FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rijetko (može zahvatiti do 1 na 1000 osoba):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Croatian: • epileptički napadaji (konvulzije)
Romanian: • episoade convulsive (crize)
Croatian: Cerebrovaskularni incidenti
Romanian: Accident vascular cerebral
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu utjecati na razinu lurasidona u krvi, kao što su: - lijekovi za gljivične infekcije kao itrakonazol, ketokonazol (osim kao šampon), pozakonazol ili vorikonazol - lijekovi za infekcije poput antibiotika klaritromicina ili telitromicina - lijekovi za HIV infekcije kao što su kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir - boceprevir i telaprevir (lijekove za liječenje kroničnog hepatitisa) - nefazodon (lijek za liječenje depresije) - rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze) - karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (lijekove za epileptičke napadaje) - gospina trava (Hypericum perforatum) (biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije).
Romanian: • dacă luaţi medicamente care pot afecta concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră, cum sunt: - medicamente pentru tratamentul infecţiilor micotice, cum sunt itraconazol, ketoconazol (cu excepţia şamponului), posaconazol sau voriconazol - medicamente pentru tratamentul infecţiilor, cum este antibioticul claritromicină sau telitromicină - medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir - boceprevir şi telaprevir (medicamente pentru tratamentul hepatitei cronice)
Croatian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Romanian: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Páteřní 1216/7
Croatian: Vrlo često (može zahvatiti više od 1 na 10 osoba):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Croatian: Venska tromboembolija: Slučajevi venske tromboembolije, uključujući slučajeve plućne embolije i slučajeve duboke venske tromboze prijavljeni su s antipsihoticima.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolie venoasă, incluzând cazuri de embolie pulmonară şi de tromboză venoasă profundă, în timpul administrării de medicamente antipsihotice - cu frecvenţă necunoscută.
Croatian: • niska razina natrija u krvi što može uzrokovati umor i smetenost, trzanje mišića, napadaje i komu (hiponatremija).
Romanian: • concentraţii scăzute ale sodiului în sânge, care pot cauza oboseală şi confuzie, spasme musculare, crize convulsive şi comă (hiponatriemie).
Croatian: - Istovremena primjena jakih CYP3A4 inhibitora (npr. boceprevira, klaritromicina, kobicistata, indinavira, itrakonazola, ketokonazola, nefazodona, nelfinavira, posakonazola, ritonavira, sakvinavira, telaprevira, telitromicina, vorikonazola) i jakih CYP3A4 induktora (npr. karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, rifampicina, gospine trave (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Romanian: - Administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicină, voriconazol) şi de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.5).
Croatian: • bol u prsnom košu
Romanian: • durere la nivelul pieptului
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povećanje alanin aminotransferaze
Romanian: Creşterea valorilor alaninaminotransferazei
Croatian: Lijekovi s osobinama antagonista dopaminskih receptora povezani su s ekstrapiramidnim nuspojavama uključujući rigidnost, tremor, lice poput maske, distoniju, curenje sline, pognuto držanje tijela i promijenjeni hod.
Romanian: Medicamentele cu proprietăţi antagoniste asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu reacţii adverse extrapiramidale, incluzând rigiditate, tremor, facies cu aspect de mască, distonii, hipersalivaţie, poziţie încovoiată şi mers anormal.
Croatian: Zamjena jednog antipsihotičkog lijeka drugim
Romanian: Schimbarea medicamentelor antipsihotice
Croatian: Lurasidon je in vitro supstrat P-gp transportnog glikoproteina i BCRP.
Romanian: Lurasidona este un substrat in vitro al transportorilor de eflux P-gp şi BCRP.
Croatian: Manje često (može zahvatiti do 1 na 100 osoba):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Croatian: • Latuda 37 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete s utisnutim „LB"
Romanian: • Latuda 37 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, inscripţionate cu „LB"
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s diltiazemom (formulacija sa sporim oslobađanjem), umjerenim inhibitorom CYP3A4, rezultira 2,2 puta većom izloženošću lurasidonu i 2, 4 puta ID-14283 (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi diltiazem (formula cu eliberare lentă), un inhibitor moderat al CYP3A4, a determinat o creştere de 2,2 şi 2,4 ori a expunerii la lurasidonă, respectiv la ID-14283 (vezi pct. 4.2).
Croatian: Kutija sadrži 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ili 98 x 1 tabletu u aluminij/aluminij perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Romanian: Cutiile conţin 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 sau 98 x 1 comprimate în blistere cu doze unitare perforate din aluminiu/aluminiu.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Croatian: • porast kreatinina (biljeg funkcije bubrega) vidljiv iz krvnih pretraga.
Romanian: • creşterea concentrațiilor creatininei (un marker al funcţionării rinichilor) observată la analizele de sânge.
Croatian: • aprepitant (za liječenje mučnine i povraćanja)
Romanian: • aprepitant (pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor)
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija ortostatska hipotenzija navale vrućine povećanje krvnog tlaka
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Croatian: • osip i svrbež
Romanian: • greaţă, vărsături
Croatian: Farmakokinetika lurasidona proporcionalna je dozi u ukupnom dnevnom rasponu doza od 18,5 mg do 148 mg
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai lurasidonei sunt proporţionali cu doza într-un interval de doze zilnice totale între 18,5 mg şi 148 mg.
Croatian: Zasnovano na ispitivanjima in vitro, lurasidon nije supstrat CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP2E1 enzima.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, lurasidona nu este un substrat pentru enzimele CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP2E1.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Jezgra manitol (E 421) škrob, prethodno geliran karmelozanatrij, umrežena (E 468) hipromeloza 2910 (E 464) magnezijev stearat (E 470b)
Romanian: Manitol (E 421) Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică (E468) Hipromeloză 2910 (E 464) Stearat de magneziu (E 470b)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lurasidona u bolesnika s blagim oštećenjem jetre.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Croatian: Lurasidon je kontraindiciran s jakim CYP3A4 induktorima (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospina trava (Hypericum perforatum)) (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Lurasidona este contraindicată în asociere cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.3).
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica agitacija anksioznost nemir noćne more katatonija suicidalno ponašanje**** napad panike**** poremećaji spavanja****
Romanian: Comportament suicidar**** Atac de panică**** Tulburări ale somnului****
Croatian: Kod korištenja atipičnih antipsihotika zabilježeno je povećanje tjelesne težine.
Romanian: S-a observat o creştere ponderală la utilizarea antipsihoticelor atipice.
Croatian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Romanian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα
Croatian: Razlika Liječeni naspram placebo Procjena (SE) p-vrijednost Ispitivanje D1050233
Romanian: LS (SE) Diferenţă de tratament comparativ cu placebo Valoare estimată (SE) Valoare p Studiul D1050233
Croatian: • flukonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)
Romanian: • fluconazol (pentru tratamentul infecţiilor micotice)
Croatian: CGI-BP-S rezultat depresije
Romanian: Criteriul secundar de evaluare : Scorul Depresiei CGI-BP-S
Croatian: Preporučuje se praćenje kada se lurasidon i supstrati za CYP3A4 poznati po uskom terapijskom indeksu (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) primjenjuju zajedno.
Romanian: Se recomandă monitorizare în cazul în care lurasidona se administrează concomitent cu substraturi CYP3A4 despre care se cunoaşte că au un indice terapeutic îngust (de exemplu astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută [ergotamină, dihidroergotamină]).
Croatian: Razlika Liječeni naspram placebo Procjena (SE) p-vrijednost Ispitivanje D1050231
Romanian: LS (SE) Diferenţă de tratament comparativ cu placebo Valoare estimată (SE) Valoare p Studiul D1050231
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s jakim CYP3A4 induktorom rifampicinom rezultirala je 6 puta manjom izloženošću lurasidonu.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductorul puternic al CYP3A4 rifampicină a determinat o scădere de 6 ori a expunerii la lurasidonă.
Croatian: Lurasidon je in vitro supstrat za P-gp i BCRP, a nejasno je kakvo je značenje toga in vivo.
Romanian: Lurasidona este un substrat al P-gp şi BCRP in vitro, iar relevanţa in vivo a acestui aspect nu este clară.
Croatian: Lurasidon je kontraindiciran s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. boceprevir, klaritromicin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol) (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Lurasidona este contraindicată în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicină, voriconazol) (vezi pct. 4.3).
Croatian: U primarnoj analizi vremena do relapsa u kojoj su bolesnici koji su prekinuli ispitivanje bez relapsa cenzurirani u vrijeme prekida, bolesnici na lurasidonu imali su značajno dulje vrijeme do relapsa u usporedbi s bolesnicima na placebu (p=0,039).
Romanian: La analiza primară a timpului scurs până la recidivă, , pacienţii cărora li se administrase lurasidonă au prezentat un timp semnificativ mai lung scurs până la recidivă comparativ cu pacienţii care luaseră placebo (p=0,039); pacienţii fără recidivă care s-au retras au fost exclusi din analiza la momentul retragerii.
Croatian: Latuda filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima veličine 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ili 98 x 1 filmom obloženih tableta u aluminij/aluminij perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Romanian: Latuda comprimate filmate sunt disponibile în ambalaje conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 sau 98 x 1 comprimate filmate în blistere cu doze unitare perforate din aluminiu/aluminiu.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip pruritus hiperhidroza angioedem Stevens-Johnsonov sindrom
Romanian: Angioedem Sindrom StevensJohnson
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, antipsihotici.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice, codul ATC: N05AE05
Croatian: • u novorođenčadi se može javiti sljedeće: uznemirenost, povećanje ili smanjenje mišićnog tonusa, nevoljno drhtanje, pospanost, poteškoće s disanjem ili hranjenjem
Romanian: • nou-născuţii pot manifesta următoarele: agitaţie, tonus muscular crescut sau scăzut, tremor,
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD) LS srednja vrijednost promjene (SE) Razlika Liječeni naspram placebo Procjena (SE) p-vrijednost (a) Olanzapin 15 mg u Ispitivanju D1050231, kvetiapin s produljenim oslobađanjem (XR) 600 mg u ispitivanju D1050233.
Romanian: Valoare p (a) Olanzapină 15 mg în Studiul D1050231, quetiapină cu eliberare prelungită (XR) 600 mg în Studiul D1050233.
Croatian: Drugi lijekovi i Latuda
Romanian: Latuda împreună cu alte medicamente
Croatian: Latuda 18,5 mg tablete lurasidon
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate lurasidonă
Croatian: Nadalje, lurasidon je bio superioran u odnosu na placebo na predefiniranoj drugoj mjeri ishoda ljestvice
Romanian: Suplimentar, lurasidona a fost superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte obiectivul secundar predefinit Scala Impresie Clinică Globală - Severitate (CGI-S).
Croatian: Lurasidon in vitro inhibira efluks transporter BCRP te se kliničko značenje inhibicije crijevnog BCRP ne može isključiti.
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al transportorului de eflux BCRP şi relevanţa clinică a inhibării BCRP intestinal nu poate fi exclusă.
Croatian: Serumska koncentracija lurasidona bila je povećana u zdravih ispitanika s oštećenjem jetre po Child-Pugh ljestvici tipa A, B i C.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de lurasidonă sunt crescute la subiecţii sănătoşi cu insuficienţă hepatică Child-Pugh clasa A, B şi C cu o expunere crescută de 1,5, 1,7, respectiv 3 ori.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika među spolovima u farmakokinetici lurasidona u populaciji bolesnika sa shizofrenijom kod kojih je ispitivana farmakokinetika.
Romanian: Nu există diferenţe relevante din punct de vedere clinic între sexe în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai lurasidonei în cadrul unei analize de farmacocinetică a unei populaţii efectuate la pacienţi cu schizofrenie.
Croatian: Primarna mjera ishoda: CDRS-R ukupni rezultat
Romanian: Criteriul principal de evaluare: Scor Total
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lurasidona u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lurasidonă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
Croatian: N je broj ispitanika. (a) p-vrijednosti za lurasidone naspram placeba bile su prilagođene za višestruke usporedbe.
Romanian: (a) Valorile p pentru lurasidonă comparativ cu placebo au fost ajustate pentru mai multe comparații.
Croatian: Postojani učinak posakonazola na izloženost lurasidonu opažen je do 2 - 3 tjedna nakon prekida istodobne primjene posakonazola.
Romanian: Până la 2-3 săptămâni după întreruperea administrării concomitente de posaconazol, s-a observat un efect persistent al posaconazolului asupra expunerii la lurasidonă.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u farmakokinetici lurasidona u populaciji bolesnika sa shizofrenijom kod kojih je ispitivana farmakokinetika.
Romanian: Nu există diferenţe relevante din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte parametrii farmacocinetici ai lurasidonei în cadrul unei analize de farmacocinetică a unei populaţii efectuate la pacienţi cu schizofrenie.
Croatian: U ispitivanju dugotrajnih uzastopnih doza u pasa, visoki serumski prolaktin bio je povezan s učincima na muška i ženska reproduktivna tkiva.
Romanian: În cadrul unui studiu cu doze repetate pe termen lung efectuat la câini, valori crescute ale prolactinemiei au fost asociate cu efecte asupra ţesuturilor reproductive la masculi şi femele.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza 2910 (E 464) titanijev dioksid (E 171) makrogol 8000 karnauba vosak (E 903)
Romanian: Hipromeloză 2910 (E 464) Dioxid de titan (E 171)
Croatian: Lurasidon in vitro inhibira efluks transporter P-gp te se kliničko značanje inhibicije crijevnog P-gp ne može isključiti.
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al transportorului de eflux P-gp şi relevanţa clinică a inhibării P-gp intestinal nu poate fi exclusă.
Croatian: Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete lurasidon
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate filmate lurasidonă
Croatian: Latuda 37 mg filmom obložene tablete lurasidon
Romanian: Latuda 37 mg comprimate filmate lurasidonă
Croatian: Jedna 18,5 mg tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 18,6 mg lurasidona.
Romanian: Fiecare 18,5 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
Croatian: • nafcilin (za liječenje infekcija)
Romanian: • nafcilină (pentru tratamentul infecţiilor)
Croatian: • namjerno samoranjavanje
Romanian: • rănirea deliberată a propriei persoane
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD) LS srednja vrijednost promjene (SE) Razlika Liječeni naspram placebo
Romanian: Modificarea medie CMMP (%) (ES) Diferență de tratament comparativ cu placebo Valoare estimată (ES; IÎ 95%)
Croatian: Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 8 mm s utisnutim „LB"
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 8 mm, inscripţionate cu „LB".
Croatian: **Parkinsonizam obuhvaća nuspojave pod sljedećim nazivima: bradikinezija, „zupčasta ukočenost", slinjenje, ekstrapiramidni poremećaji, hipokinezija, mišićna ukočenost, parkinsonizam, psihomotorna retardacija i tremor.
Romanian: *Somnolenţa include termenii de reacţii adverse: hipersomnie, hipersomnolenţă, sedare şi somnolenţă **Boala Parkinson include termenii de reacţii adverse: bradichinezie, rigiditate extrapiramidală, hipersalivaţie, tulburare extrapiramidală, hipochinezie, rigiditate musculară, parkinsonism, retard psihomotor şi tremor ***Distonia include termenii de reacţii adverse: distonie, criză oculogiră, distonie oromandibulară, spasme ale limbii, torticolis şi trismus.
Croatian: EU1/14/913/001 14 x 1 filmom obloženih tableta EU1/14/913/002 28 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/003 30 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/004 56 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/005 60 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/006 90 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/007 98 x 1 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimate filmate
Croatian: Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 6 mm s utisnutim „LA"
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 6 mm, inscripţionate cu „LA".
Croatian: Latuda 74 mg filmom obložene tablete lurasidon
Romanian: Latuda 74 mg comprimate filmate lurasidonă
Croatian: Hiperprolaktinemija
Romanian: Hiperprolactinemie
Croatian: Kod bolesnika osjetljivih na hipotenziju potrebno je praćenje vitalnih ortostatskih znakova.
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea semnelor vitale ortostatice la pacienţii predispuși la hipotensiune arterială.
Croatian: N je broj ispitanika za procjenu modela. (b) p-vrijednosti za lurasidon naspram placebo bile su prilagođene za višestruke usporedbe.
Romanian: (b) Valorile p pentru lurasidonă comparativ cu placebo au fost ajustate pentru mai multe comparaţii.
Croatian: LS srednja vrijednost promjene (SE)
Romanian: Modificare medie
Croatian: Često (može zahvatiti do 1 na 10 osoba):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Croatian: • eritromicin (za liječenje infekcija)
Romanian: • eritromicină (pentru tratamentul infecţiilor)
Croatian: • povišen krvni tlak
Romanian: • creşterea tensiunii arteriale
Croatian: • prednizon (za liječenje upalnih bolesti)
Romanian: • prednison (pentru tratamentul bolilor inflamatorii)
Croatian: België/ Belgique/ Belgien Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Romanian: België/ Belgique/ Belgien Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200
Croatian: Latuda je ispitan u šest glavnih ispitivanja.
Romanian: Latuda a fost investigat în şase studii principale.
Croatian: Latuda lurasidon
Romanian: Latuda lurasidonă
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 37 mg jednom na dan i uzima se sa hranom u otprilike isto doba svaki dan.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 37 mg o dată pe zi, luată împreună cu alimente aproximativ la aceeaşi oră din zi.
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi?
Romanian: Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează?
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Latuda vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latuda valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Croatian: Ovisno o odgovoru bolesnika i procijeni ordinirajućeg liječnika, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 148 mg jednom na dan.
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului şi de aprecierea medicului curant, doza poate fi crescută până la o doză maximă de 148 mg o dată pe zi.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Latuda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Latuda sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Latuda je dostupan u tabletama (18,5, 37 i 74 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Latuda este disponibil sub formă de comprimate (18,5, 37 sau 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Croatian: Tvrtka je provela daljnju analizu rezultata koji podržavaju kratkoročne koristi liječenja lijekom Latuda.
Romanian: Compania a realizat analize ulterioare ale rezultatelor, care au susţinut beneficiile pe termen scurt ale tratamentului cu Latuda.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Latuda
Romanian: Alte informaţii despre Latuda
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima bolesnika što je izmjereno standardnom skalom za shizofreniju naziva „ljestvica pozitivnih i negativnih simptoma" (PANSS).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea înregistrată la nivelul simptomelor pacientului, măsurată utilizând o scală standard pentru schizofrenie numită „scala sindromului pozitiv şi negativ" (PANSS).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Latuda.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Latuda.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Latuda?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Latuda?
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba koje boluju od shizofrenije, mentalne bolesti koja ima niz simptoma uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (osjetila obmana (vida i sluha) kada se što pričinja), sumnje i deluzije (pogrešna vjerovanja).
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea adulţilor cu schizofrenie, o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Croatian: Latuda se ne smije koristiti zajedno s lijekovima koji su poznati kao „snažni inhibitori CYP3A4" ili „snažni induktori CYP3A4", koji mogu utjecati na razine lurasidona u krvi.
Romanian: Utilizarea Latuda este contraindicată împreună cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A4" sau „inductori puternici ai CYP3A4", care pot afecta concentraţiile de lurasidonă din sânge.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Latuda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Latuda?