FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4 % of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22 % of the patients in the placebo group.
Finnish: Diabetesta sairastaneilla verenpainepotilailla, joilla oli mikroalbuminuria ja normaali munuaisten toiminta, hyperkalemian (≥ 5,5 mekv/l) esiintymistiheys oli 29,4 % 300 mg:n irbesartaaniannoksia saaneessa ryhmässä ja 22 % lumeryhmässä.
English: Because no information is available regarding the use of irbersartan during breast-feeding, irbesartan is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Irbesartan Tevan käytöstä imetyksen aikana, Irbesartan Tevan käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Finnish: Potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja munuaistauti, esiintyi myös huimausta noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta, verenpaineen laskua noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta ja nivel- tai lihaskipua ja yhden proteiiniarvon (hemoglobiinin) laskua punasoluissa.
English: As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Finnish: Kuten ACE:n estäjien kohdalla, angiotensiini II reseptorin salpaajien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.
English: Irbesartan at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Finnish: Annettaessa Irbesartan Teva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Finnish: • Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10:stä): jos sinulla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja munuaissairaus, verikokeet voivat osoittaa kaliumarvon nousua.
English: It is also indicated for the treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Finnish: Se on myös tarkoitettu munuaistaudin hoitoon tyypin II diabetesta sairastaville hypertensiivisille aikuispotilaille muun verenpainelääkityksen lisäksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
English: The active substance is irbesartan.
Finnish: • Vaikuttava aine on irbesartaani.
English: Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan-treated patients (3.3 %) than for placebo-treated patients (4.5 %).
Finnish: Kliinisten haittavaikutusten tai laboratorioarvojen takia hoitonsa keskeyttäneitä potilaita oli vähemmän irbesartaania saaneessa ryhmässä (3,3 %) kuin lumelääkeryhmässä (4,5 %).
English: In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5 % of the patients (i.e., uncommon) but in excess of placebo.
Finnish: Diabetesta sairastaneista verenpainepotilaista, joilla oli mikroalbuminuria ja normaali munuaistoiminta, 0,5 prosentilla esiintyi ortostaattista huimausta ja ortostaattista hypotensiota (melko harvinaisia), mutta enemmän kuin lumeryhmässä.
English: Metabolism and nutrition disorders Not known:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Tuntematon:
English: Irbesartan Teva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Finnish: Irbesartan Teva hidastaa munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti).
English: Potassium supplements and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Finnish: Muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käytöstä saatujen kokemusten perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävän suolan korvikkeen tai muiden lääkkeiden, jotka saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta (esim. hepariini), samanaikainen käyttö voi suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta, eikä se siten ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan (see section 4.4).
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä irbesartaanihoidon alussa (ks. kohta
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
English: In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3 % of the patients in the irbesartan group and 26.3 % of the patients in the placebo group.
Finnish: Diabetesta sairastaneilla verenpainepotilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta ja selvä proteinuria, hyperkalemian (≥ 5,5 mekv/l) esiintymistiheys oli 46,3 % irbesartaaniryhmässä ja 26,3 % lumeryhmässä.
English: The other side of the tablet debossed with number “7466”.
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero ”7466”.
English: At very high doses (≥ 500 mg/kg/day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Finnish: Erittäin korkeat irbesartaaniannokset (≥ 500 mg/kg/vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulusdistensio, basofiiliset tubulukset, urean ja kreatiniinin pitoisuuden kohoaminen plasmassa) rottien ja makakien munuaisissa.
English: The following presents the adverse drug reactions that were reported in placebo-controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia raportoitiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa irbesartaania annettiin 1965 verenpainepotilaalle.
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Diuretics and other antihypertensive agents
Finnish: Diureetit ja muut verenpainelääkkeet
English: The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta irbesartaanin tehoon.
English: If you are more than 3 months pregnant (It is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Irbesartan Tevan käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus.)
English: Irbesartan Teva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Finnish: Irbesartan Teva kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
English: dizziness when getting up from lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Finnish: verenpaineen laskua noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta ja nivel- tai lihaskipua ja yhden proteiiniarvon (hemoglobiinin) laskua punasoluissa.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläppästenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia Kuten vasodilataattoreiden käytön yhteydessä yleensäkin, aortta- tai mitraaliläppästenoosia tai hypertrofisobstruktiivista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta.
English: if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (Irbesartan Tevan käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus.).
English: Common (may affect up to 1in 10 people): dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Finnish: • Yleiset (alle 1 potilaalla 10:stä): huimaus, pahoinvointi/oksentelu ja väsymys, ja verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua (kreatiinikinaasientsyymi).
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Finnish: • Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes sekä munuaissairaus
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) medicines containing lithium
Finnish: • kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät nesteenpoistolääkkeet)
English: The other side of the tablet debossed with number “7464”.
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero ”7464”.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistoiminnan yhteydessä.
English: The other side of the tablet debossed with number “7465”.
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero ”7465”.
English: In the female and black subgroups which represented 32 % and 26 % of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen.
Finnish: Sekundaarisessa päätemuuttujassa (kuolemaan johtaneet tai ei-fataalit kardiovaskulaariset tapahtumat) ei havaittu eroa kolmen tutkitun ryhmän välillä koko populaatiossa, mutta naispotilailla havaittiin ei-fataalien sydäninfarktien lisääntymistä ja miespotilailla ei-fataalien sydäninfarktien vähenemistä irbesartaaniryhmässä lumeryhmään verrattuna.
English: Pregnancy and breast-feeding Pregnancy
Finnish: Raskaus ja imetys
English: if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems - aliskiren
Finnish: - ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
English: hepatitis, abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Finnish: maksatulehdus, maksan toimintahäiriöt Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon:
English: 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
Finnish: (30-300 mg/vrk) ja normaali munuaistoiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl miehillä ja
English: No dosage adjustment is necessary in elderly people.
Finnish: Annostuksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
English: Over a subsequent two week period where patients were re-randomized to either active medicinal product or placebo, patients on placebo had increases of 2.4 and 2.0 mm Hg in SeSBP and SeDBP compared to +0.1 and -0.3 mm Hg changes respectively in those on all doses of irbesartan (see section 4.2).
Finnish: Myöhemmin potilaat satunnaistettiin uudelleen joko vaikuttavaa lääkeainetta tai lumevalmistetta saavaan ryhmään kahden viikon jakson ajaksi, ja tämän jakson aikana lumeryhmän potilaiden istuen mitattu systolinen verenpaine nousi 2,4 mmHg ja diastolinen verenpaine 2,0 mmHg, sen sijaan erisuuruisia irbesartaaniannoksia saaneiden potilaiden systolisen verenpainearvon muutos oli +0,1 mmHg ja diastolisen verenpainearvon muutos oli -0,3 mmHg (ks. kohta 4.2).
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: ATC code: C09C A04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, ATC-koodi: C09C A04.
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing
Finnish: ortostaattinen hypotensio*
English: • Each Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablet contains 75 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
English: and 5.1).
Finnish: 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 75 mg Film-Coated Tablets
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Rebound hypertension has not been observed.
Finnish: Poisjättövaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu.
English: Film-coated tablets
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 300 mg Film-Coated Tablets
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 150 mg Film-Coated Tablets
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets EU/1/09/576/014 7 tablets
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/014 7 tablettia
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets EU/1/09/576/001 7 tablets
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/001 7 tablettia
English: C.
Finnish: ul.
English: • Each Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Finnish: Pitkäaikaisen (keskiarvo 2,6 vuotta) irbesartaanihoidon vaikutuksia munuaistaudin etenemiseen ja kokonaiskuolleisuuteen (kaikki kuolinsyyt) tutkittiin 1715 hypertensiivisellä potilaalla, joilla oli aikuistyypin diabetes, proteinuria oli ≥ 900 mg/vrk ja seerumin kreatiniini 1,0-3,0 mg/dl.
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Finnish: • Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): nopea sydämen syke, punastuminen, yskä, ripuli, ruoansulatusvaivat/närästys, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintakipu.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Finnish: Litiumin ja angiotensiinikonvertaasin estäjien samanaikaisen käytön on kuvattu aiheuttaneen korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja toksisuutta.
English: • Each Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
English: Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
Finnish: Verenpaineen laskua tutkittiin 318 hypertensiivisen tai riskiryhmään kuuluvan (diabetes, hypertensio sukuanamneesissa) 6-16-vuotiaan lapsen ja nuoren ryhmässä kolmen viikon jakson aikana, kun irbesartaanin tavoiteannos oli 0,5 mg/kg (pieni), 1,5 mg/kg (keskisuuri) ja 4,5 mg/kg (suuri).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Finnish: Myyntiluvan haltija
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania
English: Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
English: Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg tabl.
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg tabl.
English: How to store Irbesartan Teva
Finnish: Irbesartan Tevan säilyttäminen
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania
English: Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
English: Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets EU/1/09/576/027 7 tablets EU/1/09/576/028 14 tablets
Finnish: Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/027 7 tablettia
English: EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
Finnish: EU/1/09/576/038 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/039 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/042 28 tablettia (kalenteripakkaus)
English: In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of irbesartan can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n irbesartaaniannoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks.kohdat
English: Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
English: Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Finnish: Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
English: EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
Finnish: EU/1/09/576/025 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/026 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/041 28 tablettia (kalenteripakkaus)
English: EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
Finnish: EU/1/09/576/012 50 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/013 56 x 1 tabletti (yksittäisannos) EU/1/09/576/040 28 tablettia (kalenteripakkaus)
English: Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
English: Other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however irbesartan has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Finnish: Kuitenkin irbesartaanihoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: jaundice Not known:
Finnish: Melko harvinaiset: keltaisuus Tuntematon:
English: Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Finnish: Verenpaineen tavoitetason saavuttamiseksi hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä (ei kuitenkaan ACE:n estäjiä, angiotensiini IIreseptorin salpaajia eikä dihydropyridiini-kalsiuminestäjiä).
English: vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
Finnish: kiertohuimaus, päänsärky Kuulo ja tasapainoelin Tuntematon: