FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lutathera ist ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung von Tumoren im Darm, die als gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) bezeichnet werden.
Romanian: Lutathera este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea tumorilor intestinale numite tumori neuroendocrine gastro-entero-pancreatice (TNE-GEP).
German: Was ist Lutathera und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Lutathera și pentru ce se utilizează?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Lutathera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Lutathera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Lutathera wird zur Behandlung von GEP-NETs angewendet, die nicht operativ entfernt werden können, sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben oder nicht auf die Behandlung ansprechen.
Romanian: Lutathera se utilizează pentru tratarea TNE-GEP care nu pot fi îndepărtate chirurgical, care s-au răspândit în alte părți ale organismului sau care nu răspund la tratament.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lutathera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Welchen Nutzen hat Lutathera in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lutathera pe parcursul studiilor?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lutathera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că beneficiile observate la utilizarea Lutathera sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea medicamentului în UE.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion angewendet werden.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă.
German: Lutathera kann dazu beitragen, die Verschlechterung der Erkrankung zu verlangsamen, und seine Nebenwirkungen gelten als beherrschbar.
Romanian: Lutathera poate contribui la încetinirea agravării bolii, iar reacțiile sale adverse sunt considerate gestionabile.
German: Lutathera kann zur Verlangsamung der Verschlechterung von GEP-NETs beitragen.
Romanian: Lutathera poate ajuta la încetinirea agravării TNE-GEP.
German: Weitere Informationen, einschließlich Informationen zur genauen Methode für die Verabreichung von Infusionen, sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru informații suplimentare, inclusiv informații despre metoda exactă de administrare a perfuziilor, citiți prospectul.
German: Lutathera enthält den Wirkstoff Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid.
Romanian: Lutathera conține substanța activă oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
German: Der Patient sollte außerdem zum Schutz der Nieren eine Infusion einer Aminosäurenlösung erhalten.
Romanian: De asemenea, pacientului trebuie să i se administreze o perfuzie cu o soluție de aminoacizi, care ajută la protejarea rinichilor.
German: Der Wirkstoff in Lutathera, Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid wirkt, indem er an Somatostatinrezeptoren bindet, die bei manchen GEP-NETs in großer Anzahl vorkommen.
Romanian: Substanța activă din Lutathera, oxodotreotida de lutețiu (177Lu), acționează legându-se de receptorii de somatostatină, care se găsesc în număr mare în unele TNE-GEP.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lutathera sind Übelkeit und Erbrechen, die bei etwa der Hälfte der Patienten zu Beginn der Infusion auftraten und möglicherweise mit der Aminosäureninfusion in Zusammenhang stehen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în cazul tratamentului cu Lutathera sunt greață și vărsături, care apar la începutul administrării perfuziilor la aproximativ jumătate dintre pacienți și pot fi asociate perfuziei cu aminoacizi.
German: In einer Hauptstudie an 229 Patienten mit GEP-NETs, die Somatostatinrezeptoren aufwiesen, lebten mit Lutathera behandelte Patienten im Durchschnitt 28 Monate ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 229 de pacienți cu TNE-GEP care conțineau receptori de somatostatină, pacienții cărora li s-a administrat Lutathera au trăit în medie 28 de luni fără ca boala lor să se agraveze, comparativ cu o perioadă de aproximativ 9 luni în cazul pacienților tratați cu octreotidă, un medicament deja aprobat pentru tratarea bolii.
German: Wie wirkt Lutathera?
Romanian: Cum acționează Lutathera?
German: Das Arzneimittel ist nur für GEP-NETs vorgesehen, die auf der Oberfläche ihrer Zellen sogenannte Somatostatinrezeptoren aufweisen.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai în cazul TNE-GEP care au pe suprafața celulelor receptori numiți receptori de somatostatină.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lutathera zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lutathera.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lutathera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lutathera, citiți prospectul.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lutathera, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lutathera, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lutathera, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
German: Lutathera wird durch (Tropf)Infusion in eine Vene gegeben.
Romanian: Lutathera se administrează sub formă de perfuzie (picurare în venă).
German: Wie wird Lutathera angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Lutathera?
German: Durchstechflaschen + 10 Ampullen
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Romanian: Este important ca mâinile dumneavoastră şi obiectele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
German: Wenn Sie Luveris selbst anwenden, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Romanian: Dacă vă administraţi singură Luveris, vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile următoare:
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Romanian: Nu injectaţi direct într-o venă.
German: Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Romanian: Injectaţi sub piele aşa cum vi s-a arătat.
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit, wie Sie benötigen, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Romanian: Aşteptaţi cât timp este necesar pentru a injecta toată soluţia.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să prelungească perioada de tratament până la 5 săptămâni.
German: Behandlung Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Romanian: Abordare terapeutică Tratamentul este simptomatic.
German: Es wurden keine schwerwiegenden Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii grave la locul injectării.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstmaliges Auftreten dieses Leidens kann die Beendigung der Behandlung erforderlich machen.
Romanian: Agravarea sau apariţia pentru prima dată a acestei afecţiuni poate să impună întreruperea tratamentului.
German: 1082 MA Amsterdam Niederlande
Romanian: 1082 MA Amsterdam
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Romanian: Acest medicament stimulează ovarele dumneavoastră.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70-75 % pro Zyklus.
Romanian: În aceste studii, rata ovulaţiei pe ciclu a fost de 70-75%.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Romanian: Ca modalitate alternativă, se poate efectua inseminarea intrauterină (IIU).
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Romanian: Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos.
German: • wenn bei Ihnen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde.
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticată ca având o tumoră a creierului.
German: Wie Luveris aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Luveris şi conţinutul ambalajului
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Romanian: Se poate considera ca acceptabilă extinderea duratei stimulării în cadrul oricărui ciclu de tratament până la 5 săptămâni.
German: Da sich ein OHSS schnell (innerhalb von 24 Stunden) oder über mehrere Tage zu einem ernsten medizinischen Notfall entwickeln kann, sollten die Patientinnen für mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe beobachtet werden.
Romanian: Deoarece SHSO poate evolua rapid (în decurs de 24 ore sau în decurs de mai multe zile) devenind un eveniment medical grav, pacientele vor fi ţinute sub supraveghere timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
German: Luveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit:
Romanian: Luveris este contraindicat la paciente cu:
German: Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners müssen vor Beginn der Behandlung abgeklärt werden.
Romanian: Trebuie evaluată fertilitatea dumneavoastră şi a partenerului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.
German: Es wurde kein schwerwiegendes OHSS beobachtet (Abschnitt 4.4).
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz sever de SHSO (pct. 4.4.).
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und weniger als 5 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Romanian: Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/oră şi mai puţin de 5% din doză este excretată în urină.
German: Ihr Arzt wird über die für Sie am besten geeignete Dosierung und Anwendung während der Behandlung entscheiden.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza şi schema de administrare cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul acestui tratament.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS bildet sich gewöhnlich spontan zurück.
Romanian: SHSO uşor sau moderat se remite, în general, spontan.
German: Nach subkutaner Verabreichung ist die terminale Halbwertszeit leicht verlängert.
Romanian: După administrare subcutanată, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este uşor prelungit.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann medizinische Komplikationen für Sie und Ihre Babys zur Folge haben.
Romanian: Sarcinile multiple pot cauza complicaţii medicale care vă pot afecta atât pe dumneavoastră cât şi pe copiii dumneavoastră.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. November 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. November 2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 noiembrie 2005.
German: Die erste Injektion von Luveris muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Romanian: Prima injecţie cu Luveris trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali sau modulatorii aparatului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA07
German: Es steht noch nicht fest, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Romanian: Nu s-a stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotropine creşte riscul de apariţie a acestor tumori la femeile cu infertilitate.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort eintritt), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine
Romanian: • După ce pulberea s-a dizolvat (ceea ce, de regulă, se realizează imediat), verificaţi dacă soluţia rezultată este limpede şi nu conţine particule.
German: Tumoren der Geschlechtsorgane
Romanian: Tumori ale organelor genitale
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Romanian: Deoarece aceste paciente sunt amenoreice şi au o secreţie endogenă scăzută de estrogen, tratamentul poate începe oricând.
German: (EU/1/00/155/001-003) Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon cu solvent conţine: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
German: Dies wird jedoch erst dann eintreten, wenn hCG verabreicht wird (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Romanian: Cu toate acestea, aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG (vezi pct. „Atenţionări şi precauţii").
German: Die Behandlung mit Luveris führt selten zu einem schweren OHSS.
Romanian: Tratamentul cu Luveris determină rar SHSO sever.
German: Eine Schädigung der Eierstöcke aufgrund verminderter Blutzufuhr kann durch Frühdiagnose und sofortige Detorsion eingeschränkt werden.
Romanian: Afectarea ovarelor ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce şi detorsionarea imediată.
German: In diesem Zusammenhang ist es schwierig, Nebenwirkungen eindeutig einer der beteiligten Substanzen zuzuordnen.
Romanian: În acest context, este dificil de atribuit reacţiile adverse uneia dintre substanţele active utilizate.
German: Beschreibung des Pulvers: Weiße, gefriergetrocknete Substanz Beschreibung des Lösungsmittels: Klare, farblose Lösung Der pH der rekonstituierten Lösung ist 7,5-8,5.
Romanian: Aspectul pulberii: liofilizat (pelete) de culoare albă Aspectul solventului: soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei reconstituite este 7,5-8,5.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Merck Serono S.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Merck Serono S.A.
German: Im nächsten Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis von FSH verschreiben als im vorhergehenden Zyklus.
Romanian: Pentru ciclul următor, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de FSH decât cea utilizată în ciclul anterior.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Romanian: • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
German: Der Arzt wird möglicherweise die Anwendung von Luveris bei Ihnen beenden.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă solicite să încetaţi utilizarea Luveris.
German: Es muss jedoch angemerkt werden, dass die Schwangerschaft selbst, ebenso wie ein OHSS, mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse verbunden ist.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie reţinut că sarcina însăşi, precum şi SHSO, cresc riscul de evenimente tromboembolice.
German: Es gehört zu der Gruppe von Hormonen, die als Gonadotropine bezeichnet werden und die an der normalen Kontrolle der Fortpflanzung beteiligt sind.
Romanian: Acesta aparţine familiei de hormoni numită gonadotropine, care sunt implicaţi în controlul normal al funcţiei de reproducere.
German: Den Großteil der Mehrlingsschwangerschaften machen Zwillinge aus.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Romanian: Nu utilizaţi Luveris dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
German: Bei Patientinnen mit Porphyrie oder einer Familienanamnese von Porphyrie kann Luveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Romanian: La pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie, Luveris poate creşte riscul episoadelor acute.
German: In weiteren Studien wurde gezeigt, dass Lutropin alfa nicht mutagen ist.
Romanian: Alte studii au arătat că lutropina alfa nu are potenţial mutagen.
German: Kinder und Jugendliche Luveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Luveris nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann, welches unter Abschnitt 4.4 näher beschrieben ist.
Romanian: Cu toate acestea poate să apară SHSO care a fost descris mai detaliat la pct. 4.4.
German: Das Arzneimittel ist sofort nach der Auflösung des Pulvers anzuwenden.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii.
German: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Romanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno(Bari)
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Romanian: • dacă aveţi sângerări vaginale inexplicabile.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Romanian: • tumori ale hipotalamusului şi hipofizei
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn eine Gegebenheit vorliegt, die eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie z. B.:
Romanian: Luveris nu trebuie utilizat în cazul existenţei unei afecţiuni care ar face imposibilă o sarcină normală, cum sunt:
German: Bei Frauen, die vor kurzem an einer thromboembolischen Erkrankung litten oder noch immer an einer solchen leiden, oder bei Frauen, die allgemein anerkannte Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse aufweisen, wie persönliche oder familiäre Vorgeschichte, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Körpermasseindex > 30 kg/m2), kann die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko einer Verschlimmerung oder eines Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Romanian: La femeile care suferă sau au suferit recent de afecţiuni tromboembolice sau la femeile care prezintă factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedente personale sau familiale, trombofilia sau obezitatea severă (indice de masă corporală > 30 kg/m2), tratamentul cu gonadotropine poate creşte riscul de agravare sau apariţie a unor astfel de evenimente.
German: Legen Sie die Spritze vorsichtig auf die Arbeitsfläche und geben Sie acht, dass Sie die Nadel nicht berühren.
Romanian: Aşezaţi cu atenţie seringa pe suprafaţa de lucru, având grijă să nu atingeţi acul.
German: Sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied an Porphyrie leiden (die Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (incapacitatea de distrugere a porfirinelor, care poate fi transmisă de la părinţi la copii).
German: Gewöhnlich wird Luveris bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit FSH täglich durch Injektionen angewandt.
Romanian: De regulă, Luveris se utilizează zilnic timp de până la 3 săptămâni, simultan cu injecţiile cu FSH.
German: Bei diesen Frauen müssen die Vorteile einer Verabreichung von Gonadotropin gegen die Risiken abgewogen werden.
Romanian: La aceste femei, trebuie evaluate beneficiile administrării gonadotropinei comparativ cu riscurile administrării acesteia.
German: • Der Wirkstoff ist: Lutropin alfa.
Romanian: • Substanţa activă este lutropina alfa.
German: Eine Behandlung mit Luveris muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben sicherstellen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice şi analizelor sângelui înainte şi pe parcursul tratamentului.
German: Resorption Nach subkutaner Verabreichung beträgt die absolute Bioverträglichkeit etwa 60 %.
Romanian: Absorbţie După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie întrerupt şi nu se administrează hCG.
German: Diese tritt häufiger bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf und bildet sich gewöhnlich ohne Behandlung zurück.
Romanian: Acest efect este mai frecvent la femeile care suferă de sindromul ovarelor polichistice şi se remite, de regulă, fără tratament.
German: Es gibt Hinweise dafür, dass hCG bei der Auslösung von OHSS eine wichtige Rolle spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und länger andauernd sein kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Romanian: Există dovezi care sugerează că hCG are un rol important în declanşarea SHSO şi că acest sindrom se poate agrava şi prelungi în cazul apariţiei unei sarcini.
German: Es wurden keine Anzeichen für Toxizität aufgrund der Bildung von Antikörpern auf Lutropin alfa festgestellt.
Romanian: Nu s-au observat semne de toxicitate datorită apariţiei de anticorpi faţă de lutropina alfa.
German: Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
German: Im Gegensatz zu der unproblematischen Vergrößerung der Ovarien ist OHSS eine Erkrankung, die sich in unterschiedlichen Schweregraden manifestieren kann.
Romanian: Spre deosebire de creşterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecţiune care se poate manifesta prin diferite grade de severitate.
German: Wenn Sie Unterleibsschmerzen bekommen, schnell an Gewicht zunehmen, Ihnen übel ist oder Sie sich erbrechen müssen oder Sie Atembeschwerden haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, der Sie möglicherweise auffordern wird, die Anwendung dieses Arzneimittels abzubrechen (siehe Abschnitt 4 unter „Schwere Nebenwirkungen").
Romanian: Dacă aveţi dureri în partea inferioară a abdomenului, luaţi în greutate într-un timp scurt, aveţi greaţă sau vărsături sau aveţi dificultăţi la respiraţie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră care este posibil să vă recomande să întrerupeţi utilizarea acestui medicament (vezi pct. 4 „Reacţii adverse grave").
German: Um das Risiko einer höhergradigen Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der Ovarien empfohlen.
Romanian: Pentru a reduce la minim riscul de apariţie a sarcinilor multiple de ordin înalt, se recomandă monitorizarea atentă a răspunsului ovarian.
German: Beim Auftreten eines schwerwiegenden OHSS wird empfohlen, die Behandlung mit Gonadotropin abzubrechen, falls dieses noch gegeben wird, und die Patientin in ein Krankenhaus einzuweisen und entsprechend zu behandeln.
Romanian: Dacă apare un SHSO sever, se recomandă oprirea tratamentului cu gonadotropină dacă acesta este încă în curs şi spitalizarea pacientei pentru iniţierea unui tratament adecvat.