FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Inne sposoby leczenia stosowane jednocześnie z ASA
Bulgarian: Други съпровождащи лечения с AСК
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7, i *8.
Bulgarian: Други алели, свързани с отсъствието на метаболизъм или редуциран такъв, са по-редки и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациент с лош статус на метаболизатор има два нефункциониращи алела, както бе дефинирано по-горе.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Polish: Po podaniu klopidogrelu opisywano przypadki nabytej hemofilii.
Bulgarian: За придобита хемофилия се съобщава след употреба на клопидогрел.
Polish: Butelki z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zielonym polipropylenowym (PP) zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
Bulgarian: Бели HDPE бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Polish: Co to jest lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i w jakim celu sie go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP)
Polish: W zależności od rodzaju choroby lekarz określi niezbędny czas trwania leczenia lekiem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: В зависимост от Вашето състояние, Вашият лекар ще определи продължителността на времето, през което трябва да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva.
Polish: Omamy, stan dezorientacji
Bulgarian: Халюцинации, объркване
Polish: Pacjentów losowo przydzielano do grup otrzymujących klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, N=6 259) w skojarzeniu z ASA (75-325 mg raz na dobę), lub jedynie ASA (75-325 mg raz na dobę, N=6 303), w obu przypadkach w połączeniu z innymi standardowymi sposobami leczenia.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвани от 75 mg/ден, N=6 259) плюс AСК (75-325 mg един път дневно) или само AСК (N=6 303), (75-325 mg един път дневно) и други стандартни лечения.
Polish: Nie badano korzyści z jednoczesnego stosowania klopidogrelu i ASA w okresie powyżej 4 tygodni w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с AСК след тези четири седмици не е била проучена при тези условия (вж. точка 5.1).
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане.
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po 10 dniach doustnego stosowania klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby był podobny do wyników obserwowanych u osób zdrowych.
Bulgarian: След многократни дози от 75 mg клопидогрел на ден за 10 дни при пациенти с тежко чернодробно увреждане, потискането на индуцираната от АДФ тромбоцитна агрегация е подобно на наблюдаваното при здрави участници.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania złożonego produktu klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego, podawanie jednego z produktów leczniczych o działaniu przeciwpłytkowym może być korzystne dla pacjentów.
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина бъде преустановена, пациентите могат да имат полза от продължаване на лечение с един антитромбоцитен лекарствен продукт.
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano także u szczura i pawiana złą tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Bulgarian: При много високи дози има съобщения и за лоша стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане) на клопидогрел при плъхове и бабуни.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego.
Bulgarian: Липсват данни за предозиране при комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Polish: Butelki z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) wielowarstwowe z zielonym polipropylenowym (PP) zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, ze środkiem pochłaniającym wilgoć.
Bulgarian: Бели HDPE многослойни бутилки и зелени полипропиленови (PP) защитени от деца капачки със сушител.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego w czasie ciąży.
Bulgarian: Няма данни за употребата на комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при бременни жени.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Ако сте имали продължително кървене при прием на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność stosując połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego w tej populacji pacjentów.
Bulgarian: Поради това комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Polish: Inne leki i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym także wydawanych bez recepty.
Bulgarian: Други лекарства и Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcuchach Żelaza tlenek żółty (E 172) Karmin (E 120)
Bulgarian: Малтодекстрин Триглицериди, средноверижни Железен оксид, жълт (E172) Кармин (E120)
Polish: Dalsze przemiany metaboliczne polegają na przekształceniu 2-okso-klopidogrelu do czynnego metabolitu, będącego pochodną tiolową klopidogrelu.
Bulgarian: Последвалият метаболизъм на 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит води до формиране на активен метаболит, тиолово производно на клопидогрел.
Polish: • Substancjami czynnymi leku są klopidogrel i kwas acetylosalicylowy.
Bulgarian: Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
Polish: W pierwszym etapie klopidogrel ulega konwersji do metabolitu przejściowego, tj. 2-okso-klopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел първо се метаболизира до 2-оксо-клопидогрел междинен метаболит.
Polish: 305, Opava - Komárov,
Bulgarian: TEVA Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Polish: Okres półtrwania w osoczu może zwiększyć się do 20 godzin po przyjęciu dawek toksycznych 20 g).
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcuchach Żelaza tlenek żółty (E 172)
Bulgarian: Tриглицериди, средноверижни Железен оксид, жълт (E172)
Polish: Należy zachować ostrożność stosując połączenie klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzano owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwawienie do żołądka lub dwunastnicy, bądź objawy dotyczące górnego odcinka przewodu pokarmowego o niewielkim nasileniu, ponieważ mogą być one związane z owrzodzeniem żołądka, potencjalnie zagrażającym krwawieniem.
Bulgarian: Комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина трябва да се използва внимателно при пациенти с анамнеза на пептична язва или стомашно-чревен кръвоизлив, или леки GI симптоми, тъй като това може да се дължи на стомашна язва, която може да доведе до стомашно кървене.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване;
Polish: Połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Polish: Tabletki mają długość 14,0 mm i szerokość 6,8 mm. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w blistrach w opakowaniach 10, 14, 28 30, 50, 90 i 100 tabletek powlekanych lub w butelkach w opakowaniu 30 tabletek powlekanych.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva се предлага в блистери в опаковки с 10, 14, 28, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки или в бутилки в опаковки с 30 филмирани таблетки.
Polish: Tabletka powlekana 30 tabletek powlekanych
Bulgarian: Филмирана таблетка 30 филмирани таблетки
Polish: Podobnych interakcji należy oczekiwać w przypadku esomeprazolu.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да даде подобно взаимодействие с клопидогрел.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Polish: Połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина не трябва да се използва от пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Polish: Tel: +39 028 917 981
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% 14%.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит са намалени с 20% (натоварваща доза) и 14% (поддържаща доза) при едновременно приложение на пантопразол 80 mg един път дневно.
Polish: Tel: +31 800 0228 400
Bulgarian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Polish: • karbamazepina, i okskarbazepina, leki stosowane w niektórych rodzajach padaczki,
Bulgarian: карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
Polish: • zapalenie niewielkich naczyń krwionośnych.
Bulgarian: възпаление на малките съдове.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: • gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Bulgarian: повишена температура, прояви на инфекция или изключително силно изразена умора.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Polish: Co zawiera lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Какво съдържа Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Teva
Polish: C.
Bulgarian: A.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, bóle brzucha, niestrawność zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, wzdęcie z oddawaniem gazów
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, метеоризъм
Polish: Ostravská 29, č.p.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił pierwszorzędowy punkt końcowy [zgon z przyczyn sercowonaczyniowych (ang.CV - Cardiovascular), zawał mięśnia sercowego (ang.
Bulgarian: Броят пациенти с ко-първична крайна точка (CV смърт, MI, инсулт или рефрактерна исхемия) е 1
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego.
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекрати по време на лечение с комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Polish: MI - Myocardial Infarction), lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie otrzymującej klopidogrel z ASA i 719 (11,4%) w grupie leczonej jedynie ASA, co odpowiadało względnemu zmniejszeniu ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Reduction) dla grupy leczonej klopidogrelem i ASA o 20% (95% CI: 10%-28%, p=0,00009).
Bulgarian: Броят на пациентите с първична крайна точка [сърдечносъдова (CV) смърт, миокарден инфаркт (MI) или инсулт] е 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 719 (11,4%) в групата на AСК, относително понижение на риска (RRR) с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата на клопидогрел плюс AСК [17% понижение на относителния риск, когато пациентите са лекувани консервативно, 29% когато са подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% когато им е направен байпас на коронарна артерия с присадка (CABG)].
Polish: • bóle stawów
Bulgarian: ставна болка
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że klopidogrel przenika do mleka.
Bulgarian: Наличните токсикологични данни при животни показват екскреция на клопидогрел в кърмата.
Polish: Stężenie w osoczu kwasu salicylowego osiąga wartości maksymalne w ciągu 1 godziny od podania, a po 1,5-3 godzinach stężenia w osoczu są praktycznie nieoznaczalne.
Bulgarian: След абсорбция, AСК в комбинацията клопидогрел/ацетилсалицилова киселина се хидролизира до салицилова киселина с върхови плазмени нива на салициловата киселина, появяващи се до 1 час след дозирането, така че плазмените нива на AСК на практика не се откриват 1,5-3 часа след дозирането.
Polish: - Jeżeli jest dłuższy niż 12 godzin: należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze zgodnie z
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат дозата в редовно планираното
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku: - Jeżeli czas od planowanego podania stałej dawki jest krótszy niż 12 godzin: należy niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę, a kolejną dawkę o wyznaczonej porze zgodnie z
Bulgarian: - До 12 часа след редовно планирания час на прием: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и след това да приемат следващата доза в редовно планирания час.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym stwierdzono dobrą tolerancję dawek dobowych do 200 mg/kg u szczurów.
Bulgarian: Проучванията върху токсичността при многократно дозиране показват, че нива до 200 mg/kg/ден се понасят добре от плъхове; кучетата изглеждат почувствителни, вероятно поради високата чувствителност на това семейство към улцерогенните ефекти на НСПВС.
Polish: Jednoczesne stosowanie połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на комбинация клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като тя може да повиши интензитета на кървенето (вж. точка 4.5).
Polish: Wchłanianie
Bulgarian: запек
Polish: • żółtaczka
Bulgarian: жълтеница
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Polish: zespół nadwrażliwości indukowany lekami (DiHS), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), pokrzywka rumieniowa lub złuszczająca się, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей
Polish: Okres półtrwania klopidogrelu po doustnym podaniu pojedynczej dawki 75 mg wynosi około 6 godzin.
Bulgarian: След еднократна перорална доза от 75 mg, клопидогрел има полу-живот от приблизително 6 часа.
Polish: Ponieważ nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania połączenia klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego z innymi lekami trombolitycznymi, należy zachować ostrożność w takich przypadkach (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Безопасността на едновременното приложение на комбинацията на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина с други тромболитични продукти не е официално установена и това трябва да се прави с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Polish: Zaburzenia oka Zaburzenia ucha i błędnika
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Polish: Alergiczne reakcje krzyżowe wśród tienopirydyn
Bulgarian: Алергична кръстосана реактивност
Polish: Komitet uznał również, że skojarzenie obu substancji czynnych w jednej tabletce upraszcza leczenie pacjentów, którzy będą mogli przyjmować mniejszą liczbę tabletek.
Bulgarian: Комитетът също така смята, че комбинирането на двете активни вещества в една таблетка прави лечението по-лесно за пациентите, тъй като те ще трябва да приемат по-малко таблетки.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek ten można stosować w następujących grupach pacjentów, których stan określa się mianem „ostrego zespołu wieńcowego":
Bulgarian: Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, известно като "остър коронарен синдром":
Polish: Oznacza to, że mogą one pomagać w zapobieganiu agregacji komórek krwi zwanych płytkami krwi i tworzeniu się skrzepów, co pomaga zapobiec kolejnemu zawałowi serca.
Bulgarian: Това означава, че те спомагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помагат за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Polish: • pacjenci leczeni z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST w przypadku, gdy zdaniem lekarza leczenie mające na celu rozpuszczenie skrzepów będzie u nich korzystne.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмента, когато лекарят прецени, че те биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
Polish: Lek przyjmuje się w postaci jednej tabletki raz na dobę zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które do tej pory pacjent przyjmował osobno.
Bulgarian: Лекарството се приема в доза от една таблетка дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Polish: Zmniejsza to wytwarzanie substancji zwanej tromboksanem, która w normalnych warunkach uczestniczy w procesie tworzenia skrzepów poprzez łączenie ze sobą płytek krwi.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите.
Polish: Ponadto firma przedstawiła wyniki 3 wcześniejszych badań z udziałem łącznie ponad 61 000 pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub po przebytym zawale serca, które wykazały, że stosowanie kombinacji klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek przyjmowanych osobno było bardziej skuteczne w zapobieganiu zdarzeniom takim jak zawał serca w porównaniu z samym kwasem acetylosalicylowym.
Bulgarian: Тя също представя резултатите от три предшестващи проучвания, включващи общо над 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или които са преживели сърдечен удар, които показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна по отношение предотвратяване на събития като сърдечни удари, отколкото ацетилсалициловата киселина самостоятелно.
Polish: Ze względu na fakt, że obie substancje czynne są stosowane w skojarzeniu od kilku lat, firma przedstawiła wyniki badań wykazujących, że substancje czynne leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva stosowane w jednej tabletce są wchłaniane w organizmie w taki sam sposób jak stosowane osobno.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на няколко години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че активните вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се абсорбират в тялото по един и същи начин, когато се приемат в една таблетка, както и когато двете лекарства се приемат поотделно.
Polish: Lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu i 75 mg lub 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Polish: Leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
Polish: CHMP zauważył, że obie substancje czynne produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva są stosowane od kilku lat w zmniejszaniu ryzyka zawału serca oraz że stosowanie ich w skojarzeniu może zmniejszyć to ryzyko w większym stopniu niż stosowanie każdego z tych składników osobno.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че и двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са използвани в продължение на няколко години за понижаване на риска от сърдечен удар и приемани в комбинация, те могат да намалят риска повече от всеки един от компонентите приеман самостоятелно.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са по-големи от рисковете, и препоръча Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (mogące wystąpić u 1 na 10 osób) to: krwiak (nagromadzenie krwi pod skórą), epistaksja (krwawienia z nosa), krwawienia z przewodu pokarmowego (żołądka lub jelita), biegunka, ból brzucha (żołądka), dyspepsja (zgaga), zasinienie oraz krwawienie w miejscach przekłucia skóry.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са хематом (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини в стомаха), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Polish: Jest on stosowany w zapobieganiu schorzeniom powodowanym przez skrzepy, takim jak zawał serca, u osób dorosłych przyjmujących już klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany powszechnie jako aspiryna) w postaci osobnych tabletek.
Bulgarian: Използва се за превенция на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, като например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (известна още като аспирин) като отделни таблетки.