FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Monoterapia con lamotrigina O terapia complementaria SIN valproato y SIN inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 93,9 mg de lactosa.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Spanish: Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K30, glicolato sódico de almidón (Tipo A), óxido amarillo de hierro (E172) y estearato magnésico.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
Spanish: Greenford, Middlesex
Slovak: West Road Brentford Middlesex
Spanish: • erupción en la piel
Slovak: • kožná vyrážka.
Spanish: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Spanish: 1,2 mg/kg/día (divididos en dos dosis)
Slovak: 1,2 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Spanish: Retirada de inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5), dependiendo de la dosis original de lamotrigina:
Slovak: Vysadenie induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5), v závislosti od pôvodnej dávky lamotrigínu:
Spanish: • sensación de sueño o somnolencia
Slovak: • ospalosť alebo spavosť
Spanish: El perfil de seguridad de lamotrigina en niños de entre 1 y 2 años fue similar al de niños de mayor edad con la excepción de que se informaron empeoramientos clínicamente significativos de las crisis, siendo estas más frecuentes en niños menores de 2 años (26%) en comparación con niños de mayor edad (14%).
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Spanish: En las siguientes tablas se describe la escalada de dosis recomendada y la dosis de mantenimiento para adultos de 18 años de edad en adelante.
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých vo veku 18 a viac rokov sú uvedené nižšie v tabuľkách.
Spanish: Niños y adolescentes entre 2 y 12 años - Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
Slovak: Deti a mladiství vo veku od 2 do 12 rokov - Prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
Spanish: • hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas (linfadenopatía).
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Spanish: • espasmos o temblores
Slovak: • tras alebo chvenie rúk
Spanish: Sin embargo, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal puesto que es esperable que se produzca la acumulación del metabolito glucurónido.
Slovak: Je však možné očakávať nahromadenie glukuronidového metabolitu; preto je v liečbe pacientov s renálnym zlyhaním nutná opatrnosť.
Spanish: 42 comprimidos dispersables/masticables
Slovak: 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Spanish: CONDICIONES CONSIDERADAS FUNDAMENTALES PARA EL USO INOCUO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO INCLUIDA LA FARMACOVIGILANCIA
Slovak: NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Spanish: No hay evidencias de que la administración de lamotrigina produzca una inducción o inhibición de las enzimas responsables del metabolismo oxidativo hepático de fármacos clínicamente significativas.
Slovak: Neexistujú dôkazy, že lamotrigín spôsobuje klinicky závažnú indukciu alebo inhibíciu pečeňových oxidačných enzýmov metabolizujúcich lieky a interakcie medzi lamotrigínom a liekmi metabolizovanými enzýmami cytochrómu P450 nie sú pravdepodobné.
Spanish: Para conseguir una respuesta terapéutica máxima, en la mayoría de los casos, tras la escalada de dosis puede que sea necesaria la administración de dosis de mantenimiento más altas de lamotrigina (hasta el doble).
Slovak: Po titrácii budú vo väčšine prípadov potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Spanish: Retirada de fármacos que NO inhiben o inducen significantemente la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y de los huesos Muy raras:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Spanish: CAD {MM AAAA}
Slovak: <{e-mail}>
Spanish: Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu)
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Spanish: Esto puede ser mortal en algunas personas.
Slovak: Toto môže byť u niektorých osôb smrteľné.
Spanish: * Cada paciente puede estar representado en una o más categorías.
Slovak: *Každý pacient môže byť zobrazený v jednej alebo viacerých kategóriách.
Spanish: No hubo fallecimientos y todos los pacientes se recuperaron.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Spanish: - Semana 2604
Slovak: - Týždeň 2604
Spanish: Estos pacientes deben estar sujetos a una estrecha vigilancia.
Slovak: Títo pacienti musia byť pod prísnym dohľadom.
Spanish: Los trastornos neurológicos pueden ser transitorios o permanentes.
Slovak: Neurologické poruchy môžu byť prechodné alebo trvalé.
Spanish: Duración del tratamiento Se desconoce la duración óptima del tratamiento.
Slovak: Dĺžka trvania liečby Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
Spanish: No obstante, no se han realizado estudios formales de interacción.
Slovak: Formálne interakčné štúdie sa však neuskutočnili.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas a no ser que esté seguro de que esto no le afecta.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Spanish: En caso de que no se use un embalaje exterior
Slovak: V prípade, že sa vonkajší obal nepoužíva
Spanish: Para más información sobre los riesgos ver Sección 4.
Slovak: Pre ďalšie informácie o rizikách, pozri časť 4.
Spanish: Lamivudina debe ser usada con precaución en estos pacientes.
Slovak: Lamivudín sa má u týchto pacientov používať opatrne.
Spanish: Si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
Spanish: Comparable a Toxicidad de Grado 3 de acuerdo al criterio modificado de la OMS.
Slovak: Porovnateľné k toxicite stupňa 3 podľa upravených kritérií SZO.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos después de tal sobredosis.
Slovak: Neboli pozorované žiadne špecifické známky alebo príznaky takéhoto predávkovania.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.4 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: Puede suponer un riesgo para la vida, al causar fallos en órganos internos.
Slovak: Môže ohrozovať život a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Spanish: Hay riesgo de que su hepatitis empeore (ver sección 2).
Slovak: Existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy (pozri časť 2).
Spanish: Incrementos de CPK
Slovak: Zvýšenie hodnôt CPK
Spanish: Erupción, prurito
Slovak: Vyrážka, pruritus
Spanish: La población estaba compuesta principalmente por niños con hepatitis B de grado mínimo.
Slovak: Táto populácia pozostávala predovšetkým z detí s minimálnou hepatitídou B.
Spanish: Estos efectos se observaron con poca frecuencia en los estudios clínicos.
Slovak: Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
Spanish: Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Slovak: Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lamivudina Teva en lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lamivudinu Teva u dojčiat, detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos han sido autolimitados, aunque se produjeron algunas muertes.
Slovak: Väčšina udalostí spontánne vymizla, bolo však pozorovaných niekoľko úmrtí.
Spanish: Sin embargo, pueden ocurrir recaídas tras la seroconversión.
Slovak: Môže však dôjsť k relapsu po sérokonverzii.
Spanish: Si está planeando cambiar su tratamiento para el VIH, discuta este cambio con su médico antes.
Slovak: Ak plánujete zmeniť vašu liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV, najprv sa o tejto zmene porozprávajte so svojím lekárom.
Spanish: También se dispone de datos comparativos según el status YMDD para su evaluación histológica, pero sólo hasta 3 años.
Slovak: Komparatívne údaje podľa YMDD stavu boli dostupné aj pre histologické hodnotenie, ale len do troch rokov.
Spanish: Qué es Lamivudina Teva y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Lamivudin Teva a na čo sa používa
Spanish: Pacientes, % (nº.)
Slovak: Jedinci, % (počet)
Spanish: No utilice Lamivudina Teva si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Slovak: Nepoužívajte Lamivudin Teva, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu tablety.
Spanish: No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la caja y el blister después de EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo na škatuli a pretlačovacom balení po EXP.
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy
Spanish: Su médico controlará la efectividad del tratamiento con análisis de sangre periódicos.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby pomocou pravidelných krvných vyšetrení.
Spanish: • respiración dificultosa, rápida y profunda
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Spanish: • Evite el riesgo de transferencias de sangre - por ejemplo, no comparta agujas.
Slovak: • Neriskujte prenos infekcie krvou - napríklad nepoužívajte rovnaké ihly.
Spanish: Lamivudina Teva pueden pasar a la leche materna.
Slovak: Lamivudin Teva môže prechádzať do materského mlieka.
Spanish: Valor Anormal
Slovak: Abnormálna hodnota
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Spanish: Los pacientes que experimenten signos de insuficiencia hepática durante o después del tratamiento deben ser controlados con más frecuencia cuando sea conveniente.
Slovak: Pacienti so známkami hepatálnej insuficiencie počas alebo po liečbe majú byť podľa potreby monitorovaní častejšie.
Spanish: Incrementos de ALT (ver sección 4.4)
Slovak: Zvýšenie hodnôt ALT (pozri časť 4.4)
Spanish: Experiencia en niños y adolescentes
Slovak: Skúsenosti u detí a dospievajúcich:
Spanish: Con tratamiento prolongado, se recomienda un control regular para confirmar que la continuación de la terapia seleccionada sigue siendo apropiada para el paciente.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe sa odporúča pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, že pokračovanie vo zvolenej liečbe je pre pacienta naďalej vhodné.
Spanish: El aclaramiento renal representa aproximadamente el 70 % de la eliminación de lamivudina.
Slovak: Klírens obličiek predstavuje asi 70 % eliminácie lamivudínu.
Spanish: La mayoría han remitido, aunque muy raramente se han observado muertes (ver sección 4.4).
Slovak: Väčšina udalostí mala obmedzený priebeh, veľmi zriedkavo však boli pozorované úmrtia (pozri časť 4.4).
Spanish: Las categorías de frecuencia se asignan únicamente a aquellas reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con lamivudina.
Slovak: Kategórie frekvencie sú priradené len k tým nežiaducim reakciám, ktoré sa považujú za prinajmenej príčinne súvisiace s lamivudínom.
Spanish: Lamivudina Teva no es adecuado para pacientes que requieran dosis inferiores a 100 mg.
Slovak: Lamivudin Teva nie je vhodný pre pacientov, ktorí vyžadujú dávky pod 100 mg.
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite malým množstvom vody.
Spanish: Acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave
Slovak: Laktátová acidóza je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok
Spanish: Normalización ALT
Slovak: Normalizácia ALT
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente y se aplicará el tratamiento de apoyo estándar que sea necesario.
Slovak: Ak sa vyskytne predávkovanie, pacient má byť monitorovaný a je potrebné poskytnúť mu potrebnú štandardnú podpornú liečbu.
Spanish: Tabla 2: Elevaciones de ALT post-tratamiento en 2 estudios controlados con placebo en adultos
Slovak: Tabuľka 2: Zvýšenie hladiny ALT po liečbe v 2 placebom kontrolovaných štúdiách u dospelých
Spanish: Lamivudina Teva 100 mg
Slovak: Lamivudin Teva 100 mg
Spanish: La semivida intracelular del trifosfato en los hepatocitos es de 17-19 horas in vitro.
Slovak: Intracelulárny polčas lamivudín-trifosfátu v hepatocytoch je 17 - 19 h in vitro.
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también sugieren una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Spanish: El riesgo de desarrollar el mutante YMDD fue de 63 % versus el 13 % con un corte de 1000 copias/ml (NUCB3009 y NUCB3018).
Slovak: Riziko rozvoja YMDD mutantu bolo 63 % oproti 13 % pri hraničnej hodnote 1 000 kópií/ml (NUCB3009 a NUCB3018).
Spanish: Los resultados de los estudios de carcinogenicidad a largo plazo con lamivudina realizados con ratas y ratones mostraron la ausencia de potencial carcinogénico.
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity u potkanov a myší nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál.
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas se basan principalmente en la experiencia de los ensayos clínicos que incluyeron un total de 1.171 pacientes con hepatitis B crónica que recibieron 100 mg de lamivudina.
Slovak: Kategórie frekvencie priradené k uvedeným nežiaducim reakciám sú založené hlavne na skúsenostiach z klinických skúšaní zahrňujúcich celkovo 1 171 pacientov s chronickou hepatitídou B, ktorí dostávali lamivudín v dávke 100 mg.
Spanish: En pacientes con infección por el VIH, se han comunicado casos de pancreatitis y neuropatía periférica (o parestesia).
Slovak: U pacientov s HIV infekciou boli hlásené prípady pankreatitídy a periférnej neuropatie (alebo parestézie).
Spanish: Óxido de hierro amarillo Óxido de hierro rojo
Slovak: Červený oxid železitý
Spanish: Al final de los 5 años, todos los pacientes tuvieron niveles de DNA del VHB indetectables o menores que los niveles previos al tratamiento.
Slovak: Na konci 5 rokov mali všetci pacienti hladiny HBV DNA nedetegovateľné alebo nižšie ako hladiny pred liečbou.
Spanish: Lamivudina Teva puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona con normalidad (enfermedad hepática compensada).
Slovak: Lamivudin Teva sa môže používať u ľudí, ktorých pečeň je poškodená, ale stále normálne funguje (kompenzované ochorenie pečene).
Spanish: A dosis terapéuticas, es decir, 100 mg una vez al día, la Cmax es del orden de 1,1-1,5 µg/ml siendo los niveles mínimos de 0,015-0,020 µg/ml.
Slovak: Pri terapeutických hladinách dávok napr. pri 100 mg jedenkrát denne, bola Cmax 1,1-1,5 µg/ml a medzné hladiny boli 0,015 - 0,020 µg/ml.
Spanish: No deje de tomar Lamivudina Teva sin el consejo de su médico, ya que existe un riesgo de que su hepatitis empeore.
Slovak: Neprestávajte užívať Lamivudin Teva bez odporúčania vášho lekára, pretože existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy.
Spanish: Algunas personas que toman medicamentos para la infección por hepatitis B desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii vyvolanej vírusom hepatitídy B, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Spanish: • una reducción en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea (trombocitopenia).
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia).
Spanish: La cantidad total de lamivudina ingerida por un lactante es muy baja y por tanto es probable que dé lugar a exposiciones con un efecto antiviral sub-óptimo.
Slovak: Celkové množstvo lamivudínu požitého dojčeným dieťaťom je veľmi nízke a preto pravdepodobne bude viesť k expozícii so suboptimálnym antivírusovým účinkom.
Spanish: Exacerbaciones tras la interrupción del tratamiento
Slovak: Exacerbácie po ukončení liečby
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Spanish: Estado mutante YMDD HBV
Slovak: Stav YMDD mutantu HBV
Spanish: Esto incluye cualquiera de los posibles efectos adversos no incluidos en este prospecto.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Spanish: • hinchazón de los párpados, cara o labios.
Slovak: • opuch viečok, tváre alebo pier.
Spanish: Sin embargo, debido a las limitaciones de los datos, la administración de lamivudina en esta población de pacientes no está recomendada actualmente (ver sección 5.1).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje sa však podávanie lamivudínu tejto populácii pacientov v súčasnosti neodporúča (pozri časť 5.1).
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Para los pacientes tratados con lamivudina, la mayoría de elevaciones de ALT post-tratamiento tuvieron lugar entre las semanas 8 y 12 tras el tratamiento.
Slovak: U pacientov liečených lamivudínom sa väčšina hladín ALT zvýšených po liečbe vyskytla od 8. do 12. týždňa po liečbe.
Spanish: Trastornos musculares, incluyendo mialgia y calambres*
Slovak: Poruchy svalov, vrátane myalgie a kŕčov*
Spanish: Lamivudina no ejerció ningún efecto sobre la farmacocinética de trimetoprim o sulfametoxazol.
Slovak: Lamivudín nemal vplyv na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Spanish: EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Slovak: EU/1/09/566/005 - 60 tabliet
Spanish: Lamivudina Teva puede hacer que se sienta cansado, lo que podría afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Lamivudin Teva u vás môže vyvolať únavu, ktorá môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de interacciones con otros medicamentos administrados al mismo tiempo, especialmente cuando su principal vía de eliminación sea la secreción renal activa por el sistema de transporte catiónico, por ejemplo trimetoprima.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy možnosť interakcií s ďalšími liečivami, ktoré sa užívajú súčasne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavnou cestou vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. trimetoprimom.
Spanish: Según los estudios realizados con lamivudina por vía intravenosa, el volumen medio de distribución es de 1,3 l/kg.
Slovak: Ako vyplýva z intravenóznych štúdií priemerný objem distribúcie je 1,3 l/kg.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: No-YMDD1
Slovak: Bez YMDD1
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos dio lugar a un retraso de tmax y a una Cmax inferior (reducida en un 47 %).
Slovak: Súčasné podávanie lamivudínu s jedlom má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (pokles o 47 %).
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas aproximadamente 60-70 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos previstos.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 60 - 70-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
Spanish: No obstante, la cantidad de lamivudina absorbida (en función del AUC) no se vio afectada, por lo que lamivudina se puede administrar con o sin alimentos.
Slovak: Rozsah absorbovaného lamivudínu (založený na AUC) nebol ovplyvnený a lamivudín sa preto môže užívať s jedlom alebo nalačno.
Spanish: Algunas personas que toman Lamivudina Teva u otros medicamentos similares tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Lamivudin Teva alebo iné podobné lieky, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Spanish: Es más probable que la acidosis láctica se desarrolle en personas que tienen alguna afección hepática o en personas obesas (sobrepeso importante), especialmente mujeres.
Slovak: Vznik laktátovej acidózy je pravdepodobnejší u osôb, ktoré majú ochorenie pečene, alebo u osôb trpiacich obezitou (veľkou nadváhou), najmä u žien.
Spanish: Lamivudina induce embrioletalidad temprana cuando se administra a conejos preñados a niveles de exposición comparables a los alcanzados en el hombre, pero no en la rata incluso a exposiciones sistémicas muy altas.
Slovak: Lamivudín indukuje skorú embryonálnu smrť pri podávaní gravidným králikom v expozičných hladinách porovnateľných s hodnotami dosahovanými u človeka, ale nie u potkanov, ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Spanish: A las dosis más altas se observaron efectos menores sobre los indicadores de las funciones hepática y renal, junto a reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Slovak: Pri najvyšších dávkach boli pozorované minimálne vplyvy na ukazovatele pečeňových a obličkových funkcií, a tiež príležitostné zníženie hmotnosti pečene.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete, Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Spanish: Basándose en más de 200 parejas madre/hijo tratadas para el VIH, las concentraciones séricas de lamivudina en niños lactantes de madres tratadas para el VIH es muy baja (menos de un 4 % de las concentraciones de suero materno) y disminuye progresivamente a niveles indetectables cuando los lactantes alcanzan las 24 semanas de edad.
Slovak: Podľa údajov o viac než 200 pároch matka/dieťa liečených na HIV sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (menej ako 4 % sérových koncentrácií matky) a postupne klesajú na nedetegovateľné hladiny, keď dojčené deti dosiahnu vek 24 týždňov.
Spanish: Dado que lamivudina es dializable, puede emplearse una hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosificación, aunque ello no se ha estudiado.
Slovak: Nakoľko lamivudín je dialyzovateľný, môže sa v liečbe predávkovania využiť kontinuálna hemodialýza, hoci sa to priamo neskúmalo.
Spanish: Se ha administrado lamivudina a niños y adolescentes con HBC compensada en un estudio controlado con placebo en 286 pacientes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años.
Slovak: Lamivudín bol podávaný deťom a dospievajúcim s kompenzovanou CHB v placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 286 pacientov vo veku od 2 do 17 rokov.
Spanish: LNS = Límite normal superior.
Slovak: ULN - horná hranica normálu.