FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar Eravac vakcinēto trušu izdzīvošanas rādītājs bija 93 %, salīdzinot 50 % trušiem, kas saņēma placebo.
French: Eravac a pour principe actif la souche V-1037 inactivée du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2.
Latvian: Kā aktīvā viela Eravac sastāvā ir inaktivēts trušu hemorāģiskās slimības 2. tipa vīruss, V-1037 celms.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Latvian: Trešajā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar mazāk nekā 70 % trušu kontroles grupā, trušus mākslīgi inficējot ar RHDV2 deviņus mēnešus pēc vakcinācijas.
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Latvian: Vienā pētījumā izdzīvoja visi ar Eravac vakcinētie truši, salīdzinot ar 37 % izdzīvojušajiem grupā, kas saņēma placebo vakcīnu.
French: Comment Eravac est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Eravac?
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama.
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Latvian: Šīs lokālās reakcijas pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Latvian: Revakcinācija: 12 mēnešus pēc vakcinācijas.
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Latvian: Vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret RHDV2, krusteniskā aizsardzība pret klasisko RHDV nav pierādīta.
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Latvian: Flakoni (1, 10 vai 40 devas)
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Latvian: Šī nelielā temperatūras paaugstināšanās pāriet spontāni bez ārstēšanas 5 dienu laikā pēc vakcinācijas.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja ievērojat jebkādas blakusparādības, pat tādas, kas nav norādītas šajā lietošanas instrukcijā, vai ja jums šķiet, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
French: Aucune donnée disponible.
Latvian: Nav datu.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
French: Code ATCvet : QI08AA
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AA.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Latvian: Katra 0,5 ml deva satur:
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Latvian: Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa datuma, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Latvian: Trušu vakcinācija izraisīja hemaglutinācijas inhibīcijas antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 12 mēnešus.
French: Adjuvant:
Latvian: Adjuvants:
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Latvian: Divas līdz trīs dienas pēc vakcinēšanas bieži vien novērojama īslaicīga temperatūras paaugstināšanās nedaudz virs 40ºC.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Latvian: La Selva, 135 17170 Amer
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi uzmanīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Latvian: Ievadīt vienu veterināro zāļu devu (0,5 ml) trušiem no 30 dienu vecuma, injicējot vakcīnu zemādā krūškurvja sānos.
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Latvian: Injekcijas vietā ļoti bieži var izveidoties sacietējums vai piepampums (<2 cm), kas var ilgt līdz 24 stundām.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Latvian: MĒRĶA SUGAS
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Latvian: Pirms lietošanas sasildīt vakcīnu līdz istabas temperatūrai.
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/09/2016
French: Huile minérale
Latvian: Minerāleļļa
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons ar 0,5 ml (1 deva), 5 ml (10 devas) un 20 ml (40 devas).
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Latvian: Saskaņā ar pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem pirmajās 48 stundās pēc injekcijas ļoti retos gadījumos novērojama letarģija un apetītes trūkums.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Latvian: Tiomersāls: ………………0,05 mg
French: Pour le médecin:
Latvian: Ārstam:
French: Huile minérale………………104,125 mg
Latvian: Minerāleļļa………………104,125 mg
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Latvian: Minerāleļļa: ………………104,125 mg
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši, kas ir pamatoti ar provokācijas pētījumiem.
French: Émulsion blanchâtre.
Latvian: Bālgana emulsija.
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Latvian: Grūsnība Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna,
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Hipra, S.A.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcināciju ieteicams veikt pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Latvian: 17170 Amer (Girona)
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 30 dienu vecuma, lai samazinātu trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusa (RHDV2) izraisītu mirstību.
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 10 stikla flakoniem 1 deva (0,5 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar vienu stikla flakonu 40 devām (20 ml).
French: Lapins.
Latvian: Truši.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcināciju ieteicams veikt, pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīrusu (RHDV2).
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 10 doses (5 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar vienu stikla flakonu 10 devām (5 ml).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar vai pārsniedz 40.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
French: Bien agiter avant administration.
Latvian: Pirms lietošanas enerģiski sakratīt.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Latvian: <BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
French: Émulsion injectable
Latvian: ERAVAC emulsija injekcijām trušiem
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Latvian: Revakcinācija: 9 mēnešus pēc vakcinācijas.
French: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Latvian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Latvian: Ļoti bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos nedaudz virs 40 ºC divas vai trīs dienas pēc vakcinācijas.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos trušu mātītēm grūsnības pēdējā trimestrī netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska un maternotoksiska iedarbība.
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Latvian: Ļoti bieži: injekcijas vietā var novērot mezgliņus vai uztūkumu (<2 cm), kas var saglabāties 24 stundas.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīnas zaķveidīgajiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas trušiem.
French: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Latvian: EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav datu.
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Latvian: Ar trušu mātītēm grūsnības laikā jāapietas sevišķi rūpīgi, lai izvairītos no stresa un aborta riska.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Latvian: Tālr.: +34 972 430660 Fakss: +34 972 430661 E-pasts: hipra@hipra.com
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav datu.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 0,5 ml deva satur:
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Latvian: Imunitātes ilgums: 9 mēneši, kas ir pamatoti ar pētījumiem.
French: À usage vétérinaire
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: À usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ERAVAC emulsija injekcijām trušiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcināciju ieteicams veikt pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju par RHDV2 izplatību.
French: {MM/AAAA}
Latvian: Ελλάδα
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 ….
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037: ……≥70 %
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Latvian: Tel: (34) 972 43 06 60
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Latvian: Inaktivēts trušu 2. tipa hemorāģiskās slimības vīruss (RHDV2), celms V-1037……≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % vakcinēto trušu uzrādīs cELISA antivielu titrus, kas ir vienādi ar 40 vai lielāki par 40.
French: Gestation
Latvian: Grūsnība
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Latvian: 17170 Amer
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi Eiropas Ekonomiskajā zonā, nosaukums Laboratorios Hipra, S.A.
French: Contenu Présentation
Latvian: Saturs
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Latvian: (ES) numurs Piešķirtais nosaukums Stiprums Zāļu forma
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Latvian: Šajā pētījumā EAFR ekspresija nebija iekļaušanas kritērijs.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Latvian: Ieteicamais infūzijas ilgums ir 120 minūtes.
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Latvian: Tās var veidoties, neskatoties uz iepriekšēju premedikāciju.
French: Ainsi, un rapport bénéfice/risque n'a pas encore été établi pour cette combinaison.
Latvian: Tādēļ, ieguvuma-riska attiecība šai kombinācijai vēl nav noteikta.
French: Variable/ statistique
Latvian: Mainīgais/ statistika
French: a) Grade 1 :
Latvian: a) 1. pakāpe:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29/06/2004 Date du dernier renouvellement : 29/06/2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 29. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 29. jūnijs
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Latvian: Farmakokinētiskie rezultāti bija salīdzināmi ar pieaugušajiem iegūtajiem rezultātiem.
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Latvian: Ārstēšanu drīkst atsākt tikai tad, kad reakcija mazinājusies līdz 2. pakāpei.
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Latvian: Šīs reakcijas var būt alerģiskas.
French: (5,8 ; NE)
Latvian: (5,8; NN)
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Latvian: Kopumā netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp dzimumiem.
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Latvian: Šādi pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
French: Avant le traitement
Latvian: Pirms ārstēšanas
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Latvian: Nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība, it īpaši pirmās ievadīšanas laikā.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Latvian: Pirms pirmās devas ievadīšanas Jūs saņemsiet zāles pret alerģiju, lai samazinātu alerģiskas reakcijas risku.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Latvian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Vācija
French: Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie dati par efektivitāti apkopoti tabulā:
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Latvian: Tad ārsts ar Jums apspriedīs Erbitux lietošanas risku un ieguvumu šādos gadījumos.
French: Le statut de mutation du gène KRAS était connu pour 2 072 des patients.
Latvian: KRAS mutācijas statuss bija zināms 2 072 pacientam.
French: La disponibilité d'un matériel de réanimation est impérative.
Latvian: Jānodrošina atdzīvināšanas aparatūras pieejamība.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās atbilstošus piesardzības pasākumus.
French: Une supplémentation en électrolytes est recommandée si nécessaire.
Latvian: Ja vajadzīgs, ieteicama elektrolītu papildināšana.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Un astérisque (*) indique que des informations complémentaires sur les effets indésirables respectifs sont fournies sous le tableau.
Latvian: Zvaigznīte (*) norāda, ka zem tabulas ir sniegta papildu informācija par attiecīgo nevēlamo blakusparādību.
French: Pour les conditions de conservation après ouverture, voir la rubrique 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāievada nekavējoties pēc atvēršanas.
French: Neutropénie et complications infectieuses associées
Latvian: Neitropēnija un saistītās infekciozās komplikācijas
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Latvian: • hemoglobīns < 9 g/dl,
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Latvian: Tomēr, tā kā tas nesatur nekādus pretmikrobu konservantus vai bakteriostatiskas vielas, zāles paredzētas tūlītējai lietošanai.