FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Darunavir Krka Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Darunavir Krka Ako primijetite da niste uzeli lijek unutar 12 sati, tablete morate uzeti odmah, uvijek s ritonavirom i hranom.
Slovenian: tip AE tip C ostali
Croatian: Tip AE
Slovenian: Odmerek za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil otrokov zdravnik) - Običajni odmerek zdravilaDarunavir Krka je 800mg(dve tableti zdravila
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma koja nisu prethodno uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta) - Uobičajena doza lijeka Darunavir Krka je 800 miligrama (2 tablete koje sadrže
Slovenian: Neželeni učinki kombinacije darunavir/ritonavir opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Croatian: Nuspojave zabilježene s darunavirom/ritonavirom u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškom praćenju
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka skupaj z raltegravirjem (za zdravljenje okužbe z virusom HIV), se izpuščaji lahko pojavijo pogosteje (večinoma blagi do zmerni) kot pri bolnikih, ki teh dveh zdravil ne jemljejo skupaj.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Darunavir Krka i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) mogu se javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Slovenian: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin(za zmanjševanje vrednosti holesterola); lahko se zveča tveganje za poškodbo mišic.
Croatian: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
Croatian: Tenofovir dizoproksil 245 mg jedanput na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovira zbog učinka na transport putem MDR-1 u bubrežnim tubulima)
Slovenian: V tretjem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 27%, 49% oziroma 83% nižje kot v obdobju po porodu.
Croatian: Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće Cmax, AUC24h, i Cmin kobicistata bile su 27%, 49% odnosno 83% niže u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Slovenian: - Zjutraj vzemite eno tableto zdravila Darunavir Krka po 600 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Croatian: - Ujutro uzmite jednu tabletu lijeka Darunavir Krka od 600 miligrama zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja darunavirja je odvisen od tega, ali je farmakokinetični ojačevalec ritonavir.
Croatian: Profil interakcija darunavira ovisan je o tome je li kao farmakokinetički pojačivač primijenjen ritonavir.
Slovenian: V drugem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 50%, 63%, oziroma 83% nižje kot v obdobju po porodu.
Croatian: Tijekom drugog tromjesečja trudnoće, Cmax, AUC24h, i Cmin kobicistata bile su 50%, 63% odnosno 83% niže u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka s kobicistatom ali ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi zaviralci proteaz in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Croatian: Darunavir Krka s kobicistatom ili ritonavirom nije bio ispitan sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIVa.
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Slovenian: ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan klaritromicin AUC ↑ 57 % klaritromicin Cmin ↑ 174 % klaritromicin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % pri kombiniranju z zdraviloma darunavir/ritonavir koncentracije 14-hidroksi-klaritromicina niso bile zaznavne (↑ klaritromicina zaradi zaviranja CYP3A in verjetno tudi P-gp)
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dvaput na dan klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Koncentraciju 14-OHklaritromicina nije bilo moguće odrediti kada se kombinirao s darunavirom/ritonavirom. (↑klaritromicina zbog inhibicije CYP3A i moguće P-gp inhibicije)
Slovenian: - Močni induktorji CYP3A: rifampicin in zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Croatian: - kombinacija lijekova lopinavir/ritonavir (vidjeti dio 4.5). - snažni CYP3A induktori, rifampicin i biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Slovenian: Navodila za otroke, stare 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg - Vsak dan (enkrat na dan) vzemite 800mgzdravilaDarunavir Krka (dve tableti zdravila Darunavir Krka.
Croatian: Upute za djecu od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma - Uzmite 800 miligrama lijeka Darunavir Krka (2 tablete koja sadrže
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so značilni za skupino zdravil proti okužbi s HIV, v katero sodi tudi zdravilo Darunavir Krka.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i Darunavir Krka.
Slovenian: - pri vseh drugih bolnikih z izkušnjami z ART ali pri bolnikih, pri katerih ni rezultatov testiranja genotipa, je priporočeno odmerjanje opisano v Povzetku glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 600 mg tablete.
Croatian: U svih ostalih bolesnika prethodno liječenih ART-om ili u slučaju nemogućnosti genotipizacije HIV-1, preporučeni režim doziranja opisan je u sažetku opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Darunavir Krka, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Pediatrični bolniki, ki imajo izkušnje z ART, stari 3 leta do < 6 let Farmakokinetiko, varnost, prenosljivost in učinkovitost zdravil darunavir/ritonavir dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili pri 21 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikih, ki že imajo izkušnje z ART, starih 3 do < 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg, so ocenili v odprtem preskušanju faze II, ARIEL.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici prethodno liječeni ART-om u dobi od 3 do < 6 godina Farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotovornost darunavira/ritonavira dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, procijenjene su u otvorenom ispitivanju ARIEL faze II, u 21 pedijatrijskog bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 3 do < 6 godina i težine 10 kg do < 20 kg.
Slovenian: - Druge sestavine zdravilaso mikrokristalna celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, silicizirana mikrokristalna celuloza (mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid) in magnezijev stearat (E470b) v jedru tablete ter polivinilalkohol, makrogol, titanov dioksid (E171), smukec (E553b), rumeni železov oksid (E172) - samo v 400 mg filmsko obloženih tabletah, in rdeči železov oksid (E172) v filmski oblogi.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon, hidroksipropilceluloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, silicificirana mikrokristalična celuloza (mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid) i magnezijev stearat (E470b) u jezgri tablete te poli(vinilni alkohol), makrogol, titanijev dioksid (E171), talk (E553b), žuti željezov oksid (E172)samo za 400 mg filmom obložene tablete i crveni željezov oksid (E172) u film ovojnici tablete.
Slovenian: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) in StevensJohnsonov sindrom sta se pojavila redko (< 0,1 %).
Croatian: DRESS (osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i Stevens-Johnsonov sindrom bili su rijetko (< 0,1%) prijavljivani, a tijekom postmarketinškog iskustva prijavljene su toksična epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravil darunavir/ritonavir ni priporočljivo.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze darunavira/ritonavira.
Slovenian: sakvinavir/darunavir/ritonavir
Croatian: darunavir/ritonavi
Slovenian: Odmerek je lahko: - 600 mg zdravila Darunavir Krka (ena tableta zdravila Darunavir Krka po
Croatian: Doza može biti: - 600 miligrama lijeka Darunavir Krka (1 tableta koja sadrži 600 miligrama lijeka
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka vsebuje učinkovino darunavir.
Croatian: Darunavir Krka sadrži djelatnu tvar darunavir.
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost v odstotkih
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Postotak promjene CD4+ od početne vrijednosti
Slovenian: V študiji medsebojnih delovanj# je bila sistemska izpostavljenost sildenafilu po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z darunavirjem in
Croatian: U ispitivanju interakcija primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s darunavirom i
Slovenian: ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE dasatinib nilotinib vinblastin vinkristin everolimus irinotekan
Croatian: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Slovenian: (induciranje CYP3A)
Croatian: (CYP3A inhibicija)
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↑ 3- do 4-krat atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5- do 10-krat atorvastatin Cmax ↑ ≈2-krat darunavir/ritonavir
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 puta atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta
Slovenian: - Zvečer vzemite eno tableto zdravila Darunavir Krka po 600 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Croatian: - Navečer uzmite jednu tabletu lijeka Darunavir Krka od 600 miligrama zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
Slovenian: (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok(za zdravljenje okužbe z virusomHIV) - metadon(za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - karbamazepin, klonazepam(za preprečevanje epileptičnih napadov ali za zdravljenje določenih vrst nevrološke bolečine) - kolhicin (za zdravljenje protina ali družinske mediteranske mrzlice) - bosentan(za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, kadar se ne uporablja v obliki injekcije, zoldipem (pomirjevala) - perfenazin, risperidon, tioridazin(za zdravljenjepsihiatričnih stanj)
Croatian: (za liječenje depresije i tjeskobe) - maravirok (za liječenje HIV infekcije) - metadon (za liječenje ovisnosti o opijatima) - karbamazepin, klonazepam (za sprječavanje epileptičkih napadaja ili za liječenje određenih vrsta neurološke boli) - kolhicin (za liječenje gihta ili obiteljske mediteranske vrućice) - bosentan (za liječenje povišenog krvnog tlaka u plućnom krvotoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam kada se koristi u obliku injekcije, zolpidem (sedativi) - perfenazin, risperidon, tioridazin (za liječenje psihijatrijskih stanja)
Slovenian: Izpostavljenost celokupnemu darunavirju in ritonavirju po vnosu kombinacije zdravil darunavir/ritonavir v odmerku 600/100 mg dvakrat na dan ali 800/100 mg enkrat na dan kot delu protiretrovirusnega zdravljenja, je bila na splošno manjša med nosečnostjo kot po porodu.
Croatian: Ukupna izloženost darunaviru i ritonaviru nakon primjene darunavira/ritonavira 600/100 mg dvaput na dan i darunavira/ritonavira 800/100 mg jedanput na dan kao dio antiretrovirusnog liječenja bila je općenito niža tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Slovenian: 600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenza zaradi zaviranja CYP3A) (↓ darunavirja zaradi indukcije CYP3A)
Croatian: 600 mg jedanput na dan efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz zbog inhibicije CYP3A) (↓ darunavir zbog indukcije CYP3A)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Darunavir Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako Darunavir Krka izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Croatian: Darunavir Krka, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Slovenian: ANTIKOAGULANTI/ZAVIRALCI AGREGACIJE TROMBOCITOV apiksaban edoksaban rivaroksaban
Croatian: Apiksaban Edoksaban Rivaroksaban
Slovenian: Če je bil enkrat dnevni odmerek darunavirja in/ali ritonavirja izpuščen in je bilo to opaženo v 12 urah od časa, ko je po navadi zaužit, je treba bolniku svetovati, naj čim prej vzame predpisani odmerek darunavirja in ritonavirja s hrano.
Croatian: U slučaju kad je doza darunavira i/ili ritonavira koja se uzima jedanput na dan propuštena unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu darunavira i ritonavira uzmu s hranom što je prije moguće.
Slovenian: Ta odmerek ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle, ki je 600 mg zdravila Darunavir Krka, skupaj s 100 mg ritonavirja, dvakrat na dan ali 800 mg zdravila Darunavir Krka, skupaj s 100 mg ritonavirja, enkrat na dan.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira dvaput na dan ili 800 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr.: flutikazonpropionat ali drugi inhalacijski oziroma nazalni kortikosteroidi) lahko zvečajo tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Croatian: Istodobno uzimanje pojačanog darunavira i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju inhaliranjem ili kortikosteroidi za nazalnu primjenu) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Slovenian: - Zdravilo Darunavir Krka vzemite vedno skupaj s 100mg ritonavirja.
Croatian: - Lijek Darunavir Krka uvijek uzimajte zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
Slovenian: PI darunavir amprenav ir atazanavi indinavir lopinavir sakvinavi tipranavir ne-VF (virologic failure) cenzuriran algoritem TLOVR (time to loss of virologic response), na osnovi HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, razen za preskušanje TITAN (HIV-1 RNK < 400 kopij/ml) po seznamih IAS-USA (International AIDS Society-USA)
Croatian: TLOVR ne-VF cenzoriran algoritam na temelju HIV-1 RNA < 50 kopija/ml, osim za ispitivanje TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopija/ml) IAS-USA liste
Slovenian: Za rezultate kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki nimajo izkušenj z ART, starih 12 do 17 let, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 400 mg in 800 mg tablete.
Croatian: Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka za lijek Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tablete.
Slovenian: Zdravila Darunavir Krka ne smete jemati sočasno z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Croatian: Nemojte kombinirati Darunavir Krka s pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z darunavirjem z majhnim odmerkom ritonavirja bo v primeru intolerance morda treba zmanjšati odmerek indinavirja z 800 mg dvakrat na dan na 600 mg dvakrat na dan.
Croatian: Kada se darunavir primijeni istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dvaput na dan na 600 mg dvaput na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Slovenian: S podtipom HIV
Croatian: S početnom HIV-RNK
Slovenian: d (-25; 16)
Croatian: (n=16)
Slovenian: Preskušanje medsebojnih delovanj je pokazalo primerljivo sistemsko izpostavljenost rifabutinu pri zdravljenju samo s 300 mg rifabutina enkrat na dan in pri zdravljenju s 150 mg rifabutina vsak drugi dan v kombinaciji z zdraviloma darunavir/ritonavir (600/100 mgdvakrat na dan).
Croatian: Ispitivanje interakcije pokazalo je usporedivu dnevnu sistemsku izloženost za rifabutin između liječenja s 300 mg jedanput na dan samostalno i 150 mg jedanput svaki drugi dan u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom (600/100 mg dvaput na dan) uz oko 10 puta veću dnevnu
Slovenian: Celokupni učinek farmakokinetične okrepitve z ritonavirjem je privedel do približno 14-kratnega zvečanja sistemske izpostavljenosti darunavirju pri peroralni uporabi enkratnega odmerka 600 mg darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan.
Croatian: Ukupni učinak ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača očitovao se u približno 14 puta većoj sistemskoj izloženosti darunaviru kada se primijeni jednokratna peroralna doza od 600 mg darunavira u kombinaciji sa 100 mg ritonavira dvaput na dan.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki zavirajo encim CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja in posledično zviša plazemske koncentracije darunavirja in ritonavirja (npr. indinavir, protiglivični azoli, kot je klotrimazol).
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira i drugih lijekova koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens darunavira i ritonavira te može rezultirati povišenjem koncentracija darunavira i ritonavira u plazmi (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Slovenian: Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega zdravila darunavir enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s pojačanim darunavirom jedanput na dan može rezultirati suboptimalnom vrijednošću Cmin darunavira.
Slovenian: Navodila za otroke - Otrok mora zdravilo Darunavir Krka vedno zaužiti skupaj z ritonavirjem.
Croatian: - Dijete uvijek mora uzimati lijek Darunavir Krka zajedno s ritonavirom.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Darunavir Krka Če to opazite v 6 urah, morate izpuščeni odmerek vzeti takoj.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Darunavir Krka Ako primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati, tablete morate uzeti odmah, uvijek s ritonavirom i hranom.
Slovenian: Tablete zdravila Darunavir Krka po 400 in 800 mg uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok (starih 3 leta ali več in s telesno maso najmanj 40 kg), ki so okuženi z virusom HIV in - še niso prejemali nobenega drugega protiretrovirusnegazdravila.
Croatian: Tablete lijeka Darunavir Krka od 400 miligrama i 800 miligrama koriste se za liječenje odraslih i djece (u dobi od 3 godine i starije, tjelesne težine najmanje 40 kilograma) koji su zaraženi HIV-om i - prethodno nisu uzimali antiretrovirusne lijekove. - upojedinih bolesnika koji su već prije koristili antiretrovirusne lijekove (to će ustanoviti Vaš liječnik).
Slovenian: Priporočamo uporabo drugih, nehormonskih kontracepcijskih metod.
Croatian: Za zaštitu od začeća, preporučuju se drugi oblici nehormonske kontracepcije. - etinilestradiol/drospirenon.
Slovenian: Darunavir se mora vedno uporabljati peroralno, s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Darunavir se uvijek mora primjenjivati peroralno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem, te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Vorikonazol se ne sme uporabljati sočasno z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, razen če ocena razmerja med koristmi in tveganjem upravičuje
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s darunavirom istodobno primijenjenim s niskom dozom ritonavira, osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost proti insulinu, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktatdehidrogenaze v krvi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija manje često giht, anoreksija, smanjen apetit, smanjena tjelesna težina, povećana tjelesna težina, hiperglikemija, rezistencija na inzulin, sniženi lipoproteini visoke gustoće, povećan apetit, polidipsija, povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti zdravil darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan temeljijo na analizi podatkov po 192 tednih zdravljenja v randomiziranem, nadzorovanem, odprtem kliničnem preskušanju faze III (ARTEMIS), pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, v katerem so primerjali kombinaciji darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan in lopinavir/ritonavir 800/200 mg na dan (ki so ga dajali z režimom dvakrat na dan ali enkrat na dan).
Croatian: Djelotvornost darunavira od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 100 mg ritonavira jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om Dokaz djelotvornosti darunavira/ritonavira 800/100 mg jedanput na dan temelji se na analizi podataka dobivenih nakon 192 tjedna randomiziranog, kontroliranog, otvorenog ispitivanja faze III pod nazivom ARTEMIS, provedenog u bolesnika inficiranih virusom HIV-1, prethodno neliječenih ART-om, u kojem se uspoređivao darunavir/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan s lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg na dan (primijenjen u režimu dvaput na dan ili jedanput na dan).
Slovenian: 400/100 mg dvakrat na dan lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg dvakrat na dan lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Croatian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dvaput na dan lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% na temelju normaliziranih vrijednosti neovisnih o dozi
Slovenian: Kombinacija rifampicina in okrepljenega darunavirja je kontraindicirana (glejte poglavje rifampicinom.
Croatian: Kombinacija rifampicina i pojačanog darunavira je kontraindicirana (vidjeti dio
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400mg ali 800 mg darunavirja.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ili 800 mg darunavira.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka z ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi zaviralci proteaz in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Croatian: Darunavir Krka s ritonavirom nije bio ispitan sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.