FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Proteq West Nile:
Bulgarian: Допълнителна информация за Proteq West Nile:
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zamedzuje virémii u koní a zmierňuje klinické príznaky u koní infikovaných vírusom West Nile.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от виремия при конете и намалява клиничните симптоми при коне, инфектирани с вируса на треска от Западен Нил.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte koní s virémiou alebo klinickými príznakmi ochorenia West Nile.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на конете, които са с виремия или клинични признаци на треска от Западен Нил.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Proteq West Nile prevyšujú riziká spojené s očkovaním koní vo veku od 5 mesiacov proti chorobe spôsobenej vírusom West Nile a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Proteq West Nile na trh.
Bulgarian: Следователно, CVMP заключава, че ползите от Proteq West Nile са по-големи от рисковете от ваксинирането на коне след 5 месечна възраст срещу треска от Западен Нил и препоръчва на Proteq West Nile да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Nile je očkovacia látka.
Bulgarian: Proteq West Nile е ваксина.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní s vírusom West Nile v krvi (virémia) alebo u koní, ktoré vykazujú klinické príznaky tohto ochorenia.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на броя на конете, в чиято кръв се открива вирусът на треска от Западен Нил (виремия), или на тези с клинични симптоми на заболяването.
Slovak: Nile sa používa na ochranu koní vo veku od 5 mesiacov pred chorobou spôsobenou West Nile vírusom.
Bulgarian: Proteq West Nile се използва за предпазване на коне на възраст над 5 месеца срещу заболяването треска от Западен Нил.
Slovak: Nile je očkovacia látka, ktorá obsahuje West Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017).
Bulgarian: Proteq West Nile e ваксина, която съдържа Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Proteq West Nile?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Proteq West Nile?
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017)
Bulgarian: Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил
Slovak: Čo je liek Proteq West Nile?
Bulgarian: Какво представлява Proteq West Nile?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Proteq West
Bulgarian: За пълния списък на наблюдаваните при Proteq West Nile странични ефекти - вижте листовката за употреба.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny PreM a E vírusu West Nile ako cudzie a vytvorí proti ním protilátky.
Bulgarian: Когато на един кон се приложи ваксина, имунната система разпознава белтъците PreM и
Slovak: Nile je tzv. prenášačom vírusu Canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časti vírusu West Nile, proteíny PreM a E. Vírusy Canarypox sa u zaočkovaných koní nešíria ani nemnožia.
Bulgarian: Ваксиналният щам vCP2017 в Proteq West Nile представлява „носител" от canarypox вирус, на който е даден ген, който го прави способен да произведе части от вируса на треската от Западен Нил, белтъците PreM и Е.
Slovak: EU/2/03/037/005
Bulgarian: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общото FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50% ) и съотношението между qPCR и vCP.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Инфлуенца A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Slovak: Nula dní
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Bulgarian: 1 ml
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Bulgarian: Номер Търговско наименование на ВМП
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Bulgarian: 10x 1 ml (10 дози).
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но на различни места и да не се смесва с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Bulgarian: В много редки случай, може да се наблюдава абсцедиране.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Bulgarian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Bulgarian: Една доза от 1ml съдържа:
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Bulgarian: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Bulgarian: Sodium chloride
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Bulgarian: След инокулиране вируса не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Bulgarian: Да се прилага само на здрави животни.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу инфлуенца при коне.
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Slovak: Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Bulgarian: За подготовка и прилагане на ваксината да се използват стерилни материали свободни от дезинфектанти и антисептици.
Slovak: Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
Bulgarian: 1ва схема - ваксинация срещу конски грип:
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Bulgarian: Като резултат тези компоненти създават имунитет срещу вируса инфлуенца при конете(H3N8).
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch
Bulgarian: Преходен оток може да се появи в мястото на инжектиране.
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Bulgarian: Активната субстанции е от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Slovak: *obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou)
Bulgarian: *vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP
Slovak: Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
Bulgarian: 2ра схема - ваксинация срещу конски грип и тетанус:
Slovak: , ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4
Bulgarian: Той изчезва обикновено до 4дни.
Slovak: ATCvet kód QI05AD02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AD02.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в „Неблагоприятни реакции".
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: 5 месеца след начална ваксинация и 1 година след трета ваксинация.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Pred použitím vakcínu jemne pretrepať.
Bulgarian: Разтворената ваксина да се разклати внимателно преди употреба.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Bulgarian: Интрамускулно приложение (препоръчително в областа на врата).
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Bulgarian: 14 дни след начална ваксинация.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Bulgarian: o Срещу грип по конете: инжектиране на една доза, всяка година, съответно с ProteqFlu или FroteqFlu-Te, като се спазва максимален интервал от 2 години за тетанус.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиране на ваксината едновременно, но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.
Slovak: Vakcinačné kmene vCP2242 a vCP3011 sú rekombinantné canarypox vírusy nesúce haemaglutinín
Bulgarian: Ваксиналните щамове vCP2242 и vCP3011 са рекомбинантни вируси canarypox, експресиращи хемаглутинин HA ген на вируса на инфлуенца при конете, съответно на щамове A/eq/Ohio/03
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Slovak: Sklenená liekovka typ I. Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
Bulgarian: Капачка от бутилов еластомер и алуминиева капсула на флакона.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Bulgarian: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Bulgarian: Последвано от: o Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза ProteqFlu-Te през максимален интервал от 2 години.
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона от 1 доза.
Slovak: - Revakcinácia:
Bulgarian: - Реваксинация:
Slovak: A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 2).
Bulgarian: (Американски щам, Florida sublineage clade 1) и A/eq/Richmond/1/07(Американски щам, Florida sublineage clade 2).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра, допълнителна първоначална инжекция на ProteqFlu може да се приложи на 4 месечна възраст, последвана от пълната ваксинационна програма (първоначален ваксинационен курс на 5-6 месечна възраст и 4-6 седмици по-късно, последван от реваксинация).
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Bulgarian: - Реваксинация: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс, последвана от годишни бустер инжекции.
Slovak: Injekčná suspenzia pre kone
Bulgarian: Инжекционна суспензия за коне
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242)
Bulgarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен вирус canarypox (vCP2242)
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: PRE
Bulgarian: КЪМ
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNÝCH LÁTOK
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИ
Slovak: [H3N8] (vCP2242)
Bulgarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone.
Bulgarian: Инжекционна суспензия за коне.
Slovak: EMEA/V/C/073
Bulgarian: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/073
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Bulgarian: Ефективността на ProteqFlu първо е оценена в няколко лабораторни и полеви проучвания.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Bulgarian: Конската инфлуенца е силно заразно заболяване, което се среща често при конете, но рядко причинява смърт.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 5 mesiacov po primárnom očkovaní a jeden rok po treťom očkovaní.
Bulgarian: Продължителността на защитата е 5 месеца след началната ваксинация и една година след третата ваксинация.
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Bulgarian: Имуногенността на настоящата форма на ваксината е потвърдена при 15 жребчета.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následným očkovaním podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a následné preočkovanie).
Bulgarian: В случай на повишен риск от заразяване или недостатъчен прием на коластра (първото мляко) може да се направи допълнителна първоначална инжекция на 4-месечна възраст, последвана от пълната ваксинална програма (начална ваксинация и последващи реваксинации).
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke.
Bulgarian: Мярката за ефективност във всички проучвания са нивата на антитела срещу двата щама на противогрипната ваксина.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъдат използвани за консумация от хора.
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke koní
Bulgarian: Ваксина за грип по конете
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Slovak: Keď bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Bulgarian: По-късно, когато животното е естествено изложено на конски грипоподобни вируси, имунната му система може по-бързо да произведе защитни антитела.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Bulgarian: Карентният срок за ProteqFlu за месо и мляко е нула дни.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej influenzy (chrípky), príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox.
Bulgarian: Тя съдържа части от два щама на инфлуенца (грип) при конете, които са включени съответно в два вирусни вектора (носители) на Canarypox.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ProteqFlu превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на ProteqFlu да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Väčšina štúdií sa uskutočnila s očkovacou látkou ProteqFlu-Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi konskej chrípky, ako aj proti tetanu.
Bulgarian: Повечето проучвания се провеждат с ProteqFlu-Te - ваксина, която предпазва срещу два щама на конски грип, както и срещу тетанус.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu obsahuje adjuvans (karbomér) na zvýšenie imunitnej odpovede.
Bulgarian: ProteqFlu съдържа аджувант (карбомер) за подобряване на имунния отговор.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Bulgarian: В лабораторните проучвания конете са заразени с вирус на конска инфлуенца, а клиничните признаци и екскрецията на грипния вирус след заразяване са сравнени при ваксинираните и контролните животни (животни, които не са ваксинирани или са ваксинирани с конкурентен продукт).
Slovak: Koňom sa má podať primárna vakcinácia, ktorá pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Bulgarian: След навършване на 5-6месечна възраст конете трябва да получат начална ваксинация, която се състои от две инжекции, приложени през интервал от 4-6 седмици.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky ako „cudzie" pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ProteqFlu се прилага на коне, имунната система на животните разпознава специфичните протеини на щамовете на конския грип като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou 14 dní po primárnom očkovaní.
Bulgarian: Проучванията показват, че ProteqFlu е ефективен за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване 14 дни след началната ваксинация.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Bulgarian: Ваксината се прилага като мускулна инжекция (инжекция в мускул).
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke.
Bulgarian: ProteqFlu се използва за ваксиниране на коне след 4-месечна възраст срещу инфлуенца.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka vyrobená použitím rekombinantnej technológie DNA.
Bulgarian: ProteqFlu е ваксина, разработена по рекомбинантна ДНК технология.
Slovak: Toto pomáha pri ochrane proti konskej chrípke.
Bulgarian: Това подпомага защитата срещу конска инфлуенца.
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Bulgarian: Ваксината намалява клиничните признаци на конска инфлуенца и вирусната екскреция (разпространение) след заразяване.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej influenzy (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Bulgarian: Това означава, че ген от два различни щама на конския грип (A/eq/Ohio/03 и A/eq/Richmond/1/07) се вкарва във вирусните вектори на Сanarypox, което не предизвиква заболяване при конете, позволявайки на вектора да произведе специфични белтъци от тези грипни щамове.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ProteqFlu на 6 март 2003 г.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProteqFlu
Bulgarian: Допълнителна информация за ProteqFlu:
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Bulgarian: Каква ползи от ProteqFlu са установени в проучванията?
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom obsiahnutým v očkovacej látke, ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Bulgarian: Настоящата форма на ProteqFlu води до сходно производство на антитела срещу двата включени във ваксината щама, което е подобно на производството на антитела в основното проучване.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Bulgarian: ProteqFlu се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka pre kone.
Bulgarian: ProteqFlu е ваксина, предназначена за употреба при коне.
Slovak: 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Bulgarian: Може да се появи краткотраен оток на мястото на инжектиране (с максимален диаметър 5 cm), който изчезва до 4 дни.
Slovak: Po nej má o 5 mesiacov neskôr nasledovať preočkovanie a neskôr každoročné posilňovacie (booster) očkovanie.
Bulgarian: Необходима е реваксинация 5 месеца по-късно с последващо реваксиниране всяка година.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProteqFlu?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu používa?
Bulgarian: За какво се използва ProteqFlu?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен ProteqFlu?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu?
Bulgarian: Какво представлява ProteqFlu?
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Bulgarian: ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа.
Slovak: EU/2/03/038/005
Bulgarian: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1