FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5 rokov) je spojená s vírusovými infekciami horných dýchacích ciest, ktoré sa v tejto vekovej skupine často vracajú.
Lithuanian: Dauguma atvejų ikimokyklinio amžiaus vaikams (<5 metų) pasireiškiantis švokštimas susijęs su virusinėmis viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis, kurios šioje amžiaus grupėje dažnai kartojasi.
Slovak: Táto indikácia, teda udržiavacia liečba astmy v prípadoch, ak je použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora neuspokojivé alebo nevhodné, je v súčasnosti schválená vo všetkých piatich členských štátoch, v ktorých je liek povolený.
Lithuanian: Astma sergančių pacientų palaikomasis gydymas Ši astma sergančių pacientų palaikomojo gydymo, kai naudojami suslėgtų ar sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka pacientui, indikacija šiuo metu patvirtinta visose penkiose valstybėse narėse, kuriose šis preparatas įregistruotas.
Slovak: Indikácia nBDP pri pískaní by pediatrom umožnila liečiť malé deti trpiace opakujúcim sa pískaním v súlade s usmernením GINA aj vtedy, ak nie je možné jednoznačne diagnostikovať astmu.1
Lithuanian: Patvirtinta iBDP preparatų švokštimo gydymo indikacija suteiktų galimybę pediatrams šiais preparatais gydyti mažus vaikus, kuriems kartojasi švokštimo epizodai, kai pagal GINA gaires1 neįmanoma patvirtinti aiškios astmos diagnozės.
Slovak: V Írsku, Nemecku a Grécku je nBDP indikovaný u dospelých i detí na liečbu bronchiálnej astmy v prípadoch, ak je použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora neuspokojivé alebo nevhodné.
Lithuanian: Airijoje, Vokietijoje, Graikijoje iBDP preparatai skiriami tiek suaugusiesiems, tiek vaikams, gydant bronchinę astmą, kai suslėgtų ar sausų miltelių inhaliatorius nepakankamai veiksmingas arba netinka pacientui.
Slovak: Ešte dôležitejšie je, že liečba inhalačnými kortikosteroidmi je vždy prispôsobená konkrétnemu pacientovi a lekár ju pozorne sleduje z hľadiska kontroly príznakov, aby nedošlo k dlhodobej neuspokojivej kontrole príznakov v dôsledku podávania jedenkrát denne.
Lithuanian: Dar svarbiau yra tai, kad visais atvejais gydytojas pritaiko įkvėpiamųjų kortikosteroidų terapiją atsižvelgdamas į paciento poreikius ir ją įdėmiai stebi, todėl, kai vaistinis preparatas vartojamas kartą per parą, ilgą laiką nepastebėti, kad simptomai kontroliuojami nepakankamai, neįmanoma.
Slovak: Výbor CHMP považoval dôkazy a argumenty poskytnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh o priaznivom účinku nBDP pri liečbe rozšírených navrhovaných indikácií (bronchostenotické ochorenie ako pôvodná indikácia, zápalové poruchy dýchacích ciest spojené najmä s pískaním ako druhá indikácia) za neuspokojivé z hľadiska identifikácie medicínskej potreby a cieľovej populácie (neexistencia správne navrhnutých skúšaní dostatočného rozsahu).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad registruotojo pateikti įrodymai ir argumentai dėl naudingo iBDP preparatų poveikio juos vartojant pagal pasiūlytas plačias indikacijas (pirma indikacija - bronchostenozinė būklė, antra - uždegiminiai kvėpavimo trakto sutrikimai, ypač susiję su švokštimu) neatitinka reikalavimų dėl medicininio poreikio ir tikslinės populiacijos nustatymo (atlikti tyrimai - netinkamo modelio ir nepakankamo dydžio).
Slovak: Vekový rozsah pediatrickej populácie
Lithuanian: Vaikų amžiaus intervalas
Slovak: monopropionátu.
Lithuanian: 17-monopropionato, provaistas.
Slovak: Pri klinickej kontrole astmy je dodržiavanie pravidiel dlhodobej inhalačnej liečby pacientom mimoriadne dôležité a nemalo by sa brániť možnosti podávania jedenkrát denne.
Lithuanian: Taikant klinikinį astmos gydymą, itin svarbu, kad pacientui būtų taikoma ilgalaikė įkvėpiamųjų preparatų terapija, ir galimybės vartoti tokius vaistinius preparatus vieną kartą per parą negalima atmesti.
Slovak: najnovších usmernení4 sa v prípade miernej až stredne závažnej rinitídy odporúča podanie kortikosteroidov intranazálnou cestou.
Lithuanian: Pagal naujausias gaires4, sergant lengvu ar vidutinio sunkumo rinitu, kortikosteroidus rekomenduojama vartoti į nosį.
Slovak: Podávanie jedenkrát denne oproti podávaniu dvakrát denne
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimas kartą ir du kartus per parą
Slovak: Dôkazy, ktoré najviac podporujú liečbu opakujúceho sa pískania u detí (Papi et al., 2009)2, sa týkali detí vo veku 1 - 4 rokov.
Lithuanian: Tyrime (Papi et al., 2009)2, kurio metu surinkti duomenys geriausiai patvirtina šio preparato naudą gydant vaikams besikartojančius švokštimo epizodus, dalyvavo vaikai nuo 1 iki 4 metų.
Slovak: (Grécko, Nemecko, Francúzsko a Írsko).
Lithuanian: Šiuo metu ši indikacija nėra patvirtinta kitose keturiose ES valstybėse narėse (Graikijoje, Vokietijoje, Prancūzijoje ir Airijoje).
Slovak: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study" (Účinky beklometazónu podávaného rozprašovačom na zápal dýchacích ciest a klinický stav detí s alergickou astmou a rinitídou: randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia).
Lithuanian: ‘ Effect of Nebulized Beclomethasone on Airway Inflammation and Clinical Status of Children with Allergic Asthma and Rhinitis: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study'.
Slovak: Pediatrická populácia, pre ktorú je liek schválený, je celá pediatrická populácia bez vylúčenia dojčiat a batoliat.
Lithuanian: Vaikų populiacija, kuriai šis preparatas patvirtintas, iš esmės turėtų apimti visus vaikus, neišskiriant kūdikių ir mažų vaikų.
Slovak: Alergická a idiopatická rinitída, zápalové a alergické stavy nosových dutín a nosohltana
Lithuanian: Alerginis ir idiopatinis rinitas, uždegimo ir alergijos sukelti nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimai
Slovak: Po negatívnom stanovisku výboru CHMP k rozšírenej indikácii držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol zúženú indikáciu „symptomatická liečba opakujúceho sa pískania u predškolských detí", ktorá bola s určitými zmenami schválená.
Lithuanian: CHMP išreiškus neigiamą nuomonę dėl plačios indikacijos, registruotojas pasiūlė siauresnę ikimokyklinio amžiaus vaikams besikartojančių švokštimo epizodų simptominio gydymo indikaciją,
Slovak: V Taliansku je nBDP v súčasnosti povolený na používanie u dospelých i detí na liečbu astmy a iných respiračných ochorení so zúžením dýchacích ciest v pľúcach (bronchostenotické ochorenie) najmä v prípadoch, ak je použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora neuspokojivé alebo nevhodné.
Lithuanian: Šiuo metu Italijoje iBDP preparatai skiriami ir suaugusiesiems, ir vaikams gydant astmą ir kitus kvėpavimo sistemos sutrikimus, dėl kurių susiaurėja plaučiuose esantys kvėpavimo takai (pasireiškia bronchostenozinė būklė), būtent, kai naudojami suslėgtų ar sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka pacientui.
Slovak: Výbor CHMP na záver konštatoval, že dostupné dôkazy nepodporujú navrhované indikácie „alergická a idiopatická rinitída, zápalové a alergické stavy nosových dutín a nosohltana" pre nBDP.
Lithuanian: Taigi CHMP nusprendė, kad turimų duomenų nepakanka pasiūlytoms nBDP preparatų alerginio ir idiopatinio rinito, uždegimo ir alergijos sukeltų nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimų gydymo indikacijoms pagrįsti.
Slovak: Beklometazóndipropionát má lokálne protizápalové účinky pri kontrole bronchiálnej astmy.
Lithuanian: Kontroliuojant bronchinę astmą, beklometazono dipropionatas veikia kaip vietinio priešuždegiminio poveikio preparatas.
Slovak: GINA sa ako uprednostňovaná úvodná liečba na kontrolu astmy u detí vo veku 5 rokov a mladších odporúča nízka dávka inhalačných kortikosteroidov (kontrolná liečba).
Lithuanian: GINA gairėse nedidelėmis dozėmis vartojami įkvėpiamieji kortikosteroidai (kontroliuojamieji vaistai) rekomenduojami kaip pirminė gydymo priemonė, kuriai reikėtų teikti pirmenybę kontroliuojant 5 metų ir mažesniems vaikams pasireiškiančią astmą.
Slovak: Trvanie liečby má byť v každom jednotlivom prípade založené na klinickom úsudku s ohľadom na závažnosť a frekvenciu príznakov a ochorenie pacienta.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad preparato charakteristikų santraukoje astmos gydymo šiuo preparatu trukmės nereikėtų nurodyti; sprendimą dėl gydymo trukmės reikėtų priimti atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, remiantis pacientui pasireiškiančių simptomų sunkumu ir dažniu bei paciento ligomis kiekvienu konkrečiu atveju.
Slovak: Rhinitis:
Lithuanian: II priedas
Slovak: Písomná informácia pre používateľa sa zmenila tak, aby odzrkadľovala zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis buvo iš dalies pakeistas, atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukoje padarytus pakeitimus.
Slovak: rokov".
Lithuanian: vaikams.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uviedol, že pomocou rozprašovača možno podávať lieky do prínosových dutín, kým pomocou nosovej aerodisperzie to možné nie je.
Lithuanian: Registruotojas teigė, kad pulverizuojami vaistai pasiekia prienosinius ančius, kurių nosies purškalo forma vartojami preparatai nepasiekia.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku, • výbor súhlasil s harmonizovanými informáciami o lieku pre Clenil a súvisiace názvy.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų;
Slovak: nBDP je indikovaný aj pri alergickej alebo idiopatickej rinitíde, zápalových alebo alergických stavoch nosových dutín a nosohltana.
Lithuanian: iBDP preparatai taip pat skiriami pagal alerginio ir idiopatinio rinito, uždegimo ir alergijos sukeltų nosies gleivinės bei nosies ir ryklės trakto pažeidimų indikacijas.
Slovak: To, že podávanie suspenzie pre rozprašovač pomocou tvárovej masky nie je vhodné na podávanie do nosovej dutiny, sa preukázalo aj v citovanom článku Profitu a kolegov, ktorí nepozorovali žiadne rozdiely v skóre príznakov rinitídy medzi skupinou s nBDP podávaným pomocou tvárovej masky a skupinou s placebom.
Lithuanian: Iš tiesų kompresoriniams inhaliatoriams skirtų farmacinių formų preparatai yra numatyti astmos gydymui, nes naudojant tokius aparatus, vaistas paskleidžiamas mažesnėmis nei 5 mikronų dydžio dalelėmis, kurios, įkvėptos per veido kaukę, pasiekia apatinius kvėpavimo takus; tai, kad kvėpuojant per veido kaukę įkvepiama kompresoriniams inhaliatoriams skirta suspensija netinkama vartoti į nosį patvirtina ir minėtas Profita ir kolegų atliktas tyrimas, kurio metu, pagal rinito simptomų vertinimo balų skaičių nebuvo nustatyta jokio skirtumo tarp iBDP preparatų, vartojamų per veido kaukę, ir placebo.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti sa harmonizovali tak, aby obsahovali relevantné dostupné informácie alebo zmenený text podľa schváleného vzorového dokumentu QRD.
Lithuanian: Visa informacija nuo 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos" iki 5.3 skyriaus „Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys" buvo suderinta, kad į šiuos skyrius būtų įtraukta aktuali turima informacija ir siekiant iš dalies pakeisti tos informacijos formuluotę, kad ji atitiktų QRD šabloną.
Slovak: Navyše platí, že pokiaľ sa nepotvrdí diagnóza astmy, trvanie liečby opakujúceho sa pískania nemá prekročiť 3 mesiace, aby nedošlo k zbytočnému dlhodobému vystaveniu.
Lithuanian: pasikartojančių švokštimo epizodų gydymą galima tęsti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, nebent patvirtinama astmos diagnozė.
Slovak: V tejto populácii sa astma a pískanie nie vždy prekrývajú a rozhodovanie, či je opakujúce sa pískanie prvotným prejavom astmy, je náročné.
Lithuanian: Ikimokyklinio amžiaus vaikams, kuriems kartojasi švokštimo epizodai, kyla didelė rizika mokykliniame amžiuje susirgti astma; šioje populiacijoje ne visi pacientai, kuriems pasireiškia švokštimas, suserga astma ir atvirkščiai, todėl nuspręsti, ar pasikartojantys švokštimo epizodai yra pirminis astmos požymis, ar ne,
Slovak: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Taliansko
Lithuanian: Via Giacomo Chiesi, 1, 43122 Parma Italy
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM VNÚTROŠTÁTNE SCHVÁLENÝCH LIEKOV
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ SĄRAŠAS
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 11. novembra 2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2016 m.
Slovak: Prečo bol liek Clenil preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl Clenil buvo peržiūrėtas?
Slovak: Zmenené znenie informácií pre lekárov a pacientov je k dispozícii tu.
Lithuanian: Iš dalies pakeista informacija gydytojams ir pacientams pateikiama čia.
Slovak: Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Chiesi a jej pridružené spoločnosti.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Chiesi" ir susijusios įmonės.
Slovak: Je potrebné použiť najnižšiu dávku, ktorá zabezpečuje adekvátnu kontrolu symptómov.
Lithuanian: Reikėtų vartoti mažiausią dozę, kurios reikia simptomams kontroliuoti.
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 200 mikrogramov u dospelých a dospievajúcich (najviac 1 600 mikrogramov podávaných dvakrát denne) a 1 600 mikrogramov u detí do 12 rokov (najviac 800 mikrogramov podávaných dvakrát denne).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir paaugliams3 200 mikrogramų (iki 1 600 mg po du kartus per parą), o vaikams iki 12 metų - 1 600 mikrogramų (iki 800 mg po du kartus per parą).
Slovak: Clenil?
Lithuanian: Kas yra Clenil?
Slovak: Agency, 2016.
Lithuanian: 2016 m.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Clenil a súvisiacich názvov (beklometazón dipropionát, 400 a 800 mikrogramová suspenzia pre rozprašovač)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Clenil ir susijusių pavadinimų (beklometazono dipropionato, 400 ir 800 mikrogramų purškiamosios suspensijos)
Slovak: Trvanie liečby nesmie presiahnuť 3 mesiace, pokiaľ nie je pravdepodobná diagnóza astmy.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti ne ilgiau kaip 3 mėnesius, nebent tikėtina astmos diagnozė.
Slovak: Clenil bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Clenil registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.8 (nežiaduce účinky) a 5.1 (farmakodynamika).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 5.1 skyrių (informaciją apie farmakodinamiką).
Slovak: Ak nebudú v priebehu 2-3 mesiacov pozorované žiadne prínosy liečby alebo ak nie je pravdepodobná diagnóza astmy, podávanie lieku Clenil je potrebné ukončiť, aby sa predišlo zbytočnému dlhodobému vystaveniu inhalovaným kortikosteroidom a súvisiacim rizikám u detí.
Lithuanian: Jeigu per 2-3 mėnesius nepastebima jokios gydymo naudos arba astmos diagnozė mažai tikėtina, gydymą Clenil reikėtų nutraukti, siekiant išvengti nebūtino ilgalaikio įkvėpiamųjų kortikosteroidų vartojimo ir jo keliamos rizikos vaikams.
Slovak: EMA/612121/2016 rev. 1 EMEA/H/A-30/1418
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1418
Slovak: Na posúdenie reakcie na liečbu sa odporúčajú pravidelné kontroly.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tikrinti, kaip pacientas reaguoja į gydymą šiuo vaistu.
Slovak: EMA/612121/2016 rev. 1
Lithuanian: EMA/612121/2016 Red.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Slovak: Clenil je liek používaný na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí.
Lithuanian: Clenil - tai vaistas, kuris skiriamas taikant palaikomąjį gydymą astma sergantiems suaugusiesiems ir vaikams.
Slovak: Po harmonizácii indikácie výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu dávkovania.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl vaisto dozių.
Slovak: Clenil závisí od frekvencie a závažnosti symptómov a môže byť upravená, kým nebudú symptómy pod kontrolou.
Lithuanian: Pradinė Clenil dozė priklauso nuo pacientui pasireiškiančių simptomų dažnumo ir sunkumo ir ją galima koreguoti, kol simptomus pavyksta suvaldyti.
Slovak: Clenil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Francúzsko, Nemecko, Grécko, Írsko a Taliansko.
Lithuanian: Clenil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje ir Italijoje. Jo taip pat galima įsigyti prekiniais pavadinimais Becloneb, Beclospin ir Sanasthmax.
Slovak: Používa sa aj na liečbu opakujúceho sa pískania (pískavý zvuk počas dýchania spôsobený zúženými dýchacími cestami alebo zápalom) u detí do veku 5 rokov.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas vaikams iki 5 metų, gydant pasikartojantį švokštimą (tai yra kvėpuojant girdimas, susiaurėjusių kvėpavimo takų arba uždegimo sukeliamas švilpiantis garsas).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Clenil si vyžaduje harmonizáciu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Clenil registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Slovak: Výbor sa však domnieva, že liek Clenil sa môže používať na liečbu opakujúceho sa pískania u detí do veku 5 rokov, pretože toto použitie sa opiera o dostatočné údaje.
Lithuanian: Vis dėlto komitetas laikėsi nuomonės, kad Clenil galima gydyti vaikams iki 5 metų pasikartojantį švokštimą, nes šio vaisto vartojimas pagal tokią indikaciją pagrįstas atitinkamais duomenimis.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napríklad senná nádcha alebo alergia na roztoče), pretože dostupné údaje nepodporujú toto použitie a iné lieky dostupné vo forme nosových sprejov môžu byť lepšie tolerované.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad Clenil nebegalima gydyti alerginio rinito (alergijos, pvz., šienligės arba alergijos dulkių erkutėms, sukeliamo nosies gleivinės uždegimo), nes turimais duomenimis negalima pagrįsti tokio vaisto vartojimo būdo ir yra kitų nosies purškalų formos vaistų, kurie gali būti geriau toleruojami.
Slovak: Výbor súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu bežných bronchostenotických stavov (zúženie dýchacích ciest v pľúcach), pretože chýbajú presvedčivé dôkazy z adekvátne navrhnutých klinických štúdií.
Lithuanian: Komitete sutarta, kad Clenil nebeturėtų būti gydomi bendro pobūdžio bronchostenoziniai sutrikimai (plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas), nes nėra tvirtų įrodymų, kurie būtų surinkti atliekant tinkamo modelio klinikinius tyrimus.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že liek Clenil sa môže používať na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí, ak je používanie práškových inhalátorov pod tlakom alebo suchých práškových inhalátorov nedostatočné alebo nevhodné.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Clenil galima vartoti taikant palaikomąjį gydymą astma sergantiems suaugusiesiems ir vaikams, kai naudojami suslėgtų arba sausų miltelių inhaliatoriai nepakankamai veiksmingi arba netinka.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Clenil.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Clenil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Je k dispozícii vo forme suspenzie podávanej inhalovaním cez rozprašovacie zariadenie a v prípade astmy sa môže používať iba vtedy, ak nie je vhodné použitie iných ručných inhalátorov.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas suspensijos forma ir vartojamas naudojant kompresorinį inhaliatorių, o sergant astma, jis turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai negalima naudoti kitų rankinių inhaliatorių.
Slovak: U detí do 5 rokov sa rozhodnutie o začatí užívania lieku Clenil na liečbu opakujúceho sa pískania musí určiť podľa závažnosti a opakovania epizód pískania.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nuo pasikartojančio švokštimo Clenil pradėti gydyti vaikus iki 5 metų, reikėtų atsižvelgti į jiems pasireiškiančių švokštimo epizodų sunkumą ir dažnumą.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 predložil regulačný úrad pre lieky v Taliansku túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Clenil a súvisiace názvy.
Lithuanian: Italijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Clenil ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
Slovak: Dňa 15. septembra 2016 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Clenil.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Clenil peržiūrą.
Slovak: Clenil, beklometazón dipropionát, patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy.
Lithuanian: Clenil sudėtyje yra veikliosios medžiagos beklometazono dipropionato (jis priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, kurie paprastai vadinami kortikosteroidais).
Slovak: Ochranná lehota jednodávkov ý obal
Lithuanian: 1 vienadozė talpyklė
Slovak: Clevor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Clevor rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Clevor sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Clevor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES
Slovak: Liek Clevor sa nesmie používať pri psoch:
Lithuanian: Clevor negalima naudoti šunims:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2018
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Slovak: Obsahuje účinnú látku ropinirol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ropinirolio.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ropinirol, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Clevor.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) ropiniroliui, turi vengti sąlyčio su Clevor.
Slovak: Stimuláciou tejto časti mozgu ropinirol vyvoláva zvracanie.
Lithuanian: Stimuliuodamas šią galvos smegenų dalį, ropinirolis sukelia vėmimą.
Slovak: V skupine 32 psov, ktoré dostali očné kvapky ako placebo, zvracal len jeden pes.
Lithuanian: 32 šunų grupėje, kurioje šunims į akis buvo sulašinta placebo, vėmė tik vienas šuo.
Slovak: Trinástim percentám psov bola po 20 minútach podaná druhá dávka, pretože nezvracali.
Lithuanian: Po 20 minučių 13 proc. šunų buvo sulašinta antra dozė, kadangi jie nepradėjo vemti.
Slovak: Clevor je veterinárny liek, ktorý sa používa na vyvolanie zvracania u psov.
Lithuanian: Clevor - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas šunims siekiant sukelti vėmimą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clevor
Lithuanian: Kita informacija apie Clevor