FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți, credeți că ați putea fi sau intenționați să rămâneți gravidă.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pastāstiet ārstam.
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare glicozurie mai puțin frecventă proteinurie mai puțin frecventă
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi glikozūrija retāk proteinūrija retāk
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de pioglitazonă în cazul administrării concomitente de gemfibrozil.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar gemfibrozilu, var būt nepieciešams samazināt pioglitazona devu.
Romanian: Simptomele pot include transpirație rece, oboseală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzație de foame, iritabilitate, nervozitate sau greață.
Latvian: Simptomi var būt: auksti sviedri, nogurums, galvassāpes, pēkšņas sirdsklauves, izsalkuma lēkmes, aizkaitināmība, nervozitāte vai slikta dūša.
Romanian: Acesta se utilizează la adulți atunci când metformina nu este potrivită pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent).
Latvian: To lieto, lai ārstētu 2. tipa (insulīna neatkarīgo) cukura diabētu pieaugušajiem, kad metformīns nav piemērots.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) determină o creștere de 3 ori a ASC a pioglitazonei.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P450 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC pieaugumu.
Romanian: 1 Pot apărea trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitoza, anemia hemolitică și pancitopenia, moderate până la severe.
Latvian: 1 Pacientam var attīstīties mērena vai smaga trombocitopēnija, leikopēnija, eritropēnija, granulocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija un pancitopēnija.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Latvian: Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs neesat pārliecināts/a, kā tos atpazīt.
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate cutanată, cum sunt pruritul, erupția cutanată și urticaria.
Latvian: Paaugstinātas ādas jutības reakcijas var izpausties kā nieze, izsitumi un nātrene.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) sau rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă (vezi pct. 4.5).
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P450 2C8 inhibitors) vai rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona plazmas koncentrācijas attiecīgi pieaugumu vai samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Prin urmare, clearance-ul intrinsec este redus, împreună cu o fracție mai mare de pioglitazonă nelegată.
Latvian: Tādēļ būtiski samazinās patiesais klīrenss vienlaikus ar nesaistītās pioglitazona frakcijas palielināšanos.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - creștere în greutate - amețeli - gaze - infecții respiratorii - amorțeli
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem) - ķermeņa masas palielināšanās, - reibonis, - vēdera pūšanās, - elpošanas ceļu infekcija, - tirpšanas sajūtas;
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edem8
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā tūska8
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 125 mg (vezi pct. 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur apmēram 125 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: La cinci pacienți fără diabet zaharat după o intervenție chirurgicală de canal biliar, parametrii farmacocinetici au fost similari cu cei observați la persoanele sănătoase.
Latvian: Piecu pacientu, kas neslimoja ar cukura diabētu, farmakokinētika neatšķīrās no relatīvi veselu personu farmakokinētikas.
Romanian: Glimepirida are un volum de distribuție foarte redus (aproximativ 8,8 litri), care este în principal egal cu spațiul de distribuție al albuminei, cu o legare crescută de proteine (> 99%) și un clearance redus (aproximativ 48 ml/min).
Latvian: Tāpat šo savienojumu raksturo ļoti izteikta saistīšanās ar proteīniem (> 99%) un lēns klīrenss (apmēram 48 ml/min).
Romanian: Controlul glicemiei, în condiții de repaus alimentar și postprandial, este îmbunătățit la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabojas tukšas dūšas un postprandiālās glikēmijas kontrole.
Romanian: Sindrom ovarian polichistic
Latvian: Policistisku olnīcu sindroms
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 177 mg (vezi pct. 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur apmēram 177 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hiperglicemie (concentrații crescute de zahăr în sânge): - estrogen, progesteron (hormoni sexuali feminini) - diuretice și saluretice tiazidice (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate) - levotiroxină (pentru stimularea glandei tiroide) - glucocorticoizi (pentru tratamentul alergiilor și inflamațiilor) - clorpromazină și alte derivate ale fenotiazinei (pentru tratamentul tulburărilor mentale severe) - adrenalină și simpaticomimetice (pentru creșterea frecvenței bătăilor inimii, pentru tratamentul astmului bronșic sau congestiei nazale, tusei și răcelii sau utilizate în situații de urgență care pun viața în pericol) - acid nicotinic (pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului) - laxative utilizate pe termen lung (pentru tratamentul constipației) - fenitoină (pentru tratamentul crizelor convulsive) - barbiturice (pentru tratamentul nervozității și problemelor de somn) - azetazolomidă (pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului, numită și glaucom) - diazoxidă (pentru tratamentul tensiunii arteriale ridicate sau a concentrațiilor scăzute de zahăr în sânge) - rifampicină (pentru tratamentul infecțiilor, tuberculozei) - glucagon (pentru tratamentul concentrațiilor foarte scăzute de zahăr în sânge)
Latvian: (paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai), - levotiroksīns (vairogdziedzera stimulēšanai), - glikokortikoīdi (alerģiju un iekaisuma ārstēšanai), - hlorpromazīns un citi fenotiazīna atvasinājumi (smagu garīgo slimību ārstēšanai), - adrenalīns un simpatomimētiskie līdzekļi (lai pastiprinātu sirdsdarbību, ārstētu astmu vai deguna aizlikumu, klepu un saaukstēšanos, vai arī lietoti dzīvībai bīstamās neatliekamās situācijās) - nikotīnskābe (augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai), - ilgstoša laksatīvo līdzekļu lietošana (aizcietējuma ārstēšanai), - fenitoīns (lēkmju ārstēšanai), - barbiturāti (nervozitātes un miega traucējumu ārstēšanai), - azetazolamīds (paaugstināta spiediena acī jeb glaukomas ārstēšanai), - diazoksīds (paaugstināta asinsspiediena vai zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai), - rifampicīns (infekciju, tuberkulozes ārstēšanai), - glikagons (ļoti zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai).
Romanian: Simptomele pot include transpirație rece, oboseală, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, senzație de foame, iritabilitate, nervozitate, greață, comă sau convulsii.
Latvian: Simptomi var būt: auksti sviedri, nogurums, galvassāpes, pēkšņas sirdsklauves, izsalkuma lēkmes, aizkaitināmība, nervozitāte, slikta dūša, koma vai krampji.
Romanian: Aceasta poate duce la un risc de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge): - gemfibrozil și fibrați (pentru reducerea valorilor crescute de colesterol) - insulină, metformină sau alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat - fenilbutazonă, azapropazonă, oxifenbutazonă, medicamente de tipul aspirinei (pentru tratamentul durerii și al inflamațiilor) - sulfonamide cu acțiune prelungită, tetracicline, cloramfenicol, fluconazol, miconazol,
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt Tandemact cukura līmeni pazeminošo efektu; tas var radīt hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku: - gemfibrozils un fibrāti (paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai), - insulīns, metformīns vai citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - fenilbutazons, azapropazons, oksifenbutazons, aspirīnam līdzīgas zāles (sāpju un iekaisuma ārstēšanai), - ilgstošas darbības sulfanilamīdi, tetraciklīni, hloramfenikols, flukanozols, mikonazols, hinoloni,
Romanian: frecventă mai puțin frecventă edem macular cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută
Latvian: bieži retāk makulas tūska nav zināmi nav zināmi
Romanian: Tandemact 30 mg/2 mg comprimate Tandemact 30 mg/4 mg comprimate Tandemact 45 mg/4 mg comprimate pioglitazonă/glimepiridă
Latvian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletes Tandemact 30 mg/4 mg tabletes Tandemact 45 mg/4 mg tabletes pioglitazone/glimepiride
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tandemact 45 mg/4 mg
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat aproximativ 214 mg (vezi pct. 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur apmēram 214 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Sulfonilureele reglează secreția de insulină, închizând canalul de potasiu sensibil la ATP din membrana celulelor beta.
Latvian: Insulīna sekrēciju sufonilurīnvielas atvasinājumi regulē, slēdzot bēta šūnu membrānā esošos ATF atkarīgos kālija kanālus.
Romanian: Capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa poate fi afectată ca urmare a hipoglicemiei sau a hiperglicemiei determinate de glimepiridă sau, de exemplu, ca urmare a afectării funcției vizuale.
Latvian: Glimepirīda radītā hipoglikēmija vai hiperglikēmija, kā arī, piemēram, attēla uztveres traucējumi, var ietekmēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt.
Romanian: Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă (1,3%), față de comparator (1,5%).
Latvian: Vīriešiem, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu (1,3%), netika novērota kaulu lūzumu biežuma palielināšanās, vērtējot pret salīdzināmu terapiju (1,5%).
Romanian: dacă aveți un tip special de boală la nivelul ochiului cauzată de diabetul zaharat, denumită edem macular (umflarea părții din spate a ochiului), adresați-vă medicului în cazul în care observați orice tulburări de vedere.
Latvian: Ja Jūs lietojat pretiekaisuma zāles, kas arī var izraisīt šķidruma aizturi un pietūkumu, Jums arī jāpasaka savam ārstam; - ja Jums ir īpašs diabētiskās saslimšanas veids, kas saistīts ar redzi un ko sauc par makulas tūsku (pietūkumu acs aizmugurējā daļā), konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt redzes izmaiņas; - ja Jums ir aknu slimība.
Romanian: - dacă rețineți apă (reținere de fluide) sau dacă aveți probleme cu insuficiența cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums parādās tādas sirds mazspējas pazīmes kā neierasts elpas trūkums, straujš svara pieaugums vai lokalizēts pietūkums (tūska); - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/-a par 75 gadiem.
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienții de sex feminin care iau Tandemact, iar acestea au fost, de asemenea, raportate și la pacienții de sex masculin
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Tandemact, kā arī vīriešiem, kuri lieto Tandemact (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat hiperhidroză mai puțin frecventă fotosensibilitate foarte rară foarte rară urticarie2
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi svīšana retāk pastiprināta jutība pret gaismu ļoti reti ļoti reti nātrene2
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tandemact 30 mg/2 mg
Romanian: La animale, glimepirida este excretată în lapte.
Latvian: Ir konstatēta glimepirīda izdalīšanās dzīvnieku pienā.
Romanian: Nu luați Tandemact: - dacă sunteți alergic la pioglitazonă, glimepiridă, alte sulfoniluree sau sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveți sau ați avut insuficiență cardiacă - dacă aveți o boală la nivelul ficatului - dacă aveți cetoacidoză diabetică (complicație a diabetului zaharat cu scădere rapidă în greutate,
Latvian: Nelietojiet Tandemact šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, glimepirīdu, citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai sulfanilamīdiem, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja; - ja Jums ir aknu slimība; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija ar strauju svara zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu); - ja Jums ir nopietnas problēmas ar nierēm; - ja Jums ir vai kādreiz ir bijis urīnpūšļa vēzis; - ja Jums ir asinis urīnā, ko nav pārbaudījis Jūsu ārsts; - ja Jums ir insulīna atkarīgais cukura diabēts (1. tips); - ja Jums ir diabētiskā koma; - ja Jūs esat grūtniece; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul pacienților cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată (vezi pct. 4.8).
Latvian: Veicot ilgstošu ar pioglitazonu ārstētu pacientu aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Romanian: Tandemact ajută la ținerea sub control a valorii de zahăr din sângele dumneavoastră, în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2, crescând cantitatea de insulină disponibilă și ajutând organismul dumneavoastră să o utilizeze mai bine.
Latvian: Lietots 2. tipa cukura diabēta gadījumā, Tandemact palielina organismam pieejamā insulīna daudzumu un palīdz šo hormonu labāk izmantot, līdz ar to veicinot glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Romanian: În cazul în care glimepirida este administrată simultan cu anumite alte medicamente, poate apărea atât o creștere, cât și o reducere nedorită a acțiunii hipoglicemiante a glimepiridei.
Latvian: Lietojot glimepirīdu vienlaicīgi ar dažām citām zālēm, glimepirīda spēja samazināt cukura līmeni asinīs var nevēlami pastiprināties vai arī samazināties.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tandemact 30 mg/4 mg
Romanian: fenilbutazonă, azapropazonă și oxifenbutazonă insulină și medicamente antidiabetice orale metformină salicilați și acid p-amino-salicilic steroizi anabolici și hormoni sexuali masculini cloramfenicol claritromicină anticoagulante cumarinice disopiramidă fenfluramină fibrați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) fluoxetină alopurinol simpatolitice ciclo-, tro- și ifosfamide sulfinpirazonă anumite sulfonamide cu acțiune de lungă durată tetracicline inhibitori ai MAO antibiotice chinolone probenecid miconazol pentoxifilină (doză mare administrată parenteral) tritocualină fluconazol
Latvian: fenilbutazons, azapropazons un oksifenbutazons, insulīns un perorāli lietojamas pretdiabēta zāles, metformīns, salicilāti un p-aminosalicilskābe, anaboliskie steroīdi un vīriešu dzimumhormoni, hloramfenikols, klaritromicīns, kumarīnu grupas antikoagulanti, dizopiramīds, fenfluramīns, fibrāti, angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, fluoksetīns, allopurinols, simpatolītiskie līdzekļi, ciklo-, tro-un ifosfamīdi, sulfinpirazons, atsevišķi ilgstošas darbības sulfanilamīdi, tetraciklīni,
Romanian: - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la alte sulfoniluree ori sulfonamide - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă (stadiile NYHA de la I la IV) - Neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - Hematurie macroscopică neinvestigată - Insuficiență hepatică - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări severe ale funcției renale (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) - Sarcină - Alăptare (vezi pct. 4.6)
Latvian: Asociācijas (NYHA) klasifikācijas), - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju, - ar aknu darbības traucējumiem, - ar 1. tipa cukura diabētu, - diabētiskajā komā, - ar diabētisko ketoacidozi, - ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), - grūtniecības laikā, - barojot ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii4
Latvian: Acu bojājumi redzes traucējumi4
Romanian: EMA/332133/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000680
Latvian: EMA/332133/2016 EMEA/H/C/000680
Romanian: Alte informații despre Tandemact
Latvian: Cita informācija par Tandemact
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tandemact este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Tandemact EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tandemact.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tandemact.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tandemact, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 ianuarie 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 8. janvārī izsniedza Tandemact reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (30 mg pioglitazonă și 2 sau 4 mg glimepiridă sau 45 mg pioglitazonă și 4 mg glimepiridă).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (30 mg pioglitazona un 2 vai 4 mg glimepirīda vai 45 mg pioglitazona un 4 mg glimepirīda).
Romanian: Tandemact pioglitazonă și glimepiridă
Latvian: Tandemact pioglitazons un glimepirīds
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu puțină apă.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot nedaudz ūdens.
Romanian: Concentrațiile de HbA1c ale pacienților au scăzut de la o valoare inițială de peste 7,5% cu o valoare cuprinsă între 1,22 și 1,64%.
Latvian: Pacientu HbA1c līmenis samazinājās no bāzes līnijas, kas bija augstāka par 7,5 %, līdz 1,22-1,64 %.
Romanian: Cel puțin 64% din pacienții tratați au fost clasificați ca „respondenți", dat fiind că propriile concentrații de HbA1c fie au scăzut pe parcursul studiilor cu cel puțin 0,6% față de valoarea inițială, fie au ajuns la 6,1% sau mai puțin la finalul studiilor.
Latvian: Vismaz 64 % no ārstētajiem pacientiem tika klasificēti kā "reaģētāji", jo viņu HbA1c līmenis pētījuma gaitā vai nu pazeminājās vismaz par 0,6 % no sākumstāvokļa, vai arī pētījuma beigās viņu HbA1c līmenis bija 6,1 % vai zemāks.
Romanian: Tratamentul cu Tandemact trebuie revizuit după trei până la șase luni și trebuie oprit la pacienții cărora nu le aduce suficiente beneficii.
Latvian: Tandemact terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem un pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tandemact?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tandemact lietošanu?
Romanian: Doza obișnuită de Tandemact este de un comprimat pe zi, administrat chiar înainte de prima masă a zilei sau în timpul acesteia.
Latvian: Parastā Tandemact deva ir viena tablete vienreiz dienā, ko ieņem tieši pirms pirmās dienas maltītes vai tās laikā.
Romanian: Deoarece pioglitazona este aprobată în Uniunea Europeană (UE) din anul 2000 sub denumirea de Actos, iar glimepirida este deja utilizată în medicamente autorizate în UE, compania a prezentat date obținute în studii anterioare și din literatura de specialitate publicată.
Latvian: Tā kā pioglitazons ir apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) kopš 2000. gada ar nosaukumu Actos un glimepirīdu jau lieto reģistrētās zālēs ES, uzņēmums iesniedza agrākos pētījumos iegūtus datus, kā arī datus no publikācijām literatūrā.
Romanian: Tandemact conține două substanțe active, fiecare având un mod diferit de acțiune.
Latvian: Tandemact satur divas aktīvās vielas ar atšķirīgu darbības veidu.
Romanian: Tandemact se utilizează pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2.
Latvian: Tandemact lieto, lai ārstētu pieaugušus 2. tipa diabēta pacientus.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia (zahărul din sânge) sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Romanian: Compania care comercializează Tandemact va realiza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficiență cardiacă și de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conțin pioglitazonă, criteriile de selectare a pacienților și necesitatea evaluării regulate a tratamentului și oprirea tratamentului dacă nu mai prezintă beneficii pentru pacienți.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tandemact, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri paraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tandemact, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tandemact pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Studiile au avut o durată cuprinsă între patru luni și doi ani și au măsurat concentrația în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este reglată glicemia.
Latvian: Pētījumu ilgums bija no četriem mēnešiem līdz diviem gadiem, un tajos noteica vielas, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), līmeni asinīs.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tandemact (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (răceli), hipoestezie (reducerea simțului tactil), tulburări de vedere, fracturi și creștere în greutate.
Latvian: Visbiežāk novērotās Tandemact blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), kaulu lūzumi, svara pieaugums, reibonis, meteorisms (gāzes) un edēma (tūska).
Romanian: Tandemact este un medicament care conține două substanțe active, pioglitazonă și glimepiridă.
Latvian: Tandemact ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - pioglitazonu un glimepirīdu.
Romanian: Studiile au cuprins 1 390 de pacienți cărora li s-a adăugat pioglitazonă la tratamentul existent cu o sulfoniluree.
Latvian: Šajos pētījumos bija iesaistīti 1390 pacienti, kuru esošo sulfonilurīnvielas terapiju papildināja ar pioglitazonu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Tandemact.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tandemact lietošanu.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează pioglitazonă în asociere cu alt medicament din aceeași clasă cu glimepirida (adică altă sulfoniluree) trebuie să treacă mai întâi de la această altă sulfoniluree la glimepiridă pentru a putea trece la Tandemact.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem pioglitazonu kopā ar citām zālēm no tās pašas klases, kurā ir glimepirīds (t. i., citu sulfonilurīnvielu), pirms pārejas uz Tandemact šī sulfonilurīnviela jānomaina ar glimepirīdu.