FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, não foi tida em conta a necessidade da obtenção de dados de mortalidade nacionais, em particular dados de patologia forense, de modo a assegurar que quaisquer medidas de minimização dos riscos estão a ser bem sucedidas: não é possível utilizar os dados de rotina recolhidos (espontâneos) para avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos, dadas as insuficiências significativas a nível da comunicação, inclusivamente a nível da comunicação relativa a eventos adversos graves, incluindo a morte.
Slovenian: Potrebi po nacionalnih podatkih o umrljivosti, zlasti podatkih o forenzični patologiji, za zagotovitev učinkovitosti ukrepov za zmanjševanje tveganj, ni bilo namenjene posebne pozornosti: zaradi bistveno premajhnega poročanja o resnih neželenih dogodkih, vključno s smrtjo, rutinsko zbranih (spontanih) podatkov ni mogoče uporabiti za oceno učinkovitosti ukrepov za zmanjševanje tveganj.
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila
Portuguese: No entanto, não existem evidências claras, com base em ensaios clínicos, de uma eficácia superior da combinação de dextropropoxifeno e paracetamol em comparação com doses terapêuticas normais de paracetamol como componente único, dado que os ensaios que sugeriram a superioridade em relação ao paracetamol utilizaram doses subterapêuticas deste fármaco.
Slovenian: Vendar iz kliničnih preskušanj ni jasnega dokaza, da je kombinacija dekstropropoksifena in paracetamola učinkovitejša od običajnih terapevtskih odmerkov samega paracetamola; v preskušanjih, ki so pokazala večjo učinkovitost od samega paracetamola, so uporabljali subterapevtske odmerke paracetamola.
Portuguese: 92357 le Plessis-Robinson France
Slovenian: Centre d'Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France
Portuguese: Via rectal
Slovenian: Rektalna uporaba
Portuguese: - considerando que os medicamentos que contêm dextropropoxifeno apenas demonstraram uma eficácia limitada no tratamento sintomático da dor,
Slovenian: - Odbor je menil, da je za zdravila, ki vsebujejo dekstropropoksifen, dokazana le omejena učinkovitost pri simptomatskem zdravljenju bolečine;
Portuguese: - considerando igualmente o número significativo de mortes comunicadas em que o dextropropoxifeno se encontra presente em níveis tóxicos, confirmando assim que o risco de sobredosagem acidental fatal associado a medicamentos que contêm dextropropoxifeno, bem como o seu índice terapêutico estreito, são causas importantes de preocupação,
Slovenian: - Odbor je tudi menil, da precejšnje število sporočenih smrti, pri katerih so bile prisotne toksične ravni dekstropropoksifena, dokazujejo tveganje nenamernega prevelikega odmerjanja s smrtnim izidom, ki je povezano z zdravili z dekstropropoksifenom, ter da je njihov ozek terapevtski indeks poglavitni zadržek;
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Slovenian: Kapsula s prirejenim sproščanjem
Portuguese: Qualimed 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Slovenian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Portuguese: Espanha
Slovenian: España
Portuguese: Medicamentos que contêm dextropropoxifeno com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
Slovenian: Zdravila z dovoljenjem za promet v Evropski uniji, ki vsebujejo dekstropropoksifen
Portuguese: Uma revisão completa dos casos de sobredosagem fatal associados ao dextropropoxifeno (isolado ou em combinação com paracetamol/cafeína) apoiava a preocupação maior relativa à toxicidade fatal de medicamentos que contêm dextropropoxifeno em condições normais de utilização, devido ao seu índice terapêutico estreito.
Slovenian: Zaradi tega najbolj zanesljivi podatki izhajajo iz forenzičnih analiz in nacionalnih statistik umrljivosti, popoln pregled primerov prevelikih odmerkov s smrtnim izidom, povezanih z dekstropropoksifenom (samim ali v kombinaciji s paracetamolom/kofeinom), pa podpira poglavitni zadržek, ki zadeva smrtno toksičnost zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen, pod normalnimi pogoji uporabe zaradi njihovega ozkega terapevtskega indeksa.
Portuguese: Ferraz Lynce S.A Rua Consiglieri Pedroso 123 Queluz de Baixo Apartado 1001
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso 123 Queluz de Baixo Apartado 1001 2731 901 Barcarena Portugal
Portuguese: Phadisco Ltd 185 Giannou Kranidioti Avenue
Slovenian: 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2235
Portuguese: Medidas de minimização do risco
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES PARA A REVOGAÇÃO DA SUSPENSÃO
Slovenian: DODATEK III POGOJI ZA PREKLIC UMIKA
Portuguese: Via intramuscular, via intravenosa
Slovenian: Intramuskularna uporaba, Intravenska uporaba
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA SUSPENSÃO DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA UMIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Portuguese: Além disso, em alguns Estados-Membros tem sido difícil e moroso coligir os dados relevantes para efeitos dos processos de arbitragem do Artigo 31.º, e não seria praticável e, a médio prazo, não seria exequível monitorizar a eficácia das actividades de minimização do risco nestes países.
Slovenian: Poleg tega je bila v nekaterih državah primerjava ustreznih podatkov za namene napotitve iz člena 31 težka in dolgotrajna, zato bi bilo v teh državah spremljanje učinkovitosti dejavnosti za zmanjšanje tveganja nepraktično in srednjeročno celo neizvedljivo.
Portuguese: Uma vez que foram realizadas análises de benefício/risco de medicamentos que contêm dextropropoxifeno no Reino Unido, Suécia, França e Irlanda em 2005 - após as quais o medicamento combinado de dose fixa (paracetamol + dextropropoxifeno) foi retirado do mercado no Reino Unido, Suécia e Irlanda - ficou disponível um conjunto substancial de novas informações de segurança.
Slovenian: Odkar so v Združenem kraljestvu, na Švedskem, v Franciji in na Irskem leta 2005 opravili pregled razmerja med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen, kar je povzročilo umik zdravil s kombinacijo fiksnih odmerkov (paracetamol + dekstropropoksifen ) s tržišč v Združenem kraljestvu, na Švedskem in Irskem, je bila dana na razpolago obsežna količina pomembnih novih informacij o varnosti.
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: Relativamente a uma dose única de dextropropoxifeno 65 mg na dor pós-operatória, o número que foi necessário tratar para se obter um benefício de alívio da dor de pelo menos 50 % foi 7,7 (intervalo de confiança de 95 % 4,6 a 22), quando comparado com o placebo num período de 4-6 horas.
Slovenian: Za enojni odmerek dekstropropoksifena 65 mg za postoperativno bolečino je bilo število bolnikov, potrebnih za doseganje koristi vsaj 50-odstotnega olajšanja bolečine, 7,7 (95-odstotni interval zaupanja od 4,6 do 22) v primerjavi s placebom v obdobju 4-6 ur.
Portuguese: A revogação da suspensão fica condicionada à apresentação às autoridades nacionais competentes, pelos titulares das autorizações de introdução no Mercado, do seguinte:
Slovenian: Da bi umik dovoljenj za promet prenehal veljati, bi morali njihovi imetniki nacionalnim pristojnim organom predložiti naslednje:
Portuguese: - concluindo que os riscos associados ao uso dos medicamentos contendo dextropropoxifeno para administração parentérica no tratamento da dor sintomática ultrapassam os potenciais benefícios, dado que a eficácia não foi demonstrada.
Slovenian: - Odbor je zaključil, da tveganja, povezana z uporabo zdravil, ki vsebujejo parenteralni dekstropropoksifen pri zdravljenju simptomatske bolečine presegajo morebitne koristi, saj učinkovitost ni bila dokazana.
Portuguese: Os medicamentos que contêm dextropropoxifeno (como componente único ou em combinação com paracetamol ou paracetamol/cafeína) são utilizados no tratamento sintomático da dor e encontram-se actualmente autorizados em vários Estados-Membros.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo dekstropropoksifen (kot edino sestavino ali v kombinaciji s paracetamolom ali paracetamolom in kofeinom) se uporabljajo za simptomatsko zdravljenje bolečine in so trenutno odobrena v več državah članicah.
Portuguese: Com base na evidência de efeitos prejudiciais incluída em comunicações de sobredosagens fatais, nas divergências a nível das revisões de segurança e nas acções regulamentares anteriores tomadas por vários Estados-Membros, a Comissão Europeia iniciou um processo de arbitragem ao abrigo do n.º 2 do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para abordar esta questão de saúde pública em relação a medicamentos que contêm dextropropoxifeno e paracetamol, tendo, por conseguinte, remetido a questão ao CHMP, em 30 de Novembro de 2007.
Slovenian: Na osnovi dokazov o škodljivih učinkih iz poročil o smrtnih izidih zaradi prevelikih odmerkov, različnih varnostnih pregledih in preteklih regulativnih ukrepov, opravljenih v več državah članicah, je Evropska komisija za obravnavo tega vprašanja javnega zdravja sprožila napotitveni postopek po členu 31(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo dekstropropoksifen in paracetamol, in je zato dne 30. novembra 2007 napotila zadevo na CHMP.
Portuguese: - considerando o processo de arbitragem, nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativo aos medicamentos que contêm dextropropoxifeno,
Slovenian: - Odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo dekstropropoksifen;
Portuguese: Norma Hellas S.A. Menandrou 54
Slovenian: Norma Hellas S.A. Menandrou 54 Athens 10431
Portuguese: - considerando a avaliação dos fundamentos do pedido de reexame apresentados por um grupo de titulares de AIM em 15 de Julho de 2009, bem como as informações apresentadas pelos titulares de AIM por ocasião de explicações orais em 20 de Outubro de 2009, e tendo em conta os debates em sede do Comité,
Slovenian: - Odbor je ocenil razloge za ponovno presojo, ki jih je dne 15. julija 2009 predložila skupina imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, ustno razlago imetnikov dovoljenj za promet z dne 20. oktobra 2009 in znanstveno razpravo v okviru Odbora;
Portuguese: Uma proporção substancial das sobredosagens fatais é acidental - ocorrendo em condições normais de utilização, para a indicação autorizada de dor - e há um impacto significativo na saúde pública em relação apenas a estes casos.
Slovenian: Precejšen delež primerov prevelikega odmerjanja s smrtnim izidom je nenameren in se zgodi ob normalnih pogojih uporabe za odobreno indikacijo bolečine, vendar je vpliv na javno zdravje že samo v zvezi s temi primeri pomemben.
Portuguese: O índice terapêutico estreito significa que a sobredosagem acidental é uma possibilidade real em condições normais de utilização, sobretudo em doentes que estejam a tomar certas medicações concomitantes ou quando combinado mesmo com uma quantidade reduzida de álcool.
Slovenian: Ozek terapevtski indeks pomeni, da je nenamerno preveliko odmerjanje realna možnost v normalnih pogojih uporabe, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo določena sočasna zdravljenja ali pri zaužitju že majhne količine alkohola.
Portuguese: Da mesma forma, na Irlanda, a análise realizada em 2009 de mais dados da Unidade de Investigação de Álcool e Drogas da Comissão de Investigação para a Saúde revelou uma subcomunicação significativa de mortes associadas a medicamentos que contêm dextropropoxifeno - indicando taxas de fatalidade quinze vezes mais elevadas às anteriormente descritas.
Slovenian: Podobno je na Irskem leta 2009 analiza dodatnih podatkov iz Enote za raziskave alkohola in drog odbora za zdravstvene raziskave razkrila precejšnje število smrti, povezanih z uporabo zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen, ki niso bile sporočene, kar kaže na petnajstkrat višjo stopnjo smrtnosti, kot je bila sporočena.
Portuguese: As medidas de minimização do risco propostas pelos titulares da AIM incluíram a restrição do uso do medicamento (ou seja, alterações no RCM para restringir a população; redução dos tamanhos das embalagens), a modificação da posologia (por ex., redução da posologia na população idosa) e a adição de outras advertências de segurança (por ex., acerca do uso concomitante com o álcool, dependência e tolerância, combinação com outros analgésicos de acção central e sobredosagem em crianças).
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom so omejitev uporabe zdravila (tj. sprememba v povzetku glavnih značilnosti zdravila za omejitev populacije, manjša velikost pakiranj), sprememba odmerjanja (tj. manjše odmerjanje pri starejši populaciji) ter dodatna varnostna opozorila (npr. o sočasni uporabi alkohola, odvisnosti in toleranci, kombinaciji z drugimi osrednje delujočimi analgetiki ter prevelikem odmerjanju pri otrocih).
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que os opióides parentéricos representam, em si, outros riscos significativos, tais como o abuso/dependência e o uso para fins recreativos, que são também um motivo de preocupação maior.
Slovenian: Vendar je CHMP menil, da parenteralni opioidi sami po sebi pomenijo precejšnja dodatna tveganja, kot so zloraba/odvisnost in rekreativna uporaba, ki so tudi poglaviten razlog za zaskrbljenost.
Portuguese: No entanto, o CHMP tomou nota do índice terapêutico estreito dos medicamentos que contêm dextropropoxifeno.
Slovenian: Vendar pa je CHMP upošteval ozek terapevtski indeks zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen.
Portuguese: No entanto, não foi dada consideração à necessidade de dispor de dados de mortalidade a nível nacional e, em particular, de dados de patologia forense, para garantir que quaisquer medidas de minimização do risco estão a funcionar: não é possível utilizar dados recolhidos rotineiramente (espontâneos) para avaliar a eficácia das medidas de minimização do risco, devido à subcomunicação significativa até dos acontecimentos adversos graves, incluindo a morte.
Slovenian: Vendar pa se ni upoštevalo, da so potrebni nacionalni podatki o smrtnosti, zlasti forenzični patološki podatki, da bi zagotovili, da ukrepi za zmanjšanje tveganja delujejo: rutinsko zbranih (spontanih) podatkov za ocenjevanje učinkovitosti ukrepov za zmanjšanje tveganja ni mogoče uporabiti, ker so celo resni neželeni učinki, vključno s smrtjo, nezadostno sporočeni.
Portuguese: Com base nas fontes de dados disponíveis, o CHMP considerou que a comunicação espontânea subestimava significativamente o número de mortes comunicadas associadas ao dextropropoxifeno.
Slovenian: CHMP je na osnovi razpoložljivih virov podatkov menil, da spontana poročila bistveno podcenjujejo število sporočenih smrti, povezanih z dekstropropoksifenom.
Portuguese: Apesar de as meta-análises disponíveis incluírem principalmente estudos de dose única, estes dados proporcionaram também outras informações sobre a eficácia dos medicamentos que contêm dextropropoxifeno.
Slovenian: Čeprav so bile v razpoložljive metaanalize večinoma vključene študije enojnih odmerkov, pa ti podatki omogočajo dodaten vpogled v učinkovitost zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen.
Portuguese: A disponibilidade de uma formulação parentérica pode ser vista como proporcionando uma opção terapêutica suplementar, dado que é possível argumentar que reduz o risco de uma sobredosagem acidental (a ingestão de uma dose excessiva pelo doente devido à falta de eficácia) e de uma sobredosagem intencional (dependendo do local onde o medicamento se encontra armazenado).
Slovenian: Razpoložljivost parenteralne formulacije se lahko vzame kot ponudba dodatne terapevtske možnosti, saj bi mogoče zmanjšala tveganje nenamernega prevelikega odmerka (da bi bolnik vzel več zdravila zaradi pomanjkanja učinkovitosti) in namernega prevelikega odmerka (odvisno od mesta hrambe zalog).
Portuguese: Em particular, dados mais abrangentes de mortalidade ao nível nacional, de França, nomeadamente resultados de toxicologia forense, forneceram evidência de um número significativamente maior de mortes associadas ao uso de medicamentos que contêm dextropropoxifeno do que o que tinha sido estimado anteriormente.
Slovenian: Zlasti iz Francije so obsežni podatki o smrtnosti na nacionalni ravni, in sicer pomembni forenzični toksikološki rezultati, zagotovili dokaz o znatno večjem številu smrtnih primerov, povezanih z uporabo zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen, kot so domnevali prej.
Portuguese: Com base na eficácia limitada e no risco significativo de sobredosagem fatal (em particular a sobredosagem acidental), o CHMP considerou que o perfil de benefício/risco dos medicamentos que contêm dextropropoxifeno era negativo.
Slovenian: Na osnovi omejene učinkovitosti in pomembnega tveganja prevelikega odmerjanja s smrtnim izidom (zlasti nenamernega) je CHMP menil, da je razmerje med koristmi in tveganji zaradi zdravil z dekstropropoksifenom negativno.
Portuguese: Tendo em consideração o contexto complexo no qual os casos de sobredosagem fatal ocorreram em condições normais de utilização, o índice terapêutico estreito do medicamento e o seu potencial de causar uma morte rápida, o CHMP considerou que as actividades de minimização do risco acima propostas, de limitação da indicação, redução dos tamanhos das embalagens e/ou introdução de advertências adicionais quanto à segurança e contra-indicações (incluindo as que vão além da Informação sobre o medicamento) não reduziriam os riscos para um nível aceitável.
Slovenian: Zaradi zapletenega ozadja primerov prevelikega odmerjanja s smrtnim izidom ob normalnih pogojih uporabe ter ozkega terapevtskega indeksa in možnosti hitre smrti je CHMP menil, da zgoraj predlagani ukrepi zmanjšanja tveganja, tj. zoženje indikacije, zmanjšanje velikosti pakiranja in/ali uvedba dodatnih varnostnih opozoril ter kontraindikacij (vključno s takimi, ki niso naštete v informacijah o zdravilu) ne bi zmanjšali tveganja na sprejemljivo raven.
Portuguese: Além disso, a investigação realizada no Reino Unido demonstrou os benefícios de retirar o dextropropoxifeno do mercado - com evidência clara de uma queda no número de mortes associadas ao dextropropoxifeno, mas sem qualquer aumento na mortalidade devido a intoxicação com outros analgésicos comuns.
Slovenian: Raziskava v Združenem kraljestvu je pokazala koristi umika dekstropropoksifena s trga: zmanjšanje števila smrti, povezanih z dekstropropoksifenom, je bilo jasno razvidno, hkrati pa število smrtnih primerov zaradi zastrupitev z drugimi običajnimi analgetiki ni naraslo.
Portuguese: O CHMP, após ter analisado a questão, tal como consta do relatório de avaliação em apêndice, recomendou a suspensão das autorizações de introdução no mercado de todos os medicamentos para administração parentérica indicados no Anexo I, a entrar em efeito nos 15 meses após a Decisão do Comité, para permitir que profissionais de saúde se possam preparar para uma eventual mudança para alternativas seguras.
Slovenian: CHMP je po obravnavi zadeve, kakor je navedena v priloženem ocenjevalnem poročilu napotitvenega postopka, priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi parenteralnimi zdravili, navedenimi v Dodatku I, kar se izvede v 15 mesecih od odločbe Komisije, s čimer bo zdravstvenim delavcem omogočeno, da se pripravijo na morebiten prehod na alternativna zdravila.
Portuguese: Apesar de a formulação parentérica do dextropropoxifeno poder ser considerada como proporcionando uma outra opção terapêutica, os opióides parentéricos constituem, por si próprios, outros riscos significativos, tais como o abuso/dependência e o uso para fins recreativos, o que parece difícil de justificar neste caso, dada a falta de evidência quanto à sua eficácia.
Slovenian: Čeprav lahko parenteralno formulacijo dekstropropoksifena jemljemo kot ponudbo dodatne terapevtske možnosti, parenteralni opioidi sami po sebi pomenijo precejšnja dodatna tveganja, kot so zloraba/odvisnost in rekreativna uporaba, kar je v tem primeru težko utemeljiti, če upoštevamo pomanjkanje dokazov o učinkovitosti.
Portuguese: Apesar de as comunicações espontâneas sugerirem que o alerta de segurança no que respeita à sobredosagem não era significativo, outros dados, mais completos, em particular dos centros forenses e das estatísticas de mortalidade nacionais, confirmaram que o risco de sobredosagem fatal acidental em condições normais de utilização associado a medicamentos que contêm dextropropoxifeno constitui uma preocupação maior, principalmente devido ao seu índice terapêutico estreito e à elevada mortalidade por caso.
Slovenian: Čeprav so spontana poročila kazala, da varnostni signal v zvezi s prevelikim odmerjanjem ni pomemben, so drugi, popolnejši podatki, zlasti iz forenzičnih centrov in nacionalnih statistik umrljivosti, potrdili, da je tveganje nenamernega prevelikega odmerka s smrtnim izidom ob normalnih pogojih uporabe, povezano z zdravili z dekstropropoksifenom, poglaviten zadržek, zlasti zaradi ozkega terapevtskega indeksa in visoke smrtnosti ob uporabi teh zdravil.
Portuguese: Além disso, considerando outros riscos conhecidos associados ao uso de opióides para administação parentérica, como o risco de abuso e dependência,
Slovenian: Poleg tega je CHMP upošteval druga znana tveganja, povezana z uporabo parenteralnih opioidov, kot sta tveganje zlorabe in odvisnost;
Portuguese: Para além das advertências reforçadas e de contra-indicações mais extensas propostas por vários titulares da AIM, as restantes propostas de alterações do RCM e FI - por exemplo, relativamente às indicaçõesreflectiam as variações existentes na Europa e muitas vezes não eram internamente consistentes.
Slovenian: Poleg okrepljenih opozoril in podrobnejših kontraindikacij, ki so jih predlagali nekateri imetniki dovoljenja za promet, so bile iz drugih predlaganih sprememb povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, na primer v zvezi z indikacijo, razvidne razlike, ki obstajajo po Evropi, ki pogosto niti notranje niso bile dosledne.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a retirada de todas as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos que contêm dextropropoxifeno.
Slovenian: Zato je priporočil umik vseh dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo dekstropropoksifen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu, por maioria dos seus membros, que o perfil benefício/risco dos medicamentos que contêm dextropropoxifeno é negativo e que o seu parecer de 25 de Junho de 2009 sobre os medicamentos contendo dextropropoxifeno para uso oral/rectal não seria revisto; recomendou a retirada das autorizações de introdução no mercado, a entrar em vigor nos 15 meses após a Decisão do Comité, para permitir a alteração da terapêutica dos doentes para alternativas mais seguras, dada a extensa utilização clínica de medicamentos que contêm dextropropoxifeno e o vasto número de doentes a eles expostos em alguns Estados-Membros.
Slovenian: Zato je CHMP z večino glasov zaključil, da je razmerje med koristmi in tveganji pri zdravilih, ki vsebujejo dekstroproposkifen, negativno, da mnenja o zdravilih, ki vsebujejo dekstropropoksifen za peroralno/rektalno uporabo z dne 25. junija 2009 ni potrebno ponovno pregledati in je priporočil, da se dovoljenja za promet z zdravilom umaknejo v 15 mesecih od odločbe Komisije, da se glede na obsežno klinično uporabo zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen in velikega števila bolnikov, ki so temu zdravilu izpostavljeni v državah članicah, bolnikom omogoči prehod na varnejša alternativna zdravila.