FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Etapa 4b: Inyección de la solución Relistor utilizando una jeringa y aguja normales
Norwegian Bokmål: Trinn 4b: Injisere Relistor ved hjelp av standard injeksjonssprøyte og injeksjonsnål.
Spanish: Cloruro sódico Edetato de sodio y calcio Clorhidrato de glicina
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumkalsiumedetat Glysinhydroklorid Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: En el ensayo clínico 301 se comparó una dosis única subcutánea administrada en doble ciego, de 0,15 mg/kg o 0,3 mg/kg de bromuro de metilnaltrexona frente a placebo.
Norwegian Bokmål: Studie 301 sammenlignet metylnaltreksonbromid med placebo, gitt som en dobbeltblind subkutan enkeltdose på 0,15 mg/kg eller 0,3 mg/kg.
Spanish: Los pacientes tratados con bromuro de metilnaltrexona tuvieron una tasa superior de efecto laxante en el plazo de las 4 horas desde la primera dosis (48%) que los pacientes tratados con placebo (16 %); p < 0,0001.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene behandlet med metylnaltreksonbromid hadde avføring innen 4 timer etter første dose (48 %) sammenlignet med de placebobehandlede pasientene (16 %), p<0,0001.
Spanish: (convulsiones y dificultad para respirar) a dosis (≥ 3 mg/kg/día) y exposiciones (5,4 veces la exposición en humanos adultos {AUC} a dosis subcutánea de 0,15 mg/kg) menores que las que causaban toxicidad similar en ratas adultas (20 mg/kg/día).
Norwegian Bokmål: og eksponering (5,4 ganger eksponeringen {AUC} hos voksne mennesker ved en subkutan dose på 0,15 mg/kg) som var lavere enn dosene som forårsaket lignende toksisitet hos voksne rotter (20 mg/kg/dag).
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste de pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso:
Norwegian Bokmål: Etter opptrekk i injeksjonssprøyten:
Spanish: 1 vial de 0,6 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 0,6 ml
Spanish: Para consultar las condiciones de conservación del medicamento reconstituido en la jeringa, ver la sección 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser av legemidlet i sprøyten, se pkt.
Spanish: La pauta de dosificación habitual es la administración de una sola dosis en días alternos, aunque también se podría administrar a intervalos mayores, según se precise clínicamente.
Norwegian Bokmål: Doser kan også gis med lengre intervall, etter klinisk behov.
Spanish: Cada vial contiene 0,6 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,6 ml oppløsning.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 0,4 ml contiene 8 mg de bromuro de metilnaltrexona.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte med 0,4 ml inneholder 8 mg metylnaltreksonbromid.
Spanish: OTROS Mantener el vial en el envase para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Deje el capuchón de la aguja en la superficie de trabajo.
Norwegian Bokmål: Legg nålebeskyttelsen på arbeidsflaten.
Spanish: Además, la mediana de la dosis diaria de opioides no varió significativamente respecto a las dosis iniciales ni en los pacientes tratados con bromuro de metilnaltrexona ni en los tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Median døgndose av opioid var heller ikke vesentlig forskjellig fra baseline hverken hos pasienter behandlet med metylnaltreksonbromid eller hos placebobehandlede pasienter.
Spanish: Si sufre dolor estomacal intenso o persistente, deje de tomar este medicamento y llame inmediatamente a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du får magepine som enten er kraftig eller ikke vil gi seg, avslutt bruken av dette legemidlet og ta kontakt med lege umiddelbart.
Spanish: Si los síntomas no mejoran
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer ikke forbedres
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado solo en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Spanish: No se identificaron factores de riesgo.
Norwegian Bokmål: Ingen risikofaktorer ble identifisert.
Spanish: Mantenga la respiración tanto tiempo como le sea posible (al menos 3-4 segundos).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Spanish: Esta dosis también se utiliza una vez al día, a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Denne dosen brukes også én gang daglig til samme tid hver dag.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta da den neste dosen til vanlig tid.
Spanish: Cómo preparar una dosis
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjøre en dose
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas ni durante el día ni durante la noche.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Spanish: Dosis de tratamiento de FF/VI*(microgramos)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose av FF/VI*(mikrogram)
Spanish: Estudios> 1 año de duración
Norwegian Bokmål: Studier > 1 års varighet
Spanish: No es probable que estas diferencias sean clínicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse forskjellene er av klinisk betydning.
Spanish: No hay datos de fertilidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Spanish: Se observaron efectos similares en la reducción de exacerbaciones moderadas y graves en este subgrupo en comparación con la población total.
Norwegian Bokmål: Like effekter i reduksjon av moderate og alvorlige eksaserbasjoner ble observert i denne undergruppen sammenlignet med totalpopulasjonen.
Spanish: Podría notar que su corazón late más rápido de lo normal, sentirse tembloroso o tener dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven eller får hodepine.
Spanish: • sensación de debilidad repentina o mareo (que puede provocar colapso o pérdida de consciencia).
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhetsfølelse eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet)
Spanish: **Fracturas
Norwegian Bokmål: **Frakturer
Spanish: Los sujetos utilizaron salbutamol en función de las necesidades a lo largo de los estudios.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene brukte salbutamol ved behov i løpet av studiene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 noviembre 2013 Fecha de la última renovación: 26 julio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. july 2018
Spanish: Si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe administrarse al día siguiente a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Spanish: *, ** Ver a continuación "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Norwegian Bokmål: *, ** Se under "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema)
Norwegian Bokmål: • opphovning, noen ganger av ansikt eller munn (angioødem)
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Spanish: Consulte con su médico tan pronto como sea posible si desarrolla cualquiera de esos síntomas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så raskt som mulig dersom du utvikler noen av disse symptomene.
Spanish: Niños menores de 12 años de edad
Norwegian Bokmål: Barn under 12 år
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN UNA VEZ AL DÍA
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) ÉN GANG DAGLIG
Spanish: Efectos sistémicos de los corticosteroides
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av kortikosteroider
Spanish: HZA106837 tuvo una duración de tratamiento variable (desde un mínimo de 24 semanas a un máximo de 76 semanas, en el que la mayoría de los pacientes fueron tratados durante al menos 52 semanas).
Norwegian Bokmål: HZA106837 var av variabel behandlingsvarighet (fra et minimum på 24 uker til et maksimum på 76 uker, hvor majoriteten av pasientene ble behandlet i minst 52 uker).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år)
Spanish: • aumento del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia).
Norwegian Bokmål: • økning i blodsukker (hyperglykemi)
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Relvar Ellipta inmediatamente, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta må seponeres umiddelbart, pasienten må vurderes, og alternativ behandling må påbegynnes om nødvendig.
Spanish: Esto se debe a que dosis mayores de Relvar Ellipta pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas de forma natural por su cuerpo.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at større doser av Relvar Ellipta kan redusere mengden av steroidhormoner produsert naturlig i kroppen din.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dolor abdominal
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Abdominal smerte
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir el tratamiento de soporte necesario y un seguimiento apropiado.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør pasienten gis generell støttende behandling og monitoreres tilstrekkelig.
Spanish: Interacción con betabloqueantes
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med betablokkere
Spanish: Tabla 1 - Resultados de las variables primarias y principales variables secundarias en HZA106827 y HZA106829
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Resultater fra primære og sekundære endepunkter i HZA106827 og HZA106829
Spanish: Consulte la sección 4 para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om symptomer som du bør være klar over når du bruker dette legemidlet.
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Norwegian Bokmål: Voksne i 18-års alderen og eldre
Spanish: Género, peso e IMC
Norwegian Bokmål: Kjønn, vekt og BMI
Spanish: La incidencia de neumonía en pacientes con asma fue frecuente con la dosis más alta.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pneumoni hos pasienter med astma var vanlig ved den høyere dosen.
Spanish: Use Relvar Ellipta a la misma hora cada día, ya que es eficaz durante 24 horas Es muy importante que utilice este medicamento todos los días, como le haya recomendado su médico.
Norwegian Bokmål: Bruk Relvar Ellipta til samme tid hver dag siden den virker i 24 timer Det er veldig viktig at du bruker dette legemidlet hver dag som avtalt med legen din.
Spanish: Tras la inhalación, los pacientes deben aclararse la boca con agua sin tragarla.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco problable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Exacerbaciones moderadas y graves Tasa media anual ajustada
Norwegian Bokmål: Moderate og alvorlige eksaserbasjoner Justert gjennomsnitt av årlig frekvens
Spanish: No se han estudiado los efectos de la hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: Effektene av hemodialyse har foreløpig ikke blitt studert.
Spanish: Debe administrarse a la misma hora del día, cada día.
Norwegian Bokmål: Den bør tas til samme tid hver dag.
Spanish: El trifenatato de vilanterol no fue teratogénico en ratas.
Norwegian Bokmål: Vilanteroltrifenatat var ikke teratogen hos rotter.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Tabla 2: Análisis de tasas de exacerbaciones tras 12 meses de tratamiento
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Analyse av hyppighet av eksaserbasjoner etter 12 måneders behandling
Spanish: El uso regular de estos dos principios activos juntos, le ayudará a controlar sus dificultades respiratorias, más que cualquiera de los medicamentos por separado.
Norwegian Bokmål: Når du tar disse to virkestoffene sammen regelmessig, vil de hjelpe med å kontrollere pusteproblemene dine mer enn hvert legemiddel alene.
Spanish: Cuando se usa de forma regular, ayuda a que las pequeñas vías aéreas de los pulmones permanezcan abiertas.
Norwegian Bokmål: Når det tas regelmessig, hjelper det de små luftveiene til å holde seg åpne.
Spanish: - Contacte con su médico si presenta un aumento de la sed, micción frecuente o cansancio inexplicable (signos de nivel alto de azúcar en sangre).
Norwegian Bokmål: - Kontakt legen din dersom du opplever økt tørste, hyppig vannlating eller uforklarlig tretthet (tegn på høyt blodsukker).
Spanish: Los alérgenos fueron ácaros de polvo, caspa de gato, polen de abedul; la selección se basó en las pruebas de detección individual.
Norwegian Bokmål: Allergenet var husstøvmidd, katt eller bjørkepollen, og utvalget var basert på individuelle screening-tester.
Spanish: Dolor de espalda Fracturas** Espasmos musculares
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Frakturer** Muskelspasmer
Spanish: Estudios de 12 meses
Norwegian Bokmål: 12-måneders studier
Spanish: Sólo será eficaz durante el tiempo que siga utilizándolo.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker legemidlet.
Spanish: Los corticosteroides reducen la inflamación.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider reduserer betennelse.
Spanish: Contacte con su médico si no tiene un inhlador de acción rápida.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du ikke har en inhalator med rask virkning.
Spanish: Para el estudio SUMMIT, la incidencia de todos los eventos de fractura con FF/VI, FF, VI y placebo fue del 2% en cada grupo; las fracturas asociadas normalmente con el uso de ICS fueron inferiores al 1% en cada grupo.
Norwegian Bokmål: I SUMMIT studien var forekomsten av alle frakturer med FF/VI, FF, VI og placebo 2% i hver behandlingsgruppe; frakturer normalt assosiert med ICS-bruk var mindre enn 1 % i hver behandlingsgruppe.
Spanish: No deje de utilizarlo hasta que su médico se lo indique, incluso si se encuentra mejor.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp med å bruke det uten at legen din gir deg råd om det, selv om du føler deg bedre.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logo GSK
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GSK logo
Spanish: Todos los sujetos estaban utilizando CSI (corticosteroides inhalados) con o sin LABA durante al menos 12 semanas antes de la visita 1.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene brukte ICS (kortikosteroid til inhalasjon) med eller uten LABA i minst 12 uker i forkant av første besøk.
Spanish: Reacciones alérgicas
Norwegian Bokmål: Allergiske Reaksjoner
Spanish: Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticosteroide administrado por vía inhalatoria, especialmente a dosis elevadas prescritas durante largos periodos.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme ved bruk av et hvilket som helst kortikosteroid til inhalasjon, spesielt ved høye doser brukt over lang tid.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de bloqueantes 2-adrenérgicos no selectivos y selectivos a menos que existan razones de peso para su uso.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av både ikke-selektive og selektive beta2-adrenerge hemmere bør unngås med mindre det er tungtveiende grunner for bruk.
Spanish: • temperatura elevada (fiebre)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Spanish: El potencial efecto antiinflamatorio del componente LABA fue similar al obtenido con otras combinaciones ICS/LABA.
Norwegian Bokmål: Den økte anti-inflammatoriske effekten av LABA komponenten var lik den som ble oppnådd med andre ICS/LABA kombinasjoner.
Spanish: Qué es Relvar Ellipta y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Relvar Ellipta er og hva det brukes mot
Spanish: Los corticosteroides han demostrado tener una amplia variedad de acciones sobre diversos tipos celulares (por ejemplo, eosinófilos, macrófagos, linfocitos) y mediadores (por ejemplo, citoquinas y quimioquinas involucradas en la inflamación).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider har vist seg å ha et stort spekter av effekter på flere celletyper (f.eks. eosinofiler, makrofager, lymfocytter) og mediatorer (f.eks. cytokiner og kjemokiner involvert i inflammasjon).
Spanish: Las exacerbaciones moderadas/ graves se definieron como empeoramiento de los síntomas que requirieron tratamiento con corticosteroides orales y/o antibióticos u hospitalización de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Moderate/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika, eller sykehusinleggelse.
Spanish: Si ha utilizado más medicamento de lo indicado durante un periodo de tiempo prolongado, es especialmente importante que reciba asesoramiento de su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått i deg mer enn det som er forskrevet i en lengre periode er det spesielt viktig at du rådfører deg med lege eller apotek.
Spanish: No es necesario preparar Relvar Ellipta de ninguna forma especial, ni siquiera la primera vez que se va a utilizar.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å klargjøre Relvar Ellipta på noen måte, heller ikke før førstegangsbruk.
Spanish: • dolor e irritación en la parte posterior de la boca y garganta
Norwegian Bokmål: • smerte eller irritasjon i bakre del av munn eller svelg
Spanish: Para la clasificación de frecuencias se utiliza el siguiente convenio: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvensene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: • debilitamiento de los huesos que puede producir fracturas
Norwegian Bokmål: • redusert bentetthet, som kan føre til brudd
Spanish: Estudios de seis meses
Norwegian Bokmål: Seks-måneders studier
Spanish: Estos estudios incluían medidas de función pulmonar, disnea y exacerbaciones moderadas y graves.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte mål av lungefunksjon, dyspné og moderate og alvorlige eksaserbasjoner.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de furoato de fluticasona/vilanterol en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner med flutikasonfuroat/vilanterol bør kun vurderes dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Spanish: Si está utilizando este medicamento para el tratamiento de la EPOC, puede presentar un mayor riesgo de desarrollar una infección de los pulmones conocida como neumonía.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet mot kols kan du være utsatt for en økt risiko for å utvikle infeksjon i lungene, kjent som pneumoni.
Spanish: Furoato de fluticasona es un corticosteroide sintético trifluorinado con una potente actividad antiinflamatoria.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat er et syntetisk trifluorinert kortikosteroid med en potent anti-inflammatorisk effekt.
Spanish: La administración de furoato de fluticasona en combinación con vilanterol no conllevaba ninguna nueva toxicidad significativa.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av flutikasonfuroat kombinert med vilanterol resulterte ikke i noen signifikant ny toksisitet.
Spanish: La decisión final sobre si la administración debe ser por la mañana o por la noche se deja a elección del médico.
Norwegian Bokmål: Legen bør ta den endelige avgjørelsen på om dosen bør tas om morgenen eller kvelden.
Spanish: Cada dosis liberada contiene aproximadamente 25 mg de lactosa (como monohidrato).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder omtrent 25 mg laktose (som monohydrat).
Spanish: • Coloque la boquilla entre sus labios, y ciérrelos firmemente alrededor de la boquilla.
Norwegian Bokmål: • Plassér munnstykket i munnen mellom leppene, og lukk leppene rundt.
Spanish: Cerrar el inhalador y enjuagarse la boca
Norwegian Bokmål: Lukk inhalatoren og skyll munnen din
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Las dificultades respiratorias inmediatas después de usar Relvar Ellipta son raras.
Norwegian Bokmål: Plutselige pusteproblemer etter bruk av Relvar Ellipta er sjeldne.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Reino Unido.
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Storbritannia.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si no esta seguro de lo que contiene su medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker på hva legemidlet ditt inneholder.
Spanish: Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at luftveiene lettere åpner seg og gjør det enklere å få luft inn og ut gjennom lungene.
Spanish: A excepción de la neumonía y las fracturas, el perfil de seguridad fue similar en pacientes con asma y EPOC.
Norwegian Bokmål: Med unntak av pneumoni og frakturer, var sikkerhetsprofilen lik for pasienter med astma og kols.
Spanish: • picor, moqueo o nariz taponada
Norwegian Bokmål: • kløe, rennende eller tett nese
Spanish: No hay un uso relevante de Relvar Ellipta en la población pediátrica para la indicación de EPOC.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Relvar Ellipta i den pediatriske populasjonen for indikasjonen kols.
Spanish: No administre este medicamento para el tratamiento del asma a niños menores de 12 años de edad, o en niños y adolescentes de cualquier edad para el tratamiento de la EPOC.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år til behandling av astma eller til barn og ungdom i alle aldre til behandling av kols.
Spanish: Relvar Ellipta se debe utilizar todos los días y no únicamente cuando tiene dificultad para respirar u otros síntomas del asma y la EPOC.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta bør brukes hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på kols og astma.
Spanish: El programa de desarrollo clínico en EPOC incluyó un estudio de 12 semanas (HZC113107), dos estudios de 6 meses (HZC112206, HZC112207), dos estudios de un año (HZC102970, HZC102871), y un estudio > 1 año (SUMMIT) de duración.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for kols inkluderte én 12-ukers (HZC113107), to 6-måneders (HZC112206, HZC112207), to ett-årige (HZC102970, HZC102871) og en >1 års studie (SUMMIT).
Spanish: Neumonía en pacientes con Asma
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos pasienter med astma
Spanish: Se debe de tratar inmediatamente con un broncodilatador inhalado de acción corta.
Norwegian Bokmål: Dette bør behandles umiddelbart med en korttidsvirkende bronkodilator til inhalasjon.
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencia de que una mayor exposición sistémica en esta población esté asociada con un efecto mayor en la excreción de cortisol en orina de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen evidens for at høyere systemisk eksponering i denne populasjonen er forbundet med større effekt på 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento, o hacer que sea más probable que presente efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan dette legemidlet virker eller gjøre det mer sannsynlig at du kan få bivirkninger.