FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma redução da dose da rifabutina para 75% da dose habitual de 300 mg/dia (isto é, rifabutina a 150 mg uma vez em dias alternados) e o aumento da monitorização dos acontecimentos adversos relacionados com a rifabutina justifica-se em doentes em tratamento com a associação darunavir coadministrado com ritonavir.
Dutch: Een vermindering van de rifabutinedosis met 75% van de gebruikelijke dosis van 300 mg/dag (d.w.z. 150 mg rifabutine om de andere dag) en intensievere controle op bijwerkingen gerelateerd aan rifabutine is vereist bij patiënten die de combinatie met darunavir, samen toegediend met ritonavir, ontvangen.
Portuguese: Peso corporal
Dutch: Gewicht
Portuguese: O aumento das que a lovastatina e a sinvastatina apresentem aumentos marcados das concentrações plasmáticas quando coadministradas com darunavir com uma dose baixa de ritonavir, (inibição do CYP3A)
Dutch: Lovastatine en simvastatine hebben naar verwachting duidelijk verhoogde plasmaconcentraties wanneer ze gecombineerd worden met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir (remming van CYP3A).
Portuguese: Quando administrado concomitantemente com darunavir e doses baixas de ritonavir, a tolerabilidade dos doentes ao bonsentano deve ser monitorizada.
Dutch: Indien gelijktijdig toegediend met darunavir en een lage dosis ritonavir, dient de verdraagbaarheid van de patiënt voor bosentan te worden gemonitord.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: Ação do medicamento
Dutch: Doel van het geneesmiddel
Portuguese: O darunavir foi rapidamente absorvido após administração oral, A concentração plasmática máxima de darunavir, na presença de uma dose baixa de ritonavir, é geralmente atingida no período de 2,54,0 horas,
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van darunavir in aanwezigheid van een lage dosis ritonavir wordt over het algemeen binnen 2,5 - 4,0 uur bereikt.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir potenciado com lurasidona, pimozida ou sertindol é contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en lurasidon, pimozide of sertindol is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: comprimidos de 400 miligramas e 800 miligramas são usados apenas para obter o regime de dose diária de 800 miligramas.
Dutch: tabletten van 400 milligram en 800 milligram mogen alleen worden gebruikt voor het schema van 800 milligram eenmaal per dag.
Portuguese: De entre 1.968 doentes previamente submetidos a terapêutica tratados com darunavir, coadministrado com ritonavir, 600/100 mg, duas vezes ao dia, 236 estavam coinfetados com hepatite
Dutch: Van de 1.968 voorbehandelde patiënten die darunavir samen toegediend kregen met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), hadden 236 patiënten tevens een hepatitis B
Portuguese: sempre em conjunto com 100 miligramas de ritonavir,
Dutch: altijd in samen met 100milligram ritonavir.
Portuguese: Os efeitos de Darunavir Krka d.d.
Dutch: Het effect van Darunavir Krka d.d.
Portuguese: As concentrações de varfarina poderão ser afetadas quando coadministrada com darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen beïnvloed worden wanneer gecombineerd met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: VIH-1< 50 cópias/ml Valores iniciais de ARN do VIH-1 (cópias/ml)
Dutch: Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Hiv-1-RNA bij aanvang (kopieën/ml)
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: A coadministração de darunavir potenciado, com estes anticoagulantes pode aumentar a concentração do anticoagulante, que pode levar a um risco hemorrágico aumentado.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir met deze anticoagulantia kan de concentraties van het anticoagulans verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
Portuguese: B ou C. Doentes coinfetados têm maior probabilidade de ter elevação das transaminases hepáticas, quer no início, quer durante o tratamento, do que os doentes sem hepatite viral crónica (ver secção
Dutch: Patiënten met dergelijke co-infecties hadden zowel bij het begin van het onderzoek als na het starten met de medicatie een grotere kans op verhoogde spiegels van levertransaminase dan patiënten zonder chronische virale hepatitis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com darunavir potenciado.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gegeven in combinatie met geboost darunavir.
Portuguese: Raros cefaleias, neuropatia periférica, tonturas letargia, parestesia, hipoestesia, disgeusia, perturbação da atenção, falta de memória, sonolência síncope, convulsões, ageusia, perturbação do ritmo de sono
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak hoofdpijn, perifere neuropathie, duizeligheid soms lethargie, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, aandachtsstoornis, verminderd geheugen, somnolentie zelden syncope, convulsie, ageusie, slaapfaseritmestoornis
Portuguese: Vinblastina
Dutch: Vinblastine Vincristine
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de darunavir, associado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, te combineren met saquinavir.
Portuguese: A coadministração de darunavir potenciado com dapoxetina é contraindicada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir met dapoxetine is gecontra-indiceerd.
Portuguese: Digoxina 0.4 mg dose única digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmáx ↑ 29% (↑ digoxina resultado da provável inibição da gp-P)
Dutch: Digoxine 0,4 mg enkelvoudige dosis digoxine AUC ↑ 61% digoxine Cmin ND digoxine Cmax ↑ 29% (↑ digoxine door vermoedelijke remming van P-gp)
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir /ritonavir, deve ser usado um regime de darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir/ritonavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Pouco frequentemente uma erupção na pele pode tornar-se grave ou potencialmente fatal.
Dutch: Soms kan de uitslag ernstige vormen aannemen of mogelijk levensbedreigend worden.
Portuguese: A combinação de avanafil e darunavir potenciado está contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: De combinatie van avanafil en geboost darunavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: g de propionato de fluticasona intranasal, 4 vezes ao dia e durante 7 dias, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90%, 8289%).
Dutch: Fluticason: in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen aan gezonde proefpersonen capsules met ritonavir 100 mg tweemaal daags tegelijk werden toegediend met 50 µg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags), stegen de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat significant, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels daalden met ongeveer 86% (90%-betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Imputação a LOCF (considerada a última observação efetuada), Intervalos de confiança de 95%,
Dutch: baseline (x 6/l) Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op Last Observation Carried Forward 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes cefaleias
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn
Portuguese: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para midazolam administrado por via parentérica, ver precaução na secção 4.5) - sildenafil -quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina,lovastatinae lomitapida(ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
Dutch: methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir cisapride - dapoxetine - domperidon - naloxegol lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine,lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5) - dabigatran, ticagrelor (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar darunavir /ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada,
Dutch: Indien er bij patiënten die darunavir/ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Portuguese: Darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir não deve ser utilizado em associação com estes medicamentos.
Dutch: darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet worden gebruikt in combinatie met deze geneesmiddelen.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película Darunavir Krka d.d.
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten Darunavir Krka d.d.
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gegeven in combinatie met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: KRKA Belgium, SA, Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Dutch: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Portuguese: A coadministração de darunavir coadministrado com cobicistate e bosentano não está recomendada.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van darunavir, samen toegediend met cobicistat en bosentan wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Etravirina 100 mg, duas vezes por dia etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmáx ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Dutch: Etravirine 100 mg tweemaal daags etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR (TLOVR - tempo até à perda de resposta virológica), Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta Não-completo é imputado como falha: doentes que descontinuaram prematuramente são imputados com uma alteração igual a 0
Dutch: 6/l) Gegevens gebaseerd op analyses van week 48 Gegevens gebaseerd op analyses van week 96 Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons Non-completer is registratie van falen: patiënten die de studie voortijdig beëindigden worden geregistreerd met een verandering van 0
Portuguese: Estes podem incluir mas não estão limitados a erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e/ou eosinofilia.
Dutch: Dat zijn onder andere ernstige huiduitslag of huiduitslag gepaard met koorts, algehele malaise, vermoeidheid, spierof gewrichtspijn, blaren, laesies in de mond, conjunctivitis, hepatitis en/of eosinofilie.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática de salmeterol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost darunavir kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Portuguese: A coadministração de darunavir coadministrado com cobicistate não está recomendada (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening met darunavir, samen toegediend met cobicistat, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: - 12 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 sem TAR prévia, com idades entre os 12 e os 17 anos e com, pelo menos, 40 Kg de peso corporal, que receberam tratamento com darunavir comprimidos com uma baixa dose de ritonavir, uma vez por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Dutch: - 12 ART-naïeve hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die darunavir tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir eenmaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 5.1).
Portuguese: ≥ 30 kg a < 40 kg 675 mg de darunavir /100 mg de ritonavir uma vez por dia
Dutch: ≥ 30 kg tot < 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir eenmaal daags
Portuguese: Durante o terceiro trimestre de gravidez, as Cmax, AUC24h e Cmin de cobicistate foram 27%, 49% e 83% inferiores, respetivamente, quando comparadas com o pós-parto.
Dutch: Tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de Cmax, AUC24h en Cmin van cobicistat respectievelijk 27%, 49% en 83% lager dan postpartum.
Portuguese: - 21 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 3 e < 6 anos e com, 10 Kg a < 20 Kg (16 participantes com 15 Kg a < 20 Kg), que receberam tratamento com darunavir suspensão oral com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Dutch: - 21 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die darunavir suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com experiência prévia de TAR, é recomendada a realização de um teste genotípico do VIH, No entanto, quando a realização do teste genotípico do VIH não é possível, é recomendado um regime posológico de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, para os doentes pediátricos sem experiência com inibidores da protease do VIH, e é recomendado um regime posológico de duas vezes por dia, para os doentes pediátricos com experiência prévia com inibidores da protease do VIH,
Dutch: Wanneer het testen op het hiv-genotype echter niet mogelijk is, wordt bij hiv-proteaseremmer-naïeve patiënten het doseringsschema met eenmaaldaagse inname van darunavir/ritonavir aanbevolen en bij hiv-proteaseremmervoorbehandelde patiënten het doseringsschema met tweemaaldaagse inname.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos que são principalmente metabolizados pelo CYP2C9 (como a varfarina) e CYP2C19 (como a metadona), pode resultar numa diminuição da exposição sistémica a esses medicamentos, que pode diminuir ou reduzir os seus efeitos terapêuticos.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met geneesmiddelen die hoofdzakelijk gemetaboliseerd worden door CYP2C9 (zoals warfarine) en CYP2C19 (zoals methadon) kan aanleiding geven tot een verminderde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen.
Portuguese: 300 mg, uma vez por dia atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmáx ↓ 11%
Dutch: 300 mg eenmaal daags atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: (indução do CYP3A)
Dutch: (inductie van CYP3A)
Portuguese: Carbamazepina 200 mg, duas vezes por dia carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmáx ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmáx ↔
Dutch: Carbamazepine 200 mg tweemaal daags carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos obtidos a partir de doentes previamente submetidos a TAR (ensaio TITAN e a análise agrupada dos ensaios POWER 1, 2, e 3 e DUET 1 e 2) revelaram que a resposta virológica a darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir estava diminuída, quando 3 ou mais mutações associadas a resistência ao darunavir (MARs) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V e L89V) estavam presentes no nível basal ou quando estas mutações se desenvolviam durante o tratamento.
Dutch: De gegevens uit klinische studies bij ART-voorbehandelde patiënten (de TITANstudie en de gecombineerde analyse van de POWER 1, 2 en 3 en de DUET 1 en 2 studies) lieten zien dat de virologische respons op darunavir gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir was afgenomen als er bij het begin van de studie (baseline) 3 of meer darunavir-RAM's (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V en L89V) aanwezig waren of als deze mutaties zich tijdens de behandeling ontwikkelden.
Portuguese: O ajuste posológico da buprenorfina poderá não ser naloxona Cmin ND naloxona Cmáx ↔
Dutch: Mogelijk is het niet nodig de dosis van buprenorfine aan te passen naloxon Cmax ↔
Portuguese: Não é necessário efetuar ajustes posológicos para darunavir/ritonavir em doentes com compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor darunavir/ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: Buprenorfina/naloxona 8/2 mg-16/4 mg, uma vez por dia buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina Cmáx ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71% norbuprenorfina Cmáx ↑ 36% naloxona AUC ↔
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir com uma dose baixa de ritonavir e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4,3).
Dutch: Bij gebruik van darunavir met een lage dosis ritonavir is elbasvir/grazoprevir gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Durante o segundo trimestre de gravidez, as Cmax, AUC24h e Cmin de cobicistate foram 50%, 63% e 83% inferiores, respetivamente, quando comparadas com o pós-parto.
Dutch: Tijdens het tweede zwangerschapstrimester waren de Cmax, AUC24h en Cmin van cobicistat respectievelijk 50%, 63% en 83% lager dan postpartum.
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com darunavir com doses baixas de ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist en opvolging van de therapeutische concentratie, indien mogelijk, wordt aanbevolen voor deze anti-aritmica, wanneer ze gelijktijdig worden toegediend met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução de dose destes medicamentos, quando coadministrado com darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto
Dutch: Farmacokinetische resultaten van totaal darunavir na toediening van darunavir/cobicistat 800/150 mg eenmaal daags als onderdeel van een antiretroviraal regime tijdens het tweede zwangerschapstrimester, het derde zwangerschapstrimester en postpartum
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e darunavir potenciado não está recomendada.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost darunavir wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Buprenorfina/naloxona 8/2 mg-16/4 mg, uma vez por dia buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina Cmáx ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71% norbuprenorfina Cmáx ↑ 36% naloxona AUC ↔ naloxona Cmin ND naloxona Cmáx ↔
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Portuguese: não atua adequadamente sem alimentos, O tipo de alimentos não é importante.
Dutch: werkt niet goed zonder voedsel.
Portuguese: O TITAN é um ensaio aleatorizado, controlado, aberto de fase III, que compara darunavir administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg, duas vezes por dia) em doentes adultos infetados pelo VIH-1 previamente submetidos a TAR, sem tratamento prévio com lopinavir, Ambos os braços utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR), consistindo em pelo menos 2 medicamentos antirretrovirais (NRTIs com ou sem NNRTIs),
Dutch: TITAN is een gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label Fase III-studie waarin darunavir samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) wordt vergeleken met lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags) bij ARTvoorbehandelde, lopinavir-naïeve, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir coadministrado em associação com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
Dutch: Het gelijktijdige systemische gebruik van clotrimazol en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of clotrimazol verhogen.
Portuguese: (↑ claritromicina resultado da inibição do CYP3A e possível inibição da gpP)
Dutch: (↑ claritromycine door remming van CYP3A en mogelijk van
Portuguese: A coadministração de darunavir/ritonavir com fármacos que são principalmente metabolizados pelo CYP3A e/ou CYP2D6 ou transportados pela gp-P pode resultar num aumento da exposição sistémica a estes medicamentos, o que poderá potenciar ou prolongar os respetivos efeitos terapêuticos e reações adversas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Portuguese: rifabutina AUC rifabutina Cmin
Dutch: Rifabutine 150 mg om de andere dag rifabutine AUC rifabutine Cmin
Portuguese: Não é recomendada a utilização de darunavir em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade ou com menos de 15 Kg de peso corporal (ver secções 4.2 e 5.3).
Dutch: Darunavir wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
Portuguese: Em mulheres que tomaram darunavir/cobicistate durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intra-individuais de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparado com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Dutch: Bij vrouwen die darunavir/cobicistat kregen tijdens het tweede zwangerschapstrimester, waren de gemiddelde intra-individuele waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 49%, 56% en 92% lager dan postpartum; tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC24h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 37%, 50% en 89% lager dan postpartum.