FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddelgeïnduceerde overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve uitslag, urticaria, eczeem, lichen planus, fixed eruption
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupție cutanată la medicamente, cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), erupții cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan, erupție fixă
Dutch: Andere geneesmiddelen
Romanian: Alte medicamente
Dutch: Thiënopyridines kunnen lichte tot ernstige allergische reacties veroorzaken zoals rash, angio-oedeem of hematologische kruisreacties zoals trombocytopenie en neutropenie.
Romanian: Tienopiridinele pot provoca reacții alergice ușoare până la severe, cum sunt erupțiile cutanate tranzitorii, angioedemul sau reacții încrucișate hematologice, cum sunt trombocitopenia și neutropenia.
Dutch: Er zijn gevallen van het syndroom van Reye voorgekomen na het gebruik van salicylaten tijdens varicella-infecties (zie rubriek 4.4).
Romanian: După utilizarea de salicilați în timpul infecțiilor cu virusul varicelei, au apărut cazuri de sindrom Reye (vezi pct. 4.4).
Dutch: Daaropvolgend metabolisme van de intermediaire metaboliet van 2-oxo-clopidogrel resulteert in de vorming van de actieve metaboliet, een thiolderivaat van clopidogrel.
Romanian: Ulterior, metabolizarea produsului intermediar 2-oxo-clopidogrel duce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan de vruchtbaarheid beïnvloedt.
Romanian: Nu se cunoaște dacă doza de AAS conținută în Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan afectează fertilitatea.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat en NSAID's kan het risico op nierfalen verhogen.
Romanian: Administrarea concomitentă a fumaratului de tenofovir disoproxil cu AINS poate crește riscul de insuficiență renală.
Dutch: Protonpompremmers (PPI)
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP)
Dutch: Clopidogrel plus ASA zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
Romanian: Clopidogrelul plus AAS a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) și riscul relativ al asocierii reinfarctării, accidentului vascular cerebral sau decesului cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% și, respectiv 0,9%.
Dutch: Acuut leverfalen, leverschade, voornamelijk hepatocellulair hepatitis, verhoging van leverenzymen
Romanian: Insuficiență hepatică acută, leziuni hepatice, în principal hepatocelulare
Dutch: U moet andere behandelingen met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt.
Romanian: Trebuie să opriți alt tratament cu clopidogrel în timp ce luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische aandoening ontwikkelt met koorts en bloeduitstortingen onder de huid die als rode puntjes wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwardheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP (zie rubriek 4);
Romanian: • De asemenea, trebuie săl informați imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți o afecțiune cunoscută ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT, care include febră și vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roșii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunțată inexplicabilă, confuzie, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4).
Dutch: Bloedingen en hematologische stoornissen
Romanian: Tulburări hemoragice și hematologice
Dutch: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Romanian: Mylan Healthcare Sp.
Dutch: Acetylsalicylzuur
Romanian: Acid acetilsalicilic
Dutch: Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan și pentru ce se utilizează
Dutch: Andere interacties met clopidogrel en ASA
Romanian: Alte interacțiuni ale clopidogrelului și ale AAS
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde slagaders te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische voorvallen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan este utilizat de către adulți pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, care pot determina apariția de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Dutch: De primaire uitkomst, een samenstelling van cardiovasculaire sterfte, beroerte, dringende revascularisatie en BARC-bloeding (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2 tot 1 jaar na het begin van ACS, trad op bij 43 patiënten (13,4%) in de de-escalatie DAPT-groep en bij 85 patiënten (26,3%) in de ongewijzigde DAPT-groep (p < 0,01).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare, compus din deces de cauză cardiovasculară, accident vascular cerebral, revascularizare de urgență și sângerare de grad ≥2 pe scala BARC (Bleeding Academic Research Consortium) la 1 an după SCA, a fost înregistrat la 43 pacienți (13,4%) din grupul cu TADP redusă în intensitate și la 85 pacienți (26,3%) din grupul cu TADP nemodificată (p < 0,01).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține sodiu Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu".
Dutch: Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, verstopping (constipatie), overmatige gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Romanian: Durere de cap, ulcer gastric, vărsături, greață, constipație, gaze în exces în stomac sau intestine, erupții trecătoare pe piele, mâncărime, amețeli, senzație de furnicături și amorțeli.
Dutch: Die vindt u op de doos, de blisterverpakking en de fles na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm săl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Dutch: • Zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Romanian: • umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupții trecătoare și mâncărime, vezicule pe piele.
Dutch: De flessen bevatten een droogmiddel.
Romanian: Flacoanele conțin un desicant.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care sau prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST și au fost programați pentru tratament trombolitic.
Dutch: Omhulling
Romanian: Alăptarea
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van omeprazol of esomeprazol afgeraden te worden (zie rubriek 4.4).
Romanian: Ca măsură de precauție, trebuie descurajată utilizarea concomitentă de omeprazol sau esomeprazol (vezi pct. 4.4).
Dutch: Kruisreacties tussen producten met thiënopyridines Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor thiënopyridines (zoals clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) aangezien kruisreacties tussen thiënopyridines zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie evaluați pentru antecedente personale de hipersensibilitate la tienopiridine (cum sunt clopidogrelul, ticlopidina, prasugrelul), deoarece au fost raportate reacții încrucișate între tienopiridine (vezi pct. 4.8).
Dutch: Afhankelijk van uw aandoening, zal uw arts bepalen hoelang u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan moet innemen.
Romanian: În funcție de starea dumneavoastră, medicul dumneavoastră v-a stabili perioada de timp necesară pentru tratamentul dumneavoastră cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
Dutch: Colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), stomatitis, acute pancreatitis in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur
Romanian: Colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită, pancreatită acută în contextul unei reacții de hipersensibilitate provocată de acidul acetilsalicilic
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauție, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderați ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5 pentru lista inhibitorilor CYP2C19, vezi, de asemenea, pct. 5.2).
Dutch: HDPE-flessen met witte ondoorzichtige polypropyleen schroefdop met aluminium inductieve afdichtingsfolie en droogmiddel, die 100 filmomhulde tabletten bevatten.
Romanian: Flacoane din PEÎD cu capac filetat din polipropilenă, sigiliu de aluminiu sudat prin inducție şi desicant conținând 100 de comprimate filmate.
Dutch: Anafylactische shock serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen middelen met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)
Romanian: *, boala serului, reacții anafilactoide, hipersensibilitate încrucișată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met antecedenten van een peptisch ulcus of een gastroduodenale bloeding of lichte symptomen in de bovenste GI tractus aangezien deze te wijten kunnen zijn aan maagulceratie die kan leiden tot maagbloeding.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie administrat cu prudență la pacienți cu istoric de ulcer gastro-intestinal, hemoragie gastro-duodenală sau simptome minore la nivelul tractului GI superior, deoarece este posibil ca acestea să fie determinate de o ulcerație gastrică, care poate duce la hemoragie gastrică.
Dutch: • nicorandil, een geneesmiddel om pijn op de borst te behandelen,
Romanian: • nicorandil, medicament utilizat pentru a trata durerile toracice determinate de inimă.
Dutch: • geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: - orale bloedverdunners, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - ASA of andere niet-steroïdale ontstekingsremmers, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - ticlopidine, andere geneesmiddelen om de bloedstolling te remmen, - een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen,
Romanian: • medicamente care vă pot crește riscul de sângerare, cum sunt: - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - AAS sau alt medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecțiuni dureroase și/sau inflamatorii ale mușchilor sau articulațiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - ticlopidină sau un alte medicamente antiagregant plachetar,
Dutch: Aandoeningen van de bovenste gastro instestinale tractus(oesofagitis, oesofageale ulceratie, perforatie, erosieve gastritis, erosieve duodenitis; gastro-duodenale ulcera/perforaties)
Romanian: Tulburări ale tractului gastro-intestinal superior (esofagită, ulcerații esofagiene, perforații, gastrită erozivă, duodenită erozivă, ulcer/perforație gastroduodenale)
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan wordt niet aanbevolen bij deze populatie.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu este recomandat la această grupă de vârstă.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
Dutch: Perforatie van een zweer, oorsuizingen, gehoorverlies, plotselinge levensbedreigende allergische of overgevoeligheidsreacties, met pijn in de borst of buik, nierziekte, lage bloedsuiker, jicht (een aandoening van pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen) en verergering van voedselallergieën, een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen) (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Romanian: Perforație a ulcerului, zgomote în urechi, pierdere a auzului, reacții alergice sau de hipersensibilitate bruște care pot pune viața în pericol însoțite de durere în piept sau abdominală, afectare a rinichilor, valoare mică a zahărului în sânge, gută (o afecțiune manifestată prin articulații dureroase și umflate, determinată de cristalele de acid uric) și agravare a alergiilor alimentare, o anumită formă de anemie (număr mic de celule roșii în sânge) (vezi pct. 2, „Atenționări și precauții"), umflare.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan werd waargenomen, is een bloeding.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sunt sângerările.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Dutch: Farmacogenetica: bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie.
Romanian: La pacienții care sunt metabolizatori cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19, clopidogrelul, în dozele recomandate, se transformă în mai mică măsură în metabolitul său activ și are un efect mai slab asupra funcției plachetare.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 14) (n = 1306) of prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 7) te krijgen en vervolgens gede-escaleerd naar clopidogrel 75 mg/dag (dag 8 - 14) (n = 1306), in combinatie met ASA (< 100 mg/dag).
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-14) (n = 1306), fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-7), înlocuit ulterior, pentru reducerea intensității tratamentului, cu clopidogrel 75 mg/zi (Zilele 8-14) (n = 1306) în asociere cu acid acetilsalicilic (<100 mg/zi).
Dutch: • repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen,
Romanian: • repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat,
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde spiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Romanian: Deoarece clopidogrelul este metabolizat parțial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de așteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentrații plasmatice scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauție, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderați ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Dutch: • actieve pathologische bloedingen, zoals een ulcus pepticum of een intracraniale bloeding.
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcer gastro-duodenal sau hemoragie intracraniană.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Romanian: - Păstrați acest prospect.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie utilizat cu prudență la pacienții tratați concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Dutch: Aluminium blisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Romanian: Blistere din aluminiu cu strat de desicant, conținând 28 sau 30 comprimate filmate.
Dutch: Neem Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan niet in tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Romanian: Nu luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan în timpul trimestrului trei de sarcină.
Dutch: *; aandoeningen van de onderste gastro instestinale tractus (dunne darm [jejunum en ileum] en dikke darm [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties) symptomen van de bovenste gastro instestinale tractus zoals gastralgie (zie rubriek 4.4); deze ASA-gerelateerde GI reacties kunnen al dan niet geassocieerd worden met bloeding, en kunnen bij elke dosis acetylsalicylzuur optreden en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GI voorvallen
Romanian: *; simptome gastrointestinale superioare cum este gastralgia (vezi pct. 4.4); aceste reacții GI legate de utilizarea AAS se pot sau nu asocia cu hemoragie, pot apărea pentru orice doză de acid acetilsalicilic și la pacienți cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente personale de evenimente GI grave
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan is geïndiceerd voor de secundaire profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan este indicat pentru prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice la pacienți adulți care deja utilizează clopidogrel și acid acetilsalicilic (AAS).
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Romanian: De asemenea, la șobolan și babuin, la doze foarte mari, a fost raportată o tolerabilitate gastrică mică pentru clopidogrel (gastrite, eroziuni gastrice și/sau vărsături).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 6259) plus ASA (75 - 325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n = 6303) (75 - 325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
Romanian: Pacienților li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N = 6259) plus AAS (75 - 325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N = 6303) (75 - 325 mg o dată pe zi) și alte tratamente standard.
Dutch: Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Talk
Romanian: Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Dutch: • Verschijnselen van leverproblemen zoals gele verkleuring van de huid en/of de ogen (geelzucht), al dan niet in combinatie met bloedingen die optreden onder de huid als rode puntjes, en/of verwardheid (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Romanian: • semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roșii punctiforme, și/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții").
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen met clopidogrel Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde spiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Romanian: Interacțiuni ale clopidogrelului cu alte medicamente Deoarece clopidogrelul este metabolizat parțial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de așteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentrații plasmatice scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Dutch: Overweeg het gebruik van parenterale plaatjesaggregatieremmers bij patiënten met acuut coronair syndroom die gelijktijdige toediening van morfine of andere opioïde agonisten nodig hebben.
Romanian: La pacienții cu sindrom coronarian acut care necesită administrarea concomitentă de morfină sau alți agoniști opioizi, trebuie luată în considerare utilizarea unui medicament antiagregant plachetar cu administrare parenterală.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Dutch: e zwangerschapsmaand) mag acetylsalicylzuur niet toegediend worden tenzij absoluut noodzakelijk.
Romanian: Până la săptămâna 24 de amenoree (luna a 5-a de sarcină), acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat, cu excepția cazului în care este absolut necesar.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch of zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie informați despre riscurile de leziuni gastro-intestinale și sângerare în timpul administrării clopidogrelului plus AAS concomitent cu alcool etilic, în special în cazul în care consumul de alcool etilic este cronic sau în cantități mari (vezi pct. 4.4).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE ETICHETA FLACONULUI
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel + ASA versus de groep ASA alleen.
Romanian: În studiul CLARITY, a existat o creștere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS comparativ cu grupul tratat cu AAS în monoterapie.
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verschijnselen (primaire eindpunt) werden voorkomen, met relatieve risicoverlagingen van 22% (BI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (BI:
Romanian: Au fost prevenite noi evenimente cardiovasculare (criteriul principal), cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6, 33,4), 32% (IÎ: 12,8, 46,4), 4% (IÎ: −26,9, 26,7), 6% (IÎ: −33,5, 34,3) și 14% (IÎ: −31.6, 44,2), în timpul intervalelor lunare 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 și, respectiv, 9-12.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).