FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea orală a dozelor terapeutice, amlodipina este bine absorbită, realizând valori maxime ale concentraţiilor plasmatice la 6-12 ore după administrare.
Bulgarian: След перорално приложение на лекарствените дози, амлодипин се абсорбира добре, с максимална концентрация в кръвта между 6-12 часа след приемане.
Romanian: Efectul antihipertensiv persistă constant peste 24 ore după administrare şi include cele 4 ore dinaintea administrării dozei următoare, aşa cum arată măsurătorile tensiunii arteriale efectuate în ambulator.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се поддържа в течение на 24 часа след приемане и включва последните 4 часа преди следващата доза, което се установява чрез измерване на кръвното налягане в амбулаторни условия.
Romanian: Dacă aţi fost informat de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să vă întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Bulgarian: Ако ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Romanian: Nu este cunoscut rolul funcţional al acestor receptori şi nici efectul posibil de suprastimulare a acestora de către angiotensina II, a cărei concentraţie plasmatică este crescută de către telmisartan.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори е неизвестна, както и ефектът на възможната им свръхстимулация от ангиотензин II, чиито нива се повишават от телмисартан.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea de Onduarp la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Употребата на Onduarp при деца и юноши до 18 годишна възраст не се препоръчва.
Romanian: Contribuţia efectului diuretic şi natriuretic al medicamentului la acţiunea hipotensivă trebuie încă definită.
Bulgarian: Приносът на дуиретичния и натриуретичния ефект на лекарствения продукт към неговата хипотензивна активност е в процес на установяване.
Romanian: De asemenea, au mai fost raportate bătăi rare ale inimii, ameţeli, reducerea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală, scădere marcată şi prelungită a tensiunii arteriale inclusiv şoc şi deces.
Bulgarian: Сьобщени са също така и намаляване на сърдечната честота, замайване, увреждане на бъбречната функция, влючително и бъбречна недостатъчност, значително и продължително понижение на кръвното налягане, включително шок и смърт.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Onduarp
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Onduarp
Romanian: Onduarp comprimate conţine două substanţe active, denumite telmisartan şi amlodipină.
Bulgarian: Onduarp таблетки съдържа две активни вещества наречени телмисартан и амлодипин.
Romanian: Rar (la mai puţin de 1 caz din 1000 pacienţi) pot apare sincope grave.
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1,000 пациенти).
Romanian: Nu este de aşteptat ca mica reducere a ASC a telmisartanului să determine o scădere a eficacităţii terapeutice.
Bulgarian: Не се очаква слабото понижаване на AUC за телмисартан, да понижи терапевтичната му ефикасност.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax)şi, într-o măsură mai mică, valoarea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc disproporţional cu doza.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и, в помалка степен, площта под кривата "плазмена концентрация-време" (AUC), се повишават непропорционално на дозата.
Romanian: Reducerea tensiuni arteriale diastolice ≤90 mmHg a fost atinsă la 71,6%, 74,8%, 82,1% respectiv 85,3% dintre pacienţi.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6%, 74.8%, 82.1%, 85.3% от пациентите, респективно.
Romanian: Infarct miocardic, aritmie, tahicardie ventriculară, fibrilaţie atrială
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, аритмия, вентрикуларна тахикардия, атриална фибрилация
Romanian: În studiile clinice, incidenţa totală a apariţiei reacţiilor adverse la Onduarp a fost scăzută, numai 12,7%dintre pacienţii trataţi prezentând reacţii adverse.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Onduarp в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7% от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Romanian: Se recomandă administrarea Onduarp cu o cantitate suficientă de lichid.
Bulgarian: Препоръчва се приемането на Onduarp с малко количество течност.
Romanian: Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din câteva organe, ceea ce poate determina la pacienţi un risc de evenimente grave cum sunt infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което излага пациентите на риск от сериозни инциденти, като сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота.
Romanian: Asocierea acestora are un efect antihipertensiv aditiv, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare substanţă activă în parte.
Bulgarian: Комбинацията от тези вещества има адитивен антихипертензивен ефект, понижаващ кръвното налягане в по-голяма степен, отколкото всеки компонент поединично.
Romanian: Telmisartan La pacienţii care iau doar telmisartan s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
Bulgarian: При пациенти, приемащи телмисартан самостоятелно, са били съобщини следните допълнителни нежелани реакции:
Romanian: Telmisartanul nu inhibă enzima de conversie a angiotensinei (kininaza II), enzimă care degradează, de asemenea, bradikinina.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза II), които разгражда и брадикинин.
Romanian: La câine, s-au observat dilatare şi atrofie tubulară renală.
Bulgarian: При кучета, се наблюдават дилатация и атрофия на бъбречните тубули.
Romanian: Onduarp nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Bulgarian: Onduarp не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
Romanian: La starea de echilibru, valoarea medie a volumului aparent de distribuţie (Vds) pentru telmisartan este de aproximativ 500 l.
Bulgarian: Средният стационарен привиден обем на разпределение (Vdss) е приблизително 500 литра.
Romanian: La om, administrarea unei doze de 80 mg telmisartan inhibă aproape complet creşterea tensiunii arteriale determinată de angiotensina II.
Bulgarian: При човека, доза от 80 mg телмисартан почти изцяло потиска предизвиканото от ангиотензин II повишение на кръвното налягане.
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea de telmisartan.
Bulgarian: Поради това, употребата на телмисартан не се препоръчва.
Romanian: Acest lucru a fost confirmat într-un studiu toxicologic subcronic (cu durata de 13 săptămâni), efectuat la şobolani, în care au fost testate combinaţiile de doze de telmisartan şi amlodipină de 3,2/0,8, 10/2,5 şi 40/10 mg/kg.
Bulgarian: Това становище се потвърждава от проучване за субхронична токсичност (13-седмично) при плъхове, при което са тествани дозови нива от 3.2/0.8, 10/2.5 и 40/10 mg/kg телмисартан/амлодипин.
Romanian: Supradozajul cu amlodipină poate produce vasodilataţie periferică excesivă şi posibil tahicardie reflexă.
Bulgarian: Предозирането с амлодипин може да има като резултат твърде висока периферна вазодилатация, както и рефлексна тахикардия.
Romanian: Au mai fost raportate hipotensiune arterială sistemică semnificativă şi prelungită care poate evolua până la şoc inclusiv cu final letal.
Bulgarian: Съобщава се и за изявена и вероятно продължителна системна хипотензия, която да премине в шок, включително шок, завършващ със смърт.
Romanian: Monitorizarea ambulatorie automată a tensiunii arteriale (ABPM), efectuată la un subgrup de 562 pacienţi, a confirmat rezultatele observate clinic, respectiv reducerea semnificativă a tensiunii arteriale sistolice şi diastolice pe parcursul întregii perioade de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Bulgarian: Амбулаторно автоматично измерване на кръвното налягане (ABPM), извършено при група от 562 пациенти е потвърдило резултатите наблюдавани при понижаванията на систоличното и диастоличното кръвно налягане в клинични условия, по време на целия 24-период на дозиране.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost edemul periferic şi ameţelile, vezi şi pct.4.8.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са били периферна едема и замаяност (вж. точка 4.8).
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни:
Romanian: • Obstrucţie a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică de grad mare).
Bulgarian: Обструкция на изходящия тракт на лявата камера (напр. високостепенна аортна стеноза)
Romanian: Mai mult, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool.
Bulgarian: Допълнително понижаване на кръвното налягане може да се предизвика от алкохол.
Romanian: Administrarea concomitentă a mai multor doze de amlodipină cu simvastatină 80 mg a dus la o creştere a expunerii la simvastatină cu până la 77% prin comparaţie cu simvastatina administrată în monoterapie.
Bulgarian: Едновременното многократно приложение на амлодипин и 80 mg симвастатин води до увеличение на нивата на симвастатин до 77%, в сравнение със симвастатин, приложен самостоятелно.
Romanian: În fiecare grup de clasificare privind frecvenţa, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: Във всяка група, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност..
Romanian: Amlodipina nu a fost asociată cu nicio reacţie adversă metabolică sau cu modificări ale lipidelor plasmatice şi administrarea sa este recomandată la pacienţi cu astm bronşic, diabet zaharat şi gută.
Bulgarian: Амлодипин не се асоциира с никакви нежелани метаболитни реакции или промени в плазмените липиди и е подходящ за употреба от пациенти с астма, диабет и подагра.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei nu este influenţată de ingestia de alimente.
Bulgarian: Бионаличността на амлодипин не се повлиява от приемането на храна.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii este necunoscută.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение е неизвестна.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Onduarp decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Onduarp
Romanian: • dacă luaţi Rasilez, un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare.
Bulgarian: ако приемате Rasilez, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане.
Romanian: Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan se asteaptă a fi hipotensiunea arterială şi tahicardia; de asemenea, au fost raportate bradicardie, ameţeli, creşteri ale concentraţiei creatininei serice şi insuficienţă renală acută.
Bulgarian: Най-явните проявления на предозиране с телмисартан се очаква да бъдат хипотония и тахикардия; има съобщения и за брадикардия, замаяност, повишение на нивата на серумния креатинин, остра бъбречна недостатъчност.
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Bulgarian: Затова, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Romanian: • medicamente indicate pentru tratamentul HIV/SIDA (de exemplu ritonavir) sau pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol).
Bulgarian: лекарства против ХИВ/СПИН (например ритонавир) или за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitorul CYP3A4 eritromicină la pacienţii tineri şi cu diltiazem la pacienţii vârstnici, concentraţia plasmatică a amlodipinei creşte cu 22%, respectiv 50%.
Bulgarian: При едновременна употреба с CYP3A4 инхибитора еритромицин, при млади пациенти и, съответно, дилтиазем при пациенти в старческа възраст, плазмената концентрация на амлодипин се повишава с 22% и 50 % съответно.
Romanian: La acest grup de pacienţi, amlodipina a fost asociată cu un număr crescut de raportări de edeme pulmonare, în ciuda faptului că nu au existat diferenţe semnificative ale incidenţei agravării insuficienţei cardiace, comparativ cu placebo.
Bulgarian: В същата популация, амлодипин се свързва с повишен брой съобщения за белодробен едем, въпреки че не е установена значителна разлика в честотата на влошаване на сърдечната недостатъчност, в сравнение с плацебо.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията с телмисартан при животни са показали наличие на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Bulgarian: Специални групи популации
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти, трябва да бъде преустановено незабавно, и, ако е възможно, да се започне алтернатино лечение.
Romanian: Ca şi în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv, reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică sau boli cardiovasculare ischemice poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Bulgarian: Както при всеки антихипертензивен лекарствен продукт, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване може да доведе до инфаркт на миокарда или удар.
Romanian: Nu se poate spune cu certitudine că inhibitorii puternici ai CYP3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) ar putea creşte concentraţia plasmatică a amlodipinei la o valoare mai mare comparativ cu cea determinată de administrarea de diltiazem.
Bulgarian: Не може да бъде направено заключение, че силните инхбитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могат да повишат плазмените концентрации на амлодипин в по-висока степен, отколкото дилтиазем.
Romanian: De aceea, Onduarp trebuie utilizat cu atenţie în cazul acestor pacienţi
Bulgarian: Ето защо при тези пациенти Onduarp трябва да се употребява с повишено внимание.
Romanian: Onduarp nu a fost studiat decât în cadrul grupelor de pacienţi hipertensivi.
Bulgarian: Onduarp не е проучен при група пациенти, освен тази с хипертензия.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
Bulgarian: Вашето дете, ако се употребява след третия месец от бременността.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi sunteţi tratat cu Rasilez.
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция или сте лекувани с Rasilez
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră,, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Onduarp.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас,.информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Onduarp.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost raportate evenimente adverse care pot fi atribuite acestor interacţiuni.
Bulgarian: Все пак, не се съобщава за нежелани лекарствени реакции, произхождащи от това взаимодействие.
Romanian: Administrarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă:
Bulgarian: Употреба при пациенти със сърдечна недостатъчност:
Romanian: Alimentele reduc uşor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-∞) cu aproximativ 6%, pentru un comprimat de 40 mg şi cu aproximativ 19%, la o doză de 160 mg.
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Romanian: Substanţele active sunt telmisartanul şi amlodipina.
Bulgarian: - Активните вещества са телмисартан и амлодипин.
Romanian: Atunci când amlodipina şi sildenafilul au fost administrate în asociere, fiecare medicament şi-a exercitat independent efectul de scădere a tensiunii arteriale.
Bulgarian: Когато амлодипин и силденафил са използвани в комбинация, всеки от двата продукта проявява независимо от другия понижаващ кръвното налягане ефект.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică au evidenţiat o creştere a biodisponibilităţii absolute a telmisartanului până la aproape 100%.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват увеличаване на абсолютната бионаличност на телмисартан до близо 100 %.
Romanian: Onduarp conţine două substanţe active cu efect antihipertensiv cu mecanisme de control al tensiunii arteriale complementare la pacienţii cu hipertensiune artetrială esenţială: un antagonist al receptorilor angiotensinei II-telmisartanul şi un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic-amlodipina.
Bulgarian: Onduarp съчетава две антихипертензивни съставки с допълващи се механизми на действие за контролиране на кръвното налягане при пациенти с есенциална хипертензия: ангиотензин II рецепторен антагонист, телмисартан, и дихидропиридинов блокер на калциевите канали, амлодипин.
Romanian: Nu au fost efectuate studii separate privind efectele toxicităţii asupra reproducerii cu combinaţii de telmisartan şi amlodipină.
Bulgarian: Не са провеждани отделни изпитвания за репродуктивна токсичност с комбинацията телмисартан-амлодипин.
Romanian: Incidenţa manifestărilor de tuse seacă a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu telmisartan decât la cei trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, aşa cum arată studiile clinice care compară direct cele două tratamente antihipertensive.
Bulgarian: Честотата на суха кашлица е значително по-ниска при пациентите, лекувани с телмисартан, отколкото при тези, които са лекувани с инхибитори на ангиотензин-конвертиращите ензими, което се установява в клинични изпитвания, директно сравняващи двата типа антихипертензивно лечение.
Romanian: • dacă aveţi un randament scăzut al inimii, datorat unei boli grave a inimii.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна слабост поради сериозни проблеми със сърцето.
Romanian: În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale temisartanului asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Bulgarian: В предкличнини изпитвания не са наблюдавани въздействия на телмисартан върху фертилитета при мъже и жени.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol (E420).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (E420).
Romanian: În studiile in vitro nu s-au evidenţiat efecte mutagene şi activitate clastogenă relevantă, iar la şobolani şi şoareci nu s-au evidenţiat efecte carcinogene.
Bulgarian: Няма доказателство за мутагенен ефект или кластогенна активност по време на in vitro проучвания, както и доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Romanian: Trebuie instituit tratament de susţinere a funcţiilor vitale.
Bulgarian: Трябва да се започне поддържащо лечение.
Romanian: Angioedem, eritem polimorf, urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate
Bulgarian: Ангиоедем, мултиформена еритема, обрив, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, фоточувствителност
Romanian: Amlodipina este un inhibitor al influxului ionilor de calciu din grupul dihidropiridinei (blocant lent al canalelor sau antagonist al ionilor de calciu) şi inhibă influxul transmembranar al ionilor de calciu la nivelul muşchiului cardiac şi musculaturii netede a vaselor de sânge.
Bulgarian: Амлодипин е инхибитор нa инфлукса на калциевите йони от дихидропиридиновата група (блокер на бавните канали или антагонист на калциевите йони) и инхибира трансмембранния инфлукс на калциеви йони в гладките мускули на сърцето и кръвоносните съдове.
Romanian: Nu luaţi Onduarp
Bulgarian: Не приемайте Onduarp
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Bulgarian: След диагностициране на бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва да бъде преустановено незабавно, и, по възможност, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Romanian: Terapie de substituţie
Bulgarian: Заместителна терапия
Romanian: Dacă vi se efectuează o operaţie chirurgicală sau veţi fi anesteziat, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Onduarp.
Bulgarian: В случай на хирургическа операция или упойка е необходимо да съобщите на Вашия лекар, че приемате Onduarp
Romanian: Datele obţinute dintr-un număr limitat de sarcini expuse nu au indicat dacă amlodipina sau alţi antagonişti ai receptorilor de calciu au un efect nociv asupra sănătăţii fătului.
Bulgarian: Данните от малък брой случаи на експозиция на бременни жени не показват вредно въздействие върху плода на амлодипин или други антагонисти на калциевия рецептор.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un comprimat Onduarp 80 mg/10 mg pe zi.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е една таблетка Onduarp 80 mg/10 mg на ден.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt sincopă, somnolenţă, ameţeli sau vertij în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението може да се наблюдават нежелани реакции, като синкоп, сънливост, замайване или световъртеж (вж. точка 4.8).
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la pacienţii tineri sau vârstnici.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при млади пациенти и пациенти.в старческа възраст.
Romanian: De asemenea nu au fost raportate efecte ale amlodipinei asupra fertilităţii masculine şi feminine (vezi pct.5.3).
Bulgarian: Също така, не са докладвани въздействия на амлодипин върху фертилитета при мъже и жени (вж. точка 5.3).
Romanian: Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparţinând altor clase de antihipertensive (aşa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartan cu amlodipină, atenolol, enalapril, hidroclorotiazidă şi lisinopril).
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на веществата от други класове антихипертензивни лекарствени продукти (което е доказано в клинични изпитвания, където ефективността на телмисартан е сравнена с тази на амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлортиазид, и лизиноприл).
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie monitorizată strict concentraţia plasmatică a potasiului (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Необходимо е да се провежда внимателно мониториране на серумните нива на калия при тези групи пациенти (вж. точка 4.5).
Romanian: Farmacocinetica amlodipinei nu este influenţată semnificativ de insuficienţa renală.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значително от състоянието на бъбречна недостатъчност.
Romanian: Nu a fost evidenţiat un efect teratogen clar, cu toate acestea la concentraţii toxice ale dozelor de telmisartan au fost observate efecte asupra dezvoltării postnatale a puilor cum sunt greutate corporală mai mică şi deschidere întârziată a ochilor.
Bulgarian: Не е наблюдавано доказателство за тератогенен ефект, въпреки че телмисартан в токсични дози оказва ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и късно проглеждане.
Romanian: Dubla blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu prin administrarea concomitentă de telmisartan cu un inhibitor al sistemului renină-angiotensinăaldosteron) nu este, de aceea, recomandată.
Bulgarian: Затова прилагането на двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостеронната система (например чрез прилагане на телмисартан заедно с други блокери на системата ренин-ангиотензин-алдостерон) не се препоръчва.