FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 104 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (SUSTAIN 6) 3 297 tyypin 2 diabetespotilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski, satunnaistettiin saamaan joko Ozempic 0,5 mg tai 1 mg kerran viikossa tai vastaavaa lumelääkettä perushoidon lisänä, minkä jälkeen heidän tilaansa seurattiin 2 vuoden ajan.
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 0,25 mg. Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 0,25 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,25 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,25 mg.
Finnish: Verensokerin omaseuranta ei ole tarpeen Ozempic-annoksen säätämiseksi.
Slovak: Ozempic nie je potrebná samokontrola glukózy v krvi.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidilla saavutettiin seuraavat glukagonipitoisuuden suhteelliset laskut lumelääkkeeseen verrattuna: glukagonin paastoarvo (8-21 %), aterianjälkeinen glukagonivaste (14-15 %) ja 24 tunnin glukagonipitoisuuden keskiarvo (12 %).
Slovak: U pacientov s diabetom 2. typu viedol semaglutid k nasledujúcim relatívnym zníženiam glukagónu v porovnaní s placebom: glukagón nalačno (8-21
Finnish: Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
Slovak: Liečba semaglutidom preukázala ustálené, štatisticky superiórne a klinicky významné zníženie HbA1c a telesnej hmotnosti za 2 roky v porovnaní s placebom a aktívnou kontrolnou liečbou (sitagliptín, inzulín glargín, exenatid ER a dulaglutid).
Finnish: Dulaglutidi 0,75 mg
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg
Finnish: -3,6c [-4,3, -2,8]a a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen) b Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutidi 0,75 mg c
Slovak: (2-stranný) pre superioritu b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutid 0,75 mg c
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus 3 naplnené perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus
Finnish: Pienipainoisilla potilailla voi esiintyä enemmän ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia semaglutidihoidon aikana.
Slovak: U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa môže prejaviť pri liečbe semaglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Finnish: Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta 4.
Slovak: Pozrite si časť 4, varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Finnish: Miten Ozempic-valmistetta käytetään
Slovak: Ako používať Ozempic
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg
Slovak: Dulaglutid 1,5 mg
Finnish: 1 mg valittu
Slovak: nastavený 1 mg
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Slovak: Hazard Ratio (95%
Finnish: Tutkimuspopulaation ikäjakauma oli seuraava: 1 598 potilasta (48,5 %) oli ≥ 65-vuotiaita, 321 (9,7 %) ≥ 75-vuotiaita ja 20 (0,6 %) ≥ 85-vuotiaita.
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Finnish: Älä laske kynän naksahduksia.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Finnish: 0,25 mg valittu
Slovak: nastavených 0,25 mg
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 0,5 mg. Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 0,5 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,5 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,5 mg.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on yli 5 päivää, jätä unohtunut Ozempic-annos väliin.
Slovak: • prešlo viac ako 5 dní, odkedy ste mali použiť Ozempic, vynechanú dávku preskočte.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy hengitysvaikeuksien, kasvojen ja kurkun turvotuksen ja nopean sydämen sykkeen kaltaisia oireita.
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Finnish: Antotapa
Slovak: Ozempic
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
Slovak: Antidiabetiká, analógy glukagónu podobného peptidu-1
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen kuin käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Slovak: Semaglutid znižuje glykémiu spôsobom závislým od glukózy stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu, keď je glykémia vysoká.
Finnish: Hitaasti vapautuva eksenatidi 2 mg
Slovak: Exenatid ER 2 mg
Finnish: HbA1c (%)
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c
Finnish: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin kanssa 40 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 1 201 metformiinia saavaa potilasta satunnaistettiin 1:1:1:1 saamaan Ozempic 0,5 mg, dulaglutidi 0,75 mg, Ozempic 1 mg tai dulaglutidi 1,5 mgvalmisteita kerran viikossa.
Slovak: V 40-týždňovom otvorenom skúšaní 1 201 pacientov na metformíne bolo randomizovaných 1:1:1:1 jedenkrát týždenne na Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg alebo dulaglutid 1,5 mg v uvedenom poradí.
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Finnish: -2,3b [-3,0, -1,5]a
Slovak: -2,3b a c a p <0,0001
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia* 3,0 ml:ssa liuosta.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu* v 3,0 ml roztoku.
Finnish: Ihon alle annetulla radiomerkityllä semaglutidin kerta-annoksella tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että semaglutidiin liittyvät metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja ulosteeseen, noin 2/3 virtsaan ja noin 1/3 ulosteeseen.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
Finnish: Näin voidaan ehkäistä neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset, liuoksen vuotaminen ja epätarkka annostus.
Slovak: To môže zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nepresnému dávkovaniu.
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
Slovak: Telesná hmotnosť má vplyv na expozíciu semaglutidu.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Finnish: • Suoralle auringonvalolle altistunutta Ozempic-valmistetta ei saa pistää.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Slovak: %), glukózy 2 hodiny po jedle (4,1 mmol/l; zníženie o 37 %), priemernej koncentrácie glukózy za 24 hodín (1,7 mmol/l; zníženie o 22
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
Slovak: Hypoglykémia definovaná ako závažná (vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo symptomatická v kombinácii s glykémiou <3,1 mmol/l b) Komplikácie diabetickej retinopatie zahŕňajú: retinálnu fotokoaguláciu, liečbu intravitreálnymi implantátmi, vitreálnu hemorágiu, slepotu súvisiacu s diabetom (menej časté).
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Ozempic-kynää.
Slovak: Ozempic si starostlivo prečítajte tento návod.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 ml:ssa liuosta.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml roztoku.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, semaglutidilääkitys tulee keskeyttää.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
Finnish: • Parhaat pistoalueet ovat reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
Slovak: Najlepším miestom na podávanie injekcie je predná časť stehien, predná časť drieku (brucho)
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne zatlačené, až sa na počítadle dávky ukáže 0.
Finnish: • makuhäiriöt
Slovak: • tráviace ťažkosti
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia* 1,5 ml:ssa liuosta.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku.
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Finnish: • Vaikuttava aine on semaglutidi.
Slovak: Liečivo je semaglutid.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 ml:ssa liuosta.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 1,5 ml roztoku.
Finnish: Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 1 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 1 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 1 mg.
Finnish: Sydän- ja verisuonitaudit
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Finnish: • röyhtäily
Slovak: • zápcha
Finnish: Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
Slovak: Ozempic 0,5 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,5 mg.
Finnish: Ozempic N (%)
Slovak: N (%)
Finnish: Semaglutidia 0,5 mg ja 1 mg saaneista potilaista 6,1 % ja 8,7 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 1,5 % keskeytti hoidon haittatapahtumien takia.
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,74 ml) on 1 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,74 ml) obsahuje 1 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
Finnish: Makuhäiriöt
Slovak: Celkové poruchy
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,37 ml) on 0,5 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,37 ml) obsahuje 0,5 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,19 ml) on 0,25 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,19 ml) obsahuje 0,25 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 1 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
Slovak: Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy použite počítadlo dávky a ukazovateľ dávky, aby ste videli, že bol nastavený 1 mg.
Finnish: Miten Ozempic annetaan
Slovak: Ako uchovávať Ozempic
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä.
Slovak: To znižuje riziko upchatia ihiel, kontaminácie, infekcie a nepresného dávkovania.
Finnish: Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Slovak: Ozempic 1 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Slovak: Tieto účinky sú mierne alebo stredne závažné a trvajú krátko.
Finnish: EMA/849609/2017 EMEA/H/C/004174
Slovak: EMA/849609/2017
Finnish: Ozempicin aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa.
Slovak: Ozempic je 0,25 mg jedenkrát týždenne.
Finnish: Ozempicia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ozempic sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sen turvallisuuden katsottiin olevan yhtenevä muiden saman luokan lääkkeiden kanssa.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, považuje sa za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy.
Finnish: Ruoansulatusjärjestelmään vaikuttavien sivuvaikutusten katsotaan olevan hoidettavissa.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce tráviaci systém sa považujú za zvládnuteľné.
Finnish: Ozempic semaglutidi
Slovak: Ozempic semaglutid
Finnish: Diabeettisen retinopatian pahenemista on myös havaittu ja sitä tutkitaan tarkemmin.
Slovak: Takisto sa pozorovalo zhoršenie diabetickej retinopatie, ktoré sa bude ďalej skúmať.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ozempicin käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ozempic.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ozempiclääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ozempic.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozempicin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic?
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 potilasta, Ozempic pienensi HbA1c-arvoa (veren glukoosipitoisuuden mitta) 1,2-1,8 prosenttiyksikköä 10-13 kuukauden aikana.
Slovak: V piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 pacientov sa preukázalo, že liek Ozempic znižuje hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) o 1,2 až 1,8 percentuálneho bodu v priebehu 10 až 13 mesiacov.
Finnish: Kun näitä kolmea tapahtumaa tarkastellaan erikseen, sydänkohtauksia tai aivohalvauksia esiintyi vähemmän Ozempicia saaneilla potilailla mutta sydänongelmista johtuvien kuolemien esiintyvyys oli samanlainen kummassakin ryhmässä.
Slovak: Pokiaľ ide o tieto tri udalosti samostatne, srdcový infarkt alebo mŕtvica sa vyskytli u menšieho počtu pacientov užívajúcich liek Ozempic, ale miery úmrtia v dôsledku problémov so srdcom boli podobné v obidvoch skupinách.
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Ozempic a na čo sa používa?
Finnish: Ozempic oli näissä tutkimuksissa tehokkaampi kuin muut hoidot eli sitagliptiini, eksenatidi ja glargiini-insuliini (sitagliptiini pienensi HbA1c-arvoa 0,55 prosenttiyksikköä, eksenatidi 0,92 prosenttiyksikköä ja glargiini-insuliini 0,83 prosenttiyksikköä) sekä lumelääke (joka pienensi HbA1c-arvoa 0,09 prosenttiyksikköä).
Slovak: Liek Ozempic bol v týchto štúdiách účinnejší než iné druhy liečby, ako je sitagliptín, exenatid a inzulín glargín (pri ktorých došlo k zníženiu o 0,55, 0,92, a 0,83 percentuálneho bodu) a placebo (zníženie maximálne o 0,09 percentuálneho bodu).
Finnish: Ozempic yksinään sopii käytettäväksi potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Slovak: Ozempic možno používať v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (iný liek proti cukrovke).
Finnish: Ozempic on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joiden tyypin 2 diabetes ei ole tyydyttävästi hallinnassa.
Slovak: Ozempic je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s diétou a pohybovou aktivitou na liečbu dospelých, ktorých cukrovka 2. typu nie je uspokojivo kontrolovaná.
Finnish: Ozempicin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ozempic (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) zahŕňajú problémy s tráviacim systémom, ako je hnačka, vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ozempicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Ozempic pozorované v štúdiách sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Se pistetään vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi suurentaa enimmäisannokseen 1 mg kerran viikossa.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa má táto dávka zvýšiť na 0,5 mg. V prípade potreby možno dávku ďalej zvyšovať až na maximálne 1 mg jedenkrát týždenne.
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine semaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Slovak: Účinná látka lieku Ozempic, semaglutid, je agonista receptora GLP-1.
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n (suoliston tuottama hormoni) tavoin lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Slovak: Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v črevách) tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako odpoveď na jedlo.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että Ozempic pienentää tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta ja terveysongelmien riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi a pri znížení rizika zdravotných komplikácií u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Miksi Ozempic on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Ozempic povolený?
Finnish: Ozempicin osoitettiin myös vähentävän tehokkaasti diabetekseen liittyviä vakavia terveysongelmia, kuten sydänkohtauksia ja aivohalvausta.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znížení výskytu závažných zdravotných komplikácií súvisiacich s cukrovkou, ako je srdcový infarkt a mŕtvica.
Finnish: Yli 3 000:lla suuren sydänriskin diabetespotilaalla tehty lisätutkimus osoitti, että kaiken kaikkiaan sydänkohtauksia, aivohalvauksia tai kuolemia ilmeni harvemmin Ozempicia saaneilla potilailla (6,6 %) kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (8,9 %).
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej vyše 3 000 pacientov s cukrovkou s vysokým rizikom srdcových problémov sa preukázalo, že srdcový infarkt, mŕtvica alebo úmrtie sa vyskytovali celkovo menej často u pacientov liečených liekom Ozempic (6,6
Finnish: Ozempic-hoito johti myös painon laskuun, mistä katsotaan olevan hyötyä diabetespotilaille.
Slovak: Ozempic vedie tiež k úbytku hmotnosti, čo sa u pacientov s cukrovkou považuje za prospešné.
Finnish: Mitä riskejä Ozempiciin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ozempic?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozempicin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Miten Ozempic vaikuttaa?
Slovak: Ozempic účinkuje?
Finnish: Ozempicin osoitettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ozempic je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
Finnish: Mitä hyötyä Ozempicista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Ozempic boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että Ozempic-hoito oli suotuisasti yhteydessä painon laskuun.
Slovak: Z výsledkov tiež vyplynulo, že liečba liekom Ozempic súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti.
Finnish: Potilas saa Ozempicin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ozempic, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Lisää tietoa Ozempicilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ozempic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine on semaglutidi.
Slovak: Ozempic obsahuje účinnú látku semaglutid.
Finnish: Ozempicia on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä kynissä.
Slovak: Ozempic je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Diabeettisen retinopatian (verkkokalvon silmän takaosassa olevan valoherkän kalvon vaurion) vakava paheneminen on yleistä (saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle).
Slovak: Časté (môže postihnúť až 1 osobu z 10) je závažné zhoršenie diabetickej retinopatie (poškodenie sietnice, svetlocitlivej membrány v zadnej časti oka).
Finnish: Muita tietoja Ozempicista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ozempicin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ozempic a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Slovak: Začiatočná dávka lieku
Finnish: Miten Ozempicia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Ozempic používa?
Finnish: 700 mikrogrammaa Implantaatti silmän lasiaiseen, asetin
Slovak: 700 mikrogramov Intravitreálny implantát s aplikátorom
Finnish: Silmän lasiaiseen pussi (folio)
Slovak: Intravitreálne použitie vrecko (fólia)
Finnish: 1 pussi, jossa asetin
Slovak: 1 vrecko s aplikátorovým systémom
Finnish: Koulutusmateriaali sisältää seuraavaa:
Slovak: Vzdelávací materiál obsahuje:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby boli zavedené všetky nasledujúce podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku.
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat avainosat:
Slovak: Informácie pre lekára musia obsahovať nasledujúce kľúčové údaje: