FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v zadnji fazi (ESRD, end-stage renal disease) na hemodializi je bilo približno 30 % odmerka emtricitabina pridobljenega v dializatu po 3 urah dialize, s katero je bolnik začel v roku 1,5 ure po uporabi emtricitabina (pretok krvi je 400 ml/min in pretok dializata je približno 600 ml/min).
Danish: Administration af op til 1.200 mg emtricitabin er blevet forbundet med ovenstående bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Uporabo do maksimalno 1.200 mg emtricitabina spremljajo neželeni učinki, navedeni zgoraj (glejte poglavje 4.8).
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, De er påbegyndt behandling.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Danish: Bortset fra famciclovir og tenofovirdisoproxilfumerat, er virkningen af samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, der udskilles gennem nyrerne eller andre lægemidler, som vides at påvirke nyrefunktionen, ikke blevet evalueret.
Slovenian: Z izjemo famciklovira in dizoproksiltenofovirata fumarata niso bili ovrednoteni učinki sočasne uporabe emtricitabina z zdravili, ki se izločajo po ledvični poti, ali z drugimi zdravili, za katera je znano, da vplivajo na ledvično funkcijo.
Danish: Samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, som elimineres ved aktiv tubulær sekretion, kan føre til en stigning i serumkoncentrationer af enten emtricitabin eller et samtidig administreret lægemiddel på grund af konkurrencen om denne eliminationsvej.
Slovenian: Sočasna uporaba emtricitabina z zdravili, ki se izločajo z aktivno tubularno sekrecijo, lahko vodi v povišanje serumskih koncentracij emtricitabina ali sočasno uporabljenih zdravil zaradi kompeticije za to pot izločanja.
Danish: Emtricitabin elimineres primært gennem nyrerne ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Slovenian: Emtricitabin se v glavnem izloča s pomočjo ledvic preko glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake "EXP".
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier med pædiatriske patienter er baseret på erfaringer fra tre pædiatriske studier (n = 169), hvor behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) hiv-inficerede pædiatriske patienter i alderen fra 4 måneder til 18 år fik behandling med emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler.
Slovenian: Ugotavljanje neželenih reakcij pri pediatričnih bolnikih iz podatkov kliničnih študij temelji na izkušnjah treh pediatričnih študij (n = 169), v katerih so bili pediatrični bolniki, okuženi z virusom HIV, ki se zdravijo prvič (n = 123), in bolniki pediatrični, okuženi z virusom HIV, ki se zdravijo že dalj časa (n = 46), v starosti od 4 mesecev do 18 let, zdravljeni z emtricitabinom v kombinaciji z drugo protiretrovirusno učinkovino.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva er én 200 mg hård kapsel, taget oralt, en gang daglig.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek zdravila Emtriva je ena 200 mg trda kapsula, peroralno, enkrat dnevno.
Danish: • Børn og unge, som vejer 40 kg eller derunder: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning doseres i henhold til legemsvægt.
Slovenian: • Dojenčki, otroki in mladostniki s telesno maso nižjo od 40 kg: odmerek peroralne raztopine Emtriva 10 mg/ml je izračunan na osnovi vaše telesne mase.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning for at give en reduceret daglig dosis af emtricitabin.
Slovenian: Bolniki z ledvično insuficienco so lahko zdravljeni tudi z Emtriva 10 mg/ml peroralno raztopino za zagotovitev zmanjšanega dnevnega odmerka emtricitabina.
Danish: Bægeret har streger, der angiver hver 1 ml opløsning.
Slovenian: Merica ima črtice, ki označujejo mililitre raztopine.
Danish: Til børn over 4 måneder og patienter, som ikke kan synke hårde kapsler og til patienter med nyreproblemer, kan Emtriva fås i flydende form (en oral opløsning).
Slovenian: Za dojenčke, stare najmanj 4 mesece, otroke in bolnike, ki ne morejo pogoltniti trde kapsule, in za bolnike z ledvičnimi težavami je zdravilo Emtriva na voljo tudi kot tekočina (peroralna raztopina).
Danish: Baseret på den minimale metabolisme af emtricitabin og eliminationsvejen gennem nyrerne, er det dog usandsynligt, at en dosisjustering ville være nødvendig hos patienter med leverinsufficiens (se pkt.
Slovenian: Vendar pa je, ob upoštevanju minimalne presnove emtricitabina in izločanja preko ledvic, malo verjetno, da bi bila pri bolnikih z jetrno insuficienco potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 5.2).
Danish: Emtricitabineksponering kan stige markant hos patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min), som får daglige doser af 200 mg emtricitabin som hårde kapsler eller 240 mg som oral opløsning.
Slovenian: Izpostavljenost emtricitabinu se lahko pomembno poveča pri bolnikih z resno ledvično insuficienco (očistek kreatinina < 30 ml/min), ki prejemajo dnevni odmerek 200 mg emtricitabina v obliki trdih kapsul ali 240 mg v obliki peroralne raztopine.
Danish: I kombinationsstudier af emtricitabin med proteasehæmmere (PI'er), nukleosid, nukleotid og non-nukleoside analoghæmmere af hiv-reverse transkriptase, desuden oberserveredes virkninger fra additiv til synergetisk.
Slovenian: V študijah kombinacije emtricitabina z zaviralci proteaz (PI - protease inhibitors), z nukleozidnimi, nukleotidnimi in ne-nukleozidnimi analogi zaviralcev HIV reverzne transkriptaze so opazili aditivne ali celo sinergistične učinke.
Danish: Emtriva oral opløsning er en klar, orange til mørkorange opløsning, som fås i flasker, der indeholder 170 ml, med et målebæger.
Slovenian: Peroralna raztopina Emtriva je prozorna tekočina, oranžne do temno oranžne barve, na voljo v 170 ml plastenki skupaj z merico.
Danish: Hver kapsel er påtrykt "200 mg" på overdelen og "GILEAD" samt [Gilead logo] i sort på underdelen.
Slovenian: Na vsaki kapsuli je s črnim črnilom na pokrovčku odtisnjeno "200 mg" ter na telesu "GILEAD" in [Gilead logo].
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunktionen i variende grad, hvilket er mest udpræget med stavudin, didanosin og zidovudin.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af Deres hiv-infektion.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Danish: Hvis De har en fremskreden hiv-sygdom (aids) og en anden infektion, kan De udvikle en betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på infektionen, når De begynder på behandlingen med Emtriva.
Slovenian: Če imate napredovalo bolezen HIV (AIDS) in imate drugo okužbo, se lahko ob začetku zdravljenja z zdravilom Emtriva pri vas razvije vnetje ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Danish: Patienter bør dog underrettes om, at svimmelhed er blevet indberettet som en bivirkning under behandling med emtricitabin.
Slovenian: Vendar je bolnike potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z emtricitabinom pojavi omotica.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Den koncentration af emtricitabin, som er nødvendig for 50% hæmning (IC50) af laboratoriemæssige og kliniske isolater af hiv 1, lå inden for området 0,0013-0,5 µmol/l.
Slovenian: Antivirusno učinkovanje in vitro: 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) vrednost emtricitabina proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV-1 je bila v razponu od 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt letale, hepatiske uønskede hændelser.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično okužbo s hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s CART, je povečana možnost resnega in potencialno usodnega neželenega delovanja jeter.
Danish: Efter åbning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Slovenian: Po odprtju: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Danish: Leverinsufficiens: Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter med leverinsufficiens.
Slovenian: Jetrna insuficienca: Podatkov o priporočenem odmerjanju za bolnike z jetrno insuficienco ni na voljo.
Danish: Flasken indeholder 170 ml oral opløsning.
Slovenian: Plastenka vsebuje 170 ml raztopine.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller hvor flere regimer har været uden virkning.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo emtricitabina pri bolnikih, ki niso uspeli s dotedanjim režimom zdravljenja ali niso uspeli z različnimi režimi zdravljenja.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver dosis (24 ml) indeholder 36 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 3,6 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 1,2 mg sunset yellow FCF (E110), 480 mg propylenglycol og har et natriumindhold på 36 mg.
Slovenian: Vsak odmerek (24 ml) vsebuje 36 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 1,2 mg oranžnega FCF (E110), 480 mg propilenglikola in 36 mg natrija.
Danish: Andre bivirkninger
Slovenian: Drugi možni učinki
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og en PI eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Slovenian: Pri virološko stabilnih odraslih, ki se zdravijo že dalj časa, se emtricitabin, v kombinaciji z NRTI (ali stavudinom ali zidovudinom) in PI ali NNRTI, ni obnesel slabše od lamivudina glede na delež odzivov (< 400 virionov/ml) v obdobju 48 tednov (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Danish: Anbefalet dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning hver 24. time
Slovenian: Priporočeni odmerek Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine vsakih 24 ur
Danish: Emtricitabin udskilles primært ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča preko glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Danish: Hos 20 hiv-inficerede forsøgspersoner, som fik 200 mg emtricitabin daglig som hårde kapsler, var de maksimale steady-state emtricitabinkoncentrationer (Cmax) i plasma, de minimale koncentrationer (Cmin) og området under plasmakoncentrationens tidskurve over et 24-timers doseringsinterval (AUC) henholdsvis 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml og 10,0 ± 3,1 µg·t/ml.
Slovenian: Pri 20 bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki so prejemali 200 mg emtricitabina dnevno v obliki trdih kapsul, so bile koncentracije dinamičnega ravnovesja plazemskega emtricitabina sledeče: najvišja (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, najnižja (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml in površina pod časovno krivuljo plazemske koncentracije v 24-urnem dozirnem intervalu (AUC), 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja
Danish: Pædiatrisk population: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 6 mg/kg op til maksimalt 240 mg (24 ml) en gang dagligt.
Slovenian: Pediatrična populacija: Priporočeni odmerek peroralne raztopine Emtriva 10 mg/ml je 6 mg/kg do maksimalno 240 mg (24 ml) enkrat dnevno.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216) lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Danish: Efter oral administration er eliminationshalveringstiden af emtricitabin ca. 10 timer.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba emtricitabina približno 10 ur.
Danish: Nogle af de patienter, der får flere slags antiretroviral medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Danish: Emtriva oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Peroralno raztopino Emtriva lahko jemljete z ali brez hrane.
Danish: Beholder af højdensitetspolyethylen (HDPE) med børnesikret lukke af polypropylen indeholdende 30 hårde kapsler.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE)s polipropilensko za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 trdih kapsul.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse, og eksponeringen for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens.
Slovenian: Bolniki z motnjami v delovanju ledvic: Emtricitabin se izloča preko ledvic in izpostavljenost emtricitabinu je pomembno narasla pri bolnikih z ledvično insuficienco.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for mange Emtriva hårde kapsler, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč trdih kapsul Emtriva, se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Danish: Emtricitabins eksponering i plasma (AUC) hos børn på op til 3 måneder, der fik behandling med 3 mg/kg emtricitabin én gang dagligt, var på det samme niveau som det, der blev observeret ved brug af 6 mg/kg daglig dosis hos hiv-inficerede voksne og børn, der var 4 måneder og ældre.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost emtricitabinu (AUC) pri dojenčkih, starih do 3 mesece, ki so prejemali 3 mg/kg emtricitabina enkrat dnevno, je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri odraslih in otrocih, starih 4 mesece ali več, okuženih z virusom HIV, ki so prejemali dnevne odmerke 6 mg/kg.
Danish: Patienter med tidligere forekommende leverdysfunktion herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) og bør monitoreres i henhold til normal praksis.
Slovenian: Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo povečano pogostnost motenj jetrne funkcije v času kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART).
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Danish: Patienter med leversygdom, inklusive kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih zapletov.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: sukkervataroma, dinatriumedetat, saltsyre, methylparahydroxybenzoat (E218), propylenglycol, propylparahydroxybenzoat (E216), natriumhydroxid, monobasisk natriumphosphathydrat, sunset yellow FCF (E110), renset vand, xylitol (E967).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: aroma sladkorne pene (Cotton candy flavouring), dinatrijev edetat, klorovodikova kislina, metilparahidroksibenzoat (E218), propilenglikol, propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, oranžno FCF (E110), prečiščena voda, ksilitol (E967).
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter (se pkt.
Slovenian: 2 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta pri uporabi emtricitabina pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.8, Pediatrična populacija).
Danish: Det gennemsnitlige AUC hos 77 børn og unge, som fik 6 mg/kg emtricitabin en gang daglig som oral opløsning eller 200 mg emtricitabin som hårde kapsler en gang daglig, kunne sammenlignes med det gennemsnitlige AUC på 10,0 µg·t/ml hos 20 voksne, som fik 200 mg hårde kapsler en gang daglig.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC pri 77 dojenčkih, otrocih in mladostnikih, ki so dobivali 6 mg/kg emtricitabina v obliki peroralne raztopine enkrat dnevno ali 200 mg emtricitabina v obliki trdih kapsul enkrat dnevno je bila podobna povprečni vrednosti AUC 10,0 µg·h/ml pri 20 odraslih, ki so dobivali
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Almindelig:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti:
Danish: • Aktivt stof: emtricitabin.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je emtricitabin.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 240 mg (24 ml) en gang daglig.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine je 240 mg (24 ml) enkrat dnevno.
Danish: Hvis De - inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Emtriva v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Emtriva med eller uden mad så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Emtriva v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Emtriva s hrano ali brez takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja.
Danish: forhøjet amylase, herunder forhøjet pancreasamylase, forhøjet serum-lipase, opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi
Slovenian: zvišana amilaza vključno z zvišano pankreasno amilazo, povišanje serumske lipaze, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti:
Danish: Emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler, herunder nukleosidanaloger, non-nukleosidanaloger og PI'er har vist sig at være effektive ved behandlingen af hiv-infektion hos behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
Slovenian: Emtricitabin, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, vključno z analogi nukleozidov in učinkovinami, ki niso analogi nukleozidov ter PI, se je izkazal za učinkovito zdravilo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki se zdravijo prvič in pri bolnikih, ki se zdravijo že dalj časa in imajo stabilno stanje virusa v telesu.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal patienten ikke tage den manglende dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Emtriva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Danish: Mens De tager Emtriva, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Slovenian: V času uporabe zdravila Emtriva se lahko okužite ali zbolite za boleznimi, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Danish: Hvis De gerne vil skifte fra at tage Emtriva oral opløsning til Emtriva hårde kapsler, bedes De tale med Deres læge.
Slovenian: Če bi namesto peroralne raztopine Emtriva raje uporabljali trde kapsule Emtriva, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: forhøjet serum-aspartat-aminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Slovenian: povišanje serumske aspartat-aminotransferaze (AST) in/ali povišanje serumske ALT, hiperbilirubinemija Bolezni kože in podkožja: Pogosti:
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 200 mg hårde kapsler med ændrede dosisintervaller.
Slovenian: Bolniki z ledvično insuficienco so lahko zdravljeni tudi z Emtriva 200 mg trdimi kapsulami ob prilagojenih intervalih odmerjanja.
Danish: Den systemiske emtricitabineksponering (gennemsnit ± standardafvigelsen) steg fra 11,8 ±2,9 µg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 19,9 ±1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·t/ml hos patienter med henholdsvis mildt, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo znaša sistemska izpostavljenost emtricitabinu 11,8 ± 2,9 µg·h/ml (povprečje ± standardni odklon) in naraste do 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 ter do 34,0 ± 2,1 µg·h/ml pri bolnikih z blago, zmerno in resno oslabelostjo.
Danish: Intracellulære triphosphatniveauer steg med dosen, men nåede et fast, højt niveau ved doser på 200 mg eller derover.
Slovenian: Nivo znotrajceličnega trifosfata s količino zdravila narašča, vendar doseže svoj plato pri odmerku 200 mg ali več.
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er proportional med dosen over dosisområdet 25-200 mg efter en eller flere administrationer.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina po enkratni ali večkratni uporabi so sorazmerne odmerku, in sicer v razponu odmerka med 25 in 200 mg.
Danish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Danish: Sådan skal De tage Emtriva • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtriva • Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler • Fortæl Deres læge det, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj prej imeli bolezni ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Danish: Tabel 1 nedenfor giver retningslinjer for justering af dosisintervallet for 200 mg hårde kapsler i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje smernice prilagoditve intervala odmerjanja za 200 mg trde kapsule glede na stopnjo ledvične insuficience.
Danish: Børn på 4 måneder og derover, som vejer mindst 33 kg, kan enten tage én 200 mg hård kapsel dagligt, eller kan tage emtricitabin som oral opløsning op til maksimalt 240 mg en gang dagligt.
Slovenian: Otroci, stari 4 mesece ali več, ki tehtajo vsaj 33 kg lahko vzamejo ali eno 200 mg trdo kapsulo dnevno ali emtricitabin v obliki peroralne raztopine do maksimalno 240 mg enkrat dnevno.
Danish: Emtriva kan også fås som oral opløsning til anvendelse hos børn på 4 måneder og derover, patienter, som har problemer med at synke, og patienter med nyreproblemer.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na razpolago tudi v obliki peroralne raztopine, predvsem za uporabo pri otrocih in dojenčkih starih 4 mesece ali več, bolnikih, ki težko požirajo in bolnikih, ki imajo ledvične težave.
Danish: Der var ingen tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Slovenian: Toksičnost za mitohondrije pri in vitro ali in vivo pogojih ni bila dokazana.