FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri odraslih (vključno s starejšimi ljudmi) Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap jednodoznog GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Croatian: Natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Slovenian: VREČICA Z 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Croatian: VREĆICA KOJA SADRŽI STRIP S 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Slovenian: Pojavijo se lahko pri 1 do 9 bolnikih od 1000 bolnikov
Croatian: Javljaju se kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo blage bolezni jeter ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali celokupnega bilirubina, bimatoprost v
Croatian: U bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotrasferaze (ALT),
Slovenian: ne smete uporabljati, če ste noseči, razen na posebno priporočilo zdravnika.
Croatian: Nemojte primjenjivati GANFORT ako ste trudni osim ako liječnik, usprkos tome, to izričito ne preporuči.
Slovenian: Zdravilo GANFORT začne delovati hitro.
Croatian: GANFORT djeluje vrlo brzo nakon primjene.
Slovenian: astenopija, trihiaza2, hiperpigmentacija šarenice2, poglobitev sulkusa veke, retrakcija veke2, razbarvanje trepalnic (potemnitev)1
Croatian: trihijaza2, hiperpigmentacija šarenice2, produbljenje palpebralnog sulkusa,
Slovenian: Zaradi absorbcije timolola se lahko pojavijo podobni neželeni učinki kot pri sistemskih antagonistih adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Apsorpcija timolola može prouzročiti slične nuspojave kao i kod sistemskih beta-blokatora.
Slovenian: Če se je zdravilo GANFORT
Croatian: Ako se jednodozni GANFORT
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata)
Croatian: 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta i 5 mg timolola (u obliku 6,8 mg timololmaleata)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Croatian: Drugi lijekovi i jednodozni GANFORT
Slovenian: Motnje dihanja
Croatian: Poremećaji dišnog sustava
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 90 x 0,4 ml
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT (enoodmerna oblika) lahko absorbirata sistemsko.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, djelatne tvari (timolol/bimatoprost) sadržane u kapima jednodoznog GANFORT-a mogu se sistemski apsorbirati.
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 5 x 0,4 ml
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili pri timololu 2 neželene učinke so opazili pri bimatoprostu
Croatian: 1nuspojave zabilježene s timololom 2nuspojave zabilježene s bimatoprostom
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v vrečici, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo GANFORT
Croatian: Ako prestanete primjenjivati GANFORT
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta i 5 mg timolola (u obliku 6,8 mg timololmaleata).
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Ko enoodmerni vsebnik vzamete iz vrečice, vsebino porabite v 7 dneh.
Croatian: Nakon vađenja jednodoznog spremnika iz vrećice, iskoristite unutar 7 dana.
Slovenian: Za pravilno delovanje zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ga je treba uporabljati vsak dan.
Croatian: Kapi jednodoznog GANFORT-a treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid natrijev klorid natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat citronska kislina monohidrat klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat heptahidrat citratna kiselina hidrat kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovenian: • Pomožne snovi: benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
Croatian: • Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (kao konzervans), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je za pogoje in čas shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, rok i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti duži od 28 dana na 25 °C.
Slovenian: Učinki na oko nenormalen občutek v očesu, vnetje šarenice, otekla očesna veznica (prozorna plast očesa), boleče veke, utrujene oči, vraščene trepalnice, temnenje barve šarenice, oči so videti udrte, odstop veke od površine očesa, temnenje trepalnic.
Croatian: Zahvaćaju oko abnormalni osjećaj u oku, upala šarenice, otečena očna spojnica (prozirna sluznica oka), bolne vjeđe, umorne oči, rast trepavica prema unutra, tamnjenje šarenice, oči koje se doimaju upalo, odvajanje vjeđe od površine oka, tamnjenje trepavica.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat citronska kislina monohidrat klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat heptahidrat citratna kiselina hidrat kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovenian: neznana pogostnost cistoidni makularni edem2,
Croatian: Nepoznato cistoidni makularni edem2, oticanje oka, zamućen vid2,
Slovenian: Vrednosti so se znižale za približno 8-10 mmHg.
Croatian: Vrijednosti su snižene za oko 8-10 mmHg.
Slovenian: Kapljice je treba dajati vsak dan ob istem času.
Croatian: Treba se primjenjivati u isto vrijeme svakog dana.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ganfort nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Bimatoprost, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji že odobren pod imenom Lumigan.
Croatian: Bimatoprost je kao takav već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Lumigan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ganfort, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Ganfort koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. svibnja 2006.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se daje po eno kapljico v prizadeto(-i) oko(očesi) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Croatian: Lijek Ganfort primjenjuje se ukapavanjem jedne kapi u oboljelo oko ili oči jedanput dnevno, ujutro ili navečer.
Slovenian: Poleg tega je bilo pri več bolnikih, ki so jim dajali zdravilo Ganfort, zabeleženo znižanje tlaka za več kot 20 % (67,9 % v primerjavi z 48,9 %).
Croatian: Nadalje, kod dodatnog broja bolesnika koji su primali Ganfort očni je tlak snižen za više od 20 % (67,9 % u odnosu na 48,9 %).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Ganfort.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Slovenian: Timolol je v splošni uporabi za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Croatian: Timolol se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-tih.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povprečno znižanje tlaka v očesu ali število bolnikov, pri katerih se je tlak v očesu znižal pod ciljno vrednost 18 mmHg (znižanje na običajno vrednost).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je prosječno smanjenje očnog tlaka ili broj bolesnika čiji je očni tlak snižen na vrijednost manju od ciljane vrijednosti od 18 mmHg (odnosno na normalan raspon tlaka).
Slovenian: Zdravilo Ganfort je raztopina v obliki kapljic za oči, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
Croatian: Ganfort je otopina kapi za oči koja sadrži dvije djelatne tvari: bimatoprost (0,3 mg/ml) i timolol (5 mg/ml).
Slovenian: Zvišan očesni tlak poškoduje mrežnico (membrano na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
Croatian: Povišeni tlak u oku oštećuje mrežnicu (membranu osjetljivu na svjetlost smještenu na stražnjem dijelu očne jabučice) kao i očni živac kojim se iz oka šalju signali prema mozgu.
Slovenian: Opravljene so bile štiri glavne študije, v katere je bilo vključenih 1 964 odraslih z očesno hipertenzijo ali glavkomom.
Croatian: Provedena su četiri glavna ispitivanja na 1964 odraslih osoba s očnom hipertenzijom ili glaukomom.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je znižalo tlak na manj kot 18 mmHg pri 18,7 % teh bolnikov v primerjavi z 10,2 % pri samostojni uporabi bimatoprosta.
Croatian: Ganfort je snizio očni tlak na manje od 18 mmHg u 18,7 % tih bolesnika u usporedbi s 10,2 % onih koji su primali samo bimatoprost.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ganfort?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ganfort?
Slovenian: Bimatoprost je analog prostaglandina (kopija naravnega prostaglandina), ki deluje tako, da poveča odtok tekočine iz očesa.
Croatian: Bimatoprost je analogan prostaglandinu (kopija prirodne tvari prostaglandina) koji djeluje povećanim izlučivanjem tekućine iz oka.
Slovenian: V študijah so zdravilo Ganfort primerjali z bimatoprostom, timololom ali bimatoprostom in timololom, uporabljenima sočasno, po treh tednih do štirih mesecih zdravljenja.
Croatian: U ispitivanjima je Ganfort uspoređen s bimatoprostom, timololom ili bimatoprostom i timololom koji su davani istovremeno nakon tri tjedna do četiri mjeseca terapije.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ganfort preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ganfort pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Očesna hipertenzija je stanje, pri katerem je tlak v očesu višji od običajnega.
Croatian: „Očna hipertenzija" je očni tlak koji je viši od normalnog.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ganfort upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ganfort nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, kar povzroči njegovo pordelost).
Croatian: Najčešća nuspojava (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) je konjunktivalna hiperemija (povećan dotok krvi u oko što dovodi do crvenila oka).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ganfort večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ganfort nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ganfort
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ganfort:
Slovenian: Vendar pa je bilo zdravilo Ganfort učinkovitejše od bimatoprosta pri bolnikih, pri katerih tlak ni bil nadzorovan s kapljicami za oči, ki vsebujejo samo prostaglandine.
Croatian: Međutim, Ganfort je bio djelotvorniji od bimatoprosta u bolesnika čiji se očni tlak nije mogao kontrolirati kapima za oči koje su sadržavale samo prostaglandine.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ganfort?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ganfort?
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na kapljice za oči, ki vsebujejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni).
Croatian: Koristi se u odraslih s „glaukomom otvorenog kuta" ili očnom hipertenzijom koji dovoljno ne reagiraju na kapi za oči koje sadrže analogne lijekove beta blokatorima ili prostaglandinima (druge lijekove za liječenje tih stanja).
Slovenian: Zdravilo Ganfort se ne sme uporabljati pri bolnikih z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali nekaterimi srčnimi obolenji.
Croatian: Ganfort se ne smije primjenjivati u bolesnika s astmom ili ozbiljnim bolestima pluća kao ni u bolesnika s određenim srčanim problemima.
Slovenian: Zdravilo Ganfort vsebuje dve zdravilni učinkovini: bimatoprost in timolol, ki na različne načine znižujeta tlak v očesu.
Croatian: Ganfort sadrži dvije djelatne tvari, bimatoprost i timolol, koje smanjuju očni tlak na različite načine.
Slovenian: Zdravilo Ganfort z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
Croatian: Snižavanjem tlaka lijek Ganfort smanjuje rizik od oštećenja.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ganfort odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Ganfort odobren?
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
Croatian: Kod glaukoma otvorenog kuta, visoki tlak nastaje zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ganfort, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ganfort potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ganfort, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za primjenu lijeka Ganfort.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se uporablja za zniževanje tlaka v očesu.
Croatian: Ganfort se koristi za snižavanje tlaka u oku.
Slovenian: Timolol je antagonist adrenergičnih receptorjev beta, ki zmanjšuje nastajanje tekočine v očesu.
Croatian: Timolol je beta-blokator koji smanjuje stvaranje tekućine u oku.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je bilo učinkovitejše od samostojne uporabe timolola in enako učinkovito kot bimatoprost.
Croatian: Lijek Ganfort pokazao se djelotvornijim od timolola kada se zasebno uzima i jednako djelotvornim kao i bimatoprost.
Slovenian: Na splošno so študije pokazale, da zdravilo Ganfort učinkovito znižuje očesni tlak.
Croatian: Općenito su ispitivanja pokazala da je Ganfort djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ganfort izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ganfort dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Kombinirani učinek obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju tlaka znotraj očesa kot katera koli od obeh učinkovin posamezno.
Croatian: Kombinacija tih dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
Slovenian: Dokazano je bilo tudi, da je zdravilo Ganfort enako učinkovito kot sočasna uporaba bimatoprosta in timolola.
Croatian: Osim toga, pokazalo se da je Ganfort jednako djelotvoran kao bimatoprost i timolol kad ih se daje zajedno.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ganfort uporablja?
Croatian: Za što se Ganfort koristi?
Slovenian: Kako zdravilo Ganfort deluje?
Croatian: Kako djeluje Ganfort?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ganfort?
Croatian: Što je Ganfort?
Slovenian: --1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje približno:
Croatian: --1 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
Slovenian: L1 protein v obliki virusu podobnih delcev, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (sev 1895))
Croatian: L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895)) tehnologijom rekombinantne DNA.
Slovenian: adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kot adjuvans (0,5 miligrama Al)
Croatian: adsorbiran na adjuvans amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,5 miligrama Al).
Slovenian: 10 brizg + 20 igel
Croatian: 10 štrcaljki + 20 igala
Slovenian: 10 brizg
Croatian: 10 štrcaljki
Slovenian: 1 brizga + 2 igli
Croatian: 1 štrcaljka + 2 igle
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo)
Croatian: Intramuskularno bočica (staklo)
Slovenian: Nekatere takšne reakcije so bile hude.
Croatian: Neke od tih reakcija bile su teške.
Slovenian: Poročali so o alergijskih reakcijah.
Croatian: Prijavljene su alergijske reakcije.
Slovenian: Za adjuvans glejte poglavje 2.
Croatian: Za adjuvans vidjeti dio 2.
Slovenian: Dokaz anamnestičnega odziva (imunskega spomina)
Croatian: Dokazi anamnestičkog odgovora (imunološkog pamćenja)
Slovenian: Pediatrična populacija (otroci, stari < 9 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca <9 godina)
Slovenian: Uporaba s hormonskimi kontraceptivi
Croatian: Primjena s hormonskim kontraceptivima
Slovenian: V tej študiji je bilo trajanje zaščite statistično ocenjeno na približno 10 let.
Croatian: U ovom je ispitivanju statistički dokazana zaštita u trajanju od približno 10 godina.
Slovenian: • motnjo strjevanja krvi (bolezen, pri kateri krvavite več, kot je normalno), na primer hemofilijo,
Croatian: • imate poremećaj krvarenja (bolest zbog koje krvarite dulje nego li je normalno) kao što je hemofilija,
Slovenian: Serokonverzija za vse štiri antigene se je pojavila pri več kot 96 % oseb.
Croatian: Serokonverzija za sva četiri antigena dogodila se u više od 96% ispitanika.
Slovenian: • genitalnim bradavicam (Condyloma acuminata), ki jih povzročajo specifični tipi HPV.
Croatian: • genitalnih bradavica (Condyloma acuminata) uzrokovanih određenim tipovima HPV-a.
Slovenian: Aplicirajte celotni odmerek cepiva po standardnem protokolu.
Croatian: Primijenite cijelu dozu prema standardnom protokolu.
Slovenian: Dokaz neinferiornosti zahteva, da je spodnja meja 95 % IZ GMP razmerja večja od 0,67.
Croatian: Dokaz neinferiornosti zahtijevao je da niža granica 95% CI-a omjera GMT-a bude viša od 0,67.
Slovenian: Za pomembne podatke, ki podpirajo te indikacije, glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Croatian: Za važne informacije o podacima na kojima se temelje ove indikacije, vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Slovenian: Število primerov*
Croatian: Broj slučajeva*
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 je treba uporabiti čim prej po tem, ko ga vzamete iz hladilnika.
Croatian: Gardasil 9 se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Slovenian: Imunogenost pri osebah, okuženih s HIV
Croatian: Imunogenost u osoba zaraženih HIV-om
Slovenian: Podatki o stabilnosti kažejo, da so komponente cepiva stabilne 72 ur pri shranjevanju pri temperaturi od 8 °C do 25 °C ali od 0 °C do 2 °C.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cijepiva stabilne 72 sata kad se čuvaju na temperaturi od 8°C do 25°C ili od 0°C do 2°C.
Slovenian: Pogostnosti so navedene kot: zelo pogosti (≥ 1/10) pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: Učestalosti su prijavljene kao: - vrlo česte (≥1/10) - česte (≥1/100 i <1/10) - nepoznate (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Obratite se liječniku za dodatne informacije.
Slovenian: Vse tri odmerke cepiva je treba dati v obdobju 1 leta.
Croatian: Sve tri doze treba dati u razdoblju od 1 godine.
Slovenian: Dolgoročne študije učinkovitosti
Croatian: Ispitivanja dugotrajne učinkovitosti
Slovenian: Pomembno je, da navodila zdravnika ali medicinske sestre o ponovnih obiskih zaradi naslednjih odmerkov cepiva natančno upoštevate.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre vezano uz ponovne posjete zbog cijepljenja narednim dozama.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali medicinsko sestro, če imate vi ali vaš otrok:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako Vi ili Vaše dijete:
Slovenian: Cepivo qHPV je bilo v nekaterih državah znano tudi pod imenom Silgard.
Croatian: Kvadrivalentno cjepivo u nekim je zemljama također bilo poznato pod nazivom Silgard.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, je treba vedno zagotoviti, da bosta v primeru redke anafilaktične reakcije po aplikaciji cepiva na voljo ustrezno zdravljenje in nadzor.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima koja se injiciraju uvijek je potrebno imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor u slučaju rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene cjepiva.
Slovenian: • bolezen z močno zvišano telesno temperaturo.
Croatian: • patite od bolesti koju prati visoka tjelesna temperatura.
Slovenian: Le malo oseb (0,1 %) je uporabo prekinilo zaradi neželenih učinkov.
Croatian: Nekoliko osoba (0,1%) prekinulo je ispitivanje zbog nuspojava.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi to cepivo imelo terapevtski učinek.
Croatian: Nije utvrđeno da cjepivo ima terapijski učinak.
Slovenian: učinkovitosti** (95 % IZ)
Croatian: %Djelotvornosti** (95% CI)
Slovenian: Merske lestvice za te preizkuse so edinstvene za vsak tip HPV, zato primerjave med tipi in primerjave z drugimi preizkusi niso primerne.
Croatian: Ljestvice za ove testove jedinstvene su za svaki tip HPV-a; stoga nisu prikladne usporedbe između tipova ili s drugim testovima.
Slovenian: To cepivo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar pomeni, da je praktično "brez natrija".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2015 Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2015.
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti do konca nosečnosti (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi nakon završetka trudnoće (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje približno:
Croatian: 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
Slovenian: Cepljenje ni vplivalo na CD4% ali vrednost HIV RNA v plazmi.
Croatian: Cijepljenje nije utjecalo na CD4% ili RNK HIV-a u plazmi.