FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige bijwerkingen Zelden: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen - Ernstige allergische reacties (anafylactische reacties, angio-oedeem) U moet meteen naar uw arts gaan als u een van de volgende verschijnselen ervaart: huiduitslag, jeuk en snel opkomende zwellingen van de weefsels in de nek, gezicht, mond of keel bultjes en moeilijkheden bij het ademhalen - Ontstoken alvleesklier (acute pancreatitis) die ernstige maag- en rugpijn kan veroorzaken en die niet over gaat.
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta - vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio, turvotus) Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset oireita kuten ihottuma, kaulan, kasvojen, suun tai nielun alueen kutina tai nopea turvotus, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet.
Dutch: Behandeling met dulaglutide gaf een verlaging in systolische bloeddruk (SBD) (-2,8 mmHg verschil versus placebo) na 16 weken.
Finnish: Dulaglutidihoito alensi systolista verenpainetta viikolla 16 (ero lumelääkkeeseen -2,8 mmHg).
Dutch: Injecteer uw dosis met een andere pen.
Finnish: Pistä annos toisella kynällä.
Dutch: Trulicity is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit.
Finnish: Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä ruiskussa.
Dutch: Laat de huid voorzichtig los.
Finnish: Päästä varovasti irti ihosta.
Dutch: De gemiddelde t1/2 van atorvastatine en o-hydroxyatorvastatine waren na toediening van dulaglutide respectievelijk 17% en 41% verhoogd.
Finnish: Atorvastatiinin t1/2-keskiarvo suureni 17 % ja o-hydroksiatorvastatiinin 41 % dulaglutidin annon jälkeen.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met dulaglutide nam de tmax van sitagliptine met ongeveer 0,5 uur toe in vergelijking met sitagliptine alleen.
Finnish: Sitagliptiinin tmax-aika viivästyi noin 0,5 tuntia dulaglutidin samanaikaisen annon jälkeen verrattuna pelkkään sitagliptiiniin.
Dutch: Een lagere glucagonconcentratie leidt tot een lagere glucoseafgifte door de lever.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksan glukoosituotanto vähenee.
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot eerste het optreden van een ernstig cardiovasculair event (MACE): CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarti.
Dutch: De gemiddelde uitgangswaarde dosis insuline glargine was 37 eenheden/dag voor patiënten die placebo kregen en 41 eenheden/dag voor patiënten die Trulicity 1,5 mg kregen.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Dutch: Moet ik de injectieknop ingedrukt houden tot de injectie klaar is?
Finnish: Tarvitseeko pistospainiketta pitää pohjassa, kunnes pistos on valmis?
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt de suiker (glucose) zich in het bloed op.
Finnish: Tällöin sokeria kertyy vereen.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de pen beschadigd is, of het geneesmiddel troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että kynä on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Dutch: Gemiddelde verandering in HbA1c
Finnish: HbA1carvon keskimääräi nen muutos
Dutch: Trulicity is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Finnish: Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Dutch: • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Finnish: • Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Dutch: 1 VERWIJDEREN VAN DE HULS
Finnish: 1 POISTA SUOJUS
Dutch: Dosering van dulaglutide bij mannelijke en vrouwelijke jonge ratten veroorzaakte geen geheugendeficit bij 91 maal de humane blootstelling.
Finnish: Dulaglutidin antaminen 91-kertaisella humaanialtistuksella nuorille uros- tai naarasrotille ei aiheuttanut näille muistihäiriöitä.
Dutch: Trulicity mag niet worden gebruikt als er deeltjes zichtbaar zijn of als de oplossing troebel en/of verkleurd is.
Finnish: Trulicity-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on sameaa ja/tai siinä on hiukkasia tai värimuutoksia.
Dutch: De behandelarm met Trulicity omvatte patiënten ≥ 65 jaar (n = 2.619) en ≥ 75 jaar (n = 484) en patiënten met een lichte (n = 2.435), matige (n = 1.031) of ernstige
Finnish: Trulicity-valmisteella hoidettuihin potilaisiin kuului ≥ 65 vuotiaita potilaita (n = 2 619), ≥ 75 vuotiaita potilaita (n = 484) sekä potilaita, joilla oli lievä (n = 2 435), kohtalainen
Dutch: • Deel uw injectiespuit niet met iemand anders.
Finnish: • Älä anna ruiskua muiden käyttöön.
Dutch: Combinatietherapie met sulfonylureumderivaten
Finnish: Yhdistelmähoito sulfonyyliurean kanssa
Dutch: Gedurende het gehele onderzoek (tot 104 weken) was de incidentie van stopzetting wegens bijwerkingen 5,1% (0,75 mg) en 8,4% (1,5 mg) voor dulaglutide.
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
Dutch: Eén patiënt meldde ernstige hypoglykemie met Trulicity 0,75 mg in combinatie met behandeling met een SGLT2-remmer.
Finnish: Yksi potilas ilmoitti kokeneensa vaikeaa hypoglykemiaa Trulicity 0,75 mg -hoidon ja SGLT2:n estäjän yhdistelmää käyttäessään.
Dutch: De farmacokinetiek van dulaglutide is beoordeeld in een klinisch-farmacologische studie en was over het algemeen vergelijkbaar tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een lichte tot ernstige nierfunctiestoornis (CrCl < 30 ml/min), waaronder nierziekte in het eindstadium (waarvoor dialyse nodig was).
Finnish: Farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen samaa luokkaa terveillä tutkittavilla ja potilailla, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), mukaan lukien (dialyysiä vaativa) loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
Dutch: De incidentie van acute pancreatitis in klinische fase II- en III-studies was 0,07% voor dulaglutide tegen 0,14% voor placebo en 0,19% voor comparators met of zonder additionele antidiabetische achtergrondtherapie.
Finnish: Faasin II ja III kliinisissä tutkimuksissa akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus oli 0,07 % dulaglutidihoidossa, 0,14 % lumehoidossa ja 0,19 % vertailuvalmistehoidossa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die tot stopzetting leidden van respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide waren misselijkheid (1,0%, 1,9%), diarree (0,5%, 0,6%) en braken (0,4%, 0,6%), en werden over het algemeen binnen de eerste 4-6 weken gemeld.
Finnish: Yleisimmin lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n dulaglutidilla pahoinvointi (1,0 %, 1,9 %), ripuli (0,5 %, 0,6 %) ja oksentelu (0,4 %, 0,6 %), ja niitä ilmoitettiin yleensä ensimmäisten 4-6 viikon aikana.
Dutch: Patiënten stopten op het moment van randomisatie met hun aan de studie voorafgaande insulineschema.
Finnish: Potilaat lopettivat aiemman insuliinihoitonsa satunnaistamisen yhteydessä.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg in de steady state was 0,111 l/u en 0,107 l/u met een eliminatiehalfwaardetijd van respectievelijk 4,5 en 4,7 dagen.
Finnish: Dulaglutidin näennäinen puhdistuman keski-arvo oli vakaassa tilassa 0,111 l/h (0,75 mg) ja 0,107 l/h (1,5 mg) ja eliminaation puoliintumisaika vastaavasti 4,5 päivää ja 4,7 päivää.
Dutch: 2 voorgevulde pennen met 0,5 ml oplossing 4 voorgevulde pennen met 0,5 ml oplossing
Finnish: 2 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta 4 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta
Dutch: Voor mogelijk kwetsbare populaties kan 0,75 mg eenmaal per week als aanvangsdosering worden overwogen.
Finnish: Erityisryhmille aloitusannokseksi voidaan harkita 0,75 mg kerran viikossa.
Dutch: De incidenties van ernstige hypoglykemie waren 2,4% en 3,4%, en de frequenties waren 0,05 en 0,06 voorvallen/patiënt/jaar.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 2,4 % ja 3,4 % ja määrät olivat 0,05 ja 0,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Dutch: Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige over correcte injectie van Trulicity.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, miten Trulicityvalmiste pistetään oikein.
Dutch: - u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen - u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes (diabetestyyppi, jossa elimistö ei tuota insuliinia), sillä tämä lääke ei välttämättä sovellu sinulle.
Dutch: Gebruik Trulicity niet als u borstvoeding geeft.
Finnish: Älä käytä Trulicityvalmistetta, jos imetät.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten beschikbaar in uw land.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Natriumcitraat, watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties
Finnish: Apuaineet: Natriumsitraatti; sitruunahappo, vedetön, mannitoli, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Leeftijd had geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van dulaglutide.
Finnish: Iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta dulaglutidin farmakokinetiikkaan eikä farmakodynamiikkaan.
Dutch: Iemand anders kan u de injectie in uw bovenarm geven.
Finnish: • Toinen henkilö voi pistää lääkkeen sinulle olkavarteen.
Dutch: - u een sulfonylureumderivaat of insuline tegen diabetes gebruikt, omdat u dan een lage bloedsuiker (hypoglykemie) kunt krijgen.
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van dulaglutide met atorvastatine waren de Cmax en AUC(0-∞) van atorvastatine en de belangrijkste metaboliet o-hydroxyatorvastatine met respectievelijk 70% en 21% verlaagd.
Finnish: Kun dulaglutidia annettiin yhdessä atorvastatiinin kanssa, atorvastatiinin ja sen tärkeimmän metaboliitin o-hydroksiatorvastatiinin Cmax-arvo pieneni enintään 70 % ja AUC(0-∞)-arvo enintään 21 %.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van meerdere doses dulaglutide met steady state metformine (immediate release [IR]), nam de AUCτ van metformine met maximaal 15% toe en nam de Cmax met maximaal 12% af, zonder veranderingen in de tmax.
Finnish: Kun useita annoksia dulaglutidia ja metformiinia (välittömästi vapautuva muoto, IR) annettiin metformiinin vakaassa tilassa, metformiinin AUCτ-arvo suureni enintään 15 % ja Cmax-arvo pieneni enintään 12 % tmax-arvo ei muuttunut.
Dutch: Combinatietherapie met metformine en sulfonylureumderivaat In een met werkzame stof gecontroleerde studie die 78 weken duurde werd dulaglutide vergeleken met insulineglargine, beide tegen een achtergrond van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
Dutch: Een significante en aanhoudende reductie in HbA1c-waardes ten opzichte van de uitgangswaarde tot maand -60 werd waargenomen met Trulicity vs. placebo, in aanvulling op de standaardbehandeling (-0,29% vs. 0,22%; geschat behandelingsverschil -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Finnish: Trulicity-valmisteella havaittiin HbA1c-tasojen merkitsevä ja pysyvä lasku lähtötilanteesta 60 kuukauteen asti verrattuna lumelääkkeeseen, lisättynä tavanomaiseen hoitoon (-0,29 % vs 0,22 %; hoitojen arvioitu ero -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken†, buikpijn†
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi, ripuli, oksentelu†, vatsakipu†
Dutch: Het is onbekend of dulaglutide schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind.
Finnish: Ei tiedetä, voiko dulaglutidi aiheuttaa haittaa sikiölle.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met dulaglutide waren de blootstelling aan S- en R-warfarine en de Cmax van R-warfarine niet veranderd; de Cmax van S-warfarine nam met 22% af.
Finnish: S- ja R-varfariinin altistus ja R-varfariinin Cmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja S-varfariinin Cmaxarvo pieneni 22 %, kun dulaglutidia annettiin varfariinin kanssa samanaikaisesti.
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht
Finnish: Painon muutos
Dutch: De studie naar cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn met Trulicity was een placebogecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus Trulicity-valmisteen pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Dutch: Sinustachycardie, eerstegraads atrioventriculair blok (AVB)
Finnish: Sinustakykardia, ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos (AVB)
Dutch: Cumulatieve melding van bijwerkingen aan het maagdarmstelsel tot 104 weken met respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide waren misselijkheid (12,9% en 21,2%), diarree (10,7% en 13,7%) en braken (6,9% en 11,5%).
Finnish: Dulaglutidihoidon 0,75 mg ja 1,5 mg maha-suolikanavan tapahtumien kumulatiiviseen raporttiin (104 viikkoon asti) sisältyi mainitussa järjestyksessä mm. pahoinvointi (12,9 % ja 21,2 %), ripuli (10,7 % ja 13,7 %) ja oksentelu (6,9 % ja 11,5 %).
Dutch: U kunt het geneesmiddel in uw buik of dij injecteren.
Finnish: • Voit pistää lääkkeen vatsan alueelle tai reiteen.
Dutch: • Trek de naaldhuls eraf en gooi deze weg.
Finnish: • Vedä neulansuojus pois ja hävitä se.
Dutch: • Als u vragen heeft of problemen met uw Trulicity-pen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: • Jos sinulla on Trulicity-kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Dutch: Na een eerste dosis van 1 en 3 mg dulaglutide was de Cmax van paracetamol verlaagd met respectievelijk 36% en 50%; de mediane tmax trad later op (respectievelijk 3 en 4 uur).
Finnish: Ensimmäisen 1 mg dulaglutidiannoksen jälkeen parasetamolin Cmax-arvo pieneni 36 % ja ensimmäisen 3 mg dulaglutidiannoksen jälkeen 50 %, ja tmax-arvon mediaani viivästyi (1 mg: 3 h, 3 mg: 4 h).
Dutch: Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen - Hypoglykemie komt vaak voor als dulaglutide alleen wordt gebruikt of samen met zowel metformine en pioglitazon, of met een natriumglucose-cotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer)
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä - hypoglykemia on yleistä kun dulaglutidia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa tai yhdessä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n)
Dutch: Aan het eind van de behandelperiode van 28 weken was de dosis 65 eenheden/dag en 51 eenheden/dag voor patiënten die respectievelijk placebo en Trulicity 1,5 mg kregen.
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen annos oli lumeryhmässä 65 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg) -ryhmässä 51 yksikköä/päivä.
Dutch: INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
Finnish: Paino tai painoindeksi
Dutch: Behandeling met Trulicity 1,5 mg in combinatie met glimepiride resulteerde in een statistisch significante reductie van het HbA1c vergeleken met placebo met glimepiride gedurende 24 weken.
Finnish: Trulicity-hoito 1,5 mg yhdistettynä glimepiridiin pienensi tilastollisesti merkitsevästi HbA1c-arvoja enemmän kuin lumelääke yhdistettynä glimepiridiin 24 viikon kohdalla.
Dutch: - u ooit pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) heeft gehad met ernstige pijn in de buik en rug die niet weggaat.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa ylävatsa- ja selkäkipua, jotka eivät häviä.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de injectiespuit beschadigd is, of het geneesmiddel troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että ruisku on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Dutch: VEELGESTELDE VRAGEN
Finnish: YLEISIÄ KYSYMYKSIÄ
Dutch: Insuline glargine+ eenmaal per dag (n=194)
Finnish: Glargininsuliini+ kerran vuorokaudessa (n = 194)
Dutch: Als het minder dan 3 dagen duurt voor u de volgende dosis moet toedienen, sla deze dosis dan over en injecteer de volgende dosis op uw volgende geplande dag.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 3 päivää, jätä annos väliin ja pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Dutch: • Haal de naald uit uw huid.
Finnish: • Vedä neula pois ihosta.
Dutch:  Uitvouwen en plat leggen 
Finnish:  Avaa ja levitä 
Dutch: • De injectiespuit is een voorgevuld wegwerphulpmiddel voor toediening.
Finnish: • Ruisku on kertakäyttöinen, esitäytetty pistosväline.
Dutch: Wat als er aan de naaldpunt een druppel vloeistof zit als ik de bodemdop eraf trek?
Finnish: Entä jos neulan kärjessä on liuostippa, kun poistan kantaosan suojuksen?
Dutch: Een vergelijkbaar percentage patiënten bereikte HbA1c-streefwaarden van < 8,0% na 26 en 52 weken met zowel beide dulaglutide-doses als insuline glargine.
Finnish: HbA1ctavoitearvon < 8,0 % viikoilla 26 ja 52 saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus oli samaa luokkaa sekä molempia dulaglutidiannoksia saaneilla että glargininsuliinia saaneilla potilailla.
Dutch: De verbetering in nuchtere glucose hield aan gedurende de langste studieduur van 104 weken.
Finnish: Paastoglukoosia parantava vaikutus säilyi pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
Dutch: • Leg uw pen niet in de vriezer.
Finnish: • Kynä ei saa jäätyä.
Dutch: Sitagliptine 100 mg eenmaal daags (n=315)
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 315)
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 0,5 ml oplossing.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml liuosta.
Dutch: Soms: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen - Reacties op de injectieplaats (zoals uitslag of roodheid) - Allergische reacties (overgevoeligheid) (bijv. zwelling, jeukende huiduitslag met bultjes
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta - pistoskohdan reaktiot (esim. ihottuma tai punoitus) - koko kehon allerginen reaktio (yliherkkyys) (esim. turvotus, koholla oleva kutiseva ihottuma
Dutch: Haal de naald uit de huid.
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
Dutch: Druppels vloeistof op de naaldpunt zijn niet ongebruikelijk en hebben geen invloed op uw dosis.
Finnish: Liuostipat neulan kärjessä eivät ole epätavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Dutch: In studies die 26 weken duurden, was de incidentie van stopzetting wegens bijwerkingen 2,6% (0,75 mg) en 6,1% (1,5 mg) voor dulaglutide versus 3,7% voor placebo.
Finnish: 26 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa haittatapahtumien takia tutkimuksen lopetti dulaglutidia saaneista potilaista 2,6 % (0,75 mg) ja 6,1 % (1,5 mg) ja lumelääkettä saaneista potilaista 3,7 %.
Dutch: # Uit post-marketing meldingen * Gedocumenteerde, symptomatische hypoglykemie met bloedglucose ≤ 3,9 mmol/l † Alleen dosis dulaglutide 1,5 mg. Met dulaglutide 0,75 mg traden de bijwerkingen op in de frequentie van de eerstvolgende lagere incidentiegroep.
Finnish: # Markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu haittavaikutus * Dokumentoitu, oireinen hypoglykemia, jossa verenglukoosi ≤ 3,9 mmol/l † Koskee vain 1,5 mg dulaglutidiannosta.
Dutch: Als geheugensteun kunt u bij injecteren van uw eerste dosis de dag van de week aanvinken op de verpakking van uw pen of op een kalender.
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voit merkitä kynän pakkaukseen tai kalenteriin viikonpäivän, jolloin pistit ensimmäisen annoksen.
Dutch: Geen van de patiënten met systemische overgevoeligheid ontwikkelde antilichamen tegen dulaglutide.
Finnish: Dulaglutidivasta-aineita ei kehittynyt yhdellekään potilaista, joilla esiintyi systeemistä yliherkkyyttä.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Dutch: Dulaglutide gaat gepaard met gemiddelde toenames ten opzichte van de uitgangswaarde van de pancreasenzymen (lipase en/of pancreatisch amylase) van 11% tot 21% (zie rubriek 4.4).
Finnish: Dulaglutidihoidon yhteydessä haimaentsyymiarvot (lipaasi ja/tai haiman-amylaasi) suurenivat lähtötilanteesta keskimäärin 11-21 % (ks. kohta 4.4).
Dutch: VERWIJDEREN VAN DE DOP HET PLAATSEN EN HET ONTGRENDELEN INDRUKKEN EN INGEDRUKT HOUDEN
Finnish: ASETA PAIKOILLEEN JA POISTA LUKITUS PAINA POHJAAN JA ODOTA
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als: - u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen - u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicityvalmistetta: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Dutch: Een druppel vloeistof op de naaldpunt is niet ongebruikelijk en heeft geen invloed op uw dosis.
Finnish: Tippa liusta neulan kärjessä ei ole epätavallista eikä vaikuta annokseesi.
Dutch: Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen - Hypoglykemie komt vaak voor als dulaglutide alleen wordt gebruikt of samen met metformine en pioglitazon, of met een natriumglucose-cotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer) met of zonder metformine.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä - hypoglykemia on yleistä kun dulaglutidia käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa tai yhdessä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjän ja mahdollisesti myös metformiinin kanssa.
Dutch: Haal de pen van uw huid af.
Finnish: • Irrota kynä ihosta.
Dutch: Deze waarnemingen zijn niet klinisch relevant.
Finnish: Havainnoilla ei ole kliinistä merkitystä.
Dutch: Patiënten op streefwaarde HbA1c
Finnish: HbA1c-tavoitearvon saavuttaneet potilaat
Dutch: Wat als ik een luchtbelletje in mijn injectiespuit zie?
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Dutch: De AUCINR nam met 2% toe, wat waarschijnlijk niet klinisch significant is, en er was geen effect op de maximale international normalized ratio respons (INRmax).
Finnish: AUCINR-arvo suureni 2 %, mikä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Dutch: Als het alleen wordt gebruikt, is de aanbevolen dosering 0,75 mg eenmaal per week.Als het met andere geneesmiddelen tegen diabetes wordt gebruikt, is de aanbevolen dosering 1,5 mg eenmaal per week.
Finnish: Kun käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week en insulin glargine (n=150)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa ja glargininsuliini (n=150)
Dutch: Bovendien was het farmacokinetisch profiel van Trulicity 0,75 mg en 1,5 mg eenmaal per week in een 52 weken durende klinische studie bij patiënten met diabetes type 2 en matige tot ernstige nierfunctiestoornis (eGFR [volgens CKD-EPI] < 60 en ≥ 15 ml/min/1,73 m2) vergelijkbaar met hetgeen werd waargenomen in eerdere klinische studies.
Finnish: Lisäksi 52 viikon pituisessa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla tyypin 2 diabetespotilailla oli keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR [CKD-EPI-kaava] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), kerran viikossa annettujen 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n Trulicity-annosten farmakokineettinen profiili vastasi aiempien kliinisten tutkimusten tuloksia.
Dutch: U moet instructies krijgen van uw arts, apotheker of verpleegkundige over de juiste manier om uw geneesmiddel klaar te maken en te injecteren.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoo sinulle, miten pistos valmistellaan ja lääke pistetään oikealla tavalla.