FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά και τα φαρμακοδυναμικά ευρήματα υποδεικνύουν ότι η δράση της υποδόριας ένεσης ινσουλίνης glargine βασίζεται κυρίως στην έκθεση στον Μ1.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (diabetesmedicin, der tages gennem munden, til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt.
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με πιογλιταζόνη (από στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Danish: Hold nålen lige, så du ikke beskadiger pennen eller nålen.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα ευθεία ώστε να μην προκαλέσετε βλάβη στη συσκευή τύπου πένας ή στη βελόνα.
Danish: Farmakokinetikken hos børn i alderen 2 år og op til 6 år med type 1-diabetes mellitus blev vurderet i et klinisk studie (se pkt.
Greek: Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, αξιολογήθηκε σε μία κλινική μελέτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget (insulinføling), så du kan tage de rette forholdsregler.
Greek: Φυσιολογικά θα πρέπει να μπορείτε να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ, έτσι ώστε να μπορέσετε να πραγματοποιήσετε τις
Danish: Brug ikke pennen, hvis den har været taget ud af køleskabet i mere end 28 dage.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν έχει αφαιρεθεί από το ψυγείο περισσότερο από
Danish: • Hvis pennen opbevares i køleskab, skal du tage den ud 1 til 2 timer, før du skal injicere, så den kan varme op. Kold insulin er mere smertefuld at injicere.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας σας φυλάσσεται σε ψυχρό χώρο, βγάλτε την εκτός αυτού 1 έως 2 ώρες πριν κάνετε την ένεση, ώστε να την αφήσετε να ζεσταθεί.
Danish: Variabiliteten for glycocyleret hæmoglobin og glucose var sammenlignelige i de 2 behandlingsgrupper.
Greek: Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και οι μεταβολές της γλυκόζης ήταν συγκρίσιμες και στις δύο ομάδες
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Danish: Fjern nålen efter injektionen og opbevar pennen uden nålen.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids- og virkningsprofil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Greek: Η ανάμιξη ή η αραίωση μπορούν να αλλάξουν το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμιξη μπορεί να
Danish: Insulin glargin blev givet en gang dagligt ved sengetid, og NPH-human insulin blev givet en eller to gange dagligt.
Greek: Η ινσουλίνη glargine χορηγούνταν άπαξ ημερησίως πριν από την κατάκλιση και η ανθρώπινη ινσουλίνη NPH χορηγούνταν άπαξ ή δις ημερησίως.
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ινσουλίνης σας για να αποφύγετε επίπεδα σακχάρου αίματος που είναι είτε πολύ χαμηλά είτε πολύ υψηλά.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την κύηση από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για την ινσουλίνη glargine.
Danish: - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Greek: - οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με κάποια άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes hos patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med væsentlige stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardielle eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også hos patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er behandlet med fotokoagulation (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι ιδιαίτερης κλινικής σημασίας, όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα εάν δεν έχει αντιμετωπιστεί με φωτοπηξία (κίνδυνος παροδικής αμαύρωσης έπειτα από υπογλυκαιμία).
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος, ισοδύναμα με 300 μονάδες.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får hypoglykæmi
Greek: Τι θα πρέπει να κάνετε αν εμφανίσετε υπογλυκαιμία;
Danish: Penhætten skal sættes tilbage på pennen efter hver injektion for at beskytte den mod lys.
Greek: Το πώμα της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται πάνω στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Danish: Tlf.: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com
Greek: Tel: + 385 1 6611 333 croatia_info@merck.com
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Danish: Tlf.: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Greek: Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Danish: Behandling med insulin kan føre til, at kroppen danner antistoffer mod insulin (stoffer, der reagerer mod insulin).
Greek: Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει την παραγωγή από τον οργανισμό αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης (ουσίες που δρουν εναντίον της ινσουλίνης).
Danish: Hvis du har valgt den forkerte dosis, skal du blot dreje tilbage, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, απλά περιστρέψτε ανάποδα μέχρι ο σωστός αριθμός να ευθυγραμμιστεί με
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Greek: EU/1/16/1162/003 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml
Danish: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter M1 og M2 (se pkt.
Greek: Η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται σε 2 ενεργούς μεταβολίτες, Μ1 και Μ2 (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Kontroller cylinderampullen for at sikre, at insulinet er klart, farveløst og uden synlige partikler.
Greek: Ελέγξτε το φυσίγγιο για να βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη είναι διαυγής, άχρωμη και χωρίς σωματίδια.
Danish: Efter injektionen Pas på ikke at stikke dig på nålen.
Greek: 9. Μετά την ένεση Προσέξτε να μην τρυπήσετε το δάχτυλό σας με τη βελόνα.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel).
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθήστε τις οδηγίες για την υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Greek: Συνιστάται να εξετάσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης, για να
Danish: - Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
Greek: - Εάν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να μειωθεί πολύ
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas med et andet tilgængeligt insulin glarginprodukt anvendes.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, τότε είναι απαραίτητη η χρήση κάποιου άλλου προϊόντος ινσουλίνης glargine διαθέσιμου σε φιαλίδιο.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi var også lavere i insulin glargin-gruppen.
Greek: Επίσης, υπήρξε λιγότερο σοβαρή υπογλυκαιμία στην ομάδα ινσουλίνης glargine.
Danish: LUSDUNA må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Greek: Το LUSDUNA δεν πρέπει να αναμιγνύεται με καμία άλλη ινσουλίνη ή να αραιώνεται.
Danish: Sæt den ydre nålehætte på med et fast tryk og brug den til at skrue nålen af.
Greek: Πιέστε το εξωτερικό πώμα της βελόνας σταθερά και χρησιμοποιήστε το για να ξεβιδώσετε τη βελόνα.
Danish: En forbedret glykæmisk kontrol over lang tid mindsker risikoen for progression af diabetisk retinopati.
Greek: Ο μακροχρόνια βελτιωμένος γλυκαιμικός έλεγχος μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan LUSDUNA også indgives sammen med orale antidiabetika.
Greek: Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το LUSDUNA μπορεί επίσης να χορηγηθεί μαζί με από στόματος
Danish: NPH-insulin
Greek: Ινσουλίνη NPH
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφάλειας κατά τη διάρκεια αυτής της επέκτασης θεραπείας με ινσουλίνη glargine.
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme, som igangsættes af IGF-1-receptoren.
Greek: Η ολική θεραπευτική συγκέντρωση ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και οι μεταβολίτες της) που βρέθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που θα ήταν απαραίτητη για το ήμισυ της μέγιστης κατάληψης του υποδοχέα IGF-1 και την επακόλουθη ενεργοποίηση της μιτογόνου-παραγωγικής οδού που προκαλείται από τον υποδοχέα IGF-1.
Danish: I euglykæmiske clamp-studier med raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved humant NPH-insulin, virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget.
Greek: Σε μελέτες ευγλυκαιμικού clamp σε υγιή άτομα ή σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η έναρξη δράσης της υποδόριας ινσουλίνης glargine ήταν βραδύτερη από εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης NPH, το προφίλ δράσης της ήταν ομαλό και χωρίς αιχμές στην καμπύλη και η διάρκεια δράσης της ήταν παρατεταμένη.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν, λόγω της μειωμένης ικανότητας γλυκονεογένεσης και του μειωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Danish: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tlf.: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Greek: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηροδερμία, κοκκίνισμα του προσώπου, απώλεια όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, καθώς και γλυκόζη και κετονοσώματα στα ούρα.
Danish: Tryk for at injicere Injicer dosis ved at trykke på dosisknappen, indtil du kan se et 0 og en grøn stribe i dosisvinduet.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πιέζοντας το κουμπί ένεσης μέχρι να δείτε τον αριθμό 0 και μία πράσινη γραμμή
Danish: • Du skal altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Greek: • Να έχετε κάποιες πληροφορίες μαζί σας που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός/ή.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερης
Danish: Udfør en sikkerhedstest inden hver injektion.
Greek: Να πραγματοποιείτε έναν έλεγχο ασφάλειας κάθε φορά που κάνετε ένεση.
Danish: Insulinreceptorbinding: In vitro-studier indikerer, at affiniteten af insulin glargin og dets metabolitter M1 og M2 til den humane insulinreceptor ligner human insulins affinitet.
Greek: Δέσμευση στον υποδοχέα της ινσουλίνης: In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η συγγένεια της ινσουλίνης glargine και των μεταβολιτών της Μ1 και Μ2 με τον υποδοχέα της ανθρώπινης ινσουλίνης
Danish: Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (såsom ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις καταστάσεις κατά τις οποίες μπορεί να μηχανημάτων).
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml.
Greek: Πολυσυσκευασία: 10 (2 συσκευασίες των 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Danish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Greek: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, NPH, lente, langtidsvirkende, etc.), oprindelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan medføre, at det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Greek: Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στην εμπορική ονομασία (παραγωγός), στον τύπο (κανονικού τύπου, ΝΡΗ, lente, μακράς δράσης κ.λπ.), στην προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη μέθοδο παραγωγής,
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt virkende eller langtidsvirkende insulin til behandling med LUSDUNA kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regular insulin eller hurtigtvirkende insulinanaloger eller dosis af orale antidiabetika).
Greek: Κατά την αλλαγή από ένα θεραπευτικό σχήμα με μέσης ή μακράς διάρκειας δράσης ινσουλίνη σε ένα χρειαστεί να προσαρμοστεί η ταυτόχρονα χορηγούμενη αντιδιαβητική θεραπεία (η δόση και ο χρόνος χορήγησης επιπρόσθετων κανονικού τύπου ινσουλινών ή ταχείας δράσης αναλόγων ινσουλίνης ή η
Danish: Se på cylinderampullen, inden du bruger pennen.
Greek: Εξετάστε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskabsdiabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi.
Greek: Είναι σημαντικό, για ασθενείς με προϋπάρχοντα διαβήτη ή διαβήτη κύησης, να διατηρείται ο καλός μεταβολικός έλεγχος κατά τη διάρκεια της κύησης, ώστε να αποτρέπονται ανεπιθύμητες εκβάσεις που σχετίζονται με υπεργλυκαιμία.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημεία πολύ χαμηλού σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία), να δράσετε για να αυξήσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Danish: Insulin glargins sikkerhed og virkning hos unge og børn i alderen 2 år og derover er klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Danish: Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede lægge og ankler.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση νερού στον οργανισμό, με πρήξιμο στις γάμπες και στους αστραγάλους.
Danish: Hvis du har behov for at injicere flere enheder end det antal enheder, som er tilbage i pennen, kan du enten: - injicere den mængde, som er tilbage i pennen, og herefter injicere resten af din dosis med en ny pen, eller - injicere den fulde dosis med en ny pen.
Greek: - να χορηγήσετε με ένεση την ποσότητα που έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για να χορηγήσετε το υπόλοιπο της δόσης σας, είτε - να πάρετε μια νέα συσκευή τύπου πένας και να χορηγήσετε με ένεση ολόκληρη τη δόση.
Danish: Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der kan ses i forbindelse med diabetes), kan svære hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab.
Greek: Εάν έχετε παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών σχετιζόμενη με τον διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να
Danish: Brug dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi (se pkt.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης μπορεί να καταστήσει απαραίτητη την προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης, προκειμένου να διορθωθεί η τάση προς υπερή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Lange eller alvorlige hypoglykæmiske episoder kan være livstruende.
Greek: Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα
Danish: Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør.
Greek: Η παρατεταμένη δράση της υποδόριας ινσουλίνης glargine μπορεί να καθυστερήσει την ανάρρωση
Danish: En udtalt ændring i den glykæmiske kontrol kan føre til midlertidige synsforstyrrelser, der skyldes forbigående ændring i linsens turgiditet og refraktionsindeks.
Greek: Μια έντονη μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο μπορεί να προκαλέσει προσωρινή οπτική διαταραχή, λόγω προσωρινής μεταβολής του βαθμού διόγκωσης και θολερότητας και του δείκτη διάθλασης του φακού.
Danish: Lusduna indeholder insulin glargin.
Greek: Το LUSDUNA περιέχει ινσουλίνη glargine.
Danish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tlf.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Greek: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Danish: Anvend kun nåle som passer til pennen (se under punktet "Pennens komponenter" nedenfor).
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας σας (βλ. παράγραφο «Τμήματα της
Danish: Klager over reaktioner på injektionsstedet (reaktioner på injektionsstedet og smerter på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt og nældefeber) er rapporteret relativt oftere hos børn og unge under 18 år end hos voksne.
Greek: Παράπονα για αντιδράσεις της θέσης ένεσης (αντίδραση της θέσης ένεσης, πόνος της θέσης ένεσης) και δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση) έχουν αναφερθεί σχετικά πιο συχνά σε παιδιά και
Danish: Indstil din dosis
Greek: Ελέγξτε το παράθυρο δόσης...
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig vægtstigning fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin-gruppen og et gennemsnitligt vægttab på 0,8 kg i standardbehandlingsgruppen.
Greek: Στην τελευταία επίσκεψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπήρξε μια μέση αύξηση του σωματικού βάρους από την έναρξη της θεραπείας κατά 1,4 kg στην ομάδα της ινσουλίνης glargine και μια μέση
Danish: Hypoglykæmi (meget almindelig), der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, kan opstå, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Greek: Η υπογλυκαιμία (πολύ συχνή), γενικά η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια στη θεραπεία ινσουλίνης, μπορεί να εμφανιστεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Se punkt 4.
Greek: Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο
Danish: Dette mål blev ikke nået, og der var en tendens til stigning i hypoglykæmiske episoder med insulin glargin [insulin glargin: NPH rate ratio (95% CI) = 1,18 (0,971,44)].
Greek: Ο κύριος στόχος επίδειξης μη κατωτερότητας της ινσουλίνης glargine έναντι της ΝΡH σε όλες τις υπογλυκαιμίες δεν επιτεύχθηκε και υπήρχε μια τάση αύξησης των υπογλυκαιμικών επεισοδίων με την ινσουλίνη glargine [λόγος συχνοτήτων ινσουλίνης glargine: NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Danish: Under behandling med sympatolytiske lægemidler som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulation ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Greek: Επιπλέον, υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία αδρενεργικής αντιρρυθμιστικής δράσης μπορεί να μειωθούν ή να εξαλειφθούν.
Danish: LUSDUNA må ikke administreres intravenøst.
Greek: Το LUSDUNA δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια.
Danish: Intensivering af insulinbehandlingen med pludselig forbedring af den glykæmiske kontrol kan midlertidigt forværre en diabetisk retinopati.
Greek: Ωστόσο, η εντατικοποίηση της θεραπείας ινσουλίνης με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Danish: Betablokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodsukkersænkende effekt.
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα μπορεί είτε να ενισχύσουν είτε να εξασθενήσουν το αποτέλεσμα που επιφέρει η ινσουλίνη στη μείωση της γλυκόζης αίματος.
Danish: Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Greek: Μια νέα βελόνα πρέπει να τοποθετείται πριν από κάθε χρήση.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Lusduna Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal patienter, som skifter deres basalinsulinregime fra et insulinregime med insulin glargin 300 enheder/ml en gang dagligt til et regime med LUSDUNA en gang dagligt, reducere deres dosis med cirka 20%.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς που αλλάζουν το σχήμα βασικής ινσουλίνης από ένα σχήμα ινσουλίνης με άπαξ ημερησίως ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml σε ένα άπαξ ημερησίως σχήμα με LUSDUNA, θα πρέπει να
Danish: Ved intravenøs administration var eliminationshalveringstiden for insulin glargin og human insulin sammenlignelig.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν ενδοφλέβια, οι χρόνοι ημίσειας ζωής της αποβολής της ινσουλίνης glargine και της ανθρώπινης ινσουλίνης ήταν συγκρίσιμοι.
Danish: Sæt penhætten tilbage på pennen og gem den uden nålen på indtil næste injektion.
Greek: Απλά τοποθετήστε ξανά το πώμα στη συσκευή τύπου πένας και φυλάξτε τη χωρίς τη βελόνα για την επόμενη ένεσή σας.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle i serum-insulin eller glucoseniveau efter administration af insulin glargin i abdomen, overarmen eller låret.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα ινσουλίνης ή γλυκόζης στον ορό, έπειτα από χορήγηση ινσουλίνης glargine στην κοιλιακή, δελτοειδή ή γλουτιαία περιοχή.
Danish: Der blev ikke observeret signifikant forskel i progressionen af diabetisk retinopati ved sammenligning af insulin glargin og NPH-insulin.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στην εξέλιξη της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας όταν η ινσουλίνη glargine συγκρίθηκε με την ινσουλίνη NPH.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Tlf.: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Greek: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com