FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mistanke om cancer på steder, der er typiske for recidiv af prostatakræft, er baseret på optagelsen af fluciclovin (18F) sådanne steder sammenholdt med optagelsen i det omgivende væv.
Icelandic: Grunur um krabbamein á dæmigerðum stöðum fyrir endurkomu krabbameins í blöðruhálskirtli byggir á upptöku fluciclovine (18F) samanborið við umlykjandi vefi.
Danish: Den effektive dosis hos voksne patienter efter administration af den anbefalede aktivitet på 370 MBq fluciclovin (18F) er 8,2 mSv.
Icelandic: Verkunarskammtur eftir gjöf ráðlagðs 370 MBq fluciclovine (18F) skammts geislavirkni hjá fullorðnum einstaklingi er 8,2 mSv.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med en risiko for induktion af cancer og mulig udvikling af arvelige defekter.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
Danish: Billederne bør kun fortolkes af specialuddannet personale med erfaring i PET-scanning med fluciclovin (18F).
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið til þess þjálfun skulu túlka PET-sneiðmyndir með fluciclovine (18F).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget Axumin, da du kun får en enkelt dosis, der er nøje fastsat af den nuklearmedicinske læge, der har ansvar for undersøgelsen.
Icelandic: Þar sem þú færð aðeins einn skammt af Axumin, sem er reiknaður út af geislalækninum sem annast gjöf lyfsins, er ólíklegt að þér verði gefinn of stór skammtur.
Danish: Kun en klar injektionsvæske uden synlige partikler må bruges.
Icelandic: Aðeins má nota tæra lausn, lausa við sýnilegar agnir.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler vil ske i overensstemmelse med den nationale lovgivning for radioaktive materialer.
Icelandic: Geymsluaðstæður lyfsins eru samkvæmt gildandi reglum um geislavirk efni.
Danish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrig.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frakklandi Nucleis SA, 4000 Liège, Belgía
Danish: Den anbefalede maksimumvolumen ved injektion af ufortyndet Axumin er 5 ml.
Icelandic: Axumin er 5 ml.
Danish: Spørg den nuklearmedicinske læge, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Icelandic: Hafðu samband við geislalækninn ef einhverjar spurningar vakna.
Danish: Lymfeknuder i bækkenet
Icelandic: Eitlar í grindarholi
Danish: INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Icelandic: UM UNDIRBÚNING GEISLAVIRKRA LYFJA
Danish: PET-billeder med fluciclovin (18F) skal fortolkes visuelt.
Icelandic: Túlka skal PET-sneiðmyndir með fluciclovine (18F) sjónrænt.
Danish: Et flerdosishætteglas indeholder 1-10 ml injektionsvæske svarende til 3.200-32.000 MBq på datoen og tidspunktet for kalibrering (ToC).
Icelandic: Eitt fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 3200 til 32000 MBq á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
Danish: Aktivitet: {YYYY} MBq Volumen: {xx.x] ml
Icelandic: Geislavirkni: {YYYY} MBq Rúmmál: {xx,x} ml
Danish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvæske, opløsning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvæske, opløsning fluciclovin (18F) Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Icelandic: Axumin 1600 MBq/ml stungulyf, lausn Axumin 3200 MBq/ml stungulyf, lausn fluciclovine (18F) Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Danish: Prostataspecifikt antigen (PSA) kan påvirke diagnosticeringseffektiviteten ved PET-scanning med fluciclovin (18F) (se pkt.
Icelandic: PSA-gildið getur haft áhrif á greiningarhæfni fluciclovine (18F) PET-myndatöku (sjá kafla 5.1
Danish: Indgivelse af Axumin og gennemførelse af undersøgelsen
Icelandic: Gjöf Axumin og framkvæmd aðgerðar
Danish: Et flerdosishætteglas indeholder 1-10 ml injektionsvæske svarende til 1.600-16.000 MBq på datoen og tidspunktet for kalibrering (ToC).
Icelandic: Eitt fjölskammta hettuglas inniheldur 1 til 10 ml af lausn, sem samsvarar 1600 til 16000 MBq á kvörðunardegi og -tíma (ToC).
Danish: Klinisk korrelation, der kan indbefatte histopatologisk vurdering af det formodede recidivsted, bør overvejes, hvor det er hensigtsmæssigt.
Icelandic: Hafa skal í huga klíníska fylgnirannsókn, sem getur m.a. falið í sér vefjafræðilegt mat, á grunuðum endurkomustað, þar sem það á við.
Danish: - undgå enhver tæt kontakt med børn og gravide kvinder i 12 timer efter injektionen - sørg for at lade vandet hyppigt, så lægemidlet kan komme ud af kroppen igen.
Icelandic: eftir inndælinguna - hafa þvaglát oft til þess að lyfið hverfi brott úr líkamanum.
Danish: Axumin 1600 MBq/ml injektionsvæske, opløsning Axumin 3200 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Icelandic: Axumin 1600 MBq/ml stungulyf, lausn Axumin 3200 MBq/ml stungulyf, lausn
Danish: Aktiviteten af fluciclovin (18F) skal måles med et aktivimeter umiddelbart inden injektion.
Icelandic: Mæla þarf geislavirkni fluciclovine (18F) með virknimæli rétt áður en lyfinu er dælt inn.
Danish: Særlige advarsler
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Danish: 50g 10 flasker
Icelandic: 10 flöskur
Danish: Særnavn Styrke
Icelandic: EU verkefnisnúmer Sérheiti Styrkur
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Icelandic: Lyfjaform
Danish: EU-nummer.
Icelandic: Umbúðir
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
Icelandic: tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Danish: Fra 4. uge:
Icelandic: Frá 4. viku:
Danish: Uge 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Icelandic: Vika 1, 2, 3, 4 Dagur 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Danish: En gang dagligt
Icelandic: Einu sinni á dag
Danish: I et andet tilfælde med stor overdosis overlevede patienten også og kom sig.
Icelandic: Í öðru tilviki um stóran ofskammt lifði sjúklingurinn einnig af og náði sér.
Danish: Patienten kom sig uden varige følgetilstande.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér án varanlegra afleiðinga.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30ºC.
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra forhåndenværende data):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki ákveðnar sykurtegundir, skalt þú hafa samband við hann áður en þú byrjar að taka lyfið inn.
Danish: Brug af Axura sammen med mad og drikke
Icelandic: Axura með mat og drykk
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með dálitlu vatni.
Danish: Hold et glas med lidt vand eller en ske under tudens åbning.
Icelandic: Haldið glasi með smá vatni eða skeið undir stútnum.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også under pkt 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60 til 100 klukkustundir.
Danish: Anvendes inden for 3 måneder efter anbrud.
Icelandic: Notist innan 3 mánaða eftir að umbúðir eru rofnar.
Danish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Icelandic: 100 D-60318 Frankfurt/Main Þýskaland
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monoxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Icelandic: Hugsanleg hætta sem mönnum stafar af þessu er ekki þekkt.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Icelandic: Endurmeta skal þol fyrir memantíni og skömmtun reglulega, helst innan þriggja mánaða frá upphafi meðferðar.
Danish: D-60318 Frankfurt/Main
Icelandic: D-60318 Frankfurt/Main Þýskaland
Danish: Denne virkning blev kun observeret ved høje doser hos gnavere.
Icelandic: Þessara áhrifa varð aðeins vart við stóra skammta hjá nagdýrum.
Danish: Da virkningerne hverken er blevet observeret i langtidsstudier hos gnavere eller hos ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Icelandic: Þar sem hvorki hefur orðið vart þessara áhrifa í langtíma rannsóknum á nagdýrum né á öðrum dýrum er klínískt gildi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Icelandic: Þegar búið er að opna flöskuna á að nota innihaldið innan þriggja mánaða.
Danish: I så fald bør Deres læge overvåge Deres nyrefunktion regelmæssigt.
Icelandic: Sé svo ætti læknirinn að fylgjast reglulega með nýrnastarfseminni.
Danish: Hvis De har glemt at tage Axura
Icelandic: Ef gleymist að taka Axura
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 10 l/kg.
Danish: En gang dagligt Konsulter Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Icelandic: Einu sinni á dag Leitið til læknisins vegna áframhalds meðferðarinnar.
Danish: Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 14 filmuhúðaðar töflur í PVDC/PE/PVC/Ál-þynnu eða PP/Álþynnustrimli.
Danish: 50 ml (og 10x 50 ml) i brune glasflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glasflasker (hydrolytisk klasse III).
Icelandic: 50 ml (og 10 x 50 ml) í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund II) og 100 ml í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund III).
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på behandlingspakken.
Icelandic: Meðferðaráætlunin kemur einnig fram á pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Danish: Axura skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Taka á Axura einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Danish: Der er ikke noget der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að matur hafi áhrif á frásog memantíns.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser mellem 10 og 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Danish: Macrogol 400
Icelandic: Makrógól 400
Danish: Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen.
Icelandic: Minnistap vegna Alzheimers-sjúkdóms stafar af truflun í boðskiptum heilans.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunni í tvo jafn stóra hluta.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð ef kostur er á tilsjónarmanni sem hefur reglulegt eftirlit með lyfjatöku sjúklingsins.
Danish: Kvinder, der tager memantin, bør ikke amme.
Icelandic: Konur sem taka memantín ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Danish: De må ikke drikke eller pumpe opløsningen ind i munden direkte fra flasken eller pumpen.
Icelandic: Ekki má hella eða dæla mixtúrunni beint í munninn úr flöskunni eða dælunni.
Danish: Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer.
Icelandic: Greiningu skal framkvæma samkvæmt núgildandi leiðbeiningum.
Danish: Tryk ned på doseringspumpen med en fast, men stille og og rolig bevægelse - ikke for langsomt (fig. 7 og 8).
Icelandic: Ýtið haus skammtadælunnar niður á ákveðinn en rólegan og stöðugan hátt - ekki of hægt (myndir 7 og 8).
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðal endapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem denne akkumulation og den vakuolisation, der observeredes i lunger.
Icelandic: Hugsanlega eru tengsl milli uppsöfnunarinnar og blöðrumyndunarinnar sem sást í lungunum.
Danish: Patienten fik symptomatisk behandling og plasmaferese.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og gekkst undir blóðvökvatöku (plasmapheresis).
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitusækni.
Danish: Blisterpakninger med enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter pr. blisterstrip (Alu/PP).
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda annaðhvort 7, 10, 14 eða 20 töflur á hverri þynnu (Ál/PP).
Danish: Sikkerhed og virkning af Axura hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Öryggi og virkni Axura hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðað.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Axura.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Axura.
Danish: Vejledning i korrekt brug af pumpen
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun dælunnar
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • Bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni
Danish: Titandioxid (E 171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Axura
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Axura
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier på rotter og mus.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvalda í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Danish: Begge forbindelser er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyldir NMDA-blokkar.
Danish: Kvinder, der tager Axura, bør ikke amme.
Icelandic: Konur sem taka Axura ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Danish: Denne medicin indeholder også kalium, mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige kaliumfri.
Icelandic: Þar að auki inniheldur lyfið kalíum, minna en 1 mmól (39 mg) í skammti, þ.e. því sem næst án kalíums.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer er ukendt.
Icelandic: Klínískt gildi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Axura-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá Axura hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Axura dagligt opnås ved en gradvis øgning af Axura dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Axura á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Danish: Et glas med lidt vand eller en ske holdes under tudens åbning, og doseringspumpen trykkes ned med en fast, men stille og rolig bevægelse (ikke for langsomt), til den ikke kan komme længere ned (fig. 7 og 8).
Icelandic: Halda á glasi með smá vatni eða skeið undir stútnum og ýta ákveðið en á rólegan og stöðugan hátt á haus skammtadælunnar (ekki of hægt) alveg þar til hann stöðvast (myndir 7 og 8).
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Danish: Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Danish: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Renset vand
Icelandic: Kalíumsorbat Sorbitól (E 420) Hreinsað vatn
Danish: Se information i indlægsseddel.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Danish: Opløsningen må ikke hældes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand vha. pumpen.
Icelandic: Ekki má hella eða dæla mixtúrunni beint í munninn úr flöskunni eða dælunni, en skammta hana með dælunni í skeið eða glas af vatni.
Danish: I særdeleshed kan Axura ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Axura og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Danish: Samtidig administration af memantin og antispasmotika, dantrolen eller baclofen, kan modificere disses virkninger, og dosisjustering kan være nødvendig.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Danish: Multipakning 500 ml, bestående af 10 pakninger, som hver indeholder 1 flaske med 50 ml oral opløsning.
Icelandic: 500 ml, samanstendur af 10 pakkningum sem hver inniheldur 1 flösku með 50 ml af mixtúru, lausn.
Danish: Patienten havde fået 400 mg memantin peroralt.
Icelandic: Sjúklingurinn hafði tekið 400 mg af memantíni inn um munn.
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa memantíns og verkunarmáta kann að verða vart við eftirfarandi milliverkanir:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Axura indeholder
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsinga Axura inniheldur
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með próthrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Danish: 50 ml oral opløsning Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Icelandic: 50 ml mixtúra, lausn Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Icelandic: Memantín ætti ekki að taka á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bacteria.
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Danish: Når De bruger doseringspumpen første gang, pumper den ikke den korrekte mængde oral opløsning ud.
Icelandic: Við fyrstu notkun skammtadælunnar, skammtar hún ekki rétt magn mixtúru lausnar.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
Icelandic: Þar af leiðandi liggja litlar upplýsingar fyrir og þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem hafa orðið fyrir ofangreindu.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður, og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig cerebrospinalvæske (CSF)/serumværdi på 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5 til 30 mg var reiknað meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis 0,52.
Danish: I kortidsstudier på rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Icelandic: Í skammtímarannsóknum á rottum veldur memantín, líkt og aðrir NMDA-blokkar, blöðrumyndun og drepi (Olney-skemmdir) í taugafrumum, en eingöngu eftir skammta sem leiddu til mjög mikillar tímabundinnar uppsöfnunar í sermi.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart neinna hvataðra umbrota af völdum cýtókróm-P 450 in vitro.
Danish: Axura anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Icelandic: Axura er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, søvntrang, sløvhed og bevidstløshed.
Icelandic: Sjúklingurinn fann fyrir einkennum frá miðtaugakerfi eins og eirðarleysi, geðrofi, sjónrænum ofskynjunum, forstigi krampakasta (proconvulsiveness), svefnhöfga, hugstoli og meðvitundarleysi.
Danish: Multipakning 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter
Icelandic: 840 (20 pakkar með 42) filmuhúðaðar töflur
Danish: Oral opløsning 50 ml
Icelandic: Mixtúra, lausn 50 ml
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 12.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/16,62 mg af memantíni.
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Danish: Ingen af disse metabolitter udviser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Icelandic: Ekkert þessara umbrotsefna sýnir blokkun á NMDA.
Danish: Slip doseringspumpen, som nu er klar til næste tryk.
Icelandic: Þá má sleppa dæluhausnum og hann er tilbúinn fyrir næstu dælingu.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat