FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo com 10 homens voluntários, a rifampicina aumentou a depuração da lamotrigina, diminuindo a semi-vida da lamotrigina devido à indução das enzimas hepáticas responsáveis pela glucuronidação.
Danish: I et forsøg med 10 frivillige mandlige forsøgspersoner øgede rifampicin lamotrigins clearance og reducerede halveringstiden af lamotrigin som følge af induktion af de leverenzymer, der er ansvarlige for glukuronidering.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, em doentes com doença bipolar, as erupções cutâneas foram observadas em 8% dos doentes tratados com lamotrigina e 6% em doentes a tomar placebo.
Danish: Derimod forekom der i kontrollerede kliniske forsøg hos patienter med bipolar sygdom hududslæt hos 8 % af de patienter, som fik lamotrigin, og hos 6 % af de patienter, som fik placebo.
Portuguese: Assim, os doentes podem interromper a administração de Lamictal sem que seja necessária uma redução gradual da dose.
Danish: Behandlingen med Lamictal kan derfor seponeres uden gradvis dosisreduktion.
Portuguese: Em seguida, se o controlo dos sintomas não for alcançado, são acrescentados outros medicamentos com base na experiência do médico.
Danish: Almindeligvis indledes behandlingen som monoterapi, og hvis der ikke opnås kontrol med symptomerne, tilføjes andre lægemidler på baggrund af lægens erfaring.
Portuguese: Amidoglicolato de sódio (Tipo A) Povidona K30
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type A) Povidon K30
Portuguese: Uma vez estabilizados após utilização de lamotrigina em monoterapia, ou em terapêutica de associação, os doentes foram aleatoriamente incluídos num dos cinco grupos de tratamento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/dia), lítio
Danish: Når patienterne var stabiliseret med lamotrigin som monoterapi eller tillægsbehandling, blev de randomiseret til én af fem behandlingsgrupper: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumniveau på 0,8 til 1,1 mmol/l)
Portuguese: A evidência de estudos in vitro mostrou que a lamotrigina não desloca outros fármacos AE dos seus sítios de ligação proteica.
Danish: In vitro-forsøg indikerer, at lamotrigin ikke fortrænger andre antiepileptika fra proteinbindingsstederne.
Portuguese: Doença Bipolar
Danish: Bipolar sygdom
Portuguese: Relativamente aos fármacos AE para os quais não existem este tipo de dados, não poderá ser excluída uma associação semelhante, no que respeita a eventos relacionados com o suicídio.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lignende selvmordsrelaterede associationer ikke forekommer for andre antiepileptika, hvor lignende data ikke er tilgængelige.
Portuguese: Tabela 3: Adultos com 18 ou mais anos de idade -escalonamento de dose recomendado até à dose total diária de manutenção de estabilização no tratamento da doença bipolar
Danish: Tabel 3: Voksne i alderen 18 år og derover - anbefalet dosisøgning til den samlede daglige vedligeholdende stabiliseringsdosis ved behandling af bipolar sygdom
Portuguese: Se estiver a tomar Lamictal para a doença bipolar Lamictal poderá demorar algum tempo a começar a actuar, pelo que é improvável que se sinta melhor imediatamente.
Danish: Hvis du tager Lamictal til behandling af bipolar sygdom Det kan tage lidt tid, før Lamictal virker, og at du kan mærke effekten.
Portuguese: {MM YYYY}
Danish: senest {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Estudo SCAB2006 Bipolar I
Danish: Forsøg SCAB2006 Bipolar affektiv sindslidelse af type I
Portuguese: Sem depressão Valor-p no teste Log rank
Danish: Ingen depression p-værdi i log rank-test
Portuguese: Interacções envolvendo contraceptivos hormonais
Danish: Interaktioner med hormonale kontraceptiva
Portuguese: **As erupções cutâneas foram também relatadas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas.
Danish: ** Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom, der er forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer, herunder feber, lymfadenopati, ansigtsødem samt blodog leverabnormiteter.
Portuguese: Os doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Lamictal poderá causar tonturas e visão dupla.
Danish: Lamictal kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
Portuguese: O Lamictal é administrado como terapêutica adjuvante, mas poderá ser o medicamento antiepiléptico inicial na síndroma de Lennox-Gastaut.
Danish: Lamictal gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom.
Portuguese: Início do tratamento com lamotrigina em doentes a tomar contraceptivos hormonais O escalonamento da dose deverá seguir as recomendações preconizadas nas tabelas.
Danish: Initiering af behandling med lamotrigin hos patienter, som allerede tager hormonale kontraceptiva: Dosisøgningen skal følge den normale dosisanbefaling, der er beskrevet i tabellerne.
Portuguese: Amidoglicolato de sódio (Tipo A) Óxido de ferro amarelo (E172) Estearato de magnésio.
Danish: Natriumstivelsesglycolat (type A) Gul jernoxid (E172) Magnesiumstearat.
Portuguese: Nas mulheres que não estejam a tomar um indutor da glucuronidação da lamotrigina e que estejam a tomar um contraceptivo hormonal cuja posologia inclua uma semana de tratamento inactivo (por exemplo, "semana de interrupção da toma"), irão ocorrer aumentos graduais e transitórios dos níveis de lamotrigina durante essa semana (ver secção 4.2).
Danish: Hos kvinder, som ikke allerede tager en induktor af lamotrigin-glukuronidering, og som tager et hormonalt kontraceptivum, der omfatter én uges inaktiv behandling (f.eks. en "pillefri uge"), vil der forekomme gradvise, forbigående forhøjelser af lamotrigin-niveauerne i ugen med inaktiv behandling¨(se pkt.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg - onde esta é a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 1 mg ou mais, mas menos que 2 mg, então poderá administrar-se Lamictal 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as duas primeiras semanas.
Danish: 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor dette er den laveste markedsførte styrke: * Hvis den beregnede daglige dosis til patienter, der tager valproat, er 1 mg eller derover, men under 2 mg, kan der tages Lamictal 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter hver anden dag i de første to uger.
Portuguese: O que é Lamictal e para que é utilizado Antes de tomar Lamictal Como tomar Lamictal Efeitos secundários possíveis Como conservar Lamictal Outras informações
Danish: Lamictals virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lamictal Sådan skal du tage Lamictal Bivirkninger
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
Danish: 0,15 mg/kg/dag* (én gang dagligt)
Portuguese: Em 12 voluntários, a administração de doses orais múltiplas de bupropiom não apresentou efeitos estatisticamente significativos na farmacocinética da lamotrigina em dose única, tendo-se verificado apenas um ligeiro aumento na AUC do glucuronido da lamotrigina.
Danish: Gentagne perorale doser bupropion havde ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken ved administration af enkeltdoser af lamotrigin hos 12 forsøgspersoner og medførte kun en let stigning i AUC af lamotriginglukuronid.
Portuguese: A relação de benefício/risco da terapêutica adjuvante das crises epilépticas parciais e generalizadas, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos, foi confirmada como sendo positiva.
Danish: Det bekræftes, at risk/benefit-forholdet er gunstigt ved tillægsbehandling af partielle og generaliserede anfald hos voksne og unge på 13 år og derover.
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Danish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Recomenda-se que a partir do momento em que a contracepção hormonal é iniciada, a dose de lamotrigina seja aumentada em 50 a 100 mg/dia em cada semana, de acordo com a resposta clínica individual.
Danish: Det anbefales at øge lamotrigin-dosis med 50 til 100 mg/dag hver uge i henhold til den enkelte patients kliniske respons fra det tidspunkt, hvor det hormonale kontraceptivum initieres.
Portuguese: "Depois de o controlo epiléptico ter sido alcançado durante a terapêutica adjuvante, os medicamentos antiepilépticos concomitantes poderão ser retirados, continuando os doentes em monoterapia com {Denominação comercial}".
Danish: "Når der er opnået kontrol med epilepsien ved hjælp af tillægsbehandlingen, kan brugen af andre antiepileptika ophøre, og patienten kan fortsætte med {Handelsnavn} som monoterapi".
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: < Deverá notar-se que com a dosagem disponível de Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar não é possível iniciar adequadamente a terapêutica utilizando as recomendações posológicas para doentes pediátricos com peso inferior a 17 kg.>
Danish: 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter - hvor 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter ikke er markedsført, og 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter er den laveste markedsførte styrke: Det skal bemærkes, at det med den aktuelt tilgængelige Lamictal 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter styrke ikke er muligt helt nøjagtigt at initiere behandling med lamotrigin ved brug af de anbefalede retningslinjer for dosering hos børn, der vejer under 17 kg.
Portuguese: Lamictal não deve ser administrado a doentes já sob terapêutica concomitante com qualquer outra formulação contendo lamotrigina, sem consultar previamente o médico.
Danish: Lamictal må kun administreres til patienter, der aktuelt behandles med et andet præparat med lamotrigin, efter samråd med en læge.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Portuguese: Após a introdução da lamotrigina, em doentes em tratamento com carbamazepina, foram notificados efeitos no sistema nervoso central, incluindo tonturas, ataxia, diplopia, visão turva e náuseas.
Danish: Hos patienter, som tager carbamazepin, er der rapporteret om hændelser i centralnervesystemet, herunder svimmelhed, ataksi, diplopi, tågesyn og kvalme, efter initiering af behandling med lamotrigin.
Portuguese: Interacções envolvendo outros agentes psicoactivos
Danish: Interaktioner med andre psykofarmaka
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a associação lopinavir/ritonavir reduziu em metade as concentrações plasmáticas da lamotrigina, provavelmente por indução da glucuronidação.
Danish: I et forsøg med raske frivillige forsøgspersoner blev plasmakoncentrationen af lamotrigin omtrent halveret ved brug af lopinavir/ritonavir, muligvis på grund af induktion af glukuronidering.
Portuguese: Que quantidade de Lamictal tomar Poderá demorar algum tempo até se encontrar a melhor dose de Lamictal para si.
Danish: Det kan tage et stykke tid at finde frem til den optimale dosis Lamictal.
Portuguese: Qual o aspecto de Lamictal comprimidos dispersíveis/para mastigar e conteúdo da embalagem Os comprimidos dispersíveis/para mastigar de Lamictal (todas as dosagens) são brancos a esbranquiçados e poderão ser ligeiramente salpicados.
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletters udseende og pakningsstørrelse Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter (alle styrker) er hvide til offwhite og kan være en anelse spættede.
Portuguese: 200 mg/dia Manter esta dose (200 mg/dia) Adição de indutores da glucuronidação da lamotrigina em doentes que NÃO estão a tomar valproato (ver secção 4.5), dependendo da dose original de lamotrigina: 200 mg/dia
Danish: 200 mg/dag Oprethold denne dosis (200 mg/dag) Tilføjelse af induktorer af lamotrigin-glukuronidering hos patienter, der IKKE tager valproat (se pkt.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos.
Danish: Startpakning med 21 eller 42 tabletter.
Portuguese: Assim, será incluído um aviso no RCM informando que "Em crianças que tomem lamotrigina para o tratamento de crises de ausência típica, a eficácia poderá não ser mantida em todos os doentes".
Danish: Om virkningen kan fastholdes ved de typiske absenceanfald, er fortsat uklar, og der vil derfor blive indsat en advarsel i produktresuméet, der påpeger, at "Hos børn, der får lamotrigin til behandling af typiske absenceanfald, kan virkningen muligvis ikke fastholdes hos alle patienter".
Portuguese: Desconhece-se o impacto do ligeiro aumento da depuração do levonorgestrel e das alterações nos níveis séricos de FSH e LH na ovulação (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
Danish: Virkningen af den beskedne stigning i levonorgestrels clearance samt ændringerne i FSH og LH i serum på ovariets ovulatoriske aktivitet kendes ikke (se pkt.
Portuguese: Muito raros: confusão, alucinações, tiques.
Danish: Konfusion, hallucinationer, tics.
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (1 alvéolo)
Danish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 lomme)
Portuguese: Tabela 6:Efeitos de outros medicamentos na glucuronidação da lamotrigina Medicamentos que inibem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Danish: Tabel 6: Effekten af andre lægemidler på glukuronidering af lamotrigin
Portuguese: Medicamentos que induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
Danish: Lægemidler, der signifikant inducerer glukuronidering af lamotrigin
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 dispergible tabletter / tyggetabletter
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
Danish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 lommer)
Portuguese: A utilização da associação etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumenta a depuração da lamotrigina em aproximadamente duas vezes, originando uma diminuição dos níveis da lamotrigina.
Danish: Brug af en kombination af ethinyløstradiol og levonorgestrel (30 µg/150 µg) omtrent fordobler lamotrigins clearance, hvilket medfører lavere lamotrigin-niveauer.
Portuguese: • olanzapina, utilizado no tratamento de problemas mentais
Danish: • Olanzapin, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Portuguese: Num estudo com voluntários saudáveis, a administração concomitante de felbamato (1200 mg duas vezes por dia) com lamotrigina (100 mg duas vezes por dia durante 10 dias) não mostrou efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da lamotrigina.
Danish: I et forsøg, hvor raske frivillige fik både felbamat (1.200 mg to gange dagligt) og lamotrigin (100 mg to gange dagligt i 10 dage), havde den samtidige administration tilsyneladende ingen klinisk relevant effekt på lamotrigins farmakokinetik.
Portuguese: Nos doentes com disfunção hepática de grau A, B, ou C (Classificação Child-Pugh) os valores da mediana da depuração aparente da lamotrigina foram, respectivamente, 0,31, 0,24 ou 0,10 ml/min/kg, comparativamente a 0,34 ml/min/kg do grupo controlo.
Danish: Den påviselige medianclearance af lamotrigin var 0,31, 0,24 og 0,10 ml/min./kg hos patienter med nedsat leverfunktion i henholdsvis klasse A, B eller C (Child-Pugh-klassificering) i forhold til 0,34 ml/min./kg hos den raske kontrolgruppe.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 42 comprimidos.
Danish: Startpakning med 42 tabletter.
Portuguese: Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lamictal Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Os prescritores deverão avaliar a necessidade de escalonamento da dose até à dose de manutenção, quando se reinicia a terapêutica com Lamictal em doentes que interromperam Lamictal por qualquer motivo, devido ao facto do risco de erupções cutâneas graves estar associado a doses iniciais elevadas e com o incumprimento do escalonamento de dose recomendado para a lamotrigina (ver secção 4.4).
Danish: Når behandlingen med Lamictal genstartes hos patienter, hvor behandlingen er seponeret uanset årsag, skal den ordinerende læge vurdere behovet for at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis, da risikoen for alvorligt udslæt er forbundet med høje initialdoser og overskridelse af den anbefalede dosisøgning af lamotrigin (se pkt.
Portuguese: 16 18 20 22 24 26 28 (um alvéolo)
Danish: 16 18 20 22 24 26 28 (en lomme)
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Portuguese: Em mulheres a tomar um contraceptivo hormonal que inclua uma semana de tratamento inactivo (semana livre de pílula), a monitorização dos níveis séricos da lamotrigina deverá ser efectuada durante a semana 3 do tratamento activo, i.e., nos dias 15 a 21 do ciclo da pílula.
Danish: Hos kvinder, som tager et hormonalt kontraceptivum, hvor der indgår en uge med inaktiv behandling ("pillefri uge"), skal der foretages monitorering af lamotrigin-niveauet i serum i uge 3 af den aktive behandling, dvs. på dag 15 til 21 i pillecyklussen.
Portuguese: Estudo do efeito da lamotrigina na condução cardíaca
Danish: Forsøg vedrørende lamotrigins effekt på den kardiale ledning
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a administração de 30 µg de etinilestradiol e 150 µg de levonorgestrel num comprimido contraceptivo oral provocou um aumento de aproximadamente 2 vezes na depuração oral da lamotrigina resultando numa redução média de 52% e 39% na AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
Danish: Effekten af hormonale kontraceptiva på lamotrigins farmakokinetik I et forsøg med 16 frivillige kvinder medførte brug af en kombineret peroral antikonceptionspille med 30 µg ethinyløstradiol/150 µg levonorgestrel ca. en fordobling af den perorale clearance af lamotrigin, hvilket resulterede i en gennemsnitlig reduktion af AUC og Cmax af lamotrigin på henholdsvis 52 % og 39 %.
Portuguese: Quando o intervalo desde a descontinuação da lamotrigina exceder o tempo de cinco semi-vidas (ver secção 5.2), Lamictal deverá ser escalonado de um modo geral até à dose de manutenção de acordo com o esquema posológico apropriado.
Danish: 5.2) siden seponeringen af lamotrigin, skal dosis af Lamictal normalt øges til vedligeholdelsesdosis i henhold til den relevante optrapningsplan.
Portuguese: 150 mg/dia Manter esta dose (150 mg/dia)
Danish: 150 mg/dag Oprethold denne dosis (150 mg/dag)
Portuguese: Sem intervenção Valor-p no teste Log rank
Danish: Ingen intervention p-værdi i log rank-test
Portuguese: Para crianças com idade entre 2 a 12 anos, a dose eficaz depende do seu peso corporalhabitualmente, situa-se entre 1 mg e 15 mg por cada quilograma de peso da criança, até um máximo de 400 mg por dia.
Danish: Den effektive dosis til børn i alderen 2-12 år afhænger af deres legemsvægt - dosis er normalt mellem 1 mg og 15 mg pr. kilo.
Portuguese: Em adultos com 18 ou mais anos de idade, Lamictal pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para prevenir os períodos de depressão que ocorrem na doença bipolar.
Danish: Lamictal kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler til forebyggelse af de perioder med depression, der opstår ved bipolar sygdom, hos voksne i alderen 18 år og derover.
Portuguese: Nesse sentido, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem uma semana de interrupção da toma com terapêutica de primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não hormonais).
Danish: Det skal derfor overvejes at bruge kontraceptiva uden en pillefri uge som førstevalgsbehandling (for eksempel kontinuerlige hormonale kontraceptiva eller ikke-hormonale metoder).
Portuguese: lamotrigina
Danish: Lamotrigin
Portuguese: Cada comprimido dispersível/para mastigar contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Danish: Hver dispergibel tablet / tyggetablet indeholder 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
Danish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 lommer)
Portuguese: - Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux.
Danish: - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
Portuguese: 200 mg/dia Manter esta dose (200 mg/dia) (duas doses divididas)
Danish: 200 mg/dag Oprethold denne dosis (200 mg/dag) (fordelt på to doser)
Portuguese: Raros: conjuntivite.
Danish: Meget sjælden:
Portuguese: Em doentes com mais do que um tipo de crises, o benefício observado com o controlo de um tipo de crise deve ser ponderado relativamente ao agravamento observado noutro tipo de crise.
Danish: Værdien af kontrol af én anfaldstype bør opvejes mod forværring af en anden anfaldstype hos patienter med flere end én anfaldstype.
Portuguese: Para parar de tomar Lamictal, é importante que a sua dose seja reduzida gradualmente, durante cerca de 2 semanas.
Danish: Hvis du tager Lamictal til behandling af epilepsi Hvis du skal ophøre med at tage Lamictal, er det vigtigt, at din dosis nedsættes gradvist over ca. to uger.
Portuguese: 15 17 19 21 23 25 27 (um alvéolo)
Danish: 15 17 19 21 23 25 27 (en lomme)
Portuguese: A prevenção da recorrência dos dois tipos de episódios não foi demonstrada com a lamotrigina.
Danish: Det er ikke påvist, at lamotrigin kan forebygge tilbagefald af begge typer episoder.
Portuguese: COMO CONSERVAR LAMICTAL
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LAMICTAL
Portuguese: 21 comprimidos
Danish: 21 tabletter
Portuguese: Efeitos secundários raros Poderão afectar até 1 em 1000 pessoas:
Danish: Sjældne bivirkninger Disse forekommer hos op til 1 ud af 1.000 behandlede:
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Danish: Bulgarien GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl. 10
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose recomendada.
Danish: Dosisjustering i forhold til den anbefalede doseringsplan er ikke nødvendig.
Portuguese: Nos doentes em que se verifique agravamento do estado clínico (incluindo desenvolvimento de novos sintomas) e/ou aparecimento de ideação e comportamento suicida, especialmente se estes sintomas forem graves, com início abrupto ou diferentes dos actuais sintomas do doente, deverá ser ponderada a alteração do regime terapêutico, incluindo a possibilidade de descontinuação da terapêutica.
Danish: Det skal overvejes at ændre det terapeutiske regimen, herunder muligvis seponere lægemidlet, hvis patienterne oplever en klinisk forværring (herunder udvikling af nye symptomer) og/eller fremkomst af selvmordstanker/-adfærd, især hvis disse symptomer er svære, debuterer pludseligt eller ikke var en del af patientens oprindelige symptomer.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Considerando a variação individual na reposta a todos os fármacos AE, os doentes a tomar Lamictal para o tratamento da epilepsia deverão consultar o seu médico sobre os problemas específicos com condução e epilepsia.
Danish: Eftersom der er individuelle forskelle i responsen på enhver behandling med antiepileptika, skal patienter, som tager Lamictal til behandling af epilepsi, konsultere en læge vedrørende epilepsi og evnen til at føre motorkøretøj.
Portuguese: O {Denominação comercial} está indicado para a prevenção de episódios de perturbação do humor em doentes com perturbação bipolar, prevenindo predominantemente episódios depressivos".
Danish: "Voksne på 18 år og derover {Handelsnavn} er indiceret til forebyggelse af humørsvingninger hos patienter med bipolar lidelse, hovedsagelig ved forebyggelse af depressive episoder".
Portuguese: {DD mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Danish: DD, måned, ÅR [Udfyldes nationalt]