FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 injekciós üveg 20 ml Vimpat oldatos infúziót tartalmaz, ami 200 mg lakozamidnak felel meg.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 20 ml Vimpat infusjonsvæske tilsvarende 200 mg lakosamid.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Közbülső karton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKNING KUN FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljn kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Vimpat.
Hungarian: A Vimpat monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő, gyermekek és serdülők valamint felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélküli - parciális görcsrohamainak kezelésére.
Norwegian Bokmål: Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Hungarian: Nem
Norwegian Bokmål: eller
Hungarian: • A Vimpat-ot naponta kétszer vegye be, egyszer reggel és egyszer este.
Norwegian Bokmål: • Ta Vimpat to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden.
Hungarian: A Vimpat 200 ml-es palackban áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: • Vimpat finnes i flaske med 200 ml.
Hungarian: Szorbitot (E420), nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), propilén-glikolt (E1520), nátriumot és aszpartámot (E951) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol (E 420), natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), propylenglykol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió minden egyes oldatos injekciós üvege csak egyszer alkalmazható (egyszeri felhasználás).
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell Hvert hetteglass med Vimpat infusjonsvæske må brukes kun én gang (engangsbruk).
Hungarian: Vimpat 10 mg/ml szirup lakozamid
Norwegian Bokmål: Vimpat 10 mg/ml sirup lakosamid
Hungarian: Tudnivalók a Vimpat szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vimpat
Hungarian: A naponta kétszer adott Vimpat infúzióval kapcsolatban a leghosszabb rendelkezésre álló tapasztalat 5 nap.
Norwegian Bokmål: Det er erfaring med infusjon av Vimpat to ganger daglig i opptil 5 dager.
Hungarian: A szorbit gyomor-bélrendszeri kellemetlenséget és enyhe hasmenést okozhat.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan forårsake ubehag i mage-tarmkanalen og kan ha en lett lakserende effekt.
Hungarian: Ne próbálkozzon gépjárművezetéssel.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil. Du kan oppleve:
Hungarian: Amennyiben az Ön testsúlya 50 kg vagy annál nagyobb, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Vimpatkezelést egyetlen, 200 mg-os telítő adaggal kezdi, amelyet körülbelül 12 órával később fenntartó adagolás elindítása követ.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier 50 kg eller mer, kan legen din bestemme at behandling med Vimpat skal startes med én enkelt "ladningsdose" på 200 mg. Du starter deretter med vedlikeholdsbehandlingen 12 timer senere.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat alkalmazását Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, lépésről lépésre fogják csökkenteni a dózist.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din bestemmer at behandlingen med Vimpat skal avbrytes vil legen trappe ned dosen gradvis.
Hungarian: 150 mg (1 tabletta Vimpat 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Hungarian: Egy Vimpat 200 mg tabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Hungarian: Szorosan monitorozni kell azokat a betegeket, akiknek ismert ingerületvezetési zavarai vannak, egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek PR-megnyúlást okoznak vagy súlyos szívbetegségben (például myocardialis infarctus vagy szívelégtelenség) szenvednek, ha a lakozamid napi dózisa meghaladja a 400 mg-ot.
Norwegian Bokmål: Når lakosamiddosen er høyere enn 400 mg/dag skal pasienter overvåkes nøye ved kjente ledningsproblemer i hjertet, ved samtidig bruk av legemidler som forlenger PR-intervallet eller ved alvorlig hjertesykdom (f.eks. myokardiskemi, hjertesvikt) (se Administrasjonsmåte nedenfor og pkt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vimpat szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vimpat
Hungarian: Egy Vimpat 150 mg tabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió 1 és 5 injekciós üvegből álló csomagolásban áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
Hungarian: 200 mg (1 tabletta Vimpat 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Hungarian: Nem ismert, hogy a lakozamid kiválasztódik-e az emberi anyatejben.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om lakosamid skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: A vizsgálatba 425, olyan 16 és 70 év közötti beteget vontak be, akik kórtörténetében nem kontrollált parciális görcsrohamok szerepeltek, és 1 vagy 2, állandó dózisú, forgalomban lévő antiepileptikumot szedtek.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 425 pasienter i alderen 16-70 år med ukontrollerte, partielle anfall og som brukte stabile doser med 1 eller 2 markedsførte antiepileptika, randomisert til å bytte til lakosamid monoterapi
Hungarian: 50 mg (1 tabletta Vimpat 50 mg)
Norwegian Bokmål: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Hungarian: A Vimpat szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg (5 ml), két adagra elosztva.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg (5 ml) to ganger daglig.
Hungarian: Egy milliliter Vimpat szirup 10 mg lakozamidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: 1 ml Vimpat sirup inneholder 10 mg lakosamid.
Hungarian: 100 mg (1 tabletta Vimpat 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Hungarian: Kezelőorvosa 100 mg-os (10 ml) kezdő dózist is előírhat két adagra elosztva.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg (10 ml) to ganger daglig.
Hungarian: Egy Vimpat 50 mg tabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi, szívre ható gyógyszerek bármelyikét szedi.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler som kan påvirke hjertet ditt - dette fordi Vimpat også kan påvirke hjertet:
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Hungarian: A lakozamid (naponta kétszer 300 mg-os adagban) nem befolyásolta az (CYP2C19 és CYP3A4 által metabolizált) omeprazol farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Lakosamid påvirket ikke farmakokinetikken til omeprazol (metabolisert av CYP2C19 og CYP3A4, lakosamid 300 mg gitt to ganger daglig).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a Vimpat.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Grunnen til det er at Vimpat kan gjøre deg svimmel eller gi deg uskarpt syn.
Hungarian: 4 éves kornál idősebb és 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetén:
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 4 år med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg:
Hungarian: Kognitív zavar Aluszékonyság Tremor
Norwegian Bokmål: Nedsatt hukommelse Kognitive forstyrrelser Somnolens Tremor
Hungarian: Adagoló szájfecskendő (10 ml 0,25 ml-enként beosztva) egy adapterrel (50 kg-nál kisebb testsúlyú, 4 éves korú gyermekek és serdülők számára) Egy teljes szájfecskendő (10 ml) 100 mg lakozamidnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Oralsprøyte for dosering (10 ml med målestrek for hver 0,25 ml) med en adapter (til barn og ungdom fra og med 4 år som veier mindre enn 50 kg)
Hungarian: A lakozamid (naponta kétszer 200 mg-os adagban) nem befolyásolta a (CYP3A4 által metabolizált) midazolám AUC-jét, de a midazolám Cmax-értéke enyhén (30%-kal) emelkedett.
Norwegian Bokmål: Lakosamid verken inhiberer eller induserer CYP2C19 og CYP3A4 i klinisk relevant grad. Lakosamid påvirket ikke AUC for midazolam (metabolisert av -3A4, lakosamid 200 mg gitt to ganger daglig), men Cmax for midazolam økte noe (30 %).
Hungarian: A Vimpat szirup 1,42 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 0,07%-ának.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,07 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Hungarian: Ha a Vimpat-ot önmagában szedi A Vimpat dózisát kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön testsúlya alapján.
Norwegian Bokmål: Når du kun bruker Vimpat Legen vil fastsette Vimpat-dosen basert på kroppsvekten din.
Hungarian: Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolástserdülőknek és 50 kg-os vagy annál nagyobb súlyú gyermekeknek, illetve felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt for voksne.
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: ATC kód: A10BD13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BD13.
Hungarian: Nem vizsgált kombinációk
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er undersøkt
Hungarian: Igen valószínű, hogy a vörösvértestek másodlagos megoszlási kompartmentet képviselnek.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis en sekundær compartment-distribusjon.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat (Vd) 63 és 276 l között van.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63 og 276 l.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger om dagen.
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Hungarian: A tüneteket lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részben.
Norwegian Bokmål: For symptomer, se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Hungarian: Ha Ön túlzott mértékben fogyaszt alkoholt (akár naponta, akár nagy mennyiséget csak alkalmanként).
Norwegian Bokmål: - dersom du har et høyt alkoholforbruk (enten hver dag eller i store mengder fra tid til annen).
Hungarian: Ezek a változások klinikailag valószínűleg nem jelentősek (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Disse endringene er sannsynligvis ikke klinisk signifikante (se nedenfor).
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről, és gyakrabban kell a vércukorszintet ellenőrizni, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetekor.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og det må foretas hyppigere undersøkelser av blodsukker, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Hungarian: - shock.
Norwegian Bokmål: - sjokk
Hungarian: Emberben metabolitokat nem azonosítottak.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt identifisert metabolitter hos mennesker.
Hungarian: (2-oldalas 95% CI)
Norwegian Bokmål: (2-sidig 95 % KI)
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy pontosan mennyi Vipdometet kell szednie.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg nøyaktig hvor mye Vipdomet du trenger å ta.
Hungarian: A metformin 3 mechanizmuson keresztül fejtheti ki hatását:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Hungarian: Ezen csökkenések mértékét nem tekintették klinikailag lényegesnek.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse reduksjonene ble ikke ansett for å være klinisk relevant.
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 éves)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år)
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban 696 alogliptinnel/metforminnal kezelt beteg volt ≥ 65 éves.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 696 alogliptin-/metforminbehandlede pasienter ≥65 år.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vipdometet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vipdomet
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető): allergiás reakció.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Hungarian: Metformin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó korlátozott mértékű adatok nem utalnak a születési rendellenességek megnövekedett kockázatára.
Norwegian Bokmål: En begrenset datamengde fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Hungarian: Az ACE-gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere kan redusere blodsukkernivået.
Hungarian: Fokozza a membránban lévő specifikus glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport-kapacitását.
Norwegian Bokmål: Det øker også transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Hungarian: Ugyanakkor nagyon ritkán eredményezhet klinikailag jelentős B12-vitaminhiányt (pl. megaloblastos anaemia).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det i svært sjeldne tilfeller resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Hungarian: Patkányban az alogliptin átjut a placentán.
Norwegian Bokmål: Alogliptin krysser placentabarrieren hos rotter.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved disse funnene er ukjent.
Hungarian: Ezek megelőzhetők, ha a metformint naponta két adagban, étkezések közben, vagy azok után veszik be.
Norwegian Bokmål: Disse kan forebygges ved å ta metformin i 2 daglige doser under eller etter måltider.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja a Vipdomet szedését.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipdomet.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek átlagos életkora 61 év, a diabetes átlagos időtartama 9,2 év és az átlagos HbA1c 8,0% volt.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0%.
Hungarian: Többszörös csomagolás része, külön nem értékesíthetőek.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és néhány tablettát, hogy kezelőorvosa megtudhassa, pontosan mit vett be.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Hungarian: Ha az acidózis bármely formája jelentkezik, a Vipdomet szedését azonnal le kell állítani, és más megfelelő, korrekciós intézkedéseket kell kezdeményezni.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår noen form for acidose, må Vipdomet seponeres umiddelbart, og andre egnede korrigerende tiltak må iverksettes.
Hungarian: Ha eltérést tapasztalnak, és más etiológiát nem állapítanak meg, az alogliptin kezelés megszűntetése megfontolandó.
Norwegian Bokmål: Dersom en abnormitet oppdages og annen etiologi ikke foreligger, skal seponering av alogliptin vurderes.
Hungarian: A Vipdomet termékenységre gyakorolt hatását embernél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten av Vipdomet på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Hungarian: Az életkornak (65-81 éves), nemnek, rassznak (fehér, fekete és ázsiai) és a testtömegnek nem volt semmilyen klinikailag lényeges hatása az alogliptin farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Alder (65-81 år), kjønn, rase (hvit, svart og asiatisk) og kroppsvekt har ikke noen klinisk relevant effekt på alogliptins farmakokinetikk.
Hungarian: Ha már szedi külön az alogliptin és külön a metformin tablettát is, a Vipdomet helyettesítheti őket egyetlen tablettában.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar både alogliptin og metformin som enkelttabletter, kan Vipdomet erstatte disse i én tablett.
Hungarian: A Vipdomet nem alkalmazható szulfanilureával kombinációban, mivel ezen kombináció biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták teljesen.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, ettersom sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen ikke er fullstendig klarlagt.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a legnagyobb metformin plazmaszint (cmax) nem lépte túl a 4 mikrogramm/ml értéket, még a legmagasabb dózisoknál sem.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt plasmanivå (Cmax) av metformin 4 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponta 2-3 adagra kell elosztani.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Hungarian: Az alogliptin klinikai vizsgálataiban anafilaxiás reakciókat kis gyakorisággal jelentettek.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av alogliptin ble anafylaktiske reaksjoner rapportert med lav forekomst.
Hungarian: Filmbevonat hipromellóz talkum titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172)
Hungarian: Az emésztőrendszeri tünetek leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer forekommer hyppigst ved behandlingsstart og forsvinner spontant i de fleste tilfeller.
Hungarian: Az alogliptin a DPP-4 erős és igen szelektív gátlója, mely több, mint 10 000-szer szelektívebb a DPP-4 enzim iránt, mint más hasonló enzimek, köztük a DPP-8 és a DPP-9 iránt.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4 >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer, inkludert DPP-8 og DPP-9.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Vipdomet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Vipdomet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Hungarian: (A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket közvetlenül az alogliptin adása után hemodializálták.
Norwegian Bokmål: (Pasienter med terminal nyresykdom gjennomgikk hemodialyse umiddelbart etter alogliptindosering.
Hungarian: Ha több tablettát vett be, mint kellett volna, vagy más illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal lépjen kapcsolatba vagy menjen a legközelebbi sürgősségi ellátóközpontba.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, eller dersom noen andre eller et barn har tatt medisinen din, må du kontakte eller oppsøke legevakt umiddelbart.
Hungarian: A Vipdomet nem alkalmazható a terhesség során.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes under graviditet.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin, er hemodialyse.
Hungarian: A HbA1c-csökkenések hasonlóak voltak a különböző, köztük a vesekárosodás, az életkor és a testtömegindex) szerinti alcsoportokban, míg a rasszok (pl. fehér és nem fehér) közötti különbségek kisfokúak voltak.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjeller i raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var små og ikke klinisk relevante.
Hungarian: Korábban kontrollált 2--es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek klinikai állapotában történő változás
Norwegian Bokmål: Endring i klinisk status for pasienter med tidligere kontrollert diabetes mellitus type 2
Hungarian: Metformin nagymértékű túladagolása, vagy egyidejű kockázatok laktát-acidózishoz vezethetnek.
Norwegian Bokmål: En stor overdose av metformin eller samtidige risikoer kan føre til laktacidose.
Hungarian: Az egyes alogliptin dózist felezni kell, ugyanis ezt majd naponta kétszer kell bevenni, míg a metformin dózisa maradjon változatlan.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen av alogliptin bør halveres ettersom den vil bli tatt to ganger daglig, mens dosering av metformin bør forbli uendret.
Hungarian: Nem szedheti a Vipdometet, ha Ön terhes.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vipdomet hvis du er gravid.
Hungarian: Ugyanakkor az alogliptin és metformin átlagos csúcs plazmakoncentrációja sorrendben 13% illetve 28%-kal csökkent, ha a Vipdometet étellel vették be.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av alogliptin og metformin redusert med henholdsvis 13 % og 28 % når Vipdomet ble gitt sammen med mat.
Hungarian: GFR ml/perc Metformin
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin alogliptin*
Hungarian: Az inzulinról ismert, hogy hypoglykaemiát okoz.
Norwegian Bokmål: Insulin er kjent for å forårsake hypoglykemi.
Hungarian: Ugyanakkor a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, különösen akkor, amikor inzulinnal vagy pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid gjøres oppmerksomme på risikoen for hypoglykemi særlig brukt i kombinasjon med insulin eller pioglitazon.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer):
Hungarian: A Vipdomet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Norwegian Bokmål: Vipdomet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Hungarian: Specifikus farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat nem végeztek Vipdomettel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke farmakokinetiske interaksjonsstudier med Vipdomet.
Hungarian: A Vipdomet nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel ilyen betegeknél nincsenek adatok.
Norwegian Bokmål: Vipdomet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Hungarian: - Az alogliptin a DPP-4-gátlóknak (dipeptidil-peptidáz-4-gátlók) nevezett gyógyszercsportba tartozik.
Norwegian Bokmål: - alogliptin tilhører en gruppe medisiner som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere).
Hungarian: Feltételezik, hogy a metformin-felszívódás farmakokinetikája nem lineáris.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metformin er ikke-lineær.
Hungarian: A Vipdomet étellel történő bevétele nem eredményezett változást az alogliptin illetve metformin teljes expozíciójában (AUC).
Norwegian Bokmål: Administrering av Vipdomet med mat ga ingen endring i total eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Hungarian: A Vipdomet nem ajánlott szoptatás során, mivel a metformin átjut az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Vipdomet anbefales ikke under amming fordi metformin går over i morsmelk.
Hungarian: A metformin egy antihyperglykaemiás hatású biguanid, ami a bazális és posztprandiális plazma glükózszintet egyaránt csökkenti.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemisk effekt som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose.
Hungarian: Az alogliptin nem volt genotoxikus egy sor in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke gentoksisk i et standard spekter av in vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier.