FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afetam mais de 1 utilizador em cada 10
Lithuanian: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.
Portuguese: Muito frequentes:
Lithuanian: Labai dažnas:
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, estearato de magnésio e sílica anidra coloidal.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Portuguese: Uma vez que o metabolismo e excreção de fenilbutirato de sódio envolvem o fígado e os rins, AMMONAPS deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem insuficiência hepática ou renal.
Lithuanian: Natrio fenilbutirato metabolizmo bei šalinimo procesuose dalyvauja kepenys ir inkstai, todėl pacientai, sergantys kepenų arba inkstų nepakankamumu, turi atsargiai vartoti AMMONAPS.
Portuguese: AMMONAPS 940 mg/g granulado
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės
Portuguese: - A substância ativa é o fenilbutirato de sódio.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra natrio fenilbutirato.
Portuguese: Os comprimidos de AMMONAPS são de cor branco a bege claro, ovais e com a marcação "UCY 500".
Lithuanian: AMMONAPS išvaizda ir kiekis pakuotėje AMMONAPS tabletės yra baltos, ovalinės ir su iškiliu užrašu „UCY 500".
Portuguese: AMMONAPS granulado é de cor branco a bege claro.
Lithuanian: AMMONAPS granulės yra baltos.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Portuguese: AMMONAPS está também disponível sob a forma de granulado, para bebés, crianças que não conseguem engolir comprimidos e para doentes com disfagia.
Lithuanian: Taip pat gaminamos AMMONAPS granulės tablečių negalintiems praryti kūdikiams, vaikams ir disfagija sergantiems pacientams.
Portuguese: O fenilbutirato de sódio é um pró-fármaco rapidamente metabolizado em fenilacetato.
Lithuanian: Natrio fenilbutiratas yra vaisto pirmtakas, kuris greitai metabolizuojasi į fenilacetatą.
Portuguese: • O granulado que ficar na colher corresponde a uma medida da dose
Lithuanian: • Granulės, likusios šaukšte, yra vienas pilnas šaukštas
Portuguese: AMMONAPS 940 mg/g granulado fenilbutirato de sódio
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės natrio fenilbutiratas
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Afetam menos de 1 utilizador em cada 10 000
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Portuguese: EU/1/99/120/003 266 g de granulado EU/1/99/120/004 532 g de granulado
Lithuanian: EU/1/99/120/003 266 g granulių EU/1/99/120/004 532 g granulių
Portuguese: Antigamente, a apresentação de início neonatal de perturbações do ciclo da ureia era quase sempre fatal durante o primeiro ano de vida, mesmo quando tratada por meio de diálise peritoneal e aminoácidos essenciais ou seus análogos isentos de azoto.
Lithuanian: Anksčiau šlapalo ciklo sutrikimai, pasireiškę naujagimiams, beveik visame pasaulyje buvo mirtinipacientai mirdavo per pirmuosius gyvenimo metus net ir taikant peritoninę dializę bei gydant nepakeičiamosiomis aminorūgštimis bei jų analogais, neturinčiais azoto.
Portuguese: Manifestações menos frequentes foram confusão, cefaleia, disgeusia, hipacusia, desorientação, deficiência de memória e exacerbação de uma neuropatia preexistente.
Lithuanian: Rečiau pasireiškia - suglumimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas, prikurtimas, sutrikusi orientacija, sutrikusi atmintis ir jau esančios neuropatijos paūmėjimas.
Portuguese: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Lithuanian: EU/1/99/120/001 250 tablečių EU/1/99/120/002 500 tablečių
Portuguese: Frequentes: Acidose metabólica, alcalose, redução do apetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: metabolinė acidozė, alkalozė, sumažėjęs apetitas.
Portuguese: Frequentes: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitose, trombocitemia Pouco frequentes: Anemia aplástica, equimose
Lithuanian: Dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, trombocitemija.
Portuguese: A substância ativa é o fenilbutirato de sódio.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra natrio fenilbutiratas.
Portuguese: Misture a dose medida com alimentos sólidos (tais como puré de batata ou de maçã) ou líquidos (tais como água, sumo de maçã, sumo de laranja ou fórmulas para lactentes isentas de proteínas) e ingira imediatamente depois de misturar.
Lithuanian: , bulvių koše ar obuolių padažu) arba skystu maistu (vandeniu, obuolių sultimis, apelsinų sultimis ar kūdikiams skirtu maistu, kuriame nėra baltymų) ir iš karto suvartokite.
Portuguese: Numa base molar, a fenilacetilglutamina é comparável à ureia (cada uma contendo 2 moles de azoto).
Lithuanian: Pagal moliškumą fenilacetilglutaminas prilygsta karbamidui (abu turi po 2 molius azoto), todėl yra alternatyvus liekamojo azoto šalinimo transportas.
Portuguese: Os grânulos são de cor branco a bege claro.
Lithuanian: Granulės yra drumzlinai baltos spalvos.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: alterações do número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desfalecimentos, retenção de líquidos (inchaço), distúrbios do paladar, dor no abdómen, vómitos, náuseas, prisão de ventre, odor cutâneo, erupções cutâneas, função renal anormal, aumento de peso e valores de análises laboratoriais alterados.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: pakitęs kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) kiekis, sumažėjęs apetitas, depresija, dirglumas, galvos skausmas, apalpimas, skysčių susilaikymas (patinimas), pasikeitęs skonio jutimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, odos kvapas, bėrimas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs svoris, pakitusios laboratorinių tyrimų reikšmės.
Portuguese: Muito raros:
Lithuanian: Labai retas:
Portuguese: Raros:
Lithuanian: Retas:
Portuguese: Uma colher-medida grande azul de AMMONAPS granulado contém 1200 mg de sódio.
Lithuanian: Viename dideliame mėlyname AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Portuguese: EU/1/99/120/003 (266 g de granulado) EU/1/99/120/004 (532 g de granulado)
Lithuanian: EU/1/99/120/003 (266 g granulių) EU/1/99/120/004 (532 g granulių)
Portuguese: A utilização de AMMONAPS comprimidos está indicada para adultos e crianças que consigam engolir comprimidos.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės skiriamos tabletes galintiems praryti suaugusiems ir vaikams.
Portuguese: Sabe-se que o fenilbutirato é oxidado em fenilacetato, que é enzimaticamente conjugado com glutamina para formar a fenilacetilglutamina no fígado e rins.
Lithuanian: Yra žinoma, kad fenilbutiratas oksiduojasi į fenilacetatą, kuris kepenyse ir inkstuose fermentų pagalba jungiasi su glutaminu ir sudaro fenilacetilglutaminą.
Portuguese: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Lithuanian: EU/1/99/120/001 (250 tablečių) EU/1/99/120/002 (500 tablečių)
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 1 hora e a concentração máxima média é de 195 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija susidaro vidutiniškai per 1 val.
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 3,55 e 3,23 horas, respetivamente, e a concentração máxima média é de 45,3 e 62,8 µg/ml, respetivamente.
Lithuanian: laikotarpį, o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 45,3 ir 62,8 µg/ml.
Portuguese: AMMONAPS 500 mg, comprimidos
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės
Portuguese: Doentes que tenham tomado doses de AMMONAPS muito elevadas tiveram: - sonolência, fadiga, sensação de cabeça leve e, com menor frequência, confusão, - cefaleias, - alterações do paladar (distúrbios do paladar), - diminuição na audição, - desorientação, - deficiências na memória, - agravamento de problemas neurológicos já existentes.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę AMMONAPS dozę? Pacientams, kurie vartojo labai dideles AMMONAPS dozes, pasitaikė mieguistumas, nuovargis, lengvas galvos svaigimas, rečiau suglumimas, galvos skausmas, skonio sutrikimai, pablogėjusi klausa, dezorientacija, susilpnėjusi atmintis ir jau esančių neurologinių būklių pablogėjimas.
Portuguese: As reações adversas envolviam, essencialmente, o sistema reprodutivo e gastrointestinal.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai dažniausiai buvo susiję su lytine bei virškinimo trakto sistemomis.
Portuguese: Misture o granulado com água até não existir granulado seco (mexer a solução ajuda a dissolver o granulado).
Lithuanian: Vartojant per gastrostominį arba nazogastrinį zondą Suberkite granules į vandenį ir maišykite tol, kol nebeliks neištirpusių granulių (galima tirpalą suplakti).
Portuguese: Uma colher-medida pequena branca de AMMONAPS granulado contém 149 mg de sódio.
Lithuanian: Viename mažame baltame AMMONAPS granulių šaukšte yra 149 mg natrio.
Portuguese: Uma medida grande de granulado AMMONAPS contém 1200 mg de sódio.
Lithuanian: Viename dideliame AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Portuguese: AMMONAPS 500 mg comprimidos fenilbutirato de sódio
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės natrio fenilbutiratas
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 62 mg de sódio.
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio Kiekvienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg natrio.
Portuguese: Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 100.
Portuguese: Uma medida média de granulado AMMONAPS contém 408 mg de sódio.
Lithuanian: Viename vidutiniame AMMONAPS granulių šaukšte yra 408 mg natrio.
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 3,74 e 3,43 horas, respetivamente, e a concentração máxima média é de 48,5 e 68,5 µg/ml, respetivamente.
Lithuanian: laikotarpį o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 48,5 ir 68,5 µg/ml.
Portuguese: A maior parte dos doentes testados apresentavam um QI dentro da faixa média a média baixa, no limite do atraso mental.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurie buvo tirti, IQ testų rezultatai svyravo nuo vidutinio iki žemiau negu vidutinio lygio. Jų pažintinė funkcija gydymo fenilbutiratu metu išliko santykinai stabili.
Portuguese: Método de administração
Lithuanian: Vartojimo būdas
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: deficiência de glóbulos vermelhos devido a depressão da medula óssea, contusões, ritmo cardíaco alterado, sangramento retal, irritação do estômago, úlcera do estômago, inflamação do pâncreas.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: eritrocitų kiekio sumažėjimas dėl kaulų čiulpų slopinimo, kraujosruvos, sutrikęs širdies ritmas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, skrandžio dirginimas, skrandžio opa, kasos uždegimas.
Portuguese: Uma colher-medida média amarela de AMMONAPS granulado contém 408 mg de sódio.
Lithuanian: Viename vidutinio dydžio geltoname AMMONAPS granulių šaukšte yra 408 mg natrio.
Portuguese: Um suplemento de arginina é necessário para doentes diagnosticados com uma deficiência de argininosuccinato sintetase, numa dose de 0,7 g/kg/dia ou de 8,8-15,4 g/m2/dia.
Lithuanian: Arginino papildas, dozuojamas po 0,4-0,7 g/kg per parą arba 8,8 - 15,4 g/m2 per parą, reikalingas pacientams, kuriems diagnozuotas argininsukcinato sintetazės nepakankamumas.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vários produtos do trato alimentar e do metabolismo, código ATC: A16A X03.
Lithuanian: ATC kodas - A16A X03.
Portuguese: Uma colher pequena de granulado AMMONAPS contém 149 mg de sódio.
Lithuanian: Viename mažame AMMONAPS granulių šaukšte yra 149 mg natrio.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
Portuguese: A dose diária de AMMONAPS deve ser calculada em função da sua tolerância a proteínas, dieta e peso corporal ou superfície corporal.
Lithuanian: AMMONAPS paros dozė skaičiuojama pagal Jūsų baltymų toleravimą, dietą ir kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą. Jums teks reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti tinkamą paros dozę.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E RÓTULO DO FRASCO PARA GRANULADO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖS GRANULĖMS
Portuguese: Frequente: Edema Pouco frequente: Arritmia
Lithuanian: Nedažni: aritmija.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E RÓTULO DO FRASCO PARA COMPRIMIDOS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ TABLETĖMS
Portuguese: Se é uma mulher com potencial para engravidar, deverá utilizar método contracetivo fiável durante o tratamento com AMMONAPS.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Portuguese: Está também indicado em doentes com doença de início tardio (deficiências enzimáticas parciais, manifestadas após o primeiro mês de vida) e que apresentem uma história de encefalopatia hiperamonémica.
Lithuanian: Jis skiriamas visiems pacientams, kuriems liga pasireiškia naujagimystės laikotarpiu (visiškas fermentų trūkumas, pasireiškiantis per pirmąsias 28 gyvenimo dienas). Jis taip pat skiriamas pacientams, kuriems liga pasireiškia vėliau (dalinis fermentų trūkumas, pasireiškiantis po pirmojo gyvenimo mėnesio), kurių anamnezėje yra užfiksuota hiperamoneminė encefalopatija.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Portuguese: Celulose microcristalina Estearato de magnésio Sílica anidra coloidal
Lithuanian: Magnio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Portuguese: Deste modo, obter-se-ão as seguintes doses: medida pequena de 1,2 g, medida média de 3,3 g e medida grande de 9,7 g de fenilbutirato de sódio.
Lithuanian: 1,2 g, vidutinio dydžio dozatoriumi - 3,3 g ir dideliu dozatoriumi - 9,7 g natrio fenilbutirato.
Portuguese: Fenilbutirato de sódio
Lithuanian: Natrio fenilbutiratas
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 1,35 hora e a concentração máxima média é de 218 µg/ml.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija susidaro vidutiniškai per 1,35 val.
Portuguese: 1 g de granulado contém 940 mg de fenilbutirato de sódio.
Lithuanian: 1 g granulių yra 940 mg natrio fenilbutirato.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do uso deste medicamento na gravidez humana.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie natrio fenilbutirato vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: - se sofre de insuficiência cardíaca, função renal diminuída ou outras doenças, nas quais a retenção do sal de sódio contido neste medicamento possa agravar o seu estado.
Lithuanian: - jei sergate širdies nepakankamumu, sumažėjusia inkstų funkcija ar kitomis ligomis kai natrio druskos kiekis, esantis šiame vaiste, susilaiko, gali pablogėti Jūsų būklė; - jei yra susilpnėjusi Jūsų inkstų arba kepenų funkcija, kadangi AMMONAPS iš organizmo yra šalinamas pro inkstus ir kepenis;
Portuguese: Desconhecido:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
Portuguese: A disposição do fenilbutirato e seus metabolitos foi igualmente estudada em doentes oncológicos, após infusão intravenosa de fenilbutirato de sódio (até 2 g/m2) ou de fenilacetato.
Lithuanian: Fenilbutirato bei jo metabolitų pasiskirstymas buvo taip pat tirtas pacientams, sergantiems vėžiu, kuriems į veną buvo lašinama fenilbutirato (iki
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Duomenys nebūtini.
Portuguese: O Ammonaps não foi comparado com nenhum outro medicamento.
Lithuanian: Ammonaps nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Portuguese: Os recém-nascidos que não recebem tratamento normalmente morrem no primeiro ano de vida.
Lithuanian: Negydomi naujagimiai paprastai miršta per pirmuosius gyvenimo metus.
Portuguese: O diagnóstico precoce e o tratamento imediato são importantes para reduzir o risco de deficiências.
Lithuanian: Ankstyva diagnozė ir neatidėliotinas gydymas yra svarbūs siekiant sumažinti neįgalumo riziką.
Portuguese: Está disponível em comprimidos ovais brancos (500 mg) e em granulado (940 mg/g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos ovalios tabletės (500 mg) ir granulės (940 mg/g).
Portuguese: titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Swedish Orphan International AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Swedish Orphan International AB".
Portuguese: Outras informações sobre o Ammonaps
Lithuanian: Kita informacija apie Ammonaps:
Portuguese: Não pode ser utilizado em doentes grávidas ou a amamentar.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo ar žindymo metu.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ammonaps.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ammonaps rinkodaros teisę.
Portuguese: O EPAR completo do Ammonaps pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Ammonaps EPAR galima rasti čia.
Portuguese: Os comprimidos destinam-se a adultos e crianças, sendo o granulado utilizado em bebés ou doentes que não consigam engolir os comprimidos.
Lithuanian: Tabletės skirtos suaugusiems ir vaikams, granulės - naujagimiams ir tablečių negalintiems nuryti pacientams.
Portuguese: O
Lithuanian: Nr.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ammonaps (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são amenorreia (ausência de períodos menstruais) ou períodos menstruais irregulares, ocorrendo estes efeitos apenas em doentes férteis.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Ammonaps šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1 iš 10 pacientų) yra amenorėja (mėnesinių nebuvimas) ir nereguliarios menstruacijos (nereguliarios mėnesinės), bet jie pasireiškia tik vaisingoms moterims.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência, mas o estudo analisou também o número de episódios hiperamonémicos (períodos de níveis muito elevados de amónia no sangue), o desenvolvimento cognitivo (desenvolvimento da capacidade de pensamento, aprendizagem e de recordar), o crescimento e os níveis de amónia e de glutamina no sangue.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenamumas, bet tyrime taip pat stebėtas hiperamonemijos (amoniako koncentracijos kraujyje padidėjimo) epizodų kiekis, pažintinės funkcijos (gebėjimo galvoti, mokytis ir atsiminti) raida, augimas ir amoniako ir gliutamino koncentracija kraujyje.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ammonaps durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ammonaps nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ammonaps?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ammonaps vartojimu?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ammonaps?
Lithuanian: Kodėl Ammonaps buvo patvirtintas?
Portuguese: Ammonaps fenilbutirato de sódio Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: Ammonaps natrio fenilbutiratas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem perturbações da função renal e contagens anormais das células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai yra sutrikusi inkstų funkcija ir kraujo kūnelių kiekio pakitimai (raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų).
Portuguese: A taxa de sobrevivência foi superior nos doentes que desenvolveram a doença num estádio posterior da sua vida.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga išsivystė vėliau, išgyvenamumo rodiklis buvo didesnis.
Portuguese: O Ammonaps foi autorizado em "circunstâncias excepcionais", porque, como a doença é rara, a informação disponível na altura da aprovação era limitada.
Lithuanian: Ammonaps rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl ligos retumo vaisto tvirtinimo metu nebuvo galimybių gauti išsamios informacijos.
Portuguese: O Ammonaps é um tratamento de longo prazo e tem de ser mantido até o doente receber um transplante de fígado bem sucedido.
Lithuanian: Gydymas Ammonaps yra ilgalaikis ir taikomas, kol pacientui sėkmingai persodinamos kepenys.
Portuguese: O Ammonaps não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao fenilbutirato de sódio ou a qualquer dos outros componentes do medicamento.
Lithuanian: Ammonaps negalima vartoti asmenims, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) natrio fenilbutiratui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai medžiagai.
Portuguese: A dose do Ammonaps deve ser dividida em partes iguais e administrada com cada refeição.
Lithuanian: Ammonaps dozė padalijama į lygias dalis, vartojamas kiekvienąkart valgant.
Portuguese: O granulado deve ser misturado na comida ou na bebida imediatamente antes da sua ingestão ou dissolvido em água antes de ser administrado através de um tubo que atravessa o abdómen ou o nariz até ao estômago.
Lithuanian: Granulės sumaišomos su maistu arba gėrimu, kuris nedelsiant suvartojamas, arba ištirpinamos vandenyje, kuris pacientui suleidžiamas į skrandį per vamzdelį, įvestą per pilvo sieną arba nosį.
Portuguese: A dose diária de Ammonaps é ajustada individualmente a cada doente em função da respectiva dieta, altura e peso.
Lithuanian: Paros Ammonaps dozė kiekvienam pacientui nustatoma individualiai ir priklauso nuo jo mitybos, ūgio ir kūno masės.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que as perturbações do ciclo da ureia são doenças graves para as quais existem muito poucos tratamentos e que o Ammonaps demonstrou ser eficaz na prevenção da elevação dos níveis de amónia.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pabrėžė, kad šlapalo ciklo sutrikimai yra sunki liga, kuriai gydyti tėra tik keli gydymo būdai, ir kad įrodyta, jog Ammonaps apsaugo nuo amoniako koncentracijos didėjimo.
Portuguese: Por conseguinte, não obstante a informação disponível ser limitada, o CHMP concluiu que os benefícios do Ammonaps são superiores aos seus potenciais riscos como terapêutica complementar no tratamento crónico de perturbações do ciclo da ureia.
Lithuanian: Todėl, nors turima nedaug informacijos, CHMP nusprendė, kad papildomai šlapalo ciklo sutrikimų gydymui skiriamo Ammonaps teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Portuguese: O que é o Ammonaps?
Lithuanian: Kas yra Ammonaps?
Portuguese: O tratamento com o Ammonaps deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do ciclo da ureia.
Lithuanian: Gydymą Ammonaps turi stebėti gydytojas, turintis šlapalo ciklo sutrikimų gydymo patirties.
Portuguese: O Ammonaps foi estudado em 82 doentes com perturbações do ciclo da ureia tratados com Ammonaps e que nunca tinham recebido outro tratamento.
Lithuanian: Ammonaps tirtas su 82 šlapalo ciklo sutrikimų turinčiais pacientais, kurie buvo gydomi Ammonaps ir anksčiau nebuvo gydyti kitais vaistais nuo šios ligos.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado em doentes com deficiência de uma ou mais do que uma das seguintes enzimas: carbamilfosfato sintetase, ornitina transcarbamilase ou sintetase do ácido argininosuccínico.
Lithuanian: Ammonaps skirtas pacientams, kuriems trūksta vieno ar daugiau šių fermentų: karbamilfosfato sintetazės, ornitino transkarbamilazės arba argininsukcinato sintetazės.
Portuguese: O Ammonaps é um medicamento que contém a substância activa fenilbutirado de sódio.
Lithuanian: Ammonaps yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio fenilbutirato.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado como adjuvante (tratamento complementar) de outros tratamentos e em associação com uma dieta pobre em proteínas especial para reduzir a ingestão de azoto.
Lithuanian: Ammonaps vartojamas kaip kitą gydymą papildantis vaistas kartu laikantis mažo baltymų kiekio dietos siekiant sumažinti suvartojamo azoto kiekį.