FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/117) tulemused
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/117)
Estonian: Mis on gentamütsiin?
Maltese: X'inhu gentamicin?
Estonian: Gentamütsiin on aminoglükosiidantibiootikum, mis on näidustatud mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglikosid indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
Estonian: 8. jaanuaril 2016 algatas Belgia direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitles veistele ja sigadele süstelahusena manustatavaid gentamütsiini sisaldavaid veterinaarravimeid, lähtudes nende ravimite jaoks kehtestatud keeluaegade probleemidest.
Maltese: Fit-8 ta' Jannar 2016, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għallprodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall
Estonian: Belgia märkis, et gentamütsiini sisaldavatele veterinaarravimitele, mida manustatakse süstelahusena veistele ja sigadele, on Euroopa Liidus kehtestatud eri keeluajad: näiteks veiselihale ja söödavatele kudedele 28-210 päeva; lehmapiimale 2-7 päeva, mõne ravimi korral märkega „Mitte kasutada toidupiimalehmadel"; ning sealihale ja söödavatele kudedele 28-150 päeva.
Maltese: Il-Belġju nnota li hemm perjodi ta' tiżmim approvati differenti għall-frat u l-ħnieżer għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni madwar l-Unjoni Ewropea, eż. minn 28 jum sa 210 ijiem għal-laħam tal-frat u l-ġewwieni tal-annimal, minn jumejn sa sebat ijiem għall-ħalib tal-frat, b'xi wħud mill-prodotti li jiddikjaraw "tużahx f'baqar li lħalib tagħhom hu intiż għall-konsum mill-bniedem"; u minn 28 jum sa 150 jum għal-laħam tal-ħnieżer u l-ġewwieni tal-annimal.
Estonian: 10. novembril 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) läbivaatamismenetluse, mis käsitles veiste (liha ja piim) ja sigade (liha ja söödavad koed) keeluaegade tarbijaohutust gentamütsiini sisaldavate veterinaarravimite korral, mida manustatakse veistele ja sigadele süstelahusena.
Maltese: Fl-10 ta' Novembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni tassikurezza tal-konsumatur tal-perjodi ta' tiżmim għall-frat (laħam u ħalib) u għall-ħnieżer (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid avaldamata andmeid ja viiteid teadusuuringutele ravimijääkide organismist kadumise kohta.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentaw data proprjetarja u referenzi xjentifiċi dwar it-tnaqqis ta' residwu.
Estonian: GENTAMICINA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Maltese: ĠENTAMIĊINAA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Estonian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: Spanja SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Estonian: 43206 Tarragona Hispaania
Maltese: 43206 Tarragona Spanja
Estonian: B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Maltese: Spanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Estonian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf et bakteriaalne MIC on ≤2 µg/ml.
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
Estonian: KELA N.V.
Maltese: Il-Latvja KELA N.V.
Estonian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti BĦALA Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa L-Estonja
Estonian: Tarrasa, 121 Rubí
Maltese: Tarrasa, 121
Estonian: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Estonian: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid Hispaania
Maltese: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid
Estonian: C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial AgroReus
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Estonian: Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Maltese: Spanja FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spanja
Estonian: 1700-073 Lisboa Portugal
Maltese: 1700-073 Lisboa Il-Portugall
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat
Maltese: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Estonian: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) Hispaania
Maltese: Spanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Estonian: ATCvet kood: QJ01GB03
Maltese: QJ01GB03
Estonian: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna Itaalia
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Estonian: 08228 Barcelona Hispaania
Maltese: 08228 Barcelona
Estonian: Võrdlusravim on Gentaject 10% süstelahus hobustele, millel on Iirimaal müügiluba alates 1988. aastast (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Maltese: Il-prodott ta' referenza huwa Gentaject 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel li ilu awtorizzat fl-Irlanda mill-1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Estonian: 08017 Barcelona Hispaania
Maltese: 08017 Barcelona
Estonian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Estonian: Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Estonian: Kindlaks on tehtud üle 50 ensüümi.
Maltese: Ġew identifikati 'l fuq minn 50 enzima differenti.
Estonian: Gentamütsiin eritub muutumatuna neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel annusest 85-95% ulatuses.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Estonian: Co. Meath
Maltese: Meath
Estonian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Estonian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Maltese: Spanja LABORATORIOS SYVA, S.
Estonian: Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Estonian: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Maltese: Lenaartseweg 48 2320
Estonian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer Madalmaad
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Estonian: C/ Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles
Estonian: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Estonian: 31303 Burgdorf Saksamaa
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Estonian: Gentamütsiini peetakse kitsa spektriga gramnegatiivseks bakteritsiidseks antimikroobikumiks (nt E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Estonian: GENTAMICIN 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINA 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Estonian: Tiinus:
Maltese: Żwiemel:
Estonian: MEVET, S.A.U
Maltese: Spanja MEVET, S.
Estonian: Ozzano Emilia (Bologna) Itaalia
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Estonian: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Horvaatia
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Estonian: Krka - Farma d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
Estonian: Heakskiidetud annustamisrežiimid on väga erinevad, varieerudes vahemikus 2-10 mg/kg 8-24-tunnise intervalliga 3-5 päeva.
Maltese: L-iskemi ta' dożaġġ approvati jvarjaw ħafna, b'firxa ta' dożi bejn 2-10 mg/kg tal-piż tal-ġisem f'intervalli ta' 8-24 siegħa fuq 3-5 ijiem.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għattqegħid fis-Suq
Estonian: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINAA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Estonian: Bakteritsiidne efektiivsus suureneb, kui gentamütsiini kontsentratsioon suureneb üle gramnegatiivse patogeeni korral kehtiva minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC); optimaalse maksimaalse seerumikontsentratsiooni (Cmax) ja MIC-väärtuse suhe on 8-10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Estonian: N-atsetüültransferaasid (AAC) - katalüüsivad aminorühma atsetüül-koensüüm A-st sõltuvat atsetüülimist.
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Estonian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Estonian: Ka on hobuste gramnegatiivsete infektsioonide olemasolevad ravivõimalused piiratud ning kliiniline kogemus on näidanud, et gentamütsiin on täiskasvanud hobustel efektiivne ööpäevases ühekordses annuses 6,6 mg kehamassi kg kohta (intravenoosselt) 3-5 päeva vältel.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Estonian: Kui on võimalik jälgida verenäitajaid, on gentamütsiini suurima plasmakontsentratsiooni sihtväärtus ligikaudu 16-20 µg/ml.
Maltese: Fejn ikun monitoraġġ tad-demm disponibbli, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-mira ta' ġentamiċina fil-plasma għandhom ikunu ta' madwar 16-20 µg/ml.
Estonian: Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: L-Islanda Franklin Pharmaceuticals
Estonian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: süsteemne antibakteriaalne aine, gentamütsiin.
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, ġentamiċina.
Estonian: Taanile kui vastastikuse tunnustamise menetluse asjaomasele liikmesriigile esitati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 1 alusel taotlus seoses toimeainena gentamütsiini sisaldava ravimiga Genta Equine 10% süstelahus hobustele, st geneerilise ravimi taotlus.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
Estonian: Rootsi
Maltese: Spanja
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Estonian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: EU/1/15/1061/002
Estonian: ATC-kood: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Estonian: Karbamasepiin-10,11-epoksiid:
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Estonian: Genvoya (n = 959)
Maltese: (n = 959)
Estonian: Vorikonasool3 Posakonasool3 Flukonasool
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimete koondtabel
Maltese: Tabella 2: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: aneemia1
Maltese: anemija1
Estonian: • HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: lovastatiin, simvastatiin
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Estonian: Itrakonasool3
Maltese: Itraconazole3
Estonian: TAFb TFVb EVGe
Maltese: TAFb TFVb EVGe COBIe
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-566500:
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Estonian: Genvoya (n = 866)
Maltese: (n = 866)
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas:
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
Estonian: • tungaltera derivaadid: dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Estonian: Alates eelmisest andmete hindamisest on lisandunud 6 tuvastatud uut juhtu (5 valiidset ja 1 mittevaliidne).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Estonian: SEDATIIVID/HÜPNOOTIKUMID Buspiroon
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (TCA-d)
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Estonian: - betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Estonian: Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosi (monohüdraadina).
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Estonian: 3,7% (95% usaldusvahemik: 0,4% kuni 7,0%; p < 0.017c)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Estonian: (18,9)b d
Maltese: (18.9)b
Estonian: Noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, ≥ 35 kg
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Estonian: Elvitegraviir on HIV-1 integraasi ahela ülekande inhibiitor (INSTI).
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP substraat in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) tabletti
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Estonian: 5,4% (95% usaldusvahemik: 1,5% kuni 9,2%)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-331007:
Maltese: Metabolit ta' Sofosbuvir GS-331007:
Estonian: • taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Estonian: 4,1% (95% usaldusvahemik: 1,6% kuni 6,7%; p < 0,001c)
Maltese: 4.1% (95% CI: 1.6% sa 6.7%, p < 0.001c)
Estonian: Lovastatiin Simvastatiin
Maltese: Lovastatin Simvastatin
Estonian: - digoksiin, disopüramiid, flekainiid, lidokaiin, meksiletiin, propafenoon, metoprolool, timolool, amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Estonian: HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/mld
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLd
Estonian: Genvoya sisaldab laktoosmonohüdraati.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394%
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri ensüüme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-gp ja BCRP.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-gp u BCRP.
Estonian: Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol (E1203); titaandioksiid (E171); polüetüleenglükool (E1521); talk (E553b); indigokarmiini alumiiniumlakk (E132); raudoksiid, kollane (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Estonian: Zolpideem
Maltese: Zolpidem
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30 tabletti
Maltese: 30 pillola
Estonian: Andmed on väljendatud keskmistena (% CV).
Maltese: Id-dejta hi ppreżentata bħala medja (%CV).
Estonian: a n = 23 last b n = 22 last c n = 20 last d AUCviimane e n = 19 täiskasvanut f n = 539 (TAF) või 841 (TFV) täiskasvanut
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Genvoya u prodotti mediċinali oħra
Estonian: Kobitsistaat on järgmiste transporterite inhibiitor: P-gp, rinnavähi resistentne valk (BCRP), orgaanilisi anioone transportiv polüpeptiid (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Estonian: Samasugust psühhiaatriliste häirete mustrit täheldati võrdlevates uuringutes elvitegraviir/kobitsistaat/emritsitabiin/tenofoviiralafemaniid (E/C/F/TAF) versus elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksüülfumaraat (E/C/F/TDF), mille puhul need kõrvalnähud on toodud ravimiteabes (uuringud GS-US-292-0104 or GS-US-292-0111).
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Estonian: GLÜKOKORTIKOIDID Kõik kortikosteroidid, v.a kutaansed ravimid Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone. mometasone, prednisone, triamcinolone).
Estonian: Kobitsistaat ja tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri inimensüümi UGT1A1 in vitro.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Estonian: Apiksabaan Rivaroksabaan Edoksabaan
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldatakse kõige sagedamini primaarsete integraasi mutatsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir hi b'mod l-aktar komuni assoċjata mal-mutazzjonijiet primarji ta' integrase T66I, E92Q, u Q148R.
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Estonian: EU/1/15/1061/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1061/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Estonian: Uuringueelselt oli 80 patsiendil (33%) eGFRCG < 50 ml/min ja 162 patsiendil oli eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Maltese: Fil-linja bażi, 80 pazjent (33%) kellhom eGFRCG ta' < 50 mL/min u 162 pazjent kellhom eGFRCG ta' ≥ 50 mL/min.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI) ja tenofoviiri fosfonamidaadi eelravim (2'- deoksüadenosiinmonofosfaadi analoog).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI) u phosphonamidate prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Estonian: Ühel Genvoya rühma patsiendil (1 22-st [4,5%]) ja 2-l E/C/F/TDF rühma patsiendil (2 20-st [10%]) esines vähenenud tundlikkust tenofoviiri suhtes.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Ainult välispakendil]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Estonian: Kõikide enesetapuga seotud juhtude kumulatiivne hindamine andis tulemuseks 42 valiidset juhtu, mille puhul teatati seoses Genvoya'ga 48-st enesetapuga seotud kõrvalnähust (13 spontaanset, 29 kliiniliste uuringute käigus dokumenteeritut).
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Estonian: • sügelus (pruritus)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 96 kien bejn Jum 630 u 713 (inklużiv).
Estonian: Makroliidantibiootikumid Klaritromütsiin
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Estonian: Genvoya [Ainult välispakendil]
Maltese: Genvoya [Pakkett ta' barra biss]
Estonian: 4,2% (95% usaldusvahemik: 0,6% kuni 7,8%)
Maltese: 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%)
Estonian: Toimeained on elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Estonian: • alfa-1 adrenoretseptorite antagonistid: alfusosiin • antiarütmikumid: amiodaroon, kinidiin
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Estonian: Tableti sisu: laktoos (monohüdraadina), mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Estonian: Keskmine ravieelne CD4+ rakkude arv oli 545 rakku/mm3 (vahemikus 205…1473).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 545 ċellula/mm3 (medda 205-1473).
Estonian: Elvitegraviir:
Maltese: Elvitegravir:
Estonian: Ravi varem mittesaanud HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringutes GS-US-292-0104 ja GS-US-292-0111 randomiseeriti patsiendid suhtes 1:1 saama kas Genvoya't (n = 866) üks kord ööpäevas või 150 mg elvitegraviiri/150 mg kobitsistaati/ 200 mg emtritsitabiini/245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) (E/C/F/TDF) (n = 867) üks kord ööpäevas.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew Genvoya (n = 866) darba kuljum jew elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) darba kuljum.
Estonian: • neuroleptikumid/antipsühhootikumid: pimosiid, lurasidoon
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Estonian: Tableti sisu laktoosmonohüdraat mikrokristalliline tselluloos naatriumkroskarmelloos hüdroksüpropüültselluloos ränidioksiid naatriumlaurüülsulfaat magneesiumstearaat
Maltese: Lactose (bħala monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Estsitalopraam
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Estonian: Uuringu GS-US-292-0109 viroloogilised tulemusnäitajad 48.a ja 96. b nädalal
Maltese: Tabella 4: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-292-0109 f'Ġimgħat 48a u 96b
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Maltese: Antagonisti alternattivi tar-riċetturi ta' endothelin jistgħu jiġu kkunsidrati.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud dabigatraan-eteksilaadiga, mis on üks P-glükoproteiini (P-gp) substraate (vt lõik 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' dabigatran etexilate, substrat tal-glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein), huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Tenofoviiril on HIV-1, HIV-2 ja HBV vastane toime.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Estonian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Maltese: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg pilloli miksija b'rita.