FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till tidigare vaccinerade barn som är 12 månader eller äldre kan Nimenrix ges som boosterdos om de tidigare primärvaccinerats med ett konjugerat eller rent polysackaridvaccin mot meningokocker (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Nimenrix може да се приложи като бустер доза при ваксинирани преди това лица на възраст 12 месеца и по-големи, ако им е направена първична ваксинация с конюгатна или обикновена полизахаридна менингококова ваксина (вж. точки 4.4 и 5.1).
Swedish: Sprutans kolvstång
Bulgarian: Капачка на спринцовката
Swedish: Spädbarn från 6 veckors till 12 månaders ålder En påfyllnadsdos vid 12 månaders ålder, minst 2 månader efter den senaste dosen Nimenrix.
Bulgarian: Една бустер доза на възраст 12 месеца поне 2 месеца след последната доза Nimenrix.
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades hos barn som initialt vaccinerats i MenACWY-TT081 (tabell 10).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено при първоначално ваксинирани деца в изпитване MenACWY-TT-081 (Таблица 10).
Swedish: En påfyllnadsdos gav robust behandlingsrespons, jämförbar mellan de två doseringsgrupperna, mot alla fyra meningokockgrupperna.
Bulgarian: Бустер дозата води до сравними между двете дозови групи силни отговори към всички четири групи менингококи.
Swedish: Nimenrix levereras i form av ett vitt pulver eller kaka i en engångsinjektionsflaska av glas och en klar och färglös spädningsvätska i en ampull.
Bulgarian: Nimenrix се предоставя като бял прах или компактна маса в еднодозов стъклен флакон и бистър безцветен разтворител в ампула.
Swedish: Mindre vanliga
Bulgarian: Редки:
Swedish: blodprovstagning 42 till 56 dagar efter vaccination blodprovstagning 30 till 42 dagar efter vaccination * testad vid GSK laboratorier
Bulgarian: кръвни проби са взети 42 до 56 дни след ваксинацията кръвни проби са взети 30 до 42 дни след ваксинацията
Swedish: Nedanstående bild visar hur nålen fästs på sprutan.
Bulgarian: Погледнете картинката по-долу за указания как да прикрепите иглата към спринцовката.
Swedish: Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohort avseende varaktighet anpassat efter varje tidpunkt.
Bulgarian: Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране, адаптирана за всяка времева точка.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: Bilden visar hur nålen fästs på sprutan.
Bulgarian: Погледнете картинката за указания как да прикрепите иглата към спринцовката.
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades med hSBA upp till 5 år efter vaccination hos ungdomar och vuxna som initialt vaccinerats i MenACWY-TT-052 (tabell 14) (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA до 5 години след ваксинацията при юноши и възрастни, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-052 (Таблица 14) (вж. точка 4.4).
Swedish: *rSBA testning utförd vid Public Health England (PHE) laboratories i Storbritannien ** testad vid GSK laboratorier
Bulgarian: * rSBA тестване, извършено в лабораториите на PHE в Обединеното кралство **изследвани в лабораториите на GSK
Swedish: Tidigare vaccinerade personer från 12 månaders ålder Tala om för din läkare om du tidigare har fått en injektion med ett annat meningokockvaccin än Nimenrix.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако вече Ви е прилагана инжекция с друга менингококова ваксина, различна от Nimenrix.
Swedish: *rSBA testning utförd vid PFE laboratorier i Storbritannien.
Bulgarian: * rSBA тестване, извършено в лабораториите на PHE в Обединеното кралство.
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i ampull:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули:
Swedish: Effekt av antikroppar mot tetanustoxoid före vaccination Säkerheten och immunogeniciteten för Nimenrix utvärderades när det administrerades efter eller samtidigt med ett vaccin innehållande difteri- och tetanustoxoider, acellulärt pertussis, inaktiverade poliovirus (1, 2 och 3), hepatit B-ytantigen och Haemophilus influenzae typ b -polyribosylribosfosfat konjugerat till tetanustoxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) under det andra levnadsåret.
Bulgarian: Ефекти на преваксиналните антитела срещу тетаничен токсоид Безопасността и имуногеността на Nimenrix са оценени при последователно или едновременно прилагане с ваксина, съдържаща дифтерийни и тетанични токсоиди, безклетъчна коклюшна компонента, инактивирани полиовируси (1,2 и 3), хепатит
Swedish: Meningokockgrupp
Bulgarian: Менингококова група
Swedish: Pulver i injektionsflaska (typ I glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i förfylld spruta med propp (butylgummi).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка със запушалка (бутилова гума).
Swedish: MenC-CRMvaccin
Bulgarian: MenC-CRM ваксина
Swedish: Hos patienter som erhåller immunsuppressiv behandling uppnås eventuellt inte något adekvat svar.
Bulgarian: Може да се очаква да не се постигне задоволителен имунен отговор при пациенти на имуносупресивна терапия.
Swedish: 1 injektionsflaska: pulver 1 förfylld spruta: spädningsvätska 2 nålar
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка: разтворител 2 игли
Swedish: EU/1/12/767/007 - förpackning om 100
Bulgarian: EU/1/12/767/007 - опаковка по 100
Swedish: Sackaros Trometamol
Bulgarian: Захароза Трометамол
Swedish: Varaktigheten av immunresponsen utvärderades upp till 5 år efter vaccination hos ungdomar som primärvaccinerats i studie MenACWY-TT-036 (tabell 13).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено до 5 години след ваксинацията при юноши, на които първоначална ваксинация е направена в изпитване MenACWY-TT-036 (Tаблица 13).
Swedish: Nimenrix är avsett för aktiv immunisering av personer från 6 veckors ålder mot invasiva meningokocksjukdomar orsakade av Neisseria meningitidis grupp A, C, W-135 och Y.
Bulgarian: Nimenrix е показан за активна имунизация срещу инвазивни менингококови заболявания, причинявани от Neisseria meningitidis групи A, C, W-135 и Y, при лица на възраст от 6 седмици.
Swedish: Tabell 13: 5 års data avseende varaktighet (rSBA*) hos ungdomar i åldern 11-17 år vid vaccination
Bulgarian: Данни за персистиране на имунния отговор (rSBA*) 5 години след ваксинацията при юноши, ваксинирани на възраст 11-17 години
Swedish: Tabell 9: Bactericid antikroppsrespons (rSBA*) efter Nimenrix respektive ACWY-PS-vaccinet hos barn i åldern 2-10 år 1 månad efter vaccination (studie MenACWY-TT-038)
Bulgarian: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*)) към Nimenrix и ACWY-PS ваксината при деца на възраст 2-10 години, измерени един месец след ваксинацията (изпитване MenACWY-TT-038)
Swedish: Mindre vanliga: (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta:
Bulgarian: (≥1/1 000 дo <1/100)
Swedish: Nimenrix ersätter inte gängse tetanusimmunisering trots att en ökning av koncentrationen av antitetanustoxoidantikroppar (TT) iakttogs efter vaccination med Nimenrix.
Bulgarian: Въпреки че е наблюдавано повишаване на концентрациите на антителата към тетаничния токсоид (ТТ) след ваксинация с Nimenrix, Nimenrix не замества имунизацията срещу тетанус.
Swedish: Totalt sett varierade andelen vaccinerade med rSBA-titer ≥128 från 93 % (grupp C) till 97 % (grupp Y) 1 månad efter vaccination.
Bulgarian: Като цяло един месец след ваксинацията, процентът на ваксинираните с rSBA титри ≥128 варира от 93% (група C) до 97% (група Y).
Swedish: EU/1/12/767/005 - förpackning om 1
Bulgarian: EU/1/12/767/005 - опаковка по 1
Swedish: Månad 1 334 91,0 % (87,4; 93,9) År 1 327 98,5 % (96,5; 99,5) År 5 138 87,0 % (80,2; 92,1)
Bulgarian: 1-ви месец 334 91,0% (87,4; 93,9) 1-ва година 327 98,5% (96,5; 99,5) 5-та година 138 87,0% (80,2; 92,1)
Swedish: Studie MenACWY-TT-039
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-039
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta vaccin:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: • blåmärke (hematom) där injektionen ges
Bulgarian: синина (хематом) на мястото на инжектиране
Swedish: Nimenrix 1 dos
Bulgarian: Nimenrix 1 доза
Swedish: Hur Nimenrix verkar
Bulgarian: Как действа Nimenrix
Swedish: Hur Nimenrix ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Nimenrix
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i ampull
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Swedish: Studie MenACWY-TT-040
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-040
Swedish: Effekt av tidigare vaccination med rent polysackaridvaccin mot meningokocker Personer som tidigare vaccinerats med ett rent polysackaridvaccin mot meningokocker och som vaccinerades med Nimenrix 30 till 42 månader senare hade lägre GMT (geometrisk genomsnittlig titer) än personer som inte vaccinerats med något meningokockvaccin de föregående 10 åren mätt med rSBA-test (serum bactericidal assay med kaninkomplement) (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Лицата с предшестваща ваксинация с обикновена полизахаридна менингококова ваксина и ваксинирани с Nimenrix 30 до 42 месеца по-късно имат по-ниски средни геометрични титри (GMTs), измерени чрез изследване за серумна бактерицидна активност със заешки комплемент (rabbit complement
Swedish: 1 års varaktighet (studie MenACWY-TT-028)
Bulgarian: Персистиране след 1 година (проучване MenACWY-TT-028)
Swedish: Månad 1 359 96,1 % (93,5; 97,9) År 1 336 94,9 % (92,0; 97,0) År 5 140 92,9 % (87,3; 96,5)
Bulgarian: 1-ви месец 359 96,1% (93,5; 97,9) 1-ва година 336 94,9% (92,0; 97,0) 5-та година 140 92,9% (87,3; 96,5)
Swedish: Neisseria meningitidis grupp C polysackarid
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група C (Neisseria meningitidis group C polysaccharide
Swedish: Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i förfylld spruta:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в предварително напълнената спринцовка:
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i ampull
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в ампула
Swedish: När det gäller avtagande halter av antikroppar mot grupp A eller grupp C efter den första dosen Nimenrix hos barn i åldern 1223 månader, se under "Varaktighet av baktericida antikroppsnivåer".
Bulgarian: Вижте "Персистиране на титрите на серумните бактерицидни антитела" относно спадането на антителата срещу група A или група C след първата доза от Nimenrix при деца на възраст 12-23 месеца.
Swedish: Studie MenACWYTT-035 (18-55 år)
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-052) и 5 години
Swedish: Nimenrix bereds genom att all spädningsvätska i ampullen överförs till injektionsflaskan med pulver.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се разтвори чрез прибавяне на цялото съдържание на ампулата с разтворителя към флакона, съдържащ праха.
Swedish: EU/1/12/767/006 - förpackning om 10
Bulgarian: EU/1/12/767/006 - опаковка по 10
Swedish: Tabell 14: 1 månad efter vaccination (studie MenACWY-TT-052) respektive 5 års(studie MenACWY-TT-059) data avseende varaktighet (hSBA*) hos ungdomar och vuxna i åldern 11-25 år
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-059) след ваксинацията (hSBA*) при юноши и възрастни на възраст 11-25 години
Swedish: Från 1 års ålder kan Nimenrix ges samtidigt med följande vacciner: hepatit A- (HAV) och hepatit Bvaccin (HBV), mässling-påssjuke-röda hund (MMR)-vaccin, mässling-påssjuke-röda hund-varicella (MMRV)-vaccin, 10-valent konjugerat pneumokockvaccin eller säsongsinfluensavaccin utan adjuvans.
Bulgarian: А (HAV) и хепатит В (HBV), ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (MMR), ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (MMRV), 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина или сезонна ваксина срещу грип без адювант.
Swedish: Barn under 12 år.
Bulgarian: Деца под 12 години.
Swedish: Därför är det tillrådligt med relevant klinisk övervakning.
Bulgarian: Затова се препоръчва подходящо клинично наблюдение.
Swedish: Vuxna:
Bulgarian: За възрастни:
Swedish: Ge inte TRADEMARK till ett barn under 12 år.
Bulgarian: Не давайте TRADEMARK на дете на възраст под 12 години.
Swedish: Avbryt behandlingen om ingen positiv effekt observeras.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено, ако не се наблюдава положителен ефект.
Swedish: 100 mg två ggr dagligen efter måltid.
Bulgarian: 100 mg два пъти дневно след ядене.
Swedish: Använd TRADEMARK under så kort period som möjligt och inte mer än 15 dagar under en enstaka behandlingskur.
Bulgarian: Използвайте TRADEMARK за възможно най-кратък период и не повече от 15 дни за всеки отделен курс на лечение.
Swedish: Dessa patienter ska inte behandlas med nimesulid igen.
Bulgarian: Тези пациенти не трябва да бъдат подлагани отново на лечение с нимезулид.
Swedish: Den maximala längden på en behandlingskur med nimesulid är 15 dagar.
Bulgarian: Максималната продължителност на един курс на лечение с нимезулид е 15 дни.
Swedish: Åtföljande exponering för andra potentiellt hepatotoxiska substanser.
Bulgarian: Едновременна експозиция към други потенциално хепатотоксични вещества.
Swedish: Alkoholism, narkotikaberoende.
Bulgarian: Алкохолизъм, пристрастеност към наркотични вещества.
Swedish: Samtidig användning av olika NSAID-preparat rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба с различни НСПВС.
Swedish: Vanlig dos är 1 <enhet> på 100 mg två gånger om dagen efter måltid.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 <единица> от 100 mg два пъти дневно след хранене.
Swedish: I händelse av en försämring måste behandlingen avbrytas (se även avsnitt 4.5).
Bulgarian: В случай на влошаване лечението трябва да бъде преустановено (вж. също точка 4.5).
Swedish: - om du är intolerant mot vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar det här läkemedlet.
Bulgarian: - Ако имате непоносимост към някои видове захари, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.
Swedish: Nimesulid bör endast förskrivas som andrahandsbehandling.
Bulgarian: Нимезулид следва да се предписва единствено като вторична терапия.
Swedish: Ungdomar (från 12 till 18 år): på basis av den kinetiska profilen hos vuxna och på de farmakodynamiska egenskaperna för nimesulid krävs ingen dosjustering för dessa patienter.
Bulgarian: Юноши (от 12 до 18 години): на базата на фармакокинетичния профил при възрастните и на фармакодинамичните характеристики на нимезулид, не е необходима промяна на дозировката при тези пациенти.
Swedish: NSAID-preparat kan maskera febern som är relaterad till en underliggande bakteriell infektion.
Bulgarian: НСПВС могат да прикриват треската, свързана с бактериална инфекция.
Swedish: VAD TRADEMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА TRADEMARK И ЗА КАКВО
Swedish: Tillägg är kursiverade och understrukna, raderingar är kursiverade och överstrukna
Bulgarian: Добавките са дадени в курсив и подчертани, а заличеният текст в курсив и зачеркнат
Swedish: - Om du är äldre kanske din läkare vill träffa dig regelbundet för att kontrollera att TRADEMARK inte orsakar problem med magen, njurarna, hjärtat eller levern.
Bulgarian: - Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да иска периодично да Ви преглежда, за да е сигурен, че TRADEMARKне причинява стомашни, бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми.
Swedish: Patienter med feber och/eller influensaliknande symtom.
Bulgarian: Пациенти с фебрилитет и/или грипоподобни симптоми.
Swedish: Tredje trimestern vid graviditet samt amning (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Bulgarian: Третия триместър на бременността и при кърмене (вижте точки 4.6 и 5.3).
Swedish: Innan din läkare förskriver TRADEMARK kommer han/hon att bedöma vilken nytta du kan ha av den här medicinen jämfört med riskerna för att du ska få biverkningar.
Bulgarian: Преди да Ви предпише TRADEMARK, Вашият лекар ще прецени ползите, които това лекарство може да има за Вас, спрямо рисковете от поява на нежелани лекарствени реакции.
Swedish: - Om du planerar att bli gravid måste du informera din läkare eftersom TRADEMARK kan sänka fertiliteten.
Bulgarian: - Ако възнамерявате да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като TRADEMARK може да намали възпроизводителната способност.
Swedish: Beslut om att förskriva nimesulid ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на нимезулид трябва да се основава на преценка на общия риск за всеки отделен пациент (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: Gastrointestinal blödning eller sårbildning/perforation kan uppstå när som helst under behandlingen med eller utan varnande symtom eller tidigare gastrointestinala händelser i anamnesen.
Bulgarian: Гастроинтестинално кървене или язва/перфорация могат да се появят във всеки момент по време на лечението с или без предупредителни симптоми или анамнестични данни за гастроинтeстинални проблеми.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga period för att reducera biverkningarna.
Bulgarian: Минималната ефективна доза трябва да се използва с най-кратка продължителност, за да се намалят нежеланите лекарствени реакции.
Swedish: - Om du lider av en hjärt- eller njursjukdom måste du tala med din läkare innan du tar TRADEMARK; njurfunktionen kan försämras när du tar TRADEMARK.
Bulgarian: - Ако страдате от сърдечно или бъбречно заболяване, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемате TRADEMARK; бъбречната функция може да се влоши при приемане на TRADEMARK.
Swedish: Det används för att behandla akut smärta, för att behandla symtomen på smärtsam artros och för att behandla menssmärtor.
Bulgarian: Използва се за лечение на остра болка, за лечение на симптомите на болезнен остеоартрит и при менструални болки.
Swedish: Nimesulid 100 mg tabletter/granulat ska användas under kortast möjliga period beroende på den kliniska situationen.
Bulgarian: Nimesulide 100mg таблетки/гранули трябва да се употребява с възможно най-кратка продължителност, според клиничната ситуация.
Swedish: Patienter som får nimesulid och som utvecklar feber och/eller influensaliknande symtom måste avbryta behandlingen.
Bulgarian: Пациенти, получаващи нимезулид, които развият фебрилитет и/или грипоподобни симптоми, трябва да преустановят лечението.
Swedish: Symtomatisk behandling av smärtsam artros (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Симптоматично лечение на болезнен остеоартрит (вж. точка 4.2).
Swedish: Tidigare hepatotoxiska reaktioner mot nimesulid
Bulgarian: Анамнестични данни за хепатотоксични реакции към нимезулид.
Swedish: Om du någon gång har haft peptiska magsår, blödning från magsäck eller tarm, ulcerös kolit eller Crohns sjukdom måste du tala om detta för din läkare innan du tar TRADEMARK.
Bulgarian: Ако някога сте страдали от пептични язви, кръвоизлив в стомаха или дебелото черво, улцерозен колит или болест на Крон, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемате TRADEMARK.
Swedish: Användningen av Nimesulid 100 mg tabletter/granulat kan försämra kvinnans fertilitet och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Bulgarian: Употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули може да намали фертилитета при жени и не се препоръчва при жени, които се опитват да заченат.
Swedish: TRADEMARK; - om du har fått allergiska reaktioner (t.ex. väsande andning, rinnande eller täppt näsa, nässelfeber eller nässelutslag) efter det att du tagit aspirin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; - om du tidigare fått en reaktion mot nimesulid som påverkade levern; - om du tar andra läkemedel som påverkar levern, t.ex. paracetamol eller andra smärtstillande läkemedel eller om du behandlas med NSAID-läkemedel - om du använder narkotika, eller om du har utvecklat en vana som gör dig beroende av läkemedel eller narkotika - om du dricker mycket och regelbundet (alkohol), - om du har en leversjukdom eller förhöjda leverenzymer - om du har ett peptiskt sår (i magsäcken eller tolvfingertarmen) nu eller om du haft det tidigare; - om du har haft en blödning från magsäcken eller tarmen; - om du har haft en blödning i hjärnan (en stroke); - om du har andra problem med blödning eller problem på grund av att ditt blod inte koaguleras; - om du har hjärtsvikt eller en njursjukdom (dålig njurfunktion) eller en leversjukdom; - om du lider av feber eller influensa (känner dig allmänt öm i kroppen, känner dig dålig, har frossa eller darrar eller har feber); - om du befinner dig i de sista 3 månaderna av en graviditet; - om du ammar.
Bulgarian: парацетамол или други болкоуспокояващи, или лечение с НСПВС; - ако приемате наркотици или сте развили навик, който Ви прави зависими от наркотици или други вещества; - ако редовно пиете много (алкохол); - ако сте имали чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими; - ако имате в момента или сте имали в миналото пептична язва (на стомаха или дванадесетопръстника); - ако сте имали кръвоизлив от стомаха или дебелото черво; - сте имали мозъчен кръвоизлив (инсулт); - сте имали някакви други проблеми с кървене или някакви проблеми, дължащи се на несъсирване на кръвта; - ако имате сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване (лошо функциониране на бъбреците) или някакво чернодробно нарушение; - ако страдате от треска или грип (общо усещане за болка, неразположение, втрисане или треперене или имате температура); - ако сте в последните 3 месеца на бременността; - ако кърмите.
Swedish: I sällsynta fall har Nimesulid 100 mg tabletter/granulat rapporterats vara förknippade med svåra leverreaktioner, däribland mycket sällsynta dödsfall (se även avsnitt 4.8).
Bulgarian: В редки случаи е докладвано, че Nimesulide 100 mg таблетки/гранули са свързани със сериозни хепатални реакции, включително много редки случаи с фатален изход (вж. също точка 4.8).
Swedish: Nimesulid 100 mg tabletter/granulat är dock inget substitut för acetylsalicylsyra för kardiovaskulär profylax.
Bulgarian: Но Nimesulide 100 mg таблетки/гранули не е заместител на ацетилсалициловата киселина в сърдечносъдовата профилактика.
Swedish: Överkänslighet mot nimesulid eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Известна свръхчуствителност към нимезулид или към някое от помощните вещества на продуктите.
Swedish: HUR DU TAR TRADEMARK
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ TRADEMARK
Swedish: Svår hjärtsvikt
Bulgarian: Тежка сърдечна недостатъчност.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Bulgarian: Специални предупреждения и мерки за безопасност при употреба
Swedish: För patienter med njur- eller hjärtinsufficiens krävs försiktighet eftersom användningen av Nimesulid 100 mg tabletter/granulat kan leda till en försämrad njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или сърдечно увреждане се изисква особено внимание, тъй употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули може да доведе до влошаване на бъбречната функция.
Swedish: Tidigare överkänslighetsreaktioner (t.ex. bronkialspasm, rinit, urticaria) som reaktion mot acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Bulgarian: Анамнестични данни за реакции на свръхчувствителност (напр. бронхоспазъм, ринит, уртикария) към ацетилсалицилова киселина или към други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти.
Swedish: Äldre: Det är inte nödvändigt att minska den dagliga dosen för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: при тях не е необходимо да се намалява дневната доза (вж. точка
Swedish: Ta alltid TRADEMARK enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги приемайте TRADEMARK точно както Ви е казал
Swedish: Symtom som tyder på en leveråkomma kan vara aptitförlust, illamående, kräkning, buksmärta, ihållande trötthet eller mörk urin.
Bulgarian: Симптомите, предполагащи чернодробно заболяване, включват загуба на апетит, гадене, повръщане, коремни болки, постоянна умора или потъмняване на урината.
Swedish: För kvinnor som har svårt att bli gravida eller som genomgår infertilitetsundersökning bör utsättning av Nimesulid 100 mg tabletter/granulat övervägas (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: При жени, изпитващи трудности при зачеване или подложени на изследване за безплодие, трябва да се обмисли прекъсване на употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули (вж. точка 4.6).