FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma explicação provável para o mecanismo de ação da espectinomicina contra a E. coli respiratória é um efeito indireto na flora intestinal, levando a uma redução da libertação para o ambiente.
Polish: Prawdopodobnym wyjaśnieniem mechanizmu działania spektynomycyny na E. coli w układzie oddechowym jest raczej pośredni wpływ na florę jelitową, prowadzący do zmniejszenia wydalania bakterii do środowiska.
Portuguese: Alemanha Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: Pharmacia GmbH Linkstr.
Portuguese: Diretiva 2001/82/CE para medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos, o CVMP recomendou a retirada da indicação «disenteria suína causada por B. hyodysenteriae» da informação do medicamento.
Polish: 2 na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia świniom, CVMP zalecił usunięcie z druków informacyjnych wskazanie „dyzenteria świń wywołana przez B. hyodysenteriae".
Portuguese: Por conseguinte, quando se considera a elevada taxa de resistência in vitro em B. hyodysenteriae e, em menor grau, em agentes patogénicos possivelmente associados, conjuntamente com as limitações dos dados clínicos disponíveis, parece que, na situação atual, a associação poderá permanecer eficaz apenas numa minoria das situações no terreno e não existe nenhum critério interpretativo ou um método de ensaio normalizado que permita aos utilizadores prever a eficácia contra B. hyodysenteriae.
Polish: Z tego względu, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik oporności in vitro wśród bakterii B. hyodysenteriae, a w mniejszym stopniu wśród możliwych powiązanych drobnoustrojów chorobotwórczych, łącznie z ograniczeniami dostępnych danych klinicznych, wydaje się, że w aktualnej sytuacji połączenie to może pozostawać skuteczne jedynie w mniejszości sytuacji terenowych i nie istnieje ugruntowane kryterium interpretacyjne ani standardowa metoda badania, które umożliwiłyby użytkownikowi przewidzenie skuteczności wobec B. hyodysenteriae.
Portuguese: Considera-se que as indicações relativas à disenteria suína causada por B. hyodyenteriae, e agentes patogénicos associados, não estão suficientemente sustentadas e que o uso dos medicamentos nessas condições acarreta um risco de falha do tratamento que, adicionalmente, está associado a um risco de maior seleção e co-seleção de resistência.
Polish: Uważa się, że wskazania związane z dyzynterią świń wywołaną przez B. hyodyenteriae i powiązane z tą bakterią drobnoustroje chorobotwórcze nie zostały w wystarczającym stopniu potwierdzone i że stosowanie produktu w takich warunkach wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia, które dodatkowo wiąże się z ryzykiem dalszej selekcji i współselekcji oporności.
Portuguese: Esses dados indicam que as estirpes que apresentam um certo nível de aumento da CIM podem, apesar disso, ser eficazmente tratadas, levando a um resultado clínico favorável.
Polish: Dane te wskazują na to, że można jednak skutecznie leczyć zakażenia szczepami z pewnym poziomem zwiększenia MIC, z uzyskaniem korzystnego wyniku klinicznego.
Portuguese: Foram fornecidos dados muito limitados ou nenhuns dados para sustentar o uso das pré-misturas para alimento medicamentoso e dos pós orais para administração com a ração que contêm lincomicina e espectinomicina.
Polish: Przedstawiono bardzo ograniczone dane lub nie przedstawiono danych potwierdzających stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków doustnych do podawania z paszą, zawierających linkomycynę i spektynomycynę.
Portuguese: Contudo, os dados de suscetibilidade in vitro disponíveis sugerem que o benefício esperado se encontra agora consideravelmente reduzido devido a um rápido e disseminado aumento da CIM em B. hyodysenteriae.
Polish: Tak czy inaczej dostępne dane dotyczące antybiotykowrażliwości in vitro wskazują na to, że spodziewane korzyści uległy obecnie znacznemu zmniejszeniu z powodu szybkiego i szeroko zakrojonego wzrostu MIC u B. hyodysenteriae.
Portuguese: Foi apresentado um estudo monocêntrico relativo ao uso na ração, que mostra um efeito benéfico em caso de enteropatia proliferativa porcina, mas que usa a lincomicina isoladamente numa dose alta em comparação com as utilizadas na associação.
Polish: Przedstawiono jedno jednoośrodkowe badanie dotyczące stosowania leku w paszy, w którym wykazano jego korzystne działanie w przypadku proliferacyjnej enteropatii świń, jednak zastosowano w nim samą linkomycynę w wysokiej dawce w porównaniu z dawkami stosowanymi w połączeniu.
Portuguese: Existem pouca provas de que o efeito na infeção por L. intracellularis seja superior ao das substâncias separadamente e os papéis respetivos da lincomicina e da espectinomicina no contexto de ileíte suína não foram bem estabelecidos.
Polish: Istnieją jedynie słabe dowody na to, że działanie na zakażenie L. intracellularis jest silniejsze niż w przypadku stosowanych pojedynczo substancji, a odpowiednich ról linkomycyny i spektynomycyny w kontekście zapalenia jelita krętego u świń nie potwierdzono w pełni.
Portuguese: Nesses estudos, a superioridade da associação em relação à espectinomicina isoladamente não foi claramente estabelecida.
Polish: W tych badaniach nie wykazano wyraźnie przewagi połączenia nad spektynomycyną stosowaną pojedynczo.
Portuguese: Os dados de suscetibilidade in vitro disponíveis indicam que a espectinomicina e a lincomicina podem atuar sinergicamente em micoplasmas aviários, como M. gallisepticum.
Polish: Dostępne dane dotyczące antybiotykowrażliwości in vitro wskazują na to, że spektynomycyna i linkomycyna mogą działać synergistycznie na mykoplazmy ptaków, takie jak M. gallisepticum.
Portuguese: Devido a limitações técnicas, a suscetibilidade de Lawsonia intracellularis é difícil de testar in vitro e faltam dados sobre o estatuto de resistência nessa espécie.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne istnieją trudności z badaniem antybiotykowrażliwości Lawsonia intracellularis w warunkach in vitro, w związku z czym brakuje danych na temat stanu oporności tego gatunku.
Portuguese: Tendo em conta que estão disponíveis formulações para administração na água de bebida, as quais são recomendadas para cursos de tratamento mais curtos com base em dados de eficácia suficientes, considera-se que a relação benefício-risco global para as pré-misturas para alimento medicamentoso e para os pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina é negativa e, consequentemente, as autorizações de introdução no mercado para estes medicamentos devem ser retiradas.
Polish: Ponieważ są dostępne preparaty do podawania w wodzie do picia, które są zalecane w krótszych kursach leczenia na podstawie wystarczających danych dotyczących skuteczności, uznano, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną jest niekorzystny, w związku z czym należy wycofać pozwolenia na dopuszczenie tych produktów do obrotu.
Portuguese: Qualquer outro uso do medicamento que não os pós para administração na água de bebida acarreta um risco de falha do tratamento e de desenvolvimento de resistência em bactérias patogénicas e comensais através da exposição desnecessária ou inadequada aos agentes antimicrobianos e não é compensado por um benefício demonstrado.
Polish: Stosowanie wszelkich innych produktów niż proszki do podawania w wodzie do picia wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia i rozwoju oporności u bakterii chorobotwórczych i komensalnych w wyniku niepotrzebnego lub niewystarczającego narażenia na substancje o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, które nie jest niwelowane przez wykazane korzyści.
Portuguese: Por conseguinte, embora globalmente a associação de lincomicina e espectinomicina tenha demonstrado ser clinicamente eficaz contra E. coli em galinhas, deve ser incluída uma frase apropriada na secção 5.1 «Propriedades farmacodinâmicas» do RCM para refletir a falta de absorção da espectinomicina nos intestinos.
Polish: Z tego względu, chociaż ogółem połączenie linkomycyny ze spektynomycyną okazało się skuteczne klinicznie w leczeniu zakażeń E. coli u kur, w punkcie 5.1 Właściwości farmakodynamiczne ChPL należy umieścić odpowiednie zdanie na temat braku wchłaniania spektynomycyny w jelitach.
Portuguese: Esta dose baixa durante um período prolongado acarreta um elevado risco de seleção de resistência antimicrobiana em bactérias patogénicas e comensais e de falha do tratamento.
Polish: Stosowanie tej niskiej dawki przez dłuższe okresy wiąże się z wysokim ryzykiem selekcji szczepów opornych na substancje o działaniu przeciwdrobnoustrojowym wśród bakterii chorobotwórczych i komensalnych oraz z wysokim ryzykiem niepowodzenia leczenia.
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em espécies de aves de capoeira que não galinhas
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u gatunków drobiu innych niż kury
Portuguese: Uma série de estudos antigos que utilizaram modelos de provocação revela eficácia da associação, administrada na água de bebida, em galinhas infetadas por M. gallisepticum e/ou E. coli, ou por M. synoviae.
Polish: W szeregu starych badań z użyciem modeli prowokacyjnych wykazano skuteczność połączenia, podawanego w wodzie do picia, u kur zakażonych M. gallisepticum i/lub E. coli lub M. synoviae.
Portuguese: Estão disponíveis numerosos dados relacionados com o tratamento da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae e agentes patogénicos entéricos associados e para o tratamento da enteropatia proliferativa porcina causada por Lawsonia intracellularis.
Polish: Dostępne są szeroko zakrojone dane dotyczące leczenia dyzenterii świń, wywoływanej przez Brachyspira hyodysenteriae i powiązane jelitowe drobnoustroje chorobotwórcze, oraz leczenia świńskiej enteropatii proliferacyjnej wywoływanej przez Lawsonia intracellularis.
Portuguese: A administração da associação de lincomicina e espectinomicina com a ração dos animais é atualmente recomendada em doses relativamente baixas e durante períodos prolongados [aproximadamente 1 a 2,5 mg das substâncias ativas combinadas por kg de peso corporal (o que corresponde a 10-25 % da dose diária para pós para administração na água de bebida) durante um período relativamente longo de 21 dias].
Polish: Podawanie linkomycyny i spektynomycyny z paszą dla zwierząt jest obecnie zalecane we względnie niskich dawkach i przez wydłużone okresy (około 1-2,5 mg obu substancji czynnych łącznie na kg mc. (czyli od 10% do 25% dawki dobowej proszków do podawania w wodzie do picia) przez względnie długi okres 21 dni).
Portuguese: Estudos in vitro e dados de eficácia clínica demonstram que a associação lincomicina-espectinomicina é ativa contra Lawsonia intracellularis.
Polish: Dane z badań in vitro oraz dotyczące skuteczności klinicznej wskazują na to, że połączenie linkomycyny ze spektynomycyną działa na Lawsonia intracellularis.
Portuguese: Contudo, há indicações (de estudos clínicos laboratoriais) de eficácia clínica contra E. coli localizada no, e adquirida através do, trato respiratório e contra micoplasmas, que são infeções intracelulares.
Polish: Istnieją jednak dane (z laboratoryjnych badań klinicznych) wskazujące na jej skuteczność kliniczną wobec E. coli, które bytują w układzie oddechowym i przeniknęły do organizmu przez układ oddechowy, oraz wobec mykoplazm powodujących zakażenia wewnątrzkomórkowe.
Portuguese: Eslovénia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Polish: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Portuguese: A eliminação da espécie-alvo galinhas dos medicamentos em questão poderá aumentar o uso de substâncias antimicrobianas atualmente consideradas ainda mais críticas em termos das consequências de seleção de resistência e relevância para a saúde pública, tais como as fluoroquinolonas.
Polish: Usunięcie kur jako jednego z gatunków docelowych z druków informacyjnych dotyczących rozpatrywanych produktów może doprowadzić do zwiększonego stosowania tych substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, które obecnie uważa się za mające nawet jeszcze bardziej krytyczne znaczenie ze względu na konsekwencje w postaci selekcji szczepów opornych i skutki dla zdrowia publicznego, takich jak fluorochinolony.
Portuguese: Indicações, dosagens e dados de resíduos em suínos
Polish: Wskazania, dawkowanie i dane dotyczące pozostałości u świń
Portuguese: As lincosamidas são consideradas agentes bacteriostáticos.
Polish: Linkozamidy uważa się za substancje o właściwościach bakteriostatycznych.
Portuguese: O mecanismo através do qual a espectinomicina administrada por via oral atua em agentes patogénicos ao nível sistémico apesar de uma fraca absorção não se encontra completamente elucidado e poderá basear-se parcialmente em efeitos indiretos na flora intestinal.
Polish: Mechanizm działania spektynomycyny podanej doustnie na drobnoustroje chorobotwórcze na poziomie ogólnoustrojowym pomimo niskiego stopnia wchłaniania nie został w pełni wyjaśniony i może częściowo wynikać z pośredniego oddziaływania na florę jelitową.
Portuguese: Devido a limitações técnicas, a suscetibilidade de L. intracellularis é difícil de testar in vitro e faltam dados sobre o estatuto de resistência a lincomicina-espectinomicina nessa espécie.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne istnieją trudności z badaniem antybiotykowrażliwości L. intracellularis w warunkach in vitro, w związku z czym brakuje danych na temat stanu oporności tego gatunku na linkomycynę-spektynomycynę.
Portuguese: Além disso, o CVMP recomendou alterações dos termos das autorizações de introdução no mercado dos pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos e/ou galinhas (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Polish: Ponadto CVMP zalecił wprowadzenie poprawek w treści pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom (patrz Aneks I), w celu zmiany treści charakterystyk, oznakowania i ulotek dołączanych do opakowania produktów leczniczych weterynaryjnych zgodnie z zaleconymi zmianami w drukach informacyjnych określonymi w Aneksie III.
Portuguese: Apenas foi apresentado um estudo com pré-misturas para alimento medicamentoso contendo a associação lincomicina-espectinomicina contra a disenteria suína.
Polish: Przedłożono tylko jedno badanie nad stosowaniem premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną w leczeniu dyzenterii świń.
Portuguese: Globalmente, não existem provas significativas de uma interação sinérgica in vitro entre a lincomicina e a espectinomicina contra a B. hyodysenteriae e a maioria dos autores considera que o benefício da associação com espectinomicina no tratamento da disenteria suína baseia-se na extensão do espetro para uma gama mais vasta de organismos, ou seja, a espectinomicina atuaria contra agentes patogénicos concomitantes ou contra bactérias entéricas que criam condições favoráveis nos intestinos ao desenvolvimento de disenteria suína.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, nie istnieją istotne dane naukowe potwierdzające istnienie synergistycznej interakcji in vitro pomiędzy linkomycyną a spektynomycyną u B. hyodysenteriae, a większość autorów uważa, że korzyści ze stosowania połączenia ze spektynomycyną w leczeniu dyzenterii świń polegają raczej na rozszerzeniu spektrum na szerszy zakres organizmów, tj. spektynomycyna miałaby działać na współwystępujące drobnoustroje chorobotwórcze lub na bakterie jelitowe, stwarzając w jelicie warunki sprzyjające rozwojowi dyzenterii świń.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco global dos medicamentos veterinários que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina na forma de pós para administração na água de bebida permanece positiva e a informação do medicamento deve ser alterada de acordo com as alterações recomendadas no Anexo III.
Polish: Z tego względu ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną w postaci proszków do podawania w wodzie do picia pozostaje korzystny i druki informacyjne należy zmienić zgodnie ze zmianami zalecanymi w Aneksie III.
Portuguese: Quando se consideram os dados de suscetibilidade in vitro da lincomicina contra B. hyodysenteriae, ainda que haja diferenças entre áreas geográficas e variabilidade devido à ausência de uma metodologia de ensaio normalizada, parece claro que o intervalo de concentrações inibitórias mínimas (CIM) é amplo e que a maioria dos isolados revela uma CIM aumentada numa população bacteriana onde a estirpe selvagem é reduzida (ou mesmo ausente).
Polish: Z analizy danych dotyczących antybiotykowrażliwości in vitro B. hyodysenteriae na linkomycynę wynika, że nawet jeśli występują różnice pomiędzy obszarami geograficznymi i uwzględni się zmienność wynikającą z braku standardowych metod badań, wyraźnie widać, że zakres minimalnego stężenia hamującego (MIC) jest szeroki, a większość wyizolowanych szczepów cechuje się zwiększoną wartością MIC w populacji bakteryjnej w przypadku zmniejszonego występowania typu dzikiego (lub nawet jego braku).
Portuguese: O macrólido tilosina está estreitamente relacionado com as lincosamidas e liga-se a um local ribossómico sobreponível.
Polish: Makrolid tylozyna jest blisko spokrewniony z linkozamidami i wiąże się miejscem na rybosomie częściowo pokrywającym się z miejscem ich wiązania.
Portuguese: Possui pouca ou nenhuma atividade contra bactérias Gram-negativas, como Escherichia coli.
Polish: Nie działa lub wywiera słabe działanie na bakterie Gram-ujemne, takie jak Escherichia coli.
Portuguese: Alguns dados dispersos da literatura relacionados com a administração isolada de lincomicina nas rações mostram uma maioria de falhas do tratamento ou de recidivas.
Polish: Pewne nieliczne dane z piśmiennictwa dotyczące podawania samej linkomycyny w paszy wykazują niepowodzenia leczenia lub nawroty zakażenia.
Portuguese: o CVMP recomendou a retirada das autorizações de introdução no mercado de pré-misturas para alimento medicamentoso e pós para administração com a ração a suínos e/ou galinhas que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina, como referido no Anexo I.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania w paszy świniom i/lub kurom, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, w sposób przedstawiony w Aneksie I.
Portuguese: Zoetis Portugal Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Polish: Lagoas Park, Edifício
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis para pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina, a relação benefício-risco global é positiva e a informação do medicamento deve ser alterada como indicado no Anexo III,
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych dotyczących proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, ogólny stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i należy zmienić druki informacyjne dotyczące produktów w sposób określony w Aneksie III;
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da doença respiratória crónica (DRC) causada por Mycoplasma gallisepticum e Escherichia coli suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina e associada a uma baixa taxa de mortalidade.
Polish: Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum i Escherichia coli wrażliwe na linkomycynę i spektynomycynę, związanej z niskim wskaźnikiem umieralności.
Portuguese: De um modo mais geral, o tratamento com pré-misturas para alimento medicamentoso e pós orais para administração com a ração a suínos, contendo a associação lincomicina-espectinomicina como atualmente recomendado, expõe os agentes patogénicos alvo e outras bactérias a doses baixas durante períodos prolongados, o que aumenta o risco de seleção da resistência.
Polish: Ogólniej, leczenie premiksami do sporządzania paszy leczniczej i proszkami doustnymi do podawania z paszą świniom, zawierającymi połączenie linkomycyny ze spektynomycyną zgodnie z aktualnymi zaleceniami naraża docelowe drobnoustroje chorobotwórcze i inne bakterie na niskie dawki tych leków przez dłuższe okresy, co zwiększa ryzyko selekcji szczepów opornych.
Portuguese: Fundamentos da retirada das autorizações de introdução no mercado de pré-misturas para alimento medicamentoso e pós para administração com a ração que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina e alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado de pós para administração na água de bebida que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina
Polish: Podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną oraz zmiana pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do stosowania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną
Portuguese: Suínos: 3,33 mg de lincomicina e 6,67 mg de espectinomicina/kg de peso corporal/dia, durante 7 dias.
Polish: Świnie: 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Portuguese: Face aos dados de suscetibilidade in vitro e clínicos disponíveis em suínos, depreende-se que a associação é justificada com base em fundamentos teóricos pelo seu alargado espetro de atividade, no caso da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae e agentes patogénicos entéricos associados suscetíveis à espectinomicina.
Polish: W świetle dostępnych danych dotyczących antybiotykowrażliwości in vitro i danych klinicznych dotyczących świń wydaje się, że połączenie jest teoretycznie uzasadnione ze względu na jego rozszerzone spektrum działania, w przypadku dyzenterii świń wywołanej przez B. hyodysenteriae i powiązane patogeny jelitowe wrażliwe na spektynomycynę.
Portuguese: Para o tratamento e a metafilaxia da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis e agentes patogénicos entéricos associados (Escherichia coli) suscetíveis à lincomicina e à espectinomicina.
Polish: Leczenie i metafilaktyka świńskiej enteropatii proliferacyjnej (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez Lawsonia intracellularis oraz przez powiązane patogeny jelitowe (Escherichia coli) wrażliwe na linkomycynę i spektynomycynę.
Portuguese: Em E. coli, uma parte significativa das estirpes apresenta elevados valores das CIM (concentrações inibitórias mínimas) contra a associação lincomicina-espectinomicina e poderá ser clinicamente resistente, apesar de não estar definida nenhuma concentração crítica.
Polish: W przypadku istotnej części szczepów E. coli wartości MIC (minimalnego stężenia hamującego) połączenia linkomycyna-spektynomycyna są wysokie i bakterie te mogą być klinicznie oporne, chociaż nie określono stężenia granicznego.
Portuguese: O risco de possíveis estirpes resistentes in vitro deve ser incluído na informação do medicamento.
Polish: W drukach informacyjnych produktu należy uwzględnić ryzyko możliwego rozwoju szczepów wykazujących oporność in vitro .