FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Somavert pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Somavert šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Lijek Somavert ispitivan je u 112 bolesnika s akromegalijom u ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana.
Lithuanian: Atliktas 12 savaičių trukmės Somavert tyrimas su 112 akromegalija sergančių pacientų.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Somavert kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Somavert vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Kako djeluje Somavert?
Lithuanian: Kaip veikia Somavert?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Somavert nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Somavert nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Somavert pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Inhibiranjem receptora Somavert sprečava djelovanje hormona rasta, čime se sprečavaju neželjen rast i ostali poremećaji povezani s akromegalijom.
Lithuanian: Blokuodamas receptorius, Somavert slopina augimo hormono poveikį, sustabdydamas nepageidaujamą augimą ir kitus su akromegalija susijusius sutrikimus.
Croatian: Bolesnici su primili početnu dozu od 80 mg lijeka Somavert ili placebo (prividno liječenje).
Lithuanian: Pacientams suleista 80 mg pradinė Somavert dozė arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Croatian: Nakon toga primali su 10, 15 ili 20 mg lijeka Somavert jednom dnevno ili placebo.
Lithuanian: Po to jiems švirkšta 10, 15 arba 20 mg Somavert dozė per parą arba placebas.
Croatian: Lijek Somavert se primjenjuje u bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili na terapiju zračenjem te na liječenje analozima somatostatina (druga vrsta lijeka protiv akromegalije).
Lithuanian: Somavert skiriamas pacientams, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas, ir gydymas somatostatino analogais (kitos rūšies vaistais, vartojamais akromegalijai gydyti).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Somavert?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Somavert vartojimu?
Croatian: Bolesnik prvo prima početnu dozu od 80 mg uz liječnički nadzor.
Lithuanian: Pirmiausia medicinos darbuotojui prižiūrint pacientui suleidžiama 80 mg pradinė dozė.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena i ograničenog trajanja.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių buvo trumpalaikiai ir lengvo arba vidutinio sunkumo.
Croatian: Somavert je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom, rijetkim hormonskim poremećajem koji obično nastaje u odraslih osoba srednjih godina, a uzrokuje ga hipofiza koja pojačano luči hormon rasta.
Lithuanian: Somavert yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys akromegalija, retu hormoniniu sutrikimu, kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus žmonėms; šį sutrikimą sukelia per didelį augimo hormono kiekį gaminanti posmegeninė liauka.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Somavert utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Somavert nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Nakon toga, lijek Somavert daje se jednom na dan u obliku injekcije od 10 mg.
Lithuanian: Po to kartą per parą skiriama 10 mg Somavert injekcija.
Croatian: Lijek Somavert dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za potkožnu injekciju.
Lithuanian: Gaminami Somavert milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas injekcinis tirpalas.
Croatian: IGF-I je reguliran ljudskim hormonom rasta te uzrokuje rast u tijelu.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas reguliuoja IGF-I ir skatina organizmo augimą.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Somavert i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Somavert apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somavert, pegvisomant, vrlo je slična ljudskom hormonu rasta, no dizajnirana je tako da inhibira receptore na koje se normalno vezuje hormon rasta.
Lithuanian: Somavert veiklioji medžiaga pegvisomantas yra labai panaši į žmogaus augimo hormoną, tačiau jos struktūra tokia, kad ji blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia augimo hormonas.
Croatian: Lijek Somavert snizio je razine faktora IGF-I pri svim ispitivanim dozama.
Lithuanian: Visomis išbandytomis dozėmis vartojamas Somavert sumažino IGF-I koncentraciją.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Somavert nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Somavert vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Razine faktora rasta IGF-I bile su normalne na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 28,5 %, 75,5 % i 82 % bolesnika koji su primali 10, 15 odnosno 20 mg/dan lijeka Somavert, u usporedbi s 9,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: pacientų, kuriems skirtos atitinkamai 10, 15 ir 20 mg Somavert dozės per parą, nustatyta normali IGF-I koncentracija (palyginti su 9,7 proc.
Croatian: Akromegalija nastaje kada hipofiza u donjem dijelu mozga proizvodi prekomjerne razine hormona rasta, najčešće zbog dobroćudnog (nekanceroznog) tumora.
Lithuanian: Akromegalija susergama, kai posmegeninė liauka gamina per daug augimo hormono; dažniausiai šį sutrikimą sukelia gerybinis (nepiktybinis) navikas.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Somavert potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Somavert sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: akromegalija koje se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva (na primjer, ruke i stopala), bolešću srca i drugim poremećajima.
Lithuanian: Suaugusiesiems augimo hormono perteklius neskatina augimo, bet sukelia akromegaliją, pasireiškiančią neproporcingu kaulų didėjimu, minkštųjų audinių (pavyzdžiui, rankų ir
Croatian: Somavert mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokytas pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali pats švirkšti Somavert.
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom liječenja lijekom Somavert bolesnik bi trebao napraviti pretrage kako bi se izmjerile razine jetrenih enzima u krvi.
Lithuanian: Prieš pradedant ir taikant gydymą Somavert, reikia tikrinti kepenų fermentų kiekį paciento kraujyje. Jei jis per didelis, gydytojas gali nuspręsti nepradėti gydymo Somavert arba jį nutraukti.
Croatian: Napomena: To može trajati do 5 minuta.
Lithuanian: Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.
Croatian: • Samo jednom.
Lithuanian: • Tik vieną kartą.
Croatian: Također će Vam trebati:
Lithuanian: Taip pat reikės:
Croatian: Je li to u redu?
Lithuanian: Ar tai blogai?
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Lithuanian: Matau švirkšte šiek tiek oro.
Croatian: slabost, vrućica
Lithuanian: silpnumas, karščiavimas;
Croatian: Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
Lithuanian: Gali pasireikšti iš karto arba praėjus kelioms dienoms po vaisto pavartojimo;
Croatian: Neke je bolesnike bilo potrebno hospitalizirati.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams prireikė gydymo ligoninėje.
Croatian: Ruke ili donji dio leđa: Stražnja strana nadlaktica.
Lithuanian: Rankos arba apatinė nugaros dalis:
Croatian: Prividni volumen distribucije pegvisomanta relativno je malen (7-12 l).
Lithuanian: Menamas pegvisomanto pasiskirstymo tūris yra santykinai mažas (7-12 l).
Croatian: Nakon ponovne primjene simptomi se nisu ponovili u svih bolesnika.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, simptomai pasikartojo ne visiems pacientams.
Croatian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 bočica EU/1/02/240/002 15 mg 30 bočica EU/1/02/240/004 20 mg 1 bočica EU/1/02/240/003 20 mg 30 bočica EU/1/02/240/009 25 mg 1 bočica EU/1/02/240/010 25 mg 30 bočica EU/1/02/240/011 30 mg 1 bočica EU/1/02/240/012 30 mg 30 bočica
Lithuanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakonų EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakonų EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakonas EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakonų EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakonas EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakonų EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakonas EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakonų
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba kitam asmeniui, kol Jūsų neišmokė to atlikti sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: Što moram učiniti ako imam bilo kakvih sumnji oko svog lijeka?
Lithuanian: Ką daryti, jei turiu abejonių dėl vaisto?
Croatian: • Bolesnice moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju, jer plodnost može biti povećana.
Lithuanian: - moterims reikia naudoti tinkamą kontracepcijos metodą, nes vaisingumas gali sustiprėti.
Croatian: Nuspojave su svrstane prema sljedećim kategorijama: Vrlo često:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal tokias dažnio kategorijas: Labai dažni:
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
Lithuanian: Taip pat kyla pavojus, kad prarasite tam tikrą vaisto kiekį.
Croatian: • Nemojte je koristiti - čak i ako izgleda neoštećeno.
Lithuanian: • Nenaudokite jo, netgi jei nematote pažeidimų.
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI
Croatian: Najviša doza ne smije biti viša od 30 mg na dan.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
Croatian: Ovaj lijek trebate primjenjivati onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Croatian: U okviru liječenja možete dobiti i druge lijekove.
Lithuanian: Jūsų gydymui gali būti skiriami ir kiti vaistai.
Croatian: Nemojte jako tresti, jer bi to moglo izazvati denaturaciju djelatne tvari.
Lithuanian: Smarkiai nepurtykite, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Croatian: Klinički značaj ovih protutijela nije poznat.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė reikšmė nežinoma.
Croatian: Srčani poremećaji periferni edemi
Lithuanian: Širdies sutrikimai periferinė edema
Croatian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedija
Croatian: Drugi lijekovi i SOMAVERT
Lithuanian: Kiti vaistai ir SOMAVERT
Croatian: Boja zaštitnog plastičnog zatvarača ovisi o jačini lijeka.
Lithuanian: Apsauginio plastikinio dangtelio spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akromegalije.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
Croatian: Osim jednog segmenta II testa na kunićima, nisu provedene druge studije reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: Išskyrus vieną II segmento tyrimą su triušiais, kitų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Croatian: *proizvodi se u stanicama bakterije Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Lithuanian: *pagaminta Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Croatian: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Croatian: Trenutno nije poznata važnost ovog odgovora za ljude.
Lithuanian: Tokio atsako reikšmė žmogui iki šiol nežinoma.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti anafilaktička reakcija b,, anafilaktoidna reakcija
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos anafilaksinė reakcija b, anafilaktoidinė reakcija
Croatian: To može biti teže nego što ste očekivali.
Lithuanian: Gali būti, kad pasipriešinimas laužiant bus kiek didesnis nei tikitės.
Croatian: Što moram učiniti ako sam ispustila/ispustio štrcaljku?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštas nukrito?
Croatian: Koliko puta mogu sigurno umetnuti iglu u čep bočice?
Lithuanian: Kiek kartų saugu įbesti adatą į flakono kamštį?
Croatian: Ako ste prethodno uzimali druge lijekove za liječenje akromegalije ili dijabetesa, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartojote kitų vaistų akromegalijai arba diabetui gydyti, turite pasakyti gydytojui.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2007.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Croatian: Potrebno je slijediti detaljne upute za postupak davanja injekcije koje se nalaze na kraju ove upute.
Lithuanian: Reikia vadovautis išsamia vaisto suleidimo instrukcija, kuri pateikiama šio lapelio pabaigoje.
Croatian: • Odaberite različito mjesto unutar područja za svaku injekciju.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą toje srityje.
Croatian: Tablica B.
Lithuanian: B lentelė.
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
Lithuanian: Visgi nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, žindymą galima tęsti: spręsti reikia atsižvelgiant į gydymo pegvisomantu naudą motinai ir žindymo naudą kūdikiui.
Croatian: • Odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
Croatian: Zbrinite iglu i štrcaljku prema uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika te u skladu s lokalnim zdravstvenim i sigurnosnim zakonima.
Lithuanian: Išmeskite adatą ir švirkštą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas, laikydamiesi vietos sveikatos ir saugos įstatymų.
Croatian: Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; GGN = gornja granica normale.
Lithuanian: Santrumpos: ALT = alaninaminotransferazė; AST = aspartatransaminazė; KFT = kepenų funkcijos tyrimas; VNR = viršutinė normos riba.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi hormoni prednjeg režnja hipofize i analozi, ATK oznaka: H01AX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priekinės hipofizės dalies hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AX01.
Croatian: Uvijek ubrizgavajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: • Provjerite da se klip nije pomaknuo - ako se pomaknuo, pogurajte ga skroz nazad u štrcaljku.
Lithuanian: • Pažiūrėkite, ar nepajudėjo stūmoklio kotelis. Jeigu pajudėjo, įstumkite jį atgal į švirkštą iki galo.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 i/ili 30.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 ar 30 vienetų.
Croatian: Liječenje pegvisomantom ne smanjuje veličinu tumora.
Lithuanian: Gydymas pegvisomantu nesumažina auglio dydžio.
Croatian: • Pjena izgleda poput mnoštva malih mjehurića koji plutaju kao sloj na površini tekućine.
Lithuanian: • Putos atrodo kaip mažų burbuliukų masė, kurios sluoksnis plūduriuoja skysčio paviršiuje.
Croatian: Zašto ne mogu izvući sav lijek iz bočice?
Lithuanian: Kodėl negaliu iš flakono išsiurbti viso vaisto?
Croatian: Klinički podaci previše su ograničeni (jedan zabilježeni slučaj) da bi se na temelju njih mogli donijeti zaključci o izlučivanju pegvisomanta u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Sukaupta per mažai klinikinių tyrimų duomenų (pranešimas apie vieną atvejį), kad būtų galima spręsti apie pegvisomanto prasiskverbimą į motinos pieną.
Croatian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer Limited Tel: +371 670 35 775
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 6 70 35 775
Croatian: • Nemojte koristiti štrcaljke ili bočice ako: o su oštećene ili neispravne; o im je istekao rok valjanosti; o su bile zamrznute, čak i ako su sada odmrznute (samo štrcaljka).
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto arba flakono, jeigu: o jie pažeisti arba sugedę; o baigėsi jų tinkamumo laikas; o preparatas buvo užšalęs, net jeigu dabar ir atitirpo (taikoma tik švirkštui).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite SOMAVERT.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti SOMAVERT.
Croatian: Bubrežni klirens pegvisomanta je zanemariv i čini manje od 1% ukupnog tjelesnog klirensa.
Lithuanian: Pegvisomanto klirensas pro inkstus yra menkas ir sudaro mažiau nei 1 % bendrojo klirenso iš organizmo.
Croatian: Mjehuriće ili zračne džepove koji plutaju na površini tekućine treba istisnuti natrag u bočicu.
Lithuanian: Burbuliukus arba oro tarpus, esančius skysčio paviršiuje, reikia išstumti atgal į flakoną.
Croatian: • Ne liječiti lijekom SOMAVERT dok se sveobuhvatnim pregledom ne ustanovi uzrok disfunkcije jetre bolesnika.
Lithuanian: • Negalima gydyti SOMAVERT, kol atlikus nuodugnų medicininį ištyrimą nenustatoma paciento kepenų funkcijos sutrikimo priežastis.
Croatian: 1 ml vode za injekciju
Lithuanian: 1 ml injekcinio vandens
Croatian: • Nježno uhvatite kožni nabor na mjestu injiciranja.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Croatian: Normalne
Lithuanian: Normalūs
Croatian: Na svim kontrolnim pregledima bolesnika iz skupina koje su primale pegvisomant opažena su statistički značajna, o dozi ovisna sniženja prosječnih vrijednosti IGF-1 (p<0,0001), slobodnog IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) i ALS (p<0,05).
Lithuanian: Pegvisomantu gydytų pacientų grupėse visų patikrinimų metu buvo nustatytas priklausantis nuo dozės, statistiškai reikšmingas vidutinio IAF-I (p < 0,0001), laisvo IAF-I (p < 0,05), IAFBP-3 (p < 0,05) ir ALS (p < 0,05) kiekio sumažėjimas.
Croatian: • Izvadite pojedinačno pakiranje lijeka Somavert iz hladnjaka i pustite da postigne sobnu temperaturu na prirodan način na sigurnom mjestu.
Lithuanian: • Išimkite vieną Somavert pakuotę iš šaldytuvo ir palikite saugioje vietoje, kad savaime sušiltų iki kambario temperatūros.
Croatian: • neobični snovi
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Croatian: Dva tjedna nakon prekida terapije zabilježena je leukocitoza i umjereno krvarenje iz mjesta punkcije vene i primjene injekcije, koji su se smatrali moguće povezani s pegvisomantom.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po gydymo nutraukimo, pasireiškė leukocitozė ir vidutinio stiprumo kraujavimas iš injekcijos vietos, kurie, manoma, buvo galimai susiję su pegvisomantu.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija
Croatian: • Pomiješajte Somavert i otapalo tek kada ste spremni injicirati svoju dozu.
Lithuanian: • Maišykite Somavert su tirpikliu, tik kai būsite pasirengę suleisti dozę.
Croatian: Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje akromegalije nije opsežno ispitana.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais akromegalijai gydyti plačiai neištirtas.
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis:
Croatian: Injekciju možete dati sami sebi ili Vam je može dati netko drugi, na primjer, Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Vaistą galima susileisti pačiam arba jį suleidžia kitas asmuo, pavyzdžiui, gydytojas arba jo (jos) padėjėjas.
Croatian: SOMAVERT se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to nužno potrebno (vidjeti dio
Lithuanian: SOMAVERT nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (žr.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
Lithuanian: Vaikų populiacija SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati sve lijekove, kao i SOMAVERT, osim ako Vam liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra nisu savjetovali drugačije.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte visus paskirtus vaistus, taip pat ir SOMAVERT, kol gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja nurodys kitaip.
Croatian: Da bi se to izbjeglo, svaki put primijenite injekciju na malo drugačije mjesto, kako je opisano u 2. koraku "Uputa za pripremu i davanje injekcije lijeka Somavert".
Lithuanian: Kad išvengtumėte tokio išvešėjimo, kiekvieną kartą vaistą leiskite vis kitoje vietoje, kaip nurodyta poskyryje ,,2 VEIKSMAS" šio lapelio skyriuje ,,Somavert paruošimo ir suleidimo instrukcija".
Croatian: (Samo zdravstveni radnik ili njegovatelj) Barem 5 cm podalje od pupka.
Lithuanian: ne mažiau nei 5 cm nuo bambos.
Croatian: • Čvrsto zavrnite sigurnosnu iglu na štrcaljku sve do kraja.
Lithuanian: • Tvirtai užsukite saugiąją adatą ant švirkšto iki galo.
Croatian: • Ako je donesena odluka da se provede liječenje, potrebno je pomno pratiti testove jetrene funkcije i kliničke simptome.
Lithuanian: • Nusprendus skirti gydymą, reikia labai atidžiai stebėti KFT ir klinikinius simptomus.
Croatian: Je li u redu protresti bočicu ako se prašak ne otapa?
Lithuanian: Ar galima pakratyti flakoną, jeigu milteliai netirpsta?
Croatian: Podaci prikupljeni tijekom dva dugoročna ispitivanja u 145 bolesnika koji su primali dnevne doze od 10 mg, 15 mg odnosno 20 mg pokazali su da su srednje vrijednosti (± SD) koncentracije pegvisomanta u serumu bile približno 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 odnosno 15600 ± 10300 ng/ml.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių tyrimų, kurių metu 145 pacientai vartojo 10, 15 arba 20 mg pegvisomanto paros dozes, duomenimis, vidutinė vaistinio preparato koncentracija (± SN) serume buvo atitinkamai maždaug 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 ir 15600 ± 10300 ng/ml.
Croatian: Povišeni ALT ili AST
Lithuanian: ALT arba AST padaugėjimas
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SOMAVERT Kako primjenjivati SOMAVERT Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT Kaip vartoti SOMAVERT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti SOMAVERT Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripreme.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Croatian: Terapijska korist snižavanja koncentracije IGF-1 što rezultira poboljšanjem bolesnikova kliničkog stanja može potencijalno povećati plodnost bolesnica.
Lithuanian: Palankus gydomasis poveikis, pasireiškiantis IAF-I koncentracijos sumažėjimu, pagerinančiu paciento klinikinę būklę, gali skatinti pacienčių vaisingumą.
Croatian: Vrijednosti testova jetrene funkcije i klinički znakovi/simptomi
Lithuanian: KFT rodmenys ir klinikiniai požymiai ar simptomai
Croatian: • Ako tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT primijetite poremećaj vida ili glavobolje, morate se odmah obratiti liječniku.
Lithuanian: - jeigu vartojant SOMAVERT pasireiškia regos sutrikimas arba galvos skausmas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da koriste odgovarajuću kontracepciju, ako je potrebna.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: • Štrcaljka i igla NIKADA se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Lithuanian: • Švirkšto ir adatos JOKIAIS BŪDAIS negalima naudoti pakartotinai.
Croatian: Napunjena štrcaljka se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) su tirpikliu galima laikyti kambario temperatūroje.
Croatian: Sve bolesnike s ovim tumorima potrebno je pažljivo pratiti kako bi se izbjeglo moguće povećanje veličine tumora tijekom liječenja.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems nustatyti šie augliai, gydymo metu turi būti atidžiai tikrinami, kad būtų išvengta galimo auglio dydžio padidėjimo.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti pegvisomantu tijekom trudnoće.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pegvisomanto vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: Potrebno je razmotriti nastavak liječenja analozima somatostatina.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar tęsti somatostatino analogų vartojimą.
Croatian: Kako SOMAVERT izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: SOMAVERT išvaizda ir kiekis pakuotėje