FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Latvian: Paaugstināts IOS izraisa bojājumus tīklenē (gaismas jutīgajā virsmā acs aizmugurējā daļā) un redzes nervā, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm.
Finnish: Azargaa käytetään intraokulaarisen paineen (IOP, silmänsisäinen paine) vähentämiseen.
Latvian: Azarga lieto, lai samazinātu intraokulāro spiedienu (IOS, acs iekšējo spiedienu).
Finnish: Azarga alentaa painetta ja vähentää siten vaurioitumisriskiä.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Azarga mazina bojājuma risku.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), tai joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar atvērta kakta glaukomu (slimību, kad spiediens acī palielinās, jo šķidrums nevar atplūst no acs) vai acu hipertensiju (kad spiediens acī pārsniedz normu).
Finnish: Azargan yleisimmät (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) sivuvaikutukset ovat näön hämärtyminen, silmäkivut ja silmien ärtyminen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Azarga blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neskaidra redze, acu sāpes un acu kairinājums.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos silmänsisäisessä paineessa ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija intraokulārā spiediena izmaiņas pirmo sešu ārstēšanas mēnešu laikā.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen Azargassa yksinkertaistaa hoitoa ja auttaa potilaita pitäytymään hoidossaan.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Azarga abu aktīvo vielu kombinācija atvieglo terapiju un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanu.
Finnish: Azarga oli tehokkaampaa kuin kumpikaan vaikuttava aine yksinään käytettynä ja yhtä tehokas kuin timololin ja dortsolamidin yhdistelmä.
Latvian: Azarga bija efektīvākas nekā katra aktīvā viela atsevišķi un tikpat efektīvas kā timolola un dorzolamīda kombinācija.
Finnish: Azargaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 960 potilasta, jotka sairastivat avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota.
Latvian: Azarga ir pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 960 pieaugušos ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Azargaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Azarga zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: • hyperkloreeminen asidoosi (kohonneesta kloridipitoisuudesta johtuva veren liiallinen happamuus);
Latvian: • hiperhlorēmiska acidoze (pārmērīgs skābes daudzums asinīs, ko izraisa pārāk augsts hlorīdu līmenis);
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, jota on käytetty yleisesti glaukooman hoidossa 1970-luvulta asti.
Latvian: Timolols ir beta blokators, ko plaši lieto glaukomas ārstēšanai jau kopš 20. gadsimta septiņdesmitajiem gadiem.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa silmänsisäinen paine oli laskenut keskimäärin 26 mmHg:sta noin 8,3 mmHg:lla kuuden kuukauden jälkeen molemmissa potilasryhmissä.
Latvian: Otrā pētījumā pēc sešiem mēnešiem intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 26 mmHg par aptuveni 8,3 mmHg abās pacientu grupās.
Finnish: Toisessa, 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa timololin ja dortsolamidin yhdistelmään (toinen hiilihappoanhydraasin estäjä) 437 potilaalla.
Latvian: Otrs bija 12 mēnešus ilgs pētījums, kurā Azarga salīdzināja ar timolola un dorzolamīda (cita oglekļa anhidrāzes inhibitora) kombināciju 437 pacientiem.
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään muuttavan pehmeiden piilolinssien väriä.
Latvian: Azarga satur benzalkonija hlorīdu, kas, kā zināms, izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Finnish: Silmänpaine (IOP) mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Latvian: Intraokulārais spiediens tika mērīts "dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Finnish: • vakava allerginen nuha (nenään ja hengitysteihin vaikuttava allergia);
Latvian: • smags alerģiskais rinīts (alerģija, kas skar degunu un elpceļus);
Finnish: Brintsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä, joka vaikuttaa salpaamalla hiilihappoanhydraasiksi kutsuttua entsyymiä, joka tuottaa hiilihappoioneja kehossa.
Latvian: Brinzolamīds ir oglekļa anhidrāzes inhibitors, kas darbojas, bloķējot par oglekļa anhidrāzi dēvētu fermentu, kas veido bikarbonāta jonus organismā.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina spiedienu acī labāk nekā katras zāles atsevišķi.
Finnish: Komitea katsoi, että Azargan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azarga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Miksi Azarga on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Azarga tika apstiprinātas?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Azarga-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azarga lietošanu.
Finnish: Nämä kaksi ainetta vaikuttavat vähentämällä kammionesteen (silmässä oleva neste) tuotantoa eri tavoilla.
Latvian: Abas vielas darbojas, atšķirīgā veidā samazinot acs šķidruma (ūdeņaina šķidruma acī) veidošanos.
Finnish: Azarga-annos on yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti päivässä.
Latvian: Azarga lieto pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Finnish: Lisätietoja Azarga-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Azarga pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Mitä hyötyä Azargasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Azarga priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Hiilihappoa tarvitaan kammionesteen tuotannossa.
Latvian: Bikarbonāts ir nepieciešams acs šķidruma veidošanai.
Finnish: • vakava krooninen ahtauttava keuhkosairaus (hengitysteiden ahtautumista aiheuttava sairaus);
Latvian: • smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS, slimība, kas izraisa elpceļu sašaurināšanos);
Finnish: Azarga on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Latvian: Azarga ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa silmänsisäinen paine laski keskimäärin 21 mmHg:sta 8,0 - 8,7 mmHg:aan Azargaa käyttävillä potilailla.
Latvian: Pirmajā pētījumā pacientiem, kas lietoja Azarga, intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 21 mmHg par 8,0-8,7 mmHg.
Finnish: Tämä verrattuna 5,15,6 mmHg:aan brintsolamidia käyttävillä potilailla ja 5,7 - 6,9 mmHg:aan timololia käyttävillä.
Latvian: Salīdzinājuma grupās, lietojot brinzolamīdu, samazinājums bija 5,1-5,6 mmHg, bet, lietojot timololu - 5,7-6,9 mmHg.
Finnish: Azarga sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Latvian: Azarga satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un timololu.
Finnish: Ensimmäisessä, kuusi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa yksinään käytetyn brintsolamidin ja timololin kanssa 523 potilaalla.
Latvian: Pirmais bija sešus mēnešus ilgs pētījums ar 523 pacientiem, kurā Azarga salīdzināja ar brinzolamīdu un timololu, lietojot tos atsevišķi.
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi.
Finnish: Mitä Azarga on?
Latvian: Kas ir Azarga?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Azargan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Azarga izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Mitä riskejä Azargaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azarga?
Finnish: Miten Azargaa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Azarga izpēte?
Finnish: Miten Azargaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Azarga?
Finnish: Miten Azarga vaikuttaa?
Latvian: Kā Azarga darbojas ?
Finnish: Pakkauskoko pullo (HDPE)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (ABPE)
Finnish: Joitakin näistä tapahtumista on raportoitu yli 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Latvian: Par dažiem no šiem gadījumiem ziņots vairāk nekā 1 gadu pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Latvian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Finnish: Tupakointi saattaa pienentää AZILECTin määrää veressä.
Latvian: Smēķēšana var samazināt AZILECT daudzumu asinīs.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajiem simptomiem.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 3 vuotta Pullot: 3 vuotta
Latvian: Blisteri: 3 gadi Pudeles: 3 gadi
Finnish: Mitä AZILECT on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir AZILECT un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Alle 1 % rasagiliinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Latvian: Mazāk nekā 1% rasagilīna tiek izvadīts neizmainītā veidā urīnā.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tabletti 30 tablettia
Latvian: Tablete 30 tabletes
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi/VVVV}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Finnish: Vältä AZILECTin käyttöä jos olet raskaana, sillä AZILECTin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Latvian: Jums ir jāizvairās no AZILECT lietošanas, ja Jūs esat grūtniece, jo AZILECT iedarbība uz grūtniecību un nedzimušo bērnu nav zināma.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tupakoit tai aiot lopettaa tupakoinnin.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs smēķējat vai esat nolēmis atmest smēķēšanu.
Finnish: Levodopa-annoksen vähentäminen voi lievittää tätä haittavaikutusta.
Latvian: Levodopas devas samazināšana var mazināt šo nevēlamo blakusparādību.
Finnish: Lääke vaikutti merkitsevästi ja suotuisasti elämänlaatuun (PD-QUALIF-asteikolla arvioitaessa).
Latvian: Konstatēja nozīmīgu un labvēlīgu ietekmi (vērtējot pēc PD-QUALIF skalas) uz dzīves kvalitāti.
Finnish: 7 tablettia 10 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 112 tablettia
Latvian: 7 tabletes 10 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 100 tabletes 112 tabletes
Finnish: Älä lakkaa ottamasta AZILECTia keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet lietot AZILECT iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: Muut sytokromi P450 -isoentsyymit
Latvian: Citi citohroma P450 izoenzīmi
Finnish: AZILECT auttaa lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
Latvian: AZILECT palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.
Finnish: Rasagiliini imeytyy nopeasti saavuttaen huippupitoisuuden plasmassa (Cmax) noin puolessa tunnissa.
Latvian: Rasagilīns uzsūcas strauji, sasniedzot maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) aptuveni 0,5 stundās.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZILECT
Latvian: Citas zāles un AZILECT
Finnish: Pahanlaatuinen melanooma
Latvian: Ļaundabīgā melanoma
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehokkuuden ensisijaisena mittarina oli hoitojakson vuorokauden aikana "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän (määritelty "24 tunnin" kotipäiväkirjoista joita täytettiin 3 vuorokautta ennen jokaista arviointikäyntiä) muutos lähtötasolta.
Latvian: Abos pētījumos par primāro efektivitātes rādītāju izmantoja izmaiņu attiecībā pret sākuma vidējo stundu skaitu, kas tika pavadītas "NEAKTĪVĀ" stāvoklī diennakts laikā (saskaņā ar "24 stundu" mājas dienasgrāmatām, kuras aizpildīja 3 dienas pirms katras no izvērtēšanas vizītēm).
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Finnish: Ota AZILECT-lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai pullo mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai farmaseutille.
Latvian: Paņemiet līdzi arī AZILECT kastīti/blisteri vai pudeli, lai varētu parādīt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Yhden rasagiliiniannoksen hyötyosuus on noin 36 %.
Latvian: Rasagilīna vienas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36%.
Finnish: Kaikki raportoidut tapaukset arvioitiin vaikeiksi.
Latvian: Šie gadījumi visos ziņojumos tika klasificēti kā nopietni.
Finnish: Tällaista käytöstä nimitetään hillitsemishäiriöksi.
Latvian: Tos sauc par impulsu kontroles traucējumiem.
Finnish: Dopamiini on aivoissa olevaa kemiallista ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan.
Latvian: Dopamīns ir ķīmiska viela smadzenēs, kas iesaistīta ķermeņa kustību kontrolē.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla olevissa taulukoissa 1 ja 2 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk 1. un 2. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Rasagiliinilla ei havaittu genotoksisia vaikutuksia in vivo eikä useissa in vitro -koejärjestelyissä, joissa käytettiin bakteereja tai maksasoluja.
Latvian: Rasagilīnam nekonstatēja genotoksiskas īpašības in vivo un vairākās in vitro sistēmās, izmantojot baktērijas vai hepatocītus.
Finnish: Samanaikainen rasagiliinin ja teofylliinin (CYP1A2:n substraatti) annostelu ei vaikuttanut kummankaan lääkkeen farmakokinetiikkaan.
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna un teofilīna (CYP1A2 substrāta) lietošana neietekmēja ne vienu, ne otru zāļu farmakokinētiku.
Finnish: Siksi AZILECTia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Latvian: Tāpēc AZILECT nav ieteicams lietot pirms 18 gadu vecuma sasniegšanas.
Finnish: AZILECT sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia, ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon.
Latvian: AZILECT satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem.
Finnish: 1-Aminoindaani on tärkeä, aktiivinen metaboliitti, eikä se ole MAO-B:n estäjä.
Latvian: 1-Aminoindāns ir aktīvs galvenais metabolīts, un tas nav MAO-B inhibitors.
Finnish: Jos otat enemmän AZILECTia kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis AZILECT vairāk nekā noteikts
Finnish: Nämä oireet voivat muistuttaa ei-selektiivisten MAO-estäjien käytön yhteydessä havaittuja oireita.
Latvian: Šie simptomi var atgādināt simptomus, kas rodas lietojot neselektīvus MAO
Finnish: Ruoka ei vaikuta rasagiliinin Tmax-arvoon, vaikka Cmax ja kokonaisaltistus (AUC) pienenevät, Cmax noin 60 % ja AUC noin 20 %, kun lääke otetaan rasvaisen aterian yhteydessä.
Latvian: Pārtika neietekmē rasagilīna Tmax, lai gan Cmax un ekspozīcija (AUC) samazinās attiecīgi par aptuveni 60% un 20%, kad zāles lieto kopā ar augsta tauku satura maltīti.
Finnish: Tyramiinin ja rasagiliinin yhteisvaikutus
Latvian: Tiramīna/rasagilīna mijiedarbība
Finnish: Varmuuden vuoksi rasagiliinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no rasagilīna lietošanas grūtniecības laikā.
Finnish: AZILECT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: AZILECT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta.
Finnish: Jos unohdat ottaa AZILECTia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZILECT
Finnish: AZILECT 1 mg tabletti
Latvian: AZILECT 1 mg tabletes
Finnish: Dekstrometorfaani
Latvian: Dekstrometorfāns
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot viittaavat myös siihen, että ortostaattista hypotensiota esiintyy useimmiten rasagiliinihoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, ja sen esiintyvyys laskee ajan myötä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka ortostatiskā hipotensija visbiežāk rodas pirmajos divos rasagilīna terapijas mēnešos un tai ir tendence laika gaitā samazināties.
Finnish: Jos lopetat AZILECTin oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot AZILECT
Finnish: Levodopa ja muut Parkinsonin taudin lääkkeet
Latvian: Levodopa un citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä itse, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että alat käyttäytyä epätavallisesti etkä pysty vastustamaan mielijohdetta, tarvetta tai himoa tehdä jotain, mikä on haitallista tai vahingollista sinulle itsellesi tai muille.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamanāt, ka Jums rodas neparasta uzvedība, kad nespējat apvaldīt impulsus, vajadzības vai vēlēšanos darīt dažādas sev vai citiem kaitīgas vai ar zaudējumiem saistītas darbības.
Finnish: Yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - korkea verenpaine - poikkeava uneliaisuus - tahaton nukahtelu
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - Paaugstināts asinsspiediens - Pārmērīga miegainība - Pēkšņa aizmigšana
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogenitāti, ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Mannīts
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat AZILECTia Älä ota AZILECTia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZILECT lietošanas
Finnish: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Finnish: Näiden tulosten luotettavuus varmistettiin tilastollisten mallien avulla ja osoitettiin kolmella tavalla (ITT, per protocol ja tutkimuksen loppuun asti osallistuneiden koehenkilöiden avulla).
Latvian: Primārās efektivitātes galarezultātu noturīgumu apliecināja papildus statistisko modeļu analīze, ko nodemonstrēja trijās kohortās (ITT, pēc protokola un pacienti, kuri beiguši pētījumu).
Finnish: Kliinisen kehitystyön aikana esiintulleet melanoomatapaukset antavat aihetta epäillä mahdollista yhteyttä rasagiliinin käyttöön.
Latvian: Klīniskajā preparāta attīstīšanas posmā novērotie melanomas gadījumi lika domāt par tās iespējamo saistību ar rasagilīnu.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää AZILECTia lasten ja nuorten hoitoon.
Latvian: AZILECT nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Finnish: Rasagiliinin samanaikainen käyttö muiden lääkevalmisteiden kanssa
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna lietošana ar citām zālēm
Finnish: CYP1A2:n indusorit
Latvian: CYP1A2 induktori
Finnish: - Vaikuttava aine on rasagiliini.
Latvian: - Aktīvā viela ir rasagilīns.
Finnish: Rasagiliini on potentti, irreversiibeli, selektiivinen MAO-B:n estäjä, joka voi aiheuttaa ekstrasellulaarisen dopamiinitason nousua striatumissa.
Latvian: Ir pierādīts, ka rasagilīns ir spēcīgs, neatgriezenisks MAO-B selektīvs inhibitors, kas var radīt ekstracelulārās dopamīna koncentrācijas pieaugumu striatum rajonā.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio*
Latvian: Ortostatiska hipotensija*
Finnish: Rasagiliinin yliannostuksen seurauksena, annoksilla 3-100 mg, on raportoitu oireita, kuten hypomania, hypertensiivinen kriisi ja serotoniinioireyhtymä.
Latvian: Pēc rasagilīna pārdozēšanas, lietojot devas robežās no 3 mg līdz 100 mg, tika ziņots par tādiem simptomiem, kā hipomānija, hipertensijas krīze un serotonīna sindroms.
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan tai sen käyttö voidaan joutua keskeyttämään (ks. kohta 4).
Latvian: Ārstam, iespējams, būs nepieciešams samazināt Jūsu devu vai atcelt zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Finnish: Tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tabletin läpipainopakkauksessa tai 30 tabletin pullossa.
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros pa 7, 10, 28, 30, 100 un 112 tabletēm iepakojumā vai arī pudelē, kas satur 30 tabletes.
Finnish: Tupakoivilla potilailla plasman rasagiliinipitoisuus voi olla alentunut CYP1A2-entsyymi-induktion vuoksi.
Latvian: Pastāv risks, ka smēķējošiem pacientiem rasagilīna līmenis plazmā var būt samazināts smēķēšanas izraisītās metabolizējošā enzīma CYP1A2 indukcijas dēļ.
Finnish: Potilaita on varoitettava käyttämästä vaarallisia koneita, myös moottoriajoneuvoja, ennen kuin he ovat varmoja, ettei rasagiliinilla ole heihin haitallista vaikutusta.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, lai viņi ievēro piesardzību, apkalpojot mehānismus, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu, iekams viņi nav pilnīgi pārliecināti, ka rasagilīna lietošana viņus nav nelabvēlīgi ietekmējusi.
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat voimistua, jos käytät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, jos käytät uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, tai jos juot alkoholia AZILECT-hoidon aikana.
Latvian: Šīs blakusparādības var pastiprināties, ja Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai kopā ar AZILECT Jūs lietojat citas zāles, ja lietojat zāles, kas var izraisīt miegainību, vai ja lietojat alkoholu.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia on raportoitu, kun on käytetty yhtäaikaisesti petidiiniä ja MAO-estäjiä, myös selektiivistä MAO-B-estäjää.
Latvian: Ir ziņots par smagām nevēlamām blakusparādībām, vienlaicīgi lietojot petidīnu un MAO inhibitorus, ieskaitot citu selektīvo MAO-B inhibitoru.
Finnish: Suositeltu annos rasagiliinia on 1 mg (yksi AZILECT-tabletti) kerran vuorokaudessa ilman levodopaa tai yhdessä sen kanssa.
Latvian: Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena AZILECT tablete) vienu reizi dienā ar vai bez levodopas.
Finnish: Mitään erityistä vastalääkettä ei ole olemassa.
Latvian: Rasagilīnam nav specifiska antidota.
Finnish: Näitä oireita on havaittu markkinoille tulon jälkeen myös Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita on hoidettu rasagiliinilla.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā šie simptomi tika novēroti arī Parkinsona slimības pacientiem, kuri tika ārstēti ar rasagilīnu.
Finnish: Monet näistä potilaista raportoivat unisuutta rasagiliinin ja muiden dopaminergisten lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön yhteydessä, mutta jotkut eivät olleet havainneet mitään varoittavia merkkejä, kuten liiallista uneliaisuutta, ja uskoivat olleensa virkeitä juuri ennen tapahtumaa.
Latvian: Lai gan daudzi no šiem pacientiem ziņoja par miegainību, lietojot rasagilīnu kopā ar citām dopamīnerģiskām zālēm, daži atzīmēja, ka pirms miega epizodes nav bijuši nekādi brīdinājuma simptomi, piemēram, izteikta miegainība, un uzskatīja, ka tieši pirms notikuma bijuši mundri.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että rasagiliinin terapeuttiset pitoisuudet eivät todennäköisesti aiheuta kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta näiden entsyymien substraattien kanssa (ks. kohta 5.3).
Latvian: Šie rezultāti norāda uz to, ka rasagilīna terapeitiskās devas radītajai koncentrācijai asinīs nevajadzētu radīt nekādu klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar šo enzīmu substrātiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat dopamiinia.
Latvian: Parkinsona slimībai raksturīga to šūnu, kas smadzenēs ražo dopamīnu, bojāeja.
Finnish: Potentit CYP1A2-estäjät saattavat siis muuttaa rasagiliinin plasmapitoisuutta ja niiden annossa tulisi noudattaa varovaisuutta.
Latvian: Tātad jāņem vērā, ka spēcīgi CYP1A2 inhibitori var izmainīt rasagilīna līmeni plazmā, un tādēļ tos jālieto ar piesardzību.