FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme gastritída, erozívna duodenitída, gastroduodenálny vred/perforácie)*; ochorenia dolnej časti gastrointestinálneho traktu (vredy v tenkom [jejunum a ileum] a hrubom [kolon a rektum] čreve, kolitída a črevné perforácie)*; symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4); tieto GI reakcie súvisiace s ASA môžu alebo nemusia byť spojené s hemorágiou a môžu sa objaviť pri akejkoľvek dávke kyseliny acetylsalicylovej a u pacientov s varovnými príznakmi alebo bez nich, či s predchádzajúcimi závažnými príhodami postihujúcimi GI trakt*.
Croatian: [jejunum i ileum] i debelog [kolon i rektum] crijeva, kolitis i perforacija crijeva)*, simptomi u gornjem probavnog sustavu* kao što je gastralgija (vidjeti dio 4.4); ove gastrointestinalne nuspojave povezane s ASK mogu i ne moraju biti popraćene hemoragijom i mogu se javiti pri primjeni bilo koje doze acetilsalicilatne kiseline te u bolesnika sa simptomima upozorenja ili bez njih ili anamnezom prethodnih ozbiljnih gastrointestinalnih događaja*.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča u tejto populácie.
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline u toj populaciji.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85
Croatian: CYP2C19*2 i CYP2C19*3 aleli čine većinu alela sa smanjenom funkcijom u sporih metabolizatora u bijelaca (85%) i Azijata (99%).
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Slovak: NL-2031
Croatian: NL-2031 GA Haarlem Nizozemska
Slovak: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE EAST
Croatian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie monoterapie klopidogrelom, monoterapie ASA* alebo klopidogrelu v kombinácii s ASA získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Croatian: Nuspojave koje su se pojavile pri primjeni klopidogrela u monoterapiji, ASK u monoterpiji* ili klopidogrela u kombinaciji s ASK prijavljene ili tijekom kliničkih ispitivanja ili spontano navedene su u tablici.
Slovak: u detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Croatian: • U djece mlađe od 18 godina zbog moguće povezanosti između uzimanja ASK i pojave
Slovak: • perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá, lieky na zníženie zrážanlivosti krvi,
Croatian: • oralne antikoagulanse, lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Croatian: Odmah se morate obratiti svom liječniku ili otići u najbližu stanicu hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 117,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 117,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA 9,3
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su liječeni klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija bilo kakvog krvarenja iznosila je 9,3%.
Slovak: Čas použiteľnosti
Croatian: ROK VALJANOSTI
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet.
Croatian: Pakiranja sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
Croatian: Nema podataka vezanih za predoziranje kombinacijom klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením obličiek.
Croatian: • ako patite od teške bolesti bubrega
Slovak: Teva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety sú žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva 75 mg/75 mg filmom obložene tablete su žute, filmom obložene tablete u obliku kapsula.
Slovak: 0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pri oboch pohlaviach a pri podávaní alebo nepodávaní fibrinolytík a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Croatian: Ta korist je bila dosljedna bez obzira na dob, spol i primjenu fibrinolitika, a opažena je već unutar 24 sata od početka liječenja.
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (slabá vnímavosť chuti).
Croatian: Stoga se ne može isključiti izravni (slaba toksičnost) ili neizravni (loš okus) učinak.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením pečene.
Croatian: • ako patite od teške bolesti jetre
Slovak: Liečivo je klopidogrel a kyselina acetylsalicylová.
Croatian: • Djelatne tvari su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥60 godina (26% ≥70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Slovak: Strata sluchu* alebo tinnitus*
Croatian: Poremećaji oka Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica gubitak sluha* ili tinitus*
Slovak: Súčasné užívanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Croatian: Kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Slovak: Tel: +4021 230 6524
Croatian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovak: Teva nie je určený deťom ani dospievajúcim do 18 rokov.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva nije namijenjen liječenju djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom
Croatian: • akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije
Slovak: • zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída)
Croatian: • upala u usnoj šupljini (stomatitis)
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, jeden z jeho metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Croatian: Klopidogrel je predlijek, čiji je jedan metabolit inhibitor agregacije trombocita.
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Croatian: Pakiranja sa 30 filmom obloženih tableta.
Slovak: Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Croatian: Postoji sumnja na moguću povezanost između acetilsalicilatne kiseline (ASK) i pojave Reyeovog sindroma kad se djeci ili adolescentima koji imaju virusnu infekciju daju lijekovi koji sadržavaju acetilsalicilatnu kiselinu.
Slovak: Na základe merania koncentrácie metabolitov klopidogrelu v moči sa absorpcia odhaduje na minimálne 50 %.
Croatian: Apsorpcija iznosi najmanje 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul.
Slovak: Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: Maďarsko
Croatian: Mađarska
Slovak: • bolesti brucha
Croatian: • bolest bubrega
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Slovak: Iné lieky podávané súčasne s ASA
Croatian: Ostala istodobna terapija s ASK
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Croatian: U studiji CURE, u kojoj je klopidogrel primjenjivan uz ASK, nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
Slovak: • so závažným poškodením funkcie obličiek.
Croatian: • Kod teškog oštećenja funkcije bubrega.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Croatian: - Kod bolesnika s akutnim infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta: liječenje je potrebno započeti čim je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje četiri tjedna.
Slovak: Teva by nemal ovplyvniť vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovak: • s dnou, pretože nízke dávky ASA zvyšujú koncentrácie kyseliny močovej.
Croatian: • U bolesnika s gihtom jer manje doze ASK povećavaju koncentracije urata.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti prikupljanju dodatnih informacija o sigurnosti primjene ovoga lijeka.
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Croatian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovak: % v skupine liečenej iba ASA dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Croatian: Primarni ishod dostiglo je 15,0% bolesnika u skupini s klopidogrelom uz ASK te 21,7% u skupini samo s ASK, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje šansi od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), uglavnom povezano sa smanjenjem okluzija u koronarnim arterijama povezanih s infarktom.
Slovak: % žien a 29,2
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Slovak: Agregácia krvných doštičiek indukovaná inými agonistami ako ADP je tiež inhibovaná blokovaním ADP-indukovanej amplifikácie krvných doštičiek.
Croatian: Također, klopidogrel inhibira i agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to tako što blokira pojačanu aktivaciju trombocita oslobođenim ADP-om.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti, môžu mať zvýšené riziko vzniku rovnakej alebo odlišnej reakcie na iný tienopyridín.
Croatian: Rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin može biti povišen u bolesnika koji su već imali alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina.
Slovak: Teva balený v blistroch sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 10, 14, 28, 30, 50, 90 i 100 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Slovak: Teva sa dodáva v blistroch vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet alebo vo fľaškách s veľkosťou balenia obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Slovak: Ochorenia hornej časti gastrointestinálneho traktu (ezofagitída, ezofageálna ulcerácia, perforácia, erozívna
Croatian: Poremećaji gornjeg probavnog sustava (ezofagitis, ezofagealna ulceracija, perforacija, erozivni gastritis, erozivni duodenitis, gastroduodenalni ulkus/perforacije)*, poremećaji donjeg probavnog sustava (ulkusi tankog
Slovak: • opuch v ústach alebo kožné problémy, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Croatian: • oticanje u ustima ili kožne poremećaje kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži; ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Croatian: U manjem broju slučajeva, zabilježena su krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel a ASA oproti skupine s monoterapiou ASA.
Croatian: U studiji CLARITY uočeno je ukupno povećanje krvarenja u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala samo ASK.
Slovak: • zápal malých ciev
Croatian: • upala malih krvnih žila.
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva:
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva:
Slovak: • svalové bolesti
Croatian: • bol u mišićima
Slovak: 1 739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) uz ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Slovak: V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogenické problémy.
Croatian: U primjeni ASK nisu zabilježeni zabrinjavajući slučajevi genotoksičnosti i klastogeneze.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte
Croatian: Tabelarni popis nuspojava
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Slovak: Tel: +39 028 917 981
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Slovak: Poškodenie funkcie pečene
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca, željezov oksid žuti (E172), karmin (E120), željezov oksid crveni (E172).
Slovak: Teva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Croatian: Što je Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Kako uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva Moguće nuspojave
Slovak: Predpokladá sa, že ezomeprazol vykazuje s klopidogrelom rovnakú interakciu.
Croatian: Očekuju se i slične interakcije između esomeprazola i klopidogrela.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Croatian: Kombinacija klopidogrela s ASK značajno je smanjila relativni rizik od smrti zbog bilo kojeg uzroka za 7% (p=0,029) i relativni rizik kombinacije ponovljenog infarkta, moždanog udara ili smrti za 9% (p=0,002), što predstavlja apsolutno smanjenje od 0,5%, odnosno 0,9%.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 od na 10 000 osoba):
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene.
Croatian: • Teškog oštećenja funkcije jetre.
Slovak: Uskutočnilo sa viacero klinických štúdií, v ktorých sa klopidogrel podával súčasne s inými liekmi.
Croatian: Ostali lijekovi: Provedeno je nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih interakcija.
Slovak: Prínos pozorovaný v skupine užívajúcej klopidogrel plus ASA sa po 3 mesiacoch trvania liečby ďalej nezvyšoval, zatiaľ čo riziko hemorágie pretrvávalo (pozri časť 4.4).
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca liječenja, opažena korist u skupini koja je liječena kombinacijom klopidogrela i ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovak: • svrbenie
Croatian: • svrbež
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazala su da su koncentracije do 200 mg/kg dnevno štakori dobro podnosili, dok su psi bili osjetljiviji, vjerojatno zbog visoke osjetljivosti pasa na ulcerogene učinke NSAIL-a.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropil celuloza 100 cP, krospovidon (tip A), stearatna kiselina, umrežena karmelozanatrij, hidrogenirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca i željezov
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Croatian: Dodatno, vrijednost IPA iznosila je 32% (24 sata) i 61% (5. dan), što je više nego u sporih metabolizatora koji su primali režim doziranja od 300 mg/75 mg i bila je slična ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale režim od 300 mg/75 mg.
Slovak: Tel: +386 1 58 90 390
Croatian: Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Croatian: Kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je s oprezom davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné niekoľko rokov.
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već više godina.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09-2014.
Slovak: EMEA/H/C/002272
Croatian: EMA/558748/2014 EMEA/H/C/002272
Slovak: Kyselina acetylsalicylová je dostupná viac ako 100 rokov.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina dostupna je preko 100 godina.
Slovak: • pacienti liečení na srdcový infarkt s eleváciou segmentu ST, keď lekár predpokladá, že by pre nich bola prínosom liečba na rozpustenie krvných zrazenín.
Croatian: • bolesnici liječeni od srčanog udara s povišenjem ST segmenta kada liječnik smatra da će imati koristi od terapije za rastvaranje krvnih ugrušaka.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa nesmie používať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že kombinácia obidvoch účinných látok v jednej tablete zjednoduší liečbu pre pacientov, ktorí budú môcť užívať menej tabliet.
Croatian: Povjerenstvo je također smatralo da kombinacija obje djelatne tvari u jednoj tableti pojednostavljuje liječenje za bolesnike jer moraju uzimati manje tableta.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Klopidogrel bol povolený v roku 1998 na zníženie zhlukovania krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Croatian: Klopidogrel je odobren od 1998. godine za redukciju agregacije trombocita i često se koristi u kombinaciji s acetilasalicilnom kiselinom.
Slovak: Liek sa užíva ako jedna tableta denne namiesto tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacient už užíva samostatne.
Croatian: Lijek se uzima kao jedna tableta dnevno umjesto pojedinačnih tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje bolesnik već uzima.
Slovak: Liek sa môže použiť v týchto skupinách pacientov, ktorí majú stav známy ako akútny koronárny syndróm:
Croatian: Može se koristiti u sljedećim skupinama bolesnika koji pate od stanja zvanog „akutni koronarni sindrom":
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že obidve účinné látky v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sa používajú niekoľko rokov na zníženie rizika srdcového infarktu a keď sa užívajú spoločne, môžu znížiť toto riziko viac ako každá zložka podávaná samostatne.
Croatian: CHMP je uočio da su obje djelatne tvari u lijeku Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva korištene tijekom nekoliko godina kako bi se smanjio rizik od srčanog udara i da kad se uzimaju zajedno mogu smanjiti rizik više nego kad se uzimaju zasebno.
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je k dispozícii vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu, buď so 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Croatian: Lijek Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva dostupan je u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela bilo sa 75 ili 100 mg acetilsalicilne kiseline.