FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Croatian: Naime, ti lijekovi nisu potpuno isti, ne djeluju na isti način i imaju drugačije upute za uporabu.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'en soit pas atteint.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
French: - les salicylés systémiques, l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires et les
Croatian: - sistemski salicilati, acetilsalicilatna kiselina u protuupalnim dozama te NSAIL-ovi,
French: La mention sur un agenda ou un carnet vous aidera à ne pas manquer une dose.
Croatian: Vođenje dnevnika pomoći će Vam da ne propustite primijeniti dozu.
French: • Des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les diurétiques, certains médicaments pour les problèmes cardiaques
Croatian: • lijekove koji povisuju razinu kalija u krvi, kao što su soli kalija, tablete za izmokravanje (diuretici) i neki lijekovi za srčane tegobe
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet ako imate bolest jetre ili bubrega ili ako ste trudni ili dojite.
French: • Peu fréquent : dermatite bulleuse
Croatian: • Manje često: bulozni dermatitis
French: Lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme traitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic d'activité, par rapport au temps de contrôle.
Croatian: Kada se koristi za kurativno liječenje, enoksaparinnatrij može produljiti aPTV 1,5 - 2,2 puta u odnosu na kontrolno vrijeme pri vršnoj aktivnosti.
French: Le schéma thérapeutique doit être sélectionné par le médecin en fonction d'une évaluation individuelle incluant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Croatian: Režim doziranja treba odabrati liječnik na temelju individualne ocjene koja uključuje procjenu tromboembolijskog rizika i rizika od krvarenja.
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de plus de 75 ans)
Croatian: Liječenje akutnog STEMI-ja (bolesnici stariji od 75 godina)
French: • Une augmentation du nombre d'éosinophiles dans votre sang.
Croatian: • povećan broj eozinofila u krvi.
French: 4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue.
Croatian: 4) Oprezno povlačenjem skinite pokrov igle sa štrcaljke.
French: D'autres temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ostala vremena čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
French: • si vous êtes allergique à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na enoksaparinnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Cette diminution a été principalement attribuée à une diminution du taux d'ATIII faisant suite à une diminution de la synthèse d'ATIII chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: To se smanjenje prvenstveno pripisalo padu razine ATIII kao posljedici smanjene sinteze ATIII u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
French: • La quantité maximale de Inhixa administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
Croatian: • Maksimalna doza lijeka Inhixa koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU (75 mg).
French: Des hémorragies majeures ont été rapportées au maximum chez 4,2 % des patients (patients en chirurgie), dont certaines ont été fatales.
Croatian: Uključivala su velika krvarenja, prijavljena u najviše 4,2% bolesnika (kirurških bolesnika).
French: • Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de Inhixa.
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka Inhixa.
French: • Sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l'estomac.
Croatian: • osjetljivost na dodir i oticanje u području trbuha.
French: 1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau.
Croatian: 1) Vodom i sapunom operite ruke i mjesto na koje ćete si injicirati lijek.
French: L'énoxaparine sodique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Enoksaparinnatrij ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Lorsqu'elle est administrée conjointement avec un agent thrombolytique (spécifique de la fibrine ou non spécifique de la fibrine), l'énoxaparine sodique doit être administrée entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du traitement fibrinolytique.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s trombolitikom (neovisno o tome je li specifičan za fibrin ili ne), enoksaparinnatrij treba primijeniti u razdoblju od 15 minuta prije do 30 minuta nakon početka fibrinolitičke terapije.
French: Le traitement par énoxaparine sodique ou héparine standard a été administré pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que l'INR cible pour la warfarine sodique ait été atteint.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom primjenjivalo se tijekom najmanje 5 dana i do postizanja ciljnog INR-a uz varfarinnatrij.
French: *valeur p par rapport au placebo = 0,0002
Croatian: *p vrijednost u odnosu na placebo = 0,0002
French: Inhixa ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
Croatian: Inhixa ne smije se primijenjivati intramuskularnim putem.
French: : Augmentation de la numération plaquettaire > 400 G/l
Croatian: : Povišena razina trombocita > 400 G/l
French: Une relation linéaire entre la clairance plasmatique anti-Xa et la clairance de la créatinine à l'état d'équilibre a été observée, ce qui indique une diminution de la clairance de l'énoxaparine sodique chez les patients présentant une fonction rénale diminuée.
Croatian: Primijećen je linearan odnos između plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti i klirensa kreatinina u stanju dinamičke ravnoteže, što upućuje na smanjen klirens enoksaparinnatrija u bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom.
French: - La seringue préremplie est exclusivement à usage unique.
Croatian: - Napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Inhixa
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Inhixu
French: L'élimination est monophasique, avec une demi-vie d'environ 5 heures après une dose sous-cutanée unique, jusqu'à environ 7 heures après une administration répétée.
Croatian: Čini se da je eliminacija jednofazna, a poluvijek se kreće u rasponu od približno 5 sati nakon jednokratne supkutane doze do približno 7 sati nakon ponovljene primjene.
French: Cependant, votre médecin peut vous administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI (0,5 à 1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, si nécessaire.
Croatian: Međutim, liječnik će Vam možda dati i dodatnu dozu od 50 - 100 IU (0,5 - 1 mg) po kilogramu tjelesne težine, ako to bude potrebno.
French: • La quantité maximale de Inhixa administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI
Croatian: • Maksimalna doza lijeka Inhixa koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU
French: Un traitement anticoagulant oral doit être instauré quand cela est approprié (voir « Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux » à la fin de la rubrique 4.2).
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak „Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
French: Les deux schémas posologiques de l'énoxaparine sodique étaient équivalents au traitement par héparine standard sur la réduction du risque de récidive de maladie thromboembolique veineuse (TVP et/ou EP).
Croatian: Oba režima liječenja enoksaparinnatrijem bila su ekvivalentna liječenju standardnim heparinom s obzirom na smanjenje rizika od rekurentne venske tromboembolije (DVT-a i/ili PE-a).
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de moins de 75 ans)
Croatian: Liječenje akutnog STEMI-ja (bolesnici mlađi od 75 godina)
French: • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de
Croatian: • Ako Vam je pokretljivost smanjena zbog bolesti, obično ćete svakodnevno primati 4000 IU
French: Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.
Croatian: Do toga može doći zbog niskog broja trombocita u krvi.
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION : SERINGUE PRÉREMPLIE
Croatian: UPUTE ZA UPORABU: NAPUNJENA ŠTRCALJKA
French: Changez d'endroit de chaque injection, tantôt à droite tantôt à gauche du ventre.
Croatian: Svaki put mijenjajte mjesto injekcije između desne i lijeve strane trbuha.
French: Commencez à prendre l'anticoagulant oral direct dans les 2 heures précédant le moment où vous auriez dû recevoir l'injection suivante, puis continuez le traitement normalement.
Croatian: Počnite uzimati direktni oralni antikoagulans 0 - 2 sata prije nego što biste inače primijenili sljedeću injekciju, a zatim nastavite s liječenjem prema uobičajenom rasporedu.
French: Héparine Traitement intraveineux ajusté en fonction du TCA n (%)
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
French: Aux doses utilisées pour la prophylaxie
Croatian: Pri dozama koje se koriste za profilaksu
French: Une surveillance clinique étroite est donc recommandée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Croatian: Stoga se u tih bolesnika preporučuje pažljivo kliničko praćenje (vidjeti dio 5.2).
French: Il est donc recommandé de réaliser une numération plaquettaire avant l'instauration du traitement par énoxaparine sodique, puis régulièrement par la suite au cours du traitement.
Croatian: Stoga se preporučuje odrediti broj trombocita prije početka liječenja enoksaparinnatrijem i redovito ga kontrolirati tijekom liječenja.
French: Hémorragie Comme avec d'autres anticoagulants, des saignements peuvent se produire dans n'importe quel site.
Croatian: Krvarenje Kao i kod drugih antikoagulansa, krvarenje se može javiti na bilo kojem mjestu.
French: Les injections sous-cutanées d'énoxaparine sodique ont été administrées jusqu'à la sortie de l'hôpital ou pendant huit jours au maximum (selon la première occurrence).
Croatian: Supkutane injekcije enoksaparinnatrija primjenjivale su se do otpusta iz bolnice ili tijekom najviše osam dana (što god je nastupilo prvo).
French: • Fréquent : hémorragie, anémie hémorragique*, thrombopénie, thrombocytose
Croatian: • Često: krvarenje, hemoragijska anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
French: La stabilité chimique et physique a été démontrée durant une utilisation pendant 28 jours à 25 ºC.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni dokazane su tijekom 28 dana pri 25 °C.
French: Une attention doit être portée chez les patients avec une insuffisance hépatique en raison de leur risque augmenté de saignement (voir rubrique 4.4) et aucune étude pour déterminer une posologie n'a été réalisée chez les patients cirrhotiques (classe A, B ou C de Child Pugh).
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije jer u tih bolesnika postoji povećana mogućnost krvarenja (vidjeti dio 4.4), a nisu provedena formalna ispitivanja utvrđivanja doze u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij A, B i C).
French: En comparaison avec l'héparine, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence du critère combiné associant angine de poitrine, infarctus du myocarde et décès, avec une diminution de 19,8 % à 16,6 % (réduction du risque relatif de 16,2 %) au jour 14.
Croatian: U usporedbi s heparinom, enoksaparinnatrij je značajno snizio kombiniranu incidenciju angine pektoris, infarkta miokarda i smrti, uz sniženje s 19,8 na 16,6% (smanjenje relativnog rizika: 16,2%) 14. dana.
French: L'activité plasmatique anti-IIa après l'administration sous-cutanée est environ dix fois plus faible que l'activité anti-Xa.
Croatian: Plazmatska anti-IIa aktivnost nakon supkutane primjene približno je desetostruko niža nego anti-Xa aktivnost.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'énoxaparine sodique relative à la fertilité.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju enoksaparinnatrija na plodnost.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
Croatian: Nakon razrjeđivanja otopina se mora upotrijebiti unutar 8 sati.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
French: Lorsque la dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant la formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Croatian: Nakon završetka razrjeđivanja, volumen koji treba injicirati može se izračunati korištenjem sljedeće jednadžbe [volumen razrijeđene otopine (ml) = bolesnikova tjelesna težina (kg) x 0,1] ili tablice u nastavku.
French: Afin de garantir l'exactitude du petit volume à injecter, il est recommandé de diluer le médicament jusqu'à 300 UI/ml (3 mg/ml).
Croatian: Da bi se osigurala točnost malog volumena koji treba injicirati, preporučuje se razrijediti lijek do 300 IU/ml (3 mg/ml).
French: Le schéma posologique de l'énoxaparine sodique administré pendant ces essais cliniques varie selon les indications.
Croatian: Režim liječenja enoksaparinnatrijem koji se primjenjivao u tim kliničkim ispitivanjima razlikovao se ovisno o indikacijama.
French: Formats d'emballage de 5 flacons contenant 5 ml.
Croatian: Pakiranja od 5 bočica koje sadrže 5 ml.
French: • Rare : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc*
Croatian: • Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
French: L'utilisation d'héparine n'est généralement pas recommandée chez les patients atteints d'endocardite infectieuse aiguë en raison du risque d'hémorragie cérébrale.
Croatian: Primjena heparina obično se ne preporučuje u bolesnika s akutnim infektivnim endokarditisom, zbog rizika od cerebralnog krvarenja.
French: Il est recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation.
Croatian: Razrjeđivanje se preporučuje provesti neposredno prije primjene.
French: L'aiguille doit être introduite verticalement dans un pli cutané pincé entre le pouce et l'index sur toute sa longueur.
Croatian: Iglu treba uvesti cijelom dužinom vertikalno u kožni nabor, koji treba nježno držati palcem i kažiprstom.
French: L'énoxaparine sodique est contre-indiquée chez les patients présentant:
Croatian: Enoksaparinnatrij je kontraindiciran u bolesnika sa:
French: Si l'association est indiquée, l'énoxaparine sodique doit être utilisée sous surveillance clinique et biologique étroite, lorsque nécessaire.
Croatian: Ako je ova kombinacija indicirana, enoksaparinnatrij treba primjenjivati uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje kada je to prikladno.
French: Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Inhixa se može primjenjivati tijekom dojenja.
French: Vous devrez peut-être faire l'objet d'une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek i povremeno tijekom njegove primjene možda ćete obavljati krvne pretrage; njima se želi provjeriti broj stanica koje zgrušavaju krv (trombocita) i razina kalija u krvi.
French: Vous pourriez saigner au niveau de l'estomac.
Croatian: Možda imate krvarenje u trbušnoj šupljini.
French: Affections du système immunitaire o Fréquent : réaction allergique o Rare : réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris choc*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava o Često: alergijska reakcija o Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
French: Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète.
Croatian: Vjerojatnije je da će se javiti u osoba s bubrežnim tegobama ili šećernom bolešću.
French: o Posologie chez les patients âgés de 75 ans ou plus, voir le paragraphe « Patients âgés ».
Croatian: o Za doziranje u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina, vidjeti odlomak „Starije osobe"".
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre l'énoxaparine sodique et les thrombolytiques lors d'une administration concomitante.
Croatian: Nisu primijećene farmakokinetičke interakcije između enoksaparinnatrija i trombolitika pri njihovoj istodobnoj primjeni.
French: Ce que contient Inhixa - La substance active est l'énoxaparine sodique.
Croatian: Što Inhixa sadrži - Djelatna tvar je enoksaparinnatrij.
French: Chez ces patients, une surveillance clinique étroite est recommandée, et une surveillance biologique par la mesure de l'activité anti-Xa pourrait être envisagée (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje pažljivo kliničko praćenje, a može se razmotriti i biološko praćenje određivanjem anti-Xa aktivnosti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
French: Elles comprennent l'inhibition dépendante de l'ATIII d'autres facteurs de coagulation, tels que le facteur VIIa, l'induction de la libération d'un inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI) endogène ainsi qu'une libération réduite du facteur de von Willebrand (vWF) de l'endothélium vasculaire dans la circulation sanguine.
Croatian: Ona uključuju o ATIII ovisnu inhibiciju drugih faktora zgrušavanja, primjerice faktora VIIa, indukciju otpuštanja endogenog inhibitora puta tkivnog faktora (engl. tissue factor pathway inhibitor, TFPI), kao i smanjeno otpuštanje von Willebrandova faktora (vWF) iz krvožilnog endotela u krvotok.
French: Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe ou symptôme de maladie thromboembolique.
Croatian: Te bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma tromboembolije.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection sous-cutanée, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost enoksaparinnatrija nakon supkutane injekcije, na temelju anti-Xa aktivnosti, iznosi gotovo 100%.
French: Il n'y a pas eu de différence significative dans les hémorragies majeures, même si des hémorragies au site de l'injection SC étaient plus fréquentes.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u velikim krvarenjima, iako je krvarenje na mjestu s.c. injiciranja bilo češće.
French: Inhixa est indiqué chez l'adulte dans :
Croatian: Lijek Inhixa indiciran je u odraslih za:
French: La stabilité chimique et physique a été démontrée durant une utilisation pendant 8 heures à 25 ºC.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni dokazane su tijekom 8 sati pri 25 °C.
French: L'incidence de TVP pendant la prophylaxie prolongée était significativement plus faible pour l'énoxaparine sodique comparée au placebo, et aucune EP n'a été rapportée.
Croatian: Incidencija DVT-a tijekom produljene profilakse bila je značajno niža uz enoksaparinnatrij nego uz placebo, a nije prijavljen nijedan slučaj PE-a.
French: 9) Appuyez fermement sur le piston.
Croatian: 9) Snažno potisnite klip.
French: • vous êtes en sous-poids ou en surpoids
Croatian: • ako imate nedovoljnu ili prekomjernu tjelesnu težinu
French: • Mal de tête important d'apparition soudaine.
Croatian: • iznenadna jaka glavobolja.
French: Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des difficultés pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Croatian: Znakovi mogu uključivati: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
French: La posologie de l'énoxaparine sodique était ajustée pour les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère et pour les patients âgés de plus de 75 ans.
Croatian: Strategija doziranja enoksaparinnatrija bila je prilagođena u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije i starijih bolesnika u dobi od najmanje 75 godina.
French: Les signes de réaction allergique comprennent : éruption cutanée, troubles de la déglutition ou de la respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
French: Dans le système purifié in vitro, l'énoxaparine sodique a une activité anti-Xa élevée (environ 100 UI/mg) et une faible activité anti-IIa ou antithrombine (environ 28 UI/mg) et le rapport entre les deux est de 3,6.
Croatian: U pročišćenom sustavu in vitro, enoksaparinnatrij ostvaruje snažnu anti-Xa aktivnost (približno 100 IU/mg) i slabu anti-IIa ili antitrombinsku aktivnost (približno 28 IU/mg), uz omjer od 3,6.
French: L'incidence de saignements gastro-intestinaux était plus élevée dans le groupe énoxaparine sodique (0,5 %) par rapport au groupe héparine (0,1 %), tandis que l'incidence d'hémorragies intracrâniennes était similaire entre les deux groupes (0,8 % avec l'énoxaparine sodique par rapport à 0,7 % avec l'héparine).
Croatian: Incidencija gastrointestinalnog krvarenja bila je viša u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem (0,5%) nego u onoj koja je primala heparin (0,1%), dok je incidencija intrakranijalnog krvarenja bila slična u obje skupine (0,8% uz enoksaparinnatrij naspram 0,7% uz heparin).
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente.
Croatian: - Provjerite kako biste bili sigurni da je štrcaljka neoštećena i da je otopina koju sadrži prozirna.
French: En cas de symptômes cliniques suggérant une TIH (tout nouvel épisode de thromboembolie artérielle et/ou veineuse, toute lésion cutanée douloureuse au site d'injection, toute réaction allergique ou anaphylactoïde sous traitement), une numération plaquettaire doit être réalisée.
Croatian: Ako postoje klinički simptomi koji ukazuju na HIT (bilo koja nova epizoda arterijske i/ili venske tromboembolije, bolna kožna lezija na mjestu injiciranja te alergijska ili anafilaktoidna reakcija tijekom liječenja), treba odrediti broj trombocita.
French: Dans le cadre d'une étude clinique chez des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques traitées par énoxaparine sodique (100 UI/kg [1 mg/kg], 2 fois par jour) pour réduire le risque thromboembolique, 2 femmes sur 8 ont développé des caillots résultant en un blocage de la valve et entraînant le décès de la mère et du fœtus.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koje su primale enoksaparinnatrij (100 IU/kg [1 mg/kg] dvaput na dan) za smanjenje rizika od tromboembolije, u 2 od 8 žena nastali su krvni ugrušci koji su uzrokovali opstrukciju zaliska i tako doveli do smrti majke i ploda.
French: • Rare : cas de thrombopénie immuno-allergique avec thrombose ; dans certains cas, la thrombose s'est compliquée d'un infarctus d'un organe ou d'une ischémie d'un membre (voir rubrique 4.4)
Croatian: • Rijetko: slučajevi imunoalergijske trombocitopenije s trombozom; u nekima od tih slučajeva tromboza je dovela do komplikacija infarkta organa ili ishemije ekstremiteta (vidjeti dio 4.4)
French: Les seringues préremplies de Inhixa sont exclusivement à usage unique.
Croatian: Napunjene štrcaljke Inhixe namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
French: • Endocardite infectieuse aiguë
Croatian: • Akutni infektivni endokarditis