FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le prime sostanze di questa classe (a partire dall'acido nalidixico) non sono fluorurate, possiedono solo uno spettro ristretto di attività nei confronti dei batteri Gram-negativi e sono state generalmente sostituite nelle prassi cliniche da antibiotici più recenti.
Polish: Fluorochinolony i chinolony (dalej zwane „(fluoro)chinolonami") to klasa syntetycznych środków przeciwbakteryjnych stosowanych w praktyce klinicznej od 1961 r. Najstarsze substancje z tej klasy (począwszy od kwasu nalidyksowego) nie są fluorowane, posiadają jedynie wąskie spektrum aktywności względem bakterii Gram-ujemnych i w praktyce klinicznej są zazwyczaj zastępowane nowszymi antybiotykami.
Italian: • Infezioni intra-addominali
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Italian: Il ruolo della pefloxacina nel trattamento della prostatite batterica è considerato non dimostrato.
Polish: Uznaje się, że nie udowodniono roli pefloksacyny w leczeniu bakteryjnego zapalenia stercza.
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici complessivo per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się zatem za ujemny.
Italian: • Cistite acuta semplice non complicata
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
Italian: Prendendo in considerazione l'eziologia frequentemente virale della bronchite acuta, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il potenziale rischio di ADR invalidanti, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella bronchite acuta è ritenuto negativo.
Polish: Biorąc pod uwagę częstą wirusową etiologię ostrego zapalenia oskrzeli, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony i potencjalne ryzyko powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli uznaje się za ujemny.
Italian: • Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Polish: • Zapobieganie ogólnoustrojowym zakażeniom dróg moczowych
Italian: • Cistite ricorrente nelle donne
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Italian: Alla luce di quanto sopra, il rapporto rischi/benefici per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Polish: W związku z powyższym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Italian: Motivi della raccomandazione del PRAC
Polish: Podstawy zalecenia PRAC Zważywszy, że:
Italian: Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.
Polish: Biorąc pod uwagę głównie wirusową etiologię zapalenia krtani, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony oraz stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów w przypadku zapalenia krtani uznaje się za ujemny.
Italian: Intestazione dell'indicazione Infezioni complicate delle vie urinarie/pielonefrite
Polish: Tytuł wskazania Powikłane zakażenia dróg moczowych/odmiedniczkowe zapalenie nerek
Italian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catharralis sono stati isolati dai campioni di espettorato fino nel 45 % dei pazienti affetti da bronchite acuta (Macfarlane et al. 1993), ma il loro ruolo è difficile da caratterizzare a causa della potenziale colonizzazione orofaringea in individui sani (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood 1986).
Polish: Bakterie Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catharralis wyizolowano z próbek plwociny u maksymalnie 45% pacjentów z ostrym zapaleniem oskrzeli (Macfarlane i wsp.
Italian: • Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
Italian: Preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea
Polish: Przedoperacyjne przygotowania w przypadku przewlekłego perlakowego zapalenia ucha i przewlekłego zapalenia ucha rozprzestrzeniającego się do kości
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Italian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
Italian: Regno Unito Milpharm Limited
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Italian: Stato membro SEE
Polish: Państwo członkowskie EOG
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Regno Unito Jelfa Sa
Polish: Wielka Brytania Jelfa Sa
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Italian: Regno Unito Cipla (Eu) Limited
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Italian: Regno Unito Fresenius Kabi Limited
Polish: Wielka Brytania Fresenius Kabi Limited
Italian: Regno Unito Stada Arzneimittel Ag
Polish: Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag
Italian: Regno Unito Villerton Invest S.A.
Polish: Wielka Brytania Villerton Invest S.A.
Italian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Regno Unito Ibigen Srl
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Italian: Regno Unito Teva Pharma B.V.
Polish: Wielka Brytania Teva Pharma B.V.
Italian: Lussemburgo Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Italian: Regno Unito Infomed Fluids Srl
Polish: Wielka Brytania Infomed Fluids Srl
Italian: Regno Unito Beacon Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Beacon Pharmaceuticals Limited
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Regno Unito Farmaprojects S.A
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Italian: Regno Unito Medreich Plc
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Italian: Regno Unito Bayer Plc
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc
Italian: Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc
Italian: Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Benedetti & Co.
Polish: Benedetti & Co. S.P.A.
Italian: Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: Regno Unito Generics [uk] Limited
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
Italian: Regno Unito Sandoz Ltd
Polish: Wielka Brytania Sandoz Ltd
Italian: Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
Italian: Regno Unito Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Wielka Brytania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Ltd
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd
Italian: A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione Stato membro SEE
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Italian: Regno Unito Pharmathen S.A.
Polish: Wielka Brytania Pharmathen S.A.
Italian: Regno Unito Ratiopharm Gmbh
Polish: Wielka Brytania Ratiopharm Gmbh
Italian: Lussemburgo Ratiopharm Gmbh
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Italian: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacina cloridrato Ph. Eur.
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
Italian: Regno Unito Noridem Enterprises Ltd
Polish: Wielka Brytania Noridem Enterprises Ltd
Italian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Italian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Italian: Allegato IB Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Polish: Aneks IA Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie
Italian: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina, unità da 400 mg
Polish: Moxifloxaxino Normon moksyfloksacyna, 400 mg, jednostki
Italian: Regno Unito Double-E Pharma Ltd
Polish: Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd
Italian: Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Italian: B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Italian: Prulifloxacina 600 mg
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Italian: (Farmacopea europea), compressa da 436,37 mg
Polish: tabletka 436,37 mg
Italian: Regno Unito Rivopharm Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Rivopharm Uk Ltd
Italian: Regno Unito Wockhardt Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Italian: Concentrato per soluzione per infusione
Polish: Citeral koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Italian: Pefloxacina 400 mg/5 mL
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Italian: Enoxacina sesquidrato, compressa da 217 mg
Polish: Enoxor seskwihydrat enoksacyny, 217 mg, tabletki
Italian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Italian: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 mL
Polish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino lewofloksacyna, 500 mg/100 Ml
Italian: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL
Polish: Levofloxacin φαρματεν lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg/Ml
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Italian: Regno Unito Hospira Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Hospira Uk Ltd
Italian: Regno Unito Ranbaxy Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Ranbaxy Uk Ltd
Italian: Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione
Polish: Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml do wstrzyknięcia dożylnego
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le indicazioni per questi medicinali sono state limitate.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
Italian: • I fluorochinoloni sono associati a reazioni da farmaci prolungate (fino a mesi o anni), gravi, invalidanti e potenzialmente irreversibili che interessano diversi, talora molteplici, sistemi, classi di organi e sensi.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
Italian: • per il trattamento di infezioni che potrebbero migliorare senza terapia o che non sono gravi (come le infezioni della gola);
Polish: • w leczeniu zakażeń, które mogą ustąpić bez leczenia lub nie mają nasilonego przebiegu (np. zakażeń w obrębie gardła);
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
Italian: Il riesame ha incluso le opinioni di pazienti, operatori sanitari e accademici presentate all'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici nel giugno 2018.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
Italian: Inoltre, le informazioni sulla prescrizione per gli operatori sanitari e le informazioni per i pazienti descriveranno gli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti e consiglieranno ai pazienti di interrompere il trattamento con un antibiotico fluorochinolonico al primo segno di un effetto indesiderato che interessi muscoli, tendini o articolazioni e il sistema nervoso.
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
Italian: • Interrompa l'assunzione di un medicinale fluorochinolonico e contatti immediatamente il medico nei seguenti casi:
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
Italian: Il riesame riguardava medicinali contenenti i seguenti antibiotici fluorochinolonici e chinolonici: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acido nalidixico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acido pipemidico, prulifloxacina e rufloxacina.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
Italian: Poiché l'utilizzo di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta anche tale rischio, l'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
Italian: • I medicinali fluorochinolonici (che contengono ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) possono causare effetti indesiderati di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti a carico di tendini, muscoli, articolazioni e del sistema nervoso.
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
Italian: Devono essere usati con particolare cautela negli anziani, nei pazienti con malattia renale e in coloro che sono stati sottoposti a trapianto di organo in quanto tali pazienti presentano un rischio più elevato di lesione dei tendini.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
Italian: o se avverte dolore, punture e aghi, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore, oppure debolezza soprattutto di gambe o braccia;
Polish: o jeżeli odczuwa ból, mrowienie, łaskotanie, drętwienie, pieczenie lub osłabienie, zwłaszcza w obrębie rąk lub nóg;
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.