FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, to vidū StīvensaDžonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • Eritropoetin kezelés alatt, így egyedi esetekben NeoRecormon kezelés során is a semlegesítő antitestek által kiváltott tiszta vörösvértest aplasiát (PRCA) figyeltek meg.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar eritropoetīnu novērota neitralizējošu antivielu izraisīta sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA), tostarp atsevišķi gadījumi ārstēšanas laikā ar NeoRecormon.
Hungarian: 10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
Latvian: Viena ampula satur 10 ml šķīdinātāja (ūdens injekcijām ar konservantiem benzilspirtu un benzalkonija hlorīdu).
Hungarian: A NeoRecormon fenilalanint és nátriumot tartalmaz.
Latvian: NeoRecormon satur fenilalanīnu un nātriju.
Hungarian: Az adag 4 hét múlva heti 3 x 80 NE/ttkg-ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ttkg-mal emelhető havonta.
Latvian: Devu var palielināt pēc 4 nedēļām līdz 80 SV/ kg 3 reizes nedēļā un, ja nepieciešama turpmāka devas palielināšana, tai jābūt 20 SV/ kg 3 reizes nedēļā katru mēnesi.
Hungarian: Az adag 4 hét múlva - heti 3 x 80 NE/ttkg -ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ttkg-mal emelhető havonta.
Latvian: Devu var palielināt pēc 4 nedēļām līdz 80 SV/ kg 3 reizes nedēļā un, ja nepieciešama turpmāka devas palielināšana, tai jābūt 20 SV/kg 3 reizes nedēļā katru mēnesi.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendő azonnal használható.
Latvian: NeoRecormon pilnšļirce ir sagatavota lietošanai.
Hungarian: 1 injekciós üvegben liofilizátum (50 000 NE) oldatos injekcióhoz, 1 ampulla tartósított oldószer (10 ml), 1 oldatkészítésre és felszívásra szolgáló eszköz, 1 eldobható fecskendő (10 ml), 1 injekciós tű (21G2)
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar liofilizātu (50 000 SV) injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 ampula ar šķīdinātāju (10 ml) 1 preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīce, 1 vienreizējās lietošanas šļirce (10 ml), viena adata (21G2)
Hungarian: A teljes túlélésben mutatkozó különbséget nem tudták kielégítően megmagyarázni a rekombináns humán eritropoetinnel kezelt betegekben és a kontroll-csoportban kialakult trombózis és kapcsolódó komplikációk előfordulásának különbségeivel.
Latvian: Kopējais dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši skaidrojams ar trombozes rašanās biežuma atšķirībām un saistītām komplikācijām tiem, kas saņēma rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, un kontrolgrupas pacientiem.
Hungarian: Amikor vért ad, a NeoRecormon-t a véradás végén kapja.
Latvian: NeoRecormon tiks ievadīts asins nodošanas procedūras beigās.
Hungarian: Alkalmazási útmutató
Latvian: lietošanas instrukciju
Hungarian: javasolt a NeoRecormon azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, NeoRecormon lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Hungarian: Az oldat színtelen, tiszta vagy enyhén opálos.
Latvian: Šķīdums ir bezkrāsains, dzidrs vai viegli opalescējošs.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Hb értéket a 10 és 12 g/dl közötti tartományban tartsuk, az adagot először az előzőleg adott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg reakciójától függően egyedileg egy-két hetenként kell változtatni a fenntartó adag eléréséig.
Latvian: Lai uzturētu Hb līmeni 10 - 12 g/dl robežās, sākumā devu samazina uz pusi no iepriekš lietotās devas.
Hungarian: Csak tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, látható részecskéktől mentes injekciós oldat injektálható.
Latvian: Ievadīt drīkst tikai dzidru vai viegli opalescējošu, bezkrāsainu šķīdumu, kurā nav redzamas nogulsnes.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipertenzió
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipertensija
Hungarian: A NeoRecormon kezelésnek két fázisa van:
Latvian: NeoRecormon terapiju veic divos posmos:
Hungarian: A többadagos NeoRecormon készítmény az injekció elkészítéséhez szükséges liofilizátumot tartalmazza injekciós üvegben.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu ir iepakojumā liofilizāta veidā flakonā, kas paredzēts injekciju šķīduma pagatavošanai.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelésnek két fázisa van:
Latvian: Terapiju ar NeoRecormon veic divās stadijās.
Hungarian: 14 A dugattyú lassú nyomásával állítsa be az Önnek előírt adagot.
Latvian: 14 Pielāgojieties nozīmētajai devai, lēni spiežot virzuli.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy az egészségügyi szakemberhez.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúnál vagy a tűsapkánál fogva.
Latvian: • Nepārvietojiet šļirci, turot to aiz virzuļa vai adatas uzgaļa.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adagot az kezelőorvos számítja ki.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
Hungarian: Kiemelt mellékhatások leírása
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 5 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā neatšķaidītu medikamentu var īslaicīgi izņemt no ledusskapja, glabājot istabas temperatūrā (līdz 250 C) ne ilgāk kā 5 dienas.
Hungarian: 9 Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a vénás port feletti bőrt, majd hagyja megszáradni.
Latvian: 9 Notīriet ādu virs injekciju porta ar spirta tamponu un ļaujiet nožūt.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME/AMPULA
Hungarian: 4 hét múlva a kezelőorvos vérvizsgálatokat fog végezni és ha a hatás nem kielégító, az adagot 40 NE/ttkg-ra emelheti, hetente háromszor adva.
Latvian: Pēc četrām nedēļām ārsts veiks pārbaudes, un ja atbildes reakcija uz terapiju ir nepietiekoša, Jūsu deva var tikt palielināta līdz 40 SV/kg, injicējot šādu devu trīs reizes nedēļā.
Hungarian: Még nagyon magas szérumszintek esetén sem észleltek toxikus tüneteket.
Latvian: Pat ļoti augsta asins līmeņa gadījumā nav novēroti saindēšanās simptomi.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 6667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 6667 SV bēta epoetīna.
Hungarian: Fehér liofilizátum és tiszta, színtelen oldószer.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs, bezkrāsains šķīdinātājs.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni, kezelőorvosa vagy a kezelésében résztvevő egészségügyi szakember meg fogja mutatni Önnek, hogyan kell helyesen elkészíteni és beadni a NeoRecormon injekciót.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jums parādīs, kā pareizi sagatavot un injicēt NeoRecormon, pirms to lietosiet pirmo reizi.
Hungarian: Az autológ véradási programban résztvevő betegekben is nőhet a vérlemezkeszám, általában a normál tartományon belül.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta autologo asiņu transfūzija, parasti normas robežās var paaugstināties trombocītu skaits.
Hungarian: Ha az előírtnál több NeoRecormon-t alkalmazott:
Latvian: Ja esat lietojis NeoRecormon vairāk, nekā noteikts:
Hungarian: - megrövidült a teljes túlélési idő és nőtt a betegség progressziója miatt bekövetkező halálozás 4 hónapos követési időnél, azoknál a metasztatikus emlőrákban szenvedő, kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél, akiknél a 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) közötti hemoglobin célérték elérésére törekedtek.
Latvian: (8,7 mmol/l), - saīsināja kopējo dzīvildzi un palielināja nāves gadījumu skaitu, kas saistīti ar slimības progresēšanu 4 mēnešos pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņēma ķīmijterapiju, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), - palielināja nāves risku, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu 12 g/dl (7,5 mmol/l)
Hungarian: • A fecskendő kivételéhez a dobozt ne fordítsa fejjel lefelé.
Latvian: • Neapgrieziet kastīti otrādi, lai izņemtu šļirci.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 16 667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 16667 SV bēta epoetīna.
Hungarian: • Vegye ki a tűt a buborékcsomagolásából.
Latvian: • Izņemiet adatu no tās blistera.
Hungarian: NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (27G1/2) vagy 4 előretöltött fecskendő 4 tűvel (27G1/2).
Latvian: NeoRecormon 30000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē 1 pilnsļirce un 1 adata (27G1/2) vai 4 pilnšļirces un 4 adatas (27G1/2).
Hungarian: A tumor növekedésére kifejtett hatás
Latvian: Ietekme uz audzēju augšanu
Hungarian: A többadagos NeoRecormon készítmény benzil-alkoholt tartalmaz konzerválószerként, ezért csecsemőknek és kisgyermekeknek 3 éves korig nem adható.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur benzilspirtu, un tādēļ to nedrīkst injicēt jaundzimušajiem vai maziem bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Hungarian: Nőbetegek
Latvian: Sievietes
Hungarian: Daganatos betegek kemoterápia által kiváltott, tünetekkel együttjáró anaemiájának kezelése A NeoRecormont subcutan kell beadni anaemiás betegeknek (pl. ≤10 g/dl (6,2 mmol/l) hemoglobinkoncentráció esetén).
Latvian: Simptomātiskas ķīmijterapijas ierosinātas anēmijas ārstēšana pacientiem ar vēzi NeoRecormon pacientiem ar anēmiju jāievada subkutāni (hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: - Intravénás adagolás: A kezdő adag 3 x 40 NE/ttkg hetente.
Latvian: - Intravenoza lietošana: Sākumterapijas deva ir 40 SV/ kg 3 reizes nedēļā.
Hungarian: A bőr alá adott injekció kezdő adagja 20 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Latvian: Injicējot zem ādas, sākumdeva ir 20 SV/kg ķermeņa masas vienā injekcijā trīs reizes nedēļā.
Hungarian: A helytelen alkalmazás egészségeseknél a hematokrit érték jelentős növekedéséhez, és ezáltal életet fenyegető szív- és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
Latvian: Nepareiza medikamenta lietošana veselam cilvēkam var izraisīt hematokrīta palielināšanos virs normas.
Hungarian: Tudnivalók a NeoRecormon alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NeoRecormon lietošanas
Hungarian: amíg a hemoglobinszint csökenni nem kezd, ekkor a kezelést az előző adagnál kb.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis turpina palielināties, terapiju jāpārtrauc, līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju jāatsāk ar apmēram par 25 % mazāku devu, nekā lietots iepriekš.
Hungarian: • A NeoRecormon fecskendő közvetlen napfénytől távol tartandó.
Latvian: • Sargiet šļirci no tiešas saules gaismas iedarbības.
Hungarian: A 12 g/dl (7,5 mmol/l)-nél magasabb hemoglobinszint tartós fennállása kerülendő; a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket meghaladó hemoglobin értékek esetében a megfelelő adagolásmódosításra vonatkozó útmutatást lásd lent.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa, kas ilgstoši ir lielāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l); turpmāk aprakstītas atbilstošas devas pielāgošanas vadlīnijas, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Az eritropoetin kezeléssel, azon belül NeoRecormonnal összefüggésben beszámoltak az eritropoetinellenes antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest aplasiáról (PRCA).
Latvian: Lietojot eritropoetīnu, tostarp NeoRecormon, ziņots par PRCA, ko izraisījušas neitralizējošas antieritropoetīna antivielas.
Hungarian: Nagyon ritkán rHuEPO terápia során neutralizáló eritropoetin-ellenes antitestek fordultak elő izolált vörösvértest aplasiával (PRCA) vagy anélkül.
Latvian: Ļoti retos gadījumos rHuEPO terapijas laikā konstatēta anti-eritropoetīna antivielu veidošanās ar vai bez sarkano asins cilmes šūnu aplāzijas.
Hungarian: Abban az esetben, ha a beteg hematokrit értéke ≥33%, vagyis a véradás megengedett, a NeoRecormon-t a véradás végén kell adni.
Latvian: Gadījumā, ja pacienta Hb pieļauj asins nodošanu , piemēram, Hb ≥ 33 %, NeoRecormon ievada pēc asins nodošanas.
Hungarian: Fecskendezze be a NeoRecormon oldatot.
Latvian: Ievadiet NeoRecormon šķīdumu.
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon kezelés indokolt, az egyszeri adag az előre leveendő vér szükséges mennyiségéből és az endogén vörösvértest rezervből határozható meg az alábbi nomogram szerint:
Latvian: NeoRecormon terapijas indikācijas un reizes deva, ja tiek lietota, jānosaka pēc nepieciešamā autologo asiņu daudzuma un endogēnā eritrocītu skaita atbilstoši šādām shēmām.
Hungarian: Az autológ vérhozam növelésére történő javallatban: szívinfarktus vagy stroke a kezelés megkezdése előtti egy hónapban, instabil angina pectoris, mélyvénás trombózis fokozott kockázata, mint pl. vénás thromboemboliás betegség az anamnézisben.
Latvian: Pacientiem, kuriem paredzēta autologo asiņu produkcijas palielināšanai un kuriem mēnesi pirms terapijas pārciests miokarda infarkts vai insults, pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai pacientiem ar dziļo vēnu trombozi, kā arī pacientiem ar venozas ģenēzes trombemboliju anamnēzē.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a NeoRecormon-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd.
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna atbildes reakciju uz NeoRecormon terapiju, jāapsver citi sliktas atbildes reakcijas cēloņi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Oldószer: benzil-alkohol és benzalkónium-klorid injekcióhoz való vízben ampullánként A gyógyszer fenilalanint és nátriumot illetve az oldószer benzil-alkoholt tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju un šķīdinātājs satur benzilspirtu, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az epoetinekre adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd.
Latvian: Pacientiem ar vāju hemoglobīna atbildes reakciju uz ārstēšanu ar epoetīnu, jāapsver citi sliktas atbildes reakcijas cēloņi (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Latvian: Papildu marķējums
Hungarian: 7 Felhasználásig helyezze a fecskendőt egy tiszta, sima felületre.
Latvian: 7 Nolieciet šļirci uz tīras, līdzenas virsmas, līdz esat gatavs lietošanai.
Hungarian: A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr alá (szubkután) vagy vénába
Latvian: NeoRecormon ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām, ko paredzēts ievadīt zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
Hungarian: Egyszerre csak egy injekciós üveg többadagos NeoRecormon-t lehet használni.
Latvian: Jāpārliecinās, ka vienlaicīgi tiek lietots (t. i., sagatavots) tikai viens NeoRecormon Daudzdevu flakons.
Hungarian: 5000 NE/ ml
Latvian: 5000SV/ml
Hungarian: • Alkalmazási útmutató és egy betegtájékoztató
Latvian: • lietošanas norādījumi un lietošanas instrukcija.
Hungarian: 2 perc alatt, vagy bőr alá adják.
Latvian: Šķīdumu injicē vēnā divu minūšu laikā vai zem ādas.
Hungarian: • Ne helyezze vissza a tűsapkát.
Latvian: • Nelieciet uzgali atpakaļ uz adatas.
Hungarian: A kezdő adag 3 x 40 NE/ttkg hetente.
Latvian: Sākumterapijas deva ir 40 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Hungarian: • Ne adja az injekciót vénába vagy izomba.
Latvian: • Neinjicējiet vēnā vai muskulī.
Hungarian: Koraszülöttek A szérumferritinszint csökkenése nagyon gyakori (lásd 4.4 pont).
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi Ļoti bieži novērota feritīna līmeņa samazināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Minden injekció beadásához eldobható, steril fecskendőket és tűket használjon
Latvian: Katrai devai lietot sterilas vienreizējas lietošanas šļirces un adatas.
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Latvian: • Uzglabāt pilnšļirci ārejā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: A kezdő adag 250 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Latvian: Sākumdeva ir 250 SV/kg ķermeņa masas vienā injekcijā trīs reizes nedēļā.
Hungarian: Helytelen alkalmazás
Latvian: Nepareiza medikamenta lietošana
Hungarian: Tegye rá a védősapkát az eszközre.
Latvian: Uzlieciet aizsargvāciņu ierīces galam.
Hungarian: L-glutaminsav, L-fenilalanin.
Latvian: L-fenilalanīns
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően eltérőek lehetnek; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju Anēmijas simptomi un sekas dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas var atšķirties; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai norisei un stāvoklim.
Hungarian: A vénába adott injekció kezdő adagja 40 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Latvian: Injicējot vēnā, sākumdeva ir 40 SV/kg ķermeņa masas vienā injekcijā trīs reizes nedēļā.
Hungarian: A NeoRecormon beadható a has, a kar vagy a comb bőre alá, vagy intravénásan.
Latvian: NeoRecormon var injicēt zem ādas vēderā, rokā, augšstilbā, vai tieši vēnā.
Hungarian: NeoRecormon 10 000 NE, NeoRecormon 20 000 NE, NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,6 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Latvian: NeoRecormon 10000 SV, NeoRecormon 20000 SV un NeoRecormon 30000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē
Hungarian: NeoRecormon egy oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Latvian: NeoRecormon ir šķīdums pilnšļircē injekcijām.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Latvian: Lietošanas secība
Hungarian: A kezelőorvos által meghatározott adagot hetente kétszer, 4 héten át kell adni.
Latvian: Jūsu ārsta aprēķinātā deva tiks ievadīta divas reizes nedēļā 4 nedēļas.
Hungarian: • A beszúrással megegyező szögben távolítsa el a tűt és a fecskendőt az injekció beadás helyéről.
Latvian: • Izvelciet adatu un šļirci no injekcijas vietas tādā pašā leņķī, kā ievadījāt.
Hungarian: A koraszülött csecsemő kezelésénél ezért ennek a kezelésnek és az egyéb alternatív lehetőségeknek a lehetséges előny és kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem nav iespējams izslēgt iespējamo eritropoetīna radīto retinopātijas risku, tādēļ jāievēro piesardzība, un, lemjot par priekšlaikus dzimušā zīdaiņa ārstēšanu, jāņem vērā iespējamā riska un ieguvuma attiecība, kā arī iespējamība izvēlēties citas zāles.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a bőrhöz közel és egy határozott mozdulattal gyorsan szúrja be a tűt a bőrbe.
Latvian: Turiet šļirces korpusu tuvu pie adatas un ievadiet adatu ādā ar ātru, noteiktu kustību.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a javallatokban jártas orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Terapiju ar NeoRecormon var sākt ārsts, kam ir pieredze iepriekš minēto indikāciju ārstēšanā.
Hungarian: Egyedi esetekben a neutralizáló eritropoetin-ellenes antitest által közvetített tiszta vörösvértest aplasiáról (pure red cell aplasia, PRCA) számoltak be a NeoRecormon-kezelés során.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ziņots par neitralizējošu anti-eritropoetīna antivielu izraisītu sarkano asins šūnu aplāziju (PRCA) saistībā ar NeoRecormon terapiju.
Hungarian: • 1 db száraz steril vattapárna • 1 db szúrásbiztos illetve a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartály, mely a gumisapka, a tűsapka és a használt fecskendő elhelyezésére szolgál.
Latvian: • 1 necaurdurama tvertne vai asu priekšmetu izmešanai paredzēta tvertne, lai drošā veidā izmestu gumijas uzgali, adatas uzgali un izlietoto šļirci.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét tisztítsa meg alkohollal.
Latvian: Attīriet injekcijas vietā ādu ar spirtu.
Hungarian: A 3H-timidin inkorporációja a magvas erythroid lép-sejtekben nőtt in vitro (egér lép-sejt kultúra) béta epoetinnel történő inkubálás után.
Latvian: Pēc inkubācijas ar bēta epoetīnu in vitro (peles liesas šūnu kultūrā) tika atklāta palielināta
Hungarian: Az elkészített oldat 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 1 hónapig stabil marad
Latvian: Pagatavots šķīdums derīgs 1 mēnesi, ja to uzglabā temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī)
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 50 000 NE béta-epoetint tartalmaz.
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 50000 SV bēta epoetīna.
Hungarian: A heti adag napokra is felosztható.
Latvian: Nedēļas devu var sadalīt arī dienas devās.
Hungarian: Subcutan beadás esetén a heti adag beadható hetente 1 injekcióval, vagy heti 3 vagy 7 részre elosztva.
Latvian: Subkutānas ievadīšanas gadījumā nedēļas devu var injicēt vienā reizē vai dalīt trīs vai septiņās reizēs nedēļā.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 20 000 NE előretöltött fecskendő
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 20 000 SV pilnšļirce
Hungarian: Minden csomagolási egységben 50 000 nemzetközi egység (NE) béta-epoetin injekciós üvegenként, 10 ml oldószer ampullánként, egy feloldásra és felszívásra szolgáló eszköz, egy injekciós tű (21G2) és egy eldobható fecskendő található.
Latvian: Katrā iepakojumā ir flakons ar 50 000 SV bēta epoetīna, 1 ampula ar 10 ml šķīdinātāja, 1 ierīce izšķīdināšanai un ievilkšanai šļircē, 1 adata (21G2) un 1 vienreiz lietojama šļirce.
Hungarian: • Tünetekkel együttjáró vérszegénység kezelése kemoterápiában részesülő, daganatos betegségben szenvedő felnőtt betegek esetében.
Latvian: • anēmijas simptomu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju vēža ārstēšanai;
Hungarian: Az előzetes autológ véradási programban résztvevő betegek Egy előzetes autológ véradási programban résztvevő betegeknél kissé nagyobb gyakorisággal fordultak elő thromboemboliás események.
Latvian: Pacienti, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana Pacientiem, kuriem tiek veikta autologo asiņu nodošana, ziņots par nedaudz biežāku trombemboliju rašanos.
Hungarian: Korrekciós fázis - Subcutan adagolás:
Latvian: Korekcijas fāze - Subkutāna lietošana
Hungarian: A műtét előtt vett vér mennyisége függ a várható vérvesztéstől, a szükség esetén alkalmazott vérkonzerválási módszertől és a beteg fizikai állapotától.
Latvian: Ķirurgam deva jānosaka individuāli katram pacientam, atbilstoši nepieciešamajam autologo asiņu daudzumam pirms transfūzijas un endogēno eritrocītu rezervei: Nepieciešamais autologo asiņu daudzums pirms transfūzijas atkarīgs no paredzamā asins zuduma, asins saglabāšanas metodēm, ja tādas tiek veiktas, un pacienta fiziskā stāvokļa.
Hungarian: 16 A dugattyú óvatos, teljes lenyomásával lassan adja be az Önnek előírt adagot.
Latvian: 16 Lēni injicējiet nozīmēto devu, saudzīgi spiežot virzuli uz leju līdz pašam galam.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Hungarian: mennyisége (egység)
Latvian: (vienībās)
Hungarian: A NeoRecormon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns NeoRecormon EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A NeoRecormon különböző, 500 és 50 000 nemzetközi egység (NE) közötti hatáserősségekben kapható.
Latvian: NeoRecormon ir pieejamas dažādos stiprumos no 500 līdz 50000 starptautisko vienību (SV).
Hungarian: Ez a dokumentum a NeoRecormon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NeoRecormon.