FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior (ver secção 4.6).
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas (žr.
Portuguese: Os seguintes parâmetros hematológicos devem ser medidos no início da terapêutica e antes de cada dose posterior de ETOPOPHOS e nomes associados: contagem de plaquetas, hemoglobina, contagem de leucócitos e diferencial.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir prieš kiekvieną vėlesnę ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozę, reikia atlikti šiuos tyrimus: trombocitų kiekio, hemoglobino, baltųjų kraujo ląstelių kiekio nustatymą ir leukogramą.
Portuguese: O etoposido revelou ser teratogénico em ratinhos e ratos (ver secção 5.3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad pelėms ir žiurkėms etopozidas sukelia teratogeninį poveikį (žr.
Portuguese: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}>
Lithuanian: {mėnesio} DD d.
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖS TEKSTAS
Portuguese: Citotóxico.
Lithuanian: Citotoksinis.
Portuguese: • problemas de pele como comichão ou erupção cutânea
Lithuanian: • odos sutrikimai, tokie kaip niežulys ar išbėrimas
Portuguese: A solução de reserva deverá ser usada tão brevemente quanto possível.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant.
Portuguese: O conteúdo de cada frasco para injetáveis de ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg tem de ser diluído em 100 ml de:
Lithuanian: Kiekvieno ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 1000 mg injekcijos flakono turinys turi būti ištirpintas 100 ml:
Portuguese: - Se tiver recebido recentemente uma vacina viva, incluindo vacina da febre amarela.
Lithuanian: - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
Portuguese: Citrato de sódio Dextran 40
Lithuanian: Natrio citratas Dekstranas 40
Portuguese: Foi observada uma anomalia do cromossoma 11q23 em alguns casos de leucemia secundária em doentes que receberam epipodofilotoxinas.
Lithuanian: Kai kuriais antrinės leukemijos, išsivysčiusios pacientams gydytiems epipodofilotoksinais, atvejais buvo nustatyta 11q23 chromosomos anomalija.
Portuguese: Val.
Lithuanian: Žr.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados só deve ser administrado e monitorizado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos (ver secção 4.4).
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> galima skirti ir stebėti gydymą tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties gydant priešnavikiniais vaistiniais preparatais, priežiūroje (žr.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados é usado no tratamento de determinados tipos de cancro em adultos:
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui:
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Portuguese: A dose múltipla (com base nas doses mg/m2) para estes resultados ao nível de efeito adverso não observado nos estudos préclínicos foram de, aproximadamente, ≥ 0,05 vezes em comparação com a dose clínica mais alta. Historicamente, as espécies pré-clínicas têm sido mais sensíveis em comparação com os humanos em relação aos agentes citotóxicos.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu dauginė dozė (remiantis mg/m2 dozėmis) lygmenyje, kai nebuvo stebėta šalutinio poveikio, buvo maždaug 0,05 ir daugiau karto, palyginus su didžiausia klinikine doze.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, deverá ser considerada a seguinte alteração à dose inicial com base na depuração de creatinina medida.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti dozės koregavimą po pradinės dozės, remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Portuguese: Em geral, o etoposido pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Lithuanian: Apskritai nėščiajai skiriamas etopozidas gali pakenkti vaisiui.
Portuguese: Leucemia secundária
Lithuanian: Antrinė leukemija
Portuguese: Em estudos clínicos nos quais ETOPOPHOS e nomes associados foi administrado como agente único de uma dose total de ≥ 450 mg/m2, as reações adversas mais frequentes de qualquer gravidade foram leucopenia (91%), neutropenia (88%), anemia (72%), trombocitopenia (23%), astenia (39%), náuseas e/ou vómitos (37%), alopecia (33%) e arrepios e/ou febre (24%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> buvo skiriamas monoterapijai 450 mg/m ir didesne doze, metu dažniausios nepageidaujamos bet kurio sunkumo reakcijos buvo leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija
Portuguese: Como com outros componentes potencialmente tóxicos, deve ter-se cuidado no manuseamento e preparação das soluções de ETOPOPHOS e nomes associados.
Lithuanian: Kaip ir kitų galimai toksiškų darinių atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
Portuguese: As doses totais de 2,4 g/m2 a 3,5 g/m2 administradas por via intravenosa ao longo de três dias resultaram em mucosite e mielotoxicidade graves.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Per tris paras į veną infuzuota bendra etopozido dozė nuo 2,4 g/m iki 3,5 g/m sukėlė sunkų gleivinės uždegimą bei toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Portuguese: [A ser preenchido nacionalmente]
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: O etoposido é mutagénico em células de mamíferos.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėms etopozidas daro mutageninį poveikį.
Portuguese: Isto irá resultar numa solução de reserva reconstituída contendo 20 mg/ml ou 10 mg/ml de etoposido.
Lithuanian: Tokiu būdu bus paruoštas 20 mg/ml arba 10 mg/ml etopozido tirpalas.
Portuguese: Tantos os doentes do sexo masculino como as doentes do sexo feminino em idade fértil deverão usar um método contracetivo eficaz (por exemplo, método-barreira ou preservativos) durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento com ETOPOPHOS e nomes associados.
Lithuanian: , barjerinį metodą arba prezervatyvus) gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> pabaigos.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose em 25% em caso de diminuição da depuração de creatinina de 15 para 50 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensui esant nuo 15 iki 50 ml/min, rekomenduojama dozę sumažinti 25%.
Portuguese: Normalmente, estas reações responderam prontamente à cessação da perfusão e administração de agentes pressores, corticosteroides, antihistamínicos e expansores de volume, conforme adequado.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai greitai išnykdavo nutraukus infuziją ir paskyrus vazopresorių, kortikosteroidų, antihistamininių preparatų ar skysčių kraujo tūriui padidinti.
Portuguese: As soluções turvas ou sem cor devem ser eliminadas.
Lithuanian: Drumzlinus arba išblukusius tirpalus reikia išmesti.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados Foi utilizado em doentes pediátricos no intervalo de 75 a 150 mg/m2/d (equivalente ao etoposido) durante 2 a 5 dias em combinação com outros agentes antineoplásicos.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vaikams skiriamas 75-150 mg/m2per parą (etopozido ekvivalento) nuo 2 iki 5 dienų derinyje su kitais priešnavikiniais preparatais.
Portuguese: A resistência cruzada entre antraciclinas e etoposido foi notificada em experiências pré-clínicas.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas kryžminis atsparumas tarp antraciklinų ir etopozido.
Portuguese: rara disgeusia, disfagia
Lithuanian: reti disgeuzija, disfagija
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama desconhecida infertilidade
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai dažnis nežinomas nevaisingumas
Portuguese: O ETOPOPHOS e nomes associados deve ser terminado imediatamente, seguido de administração de agentes pressores, corticosteroides, anti-histamínicos ou expansores de volume de acordo com os critérios do médico.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> skyrimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir gydytojo nuožiūra skiriamas gydymas vazopresoriais, kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais ar skysčiais kraujo tūriui padidinti.
Portuguese: Cardiopatias frequente arritmia, enfarte do miocárdio
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažni aritmija, miokardo infarktas
Portuguese: A dose normal, com base no etoposido, é 50 a 100 mg/m2 de área de superfície corporal, diariamente durante 5 dias consecutivos ou 100 a 120 mg/m de área de superfície corporal nos dias 1, 3 e 5.
Lithuanian: 100 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą 5 dienas iš eilės arba 100-120 mg/m kūno paviršiaus ploto
Portuguese: • reações graves na pele e/ou membranas da mucosa que podem incluir bolhas com dor e febre, incluindo descamação extensa da pele (síndrome Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)
Lithuanian: • sunkios odos ir (arba) gleivinių reakcijos, kurios gali apimti skausmingas pūsles ir sudirginimą, įskaitant platų odos atšokimą
Portuguese: Foram também muito frequentes as notificações de febre e infeção em doentes com neutropenia tratados com fosfato de etoposido.
Lithuanian: Etopozido fosfatu gydomiems pacientams, kuriems yra neutropenija, taip pat labai dažnai pasireiškė karščiavimas ir infekcija.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Kaip vartoti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Jums duos gydytojas arba slaugytojas.
Portuguese: Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a receber este medicamento, a doente deverá ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo. Jei vaistas skiriamas nėščiai moteriai arba jei moteris pastoja vaisto vartojimo metu, pacientė turi būti informuota apie galimą pavojų vaisiui.
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem ser medidos e os ajustamentos posológicos nos ciclos seguintes considerados com base na toxicidade hematológica e efeito clínicos nos doentes com insuficiência renal moderada e grave.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, tolesnių ciklų metu reikia sekti kraujo rodiklius ir koreguoti dozę, remiantis hematologiniu toksiškumu ir klinikiniu poveikiu.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário frequente reações anafiláticas** desconhecida angioedema, broncospasmo
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažni anafilaksinės reakcijos**
Portuguese: Foram observadas duas respostas dependentes da dose: Em concentrações elevadas (10 mcg/ml ou mais), as células que entram na mitose são lisadas; em concentrações baixas (0,3 a 10 mcg/ml), as células são inibidas de entrarem em prófase.
Lithuanian: (daugiau kaip 10 µg/ml), galima pastebėti ląstelių, įeinančių į mitozės fazę, irimą; esant mažai koncentracijai (0,3-10 µg/ml), ląstelės negali pereiti į profazę.
Portuguese: A dose recomendada de ETOPOPHOS e nomes associados é de 50 a 100 mg/m etoposido) nos dias 1 a 5 ou 100 a 120 mg/m2 nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4 semanas em combinação com outros medicamentos indicados na doença a ser tratada.
Lithuanian: Rekomenduojama ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozė yra 50-100 mg/m2per parą (etopozido ekvivalentas) nuo 1-os iki 5-os dienos arba 100-120 mg/m2 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistais, skiriamais gydomai ligai.
Portuguese: Aleitamento
Lithuanian: Nuplikimas
Portuguese: Linfoma não-Hodgkin
Lithuanian: Ne Hodžkino limfoma
Portuguese: Nos doentes adultos com cancro com disfunção hepática, a depuração corporal total de etoposido não é reduzida.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sisteminis etopozido klirensas nesumažėja.
Portuguese: Cancro no ovário
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys
Portuguese: Como o ETOPOPHOS e nomes associados é administrado por um médico ou enfermeiro, a sobredosagem é pouco provável.
Lithuanian: Pavartojus per didelę ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozę Kadangi ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Jums duoda Jūsų gydytojas arba slaugytojas, perdozavimas mažai tikėtinas.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 113,6 mg de fosfato de etoposido equivalente a 100 mg de etoposido.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 113,6 mg etopozido fosfato, atitinkančio 100 mg etopozido.
Portuguese: No mesmo intervalo de dose, as áreas sob as curvas de concentração plasmática em comparação com as curvas temporais (AUC) e os valores de concentração plasmática máximos (Cmax) aumentam linearmente com a dose.
Lithuanian: Sisteminis klirensas ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m ribose. Šiose dozės ribose, plotų po plazmos koncentracijos ir laiko kreivėmis (AUC) ir didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) dydžiai, didinant dozę, didėja tiesiškai (proporcingai).
Portuguese: Não é necessário ajustamento posológico em doentes idosos (idade > 65 anos de idade), além do ajustamento baseado na função renal (ver secção 5.2).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 m.) pacientams dozės koreguoti nereikia, nebent tai reikėtų daryti atsižvelgus į inkstų funkciją (žr.
Portuguese: Função hepática comprometida
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Portuguese: Foram notificadas reações anafiláticas a ocorrerem durante ou imediatamente após a administração intravenosa de fosfato de etoposido.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos pasireiškė etopozido fosfato leidimo į veną metu arba tuoj pat po jo.
Portuguese: Dado o potencial mutagénico de etoposido, é necessária uma contraceção eficaz tanto para doentes do sexo masculino como feminino durante o tratamento e até 6 meses após o final do tratamento (ver secção 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą etopozido mutageninį poveikį, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo (žr. 4.4 skyrių). Jei po gydymo pacientai nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.
Portuguese: Como conservar ETOPOPHOS e nomes associados
Lithuanian: Kaip laikyti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>
Portuguese: • náuseas e vómitos
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
Portuguese: FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém etoposido 100 mg (como fosfato) Cada frasco para injetáveis contém etoposido 1000 mg (como fosfato)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 100 mg etopozido (fosfato pavidalu) Kiekviename flakone yra 1000 mg etopozido (fosfato pavidalu)
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados deve ser apenas administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos), pois foi notificada hipotensão como um possível efeito secundário de injeção intravenosa rápida.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> reikia skirti tik lėta intravenine infuzija (paprastai per 30-60
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequente aumento da alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina, hepatotoxicidade
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni padidėjęs alaninaminotransferazės, šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės aktyvumas kraujyje, bilirubino kiekis, toksinis poveikis kepenims
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração muito frequente astenia, mal-estar frequente extravasamento****, flebite rara pirexia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni astenija, bendras negalavimas dažni ekstravazacija****, venų uždegimas reti karščiavimas
Portuguese: Qual o aspeto de ETOPOPHOS e nomes associados e conteúdo da embalagem
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Preparação de ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg pó para solução para perfusão
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui paruošimas
Portuguese: Se forem usadas ponteiras, estas devem ser equipadas com filtros de partículas ou deverão ser tomadas outras medidas (por exemplo, filtros em linha) para garantir que só são administradas soluções isentas de partículas.
Lithuanian: Flakono kamštis turi būti pradurtas tik tada, kai jau reikia naudoti sterilų infuzijos rinkinį ar bet kurį kitą pagalbinį prietaisą tirpalo ištraukimui. Jei naudojami smaigaliai, jie turi būti su dalelių filtrais, arba reikia imtis kitų priemonių (pvz.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS
Portuguese: Nas crianças, os níveis elevados de SGPT são associados a depuração corporal total reduzida do medicamento.
Lithuanian: Padidėjęs serumo GPT kiekis yra susijęs su sumažėjusiu sisteminiu vaisto klirensu vaikams.
Portuguese: Os doentes com a função hepática comprometida deverão ter a função hepática monitorizada devido ao risco de acumulação.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina reguliariai atlikti kepenų funkcijos tyrimus dėl vaistinio preparato kaupimosi rizikos.
Portuguese: Dado o potencial mutagénico de etoposido, é necessária uma contraceção eficaz tanto para doentes do sexo masculino como feminino, durante o tratamento e até 6 meses após o fim do tratamento.
Lithuanian: Atsižvelgiant į etopozido mutageninio poveikio galimybę, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki 6 mėnesių baigus gydymą. Jei po gydymo pacientas nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: A hipotensão responde normalmente à cessação da perfusão de fosfato de etoposido e/ou outra terapêutica de apoio, conforme adequado.
Lithuanian: Nutraukus etopozido fosfato infuziją ir (arba) paskyrus kitą atitinkamą palaikomąjį gydymą, hipotenzija dažniausiai išnyksta.
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** As reações anafiláticas podem ser fatais *** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
Lithuanian: ***Traukuliai retkarčiais susiję su alerginėmis reakcijomis.
Portuguese: Se a solução de ETOPOPHOS e nomes associados entrar em contacto com a pele ou mucosa, lave imediatamente a pele com sabão e água e enxague a mucosa com água.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines. Jei ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai susiliečia su oda arba gleivine, nedelsdami plaukite odą su muilu bei vandeniu ir praplaukite gleivinę vandeniu.
Portuguese: Linfoma de Hodgkin; linfoma não-Hodgkin; leucemia mieloide aguda
Lithuanian: - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
Portuguese: As infeções bacterianas devem ser controladas antes do tratamento com ETOPOPHOS e nomes associados.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> būtina išgydyti bakterijų sukeltas infekcines ligas.
Portuguese: Preparação de ETOPOPHOS e nomes associados 100 mg pó para solução para perfusão
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 100 mg milteliai infuziniam tirpalui paruošimas
Portuguese: • formigueiro ou dormência nas mãos e nos pés
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų dilgčiojimas arba tirpimas
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém fosfato de etoposido equivalente a 100 mg ou 1000 mg de etoposido.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra etopozido fosfato, kuris atitinka 100 mg arba 1 000 mg etopozido.
Portuguese: • infeção Efeitos secundários pouco frequentes (que afetam entre 1 em 100 e 1 em 1000 pessoas)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 100 iki 1 iš 1 000 pacientų)
Portuguese: - se estiver a tomar quaisquer antraciclinas (um grupo de medicamentos usados para tratar o cancro).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate fenilbutazoną, natrio salicilatą ar aspiriną; - jeigu Jūs vartojate antraciklinų (vėžio gydymui vartojamos vaistų grupės vaistų);
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1136 mg de fosfato de etoposido equivalente a 1000 mg de etoposido.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 136 mg etopozido fosfato, atitinkančio 1 000 mg etopozido.
Portuguese: Todos os passos da preparação devem ser realizados em condições de fluxo de ar laminar.
Lithuanian: Viso paruošimo metu reikia naudotis vertikalaus oro srauto laminariniu gaubtu (LAF).
Portuguese: Lote
Lithuanian: Lytis
Portuguese: Treatment Reviews 1995;21:33-64.
Lithuanian: Cancer Treatment Reviews 1995;21:33-64.
Portuguese: Ann. Oncol.
Lithuanian: Oncol.
Portuguese: A primeira aprovação europeia foi na Suécia em 12 de abril de 1996.
Lithuanian: Pirmąkart Europoje šis vaistas įregistruotas Švedijoje 1996 m.
Portuguese: Foi incluído nesta secção um texto para se considerar a conservação de esperma.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta rekomendacija apsvarstyti galimybę ateičiai išsaugoti spermos.
Portuguese: O CHMP também observou que o etoposido poderá diminuir a fertilidade masculina.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Portuguese: - Cancro do pulmão de pequenas células
Lithuanian: - smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys;
Portuguese: Dado que as mulheres a amamentar podem substituir a amamentação por produtos lácteos para alimentar o seu bebé, o texto foi alterado em
Lithuanian: Kadangi žindančios moterys gali vietoj savo pieno savo vaikus maitinti pieno produktais, tekstas buvo atitinkamai iš dalies pakeistas.
Portuguese: No entanto, o regime de tratamento e a posologia nestas indicações pediátricas devem ser escolhidos de acordo com o padrão de cuidados local.
Lithuanian: Vis dėlto gydymo režimas ir dozavimas esant šioms pediatrinėms indikacijoms turėtų būti parenkami atsižvelgiant į vietos lygmeniu patvirtintas standartines gydymo priemones.
Portuguese: - Neoplasia trofoblástica gestacional
Lithuanian: - gestacinė trofoblastinė neoplazija;
Portuguese: • A informação do medicamento proposta pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado foi avaliada com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité.
Lithuanian: • registruotojo vertinti pateikti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Portuguese: Na insuficiência renal (depuração da creatinina [CrCl] de 15-50 ml/min), é recomendada uma redução da dose de 25 %.
Lithuanian: Kai inkstų veikla sutrikusi (kreatinino klirensas (KK) yra 15-50 ml/min), vaisto dozę rekomenduojama sumažinti 25 proc.