FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verfügbare Daten legen nahe, dass Gesichtsfelddefekte nicht reversibel sind.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que as alterações dos campos visuais são irreversíveis.
German: Bei Kaninchen wurde bei Dosen von 150 mg/kg bis 200 mg/kg jedoch eine leichte Erhöhung der Inzidenz von Gaumenspalten beobachtet.
Portuguese: Contudo, em coelhos, foi observado um ligeiro aumento da incidência da fenda palatina em doses de 150-200 mg/kg.
German: Diese Ereignisse traten sowohl bei Patienten mit als auch bei solchen ohne frühere psychiatrische Störungen auf und waren üblicherweise nach Reduzierung der Dosis oder stufenweisem Absetzen von Vigabatrin reversibel.
Portuguese: Estes acontecimentos ocorreram em doentes com e sem antecedentes psiquiátricos e foram habitualmente reversíveis quando a posologia de vigabatrina foi diminuída ou o tratamento gradualmente descontinuado.
German: Es ist eine
Portuguese: É
German: Wenn bei Ihrem Kind Symptome wie Schläfrigkeit, vermindertes Bewusstsein und eingeschränkte Bewegungen (Stupor) oder Verwirrtheit auftreten, teilen Sie dies dem Arzt Ihres Kindes mit.
Portuguese: Se o seu filho desenvolver sintomas tais como sonolência, diminuição da consciência e dos movimentos (estupor) ou confusão, informe o médico do seu filho, que poderá reduzir a dose ou interromper o tratamento com Kigabeq.
German: Packungsgröße: 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Portuguese: Embalagem: 50 comprimidos solúveis.
German: In einer In-vitro-Studie zeigte sich keine signifikante Adsorption von Vigabatrin durch Aktivkohle.
Portuguese: Num estudo in vitro demonstrouse que o carvão ativado não adsorve significativamente a vigabatrina.
German: Einnahme von Kigabeq zusammen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Outros medicamentos e Kigabeq
German: Wie ist Kigabeq aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Kigabeq
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind Kigabeq zu geben.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar Kigabeq ao seu filho
German: Packungsgröße: 100 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Portuguese: Embalagem: 100 comprimidos solúveis.
German: Resistente partielle Epilepsie (fokale Anfälle) Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg/kg/Tag.
Portuguese: Epilepsia parcial resistente (convulsões de início focal) A dose inicial recomendada é de 40 mg/kg/dia.
German: In Verbindung mit Vigabatrin wurde häufig über Gesichtsfelddefekte, die die Fähigkeit zur Ausübung gefährlicher Tätigkeiten erheblich beeinträchtigen können, berichtet.
Portuguese: Foram notificadas com frequência alterações dos campos visuais que podem afetar significativamente a capacidade de realizar atividades perigosas em associação com a vigabatrina.
German: Die Art der Anwendung wird von einem auf Epileptologie, Neurologie oder Neuropädiatrie spezialisierten Facharzt bestimmt.
Portuguese: O modo de administração será determinado por um médico especialista em epileptologia, neurologia ou neurologia pediátrica.
German: Anhand von Anomalien in Elektroretinogrammen oder bei visuell evozierten Potentialen wurden bei dieser Population die Häufigkeit und Schwere bisher nur indirekt charakterisiert.
Portuguese: A frequência e a gravidade foram caracterizadas apenas indiretamente nesta população na presença de anomalias no eletrorretinograma ou nos potenciais evocados visuais.
German: Während der Behandlung mit Vigabatrin kann es zu einer Gesichtsfeldeinschränkung (Einengung der Sicht ausgehend von den Rändern des Sichtfelds Ihres Kindes) kommen.
Portuguese: Pode ocorrer perda do campo visual (perda de visão das bordas do campo de visão do seu filho) durante o tratamento com vigabatrina.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs - und
Portuguese: Afeções musculosque léticas e dos tecidos conjuntivos artralgia
German: Anzahl Tabletten (Stärke) Morgens
Portuguese: Número de comprimidos (dosagem) De manhã
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei stillenden Frauen vorgesehen.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado por mulheres a amamentar.
German: Wenn im Rahmen der Nachbeobachtung eine Gesichtsfeldeinschränkung beobachtet wird, ist ein stufenweises Absetzen von Vigabatrin in Erwägung zu ziehen.
Portuguese: Se for observada uma constrição do campo visual durante o acompanhamento do doente, deve ser considerada uma interrupção gradual da vigabatrina.
German: Es sind Vorkehrungen für eine Nachbeobachtung unter der Aufsicht eines Facharztes im Bereich der Epileptologie, Neurologie oder Neuropädiatrie zu treffen.
Portuguese: O acompanhamento deve ser feito sob a supervisão de um especialista em epileptologia, neurologia ou neurologia pediátrica.
German: Agitiertheit, Aggression, Nervosität, Depression, paranoide Reaktion
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico agitação, agressão, nervosismo, depressão, reação paranoide hipomania, mania, distúrbio psicótico tentativa de suicídio alucinações
German: Monotherapie bei infantilen Spasmen (West-Syndrom) Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg/kg/Tag.
Portuguese: Monoterapia para os espasmos infantis (síndrome de West) A dose inicial recomendada é de 50 mg/kg/dia.
German: Ein Trinkglas je nach Alter des Kindes mit einem oder zwei Teelöffeln (ca. 5 ml oder 10 ml) Wasser füllen.
Portuguese: Encher um copo com uma ou duas colheres de chá de água (aproximadamente 5 ou 10 ml), de acordo com a idade da criança.
German: 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Portuguese: 50 comprimidos solúveis
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), die mit einem kindergesicherten und manipulationssicheren Schraubverschluss aus Polypropylen (PP) verschlossen ist.
Portuguese: Frasco de HDPE fechado com uma tampa de rosca em PP resistente à abertura por crianças.
German: Verfügbare Daten legen nahe, dass Gesichtsfelddefekte selbst nach Absetzen von Vigabatrin nicht reversibel sind.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que as ACV são irreversíveis mesmo após interrupção da vigabatrina.
German: Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Kigabeq eingenommen hat, als es sollte
Portuguese: Se o seu filho tomar demasiado Kigabeq
German: Nach Behandlungsende kann sich die Gesichtsfeldeinschränkung weiter verschlechtern.
Portuguese: O agravamento da perda do campo visual pode continuar após a interrupção do tratamento.
German: Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf das Ausmaß der VigabatrinResorption.
Portuguese: A extensão da absorção da vigabatrina não é alterada pela administração de alimentos.
German: Wie ist Kigabeq anzuwenden?
Portuguese: Como tomar Kigabeq
German: • Wenn Ihr Kind nicht aus dem Glas oder Becher trinken kann, können Sie eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwenden, um das Gemisch vorsichtig in den Mund Ihres Kindes zu spritzen.
Portuguese: • Se o seu filho não conseguir beber do copo ou gobelé, pode utilizar uma seringa oral para esguichar cuidadosamente a mistura na sua boca, tendo atenção para não causar asfixia: sente-se de frente e a um nível abaixo da criança de modo a que esta tenha a cabeça inclinada para frente, e administre a mistura contra a sua bochecha
German: Verfügbare Daten legen nahe, dass der Gesichtsfelddefekt selbst nach Absetzen von Vigabatrin nicht reversibel ist.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que as alterações dos campos visuais são irreversíveis mesmo após interrupção da vigabatrina.
German: Bei mit Vigabatrin wegen infantiler Spasmen behandelten Patienten wurden Bewegungsstörungen entweder allein oder in Verbindung mit MRT-Auffälligkeiten berichtet, ihre Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt.
Portuguese: Foram notificados distúrbios do movimento, isoladamente ou em associação com anomalias na ressonância magnética em doentes tratados com vigabatrina para espasmos infantis, mas a sua frequência é desconhecida.
German: Erkrankungen des Blutes und des
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia
German: Bei Patienten, die Vigabatrin erhielten, wurde eine hohe Prävalenz (ca. 1/3 der Patienten) von Gesichtsfelddefekten berichtet.
Portuguese: Tem sido descrita uma alta prevalência de alterações dos campos visuais (ACV) em doentes que receberam vigabatrina (cerca de 1/3 dos doentes).
German: Kigabeq 100 mg ist in Packungen mit 100 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Portuguese: Kigabeq 100 mg é fornecido em embalagens de 100 comprimidos solúveis.
German: Orale Anwendung
Portuguese: Administração por via oral
German: Auflösen der Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Dissolução do comprimido solúvel
German: Kigabeq ist zum Einnehmen oder zur Anwendung mittels Magensonde bestimmtund kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Kigabeq destina-se a administração por via oral ou gástrica e pode ser tomado antes ou depois das refeições.
German: Wenn Sie bei Ihrem Kind ungewöhnliche Bewegungen feststellen, teilen Sie dies dem Arzt Ihres Kindes mit.
Portuguese: Se verificar movimentos não habituais no seu filho, informe o médico do seu filho, que poderá alterar o tratamento.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Erregung oder Ruhelosigkeit
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) excitação ou agitação cansaço e sonolência pronunciada dor nas articulações
German: Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Ameisenlaufen) verminderte Konzentrations- und Gedächtnisleistung psychologische Probleme einschließlich Agitiertheit, Aggression, Nervosität, Reizbarkeit, Depression, Denkstörungen und Misstrauen ohne Grund (Paranoia).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) dor de cabeça aumento de peso agitação (tremor) inchaço (edema) tonturas sensação de dormência ou formigueiro (picadas) concentração e memória reduzidas problemas psicológicos, incluindo agitação, agressividade, nervosismo, irritabilidade, depressão, alterações do pensamento e desconfiança sem motivo (paranoia).
German: Bei therapieresistenter partieller Epilepsie (fokale Anfälle) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 40 Milligramm pro Kilogramm pro Tag.
Portuguese: Na epilepsia parcial resistente (convulsões de início focal), a dose inicial recomendada é de 40 miligramas por quilograma, por dia.
German: Eine halbe Tablette (500 mg) oder zweieinhalb Tabletten (100 mg)
Portuguese: Meio comprimido de 500 mg ou dois comprimidos e meio de 100 mg
German: Erkrankungen des Nervensystems
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
German: 100 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Portuguese: 100 comprimidos solúveis
German: Jede Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Vigabatrin.
Portuguese: Cada comprimido solúvel contém 100 mg de vigabatrina.
German: Eine Tablette (500 mg) und eine Tablette (100 mg)
Portuguese: Um comprimido de 500 mg e um comprimido de 100 mg
German: Kigabeq 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Jede Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält 500 mg Vigabatrin.
Portuguese: Kigabeq 500 mg comprimidos solúveis Cada comprimido solúvel contém 500 mg de vigabatrina.
German: Sehstörungen, die die Fähigkeit zum Fahrradfahren, Klettern oder zur Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten beeinträchtigen können, sind bei einigen mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten aufgetreten.
Portuguese: Em alguns doentes que tomaram este medicamento, ocorreram perturbações visuais que podem afetar a capacidade de pedalar, trepar ou participar em atividades perigosas.
German: Kigabeq 500 mg ist in Packungen mit 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Portuguese: Kigabeq 500 mg é fornecido em embalagens de 50 comprimidos solúveis
German: Art der Anwendung Behältnis Packungsgröße
Portuguese: Dimensão da embalagem
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung Fertigspritze 1 Fertigspritze
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
German: Die Verbesserung hielt auch nach einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 60 Monaten an.
Portuguese: A melhoria manteve-se durante um período de acompanhamento de até 60 meses.
German: Weitere Informationen über Kineret
Portuguese: Outras informações sobre o Kineret
German: Weitere Informationen zu Kineret finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Kineret podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Kineret kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Kineret são continuamente monitorizados.
German: Kineret erhielt am 8. März 2002 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 8 de março de 2002, o Kineret recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Kineret (Anakinra)
Portuguese: Kineret (anacinra)
German: Für Morbus Still wurden drei kleine Studien durchgeführt.
Portuguese: Para a doença de Still, foram realizados três pequenos estudos.
German: Kineret ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Portuguese: O Kineret é um medicamento utilizado no tratamento de:
German: Darüber hinaus kann es zu schweren Behinderungen wie Taubheit und Verlust des Sehvermögens kommen;
Portuguese: Podem também ocorrer incapacidades graves, tais como surdez ou perda da visão;
German: Warum wurde Kineret in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está o Kineret autorizado na UE?
German: Die Agentur empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kineret zu erteilen.
Portuguese: A Agência recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Kineret.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Kineret werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Kineret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Die Ergebnisse zeigten eine deutliche und schnelle Verbesserung der Symptome mit einem Abfall des durchschnittlichen Symptom-Scores von 4,5 auf 0,8 innerhalb von 3 Tagen nach Behandlungsbeginn.
Portuguese: Os resultados mostraram uma melhoria rápida e significativa dos sintomas, com uma diminuição na classificação média dos sintomas de 4,5 para 0,8 no prazo de 3 dias após o início do tratamento.
German: Die dritte Studie wurde mit 22 erwachsenen Patienten durchgeführt, die zur Behandlung ihrer Erkrankung auch Kortikosteroide erhielten.
Portuguese: O terceiro estudo foi realizado em 22 doentes adultos que também receberam corticosteroides para a sua doença.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Kineret ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kineret?
German: • Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS).
Portuguese: • síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS).
German: Was ist Kineret und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Kineret e para que é utilizado?
German: Die Patienten erhielten entweder Kineret oder eine andere Art von Arzneimittel, ein sogenanntes DMARD.
Portuguese: Os doentes receberam o Kineret ou outro tipo de medicamento, denominado DMARD.
German: Angesichts der positiven Wirkung und der Tatsache, dass es keine neuen Sicherheitsbedenken gab, kam die Agentur auch zu der Auffassung, dass der Nutzen bei Patienten mit CAPS und Morbus Still gegenüber den Risiken überwiegt.
Portuguese: Tendo em conta o efeito benéfico e o facto de não existirem novas preocupações de segurança, a Agência também considerou que os benefícios são superiores aos riscos em doentes com CAPS e doença de Still.
German: Die Patienten erhielten Kineret mit einer Anfangsdosis von 1 bis 2 mg pro kg Körpergewicht täglich, die bei Bedarf nach einem Monat erhöht wurde.
Portuguese: Os doentes receberam uma dose diária inicial de 1 a 2 mg de Kineret por kg de peso corporal, aumentada após um mês, se necessário.
German: Aufgrund der Konzeption der Studie galten die Ergebnisse jedoch als nicht ausreichend, um die Anwendung des Arzneimittels allein zu unterstützen.
Portuguese: No entanto, devido à forma como o estudo foi concebido, os resultados foram considerados insuficientes para sustentar a utilização do medicamento em monoterapia.
German: Kineret wurde in drei Hauptstudien mit insgesamt 1 388 Patienten mit rheumatoider Arthritis untersucht.
Portuguese: O Kineret foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1388 doentes com artrite reumatoide.
German: Durch das Andocken an die Rezeptoren, an die normalerweise Interleukin 1 andocken würde, blockiert Anakinra die Aktivität von Interleukin 1 und hilft so, die Symptome dieser Erkrankungen zu lindern.
Portuguese: Ao ligar-se aos recetores aos quais a interleucina-1 normalmente se ligaria, o anacinra bloqueia a atividade da interleucina-1, ajudando a aliviar os sintomas destas doenças.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Kineret entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Kineret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Welchen Nutzen hat Kineret in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kineret durante os estudos?
German: Bei CAPS und Morbus Still wird Kineret bei Patienten ab einem Alter von 8 Monaten und einem Gewicht von mindestens 10 kg angewendet.
Portuguese: Para as CAPS e a doença de Still, o Kineret é utilizado em doentes a partir dos 8 meses de idade e que pesem pelo menos 10 kg.
German: CAPS bezeichnet eine Gruppe von Erkrankungen, bei denen die Patienten einen Defekt in dem Gen aufweisen, das das Eiweiß Cryopyrin bildet.
Portuguese: As CAPS são um grupo de doenças nas quais os doentes têm um defeito no gene que produz uma proteína chamada criopirina.
German: • Anzeichen und Symptomen einer rheumatoiden Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die zur Entzündung der Gelenke führt) bei Erwachsenen.
Portuguese: • sinais e sintomas de artrite reumatoide (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações) em adultos.
German: Die erste Studie umfasste 468 Patienten, von denen einige in der Vergangenheit andere Arzneimittel gegen ihre Erkrankung erhalten hatten und die nun entweder Kineret allein oder ein Placebo erhielten.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 468 doentes, alguns dos quais tinham tomado anteriormente outros medicamentos para a sua doença, que receberam o Kineret em monoterapia ou o placebo.
German: In allen drei Studien wurde die Wirksamkeit von Kineret mit der Wirksamkeit eines Placebos (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: Todos os estudos compararam a eficácia do Kineret com a eficácia de um placebo (tratamento simulado).
German: Kineret enthält den Wirkstoff Anakinra.
Portuguese: O Kineret contém a substância ativa anacinra.
German: Er blockiert die Rezeptoren für einen chemischen Botenstoff mit dem Namen Interleukin 1 im Körper.
Portuguese: Bloqueia os recetores de um mensageiro químico no organismo denominado interleucina-1.
German: In den beiden anderen Studien wurde Kineret als Ergänzung zur bestehenden Behandlung mit Methotrexat angewendet: In einer Studie, an der 419 Patienten beteiligt waren, wurden verschiedene Dosen Kineret in Abhängigkeit vom Gewicht des Patienten angewendet, und in der anderen Studie, an der 501 Patienten beteiligt waren, wurde Kineret mit einer festen Dosis von 100 mg einmal täglich angewendet.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Kineret foi utilizado como adjuvante (complemento) do tratamento existente que incluía metotrexato: um estudo, que incluiu 419 doentes, utilizou uma gama de doses de Kineret que variava em função do peso corporal do doente e o outro estudo, que incluiu 501 doentes, utilizou uma dose fixa de 100 mg de Kineret uma vez por dia.
German: Übersicht über Kineret und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre o Kineret e porque está autorizado na UE
German: Welche Risiken sind mit Kineret verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kineret?
German: Bei Patienten mit Morbus Still wurde zwar ein höheres Risiko für Leberfunktionsstörungen festgestellt, aber es wurde eingeschätzt, dass dieses Risiko vom Nutzen des Arzneimittels überwogen wird.
Portuguese: Embora os doentes com doença de Still apresentassem um risco maior de problemas hepáticos, este risco foi considerado superado pelos benefícios do medicamento.
German: Kineret ist als Lösung erhältlich, die unter die Haut gespritzt wird.
Portuguese: O Kineret está disponível na forma de uma solução injetável sob a pele.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Kineret (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Hämatome, Schmerzen und Entzündung) und ein Anstieg der Blutcholesterinwerte.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kineret (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, reações no local da injeção (vermelhidão, nódoas negras, dor e inflamação) e aumento do colesterol no sangue.
German: Die empfohlene Dosis Kineret bei rheumatoider Arthritis liegt bei 100 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose recomendada de Kineret para a artrite reumatoide é de 100 mg uma vez por dia, administrada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
German: Der Wirkstoff in Kineret, Anakinra, ist ein Immunsuppressivum (ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems herabsetzt).
Portuguese: A substância ativa do Kineret, o anacinra, é um medicamento imunossupressor (um medicamento que reduz a atividade do sistema imunitário).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kineret berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kineret, consulte o Folheto Informativo.
German: Für CAPS wurde Kineret in einer Hauptstudie mit 43 Patienten mit NOMID-Syndrom (Neonatal beginnende entzündliche Systemerkrankung)/CINCA-Snydrom (Chronisches infantiles neurologischkutanes artikuläres Syndrom) (der schwersten Form von CAPS) untersucht.
Portuguese: Para as CAPS, o Kineret foi analisado num estudo principal que incluiu 43 doentes com doença inflamatória multissistémica de início neonatal (síndrome NOMID/CINCA, a forma mais grave de CAPS).
German: Der Wirkstoff in Kineret, Anakinra, ist eine Kopie des natürlichen körpereigenen Eiweißes „humaner Interleukin-1-Rezeptorantagonist".
Portuguese: A substância ativa do Kineret, o anacinra, é uma cópia de uma proteína humana natural denominada «antagonista do recetor humano da interleucina-1».
German: Dies führt zu Entzündungen in zahlreichen Körperteilen und Symptomen wie Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Müdigkeit.
Portuguese: Isto conduz a inflamação em diversas partes do corpo, com sintomas como febre, erupção cutânea, dor nas articulações e cansaço.
German: Eine zweite Studie mit 24 Kindern erbrachte ähnliche Ergebnisse: Nach einem Monat verringerten sich bei 67 % die Symptome um mindestens 30 %; bei Patienten, die ein Placebo erhielten, waren es 8 %.
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 24 crianças mostrou resultados semelhantes: 67 % apresentaram, pelo menos, uma redução de 30 % nos sintomas após um mês, em comparação com 8 % das crianças que receberam o placebo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kineret bei der Behandlung der Anzeichen und Symptome einer rheumatoiden Arthritis in Kombination mit Methotrexat bei Patienten, die nicht ausreichend auf Methotrexat allein ansprechen, gegenüber den Risiken überwiegt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Kineret são superiores aos seus riscos no tratamento dos sinais e sintomas da artrite reumatoide em associação com o metotrexato, em doentes com uma resposta inadequada ao metotrexato em monoterapia.
German: Wie wird Kineret angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Kineret?