FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hæmmere af disse transportere kan potentielt øge koncentrationen af boceprevir; den kliniske relevans af disse interaktioner er ukendt.
Lithuanian: Yra galimybė, kad šių pernešėjų inhibitoriai padidins bocepreviro koncentraciją, tačiau šių sąveikų klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Danish: Boceprevir er en hcv NS3-protease-hæmmer.
Lithuanian: Bocepreviras yra HCV NS3 proteazės inhibitorius.
Danish: Raske frivillige har taget daglige doser på op til 3.600 mg i 5 dage uden ubehagelige symptomatiske
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, 5 dienas vartojusiems 3 600 mg paros dozes, nepageidaujamų simptomų nebuvo.
Danish: Hovedparten af forsøgspersonerne (87 %; 85/98) tog en ritonavir-boosted hiv-proteasehæmmer i kombination med hiv nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTIer).
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų (87 %; 85 iš 98) vartojo ritonaviru sustiprintą ŽIV proteazės inhibitoriaus (PI) dozę kartu su ŽIV nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler i forbindelse med seksuel
Lithuanian: Dėl to, jeigu yra bent mažiausia tikimybė pastoti, Jūs ir Jūsų lytinis partneris lytinių santykių metu privalote naudotis specialiomis apsaugos priemonėmis:
Danish: Patienterne skal monitoreres for tegn på opiattoksicitet i forbindelse med buprenorphin.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiras su buprenorfino vartojimu susijusio opiatų toksinio poveikio požymių.
Danish: Et 3-års opfølgningsstudie med forsøgspersoner, som opnåede SVR med et Victrelis-baseret regime, viste, at >99% (693/696) af patienterne opretholdt deres SVR (intet tilbagefald) i hele den tilgængelige opfølgningsperiode (gennemsnitsvarighed 3,4 år).
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie gydant Victrelis paremtu režimu pasiekė SVA, 3 metų trukmės stebimasis tyrimas parodė, kad daugiau kaip 99 % (693 iš 696) pacientų stebėsenos laikotarpiu (trukmės mediana 3,4 metų) savo SVA išlaikė (nebuvo atkryčio).
Danish: • Opbevares i køleskab indtil udløbsdatoen.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve iki tinkamumo laiko pabaigos.
Danish: Kliniske studier med boceprevir omfattede ikke et tilstrækkeligt antal af forsøgspersoner i alderen 65 og derover til at fastslå, om disse patienter responderer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Lithuanian: Bocepreviro klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių tiriamųjų skaičius, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skyrėsi nuo jaunesnių tiriamųjų.
Danish: Tab af replikon-RNA ser ud til at være af første orden med hensyn til behandlingstidspunktet.
Lithuanian: Pasirodė, kad RNR replikono praradimas visų pirma priklauso nuo apdorojimo trukmės.
Danish: Virkning på fertilitet og Sertoliceller er blevet observeret hos rotter, men ikke hos mus og aber.
Lithuanian: Buvo stebėti poveikiai žiurkių vaisingumui ir Sertolio ląstelėms, tačiau jų nebuvo pelėms ir beždžionėms.
Danish: Boceprevir har en gennemsnitlig fuldstændig krops-clearance (CL/F) på cirka 161 l/t.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis bendrasis organizmo klirensas (CL/F) yra maždaug 161 l/val.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas kapsules.
Danish: I et genotype 1a-replikon var IC50- og IC90-værdierne for boceprevir henholdsvis 900 nM og 1.400 nM.
Lithuanian: 1a genotipo replikono atveju bocepreviro IC50 ir IC90 vertės buvo, atitinkamai, 900 nM ir 1 400 nM.
Danish: Dosisjustering af escitalopram forventes ikke at være nødvendig, men afhængigt af den kliniske effekt kan der være behov for dosisjustering.
Lithuanian: Tikimasi, kad escitalopramo dozės keisti nereikia, tačiau gali prireikti ją patikslinti pagal klinikinį poveikį.
Danish: På grund af den øgede risiko for bivirkninger med Victrelis (især anæmi); Såfremt patienten ikke kan tåle behandlingen, bør det overvejes at fortsætte med 12 ugers tostofbehandling i de sidste 12 ugers behandling i stedet for tre-stofbehandling (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į padidėjusį nepageidaujamų reiškinių (ypač anemijos) pavojų vartojant Victrelis, jei pacientas gydymo netoleruoja, reikėtų apsvarstyti ir galbūt gydymą tęsti tik dviem vaistiniais preparatais (vietoje trijų) paskutines 12 viso gydymo savaičių (žr.
Danish: Hjertemislyd, forhøjet hjertefrekvens Nedsat glomerulær filtrationshastighed * Omfatter bivirkninger, der kan være alvorlige ifølge investigatoren af kliniske forsøgspersoner.
Lithuanian: Širdies ūžesys, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis Glomerulų filtracijos greičio sulėtėjimas * Apima nepageidaujamas reakcijas, kurios galėjo būti sunkios klinikinio tyrimo tiriamiesiems, kaip
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 56 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 56 mg laktozės monohidrato.
Danish: C-boceprevir var majoriteten af cirkulerende metabolitter en diasteriomerisk blanding af keton-reducerede metabolitter med en gennemsnitlig eksponering, der var cirka 4-gange større end den for boceprevir.
Lithuanian: C žymėto bocepreviro dozę, didžiausias cirkuliuojančių metabolitų kiekis buvo į ketonus redukuotų diastereomerų metabolitų mišinys, kurio vidutinė ekspozicija buvo maždaug 4 kartus didesnė už bocepreviro.
Danish: Gennemsnitsalderen for de randomiserede forsøgspersoner var 52,7 år.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų vidutinis amžius buvo 52,7 metų.
Danish: Multipakning: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Lithuanian: Dauginė pakuotė, kurioje yra 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Danish: Ubrugt lægemiddel eller affald fra dette skal bortskaffes i overenstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Victrelis kan bruges hos voksne, der ikke tidligere er behandlet for hcv-infektion eller som tidligere har fået medicin, der kaldes ‘interferoner' og ‘pegylerede interferoner'.
Lithuanian: Victrelis galima gydyti suaugusius pacientus, kurių HCV infekcija dar nebuvo gydyta, arba kurie jau yra anksčiau vartoję vaistą, vadinamą „interferonu" arba „pegiliuotu interferonu".
Danish: Maraviroc 150 mg to gange dagligt ved samtidig anvendelse af boceprevir.
Lithuanian: Maravirokas po 150 mg du kartus per parą, kai skiriamas kartu su bocepreviru.
Danish: I et studie, hvor reduktion af ribavirindosis og erythropoiese-stimulerende lægemidler blev sammenlignet til håndtering af behandlingsrelateret anæmi, var anvendelse af erythropoiesestimulerende lægemidler forbundet med en øget risiko for tromboemboliske hændelser (se pkt.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kurio metu ribavirino dozės mažinimas buvo palygintas su eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimu gydant staiga atsiradusią anemiją, eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimas buvo susijęs su padidėjusiu tromboembolinių reiškinių pavojumi (žr.
Danish: Øget klinisk og laboratoriemæssig monitorering for hiv- og hcv-suppression anbefales.
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinti klinikinę ir laboratorinę ŽIV ir HCV supresijos stebėseną.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandling med Victrelis skal seponeres/afholdes skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Lithuanian: Ar žindymą nutraukti, ar žindyti toliau ir nuo gydymo Victrelis susilaikyti, reikia nuspręsti turint omenyje žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Danish: • statiner - simvastatin eller lovastatin
Lithuanian: • statinus - simvastatiną ar lovastatiną;
Danish: Boceprevir binder sig kovalent, men reversibelt, til det NS3-protease-aktive serin-center (Ser139) gennem en (alfa)-ketoamid funktionsgruppe og hæmmer virusreplikationen i hcv-inficerede værtsceller.
Lithuanian: Bocepreviras kovalentiškai, bet grįžtamai, per (alfa)-ketoamido funkcinę grupę prisijungia prie NS3 proteazės aktyviosios vietos serino (Ser139) ir HCV užkrėstose ląstelėse slopina viruso replikaciją.
Danish: • har en anden leversygdom ud over hepatitis C-infektion
Lithuanian: • sergate dar ir kita kepenų liga, ne tik hepatito C viruso infekcija;
Danish: Et klinisk lægemiddelinteraktionsstudie med digoxin viste, at boceprevir er en svag P-gp-hæmmer in vivo, som øger digoxineksponeringen med 19 %.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su digoksinu tyrimai įrodė, kad in vivo bocepreviras yra silpnas P-gp inhibitorius, ekspoziciją digoksinu padidinantis 19 %.
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Victrelis, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio) hos patienter i behandling med vitamin K-antagonister.
Lithuanian: Kadangi, gydant Victrelis, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, vitamino K antagonistais gydomiems pacientams rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenis.
Danish: Der er ikke observeret kønsrelaterede farmakokinetiske forskelle hos voksne patienter i fase III
Lithuanian: Su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų III fazės klinikinių tyrimų metu suaugusiems
Danish: Brugen af erytropoiese-stimulerende lægemidler var forbundet med øget risiko for tromboemboliske hændelser herunder lungeemboli, akut myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse og dyb venetrombose.
Lithuanian: Eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimas buvo susijęs su padidėjusiu tromboembolinių reiškinių, tokių kaip plaučių embolija, ūminis miokardo infarktas, galvos smegenų insultas ar giliųjų venų trombozė, pavojumi.
Danish: Mad forøgede eksponeringen til boceprevir med op til 60 % ved dosering på 800 mg tre gange daglig, når det blev taget sammen med et måltid i forhold til i fastende tilstand.
Lithuanian: Maistas padidina ekspoziciją bocepreviro iki 60 %, vartojant po 800 mg tris kartus per parą dozę valgio metu, lyginant su būsena nevalgius.
Danish: • pimozid eller lurasidon - bruges til behandling af psykiske problemer
Lithuanian: • pimozidą arba lurazidoną - juo gydomi psichinės sveikatos sutrikimai;
Danish: Boceprevirs antivirale aktivitet er evalueret i en biokemisk analyse af langsomt bindende hæmmere af NS3-protease og i genotype 1a og 1b-hcv-replikonsystemer.
Lithuanian: Bocepreviro antivirusinis veiklumas buvo vertintas biocheminiu lėtai prisijungiančių NS3 proteazės inhibitorių tyrimu bei 1a ir 1b genotipų HCV replikono sistema.
Danish: For de fleste af forsøgspersonerne (n=54) var den laveste ribavirin-dosis i mindst 14 dage ≥600 mg/dag.
Lithuanian: Daugumos (n = 54) iš šių tiriamųjų bent 14 dienų vartota mažiausia ribavirino dozė buvo ≥ 600 mg per parą.
Danish: Når boceprevir administreres med ritonavir alene, nedsættes boceprevir-koncentrationerne.
Lithuanian: Bocepreviro skiriant su vienu ritonaviru, bocepreviro koncentracija sumažėja.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir resulterede i lavere eksponering af atazanavir, hvilket kan være forbundet med en lavere effekt og manglende hiv-kontrol.
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro / ritonaviro su bocepreviru, sumažėjo atazanaviro ekspozicija ir todėl gali sumažėti jo veiksmingumas ir ŽIV infekcijos kontroliavimas.
Danish: Victrelis er en stærk hæmmer af CYP3A4/5.
Lithuanian: Victrelis stipriai slopina CYP3A4/5.
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og i syv måneder efter ophørt behandling.
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų vaisingos partnerės moterys privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones visą gydymosi laikotarpį ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
Danish: I et studie med patienter med forskellige grader af stabil, kronisk nedsat leverfunktion (let, moderat og alvorlig) blev der ikke fundet klinisk signifikante forskelle i farmakokinetiske parametre, og der kræves ingen dosisjustering.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo įvairaus sunkumo stabilus lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas (lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus), kliniškai reikšmingų farmakokinetikos parametrų skirtumų nenustatyta, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Danish: Det er uvist hvilken virkning behandling med Victrelis vil have på aktiviteten af efterfølgende administreret hcv-proteasehæmmere, herunder gen-behandling med Victrelis.
Lithuanian: Kokį poveikį gydymas Victrelis turės vėliau paskirtų HCV proteazių inhibitorių veiklumui, įskaitant kartotinį gydymą Victrelis, nėra žinoma.
Danish: Pakningsstørrelser: karton med 84 hårde kapsler og multipakning med 336 (4 pakninger af 84) hårde kapsler.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartono dėžutė, kurioje yra 84 kapsulės, ir dauginė pakuotė, kurioje yra 336 kietosios kapsulės (4 dėžutės po 84 kapsules).
Danish: Det undersøges i øjeblikket, hvorvidt tidlig virus-respons i behandlingen og/eller IL28B genotype med sikkerhed vil kunne identificere de patienter, der sandsynligvis ikke vil få signifikant fordel af tilføjelse af boceprevir (højere SVR-rater eller kortsigtet behandlingsvarighed) til tostofbehandlingen.
Lithuanian: Šiuo metu dar tiriama, ar pagal gydymo metu anksti pasireiškusį virusinį atsaką ir (arba) IL28B genotipą būtų galima patikimai nustatyti tuos pacientus, kuriems gydymo dviem vaistiniais preparatais papildymo bocepreviru reikšminga nauda (didesnė SVA tikimybė arba trumpesnis gydymas) nėra tikėtina.
Danish: Da Victrelis bruges sammen med ribavirin, skal graviditet undgås.
Lithuanian: Vartojant Victrelis ir ribaviriną būtina vengti nėštumo.
Danish: Nedsættelse af ribavirindosis er den foretrukne strategi ved behandlingsrelateret anæmi (se pkt.
Lithuanian: Ribavirino dozės mažinimas yra tinkamiausia gydymo metu staiga atsiradusios anemijos gydymo strategija (žr.
Danish: Samtidig brug af Victrelis og doxazosin eller tamsulosin kan øge plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Lithuanian: Victrelis, vartojimas kartu su doksazosinu ar tamsulozinu, gali padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Danish: Det skal bemærkes, at retrospektive analyser af data fra de to pivotale undersøgelser har ført til dosisrekommandationer, der adskiller sig fra det undersøgte regime hos enkelte patient-sub-grupper.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų duomenis apjungiančios retrospektyvinės analizės pateikė rekomenduojamą dozavimą, kuris kai kuriuose pacientų pogrupiuose skiriasi nuo tirto dozavimo
Danish: Behandlingsuge 8
Lithuanian: 8-ąją gydymo savaitę
Danish: VictrelisRGT (N=162)
Lithuanian: Victrelis-RGT (N = 162)
Danish: • alfuzosin og silodosin - bruges til behandling af symptomer på forstørret prostata
Lithuanian: • alfuzoziną ar silodoziną - jais gydomi padidėjusios prostatos sukelti simptomai;
Danish: In vitro-studier indikerer, at boceprevir primært gennemgår metabolisme gennem den aldo-ketoreduktase (AKR)-medierede vej til keton-reducerede metabolitter, der er inaktive over for hcv.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad bocepreviras daugiausia metabolizuojamas su aldo-ketoreduktaze (AKR) susijusiu būdu į metabolitus - redukuotus ketonus, kurie prieš HCV yra neveiklūs.
Danish: C-boceprevir blev cirka 79 % og 9 % af dosis udskilt i henholdsvis fæces og urin, og cirka 8 % og 3 % af det doserede radioaktive-kulstof blev elimineret som boceprevir i fæces og urin.
Lithuanian: C-bocepreviro, maždaug 79 % dozės pašalinama su išmatomis, o 9 %su šlapimu, tuo tarpu maždaug 8 % dozėje buvusios radioaktyviosios anglies bocepreviro pavidalu pašalinama su išmatomis, o 3 % − su šlapimu.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data hos rotter har vist effekt af boceprevir/metabolitter på fertilitet, som hos hunrotter har vist sig at være reversibel (se pkt.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys įrodo bocepreviro ar jo metabolitų poveikį vaisingumui, kaip įrodyta, patelėms yra grįžtamas (žr.
Danish: Samtidig brug af Victrelis med rifampicin eller antikonvulsiva (såsom phenytoin, phenobarbital eller carbamazepin) kan reducere boceprevirs plasma-eksponering signifikant.
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su rifampicinu ar prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (tokiais kaip fenitoinas, fenobarbitalis ar karbamazepinas) gali reikšmingai sumažėti ekspozicija bocepreviru plazmoje.
Danish: • har haft et blodproblem såsom neutropeni (mangel på visse typer af hvide blodlegemer).
Lithuanian: • kada nors sirgote kraujo liga, tokia kaip neutropenija (kuomet nepakanka tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių).
Danish: Ved steady-state var eksponeringsforholdet for de to diastereomere ca. 2:1, hvor den dominerende diastereomer var farmakologisk aktiv.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai, dviejų diastereomerų ekspozicijos santykis yra maždaug 2/1, dominuojantis diastereomeras yra farmakologiškai veiklus.
Danish: Behandling af overdosering med Victrelis bør bestå af generel understøttende behandling, herunder monitorering af livstegn og observation af patientens kliniske status.
Lithuanian: Perdozavus Victrelis reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Victrelis.
Lithuanian: To reikia dėl kepenų funkcijos pokyčių gydant Victrelis.
Danish: Eksponering over længere tid resulterede i 2 log-fald i RNA-koncentrationen på dag 15.
Lithuanian: Ilgesnė ekspozicija lėmė RNR kiekio sumažėjimą 15-ąją parą 2 log.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende Vicrelis' virkning på fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie Victrelis poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Danish: Sådan skal du tage Victrelis
Lithuanian: Kaip vartoti Victrelis
Danish: En genetisk variant tæt ved genet som koder for interferon-lambda-3 (IL28B rs12979860, en C til T ændring) er en stærk indikator for peginterferon alfa-2b/ribavirin-respons.
Lithuanian: Genetinis variantas, artimas interferoną lambda-3 koduojančiam genui (IL28B rs12979860, C pakeitimas į T) yra svarus atsako į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu pranašautojas.
Danish: Den gavnlige effekt af tilføjelsen af Victrelis til to-stofbehandlingen hos C/C patienter vil afhænge af sandsynligheden for, at der opnås SVR med to-stofbehandlingen alene.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais papildymo bocepreviru pridėtinės vertės laipsnis C/C genotipą turintiems pacientams priklausys nuo SVA pasiekimo tikimybės taikant gydymą tik dviem vaistiniais preparatais.
Danish: (CYP3A-hæmning - indvirkning
Lithuanian: (CYP3A slopinimas - poveikis
Danish: • problemer med at trække vejret eller synke, hvæsende vejrtrækning, nældefeber, kløe, hævelse af ansigt, øjne, læber, tunge eller svælg - dette er tegn på en allergisk reaktion.
Lithuanian: • sunku kvėpuoti arba ryti, švokštimas, dilgėlinė, niežėjimas, veido, akių, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas - tai yra alerginės reakcijos požymiai.
Danish: Hjerte eller kredsløb: hjerteanfald; vejrtrækningsstop; blodprop i benet eller armen; mindsket blodtilførsel til dele af hjernen (f.eks. svimmelhed, dobbeltsyn eller svækkelse i begge sider af kroppen)
Lithuanian: Širdis ar kraujotaka: širdies priepuolis, kvėpavimo sustojimas, kraujo krešulys kojoje ar rankoje, sumažėjusi kraujotaka tam tikrose galvos smegenų dalyse (pvz., svaigulys, dvejinimasis akyse arba abiejų kūno pusių silpnumas).
Danish: Patienter, der tager østrogener som hormonsubstitutionsbehandling , skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Lithuanian: Pacientes, kurioms taikoma hormonų pakeičiamoji terapija estrogenais, reikia kliniškai stebėti, ar neatsiras estrogenų trūkumo simptomų
Danish: Data fra unge rotter indikerer, at boceprevirs farmakokinetiske profil kan være forskellig fra den hos voksne rotter, muligvis på grund af umodenhed i visse metaboliske veje.
Lithuanian: Tyrimuose su jaunomis žiurkėmis gauti duomenys rodo, kad bocepreviro farmakokinetika jaunų ir suaugusių žiurkių organizmuose gali skirtis, galimai dėl kai kurių metabolizmo kelių nebrandumo.
Danish: Data indikerer, at boceprevir primært bliver elimineret af leveren.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad daugiausia bocepreviro pašalina kepenys.
Danish: Victrelis virker hæmmende på den direkte virusformering og medvirker således til at nedsætte mængden af hepatitis C-vira i din krop.
Lithuanian: Victrelis slopina tiesioginę viruso replikaciją ir tokiu būdu prisideda sumažinant hepatito C viruso
Danish: VictrelisPR48 (N=161)
Lithuanian: Victrelis-PR48 (N = 161)
Danish: Enkeltsubstitutionen D168V reducerede ikke følsomheden over for boceprevir.
Lithuanian: Vienguba pakaita D168V jautrumo boceprevirui nesumažino.
Danish: Boceprevir er vist at være substrat for p-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistent protein (BCRP) in vitro.
Lithuanian: Įrodyta, kad bocepreviras in vitro yra P glikoproteino (P-gp) ir atsparumo krūties vėžiui baltymo (angl.
Danish: • lumefantrin og halofantrin - medicin til behandling af malaria
Lithuanian: • lumefantriną ar halofantriną - vaistai nuo maliarijos;
Danish: Se afsnittet "Bivirkninger" for mere information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Danish: Den kliniske konsekvens af denne reduktion er ikke blevet vurderet direkte.
Lithuanian: Ši stebėta mažiausios Victrelis koncentracijos sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai nebuvo įvertinta.
Danish: Victrelis indeholder lactose
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandlingen og i 7 måneder efter ophørt behandling.
Lithuanian: Jeigu Jūsų lytinė partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisinga, ji privalo nėštumo testą daryti kiekvieną mėnesį gydymosi metu ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos. Jūs privalote naudotis veiksmingomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis kol vartojate ribaviriną ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
Danish: Victrelis' effekt ved behandling af kronisk hepatitis C genotype 1-infektion blev undersøgt i fase IIIkliniske studier hos cirka 1.500 voksne forsøgspersoner, der ikke tidligere var behandlet (SPRINT-2), eller hvor tidligere behandling havde svigtet (RESPOND-2).
Lithuanian: Victrelis veiksmingumas gydant lėtinę hepatito C 1-ojo genotipo virusinę infekciją III fazės klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas maždaug 1 500 suaugusių tiriamųjų, kurie buvo anksčiau negydyti (SPRINT-2) arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas (RESPOND-2).
Danish: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
Lithuanian: Dialize bocepreviras nėra pašalinamas.
Danish: Tages kapslerne uden mad, kan det resultere i, at den samlede virkning nedsættes på grund af suboptimal eksponering.
Lithuanian: Vartojimas ne valgio metu galėtų būti susijęs su grynuoju veiksmingumo sumažėjimu dėl suboptimalios
Danish: Hos rotter inducerede boceprevir en reversibel effekt på fertilitet og tidlig embryonisk udvikling hos hunrotter ved eksponeringer, der var 1,2 gange eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede terapeutiske dosis.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis bocepreviras sukėlė grįžtamus poveikius žiurkių patelių vaisingumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi, kuomet ekspozicija buvo 1,2 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą terapinę dozę.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 C - 8 C) indtil udløbsdato.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C) iki tinkamumo laiko pabaigos.
Danish: Bronkitis*, cellulitis*, herpes simplex, influenza, oral svampeinfektion, sinusitis
Lithuanian: Bronchitas*, celiulitas*, herpes simplex, gripas, grybelinė burnos infekcija,
Danish: Eksponering over for boceprevir hos diende spædbørn estimeres til at være mindre end 1 % af dosis.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuota krūtimi maitinamų žmogaus naujagimių ekspozicija bocepreviru yra mažesnė nei 1 %
Danish: 5.3) berettiger til at udvise forsigtighed hos patienter med risiko for QTforlængelse (medfødt langt QT, hypokaliæmi).
Lithuanian: 5.3 skyrių) rodo, kad pacientams, kuriems yra QT pailgėjimo pavojus (ilgas įgimtas QT intervalas, hipokalemija), vaistinį preparatą skirti reikia atsargiai.
Danish: Der er ikke observeret effekt på fosterudviklingen hos rotter og kaniner (se pkt.
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir triušių vaisių vystymuisi nestebėta (žr.
Danish: Struma, hypotyroidisme
Lithuanian: Gūžys, hipotirozė