FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes que permaneceram no tratamento em ocultação depois da semana 96 nos estudos 108 e 110, as alterações desde o início do estudo nos valores dos parâmetros laboratoriais renais em cada grupo na semana 120 foram semelhantes às da semana 96.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 96-osios savaitės 108 ir 110 tyrimų metu toliau buvo taikomas dvigubai koduotas gydymas, inkstų funkcijos laboratorinių tyrimų parametrų vertės abiejose grupėse 120-ąją savaitę buvo panašios į registruotąsias 96-ąją savaitę.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir alafenamida é excretado no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofoviras alafenamidas išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: A segurança de Vemlidy é também apoiada por dados agrupados de doentes nos Estudos 108 e 110 que permaneceram no tratamento em ocultação desde a semana 96 até à semana 120 e, adicionalmente, de doentes na fase em regime aberto dos Estudos 108 e 110 desde a semana 96 até à semana 120 (N = 361 permaneceram com Vemlidy; N = 180 mudaram de tenofovir disoproxil fumarato para Vemlidy na semana 96).
Lithuanian: Vemlidy saugumą taip pat patvirtina jungtiniai duomenys, gauti tiriant 108 ir 110 tyrimuose dalyvavusius pacientus, kuriems nuo 96-osios iki 120-osios savaitės taikytas dvigubai koduotas gydymas, ir pacientus, nuo 96-osios iki 120-osios savaitės dalyvavusius atviruose 108 ir 110 tyrimų etapuose (N = 361 toliau vartojo Vemlidy; N = 180 nuo 96-osios savaitės vietoj tenofoviro dizoproksilio fumarato pradėjo vartoti Vemlidy).
Portuguese: Numa análise agrupada de doentes a receber Vemlidy, foi realizada uma análise sequencial em isolados de VHB emparelhados no início do estudo e durante o tratamento de doentes que apresentaram recidiva virológica (2 consultas consecutivas com ADN-VHB ≥ 69 UI/ml depois de terem apresentado < 69 UI/ml, ou 1,0 log10 ou mais de ADN-VHB acima do nadir) ou doentes com ADN-VHB ≥ 69 UI/ml na semana 96 ou na descontinuação precoce na semana 24 ou após.
Lithuanian: Kaip jungtinės pacientų, vartojančių Vemlidy, analizės dalis atlikta nuoseklioji analizė su poriniais pradinio įvertinimo ir gydymo metu gautais HBV izoliatų duomenimis, gautais iš pacientų, patyrusių virusologinį protrūkį (2 vizitai iš eilės, kai HBV DNR vertė pakilo iki ≥ 69 TV/ml po to, kai ankstesnė vertė buvo < 69 TV/ml, arba nustatytas 1,0 log10 ar didesnis HBV DNR padidėjimas, palyginti su žemiausia nustatyta verte) arba iš pacientų, kuriems 96-ąją savaitę arba ankstyvo vaisto vartojimo nutraukimo metu 24-ąją savaitę arba po jos nustatyta HBV DNR vertė ≥ 69 TV/ml.
Portuguese: Não existem dados de segurança sobre a utilização de Vemlidy para o tratamento de doentes infetados pelo VHB com ClCr < 30 ml/min.
Lithuanian: Vemlidy saugumo duomenų gydant HBV infekuotus pacientus, kurių KrKl < 30 ml/min., nėra.
Portuguese: Recomenda-se que não amamente para evitar passar o tenofovir alafenamida ou o tenofovir para o bebé através do leite.
Lithuanian: Rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad kūdikis negautų tenofoviro alafenamido arba tenofoviro su pienu.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se nos dados de segurança agrupados de 2 estudos de Fase 3 controlados nos quais 866 doentes infetados pelo VHB receberam tenofovir alafenamida 25 mg uma vez por dia em dupla ocultação até à semana 96 (duração mediana da exposição ao fármaco do estudo em ocultação durante 104 semanas) e da experiência pós-comercialização.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas atliktas remiantis dviejų (2) kontroliuojamų 3-iosios fazės tyrimų, kuriuose 866 HBV infekuoti pacientai, taikant dvigubai koduotą modelį (koduoto tiriamojo vaistinio preparato poveikio trukmės mediana - 104 savaitės), iki 96-osios savaitės gaudavo 25 mg tenofoviro alafenamido kartą per parą, jungtinių saugumo duomenų analize ir poregistracinio laikotarpio patirtimi.
Portuguese: Como tomar Vemlidy Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Vemlidy, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Lithuanian: Netyčia pavartojus didesnę už rekomenduojamą Vemlidy dozę, gali padidėti galimo šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 18 horas após a hora em que habitualmente toma Vemlidy, tome o comprimido o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau nei 18 valandų nuo įprasto Vemlidy vartojimo laiko, vartokite dozę kiek galima greičiau, tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Portuguese: A coadministração de Vemlidy com medicamentos que inibem a gpP e a BCRP pode aumentar as concentrações plasmáticas do tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Vemlidy vartojant kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais P-gp ir BCRP, gali padidėti tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Portuguese: Devem ser disponibilizados testes anti-VIH a todos os doentes infetados pelo VHB cujo estado de infeção por VIH-1 seja desconhecido antes de iniciarem o tratamento com Vemlidy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Vemlidy, antikūnų prieš ŽIV tyrimą reikia pasiūlyti atlikti visiems HBV infekuotiems pacientams, kurių užsikrėtimo ŽIV 1 būklė nežinoma.
Portuguese: • Tome medidas para evitar engravidar durante o tratamento com Vemlidy.
Lithuanian: • Imkitės priemonių, kad nepastotumėte gydymo Vemlidy metu.
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas in vitro neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 arba CYP2D6. Jis neslopina CYP3A ir nėra jo induktorius in vivo.
Portuguese: Os comprimidos de Vemlidy são embalados em frascos de polietileno de alta densidade (PEAD) fechados com uma cápsula de fecho de polipropileno de rosca contínua, resistente à abertura por crianças, revestidos com um revestimento de folha de alumínio com ativação por indução.
Lithuanian: Vemlidy tabletės supakuotos didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu su ištisiniu sriegiu, apgaubtuose indukcijos būdu pritvirtinta aliuminio folija.
Portuguese: A coadministração destes medicamentos com Vemlidy não é recomendada.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų nerekomenduojama vartoti kartu su Vemlidy.
Portuguese: Nos dias da hemodiálise, Vemlidy deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise (ver secção 5.2).
Lithuanian: Hemodializės dienomis Vemlidy vartojamas baigus hemodializę (žr.
Portuguese: ALT normalizada (laboratório central)c ALT normalizada (AASLD)d Serologia
Lithuanian: Atsistačiusi ALT norma (centrinė laboratorija)b Atsistačiusi ALT norma (AASLD)c Serologiniai tyrimai HBeAg dingimas/serokonversijad
Portuguese: No início do estudo, o ADN-VHB plasmático médio era 7,6 log10 UI/ml, a ALT sérica média era 120 U/l, e 7% dos doentes tinham história de cirrose.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu HBV DNR vidurkis plazmoje siekė 7,6 log10 TV/ml, vidutinė ALT vertė serume - 120 V/l, 7 % pacientų anksčiau sirgo ciroze.
Portuguese: c. Os indivíduos sem experiência prévia a tratamento receberam < 12 semanas de tratamento antiviral por via oral com qualquer análogo nucleosídeo ou nucleotídeo, incluindo tenofovir disoproxil fumarato ou tenofovir alafenamida.
Lithuanian: c Anksčiau negydytiems tiriamiesiems < 12 savaičių buvo taikomas gydymas bet kokiu per burną vartojamu antivirusiniu nukleozido arba nukleotido analogu, įskaitant tenofoviro dizoproksilio fumaratą arba tenofovirą alafenamidą.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Vemlidy
Lithuanian: Vartojimo kartu su Vemlidy rekomendacija
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, as concentrações plasmáticas totais de tenofovir alafenamida e tenofovir são inferiores às observadas em indivíduos com função hepática normal.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, bendroji tenofoviro alafenamido ir tenofoviro koncentracija plazmoje yra mažesnė nei tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija nesutrikusi.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: Kaip laikyti Vemlidy Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: d. A população utilizada para a análise da normalização da ALT incluía apenas doentes com ALT acima do limite superior do normal dos critérios da AASLD (> 30 U/l homens e > 19 U/l mulheres) no início do estudo.
Lithuanian: d Į populiaciją, kurios duomenys naudoti analizuojant ALT vertės atsistatymą, įtraukti tik pacientai, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta ALT vertė buvo didesnė už VNR pagal AASLD kriterijus (> 30 V/l vyrams ir > 19 V/l moterims).
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de uma dose única de Vemlidy com uma refeição com teor alto em gordura resultou num aumento de 65% da exposição ao tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, vienkartinės Vemlidy dozės vartojimas su riebiu maistu 65 % padidino tenofoviro alafenamido ekspoziciją.
Portuguese: AGENTES ANTIRRETROVIRAIS CONTRA O VIH - INIBIDORES DA PROTEASE Atazanavir/cobicistate (300 mg/150 mg por via oral, q.d.)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV - PROTEAZĖS INHIBITORIAI Atazanaviras/kobicistatas (300 mg/150 mg per burną 1x)
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas, dores abdominais, distensão abdominal, flatulência Afeções hepatobiliares
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, dujų kaupimasis
Portuguese: Os isolados de VHB que expressavam as substituições de rtV173L, rtL180M e rtM204V/I associadas à resistência à lamivudina permaneceram com sensibilidade ao tenofovir alafenamida (alteração < 2 vezes na CE50).
Lithuanian: HBV izoliatai, ekspresuojantys rtV173L, rtL180M ir rtM204V/I pakaitas, susijusias su atsparumu lamivudinui, išliko jautrūs tenofovirui alafenamidui (< 2 kartų EC50 pokytis).
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e indivíduos com compromisso renal grave (ClCr estimada > 15 mas < 30 ml/min) em estudos do tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido tyrimuose kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido arba tenofoviro farmakokinetikos skirtumų lyginant sveikus tiriamuosius ir pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis KrKl > 15, bet < 30 ml/min.
Portuguese: A informação sobre interações medicamentosas entre Vemlidy e potenciais medicamentos concomitantes está resumida na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔"; duas vezes por dia como "b.i.d.
Lithuanian: Vemlidy vaistų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali būti vartojami kartu, informacijos santrauka pateikta toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas vaizduojamas „↑", sumažėjimas - „↓", pokyčio nebuvimas - „↔", du kartus per parą - „2x", vienkartinė dozė - „v.d.", kartą per parą - „1x" ir leidimas į veną - „i.v.").
Portuguese: Após administração oral de Vemlidy, em jejum, em doentes adultos com hepatite B crónica, observaram-se concentrações plasmáticas máximas de tenofovir alafenamida aproximadamente 0,48 horas após a administração.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B sergantiems suaugusiems pacientams nevalgius išgėrus Vemlidy, didžiausia tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje pastebėta praėjus maždaug 0,48 val.
Portuguese: No início do estudo, o ADN-VHB plasmático médio era 5,8 log10 UI/ml, a ALT sérica média era 94 U/l, e 9% dos doentes tinham história de cirrose.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu HBV DNR vidurkis plazmoje siekė 5,8 log10 TV/ml, vidutinė ALT vertė serume - 94 V/l, 9 % pacientų anksčiau sirgo ciroze.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose e tiverem passado menos de 18 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Vemlidy logo que possível e continuar com o seu esquema posológico normal.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę, o po jos įprasto vartojimo laiko praėjo ne daugiau nei 18 valandų, pacientas turi išgerti Vemlidy kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę įprastu metu. Jeigu po įprasto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 18 valandų, pacientas turi nevartoti praleistos dozės ir vartoti kitą dozę įprastu metu.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir pode ser removido por diálise peritoneal.
Lithuanian: Nežinoma, ar tenofovirą šalina peritoninė dializė.
Portuguese: Não estão disponíveis dados no ser humano sobre o efeito de Vemlidy na fertilidade.
Lithuanian: Duomenų apie Vemlidy poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Portuguese: Vemlidy contém lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Portuguese: A substância ativa é o tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tenofoviras alafenamidas.
Portuguese: Sertralina (50 mg por via oral, s.d.)
Lithuanian: Sertralinas (50 mg per burną, v.d.)
Portuguese: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (E460(i)), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E470b).
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)), kroskarmeliozės natrio druska (E468), magnio stearatas (E470b).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Vemlidy em adultos ou adolescentes (com pelo menos 12 anos e com pelo menos 35 kg de peso corporal) com uma depuração de creatinina (ClCr) estimada ≥ 15 ml/min ou em doentes com ClCr < 15 ml/min que estejam atualmente a fazer hemodiálise.
Lithuanian: Suaugusiesiems ar paaugliams (ne jaunesniems kaip 12 metų ir sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg), kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas (KrKl) ≥ 15 ml/min., arba pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min.
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após tomar Vemlidy, não necessita tomar outro comprimido.
Lithuanian: Jeigu supykino (vemiate) praėjus daugiau kaip 1 valandai po Vemlidy vartojimo, Jums nereikia gerti dar vienos tabletės.
Portuguese: • adefovir dipivoxil
Lithuanian: • adefoviras dipivoksilis
Portuguese: TDF (N = 140)
Lithuanian: (N = 140)
Portuguese: O tenofovir alafenamida é eliminado principalmente após o metabolismo de tenofovir.
Lithuanian: Daugiausia tenofoviro alafenamido pašalinama jį metabolizavus į tenofovirą.
Portuguese: Na fase em regime aberto de ambos os estudos, a alteração percentual média na DMO desde a semana 96 até à semana 120 nos doentes que permaneceram com Vemlidy foi de +0,6% na coluna lombar e de 0% na anca total, em comparação com +1,7% na coluna lombar e +0,6% na anca total nos doentes que mudaram de tenofovir disoproxil fumarato para Vemlidy na semana 96.
Lithuanian: Abiejų tyrimų atviruose etapuose vidutinis KMT pokytis procentais nuo 96-osios iki 120-osios savaitės Vemlidy visą laiką vartojusiems pacientams buvo +0,6 % stuburo juosmeninėje dalyje ir 0 % šlaunikaulyje, palyginti su +1,7 % stuburo juosmeninėje dalyje ir +0,6 % šlaunikaulyje pacientams, kurie nuo 96-osios savaitės pradėjo vartoti Vemlidy vietoj tenofoviro dizoproksilo fumarato.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Vemlidy ou de norgestimato/etinilestradiol.
Lithuanian: Vemlidy arba norgestimato/etinilestradiolio dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é em primeiro lugar hidrolisado para formar o tenofovir pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos primários.
Lithuanian: Daugiausia tenofoviro alafenamido į tenofovirą pirminiuose hepatocituose hidrolizuoja karboksilesterazė 1.
Portuguese: ↑ Tenofovir alafenamida
Lithuanian: ↑ tenofoviras alafenamidas
Portuguese: A toxicidade óssea foi observada como redução da DMO no rato e no cão, com exposições de tenofovir pelo menos quatro vezes superiores às que são esperadas após a administração de tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams nustatytas pagal sumažėjusį KMT žiurkėms ir šunims, kai tenofoviro ekspozicija organizme buvo ne mažiau kaip keturis kartus didesnė už tikėtiną ekspoziciją suvartojus tenofoviro alafenamido.
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Lithuanian: Paskui viduląstelinis tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofoviro difosfatą.
Portuguese: O tenofovir alafenamida penetra nos hepatócitos primários através de difusão passiva e dos transportadores hepáticos OATP1B1 e OATP1B3.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas į pirminius hepatocitus patenka pasyvinės difuzijos keliu ir su kepenų pereigos nešikliais OATP1B1 ir OATP1B3.
Portuguese: O tenofovir é eliminado do organismo pelos rins, tanto por filtração glomerular como por secreção tubular ativa.
Lithuanian: Tenofovirą iš organizmo šalina inkstai glomerulų filtracijos ir aktyviosios kanalėlių sekrecijos būdais.
Portuguese: A hepatite B é uma infeção que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite B. Nos doentes com hepatite B, Vemlidy controla a infeção impedindo que o vírus se multiplique.
Lithuanian: Pacientų, sergančių hepatitu B, organizme Vemlidy kontroliuoja infekciją slopindamas virusų dauginimąsi.
Portuguese: Midazolamd (1 mg por IV, s.d.)
Lithuanian: Midazolamasd (1 mg i.v, v.d.)
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir alafenamida foi avaliada contra um painel de isolados contendo mutações associadas a resistência a inibidores nucleosídeos e nucleotídeos da transcriptase reversa em células HepG2.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis veikimas įvertintas naudojant grupę izoliatų, turinčių susijusių su nukleoz(t)idų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių mutacijų HepG2 ląstelėse.
Portuguese: AGENTES ANTIRRETROVIRAIS CONTRA O VIH - INIBIDORES DA INTEGRASE Dolutegravir (50 mg por via oral, q.d.)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO ŽIV - INTEGRAZĖS INHIBITORIAI Dolutegraviras (50 mg per burną 1x)
Portuguese: Não existem dados sobre a segurança e eficácia de Vemlidy em doentes infetados por VHB com doença hepática descompensada e que tenham uma pontuação de Child-Pugh-Turcotte (CPT) > 9 (isto é classe C).
Lithuanian: Nėra duomenų apie Vemlidy skyrimą HBV infekuotiems pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga, arba sergantiems kepenų liga, kuriems nustatytas > 9 laipsnis (t. y.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou do tenofovir entre os adolescentes e adultos infetados pelo VIH-1.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido arba tenofoviro farmakokinetikos skirtumų lyginant ŽIV-1 infekuotus tiriamuosius paauglius ir suaugusiuosius nenustatyta.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Vemlidy.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti Vemlidy dozės.
Portuguese: Medicamentos que podem afetar tenofovir alafenamida
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys turėti įtakos tenofoviro alafenamido ekspozicijai
Portuguese: Não se pode excluir um risco potencial de nefrotoxicidade resultante da exposição crónica a níveis baixos de tenofovir resultantes da administração de tenofovir alafenamida (ver secção 5.3).
Lithuanian: Negalima atmesti ilgalaikės tenofoviro ekspozicijos, susidarančios vartojant mažus tenofoviro alafenamido kiekius, keliamos nefrotoksinio poveikio rizikos (žr.
Portuguese: Na fase em regime aberto dos estudos 108 e 110, a alteração média (±DP) na creatinina sérica desde a semana 96 até à semana 120 foi de -0,002 (0,10) mg/dl nos doentes que permaneceram com Vemlidy, em comparação com -0,008 (0,09) mg/dl nos doentes que mudaram de tenofovir disoproxil fumarato para Vemlidy na semana 96.
Lithuanian: Atviruose 108 ir 110 tyrimų etapuose vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis (± SN) nuo 96-osios iki 120-osios savaitės Vemlidy visą laiką vartojusių pacientų grupėje buvo -0,002 (0,10) mg/dl, palyginti su -0,008 (0,09) mg/dl pokyčiu pacientams, kurie nuo 96-osios savaitės vietoj tenofoviro dizoproksilio fumarato pradėjo vartoti Vemlidy.
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)
Lithuanian: ↑ Cmax 1,32 (1,17; 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43; 1,61)
Portuguese: • medicamentos à base de plantas utilizados para tratar a depressão e a ansiedade, contendo: hipericão (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • žolinių preparatų, skirtų depresijai ir nerimui gydyti, kurių sudėtyje yra: paprastosios jonažolės (lot.
Portuguese: Midazolamd (2,5 mg por via oral, s.d.)
Lithuanian: Midazolamasd (2,5 mg per burną, v.d.
Portuguese: • Se tiverem decorrido mais de 18 horas após a hora em que habitualmente toma Vemlidy, não tome a dose que falhou.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau nei 18 valandų nuo įprasto Vemlidy vartojimo laiko, praleistos dozės nebevartokite.
Portuguese: No Estudo 110, doentes AgHBe-positivos sem experiência prévia a tratamento e com experiência prévia a tratamento, com função hepática compensada foram aleatorizados numa razão de 2:1 para receberem Vemlidy (25 mg; N = 581) uma vez por dia ou tenofovir disoproxil fumarato (300 mg; N = 292) uma vez por dia.
Lithuanian: 110 tyrime anksčiau gydyti ir anksčiau negydyti pacientai, kuriems nustatyta HBeAg, kuriems buvo kompensuotas kepenų funkcijos sutrikimas, atsitiktinių imčių būdu buvo santykiu 2:1 paskirti į Vemlidy (25 mg; N = 581) kartą per parą grupę arba tenofoviro dizoproksilio fumarato (300 mg;
Portuguese: No Estudo 108, doentes AgHBe-negativos sem experiência prévia a tratamento e com experiência prévia a tratamento, com função hepática compensada foram aleatorizados numa razão de 2:1 para receberem Vemlidy (25 mg; N = 285) uma vez por dia ou tenofovir disoproxil fumarato (300 mg;
Lithuanian: 108 tyrime anksčiau gydyti ir anksčiau negydyti pacientai, kuriems nenustatyta HBeAg, kuriems buvo kompensuotas kepenų funkcijos sutrikimas, atsitiktinių imčių būdu buvo santykiu 2:1 paskirti į Vemlidy (25 mg; N = 285) kartą per parą grupę arba tenofoviro dizoproksilio fumarato (300 mg; N = 140) kartą per parą grupę.
Portuguese: Vemlidy contém a substância ativa tenofovir alafenamida.
Lithuanian: Vemlidy sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro alafenamido.
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que são indutores da gpP (por ex., rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital ou hipericão) diminuam as concentrações plasmáticas do tenofovir alafenamida, o que pode levar à perda do efeito terapêutico de Vemlidy.
Lithuanian: , rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis arba jonažolė) sumažina tenofoviro alafenamido koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti terapinis Vemlidy poveikis.
Portuguese: A atividade antiviral do tenofovir alafenamida contra um painel de isolados clínicos do VHB representando os genótipos A-H foi avaliada em células HepG2.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis veikimas įvertintas HepG2 ląstelėse naudojant grupę HBV klinikinių izoliatų, priklausančių A-H genotipams.
Portuguese: 26% tinham experiência prévia a tratamento (tratamento anterior com antivirais orais, incluindo adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudina (N = 84), telbivudina (N = 25), tenofovir disoproxil fumarato (N = 70), ou outro (N = 17)).
Lithuanian: 17 %, 52 % ir 23 % dalyvių turėjo atitinkamai B, C ir D genotipų HBV. 26 % dalyvių anksčiau buvo gydyti (ankstesnis gydymas per burną vartojamais antivirusiniais vaistais, įskaitant adefovirą (N = 42), entekavirą (N = 117), lamivudiną (N = 84), telbivudiną (N = 25), tenofoviro dizoproksilio fumaratą (N = 70), arba kitais (N = 17)).
Portuguese: Interrupção do tratamento A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações (ver secção 4.4):
Lithuanian: Nutraukti gydymą gali reikėti (žr.
Portuguese: Tenofovir alafenamida Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Portuguese: A utilização de Vemlidy não é recomendada em doentes com ClCr < 15 ml/min que não estejam a fazer hemodiálise (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl < 15 ml/min., kuriems hemodializė neatliekama, Vemlidy skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).