FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Methylparaben (E218) 1,5 mg/ml Propylparaben (E216) 0,2 mg/ml
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E216) 0,2 mg/ml
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Telzir Když zapomenete užít dávku přípravku Telzir, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu Telzir devu, iedzeriet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet ārstēšanu tāpat kā iepriekš.
Czech: Střední hodnota (n)
Latvian: Vidēji (n)
Czech: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin a everolimus (užívané k léčbě různých druhů zhoubných nádorů).
Latvian: • dasatinibs, nilotinibs, ibrutinibs, vinblastīns un everolims (izmanto dažādu vēža veidu ārstēšanai).
Czech: Zatím se u pacientů se známou alergií na sulfonamidy má Telzir používat s opatrností.
Latvian: Tomēr pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem Telzir jālieto piesardzīgi.
Czech: Případy těžkého nebo život ohrožujícího exantému, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, jsou vzácné.
Latvian: Nopietnu vai dzīvībai bīstamu izsitumu gadījumi, tajā skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms ir reti.
Czech: Medián počtu CD4 buněk/μl počet CD4 < 350 buněk/μl, n (%) Výsledky účinnosti
Latvian: CD4 skaits < 350 šūnas/μl, n (%) Efektivitātes rezultāti
Czech: - změnu tvaru Vašeho těla;
Latvian: • ķermeņa formas izmaiņas,
Czech: - užíváte jakékoli jiné přípravky, viz bod „Další léčivé přípravky a Telzir".
Latvian: Izlasiet sadaļu „Citas zāles un Telzir".
Czech: Můžete mít problém s Vašimi kostmi
Latvian: Jums var rasties problēmas ar kauliem
Czech: Tablety jsou tvaru tobolky, bikonvexní, růžové a na jedné straně mají označení „GXLL7".
Latvian: Tabletes ir kapsulas formā, abpusēji izliektas, rozā un ar marķējumu „GXLL7" vienā pusē.
Czech: Při léčbě infekce HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Telzir, nebo jinými souběžně užívanými léky, nebo vlastním onemocněním HIV.
Latvian: Ārstējot HIV, var būt grūti noteikt, vai blakusparādību cēlonis ir Telzir, citas vienlaikus lietotas zāles vai pati HIV slimība.
Czech: Velké mutace, které se objevily při léčbě, nebo proteázové mutace spojené s APV byly pozorovány v izolátech virů od 1 pacienta ze studie APV29005 a od 6 pacientů ze studie APV20003.
Latvian: Ārstēšanas izraisītas būtiskas proteāzes mutācijas vai ar APV saistītas mutācijas novēroja vīrusiem, kas bija izolēti no 1 pacienta pētījumā APV29005 un no 6 pacientiem pētījumā APV20003.
Czech: Některá léčiva nesmíte s přípravkem Telzir užívat.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot vienlaikus ar Telzir.
Czech: Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých, kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Latvian: Vairums no tālāk minētajām blakusparādībām tika reģistrētas trijos lielos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, ietverot tās blakusparādības, kuras bija vismaz mēreni smagas (2. pakāpe vai vairāk), kuras radās vismaz 1 % pacientu un par kurām pētnieki ziņoja kā par saistītām ar pētījumos lietotajām zālēm.
Czech: Testování pomocí fenotypové rezistence
Latvian: Fenotipiskās rezistences pārbaudes
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se ritonaviru nebo jiných léků, které Vám byly předepsány, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi papildu jautājumi par ritonavīru vai citām parakstītajām zālēm, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Medián (n)
Latvian: Mediāna (n)
Czech: Nejsou dostupné údaje o souběžném podávání fosamprenaviru a ritonaviru s estrogeny a/nebo progesterony podávanými ve formě hormonální substituční léčby.
Latvian: Nav pieejami dati par fosamprenavīra un ritonavīra vienlaicīgu lietošanu ar estrogēniem un/ vai progestagēniem hormonaizstājterapijā.
Czech: 1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity
Latvian: Skaidrojums: 1GSS pret OBT: genotipiskās jutības rādītāji pret optimizēto shēmu (Genotypic Sensitivity
Czech: Penetrace amprenaviru do mozkomíšního moku je u lidí minimální.
Latvian: Amprenavīra penetrācija likvorā cilvēkiem ir nenozīmīga.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Latvian: Bērni līdz 6 gadu vecumam Telzir nav ieteicams lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podávání u dospělých potkanů a psů fosamprenavir navodil známky gastrointestinálních poruch (slinění, zvracení a řídkou až tekutou stolici) a hepatální změny (zvýšené hmotnosti jater, elevace aktivit jaterních enzymů v séru a mikroskopické změny, včetně hepatocytární nekrózy).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos pieaugušām žurkām un suņiem fosamprenavīrs radīja kuņģazarnu trakta darbības traucējumus (siekalošanos, vemšanu un mīkstu līdz šķidru vēdera izeju), aknu izmaiņas (palielināts aknu svars, paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti serumā un mikroskopiskas izmaiņas, tajā skaitā hepatocītu nekrozi).
Czech: INHIBITORY HMG-CoA-REDUKTÁZY Lovastatin
Latvian: HMG-COA REDUKTĀZES
Czech: TRICYKLICKÁ ANTIDEPRESIVA
Latvian: TRICIKLISKIE ANTIDEPRESANTI
Czech: Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh.
Latvian: Tālāk norādītais blakusparādību biežums ir balstīts uz klīniskajiem pētījumiem un datiem pēc zāļu laišanas tirgū.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účinku fosamprenaviru na fertilitu.
Latvian: Dati par fosamprenavīra ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Czech: Po jednorázové perorální dávce fosamprenaviru je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2 hodiny po podání.
Latvian: Pēc vienreizējas fosamprenavīra devas ieņemšanas, amprenavīra plazmas pīķa koncentrācija tika novērota aptuveni 2 stundas pēc ieņemšanas.
Czech: Užívání přípravku Telzir a ritonaviru spolu s hormonální antikoncepcí může poškodit Vaše játra a může způsobit, že antikoncepce nebude účinná.
Latvian: Telzir un ritonavīra lietošana kopā ar kontracepcijas tabletēm var nodarīt kaitējumu Jūsu aknām un neļaut kontracepcijas līdzekļiem darboties, kā paredzēts.
Czech: Váš lékař Vám určí vhodnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Latvian: Precīzu devu noteiks Jūsu ārsts, vadoties pēc Jūsu ķermeņa masas.
Czech: Přípravky podle terapeutických oblastí
Latvian: Zāles pa terapeitiskajām jomām
Czech: (Hypericum perforatum)
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum)
Czech: PDE5).
Latvian: FDE5
Czech: • klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Latvian: • klaritromicīns, eritromicīns (antibiotika);
Czech: Amprenavir:
Latvian: Amprenavīrs:
Czech: Telzir a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvyšovat toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Latvian: Telzir un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tās rezultātā var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Czech: Profily mutací byly podobné těm, které byly popsány u dospělých pacientů dříve léčených inhibitory proteázy, kterým byl podáván fosamprenavir/ritonavir.
Latvian: Mutācijas profili bija līdzīgi tiem, kādi aprakstīti PI lietojušiem pieaugušajiem, kas ārstēti ar fosamprenavīru / ritonavīru.
Czech: Potahované tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertforshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Latvian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ,
Czech: Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj.
Latvian: Izsitumi/ādas reakcijas: terapijas laikā var parādīties eritematozi vai makulopapulāri izsitumi uz ādas, ar vai bez niezes.
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem
Latvian: Neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar halofantrīnu un lidokaīnu (sistēmiski).
Czech: Výchozí charakteristiky
Latvian: Sākotnējie rādītāji
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Latvian: 3. Iespiediet plastmasas adapteri pudelītes kakliņā, vienlaikus stingri turot pudelīti.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s kombinovanou léčbou fosamprenavirem/ritonavirem byla mírná až středně závažná, objevující se na počátku léčby a jen vzácně omezující léčbu.
Latvian: Vairums blakusparādību, kas saistītas ar fosamprenavīra/ ritonavīra kombinēto terapiju, bija vieglas vai mēreni smagas, radās agrīni un tikai retos gadījumos ierobežoja tālāko ārstēšanu.
Czech: Léčiva - interakce
Latvian: Zāles- mijiedarbība
Czech: Zvýšení hladiny triacylglycerolů v krvi
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Czech: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Latvian: Sími: +354 535 7000
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky přípravku Telzir v kombinaci s ritonavirem na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Telzir kombinācijas ar ritonavīru ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Všichni pacienti Jak je patrné z tabulky výše, bylo ve studii pouze 16 pacientů, u kterých byl při vstupu do studie detekován virus rezistentní k léčbě FPV/RTV dle skóre ANRS.
Latvian: Kā redzams iepriekš dotajā tabulā, tikai 16 pacienti jau sākotnēji bija inficēti ar vīrusu, kuram bija rezistence pret FPV/RTV, vērtējot pēc ANRS.
Czech: (Telzir 1 400 mg dvakrát denně)
Latvian: (Telzir 1400 mg divreiz dienā)
Czech: Vytáhněte píst stříkačky, dokud se do ní nenatáhne první díl Vaší plné dávky.
Latvian: Velciet uz āru šļirces virzuli, līdz ir ievilkta visa deva pilnā apmērā.
Czech: Antidotum přípravku Telzir není známo.
Latvian: Nav zināms Telzir antidots.
Czech: Doporučuje se, aby plazmatické koncentrace fenytoinu byly monitorovány a dávka fenytoinu byla náležitě zvýšena.
Latvian: Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā un pēc nepieciešamības palielināt fenitoīna devu.
Czech: U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj.
Latvian: Grūsnām žurkām un trušiem nenovēroja nozīmīgus embriofetālās attīstības traucējumus.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Latvian: Nav zāļu mijiedarbības pētījumu.
Czech: Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Latvian: Blakusparādības ir uzskaitītas pa MedDRA sistēmām, orgānu klasēm un pēc absolūtā biežuma.
Czech: Není dostatek údajů k tomu, aby bylo možno doporučit použití fosamprenaviru s ritonavirem u pacientů po intenzivní předchozí léčbě.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai ieteiktu fosamprenavīru ar ritonavīru iepriekš ļoti intensīvi ārstētiem pacientiem.
Czech: Tato změna sníží celkovou koncentraci účinné látky v plazmě, avšak množství volného, na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl celkového množství amprenaviru v krvi, se pravděpodobně nemění.
Latvian: Šīs izmaiņas samazina kopējo aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, tomēr nesaistītā amprenavīra daudzums, kas ir aktīvā daļa, paliek nemainīga.
Czech: Zlikvidujte 28 dnů po prvním otevření.
Latvian: Nelietot ilgāk kā 28 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
Czech: Hladiny amprenaviru a ritonaviru se po přerušení užívání třezalky tečkované mohou zvýšit.
Latvian: Amprenavīra un ritonavīra līmenis var paaugstināties, pārtraucot asinszāles lietošanu.
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (HCV): Jsou-li přípravky obsahující přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (DAA), která jsou metabolizována CYP3A4 nebo jsou induktory/inhibitory CYP3A4, podány současně s fosamprenavirem/ritonavirem, lze očekávat změnu koncentrace léčiva v plazmě kvůli inhibici nebo indukci aktivity enzymu CYP3A4 (viz body 4.3
Latvian: Tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi pret C hepatīta vīrusu (HCV): ja vienlaikus ar fosamprenavīru/ritonavīru lieto tādus tiešas darbības pretvīrusu (TDP) līdzekļus pret C hepatīta vīrusu, ko metabolizē CYP3A4 vai kas ir CYP3A4 induktori/inhibitori, CYP3A4 enzīma aktivitātes inhibīcijas vai indukcijas dēļ paredzamas zāļu koncentrācijas izmaiņas plazmā (skatīt 4.3. un
Czech: *ve srovnání s 300 mg rifabutinu jednou denně
Latvian: *salīdzinot ar rifabutīnu 300 mg vienreiz dienā
Czech: U dětí a adolescentů s poruchou funkce jater není možné doporučit žádné dávkování vzhledem k tomu, že v těchto věkových kategoriích nebyly provedeny klinické studie.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar traucētu aknu darbību nevar sniegt ieteikumus par devām, jo šīm vecuma grupām pētījumi nav veikti.
Czech: Jak Telzir uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Telzir
Czech: HMG-CoA-reduktázy mohou vést ke vzniku myopatie, včetně rhabdomyolýzy.
Latvian: Paaugstinātā HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, arī rabdomiolīzi.
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Latvian: • kas vienlaikus lieto kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
Czech: Telzir/ritonavir s parenterálním midazolamem, mělo by to být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v obdobných podmínkách,
Latvian: Ja Telzir/ritonavīru lieto vienlaikus ar parenterālo midazolāmu, tas jādara intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos,
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Latvian: 67 grami tauku, 33 grami olbaltumvielu, 58 grami ogļhidrātu) nepaaugstināja amprenavīra plazmas farmakokinētiku (Cmax, tmax vai AUC0-~), salīdzinot ar šīs zāļu formas nozīmēšanu tukšā dūšā.
Czech: Ritonavir: AUC ↑ 45 %*
Latvian: Ritonavīrs: AUC 45%*
Czech: Vyskytnou-li se u Vás nežádoucí účinky
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvích obsahujících 225 ml perorální suspenze.
Latvian: Telzir ir pieejams plastmasas pudelītēs, kurās ir 225 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai.
Czech: Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Telzir, iepriekš nekonsultējoties Lietojiet Telzir tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Czech: Studie APV29005 zahrnovala 30 pacientů ve věku 6 až 11 let (většina z nich byla léčena fosamprenavirem/ritonavirem 18/3 mg/kg dvakrát denně nebo tabletami v režimu dospělých), a 40 pacientů ve věku 12 až 18 let, jejichž většina byla léčena tabletami v dávkovacím režimu pro dospělé.
Latvian: APV29005 piedalījās 30 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam (vairums tika ārstēti ar fosamprenavīru / ritonavīru pa 18/3 mg/kg divas reizes dienā vai pēc pieaugušo tablešu shēmas) un 40 pacienti no 12 līdz 18 gadu vecumam (vairums tika ārstēti pēc pieaugušo tablešu shēmas).
Czech: Amprenavir je kompetitivní inhibitor HIV proteázy.
Latvian: Amprenavīrs ir konkurējošs HIV-1 proteāzes inhibitors.
Czech: Pro děti s hmotností menší než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Ieteicamo devu bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg, nav iespējams noteikt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU S TABLETAMI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
Czech: Počet buněk CD4+ < 50
Latvian: Visi pacienti CD4 skaits <50
Czech: - problémy s kostmi.
Latvian: • kaulu problēmas.
Czech: • zvýšená hladina enzymů produkovaných játry, které se nazývají transaminázy, zvýšená hladina enzymu produkovaného slinivkou břišní, který se nazývá lipáza;
Latvian: • paaugstināts aknās veidojošos enzīmu transamināžu līmenis, paaugstināts aizkuņģa dziedzera sintezēta enzīma lipāzes līmenis;
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí kombinovat s přípravkem Telzir (viz bod 4.3).
Latvian: Ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst kombinēt ar Telzir (skatīt 4.3.
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
Latvian: (vienā zāļu formā ar ritonavīru un ombitasvīru un lietojot vienlaikus ar dasabuvru)
Czech: Pomalu stlačujte píst, abyste dávku mohl(a) pohodlně polykat.
Latvian: Lēni spiediet virzuli uz iekšu, lai būtu laiks norīt zāles.
Czech: U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „cukrovky" (diabetes mellitus).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka dažiem pacientiem, kuri lietojuši pretretrovīrusu līdzekļus, arī proteāzes inhibitorus, bijis paaugstināts cukura līmenis asinīs un cukura diabēts kļuvis smagāks.
Czech: Proto léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4, se musejí používat s opatrností, jsou-li podávána souběžně s přípravkem Telzir s ritonavirem (viz body 4.3 a 4.5).
Latvian: Tādēļ zāles, kas ir CYP3A4 induktori, inhibitori vai substrāti jālieto piesardzīgi, ja tos lieto kopā ar Telzir un ritonavīru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Latvian: Nenukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gurnos, ceļgalos vai plecos);
Czech: Rovněž byly hlášeny závažnější nežádoucí účinky jako těžké výsevy kožní vyrážky a zvýšení jaterních transamináz (odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Latvian: Ir ziņots arī par smagākām blakusparādībām, piemēram, nopietniem ādas izsitumiem un aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos (skatīt sadaļu Atsevišķu blakusparādību apraksts).
Czech: Růžové bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky na jedné straně s označením GXLL7.
Latvian: Rozā, apvalkotas, kapsulas formas abpusēji izliektas tabletes ar uzrakstu "GXLL7" uz vienas puses.
Czech: Užívá se s nízkými dávkami jiného léčiva, ritonaviru, který zvyšuje hladinu přípravku Telzir v krvi.
Latvian: To lieto nelielās devās kopā ar citām zālēm, proti, ritonavīru, kas paaugstina Telzir koncentrāciju asinīs.
Czech: Zvýšení 25-O-desacetylrifabutinu
Latvian: 25-O-dezacetilrifabutīns:
Czech: Stříkačku si vložte do úst tak, že konec stříkačky se bude dotýkat vnitřní strany tváře.
Latvian: 8. Ievietojiet šļirci mutē, šļirces galu spiežot pret vaiga iekšpusi.
Czech: Desipramin Nortriptylin
Latvian: Dezipramīns Nortriptilīns
Czech: Zdá se, že amprenavir proniká do semene; koncentrace v semeni jsou nižší než plazmatické koncentrace.
Latvian: Amprenavīrs penetrē arī spermā, jo spermas koncentrācija ir zemāka kā plazmas koncentrācija.
Czech: Doporučená dávka pro tuto populaci by proto měla vzít v úvahu pozorovaný účinek jídla (viz bod 4.2).
Latvian: Tādēļ ieteicamās devas šai pacientu grupai noteiktas, ievērojot novēroto pārtikas ietekmi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s inhibitory PDE5 (např. sildenafilem, tadalafilem, vardenafilem) (viz bod 4.5).
Latvian: FDE5 inhibitori, ko lieto erektilās disfunkcijas ārstēšanai: neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar FDE5 inhibitoriem (piemēram, sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Všichni pacienti v této studii selhali na předchozí terapii s PI (selhání definované buď jako plazmatická HIV-1 RNA nikdy neklesnuvší pod 1 000 kopií/ml po nejméně 12 po sobě jdoucích týdnech terapie, nebo jako iniciální suprese HIV-1 RNA s následným reboundem na
Latvian: Visi pacienti šajā pētījumā bija iepriekš neveiksmīgi ārstēti ar proteāžu inhibitoriem (plazmas HIV-1 RNS līmenis nekad nenokritās zem 1000 kopijām/ml pēc vismaz 12 sekojošām terapijas nedēļām vai ar sākotnējo vīrusa supresiju, kas pēc tam atkal pavairojās līdz vairāk kā 1000 kopijām/ml).
Czech: Co přípravek Telzir obsahuje - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
Latvian: Ko Telzir satur • Aktīvā viela ir fosamprenavīrs.
Czech: Inhibitory PDE5: očekávané
Latvian: FDE5 inhibitori: paredzama
Czech: Ke zvládnutí krvácení můžete potřebovat další faktor
Latvian: Jums var būt vajadzīgs papildu VIII faktors, lai kontrolētu asiņošanu.
Czech: • kožní vyrážky (zčervenání, otok nebo svědění) - pokud je kožní vyrážka závažná, musíte přestat přípravek užívat;
Latvian: • izsitumi (sarkani, pacelti virs ādas virsmas vai niezoši) - ja izsitumi ir smagi, Jums var būt jāpārtrauc lietot šīs zāles;
Czech: Podávání přípravku Telzir s ritonavirem dětem mladším 6 let se vzhledem k nedostatečným údajům o farmakokinetice, bezpečnosti a antivirové odpovědi nedoporučuje (viz bod 5.2).
Latvian: Telzir kombinācijā ar ritonavīru nav ieteicams bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par farmakokinētiku, drošumu un pretvīrusu darbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Některým pacientům bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů terapie inhibitory proteázy pokračovala nebo byla po přerušení znovu zahájena.
Latvian: Vairāk kā pusē ziņoto gadījumu ārstēšana ar proteāžu inhibitoriem tika turpināta vai atsākta, ja tikusi pārtraukta.
Czech: U samic došlo při vysoké dávce ke snížení hmotnosti dělohy březích samic (0 až 16 %) pravděpodobně vzhledem ke snížení počtu ovariálních žlutých tělísek a implantací.
Latvian: Mātītēm, kuras saņēma lielas devas, bija samazināts gravīdas dzemdes svars (par 0 līdz 16%), kas, iespējams, radās, jo bija mazāk olnīcu corporea lutea un implantāciju.
Czech: Byly hlášeny případy bolesti svalů, citlivosti svalů na dotyk nebo snížení svalové síly, zejména při antiretrovirové léčbě obsahující inhibitory proteázy a analogy nukleosidů.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu, it īpaši lietojot pretretrovīrusu terapiju ar proteāzes inhibitoriem un nukleozīdu analogiem.
Czech: Amprenavir: očekávané ↓
Latvian: Amprenavīrs: paredzama ↓
Czech: Telzir je rovněž dostupný v tekuté formě (perorální suspenze), která je určena pacientům, kteří nejsou schopni tablety polykat.
Latvian: Telzir ir pieejams arī šķidruma (iekšķīgi lietojamas suspensijas) veidā cilvēkiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Czech: Může být nutné i další snížení dávky (viz bod 4.5).
Latvian: Var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Dospělí pacienti doposud neléčení antiretrovirotiky
Latvian: Antiretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmuši pieaugušie pacienti
Czech: Po opakovaném perorálním podávání ekvivalentních dávek fosamprenaviru a amprenaviru byly pozorovány srovnatelné hodnoty AUC amprenaviru, avšak po podání fosamprenaviru byly přibližně o 30 % nižší hodnoty Cmax a přibližně o 28 % vyšší hodnoty Cmin.
Latvian: Pēc vienādu, atkārtotu fosamprenavīra un amprenavīra devu iekšķīgas lietošanas, novēroja līdzīgas amprenavīra AUC vērtības, tomēr Cmax vērtības bija aptuveni 30% zemākas un Cmin vērtības aptuveni 28% augstākas fosamprenavīram.
Czech: U pacientů, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI), má být volba přípravku Telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí terapie (viz bod 5.1).
Latvian: Izvēloties Telzir pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši proteāžu inhibitoru (PI) terapiju, pamatojas uz individuālās vīrusu rezistences noteikšanas un ārstēšanas vēsturi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Může se u Vás vyskytnout kožní vyrážka
Latvian: Jums var rasties izsitumi uz ādas.
Czech: - užíváte-li některý z těchto léků:
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkādas citas zāles.
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Latvian: Pētījumos ar grauzējiem iegūto hepatocelulāro datu saistība ar lietošanu cilvēkiem ir neskaidra, taču klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas lietošanā nav iegūti pierādījumi, ka šīm atradēm būtu kāda klīniska nozīme.
Czech: Telzir s ritonavirem se nesmí podávat souběžně s léčivy s úzkou terapeutickou šíří, jež jsou vysoce závislá na metabolizaci CYP2D6, např. flekainidem a propafenonem (viz bod 4.5).
Latvian: Telzir un ritonavīra kombināciju nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss un kuras ir ļoti atkarīgas no CYP2D6 metabolisma, piemēram, flekainīds un propafenons (skatīt 4.5. apakšpunktu).