FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • keturiuose šių tyrimų Tesavel buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos); Tesavel arba placebas, vartojami be kitų vaistų, buvo tiriami dviejuose tyrimuose su 1 262 pacientais, kaip papildomi vaistai, vartojami su metforminu, viename tyrime su 701 pacientu ir kaip papildomi vaistai, vartojami su pioglitazonu (PPAR-gama agonistu), viename tyrime su 353 pacientais;
Maltese: Tesavel jew plaċebo ntużaw waħedhom f'żewġ studji fuq 1,262 pazjent, bħala żieda mal-metformina fi studju wieħed fuq 701 pazjent, u bħala żieda mal-pijoglitażonu (agonista PPAR-gamma) fi studju fuq 353 pazjent;
Lithuanian: Tesavel kartu su pioglitazonu, HbA1c koncentracija per 24 savaites sumažėjo 0,85 proc., o pacientams, papildomai vartojusiems placebą, - 0,15 proc.
Maltese: Meta żdied mal-pijoglitażonu, Tesavel naqqas il-livelli tal-HbA1c b'0.85% wara 24 ġimgħa, apparagun ma' tnaqqis ta' 0.15% f'pazjenti li żiedu l-plaċebo.
Lithuanian: Galiausiai pacientams, vartojusiems Tesavel kartu su insulinu (su metforminu arba be jo), HbA1c koncentracija sumažėjo 0,59 proc., o pacientams, papildomai vartojusiems placebą, - 0,03 proc.
Maltese: Fl-aħħar nett, tnaqqsu b'0.59% f'pazjenti li żiedu Tesavel mal-insulina (bil-metformina jew mingħajrha), apparagun ma' tnaqqis ta' 0.03% f'dawk li żiedu l-plaċebo.
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
Maltese: Kontenut(konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 10 buteliukai
Maltese: 10 kunjetti
Lithuanian: gegužės 22 d. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-22 ta' Mejju 2002 u t-22 ta' Mejju 2007.
Lithuanian: Kasos pažeidimų MRV tyrimai su TESLASCAN atlikti su 292 pacientais.
Maltese: Fl-istudji ta' mard fil-frixa ħadu sehem 292 pazjent.
Lithuanian: Vaizdo ryškumas išgaunamas po 15-20 min. nuo infuzijos pradžios ir trunka apie 4 val.
Maltese: L-immaġni jibdew jissaħħu bejn 15 u 20 minuta wara li tinbeda l-infużjoni, u l-effett idum xi 4 sigħat.
Lithuanian: Tiriant kepenis preparato leidžiama 2-3 ml/min., tiriant kasą - 4-6 ml/min.
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni hi bejn 2 u 3 ml kull minuta għall-ħruġ ta' immaġni tal-fwied u bejn 4 u 6 ml kull minuta għall-ħruġ ta' immaġni tal-frixa.
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TESLASCAN
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TESLASCAN Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: TESLASCAN veikliosios medžiagos mangafodipiro sudėtyje yra metalo mangano.
Maltese: Is-sustanza attiva f'TESLASCAN, mangafodipir, fiha l-manganiż, element metalliku.
Lithuanian: Manganas sąveikauja su vandens molekulėmis.
Maltese: Il-manganiż jirreaġixxi mal-molekoli ta' l-ilma.
Lithuanian: Pacientui į veną suleidžiama 0,5 ml preparato TESLASCAN vienam kilogramui kūno masės.
Maltese: TESLASCAN jintuża bħala infużjoni fil-vina ta' darba b'doża ta' 0.5ml għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu TESLASCAN šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100): galvos skausmas, pykinimas, paraudimas ir karščio pojūtis.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'TESLASCAN (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma luġigħ ta' ras, id-dardir (tħossok ma tiflaħx), fwawar u sensazzjoni ta' sħana.
Lithuanian: Iš viso atlikus tyrimus su TESLASCAN 33 proc. pacientų nustatyta daugiau kepenų pažeidimų, o 20 proc. - mažiau.
Maltese: TESLASCAN iżda f'20% tal-pazjenti nstabu inqas leżjonijiet.
Lithuanian: TESLASCAN - infuzinis tirpalas (lašinamas į veną), kurio veiklioji medžiaga yra mangafodipiro
Maltese: TESLASCAN hu sustanza għall-infużjoni (drip fil-vina) li jkun fiha s-sustanza attiva mangafodipir trisodium.
Lithuanian: Jiems atlikti MRV tyrimai su TESLASCAN.
Maltese: Kif jintuża TESLASCAN?
Lithuanian: Taip išryškėja skirtumas tarp sveikų ir pažeistų audinių.
Maltese: B'hekk tidher id-differenza bejn it-tessut normali u t-tessut anormali.
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos"
Maltese: Sezzjoni 4.1 "Indikazzjonijiet terapewtiċi"
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Maltese: Sezzjoni 4.4
Lithuanian: Testosterono pakeičiamoji terapija esant vyrų hipogonadizmui, kai testosterono trūkumas buvo patvirtintas remiantis klinikiniais požymiais ir biocheminiais tyrimais.
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni b'testosterone għal ipogonadiżmu maskili, meta d-defiċjenza ta' testosterone tiġi kkonfermata minn karatteristiċi kliniċi u testijiet bijokimiċi.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informaciją.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri u flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Tai turi rodyti du atskiri testosterono kiekio kraujyje tyrimai ir klinikiniai simptomai, pvz., impotencija nevaisingumas susilpnėjęs lytinis potraukis nuovargis prislėgta nuotaika kaulų masės mažėjimas dėl sumažėjusio hormonų kiekio
Maltese: Dan għandu jiġi kkonfermat minn żewġ miżuri separati ta' testosterone fid-demm u għandhom jinkludu wkoll sintomi kliniċi bħal: impotenza infertilità aptit sesswali baxx għeja burdati depressivi telf ta' għadam ikkawżat minn livelli baxxi ta' ormoni
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė androgenų terapija, taip pat reguliariai reikia stebėti šiuos laboratorinių tyrimų rodiklius: hemoglobino ir hematokrito, kepenų funkcijos tyrimų ir lipidogramos.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jirċievu terapija b'androġen fit-tul, il-parametri tal-laboratorju li ġejjin ukoll għandhom jiġu mmonitorjati regolarment: emoglobina u ematokrit, testijiet tal-funzjoni tal-fwied u lprofil tal-lipidi.
Lithuanian: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1.
Maltese: Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991;
Lithuanian: Exp Opin Drug Safety 2014 (Posted online on August 19, 2014.
Maltese: Exp Opin Drug Safety 2014
Lithuanian: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Maltese: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke:
Lithuanian: 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Maltese: T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
Lithuanian: "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
Maltese: "Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men." PLoS One. 2014.
Lithuanian: Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
Maltese: Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy. Ann Pharmacother 2014; 48(9):1138-1144.
Lithuanian: • PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom it-testosteron.
Lithuanian: Be testosterono, alternatyvų vyrų hipogonadizmui gydyti nėra (Buvat et al., 20132).
Maltese: Ma hemm ebda alternattiva ta' kura għat-testosteron għal ipogonadiżmu maskili (Buvat et al., 20132)
Lithuanian: Pavyzdžiui, atliekant neseniai paskelbtus tyrimus (Baillargeon et al., 20146; Corona et al., 20147; Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139), kurių tikslas buvo įvertinti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pavojų taikant TT, šio pavojaus padidėjimo nenustatyta.
Maltese: Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139), bl-iskop li jeżaminaw ir-riskji ta' avvenimenti kardjovaskolari b'TT, ma rrappurtawx żieda f'dan ir-riskju.
Lithuanian: Apsvarsčiusi PRAC 2014 m.
Maltese: Abstract Book of the 2014
Lithuanian: " PLoS One.
Maltese: Anness II
Lithuanian: Pagrindinis testosterono terapijos tikslas (TT) - pasiekti normalią fiziologinę testosterono koncentraciją siekiant palengvinti hipogonadizmo simptomus, kaip antai susilpnėjusią lytinę funkciją, nevaisingumą, sumažėjusią energiją, prastą nuotaiką, lengvos formos anemiją, sumažėjusį raumenų tūrį ir stiprumą, padidėjusį kūno riebalų kiekį ir kūno masės indeksą (KMI) bei fiziologinius sutrikimus.
Maltese: L-għan ewlieni tat-terapija bit-testosteron (TT - Testosterone Therapy) huwa li jinkisbu livelli fiżjoloġiċi normali ta' livelli tat-testosteron biex iserrħu minn sintomi ta' ipogonadiżmu bħal funzjoni sesswali mnaqqsa, infertilità, enerġija mnaqqsa, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsin, xaħam tal-ġisem u indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI - Body Mass Index) miżjudin u indeboliment fiżjoloġiku.
Lithuanian: • komitetas sutarė, jog būtų pagrįsta į visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, preparato informacinius dokumentus įtraukti esamas žinias apie riziką širdies ir kraujagyslių sistemai taikant TT ir rekomendavo keisti preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrių („Terapinės indikacijos"), 4.4 skyrių („Įspėjimai ir atsargumo priemonės") ir 4.8 skyrių („Nepageidaujamas poveikis");
Maltese: • Il-Kumitat qabel, li huwa ġġustifikat li fl-informazzjoni tal-prodott tal-prodotti mediċinali kollha li fihom it-testosteron jiġi rifless l-għarfien attwali fuq riskji kardjovaskolari assoċjati ma' terapija bit-testosteron u rrakkomanda bidliet f'sezzjoni 4.1 (indikazzjonijiet terapewtiċi), f'sezzjoni 4.4
Lithuanian: Susirūpinimas kilo dėl galimo padidėjusio širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, būtent miokardo infarkto, pavojaus testosteronu gydomų vyrų, kuriems prieš tai buvo diagnozuota širdies liga, grupėje (Finkle et al, 20143; Vigen et al, 20134 and Xu et al, 20135).
Maltese: Tqajjem tħassib fir-rigward ta' riskju potenzjali ta' avvenimenti kardjovaskolari, l-iktar infart mijokardjaku, f'irġiel li jiġu kkurati bit-testosteron u li diġà għandhom xi mard tal-qalb (Finkle et al, 20143;
Lithuanian: Testosteronas - tai androgeninis hormonas, kurį išskiria sėklidžių Leidigo ląstelės.
Maltese: It-testosteron huwa ormon androġeniku prodott miċ-ċelloli Leydig fit-testikoli.
Lithuanian: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
Maltese: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98(5): 1891-1900.
Lithuanian: • PRAC atkreipė dėmesį, kad kai kurie tyrimai turi metodologinių trūkumų.
Maltese: • Il-PRAC innota li xi studji għandhom limitazzjonijiet metodoloġiċi.
Lithuanian: Klinikiniai simptomai priklauso nuo amžiaus, kai pasireiškia androgenų trūkumas.
Maltese: Is-sintomi kliniċi jiddependu fuq l-età tal-bidu tad-defiċenzja tal-androġenu.
Lithuanian: • PRAC taip pat priėjo prie išvados, jog reikia, kad visi rinkodaros leidimo turėtojai atidžiai stebėtų pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai ir kitame PSUR aptartų nustatytus atvejus, įskaitant venų tromboembolijos reiškinius, ir galimą (-us) mechanizmą (-us), taip pat vaisto vartojimo ypatumus ir nepageidaujamus reiškinius vyresnių kaip 65 metų pacientų populiacijoje;
Maltese: • Il-PRAC ikkonkluda wkoll li kien hemm il-bżonn li d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) kollha jimmonitorjaw b'attenzjoni riskju kardjovaskolari u jiddiskutu s-sejbiet inklużi avvenimenti tromboemboliċi venużi u mekkaniżmu/i possibbli u xejriet ta' użu u avvenimenti avversi f'pazjenti akbar minn 65 sena fil-PSUR li jmiss.
Lithuanian: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Lithuanian: 2016 m.
Maltese: 31 ta' Marzu 2016
Lithuanian: • pateikti informaciją apie venų trombozinius reiškinius (VTR), įskaitant giliųjų venų trombozę (GVT) ir plaučių emboliją, atskiroje kito PSUR dalyje.
Maltese: • jirrapportaw fuq avvenimenti tromboemboliċi venużi (VTE - Venous Thrombolic Events) u emboliżu pulmonari (PE - Pulmonary Embolism) f'sezzjoni separata fil-PSUR li jmiss.
Lithuanian: • peržiūrėti širdies ir kraujagyslių sistemai (ŠKS) kylantį pavojų (įskaitant literatūrą, klinikinių tyrimų duomenis ir visus kitus atitinkamus duomenis) bei aptarti rezultatus kitame PSUR;
Maltese: • jimmonitorjaw riskju kardjovaskulari (inkluż reviżjoni tal-letteratura, dejta ta' provi kliniċi u kull dejta relevanti oħra) u jiddiskutu s-sejba filPSUR li jmiss.
Lithuanian: Šioje dalyje taip pat reikia pateikti literatūroje aprašytus pranešimus apie pavienius atvejus ir literatūros peržiūrą.
Maltese: Din is-sezzjoni għandha tinkludi wkoll letteratura ta' rapporti ta' każijiet u reviżjoni.
Lithuanian: Pateikiant informaciją apie spontaninius pranešimus, reikia ne išvardyti pavienius atvejus, o bendrai aptarti visus atvejus ir įtraukti visą aktualią informaciją, pvz., laiką iki reiškinių pradžios (jei tokia informacija yra), hematokrito ir (arba) hemoglobino kiekį (jei tokia informacija yra), indikaciją, amžių, iškraipančiuosius veiksnius ir kt.;
Maltese: Ir-rapporti spontanji mhux sejrin jiġu ppreżentati bħala lista tal-każijiet individwali, iżda bħala diskussjoni ġenerali tal-każijiet miġbura, u sejrin jinkludu kull informazzjoni relevanti, eż. żmien tal-bidu (meta disponibbli), livell talematokrit/emoglobina (meta disponibbli), indikazzjoni, età, fatturi ta' tgerfix u oħrajn.
Lithuanian: • aptarti galimą VTR mechanizmą ir galimą sąsają tarp ŠKS ir VTR reiškinių ir testosterono kiekio (ar palyginti su testosterono kiekiu vyrų, kurių lytinės liaukos veikia normaliai, mažesnis ar didesnis testosterono kiekis gali paskatinti tokių reiškinių pavojų) ir aptarti, ar šios informacijos nereikėtų įtraukti į preparato informacinius dokumentus;
Maltese: • jiddiskutu mekkaniżmu possibbli tal-VTE u l-assoċjazzjoni potenzjali bejn avvenimenti CV/VTE u livelli ta' testosteron (jekk livelli baxxi jew għoljin meta mqabblin mal-livell ta' eugonadal jistgħux jikkontribwixxu għar-riskju), u jiddiskutu jekk l-informazzjoni għandhiex tiġi inkluża flinformazzjoni tal-prodott.
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Maltese: Awtoritajiet kompetenti nazzjonali ta' Stat(i) Membru/i jew Stat(i) Membru/i ta' referenza jekk applikabbli, sejrin jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jitwettqu mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq:
Lithuanian: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Maltese: Vojvodići 25, Novaki Sveta
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Maltese: Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Lithuanian: 2% w/w (20mg testosteronas per 1g gel)
Maltese: 2% w/w (20mg testosterone per 1g gel)
Lithuanian: Organon Postbus 20
Maltese: N.V. Organon Postbus 20
Lithuanian: Portugalija Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Maltese: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Lithuanian: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Maltese: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Lithuanian: Eli Lilly Benelux S.A.-N.
Maltese: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
Lithuanian: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands
Maltese: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Maltese: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030
Lithuanian: Tomori u.
Maltese: Kft. Tomori u.
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Maltese: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Merck Sharp & Dohme, Lda.
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Lithuanian: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgium
Maltese: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050
Lithuanian: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Maltese: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
Lithuanian: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece
Maltese: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate
Lithuanian: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Maltese: Pod Višňovkou 1662/21 14000
Lithuanian: 2% w/w gelis
Maltese: 2% w/w ġell
Lithuanian: August Wolff GmbH&Co.
Maltese: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Lithuanian: Organon PO BOX 20
Maltese: N.V. Organon PO BOX 20
Lithuanian: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Lithuanian: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Maltese: Bayer SA-NV Jan Emiel
Lithuanian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone propionate
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Lithuanian: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gelis
Maltese: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g ġell
Lithuanian: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Maltese: MSD France 34, avenue
Lithuanian: Ferring Laakkeet Oy Piispansilta 11 A 02230 Espoo Finland testosterone enanthate
Maltese: Ferring Laakkeet Oy Piispansilta 11 A 02230 Espoo Finland
Lithuanian: 252 42 Jesenice u Prahy Czech Republic testosterone isobutyrate
Maltese: 252 42 Jesenice u Prahy Czech Republic
Lithuanian: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Maltese: Mede 27035 Pavia
Lithuanian: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut gel
Maltese: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Lithuanian: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom testosterone undecanoate Testosterono enantatas Ampoules
Maltese: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom testosterone enantate
Lithuanian: 22,5 mg/patch pleistras
Maltese: 22,5 mg/patch patch
Lithuanian: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Maltese: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
Lithuanian: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Maltese: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Maltese: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11. 2300
Lithuanian: 79111 Freiburg Germany
Maltese: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Lithuanian: Croatia testosterone isobutyrate estradiol benzoate
Maltese: Czech Republic testosterone isobutyrate estradiol benzoate
Lithuanian: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut tirpalas
Maltese: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzzjoni
Lithuanian: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gelis
Maltese: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g ġell
Lithuanian: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Lithuanian: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosteron phenylpropionate
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosterone undecanoate Andriol - T
Lithuanian: 30 mg/patch pleistras
Maltese: 30 mg/patch patch
Lithuanian: 28029 Madrid Spain
Maltese: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Lithuanian: 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst Belgium
Maltese: Ferring SA-NV Capucienenlaan 93C 9300 Aalst Belgium
Lithuanian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone undecanoate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire tirpalas leisti į raumenis
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, soluzzjoni injectable
Lithuanian: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Maltese: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injezzjoni ġolmuskolu
Lithuanian: 15 mg/patch pleistras
Maltese: 15 mg/patch patch
Lithuanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240
Lithuanian: Tostran 2% - Gel gel
Maltese: Tostran 2% - Gel
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Maltese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Lithuanian: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gelis
Maltese: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g ġell
Lithuanian: France estradiol/testosterone
Maltese: Czech Republic estradiol/testosterone
Lithuanian: Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.
Maltese: Ferring Arzneimittel GmbH
Lithuanian: 1 g/100 g gelis
Maltese: 1 g/100 g ġell
Lithuanian: Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str.
Maltese: Pierre Faber Pharma GmbH
Lithuanian: Undestor® Testocaps®
Maltese: Axxeron likwidu ta' taħt il-ġilda
Lithuanian: Mesogion 350, 15341 Ag.
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
Lithuanian: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Maltese: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: 2 g/100 g gelis
Maltese: 2 g/100 g ġell
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Maltese: N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB
Lithuanian: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co.
Maltese: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
Lithuanian: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Maltese: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Lithuanian: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gelis
Maltese: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g ġell
Lithuanian: 50 mg/sachet gelis
Maltese: 50 mg/sachet ġell
Lithuanian: Gyzi 3
Maltese: Praha 4
Lithuanian: Liuksemburgas Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Maltese: Lussemburgu Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Lithuanian: 25 mg/sachet gelis
Maltese: 25 mg/sachet ġell
Lithuanian: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln minkštoji kapsulė vartoti per burną
Maltese: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsula, ratba Għall-użu orali
Lithuanian: 1,8mg/24h, transdermales Pflaster transderminis pleistras h
Maltese: 1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
Lithuanian: KG Otto-Schott-Str.15
Maltese: Otto-Schott-Str.15 07745
Lithuanian: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone enantate
Maltese: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate PANTESTON
Lithuanian: V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Maltese: Lussemburgu Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Lithuanian: 25 mg/dosage gelis
Maltese: 25 mg/dosage ġell
Lithuanian: Nebido leisti į raumenis
Maltese: Axiron likwidu ta' taħt ilġilda
Lithuanian: 50 mg/dosage gelis
Maltese: 50 mg/dosage ġell
Lithuanian: France testoteronum
Maltese: Croatia testoteronum
Lithuanian: Pierre Fabre Farmaka AE l.
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Lithuanian: France testosterone enantate
Maltese: Jena testosterone enantate
Lithuanian: 24103 Kiel
Maltese: 24103 Kiel Germany
Lithuanian: Krotija
Maltese: Greċja
Lithuanian: 25 mg/dose gel
Maltese: 25 mg/dose ġell
Lithuanian: Campus, Dublin 24,
Maltese: Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Lithuanian: Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Maltese: Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH United Kingdom
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros leidimo turėtojas pateikia paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimai perduodami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Maltese: Bgħit tat-traduzzjonijiet tal-annessi tal-ftehim lillAwtoritajiet Kompetenti Nazzjonali:
Lithuanian: 2015 m.
Maltese: 20 ta' Frar 2015
Lithuanian: 2014 m.
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Novembru 2014
Lithuanian: Patvirtinamas CMD(h) susitarimas:
Maltese: Adozzjoni tal-ftehim tal-Grupp ta' koordinazzjoni għal proċedura tar-rikonoxximent reċiproku u lproċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDhCoordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human):
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Novembru 2014