FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде освобождаван в повърхностни води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Latvian: Certifect nedrīkst nokļūt ūdens tilpnēs, jo tas var būt kaitīgs ūdens organismiem.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Certifect на MERIAL на 6 май 2011 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Certifect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Хората, които прилагат лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва внимателно да измият ръцете си след употреба.
Latvian: Cilvēki, kuri uzklāj zāles, nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, un viņiem pēc zāļu lietošanas kārtīgi jānomazgā rokas.
Bulgarian: Не трябва да се разрешава на деца да играят с кучето, на което е приложено лекарството, докато мястото на приложение не изсъхне.
Latvian: Bērniem nedrīkst ļaut spēlēties ar suni, kamēr zāļu uzklāšanas vieta nav nožuvusi.
Bulgarian: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Latvian: Certifect fipronils/(S)-metoprēns/amitrazs
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се наблюдава ефектът на миенето с шампоан върху ефективността на лекарството.
Latvian: Pētījumus veica arī, lai vērtētu mazgāšanas ar šampūnu ietekmi uz zāļu efektivitāti.
Bulgarian: Certifect не трябва да се прилага при зайци и котки.
Latvian: Certifect nedrīkst lietot trušiem un kaķiem.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря всеки месец по време на сезона на кърлежите и бълхите.
Latvian: Ārstēšana jāatkārto ik pēc mēneša ērču un/vai blusu aktivitātes sezonās.
Bulgarian: Активните субстанции в Certifect действат като „ектопаразитициди".
Latvian: Certifect aktīvās vielas darbojas kā ektoparaziticīdi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Certifect:
Latvian: Cita informācija par Certifect
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага на добре проветриво място.
Latvian: Zāles jālieto telpā ar labu gaisa cirkulāciju.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
Latvian: Certifect nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem (kuriem ir tādas sistēmiskas slimības kā cukura diabēts, vai drudzis) un dzīvniekiem atveseļošanās laikā.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Latvian: Ja rodas blakusparādības nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, uzradot ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt ādas sensibilizāciju un alerģiskas reakcijas, un cilvēkiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret kādu no sastāvdaļām, jāizvairās no saskares ar pipetes saturu.
Bulgarian: Кучета могат да страдат от липса на енергия, да показват признаци на липса на координация на мускулите, да повръщат, да имат загуба на апетит, да получат диария, да започнат да слюноотделят, да имат повишена кръвна захар над нормалното, да бъдат по-чувствителни на стимулация и да имат забавена сърдечна дейност или забавено дишане.
Latvian: Suņiem var trūkt enerģijas, var rasties koordinācijas zudums, vemšana, ēstgribas zudums, caureja, tiem var pastiprināti veidoties siekalas, glikozes līmenis asinīs var būt augstāks par normu, suņi var būt jutīgāki pret stimulāciju, un var būt lēna sirdsdarbība vai elpošana.
Bulgarian: (S)-Метопрен се абсорбира в яйцата на бълхите или в ларвите, където спира тяхното развитие.
Latvian: (S)metoprēns uzsūcas blusu oliņās vai kūniņās, kur tas aptur parazītu attīstību.
Bulgarian: Проведени са и други проучвания, за да се определи дали Certifect намалява риска от пренасяне на определени заболявания, предавани от кърлежи.
Latvian: Citus pētījumus veica, lai pētītu, vai Certifect mazina noteiktu ērču pārnēsātu slimību transmisijas risku.
Bulgarian: Това означава, че те убиват паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните като кърлежи, бълхи и въшки.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās iznīcina parazītus, kas dzīvo uz ādas vai dzīvnieku spalvā, piemēram, ērces, blusas un utis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Certifect са по-големи от рисковете за одобрените покацания и препоръчва на Certifect да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Certifect saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Certifect reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Фипронил действа върху канали в клетки на нервната система на кърлежите и бълхите, като блокира преноса на йони към и извън клетките, което води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на тези паразити.
Latvian: Fipronils iedarbojas uz ērču un blusu nervu sistēmas šūnu kanāliem, bloķējot jonu iekļūšanu šūnās un izkļūšanu no tām, kā rezultātā sākas nekontrolēta parazītu centrālās nervu sistēmas darbība un iestājas šo parazītu nāve.
Bulgarian: Както фипронил, така и амитраз убиват възрастните паразити, докато (S)-метопрен убива паразитите на стадий яйца или ларви.
Latvian: Gan fipronils, gan amitrazs iznīcina pieaugušos parazītus, bet (S)-metoprēns nonāvē parazītus oliņas vai kūniņas stadijā.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
Latvian: Certifect iedarbīgumu pret ērcēm un blusām noskaidroja gan laboratorijās, gan lauka pētījumos.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Latvian: Certifect ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas - fipronilu, (S)-metoprēnu un amitrazu.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Certifect (подходяща за теглото на кучето) се прилага директно върху кожата на кучето, след като разгърнете козината му, на две отделни места (по средата на гърба на врата и в основата на врата).
Latvian: Vienas pilnas Certifect pipetes (atbilstoši suņa ķermeņa masai) saturu uzklāj tieši uz suņa ādas, pašķirot spalvu, divās dažādās vietās (skausta vidusdaļā un uz skausta pamatnes).
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
Latvian: Pētījumi par Certifect lietošanu utu invāzijas ārstēšanā netika iesniegti, jo uzskatīja, ka eksperimentālie pētījumi, kas iepriekš iesniegti par fipronilu un (S)-metoprēnu saturošām zālēm, ir pietiekami.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Latvian: Galvenajā lauka pētījumā dažādu šķirņu, vecumu, dzimumu un ķermeņa masas suņus ārstēja ar Certifect vai līdzīgām ārīgās lietošanas zālēm, kas satur fipronilu un (S)-metoprēnu.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā acis ir nekavējoties jāskalo ar ūdeni, savukārt āda jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Latvian: Zāles var lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas pret blusu kodumiem) ārstēšanai.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
Latvian: Amitrazs stimulē ērču nervu sistēmu, izraisot ērču pārmērīgu aktivitāti un nāvi.
Bulgarian: Кучетата могат да проявят временни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, загуба на козина, сърбеж или зачервяване).
Latvian: Suņiem zāļu uzklāšanas vietā var būt īslaicīgas reakcijas (ādas krāsas pārmaiņas, apmatojuma izkrišana, nieze vai apsārtums).
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Certifect iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Certifect се използва при кучета за лечение и профилактика на инфекции, причинени от кърлежи и бълхи, и за лечение на инфекции, пренасяни с хапещи въшки.
Latvian: Certifect lieto suņiem ērču un blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei, kā arī utu invāzijas ārstēšanai.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka ērces no ārstētiem suņiem atkrīt agrāk, kas netieši mazina noteiktu ērču pārnēsātu slimību transmisijas risku suņiem no inficētām ērcēm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Certifect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Certifect?
Bulgarian: Предлага се под формата на „спот-он" разтвор за локално приложение в пипети, които са предварително напълнени със съответното количество, необходимо за лечението на едно куче в зависимост от теглото му.
Latvian: Tās ir pieejamas ārīgas lietošanas šķīduma veidā pipetēs, kurās jau iepildīts pareizais daudzums, kāds nepieciešams viena suņa ārstēšanai atkarībā no dzīvnieka ķermeņa masas.
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Latvian: Kas ir Certifect?
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka Certifect ietekme, mazinot ērču un blusu skaitu suņiem, ir līdzīga kā fipronila un (S)-metoprēna kombinācijai.
Bulgarian: Как е проучен Certifect?
Latvian: Kā noritēja Certifect izpēte?
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с мястото на прилагане.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar zālēm to uzklāšanas vietā.
Bulgarian: За какво се използва Certifect?
Latvian: Kāpēc lieto Certifect?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Certifect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Certifect?
Latvian: Kāpēc Certifect tika apstiprinātas?
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Latvian: 0,5 miligrami Al kopā L1 proteīns neinfekciozu, vīrusam līdzīgu daļiņu (virus like particles, VLP) veidā, ko ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Bakulovīrusa ekspresijas sistēmu, kurā izmantotas no Trichoplusia ni iegūtas Hi-5 Rix4446 šūnas
Bulgarian: 1 флакон (многодозов)
Latvian: 1 flakons (daudzdevu)
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Latvian: Cilvēka papilomas vīrusa1 18. L1 tipa proteīnu2,3,4
Bulgarian: --1 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Latvian: --1 1 deva (0,5 ml) satur: Cilvēka papilomas vīrusa1 16.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 adatas
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Latvian: 10 pilnšļirces
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV 2ar AS04 adjuvanta sistēmu, kas satur: 3-O-dezacil-4'- monofosforila A lipīdu (MPL)3
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Latvian: adsorbēta uz alumīnija hidroksīda, hidratēta (Al(OH)3)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
Latvian: 1 pilnšļirce
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Latvian: Aizsardzības ilgums nav pilnīgi noskaidrots.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Latvian: Kad tika iekļauta vērtība "nulle", t. i., kad apakšējā TI robeža ir <0, efektivitāte netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu.
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 3 инжекции:
Latvian: Jums tiks veiktas 3 injekcijas:
Bulgarian: Изчислени са границите на доверителния интервал за ефикасността на ваксината.
Latvian: Tika aprēķinātas ticamības intervāla robežas attiecībā uz vakcīnas efektivitāti.
Bulgarian: Все пак, ако не се чувствате добре, не шофирайте и не работете с машини.
Latvian: Taču, ja nejūtaties labi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Bulgarian: Общият брой инжекции, които ще Ви бъдат направени, зависят от възрастта Ви по времето на първата инжекция.
Latvian: Kopējais injekciju skaits, ko saņemsiet, ir atkarīgs no Jūsu vecuma pirmās injekcijas laikā.
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Latvian: Pētījums tika veikts Ziemeļamerikā, Latīņamerikā, Āzijas un Klusā okeāna reģionā un Eiropā.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра по отношение на следващите посещения.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs ievērotu sava ārsta vai medicīnas māsas norādījumus par atkārtotajām vizītēm.
Bulgarian: Ако не завършите пълния курс на ваксинация (две или три инжекции в зависимост от Вашата възраст при ваксинацията), може да не получите най-доброто повлияване и защита в резултат на ваксинацията.
Latvian: Ja Jūs nepabeidzat pilnu vakcinācijas kursu (divas vai trīs injekcijas atkarībā no Jūsu vecuma vakcinācijas laikā), Jūs nevarat iegūt vislabāko atbildes reakciju un aizsardzību, ko sniedz vakcinācija.
Bulgarian: Кръстосана защитна ефикасност
Latvian: Krusteniskās aizsardzības efektivitāte
Bulgarian: Данните показват сравнима имуногенност при мъже и жени.
Latvian: Dati liecināja, ka imunogenitāte vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
Bulgarian: 9 до 14 години включително*
Latvian: 9 -14 gadi*
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени по тежест и не са продължавали дълго.
Latvian: Vairums šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
Latvian: Šīs reakcijas parasti rodas vēl ārsta kabinetā.
Bulgarian: При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по-гъвкава.
Latvian: Ja nepieciešams, vakcinācijas shēmu var nedaudz mainīt.
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне или в рамките на 6 часа, ако се съхранява в хладилник.
Latvian: Pēc iepakojuma pirmās atvēršanas jāizlieto uzreiz vai 6 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī.
Bulgarian: Други лекарства и Cervarix
Latvian: Citas zāles un Cervarix
Bulgarian: Възраст по времето на първата инжекция
Latvian: Vecums pirmās injekcijas laikā
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna labi jāsakrata.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Употреба с други ваксини
Latvian: Lietošana kopā ar citām vakcīnām
Bulgarian: Първоначално серопозитивните и серонегативните лица достигат сходни титри след ваксинация.
Latvian: Sākotnēji seropozitīvi un seronegatīvi subjekti pēc vakcinācijas sasniedza vienādus titrus.
Bulgarian: Имуногенността при мъже е оценена в 2 клинични изпитвания HPV-011 (N=173) и HPV-040 (N=556).
Latvian: Imunogenitāti vīriešiem vērtēja 2 klīniskajos pētījumos HPV-011 (N=173) un HPV-040 (N=556).
Bulgarian: Cervarix трябва да се прилага по време на кърмене, само ако възможните ползи надвишават възможните рискове.
Latvian: Cervarix drīkst lietot zīdīšanas periodā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi atsver iespējamo risku.
Bulgarian: Алергични реакции (включително анафилактични и анафилактоидни реакции), ангиоедем
Latvian: Alerģiskas reakcijas (arī anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas), angioedēma
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че ефикасността на L1 VLP ваксините се осъществява главно чрез развитие на хуморален имунен отговор.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem konstatēts, ka L1 VLP vakcīnu efektivitāti lielā mērā nosaka humorālās imūnās atbildreakcijas attīstība.
Bulgarian: • болка, чувствителност или слабост в мускулите (които не са причинени от физически усилия)
Latvian: • muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai vājums (ko neizraisa fiziska slodze),
Bulgarian: алергични реакции.
Latvian: • alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Имунизация и схема
Latvian: Imunizācija un tās grafiks
Bulgarian: 008 имуногенността до месец 48 е подобна на отговора, наблюдаван при проучване 001.
Latvian: Pētījumā 008 imunogenitāte līdz 48. mēnesim bija līdzīga atbildes reakcijai, kas novērota pētījumā 001.
Bulgarian: Ваксинационната схема зависи от възрастта на лицето.
Latvian: Vakcinēšanas grafiks ir atkarīgs no personas vecuma.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на ваксината е била болка на мястото на инжектиране, проявила се след 78% от всички дози.
Latvian: Pēc vakcīnas ievadīšanas visbiežāk novērotā blakusparādība bija sāpes injekcijas vietā, kas radās pēc 78% visu ievadīto devu.
Bulgarian: Тази кохорта включва жени с нормална или нискостепенна цитология на изходно ниво и изключва само жените с високостепенна цитология (0,5% от общата популация).
Latvian: Šajā grupā bija sievietes ar normālu vai zemas pakāpes citoloģiju sākumā, un netika iekļautas tikai sievietes ar augstas pakāpes citoloģiju (0,5% kopējās populācijas).
Bulgarian: Ако сте на 15 години или повече
Latvian: Ja esat 15 gadus veca vai vecāka,
Bulgarian: Cervarix трябва да се използва в съответствие с официалните указания.
Latvian: Cervarix jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: TVC може да е близка дo общата популация жени във възрастовия интервал 15-25 години.
Latvian: TVC var aptuveni atbilst kopējai 15 - 25 gadus vecu sieviešu populācijai.
Bulgarian: Имуногенност при индивиди от мъжки пол от 10 до 18 години
Latvian: Imunogenitāte 10 - 18 gadus veciem vīriešiem
Bulgarian: Тези лица са проследявани за сериозни нежелани събития по време на цялото проучване.
Latvian: Šos pētījumu dalībniekus novēroja attiecībā uz smagu blakusparādību rašanos visā pētījuma laikā.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Cervarix по време на бременност.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ vēlams izvairīties no Cervarix lietošanas grūtniecības laikā.
Bulgarian: Въпреки че ваксинирането може да Ви защити от рак на шийката на матката, то не замества редовния преглед на шийката на матката.
Latvian: Lai gan vakcinācija var Jūs pasargāt no dzemdes kakla vēža, tā neaizstāj regulāru dzemdes kakla izmeklēšanu.
Bulgarian: Все пак, по време на програмата за клинично разработване са съобщени общо 10 476 случаи на бременност, включително 5 387 при жени, на които е прилаган Cervarix.
Latvian: Taču klīniskās izstrādes programmas laikā tika ziņots kopumā par 10 476 grūtniecības gadījumiem, to vidū 5387 sievietēm, kuras bija saņēmušas Cervarix.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с ваксината при бременни жени.
Latvian: Specifiski vakcīnas pētījumi grūtniecēm nav veikti.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар за повече информация.
Latvian: Vairāk informācijas lūdziet savam ārstam.
Bulgarian: *Тъй като тези реакции са съобщени спонтанно, не е възможно тяхната честота да бъде изчислена достоверно.
Latvian: Par šiem traucējumiem ziņots spontāni, tāpēc nav iespējams ticami noskaidrot to biežumu
Bulgarian: Cervarix не предпазва срещу всички HPV типове.
Latvian: Cervarix neaizsargā pret visiem HPV tipiem.
Bulgarian: Затова трябва да се продължи използването на подходящи предпазни мерки срещу заболявания, предавани по полов път.
Latvian: Tāpēc jāturpina atbilstoši izsargāties no seksuāli transmisīvām slimībām.
Bulgarian: Включването на тази подгрупа позволява оценка на профилактичната ефикасност в една популация, за която се смята че отразява реалната обстановка в света, тъй като възрастните жени са основната възрастова група, обект на скрининг за цервикални изменения.
Latvian: Šīs apakšgrupas iekļaušana ļāva novērtēt profilakses efektivitāti populācijā, ko uzskata par reālos apstākļus atspoguļojošu, jo pieaugušas sievietes ir tā vecuma grupa, kam parasti tiek veikts dzemdes kakla skrīnings.
Bulgarian: Титрите на антителата достигат връхна точка на 7-мия месец, след което постепенно спадат до 18-ия месец и се стабилизират достигайки плато до 84-тия месец.
Latvian: Antivielu titri maksimumu sasniedza pēc 7 mēnešiem un pēc tam pakāpeniski mazinājās līdz 18. mēnesim, un stabilizējās, sasniedzot plato līdz 84. mēnesim.
Bulgarian: В края на проучването, 7 години след 1-вата ваксинaция е направен окончателен анализ.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pētījuma beigās - 7 gadus pēc 1. vakcinācijas.
Bulgarian: Ефектът на Cervarix може да не е оптимален, ако се прилага заедно с лекарства, които подтискат имунната система.
Latvian: Cervarix var nebūt optimālās iedarbības, ja to lieto kopā ar zālēm, kas nomāc imūno sistēmu.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичните активни вещества
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Bulgarian: Включва 15% от участниците с анамнеза за HPV заболяване/инфекция
Latvian: Ietver 15% pētāmo personu ar HPV slimību/infekciju anamnēzē
Bulgarian: Имуногенност при HIV-инфектирани жени
Latvian: Imunogenitāte ar HIV inficētām sievietēm
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза
Latvian: Ja esat aizmirsis devu
Bulgarian: Когато се използва многодозов флакон, всяка 0,5 ml доза трябва да се изтегли чрез стерилна игла и спринцовка; трябва да се вземат предпазни мерки, за да се избегне контаминация на съдържанието на флакона.
Latvian: Lietojot daudzdevu flakonu, katra 0,5 ml deva no tā jāpaņem ar sterilu adatu un šļirci; jāuzmanās, lai izvairītos no satura piesārņošanas.
Bulgarian: При проучване 001 жените (N=1 113) са ваксинирани и ефикасността е оценена до 27-мия месец.
Latvian: Pētījumā 001 sievietes (N=1113) tika vakcinētas, efektivitāte tika novērtēta līdz 27. mēnesim.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. на практика не съдържа натрий.
Latvian: Šī vakcīna satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tā ir nātriju nesaturoša.
Bulgarian: Подходящото време и необходимостта от бустер доза(и) не са установени.
Latvian: Revakcinācijas devas(u) ievadīšanas laiks un nepieciešamība nav noskaidrota.
Bulgarian: 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Белгия
Latvian: 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart
Bulgarian: За съхранение след първото отваряне вижте точка 6.3.
Latvian: Par uzglabāšanu pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: В този случай може да се наложи отлагане на ваксинацията до излекуването.
Latvian: Iespējams, ka vakcinācija būs jāatliek līdz atlabšanai.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, напр. простуда, не е противопоказание за имунизация.
Latvian: Taču viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav kontrindikācija imunizācijai.