FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ABASAGLAR bevat insuline glargine.
Romanian: ABASAGLAR conţine insulină glargin.
Dutch: Waarschuwingssymptomen van hypoglykemie
Romanian: Simptome de avertizare a hipoglicemiei
Dutch: - Als u "0" in het doseervenster ziet, heeft u de volledige dosis gekregen, die u gekozen heeft.
Romanian: - Dacă vedeţi „0" în fereastra de dozaj,
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL
Dutch: • Veeg de rubberen afsluiting schoon met een doekje.
Romanian: • Ştergeţi dopul de cauciuc cu un tampon dezinfectant.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Dutch: Stap 8:
Romanian: Pasul 8:
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met type 1 diabetes, trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Romanian: În studiile care utilizează tehnica „clampului" euglicemic, efectuate la voluntari sănătoşi sau la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, acţiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai târziu decât pentru insulina umană NPH, profilul efectului său a fost mai aplatizat şi fără vârfuri, iar durata efectului a fost prelungită.
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: zinkoxide, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide , water voor injectie.
Romanian: Excipienţi: oxid de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml de soluţie injectabilă, echivalent la 300 unităţi.
Dutch: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland
Romanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
Dutch: De pendop moet na iedere injectie op de pen worden teruggezet ter bescherming tegen licht.
Romanian: Capacul stiloului injector trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Dutch: Selecteren van uw dosis
Romanian: Selectarea dozei
Dutch: • Houdt de pen rechtop met de naald naar boven.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Dutch: • Verwijder de papieren beschermlaag van de buitenste naaldbeschermer.
Romanian: • Scoateţi sigiliul de hârtie din protecţia exterioară a acului.
Dutch: Als de insulinepen is beschadigd of niet goed werkt (vanwege mechanische defecten) moet deze worden weggegooid en moet een nieuwe insulinepen worden gebruikt.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice), acesta trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Dutch: ABASAGLAR wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische keto-acidose.
Romanian: ABASAGLAR nu este insulina de ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Dutch: Met één wegwerp pen kunt u meerdere doses injecteren.
Romanian: Vă puteţi administra doze multiple utilizând un singur stilou injector.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Romanian: 6.3 Termen de valabilitate
Dutch: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Romanian: Eli Lilly Polska Sp.
Dutch: Om het risico op hypoglykemie te verkleinen dienen patiënten die hun basale insuline regime wijzigen van een insuline regime met eenmaal per dag insuline glargine 300 eenheden /ml in een eenmaal daags regime met ABASAGLAR, hun dosis met ongeveer 20% te verlagen.
Romanian: Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, pacienților cărora li se schimbă regimul de insulină bazală de la un regim cu insulină glargin 300 untiăți/ml o dată pe zi la un regim cu ABASAGLAR o dată pe zi ar trebui să li se reducă doza cu aproximativ 20%.
Dutch: Meng ABASAGLAR niet met andere insulines of geneesmiddelen.
Romanian: Nu amestecaţi ABASAGLAR cu alte insuline sau alte medicamente.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Deze patronen alleen gebruiken met een Lilly 3 ml pen.
Romanian: Aceste cartușe se vor utiliza numai cu un stilou injector Lilly de 3 ml.
Dutch: De pen dient gebruikt te worden zoals aanbevolen in de informatie verstrekt bij de pen .
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate.
Dutch: Lipodystrofie kan optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Romanian: La locul injectării poate să apară lipodistrofie, care poate întârzia absorbţia insulinei.
Dutch: Verpakkingen van 5 pennen en multiverpakkingen met 10 (2 verpakkingen van 5) pennen.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 5 stilouri şi cutii tip ambalaj multiplu, de 10 (2 cutii de 5) stilouri.
Dutch: Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine), kunnen bètablokkers de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice similar altor medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en er waterig uitziet.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Dutch: Voorgevulde pennen die in gebruik zijn of die u als reserve bij u heeft, kunnen maximaal 28 dagen bewaard worden beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Romanian: Stilourile injectoare preumplute în curs de utilizare sau transportate ca rezervă pot fi păstrate maxim 28 de zile, la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Dutch: - Een druppel insuline aan de punt van de naald is normaal.
Romanian: Este normal să apară o picătură de insulină în vârful acului.
Dutch: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen).
Romanian: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Dutch: Net als bij alle andere insuline kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Romanian: Similar tuturor celorlalte insuline, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa timpul de acţiune al insulinei glargin.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en is geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels raadzaam.
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Dutch: U krijgt GEEN insuline door de doseerknop te draaien.
Romanian: Nu vă veţi administra insulina prin răsucirea mânerului de dozaj.
Dutch: - Als u niet voldoende eet, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, langwerkend, ATC-code: A10A E04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune prelungită.
Dutch: Gebruik hem alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterig is, en er geen zichtbare deeltjes inzitten.
Romanian: Utilizaţi-l numai dacă soluţia este limpede, incoloră, are aspectul apei şi nu conţine particule vizibile.
Dutch: Er was eveneens minder ernstige hypoglykemie in de insuline glargine-groep.
Romanian: De asemenea, hipoglicemia severă a apărut în mai mică măsură în grupul tratat cu insulină glargin.
Dutch: De insuline werkt mogelijk niet goed.
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
Dutch: Stap 11: • Verwijder het naaldje uit uw huid.
Romanian: • Scoateţi acul din piele.
Dutch: De pen die in gebruik is niet in de koelkast bewaren.
Romanian: Stiloul injector în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS voor multiverpakking (met blue box) KwikPen
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE SECUNDARĂ (cu cutie albastră) ambalaj multiplu - KwikPen
Dutch: Stap 5:
Romanian: Pasul 5:
Dutch: Zie voor verdere gegevens hierover rubriek 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 100 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 3,64 mg).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent la 3,64 mg).
Dutch: In een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie werden pediatrische patiënten (leeftijd variërend van 6 tot 15 jaar) met type-1-diabetes (n = 349) gedurende 28 weken behandeld met een basaalbolus insuline regime, waarbij gewone humane insuline werd toegediend vóór iedere maaltijd.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1 (n=349) au fost trataţi timp de 28 de săptămâni cu terapie pe bază de insulină în regim bazal-bolus, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.
Dutch: Als u denkt dat u een probleem heeft met de ABASAGLAR KwikPen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu ABASAGLAR KwikPen, rugaţi-l pe medicul, farmacistul sau asistentul dumneavoastră medical să îl verifice.
Dutch: ABASAGLAR wordt subcutaan toegediend.
Romanian: ABASAGLAR se administrează pe cale subcutanată.
Dutch: Zie voor meer informatie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen ABASAGLAR en andere insulines te voorkomen.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a ABASAGLAR cu alte insuline.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la 1 din 10 persoane)
Dutch: Zet er een nieuw naaldje op en ontlucht de pen.
Romanian: Puneţi un ac nou şi încercaţi stiloul injector.
Dutch: - Algemene aandoeningen
Romanian: • Tulburări generale
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Het melden van bijwerkingen
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Dutch: Patronen
Romanian: Cartuș
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - Patroon.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - Cartuș.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Septembrie 2014
Dutch: Elke milliliter van de oplossing bevat 100 eenheden van de werkzame stof insuline glargine (dit komt overeen met 3,64 mg).
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine 100 unităţi de substanţă activă, insulină glargin (echivalent cu 3,64 mg).
Dutch: Stap 1:
Romanian: Pasul 1:
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii, progestogenii, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Dutch: Wanneer het intraveneus gegeven werd, waren de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
Romanian: • Ţineţi în continuare stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Dutch: Tijdens gebruik
Romanian: Pe perioada utilizării
Dutch: - De oneven getallen, met uitzondering van nummer 1, worden aangeduid als gehele lijnen.
Romanian: - Numerele impare, după numărul 1,
Dutch: Binnenste naald beschermer
Romanian: Capacul interior al acului
Dutch: Eenmaal in gebruik:
Romanian: Pe perioada utilizării:
Dutch: Om het risico op hypoglykemie te verkleinen dienen patiënten die hun basale insuline regime wijzigen van een insuline regime met eenmaal per dag insuline glargine 300 eenheden/ml in een eenmaal daags regime met ABASAGLAR, hun dosis met ongeveer 20% te verlagen.
Romanian: Pentru a reduce riscul instalării hipoglicemiei, pacienților cărora li se schimbă schema de administrare a insulinei bazale de la insulină bazală o dată pe zi insulină glargin 300 untiăți/ml o dată pe zi la o schemă de administrare a ABASAGLAR o dată pe zi ar trebui să li se reducă doza cu aproximativ 20 %.
Dutch: Hoeveelheid natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat is in essentie "natriumvrij".
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale ABASAGLAR Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică, practic, "nu conţine sodiu".
Dutch: Tijd (u) na s.c. injectie
Romanian: Timp (ore) după injecţia subcutanată
Dutch: De ratio's ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Romanian: Frecvenţele hipoglicemiei severe (participanţi afectaţi pe 100 participanţi-ani de expunere) au fost de 1,05 pentru grupul cu insulină glargin şi de 0,30 pentru grupul cu îngrijire standard, iar frecvenţele hipoglicemiei non-severe confirmate au fost de 7,71 pentru grupul cu insulină glargin şi de 2,44 pentru grupul cu îngrijire standard.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Dutch: • Haal de buitenste naaldbeschermer eraf.
Romanian: • Scoateţi protecţia exterioară a acului.
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine/lispro-groep dan in de NPH/gewoon-groep met een gemiddeld dieptepunt van 5,4 mM versus 4,1 mM.
Romanian: Modificările HbA1c faţă de valorile iniţiale au fost similare între grupurile de tratament; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate în timpul nopţii au fost semnificativ mai mari în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH/regular, cu o limită inferioară medie de 5,4 mmoli faţă de 4,1 mmoli.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Hipoglicemie
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING voor een multiverpakking (zonder blue box) - KwikPen
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE (fără cutia albastră) componentă a ambalajului colectiv - KwikPen
Dutch: Behouden Weggooien
Romanian: Aruncaţi
Dutch: 5 patronen van 3 ml.
Romanian: Soluţie injectabilă 5 cartușe a 3 ml.
Dutch: De patroon is verzegeld in een wegwerp-peninjector.
Romanian: Cartușul este sigilat într-un stilou injector de unică folosinţă.
Dutch: • Druk het naaldje met de dop recht op de pen en draai het naaldje er stevig op.
Romanian: • Împingeţi acul cu capac direct pe stiloul injector şi răsuciţi acul până când este fixat.
Dutch: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van een slecht werkende schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van hiv).
Romanian: - glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de creştere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina folosite pentru a trata astmul bronşic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Dutch: ABASAGLAR is beschikbaar in verpakkingen met 5 voorgevulde pennen en in multiverpakkingen met 2 dozen die elk 5 voorgevulde pennen bevatten.
Romanian: ABASAGLAR este disponibil în pachete de 5 şi un pachet multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare (penuri) preumplute a câte 3 ml.
Dutch: Gebruik ABASAGLAR alleen als de oplossing helder, kleurloos en waterig is.
Romanian: Utilizaţi ABASAGLAR KwikPen numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
Dutch: Stap 12:
Romanian: Pasul 12:
Dutch: Etiket
Romanian: Eticheta
Dutch: Vruchtbaarheid
Romanian: Fertilitate
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Dutch: Net als in de hierboven beschreven studie bij kinderen was de afname vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose groter in de insuline glargine groep dan in de NPH groep.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Dutch: Er kunnen reacties op de injectieplaats voorkomen zoals roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, netelroos, zwelling of ontsteking.
Romanian: • Reacţii alergice şi pe piele la locul injectării Simptomele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dutch: Controleer uw bloedglucose zoals aan u is uitgelegd door uw zorgverlener.
Romanian: Monitorizaţi-vă nivelul glicemiei în sânge conform instrucţiunilor medicului.
Dutch: Vraag uw zorgverlener als u hulp nodig heeft bij het verdelen van uw dosis.
Romanian: - Dacă aveţi nevoie de ajutor pentru a vă decide cum să vă împărţiţi doza, întrebaţi-vă medicul.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Dysgeusie
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie
Dutch: Doseerknop
Romanian: Butonul de dozaj
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing troebel of gekleurd is of als deze deeltjes of klontjes bevat.
Romanian: Nu utilizaţi produsul dacă este tulbure, colorat sau are particule sau aglomerări în el.
Dutch: Stap 2:
Romanian: Pasul 2:
Dutch: Ontlucht vóór iedere injectie.
Romanian: Armarea stiloului injector Armați înaintea fiecărei injectări.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie, KwikPen Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) pennen van 3 ml.
Romanian: KwikPen Ambalaj multiplu: 10 (2 pachete a 5) stilouri injectoare a 3 ml.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Romanian: Cartușele goale nu trebuie reumplute, iar aruncarea lor trebuie să se facă într-un mod corespunzător.
Dutch: Bij 125 kinderen van twee tot zes jaar oud met type-1-diabetes werd een 24 weken durende parallelgroepstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine eenmaal daags in de ochtend werd vergeleken met NPH insuline eenmaal of tweemaal per dag als basale insuline.
Romanian: Un studiu clinic, cu grupuri paralele, cu durata de 24 de săptămâni, a fost efectuat pe 125 de copii cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani, pentru a compara insulina glargin administrată o dată pe zi, dimineaţa, cu insulina NPH administrată o dată sau de două ori pe zi, ca insulină bazală.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat