FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση Fiasp, η κάθαρση ήταν ταχεία (1,0 l/h/kg) και ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής ήταν 10 λεπτά.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji zdravila Fiasp je bil očistek hiter (1,0 l/uro/kg), razpolovni čas izločanja pa je znašal 10 minut.
Greek: • τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας έχουν μειωθεί τόσο που λιποθυμήσατε
Slovenian: • se je krvni sladkor tako znižal, da ste se onesvestili,
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες και τις συστάσεις του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση του Fiasp σε αντλία.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikova navodila in priporočila za uporabo zdravila Fiasp v črpalki.
Greek: Πίνακας 1 Προσαρμογή δόσης SMPG (βλ. παραπάνω)
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka SMPG (glejte zgoraj)
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι, ίσως χρειαστεί να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, boste morda morali pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν:
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če:
Greek: 1 Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik z novo iglo
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi nekaj, kar lahko druge opozori, da imate sladkorno bolezen,
Greek: Σε δοκιμές in vitro, συμπεριλαμβανομένων της δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης και της IGF-1 και της επίδρασης επί της κυτταρικής ανάπτυξης, η ινσουλίνη aspart συμπεριφέρθηκε κατά τρόπο ο οποίος έμοιαζε πολύ με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας σε αυτές τις περιπτώσεις.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako ravnati v teh primerih.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fiasp
Greek: Γ Μετρήστε αργά:
Slovenian: C Štejte počasi:
Greek: 0,21→0,49 μονάδες/kg/ημέρα και NovoRapid: 0,21→0,51 μονάδες/kg/ημέρα).
Slovenian: 0,21→0,49 enot/kg/dan in zdravilo NovoRapid: 0,21→0,51 enot/kg/dan).
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο χλωμό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, ασυνήθη κόπωση ή αδυναμία, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, αλλαγές στην όραση, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Slovenian: Vključujejo lahko hladno znojenje, hladno in bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tresenje, tesnobo, nenavadno utrujenost ali oslabelost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, hudo lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Greek: Εάν έχετε φτωχή όραση, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 3 «Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fiasp».
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Greek: Η μείωση της τιμής HbA1c από την έναρξη έως το τέλος της δοκιμής επιβεβαιώθηκε ως μη κατώτερη σε σχέση με αυτή που επιτεύχθηκε με το NovoRapid (Πίνακας 4).
Slovenian: Zmanjšanje vrednosti HbA1c od izhodišča do konca preskušanja je potrdilo neinferiornost v primerjavi z vrednostjo pri zdravilu NovoRapid (preglednica 4).
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η ινσουλίνη χορηγείται μέσα στη συσκευασία ορού και όχι απλά στη θύρα εισόδου.
Slovenian: Poskrbeti je treba, da se insulin injicira v infuzijsko vrečko in ne le preprosto v vstopno odprtino sistema.
Greek: Τι είναι το Fiasp και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom:
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα - συνήθως εμφανίζονται σταδιακά:
Slovenian: Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja - običajno se razvijejo postopoma:
Greek: Ποτέ μην προσπαθείτε να βάλετε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας ξανά στη βελόνα.
Slovenian: Nikdar ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka igle, ker se lahko zbodete z iglo.
Greek: 2 Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο.
Slovenian: 2 Odstranite zaščitno zaporko z viale.
Greek: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Slovenian: EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Fiasp FlexTouch
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Fiasp FlexTouch
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, αν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με συνδυασμό θειαζολιδινεδιονών και φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo tiazolidindionov in insulinskih zdravil.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα από το φιαλίδιο.
Slovenian: Iglo potegnite iz viale.
Greek: Αυτό το φάρμακο προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση) ή για συνεχή έγχυση σε συστήματα αντλίας.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano injiciranje) ali za neprekinjeno infundiranje v črpalkah.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Slovenian: Odvisno je od odmerka, mesta injiciranja, pretoka krvi, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε εάν:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če smete voziti:
Greek: Πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις συνθήκες.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba presoditi, če je vožnja vozil sploh priporočljiva.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, če se na konici igle pojavi kapljica.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση.
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Greek: Αυτή μπορεί να σας χορηγηθεί μόνο από κάποιον που ξέρει πώς να την χρησιμοποιεί.
Slovenian: Injicira vam ga lahko le oseba, ki ga zna ustrezno uporabljati.
Greek: • την ποσότητα του Fiasp που έχετε ανάγκη σε κάθε γεύμα
Slovenian: • koliko zdravila Fiasp morate injicirati pri vsakem obroku,
Greek: Το Fiasp είναι ένα ενέσιμο διάλυμα που περιέχει ινσουλίνη aspart και χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki vsebuje insulin aspart, in ga uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto ali več.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως ινσουλίνη με διαβήτη τύπου 1 είναι περίπου 50% της συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης και πρέπει να διαιρείται μεταξύ των γευμάτων με βάση το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, je približno 50 % skupnega dnevnega odmerka insulina in ga je treba porazdeliti med obroke na osnovi velikosti in sestave obrokov.
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj Organski sistemi po
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να εξετάζεται καθημερινά με βάση την αυτομετρούμενη τιμή γλυκόζης πλάσματος (SMPG) την(τις) προηγούμενη(-ες) ημέρα(-ες), σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagajati dnevno na osnovi samoizmerjene glukoze v plazmi (SMPG - self measured plasma glucose) prejšnjega dne (prejšnjih dni) v skladu s preglednico 1.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή πρακτικά στερείται νατρίου.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής δεν μπορεί να αντιμετωπίσει την κατάστασή του μόνος του, μπορούν να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από ένα εκπαιδευμένο άτομο ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από επαγγελματία υγείας.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 1 leta starosti naprej (glejte poglavje 5.1).
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης οποιωνδήποτε εργαλείων ή μηχανημάτων.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Greek: • Εάν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε ζάχαρη ή ένα πρόχειρο γεύμα με ζάχαρη αμέσως μόλις ανακτήσετε τις αισθήσεις σας.
Slovenian: • Če boste prejeli injekcijo glukagona, boste morali zaužiti sladkor ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
Greek: *Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 75 let, so terapevtske izkušnje omejene.
Greek: Το φιαλίδιο προορίζεται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης με την αντίστοιχη κλίμακα μονάδων (U100 ή 100 U/ml).
Slovenian: Vialo je treba uporabljati z insulinskimi brizgami z ustrezno odmerno skalo (U-100 ali 100 enot/ml).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Penfill
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Penfill
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri tistih bolnikih, pri katerih je zaznavanje opozorilnih znakov hipoglikemije zmanjšano ali odsotno, in pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije pogoste.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko enot injicirate.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam to pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Greek: Μπορείτε να μεταφέρετε το φυσίγγιο σας (Penfill) μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Slovenian: Vložek (Penfill) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) največ 4 tedne.
Greek: Η επίδραση της φυλής και της εθνικής καταγωγής (μαύρη έναντι λευκής φυλής και Λατίνοι έναντι μη Λατίνων) στη συνολική έκθεση ινσουλίνης με το Fiasp βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Slovenian: Vpliv rase in etnične pripadnosti (črna rasa v primerjavi z belo raso in hispansko poreklo v primerjavi z ne-hispanskim poreklom) na skupno izpostavljenost insulinu pri uporabi zdravila Fiasp so vrednotili z analizo populacijske farmakokinetike pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Greek: Προσαρμογή δόσης mmol/l mg/dl
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις όπως γενικευμένο δερματικό εξάνθημα και οίδημα του προσώπου ενδέχεται να εμφανιστούν.
Slovenian: Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so generaliziran kožni izpuščaj in otekanje obraza.
Greek: • σας έχει χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης
Slovenian: • ste prejeli injekcijo glukagona,
Greek: Στις τρεις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, 192 από τους 1.219 (16%) ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν θεραπεία με το Fiasp ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών και 24 από τους 1.219 (2%) ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Slovenian: V treh nadzorovanih kliničnih študijah je bilo 192 od 1.219 (16 %) bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 ali sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, starih ≥ 65 let, 24 od 1.219
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έως και 80 μονάδες ανά δόση.
Slovenian: Izberete lahko do 80 enot na odmerek.
Greek: Το χρονικό σημείο εμφάνισης υπογλυκαιμίας συνήθως αντανακλά το προφίλ χρόνου-δράσης του χορηγούμενου σκευάσματος ινσουλίνης.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije običajno odraža časovni profil delovanja uporabljene oblike insulina.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων κατά την οδήγηση.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, da med vožnjo vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Greek: Οι αλλεργικές δερματικές εκδηλώσεις που έχουν αναφερθεί με το Fiasp (1,8% έναντι 1,5% για το συγκριτικό φάρμακο) περιλαμβάνουν έκζεμα, εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα, κνίδωση και δερματίτιδα.
Slovenian: Alergijske kožne spremembe, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fiasp (1,8 % v primerjavi z 1,5 % pri primerjalnem zdravilu), vključujejo ekcem, izpuščaj, srbeči izpuščaj, koprivnico in dermatitis.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Fiasp από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε πάρα πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να μειωθούν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία), βλέπε συμβουλές στην παράγραφο 4 «Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα».
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fiasp, kot bi smeli Če ste uporabili preveč insulina, se koncentracija krvnega sladkorja lahko prekomerno zniža (hipoglikemija), glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Nizek krvni sladkor".
Greek: 4 Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης που πρόκειται να ενέσετε.
Slovenian: 4 V injekcijsko brizgo potegnite enako količino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga boste injicirali.
Greek: • Εάν χρειαστείτε περισσότερη ινσουλίνη από αυτήν που απομένει στη συσκευή, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σε δύο συσκευές τύπου πένας.
Slovenian: • Če potrebujete večjo količino insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko odmerek razdelite in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση, πρέπει να χρησιμοποιείται σε συγκεντρώσεις από 0,5 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδα/ml ινσουλίνης aspart σε συστήματα έγχυσης, με τη χρήση συσκευασιών ορού από πολυπροπυλένιο.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je treba zdravilo uporabljati pri koncentracijah od 0,5 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina aspart v infuzijskih sistemih z infuzijskimi vrečkami iz polipropilena.
Greek: • αίσθημα σύγχυσης
Slovenian: • zmedenost,
Greek: Χτυπήστε ελαφρώς το επάνω μέρος της συσκευής λίγες φορές για συγκεντρωθούν τυχόν φυσαλίδες αέρα στο επάνω μέρος.
Slovenian: Nekajkrat s prstom nežno potrkajte po vrhu injekcijskega peresnika, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Greek: Το 33,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp την ώρα του γεύματος πέτυχαν μια τιμή-στόχο HbA1c < 7% συγκριτικά με το 23,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp μετά το γεύμα και το 28,2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με NovoRapid την ώρα του γεύματος.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 33,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp v času obroka, v primerjavi s 23,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp po obroku, in 28,2 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid v času obroka.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην ψύχετε.
Slovenian: Po prvem odprtju ali če imate zdravilo pri sebi za rezervo: ne shranjujte v hladilniku.
Greek: • εάν το προστατευτικό πώμα στο φιαλίδιο είναι χαλαρό ή λείπει.
Slovenian: • če zaščitna zaporka na viali ni trdno pričvrščena ali manjka.
Greek: Δύο ασθενείς από την ομάδα του Fiasp ανέφεραν από δύο οφειλόμενες στη θεραπεία αντιδράσεις της θέσης έγχυσης.
Slovenian: Pri dveh bolnikih iz skupine z zdravilom Fiasp so pri vsakem poročali o dveh reakcijah na mestu infundiranja.
Greek: Η αλκοόλη ενδέχεται να ενισχύσει ή να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Greek: A Δοκιμή γευμάτων
Slovenian: A Testni obrok
Greek: Σε ένα σχήμα βασικής ινσουλίνης-γευματικής ινσουλίνης (basal-bolus) περίπου το 50% αυτής της ανάγκης μπορεί να καλυφθεί από το Fiasp και το υπόλοιπο ποσοστό μπορεί να καλυφθεί μέσω της ινσουλίνης μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης.
Slovenian: Pri bazalno-bolusnem režimu zdravljenja se lahko približno 50 % potreb pokrije z zdravilom Fiasp, preostanek pa s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Greek: Η διάμεση συνολική δόση γευματικής ινσουλίνης στο τέλος της δοκιμής ήταν παρόμοια για το Fiasp και το NovoRapid (μεταβολή από την έναρξη ως το τέλος της δοκιμής: Fiasp:
Slovenian: Mediani skupni odmerek bolusnega insulina ob koncu preskušanja je bil podoben pri zdravilu Fiasp in zdravilu NovoRapid (sprememba od izhodišča do konca preskušanja: zdravilo Fiasp:
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας, αυτό μπορεί να προκαλέσει πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (σοβαρή υπεργλυκαιμία) και κετοξέωση (μια κατάσταση με πολύ υψηλά επίπεδα οξέων στο αίμα, η οποία είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή).
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, se koncentracija krvnega sladkorja lahko močno zviša (huda hiperglikemija) in pojavi ketoacidoza (stanje s preveliko vsebnostjo kisline v krvi, ki je lahko smrtno nevarno).
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων δείχνουν πόσες μονάδες επιλέγετε ανά δόση.
Slovenian: Le števec in kazalnik odmerka kažeta, koliko enot izberete na odmerek.
Greek: Πώς θα χειριστείτε μια φραγμένη βελόνα;
Slovenian: Kako ravnati, če je igla zamašena?
Greek: • έξαψη δέρματος
Slovenian: • pordelost kože,
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ένεσης που σας υπέδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Slovenian: Uporabite tehniko injiciranja, ki sta vam jo svetovala zdravnik ali medicinska sestra.
Greek: • Να έχετε πάντα μια εφεδρική συσκευή τύπου πένας σε περίπτωση που η συσκευή τύπου πένας σας χαθεί ή υποστεί βλάβη.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik za primer, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje,
Greek: • Ελέγχετε πάντα τη ροή της ινσουλίνης πριν να αρχίσετε.
Slovenian: • Pred začetkom vedno preverite pretok insulina.
Greek: Η χρήση ανεπαρκών δόσεων ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς που χρειάζονται ινσουλίνη, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, που είναι δυνητικά θανατηφόρες καταστάσεις.
Slovenian: Uporaba nezadostnih odmerkov ali prekinitev zdravljenja lahko, še posebej pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo, ki se lahko končata tudi s smrtjo.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Potrebovali ga boste za varno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Greek: Το Fiasp έχει χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Greek: Τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, πίνετε οινοπνευματώδη, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε, ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή σταματήσατε τη χρήση της ινσουλίνης.
Slovenian: Visok krvni sladkor se lahko pojavi, če: jeste več ali ste telesno manj dejavni kot običajno, uživate alkohol, imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo, niste uporabili dovolj insulina, uporabljate manjše odmerke insulina, kot jih potrebujete, ste pozabili uporabiti insulin ali ste prenehali uporabljati insulin.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ινσουλίνης aspart μετά από υποδόρια χορήγηση του Fiasp στην κοιλιά, στον δελτοειδή μυ και τον μηρό ήταν περίπου 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina aspart po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp v predelu trebuha, deltoidne mišice ali stegna znaša približno 80 %.
Greek: Μην τρίψετε την περιοχή.
Slovenian: Mesta ne drgnite.
Greek: • Βγάλτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και πετάξτε το.
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Greek: 2 Ελέγξτε τη ροή της ινσουλίνης
Slovenian: 2 Preverite pretok insulina
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την κλίμακα ινσουλίνης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή.
Slovenian: Ne uporabljajte merila preostanka insulina, ker kaže samo, koliko insulina je približno še ostalo v injekcijskem peresniku.
Greek: • ξαφνικά αισθάνεστε άσχημα και ιδρώνετε
Slovenian: • nenadno slabo počutje z znojenjem,
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μια σταγόνα ινσουλίνης, απορρίψτε τη συσκευή και χρησιμοποιήστε καινούρια.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Fiasp Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fiasp To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Greek: Υπό αυτές τις συνθήκες, τα επίπεδα γλυκόζης αίματος πρέπει να παρακολουθούνται επαρκώς.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba ustrezno nadzirati koncentracijo glukoze v krvi.
Greek: Η επίδραση του φύλου στη φαρμακοκινητική του Fiasp εξετάστηκε σε μια ανάλυση των φαρμακοκινητικών μελετών μεταξύ των κλινικών δοκιμών.
Slovenian: Vpliv spola na farmakokinetiko zdravila Fiasp so raziskali z analizo farmakokinetičnih študij.
Greek: Ο αριθμός των ενέσεων και η επακόλουθη τιτλοποίηση θα εξαρτώνται από τον εξατομικευμένο γλυκαιμικό στόχο και το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Slovenian: Število injiciranj in kasnejše titracije odmerka so odvisne od ciljne vrednosti glikemije pri posameznem bolniku in velikosti ter sestave obrokov.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα βελτιώνεται σημαντικά, π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων για εκείνους προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je na to treba opozoriti.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Fiasp ni.
Greek: Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώμα και τελικώς στον θάνατο.
Slovenian: Če se stanja ne zdravi, lahko napreduje do diabetične kome in se konča s smrtjo.
Greek: • αυξητική ορμόνη - για την αντιμετώπιση της έλλειψης αυξητικής ορμόνης
Slovenian: • rastni hormon (uporabljamo ga pri pomanjkanju rastnega hormona),
Greek: Μην προσαρμόζετε νέα βελόνα στη συσκευή σας, παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεσή σας.
Slovenian: Ne pritrjujte nove igle na injekcijski peresnik, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Greek: Τα δεδομένα για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περιορισμένα.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so podatki omejeni.
Greek: Η θεραπεία με Fiasp βοηθά στην πρόληψη των επιπλοκών από τον διαβήτη.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fiasp pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.