FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau, şi respectiv Cpre-doză (media ± DS) la starea de echilibru la pacienți infectaţi cu HIV-1, au fost 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml şi respectiv 0,45 ± 0,26 µg/ml pentru elvitegravir, ceea ce reprezintă un coeficient de inhibiţie de ~10 (raportul dintre Cpre-doză: CI95, ajustat pentru legarea de proteine, pentru virusul HIV-1 de tip sălbatic).
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, í sömu röð, reyndust 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•klst./ml og 0,45 ± 0,26 µg/ml fyrir elvitegravír, sem veitir hemlunarhlutfallið ~ 10 (hlutfall Ctrough:
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienţi cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei, ceea ce vă poate pune viaţa în pericol.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Romanian: Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
Icelandic: B eða C sem eru á meðferð gegn retróveirum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir á lifur.
Romanian: După corectare pentru proteinele de legare, concentraţiile plasmatice ale tenofovir alafenamidei nelegate (libere) sunt similare atât în cazul insuficienţei hepatice severe, cât şi al funcţiei hepatice normale.
Icelandic: Þegar leiðrétt hefur verið fyrir próteinbindingu er plasmaþéttni óbundins (frítt) tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi, svipuð.
Romanian: Totuşi, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir um notkun emtrícítabíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að það valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Romanian: Modificarea medie de la momentul inițial a numărului și procentajului celulelor CD4+ la săptămâna 48 a fost de -43 celule/mm3 și, respectiv, -0,1%.
Icelandic: 48. Meðalbreytingin frá grunngildi CD4+ frumutalningar og prósentuhlutfalls í viku 48 var -43 frumur/mm3 og -0,1%, í þessari röð.
Romanian: Pravastatină Fluvastatină
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs
Romanian: Concentraţiile de rosuvastatină cresc temporar în cazul administrării împreună cu elvitegravir şi cobicistat.
Icelandic: Styrkur rósúvastatíns eykst tímabundið þegar það er gefið samhliða elvitegravíri og kóbísistati.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul sau dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarkvilla eða hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þ.m.t. lifrarbólgu.
Romanian: Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina scăderea expunerilor la elvitegravir şi/sau cobicistat, pierderea efectului terapeutic şi apariţia rezistenţei.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Genvoya kann að valda minnkaðri útsetningu fyrir elvitegravíri og/eða kóbísistati auk þess að draga úr meðferðaráhrifum og valda myndun þols.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: Mutațiile K65R și K70E determină sensibilitate redusă la abacavir, didanozină, lamivudină, emtricitabină și tenofovir, dar păstrează sensibilitatea la zidovudină.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni,
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Genvoya şi sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og sildenafíls vegna meðferðar við lungnaháþrýstingi er frábending.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncţiei erectile, se recomandă administrarea unei doze unice de sildenafil de maximum 25 mg în interval de 48 ore, de vardenafil de maximum 2,5 mg în interval de 72 ore sau de tadalafil de maximum 10 mg în interval de 72 ore, concomitent cu Genvoya.
Icelandic: Við meðferð við ristruflunum er mælt með að stakur skammtur af sildenafíli sé ekki stærri en 25 mg á 48 klst., vardenafíli ekki stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar şi reduce riscul de apariţie a bolilor legate de infecţia cu HIV.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma í tengslum við HIV-smit.
Romanian: În zilele de hemodializă, Genvoya trebuie administrat după finalizarea ședinței de hemodializă.
Icelandic: Á blóðskilunardögunum skal gefa Genvoya eftir að blóðskilun er lokið.
Romanian: Triazolamul este metabolizat în principal de CYP3A.
Icelandic: Tríazólam umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Romanian: Midazolam administrat pe cale intravenoasă (1 mg în doză unică)/Tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)
Icelandic: Mídazólam gefið í bláæð (1 mg stakur skammtur)/tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
Romanian: Inhibitorii de PDE-5 sunt metabolizaţi în principal de CYP3A.
Icelandic: PDE-5 hemlar umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Romanian: Trebuie luate precauţii, incluzând luarea în considerare a reducerii dozelor, în cazul administrării concomitente de Genvoya şi tadalafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Icelandic: Sýna ber aðgát, meðal annars hvað varðar minnkun skammta, þegar Genvoya er gefið með tadalafíli til meðferðar við lungnaháþrýstingi.
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) Trazodonă
Icelandic: Þríhringlaga geðdeyfðarlyf (TCA)
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Romanian: • bronhodilatatoare, utilizate pentru tratarea astmului bronşic şi a altor probleme la nivelul plamânilor:
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf, notuð til að meðhöndla astma og aðra lungnakvilla: salmeteról
Romanian: Norgestimat (0,180/0,215 mg o dată pe zi)/Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)4
Icelandic: Norgestimat (0,180/0,215 mg einu sinni á dag)/etinýlóestradíól (0,025 mg einu sinni á dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)4
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Oxid galben de fer (E172)
Icelandic: (E132), gult járnoxíð (E172).
Romanian: Prin urmare, Genvoya nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care includ, fără a se limita la, următoarele (vezi pct. 4.4 și 4.5):
Icelandic: Því má ekki gefa Genvoya samhliða lyfjum sem innihalda, en takmarkast ekki við, eftirfarandi (sjá kafla 4.4. og 4.5):
Romanian: ANTIGUTOASE Colchicină
Icelandic: ÞVAGSÝRUGIGTARLYF Kolkisín
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte dăunătoare directe sau indirecte ale elvitegravirului, cobicistatului sau emtricitabinei, administrate separat, asupra parametrilor care evaluează fertilitatea, gestația, dezvoltarea fetală, naşterea sau dezvoltarea post-natală.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa elvitegravírs, kóbísistats eða emtrícítabíns sem gefin eru hvert fyrir sig á frjósemi, meðgöngu, þroska fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Drospirenonă/Etinilestradiol (doză unică de 3 mg/0,02 mg)/ Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Icelandic: GETNAÐARVARNIR TIL INNTÖKU Dróspírenón/etinýlestradíól (3 mg/0,02 mg stakur skammtur)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
Romanian: Prin urmare, Genvoya nu trebuie administrat concomitent cu medicamentele care includ, fără a se limita la, următoarele (vezi pct. 4.4 și 4.5):
Icelandic: Því má ekki gefa Genvoya samhliða lyfjum sem innihalda, en takmarkast ekki við, eftirfarandi (sjá kafla 4.4 og 4.5):
Romanian: • imunosupresoare, utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, cum sunt: ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus
Icelandic: ónæmisbælandi lyf, notuð til að stjórna ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu, svo sem: cýklósporín, sírólímus og takrólímus
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: înţepenirea articulaţiilor senzaţie de disconfort şi durere la nivelul articulaţiilor (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) dificultăţi la mişcare  Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
Romanian: Administrarea de Genvoya concomitent cu lovastatină şi simvastatină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og lovastatíns og simvastatíns er frábending (sjá kafla 4.3).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) • ógleði
Romanian: f Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absenţa sau pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Icelandic: f Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d.drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni o.s.frv.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al elvitegravirului, după administrarea de E/C/F/TDF, este de aproximativ 12,9 ore.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma elvitegravírs í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar E/C/F/TDF er u.þ.b. 12,9 klst.
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Genvoya: alfuzosin (utilizat ca tratament în cazul unei prostate cu dimensiuni mărite) amiodaronă, chinidină (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor) dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge) rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratarea tuberculozei şi a altor infecţii) dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă utilizată pentru tratarea depresiei şi a anxietăţii) sau produse care conţin sunătoare.
Icelandic: amíódarón, kínidín (notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt) karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín (notað til að koma í veg fyrir flog) rifampicín (notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar) dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín (notað til að meðhöndla höfuðverk vegna mígrenis) císapríð (notað til að draga úr tilteknum magakvillum) jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða) eða lyf sem innihalda hana.
Romanian: • emtricitabină, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază
Icelandic: • emtrícítabín, lyf gegn retróveirum sem kallast núkleósíða bakritahemill (NRTI)
Romanian: Nu există date privind farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei sau tenofovir alafenamidei la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (valoarea estimată a ClCr < 15 ml/min) care nu efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns eða tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð CrCl < 15 ml/mín.)
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadón (80-120 mg)/ elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
Romanian: Concentraţiile plasmatice de elvitegravir sunt mai scăzute în cazul administrării de antiacide, datorită formării de complexe la nivel local, în tractul gastro-intestinal şi nu datorită modificărilor pH-ului gastric.
Icelandic: Styrkur elvitegravírs í blóðvökva er minni við notkun sýrubindandi lyfja vegna myndunar efnaflóka (complex) í meltingarvegi en ekki vegna breytingar á sýrustigi í maga.
Romanian: Afecţiuni hepatice
Icelandic: höfuðverkur
Romanian: Fluconazol
Icelandic: Fluvastatín
Romanian: • sedative şi hipnotice, utilizate pentru tratarea anxietăţii: buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem și lorazepam
Icelandic: róandi lyf og svefnlyf, notuð til að meðhöndla kvíða: búspírón, klórazepat, díazepam, estazólam, flúrazepam, zolpidem og lórazepam
Romanian: Siguranța Genvoya la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, cu o greutate ≥ 35 kg, infectați cu HIV-1, fie netratați anterior (GS-US-292-0106, n=50), fie prezentând supresie virală (GS-US-292-1515, n=50), și la copii care prezentau supresie virală, cu vârsta cuprinsă între 8 și < 12 ani, cu o greutate ≥ 25 kg (GS-US-292-0106, n=23), a fost evaluată până în săptămâna 48.
Icelandic: ≥ 35 kg sem höfðu annaðhvort ekki fengið meðferð áður (GS-US-292-0106, n = 50) eða sem voru veirufræðilega bæld (GS-US-292-1515, n = 50) og hjá veirufræðilega bældum börnum á aldrinum 8 til < 12 ára sem vógu > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată împreună cu Genvoya
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar við Genvoya.
Romanian: SUPLIMENTE ALIMENTARE Suplimente cu multivitamine
Icelandic: FÆÐUBÓTAREFNI Bætiefni með fjölvítamíni
Romanian: Din cauza prezenței cobicistatului, administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale acestui medicament, care se asociază cu posibilitatea apariţiei de reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Icelandic: Vegna þess að kóbísistat er fyrir hendi, kann samhliða lyfjagjöf með Genvoya að valda aukningu á styrk þessa lyfs í blóðvökva, en því fylgja hugsanlega alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Genvoya conţine elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg şi fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 10 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð Genvoya tafla inniheldur 150 mg af elvitegravíri, 150 mg af kóbísistati, 200 mg af emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíð fúmarati, sem jafngildir 10 mg af tenófóvír alafenamíði.
Romanian: Conținutul (concentrația)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: 30 iunie 2024
Icelandic: 30.júní 2024
Romanian: Meath Irlanda
Icelandic: Meath Ireland
Romanian: Aceste tipuri de simptome apar la mai mult de 1 din 10 pacienți.
Icelandic: Slík einkenni koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir:
Romanian: 1017 CB, Amsterdam Olanda
Icelandic: 1017 CB, Amsterdam Holland
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Icelandic: Aðeins fyrir einn skammt.
Romanian: Doza depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Icelandic: Skammturinn fer eftir líkamsþyngd þinni.
Romanian: Concentrație finală (ng/ml)
Icelandic: Lokastyrkleiki (ng/ml)
Romanian: Vârsta mediană a fost de 64 de ani (interval: 22-89 de ani).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 64 ár (á bilinu: 22-89 ár).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2-8°C).
Romanian: 114/163 pacienți
Icelandic: 114/163 sjúklingar
Romanian: La Jolla Pharmaceutical II B.V. 1017CB Amsterdam, Olanda
Icelandic: La Jolla Pharmaceutical II B.V. 1017CB Amsterdam, Holland
Romanian: GIAPREZA nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de vârstă.
Icelandic: GIAPREZA er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópum.
Romanian: GIAPREZA a fost testat la un număr mic de pacienți cu vârsta peste 75 de ani.
Icelandic: GIAPREZA var prófað hjá nokkrum sjúklingum eldri en 75 ára.
Romanian: Aport restricționat de fluide?
Icelandic: Takmörkun vökva?
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru:
Romanian: Nu există date privind efectele potențiale asupra fertilității la om.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse asociate tratamentului.
Icelandic: Engar aukaverkanir tengdar meðferðinni komu fram.
Romanian: Unele medicamente pot influența efectul GIAPREZA, cum sunt:
Icelandic: Ýmis lyf geta haft áhrif á það hvernig GIAPREZA verkar, svo sem:
Romanian: 37/158 pacienți
Icelandic: 37/158 sjúklingar
Romanian: Doza maximă după primele 3 ore va fi de 40 ng pe kilogram pe minut.
Icelandic: Hámarksskammtur eftir fyrstu 3 klukkustundirnar verður 40 ng á hvert kílógramm á mínútu.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aveți reacții adverse sau considerați că vi s-a administrat prea mult GIAPREZA, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Icelandic: Engu að síður, ef þú færð aukaverkanir eða telur að þér hafi verið gefið of mikið af GIAPREZA, láttu þá lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust.
Romanian: Vi se va administra acest medicament numai dacă beneficiul care s-ar putea obține este mai mare decât pericolele care ar putea apărea.
Icelandic: Þér verður aðeins gefið lyfið ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir
Romanian: Dintre acestea, 7 cazuri au fost reprezentate de tromboză venoasă profundă.
Icelandic: Þar af voru 7 tilvik sem samsvöruðu segamyndun í djúpbláæðum.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Romanian: Total pacienți
Icelandic: Allir sjúklingar
Romanian: Dintre cei 321 de pacienți tratați în studiul de fază 3, 195 de pacienți erau de sex masculin (60,7 %), 257 (80 %) erau de rasă caucaziană, 33 (10 %) aparțineau rasei negre, iar 31 (10 %) erau de altă rasă.
Icelandic: Af þeim 321 sjúklingi sem fékk meðferð í 3. stigs rannsókninni voru 195 sjúklingar karlar (60,7%), 257 sjúklingar (80%) voru hvítir, 33 (10%) voru svartir og 31 (10%) voru annað.
Romanian: În studiul ATHOS-3, intervalul median până la creșterea tensiunii arteriale a fost de aproximativ 5 minute.
Icelandic: Í ATHOS-3 rannsókninni var miðgildi tímans sem það tók að hækka blóðþrýsting um það bil 5 mínútur.
Romanian: GIAPREZA poate fi administrat concomitent cu noradrenalină, adrenalină, vasopresină, terlipresină,
Icelandic: GIAPREZA má gefa samtímis noradrenalíni, adrenalíni, vasópressíni, terlipressíni, dópamíni og/eða fenýlefríni.
Romanian: La momentul administrării medicamentului de studiu, 97 % dintre subiecți erau tratați cu noradrenalină, 67 % cu vasopresină, 15 % cu fenilefrină, 13 % cu adrenalină și 2 % cu dopamină.
Icelandic: Á þeim tímapunkti sem rannsóknarlyfið var gefið voru 97% þátttakenda að fá noradrenalín, 67% vasópressín, 15% fenýlefrín, 13% adrenalín og 2% dópamín.
Romanian: În consecință, câte un pacient din fiecare braț de tratament a întrerupt tratamentul.
Icelandic: Einn sjúklingur í hvorum armi hætti á meðferð vegna þessa.
Romanian: Dacă administrarea de GIAPREZA este oprită brusc sau prea devreme, este posibil ca tensiunea dumneavoastră arterială să scadă sau starea să vi se agraveze.
Icelandic: Ef gjöf GIAPREZA er hætt skyndilega eða of snemma gæti blóðþrýstingurinn lækkað eða ástand þitt versnað.
Romanian: Soluția diluată trebuie utilizată imediat.
Icelandic: Nota skal þynnta lausn strax.
Romanian: 28/52 pacienți
Icelandic: 28/52 sjúklingar
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP".
Romanian: 80 ng pe kilogram pe minut în primele 3 ore de tratament.
Icelandic: Ekki má gefa meira en 80 ng/kg á mínútu á fyrstu 3 klukkustundum meðferðar.
Romanian: Ce este GIAPREZA și pentru ce se utilizează 2.
Icelandic: Upplýsingar um GIAPREZA og við hverju það er notað 2.
Romanian: Deși nu toate aceste simptome pot duce la complicații care pun viața în pericol, medicul dumneavoastră trebuie anunțat imediat cu privire la apariția lor.
Icelandic: Þó að slík einkenni leiði ekki öll til lífshættulegra fylgikvilla skal tafarlaust láta lækninn vita af þeim.
Romanian: În acest caz, personalul din spital vă va supraveghea semnele vitale și vi se vor administra măsuri de susținere.
Icelandic: Ef það gerist mun starfsfólk sjúkrahússins hafa eftirlit með lífsmörkum þínum og veita stuðningsmeðferð.
Romanian: S-a înregistrat o diferență majoră în ceea ce privește tromboembolismul venos (10 [6,1 %] comparativ cu 0 [0 %]).
Icelandic: Meginmunurinn samsvaraði blóðsegareki í bláæðum (10 [6,1%] samanborið við 0 [0%]).
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și intervalele de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi între 2 - 8 °C sau 25 °C.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax er geymslutími og ástand lyfsins meðan á notkun stendur á ábyrgð notanda og skal við venjulegar aðstæður ekki geyma lyfið lengur en í 24 klst. við 2-8°C eða 25 °Cl.
Romanian: Nu a fost investigat în alte tipuri de șoc.
Icelandic: Það hefur ekki verið prófað við öðrum tegundum af losti.
Romanian: Un procent de 91 % dintre subiecți au prezentat șoc septic; restul au avut alte tipuri de șoc distributiv, de exemplu șoc neurogen.
Icelandic: 91% þátttakenda voru með sýklasóttarlost; hinir þátttakendurnir voru með annarskonar blóðrásarbilunarlost svo sem mænulost (neurogenic shock).
Romanian: Soluția este limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus lausn án sýnilegra agna.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de angiotensină II au fost evaluate la momentul inițial și la 3 ore de la inițierea administrării în perfuzie în studiul clinic pivot de fază 3.
Icelandic: Plasmaþéttni angíótensíns II var metin í upphafi og eftir 3 klukkustunda innrennslisgjöf í 3. stigs lykilrannsókninni.
Romanian: Au fost excluși pacienții cu șoc cardiogen (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með hjartalost voru útilokaðir (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după diluare, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Romanian: Efectul GIAPREZA asupra morbidității și mortalității nu este stabilit în studii adecvate.
Icelandic: Áhrif GIAPREZA á sjúkdómsástand og dánartíðni hafa ekki verið metin í viðeigandi rannsóknum.
Romanian: Pacienții care au necesitat doze mari de corticosteroizi, pacienții cu antecedente de astm bronșic sau bronhospasm cărora nu li se efectua ventilație mecanică și pacienții cu sindrom Raynaud au fost excluși.
Icelandic: Sjúklingar sem þurftu stóra skammta af sterum, sjúklingar með sögu um astma eða berkjukrampa sem ekki voru á öndunarvél og sjúklingar með Raynauds heilkenni voru útilokaðir.
Romanian: - Durere, înroșire sau paloare a pielii, umflare sau senzația că pielea sau mâinile/picioarele sunt reci la atingere, deoarece acestea ar putea fi simptome ale apariției unui cheag de sânge într-o venă.
Icelandic: - Verk, roða, fölva, þrota eða kulda við snertingu húðar eða útlima, þar sem þetta getur verið einkenni um blóðtappa í bláæð.