FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Slovenian: Pomožne snovi: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Swedish: Antikolinergika kan eventuellt förändra absorptionen av en del samtidigt administrerade läkemedel på grund av antikolinergiska effekter på gastrointestinal motilitet.
Slovenian: Antikolinergične učinkovine lahko spremenijo absorpcijo določenih zdravil, ki se jemljejo sočasno, zaradi antikolinergičnega učinka na gastrointestinalno gibljivost.
Swedish: Vid en koncentration av oxybutynin på 0,4 mg/kg/dag administrerat subkutant, ökar förekomsten av organanomalier signifikant, men observeras bara vid toxicitet hos modern.
Slovenian: Pri koncentraciji 0,4 mg/kg/dan oksibutinina, odmerjenega subkutano, se pogostnost anomalij organov pomembno poveča, vendar so jih opazili samo v prisotnosti toksičnosti pri materah.
Swedish: Kentera är kontraindicerat för patienter med urinretention, allvarliga gastrointestinala tillstånd, myastenia gravis eller trångvinkelglaukom och för patienter som riskerar att drabbas av dessa tillstånd.
Slovenian: Zdravilo Kentera je kontraindicirano pri bolnikih z retencijo urina, hudo gastrointestinalno boleznijo, miastenijo gravis ali ozkokotnim glavkomom, in pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za te bolezni.
Swedish: Eftersom oxybutynin metaboliseras av cytokrom P 450-isoenzymet CYP 3A4, kan interaktioner med läkemedel som hämmar detta isoenzym inte uteslutas.
Slovenian: Ker oksibutinin presnavlja citokromski P 450 izoencim CYP 3A4, medsebojnega delovanja z zdravili, ki inhibirajo ta izoencim, ni mogoče izključiti.
Swedish: Applicera en enda dos så snart du inser att du har missat en applicering.
Slovenian: Uporabite enkratni odmerek, takoj ko ugotovite, da ste pozabili nanesti zdravilo.
Swedish: Förtäring av 100 mg oral oxybutynin i kombination med alkohol har rapporterats hos en 13-årig pojke som drabbades av minnesförlust och hos en 34-årig kvinna som utvecklade stupor, följd av desorientering och oro vid uppvaknandet, dilaterade pupiller, torr hud, hjärtarytmi och urinretention.
Slovenian: O zaužitju 100 mg oksibutinina po peroralni poti v povezavi z alkoholom so poročali pri 13-letnem dečku, pri katerem je prišlo do izgube spomina, in pri 34-letni ženski, pri kateri se je pojavil stupor, ki so mu sledili dezorientacija ter vznemirjenost ob bujenju, razširjene zenice, suha koža, srčna aritmija in retencija urina.
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
Slovenian: Otroci so morda občutljivejši za učinke tega zdravila, zlasti za neželene učinke na centralni živčni sistem in psihiatrične neželene učinke.
Swedish: Genomsnitts- och medianförändring från utgångsvärde för dagliga inkontinensepisoder (primärt effektmått), miktionsfrekvens och miktionsvolym mellan placebo och aktiva behandlingsgrupper sammanfattas i nedanstående tabell.
Slovenian: Povprečna in mediana sprememba dnevnih epizod inkontinence od izhodiščne točke (primarni opazovani dogodek), pogostnost uriniranja in prostornina izločenega urina pri skupini, ki je prejemala zdravilo, glede na skupino, ki je prejemala placebo, sta povzeti v preglednici spodaj.
Swedish: Tryck ned pumpen helt en gång i din hand (handflata eller fingrar) eller direkt på appliceringsstället.
Slovenian: 2. korak: Enkrat do konca pritisnite črpalko in iztisnite odmerek na roko (dlan ali prste) ali neposredno na mesto nanosa.
Swedish: En öppen 14-veckorsbehandling var tillgänglig för en undergrupp av patienter som avslutat den dubbelblinda perioden.
Slovenian: Podskupina bolnikov, ki je končala dvojno slepo obdobje, je sodelovala v 14-tedenskem odprtem preskušanju.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehållande 30 dospåsar)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (s 30 vrečicami)
Swedish: Skillnaden i AUC och Cmax för oxybutynin och den aktiva metaboliten N-desetyloxybutynin efter transdermal administrering av Kentera på antingen buk, överarmar/axlar eller lår är inte kliniskt relevant.
Slovenian: Razlika v vrednosti AUC in Cmax oksibutinina in njegovega aktivnega presnovka N-dezetiloksibutinina po transdermalni uporabi zdravila Kentera na trebuhu, nadlakteh/ramenih ali stegnih ni klinično pomembna.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Slovenian: - Pomožne snovi so: etanol (96-odstotni), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Swedish: Kentera är ett depotplåster och det är förpackat i kartonger innehållande 2, 8 och 24 plåster.
Slovenian: Zdravilo Kentera je transdermalni obliž, pakirano pa je v škatle, ki vsebujejo 2, 8 ali 24 obližev.
Swedish: Effekt av att duscha på absorptionen av oxybutynin utvärderades i en randomiserad, överkorsningsstudie av steady-state under förhållanden utan dusch eller med dusch 1, 2 eller 6 timmar efter applicering av Kentera (n=20).
Slovenian: Vpliv prhanja na absorpcijo oksibutinina so ocenili v randomizirani navzkrižni študiji dinamičnega ravnovesja, pod naslednjimi pogoji: brez prhanja ali s prhanjem 1, 2 ali 6 ur po aplikaciji zdravila Kentera (N = 20).
Swedish: Vanlig dos är en dospåse som appliceras en gång dagligen på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren, vilket ger 4 mg oxybutynin på 24 timmar.
Slovenian: nanesena enkrat na dan na suho, nepoškodovano kožo trebuha, nadlakti/ramen ali stegen, ki dovaja 4 mg oksibutinina v 24 urah.
Swedish: Kentera ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Zdravilo Kentera se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno.
Swedish: De använda plåstren ska vikas ihop med häftmassesidan vänd inåt, så att frisättningsytan inte exponeras, placeras i sin originaldospåse och därefter kasseras säkert utom räckhåll för barn.
Slovenian: Uporabljeni obliž je treba prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter tako, da membrana za sproščanje ni izpostavljena, ga dati v originalno vrečko in nato varno odstraniti tako, da je zunaj dosega otrok.
Swedish: Kentera ska likväl ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Kljub temu je treba pri starejših bolnikih zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Swedish: HUR DU ANVÄNDER KENTERA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO KENTERA
Swedish: Den aktiva metaboliten, N-desetyloxybutynin, har en farmakologisk aktivitet i den mänskliga detrusormuskeln liknande den som visats för oxybutynin i in vitro-studier, men har större bindningsaffinitet för parotid vävnad än oxybutynin.
Slovenian: Aktivni presnovek N-dezetiloksibutinin farmakološko deluje na detruzorsko mišico pri človeku podobno kot oksibutinin v študijah in vitro, vendar ima večjo afiniteto za vezavo na parotidno tkivo kot oksibutinin.
Swedish: Steg 3.
Slovenian: 3. faze.
Swedish: Eftersom behandling med oxybutynin kan leda till minskad svettproduktion, finns en ökad risk för feber och värmeslag om du vistas i miljöer med höga temperaturer.
Slovenian: Zdravljenje z oksibutininom lahko zmanjša potenje, zato obstaja povečano tveganje za zvišanje telesne temperature in toplotni udar, če ste izpostavljeni visokim temperaturam v okolju.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000,
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Swedish: Verkningsmekanism: Oxybutynin verkar som en kompetitiv antagonist till acetylkolin vid postganglionära muskarinreceptorer, vilket har en avslappnande effekt på glatt muskulatur i urinblåsan.
Slovenian: Mehanizem delovanja: oksibutinin deluje kot kompetitivni antagonist acetilholina na postganglijske muskarinske receptorje, ki povzročijo sprostitev gladkih mišic mehurja.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre polypropenflaska med en inre påse av lågdensitetspolyeten (LDPE), en doseringspump av polypropen med packningar av etylen-propen-dien-monomer (EPDM) och ett polypropenlock.
Slovenian: Večodmerni vsebnik je sestavljen iz zunanje polipropilenske steklenice s prevleko za vrečko iz polietilena majhne gostote (LDPE), polipropilenske odmerne črpalke, s tesnili iz monomera etilenpropilendiena
Swedish: Kassera Kentera-pumpen efter 30 doser.
Slovenian: Po 30 odmerkih črpalko Kentera zavrzite.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordningsföljd efter minskande svårighetsgrad.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Swedish: Varje kartong innehåller 30 dospåsar.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Swedish: Oxybutynin distribueras i hög grad till kroppsvävnaderna efter systemisk absorption.
Slovenian: Oksibutinin se po sistemski absorpciji porazdeli po vseh tkivih v telesu.
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Slovenian: Zdravilo Kentera je treba nanesti na suho, nepoškodovano kožo na trebuhu, nadlakti/rami ali stegnu.
Swedish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Slovenian: Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Swedish: Se figur B.
Slovenian: Glejte sliko B.
Swedish: Kenteras effekt och säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en fas 3-studie.
Slovenian: Klinična učinkovitost Učinkovitost in varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v študiji
Swedish: Låt plåstret sitta kvar tills det är dags att sätta på ett nytt.
Slovenian: Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni rinitis
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eurocept BV
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: - Använd inte sax eftersom detta kan skada plåstret i påsen.
Slovenian: - Vrečke ne odpirajte s škarjami, ker lahko poškodujete obliž.
Swedish: Urinretention
Slovenian: Retencija urina
Swedish: Varje depotplåster innehåller 36 mg oxybutynin.
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 36 mg oksibutinina.
Swedish: Figur A:
Slovenian: Slika A:
Swedish: Oxybutynin kan förvärra symtomen vid hypertyreoidism, kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, hjärtarytmier, takykardi, hypertoni och prostatahypertrofi.
Slovenian: Oksibutinin lahko poslabša simptome hipertiroidizma, koronarne srčne bolezni, kongestivnega srčnega popuščanja, srčnih aritmij, tahikardije, hipertenzije in hipertrofije prostate.
Swedish: Undvik att vidröra plåstrets klibbiga yta.
Slovenian: Pri tem se ne dotikajte lepljive površine obliža.
Swedish: Applicera plåstret omedelbart när det tagits upp ur sin skyddande påse.
Slovenian: Obliž namestite takoj po odstranitvi iz zaščitne vrečke.
Swedish: Häftmassa av akrylbaserad sampolymer innehållande 2-etylhexylakrylat; N-vinyl-pyrrolidon och hexametylenglykol-dimetakrylatpolymer.
Slovenian: Akrilna kopolimerna lepljiva raztopina vsebuje 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon in heksametileneglikol dimetakrilatni polimer.
Swedish: Se figur C.
Slovenian: Glejte sliko C.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
Slovenian: Zdravilna učinkovina oksibutinin je v okolju obstojna.
Swedish: I den subkutana fertilitetsstudie på råtta rapporterades inga effekter hos hanarna, medan en nedsatt fertilitet observerades hos honorna, och ett NOAEL-värde (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg identifierades.
Slovenian: V študijah subkutane plodnosti na podganah ni bilo učinkov na samce, medtem ko so pri samicah opažali zmanjšano plodnost in določili stopnjo NOAEL (stopnja, pri kateri ni opaženih neželenih učinkov) 5 mg/kg.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i samband med Kentera.
Slovenian: Primeri s prevelikim odmerjanjem zdravila Kentera niso znani.
Swedish: Rodnaden bör försvinna inom ett par timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavi blaga rdečica, ki po nekaj urah po odstranitvi obliža izgine.
Swedish: Du ska använda någon form av preventivmedel under tiden du använder Kentera.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Swedish: Gel 30 dospåsar med 1 gram gel.
Slovenian: 30 vrečic po 1 gram
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning i den pediatriska populationen.
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera pri pediatrični populaciji ni priporočljiva.
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Slovenian: bolečina na mestu aplikacije, pustule na mestu aplikacije
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Innan du använder pumpen första gången måste du ladda Kentera-pumpen.
Slovenian: 1. korak: Pred prvo uporabo morate črpalko Kentera napolniti.
Swedish: Så avlägsnas plåstret
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER KENTERA Använd inte Kentera:
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KENTERA Ne uporabljajte zdravila Kentera:
Swedish: Symtomatisk behandling vid trängningsinkontinens och/eller täta miktioner samt trängningar utan läckage som kan uppstå hos vuxna patienter med instabil blåsa.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja, ki se lahko pojavita pri odraslih bolnikih z nestabilnim sečnim mehurjem.
Swedish: HUR KENTERA SKA FÖRVARAS
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA KENTERA
Swedish: Rekommenderad dos är en uppmätt dos från flerdosbehållaren med doseringspump vilken appliceras en gång dagligen, vilket motsvarar en tillförd dos på ungefär 4 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en odmerjen odmerek iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko, uporabljen enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno 4 mg. Starejša populacija
Swedish: Övriga innehållsämnen är: varje plåster innehåller triacetin och akrylbaserad häftmassa.
Slovenian: Pomožne snovi so: En obliž vsebuje triacetin in raztopino akrilnega adheziva.
Swedish: Använd endast ett plåster åt gången och låt det sitta tills det är dags att byta till ett nytt plåster.
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Swedish: Fortsätt inte att gnida efter att Kentera har torkat.
Slovenian: Vtiranje ustavite, ko se zdravilo Kentera posuši.
Swedish: Kentera depotplåster, gel och gel i dospåse:
Slovenian: Zdravilo Kentera transdermalni obliž, gel in gel v vrečici:
Swedish: Om patienten har urinvägsinfektion, ska lämplig antibakteriell behandling sättas in.
Slovenian: Če gre za okužbo sečil, je treba začeti ustrezno zdravljenje z antibiotiki.
Swedish: Kläm ut dospåsens hela innehåll i din hand (handflata eller fingertoppar) eller kläm försiktigt ut det direkt på appliceringsområdet (se figur D).
Slovenian: Iztisnite celotno vsebino vrečice na roko (dlan ali prste) ali jo iztisnite neposredno na mesto nanosa.
Swedish: Vid transdermal administrering av oxybutynin kringgås första passagemetabolismen i magtarmkanalen och levern, varvid bildningen av N-desetylmetaboliten minskar.
Slovenian: Pri transdermalni uporabi oksibutinin obide presnovo prvega prehoda skozi prebavila in jetra, zato se zmanjša nastanek Ndezetilnega presnovka.
Swedish: Tvätta försiktigt det hudparti där plåstret har suttit med varmt vatten och mild tvål för att avlägsna rester av häftmassa på huden när du har avlägsnat plåstret.
Slovenian: Po odstranitvi obliža nežno umivanje mesta nanosa s toplo vodo in blagim milom odstrani vse ostanke lepila na koži.
Swedish: Oxybutynin minskar därmed urinträngningar och frekvensen av både inkontinensepisoder och avsiktlig miktion.
Slovenian: Oksibutinin tako zmanjša nujo po uriniranju ter pogostnost epizod inkontinence in nadzorovanega uriniranja.
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Kentera, se je število epizod urinarne inkontinence na dan statistično značilno zmanjšalo od izhodiščne točke do konca študije (primarni opazovani dogodek učinkovitosti) v primerjavi s placebom (p < 0,0001), enako pa velja tudi za sekundarna opazovana dogodka študije:
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre flaska med en inre påse, en doseringspump och ett lock.
Slovenian: Večodmerni vsebnik z odmerno črpalko je sestavljena iz zunanje steklenice s prevleko, odmerne črpalke in zaporke.
Swedish: Genomsnittlig (SD) förändring från utgångsvärde för KHQ-domänpoäng vid vecka 12 (LOCF)
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba glede na izhodiščno vrednost pri rezultatih domen vprašalnika KHQ v 12. tednu (LOCF - The Last Observation Carried Forward)
Swedish: Eftersom oxybutynin metaboliseras av cytokrom P 450-isoenzymet CYP 3A4, kan interaktioner med läkemedel som hämmar detta isoenzym, eller kända CYP 3A4-inducerare, inte uteslutas.
Slovenian: Oksibutinin presnavlja izoencim CYP3A4 citokroma P 450, zato interakcij z zdravili, ki zavirajo ta izoencim, ali z znanimi induktorji CYP3A4 ni mogoče izključiti.
Swedish: FLERDOSBEHÅLLARE MED DOSERINGSPUMP
Slovenian: VEČODMERNI VSEBNIK Z ODMERNO ČRPALKO
Swedish: Figur C:
Slovenian: Slika C:
Swedish: Trötthet, perifert ödem, papler på appliceringsstället, anestesi på appliceringsstället, erytem på appliceringsstället, irritation på appliceringsstället, smärta på appliceringsstället, pustler på appliceringsstället
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pruritus na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije občasni utrujenost, periferni edem, papule na mestu aplikacije, anestezija na mestu aplikacije, eritem na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije,
Swedish: Adekvata data från användning av oxybutynin topikal gel hos gravida kvinnor saknas.
Slovenian: Nosečnost Ni zadostnih podatkov o uporabi topičnega gela z oksibutininom pri nosečnicah.
Swedish: Det är viktigt att du läser och följer dessa anvisningar för hur du ska använda Kentera-pumpen på rätt sätt.
Slovenian: Kako uporabljati večodmerni vsebnik z odmerno črpalko: Pomembno je, da preberete in upoštevate ta navodila za pravilno uporabo črpalke Kentera.
Swedish: Patienten ska inte applicera fler än ett plåster åt gången.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli Bolnik ne sme namestiti več kot enega obliža hkrati.
Swedish: Figur B:
Slovenian: Slika B:
Swedish: Placera plåstret så att det skyddas av kläderna.
Slovenian: Obliž namestite pod oblačila.
Swedish: Kentera innehåller den aktiva substansen oxybutynin och används hos vuxna för att kontrollera symtomen vid trängningsinkontinens och/eller täta urineringar samt vid urinträngningar utan läckage.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin, uporablja pa se pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Swedish: Förvara inte plåstret utanför den förslutna påsen.
Slovenian: - Nemudoma ga nanesite na kožo; obliža ne shranjujte izven zaprte zaščitne vrečke.
Swedish: EU/1/03/270/001 <8 depotplåster> EU/1/03/270/002 <24 depotplåster> EU/1/03/270/003 <2 depotplåster>
Slovenian: EU/1/03/270/001 <8 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/002 <24 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/003 <2 transdermalna obliža>
Swedish: Kentera används hos vuxna för att kontrollera symtomen vid trängningsinkontinens och/eller täta urineringar samt vid urinträngningar utan läckage.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Swedish: Hur dospåsarna ska användas:
Slovenian: Kako uporabljati vrečice:
Swedish: Applicera plåstret på ett rent, torrt och hårlöst område på buken, höften eller skinkan.
Slovenian: Obliž nanesite na čist, suh, gladek predel kože na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Swedish: Andra psykiska händelser som antyder en antikolinergisk mekanism har rapporterats vid användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih dogodkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki.
Swedish: EU/1/03/270/005 < 1 flerdosbehållare med doseringspump >
Slovenian: EU/1/03/270/005 <1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko>
Swedish: Reduktionen under en vecka av inkontinensepisoder, miktionsfrekvens och residualurinvolym studerades.
Slovenian: Ocenjeno je bilo zmanjšanje tedenskih inkontinenčnih epizod, pogostost uriniranja ter volumen izpraznjenega urina.
Swedish: Förändring från utgångsvärde: p-värde mot placebo
Slovenian: Vrednost P v primerjavi s placebom
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Slovenian: En večodmerni vsebnik vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Swedish: Användning av oxybutynin i kombination med andra antikolinergika eller med ämnen som konkurrerar om metabolisering via enzymet CYP3A4 kan öka eller försvåra muntorrhet, förstoppning och dåsighet.
Slovenian: Sočasna uporaba oksibutinina in drugih antiholinergičnih zdravil, ali drugih zdravilnih učinkovin, ki tekmujejo za encim presnove CYP3A4, lahko poveča pogostnost ali resnost suhih ust, obstipacije in dremavosti.
Swedish: Ett plåster bör inte fästas på samma ställe igen förrän efter minst en vecka.
Slovenian: Obliža vsaj 1 teden ne nanašajte na isto mesto telesa.
Swedish: Tomma flerdosbehållare med doseringspump ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik z odmerno črpalko zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Figur D:
Slovenian: Slika D:
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužbe sečil
Swedish: Om du applicerar Kentera plåster samtidigt som du tar andra läkemedel med liknande biverkningar, såsom muntorrhet, förstoppning och dåsighet, kan dessa biverkningar bli vanligare och allvarligare.
Slovenian: Sočasna namestitev obliža Kentera in uporaba drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko zvečata pogostnost in resnost teh neželenih učinkov.
Swedish: Du ska inte applicera fler än en dospåse under en 24-timmarsperiod.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli V 24-urnem obdobju ne smete nanesti več kot en odmerjeni odmerek.
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE