FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: DUTREBIS е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години и с телесно тегло най-малко 30 kg, без минала или настояща документирана вирусна резистентност към антивирусни средства от класовете инхибитори на трансфера на интегразната верига (ИТИВ) и нуклеозидни инхибитори на обратната
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg un nav, kā arī nav bijusi vīrusu rezistence pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru un NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori) grupas pretvīrusu līdzekļiem (skatīt 4.2., 4.4. un
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на рифампицин с DUTREBIS.
Latvian: Rifampicīna lietošana vienlaikus ar DUTREBIS nav ieteicama.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в много високи дози при проучванията за остра токсичност при животни не е довело до органна токсичност.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto akūtās toksicitātes pētījumu laikā ļoti lielu lamivudīna devu lietošana neizraisīja nekādu organotoksicitāti.
Bulgarian: Ралтегравир се елиминира основно чрез глюкуронидиране в черния дроб.
Latvian: Raltegravīra eliminācija galvenokārt notiek, tam glikuronizējoties aknās.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага при деца на възраст под 6 години.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Bulgarian: STARTMRK (многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо изпитване, контролирано с активно вещество) прави оценка на безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно спрямо ефавиренц 600 mg преди лягане, в комбинация с емтрицитабин (+) тенофовир, при непровеждали лечение, инфектирани с HIV пациенти с HIV РНК > 5 000 копия/ml.
Latvian: Randomizētā dubultmaskētā ar aktīvo vielu kontrolētā daudzcentru pētījumā STARTMRK ir novērtēta divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte salīdzinājumā ar gulētiešanas laikā lietotu 600 mg lielu efavirenza devu lietošanu, tos lietojot kombinācijā ar emtricitabīnu un tenofovīru, ārstējot iepriekš neārstētus pacientus ar HIV infekciju, kuru asinīs ir > 5000 HIV RNS kopiju/ml.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват < 4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Latvian: RT M184V mutācija par < 4 reizēm samazina jutību pret didanozīnu, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: КАРТ е свързана с преразпределение на телесната мастна тъкан (липодистрофия) при пациенти с HIV, включващо загуба на периферна и лицева подкожна мастна тъкан, повишена интраабдоминална и висцерална мастна тъкан, хипертрофия на гърдите и натрупване на мастна тъкан дорзоцервикално (бизонска гърбица).
Latvian: HIV slimniekiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju), arī perifēro un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu intraabdominālo un viscerālo taukaudu daudzumu, krūšu hipertrofiju un taukaudu uzkrāšanos dorsocervikālajā zonā ("vērša kupra" veidošanos).
Bulgarian: DUTREBIS 150 mg/300 mg филмирани таблетки ламивудин/ралтегравир (lamivudine/raltegravir)
Latvian: DUTREBIS 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes lamivudine/raltegravir
Bulgarian: усещане за тревожност; усещане за объркване, потиснато настроение, променливи
Latvian: • spriedzes sajūta, apjukuma sajūta, depresija, noskaņojuma svārstības, panikas lēkmes;
Bulgarian: Според наблюденията при предклиничните проучвания, във фекалиите на животните има само ралтегравир, по-голямата част от който вероятно е получена в резултат на хидролиза на ралтегравир-глюкуронид, секретиран в жлъчката.
Latvian: Izkārnījumos bija konstatējams tikai raltegravīrs, kura lielākā daļa, domājams, bija radusies kopā ar žulti izvadītā raltegravīra glikuronīda hidrolīzes ceļā, kā novērots preklīniskajos pētījumos izmantotajām dzīvnieku sugām.
Bulgarian: Едновременното прилагане на DUTREBIS с антиациди, съдържащи алуминий и/или магнезий, не се препоръчва.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на пол, раса или индекс на телесна
Latvian: Pieaugušiem pacientiem klīniski nozīmīgas no dzimuma, rases piederības vai ķermeņa masas indeksa jeb ĶMI atkarīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības nav novērotas.
Bulgarian: кладрибин - използван за лечение на косматоклетъчна левкемия.
Latvian: • kladribīnu - tiek lietots matšūnu leikozes ārstēšanai;
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) ефавиренц / ралтегравир (ралтегравир 400 mg единична доза)
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) efavirenzs/raltegravīrs (raltegravīrs vienas 400 mg devas veidā)
Bulgarian: • скованост на ставите, болка в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото)
Latvian: • locītavu stīvums vai sāpes (īpaši gūžu, ceļu un plecu) un kustību traucējumi.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага на пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min.
Latvian: DUTREBIS nevajadzētu lietot pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се използва при деца на възраст под 6 години или при пациенти с телесно тегло под 30 kg поради изискванията за дозиране въз основа на телесното тегло при тази популация пациенти.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с DUTREBIS.
Latvian: DUTREBIS pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
Bulgarian: Информацията относно употребата на ламивудин и ралтегравир при пациенти в старческа възраст е ограничена (вж. точка 5.2).
Latvian: Informācija par lamivudīna un raltegravīra lietošanu gados vecākiem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šajā populācijā DUTREBIS jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Ламивудин принадлежи към група лекарства, наречени аналози на нуклеозидни
Latvian: • lamivudīns pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI);
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху развитието според стойностите на AUC0-24 hr, при експозиция 3,4 пъти по-висока от тази при хора - 400 mg два пъти дневно (вж. точка 4.6).
Latvian: Pēc raltegravīra iedarbības, kas bija 3,4 reizes lielāka par iedarbības intensitāti cilvēka organismā, lietojot pa 400 mg raltegravīra divas reizes dienā (vērtējot pēc AUC0-24h), ietekme uz attīstību netika novērota (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: акне; необичаен косопад или изтъняване на косата; зачервяване на кожата; необичайно разпределение на мастната тъкан по тялото, това може да включва загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, както и натрупване на мастна тъкан в областта на корема; прекомерно изпотяване; нощно изпотяване; задебеляване на и сърбеж по кожата поради многократно разчесване; кожна лезия;
Latvian: • pinnes, netipiska matu izkrišana vai mati paliek plānāki, ādas apsārtums, neparasta tauku pārsadale ķermenī, kas var ietvert tauku zudumu no kājām, rokām un sejas un tauku palielināšanos vēdera apvidū; pastiprināta svīšana, svīšana naktī, ādas sabiezēšana un nieze sakarā ar atkārtotu kasīšanu, ādas bojājumi, sausa āda;
Bulgarian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Latvian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Bulgarian: Ако приемът на DUTREBIS е пропуснат в рамките на 6 часа от времето, в което обичайно се приема, пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предписаната доза DUTREBIS възможно най-скоро.
Latvian: Pacienti jāinstruē, ka tad, ja DUTREBIS nav ieņemts ne vēlāk par sešām stundām pēc parastā lietošanas laika, pēc iespējas drīzāk jāieņem ordinētā deva.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с DUTREBIS АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА, СЪДЪРЖАЩИ МЕТАЛНИ КАТИОНИ антиацид, съдържащ алуминиев и магнезиев хидроксид / ралтегравир (ралтегравир 400 mg два пъти дневно)
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar DUTREBIS H2 RECEPTORU BLOKATORI UN PROTONU SŪKŅA INHIBITORI omeprazols/raltegravīrs (raltegravīrs 400 mg divreiz dienā)
Bulgarian: Съобщени са злокачествени новообразувания при пациенти, провеждали и непровеждали лечение, които са започнали лечение с ралтегравир, заедно с други антиретровирусни средства.
Latvian: Jau ārstētiem un iepriekš neārstētiem pacientiem, kam sākta ārstēšana ar raltegravīru kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, ir aprakstīti vēža gadījumi.
Bulgarian: Ламивудин в таблетката с фиксирана дозова комбинация е биоеквивалентен с ламивудин (като монотерапия) след прием на активното вещество самостоятелно.
Latvian: Lamivudīns fiksētu devu kombinācijas tabletēs bija bioekvivalents atsevišķi ieņemtam lamivudīnam.
Bulgarian: Ламивудин е широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (НИОТ) или от различни класове (протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, интегразни инхибитори).
Latvian: Lamivudīns kopā ar tās pašas grupas pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI) vai citu grupu līdzekļiem (PI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un integrāzes inhibitoriem) tiek plaši lietots kombinētai pretretrovīrusu terapijai.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel:
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: За анализ по прогностични фактори, за вирусологичен неуспех се считат придвижилите се напред към процент < 50 и 400 копия/ml.
Latvian: Prognostisko faktoru analīzei viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas uz to pacientu procentuālo daļu, kuriem asinīs bija < 50-400 kopiju/ml.
Bulgarian: Ако си спомните след 6 часа, прескочете пропуснатата доза и се върнете към редовната схема на прием.
Latvian: Ja par to atceraties vēlāk nekā pēc sešām stundām, izlaidiet devu un nākamās devas ieņemiet kā parasti.
Bulgarian: Антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, намаляват плазмените нива на ралтегравир.
Latvian: Alumīnija un magnija hidroksīdu saturošie antacīdie līdzekļi pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Bulgarian: При плъхове се установяват тумори на носа/назофаринкса (сквамозно клетъчен карцином) при 300 и 600 mg/kg/дневно при женските и при 300 mg/kg/дневно при мъжките животни.
Latvian: Pēc 300 un 600 mg/kg lielu dienas devu žurku mātītēm un 300 mg/kg dienas devu tēviņiem lietošanas ir novēroti deguna un deguna-rīkles audzēji (plakanšūnu karcinomas).
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация за нежеланите
Latvian: Sīkāku informāciju par blakusparādībām skatīt 4. punktā.
Bulgarian: При проучвания с ралтегравир Фаза III, провеждалите лечение пациенти (N = 114/699 или 16%; хепатит B (hepatitis B, HBV) = 6%, хепатит С (hepatitis С, HСV) = 9%, HBV + HCV = 1%) и нелекуваните пациенти (N = 34/563 или 6%; HBV = 4%, HСV = 2%, HBV + HCV = 0,2%) с хроничен (но не остър) активен хепатит
Latvian: HBV = 6 %, HCV = 9 % HBV + HCV = 1 %) un vēl neārstētus pacientus (n = 34/563 vai 6 %;
Bulgarian: След перорално приложение, ламивудин се екскретира в кърмата в концентрации, подобни на тези, установени в серума.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lamivudīns koncentrācijā, kas līdzīga koncentrācijai serumā, izdalās mātes pienā.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи ралтегравир (едно от лекарствата в DUTREBIS), са съобщени депресия, включително мисли и опити за самоубийство, особено при пациенти, които някога са имали депресия
Latvian: sastāvdaļām) lietojušiem pacientiem ir bijusi depresija, tostarp domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi, īpaši pacientiem, kam jau ir bijusi depresija vai psihiska slimība;
Bulgarian: Тъй като степента, до която DUTREBIS може да се диализира е неизвестна, трябва да се избягва дозиране преди
Latvian: Tā kā ar dialīzes palīdzību izvadāmā DUTREBIS daudzums nav zināms, no tā lietošanas pirms dialīzes procedūras ir jāizvairās (skatīt
Bulgarian: Как да съхранявате DUTREBIS
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots DUTREBIS
Bulgarian: При анализ по прогностични фактори, за вирусологичен неуспех се счита процент < 400 и 50 копия/ml.
Latvian: Prognostisko faktoru analīzei viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas uz to pacientu procentuālo daļu, kuriem asinīs bija < 400-50 kopiju/ml.
Bulgarian: Установено е, че КАРТ е свързана с преразпределение на телесната мастна тъкан (липодистрофия) при HIV пациенти.
Latvian: HIV pacientiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju).
Bulgarian: болка в гърба; болка в костите/мускулите; болезненост или слабост на мускулите; болка в шията; болка в ръцете или краката; възпаление на сухожилията; понижение
Latvian: • muguras sāpes, sāpes kaulos/muskuļos, muskuļu sāpīgums vai vājums, sāpes kaklā, sāpes rokās un kājās, cīpslu iekaisums; minerālvielu daudzuma samazināšanās kaulos;
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако забележите промени във формата на тялото си.
Latvian: Ja novērojat ķermeņa formas pārmaiņas, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: инфекция на космените фоликули; грип; кожна инфекция причинена от вирус, инфекции на горните дихателни пътища (като възпаление на носната кухина или синусите, намиращи се около носа; настинка), абсцес на лимфен възел (жлеза в
Latvian: • infekcija matu saknēs, gripai līdzīgi simptomi, vīrusu izraisītas ādas infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas (tādas kā deguna dobuma vai blakusdobumu iekaisums, vispārēja saaukstēšanās), limfmezglu infekcijas (kakla, padušu, cirkšņu);
Bulgarian: BENCHMRK 1 и BENCHMRK 2 (многоцентрови, рандомизирани, двойно слепи, плацебо контролирани проучвания) оценяват безопасността и антиретровирусната активност на ралтегравир 400 mg два пъти дневно, спрямо плацебо, в комбинация с оптимизирана основна терапия (ООТ) при инфектирани с HIV пациенти на възраст 16 и повече години с документирана резистентност към поне един лекарствен продукт от всеки от 3-те класа (НИОТ, ННИОТ, ПИ) антиретровирусни терапии.
Latvian: Randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 salīdzinājumā ar placebo ir novērtēts kombinācijā ar optimizētu fona terapiju (OFT) divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte pacientiem no 16 gadu vecuma ar HIV-1 infekciju, kam dokumentēta rezistence pret vismaz vienu no visu triju grupu pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI, NNRTI un PI).
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е изяснено.
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан чести артралгия, мускулни нарушения нечести артрит, болка в гърба, болка в хълбока, мускулно-скелетна болка, миалгия, болка в шията, остеопения, болка в крайниците, тендонит, рабдомиолиза
Latvian: locītavu sāpes un muskuļu patoloģijas artrīts, muguras sāpes, sāpes sānos, skeleta muskuļu sāpes, muskuļu sāpes, kakla sāpes, osteopēnija, sāpes ekstremitātēs, tendinīts,
Bulgarian: Не е известно до каква степен ралтегравир подлежи на диализа.
Latvian: Ar dialīzes palīdzību izvadāmā raltegravīra daudzums nav zināms.
Bulgarian: нарушение на зрението
Latvian: Acu bojājumi retāk redzes traucējumi
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания показват, че ламивудин в комбинация със зидовудин забавят появата на резистентни към зидовудин изолати при лица без предшестваща
Latvian: Klīnisko pētījumu dati rāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus, aizkavē pret zidovudīnu rezistentu izolātu rašanos.
Bulgarian: Съобщава се депресия, включително суицидна идеация и суицидно поведение, при пациенти, лекувани с ралтегравир, особено при тези с предшестваща анамнеза за депресия или психично заболяване.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par depresiju, arī domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem, īpaši pacientiem ar depresiju anamnēzē vai garīgām slimībām.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се прилага едновременно с рифампицин, тъй като намалява плазмените концентрации на ралтегравир (вж точка 4.5); въздействието върху ефикасността на ралтегравир е неизвестно.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot vienlaikus ar rifampicīnu, jo pazeminās raltegravīra līmenis plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: повишени стойности на чернодробните показатели в кръвта; отклонение в броя на белите кръвни клетки, повишени нива на мастите в кръвта (като холестерол и триглицериди); повишени нива на ензимите от слюнчените жлези или панкреаса
Latvian: paaugstināts tauku līmenis asinīs (piemēram, paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis), paaugstināts siekalu dziedzeru vai aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis.
Bulgarian: Ако креатининовият клирънс се понижи до < 50 ml/min, DUTREBIS трябва да бъде заменен със схема на лечение, включваща отделните активни вещества на лекарството (ламивудин и ралтегравир) (вж. точка 4.2).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Bulgarian: Приемът на DUTREBIS и други подозирани средства трябва незабавно да се преустанови, ако се развият признаци или симптоми на тежки кожни реакции или реакции на свръхчувствителност (включващи, но не ограничаващи се до тежък обрив или обрив, придружен от висока температура, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устата, конюнктивит, едем на лицето, хепатит, еозинофилия, ангиоедем).
Latvian: Ja attīstās smagu ādas vai paaugstinātas jutības reakciju pazīmes vai simptomi (tostarp, bet ne tikai, ļoti izteikti izsitumi vai izsitumi kopā ar drudzi, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūslīši uz ādas, mutes dobuma bojājumi, konjunktivīts, sejas tūska, hepatīts, eozinofilija vai angioneirotiska tūska), DUTREBIS un pārējo iespējami iesaistīto zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин във високи дози върху опитни животни по време на токсикологичните изследвания не е било свързано със значителна органна токсичност.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto toksicitātes pētījumu laikā lielu lamivudīna devu ievadīšana nebija saistīta ar toksisku ietekmi ne uz vienu galveno orgānu.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се използва със следните лекарства.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot vienlaikus ar tālāk minētajām zālēm.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Bulgarian: DUTREBIS е антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Latvian: DUTREBIS ir pretretrovīrusu līdzeklis, kas tiek izmantots cilvēka imūndeficīta vīrusa jeb HIV infekcijas ārstēšanai.
Bulgarian: лактатна ацидоза - признаците включват дълбоко, бързо, затруднено дишане, сънливост, изтръпване или слабост на ръцете или краката, прилошаване (гадене или повръщане), болки в стомаха.
Latvian: • laktacidoze - tās pazīmes ir dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums, slikta dūša vai vemšana, sāpes vēderā.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин, по който да
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par vislabāko bērna barošanas veidu.
Bulgarian: Ако приложението на рифампицин не може да се избегне, DUTREBIS може да бъде сменен със схема на лечение с отделните компоненти (ламивудин и ралтегравир).
Latvian: Ja izvairīties no rifampicīna lietošanas nav iespējams, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu.
Bulgarian: Пациентите са имали предходна експозиция към брой антиретровирусни продукти с медиана 12, за брой години с медиана 10.
Latvian: Pacienti vidēji 10 gadu garumā jau bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļu, un OFT tika izmantoti vidēji četri ART.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от нежеланите реакции по-горе.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir kāda no iepriekšminētajām blakusparādībām.
Bulgarian: DUTREBIS не е лекарство срещу ХИВ инфекцията.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Bulgarian: Клиничните данни за крайната точка показват, че ламивудин в комбинация със зидовудин значително намалява
Latvian: Dati par klīniskajiem rezultātiem norāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu ievērojami samazina slimības progresa un nāves risku.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин (lamivudine) и 300 mg ралтегравир (raltegravir) (като калиева сол).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna (lamivudin) un 300 mg raltegravīra (kālija sāls veidā) (raltegravir).
Bulgarian: лекарства, съдържащи ламивудин - използвани за лечение на инфекции с ХИВ или
Latvian: • lamivudīnu saturošas zāles - tiek lietotas HIV vai B hepatīta ārstēšanai;
Bulgarian: Деца и юноши DUTREBIS не е предназначен за употреба при деца на възраст под 6 години.
Latvian: DUTREBIS nav paredzēts lietošanai bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на DUTREBIS или тенофовир дизопроксил фумарат.
Latvian: DUTREBIS un tenofovīra dizoproksila fumarāta deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено кладрибин / ралтегравир
Latvian: tipranavīrs/ritonavīrs/lamivudīns Mijiedarbība nav pētīta
Bulgarian: Проучванията за карциногенност за ралтегравир при мишки не показват карциногенен потенциал.
Latvian: Ar pelēm veiktā raltegravīra kancerogenitātes pētījumā nav novērota nekāda iespējama kancerogenitāte.
Bulgarian: прием на лекарство в количество, надвишаващо препоръчителното
Latvian: • zāļu lietošana vairāk nekā ieteikts.
Bulgarian: Възможно е някои хора, приемащи DUTREBIS или други подобни лекарства, да получат нежелана реакция, наречена „лактатна ацидоза" и подуване на черния дроб.
Latvian: Dažiem pacientiem DUTREBIS vai līdzīgu zāļu lietošanas laikā ir iespējama blakusparādība, kas tiek saukta par "laktacidozi" un aknu tūska.
Bulgarian: груб, дрезгав или променен глас; кървене от носа; запушване на носа
Latvian: • skarba, griezīga vai nedabiska balss, deguna asiņošana un deguna aizlikums;
Bulgarian: Въпреки това, не е имало клинично значим ефект на възрастта върху фармакокинетиката на ралтегравир при изпитваната възрастова група (19 до 71 години с
Latvian: Lamivudīna farmakokinētika pēc tā lietošanas pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav pētīta, tomēr nav novērots, ka vecums klīniski nozīmīgi ietekmētu raltegravīra farmakokinētiku pētītā vecuma (19-71 gadu veco) pacientu organismā.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка (150 mg ламивудин/300 mg ралтегравир) два пъти
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete (150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra) divas reizes dienā.
Bulgarian: Фармакокинетиката на DUTREBIS при деца на възраст под 6 години не е установена.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika bērniem līdz 6 gadu vecumam nav izpētīta.
Bulgarian: Ако креатининовият клирънс се понижи до < 50 ml/min, DUTREBIS трябва да бъде сменен със схема на лечение с отделните активни вещества (ламивудин и ралтегравир).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка два пъти дневно.
Latvian: Pieaugušie, bērni un pusaudži Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците
Latvian: Barošana ar krūti
Bulgarian: HIV-РНК
Latvian: HIV transmisija
Bulgarian: С подобна честота се появява обрив, считан от изследователя за свързан с лекарството.
Latvian: Saskaņā ar pētnieka vērtējumu zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija līdzīga.