FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alle 60 minuutin infuusioajat ja suurta annosta koskevat suositukset perustuvat vain farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin analyyseihin.
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Finnish: Keftaroliini ei vaikuta merkittävästi metaboloituvan maksassa, joten maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan merkittävästi keftaroliinin systeemiseen puhdistumaan.
Polish: Ponieważ nie wydaje się, aby ceftarolina podlegała znaczącemu metabolizmowi wątrobowemu, nie oczekuje się, aby niewydolność wątroby znacząco wpływała na klirens ogólnoustrojowy ceftaroliny.
Finnish: Zinforon yhteensopivuutta muiden lääkkeiden kanssa ei ole selvitetty.
Polish: Nie ustalono kompatybilności produktu leczniczego Zinforo z innymi produktami leczniczymi.
Finnish: Zinforon infuusiotilavuudet 50 ml, 100 ml tai 250 ml annetaan laskimonsisäisenä infuusiona, vakioannos 5-60 minuutin tai suuri annos 120 minuutin kuluessa (komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on S. aureus, jota vastaan keftaroliinin MICarvo on 2 tai 4 mg/ml) (ks. kohta 6.6).
Polish: Produkt leczniczy Zinforo podaje się w infuzji dożylnej trwającej od 5 do 60 minut przy dawce standardowej lub 120 minut przy dużej dawce (w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny wynosi 2 lub 4 mg/l) w objętości wlewu wynoszącej 50 ml, 100 ml lub 250 ml (patrz punkt 6.6).
Finnish: Sinulle saattaa kehittyä toisen bakteerin aiheuttama infektio Zinforo-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Polish: Podczas lub po zakończeniu stosowania leku Zinforo u pacjenta może rozwinąć się inne zakażenie, wywołane przez inne bakterie.
Finnish: Hyvin yleiset (saattavat ilmetä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Finnish: Komplisoitunut ihon ja pehmytkudoksen infektio, jonka varmistettu tai epäilty aiheuttaja on S. aureus, jota vastaan keftaroliinin MICarvo = 2 mg/l tai 4 mg/l
Polish: Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l
Finnish: Harvinaiset (saattavat ilmetä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta):
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Finnish: Pienimmän infektioita aiheuttavien organismien kasvun estävän pitoisuuden (MIC) ylittävä prosentuaalinen altistusaika annosten välissä (% t > MIC) on osoittautunut keftaroliinin tehon kanssa parhaiten korreloivaksi parametriksi, kuten muillakin beetalaktaamimikrobilääkkeillä.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Tak jak dla innych antybiotyków beta-laktamowych wykazano, że najważniejszym parametrem powiązanym ze skutecznością ceftaroliny jest wyrażona procentowo część odstępu między dawkami, w której stężenie antybiotyku pozostaje powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) wzrost drobnoustroju wywołującego zakażenie (%T > MIC).
Finnish: Annoksen muuttamista ei tämän vuoksi suositella potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Polish: Dlatego też nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Finnish: Alle 60 minuutin infuusioajat, vastasyntyneiden ja suurta annosta koskevat suositukset perustuvat vain farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin analyyseihin.
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut oraz zalecenia dotyczące dawki dla noworodków i dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Finnish: Viittaa aikuisille tai nuorille (vähintään 12-vuotiaille ja vähintään 33 kg painaville) käytettävään keftaroliiniannostukseen 12 tunnin välein 1 tunnin aikana annettavana infuusiona (ks. kohta 4.2).
Polish: Dotyczy dawkowania u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg), podanie ceftaroliny co 12 godzin, w czasie infuzj trwającej 1 godzinę (patrz punkt 4.2).
Finnish: 10 mg/kg, enintään 400 mg
Polish: 10 mg/kg do maksymalnie 400 mg
Finnish: Tämän seurauksena osa näistä tutkituista organismeista osoittautuu herkiksi keftaroliinin pienimmille bakteerien kasvun estäville pitoisuuksille (MIC) (ks. kohta Resistenssi, alla).
Polish: W wyniku tego minimalne stężenie hamujące (MIC) ceftaroliny w stosunku do badanych organizmów powinno znajdować się w zakresie wrażliwości (patrz poniżej Oporność).
Finnish: Miten Zinforoa käytetään
Polish: Jak stosować lek Zinforo
Finnish: Zinforo-valmistetta ei pidä käyttää S. aureuksen aiheuttamien ihon ja pehmytkudoksen komplisoituneiden infektioiden hoitoon, kun keftaroliinin MICarvo S. aureusta vastaan on > 4 mg/l.
Polish: Produktu Zinforo nie należy stosować w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego MIC ceftaroliny wynosi > 4 mg/l.
Finnish: Käytettävä määrä
Polish: Ilość, która będzie pobrana
Finnish: Se annetaan tiputuksena laskimoon 5 60 minuutin kuluessa, jos saat tavanomaisen annoksen, tai 120 minuutin kuluessa, jos saat tavanomaista suuremman annoksen.
Polish: Lek jest podawany w infuzji dożylnej trwającej od 5 do 60 minut u pacjentów otrzymujących dawkę standardową lub 120 minut u pacjentów otrzymujących dawkę zwiększoną.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja keftaroliinifosamiilin käytöstä raskaana oleville naisille.
Polish: Dane dotyczące stosowania ceftaroliny fosamilu u kobiet ciężarnych są ograniczone lub niedostępne.
Finnish: Zinforo-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 20 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Polish: Zawartość fiolki Zinforo należy rekonstytuować w 20 ml jałowej wody do wstrzykiwań.
Finnish: Yliherkkyys kefalosporiiniryhmän antibiooteille.
Polish: Nadwrażliwość na leki przeciwbakteryjne z grupy cefalosporyn.
Finnish: Zinforo saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta.
Polish: Lek Zinforo może powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy.
Finnish: Clostridium difficile -koliitti (ks. kohta 4.4)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie jelit wywołane Clostridium difficile (patrz punkt 4.4)
Finnish: • normaalia herkempi verenvuototaipumus tai taipumus saada mustelmia.
Polish: • Częstsze niż zwykle krwawienia i siniaki.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zinforoa Jos epäilet, että annos on unohtunut, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Polish: Jeśli pacjent sądzi, że nie otrzymał dawki leku Zinforo, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Finnish: 12 mg/kg, enintään 600 mg
Polish: 12 mg/kg do maksymalnie 600 mg
Finnish: Valmisteen teho ei heikkene, jos sitä säilytetään suosituksen mukaisesti.
Polish: Jeśli przechowywany jest zgodnie z zaleceniami, działanie leku nie jest zaburzone.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Zinforon käyttöä, jos olet raskaana.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Zinforo.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö keftaroliinifosamiili tai keftaroliini ihmisen rintamaitoon.
Polish: Nie wiadomo, czy fosamil ceftaroliny lub ceftarolina przenikają do kobiecego mleka.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa annettaessa valmistetta potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 5.2).
Finnish: Huomaa: kliinistä tietoa keftaroliinin käytöstä S. aureuksen aiheuttaman avosyntyisen keuhkokuumeen hoitoon ei ole, kun keftaroliinin MIC-arvo S. aureusta vastaan on > 1 mg/l.
Polish: Uwaga: Dane z badań klinicznych dotyczące stosowania ceftaroliny w leczeniu CAP wywołanego przez S. aureus, dla którego MIC ceftaroliny wynosi > 1 mg/ml, nie są dostępne.
Finnish: Zinforo-kuiva-aine saatetaan käyttökuntoon 20 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Polish: Produkt Zinforo, proszek, należy rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań.
Finnish: 6 mg/kg, enintään 200 mg
Polish: 6 mg/kg do maksymalnie 200 mg
Finnish: Diabeettisista jalkainfektiopotilaista on vain vähän kokemusta.
Polish: Doświadczenie w leczeniu pacjentów z zakażoną stopą cukrzycową jest ograniczone.
Finnish: Terveillä aikuisilla, joiden CrCl on > 50 ml/min, ei ole havaittu huomattavaa keftaroliinin kertymistä useiden laskimonsisäisten infuusioiden jälkeen, joissa keftaroliinia annettiin 600mg 8 tai 12tunnin välein .
Polish: Nie obserwowano kumulacji ceftaroliny po wielokrotnych infuzjach dożylnych po 600 mg co 8 godzin lub 12 godzin u zdrowych dorosłych ochotników z CrCL > 50 ml/min.
Finnish: Viittaa aikuisille tai nuorille (vähintään 12-vuotiaille ja vähintään 33 kg painaville) ihon ja pehmytkudoksen komplisoituneen infektion hoitoon käytettävään keftaroliiniannostukseen 8 tunnin välein 2 tunnin aikana annettavana infuusiona (ks. kohta 4.2).
Polish: Dotyczy dawkowania u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg), podanie ceftaroliny co 8 godzin, w czasie infuzji trwającej 2 godziny, w leczeniu cSSTI (patrz punkt 4.2).
Finnish: Ei-herkät organismit Superinfektioita voi esiintyä Zinforo-hoidon yhteydessä tai sen jälkeen.
Polish: Drobnoustroje niewrażliwe Podczas lub po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Zinforo mogą wystąpić nadkażenia.
Finnish: Zinforo on vaalea kellertävän valkoinen tai vaaleankeltainen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten injektiopullossa.
Polish: Jak wygląda lek Zinforo i co zawiera opakowanie Zinforo to bladożółtobiały lub jasnożółty proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w fiolce.
Finnish: Kun keftaroliinia annettiin organogeneesin aikana, rotilla havaittiin pieniä muutoksia sikiön painossa ja inkaluun luutumisen viivästymistä, kun altistus oli pienempi kuin käytettäessä kliinisiä annoksia.
Polish: U szczurów obserwowano niewielkie zmiany masy płodu i opóźnienie kostnienia kości międzyciemieniowej, kiedy ceftarolinę podawano podczas organogenezy.
Finnish: Seuraavassa on yhteenveto Zinforo-injektiopullon käyttökuntoon saattamisesta:
Polish: Instrukcję dotyczącą rekonstytucji leku Zinforo podsumowano poniżej:
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset analyysit viittaavat siihen, että aikuisille tai nuorille (vähintään 12-vuotiaille ja vähintään 33 kg painaville) käytettävä keftaroliiniannostus 8 tunnin välein 2 tunnin aikana annettavana infuusiona saattaa olla riittävä
Polish: Analizy farmakokinetycznofarmakodynamiczne wskazują na możliwość leczenia cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego MIC ceftaroliny wynosi 4 mg/l, u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg) z zastosowaniem ceftaroliny co 8 godzin, w infuzji trwającej 2 godziny.
Finnish: 8 mg/kg, enintään 300 mg
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg a.
Finnish: Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Polish: Zinforo, 600 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Finnish: Toista vaiheet 3-7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Polish: Powtórzyć kroki 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia całej dawki.
Finnish: Tämä auttaa parantamaan lääkkeen tehoa.
Polish: Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Polish: Wiązanie z białkami określono na 33 do 50% w zależności od zastosowanej metodologii.
Finnish: S = herkkä, R = resistentti
Polish: W=wrażliwe, O=oporne
Finnish: Aikuiset ja lapset (≥ 40 kg)
Polish: Dorośli i dzieci (40 kg)
Finnish: Lisää pieni määrä vettä.
Polish: Dodać niewielką objętość wody.
Finnish: Puoliintumisaika seerumissa on 1-1,5 tuntia.
Polish: Okres półtrwania w surowicy wynosi między 1 a 1,5 godziny.
Finnish: Zinnat on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
Polish: Zinnat jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Finnish: 2-18 vuotta
Polish: 2 do 18 lat
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on huomioitava.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość uwrażliwienia.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio.
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Polish: Inne działania niepożądane występują u bardzo małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana:
Finnish: Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Finnish: Zinnat-suspensio sisältää sokeria (sakkaroosia).
Polish: Zinnat w postaci zawiesiny zawiera cukier (sacharozę).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.
Finnish: MIC voidaan raportoida kommentilla, mutta ilman S- tai R-luokittelua.
Polish: Może być zgłaszane MIC z komentarzem, ale bez jednoczesnego przyporządkowania do grupy W lub O.
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomioitava.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Finnish: Zinnat on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille 3 kuukauden iästä alkaen (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Polish: Zinnat jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).
Finnish: Zinnatia käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon:
Polish: Zinnat jest stosowany do leczenia zakażeń:
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, mutta viitteitä karsinogeenisuudesta ei ole havaittu.
Polish: Nie wykonywano badań karcinogenności, jednak nie ma dowodów świadczących o potencjale rakotwórczym.
Finnish: Zinnat-tabletteja ei saa murskata, joten ne eivät sovellu potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Polish: Tabletek powlekanych Zinnat nie należy rozdrabniać i dlatego nie są odpowiednie do stosowania u pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Finnish: Tavanomainen hoitojakson kesto on seitsemän vuorokautta (5-10 vuorokautta).
Polish: Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
Finnish: Mitä Zinnat on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Zinnat i w jakim celu się go stosuje
Finnish: • ihottuma, johon voi liittyä rakkuloita ja jonka näppylät muistuttavat pieniä maalitauluja (keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas).
Polish: • Wysypka na skórze, mogąca przekształcać się w pęcherze i wyglądać jak małe pierścienie (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).
Finnish: Espanja - Nivador
Polish: Hiszpania - Nivador
Finnish: Jos suojakalvo rikki tai sitä ei ole, valmiste on palautettava apteekkiin.
Polish: Jeśli folia jest uszkodzona lub jej nie ma, produkt należy zwrócić farmaceucie.
Finnish: ÄLÄ ruiskuta lääkettä voimakkaana suihkuna.
Polish: NIE wstrzykiwać leku silnym strumieniem.
Finnish: Anna sen kuivua kokonaan ennen kuin käytät sitä uudelleen.
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Finnish: Ota Zinnat aterian jälkeen.
Polish: Zinnat należy przyjmować po posiłku.
Finnish: Oireet kestävät yleensä muutamia tunteja tai enintään vuorokauden.
Polish: Objawy te zwykle utrzymują się od kilku godzin do doby.
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/10 000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.
Polish: Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania.
Finnish: Kefuroksiimin farmakokinetiikassa ei havaittu eroa miesten ja naisten välillä.
Polish: Nie obserwowano różnic w farmakokinetyce cefuroksymu u mężczyzn i u kobiet.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Kefuroksiiminatriumin turvallisuusprofiili lapsilla on yhteneväinen aikuisten turvallisuusprofiilin kanssa.
Polish: Dzieci i młodzież Profil bezpieczeństwa dla aksetylu cefuroksymu u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.
Finnish: Tästä syystä tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä edusta nykyisin voimassa olevaa tekstiä
Polish: Zatem przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Finnish: Lapsen sairaudesta ja hoidon tehosta riippuen aloitusannosta voidaan muuttaa tai lapsi saattaa tarvita useampia kuin yhden hoitojakson.
Polish: W zależności od choroby oraz od tego, jak pacjent reaguje na leczenie, dawka początkowa może być zmieniona lub może być konieczny więcej niż jeden cykl leczenia.
Finnish: Zinnatia ei suositella alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, sillä sen turvallisuutta ja tehoa ei tunneta tässä ikäryhmässä.
Polish: Zinnat nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei saa antaa (ks. kohta 4.8).
Polish: Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę (patrz punkt 4.8).
Finnish: • ihoreaktiot (mukaan lukien vaikeat)
Polish: • reakcje skórne (w tym ciężkie)
Finnish: Melko harvinainen Tuntematon
Polish: Częstość nieznana
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät)* Streptococcus pyogenes
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę)* Streptococcus pyogenes
Finnish: Zinnat-suspensio sisältää myös aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Polish: Zinnat w postaci zawiesiny zawiera również aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Finnish: Mitä Zinnat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zinnatia Miten Zinnatia otetaan
Polish: Co to jest Zinnat i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zinnat Jak stosować Zinnat
Finnish: Jäähdytä heti jääkaapissa 2-8 °C:ssa.
Polish: Natychmiast umieścić w lodówce w temperaturze 2 do 8oC.
Finnish: Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, mikäli paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että kefuroksiimiaksetiilin hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć rady specjalistów, szczególnie wtedy, kiedy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że użyteczność axetylu ceforuksymu jest wątpliwa co najmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla kefuroksiimin farmakokinetiikka on samanlainen kuin aikuisilla.
Polish: U starszych niemowląt (w wieku >3 miesięcy) oraz u dzieci, farmakokinetyka cefuroksymu jest podobna do obserwowanej u dorosłych.
Finnish: Saksa - Elobact
Polish: Niemcy - Elobact
Finnish: Lymen tauti
Polish: Choroba z Lyme
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia tiineyteen, alkion- tai sikiönkehitykseen, synnytykseen eikä syntymänjälkeiseen kehitykseen.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród czy rozwój noworodka.
Finnish: Zinnatia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
Polish: Zinnat można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko.
Finnish: Älä keskeytä hoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin - vaikka vointisi olisi jo parempi.
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez polecenia lekarza, nawet jeżeli pacjent czuje się już lepiej.
Finnish: Italia - Oraxim
Polish: Włochy - Oraxim
Finnish: 5 Näyttö on riittämätön, jotta lääkkeen voitaisiin katsoa soveltuvan kyseisen lajin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Polish: 5 Niewystarczające dowody, że gatunek bakterii jest właściwym celem leczenia opisanym lekiem.
Finnish: Espanja - Cefuroxima Solasma
Polish: Hiszpania - Cefuroxima Solasma
Finnish: Espanja - Cefuroxima Allen
Polish: Hiszpania - Cefuroxima Allen
Finnish: Zinnat-suspensio voidaan sekoittaa kylmiin hedelmämehuihin tai maitojuomiin, mutta tällöin se on otettava heti.
Polish: Zinnat w postaci zawiesiny można rozcieńczyć zimnym sokiem owocowym lub napojem mlecznym, jednak należy go przyjąć natychmiast po przygotowaniu.
Finnish: Yliannostuksen oireita saattaa ilmetä, jos annosta ei pienennetä sopivasti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Polish: Objawy przedawkowania mogą wystąpić, jeśli dawki nie są odpowiednio zmniejszone u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Finnish: Pitkään jatkuva hoito voi johtaa myös muiden resistenttien mikrobien (esim. enterokokkien ja Clostridium difficilen) lisääntymiseen, mikä saattaa vaatia hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.8).
Polish: Przedłużone stosowanie może również powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych (np. Enterococcus i Clostridium difficile), na skutek czego może być konieczne przerwanie leczenia (patrz punkt 4.8).
Finnish: Kreikka - Zinadol
Polish: Grecja - Zinadol
Finnish: Ks. kohta 4 "Erityistä huomiota vaativat oireet".
Polish: Patrz „Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę" w punkcie 4.
Finnish: Portugali - Zipos
Polish: Portugalia - Zipos
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien non-kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Na podstawie danych nieklinicznych, uzyskanych podczas konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa stosowania, toksyczności powtarzanych dawek, genotoksyczności oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Finnish: 4 A-, B-, C- ja G-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien herkkyys beetalaktaamiantibiooteille päätellään penisilliiniherkkyyden perusteella.
Polish: 4 O wrażliwości paciorkowców beta-hemolizujących z grup A, B, C i G na antybiotyki betalaktamowe wnioskuje się na podstawie wrażliwości na penicylinę.
Finnish: • lapsen painosta ja iästä, enintään 500 mg vuorokaudessa.
Polish: • masy ciała i wieku dziecka, nie więcej niż 500 mg na dobę.
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä puolita tabletteja - se voi heikentää hoidon tehoa.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić - może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Finnish: Pidä pullo tukevasti paikoillaan.
Polish: Butelkę mocno przytrzymać.
Finnish: Tätä kutsutaan Herxheimerin reaktioksi.
Polish: Jest to tak zwana reakcja Jarischa-Herxheimera.
Finnish: 1,4-2,4 annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (suositeltu annos 125-500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa)
Polish: 1,4-2,4 zmiana dawkowania nie jest konieczna (typowa dawka 125 mg do 500 mg podawana dwa razy na dobę)
Finnish: Mitä Zinnat sisältää
Polish: Co zawiera Zinnat
Finnish: Lääke imeytyy parhaiten, kun se annetaan heti aterian jälkeen,
Polish: Optymalne wchłanianie zachodzi po podaniu leku wkrótce po posiłku.
Finnish: Munuaispuhdistuma on alueella 125-148 ml/min/1,73 m2.
Polish: Klirens nerkowy zawiera się w przedziale 125 do 148 ml/min/1,73 m2.
Finnish: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus-lajit
Polish: Enterobacteriaceae 1, 2
Finnish: Zinnat-suspensio on säilytettävä jääkaapissa 2-8 °C:ssa.
Polish: Zawiesinę Zinnat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Finnish: • infektion tyypistä ja vaikeusasteesta
Polish: • ciężkości i rodzaju zakażenia
Finnish: suositeltu yksittäinen annos 24 tunnin välein
Polish: typowa dawka podawana co 24 godziny
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja heiluttele voimakkaasti (vähintään 15 sekuntia).
Polish: Odwrócić butelkę dnem do góry i energicznie wstrząsać (co najmniej przez 15 sekund).
Finnish: Tärkeää tietoa Zinnatin sisältämistä aineista
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Zinnat
Finnish: Annostus 10 mg/kg useimmissa infektioissa Ikä
Polish: Dawka 10 mg/kg mc. - większość zakażeń