FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • puno teži oblik osipa koji uzrokuje ljuštenje kože u više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza)znakove ozbiljnih mentalnih promjena ili ako netko oko vas primijeti kod vas znakove smetenosti, izrazitu pospanost, amneziju (gubitak pamćenja), slabljenje pamćenja (zaboravljivost), abnormalno ponašanje ili druge neurološke znakove uključujući nevoljne ili nekontrolirane pokrete.
Norwegian Bokmål: • tegn på alvorlige mentale forandringer eller hvis noen rundt deg legger merke til tegn på forvirring, søvnighet, hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), unormal atferd eller andre tegn på nevrologiske forstyrrelser, inkludert ufrivillige eller ukontrollerte muskelbevegelser.
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS),
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Croatian: (4) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg, za doze koje nisu višekratnici od 250 mg, odnosno kada preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti oralnu otopinu levetiracetama.
Norwegian Bokmål: (1) Levetiracetam mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, for doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingen ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Croatian: 73,0% bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8% bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Croatian: Sadrži sunset yellow (E 110).
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje (E110).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 ljudi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos 1 til 100 brukere
Croatian: Levetiracetam je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Croatian: • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.
Croatian: • ako patite od bubrežnih problema, slijedite upute svog liječnika koji će odlučiti treba li prilagoditi Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Croatian: Dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned.
Croatian: Blisteri se dalje pakiraju u kutije s Uputama o lijeku te sadrže 10, 20, 30, 50, 60, 100 i 200 tableta po pakiranju.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er videre pakket i esker med pakningsvedlegg i pakkestørrelser på 10, 20, 30, 50, 60, 100 eller 200 tabletter per pakning.
Croatian: Kako uzimati Levetiracetam Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levetiracetam Accord
Croatian: Za 1000 mg:
Norwegian Bokmål: For 1000 mg:
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 28,6% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0% barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langvarig behandling var 28,6 % av pasientene uten myoklone anfall i minst 6 måneder, og 21,0 % var uten myoklone anfall i minst 1 år.
Croatian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (1 mjesec do manje od 4 godine života), djelotvornost levetiracetama dokazana je dvostruko-slijepom i placebom kontroliranom studijom u 116 bolesnika, koji su lijek dobivali 5 dana.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam hos barn (1 måned opptil 4 år) ble fastlagt i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og som varte i 5 dager.
Croatian: (5) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 5 do 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg) som supplerende dose.
Croatian: Mehanizam djelovanja levetiracetama nije u potpunosti razriješen.Eksperimenti in vitro i in vivo pokazuju da levetiracetam ne utječe na osnovna svojstva stanica i normalnu neurotransmisiju.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro og in vivo tyder på at levetiracetam ikke endrer cellens basale egenskaper og normale nevrotransmisjon.
Croatian: Dodatna terapija u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od navršene 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Croatian: • Doza u dojenčadi (1 mjesec do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg
Norwegian Bokmål: Dose til spedbarn (1 til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Croatian: Levetiracetam tableta me sadrže ovaj sastojak.
Norwegian Bokmål: De andre styrkene av Levetiracetam Accord tabletter har ikke dette innholdsstoffet.
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6. do 23. mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling hos spedbarn i alderen 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Croatian: Ako uzmete više Levetiracetam Accord nego što ste trebali Moguće su nuspojave predoziranja levetiracetamom pospanost, uznemirenost, agresija, smanjena pozornost, smetnje disanja i koma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med levetiracetam kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Croatian: U starijih osoba poluvijek u plazmi povećan je za oko 40% (10 do 11 sati), što je u svezi sa smanjenjem bubrežne funkcije unutar te populacije (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Croatian: Levetiracetam primijenjen u dozi od 1000 mg na dan nije utjecao na farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (etinilestradiola i levonorgestrela); endokrini pokazatelji (luteinizirajući hormon i progesteron) ostali su nepromijenjeni.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Croatian: Dodatna terapija u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od navršene 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećene nuspojave na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženosti).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger forbundet med fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Croatian: Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 1000 mg tabletter, filmdrasjerte levetiracetam
Croatian: Za 250 mg:
Norwegian Bokmål: For 250 mg:
Croatian: (3) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (3) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Croatian: Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam Accord 1000 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Croatian: Kod predoziranja levetiracetama primijećena je somnolencija, agitacija, agresivnost, smanjena razina svijesti, depresija disanja i koma.
Norwegian Bokmål: Somnolens, agitasjon, aggresjon, nedsatt bevissthetsnivå, nedsatt respirasjon og koma ble observert ved overdosering med levetiracetam.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
Croatian: (2) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (2) En støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Croatian: PRILOG II.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Croatian: Sage house, 319 Pinner Road,
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Storbritannia.
Croatian: 500 mg: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E 172)
Norwegian Bokmål: 500 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, jernoksid, gult (E172)
Croatian: 1000 mg: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk
Norwegian Bokmål: 1000 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum
Croatian: Levetiracetam Accord 750 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
Croatian: • diplopija (dvoslike), zamagljen vid;
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn, uklart syn
Croatian: Levetiracetam Accord 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
Croatian: Doza i učestalost primjene
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet
Croatian: Za 750 mg:
Norwegian Bokmål: For 750 mg:
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena povidon K-30 silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat (E470b)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E470b)
Croatian: Bol u trbuhu, dijareja, dispepsija, povraćanje, mučnina
Norwegian Bokmål: Buksmerter, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Croatian: Za 500 mg:
Norwegian Bokmål: For 500 mg:
Croatian: • bol u trbuhu, proljev, dispepsija (probavne tegobe), povraćanje, mučnina;
Norwegian Bokmål: • buksmerter, diaré, fordøyelsesplager (dyspepsi), oppkast, kvalme
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PVC-Al blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: Levetiracetam Accord 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
Croatian: Postupak kod predoziranja
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je oko 5 sati.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var ca. 5 timer.
Croatian: Levetiracetam Actavis se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Nisu dostupni podaci.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data.
Croatian: Epilepsija je stanje kod kojeg bolesnik ima ponovljene napadaje.
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Croatian: • šepanje ili poteškoće s hodom.
Norwegian Bokmål: • Halting eller problemer med å gå.
Croatian: visina (cm) x ks
Norwegian Bokmål: Høyde (cm) x ks
Croatian: Trebate nastaviti liječenje lijekom
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med
Croatian: [140-dob (godine)] x težina (kg)
Norwegian Bokmål: [140-alder (år)] x vekt (kg)
Croatian: Djeca (4 do 12 godina)
Norwegian Bokmål: Barn (4 til 12 år)
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste zaboravili uzeti jednu ili više doza.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Croatian: Posebne populacije Stariji (65 godina i stariji)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Croatian: Bolesnici su morali imati spontane djelomične napadaje ili samo generalizirane toničko-kloničke napadaje.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8.rujna 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 08 september 2016
Croatian: Stoga, makrogol ne treba uzeti oralno jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Makrogol bør derfor ikke tas oralt i én time før og én time etter inntak av levetiracetam.
Croatian: Oralni kontraceptivi i druge farmakokinetičke interakcije
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
Croatian: Levetiracetam Actavis onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis så lenge legen har sagt.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: • povišene/nenormalne vrijednosti testova jetrene funkcije;
Norwegian Bokmål: • økte/unormale verdier i leverfunksjonstester
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse , Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Croatian: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nederland
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial.
Croatian: ETTEN-LEUR, 4879AC Nizozemska
Norwegian Bokmål: ETTEN-LEUR, 4879AC Nederland
Croatian: Pored toga, 101 dojenče mlađe od 12 mjeseci bilo je izloženo lijeku u postmarketinškim ispitivanjima
Norwegian Bokmål: I tillegg er 101 spedbarn yngre enn 12 måneder eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Croatian: Većina bolesnika imala je juvenilnu miokloničnu epilepsiju.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Croatian: Levetiracetam ima manji ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Dojenčad i djeca (1 mjesec do 4 godine)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned til 4 år)
Croatian: Razine metotreksata i levetiracetama treba pažljivo nadzirati kod bolesnika koji se istovremeno liječe s ova dva lijeka.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjonene av metotreksat og levetiracetam bør overvåkes nøye hos pasienter som får samtidig behandling med disse to legemidlene.
Croatian: Rizik od prirođenih mana za Vaše nerođeno dijete ne može se u potpunosti isključiti.
Norwegian Bokmål: En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom (1,6% doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9% doze).
Norwegian Bokmål: Én ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre gjennom åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Croatian: Levetiracetam Vam je propisao Vaš liječnik kako bi se smanjio broj napadaja.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall.
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Actavis er, og hva det brukes mot
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici ili blisteru iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, etiketten eller blisteret etter "EXP".
Croatian: Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji u početku zahvaćaju samo jednu stranu mozga ali bi se nakon toga mogli proširiti na veća područja obje strane mozga (parcijalni napadaji sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Croatian: Primjer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, mogli biste uzeti 2 tablete od 250 mg ujutro i 2 tablete od
Norwegian Bokmål: Eksempel: Hvis den daglige dosen er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Croatian: Bolesnici u završnoj fazi bubrežne bolesti na dijalizi (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter i sluttstadiet av nyresykdom som mottar dialyse (1)
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Actavis, liječnik će Vam propisati manju dozu (500 mg svaki dan) tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze od 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Actavis, vil legen først forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija za aluminij/PVC blistere
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Esken til aluminium/PVC blistere
Croatian: Dnevna doza primjenjuje se podijeljena u dvije jednake doze.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen fordeles på to like doser.
Croatian: • ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Nakon akutnog predoziranja želudac se može isprazniti gastričnom lavažom ili izazivanjem povraćanja.
Norwegian Bokmål: Etter en akutt overdose kan magen tømmes ved hjelp av mageskylling eller fremkalling av brekninger.
Croatian: • nekontrolirani mišićni grčevi koji zahvaćaju glavu, trup i udove, teškoće u kontroliranju pokreta, hiperkinezija (hiperaktivnost);
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte muskelspasmer som påvirker hodet, kroppen, armer og bein, problemer med å kontrollere bevegelser, hyperkinesi (hyperaktivitet)
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena levetiracetama i metotreksata smanjuje kliren metotreksata što rezultira u povećanoj/produljenoj koncentraciji metotreksata u krvi do potencijalno toksičnih razina.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av levetiracetam og metotreksat reduserer clearance av metotreksat, noe som fører til økt/forlenget konsentrasjon av metotreksat i blodet, til potensielt toksiske nivåer.
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle:
Croatian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 za žene) 72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Croatian: (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til
Croatian: U obje od tih pedijatrijskih dobnih skupina ti podaci dopunjeni su s postmarketinškim iskustvom primjene levetiracetama.
Norwegian Bokmål: I begge disse aldersgruppene av barn er data supplert med erfaring fra bruk av levetiracetam etter markedsføring.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o neurološkom razvoju djece izložene monoterapiji levetiracetamom in utero.
Norwegian Bokmål: Det er bare begrensede holdepunkter tilgjengelig vedrørende nevrologisk utvikling hos barn som har vært eksponert for monoterapi med levetiracetam in utero.
Croatian: Profil nuspojave opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Croatian: 30 tableta 100 tableta 200 tableta
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 100 tabletter 200 tabletter
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja na odraslim bolesnicima prije stavljanja lijeka u promet pokazuju da levetiracetam ne utječe na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproična kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) te da ti antiepileptici ne utječu na farmakokinetiku levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med voksne før markedsføring tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjonen av andre antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetikk.
Croatian: Kako Levetiracetam Actavis izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam Actavis ser ut og innholdet i pakningen