FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore the administration of a bolus dose of sugammadex is considered to be equivalent to one missed daily dose of oral contraceptive steroids (either combined or progestogen only).
Lithuanian: Taigi manoma, kad iš karto sušvirkštus sugamadekso dozę, poveikis bus toks pat, kaip praleidus geriamųjų kontraceptinių steroidų (ir sudėtinių, ir tų, kurių sudėtyje yra tik progestageno) paros dozę.
English: Following a second dose of sugammadex, the patient should be closely monitored to ascertain sustained return of neuromuscular function.
Lithuanian: Antrą sugamadekso dozę suleidus, pacientą reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima nustatyti, ar nervo ir raumens jungties funkcijos atsigavimas yra ilgalaikis.
English: For paediatric patients Bridion can be diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) to a concentration of 10 mg/mL (see section 6.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Bridion tirpalą galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu tiek, kad koncentracija būtų 10 mg/ml (žr.
English: In a previous study of similar design, there were three adjudicated cases of anaphylaxis, all after sugammadex 16 mg/kg (incidence 2.0%).
Lithuanian: Anksčiau atliktame panašaus dizaino klinikiniame tyrime buvo nustatyti trys anafilaksijos atvejai, visi po sugamadekso 16 mg/kg dozės (dažnis 2,0 %).
English: Other ingredients: hydrochloric acid 3.7% and/or sodium hydroxide (to adjust pH), water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: 3,7 % vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
English: What you need to know before Bridion is given
Lithuanian: Kas žinotina prieš gydymą Bridion
English: The incidence of adjudicated hypersensitivity was 1.3%, 6.6% and 9.5% in the placebo, sugammadex 4 mg/kg and sugammadex 16 mg/kg groups, respectively.
Lithuanian: Pripažintų padidėjusio jautrumo atvejų dažnis placebo grupėje buvo 1,3 %, sugamadekso 4 mg/kg dozės grupėje - 6,6 %, o sugamadekso 16 mg/kg dozės grupėje - 9,5 %.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity potential, and toxicity to reproduction, local tolerance or compatibility with blood.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai, lokalaus toleravimo ar suderinamumo su krauju ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Bridion has no known influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Bridion gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
English: For sugammadex no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie sugamadekso vartojimą nėštumo metu nėra.
English: A limited database suggests that the safety profile of sugammadex (up to 4 mg/kg) in paediatric patients was similar to that in adults.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad vaikams ir paaugliams sugamadekso (ne didesnių kaip 4 mg/kg kūno svorio dozių) saugumas yra panašus į saugumą suaugusiesiems.
English: Bridion is administered concomitantly with neuromuscular blocking agents and anaesthetics in surgical patients.
Lithuanian: Bridion kartu su nervo ir raumens jungtį blokuojančiais vaistiniais preparatais ir anestetikais yra skiriamas operuojamiems pacientams.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Vaistinio preparato 2 °C-8 °C temperatūroje negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
English: Bridion will be given to you by your anaesthetist, or under the care of your anaesthetist.
Lithuanian: Bridion bus Jums sušvirkštas anesteziologo arba jam prižiūrint.
English: Median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 is around 3 minutes (see section 5.1).
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį T4/T1 santykis atsigauna iki 0,9, yra maždaug 3 minutės (žr.
English: Sugammadex has been administered in doses ranging from 0.5 mg/kg to 16 mg/kg in dose response studies of rocuronium induced blockade (0.6, 0.9, 1.0 and 1.2 mg/kg rocuronium bromide with and without maintenance doses) and vecuronium induced blockade (0.1 mg/kg vecuronium bromide with or without maintenance doses) at different time points/depths of blockade.
Lithuanian: Atsako į dozę tyrimo metu buvo vartojamos 0,5 - 16 mg/kg kūno svorio sugamadekso dozės rokuronio (0,6, 0,9, 1 ir 1,2 mg/kg kūno svorio rokuronio bromido su palaikomąja doze ar be jos) ar vekuronio (0,1 mg/kg kūno svorio vekuronio bromido su palaikomąja doze ar be jos) sukeltai įvairaus stiprumo blokadai naikinti įvairiu laiku.
English: Use for reversal of neuromuscular blocking agents other than rocuronium or vecuronium: Sugammadex should not be used to reverse block induced by nonsteroidal neuromuscular blocking agents such as succinylcholine or benzylisoquinolinium compounds.
Lithuanian: Kitokių nervo ir raumens jungties blokatorių nei rokuronis ar vekuronis sukeltos blokados naikinimas Sugamadeksu negalima naikinti blokados, kurią sukėlė nesteroidiniai nervo ir raumens jungties blokatoriai, pavyzdžiui, sukcinilcholinas ar benzilizokvinolinas.
English: In obese patients, the dose of sugammadex should be based on actual body weight.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams sugamadekso dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kūno svorį.
English: Median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 is around 2 minutes (see section 5.1).
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį T4/T1 santykis atsigauna iki 0,9, yra maždaug 2 minutės (žr.
English: In a study in volunteers doses of 4 mg/kg and 16 mg/kg of sugammadex resulted in maximum mean prolongations of aPTT by 17 and 22% respectively and of PT(INR) by 11 and 22% respectively.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems savanoriams 4 mg/kg ir 16 mg/kg sugamadekso dozės ilgino didžiausią ir vidutinį dalinio aktyvinto tromboplastino laiką (APTT), atitinkamai, 17 % ir 22 %, o didžiausią ir vidutinį protrombino laiką (PT (INR)) - atitinkamai 11 % ir 22 %.
English: Total exposure to sugammadex was prolonged, leading to 17-fold higher exposure in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Bendroji ekspozicija sugamadeksu pailgėdavo, ir pacientų, kuriems buvo sunki inkstų pažaida, organizme ji buvo 17 kartų didesnė.
English: • Shortness of breath due to muscle cramps of the airways (bronchospasm) occurred in patients with a history of lung problems
Lithuanian: • Dusulys dėl kvėpavimo takų raumenų spazmų (bronchų spazmo) plaučių ligomis sirgusiems pacientams.
English: In post-marketing, isolated cases of marked bradycardia and bradycardia with cardiac arrest have been observed within minutes after administration of sugammadex (see section 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką yra pastebėti pavieniai kelių minučių trukmės reikšmingos bradikardijos bei širdies sustojimą sukėlusios bradikardijos po sugamadekso suleidimo nervo ir raumens jungties naikinimui atvejai (žr. 4.4 skyrių).
English: Bridion contains sodium Tell your anaesthetist if you are on a controlled salt diet.
Lithuanian: Bridion sudėtyje yra natrio Jeigu ribojate natrio kiekį maiste, pasakykite savo anesteziologui.
English: Rocuronium
Lithuanian: Rokuronis
English: The recommended dose of sugammadex depends on the level of neuromuscular blockade to be reversed.
Lithuanian: Rekomenduojama sugamadekso dozė priklauso nuo nervo ir raumens jungties blokados, kurią reikia naikinti, stiprumo.
English: Clinicians should be aware that the recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 could therefore be delayed in patients who have received toremifene on the same day of the operation.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti, kad dėl to pacientams, kurie operacijos dieną vartoja toremifeno, gali ilgiau užtrukti, kol santykis T4/T1 atsigaus iki 0,9.
English: There were no reports of anaphylaxis after placebo or sugammadex 4 mg/kg.
Lithuanian: Pranešimų apie anafilaksiją placebo arba sugamadekso 4 mg/kg dozės grupėse nebuvo.
English: There is no data to recommend the use of sugammadex for immediate reversal following vecuronium induced blockade.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti sugamadekso vartoti neatidėliotinam vekuronio sukeltos blokados naikinimui, nėra.
English: It can be used in adults whenever rocuronium bromide or vecuronium bromide is used and in children and adolescents (aged 2 to 17 years) when rocuronium bromide is used for a moderate level of relaxation.
Lithuanian: Bridion vartojamas greitinti po operacijos raumenų atsigavimą, kad galėtumėte kuo greičiau pradėti pats kvėpuoti. Jis veikia Jūsų organizme prisijungdamas prie rokuronio bromido ar vekuronio bromido. Jis gali būti skiriamas suaugusiesiems, kai yra vartojamas rokuronio bromidas ar vekuronio bromidas, bei vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kai vidutinei raumenų relaksacijai yra vartojamas rokuronio bromidas.
English: Moderate 29 27 (22) Severe 10 8 (21)
Lithuanian: Vidutinė 29 27 (22)
English: Using the recommended doses for routine reversal will result in a slightly faster median time to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 of rocuronium when compared to vecuronium induced neuromuscular blockade (see section 5.1).
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes įprastam blokados naikinimui, vidutinis laikas, per kurį po rokuronio sukeltos blokados T4/T1 santykis atsigauna iki 0,9, yra šiek tiek trumpesnis, nei po vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados (žr.
English: Re-administration of sugammadex:
Lithuanian: Pakartotinis sugamadekso švirkštimas
English: EXP After first opening and dilution, store at 2-8°C and use within 24 hours.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę flakoną ir tirpalą praskiedę, laikykite 2 - 8°C temperatūroje ir suvartokite per 24 valandas.
English: No residual neuromuscular blockade or recurrence of neuromuscular blockade was reported for patients with severe renal impairment in these studies.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nervo ir raumens jungties blokados liekamųjų reiškinių ar nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, nebuvo pastebėta.
English: Cis-atracurium and neostigmine (50 mcg/kg)
Lithuanian: Cisatrakuris ir neostigminas (50 mikrogramų/kg)
English: The infusion line should be adequately flushed (e.g., with 0.9% sodium chloride) between administration of Bridion and other drugs.
Lithuanian: Tarp Bridion ir kitų vaistinių preparatų leidimo infuzinę sistemą reikia pakankamai praplauti pvz., 0,9 % natrio chlorido tirpalu.
English: Sugammadex concentrations were no longer detectable beyond 7 days post-dose in subjects with severe renal insufficiency.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, organizme sugamadekso koncentracijos buvo nebeaptinkamos po dozės pavartojimo praėjus 7 dienoms.
English: A randomised, double-blind study examined the incidence of drug hypersensitivity reactions in healthy volunteers given up to 3 doses of placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) or sugammadex 16 mg/kg (N=148).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų į vaistinį preparatą dažnis tarp sveikų savanorių, kuriems buvo suleista iki 3 placebo (N = 76), sugamadekso 4 mg/kg (N = 151) arba sugamadekso 16 mg/kg (N = 148) dozių, buvo tirtas atsitiktinių imčių abipusiai užslaptinto klinikinio tyrimo metu.
English: The effects with sugammadex on human fertility have not been investigated.
Lithuanian: Sugamadekso poveikiai žmonių vaisingumui dar nėra tyrinėti.
English: It is given as a single injection through an intravenous line.
Lithuanian: Viena vaisto dozė sušvirkščiama į intraveninį kateterį.
English: • how much the muscle relaxant medicine is still affecting you.
Lithuanian: • kokį poveikį tuo momentu Jums daro miorelaksantai.
English: What Bridion looks like and contents of the pack Bridion is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Lithuanian: Bridion yra skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.
English: Vecuronium
Lithuanian: Vekuronis
English: This results in the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium.
Lithuanian: Tai lemia rokuronio ar vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados panaikinimą.
English: After the last dose of rocuronium or vecuronium, at 1-2 PTCs, 4 mg/kg sugammadex or 70 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Lithuanian: Po paskutinės rokuronio ar vekuronio dozės pavartojimo, kai PTB buvo 1-2, atsitiktinių imčių būdu buvo leidžiama arba 4 mg/kg kūno svorio sugamadekso, arba 70 mikrogramų/kg kūno svorio neostigmino dozė.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Merck Sharp & Dohme B.
English: In a human tolerance study sugammadex was administered in doses up to 96 mg/kg.
Lithuanian: Toleravimo tyrimų metu žmonėms buvo leidžiamos ne didesnės kaip 96 mg/kg kūno svorio sugamadekso dozės.
English: Time (minutes) from administration of sugammadex at 3 minutes after rocuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9, 0.8 or 0.7
Lithuanian: Laikas (minutėmis), per kurį nuo sugamadekso injekcijos, praėjus 3 minutėms po rokuronio pavartojimo, T4/T1 santykis atsigavo iki 0,9, 0,8 ar 0,7
English: If there is a clinical need for immediate reversal following administration of rocuronium a dose of 16 mg/kg sugammadex is recommended.
Lithuanian: Neatidėliotinas rokuronio sukeltos blokados naikinimas Jeigu po rokuronio pavartojimo blokadą dėl klinikinės būklės būtina naikinti nedelsiant, rekomenduojama sugamadekso dozė yra 16 mg/kg kūno svorio.
English: There was no evidence of increased frequency or severity of hypersensitivity with repeat dosing of sugammadex.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų dažnio arba sunkumo padidėjimo skiriant kartotines sugamadekso dozes įrodymų negauta.
English: Date of first authorisation: 25 July 2008 Date of latest renewal: 21 June 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
English: Low concentrations of sugammadex are detectable for at least 48 hours post-dose in patients with severe renal insufficiency.
Lithuanian: Kai kurių pacientų, kuriems yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, organizmuose maža sugamadekso koncentracija yra aptinkama mažiausiai 48 valandas po dozės pavartojimo.
English: Bridion will be given to you by your anaesthetist.
Lithuanian: Kaip leidžiamas Bridion Bridion sušvirkš Jūsų anesteziologas.
English: Re-administration of rocuronium or vecuronium after sugammadex: For waiting times for re-administration of rocuronium or vecuronium after reversal with sugammadex, see section 4.4.
Lithuanian: Pakartotinis rokuronio ar vekuronio leidimas po sugamadekso Kiek reikia palaukti po blokados pašalinimo sugamadeksu iki pakartotinio rokuronio ar vekuronio suleidimo, nurodyta 4.4 skyriuje.
English: At the reappearance of T2 a dose of 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered.
Lithuanian: Pakartotinai pasirodžius T2, buvo leidžiama 2 mg/kg kūno svorio sugamadekso arba 50 mikrogramų/kg kūno svorio neostigmino dozė.
English: Bridion contains the active substance sugammadex.
Lithuanian: Bridion sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso.
English: For the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų sugamadeksas rekomenduojamas tik rokuronio sukeltai blokadai rutiniškai naikinti.
English: There is only limited experience with the use of sugammadex in infants (30 days to 2 years), and term newborn infants (less than 30 days) have not been studied.
Lithuanian: Sugamadekso vartojimo kūdikiams (30 dienų - 2 metų) patirties yra mažai, laiku gimusiems naujagimiams (jaunesniems kaip 30 dienų) vaistinio preparato poveikis netirtas, todėl laiku gimusių naujagimių ir kūdikių sugamadeksu gydyti nerekomenduojama, kol nebus gauta papildomų duomenų.
English: These are called muscle relaxants, and examples include rocuronium bromide and vecuronium bromide.
Lithuanian: Jiems priklauso, pavyzdžiui, rokuronio bromidas ir vekuronio bromidas.
English: As a result recurrence of neuromuscular blockade might be observed.
Lithuanian: Dėl to galėtų atsinaujinti nervo ir raumens jungties blokada.
English: Neostigmine (70 mcg/kg)
Lithuanian: Neostigminas (70 mikrogramų/kg)
English: In rare instances, marked bradycardia has been observed within minutes after the administration of sugammadex for reversal of neuromuscular blockade.
Lithuanian: Buvo pastebėti reti kelių minučių trukmės reikšmingos bradikardijos atvejai po sugamadekso suleidimo nervo ir raumens jungties naikinimui.
English: Clear and colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
English: What Bridion is used for
Lithuanian: Kam vartojamas Bridion
English: → Tell your anaesthetist if this applies to you.
Lithuanian: → Jeigu taip yra, apie tai pasakykite savo anesteziologui.
English: Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (2 mg/kg)
Lithuanian: Gydymo schema Rokuronis ir sugamadeksas (2 mg/kg)
English: Airway complication of anaesthesia
Lithuanian: Kvėpavimo takų komplikacija anestezijos metu
English: Talk to your doctor if your progesterone levels need to be tested on the same day you receive Bridion.
Lithuanian: Jeigu Bridion vartojimo dieną reikia nustatyti progesterono koncentraciją Jūsų kraujyje, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Pharmacokinetic parameters as clearance and volume of distribution are assumed to be the same for non-complex-bound and complex-bound sugammadex in anaesthetised subjects.
Lithuanian: Manoma, kad tiek į kompleksą nesusijungusio, tiek į jį susijungusio sugamadekso farmakokinetikos parametrai, pvz., klirensas ir pasiskirstymo tūris, žmonių, kuriems sukelta anestezija, organizme, yra vienodi.
English: For hormonal contraceptives a clinically relevant capturing interaction could not be excluded (no displacement interactions are expected).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, tačiau sąveikos su toremifenu ir fuzido rūgštimi dėl išstūmimo iš jungties (kliniškai reikšminga sąveika dėl jungties susidarymo nėra tikėtina) bei kliniškai reikšmingos sąveikos su hormoniniais kontraceptikais (sąveika dėl išstūmimo iš jungties nėra tikėtina) paneigti negalima.
English: Neither sugammadex nor the complex of sugammadex and rocuronium binds to plasma proteins or erythrocytes, as was shown in vitro using male human plasma and whole blood.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su vyrų kraujo plazma ir krauju duomenimis, nei sugamadeksas, nei sugamadekso kompleksas su rokuroniu prie kraujo plazmos baltymų ar eritrocitų neprisijungia.
English: Based on PK modelling the recommended waiting time in patients with mild or moderate renal impairment for re-use of 0.6 mg/kg rocuronium or 0.1 mg/kg vecuronium after routine reversal with sugammadex should be 24 hours.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos (FK) modeliavimu pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojamas laukimo laikas iki pakartotinio 0,6 mg/kg rokuronio ar 0,1 mg/kg vekuronio dozės suleidimo po įprasto blokados pašalinimo sugamadeksu yra 24 valandos. Jeigu tiek laukti negalima, naujai nervo ir raumens jungties blokadai sukelti rokuronio dozė turi būti 1,2 mg/kg.
English: In case recurrence of neuromuscular blockade is observed, the patient may require mechanical ventilation and re-administration of sugammadex (see section 4.2).
Lithuanian: Jeigu nervo ir raumens jungties blokada atsinaujintų, tokiam pacientui gali prireikti mechaninės plaučių ventiliacijos ir pakartotinės sugamadekso injekcijos (žr.
English: Reversal by sugammadex of the neuromuscular blockade induced by rocuronium was compared to the reversal by neostigmine of the neuromuscular blockade induced by cis-atracurium.
Lithuanian: Rokuronio ar vekuronio sukeltos blokados naikinimas sugamadeksu buvo lyginamas su cisatrakurio sukeltos blokados naikinimu neostigminu.
English: Sugammadex can be administered at several time points after administration of rocuronium or vecuronium bromide:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Sugamadekso galima leisti praėjus tam tikram laikui po rokuronio ar vekuronio bromido vartojimo.
English: A dose of 16 mg/kg can be used in adults if urgent recovery from muscle relaxation is needed.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2-4 mg kilogramui kūno svorio. Jeigu reikėtų, kad atsigautumėte greičiau, suaugusiam pacientui galima skirti 16 mg/kg dozę.
English: In situations when potential displacement interactions can be anticipated, patients should be carefully monitored for signs of recurrence of neuromuscular blockade (approximately up to 15 minutes) after parenteral administration of another medicinal product occurring within a period of 7.5 hours after sugammadex administration.
Lithuanian: Jeigu iš jungties išstumiantis vaistinis preparatas buvo infuzuojamas, infuziją reikia nutraukti. Jei numatoma, kad gali pasireikšti sąveika dėl išstūmimo iš jungties, 7,5 valandos po sugamadekso injekcijos parenteriniu būdu pavartojus kitokių vaistinių preparatų, reikia atidžiai stebėti (maždaug 15 minučių), ar pacientui neatsiranda nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo požymių.
English: After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order.
Lithuanian: Po paskutinės rokuronio ar vekuronio dozės pavartojimo, kai pakartotinai pasirodė T2, atsitiktinių imčių būdu buvo leidžiama arba 2 mg/kg kūno svorio sugamadekso, arba 50 mikrogramų/kg kūno svorio neostigmino dozė.
English: Each vial of 5 mL contains 500 mg sugammadex (as sugammadex sodium).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg sugamadekso (sugamadekso natrio pavidalu).
English: Caution should be exercised when administering sugammadex to pregnant women.
Lithuanian: Sugamadekso nėščioms moterims turi būti skiriama atsargiai.
English: It forms a complex with the neuromuscular blocking agents rocuronium or vecuronium in plasma and thereby reduces the amount of neuromuscular blocking agent available to bind to nicotinic receptors in the neuromuscular junction.
Lithuanian: Sugamadeksas yra modifikuotas gama ciklodekstrinas, kuris yra selektyviai miorelaksantus surišanti medžiaga (angl., Selective Relaxant Binding Agent). Jis kraujo plazmoje sudaro kompleksus su nervo ir raumens jungties blokatoriais rokuroniu bei vekuroniu ir taip mažina nervo ir raumens jungties blokatorių, galinčių prisijungti prie nervo ir raumens jungties nikotinui jautrių receptorių, kiekį.
English: Toremifene:
Lithuanian: Toremifenas
English: VIAL LABEL, 10 x 5 mL vials
Lithuanian: 10 x 5 ml FLAKONŲ ETIKETĖ
English: Time (minutes) from administration of rocuronium and sugammadex or succinylcholine to recovery of the T1 10%
Lithuanian: Laikas (minutėmis), per kurį po rokuronio ir sugamadekso ar sukcinilcholino injekcijos T1 atsigavo
English: VIAL LABEL, 10 x 2 mL vials
Lithuanian: 10 x 2 ml FLAKONŲ ETIKETĖ
English: • if you have kidney disease or had in the past.
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote inkstų liga.
English: Light anaesthesia:
Lithuanian: Silpna anestezija
English: In clinical studies with subjects treated with rocuronium or vecuronium, where sugammadex was administered using a dose labelled for the depth of neuromuscular blockade (N=2,022), an incidence of 0.20% was observed for recurrence of neuromuscular blockade as based on neuromuscular monitoring or clinical evidence (see section 4.4).
Lithuanian: Nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimas Klinikinių tyrimų metu rokuroniu ar vekuroniu gydytiems pacientams, kuriems buvo sušvirkšta pagal nervo ir raumens jungties blokados gylį nustatyta sugamadekso dozė (N = 2022), remiantis nervo ir raumens jungties stebėsena arba klinikiniais įrodymais stebėtas nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo dažnis buvo 0,2 % (žr. 4.4 skyrių).