FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston toiminta rohdosvalmisteiden alalla auttaa yhdenmukaistamaan jäsenvaltioiden rohdosvalmisteita koskevia menettelyjä ja määräyksiä ja sisällyttämään entistä enemmän rohdosvalmisteita eurooppalaiseen sääntelykehykseen.
Hungarian: Növényi gyógyszerek terén végzett tevékenységeivel az Ügynökség igyekszik majd elősegíteni a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban tagállami szinten kialakított eljárások és rendelkezések harmonizálását, és további növényi gyógyszerek európai szabályozási keretrendszeren belüli integrálását.
Finnish: Jatko-opintoja hallinnossa ja johtamisessa.
Hungarian: Ezt követően menedzsment, vezetés és irányítás területen végzett posztgraduális tanulmányokat.
Finnish: Sääntelyasioiden ja operationaalisen tukijaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője.
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
Finnish: WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa tarjottavia tieteellisiä lausuntoja koskevien ohjeiden täytäntöönpano.
Hungarian: A tudományos vélemények biztosítására vonatkozó irányvonal megvalósítása a WHO-val folytatott együttműködés kontextusán belül
Finnish: EMEA/121579/2005/fi/lopull.
Hungarian: EMEA/121580/2005/hu/végleges
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on säännöksiä riskinhallintajärjestelmän käyttöönotosta samoin kuin mahdollisuudesta luoda riski-hyötysuhteen pysyvä seurantajärjestelmä.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
Finnish: Vuonna 1999 Euroopan unionin elinten käännöskeskukseen toimielinten välisen yhteistyön osaston päälliköksi.
Hungarian: 1999-ben az Intézményi Együttműködési Osztály vezetőjeként került át az Európai Unió Testületeinek Fordító Központjához.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat vuonna 2004 toteutunut laajentuminen, uusi lainsäädäntö, joka tuo mukanaan uuden komitean, uusia tieteellisiä ryhmiä ja uusia ensisijaisia tavoitteita, sekä viraston aseman vakiintuminen niin EU:ssa kuin sääntelyalan maailmanlaajuisellakin tasolla.
Hungarian: Ez mindenekelőtt a 2004-es bővítésre, az új bizottságot és új tudományos csoportokat létrehozó, és új prioritásokat megfogalmazó új szabályozás hatályba lépésére, illetve az Ügynökség európai és nemzetközi szabályozó körökben is egyre jelentősebb szerepére vezethető vissza.
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Hungarian: termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) és a felhasználó azonosító rendszer, illetve a jogilag érvényes digitális aláírás.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn liittyvien lääkevalvonta-asioiden raportointi ja kommentointi jäsenvaltioille, eturyhmille ja yleisölle.
Hungarian: A központosított eljárásokkal kapcsolatos farmakovigilanciai kérdésekre vonatkozó jelentések és feedback biztosítása a tagállamok, az érdekelt felek és a nagyközönség számára
Finnish: Tutkinto myös Groupe HEC-CPA:n Centre de Perfectionnement aux Affaires -keskuksesta, 2000, Jouy-en-Josas, Ranska.
Hungarian: Executive Master of Business Administration - Centre de Perfectionnement aux Affaires at HEC-CPA (Jouy-enJosas, Franciaország, 2000).
Finnish: Yhteisymmärryksen saavuttaminen viraston kumppaneiden ja sidosryhmien kanssa sopivimmasta tavasta tarjota lääkkeitä koskevia tietoja potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Hungarian: Egyetértés kialakítása az Ügynökség partnereivel és az érdekelt felekkel a betegek és az egészségügyi szakemberek gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásának legmegfelelőbb módjára vonatkozóan
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Hungarian: 1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
Finnish: Ajantasaisen ja ymmärrettävän tuotetiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Hungarian: Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen, hakemusten arvioinnin laadun parantaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Hungarian: Az új szabályozási követelmények teljesítése, az ilyen kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Finnish: WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa odotetaan esitettävän hakemuksia, joissa EMEA:lta pyydetään lausuntoa yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitetuista lääkevalmisteista.
Hungarian: Valószínű, hogy az EMEA-hoz a WHO-val folytatott együttműködés kontextusában is érkeznek majd kérelmek, melyek a kizárólag a Közösségen kívüli forgalmazásra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozó vélemény biztosítására kérhetik fel az Ügynökséget.
Finnish: Vuonna 2004 annettiin Euroopan unionin lääkelainsäädännön ensimmäinen osa, johon sisältyivät suurimmat muutokset viraston rakenteeseen ja rooleihin sitten vuoden 1995, jolloin virasto perustettiin.
Hungarian: Az új európai gyógyszerszabályozás 2004-ben már bevezetett első szakasza az 1995-ös alapítás óta a legjelentősebb változást okozta az Ügynökség struktúrájában és szerepében.
Finnish: Lausuntojen ja EPAR:ien tiivistelmien julkaiseminen yhdessä tuotetietojen kanssa kaikilla EU:n virallisilla kielillä sen jälkeen, kun Euroopan komissio on tehnyt päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
Finnish: Toimi bioteknologisen työryhmän tieteellisenä sihteerinä joulukuuhun 2000 asti.
Hungarian: EMEA-hoz, ahol 2000 decemberéig a Biotechnológiai Munkacsoport tudományos titkáraként dolgozott.
Finnish: EMEA:n hallintoneuvoston jäsen vuodesta 1995.
Hungarian: 1995 óta az EMEA Igazgatótanácsának tagja, és 2004
Finnish: Hakemuksen peruuttamista ja yhteisön myyntiluvan epäämistä koskevien tietojen julkaisumenettelyn vahvistaminen.
Hungarian: A kérelmek visszavonásával és a közösségi forgalmazási engedélyek elutasításával kapcsolatos információ közzétételére vonatkozó eljárás kidolgozása
Finnish: Euroopan panoksen tukeminen GMP:stä/laatujärjestelmistä FDA:n kanssa sekä ICH:n ja VICH:n yhteydessä käytävissä kansainvälisissä keskusteluissa.
Hungarian: A GMP-ről folytatott nemzetközi vitákban való európai részvétel illetve hozzájárulás/az FDA-val együttműködésben, és az ICH és VICH keretrendszeren belül létrehozott minőségi rendszerek támogatása
Finnish: EMEA kehittää ja päivittää jatkuvasti keskitetyn menettelyn oleellisia vaiheita sekä lääkevalmisteiden laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusnäkökohtia käsitteleviä ohjeita.
Hungarian: Az EMEA ennek megfelelően folyamatosan fejleszti és frissíti a központosított eljárás főbb lépéseire, illetve a gyógyszerkészítmények minőségére, biztonságára és hatásosságára összpontosító útmutató dokumentumokat.
Finnish: Julkaisut EU-ohjelmat p.m.
Hungarian: Tanulmányok és szaktanácsadók Kiadványok EU programok p.m.
Finnish: Täsmällisten taloutta koskevien tietojen ajantasainen tarjoaminen johdolle.
Hungarian: Pontos és időszerű pénzügyi tájékoztatás biztosítása az Ügynökség vezetősége számára
Finnish: Lääketurvallisuus ja viraston ydintoiminnan tehostaminen säilyvät ensisijaisina tavoitteina vuonna 2005.
Hungarian: A gyógyszerek biztonsága, és az Ügynökség alaptevékenységeinek tökéletesítése 2005-ben is prioritás marad.
Finnish: EudraCT:n 2A-osan käyttöönotto tuotantoversiona.
Hungarian: (EudraCT) 2a fázisának befejezése.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saavat vuonna 2005 noin 30 % viraston kokonaistalousarviosta vastineeksi EMEA:lle suoritettavista tieteellisistä arviointi- ja tarkastuspalveluista.
Hungarian: Az EMEA számára biztosított tudományos értékelő és ellenőrző szolgáltatásokért cserében a tagállamok illetékes hatóságai 2005-ben az Ügynökség teljes költségvetésének mintegy 30 %-át kapják majd meg.
Finnish: Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä neuvoo CVMP:tä niiden uuteen lainsäädäntöön sisältyvien erityisten vaatimusten täytäntöönpanossa, jotka koskevat eläinlääkkeiden käytöstä ympäristölle aiheutuvia kielteisiä vaikutuksia.
Hungarian: A Környezeti kockázatértékelő munkacsoport az új szabályozásban az állatgyógyászati készítmények használatából eredő nem kívánatos környezeti hatásokkal kapcsolatban megfogalmazott specifikus előírásokra vonatkozóan biztosít majd tanácsadást a CVMP számára.
Finnish: Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon odotetaan vakiintuvan, kun kaikki sopimukset, Yhdysvaltojen kanssa tehtyä sopimusta lukuun ottamatta, tulevat täysimääräisesti voimaan.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodások teljes hatályba lépésével (az USA-val kötendő megállapodás kivételével) várhatóan állandósul majd az ilyen megállapodások megvalósítása terén végzett munka.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa annettavaa rinnakkaista tieteellistä neuvontaa koskevan kokeiluohjelman täytäntöönpano ja sen tehokkuuden seuranta.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal együtt biztosított párhuzamos tudományos tanácsadással kapcsolatos kísérleti program megvalósítása és hatékonyságának monitorozása
Finnish: Uudella lainsäädännöllä pyritään myös parantamaan pienten ja keskisuurten yritysten mahdollisuutta noudattaa keskitettyä menettelyä.
Hungarian: Az új szabályozás másik fontos célja, hogy a központosított eljárást a kis- és középvállalkozások számára is minél könnyebben elérhetővé tegye.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä
Hungarian: Tudományos tanácsadó munkacsoport
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevalvontaa koskevasta raportoinnista CVMP:lle seuraavien lausuntopyyntöjen määrä kasvaa edelleen, mikä edellyttää, että komitea antaa asianmukaisia jatkotoimia koskevia lausuntoja.
Hungarian: A CVMP-hez a tagállami szintű farmakovigilanciai jelentésekből eredő kérdésekkel kapcsolatban tett beterjesztések száma továbbra is nő majd, ami - szükség szerint - a Bizottság további intézkedésekre irányuló véleményét teszi szükségessé
Finnish: Työskentely viraston perinteisten kumppaneiden kanssa EU:n, Japanin ja Yhdysvaltojen kolmenkeskisen ihmisille ja eläimille tarkoitettujen sääntelyvaatimusten yhdenmukaistamisen alalla (ICH ja VICH).
Hungarian: Az Ügynökség hagyományos partnereivel az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek szabályozási követelményeinek EU-Japán-USA vonatkozású trilaterális harmonizációjával kapcsolatban folytatott együttműködés (ICH és VICH) Az Egészségügyi Világszervezettel és az Állategészségügyi Világszervezettel (OIE) folytatott együttműködés, és a különböző egyéb nemzetközi fórumokon való részvétel folytatása.
Finnish: Hannes Wahlroos, hallintoneuvoston puheenjohtaja, s. 7. heinäkuuta 1952, suomalainen
Hungarian: Hannes Wahlroos, az Igazgatótanács elnöke, sz.: 1952. július 7., n.: finn
Finnish: Circus on erittäin työlästä, sillä se kattaa kaikki laitteet jokaisessa kerroksessa sekä mekaaniset ja tekniset palvelut.
Hungarian: hiszen valamennyi emelet valamennyi berendezésére és szolgáltatására, és emellett a gépi és mérnöki szolgáltatásokra is kiterjed.
Finnish: Keskeiset aloitteet:
Hungarian: Fő kezdeményezések:
Finnish: Hankkeiden toteutus vuonna 2005 auttaa virastoa saavuttamaan tavoitteeksi asetetun kaiken lääkkeiden haittavaikutuksia koskevan tiedon keruun sähköisesti ja signaalien automaattisen havaitsemisen.
Hungarian: A 2005-re tervezett projektek végrehajtásával az Ügynökség minden bizonnyal jelentős előrelépést tesz majd a gyógyszerek mellékhatásaival kapcsolatos információ elektronikus úton történő összegyűjtésére, és az automatikus jeldetektálásra irányuló célkitűzésének megvalósítása irányában.
Finnish: Beatrice Fayl, asiakirjojen hallinta- ja julkaisujaoston päällikkö, s. 9. lokakuuta 1959,
Hungarian: Beatrice Fayl, az iratkezelő és közzétételi részleg vezetője, sz.: 1959. október 9.,
Finnish: Myös CHMP:n vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja tieteellisten seurojen kanssa tullaan kehittämään.
Hungarian: A CHMP és az egészségügyi szakemberek, egyetemi körök és tudós társaságok közötti együttműködés szintén továbbfejlesztésre kerül.
Finnish: Jatkotutkinnot ravitsemustieteessä, tilastotieteessä ja metodologiassa.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: táplálkozástan, statisztika és metodológia.
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Finnish: 50 % myyntilupien hakemuksista ja tarkastuksista perittävistä palkkioista
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Finnish: Vuonna 1990 Ruotsin lääkevalmisteviraston palvelukseen, jossa työskenteli toiminnanjohtajana ja myöhemmin varajohtajana.
Hungarian: 1990-től a Svéd Gyógyszerügynökség munkatársaként először director of operations, majd vezérigazgató helyettes funkciót töltött be.
Finnish: Kokonaistyömäärä kasvaa vuoteen 2004 verrattuna.
Hungarian: 2004-gyel összehasonlítva az általános munkaterhelés növekedése várható
Finnish: Kuuleminen päättynyt 17. syyskuuta
Hungarian: A konzultáció 2004. szeptember 17-én ért véget.
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Hungarian: 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan, että tehoaineiden valmistajien on noudatettava GMP-vaatimuksia ja että on luotava tietokanta, joka sisältää GMP-todistuksia ja myyntilupia koskevia tietoja.
Hungarian: Rendelkezései között szerepel a hatóanyagokat gyártó cégek GMP követelményeknek való megfelelése, illetve egy a GMP tanúsítványokkal és a gyártási engedélyekkel kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Finnish: Aloitteisiin sisältyy riskinhallintasuunnitelmien käsitteen täytäntöönpano, keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien lääkkeiden määritelmän laajentaminen, nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen sekä samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden ja geneeristen lääkkeiden hyväksymismenettelyn käyttöönotto ja tuki pienille ja keskisuurille yrityksille.
Hungarian: Az e célt szolgáló intézkedések között említhetjük például a kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megvalósítását, a központi eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek körének kibővítését, a gyorsított értékeléssel, az ideiglenes engedélyezéssel, az engedélyezés előtti használattal illetve a hasonló biológiai gyógyszerkészítmények és a generikus termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárások kidolgozását, valamint a kis- és középvállalkozások számára biztosított támogatást
Finnish: Uudistettu versio julkistetaan julkista kuulemista varten huhtikuuhun 2005
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005 áprilisáig nyilvános konzultációra bocsátandó
Finnish: Vuosina 1990 - 1994 Espanjan terveysministeriön kliinisen arvioinnin ja lääkeaineopin teknisenä neuvonantajana ja CPMP:n tehokkuustyöryhmän jäsenenä sekä ICH:n tehokkuustyöryhmässä.
Hungarian: Spanyol Egészségügyi Minisztérium klinikai értékelési és farmakológiai műszaki szaktanácsadója, és a CPMP Hatásossági Munkacsoport tagja, és emellett az ICH Hatásossági Csoport munkájában is részt vett.
Finnish: EMEA myöntää niiden osalta yhteisön lainsäädännön vaatimustenmukaisuustodistuksen, joka on voimassa kaikkialla Euroopan yhteisössä.
Hungarian: Ügynökség az Európai Közösség egészében érvényes, közösségi szabályozásnak való megfelelést igazoló tanúsítványt állít ki.
Finnish: Jatko-opintoja lääkeaineopissa ja toksikologiassa, kansanterveystieteessä ja EU:n toimielimissä.
Hungarian: Posztgraduális tanfolyamok: farmakológia és toxikológia, közegészségügy és európai intézmények.
Finnish: Tieto on paitsi helpommin potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön saatavilla, myös kirjoitettu tavalla, jonka yleisö voi ymmärtää.
Hungarian: Ez az információ amellett, hogy könnyebben elérhetővé válik a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség számára, oly módon kerül majd közlésre, hogy azt a nagyközönség is könnyen megérthesse.
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittämisessä ja käytössä tullaan keskittymään tarkoituksenmukaisiin data-analyysimenetelmiin, myös signaalien havaitsemisen tukemaan datan varastointiin ja datan hakuun, sekä koulutuksen koordinointiin ja tarjoamiseen EMEA:n liikekumppaneille.
Hungarian: Az EudraVigilance további fejlesztése és megvalósítása az adatelemzés, ezen belül az adatraktározás és a jeldetektálást megkönnyítő adatbányászat megfelelő módszereinek alkalmazásával, és az EMEA üzleti partnerei számára biztosított koordináció és képzés biztosításával kapcsolódik majd össze
Finnish: Nimitys jaostopäälliköksi 1. toukokuuta 2002.
Hungarian: Részlegvezetői kinevezését 2002. május 1-én kapta.
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Hungarian: E-mail: certificate@emea.eu.int emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt
Finnish: Marisa Papaluca Amati, lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s. 12. lokakuuta 1954, italialainen
Hungarian: Marisa Papaluca Amati, a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1954. október 12., n.: olasz
Finnish: Ymmärrettävyyttä koskevia vaatimuksia sovelletaan myös pakkausselosteisiin.
Hungarian: Ez az olvashatósági, illetve érthetőségi követelmény a csomagolásban található betegtájékoztatóra is vonatkozik.
Finnish: EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden jaoston päälliköksi.
Hungarian: 1996 augusztusában a biotechnológiai és biológiai részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Finnish: Niiden vaikutusten jatkuva seuranta, joita tieteellisellä neuvonnalla on myyntilupahakemusten tuloksiin, sekä tieteellisen muistin ja tieteellisen neuvonnan tietokannan analysointi.
Hungarian: A tudományos tanácsadás forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek eredményére gyakorolt hatásának folyamatos nyomon követése és a tudományos illetve a tudományos tanácsadói adatbázis részeként végzett elemzés
Finnish: Viraston avoimuutta ja tiedotusta lisätään.
Hungarian: Az Ügynökség nyitottság és tájékoztatás terén vállalt feladatai kibővültek.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan edustaja bioteknologian työryhmässä, joka laati bioteknologiaa ja bioteknisiä lääkkeitä koskevia ohjeita.
Hungarian: A Biotechnológiai Munkacsoport UK képviselőjeként számos a biotechnológiai és biológiai termékekkel kapcsolatos irányvonal kidolgozásában vett részt.
Finnish: Kokoushallinto- ja konferenssipalvelujen alan toimet lisääntyvät merkittävästi vuonna 2005.
Hungarian: Az ülés- és konferenciaszervezés területe 2005-ben a vonatkozó tevékenységek igen jelentős fokozódását tapasztalja majd.
Finnish: 30 artiklan mukaiset lausuntopyynnöt esitetään pääasiassa siksi, että yhteisössä voitaisiin yhdenmukaistaa edellytykset, joiden perusteella myönnetään myyntilupa lääkevalmisteille, jotka on jo hyväksytty jossakin jäsenvaltiossa.
Hungarian: A 30. cikk szerinti beterjesztések célja a tagállamokban már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációja.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Hungarian: Az Ír Könyvvizsgálói Intézet tagja.
Finnish: 5 EU:N TIETOTEKNIIKKASTRATEGIA
Hungarian: 5 EU TELEMATIKAI STRATÉGIA ÉS INFORMÁCIÓTECHNOLÓGIA
Finnish: Asiakirjan nimi
Hungarian: Dokumentum címe
Finnish: EudraVigilance-tietokantaa ja tietojenkäsittelyverkkoa on jatkuvasti mukautettava, ylläpidettävä ja päivitettävä yhteistyössä viraston tietotekniikka- ja projektinhallintaryhmien kanssa.
Hungarian: Folyamatosan szükség lesz az EudraVigilance adatbázis és adattovábbító hálózatügynökségi IT és projektmenedzsment teamekkel együttműködésben végzett - módosítására, karbantartására és frissítésére
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden edustajien, henkilöstön ja asiantuntijoiden mukaantulo ja viraston toimisto- ja kokoustilojen laajentaminen uuden henkilöstön, edustajien ja asiantuntijoiden sijoittamiseksi uuden lainsäädännön tultua voimaan.
Hungarian: személyzetének és szakértőinek integrálása, és az Ügynökség irodai és konferencia helyiségeinek kibővítése ily módon helyet biztosítva az új munkatársak, küldöttek és szakértők számára
Finnish: Näiden tavoitteiden toteutumista arvioidaan sen perusteella, onko järjestelmät toteutettu aikataulun mukaan, budjetin rajoissa ja määritellyllä tavalla.
Hungarian: Az, hogy a fenti célkitűzéseket milyen mértékben sikerül megvalósítani, a rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelő leszállítása függvényében kerül majd megállapításra
Finnish: 2.9 Sääntelyä koskevat tehtävät 2.10 Tiedotus terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille 2.11 Kansainvälinen toiminta 2.12 Koordinointiryhmä
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Finnish: Pienten muutosten hallinnan tarkistaminen, jos siihen on tarvetta, siten, että otetaan huomioon yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanosta ensimmäisenä vuonna saadut kokemukset.
Hungarian: A jelenlegi eljárások felülvizsgálata, ezen belül a vélemények Bizottsághoz való továbbítására rendelkezésre álló, 30 napról 15 napra lerövidült határidő folyamatokba való beépítése Szükség esetén az Ügynökség kisebb módosításokkal kapcsolatban alkalmazott eljárásainak módosítása, figyelembe véve az új közösségi szabályozás végrehajtásának első éve során szerzett tapasztalatot
Finnish: EMEA tukee sidosryhmien, erityisesti akateemisten tutkimusjärjestöjen, kanssa COMP:n tai CHMP:n aloitteesta järjestettäviä työpajoja uusien tieteellisten ja metodologisten näkökohtien alalla.
Hungarian: Az EMEA támogatást biztosít a COMP és a CHMP kezdeményezésére az új tudományos és módszertani aspektusokkal kapcsolatban az érdekelt felek, ezen belül is elsősorban a tudományos kutató szervezetek számára szervezett workshopok megrendezéséhez.
Finnish: Tavoitteet:
Hungarian: Célkitűzések:
Finnish: Tavoitteena on lyhentää turvallisuutta koskevien lausuntopyyntöjen käsittelyaikaa.
Hungarian: A cél a biztonsági vonatkozású beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások időtartamának csökkentése
Finnish: Sähköisen asiakirjojen hallintajärjestelmän käyttöönotto pysyy ensisijaisena tavoitteena asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alalla, sillä se on perustana viraston tehokkaalle asiakirjojen hallinnalle ja ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselleinternetissä.
Hungarian: Az iratkezelés és -közzététel terén továbbra is az elektronikus iratmenedzsment rendszer megvalósítása az elsődleges prioritás, hiszen ez biztosítja az alapot az Ügynökségen belüli hatékony iratkezelés, és az alapvető információ webes interfészen keresztüli közzétételének megfelelő biztosításához.
Finnish: EMEA aikookin perustaa vuonna 2005 kaksi uutta yksikköä: yhden lääketiedotusta ja toisen pienten ja keskisuurten yritysten avustamista varten.
Hungarian: Ennek érdekében 2005-ben két új szolgálatot hoz majd létre: az egyik az egészségügyi tájékoztatással, a másik pedig a kis- és középvállalkozások számára biztosított tanácsadással és segítségnyújtással kapcsolatos feladatokat látja majd el.