FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Артериален тромбоемболизъм (вж. точка 4.4).
Slovak: Štúdia nedosiahla primárny cieľový ukazovateľ preukázať významné predĺženie EFS (prežívanie bez udalostí) (hodnotené komisiou Central Radiology Review Committee (CRRC)), keď bol bevacizumab v jednej skupine liečby pridaný k RT/T alebo so samostatným RT/T (HR =
Bulgarian: Проучването не постига първичната си крайна точка за доказване на значимо подобрение на преживяемостта без събития (ПБС) (оценка на Централната комисия за преглед на рентгенографските данни (Central Radiology Review Committee, CRRC)) след добавяне на бевацизумаб към рамото с ЛT/T в сравнение с рамото само с ЛT/T (HR = 1,44; 95 % CI: 0,90, 2,30).
Slovak: 1 000 g/m perorálne dvakrát denne počas 14 dní podávané každé tri týždne b Stratifikovaná analýza, ktorá zahŕňala všetky prípady progresie ochorenia a úmrtia, okrem tých, pri ktorých sa liečba nešpecifikovaná v protokole (non-protocol therapy - NPT) začala pred zdokumentovaním progresie ochorenia - údaje o týchto pacientoch boli cenzurované pri poslednom hodnotení nádoru pred začiatkom NPT.
Bulgarian: бСтратифицираният анализ включва всички събития на прогресия и смърт с изключение на тези, при които е започната терапия извън протокола (ТИП) преди документиране на прогресията; данните от тези пациенти са извадени преди последната оценка на тумора преди началото на ТИП.
Slovak: Tabuľka 21
Bulgarian: Таблица 21
Slovak: 0,0219), ktorá svedčí o 22 % znížení rizika úmrtia u pacientov v skupine s Avastinom + IFN alfa-2a v porovnaní so skupinou s IFN
Bulgarian: Коригирането според тези изходни фактори води до коефициент на риск от лечението от 0,78 (95 % CI [0,63 ; 0,96], p=0,0219), показващ намаление с 22 % на риска от смърт при пациентите в групата с Avastin+ IFN алфа-2a в сравнение с групата с IFN алфа-2a.
Slovak: U pacientov mladších než 18 rokov liečených Avastinom bolo hlásené odumieranie kostného tkaniva (osteonekróza) v kostiach iných než čeľusť.
Bulgarian: Съобщава се за загиване на костна тъкан (остеонекроза) в костите, без засягане на долната челюст, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с Avastin.
Slovak: Emil-Barell-Strasse 1
Bulgarian: Производител Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Slovak: Placebo+
Bulgarian: Плацебо или
Slovak: Kaplan-Meierov odhad 2 Pacienti a percento pacientov s celkovou najlepšou odpoveďou vo forme buď potvrdenej CR alebo PR; percento bolo vypočítané zo skupiny pacientov s merateľným ochorením pri vstupe do štúdie 95%
Bulgarian: Пациенти и процент на пациентите с най-добро общо повлияване с потвърден CR или PR процент,
Slovak: (16,2 vs.12,0 mesiacov; p =
Bulgarian: (16,2 спрямо 12,0 месеца; p = 0,1342)
Slovak: Hazard ratio p-hodnota <
Bulgarian: Коефициент на риск р-стойност
Slovak: Gastrointestinálne (GI) perforácie a fistuly (pozri časť 4.8)
Bulgarian: Перфорации на стомашно-чревния (СЧ) тракт и фистули (вж. точка 4.8)
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie a sekundárne cieľové ukazovatele skúšania zahŕňali prežívanie bez progresie ochorenia (PFS).
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост с вторични крайни точки на изпитването, които включват преживяемост без прогресия.
Slovak: 2 Vzhľadom na kontrolnú skupinu; stratifikovaný pomer rizika.
Bulgarian: февруари, 2010 г. 2 стратифициран коефициент на риск, отнасящ се за контролната група.
Slovak: Tabuľka 11
Bulgarian: Таблица 11
Slovak: Medzi sekundárne sledované parametre boli zahrnuté celkové prežívanie, podiel pacientov odpovedajúcich na liečbu, podiel pacientov, u ktorých neprišlo k progresii (disease control rate), trvanie odpovede na liečbu a bezpečnosť.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват обща преживяемост, степен на повлияване, степен на контрол на заболяването, продължителност на повлияване и безопасност.
Slovak: Pacienti s merateľným ochorením na začiatku.
Bulgarian: Пациентки с измеримо заболяване на изходно ниво.
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Bulgarian: Резултатите от всички вторични крайни точки
Slovak: NPT pred progresiou ochorenia) s dátumom ukončenia zhromažďovania údajov 25. február 2010.
Bulgarian: прогресия, нито за ТИП преди прогресия на заболяването) с крайна дата за събиране на данните 25
Slovak: (14,9 vs. 11,9 mesiacov; p =
Bulgarian: (14,9 спрямо 11,9 месеца; p = 0,1061)
Slovak: 0,0001), keď sa CPB15+ porovnáva s CPP, s mediánom PFS 12 mesiacov v CPP skupine a 18,2 mesiacov v CPB15+ skupine.
Bulgarian: -странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 12,0 месеца в CPP групата и 18,2 месеца в CPB15+ групата.
Slovak: U pacientov s tracheoezofageálnou (TE) fistulou alebo akoukoľvek fistulou 4. stupňa [podľa US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3)].
Bulgarian: Лечението с Avastin при пациенти с трахеоезофагеална (TE) фистула или всякаква друга фистула от степен 4 [Национален онкологичен институт на САЩ
Slovak: Zaznamenané boli závažné komplikácie hojenia rán s fatálnym dopadom, vrátane anastomotických.
Bulgarian: Докладвани са сериозни усложнения при зарастване на рани, включително усложнения на мястото на анастомоза, с летален край.
Slovak: Roche Products (Ireland)
Bulgarian: Malta (See Ireland)
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované, dvojito zaslepené (vzhľadom k bevacizumabu) klinické skúšanie III. fázy skúmajúce Avastin v dávke 7,5 mg/kg podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s perorálnym kapecitabínom a i.v. oxaliplatinou (XELOX), alebo Avastin v dávke 5 mg/kg podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5fluóruracilu a i.v. oxaliplatinou (FOLFOX-4).
Bulgarian: Това е фаза ІІІ, рандомизирано, двойно-сляпо (по отношение на бевацизумаб) клинично изпитване, изпитващо Avastin 7,5 mg/kg в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин i.v. (XELOX), прилагано по 3-седмична схема; или Avastin 5 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус, последвано от 5-флуороурацил в инфузия с оксалиплатин i.v. (FOLFOX-4), прилагано по 2-седмична схема.
Slovak: 5-fluóruracil 400 mg/m2 i.v.
Bulgarian: 400 mg/m2 i.v.
Slovak: u pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčku maternice boli hlásené venózne tromboembolické reakcie so závažnosťou 3.-5. stupňa až u 15,6 % pacientov liečených Avastinom v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou v porovnaní až s 7,0% pacientov liečených paklitaxelom a cisplatinou.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 се съобщават при не повече от 15,6 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с не повече от 7,0 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
Slovak: Paklitaxel 175 mg/m2 vo forme i.v. infúzie počas 3 hodín v 1. deň a topotekan 0,75mg/m2 vo forme i.v. infúzie počas 30 minút v 1.-3. deň
Bulgarian: Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 (q3w)
Slovak: • perforácia (prederavenie) čreva,
Bulgarian: перфорация на черво,
Slovak: Komplikácie hojenia rán b,d
Bulgarian: Усложнения при зарастване на раните б,г,
Slovak: Perforácia žlčníka (nie je známa)
Bulgarian: Перфорация на жлъчния мехур (с неизвестна честота)
Slovak: Ak je dávka dobre tolerovaná (znášaná), druhá infúzia sa môže podávať počas 60 minút.
Bulgarian: Ако тя се понесе добре, втората инфузия може да се приложи за 60 минути.
Slovak: % IS) p-hodnota (exploračná)
Bulgarian: (95 % CI) p-стойност (експлораторна)
Slovak: Odporúčaná dávka Avastinu je 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne alebo 15 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne vo forme intravenóznej infúzie.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avastin е 10 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 3 седмици под формата на интравенозна инфузия.
Slovak: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Bulgarian: Тел: +359 2 818 44 44
Slovak: Hodnotenie stavu mutácie EGFR bolo stanovené u každého pacienta pred jeho skríningovým vyšetrením, 154 pacientov bolo randomizovaných do skupín, ktoré dostávali buď erlotinib + Avastin (erlotinib 150 mg perorálne denne
Bulgarian: EGFR мутационният статус е определен за всеки пациент преди скрининга и 154 пациенти са рандомизирани да получават ерлотиниб + Avastin (ерлотиниб 150 mg перорално дневно + Avastin [15 mg/kg интравенозно на всеки 3 седмици]) или монотерапия с ерлотиниб (150 mg перорално дневно) до прогресия на заболяването (ПЗ) или неприемлива токсичност.
Slovak: Venózny tromboembolizmus (pozri časť 4.8)
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм (вж. точка 4.8)
Slovak: %) a v skupine s CPB (78,9
Bulgarian: Повечето пациенти в CP групата (80,4 %) и CPB групата (78,9 %) са от бялата раса.
Slovak: (17,5 vs. 15,0 mesiacov; p =
Bulgarian: (17,5 спрямо 15,0 месеца; p = 0,0584)
Slovak: Cievna mozgová príhoda Synkopa Somnolencia
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, Синкоп, Сомнолентност
Slovak: GOG-0213 hodnotilo účinnosť a bezpečnosť bevacizumabu v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom a následne samostatne podávaného bevacizumabu u pacientov s recidivujúcim epiteliálnym karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom citlivým na platinu.
Bulgarian: GOG-0213 оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
Slovak: 3 treba pozorne sledovať (NCI-CTCAE v.3).
Bulgarian: Пациенти с тромбемболични реакции≤ степен 3 трябва внимателно да се наблюдават (NCI-CTCAE v.3).
Slovak: Dňa 12. januára 2005
Bulgarian: На 12 януари 2005 г.
Slovak: Liek sa nesmie podávať tehotným ženám.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се дава на бременни жени.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2017
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2017.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Avastin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Avastin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Bulgarian: Лечението продължава, докато пациентът няма повече полза от него.
Slovak: Dávka lieku je 5 až 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná každé dva alebo tri týždne v závislosti od druhu liečeného karcinómu.
Bulgarian: Дозата е между 5 и 15 mg на килограм телесно тегло на всеки две или три седмици в зависимост от вида на лекувания рак.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti buď celkové prežitie (ako dlho pacienti žili) alebo prežitie bez progresie (ako dlho pacienti žili bez zhoršenia ochorenia).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко време живеят пациентите) или преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Avastin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avastin.
Slovak: V dôsledku toho si rakovinové bunky nemôžu rozvinúť svoj vlastný prívod krvi, trpia nedostatkom kyslíka a živín, čo pomáha spomaliť rast nádorov.
Bulgarian: В резултат на това раковите клетки не могат да развиват собствено кръвоснабдяване и са лишени от кислород и хранителни вещества, което помага за забавяне на растежа на туморите.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Avastin.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Avastin.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o prerušení alebo zastavení liečby, ak sa u pacienta začnú prejavovať určité vedľajšie účinky.
Bulgarian: Лекарят може да реши да прекъсне или да спре лечението, ако при пациента настъпят някои нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Avastin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Avastin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Avastin má trvať 90 minút, nasledujúce infúzie však možno podávať rýchlejšie, ak bola prvá infúzia dobre znášaná.
Bulgarian: Първата инфузия на Avastin трябва да е с продължителност 90 минути и ако тя бъде понесена добре, следващите могат да се прилагат по-бързо.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Avastin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Avastin?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avastin
Bulgarian: Допълнителна информация за Avastin
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Avastin na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Avastin, валидно в Европейския съюз.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa preukázalo, že liek Avastin je účinný pri liečbe druhov karcinómov, na ktoré je povolený.
Bulgarian: В редица проучвания е установено, че Avastin е ефективен за лечение на видовете рак, за които е одобрен.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 829 pacientov, u ktorých bola predchádzajúca liečba zahŕňajúca fluórpyrimidín a irinotekan neúspešná.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 829 пациенти с неуспешно предходно лечение, включващо флуоропиримидин и иринотекан.
Slovak: • pokročilý alebo metastatický karcinóm obličiek v kombinácii s interferónom alfa-2a,
Bulgarian: авансирал или метастатичен рак на бъбреците в комбинация с интерферон алфа-2а;
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Avastin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Avastin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Avastin obsahuje účinnú látku bevacizumab.
Bulgarian: Avastin съдържа активното вещество бевацизумаб (bevacizumab).
Slovak: Čo je liek Avastin a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Avastin и за какво се използва?
Slovak: Účinná látka lieku Avastin, bevacizumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby rozpoznala vaskulárny endoteliálny rastový faktor (VEGF), bielkovinu, ktorá obieha v krvi a spôsobuje rast krvných ciev, a naviazala sa na ňu.
Bulgarian: Активното вещество в Avastin, бевацизумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), разработено с цел да разпознава и да се свързва със съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) - протеин, който циркулира в кръвта и предизвиква растеж на кръвоносните съдове.
Slovak: Prvé dve štúdie zahŕňali pacientov, u ktorých sa karcinóm vrátil najskôr šesť mesiacov po predchádzajúcej liečbe (ochorenie citlivé na platinu), zatiaľ čo tretia štúdia sa uskutočnila u pacientov s agresívnejším karcinómom, ktorý sa vrátil do šiestich mesiacov po predchádzajúcej liečbe (ochorenie rezistentné voči platine).
Bulgarian: Първите две проучвания включват пациенти, чието раково заболяване се е завърнало 6 месеца или повече след предходно лечение („заболяване, чувствително към платина"), а третото проучване е при пациенти с по-агресивен рак, който се е завърнал в рамките на 6 месеца след предходно лечение („заболяване, резистентно към платина").
Slovak: • metastatický karcinóm prsníka v kombinácii s paklitaxelom alebo kapecitabínom,
Bulgarian: метастатичен рак на гърдата в комбинация с паклитаксел или капецитабин;
Slovak: Avastin sa nesmie používať u ľudí, ktorí sú precitlivení (alergickí) na bevacizumab alebo na iné zložky lieku, na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka alebo na iné rekombinantné protilátky.
Bulgarian: Avastin не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки, към продукти от овариални клетки на китайски хамстер или към други рекомбинантни антитела.
Slovak: • pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc u pacientov, ktorých rakovinové bunky majú určité zmeny (tzv. aktivujúce mutácie) v géne pre proteín, ktorý sa nazýva EGFR, podávaný v kombinácii s erlotinibom,
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб при пациенти, чиито ракови клетки имат определена промяна („активиращи мутации") в гена за протеин, наречен EGFR, когато се прилага в комбинация с ерлотиниб;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avastin sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava alebo asténia (slabosť), hnačka a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Avastin са хипертония (високо кръвно налягане), умора или астения (слабост), диария или коремна болка.
Slovak: Prečo bol liek Avastin povolený?
Bulgarian: Защо Avastin е разрешен за употреба?
Slovak: Výdaj lieku Avastin je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov na liečbu rakoviny.
Bulgarian: Avastin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в използването на лечения на рак.
Slovak: • pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc u pacientov, ktorí nemajú rakovinové bunky prevažne skvamózneho typu, podávaný s chemoterapiu na báze platiny,
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб при пациенти, чиито ракови клетки предимно не са от сквамозен вид, когато се прилага с химиотерапия на основата на платина;
Slovak: V štúdii sa porovnával účinok pridania lieku Avastin k chemoterapii s použitím paklitaxelu a cisplatiny alebo topotekanu s výsledkami u pacientok, ktorým bola podávaná len chemoterapia.
Bulgarian: Проучването сравнява ефекта от добавянето на Avastin към химиотерапия с употреба на паклитаксел и цисплатин или топотекан с резултатите при пациенти, на които е приложена само химиотерапия.
Slovak: Liek Avastin sa podáva v kombinácii s paklitaxelom a buď s cisplatinou, liekom na báze platiny, alebo ak ho nemožno použiť, s iným chemoterapeutickým liekom, topotekanom.
Bulgarian: Avastin се прилага в комбинация с паклитаксел и лекарство на основата на платина цисплатин или, ако то не може да се използва, друго лекарство за химиотерапия - топотекан.
Slovak: Liek Avastin sa používa v kombinácii s určitými chemoterapeutickými liekmi u novodiagnostikovaných pacientov v prípade, že rakovina je pokročilá, alebo u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení a u ktorých sa rakovina vrátila (rekurentná),
Bulgarian: Avastin се използва в комбинация с определени лекарства за химиотерапия при новодиагностицирани пациенти, когато ракът е авансирал, или при лекувани преди това пациенти, чийто рак се е завърнал (рецидивирал).
Slovak: • karcinóm cervixu (krčka maternice), ktorý je perzistentný, rekurentný alebo metastatický.
Bulgarian: рак на шийката на матката, който е персистиращ, рецидивиращ или метастатичен.
Slovak: V druhej štúdii bol celkový čas prežitia u pacientov, ktorým bol podávaný liek Avastin v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom, 42,6 mesiaca v porovnaní s 37,3 mesiaca u pacientov liečených len karboplatinou a paklitaxelom.
Bulgarian: Във второто проучване общата преживяемост при пациенти, на които се прилага Avastin в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е 42,6 месеца в сравнение с 37,3 месеца при пациентите, лекувани само с карбоплатин и паклитаксел.
Slovak: Avastin je liek proti rakovine, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi proti rakovine na liečbu dospelých s týmito typmi rakoviny:
Bulgarian: Avastin е лекарство за рак, което се използва за лечение на възрастни със следните видове рак в комбинация с други лекарства за рак:
Slovak: Pri zohľadnení druhu chemoterapie sa pozorovalo, že pacientky, ktorým bola podávaná liečba na báze cisplatiny, žili priemerne asi o dva mesiace dlhšie než pacientky, ktorým bola podávaná liečba na báze topotekanu, nezávisle od toho, či im bol v rámci liečebných režimov podávaný liek Avastin.
Bulgarian: Като се вземе предвид видът химиотерапия, при пациентите, на които е приложено лечение на базата на цисплатин, се наблюдава тенденция да живеят с 2 месеца по-дълго в сравнение с онези, на които е приложено лечение на базата на топотекан, независимо от прилагането на Avastin като част от лечебните режими.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú gastrointestinálna perforácia (prederavenie črevnej steny), hemorágia (krvácanie) a arteriálna tromboembólia (krvné zrazeniny v tepnách).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са стомашно-чревни перфорации (дупки в стените на червата), хеморагия (кръвоизлив) и артериален тромбоемболизъм (съсирек в артериите).
Slovak: • karcinóm kolónu (hrubého čreva) alebo konečníka, ktorý je metastatický (rozšíril sa do ďalších častí tela), v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi zahŕňajúcimi fluórpyrimidín,
Bulgarian: рак на дебелото черво или ректума, който е метастатичен (разпространил се е в други части на организма), в комбинация с лекарства за химиотерапия, които включват „флуоропиримидин";
Slovak: Keď sa liek Avastin naviaže na VEGF, VEGF prestane účinkovať.
Bulgarian: Като се свързва с VEGF, Avastin спира неговия ефект.
Slovak: Avastin boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Avastin са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Avastin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avastin?
Slovak: Výsledkami sa preukázalo, že priemerný celkový čas prežitia bol 16,8 mesiaca pri použití chemoterapie zahŕňajúcej liek Avastin v porovnaní s 12,9 mesiaca pri použití chemoterapii samotnej.
Bulgarian: Резултатите показват, че средната обща преживяемост е 16,8 месеца при химиотерапия, включваща Avastin, в сравнение с 12,9 месеца при самостоятелна химиотерапия.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Avastin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Avastin, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Liek Avastin je k dispozícii vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Bulgarian: Avastin се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas prežitia bez progresie 12,4 mesiaca, keď sa liek Avastin pridal ku karboplatine a gemcitabínu v porovnaní s 8,4 mesiaca, keď sa pridalo placebo.
Bulgarian: В първото проучване средната преживяемост без прогресия е 12,4 месеца, когато Avastin се добавя към карбоплатин и гемцитабин, в сравнение с 8,4 месеца при добавяне на плацебо.
Slovak: Karcinóm vaječníkov, Fallopiovej trubice a pobrušnice
Bulgarian: Рак на яйчниците, маточната тръба и перитонеума
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Avastin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Avastin пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Keď sa v druhej štúdii (1 237 pacientov) liek Avastin pridal ku kapecitabínu, priemerný čas prežitia bez progresie bol 8,6 mesiaca v porovnaní s 5,7 mesiaca u pacientov užívajúcich kapecitabín s placebom.
Bulgarian: Във второто проучване (1 237 пациенти), когато Avastin е добавен към капецитабин, средната преживяемост без прогресия е 8,6 месеца в сравнение с 5,7 месеца при тези, които приемат капецитабин с плацебо.