FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby spowodowane zakażeniem HIV.
Hungarian: Ön a HIV fertőzés miatt továbbra is megkaphat más fertőzéseket vagy betegségeket.
Polish: PSUR: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał raporty PSUR co rok.
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Polish: • Za każdym razem należy przyjmować całą przygotowaną mieszankę.
Hungarian: • Az elkészített keveréknek mindig a teljes mennyiségét vegye be.
Polish: Wyniki tych dwóch badań przedstawiono poniżej.
Hungarian: A két vizsgálatból származó eredmények az alábbi
Polish: Ich liczba jest szczególnie zmniejszona w przypadku zakażenia HIV.
Hungarian: HIV fertőzés esetén főként ezeknek a száma csökken.
Polish: Każda butelka zawiera 270 lub 300 tabletek.
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Polish: Aminokwas w pozycji 30 był najczęstszym miejscem powstawania mutacji.
Hungarian: A 30. aminosav látszott a leggyakoribb mutációs helynek.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił zwykle od 3,5 do 5 godzin.
Hungarian: A terminális plazma felezési idő általában 3,5 - 5 óra.
Polish: • W przypadku otrzymania nowych informacji, które mogą wpłynąć na dotychczasową Specyfikację Bezpieczeństwa Stosowania, Plan Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu lub działania związane ze zmniejszeniem ryzyka.
Hungarian: ● Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat-minimalizálási tevékenységekre
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Polish: Nazywają się one limfocytami CD4.
Hungarian: Ezeket CD4 fehérvérsejteknek nevezik.
Polish: • Lek ten zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Hungarian: • A készítmény aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, podczas posiłku.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni étkezés közben.
Polish: Różne sposoby dawkowania przedstawione są w oddzielnych tabelach poniżej.
Hungarian: A különböző adagolási módokat az alábbi különálló táblázatok mutatják.
Polish: • Zmieszany roztwór może być przechowywany przez nie dłużej 6 godzin w lodówce.
Hungarian: • Az elkészített keverék legfeljebb 6 óra hosszáig hűtőszekrényben tárolható.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub ponownie wprowadzano, jeżeli leczenie zostało przerwane.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Polish: • Zwiększenia liczby pewnych komórek krwi, które pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Hungarian: • megnöveli néhány olyan sejt számát a vérében, amely segít a fertőzés elleni küzdelemben.
Polish: Nie obserwowano znaczących różnic pomiędzy zdrowymi ochotnikami i pacjentami
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az egészséges önkéntesek és a HIV-fertőzött betegek között.
Polish: Przyczyny tego zjawiska oraz jego długoterminowy wpływ na stan zdrowia nie zostały dotąd poznane.
Hungarian: Ezen állapotok oka és egészségre gyakorolt hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek kiegészítő VIII. faktort kellett adni.
Polish: * Dzieci o tej masie ciała otrzymają nierówną liczbę tabletek w ciągu doby.
Hungarian: * Az ilyen testtömegű gyermekek eltérő számú tablettát kapnak a nap folyamán.
Polish: Farmakokinetyka nelfinawiru była badana w 5 badaniach u dzieci w wieku od urodzenia do 13 lat.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját gyermekkorú betegeken 5 vizsgálatban tanulmányozták, újszülött kortól 13 éves korig.
Polish: Nie ustalono znaczenia klinicznego tych doniesień.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentőségét nem határozták meg.
Polish: Całkowita liczba tabletek na dobę
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja meg a HIV fertőzését.
Polish: Dystrybucja: Nelfinawir w surowicy jest w znacznym stopniu wiązany z białkami (≥ 98%).
Hungarian: Eloszlás: A nelfinavir nagymértékben kötődik a szérum fehérjékhez (≥ 98%).
Polish: Viracept zawiera lek zwany nelfinawir, który jest "inhibitorem proteazy".
Hungarian: A Viracept egy nelfinavir nevű gyógyszert tartalmaz, ami egy „proteázgátló".
Polish: Ze względu na zalecenie przyjmowania didanozyny na czczo, preparat VIRACEPT należy podawać (z pokarmem) godzinę po lub na więcej niż dwie godziny przed podaniem didanozyny.
Hungarian: Minthogy a didanozint éhgyomorra javasolt bevenni, a VIRACEPT-et étkezés közben 1 órával a didanozin után, vagy több mint 2 órával a didanozin előtt kell bevenni.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő számú tabletta kerüljön bevételre minden adaggal.
Polish: W pełni zhydrolizowane 10,0 mg palmitynianu sacharozy, który jest estrem, teoretycznie odpowiada maksymalnie
Hungarian: 10,0 mg szacharóz-palmitát, amely egy észter, teljesen hidrolizált állapotában elméletileg maximum
Polish: • Pimozyd (stosowany w problemach psychicznych)
Hungarian: • pimozid (pszichiátriai problémákra),
Polish: Ogółem, stosowanie produktu VIRACEPT w populacji dzieci związane jest z wysoką zmiennością ekspozycji na lek.
Hungarian: Összességében a VIRACEPT gyermekkorú populációban történő alkalmazása nagyobb variabilitású gyógyszer-expozícióval társul.
Polish: • W ciągu 60 dni od pozyskania znaczących informacji (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych lub zmniejszenia ryzyka).
Hungarian: ● 60 napon belül, lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat-minimalizálási) mérföldkő elérésekor
Polish: Zawiera również aspartam (E951), palmitynian sacharozy, potas, naturalne i sztuczne substancje smakowe oraz inne składniki.
Hungarian: Tartalmaz még édesítőként aszpartámot (E951), szacharóz-palmitátot, káliumot, természetes és mesterséges ízesítő anyagokat, továbbá egyéb összetevőket.
Polish: W trakcie tych badań ogółem mniej niż 13% pacjentów przerwało terapię z
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nemkívánatos események miatt összesen a betegek kevesebb mint 13%-a
Polish: Dzieci o masie ciała 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Polish: • Zwiększone krwawienie w przypadku występowania hemofilii.
Hungarian: • Fokozott vérzés, ha Ön hemofíliás.
Polish: Należy stosować syldenafil w dawce początkowej nieprzekraczającej 25 mg w okresie 48 godzin.
Hungarian: A szildenafil kezdő adagja nem lépheti túl a 25 mg-ot 48 óra alatt.
Polish: VIRACEPT proszek doustny zawiera również sacharozę.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por szacharózt is tartalmaz.
Polish: Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa
Hungarian: A CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve szerint a Kockázatkezelési terv aktualizált változatát a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egy időben kell benyújtani.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Polish: Leczenie lekiem Viracept nie powstrzymuje przed przekazywaniem HIV innym osobom przez kontakt z krwią lub kontakt seksualny.
Hungarian: A Viracept-kezelés nem gátolja meg, hogy a vérével vagy szexuális kapcsolat révén másoknak átadja a HIV fertőzést.
Polish: VIRACEPT można podawać kobietom w ciąży, wyłącznie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Hungarian: A VIRACEPT csak akkor adható várandós nőknek, ha a várható előny
Polish: • Każdego dnia należy przyjmować wszystkie dawki o odpowiedniej porze.
Hungarian: • Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Polish: W okresie obserwacji po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano dodatkowe zdarzenia niepożądane, które zostały wymienione poniżej.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során további mellékhatásokat is jelentettek, amelyek alább felsorolásra kerülnek.
Polish: Obserwowane podczas monoterapii nelfinawirem zmniejszenie ilości wirusowego RNA było słabiej wyrażone i utrzymywało się przez krótszy czas.
Hungarian: A nelfinavir monoterápiával megfigyelt HIV-RNS csökkenés kevésbé kifejezett és rövidebb időtartamú volt.
Polish: Po zmieszaniu musi zostać zjedzona cała porcja, aby przyjęta została pełna dawka leku.
Hungarian: Az egész dózis bevétele érdekében összekeverés után a teljes mennyiséget be kell venni.
Polish: Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym u dzieci była biegunka.
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény a hasmenés volt.
Polish: Doświadczenie kliniczne, dotyczące podawania preparatu kobietom w ciąży jest ograniczone.
Hungarian: Várandós nők körében csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Polish: Jak każdy lek, Viracept może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viracept is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: • Lek ten zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru.
Hungarian: • A készítmény szacharózt tartalmaz, ami a cukrok egyik fajtája.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki, oceniano w kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 1300 pacjentów.
Hungarian: A VIRACEPT 250 mg tabletta biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, több mint 1300 betegen.
Polish: Viracept 3 razy na dobę (%)
Hungarian: Viracept naponta 3x (%)
Polish: • Należy włożyć tabletki do połowy szklanki wody i zamieszać łyżeczką.
Hungarian: • Tegye a tablettákat egy fél pohár vízbe, és kanállal keverje el.
Polish: Viracept 2 razy na dobę (%)
Hungarian: Viracept naponta 2x (%)
Polish: Mutagenność: badania in vitro oraz in vivo z aktywacją metaboliczną i bez aktywacji wykazały, że
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
Polish: W przypadku innych parametrów farmakokinetycznych, stwierdzono niewielkie, nieznamienne statystycznie różnice, niewskazujące na przewagę jednego schematu dawkowania nad drugim.
Hungarian: A többi farmakokinetikai paraméterben kis, nem-szignifikáns különbségeket észleltek, melyek nem mutattak kedvező eltérést egyik kezelési mód javára sem.
Polish: Najczęściej obserwowaną nieprawidłowością w badaniach laboratoryjnych była neutropenia/leukopenia.
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt laboratóriumi eltérés a neutropenia és a leukopenia volt.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji między nelfinawirem i analogami nukleozydów.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg a nelfinavir és a nukleozid analógok között.
Polish: Jednakże, w oparciu o dane dotyczące preparatów, które powodują wydłużenie odstępu QT można przyjąć, że zablokowanie ponad 20% kanałów potasowych w hERG może mieć znaczenie kliniczne.
Hungarian: Azonban, a QT-intervallumot ismerten megnyújtó készítmények adatai alapján a hERG káliumcsatornák > 20%-os gátlása klinikailag fontos lehet.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne nelfinawiru oceniano u zdrowych ochotników i pacjentów zakażonych HIV.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikai tulajdonságait egészséges önkénteseken és HIV-fertőzött betegeken vizsgálták.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: • Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
Polish: • Jeżeli jednakże zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki leku, należy opuścić pominiętą dawkę.
Hungarian: • De ha közeledik a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kimaradt adagot.
Polish: • Tabela 3: jeśli lek podawany jest trzy razy na dobę, należy za każdym razem podawać
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal
Polish: NC = F = (non-completers = failures): nie ukończenie = niepowodzenie
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Polish: • Ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Hungarian: • ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzésekre),
Polish: • Tabela 2: jeśli lek podawany jest dwa razy na dobę, należy za każdym razem podawać
Hungarian: • 2. táblázat: Ha a gyógyszert naponta kétszer adja, akkor minden alkalommal testtömeg
Polish: Proszku doustnego VIRACEPT nie należy mieszać z wodą w jego oryginalnej butelce.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges port nem szabad az eredeti tartályban vízzel összekeverni.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Każda tabletka powlekana zawiera następujące składniki: Rdzeń tabletki:
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Egy tabletta a következő segédanyagokat tartalmazza: Tabletta magja:
Polish: Z nelfinawirem można także podawać rozuwastatynę, ale wtedy stan pacjentów należy monitorować.
Hungarian: Rozuvasztatin nelfinavirrel együtt adható, de a betegeket monitorozni kell.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi, które mogły wiązać się w co najmniej możliwym stopniu z przyjmowaniem nelfinawiru (tj. działaniami niepożądanymi) były: biegunka, nudności i wysypka.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások, melyeknek a nelfinavir alkalmazásával való összefüggése legalábbis lehetséges (vagyis mellékhatások) a következők: hasmenés, hányinger és bőrkiütés.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z nelfinawirem, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny.
Hungarian: Ha nelfinavirral együtt adják, a lehető legkisebb atorvasztatin adagot kell alkalmazni.
Polish: VIRACEPT stosuje się doustnie i należy go zawsze przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A VIRACEPT-et mindig étkezés közben szájon át kell bevenni (lásd 5.2 pontot).
Polish: Bardzo rzadko (≤ 0,01%), w tym pojedyncze przypadki: rumień wielopostaciowy.
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Polish: Viracept należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Viracept-et kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny): Inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i zwiększać ryzyko miopatii, włącznie z rabdomiolizą.
Hungarian: HMG-CoA reduktázgátlók (sztatinok): HMG-CoA reduktázgátlók kölcsönhatásba léphetnek a proteázgátlókkal, és növelhetik a myopathia veszélyét, beleértve a rhabdomyolysist is.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Hungarian: • Az eredeti tartályban tárolandó.
Polish: Skojarzenie takie należy stosować z zachowaniem ostrożności i należy rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Polish: • Fluoksetyna, paroksetyna, imipramina, amitryptylina lub trazodon (stosowane w depresji)
Hungarian: • fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptilin vagy trazodon (depresszióra),
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert is.
Polish: Dane farmakokinetyczne z badania AG1343-556 wykazywały większą zmienność niż dane z innych badań przeprowadzonych w populacji dzieci; przedział ufności 95% dla AUC24 wynosił od 9 do
Hungarian: Az AG1343-556 számú vizsgálatból származó farmakokinetikai adatok variábilisabbak, mint a többi gyermekgyógyászati vizsgálatból származó adatok; az AUC24-re vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum 9-121 mg•óra/l volt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i podjęcia dodatkowych czynności związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem stosowania leku, określonych w Planie Nadzoru nad Bezpieczeństwem Stosowania Produktu, zgodnie z ustaleniami zawartymi w Planie Zarządzania Ryzykiem (RMP), wersja 1.0, z dnia 30 lipca 2007 roku, która przedstawiona została w Module 1.8.2. wniosku o udzielenie Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz we wszystkich kolejnych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez Komitet Naukowy ds. Produktów Leczniczych
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1.8.2 moduljában található Kockázatkezelési terv 2007. július 30-i 1. változatában elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub mniej, tabletki należy podawać trzy razy na dobę.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál kevesebb, naponta háromszor kell a tablettákat beadnia.
Polish: Przedawkowanie nelfinawiru może teoretycznie prowadzić do wydłużenia się odstępu QT w EKG (patrz punkt 5.3).
Hungarian: A nelfinavir túladagolás elméletileg együtt járhat a QT-idő megnyúlásával az EKG-n (lásd 5.3 pontot
Polish: Opakowanie zawiera dwie miarki, białą 1 gramową oraz niebieską 5 gramową.
Hungarian: A dobozban két adagolókanál van, egy fehér 1 grammos és egy kék 5 grammos adagolókanál.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń, dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Hungarian: E vizsgálat eredményei alapján nem adható specifikus ajánlás a nelfinavir adagolására vonatkozóan.
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub więcej, tabletki można podawać dwa albo trzy razy na dobę.
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál több, a tabletták adagolása történhet naponta kétszer vagy háromszor.
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a májban metabolizálódik és eliminálódik.
Polish: W osoczu stwierdzono jeden główny i kilka mniej istotnych metabolitów, powstałych w wyniku oksydacji.
Hungarian: Egy fő és néhány kisebb mennyiségű oxidált metabolitot találtak a plazmában.
Polish: Inne inhibitory reduktazy HMG-CoA również mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i powinny być stosowane z ostrożnością.
Hungarian: Egyéb HMG-CoA reduktázgátlók is kölcsönhatásba léphetnek a proteázgátlókkal, és óvatosan kell alkalmazni őket.
Polish: Mediana wyjściowej liczby limfocytów CD4+ wynosiła 232 kom/mm3 w obu grupach.
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám 232 sejt/mm3 volt mindkét csoportban.
Polish: Profil reakcji niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci był podobny do obserwowanego u osób dorosłych.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy starannie wymieszać mętny, niebieskawy płyn i natychmiast
Hungarian: • A tabletta feloldása után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal igya meg.
Polish: Preparatu VIRACEPT nie należy równocześnie stosować z omeprazolem z powodu zmniejszenia ekspozycji na nelfinawir i jego aktywny metabolit M8 (trójbutylohydroksynelfinawir).
Hungarian: A VIRACEPT nem adható együtt omeprazollal a nelfinavír és aktív metabolitja, az M8 (terc-butil-hidroxi-nelfinavir) expozíciójának csökkenése miatt.
Polish: Pacjenci chorzy na hemofilię powinni być uprzedzeni o
Hungarian: A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell,
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, chociaż nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Hungarian: Oki összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus nem ismert.
Polish: Lekarz powinien zalecić opiekunowi uważną obserwację zwiększenia masy ciała dziecka, aby zapewnić przyjęcie odpowiedniej całkowitej dawki dobowej produktu.
Hungarian: A felíró orvosnak fel kell hívnia a gondozó figyelmét arra, hogy körültekintően ellenőrizze a gyermek testtömegének növekedését annak érdekében, hogy a gyermek a megfelelő teljes napi mennyiséget megkapja.
Polish: Całkowita biodostępność preparatu VIRACEPT nie została dotąd określona.
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Polish: N: liczba pacjentów z możliwymi do oceny wynikami farmakokinetycznymi Wartości Ctrough nie są przedstawione w tabeli, ponieważ nie są dostępne we wszystkich badaniach
Hungarian: 1 A protokoll által előírt dózis (tényleges dózis határok) N: vizsgált betegek száma, akiknél a farmakokinetikai eredmények értékelhetőek Cmaradék-értékek nem kerültek feltüntetésre a táblázatban, mivel nem minden vizsgálatnál elérhetőek
Polish: • Nie należy mieszać proszku z sokiem pomarańczowym, jabłkowym lub innymi kwaśnymi
Hungarian: • A port ne keverje össze narancslével, almalével, almaszósszal vagy egyéb savas étellel, illetve
Polish: Zazwyczaj stosowaną dawkę opisano poniżej.
Hungarian: A szokásos adagolást az alábbiakban ismertetjük.
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
Polish: Podsumowanie wartości AUC24 nelfinawiru w stanie równowagi dynamicznej stężeń w
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nelfinavir AUC24-értékeinek összesítése a
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w pozycji aminokwasów 30, 88 i 90.
Hungarian: Rezisztencia: nelfinavirral szembeni hatástalanság alakulhat ki a 30., 88., és 90. aminosav helyen lévő vírus-preteáz mutációkon keresztül
Polish: Nie wolno podawać nelfinawiru jednocześnie z terfenadyną, astemizolem i cyzaprydem ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Hungarian: A nelfinavirt nem szabad együttadni terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal, mert fennáll a súlyos és/vagy életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásának lehetősége.
Polish: • Leki blokujące kanał wapniowy, takie jak beprydyl (stosowane w chorobach serca)
Hungarian: • kalciumcsatorna-blokkolók, mint pl. bepridilt (szívbetegségekre),
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy nelfinawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ze względu na różne enzymy docelowe.
Hungarian: A keresztrezisztencia a nelfinavir és a reverz transzkriptáz gátlók között nem valószínű, mert különbözőek a célenzimek.
Polish: Podczas stosowania leku jednocześnie z nelfinawirem należy monitorować tolerancję pacjenta na bozentan.
Hungarian: Nelfinavirrel történő együttadáskor monitorozni kell a betegnél a boszentán tolerálhatóságát.
Polish: Ponieważ dane te pochodzą ze spontanicznego systemu raportowania, częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych jest nieznana: hipertrójglicerydemia, niedokrwistość, zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi i zapalenie
Hungarian: Mivel ezek az adatok egy spontán mellékhatás jelentő rendszerből származnak, a következő mellékhatások gyakorisága nem ismert: hypertriglyceridaemia, anémia, a vér
Polish: Wartość EC95 (95% stężenie skuteczne) nelfinawiru wynosi od 7 do 111 nmoli (średnio 58 nmoli).
Hungarian: A nelfinavir EC95 értéke (95% effektív koncentráció) 7 - 111 nM közé esik (középérték 58 nM).
Polish: • Podczas przyjmowania leku Viracept nie wolno karmić piersią, ponieważ wirus HIV może zostać przeniesiony na dziecko.
Hungarian: • A Viracept-kezelés során ne szoptasson, mivel átadhatja a HIV fertőzést a gyermekének.
Polish: Znaczenie kliniczne wspomnianych badań in vitro nie jest znane.
Hungarian: Ezeknek az in vitro adatoknak a klinikai jelentősége nem ismert.