FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel wird nur bei Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung angewendet.
Finnish: Lääkkeellä hoidetaan vain aikuisia, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea.
German: Da es nur wenige Patienten mit neurotropher Keratitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Oxervate wurde am 14. Dezember 2015 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Finnish: Koska neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Oxervate nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 14. joulukuuta 2015.
German: Warum wurde Oxervate zugelassen?
Finnish: Miksi Oxervate on hyväksytty?
German: Oxervate ist als Augentropfen erhältlich.
Finnish: Oxervatea on saatavana silmätippoina.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Oxervate finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Oxervatea koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Oxervate finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxervatea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Oxervate, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Oxervaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Oxervaten valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Welchen Nutzen hat Oxervate in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Oxervatesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oxervate zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxervaten käytöstä.
German: Welche Risiken sind mit Oxervate verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Oxervateen liittyy?
German: Die Nebenwirkungen von Oxervate betreffen hauptsächlich das Auge, sind leicht oder mittelschwer und klingen mit der Zeit ab.
Finnish: Oxervaten sivuvaikutukset liittyvät pääasiassa silmään, ja niiden vaikeusaste on lievä tai keskivaikea, ja ne häviävät ajan myötä.
German: In der zweiten Studie waren es 70 % (16 von 23) der Patienten unter Oxervate und 29 % (7 von 24) der Patienten unter Scheinbehandlung.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa nämä luvut olivat Oxervaten osalta 70 prosenttia (16 potilasta 23:sta) ja lumelääkkeen osalta 29 prosenttia (7 potilasta 24:stä).
German: Wie wirkt Oxervate?
Finnish: Miten Oxervate vaikuttaa?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Oxervate (, die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können,) sind Augenschmerzen und -entzündung, erhöhter Tränenfluss (tränende Augen), Schmerzen im Augenlid und Fremdkörpergefühl im Auge.
Finnish: Oxervaten yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) ovat silmän kipu ja tulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomen kipu ja vierasesineen tunne silmässä.
German: Der Wirkstoff von Oxervate, Cenegermin, ist eine Kopie des menschlichen Wachstumsfaktors, der als Nervenwachstumsfaktor bezeichnet wird.
Finnish: Oxervaten vaikuttava aine, senegermiini, on kopio hermokasvutekijä-nimisestä ihmisen kasvutekijästä.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Oxervate berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oxervaten ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Oxervate die Anzahl an Patienten, die eine vollständige Heilung der Augenoberfläche erzielen, verglichen mit Augentropfen ohne Wirkstoff um etwa 30 % bis 40 % erhöht.
Finnish: Oxervaten on osoitettu lisäävän niiden potilaiden määrää, joiden silmä paranee täydellisesti, noin 3040 prosentilla, verrattuna silmätippoihin, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
German: Bei Anwendung als Augentropfen bei Patienten mit neurotropher Keratitis hilft Cenegermin, einige der normalen Heilungsprozesse im Auge wiederherzustellen und Schäden an der Augenoberfläche im Zusammenhang mit der Erkrankung zu reparieren.
Finnish: Kun senegermiiniä annetaan tippoina neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastaville potilaille, se auttaa palauttamaan joitakin silmän normaaleja paranemisprosesseja ja korjaamaan silmän pinnan vaurioita, jotka liittyvät tähän sairauteen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Oxervate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Oxervate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wird Oxervate angewendet?
Finnish: Miten Oxervatea käytetään?
German: In der ersten Studie erreichten 74 % (37 von 50) der über einen Zeitraum von acht Wochen mit Oxervate behandelten Patienten eine vollständige Heilung der Augenoberfläche, verglichen mit 43 % (22 von 51) der Patienten, die mit einer Scheinbehandlung, die die gleiche Augentropfen-Formulierung, jedoch ohne Wirkstoff enthielt, behandelt wurden.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla (37 potilasta 50:stä) potilaista, joita hoidettiin Oxervatella kahdeksan viikon ajan, silmän pinta parani täysin.
German: Cenegermin
Finnish: Oxervate senegermiini
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Oxervate benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Oxervatea koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Oxervate ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Facharzt für Augenheilkunde eingeleitet und überwacht werden.
Finnish: Hoidon saa aloittaa silmätautien erikoislääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
German: In zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 204 Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer neurotropher Keratitis wurde nachgewiesen, dass Oxervate hilft, Schäden an der Augenoberfläche zu heilen.
Finnish: Oxervaten on osoitettu edistävän silmän pinnan vaurioiden paranemista kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 204 keskivaikeaa tai vaikeaa neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavaa aikuista.
German: Oxervate ist ein Arzneimittel zur Behandlung neurotropher Keratitis, einer Augenerkrankung, bei der eine Schädigung am Trigeminus (ein Nerv, der die Oberfläche des Auges versorgt) zu einem Verlust des Gefühls und zu Defekten führt, die nicht auf natürlichem Wege heilen.
Finnish: Se on silmäsairaus, joka vaurioittaa silmän pintaa hermottavaa kolmoishermoa, mikä aiheuttaa tunnottomuutta ja vammoja, jotka eivät parane itsestään.
German: Die Spiegel bestimmter Stoffe, einschließlich Wachstumsfaktoren, die normalerweise vom Trigeminus geliefert werden und eine wichtige Rolle für das Wachstum und das Überleben der Zellen auf der Augenoberfläche spielen, sind bei Patienten mit neurotropher Keratitis niedriger als normal.
Finnish: Neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavilla potilailla on tavallista vähemmän esimerkiksi kasvutekijöiden kaltaisia aineita, joita kolmoishermo yleensä hermottaa ja joilla on tärkeä tehtävä silmän pinnan solujen kasvussa ja elossapysymisessä.
German: Inhalt Packungsgröße
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
German: EMA-Nummer
Finnish: EMA:n numero Kauppani mi
German: Zieltierart(en)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
German: <Datum der Erstzulassung:> 01/02/2018
Finnish: <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> 01/02/2018
German: Die Außentemperatur sollte während der Behandlung mit Oxybee mindestens 3° C betragen.
Finnish: Ulkolämpötilan on oltava vähintään 3 °C Oxybee-hoidon aikana.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Oxybee ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Oxybee-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
German: Die Anwendung von Oxybee gemäß dem oben aufgeführten Dosisschema gilt nur für Beuten mit vertikalen Rähmchen, auf die von oben zugegriffen werden kann, da die Behandlung von Bienen in anderen Beutetypen nicht untersucht wurde.
Finnish: Edellä esitetty Oxybee-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/17/216/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/17/216/001-002
German: EU/2/17/216/002 (750 g Lösung)
Finnish: EU/2/17/216/002 (750 g liuos)
German: Oxybee darf nur einmal in brutfreien Völkern angewendet werden.
Finnish: Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
German: Oxybee darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
German: Oxybee sollte nicht angewendet werden, wenn Honigräume vorhanden sind.
Finnish: Oxybee-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
German: Vor der Anwendung gemäß den Anweisungen mit Oxybee-Pulver mischen.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/17/216/001 (375 g Lösung)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/17/216/001 (375 g liuos)
German: Vor der Anwendung mit Oxybee Lösung mischen.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Oxybee-liuoksen kanssa.
German: Oxybee hat korrosive Eigenschaften auf korrosionsempfindliche Teile von Imkereigeräten.
Finnish: Oxybee-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxybee Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Oxalsäure-Dihydrat
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxybee Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Saccharose
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxybee jauhe dispersiota varten, mehiläispesään sakkaroosi
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 3035 °C aufgewärmt werden.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 30-35 °C:een.
German: Die toten Milben wurden in der ersten Studie täglich und in der zweiten Studie dreimal wöchentlich gezählt; die Zählung erfolgte über einen Zeitraum von drei Wochen nach der Behandlung.
Finnish: Kuolleet punkit laskettiin ensimmäisessä tutkimuksessa päivittäin ja toisessa tutkimuksessa kolmesti viikossa kolmen viikon ajan hoidon jälkeen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Oxybee finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxybeeta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
German: Die Wirksamkeit von Oxybee gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Finnish: Oxybeen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oxybee.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oxybee-lääkevalmistetta.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Oxybee gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Oxybeen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten ist, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
German: Weitere Informationen über Oxybee
Finnish: Muita tietoja Oxybeesta
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Oxybee (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Finnish: Oxybeen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhteiskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oxybee zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxybeen käytöstä.
German: Welche Risiken sind mit Oxybee verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Oxybeehen liittyy?
German: Was ist Oxybee und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Oxybee on ja mihin sitä käytetään?
German: Oxybee ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Finnish: Oxybee on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhteiskunnissa.
German: Welchen Nutzen hat Oxybee in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Oxybeesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta lääkkeen happamuuden arvellaan tappavan punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zu-Mund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkkeen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
German: Wie wirkt Oxybee?
Finnish: Miten Oxybee vaikuttaa?
German: Warum wurde Oxybee zugelassen?
Finnish: Miksi Oxybee on hyväksytty?
German: Die Wirksamkeit von Oxybee bei der Abtötung von Milben lag in diesen Studien bei 97 % bzw. 95 %.
Finnish: Oxybee tappoi punkit 97 prosentin teholla ensimmäisessä tutkimuksessa ja 95 prosentin teholla toisessa tutkimuksessa.
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt; die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten verta, mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Oxybee mit einem anderen Oxalsäure-haltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Oxybee mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Oxybee-hoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
German: Am 01/02/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oxybee in der gesamten EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Oxybeelle
German: Oxybee kann nur an brutlosen Kolonien angewendet werden.
Finnish: Oxybeeta saa käyttää vain yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Oxybee benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Oxybeen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Die Wartezeit für Honig von Bienen, die mit Oxybee behandelt wurden, beträgt null Tage.
Finnish: Oxybee-valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
German: Wie wird Oxybee angewendet?
Finnish: Miten Oxybeeta käytetään?
German: Oxybee ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Oxybee benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Oxybeella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Ein starker Milbenbefall kann zum Sterben eines Honigbienenvolkes führen.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhteiskunnan.
German: Oxybee ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Dispersion (einer Flüssigkeit) zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Oxybeeta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten.
German: Oxybee
Finnish: Oxybee oksaalihappo
German: Oxybee enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Finnish: Sen vaikuttava aine on oksaalihappo.
German: Innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff :
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
German: 125 ml - 5 Jahre
Finnish: 125 ml - 5 vuotta
German: Die PlasmaHalbwertzeit beträgt 30-40 Stunden.
Finnish: Plasmassa puoliintumisaika on 30-40 tuntia.
German: Datum der Erstzulassung: 29/11/1999 Datum der letzten Verlängerung: 01/10/2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/11/1999 Uudistamispäivämäärä:01/10/2009
German: Die Verabreichung an solche Tiere wird nicht empfohlen.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi tällaisilla eläimillä.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Blutersatzmittel, ATCvet-Code: QB05AA10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenkorvikkeita, ATCvet-koodi: QB05AA10
German: Nicht überhitzen.
Finnish: Älä ylikuumenna.
German: OPK Biotech LLC Biopure Corporation 39 Hurley Street Cambridge MA 02141
Finnish: OPK Biotech LLC 39 Hurley Street Cambridge MA 02141
German: (Die Vertriebsfirma liefert Ihnen spezifische Daten).
Finnish: (Tarkemmat tiedot saatavissa valmisteen jakelijalta).
German: Plasmakonzentration unmittelbar nach Infusion* (g/dl)
Finnish: Plasmakonsentraatio välittömästi infuusion jälkeen* (g/dl)
German: (Siehe Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter)
Finnish: (Ks. Taulukko A Farmakokineettiset parametrit)
German: Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter bei verschiedenen Dosierungen nach einer einmaligen Oxyglobin-Infusion
Finnish: Taulukko A: Eri annosten farmakokineettiset parametrit yhden Oxyglobin-infuusion jälkeen
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Finnish: - vain eläinlääkärin määräyksestä.
German: In bestimmten klinischen Situationen kann eine Dosis von 15 - 30 ml/kg KG angemessen sein.
Finnish: Joissakin kliinisissä tilanteissa 15-30 ml/kg annos voi olla aiheellinen.
German: Elimination aus dem Plasma*** (Tage)
Finnish: Poistunut plasmasta (päivää)***
German: Jegliche Anzeichen einer Kreislaufüberladung müssen sorgfältig überwacht werden oder der zentrale Venendruck (ZVD) gemessen werden.
Finnish: Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava.
German: Modifizierte Ringer-Lactat-Lösung, die folgende Bestandteile enthält: Wasser für Injektionszwecke, NaCl
Finnish: Muunneltu Ringerin liuos, joka sisältää vakioainesosat: injektionesteisiin käytettävä vesi, NaCl
German: Dosis (ml/kg)
Finnish: Annos (ml/kg)
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Finnish: Lääkevalmistetta koskevassa painetussa pakkausselosteessa on annettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
German: Nicht im Mikrowellenofen erwärmen.
Finnish: Ei saa lämmittää mikroaaltouunissa.
German: Nicht über 37 ° C erhitzen.
Finnish: Ei saa ylikuumentaa > 37° C.
German: Eine Schachtel mit einem (1) Infusionsbeutel aus Polyolefin zu 60 ml oder 125 ml mit einer Umverpackung.
Finnish: Laatikko, jossa on yksi (1) polyolefiini-infuusiopussi (sisältö joko 60 ml tai 125 ml) päällyskääreessä.
German: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Finnish: North Yorkshire, BD23 2RW
German: Blutgerinnung: Die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) können durch mechanische, magnetische und Lichtstreuungs-Methoden genau bestimmt werden.
Finnish: Koaguloituminen: Protrombiiniaika (PT) ja aPTT voidaan määrittää tarkasti mekaanisia, magneettisia ja hajaheijastusmenetelmiä käyttäen.
German: Metabolismus und Ausscheidung: Hämoglobin dissoziert im Plasma und wird nach und nach in den Proteinbestand des Organismus aufgenommen.
Finnish: Aineenvaihdunta ja eritys: Hemoglobiini hajoaa plasmassa ja sisällytetään asteittain elimistön proteiineihin.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die bereits früher mit Oxyglobin behandelt wurden.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joita on aiemmin hoidettu Oxyglobinilla.
German: Das Tier sollte vor der Verabreichung nicht zuviel Wasser aufnehmen.
Finnish: Eläintä ei saa ylinesteyttää ennen valmisteen antamista.
German: Natriumlactat
Finnish: Natriumlaktaatti
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis : 60 ml - 3 Jahre
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika : 60 ml - 3 vuotta
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Flüssigkeiten oder Arzneimitteln über dieselbe Infusionsvorrichtung verabreichen.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti muiden nesteiden tai lääkeaineiden kanssa saman infuusiovälineistön kautta.
German: Hämoglobin-Glutamer 200 (vom Rind) - 130 mg/ml
Finnish: Hemoglobiiniglutameeri-200 (nautaperäinen)- 130 mg/ml
German: Nichtstabilisiertes, tetrameres Hämoglobin (< 5 %) kann in geringen Mengen über die Nieren ausgeschieden werden und eine vorübergehende Hämoglobinurie für die Dauer von weniger als 4 Stunden zur Folge haben.
Finnish: Pieniä määriä epävakaata tetrameeristä hemoglobiinia (< 5 %) voi erittyä munuaisten kautta, mikä johtaa tilapäiseen <4 tuntia kestävään hemoglobiinin ilmenemiseen virtsassa.
German: Nicht in dem Mikrowellenofen erwärmen.
Finnish: Älä lämmitä liuosta mikroaaltouunissa.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
German: CaCl2H2ONaOH
Finnish: CaC12 2H2O NaOH
German: Nach dem Entfernen der Umverpackung innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Finnish: Käytä 24 tunnin kuluessa päällyskääreen poistamisesta.
German: * Bereich basiert auf Mittelwert ± Standardabweichung ** Bereich basiert auf geschätztem Mittelwert innerhalb eines 95 %igen Vorhersageintervalls *** Bereich basiert auf 5 addierten Halbwertzeiten
Finnish: * raja-arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja-arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95 % ennusteaikavälin rajoissa *** raja-arvojen määrittelyperuste 5 loppupuoliintumisaikaa