FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: D'altra parte, le evidenze fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sull'uso di amitriptilina in condizioni neuropatiche non specifiche, come ad esempio il dolore fantasma, la neuropatia tumorale e la neuropatia da HIV, non sono state considerate sufficienti per supportare un'indicazione specifica per queste categorie di dolore.
Bulgarian: От друга страна, доказателствата, предоставени от ПРУ за употребата на амитриптилин при неспецифични невропатични заболявания като фантомна болка, невропатия при рак и невропатия при HIV, не се считат за достатъчни, за да подкрепят специфично показание за тези категории на болка.
Italian: Se del caso, la dose può essere aumentata di 25 mg a settimane alterne.
Bulgarian: При необходимост дозата може да бъде увеличавана с 25 mg всяка следваща седмица.
Italian: L'amitriptilina è un prodotto di uso ben consolidato e di lunga data come antidepressivo.
Bulgarian: Амитриптилин е доказал се продукт с дългогодишна употреба като антидепресант.
Italian: In più, il CHMP è giunto alla conclusione che la totalità dei dati forniti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio deponeva in favore di un trattamento di prima linea con amitriptilina nel trattamento profilattico della cefalea di tipo tensivo cronica (CTTH) e dell'emicrania negli adulti, sebbene non sia stata approvata un'indicazione specifica nella fibromialgia.
Bulgarian: В допълнение към това СНМР заключи, че всички данни, предоставени от ПРУ, подкрепят употребата на амитриптилин като първа линия на лечение при профилактичното лечение на хронично тензионно главоболие (СТТН) и мигрена при възрастни, въпреки че не се съгласява със специфичното показание за фибромиалгия.
Italian: Sebbene l'uso di amitriptilina per un'ampia indicazione terapeutica nel dolore cronico non sia stato approvato dal CHMP, l'uso di amitriptilina nel trattamento del dolore neuropatico negli adulti è stato considerato supportato da recenti revisioni sistematiche e da meta-analisi di trattamenti farmacologici di tale condizione.
Bulgarian: Въпреки че СНМР не се съгласява с употребата на амитриптилин при широки показания за хронична болка, употребата на амитриптилин за лечението на невропатична болка при възрастни се подкрепя от последните систематични прегледи и мета-анализ на фармакологичните лечения за това заболяване.
Italian: Nell'UE il prodotto di riferimento dell'amitriptilina è commercializzato come Saroten (e denominazioni associate tra cui Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex e Redomex Diffucaps).
Bulgarian: , в това число Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex и Redomex Diffucaps).
Italian: Saroten è disponibile per uso orale in compresse rivestite con film nonché in capsule e compresse a rilascio modificato, con dosaggi quali 10, 25, 50 e 75 mg. È anche disponibile come soluzione iniettabile (2 ml, 50 mg).
Bulgarian: Saroten се предлага за перорална употреба под формата на филмирани таблетки и капсули и таблетки с модифицирано освобождаване с концентрации, включващи 10, 25, 50 и 75 mg.
Italian: Le relative sezioni dell'etichettatura sono state uniformate alle modifiche introdotte nel riassunto delle caratteristiche del prodotto; tuttavia, il completamento della maggior parte dei paragrafi è stato lasciato alle autorità nazionali.
Bulgarian: Промените, въведени в КХП, са последователно отразени в данните върху опаковката, където е приложимо, но повечето точки са оставени за попълване на национално ниво.
Italian: Inoltre, è stato razionalizzato il paragrafo 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che trattava della gestione del sovradosaggio.
Bulgarian: Освен това точка 4.9 на КХП, фокусирана върху управлението на предозирането, е обновена.
Italian: Pertanto, a causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione dei prodotti contenenti amitriptilina, il 17 dicembre 2015 la Grecia ha notificato all'Agenzia un deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE per Saroten e denominazioni associate, al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del suddetto prodotto autorizzati a livello nazionale e, in tal modo, armonizzarli in tutta l'UE.
Bulgarian: Агенцията за сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО за Saroten и свързаните с него имена, за да се премахнат различията в разрешените на национално ниво
Italian: I dati a sostegno delle controindicazioni di cui al paragrafo 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono stati discussi dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le motivazioni logiche fornite per mantenerli nel suddetto riassunto sono state approvate dal CHMP per le seguenti condizioni: - ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; - recente infarto miocardico.
Bulgarian: Данните, подкрепящи противопоказанията, които са включени в точка 4.3 на КХП, са обсъдени с ПРУ и СНМР се съгласява с предоставените обоснования за запазването им в КХП за следните от тях:
Italian: Qualsiasi grado di blocco cardiaco o disturbi del ritmo cardiaco e insufficienza arteriosa coronarica; - trattamento concomitante con IMAO (inibitori delle monoamino ossidasi); - patologia epatica grave; - nei bambini al di sotto dei sei anni di età.
Bulgarian: Всяка степен на сърдечен блок или нарушения на сърдечния ритъм и коронарна артериална недостатъчност.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Italian: Box 1711
Bulgarian: P.O. Box 1711
Italian: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Bulgarian: Нидерландия Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Italian: Uso intramuscolare uso endovenoso
Bulgarian: Интрамускулно приложение интравенозно приложение
Italian: Compressa rivestita
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Italian: Principio attivo*
Bulgarian: Лекарствено вещество*
Italian: Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: Условия на разрешението(ята) за употреба
Italian: Concentrato:
Bulgarian: концентрат:
Italian: EU/1/06/350/001 Savene 20 mg/ml
Bulgarian: EU/1/06/350/001 Savene
Italian: Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione
Bulgarian: Прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор
Italian: 10 flaconcini + 3 flaconi
Bulgarian: 10 флакона 3 бутилки
Italian: 25 ml (20 mg/ml) Solvente: 500 ml
Bulgarian: 25 ml (20 mg/ml) разтворител:
Italian: Polvere: flaconcino (vetro);
Bulgarian: Интравенозно приложение прах: флакон (стъкло); разтворител : бутилка (стъкло)
Italian: Grado CTC 3-4
Bulgarian: CTC степен 3-4
Italian: Entrambi gli effetti sono previsti per questa classe di composti.
Bulgarian: И двата ефекта са очаквани за този клас вещества.
Italian: < CP: {numero} [codice prodotto]
Bulgarian: < PC: {номер} [код на продукта]
Italian: Altri medicinali e Savene
Bulgarian: Други лекарства и Savene
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il trattamento con Savene doveva iniziare entro 6 ore dall'evento e veniva ripetuto dopo 24 e 48 ore.
Bulgarian: Лечението със Savene е трябвало да започне до 6 часа след инцидента и да се повтори след 24 и 48 часа.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione 18 luglio 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване 18 юли 2011 г.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Savene
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Savene
Italian: NN: {numero} [numero nazionale di rimborso o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]>
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]>
Italian: Prima di iniziare la preparazione di Savene, è importante leggere interamente il contenuto della procedura.
Bulgarian: Важно е преди приготвяне на Savene да прочетете цялото съдържание на тази процедура.
Italian: Circa il 2% del dexrazoxano si lega alle proteine.
Bulgarian: Около 2% от дексразоксан е свързан с протеините.
Italian: Il recupero urinario totale di dexrazoxano immodificato è del 34-60 %.
Bulgarian: Общото количество непроменен дексразоксан в урината е 34-60%.
Italian: Bambini e adolescenti Savene non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши Savene не трябва да се прилага на деца под 18-годишна възраст.
Italian: L'infusione dura 1 o 2 ore.
Bulgarian: Вливането ще продължи 1-2 часа.
Italian: NS: {numero} [numero di serie]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Italian: Creatinina LDH
Bulgarian: Креатинин LDH
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti e altri indumenti protettivi per evitare il contatto con la pelle.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици и други предпазни средства, за да се избегне контакт с кожата.
Italian: Polvere e solvente: 3 anni.
Bulgarian: Прах и разтворител: 3 години
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per poter trarre conclusioni certe in merito ai fattori farmacocinetici intrinseci quali età, sesso, etnia e peso.
Bulgarian: Няма достатъчно налични данни за да се направят окончателни заключения относно присъщи фармакокинетични фактори като възраст, пол, раса и тегло.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Savene nei bambini al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Savene при деца под 18-годишна възраст не са установени и няма налични данни.
Italian: In nessuno dei pazienti è stato necessario ricorrere all'intervento chirurgico.
Bulgarian: При никой от пациентите не се е наложила хирургична интервенция.
Italian: Non contiene conservanti antibatterici.
Bulgarian: Той не съдържа антибактериален консервант.
Italian: Le variabili farmacocinetiche inter- e intraindividuali non sono state studiate in modo sistematico.
Bulgarian: Интер- и интраиндивидуалните фармакокинетични вариабилностти не са проучени систематично.
Italian: Si tratta di una complicanza seria perché può provocare gravi danni ai tessuti.
Bulgarian: Екстравазацията е сериозно усложнение, тъй като може да предизвика тежко увреждане на тъканите.
Italian: In generale, l'antraciclina più usata dai pazienti è stata l'epirubicina (56 % dei pazienti).
Bulgarian: Като цяло, най-често прилаганият антрациклин е бил епирубицин (56% от пациентите).
Italian: Inibizione della topoisomerasi II.
Bulgarian: Инхибиране на топоизомераза II.
Italian: Tutti i componenti necessari per la preparazione, la somministrazione o la pulizia, compresi i guanti, e i residui liquidi, devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Bulgarian: Всички материали за приготвянето, прилагането или почистването, включително ръкавиците, както и течните отпадъчни продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие местните изисквания.
Italian: Il trattamento del Giorno 2 e del Giorno 3 deve iniziare alla stessa ora del Giorno 1 (+/- 3 ore).
Bulgarian: Лечението в Ден 2 и Ден 3 трябва да започне в същия час (+/- 3 часа), в който е започнало в Ден 1.
Italian: Usare un vaccino inattivato ove disponibile (poliomielite).
Bulgarian: Използвайте инактивирана ваксина, когато съществува такава (полиомиелит).
Italian: Cos'è Savene e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Savene и за какво се използва
Italian: • Coagulo di sangue in vena, solitamente in un braccio o in una gamba
Bulgarian: Кръвен съсирек във вената, обикновено на ръка или крак
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Italian: Il medico deve calcolare la sua area di superficie corporea in metri quadri (m2) per stabilire la dose che deve prendere.
Bulgarian: Лекарят Ви ще изчисли телесната повърхност в квадратни метри (m2), за да определи дозата, която трябва да получите.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate in base alla seguente frequenza:
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени според следната честота:
Italian: La dose raccomandata per i pazienti adulti (con funzionalità renale normale) è:
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (с нормална бъбречна функция) е:
Italian: Gli effetti visibili erano più intensi durante la somministrazione cronica rispetto a quella acuta.
Bulgarian: Видимите ефекти са по-големи при хронично приложение, отколкото при остро.
Italian: • Altri vaccini vivi attenuati: rischio di malattia sistemica, potenzialmente fatale.
Bulgarian: Други живи атенюирани ваксини: риск от системно, вероятно фатално заболяване.
Italian: E' stato osservato che ADR-925 aumenta di tre volte entro 15 minuti dall'infusione di 1.500 mg/m2 e di restare relativamente costante per 4 ore, per poi diminuire a circa la metà a 24 ore di distanza.
Bulgarian: Съобщено е, че ADR-925 се увеличава трикратно до 15 минути след инфузия на 1 500 mg/m2 и се запазва относително постоянен на плато в продължение на 4 часа, след което намалява до около половината от това количество на 24-тия час.
Italian: Questo episodio prende il nome di stravaso.
Bulgarian: Това събитие се нарича екстравазация.
Italian: Il volume di distribuzione è indipendente dalla dose.
Bulgarian: Обемът на разпределение е независим от дозата.
Italian: Il dexrazoxano ha due principali meccanismi d'azione:
Bulgarian: Дексразоксан притежава два основни механизма на действие:
Italian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgio
Bulgarian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Белгия
Italian: Durante le analisi condotte su cinque isoenzimi principali del citocromo P450: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nessuno di questi è stato inibito dal dexrazoxano.
Bulgarian: При изследване с пет основни цитохром P450 изоензима: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, нито един не е инхибиран от дексразоксан.
Italian: • Infiammazione di un vaso sanguigno subito sotto la cute, spesso con un piccolo coagulo di sangue
Bulgarian: Възпаление на кръвоносен съд непосредствено под кожата, често с малък кръвен съсирек
Italian: 36 pazienti sono stati valutati per il profilo di efficacia.
Bulgarian: При 36 пациенти е била възможна оценка на ефикасността.
Italian: Nei due studi, il regime posologico era lo stesso.
Bulgarian: И при двете проучвания дозовият режим е бил еднакъв.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei due studi sono elencate di seguito.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при двете проучвания, са изброени по-долу:
Italian: Le clearances sistemiche erano simili tra il giorno 1 (9,9 l/ora ± 3,1) e il giorno 2 (11,1 l/ora ± 4,5) e non differivano da quelle riportate in letteratura.
Bulgarian: Системният клирънс е подобен на ден 1 (9,9 l/часа ± 3,1) и ден 2 (11,1 l/часа ± 4,5) и не се различават от този, съобщаван в литературата.
Italian: Vista la rarità della condizione, per il confronto è possibile usare solo dati storici (che dimostrano tassi di incidenze chirurgiche del 35-50 %, in un solo paese 100 % nei casi comprovati da biopsia).
Bulgarian: Поради рядката честота на състоянието за сравнение е било възможно използването само на исторически данни (показващи честота на хирургичните процедури от 35-50%, в една държава 100%, при доказани с биопсия случаи).
Italian: • Infezione (in seguito a un intervento chirurgico o altre infezioni)
Bulgarian: Инфекция (след операция или други инфекции)
Italian: La prima infusione deve iniziare il prima possibile e, in ogni caso, entro le prime sei ore dall'evento.
Bulgarian: Първата инфузия трябва да се започне колкото е възможно по-скоро, в рамките на първите шест часа след инцидента.
Italian: Tutte le reazioni avverse osservate erano rapidamente reversibili.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са бързообратими.
Italian: La chelazione del ferro, specialmente attraverso il suo metabolita ad anello aperto, riduce lo stress ossidativo ferro-dipendente che causa la cardiotossicità indotta dalle antracicline.
Bulgarian: Хелиране на желязото, най-вече чрез своя метаболит с отворен пръстен, като така намалява желязозависимия оксидативен стрес, причиняващ индуцирана от антрациклини кардиотоксичност.
Italian: L'emivita di eliminazione del metabolita a due anelli aperti ADR-925 non è documentata in letteratura.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на отворения двупръстенен метаболит ADR-925 не е посочен в литературата.
Italian: Molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Italian: I valori medi di AUC0-24 per il giorno 1 e per il giorno 2 erano comparabili l'uno con l'altro e l'AUC0-last al giorno 3 era circa la metà dei primi due giorni, suggerendo che la farmacocinetica di dexrazoxano sia dipendente dalla dose.
Bulgarian: Средните стойности на AUC0-24 на ден 1 и ден 2 са сравними помежду си, а AUC0-last на ден 3 е приблизително наполовина по-малка от тази в първите два дни, което предполага, че фармакокинетиката на дексразоксан е зависима от дозата.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione 28 luglio 2006
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 28 юли 2006 г.
Italian: I volumi di distribuzione apparente sono di 0,13-1,3 l/kg (media 0,49 l/kg).
Bulgarian: Привидните обеми на разпределение са 0,13-1,3 l/kg (медиана 0,49 l/kg).
Italian: Misure di raffreddamento, come ad es., impacchi di ghiaccio, devono essere rimosse dalla zona d'interesse almeno 15 minuti prima della somministrazione di Savene per consentire una circolazione sanguigna sufficiente.
Bulgarian: Процедурите за охлаждане на мястото, например компреси с лед, трябва да бъдат прекратени най-малко 15 минути преди прилагането на Savene, за да се осигури достатъчен кръвоток.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici, codice ATC: V03AF02
Bulgarian: Детоксикиращи средства при лечение с антинеопластични средства, ATC код: V03AF02
Italian: Savene non verrà utilizzato nuovamente durante il successivo ciclo di antraciclina, eccetto nel caso in cui si verifichi un nuovo stravaso.
Bulgarian: Savene няма да се използва отново по време на следващия Ви цикъл на лечение с антрациклини, освен ако отново не настъпи екстравазация.
Italian: • Cambiamenti delle funzioni del fegato (osservabili nei risultati dei test)
Bulgarian: Промени в чернодробната функция (може да са наблюдавани в резултатите от изследванията)
Italian: La maggior parte dei farmaci antitumorali vengono somministrati per via endovenosa (in una vena).
Bulgarian: Повечето противоракови лекарства се прилагат интравенозно (във вената).
Italian: Negli studi sugli animali è stata osservata una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: 3.1.2 Iniettare tutto il contenuto della siringa nel flaconcino contenente Savene polvere.
Bulgarian: 3.1.2 Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона, съдържащ Savene прах.
Italian: • Dolori muscolari, tremore (movimenti involontari del muscolo)
Bulgarian: Мускулни болки, тремор (неконтролируемо движение на мускулите)
Italian: Interazioni comuni a tutti i citotossici:
Bulgarian: Взаимодействия, общи за всички цитотоксични препарати:
Italian: Solo uno dei 36 pazienti è stato necessario l'intervento chirurgico.
Bulgarian: Само при един от 36-те пациенти се е наложила хирургична процедура.
Italian: Un requisito per l'inclusione nella fase di valutazione dell'efficacia dello studio era che lo stravaso di antraciclina venisse documentata mediante microscopia a fluorescenza di una o più biopsie.
Bulgarian: Изискване за включване в частта от проучването за изследване на ефикасността е била екстравазацията на антрациклин да е доказана чрез флуоресцентна микроскопия на една или повече биопсични проби.
Italian: Non è noto in che misura ciascuno di questi meccanismi contribuisca all'effetto preventivo sulla distruzione tissutale, conseguente allo stravaso di antraciclina.
Bulgarian: Не е известно до каква степен всеки от тези механизми допринася за профилактичния ефект против увреждане на тъканите след екстравазация на антрациклини.
Italian: Potassio 98 mg/500 ml o 5,0 mmol/l Sodio 1,61 g/500 ml o 140 mmol/l
Bulgarian: Калий 98 mg/500 ml или 5,0 mmol/l Натрий 1,61 g/500 ml или 140 mmol/l
Italian: Capogiri, stanchezza e improvvisi svenimenti sono stati osservati in un piccolo numero di pazienti trattati con Savene.
Bulgarian: Замаяност, умора и внезапно прималяване са съобщавани при няколко пациенти, лекувани със Savene.
Italian: In entrambi gli studi, tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento a base di antracicline.
Bulgarian: И при двете проучвания всички пациенти са получавали антрациклини.
Italian: • Infiammazione del vaso sanguigno in cui viene somministrato il trattamento (flebite)
Bulgarian: Възпаление на кръвоносния съд, където е приложено лечението (флебит)
Italian: I pazienti trattati con anticoagulanti devono essere monitorati più spesso, poiché gli agenti citotossici possono interferire con gli anticoagulanti orali.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с антикоагуланти, трябва да се мониторират по-често, тъй като цитотоксичните средства могат да взаимодействат с пероралните антикоагуланти.
Italian: Soluzione isotonica limpida (295 mOsml/l, pH circa 7,4).
Bulgarian: Бистър изотоничен разтвор (295 mOsml/l, pH приблизително 7,4).
Italian: Per i pazienti con una superficie corporea superiore a 2 m2, la singola dose non deve superare i 2.000 mg.
Bulgarian: При пациенти с телесна повърхност над 2 m2 еднократната доза не трябва да надвишава
Italian: La tossicità combinata con doxorubicina era di tipo additivo e non sinergico.
Bulgarian: Токсичността в комбинация с доксорубицин е адитивна, а не синергична.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Clinigen Healthcare B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Clinigen Healthcare B.V.
Italian: Tale quantità equivale all'81% della dose massima giornaliera di sodio raccomandata nell'alimentazione di un adulto.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 81% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Italian: Le informazioni circa l'effetto di Savene sulla fertilità sono scarse; in caso di dubbi ne parli con il suo medico.
Bulgarian: Налична е ограничена информация относно влиянието на Savene върху фертилитета - ако имате опасения по този въпрос, разговаряйте с лекаря си.
Italian: La dose dipende dall'altezza, dal peso e dalla funzionalità renale del paziente.
Bulgarian: Дозата ще зависи от Вашата височина, тегло и бъбречна функция.
Italian: Non vi sono dati riguardanti l'uso del dexrazoxano in donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на дексразоксан при бременни жени.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state studiate negli anziani e l'uso del dexrazoxano in questi pazienti va evitato.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са оценени при хора в старческа възраст и употребата на дексразоксан при такива пациенти не се препоръчва.
Italian: Cosa contiene Savene - Il principio attivo è dexrazoxano.
Bulgarian: Какво съдържа Savene - Активното вещество е дексразоксан.
Italian: Come usare Savene
Bulgarian: Как да използвате Savene
Italian: Il trattamento deve essere somministrato una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага един път дневно в 3 последователни дни.
Italian: Dexrazoxano non deve essere somministrato a donne in gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Bulgarian: Дексразоксан не трябва да се прилага на бременни жени освен в случай на категорична необходимост.
Italian: • Gonfiore a braccia o gambe (edema)
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката (оток)