FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych - Szczepionki inaktywowane bakteryjne.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag En god immunologisk respons uppnås då immunsystemet är fullständigt kompetent.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Dobra odpowiedź immunologiczna zależy od pełnej kompetencji układu odpornościowego.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz Versican Plus DHPPi i Versican Plus Pi.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml produktu, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Polish: Początek odporności: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa po przedawkowaniu.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) av produkten.
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 8.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza wymienionymi w punkcie 8.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Polish: Dwie dawki Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Polish: Po zmieszaniu, zawartość fiolki powinna mieć kolor od białawego do żółtawego z lekką opalescencją.
Swedish: 1,8-2,2 mg. * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Polish: 1,8-2,2 mg * Poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza tymi wymienionymi w punkcie 4.8.
Swedish: Utseende: vitaktig vätska med finfördelat sediment.
Polish: Wygląd: białawy płyn z niewielkim osadem.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupp
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez Leptospira interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Swedish: Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutan injektion.
Polish: Zmieszana szczepionka powinna zostać natychmiast wstrzyknięta podskórnie.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża i laktacja:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus L4 för hund
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus L4 - dla psów
Swedish: Vaccination mot valpsjuke-, adeno-, parvo- och parainfluesavirus (DHPPi): Om skydd mot DHPPi eller Pi behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Polish: Jeśli wymagana jest ochrona przeciwko DHPPi lub Pi, psy mogą być zaszczepione dwoma dawkami Versican Plus DHPPi lub Versican Plus Pi zmieszanym z Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia:
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Polish: Potasu diwodorofosforan Sodu diwodorofosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Zawiesina:
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus L4 en gång om året.
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus L4 powinna być podawana co roku.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Swedish: Komenského 212
Polish: ANEKS II
Swedish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae,
Swedish: Immunitetens varaktighet: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med alla komponenter av Versican Plus L4.
Polish: Czas trwania odporności: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och utsöndring i urinen samt reducera infektion orsakade av L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola och L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: -w celu zapobiegania objawów klinicznych, siewstwa z moczem oraz ograniczenia zakażeń spowodowanych przez L. interrogans, serogrupa Canicola serowar Canicola i L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae i -w celu zapobiegania objawów klinicznych, ograniczenia zakażeń oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 ml).
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 25 fiolek (1 ml).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Swedish: Andra läkemedel och Versican Plus L4:
Polish: Versican Plus L4.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 ml).
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 50 fiolek (1 ml).
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:51
Polish: miano ALR*≥ 1:51
Swedish: ANNEX II A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:40
Polish: miano ALR*≥ 1:40
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava
Polish: Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia: -w celu zapobiegania objawów klinicznych, zakażenia oraz siewstwa z moczem spowodowanych przez L. interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Polish: Versican Plus L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus L4 som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Effekten av Versican Plus L4 undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus L4 oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus L4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Versican Plus L4 ska godkännas för försäljning.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus L4 w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus L4 do obrotu.
Swedish: Versican Plus L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Polish: Produkt Versican Plus L4 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa).
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od szóstego tygodnia życia w postaci wstrzyknięcia podskórnego, a następnie ponownie po trzech-czterech tygodniach.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus L4 (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Swedish: Versican Plus L4 är ett vaccin.
Polish: Produkt Versican Plus L4 jest szczepionką.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus L4.
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus L4.
Swedish: Versican Plus L4 används för att skydda hundar mot leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
Polish: Produkt Versican Plus L4 stosuje się w celu ochrony psów przed leptospirozą, chorobą bakteryjną, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczkę lub zapalenie nerek.
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot leptospira varierade mellan 59 och 96 procent efter vaccination med Versican Plus L4.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus L4 odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na bakterie Leptospira wynosił od 59 do 96%.
Swedish: Stammarna av Leptospira-bakterier i Versican Plus L4 är avdödade (inaktiverade) så att de inte orsakar någon sjukdom.
Polish: Szczepy bakterii Leptospira zawarte w produkcie Versican Plus L4 są zabite (inaktywowane), więc nie
Swedish: Hundleptospirosvaccin (med inaktiverade stammar)
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko leptospirozie (inaktywowana)
Swedish: Versican Plus L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Polish: Produkt Versican Plus L4 zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Swedish: Mer information om Versican Plus L4:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus L4:
Swedish: När Versican Plus L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus L4 psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus L4?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus L4?
Swedish: Vad är Versican Plus L4?
Polish: Co to jest Versican Plus L4?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus L4 visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus L4 zaobserwowano w badaniach?
Swedish: 103,1 -105,1 TCID50* *Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Polish: 103,1 -105,1 TCID50*
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD08.
Polish: Kod ATC vet: QI07AD08.
Swedish: EU/2/14/168/002
Polish: EU/2/14/168/001 EU/2/14/168/002
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia:
Swedish: Beslutet om användning av detta vaccin före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel bör fattas i varje enskilt fall.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie .
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15 10
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Swedish: Hos ett mindretal djur observerades dock smärta vid injektionsstället omedelbart efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Polish: Jednakże u niewielkiej liczby zwierząt obserwowano ból pojawiający się natychmiast w miejscu iniekcji po podaniu dawki 10-krotnie większej.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnych poza tymi wymienionymi powyżej
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdom orsakad av hundparainfluensavirus.
Polish: Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodparniania zdrowych szczeniąt i psów przeciw chorobom wywoływanym przez wirus parainfluenzy psów.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat.
Polish: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych, żywe szczepionki wirusowe.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Polish: Skuteczność przeciw wściekliźnie została udowodniona po pierwszej dawce szczepionki podawanej od 12 tygodnia życia w badaniach laboratoryjnych.
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy.
Swedish: 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Polish: 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter administrering vid 12 veckors ålder, men veterinären kan vid behov välja att vaccinera hundar yngre än 8 veckor med Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies, då säkerhet av denna kombination har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Polish: Pomimo że skuteczność frakcji przeciw wściekliźnie została wykazana po podaniu w 12 tygodniu życia, zgodnie z oceną lekarza weterynarii, w razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione produktem Versican Plus Pi z Versiguard Rabies, ponieważ bezpieczeństwo tego połączenia zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat veterinärmedicinskt läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Swedish: Den levande försvagade virusvaccinstammen CPiV kan spridas av vaccinerade djur efter vaccination.
Polish: Żywe atenuowane szczepy wirusów szczepionkowych CPiV b mogą być wydalane przez zwierzęta po szczepieniu.
Swedish: Första dosen: Versican Plus Pi från 8-9 veckors ålder.
Polish: Pierwsza dawka: Versican Plus Pi od 8-9 tygodnia życia.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av denna stam är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar.
Polish: Jednakże, ze względu na niską patogenność tego szczepu, nie ma potrzeby unikania kontaktu zaszczepionych psów z nieszczepionymi zwierzątami.
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder:
Polish: Jeżeli wymagana jest ochrona przeciw Leptospirom, psy mogą być szczepione dwiema dawkami produktu Versican Plus Pi wymieszanymi z Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni zaczynając od 6 tygodnia życia.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (nasal eller okulär sekretion) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus.
Polish: − w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów.
Swedish: Vätska: klar, färglös vätska.
Polish: Rozpuszczalnik: przeźroczysty, bezbarwny płyn.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies efter 3-4 veckor men inte före 12 veckors ålder.
Polish: Druga dawka: Versican Plus Pi zmieszana z Versiguard Rabies 3-4 tygodnie później, ale nie przed 12 tygodniem życia.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi en gång om året.
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi powinna być podawana co roku.
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza
Swedish: Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutan injektion.
Polish: Wymieszane szczepionki należy natychmiast podać podskórnie.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
Swedish: 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Polish: * dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 dawkę liofilizatu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi - vätska, för hund
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Pi, rozpuszczalnik dla psów
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Polish: Dwie dawki Versican Plus Pi w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan).
Polish: Zawartość jednej fiolki Versican Plus Pi należy odtworzyć w zawartości jednej fiolki Versiguard Rabies, zamiast dołączonego rozpuszczalnika.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Polish: Zawartość jednej fiolki Versican Plus Pi powinna być odtworzona w zawartości jednej fiolki Versican Plus L4, zamiast rekonstytucji w dołączonym rozpuszczalniku.
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus Pi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund
Polish: Versican Plus Pi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
Swedish: Färdigberett vaccin: vitaktigt till gulaktigt, lätt opaliserande.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: białawy do żółtawego płyn z niewielką opalescencją.
Swedish: IU/ml).
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, som upprepas tre till fyra veckor senare.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od szóstego tygodnia życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po trzech-czterech tygodniach.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus Pi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi ska godkännas för försäljning.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus Pi w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi do obrotu.
Swedish: Fältstudien utforskade de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som även ska skydda mot kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus Pi. Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Polish: Badanie to obejmowało skojarzenia szczepionek o szerszym spektrum Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plus DHPPi/L4R, które również są przeznaczone do ochrony przed psim kaszlem oraz dodatkowo przed innymi chorobami, i miało na celu wykazanie skuteczność produktu Versican Plus Pi. Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie od trzech do czterech tygodni) albo w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (levande, försvagade)
Polish: Szczepionka dla psów przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana)
Swedish: Versican Plus Pi är ett vaccin.
Polish: Produkt Versican Plus Pi jest szczepionką.
Swedish: Versican Plus Pi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2.
Polish: Versican Plus Pi jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2.
Swedish: Viruset i Versican Plus Pi är levande, men har försvagats så att det inte ger upphov till sjukdom.
Polish: Wirus zawarty w produkcie Versican Plus Pi jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał