FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Tablets
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN/Comprimidos
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars Dogs
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos Perros:
English: Cerenia solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg/kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days.
Spanish: Cerenia solución inyectable debe administrarse por vía subcutánea o intravenosa, una vez al día, a una dosis de 1 mg/kg de peso (1 ml/10 kg de peso) hasta 5 días consecutivos.
English: Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Spanish: Los comprimidos se pueden fragmentar a lo largo de la línea marcada en el comprimido.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box / Solution for injection
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERNO CAJA DE CARTÓN/Solución inyectable
English: For motion sickness, a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Spanish: Para el vómito por mareo en el viaje se recomienda una comida ligera o aperitivo antes de la administración; debe evitarse un ayuno prolongado antes de la administración.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs with liver disease.
Spanish: Maropitant se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, debe usarse con precaución en perros con enfermedad hepática.
English: Signs of nausea including excessive salivation and lethargy might remain during treatment.
Spanish: Durante el tratamiento podrían mantenerse los signos de náuseas, incluyendo salivación excesiva y letargia.
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats is available in 20 ml amber glass vials.
Spanish: Cerenia 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos está disponible en viales de vidrio ámbar de 20 ml. Cada caja de cartón contiene 1 vial.
English: The tablets also contain Sunset Yellow (E110) as a colourant The tablets are pale orange and have a score line allowing the tablet to be halved, with the letters “MPT” and figures denoting the quantity of maropitant on one side, the reverse side is blank.
Spanish: Los comprimidos son de color naranja pálido y tienen una línea marcada que permite dividirlos por la mitad, con las letras “MPT” y cifras que indican la cantidad de maropitant en una cara, el reverso está en blanco.
English: • For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
Spanish: • Para la prevención del vómito y la reducción de las nauseas, excepto el inducido por mareo en el viaje.
English: Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Spanish: En un estudio en perros beagle sanos que recibieron, por vía oral 8 mg/kg se observaron incrementos de aproximadamente un 10 % en el intervalo QT del ECG, sin embargo, es poco probable que este aumento tenga significado clínico.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs
Spanish: Cerenia 16 mg comprimidos para perros Cerenia 24 mg comprimidos para perros Cerenia 60 mg comprimidos para perros Cerenia 160 mg comprimidos para perros
English: Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Spanish: El aclaramiento renal y fecal son vías de eliminación menores de maropitant, apareciendo menos del 1 % de una dosis subcutánea de 1 mg/kg en la orina o heces como maropitant.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs under 8 or 16 weeks of age, respectively, or in pregnant or lactating bitches.
Spanish: El veterinario responsable deberá hacer una valoración beneficio-riesgo antes de usarlo en perros de menos de 8 o 16 semanas, respectivamente, o en perras durante la gestación o lactancia.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range.
Spanish: Maropitant presenta una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea en el intervalo de dosificación de 0,25-3 mg/kg.
English: Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
Spanish: Maropitant presenta una cinética lineal cuando se administra por vía subcutánea en el intervalo de dosificación de 0,5-2 mg/kg.
English: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Spanish: 37530 Pocé-sur-Cisse
English: Each tablet contains 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) as a colorant.
Spanish: Cada comprimido contiene un 0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como colorante Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Spanish: Después del tratamiento pueden mantenerse los signos de náuseas en perros, incluyendo salivación excesiva y letargia.
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Spanish: El aclaramiento renal es una vía de eliminación minoritaria, apareciendo menos del 1 % de una dosis oral de 8 mg/kg en la orina, como maropitant o su metabolito principal.
English: Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia 160 mg tablets for dogs maropitant
Spanish: Cerenia 16 mg comprimidos para perros Cerenia 24 mg comprimidos para perros Cerenia 60 mg comprimidos para perros Cerenia 160 mg comprimidos para perros maropitant
English: Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Spanish: Cerenia puede usarse para tratar o prevenir los vómitos, en forma de comprimidos o solución inyectable administrada una vez al día.
English: Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Spanish: Después de la administración oral repetida durante cinco días consecutivos de una dosis diaria de 2 mg/kg, la acumulación fue del 151 %.
English: For motion sickness a light meal or snack before dosing is recommended, prolonged fasting before administration should be avoided.
Spanish: Para el vómito por mareo en el viaje se recomienda una comida ligera o aperitivo antes de la administración, debe evitarse un ayuno prolongado antes de la administración.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Spanish: Las concentraciones máximas continuaron con una reducción de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 4,03 horas.
English: Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied.
Spanish: Pueden tener que ser aplicadas medidas de restricción adecuadas a los animales debido a la frecuente aparición de dolor transitorio durante la inyección subcutánea.
English: • For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
Spanish: • Para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
English: Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Spanish: El aclaramiento renal es una vía de eliminación minoritaria, apareciendo menos del 1 % de una dosis subcutánea de 1 mg/kg en la orina como maropitant o su metabolito principal.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Spanish: Los vómitos pueden estar asociados con procesos graves, muy debilitantes, que deben ser diagnosticados.
English: The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso de Cerenia Solución Inyectable frente a vómitos debidos a mareo en el viaje.
English: Prevention of motion sickness only
Spanish: Prevención sólo del mareo en el viaje
English: The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Spanish: La duración del efecto es de aproximadamente 24 horas, por lo que los comprimidos pueden administrarse la noche previa a la administración de un agente que pueda producir emesis (ej. quimioterapia).
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
Spanish: Para la prevención de vómitos inducidos por mareo en el viaje (solo para perros de 16 semanas o más)
English: NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function in addition to any adverse events should be implemented during long term treatment.
Spanish: Debido a la saturación metabólica, durante un tratamiento prolongado se debe monitorizar cuidadosamente la función hepática además de cualquier efecto adverso.
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Spanish: La seguridad de Cerenia no se ha establecido en perros de menos de 16 semanas para dosis de 8 mg/kg (mareo en el viaje), y en perros de menos de 8 semanas para dosis de 2 mg/kg (vómitos) así como en perras durante la gestación o la lactancia.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours.
Spanish: Las concentraciones máximas se continuaron por una reducción en la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t½) de 16,8 horas.
English: Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Spanish: Las concentraciones máximas se continuaron por una reducción en la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t½) de 8,84 horas.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%.
Spanish: Después de la administración subcutánea repetida de dosis de 1 mg/kg de peso una vez al día, durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 146 %.
English: The effect duration is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy.
Spanish: La duración del efecto es de aproximadamente 24 horas, por lo tanto, el tratamiento puede administrarse la noche antes de la administración de un agente que pueda producir emesis, por ejemplo quimioterapia.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros de menos de 16 semanas para dosis de 8 mg/kg (mareo en el viaje), y en perros de menos de 8 semanas para dosis de 2 mg/kg (vómitos), así como en perras durante la gestación o lactancia.
English: For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
Spanish: Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia y el tratamiento y prevención de vómitos (excepto el mareo en el viaje), solo para perros de 8 semanas o más.
English: Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
Spanish: Cerenia 10 mg/ml inyección para perros y gatos maropitant
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Spanish: Maropitant se metaboliza en el hígado, por lo tanto, debe usarse con precaución en animales con alteraciones hepáticas.
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Spanish: El perfil farmacocinético de maropitant cuando se administró una única dosis oral de 2 mg/kg de peso a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmax) en plasma de aproximadamente 81 ng/ml; esta concentración se alcanzó a las 1,9 horas después de la administración (Tmax).
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Spanish: El perfil farmacocinético de maropitant cuando se administró una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a perros se caracterizó por una concentración máxima (Cmax) en plasma de aproximadamente 92 ng/ml; esta concentración se alcanzó a las 0,75 horas después de la administración (Tmax).
English: The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
Spanish: El perfil farmacocinético de maropitant cuando se administró una única dosis subcutánea de 1 mg/kg de peso vivo a gatos se caracterizó por una concentración máxima (Cmax) en plasma de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentración se alcanzó a las 0,32 horas (19 min) después de la administración (Tmax).
English: Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Spanish: Los signos clínicos observados después de la primera administración a dosis superiores a 20 mg/kg incluyen vómitos, exceso de salivación y heces acuosas.
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Spanish: El veterinario responsable deberá hacer una valoración beneficio/riesgo antes de usarlo en perros de menos de 8 semanas, en gatos de menos de 16 semanas o en gatas y perras durante la gestación o lactancia.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Spanish: − Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Spanish: La seguridad de Cerenia no se ha establecido en perros de menos de 8 semanas o en gatos de menos de 16 semanas ni en perras ni gatas durante la gestación o lactancia.
English: Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%.
Spanish: Después de la administración subcutánea repetida de dosis de 1 mg/kg de peso una vez al día, durante cinco días consecutivos, la acumulación fue del 250 %.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros de menos de 8 semanas o en gatos de menos de 16 semanas de edad ni en perras y gatas durante la gestación o lactancia.
English: To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Spanish: Para tratar y/o prevenir los vómitos, excepto los asociados con el mareo en el viaje, Cerenia comprimidos debe administrarse una vez al día, a una dosis de 2 mg de maropitant por kg de peso, usando el número de comprimidos indicado en la siguiente tabla.
English: − very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Spanish: − Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas )
English: In dogs, Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection administered once daily.
Spanish: En perros, Cerenia puede usarse para tratar o prevenir los vómitos en forma de comprimidos o solución inyectable una vez al día.
English: • For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
Spanish: • Para la prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia.
English: To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Spanish: Para prevenir los vómitos inducidos por mareo en el viaje, Cerenia comprimidos debe administrarse una vez al día, a una dosis de 8 mg de maropitant por kg de peso, usando el número de comprimidos indicado en la siguiente tabla.
English: To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Spanish: Para tratar o prevenir los vómitos, Cerenia comprimidos debe administrarse una vez al día, a una dosis de 2 mg de maropitant por kg de peso, usando el número de comprimidos indicado en la tabla presentada a continuación.
English: Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Spanish: Prevención de las náuseas inducidas por quimioterapia Tratamiento y prevención de los vómitos (excepto en caso de mareo en el viaje)
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
Spanish: Cerenia 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos maropitant
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: PROSPECTO: Cerenia 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
English: In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Spanish: Varios ensayos in vitro han demostrado que maropitant se une selectivamente al receptor NK1 con un antagonismo funcional dosis-dependiente de la actividad de la sustancia P. Ciertos estudios in vivo realizados en perros demostraron la eficacia antiemética del maropitant frente a agentes eméticos centrales y periféricos incluidos la apomorfina, cisplatino y jarabe de ipecacuana.
English: • For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
Spanish: • Para la prevención del vómito excepto el inducido por mareo en el viaje.
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Spanish: Cerenia 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
English: Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease.
Spanish: Maropitant se metaboliza en el hígado, por lo tanto, debe usarse con precaución en perros y gatos con enfermedad hepática.Cerenia debe usarse con precaución en animales que padecen o tienen predisposición a enfermedades cardiacas.
English: As maropitant is accumulated in the body during a 14-day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function should be implemented during long term treatment.
Spanish: Maropitant se acumula en el cuerpo en tratamientos de 14 días de duración.
English: ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
Spanish: ProZinc ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12 de julio de 2013.
English: The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
Spanish: La dosis correcta se determina individualmente para cada animal en función del peso y debe ajustarse según sea la respuesta al tratamiento.
English: Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre ProZinc en la página web de la Agencia: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
English: It contains the active substance human insulin.
Spanish: Contiene el principio activo insulina humana.
English: These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Spanish: Estos episodios de hipoglucemia son por lo general de naturaleza leve.
English: For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Spanish: En el caso de los perros, si pasadas 4-6 semanas de tratamiento la respuesta es insuficiente, se podrá cambiar la dosis o la frecuencia.
English: These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
Spanish: Estos se absorben más lentamente tras la inyección y tardan más en alcanzar su objetivo en el cuerpo que la insulina producida de forma natural.
English: Other information about ProZinc
Spanish: Otra información sobre ProZinc
English: Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Spanish: Dada su acción prolongada, tampoco debe utilizarse para la gestión a corto plazo de la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes con niveles elevados de cetonas en la sangre).
English: It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Spanish: Se administra en forma de inyección subcutánea dos veces al día en el caso de los gatos y una vez al día en el caso de los perros, durante las comidas o inmediatamente después.
English: ProZinc (human insulin)
Spanish: ProZinc (insulina humana)
English: The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de ProZinc son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
Spanish: Pasadas 12 semanas, 113 de los 134 perros tratados con ProZinc (84 %) respondieron al tratamiento, en comparación con 91 de los 111 perros de control (82 %).
English: A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
Spanish: Se debe administrar de inmediato al animal una solución, gel o alimento que contengan glucosa.
English: ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
Spanish: ProZinc es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de gatos y perros con diabetes.
English: What is ProZinc and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es ProZinc y para qué se utiliza?
English: ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.
Spanish: ProZinc no se debe utilizar en perros o gatos que sean hipersensibles (alérgicos) a la insulina o a alguno de los componentes del medicamento.