FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata, anche per i pazienti con diagnosi di "fibrillazione atriale" (un battito cardiaco irregolare), è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Krka al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen, også for pasienter med hjerteflimmer (uregelmessig hjerterytme), er en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel Krka:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Krka:
Italian: Se prende più Clopidogrel Krkadi quanto deve Contatti il medico o il Pronto Soccorso delpiù vicino ospedaleper il rischio di un aumento del sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Krka Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel Krka in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få forskrevet Clopidogrel Krka i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Italian: - segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni") - gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Italian: Lo studio CURE è stato condotto su 12.562 pazienti con sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), che avevano presentato l'inizio del loro più recente episodio di dolore toracico o sintomi coerenti con ischemia nelle 24 ore precedenti.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12.562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2, o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o altri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Krka
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Krka
Italian: Successivamente, la dose raccomandataè una compressa di 75mg di Clopidogrel Krka al giorno, come descritto sopra.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Italian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel Krka Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Krka Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Italian: È improbabile che Clopidogrel Krka influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel Krka antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Krka, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Krka e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Krka Come prendere Clopidogrel Krka Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel Krka Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel Krka er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Krka Hvordan du bruker Clopidogrel Krka Mulige bivirkninger
Italian: Clopidogrel Krka deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Krka så lenge legen din skriver det ut til deg.
Italian: Segnalazioni di effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Italian: • Se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1.035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1.187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Italian: Tel: + 371 6 733 86 10
Norwegian Bokmål: KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: - anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, - un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, - eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, -ticlopidina, altri agenti antipiastrinici,
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker: - Legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: o Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, o ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, o heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, o tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen, o en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon, - omeprazol eller esomeprazol, som er legemidler mot magesyre, - flukonazol eller vorikonazol, legemidler til behandling av soppinfeksjoner,
Italian: Come conservare Clopidogrel Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Krka
Italian: L'ictus si è presentato in 296 pazienti (7,8%) trattati con clopidogrel + ASA e in 408 pazienti (10,8%) trattati con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo del 28,4%; 95% CI, 16,8%-38,3%; p=0,00001).
Norwegian Bokmål: (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til 38,3 %; p=0,00001).
Italian: Emorragia grave, emorragia da ferita chirurgica, vasculite,
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt, hypotensjon
Italian: Clopidogrel Krka 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Krka 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Krka informi il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta Clopidogrel Krka.
Italian: Clopidogrel Krka 75 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Krka 75 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: - un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (compreso ma non limitato a fluoxetina o fluvoxamina), medicinali normalmente utilizzati per trattare la depressione, omeprazolo o esomeprazolo, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluconazolo o voriconazolo, medicinali usati per trattare le infezioni fungine, efavirenz, un medicinale usato per il trattamento dell'infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana), carbamazepina, medicinale usato per trattare alcune forme di epilessia, moclobemide, medicinale usato per trattare la depressione, repaglinide, un medicinale usato per trattare il diabete, paclitaxel, un medicinale usato per trattare il cancro, medicinali antiretrovirali (medicinali per il trattamento delle infezioni da HIV).
Norwegian Bokmål: - karbamazepin, et legemiddel til behandling av noen former for epilepsi, - moklobemid, legemiddel mot depresjon, - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft, - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner).
Italian: Eliminazione Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av
Italian: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Italian: Avvertenze e precauzioni In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Krka:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Clopidgrel Krka.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 22 Maggio 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2014
Italian: Settimana 1
Norwegian Bokmål: Uke 1
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 Settembre 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009
Italian: Macrogol 3000 (Polietilenglicole)
Norwegian Bokmål: Makrogol 3000 (polyetylenglykol)
Italian: Non comune Raro
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Italian: EFFICACE DEL PRODOTTO MEDICINALE Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (1/100 til < 1/10), mindre vanlige (1/1000 til < 1/100), sjeldne (1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås it ifra tilgjengelige data).
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più..
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller lenger.
Italian: Un occasionale uso di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore), non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Italian: L'età media era 71 anni, il 41,6% dei pazienti era di età ≥75 anni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 71 år, 41,6 % av pasientene var >75 år.
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger omfatter:
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager.
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Italian: Prodotti medicinali associati a rischio di sanguinamento: Esiste un aumentato rischio di sanguinamento dovuto al potenziale effetto additivo.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Italian: • se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Clopidogrel Mylan le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel Mylan for å forhindre dannelse av blodpropper og for å redusere risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi:
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Mylan.
Italian: Non si è osservato nessun effetto sulla percentuale di ri-ospedalizzazione per angina instabile.
Norwegian Bokmål: Det var ingen observert effekt på forekomsten av rehospitalisering grunnet ustabil angina.
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY e COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Italian: Malta V.J.
Norwegian Bokmål: V.J.
Italian: Il metabolita attivo è creato prevalentemente dal CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, inclusi CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Italian: Gli endpoints co-primari erano morte da qualsiasi causa e la prima comparsa di re-infarto, ictus o morte.
Norwegian Bokmål: De koprimære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Mylan o viceversa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Mylan og omvendt.
Italian: Substrati delCYP2C8
Norwegian Bokmål: CYP2C8-substrater
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28, 56, 84 compresse (blister calendario), può controllare l'ultimo giorno in cui ha preso una compressa di Clopidogrel Mylan facendo riferimento al calendario stampato sul blister.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsene 7, 14, 28, 56 og 84 tabletter (kalenderblister) kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett Clopidogrel Mylan ved å se på kalenderen som er trykt på blisteret.
Italian: 95 pazienti (7%) nel gruppo di de-escalation guidata e 118 pazienti (9%) nel gruppo di controllo (p non inferiorità = 0,0004) hanno avuto un evento.
Norwegian Bokmål: 95 pasienter (7 %) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen og 118 pasienter (9 %) i kontrollgruppen (p non-inferiority = 0,0004) opplevde en hendelse.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Mylan e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e biconvesse.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Mylan ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og bikonvekse.
Italian: Poiché non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et forsiktighetstiltak ikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Mylan è il sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen ved bruk av Clopidogrel Mylan er blødninger.
Italian: L'emivita di eliminazione del principale metabolita circolante (inattivo) è di otto ore sia dopo somministrazione di dose singola che ripetuta.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av hovedmetabolitten (inaktiv) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto carcinogenico in seguito a somministrazione di clopidogrel nel topo per 78 settimane e nel ratto per 104 settimane fino alla dose di 77 mg/kg/die (il che rappresenta almeno 25 volte l'esposizione che si verifica alla dose clinica di 75 mg/die nell'uomo).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotte i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Italian: Avvertenze e precauzioni Informi il medico prima di prendere Clopidogrel Mylan in presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen før du begynner å ta Clopidogrel Mylan hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg:
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 personer):
Italian: Sebbene la rilevanza clinica di questi risultati sia incerta, vi sono state segnalazioni spontanee di pazienti affetti da HIV trattati con ART potenziata, che hanno documentato nuovi episodi occlusivi successivamente alla rimozione dell'ostruzione o che hanno manifestato eventi trombotici nel quadro di uno schema di trattamento con una dose di carico di clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske betydningen av disse funnene er usikker, så har det vært spontane rapporter om pasienter med hiv-infeksjon behandlet med forsterket ART som har opplevd nye okklusive hendelser etter revaskularisering eller som har fått trombotiske hendelser under et behandlingsforløp der klopidogrel igangsettes med høyere dose i starten.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Italian: Pertanto l'uso concomitante di clopidogrel con le ART potenziate è sconsigliato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og forsterket ART bør derfor frarådes.
Italian: Clopidogrel Mylan contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Mylan inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Italian: L'esposizione a clopidogrel e l'inibizione piastrinica media possono essere ridotte con l'uso concomitante di ritonavir.
Norwegian Bokmål: Eksponering for klopidogrel og gjennomsnittlig platehemmende effekt kan reduseres ved samtidig bruk av ritonavir.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Genti antitrombotici, inibitori dell'aggregazione piastrinica esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
Italian: 7 compresse rivestite con film - blister calendario: EU/1/09/559/012 14 compresse rivestite con film - blister calendario: EU/1/09/559/013 28 compresse rivestite con film - blister calendario: EU/1/09/559/014 56 compresse rivestite con film - blister calendario: EU/1/09/559/015 84 compresse rivestite con film - blister calendario: EU/1/09/559/016
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/012 14 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/013 28 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/014 56 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/015 84 filmdrasjerte tabletter kalenderblister: EU/1/09/559/016
Italian: SSRIs: dal momento che gli SSRIs influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRIs con clopidogrel deve essere effettuata con cautela
Norwegian Bokmål: SSRI: siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
Italian: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Mylan Hrvatska d.o.o.
Italian: Gli studi ACTIVE-W e ACTIVE-A, studi distinti facenti parte del programma ACTIVE, hanno incluso pazienti affetti da fibrillazione atriale (FA) che possedevano almeno un fattore di rischio per eventi vascolari.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W- og ACTIVE-A-studiene, separate studier i ACTIVE-programmet, inkluderte pasienter med atrieflimmer (AF) som hadde minst én risikofaktor for vaskulære hendelser.
Italian: Il settantatré per cento (73%) dei pazienti arruolati nello studio ACTIVE-A non era idoneo ad assumere un AVK in seguito a valutazione medica, incapacità di conformarsi al monitoraggio dell'INR (International Normalised Ratio), predisposizione a cadere o a subire un trauma cranico, o rischio specifico di sanguinamento; per il 26% dei pazienti la decisione del medico si basava sulla riluttanza del paziente ad assumere un AVK.
Norwegian Bokmål: Syttitre prosent (73 %) av de inkluderte pasientene i ACTIVE-A-studien kunne ikke ta VKA pga. legens vurdering, manglende mulighet for oppfølging av INR-monitorering (international normalised ratiomonitorering), predisposisjon for fall eller hodetraume, eller spesifikk blødningsrisiko; for 26 % av pasientene var legens vurdering basert på pasientenes uvillighet til å ta VKA.
Italian: Tale beneficio è stato coerente in tutti i sottogruppi pre-specificati inclusi i sottogruppi per età e sesso, localizzazione dell'infarto e tipo di fibrinolitico o eparina utilizzati.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fibrinolytikum eller heparin som var brukt.