FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri starejših bolnikih (65 let in več), ki so jemali orodisperzibilne tablete, ki so vsebovale vardenafil, sta se AUC in Cmax vardenafila povečala od 31 do 39 % oziroma 16 do 21%, v primerjavi z bolniki starimi 45 let in manj.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for vardenafil hos eldre pasienter (65 år og eldre) som tar vardenafil smeltetabletter var økt med henholdsvis 31 til 39 % og 16 til 21 %, sammenlignet med pasienter i alderen 45 år og yngre.
Slovenian: Čeprav specifične študije medsebojnega delovanja zdravil niso bile opravljene, predvidevamo, da so pri sočasni uporabi drugih močnih zaviralcev CYP3A4 (npr. itrakonazola) plazemske ravni vardenafila primerljive s tistimi pri sočasni uporabi ketokonazola.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort spesielle interaksjonsstudier, kan samtidig bruk av andre potente CYP 3A4hemmere (som itrakonazol) forventes å gi plasmaverdier for vardenafil som kan sammenlignes med dem som ble forårsaket av ketokonazol.
Slovenian: Bolniki z blago jetrno okvaro morajo zdravljenje začeti z zdravilom Levitra 5 mg filmsko obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett redusert leverfunksjon bør starte behandlingen med Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Slovenian: Uporaba zdravila Levitra ni indicirana pri osebah, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Levitra er ikke indisert hos personer under 18 år.
Slovenian: V predhodno opredeljenih podskupinah bolnikov, ki so dobivali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila, so pri 57 % (starejši bolniki), 56 % (bolniki za anamnezo sladkorne bolezni), 59 % (bolniki z anamnezo displipidemije) in 60 % (bolniki z anamnezo hipertenzije) poročali, da je bilo občevanje uspešno; bolniki so ohranili erekcijo.
Norwegian Bokmål: I de forhåndsdefinerte undergruppene var 57 % (eldre pasienter), 56 % (pasienter med diabetes mellitus i anamnesen), 59 % (pasienter med dyslipidemi i anamnesen) og 60 % (pasienter med hypertensjon i anamnesen) av alle rapporterte seksuelle forsøk med vardenafil 10 mg smeltetabletter vellykkede med hensyn til opprettholdelse av ereksjon.
Slovenian: Orodisperzibilnih tablet se zato ne sme uporabljati kot ekvivalent filmsko obloženim tabletam po 10 mg vardenafila.
Norwegian Bokmål: Legemiddelformen smeltetabletter skal derfor ikke brukes som en ekvivalent til vardenafil 10 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Vardenafil pri človeku niti sam niti v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ne vpliva na čas krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker hadde vardenafil ingen virkning på blødningstiden alene eller i kombinasjon med acetylsalisylsyre (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperibilne tablete ni bioekvivalentno z zdravilom Levitra 10 mg filmsko obložene tablete (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Levitra 10 mg smeltetabletter er ikke bioekvivalente med Levitra 10 mg filmdrasjert tabletter (se pkt.
Slovenian: Ni pa podatkov o tem, ali vardenafil zveča hipotenzijski učinek nitratov, zato je sočasna uporaba kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter, og samtidig bruk er derfor kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, ne smejo uporabiti zdravila Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete kot začetni odmerek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Levitra 10 mg smeltetabletter som startdose.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo optimalen odmerek vardenafila, je treba zdravljenje z zaviralcem adrenergičnih receptorjev alfa začeti z najmanjšim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede tar en optimalisert dose av vardenafil, bør alfablokkerbehandling startes med laveste dose.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje aritmij, npr. kinidin, prokainamid, amiodaron ali sotalol, - ritonavir ali indinavir - zdravili za HIV.
Norwegian Bokmål: - Legemidler for behandling av hjerterytmeforstyrrelser, som kinidin, prokainamid, amiodaron eller sotalol.
Slovenian: Glede na učinkovitost zdravila in dejstvo, kako ga bolnik prenaša, se odmerek lahko poveča na zdravilo Levitra 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete ali Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og toleranse, kan dosen økes til Levitra 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter, eller Levitra 10 mg smeltetabletter.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povzročijo težave, predvsem: - nitrati, zdravila za angino pektoris ali donorji dušikovega oksida (npr. amil nitrit); jemanje teh zdravil z zdravilom Levitra lahko resno vpliva na krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan forårsake problemer, spesielt disse: - Nitrater, legemidler for angina, eller nitrogenoksid-donorer, som amylnitritt.
Slovenian: V dolgoročnih študijah sta varnost in učinkovitost vardenafila ostali nespremenjeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vardenafil ble opprettholdt i langtidsstudier.
Slovenian: Po sočasni uporabi varfarina (25 mg), ki se presnavlja s pomočjo CYP2C9, ali digoksina (0,375 mg) z vardenafilom (20 mg filmsko obložene tablete) se ni pojavila nobena pomembnejša interakcija.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble sett da warfarin (25 mg), som metaboliseres av CYP 2C9, eller digoksin (0,375 mg) ble gitt samtidig med vardenafil (20 mg filmdrasjerte tabletter).
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
Slovenian: Toda 20-miligramski odmerek vardenafila v filmsko obloženih tabletah je zvečal vpliv nitroglicerina (0,4 mg, sublingvalno) na znižanje krvnega tlaka, ki so ga zdravi moški srednjih let vzeli eno in štiri ure po zaužitju vardenafila.
Norwegian Bokmål: Vardenafil 20 mg filmdrasjerte tabletter forsterket den blodtrykkssenkende effekten av sublingualt nitroglycerin (0,4 mg) tatt 1 og 4 timer etter vardenafil administrering til friske middelaldrende personer.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh B) sta se povprečni vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z zdravimi preiskovanci iz kontrolne skupine zvečali za 160 % oz. 133 % (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert leverfunksjon (ChildPugh B), var gjennomsnittlig AUC og Cmax økt med henholdsvis 160 % og 133 %, sammenlignet med friske kontrollpersoner (se pkt.
Slovenian: V študiji so s pletizmografijo penisa (RigiScan) ugotovili, da je 20-miligramski odmerek vardenafila pri nekaterih moških že v 15 minutah po odmerjanju povzročil erekcijo, ki je zadostovala za penetracijo (60-odstotna otrdelost glede na RigiScan).
Norwegian Bokmål: I en penil plestysmografi (RigiScan)-studie, ga vardenafil 20 mg ereksjoner som ble ansett tilstrekkelig for gjennomføring av samleie (60 % stivhet i RigiScan), hos noen menn så tidlig som 15 minutter etter dosering.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Slovenian: Levitra 5 mg filmsko obložene tablete Levitra 10 mg filmsko obložene tablete Levitra 20 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Levitra 5 mg tabletter, filmdrasjerte Levitra 10 mg tabletter, filmdrasjerte Levitra 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Puh/Tel: +358-20 785 21
Norwegian Bokmål: Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
Slovenian: Ker je to pomembno za vse bolnike, ki jemljejo vardenafil, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Levitra in o tem nemudoma obvesti zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden dette kan være relevant for alle pasienter som eksponeres for vardenafil bør pasienten rådes til å slutte å ta Levitra og kontakte lege umiddelbart dersom synsforstyrrelser plutselig skulle oppstå (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem s tamsulozinom ali alfuzosinom se lahko vardenafil vzame kadar koli.
Norwegian Bokmål: Vardenafil kan gis når som helst med tamsulosin eller med alfuzosin.
Slovenian: Zdravilo Levitra skupaj s hrano, pijačo in alkoholom - Zdravilo Levitra lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje, vendar je priporočljivo, da obrok hrane ni težak in ne vsebuje veliko maščob, ker lahko zakasni učinek zdravila.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Levitra med eller uten mat men helst ikke etter et tungt eller fettrikt måltid da dette kan forsinke virkningen.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali, da se je spolni odnos zaključil z uspešno penetracijo v 71 %, v skupini, ki je dobivala placebo pa v 44 %.
Norwegian Bokmål: 71 % av de seksuelle forsøkene som ble gjort i de kliniske studiene resulterte i tilstrekkelig ereksjon til samleie sammenlignet med 44 % av forsøkene i placebogruppen.
Slovenian: V študiji, v kateri so prostovoljci na dan zaužili en odmerek, manjši ali enak 80 mg vardenafila (filmsko obložene tablete), so ugotovili, da so zdravilo dobro prenašali in niso imeli resnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: I studier med frivillige ble enkeltdoser inntil og lik 80 mg vardenafil (filmdrasjerte tabletter) daglig tolerert uten at det ble sett alvorlige bivirkninger.
Slovenian: - Aspartam: To zdravilo vsebuje 1,80 mg aspartama v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Norwegian Bokmål: - Aspartam: Dette legemidlet inneholder 1,80 mg aspartam i hver 10 mg smeltetablett.
Slovenian: Med kreatininskim očistkom in izpostavitvijo vardenafilu (AUC in Cmax) niso opazili statistično pomembne korelacije (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant korrelasjon ble sett mellom kreatininclearance og vardenafileksponering (AUC og Cmax) (se pkt.
Slovenian: Ker je to pomembno za vse bolnike, ki jemljejo vardenafil, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Levitra orodisperzibilne tablete in o tem nemudoma obvesti zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden dette kan være relevant for alle pasienter som eksponeres for vardenafil bør pasienten rådes til å slutte å ta Levitra smeltetabletter og kontakte lege umiddelbart dersom synsforstyrrelser plutselig skulle oppstå (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh A) sta se povprečni vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z zdravimi preiskovanci iz kontrolne skupine zvečali za 17 % oz. 22 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett redusert leverfunksjon (Child-Pugh A), var gjennomsnittlig AUC og Cmax økt med henholdsvis 17 % og 22 %, sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Levitra
Slovenian: Farmakokinetika vardenafila ni raziskana pri bolnikih na dializi (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Vardenafils farmakokinetikk er ikke undersøkt hos pasienter med dialysebehov (se pkt.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,80 mg aspartama v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,80 mg aspartam i hver 10 mg smeltetablett.
Slovenian: Vardenafil iz filmsko obloženih tablet se presnavlja predvsem v jetrih s pomočjo citokroma P450 (CYP), izooblike 3A4, pri čemer nekoliko prispevata tudi izoobliki CYP3A5 in CYP2C.
Norwegian Bokmål: Vardenafil i filmdrasjerte tabletter metaboliseres hovedsakelig i lever via cytokrom P450 (CYP) isoform 3A4, men også til en viss grad via CYP 3A5 og CYP 2C-isoformene.
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete ni indicirano pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) in hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C; glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Levitra 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (ChildPugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
Slovenian: Ta se ni pojavila, če je od zaužitja 5 mg vardenafila do zaužitja terazosina minilo šest ur.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon ble ikke observert når vardenafil 5 mg og terazosin ble gitt med 6 timers intervall.
Slovenian: 2 x 1 orodisperzibilna tableta 4 x 1 orodisperzibilna tableta
Norwegian Bokmål: 1 x 1 smeltetablett 2 x 1 smeltetablett 4 x 1 smeltetablett 8 x 1 smeltetablett
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: magnezijev stearat, aspartam (E951), aroma poprove mete, manitol (E421), sorbitol (E420), krospovidon in hidratirani koloidni silicijev dioksid.
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat, aspartam (E 951), peppermyntesmak, mannitol (E 421), sorbitol (E 420), krysspovidon, silika kolloidal vannholdig.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete ne smete vzeti hkrati s katero koli tekočino.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten må ikke tas sammen med noen form for væske.
Slovenian: V dveh študijah o medsebojnem delovanju zdravil, v katerih so sodelovali zdravi prostovoljci, ki so imeli normalen krvni tlak, se je po pospešeni titraciji zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa tamsulozina oziroma terazosina do velikih odmerkov pri pomembnem številu preiskovancev po sočasnem zaužitju vardenafila pojavila hipotenzija (ki je bila v nekaterih primerih simptomatska).
Norwegian Bokmål: Etter forsert titrering av alfablokkerne tamsulosin eller terazosin til høye doser i to interaksjonsstudier med friske normotensive frivillige, ble hypotensjon (i noen tilfeller symptomatisk) rapportert hos et signifikant antall forsøkspersoner etter samtidig administrasjon av vardenafil.
Slovenian: Pri obeh kombinacijah, z vardenafilom in sildenafilom, se je doba QTc (Fridericia) podaljšala; za 4 msec pri vardenafilu in 5 msec pri sildenafilu v primerjavi s posameznim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Både vardenafil og sildenafil viste en økning i Fridericia QTc-effekt på 4 msek (vardenafil) og 5 msek (sildenafil) sammenlignet med hvert av legemidlene alene.
Slovenian: - glavobol
Norwegian Bokmål: Brystsmerte
Slovenian: Zdravilo Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete se vzame po potrebi približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne menn Levitra 10 mg smeltetabletter tas ved behov ca. 25 til 60 minutter før seksuell aktivitet.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Levitra, kot bi smeli Pri moških, ki so vzeli večji odmerek, se lahko pojavi več neželenih učinkov ali pa hude bolečine v križu.
Norwegian Bokmål: Menn som tar for mye Levitra kan oppleve flere bivirkninger eller kan få alvorlige ryggsmerter.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa Sočasna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa in vardenafila lahko pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo, kajti tako prvi kot drugi spadajo med vazodilatatorje.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfablokkere og vardenafil kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen pasienter fordi begge er vasodilatorer.
Slovenian: Sočasna uporaba riociguata z zaviralci PDE5, vključno z vardenafilom, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av riociguat og PDE5-hemmere, inkludert vardenafil, er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Norwegian Bokmål: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Slovenian: Cimetidin (400 mg dvakrat na dan), ki je nespecifičen zaviralec citokroma P450, pri zdravih prostovoljcih med hkratno uporabo vardenafila (20 mg) ni vplival na vrednost AUC vardenafila in Cmax.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (400 mg to ganger daglig), en uspesifikk cytokrom P450-hemmer, hadde ingen virkning på vardenafil AUC og Cmax ved samtidig administrering av vardenafil (20 mg) til friske frivillige.
Slovenian: Raziskovalci so ugotovili, da se eno uro po zaužitju 10- ali 80miligramskega odmerka vardenafila QTc (Fridericia) zveča za 8 msec (90-odstotni interval zaupanja: 6-9) in 10 msec (90-odstotni interval zaupanja: 8-11) v primerjavi s placebom, QTci za 4 msec (90odstotni interval zaupanja: 3-6) in 6 msec (90-odstotni interval zaupanja: 4-7).
Norwegian Bokmål: Vardenafil-resultatene viste en økning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90 % KI: 6-9) og 10 msek (90 % KI: 8-11) ved doser på 10 mg og 80 mg sammenlignet med placebo, og en økning i QTci på 4 msek (90 % KI: 3-6) og 6 msek (90 % KI: 4-7) ved 10 og 80 mg doser sammenlignet med placebo, en time etter dosering.
Slovenian: Jetrna okvara
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme
Slovenian: Sočasna uporaba vardenafila in močnih zaviralcev CYP3A4, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za peroralno uporabo), je pri moških, starih več kot 75 let, kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vardenafil og de potente CYP 3A4-hemmerene ketokonazol og itrakonazol (til oral bruk) er kontraindisert hos menn eldre enn 75 år.
Slovenian: S suhimi rokami nežno iztisnite tableto na dlan.
Norwegian Bokmål: - Ta ikke smeltetabletten ut av blisteret før du skal ta den. Påse at hendene dine er tørre hender og trykk forsiktig slik at tabletten frigjøres i hånden din.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Levitra filmsko obložene tablete hkrati s katero koli drugo obliko zdravila Levitra.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Levitra filmdrasjerte tabletter sammen med andre former av Levitra.
Slovenian: Tableta se bo raztopila v nekaj sekundah, pogoltnite jo s slino.
Norwegian Bokmål: - Legg hele smeltetabletten på tungen i munnen, der den vil løse seg i løpet av noen sekunder, og svelg den deretter ned med spytt.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, ne smejo uporabiti zdravila Levitra 10 mg orodisperzibilne tablete kot začetni odmerek (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med alfablokkere bør ikke bruke Levitra 10 mg smeltetabletter som startdose (se pkt.
Slovenian: Ker je grenivkin sok šibak zaviralec presnove CYP3A4 v steni prebavil, lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni vardenafila (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice, som er en svak hemmer av CYP 3A4-metabolisme i tarmvegg, kan gi moderat økning av vardenafils plasmanivåer (se pkt.
Slovenian: Vardenafil deluje vazodilatacijsko in lahko blago in prehodno zniža krvni tlak (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Vardenafil har vasodilatoriske egenskaper, som gir lett og forbigående blodtrykksfall (se pkt.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,96 mg sorbitola v vsaki 10-mg orodisperzibilni tableti.
Norwegian Bokmål: - Sorbitol: Dette legemidlet inneholder 7,96 mg sorbitol i hver 10 mg smeltetablett.
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete v kombinaciji z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete ali drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Levitra smeltetabletter og Levitra filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Slovenian: V dvojno slepi, navzkrižni študiji z enkratnim odmerkom zdravila, v kateri je sodelovalo 59 naključno izbranih zdravih moških, so primerjali učinke enkratnega odmerka vardenafila (10 mg in 80 mg), sildenafila (50 mg in 400 mg) in placeba na dobo QT. Za aktiven notranji nadzor so uporabljali moksifloksacin (400 mg).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose, dobbelblind, crossover, randomisert studie med 59 friske menn sammenlignet virkningen på QT-intervallet av vardenafil (10 mg og 80 mg), sildenafil (50 mg og 400 mg) og placebo.
Slovenian: - Ko jemljete zdravilo Levitra, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Norwegian Bokmål: - Ikke drikk grapefruktjuice når du bruker Levitra.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili z alfuzosinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5- ali 10 mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: • Når vardenafil (filmdrasjerte tabletter) ble gitt i doser på 5 eller 10 mg på bakgrunn av stabil behandling med alfuzosin, sammenlignet med placebo, var det ingen symptomatisk blodtrykksreduksjon.
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Levitra filmsko obložene tablete v kombinaciji z zdravilom Levitra orodisperzibilne tablete ali drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Levitra filmdrasjerte tabletter og Levitra smeltetabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Slovenian: Da bi poudarili časovno povezanost z vardenafilom, je treba posodobiti poglavje 4.8 v informacijah o zdravilu.
Norwegian Bokmål: 4.8 skal derfor oppdateres for å påpeke den tidsmessige sammenhengen med bruk av vardenafil.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Levitra in se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Levitra og kontakt lege umiddelbart.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levitra Obvestite z zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem vardenafila (5 mg) in ritonavira (600 mg dvakrat na dan) je največja koncentracija vardenafila (Cmax) 13-krat večja, površina pod krivuljo plazemskih koncentracij vardenafila (AUC0-24) pa je 49-krat večja.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vardenafil 5 mg og ritonavir (600 mg to ganger daglig) resulterte i en 13 ganger økning av vardenafil Cmax og en 49 ganger økning av vardenafil AUC0-24.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til
Slovenian: Pri moških, ki so jemali vardenafil, so poročali o primerih nenadne smrti, hitrem ali spremenjenem srčnem utripu, srčnem napadu, bolečinah v prsnem košu in motnjah v možganskem krvnem obtoku (vključno z začasno zmanjšanim pretokom krvi v določenih delih možganov in krvavitvi v možganih).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av plutselig død, rask eller endret hjerterytme, hjerteinfarkt, brystsmerter og forstyrrelser i hjernens blodsirkulasjon (inkludert forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen eller hjerneblødning) er rapportert hos menn som tar vardenafil.
Slovenian: V trimesečnih preskušanjih pri širši populaciji moških z erektilno disfunkcijo, ki so dobivali vedno enak odmerek (filmsko obložene tablete), je bila penetracija uspešna pri 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) in 80 % (20 mg) bolnikov (SEP 2), ki so jemali vardenafil, ter pri 49 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Norwegian Bokmål: I studier med faste doser (filmdrasjerte tabletter) i en bredt sammensatt gruppe av menn med erektil dysfunksjon, var det 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) og 80 % (20 mg) av pasientene som oppnådde tilstrekkelig ereksjon til samleie (SEP 2) sammenlignet med 49 % på placebo i løpet av en tre måneders studieperiode.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Jernoksid, gult (E 172) Jernoksid, rødt (E 172)
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo vardenafil, utegne biti postopno zvečanje odmerka zaviralca receptorja alfa povezano z dodatnim znižanjem krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Trinnvis økning av alfablokkerdosen kan være forbundet med ytterligere blodtrykkssenking hos pasienter som tar vardenafil.
Slovenian: Za bolnike, ki se zdravijo z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa in katerih zdravstveno stanje je stabilno, je zdravljenje z vardenafilom priporočljivo začeti z najmanjšim začetnim odmerkom - 5 mg filmsko obloženimi tabletami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er stabile på alfablokkerbehandling, bør vardenafilbehandling startes med laveste anbefalte startdose på 5 mg filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Začetni odmerek za bolnike s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30 ml/min) je zdravilo Levitra 5 mg filmsko obložene tablete.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på Levitra 5 mg filmdrasjerte tabletter vurderes.