FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ivabradina nei bambini di età inferiore a 6 mesi per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ivabradina ANPHARM em crianças com menos de 6 meses para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ivabradinain tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'angina pectoris.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ivabradina ANPHARM em todos os sub-grupos da população pediátrica para o tratamento da angina de peito.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT all'ECG *Frequenza calcolata dagli studi clinici per gli eventi avversi riportati da segnalazioni spontanee
Portuguese: ECG com o intervalo QT prolongado * - Frequência calculada com base nos acontecimentos adversos detetados a partir das notificações espontâneas dos ensaios clínicos.
Italian: 5 Come conservare Ivabradina Anpharm Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Como conservar Ivabradina ANPHARM Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Se dimentica di prendere Ivabradina Anpharm Se dimentica di prendere una dose di Ivabradina Anpharm, prenda la dose successiva all'orario abituale.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Ivabradina ANPHARM, tome a próxima dose à hora habitual.
Italian: Che cos'è Ivabradina Anpharm e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Anpharm Come prendere Ivabradina Anpharm Possibili effetti indesiderati
Portuguese: O que é Ivabradina ANPHARM e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina ANPHARM Como tomar Ivabradina ANPHARM Efeitos secundários possíveis
Italian: Se è in trattamento per l'insufficienza cardiaca cronica La dose usuale iniziale raccomandata è di una compressa di Ivabradina Anpharm 5 mg due volte al giorno, da aumentare se necessario a una compressa di Ivabradina Anpharm 7,5 mg due volte al giorno.
Portuguese: Se está a ser tratado para a insuficiência cardíaca crónica A dose inicial habitualmente recomendada é um comprimido de Ivabradina ANPHARM 5 mg duas vezes por dia aumentando se necessário para um comprimido de Ivabradina ANPHARM 7,5 mg duas vezes por dia.
Italian: Le compresse sono disponibili in confezioni con calendario (blister in alluminio/PVC) contenenti 14, 28, 56, 84, 98, 100 o 112 compresse.
Portuguese: Os comprimidos de Ivabradina ANPHARM estão disponíveis em embalagens calendário (Alumínio/PVC blister) com 14, 28, 56, 84, 98, 100 ou 112 comprimidos.
Italian: Che cos'è Ivabradina Anpharm e a che cosa serve
Portuguese: O que é Ivabradina ANPHARM e para que é utilizado
Italian: Nell'analisi a posteriori (post-hoc) di un sottogruppo di pazienti con angina sintomatica alla randomizzazione (n=1507), non sono state rilevate segnalazioni di sicurezza relativamente a morte cardiovascolare, ospedalizzazione per infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca (ivabradina 12,0% verso placebo 15,5%, p=0,05).
Portuguese: Num subgrupo post-hoc de doentes com angina sintomática na aleatorização (n=1507) não foi identificado qualquer sinal de segurança relativamente à morte cardiovascular, hospitalização por EM agudo ou insuficiência cardíaca (ivabradina 12,0% versus placebo15,5%, p=0,05)
Italian: Ivabradina Anpharm (ivabradina) è un medicinale per il cuore utilizzato per il trattamento: - dell'angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore al torace) in pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al minuto.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: - A angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto.
Italian: Ivabradina Anpharm funziona principalmente riducendo la frequenza cardiaca di pochi battiti al minuto.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM atua principalmente reduzindo a frequência cardíaca (ritmo do coração) em alguns batimentos por minuto.
Italian: Ivabradina Anpharm può causare temporanei fenomeni visivi luminosi (una temporanea luminosità nel campo visivo, vedere "Possibili effetti indesiderati").
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Ivabradina ANPHARM pode causar temporariamente fenómenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo visual, ver "Efeitos secundários possíveis").
Italian: Lo studio SHIFT è un ampio studio di outcome, multicentrico, internazionale, randomizzato, controllato, in doppio cieco verso placebo condotto su 6.505 pazienti adulti con insufficienza cardiaca cronica (da ≥4 settimane), in classe NYHA da II a IV, con una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF ≤ 35%) e una frequenza cardiaca a riposo ≥ 70 bpm.
Portuguese: O estudo SHIFT foi um grande estudo multicêntrico, internacional, aleatório, duplamente cego e controlado com placebo, realizado em 6505 doentes adultos com IC crónica estável (com duração ≥ 4 semanas), classe NYHA II a IV, com redução da fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE ≤ 35%) e a frequência cardíaca em repouso ≥ 70 bpm.
Italian: Parli con il medico se sta allattando con latte materno o intende allattare con latte materno in quanto l'allattamento con latte materno deve essere interrotto se assume Ivabradina Anpharm.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar, uma vez que a amamentação deve ser descontinuada se estiver a tomar Ivabradina ANPHARM.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio monoidrato.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada
Italian: Se interrompe il trattamento con Ivabradina Anpharm Poiché il trattamento dell'angina o dell'insufficienza cardiaca cronica è di solito a vita, deve parlare con il medico prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale.
Portuguese: Como o tratamento para a angina ou para a insuficiência cardíaca crónica é normalmente um tratamento prolongado, deve falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina Anpharm
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina ANPHARM
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se la frequenza cardiaca si mantiene sotto i 50 bpm oppure se persistono i sintomi di bradicardia nonostante la riduzione della dose .
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se a frequência cardíaca permanecer inferior a 50 bpm ou se persistirem sintomas de bradicardia, mesmo com a diminuição da dose.
Italian: Non prenda Ivabradina Anpharm se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza (vedere "Non prenda Ivabradina Anpharm").
Portuguese: Não tome Ivabradina ANPHARM se estiver grávida ou estiver a planear engravidar (ver "Não tome Ivabradina ANPHARM").
Italian: Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film EU/1/15/1041/001-007
Portuguese: Ivabradina ANPHARM 5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/15/1041/001-007
Italian: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Poland
Portuguese: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Polónia
Italian: Laboratorios Servier, S.L. Avda de los Madroños, 33 28043 Madrid Spagna
Portuguese: de los Madroños, 33 28043 Madrid Espanha
Italian: Medicinali che prolungano il QT - Medicinali cardiovascolari che prolungano il QT (es. chinidina, disopiramide, bepridil,
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT - Medicamentos cardiovasculares que prolongam o intervalo QT (por ex. quinidina,
Italian: Si assicuri di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, dal momento che potrebbe essere necessario monitorare o modificare la dose di Ivabradina Anpharm: - fluconazolo (un medicinale antifungino) - rifampicina (un antibiotico) - barbiturici (per l'insonnia o per l'epilessia) - fenitoina (per l'epilessia) - Hypericum perforatum o erba di San Giovanni (prodotto erboristico usato per la depressione) - medicinali che prolungano l'intervallo QT per il trattamento di alterazioni del ritmo o di altre patologie quali: - chinidina, disopiramide, ibutilide, sotalolo, amiodarone (per trattare le alterazioni del ritmo cardiaco) - bepridil (per trattare l'angina pectoris) - certi tipi di medicinali per trattare l'ansia, la schizofrenia o altre psicosi (come pimozide, ziprasidone, sertindolo) - medicinali per la malaria (come meflochina o alofantrina) - eritromicina per via endovenosa (un antibiotico) - pentamidina (un antiparassitario) - cisapride (usata per il reflusso gastro-esofageo) - Alcuni tipi di diuretici che possono causare un abbassamento dei livelli ematici di potassio, come furosemide, idroclorotiazide, indapamide (usati per il trattamento dell'edema, per l'alta pressione arteriosa)
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer dos seguintes medicamentos, uma vez que pode ser necessário um ajuste da dose de Ivabradina ANPHARM ou a sua monitorização: - fluconazol (um medicamento antifúngico) - rifampicina (um antibiótico) - barbitúricos (para dificuldade em dormir ou epilepsia) - fenitoína (para epilepsia) - hipericão ou erva de S. João (tratamento à base de ervas para a depressão) - medicamentos que prolongam o intervalo QT para tratar quer alterações do ritmo cardíaco quer outras condições: - quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (para tratar perturbações do ritmo cardíaco) - bepridilo (para tratar angina de peito) - certos tipos de medicamentos para tratar ansiedade, esquizofrenia ou outras psicoses (tais como pimozida, ziprasidona, sertindol) - medicamentos antimaláricos (tais como mefloquina ou halofantrina) - eritromicina intravenosa (um antibiótico) - pentamidina (medicamento antiparasitário) - cisaprida (contra o refluxo gastroesofágico).
Italian: Ivabradina Anpharm 7,5 mg compresse rivestite con film EU/1/15/1041/008-014
Portuguese: Ivabradina ANPHARM 7,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/15/1041/008-014
Italian: In alcuni casi (ad esempio, se è anziano), il medico potrà prescrivere di dimezzare la dose, ovvero mezza compressa da 5 mg di Ivabradina Anpharm 5 mg (che corrisponde a 2,5 mg di ivabradina) la mattina e mezza compressa da 5 mg la sera.
Portuguese: Em alguns casos (por exemplo, se for idoso), o seu médico pode prescrever metade da dose, isto é, meio comprimido de Ivabradina ANPHARM 5 mg (o que correspondente a 2,5 mg de ivabradina) de manhã e meio comprimido de 5 mg à noite.
Italian: Ivabradina è indicata: - negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una controindicazione all'uso dei betabloccanti - o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccante
Portuguese: A ivabradina está indicada: - em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de bloqueadores beta.
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con FC ≥ 75 bpm (n = 4.150), è stata osservata una maggiore riduzione nell'endpoint composito primario del 24% (hazard ratio: 0,76, 95% CI [0,68; 0,85]-p<0,0001) e per gli altri endpoint secondari, incluse tutte le cause di mortalità (hazard ratio: 0,83, 95% CI [0,72; 0,96]p=0,0109) e mortalità cardiovascolare (hazard ratio: 0,83, 95% CI [0,71; 0,97]-p=0,0166).
Portuguese: No subgrupo de doentes com FC ≥ 75 bpm (n=4150), a maior redução foi observada no objetivo primário composto de 24% (risco relativo: 0,76, 95 % IC [0,68;0,85] - p<0.0001) e para outros objetivos secundários, incluindo morte por todas as causas (risco relativo: 0,83, 95% IC [0,72;0,96]p=0,0109) e morte cardiovascular (risco relativo: 0,83, IC 95% [0,71;0,97] - p=0,0166]).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate durante gli studi clinici e sono elencate utilizzando la seguente frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100,<1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,<1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Portuguese: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000);
Italian: verapamile (usato per l'alta pressione sanguigna o l'angina pectoris); - se è una donna in grado di avere figli e non usa un'appropriata contraccezione; - se è in gravidanza o sta cercando di avere un figlio; - se sta allattando.
Portuguese: (tais como nelfinavir, ritonavir) ou nefezadona (medicamento para tratar depressão) ou diltiazem, verapamil (utilizado para a tensão arterial elevada ou angina de peito); - se for uma mulher que possa engravidar e se não estiver a usar contraceção de confiança; - se estiver grávida ou a tentar engravidar; - se estiver a amamentar.
Italian: Se prende più Ivabradina Anpharm di quanto deve Una dose elevata di Ivabradina Anpharm potrebbe farla sentire senza fiato o stanco perché la frequenza cardiaca è stata rallentata troppo.
Portuguese: Uma dose elevada de Ivabradina ANPHARM pode provocar-lhe falta de ar ou cansaço porque o seu coração bate menos.
Italian: Non prenda Ivabradina Anpharm se è in grado di avere figli, a meno che non usi appropriate misure contraccettive (vedere "Non prenda Ivabradina Anpharm").
Portuguese: Não tome Ivabradina ANPHARM se tiver possibilidade de engravidar, a não ser que use medidas contracetivas de confiança (ver " Não tome Ivabradina ANPHARM).
Italian: Non prenda Ivabradina Anpharm se sta allattando (vedere "Non prenda Ivabradina Anpharm").
Portuguese: Não tome Ivabradina ANPHARM se estiver a amamentar (ver "Não tome Ivabradina ANPHARM").
Italian: Ivabradina Anpharm contiene lattosio
Portuguese: Ivabradina ANPHARM contém lactose.
Italian: Non comune* Astenia, forse in relazione alla bradicardia Affaticamento, forse in relazione alla bradicardia
Portuguese: Astenia, possivelmente relacionada com a bradicardia Fadiga, possivelmente relacionada com a bradicardia
Italian: Annopol 6B - 03-236 Varsavia - Polonia e
Portuguese: Annopol 6B- 03-236 Warzawa - Polónia e
Italian: In alcuni casi (ad es. se è anziano), il medico le potrà prescrivere metà dose, ad es. mezza compressa da 5 mg di Ivabradina Anpharm 5 mg (che corrisponde a 2,5 mg di ivabradina) la mattina e mezza compressa da 5 mg la sera.
Portuguese: Nalguns casos (por ex. se for idoso), o seu médico pode prescrever metade da dose i.e. meio comprimido de Ivabradina ANPHARM 5 mg (correspondente a 2,5 mg de ivabradina) de manhã e meio comprimido de 5 mg à noite.
Italian: Come funziona Ivabradina Anpharm?
Portuguese: Como atua o Ivabradina ANPHARM?
Italian: Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1 753 666409
Portuguese: United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 666409
Italian: Servier Italia S.p.A. Tel: +39 06 669081
Portuguese: Tel: +39 06 669081
Italian: Ivabradina Anpharm 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ivabradina anpharm 5 mg
Italian: Come conservare Ivabradina Anpharm
Portuguese: Como conservar Ivabradina ANPHARM
Italian: A.
Portuguese: C.A.
Italian: Studi specifici di interazione tra medicinali non hanno mostrato effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica dell'ivabradina per i seguenti medicinali: inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo), sildenafil, inibitori della HMG CoA reduttasi (simvastatina), calcioantagonisti diidropiridinici (amlopidina, lacipidina), digossina e warfarin.
Portuguese: Estudos específicos de interação medicamentosa demonstraram que não existe efeito clinicamente significativo dos seguintes medicamentos na farmacocinética e farmacodinâmica da ivabradina: inibidores da bomba de protões (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, inibidores da redutase HMG
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Outros medicamentos e Ivabradina ANPHARM Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Ivabradina Anpharm 7,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ivabradina anpharm 7,5 mg
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (equivalenti a 5,390 mg di ivabradina come cloridrato).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina ANPHARM 5 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina).
Italian: Come prendere Ivabradina Anpharm
Portuguese: Como tomar Ivabradina ANPHARM
Italian: Non prenda Ivabradina Anpharm - se è allergico all'ivabradina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo bassa (inferiore a 70 battiti al minuto); - se soffre di shock cardiogeno (una condizione del cuore trattata in ospedale); - se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco; - se ha un attacco di cuore; - se soffre di pressione sanguigna molto bassa; - se soffre di angina instabile (una forma grave in cui il dolore al torace si manifesta molto frequentemente e con o senza sforzo); - se soffre di insufficienza cardiaca che è peggiorata recentemente; - se il battito cardiaco è imposto esclusivamente dal pacemaker; - se è affetto da gravi problemi al fegato; - se sta già prendendo medicinali per il trattamento di infezioni da funghi (come ketoconazolo,
Portuguese: (inferior a 70 batimentos por minuto); - se sofre de choque cardiogénico (uma situação cardíaca tratada em hospital); - se sofrer de uma perturbação do ritmo cardíaco; - se estiver a sofrer um ataque cardíaco; - se sofrer de tensão arterial muito baixa; - se sofrer de angina instável (uma forma grave na qual a dor de peito ocorre muito frequentemente e com ou sem esforço); - se tiver insuficiência cardíaca que piorou recentemente; - se o batimento do coração for imposto exclusivamente pelo seu pacemaker; - se sofrer de problemas graves do fígado; - se já estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas (tais como cetoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (tais como josamicina, claritromicina,
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ivabradina Anpharm e contenuto della confezione Le compresse di Ivabradina Anpharm 5 mg sono compresse color salmone, oblunghe, rivestite con film, divisibili su entrambi i lati, con "5" inciso su un lato e sull'altro.
Portuguese: Qual o aspeto de Ivabradina ANPHARM e conteúdo da embalagem Ivabradina ANPHARM 5 mg são comprimidos de cor salmão, oblongos revestidos por película, com ranhura em ambas as faces, gravados com "5" numa face e na outra.
Italian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polonia Laboratorios Servier, S.L., Avda de los Madroños, 33 - 28043 Madrid, Spagna
Portuguese: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Polónia Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Italian: Informazioni sull' angina pectoris stabile (comunemente chiamata "angina"): L'angina stabile è una malattia cardiaca che si manifesta quando il cuore non riceve abbastanza ossigeno.
Portuguese: A angina estável é uma doença de coração que ocorre quando o coração não recebe oxigénio suficiente.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film Ivabradina Anpharm 7,5 mg compresse rivestite con film ivabradina
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Ivabradina ANPHARM 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina ANPHARM 7,5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina
Italian: È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante - dell'insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è maggiore o uguale a 75 battiti al minuto.
Portuguese: É também usado em combinação com bloqueadores beta em doentes adultos que não tenham a sua condição completamente controlada com o bloqueador beta.
Italian: Le compresse di Ivabradina Anpharm 7,5 mg sono compresse color salmone, triangolari, rivestite con film, con "7.5" inciso su un lato e sull'altro.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM 7,5 mg são comprimidos de cor salmão, triangulares revestidos por película, gravados com "7,5" numa face e na outra.
Italian: Ivabradina Anpharm 7,5 mg: una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (equivalenti a 8,085 mg di ivabradina cloridrato).
Portuguese: Ivabradina ANPHARM 7,5 mg: 1 comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina).
Italian: Ivabradina Anpharm 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, color salmone, oblunga, divisibile su entrambi i lati, con "5" inciso su un lato e sull'altro.
Portuguese: Ivabradina ANPHARM 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, de cor salmão, oblongo, com ranhura em ambas as faces, gravado com "5" numa face e na outra face.
Italian: Se presenta ancora i sintomi dell'angina e tollera bene la dose giornaliera di 5 mg due volte al giorno, la dose può essere aumentata.
Portuguese: A dose inicial não deve exceder um comprimido de Ivabradina ANPHARM 5 mg duas vezes por dia. Se ainda tiver sintomas de angina e se tiver tolerado bem a dose de 5 mg duas vezes por dia, a dose pode ser aumentada.
Italian: Regno Unito EX31 3UD
Portuguese: United Kingdom EX31 3UD
Italian: H-2900 Komárom Ungheria
Portuguese: H-2900 Komárom Hungria
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Italian: Rapporto di rischio [95% CI]
Portuguese: Risco relativo [IC 95%]
Italian: L'assenza di differenze farmacocinetiche tra le 2 formulazioni è stata dimostrata in uno studio in aperto, randomizzato, con disegno cross-over a due periodi, condotto in 24 volontari sani adulti.
Portuguese: A ausência de diferenças farmacocinéticas entre as 2 formulações foi demonstrada num estudo randomizado aberto com dois períodos cruzados em 24 voluntários adultos saudáveis.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Portuguese: Deve ser apresentado uma PGR atualizado:
Italian: Titanio biossido Macrogol 400
Portuguese: Dióxido de titânio Macrogol 400
Italian: In questo modo Ivabradina JensonR aiuta a controllare e a diminuire il numero di attacchi di angina.
Portuguese: Deste modo, Ivabradina JensonR ajuda a controlar e reduzir o número de ataques de angina.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Polisorbato 80
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Polissorbato 80
Italian: Questi studi hanno mostrato effetti embriotossici e teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Estes estudos revelaram efeitos embriotóxico e teratogénico (ver secção 5.3).
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Ivabradina JensonR, prenda la dose successiva all'orario abituale.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Ivabradina JensonR, tome a próxima dose à hora habitual.
Italian: Popolazioni particolari - Anziani: non sono state osservate differenze farmacocinetiche (AUC e Cmax) tra i pazienti anziani (≥65 anni) o molto anziani (≥75 anni) e la popolazione generale (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Populações especiais - Idosos: não se observaram diferenças farmacocinéticas (AUC e Cmáx) entre doentes idosos (≥ 65 anos), muito idosos (≥ 75 anos) e a população em geral (ver secção 4.2).
Italian: Se l'associazione risulta necessaria, si dovrà attuare un attento monitoraggio cardiaco.
Portuguese: Se a combinação for necessária, impõese cuidadosa monitorização cardíaca.
Italian: Non ingerire l'essiccante.
Portuguese: Não coma o exsicante.
Italian: Fenomeni luminosi (fosfeni) Visione sfocata
Portuguese: Fenómenos luminosos (fosfenos)