FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ZYPREXA Současné užívání přípravku ZYPREXA s následujícími léky může způsobovat otupělost: léky proti úzkosti, léky, které vám pomáhají spát (trankvilizéry, včetně benzodiazepinů) a antidepresiva.
Slovenian: Kombinacija zdravila ZYPREXA z naslednjimi zdravili lahko povzroči, da se počutite zaspani: zdravila za zdravljenje občutkov tesnobe ali ki vam pomagajo spati (pomirjevala, vključno z benzodiazepini) in zdravila za zdravljenje depresije.
Czech: Injekční lorazepam se nesmí použít pro přípravu olanzapinu pro injekce, protože tato kombinace má za následek prodloužení doby rozpouštění.
Slovenian: Lorazepama za injiciranje ne smemo uporabljati za rekonstitucijo olanzapina za injiciranje, ker taka kombinacija podaljša čas rekonstitucije.
Czech: Časté nežádoucí účinky ( projevují se až u 1 osoby z 10) přípravku ZYPREXA injekce zahrnují zpomalení nebo zrychlení tepové frekvence; nespavost; snížení krevního tlaku; bolestivost v místě vpichu.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) pri zdravilu ZYPREXA injekcija vključujejo počasnejši ali hitrejši srčni utrip, zaspanost, nizek krvni tlak, občutek neugodja na mestu injiciranja.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti prášek: 3 roky roztok (po rozpuštění): 1 hodina.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Prašek: 3 leta
Czech: 13 Nežádoucí účinky zařazené a pozorované po podání perorálního olanzapinu a olanzapinu LAIM,
Slovenian: 13 Neželeni učinki, navedeni in opazovani po uporabi peroralnega in LAIM olanzapina, se lahko pojavijo tudi po uporabi zdravila RAIM olanzapin.
Czech: • Léčivou látkou je olanzapinum.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je olanzapin.
Czech: Olanzapin není indikován pro použití v léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF < 500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Slovenian: [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Czech: I.m. olanzapin nebyl zkoumán u alkoholem nebo drogami intoxikovaných pacientů (viz bod 4.4).
Slovenian: olanzapina niso preučevali pri bolnikih z intoksikacijo z alkoholom ali drogami (glejte poglavje 4.4).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy, kyselina vinná, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.
Czech: Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK
Czech: polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Slovenian: ZYPREXA, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku ZYPREXA obsahuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg léčivé látky.
Slovenian: Ena ZYPREXA tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
Czech: 14 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,016 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: 14 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti
Czech: které se můžou objevit u následujících stavů:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Czech: V klinických studiích s perorálním olanzapinem byla zřídka u starších pacientů pozorována posturální hypotenze.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih peroralnega olanzapina so pri starejših redko poročali o posturalni hipotenziji.
Czech: Další méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 100 bolnikov) vključujejo preobčutljivost (npr.
Czech: ZYPREXA injekce patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se ke ztišení příznaků agitovanosti (akutního neklidu) a poruch chování,
Slovenian: ZYPREXA injekcija spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje simptomov vznemirjenosti in vedenjskih motenj, ki se lahko pojavijo pri naslednjih boleznih:
Czech: K intramuskulární aplikaci.
Slovenian: Odrasli Za intramuskularno uporabo.
Czech: Anticholinergní aktivita I když v in vitro studiích vykazoval olanzapin anticholinergní aktivitu, klinické studie s perorálním podáváním přinesly jen nízkou incidenci takových účinků.
Slovenian: Antiholinergično delovanje Medtem ko je olanzapin pokazal antiholinergično delovanje v pogojih in vitro, so izkušnje kliničnih preskušanj peroralnega olanzapina razkrile majhno incidenco s tem povezanih dogodkov.
Czech: 13 Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 %
Czech: Speciální populace Starší populace
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši
Czech: V cirkulaci se z metabolitů objeví hlavně 10-N-glukuronid, který neprostupuje hematoencefalickou bariérou.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10-Nglukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možganskopregrado.
Czech: (Viz také body 4.5 a 5.2) Pediatrická populace
Slovenian: (Glejte poglavji 4.5 in 5.2.)
Czech: Laktóza Tablety přípravku ZYPREXA obsahují laktózu.
Slovenian: ZYPREXA tablete vsebujejo laktozo.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure)
Czech: Jak přípravek ZYPREXA injekce vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ZYPREXA je dodáván v injekční lahvičce jako žlutý prášek.
Slovenian: Izgled ZYPREXA injekcije in vsebina pakiranja Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot rumen prašek v viali.
Czech: Koktání11, 13
Slovenian: Disartrija Jecljanje11,13
Czech: Eliptické, modré potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY" a číselným identifikačním kódem „4415".
Slovenian: Eliptične, modre, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako "4415".
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkost.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Czech: nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu, změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Slovenian: krvavitev iz nosa, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
Czech: Cévní poruchy Časté (≥ 1/100 až < 1/10): posturální hypotenze, hypotenze
Slovenian: Pogosto (≥ 1/100 do < 1/10): Posturalna hipotenzija, hipotenzija.
Czech: Upozornění a opatření Před podáním injekce přípravku ZYPREXA se poraďte se svým lékařem nobo sestrou.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Olanzapin pro injekce se nesmí ve stříkačce kombinovat s diazepamem z důvodu precipitace při smísení přípravků.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati z diazepamom za injiciranje, ker ob mešanju teh dveh zdravil pride do precipitacije.
Czech: Eliptické, růžové potahované tablety s vyraženým nápisem „LILLY" a číselným identifikačním kódem „4420".
Slovenian: Elitične, rožnate, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako "4420".
Czech: Ve většině těchto případů byly hlášeny křeče v anamnéze či jiné rizikové faktory .
Slovenian: Pri večini teh primerov so o teh napadih poročali že v preteklosti ali so bili navzoči dejavniki tveganja za epileptični napad.
Czech: Ve stejných klinických studiích byly hlášeny cerebrovaskulární nežádoucí příhody (např. iktus,
Slovenian: V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events - CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h).
Slovenian: Po dajanju peroralnega olanzapina bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure) ali očistku (21,2 v primerjavi s 25,0 l/h).
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu2, 3
Slovenian: Zvišane ravni holesterola2,3
Czech: ZYPREXA 15 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs světle modrá (oxid titaničitý E171, monohydrát laktosy, hypromelosa, triacetin, barvivo indigokarmín E132) karnaubský vosk
Slovenian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete hipromeloza zmes svetlo modrega barvila (titanov dioksid E171, laktoza monohidrat, hipromeloza, triacetin, indigotin (E132)) karnauba vosek
Czech: ZYPREXA 20 mg potahované tablety hypromelosa barevná směs růžová (oxid titaničitý E171, makrogol, monohydrát laktosy, hypromelosa, umělý červený oxid železitý)
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete hipromeloza zmes rožnatega barvila (titanov dioksid E171, makrogol, laktoza monohidrat, hipromeloza, sintetični rdeči železov oksid)
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z hlášení a laboratorních vyšetření během klinických studií s přípravkem ZYPREXA prášek pro njekční roztou, kdy se tyto nežádoucí účinky vyskytovaly u této formy spíše než u perorální formy.
Slovenian: Naslednja tabela temelji na neželenih učinkih in laboratorijskih preiskavah kliničnih preskušanj ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje in ne kliničnih preskušanj peroralnega olanzapina.
Czech: • Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kyselina vinná, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.
Czech: Před zahájením užívání přípravku ZYPREXA a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA in redno tekom zdravljenja.
Czech: Ve druhé 12-měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise pi léčbě kombinací olanzapinu a lithia a byli poté randomizováni k užívání samotného olanzapinu nebo lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůči lithiu (olanzapin 30,0%, lithium 38,3%; p=0,055).
Slovenian: V drugi 12-mesečni študiji preprečevanja ponovitve bolezni pri bolnikih z manično epizodo, ki so z zdravljenjem s kombinacijo olanzapina in litija dosegli remisijo in so jim nato naključno dodelili prejemanje samo olanzapina ali samo litija, ni bil olanzapin statistično značilno nič slabši kot litij ob primarni končni točki ponovitve bipolarne motnje (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p = 0,055).
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku ZYPREXA, oznamte to lékaři.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA, povejte svojemu zdravniku.
Czech: Přípravek ZYPREXA obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA vsebuje laktozo
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Potahované tablety
Slovenian: Obloga tablete
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety 2 roky.
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 leti
Czech: KRABIČKA PRO POTAHOVANÉ TABLETY V BLISTRU
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z OBLOŽENIMI TABLETAMI V PRETISNIH OMOTIH
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až
Slovenian: Našteti izrazi pogostnosti so definirani kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
Czech: Učinnost i.m. olanzapinu nebyla testována u agitovaných pacientů a pacientů s poruchou chování jiného původu nežli u schizofrenie nebo u manických epizod.
Slovenian: olanzapina niso dokazali pri bolnikih z vznemirjenostjo in vedenjskimi motnjami, povezanimi z drugimi stanji in ne s shizofrenijo ali manično epizodo.
Czech: Další časté nežádoucí účinky(projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid,
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatin-fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe
Czech: ZYPREXA je dodávána jako prášek.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot prašek.
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Czech: Uchovávejte za teploty do 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Czech: Následně jsou popsány další farmakokinetické údaje platící pro perorální aplikaci olanzapinu.
Slovenian: Dodatni farmakokinetični podatki po dajanju peroralnega olanzapina so opisani spodaj.
Czech: Nespotřebovaný lék znehodnoťte.
Slovenian: Neporabljeno vsebino zavrzite.
Czech: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg potahované tablety 3 roky.
Slovenian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg obložene tablete
Czech: Použití olanzapinu na léčbu psychózy související s podáváním dopaminového agonisty u pacientů s Parkinsonovou chorobou se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba olanzapina pri zdravljenju psihoze, povezane z dopaminskimi agonisti, pri bolnikih s
Czech: ZYPREXA 2,5 mg potahované tablety ZYPREXA 5 mg potahované tablety ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety ZYPREXA 10 mg potahované tablety ZYPREXA 15 mg potahované tablety ZYPREXA 20 mg potahované tablety Olanzapinum
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
Czech: u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, u pacientů s anamnézou polékového útlumu kostní dřeně nebo útlumem kostní dřeně způsobeným souběžným onemocněním, radiační terapií nebo chemoterapií, u pacientů s hypereozinofilií nebo s myeloproliferativní chorobou.
Slovenian: To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
Czech: Vstříkněte ji do injekční lahvičky s přípravkem ZYPREXA práškem pro přípravu injekčního roztoku.
Slovenian: Injicirajte v vialo ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje.
Czech: Podávání přípravku ZYPREXA prášek pro injekční roztok dětem a dospívajícím se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih ni priporočena.
Czech: ZYPREXA 15 mg jsou modré potahované tablety.
Slovenian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete so modre.
Czech: Respirační poruchy Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): hypoventilace
Slovenian: Občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100): Hipoventilacija.
Czech: D2 receptorů u schizofrenních pacientů odpovídajících na olanzapin byla nižší než u pacientů odpovídajících na jiná antipsychotika a risperidon, zatímco u pacientů odpovídajících na klozapin byla srovnatelná.
Slovenian: Dodatno je SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) slikovna študija pri bolnikih s shizofrenijo razkrila, da so imeli bolniki, ki so se odzivali na olanzapin, nižjo zasedenost striatnih D2 receptorjev kot bolniki, ki so se odzivali na nekatere druge antipsihotike in risperidon, medtem ko je bila primerljiva z bolniki, ki so se odzivali na klozapin.
Czech: Hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického nebo kombinovaného poškození jater)11
Slovenian: (vključno s hepatocelularno, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Czech: ZYPREXA 20 mg jsou růžové potahované tablety.
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete so rožnate.
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): přechodné výpadky činnosti sinusového uzle
Slovenian: Občasno (≥ 1/.,000 do < 1/100): Sinusni premor.
Czech: Ve studii u pacientů léčených lithiem nebo valproátem minimálně 2 týdny vedlo přidání perorálního olanzapinu v dávce 10 mg (v kombinaci s lithiem nebo valproátem) k větší redukci symptomů mánie než léčba lithiem nebo valproátem v monoterapii za 6 týdnů.
Slovenian: V študiji sočasnega zdravljenja bolnikov z litijem ali valproatom vsaj 2 tedna je dodatek 10 mg peroralnega olanzapina (sočasno zdravljenje z litijem ali valproatom) povzročil večje zmanjšanje simptomov manije po 6 tednih kot pri monoterapiji z litijem ali valproatom.
Czech: >7% u 39,9% pacientů.
Slovenian: > 7 % od osnovne.
Czech: Vstříkněte ji do injekční lahvičky s přípravkem ZYPREXA.
Slovenian: Injicirajte v vialo ZYPREXE.
Czech: Po rozpuštění jeden ml roztoku obsahuje olanzapinum 5 mg.
Slovenian: Po pripravi vsak ml raztopine vsebuje 5 mg olanzapina.
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom ZYPREXA jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Czech: U nemocných, u kterých není možné spolehlivě odebrat anamnézu s ohledem na tyto choroby, by mělo být zváženo riziko a přínos podání i.m. olanzapinu ve srovnání s jinou, alternativní léčbou.
Slovenian: Če bolnikovih preteklih bolezni glede na ta nestabilna zdravstvena stanja ni mogoče opredeliti, je treba upoštevati tveganja in koristi i.m.
Czech: U starších pacientů (>60 let) je doporučená počáteční dávka 2,5-5 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri starejših bolnikih (> 60 let) je 2,5-5 mg. Glede na bolnikovo klinično stanje (glejte poglavje 4.4) lahko damo drugo injekcijo, 2,5-5 mg, 2 uri po prvi.
Czech: Pokud již byl pacientovi aplikován parenterální benzodiazepin, měl by být i.m. olanzapin aplikován pouze po pečlivém zvážení klinického stavu nemocného a pacient by měl být intenzivně monitorován vzhledem k možné závažné sedaci a kardiorespiračnímu útlumu.
Slovenian: olanzapina razmišljamo šele po skrbni oceni kliničnega stanja, bolnika pa moramo tudi natančno spremljati zaradi možnosti čezmerne sedacije in kardiorespiratorne depresije.
Czech: Další známky mohou zahrnovat: náhlou zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinaci horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavost, zpomalení dýchání, aspiraci (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
Slovenian: Drugi simptomi so vključujejo: akutno zmedenost, krče (epilepsijo), komo, kombinacijo zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracijo, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Czech: 100) zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání.
Slovenian: • krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Czech: Velmi zřídka (<0,01%) byla popisována časová souvislost výskytu hypotenze, bradykardie, respiračního útlumu a úmrtí s léčbou i.m. olanzapinem, zvláště u pacientů, kterým byly podány benzodiazepiny a/nebo jiná antipsychotika (viz bod 4.8).
Slovenian: Zelo redko (< 0,01 %) so zlasti pri bolnikih, ki so prejemali benzodiazepine in/ali druge antipsihotike, poročali o časovni povezavi zdravljenja z i.m.
Czech: a clearance nižší (18,6 versus 27,7 l/hod).
Slovenian: (18,6 v primerjavi s 27,7 l/h).
Czech: Přesto je třeba zvýšené opatrnosti, je-li olanzapin předepisován s léky prodlužujícími QTc interval, obzvlášť u starších pacientů, u pacientů s vrozeným prodloužením QT intervalu, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií,
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katere je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine ter podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Czech: PŘÍPRAVA A APLIKACE ROZTOKU PŘÍPRAVKU ZYPREXA Přípravek ZYPREXA prášek pro injekční roztok rozpusťte pouze ve vodě na injekci.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje pripravljajte samo z vodo za injekcije.
Czech: Možnosti ovlivnění účinku jiných léků olanzapinem Olanzapin může působit proti účinkům přímých a nepřímých agonistů dopaminu (viz bod 6.2 ).
Slovenian: Olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov (glejte poglavje
Czech: ZYPREXA 7,5 mg potahované tablety
Slovenian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete