FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás
Lithuanian: Organų sistemų klasifikacija Dažnis
Hungarian: A leggyakoribb, kezeléssel összefüggő mellékhatás a szemfájdalom volt, 0,7%-os össz-incidenciával.
Lithuanian: Bendras jos dažnis sudarė 0,7%.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk - és középső ujja között.
Lithuanian: • Laikykite apverstą buteliuką vienos rankos nykščiu ir didžiuoju pirštu.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Lithuanian: • Pritraukite lašintuvą prie akies. Jei reikia, naudokitės veidrodžiu.
Hungarian: A TARTALMOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Hungarian: Kutyákban a QTc szakasz megnyúlását csak olyan hatóanyag expozíciók esetében figyelték meg, amelyek lényegesen nagyobbnak tekinthetők a maximális humán expozíciónál, így e megfigyelésnek a klinikai gyakorlat szempontjából csekély jelentősége van.
Lithuanian: Šunims tik gerokai didesnės ekspozicijos negu vartojant didžiausias žmonėms gydyti nustatytas dozes pailgina QTc tarpą, todėl šių rezultatų klinikinė reikšmė nedidelė (102).
Hungarian: Az OPATANOL szoptatás alatt nem alkalmazható.
Lithuanian: Opatanol negalima vartoti žindymo metu.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A hatóanyag kb. 60-70%-át találták változatlan formában a vizeletben.
Lithuanian: Šlapime nustatoma apie 60-70% išgertos veikliosios medžiagos ir šiek tiek metabolitų - monodemetilo ir N-oksido.
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használatakor száraz szemű betegeknél vagy minden, szaruhártyát érintő betegség esetében szoros ellenőrzésre van szükség.
Lithuanian: Ilgai arba dažnai gydomus ligonius, kurių akys sausos arba ragena nesveika, reikia dažnai stebėti.
Hungarian: Nem gyakori szédülés, hypaesthesia
Lithuanian: Svaigulys, hipoestezija
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat észlelték az OPATANOL-lal kapcsolatban:
Lithuanian: Pastebėtas toliau išvardytas šalutinis Opatanol poveikis.
Hungarian: Nem gyakori cornea erosio, cornea epitelium defektusa, a cornea epitelium betegsége, keratitis punctata, keratitis, a cornea elszíneződése, szemváladékozás, fényérzékenység, homályos látás, csökkent látásélesség, blepharospasmus, kellemetlen érzés a szemben, szemviszketés, conjunctiva folliculusok, conjunctiva rendellenesség, idegentestérzés a szemben, fokozott könnyezés, szemhéj erythema, szemhéj oedema, szemhéj rendellenesség, ocularis hyperaemia
Lithuanian: Ragenos erozija, ragenos epitelio defektas, ragenos epitelio sutrikimas, taškinis keratitas, keratitas, ragenos dėmėtumas, išskyros iš akių, fotofobija, neryškus matymas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, blefarospazmas, akies diskomfortas, akies niežulys, junginės folikulai, junginės pažeidimas, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, voko eritema, voko edema, voko pažeidimas, akies hiperemija
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol
Hungarian: OPATANOL 1 mg/ml oldatos szemcsepp olopatadin
Lithuanian: Opatanol 1 mg/ml akių lašai olopatadinum
Hungarian: Az OPATANOL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Opatanol.
Hungarian: Felbontva (1):
Lithuanian: Atidarymo data (1):
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 1 mg olopatadint tartalmaz milliliterenként (hidroklorid formájában).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu) (olopatadinum).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Lithuanian: Prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Naponta kétszer 1 csepp OPATANOL-t az érintett szem kötőhártyazsákjába cseppenteni (8 óránként).
Lithuanian: Lašinama po vieną Opatanol lašą į nesveikos akies (arba abiejų nesveikų akių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Jei reikia, gydyti galima iki keturių mėnesių.
Hungarian: • A másik két ujjával ne nyomja össze a palackot, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni.
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko - pakanka paspausti tik jo dugną (2 pav.).
Hungarian: Általános mellékhatások kóros vagy csökkent érzékenység, szédülés, orrfolyás, száraz bőr, bőrgyulladás.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: sutrikę arba susilpnėję jutimai, svaigulys, varvanti nosis, sausa oda, odos uždegimas.
Hungarian: PALACK CÍMKE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert adatok orális alkalmazás után az olopatadin kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad po geriamojo vaistinio preparato pavartojimo olopatadinas išsiskiria į gyvūnų pieną (smulkiau žr.
Hungarian: Az OPATANOL-lal kapcsolatban egyik klinikai vizsgálatban sem számoltak be komoly szemészeti vagy szisztémás mellékhatásról.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, sunkių oftalmologinių ar sisteminių Opatanol nepageidaujamų reakcijų nepasitaikė.
Hungarian: Állatkísérletek során szisztémás alkalmazást követően reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti sisteminio poveikio vaistinio preparato tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: Ennek alapján az olopatadin nem valószínű, hogy metabolikus interakcióba lépne más, egyidejűleg alkalmazott hatóanyaggal.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, kad olopatadino sąveikos su kitomis kartu vartojamomis veikliosiomis medžiagomis neturėtų būti.
Hungarian: Használaton kívül a palackot szorosan zárva kell tartani.
Lithuanian: Nevartojamą buteliuką laikyti sandarų.
Hungarian: Súlyos reakciók és túlérzékenység tüneteinek előfordulása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: • Közelítse a szeméhez a palack cseppentőjét.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį.
Hungarian: 10 mg orálisan adott dózist követően a hemodialízisen átesett betegekben (vizeletürítés nélkül) a plazma olopatadin koncentrációja jóval alacsonyabb volt a hemodialízis napján, mint a hemodialízis mentes napon, bizonyítva, hogy az olopatadin hemodialízis útján eltávolítható a szervezetből.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra visiška anurija ir atliekamos hemodializės, išgėrus 10 mg vaistinio preparato, hemodializės dieną jo koncentracija plazmoje būna daug mažesnė, negu tomis dienomis, kai dializė neatliekama.
Hungarian: Mennyit kell cseppentenie?
Lithuanian: Kiek vartoti vaisto < Žr.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció a 13,0 ml/perc átlagos kreatin clearance értékkel rendelkező, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében 2,3-szer magasabb, mint egészséges személyekben.
Lithuanian: ), olopatadino didžiausioji koncentracija plazmoje būna 2,3 karto didesnė, palyginti su sveikų suaugusių žmonių.
Hungarian: Csak szemcseppként használja az OPATANOL-t.
Lithuanian: Opatanol galima vartoti tik kaip akių lašus.
Hungarian: Nem ismert cornea oedema, szem oedema, szemduzzanat, conjunctivitis, mydriasys, látászavarok, beszáradt váladék a szemhéj szélén
Lithuanian: Ragenos edema, akies edema, akies patinimas, konjunktyvitas, midriazė, regos sutrikimas, voko krašto nušašimas
Hungarian: Írja be a felbontás dátumát a palackon és annak dobozán található rovatba.
Lithuanian: Ant kiekvieno buteliuko etiketės ir dėžutės, taip pat toliau šiame lapelyje užrašykite atidarymo datą.
Hungarian: Orálisan adott olopatadin farmakokinetikai vizsgálatai alapján az olopatadin plazmafelezési ideje kb.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato farmakokinetikos tyrimo duomenimis, olopatadino pusinės eliminacijos iš plazmos laikas svyruoja nuo 8 iki 12 valandų.
Hungarian: Az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Lithuanian: Buteliuką išmesti praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo atidarymo.
Hungarian: Felbontva (3):
Lithuanian: Atidarymo data (3):
Hungarian: OPATANOL 1 mg/ml oldatos szemcsepp
Lithuanian: Opatanol 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az OPATANOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát (E339), a pH beállításhoz sósav (E507) (a pH beállításoz) nátrium-hidroxid (E524), tisztított víz.
Lithuanian: Dinatrio fosfato dodekahidratas (E339) Vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (E524) (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
Hungarian: Szezonális allergiás conjunctivitis tüneteinek kezelésére.
Lithuanian: Opatanol vartojamas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti Alerginis konjunktyvitas.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Lithuanian: Kitos rankos pirštu atsargiai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė (1 pav.).
Hungarian: Általános mellékhatások fejfájás, fáradság, száraz orr, rossz szájíz.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: galvos skausmas, nuovargis, nosies džiūvimas, blogas skonis.
Hungarian: Ismert, hogy a benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Lithuanian: Žinoma, kad benzalkonis keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Hungarian: Az olopatadin terhes nőknél történő szemészeti alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie oftalmologinį olopatadino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Hungarian: Tudnivalók az OPATANOL alkalmazása előtt Ne alkalmazza az OPATANOL-t:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Opatanol
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) Szemészeti hatások homályos, csökkent vagy normálistól eltérő látásélesség, szaruhártya rendellenesség, a szem felszínének gyulladása felszíni károsodással vagy a nélkül, a kötőhártya gyulladása vagy fertőződése, szemváladékozás, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, szemviszketés, szemvörösség, szemhéj betegség, viszketés, szemvörösség, duzzanat vagy beszáradt váladék a szemhéjon.
Lithuanian: Poveikis akims: neryškus, susilpnėjęs arba pakitęs regėjimas, ragenos pažeidimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arba be jo, junginių uždegimas arba infekcija, išskyros iš akių, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, niežėjimas, paraudimas, voko pažeidimas, niežėjimas, paraudimas, pabrinkimas arba plutelės susidarymas ant voko krašto.
Hungarian: Nem ismert hányinger, hányás
Lithuanian: Dusulys, sinusitas
Hungarian: Az oldat 1 mg olopatadint tartalmaz milliliterenként (hidroklorid formájában).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 1 mg olopatadino (hidrochlorido pavidalu).
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Hungarian: Egy palack OPATANOL teljes mennyiségének véletlen lenyelésekor a szervezetbe összesen 5 mg olopatadin kerül.
Lithuanian: Atsitiktinai išgėrus visą Opatanol buteliuko turinį į organizmą patektų daugiausia 5 mg olopatadino. Jei absorbcija būtų visiška (100%), 10 kg sveriančiam kūdikiui tai sudarytų 0,5 mg/kg.
Hungarian: Néhány, jelentősen sérült corneájú beteg esetében nagyon ritkán cornea calcificatiót jelentettek, foszfát tartalmú szemcseppek alkalmazásával összefüggésben.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie ragenos kalcifikaciją, susijusią su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu pacientams, kuriems yra reikšmingas ragenos pažeidimas.
Hungarian: Az OPATANOL benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje esantis benzalkonio chloridas gali sudirginti akis.
Hungarian: • Vegye kézbe a palackot és csavarja le a kupakját.
Lithuanian: • Uždėkite ir sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Hungarian: Általános mellékhatások légszomj, fokozott allergiás tünetek, arcduzzadás, álmosság, általános gyengeség, hányinger, hányás, arcüreggyulladás, bőrvörösség és viszketés.
Lithuanian: Bendras šalutinis poveikis: dusulys, sustiprėję alergijos simptomai, veido pabrinkimas, mieguistumas, bendras silpnumas, pykinimas, vėmimas, veido ančių (sinusų) infekcija, odos paraudimas ir niežulys.
Hungarian: Ezek közül kettőt gyermekekkel végeztek.
Lithuanian: Dviejuose šių tyrimų dalyvavo vaikai.
Hungarian: Az Opatanol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Opatanol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Opatanol-t négy, 6 és 14 hét közötti időtartamú, összesen 688 betegre kiterjedő fő vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai 6-14 savaičių trukmės Opatanol tyrimai su 688 pacientais.
Hungarian: Az Opatanol-t felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél alkalmazzák.
Lithuanian: Opatanol skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
Hungarian: Opatanol olopatadin
Lithuanian: Opatanol olopatadinas
Hungarian: A hatékonyság fő mutatója valamennyi vizsgálatban a szemviszketés és a szemvörösség intenzitása volt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akies niežėjimas ir paraudimas.
Hungarian: Az Opatanol leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, az ízérzékelés zavarai, a szemfájdalom, szemirritáció, szemszárazság, szokatlan érzés a szemben, orrszárazság és fáradékonyság.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Opatanol šalutiniai reiškiniai (pasireiškė 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), akies skausmas, akies dirginimas, akies sausmė, nemalonūs pojūčiai akyje, nosies džiūvimas ir nuovargis.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselőknek körültekintően kell alkalmazniuk.
Lithuanian: Dėl to minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems pacientams reikia imtis atsargumo priemonių.
Hungarian: Az egyik, placebóval végzett vizsgálatban ezeket a tüneteket a pollenszámmal összefüggésben is tanulmányozták.
Lithuanian: Viename placebo tyrime šie simptomai buvo vertinami atsižvelgiant į žiedadulkių kiekį.
Hungarian: Az Opatanol-lal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Opatanol
Hungarian: Amennyiben az Opatanol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Opatanol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az Opatanol-t kromolin-nátriummal (egy másik allergia elleni gyógyszer), levokabasztinnal (egy másik antihisztamin) és két vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Lithuanian: Opatanol buvo lyginamas su kromolino natriu (kitu vaistu nuo alergijos), su levokabastinu (kitu antihistaminu), o dviejuose tyrimuose - su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Hungarian: 2002. május 17-én az Európai Bizottság az Opatanol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Opatanol rinkodaros leidimą.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Opatanol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás szemet érintő tüneteinek kezelésében, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Opatanol teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams slopinti ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Opatanol alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Opatanol vartojimu?
Hungarian: Az Opatanol ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a kromolin-nátrium és a levokabasztin.
Lithuanian: Opatanol buvo toks pat veiksmingas, kaip kromolino natris ir levokabastinas.
Hungarian: Az Opatanol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Opatanol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az Opatanol benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Opatanol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Opatanol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Opatanol rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Az Opatanol-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Opatanol skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Opatanol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Opatanol nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir alergijos simptomai atslūgsta.
Hungarian: Ha a szemet más készítménnyel is kezelik, akkor a kezelések között 5 perc szünetet kell hagyni, és utoljára a szemkenőcsöt kell alkalmazni.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną vaisto lašą į pažeistą akį du kartus per parą su aštuonių valandų pertrauka. Jeigu akys gydomos ir kitais vaistais, tarp vienų ir kitų vaistų lašinimo turi praeiti 5 minutės; jei vartojamas akių tepalas, pirma reikia įlašinti Opatanol ir tik tada tepti tepalą. Jei reikia, Opatanol galima vartoti iki keturių mėnesių.
Hungarian: Az Opatanol hatóanyaga, az olopatadin, egy antihisztamin.
Lithuanian: Veiklioji Opatanol medžiaga olopatadinas yra antihistaminas.
Hungarian: Az olopatadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben allergiás tüneteket okozó
Lithuanian: Olopatadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergijos simptomus sukelianti medžiaga histaminas.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva az Opatanol csak a pollenszámot is figyelembe véve volt hatásosabb, ami azt mutatja, hogy minél magasabb a pollenszint a levegőben, annál nagyobb a különbség az Opatanol és a placebo hatása között.
Lithuanian: Kuo daugiau žiedadulkių buvo ore, tuo Opatanol buvo veiksmingesnis už placebą.
Hungarian: Az Opatanol egy olopatadin nevű hatóanyagot tartalmazó átlátszó, oldatos szemcsepp.
Lithuanian: Opatanol yra skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olopatadino.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Opatanol-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Opatanol?
Hungarian: Miért engedélyezték az Opatanol forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Opatanol buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Opatanol-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol?
Hungarian: Alacsonyabb pollenszám mellett a két kezelés között nem volt különbség.
Lithuanian: Kai žiedadulkių buvo mažai, gydymo Opatanol ir placebu skirtumų nepastebėta.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Opatanol?
Lithuanian: Kaip veikia Opatanol?
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vartojimo būdas
Hungarian: szám
Lithuanian: EU numeris
Hungarian: Klasszikus Hodgkin limfóma
Lithuanian: Klasikinė Hodžkino limfoma
Hungarian: További információ az Opdivo gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Hungarian: Az Opdivo-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Opdivo
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Opdivo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Opdivo vartojimą?
Hungarian: Uroteliális rák
Lithuanian: Urotelio vėžys
Hungarian: Az Opdivo gyakran összefüggésbe hozható az immunrendszernek a szerveket érintő működésével kapcsolatos mellékhatásokkal is.
Lithuanian: Opdivo taip pat dažnai siejamas su šalutiniu poveikiu, kuris susijęs su imuninės sistemos poveikiu organams.
Hungarian: Az Opdivo-t önmagában alkalmazták, és más gyógyszerrel nem hasonlították össze.
Lithuanian: Opdivo buvo skiriamas vienas ir nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Hungarian: Az Opdivo-val végzett kezelést a rák kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Lithuanian: Gydymą Opdivo turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Hungarian: • melanóma, a bőrrák egy típusa.
Lithuanian: • melanoma - tam tikros rūšies odos vėžys.
Hungarian: 2015. június 19-én az Opdivo megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Lithuanian: Opdivo buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Hungarian: Miért engedélyezték az Opdivo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Opdivo buvo registruotas ES?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Opdivo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Opdivo nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Az Opdivo hatóanyaga a nivolumab.
Lithuanian: Opdivo sudėtyje yra veikliosios medžiagos nivolumabo.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Opdivo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Opdivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: Mivel nem egyértelmű, hogy az előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél az Opdivo-val kombinációban alkalmazott ipilimumab milyen mértékben járul hozzá a kezelés előnyeihez, a vállalatnak el kell végeznie egy vizsgálatot az ipilimumab hozzájárulása pontos mértékének és annak megállapítása céljából, hogy az ipilimumab alkalmazásával kapcsolatos kockázatok tovább csökkenthetők-e.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, kokia yra ipilimumabo nauda, kai jį kartu su Opdivo vartoja pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, bendrovė turi atlikti tyrimą, kad nustatytų tikslią ipilimumabo naudą, ir ar su ipilimumabu susijusią riziką galima dar labiau sumažinti.
Hungarian: Az adag és az alkalmazás gyakorisága a beteg állapotától, illetve attól függ, hogy a gyógyszert önmagában vagy ipilimumabbal együtt alkalmazzák-e.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo ligos ir nuo to, ar vaistas skiriamas vienas, ar kartu su ipilimumabu.