FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 x 50).
Romanian: 50 de comprimate cu eliberare modificată 100 de comprimate cu eliberare modificată (2x50)
Dutch: Onbehandelde en slecht behandelde bijnierschorsinsufficiëntie kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată și o substituție deficitară poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Dutch: Hydrocortison (cortisol) is een lipofiel middel dat volledig wordt geëlimineerd via het metabolisme.
Romanian: Hidrocortizonul (cortizolul) este un medicament lipofil care se elimină complet pe cale metabolică, cu un clearance scăzut și, în consecință, cu raporturi de extracție intestinală și hepatică scăzute.
Dutch: Het wordt al enkele decennia in geneesmiddelen gebruikt.
Romanian: Acesta se utilizează în medicamente de mai multe decenii.
Dutch: Overige informatie over Plenadren
Romanian: Alte informații despre Plenadren
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Plenadren verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte (5 mg en 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Plenadren.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
Dutch: Plenadren hydrocortison
Romanian: Plenadren hidrocortizon
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden bijgesteld afhankelijk van de reactie van de patiënt.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea individuală a tratamentului în funcție de răspunsul pacientului.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plenadren groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Plenadren sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren?
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Plenadren op 22 mei 2006 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Plenadren.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Plenadren.
Dutch: Waarom is Plenadren goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Plenadren?
Dutch: Bij uitzonderlijke fysieke of mentale stress of bij ziekte kunnen patiënten een aanvullende hoeveelheid hydrocortison nodig hebben.
Romanian: În caz de stres fizic sau psihic excesiv sau de îmbolnăvire, pacienții pot avea nevoie de doze suplimentare de hidrocortizon.
Dutch: Plenadren is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Plenadren se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Symptomen zijn gewichtsverlies, spierzwakte, vermoeidheid, lage bloeddruk en soms een verkleuring van de huid.
Romanian: Printre simptome se numără scădere în greutate, slăbiciune musculară, extenuare, tensiune arterială scăzută și uneori închiderea culorii pielii.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Plenadren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn vermoeidheid, diarree, duizeligheid en hoofdpijn.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plenadren (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt extenuare (oboseală), diaree, vertij (senzație de amețeală) și dureri de cap.
Dutch: Welke voordelen bleek Plenadren tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plenadren pe parcursul studiilor?
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Plenadren bevat de werkzame stof hydrocortison.
Romanian: Plenadren conține substanța activă hidrocortizon.
Dutch: De gebruikelijke dagelijkse dosis varieert van 20 tot 30 mg en moet in één keer 's ochtends vroeg (ten minste 30 minuten vóór het ontbijt) worden ingenomen met een glas water.
Romanian: Doza zilnică obișnuită este între 20 și 30 mg, o dată pe zi, dimineața devreme; comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Dutch: Het volledige EPAR voor Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Plenadren este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het Comité was tevens van mening dat Plenadren het gemak bood van slechts één dosis per dag.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că în cazul Plenadren există confortul utilizării unei singure doze zilnice.
Dutch: De werking van Plenadren is onderzocht in één hoofdstudie onder 64 patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Romanian: Efectele Plenadren au fost examinate într-un studiu principal care a inclus 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală.
Dutch: Plenadren is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij volwassenen.
Romanian: Plenadren este un medicament care se utilizează pentru tratamentul insuficienței suprarenale la adulți.
Dutch: Hydrocortison vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Romanian: Hidrocortizonul înlocuiește cortizolul natural care lipsește la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Dutch: De gemiddelde hoeveelheid in het bloed opgenomen cortisol was ongeveer 20% lager bij patiënten die Plenadren kregen in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling met hydrocortison kregen.
Romanian: Cantitatea totală de cortizol absorbită în sânge a fost cu aproximativ 20% mai scăzută în cazul pacienților care luau Plenadren față de pacienții care primeau tratamentul convențional cu hidrocortizon.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends vroeg ingenomen omdat ook bij gezonde mensen de hoeveelheid cortisol in het bloed op dat tijdstip stijgt.
Romanian: Se administrează dimineața devreme pentru a imita faptul că la persoanele sănătoase cantitatea de cortizol din sânge crește dimineața devreme.
Dutch: Hoewel met een eenmaal daagse dosis de kans bestaat dat de cortisolspiegel in de middag te laag wordt, kan dit worden opgevangen door zo nodig extra doses hydrocortison te nemen.
Romanian: Cu toate că în cazul administrării unei singure doze zilnice există riscul ca nivelul de cortizol să fie prea mic după-amiaza, acest lucru se poate remedia prin adăugarea de doze suplimentare de hidrocortizon în caz de nevoie.
Dutch: In dat geval kunnen twee- of driemaal daags Plenadren-tabletten worden ingenomen of kunnen gewone tabletten met onmiddellijke afgifte of injecties worden gegeven, op zichzelf of in combinatie met Plenadren.
Romanian: Acestora li se pot administra comprimate de Plenadren de două sau de trei ori pe zi, ori comprimate convenționale cu eliberare imediată sau injecții, fie în monoterapie, fie în asociere cu Plenadren.
Dutch: Hydrocortison, de werkzame stof in Plenadren, is de farmaceutische vorm van cortisol, het belangrijkste steroïdhormoon dat door de bijnier wordt geproduceerd.
Romanian: Substanța activă din Plenadren, hidrocortizonul, este forma farmaceutică a cortizolului, principalul hormon steroid secretat de glanda suprarenală.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat met Plenadren een toereikende cortisolspiegel wordt bereikt bij de behandeling van patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că în timpul tratamentului cu Plenadren s-au obținut niveluri satisfăcătoare de cortizol la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Dutch: In die studie werd Plenadren (eenmaal daags toegediend) vergeleken met een conventionele behandeling met hydrocortison (driemaal daags toegediend).
Romanian: Plenadren, administrat o dată pe zi, a fost comparat cu tratamentul convențional cu hidrocortizon, care se administrează de trei ori pe zi.
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie (waaronder primaire insufficiëntie en ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het steroïdhormoon cortisol produceren.
Romanian: Insuficiența suprarenală (inclusiv insuficiența primară sau boala Addison) este o afecțiune în care glandele suprarenale (care se află imediat deasupra rinichilor) nu produc o cantitate suficientă dintr-un hormon steroid numit cortizol (cunoscut și sub denumirea de hormonul stresului deoarece este eliberat ca răspuns la stres).
Dutch: Bij de patiënten die Plenadren kregen, konden de behaalde cortisolspiegels worden beschouwd als voldoende voor patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Romanian: La pacienții care luau Plenadren, nivelurile de cortizol obținute au fost considerate satisfăcătoare pentru pacienții cu insuficiență suprarenală.
Dutch: Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Plenadren?
Dutch: Hoe werkt Plenadren?
Romanian: Cum acționează Plenadren?
Dutch: Na drie maanden behandeling werd de cortisolspiegel van de patiënten bekeken over een periode van 24 uur.
Romanian: Studiul a examinat nivelurile de cortizol din sânge ale pacienților într-un interval de 24 de ore după trei luni de tratament.
Dutch: Wat is Plenadren en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Doordat Plenadren beschikbaar is in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, komt hydrocortison vrij gedurende de dag, zodat maar één dosis per dag hoeft te worden ingenomen.
Romanian: Fiind disponibil sub formă de comprimat cu eliberare modificată, Plenadren eliberează hidrocortizonul pe o perioadă mai îndelungată de timp, ceea ce permite administrarea unei singure doze zilnice.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Plenadren.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Plenadren, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie kunnen hun leven lang behandeling nodig hebben om het tekort aan cortisol aan te vullen.
Romanian: Pentru insuficiența suprarenală poate fi necesar un tratament pe tot parcursul vieții pentru a înlocui cortizolul lipsă.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plenadren in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plenadren?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Plenadren.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plenadren, citiți prospectul.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Plenadren.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Plenadren, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Croaţia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxembourg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spainia, Suedia, Marea Britanie:
Dutch: De volgende frequentiedefinities worden gebruikt:
Romanian: Au fost folosite următoarele definiţii pentru raportarea frecvenţei:
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice medicament sau material residual neutilizat trebuie elimnat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Romanian: Doza trebuie ajustată individual.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Justificarea pentru neincluderea în Braille este acceptată> [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Gebruik Plendil niet als u zwanger bent.
Romanian: Nu utilizaţi Plendil dacă sunteţi gravidă.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE, cu următoarele nume:
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Luaţi întotdeauna Plendil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi medicamentul.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd of beschadigd is.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este rupt sau deteriorat.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Romanian: Exemple sunt:
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale felodipinei asupra creşterii, pubertăţii și dezvoltării în general.
Dutch: Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Romanian: Nu afectează negativ funcţia inimii.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kan uw aandoening terugkomen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, boala dumneavoastră poate reveni.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor patiënten die felodipine krijgen, is onbekend.
Romanian: Relevanţa acestor observaţii pentru pacienţii care au primit felopidină este necunoscută.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent geworden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Romanian: Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aţi devenit gravidă în timp ce luaţi acest medicament.
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Romanian: Prin urmare astfel de combinaţii trebuie evitate (vezi pct 4.5).
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u het aantal tabletten neemt dat uw arts u heeft voorgeschreven.
Romanian: Prin urmare, este foarte important să luaţi numărul de doze prescrise de către medicul dumneavoastră.
Dutch: De halfwaardetijd van felodipine in de eliminatiefase is ongeveer 25 uur en de steady state wordt na 5 dagen bereikt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a felodipinei în faza terminală este de aproximativ 25 de ore şi starea de echilibru este atinsă după 5 zile.
Dutch: • Overgevoeligheid en allergische reacties.
Romanian: • Hipersensibilitate şi reacţii alergice:
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van felodipine op de vruchtbaarheid van de patiënt.
Romanian: Nu există date în ceea ce priveşte efectele felodipinei asupra fertilităţii pacientului.
Dutch: Het is voornamelijk gebonden aan de albuminefractie.
Romanian: Este legată predominant la fracţia de albumină.
Dutch: WAT IS PLENDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Romanian: Ce este Plendil şi pentru ce se utilizează
Dutch: Kinderen Het gebruik van Plendil bij kinderen wordt niet aangeraden.
Romanian: Utilizarea Plendil la copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Dutch: • Huidreacties door verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Romanian: • Reacţii ale pielii cauzate de sensibilitatea crescută la lumina soarelui
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Romanian: Dacă este nevoie: cărbune activat, lavaj gastric dacă se efectuează la o oră după ingestie.
Dutch: Totaal 18.790 hypertensieve patiënten (diastolische bloeddruk 100-115 mmHg) van 50-80 jaar werden gevolgd over een gemiddelde periode van 3,8 jaar (bereik 3,3-4,9).
Romanian: Un total de 18790 pacienţi hipertensivi (TAD 100-115 mmHg), cu vârsta cuprinsă între 50 şi 80 de ani, au fost urmăriţi pe o perioadă medie de 3,8 ani (interval 3,3-4,9).
Dutch: Er is geen significante ophoping tijdens langetermijnbehandeling.
Romanian: Nu există nicio acumulare semnificativă în timpul tratamentului de lungă durată.
Dutch: Tachycardie, palpitaties
Romanian: Tahicardie, palpitaţii
Dutch: • Bepaalde flavonoïden die in grapefruitsap zitten
Romanian: • Anumite flavonoide prezente în sucul grapefruit
Dutch: Er is geen risico op ophoping tijdens langetermijnbehandeling.
Romanian: Nu există nici un risc de acumulare în cazul tratamentului pe termen lung.
Dutch: Als ernstige hypotensie optreedt, moet symptomatische behandeling ingesteld worden.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială severă, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
Dutch: Als u deze symptomen ondervindt, zoek dan meteen medische hulp.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: blocante ale canalelor de calciu, derivaţi ai dihidropiridinei; cod ATC : C08CA02
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en Bijsluiter zijn de uitkomst van de Referral procedure.
Romanian: Aceste anexe, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aangeraden, met name aan het begin van de behandeling.
Romanian: Se recomandă precauţie mai ales la începerea tratametului.
Dutch: Als zulke reacties optreden, duren ze meestal kort en verminderen ze na verloop van tijd in intensiteit.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, acestea sunt de obicei scurte şi diminuează în intensitate cu timpul.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJ}> <{DD maand JJ}>
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ month AAAA}>
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare grave de intoleranţă la galactoză, sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Uw arts verlaagt mogelijk de dosering.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce doza.
Dutch: Frankrijk: Flodil Duitsland: Modip Italië: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Zweden: Felodipin AstraZeneca
Romanian: Germania: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugalia: Preslow Suedia:
Dutch: Er zijn echter geen klinische gevallen bekend van veranderingen in de falangen bij foetusen of neonaten die in utero zijn blootgesteld aan felodipine, in de informatie in de interne patiëntveiligheidsdatabanken.
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat incidente clinice raportate de schimbări ale falangelor la făt / nou-născut expuşi la felodipina în uter, din informaţiile păstrate în bazele de date interne de siguranţă ale pacienţilor.
Dutch: Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van Plendil verminderen en moeten daarom worden vermeden.
Romanian: Medicamentele care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (medicamente din plante utilizate pentru tratarea depresiei) pot reduce efectul Plendil şi trebuie astfel evitate.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (tmax) wordt met de formulering met verlengde afgifte bereikt na 3 tot 5 uur.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (tmax) sunt realizate pentru forma cu eliberare prelungită după 3 până la 5 ore.
Dutch: Dit is het resultaat van precapillaire vasodilatatie en is niet gerelateerd aan gegeneraliseerde vochtretentie.
Romanian: Acest fenomen este produs de vasodilataţie precapilară şi nu are legătură cu nicio retenţie de lichide generalizată.
Dutch: In het algemeen is een verlaging van de bloeddruk twee uur na de eerste orale dosis merkbaar en duurt dit ten minste 24 uur.
Romanian: scăderea tensiunii arteriale apare la 2 ore după administrarea primei doze şi durează cel puţin 24 ore,
Dutch: Ongeveer 70% van een toegediende dosis wordt uitgescheiden als metabolieten in de urine; de rest wordt uitgescheiden met de feces.
Romanian: Aproximativ 70% din doza administrată este excretată sub formă de metaboliţi în urină; fracţiunea restantă este este eliminată prin fecale.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie hebben gemiddeld hogere plasmaconcentraties van felodipine dan jongere patiënten.
Romanian: Vârstnicii şi pacienţii cu funcţie hepatică redusă au în medie concentraţii plasmatice mai mari ale felodipinei faţă de pacienţii mai tineri.
Dutch: U mag geen grapefruitsap drinken als u wordt behandeld met Plendil, omdat dit het effect en de kans op bijwerkingen van Plendil kan vergroten.
Romanian: Nu beţi cu regularitate suc de grapefruit cât timp luaţi Plendil, deoarece acesta poate creşte efectul Plendil şi riscul reacţiilor adverse.
Dutch: • Te lage bloeddruk (hypotensie)
Romanian: • Tensiune arterială prea scăzută (hipotensiune arterială)
Dutch: Er kunnen andere bijwerkingen optreden.
Romanian: Pot apărea şi alte reacţii adverse.
Dutch: De studie kon geen werkzaamheid van felodipine aantonen voor het verlagen van de bloeddruk bij kinderen van 6-16 jaar (zie rubriek 4.2).
Romanian: Studiul nu a reuşit să demonstreze eficacitatea tratamentului cu felodipină în reducerea tensiunii arteriale la copii cu vârsta de 6-16 ani (vezi pct. 4.2).
Dutch: • Overgevoeligheidsreacties zoals koorts of opzwellen van de lippen en tong
Romanian: • Reacţii de hipersensibilitate, cum ar fi febra sau umflarea buzelor şi a limbii
Dutch: Ouderen Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten.
Romanian: Trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză disponibilă.
Dutch: Bij oudere patiënten kan een startdosering van 2,5 mg per dag worden overwogen.
Romanian: La pacienţii vârstnici, o doză iniţială de 2,5 mg pe zi pot fi luată în considerare.
Dutch: Dit hoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Romanian: Volumul de distribţie la starea de echilibru este de 10 l/kg.