FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
Spanish: Sin embargo, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1000 embarazos) que indican que el uso de tenofovir disoproxilo fumarato no está asociado con malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
English: c Study conducted with emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Spanish: c Estudio realizado con un comprimido combinado a dosis fija de emtricitabina/tenofovir alafenamida.
English: Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
Spanish: Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg por vía oral, u.v.d.)
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
English: Nucleoside-naïveb Nucleoside-experienced ALT
Spanish: Sin nucleósidos previosb Con nucleósidos previos ALT
English: Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Spanish: ADN del VHB basal <8 log10 UI/ml
English: No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de raltegravir.
English: Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Vemlidy contiene tenofovir alafenamida fumarato, equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.
English: Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.80 (1.48, 2.18)
Spanish: Tenofovir alafenamida ↑ Cmáx 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)
English: HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VHC Sofosbuvir (400 mg por vía oral, u.v.d.)
English: No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sertralina.
English: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
Spanish: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg por vía oral, u.v.d.)
English: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
Spanish: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg por vía oral, u.v.d.)
English: TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis b Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Spanish: b Los sujetos sin tratamiento previo recibieron <12 semanas de tratamiento antiviral oral con cualquier análogo de nucleósidos o nucleótidos, incluyendo tenofovir disoproxilo fumarato o tenofovir alafenamida.
English: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
Spanish: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg por vía oral, u.v.d.)
English: No dose adjustment of Vemlidy or efavirenz is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de efavirenz.
English: Sofosbuvir ↔ Cmax 0.95 (0.86, 1.05)
Spanish: Sofosbuvir ↔ Cmáx 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06)
English: No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de rilpivirina.
English: rifabutin, rifampicin or rifapentine
Spanish: Erupción cutánea, prurito
English: No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de nevirapina.
English: There are no data on the safety and efficacy of Vemlidy in patients co-infected with hepatitis C or D virus.
Spanish: No existen datos sobre la seguridad y eficacia de Vemlidy en pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis C o D. Se deben seguir las recomendaciones acerca de la administración concomitante para el tratamiento de la hepatitis C (ver sección 4.5).
English: No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de ledipasvir/sofosbuvir.
English: ↔ Cmin 1.10 (1.07, 1.12) Tenofovir alafenamide ↔ Cmax 1.03 (0.94, 1.14)
Spanish: 1,10 (1,07, 1,12) Tenofovir alafenamida ↔ Cmáx.
English: No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de dolutegravir.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sofosbuvir/velpatasvir.
English: Angioedema1, urticaria1
Spanish: Poco frecuentes Angioedema1, urticaria1 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sofosbuvir.
English: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Spanish: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg por vía oral, u.v.d.)
English: Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
Spanish: 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
English: In the open-label phase of Studies 108 and 110, the mean (±SD) change in serum creatinine from Week 96 to Week 120 was -0.002 (0.10) mg/dL in those who remained on Vemlidy, compared to -0.008 (0.09) mg/dL in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Spanish: fue de -0,002 (0,10) mg/dl en aquellos que permanecieron con Vemlidy, en comparación con -0,008 (0,09) mg/dl en aquellos que cambiaron de tenofovir disoproxilo fumarato a Vemlidy en la semana 96.
English: Expected: ↑ Tenofovir alafenamide
Spanish: ↔ Velpatasvir ↑ Tenofovir alafenamida
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is required.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
English: • Rash
Spanish: • Mareo
English: Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
Spanish: Rilpivirina (25 mg por vía oral, u.v.d.)
English: ↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Cobicistat ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12)
Spanish: 0,97 (0,82, 1,15) Cobicistat ↔ Cmáx.
English: Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
Spanish: Velpatasvir ↔ Cmáx 1,05 (0,96, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07) ↔ Cmín 1,01 (0,95, 1,09)
English: ↑ Cmin 3.73 (3.54, 3.93) Atazanavir ↔ Cmax 0.98 (0.94, 1.02)
Spanish: ↑ Cmín 3,73 (3,54, 3,93) Atazanavir ↔ Cmáx.
English: ↔ GS-331007 ↔ Velpatasvir
Spanish: GS-331007g ↔ Cmáx.
English: Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
Spanish: Voxilaprevir ↔ Cmáx 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmín 1,02 (0,92, 1,12)
English: ↑ Cmin 3.21 (2.90, 3.54) Darunavir ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.09)
Spanish: ↑ Cmín 3,21 (2,90, 3,54) Darunavir ↔ Cmáx.
English: ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg orally, s.d.) Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Sertralina (50 mg por vía oral, d.u.)
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, q.d.)
Spanish: Tenofovir alafenamidac (10 mg por vía oral, d.u.)
English: ↔ Cmin 1.18 (1.06, 1.31) Cobicistat ↔ Cmax 0.96 (0.92, 1.00)
Spanish: 1,18 (1,06, 1,31) Cobicistat ↔ Cmáx.
English: Tenofovir alafenamide (25 mg orally, q.d.)
Spanish: Tenofovir alafenamidac (25 mg por vía oral, d.u.)
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, s.d.)
Spanish: Tenofovir alafenamidac (10 mg por vía oral, u.v.d.)
English: Tenofovir alafenamideh (40 mg orally, q.d.)
Spanish: Tenofovir alafenamidah (40 mg por vía oral, u.v.d.)
English: ↔ Cmin 1.18 (1.13, 1.23) Rilpivirine ↔ Cmax 0.93 (0.87, 0.99)
Spanish: 1,18 (1,13, 1,23) Rilpivirina ↔ Cmáx.
English: Tenofovir alafenamidef (25 mg orally, q.d.)
Spanish: Tenofovir alafenamidaf (25 mg por vía oral, u.v.d.)
English: Tenofovir alafenamidec (25 mg orally, s.d.)
Spanish: Tenofovir alafenamidac (25 mg por vía oral, u.v.d.)
English: It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Spanish: Es muy importante que utilice Elebrato Ellipta todos los días, como le haya indicado su médico.
English: Don't use Elebrato Ellipta if you already use these medicines.
Spanish: No usar Elebrato Ellipta si ya utiliza estos medicamentos.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Elebrato Ellipta.
Spanish: Su médico le puede hacer controles minuciosos si está tomando alguno de estos medicamentos ya que pueden aumentar los efectos adversos de Elebrato Ellipta.
English: Other medicines and Elebrato Ellipta Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Uso de Elebrato Ellipta con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: What is the inhaler?
Spanish: ¿Qué es el inhalador?
English: The first time you use Elebrato Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Spanish: La primera vez que utilice Elebrato Ellipta, no necesita asegurarse de que el inhalador está funcionando correctamente, ya que contiene dosis previamente medidas y está listo para utilizarse directamente.
English: Elebrato Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Spanish: Elebrato Ellipta no se debe utilizar en pacientes con asma, ya que su uso no se ha estudiado en esta población de pacientes.
English: Tabulated summary of adverse reactions The safety profile of Elebrato Ellipta is based on three phase III clinical studies.
Spanish: Tabla de reacciones adversas El perfil de seguridad de Elebrato Ellipta se basa en tres estudios clínicos en fase III.
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Elebrato Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2 “Elebrato Ellipta contiene lactosa”) y estearato de magnesio.
English: One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Elebrato Ellipta.
Spanish: Se notificó un caso de neumonía mortal en un paciente que recibió Elebrato Ellipta.
English: There is no specific treatment for an overdose with Elebrato Ellipta.
Spanish: No hay un tratamiento específico para la sobredosis con Elebrato Ellipta.
English: Administration of Elebrato Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Elebrato Ellipta en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
English: Because you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia.
Spanish: Si está utilizando este medicamento para el tratamiento de la EPOC, puede presentar un mayor riesgo de desarrollar una infección de los pulmones conocida como neumonía.
English: Elebrato Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Spanish: Elebrato Ellipta se debe usar diariamente y no sólo cuando se tienen problemas para respirar u otros síntomas de EPOC.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Elebrato Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma agudo de ángulo estrecho para que dejen de utilizar Elebrato Ellipta y contacten inmediatamente con su médico si presentan alguno de estos signos o síntomas.
English: Pneumonia which required hospitalisation occurred in 1% of patients receiving Elebrato Ellipta and <1% of patients receiving budesonide/formoterol up to 24 weeks.
Spanish: La neumonía que requirió hospitalización tuvo lugar en el 1% de los pacientes que recibieron Elebrato Ellipta y <1% en los pacientes que recibieron budesonida/formoterol hasta 24 semanas.
English: The most frequently reported adverse reactions with Elebrato Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia para Elebrato Ellipta fueron nasofaringitis (7%), cefalea (5%) e infección del tracto respiratorio superior (2%).
English: Don't use Elebrato Ellipta: - if you are allergic to fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No use Elebrato Ellipta: - si es alérgico al furoato de fluticasona, umeclidinio, vilanterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Elebrato Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Elebrato Ellipta en todos los grupos de la población pediátrica en EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
English: There are no clinical data to support the use of Elebrato Ellipta for the treatment of acute episodes of bronchospasm, or to treat an acute COPD exacerbation (i.e. as a rescue therapy).
Spanish: No se dispone de evidencia clínica para apoyar el uso de Elebrato Ellipta en el tratamiento de los episodios agudos de broncoespasmo o para tratar las exacerbaciones agudas en la EPOC (por ejemplo, como terapia de rescate).
English: Patients should not stop therapy with Elebrato Ellipta without physician supervision since symptoms may recur after discontinuation.
Spanish: Los pacientes no deben interrumpir el tratamiento con Elebrato Ellipta sin la supervisión de un médico ya que los síntomas pueden reaparecer tras interrumpir el tratamiento.
English: The fluticasone furoate/vilanterol component of Elebrato Ellipta was assessed in patients with all severities of hepatic impairment (Child-Pugh A, B or C).
Spanish: El componente furoato de fluticasona/vilanterol de Elebrato Ellipta se evaluó en pacientes con todos los grados de gravedad de insuficiencia hepática (Child-Pugh A, B o C).
English: Upon initiation of treatment with Elebrato Ellipta, plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con Elebrato Ellipta, se debe monitorizar más estrechamente la glucosa plasmática en pacientes diabéticos.
English: Treatment with Elebrato Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Elebrato Ellipta inmediatamente si se produce broncoespasmo paradójico.
English: Eye problems during treatment with Elebrato Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images as well as red eyes during treatment with Elebrato Ellipta:
Spanish: Problemas oculares durante el tratamiento con Elebrato Ellipta Si tiene dolor ocular o molestias, visión borrosa durante un tiempo, halos visuales o imágenes coloreadas, así como enrojecimiento de los ojos durante el tratamiento con Elebrato Ellipta:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Elebrato Ellipta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Elebrato Ellipta tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Elebrato Ellipta.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, debe consultar con su médico antes de utilizar Elebrato Ellipta.
English: Elebrato Ellipta is used to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Spanish: Elebrato Ellipta se utiliza para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos.
English: There is no relevant use of Elebrato Ellipta in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Elebrato Ellipta en la población pediátrica (menores de 18 años) para la indicación de EPOC.
English: In the subset of 430 patients treated for up to 52 weeks, the incidence of pneumonia events reported in both Elebrato Ellipta and budesonide/formoterol arms was equal at 2%.
Spanish: En el subgrupo de 430 pacientes tratados hasta 52 semanas, la incidencia de neumonía notificada tanto en la rama de Elebrato Ellipta como en la rama de budesonida/formoterol fue igual al 2%.
English: The recommended and maximum dose is one inhalation of Elebrato Ellipta 92/55/22 micrograms once daily, at the same time each day.
Spanish: La dosis recomendada y máxima es una inhalación de Elebrato Ellipta 92/55/22 microgramos una vez al día, a la misma hora cada día.
English: In Study 200812, Elebrato Ellipta was non-inferior compared with FF/VI+UMEC, co-administered in two inhalers, in the improvement from baseline in trough FEV1 at week 24.
Spanish: En el estudio 200812 Elebrato Ellipta fue no inferior comparado con FF/VI+UMEC, administrado con dos inhaladores, en la mejora desde los valores basales del FEV1 valle en la semana 24.
English: INFORMATION IN BRAILLE elebrato ellipta
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE elebrato ellipta
English: In the event of deterioration of COPD during treatment with Elebrato Ellipta, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Spanish: En el caso de empeoramiento de la EPOC durante el tratamiento con Elebrato Ellipta, se debe realizar una re-evaluación del paciente y de la posología de tratamiento de la EPOC.
English: If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your Elebrato Ellipta inhaler:
Spanish: Si tiene opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de utilizar su inhalador Elebrato Ellipta:
English: Elebrato Ellipta is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting β2-agonist or a combination of a long-acting β2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptom control and prevention of exacerbations see section 5.1).
Spanish: Elebrato Ellipta está indicado como tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave, que no están adecuadamente controlados con la combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista β2 de acción prolongada o con la combinación de un agonista β2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, ver sección 5.1).
English: The incidence of pneumonia with Elebrato Ellipta is comparable with that observed in the fluticasone furoate/vilanterol (FF/VI) 100/25 arm of FF/VI clinical studies in COPD.
Spanish: La incidencia de neumonía con Elebrato Ellipta es comparable con la observada en la rama de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI) 100/25 de los estudios clínicos de FF/VI en EPOC.
English: Caution should be exercised when Elebrato Ellipta is used with other medicinal products that also have the potential to cause hypokalaemia (see section 4.5).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra Elebrato Ellipta con otros medicamentos que también puedan causar potencialmente hipocaliemia (ver sección 4.5).
English: Talk to your doctor before using Elebrato Ellipta - if you have asthma (Don't use Elebrato Ellipta to treat asthma) - if you have heart problems or high blood pressure - if you have liver problems - if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections - if you have an eye problem called narrow-angle glaucoma - if you have an enlarged prostate, difficulty passing urine or a blocking in your bladder - if you suffer from epilepsy - if you have thyroid gland problems - if you have low potassium in your blood - if you have a history of diabetes - if you experience blurred vision or other visual disturbances
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Elebrato Ellipta - si tiene asma (no use Elebrato Ellipta para tratar el asma) - si tiene problemas cardiacos o tensión arterial alta - si tiene problemas hepáticos - si tiene tuberculosis (TB) pulmonar o cualquier otra infección desde hace tiempo o que no haya sido tratada - si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo estrecho - si tiene próstata agrandada, dificultad para orinar o una obstrucción en la vejiga - si sufre epilepsia - si tiene problemas de la glándula tiroides - si tiene el nivel de potasio en sangre bajo - si tiene antecedentes de diabetes - si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
English: In FULFIL, bronchodilatory effects with Elebrato Ellipta were evident on the first day of treatment and were maintained over the 24-week treatment period (mean changes from baseline in FEV1 were 90-222 mL on day 1 and 160-339 mL at week 24).
Spanish: En el estudio FULFIL los efectos broncodilatadores con Elebrato Ellipta fueron evidentes en el primer día de tratamiento y se mantuvieron durante el período de tratamiento de 24 semanas (los cambios de FEV1 desde el valor basal fueron de 90-222 ml el día 1 y de 160-339 ml en la semana 24).
English: Use Elebrato Ellipta regularly
Spanish: Use Elebrato Ellipta con regularidad
English: What Elebrato Ellipta is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es Elebrato Ellipta y para qué se utiliza 2.
English: Elebrato Ellipta significantly improved (p<0.001) lung function (as defined by mean change from baseline in trough FEV1 at week 24) (see Table 1) and the improvement was maintained in the subset of patients who continued treatment to week 52.
Spanish: Elebrato Ellipta mejoró significativamente (p<0.001) la función pulmonar (definida como cambio medio desde los valores basales del FEV1 medio post-broncodilatador en la semana 24) (ver Tabla 1) y la mejora se mantuvo en el subgrupo de pacientes que continuaron el tratamiento hasta la semana 52.
English: Elebrato Ellipta should be used with caution in patients with convulsive disorders or thyrotoxicosis, and in patients who are unusually responsive to beta2-adrenergic agonists.
Spanish: Se debe utilizar Elebrato Ellipta con precaución en pacientes con trastornos convulsivos o tirotoxicosis, y en pacientes que responden de forma inusual a los agonistas beta2-adrenérgicos.
English: Elebrato Ellipta is for inhalation use only.
Spanish: Elebrato Ellipta se administra solo por vía inhalatoria.
English: Elebrato Ellipta should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Elebrato Ellipta se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: The efficacy of Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms), administered as a once-daily treatment, has been evaluated in patients with a clinical diagnosis of COPD in two, active-controlled studies and in a single, noninferiority study.
Spanish: La eficacia clínica de Elebrato Ellipta (92/55/22 microgramos), administrado una vez al día, ha sido evaluada en pacientes con diagnóstico clínico de EPOC en dos estudios controlados con el comparador activo y en un estudio de no inferioridad.
English: If you use more Elebrato Ellipta than you should
Spanish: Si usa más Elebrato Ellipta del que debe
English: In FULFIL, Elebrato Ellipta improved daily symptoms of COPD as assessed by E-RS: COPD total score, compared with BUD/FOR (≥2 unit decrease from baseline).
Spanish: En el estudio FULFIL, Elebrato Ellipta mejoró los síntomas diarios de la EPOC evaluados mediante la escala E-RS: puntuación total EPOC, comparado con BUD/FOR (disminución de ≥2 unidades desde la linea base).