FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lakozamīda terapija var tikt uzsākta arī ar vienreizēju 200 mg piesātinošo devu, pēc 12 stundām turpinot balstdevas režīmā ar 100 mg divas reizes dienā (200 mg/dienā).
Icelandic: Einnig má hefja lacosamíð meðferð með stökum 200 mg hleðsluskammti, fylgja honum eftir um það bil 12 klst. síðar með viðhaldsskammti 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (200 mg/sólarhring), samkvæmt skammtaáætlun.
Latvian: Kā uzglabāt Lacosamide Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Lacosamide Accord
Latvian: Pacientiem anamnēzē bija neizprovocēta sākotnēji parciāla krampju lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Icelandic: Sjúklingarnir urðu að vera með hlutaflog sem komu fram án áreitis með eða án síðkominna alfloga.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāņem vērā vecuma dēļ samazinātais renālais klīrenss ar paaugstinātu zemlīknes laukuma (AUC) rādītāju (skatīt sadaļu "Nieru darbības traucējumi" un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Hafa skal í huga aldurstengda minnkaða úthreinsun um nýru með hækkuðum AUC gildum hjá öldruðum (sjá „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og kafla 5.2).
Latvian: 3.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „3.nedēļa"
Icelandic: Vika 3 Pakkning merkt „Vika 3"
Latvian: Par letāliem gadījumiem tika ziņots pacientiem, pēc akūtas vienreizējas pārdozēšanas, lietojot vairākus gramus lakozamīda.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um dauðsföll hjá sjúklingum í kjölfarið á bráðri, stakri ofskömmtun eftir inntöku á nokkrum grömmum af lacosamíði.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 400 mg/dienā.
Icelandic: Hámarks ráðlagður sólarhringsskammtur er 400 mg.
Latvian: Randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu ar pretepilepsijas zālēm metaanalīze uzrāda nedaudz palielinātu pašnāvības domu un uzvedības risku.
Icelandic: Í safngreiningu á slembiröðuðum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem gerðar voru á flogaveikilyfjum kom einnig fram dálítið aukin hætta á sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun.
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem • Izmaiņas uzvedībā, neraksturīga uzvedība.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum Óeðlilegur hraður hjartsláttur (sleglahraðsláttarglöp);
Latvian: • Jums ir sirds problēma, kas ietekmē sirds ritmu, un Jums bieži ir palēnināta, paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība (piemēram, AV blokāde, priekškambaru mirdzēšana un priekškambaru plandīšanās).
Icelandic: þú ert með hjartavandamál sem hafa áhrif á hjartsláttinn hjá þér þannig að þú hefur oft mjög hægan, hraðan eða óreglulegan hjartslátt (t.d. gáttasleglarof, gáttatif og gáttaflökt).
Latvian: • Vemšana, sausa mute, aizcietējumi, gremošanas traucējumi, pārmērīga gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās, caureja.
Icelandic: Ógleði (uppköst), munnþurrkur, hægðatregða, meltingartruflanir, uppþemba í maga eða þörmum, niðurgangur;
Latvian: 1.nedēļa Kārbiņa ar atzīmi „1.nedēļa"
Icelandic: Vika 1 Pakkning merkt „Vika 1"
Latvian: Tipiskais noteiktais plazmas klīrenss bērniem ar ķermeņa masu 20 kg, 30 kg un 50 kg attiecīgi bija 1,04 l/h, 1,32 l/h un 1,86 l/h. Salīdzinājumā plazmas klīrenss pieaugušajiem (ar ķermeņa masu 70 kg) tika noteikts 1,92 l/h.
Icelandic: Dæmigerð plasmaúthreinsun var áætluð 1,04 l/klst, 1,32 l/klst og 1,86 l/klst hjá börnum sem vógu 20 kg, 30 kg og 50 kg, í þeirri röð.
Latvian: Pacientu ar samazinātu lēkmju biežumu par 50 % vispārējā attiecība bija 23 %, 34 % un 40 % - placebo grupā, lakozamīds 200 mg/dienā un lakozamīds 400 mg/dienā.
Icelandic: Í heildina var hlutfall þeirra sjúklinga sem fengu 50 % færri flog, 23 %, 34 % og 40 %, hjá þeim sem fengu lyfleysu, þeir sem fengu 200 mg/sólarhring af lacosamíði og 400 mg/sólarhring af lacosamíði, talið í sömu röð.
Latvian: (2) Skatīt "Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Icelandic: (2) Sjá lýsingu á völdum aukaverkunum.
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/013-016
Icelandic: Lacosamide Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1230/013-016
Latvian: Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par šādiem otrās un trešās pakāpes AV blokādes gadījumiem, kas saistīti ar lakozamīda ārstēšanu.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá II. og III.stigs gáttasleglarofi sem tengist lacosamíð meðferð eftir markaðssetningu.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā netika novērota klīniski nozīmīga lakozamīda mijiedarbība ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem etinilestradiolu un levonorgestrelu.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum urðu engar milliverkanir sem skiptu máli klínískt milli lacosamíðs og getnaðarvarnarlyfja til inntöku þ.e. ethinylestradiol og levonorgestrel.
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai ir piemērots tikai pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem.
Icelandic: Upphafsmeðferðar pakkinn hentar aðeins unglingum og börnum sem vega 50 kg eða meira og fullorðnum.
Latvian: Šaubu gadījumā pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf.
Latvian: Lacosamide Accord satur lakozamīdu.
Icelandic: Lacosamide Accord inniheldur lacosamíð.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ bija 10,6% pacientu, kas ārstēti ar lakozamīdu un 15,6% pacientu, kas ārstēti ar kontrolētas izdales karbamazepīnu.
Icelandic: 10,6 % þeirra sem fengu lacosamíð samkvæmt slembivali og 15,6 % þeirra sem fengu carbamazepín forðalyf samkvæmt slembivali þurftu að hætta meðferðinni vegna aukaverkana.
Latvian: Krāsvielas:
Icelandic: Töflukjarni:
Latvian: • Aizkaitināmība vai uzbudinājums.
Icelandic: • ógleði, uppköstum;
Latvian: Lacosamide Accord 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/005-008
Icelandic: Lacosamide Accord 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1230/005-008
Latvian: Lacosamide Accord ārējais izskats un iepakojums Lacosamide Accord 50 mg tabletes ir sārtas, ovālas, aptuveni 10,3 x 4,8 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Icelandic: Lýsing á útliti Lacosamide Accord og pakkningastærðir Lacosamide Accord 50 mg eru bleikar, sporöskjulaga, u.þ.b. 10,3 x 4,8 mm, húðaðar töflur, greyptar með „L" á annarri hliðinni og „50" á hinni hliðinni.
Latvian: Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes EU/1/17/1230/009-012
Icelandic: Lacosamide Accord 150 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1230/009-012
Latvian: Tika aprēķināts, ka ne-nieru klīrensa samazināšanās pētījuma pacientiem par 20 % palielināja lakozamīda zemlīknes laukumu.
Icelandic: Áætlað var að sú minnkun úthreinsunar sem ekki var um nýru hjá sjúklingunum sem tóku þátt í rannsókninni leiddi til 20 % aukningar á AUC fyrir lacosamíð.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM UPPHAFSMEÐFERÐAR PAKKI
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU / 1/17/1230/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1230/025
Latvian: Pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kontrolētas izdales karbamazepīnu vai lakozamīdu, lietojot tablešu veidā, attiecībā 1:1.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu carbamazepín forðalyf eða lacosamíð töflur.
Latvian: Ārstēšana ar lakozamīdu var izraisīt reiboni un neskaidru redzi.
Icelandic: Meðferð með lacosamíði hefur verið tengd sundli og óskýrri sjón.
Latvian: Atkarībā no atbildes reakcijas un panesības, trešajā nedēļā var sākt lietot Lacosamide Accord 150 mg tabletes divas reizes dienā un ceturtajā nedēļā Lacosamide Accord 200 mg tabletes divas reizes dienā.
Icelandic: Með hliðsjón af svörun og þoli sjúklings má auka sólarhringsskammtinn í þriðju viku meðferðar í allt að eina 150 mg töflu tvisvar á sólarhring og í fjórðu viku má auka skammtinn í eina 200 mg Lacosamide Accord töflu tvisvar á sólarhring.
Latvian: Nistagms
Icelandic: Algengar
Latvian: Izņemot hepatocītu hipertrofiju, citas histopatoloģiskas izmaiņas netika novērotas.
Icelandic: Að undanskildri stækkun lifrarþekjufrumna komu ekki fram neinar meinafræðilegar breytingar í vefjum.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var apsvērt 200 mg piesātinošo devu, taču turpmāka devas titrēšana (>200 mg dienā) jāveic piesardzīgi.
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðna sjúklinga með væga eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi má íhuga 200 mg hleðsluskammt, en gæta skal varúðar við frekari skammtaaðlögun (> 200 mg á sólarhring).
Latvian: Lakozamīda efektivitāte un drošums, pārejot uz monoterapiju, tika izvērtēts vēsturiskā-kontrolētā, daudzcentru, dubultaklā, randomizētā pētījumā.
Icelandic: Verkun og öryggi lacosamíðs þegar skipt er í einlyfjameðferð var metið í fjölsetra, tvíblindri, slembiraðaðri rannsókn með samanburði við eldri gögn.
Latvian: Ja pacients 6 stundu intervālā pirms nākamās devas konstatē, ka deva izlaista, pacientam jānorāda pagaidīt līdz nākamajai lakozamīda devas lietošanai parastajā plānotajā laikā.
Icelandic: áður en taka á næsta skammt skal leiðbeina sjúklingi að bíða og taka næsta skammt lacosamíðs á venjulegum tíma.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos lakozamīds būtiski neietekmēja karbamazepīna un valproiskābes koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði lacosamíð ekki klínískt marktæk áhrif á þéttni carbamazepíns og valproic sýru í plasma.
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg tabletes ir zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Icelandic: Lacosamide Accord 200 mg eru bláar, sporöskjulaga, u.þ.b. 16,4 x 7,6 mm, húðaðar töflur, greyptar með „L" á annarri hliðinni og „200" á hinni hliðinni.
Latvian: • Nieze, izsitumi.
Icelandic: • ógleði, uppköstum
Latvian: Pacientiem ar proaritmiskiem stāvokļiem ziņots par kambaru tahiaritmiju.
Icelandic: Hjá sjúklingum með takttruflanavaldandi aðstæður hefur verið greint frá slegla hraðsláttarglöpum.
Latvian: Tika novēroti arī sirds vadīšanas traucējumi, šoks un koma.
Icelandic: Truflanir á hjartaleiðni, lost og dá hafa einnig komið fram.
Latvian: Nav arī zināms, vai lakozamīds izdalās mātes pienā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lacosamíð skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: • Plaši izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30 % ķermeņa virsmas (toksiskā epidermālā nekrolīze).
Icelandic: Blóðprufur geta sýnt hækkuð gildi lifrarensíma og aukning á einni tegund hvítra blóðkorna (rauðkyrningager); Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju) Krampi.
Latvian: 2 mg/kg/dienā
Icelandic: 2 mg/kg/sólarhring vikulega
Latvian: Pretepilepsijas zāles
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Latvian: 50 mg: katra apvalkotā tablete satur 0,105 mg lecitīna (sojas).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,105 mg af lesitíni (soja) 100 mg:
Latvian: • slikta dūša vai vemšana;
Icelandic: Reiði eða æsingur;
Latvian: 150 mg (1 Lacosamide Accord 150 mg tablete)
Icelandic: 150 mg (ein 150 mg Lacosamide Accord tafla)
Latvian: Turpmākajā tabulā apkopotas ieteicamās devas pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu kemur fram ráðlögð skammtastærð fyrir unglinga, börn sem eru 50 kg eða þyngri og fullorðna.
Latvian: CITA 1. nedēļa
Icelandic: ANNAÐ Vika 1
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
Icelandic: Hraðar og ójálfráðar augnhreyfingar (augntin), óskýr sjón;
Latvian: Kartona kārbiņa, kurā ir 14 tabletes - 1. nedēļai
Icelandic: Askja 14 töflur - vika 1
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2 mg/kg/dienā, kas pēc vienas nedēļas jāpalielina līdz sākotnējai terapeitiskajai devai 4 mg/kg dienā.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg/kg/sólarhring sem auka skal í upphafs meðferðarskammt, 4 mg/kg/sólarhring eftir eina viku.
Latvian: Lakozamīda farmakokinētika pie izteiktiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Lyfjahvörf lacosamíð hafa ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Latvian: O-desmetil-lakozamīda koncentrācija plazmā ir aptuveni 15 % no lakozamīda koncentrācijas plazmā.
Icelandic: Þéttni O-desmetýl-lacosamíðs í plasma er u.þ.b. 15 % af þéttni lacosamíðs í plasma.
Latvian: Tabulā norādītas parasti lietotās dienas devas katrai nedēļai ārstēšanas pirmo 4 nedēļu laikā.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru sýndir þeir venjulegu skammtar sem leyfilegt er að taka fyrstu 4 vikurnar.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og aðra meðhöndlun Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Latvian: Zona Franca 08040 Barcelona SPĀNIJA
Icelandic: Ind. Zona Franca 08040
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, iztrūkstot hemodialīzei, līmenis palielinājās un visu laiku pieauga 24 stundu novērošanas laikā.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem ekki voru í blóðskilunarmeðferð jukust gildin stöðugt í þær 24 klst. sem sýni voru tekin.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lacosamide Accord
Icelandic: Ef hætt er að nota Lacosamide Accord
Latvian: Multiorgānu paaugstinātas jutības reakcijas
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem ná til fjölda líffæra (multiorgan hypersensitivity reactions)
Latvian: 200 mg (1 Lacosamide Accord 200 mg tablete)
Icelandic: 200 mg (ein 200 mg Lacosamide Accord tafla)
Latvian: CITA 3. nedēļa
Icelandic: ANNAÐ Vika 3
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 30 kg līdz < 50 kg līdz 8 mg/kg/dienā
Icelandic: ≥ 30 kg til < 50 kg allt að 8 mg/kg/sólarhring
Latvian: Agranulocitoze(1)
Icelandic: Kyrningahrap(1)
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru rezultātā bija jāpārtrauc lakozamīda terapija, bija reibonis.
Icelandic: Sundl var algengasta aukaverkunin sem varð til þess að meðferð með lacosamíði var hætt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar lakozamīdu ir novērots devas atkarīgs PR intervāla pagarinājums.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lacosamíði hefur verið greint frá skammtaháðri lengingu PR bils.
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze-L, hidroksipropilceluloze (mazaizvietota), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons, magnija stearāts.
Icelandic: Örkristölluð sellulósa, hýdroxýprópýl sellulósi-L, hýdroxýprópýl sellulósi (lágþéttni), vatnsfrí kísilkvoða, krosspóvídón og magnesíum sterat.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Icelandic: Óeðlileg samhæfing
Latvian: P usaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušie Ja lietojat Lacosamide Accord vienu pašu:
Icelandic: 50 kg eða þyngri og fullorðnir Þegar Lacosamide Accord er notað eitt og sér
Latvian: Lakozamīda metabolisms pilnībā nav raksturots.
Icelandic: Umbrot lacosamíðs hafa ekki verið skilgreind að fullu.
Latvian: A pielikums
Icelandic: Til inntöku
Latvian: Komplekts ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Icelandic: + 14 töflur+ 14 töflur +14 töflur
Latvian: 150 / 200 mg
Icelandic: 1 Mælingarbolli + 1 Munngjafarsprauta + 1 millistykki
Latvian: Pārliecinieties, ka tas ir nostiprināts savā vietā.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það sitji þétt á sínum stað.
Latvian: Cik daudz lietot
Icelandic: Hversu mikið skal nota
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 2 mēneši.
Icelandic: 3 ár. Eftir opnun: 2 mánuðir.
Latvian: Bial - Portela & Cª, S.A.
Icelandic: Bial - Portela & Cª, S.A. Tel:
Latvian: - Uzturošā ārstēšana (pēc pirmajām 4 nedēļām)
Icelandic: - Viðhaldsmeðferð (eftir fyrstu 4 vikurnar)
Latvian: • Ārsts nolems, cik dienas saņemsiet infūzijas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða í hversu marga daga þú munt fá innrennsli.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
Icelandic: 4. Drekkið síðan vatn.
Latvian: Ir divi veidi, kā Jūs varat iedzert šīs zāles:
Icelandic: Drekka má þetta lyf með tvennum hætti:
Latvian: Jūsu ārsts Jums parādīs, kā izmantot šļirci perorālai ievadīšanai pirms tās pirmās lietošanas reizes.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér hvernig nota á munngjafarsprautuna áður en þú notar hana í fyrsta skipti.
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Beļģija
Icelandic: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgía
Latvian: Zāļu ievadīšana ilgst no 15 līdz 60 minūtēm.
Icelandic: Það er gefið á 15 til 60 mínútum.
Latvian: Šī viela var būt kaitīga cilvēkiem ar fenilketonūriju (reta vielmaiņas slimība).
Icelandic: Þetta efni getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónúreu (sjaldgjæfur efnaskiptasjúkdómur).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með öðrum lyfjum en þeim sem eru nefnd í kafla 6.6.
Latvian: • Izmaiņas uzvedībā, neraksturīga uzvedība.
Icelandic: Breytingar í hegðun, hegða sér ólíkt sjálfum sér.
Latvian: Kartona kārbiņa / pudele
Icelandic: Ytri askja / flaska
Latvian: • Aizveriet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (adapteris nav jānoņem).
Icelandic: Lokið flöskunni með skrúftappanum úr plasti (ekki þarf að fjarlægja millistykkið).
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar læknum og öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Latvian: Polietilēnglikols 4000
Icelandic: Pólýetýlen glýkól 4000
Latvian: • Sāpes kaklā, augsta temperatūra un biežāka inficēšanās nekā parasti.
Icelandic: Særindi í hálsi, hár hiti og fleiri sýkingar en venjulega.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja parādās šie simptomi.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita til læknis tafarlaust ef þessi einkenni koma fram.
Latvian: • iztukšojiet šļirces perorālai ievadīšanai saturu nelielā ūdens daudzumā, spiežot virzuli līdz šļirces perorālai ievadīšanai galam (11. attēls) - šādā gadījumā Jums būs jāizdzer viss ūdens (pievienojiet tik daudz ūdens, lai to varētu viegli izdzert); vai
Icelandic: • losa innihald munngjafarsprautunnar í dálítið vatn með því að ýta stimplinum í botn munngjafarsprautunnar (mynd 11) - þú munt þurfa að drekka allt vatnið (bætið bara nógu miklu til að gera það auðvelt að drekka) eða
Latvian: • Vienā rokā turiet otrādi apgrieztu pudeli, bet ar otru roku uzpildiet šļirci perorālai ievadīšanai.
Icelandic: Haldið flöskunni á hvolfi með annarri hendi og notið hina til að fylla sprautuna.
Latvian: • dzeriet šķīdumu tieši no šļirces perorālai ievadīšanai bez ūdens (12. attēls) - izdzeriet visu šļirces saturu.
Icelandic: drekka lausnina beint úr munngjafarsprautunni án vatns (mynd 12) - drekkið allt innihald sprautunnar.
Latvian: • Izskalojiet šļirci perorālai ievadīšanai tikai ar ūdeni (13. attēls).
Icelandic: • Skolið munngjafarsprutuna einungis með vatni (mynd 13).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāksiet ar mazu devu katru dienu, un ārsts dažu nedēļu laikā pamazām Jūsu devu palielinās.
Icelandic: Venjulega er byrjað með því að taka litla skammta á degi hverjum og læknirinn mun svo auka þá á nokkrum vikum.
Latvian: Polietilēnglikols 3350
Icelandic: Pólýetýlen glýkól 3350
Latvian: *Krāsvielas ir:
Icelandic: * Litarefnin eru:
Latvian: Nozīmējot sīrupu, deva jāizsaka izmantojot tilpumu (ml), nevis masu (mg).
Icelandic: Þegar saft er ávísað ætti að fyrirskrifa skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg).
Latvian: Atvēršanas datums (attiecas tikai uz kartona kārbiņu)
Icelandic: Dagsetning opnunar (aðeins fyrir ytri umbúðir)
Latvian: Iepakojumā: 1×20 ml un 5×20 ml.
Icelandic: Umbúðir 1x20 ml og 5x20 ml.
Latvian: Katrs Lacosamide UCB sīrupa ml satur 187 mg sorbīta (E420), 2,60 mg nātrija metilparahidroksibenzoāta (E219), 0,032 mg aspartāma (E951) un 1,42 mg nātrija.
Icelandic: Hver ml af Lacosamide UCB saft inniheldur 187 mg sorbitól (E420), 2,60 mg natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) og 1,42 mg natríum.
Latvian: Ja Jums kādreiz rodas domas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir hafðu þá tafarlaust samband við lækninn.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pieaugušo populācija
Icelandic: Verkun og öryggi Fullorðnir
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai Jums vajadzētu lietot Lacosamide UCB.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að taka ákvörðun um það hvort þú eigir að nota Lacosamide UCB eða ekki.
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig, pH)
Latvian: Polivinilspirts Polietilēnglikols 3350 Talks
Icelandic: Pólýetýlen glýkól 3350 Talkúm
Latvian: Šķīdumu infūzijām ievada 15 līdz 60 minūtes ilgas infūzijas veidā divas reizes dienā.
Icelandic: Innrennslislyfið, lausn er gefið á 15 til 60 mínútum tvisvar sinnum á sólarhring.
Latvian: Apgrieziet pudeli atpakaļ (9. attēls).
Icelandic: Snúið flöskunni aftur með opið upp (mynd 9). •
Latvian: Tādējādi tiks novērsts, ka Jūsu epilepsijas pazīmes var atjaunoties vai pasliktināties.
Icelandic: Þetta er gert til að koma í veg fyrir að flogaveikin komi aftur fram eða versni.
Latvian: • Pārspīlēta labsajūta, neesošu lietu redzēšana un/vai dzirdēšana.
Icelandic: Óhófleg vellíðunartilfinning, sjá og/eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt;
Latvian: Lacosamide UCB daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 4 dažādi iepakojumi (viens katram tablešu stiprumam) pa 14 tabletēm katrā, kas paredzēti pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas un panesības.
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð með Lacosamide UCB inniheldur 4 mismunandi pakka (einn fyrir hvern styrk af töflum) með 14 töflum hver fyrir fyrstu 2 til 4 vikur meðferðar með hliðsjón af svörun og þoli hvers sjúklings.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Pakkningarnar má ekki selja stakar.
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (> 2x ANR)
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (> 2x ULN)
Latvian: • Nepārtrauciet Lacosamide UCB lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu, jo Jūsu epilepsija var atjaunoties vai pasliktināties.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lacosamide UCB án samráðs við lækninn, því flogaveikin getur komið aftur eða versnað.
Latvian: • I.v. infūzija parasti tiek izmantota īslaicīgi, ja nevarat lietot zāles iekšķīgi.
Icelandic: Innrennsli í bláæð er venjulega notuð í stuttan tíma þegar þú getur ekki tekið lyfið inn um munn.
Latvian: Nav ieteicams lietot Lacosamide UCB grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā, jo Lacosamide UCB iedarbība uz grūtniecību un augli vai jaundzimušo nav zināma.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Lacosamide UCB á meðgöngu eða með brjóstagjöf þar sem áhrif Lacosamide UCB á meðgöngu og ófædda barnið eða nýfædda barnið eru ekki þekkt.
Latvian: • Plaši izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30 % ķermeņa virsmas (toksiskā epidermālā nekrolīze).
Icelandic: Útbreidd útbrot með blöðrum og flagnandi húð, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri mynd sem veldur því að húðin flagnar á meira en 30% af líkamsyfirborðinu (eitrunardreplos húðþekju);
Latvian: Satur nātrija hlorīdu, sālsskābi, ūdeni injekcijām.
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, saltsýru, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Daudzdevu iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai ir 56 apvalkotās tabletes 4 kārbiņās:
Icelandic: Upphafsmeðferðarpakkinn inniheldur 56 filmuhúðaðar töflur í 4 pakkningum:
Latvian: Palīgvielas, kuras var izraisīt nepanesamību
Icelandic: Hjálparefni sem valdið geta óþoli
Latvian: • Aspartāms (E951): fenilalanīna avots.
Icelandic: Aspartam (E951): umbrotnar í fenýlalanín.