FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zinforo (uppträder hos fler än 3 procent av patienterna) är diarré, huvudvärk, illamående och pruritus (klåda).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zinforo (παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 3% των ασθενών) είναι διάρροια, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία) και κνησμός (φαγούρα).
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (en infektion i lungorna som har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Greek: • πνευμονία της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων που προσβάλλει τα άτομα σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον).
Swedish: Hur används Zinforo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zinforo;
Swedish: Vad är Zinforo och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Zinforo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Detta gör den genom att blockera enzymer som kallas penicillinbindande proteintranspeptidaser som medverkar under de sista stegen av bakteriens cellväggsproduktion.
Greek: Το Zinforo επιτυγχάνει τη λειτουργία αυτή αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων, τα οποία ονομάζονται τρανσπεπτιδάσες πενικιλινο-δεσμευτικών πρωτεϊνών, και συμμετέχουν στα τελευταία στάδια παραγωγής των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Swedish: • Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (vävnaden under huden).
Greek: • επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (υποδόριος ιστός).
Swedish: Den stör produktionen av sammansatta molekyler som kallas peptidoglykaner, som är avgörande komponenter i bakteriecellens väggar.
Greek: Επιδρά στην παραγωγή σύνθετων μορίων που ονομάζονται «πεπτιδογλυκάνες», τα οποία αποτελούν απαραίτητα συστατικά των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Swedish: Zinforo ges genom infusion (dropp) i en ven, vanligen under 5-60 minuter.
Greek: Το Zinforo χορηγείται με έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας συνολικής διάρκειας 5 έως 60 λεπτών.
Swedish: Sammanfattning av Zinforo och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Zinforo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Varför är Zinforo godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zinforo στην ΕΕ;
Swedish: EMA fann att fördelarna med Zinforo är större än riskerna och att Zinforo kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Zinforo υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Myndigheten noterade också att Zinforo i laboratoriestudier hade visat sig vara verksamt mot vissa bakterier, till exempel MRSA, som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επίσης ότι στις εργαστηριακές μελέτες το Zinforo είχε επιδείξει δραστικότητα έναντι ορισμένων βακτηρίων, όπως τα MRSA, έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των β-λακταμών δεν είναι αποτελεσματικά.
Swedish: Den aktiva substansen i Zinforo, ceftarolinfosamil, är en antibiotikatyp som kallas cefalosporiner och tillhör gruppen betalaktamer.
Greek: Η δραστική ουσία του Zinforo, η φοσαμιλική κεφταρολίνη, είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται κεφαλοσπορίνη και ανήκει στην ομάδα «β-λακτάμες».
Swedish: Zinforo får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot ceftarolinfosamil eller mot något annat innehållsämne.
Greek: Το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φοσαμιλική κεφταρολίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Swedish: Zinforo får heller inte ges till patienter som är överkänsliga mot andra antibiotika tillhörande klassen cefalosporiner eller till patienter med svåra allergiska reaktioner mot andra betalaktamantibiotika.
Greek: Επίσης, το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των κεφαλοσπορινών, ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αλλεργία σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.
Swedish: Zinforo var lika effektivt som andra antibiotika för att bota både hud- och mjukdelsinfektioner och pneumoni hos vuxna.
Greek: Το Zinforo αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα αντιβιοτικά για τη θεραπεία λοιμώξεων τόσο του δέρματος όσο και των μαλακών μορίων καθώς και για τη θεραπεία της πνευμονίας σε ενήλικες.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Zinforo var effektivt när det gällde att behandla komplicerade infektioner i hud och mjukdelar och samhällsförvärvad pneumoni och att biverkningarna hos både vuxna och barn var hanterbara.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι το Zinforo ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και στη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας, καθώς και ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν διαχειρίσιμες τόσο στους ενήλικες όσο και στα παιδιά.
Swedish: Zinforo innehåller den aktiva substansen ceftarolinfosamil.
Greek: Το Zinforo περιέχει τη δραστική ουσία φοσαμιλική κεφταρολίνη.
Swedish: Vilka är riskerna med Zinforo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zinforo;
Swedish: I laboratoriestudier var Zinforo verksamt mot vissa bakterier som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot (meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακών μελετών καταδείχθηκε ότι το Zinforo ήταν αποτελεσματικό στην καταπολέμηση συγκεκριμένων βακτηρίων (όπως τα ανθεκτικά στη μεθικκιλίνη στελέχη του Staphylococcus aureus (MRSA) και τα ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη του Streptococcus pneumoniae (PNSP)), έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των β-λακταμών δεν είναι αποτελεσματικά.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zinforo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zinforo.
Swedish: I en studie på barn med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner botades 94 procent av barnen som fick Zinforo (101 av 107), jämfört med 87 procent av dem som fick kombinationen vankomycin eller cefazolin och aztreonam (45 av 52).
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης στην οποία μετείχαν παιδιά με επιπλεγμένη λοίμωξη του δέρματος και των μαλακών μορίων, θεραπεύτηκε το 94% των παιδιών που έλαβαν Zinforo (101 από τα 107) σε σύγκριση με το 87% των παιδιών που έλαβαν βανκομυκίνη ή κεφαζoλίνη, με ή χωρίς αζτρεονάμη (45 από τα 52).
Swedish: I en annan studie botades 81 procent av patienterna som fick Zinforo (235 av 289), jämfört med 76 procent av patienterna som fick ceftriaxon (206 av 273).
Greek: Στο πλαίσιο άλλης μελέτης, θεραπεύτηκε το 81% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (235 από τους 289 ασθενείς) σε σύγκριση με το 76% των ασθενών που έλαβαν κεφτριαξόνη (206 από τους 273 ασθενείς).
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni visade en studie att 84 procent av patienterna som fick Zinforo botades (244 av 291), jämfört med 78 procent av patienterna som fick ceftriaxon (233 av 300).
Greek: Όσον αφορά την πνευμονία της κοινότητας, μία μελέτη κατέδειξε ότι θεραπεύτηκε το 84% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (244 από τους 291) σε σύγκριση με το 78% των ασθενών που έλαβαν κεφτριαξόνη (233 από τους 300).
Swedish: I en andra studie botades 85 procent av patienterna som fick Zinforo (291 av 342), jämfört med 86 procent av patienterna som fick kombinationen vankomycin och aztreonam (289 av 338).
Greek: Στο πλαίσιο δεύτερης μελέτης, θεραπεύτηκε το 85% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (291 από τους 342 ασθενείς) σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που έλαβαν συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης (289 από τους 338 ασθενείς).
Swedish: Bland barn med samhällsförvärvad pneumoni som krävde sjukhusvistelse botades 88 procent av dem som fick Zinforo (94 av 107), jämfört med 89 procent av dem som fick ceftriaxon.
Greek: Στην ομάδα των παιδιών με πνευμονία της κοινότητας που έχρηζε νοσηλείας, θεραπεύτηκε το 88% των παιδιών που έλαβαν Zinforo (94 από τα 107), σε σύγκριση με το 89% των παιδιών που έλαβαν κεφτριαξόνη.
Swedish: Bland dem med komplicerad samhällsförvärvad pneumoni botades 90 procent av patienterna som behandlades med Zinforo, jämfört med 100 procent av dem som fick ceftriaxon plus vankomycin.
Greek: Στη μελέτη στην οποία μετείχαν παιδιά με επιπλεγμένη πνευμονία της κοινότητας, θεραπεύτηκε το 90% των ασθενών που έλαβαν αγωγή με Zinforo σε σύγκριση με το 100% των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό κεφτριαξόνης και βανκομυκίνης.
Swedish: I en studie på patienter med komplicerade hud- och mjukvävsinfektioner botades 87 procent av patienterna som fick Zinforo (304 av 351), jämfört med 86 procent av dem som fick kombinationen vankomycin och aztreonam (297 av 347).
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης στην οποία μετείχαν ασθενείς με επιπλεγμένη λοίμωξη του δέρματος και των μαλακών μορίων, καταδείχθηκε ότι θεραπεύτηκε το 87% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (304 από τους 351 ασθενείς) σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που έλαβαν συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης (297 από τους 347 ασθενείς).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2012 Datum för det senaste förnyade godkännandet: 24 april 2017
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Αυγούστου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2017
Swedish: Tid för rekonstitution är mindre än 2 minuter.
Greek: Ο χρόνος ανασύστασης είναι λιγότερος από 2 λεπτά.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Swedish: Kreatinin visar hur väl dina njurar fungerar.
Greek: Η κρεατινίνη δείχνει πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Greek: Οι ακόλουθες παρενέργειες μπορεί να εμφανισθούν με αυτό το φάρμακο:
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Swedish: Resistenta (R>)
Greek: Ανθεκτικοί (R>)
Swedish: När den förvaras enligt anvisningarna påverkas inte produktens styrka.
Greek: Όταν φυλάσσεται σύμφωνα με τις συστάσεις, δεν επηρεάζεται η ισχύς του προϊόντος.
Swedish: Totalt sett var säkerhetsprofilen för dessa 227 patienter likartad med den som ses i den vuxna populationen.
Greek: Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτούς τους 227 ασθενείς ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον ενήλικο πληθυσμό.
Swedish: • om du har njurproblem (din läkare kan behöva ordinera en lägre dos)
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά (ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση)
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθή χρήση των αντιμικροβιακών παραγόντων.
Swedish: Beräknat genom användning av Cockcroft-Gault-formeln för vuxna.
Greek: Υπολογισμένη με βάση τον τύπο Cockcroft-Gault για ενήλικες.
Swedish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Greek: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Ιταλία
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får dessa symtom eftersom du kan behöva akut läkarvård:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα καθώς μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Swedish: Alternativt är de stabila i upp till 24 timmar vid förvaring i kylskåp.
Greek: Εναλλακτικά είναι σταθερά για διάστημα έως και 24 ωρών στο ψυγείο.
Swedish: En eller flera av dessa mekanismer kan förekomma i ett enda bakterieisolat.
Greek: Ένας ή περισσότεροι από τους εν λόγω μηχανισμούς μπορεί να συνυπάρχουν σε κάποιο απομονωθέν βακτηριακό στέλεχος.
Swedish: Frekvenskategorierna bestäms enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,< 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας προκύπτουν σύμφωνα με τις ακόλουθες συνθήκες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen för barn beror på barnets ålder och vikt och ges var 8:e eller var 12:e timme.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση για παιδιά εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και χορηγείται κάθε 8 ή 12 ώρες.
Swedish: Den kemiska och fysikaliska stabiliteten vid användning har dokumenterats för upp till 24 timmars förvaring i 2-8°C.
Greek: Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για διάστημα έως και 24 ωρών στους 2-8C.
Swedish: ≥ 15 till ≤ 30
Greek: ≥ 15 έως ≤ 30
Swedish: • Övrigt innehållsämne är arginin.
Greek: • Το άλλο συστατικό είναι η αργινίνη.
Swedish: Din läkare kan öka din dos till 600 mg var 8:e timme för vissa infektioner.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας σε 600 mg κάθε 8 ώρες για ορισμένες λοιμώξεις.
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
Greek: • Ομάδα Streptococcus anginosus (περιλαμβάνει S. anginosus, S. intermedius, και S. constellatus)
Swedish: Använd inte Zinforo om något av ovanstående stämmer in på dig.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Zinforo εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Swedish: Detta kan bero på att nivån av blodplättar i blodet har sjunkit.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε πτώση των επιπέδων των αιμοπεταλίων στο αίμα σας.
Swedish: CrCL bör övervakas noga och dosen justeras enligt förändrad njurfunktion.
Greek: Η CrCL πρέπει να παρακολουθείται στενά και η δόση να προσαρμόζεται σύμφωνα με τη μεταβολή της νεφρικής λειτουργίας.
Swedish: Förändringarna i njurarna var inte reversibla men minskade i svårighetsgrad efter en 4 veckors lång återhämtningsperiod.
Greek: Οι νεφρικές μεταβολές δεν ήταν αναστρέψιμες, ωστόσο μειώθηκαν σε βαρύτητα μετά από περίοδο ανάρρωσης 4 εβδομάδων.
Swedish: Totalt sett var biverkningarna som rapporterades i dessa studier i enlighet med den kända säkerhetsprofilen för Zinforo.
Greek: Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε αυτές τις μελέτες ήταν σε συμφωνία με το γνώριμο προφίλ ασφαλείας του Zinforo.
Swedish: Frekvensen för hudutslag i subgruppen med asiatiska patienter som fick Zinforo var 8:e timme var emellertid mycket vanlig (18,5 %).
Greek: Ωστόσο, η συχνότητα του εξανθήματος στην υποομάδα των Ασιατών ασθενών που έλαβαν Zinforo κάθε 8 ώρες ήταν πολύ συχνή (18,5%).
Swedish: • Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga; svåra hudutslag och problem att svälja eller andas.
Greek: • Ξαφνικό πρήξιμο στα χείλη, το πρόσωπο, το λαιμό ή τη γλώσσα, σοβαρό εξάνθημα, και προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή.
Swedish: • Förändringar i ett blodprov kallat Coombs test, som vanligen påträffas hos patienter som får denna antibiotikatyp.
Greek: • Μεταβολές σε μια εξέταση αίματος, που ονομάζεται "δοκιμασία Coombs", η οποία παρατηρείται συχνά σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό τον τύπο αντιβιοτικού.
Swedish: Därför betraktades inte dessa fynd som skadliga.
Greek: Ως εκ τούτου, τα ευρήματα αυτά δεν θεωρήθηκαν ανεπιθύμητα.
Swedish: ≥ 15 till ≤ 30 300 mg ESRD, inklusive hemodialys
Greek: ≥ 15 έως ≤ 30 300 mg ESRD, περιλαμβανομένης της αιμοδιύλισης
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen för vuxna är 600 mg var 12:e timme.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 600 mg κάθε 12 ώρες.
Swedish: Det förelåg en 33 %-ig ökning av AUC0-∞ hos äldre, vilket i huvudsak var en följd av åldersrelaterade förändringar i njurfunktionen.
Greek: Παρατηρήθηκε 33% αύξηση της AUC0-∞ στους ηλικιωμένους ασθενείς, η οποία αποδόθηκε κυρίως σε σχετικές με την ηλικία μεταβολές της νεφρικής λειτουργίας.
Swedish: Den totala mängden
Greek: Συνολικός όγκος
Swedish: Den totala tiden från det att rekonstitution av lösningen påbörjats tills förberedelsen för intravenös infusion avslutas ska inte överskrida 30 minuter.
Greek: Το συνολικό μεσοδιάστημα μεταξύ της έναρξης της ανασύστασης και της ολοκλήρωσης της προετοιμασίας της ενδοφλέβιας έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
Swedish: Zinforo används för behandling av barn (från födseln) och vuxna med följande sjukdomar:
Greek: Το Zinforo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών (από τη γέννηση) και ενηλίκων με:
Swedish: • En ökning av kreatinin-nivån i blodet.
Greek: • Αύξηση των επιπέδων της κρεατινίνης στο αίμα σας.
Swedish: > 30 till ≤ 50
Greek: > 30 έως ≤ 50
Swedish: Sjukhuset kastar allt avfallsmaterial säkert.
Greek: Το νοσοκομείο θα απορρίψει κάθε υπόλειμμα με ασφάλεια.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Zinforo efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Greek: Πρέπει να αποφασίζεται η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Zinforo αφού ληφθεί υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Swedish: • Förändringar vid tester som visar hur väl ditt blod koagulerar
Greek: • Μεταβολές στις εξετάσεις που μετρούν πόσο καλά πήζει το αίμα σας.
Swedish: Använd inte läkemedlet under graviditet om inte din läkare sagt att du ska göra det.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν σας το έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Swedish: Använd inte Zinforo:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Zinforo:
Swedish: ESRD, inklusive hemodialys
Greek: ESRD, περιλαμβανομένης της αιμοδιύλισης
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patientgrupper.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπεία των εν λόγω ασθενών.
Swedish: Nyfödda från födsel till < 2 månader
Greek: Νεογνά από τη γέννηση έως < 2 μηνών
Swedish: Studier har visat att Zinforo infusionslösningar är stabila i upp till 6 timmar i rumstemperatur.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι τα διαλύματα προς έγχυση Zinforo είναι σταθερά για διάστημα έως και 6 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου.
Swedish: Anemi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, förlängd protrombintid (PT), förlängd aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT), ökad internationell normaliserad kvot (INR)
Greek: Αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης (PT), παρατεταμένος χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT), αυξημένη διεθνής ομαλοποιημένη σχέση (INR)
Swedish: Zinforo ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Greek: Το Zinforo θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσηλευτή.
Swedish: Om nivån röda blodkroppar sjunker kan läkaren kontrollera för att se om dessa antikroppar har orsakat detta.
Greek: Σε περίπτωση που μειωθεί ο αριθμός των ερυθροκυττάρων σας, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει εάν το προκάλεσαν αυτά τα αντισώματα.
Swedish: Om det inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider under användning och förhållanden före användning.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι εν χρήσει χρόνοι και συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Swedish: Pulver: 3 år
Greek: Ξηρή κόνις: 3 χρόνια
Swedish: • Fler blödningar eller blåmärken än vanligt.
Greek: • Αιμορραγία ή μελανιές συχνότερες από το κανονικό.
Swedish: Dos baseras på CrCL.
Greek: Η δόση βασίζεται στην CrCL.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner Allvarliga och i enstaka fall dödliga överkänslighetsreaktioner kan förekomma (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Greek: Είναι πιθανή η εμφάνιση σοβαρών και περιστασιακά θανατηφόρων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ceftarolinfosamil hos gravida kvinnor.
Greek: Δε διατίθεται ή είναι περιορισμένο το πλήθος των δεδομένων σχετικά με τη χρήση της φοσαμιλικής κεφταρολίνης σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Behandling av överdosering ska följa standardrutiner för vård.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας πρέπει να ακολουθεί τη συνήθη ιατρική πρακτική.
Swedish: Om det inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden före användning, vilka inte bör vara mer än 24 timmar i 2-8ºC, såvida inte beredning/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Greek: Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι εν χρήσει χρόνοι φύλαξης και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να είναι φυσιολογικά μεγαλύτεροι από 24 ώρες στους 2 έως 8C, εκτός εάν η ανασύσταση/αραίωση πραγματοποιήθηκε σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Swedish: Om ceftarolin sätts in innan resultaten från känslighetstest finns tillgängliga, måste man ta hänsyn till lokal information om risken att det rör sig om organismer som uttrycker dessa enzymer.
Greek: Σε περίπτωση που ξεκινήσει η χορήγηση κεφταρολίνης προτού καταστούν διαθέσιμα τα αποτελέσματα των εξετάσεων ευαισθησίας, τότε πρέπει να ληφθούν υπόψη οι τοπικά ισχύουσες πληροφορίες για τον κίνδυνο εμφάνισης οργανισμών που εκφράζουν τα ένζυμα αυτά.
Swedish: Anvisningarna för rekonstitution av injektionsflaskan med Zinforo sammanfattas nedan:
Greek: Οι οδηγίες για την ανασύσταση του φιαλιδίου Zinforo συνοψίζονται παρακάτω:
Swedish: MIC-brytpunkter (mg/l) Känsliga (≤ S)
Greek: Όρια Ευαισθησίας MIC (mg/L) Ευαίσθητοι (≤ S)
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Infusionstid (minuter)/frekvens
Greek: Χρόνος έγχυσης (λεπτά)/Συχνότητα
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart om inte rekonstitution och spädning ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως εκτός εάν η ανασύσταση και αραίωση πραγματοποιήθηκε σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren sänka dosen, eftersom Zinforo utsöndras från kroppen via njurarna.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας διότι το Zinforo απομακρύνεται από το σώμα σας μέσω των νεφρών.
Swedish: Patienter som får anemi under eller efter behandling med Zinforo bör utredas med avseende på denna möjlighet.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αναιμία κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με το Zinforo πρέπει να εξεταστούν για την πιθανότητα αυτή.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Zinforo under graviditet, såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med antibiotika med Zinforos antibakteriella profil.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Zinforo κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με έναν αντιμικροβιακό παράγοντα με το αντιμικροβιακό προφίλ του Zinforo.
Swedish: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Greek: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Swedish: Genomsnittlig slutlig elimineringshalveringstid av ceftarolin hos friska vuxna är cirka 2,5 timmar.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της τελικής αποβολής της κεφταρολίνης σε υγιείς ενήλικες είναι κατά προσέγγιση 2,5 ώρες.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Swedish: Antibakteriell aktivitet mot andra relevanta patogena organismer
Greek: Αντιμικροβιακή δραστηριότητα έναντι άλλων σχετικών παθογόνων
Swedish: Du kan få feber, influensaliknande symtom, halsont eller annan infektion som kan vara allvarlig.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε πυρετό, συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης, πονόλαιμο ή οποιαδήποτε άλλη λοίμωξη η οποία μπορεί να είναι σοβαρή.
Swedish: Ceftarolin är varken ett substrat eller en hämmare av renala transportproteiner (OCT2, OAT1 och OAT3) in vitro.
Greek: Η κεφταρολίνη δεν αποτελεί ούτε υπόστρωμα ούτε αναστολέα των μεταφορέων νεφρικής πρόσληψης (OCT2, OAT1, και OAT3) in vitro.
Swedish: • infektioner i huden och i vävnaderna under huden
Greek: • λοιμώξεις του δέρματος και των ιστών κάτω από το δέρμα
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zinforo
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zinforo