FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Magnesium-stearát Natrium-stearyl-fumarát
Lithuanian: Natrio stearilo fumaratas Koloidinis silicio dioksidas
Czech: • Dyskineze (např. neobvyklé, nekontrolované pohyby končetin)
Lithuanian: • Diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)
Czech: Při náhlém přerušení dopaminergní léčby byly hlášeny příznaky připomínající neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pastebėta, kad staigiai nutraukus dopaminerginių vaistų vartojimą, pasireiškia simptomai, verčiantys galvoti apie piktybinį neurolepsinį sindromą (žr.
Czech: Pramipexol Teva lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 5,55 mm, s vyraženým kódem „93"" na jedné straně a „P1" na druhé straně.
Lithuanian: Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 5,55 mm skersmens, su įspaudais „93" vienoje pusėje ir „P1" kitoje.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pramipexol Teva může vyvolávat halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Czech: • Srdeční selhání (srdeční obtíže, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků)*
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*
Czech: V průřezovém, retrospektivním sledování a případové studii zahrnující 3090 pacientů s Parkinsonovou nemocí, mělo 13,6 % všech pacientů, kteří dostali dopaminergní nebo nedopaminergní léčbu, během posledních 6 měsíců impulzivní poruchy.
Lithuanian: Momentinis retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimo, apėmusio 3090 Parkinsono liga sergančių pacientų, metu 13,6 % visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomų pacientų per paskutinius 6 gydymo mėnesius atsirado impulsų kontrolės sutrikimo simptomų: patologinis potraukis azartiniams žaidimams, neįveikiamas potraukis apsipirkti, besaikis valgymas ir priverstinis seksualinis elgesys (per didelis seksualumas).
Czech: * o Delirium (snížené vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality).
Lithuanian: • Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
Czech: • Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (pvz.
Czech: Celková denní dávka (mg) 0,088
Lithuanian: Bendra paros dozė (mg) 0,088
Czech: Vzhledem k výběru zvířecích druhů a omezení zkoumaných parametrů nebyly nežádoucí účinky pramipexolu na graviditu a samčí plodnost úplně objasněny.
Lithuanian: Dėl gyvūnų rūšių atrankos ypatumų ir neišsamių tyrimų šalutinis pramipeksolio poveikis patelių vaikingumui ir patinų vislumui galutinai neištirtas.
Czech: * o Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Lithuanian: • nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti*;
Czech: Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 % a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou.
Lithuanian: Absoliutus biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis kaip 90 %, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1 - 3 valandų. Jei preparato vartojama kartu su maistu, absorbuoto vaisto kiekis nemažėja, tačiau absorbcijos greitis lėtėja.
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti včetně snížení chuti k jídlu
Lithuanian: • Kūno svorio sumažėjimas, įskaitant apetito stoką
Czech: - dystonie (porucha svalového napětí - neschopnost udržet tělo a krk rovně a ve vzpřímené poloze (axiální dystonie)).
Lithuanian: • distonija (negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)).
Czech: Denní dávka nesmí přesáhnout 6 tablet přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg nebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).
Lithuanian: Paros dozė turi būti ne didesnė, kaip šešios Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg (atitinka 0,75 mg pramipeksolio druskos).
Czech: Pramipexol je u lidí metabolizován pouze v malé míře.
Lithuanian: Biotransformacija Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojamas mažai.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82
Czech: Tablety 90 tablet
Lithuanian: Tablečių talpyklė: 90 tablečių
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexol Teva, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant Pramipexole Teva, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
Czech: Mezi tyto činnosti mohou patřit: o Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Lithuanian: • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
Czech: Pokud jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet - kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší pohotovostní oddělení nemocnice, a požádejte o radu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pramipexole Teva dozę? Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių, - būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol Teva 0,35 mg tablety Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
Czech: Ve studii kancerogenity se vyvinula u samců potkanů hyperplazie Leydigových buněk a adenomy, což se vysvětluje inhibičním účinkem pramipexolu na prolaktin.
Lithuanian: Tiriant, ar preparatas sukelia kancerogeninį poveikį, pastebėta, kad žiurkių patinams atsirado Laydigo ląstelių hiperplazija ir adenomų, tikriausiai, dėl to, kad pramipeksolis slopina prolaktino išsiskyrimą.
Czech: Pramipexol Teva se nemá užívat během kojení.
Lithuanian: Pramipexole Teva neturi būti vartojamas žindymo metu.
Czech: • Snížený tlak krve (hypotenze)
Lithuanian: • Hipotenzija (žemas kraujospūdis).
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,088 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "93" na jedné straně a "P1" na druhé straně.
Lithuanian: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės yra baltos, apvalios, su įspaudu „93" vienoje pusėje ir „P1"
Czech: • Změny rytmu spánku jako nespavost (insomnie) a spavost (ospalost)
Lithuanian: • Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.
Czech: • Dušnost (obtíže s dýcháním)
Lithuanian: • Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)
Czech: Pacienti musí být o této skutečnosti informováni a upozorněni na nutnou opatrnost při řízení nebo obsluze strojů během léčby Pramipexolem Teva.
Lithuanian: Žmones, vartojančius Pramipexole Teva, būtina apie tokią galimybę įspėti ir patarti gydymo Pramipexole Teva metu atsargiai vairuoti ar dirbti su mechanizmais.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Pramipexol Teva může mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pramipexole Teva gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Czech: Endokrinní poruchy nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu1
Lithuanian: Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija1
Czech: U pacientů s clearance kreatininu nad 20 ml/min není vyžadována redukce denní dávky.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 20 ml/min., paros dozės mažinti nereikia.
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1 395 pacientů léčených pramipexolem.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Czech: Doporučuje se snižovat dávku levodopy v průběhu jak zvyšování dávek, tak i během udržovací léčby přípravkem Pramipexol Teva, a to v závislosti na reakci jednotlivých pacientů (viz. bod 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek Pramipexole Teva dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Czech: 10,0 %), zvracení (11,6 %, placebo 0,0 %), bolest v horní části břicha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatická hypotenze (9,3 %, placebo 5,0 %), myalgie (9,3 %, placebo 5,0 %), poruchy spánku (7,0 %, placebo 0,0 %), dušnost (7,0 %, placebo 0,0 %) a infekce horních cest dýchacích (7,0 %, placebo 5,0 %).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pasireiškę mažiausiai 5% pramipeksolio vartojusių pacientų ir buvę dažnesni pramipeksoliu gydytiems pacientams, lyginant su placebo vartojusiais asmenimis buvo tokie: galvos skausmas (27,9 % pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %,) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 % ) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
Czech: Viz také bod 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pramipexol Teva u dětí ve věku do18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: Pramipexole Teva saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pramipexol Teva je 0,088 mg báze (0,125 mg soli) užívaná jednou denně 2-3 hodiny před spaním.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia Pramipexole Teva paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2-3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Czech: Podávání přípravku Pramipexol Teva dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Lithuanian: Pramipexole Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Czech: * o Mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení).
Lithuanian: • Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas)*.
Czech: Neužívejte přípravek Pramipexol Teva:
Lithuanian: Pramipexole Teva vartoti negalima:
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 2 762 pacientů léčených pramipexolem.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Czech: Přípravek Pramipexol Teva se nesmí užívat u dětí nebo dospívajících s Tourettovým syndromem vzhledem k negativnímu poměru přínosu a rizika pro tento syndrom (viz bod 5.1).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems Tourette sindromu, Pramipexole Teva vartoti negalima, kadangi laukiama nauda yra mažesnė, negu galimas pavojus (žr.
Czech: Pramipexol Teva nesmí být užíván spolu s léky k léčbě psychózy.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Teva vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Czech: Lékař s Vámi prodiskutuje, zda pokračovat v užívání přípravku Pramipexol Teva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pramipexole Teva.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Pramipexol Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Pramipexole Teva vartoti nerekomenduojama.
Czech: Pramipexol má lineární kinetiku a malou variabilitu plazmatických hladin mezi jednotlivými pacienty.
Lithuanian: Pramipeksolio farmakokinetika yra tiesinė, jo koncentracijos plazmoje skirtumai tarp įvairių pacientų nedideli.
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu
Lithuanian: • Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką.
Czech: paranoia1
Lithuanian: paranoja,
Czech: Pokud se podává Pramipexol Teva v kombinaci s levodopou, doporučuje se během zvyšování dávky přípravku Pramipexol Teva dávku levodopy snížit a dávku jiných antiparkinsonik udržovat konstantní.
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors Pramipexole Teva dozė ir būtų didinama.
Czech: únavy, pocení a bolesti
Lithuanian: prakaitavi mą ir skausmą
Czech: Pramipexol Teva se užívá:
Lithuanian: Pramipexole Teva vartojamas:
Czech: U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční titrace přípravku Pramipexol Teva objevit dyskineze.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams Pramipexole Teva vartojant kartu su levodopa, pradinės dozės nustatymo metu galima diskinezija.
Czech: Kvůli obecnému riziku posturální hypotenze spojené s dopaminergní léčbou, a to zejména na počátku léčby, se doporučuje monitorovat krevní tlak.
Lithuanian: Vartojant dopaminerginio poveikio vaistų, rekomenduojama nuolat matuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, kadangi yra didelis ortostatinės hipotenzijos pavojus.
Czech: Použití přípravku Pramipexol Teva nebylo zkoumáno u pacientů na hemodialýze nebo u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg třikrát denně (to odpovídá 0,264 mg denně):
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Pramipexole Teva 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Czech: V případech, kdy pacienti užívají jiné léčivé přípravky se sedativním působením nebo alkohol v kombinaci s pramipexolem, je vzhledem k možným aditivním účinkům nutná opatrnost (viz body 4.4,
Lithuanian: Pacientus, kartu su pramipeksoliu vartojančius kitokių raminamųjų vaistinių preparatų arba alkoholio, reikia įspėti, kad gali pasireikšti adityvus poveikis (žr.
Czech: Jak přípravek PRAMIPEXOL TEVA uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Pramipexole Teva
Czech: Buďte opatrný(á), pokud užíváte jakýkoliv lék, který má tlumivý účinek, nebo pokud pijete alkohol.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Pramipexole Teva gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.
Czech: Většina halucinací je zrakové povahy.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia regos haliucinacijos;
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg jednou denně (odpovídá 0,088 mg denně):
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena Pramipexole Teva 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 7,00 mm, s vyraženým označením „P2" na jedné straně půlicí rýhy a „P2" na druhé straně půlicí rýhy.
Lithuanian: Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 7 mm skersmens, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „P2" ir „P2".
Czech: Pramipexol Teva.
Lithuanian: Viena Pramipexole Teva
Czech: U pacientů léčených agonisty dopaminu včetně přípravku Pramipexol Teva se mohou rozvinout symptomy jako patolologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Lithuanian: Gydant pacientus dopaminerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant Pramipexole Teva, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėti lytinis potraukis ir per daug padidėti seksualumas, atsirasti kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikiai prisivalgyti arba kompulsinis potraukis valgyti (žr.
Czech: (uvedenou v bodě 6)
Lithuanian: 6 skyriuje ).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pramipexol Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pramipexole Teva
Czech: * o Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
Lithuanian: • pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą
Czech: V klinických studiích bylo přibližně 5 % pacientů léčeno dávkami nižšími než 1,1 mg (1,5 mg soli).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg pramipeksolio bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Czech: Pramipexol se ve velmi malém rozsahu (< 20 %) váže na plazmatické proteiny a u člověka dochází k jeho zanedbatelné biotransformaci.
Lithuanian: Pramipeksolis su plazmos baltymais jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 %), žmonių organizme jo biotransformuojama nedaug, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl jungimosi su plazmos baltymais arba išsiskyrimo biotransformacijos būdu netikėtina.
Czech: delirium1
Lithuanian: Pneumonija1
Czech: U pacientů s clearance kreatininu mezi 20 a 50 ml/min je nutno zahajovací denní dávku přípravku Pramipexol Teva podat ve dvou rozdělených dávkách, zpočátku 0,088 mg báze (0,125 mg soli) dvakrát denně (0,176 mg báze/0,25 mg soli denně).
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 20-50 ml/min., pradinę Pramipexole Teva 0,176 mg bazės (0,25 mg druskos) paros dozę reikia padalyti pusiau ir gerti per 2 kartus, t.y.
Czech: Pramipexol Teva 0,35 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Czech: Pramipexol je třeba postupně redukovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) denně do dosažení denní dávky
Lithuanian: Pramipeksolio dozavimą reikėtų mažinti laipsniškai, po 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos)
Czech: Poruchy oka zhoršení zraku včetně snížení zrakové ostrosti diplopie rozmazané vidění
Lithuanian: Regos pablogėjimas, įskaitant regos aštrumo sumažėjimą, diplopiją, daiktų matymą lyg per miglą
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,7 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "8024" po obou stranách půlící rýhy na jedné straně a "93" na druhé straně.
Lithuanian: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „8024" ir „8024".
Czech: Pramipexol Teva 0,7 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Czech: Jestliže je jeho podávání nevyhnutelné, kojení je třeba ukončit.
Lithuanian: Jei Pramipexole Teva vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,35 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní tablety, s vyraženým kódem 9 na jedné straně půlící rýhy a 3 na druhé straně půlící rýhy.
Lithuanian: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės yra baltos, ovalo formos, abipusiai išgaubtos, su vagele, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „9", kitoje - „3".
Czech: V obou hodnocených veličinách byly pozorovány statisticky významné změny ve srovnání s placebem ve skupinách s dávkami pramipexolu 0,25 mg, 0,5 mg a 0,75 mg soli pramipexolu.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų šių svarbiausių baigčių skirtumai, pramipeksolio vartojant po 0,25 mg, 0,5 mg arba 0,75 mg (pramipeksolio druskos) palyginti su placebo poveikiu, yra statistiškai reikšmingi.
Czech: Pramipexol Teva 0,18 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Czech: Pokud užíváte levodopu, doporučuje se dávku levodopy snížit, když zahajujete léčbu přípravkem
Lithuanian: Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti Pramipexole Teva, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.
Czech: Lda.
Lithuanian: Žr.
Czech: Schéma zvyšování dávky přípravku Pramipexol Teva
Lithuanian: Pramipexole Teva dozės didinimo grafikas Dozės didinimo pakopos
Czech: Jak se přípravek PRAMIPEXOL TEVA užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva
Czech: • Mdloby
Lithuanian: • Alpulys
Czech: Pramipexol významně redukoval počet periodických pohybů končetin během času na lůžku v placebem kontrolované polysomnografické studii trvající přes 3 týdny.
Lithuanian: Trijų savaičių poligrafiniai miego tyrimai parodė, kad pramipeksolio vartojimas, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino periodinių galūnių judesių kiekį miego metu.
Czech: dne 18. prosince 2008.
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-11.
Czech: Pacienti pak ztrácí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti judesius.
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (0,088, 0,18, 0,35 a 0,7 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas apvaliomis baltomis tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg).
Czech: Počáteční dávka je 0,088 mg třikrát denně.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 0,088 mg tris kartus per parą.
Czech: Maximální denní dávka je 1,1 mg třikrát denně.
Lithuanian: Didžiausia galima paros dozė - po 1,1 mg tris kartus per parą.
Czech: na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny účinné látky v těle).
Lithuanian: įrodyti, kad organizme šie vaistiniai preparatai išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Czech: Dávka by se měla každých pět až sedm dnů zvyšovat, dokud jsou příznaky kontrolovány bez vedlejších účinků, které není možné tolerovat.
Lithuanian: Kas penkias-septynias dienas dozė didinama tol, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant šalutinių reiškinių, kurių paciento organizmas netoleruoja.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiný lék na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stádií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistiniu preparatu Parkinsono ligai gydyti) bet kuriuo ligos etapu, įskaitant vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopa poveikis sumažėja.
Czech: Další informace o přípravku Pramipexole Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Teva:
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pramipexole Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sifrol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Teva yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Tablety přípravku Pramipexole Teva by se měly zapíjet vodou a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Lithuanian: Pramipexole Teva tabletės nuryjamos su vandeniu valgio metu ar nevalgius.
Czech: Pramipexol stimuluje mozek, stejně jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci, jako je třes, ztuhlost a zpomalení pohybů.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių bei simptomų, tokių kaip drebulys, sąstingis ir sulėtėję judesiai.