FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom VIAGRA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (pozri časť
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с VIAGRA във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилна дисфункция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval predĺženie času krvácania zapríčineného kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал допълнително удължаването на времето на кървене, предизвикано от ацетилсалициловата киселина (150 mg).
Slovak: Pediatrická populácia VIAGRA nie je indikovaná u osôb mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Педиатрична популация VIAGRA не е показана при лица под 18-годишна възраст.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní.
Bulgarian: Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или прималяване, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне.
Slovak: Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Bulgarian: Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú podľa potreby zaviesť štandardné podporné opatrenia.
Bulgarian: В случай на предозиране стандартните медицински мерки трябва да бъдат съобразени с конкретните нужди.
Slovak: Ak sa požaduje dávka 25 mg, tak sa odporúča užiť 25 mg filmom obalenú tabletu.
Bulgarian: Ако е необходима доза от 25 mg, трябва да се препоръча използване на филмираните таблетки по 25 mg.
Slovak: Vzhľadom na rozdiely vo väzbe na plazmatické bielkoviny, ktoré sú podmienené vekom, bolo zodpovedajúce zvýšenie plazmatických koncentrácií voľného sildenafilu približne 40 %.
Bulgarian: Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40%.
Slovak: VIAGRA je indikovaná u dospelých u mužov s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Bulgarian: VIAGRA е показана за приложение при възрастни мъже с еректилна дисфункция, която представлява неспособност за постигане или задържане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен сексуален акт.
Slovak: Viagra sa má užívať podľa potreby, približne jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Bulgarian: Viagra трябва да се взема при нужда приблизително един час преди сексуалния акт.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie má lekár zohľadniť kardiovaskulárny status pacienta, lebo sexuálna aktivita je spojená s istým stupňom kardiálneho rizika.
Bulgarian: Преди започване на каквото и да е лечение за еректилна дисфункция лекарите трябва да преценят сърдечно-съдовия статус на пациентите си, тъй като съществува степен на сърдечен риск, свързан със сексуалната активност.
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.
Bulgarian: Преди предписването на силденафил лекарите трябва внимателно да преценят дали техните пациенти с определени съпътстващи заболявания биха могли да се повлияят неблагоприятно от тези вазодилатативни ефекти, особено в комбинация със сексуална активност.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí v štúdiách s fixnými dávkami udávali, že liečba viedla k zlepšeniu erekcie, bol 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 % (100 mg) v porovnaní s 25
Bulgarian: В проучванията с фиксирани дози, процентът на пациентите, съобщаващи, че лечението е подобрило тяхната ерекция, е бил 62% (25 mg), 74% (50 mg) и 82% (100 mg) спрямо 25% при плацебо.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má dať do úst, na jazyk a nechať rozpustiť skôr ako sa prehltne s alebo bez vody.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се постави в устата върху езика и да бъде оставена да се разпадне, преди да се погълне със или без вода.
Slovak: VIAGRA sa nemá užívať súčasne s inou perorálnou alebo lokálnou liečbou poruchy erekcie.
Bulgarian: VIAGRA не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval hypotenzívny účinok alkoholu u zdravých dobrovoľníkov, ktorí mali priemernú maximálnu koncentráciu alkoholu v krvi 80 mg/dl.
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал допълнително хипотензивните ефекти на алкохола при здрави доброволци със средни максимални концентрации на алкохол в кръвта 80 mg/dl.
Slovak: Záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo
Bulgarian: Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
Slovak: Alfa-tokoferol (E307)
Bulgarian: Малтодекстрин Алфа-токоферол (E307)
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Bulgarian: Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на VIAGRA и веднага потърсете медицинска помощ:
Slovak: VIAGRA obsahuje laktózu
Bulgarian: VIAGRA съдържа лактоза
Slovak: Výrobcom VIAGRY je Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-surCisse, Francúzsko.
Bulgarian: Производителят на VIAGRA е Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
Slovak: V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo alebo zdravotnej sestre, že ste už užili VIAGRU a kedy ste ju užili.
Bulgarian: В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, че сте приели VIAGRA и кога сте я приели.
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie VIAGRY.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за поява на замайване и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към VIAGRA преди шофиране или работа с машини.
Slovak: Urologiká, lieky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie, ATC kód: G04B E03
Bulgarian: Лекарства, които се използват при еректилна дисфункция, ATC код: G04B E03.
Slovak: Nasledovné skupiny neboli dostatočne zastúpené alebo boli vyradené z klinických skúšok: pacienti po chirurgickom výkone v oblasti panvy, pacienti po rádioterapii, pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene a pacienti s niektorými kardiovaskulárnymi poruchami (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Следните групи не са били достатъчно представени или са били изключени от клиничните проучвания: пациенти с операция в малкия таз, пациенти след лъчетерапия, пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане и пациенти с някои сърдечно-съдови проблеми (вж. точка 4.3).
Slovak: Ak cítite, že účinok VIAGRY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на VIAGRA е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: VIAGRA sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk.
Bulgarian: VIAGRA трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
Slovak: Avšak môže sa vám stať, že účinok VIAGRY nastúpi o niečo neskôr, ak ju užijete s ťažkým jedlom.
Bulgarian: Все пак може да забележите, че VIAGRA започва да действа по-бавно, ако я приемате с тежка храна.
Slovak: Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
Bulgarian: Това означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
Slovak: Keďže sildenafil (a jeho hlavný cirkulujúci N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/ml (38 nmol).
Bulgarian: Тъй като силденафил (и неговият основен циркулиращ N-дезметил метаболит) е свързан с плазмените белтъци в 96%, това води до средна максимална концентрация на свободната форма на силденафил в плазмата от 18 ng/ml (38 nM).
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE ZODPOVEDNÝ(Í)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovak: Neužívajte VIAGRU, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Bulgarian: Не трябва да приемате VIAGRA, ако нямате еректилна дисфункция.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40%).
Slovak: - ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať VIAGRU a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Bulgarian: - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на VIAGRA и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Slovak: VIAGRA je kontraindikovaná u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Bulgarian: VIAGRA е противоказана при пациенти, които имат загуба на зрението при едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходна експозиция на ФДЕ5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Slovak: Ak sa VIAGRA užije spolu s ťažkým jedlom, jej účinok sa môže dostaviť neskôr.
Bulgarian: Ако приемете VIAGRA по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.
Slovak: VIAGRA sa nemá podávať mužom so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, laponským deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Bulgarian: VIAGRA не трябва да се прилага при мъже с редки наследствени състояния, като галактозна непоносимост, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Slovak: VIAGRA sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: VIAGRA не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.
Slovak: Pacienti, ktorí potrebujú ďalšiu 50 mg orodispergovateľnú tabletu, aby mohli užiť 100 mg, majú druhú tabletu užiť až po úplnom rozpustení prvej tablety.
Bulgarian: Пациентите, които се нуждаят от втора диспергираща се в устата таблетка от 50 mg, за да постигнат дозата от 100 mg, трябва да вземат втората таблетка след като първата вече се е разпаднала напълно.
Slovak: Predpokladá sa, že silnejšie inhibítory CYP3A4, ako sú ketonazol a itrakonazol, by mali výraznejšie účinky.
Bulgarian: Предполага се, че по-мощни инхибитори на CYP3А4, като кетоконазол и итраконазол, биха имали още по-силен ефект.
Slovak: Neužívajte VIAGRU
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA
Slovak: Čo VIAGRA obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа VIAGRA
Slovak: VIAGRA obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Bulgarian: VIAGRA съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním VIAGRY sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на VIAGRA обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Slovak: Váš lekár musí starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на секс.
Slovak: Váš lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) VIAGRY.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg) VIAGRA.
Slovak: Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti.
Bulgarian: Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест.
Slovak: Ak je aktivovaná metabolická cesta NO/cGMP, ako je to v prípade sexuálnej stimulácie, tak inhibícia PDE5 účinkom sildenafilu vedie k zvýšeniu koncentrácie cGMP v kavernóznom telese.
Bulgarian: При активиране на метаболитната верига NO/цГМФ, както става при сексуална стимулация, инхибирането на ФДЕ5 от силденафил води до повишени нива на цГМФ в кавернозното тяло.
Slovak: VIAGRA nie je indikovaná na použitie u žien.
Bulgarian: VIAGRA не е показана за употреба при жени.
Slovak: ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Bulgarian: - Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas ich výskytu je do 4 hodín po užití VIAGRY.
Bulgarian: Това е найвероятно да се случи през първите 4 часа след приема на VIAGRA.
Slovak: VIAGRA je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Bulgarian: VIAGRA е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност.
Slovak: Neužívajte VIAGRU spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA с други лекарства, освен ако
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá nalačno, nakoľko súčasné užitie s jedlom oneskoruje absorpciu a oneskoruje účinok orodisergovateľnej tablety (pozri časť5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, взети на празен стомах, тъй като едновременният прием с храна забавя абсорбцията и забавя ефекта на таблетката, диспергираща се в устата (вж. точка 5.2).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Slovak: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 μmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochrómu P450.
Bulgarian: Силденафил е слаб инхибитор на цитохром Р450 изоензими 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IC50 > 150 μM).
Slovak: Ako vyzerá VIAGRA a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда VIAGRA и какво съдържа опаковката
Slovak: Dávky 200 mg neviedli k väčšej účinnosti, ale viedli k vyššiemu výskytu nežiaducich účinkov (bolesť hlavy, návaly, závrat, dyspepsia, nazálna kongescia, zmena videnia).
Bulgarian: Дози от 200 mg не са довели до повишение на ефективността, но честотата на нежеланите реакции (главоболие, зачервяване, замайване, диспепсия, назална конгестия, нарушено зрение) е нараствала.
Slovak: VIAGRA vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Bulgarian: VIAGRA ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. septembra 1998
Bulgarian: 14 септември 2008 г.
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii VIAGRY je Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба на VIAGRA е Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия.
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50 % v porovnaní s materským liečivom.
Bulgarian: Този метаболит има профил на фосфодиестеразна селективност, подобен на този на силденафил, и in vitro мощност спрямо ФДЕ5 приблизително 50% от тази на изходното активно вещество.
Slovak: KARTA
Bulgarian: КАРТА
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
Bulgarian: В друго проучване с RigiScan силденафил дори и 4-5 часа след приема е давал възможност за получаване на ерекция в отговор на сексуална стимулация.
Slovak: u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60 % rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12 - 37 minút).
Bulgarian: В проучване с използване на плетизмография на пениса (RigiScan) при пациенти, които са приели силденафил на гладно, средният период до началото на ефекта при тези от тях, които са получили ерекция, характеризираща се с 60% ригидност (достатъчна за осъществяване на полов акт), е бил 25 минути (от 12 до 37 минути).
Slovak: Neužívajte VIAGRA filmom obalené tablety v kombinácií s VIAGRA orodispergovateľnými tabletami.
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA филмирани таблетки в комбинация с VIAGRA диспергиращи се в устата таблетки.
Slovak: Nebol prítomný žiaden efekt na mobilitu spermií alebo ich morfológiu po podaní jednotlivej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Липсва ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след еднократни перорални дози от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Slovak: Plazmatické koncentrácie tohto metabolitu zodpovedajú približne 40 % koncentrácie sildenafilu.
Bulgarian: Плазмените концентрации на метаболита са приблизително 40% от тези на силденафил.
Slovak: Po uplynutí 24 hodín boli plazmatické koncentrácie sildenafilu ešte stále približne 200 ng/ml, v porovnaní s približne 5 ng/ml, ak bol sildenafil podaný samostatne.
Bulgarian: На 24-ия час плазмените нива на силденафил все още са били около 200 ng/ml в сравнение с нивата от 5 ng/ml при самостоятелен прием на силденафил.
Slovak: Polyvinylacetát
Bulgarian: Поливинилацетат
Slovak: Filmový obal tablety VIAGRA obsahuje laktózu.
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа лактоза.
Slovak: Ako uchovávať VIAGRU
Bulgarian: Как да съхранявате VIAGRA
Slovak: Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je VIAGRA, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Viagra, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Slovak: Zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Bulgarian: Редки (1/10 000 и
Slovak: Aj keď sa špecifické interakčné štúdie nerobili so všetkými liekmi, analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov nepreukázali žiadny vplyv inhibítorov CYP2C9 (ako sú tolbutamid, warfarín, fenytoín), inhibítorov CYP2D6 (ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva), tiazidov a príbuzných diuretík, slučkových diuretík a draslík šetriacich diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátorov vápnikových kanálov, betablokátorov alebo induktorov metabolizmu CYP450 (ako sú rifampicín, barbituráty) na farmakokinetiku sildenafilu pri ich súčasnom podaní.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина, трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калий-спестяващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета-адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
Slovak: U zdravých starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90 % v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18 - 45-ročných).
Bulgarian: Здрави доброволци в старческа възраст (на 65 или повече години) са имали намален клирънс на силденафил, което е довело до плазмени концентрации на силденафил и на активния Nдезметилиран метаболит по-високи с около 90% в сравнение с установените при здрави помлади доброволци (18-45 години).
Slovak: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.:
Bulgarian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Slovak: VIAGRA nie je určená na použitie pre ženy.
Bulgarian: VIAGRA не е показан за употреба при жени.
Slovak: S výnimkou ritonaviru, kedy sa súčasné podávanie so sildenafilom neodporúča (pozri časť 4.4), má sa u pacientov súčasne užívajúcich inhibítory CYP3A4 zvážiť úvodná dávka 25 mg (pozri časť 4.5).
Bulgarian: С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вж. точка 4.4), при пациенти, получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovak: Je prítomné signifikantné oneskorenie absorpcie, ak sa orodispergovateľná tableta užije s jedlom s vysokým obsahom tukov v porovnaní s užitím nalačno (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Абсорбцията се забавя значително, когато диспергиращите се в устата таблетки се приемат с храна с високо съдържание на мазнини, в сравнение с приема им на гладно (вж. точка 5.2).
Slovak: Poruchy oka poruchy farebného videnia**, porucha zraku, rozmazané videnie,
Bulgarian: Разстрой-ства на цветното зрение**, зрителни нарушения, замъглено зрение
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Slovak: Ak sa užije VIAGRA spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При прием на VIAGRA по време на хранене началото на действието може да бъде забавено в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
Slovak: Časté ( 1/100 až
Bulgarian: Чести (1/100 и
Slovak: mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene).
Bulgarian: (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък).
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa zvýšila na 126 %, resp. na 73 % v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil (REVATIO) alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинациите на силденафил с други ФДЕ5 инхибитори, други лечения на белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил (REVATIO), или други лечения на еректилна дисфункция не са проучени.
Slovak: % (rozsah 25 - 63 %).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).