FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: *** Omfatter nyresvigt, kronisk nyresvigt og akut nyresvigt.
Czech: *** Zahrnuje termíny: selhání ledvin, chronické selhání ledvin a akutní selhání ledvin.
Danish: Duzallo kan forårsage døsighed, svimmelhed eller gøre dig usikker på benene.
Czech: Přípravek Duzallo může způsobit ospalost, závrať nebo labilitu.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Czech: Nedoporučuje se souběžné použití s níže uvedenými léčivy:
Danish: 4.8), bør patienterne dog udvise forsigtighed, inden de fører motorkøretøj, betjener maskiner eller deltager i farlige aktiviteter, indtil de er sikre på, at Duzallo ikke nedsætter deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících alopurinol byly hlášeny nežádoucí účinky, jako například somnolence, vertigo a ataxie (viz bod 4.8), pacienti musejí být opatrní, než budou řídit, obsluhovat stroje nebo se účastnit nebezpečných aktivit, dokud si nebudou dostatečně jistí, že přípravek Duzallo neovlivňuje negativně jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Hydroxypropylcellulose Mikrokrystallinsk cellulose Lactosemonohydrat Crospovidon
Czech: Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózy Krospovidon Magnesium-stearát
Danish: Derfor anbefales det, at Duzallo anvendes med forsigtighed hos patienter, der tager moderate CYP2C9-hæmmere.
Czech: Přípravek Duzallo se proto má používat obezřetně u pacientů užívajících středně silné inhibitory CYP2C9.
Danish: Medicinen virker stadig og nedsætter indholdet af urinsyre.
Czech: Léčivý přípravek působí dále na snížení hladiny kyseliny močové.
Danish: Forhøjede TSH-værdier (> 5,5 mikroIE/ml) er observeret hos patienter i langvarig behandling med allopurinol (5,8 %) i et langvarigt, ikke-blindet, forlængelsesstudie.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených alopurinolem (5,8 %) v dlouhodobé otevřené prodloužené studii byly pozorovány zvýšené hladiny TSH (> 5,5 μIU/ml).
Danish: Ved at hæmme URAT1 øger lesinurad urinsyreudskillelsen og nedsætter derfor serumurinsyre (sUA).
Czech: Inhibicí URAT1 zvyšuje lesinurad vylučování kyseliny močové, a tím snižuje hladinu kyseliny močové v séru (sUA).
Danish: Hvis du holder op med at tage Duzallo
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duzallo
Danish: Recidiverende hæmatemese, steatorrhoea, stomatitis, ændring i afføringshyppighed
Czech: Opakovaná hemateméza, steatorea, stomatitida, změněná četnost defekace
Danish: Udslæt og hudsymptomer
Czech: Vyrážka a kožní příznaky
Danish: Der kan være tale om kløende, makulopapulært, nogle gange skællende udslæt, nogle gange rødligt og i sjældne tilfælde eksfoliativt udslæt, fx SJS/TEN.
Czech: Mohou být svědící, makulopapulózní, někdy šupinaté, někdy ve formě purpury a vzácně exfoliační, jako např. SJS/TEN.
Danish: Administration af Duzallo sammen med et fedtrigt/kalorierigt måltid påvirkede ikke allopurinol AUC, mens Cmax blev reduceret med 18 %, og Tmax steg fra 1,25 til 3 timer, sammenlignet med administration under faste.
Czech: Podávání přípravku Duzallo s vysoce tučným/kalorickým jídlem neovlivnilo AUC alopurinolu, avšak Cmax se snížila o 18 % a Tmax se zvýšil z 1,25 na 3 hodiny v porovnání s podáváním nalačno.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Duzallo uden at tale med lægen først.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Duzallo užívat, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.
Danish: Duzallo, som indeholder lesinurad som aktivt stof, medfører øget renal udskillelse af urinsyre, hvilket kan føre til forbigående stigninger i serumkreatinin, nyrerelaterede bivirkninger og nyresten (se pkt.
Czech: Přípravek Duzallo, který jako léčivou látku obsahuje lesinurad, zvyšuje vylučování kyseliny močové ledvinami, což může vést k přechodnému zvýšení sérového kreatininu, renálním nežádoucím účinkům a tvorbě ledvinových kamenů (viz bod 5.1).
Danish: Omtrent halvdelen af en oral dosis lesinurad elimineres via CYP2C9-metabolisme.
Czech: Přibližně polovina perorální dávky lesinuradu se metabolizuje přes CYP2C9.
Danish: Det anvendes til at behandle urinsyregigt hos voksne patienter, hvis allopurinol alene ikke kan kontrollere din urinsyregigt.
Czech: Používá se k léčbě dny u dospělých pacientů v případě, že samotný alopurinol u Vás nepostačuje ke zvládnutí dny.
Danish: Duzallo indeholder lactose (en slags sukker).
Czech: Tablety přípravku Duzallo obsahují laktózu (druh cukru).
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 128,3 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Danish: Almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - øget thyroidea (skjoldbruskkirtel)-stimulerende hormon i blodet, - influenza, - hovedpine, - blodprøver, der viser forhøjet kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrand (sure opstød),
Czech: Časté - postihují až 1 z 10 lidí - zvýšená hladina tyreostimulačního hormonu (hormon řídící činnost štítné žlázy) v krvi - chřipka, - bolest hlavy, - výsledky vyšetření krve vykazující zvýšený kreatinin (možná známka problémů s ledvinami), - pálení žáhy (kyselý reflux - návrat žaludečních šťáv do jícnu),
Danish: In vivo-aktiviteten af OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1 blev imidlertid ikke påvirket af lesinurad.
Czech: V podmínkách in vivo však nebyla aktivita OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1 ovlivněna lesinuradem.
Danish: I de samme studier havde alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med lesinurad 200 mg, en anamnese med hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt.
Czech: Všichni pacienti se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami léčení lesinuradem 200 mg měli v těchto studiích v anamnéze srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.
Danish: In vitro hæmmer lesinurad CYP2C8, men ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Czech: V podmínkách in vitro je lesinurad inhibitorem CYP2C8, nikoliv však CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 a mEH.
Danish: Administration af Duzallo sammen med et fedtrigt/kalorierigt måltid påvirkede ikke lesinurad AUC, mens Cmax blev reduceret med 46 %, og Tmax steg fra 2 til 4,5 timer, sammenlignet med administration under faste.
Czech: Podávání přípravku Duzallo s vysoce tučným/kalorickým jídlem neovlivnilo AUC lesinuradu, avšak Cmax se snížila o 46 % a Tmax se zvýšil ze 2 na 4,5 hodiny v porovnání s podáváním nalačno.
Danish: Effekten af CYP2C9-genotype på lesinurads farmakokinetik blev undersøgt hos 8 raske forsøgspersoner og hos 59 patienter med urinsyregigt efter daglig dosering af lesinurad, der varierede fra 200 mg til 600 mg, uden eller med samtidig administration af en xanthinoxidasehæmmer.
Czech: Vliv genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu byl studován u 8 zdravých subjektů a 59 pacientů s dnou po podávání 200 mg až 600 mg lesinuradu jednou denně v přítomnosti nebo nepřítomnosti inhibitorů xantin oxidázy.
Danish: Sådanne patienter, der tager 300 mg allopurinol pr. dag, vil generelt have plasmaoxypurinolkoncentrationer på 5-10 mg/l.
Czech: U těchto pacientů budou při užívání 300 mg alopurinolu denně plazmatické koncentrace oxypurinolu obecně 5-10 mg/l.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duzallo:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Duzallo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Danish: Derudover inducerer lesinurad CYP2B6 og CYP3A via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnan-X-receptor (PXR) in vitro.
Czech: Dále je lesinurad v podmínkách in vitro prostřednictvím konstitutivního androstanového receptoru (CAR) / pregnanového X receptoru (PXR) induktorem CYP2B6 a CYP3A.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis af lesinurad til personer med nedsat nyrefunktion, sammenlignet med dem med normal nyrefunktion var lesinurad Cmax og AUC hhv. 36 % og 30 % højere (200 mg) hos patienter med let nedsat nyrefunktion (eCrCL 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % højere (200 mg) og 3 % og 50 % højere (400 mg) hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (eCrCL 30 til 59 ml/min) og 13 % højere og 113 % højere (400 mg) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eCrCL < 30 ml/min).
Czech: Po podání jednotlivé dávky lesinuradu pacientům s poruchou funkce ledvin byly ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin hodnoty Cmax a AUC lesinuradu o 36 %, resp. 30 % vyšší (200 mg) u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (eCrCL 60-89 ml/min), o 20 %, resp. o 73 % vyšší (200 mg) a o 3 %, resp. o 50 % vyšší (400 mg) u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (eCrCL 30-59 ml/min), a o 13 % vyšší, resp. o 113 % vyšší (400 mg) u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eCrCl < 30 ml/min).
Danish: I de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske studier med kombinationsbehandling var forekomsten af patienter med vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi) pr. 100 patienteksponeringsår 0,60 (95 %-KI 0,15; 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) for lesinurad 200 mg ved kombination med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou byl výskyt pacientů s potvrzenými závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda, úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda) na 100 pacientoroků expozice 0,60 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,41) u placeba a 0,61 (95 % interval spolehlivosti 0,15, 2,43) u lesinuradu 200 mg při použití v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1 a CLEAR2).
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion var forekomsten af nyrerelaterede bivirkninger næsten den samme i begge behandlingsgrupper: Lesinurad 200 mg (13,4 %) og placebo (12,5 %).
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin byl výskyt renálních nežádoucích účinků podobný ve všech léčebných skupinách: Lesinurad 200 mg (13,4 %) a placebo (12,5 %).
Danish: Effekten af lesinurad 200 mg én gang dagligt i kombination med allopurinol blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske multicenterstudier hos 812 voksne patienter (11 % af disse patienter var ældre, ≥ 65 år) med hyperurikæmi og urinsyregigt (CLEAR1 og CLEAR2).
Czech: Účinnost lesinuradu 200 mg podaného jednou denně v kombinaci s alopurinolem byla studována ve 2 multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích (CLEAR1 a CLEAR2) u 812 dospělých pacientů (11 % bylo starších pacientů ve věku ≥ 65 let) s hyperurikemií a dnou.
Danish: Andre tegn, som du bør være opmærksom på, er: o sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne) o udbredt forekomst af vabler og afskallende hud o influenza-lignende symptomer Meget sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - hævelse af læber, tunge, ansigt og svælg, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, kløende, rød og hævet hud/nældefeber (angioødem) - Duzallo kan påvirke dit blod, så du får blå mærker oftere end sædvanligt, eller du kan få ondt i halsen eller andre tegn på en infektion.
Czech: Další znaky, na které je třeba dávat pozor: o vředy v ústech, hrdle, nose a na genitáliích, zánět spojivek (začervenalé a opuchlé oči) o rozsáhlé zpuchýřování nebo olupování kůže o příznaky podobné chřipce Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - zduření rtů, jazyka, tváře, hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo začervenalé vyvýšené oblasti na kůži/kopřivka (angioedém) - Duzallo může vyvolat poruchu krve, která se může projevit snazším vznikem modřin než obvykle, nebo můžete zaznamenat bolest v krku či jiné známky infekce.
Danish: Der blev rapporteret nyrerelaterede bivirkninger hos 4,9 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg sammenlignet med 4,2 % af placebopatienterne, hvilket resulterede i seponering af behandlingen hos 1,0 % for begge behandlingstyper (se pkt.
Czech: Renální nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů léčených lesinuradem 200 mg (4,9 %) ve srovnání s placebem (4,2 %) a vedly k přerušení léčby v 1,0 % případů u obou uspořádání léčby (viz bod 4.4).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol kan øges hos patienter med nedsat nyrefunktion, og som får diuretika (især thiazider) og Duzallo samtidigt (se pkt.
Czech: Hypersenzitivní reakce na alopurinol mohou být zvýšeny u pacientů se sníženou funkcí ledvin, kterým jsou souběžně podávána diuretika (zejména thiazidy) a přípravek Duzallo (viz body 4.5 a 4.8).
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 102,6 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Danish: Valget af Duzallo-dosis afhænger af den allopurinol-dosis, som du i forvejen tager som separate tabletter; din læge afgør, hvilken dosis du skal have.
Czech: Volba síly dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu již užívané ve formě samostatné tablety (tablet) a je na rozhodnutí Vašeho lékaře.
Danish: Kliniske resultater - behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt Forekomsten af behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt var lav og sammenlignelig med placebo i de sidste 6 måneder af de randomiserede studier (efter seponering af profylakse mod udbrud af urinsyregigt) med medianscoren nul.
Czech: Četnost výskytu vzplanutí dny vyžadující léčbu byla v posledních 6 měsících randomizovaných studií nízká a srovnatelná s placebem (poté, co byla ukončena profylaxe vzplanutí dny) se středním skóre nula.
Danish: Undersøgelser Forhøjet thyroid stimulerende hormon i blodet****, forhøjet kreatinin i blodet * Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om thrombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anæmi, især hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion ** Fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Czech: Tyreostimulač ní hormon v krvi zvýšený****, kreatinin v krvi zvýšený * Velmi vzácně byly hlášeny trombocytopenie, agranulocytóza a aplastická anemie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Danish: En reduktion i dosis af allopurinol er derfor nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je tedy potřeba dávku alopurinolu redukovat (viz bod 4.2).
Danish: Det bør overvejes at screene for HLA-B*5801 inden behandling med allopurinol startes hos patientundergrupper, hvor prævalensen af denne allel vides at være høj.
Czech: Před zahájením léčby alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se známou vysokou prevalencí této alely.
Danish: I hvert af studierne opnåede en større andel af patienter, som blev behandlet med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol, et serumurinsyreniveau på under 5 mg/dl ved måned 6 sammenlignet med placebo i kombination med allopurinol (CLEAR1: 29 % mod 10 %; CLEAR2: 35 % mod 5 %).
Czech: V každé z těchto studií dosáhl hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 5 mg/100 ml do 6. měsíce větší podíl pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem v porovnání s placebem v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1: 29 % vůči 10 %; CLEAR2: 35 % vůči 5 %).
Danish: EU/1/18/1300/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/004 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/006 10 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/18/1300/003 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/004 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/006 10 potahovaných tablet
Danish: Stabiliteten af den vedvarende respons blev demonstreret ved, at en større andel af patienter, som blev behandlet med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol, opnåede målniveauet for serumurinsyre ved hvert besøg i 3 måneder i træk (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo i kombination med allopurinol (se tabel 3).
Czech: Stabilní dlouhodobá odpověď byla prokázána u většího podílu pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem - cílová hodnota kyseliny močové v séru byla dosažena při každé návštěvě ve 3 po sobě jdoucích měsících (měsíce 4, 5 a 6) ve srovnání s pacienty léčenými placebem v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom
Czech: Refluxní choroba jícnu
Danish: EU/1/18/1300/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/002 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/005 10 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/18/1300/001 30 potahovaných tablet EU/1/18/1300/002 100 potahovaných tablet EU/1/18/1300/005 10 potahovaných tablet
Danish: Lesinurad metaboliseres primært af CYP2C9 og mEH, og i mindre grad af CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Czech: Lesinurad je metabolizován především CYP2C9 a mEH a v menší míře CYP1A1, CYP2C19 a CYP3A.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), nyresygdom i slutstadiet, nyretransplanterede patienter og patienter i dialyse (se pkt.
Czech: Těžké poškození funkce ledvin (CrCL menší než 30 ml/min), konečné stádium renálního onemocnění, pacienti po transplantaci ledvin nebo pacienti na dialýze (viz bod 4.2).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at kinetikken for allopurinol ændres på grund af andet end nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: Není pravděpodobné, že by se kinetika alopurinolu měnila jinak než narušením funkce ledvin (viz bod 5.2 ohledně poruchy funkce ledvin).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når allopurinol anvendes hos patienter med forandringer i thyroideafunktionen.
Czech: Při podávání alopurinolu pacientům se změněnou funkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.
Danish: Allopurinol er en xanthinoxidasehæmmer.
Czech: Alopurinol je inhibitor xantin oxidázy.
Danish: Måned 4, 5, 6
Czech: Měsíce 4, 5, 6 48 (12 %)
Danish: En årsagssammenhæng med lesinurad er ikke blevet dokumenteret.
Czech: Kauzální vztah k lesinuradu nebyl prokázán.
Danish: I to 12-måneders placebokontrollerede studier med lesinurad i kombination med allopurinol versus allopurinol alene (placebo) blev der observeret serumkreatininstigninger mellem 1,5 og 2 gange over baseline hos 4,4 % af patienter på lesinurad 200 mg og hos 2,2 % på placebo; serumkreatininstigninger på 2 gange eller mere over baseline forekom hos 1,5 % af patienterne på lesinurad 200 mg og hos 0 % på placebo.
Czech: Ve dvou 12měsíčních placebem kontrolovaných studiích lesinuradu v kombinaci s alopurinolem v porovnání se samotným alopurinolem (placebo) se sérový kreatinin zvýšil 1,5násobně až 2násobně ve srovnání s výchozí hodnotou u 4,4 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 2,2 % na placebu; 2násobně nebo více se sérový kreatinin ve srovnání s výchozí hodnotou zvýšil u 1,5 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 0 % na placebu.
Danish: En øget hyppighed af forekomst af hududslæt er blevet rapporteret hos patienter, der fik ampicillin eller amoxicillin samtidigt med allopurinol, sammenlignet med patienter, der ikke fik begge lægemidler.
Czech: U pacientů, kterým je souběžně s alopurinolem podáván ampicilin nebo amoxicilin, bylo v porovnání s pacienty, kteří neužívají oba léčivé přípravky, hlášeno zvýšení četnosti vyrážek na kůži.
Danish: Bloddyskrasier forekommer hyppigere ved samtidig administration af allopurinol og cytostatika (f.eks. cyclophosphamid, doxorubicin, bleomycin, procarbazin, alkylerende stoffer), end når disse aktive stoffer administreres alene.
Czech: Při podávání alopurinolu a cytostatik (např. cyklofosfamidu, doxorubicinu, bleomycinu, prokarbazinu, alkylačních činidel) dochází ke krevním dyskraziím častěji, než když jsou tyto léčivé látky podávány samostatně.
Danish: - aluminiumhydroxid - til behandling af halsbrand og sure opstød (der skal være et mellemrum på mindst 3 timer mellem, at du tager de to lægemidler).
Czech: merkaptopurin) používaná k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění - hydroxid hlinitý používaný k léčbě pálení žáhy a kyselinou způsobené poruchy trávení (tyto dva léky byste měli užívat s prodlevou nejméně 3 hodin)
Danish: I kliniske forsøg blev lesinurad administreret sammen med føde, fordi nedsættelsen af serumurinsyre blev forbedret ved fødeindtagelse (se pkt.
Czech: V klinických studiích byl lesinurad podáván s jídlem, protože za těchto podmínek byl účinek na snížení sérových koncentrací kyseliny močové lepší (viz bod 4.2).
Danish: En forsinket overfølsomhedsreaktion i flere organer (også kaldet overfølsomhedssyndrom eller DRESS) med feber, udslæt, vaskulitis, lymfadenopati, pseudolymfom, arthralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, unormale leverfunktionstests og sygdomme med galdegangstab (vanishing bile duct syndrome) (destruktion og svind af galdegangene i leveren) ses i forskellige kombinationer.
Czech: Opožděná multiorgánová hypersenzitivní porucha (tzv. syndrom přecitlivělosti neboli DRESS) s různými kombinacemi výskytu horečky, vyrážek, vaskulitidy, lymfadenopatie, pseudolymfomu, artralgie, leukopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, abnormálních funkčních jaterních testů a syndromu mizejících žlučovodů (destrukce a zmizení intrahepatálních žlučových cest).
Danish: Aktive stoffer: allopurinol og lesinurad.
Czech: Léčivými látkami jsou allopurinolum a lesinuradum.
Danish: NyrestenPassende behandling med allopurinol vil føre til opløsning af store nyresten, med en lille risiko for at de sætter sig fast i ureter.
Czech: Odpovídající léčba alopurinolem povede k rozpuštění velkých kamenů z kyseliny močové v ledvinné pánvičce s velice malou možností zaklínění v močovodu.
Danish: Lesinurads eksponering øges, når det administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Czech: Expozice lesinuradu se zvyšuje, pokud je podáván současně s inhibitory CYP2C9.
Danish: Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Danish: Hormonale kontraceptiva, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes sammen med Duzallo.
Czech: Hormonální antikoncepce, včetně perorální, injekční, transdermální a implantovatelné, nemusí být při souběžném podávání přípravku Duzallo spolehlivá.
Danish: Hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) Samtidig anvendelse af allopurinol og ACE-hæmmere kan give øget risiko for overfølsomhed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Souběžné používání alopurinolu a inhibitorů ACE může vést ke zvýšenému riziku hypersenzitivity, zejména při již dříve existující poruše funkce ledvin.
Danish: crospovidon, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, jernoxid gul (E172), jernoxid rød
Czech: Dalšími složkami jsou: - jádro tablety: hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Danish: Din læge kan give dig anden medicin til at forebygge eller behandle symptomer på anfald af urinsyregigt.
Czech: Lékař Vám může předepsat další léky k prevenci záchvatů dny nebo k léčbě jejich příznaků a sdělí Vám, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
Danish: Atropisomer 1 metaboliseres i udstrakt grad af CYP2C9, hvorimod atropisomer 2 metaboliseres minimalt af både CYP2C9 og CYP3A4.
Czech: Atropizomer 1 je extenzivně metabolizován CYP2C9, zatímco atropizomer 2 je metabolizován CYP2C9 a CYP3A4 minimálně.
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder bør anvende ekstra præventionsmetoder og ikke stole på den hormonale kontraception alene, ved samtidig anvendelse af Duzallo (se pkt.
Czech: Ženy v reprodukčním věku užívající přípravek Duzallo musí používat další metody antikoncepce a nesmí spoléhat pouze na hormonální antikoncepci (viz body 4.5 a 4.6).
Danish: Hos han- og hunrotter havde lesinurad ingen indvirkning på parring og fertilitet.
Czech: U samců a samic potkanů nebyl prokázán žádný vliv lesinuradu na páření ani fertilitu.
Danish: Patienter skal instrueres i at være velhydrerede.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že je nutné dodržovat pitný režim.
Danish: Duzallo bør ikke administreres sammen med mEH-hæmmere.
Czech: Duzallo se nemá podávat s inhibitory mEH.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duzallo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat