FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }>
Czech: <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Finnish: Agitaatio, desorientaatio, euforinen mielentila
Czech: Agitovanost, dezorientovanost, euforická nálada
Finnish: • Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen kuin kiinnität laastarin.
Czech: • Ujistěte se, že před nalepením náplasti je kůže zcela suchá, čistá a chladná.
Finnish: • Säilytä tyhjä suojapussi, jotta voit myöhemmin laittaa hävitettävän laastarin siihen takaisin.
Czech: • Prázdný sáček si ponechejte k pozdější likvidaci použité náplasti.
Finnish: • Jos lopetat laastareiden käytön, älä aloita niiden käyttöä uudelleen keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Czech: • Pokud náplasti přestanete používat, nezačínejte znovu, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
Finnish: Ensimmäisen DUROGESIC-annoksen analgeettinen vaikutus ei ole optimaalinen ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Czech: Analgetický účinek první dávky náplastí přípravku DUROGESIC nebudou během prvních 24 hodin optimální.
Finnish: Opioidien vieroitusoireet ovat mahdollisia joillakin potilailla lääkkeen vaihtamisen tai annostuksen muuttamisen jälkeen.
Czech: Opioidní abstinenční příznaky jsou u některých pacientů možné po přechodu na jinou látku nebo při úpravě dávky.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Finnish: Krooninen keuhkosairaus
Czech: Chronická plicní nemoc
Finnish: Erektiohäiriö, seksuaalinen toimintahäiriö
Czech: Erektilní dysfunkce, sexuální dysfunkce
Finnish: Laastarin takertuminen toisen henkilön (etenkin lapsen) iholle voi aiheuttaa lääkkeen imeytymisen toisen henkilön ihon läpi ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten hengitysvaikeuksia sekä hidasta tai pinnallista hengitystä, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Czech: Náplast náhodně nalepená na jinou osobu (zejména dítě) může vést k tomu, že léčivá látka z náplasti projde kůží jiné osoby a vyvolá závažné nežádoucí účinky, jako jsou dýchací potíže s pomalým nebo mělkým dýcháním, což může být smrtelné.
Finnish: • pyörimisen tunne (vertigo)
Czech: • Pocit závrati (vertigo).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut pitkittyvää päänsärkyä tai pään vamma
Czech: • jste někdy měl(a) přetrvávající bolesti hlavy nebo poranění hlavy
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmittäin ja kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé kategorii četnosti uvedeny podle třídy orgánových systémů a podle klesající závažnosti.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti, kunnes tasapaino analgeettisen tehon ja siedettävyyden välillä saavutetaan.
Czech: Dávka se titruje individuálně až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Finnish: DUROGESIC sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli.
Czech: Přípravek DUROGESIC obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa fentanyylipitoisuuden suurenemisen seerumissa (ks. kohta 5.2) ja potilasta tulee tällöin seurata tarkoin.
Czech: To může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím (viz bod 5.2) a pacienta je nutno pečlivě sledovat.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, koska niiden turvallisuutta ja tehoa tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat u dětí mladších než 2 roky, protože jeho bezpečnost a účinnost dosud nebyly stanoveny.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä DUROGESIC sisältää [Täytetään kansallisesti]
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek DUROGESIC obsahuje [Doplní se národní údaje]
Finnish: (35,7 %), oksentelu (23,2 %), ummetus (23,1 %), uneliaisuus (15,0 %), huimaus (13,1 %) ja päänsärky (11,8 %).
Czech: nauzea (35,7 %), zvracení (23,2 %), zácpa (23,1 %), somnolence (15,0 %), točení hlavy (13,1 %) a bolest hlavy (11,8 %).
Finnish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 ja 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Czech: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Finnish: • Ota kiinni avatun suojapussin kummastakin puoliskosta ja vedä niitä erilleen.
Czech: • Uchopte obě strany otevřeného sáčku a odtrhněte je od sebe.
Finnish: Bradykardia, syanoosi
Czech: Bradykardie, cyanóza
Finnish: • Vaihda laastari aina samaan aikaan päivästä 3 päivän (72 tunnin) välein.
Czech: • Náplast vždy vyměňujte ve stejnou denní dobu každé 3 dny (72 hodin).
Finnish: • Revi tai leikkaa suojapussi varovasti reunaa pitkin kokonaan auki (jos käytät saksia, leikkaa läheltä suojapussin saumattua reunaa, jotta et vahingoita laastaria).
Czech: • Opatrně odtrhněte nebo odstřihněte okraj sáčku (pokud použijete nůžky, stříhejte co nejblíže uzavřeného okraje sáčku, aby se náplast nepoškodila).
Finnish: Serotonergiset lääkevalmisteet
Czech: Serotonergní léčivé přípravky
Finnish: • Laita laastari takaisin alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä apteekista saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Czech: • Vložte ji do originálního sáčku a sáček zlikvidujte podle pokynů lékárníka.
Finnish: Plasman pitoisuuksissa on havaittu suurta yksilöllistä vaihtelua.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Finnish: Myasthenia gravis -potilaat
Czech: Pacienti s myastenií gravis
Finnish: Pienille lapsille laastari suositellaan kiinnittämään yläselkään, jolloin lapsen mahdollisuudet irrottaa laastari vähenevät.
Czech: U malých dětí je vhodným místem aplikace horní část zad, čímž se minimalizuje možnost, že si dítě náplast sundá.
Finnish: • Jos unohdat vaihtaa laastarin, vaihda se heti, kun huomaat unohtumisen, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Czech: Pokud si náplast zapomenete vyměnit • Pokud si zapomenete vyměnit náplast, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete a zapište si den a čas.
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla lapsilla.
Czech: Přípravek DUROGESIC nebyl studován u dětí do 2 let.
Finnish: Siksi imettäminen on lopetettava DUROGESIC-hoidon ajaksi ja vähintään 72 tunnin ajaksi laastarin poistamisen jälkeen.
Czech: Proto je nutno kojení během léčby přípravkem DUROGESIC a nejméně 72 hodin po odstranění náplasti přerušit.
Finnish: • Jos laastari irtoaa ennen kuin sitä tarvitsee vaihtaa, kiinnitä heti uusi laastari, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Czech: • Pokud se náplast před potřebnou výměnou odlepí, ihned si nalepte novou a zapište si den a čas.
Finnish: Kiinnitä laastari ihoon painamalla sitä kämmenellä 30 sekunnin ajan.
Czech: Náplast nalepte lehkým tlakem dlaně trvajícím asi 30 sekund.
Finnish: Vedä suojapussin kumpaakin sivureunaa auki ja taita se auki kirjan tavoin.
Czech: Sáček dále otevřete podél obou stran, přičemž jej otevíráte jako knihu.
Finnish: Varmista, että laastari ja etenkin sen reunat ovat hyvin kiinni.
Czech: Ujistěte se, že náplast je dobře nalepená, zejména na okrajích.
Finnish: • voimakkaan väsymyksen tunne, heikotus tai yleinen sairaudentunne
Czech: • Silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksessa (Sprague Dawley -rottien ihon alle kahden vuoden ajan päivittäin annetuilla fentanyylihydrokloridi-injektioilla) ei todettu löydöksiä, jotka viittaisivat onkogeenisuuteen.
Czech: Studie karcinogenity (denní subkutánní injekce hydrochloridu fentanylu po dobu dvou let potkanům kmene Sprague Dawley) nevedla k žádným zjištěním, která by ukazovala na onkogenní potenciál.
Finnish: • Pidä käytetyt laastarit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä käytetytkin laastarit sisältävät vielä lääkettä, ja saattavat siten olla lapsille haitallisia ja aiheuttaa jopa kuoleman.
Czech: • Použité sáčky uchovávejte mimo dohled a dosah dětí - i použité náplasti obsahují určité množství léčiva, které by dětem mohlo uškodit a které dokonce může být smrtelné.
Finnish: On huomioitava, että nämä lapsia koskevat muunto-ohjeet soveltuvat vain siirryttäessä suun kautta otettavasta morfiinista (tai vastaavasta) DUROGESIC-depotlaastareihin.
Czech: Je nutno poznamenat, že toto převodní schéma pro děti se týká pouze přechodu z perorálního morfinu (nebo jeho ekvivalentu) na náplasti přípravku DUROGESIC.
Finnish: Käytetyt laastarit pitää taittaa kaksinkerroin liimapuoli sisäänpäin.
Czech: Použité náplasti musí být pevně přeloženy napůl lepivou stranou dovnitř.
Finnish: Tämä vaikutus saattoi johtua joko poikasten hoitamiseen liittyvistä muutoksista emon käyttäytymisessä tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta poikasiin.
Czech: Tento účinek může být důsledkem buď zhoršené mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Finnish: * mainittu esiintyvyys (melko harvinainen) perustuu pelkästään kliinisissä tutkimuksissa mukana olleiden aikuisten ja pediatristen tutkittavien syöpään liittymättömän kivun yhteydessä tehtyyn ilmaantuvuusanalyysiin.
Czech: * Přiřazená četnost (méně časté) je založena na analýzách incidence zahrnujících pouze studie u dospělých a pediatrických subjektů s bolestmi nenádorového původu.
Finnish: • Laastarit kestävät vettä.
Czech: • Náplasti jsou voděodolné.
Finnish: • Tämän jälkeen laastareiden pitäisi lievittää kipua jatkuvasti, joten voit lopettaa muiden kipulääkkeiden käytön.
Czech: • Poté by měla náplast pomáhat k úlevě od bolestí nepřetržitě, takže byste mohl(a) přestat užívat další léky proti bolesti.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää synnytyksen aikana, koska lääke voi vaikuttaa vastasyntyneen hengitykseen.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat během porodu, protože tento lék může mít vliv na dýchání novorozence.
Finnish: Vaihda laastari taas tavanomaiseen tapaan 3 päivän (72 tunnin) kuluttua.
Czech: Náplast vyměňte znovu po 3 dnech (72 hodinách) jako obvykle.
Finnish: Narkoottisen vaikutuksen kumoutuminen saattaa aiheuttaa akuutin kivun alkamisen ja katekoliamiinien vapautumisen.
Czech: Zvrat narkotického účinku může vést k nástupu bolesti a uvolnění katecholaminů.
Finnish: Ihon läpi annetun fentanyylin farmakokinetiikka ei muutu toistuvassa annossa.
Czech: Farmakokinetika transdermálního fentanylu se při opakované aplikaci nemění.
Finnish: • Jos laastarin vaihtaminen viivästyy paljon, kysy neuvoa lääkäriltä, koska saatat tarvita lisäkipulääkitystä, mutta älä kiinnitä ylimääräistä laastaria.
Czech: • Pokud je to již velmi dlouho od doby, co jste se měl(a) vyměnit náplast, zeptejte se svého lékaře, protože můžete potřebovat dodatečné léky proti bolesti, nicméně si nenalepujte náplast navíc.
Finnish: • Älä käytä ennen laastarin kiinnittämistä saippuaa tai muita puhdistusaineita, voiteita, kosteuttavia aineita, öljyjä tai talkkia.
Czech: • Před nalepením náplasti nepoužívejte mýdlo ani žádné jiné čisticí prostředky, krémy, hydratační přípravky, oleje ani mastek.
Finnish: DUROGESIC saattaa heikentää henkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä vaaraa mahdollisesti aiheuttavissa tehtävissä, kuten autolla ajo ja koneiden käyttö.
Czech: Přípravek DUROGESIC může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Finnish: yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Finnish: Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt lääkeriippuvuutta/alkoholin väärinkäyttöä, on suurempi opioidiriippuvuuden ja opioidien väärinkäytön riski.
Czech: U pacientů s anamnézou závislosti na drogách/alkoholu je riziko vzniku závislosti a zneužití léčby opioidy vyšší.
Finnish: • Voit käydä suihkussa ja kylvyssä, kun laastari on kiinnitettynä, mutta älä hankaa itse laastaria.
Czech: • Během používání náplastí se můžete sprchovat nebo koupat, nicméně samotnou náplast nedrhněte.
Finnish: Sekä pienin tehokas pitoisuus että toksiset pitoisuudet suurenevat, kun sietokyky paranee.
Czech: Jak minimální účinné koncentrace, tak toxické koncentrace se zvyšují se snášenlivostí.
Finnish: Jos sinä, kumppanisi tai sinua hoitava henkilö havaitsette, että depotlaastaria käyttävä potilas on epätavallisen unelias tai hänen hengityksensä on hidasta tai pinnallista:
Czech: Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamenáte, že osoba s nalepenou náplastí je neobvykle malátná a pomalu nebo mělce dýchá:
Finnish: • Jos lääkäri antaa luvan, voit harrastaa liikuntaa tai urheilla, kun laastari on kiinnitettynä.
Czech: • Pokud s tím Váš lékař souhlasí, můžete během používání náplasti cvičit nebo sportovat.
Finnish: Toisen 72 tunnin jakson loppuun mennessä saavutetaan vakaan tilan pitoisuus seerumissa ja se säilyy seuraavien samankokoisten laastareiden käytön aikana.
Czech: Na konci druhé 72hodinové aplikace se dosáhne ustálených koncentrací a ty se během následných aplikací náplasti o stejné velikosti udrží.
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)
Czech: • Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
Finnish: Laastareista vapautuu fentanyyliä systeemiseen verenkiertoon noin 12, 25, 50, 75 ja 100 mikrog/tunti, jolloin vuorokausiannokseksi muodostuu vastaavasti noin 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ja 2,4 mg.
Czech: Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 a 2,4 miligramů za den.
Finnish: • DUROGESIC-depotlaastarit on tarkoitettu pitkäaikaiseen kipuun.
Czech: • Náplasti přípravku DUROGESIC jsou určené k léčbě dlouhodobé bolesti.
Finnish: Tämä todettiin ihmisen keratinosyyttisolumäärityksissä ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa 92 % laastarista saadusta annoksesta oli muuttumattomana fentanyylinä systeemisessä verenkierrossa.
Czech: To bylo stanoveno v testu na lidských keratinocytech a v klinických studiích, kde 92 % dávky dodané ze systému bylo určeno jako nezměněný fentanyl, který se objevil v systémovém oběhu.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin 11 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1565 aikuista ja 289 pediatrista tutkittavaa (yksi kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus; seitsemän avointa, aktiivisella aineella kontrolloitua tutkimusta, kolme avointa kontrolloimatonta tutkimusta), jotka käyttivät DUROGESIC-depotlaastareita kroonisen pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen kivun hoitoon.
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí.
Finnish: Mihin laastari kiinnitetään
Czech: Kam se náplast nalepuje
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus fentanyylin farmakokinetiikkaan on oletettavasti vähäinen, koska muuttumatonta fentanyyliä erittyy virtsaan alle 10 % annoksesta eikä munuaisten kautta erittyviä aktiivisia metaboliitteja tiedetä olevan.
Czech: Předpokládá se, že vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku fentanylu je omezený, protože vylučování nezměněného fentanylu do moči je nižší než 10 %, přičemž nejsou známy žádné aktivní metabolity, které by se vylučovaly ledvinami.
Finnish: • epätavalliset tuntemukset ihossa, kuten pistelyn tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
Czech: • Neobvyklé pocity na kůži, jako je mravenčení nebo pocit pálení (parestezie).
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan
Czech: • Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře.
Finnish: b Perustuu kerta-annostutkimuksiin, joissa jokaisen edellä mainitun vaikuttavan aineen lihakseen annettua annosta verrattiin morfiiniin vastaavan tehon aikaansaamiseksi.
Czech: b Založeno na jednodávkových studiích, kdy i.m. dávka každé uvedené léčivé látky byla porovnána s morfinem s cílem stanovit relativní účinnost.
Finnish: Fentanyyli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (310 l/kg potilaalle laskimoon annettuna).
Czech: Fentanyl se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak naznačuje velký distribuční objem (3 až 10 litrů na kilogram po intravenózním podání pacientům).
Finnish: Yliannoksen oireita ovat hengitysvaikeudet tai pinnallinen hengitys, väsymys, voimakas uneliaisuus, kyvyttömyys ajatella selkeästi, kävellä tai puhua normaalisti ja heikotuksen, huimauksen tai sekavuuden tunne.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují potíže s dýcháním nebo mělké dýchání, mimořádnou ospalost, neschopnost jasného myšlení, neschopnost normální chůze nebo řeči a pocit na omdlení, malátnosti nebo zmatenosti.
Finnish: Annosta ei saa suurentaa tiheämmin kuin 72 tunnin välein.
Czech: Dávka se nesmí zvyšovat v intervalech kratších než 72 hodin.
Finnish: Fentanyyli erittyy äidinmaitoon ja voi aiheuttaa imetettävälle lapselle sedaatiota/hengityslaman.
Czech: Fentanyl se vylučuje do lidského mléka a může u kojence vyvolat sedaci/útlum dechu.
Finnish: • ihon sinerrys, joka johtuu veren vähäisestä happipitoisuudesta (syanoosi)
Czech: • Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <Ei oleellinen.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskeneessa tutkimuksessa jälkeläisten eloonjäänti oli heikentynyt huomattavasti annoksilla, jotka vähensivät hieman emon painoa.
Czech: Ve studii pre- a postnatálního vývoje byla při dávkách, které lehce snižovaly hmotnost matek, míra přežití u potomstva významně snížena.
Finnish: • suoliston liikkeiden puuttuminen (ileus)
Czech: • Neprůchodnost střev (ileus).
Finnish: Älä koske laastarin liimapintaa.
Czech: Nedotýkejte se lepivé plochy náplasti.
Finnish: Annoksiin yli 100 mikrog/tunti voidaan käyttää useampaa kuin yhtä DUROGESIC-depotlaastaria yhtä aikaa.
Czech: Při dávkách vyšších než 100 mikrogramů za hodinu lze použít více než jednu náplast přípravku DUROGESIC.
Finnish: Tutkittaville annettiin vähintään yksi DUROGESIC-annos, ja heistä kerättiin turvallisuustiedot.
Czech: Tyto subjekty dostaly nejméně jednu dávku přípravku DUROGESIC a poskytly bezpečnostní údaje.
Finnish: Simulaatiot viittaavat siihen, että Child-Pugh-luokan B maksasairautta (Child-Pughpisteet = 8) sairastavien potilaiden vakaan tilan AUC-arvo olisi noin 1,36 kertaa suurempi kuin potilaiden, joiden maksan toiminta on normaali (luokka A, Child-Pugh-pisteet = 5,5).
Czech: Tyto simulace naznačují, že AUC v ustáleném stavu u pacientů s onemocněním jater stupně B dle Child-Pughovy stupnice (Child-Pughovo skóre = 8) by byly přibližně 1,36krát větší v porovnání s AUC v ustáleném stavu u pacientů s normální funkcí jater (stupeň A; Child-Pughovo skóre = 5,5).
Finnish: • kutiseva ihottuma (ekseema), allerginen reaktio tai muu ihon häiriö laastarin kiinnityskohdassa
Czech: • Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti.
Finnish: Avataksesi lapsiturvallisen suojapussin etsi saumatusta reunasta lovi (osoitettu nuolella laastarin etiketissä).
Czech: K vyjmutí náplasti z ochranného sáčku najděte nastřižený okraj (označený na štítku náplasti šipkou).
Finnish: • ylävartalosta tai käsivarresta
Czech: • horní části těla nebo paže,
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: • kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunne
Czech: • Pocit úzkosti nebo zmatenosti.
Finnish: Jos laastari irtoaa
Czech: Pokud se náplast odlepí
Finnish: • Kerro lääkärille laastarin irtoamisesta ja anna laastarin olla kiinnitettynä vielä 3 päivää (72 tuntia) tai lääkärin antaman ohjeen mukaan, ennen kuin vaihdat laastarin tavanomaiseen tapaan uuteen.
Czech: • Informujte svého lékaře o tom, že došlo k jejímu odlepení a náplast si nechte předtím, než ji jako obvykle vyměníte za novou, další 3 dny (72 hodin) nebo jak dlouho určí Váš lékař.
Finnish: Ota huomioon, että (käytetty tai käyttämätön) tarttuva lääkelaastari voi olla lapselle houkutteleva, ja jos laastari tarttuu lapsen iholle tai lapsi laittaa laastarin suuhun, seuraukset voivat johtaa lapsen kuolemaan.
Czech: Mějte na paměti, že lepivá náplast (nepoužitá nebo použitá) může děti lákat a pokud si ji dítě nalepí na kůži nebo vloží do úst, může to mít smrtelné následky.
Finnish: • Äkillinen kasvojen tai kurkun turpoaminen, vaikea-asteinen ihon ärsytys, punoitus tai rakkuloiden muodostuminen iholle.
Czech: • Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Finnish: • Älä ota laastaria suojapussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään sen.
Czech: • Náplast ze sáčku nevytahujte, dokud nebudete připraven(a) ji použít.
Finnish: Näistä 110 tutkittavasta 23 (20,9 %) oli saanut aiemmin < 30 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia, 66 (60,0 %) oli saanut aiemmin 30-44 mg suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia ja 12 (10,9 %) oli saanut vähintään 45 mg:aa suun kautta otettavaa morfiinia vastaavia vuorokausiannoksia (9 [8,2 %] tutkittavan tietoja ei ollut saatavissa).
Czech: Z těchto 110 subjektů 23 (20,9 %) předtím dostávalo <30 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den, 66 (60,0 %) dostávalo 30 až 44 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den a 12 (10,9 %) dostávalo nejméně 45 miligramů ekvivalentů perorálního morfinu za den (u 9 [8,2 %] subjektů nejsou údaje k dispozici).
Finnish: • Jos sinulle tulee kuumetta DUROGESIC-depotlaastarien käytön aikana, kerro siitä lääkärille, sillä se saattaa lisätä ihon läpi imeytyvää lääkemäärää.
Czech: • Pokud během používání přípravku DUROGESIC dostanete horečku, sdělte to svému lékařimohlo by to zvýšit množství léku, které prostoupí kůží.
Finnish: Tämän jälkeen voidaan antaa spesifistä opioidiantagonistia, kuten naloksonia.
Czech: Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního antagonisty, jako je naloxon.
Finnish: • Kiinnitä laastari aina yläselkään, jotta lapsi ei ulottuisi siihen eikä saisi sitä irrotettua.
Czech: Děti • Náplast vždy nalepujte na horní část zad, aby na ni dítě nemohlo snadno dosáhnout nebo ji odlepit.
Finnish: Vakaan tilan AUC ja Cmax-arvot ovat kumuloitumisen vuoksi koko antovälin ajan noin 40 % suuremmat kuin kerta-annoksen jälkeen.
Czech: V důsledku kumulace jsou v průběhu dávkovacího intervalu hodnoty AUC a Cmax v ustáleném stavu o přibližně 40 % vyšší než po jediné aplikaci.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut keuhko- tai hengityselinsairauksia
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s plícemi nebo dýcháním
Finnish: Muuntotaulukkoa ei saa käyttää siirtymiseen DUROGESIC-depotlaastareista muihin opioideihin, koska yliannostus on tällöin mahdollinen.
Czech: Toto převodní schéma se nesmí používat k přechodu z přípravku DUROGESIC na jiné opioidy, protože by pak mohlo dojít k předávkování.
Finnish: DUROGESICdepotlaastareiden väärinkäyttö tai tahallinen virheellinen käyttö voi johtaa yliannostukseen ja/tai kuolemaan.
Czech: Při zneužití nebo záměrném špatném použití přípravku DUROGESIC může dojít k předávkování a/nebo k úmrtí.
Finnish: Saippuaa, öljyjä, voiteita tai muita ihoa ärsyttäviä tai ihon ominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää.
Czech: Mýdla, oleje, mléka nebo jakákoli jiná činidla, která mohou kůži podráždit nebo narušit její charakteristiky, se používat nesmějí.
Finnish: Lasten annoksen titraaminen ja ylläpitohoito
Czech: Titrace dávky a udržovací dávka u dětí
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät
Czech: Svého lékaře nebo lékárníka informujte, zejména pokud užíváte:
Finnish: Jos DUROGESIC-depotlaastareiden analgeettinen vaikutus ei ole riittävä, lisänä voidaan antaa morfiinia tai muuta lyhytvaikutteista opioidia.
Czech: Pokud je analgetický účinek přípravku DUROGESIC nedostačující, musí se podat doplňkový morfin nebo jiný krátkodobě působící opioid.