FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-aldosteron-systemet Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen beror av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system förknippats med akut hypotoni, hyperazotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Kitokios būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientams, kurių kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos tonuso (pvz., sergančiųjų sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inksto arterijos susiaurėjimą), gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais buvo susijęs su staigia hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais − ūminiu inkstų nepakankamumu (žr.
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti
Swedish: När man anser det kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi till fast kombination övervägas.
Lithuanian: amlodipino ir telmisartano) dozę. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotų dozių deriniu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och etikett efter "EXP" Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Baserat på deras farmakologiska egenskaper kan det förväntas att följande läkemedel kan potentiera den hypotensiva effekterna av alla antihypertensiva läkemedel inklusiveOnduarp : t ex baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva läkemedel.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys mažinti kraujospūdį Remiantis farmakologinėmis savybėmis, galima tikėti, kad visų antihipertenzinių vaistinių preparatų, įskaitant Onduarp, hipotenzinį poveikį gali stiprinti šie vaistiniai preparatai: baklofenas, amifostinas, neuroleptikai arba antidepresantai.
Swedish: Användning av angiotensin II-receptorantagonister är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, paprastai nereaguoja, todėl telmisartanu jų gydyti nerekomenduojama.
Swedish: Telmisartan tränger med mycket hög affinitet bort angiotensin II från dess bindningsställe på AT1-receptorns subtyp, som svarar för de kända effekterna av angiotensin II.
Lithuanian: Telmisartanas yra geriamasis specifinio poveikio angiotenzino II AT1 receptorių blokatorius. Jis labai dideliu afinitetu išstumia angiotenziną II iš prisijungimo prie AT1 receptorių vietų.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-receptorantagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzino II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams telmisartanui nebūdingas.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Biverkningar som rapporterats tidigare med en av de enskilda komponenterna (telmisartan eller amlodipin) kan vara möjliga biverkningar för Onduarp också, även om de inte observerats i kliniska studier eller under perioden efter godkännandet.
Lithuanian: Vienos arba kitos sudedamosios veikliosios medžiagos (telmisartano arba amlodipino) anksčiau nustatytos nepageidaujamos reakcijos gali būti ir Onduarp nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu jos nebuvo stebėtos klinikinių tyrimu metu ar vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Swedish: Tio procent av ursprungligt amlodipin och 60% av amlodipinmetaboliterna utsöndras i urinen.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 10% nepakitusio amlodipino ir 60% jo metabolitų.
Swedish: Om du har blivit informerad av din läkare att du är överkänslig mot vissa sockerarter bör du rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonister bör inte sättas in under graviditet.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais negalima.
Swedish: Telmisartan och amlodipin elimineras ej vid hemodialys.
Lithuanian: Hemodialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Swedish: Angioödem (med dödlig utgång), hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag, urtikaria
Lithuanian: Angioneurozinė edema (taip pat ir mirtina), medikamentinis išbėrimas, toksinis odos išbėrimas, dilgėlinė
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartong och blister efter "EXP" Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Onduarp šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Som med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiomyopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom kunna resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
Lithuanian: Kaip ir gydymo kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais metu, pacientams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies ir kraujagyslių liga, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali lemti miokardo infarktą arba smegenų insultą.
Swedish: Amlodipin i kombination med CYP3A4-hämmare ska därför användas med försiktighet.
Lithuanian: Amlodipino kartu su CYP 3A4 inhibitoriais reikia vartoti atsargiai, nors nepageidaujamų reiškinių, priskirtinų šiai sąveikai, nepastebėta.
Swedish: Hyperglykemi
Lithuanian: Hiperkalemija
Swedish: - Hög kaliumhalt i blodet.
Lithuanian: • Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.
Swedish: I en annan multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie fick totalt 947 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerad med amlodipin 10 mg Onduarp (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller enbart amlodipin (10 mg).
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Swedish: Iakttag försiktighet vid användning av Onduarp hos dessa patienter eftersom amlodipin och telmisartan inte är dialyserbara (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tokius pacientus Onduarp reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
Swedish: Tilläggsbehandling Onduarp är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart amlodipin.
Lithuanian: Onduarp skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja amlodipinas, gydyti.
Swedish: Allvarlig synkope kan sällsynt förekomma (färre än 1 fall per 1 000 patiwenter).
Lithuanian: Retai (mažiau negu 1 atvejis 1 000 pacientų) galima sunki sinkopė.
Swedish: Lågt blodtryck kan förvärras av alkohol.
Lithuanian: Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį.
Swedish: I samma population associerades amlodipin med ett ökat antal rapporter av lungödem trots att det inte fanns någon signifikant skillnad i incidensen av försämrad hjärtsvikt jämfört med placebo.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, tačiau širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio pacientams, vartojantiems placebo.
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Lithuanian: Gydymas − simptominis ir palaikomasis.
Swedish: Det kan inte uteslutas att starka CYP3A4hämmare (dvs ketokonazol, intrakonazol, ritonavir) kan öka plasmakoncentrationen av amlodipin i högre utsträckning än dilitazem.
Lithuanian: , ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali daugiau negu diltiazemas padidinti amlodipino koncentraciją kraujyje, atmesti negalima.
Swedish: Amlodipin uppvisar linjär farmakokinetik.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Onduarp
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Onduarp dozę?
Swedish: En placebokontrollerad studie (PRAISE) utformad för att utvärdera patienter med hjärtsvikt NYHA klass III-IV som får digoxin, diuretika och ACE-hämmare har visat att amlodipin inte ledde till ökad risk för mortalitet eller kombinerad risk för mortalitet och morbiditet med hjärtsvikt.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo (PRAISE), skirto įvertinti poveikį III-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių, duomenys rodo, kad amlodipinas nedidino širdies nepakankamumu sergančių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su ligotumu rizikos.
Swedish: Läkemedel eller terapeutiska klasser av läkemedel som kan utlösa hyperkalemi är saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACEhämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel inklusive COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas; - interkurentiniai reiškiniai, ypač dehidracija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė, inkstų funkcijos pablogėjimas, staigus inkstų sutrikimo (pvz.
Swedish: Cmax och, till en mindre grad, AUC ökar disproportionaliteten vid doser som är högre än 40 mg.
Lithuanian: Vartojant didesnes nei 40 mg dozes, Cmax ir kiek mažiau AUC didėja neproporcingai dozės dydžiui.
Swedish: Likaledes har inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet rapporterats för amlodipin (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Amlodipino poveikio patinų ir patelių vaisingumui taip pat nepastebėta (žr.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 10): Yrsel, svullna vrister (ödem)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).
Swedish: Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Onduarp tabletter innehållande samma motsvarande doser.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams jau vartojamas atskiras telmisartano ir amlodipino tabletes galima keisti Onduarp tabletėmis, kuriose yra tokios pačios šių medžiagų dozės.
Swedish: Dessa förändringar, även en klasseffekt av ACE-hämmare och andra angiontensin II-receptorantagonister, verkar inte ha någon klinisk signifikans.
Lithuanian: Manoma, jog šis poveikis, kuris yra būdingas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių grupei bei kitiems angiotenzino II receptorių blokatoriams, klinikai nėra reikšmingas.
Swedish: Grapefruktjuice eller grapefrukt ska inte intas när du använder Onduarp.
Lithuanian: Onduarp vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių.
Swedish: Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Onduarp:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Onduarp vartojimo metu.
Swedish: ONDUARP är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Onduarp gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan högsta och lägsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter doser på 40 och 80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
Lithuanian: Tai patvirtina ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai: išgėrus tiek 40 mg, tiek 80 mg telmisartano dozę, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje pastoviai buvo didesnė negu 80% didžiausios.
Swedish: I en ytterligare multicenter randomiserad dubbelblind aktivt kontrollerad parallell gruppstudie behandlades totalt 1097 patienter med mild till svår hypertoni som inte var adekvat kontrollerade med amlodipin 5 mg med Onduarp (40 mg/5 mg eller 80 mg/5 mg) eller enbart amlodipin (5 mg eller 10 mg).
Lithuanian: Tolesnio daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 1097 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 5 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg) arba vien amlodipinu (5 mg arba 10 mg doze).
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller diabetesläkemedel Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under telmisartanbehandling.
Lithuanian: Šiems pacientams gydymo telmisartanu metu gali pasireikšti hipoglikemija.
Swedish: I en placebokontrollerad långtidsstudie (PRAISE-2) med amlodipin hos patienter med hjärtsvikt NYHA klass III och IV av icke-ischemisk etiologi var amlodipin associerat med ett ökat antal rapporter med lungödem, trots att det inte var någon väsentlig skillnad i förekomsten av försämrad hjärtsvikt jämfört med placebo (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu neišeminės etiologijos širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantiems pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, nors širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebą vartojusiems pacientams (žr.
Swedish: Om hypotoni inträffar med Onduarp ska patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti telmisartanu, minėtas būkles reikia koreguoti. Jeigu Onduarp sukelia hipotenziją, pacientą reikia paguldyti ant nugaros, prireikus į veną infuzuoti izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Swedish: Efter oral (och intravenös) tillförsel elimineras telmisartan nästan uteslutande via faeces, huvudsakligen som oförändrad substans.
Lithuanian: Tiek išgertas, tiek į veną injekuotas telmisartanas iš organizmo eliminuojamas beveik vien tik su išmatomis, daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Swedish: Kontraindikationer (se avsnitt 4.3)
Lithuanian: 4.3 skyrių)
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol (E420).
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Swedish: De vanligaste biverkningarna var perifert ödem och yrsel, se även avsnitt 4.8.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo periferinė edema ir galvos svaigimas (žr.
Swedish: Innan samtidig användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-systemet övervägs, ska nytta-risk-kvoten utvärderas.
Lithuanian: Prieš derinant renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančius vaistinius preparatus, reikia nustatyti naudos ir rizikos santykį.
Swedish: Dessa farmakologiskt medierade biverkningar, kända från prekliniska studier med både ACEhämmare och angiotensin II-receptorantagonister, kunde motverkas med oral tillförsel av koksaltlösning.
Lithuanian: Šis nuo farmakologinio poveikio priklausomas nepageidaujamas poveikis yra žinomas iš ikiklinikinių angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių bei angiotenzino II receptorių blokatorių tyrimų ir nuo jo buvo galima apsaugoti duodant gerti fiziologinio tirpalo.
Swedish: • om du tar Rasilez, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
Lithuanian: • jeigu vartojate Rasilez (vaistas, vartojamas dideliam kraujospūdžiui mažinti);
Swedish: Kliniska studier med avseende på hemodynamik och arbetsförmåga på patienter med hjärtsvikt NYHA klass II-IV har visat att amlodipin inte leder till någon klinisk försämring av arbetsförmåga, ejektionsfraktion i vänster kammare eller klinisk symtomatologi.
Lithuanian: Hemodinamikos tyrimai ir kontroliuojami klinikiniai fizinio krūvio toleravimo tyrimai su pacientais, sergančiais II-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, parodė, kad amlodipinas klinikinės būklės nesunkina, atsižvelgiant į fizinio krūvio toleravimą, kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją ir klinikinius simptomus.
Swedish: Sepsis (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Lithuanian: sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema).
Swedish: Det observerades ingen effekt på fertiliteten hos råttor som behandlades med oralt med amlodipinmaleat (hanar under 64 dagar och honor under 14 dagar före parning) vid doser upp till 10 mg amlodipin/kg/dag (ungefär 10 gånger Maximal rekommenderad humandos av 10 mg/dag baserat på mg/m
Lithuanian: Žiurkių, enteriniu būdu vartojusių (patinų, vartojusių 64 paras prieš suporavimą, patelių − 14 parų prieš suporavimą) ne didesnę kaip 10 mg/kg kūno svorio amlodipino maleato paros dozę (ji yra apie 10 kartų didesnė už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, t.
Swedish: Synnedsättning
Lithuanian: Negalavimas
Swedish: Som en följd av hämning av renin-angiotensin-aldosteron-systemet, har hypotoni, synkope, hyperkalemi och förändringar i njurfunktionen (inklusive akut njursvikt) rapporterats hos känsliga individer, särskilt vid kombination med läkemedel som påverkar detta system.
Lithuanian: Jautriems žmonėms dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo buvo hipotenzijos, sinkopės, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pokyčių (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejų, ypač gydymo šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų deriniu metu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är yrsel och perofert ödem.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos svaigimas ir periferinė edema.
Swedish: Onduarp tillhandahålls i en kartong innehållande 28 tabletter i aluminium/aluminium-blister.
Lithuanian: Pakuotės dydis Kartoninė dėžutė, kurioje yra 28 tabletės, supakuotos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles.
Swedish: Telmisartan och amlodipin är inte dialyserbara.
Lithuanian: Dialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier såg man att doser som ger en exponering som är jämförbar med kliniskt terapeutiska dosnivåer orsakade en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat blodurea och kreatinin), samt förhöjt serumkalium hos normotensiva djur.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu gyvūnams, kurių kraujospūdis buvo normalus, telmisartano dozė, nuo kurios preparato ekspozicija gyvūnų organizme buvo tokia pat, kaip terapinę dozę vartojančių žmonių organizme, atsirado eritrocitų parametrų (kiekio, hemoglobino koncentracijos, hematokrito rodmenų) pokyčių, pakito inkstų kraujotaka (kraujyje padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis), padidėjo kalio kiekis kraujo serume.
Swedish: Ta endast tabletterna ur blistret strax före administrering.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės Onduarp tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.
Swedish: Onduarp med mat och dryck
Lithuanian: Onduarp vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 24/11/2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
Swedish: viktökning, viktminskning
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas
Swedish: Hos patienter som inte kontrollerats med amlodipin 5 mg var förekomsten av ödem 4,4% för 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg och 24,9% för amlodipin 10 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 5 mg amlodipino dozė kraujospūdžio nekontroliavo, gydymo Onduarp 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg metu edemos dažnis buvo 4,4%, gydymo 10 mg amlodipino doze metu − 24,9%.
Swedish: - Förträngning av stora kroppspulsådern (aortastenos).
Lithuanian: • Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).
Swedish: Prekliniska data som finns tillgängliga för komponenterna av denna fasta doskombination finns rapporterade nedan.
Lithuanian: Turimi ikiklinikiniai fiksuotų dozių derinio veikliųjų medžiagų duomenys pateikti toliau.
Swedish: Användning hos patienter med hjärtsvikt
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantys pacientai
Swedish: Barnoch ungdomar
Lithuanian: Vaikų populiacija
Swedish: Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet och karcinogenicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Efter 8 veckors behandling var båda kombinationerna statistiskt signifikant bättre jämfört med båda doserna amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det systoliska och diastoliska blodtrycket (-13,6/-9,4 mmHg, −15,0/−10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg mot −6,2/−5,7 mmHg, −11,1/−8,0 mmHg med amlodipin 5 mg och 10 mg och med högre frekvens av kontroll av diastoliskt blodtryck jämfört med respektive monoterapi uppnåddes (56,7%, 63,8% med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg mot 42%, 56,7% med amlodipin 5 mg och 10 mg).
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių gydymas tiek vienu, tiek kitu deriniu buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už monoterapiją tiek viena, tiek kita amlodipino doze, atsižvelgiant į sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (gydant 40 mg/5 mg doze: -13,6/-9,4 mm Hg, gydant 80 mg/5 mg doze: -15/-10,6 mm Hg, palyginti su -6,2/5,7 mm Hg, gydant 5 mg amlodipino doze, ir -11,1/-8 mm Hg, gydant 10 mg amlodipino doze), ir didesnis buvo diastolinio kraujospūdžio kontrolės dažnis, palyginti su atitinkama monoterapija (56,7% ir 63,8%, gydant atitinkamai 40 mg/5 mg ir 80 mg/5 mg doze, palyginti su 42% ir 56,7%, gydant atitinkamai 5 mg ir 10 mg amlodipino doze).
Swedish: Hämmare av CYP3A4
Lithuanian: CYP 3A4 inhibitoriai
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Onduarp är och vad det används för Vad du bör veta innan du tar Onduarp Hur du tar Onduarp
Lithuanian: Kas yra Onduarp ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Onduarp Kaip vartoti Onduarp Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Onduarp Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Tiden till maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likvärdig hos äldre och yngre patienter.
Lithuanian: Senyvų ir jaunų žmonių organizme laikas, per kurį amlodipino koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia, nesiskiria.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 1000):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis Sumišimas.