FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte predozirati kuniće - povećane doze mogu poremetiti crijevnu floru što može uzrokovati razvoj enterotoksemije (vidi u odjeljku 4.3).
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Croatian: Econor 10 % premiks i Econor 10 % peroralni prašak Elanco France S.A.S.
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
Croatian: Svinje i kunići.
Icelandic: Svín og kanínur.
Croatian: Ljekovitu hranu treba zamijeniti unutar 24 sata ako se ne pojede.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Croatian: Dva sata nakon povlačenja premiksa koji se primjenjuje u hrani za životinje dva puta dnevno tijekom četiri tjedna pri dozi od 15 mg/kg tjelesne mase/dan, koncentracija u jetri iznosila je 1,58 µg/g, a koncentracija u plućima 0,23 µg/g, dok su koncnetracije u plazmi bile ispod praga detekcije.
Icelandic: eftir að hætt var gjöf forblöndu í fóður, í 15 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skammti tvisvar sinnum á sólarhring í 4 vikur, var þéttni í lifur 1,58 μg/g og þéttni í lungum var 0,23 μg/g, en þéttni í plasma var hins vegar undir mælanlegum mörkum.
Croatian: Minimalno 7 dana i do 4 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Croatian: Ne koristite poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiinfektivi za sustavnu primjenu, pleuromutilini.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
Croatian: MIC divljeg soja populacije (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
Croatian: Zbog naglašenog učinka „prvog prolaska", na koncentracije u plazmi utječe metoda primjene ali valnemulin se u odnosu na plazmu visoko koncentrira u tkivima, a posebice u plućima i jetri.
Icelandic: Vegna umtalsverðra umbrota við fyrstu umferð um lifur, hefur það áhrif á plasmaþéttni með hvaða hætti lyfið er gefið, en valnemulin nær mikilli þéttni í vefjum, einkum í lungum og lifur, samanborið við plasma.
Croatian: Jako pogođene svinje treba izdvojiti u čiste i suhe torove te primijeniti odgovarajuće liječenje uključujući i liječenje prvotne bolesti.
Icelandic: Svín sem verða fyrir svæsnum aukaverkunum skal flytja í hreina og þurra stíu og þeim veitt viðeigandi meðferð, þar á meðal meðferð við sjúkdómnum.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) za naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Croatian: Vidjeti uputu o VMP za više informacija.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir nánari upplýsingar.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima u osjetljivih životinja mortalitet je bio niži od 1 %.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
Croatian: Bijeli do blijedožuti prašak.
Icelandic: Hvítt til fölgult duft.
Croatian: Primijećeno je određeno povećanje MIC-a valnemulina kod B. hyodysenteriae i u manjoj mjeri kod B. pilosicoli, od kojih su neke razvile i otpornost.
Icelandic: Hækkun á MIC fyrir valnemulin hefur komið fram hjá B. hyodysenteriae og í minna mæli hjá B. pilosicoli, en sumar þeirra virðast hafa myndað ónæmi.
Croatian: Timpanizam se češće bilježi kod kunića liječenih lijekom za razliku od neliječenih kunića (27 % naspram 16 %).
Icelandic: Algengara er að tilkynnt sé um belging hjá kanínum sem eru meðhöndlaðar með lyfinu en hjá kanínum sem ekki eru meðhöndlaðar (27% á móti 16%).
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja uzrokovane bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Hranu u koju je dodan peroralni prašak Enocor treba zamijeniti unutar 24 sata ako se ne pojede.
Icelandic: Fóðri sem Econor dufti til inntöku hefur verið blandað í skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Croatian: Valnemulin pokazuje snažnu aktivnost protiv Mycoplasma spp. i spiroheta poput Brachyspira hyodysenteriae i Brachyspira pilosicoli i Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Valnemulin hefur mikla verkun gegn Mycoplasma spp. og spirochaetum á borð við Brachyspira hyodysenteriae og Brachyspira pilosicoli og Lawsonia intracellularis.
Croatian: To se postiže temeljitim miješanjem potrebne količine peroralnog praška Econor u dnevnu porciju za svaku pojedinu svinju.
Icelandic: Þessu má ná fram með því að blanda vandlega því magni sem þarf af Econor dufti til inntöku við daglegan matarskammt hvers svíns.
Croatian: Proizvod treba koristiti kao dio programa koji uključuje mjere koje za cilj imaju kontrolu bolesti na farmama kao što su kontrolne mjere biološke sigurnosti i ratarstva.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
Croatian: Toksični znakovi nisu primijećeni u svinja koje su primile pet puta veću dozu od preporučene.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eiturverkanir hjá svínum sem fengu 5-faldan ráðlagðan skammt.
Croatian: Čini se da ne postoji razvoj otpornosti M. hyopneumoniae i L. intracellularis na valnemulin.
Icelandic: Svo virðist sem myndun ónæmis fyrir valnemulini hafi ekki átt sér stað hjá M. hyopneumoniae og L. intracellularis.
Croatian: U jetri su uočeni tragovi valnemulina.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Croatian: Svinje koje će se liječiti treba vagati kako bi se izračunala točna doza peroralnog praška Econora koji će se dati i količina hrane koju će svinja vjerojatno konzumirati treba se procijeniti na temelju dnevnog unosa hrane koji je jednak 5 % tjelesne masi za svinje u rastu.
Icelandic: Svínið sem meðhöndla á skal vigtað til að hægt sé að reikna réttan skammt af dýralyfinu sem gefa á og magn fóðurs sem svínið er líklegt til að innbyrða skal metið, á grundvelli daglegrar fæðuneyslu sem samsvarar 5% af líkamsþunga, fyrir svín sem eru að vaxa.
Croatian: Liječenje dizenterije svinja uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
Croatian: Ako nije bilo odgovora na liječenje unutar 5 dana, dijagnozu treba preispitati.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Pokazalo se da valnemulin stupa u interakcije s ionoforima poput monenzina, salinomicina i narazina i može rezultirati u znakovima koji se ne mogu razlučiti od ionofornih toksikoza.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Croatian: Preporučena doza valnemulina je 10 - 12 mg/kg tjelesne mase/dan do 3 tjedna.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 10-12 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í allt að 3 vikur.
Croatian: Točnu količinu Econor peroralnog praška treba dodati procijenjenoj količini dnevne doze za svaku svinju u kanti ili odgovarajućoj posudi i temeljito promiješati.
Icelandic: Réttu magni af Econor dufti til inntöku skal bæta í áætlaðan daglegan matarskammt fyrir hvert svín, í fötu eða viðeigandi íláti, og blandað vandlega við matinn.
Croatian: Pet dana nakon posljednjih 15 doza radiooznačenog valnemulina primijenjenih na svinjama koncentracija u jetri bila je za više od 6 puta veća nego u plazmi.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
Croatian: Potrebna količina Econora temeljito se miješa s hranom u omjeru: 1 dio peroralnog praška Econor na 10 dijelova hrane prije konačnog dodavanja ostataka hrane.
Icelandic: Því magni sem þarf af Econor er þá blandað vandlega saman við fóðrið, fyrst 1 hluta af Econor dufti til inntöku á móti 10 hlutum af fóðri, sem síðan er bætt út í það sem eftir er af fóðrinu.
Croatian: Pri preporučenoj dozi od 10 do 12 mg/kg tjelesne mase smanjuju se lezije pluća i gubitak na težini, ali infekcija s Mycoplasma hyopneumoniae nije eliminirana.
Icelandic: Við ráðlagða skammta upp á 10-12 mg/kg líkamsþunga dregur úr lungnaskemmdum og þyngdartapi en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Croatian: Doza (mg/kg tjelesne mase)
Icelandic: Skammtur (mg virks efnis/kg)
Croatian: Kliničku dijagnozu treba potvrditi nekropsijom.
Icelandic: Klínísk greining skal vera staðfest með krufningu.
Croatian: Liječenje dizenterije svinja 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan
Icelandic: Meðferð við Svínablóðskitu 3-4 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Croatian: Vrste
Icelandic: Tegund
Croatian: 1,0 - 1,5 mg/kg tjelesne mase/dan
Icelandic: 1,0-1,5 mg/kg líkamsþunga/ sólarhring.
Croatian: Na farmama pogođenim ovom nuspojavom bila je zahvaćena jedna trećina svinja s mortalitetom od 1 %.
Icelandic: Á svínabúunum sem um ræðir varð þriðjungur meðhöndlaðra svína fyrir aukaverkunum og dánartíðni var 1%.
Croatian: Iz fecesa je oporavljeno 73 % do 95 % dnevne doze ukupne radioaktivnosti.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Croatian: Za teško pogođene životinje koje ne odgovaraju na liječenje unutar 3 do 5
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Croatian: Do razvoja otpornosti ponajprije dolazi zbog promjena na mjestu vezivanja povezanih s mutacijama ribosomskih DNK gena.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
Croatian: Djelomično iskorištene spremnike treba čvrsto zatvoriti nakon podjele proizvoda.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Croatian: Nemojte predozirati kuniće - povećane doze mogu poremetiti crijevnu floru što može uzrokovati razvoj enterotoksemije.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
Croatian: Ciljna doza 3 mg/kg tjelesne mase/dan
Icelandic: Markmið 3 mg/kg líkamsþyngdar/ sólarhring
Croatian: 106,5 mg/g odgovara valnemulinu
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Croatian: Nakon primjene Econora pojavile su se nuspojave u svinja.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor hjá svínum.
Croatian: Upute o doziranju:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kod suhe ili tekuće prehrane kod kojih se dodaje voda ili mlijeko kao koprodukti.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Icelandic: 13. Sérstök geymsluskilyrði
Croatian: Liječenje treba početi odmah na početku izbijanja bolesti kad je prvom kuniću klinički dijagnosticirana bolest.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM - SAMEIGINLEGAR ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Valnemulinklorid
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Valnemulinhýdróklóríð
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Croatian: Količina hrane koju treba promiješati s Econor 10 % praškom koja je potrebna za liječenje treba se pripremati dnevno i treba biti svježa.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Croatian: 532,5 mg/g odgovara valnemulinu
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Croatian: Nemojte primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama koje primaju ionoforni monenzin, salinomicin ili narazin.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyfin monensin, salinomycin eða narasin.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólga) [porcine proliferative enteropathy (ileitis)] af völdum Lawsonia intracellularis.
Croatian: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Icelandic: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se miješati u tekućoj hrani za životinje koja sadrži vodu ili samo s koproduktima na bazi mlijeka.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.
Croatian: Žličice - isporučuju se dvije žličice koje mjere 1 g i 3 g Econor 10 % peroralnog praška.
Icelandic: Ausur - tvær ausur, sem mæla 1 g og 3 g af Econor 10% dufti til inntöku, fylgja með.
Croatian: Primjena u hrani za svinje:
Icelandic: Til notkunar í fóður fyrir svín:
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Croatian: Posebna mjere opreza prilikom primjene na svinjama:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá svínum:
Croatian: Veće skupine treba liječiti ljekovitom hranom koja sadrži premiks.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Croatian: Sekundarne infekcije organizmima Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogu komplicirati enzootsku pneumoniju i zahtijevaju specifično liječenje.
Icelandic: Ofanísýking af völdum baktería á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta gert einlendu lungnabólguna erfiðari viðfangs og krafist sérstakrar meðferðar.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom 2 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Croatian: Koristite proizvod samo u slučaju potvrđenog izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE) kad je dijagnoza utvrđena klinički te potvrđena nekropsijom.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Croatian: Vidi u odjeljku "Posebno(a) upozorenje(a)."
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Croatian: Indikacija Doza (djelatna tvar)
Icelandic: Skammtur (virkt efni)
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Icelandic: 14. Sérstök varnaðarorð
Croatian: Valnemulin 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Icelandic: Valnemulin 100 mg/g (sem jafngildir valnemulinhýdróklóríði 106,5 mg/g)
Croatian: Datuma prvog odobrenja: 12/03/1999.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12. mars 1999.
Croatian: Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom najmanje 7 dana do 4 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Croatian: Odbijeno prase
Icelandic: Fullvaxta svín
Croatian: Djelatna tvar valnemulinklorid
Icelandic: Valnemulinhýdróklóríð
Croatian: Posebna upozorenja za primjenu na kunićima:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
Croatian: Sekundarna infekcija od organizama kao što su Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae mogu komplicirati enzootsku pneumoniju i zahtijevaju specifične lijekove.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta fylgt einlendri lungabólgu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 1 dan.
Icelandic: Kjöt og innmatur 1 sólarhringur.
Croatian: Odgovorna primjena antimikrobnih proizvoda:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) radiooznačenih ili „hladnih" materijala postignute su 1 - 4 sata nakon doziranja (Tmax) s poluživotom u plazmi (t½) koji je procijenjen iz neradioaktivnih podataka između 1 i 4,5 sata.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) af geislamerktu eða „köldu" lyfi náðist 1-4 klst.
Croatian: Riječi "Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama.
Icelandic: 18. Varnaðarorðin „Dýralyf" og skilyrði og takmarkanir á afgreiðslu og notkun, ef við á Dýralyf.
Croatian: Važno je organizirati liječenje bolesti čim prije u samom začetku dizenterije svinja.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar svínablóðskita kemur fram.
Croatian: Pri dozi od 3,8 mg/kg ukupna koncentracija u kolonu iznosila je 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Croatian: Valnemulin ima aktivnost naspram raspona bakterija uključujuči one odgovorne za bolesti crijevnog i dišnog sustava u svinja.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Croatian: Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet i nositelja odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet, ako je različito
Icelandic: Heiti og heimilisfang markaðsleyfishafa og þess framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt, ef annar
Croatian: Kao dodatak terapiji trebalo bi uvesti dobre prakse upravljanja i provedbe higijene radi smanjenja rizika od infekcije i kontrole potencijalnog jačanja otpornosti.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Croatian: Nemojte koristiti u profilaktičke svrhe.
Icelandic: Lyfið má ekki nota fyrirbyggjandi.
Croatian: Ostali sastojci:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Croatian: Na kunićima nisu provedena ispitivanja metabolizma primjenom izotopa.
Icelandic: Engar geislamerktar umbrotsrannsóknir hafa verið gerðar hjá kanínum.
Croatian: Primjena proizvoda koji odstupaju od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija koje su otporne na valnemulin i može smanjiti djelotvornost pleuromutilina.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Croatian: Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Croatian: FARMACUETSKI PODACI
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Croatian: Određeni postotak tih svinja može također patiti od edema ili eritema (s posteriornom distribucijom) i palpebralnog edema.
Icelandic: Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþot (á aftari hluta líkamans) og bjúg á augnlok.
Croatian: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Croatian: Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi gegn svínablóðskitu (swine dysentery).
Croatian: Rok valjanosti EXP {mjesec/godina}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Croatian: Tjelesna masa (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg)
Croatian: Treba biti iznimno oprezan prilikom primjene Econora u svinja pasmine danski i švedski landras te njihovih križanaca, a posebice u mlađih svinja.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Econor handa svínum af dönskum og sænskum Landrace stofnum eða blendingum þeirra, einkum hjá yngri svínum.
Croatian: Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće dostupan je u vrećama od 1 kg i 25
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Croatian: (primjerice u kaši, peletama) u omjeru: 1 dio Econor 10 % premiksa na 10 dijelova sastojka hrane.
Icelandic: 1 hluti Econor 10% forblöndu á móti 10 hlutum fóðurþáttar.
Croatian: Unos ljekovite hrane ovisi o kliničkom stanju životinje.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Croatian: Valnemulin je dobro prihvaćen u hrani za životinje, ali primjena u hrani za životinje u koncentracijama iznad 200 mg valnemulina/kg hrane može rezultirati u prolaznom smanjenju konzumacije hrane koje je povezano s neugodnim okusom tijekom prvih nekoliko dana hranjenja u svinja.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Croatian: Econor 50 % 150 mg/kg hrane Econor 10 % 750 mg/kg hrane
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs