FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Information om Imprida HCT
Slovenian: Podatki o zdravilu Imprida HCT
Danish: • angioødem: hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved at trække vejret,
Slovenian: • angioedem: otekanje obraza, ustnic ali jezika, težave z dihanjem
Danish: Nogle af disse substanser kan interagere med hydrochlorthiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relateret til HCT)
Slovenian: Nekatere od navedenih snovi bi lahko medsebojno delovale s hidroklorotiazidom v zdravilu Imprida HCT (glejte medsebojno delovanje, ki se nanaša na amlodipin drugo
Danish: Derudover kan samtidig brug af Imprida HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Slovenian: Poleg tega lahko sočasna uporaba zdravila Imprida HCT in NSAIDs povzroča poslabšanje delovanja ledvic in zvišanje koncentracije kalija v serumu.
Danish: • svaghed
Slovenian: • slabost
Danish: Sikkerheden af Imprida HCT er blevet vurderet ved den maksimale dosis på 10 mg/320 mg/25 mg i et kontrolleret, kortvarigt (8 uger) klinisk forsøg med 2.271 patienter, af hvilke 582 fik valsartan i kombination med amlodipin og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Varnost zdravila Imprida HCT so ocenjevali pri uporabi njegovega najvišjega odmerka 10 mg/320 mg/25 mg, in sicer v eni kotrolirani kratkotrajni (8-tedenski) klinični študiji z 2.271 bolniki, od katerih jih je 582 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom in s hidroklorotiazidom.
Danish: Data fra dyreforsøg antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin og ikkedihydropyridin-bindingssteder.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da se amlodipin veže na dihidropiridinska in nedihidropiridinska vezavna mesta.
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazon kan være
Slovenian: Včasih je treba zvišati odmerek probenecida ali sulfinpirazona.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Imprida HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Imprida HCT še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Imprida HCT.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Imprida HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Imprida HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj oziroma jakosti.
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Imprida HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af normalt saltvand.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Imprida HCT pojavi čezmerna hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Danish: Imprida HCT kan tages sammen med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Danish: Behandling med Imprida HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imprida HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
Danish: • overfølsomhedsreaktion inklusive hævelse dybt i huden og vejrtrækningsbesvær
Slovenian: • alergijska reakcija z otekanjem globje v koži in z oteženim dihanjem
Danish: Brug af Imprida HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočena.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, almindelig (valsartan), kombination med dihydropyridinderivater (amlodipin) og thiazid diuretika (hydrochlorthiazid), ATC-kode: C09DX01 valsartan, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, monokomponentna zdravila (valsartan), kombinacije z dihidropiridinskimi derivati (amlodipin) in tiazidni diuretiki (hidroklorotiazid), oznaka ATC: C09DX01 valsartan, amlodipin in hidroklorotiazid.
Danish: Imprida HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hiperkalciemijo in ga je mogoče uporabljati šele po korekciji morebitne že prisotne hiperkalciemije.
Danish: Grundet risiko for hyperkaliæmi anbefales det, at samtidig indgift af calciumantagonister, såsom amlodipin, undgås hos patienter mistænkt for eller i behandling for malign
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kakršen je amlodipin, pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju maligne hipertermije.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Imprida HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek zdravila Imprida HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Der er ingen tilgængelige data om brug af Imprida HCT til patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Imprida HCT pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice.
Danish: Udskillelse: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Slovenian: Izločanje: Izločanje amlodipina iz plazme je dvofazna s končnim razpolovnim časom izločanja približno 30 do 50 ur.
Danish: Udskillelse: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Slovenian: Izločanje: V terminalni fazi izločanja se hidroklorotiazid iz plazme izloča z razpolovnim časom povprečno 6 do 15 ur.
Danish: - Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuri, og patienter i dialysebehandling.
Slovenian: Huda okvara ledvic (hitrost glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m2), anurija in bolniki na dializi.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Imprida HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Imprida HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
Danish: Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Slovenian: Antiholinergične zdravilne učinkovine (na primer atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost diuretikov tiazidnega tipa, verjetno zaradi zmanjšanja motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.
Danish: • øget muskelstivhed
Slovenian: • povečana okorelost mišic
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 90 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 56 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 90 filmsko obloženih tablet
Danish: Imprida HCT's sikkerhedsprofil, som er præsenteret herunder, er baseret på kliniske afprøvninger udført med Imprida HCT og de kendte sikkerhedsprofiler af de individuelle komponenter amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Spodaj navedene varnostne lastnosti zdravila Imprida HCT se nanašajo na podatke iz študij z zdravilom Imprida HCT in na znane varnostne lastnosti njegovih posameznih sestavin amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida.
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge måler dit blods kaliumindhold med regelmæssige mellemrum.
Slovenian: Verjetno bodo potrebne redne kontrolne meritve količine kalija v vaši krvi.
Danish: Imprida HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se afsnittet om "Graviditet og amning").
Slovenian: Zdravila pa ne smete jemati, če ste več kot 3 mesece noseči, ker lahko jemanje v tem obdobju povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza krospovidon brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Danish: Imprida HCT kombinerer tre antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister, valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister og hydrochlorthiazid tilhører klassen kaldet thiazid-diuretika.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT vsebuje tri antihipertenzivne učinkovine s komplementarnimi mehanizmi delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan med antagoniste angiotenzina II in hidroklorotiazid v skupino tiazidnih diuretikov.
Danish: Reduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk med Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg større end med valsartan/hydrochlorthiazid; 6,2/3,3 mmHg større end med, amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg større end med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Slovenian: Znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka je bilo z zdravilom Imprida HCT za 7,6/5,0 mmHg večje kot s kombinacijo valsartan/hidroklorotiazid, za 6,2/3,3 mmHg večje kot s kombinacijo amlodipin/valsartan in za 8,2/5,3 mmHg večje kot s kombinacijo amlodipin/hidroklorotiazid.
Danish: Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Imprida HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester.
Slovenian: Glede na obstoječe podatke o posameznih sestavinah uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočljiva v prvem trimesečju nosečnosti in je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: Det er ikke relevant at bruge Imprida HCT til behandling af essential hypertension hos patienter under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji (pri bolnikih, mlajših od 18 let) za indikacijo esencialne hipertenzije.
Danish: Hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion er den gennemsnitlige eksponering af valsartan (målt ved AUC-værdier) to gange højere end den, der er set hos raske frivillige (passet sammen efter alder, køn og vægt).
Slovenian: V povprečju je izpostavljenost valsartanu (merjena z vrednostmi AUC) pri bolnikih z blago do zmerno kronično boleznijo jeter dvakrat tolikšna kot pri zdravih prostovoljcih (usklajenih po starosti, spolu in telesni masi).
Danish: Følgende bivirkninger, som er opstillet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA og hyppighed gælder for Imprida HCT (amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid) og amlodipin, valsartan og HCT individuelt.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki, ki so našteti po MedDRA razvrstitvi organskih sistemov in po pogostnosti, se nanašajo na zdravilo Imprida HCT (amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid) in na amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid posamezno.
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier med rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet plasma-urinstof, samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Slovenian: V nekliničnih študijah varnosti so visoki odmerki valsartana (200 do 600 mg/kg telesne mase) pri podganah povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (ertirocitov, hemoglobina, hematokrita) in znake spremenjene ledvične hemodinamike (nekoliko zvišana sečnina v plazmi in hiperplazija ledvičnih tubulov ter bazofilija pri samcih).
Danish: Patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion kan derfor få normal startdosis (se pkt 4.2 og
Slovenian: Iz tega razloga lahko bolniki z blago do zmerno okvaro ledvic prejemajo običajne začetne odmerke (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: • betændelse i maveslimhinden eller i bugspytkirtlen, overvækst af tandkødet, unormale værdier af leverfunktionstest
Slovenian: • vnetje želodčne sluznice ali trebušne slinavke, čezmerna rast dlesni, nenormalne vrednosti testov jetrne funkcije
Danish: • hudreaktioner med rødmen og afskalning, blæredannelser på læber, i øjne eller mund
Slovenian: • kožna reakcija z rdečino in luščenjem kože, mehurjastim izpuščajem na ustnicah, očeh ali v ustih
Danish: I uge 8 var gennemsnitsreduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk 39,7/24,7 mmHg med Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydrochlorthiazid; 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Slovenian: Po 8 tednih je bilo povprečno znižanje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka 39,7/24,7 mmHg z zdravilom Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg s kombinacijo valsartan/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 mmHg s kombinacijo amlodipin/valsartan in 31,5/19,5 mmHg s kombinacijo amlodipin/ hidroklorotiazid.
Danish: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Slovenian: Linearnost Farmakokinetike amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida so linearne.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan nedsætte den renale ekskretion af cytotoksiske midler (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive virkning.
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravilnih učinkovin (npr. ciklofosfamida in metotreksata) preko ledvic in stopnjujejo njihov mielosupresiven učinek.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Imprida HCT.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Imprida HCT ni.
Danish: Når Imprida HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, ki jemljejo zdravilo Imprida HCT, je priporočljivo periodično kontrolirati koncentracije elektrolitov v serumu (vključno s koncentracijami kalija), kreatinina in sečne kisline.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd
Slovenian: • povečanje dojk pri moških
Danish: Imprida HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Danish: Absorptionshastigheden og absorptionsfraktionen af amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid fra Imprida HCT er de samme, som når de administreres som individuelle doseringer.
Slovenian: Hitrosti in obsegi absorpcije amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida se ne razlikujejo od tistih pri odmerjanju posameznih sestavin.
Danish: Hvis Imprida HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Imprida HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Danish: Behandling med Imprida HCT frarådes til mødre, som ammer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Imprida HCT ni priporočljivo za doječe matere.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Imprida HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imprida HCT, kot bi smeli Če ste nehote vzeli preveč tablet zdravila Imprida HCT, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid
Slovenian: Amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Danish: Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Slovenian: Pediatrični bolniki (starost do 18 let) Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo ni.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Imprida HCT til gravide kvinder.
Slovenian: Z uporabo zdravila Imprida HCT pri nosečnicah ni nobenih izkušenj.
Danish: 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 98 x 1 filmsko obložena tableta (za enkratni odmerek) 280 filmsko obloženih tablet
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved forsøgsstart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Slovenian: Skupno je 2.271 bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo (njihovo povprečje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka ob izhodišču je bilo 170/107 mmHg) prejemalo kombinacije amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/ hidroklorotiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg ali hidroklorotiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Na začetku študije so bolniki prejemali manjše odmerke svoje kombinacije zdravil, do konca 2. tedna pa so jim odmerke zvišali do polne terapevtske višine.
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Slovenian: Bolniki s primanjkljajem natrija in/ali volumna telesnih tekočin V kontroliranem preskušanju pri bolnikih z zmerno do hudo nezapleteno hipertenzijo so čezmerno hipotenzijo, vključno z ortostatsko hipotenzijo, opažali pri 1,7 % bolnikov, ki so prejemali najvišji odmerek zdravila Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), v primerjavi z 1,8 % bolnikov, ki so prejemali valsartan/hidroklorotiazid (320 mg/25 mg), z 0,4 % bolnikov, ki so prejemali amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), in z 0,2 % bolnikov, ki so prejemali hidroklorotiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Danish: Inden skift til Imprida HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid.
Slovenian: Preden bolnik preide na uporabo zdravila Imprida HCT, mora biti njegov krvni tlak urejen s sočasno uporabo stabilnih odmerkov posameznih učinkovin.
Danish: • leversygdom, der kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin
Slovenian: • bolezen jeter, ki jo lahko spremljajo rumena koža in oči ali temno obarvan urin
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Imprida HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi.
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Imprida HCT kontraindicirana.
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti valsartana je zdravilo Imprida HCT kontraindicirano pri bolnikih z okvaro jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Danish: Imprida HCT tabletter indeholder tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Tablete Imprida HCT vsebujejo tri učinkovine: amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid.
Danish: - Du kan tage Imprida HCT sammen med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Imprida HCT lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Danish: • betændelse i blodårer med symptomer som fx udslæt, purpurrøde pletter, feber (vaskulitis)
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura (vaskulitis)
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Slovenian: V kontroliranem preskušanju zdravila Imprida HCT sta bila pri številnih bolnikih nasprotna učinka valsartana 320 mg in hidroklorotiazida 25 mg na koncentracijo kalija v serumu približno v ravnovesju.
Danish: • åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Slovenian: • oteženo dihanje z zvišano telesno temperaturo, kašelj, piskajoče dihanje, zadihanost (dihalna stiska, vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske forsøg med Imprida HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Slovenian: V tem aktivno kontroliranem kliničnem preskušanju sta bila najbolj pogosta razloga za prekinitev zdravljenja z zdravilom Imprida HCT omotičnost in hipotenzija
Danish: Imprida HCT anbefales derfor ikke til denne population.
Slovenian: Iz tega razloga uporaba zdravila Imprida HCT ni priporočena pri tej skupini bolnikov.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Imprida HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Slovenian: Če se v času zdravljenja z zdravilom Imprida HCT razvije huda ali nenadna hiponatriemija, je treba zdravljenje prekiniti do normalizacije vrednosti natrija v krvi.
Danish: • feber, ondt i halsen eller sår i munden, øget hyppighed af infektioner (manglende eller lavt antal hvide blodlegemer)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, vneto žrelo ali razjede v ustih, pogostejše okužbe (pomanjkanje ali znižana koncentracija levkocitov)
Danish: Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer.
Slovenian: Ker starejši bolniki prenašajo vse tri sestavine zdravila prav tako dobro kot mlajši, je zanje priporočen normalen način odmerjanja (glejte poglavje 4.2).
Danish: • misfarvning af huden
Slovenian: • sprememba barve kože
Danish: - hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene).
Slovenian: če ne morete izločati urina (anurija); če sta vaši ravni kalija ali natrija v krvi prenizki kljub zdravljenju; če je vaša raven kalcija v krvi previsoka kljub zdravljenju; če imate protin (se vam v sklepih nabirajo kristali sečne kisline).
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Slovenian: V 8-tedenski kontrolirani klinični študiji so bile pri uporabi kombinacije v zdravilu Imprida HCT spremembe vrednosti laboratorijskih parametrov majhne in v skladu s farmakološkim načinom delovanja posameznih sestavin.
Danish: Ikke kendt Almindelig Almindelig
Slovenian: Pogostnost neznana
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, i øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Slovenian: • huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na usticah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza)
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg.