FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 19 mL vial
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASSETIKETT - 19 ml hetteglass
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One mL of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of olaratumab.
Norwegian Bokmål: Én ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg olaratumab.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL - 50 mL vial
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASSETIKETT - 50 ml hetteglass
English: You will be given medicines to reduce the risk of an infusion-related reaction before you receive Lartruvo.
Norwegian Bokmål: Før du får Lartruvo vil du få legemidler for å redusere risikoen for infusjonsrelaterte reaksjoner.
English: This medicine is given as an infusion into a vein via a drip.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en infusjon i en vene (blodåre) via et drypp.
English: Gently invert the container to mix.
Norwegian Bokmål: Vend beholderen forsiktig opp og ned for å blande.
English: Description of selected ADRs
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: Zero days.
Norwegian Bokmål: Null døgn.
English: Date of first authorisation: 25/04/2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/04/2017.
English: The type of strain included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Norwegian Bokmål: Stammen som inngår i sluttproduktet vil bli tilpasset den aktuelle epidemiologiske situasjon ved formuleringen av det endelige produktet, og vil bli vist på etiketten.
English: These resolved within a maximum of 25 days.
Norwegian Bokmål: Lesjonene forsvant innen maksimalt 25 dager.
English: The target species will also be shown on the label.
Norwegian Bokmål: Målarter vil også bli vist på etiketten.
English: ATCvet code: QI02AA.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AA
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i flasken bør brukes umiddelbart etter anbrudd og ved samme prosedyre.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or national competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Norwegian Bokmål: I denne kategorien av dyr bør vaksinen kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær og/eller av den nasjonale myndighet ansvarlig for gjeldende vaksinasjonspolitikk mot blåtungevirus (BTV).
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Norwegian Bokmål: For å unngå utilsiktet kontaminering av vaksinen under bruk, anbefales bruk av et vaksinasjonssystem av multiinjeksjonstype når større dosepresentasjoner benyttes.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåking eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: Full stability data for three batches of monovalent BTV-4 vaccine within 39 months of the granting of the Marketing Authorisation shall be provided.
Norwegian Bokmål: Full stabilitetsdata for tre batcher av monovalent BTV-4 vaksine skal gis innen 39 måneder etter innvilgelse av markedsføringstillatelsen.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket bør dette meldes til din veterinær.
English: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Norwegian Bokmål: Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Norwegian Bokmål: Effektnivået for andre arter kan variere fra det som ses hos sau og storfe.
English: Each dose of 2 ml of vaccine contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml med vaksine inneholder:
English: Shake gently immediately before use.
Norwegian Bokmål: Ristes forsiktig umiddelbart før bruk.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae, inactivated viral vaccines for cattle.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler for kvegdyr, inaktiverte virale vaksiner.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Norwegian Bokmål: Bruk hos andre domestiserte og ville drøvtyggere som anses å ha risiko for å bli infisert, bør utføres med forsiktighet, og det anbefales å teste vaksinen på et lite antall dyr før massevaksinering.
English: 20 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSES/SISTE FORNYELSE
English: There is evidence of BTV-1 seroneutralising antibodies indicative of protection for up to 21 months after primary vaccination.
Norwegian Bokmål: Det er tegn på BTV-1 seronøytraliserende antistoffer som indikerer beskyttelse i opptil 21 måneder etter grunnvaksinasjon.
English: Local reactions may increase slightly following the second dose, in this case lasting up to 15 days.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner kan øke litt etter den andre dosen og var inntil 15 dager.
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på opptil 5 cm i diameter var svært vanlige og reaksjoner > 5 cm i diameter var vanlige etter gjentatt administrasjon av en enkeltdose i sikkerhetsstudier.
English: After administration with a double dose (4 ml), reactions in sheep are similar to those seen after administration of a single dose, but injection site reactions may persist for a longer time (general swelling at the injection site persisting for not more than 9 days or subcutaneous granuloma possibly persisting for more than 63 days).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av dobbelt dose (4 ml) er reaksjonene hos sau lik de man ser ved normal dosering, men reaksjonene på injeksjonsstedet kan vare lenger (en generell hevelse på injeksjonsstedet, som kan vare i inntil 9 dager eller subkutane granulomer, som kan vedvare i mer enn 63 dager).
English: To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotype(s) related to those contained in the vaccine.
Norwegian Bokmål: Stimulerer til aktiv immunitet hos sau og storfe mot blåtungevirus-serotype(r) relatert til de som er inkludert i vaksinen.
English: Avoid multiple broaching.
Norwegian Bokmål: Unngå flere anbrudd av hetteglasset.
English: Subcutaneous use (sheep) or intramuscular use (cattle).
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk (sau) eller intramuskulær bruk (storfe).
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner < 2 cm i diameter var svært vanlige, mens reaksjoner på opptil 5 cm i diameter var vanlige etter administrasjon av en enkeltdose i sikkerhetsstudier.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur, som ikke overskrider 2 °C, kan forekomme hos 10 % av dyrene de første 24 timene etter administrasjon av en dobbelt overdose.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 1.6 °C, may very commonly occur during the 48 hours following vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur, som ikke overskrider 1,6 °C, er svært vanlig i løpet av de første 48 timene etter vaksinasjon.
English: These reactions take the form in most cases of a diffuse swelling of the injection site (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules up to a size of 60 cm2 (subcutaneous granuloma, decreasing in size over time but possibly persisting for more than 50 days).
Norwegian Bokmål: De vanligste reaksjonene er en diffus hevelse på injeksjonsstedet på opptil 60 cm2 (som ikke varer i mer enn 7 dager) og/eller palpable noduler (subkutane granulomer, avtagende i størrelse over tid, men som kan vedvare i mer enn 50 dager).
English: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 8, stamme BTV-8/BEL2006/02
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer stopper and aluminium seal.
Norwegian Bokmål: 20, 100 eller 240 ml flasker av høytetthetspolyetylen (HDPE) med klorobutyl-elastomerpropp og aluminiumshette.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumklorid
English: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract)
Norwegian Bokmål: Saponin Quil-A (Quillaja saponaria)
English: One of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Norwegian Bokmål: En av følgende inaktiverte blåtungevirusstammer: Blåtungevirus inaktivert, serotype 1, stamme BTV-1/ALG2006/01 E1
English: Al3+ (as hydroxide)
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al3+)
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus inaktivert, serotype 4, stamme SPA-1/2004
English: 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser) 240 ml (120 doser)
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy in sheep and cattle.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes til drektige sau og storfe.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser) 240 ml (120 doser)
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 °C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur, som ikke overskrider 2,7 °C, var vanlig de første 48 timene etter vaksinasjon i sikkerhetsstudier.
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet og effekt ved bruk hos avlshanner er ikke klarlagt.
English: Per dose of 2 ml: Inactivated BTV, serotype 4
Norwegian Bokmål: Per dose på 2 ml: Inaktivert BTV, serotype 4
English: Cardboard box with 1 bottle of 10 doses (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske med 10 doser (20 ml).
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 12 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose på 2 ml i henhold til følgende vaksinasjonsprogram: Første injeksjon: fra 12 ukers alder.
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 6 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose på 2 ml i henhold til følgende vaksinasjonsprogram: Første injeksjon: fra 6 ukers alder.
English: Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: Storfe: Intramuskulær bruk.
English: **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
Norwegian Bokmål: **Relativ styrke målt i en potency-test i mus sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos sau.
English: *Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle.
Norwegian Bokmål: *Relativ styrke målt i en potency-test i mus sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos sau og storfe.
English: Cardboard box with 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske med 120 doser (240 ml).
English: *Below the level of detection of < 3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Norwegian Bokmål: *Under nivået <3,9 log10 for påvisning av genomkopier / ml ved den validerte RT-qPCR-metoden, som indikerer fravær av virusgenom.
English: Cardboard box with 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske med 50 doser (100 ml).
English: **Below the level of detection of < 3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Norwegian Bokmål: **Under nivået <3,4 log10 for påvisning av genomkopier / ml ved den validerte RT-qPCR-metoden, som indikerer fravær av virusgenom.
English: The safety of the vaccine has not been established during lactation in sheep.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt hos sau.
English: Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).
English: Special precautions for use in animals:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke relevant.
English: It can be used during lactation in cattle.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under diegiving hos storfe.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: 12 måneder etter fullført grunnimmunisering.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-4 for sheep)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 1 x 20 ml, 1 x 100 ml og 1 x 240 ml (BTV-4 til sau)
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep
Norwegian Bokmål: Zulvac BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau
English: A local reaction at the injection site may occur very commonly after vaccination.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig at vaksinasjonen følges av en lokal reaksjon på injeksjonsstedet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-4 for sheep)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske på 100 ml og 240 ml (BTV-4 til sau)
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Zulvac BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the reduction* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 4.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av sau fra 6 ukers alder til reduksjon* av viremi forårsaket av blåtungevirus, serotype 4.
English: Quil-A (Quillaja saponaria saponin extract) Thiomersal
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid Saponin (Quillaja saponaria ekstrakt) Tiomersal
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter fullført grunnimmunisering.
English: Inactivated BTV, serotype 1 Inactivated BTV, serotype 8
Norwegian Bokmål: Inaktivert BTV, serotype 1 Inaktivert BTV, serotype 8
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-4 for sheep)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske (20 ml) (BTV-4 til sau)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 1 x 20 ml, 1 x 100 ml and 1 x 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 1 x 20 ml, 1 x 100 ml og 1 x 240 ml (BTV-1 til sau og storfe, BTV-8 til sau og storfe)
English: Bluetongue virus, serotype 8: 25 days after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus, serotype 8: 25 dager etter fullført grunnimmunisering.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 20 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske (20 ml) (BTV-1 til sau og storfe, BTV-8 til sau og storfe)
English: Zulvac BTV suspension for injection for sheep and cattle
Norwegian Bokmål: Zulvac BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske på 100 ml og 240 ml (BTV-1 til sau og storfe, BTV-8 til sau og storfe)
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av sau fra 6 ukers alder til forebygging* av viremi forårsaket av blåtungevirus, serotype 1 eller 8.
English: EU/2/17/207/001 (20 ml) BTV 1 EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Norwegian Bokmål: EU/2/17/207/001 (20 ml) BTV 1 EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Norwegian Bokmål: Til forebygging mot serotype 1 eller serotype 8, administrer én dose på 2 ml, hver 12. måned.
English: Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe fra 12 ukers alder til forebygging** av viremi forårsaket av blåtungevirus, serotype 1 eller 8.
English: Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus, serotype 1: 12 måneder etter fullført grunnimmunisering.
English: Inactivated BTV, serotype 1
Norwegian Bokmål: Inaktivert BTV, serotype 1
English: SC (sheep) / IM (cattle)
Norwegian Bokmål: s.c. (sau), i.m.
English: Bluetongue virus, serotype 8: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus, serotype 8: 12 måneder etter fullført grunnimmunisering.
English: For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Norwegian Bokmål: Til forebygging mot serotype 1, administrer én dose på 2 ml, hver 12. måned.
English: Inactivated BTV, serotype 8
Norwegian Bokmål: Inaktivert BTV, serotype 8
English: Bluetongue virus, serotype 1: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: Blåtungevirus, serotype 1: 15 dager etter fullført grunnimmunisering.
English: For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Norwegian Bokmål: Til forebygging mot serotype 8, administrer to doser på 2 ml med 3 ukers mellomrom, hver 12. måned.
English: Inactivated BTV, serotype 4
Norwegian Bokmål: Inaktivert BTV, serotype 4
English: Primary vaccination:
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering:
English: Once broached, use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
English: Method of administration (sheep and cattle)
Norwegian Bokmål: Administrasjon (sau og storfe):
English: For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Norwegian Bokmål: Til forebygging mot serotype 4, administrer én dose på 2 ml med 3 ukers mellomrom, hver 12. måned.
English: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Norwegian Bokmål: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: Lot
Norwegian Bokmål: Girona
English: Aluminium hydroxide
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid, saponin, tiomersal.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonmåte Indre emballasje Pakningsstørrel se
English: A/equine-2/South Africa/4/03 strain 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 strain
Norwegian Bokmål: --1| Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South Africa/4/03 stamme 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AU/ml
English: Horse Intramuscular use Vial (type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær Hetteglass (Type I glass) lukket med halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette
English: Content Package size
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
English: 1 dose 10 glass vials
Norwegian Bokmål: 1 dose 10 hetteglass
English: 1 dose 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ferdigfylte sprøyte
English: MA (EU) number Invented name
Norwegian Bokmål: EU- nummer
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
English: Especially tell your doctor:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din:
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 26.-29. november 2018 PRAC
English: EMA/PRAC/826450/2018
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/873529/2018 Corr2
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å fortsette behandling med <preparatnavn> under graviditeten hvis de mulige fordelene er større enn risikoen for deg og ditt ufødte barn.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Norwegian Bokmål: Tiamazol (synonym: metimazol)
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør X seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, bruk sikker prevensjon fra tidspunktet du starter behandling og under behandling.