FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Simptomi ietver apātiju, trauksmi, depresiju, nogurumu, svīšanu un sāpes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Simptomai gali būti apatija, nerimas, depresija, nuovargis, prakaitavimas ir skausmas (žr.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs OPA/alumīnija/PVH un alumīnija blisteri.
Lithuanian: OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinės plokštelės.
Latvian: Tā kā tika izmeklēti tikai atsevišķi rādītāji dažām dzīvnieku sugām, pramipeksola nevēlama iedarbība uz grūtniecību un vīriešu auglību nav pilnībā izvērtēta.
Lithuanian: Dėl gyvūnų rūšių atrankos ypatumų ir neišsamių tyrimų šalutinis pramipeksolio poveikis patelių vaikingumui ir patinų vislumui galutinai neištirtas.
Latvian: Ieteicamā MIRAPEXIN sākuma deva ir 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls), lietojot vienu reizi dienā 23 stundas pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia MIRAPEXIN paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Latvian: Lielākā daļa halucināciju ir redzes halucinācijas; - diskinēzija (piemēram, patoloģiskas, nekontrolējamas ekstremitāšu kustības).
Lithuanian: Labai dažni - Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
Latvian: MIRAPEXIN 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 4,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 3,15 mg pramipeksola (pramipexolum).
Lithuanian: MIRAPEXIN 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 3,15 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
Latvian: Klīnisko pētījumu un tirgū jau esošu zāļu lietošanas dati uzrāda sirds mazspēju pacientiem, kuri ārstēti ar pramipeksolu.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad pacientams, vartojusiems pramipeksolio klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką, pasireiškė širdies nepakankamumas.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
Lithuanian: Norėdami išvengti staigaus kraujo spaudimo sumažėjimo (pvz., atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miegainība
Lithuanian: Galvos skausmas galvos svaigimas somnolencija
Latvian: MIRAPEXIN ilgstošās darbības tabletes bija līdzvērtīgas pramipeksola ātras darbības tabletēm, vērtējot pēc UPDRS II+III daļas punktu skaita 33. nedēļā.
Lithuanian: Pagal UPDRS II+III dalies balus, MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo ne mažesnis, negu pramipeksolio greito atpalaidavimo tablečių, vertinant po 33 savaičių.
Latvian: Kā uzglabāt MIRAPEXIN
Lithuanian: Kaip laikyti MIRAPEXIN
Latvian: MIRAPEXIN 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 1,05 mg pramipeksola (pramipexolum).
Lithuanian: MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 1,05 mg pramipeksolio (Pramipexolum).
Latvian: Devu var palielināt ik pēc 5 - 7 dienām, kā norādījis ārsts, līdz kamēr Jūsu simptomi tiek kontrolēti (balstdeva).
Lithuanian: Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms MIRAPEXIN lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN.
Latvian: MIRAPEXIN nedrīkst lietot bērni ar Tourette tipa traucējumiem, jo tas negatīvi ietekmē šī traucējuma riska- ieguvuma līdzsvaru (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems Tourette sindromu, MIRAPEXIN vartoti negalima, kadangi laukiama nauda yra mažesnė, negu galimas pavojus (žr.
Latvian: MIRAPEXIN nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības gadījumā.
Lithuanian: MIRAPEXIN nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90% un maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā.
Lithuanian: Absoliutus biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis kaip 90 , didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1 - 3 valandų. Jei preparato vartojama kartu su maistu, absorbuoto vaisto kiekis nemažėja, tačiau absorbcijos greitis lėtėja.
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės
Latvian: Bērni un pusaudži MIRAPEXIN nav rekomendējams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams MIRAPEXIN vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Parkinsona slimība, visbiežākās nevēlamās blakusparādības Pacientiem ar Parkinsona slimību visbiežāk (≥5 %) ziņots par sliktu dūšu, diskinēziju, hipotensiju, reiboni, somnolenci, bezmiegu, aizcietējumiem, halucinācijām, galvassāpēm un nogurumu (daudz biežāk pramipeksola grupā, salīdzinot ar placebo).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios, gydant Parkinsono ligą Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā pramipeksola ātras darbības un ilgstošās darbības tabletes tika vērtētas tukšā dūšā, vienādas dienas devas MIRAPEXIN reizi dienā lietotu ilgstošās darbības tablešu un MIRAPEXIN trīs reizes dienā lietotu tablešu minimālā un maksimālā koncentrācija plazmā (Cmin, Cmax) un iedarbība (AUC) bija līdzvērtīga.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė, kad mažiausia ir didžiausia medikamento koncentracijos (Cmin, Cmax) plazmoje bei ekspozicija (AUC), vartojant tokią pačią vieną kartą per parą MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozę ir tris kartus per parą MIRAPEXIN greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių dozę, yra ekvivalentiškos.
Latvian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes EU/1/97/051/011-012
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės EU/1/97/051/011-012
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, pramipeksols iespaidoja meklēšanās ciklu un pazemināja sievišķā dzimuma fertilitāti, kā jau sagaidāms no dopamīna agonista.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad dėl pramipeksolio, kaip tikimasi skiriant bet kurio dopamino agonisto, poveikio sutrinka rujos ciklas ir slopinamas patelių vaisingumas.
Latvian: MIRAPEXIN dozēšanas shēma Titrēšanas solis
Lithuanian: MIRAPEXIN dozės didinimo grafikas Dozės didinimo pakopos
Latvian: Devu var palielināt ik pēc 4 - 7 dienām, kā norādījis Jūsu ārsts, līdz kamēr Jūsu simptomi tiek kontrolēti (balstdeva).
Lithuanian: Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4 - 7 paras didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Latvian: MIRAPEXIN 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/016-018
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/016-018
Latvian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes MIRAPEXIN 0,35 mg tabletes MIRAPEXIN 0,7 mg tabletes Pramipexolum
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės Pramipeksolis (Pramipexolum)
Latvian: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tablete VAI 2 MIRAPEXIN 0,18 mg tabletes VAI 4 MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes
Lithuanian: Viena MIRAPEXIN 0,35 mg tabletė arba dvi MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės arba keturios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės
Latvian: MIRAPEXIN 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/051/031-033
Lithuanian: MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/051/031-033
Latvian: Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, diennakts devu ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,3 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
Lithuanian: Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,3 mg bazės (4,5 mg druskos).
Latvian: Tabletēm ir dalījuma līnija abās pusēs un tās var sadalīt uz pusēm.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, jas galima padalyti į dvi lygias dalis.
Latvian: Levodopas devas mazināšanu iesaka veikt MIRAPEXIN devas palielināšanas laikā un uzturošās terapijas laikā, atkarībā no individuālas pacienta atbildes reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek MIRAPEXIN dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: MIRAPEXIN ilgstošās darbības tablešu pārākums pār placebo tika pierādīts pēc 18 nedēļas ilgas ārstēšanas gan balstoties uz primāriem (UPDRS II+III daļas mērījumi), gan galveniem sekundāriem (CGI-I un PGI-I atbildes reakcijas biežums) efektivitātes vērtētiem raksturlielumiem dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 539 pacienti ar agrīnu Parkinsona slimību.
Lithuanian: Dvigubai aklo placebo kontrolinio tyrimo, atlikto su 539 pacientų, sergančių Parkinsono liga, imtimi rezultatų duomenys rodo, kad po 18 gydymo mėnesių MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo pranašesnis, negu placebo pagal pirminius Unifikuotos Parkinsono ligos vertinimo skalės II -os ir III-os dalies balus (UPDRS Parts II +III) ir pagrindinius antrinius Bendro klinikinio įspūdžio (CGI-I) ir Paciento būklės pagerėjimo bendro įspūdžio skalės (PGI - I) atsako dažnius.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ MIRAPEXIN 0,26 mg ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Latvian: Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, diennakts devu ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,52 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,15 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
Lithuanian: Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,52 mg bazės (0,75 mg druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,15 mg bazės (4,5 mg druskos).
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-10.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Boehringer Ingelheim International GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Boehringer Ingelheim International GmbH".
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšanu pārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
Lithuanian: Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Latvian: Otrā pētījuma rezultāti nebija pietiekami, lai pierādītu Mirapexin ilgtermiņa iedarbīgumu.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Mirapexin veiksmingumui įrodyti.
Latvian: Pilns Mirapexin EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Mirapexin EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, līdz simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Lithuanian: Kas penkias septynias dienas dozę reikia didinti, kol pradedama kontroliuoti simptomus nesukeliant netoleruojamo šalutinio poveikio.
Latvian: Mirapexin pramipeksols
Lithuanian: Mirapexin pramipeksolis
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Mirapexin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Mirapexin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Latvian: Tās ir pieejamas baltās „ātras iedarbības" tabletēs (apaļas: 0,088 mg, 0,7 mg un 1,1 mg; ovālās: 0.18 un 0.35 mg) un baltās "ilgstošas iedarbības" tabletēs (apaļas: 0,26 un 0,52 mg; ovālas: 1.05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 un 3,15 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos greito atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra 0,088, 0,7 arba 1,1 mg, ovaliose - 0,18 ir 0,35 mg veikliosios medžiagos) ir baltos pailginto atpalaidavimo tabletės (apvaliose tabletėse yra0,26 mg ir 0,52 mg; ovaliose - 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg veikliosios medžiagos).
Latvian: Mirapexin tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Mirapexin tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
Latvian: Mirapexin lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Lithuanian: Mirapexin vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
Latvian: Mirapexin lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Lithuanian: Mirapexin skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
Latvian: Mirapexin aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Lithuanian: Mirapexin veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
Latvian: Dopamīns ir neiromediators tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Lithuanian: Dopaminas perneša impulsus tose smegenų dalyse, kurios valdo judesius ir koordinaciją.
Latvian: • vidēji smags līdz smags nemierīgo kāju sindroms - traucējums, kas izpaužas kā nekontrolējama vēlme kustināt locekļus, lai novērstu neērtas, sāpīgas vai neparastas sajūtas ķermenī, parasti naktī.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus neramių kojų sindromo - ligos, kuria sergantys pacientai jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų - dažniausiai naktį - nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg ātras iedarbības tabletes vai viena 3,15 mg ilgstošas iedarbības tablete.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra trys 1,1 mg greito atpalaidavimo tabletės arba viena 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletė.
Latvian: Mirapexin ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Lithuanian: Mirapexin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Latvian: Kāpēc Mirapexin tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Mirapexin buvo patvirtintas?
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj slimniekiem kontrolēt savas kustības un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, tokių kaip galūnių drebulys, judesių sulėtėjimas ir stingimas.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja pirmajos trijos pētījumos ar Parkinsona slimību agrīnajā stadijā, ar izteiktāku uzlabojumu pēc četrām līdz 24 nedēļām.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti pirmuosiuose trijuose ankstyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimuose, kuriuose pacientų būklė pagerėjo po 4 arba 24 gydymo savaičių.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Mirapexin ātras iedarbības tabletes jālieto reizi dienā, no divām līdz trim stundām pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą, skiriama viena Mirapexin greito atpalaidavimo tabletė kartą per parą dvi tris valandas prieš miegą.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Mirapexin jālieto retāk.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Mirapexin reikia skirti rečiau.
Latvian: Cita informācija par Mirapexin.
Lithuanian: Kita informacija apie Mirapexin
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija Parkinsona slimības smaguma pakāpes izmaiņas.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal Parkinsono ligos sunkumo pokytį.
Latvian: Mirapexin var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Lithuanian: Pacientui Mirapexin gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus;
Latvian: Turklāt uzņēmums ziņoja par pētījumiem, kuros abus tablešu veidus salīdzināja Parkinsona slimības agrīnas un progresējušas stadijas gadījumā un novērtēja pacientu pāreju no ātras iedarbības uz ilgstošas iedarbības tabletēm.
Lithuanian: Ji taip pat pateikė rezultatus tyrimų, kuriuose abiejų rūšių tabletės buvo lyginamos vartojant jas ankstyvos stadijos ir progresavusios Parkinsono ligos atveju ir vertinamas greito atpalaidavimo tablečių pakeitimas pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Mirapexin pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirapexin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Parkinsona slimības pacientiem citas blakusparādības, ko novēroja vairāk nekā vienam pacientam no desmit, bija reibonis, diskinēzija (grūtības kustību kontrolē) un miegainība.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams (daugiau negu 1 pacientui iš 10) pasireiškė dar ir šie šalutiniai reiškiniai: svaigulys, diskinezija (judesių kontrolės pasunkėjimas) ir mieguistumas.
Latvian: Turklāt tie liecināja, ka pacienti varēja droši pāriet no ātras iedarbības tabletēm uz ilgstošas iedarbības tabletēm, lai gan nelielam pacientu skaitam bija nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Jie taip pat parodė, kad pacientai greito atpalaidavimo tabletes gali saugiai pakeisti pailginto atpalaidavimo tabletėmis, nors kai kuriems pacientams dozę reikėjo koreguoti.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tablešu lietošanas pamatojumam uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas liecina, ka ar ātras iedarbības un ilgstošas iedarbības tabletēm tika nodrošināts vienāds aktīvās vielas līmenis organismā.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimui pagrįsti bendrovė pateikė tyrimo rezultatus, parodančius, kad vartojant greito ir pailginto atpalaidavimo tabletes organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Latvian: • Parkinsona slimība - progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Lithuanian: • Parkinsono ligos - progresuojančios smegenų ligos, pasireiškiančios galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Latvian: Parkinsona slimības gadījumā sākuma deva ir viena 0,088 mg ātras iedarbības tablete trīs reizes dienā vai viena 0,26 mg ilgstošas iedarbības tablete vienreiz dienā.
Lithuanian: Gydant Parkinsono ligą pradinė dozė yra po vieną 0,088 mg greito atpalaidavimo tabletę tris kartus per parą arba viena 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Latvian: Mirapexin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Mirapexin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Mirapexin iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
Lithuanian: Keturiuose šių tyrimų Mirapexin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu): viename tyrime dalyvavo 360 progresavusia liga sergančių pacientų, kuriems levodopos poveikis ėmė mažėti, likusiuose trijuose tyrimuose - 886 pacientai, neseniai susirgę Parkinsono liga ir dar negydyti levodopa.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Mirapexin ātras iedarbības tabletes bija iedarbīgākas par placebo simptomu mazināšanā 12 nedēļu posmā, bet vislielākā atšķirība starp placebo un Mirapexin bija pēc četrām nedēļām, pēc tam tā kļuva mazāka.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą Mirapexin greito atpalaidavimo tabletės veiksmingiau nei placebas slopino ligos simptomus 12 savaičių, bet skirtumas tarp placebo ir Mirapexin buvo didžiausias po keturių savaičių nuo gydymo pradžios ir tuomet imdavo mažėti.
Latvian: Pramipeksola iedarbība nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā nav pilnībā izprasta.
Lithuanian: Kaip pramipeksolis veikia neramių kojų sindromą, nėra iki galo aišku.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nav piemērotas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai.
Lithuanian: Neramių kojų sindromui gydyti pailginto atpalaidavimo tabletės netinka.
Latvian: Uzskata, ka sindromu izraisa traucējumi dopamīna darbībā smadzenēs, kurus var koriģēt ar pramipeksolu.
Lithuanian: Manoma, kad sindromą sukelia sutrikusi dopamino veikla smegenyse, o pramipeksolis ją pagerina.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,088 mg, bet, ja nepieciešams, to var palielināt ik pēc četrām līdz septiņām dienām, lai vēl vairāk samazinātu simptomus, līdz maksimālajai devai 0,54 mg. Pēc trim mēnešiem jānovērtē pacienta reakcija un turpmākas ārstēšanas nepieciešamība.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,088 mg, bet jeigu reikia, atsižvelgiant į simptomus, ją galima didinti kas 4-7 dienas iki didžiausios 0,54 mg dozės.
Latvian: No ātras iedarbības tabletēm aktīvā viela izdalās uzreiz, bet no ilgstošas iedarbības tabletēm tā izdalās lēni, vairāku stundu laikā.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo tabletės veikliąją medžiagą išskiria visą iš karto, pailginto atpalaidavimo - iš lėto per kelias valandas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Mirapexin lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Mirapexin rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošas šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės ima nykti ir dopamino koncentracija smegenyse mažėja.
Latvian: Ātras iedarbības tabletes var aizstāt ar ilgstošas iedarbības tabletēm ar nakts starplaiku, bet deva, iespējams, jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas.
Lithuanian: Naktį pacientas vietoje greito atpalaidavimo tablečių gali vartoti pailginto atpalaidavimo tabletes , tačiau dozę gali reikėti koreguoti atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui.
Latvian: Papildpētījumu rezultāti liecināja, ka ilgstošas iedarbības tabletes bija tikpat iedarbīgas kā ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanā.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad pailginto atpalaidavimo tabletėmis Parkinsono liga gydoma taip pat veiksmingai kaip ir greito atpalaidavimo tabletėmis.
Latvian: Ilgstošas iedarbības tabletes nedrīkst sakošļāt, sadalīt vai sasmalcināt, turklāt tās lieto aptuveni tajā pašā diennakts laikā.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, perlaužti ar smulkinti.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Mirapexin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Mirapexin reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Mirapexin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Visbiežāk novērotā Mirapexin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Mirapexin šalutinis poveikis yra pykinimas.
Latvian: Turklāt Mirapexin bija iedarbīgākas par levodopu kustību simptomu uzlabošanā slimības agrīnajā stadijā.
Lithuanian: Mirapexin veiksmingiau už levodopą lengvino ankstyvos stadijos ligos simptomus.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad simptomi saasinājās.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, po kiek laiko ligos simptomai paūmėdavo.
Latvian: Piektajā pētījumā Mirapexin iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 300 ankstyvos stadijos liga sergančių pacientų buvo lyginamas Mirapexin ir levodopos poveikis ir vertinama, kiek pacientų pasireiškė judėjimo sutrikimo simptomai.