FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • primjenjujete druge lokalne anestetike, lijekove koji uzrokuju prolazni gubitak osjeta (uključujući hlapljive anestetike kao što je halotan);
Latvian: • citi vietējās anestēzijas līdzekļi, zāles, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošie anestēzijas līdzekļi, piem., halotāns);
Croatian: U bolesnika s nedostatkom kolinesteraze ili na terapiji inhibitorima acetilkolinesteraze može doći do povećane razine lijeka u plazmi jer se i do 90 % lijeka inaktivira plazmatskim esterazama.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90 % zāļu inaktivē plazmas esterāzes.
Croatian: tranilcipromin, linezolid);
Latvian: fenelzīns, tranilcipromīns, linezolīds);
Croatian: adrenalinom 10 mikrograma/ml primijenjenima supkutanim putem u dozama do 80 mg/kg/dan nisu otkriveni štetni učinci na plodnost, embriofetalni razvoj ili pre- i post-natalni razvoj.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi, kas tika veikti ar artikaīnu 40 mg/ml + adrenalīnu 10 mikrogrami/ml, kuri tika ievadīti suņiem zemādā devās līdz 80 mg/kg/dienā, neatklāja nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, embrija/augļa attīstību vai prenatālo un postnatālo attīstību.
Croatian: Preporučuje se dentalni zahvat za koji je potrebna primjena artikaina/adrenalina odgoditi za 6 mjeseci nakon moždanog udara zbog povećanog rizika od ponovnih moždanih udara.
Latvian: • Pacienti ar smadzeņu asinsrites traucējumiem, insultiem anamnēzē Zobu ārstēšanu ar artikaīnu/adrenalīnu ieteicams atlikt par sešiem mēnešiem pēc insulta, jo pastāv paaugstināts atkārtotu insultu risks.
Croatian: Triciklički antidepresivi (npr. amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin i protriptilin):
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (TCA) (piem., amitriptilīns, dezipramīns, imipramīns, nortriptilīns, maprotilīns un protriptilīns)
Croatian: Neklinčki podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude pri terapijskim dozama, na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti i genotoksičnosti.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, hronisku toksicitāti, reproduktīvo toksicitāti un genotoksicitāti pie terapeitiskajām devām neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: • umor, slabost • zimica
Latvian: • nogurums, vājums;
Croatian: Ako se pojave ti znakovi, od bolesnika treba zahtijevati da hiperventilira te je potrebno uspostaviti nadzor (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Ja parādās šīs pazīmes, pacienti jāaicina uzsākt hiperventilāciju un viņi jānovēro (skatīt zāļu apraksta 4.9. apakšpunktu);
Croatian: Sedativi (depresori središnjeg živčanog sustava, npr. benzodiazepin, opioidi):
Latvian: Nomierinošie līdzekļi (centrālās nervu sistēmas depresanti, piem., benzodiazepīns, opioīdi)
Croatian: Lokalna i lokoregionalna anestezija kod stomatoloških zahvata.
Latvian: Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Croatian: Prema procjeni stomatologa za opsežnije zahvate može biti potrebno i više uložaka pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza.
Latvian: Plašākās procedūrās pēc zobārsta ieskatiem var būt nepieciešama lielāka kārtridžu skaita lietošana, nepārsniedzot maksimālo ieteicamo devu.
Croatian: • kombinaciju spuštenog očnog kapka i suženja zjenice (Hornerov sindrom)
Latvian: • plakstiņa noslīdēšanas un acs zīlītes sašaurināšanās kombinācija (Hornera sindroms).
Croatian: Trajanje anestezije nakon primjene artikaina 40 mg/ml s adrenalinom 1:100 000 je 60 do 75 minuta u slučaju anestezije pulpe te 180 do 360 minuta u slučaju anestezije mekog tkiva.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 100 000) anestēzijas ilgums ir 60-75 minūtes pulpas anestēzijai un 180-360 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA [Ispunjava država članica]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Croatian: • Bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (npr. zatajenje srca, koronarna bolest srca, infarkt miokarda u anamnezi, srčana aritmija, hipertenzija) • Bolesnika s poremećajem cerebralne cirkulacije, moždani udar u anamnezi
Latvian: • Pacienti ar kardiovaskulārajām slimībām (piem., sirds mazspēju, koronāro sirds slimību, kā arī ar miokarda infarktu, sirds aritmiju, hipertensiju anamnēzē).
Croatian: Manje često Bol u vratu
Latvian: Sāpes kaklā
Croatian: Osobit je oprez potreban kako bi se u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre primijenila najniža doza dovoljna za učinkovitu anesteziju, naročito u slučaju ponavljane primjene, iako se 90 % artikaina inaktivira nespecifičnim plazmatskim esterazama u tkivu i krvi.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas, lai gan 90 % artikaīna vispirms inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Croatian: MAO inhibitori (A-selektivni (npr. moklobemid) i neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Latvian: MAO inhibitori (gan A selektīvie (piem., moklobemīds), gan neselektīvie (piem., fenelzīns, tranilcipromīns, linezolīds)
Croatian: • širenje ili sužavanje krvnih žila
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās vai sašaurināšanās;
Croatian: Trajanje anestezije nakon primjene artikaina 40 mg/ml s adrenalinom 1:200 000 je 45 do 60 minuta u slučaju anestezije pulpe te 120 do 300 minuta u slučaju anestezije mekog tkiva.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 200 000) anestēzijas ilgums ir 45-60 minūtes pulpas anestēzijai un 120-300 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Croatian: • MAO inhibitore korištene za liječenje depresije ili tjeskobe (kao što su moklobemid, fenelzin,
Latvian: • MAO inhibitori depresīvu vai trauksmes sajūtu traucējumu ārstēšanai (piemēram, moklobemīds,
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se stomatologu, liječniku ili ljekarniku.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam.
Croatian: 4 Nekoliko štetnih događaja kao što su agitacija, anksioznost/nervoza, tremor, poremećaji govora,
Latvian: 4 Vairākas nevēlamās blakusparādības, piemēram, uzbudinājums, trauksme/nervozitāte, trīce, runas traucējumi, var būt brīdinājuma pazīmes pirms CNS nomākuma.
Croatian: Parestezija se može definirati kao spontan, abnormalan, obično bezbolan osjet (npr. pečenje, bockanje, trnci ili svrbež) daleko dulje od očekivanog trajanja anestezije.
Latvian: 3Šīs nervu patoloģijas var rasties ar dažādiem patoloģisku sajūtu simptomiem Parestēziju var definēt kā spontānu, patoloģisku, parasti nesāpīgu sajūtu (piem., dedzināšanu, durstīšanu, tirpšanu vai niezi), kas novērojama krietni pēc sagaidāmā anestēzijas ilguma beigām.
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju tešku slabost, blijedu kožu, glavobolju, osjećaj uznemirenosti ili nemira, dezorijentiranost, gubitak ravnoteže, nevoljno drhtanje ili tresenje, širenje zjenica, zamagljen vid, otežano jasno fokusiranje predmeta, poremećaje govora, omaglicu,
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver izteiktu vājumu, ādas bālumu, galvassāpes, uzbudinājuma vai nemiera sajūtu, dezorientācijas sajūtu, līdzsvara zudumu, patvaļīgu trīcēšanu vai trīsas, zīlīšu paplašināšanos, neskaidru redzi, grūtības skaidri koncentrēties uz priekšmetu, runas traucējumus, reiboni, krampjus, stuporu, samaņas zudumu, komu, žāvāšanos, patoloģiski lēnu vai ātru elpošanu, kas var izraisīt īslaicīgu elpošanas apstāšanos, sirds nespēju efektīvi sarauties (to sauc par sirds apstāšanos).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds.
Croatian: korištene za povišenje krvnog tlaka: ako su korišteni u protekla 24 sata planirani stomatološki zahvat mora se odgoditi.
Latvian: oksimetazolīns), ko lieto asinsspiediena paaugstināšanai: ja tie lietoti pēdējo 24 stundu laikā,
Croatian: 1 Alergijske reakcije ne smiju se krivo protumačiti kao sinkopalne epizode (palpitacije zbog djelovanja adrenalina).
Latvian: Vietējs pietūkums Karstuma sajūta Salšanas sajūta c) Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts 1 Alerģiskas reakcijas nedrīkst sajaukt ar sinkopes epizodēm (adrenalīna izraisītas sirdsklauves).
Croatian: Bolesnici s miastenijom gravis liječeni inhibitorima acetilkolinesteraze Treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
Latvian: Pacienti ar myasthenia gravis, kuri tiek ārstēti ar acetilholīnesterāzes inhibitoriem Jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Croatian: Nepoznato Pogoršanje neuromuskularnih manifestacija Kearns-Sayreova sindroma Trizam
Latvian: (Kearns-Sayre) sindroma Trizms
Croatian: • simpatomimetike (kao što su kokain, amfetamini, fenilefrin, pseudoefedrin, oksimetazolin)
Latvian: • simpatomimētiskie vazopresori (piem., kokaīns, amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns,
Croatian: • lijekove korištene za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja (npr. digitalis, kinidin);
Latvian: • zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai (piemēram, uzpirkstītes (digitalis) preparāti,
Croatian: • navala vrućine
Latvian: • karstuma viļņi;
Croatian: poremećaj govora (npr. dizartrija, logoreja), vrtoglavica, poremećaj ravnoteže) i očnih manifestacija (midrijaza, zamagljen vid, poremećaj akomodacije) te praćeno vaskularnom (bljedilo (lokalno, regionalno, opće)), respiratornom (apneja (respiratorni arest), bradipneja, tahipneja, zijevanje, respiratorna depresija) i naposljetku kardijalnom (srčani arest, depresija miokarda) toksičnošću.
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisku izpausmju formā (pirmssinkope, sinkope, galvassāpes, nemiers, uzbudinājums, apjukuma stāvoklis, dezorientācija, reibonis (viegls apreibums), trīce, stupors, dziļš CNS nomākums, samaņas zudums, koma, krampji (tostarp toniski-kloniski krampji), runas traucējumi (piem., dizartrija, logoreja), vertigo, līdzsvara traucējumi (līdzsvara trūkums)), ar acīm saistītas izpausmes (midriāze, neskaidra redze, akomodācijas traucējumi), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, žāvāšanās, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Croatian: • bolesnika s paroksizmalnom tahikardijom ili fibrilacijom atrija s brzim odgovorom ventrikla
Latvian: • pacienti ar paroksismālo tahikardiju vai absolūtām aritmijām ar ātru sirdsdarbību;
Croatian: Međutim, ovi su podaci od malog značaja za njihovu kliničku primjenu zbog kratkotrajnosti primjene.
Latvian: Tomēr šīm atradēm nav būtiskas nozīmes attiecībā uz zāļu klīnisko pielietojumu, kas ir akūtas ievadīšanas veidā.
Croatian: • nekontroliranu šećernu bolesti;
Latvian: • Jums ir nekontrolēts diabēts;
Croatian: Simptomi SŽS-a (konvulzije, depresija SŽS-a) moraju se hitno liječiti odgovarajućim osiguranjem prohodnosti dišnih puteva/disanja te primjenom antikonvulziva.
Latvian: CNS simptomi (krampji, CNS nomākums) nekavējoties jāārstē ar atbilstošu elpceļu/elpošanas atbalstu un lietojot pretkrampju zāles.
Croatian: Oksitocinski lijekovi tipa ergot (npr. metisergid, ergotamin, ergonovin):
Latvian: Melno graudu tipa dzemdes muskuli stimulējošās zāles (piem., metizergīds, ergotamīns, ergonovīns)
Croatian: • bolest zvanu glaukom zatvorenog kuta koja pogađa
Latvian: • Pacienti ar uzņēmību pret akūtu slēgta kakta glaukomu
Croatian: ime i pridružena imena (vidjeti Prilog I.)} mogu se pojaviti omaglica (uključujući vrtoglavicu,
Latvian: Pēc {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} lietošanas var rasties reibonis (tostarp vertigo, redzes traucējumi un nogurums) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Drugi sastojci su natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Croatian: • ljuštenje na mjestu primjene injekcije
Latvian: Sāpes injekcijas vietā
Croatian: Optimalna oksigenacija i ventilacija te potpora cirkulacije kao i korekcija acidoze mogu spriječiti srčani arest.
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanos var novērst optimāla skābekļa piegāde, ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti stomatologa, liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar zobārstu, ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Latvian: Nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Croatian: • nevoljne kretnje očiju • dvoslike, privremena sljepoća
Latvian: • redzes dubultošanās, īslaicīgs aklums;
Croatian: Zbog konvulzivnog učinka, lokalni anestetici trebaju se koristiti vrlo oprezno.
Latvian: Visi vietējās anestēzijas līdzekļi jālieto ļoti piesardzīgi to konvulsīvās iedarbības dēļ.
Croatian: • oticanje obraza i lokalni otok
Latvian: • vaigu pietūkums un vietējs pietūkums;
Croatian: Bolesnici s bolešću bubrega Treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Croatian: 4.9 Predoziranje Vrste predoziranja
Latvian: 4.9 Pārdozēšana
Croatian: • koprivnjača (urtikarija) • trzaji mišića, nevoljno stezanje mišića
Latvian: • muskuļu raustīšanās, patvaļīga muskuļu saraušanās;
Croatian: • nenormalno brze otkucaje srca;
Latvian: • patoloģiski ātra sirdsdarbība;
Croatian: 50 mg/kg/dan u štakora te 80 mg/kg/dan u pasa nakon 4 tjedna svakodnevne ponavljane primjene.
Latvian: Pēc 4 nedēļām, kuru laikā žurkām katru dienu atkārtoti tika ievadīti 50 mg/kg/dienā un suņiem80 mg/kg/dienā, artikaīna zemādas injekcijas kombinācijā ar adrenalīnu izraisīja nevēlamas blakusparādības.
Croatian: Adrenalin dovodi do poremećaja protoka krvi u desnima i može uzrokovati nekrozu lokalnog tkiva.
Latvian: Adrenalīns pasliktina asins plūsmu smaganās, kas potenciāli izraisa lokālu audu nekrozi.
Croatian: Kako primjenjivati X/Y
Latvian: Kā lietot X / Y
Croatian: U djece treba primijeniti doze prilagođene dobi i težini.
Latvian: Bērniem jādod devas atbilstoši to vecumam un ķermeņa masai.
Croatian: U majčinom mlijeku nisu pronađene klinički značajne količine artikaina zbog brzog pada razine u serumu i brze eliminacije.
Latvian: Tā kā notiek straujš zāļu līmeņa kritums serumā un strauja eliminācija, mātes pienā nav atklāts klīniski nozīmīgs artikaīna daudzums.
Croatian: U svim populacijama treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju.
Latvian: Visām populācijām jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 do 18 godina) U odraslih i adolescenata maksimalna doza artikaina je 7 mg/kg uz apsolutnu maksimalnu dozu artikaina od 500 mg.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (vecumā no 12 līdz 18 gadiem) Pieaugušajiem un pusaudžiem maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, un absolūtā maksimālā artikaīna deva ir 500 mg. 500 mg liela maksimālā artikaīna deva atbilst veselam pieaugušajam, kura ķermeņa masa ir lielāka par 70 kg.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom kolinesteraze ili na terapiji inhibitorima acetilkolinesteraze može doći do povećane razine lijeka u plazmi jer se i do 90 % lijeka inaktivira plazmatskim esterazama, vidjeti dio 4.4 i 5.2. Zbog toga je potrebno primijeniti najnižu dozu koja omogućuje učinkovitu anesteziju.
Latvian: Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90% zāļu inaktivē plazmas esterāzes (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti u bolesnika: Maksimalna sigurna doza lokalnog anestetika može biti manja u sediranih bolesnika zbog aditivnog učinka na depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Vienlaicīga nomierinošo līdzekļu lietošana pacientu trauksmes mazināšanai Maksimālā drošā vietējās anestēzijas līdzekļu deva var būt samazināta pacientiem, kuri ir lietojuši nomierinošo līdzekli, dēļ aditīvas ietekmes uz centrālās nervu sistēmas nomākumu (skatīt
Croatian: Nuspojave
Latvian: Nātrene
Croatian: Pakiranje od 8 kutija koje sadrže 50 staklenih uložaka od 1,7 ml.
Latvian: Iepakojums ar 8 kastītēm, no kurām katra satur 50 x 1,7 ml stikla kārtridžus.
Croatian: 50 x 1,7 ml ulošci
Latvian: 50 x 1,7 kārtridži 50 x 1,7 pašaspirējoši kārtridži
Croatian: • osjećaj vrućine ili hladnoće • nemogućnost otvaranja usta
Latvian: • karstuma sajūta vai salšanas sajūta;
Croatian: (dio 4.4 i 5.2).
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
Croatian: • Bolesnika s predispozicijom za akutni glaukom zatvorenog kuta Ovaj lijek treba koristiti oprezno zbog prisutnosti adrenalina.
Latvian: • Pacienti ar nekontrolētu diabētu Šīs zāles jālieto piesardzīgi adrenalīna hiperglikēmiskās iedarbības dēļ.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti provedenim s artikainom 40 mg/ml +
Latvian: Embriotoksicitātes pētījumos ar artikaīnu pie līdz 20 mg/kg i.v.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Samo za profesionalnu primjenu od strane liječnika ili stomatologa.
Latvian: Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot tikai ārsti vai zobārsti.
Croatian: Kako X/Y izgleda i sadržaj pakiranja?
Latvian: Kā uzglabāt X / Y 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Treba koristiti najnižu dozu lijeka koja omogućava učinkovitu anesteziju (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Pacienti, kuri tiek vienlaicīgi ārstēti ar halogenētajiem inhalācijas anestēzijas līdzekļiem Jālieto zemākā zāļu deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Pakiranje od 4 kutije koje sadrže 50 staklenih uložaka od 1,7 ml.
Latvian: Iepakojums ar 4 kastītēm, no kurām katra satur 50 x 1,7 ml stikla kārtridžus.
Croatian: Treba koristiti manje doze ovog lijeka zbog mogućeg porasta krvnog tlaka i većeg rizika od bradikardije.
Latvian: Neselektīvie bēta-adrenerģiskie blokatori (piem., propranolols, nadolols) Jālieto samazinātas šo zāļu devas, jo ir iespējama asinsspiediena paaugstināšanās un pastāv paaugstināts bradikardijas risks.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
Croatian: OZNAČIVANJE
Latvian: Piezīme
Croatian: • poremećaj usklađenosti srčanih otkucaja (poremećaji provođenja, atrioventrikularni blok) • povećana količina krvi u dijelu tijela koja dovodi do prepunjenosti krvnih žila
Latvian: • palielināts asiņu daudzums ķermeņa daļā, kas izraisa asinsvadu aizsprostojumu;
Croatian: Taj prijedlog također je u skladu s međunarodnim, europskim i nacionalnim smjernicama.
Latvian: Šis priekšlikums arī atbilst starptautiskām, Eiropas un nacionālām vadlīnijām.
Croatian: Dodatno su uvedene određene uredničke promjene kako bi se poboljšala čitljivost.
Latvian: Turklāt ieviesa dažas redakcionālas izmaiņas lasāmības uzlabošanai.
Croatian: Glavni dokazi koji potvrđuju djelotvornost u prethodno navedenoj indikaciji izvedeni su iz osam kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama i djeci.
Latvian: Galvenie pierādījumi, kas pamato efektivitāti minētajā indikācijā, ir iegūti 8 klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem un bērniem.
Croatian: Prekomjerna koncentracija artikaina u plazmi može dovesti do kardiovaskularne toksičnosti, dok visoka razina adrenalina u krvi može dovesti do kardiovaskularne stimulacije.
Latvian: Pārmērīga artikaīna koncentrācija plazmā var izraisīt kardiovaskulāro toksicitāti, savukārt augsts adrenalīna līmenis asinīs var izraisīt kardiovaskulāro stimulāciju.
Croatian: Međutim, CHMP je prihvatio izjavu u pogledu rizika od moguće akumulacije lijeka koja u tim populacijama dovodi do toksičnosti.
Latvian: Taču CHMP ir apstiprinājusi norādījumu par zāļu iespējamas akumulācijas risku, kas var izraisīt toksicitāti šajās populācijās.
Croatian: Doze preporučene u različitim nacionalnim sažecima opisa svojstava lijeka razlikuju se za svaku indikaciju i populacijsku skupinu (odrasle osobe, djeca i posebna populacija).
Latvian: Dažādos nacionālos zāļu aprakstos ieteiktās devas atšķiras atkarībā no indikācijas un populācijas grupas (pieaugušie, bērni un īpašas populācijas).
Croatian: Međutim, postojeći podatci upućuju na to da su doze u rasponu od 2,4 do 3,5 mg/kg učinkovite u većine pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: Taču esošie dati liecina, ka devas no 2,4 līdz 3,5 mg/kg ir efektīvas vairumam pediatrisko pacientu.
Croatian: Za rutinske stomatološke zahvate u odraslih treba primjenjivati najnižu dozu koja dovodi do učinkovite anestezije.
Latvian: Rutīnas zobārstniecības procedūrās pieaugušajiem jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Croatian: Odobrenja za stavljanje lijeka u promet izdana su u razdoblju od 1988. do 2017. s različitim razinama registriranih informacija.
Latvian: RA ir piešķirtas laikposmā no 1988. līdz 2017. gadam, un reģistrētās informācijas līmenis ir bijis nevienmērīgs.
Croatian: Međutim, usklađeni su svi odjeljci informacija o lijeku.
Latvian: Taču saskaņoti ir visi zāļu informācijas punkti.
Croatian: Artikain inhibira provođenje živčanih impulsa smanjenjem ili blokiranjem protoka natrija (Na +) i kalija (K +) tijekom propagacije akcijskog potencijala živaca.
Latvian: Artikaīns inhibē nervu impulsu vadīšanu, samazinot vai bloķējot nātrija (Na+) un kālija (K+) plūsmu nervu darbības potenciāla izplatīšanās laikā.
Croatian: Brzina ubrizgavanja od 1 ml/min smatra se optimalnom jer ne uzrokuje oštećenja tkiva tijekom ili nakon anestezije, kao ni bilo kakve ozbiljne reakcije u slučaju nehotične intravaskularne primjene.
Latvian: Ievadīšanas ātrumu 1 ml/min uzskata par optimālu, jo tas anestēzijas laikā vai pēc tās neizraisa audu bojājumus, kā arī nopietnas reakcijas nejaušas intravaskulāras injicēšanas gadījumā.
Croatian: Smatra se da je usklađivanje aspekata kakvoće za ovaj lijek prihvatljivo i obrazloženo na odgovarajući način.
Latvian: Zāļu kvalitātes aspektu harmonizēšanu uzskata par pieņemamu un pietiekami pamatotu.
Croatian: Pri opsežnijim zahvatima može biti potrebna jedna ampula lijeka ili više njih.
Latvian: Plašākām procedūrām var vajadzēt vienu vai vairākas kasetnes.
Croatian: Najvažnije su zabrinutosti u pogledu sigurnosti rizici povezani sa živčanim i kardiovaskularnim sustavom.
Latvian: Nozīmīgākās bažas par drošumu ir riski saistībā ar centrālo nervu sistēmu un sirds un asinsvadu sistēmu.
Croatian: U lokalnim sažecima opisa svojstava lijeka upotrebljavala se različita terminologija u pogledu načina primjene, tehnike aspiracije, brzine ubrizgavanja i mjera opreza prije uporabe.
Latvian: Vietējos zāļu aprakstos ir izmantota atšķirīga terminoloģija attiecībā uz ievadīšanas metodi, aspirācijas tehniku, injicēšanas ātrumu un piesardzības pasākumiem pirms lietošanas.
Croatian: Ostali sastojci uključuju natrijev metabisulfit, natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid i vodu za injekciju.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija metabisulfīts, nātrija hlorīds, nātrija edetāts, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Croatian: Dogovoren je usklađen opis simptoma i liječenja predoziranja.
Latvian: Tika panākta vienošanās par harmonizētu simptomu un pārdozēšanas ārstēšanas aprakstu.
Croatian: CHMP je smatrao da su informacije o uobičajenim dozama važne radi sprečavanja pogrešnog tumačenja preporuka o dozama i primjene samo najvećih doza.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka informācija par parastajām devām ir būtiska, lai novērstu devas ieteikumu nepareizu interpretēšanu un tikai maksimālo devu lietošanu.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet iznio je prijedlog usklađenih preporuka o dozama na temelju doza ispitanih u kliničkim ispitivanjima koje podupiru farmakodinamički i farmakokinetički podatci.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saskaņot dozēšanas rekomendācijas, pamatojoties uz klīniskajos pētījumos pētītajām devām, ko pamato farmakodinamikas un farmakokinētikas dati.