FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nezjistili se žádné klinicky významné změny v hodnocení bolesti v porovnání se vstupními hodnotami ani u pacientů užívajících methylnaltrexonium-bromid, ani u pacientů dostávajících placebo.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skausmo balų pokyčių nuo pradinių duomenų nei metilnaltreksono bromidą, nei placebą vartojusiems pacientams nenustatyta.
Czech: RFBM byla definována jako stolice, ke které došlo bez použití laxativ během předchozích 24 hodin.
Lithuanian: Pasituštinimas be pagalbinių vaistinių preparatų buvo apibūdinamas kaip pasituštinimas be vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų per pastarąsias 24 valandas.
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Czech: Jak přípravek Relistor vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Relistor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Nejsou dostatečné údaje o podávání methylnaltrexonium-bromidu těhotným ženám.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie metilnaltreksono bromido vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Doporučená dávka pro pacienty dostávající podpůrnou léčbu při pokročilém onemocnění je 8 mg methylnaltrexonium-bromidu (0,4 ml roztoku) pro pacienty o hmotnosti 38-61 kg nebo 12 mg (0,6 ml roztoku) pro pacienty o hmotnosti 62-114 kg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg metilnaltreksono bromido (0,4 ml tirpalo) pacientams, kuriems taikomas palaikomasis progresavusios ligos gydymas, sveriantiems 38-61 kg arba 12 mg (0,6 ml tirpalo) (pacientams, sveriantiems 62-114 kg).
Czech: Účinnost methylnaltrexonium-bromidu byla studována u pacientů s obstipací vyvolanou opioidy.
Lithuanian: Su opioidų vartojimu nesusijęs vidurių užkietėjimas Metilnaltreksono bromido aktyvumas tirtas pacientams, kuriems nustatytas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas.
Czech: • Průjem (častá vodnatá stolice) • Plynatost (odchod větrů)
Lithuanian: • viduriavimas (dažnas išsituštinimas vandeningomis išmatomis)
Czech: Dávky až do 25 mg/kg/den (18-krát vyšší než expozice [AUC] u člověka po subkutánní dávce 0,3 mg/kg) neovlivňovaly fertilitu ani celkovou reprodukční schopnost.
Lithuanian: Iki 25 mg/kg/ kūno svorio paros dozės (18 kartų didesnė už ekspoziciją [AUC] žmonėms skiriant poodinę 0,3 mg/kg kūno svorio dozę) neįtakojo vaisingumo ar bendros reprodukcijos charkteristikos.
Czech: Konsistence stolice u pacientů, kteří měli zpočátku měkkou stolici, se významně nezlepšila.
Lithuanian: Pacientams, kurių išmatos pradinio vertinimo metu buvo skystos, reikšmingo išmatų konsistencijos pagerėjimo nenustatyta.
Czech: Relistor je určen k léčbě obstipace vyvolané opioidy, jestliže odpověď na léčbu laxativy není dostatečná u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších,
Lithuanian: Relistor skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusių pacientų opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gydymui,
Czech: Použijte tento přípravek pouze v případě, že je roztok čirý, bezbarvý až světle žlutý a pokud neobsahuje vločky ani mechanické částice.
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tik jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Czech: Účinek methylnatrexonium-bromidu u těhotných žen není znám.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidopoveikis neščioms moterims nežinomas.
Czech: Podávání methylnaltrexonium-bromidu pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebo pacientům s poruchou funkce ledvin v terminálním stádiu vyžadujícím dialýzu se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas arba dializės reikalaujantis paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Czech: Jakmile je jehla vpíchnutá, pusťte kůži a pomalu stlačujte píst směrem dolů, dokud není stříkačka prázdná a neuslyšíte cvaknutí.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir, kad suleistumėte Relistor, iš lėto stumkite stūmoklį žemyn, kol švirkšte neliks skysčio, o jūs išgirsite spragtelėjimą.
Czech: Injekční roztok 8 předplněných injekčních stříkaček
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 8 užpildyti švirkštai
Czech: Krok 4: Likvidace zbylého odpadu
Lithuanian: 4 veiksmas: Priemonių šalinimas
Czech: Další sekundární ukazatel hodnotil podíl pacientů s ≥3 RFBM za týden během 4-týdenní dvojitě zaslepené fáze.
Lithuanian: Kita tirta antrinė vertinamoji baigtis buvo santykinė dalis pacientų, kurie tuštinosi be pagalbinių vaistinių preparatų ≥ 3 kartus per savaitę 4 savaičių dvigubai koduotos fazės metu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU TEXT NA KRABIČCE (PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS (ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖS)
Czech: Medián denní dávky opioidů se nijak významně neodlišoval od vstupních hodnot ani u pacientů užívajících methylnaltrexonium-bromid ani u pacientů dostávajících placebo.
Lithuanian: Be to, paros opioidų dozės mediana reikšmingai nesiskyrė nuo pradinės dozės nei metilnaltreksono bromidą, nei placebą vartojusiems pacientams.
Czech: Na místo vpichu můžete přitisknout bavlněný tampon nebo gázu.
Lithuanian: Injekcijos vietą galite užspausti vatos ar marlės tamponu.
Czech: • Příznaky jako při náhlém přerušení léčby opioidy (některý z uvedených příznaků: pocit chladu, třes, výtok z nosu, pocení, „husí kůže", návaly horka, zrychlené bušení srdce)
Lithuanian: • į opioidų nutraukimą panašūs simptomai (bet kas iš šių: šalčio pojūtis, drebulys, sloga, prakaitavimas, pasišiaušę plaukai, karščio pylimas, greitas širdies plakimas)
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Relistor 12 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas
Czech: Prvním koprimárním ukazatelem byl podíl pacientů s defekací bez záchranných laxativ (RFBM) během 4 hodin po podání první dávky a druhým byl percentuelní podíl aktivních injekcí, po kterých došlo k RFBM během 4 hodin v průběhu dvojitě zaslepené fáze.
Lithuanian: Pirmasis sudėtinės pirminės vertinamosios baigties kriterijus buvo pacientų, pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų, per 4 valandas po pirmosios paskirtos dozės, proporcija, o antrasis aktyvių injekcijų, sukėlusių pasituštinimą be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas dvigubai koduotos fazes metu, procentas.
Czech: • Reakce v místě podání (např. píchání, pálení, bolest, zčervenání, otok)
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., gėlimas, deginimas, skausmas, paraudimas, edema); • Vėmimas.
Czech: Návazně nebyla pozorována žádná významná změna AUC methylnaltrexonium-bromidu ani Cmax před podáním a po podání vícenásobných dávek cimetidinu.
Lithuanian: Todėl prieš ir po kartotinių cimetidino dozių vartojimo reikšmingo metilnaltreksono bromido AUC pokyčio kartu su Cmax, nenustatyta.
Czech: Tento návod Vám vysvětlí, jak si připravit a aplikovat injekci přípravku Relistor při použití předplněné injekční stříkačky.
Lithuanian: Toliau esančiuose nurodymuose pateikiama informacija, kaip paruošti ir sušvirkšti Relistor naudojant užpildytą švirkštą.
Czech: Tento návod vysvětluje, jak si připravit a aplikovat injekci přípravku Relistor.
Lithuanian: Toliau pateikti nurodymai paaiškina, kaip švirkšti Relistor.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Lithuanian: ŠVIRKŠTO ŽENKLINIMO TEKSTAS
Czech: Relistor je určen k léčbě obstipace vyvolané opioidy, jestliže odpověď na léčbu laxativy není dostatečná u dospělých pacientů ve věku 18 let a starších.
Lithuanian: Relistor skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusių pacientų opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gydymui, kai atsakas į vidurių laisvinamuosius vaistinius preparatus buvo nepakankamas.
Czech: Krok 2: Výběr a příprava místa pro injekci
Lithuanian: 2 veiksmas: injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Czech: Dodávají se následující balení:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytos pakuotės.
Czech: Když začnete používat tento přípravek, lékař Vám řekne, jestli máte přestat užívat Vaše obvyklá laxativa nebo v jejich užívání pokračovat.
Lithuanian: Gydytojas jums pasakys, ar turėtumėte nutraukti vartoti savo įprastus vidurius laisvinamuosius vaistus, ar toliau juos vartoti, kai pradedate vartoti šį vaistą.
Czech: Relistor předplněná injekční stříkačka alkoholové tampony bavlněný tampon nebo gáza náplast
Lithuanian: Relistor užpildytą švirkštą; alkoholiu suvilgytą tamponą; vatos arba marlės tamponą;
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Czech: Podívejte se na předplněnou injekční stříkačku.
Lithuanian: Patikrinkite užpildytą švirkštą.
Czech: Navíc střední dávka opiátu ve skupině pacientů léčených methylnaltrexonium-bromidem a pacientů léčených placebem se podstatně nelišila od úvodních dávek.
Lithuanian: Tiek metilnaltreksonu gydytų pacientų, tiek placebu gydytų pacientų vidutinė opioidų paros dozė reikšmingai nesiskyrė nuo pradinio lygio.
Czech: Podle potřeby je možné místo vpichu překrýt náplastí.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, galite uždengti injekcijos vietą pleistru.
Czech: 1 injekční lahvička 0,6 ml
Lithuanian: Vienas 0,6 ml flakonas
Czech: Držte tělo injekční stříkačky jednou rukou a rovně stáhněte kryt z injekční jehly.
Lithuanian: Viena ranka laikydami švirkšto cilindrą, tiesiai nutraukite adatos gaubtelį.
Czech: Obvyklé dávkovací schéma je jedna samostatná dávka každý druhý den.
Lithuanian: Paprastai leidžiama viena dozė kas antrą parą.
Czech: Velmi časté: Bolest břicha, nauzea, flatulence, průjem
Lithuanian: Labai dažni: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, dujų susikaupimas.
Czech: Použité injekční jehly a stříkačky odkládejte do uzavíratelného kontejneru odolného proti propíchnutí podle pokynů lékaře, sestry nebo lékárníka.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymais ir švirkštą su po dangteliu įtraukta adata ar adatą ir švirkštą išmeskite į uždaromą dūriams atsparų konteinerį.
Czech: Není známo, zda je methylnalteroxonium-bromid vylučován do mateřského mléka.
Lithuanian: Žindymas Ar metilnaltreksono bromidas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.
Czech: 7 injekčních lahviček, 7 sterilních injekčních stříkaček o objemu 1 ml se zasunovatelnou injekční jehlou a 14 alkoholových tamponů;
Lithuanian: 7 flakonai su 7 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 14 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Czech: Podávání methylnaltrexonium-bromidu pacientům se známou nebo suspektní mechanickou gastrointestinální obstrukcí, u pacientů se zvýšeným rizikem recidivy obstrukce nebo u pacientů po akutní břišní chirurgické operaci je kontraindikováno z důvodu možné garstrointestinální perforace.
Lithuanian: kuriems yra padidinta rizika obstrukcijai pasikartoti arba pacientams, kuriems yra ūminė chirurginė pilvo liga, dėl galimos virškinimo trakto perforacijos, gydyti metilnaltreksono bromidu draudžiama.
Czech: Studie měla dva primární cíle: Podíl pacientů s defekací bez záchranné laxativní medikace do 4 hodin po první dávce léčivého přípravku a podíl pacientů s defekací bez záchranné laxativní medikace do 4 hodin po nejméně 2 z prvních 4 dávek léčivého přípravku.
Lithuanian: Buvo du pagrindiniai vertinimo kriterijai: dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per 4 valandas po pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės pavartojimo, ir dalis pacientų, kurie natūraliai pasituštino per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 tiriamojo vaistinio preparato dozių pavartojimo.
Czech: Krok 2: Výběr a příprava místa pro injekci Krok 3: Podání přípravku Relistoru předplněnou injekční stříkačkou
Lithuanian: 1 veiksmas: pasiruošimas injekcijai 2 veiksmas: injekcinio švirkšto paruošimas 3 veiksmas: injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Czech: Relistor 8 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Relistor 12 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: Relistor 8 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Relistor 12 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Metilnaltreksono bromidas
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Relistor je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Relistor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Dávka přípravku závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mají obvykle mírný až středně závažný charakter.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Relistor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Relistor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Tyto receptory se nacházejí také ve střevech.
Lithuanian: Šie receptoriai taip pat aptinkami ir virškinamajame trakte.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Relistor?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Relistor vartojimą?
Czech: Co je Relistor a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Relistor ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravek Relistor byl srovnáván s placebem rovněž ve třetí studii, do které bylo zařazeno 496 pacientů se zácpou vyvolanou opioidy, kteří však netrpěli pokročilým onemocněním.
Lithuanian: Relistor poveikis buvo lyginamas su placebo trečiajame tyrime su 496 pacientais, kuriems opioidai sukėlė vidurių užkietėjimą ir kurių liga dar nebuvo pažengusi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Relistor používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Relistor.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Relistor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Relistor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Relistor, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Relistor vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: To znamená, že blokuje specifický typ opioidního receptoru nazývaný „opioidní mureceptor".
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis blokuoja specifinius opioidinius receptorius, vadinamus miu opioidiniais receptoriais.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 288 pacientů s pokročilým onemocněním a zácpou vyvolanou opioidy, bylo prokázáno, že v rámci stimulace vyprazdňování stolice je přípravek Relistor účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 288 pacientais, kurių liga buvo pažengusi ir jiems pasireiškė opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas, įrodyta, kad Relistor veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) stimuliuoja žarnyno judesius.
Czech: Další informace o přípravku Relistor
Lithuanian: Kita informacija apie Relistor
Czech: Relistor methylnaltrexonii bromidum
Lithuanian: Relistor metilnaltreksono bromidas
Czech: Blokováním těchto receptorů omezuje přípravek Relistor zácpu vyvolanou opioidy, ale nenarušuje jejich účinky spočívající ve zmírňování bolesti.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Relistor mažina opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą, tačiau nemažina skausmą malšinančio opioidų poveikio.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Relistor, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Relistor vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Relistor (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti břicha, nauzea (pocit nevolnosti), průjem a flatulence (nadýmání).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Relistor šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 ) yra pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir vidurių pūtimas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Relistor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Relistor nesmějí užívat pacienti s neprůchodnými střevy, pacienti, u kterých hrozí riziko opakující se neprůchodnosti střev, a pacienti, jejichž onemocnění vyžaduje neodkladný chirurgický zákrok v oblasti střev.
Lithuanian: Relistor negalima vartoti pacientams su žarnyno nepraeinamumu, pacientams, kuriems kyla pasikartojančio žarnyno nepraeinamumo rizika, ar tiems, kuriems skubiai reikalinga žarnyno operacija.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Relistor platné v celé Evropské unii dne 2. července 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Relistor registracijos pažymėjimą.
Czech: Methylnaltrexonium-bromid je derivát naltrexonu, dobře známé látky, která se používá k blokování účinku opioidů.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas gautas iš gerai žinomos medžiagos naltreksono, kuri naudojama opioidų veikimui blokuoti.
Czech: Pacientům, kterým není podávána paliativní léčba, se přípravek Relistor podává formou podkožní injekce v dávce 12 mg jednou denně podle potřeby nejméně 4 dny v týdnu a až 7 dnů v týdnu, přičemž při zahájení léčby přípravkem Relistor je třeba léčbu běžnými laxativy ukončit.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neskiriamas paliatyvus gydymas, Relistor 12 mg dozė švirkščiama po oda kartą per parą nuo trumpiausiai 4 dienų per savaitę iki ilgiausiai 7 dienų per savaitę, pagal poreikį.
Czech: Užívání přípravku Relistor se nedoporučuje u pacientů s velmi závažným poškozením ledvin, které vyžaduje dialýzu (metodu čištění krve).
Lithuanian: Relistor nerekomenduojamas pacientams, kuriems pasireiškia labai sunkių inkstų veiklos sutrikimų ir kuriems reikalinga dializė (kraujo valymo procedūra).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo k vyprázdnění stolice do čtyř hodin po podání první dávky, a procentní podíl injekcí, jejichž podání vyvolalo střevní pohyby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per keturias valandas po pirmos dozės pasireiškė žarnyno judesiai, skaičius ir procentinė dalis injekcijų, kurios sėkmingai paskatino žarnų judesius.
Czech: Jaké přínosy přípravku Relistor byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Relistor nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Druhá studie zkoumala také počet pacientů, u nichž došlo k vyprázdnění stolice alespoň dvakrát do čtyř hodin po podání prvních čtyř dávek.
Lithuanian: Antrajame tyrime taip pat buvo stebima, kiek pacientų pasireiškė žarnyno judesiai bent du kartus per keturias valandas po keturių pirmųjų dozių.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Relistor je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Relistor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Relistor se používá k léčbě zácpy vyvolané opioidními analgetiky (jako je morfin), pokud laxativa (projímadla) neúčinkovala dostatečně dobře.
Lithuanian: Relistor skiriamas opioidinių skausmą malšinančių vaistų (kaip antai morfino) sukeltam vidurių užkietėjimui gydyti, kai vidurius laisvinantys preparatai buvo nepakankamai veiksmingi.
Czech: Pacientům, kteří jsou léčeni paliativně (léčba příznaků závažného onemocnění, jejímž účelem není vyléčení nemoci), se přípravek Relistor podává formou podkožní injekce každé dva dny jako přídatná léčba k běžným laxativům.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriamas paliatyvus (sunkios ligos simptomus palengvinantis, bet jos negydantis) gydymas, be įprastų vidurius laisvinančių preparatų skiriamas kas dvi dienas po oda švirkščiamas Relistor.
Czech: Jak přípravek Relistor působí?
Lithuanian: Kaip veikia Relistor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Relistor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Relistor vartojimu?
Czech: Opioidy ulevují od bolesti tím, že se váží na „opioidní receptory" v mozku a v míše.
Lithuanian: Opioidai malšina skausmą jungdamiesi prie opioidinių receptorių galvos ir nugaros smegenyse.
Czech: Léčivá látka v přípravku Relistor, methylnaltrexonium-bromid, je „antagonista opioidního mureceptoru".
Lithuanian: Relistor veiklioji medžiaga, metilnaltreksono bromidas, yra miu opioidinių receptorių antagonistas.
Czech: Pacientům se závažným poškozením ledvin by dávka přípravku Relistor měla být snížena.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi, reikia skirti mažesnę Relistor dozę.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v injekčních lahvičkách nebo předplněných injekčních stříkačkách.
Lithuanian: Gaminama injekcinė suspensija, tiekiama flakonuose ir užpildytuose švirkštuose.
Czech: Relistor obsahuje léčivou látku methylnaltrexonium-bromid.
Lithuanian: Relistor sudėtyje yra veikliosios medžiagos metilnaltreksono bromido.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Relistor aplikovat sami.
Lithuanian: Injekciją tinkamai atlikti išmokyti pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, u nichž došlo k vyprázdnění stolice do čtyř hodin po podání první dávky.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis abiejuose tyrimuose buvo pacientų, kuriems per keturias valandas nuo pirmos dozės pasireiškė žarnyno judesiai, skaičius.
Czech: Přípravek Relistor se obvykle podává jako injekce pod kůži v horní části dolních končetin, do břicha a v horní části paží.
Lithuanian: Relistor paprastai švirkščiama po oda šlaunies, pilvo ar žasto srityje.
Czech: Methylnaltrexonium-bromid prostupuje do mozkové tkáně obtížněji než naltrexon, což znamená, že blokuje opioidní mu-receptory ve střevech, nikoli však v mozku.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidui sunkiau patekti į smegenis nei naltreksonui.
Czech: Navázáním opioidů na receptory ve střevech se omezuje pohyblivost střev, což vede k zácpě.
Lithuanian: Opioidams jungiantis prie žarnyno receptorių, žarnyno judrumas sumažėja ir vystosi vidurių užkietėjimas.
Czech: Ve druhé studii došlo k vyprázdnění stolice alespoň dvakrát do čtyř hodin po podání prvních čtyř dávek u 52 % pacientů, kteří užívali přípravek Relistor (32 z 62), v porovnání s 8 % pacientů užívajících placebo (6 ze 71).
Lithuanian: (32 iš 62) pacientų, vartojusių Relistor, palyginti su 8 proc. (6 iš 71) placebo gavusių pacientų.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Relistor schválen?
Lithuanian: Kodėl Relistor buvo patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Relistor používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Relistor?
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že do čtyř hodin po podání první dávky došlo k vyprázdnění stolice u 55 % pacientů užívajících přípravek Relistor (91 ze 165) v porovnání s 15 % pacientů užívajících placebo (18 ze 123).
Lithuanian: (91 iš 165) pacientų, vartojusių Relistor, palyginti su 15 proc. (18 iš 123) pacientų placebo grupėje.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Czech: Jednou dávkou je jedna inhalace (vdechnutí) do úst jednou denně každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Vaisto dozė - tai vienas įkvėpimas (įpurškimas) į burną kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu.
Czech: Další informace k přípravku Relvar Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Relvar Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: O tom, který inhalátor by pacient měl používat, rozhodne lékař.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kurį inhaliatorių pacientas turėtų naudoti.