FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • suunnittelet lapsen hankkimista.
Slovak:  si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo  plánujete mať dieťa.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (0,6 ml).
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Finnish: Vain hoitoalan ammattilaisille Potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Slovak: V zdravotnej dokumentácii pacienta sa musí zrozumiteľne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
Finnish: Pelmeg-valmisteen suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Pelmegu (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Finnish: • Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
Slovak: • V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Finnish: Pelmeg annetaan injektiona ihon alle.
Slovak: Pelmeg sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Finnish: • jos saat allergisen reaktion, johon liittyy heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta (anafylaksia), ihon punoitusta ja kuumotusta, ihottumaa ja kutiavia ihoalueita.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Pelmeg, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:  ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
Slovak: s jednorazovou dávkou nemal rôzny stupeň poruchy funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (end stage renal disease, ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Finnish: Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 μg·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 μg·hr/ml) ja 12-21
Slovak: (±SD) (47,9±22,5 μg·hod/ml) ako staršie deti vo veku 6-11 rokov (22,0±13,1 μg hod/ml) a 12-21 rokov (29,3±23,2 μg hod/ml)
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Pelmeg-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
Slovak: Pelmeg s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu1
Slovak: ktorá nesúvisí so srdcom1
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/ [QR code www.pelmeg.eu]
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Sitä käytetään aikuisille potilaille lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Slovak: Pelmeg sa používa u dospelých pacientov na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie (lieky, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
Finnish: • veriyskökset (hemoptyysi).
Slovak: • vykašliavanie krvi (hemoptýza).
Finnish: Pelmeg-valmisteen vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Slovak: Čo Pelmeg obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat.
Slovak:  reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a vyvýšených oblastí na koži, ktoré svrbia.
Finnish: • pistoskohdan kipu.
Slovak:  bolesť v kostiach.
Finnish: Munuaiskerästulehdus (glomerulonefriitti)
Slovak:  poškodenie drobných filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída).
Finnish: Pidä ruisku ja keräysastia poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Finnish: Pelmeg-valmisteen pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu akuutin myelooisen leukemian hoidossa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Slovak: Pelmegu pri AML sa neskúmali; preto je potrebné u tejto populácie pacientov tento liek používať s opatrnosťou.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pelmeg 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
Finnish: Pelmeg 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Finnish: Pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaa tutkittiin 37:llä sarkoomaa sairastavalla lapsipotilaalla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 μg/kg VAdriaC/IE-solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen.
Slovak: Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali
Finnish: Pelmeg-hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla havaitaan kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte Pelmeg natrvalo.
Finnish: • jos sinulla on todettu muutoksia verisoluarvoissa (esim. suurentunut valkosoluarvo tai anemia) tai pienentynyt verihiutalearvo, mikä vaikeuttaa veren hyytymistä (trombosytopenia).
Slovak:  ak ste nedávno mali závažnú infekciu pľúc (pneumónia), tekutinu v pľúcach (pľúcny edém), zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc) alebo abnormálny výsledok röntgenologického vyšetrenia hrudníka (infiltrácia pľúc)  ak viete o akejkoľvek zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Finnish: Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi Pelmeg-hoidon aikana.
Slovak: Ak počas liečby Pelmegom otehotniete, informujte svojho lekára.
Finnish: • Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pelmeg 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Slovak: Pelmeg 6 mg injekčný roztok pegfilgrastim
Finnish: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Slovak: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Finnish: 196 ( 2 x 98) tablettia läpipainopakkaus (alumiini/alumiini)
Slovak: 1000 mg/20 mg tableta s riadeným uvoľňovaním perorálne použitie blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) tabliet
Finnish: EU-numero
Slovak: EU registračné číslo
Finnish: • olet yli 70-vuotias
Slovak: • ste starší ako 70 rokov.
Finnish: Kaikki potilaat toipuivat ilman jälkiseurauksia.
Slovak: Všetci pacienti sa zotavili bez následkov.
Finnish: Suurin osa annoksesta erittyi 96 tunnissa.
Slovak: Väčšina dávky sa vylúčila v priebehu 96 hodín.
Finnish: • äkillinen vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
Slovak: • náhla závažná alergická reakcia (anafylaktický šok).
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Slovak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých svojich zdravotných problémoch.
Finnish: Pelzont ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Slovak: Pelzont a jedlo, nápoje a alkohol
Finnish: Lääkkeesi nimi on Pelzont.
Slovak: Názov vášho lieku je Pelzont.
Finnish: • käytät runsaasti alkoholia
Slovak: • pijete značné množstvá alkoholu.
Finnish: • sinulla on alhainen fosforipitoisuus
Slovak: • máte nízke hladiny fosforu.
Finnish: Ruokavalion ja/tai diabeteslääkityksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Slovak: Môže byť potrebná úprava diéty a/alebo hypoglykemickej liečby.
Finnish: Mitä minun pitää tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Finnish: Tällainen reaktio vaatii välitöntä lääkärin hoitoa.
Slovak: Tento stav si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Finnish: Primaarinen tarkoittaa, että hyperkolesterolemialla ei ole mitään tunnistettavaa aiheuttajaa.
Slovak: Primárna znamená, že hypercholesterolémia nemá žiadnu identifikovateľnú príčinu.
Finnish: PVC/Aclar-läpipainopakkaukset: 2 vuotta.
Slovak: PVC/Aclar blistre: 2 roky.
Finnish: Yhdistelmää ei ole testattu reproduktiivista toksisuutta koskevissa tutkimuksissa.
Slovak: Táto kombinácia sa neskúmala v štúdiách reprodukčnej toxicity.
Finnish: • imetät tai suunnittelet imettämistä.
Slovak: • dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Slovak: Obsahuje dve rôzne liečivá:
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Pelzont sinulle.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Pelzont vhodný.
Finnish: Nikotiinihappo sitoutuu alle 20-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Slovak: Kyselina nikotínová sa viaže menej ako 20 % na sérové proteíny.
Finnish: Jatka hoitoa tavanomaisella annoksella seuraavana iltana tai nukkumaan mennessäsi.
Slovak: Pokračujte so svojou obvyklou dávkou nasledujúci večer alebo pred spaním.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. heinäkuuta 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. júl 2008
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena.
Slovak: • Každú tabletu prehltnite celú.
Finnish: Ahtautuminen voi hidastaa tai estää veren virtausta elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen tai aivoihin.
Slovak: Toto upchatie môže spomaliť alebo zablokovať prietok krvi k životne dôležitým orgánom, ako je srdce a mozog.
Finnish: Mitä Pelzont on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Pelzont a na čo sa používa
Finnish: • sinulla on joitakin allergioita
Slovak: • máte akékoľvek alergie.
Finnish: Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomainen oireenmukainen hoito ja tukitoimenpiteet.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vykonať zvyčajné symptomatické a podporné opatrenia.
Finnish: Kuva 2 Prosenttia potilaista, joilla kohtalaista tai vaikeampaa ihon punoitusta viikoilla 1-32
Slovak: Obrázok 2 Percento pacientov s miernymi alebo silnejšími príznakmi návalu v priebehu týždňov 1 - 32
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pelzont-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Pelzont
Finnish: Käy säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, jotta kolesteroliarvoasi voidaan seurata ja voit keskustella lääkärin kanssa hoidon tavoitteista.
Slovak: Pravidelne chodievajte na prehliadky, aby ste sledovali svoj cholesterol a aby ste sa porozprávali o vašich cieľoch so svojím lekárom.
Finnish: ▲ Pelzont  nikotiinihappo (laropiprantin lopetus viikolla 21)
Slovak: ▲ Pelzont  kyselina nikotínová (vysadenie laropiprantu v 21. týždni)
Finnish: Ryhmien välisessä vertailussa hoidon vaikutukset kaikkiin lipidiparametreihin olivat yhdenmukaiset kaikissa tutkituissa potilaiden alaryhmissä.
Slovak: Celkovo sa medziskupinové účinky liečby na všetky lipidové parametre zhodovali vo všetkých skúmaných podskupinách pacientov.
Finnish: • yli 70 vuoden ikä
Slovak: • vek > 70 rokov,
Finnish: Siksi potilaita, joilla on hypofosfatemian vaara, on seurattava huolellisesti.
Slovak: Pacienti s rizikom hypofosfatémie majú byť preto starostlivo sledovaní.
Finnish: • ihon häiriö, johon liittyy tummia sametinpehmeitä läiskiä, joista käytetään nimeä acanthosis nigricans
Slovak: • porucha kože s tmavými zamatovými plochami nazývaná acanthosis nigricans,
Finnish: Älä lopeta Pelzont-hoitoa neuvottelematta lääkärin kanssa.
Slovak: Neprestaňte užívať Pelzont bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Finnish: Alumiini/alumiini-läpipainopakkaukset: 18 kuukautta.
Slovak: Hliník/hliníkové blistre: 18 mesiacov.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa tulisi harkita seerumin kreatiinikinaasiarvon (CK) säännöllistä seurantaa, mutta seuranta ei välttämättä estä vaikean myopatian kehittymistä.
Slovak: V takýchto situáciách sa majú zvážiť pravidelné merania kreatínkinázy (CK) v sére, neexistuje však žiadna záruka, že takéto sledovanie zabráni výskytu ťažkej myopatie.
Finnish: Pelzont-valmistetta ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Slovak: Pelzont sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
Finnish: Annoksen 2000 mg/40 mg ylittäviä vuorokausiannoksia ei ole tutkittu eikä niitä sen vuoksi suositella.
Slovak: Denné dávky vyššie ako 2 000 mg/40 mg sa neskúmali, a preto sa neodporúčajú.
Finnish: • Jos unohdat yhden annoksen, älä ota ylimääräistä annosta.
Slovak: Ak vynecháte dávku, neužite dávku navyše.
Finnish: Verikokeet ja seuranta
Slovak: Krvné testy a sledovanie
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema, joka voi vaatia välitöntä hoitoa)
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní (angioedém, ktorý si môže vyžadovať okamžitú liečbu),
Finnish: • alkoholin väärinkäyttö.
Slovak: • závislosť od alkoholu.
Finnish: Nikotiinihapolla ei ollut karsinogeenista vaikutusta, kun sitä annettiin hiirille koko eliniän ajan.
Slovak: Kyselina nikotínová nebola karcinogénna u myší, keď sa podávala počas celého ich života.
Finnish: Laropiprantti ja sen asyyliglukuronidikonjugaatti ovat tärkeimmät ihmisen plasmassa kiertävät komponentit.
Slovak: Laropiprant a jeho acyl-glukuronidový konjugát sú hlavné zložky cirkulujúce v ľudskej plazme.
Finnish: • hypotyreoidismi, joka ei ole hallinnassa
Slovak: • nekontrolovaný hypotyreoidizmus,
Finnish: A. Φ B.E.E.
Slovak: MSD. A. Φ B.E.E.
Finnish: Jos verenvirtaus estyy, seurauksena voi olla sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Slovak: Keď sa zablokuje prietok krvi, následkom môže byť srdcový infarkt alebo mozgová porážka.
Finnish: Älä ota Pelzont-valmistetta, jos
Slovak: Neužívajte Pelzont, ak
Finnish: • heikentynyt glukoosin (sokeri) sieto
Slovak: • znížená znášanlivosť glukózy (cukor),
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: • ihon ja/tai silmien keltaisuus (keltatauti)
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka),
Finnish: Nämä muutokset olivat yleensä oireettomia ja arvot palautuivat lähtötasolle joko hoidon lopettamisen jälkeen tai hoitoa jatkettaessa.
Slovak: Tieto zvýšenia boli spravidla asymptomatické a po prerušení terapie alebo pri pokračovaní v liečbe sa vrátili na východiskovú hodnotu.
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
Slovak: Môžu zvýšiť riziko, že budete mať problémy so srdcom.
Finnish: • käytät simvastatiinia (statiini) tai muuta lääkettä, joka sisältää simvastatiinia ja olet kiinalainen.
Slovak: • užívate simvastatín (statín) alebo liek obsahujúci simvastatín a ste čínskeho pôvodu.
Finnish: • Ota Pelzont ruoan kanssa.
Slovak: Pelzont užívajte s jedlom.
Finnish: Primaarisessa hyperkolesterolemiassa kolesterolin pitoisuudet veressä ovat korkeat.
Slovak: O primárnu hypercholesterolémiu ide vtedy, ak sú hladiny cholesterolu v krvi vysoké.
Finnish: †Annoksia nostettu viikolla 5
Slovak: Zvýšenie dávky v 5. týždni.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä, sillä laropiprantti ei pidentänyt vuotoaikaa, kun sitä annettiin samanaikaisesti klopidogreelin kanssa koko annostelujakson ajan.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento účinok bude klinicky dôležitý, keďže laropiprant nepredĺžil čas krvácania, keď sa podával súbežne s klopidogrelom v celom dávkovacom intervale.
Finnish: Lisäksi on todettu jokin tai useampia seuraavista oireista osana Pelzontin aiheuttamaa allergista reaktiota.
Slovak: Okrem toho bol ako súčasť alergickej reakcie na Pelzont hlásený jeden alebo viac nasledovných príznakov:
Finnish: Jos otat asetyylisalisyylihappoa jostain muusta syystä, noudata lääkärin ohjeita.
Slovak: Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú z iného dôvodu, pokračujte v dodržiavaní rady svojho lekára.
Finnish: Laropiprantti ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen geneettisen toksikologian tutkimussarjoissa.
Slovak: Laropiprant nebol mutagénny alebo klastogénny v rade štúdií genetickej toxikológie.
Finnish: 4 viikon jälkeen lääkäri saattaa nostaa Pelzont-annoksesi tasolle kaksi tablettia vuorokaudessa.
Slovak: Po 4 týždňoch vám lekár môže zvýšiť dávku na dve tablety denne.
Finnish: Nikotiinihappo: ks. kohdat 4.3 ja 4.4.
Slovak: Kyselina nikotínová: pozri časti 4.3 a 4.4.
Finnish: Laropiprantilla on affiniteetti myös tromboksaani A2 -reseptoriin (TP) (joskin se on tromboksaanireseptorissa huomattavasti heikompi kuin DP1-reseptorissa).
Slovak: Laropiprant má tiež afinitu k receptoru tromboxanu A2 (TP) (hoci je na TP v porovnaní s DP1 výrazne menej účinný).
Finnish: Tabletit otetaan kokonaisina ruoan kanssa illalla tai nukkumaan mentäessä.
Slovak: Tablety sa majú užiť vcelku, s jedlom, večer alebo pred spaním.
Finnish: • klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo (ASA), veritulppien ehkäisyyn käytettävät lääkkeet
Slovak: • klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA), lieky, ktoré pomáhajú pri prevencii škodlivých krvných zrazenín.
Finnish: Autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että joillakin potilailla on esiintynyt huimausta (ks. kohta 4.8).
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov treba zobrať do úvahy, že bol hlásený závrat (pozri časť 4.8).
Finnish: • sinulla on korkea verensokeriarvo tai diabetes
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi alebo cukrovku.
Finnish: • vähentämään 'pahan' kolesterolin määrää.
Slovak: • na zníženie hladiny vášho „zlého" cholesterolu.
Finnish: (Ks. kohta 4.4).
Slovak: (Pozri časť 4.4)
Finnish: Nikotiinihappohoito vähentää kuoleman ja sydän- ja verisuonitapahtumien vaaraa ja hidastaa ateroskleroottisten leesioiden etenemistä tai pienentää niitä.
Slovak: Liečba kyselinou nikotínovou znižuje riziko smrti a kardiovaskulárnych príhod a spomaľuje progresiu alebo podporuje regresiu aterosklerotických lézií.
Finnish: Pelzont-valmistetta käytetään ruokavalion ohella
Slovak: Pelzont sa používa spolu s diétou
Finnish: Raportoiduissa yliannostustapauksissa suurin otettu Pelzont-annos oli 5000 mg/100 mg.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania, pričom maximálna užitá dávka lieku Pelzont bola 5 000 mg/100 mg.
Finnish: Kolesteroliarvosi saattavat nousta uudelleen.
Slovak: Vaše problémy s cholesterolom sa môžu vrátiť.
Finnish: HDL:n oletetaan osallistuvan kolesterolin kuljetukseen kudoksista takaisin maksaan ja ehkäisevän ateroskleroosiin liittyvää verisuonitulehdusta, ja sillä arvellaan olevan antioksidatiivisia ja antitromboottisia vaikutuksia.
Slovak: Predpokladá sa, že HDL sa zúčastňuje na transporte cholesterolu z tkanív späť do pečene, potláča cievny zápal spojený s aterosklerózou a má antioxidačné a antitrombotické účinky.
Finnish: Ihmiselimistössä nikotiiniamidi metaboloituu edelleen pääasiassa Nmetyylinikotiiniamidiksi (MNA) ja N-metyyli-2-pyridoni-5-karboksamidiksi (2PY).
Slovak: U ľudí sa nikotínamid ďalej metabolizuje najmä na N-metylnikotínamid (MNA) a na N-metyl-2-pyridón-5-karboxamid (2PY).
Finnish: • kun statiinilääkitys ei sovi tai statiinien käyttöä ei suositella.
Slovak: • keď nedokážete tolerovať statín alebo keď vám statín neodporúčajú.
Finnish: Laropiprantti on voimakas ja selektiivinen DP1-reseptorin salpaaja.
Slovak: Laropiprant je silný a selektívny antagonista DP1.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/10 000), neznáme (nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
Finnish: Ensimmäinen reitti johtaa nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) ja nikotiiniamidin muodostumiseen.
Slovak: Prvá dráha má za následok tvorbu nikotínamidadeníndinukleotitu (NAD) a nikotínamidu.
Finnish: • On tärkeää, että noudatat jäljempänä annettuja ohjeita, ks. kohta 3 Miten Pelzont otetaan.
Slovak: • Je dôležité, aby ste sa riadili radami v časti 3.
Finnish: Jos otat enemmän Pelzont-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac lieku Pelzont, ako máte
Finnish: Iäkkäät potilaat Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Finnish: Jos Pelzont on jäänyt ottamatta alle 7 peräkkäisenä päivänä, potilas voi jatkaa hoitoa samalla annoksella.
Slovak: Ak sa Pelzont vynechá počas menej ako 7 po sebe nasledujúcich dní, pacienti môžu pokračovať v terapii dávkou, aká bola podaná naposledy.
Finnish: Pelzont-valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä aikuisille potilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia:
Slovak: Pelzont sa používa ako doplnok k diéte alebo cvičeniu u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou:
Finnish: Jos unohdat ottaa Pelzont-annoksen
Slovak: Ak zabudnete užiť Pelzont
Finnish: Mitä Pelzont sisältää
Slovak: Čo Pelzont obsahuje
Finnish: Selvä yliherkkyysreaktio on todettu (< 1 %).
Slovak: Bola hlásená zjavná reakcia z precitlivenosti (<
Finnish: • lisäämään ‘hyvän' kolesterolin (HDL-kolesterolin) ja apo A-I:n (HDL:n osan) pitoisuutta.
Slovak: • na zvýšenie hladín „dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu) a apo A-I (súčasť HDL).
Finnish: Plasman lipidiprofiilia muuttavaa nikotiinihapon vaikutusmekanismia ei täysin tunneta.
Slovak: Mechanizmy, ktorými kyselina nikotínová upravuje plazmatický profil lipidov, nie sú úplne známe.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet laropiprantin erittyvän maitoon.
Slovak: Štúdie na zvieratách zistili vylučovanie laropiprantu do mlieka.
Finnish: Silmät: Kystinen makulaturvotus, toksinen amblyopia.
Slovak: Poruchy oka: cystoidný makulárny edém, toxická amblyopia.
Finnish: Kysy erityisesti neuvoa lääkäriltä tai apteekista, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak užívate niektorý z nasledovných liekov:
Finnish: Näissä yhteiskäyttötutkimuksissa saadut toksikologiset löydökset vastasivat erikseen annetuilla nikotiinihapolla ja laropiprantilla saatuja tuloksia.
Slovak: Toxikologické nálezy v týchto štúdiách súčasného podávania sa zhodovali s nálezmi, ktoré sa pozorovali pri podávaní kyseliny nikotínovej a laropiprantu samostatne.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1 registrácie lieku ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Finnish: Nikotiinihappoa sisältävät lisäravinteet: Vitamiineja tai muita lisäravinteita, jotka sisältävät nikotiinihappoa (tai nikotiiniamidia) (≥ 50 mg/vrk), ei ole tutkittu yhdessä Pelzont-valmisteen kanssa.
Slovak: Doplnky obsahujúce kyselinu nikotínovú: Vitamíny alebo iné výživové doplnky obsahujúce (≥50 mg/deň) kyselinu nikotínovú (alebo nikotínamid) sa s liekom Pelzont neštudovali.
Finnish: Pelzont on tarkoitettu dyslipidemian hoitoon, erityisesti aikuisille potilaille, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia (kohonnut LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuus ja alhainen HDLkolesterolipitoisuus), sekä aikuisille potilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen).
Slovak: Pelzont je indikovaný na liečbu dyslipidémie, obzvlášť u dospelých pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou (vyznačujúcou sa zvýšenými hladinami LDL cholesterolu a triglyceridov a nízkym HDL cholesterolom) a u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a nefamiliárnou).
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 128,4 mg laktoosimonohydraattia.
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 128,4 mg monohydrátu laktózy.