FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Vimpat fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vimpat, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion eller svært nedsat nyrefunktion bør have en lavere dosis.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Danish: Vimpat lacosamid
Latvian: Vimpat lakozamīds
Danish: Den sædvanlige startdosis til voksne og større børn (der vejer mindst 50 kg) er 50 mg to gange dagligt, som kan øges hver uge indtil en maksimal dosis på 300 mg to gange dagligt, hvis det anvendes alene, eller 200 mg to gange dagligt, hvis det gives sammen med andre lægemidler mod epilepsi.
Latvian: Devu var ik nedēļu palielināt līdz maksimālajai 300 mg devai divreiz dienā, ja zāles lieto vienas pašas, vai līdz 200 mg devai divreiz dienā, ja zāles lieto kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Danish: Det aktive stof i Vimpat, lacosamid, er et lægemiddel mod epilepsi.
Latvian: Vimpat aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
Danish: Efter støddosen kan der være større risiko for bivirkninger, der påvirker nervesystemet, f.eks. svimmelhed.
Latvian: Blakusparādības, kas ietekmē nervu sistēmu, piemēram, reibonis, var būt izteiktākas pēc piesātinājuma devas, un reibonis bija visbiežākais iemesls ārstēšanas pārtraukšanai.
Danish: • Allergisk reaktion.
Latvian: • Alerģiska reakcija.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63 og 276 liter.
Latvian: Vidējais sadalījuma tilpums (Vd) variēja no 63 līdz 276 l.
Danish: • hvis du har et overdrevet alkoholforbrug (enten drikker hver dag eller drikker store mængder en gang imellem).
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vai nu katru dienu vai lielā daudzumā reizi pa reizei);
Danish: For symptomer se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Latvian: Skatīt simptomus punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Danish: • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre lignende lægemidler, som du tager for at styre dit blodsukker.
Latvian: • ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret jebkurām citām līdzīgām zālēm, kuras Jūs lietojat, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Danish: Brug af Vipdomet sammen med alkohol
Latvian: Vipdomet kopā ar alkoholu
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcis hvor mange Vipdomet-tabletter du skal tage.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks precīzi, cik daudz Vipdomet Jums jālieto.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K30
Danish: Metformin kan virke via 3 forskellige mekanismer:
Latvian: Metformīnam var būt 3 darbības mehānismi:
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Latvian: • Smaga nieru mazspēja (GFĀ <30 ml/min)
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: En begrænset mængde data om brug af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en forøget risiko for medfødte anormaliteter.
Latvian: Ierobežots datu apjoms par metformīna lietošanu grūtniecēm neliecina par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku.
Danish: Under behandlingen med Vipdomet vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Latvian: Ārstēšanas ar Vipdomet laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā.
Danish: Det øger også transportkapaciteten for specifikke typer membranglucose-transportører (GLUT1 og GLUT4).
Latvian: Tas arī palielina noteikta veida membrānās esošo glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transporta kapacitāti.
Danish: Vipdomets indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Latvian: Vipdomet ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer lidt sukkerknalder, slik, kiks eller sukkerholdig frugtjuice.
Latvian: Ieteicams nēsāt līdzi dažus cukurgraudus, saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu;
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerheds indberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Gastrointestinale symptomer opstår oftest i begyndelsen af behandlingsforløbet og går i de fleste tilfælde over af sig selv.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta simptomi biežāk rodas ārstēšanas sākumā un vairumā gadījumu izzūd paši no sevis.
Danish: Elimination Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminalhalveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Latvian: Eliminācija Alogliptīns tika eliminēts ar vidējo terminālo pusperiodu (T1/2) aptuveni 21 stunda.
Danish: • hvis du er allergisk over for alogliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alogliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Studiet påviste, at alogliptin ikke øgede risikoen for at få en MACE sammenlignet med placebo [hazard ratio: 0,96; en-sidet 99 % konfidensinterval: 0-1,16].
Latvian: Pētījums pierādīja, ka alogliptīns nepalielināja MACE risku, salīdzinot ar placebo [riska attiecība: 0.96; vienpusējs 99 % ticamības intervāls: 0-1,16].
Danish: Endvidere indikerer de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Latvian: Turklāt klīniskie dati neliecina par mijiedarbību ar p-glikoproteīna inhibitoriem vai substrātiem.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uændret i urinen.
Latvian: Biotransformācija Metformīns izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Danish: Patienter bør dog advares om risikoen for hypoglykæmi, især hvis Vipdomet bruges i kombination med insulin eller pioglitazon.
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, īpaši, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar insulīnu vai pioglitazonu.
Danish: Crospovidon type A Magnesiumstearat
Latvian: Krospovidons A tipa Magnija stearāts
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter:
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver:
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse ændringer er klinisk relevante (se nedenfor).
Latvian: Šīs pārmaiņas, šķiet, nav klīniski nozīmīgas (skatīt tālāk).
Danish: Hold ikke op med at tage Vipdomet uden at tale med din læge først.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Vipdomet bez iepriekšējas konsultēšanās ar ārstu.
Danish: Vipdomet må ikke anvendes sammen med sulfonylurinstof, da sikkerheden ved og virkningen af denne kombination ikke er fuldstændigt klarlagt.
Latvian: Vipdomet nedrīkst lietot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, jo nav pilnībā pierādīts šādas kombinācijas drošums un efektivitāte.
Danish: Vipdomet kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Latvian: Vipdomet var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Danish: Forsøgspersonernes intervariationskoefficient for alogliptins AUC var lav (17 %).
Latvian: Alogliptīna AUC individuālo variāciju koeficients bija neliels (17 %).
Danish: Hos raske personer havde alogliptin ingen indvirkning på prothrombin-tid eller International Normalised Ratio (INR), når det blev administreret samtidigt med warfarin.
Latvian: Veseliem indivīdiem alogliptīns neietekmēja protrombīna laiku vai starptautisko standartizēto koeficientu (INR), lietojot vienlaikus ar varfarīnu.
Danish: Alogliptin gennemgår ikke en omfattende metabolisering; 60-70 % af en dosis udskilles i urinen som uomdannet aktivt stof.
Latvian: Alogliptīns nav pakļauts plašam metabolismam, 60-70 % no devas izdalās kā neizmainīta aktīvā viela ar urīnu.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke kendt.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Der er ikke fundet nogen metabolitter i mennesker.
Latvian: Metabolīti cilvēka organismā nav konstatēti.
Danish: En sådan behandling kan dog i meget sjældne tilfælde medføre klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos tā rezultātā iespējams klīniski nozīmīgs B12 vitamīna deficīts (piem., megaloblastiskā anēmija).
Danish: • erytem (hudrødme).
Latvian: • eritēma (ādas apsārtums).
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (din krop kan ikke producere insulin).
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns);
Danish: I disse studier var 696 af de patienter, der blev behandlet med alogliptin/metformin, 65 år gamle eller derover.
Latvian: Šajos pētījumos 696 ar alogliptīnu/metformīnu ārstēti pacienti bija ≥65 gadus veci.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība nav zināmi
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige lægemidler iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Latvian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Vipdomet, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Vipdomet, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Danish: Reduktionerne i HbA1c var på samme niveau i de forskellige undergrupper, herunder nedsat nyrefunktion, alder, køn og body mass index (BMI), mens forskellene mellem racer (f.eks. hvide og ikke-hvide) var mindre.
Latvian: HbA1c vērtības samazinājums bija līdzīgs dažādās apakšgrupās, tostarp dalot pacientus pēc nieru darbības traucējumiem, vecuma, dzimuma un ķermeņa masas indeksa, savukārt atšķirības starp rasēm (piem., starp baltās un ne-baltās rases pārstāvjiem) bija nelielas.
Danish: • hvis du tager Vipdomet sammen med insulin eller et thiazolidindion.
Latvian: • ja Jūs lietojat Vipdomet kopā ar insulīnu vai tiazolidīndionu.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vipdomet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Vipdomet procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg det maksimale metforminplasmaniveau (Cmaks) ikke 4 mikrogram/ml selv ved de maksimale doser.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 mikrogramus/ml, arī lietojot maksimālās devas.
Danish: Nedsat nyrefunktion forekommer hyppigt hos ældre patienter og er asymptomatisk.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pavājinātu nieru darbību novēro bieži, un tā ir asimptomātiska.
Danish: Ændring af klinisk status for patienter med tidligere reguleret type 2-diabetes mellitus
Latvian: Klīniskā stāvokļa pārmaiņas pacientiem ar iepriekš kontrolētu 2. tipa cukura diabētu
Danish: • Diabetisk prækoma
Latvian: • Diabētiskā prekoma
Danish: - metformin tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes biguanider, og som også hjælper med at sænke blodets sukkerindhold ved at sænke mængden af sukker, der produceres i leveren, og får insulinen til at virke mere effektivt.
Latvian: - Metformīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par biguanīdiem un kas arī palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs, samazinot aknās sintezētā cukura daudzumu un palīdzot insulīnam iedarboties daudz efektīvāk.
Danish: af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD13.
Latvian: ATĶ kods: A10BD13.
Danish: • hvis du for nyligt har haft et hjerteanfald eller har svære kredsløbsproblemer, herunder shock.
Latvian: • ja Jums nesen ir bijusi sirdslēkme vai smagi asinsrites traucējumi, to vidū arī šoks;
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier; metformin reducerer serumniveauerne for totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Latvian: Tas pierādīts, lietojot terapeitiskas devas kontrolētos, vidēji ilgos vai ilgos klīniskos pētījumos; metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu līmeni.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Latvian: • Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Danish: Samtidig behandling med alogliptin og metformin viste ingen ny toksicitet, og der blev ikke observeret effekt på stoffernes toksikokinetik.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar alogliptīnu un metformīnu neizraisīja jaunus toksicitātes gadījumus, un ietekmi uz kādas vielas toksikokinētiku nekonstatēja.
Danish: Den renale clearance for metformin er > 400 ml/min, hvilket indikerer, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Latvian: Metformīna renālais klīrenss ir >400 ml/min, kas liecina par to, ka metformīns tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Danish: Patienter skal oplyses om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis: vedholdende, svære abdominalsmerter, som kan stråle ud i ryggen.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem: nepārejošām, stiprām vēdersāpēm, kas var izstarot uz muguru.
Danish: Ændring i uge 104 (n = 382)
Latvian: Izmaiņas 104. nedēļā (n=382)
Danish: • hvis du har eller har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība;
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden hypoglykæmi almindelig almindelig
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti hipoglikēmija bieži bieži
Danish: • hvis du har en svær infektion eller alvorlig væskemangel (er stærkt dehydreret).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija vai smaga dehidratācija (zaudēts daudz organisma šķidruma).
Danish: Hvis du har glemt at tage Vipdomet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vipdomet
Danish: • lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID'er og COX-2-hæmmere, såsom ibuprofen og celecoxib)
Latvian: • zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Latvian: Alogliptīns ir spēcīgs un ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors, proti, >10000 reižu selektīvāks pret DPP-4 nekā pret citiem radniecīgajiem enzīmiem, tostarp DPP-8 un DPP-9.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier med Vipdomet.
Latvian: Specifiski zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi ar Vipdomet nav veikti.
Danish: • hydrokortison og prednisolon (kortikosteroider), som bruges til at behandle sygdomme, hvor der er en betændelsestilstand, f.eks. astma og gigt.
Latvian: • hidrokortizons un prednizolons (kortikosteroīdi), ko lieto iekaisumu ietverošu slimību, piemēram, astmas un artrīta, ārstēšanai;
Danish: Metformin stimulerer den intracellulære glykogensyntese ved at virke på glykogensyntasen.
Latvian: Metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, iedarbojoties uz glikogēna sintāzi.
Danish: (-uendelig, 0,059)
Latvian: (-bezgalība, 0,059)
Danish: Efter en oral dosis er den konstaterede terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Latvian: Pēc perorālas devas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Danish: Længerevarende behandling med metformin er forbundet med et fald i absorptionen af B12-vitamin og anses generelt for at være uden klinisk betydning.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu ir saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas parasti nav klīniski nozīmīgi.
Danish: Efter administration af en oral dosis [14C]-alogliptin blev 76 % af den samlede radioaktivitet udskilt i urinen, og 13 % blev udskilt i fæces.
Latvian: Pēc perorālas [14C] alogliptīna devas lietošanas 76 % no kopējās radioaktivitātes tika izvadīti ar urīnu, bet 13 % - ar fēcēm.
Danish: Alogliptin findes primært som (R)-enantiomeren (> 99 %) og gennemgår ingen eller kun meget begrænset kiral konvertering til (S)-enantiomeren in vivo.
Latvian: Alogliptīns galvenokārt pastāv (R)-enantiomēra formā (>99 %), un tam nepiemīt vai minimāli piemīt spēja hirāli pārveidoties par (S)-enantiomēru in vivo.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Vipdomet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Vipdomet.
Danish: Interaktioner med metformin
Latvian: Mijiedarbība ar metformīnu
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un biežuma.
Danish: Vipdomet anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Latvian: Vipdomet nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par šādiem pacientiem.
Danish: I studier udført med de enkelte aktive stoffer blev både alogliptin og metformin udskilt i mælken hos mælkeproducerende rotter.
Latvian: Atsevišķos aktīvo vielu pētījumos gan alogliptīns, gan metformīns izdalījās žurku mātīšu pienā.
Danish: Metformin opdeles i erytrocytter.
Latvian: Metformīns nodalās eritrocītos.
Danish: Hvis du har taget flere tabletter, end du skulle, eller hvis en anden person, f.eks. et barn, tager dine tabletter, skal du kontakte læge eller søge til den nærmeste skadestue med det samme.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā nepieciešams, vai ja šīs zāles lietojis kāds cits cilvēks vai bērns, nekavējoties sazinieties ar vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības centru.
Danish: Vipdomet påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Vipdomet neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Det er ukendt, om alogliptin udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai alogliptīns izdalās cilvēka pienā.
Danish: Det antages, at metforminabsorptionens farmakokinetik er ikke-lineær.
Latvian: Uzskata, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Danish: • Akutte tilstande, der kan risikere at påvirke nyrefunktionen, f.eks.: o dehydrering o svær infektion o shock
Latvian: • Akūti stāvokļi, kuriem piemīt potenciāls izmainīt nieru funkciju, piemēram: o dehidratācija; o smaga infekcija; o šoks
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmisk virkning, som sænker både de basale og de postprandiale plasmaglucoseværdier.
Latvian: Metformīns ir biguanīdu grupas zāles ar hipoglikemizējošu iedarbību, kas pazemina gan bazālo, gan postprandiālo glikozes līmeni plazmā.
Danish: Vipdomet sænker blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Latvian: Vipdomet lieto cukura līmeņa asinīs pazemināšanai pieaugušiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Der blev observeret en hyppigere forekomst af hypoglykæmi ved trestofbehandling med thiazolidindion og metformin og i kombination med insulin, ligesom det er tilfældet med andre DPP-4-hæmmere.
Latvian: Lielāku hipoglikēmijas biežumu konstatēja trīskāršas terapijas gadījumā kopā ar tiazolidīndionu un metformīnu un kombinācijā ar insulīnu, kā novērots arī citiem DPP-4 inhibitoriem.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen risikerer at blive nedsat, f.eks. ved påbegyndelse af antihypertensiv eller diuretisk behandling eller ved påbegyndelse af behandling med et non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējama nieru darbības pasliktināšanās, piemēram, uzsākot antihipertensīvo vai diurētisko terapiju vai uzsākot ārstēšanu ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis, som eventuelt skal gives som separate tabletter med alogliptin og metformin.
Latvian: Ja jums ir pavājināta nieru funkcija, ārsts var jums izrakstīt samazinātu devu, ko var būt nepieciešams lietot atsevišķu alogliptīna un metformīna tablešu veidā.
Danish: Vipdomet bør ikke anvendes under graviditeten.
Latvian: Vipdomet grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Danish: Data fra studier med metformin, pioglitazon (thiazolidindion), voglibose (alfaglukosidase-hæmmer) og glyburid (sulfonylurinstof) har ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Latvian: Rezultāti no pētījumiem ar metformīnu, pioglitazonu (tiazolidīndions), voglibozi (alfa glikozidāzes inhibitors) un gliburīdu (sulfonilurīnvielas atvasinājums) neliecina par klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību.
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin skal det seponeres på operationstidspunktet i forbindelse med generel, rygmarvs- eller epiduralbedøvelse.
Latvian: Tā kā Vipdomet satur metformīnu, tā lietošana jāpārtrauc, kad tiek veikta operācija ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Danish: Der er modtaget indberetninger efter markedsføring om funktionssvigt i leveren, herunder leversvigt.
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par aknu disfunkciju, tostarp arī par aknu mazspēju.
Danish: Stoffet stimulerer ikke udskillelsen af insulin og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tādēļ neizraisa hipoglikēmiju.
Danish: Hvis der konstateres uregelmæssigheder, og anden ætiologi kan udelukkes, bør det overvejes at afbryde behandlingen med alogliptin.
Latvian: Ja tiek konstatētas vērtību novirzes un netiek apstiprināta cita etioloģija, jāapsver alogliptīna terapijas pārtraukšana.
Danish: Den samlede eksponering (AUC(0-inf)) for alogliptin efter administration af en enkeltdosis svarede til eksponeringen i løbet af ét dosisinterval (AUC(0-24)) efter 6 dage med administration én gang dagligt.
Latvian: Alogliptīna kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC(0-inf)) pēc vienreizējas devas lietošanas bija līdzīga kā sistēmiskā iedarbība vienā devas intervālā (AUC(0-24)) pēc 6 dienām, kad zāles tika lietotas vienreiz dienā.
Danish: • Laktatacidose (ophobning af mælkesyre i blodet) er en meget alvorlig bivirkning, som kan føre til koma.
Latvian: • Pienskābes acidoze (pienskābes uzkrāšanās asinīs) ir ļoti nopietna blakusparādība, kas var izraisīt komu.
Danish: I det prospektive, randomiserede, kontrollerede, studiet med kardiovaskulære endepunkter var investigatorindberettede tilfælde af hypoglykæmi på samme niveau hos patienter, der fik placebo (6,5 %), og patienter, der fik alogliptin (6,7 %) i tillæg til standardbehandling.
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, kontrolētā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā pētnieks ziņoja, ka hipoglikēmijas notikumi pacientiem, kuri saņēma placebo (6,5 %) un pacientiem, kuri saņem alogliptīnu (6,7 %) papildus standarta aprūpei, bija līdzīgi.
Danish: Ændring i uge 52 (n = 303)
Latvian: Izmaiņas 52. nedēļā (n=303)
Danish: Vipdomet må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Latvian: Vipdomet nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.