková forma roztoku.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurių svoris mažesnis, nei 47 kg, gali būti skiriamas tirpalas.
Czech: Závrať, narušení/ztráta sluchu, tinitus, bolest ucha
Lithuanian: Vertigo, klausos sutrikimas/netekimas, spengimas, ausų skausmas
Czech: Interferonový lék, který se užívá v kombinaci s přípravkem Ribavirin Mylan, může způsobovat neobvyklou únavu; pokud si tedy aplikujete injekce sami, volte k tomu dobu před ulehnutím na lůžkoJestliže jste užil(a) více přípravku Ribavirin Mylan, než jste měl(a) Co nejdříve kontaktujte svého lékaře nebolékárníka.
Lithuanian: Interferonas, vartojamas kartu su Ribavirin Mylan, gali sukelti neįprastą nuovargį jeigu pats švirkščiatės šį vaistą ar švirkščiate vaikui, darykite tai prieš eidami miegoti.
Czech: Laboratorní hodnoty u pacientů současně infikovaných HCV/HIV:
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys:
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas VVKT prie LR SAM:
Czech: Pokud je ribavirin užit v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b, nevyvolává žádné jiné účinky, než jaké byly již dříve pozorovány při jeho užití v monoterapii.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Czech: • Ribavirin (800 mg/den) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týden) (n = 511).
Lithuanian: • Ribavirinas (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
Czech: Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +357 99403969
Lithuanian: Τηλ: +357 99403969
Czech: Dávkování u dětí starších než 3 roky a u dospívajících závisí na jejich tělesné hmotnosti a na lécích, v kombinaci s kterými je přípravek užíván.
Lithuanian: Vaikams nuo 3 metų dozė nustatoma pagal paciento svorį ir kitus kartu vartojamus vaistus.
Czech: Děti a mladiství ve věku od 3 do 17 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV-RNA byli zařazeni do multicentrického klinického hodnocení a užívali ribavirin v dávce 15 mg/kg denně a pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 60 µg/m jednou za týden po dobu 24 nebo
Lithuanian: 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir 60 μg/m pegiliuotu alfa-2b-interferonu kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Czech: Blistry - tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: Kapsulėms, supakuotoms į lizdines plokšteles specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: sípání, - nízký krevní tlak, - zvětšená játra, - bolestivá menstruace, - svědění v oblasti konečníku (roupy nebo škrkavky), puchýřnatá vyrážka (pásový opar), snížená citlivost na dotyk, svalové záškuby, bolest kůže, bledost, olupování kůže, zarudnutí, otok.
Lithuanian: pneumonija, švokštimas - žemas kraujospūdis, - kepenų padidėjimas, - skausmingos menstruacijos, - išangės niežėjimas (spalinės arba askaridės), pūslinis bėrimas (juostinė pūslelinė), sumažėjęs jautrumas lietimui, raumenų trūkčiojimas, odos skausmas, blyškumas, odos lupimasis,
Czech: Ačkoliv většinu z nich lze zvládnout snížením dávky, je u této skupiny pacientů nutné důkladné monitorování hematologických parametrů (viz bod 4.2 a pod „Laboratorní testy" a bod 4.8).
Lithuanian: Nors daugumai jų pakanka sumažinti dozę, tačiau būtina atidžiai sekti tokių pacientų kraujo parametrus (žr.
Czech: Obvyklá denní dávka přípravku Ribavirin Mylan
Lithuanian: Įprasta Ribavirin Mylan paros dozė
Czech: SVR u pacientů s nedetekovatelnou hladinou HCV-RNA ve 12. týdnu léčby *HCV-RNA PCR analýza, s dolním limitem kvantifikace 27 IU/ml Nedostatečná časná virologická odpověď ve 12. týdnu léčby (detekovatelná hladina HCV-RNA s poklesem < 2 log10 oproti výchozí hodnotě) byla kritériem přerušení léčby.
Lithuanian: Ankstyvo virusinio atsako stoka iki 12 gydymo savaitės (HCV-RNR aptinkama, kurios sumažėjimas nuo gydymo pradžios yra < 2 log10) buvo gydymo nutraukimo kriterijus.
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušných souhrnů údajů o antretrovirových léčivých přípravcích, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s ribavirinem v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar ribavirinas, vartojamas kartu su alfa-2b-peginterferonu, gali slėpti toksinį jų poveikį.
Czech: Pro pediatrické pacienty s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici žádné údaje týkající se úpravy dávky.
Lithuanian: Nėra duomenų, susijusių su dozės modifikavimu vaikams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Czech: - Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Paediatrická populace
Lithuanian: Vaikų populiacija
Czech: Pacienti zne/užívající návykové látky: Pacienti infikovaní HCV, kteří jsou zároveň závislí na užívání například alkoholu nebo marihuany mají zvýšené riziko rozvoje duševních poruch nebo zhoršení již existujících psychiatrických poruch při léčbě interferonem alfa.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams, turintiems įvairių medžiagų (alkoholio, kanapių ir t.t.) vartojimo sutrikimų, gydymo alfa interferonu metu psichikos sutrikimų atsiradimo ar esančių psichikos sutrikimų paūmėjimo pavojus yra padidėjęs.
Czech: Interferon alfa-2bVe farmakokinetických studiích s opakovaným podáváním nebyly mezi ribavirinem a peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b zaznamenány žádné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių farmakokinetinius tyrimus, nepastebėta jokių farmakokinetinės sąveikos formų tarp ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono.
Czech: Ve 4. týdnu*** (n=950) HCV-RNA negativní
Lithuanian: 1 genotipas* Iki 4 savaitės *** (n=950)
Czech: Epistaxe, respirační porucha, kongesce dýchacích cest, kongesce vedlejších nosních dutin, nosní kongesce, rýma, zvýšená sekrece v horních cestách dýchacích, faryngolaryngeální bolest, neproduktivní kašel
Lithuanian: Epistaksė, kvėpavimo sistemos sutrikimai, kvėpavimo taku kongestija, sinusų užgulimas, nosies užgulimas, rinorėja, padidėjusi viršutinių kvėpavimo takų sekrecija, nosiaryklės skausmas, neproduktyvus kosulys
Czech: Ve 12. týdnu (n= 215) HCV-RNA negativní nebo snížení virové zátěže ≥ 2 log *Genotyp 1 dostává 48 týdenní léčbu **Genotyp 2, 3 dostává 24 týdenní léčbu ***Uvedené výsledky jsou z pohledu z jednoho časového bodu.
Lithuanian: * 1 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 48 savaites ** 2/3 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 24 savaites *** Pateikti rezultatai yra iš vieno laikotarpio.
Czech: Ribavirin Mylan tvrdé tobolky
Lithuanian: Ribavirin Mylan kietosios kapsulės
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N = 25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk < 200/μl (viz bod 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  200 /l, saugumo duomenys yra riboti (N  25), (žr.
Czech: Co přípravek Ribavirin Mylan obsahuje - Léčivou látkou je ribavirinum 200 mg. - Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra are kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas.
Czech: Neléčení pacienti
Lithuanian: Negydyti pacientai
Czech: Odpověď na léčbu byla měřena pomocí setrvalé virologické odpovědi (Sustained Virologic Response, SVR) definované nedetekovatelnou hladinou HCV-RNA ve 24. týdnu po léčbě (viz Tabulka 9).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
Czech: Váha pacienta (kg)
Lithuanian: Jei suaugęs sveria (kg)
Czech: V průběhu kombinované léčby interferonem (standardním a pegylovaným)/ribavirinem, která trvala až 48 týdnů, byl u pacientů ve věku 3 až 17 let častý pokles tělesné hmotnosti a inhibice růstu.
Lithuanian: Gydymo kurso metu, trukusiu iki 48 savaičių, pacientams nuo 3 iki 17 metų amžiaus dažnai buvo stebimas kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas.
Czech: Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas
Czech: Snižte pouze dávku interferonu alfa-2b (viz poznámka 2), jestliže:
Lithuanian: Sumažinti tik interferono alfa-2b dozę (žr.
Czech: U kombinované léčby tímto přípravkem a přípravkem interferonu alfa-2b byly u dětí a dospívajícíchhlášeny následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Gydant vaikus ir paauglius šiuo vaistu ir alfa-2b interferono preparato deriniu, buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytus nepageidaujamus poveikius.
Czech: Vždy užívejte Ribavirin Mylan přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Hematologické abnormality u pacientů infikovaných současně HCV/HIV U pacientů se současnou infekcí HCV/HIV léčených peginterferonem alfa-2b/ribavirinem a terapií cART může být oproti pacientům infikovaným pouze HCV zvýšeno riziko rozvoje hematologických abnormalit (například neutropenie, trombocytopenie a anemie).
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams, kuriems taikomas gydymas alfa-2b-peginterferonu/ribavirinu ir kART, kraujo sutrikimų (pvz., neutropenijos, trombocitopenijos ir anemijos) rizika gali būti didesnė negu infekuotiems vien HCV.
Czech: třikrát za týden), všichni po dobu 48 týdnů, s obdobím následného sledování 6 měsíců.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir sekami 6 mėn.
Czech: Jakmile se u Vás objeví jakýkoli z těchtonežádoucích účinků, Vy nebo osoba, která Vás ošetřuje, byste měli neprodleně zavolat Vašemu lékaři.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors šių nepageidaujamų poveikių.
Czech: Nukleosidové analogy
Lithuanian: Nukleozidų analogai.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni :
Czech: Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé tobolky ribavirinum2.
Lithuanian: Ribavirin Mylan 200 mg kietosios kapsulės Ribavirinas
Czech: Sebevražedné myšlenky, psychóza, agresivní chování, zmatenost, agitace, hněv, změna nálady, abnormální chování, nervozita, porucha spánku, snížené libido, apatie, abnormální sny, pláč,
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, psichozė, agresyvus elgesys, sumišimas, sujaudinimas, pyktis, pakitusi nuotaika, nenormalus elgesys, nervingumas, miego sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, apatija, nenormalūs sapnai, verksmas
Czech: Ohledně tělesné hmotnosti se percentily „hmotnost k věku" mezi dětmi léčenými po dobu 24 nebo 48 týdnů mezi dobou před léčbou a koncem dlouhodobého pozorování snížily o 1,3, respektive o 5,5 percentilů.
Lithuanian: 24 ir 48 savaites gydytų tiriamųjų kūno masės pagal amžių procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo atitinkamai 1,3 ir 5,5 procentilio.