FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pullossa ja pahvikotelossa.
Swedish: Studier med ett flertal olika fabrikat av öronrengöringsmedel har inte visat några kemiska inkompatibiliteter.
Finnish: Kemiallista yhteensopimattomuutta ei ole todettu tutkimuksissa, joissa on käytetty eri korvanpuhdistusaineita.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Orbifloxacin
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Orbifloksasiini
Swedish: Posakonazol är ett bredspektrigt triazol antimykotiskt medel.
Finnish: Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli-ryhmään kuuluva sienilääke.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika 28 päivää.
Swedish: Milda hudskador såsom hudrodnader har observerats.
Finnish: Lieviä punoittavia ihovaurioita on havaittu.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azol-antimykotiska medel eller andra fluorokinoloner.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä jollekin valmisteen sisältämälle aineelle, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille fluorokinoloneille.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Swedish: Omfattningen av perkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Finnish: Paikallisesti annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen ihon läpi vaikuttavat monet eri tekijät, kuten orvaskeden eheys.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/081/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/002
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/081/002
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Posatex örondroppar, suspension för hund
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Posatex korvatipat, suspensio koiralle
Swedish: Blandbarhet:
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Swedish: Hundar med kroppsvikt 15 kg eller mer, droppa 8 droppar i örat en gång dagligen.
Finnish: 15 kilon ja sitä painavammille koirille 8 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Swedish: Undvik hudkontakt.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle.
Swedish: För användning i öron.
Finnish: Annostellaan ulkokorvaan.
Swedish: Hundar med kroppsvikt mellan 2-15 kg, droppa 4 droppar i örat en gång dagligen.
Finnish: 2-15 kilon painoisille koirille 4 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Swedish: Hundar med kroppsvikt lägre än 2 kg, droppa 2 droppar i örat en gång dagligen.
Finnish: Alle 2 kilon painoisille koirille 2 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Swedish: Laurinsyra
Finnish: Lauriinihappo
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Swedish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Finnish: Mometasonifuroaatti (monohydraattina) 0,9 mg/ml Posakonatsoli
Swedish: Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis tillfällig, och framför allt hos äldre hundar.
Finnish: Erityisesti iäkkäillä eläimillä on todettu yleensä tilapäistä kuulon alenemista korvatippojen käytön yhteydessä.
Swedish: Fertilitet:
Finnish: Imetys:
Swedish: Det ges en gång dagligen i sju dagar.
Finnish: Sitä annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2008.
Swedish: Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA.
Finnish: Kenttätutkimuksia tehtiin kaksi, yksi Euroopassa ja toinen USA:ssa.
Swedish: Läkemedlet finns i tre förpackningsstorlekar: 8,8, 17,5 och 35,1 ml flaskor för hundar.
Finnish: Sitä on saatavana kolmena pakkauskokona: 8,8, 17,5 ja 35,1 ml:n pulloissa koirille.
Swedish: Insidan av örat ska rengöras och torkas före behandlingen.
Finnish: Korvan sisäpuoli on puhdistettava ja kuivattava ennen hoitoa.
Swedish: Den 23/06/2008 beviljade Europeiska kommissionen S-P Veterinary i Storbritannien ett godkännande för försäljning av Posatex som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi S-P Veterinary -yhtiölle (Yhdistynyt kuningaskunta) koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posatexia varten 23/06/2008.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Posatex skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Posatexille annetaan myyntilupa.
Swedish: Effekten av Posatex har studerats hos hundar både i laboratorie- och i fältförsök.
Finnish: Posatexia on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Swedish: Lätt rodnad i örat har observerats.
Finnish: Korvan lievää punoitusta on havaittu.
Swedish: Antalet örondroppar som ska användas varierar mellan två och åtta beroende på hundens vikt.
Finnish: Käytettävien korvatippojen määrä riippuu koiran painosta ja vaihtelee kahdesta kahdeksaan.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Posatex med effekten av örondroppar innehållande tre liknande aktiva substanser.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Posatexin tehoa verrattiin sellaisiin korvatippoihin, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
Swedish: EMEA/V/C/122 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) POSATEX
Finnish: EMEA/V/C/122
Swedish: Varför har Posatex godkänts?
Finnish: Miksi Posatex on hyväksytty?
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Finnish: Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Orbifloxacin är ett antibiotikum som tillhör gruppen fluorokinoloner.
Finnish: Orbifloksasiini on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Swedish: Användning av öronmedel kan orsaka hörselskador, vanligen av tillfällig art och främst hos äldre hundar.
Finnish: Korvavalmisteiden käyttöön voi liittyä kuulon heikkenemistä, joka on tavallisesti ohimenevää ja esiintyy lähinnä vanhemmilla koirilla.
Swedish: Mometasonfuroatmonohydrat är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Finnish: Mometasonifuroaattimonohydraatti on steroidi, eräänlainen tulehduksen vähenemistä edistävä aine.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Posatex är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit hos hundar.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Posatexista saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla.
Swedish: Posatex används för att behandla hundar med akuta eller återkommande öroninfektioner (extern otit).
Finnish: Posatexia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Posatex, orbifloxacin och posakonazol, motverkar orsaken till infektionen, medan den tredje, mometasonfuroatmonohydrat, motverkar inflammationen.
Finnish: Kaksi Posatexin vaikuttavista aineista, orbifloksasiini ja posakonatsoli, vaikuttavat infektion syyhyn, kun taas kolmas, mometasonifuroaattimonohydraatti, torjuu tulehdusta.
Swedish: Posatex var efter sju dagars behandling med rekommenderad dos lika effektivt som jämförelseläkemedlet när det gäller att lindra symtomen (rodnad, svullnad, flytning från örat, obehagskänsla) på öroninfektioner hos hundar med akuta eller återkommande bakterie- eller svampinfektioner.
Finnish: Posatex-hoito oli suositellun annostuksen mukaan annettuna 7 hoitopäivän jälkeen yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste koirien akuuttien tai toistuvien korvan bakteeri- tai sieniinfektioiden oireiden (punoitus, turvotus, vuoto korvasta, epämukava olo) lievittämisessä.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel har utvecklats särskilt för hundar och är inte avsett för användning på människa.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu erityisesti koirille.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Finnish: Se toimii estämällä DNAgyraasi-nimistä entsyymiä, joka mahdollistaa sen, että bakteerit voivat kopioida DNA:taan.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posatex finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Posatex-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Örondropparna är enkla att använda för hundägaren och man kan därför förvänta sig bättre resultat av behandlingen av en öroninfektion när läkemedlet används enligt instruktionerna.
Finnish: Omistajan on helppo antaa korvatippasuspensio, ja kun tätä lääkevalmistetta käytetään ohjeiden mukaan, korvainfektion hoidon voidaan odottaa onnistuvan paremmin.
Swedish: Vilken nytta har Posatex visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Posatexista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur verkar Posatex?
Finnish: Miten Posatex vaikuttaa?
Swedish: Vad är Posatex?
Finnish: Mitä Posatex on?
Swedish: Det verkar genom att förhindra bildningen av ergosterol, som är en viktig beståndsdel i svampens cellvägg.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä sienisolukalvojen tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Swedish: Vilka är riskerna med Posatex?
Finnish: Mitä riskejä Posatexiin liittyy?
Swedish: Posatex är en vit till benvit suspension som används som örondroppar.
Finnish: Posatex on korvatippojen, suspension muodossa, ja se on väriltään valkoista tai harmahtavaa.
Swedish: Hur har Posatex effekt undersökts?
Finnish: Miten Posatexia on tutkittu?
Swedish: Posatex innehåller tre aktiva substanser: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat och posakonazol.
Finnish: orbifloksasiinia, mometasonifuroaattimonohydraattia ja posakonatsolia.
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras hindrar orbifloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
Finnish: Salpaamalla DNA-gyraasin toiminnan orbifloksasiini estää bakteereja muodostamasta DNA:ta ja proteiineja sekä estää niitä kasvamasta, jolloin ne kuolevat.
Swedish: Posakonazol är ett ämne som motverkar svamp och tillhör gruppen triazoler.
Finnish: Posakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sieniä tuhoava aine.
Swedish: Vad används Posatex för?
Finnish: Mihin Posatexia käytetään?
Swedish: Tvätta med rikligt med vatten vid oavsiktlig hudkontakt.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava heti runsaalla määrällä vettä.
Swedish: 100 x 1 tablett
Finnish: 100 x 1 tabletti a i ä
Swedish: EMEA:s aktnummer
Finnish: EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuu s
Swedish: Erfarenheten av längre behandling än 12 månader är begränsad.
Finnish: Kokemus yli 12 kuukautta kestävästä hoidosta on rajallista.
Swedish: • Andfåddhet - detta är vanligt.
Finnish: • Hengästyminen - tämä on yleistä.
Swedish: Om blödning uppträder skall lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Finnish: Jos verenvuotoja esiintyy, asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin tulee ryhtyä.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 3 december 2010
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3.12.2010
Swedish: Ta Possia vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Finnish: Ota Possia-tabletit suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Swedish: Vad Possia är och vad det används för
Finnish: Mitä Possia on ja mihin sitä käytetään
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/656/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/10/656/001-006
Swedish: d nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkiskt testning.
Finnish: Nimellinen merkitsevyysarvo; kaikki muut ovat muodollisesti tilastollisesti merkitseviä ennalta määritetyn hierarkkisen testauksen perusteella.
Swedish: ÖVRIGT Sol-/månsymbol
Finnish: MUUTA Aurinko-/kuu-symboli
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Swedish: Barn Possia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset Possia-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: Hemartros#
Finnish: Hemartroosi#
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket du ska ta (vanligen 75-150 mg om dagen).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon sitä otetaan (yleensä 75-150 mg/vrk).
Swedish: Använd inte Possia om något av ovanstående stämmer in på dig.
Finnish: Älä ota Possia-valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Swedish: Possia kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Finnish: Possiavalmisteella voi olla samanlainen vaikutus lovastatiiniin.
Swedish: • Klåda • Magkatarr (gastrit)
Finnish: • Mahatulehdus (gastriitti)
Swedish: Dessa små förändringar anses ha minimal klinisk betydelse; därför kan ticagrelor tas med eller utan föda.
Finnish: Näiden pienten muutosten kliininen merkitys on vähäinen, ja siksi tikagreloria voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman.
Swedish: Detta tyder på att det är lämpligt att behandla patienterna med ticagrelor i upp till 12 månader (se avsnitt 4.2).
Finnish: Tämä viittaa siihen, että on tarkoituksenmukaista hoitaa potilaita tikagrelorilla 12 kuukauteen saakka (ks. kohta 4.2).
Swedish: EU/1/10/656/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/10/656/001 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/002 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/004 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/005 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/006 100x1 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: RRRa (%) (95 % CI)
Finnish: RRRa (%) (95 % CI) p-arvo
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat.
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ticagrelor i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja tikagrelorin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för ticagrelor.
Finnish: Systeeminen altistus aktiiviselle metaboliitille on noin 30-40 % tikagrelorilla saadusta altistuksesta.
Swedish: Immunsystemet
Finnish: Immuuni-järjestelmä
Swedish: Possia kan sättas in på nytt när blödningsorsaken har identifierats och bringats under kontroll.
Finnish: Possia-hoitoa voidaan jatkaa sitten, kun verenvuodon syy on tunnistettu ja vuoto on hallinnassa.
Swedish: Användning av Possia rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid.
Finnish: Possia-valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot ticagrelor eller något annat innehållsämne i Possia (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) tikagrelorille tai jollekin Possian sisältämälle aineelle, jotka on (lueteltu kohdassa 6)..
Swedish: Svår blödning är dock mindre vanlig men kan vara livshotande.
Finnish: Vakavat verenvuodot ovat kuitenkin melko harvinaisia, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Swedish: Byten från prasugrel till Possia har inte studerats.
Finnish: Siirtymistä prasugreelin käytöstä Possia-valmisteen käyttöön ei ole tutkittu.
Swedish: • Efter denna startdos är den vanliga dosen en tablett på 90 mg två gånger dagligen under upp till 12 månader, om din läkare inte säger något annat.
Finnish: • Aloitusannoksen jälkeen normaali annos on yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa 12 kuukauden ajan paitsi silloin, kun lääkäri päättää toisin.
Swedish: Det finns ingen information angående behandling av patienter som står på njurdialys och därför rekommenderas inte Possia till dessa patienter.
Finnish: Dialyysihoidossa olevien potilaiden hoitoa koskevaa tietoa ei ole saatavilla, ja siksi Possia-valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Possia Ta inte Possia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Swedish: Vad Possia är
Finnish: Mitä Possia on
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten observeras med avseende på dessa potentiella biverkningar och EKG-övervakning övervägas.
Finnish: Yliannostustapauksissa näiden mahdollisten haittavaikutusten esiintymistä tulee tarkkailla ja EKGseurantaa on syytä harkita.
Swedish: • om du ska opereras (även ingrepp som rör tänderna) vid något tillfälle medan du tar Possia.
Finnish: • olet menossa leikkaukseen (myös hammasleikkaukseen) jossain vaiheessa Possian käytön aikana.
Swedish: Holter-substudie
Finnish: Holter-liitännäistutkimus
Swedish: Flera relaterade biverkningsbeteckningar har grupperats tillsammans i tabellen och inkluderar de medicinska begrepp som beskrivs nedan:
Finnish: Taulukkoon on koottu yhteen useita samankaltaisia haittavaikutustermejä, ja niihin sisältyvät seuraavat lääketieteelliset termit:
Swedish: Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Finnish: Possia-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa paitsi, jos se on nimenomaisesti vasta-aiheista.
Swedish: Den kan bero på din hjärtsjukdom eller på något annat, eller vara en biverkning av Possia.
Finnish: Se voi johtua sydäntaudistasi tai jostain muusta syystä, tai se voi olla Possia-valmisteen haittavaikutus.
Swedish: ARRa (%/år)
Finnish: ARRa (%/v)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉ Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • Yrsel eller en känsla av att rummet snurrar
Finnish: • Heitehuimaus ja kiertohuimaus (tunne, että huone pyörii)
Swedish: Blödning Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
Finnish: Verenvuoto PLATO-tutkimuksessa esiintyneiden verenvuotojen kokonaistulokset on esitetty taulukossa 2.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Finnish: Kysy apteekista neuvoja käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Swedish: Behandling med Possia skall påbörjas med en laddningsdos på 180 mg (två tabletter på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen.
Finnish: Possia-hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Possia påverkar inte lungfunktionstester.
Finnish: Possia-valmisteella ei ole vaikutusta keuhkojen toimintaan.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Possia för alla grupper av den pediatriska populationen för godkänd indikation (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Possiavalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa hyväksytyssä käyttöaiheessa (ks. kohta 4.2 ja 5.2).
Swedish: Patienter som behandlas med klopidogrel kan vid behov byta direkt till Possia (se avsnitt 5.1).
Finnish: Klopidogreelilla hoidettujen potilaiden lääkitys voidaan tarvittaessa vaihtaa suoraan Possiavalmisteeseen (ks. kohta 5.1).
Swedish: Ticagrelor är även ett P-gp-substrat och en svag P-gp-hämmare och kan öka exponeringen för P-gp-substrat.
Finnish: Tikagrelori on myös P-gp:n substraatti ja heikko P-gp:n estäjä, ja se voi lisätä P-gp:n substraattien altistusta.
Swedish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige eller
Finnish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi tai
Swedish: Om en patient rapporterar ny, långvarig eller förvärrad dyspné skall detta utredas fullständigt och om behandlingen med Possia inte tolereras skall den avbrytas.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy uutta, pitkittynyttä tai pahentunutta hengenahdistusta, se tulee tutkia tarkoin, ja jos potilas ei siedä Possia-valmistetta, hoito tulee lopettaa.
Swedish: När radioaktivt märkt ticagrelor administreras är det genomsnittliga utbytet av radioaktiviteten cirka 84 % (57,8 % i faeces, 26,5 % i urinen).
Finnish: Kun annetaan radioaktiivisesti merkittyä tikagreloria, radioaktiivisuudesta erittyy keskimäärin noin 84 % (57,8 % ulosteeseen, 26,5 % virtsaan).
Swedish: Den primära variabeln av intresse var förekomsten av ventrikulära pauser ≥ 3 sekunder.
Finnish: Ensisijainen kiinnostava muuttuja oli ≥ 3 sekunnin pituisten tauko kammioiden supistumisessa.
Swedish: Hyperurikemia
Finnish: Hyperurikemiaa
Swedish: Klopidogrel (%/år) N=9 186
Finnish: Klopidogreeli (%/vuosi) N=9186
Swedish: Om en patient skall genomgå elektiv kirurgi och den trombocythämmande effekten ej är önskvärt, skall Possia sättas ut 7 dagar före ingreppet (se avsnitt 5.1).
Finnish: Jos potilaalle aiotaan tehdä elektiivinen kirurginen toimenpide ja antitromboottista vaikutusta ei toivota, Possia-hoito tulee keskeyttää seitsemän päivää ennen kirurgista toimenpidettä (ks. kohta 5.1).
Swedish: • en hjärtinfarkt eller
Finnish: • sydänkohtaus tai
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du bara ta nästa dos som vanligt.
Finnish: • Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Swedish: Behandling av 54 patienter med akut kranskärlssjukdom med ticagrelor i stället för klopidogrel förhindrar 1 aterotrombotisk händelse; behandling av 91 förhindrar 1 kardiovaskulär död (se Figur 1 och Tabell 3).
Finnish: 54 ACS-potilaan hoito tikagrelorilla klopidogreelin sijasta estää yhden aterotromboottisen tapahtuman; 91 potilaan hoito estää yhden CV-kuoleman (ks. kuva 1 ja taulukko 3).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Efter oral administrering av ticagrelor 90 mg på fastande mage är Cmax 529 ng/ml och AUC 3 451 ng*h/ml.
Finnish: Kun tikagreloria annetaan 90 mg suun kautta paaston jälkeen, Cmax on 529 ng/ml ja AUC 3451 ng*h/ml.
Swedish: Andra läkemedel och Possia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Possia
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellform Följande biverkningar har identifierats efter studier på Possia (Tabell 1).
Finnish: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista Alla lueteltuja haittavaikutuksia on havaittu Possia-tutkimuksissa (taulukko 1).
Swedish: Medelvärdet för den absoluta biotillgängligheten för ticagrelor uppskattades vara 36 %.
Finnish: Tikagrelorin keskimääräisen absoluuttisen hyötyosuuden arvioitiin olevan 36 %.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT possia 90 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA possia 90 mg
Swedish: Patienterna erhöll en laddningsdos på 300 mg klopidogrel (eventuellt 600 mg om de genomgått PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Finnish: Potilaille annettiin 300 mg:n latausannos klopidogreelia (600 mg:n annos mahdollinen, jos potilaalle tehtiin PCI-toimenpide) tai 180 mg:aa tikagreloria.