FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: difficile bakterijų sukeltas storosios žarnos uždegimas, skrandžio uždegimas, pilvo pūtimas, nevirškinimas, dujų skrandyje ar žarnose perteklius, žarnos užsikimšimas, burnos ertmės grybelinė infekcija (pienligė), mieliagrybių sukelta moters lyties organų infekcija, šlapimo takų grybelinė infekcija, padidėjęs cukraus (gliukozės) kiekis (nustatomas tiriant kraują), sumažėjęs magnio kiekis (nustatomas tiriant kraują), sumažėjęs fosfato kiekis (nustatomas tiriant kraują), išeminis insultas (insultas dėl sutrikusios smegenų kraujotakos), venos sudirgimas arba uždegimas injekcijos vietoje, venos trombozė (krešulys venoje), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), prieširdžių virpėjimas (dažni arba nereguliarūs širdies susitraukimai), dažnas širdies plakimas, krūtinės angina (krūtinės skausmas, gniaužimas, spaudimas ar sunkumas), niežtintis odos išbėrimas ar paburkimas, dilgėlinė, teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai), inkstų sutrikimai, inkstų liga, dusulys.
Maltese: Difficile, infjammazzjoni talistonku, nefħa fl-addome, indiġestjoni, gass eċċessiv fl-istonku jew fil-musrana, sadda filmusrana, infezzjoni bil-ħmira fil-ħalq (ħrar), infezzjoni bil-ħmira fil-partijiet ta' barra talġenitali tal-mara, infezzjoni bil-fungu fl-apparat tal-awrina, żieda fil-livelli (minn testijiet taddemm) ta' zokkor (glucose) fid-demm, tnaqqis fil-livelli (minn testijiet tad-demm) ta' magnesium, tnaqqis fil-livelli (minn testijiet tad-demm) ta' phosphate, puplesija iskemika (puplesija kkawżata minn tnaqqis fil-provvista tad-demm lejn il-moħħ), irritazzjoni jew infjammazzjoni ta' vina fil-post tal-injezzjoni, trombożi fil-vini (tagħqid tad-demm ġo vina), għadd baxx ta' ċelluli ħomor tad-demm, fibrillazzjoni tal-atriju (taħbit tal-qalb mgħaġġel jew irregolari), qalb tħabbat tgħaġġel, anġina pectoris (uġigħ fis-sider jew sensazzjoni ta' tagħfis,
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas tachikardija
Maltese: Fibrillazzjoni tal-atriju takikardija
Lithuanian: Ištirpinus 10 ml skiediklio, flakone iš viso yra 11,4 ml tirpalo, o jame - 88 mg/ml ceftolozano ir 44 mg/ml tazobaktamo.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni b'10 mL ta' dilwent, il-volum totali tas-soluzzjoni fil-kunjett huwa 11.4 mL, li fih 88 mg/mL ta' ceftolozane u 44 mg/mL ta' tazobactam.
Lithuanian: Komplikuotų intraabdominalinių infekcijų klinikinio tyrimo metu dažniausios diagnozės buvo apendikso perforacija ir abscesas šalia jo. Jos nustatytos 420 iš 970 (43,3 %) pacientų, 137 iš 420 (32,6 %) jų įtraukimo metu sirgo difuziniu peritonitu.
Maltese: Fi prova f'pazjenti b'infezzjonijiet intraddominali kkumplikati, l-iktar dijanjosi komuni kienet perforazzjoni tal-appendiċi jew axxess viċin l-appendiċi (420/970 [43.3%] pazjent), li minnhom 137/420 (32.6%) kellhom peritonite mifruxa fil-linja bażi.
Lithuanian: Gaunama maždaug 132 mg/ml koncentracija (88 mg/ml ceftolozano ir 44 mg/ml tazobaktamo) flakone.
Maltese: Il-konċentrazzjoni li tinkiseb hi ta' madwar 132 mg/mL (88 mg/mL ta' ceftolozane u 44 mg/mL ta' tazobactam) f'kull kunjett.
Lithuanian: Ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Maltese: Ceftolozane, tazobactam u l-metabolit M1 ta' tazobactam jiġu eliminati mill-kliewi.
Lithuanian: Organų sistemų grupė
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani
Lithuanian: Daugiau nei 80 % tazobaktamo pašalinama nepakitusio, likusi dalis - kaip tazobaktamo metabolitas M1.
Maltese: Iktar minn 80% ta' tazobactam tneħħa bħala l-kompost oriġinali bil-bqija tal-ammont li tneħħa bħala l-metabolit M1 ta' tazobactam.
Lithuanian: Nustatyta, kad ištirpintas vaistinis preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 4 paras laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, l-istabbilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 4 ijiem f'temperatura ta' 2 sa 8°C.
Lithuanian: Tarp tokių vaistų yra: - probenecidas (vaistas nuo podagros).
Maltese: - Probenecid (mediċina għall-gotta).
Lithuanian: Organas arba organų sistema (Dažnis)
Maltese: Organu/Sistema (Frekwenza)
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Švedija
Maltese: Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Svezia
Lithuanian: de l´Amiral Bruix F-75016 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Maltese: Bd. de l´Amiral Bruix F-75016 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
Maltese: Mediċini Relatati mal-Benżodjażepini, ATC Kodiċi N05CF03
Lithuanian: 51063 Kelnas
Maltese: 51063 Cologne Ġermanja
Lithuanian: 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Maltese: Narva mnt. 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Maltese: Informazzjoni oħra
Lithuanian: Al. Jana Pawla II/15
Maltese: Jana Pawla
Lithuanian: Kietos kapsulės.
Maltese: Kapsuli iebsin.
Lithuanian: S-170 09 Solna Švedija
Maltese: S-170 09 Solna
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Maltese: • KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FUQ SIGURTA' U EFFETTIVITA' Ma japplikax
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Zerene 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Zerene 5 mg
Lithuanian: kovo 12
Maltese: 12 ta' Marzu 1999
Lithuanian: Nedažniems šalutiniams poveikiams priskiriami: svaigulys, silpnumas, sutrikusi judesių koordinacija, netvirta eisena ir (arba) griuvimai (ataksija), sutrikęs gebėjimas susikaupti, apatija, neramumas, depresija, ažitacija (didelis sujaudinimas), irzlumas, sumišimas, mąstymo sutrikimai, netinkamas elgesys, nebūdingi charakteriui bruožai (ekstroversija), nepakankama impulsų kontrolė, agresyvumas, įniršis, kliedesys, depersonalizacija (asmenybės jausmo netekimas), psichozė); košmariški sapnai, haliucinacijos, dvejinimasis akyse ar kitokie regos sutrikimai, padidėjęs jautrumas garsui (hiperakuzija), uoslės sutrikimai (parosmija), kalbos sutrikimai, taip pat neaiški kalba; galūnių tirpimas (hipestezija); pykinimas; apetito sumažėjimas; padidėjęs jautrumas šviesai (saulės šviesai, UV spinduliams); bendras negalavimas.
Maltese: Effetti kollaterali mhux komuni: sturdament; dgħjufija; tnaqqis ta' ko-ordinazzjoni fil-movimenti; nuqqas li wieħed jkun sod / jew waqgħat (ataxia); nuqqas ta' konċentrazzjoni; apatija; nuqqas ta' sabar; dipressjoni,agitazzjoni; burdati ħżiena; konfużjoni, ħsibijiet u mġiba mhux tas-soltu (soċjabbli mhux tas-soltu, nuqqas ta' inibizzjoni, aggressjoni, rabja, delużjoni, nuqqas ta' personalità, barra minn sensih); ħmir il-lejl; alluċinazzjoniet,viżjoni doppja jew problemi tal-vista; żjieda fis-sensittiva għallħsejjes (hyperacusis); disordni fix-xamm (parosmia); diskors mħawwad, inkluż diskors mhux ċar); nuqqas ta' sensazzjoni, eż. fl-estremitajiet (hypoaesthesia); taqlib ta' l-istonku; nuqqas ta' aptit; żieda fis-sensittiva għad-dawl (dawl tax-xemx, dawl UV); tħossok m'intix f'siktek (malaise).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Maltese: Taqlib fis-Sistema Immuni Rari ħafna:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 49 mg laktozė monohidrato.
Maltese: Kull kapsula fiha 10 mg ta' zaleplon Sustanzi mhux attivi: lactose monohydrate 49 mg.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Aktar informazzjoni tinsab fuq il-websajt ta' L_EMEA http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 54 mg laktozė monohidrato.
Maltese: Kull kapsula fiha 5 mg ta' zaleplon Sustanzi mhux attivi: lactose monohydrate 54 mg.
Lithuanian: Zerene vartoti negalima:
Maltese: Tieħux Zerene:
Lithuanian: depersonalizacija, haliucinacijos, depresija, sumišimas, apatija.
Maltese: apatija, konfużjoni, nuqqas ta' personalita`, dipressjoni, alluċinazzjoniet, sonnambuliżmu
Lithuanian: PVC / PVDC aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriuose yra 7, 10, 14 kapsulių.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakketti ta' kapsuli tal-PVC / PVDC ta' folja ta' l-aluminjum ta' 7, 10 u 14-il kapsula.
Lithuanian: Pirmiausiai zaleploną aldehidų oksidazė metabolizuoja į 5-okso-zaleploną.
Maltese: Zaleplon hu primarjalment metaboliżżat b'aldehyde oxidase għall-forma 5-oxo-zaleplon.
Lithuanian: s r.o..
Maltese: NUMRU/I
Lithuanian: Zaleplonas yra lipofiliškas, jo pasiskirstymo tūris suleidus į veną yra maždaug 1,4±0,3 l/kg.
Maltese: Zaleplon hu lipofiliku b'volum ta' distribuzzjoni ta' madwar 1.4±0.3 l/kg wara amministrazzjoni filvini.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet specjali għall-ħażna
Lithuanian: 14 kietos kapsulių
Maltese: U 14-IL KAPSULA
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir paradoksinė reakcija".
Maltese: Ara wkoll taħt Amnesija, Dipressjoni u Reazzjonijiet Psikjatriċi u "paradossali"
Lithuanian: Zerene reikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Maltese: Zerene, hemm il-possibilità li tista' ssir dipendenti fuqhom.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Maltese: Taqlib Psikjatriku Mhux komuni:
Lithuanian: Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004 Rīga Tālr: +371 67 805 140
Maltese: Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu (kreatinino klirensas 40-89 ml/min) bei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 20-39 ml/min) inkstų nepakankamumu, taip pat dializuojamiems pacientams buvo ištirta vienos zaleplono dozėsfarmakokinetika.
Maltese: Id-doża unika farmakokinetika ta' zaleplon kienet studjat fuq pazjenti li kellhom indeboliment renali bejn ħafif (tneħħija ta' krejatinina 40 sa 89 ml/min) u moderat (20 sa 39 ml/min), u f'pazjenti li kienu fuq dijalisi.
Lithuanian: Be to, CYP3A4 metabolizuoja zaleploną į desetilzaleploną, kuris toliau aldehidų oksidazės yra metabolizuojamas į 5okso-desetilzaleploną.
Maltese: Barra dan zaleplon hu metabolizzat minn CYP3A4 sabiex jifforma desethylzaleplon li hu metaboliżat aktar b'aldehyde oxidase biex jifforma 5-oxo-desethylzaleplon.
Lithuanian: To pasekoje smarkiai padidėjo Cmax ir AUC (sergančiųjų kompensuota ciroze - 4 kartus, o segančiųjų dekompensuota ciroze - 7 kartus, lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis).
Maltese: Dan wassal għal żjiedet ras għar-ras fil-Cmax u AUC (sa 4 darbiet u sa 7 darbiet f'pazjenti kompensati u mhux kompensati, rispettivament) meta mqabbla ma' pażjenti b'saħħithom.
Lithuanian: EU/1/99/099/004-006
Maltese: EU/1/99/099/006 14-il kapsula
Lithuanian: Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.
Maltese: Sp.z.o.o.
Lithuanian: Flumazenilis gali būti vartojamas kaip antidotas.
Maltese: Flumazenil jista' jkun utli bħala kura.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), natrio laurilo sulfatas ir silikono dioksidas.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate, silicon dioxide.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Zerene.
Maltese: • Qatt tixrob alkoħol meta tkun qed tiġi ittrattat b'Zerene.
Lithuanian: Viena 800 mg eritromicino (stipraus, selektyvaus CYP3A4 blokatoriaus) dozė, pavartota kartu su Zerene, 34% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Zerene ma' doża waħda 800 mg ta' erithromycin, li hu ta' tfixkil qawwi u selettiv ta' CYP3A4, ipproduċa żjieda ta' 34% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' zaleplon.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepinų receptorių.
Maltese: Zaleplon hu pyrażolopirimidine ipnotiku, li għandu struttura differenti minn mediċini benżodjażepini u mediċini ipnotiċi oħra.
Lithuanian: Narva mnt.
Maltese: Widnejn Mhux komuni
Lithuanian: Nepageidaujamų pasekmių galima išvengti, jei mažiausiai 4 valandas po Zerene pavartojimo nesiimsite jokios aktyvios veiklos.
Maltese: Din tista' ħafna drabi tiġi evitata jekk iżżomm ruħek inattiv sa 4 sigħat wara li tieħu Zerene.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZERENE 10 MG KAPSULIŲ DĖŽUTĖ - PAKUOTĖJE YRA 7, 10 IR 14 KAPSULIŲ
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-KARTUNA TAL-PAKKETT TA' BARRA TEST GĦAL KARTUN TA' FOLJI TA' ZERENE 10 MG KAPSULI - PAKETTI TA' 7, 10 U 14-IL KAPSULA
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZERENE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) ZERENE Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Preparato Zerene poveikis buvo tiriamas iš viso 14 tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 3 500 suaugusių ir vyresnio amžiaus pacientų.
Maltese: Zerene ġie studjat f'total ta' 14-il studju, li involvew kważi 3,500 adult u pazjenti anzjani.
Lithuanian: Kas yra Zerene?
Maltese: Zerene?
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu Zerene šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra amnezija (atminties sutrikimai), parestezija (neįprasti dilgčiojimo pojūčiai), somnolencija (mieguistumas) ir dismenorėja (skausmingos menstruacijos).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Zerene (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma amnesija (problemi bil-memorja), parestesija (sensazzjonijiet anormali bħal tingiż), ħedla tan-ngħas u dismenorrea (mestrwazzjoni li tikkawża l-uġigħ).
Lithuanian: Zerene - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono.
Maltese: Zerene huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva zaleplon.
Lithuanian: Zaleplonas yra gama amino sviesto rūgšties (GASR) receptorių agonistas, todėl jis jungiasi su GASR neurotransmiterio receptoriais ir stimuliuoja juos.
Maltese: Huwa agonist tal-aċdu butiriku gamma-amino (GABA- gamma-amino butyric acid receptor agonist), li jfisser li jeħel mar-riċetturi tan-newrotrasmettituri tal-GABA u jattivahom.
Lithuanian: Kodėl Zerene buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zerene?
Lithuanian: Preparato Zerene kapsulių milteliai yra tamsiai mėlynos spalvos, kad būtų išvengta tyčinio preparato skyrimo asmenims be jų žinios.
Maltese: It-trab fil-kapsuli Zerene huwa kkulurit blu skur ħafna biex jipprevjeni li jingħata lil xi ħadd mingħajr ma jkun jaf.
Lithuanian: Preparato Zerene veiklioji medžiaga zaleplonas priklauso su benzodiazepinais susijusių vaistinių preparatų grupei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zerene, zaleplon, tapartjeni għal grupp ta' mediċini li huma relatati malbenzodiazepines.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų, apnėjos sindromu (dažnas kvėpavimo sustojimas miegant), sunkiąja miastenija (liga, sukeliančia raumenų silpnumą) sergantiems pacientams, sunkių kvėpavimo funkcijos sutrikimų turintiems pacientams arba jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Maltese: M'għandux jintuża f'pazjenti bi problemi severi fil-fwied jew il-kliewi, bis-sindromu ta' apnea tal-irqad (waqfien frekwenti tan-nifs waqt l-irqad), mijastenija gravis (marda li tikkawża indeboliment tal-muskoli) jew insuffiċjenza respiratorja severa (disturbi tan-nifs), jew f'pazjenti ta' taħt it-18-il sena.
Lithuanian: Dvi savaites trukusiuose tyrimuose vyresni pacientai, kuriems buvo skiriama 5 mg preparato Zerene dozė, dažnai užmigdavo greičiau, o pacientai, kuriems skirta 10 mg dozė, visada užmigdavo greičiau palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Maltese: F'pazjenti anzjani, iż-żmien li damu biex jorqdu ħafna drabi naqas b'Zerene 5 mg u naqas dejjem b'Zerene 10 mg, meta mqabbel mal-plaċebo fl-istudji ta' ġimagħtejn.
Lithuanian: Butelis (DTPE) 200 mg (1 mg/ml paruošto tirpalo)
Maltese: 200 mg (1 mg/ml) wara rikostituzzjoni
Lithuanian: 200 mg Milteliai geriamajam tirpalui
Maltese: 200 mg Trab li jinħall f'likwidu u jittieħed mill-ħalq
Lithuanian: SN: <NN>:
Maltese: <NN:>
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 86±18 %.
Lithuanian: Silicio dioksidas
Maltese: Silicon dioxide
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=391
Maltese: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Lithuanian: Paciento svoris 26-50 ml/min
Maltese: Piż tal-pazjent 26-50 ml/min
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=76
Maltese: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm
Maltese: Newtropenja (< 750 ċelloli/mm
Lithuanian: Kaip vartoti Zerit 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Lithuanian: nedažni: artralgija, mialgija.
Maltese: mhux komuni: artralġja, mijalġja
Lithuanian: skyriuje 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sacharozė ir konservantai (E218 ir E216)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sucrose u preservattivi (E218 u E216)
Lithuanian: reti: anemija*; labai reti: neutropenija*, trombocitopenija*.
Maltese: rari: anemija* rari ħafna: newtropenija*, tromboċitopenija*
Lithuanian: Geležies oksidas (E172)
Maltese: Iron Oxide (E172)
Lithuanian: Nėščios moterys buvo atsitiktinai parinktos vartoti stavudiną (n = 91), didanoziną (n = 94), stavudiną ir didanoziną (n = 88) arba zidovudiną (n = 89).
Maltese: Il-pari omm-tarbija ġew magħżulin b'mod każwali biex jirċievu jew stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine+didanosine (N= 88) jew zidovudine (N= 89).
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas
Maltese: Sodium laurilsulphate
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Maltese: Ir-riżultati ta' AI455-099 u AI455-096 huma mniżżla f'Tabella 1.
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Maltese: Struzzjonijiet għall-preparazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos, dažiklio geležies oksido (E172), silicio dioksido, natrio laurilsulfato ir dažiklio titano dioksido (E171).
Maltese: Il-parti ta' barra tal-kapsula fiha ġelatina, kulur iron oxide (E172), silicon dioxide, sodium laurilsulphate u kulur titanium dioxide (E171).
Lithuanian: Stavudinas neslopina pagrindinių citochromo P450 izoformų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4), todėl kliniškai svarbios šio vaisto sąveikos su jų metabolizuojamais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti.
Maltese: Stavudine ma' jnaqqasx l-effett ta' l-iżoformi maġġuri taċ-ċitokromju P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4; għalhekk, m'huwiex probabbli li stavudine jirreaġixxi b'mod klinikament sinifikanti ma' mediċini li jiġu metabolizzati b'dawn il-metodi.
Lithuanian: Anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti pacientai
Maltese: F'pazjenti li qatt ma ngħataw mediċini antiretrovirali
Lithuanian: Kalio hidroksidas
Maltese: Potassium Hydroxide
Lithuanian: , didanozinu, lamivudinu, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru, efavirenzu ir nelfinaviru, poveikis.
Maltese: Zerit ġie studjat b'kombinazzjoni ma' mediċini antiretrovirali oħra p.e. didanosine, lamivudine, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz u nelfinavir.
Lithuanian: Dažiklis geležies oksidas (E172)
Maltese: Kulur iron oxide (E172)
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (aclar/aliuminio plėvelės lizdinėms plokštelėms).
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C (folji aclar/alu)
Lithuanian: , Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) L-Italja
Lithuanian: Vaisiaus užkrėtimo motinos virusu dažnio 95% pasikliautinieji intervalai buvo: 5,4-19,3% (stavudino grupėje), 5,2-18,7% (didanozino grupėje), 1,3-11,2% (stavudino ir didanozino derinio grupėje) bei 1,9-12,6% (zidovudino grupėje).
Maltese: Intervalli tal-kunfidenza ta' 95% għar-rata ta' trasmissjoni tal-marda mill-omm għat-tarbija kienu ta' 5.4-19.3% (stavudine), 5.2-18.7% (didanosine); 1.3-11.2% (stavudine+didanosine); u 1.9-12.6% għal zidovudine.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara t-taqsima 6.3.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.53 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: HIV RNR < 50 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/ml, rispons għall-kura, % Il-pazjenti kollha
Lithuanian: Zerit dozavimas
Maltese: Tiħux Zerit
Lithuanian: HIV RNR < 400 kopijų/ml, atsakas į gydymą, % Visi pacientai
Maltese: HIV RNA < 400 kopja/ml, rispons għall-kura, % Il-pazjenti kollha
Lithuanian: Stavudino AUC(inf) buvo 61% bendrojo cirkuliuojančio radioaktyvumo AUC(inf).
Maltese: L-AUC(inf) għal stavudine kienet ta' 61 % tal-AUC(inf) tar-radjuattività totali li kienet tiċċirkola.
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės Zerit 20 mg kietosios kapsulės Zerit 30 mg kietosios kapsulės Zerit 40 mg kietosios kapsulės
Maltese: Zerit 15 mg kapsula iebsa Zerit 20 mg kapsula iebsa Zerit 30 mg kapsula iebsa Zerit 40 mg kapsula iebsa
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm3) - 2%, maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Maltese: Newtropenja (< 750 ċelloli/mm3) ġie rrappurtat f' 5%, tromboċitopenja (plejtlets] < 50,000/mm3) fi 2% u emoglobina baxxa (< 8 g/dl) f'1% tal-pazjenti fuq Zerit.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
Maltese: Tabella 1: Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 48 (Studji AI455-099 u AI455-096)
Lithuanian: < 60 kg po 15 mg 2 kartus per parą po 15 mg kas 24 val.
Maltese: 15 mg darbtejn kuljum 15 mg kull 24 siegħa
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų organizmuose bendrasis stavudino klirensas yra 594±164 ml/min., o klirensas pro inkstus - 237±98 ml/min.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV, it-tneħħija totali ta' stavudine hi ta' 594±164 ml/min, u t-tneħħija mill-kliewi hi ta' 237±98 ml/min.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,66 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 60.66 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: ≥ 60 kg po 20 mg 2 kartus per parą po 20 mg kas 24 val.
Maltese: 20 mg darbtejn kuljum 20 mg kull 24 siegħa
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri nucleoside u nucleotide reverse transcriptase, kodiċi ATC:
Lithuanian: Šie pakitimai yra kliniškai reikšmingi ir rodo, kad paprastai reikėtų vengti vartoti stavudino, jei nustatoma TAM, ypatingai M41L ir T215Y.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dawn ir-riżultati tissuġġerixxi li stavudine ġeneralment għandu jiġi evitat filpreżenza ta' TAMs, speċjalment M41L u T215Y.
Lithuanian: Miltelių pagalbinės medžiagos: vyšnių skonio medžiaga, metilhidroksibenzoatas (E218), propilhidroksibenzoatas (E216), silicio dioksidas, simetikonas, natrio karmeliozė, sorbo rūgštis, stearatiniai emulsikliai, sacharozė.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra tat-trab huma: benna taċ-ċirasa, methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), silicon dioxide, simethicone, sodium carmellose, sorbic acid, stearate emulsifiers u sucrose.
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
Maltese: a Numru ta' pazjenti li jistgħu jiġu evalwati.
Lithuanian: 3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Maltese: 3) ġie rrappurtat f' 5%, tromboċitopenja (plejtlets] < 50,000/mm3) fi 2% u emoglobina baxxa (< 8 g/dl) f'1% tal-pazjenti fuq Zerit.
Lithuanian: Zerit reikia ištirpinti tokiame vandens tūryje, kad susidarytų 200 ml tirpalo, kurį galima išgerti (tada stavudino koncentracija bus 1 mg/ml).
Maltese: Zerit għandu jiġi rikostitwit bl-ilma sakemm ikun hemm volum ta' likwidu ta' 200 ml (konċentrazzjoni ta' stavudine ta' 1 mg/ml).