FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento con Rebif, è disponibile una confezione contenente Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi, che corrisponde alle necessità del paziente durante il primo mese di terapia.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek sākta ārstēšana ar Rebif, ir pieejami Rebif 8,8 mikrogramu un Rebif 22 mikrogramu iepakojumi, kas atbilst pacientam nepieciešamajam daudzumam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Italian: Se vi è del liquido, non tutto il medicinale è stato iniettato; in questo caso, consulti il medico o l'infermiere.
Latvian: Ja ir atlicis šķidrums, visas zāles nav ievadītas un Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medicīnas māsu, lai saņemtu palīdzību.
Italian: edema di Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reazioni cutanee simil-eritema multiforme*, sindrome di Stevens Johnson* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Latvian: Kvinkes tūska (angioneirotiskā tūska)*, erythema multiforme*, erythema multiforme- līdzīgas ādas reakcijas*, Stīvensa−Džonsona sindroms*
Italian: Se si manifestano qualcuno o tutti i seguenti sintomi: - urine schiumose - affaticamento - gonfiore, in particolare alle caviglie e alle palpebre, e aumento di peso informi il medico, perché questi possono essere segni di un possibile problema ai reni.
Latvian: Ja Jums ir kāds vai visi no šiem simptomiem: - putojošs urīns; - nogurums; - pietūkums, jo īpaši potīšu un plakstiņu, un svara pieaugums.
Italian: La soluzione deve essere da limpida ad opalescente, priva di particelle e di segni visibili di deterioramento.
Latvian: Tam jābūt dzidram vai opalescējošam šķīdumam bez daļiņām un bez redzamām bojājuma pazīmēm.
Italian: • Massaggi delicatamente il sito di iniezione con un batuffolo di cotone asciutto o con una garza.
Latvian: • Maigi pamasējiet injekcijas vietu ar sausas vates vai marles gabaliņu.
Italian: Disturbi della tiroide
Latvian: Vairogdziedzera darbības traucējumi
Italian: I risultati di questo studio suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini (da 2 a 11 anni) e negli adolescenti (da 12 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi per via sottocutanea tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā subkutāni lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Italian: Questo perchè l'ago è coperto dal cilindro protettivo.
Latvian: Tas tādēļ, ka tagad adatu sedz drošības aizsargs.
Italian: Rebif viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Latvian: Rebif ievada subkutānas injekcijas veidā.
Italian: In caso di dubbi circa i benefici della terapia, consulti il medico.
Latvian: Neskaidrību gadījumā par šo zāļu labvēlīgo iedarbību konsultējieties ar ārstu.
Italian: Il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Latvian: Ierīce, kas satur Rebif kārtridžu, ir jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ierīces kastītē.
Italian: La posologia per i pazienti che hanno manifestato un primo evento demielinizzante è di 44 microgrammi di Rebif somministrati tre volte a settimana tramite iniezione sottocutanea.
Latvian: Pēc pirmās demielinizējošas slimības epizodes nozīmētā deva pacientiem ir 44 mikrogrami Rebif trīs reizes dienā subkutānas injekcijas veidā.
Italian: Dove iniettare Rebif
Latvian: Kur injicēt Rebif
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 4 E 12 CARTUCCE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 4 VAI 12 KĀRTRIDŽIEM
Italian: • di usare tecniche di iniezione asettiche,
Latvian: • ievērot aseptikas noteikumus injekcijas laikā,
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 22/0,5
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 22/0,5
Italian: Dalla quinta settimana in poi, una volta completato il periodo iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale prescritto dal medico.
Latvian: Sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, Jūs sekosiet ārsta izrakstītajam devu režīmam.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 8,8 microgrammi (2,4 milioni UI)/0,2 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 8,8 mikrogrami (2,4 miljoni SV)/ 0,2 ml.
Italian: Come iniettare Rebif
Latvian: Kā injicēt Rebif
Italian: • La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Latvian: • Kārtridžu jāizmanto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 44
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44
Italian: Una dose inferiore, di 22 microgrammi (6 milioni UI), tre volte a settimana è consigliabile per i pazienti affetti da sclerosi multipla che non tollerano il dosaggio più elevato.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem ar multiplo sklerozi, kas nepanes lielāku devu.
Italian: Questa confezione corrisponde alla dose necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Italian: La soluzione iniettabile in siringa preriempita è pronta per l'uso.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir gatavs lietošanai.
Italian: Tuttavia, sono disponibili alcuni dati clinici che suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti trattati con Rebif 22 microgrammi o con Rebif 44 microgrammi tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
Latvian: Tomēr nelielais daudzums klīnisko datu liecina, ka bērniem un pusaudžiem, kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus Rebif vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 12 penne preriempite.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3 vai 12 pildspalvveida pilnšļirces.
Italian: Ogni cartuccia preriempita contiene 132 microgrammi (36 MUI*) di interferone beta-1a** in 1,5 mL di soluzione, corrispondenti a 88 microgrammi/mL.
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 132 mikrogramus (36 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 88 mikrogramiem/ml.
Italian: Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000):
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Italian: dolore in sede di iniezione, astenia, brividi, febbre
Latvian: sāpes injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
Italian: La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Rebif.
Latvian: Tas var notikt laika posmā no vairākām nedēļām līdz pat vairākiem gadiem pēc Rebif lietošanas uzsākšanas.
Italian: Pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi viena klīniskā epizode Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
Italian: • Rimuova e smaltisca l'ago in conformità al manuale di istruzioni fornito con il dispositivo.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet adatu atbilstoši norādījumiem Jūsu ierīcei pievienotajā lietošanas pamācībā.
Italian: Pertanto, oltre ai test di laboratorio normalmente richiesti per monitorare i pazienti con sclerosi multipla, si raccomanda di eseguire il monitoraggio degli enzimi epatici, e la conta leucocitaria con formula e la conta delle piastrine, ad intervalli regolari (1, 3 e 6 mesi) dopo l'inizio della terapia con Rebif e in seguito periodicamente anche in assenza di sintomi clinici.
Latvian: Tāpēc, papildus šīm laboratoriskajām pārbaudēm, kas parasti nepieciešamas pacientiem ar multiplo sklerozi, ieteicams regulāri terapijas 1, 3 un 6 mēnesī, atbilstoši instrukcijai, un, ja nav klīnisko simptomu, arī periodiski pēc tam veikt aknu enzīmu kontroli, kā arī pārbaudīt pilnu un diferencētu leikocītu formulu un trombocītu skaitu.
Italian: rialzo delle transaminasi di grado severo
Latvian: smaga transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās
Italian: • Dovrà impostare la dose prescritta dal medico mediante il menu di RebiSmart, in modo che sia registrata la dose corretta.
Latvian: • Lai nodrošinātu pareizās devas lietošanu, ar RebiSmart izvēlnes palīdzību Jums vajadzēs izvēlēties ārsta nozīmēto devu.
Italian: RebiDose è una penna preriempita pronta per l'uso, per iniezione sottocutanea.
Latvian: RebiDose ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce subkutānai injekcijai.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Italian: • Tenga nota e ruoti i siti di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il danno alla cute (necrosi).
Latvian: • Atcerieties injekcijas vietas un tās mainiet, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži.
Italian: Sclerosi multipla secondariamente progressiva
Latvian: Sekundāra progresējoša multiplā skleroze
Italian: • un batuffolo di cotone asciutto o una garza.
Latvian: • sauss kokvilnas tampons vai marle.
Italian: Rebif è indicato nel trattamento della sclerosi multipla con recidive.
Latvian: Rebif ir paredzēts recidivējošas multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai.
Italian: (SEPARATORE SUPERIORE)
Latvian: (UPPER FLAP)
Italian: Una dose inferiore, di 22 microgrammi, anch'essa tre volte a settimana per iniezione sottocutanea, è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato, secondo il parere del medico.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogrami, ko arī lieto trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā, ieteicama pacientiem, kuriem, pēc ārstējošā speciālista domām, ir lielākās devas nepanesamība.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 22 microgrammi.
Latvian: • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka uz ierīces ekrāna norādītā deva atbilst parakstītajai 22 mikrogramu devai.
Italian: Dalla quinta settimana in poi, dopo aver completato la fase iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale prescritto dal medico.
Latvian: Sākot ar piekto nedēļu, pēc sākotnējā perioda beigām, Jūs sekosiet ārsta izrakstītajam devu režīmam.
Italian: Limitati dati di sicurezza suggeriscono che il profilo di sicurezza nei bambini e negli adolescenti (da 2 a 17 anni) trattati con Rebif 22 microgrammi o 44 microgrammi tre volte alla settimana è simile a quello osservato negli adulti.
Latvian: Ierobežotie dati par drošumu liecina, ka bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Italian: La soluzione iniettabile in cartuccia preriempita è pronta per l'uso con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart o con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Latvian: Šķīdums injekcijām uzpildītā kārtridžā ir gatavs lietošanai ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Italian: • Allontani RebiDose dal sito di iniezione.
Latvian: • Noņemiet RebiDose no injekcijas vietas.
Italian: Questi sintomi sono più evidenti all'inizio della terapia e diminuiscono in frequenza e gravità con il proseguire del trattamento.
Latvian: Šie simptomi parasti izteiktāki ir ārstēšanas sākumā, ārstēšanas gaitā tie rodas retāk un ir vājāk izteikti.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Rebif corrisponde alla dose necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
Latvian: Rebif sākotnējās terapijas iepakojums ir paredzēts pacienta ārstēšanas kursam pirmajā mēnesī.
Italian: Cautela e stretta sorveglianza devono essere adottate nella somministrazione dell'interferone beta-1a a pazienti con insufficienza renale ed epatica severe e a pazienti con mielosoppressione severa.
Latvian: Ārstējot ar interferonu beta-1a pacientus ar smagu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientus ar smagu mielosupresiju, jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jānovēro.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 66 microgrammi (18 milioni UI)/1,5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 66 mikrogrami (18 miljoni SV)/ 1,5 ml
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 44 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 132 microgrammi (36 milioni UI)/1,5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 132 mikrogrami (36 miljoni SV)/ 1,5 ml.
Italian: EU/1/98/063/018 12 cartucce
Latvian: EU/1/98/063/018 12 kārtridži
Italian: Si raccomanda di monitorare i pazienti almeno ogni 2 anni nei primi 4 anni di trattamento con Rebif, e la decisione di proseguire con una terapia a lungo termine deve essere presa dal medico in base alla situazione di ogni singolo paziente.
Latvian: Pacientu stāvokli ieteicams novērtēt vismaz katru otro gadu 4 gadu periodā no ārstēšanas sākuma.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3 E 12 PENNE PRERIEMPITE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3 UN 12 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuto ad emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu rezultāti, kas norāda uz TMA, ir arī samazināts trombocītu skaits, hemolīzes izraisīts paaugstināts laktātdehidrogenāzes (LDH) līmenis serumā un šistocīti (eritrocītu fragmentus) asins uztriepē.
Italian: Ogni cartuccia preriempita contiene 66 microgrammi (18 MUI*) di interferone beta-1a** in 1,5 mL di soluzione, corrispondenti a 44 microgrammi/mL.
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 66 mikrogramus (18 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 44 mikrogramiem/ml.
Italian: Sclerosi multipla recidivante
Latvian: Recidivējoša multiplā skleroze
Italian: Come usare Rebif
Latvian: Kā lietot Rebif
Italian: La soluzione di Rebif è da limpida ad opalescente.
Latvian: Rebif ir dzidrs vai viegli opalescējošs šķīdums.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 44 microgrammi.
Latvian: • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka uz ierīces ekrāna norādītā deva atbilst parakstītajai 44 mikrogramu devai.
Italian: • Aumento della sudorazione
Latvian: • pastiprināta svīšana.
Italian: Numero di eventi
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Italian: Dove iniettare RebiDose
Latvian: Kur injicēt ar RebiDose
Italian: Disturbi di tipo epilettico
Latvian: Epileptiskas lēkmes
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3 o 12 penne preriempite (RebiDose).
Latvian: Rebif ir pieejami iepakojumos pa 1, 3 un 12 pildspalvveida pilnšļircēm (RebiDose).
Italian: • Rebif va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Latvian: • Rebif jāinjicē zem ādas (subkutāni).
Italian: • batuffoli imbevuti di alcool o simili
Latvian: • spirtā samērcēta salvete vai līdzīgs materiāls,
Italian: Sono stati descritti casi di necrosi in sede di iniezione (NSI) in pazienti in terapia con Rebif (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Rebif, novērota nekroze injekcijas vietā (IVN) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Dopo un addestramento adeguato, lei stesso, un parente, un amico o un assistente può somministrare il farmaco a casa usando RebiDose.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Jūs vai ģimenes loceklis, draugs vai aprūpētājs var ievadīt šīs zāles mājās, lietojot
Italian: Una dose inferiore, di 22 microgrammi (6 milioni UI), sempre tre volte a settimana, è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
Italian: Nei volontari sani, dopo somministrazione endovena, l'interferone beta-1a presenta un declino multiesponenziale rapido, con livelli sierici proporzionali alla dose somministrata.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem pēc intravenozas ievadīšanas interferona beta-1a seruma koncentrācijas eksponenciālā pieauguma līkne uzrādīja strauju pieaugumu proporcionāli devai.
Italian: Rebif contiene 2,5 mg di alcool benzilico per dose.
Latvian: Rebif satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
Italian: ipertensione arteriosa polmonare* (definizione per classe farmacologica per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito ipertensione arteriosa polmonare)
Latvian: (klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija)
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia: nelle settimane uno e due: 0,1 mL, corrispondenti alla dose di 8,8 microgrammi nelle settimane tre e quattro: 0,25mL, corrispondenti alla dose di 22microgrammi ae 2
Latvian: pirmajā un otrajā nedēļā: 0,1 ml, kas atbilst 8,8 mikrogramu devai; trešajā un ceturtajā nedēļā: 0,25 ml, kas atbilst 22 mikrogramu devai.
Italian: Il paziente può conservare la confezione di Rebif in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
Latvian: Lietojot ambulatori, pacients drīkst izņemt Rebif no ledusskapja un uzglabāt to temperatūrā līdz 25°C vienu reizi līdz 14 dienām.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 22 microgrammi).
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 22 mikrogramu devai).
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 44 microgrammi).
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 44 mikrogramu devai).
Italian: La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Latvian: Kārtridžs jālieto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
Italian: • Prenda la siringa di Rebif dalla scatola sollevando la copertura dell'involucro di plastica.
Latvian: • Izņemiet RebiDose no plāksnītes veida iesaiņojuma, atplēšot plastmasas pārklājumu.
Italian: Sclerosi multipla recidivante-remittente
Latvian: Recidivējoši-remitējoša multiplā skleroze
Italian: nelle settimane tre e quattro vengano iniettati 22 microgrammi di Rebif tre volte a settimana.
Latvian: trešajā un ceturtajā nedēļā tiek injicēti Rebif 22 mikrogrami trīs reizes nedēļā;
Italian: • Prima delle iniezioni, usi un batuffolo imbevuto di alcool per pulire il sito di iniezione.
Latvian: • Pirms injekcijas ar spirta salveti notīriet ādu injekcijas vietā.
Italian: Questo medicinale contiene 2,5 mg di alcool benzilico per ogni dose.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3, 12 e 36 siringhe preriempite.
Latvian: Rebif ir pieejams iepakojumos pa 1, 3, 12 un 36 pilnšļircēm.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rebif e contenuto della confezione Cartuccia preriempita (vetro tipo 1), con un tappo stantuffo (di gomma) e una capsula di chiusura ghierata (in alluminio e gomma alobutilica), contenenti 1,5 mL di soluzione iniettabile.
Latvian: Uzpildīts kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 22 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 22 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Italian: 6 siringhe preriempite di Rebif 8,8 microgrammi e 6 siringhe preriempite di Rebif 22 microgrammi
Latvian: 6 pilnšļirces ar Rebif 8,8 mikrogramiem un 6 pilnšļirces ar Rebif 22 mikrogramiem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 6 SIRINGHE X 8,8 MICROGRAMMI + 6 SIRINGHE X 22 MICROGRAMMI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 6 X 8,8 MIKROGRAMU ŠĻIRCĒM + 6 X 22 MIKROGRAMU ŠĻIRCĒM
Italian: La siringa è sigillata in un iniettore a penna monouso chiamato RebiDose.
Latvian: Šļirce ir hermētiski iestiprināta vienreizējas lietošanas pildspalvveida injicētājā, ko sauc par RebiDose.
Italian: Dopo un addestramento adeguato, lei stesso, un parente, un amico o un assistente può somministrare il farmaco a casa usando la penna preriempita di Rebif.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības Jūs vai ģimenes loceklis, draugs vai aprūpētājs var ievadīt šīs zāles mājās, lietojot Rebif šļirces.
Italian: • Prenda la cartuccia di Rebif dalla confezione in blister rimuovendo la copertura in plastica.
Latvian: • Izņemiet Rebif šļirci no plāksnītes veida iesaiņojuma, atplēšot plastmasas pārklājumu.
Italian: • Ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai jebkuru no
Italian: • Prurito, rash (eruzione cutanea)
Latvian: • nieze, izsitumi (uz ādas),
Italian: Bovini: Iniezione sottocutanea o endovenosa Suini: iniezione intramuscolare Equini: iniezione intravenosa
Latvian: Liellopi: subkutāna vai intravenoza injekcija Pigs: intramuskulār a injekcija Zirgi: intravenoza injekcija
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
Latvian: Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Italian: Non perforare il tappo più di 50 volte.
Latvian: Necaurdurt vairāk par 50 reizēm.
Italian: Tutti i principali metaboliti si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 09/08/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 09/08/2016
Italian: • Altre condizioni
Latvian: • Citi nosacījumi
Italian: Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Latvian: Nelietot zirgiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Italian: Oltre il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Latvian: Vairāk nekā 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Italian: Non è stato stabilito il metabolismo nei cavalli.
Latvian: Metabolisms zirgiem nav pētīts.
Italian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Latvian: Tālr.: Fakss: +353 (0)1 4621859
Italian: Etanolo 99,9%
Latvian: 99,9% etanols
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Italian: Ove necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione di meloxicam dopo 24 ore.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā otru meloksikāma devu var ievadīt pēc 24 stundām.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/09/2011
Italian: In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas apliecības pieteikuma 1. daļā.