FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5.1 Target species
Greek: 5.1 ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Orbifloxacin 25 mg per tablet
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Orbifloxacin, 25 mg/δισκίο
English: The 6.25 mg strength is a round, biconvex, white, film-coated tablet.
Greek: 6.4 ΦΥΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ Το δισκίο των 25 mg είναι στρογγυλό, αµφίκυρτο, λευκό, επικαλλυµένο δισκίο.
English: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Belgium
Greek: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Βρυξέλλες Βέλγιο
English: 1 card of 10 tablets (10 tablets)
Greek: 1 κάρτα των 10 δισκίων (10 δισκία)
English: The accumulation between doses given at 24 hour intervals is negligible.
Greek: Η συσσώρευση ανάµεσα στις δόσεις που χορηγούνται ανά µεσοδιάστηµα 24
English: The dosage of theophylline should be reduced when used concurrently with fluoroquinolones.
Greek: Η δοσολογία της θεοφυλλίνης, εφόσον χορηγείται ταυτόχρονα µε την ορµπιφλοξακίνη, πρέπει να είναι µειωµένη.
English: NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ORBAX 6.25 mg film-coated tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ORBAX 6,25 mg. Δισκία επικαλυµένα µε υµένιο.
English: The Netherlands Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Belgium
Greek: Κάτω Χώρες Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Βρυξέλλες Βέλγιο
English: 4.1 Pharmacodynamic properties
Greek: 4.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
English: NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ORBAX 75 mg film-coated tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ORBAX 75 mg. Δισκία επικαλυµένα µε υµένιο.
English: Luxembourg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Belgium
Greek: Λουξεµβούργο Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Βρυξέλλες Βέλγιο
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (S.P.C.)
English: Concurrent administration of fluoroquinolones may increase the action of oral anticoagulants.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση φθοριοκινολονών µπορεί να αυξήσει τη δραστικότητα των από του στόµατος χορηγούµενων αντιπηκτικών.
English: In field trials with orbifloxacin, canine pyoderma was not clinically evaluated; consequently, dogs with this skin condition should be excluded from therapy.
Greek: Κατά τις κλινικές µελέτες µε την ορµιφλοξακίνη, δεν αξιολογήθηκε κλινικά η πυώδης δερµατίτιδα του σκύλου.
English: NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ORBAX 25 mg film-coated tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ORBAX 25 mg. Δισκία επικαλυµένα µε υµένιο.
English: Administration:
Greek: Γερµανία
English: Cimetidine has been shown to interfere with the metabolism of fluoroquinolones and should be used with care when used concurrently.
Greek: Επειδή η κιµετιδίνη παρεµβαίνει στο µεταβολισµό των φθοριοµένων κινολονών, η ταυτόχρονη χορήγησή της πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
English: # of 6.25 mg tablets
Greek: δισκίων 6,25 mg
English: 5.12 Special Safety Precautions to be taken by the person administering the product: None
Greek: 5.12 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΑΤΟΜΑ
English: 25 mg tablet carton contains;
Greek: Το κουτί της συσκευασίας των δισκίων 25 mg περιέχει:
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly to other classes of antimicrobials.
Greek: Θα πρέπει, εποµένως, οι φθοριοκινολόνες να χρησιµοποιούνται µε σύνεση και για τη θεραπεία αποκλειστικά και µόνο λοιµώξεων που δεν ανταποκρίθηκαν στην αγωγή µε άλλες οµάδες αντιµικροβιακών.
English: Dosing Chart for ORBAX 6.25 mg Tablets (2.5 mg/kg once daily)
Greek: Δοσολογικό σχήµα χορηγήσης δισκίων Οrbax 6,25 mg (2,5 mg/kg την ηµέρα)
English: Dosing Chart for ORBAX 75 mg Tablets (2.5 mg/kg once daily)
Greek: Δοσολογικό σχήµα χορηγήσης δισκίων Οrbax 75 mg (2,5 mg/kg την ηµέρα)
English: No special precautions for storage are required
Greek: 6.3 ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
English: # of 6.25 mg tablets Dosing Chart for ORBAX 6.25 mg Tablets (7.5 mg/kg once daily) Weight of Dog (kg)
Greek: δισκίων 6,25 mg Δοσολογικό σχήµα χορηγήσης δισκίων Οrbax 6,25 mg (7,5 mg/kg σ.β.
English: # of 75 mg tablets Dosing Chart for ORBAX 75 mg Tablets (7.5 mg/kg once daily) Weight of Dog (kg)
Greek: δισκίων 75 mg Δοσολογικό σχήµα χορηγήσης δισκίων Οrbax 75 mg (7,5 mg/kg σ.β.
English: Route of administration
Greek: Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας
English: Dosing Chart for ORBAX 25 mg Tablets (2.5 mg/kg once daily)
Greek: Δοσολογικό σχήµα χορηγήσης δισκίων Οrbax 25 mg (2,5 mg/kg την ηµέρα)
English: # of 25 mg tablets Dosing Chart for ORBAX 25 mg Tablets (7.5 mg/kg once daily) Weight of Dog (kg)
Greek: δισκίων 25 mg Δοσολογικό σχήµα χορηγήσης δισκίων Οrbax 25 mg (7,5 mg/kg σ.β.
English: 6.3 Special storage precautions
Greek: 6.6 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ
English: The tablets are packaged in PVDC blister with aluminium foil lidding 6.25 mg tablet carton contains;
Greek: Το κουτί της συσκευασίας των δισκίων 6,25 mg περιέχει:
English: 6.4 Nature and content of container
Greek: ΥΛΙΚΟΥ Η ΤΩΝ ΑΧΡΗΣΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ
English: Film-coated tablet
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Συσκευασία
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION OOrbifloxacin 6.25 mg per tablet Film coating containing titanium dioxide (E171)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Orbifloxacin, 6,25 mg/δισκίο
English: Hertfordshire
Greek: Σουηδία
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lixiana.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Lixiana.
English: The full EPAR for Lixiana can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Lixiana διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lixiana.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Lixiana.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lixiana on 19 June 2015.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Lixiana.
English: Lixiana is available as tablets (15, 30 and 60 mg) and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Lixiana διατίθεται υπό μορφή δισκίων (15, 30 και 60 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lixiana?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: What are the risks associated with Lixiana?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lixiana;
English: With respect to safety, overall the risk of serious bleeding such as bleeding into the brain was reduced compared with warfarin, although there may be less difference where warfarin treatment is well managed.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, ο συνολικός κίνδυνος σοβαρής αιμορραγίας, όπως αιμορραγία στον εγκέφαλο, μειώθηκε σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη, παρότι η διαφορά μπορεί να είναι μικρότερη με τη σωστή διαχείριση της αγωγής με βαρφαρίνη.
English: Lixiana contains the active substance edoxaban.
Greek: Το Lixiana περιέχει τη δραστική ουσία εδοξαμπάνη.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lixiana's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Lixiana υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: For more information about treatment with Lixiana, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lixiana, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over;
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, υψηλή αρτηριακή πίεση, σακχαρώδη διαβήτη, καρδιακή ανεπάρκεια ή ηλικία 75 ετών και άνω,
English: What is Lixiana and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Lixiana και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: In the treatment and prevention of blood clots in patients with DVT or pulmonary embolism, Lixiana was also found to be as effective as warfarin, in a study involving over 8,200 patients.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία και πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος σε ασθενείς με εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή, το Lixiana αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη βαρφαρίνη σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν περισσότεροι από 8.200 ασθενείς.
English: What benefits of Lixiana have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Lixiana σύμφωνα με τις μελέτες;
English: The company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Lixiana θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το φάρμακο, καθώς και κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, όπου θα επεξηγούνται οι κίνδυνοι αιμορραγίας με το φάρμακο αλλά και ο τρόπος αντιμετώπισής τους.
English: It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or in patients also being treated with another anticoagulant.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες ή σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης άλλα αντιπηκτικά.
English: However, the trend for its benefits in preventing stroke in atrial fibrillation to be less clear in those patients with high creatinine clearance (good kidney function) was considered to require further study.
Greek: Ωστόσο, η τάση του φαρμάκου όσον αφορά την αποτελεσματικότητά του στην πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που εμφανίζουν υψηλή κάθαρση κρεατινίνης (καλή νεφρική λειτουργία) κρίθηκε ότι είναι λιγότερο σαφής και χρήζει περαιτέρω μελέτης.
English: Lixiana must not be used in patients who are actively bleeding, have liver diseases that affect blood clotting, have severe uncontrolled high blood pressure or who have a condition putting them at significant risk of major bleeding.
Greek: Το Lixiana δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργή αιμορραγία, ηπατικές νόσους που επηρεάζουν την πήξη του αίματος, σοβαρή μη ελεγχόμενη υπέρταση ή με πάθηση η οποία τους εκθέτει σε σημαντικό κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
English: A first systemic embolism or stroke occurred in 182 patients given standard doses of Lixiana and in 232 of those given warfarin, corresponding to annual rates for these events of around 1.2% and 1.5% respectively.
Greek: Συστημική εμβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο εμφανίστηκε για πρώτη φορά σε 182 ασθενείς που έλαβαν τη συνήθη δόση Lixiana και σε 232 ασθενείς που έλαβαν βαρφαρίνη, ήτοι ετήσιο ποσοστό 1,2% και 1,5% αντίστοιχα για αυτά τα συμβάντα.
English: The main measure of effectiveness was the rate of stroke or systemic embolism among the patients each year.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των εγκεφαλικών επεισοδίων ή των συστηματικών εμβολών στους ασθενείς ανά έτος.
English: The active substance in Lixiana, edoxaban, is a ‘factor Xa inhibitor'.
Greek: Η δραστική ουσία του Lixiana, η εδοξαμπάνη, είναι «αναστολέας του παράγοντα Xa».
English: Other common side effects are anaemia (low levels of red blood cells), rash, itching, headache, dizziness, belly pain and abnormal results in tests of liver function.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων), εξάνθημα, κνησμός, πονοκέφαλος, ζάλη, πόνος στην κοιλιά και μη φυσιολογικά αποτελέσματα στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.
English: When another recommended definition of the type of stroke was used, embolism or stroke due to blood clots was seen in 143 patients given Lixiana (0.9%) and 157 given warfarin (1%).
Greek: Βάσει ενός άλλου προτεινόμενου ορισμού για το εγκεφαλικό επεισόδιο, παρατηρήθηκε εμβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω θρόμβων αίματος σε 143 ασθενείς που έλαβαν Lixiana (0,9%) και σε 157 ασθενείς που έλαβαν βαρφαρίνη (1%).
English: By blocking factor Xa, the medicine reduces the levels of thrombin in the blood, which helps treat clots and reduce the risk of them forming in the arteries and veins and leading to DVT, pulmonary embolism, stroke or other organ damage.
Greek: Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα θρομβίνης στο αίμα, βοηθά στην αντιμετώπιση των θρόμβων, μειώνει τον κίνδυνο σχηματισμού τους σε αρτηρίες και φλέβες, καθώς και τον κίνδυνο πρόκλησης εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή βλάβης σε άλλα όργανα.
English: How is Lixiana used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lixiana;
English: • to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and systemic embolism (blood clots in other organs) in patients with non-valvular atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
Greek: • πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου (λόγω θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο) και συστηματικής εμβολής (θρόμβος αίματος σε άλλα όργανα) σε ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ακανόνιστες ταχείες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς).
English: Lixiana is an anticoagulant medicine (a medicine that prevents blood clotting) used in adults:
Greek: Το Lixiana είναι αντιπηκτικό φάρμακο (φάρμακο που προλαμβάνει τον σχηματισμό θρόμβων του αίματος) το οποίο χορηγείται σε ενήλικες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
English: For practical information about using Lixiana, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lixiana, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lixiana have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.Other information about Lixiana
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lixiana.Λοιπές πληροφορίες για το Lixiana
English: Lixiana has been shown to be as effective as the standard anticoagulant warfarin in preventing stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation.
Greek: Το Lixiana αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη βαρφαρίνη, δηλαδή τη συνήθη αντιπηκτική θεραπεία στην πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστημικής εμβολής σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή.
English: The medicine has been shown to be at least as effective as warfarin in reducing stroke rates in patients with atrial fibrillation and in preventing further episodes of DVT or pulmonary embolism.
Greek: Το φάρμακο αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βαρφαρίνη στη μείωση του ποσοστού εγκεφαλικών επεισοδίων σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και στην πρόληψη περαιτέρω επεισοδίων ΕΒΦΘ ή πνευμονικής εμβολής.
English: The most common side effects with Lixiana (which may affect up to 1 in 10 people) are bleeding from skin and soft tissues, nose bleeds (epistaxis) and the vagina.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Lixiana (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι δερματική αιμορραγία και αιμορραγία των μαλακών μορίων, ρινορραγία (επίσταξη) και κολπική αιμορραγία.
English: Why is Lixiana approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lixiana;
English: How does Lixiana work?
Greek: Πώς δρα το Lixiana;
English: For the full list of all side effects reported with Lixiana, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lixiana περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Dose adjustments may also need to be made in patients who are switched between Lixiana and other anticoagulant medicines.
Greek: Στους ασθενείς που εναλλάσσουν το Lixiana με σκευάσματα αντιπηκτικής αγωγής ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
English: Ref.: EMEA/487740/2009 EMEA/H/C/1059
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/487722/2009 EMEA/H/C/1059
English: It is available as pink tablets (75 mg).
Greek: Διατίθεται σε ροζ δισκία (75 mg).
English: Grepid can be given to the following groups of patients:
Greek: Το Grepid μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
English: The standard dose of Grepid is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Greek: Η συνήθης δόση του Grepid είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα που λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
English: Other information about Grepid:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Grepid:
English: This means that Grepid is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Grepid είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Plavix.
English: What are the benefit and risk of Grepid?
Greek: Ποιο είναι το όφελος και οι κίνδυνοι με το Grepid;
English: Grepid is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Grepid είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Grepid to Pharmathen S.A. on 28 July 2009.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2009 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pharmathen S.A για το Grepid.
English: The Committee recommended that Grepid be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Grepid.
English: Grepid clopidogrel EPAR summary for the public
Greek: Grepid κλοπιδογρέλη Περίληψη EPAR για το κοινό
English: Grepid can be started between seven days and six months after the stroke;
Greek: Η χορήγηση του Grepid μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
English: Grepid can be started between a few days and 35 days after the attack;
Greek: Η χορήγηση του Grepid μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα.
English: Grepid is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Greek: Το Grepid χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Grepid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Grepid είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
English: The full EPAR for Grepid can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Grepid διατίθεται εδώ.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Greek: • Ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (διαταραχές της ροής αίματος στις αρτηρίες).
English: What is Grepid?
Greek: Τι είναι το Grepid;
English: Grepid is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Greek: Το Grepid είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
English: Because Grepid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Greek: Δεδομένου ότι το Grepid είναι γενόσημο φάρμακο, βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Because Grepid is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Grepid είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
English: The active substance in Grepid, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Greek: Η δραστική ουσία του Grepid, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
English: How is Grepid used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Grepid;
English: Why has Grepid been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Grepid;
English: What is Grepid used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Grepid;
English: How does Grepid work?
Greek: Πώς δρα το Grepid;
English: How has Grepid been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Grepid;
English: The safety profile of Zalmoxis is considered acceptable.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Zalmoxis θεωρείται αποδεκτό.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zalmoxis.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zalmoxis.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zalmoxis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zalmoxis.
English: Other information about Zalmoxis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zalmoxis
English: Zalmoxis has been given ‘conditional approval'.
Greek: Στο Zalmoxis χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους».
English: The number of patients who survived after one year was 51% for patients who received Zalmoxis compared with 34 to 40% for patients who did not receive Zalmoxis.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που επιβίωσαν έπειτα από ένα έτος ήταν 51 % για τους ασθενείς που έλαβαν Zalmoxis έναντι 34 έως 40 % για τους ασθενείς που δεν έλαβαν Zalmoxis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zalmoxis?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: In this study, Zalmoxis was not compared with any other treatment.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, δεν έγινε σύγκριση του Zalmoxis με άλλη θεραπεία.
English: Although more data are needed to determine the size of the benefit, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalmoxis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Παρόλο που απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να προσδιοριστεί το μέγεθος του οφέλους, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zalmoxis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: 77% of the patients receiving Zalmoxis (23 out of 30) had their immune systems restored.
Greek: Στο 77 % των ασθενών που έλαβαν Zalmoxis (23 από τους 30) έγινε αποκατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος.
English: It is given 21 to 49 days after transplantation, but only if the transplant has not already restored the patient's immune system and if the patient has not developed graft-versus-host disease (when transplanted cells attack the body).
Greek: Χορηγείται 21 έως 49 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση, αλλά μόνον εφόσον η μεταμόσχευση δεν έχει ήδη αποκαταστήσει το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς και εφόσον ο ασθενής δεν έχει αναπτύξει νόσο μοσχεύματος έναντι του ξενιστή (δηλ. όταν τα κύτταρα που μεταμοσχεύτηκαν επιτίθενται στον οργανισμό).
English: Zalmoxis is given as an infusion (drip) into a vein lasting 20 to 60 minutes, every month for up to four months until the circulating T cells reach a certain level.
Greek: Το Zalmoxis χορηγείται με έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα διάρκειας 20 έως 60 λεπτών, κάθε μήνα για έως και τέσσερις μήνες, έως ότου τα κυκλοφορούντα T-κύτταρα φτάσουν ένα ορισμένο επίπεδο.