FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes com hipercalciúria ligeira (excedendo 300 mg/24 horas ou 7,5 mmol/24 horas), ou com antecedentes de cálculos urinários, é necessária a monitorização da excreção de cálcio na urina.
Hungarian: akiknek enyhe hypercalciuriája (300 mg/24 óra, vagy 7,5 mmol/24 óra feletti érték) van, vagy kórtörténetükben vesekövesség szerepel.
Portuguese: Os ingredientes activos dos medicamentos Calcium Sandoz 500 mg e 1000 mg comprimidos efervescentes (gluconolactato de cálcio e carbonato de cálcio) demonstraram eficácia e um nível aceitável de segurança, durante décadas de utilização humana de uma grande quantidade e variedade de produtos, em numerosos países.
Hungarian: Az 500 mg-os és 1000 mg-os Calcium-Sandoz pezsgőtabletta hatóanyagainak (kalcium-laktát-glukonát és kalcium-karbonát) hatékonysága és elfogadható szintű biztonságossága a sok országban, nagy számú és többféle készítménnyel, több évtizeden át végzett humán alkalmazás során beigazolódott.
Portuguese: O limiar para uma intoxicação pelo cálcio é a partir de um excesso de suplemento de 2000 mg por dia, administrados durante vários meses.
Hungarian: A kiegészítő kalciumpótlásból származó kalcium intoxikáció küszöb értéke - amennyiben több hónapon keresztül meghaladják - napi 2000 mg.
Portuguese: Calcium Sandoz contém dois sais de cálcio, lactogluconato de cálcio e carbonato de cálcio, que se dissolvem rapidamente em água originando a forma ionizada activa de cálcio livre para utilização.
Hungarian: Calcium Sandoz két kalcium sót, kalcium-laktát-glükonátot és kalcium-karbonátot tartalmaz, melyek teljesen feloldódnak vízben és ezzel biztosítják a kalcium aktív, ionizált formájának felhasználhatóságát.
Portuguese: PO Box 1150 183 11 Täby, Suécia a/c: R. Sigerud
Hungarian: 183 11 Täby, Svédország Attn: R. Sigerud
Portuguese: Ácido cítrico anidro (granulado fino) Pó de aroma a laranja (contém: óleos essenciais de laranja, maltodextrina, goma arábica, sorbitol (E
Hungarian: Vízmentes citromsav (finom szemcsés), narancsaroma por (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga, szorbit (E420), glükóz),
Portuguese: As reacções adversas descritas abaixo, encontram-se por classe de sistema orgânico e frequência.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Portuguese: Novartis Consumer Health SA/NV
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
Portuguese: Via oral a/c: Sr. Pieter De
Hungarian: Attn: Mr Pieter De
Portuguese: Novartis Sverige AB Consumer
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Consumer
Portuguese: Os componentes minerais dos ossos e dentes contêm 99% do cálcio do organismo.
Hungarian: A szervezet kalcium tartalmának 99%-a a csontok és a fogak ásványi anyagokból felépülő részében található.
Portuguese: A sobredosagem conduz a hipercalciúria e hipercalcémia.
Hungarian: A túladagolás következménye hypercalciuria és hypercalcaemia.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose ou malabsorção de glucosegalactose não deverão tomar este medicamento.
Hungarian: A ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő személyek a készítményt nem szedhetik.
Portuguese: A ingestão diária adequada (incluindo alimentação e suplementos) para mulheres em condições normais de gravidez e aleitamento é de 1000 - 1300 mg de cálcio.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A várandós, vagy szoptató anyák napi kalcium szükséglete (beleértve az élelmiszereket és a táplálékkiegészítőket) 1000-1300 mg.
Portuguese: O cálcio é um mineral essencial, necessário para a formação dos ossos e para a sua manutenção, para o equilíbrio electrolítico do organismo e para o funcionamento adequado de numerosos mecanismos de regulação.
Hungarian: A kalcium nélkülözhetetlen ásványi anyag, amely a csontképzéshez és a normál csontanyagcsere fenntartásához, a szervezet elektrolit-egyensúlyához, valamint számos szabályozó mechanizmus megfelelő működéséhez szükséges.
Portuguese: Hungria a/c: P. Miko
Hungarian: Attn: P. Miko
Portuguese: Cada comprimido efervescente de 1000 mg contém:
Hungarian: Minden 1000 mg-os pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
Portuguese: Cada comprimido efervescente de 500 mg contém:
Hungarian: Minden 500 mg-os pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
Portuguese: 6.6 Instruções de utilização e manipulação <e eliminação>
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Portuguese: Comprimido efervescente Comprimidos efervescentes brancos, circulares, com faces planas, biselados nos bordos com um odor a laranja
Hungarian: Fehér színű, korong alakú, lapos, metszett élű, narancs illatú pezsgőtabletta.
Portuguese: Grécia a/c: C. Hatzidakis
Hungarian: Attn: C. Hatzidakis
Portuguese: No caso de uma sobredosagem crónica onde está presente uma hipercalcémia, a terapêutica inicial é a hidratação com solução salina.
Hungarian: Hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás esetén a kezelés első lépése a sóoldattal történő folyadékpótlás.
Portuguese: Aspartame (E951) Macrogol 6000
Hungarian: aszpartám (E951), makrogol 6000, nátrium-hidrogén-karbonát.
Portuguese: O cálcio é excretado na urina, nas fezes e no suor.
Hungarian: A kalcium a vizelettel, a széklettel és a verejtékkel ürül ki.
Portuguese: O ácido oxálico (presente nos espinafres e no ruibarbo) e o ácido fítico (presente em todos os cereais) podem inibir a absorção de cálcio através da formação de compostos insolúveis com os iões de cálcio.
Hungarian: A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, mivel kalcium ionokkal oldhatatlan komplexeket képeznek.
Portuguese: Dinamarca a/c: J. Grevsen
Hungarian: Attn: J. Grevsen
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Portuguese: Raros: Hipersensibilidade, como rash, prurido, urticária.
Hungarian: Ritka: túlérzékenység, pl. kiütés, viszketés, csalánkiütés.
Portuguese: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itália a/c: Sr.
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA),
Portuguese: Os efeitos de Calcium Sandoz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Raquitismo e osteomalácia, em associação à terapêutica com vitamina D3
Hungarian: - Rachitis és osteomalacia, a D3-vitamin-kezelés kiegészítésére 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
Portuguese: Calcium Sandoz 1000 mg contém 5,95 mmol (correspondente a 136,90 mg) de sódio por comprimido.
Hungarian: A Calcium Sandoz 1000 mg pezsgőtabletta 5,95 mmol (megfelel 136,90 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
Portuguese: Durante uma terapêutica com doses elevadas e especialmente durante o tratamento concomitante com vitamina D, existe um risco de hipercalcémia com subsequentes alterações da função renal.
Hungarian: Nagy adagban - főként egyidejű D-vitamin kezelés esetén - alkalmazva fennáll a veszélye annak, hogy következményes vesefunkció romlással járó hypercalcaemia alakul ki.
Portuguese: Calcium Sandoz 500 mg contém 2,976 mmol (correspondente a 68,45 mg) de sódio por comprimido.
Hungarian: A Calcium Sandoz 500 mg pezsgőtabletta 2,976 mmol (megfelel 68,45 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
Portuguese: Durante a utilização concomitante, poderá ser necessário aumentar a dose de Calcium Sandoz.
Hungarian: Ezért, ha Calcium Sandoz zal egyidejűleg kerülnek alkalmazásra, az utóbbi dózisát esetleg növelni kell.
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação benefício/risco de Calcium Sandoz 500 mg e 1000 mg, comprimidos efervescentes é favorável para as indicações acordadas e harmonizadas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélések alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az 500 mg-os és 1000 mg-os
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento proposto pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizációja, valamint a gyógyszerészeti dokumentáció 3. moduljának (minőség) harmonizációja volt, - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottsággal folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Portuguese: Novartis (Hellas) AEBE -12o Km National Road No1,14451
Hungarian: Görögország Novartis (Hellas) AEBE -12o Km
Portuguese: Uma sobredosagem crónica que resulte numa hipercalcémia pode causar calcificação vascular e dos orgão.
Hungarian: következményes hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás az erekben és más szervekben mészlerakódást okozhat.
Portuguese: Foi introduzida uma modificação menor no texto da secção sobre gravidez e aleitamento, de forma a clarificá-la e a actualizá-la de acordo com a norma orientadora sobre o resumo das características do medicamento.
Hungarian: Az egyértelműség és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással történő összehangolás érdekében kis mértékben módosították a terhességről és szoptatásról szóló rész szövegezését.
Portuguese: Assim, Calcium Sandoz está contra-indicado: em doentes com hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes do comprimido efervescente; nas doenças e/ou condições resultantes de hipercalcémia e/ou hipercalciúria; nas nefrocalcinoses, nefrolitíases.
Hungarian: A Calcium-Sandoz így a pezsgőtabletta hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szemben túlérzékenységet mutató betegek, a vér és/vagy a vizelet emelkedett kalciumszintjét eredményező betegségek és/vagy állapotok, valamint nefrokalcinózis és vesekő esetében ellenjavallt.
Portuguese: 1132 mg de lactogluconato de cálcio e 875 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 500 mg ou 12,5
Hungarian: 1132 mg kalcium-laktát-glükonát és 875 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 500 mg vagy 12,5 mmol kalciumnak).
Portuguese: Se for utilizado concomitantemente um bifosfonato oral ou fluoreto de sódio oral, esta preparação deve ser administrada pelos menos três horas antes da toma de Calcium Sandoz, uma vez que a absorção gastrointestinal quer de bifosfonato oral ou de fluoreto de sódio oral pode ser reduzida.
Hungarian: Akár orális biszfoszfonáttal, akár nátrium-fluoriddal adják egyidejűleg, ezeket a készítményeket gastrointestinalis felszívódásuk esetleges csökkenését elkerülendő legalább három órával a Calcium
Portuguese: Calcium Sandoz comprimido efervescente (que contém ácido cítrico) deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave, especialmente naqueles a quem são também administradas preparações contendo alumínio.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtablettát (mely citromsavat tartalmaz) körültekintően kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Portuguese: Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos num copo de água (aproximadamente 200 ml) e ingeridos imediatamente.
Hungarian: 200 ml) fel kell oldani majd azonnal meg kell inni.
Portuguese: 2263 mg de lactogluconato de cálcio e 1750 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 1000 mg ou 25
Hungarian: 2263 mg kalcium-laktát-glükonát és 1750 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 1000 mg vagy 25 mmol kalciumnak).
Portuguese: Cada comprimido efervescente de Calcium Sandoz contém aspartame, uma fonte de fenilalanina equivalente a 15 mg/dose, e poderá ser prejudicial em pessoas com fenilcetonúria.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtabletta aszpartámot tartalmaz, mely adagonként 15 mg-nak megfelelő fenilalanin forrást jelent.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1.
Portuguese: Têm sido descritas na literatura menções alusivas a possível aumento da absorção de alumínio com sais de citrato.
Hungarian: Egyes közlemények szerint a citrát sók növelhetik az alumínium felszívódását.
Portuguese: No caso de uma intoxicação, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e corrigida a deficiência em líquidos.
Hungarian: A túladagolás kezelése: Intoxikáció esetén a kalciumpótlást azonnal abba kell hagyni és a folyadékhiányt meg kell szüntetni.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, os sais de cálcio devem ser administrados sob supervisão médica com monitorização dos níveis séricos de cálcio e fosfato.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegek esetén a kalcium sókat a szérumkalcium és -foszfát szintek rendszeres meghatározásával, orvosi ellenőrzés mellett kell alkalmazni.
Portuguese: Suplemento de cálcio como um adjuvante para a terapêutica específica na prevenção e tratamento de osteoporose
Hungarian: - Csontritkulás megelőzésének és kezelésének célzott gyógyszerelését kiegészítő kalciumpótlás céljára
Portuguese: Calcium Sandoz comprimidos efervescentes podem ser administrados durante a gravidez e aleitamento em caso de deficiência em cálcio.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtablettát várandós, vagy szoptató anyák kalciumhiány esetén használhatják.
Portuguese: 1800 VILVOORDE Bélgica a/c: Sr. Pieter De Pourcq
Hungarian: Attn: Mr Pieter De Pourcq
Portuguese: Luxemburgo Novartis Consumer
Hungarian: Luxemburg Novartis Consumer
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Raros: Flatulência, obstipação, diarreia, náusea, vómitos, dor abdominal
Hungarian: Ritka: flatulentia, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
Portuguese: Foi estabelecido que o texto das indicações terapêuticas faria referência às três condições clínicas seguintes: a prevenção e o tratamento de deficiências de cálcio - um texto geral cobrindo as situações de um aumento esperado/potencial da necessidade de aporte de cálcio; a osteoporose, em relação à qual o papel da suplementação com cálcio se encontra bem estabelecido; o raquitismo e a osteomalacia cujo tratamento bem sucedido requer um aporte adequado de vitamina D e um aporte suficiente de cálcio para permitir a mineralização normal do osso.
Hungarian: Egyetértés született, hogy a javallat szövegében fel kell tüntetni az alábbi három állapotot: általánosan megfogalmazott javallat a kalciumhiány megelőzésére és kezelésére, amely a várható/potenciális megnövekedett kalciumigénnyel járó helyzetekre vonatkozik.
Portuguese: Áustria a/c: Dr. D. Werner a/c: Dr. Volker Eisenreich
Hungarian: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Portuguese: Absorção Cerca de 25-50% da dose ingerida de cálcio é absorvida, predominantemente na parte proximal do intestino delgado, para a circulação (pool de permuta de cálcio).
Hungarian: A bevitt kalcium 25-50%-a szívódik fel.
Portuguese: RH12 5AB Reino Unido a/c: Dra Jacinta Keogh
Hungarian: RH12 5AB Egyesült KirályságKeogh
Portuguese: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Comprimidos efervescentes Via oral
Hungarian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Pezsgőtabletták
Portuguese: Devido ao risco aumentado de hipercalcémia, o cálcio sérico deve ser monitorizado regularmente durante a utilização concomitante de diuréticos tiazidas.
Hungarian: Amennyiben a készítményt thiazid diuretikummal együtt alkalmazzák, a hypercalcaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt a szérumkalcium-szintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição: Pouco frequentes: Hipercalcémia, hipercalciúria
Hungarian: Nem gyakori: hypercalcaemia, hypercalciuria
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico : Suplementos minerais
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ásványi sók
Portuguese: Não existe informação de relevância para a avaliação da segurança em aditamento ao descrito noutras partes do RCM.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Az alkalmazási előírás más részeiben leírtakon kívül a készítmény biztonságosságának megítélése szempontjából nem áll rendelkezésre egyéb lényeges információ.
Portuguese: Aos doentes com tendência para a formação de cálculos no tracto urinário, recomenda-se um aumento da ingestão de líquidos.
Hungarian: Vesekőképződésre hajlamos betegeknél fokozott folyadékbevitel javasolt.
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Mivel
Portuguese: Calcium Sandoz comprimidos efervescentes devem ser mantidos fora do alcance das crianças.
Hungarian: Calcium Sandoz pezsgőtabletta gyermekektől elzárva tartandó!
Portuguese: O doente não deve tomar medicamentos com cálcio nas duas horas que se seguem após a ingestão de alimentos ricos em ácido oxálico e ácido fítico.
Hungarian: Magas oxál- és fitinsav tartalmú ételek fogyasztását követő 2 órán belül a beteg ne vegyen be kalcium tartalmú készítményt.
Portuguese: Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio
Hungarian: Terápiás javallatok - A kalciumhiány megelőzése és kezelése
Portuguese: No caso de uma hipercalcémia persistente, devem ser excluídos os factores contributivos, ex. hipervitaminoses A ou D, hiperparatiroidismo primário, neoplasias,
Hungarian: A-, vagy D-vitamin túladagolás, primer hyperparathyreosis, rossz indulatú daganatok, veseelégtelenség, vagy immobilizáció esetleges szerepét is.
Portuguese: A ser completado nacionalmente
Hungarian: A tagállam tölti ki
Portuguese: 1069-172 Lisboa, Portugal a/c: Maria do Céu Correia & Margarida Moraes
Hungarian: 1069-172 Lisboa, Portugália
Portuguese: Os comprimidos efervescentes estão acondicionados em tubos de polipropileno cuja tampa de polietileno à prova de distorção contém um agente exsicante, contendo cada tubo 10 ou 20 comprimidos.
Hungarian: 10 vagy 20 pezsgőtabletta garanciazáras, nedvességmegkötő anyagot tartalmazó, polietilén kupakkal lezárt polipropilén tubusban.
Portuguese: a/c: Mr Torbjörn Sonck &
Hungarian: 02130 Espoo, Finnország Attn: Mr Torbjörn Sonck &
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK
Portuguese: A Novartis Consumer Health SA, em representação de todos os titulares de Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo I), requereu a harmonização dos seus medicamentos Calcium Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes (gluconolactato de cálcio + carbonato de cálcio 1132 + 875 mg) e Calcium Sandoz 1000 mg comprimidos efervescentes (gluconolactato de cálcio + carbonato de cálcio 2263 + 1750 mg), de acordo com o artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Hungarian: A CALCIUM-SANDOZ PEZSGŐTABLETTA (ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK - LÁSD AZ 1. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A Novartis Consumer Health SA a forgalomba hozatali engedély jogosultjai (lásd az I. mellékletet) nevében eljárva a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének megfelelően az 500 mg-os Calcium
Portuguese: Nos doentes com falência renal, a hidratação é ineficaz, pelo que estes doentes devem ser submetidos a diálise.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén a folyadékpótlás hatástalan, művese kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Durante a gravidez, a ingestão diária de cálcio não deve exceder 1500 mg. Durante o aleitamento, são segregadas no leite quantidades significativas de cálcio, as quais não causam quaisquer efeitos adversos no recém-nascido.
Hungarian: Várandós anyák napi kalciumbevitele ne haladja meg az 1500 mg-ot.
Portuguese: Depois, pode ser utilizado um diurético da ansa (ex. furosemida) para aumentar a excreção de cálcio e para prevenir a sobrecarga de volume, no entanto devem ser evitados os diuréticos tiazidas.
Hungarian: Ezután a kalcium ürítés fokozására és a folyadék túltöltés („volume overload")
Portuguese: Qualidade
Hungarian: Minőségi kérdések
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyíték van arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
Portuguese: No momento da avaliação pelo HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Hungarian: A HMPC értékelésének befejezéséig nem jelentettek mellékhatást e gyógyszerekkel kapcsolatban.
Portuguese: Papoila-da-Califórnia EMA/HMPC/334023/2015
Hungarian: Kaliforniai kakukkmák virágos hajtás EMA/HMPC/334023/2015
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC também teve em consideração alguns ensaios clínicos disponíveis, incluindo um estudo em doentes com distúrbios do sono, que sugeriram um efeito positivo sobre o sono.
Hungarian: Az értékelés során a HMPC figyelembe vett néhány rendelkezésre álló klinikai vizsgálatot, egy olyat is, amely alvászavarokban szenvedő betegeket vizsgált, és azt állította, hogy a gyógyszernek pozitív hatása van az alvásra.
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia e sobre quem pode tomá-los.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gyógyszerészét.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Portuguese: As preparações à base de Papoila-da-Califórnia só devem ser utilizadas em adultos.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó készítményeket kizárólag felnőttek alkalmazhatják.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a Papoila-da-Califórnia pode ser utilizada para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a kaliforniai kakukkmák a stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazható.
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas durante o tratamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a kezelés mellett két hét után is fennállnak, a betegnek fel kell keresni a kezelőorvosát vagy
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kaliforniai kakukkmákot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.