FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
Latvian: Daudzos gadījumos jānosaka ketonvielas urīnā un nereti jāpielāgo insulīna deva.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: REĢISTRACIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Latvian: Būtiska hipoglikēmija var izraisīt sirdslēkmi vai galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstama dzīvībai.
Czech: Inzulín glargin má dlouhodobý a rovnoměrný účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Latvian: Glargīna insulīnam piemīt ilga un stabila cukura līmeni asinīs pazeminoša iedarbība.
Czech: Použité jehly ukládejte do uzavíratelné nepropíchnutelné nádoby na ostré předměty.
Latvian: Ielieciet izlietotās adatas noslēdzamā, necaurduramā, asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glargin.
Latvian: Tādējādi koncentrācija atbilda glargīna insulīna farmakodinamiskās darbības laika profilam.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām.
Czech: Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Latvian: Ja glikēmijas kontrole ilgstoši uzlabojas, mazinās diabētiskās retinopātijas progresēšanas risks.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "Derīgs līdz" vai "EXP".
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo bude proti inzulínu vyrábět protilátky (látky působící proti inzulínu).
Latvian: Insulīnterapijas rezultātā organismā var veidoties antivielas pret insulīnu (vielas, kas darbojas pret insulīnu).
Czech: Ačkoli přípravek LUSDUNA obsahuje stejnou léčivou látku jako další léky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Latvian: Lai gan LUSDUNA satur tādu pašu aktīvo vielu kā citas zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, šīs zāles nav savstarpēji aizstājamas.
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentního typu, mohou vést k neurologickému poškození.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši recidivējošas, var izraisīt neiroloģisku bojājumu.
Czech: V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetes mellitus 1. typu (viz bod 5.1).
Latvian: Farmakokinētiku bērniem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 2 līdz 6 gadiem vērtēja vienā klīniskā pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Zajistěte, aby alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminovaly inzulín.
Latvian: Raugieties, lai insulīns netiktu piesārņots ne ar etilspirtu, ne kādiem citiem dezinfekcijas līdzekļiem vai citām vielām.
Czech: Inzulín glargin je analog humánního inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH injekčního roztoku LUSDUNA (pH 4).
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Czech: Jak se zachází s Nexvue Nexvue je předplněné pero k jednorázovému použití obsahující inzulín glargin.
Latvian: Kā jārīkojas ar Nexvue Nexvue ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kas satur glargīna insulīnu.
Czech: Pokud máte podat více jednotek, než zůstalo v peru, můžete buď: - podat množství léku, které zůstalo v peru a zbytek dávky podat z nového pera, nebo - použít nové pero k podání celé dávky.
Latvian: Ja Jums nepieciešams injicēt vairāk vienību nekā ir palicis pildspalvveida pilnšļircē, varat vai nu: - injicēt pildspalvveida pilnšļircē atlikušo daudzumu un tad lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, lai saņemtu atlikušo devu, vai - ņemt jaunu pildspalvveida pilnšļirci un injicēt pilnu devu.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Latvian: Pēdējā apmeklējumā ārstēšanas laikā, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju, ķermeņa masa glargīna insulīna grupā bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě, aby se ohřálo.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce jāglabā istabas temperatūrā 1 - 2 stundas, lai ļautu tai sasilt.
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Latvian: Primārais mērķis pierādīt glargīna insulīna līdzvērtību NPH visu hipoglikēmijas rādītāju ziņā netika sasniegts un konstatēja noslieci uz hipoglikēmijas gadījumu biežuma palielināšanos glargīna insulīna lietošanas gadījumā [glargīna insulīna : NPH rādītāja attiecība (95% TI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glargin, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Latvian: Pēc injicēšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, kā rezultātā veidojas mikroprecipitāti, no kuriem nepārtraukti izdalās nedaudz glargīna insulīna, ilgstoši nodrošinot gludu, paredzamu koncentrācijas un laika profilu bez krasiem pacēlumiem.
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Latvian: Pāreja no citiem insulīniem uz LUSDUNA
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot līdz 28 dienām pēc izņemšanas no ledusskapja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu k použití předplněného pera Nexvue k přípravku LUSDUNA dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, tai skaitā LUSDUNA Nexvue pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití Nexvue" obsažený v tomto balení.
Latvian: Izlasiet rūpīgi šim iepakojumam pievienoto "Nexvue lietošanas instrukciju".
Czech: Navíc vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou betablokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být známky adrenergní kontraregulace sníženy nebo mohou zcela chybět.
Latvian: Turklāt, lietojot simpatolītiskas zāles, piemēram, bēta blokatorus, klonidīnu, guanetidīnu un rezerpīnu, adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes var būt vājākas vai nebūt vispār.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek LUSDUNA může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu LUSDUNA var lietot arī kopā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - pazīmes var būt plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze pa visu ķermeni), stiprs ādas un gļotādu pietūkums (angioedēma), elpas trūkums, asinsspiediena pazemināšanās vienlaicīgi ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Czech: Ve srovnání se standardní péčí inzulín glargin nezměnil relativní riziko CV onemocnění a CV mortality.
Latvian: Glargīna insulīns nemainīja KV slimības un KV mirstības relatīvo risku, salīdzinot ar standarta aprūpi.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Latvian: Noteiktās riska grupās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi var mainīties, būt mazāk izteikti vai to var nebūt vispār.
Czech: Používaná předplněná pera nebo pera nošená jako náhradní mohou být skladována po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30°C a mimo přímé teplo a světlo.
Latvian: Lietošanā esošas vai rezerves pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas līdz 30°C temperatūrā, sargājot no tiešas siltuma un tiešas gaismas iedarbības.
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Latvian: Pārliecinieties, vai no pildspalvveida pilnšļirces izdalās insulīns.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glargin.
Latvian: Vairākas vielas ietekmē glikozes metabolismu un to lietošanas gadījumā var būt jāpielāgo glargīna insulīna deva.
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Latvian: Simptomi, kas liecina par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs ir, piemēram, galvassāpes, stiprs izsalkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrēšanās traucējumi, pavājinātas reakcijas, depresija, apjukums, runas traucējumi (dažkārt pilnīgs runas zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, durstīšanas sajūta (parestēzijas), nejūtīgums un durstīšanas sajūta mutes apvidū, reibonis, paškontroles zudums, nespēja sevi apkopt, krampji, samaņas zudums.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání inzulínu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Latvian: Tā kā, lietojot glargīna insulīnu, bazālā insulīna piegāde ir ilgstošāka, hipoglikēmija mazāk iespējama naktī, bet vairāk agri no rīta.
Czech: Účastníci byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Latvian: Dalībniekus randomizēja (1:1) glargīna insulīna lietošanai (n=6264), devu titrējot, līdz sasniegts glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol), vai standarta aprūpei (n=6273).
Czech: - u kterých byla glykemická kontrola významně zlepšena, - kteří měli rekurentní a/nebo nedávné hypoglykemické příhody, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na humánní inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Latvian: - kuriem glikēmijas kontrole ir būtiski uzlabojusies, - kuriem hipoglikēmija ir bijusi atkārtoti un/vai nesen, - kuriem hipoglikēmija veidojas pakāpeniski, - kuri ir gados vecāki, - kuriem terapija nomainīta no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, - kuriem ir autonoma neiropātija, - kuriem cukura diabēts ir ilgu laiku, - kuriem ir psihiska slimība, - kuri vienlaicīgi saņem ārstēšanu ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Stížnosti na reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a na kožní reakce (vyrážka, kopřivka) jsou relativně častěji hlášeny u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších, než u dospělých pacientů.
Latvian: Sūdzības par reakcijām injekcijas vietā (reakcija injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā) un ādas reakcijām (izsitumi, nātrene) bērniem un 18 gadus veciem vai jaunākiem pusaudžiem konstatētas salīdzinoši biežāk nekā pieaugušajiem.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulínu během těhotenství a po porodu.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām insulīna deva var būt jāmaina.
Czech: Mohli byste potřebovat probrat: - dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásoby inzulínu, stříkaček atd., - správné uchovávání inzulínu během cesty, - časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem, - možná nová zdravotní rizika v zemích, které navštívíte, - jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Latvian: nodrošinājums ar insulīnu, šļircēm u.c.; - pareiza insulīna uzglabāšana ceļošanas laikā; - maltīšu un insulīna ievadīšanas laiks ceļošanas laikā; - dažādu laika zonu maiņas iespējamā ietekme; - iespējams jauns risks veselībai valstīs, kuras apmeklēsiet;
Czech: Po aplikaci injekce Buďte opatrný(á), abyste se jehlou neporanil(a) na prstu.
Latvian: Pēc injekcijas Rīkojieties uzmanīgi, lai neiedurtu adatu pirkstā.
Czech: Příklady zahrnují: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - Vaše inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz,
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, vai arī tas ir kļuvis mazāk efektīvs, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce pilnvērtīgi nedarbojas; - Jūsu fiziskās aktivitātes līmenis ir zemāks nekā parasti, Jums ir stress (emocionāls distress,
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pārmērīgi pazeminās, Jums var iestāties bezsamaņa.
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu, aby se předešlo reakcím v místě podání injekce (viz bod 4.8).
Latvian: Lai novērstu reakcijas injekcijas vietā, katra nākamā injekcija jāveic citā injekcijas vietā konkrētā injekcijas apvidū (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: U kojících žen může být nutná úprava dávky inzulínu a diety.
Latvian: Ar krūti barojošām sievietēm var būt jāpielāgo insulīna deva un diēta.
Czech: Ve vzácných případech může léčba inzulínem zapříčinit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Latvian: Retos gadījumos insulīnterapija var izraisīt arī īslaicīgu ūdens uzkrāšanos organismā ar apakšstilbu un potīšu pietūkumu.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti z klinických studií u dětí mladších než 2 roky.
Latvian: Klīniskā pētījumā iegūti drošuma dati par bērniem līdz 2 gadu vecumam nav pieejami.
Czech: Zlikvidujte pero 28 dní po vyjmutí z chladničky.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci 28 dienas pēc izņemšanas no ledusskapja.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ir svarīgi, kā pacients ievēro parakstīto devu un diētu, vai insulīns tiek ievadīts pareizi un vai pacients pazīst hipoglikēmijas simptomus.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lielas insulīna devas, var veidoties antivielas pret cilvēka insulīnu, tādēļ LUSDUNA lietošanas gadījumā insulīna atbildes reakcija var būt labāka.
Czech: Může být nezbytné dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Latvian: Var būt ilgstoši jālieto ogļhidrāti un jāveic novērošana, jo pēc šķietamas klīniskas atlabšanas hipoglikēmija var atkārtoties.
Czech: Inzulín glargin byl podáván jednou denně před ulehnutím a lidský NPH inzulín byl podáván jednou nebo dvakrát denně.
Latvian: Glargīna insulīnu ievadīja vienreiz dienā pirms naktsmiera un NPH cilvēka insulīnu ievadīja vienreiz vai divreiz dienā.
Czech: - analoga somatostatinu (jako je oktreotid, používaný při méně častém stavu, kdy tělo tvoří příliš mnoho růstového hormonu), - sulfonamidová antibiotika.
Latvian: somatostatīna analogi (piemēram, oktreotīds, lieto, lai ārstētu retāk sastopamu slimību, kuras gadījumā Jūsu organisms sintezē pārāk daudz augšanas hormona);
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulín glargin plus inzulín lispro oproti NPH inzulínu plus normální lidský inzulín (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 12 až 18 let.
Latvian: Tika veikts arī krustenisks pētījums, kurā glargīna insulīnu un lispro insulīnu salīdzina ar NPH insulīnu un regulāras darbības cilvēka insulīnu (katru līdzekli lietojot 16 nedēļas nejaušinātā secībā) 26 pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu vecumā no 12 līdz 18 gadiem.
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Latvian: LUSDUNA un zāles, kas satur 300 vienību/ml glargīna insulīna, nav bioekvivalentas zāles un tās nevar tiešā veidā aizstāt.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
Latvian: • Raugieties, lai Jums vienmēr būtu rezerves pildspalvveida pilnšļircei gadījumam, ja nu Jūsu pildspalvveida pilnšļirce pazūd vai sabojājas.
Czech: Před použitím přípravku LUSDUNA se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Pirms LUSDUNA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Latvian: Lai novērstu iespējamu slimības pārnesi, katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Czech: Při podávání inzulínu glargin jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2 - 4 dny po první dávce.
Latvian: Injicējot glargīna insulīnu vienreiz dienā, līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 2 - 4 dienu laikā pēc pirmās devas lietošanas.
Czech: Avšak intenzívní inzulínová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Latvian: Tomēr insulīnterapijas pastiprināšana, pēkšņi uzlabojot glikēmijas kontroli, var būt saistīta ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pastiprināšanos.
Czech: Přítomnost těchto inzulínových protilátek může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Latvian: Retos gadījumos šādu pret insulīnu vērstu antivielu dēļ var būt jāpielāgo insulīna deva, lai novērstu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k inzulínu si může vyžádat další úpravu dávkovacího režimu.
Latvian: Uzlabojoties vielmaiņas kontrolei un palielinoties jutībai pret insulīnu, var būt nepieciešama turpmāka devas pielāgošana.
Czech: • Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr pievienojiet jaunu adatu.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA (s Blue Boxem) vícenásobné balení (multipack) - 10 (2 x 5) per
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (ar ‘'blue box'') vairāku kastīšu iepakojumam - 10 (2 x 5)
Czech: Před použitím pera Nexvue si musí pacient pečlivě přečíst návod k použití obsažený v každém balení (viz bod 6.6).
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě aplikace injekce Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā Šīs pazīmes var būt apsārtums, neparasti stipras sāpes injekcijas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje běžný inzulín podávaný intravenózně.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams intravenozi ievadīt regulāras darbības insulīnu.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glargin nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Latvian: Šīs paildzinātās glargīna insulīna terapijas laikā jaunu informāciju par drošuma apdraudējumu neieguva.
Czech: Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulínem glargin/lispro a 52 % ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem.
Latvian: Līdz ar to nakts hipoglikēmijas sastopamība bija 32% glargīna/lispro insulīna grupā, salīdzinot ar 52% NPH/regulāras darbības insulīna grupā.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Latvian: Glargīna insulīna drošums un efektivitāte ir pierādīta pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Czech: SPOJENÉ STÁTY
Latvian: ASV
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Latvian: Lipohipertrofija Lipoatrofija Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), iespējams, Jūs neesat injicējis pietiekami daudz insulīna.
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA (paaugstināts cukura līmenis asinīs)
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Latvian: Insulīna (glargīna insulīna un tā metabolītu) kopējā terapeitiskā koncentrācija 1. tipa cukura diabēta slimniekiem bija būtiski zemāka nekā būtu nepieciešams, lai sasniegtu pusi no maksimālās IGF-1 receptoru aizpildes un sekojošās mitogēni proliferatīvā ceļa aktivizācijas, kas sākas pie IGF-1 receptoriem.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Latvian: Simptomi, kas liecina, ka Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās pārāk daudz vai pārāk strauji ir, piemēram, svīšana, mikla āda, trauksme, ātra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves un neregulāra sirdsdarbība.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci.
Latvian: Sajaukšana (lietošana maisījumā) vai atšķaidīšana var mainīt iedarbības laiku/profilu un sajaukšana (lietošana maisījumā) var izraisīt nogulšņu veidošanos.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var vai nu pastiprināt, vai pavājināt insulīna glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Latvian: Zemādā ievadītā glargīna insulīna ilgstošā ietekme var aizkavēt atlabšanu no hipoglikēmijas.
Czech: 1 předplněné pero obsahující 3 ml 5 předplněných per obsahujících po 3 ml
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml