FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamtinzidenz der gemeldeten unerwünschten Ereignisse nach Anwendung des Arzneimittels in der EU zwischen dem 1. April 2010 und dem 28. Februar 2011 wurde auf etwa 0,048 % geschätzt („selten"), die Inzidenz der Todesfälle auf etwa 0,0087 % („sehr selten").
Polish: W okresie od 1 kwietnia 2010 r. do 28 lutego 2011 r. ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu produktu została oceniona na 0,048% (lub „rzadko"), a częstość występowania zgonów wyniosła 0,0087% (lub „bardzo rzadko").
German: • Die Ursache der beobachteten unerwünschten Ereignisse ist noch nicht bekannt; folglich konnten keine spezifischen Maßnahmen empfohlen werden, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen nicht mit einem inakzeptablen Risiko für Anaphylaxie-artige Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf verbunden ist;
Polish: • dotychczas nie określono przyczyny obserwowanych zdarzeń niepożądanych i z tego powodu nie można zalecić specjalnych środków, aby zagwarantować, że związane ze stosowaniem produktu ryzyko zdarzeń typu anafilaktycznego niekiedy prowadzących do zgonu, jest dopuszczalne w zatwierdzonych warunkach stosowania;
German: Zwar war man der Auffassung, dass es künftig durchaus sinnvoll wäre, den Text der SPC so zu überarbeiten, dass die Häufigkeit und Schwere der gemeldeten unerwünschten Ereignissen genauer wiedergegeben werden, doch wurde eine solche Änderung nicht als ausreichende Maßnahme gegen das Problem der Anaphylaxie-artigen Ereignisse angesehen.
Polish: Pomimo przyznania, że poprawienie tekstu ChPL w celu dokładniejszego odzwierciedlenia częstości i nasilenia zgłaszanych zdarzeń niepożądanych może być przydatne w przyszłości, nie uznano, aby takie zmiany mogły stanowić odpowiedni sposób na rozwiązanie kwestii związanych ze zdarzeniami typu anafilaktycznego.
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verringerung von klinischen Symptomen und Lungenläsionen, die bei Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni hervorgerufen werden.
Polish: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła to inaktywowana szczepionka stosowana w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian chorobowych w płucach wywołanych przez Mannheimia haemolytica serotyp A1 i Histophilus somni u cieląt w wieku od 2 miesięcy.
German: Obwohl die Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden der Tiere sowie die wirtschaftlichen Vorteile einer Impfung gegen bovine Atemwegserkrankungen anzuerkennen sind, ist HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder doch keine unbedingt notwendige Impfung für Rinder.
Polish: Choć szczepienia przeciwko chorobom układu oddechowego u bydła mają uznany korzystny wpływ na zdrowie i dobrostan zwierząt oraz uznane korzyści ekonomiczne, produkt HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła nie jest najważniejszą szczepionką dla bydła.
German: Es ist zu erwarten, dass die Impfung Gesundheit und Wohlbefinden des Viehbestands fördert, indem sie die klinischen Symptome und Lungenläsionen reduziert, die bei Rindern durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni verursacht werden können.
Polish: Szczepionka ma przynieść poprawę zdrowia i dobrostanu zwierząt poprzez zmniejszenie objawów klinicznych i zmian chorobowych w płucach wywołanych przez Mannheimia haemolytica serotyp A1 i Histophilus somni u bydła.
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Maßnahmen zur Verringerung des Risikos für Anaphylaxie-artige Ereignisse nach Anwendung des Tierarzneimittels.
Polish: Komitet rozpatrzył środki zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny w celu ograniczenia ryzyka zdarzeń typu anafilaktycznego po stosowaniu produktu.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird Art und Merkmale der beobachteten unerwünschten Ereignisse untersuchen, potenzielle Einflussfaktoren untersuchen, die die beobachteten regionalen Unterschiede bezüglich der unerwünschten Ereignisse erklären können, und geeignete Maßnahmen vorschlagen, die das Risiko des Auftretens derartiger unerwünschter Ereignisse verringern, sodass für das Tierarzneimittel bei Anwendung gemäß den Empfehlungen der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis aufgezeigt werden kann.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien zbadać charakter jakościowy obserwowanych zdarzeń niepożądanych, zbadać potencjalne czynniki, które mogą być przyczyną obserwowanych różnic regionalnych w występowaniu zdarzeń niepożądanych i zaproponować odpowiednie środki w celu ograniczenia ryzyka występowania takich zdarzeń niepożądanych, aby wykazać korzystny stosunek korzyści do ryzyka produktu stosowanego zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.
German: Unerwünschte Ereignisse im Sinne von Anaphylaxie-artigen Reaktionen mit zum Teil tödlichem Verlauf wurden in vier EU-Mitgliedstaaten gemeldet.
Polish: W czterech państwach członkowskich UE zgłoszono zdarzenia niepożądane w postaci reakcji typu anafilaktycznego, z których część zakończyła się zgonem.
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützten laufenden und geplanten Studien zur Klärung des potenziellen Zusammenhangs zwischen HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder und unerwünschten Anaphylaxie-artigen Ereignissen.
Polish: Komitet ponownie ocenił trwające aktualnie i planowane badania przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w celu zbadania potencjalnego związku pomiędzy produktem HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła i zdarzeniami niepożądanymi typu anafilaktycznego.
German: Nach Auswertung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten gelangte man zu der Auffassung, dass die Informationen nicht ausreichen um festzustellen, welcher Mechanismus den Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder zugrunde liegt oder welche Faktoren potenziell zu diesen Ereignissen beitragen können.
Polish: Po ocenie danych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uznano, że informacje są niewystarczające, aby określić mechanizm przyczynowy zdarzeń typu anafilaktycznego po podaniu produktu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła ani możliwych czynników, które mogą przyczynić się do powstania zdarzeń niepożądanych.
German: Selbst unter Berücksichtigung der Pharmakovigilanzdaten anhaftenden Limitationen sowie des beschränkten Umfangs der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführten klinischen Studie gelangte der CVMP nach Auswertung der verfügbaren Daten zu dem Schluss, dass die o. g. Ergebnisse einen Zusammenhang zwischen den beobachteten Anaphylaxie-artigen Ereignissen und der Verabreichung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder nahelegen.
Polish: Pomimo uznania ograniczeń danych pochodzących z obserwacji w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i ograniczonego rozmiaru badania klinicznego przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny, Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP), po ocenie dostępnych danych, uznał, że wymienione powyżej odkrycia stanowią dowody wskazujące na związek pomiędzy obserwowanymi zdarzeniami typu anafilaktycznego i podaniem produktu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła.
German: Da die Ursache für die beobachteten unerwünschten Ereignisse zurzeit nicht genau bekannt ist, wurden die vorgeschlagenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) und der Dokumentation zu dem Tierarzneimittel insgesamt nicht als ausreichend erachtet, um das Risiko von Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOSEmulsion zur Injektion für Rinder unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen zu minimieren.
Polish: Wobec braku rozpoznanej przyczyny obserwowanych zdarzeń niepożądanych uznano, że zaproponowane zmiany w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) i informacji o produkcie były ogólnie rzecz biorąc niewystarczające, aby zminimalizować ryzyko zdarzeń typu anafilaktycznego po podaniu produktu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła w zatwierdzonych warunkach stosowania.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON HIPRABOVIS PNEUMOS-EMULSION ZUR INJEKTION FÜR RINDER UND ZUGEHÖRIGEN BEZEICHNUNGEN
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I NAZWY PRODUKTÓW ZWIĄZANYCH
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist derzeit der einzige in der EU zugelassene Impfstoff, der als wirksame Bestandteile die Kombination aus Mannheimia haemolytica und Histophilus somni enthält, und vergrößert somit das Spektrum der verfügbaren Impfoptionen.
Polish: Preparat HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła jest obecnie jedyną szczepionką zatwierdzoną w UE zawierającą substancje czynne Mannheimia haemolytica i Histophilus somni.
German: Das Hauptrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung des Tierarzneimittels stellen Anaphylaxieartige Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf bei den behandelten Tieren dar.
Polish: Główne zagrożenia związane z produktem wiążą się z możliwością wywołania zdarzeń typu anafilaktycznego u leczonych zwierząt, które niekiedy prowadzą do zgonów.
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen negativ ist ; empfiehlt der CVMP gemäß Artikel 83 Absatz 1 Buchstabe a der Richtlinie 2001/82/EG die Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I des CVMP-Gutachtens genannten Tierarzneimittel.
Polish: • CVMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła w zatwierdzonych warunkach stosowania jest niekorzystny; w związku z powyższym, zgodnie z art. 83 ust.
German: Die Zahl der nach Anwendung des Arzneimittels gemeldeten Anaphylaxie-artigen Ereignisse stieg seit Oktober 2010 in Belgien, Frankreich und Italien gegenüber den anderen betroffenen Mitgliedstaaten deutlich an. Aus den seit der Zulassung erhobenen Sicherheitsdaten ergeben sich keine Hinweise, dass das Arzneimittel ein Risiko für Anwender, Verbraucher oder die Umwelt darstellt.
Polish: Częstość występowania zdarzeń typu anafilaktycznego zgłaszanych po stosowaniu produktu wzrosła znacząco od października 2010 r. w Belgii, we Francji i we Włoszech w porównaniu z innymi państwami członkowskimi, gdzie stosowano produkt.
German: Zur Bekämpfung der durch Mannheimia haemolytica und Histophilus somni verursachten Erkrankungen stehen auf dem EU-Markt wirksame alternative Therapie- und Behandlungsmethoden zur Verfügung.
Polish: Istnieją zatwierdzone alternatywne metody leczenia i postępowania dostępne na rynkach UE w celu kontroli chorób wywołanych przez Mannheimia haemolytica i Histophilus somni.
German: Im Folgenden wird für diese unerwünschten Ereignisse die Bezeichnung „Anaphylaxie-artig" verwendet, obwohl aus den Meldungen nicht eindeutig hervorging, ob es sich um „echte" anaphylaktische Reaktionen handelte oder um ähnliche klinische Symptome aufgrund anaphylaktoider oder Endotoxin-bedingter Reaktionen.
Polish: Chociaż nie było jasne, czy te zdarzenia to „prawdziwe" reakcje anafilaktyczne, czy też powstały na skutek podobnych objawów klinicznych wywołanych zdarzeniami anafilaktoidalnymi lub zdarzeniami związanymi z endotoksynami, w dalszej części tego tekstu jako określenie zgłoszonych zdarzeń niepożądanych stosowany jest termin zdarzenia „typu anafilaktycznego".
German: Der Ausschuss wurde zudem um eine Empfehlung zu der Frage ersucht, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgenommen werden sollten.
Polish: Do Komitetu zwrócono się także o wydanie zalecenia, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone czy wycofane.
German: Verfügbare Daten
Polish: Dostępne dane
German: Es wurde darüber hinaus eine vergleichende Prüfung der veröffentlichten Daten vorgelegt.
Polish: Przedstawiono wyczerpujący przegląd opublikowanych danych.
German: 17170 Amer SPANIEN
Polish: 17170 Amer HISZPANIA
German: Es wurden keine besonderen Risiken im Hinblick auf die Tiergesundheit festgestellt.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego ryzyka dla zdrowia zwierząt.
German: Begründung für die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Polish: Podstawy utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
German: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Polish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIA
German: Fluorchinolone sind seit vielen Jahren für die Anwendung bei diesen Tierarten zugelassen.
Polish: Fluorochinolony są od wielu lat zatwierdzone do stosowania u tych gatunków zwierząt.
German: Leider liegen zu den Interpretationskriterien, die bei den RESAPATH-Jahresberichten angewendet wurden, keine ausreichenden Informationen vor.
Polish: Niestety brak dostatecznych danych dotyczących kryteriów interpretacji zastosowanych w rocznych sprawozdaniach RESAPATCH.
German: Es wurde eine zweite pharmakokinetische Studie zur Bestätigung der Dosis durchgeführt.
Polish: Drugie badanie farmakokinetyczne zostało przeprowadzone w celu potwierdzenia dawki.
German: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Polish: 411800-282 Lisboa PORTUGALIA
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung, Antragssteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, droga podania, wnioskodawca/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
German: Daher konnte den Tieren die angezeigte Dosis Antibiotikum zugeführt werden.
Polish: Tak więc, możliwe było podanie zwierzętom wskazanych dawek antybiotyku.
German: Von den untersuchten Stämmen waren 86,67 % empfindlich gegenüber Enrofloxacin, 10 % zeigten intermediäre Empfindlichkeit und 3,33 % waren resistent.
Polish: Spośród zbadanych szczepów, 86,67% było wrażliwych na enrofloksacynę, 10% wykazywały wrażliwość pośrednią i 3,33% było opornych.
German: Diese Spezies liefern 85 %, Kaninchen dagegen nur 0,7 % des in Frankreich erzeugten Fleisches (EMA, 2011)6, obwohl Frankreich in der EU einer der Hauptproduzenten von Kaninchen ist.
Polish: Gatunki tych zwierząt stanowią 85% produkcji zwierzęcej (mięso), podczas gdy np. króliki to tylko 0,7% produkcji zwierzęcej we Francji (EMA, 2011)6, która jest jednym z największych producentów królików w Unii
German: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Polish: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
German: Risiken für die öffentliche Gesundheit
Polish: Ryzyko dla zdrowia publicznego
German: Risiken für die Tiergesundheit
Polish: Ryzyko dla zdrowia zwierząt
German: Einschränkungen in Bezug auf die Verfügbarkeit von Antibiotika für Kaninchen könnten zu Problemen hinsichtlich der Tiergesundheit und des Tierschutzes führen.
Polish: Ograniczenie dostępności środków przeciwdrobnoustrojowych dla królików może prowadzić do problemów związanych ze zdrowiem i dobrostanem zwierząt.
German: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIEN
Polish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona HISZPANIA
German: • Wann immer möglich sollten Fluorchinolone ausschließlich auf der Grundlage von Suszeptibilitätstests angewendet werden.
Polish: • Zawsze, gdy to będzie możliwe, fluorochinolony należy stosować po przeprowadzeniu testu wrażliwości.
German: Es wurden Daten aus den Jahresberichten von 2009 und 2010 des französischen Netzwerks zur Überwachung von Antibiotikaresistenzen pathogener Bakterien tierischen Ursprungs (RESAPATH) vorgelegt.
Polish: Przedstawiono dane z rocznych sprawozdań RESAPATH z lat 2009 i 2010 (francuska sieć obserwacji oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród bakterii chorobotwórczych pochodzenia zwierzęcego).
German: Fluorchinolone sind auch für die Verwendung bei Rindern, Schweinen und Geflügel zugelassen.
Polish: Fluorochinolony są również zatwierdzone do stosowania w leczeniu bydła, świń i drobiu.
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Tierarzneimittel, die von diesem Verfahren betroffen sind, positiv ist.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka produktów objętych tą procedurą jest korzystny.
German: Wirksamkeit bei Zieltieren
Polish: Skuteczność w grupie zwierząt docelowych
German: Zusammenfassend kann der Schluss gezogen werden, dass derzeit die Empfindlichkeit hoch genug ist, um eine adäquate Behandlung gegen das Zieltierpathogen Pasteurella zu erlauben.
Polish: Podsumowując, można wywnioskować, że występująca obecnie wrażliwość jest dostateczna i pozwala na zastosowanie odpowiedniego leczenia, zwalczającego czynnik chorobotwórczy u zwierząt docelowych, bakterię Pasteurella.
German: Die pharmakokinetisch-pharmakodynamische Beziehung wurde in Bezug auf die Dosierungsschemata der vorgelegten klinischen Studien diskutiert.
Polish: Omówiono związek farmakokinetyki i farmakodynamiki w odniesieniu do schematów dawkowania w przedstawionych badaniach klinicznych.
German: • Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind offizielle und länderspezifische Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika zu berücksichtigen.
Polish: • Stosując produkt, należy wziąć pod uwagę oficjalne i lokalne zasady dotyczące używania środków przeciwdrobnoustrojowych.
German: Die Tierarten, die für eine Ausbreitung von MRSA von Bedeutung wären, sind daher vor allem Schweine (hohe Prävalenz) und Haustiere (enger Kontakt).
Polish: Zatem gatunkami, w przypadku których rozpowszechnienie MRSA może mieć znaczenie są, przede wszystkim, świnie (wysokie rozpowszechnienie) i zwierzęta domowe (bliski kontakt).
German: Frankreich vertrat die Ansicht, dass diese Resistenzen möglicherweise direkt oder indirekt auf den Menschen übertragen werden und eine potenziell schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen könnten, da Enrofloxacin zur Familie der Fluorchinolone zählt, die als eine für die Gesundheit der Menschen entscheidende Antibiotikagruppe gilt.
Polish: Francja uznała, że oporność mogłaby być bezpośrednio lub pośrednio przeniesiona na ludzi, co może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, ponieważ enrofloksacyna należy do rodziny fluorochinolonów, którą uważa się za grupę środków przeciwdrobnoustrojowych o zasadniczym znaczeniu dla zdrowia ludzi.
German: Zwischen 2009 und 2011 wurde die Empfindlichkeit verschiedener Stämme von P. multocida in Spanien untersucht.
Polish: W Hiszpanii, w latach 2009 - 2011, badano wrażliwość różnych szczepów P. multocida.
German: Die Bewertung des mit Antibiotikaresistenzen verbundenen Risikos muss beide Wirkungen berücksichtigen, sowohl die auf die Zieltierspezies als auch die beim Menschen.
Polish: Oceniając ryzyko związane z rozwojem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, trzeba wziąć pod uwagę oba skutki: zarówno w odniesieniu do docelowego gatunku zwierząt, jak i ludzi.
German: Der aktuelle Kenntnisstand hinsichtlich des Auftretens von Antibiotikaresistenzen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, und des Einflusses der Tiermast auf deren Übertragung ist unvollständig.
Polish: Wiedza, jaką obecnie dysponujemy, dotycząca występowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt służących do produkcji żywności oraz wpływu produkcji zwierzęcej na jej przenoszenie jest niekompletna.
German: Es ist von großer Bedeutung, dass diese Antibiotika in der Veterinär- und der Humanmedizin entsprechend den Prinzipien einer verantwortlichen Verwendung eingesetzt werden, um die Wirksamkeit dieser Substanzen zu erhalten und die Entwicklung und Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf ein Minimum zu begrenzen.
Polish: Bardzo ważne jest używanie tych środków przeciwdrobnoustrojowych w weterynarii i medycynie człowieka zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, aby zapewnić ich skuteczność i sprowadzić do minimum ryzyko rozwoju i szerzenia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
German: Ein weniger gut charakterisiertes und möglicherweise etwas höheres Risiko als das bei anderen Spezies kann im Fall einer Spezies mit geringer kommerzieller Bedeutung unter Umständen akzeptabel sein.
Polish: Ryzyko, może nie tak dobrze opisane i nieco wyższe w porównaniu do innych gatunków, jest możliwe do zaakceptowania w przypadku gatunku o mniejszym znaczeniu.
German: Hinsichtlich des erstgenannten Risikos stellt die Anwendung von Fluorchinolonen einen Risikofaktor für die Ausbreitung von MRSA dar, allerdings wäre dies hauptsächlich im Fall einer hohen Prävalenz von MRSA bei Tieren und/oder bei engem Kontakt zwischen Tieren und Menschen ein Problem.
Polish: W odniesieniu do pierwszego zagrożenia - stosowanie fluorochinolonów jest rozpoznanym czynnikiem ryzyka rozpowszechnienia MRSA, jednakże stanowiłoby to problem głównie w przypadku dużego rozpowszechnienia MRSA wśród zwierząt lub bliskiego kontaktu pomiędzy zwierzętami i ludźmi.
German: Diese beobachtete Abnahme der Empfindlichkeit lässt sich entweder durch methodologische Faktoren erklären oder sie spiegelt eine tatsächliche Abnahme der Empfindlichkeit wider, die mit dem Einsatz von Enrofloxacin bei Kaninchen und anderen Tierspezies in Zusammenhang stehen könnte.
Polish: Obserwowany spadek wrażliwości można tłumaczyć czynnikami metodologicznymi albo mogą one odzwierciedlać rzeczywisty proces zmniejszającej się wrażliwości, który może być związany ze stosowaniem enrofloksacyny u królików lub innych gatunków zwierząt.
German: Enrofloxacin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorchinolone, die von der WHO als eine für die menschliche Gesundheit besonders wichtige antimikrobielle Wirkstoffklasse eingestuft wurden (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kopenhagen, 2009).
Polish: Enrofloksacyna jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym należącym do grupy fluorochinolonów, zaliczanych przez WHO do grupy środków przeciwdrobnoustrojowych o bardzo dużym znaczeniu dla zdrowia ludzi (Środki przeciwdrobnoustrojowe o bardzo dużym znaczeniu w medycynie człowieka, WHO/AGISAR, Kopenhaga, 2009).
German: Am 30. September 2011 leitete Frankreich ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung für das Tierarzneimittel HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika ein, die für die Anwendung bei Kaninchen bestimmt sind.
Polish: W dniu 30 września 2011 r., Francja wszczęła procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, dotyczącą weterynaryjnego produktu leczniczego HIPRALONA ENRO-S i odpowiadających mu leków odtwórczych, przeznaczonych do stosowania u królików.
German: Außerdem ist zu beachten, dass die Kaninchen bei Koprophagie die eigenen Faeces fressen, und es liegen keine Daten vor, anhand derer beurteilt werden kann, ob dies zu einer Erhöhung der Resistenz führen kann.
Polish: Należy podkreślić, że koprofagia u królików obejmuje jedynie zjadanie króliczych odchodów i brak jest danych, które pozwoliłyby ocenić, czy ma to wpływ na wzrost oporności.
German: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
Polish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms HISZPANIA