FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tendenziell ist die Intensität der lokalen Hautreaktionen im zweiten Behandlungszyklus schwächer als im ersten Zyklus mit Zyclara.
Icelandic: Umfang staðbundinna húðviðbragða er yfirleitt minna í annarri lotu heldur en fyrstu meðferðarlotu Zyclara.
German: Lokale Hautreaktionen im Behandlungsbereich sind teilweise zu erwarten und aufgrund der Wirkungsweise häufig(siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Búast má við staðbundnum viðbrögðum á meðferðarsvæðinu sem eru algeng vegna verkunarháttar lyfsins (sjá kafla 4.4).
German: Wenn Ihre Haut sehr stark reagiert oder bei Anwendung dieses Arzneimittels zu unangenehm wird, beenden Sie die Anwendung der Creme und waschen Sie den Bereich mit einer milden Seife und mit Wasser ab. Setzen Sie sich dann mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Icelandic: Ef húðin þolir kremið illa eða óþægindi af notkun lyfsins verða of mikil skal hætta notkun kremsins og þvo meðferðarsvæðið með vatni og mildri sápu.
German: Zyclara (pro Anwendung bis zu 2 Beutel mit je 250 mg Imiquimod-Creme pro Beutel) sollte einmal täglich vor dem Zubettgehen über zwei Behandlungszyklen von jeweils zwei Wochen, die durch einen zweiwöchigen behandlungsfreien Zeitraum getrennt sind, auf die Haut im betroffenen Behandlungsbereich aufgetragen oder nach Anweisung des Arztes angewendet werden.
Icelandic: Zyclara skal bera á húðsvæðið sem á að meðhöndla einu sinni á sólarhring fyrir svefn, (hvert skipti: allt að 2 skammtapoka, 250 mg eru af imiquimod kremi í hverjum skammtapoka) í tveimur 2 vikna meðferðarlotum með, 2 vikna millibili án meðferðar, eða samkvæmt fyrirmælum læknis.
German: Die Behandlung beginnt mit der täglichen Anwendung über zwei Wochen, gefolgt von einer zweiwöchigen Behandlungspause ohne Anwendungen und endet dann mit der täglichen Anwendung über weitere zwei Wochen.
Icelandic: Eftir það er gert hlé í tvær vikur þar sem ekkert krem er borið á og síðan lýkur meðferðinni með því að kremið er aftur borið á daglega í tvær vikur.
German: Sie können die Behandlung mit Imiquimod wieder fortsetzen, nachdem die Hautreaktionen milder geworden sind.
Icelandic: Þú gætir haldið meðferð með imiquimodi kremi áfram eftir að dregið hefur úr húðviðbrögðunum.
German: Hautreaktionen außerhalb vom Behandlungsbereich
Icelandic: - Viðbrögð í húð fjarri meðferðarsvæðinu
German: Diese verringerten Werte werden bei Patienten mit einer normalen hämatologischen Reserve nicht als klinisch signifikant angesehen.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar skipta máli klínískt fyrir sjúklinga með eðlilega blóðmynd.
German: Aus diesem Grunde darf Imiquimod bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Því skal nota imiquimod krem með varúð hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
German: Diese Probanden trugen bis zu zwei Beutel Zyclara 3,75 % Creme (oder Placebo) täglich auf die Haut im betroffenen Bereich (entweder das gesamte Gesicht oder die unbehaarte Kopfhaut, aber nicht beide) auf, und zwar im Rahmen von zwei jeweils zweiwöchigen Behandlungszyklen, die durch eine Behandlungspause von zwei Wochen getrennt waren.
Icelandic: Einstaklingarnir báru innihald allt að tveggja skammtapoka af 3,75% Zyclara kremi eða kremgrunni daglega á viðkomandi húðsvæði (ýmist allt andlitið eða hársvörð þar sem um skalla er að ræða, en ekki bæði) í tveimur 2 vikna meðferðarlotum með 2 vikna millibili án meðferðar.
German: Benzylakohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Icelandic: Benzýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum og vægri staðbundinni ertingu.
German: Es hat den Anschein, dass die Stärke der lokalen Hautreaktionen im zweiten Behandlungszyklus mit Zyclara niedriger liegt als im ersten.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð eru yfirleitt vægari í síðari meðferðarlotunni með Zyclara en í þeirri fyrri.
German: Nach etwa 8 Stunden waschen Sie das mit Zyclara behandelte Areal mit milder Seife und Wasser.
Icelandic: Þvoðu svæðið sem Zyclara var borið á með vatni og mildri sápu eftir um það bil 8 klukkustundir.
German: Ihr Arzt wird abwägen, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit Zyclara unterbrechen sollen.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta Zyclara meðferð.
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000);
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000);
German: (E 216) können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E 218) og própýlparahýdroxýbensóat (E 216), geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
German: Die 319 Probanden mit aktinischer Keratose wurden einmal täglich mit bis zu zwei Beuteln Imiquimod 3,75 % Creme oder einer entsprechenden Placebocreme behandelt, und zwar über zwei Behandlungszyklen von je zwei Wochen, die durch eine Behandlungspause von zwei Wochen getrennt waren.
Icelandic: 319 einstaklingar með geislunarhyrningu fengu meðferð með allt að 2 skammtapokum af 3,75% imiquimod kremi einu sinni á sólarhring, eða samsvarandi magni af kremgrunni í tvær 2 vikna meðferðarlotur með 2 vikna millibili án meðferðar.
German: Der Nutzen einer Behandlung mit Imiquimod für diese Patienten ist gegen das Risiko einer möglichen Organabstoßung oder Graft-versus-host-Reaktion bzw. einer möglichen Verschlechterung der Autoimmunerkrankung abzuwägen.
Icelandic: Meta verður ávinning af imiquimod meðferð fyrir sjúklinginn annars vegar og hins vegar hugsanlega hættu á líffærahöfnun, hýsilssótt (graft-versus-host disease) eða á versnun sjálfsofnæmissjúkdóms.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23.08.2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22.03.2017
Icelandic: 23/08/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Die nachstehend dargestellten Daten zeigen die Exposition von 319 in zwei Doppelblind-Studien eingeschlossenen Patienten gegenüber Zyclara oder Placebo.
Icelandic: Upplýsingarnar hér að neðan endurspegla útsetningu fyrir Zyclara eða kremgrunni hjá 319 sjúklingum sem teknir voru inn í tvær tvíblindar rannsóknir.
German: - Jede Schachtel enthält 14, 28 oder 56 Einmalbeutel aus Polyester / Polyethylen (LDPE, weiß)/ Aluminiumfolie.
Icelandic: 14, 28 eða 56 einnota pólýester/hvítu lágþéttni pólýetýlen/álþynnu skammtapokum.
German: Die Therapie dieser Patienten sollte unter enger Beobachtung eines erfahrenen Arztes erfolgen (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Reyndur læknir skal hafa náið eftirlit með sjúklingum með lækkuð blóðgildi (sjá kafla 4.8).
German: Imiquimod ist ein Immunmodulator.
Icelandic: Imiquimod breytir ónæmissvörun.
German: Tumore traten in der Gruppe von Mäusen, welche die Placebo-Creme erhalten hatten, früher und in größerer Zahl auf als in der mit einer geringeren UVR bestrahlten Vergleichsgruppe.
Icelandic: Æxli komu fyrr fram og oftar í hópnum sem fékk kremgrunninn miðað við hópinn sem útsettur var fyrir litlum skömmtum útfjólublárrar geislunar.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
German: Unbehagen
Icelandic: Óþægindi
German: (E 216), Xanthangummi, gereinigtes Wasser (siehe auch Abschnitt 2 „Zyclara enthält Methyl-4hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylalkohol, Stearylalkohol und Benzylalkohol").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísósterínsýra, bensýlalkóhól, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól, hvítt, mjúkt paraffín, pólýsorbat 60, sorbítansterat, glýseról, metýlparahýdroxýbensóat (E 218), própýlparahýdroxýbensóat (E 216), xantangúmmí og hreinsað vatn (sjá einnig kafla 2 „Zyclara inniheldur metýlparahýdroxýbensóat, própýlparahýdroxýbensóat, cetýlalkóhól, sterýlalkóhól og benzýlalkóhól").
German: Aktinische Keratosen zeigen sich als raue Hautbereiche, welche bei Menschen auftreten, die im Laufe ihres Lebens häufig der Sonnenstrahlung ausgesetzt waren.
Icelandic: Geislunarhyrning birtist með myndun hrjúfra húðsvæða hjá þeim sem eru mikið í sól yfir ævina.
German: Bei 1,3 % (2/160) der mit Imiquimod 3,75 % behandelten Patienten sowie bei 0,6 % (1/159) der Patienten, die Placebo erhalten hatten, wurde über ein Plattenepithelkarzinom (SCC) berichtet.
Icelandic: Greint var frá flöguþekjukrabbameini hjá 1,3% (2/160) sjúklinga sem fengu meðferð með imiquimod 3,75%, en 0,6% (1/159) sjúklinga sem fengu meðferð með kremgrunni.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im (MM/JJJJ).
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
German: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Icelandic: Mylan Healthcare Sp.
German: Irritation an der Applikationsstelle Ausschlag an der Applikationsstelle Müdigkeit
Icelandic: Erting á meðferðarsvæði Útbrot á meðferðarsvæði Þreyta
German: Tragen Sie dieses Arzneimittel einmal am Tag unmittelbar vor dem Zubettgehen auf die betroffene Gesichtshaut oder unbehaarte Kopfhaut auf.
Icelandic: Berið lyfið á meðferðarsvæðið einu sinni á sólarhring rétt fyrir svefn að kvöldi.
German: Diese lokalen Hautreaktionen können mit der Stimulation der lokalen Immunantwort in Verbindung stehen.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessi áhrif tengist örvun staðbundinna ónæmisviðbragða.
German: 31,0 mg/g Creme Benzylalkohol 20,0 mg/g Creme
Icelandic: Methýlparahýdroxýbensóat (E 218) 2,0 mg/g af kremi Própýlparahýdroxýbensóat (E 216) 0,2 mg/g af kremi Cetýlalkóhól 22,0 mg/g af kremi Sterýlalkóhól 31,0 mg/g af kremi Benzýlalkóhól 20,0 mg/g af kremi
German: Die Wirksamkeit von Zyclara wurde im Rahmen von zwei doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien untersucht.
Icelandic: Verkun Zyclara var rannsökuð í tveimur tvíblindum, slembiröðuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með kremgrunni.
German: Es besteht ein Zusammenhang zwischen der vollständigen Abheilungsrate und der Intensität lokaler Hautreaktionen (wie zum Beispiel Erythem).
Icelandic: Tengsl eru milli algerrar lækningar og umfangs staðbundinna viðbragða í húð (t.d. hörundsroði).
German: 02-676 Warszawa Tel: +48 22 546 6400
Icelandic: 02-676 Warszawa
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung, antivirale Mittel, ATC-Code: D06BB10
Icelandic: Sýklalyf (chemotherapeutics) til staðbundinnar útvortis notkunar, veirulyf, ATC-flokkur:
German: Imiquimod induziert die Freisetzung von Alpha-Interferon (IFN-α) und anderen Zytokinen aus einer Vielzahl humaner und tierischer Zellen (zum Beispiel aus humanen Monozyten/Makrophagen und Keratinozyten).
Icelandic: (IFN-α) og annarra cýtókína frá margskonar frumum bæði hjá mönnum og dýrum (t.d. frá einkjörnungum/átfrumum og hornfrumum hjá mönnum).
German: Allgemeine Hinweise für die Zeit der Behandlung
Icelandic: Almennar leiðbeiningar varðandi meðferð
German: Die Inzidenz entspricht dem Spektrum spontaner Tumore, das bei Mäusen entsprechend ihrem Alter bekannt ist.
Icelandic: Tíðnin samræmist vel þeirri sjálfkrafa æxlismyndun sem þekkt er hjá músum og hefur fylgni við aldur.
German: Vermeiden Sie jeden Kontakt mit den Augen, Lippen und Nasenlöchern.
Icelandic: Forðast ber snertingu við augu, varir og nasir.
German: Ihre Reaktion auf die Behandlung kann erst dann entsprechend beurteilt werden, wenn die örtlich begrenzten Hautreaktionen abgeklungen sind.
Icelandic: Ekki er hægt að meta svörun við meðferð á fullnægjandi hátt fyrr en staðbundin húðviðbrögð eru gengin yfir.
German: • Falls Ihnen die behandelte Stelle zu starke Unannehmlichkeiten bereitet, waschen Sie die Creme mit einer milden Seife und Wasser ab.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir miklum óþægindum á meðferðarsvæðinu skaltu þvo kremið af með vatni og mildri sápu.
German: Allerdings sollte keiner der zweiwöchigen Behandlungszyklen aufgrund von ausgelassenen Anwendungen oder Behandlungspausen verlängert werden.
Icelandic: Hins vegar má ekki lengja 2 vikna meðferðarloturnar, vegna skammta sem hafa fallið niður eða vegna þess að hlé hafi verið gert á meðferðinni.
German: Wärmegefühl, Zerstörung von Haut, Bläschen oder Pusteln - Schwäche - Schüttelfrost - Antriebslosigkeit - Unbehagen - Gesichtsschwellung - Rückenschmerzen - Gliederschmerzen - Verstopfte Nase - Halsschmerzen - Augenreizung - Schwellung der Augenlider - Depression - Reizbarkeit - Trockener Mund - Bauchschmerzen
Icelandic: - Breytingar á meðferðarsvæðinu, t.d. blæðingar, lítil bólgin húðsvæði, bólga, náladofi, aukið snertinæmi, örmyndun, hitatilfinning, fleiður, blöðrur eða graftrarfylltar bólur - Máttleysi - Kuldahrollur - Þróttleysi (drungi) - Óþægindi - Þroti í andliti
German: Sehr häufig (≥1/10);
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10);
German: Erkrankung, die durch eine überschießende Reaktion des Immunsystems hervorgerufen wird) - Hautreaktionen außerhalb vom Behandlungsbereich
Icelandic: - Versnun sjálfsofnæmissjúkdóms (sjúkdómur sem er af völdum óeðlilegrar ónæmissvörunar)
German: Die Therapie mit Imiquimod kann wieder aufgenommen werden, sobald die Hautreaktionen zurückgegangen sind.
Icelandic: Meðferð með imiquimod kremi getur síðan haldið áfram þegar áhrif á húð hafa hjaðnað.
German: Hautschorf
Icelandic: Brotthvarf
German: Während der Therapie und bis zum Abheilen kann die betroffene Haut deutlich anders aussehen als die normale Haut.
Icelandic: Líklegt er að húðin á meðferðarsvæðinu verði talsvert frábrugðin eðlilegri húð að útliti meðan meðferð varir og þar til húðin er að fullu gróin.
German: - Haarverlust
Icelandic: - Hármissir
German: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
German: Anwendung von Zyclara zusammen mit anderen Arzneimitteln
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zyclara
German: Imiquimod wird für die Behandlung von AK-Läsionen mit starker Hyperkeratose oder Hypertrophie (wie bei Hauthörnern) nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota imiquimod krem við meðferð geislunarhyrningar ef hún einkennist af greinilegri ofþykknun í hornhúð og ofvexti eins og í húðhornum (cutaneous horns).
German: Zyclara darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Zyclara Ekki má nota Zyclara:
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Imiquimod wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum af imiquimodi:
German: Teilweise geleerte Beutel sind zu verwerfen und nicht erneut zu verwenden.
Icelandic: Skammtapokum sem hafa verið notaðir að hluta til skal fleygja.
German: Keiner der Behandlungszyklen sollte aufgrund von vergessenen oder ausgelassenen Anwendungen oder Behandlungspausen über zwei Wochen hinaus ausgedehnt werden.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðarloturnar umfram 2 vikur vegna skammta sem hafa gleymst eða vegna þess að hlé hafi verið gert á meðferðinni.
German: Glasampulle 4 ml
Icelandic: 4 ml
German: 25 mg/ml
Icelandic: 25 mg/ml Stungulyf, forðadreifa
German: Depot
Icelandic: Sérheiti
German: Injektionssuspensi on
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
German: Hund Subkutane Injektion
Icelandic: Hundar Til notkunar undir húð
German: Kontakt mit Augen und Haut vermeiden.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
German: Dosis 2 an Tag 10 nicht verabreichen.
Icelandic: Gefið ekki skammt 2 á degi 10.
German: Dies ist vor allem bei der Verabreichung kleiner Mengen von Bedeutung.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt þegar smáir skammtar eru gefnir.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
German: ≥ 24 bis < 27
Icelandic: ≥ 24 til < 27
German: Bluthochdruck wurde bei Hunden beobachtet, die 20 mg/kg Desoxycortonpivalat erhielten.
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá hundum sem fengu 20 mg/kg af desoxýkortónpívalati.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 120 Tage.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 120 dagar.
German: 5531 AE Bladel Niederlande
Icelandic: 5531 AE Bladel Holland
German: Bei versehentlicher Haut- oder Augenexposition waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser ab.
Icelandic: á húð eða í augu fyrir slysni skal þvo svæðið með vatni.
German: Anfangsdosis Zycortal:
Icelandic: Upphafsskammtur Zycortal:
German: 27 bis < 32
Icelandic: 27 til < 32
German: 32 bis < 34
Icelandic: 32 til < 34
German: Packungsgröße 1.
Icelandic: Tafla 1:
German: Folgedosierungen und Langzeitbehandlung:
Icelandic: Síðari skammtar og langtímastjórnun:
German: Dieses Tierarzneimittel kann unerwünschte Wirkungen auf die Entwicklung von ungeborenen und neugeborenen Kindern haben.
Icelandic: Lyfið getur haft skaðleg áhrif á þroska ófæddra barna og nýbura.
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Hunden mit kongestiver Herzerkrankung, schwerer Nierenkrankheit, primärer Leberinsuffizienz oder Ödem.
Icelandic: Notist með varúð hjá hundum með hjartabilun, alvarlegan nýrnasjúkdóm, frumkomna lifrarbilun eða bjúg.
German: Zweite Dosis Zycortal:
Icelandic: Annar skammtur af Zycortal:
German: Kontrolle der Elektrolyte alle 5-9 Tage, bis der Na⁺/K⁺-Quotient < 32 liegt, und dann Verabreichung von 2,2 mg/kg Zycortal.
Icelandic: Metið blóðsöltin á 5-9 daga fresti þar til Na⁺/K⁺ hlutfallið er < 32, gefið þá 2,2 mg/kg af Zycortal.
German: Desoxycorton ist ein Corticosteroid mit primär mineralocorticoider Aktivität, ähnlich wie Aldosteron.
Icelandic: Desoxýkortón er barksteri sem aðallega hefur saltsteravirkni sem svipar til aldósteróns.
German: Typ I Glasdurchstechflasche (Inhalt 4 ml) mit Chlorobutyl-beschichtetem Gummistopfen und Aluminiumsiegel mit Plastik-Flip-Off-Verschluss.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I (sem inniheldur 4 ml) með húðuðum klóróbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli með smelluloki úr plasti.
German: Die Anfangsdosis beträgt 2,2 mg/kg Körpergewicht, verabreicht durch subkutane Injektion.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 2,2 mg/kg líkamsþyngdar, gefinn með inndælingu undir húð.
German: Sonstige Bestandteile: Chlorocresol 1 mg/ml
Icelandic: Klórkresól 1 mg/ml
German: Falls sich die klinischen Symptome des Hundes verschlechtert oder nicht gebessert haben, Glucocorticoid-Dosis anpassen und/oder nach weiteren Ursachen für die klinischen Symptome suchen.
Icelandic: Ef klínísk einkenni hundsins hafa versnað eða ekki lagast, breytið þá sykursteraskammtinum og/eða skoðið aðrar orsakir fyrir klínísku einkennunum.
German: Spritze mit geeigneten Dosierungsmarkierungen zur exakten Verabreichung des erforderlichen Dosisvolumens verwenden.
Icelandic: Notið sprautu með viðeigandi kvarða til að hægt sé að gefa nákvæman skammt.
German: Häufige Nebenwirkungen waren unkontrolliertes Urinieren, Lethargie, Alopezie, Hecheln, Erbrechen, verminderter Appetit, Anorexie, verringerte Aktivität, Depression, Polyphagie, Zittern, Müdigkeit und Harnwegsinfekte.
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru óviðeigandi þvaglát, svefnhöfgi, hárlos, más, uppköst, minnkuð matarlyst, lystarleysi, minnkuð virkni, þunglyndi, niðurgangur, ofát, skjálfti, þreyta og þvagfærasýkingar.
German: Ca. 25 Tage nach der ersten Dosis Nachuntersuchung des Hundes und Bestimmung des Na⁺/K⁺Quotienten.
Icelandic: Um það bil 25 dögum eftir fyrsta skammtinn skal endurmeta ástand hundsins og mæla Na⁺/K⁺ hlutfallið.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verabreichung von Zycortal mit anderen Arzneimitteln, die entweder den Natrium- oder den Kaliumspiegel im Serum beeinflussen oder den Zelltransport von Natrium oder Kalium, wie z.B. Trimethoprim, Amphotericin B, Digoxin oder Insulin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Zycortal gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á þéttni natríums eða kalíums í sermi eða frumuflutning natríums eða kalíums, t.d.: trímetóprím, amfóterisín B, digoxín eða insúlín.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Desoxycortonpivalat in einer Dosis von 11 mg/kg Körpergewicht (fünf Mal die empfohlene Dosis) beträgt die Plasmahalbwertszeit (Durchschnitt ± Standardabweichung) ca. 17 ± 7 Tage, bei einer Maximalkonzentration (Cmax) von 13,2 ± 5 ng/ml und einer Zeit bis zur Maximalkonzentration (Tmax) von 10 ± 3,5 Tage.
Icelandic: Eftir gjöf á desoxýkortónpívalati undir húð í skammtinum 11 mg/kg líkamsþyngdar (fimmfaldur ráðlagður skammtur), er helmingunartími í plasma (meðaltal ± staðalfrávik) u.þ.b. 17 ± 7 dagar, með hámarksþéttnina (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml og tímann fram að hámarksþéttni (Tmax) 10 ± 3,5 dagar.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: Jeder Hund mit schwerer Hypovolämie, Dehydrierung, prärenaler Azotämie und inadäquater Gewebeperfusion (auch als „Addison-Krise" bezeichnet) muss vor Beginn der Behandlung mit dem Tierarzneimittel mittels intravenöser Flüssigkeitstherapie (Kochsalzlösung) rehydriert werden.
Icelandic: Allir hundar sem eru með alvarlega blóðmagnsþurrð, vökvaskort, blóðnituraukningu vegna minnkaðs blóðflæðis um nýru (pre-renal azotemia) og ófullnægjandi gegnflæði í vefjum (einnig þekkt sem nýrilkreppa (Addisonian crisis)) skulu fá vökvagjöf í bláæð (saltvatn) áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
German: Zycortal ist eine opakweiße Suspension.
Icelandic: Zycortal er ógegnsæ hvít dreifa.
German: Zycortal ersetzt lediglich die mineralocorticoiden Hormone.
Icelandic: Zycortal kemur eingöngu í stað saltsterahormóna.
German: Nach Verabreichung des 3- bis 5-Fachen der empfohlenen Dosis traten bei Hunden Reaktionen an der Injektionsstelle in Form von Hautrötungen und Ödemen auf.
Icelandic: Þegar hundum var gefinn þrefaldur til fimmfaldur ráðlagður skammtur, komu fram viðbrögð á stungustað sem einkenndust af roða og bjúg.
German: Über Störungen der Pankreasfunktion wurde nach Anwendung von Zycortal sehr selten berichtet.
Icelandic: Eftir notkun Zycortal hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá kvillum í brisi.
German: In der klinischen Studie betrug die endgültige Zycortal-Dosis im Durchschnitt 1,9 mg/kg (Bereich 1,2-2,5 mg/kg), und das endgültige Dosierungsintervall betrug im Durchschnitt 38,7 ± 12,7 Tage (Bereich 20-99 Tage), wobei bei der Mehrheit der Hunde das Dosierungsintervall zwischen 20 und 46 Tage lag.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var meðaltal endanlegs skammts af Zycortal 1,9 mg/kg (á bilinu 1,2-2,5 mg/kg) og meðaltal endanlegs skammtabils var 38,7 ± 12,7 dagar (á bilinu 20-99 dagar) þar sem meirihluti hunda voru með skammtabil sem var á bilinu 20 og 46 dagar.
German: Bei Anzeichen von Überdosierung sollte der Hund symptomatisch behandelt werden und die anschließenden Dosierungen reduziert werden.
Icelandic: Við merki um ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum og minnka síðari skammta.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Paarung, Trächtigkeit oder Laktation ist nicht belegt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við undaneldi, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
German: Wenn es zu Reizungen kommt, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Ef erting kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Schwangere und stillende Frauen sollten dieses Tierarzneimittel nicht verabreichen.
Icelandic: Þungaðar konur eða konur með barn á brjósti skulu ekki gefa dýralyfið.
German: Zycortal ist zur Langzeitverabreichung in Intervallen und Dosierungen bestimmt, die abhängig sind vom jeweiligen Ansprechen des Hundes.
Icelandic: Zycortal er ætlað til langtímameðferðar þar sem millibil og skammtar eru háðir einstaklingsbundinni svörun.
German: Nachuntersuchung des Hundes und Bestimmung des Natrium/Kalium-Quotienten im Serum (Na⁺/K⁺Quotient) ca. 10 Tage nach der ersten Dosis (dies entspricht der Zeit bis zur Maximalkonzentration (Tmax) von Desoxycorton).
Icelandic: Endurmetið ástand hundsins og mælið natríum/kalíum hlutfallið í sermi (Na⁺/K⁺ hlutfallið) u.þ.b. 10 dögum eftir fyrsta skammtinn (sem er tíminn fram að hámarksþéttni (Tmax) desoxýkortóns).