FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: PRAC-Berichterstatterin Eva Jirsová (leitende Begutachterin) führte in das Thema ein, nähere Erläuterungen kamen von Juan Garcia-Burgos, Leiter der EMA-Division Public Engagement.
Estonian: Ärakuulamist juhatas ravimiohutuse riskihindamise komitee eesistuja June Raine, sissejuhatuse teemasse tegi komitee raportöör (juhthindaja) Eva Jirsová ning täiendavaid suuniseid jagas EMA avalike suhete juht Juan Garcia-Burgos.
German: Richard Cooknell, Vereinigtes Königreich
Estonian: Richard Cooknell, Ühendkuningriik 4. kõneleja:
German: Bei der Überprüfung ging es vielmehr um das Anhalten und die langfristige Natur der Nebenwirkungen sowie deren Folgen für das Leben der Patienten.
Estonian: Ehkki kõrvalnähud iseenesest on teada, käsitletakse läbivaatamisel kõrvalnähtude püsivust ja pikaajalisust ning nende mõju patsientide elule.
German: • Mit welchen Maßnahmen ließe sich die sichere Anwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen Ihres Erachtens optimieren?
Estonian: • Milliseid lisameetmeid saaks teie arvates võtta kinoloonide ja fluorokinoloonide võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks?
German: Einige der Ärzte waren sich zwar der Symptome an der Achillessehne bewusst, viele kannten oder erkannten aber andere Nebenwirkungen nicht oder meldeten keine Nebenwirkungen, die eventuell mit Chinolonen oder Fluorchinolonen hätten in Verbindung gebracht werden können.
Estonian: Ehkki osa arste olid teadlikud kannakõõlust kahjustavatest sümptomitest, ei teadnud paljud arstid teistest kinoloonide ja fluorokinoloonidega seostatavatest riskidest, ei tundnud neid ära või ei teatanud neist.
German: • Welche Rolle spielen Chinolon und Fluorchinolon Ihrer Ansicht nach bei der Behandlung von Infektionen?
Estonian: • Millist rolli mängivad teie arvamuse kohaselt kinoloonid ja fluorokinoloonid infektsioonide ravis?
German: Die Patienten forderten eine bessere Erkennung der Toxizitätsmuster von Chinolon und Fluorchinolon (mitunter als „FQAD-Syndrom" bezeichnet).
Estonian: Patsiendid väljendasid arvamust, et kinoloonide ja fluorokinoloonidega esineva toksilisuse (mida mõnikord nimetatakse fluorokinoloonidega seostatava puude (FQAD) sündroomiks) mustreid tuleb õppida paremini ära tundma.
German: Immer wieder war zu hören, dass die behandelnden Ärzte nicht hinreichend über die möglichen Nebenwirkungen Bescheid wussten.
Estonian: Korduva mustrina võis täheldada arstide teadmatust võimalikest kõrvalnähtudest.
German: Mary McCarthy, Europäische Vereinigung der Praktischen Ärzte (UEMO) Redner 18:
Estonian: Mary McCarthy, Euroopa perearstide liit (European Union of General Practioners, UEMO) 18. kõneleja:
German: Manche Patienten berichteten auch von einer Verschlimmerung der Symptome, als ihnen nachfolgend NSAID-Schmerzmittel (nicht steroidale Entzündungshemmer) oder Steroide verabreicht wurden.
Estonian: Osa patsientidest teatas ka sümptomite süvenemisest pärast MSPVRidest valuvaigistite või steroidide manustamist.
German: Viele Patienten wurden nicht über die Risiken aufgeklärt und hatten den Eindruck, dass ihnen nicht zugehört wurde, wenn sie einen möglichen Zusammenhang mit ihrer Behandlung zur Sprache brachten.
Estonian: Paljud patsiendid ei olnud saanud teavet riskide kohta ning tundsid, et sümptomite ja ravi võimalikust seosest teatades ei võetud neid kuulda.
German: Joshua Sutton, Vereinigtes Königreich
Estonian: Joshua Sutton, Ühendkuningriik 11. kõneleja:
German: Sie sprachen sich für eine bessere Kontrolle der Verschreibung dieser Arzneimittel sowie die Kennzeichnung mit „roten Fahnen" aus, damit Patienten, bei denen die Nebenwirkungen aufgetreten sind, zur sofortigen Absetzung geraten werden kann und damit ihnen diese Mittel nie wieder verordnet werden.
Estonian: Peale selle tuleks nende ravimite väljakirjutamist paremini jälgida ja kasutusele võtta hoiatused, mis aitaks tagada, et selliseid kõrvalnähte kogenud patsiendid saaksid ravi viivitamata lõpetada ning et neile enam kõnealuseid ravimeid ei määrataks.
German: • Besseres Patientenmanagement bei von Nebenwirkungen Betroffenen (Berücksichtigung der
Estonian: • Parandada tuleks kõrvalnähtudega patsientide ravi (võttes arvesse eri sümptomite paljusust).
German: • Wie schätzen Sie die Risiken ein, die mit der Einnahme von Chinolon und Fluorchinolon verbunden sind?
Estonian: • Mida arvate kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seostatavatest riskidest?
German: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Redner 20:
Estonian: Ber Oomen, Euroopa spetsialiseerunud meditsiiniõdede organisatsioonide liit (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
German: Viele Patienten nahmen die Arzneimittel weiter ein, solange sie Symptome hatten, und waren sich nicht darüber im Klaren, dass diese womöglich mit ihrer Behandlung zusammenhingen.
Estonian: Paljud patsiendid kasutasid neid ravimeid pärast sümptomite teket edasi, kahtlustamata võimalikku seost raviga.
German: Als Nebenwirkungen wurden u. a. lebensverändernde Schädigungen und Langzeitschmerzen genannt.
Estonian: Muu hulgas on teatatud puuetest, mis on muutnud patsientide elukvaliteeti, ja pikaajalisest valust.
German: Nigel Stacey sprach, nachdem die Videoaufzeichnung beendet worden war.
Estonian: Nigel Stacey esitas oma kommentaarid pärast videoülekande lõppu, osutades vajadusele täiustada pakendi infolehti, et arvestada nende inimestega, kes ei pruugi tekstist aru saada.
German: • Die Gesundheitsfachkräfte waren sich im Allgemeinen nicht der Bandbreite und des Schweregrads möglicher Symptome bewusst, mit Ausnahme von Beschwerden mit der Achillessehne.
Estonian: • Enamik tervishoiutöötajaid ei olnud teadlikud võimalike sümptomite ulatusest ega raskusastmest,
German: Miriam van Staveren, Niederlande
Estonian: Miriam van Staveren, Madalmaad 12. kõneleja (telefoni teel):
German: • Die Symptome waren lebensverändernd und vielfältig.
Estonian: • Patsientidel esines mitmesuguseid elukvaliteeti vähendavaid sümptomeid.
German: Rednerliste
Estonian: Kõnelejate nimekiri
German: • Mehr Forschung, wie Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Genforschung.
Estonian: • Edendada tuleks teadusuuringuid, sealhulgas geeniuuringuid, et selgitada välja, kuidas ravimid kõrvalnähtusid põhjustavad.
German: Schulung von Gesundheitsfachkräften, auch während der medizinischen Ausbildung, wenn ihnen zum ersten Mal etwas über diese Arzneimittelklasse vermittelt wird.
Estonian: Samuti pidasid patsiendid vajalikuks tervishoiutöötajate teadlikkuse suurendamist, sealhulgas juba meditsiinihariduses ja esmaste teadmiste omandamisel sellest ravimiklassist.
German: Im Gegensatz zu vielen anderen Sehnenproblemen, bei denen normalerweise eine einzige Sehne angegriffen ist, sind hier im Allgemeinen mehrere Sehnen betroffen.
Estonian: Kõõluseprobleemid avaldusid enamikul patsientidel mitmes kõõluses, erinevalt teistest kõõlusehäiretest, mis tavaliselt haaravad üht kõõlust.
German: • Bessere Aufklärung über die Toxizität von Chinolon und Fluorchinolon, einschließlich möglicher
Estonian: • Parandada tuleks teavitamist seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide toksilisusega, sealhulgas võimalike riskiteguritega, ning täiendada ravimiteavet, eelkõige pakendi infolehte.
German: Millionen von Patienten mit bakteriellen Infektionen, darunter schwere oder lebensbedrohliche Infektionen sowie Fälle, bei denen andere Behandlungen nicht anschlugen, wurden mit ihnen behandelt.
Estonian: Alates ELis turuletulekust 1962. aastal on neid kasutanud miljonid patsiendid eri bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas raskete, eluohtlike ning muudele ravimitele resistentsete infektsioonide raviks.
German: Einige Patienten berichteten, dass sich die Symptome nach dem Verzehr bestimmter Lebensmittel wie Fleisch oder Fisch verschlimmert hätten.
Estonian: Osa patsiente tunnistas, et on täheldanud sümptomite süvenemist pärast teatavate toitude, sealhulgas liha ja kala söömist, ja tundis muret kokkupuute suhtes põllumajandusloomade raviks kasutatud kinoloonide ja fluorokinoloonidega.
German: Fachkräfte und Wissenschaftler aus dem Gesundheitsbereich Redner 15:
Estonian: Tervishoiutöötajad ja teadusringkond
German: • Untersuchung, wie bestimmte Lebensmittel die Symptome von Patienten beeinflussen, besonders
Estonian: • Kaaluda tuleks seda, kuidas teatavad toidud mõjutavad patsientide sümptomeid, eriti kinoloonide ja fluorokinoloonidega ravitud põllumajandusloomadelt saadud liha korral.
German: London, 17. Juni 2008
Estonian: London, 17. juuni 2008
German: Ich freue mich auf weitere Fortschritte und Erfolge im Jahr 2008.
Estonian: Ootan rõõmuga edasisi arenguid ja edu 2008. aastal.
German: Eine 100 %-ige Einhaltung wurde aber noch nicht erreicht.
Estonian: 100%-list soostumust ei ole aga veel saavutatud.
German: Früher Dialog mit Sponsoren
Estonian: Varajane dialoog sponsoritega
German: Nach diesem Treffen wurde beschlossen, dass gemeinsame Treffen mindestens einmal jährlich veranstaltet werden, und dass an den Sitzungen beider Gruppen jeweils Vertreter der anderen Gruppe teilnehmen.
Estonian: Pärast koosolekut otsustati, et ühiskoosolekuid korraldatakse vähemalt korra aastas ja et kummagi rühma esindajad osalevad ka teise rühma koosolekutel.
German: EMEA/421628/2008/DE/ENDGÜLTIG
Estonian: EMEA/421625/2008/ET/LÕPLIK
German: Der Umfang der Tätigkeit in diesen Bereichen hat 2007 erneut zugenommen (siehe Kapitel 2).
Estonian: Tegevuste maht nendes valdkondades kasvas 2007. aastal taas (vt peatükki 2).
German: Bulgarien und Rumänien sind der EU am 1. Januar 2007 beigetreten.
Estonian: Bulgaaria ja Rumeenia ühinesid ELiga 1. jaanuaril 2007.
German: Konzept der Risikomanagementpläne fest etabliert
Estonian: Riskijuhtimiskavade kontseptsioon kindlalt paika pandud
German: Die meisten EU-Telematiksysteme waren Anfang 2007 in Betrieb.
Estonian: Enamik ELi telemaatikasüsteeme oli 2007. aasta alguses kasutuses.
German: 36 Verfahren wurden abgeschlossen.
Estonian: Lõpetati 36 menetlust.
German: Nach meiner Wahl durch die Mitglieder des Verwaltungsrats, habe ich mein Amt als Verwaltungsratsvorsitzender im Juni 2007 angetreten.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed valisid mind haldusnõukogu esimeheks 2007. aasta juunis.
German: Die Eingliederung von Bulgarisch, Rumänisch und (nach dem Auslaufen der Ausnahmeregelung) Maltesisch in den Übersetzungsrahmen war erfolgreich.
Estonian: Bulgaaria, rumeenia ja (pärast erandi kehtivusaja lõppu) malta keel lülitati edukalt tõlkeraamistikku.
German: Auch die Kommunikation über Sicherheitsaspekte zwischen allen Interessengruppen hat hohe Priorität erhalten.
Estonian: Samuti peetakse oluliseks prioriteediks kõikide sidusrühmade vahelist teabevahetust ohutusküsimustes.
German: System oder Prozess (Stand 2006)
Estonian: Süsteem või protsess (seis 2006. aastal)
German: • Wir sorgen für die ständige Verbesserung unserer Abläufe und Verfahren gemäß anerkannter Qualitätsnormen.
Estonian: • Tagame oma tööprotsesside ja menetluste pideva parandamise kooskõlas tunnustatud kvaliteedistandarditega.
German: 2007 war das fünfte Jahr, in dem sich die Agentur mit der Durchführung des EU-Telematikprojekts befasst hat.
Estonian: 2007. aasta oli viies aasta, mil amet rakendas ELi telemaatikaprojekte.
German: Neuer Leitfaden verfügbar
Estonian: Uued suunised kättesaadavad
German: Pädiatrieausschuss voll funktionsfähig
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee täielikult töövalmis
German: Außerdem wurde beschlossen, die Pilotphase bis 2008 zu verlängern.
Estonian: Võeti vastu otsus pikendada katsefaasi 2008. aastasse.
German: Aktionsplan für die Europäische Überwachungsstrategie
Estonian: Euroopa järelevalvestrateegia tegevuskava
German: Ressourcenplanung im Netzwerk
Estonian: Võrgustiku ressursside planeerimine
German: Auf diese Stelle berufen zu werden ist eine große Ehre und ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit den Mitgliedern und allen Partnern, um die wichtige Arbeit voranzubringen, die wir für die Bürger leisten.
Estonian: Sellele ametikohale määramine on suur au ning ma ootan pikisilmi koostööd liikmete ja kõigi partneritega, et edendada meie kodanike nimel tehtavat tähtsat tööd.
German: Arzneimittelinformationen in allen EU-Sprachen
Estonian: Ravimeid käsitlev teave kõigis ELi keeltes
German: 6 HAUSHALT UND PERSONAL DER EMEA
Estonian: 6 EMEA EELARVE JA PERSONAL
German: • Beteiligung von Patientenvertretern, Angehörigen der Gesundheitsberufe und anderen Interessengruppen an ihrer Arbeit, um den Dialog über Fragen von gemeinsamem Interesse zu fördern;
Estonian: • kaasab oma töösse patsientide esindajaid, tervishoiutöötajaid ja teisi sidusrühmi, et edendada dialoogi ühist huvi pakkuvates küsimustes;
German: Die Arbeiten daran haben kaum begonnen, da die für die Bestimmung von Umfang und Funktionalität des vorgeschlagenen Systems grundlegenden Leitlinien noch nicht in ihrer endgültigen Form verfügbar sind.
Estonian: Sellega seotud töö pole veel täielikult alanud, kuna kavandatava süsteemi ulatuse ja funktsioonide määramise aluseks olevad suunised ei ole veel lõplikul kujul kättesaadavad.
German: 1.3 Innovationsförderung
Estonian: 1.3 Innovatsiooni toetamine
German: Die Entwicklung dieser Systeme folgt den gemeldeten Anforderungen.
Estonian: Need süsteemid arenevad kooskõlas teatavaks tehtud nõudmistega.
German: Es wurden 29 interne und externe Einstellungsverfahren durchgeführt.
Estonian: Korraldati 29 ametisisest ja -välist värbamismenetlust.
German: Weiterer Ausbau der Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijatega suhtlemise jätkuv edendamine
German: • Wir kommunizieren in offener und transparenter Art und Weise mit allen unseren Partnern, Interessengruppen und Kollegen.
Estonian: • Suhtleme kõigi oma partnerite, sidusrühmade ja kolleegidega avatud ja läbipaistval viisil.
German: Als Teil des Programms für 2007 wurden 40 Arzneimittel geprüft.
Estonian: 2007. aasta programmi raames analüüsiti 40 ravimit.
German: EudraPharm wurde 2007 aktualisiert.
Estonian: EudraPharmi uuendati 2007. aastal.
German: • Visudyne (Verteporfin).
Estonian: • Visudyne (verteporfiin).
German: Nachdem der Rechts- und Regelungsrahmen für ähnliche biologische Arzneimittel jetzt fest verankert ist, sind im Jahr 2007 dazu 10 Anträge eingegangen.
Estonian: Nüüd, mil bioloogiliselt sarnaste ravimite alane õiguslik ja regulatiivne raamistik on kindlalt paigas, esitati 2007. aastal 10 nendega seotud taotlust.
German: 5 EU-TELEMATIKSTRATEGIE
Estonian: 5 ELI TELEMAATIKASTRATEEGIA
German: Durch die Bereitstellung dieses neuen rechtlichen Rahmens und seine Umsetzung durch die EMEA werden Kinder in ganz Europa von Arzneimitteln profitieren können, die unter Berücksichtigung ihrer speziellen Bedürfnisse und ganz in ihrem Interesse entwickelt werden.
Estonian: Tänu kõnealusele uuele seadusandlikule raamistikule ja selle rakendamisele EMEAs saavad lapsed kogu Euroopas kasu ravimitest, mis on välja töötatud nende erivajaduste järgi ja nende parimates huvides.
German: Bei einigen wenigen zuständigen nationalen Behörden ist noch Arbeit zu leisten.
Estonian: Mõne liikmesriigi pädeva asutuse osas oli veel vaja teha tööd.
German: Der erste KMU-Workshop fand am 2. Februar 2007 statt.
Estonian: Esimene VKEde seminar peeti 2. veebruaril 2007.
German: 67 % der von der Agentur erzielten Einnahmen stammen aus Gebühren.
Estonian: 67% ameti tuludest saadi lõivudest.
German: • Wir würdigen den Beitrag, den unsere Partner und Interessengruppen zu unserer Arbeit leisten.
Estonian: • Väärtustame oma partnerite ja sidusrühmade panust meie töösse.
German: • Wir setzen uns nachdrücklich für die Gesundheit von Mensch und Tier ein.
Estonian: • Oleme kindlalt pühendunud inimeste ja loomade tervise kaitsmisele.
German: Außerdem hat die EMEA EPAR-Zusammenfassungen im Zusammenhang mit größeren Änderungen systematisch auf den neuesten Stand gebracht.
Estonian: Samuti ajakohastas EMEA neid kokkuvõtteid suuremate muudatuste korral süstemaatiliselt.
German: 1.5 Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Estonian: 1.5 Läbipaistvus, teabevahetus ja teavitamine
German: Workshops, Konferenzen und Schulungsmaßnahmen
Estonian: Seminarid, konverentsid, koolitused
German: Neun der 36 abgeschlossenen Befassungsverfahren betrafen Sicherheitsbedenken.
Estonian: Üheksa 36-st lõpetatud esildise menetlusest oli seotud ohutusprobleemidega.
German: 2.5 Parallelvertrieb
Estonian: 2.5 Paralleelne turustamine
German: Ferner möchte ich den Mitgliedern aller wissenschaftlichen Ausschüsse und Arbeitsgruppen für ihre harte Arbeit und den Bediensteten der Europäischen Kommission für ihre unermüdliche Unterstützung danken.
Estonian: Samuti tahaksin tänada kõigi teaduskomiteede ja töörühmade liikmeid nende tubli töö eest ning Euroopa Komisjoni töötajaid jätkuva toetuse eest.
German: Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass der Rückgang der Beratungstätigkeit einem allgemeinen Trend folgt; der Umfang dieser Tätigkeit wird aber weiterhin überwacht.
Estonian: Praegu ei ole näha selles valdkonnas tegevuse vähenemise üldist trendi, kuid tegevuse taseme jälgimist jätkatakse.
German: • Wir unterstützen Forschung und Innovation, um Anstöße für die Entwicklung besserer Arzneimittel zu geben.
Estonian: • Toetame teadusuuringuid ja innovatsiooni, et soodustada paremate ravimite väljatöötamist.
German: • Wir fördern das Wohlbefinden, die Motivation und die laufende berufliche Weiterentwicklung aller Bediensteten der Agentur.
Estonian: • Toetame iga ameti liikme heaolu, motivatsiooni ja jätkuvat kutsealast arengut.
German: Weitere Kooperationsbereiche waren die Entwicklung der Telematik und Diskussionen über eine gemeinsame Ressourcen- und Kompetenzplanung.
Estonian: Teised koostöövaldkonnad hõlmasid telemaatika arendamist ja arutelu ressursside ja pädevuse ühtse planeerimise üle.
German: Ich freue mich mitteilen zu können, dass die Europäische Arzneimittelagentur erneut einen bedeutenden Beitrag zu den EU-weiten Bemühungen um die Bereitstellung qualitativ hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel für Menschen und Tiere geleistet hat.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et Euroopa Ravimiamet on taas kord andnud suure panuse kogu ELi jõupingutustesse kõrgekvaliteediliste, ohutute ja tõhusate inim- ja veterinaarravimite kättesaadavaks tegemiseks.
German: Der Übergang vom Beobachterstatus zur vollen Beteiligung am Europäischen Arzneimittel-Netzwerk und an der Arbeit der Agentur wurde durch die sorgfältigen Vorbereitungen während des Vorlaufs zum EU-Beitritt dieser Länder erleichtert.
Estonian: Üleminekut vaatlejastaatusest täielikule osalusele Euroopa ravimivõrgustikus ja ameti töös hõlbustasid hoolikad ettevalmistused nende riikide ELiga ühinemise eel.
German: VORWORT DES VERWALTUNGSRATSVORSITZENDEN
Estonian: HALDUSNÕUKOGU ESIMEHE EESSÕNA
German: Das erste gemeinsame Treffen mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe fand am 1. Juni 2007 statt.
Estonian: Esimene patsientide ja tervishoiutöötajate ühiskoosolek peeti 1. juunil 2007.
German: Die erste EudraGMP-Version wurde im April 2007 in Betrieb genommen und Version 1.1 im Dezember 2007 für die Produktion freigegeben.
Estonian: EudraGMP esimene versioon lasti välja 2007. aasta aprillis ning versioon 1.1 anti kasutusse 2007. aasta detsembris.
German: 4.3 Probenahme und Prüfung
Estonian: 4.3 Proovivõtmine ja analüüsimine
German: Im gesamten Jahr 2007 hat die EMEA eng mit den Partnern des europäischen Arzneimittel-Netzwerks zusammengearbeitet, insbesondere im Bereich des Risikomanagements, das für unsere Aufgabe im Zusammenhang mit dem Verbraucherschutz von großer Bedeutung ist.
Estonian: Kogu 2007. aasta jooksul töötas EMEA tihedas koostöös teiste Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega, eriti riskijuhtimise vallas, mis on meie tarbijakaitse rolli seisukohalt põhjapanev protsess.
German: Verschiedene Tätigkeiten aus dem Kerngeschäft der Agentur sind direkt auf die Förderung von Innovation und Forschung ausgerichtet und unterstützen damit die Ziele der Lissaboner Agenda.
Estonian: Mitu ameti põhitegevust on otseselt suunatud innovatsiooni ja teadusuuringute hõlbustamisele ning toetavad sellisena Lissaboni strateegia eesmärke.
German: Der Anstieg gegenüber 183 Tagen im Jahr 2006 ergibt sich daraus, dass 2007 weniger beschleunigte Verfahren abgeschlossen wurden.
Estonian: See tõus võrreldes 2006. aasta 183 päevaga tuleneb sellest, et 2007. aastal korraldati vähem kiirhindamise menetlusi.
German: 2007 haben insgesamt 212 Unternehmen den KMU-Status beantragt, wovon 172 Anträge genehmigt worden sind.
Estonian: Aastal 2007 taotles VKE staatust 212 ettevõtet, kellest 172 taotlused heaks kiideti.
German: Von diesen bezogen sich 90 % auf Anträge zur Erweiterung von Produktreihen und 86 % auf Anträge zur Indikationserweiterung.
Estonian: Neist 90% oli seotud tooterühma laiendamise ja 86% näidustuste laiendamise taotlustega.
German: Sicherheitsprüfung von Viracept
Estonian: Viracepti ohutusaruanne
German: Die Umsetzung neuer Verfahren zur Förderung des frühen Dialogs mit Sponsoren hat zu einer steigenden Zahl von Anträgen auf Zulassung zum Regulierungsverfahren und Informationssitzungen geführt.
Estonian: Uute menetluste kehtestamine sponsoritega varajase dialoogi pidamise hõlbustamiseks tõi kaasa regulatiivse vastavuse ja teabekoosolekute korraldamise taotluste arvu suurenemise.
German: Es ist mir ein Vergnügen, den EMEA-Jahresbericht 2007 vorzustellen.
Estonian: Mul on väga hea meel esitleda EMEA 2007. aasta aruannet.
German: 47 Anträge bezogen sich auf die komplexeren Typ-II-Änderungen.
Estonian: 47 taotlust esitati ka keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
German: Es sind 31 Klassifizierungsanträge eingegangen.
Estonian: Laekus 31 klassifitseerimistaotlust.
German: KMU-Büro: Innovationsförderung für kleine und mittlere Unternehmen in Europa
Estonian: VKEde talitus: innovatsiooni toetamine Euroopa VKEde seas
German: Nach dem überarbeiteten EU-Recht können die Mitgliedstaaten Befassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel einleiten.
Estonian: Läbivaadatud ELi õigusaktide kohaselt võivad liikmesriigid esitada esildise seoses taimsete ravimitega.
German: Der durchschnittliche Zeitbedarf für die Beurteilung, die Phase nach dem Gutachten und die Entscheidungsphase des zentralisierten Verfahrens blieb ungefähr auf dem Stand von 2006.
Estonian: Hindamise, arvamuse kinnitamise järgse ja otsustamisetapi keskmine ajakulu tsentraliseeritud menetluse puhul jäi umbes 2006. aasta tasemele.
German: 1.2 Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Estonian: 1.2 Inim- ja veterinaarravimite ohutus
German: Der Gesamthaushalt der Agentur belief sich 2007 auf 163 113 000 EUR - gegenüber 2006 ein Zuwachs von ungefähr 20 %.
Estonian: Ameti eelarve oli 2007. aastal 163 113 000 eurot - 2006. aastaga võrreldes umbes 20% suurem.
German: Das Netzwerk verfügt nur über wenige Ressourcen; deshalb wurde mit der Entwicklung von Planungsabläufen begonnen, um die Nutzung der verfügbaren Ressourcen und deren Effizienz zu verbessern.
Estonian: Võrgustiku ressursid on napid ning seetõttu alustati tööd planeerimisprotsesside väljatöötamiseks, et parandada olemasolevate ressursside kasutamist ja tõhusust.
German: Die Verbreitung bei den zuständigen nationalen Behörden hat dazu geführt, dass die meisten es entweder installiert oder sich für ein anderes Instrument entschieden haben.
Estonian: Liikmesriikide pädevatele asutustele väljajagamise tulemusena on enamik neist paigaldusfaasis või otsustanud teistsuguse vahendi kasuks.
German: 95 % der Anträge auf Akteneinsicht sind innerhalb der dafür vorgesehenen Frist bearbeitet worden.
Estonian: 95% dokumentidele juurdepääsu taotlustest menetleti ettenähtud aja jooksul.
German: Sponsoren können sich beraten lassen, ob ihr Produkt als Arzneimittel zu klassifizieren ist und damit zu den EMEA-Verfahren zugelassen werden kann.
Estonian: Sponsorid võivad taotleda nõustamist küsimuses, kas nende toodet saab klassifitseerida ravimina ja kas EMEA menetluskord seega ka nendele kehtib.
German: Die EMEA hat die sprachliche Prüfung nach dem Gutachten für 76 Neuanträge und Anträge auf Erweiterung einer Arzneimittelreihe koordiniert.
Estonian: EMEA koordineeris arvamuse järgse keelelise läbivaatuse teostamist 76 uue taotluse ja tooterühma laiendamise taotluse puhul.