FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (≥ 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Estonian: Patsientide protsent, kellel esines 48 järelkontrolli nädala jooksul kinnitatud viiruse hulga suurenemine ≥ 50 koopiat/ml, oli lopinaviiri/ritonaviiri tablette üks kord ööpäevas saanud lastel suurem (12%) kui patsientidel, kes said kaks korda ööpäevas (8%, p = 0,19), peamiselt madalama ravijärgimuse tõttu üks kord ööpäevas saanute rühmas.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, suurempia Lopinavir/Ritonavir Mylan -annoksia (400 mg/400 mg x 2) voidaan käyttää rifampisiinin kanssa, jolloin turvallisuutta ja lääkepitoisuuksia tulee seurata tarkoin.
Estonian: Kui koosmanustamist peetakse vältimatuks, võib manustada Lopinavir/Ritonavir Mylani annuses 400 mg/400 mg kaks korda ööpäevas koos rifampitsiiniga hoolika ohutuse ja ravimi terapeutilise monitoorimisega.
Finnish: Tavanomaista tiheämpi EKG-seuranta ja transaminaasiarvojen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.5 ja bedakiliinin valmisteyhteenveto).
Estonian: Soovitatav on sagedasem elektrokardiogrammi tegemine ja transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.5 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 9%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
Estonian: Lisaks sellele täheldati viroloogilist reageerimist 91% (21/23) patsientidel, kelle vähenenud in vitro lopinaviir-tundlikkusega viirustüve proteaasis oli 0…5 ülalkirjeldatud mutatsiooni, 71% (15/21), kel oli 6…7 mutatsiooni ning 33% (2/6) 8…10 mutatsiooniga tüve puhul.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria käyttäville voi silti kehittyä infektioita ja muita HIV-infektion ja AIDSin liitännäissairauksia.
Estonian: Ka lopinaviiri/ritonaviiriga ravitavatel inimestel võivad areneda HIV haiguse ja AIDS-iga seotud infektsioonid ja haigused.
Finnish: ** n = 16 Cennen annosta -arvolle
Estonian: ** Cannustamiseelne: n = 16
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan lopinaviiri-/ritonaviiritabletteja joko 800/200 mg kerran päivässä (n = 300) tai 400/100 mg kaksi kertaa päivässä (n = 299).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviir/ritonaviir 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 300) või lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 299).
Finnish: Niitä on saatavilla läpipainopakkausten monipakkauksissa, joissa on 60, 60x1 (2 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia, ja muovipurkeissa (jotka sisältävät kuivausaineen, jota ei saa syödä), joissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 60 või 60×1 (2 karpi 30 või 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti ja plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa), kus on 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti 120 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: * n = 18 Cmax-arvolle
Estonian: * Cmax: n = 18
Finnish: Lopinaviiri: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Estonian: Lopinaviir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri voi suurentaa näiden lääkevalmisteiden pitoisuuksia ja lisätä niiden sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võib lopinaviir/ritonaviir suurendada nende ravimite kontsentratsiooni ning selle kaudu tugevdada nende kardiaalseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Silmähäiriöt
Estonian: Silma kahjustused
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanissa käytettävän pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg x 2) samanaikaista käyttöä tulee välttää, ellei potilaskohtainen hyöty/riskiarvio puolla vorikonatsolin käyttöä.
Estonian: Vorikonasooli ja ritonaviiri madala annuse (100 mg BID), mis sisaldub Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettides, kooskasutamist tuleb vältida, v.a juhul kui kasu-riski suhe õigustab vorikonasooli kasutamist..
Finnish: Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta lopinaviiri/ritonaviirihoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
Estonian: In vitro viiruse algse geno- ja fenotüübi alusel hinnati lopinaviir-tundlikkuse vähenemise kliinilise tähenduse välja selgitamiseks 56 patsiendil, kellel varem oli ravi mitme proteaasi inhibiitoriga ebaõnnestunud, viroloogilist reageerimist lopinaviiri/ritonaviiri ravile.
Finnish: Isolaattien herkkyys tipranaviirille säilyi: IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 1,9-kertainen verrattuna villiin HIVtyyppiin ja rebound-hetkellä 1,8-kertainen.
Estonian: Enne ravi isoleeritud viirused säilitasid oma tundlikkuse tipranaviiri suhtes - keskmine IC50 suurenes vastavalt 1,9 korda (enne ravi isoleeritud viirustel) ja 1,8 korda (taastekkinud infektsioonide puhul isoleeritud viirustel), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
Finnish: On suositeltavaa, että resistenssitutkimustulosten analyysissä käytetään aina ajantasaista tulkintajärjestelmää.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad täiendavate andmete saamisel muutuda ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Finnish: Yhtäaikainen käyttö lurasidonin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Samaaegne manustamine lurasidooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan sisältää - Vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
Estonian: Mida Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab: - Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti 60 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Niitä on saatavilla läpipainopakkausten monipakkauksissa, joissa on 120, 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tai 30x1 tablettia) tai 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia, ja muovipurkeissa (jotka sisältävät kuivausaineen, jota ei saa syödä), joissa on 120 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkauksissa, joissa on 360 (3 kpl 120 tabletin purkkeja) kalvopäällysteistä purkkia.
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 120 tabletti, 120×1 (4 karpi 30 või 30×1 tabletiga) või 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti, plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa) on 120 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendites 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir:
Finnish: Monipakkaus: 360 (3 purkkia, joissa 120 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Mitmikpakend: 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisältää natriumia
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab naatriumi
Finnish: Genotyyppikorrelaatit, joiden fenotyypin herkkyys lopinaviirille on heikentynyt muiden proteaasinestäjien käytön kautta.
Estonian: Genotüübilised iseärasused korreleeruvad teiste proteaasi inhibiitorite abil välja selekteeritud viiruste fenotüübis ilmneva tundlikkuse nõrgenemisena lopinaviiri suhtes.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli satunnaistettu ja avoin monikeskuskoe, jossa vertailtiin hoitoa 800/200 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kerran päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraattija emtrisitabiinilääkityksen kanssa hoitoon 400/100 mg:n lopinaviiri-/ritonaviiriannoksella annettuna kahdesti päivässä yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti- ja emtrisitabiini-lääkityksen kanssa 664 antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomalla potilaalla.
Estonian: Uuring M05-730 oli randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline uuring varem retroviirusvastast ravi mittesaanud 664 patsiendi hulgas, milles võrreldi raviskeeme lopinaviir/ritonaviir 800/200 mg üks kord ööpäevas koos tenofoviir DF-i ja emtritsitabiiniga ning lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas koos tenofoviir DF-i ja emtritsitabiiniga.
Finnish: Plasman vardenafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Vardenafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Finnish: - Jos et pysty ottamaan lopinaviiria/ritonaviiria ohjeiden mukaan jonkin haittavaikutuksen vuoksi, kerro siitä heti lääkärillesi.
Estonian: - Kui mõni kõrvaltoime takistab teil võtta lopinaviiri/ritonaviiri vastavalt õpetusele, rääkige sellest kohe arstile.
Finnish: IC50 -arvon mediaani lopinaviirille näissä 18 isolaatissa oli lähtötilanteessa 6,9-kertainen ja rebound-hetkellä 63-kertainen verrattuna villin HIV-tyypin IC50 -arvoon.
Estonian: Nende 18-ne isolaadi puhul oli lopenaviiri keskmine IC50 vastavalt 6,9-kordne (enne ravi) ja 63-kordne (taastekkinud infektsioonide puhul), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja alfutsosiinin yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), koska alfutsosiiniin liittyvä toksisuus (mukaan lukien hypotensio) saattaa lisääntyä.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest tugevneda võib alfusosiini toksiline toime, sh hüpotensioon.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir ei ravi HIV-ist või AIDS-ist terveks.
Finnish: Lopinaviirin EC50 näitä 56 virusisolaattia vastaan oli lähtötasoon nähden 0,6 - 96 kertaa suurempi kuin villiä HIVmuotoa vastaan.
Estonian: Lopinaviiri EC50 väärtus 56 erineva algse viirustüve suhtes varieerus ulatuslikult võrreldes EC50 väärtusega metsikut tüüpi HIV suhtes - nende omavaheline suhe kõikus vahemikus 0,6…96-korda.
Finnish: Rifampisiinin CYP3A4-toimintaa indusoivaa vaikutusta on pystytty kompensoimaan muuttamalla Lopinavir/Ritonavir Mylan -annosta tasolle 400 mg/400 mg (Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviiri 300 mg) x 2.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine tasemeni 400 mg/400 mg (s.o Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviir 300 mg) kaks korda ööpäevas on võimaldanud kompenseerida rifampitsiini CYP 3A4 indutseerivat toimet.
Finnish: Raltegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30%
Estonian: Raltegraviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinaviir: ↔
Finnish: Jos otat tai lapsesi ottaa enemmän Lopinavir/Ritonavir Mylan -valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate või teie laps võtab Lopinavir/Ritonavir Mylani rohkem kui ette nähtud
Finnish: HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi otollisessa tilanteessa ilmenevien opportunistiinfektioiden lisäksi kehittyä myös autoimmuunisairaus (immuunipuolustus käy elimistön omien terveiden kudosten kimppuun).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist.
Finnish: Plasman lurasidonipitoisuuden nousu voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Estonian: Lurasidooni plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
Finnish: Virusspesifisten Chepatiittilääkkeiden ja lopinaviirin vaikutus oli tällöin samanlainen kuin, mitä on huomattu, kun lopinaviiria/ritonaviiria on annosteltu 400/100 mg kahdesti päivässä (ks. kohta 4.3).
Estonian: Mõju otsese toimega viirusvastastele ainetele (direct-acting antiviral agents, DAA) ja lopinaviirile oli sarnane sellega, mida täheldati lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg manustamisel BID (vt lõik 4.3).
Finnish: Koska lopinaviiri/ritonaviiri sitoutuu erittäin voimakkaasti proteiineihin, ei dialyysillä todennäköisesti pystytä poistamaan merkittäviä määriä vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Kuna lopinaviir/ritonaviir seondub suures ulatuses proteiinidega, on tema oluline eritumine dialüüsil vähetõenäoline.
Finnish: Ristiresistenssiä muille proteaasinestäjille analysoitiin tutkimalla aiemmin proteaasinestäjiä käyttäneiltä potilailta saatuja 18 rebound-isolaattia, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui kolmessa lopinaviirilla/ritonaviirilla tehdyssä faasin II ja yhdessä faasin III tutkimuksessa.
Estonian: Teiste proteaasi inhibiitorite toime eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidelt isoleeritud viirustesse, millel tekkis täiendav resistentsus lopinaviiri suhtes pärast lopinaviiri/ritonaviiri ravi: Ristuva resistentsuse olemasolu teiste proteaasi inhibiitorite suhtes analüüsiti 18-lt eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsiendilt (kellel viirusinfektsioon tekkis uuesti) isoleeritud viirusel, mille resistentsuse areng ilmnes kolmes lopinaviiri/ritonaviiri II faasi uuringus ja ühes lopinaviiri/ritonaviiri III faasi uuringus.
Finnish: (Lopinaviiri/rutonaviiri, 400/100 mg x 2, toistuvia annoksia)
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas, korduvad annused)
Finnish: Annostusohjeet lapsille, jotka käyttävät samanaikaisesti efavirentsia tai nevirapiinia
Estonian: Annustamisjuhised lastele efavirensi või nevirapiiniga kooskasutamisel
Finnish: Tyypityksessä ei havaittu primaarisia eikä aktiivisen kohdan proteaasimutaatioita (aminohapot kohdissa 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ja 90), eikä fenotyypeissä havaittu resistenssiä proteaasinestäjille.
Estonian: 360 nädala jooksul ravi saanud 19-l patsiendil 28-st, kelle HIV RNA tase oli suurem kui 400 koopiat/ml, edukalt läbi viidud genotüübi analüüs ei leidnud primaarseid ega aktiivtsentri punktmutatsioone (aminohapped positsioonides 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ja 90) ega ka proteaasi inhibiitori fenotüüpilist resistentsust.
Finnish: Monipakkaus: 120 (4 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 120x1 (4 pahvirasiaa, joissa 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 360 (12 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Mitmikpakend: 120 (4 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 120×1 (4 karpi 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Jos atorvastatiinin käytön katsotaan olevan ehdottoman tarpeellista,
Estonian: Kui atorvastatiini kasutamist peetakse tingimata vajalikuks, peaks manustama atorvastatiini madalaimat annust ning ohutust
Finnish: Suositeltu 100/25 mg:n tablettien määrä kahdesti päivässä 2 tablettia (200/50 mg) 3 tablettia (300/75 mg) 4 tablettia (400/100 mg)
Estonian: Soovitatav 100/25 mg tablettide arv annustamiseks 2 korda ööpäevas 2 tabletti (200/50 mg) 3 tabletti (300/75 mg) 4 tabletti (400/100 mg) *Kehakaalul põhinevad annustamissoovitused põhinevad piiratud andmetel.
Finnish: HDPE-purkki, jossa valkoinen, läpinäkymätön, polypropyleenikierrekorkki ja alumiinitiiviste sekä kuivausaine.
Estonian: HDPE pudel alumiiniumist induktsioontihendi ja desikandiga valge läbipaistmatu polüpropüleenist keeratava korgiga.
Finnish: Ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + dasabuviiri
Estonian: Ombitasviir/paritaprevii r/ritonaviir + dasabuviir
Finnish: In vitro tutkimuksissa kloonatut ihmisen sydämen kaliumkanavat (HERG) salpautuivat 30% :sti lopinaviiri/ritonaviiripitoisuuden ollessa suurin tutkittu.
Estonian: In vitro uuringutes kloonitud inimese südame kaaliumkanalitega (HERG) olid need inhibeeritud 30% ulatuses, kusjuures katsetes kasutati lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone, mis vastavad inimesel soovitatud maksimaalse terapeutilise annuse manustamise järgselt plasmas saadud seitsmekordsele kogu- ja viieteistkümnekordsele vabakontsentratsioonile.
Finnish: Johtuen ritonaviirin aiheuttamasta p-glykoproteiinin ja/tai CYP3A4inhibitiosta
Estonian: Põhjuseks P-gp ja/või CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä - haimatulehdus; - oksentelu, vatsan pullotus, ala- ja ylävatsakipu, ilmavaivat, ruoansulatusvaivat, ruokahalun heikkeneminen, mahahapon mahdollisesti kivulias nousu ruokatorveen;
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st - kõhunäärmepõletik; - oksendamine, suurenenud kõht, valu kõhu ülemises ja alumises piirkonnas, gaasid, seedehäire,
Finnish: CD4+-Tsoluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3)
Estonian: Keskmine CD4+ Trakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
Finnish: - Lääkärisi on määrännyt sinulle lopinaviiria/ritonaviiria HIV-infektion hoitoon.
Estonian: - Arst on määranud lopinaviiri/ritonaviiri teile selleks, et hoida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni kontrolli all.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus voi lisääntyä.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib suurendada kvetiapiini toksilist toimet.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu immuunireaktivaatiossa.
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nt Graves'i tõbi ja autoimmuunhepatiit).
Finnish: - Imettävien äitien ei tule käyttää lopinaviiria/ritonaviiria, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Estonian: - Last rinnaga toitvad emad ei tohi lopinaviiri/ritonaviiri ilma arsti erinõuandeta võtta.
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet pienenevät merkitsevästi.
Estonian: Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4-okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
Estonian: Olulisemateks viirusvastase toimega metaboliitideks on 4-oksü- ja 4-hüdroksü-metaboliitide epimeeripaarid.
Finnish: Kihtilääkkeet Kolkisiini kerta-annos (Ritonaviiri 200 mg kaksi kertaa päivässä)
Estonian: Rivaroksabaan (Ritonaviir 600 mg kaks korda ööpäevas)
Finnish: Käyttö on vasta-aiheista silloin, kun sildenafiilia käytetään kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon.
Estonian: Vastunäidustatud ainult siis, kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks.
Finnish: Monipakkaus: 60 (2 pahvirasiaa, joissa 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus: 60x1 (2 pahvirasiaa, joissa 30x1 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Mitmikpakend: 60 (2 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 60×1 (2 karpi 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Maksamuutokset osoittivat solujen turpoamista ja fokaalista degeneraatiota.
Estonian: Maksas tekkisid muutused, mis väljendusid rakuturses koos keskse degeneratsiooniga.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi useissa in vitro ja in vivo tutkimuksissa, joihin kuuluivat Amesin bakteerin käänteismutaatiotesti, hiiren lymfoomatesti, hiiren mikrotumatesti ja ihmisen lymfosyyttien kromosomiaberraatiotesti.
Estonian: In vitro ja in vivo testide-patareis, millesse kuulusid Ames'i bakteri pöördmutatsiooni test, hiire lümfoomirakkude test, hiire mikronukleuste test ja kromosomaalsete aberratsioonide test inimese lümfotsüütidel lopinaviiril/ritonaviiril mutageenset ja klastogeenset toimet ei täheldatud.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri on antiretroviruslääke.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on retroviirusvastane ravim.
Finnish: Suurentunut haittavaikutusten riski (hengityslama, sedaatio) johtuen plasman suurentuneesta lääkepitoisuudesta, joka johtuu lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4 estosta.
Estonian: Fentanüül: kõrvaltoimete riski suurenemine (hüpoventilatsioon, sedatsioon) tulenevalt plasmakontsentratsiooni tõusust lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin ja pulmonaalihypertension hoitoon käytettävän sildenafiilin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Raske maksapuudulikkus.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin saatavuus sopivammassa muodossa niille lapsille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja, pitäisi tarkistaa.
Estonian: Imikute ja väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Finnish: Käytettäessä fusidiinihappoa osteo-artikulaarisiin infektioihin, kun yhteiskäyttö ei ole vältettävissä, huolellinen kliinisen tilan seuranta on erittäin suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kui luu-liigese infektsiooni ravis on samaaegne kasutamine möödapääsmatu, on tungivalt soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine lihaste kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi annoksen 6 tunnin sisällä tavallisesta annosteluajankohdasta, ota unohtamasi annos niin pian kuin mahdollista, ja jatka sen jälkeen annosten ottamista tavallisesti kuten lääkäri on määrännyt muuttamatta annosta tai annosteluajankohtaa.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 6 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Finnish: Lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä todettiin tutkimuksen aikana kehittynyt lopinaviiriresistenssi yhdellä potilaalla, jolla oli lähtötilanteessa merkitsevää resistenssiä proteaasinestäjille.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes ja ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, v.a juhul kui ravist saadav kasu ületab kortikoidide süsteemsete toimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Finnish: Kehityshäiriöissä ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Estonian: Tavapärasele etioloogiale viitavat sünnidefektide mustrit ei täheldatud.
Finnish: AUC: ↑ 3-kertaiseksi Cmax : ↑ 1,8-kertaiseksi
Estonian: AUC: 3-kordne ↑ Cmax: 1,8-kordne ↑
Finnish: Amprenaviirin aktiivisuuden todettiin heikentyneen hieman; sen IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 3,7-kertainen, mutta rebound-isolaattien kohdalla 8-kertainen.
Estonian: Täheldati ka amprenaviiri toime tagasihoidlikku nõrgenemist - keskmine IC50 suurenes vastavalt 3,7 (enne ravi) kuni 8 korda (taastekkinud infektsioonide puhul isoleeritud viirustel).
Finnish: Suolen liikkuvuutta lisäävät lääkkeet
Estonian: Seedetrakti motiilsust suurendavad ained
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden nousu voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Estonian: Ranolasiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).