FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, trebuie să le spuneţi despre tratamentul cu Truxima.
Latvian: Jums ir viņiem jāpastāsta arī par Truxima lietošanu.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic, asistentă medicală sau dentist care vă consultă - nu numai medicului specialist care v-a prescris Truxima.
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Truxima.
Romanian: În funcţie de semnele şi simptomele bolii, medicul dumneavoastră va decide când mai trebuie să primiţi Truxima.
Latvian: Atkarībā no Jūsu slimības pazīmēm un simptomiem ārsts nolems, vai Jums jāsaņem vairāk Truxima.
Romanian: Truxima poate de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Truxima var izraisīt arī ārsta veikto laboratorijas analīžu rezultātu izmaiņas.
Romanian: Vi se poate cere să nu utilizaţi aceste medicamente cu 12 ore înainte de a vi se administra Truxima.
Latvian: Jūs var lūgt nelietot šīs citas zāles 12 stundas pirms Truxima lietošanas.
Romanian: Dacă răspundeţi bine la tratament, se poate să vi se administreze Truxima la fiecare 2 sau 3 luni pentru o perioadă de doi ani.
Latvian: Ja uz šo terapiju reaģēsiet labi, Truxima Jums var lietot ik pēc 2 vai 3 mēnešiem divus gadus.
Romanian: Truxima vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Latvian: Truxima Jums ievadīs vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Romanian: Truxima poate fi administrat singur sau împreună cu alte medicamente numite „chimioterapice".
Latvian: Truxima var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, ko sauc par "ķīmijterapiju".
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani):
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem):
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate în acelaşi timp cu Truxima sau în lunile de după tratamentul cu Truxima.
Latvian: Dažas vakcīnas nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Truxima vai mēnesi pēc Truxima lietošanas.
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Truxima dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Latvian: Nelietojiet Truxima, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Romanian: La pacienţii la care tratamentul funcţionează, Truxima poate fi utilizat în continuare pentru o perioadă de 2 ani după terminarea tratamentului iniţial.
Latvian: Pacientiem, kuriem šī terapija ir efektīva, Truxima var turpināt lietot 2 gadus pēc sākotnējās terapijas pabeigšanas;
Romanian: Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, în general, în decurs de 16-24 săptămâni de la cura iniţială de tratament.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīniska atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16-24 nedēļu laikā pēc pirmā terapijas kursa.
Romanian: Truxima vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Latvian: Truxima Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kuriem ir pieredze šādu zāļu izmantošanā.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă trebuie să faceţi vreun vaccin înainte de administrarea Truxima.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jums jāsaņem kādas vakcīnas pirms Jūs lietojat
Romanian: Pacienţilor li se va administra Truxima pe o perioadă de minimum 24 de luni după obţinerea remisiunii (absenţa semnelor şi simptomelor clinice).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Truxima vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
Romanian: Eficacitate Primară
Latvian: Primārā efektivitāte
Romanian: Răspuns EULAR
Latvian: Atbildes reakcija pēc EULAR
Romanian: În timpul tratamentului cu Truxima puteţi face infecţii mult mai uşor.
Latvian: Truxima lietošanas laikā infekcijas Jums var rasties vieglāk.
Romanian: Truxima în asociere cu chimioterapie distruge aceste celule care sunt îndepărtate gradat din corp prin procesele biologice.
Latvian: Truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju iznīcina šīs šūnas, kas pakāpeniski tiek izvadītas no organisma bioloģisku procesu rezultātā.
Romanian: Dacă vi se administrează Truxima cu alte medicamente, o parte din reacţiile adverse care apar se pot datora celorlalte medicamente.
Latvian: Ja Truxima Jums ievada kopā ar citām zālēm, dažas blakusparādības, kas Jums rodas, var izraisīt citas zāles.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate prescrie Truxima pentru:
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Truxima, lai ārstētu:
Romanian: Truxima trebuie utilizat în asociere cu chimioterapia CHOP.
Latvian: Truxima jālieto kombinācijā ar CHOP ķīmijterapiju.
Romanian: Aceasta deoarece Truxima poate trece în laptele matern.
Latvian: Tas jāievēro, jo Truxima var nonākt mātes pienā.
Romanian: În mod obişnuit, Truxima se administrează împreună cu un alt medicament numit metotrexat.
Latvian: Truxima parasti lieto kopā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Romanian: Truxima conţine substanţa activă „rituximab".
Latvian: Truxima satur aktīvo vielu "rituksimabu".
Romanian: Acestea includ o scădere a cantităţii unor proteine specifice din sânge (imunoglobuline) care ajută la protejarea împotriva infecţiilor.
Latvian: Tās ietver samazinātu specifisku olbaltumvielu (imūnglobulīnu), kas palīdz cīnīties ar infekcijām, daudzumu asinīs.
Romanian: Pentru ce se utilizează Truxima Truxima poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor afecţiuni diferite la adulţi.
Latvian: Truxima var lietot vairāku stāvokļu ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: Cum se păstrează Truxima
Latvian: Kā uzglabāt Truxima
Romanian: Rar, Truxima poate cauza o infecţie gravă la nivelul creierului, denumită " Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă" sau LMP.
Latvian: Retos gadījumos Truxima var izraisīt nopietnu galvas smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju jeb PML.
Romanian: Păstraţi acest card cu dumneavoastră timp de 2 ani după ce vi s-a administrat ultima doză de Truxima.
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi 2 gadus pēc pēdējās Truxima devas ievadīšanas.
Romanian: • Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Truxima
Latvian: • kas Jums jāzina pirms Truxima lietošanas;
Romanian: Aceasta deoarece, în unele cazuri Truxima poate determina hepatita B să redevină activă care, în cazuri foarte rare, ar putea fi letală.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažos gadījumos, Truxima ietekmē, vīrushepatīts B varētu atkal kļūt aktīvs, un ļoti retos gadījumos tas var būt letāls.
Romanian: Celulele afectate de Truxima ajută în lupta împotriva infecţiei şi trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecţiei, înainte de administrarea Truxima.
Latvian: Truxima, palīdz cīnīties pret infekcijām, un Jums jāgaida, kamēr infekcija pāriet pirms Jūs lietojat Truxima.
Romanian: Sunt disponibile numai date limitate de eficacitate şi siguranţă pentru pacienţii trataţi anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv Truxima sau pacienţii refractari la tratament anterior cu Truxima plus chimioterapie.
Latvian: Ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošumu pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālām antivielām, to skaitā Truxima, vai pacientiem, kuriem bija rezistence pret iepriekšēju ārstēšanu ar Truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Contracepţia la bărbaţi şi femei
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Romanian: Nu se ştie dacă Truxima afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, vai Truxima ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus un lietot ierīces.
Romanian: Tratamentul cu R-CVP a prelungit semnificativ timpul până la progresia bolii sau deces comparativ cu CVP,
Latvian: Ārstēšana ar R-CVP nozīmīgi pagarināja laiku līdz slimības progresēšanai vai nāvei, salīdzinot ar ārstēšanu ar
Romanian: Data primei autorizări: 17 februarie 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 17. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Romanian: Dacă vi se administrează numai Truxima
Latvian: Ja Jums ievada tikai Truxima
Romanian: b) Dacă sunteţi tratat pentru leucemie limfocitară cronică Când sunteţi tratat cu Truxima în asociere cu chimioterapie, perfuziile de Truxima vi se vor administra în ziua 0 a ciclului 1 şi apoi în ziua 1 a fiecărui ciclu, pentru 6 cicluri în total.
Latvian: b) Ja Jums tiek ārstēta hroniska limfoleikoze Ja Jūs ārstē ar Truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju, Jūs saņemsit Truxima infūzijas 1. cikla 0. dienā un pēc tam katra cikla 1. dienā kopumā 6 ciklus.
Romanian: Înainte de tratamentul cu rituximab, medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienţilor şi să urmeze ghidurile curente de imunizare.
Latvian: Imunizācija Pirms terapijas ar rituksimabu ārstiem jāpārskata pacienta vakcinācijas statusu un jāievēro pastāvošās imunizācijas vadlīnijas.
Romanian: Aceasta deoarece Truxima poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Truxima var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Romanian: Truxima se utilizează pentru tratamentul poliartritei reumatoide la pacienţii care au încercat deja alte medicamente care fie au încetat să mai fie eficiente, fie nu au fost suficient de eficiente sau au produs reacţii adverse.
Latvian: Truxima lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai cilvēkiem, kuri jau ir izmēģinājuši dažas citas zāles, kas vai nu pārstāja darboties, nedarbojās pietiekami stipri vai izraisīja blakusparādības.
Romanian: Truxima trebuie administrat sub supravegherea atentă a unui profesionist experimentat din domeniul sănătăţii şi într-un spaţiu unde sunt disponibile imediat echipamente complete de resuscitare (vezi pct. 4.4).
Latvian: Truxima jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista stingrā uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Dumneavoastră trebuie, de asemenea, să continuaţi cu acestea timp de 12 luni după ultima administrare de Truxima.
Latvian: Jums tas jāturpina darīt arī 12 mēnešus pēc pēdējās Truxima ievadīšanas reizes.
Romanian: Cum să utilizaţi Truxima
Latvian: Kā lietot Truxima
Romanian: Sunt posibile repetări ale curelor de tratament cu Truxima.
Latvian: Iespējami atkārtotas ārstēšanas kursi ar Truxima.
Romanian: Truxima încetineşte afectarea articulaţiilor dumneavoastră produsă de poliartrita reumatoidă şi vă îmbunătăţeşte capacitatea de a desfăşura activităţile zilnice obişnuite.
Latvian: Truxima palēnina reimatoīdā artrīta izraisītu locītavu bojājumu progresēšanu, kā arī uzlabo Jūsu spēju veikt parastos dienas darbus.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Truxima Nu utilizaţi Truxima dacă:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Truxima lietošanas Nelietojiet Truxima šādos gadījumos:
Romanian: Cardul de Atenţionare Truxima (Rituximab) pentru pacienţii cu afecţiuni non-oncologice
Latvian: Truxima (Rituximab) brīdinājuma karte pacientiem ar neonkoloģiskām slimībām
Romanian: Dacă dumneavoastră puteţi rămâne gravidă, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Truxima.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Truxima terapijas laikā Jums un Jūsu partnerim jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: Dacă răspundeţi bine la tratament, vi se poate administra Truxima ca tratament de întreţinere.
Latvian: Ja reakcija pret ārstēšanu būs laba, Truxima Jums var lietot arī kā uzturošu terapiju.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Truxima
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Ce este Truxima şi pentru ce se utilizează Ce este Truxima
Latvian: Kas ir Truxima un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Truxima trebuie administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie, după administrarea intravenoasă a componentei glucocorticoide a chimioterapiei, dacă este cazul.
Latvian: Truxima jālieto katra ķīmijterapijas cikla 1. dienā pēc ķīmijterapijas glikokortikosteroīdu komponenta intravenozas ievadīšanas, ja tas piemērojams.
Romanian: Pentru pacienţii cu LLC, având numărul de limfocite > 25 x 109/l, este recomandat să se administreze 100 mg prednison/prednisolon intravenos puţin înaintea perfuziei cu Truxima pentru a scădea rata şi severitatea reacţiilor acute datorate perfuziei şi/sau sindromului de eliberare de citokine.
Latvian: Pacientiem ar HLL, kuriem limfocītu skaits ir > 25 x 109/l, neilgi pirms Truxima infūzijas ieteicams intravenozi ievadīt 100 mg prednizona vai prednizolona, lai samazinātu akūtu infūzijas reakciju un/vai citokīnu atbrīvošanās sindroma rādītāju un smaguma pakāpi.
Romanian: Evenimentele au fost considerate reacţii adverse induse de medicament numai după o evaluare riguroasă şi în cazurile în care relaţia cauzală dintre medicament şi reacţia adversă a fost considerată cel puţin o posibilitate rezonabilă.
Latvian: 1Notikumi tika uzskatīti par NBP tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas un tad, ja cēloniska saistība starp zālēm un nevēlamo blakusparādību bija vismaz pamatoti iespējama.
Romanian: Pacienţilor care suferă de boli cardiovasculare semnificative din punct de vedere clinic, inclusiv aritmii sau care au avut reacţii anterioare grave datorate perfuziei la orice terapie biologică prealabilă sau la rituximab, nu trebuie să li se administreze perfuzia mai rapidă.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu sirds un asinsvadu slimību, tai skaitā aritmiju, vai nopietnām infūzijas reakcijām pret jebkādām iepriekš lietotām bioloģiskām zālēm vai rituksimabu, zāles nedrīkst ievadīt ar daudz ātrāku infūziju.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate rar cauzate de Truxima includ un număr scăzut al celulelor albe din sânge (neutrofile) care ajută în lupta împotriva infecţiilor.
Latvian: Citas reti ziņotas Truxima izraisītas blakusparādības ir samazināts leikocītu (neitrofilo), kas palīdz cīnīties pret infekcijām, skaits asinīs.
Romanian: Înainte de a vi se administra Truxima, vi se vor administra alte medicamente (pre-medicaţie) pentru a preveni sau a reduce reacţiile adverse posibile.
Latvian: Zāles, kas tiek lietotas pirms katras Truxima ievadīšanas reizes Pirms Truxima ievadīšanas Jums tiks ievadītas citas zāles (premedikācija), lai novērstu vai samazinātu iespējamās blakusparādības.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează
Latvian: Bez tam citas zāles var ietekmēt Truxima darbību.
Romanian: Pe baza analizei farmacocineticii unei populaţii de 298 pacienţi cu LNH care au primit o singură perfuzie sau mai multe perfuzii de rituximab, în monoterapie sau în combinaţie cu terapie CHOP
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi 298 pacientiem ar NHL, kas saņēma vienu vai vairākas rituksimaba infūzijas monoterapijā vai kombinācijā ar CHOP terapiju (lietotas
Romanian: Informaţiile pentru pacient despre Truxima trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Latvian: Pacientiem paredzētajā informācijā par Truxima jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem:
Romanian: Truxima este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu limfom non-Hodgkin difuz cu celulă mare B, cu marker CD20 pozitiv, în asociere cu chimioterapie CHOP (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon).
Latvian: Truxima indicēts pacientu, kuriem ir CD20 pozitīva difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma, ārstēšanai kombinācijā ar CHOP (ciklofosfamīds, doksorubicīns, vinkristīns, prednizolons) ķīmijterapiju.
Romanian: Truxima este utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide.
Latvian: Truxima lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru poliartrită reumatoidă, granulomatoză cu poliangeită, poliangeită microscopică sau pemfigus vulgar, veţi găsi de asemenea aceste informaţii în Cardul de Atenţionare al pacientului pe care l-aţi primit de la medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts reimatoīdais artrīts, granulomatoze ar poliangiītu, mikroskopisks poliangiīts vai pemphigus vulgaris, Jūs atradīsit šo informāciju arī pacienta brīdinājuma kartē, ko Jums ir iedevis ārsts.
Romanian: Truxima în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranţă la alte antireumatice care modifică boala (DMARD) incluzând unul sau mai multe tratamente cu inhibitori ai factorului de necroză tumorală (TNF).
Latvian: Truxima kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kuriem bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz citām slimību modificējošajām pretreimatisma zālēm jeb SMPRZ (tai skaitā arī vienu vai vairākiem audzēja nekrozes faktora jeb TNF inhibitoru) vai to nepanesība.
Romanian: Dacă vi se administrează Truxima cu chimioterapie Truxima vi se va administra în aceeaşi zi cu chimioterapia.
Latvian: Truxima Jums ievadīs tajā pašā dienā, kad saņemsiet arī ķīmijterapiju.
Romanian: • Necesitatea unei supravegheri atente în timpul administrării, într-un spaţiu în care sunt disponibile imediat facilităţi complete de resuscitare
Latvian: • Truxima infūzijas jāievada stingrā pieredzējuša ārsta uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas;
Romanian: Terapia de întreţinere cu Truxima este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu limfom folicular, care au răspuns la terapia de inducţie.
Latvian: Truxima balstterapijas indicēta folikulāras limfomas ārstēšanai pacientiem ar atbildes reakciju uz indukcijas terapiju.
Romanian: *: aplicabil numai la pacienţii care au prezentat un RC, nRP, RP;
Latvian: *: piemērojams tikai pacientiem, kuri sasniedz CR, nPR, PR;
Romanian: Corticoizii vor fi administraţi de obicei prin injectare înainte de a începe tratamentul cu
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Truxima parasti injekcijas veidā ievadīs kortikosteroīdu zāles.
Romanian: După inducerea remisiunii cu alte tratamente imunosupresoare standard, tratamentul de întreţinere cu Truxima trebuie iniţiat în interval de 4 săptămâni de la obţinerea remisiunii bolii.
Latvian: Ja remisija inducēta ar citiem terapijā parasti lietotajiem imūnsupresantiem, Truxima balstterapija jāuzsāk 4 nedēļu periodā pēc slimības remisijas iestāšanās.
Romanian: Atunci când Truxima se administrează în asociere cu chimioterapie, trebuie aplicată schema standard de reduceri a dozei pentru medicamentele chimioterapice.
Latvian: Lietojot Truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju, jāpiemēro parastā, ķīmijterapijas līdzekļiem atbilstošā devas samazināšana.
Romanian: **: aplicabil numai la pacienţii care au prezentat un RC;
Latvian: **: piemērojams tikai pacientiem, kuri sasniedz CR.
Romanian: Cum arată Truxima şi conţinutul ambalajului Truxima este o soluţie limpede, incoloră, disponibilă sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă într-un flacon din sticlă.
Latvian: Truxima ir dzidrs, caurspīdīgs šķīdums, kas pieejams koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai veidā stikla flakonā.
Romanian: Cele mai bune răspunsuri la tratamentul cu Truxima sunt observate la cei care sunt testaţi pozitiv la factorul reumatoid (RF) şi/sau pentru anticorpi împotriva peptidelor citrulinate ciclic (anti-CCP).
Latvian: Vislabāko atbildes reakciju uz Truxima lietošanu novēro pacientiem ar pozitīviem asins analīžu rezultātiem, nosakot reimatoīdo faktoru (RF) un/vai cikliskā citrulinētā peptīda antivielas (anti-CCP).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă trateze cu Truxima pe o perioadă mai îndelungată (timp de până la 5 ani), în funcţie de modul în care răspundeţi la medicament.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret šīm zālēm ārsts var pieņemt lēmumu ārstēt Jūs ar Truxima ilgāk (līdz 5 gadiem).
Romanian: Vi se va administra întotdeauna Truxima ca perfuzie (se administrează direct în venă).
Latvian: Truxima Jums vienmēr ievadīs "pilienu" veidā (ar intravenozu infūziju).
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Truxima este utilizat la adulţi pentru următoarele indicaţii:
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Truxima indicēts pieaugušajiem šādu indikāciju gadījumā.
Romanian: După inducerea remisiunii cu Truxima, tratamentul de întreţinere nu trebuie iniţiat la un interval mai scurt de 16 săptămâni după ultima perfuzie cu Truxima.
Latvian: Ja remisija ir inducēta ar Truxima, balstterapija jāsāk ne ātrāk par 16 nedēļām pēc pēdējās Truxima infūzijas.
Romanian: Truxima este un medicament biosimilar.
Latvian: Truxima ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Romanian: Soluţia preparată de Truxima trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe o linie venoasă specifică.
Latvian: Pagatavotais Truxima šķīdums jāievada intravenozas infūzijas veidā caur īpašu sistēmu.
Romanian: Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată cu grijă la pacienţii care nu prezintă nicio dovadă de beneficiu terapeutic în această perioadă.
Latvian: Pacientiem, kuriem šajā laika posmā nav pierādīts terapeitisks ieguvums, rūpīgi jāpārvērtē turpmākas terapijas lietderība.
Romanian: Informaţiile pentru medic despre Truxima trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Latvian: Informācijā ārstiem par Truxima jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem elementiem:
Romanian: Grupe speciale de pacienţi - rituximab în monoterapie
Latvian: Pacientu apakšgrupas - rituksimaba monoterapija
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Truxima.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms Jums tiek ievadīta Truxima.
Romanian: • schimbări în ritmul de bătaie al inimii, sau inima bate mai repede decât în mod normal
Latvian: • lielāks sirdsdarbības ātrums nekā parasti.
Romanian: Truxima este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu limfom folicular stadiul III-IV, netrataţi anterior, în asociere cu chimioterapie.
Latvian: Truxima indicēts iepriekš neārstētu pacientu, kuriem ir III-IV stadijas folikulāra limfoma, ārstēšanai kombinācijā ar ķīmijterapiju.
Romanian: Dozele ulterioare de Truxima pot fi perfuzate iniţial cu o viteză de 100 mg/oră şi crescute apoi cu câte 100 mg/oră, la intervale de 30 minute, până la maximum 400 mg/oră.
Latvian: Nākamās Truxima devas var ievadīt ar sākotnējo infūzijas ātrumu 100 mg/h, ko ik pēc 30 minūtēm var palielināt par 100 mg/h, maksimāli līdz 400 mg/h.
Romanian: La pacienţii cu GPA/MPA sau PV se recomandă tratamentul profilactic împotriva pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (PCP) în timpul şi după tratamentul cu Truxima, în conformitate cu ghidurile de practică clinică locală.
Latvian: Pacientiem ar GPA/MPA vai PV Truxima terapijas laikā un pēc tās beigām pēc vajadzības ieteicama Pneumocystis jirovecii pneimonijas (PCP) profilakse atbilstoši vietējām klīniskās prakses vadlīnijām.
Romanian: c) Dacă sunteţi tratat pentru poliartrită reumatoidă
Latvian: c) Ja Jums tiek ārstēts reimatoīdais artrīts
Romanian: • Necesitatea unui control, înainte de începerea tratamentului cu Truxima, pentru infecţii, pentru imunosupresie, pentru medicaţie anterioară/curentă care afectează sistemul imunitar şi pentru vaccinare recentă sau planificată • Necesitatea de a monitoriza pacienţii pentru infecţii, în special LMP, în timpul şi după tratamentul cu Truxima
Latvian: • pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Truxima jāveic izmeklējumi infekciju un imūnās sistēmas nomākuma diagnostikai, kā arī jāiegūst informācija par pašlaik lietojamām vai agrāk lietotām zālēm, kas ietekmē imūno sistēmu, un nesen veiktu vai plānotu vakcināciju;
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Truxima în asociere cu alte tipuri de chimioterapie în limfomul non-Hodgkin difuz, cu celulă mare B.
Latvian: Truxima drošums un efektivitāte kombinācijā ar citām ķīmijterapijas shēmām difūzas lielo B šūnu nehodžkina limfomas gadījumā nav pierādīta.
Romanian: La săptămâna 24, pacienţii care au fost seropozitivi la RF şi/sau anti-CCP la momentul iniţial au avut o probabilitate semnificativ crescută de realizare a răspunsurilor ACR20 şi 50 comparativ cu pacienţii seronegativi (p = 0,0312 şi p = 0,0096)
Latvian: 24. nedēļā pacientiem, kuri terapijas sākumā bija seropozitīvi attiecībā uz RF un/vai anti-CCP, salīdzinot ar seronegatīvajiem pacientiem, bija ievērojami lielāka varbūtība sasniegt atbildes reakciju ACR20 un 50 (p = 0,0312 un p = 0,0096) (15.