FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Radioaktivt mærkede somatostatin-analoger udskilles gennem nyrerne.
Norwegian Bokmål: Radiomerket somatostatinanaloger skilles ut av nyren.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 40 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART).
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART).
Danish: EndolucinBeta må ikke administreres direkte til patienten.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke administreres direkte til pasienten.
Danish: Det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta, håndteres af en nuklearmedicinsk læge under strengt kontrollerede forhold.
Norwegian Bokmål: Siden legemidlet som er radiomerket med EndolucinBeta håndteres av en lege spesialisert i nukleærmedisin under strengt kontrollerte forhold, er det kun en svært liten sjanse for overdosering.
Danish: EndolucinBeta er ikke beregnet til direkte anvendelse hos patienter.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter.
Danish: EndolucinBeta, 40 GBq/ml, stamopløsning til radioaktive lægemidler Lutetium (177Lu)-chlorid
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu)-klorid
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Danish: EndolucinBeta 40 GBq/ml stamopløsning til radioaktive lægemidler
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml, stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Danish: Den mængde EndolucinBeta, der er nødvendig til radioaktiv mærkning, og den mængde lutetium (177Lu)-mærket lægemiddel, der derefter indgives, afhænger af det lægemiddel, der mærkes radioaktivt, og hvad det skal anvendes til.
Norwegian Bokmål: Mengden EndolucinBeta som kreves for radiomerking og mengden lutetium (177Lu)-merket legemiddel som deretter administreres er avhengig av det radiomerkede legemiddelet og dets tiltenkte bruk.
Danish: - hvis du er allergisk over for lutetium (177Lu)-chlorid eller andre indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) - hvis du er gravid eller tror, du måske er gravid.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk ovenfor lutetium (177Lu)-klorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af levertoksicitet efter markedsføring og i litteraturen hos patienter med levermetastaser, der har fået Lutetium (177Lu)-peptidreceptor-radionuklid-terapi til behandling af neuroendokrine tumorer.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatotoksisitet er rapportert etter markedsføring og i litteraturen hos pasienter med levermetastaser som får behandling med peptid-reseptor radionuklid basert på Lutetium (177Lu) for nevroendokrine tumorer.
Danish: Hvert 10 ml hætteglas indeholder aktivitet fra 8 til 150 GBq, svarende til 1,9-36 µg lutetium (177Lu) ved ART. Volumenet er 0,2-3,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass inneholder en aktivitet som varierer fra 8-150 GBq, som tilsvarer et volum på 1,9-36 mikrogram lutetium (177Lu) ved ART.
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ekstern bestråling eller forurening fra spild af urin, opkast osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Norwegian Bokmål: Ytre stråling eller forurensning fra urin, oppkast, o.l., utgjør en risiko for andre personer ved administreringen av radiofarmaka.
Danish: EndolucinBeta må ikke administreres direkte til patienter.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke administreres direkte til pasienter.
Danish: EndolucinBeta er en stamopløsning til radioaktive lægemidler.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er en stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning.
Danish: Før du får et lægemiddel, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta, skal du fortælle det til den nuklearmedicinske læge, hvis du kan tænkes at være gravid, hvis du har sprunget en menstruation over, eller hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege spesialisert i nukleærmedisin før du får legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Der er rapporteret om forbigående mundtørhed hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft i behandling med PSMA-målrettede, lutetium (177Lu)-mærkede radioligander.
Norwegian Bokmål: Tørr munn er rapportert hos pasienter med metastatisk kastreringsresistent prostatakreft som mottar PSMA-målrettede lutetium (177Lu)-merkede radioligander, og har vært forbigående.
Danish: - Aktivt stof: lutetium (177Lu)-chlorid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er lutetium (177Lu)-klorid.
Danish: Læs indlægssedlen for det pågældende lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Les derfor pakningsvedlegget til det andre legemidlet.
Danish: Hvert 2 ml hætteglas indeholder aktivitet fra 3 til 80 GBq, svarende til 0,73-19 µg lutetium (177Lu) ved ART. Volumenet er 0,075-2 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert 2 ml hetteglass inneholder en aktivitet som varierer fra 3-80 GBq, som tilsvarer et volum på 0,73-19 mikrogram lutetium (177Lu) ved ART.
Danish: VOLUMEN:
Norwegian Bokmål: VOLUM:
Danish: EndolucinBeta er et præparat af typen stamopløsninger til radioaktive lægemidler.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er en type produkt som kalles en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Danish: Hvis du er gravid Hvis du er gravid, må du ikke få lægemidler, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid Legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta må ikke gis hvis du er gravid.
Danish: EndolucinBeta er en radiofarmaceutisk precursor og er ikke bestemt til direkte anvendelse hos patienter.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er en stamoppløsning til radioaktive legemidler, og den er ikke ment for direkte bruk hos pasienter.
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis blive påvirket af det lægemiddel, der anvendes i kombination med EndolucinBeta.
Norwegian Bokmål: Legemidlet som brukes i kombinasjon med EndolucinBeta kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Opbevares i den originale emballage, der skærmer mod stråling.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å unngå unødvendig strålingseksponering.
Danish: Før indgivelse af EndolucinBeta skal det kombineres med et lægemiddel-bærerstof ved en proces, der kaldes radioaktiv mærkning.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta må kombineres med et bærerlegemiddel i en prosess som kalles radiomerking før administrering.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radioaktive legemidler vil skje i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive materialer.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 40 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til 10 µg lutetium (177Lu) (som chlorid).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende 10 mikrogram lutetium (177Lu) som klorid.
Danish: EndolucinBeta er ikke et lægemiddel og er ikke bestemt til selvstændig anvendelse.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er ikke et legemiddel og skal ikke brukes alene.
Danish: Se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med EndolucinBeta.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes med EndolucinBeta.
Danish: Myelodysplastisk syndrom og akut myeloid leukæmi Der er observeret tilfælde af myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML) efter brug af lutetium (177Lu) til peptidreceptor-radionuklid-behandling af neuroendokrine tumorer.
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller av myelodysplastisk syndrom (MDS) og akutt myelogen leukemi (AML) etter lutetium(177Lu) peptid reseptor radionuklid-behandling mot nevroendokrine tumorer (se punkt 4.8).
Danish: Der er rapporteret om tumorlysesyndrom efter anvendelse af lutetium (177Lu)-baseret radioligandterapi.
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom er rapportert etter radioligandbehandling med lutetium (177Lu).
Danish: Saltsyre
Norwegian Bokmål: Saltsyreoppløsning
Danish: Der er rapporteret om forbigående mundtørhed hos patienter med prostatakræft i behandling med lutetium (177Lu).
Norwegian Bokmål: Tørr munn er rapportert hos pasienter med prostatakreft som får behandling med Lutetium (177Lu), og har vært forbigående.
Danish: Det skal du vide, før du får det lægemiddel, som er radioaktivt mærket med EndolucinBeta Sådan bruges det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker legemiddelet som er radiomerket med EndolucinBeta Bruk ikke legemiddelet radiomerket med EndolucinBeta
Danish: Se indlægssedlen for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt med EndolucinBeta, for at få yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes med EndolucinBeta for mer informasjon.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvaret for proceduren, vil fastsætte den dosis af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta, som du skal have.
Norwegian Bokmål: Legen spesialisert i nukleærmedisin som har tilsyn med prosedyren vil bestemme hvilken mengde som skal gis av legemidlet som er radiomerket med EndolucinBeta i ditt tilfelle.
Danish: 1 ml steril opløsning indeholder 40 GBq lutetium (177Lu)-chlorid på referencetidspunktet for aktivitet (ART), svarende til 10 µg lutetium (177Lu) (som chlorid).
Norwegian Bokmål: - 1 ml steril oppløsning inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (tilsvarende 10 mikrogram lutetium (177Lu) som lutetium (177Lu)-klorid).
Danish: Vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler for brug af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler henvises til produktresuméet/indlægssedlen for det lægemiddel, som skal mærkes radioaktivt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om spesielle advarsler og spesielle forholdsregler for bruk av lutetium (177Lu)merkede legemidler, se også preparatomtalen/pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får det lægemiddel, som er kombineret med EndolucinBeta, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet sammen med EndolucinBeta.
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende fertilitet i forbindelse med brug af lutetium (177Lu)-mærkede lægemidler findes i produktresuméet for det lægemiddel, der skal mærkes radioaktivt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om bruk av lutetium (177Lu)-merkede legemidler når det gjelder fertilitet er angitt i preparatomtalen til legemidlet som skal radiomerkes.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Danish: Herefter kan du fortsætte som normalt.
Norwegian Bokmål: Etter dette kan du fortsette som vanlig.
Danish: I individuelle tilfælde vil der kun være nogle af disse symptomer og/eller fund tilstede.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller vil kun noen av disse symptomene og/eller funnene være til stede.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24 august 2011 Dato for seneste fornyelse: 26 maj 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 august 2011 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Danish: Patienter med tidligere eller eksisterende psykoser bør behandles med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eller eksisterende psykoser bør behandles med forsiktighet.
Danish: Hvis der er mindre end 1 time til næste dosis:
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 1 time til den neste dosen:
Danish: Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Danish: Din læge bliver måske nødt til at revurdere din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å vurdere behandlingen din.
Danish: Til dato er der derfor ingen tegn på sådanne interaktioner.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det derfor ikke noen indikasjon på slike interaksjoner.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: - Afhængigt af hvordan behandlingen virker på dig, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av hvordan behandlingen virker på deg, kan legen foreslå en høyere eller lavere dose.
Danish: En tidlig diagnose er vigtig for korrekt håndtering af MNS.
Norwegian Bokmål: En tidlig diagnose er viktig for riktig håndtering av NMS.
Danish: Efter du har indtaget ét af præparaterne, skal du vente mindst 2-3 timer, før du tager det andet.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3 timer før du tar det andre.
Danish: - Du skal kun tage én tablet ad gangen.
Norwegian Bokmål: - Du skal bare ta én tablett per gang.
Danish: Dette svarer til en øgning på 8,3% i andel af daglig "on-tid".
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en økning på 8,3 % i andel av daglig «on-tid».
Danish: Suicidal adfærd, dopaminergt dysreguleringssyndrom
Norwegian Bokmål: Suicidal oppførsel, dopaminergt dysreguleringssyndrom
Danish: Som et resultat af dette forstærkes og forlænges den kliniske respons af hver levodopadosis.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette forsterkes og forlenges den kliniske responsen av hver levodopadose.
Danish: Dopamin krydser ikke blodhjernebarrieren.
Norwegian Bokmål: Dopamin krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Danish: Du må derfor være specielt forsigtig, når du kører bil eller bruger værktøj og maskiner.
Norwegian Bokmål: Du må derfor være spesielt forsiktig når du kjører eller bruker verktøy eller maskiner.
Danish: - Alvorligt nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: En evaluering af behandlingen anbefales, hvis sådanne symptomer opstår.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av behandling anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Danish: Udslæt*, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Utslett*, hyperhidrose
Danish: Uændret carbidopa udgør 30% af det, der totalt udskilles i urinen.
Norwegian Bokmål: Uforandret karbidopa utgjør 30 % av det som totalt skilles ut i urinen.
Danish: En tablet indeholder én behandlingsdosis og tabletterne må kun administreres som hele tabletter.
Norwegian Bokmål: Én tablett inneholder én behandlingsdose og tabletten skal kun administreres som hele tabletter.
Danish: Følgende bivirkninger er også indberettet: - leverbetændelse (hepatitis) - kløe
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: - leverbetennelse (hepatitt) - kløe
Danish: [kun karton]:
Norwegian Bokmål: [kun eske]:
Danish: - Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør regelmessig monitoreres for utviklingen av impulskontrollforstyrrelser.
Danish: Andre bivirkninger mærket med en stjerne i Tabel 1, pkt.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med stjerne i tabell 1, pkt.
Danish: Effekten af dialysebehandling ved overdosering er ukendt.
Norwegian Bokmål: Nytten av dialysebehandling ved overdosering er ikke kjent.
Danish: Behandling med antiarytmika bør indgives ved behov.
Norwegian Bokmål: Behandling med antiarytmika bør gis ved behov.
Danish: Daglig "on-tid" (timer) med eller uden entacapon blev registreret i dagbøger af patienterne.
Norwegian Bokmål: Daglig «on-tid» med eller uten entakapon ble registrert i dagbøker av pasientene.
Danish: Køn: Biotilgængeligheden af levodopa er signifikant højere hos kvinder end hos mænd.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Biotilgjengeligheten av levodopa er signifikant høyere hos kvinner enn hos menn.
Danish: - Tabletterne er ikke beregnet til at deles eller knuses.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal ikke deles eller knuses i mindre deler.
Danish: Før initiering af behandling skal patienter og plejere advares om den potentielle risiko for udvikling af DDS (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Før behandling startes opp, bør pasienter og omsorgspersoner advares om den potensielle risikoen for å utvikle DDS (se også pkt.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet for hvert af de enkelte stoffer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet for hvert enkelt av virkestoffene (se pkt.
Danish: Dosisreduktion kan være nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
Danish: Dette svarer til en gennemsnitlig øgning i daglig "on-tid" på 35 minutter.
Norwegian Bokmål: Dette kan overføres til en gjennomsnittlig økning i daglig «on-tid» på 35 minutter.
Danish: Iskæmisk hjertesygdom undtagen myokardieinfarkt (f.eks. angina pectoris)**, uregelmæssig hjerterytme
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)**, uregelmessig hjerterytme
Danish: Både levodopa og entacapon absorberes og elimineres hurtigt.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og entakapon absorberes og elimineres raskt.
Danish: Tag én tablet, så snart du kommer i tanker om det, vent 1 time og tag så en ny tablet.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett så snart du husker det, vent 1 time, og så ta en ny tablett.
Danish: Dosisjustering under behandling
Norwegian Bokmål: Justering av dosen under behandling
Danish: Hepatitis hovedsagelig med galdeophobning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hepatitt hovedsakelig med kolestatiske trekk (se pkt.
Danish: Hver tablet skal indtages peroralt, med eller uden føde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal tas oralt med eller uten mat (se pkt.
Danish: Ortostatisk hypotension, hypertension Ikke almindelig: Gastrointestinal blødning
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon, hypertensjon Mindre vanlige: Gastrointestinal blødning
Danish: Sygehusindlæggelse anbefales, og generel understøttende behandling bør igangsættes med umiddelbar mavetømning og gentagne doser med medicinsk kul over tid.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse anbefales og generelle støttetiltak bør igangsettes med umiddelbar magetømming og gjentatte doser med medisinsk kull over tid.
Danish: Ekg-overvågning bør igangsættes, og patienten bør følges nøje for mulig udvikling af arytmier.
Norwegian Bokmål: EKGovervåking bør igangsettes, og pasienten bør følges nøye med hensyn på mulig utvikling av arytmier.
Danish: Dopaminergt dysreguleringssyndrom blev inkluderet i fem bivirkningsrapporteringer i løbet af denne PSUR-periode.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom ble inkludert i fem bivirkningsrapporter i denne PSUR-perioden.
Danish: Anæmi Ikke almindelig: Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Anemi Mindre vanlige: Trombocytopeni
Danish: Antihypersentiva: Symptomatisk postural hypotension kan opstå, når patienter, som allerede anvender antihypertensiva, får levodopa i tillæg.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva: Symptomatisk postural hypotensjon kan oppstå når pasienter som allerede bruker antihypertensiva får levodopa i tillegg.
Danish: Tilsvarende var reduktionen af daglig "off-tid" 24% i entacapongruppen og 0% i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var reduksjon av daglig «off-tid» 24 % i entakapongruppen og 0 % i placebogruppen.
Danish: Reduktion af levodopadosis nedsætter sværhed og hyppighed af disse dopaminerge reaktioner.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadose reduserer alvorlighetsgraden og hyppigheten av disse dopaminerge reaksjoner.
Danish: Entacapon metaboliseres næsten fuldstændigt før udskillelse via urinen (10-20%) og via galde og fæces (80-90%).
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).
Danish: Hvis der er mere end 1 time til næste dosis: Tag én tablet, så snart du kommer i tanker om det, og den næste tablet til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mer enn 1 time til den neste dosen: Ta én tablett så snart du husker det og den neste til vanlig tid.
Danish: Carbidopa absorberes og elimineres noget langsommere end levodopa.
Norwegian Bokmål: Karbidopa absorberes og elimineres noe mer langsomt enn levodopa.
Danish: I det andet studie sås en øgning i den gennemsnitlige andel af daglig "on-tid" med 4,5% (CI95% 0,93%, 7,97%) fra baseline.
Norwegian Bokmål: I den andre studien økte gjennomsnittlig andel av daglig «on-tid» med 4,5 % (KI95 % 0,93 %, 7,97 %) fra «baseline».
Danish: Etiket Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Etikett Orion Corporation
Danish: Ellers risikerer du at være til alvorlig fare for dig selv og andre.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du utsette deg selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Danish: Måltider, der er rige på store, neutrale aminosyrer, kan forsinke og reducere absorptionen af levodopa.
Norwegian Bokmål: Måltider som inneholder mye store nøytrale aminosyrer kan forsinke og redusere absorpsjonen av levodopa.
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i human morsmelk.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed ved bilkørsel samt betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Danish: Der er imidlertid ikke observeret interaktioner med carbidopa i det anbefalede doseringsskema (200 mg entacapon op til 10 gange dagligt).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner med karbidopa har imidlertid blitt observert med det anbefalte doseringsskjemaet (200 mg entakapon inntil 10 ganger daglig).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og æsken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Danish: Patienter, der får mindre en 70-100 mg carbidopa pr. dag, oplever oftere kvalme og kaster op.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mindre enn 70-100 mg karbidopa daglig opplever oftere kvalme og oppkast.
Danish: Carbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter, der udskilles i urinen som glukoronider og ikkekonjugerede komponenter.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter som skilles ut i urinen som glukuronider og ikkekonjugerte komponenter.
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Norwegian Bokmål: - Trangvinklet glaukom.
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen indtil den brydes.
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken for første gang: åpne lokket, press deretter med tommelen på forseglingen til den brytes.
Danish: I det første studie øgede entacapon gennemsnitligt "on-tiden" med 1 time og 20 minutter (CI95% 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra baseline.
Norwegian Bokmål: I den første studien økte entakapon gjennomsnittlig «on-tid» med 1 time og 20 minutter (KI95 % 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra «baseline».
Danish: Ikke almindelig: Andre misfarvninger end urin (f.eks. hud, negle, hår, sved)* Sjælden:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av annet enn urin (f.eks. hud, negler, hår, svette)* Sjeldne:
Danish: Pga. entacapons affinitet til cytokrom P450 2C9 in vitro (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pga. entakapons affinitet til cytokrom P450 2C9 in vitro (se pkt.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI
Danish: Vægttab*, nedsat appetit*
Norwegian Bokmål: Vekttap*, redusert appetitt*
Danish: Entacapon kan i nogle tilfælde også medføre misfarvning af f.eks. hud, negle, hår og sved.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan i enkelte tilfeller også forårsake misfarging av f.eks. hud, negler, hår og svette.
Danish: Tilsvarende blev den daglige "off-tid" reduceret med 18% med entacapon og 5% med placebo.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble daglig «off-tid» redusert med 18 % med entakapon og 5 % med placebo.