FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima, nosom, otvorenim ranama, nedavno obrijanom kožom i kožom s osipima ili s drugim područjima koji nisu odobreni za primjenu Kentere.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, nese, åpne sår, nylig barbert hud og hud med utslett eller andre områder som ikke er godkjent for påføring av Kentera.
Croatian: Međutim, kako nedostaje razumijevanje povezanosti između toksičnosti kod majke i učinka na razvoj, ne može se ustvrditi značaj za sigurnost ljudi.
Norwegian Bokmål: I fravær av en forståelse av forholdet mellom toksisitet hos mor og effekter på utviklingen, kan relevansen for sikkerhet hos mennesker imidlertid ikke vurderes.
Croatian: Ti su rezultati bili očiti nakon prvog mjeseca liječenja i održani su tijekom cijelog dvostruko slijepog liječenja kao što je prikazano u tablici u nastavku.
Norwegian Bokmål: Resultatene var tydelige etter første behandlingsmåned, og ble opprettholdt gjennom den dobbeltblinde behandlingen, som vist i tabellen nedenfor.
Croatian: Lijek ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke komme i kontakt med åpne flammer.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Sjeverna Irska BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Croatian: Uvijek vratite mali zaštitni zatvarač čvrsto na vrh mlaznice pumpice i veliki pokrov pumpice preko vrha pumpice nakon svake uporabe.
Norwegian Bokmål: Sett alltid det lille beskyttelseslokket godt inn på tuppen av pumpemunnstykket og det store pumpedekslet over toppen av pumpen etter hver gangs bruk.
Croatian: Primijenite Kenteru ovako: 1. korak: Odaberite mjesto za flaster koje je:
Norwegian Bokmål: Bruke Kentera: Trinn 1: Velg et sted plasteret skal festes på, som er:
Croatian: Nemojte nastavljati trljati nakon što se Kentera osušila.
Norwegian Bokmål: Ikke fortsett å gni etter at Kentera har tørket.
Croatian: Važno: Kentera je isključivo za primjenu na kožu.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kentera skal kun påføres huden.
Croatian: Nakon 30 doza bacite pumpicu Kentera.
Norwegian Bokmål: Etter 30 doser kaster du Kentera doseringspumpen.
Croatian: Potrebno je odabrati novo mjesto primjene za svaki novi flaster, kako bi se izbjegla ponovna primjena na istom mjestu unutar 7 dana.
Norwegian Bokmål: Et nytt plaster skal festes på et nytt applikasjonssted, slik at man unngår at det festes på samme sted i løpet av 7 dager.
Croatian: Nakon što ste dovršili pripremu, u pumpici ostaje 30 punih doza.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøringen er det 30 hele doser igjen i pumpen.
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Norwegian Bokmål: Signifikante positive effekter ble også registrert for hvert delskalaområde for IIQ og for seks av ti livskvalitetsområder, inkludert inkontinenseffektområdet i spørreskjemaet King's Health Questionnaire (KHQ), som vist i tabellen nedenfor.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su manju reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist mindre grad av reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Croatian: Ako imate probavnih smetnji prouzročenih smanjenim pražnjenjem želuca nakon jela, morate se obratiti liječniku prije primjene Kentere.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice kan også påvirke metabolismen av oksybutynin.
Croatian: Na unutarnjoj preklopnici pakiranja Kentere, otisnuta je kontrolna lista u obliku kalendara koja će Vam pomoći zapamtiti raspored uzimanja doze.
Norwegian Bokmål: På innsiden av Kentera-pakningen finner du en kalendersjekkliste som hjelper deg med å huske på doseringsplanen.
Croatian: Otvoreno 14-tjedno liječenje bilo je dostupno za podskupinu bolesnika koja je dovršila dvostruko slijepo razdoblje.
Norwegian Bokmål: En 14-ukers åpen behandling var tilgjengelig for et delsett av pasienter som fullførte den dobbeltblinde perioden.
Croatian: Preostale djelatne tvari flastera mogu imati štetno djelovanje ako stignu do vodenog okruženja.
Norwegian Bokmål: De aktive virkestoffene som er igjen i plasteret, kan ha skadelige virkninger hvis de kommer ut i vannmiljøet.
Croatian: Oksibutinin je racemična (50:50) smjesa R- i S-izomera.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.
Croatian: BT51 3RP Sjeverna Irska
Norwegian Bokmål: BT51 3RP Nord-Irland
Croatian: Abnormalan elektrokardiogram, promjene na elektrokardiogramu, povišena razina klorida u krvi
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Norwegian Bokmål: Kentera skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave bile su svrbež na mjestu primjene (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis na mjestu primjene (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), omaglica (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), glavobolja (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), konstipacija (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) i svrbež (Kentera 1,3%, placebo
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var pruritus på påføringsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitt på påføringsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhet (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hodepine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Croatian: Kako Kentera izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Kentera ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Primijenite jednokratnu dozu čim se sjetite da ste preskočili primjenu.
Norwegian Bokmål: Påfør en enkeltdose så snart du husker at du har gått glipp av en påføring.
Croatian: Čim se sjetite, uklonite stari flaster i primijenite novi na novo mjesto na trbuhu, kukovima ili stražnjici.
Norwegian Bokmål: Med en gang du husker det, fjerner du det gamle plasteret og fester et nytt på et nytt sted på magen, hoftene eller baken.
Croatian: Kada mijenjate flaster, uklanjajte stari flaster polako.
Norwegian Bokmål: Når du skal skifte plaster, fjerner du det gamle plasteret forsiktig.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže doseže se nakon sedmog dana primjene.
Norwegian Bokmål: Steady-state nås etter den sjuende administrasjonsdagen.
Croatian: (86,3%) i žene (89,2%), srednje vrijednosti starosne dobi od 59,4 godine (raspon: od 18 do 88 godina).
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av pasientene var kaukasiske (86,3 %) og kvinner (89,2 %) med en gjennomsnittsalder på 59,4 år (område: 18 til 88 år).
Croatian: Važno je pročitati i pridržavati se ovih uputa o načinu kako se ispravno koristi pumpica Kentera.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Croatian: Označite raspored kojeg se planirate pridržavati i uvijek se sjetite zamijeniti postojeći flaster novim flasterom na ta dva dana u tjednu koje ste odabrali na kalendaru.
Norwegian Bokmål: Merk planen du vil følge, og husk å alltid skifte plasteret på de samme to ukedagene du har valgt på kalenderen.
Croatian: Nakon primjene, flaster još sadrži znatne količine djelatnih tvari.
Norwegian Bokmål: Etter bruk inneholder plasteret fremdeles betydelige mengder av virkestoffene.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU ZADANI
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER
Croatian: Kentera je dovela do konzistentnih poboljšanja u simptomima hiperaktivnog mokraćnog mjehura u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: Kentera førte til en konsistent bedring av symptomene på overaktiv blære sammenlignet med placebo.
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Croatian: Gel 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom s 30 grama
Norwegian Bokmål: Gel 1 flerdosebeholder med doseringspumpe à 30 gram
Croatian: Nastavite primjenjivati Kenteru sve dok Vam liječnik to kaže.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Kentera så lenge legen din ber deg om det.
Croatian: Držite ga pritisnutim najmanje 10 sekundi kako biste se uvjerili da će ostati na mjestu.
Norwegian Bokmål: Trykk i minst 10 sekunder for å sikre at plasteret er godt festet.
Croatian: Isto vrijedi i za slučajeve ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ved ulcerøs kolitt og intestinal atoni.
Croatian: Drugi sastojci su: Svaki flaster sadrži triacetin i ljepljivu akrilnu otopinu.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Hvert plaster inneholder triacetin og akryllimløsning.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kentera može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Kentera forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Oksibutinin se široko distribuira u tkivima tijela nakon sistemske apsorpcije.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin distribueres omfattende i kroppsvev etter systemisk absorpsjon.
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig om mulige effekter av bruk av oksybutynin på fertilitet hos menn og kvinner.
Croatian: Ako ste preosjetljivi (alergični) na oksibutinin ili neki drugi sastojak Kentere.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor oksybutynin eller et av de andre innholdsstoffene i Kentera.
Croatian: Ako flaster otpadne:
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret løsner:
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Croatian: Nuspojave su primijećene u ispitivanjima embriotoksičnosti u kunića.
Norwegian Bokmål: Det ble observert bivirkninger ved embryotoksisitetsstudier hos kanin.
Croatian: Nježno presavijte flaster i uklonite prvi dio zaštitnog sloja, koji prekriva ljepljivu površinu flastera.
Norwegian Bokmål: - Bøy plasteret forsiktig og fjern den første delen av det beskyttende laget som dekker den klebende overflaten av plasteret.
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje ne bi smjelo utjecati na flaster ako ga ne trljate dok se perete.
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening vil ikke innvirke på plasteret så lenge du ikke skrubber på det mens du vasker deg.
Croatian: Somnolencija, disgeuzija, slaba kvaliteta sna, tremor
Norwegian Bokmål: Søvnighet, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor
Croatian: Aktivnosti koje mogu izazvati prekomjerno znojenje ili izlaganje vodi ili ekstremnim temperaturama mogu pridonijeti problemima s adhezijom.
Norwegian Bokmål: Aktiviteter som kan føre til kraftig svetting eller eksponering for vann eller ekstreme temperaturer, kan føre til at plasteret løsner.
Croatian: Ne smijete uzimati Kenteru ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik nije izričito rekao.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kentera hvis du er gravid, med mindre legen din har bedt deg om det.
Croatian: - Bez dodirivanja ljepljive površine, čvrsto pritisnite flaster, ljepljivom stranom prema dolje, na dio trbuha, kukova ili stražnjice koji ste odabrali za primjenu.
Norwegian Bokmål: - Uten å berøre den klebende overflaten trykker du denne siden av plasteret ned på den delen av magen, hoftene eller baken du har valgt å feste det på.
Croatian: Dvostruko slijepo 12-tjedno liječenje obuhvaćalo je dnevnu primjenu Kentere ili odgovarajući placebo gel.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Croatian: Mjesta primjene treba kružno mijenjati.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedene bør roteres.
Croatian: Suho oko
Norwegian Bokmål: Tørre øyne
Croatian: Kako Kentera izgleda i sadržaj pumpice
Norwegian Bokmål: Hvordan Kentera ser ut og innholdet i pumpen
Croatian: Istodobna primjena zaštite od sunca, prije ili nakon primjene Kentere, nije imala učinak na sistemsku izloženost oksibutininu.
Norwegian Bokmål: Samtidig påføring av produkter med solfaktor, enten før eller etter påføring av Kentera, hadde ingen effekt på den systemiske eksponeringen av oksybutynin.
Croatian: - Ako osjetite nepotpuno pražnjenje mjehura za vrijeme mokrenja, primjena oksibutinina mogla bi povećati taj problem.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av ufullstendig tømming av blæren ved vannlating, kan bruken av oksybutynin øke dette problemet.
Croatian: Područje
Norwegian Bokmål: Område
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj vrećice na ruku (dlan ili vrhove prstiju) ili ga istisnite neposredno na mjesto primjene.
Norwegian Bokmål: Klem ut innholdet av posen i den ene hånden (håndflaten eller fingertupper) eller klem det ut direkte på påføringsstedet.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Kentera
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Kentere procijenjene su u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u jednom ispitivanju faze III.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Kentera ble vurdert hos pasienter med urgeinkontinens ved en enkelt fase 3-studie.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Kenterom.
Norwegian Bokmål: Der er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Kentera.
Croatian: Volumen distribucije procijenjen je na 193 l nakon intravenske primjene 5 mg oksibutininklorida.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Croatian: Uvjerite se da uvijek imate samo jedan flaster i nosite ga stalno, dok nije vrijeme za primjenu novog.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du bare bruker ett plaster om gangen, og ha det på kontinuerlig til det er på tide å skifte det ut.
Croatian: Samo za kožu.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på hud.
Croatian: Pazite da ne dodirnete ljepljivu površinu flastera.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke berøre den klebende overflaten av plasteret.
Croatian: U bolesnika s hiperaktivnim mjehurom, koji karakterizira nestabilnost ili hiperrefleksija mišića detruzora, cistometrijska ispitivanja pokazala su da oksibutinin povećava maksimalni kapacitet mokraćnog mjehura i njegov obujam do prve kontrakcije detruzora.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med overaktiv blære, som kjennetegnes av ustabilitet eller hyperrefleksi i detrusormuskelen, har cystometriske studier vist at oksybutynin øker den maksimale blærekapasiteten og øker volumet før første detrusorkontraksjon.
Croatian: 3. korak: Primijenite jednu polovicu flastera na kožu.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Fest den ene halvdelen av plasteret på huden.
Croatian: Kentera se ne smije uzimati na usta.
Norwegian Bokmål: Kentera må ikke svelges.
Croatian: Ako se čvrsto zalijepi cijelom površinom, ostavite ga na mjestu.
Norwegian Bokmål: Hvis det klistrer seg godt til huden overalt, lar du det være på.
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Croatian: 4. korak: Primijenite drugu polovicu flastera na kožu.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Fest den andre halvdelen av plasteret på huden.
Croatian: Nakon otvaranja vrećica i vađenja njihova sadržaja, gel se mora odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Når doseposene er åpnet og innholdet tømt, bør gelen brukes umiddelbart.
Croatian: - Gurnite zaštitni sloj malo prema naprijed kako bi se otpustio rub.
Norwegian Bokmål: - Skyv beskyttelseslaget litt fremover for å løsne kanten.
Croatian: Glavobolja, somnolencija
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
Croatian: - Vršcima prstiju pritisnite cijeli flaster čvrsto na kožu.
Norwegian Bokmål: - Trykk hele plasteret godt ned på huden med fingrene.
Croatian: Utjecaj inkontinencije Težina simptoma
Norwegian Bokmål: Generell oppfatning av helse Påvirkning på inkontinens Alvorlighetsgrad av symptomer
Croatian: Nemojte ga namakati u vrućoj kupki dugo vremena jer bi mogao otpasti.
Norwegian Bokmål: Unngå å ligge i et varmt bad i lang tid om gangen.
Croatian: Klinička djelotvornost:
Norwegian Bokmål: Klinisk effektivitet:
Croatian: P-vrijednost (Kentera naspram placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Kentera kontra placebo)
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja akutne toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i lokalne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og lokal toksisitet.
Croatian: Poremećaj pamćenja#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse#, amnesi#, letargi#, oppmerksomhetsforstyrrelse#
Croatian: Omamljenost se može povećati konzumacijom alkohola.
Norwegian Bokmål: Døsigheten kan øke ved inntak av alkohol.
Croatian: Ukupno je 496 bolesnika bilo izloženo Kenteri u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom 12-tjednom ispitivanju i 14-tjednom nastavku ispitivanja sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Totalt 496 pasienter ble eksponert for Kentera i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte 12-ukers og 14-ukers sikkerhetsoppfølgingsstudier.
Croatian: Primijenite Kenteru na neozlijeđenu kožu.
Norwegian Bokmål: Påfør kun Kentera på intakt hud.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti da je moguća toplinska prostracija (vrućica i toplinski udar uslijed smanjenog znojenja) kada se antikolinergici poput oksibutinina primjenjuju u toplom okruženju.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at varmeutmattelse (feber og heteslag på grunn av redusert svetting) kan oppstå når antikolinergika, som oksybutynin, brukes i varme omgivelser.
Croatian: Apsorpcija Kentera je formulirana za svakodnevnu primjenu i održava terapijske razine oksibutinina u krvi.
Norwegian Bokmål: Kentera er formulert for daglig påføring, og kan opprettholde terapeutiske blodnivåer av oksybutynin.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urinarni spazmolitik, ATK oznaka: G04B D04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: urinveisspasmolytikum, ATC-kode: G04B D04.
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster.
Norwegian Bokmål: Inneholder 1 depotplaster.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, za sljedeći flaster nastavite s istim, na kutiji označenim, rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno, čak i ako to znači promijeniti novi flaster prije isteka roka od 3 do 4 dana.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag du gjør dette, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) for neste plaster, selv om det innebærer at du må skifte det nye plasteret før det har gått 3 til 4 dager.
Croatian: Kentera ima dovoljnu koncentraciju oksibutinina za održavanje stalnog prijenosa tijekom 3 do 4 dana intervala doziranja.
Norwegian Bokmål: Kentera har en konsentrasjon av oksybutynin som er tilstrekkelig til å opprettholde kontinuerlig transport i løpet av doseintervallet på 3-4 dager.
Croatian: Mogućnost kožnog prijenosa oksibutinina s liječene osobe na osobu koja se ne liječi procijenjena je u ispitivanju jednokratne doze, u kojem su ispitanici kojima je primijenjena doza Kentere bili u intenzivnom kontaktu s neliječenim partnerom tijekom 15 minuta, bilo s odjećom (N=14 parova) ili bez odjeće (N=12 parova) koja je pokrivala područje primjene.
Norwegian Bokmål: Potensialet for dermal overføring av oksybutynin fra en behandlet person til en ubehandlet person ble evaluert ved en enkeltdosestudie der forsøkspersoner dosert med Kentera hadde høy grad av kontakt med en ubehandlet partner i 15 minutter, enten med (N=14 par) eller uten (N=12 par) klær som tildekket påføringsområdet.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Kenteru imali su statistički vrlo značajno smanjenje u broju epizoda urinarne inkontinencije na dan od početne vrijednosti do mjere ishoda (primarna mjera ishoda djelotvornosti) u usporedbi s placebom (p<0,0001), kao i za sekundarne mjere ishoda: smanjenje u prosječnoj dnevnoj učestalosti mokrenja (p=0,0017) i povećanje u prosječnom volumenu izmokrene mokraće po mokrenju
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Kentera, opplevde en svært statistisk signifikant reduksjon i antallet urgeinkontinensepisoder per dag fra baseline til endepunkt (primært effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p< 0,0001), samt for de sekundære endepunktene: en reduksjon i gjennomsnittlig daglig urineringsfrekvens (p=0,0017) og en økning i gjennomsnittlig urinvolum per tømming (p=0,0018).
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase-3 og 4 kliniske studier er presentert etter organklassesystem og frekvensgruppering.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: - problemi s pamćenjem, jezikom ili sa sposobnošću razmišljanja - progresivna neurološka bolest koju karakterizira drhtanje mišića u mirovanju, ukočenost,
Norwegian Bokmål: svetting og fordøyelse - problemer med hukommelse, språk eller tenkeevne - en progressiv, nevrologisk sykdom som karakteriseres ved skjelvinger i hvilende muskler, stivhet,
Croatian: Ako se u bolesnika pojave takvi događaji, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Croatian: Ako je iritacija i dalje prisutna, obratite se liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis irritasjonen vedvarer, kontakter du legen din.
Croatian: Kentera malo utječe na sposobnost upravljanja i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Kentera har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Panična reakcija#, delirij#, halucinacije#, dezorijentiranost#
Norwegian Bokmål: Panikk#, delirium#, hallusinasjoner#, desorientering#
Croatian: Kašalj, pojačani sekret u gornjim dišnim putovima
Norwegian Bokmål: Hoste, økte sekresjoner i øvre luftveier
Croatian: Ako je prisutna infekcija mokraćnih putova, potrebno je započeti odgovarajuću antibakterijsku terapiju.
Norwegian Bokmål: Ved urinveisinfeksjon skal det igangsettes egnet antibakteriell behandling.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne odmjerene doze tijekom razdoblja od 24 sata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn én enkelt oppmålt dose i løpet av en 24-timersperiode.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju autonomnu neuropatiju, kognitivni poremećaj ili Parkinsonovu bolest.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet hos pasienter som har autonom nevropati, kognitiv svekkelse eller Parkinsons sykdom.
Croatian: Srednja vrijednost i medijan promjene od početne vrijednosti u dnevnim epizodama inkontinencije (primarna mjera ishoda), učestalosti mokrenja i volumenu izmokrene mokraće između skupine koja je primala placebo i skupine koja je primala aktivnu terapiju sažete su u tablici u nastavku.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig og median endring fra baseline i daglige inkontinensepisoder (primært endepunkt), urineringsfrekvens og urintømmingsvolum mellom placebogruppen og gruppen som fikk aktiv behandling, er oppsummert i tabellen nedenfor.