FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottaman valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена (вж.
Finnish: Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
Bulgarian: Контейнерите се предоставят с градуирана полипропиленова мерителна чаша.
Finnish: Siipikarja (kanat, kalkkunat)
Bulgarian: Домашни птици (пилета, пуйки)
Finnish: Kalkkunat
Bulgarian: Пуйки
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Bulgarian: Hungária Kft.
Finnish: Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Bulgarian: Незабавно измийте с вода всякакви остатъци от продукта, попаднали върху кожата или очите.
Finnish: Ne sisältävät ainoastaan kokeellisia infektioita, ja niiden toteuttamisajankohtana E. coli -bakteerin pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus eli MIC-arvo oli huomattavasti pienempi kuin nykyään.
Bulgarian: При пилета, представените проучвания на ЕС са отпреди приблизително 25 години, включват експериментални инфекции и са проведени във време, когато минималната инхибираща концентрация (MIC) на E. coli е значително по-ниска от MIC на E. coli днес.
Finnish: Komitealle on toimitettu hyväksyttäviä tietoja, jotka tukevat enrofloksasiinin käyttöä ehdotetulla yhtenäistetyllä annoksella seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitamisessa: Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Bulgarian: В подкрепа на употребата на енрофлоксацин са представени задоволителни данни за предложената хармонизирана мощност на дозата за лечение на Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae при пилета, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae и Pasteurella multocida при пуйки.
Finnish: Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA-replikaatiolle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Nämä muuttavat DNA:n topologiaa katkomis- ja uudelleenliittämisreaktioiden avulla.
Bulgarian: Два ензима от съществено значение за репликацията и транскрипцията на ДНК, ДНК гираза и топоизомераза IV, са били установени, като молекулярни мишени на флуорохинолоните.
Finnish: Johdanto
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Finnish: Sitten DNA-segmentin pää siirtyy katkoksen läpi, ja juosteet liitetään uudelleen yhteen.
Bulgarian: В последствие, отдалечен сегмент преминава през този участък, преди веригите да бъдат повторно запечатани.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Bulgarian: Условие на лицензите за употреба
Finnish: Bayer Animal Health GmBH
Bulgarian: Health GmBH
Finnish: Apuaine:
Bulgarian: A.
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Bulgarian: Безопасност на животните, за които е предназначен ВМП
Finnish: IRLANTI
Bulgarian: Ирландия
Finnish: Irlanti
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Finnish: De Jongin ja muiden
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Finnish: Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Kalkkunat: 4 vuorokautta
Bulgarian: Пилета и пуйки Пилета: 3 дни Пуйки: 4 дни
Finnish: Kanat (broileri, kananpojat) ja kalkkunat
Bulgarian: Пилета (бройлери, ярки) и пуйки
Finnish: Eläimet jaettiin neljään ryhmään.
Bulgarian: Животните са разделени на четири групи.
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia.
Bulgarian: Това може потенциално да доведе до проблеми за благосъстоянието на животните.
Finnish: Kliiniset parametrit paranivat.
Bulgarian: Клиничните параметри се подобряват.
Finnish: Kokonaisparanemisaste oli 46,7 prosenttia.
Bulgarian: Общият процент на възстановяване е 46,7%.
Finnish: Useimmat eläimet paranivat 2-3 päivän kuluessa.
Bulgarian: Повечето животни се възстановяват в рамките на 2-3 дни.
Finnish: 1123 Budapest Hungary
Bulgarian: 1123 Budapest Унгария
Finnish: Pese kädet välittömästi valmisteen käytön jälkeen.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Finnish: Tästä syystä tässä annettuja suosituksia tulee käyttää ainoastaan lähtökohtana yksittäisen annoksen määrittämiselle.
Bulgarian: Затова, препоръките направени тук могат да бъдат само отправна точка за определяне на индивидуалната доза.
Finnish: Kliininen hoitovaste oli 92 prosenttia.
Bulgarian: Процентът на клинично повлияване е 92%.
Finnish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Нидерландия
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissoille.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 8 седмична възраст.
Finnish: Bayer BV Energieweg 1
Bulgarian: Нидерландия Bayer BV Energieweg 1
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Италия
Finnish: Hoitoryhmissä ei havaittu kuolleisuutta.
Bulgarian: В третираните групи не са наблюдавани смъртни случаи.
Finnish: Tietoja Pasteurella spp:stä on vähän.
Bulgarian: Данните относно Pasteurella spp. са оскъдни.
Finnish: Älä syö, juo tai polta käsitellessäsi valmistetta.
Bulgarian: По време на употреба да не се яде, пие или пуши.
Finnish: Nykyisten valmistetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продуктите са свързани с:
Finnish: aureus -isolaateista, jotka oli kerätty Saksassa vuosina 2006-2007, oli vastustuskykyisiä enrofloksasiinille.
Bulgarian: aureus, събрани между 2006-2007 г. в Германия, са резистентни към енрофлоксацин.
Finnish: Koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu alle kahdeksan viikon ikäisillä kissoilla, niitä koskeva vasta-aihe on niin ikään perusteltu.
Bulgarian: Тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са оценени при котки по-малки от 8 седмици, противопоказанията при тези животни са оправдани.
Finnish: aureus -kantoja, joista 17,2 prosentin havaittiin olevan metisilliinille vastustuskykyisiä4.
Bulgarian: aureus, за 17,2% от които е установено, че са резистентни към метицилин4.
Finnish: Julkaistu kirjallisuus tukee näitä tietoja.
Bulgarian: Тези данни са подкрепени от публикуваната литература.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Finnish: - Eräässä tutkimuksessa 4,2 prosenttia 71 Staph.
Bulgarian: В едно проучване 4,2% от 71 изолати на Staph.
Finnish: Näitä ekstrapolointeja pidettiin hyväksyttävinä, koska vuohi katsotaan toissijaiseksi eläinlajiksi.
Bulgarian: Тези екстраполации са счетени за приемливи, тъй като козите са приети за второстепенни видове.
Finnish: Useita julkaisuja ja kaupallisia tutkimuksia arvioitiin.
Bulgarian: Разгледани са няколко публикации и собствени проучвания.
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli paras vähintään kaksivuotiailla vasikoilla (71,4 prosenttia), mutta se pieneni vanhemmilla eläimillä.
Bulgarian: Найвисокият процент на успех е наблюдаван при телета на възраст ≤ 2 години (71,4%), като той намалява при по-възрастни животни.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn aikana - ja kun otetaan huomioon menettelyn laajuus - on toimitettu riittävästi tietoja seuraavan annostuksen vahvistamiseksi (käyttöaiheiden mukaisesti):
Bulgarian: По време на настоящото сезиране и като се вземе предвид обхвата на процедурата, са подадени достатъчно данни в подкрепа на следната дозировка (в зависимост от терапевтичните показания):
Finnish: Varoituslausekkeet ovat riittäviä sen varmistamiseksi, että valmisteen käyttö on turvallista sitä annostelevalle henkilölle.
Bulgarian: Изреченията за предупреждение са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта от лицето, което го прилага.
Finnish: Komitea tietää, että i) enrofloksasiinin käyttö kaninkasvatuksessa voi johtaa Staph.
Bulgarian: Комитетът разбира, че (i) употребата на енрофлоксацин при производството на зайци може да доведе до повишена резистентност на Staph.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Finnish: Nämä termit koskevat kaikenikäisiä eläimiä, kaikkia fysiologisia tiloja sekä lihan ja/tai maidon tuotantoon käytettäviä eläimiä.
Bulgarian: Тези термини важат за всички възрастови диапазони и всякакъв физиологичен статус, както и за животни за производство на месо и/или мляко.
Finnish: Siksi niissä maissa, joissa haaskalintupopulaation ruokkiminen kuolleen karjan lihalla on sallittu, on noudatettava erityisvaroituksia suojelutoimenpiteenä näihin lintuihin kohdistuvan riskin pienentämiseksi.
Bulgarian: Следователно в държави, където е позволено храненето на популациите лешоядни птици с мъртви животни като мярка за консервация, трябва да се включат специални предупреждения, за да се намали рискът за тези птици.
Finnish: Matelijoilla ja linnuilla saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa esiintyä lihaksensisäisiä verenvuotoja.
Bulgarian: При влечуги и птици, в много редки случаи могат да се появят мускулни кръвонасядания.
Finnish: Vahvuuden 100 mg/ml osalta tämä käyttöaihe on rajattava alle kaksivuotiaisiin nautoihin.
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Австрия
Finnish: Myös haaskalintujen kehittyviin muniin kohdistuvista haitallisista vaikutuksista on ilmoitettu, kun nämä linnut ovat syöneet sellaisten eläinten lihaa, joille on aiemmin annettu fluorokinolonia.
Bulgarian: Съобщени са вредни ефекти върху развиващите се яйца на лешоядни птици, когато тези птици погълнат месо от домашни животни, на които по-рано е приложен флуорохинолон.
Finnish: <{sähköposti}>
Bulgarian: <{E-mail}>
Finnish: Eläinlääkärin on siksi oltava tietoinen kullekin matelijalajille oikeanlaisista lämpötilavaatimuksista ja yksittäisen eläimen nestetasapainosta.
Bulgarian: Ето защо, ветеринарният лекар трябва да бъде запознат с точните температурни изисквания на съответните видове влечуги и състоянието на хидратация на всеки отделен пациент.
Finnish: Mycoplasma bovis -mikro-organismia on vaikea tunnistaa ja havaita, koska se vaikuttaa usein sekainfektioissa.
Bulgarian: Що се отнася до Mycoplasma bovis, този микроорганизъм се идентифицира и оценява трудно, тъй като често участва в смесени инфекции.
Finnish: - Espanjassa kanien tehotuotantotiloilla toteutettu tutkimus osoitti siellä esiintyvän hyvin paljon Staph.
Bulgarian: - Проучване, проведено във ферми за интензивно отглеждане на зайци в Испания, показва високо разпространение на щамове на Staph.
Finnish: Tarvittaessa, kliinisten oireiden vakavuudesta riippuen, annos voidaan kaksinkertaistaa.
Bulgarian: Ако е необходимо, в зависимост от тежестта на клиничните признаци, дозата може да бъде удвоена.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinlääkkeeksi.
Bulgarian: Енрофлоксацин е предназначен само за ветеринарна употреба.
Finnish: Kanien osalta yksilöllinen riski saattaa olla suurempi kuin muilla eläinlajeilla.
Bulgarian: Рискът на индивидуално ниво може да е по-висок при зайци в сравнение с други видове животни.
Finnish: Kaikki mekanismit johtavat vähentyneeseen bakteerien herkkyyteen fluorokinoloneille.
Bulgarian: Всички механизми водят до намалена чувствителност на бактериите към флуорохинолони.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, joita käytetään elintarvikkeeksi.
Bulgarian: Да не се използва при птици, предназначени за човешка консумация.
Finnish: Erityisvaroitukset ja varotoimet
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки
Finnish: Annosvälin pidentäminen 48 tuntiin saattaa olla tarpeellista yksittäisissä tapauksissa.
Bulgarian: В отделни случаи може да бъде необходимо да бъде удължен интервала на приложение на 48 часа.
Finnish: Avaamattoman eläinlääkepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella määritettiin varoajat ja suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни са установени карентни срокове и е препоръчано включването на няколко изречения, описващи противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Finnish: Vuoden 2012 RESAPATH-vuosiraportin mukaan yli 90 prosenttia vuohilla tavatuista Pasteurellabakteereista on herkkiä enrofloksasiinille.
Bulgarian: Годишният доклад на RESAPATH от 2012 г. указва, че повече от 90% от Pasteurella при козите са чувствителни към енрофлоксацин.
Finnish: Tehosta esitetyt tiedot riittävät osoittamaan, että valmiste on tehokas tätä bakteeria vastaan.
Bulgarian: Предоставените данни относно ефикасността са достатъчни, за да се демонстрира ефикасността срещу тези бактерии.
Finnish: Kolmen tai neljän viikon ikäisillä eläimillä havaittiin parempia hoitotuloksia kuin 1-2 viikon ikäisillä.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Finnish: Kanta-aine ja aktiivinen metaboliitti poistuvat elimistöstä virtsan ja ulosteen mukana.
Bulgarian: Изходната субстанция и активния метаболит се елиминират от организма чрез урината и изпражненията.
Finnish: Tulosten analyysin perusteella ei kuitenkaan voitu eritellä tehoa koskevia tietoja ja liittää niitä tiettyyn annostukseen.
Bulgarian: Анализът на резултатите обаче не позволява данните за ефикасността да се диференцират и свържат с конкретен режим на дозиране.
Finnish: Histophilus somni -bakteerin osalta toimitettiin vain Kanadasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta saatuja herkkyystietoja, jotka osoittivat, että bakteeri on hyvin herkkä enrofloksasiinille.
Bulgarian: Относно Histophilus somni единствените данни за чувствителността са предоставени от Канада, САЩ и Европа и показват висока чувствителност на бактерията към енрофлоксацин.
Finnish: aureuksesta nimeltä LA-MRSA (ST398, spa-tyypit t034 ja t5210), jota ilmeni tehotiloilla lihantuotantoa varten kasvatettavilla kaneilla sekä tilan työntekijöillä ja heidän perheenjäsenillään5.
Bulgarian: aureus LA-MRSA (ST398, spa типове t034и t5210), възникнали при зайци, интензивно отглеждани за производство на месо, които засягат работници във фермата или членове на техните семейства5.
Finnish: Tietyissä eläinten vakavissa käyttöaiheissa fluorokinolonit voivat olla ainoa saatavilla oleva vaihtoehto (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Bulgarian: За някои сериозни показания при животни флуорохинолоните могат да са единствената налична алтернатива (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä laktaation aikana.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при крави по време на лактация.
Finnish: Akkumulaatiota ei ilmene plasmassa 24 tunnin annosteluvälillä.
Bulgarian: Натрупването в плазмата не настъпва след третиране на интервал от 24 часа.
Finnish: Matelijat ovat vaihtolämpöisiä, mistä johtuen ne ovat riippuvaisia ulkopuolisista lämmönlähteistä ruumiinlämmön ylläpitämiseksi ruumiintoimintojen kannalta optimaalisella tasolla.
Bulgarian: Влечугите са ектотермични, зависими са от външни източници на топлина за поддържане на телесната температура в оптимални граници за правилното функциониране на всички системи в организма.
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Finnish: Kaikkien hoidettujen eläinten maitorauhasten toiminnot paranivat nopeasti, eikä kahden hoitomallin väliltä löydetty kliinisiä eroja.
Bulgarian: Всички третирани животни показват бързо подобрение на функциите на млечните жлези, като не са открити клинични разлики между двете схеми на лечение.
Finnish: Muut varotoimenpiteet
Bulgarian: Други предпазни мерки
Finnish: Paraneminen todettiin sekä kliinisesti että bakteriologisesti.
Bulgarian: Постигнати са клинично и бактериологично излекуване.
Finnish: Septikemia-käyttöaihetta käsiteltiin ainoastaan kokeellisessa tutkimuksessa.
Bulgarian: Показанието „септицемия" присъства само в експерименталното проучване.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kohde-eläinlajit sekä niitä koskevat käyttöaiheet ja annostukset voidaan hyväksyä, koska kaikkia näitä eläinlajeja pidetään toissijaisina, ja niistä jäsenvaltioista, joissa nämä kohde-eläinlajit on hyväksytty, ei ole ilmoitettu turvallisuuteen tai tehoon liittyviä huolenaiheita.
Bulgarian: CVMP счита, че видовете животни, за които е предназначен продуктът, и свързаните показания и дозировки могат да бъдат одобрени, тъй като всички видове животни се считат за второстепенни видове и в държавите членки, където продуктът е лицензиран за видовете животни, за които е предназначен, не са съобщени опасения относно безопасността или ефикасността.
Finnish: Tästä syystä aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat olennaisesti riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Bulgarian: Поради това, метаболизмът на веществата и активността на имунната система са критично зависими от телесната температура.
Finnish: Enrofloksasiinilla on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
Bulgarian: Съобщено е, че енрофлоксацин има вредно действие върху ставните хрущяли на подрастващи коне.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että eläinten kliininen evoluutio testatuilla annoksilla oli hyvä, mutta mikrobiologisia tuloksia ei esitetty tai ne osoittivat, että taudinaiheuttajan eliminoituminen oli epätäydellistä.
Bulgarian: Резултатите от тези изпитвания показват добра клинична еволюция на животните при изследваните дози, но не са представени микробиологични резултати или те показват непълно елиминиране на патогена.
Finnish: Pasteurella multocidan osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat ja koska muita valmisteita koskevien tietojen ekstrapolointi ei ole perusteltua tässä tapauksessa.
Bulgarian: Относно Pasteurella multocida от предоставената документация не може да се направи конкретно заключение с оглед на липсата на точни микробиологични данни и като се има предвид, че екстраполирането на данни от други формули не е оправдано в този случай.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat aukottomasti, että tämä eläinlääke on tehokas septikemian hoidossa.
Bulgarian: Наличните данни не демонстрират напълно ефикасността на този ветеринарномедицински продукт за лечение на септицемия.
Finnish: Hoidon kokonaiskeston tulisi tällöin perustua kyseiselle indikaatiolle tablettivalmisteen valmisteyhteenvedossa hyväksyttyyn hoidon kestoon.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да се основава на одобрената продължителност за съответното показание, посочена в информацията за таблетките.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{Телефон}> <{Факс}>
Finnish: Kokonaislääkekonsentraatioiden maksimiarvo kaksi tuntia annostelun jälkeen osoittaa, että 24 tunnin annosteluvälillä saavutetaan noin kolminkertainen kokonaisaltistus plasmapitoisuuksiin verrattuna.
Bulgarian: Общият пик на лекарствените концентрации 2 часа след третиране, показват приблизително 3-кратно по-висока обща експозиция през целия 24-часов интервал в сравнение с плазмата.
Finnish: aureus- ja E. coli -taudinaiheuttajia.
Bulgarian: aureus и E. coli.
Finnish: Suositellun annoksen kliinistä tehoa hengitystieinfektion hoidossa ei ole kuitenkaan osoitettu.
Bulgarian: Не е показана обаче клиничната ефикасност на препоръчителната доза за дихателни инфекции.
Finnish: Lisäksi 50 mg/ml -vahvuuteen tarvittavan injektion liiallinen tilavuus voisi johtaa siihen, että sallitut jäämäarvot ylittyisivät.
Bulgarian: В допълнение излишният обем на инжекцията, необходим при концентрацията 50 mg/ml, може да доведе до нарушаване на позволените остатъчни количества.
Finnish: Lisäksi tutkimus paljasti, että vastustuskyky kinoloneille oli erittäin suurta (siprofloksasiinin osalta noin 38 prosenttia).
Bulgarian: Проучването разкрива също много висока резистентност към хинолони (около 38% за ципрофлоксацин).
Finnish: Annoksen määrittämistä ja vahvistamista koskevat tutkimukset osoittivat, että suositeltu annos on tehokas.
Bulgarian: Проучванията за определяне и потвърждаване на дозата демонстрират ефикасността на препоръчителната доза.
Finnish: Myös Staphylococcus spp:tä koskevat Cmax/MIC- ja AUC/MIC-arvot ovat asianmukaiset grampositiivisissa infektioissa molempien lajien osalta.
Bulgarian: Съотношенията Cmax/МИК и AUC/МИК за Staphylococcus spp. също са подходящи за грам-положителни инфекции при двата вида животни.
Finnish: Sen vuoksi eläinlääkekomitea suositteli, että kohdepatogeeni Histophilus somni poistetaan valmistetiedoista.
Bulgarian: Поради това CVMP препоръчва премахване на целевия патоген Histophilus somni от информацията за продукта.
Finnish: Czech Republic
Bulgarian: Чешка република
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fluorokinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към флуорохинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua herkkyysmäärityksiin.
Bulgarian: Когато е възможно, флуорохинолоните трябва да се използват само въз основа на проведен тест за чувствителност.
Finnish: Jotta varmistuttaisiin annoksen oikeellisuudesta, elopaino tulisi määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta vältyttäisiin aliannostelulta.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Bulgarian: В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Finnish: - Eräässä tutkimuksessa kuvattiin ensimmäinen tapaus karjaan liittyvästä metisilliinille vastustuskykyisestä Staph.
Bulgarian: Едно проучване описва първия случай на свързани с домашни животни, резистентни към метицилин Staph.
Finnish: Tämän vuoksi käyttöaihe on poistettava valmistetiedoista 50 mg/ml -vahvuuden osalta.
Bulgarian: Следователно от информацията за продукта трябва да се премахне показанието за концентрацията 50 mg/ml.
Finnish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Bulgarian: 190 21 Praha 9
Finnish: Lievät ja ohimenevät ruoansulatuskanavan häiriöt ovat yleisiä monien antibioottien, myös fluorokinolonien, yhteydessä.
Bulgarian: Леките и преходни нарушения на храносмилателните пътища са чести при много антибиотици, включително при флуорохинолоните.