FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennen kuin imeväisille tai pienille lapsille määrätään Kaletra 100/25 mg tabletteja, tulee selvittää, pystyvätkö he nielemään tabletteja kokonaisina.
Romanian: Copiilor şi copiilor mici trebuie să li se testeze capacitatea de a înghiţi comprimate înainte de a li se prescrie Kaletra 100/25 mg comprimate.
Finnish: Koska lopinaviirin ja ritonaviirin eliminoituminen munuaisteitse on olematonta, pitoisuuden suurenemista plasmassa ei odoteta tapahtuvan potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al lopinavirului şi ritonavirului este neglijabil, nu se anticipează o creştere a concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă renală.
Finnish: Kaletran annosta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Kaletra.
Finnish: AUC: ↑ 7,2-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,7-kertaiseksi Cmin: ↑ 14,4-kertaiseksi
Romanian: Cmax: ↑ 4,7 ori Cmin: ↑ 14,4 ori
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml*†
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml*†
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet HMG CoAreduktaasin estäjät
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice crescute ale inhibitorilor de HMG-CoA
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Romanian: La unii subiecţi adulți sănătoşi, s-a evidenţiat faptul că lopinavir/ritonavir poate determina prelungirea uşoară, asimptomatică, a intervalului PR.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kaletra 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit lopinaviiri/ritonaviiri
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
Finnish: Etraviriini:
Romanian: Etravirină:
Finnish: Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Kaletran kanssa.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atât a efectelor terapeutice cât şi a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu Kaletra.
Finnish: Lopinaviiria voidaan käyttää raskauden aikana, mikäli se on kliinisesti tarpeellista.
Romanian: Dacă este necesar din punct de vedere clinic, lopinavir poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa
Romanian: Pacienţi fără tratament antiretroviral anterior
Finnish: Varovaisuutta noudatettava parenteraalisesti annostellun midatsolaamin kanssa ks. kohta 4.5.
Romanian: Pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolam, vezi pct. 4.5.
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini
Romanian: Lovastatină, simvastatină
Finnish: • suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (ahdistuneisuuden ja/tai univaikeuksien hoitoon)
Romanian: • midazolam forma de administrare orală (se înghite), triazolam (utilizate pentru tratamentul anxietăţii şi/sau a dificultăţilor la adormire);
Finnish: 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta de 2 ani şi peste
Finnish: Jos lapsen paino on alle 40 kg tai kehon pinta-ala 0,5 - 1,4 m2 ja hän pystyy nielemään tabletteja, ks. seuraavat annostusohjetaulukot.
Romanian: Pentru copiii cu o greutate mai mică de 40 kg sau cu o suprafaţă corporală între 0,5 şi 1,4 m2 şi care pot înghiţi comprimate, vă rugăm să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Kaletra
Finnish: • sydämen läppävika (kolmiliuskaläpän vuoto)
Romanian: • închidere incompletă a unei valve (valva tricuspidă a inimii);
Finnish: Nämä lopinaviiri/ritonaviiripitoisuudet eivät kuitenkaan viivästyttäneet repolarisaatiota Purkinjen säikeissä koiralla.
Romanian: În contrast, concentraţii plasmatice similare de lopinavir/ritonavir nu au determinat întârziere în repolarizarea fibrelor cardiace Purkinje canine.
Finnish: Useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, myös vinkristiini ja vinblastiini:
Romanian: Majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei, aşa cum sunt dasatinib şi nilotinib, de asemenea, vincristină şi vinblastină:
Finnish: Joissakin tutkimuksissa Kaletraa käytettiin NRTI-lääkkeiden lisäksi yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa.
Romanian: În ceea ce priveşte inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT), în unele studii, Kaletra a fost utilizat în asociere cu efavirenz sau nevirapină.
Finnish: Tämä voi pienentää samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa ja heikentää niiden tehoa.
Romanian: Aceasta poate determina concentraţii plasmatice scăzute şi reducerea potenţială a eficacităţii medicamentelor administrate concomitent.
Finnish: Vie ruiskun kärki nesteeseen.
Romanian: Puneți vârful seringii în lichid.
Finnish: Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo viittä eri HIV-1-laboratoriokantaa vastaan oli 19 nM.
Romanian: În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului a fost de 6,5 nM faţă de câteva tulpini clinice de HIV-1.
Finnish: • Kaletraa ei saa käyttää yhdessä keuhkoverenpainetaudin (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) hoitoon käytettävän sildenafiilin kanssa (ks. myös kohta Älä käytä Kaletraa edellä).
Romanian: • Nu trebuie să luaţi Kaletra concomitent cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (vezi, de asemenea, punctul
Finnish: Kaletran ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien, kuten budesonidin ja triamsinolonin, samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole systeemisten kortikosteroidivaikutusten (esim. Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaisen suppressio) riskiä suurempi (ks. kohta 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Kaletra cu fluticazonă sau alţi glucocorticoizi, cum sunt budesonidă și triamcinolon, care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul apariţiei efectelor sistemice determinate de corticosteroizi, incluzând sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Finnish: AUC: ↓ 27 % Cmax: ↓ 19 % Cmin: ↓ 51 %
Romanian: ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä
Romanian: Sindrom inflamator de reconstrucție imună
Finnish: Seerumin pitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman P-glykoproteiinin, BCRP:n ja OATP1B:n toiminnan eston seurauksena.
Romanian: Concentrațiile plasmatice pot să crească ca urmare a inhibării glicoproteinei -P, BCRP și OATP1B de către lopinavir/ritonavir.
Finnish: Kun suurempia fosamprenaviiriannoksia (1 400 mg x 2) käytettiin yhdessä Kaletran (533/133 mg x 2) kanssa potilailla, jotka olivat saaneet aiempia proteaasinestäjähoitoja, ruoansulatuskanavan haittavaikutusten esiintymistiheys suureni ja triglyseridiarvojen kohoaminen yleistyi, mutta virologinen teho ei parantunut, kun yhdistelmähoitoa verrattiin tavanomaisiin fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksiin.
Romanian: (1400 mg, de două ori pe zi) cu Kaletra (533/133 mg de două ori pe zi), la pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează, comparativ cu administrarea dozelor standard de fosamprenavir/ritonavir, a determinat creşterea incidenţei evenimentelor adverse gastro-intestinale şi creşterea trigliceridelor fără creşterea eficacităţii virologice în cazul utilizării regimului combinat.
Finnish: Kaletran ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien glukokortikoidien, kuten budesonidin ja triamsinolonin, samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole systeemisten kortikosteroidivaikutusten (esim. Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaisen suppressio) riskiä suurempi (ks. kohta 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kaletra concomitent cu fluticazonă sau alţi glucocorticoizi, cum sunt budesonidă și triamcinolon, care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul apariţiei efectelor sistemice determinate de corticosteroizi, incluzând sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi, kopovidoni, natriumstearyylifumaraatti, sorbitaanilauraatti.
Romanian: Siliciu coloidal anhidru, copovidonă, stearil fumarat de sodiu, laurat de sorbitan.
Finnish: Kaletra 100/25 mg tablettien painoon perustuvan annostelun farmakokinetiikkaa annosteltuna kahdesti päivässä ilman nevirapiinia on tutkittu yhteensä 53 lapsipotilaalla.
Romanian: La un total de 53 copii a fost studiată farmacocinetica dozelor de Kaletra 100/25 mg comprimate de două ori pe zi, în funcţie de greutate, fără utilizarea nevirapinei.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: nu este necesară ajustarea dozei.
Finnish: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
Romanian: Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate:
Finnish: Kaletran ja amiodaronin tai dronedaronin yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), koska rytmihäiriöiden ja muiden vakavien haittavaikutuksien riski saattaa suurentua.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra și amiodaronă sau dronedaronă (vezi pct. 4.3) deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor sau a altor reacții adverse grave.
Finnish: Yhtäaikainen käyttö lurasidonin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Finnish: Sopiva annostelu voidaan toteuttaa Kaletra-tablettien kahdella saatavilla olevalla vahvuudella (100/25 mg ja 200/50 mg).
Romanian: Doza recomandată de lopinavir/ritonavir (mg) de două ori pe zi Doza recomandată poate fi obţinută folosind Kaletra comprimate cu două concentraţii disponibile: 100/25 mg şi 200/50 mg*
Finnish: Yhteisvaikutus
Romanian: Alte interacţiuni
Finnish: Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, valmistetta on saatavilla myös oraaliliuoksena.
Romanian: Pentru pacienţii cu tulburări de deglutiţie, este disponibilă soluţia orală.
Finnish: Fosamprenaviiri (1 400 mg x 2)
Romanian: sau Fosamprenavir (1400 mg de două ori pe zi)
Finnish: Kaletran säilyttäminen
Romanian: Cum se păstrează Kaletra
Finnish: Kaletran ja ergotalkaloidien samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska se voi johtaa akuuttiin ergotismiin sisältäen verisuonispasmin ja iskemian (ks. kohta 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra cu alcaloizi de ergot deoarece poate să determine toxicitate acută determinată de ergot, inclusiv vasospasm și ichemie (vezi pct. 4.3).
Finnish: Syynä lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttama BCRP:n (rintasyöpäresistenssiproteiini/ ABCG2) sekä akuutti P-gp:n esto.
Romanian: Din cauza PRCS (proteine rezistente la cancerul de sân/ABCG2) și inhibării puternice a P-gp de către lopinavir/ritonavir.
Finnish: AUC: ↓ 55 % Cmin: ↓ 70 % Cmax: ↓ 47 %
Romanian: ASC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Finnish: *Kaletra-tabletteja ei saa pureskella, halkaista eikä murskata.
Romanian: *Kaletra comprimate nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Romanian: DETINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Finnish: Tavanomaista tiheämpi EKG-seuranta ja transaminaasiarvojen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.5 ja bedakiliinin valmisteyhteenveto).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.5 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Finnish: Verikokeet otettiin ennen lääkeannosta sekä 12 tunnin ajanjaksolta toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, syntymähetkellä sekä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (naisilta, jotka jatkoivat hoitoa synnytyksen jälkeen).
Romanian: Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir, au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare și la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 și trimestrul 3, la naștere și 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după ce au născut).
Finnish: Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat Kaletran käytön käyttäessään samanaikaisesti lamotrigiini-ylläpitoannosta: lamotrigiini-annosta saatetaan joutua nostamaan, jos Kaletran käyttö aloitetaan, tai laskemaan, jos Kaletran käyttö lopetetaan.
Romanian: La pacienţii care încep sau opresc Kaletra în timp ce utilizează lamotrigină doză de întreţinere: poate fi necesar să se crească doza de lamotrigină dacă se adaugă Kaletra sau să se scadă dacă se întrerupe Kaletra; prin urmare, pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei de lamotrigină, trebuie să se monitorizeze concentraţia plasmatică a lamotriginei, în special înainte şi timp de 2 săptămâni de la începerea sau întreruperea tratamentului cu Kaletra.
Finnish: Vain HIV-infektioiden hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulee määrätä Kaletraa.
Romanian: Kaletra trebuie prescris de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Finnish: Kohonnut tuumorilyysioireyhtymän riski venetoklaksihoidon alussa sekä titrausvaiheen aikana (ks. kohta 4.5).
Romanian: Creștere a riscului de apariție a sindromului de liză tumorală la inițierea dozei și în timpul perioadei de stabilire a dozei (vezi pct. 4.5).
Finnish: Lopinaviiri- ja ritonaviiripitoisuudet voivat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de lopinavir şi ritonavir pot să crească după întreruperea administrării preparatelor conţinând sunătoare.
Finnish: • sydämen toimintaa kuvaavassa EKG-käyrässä näkyvä muutos, ns. eteis-kammiokatkos
Romanian: • o modificare pe electrocardiograma (ECG) dumneavoastră numită bloc atrioventricular;
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 2-vuotiaat)
Romanian: Copii (cu vârsta de 2 ani şi peste)
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3)
Romanian: ARN HIV < 400 copii/ml* Modificare mediană față de valoarea inițială a numărului de celule CD4+ celule T (celule/mm3)
Finnish: AUC: ↑ 2-kertaiseksi Cmax: ↑ 5-kertaiseksi Rosuvastatiinin CYP3A4välitteinen metabolia on vähäistä, mutta sen pitoisuudet plasmassa suurenivat silti.
Romanian: Deşi rosuvastatina este metabolizată în proporţie mică de CYP3A4, s-a observat o creştere a concentraţiilor plasmatice a acesteia.
Finnish: Annosmuutokseen voi kuitenkin liittyä ALAT-/ASAT-arvojen suurenemista ja ruoansulatuskanavan vaivojen lisääntymistä.
Romanian: Cu toate acestea, această ajustare a dozei poate fi asociată cu o creştere a ALT/AST şi cu o creştere a tulburărilor gastrointestinale.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos karbamatsepiinia tai fenobarbitaalia ja Kaletraa käytetään samanaikaisesti.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se administrează concomitent carbamazepină sau fenobarbital cu Kaletra.
Finnish: 5 pullon pakkauksessa on myös viisi 5 ml:n ruiskua, joihin on merkitty mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
Romanian: Ambalalajul cu 5 flacoane conține de asemenea cinci seringi de 5
Finnish: Kaletraa ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti karbamatsepiinia tai fenobarbitaalia.
Romanian: Kaletra nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent carbamazepină şi fenobarbital.
Finnish: Eri mutaatioiden tai mutaatioprofiilien merkitystä koskevat johtopäätökset muuttuvat, kun aiheesta saadaan lisää tietoa.
Romanian: Concluziile privind relevanţa apariţiei mutaţiilor specifice sau a tipului mutaţional se pot modifica în funcţie de datele suplimentare şi de aceea se recomandă consultarea sistemului curent de interpretare a rezultatelor testelor de evaluare a rezistenţei.
Finnish: M06-802 oli satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin lopinaviiri/ritonaviiri -tablettien kerran päivässä ja kahdesti päivässä toteutetun annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista aktiivisuutta.
Romanian: Studiul M06-802 a fost un studiu deschis, randomizat, care a comparat siguranţa, tolerabilitatea şi efectul antiretroviral ale lopinavir/ritonavir comprimate administrat o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir comprimate administrat de două ori pe zi la 599 subiecţi cu încărcătură virală detectabilă în perioada tratamentului antiretroviral.
Finnish: Plasman avanafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale avanafilului (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Finnish: Erektiohäiriö, kuukautishäiriöt - amenorrea, menorragia
Romanian: Disfuncţie erectilă, tulburări ale menstruaţiei amenoree, menoragie
Finnish: Kaletran ja rifampisiinin samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä lopinaviiripitoisuuksien pieneneminen voi heikentää lopinaviirin tehoa merkitsevästi.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu rifampicină, deoarece poate determina scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir, care la rândul lor pot să reducă semnificativ efectul terapeutic al lopinavir.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Romanian: În timpul tratamentului antiretroviral, pot să crească greutatea şi valorile lipidelor sanguine şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriöiden hoitoon potilaalle, joka käyttää Kaletraa.
Romanian: La pacienţii care utilizează Kaletra se recomandă deosebită precauţie atunci când li se prescrie sildenafil sau tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml*
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml*
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet
Romanian: Medicamente care modifică concentrația lipidelor
Finnish: Perustelu Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen suurentunut pitoisuus α1-salpaajat
Romanian: Creştere a concentraţiei medicamentului utilizat concomitent
Finnish: Kaletraa ei tule käyttää samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Romanian: Kaletra nu trebuie utilizat concomitent cu forma orală de midazolam (vezi pct. 4.3), în timp ce utilizarea concomitentă de
Finnish: Sisältö: alkoholi, runsasfruktoosinen maissisiirappi, propyleeniglykoli, glyseroli, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, kalium (asesulfaamikaliumina).
Romanian: Include: alcool etilic, sirop de porumb cu conţinut mare de fructoză, propilenglicol, glicerol, ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat, potasiu (acesulfam de potasiu).
Finnish: Lomitapidi
Romanian: Lomitapidă
Finnish: Annostus perustui painoon.
Romanian: În funcție de greutate
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Oraaliliuoksen laatikko - 300 ml oraaliliuosta (5 x 60 ml pulloa)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Soluţie orală - Cutie care conţine 300 ml soluţie orală (5 flacoane x
Finnish: − Yksi 120 tabletin purkki − monipakkaus sisältäen 360 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 120 tabletin purkkia)
Romanian: - 1 flacon a 120 comprimate - ambalaj multiplu care conţine 360 comprimate filmate (3 flacoane a câte 120 comprimate filmate).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Kaletraa ja bosentaania yhtäaikaisesti.
Romanian: Trebuie precauţie în cazul în care se administrează concomitent Kaletra cu bosentan.
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinaviiri: ↔
Romanian: Cmax: ↔ C12 : ↓ 30% Lopinavir: ↔
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinaviiri: ↔
Romanian: Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Finnish: Viikkoon 96 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 25:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 26:lta lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Romanian: Pe perioada celor 96 săptămâni de tratament, la 25 pacienţi din grupul „O dată pe zi"şi la 26 pacienţi din grupul „De două ori pe zi" care nu au avut răspuns virologic complet, au fost disponibile rezultatele analizei genotipice a tulpinilor virale.
Finnish: Samanaikainen lääkitys: efavirentsi tai nevirapiini Seuraavassa taulukossa esitetään kehon pinta-alaan perustuvat Kaletra-tablettien annostusohjeet lapsille, jotka käyttävät samanaikaisesti myös efavirentsia tai nevirapiinia.
Romanian: Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
Finnish: Genotyyppikorrelaatit, joiden fenotyypin herkkyys lopinaviirille on heikentynyt muiden proteaasinestäjien käytön kautta.
Romanian: Corelaţii genotipice ale sensibilităţii fenotipice reduse la lopinavir pentru virusurile selectate de alţi inhibitori de protează.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 75:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 75:ltä lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Romanian: Pe durata celor 48 săptămâni de tratament, la 75 pacienţi din grupul „O dată pe zi"şi la 75 pacienţi din grupul „De două ori pe zi" care nu au avut răspuns virologic complet, au fost disponibile rezultatele analizei genotipice ale tulpinilor virale.
Finnish: Makrogoli, tyyppi 400 (polyetyleeniglykoli 400) Hydroksipropyyliselluloosa Talkki
Romanian: Dioxid de titan Macrogol 400 (Propilenglicol 400)
Finnish: Läpipainopakkaukset - polyvinyylikloridi (PVC) -läpipainoliuskat fluoropolymeerifoliotaustalla Kaksi pakkauskokoa on saatavilla:
Romanian: Ambalaj cu blistere: blistere din policlorură de vinil (PVC) acoperite cu folie din fluoropolimer.
Finnish: Sakinaviiri 1 000 mg x 2
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi
Finnish: 300 ml (5 x 60 ml pulloa) oraaliliuosta ja viisi 5 ml:n mittaruiskua annosteluun.
Romanian: 300 ml soluţie orală (5 flacoane x 60 ml) cu cinci seringi de 5 ml pentru dozare orală.
Finnish: Kaletran ja riosiguaatin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 sekä riosiguaatin valmisteyhteenveto).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și kaletra (vezi pct. 4.4 și consultați rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
Finnish: Sildenafiili:
Romanian: Sildenafil:
Finnish: Kaletran ja kolkisiinin yhtäaikainen käyttö potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta on vastaaiheista johtuen mahdollisten kolkisiiniin liittyvien vakavien ja/tai henkeäuhkaavien reaktioiden kuten neuromuskulaarisen toksisuuden lisääntymisestä (mukaan lukien rabdomyolyysi) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Kaletra cu colchicină la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică este contraindicată din cauza creşterii potenţiale a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol cum este toxicitatea neuromusculară a colchicinei (inclusiv rabdomioliză) (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Finnish: 1 ml Kaletra oraaliliuosta sisältää 356,3 mg alkoholia (42,4 % v/v), 168,6 mg runsasfruktoosista maissisiirappia, 152,7 mg propyleeniglykolia (15,3 % w/v) (ks. kohta 4.3), 10,2 mg makrogoliglyseroli-hydroksistearaattia ja 4,1 mg asesulfaamikaliumia (ks. kohta 4.4).
Romanian: 168,6 mg, propilenglicol 152,7 mg (15,3% w/v) (vezi pct. 4.3), ulei de ricin polioxilat 40 10,2 mg şi acesulfam de potasiu 4,1 mg (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kun Kaletraa annettiin toistuvasti 800/200 mg annoksina kerran vuorokaudessa ja ilman ateriarajoituksia 2 viikon ajan (n = 16), lopinaviirin huippupitoisuus plasmassa (Cmax-keskiarvo ± keskihajonta) oli 14,8 ± 3,5 µg/ml noin 6 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Romanian: Doze repetate de Kaletra 800/200 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni fără restricţii de alimente (n=16) au avut ca rezultat la 6 ore după administrare, o medie±DS a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a lopinavir de 14,8±3,5 μg/ml.
Finnish: 300/75 mg/m2 (vastaten 3,75 ml/m2)
Romanian: 300/75 mg/m2
Finnish: Aikuisilla ja lapsilla kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset:
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, la adulţi şi copii:
Finnish: (Ritonaviiri, 200 mg x 2)
Romanian: (Ritonavir, 200 mg de două ori pe zi)
Finnish: Ruokailun vaikutus oraaliseen imeytymiseen
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbţiei după administrare orală
Finnish: Suositeltava määrä 100/25 mg tabletteja kahdesti vuorokaudessa
Romanian: Număr de comprimate a 100 mg/25 mg de două ori pe zi