FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Apealea i alle undergrupper af den pædiatriske population til behandling af ovariekarcinom (ekskl.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Apealea i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av eggstokkarsinomer (ekskludert rabdomyosarkomer og germinalcelletumorer), bukhinnekarsinomer (ekskludert blastomer og sarkomer) og egglederkarsinomer (ekskludert rabdomyosarkomer og germinalcelletumorer) (se pkt.
Danish: Mavesmerter, forstoppelse, smerter i øvre maveregion, flatulens, mundtørhed, stomatitis
Norwegian Bokmål: Magesmerter, obstipasjon, magesmerter øvre del, flatulens, tørr munn, stomatitt
Danish: Med hensyn til paclitaxels biotransformation og elimination fremgår det af publicerede studier, at paclitaxel fortrinsvis elimineres ved hepatisk metabolisering og biliær udskillelse.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen og eliminasjonen av paklitaksel har blitt rapportert i publiserte studier.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Apealea
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Apealea
Danish: • appetitløshed
Norwegian Bokmål: • manglende matlyst
Danish: På den baggrund bør ældre patienter overvåges omhyggeligt, også under hensyn til deres potentielle skrøbelighed og komorbiditeter.
Norwegian Bokmål: I lys av dette og av potensialet for skrøpelighet og komorbiditeter, skal eldre pasienter overvåkes nøye.
Danish: cyster og polypper)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Danish: Indlægssedlen bør opdateres tilsvarende.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør oppdateres tilsvarende.
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 [Eksisterende tekst kan variere mellom produkter]
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Tabell X viser bivirkninger (…) observert i (a) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaringene etter markedsføring.
Danish: 4.8 under systemorganklassen Hud og subkutane væv.
Norwegian Bokmål: 4.8 under SOC, hud- og underhudssykdommer.
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)» anses som hensiktsmessig.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes i den tekst, der beskriver nervesystemet i pkt.
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes i teksten som beskriver nevrologiske sykdommer under pkt.
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Norwegian Bokmål: I tillegg er palmoplantar erytrodysestesisyndrom assosiert med paklitaksel-behandling blitt rapportert i kliniske studier og publisert i litteraturen.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Norwegian Bokmål: Fra tilfellene av palmoplantar erytrodysestesisyndrom og symptomer rapportert av MT-innehavere, var det flere tilfeller med en positiv dechallenge og med en positiv rechallenge.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for paklitaksel mener CMDh at nytte/risiko-forholdet for legemidler som inneholder paclitaxel er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefalerå endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Endringer i produktinformasjonen for nasjonalt godkjent(e) legemiddel(legemidler)
Danish: 4.8: Endvidere er det blevet påvist, at perifere neuropatier kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Norwegian Bokmål: 4.8: Videre er det vist at perifere nevropatier kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for paklitaksel, har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Data fra utgitt litteratur og databaser for administrative krav bekreftet at nevropati vedvarer ved eksponering av paklitaksel utover 12 måneder.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Følgende setning bør inkluderes som en fotnote av ADR «nevropati» i tabellen som viser bivirkninger: *Kan vedvare utover 6 måneder etter seponering med paklitaksel.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for paklitaksel bør oppdateres med palmoplantar erytrodysestesisyndrom som en bivirkning i pkt.
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Norwegian Bokmål: Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i preparatomtalen (ny tekst med understreket og fet skrift, slettet tekst er gjennomstreket).
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Basert på oppgitte data, anbefales det å oppdatere den gjeldende informasjonen om nevropati i preparatomtalen ved å legge til informasjon om vedvarende nevropati etter seponering av paklitaksel.
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av data etter markedsføring avslørte at nevropati kan vedvare etter seponering av paklitaksel.
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) - Nummenhet, prikking eller svakhet i armer og ben (alle symptomer på perifer nevropati)* *Kan vedvare lengre enn 6 måneder etter avsluttet behandling med paklitaksel Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Nevropati er en kjent bivirkning ved bruk av paklitaksel.
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Norwegian Bokmål: Basert på en kumulativ gjennomgang av data fra alle MT-innehavere, er det en rimelig mulighet for at paklitaksel er en årsak til utvikling av palmoplantar erytrodysestesisyndrom.
Danish: Følgende bivirkning bør tilføjes under systemorganklassen Hud og subkutane væv med frekvensen "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)": "Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom*" *Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring Derudover skal den indledende sætning til tabellen over bivirkninger ændres, så den afspejler, at den omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring, som relevant:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning bør legges til under SOC hud- og underhudssykdommer med en frekvens «ikke kjent» (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): «Palmoplantar erytrodysestesisyndrom*» *Rapportert etter markedsføring av paklitaksel.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
Norwegian Bokmål: Disse vil fortelle deg hva som må gjøres.
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Norwegian Bokmål: Det er fremstilt ved bioteknologi.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Danish: Brug ikke denne SoloStar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne SoloStar.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og vanligvis forsvinner de under fortsatt behandling.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • Påvirkning af synet
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet
Danish: Dette sikrer at De får en korrekt dosis ved at:
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at du får en nøyaktig dose ved å:
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan minke i første trimester og øker vanligvis i andre og tredje trimester.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du:
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen din kan nedsettes hvis:
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Apidra uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Norwegian Bokmål: Dersom du må blande to typer insulin
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du vrir forbi din dose kan du vri tilbake igjen.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du umiddelbart oppsøke medisinsk hjelp.
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
Norwegian Bokmål: B. Velg den dosen du trenger (i eksempelet nedenfor er den valgte dosen 30 enheter).
Danish: Særlige patientgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt.
Danish: Klar, farveløs, vandig opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
Danish: Brug det pumpesystem din læge anbefaler.
Norwegian Bokmål: Bruk det pumpesystemet legen din anbefaler.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske bør på forhånd have gennemgået det med dig.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Danish: Det betyder, at du måske ikke altid får insulin nok til at behandle din diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du ikke alltid får nok insulin til å behandle din diabetes.
Danish: Dette kan betyde, at insulinen har mistet noget af effekten.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi insulinet kan ha mistet noe av effekten.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner).
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
Norwegian Bokmål: SoloStar må beskyttes mot støv og smuss.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittlige "body mass index" (BMI) var 34,55 kg/m2.
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
Norwegian Bokmål: • forurensning og/eller infeksjon
Danish: Hver pen indeholder mange doser.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder flere doser.
Danish: Absorption og biotilgængelighed
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Danish: Dette bør udføres af sundhedspersonale.
Norwegian Bokmål: Dette skal utføres av helsepersonell.
Danish: Hvis du får følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Norwegian Bokmål: Hvis du får følgende symptomer må du kontakte lege umiddelbart:
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklasse system
Danish: Har du problemer med insulinpennen?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. august 2009
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel er tilrådelig.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring er tilrådelig.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hypoglykemi opptrer vanligvis plutselig.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Danish: Håndtering af SoloStar
Norwegian Bokmål: Håndtering av SoloStar
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke SoloStar eller følge alle instruksjonene helt på egenhånd, må du bare bruke SoloStar hvis du får hjelp av en person som er i stand til å følge instruksjonene fullstendig.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Danish: Sørg for at være fortrolig med dine advarselssymptomer.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselssymptomer.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
Norwegian Bokmål: På x-aksen er 0 (pil) begynnelsen på det 15 minutter lange måltidet.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
Norwegian Bokmål: Dosen kan så velges.
Danish: Fordeling og elimination
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Norwegian Bokmål: De fleste milde reaksjoner på insuliner går vanligvis over i løpet av få dager til uker.
Danish: Anvendelse af andre opløsninger er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsninger er ikke undersøkt.
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmi kan ikke vurderes.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hyperglykemi kan ikke anslås.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Danish: Dette bør tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Apidra overvejes.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Apidra vurderes.
Danish: Disse kan også brede sig til området omkring injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Dette kan også spre seg til området rundt injeksjonsstedet.
Danish: Det virker hurtigt inden for 10-20 minutter og virker i ca. 4 timer.
Norwegian Bokmål: Det virker raskt (innen 10-20 minutter) og har kort virketid (ca. 4 timer).
Danish: Apidra skal tages kort tid (0-15 minutter) før eller lige efter måltider.
Norwegian Bokmål: Apidra skal tas kort tid (0-15 minutter) før eller rett etter måltid.
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antalllet af enheder, der er tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ikke vri dosevelgeren forbi tallet som viser hvor mange enheter det er igjen i pennen.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde ind eller blive tykkere.
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi) Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted kan fettvevet under huden på dette stedet enten skrumpe inn eller bli tykkere.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se trin 3).
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetstest må alltid utføres før hver injeksjon (se steg 3).
Danish: Ydre og indre nålekapsel skal fjernes.
Norwegian Bokmål: Ytre og indre kanylehette fjernes.
Danish: Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
Norwegian Bokmål: Mange faktorer kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Norwegian Bokmål: Basert på empirisk kunnskap fra lignende legemidler, er det liten sannsynlighet for at klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner av denne type oppstår.
Danish: I dette tilfælde kan du enten injicere, det der er tilbage i pennen, og få resten af dosis fra en ny SoloStar eller anvende en ny SoloStar til hele din dosis.
Norwegian Bokmål: Du kan enten injisere det som er igjen i pennen og fullføre dosen med en ny SoloStar, eller bruke en ny SoloStar til hele dosen din.
Danish: • sikre at pen og nål virker korrekt
Norwegian Bokmål: • sikre at pennen og kanylen virker som den skal
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampuller må ikke etterfylles.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER BEREGNET KUN FOR HELSEPERSONELL:
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Norwegian Bokmål: Informer alltid mennesker du omgås eller som behandler deg at du trenger insulin.
Danish: Hyperglykæmi (kan potentielt medføre diabetisk ketoacidose(1))
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (kan føre til diabetisk ketoacidose(1))
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Norwegian Bokmål: Dette hindrer:
Danish: Spis herefter madvarer med langvarig virkning på dit blodsukker (som f.eks. brød eller pasta).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerhevende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer noe insulin ut, kontroller om det er luftbobler, og gjenta sikkerhetstesten to ganger for å fjerne dem.
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
Norwegian Bokmål: Tell sakte til 10 før du trekker kanylen ut.
Danish: Disse enheder gælder specielt for Apidra og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulinanaloger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse enhetene er spesielle for Apidra og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på en betryggende måde.
Norwegian Bokmål: Tomme penner må aldri gjenbrukes og de må kastes på en forsvarlig måte.
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter med kendt eller gestational diabetes har en god metabolisk kontrol under hele graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten.
Danish: Insulin glulisin blev absorberet hurtigt i begge aldersgrupper med samme Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin ble raskt absorbert i begge aldersgrupper med lignende Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Danish: Vær forsigtig, når du begynder eller stopper med at bruge et nyt lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Danish: Absorptionen fra overarmen lå derimellem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon fra overarm var en mellomting (se pkt.
Danish: Injektionsstedet må ikke masseres efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal ikke masseres etter injeksjon.
Danish: Dette kan være alvorlig, hvis dit blodsukkerniveau bliver meget højt.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig dersom ditt blodsukkernivå blir for høyt.
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige.
Norwegian Bokmål: Dette er alvorlige bivirkninger.
Danish: Disse instruktioner kan afvige fra de generelle instruktioner i pumpemanualen.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjoner kan være forskjellige de generelle instruksjoner i bruksanvisningen til pumpen.
Danish: Der foreligger ikke specifikke data vedrørende overdosering af insulin glulisin.
Norwegian Bokmål: Der er ingen spesifikke data vedrørende overdosering av insulin glulisin.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis pumpesystemet svigter eller hvis pumpen bruges forkert?
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre dersom pumpen svikter eller dersom pumpen brukes feil
Danish: Brug af Apidra sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Apidra sammen med alkohol
Danish: • Tryk ikke på dosisknappen, mens du drejer, da der så vil komme insulin ud.
Norwegian Bokmål: • Trykk ikke på injeksjonsknappen mens du vrir den, for da vil det komme ut insulin.
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for tilfeldig kanyleskade skal den indre kanylehetten aldri settes på igjen.
Danish: • SoloStar må aldrig anvendes, hvis den er beskadiget, eller hvis patienten ikke er sikker på, om den virker korrekt.
Norwegian Bokmål: • SoloStar må aldri brukes hvis den er skadet eller hvis pasienten ikke er sikker på om den virker som den skal.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal gis umiddelbart etter blanding, da det ikke finnes data på blandinger tilberedet signifikant lang tid før injeksjonen.
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have mindst 20 gram sukker på dig.
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Ha alltid med deg minst 20 gram sukker.
Danish: Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Norwegian Bokmål: Brukt SoloStar må kasseres i henhold til bestemmelser fra lokale myndigheter.