FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Behandelte Tiere dürfen mindestens acht Stunden nach der Anwendung des Tierarzneimittels nicht berührt werden.
Hungarian: • A készítmény alkalmazását követően legalább nyolc órán át nem szabad érintkezni a kezelt állatokkal.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung des Befalls mit Flöhen für 1 Monat.
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése egy hónapon át.
German: Zur Vorbeugung der Flohvermehrung für 3 Monate.
Hungarian: A bolhák szaporodásának megakadályozása három hónapon át.
German: Scheiteln Sie das Fell der Katze an der Kopfbasis, bis die Haut sichtbar wird.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt a macska a tarkóján, hogy a bőr látható legyen.
German: Die zwei Wirkstoffe des Tierarzneimittels verteilen sich innerhalb des ersten Tages nach der Anwendung auf der Körperoberfläche der Katze.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény mindkét hatóanyaga már az alkalmazást követő első nap alatt eloszlik a macska testfelületén.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle aufgetragen wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt Hinweise "Für die richtige Anwendung") und dass Tiere sich unmittelbar nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a készítmény olyan területre jusson, ahonnan a macska nem tudja lenyalni magáról (lásd 'A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslatok' szakaszt), és gondoskodni kell arról, hogy az állatok biztosan ne nyalogathassák egymást közvetlenül a kezelés után.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nicht mit den Augen der behandelten Katze und/oder anderer Tiere in Kontakt kommt.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a csepegtető tartalma vagy a kijuttatott készítmény ne kerülhessen a kezelt macska és/vagy egy másik állat szemébe.
German: • Verwendete Applikatoren sollten sofort entsorgt und unzugänglich für Kindern aufbewahrt werden.
Hungarian: • A felhasznált csepegtető adagolóeszközöket azonnal ki kell dobni, azokat nem szabad a gyermekek számára látható és hozzáférhető helyen hagyni.
German: Dieses Tierarzneimittel ist Haut- und Augenreizend.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény bőr- és szemirritációt okoz.
German: Flöhe werden durch Dinotefuran innerhalb von 2 Stunden nach der Behandlung oder dem Befall abgetötet.
Hungarian: A bolhák a kezelést vagy a fertőződést követő két óra alatt elpusztulnak a dinotefurán hatására.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika, Insektizide und Repellentien, andere Ektoparasitika zur äußerlichen Anwendung
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikumok, inszekticidek és repellensek, egyéb helyileg alkalmazott ektoparazitikumok.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde bei weiblichen Katzen während der Trächtigkeit und Laktation nicht untersucht.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt felnőtt nőstény macskákban a vemhesség és laktáció idején.
German: • Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort mit offenem Lid und über einen ausreichenden Zeitraum gründlich mit Wasser gespült werden.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmény véletlen szembe jutása esetén a szemet, a szemhéjszélek széthúzása mellett és kellően hosszú ideig, vízzel haladéktalanul ki kell öblíteni.
German: Hunde in diesem Haushalt sollten nur mit einem für diese Tierart zugelassenen Tierarzneimittel behandelt werden.
Hungarian: A háztartásban élő kutyákat kizárólag a kutyákon való alkalmazásra engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel lehet kezelni.
German: Anwendungsart: Zum Auftropfen.
Hungarian: Alkalmazás módja: Rácsepegtetés.
German: Der Tropfapplikator besteht aus einem mehrschichtigen Komplex aus Aluminium und Polyethylen (PE) mit einer Spitze aus HDPE, versiegelt mit einem Dichtungs-Komplex (Aluminium/Polyester/Versiegelungsschicht aus PE).
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Többrétegű alumínium-polietilén (PE) komplexből készült csepegtető adagolóeszköz, a tetején összetett bélésanyaggal (alumínium/poliészter/hegeszthető PE réteg) ellátott HDPE tetővel lezárva.
German: Nach oraler Verabreichung wird Pyriproxifen schnell metabolisiert, hauptsächlich durch Hydroxylierung, und überwiegend über die Faeces, zu einem geringeren Anteil auch über den Urin, ausgeschieden.
Hungarian: Szájon át történt alkalmazást követően a piriproxifen gyorsan, főként hidroxiláció révén metabolizálódik, és nagyobb részben a bélsárral, kisebb részben a vizelettel ürül ki.
German: Verwenden Sie einen Tropfapplikator nur für die Anwendung an einer Katze.
Hungarian: Egy csepegtető adagolóeszközt egy macska egyszeri kezelésére használjon.
German: Behandelte Tiere dürfen mindestens acht Stunden nach der Anwendung des Tierarzneimittels nicht berührt werden.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően legalább nyolc órán át nem szabad érintkezni a kezelt állatokkal.
German: Bei Labortieren wird Dinotefuran nach intraperitonealer Verabreichung schnell in unveränderter Form, hauptsächlich über den Urin, ausgeschieden.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban intraperitoneális alkalmazást követően, a dinotefurán kiürülése gyors, változatlan formában főként a vizelet útján történik.
German: Pyriproxifen unterbricht den Lebenszyklus des Flohs durch Einleitung einer vorzeitigen Eiablage und durch Unterdrückung der Dotterbildung in Floheiern, was zur Produktion infertiler Eier führt.
Hungarian: A piriproxifen leállítja a bolha életciklusát azáltal, hogy korai peterakást indukál és a peteérés során elnyomja a sárgaszik kialakulását, ami terméketlen bolhapeték termeléséhez vezet.
German: Pyriproxifen…………..42,3 mg
Hungarian: Piriproxifen 42,3 mg
German: Dieses Tierarzneimittel tötet Flöhe (Ctenocephalides felis) auf befallenen Katzen und beugt weiterem Flohbefall für einen Monat vor.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény elpusztítja a macskákon levő bolhákat (Ctenocephalides felis) és egy hónapig véd a bolhákkal való újrafertőződés ellen.
German: Vermeiden Sie eine oberflächliche Verabreichung auf die Haare der Katze.
Hungarian: Kerülje el, hogy a macska szőrzetére jusson a készítmény.
German: Bei Ratten wurde nachgewiesen, dass Dinotefuran die Blut-Milch-Schranke überwindet und in die Milch laktierender Tiere übergeht.
Hungarian: Patkányokban kimutatták, hogy a dinotefurán átjut a vér-tej gáton és kiválasztódik a tejbe.
German: • Vermeiden Sie jeglichen Kontakt zu Haut, Augen oder Mund.
Hungarian: • Kerülni kell, hogy a készítmény a szájba, bőrre vagy a szemekbe jusson.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dinotefuran, Pyriproxifen oder Dimethylsulfoxid sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Hungarian: Dinotefurán, piriproxifen vagy dimetil-szulfoxid iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
German: Andere Veränderungen an der Applikationsstelle, wie Hautrötung, Juckreiz, Läsionen und Entzündungen, können sehr selten auftreten.
Hungarian: Nagyon ritkán, az alkalmazás helyén egyéb tünetek, például bőrpír, viszketés, léziók és gyulladás előfordulhatnak.
German: Bei einem massiven Flohbefall sollten diese Orte zu Beginn der Flohbehandlung mit einem geeigneten Insektizid behandelt und anschließend regelmäßig abgesaugt werden.
Hungarian: Masszív parazitafertőzés esetén, a bolhák elleni védekezés részeként, a védekező intézkedések elkezdésével egyidejűleg ezeket a helyeket egy arra alkalmas inszekticid szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni kell.
German: Flöhe können den Katzenkorb, den Schlafplatz und Ruhezonen wie Teppiche und Polstermöbel befallen.
Hungarian: A bolhák gyakran megtelepednek a macska kosarában, fekvőhelyén és megszokott pihenőhelyein, mint például a szőnyegeken és a puha, kárpitozott bútorokon.
German: Laboruntersuchungen mit den Wirkstoffen Dinotefuran oder Pyriproxifen an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf Geburtsdefekte oder schädliche Auswirkungen auf den Embryo oder Fötus (teratogene, fetotoxische Wirkungen) oder das Muttertier (maternotoxische Wirkungen) ergeben.
Hungarian: Patkányon és nyúlon a hatóanyagokkal (dinotefuránnal vagy piriproxifennel) végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem okoz bizonyított születési rendellenességeket és nem rendelkezik más bizonyított káros hatással, sem a fejlődő embrióra vagy magzatra (nem teratogén és nem fötotoxikus), sem az anyaállatra (nem maternotoxikus).
German: Es sollte darauf geachtet werden, das Tierarzneimittel nur auf (unversehrte) Katzenhaut aufgetragen wird.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az állatgyógyászati készítményt csak a macska ép (sérülésmentes) bőrfelületén alkalmazza.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/165/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/165/001-004
German: Nach versehentlichem Verschlucken des Tierarzneimittels können vorübergehende Reaktionen wie Speicheln, veränderte Faeces und Erbrechen auftreten, die jedoch ohne Behandlung innerhalb von 4 Stunden abklingen sollten.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén átmeneti reakciók, mint például hányás, rendellenes bélsár és hányás előfordulhat, de ezeknek kezelés nélkül rendeződniük kell 4 órán belül.
German: Vorübergehende kosmetische Auswirkungen, wie nasses Fell und ein weißer trockener Rückstand, können sehr selten an der Applikationsstelle auftreten und bis zu 7 Tagen anhalten, jedoch sind diese Effekte gewöhnlich nach 48 Stunden nicht mehr auffällig.
Hungarian: Nagyon ritkán ideiglenes esztétikai jellegű hatások (ázott jellegű, összetapadt szőrzet és fehér színű lerakódások) megfigyelhetők az alkalmazás helyén, melyek akár 7 napig is fennmaradhatnak, azonban ezek a hatások 48 óra múlva többnyire már nem észrevehetők.
German: Eine Behandlung schützt für einen Monat vor Flohbefall.
Hungarian: A kezelés egy hónapig véd a bolhákkal való fertőződés ellen.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/165/001 (1 Tropfapplikator) EU/2/14/165/002 (3 Tropfapplikatoren) EU/2/14/165/006 (4 Tropfapplikatoren)
Hungarian: EU/2/14/165/001 (1 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/002 (3 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/006 (4 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/003 (6 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/004 (12 csepegtető adagolóeszköz)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis Spot-on
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis rácsepegtető
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Dimethylsulfoxid
Hungarian: Dimetil-szulfoxid
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsmüll entsorgt werden.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
German: Bei hoher Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls sollte basierend auf der Bewertung des behandelnden Tierarztes über Wiederholungsbehandlungen und ihre Zeitabstände entschieden werden.
Hungarian: Amennyiben az újrafertőződés valószínűsége nagy, az ismételt kezelés szükségességét és gyakoriságát állatorvos határozza meg.
German: Nach einmaliger Anwendung verhindert das Tierarzneimittel einen Monat lang den Befall der Katze mit Flöhen und drei Monate lang die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze.
Hungarian: Egyszeri adagolást követően, az állatgyógyászati készítmény egy hónapon át véd a bolhákkal való újrafertőződés ellen, és az alkalmazást követő három hónapon át megakadályozza a macska környezetében a bolhák elszaporodását, a kifejlett alakok kialakulásnak gátlása révén.
German: Pyriproxifen imitiert das Juvenilhormon, das die Häutung der Insekten beim Übergang in ein neues Lebensstadium reguliert.
Hungarian: Kontaktmódon ható juvenilis-hormon analóg, mely hormon a rovarok fejlődési alakjainak átalakulása során a vedlést szabályozza.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Tropfapplikator
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Pyriproxyfen zielt auf die unreifen Stadien von Insekten (Eier, Larven, Puppen) ab, indem es deren Fortpflanzung und Entwicklung stört.
Hungarian: A piriproxifen a rovarok éretlen fejlődési alakjaira (peték, lárvák, bábok) fejti ki hatását, zavart okozva azok szaporodásában és fejlődésében.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial, das vom Produkt stammt, ist entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Hungarian: A fel nem használt készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni.
German: Farblose bis blassgelbe Lösung.
Hungarian: Színtelen-halványsárga színű oldat.
German: Bei gesunden Katzenwelpen im Alter von 7 Wochen oder älter, die siebenmal im Abstand von 2 Wochen mit bis zum Vierfachen der höchsten empfohlenen Dosierung behandelt wurden, traten abgesehen von vorübergehenden Ödemen oder trockener Haut an der Injektionsstelle keine klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen auf.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező átmeneti bőrpíron és bőrszárazságon túl nem tapasztaltak klinikailag jelentős mellékhatásokat azokon az egészséges héthetes vagy idősebb kölyökmacskákon, amelyeken kéthetes időközönként, hét alkalommal, helyileg alkalmazták a javasolt legnagyobb adag négyszeresét.
German: Laboruntersuchungen mit jeweils einer Substanz, Dinotefuran oder Pyriproxifen, an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Hungarian: Patkányon és nyúlon dinotefuránnal vagy piriproxifennel végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított maternotoxikus, teratogén vagy fötotoxikus hatással.
German: Das Tierarzneimittel tötet Flöhe innerhalb von 2 Stunden nach der Anwendung bzw. 2 Stunden nach Befall ab.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az alkalmazását követő két órán belül elpusztítja az állaton levő bolhákat, illetve hatására két órán belül elpusztulnak a kezelt állatot fertőző bolhák.
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
German: Leichte Schuppung, vorübergehende Hautrötung und Alopezie, die gewöhnlich ohne Behandlung von selbst verschwinden, können in seltenen Fällen beobachtet werden.
Hungarian: Ritkán enyhe korpásodás, átmeneti bőrpír és szőrhullás figyelhető meg, de ezek a tünetek általában kezelés nélkül, maguktól elmúlnak.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Katzenwelpen unter 7 Wochen oder unter 0,6 kg Körpergewicht nicht untersucht (s. Abschnitt „Gegenanzeigen").
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták héthetesnél fiatalabb vagy 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon (lásd ‘Ellenjavallatok' szakasz).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachteln mit 1, 3, 4, 6, 12 und24 Tropfapplikatoren
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3, 4, 6, 12 és 24 csepegtető adagolóeszközt tartalmazó kartondoboz
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Schachtel und dem Tropfapplikator angegebenen Verfalldatum (hinter dem „EXP") nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a csepegtetőn az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
German: C. ANGABEN ZUM MRL Nicht zutreffend.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
German: Nicht anwenden bei Katzen oder Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen.
Hungarian: Nem alkalmazható 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon vagy kölyökmacskákon.
German: Insekten müssen Dinotefuran hierzu nicht oral aufnehmen, der Kontakt allein ist bereits tödlich.
Hungarian: A dinotefurán kontakthatású méreg, nem szükséges, hogy a rovarok elfogyasszák.
German: Es wurde nicht untersucht, ob das Shampoonieren des Fells die Wirksamkeit des Tierarzneimittels beeinflusst.
Hungarian: A samponos fürdetés hatását a készítmény hatékonyságára nem vizsgálták.
German: Packungsgrößen: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12, oder 24 Tropfapplikatoren.
Hungarian: Kiszerelési egységek: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12 vagy 24 darab csepegtető adagolóeszköz.
German: Setzen Sie die Spitze des Applikators auf die Haut und verabreichen Sie das Tierarzneimittel langsam mit weiterhin aufgesetzter Spitze.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a csepegtető hegyével, lassan kell a bőrre juttatni.
German: Dinotefuran tötet Insekten, indem es auf ihr Nervensystem zielt.
Hungarian: A dinotefurán a rovarok idegrendszerére hatva fejti ki ölő hatását.
German: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12 oder24 Tropfapplikatoren.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12 vagy 24 darab csepegtető adagolóeszköz.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch: sofort verwenden.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt 4.9.)
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a készítmény olyan területre jusson, ahonnan a macska nem tudja lenyalni magáról (lásd 4.9 szakasz), és gondoskodni kell arról, hogy az állatok biztosan ne nyalogathassák egymást közvetlenül a kezelés után.
German: Es wirkt an den Nicotin-Acetylcholin-Rezeptoren des Nervensystems von Insekten.
Hungarian: Kémiai szerkezete a neurotranszmitter acetilkolinból származtatható, és a rovarok idegrendszerének szinaptikus, nikotinerg acetilkolin-receptoraira hat.
German: Nur auf die Hautoberfläche auftragen.
Hungarian: Kizárólag a bőr felületén alkalmazható.
German: Ein Tropfapplikator zu 0,9 ml enthält: Dinotefuran…………... 423 mg
Hungarian: Egy 0,9 ml-es csepegtető adagolóeszköz tartalma: Dinotefurán 423 mg
German: Tierarzneimittel, das der Apothekenpflicht unterliegt.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
German: EU-Nummer
Hungarian: EU iktatási szám
German: Phantasiebezeichnung
Hungarian: Kereskedelmi névHatáserősség
German: Ihr Arzt hilft Ihnen zu entscheiden, was am besten für Sie und Ihr Kind ist.
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog Önnek eldönteni, hogy mi a legjobb az Ön és gyermeke számára.
German: Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
German: 1- Öffnen Sie die Flasche.
Hungarian: 1- Nyissa ki a üveget.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren, da der Vitamin-E-Mangel wieder auftreten und Ihre Gesundheit beeinträchtigen kann.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne, mivel az E-vitaminhiány visszatérhet, és kihathat az egészségére.
German: Vitamin E ist das wichtigste fettlösliche Antioxidans im Organismus.
Hungarian: Az E-vitamin a fő zsíroldékony antioxidáns a szervezetben.
German: 6- Verschließen Sie die Flasche.
Hungarian: 6- Zárja le a üveget.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden.)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Hasfájás
German: Fertilität Es liegen keine Daten vor.
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome mehr als 2 Tage anhalten.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetek két napnál hosszabb ideig fennmaradnak.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung vorgeschlagen werden.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell javasolni.
German: 7- Waschen Sie die Spritze mit Wasser.
Hungarian: 7- A fecskendőt mossa le vízzel.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, und wird vielleicht die Dosis anpassen, um ein höheres Blutungsrisiko zu vermeiden.
Hungarian: Kezelőorvosa megkéri majd Önt, hogy rendszeresen jelenjen meg vérvizsgálaton, és előfordulhat, hogy módosítja a gyógyszeradagot, megelőzendő a vérzés kockázatának növekedését.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Diarrhöe.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine; andere Vitaminpräparate, rein; ATC-Code: A11HA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vitaminok, egyéb vitaminkészítmények önmagukban; ATC-kód: A11HA08
German: Gelegentlich: Asthenie, Kopfschmerzen
Hungarian: Nem gyakori: asthenia, fejfájás
German: Seine kritische Mizellenkonzentration ist niedrig (0,04 bis 0.06 mmol/l).
Hungarian: Kritikus micelláris koncentrációja alacsony (0,04-0,06 mmol/l).
German: • Verwerfen Sie die Flasche einen Monat nach dem ersten Öffnen, auch wenn noch Lösung übrig ist.
Hungarian: • A felbontás után egy hónappal a üveget dobja ki még akkor is, ha marad benne valamennyi oldat.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
German: Gelegentlich: Alopezie, Pruritus, Hautausschlag
Hungarian: Nem gyakori: alopecia, pruritus, bőrkiütés
German: Da Vedrop ihre Absoprtion während der Verdauung erhöhen kann, wird Ihr Arzt die Wirkung der Behandlung überwachen und die Dosen, wenn nötig, anpassen.
Hungarian: Mivel a Vedrop növelheti ezek felszívódását emésztés közben, kezelőorvosa folyamatosan ellenőrzi a kezelés hatását, és szükség esetén módosítja az adagokat.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,34 ml/kg/Tag.
Hungarian: Szokásos adagja 0,34 ml/kg naponta.
German: Daher muss eine Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erfolgen.
Hungarian: Ennél fogva monitorozás és szükség esetén az adagok módosítása javallott.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt jährlich Aktualisierungen zu jeglichen neuen Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts bei Patienten mit angeborener chronischer Cholestase oder erblicher Cholestase vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles évente új jelentést adni a veleszületett krónikus cholestasisban vagy örökletes cholestasisban szenvedő betegek esetében alkalmazott termék hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos bárminemű új információkról.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 23.
German: Mindestens in den ersten Monaten der Therapie sollte der Vitamin E-Spiegel im Plasma monatlich, später in regelmäßigen Zeitabständen überprüft und die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Hungarian: Az E-vitamin plazmaszintjét a kezelés legalább első néhány hónapjában havonta, ezt követően rendszeres időközönként ellenőrizni, és szükség szerint az adagot ennek megfelelően módosítani kell.
German: Vitamin E wird hauptsächlich über die Galle (75%) und den Stuhl ausgeschieden, entweder als freies Tocopherol oder in oxidierten Formen.
Hungarian: Az E-vitamin főként az epével (75%) és a széklettel eliminálódik szabad tokoferolként vagy oxidálódott formákban.
German: Lesen sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
German: CHARGENBEZEICHNUNG EU/1/09/533/001 10 ml-Flasche EU/1/09/533/002 20 ml-Flasche EU/1/09/533/003 60 ml-Flasche
Hungarian: EU/1/09/533/001 10 ml-es üveg EU/1/09/533/002 20 ml-es üveg EU/1/09/533/003 60 ml-es üveg