FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Slovak: Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky alebo účinky na vývin plodu, ale dostupné informácie o účinkoch interferónu beta-1a v peria postnatálnom období sú obmedzené.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby AVONEXOM.
English: You may get a needle injury.
Slovak: Ihla by vás mohla zraniť.
English: • Dispose of rubbish properly.
Slovak: Zlikvidujte odpad správnym spôsobom.
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Slovak: Príznaky podobné chrípke majú tendenciu prejavovať sa najvýraznejšie na začiatku liečby a s pokračujúcou liečbou ich frekvencia klesá.
English: Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
Slovak: Na základe obmedzených údajov o účinnosti a bezpečnosti intramuskulárne podávanej dávky 15 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne (n=8) v porovnaní s pacientmi bez liečby (n=8) pri 4-ročnom sledovaní bolo zistené, že výsledky sú zhodné s výsledkami u dospelých, i keď zvýšené EDSS skóre v liečenej skupine pri 4-ročnom sledovaní naznačuje progresiu ochorenia.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu (pozri časť 5.3).
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
Slovak: Jednou rukou natiahnite kožu v okolí miesta vpichu.
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Pomocná látka/Pomocné látky so známym účinkom Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Slovak: Každý Avostartclip má byť použitý len raz a následne musí byť zlikvidovaný spolu so zvyšným Avonexom.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Slovak: Napríklad, ak vám predpíšu iné lieky alebo vám vyšetrujú krv, Avonex môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo výsledok tohto vyšetrenia.
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Slovak: Tip: Pero stále pevne držte na koži.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča podať antipyretické analgetikum, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytujú v spojitosti s podávaním AVONEXU.
English: Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii toxicity s opakovanou dávkou sa u makakov rhesus pri intramuskulárnom podávaní raz týždenne v kombinácii s inou imunomodulačnou látkou, monoklonálnou protilátkou proti CD40 ligandu, neprejavila žiadna imunologická odpoveď voči interferónu beta-1a ani žiadne známky toxicity.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
English: A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Slovak: Dvojito zaslepená randomizovaná štúdia porovnávajúca dávkovanie u 802 pacientov s recidivujúcou SM (AVONEX 30 mikrogramov n=402, AVONEX 60 mikrogramov n=400) nepreukázala žiadne štatisticky významné rozdiely alebo odchýlky v klinických a všeobecných MRI parametroch medzi dávkami 30 mikrogramov a 60 mikrogramov.
English: AVONEX is indicated for the treatment of
Slovak: AVONEX je indikovaný na liečbu
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Slovak: Nepoužitý Avonex sa nesmie znovu podávať.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby okamžite oznámili ošetrujúcemu lekárovi akékoľvek príznaky depresie a/alebo samovražedných úmyslov.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Slovak: Nepoužívajte Avonex, ak spozorujete:
English: Side effects seen in clinical trials
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Slovak: Roztrúsená skleróza je spojená s poškodením nervových vlákien (mozog alebo miecha).
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Slovak: Odhadované riziko druhej príhody bolo 50 % počas troch rokov a 39 % počas dvoch rokov v skupine na placebe a 35 % (tri roky) a 21
English: Avonex and allergic reactions.
Slovak: Avonex a alergické reakcie.
English: Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Slovak: Niektorí ľudia majú po podaní Avonexu pocit, že majú chrípku.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Slovak: Pacienti s ochorením srdca, ako je angína pectoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, majú byť počas liečby AVONEXOM dôsledne sledovaní, či nedochádza k zhoršeniu ich klinického stavu.
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Slovak: Pen - po injekcii (pripravené na likvidáciu)
English: Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby sa môžu vyskytnúť prechodné epizódy hypertónie a/alebo závažnej svalovej slabosti, ktorá zabraňuje vôľovým pohybom.
English: Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Slovak: Lekár vám pravdepodobne bude chcieť kontrolovať krvný tlak, krv (počet krvných doštičiek) a funkciu obličiek.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Slovak: Okrem toho v súčasnosti neexistuje dostatočne dokázaná definícia vysokorizikového pacienta, akceptuje sa konzervatívny prístup, podľa ktorého má byť prítomných aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na vstupnom snímku a aspoň jedna nová T2 alebo jedna nová Gd sa sýtiaca lézia na nasledujúcom snímku urobenom aspoň tri mesiace po vstupnom snímku.
English: Make sure the windows of the pen are visible.
Slovak: Okienka na pere musia byť pritom viditeľné.
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby AVONEXOM.
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate vždy v rovnakom čase, raz za týždeň a pravidelne.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Slovak: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Slovak: Nebolo vyhodnotené podráždenie v mieste intramuskulárneho vpichu u zvierat ako dôsledok opakovaného podávania na rovnakom mieste.
English: Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Slovak: Podkožné podávanie nemôže nahradiť intramuskulárne podávanie.
English: The active substance in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Slovak: Liečivom v Avonexe je proteín nazývaný interferón beta-1a.
English: Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Slovak: Avonex sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Slovak: Alternatívne sa môže titrácia vykonať tak, že liečba sa začne približne ½ dávkou AVONEXU raz za týždeň a následne sa zvýši na plnú dávku.
English: If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
Slovak: Ak používate injekčnú striekačku s pripojeným Avostartclipom, dostanete nižšiu dávku Avonexu.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Slovak: Druhou rukou rýchlym pohybom vytiahnite kryt injektora nahor (ryhovaná oblasť), kým ihla nie je celkom zakrytá.
English: If there is any blood at the site, wipe it off.
Slovak: Ak unikla krv, utrite ju.
English: Side effects seen in clinical trials.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách.
English: Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (medzi 2 °C a 8 °C).
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme absces v mieste vpichu1
English: Where to inject
Slovak: Kam podať injekciu
English: Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou súpravy), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
English: • Check the safety lock is released.
Slovak: Skontrolujte odblokovanie bezpečnostného zámku.
English: Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Slovak: U pacientov s myelosupresiou sa môže vyžadovať intenzívnejšie sledovanie celkového krvného obrazu s diferenciálnym leukogramom a počtom krvných doštičiek.
English: Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate: - v rovnakom čase - raz týždenne
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Slovak: Ak používate Avostartclip, po použití sa injekčná striekačka (a Avostartclip) musí zlikvidovať.
English: With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Slovak: Vzhľadom na rýchlosť absorpcie z miesta vpichu je po primeranej úprave vypočítaná biologická dostupnosť asi 40 %. Vypočítaná biologická dostupnosť je bez takejto úpravy väčšia.
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Slovak: U pacientov sa majú monitorovať známky pečeňového zlyhania a má sa postupovať opatrne, keď sa interferóny používajú spolu s inými liekmi spájanými s poškodením pečene.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
English: The small rectangular window area will disappear.
Slovak: Zmizne pritom malá obdĺžniková plôška.
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Slovak: Vpichnite injekčnú ihlu rýchlym nárazovým pohybom pod pravým uhlom cez kožu do svalu.
English: Very common (≥1/10 patient-years);
Slovak: Veľmi časté (≥1/10 pacientskych rokov)
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Slovak: Môže k tomu dôjsť po niekoľkých týždňoch až niekoľkých rokoch od začiatku liečby Avonexom.
English: If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Slovak: Ak ste sa rozhodli začať liečbu Avonexom, lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip.
English: For further details on use, speak with your doctor.
Slovak: O ďalších podrobnostiach o jeho používaní sa porozprávajte so svojím lekárom.
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Slovak: Opatrne sa má postupovať v prípade podávania AVONEXU v kombinácii s liekmi, ktoré majú obmedzený terapeutický index a ktorých vylučovanie je predovšetkým závislé od pečeňového systému cytochrómu P450, napr. s niektorými triedami antiepileptík a antidepresív.
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Slovak: Tieto zahrnujú hlavný histokompatibilný systém (MHC) I. triedy, Mx proteíny, 2´/5´-oligoadenylát syntetázu, β2mikroglobulín a neopterín.
English: This is to limit flu-like symptoms which some people experience when they start using Avonex.
Slovak: Obmedzia sa tým príznaky podobné chrípke, ktoré sa u niektorých ľudí vyskytujú na začiatku používania Avonexu.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Slovak: U opíc sa vyhodnotil účinok podávania vysokých dávok AVONEXU na metabolizmus závislý od P450 a neboli pozorované žiadne zmeny v metabolických schopnostiach pečene.
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Slovak: Balenie Avonexu už obsahuje ihlu na podanie injekcie.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Slovak: Zdá sa, že pôsobením Avonexu sa zastavuje napádanie myelínu vaším obranným systémom.
English: If you feel dizzy, do not drive.
Slovak: Ak sa vám krúti hlava, nejazdite autom.
English: Avonex Pen is now ready to inject.
Slovak: Avonex Pen je pripravené na injekciu.
English: AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Slovak: AVONEX sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí v minulosti trpeli alebo v súčasnosti trpia depresívnymi poruchami, hlavne však tým, u ktorých sa v minulosti vyskytli samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
English: This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Slovak: Ide o špeciálne navrhnuté držadlo, ktoré vám pomôže pri podávaní injekcií Avonexu.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Slovak: Príznaky podobné chrípke spojené s liečbou AVONEXOM môžu znamenať záťaž pre pacientov s ochorením srdca.
English: Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Slovak: Pripravte si čistú tvrdú plochu, na ktorú rozložíte obsah balenia potrebný na podanie injekcie.
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
Slovak: Preukázalo sa, že titráciou AVONEXU na začiatku liečby sa dosiahne zmiernenie závažnosti a zníženie výskytu príznakov podobných chrípke.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Slovak: Po 10 sekundách pero vytiahnite von tak, aby ihla opustila miesto vpichu.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sám podať liek, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie (pozri časť 7 Ako podať injekciu AVONEXU).
English: Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Slovak: Skontrolujte, či blistrová tácka obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku a jednu injekčnú ihlu (pozri obrázok Obsah plastovej tácky).
English: Avonex and allergic reactions
Slovak: Avonex a alergické reakcie
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Slovak: - krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
English: What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Slovak: Čo je AVONEX a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
English: Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Slovak: Každá naplnená striekačka AVONEXU obsahuje len jednu dávku.
English: Biogen Finland Oy
Slovak: Biogen Finland
English: If you miss an injection
Slovak: Ak si zabudnete podať injekciu
English: numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Slovak: Ak treba, alkoholovým tampónom očistite kožu na zvolenom injekčnom mieste.
English: The liquid should be clear and colourless.
Slovak: Kvapalina musí byť číra a bezfarebná.
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Slovak: Pomaly stláčajte piest a vstrekujte, kým sa striekačka nevyprázdni.
English: Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Slovak: Poruchy endokrinného systému neznáme hypotyreoidizmus, hypertyreoidizmus
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Slovak: Každá injekčná striekačka je zabalená v uzatvorenej plastovej tácke.
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému neznáme zriedkavé pancytopénia, trombocytopénia trombotická mikroangiopatia vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury/hemolytickouremického syndrómu*
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Slovak: Ak máte problémy s manipuláciou s injekčnou striekačkou, porozprávajte sa so svojím lekárom o použití injekčnej striekačky s držadlom.
English: The effects of AVONEX in the treatment of MS were also demonstrated in a randomised double-blind study performed with 383 patients (AVONEX n=193, placebo n=190) with a single demyelinating event associated with at least two compatible brain MRI lesions.
Slovak: Účinky AVONEXU v liečbe SM boli tiež preukázané v randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 383 pacientmi (AVONEX n=193, placebo n=190) s izolovanou demyelinizačnou príhodou spojenou s aspoň dvoma kompatibilnými mozgovými MRI léziami.
English: In clinical trials, this was characterised by two or more acute exacerbations (relapses) in the previous three-years without evidence of continuous progression between relapses; AVONEX slows the progression of disability and decreases the frequency of relapses.
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
English: If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Slovak: Ak ste Avonex ešte nikdy nepoužívali, lekár vám môže odporučiť, aby ste začali s používaním menšej dávky, čo vám umožní prispôsobiť sa účinkom Avonexu pred prechodom na plnú dávku.
English: The injection site should be varied each week.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý týždeň meniť.
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Slovak: Lekár vám môže poskytnúť titračnú súpravu Avostartclip, ktorá vám umožní postupne zvyšovať dávku na začiatku liečby, a tým pomôže obmedziť príznaky podobné chrípke.
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Slovak: Titračná súprava AVOSTARTCLIP je navrhnutá len na použitie s naplnenou injekčnou striekačkou.
English: Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón beta boli hlásené prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH).
English: It may make you feel faint.
Slovak: Môžete mať po nej pocit na omdletie.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Slovak: Telo pera pevne zatlačte do stehna, aby ste uvoľnili bezpečnostný zámok.
English: • The plastic needle cover will “pop” off.
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí“.
English: Important information about some of the ingredients of Avonex
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách AVONEXU
English: If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Slovak: Ak uprednostňujete určitý deň na podanie Avonexu, porozprávajte sa so svojím lekárom o úprave dávky tak, aby ste sa mohli vrátiť k tomuto dňu.
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Slovak: Na miesto vpichu niekoľko sekúnd zatlačte.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
English: Genesis Pharma SA
Slovak: Pharma SA
English: Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Slovak: Po prechode na plnú dávku môžu pacienti začať s používaním injekčného pera AVONEX
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)