FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsolaj tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a szélgörcs kezelésére alkalmazhatók.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisiõli valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az ánizsolajat tartalmazó gyógyszereket.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisiõli sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsolaj gyógyászati alkalmazásáról?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisiõli meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Hungarian: Ánizsmag
Estonian: Aniis
Hungarian: Pimpinella anisum L., fructus
Estonian: Pimpinella anisum L., vili
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők alkalmazhatják, és nem szedhetik két hétnél tovább.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/305345/2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Estonian: Sellisel kavandatud kasutamisel ei ole vaja meditsiinilist järelevalvet.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave aniisi sisaldavate ravimite kohta
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae- Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag a szárított növényi anyagra (szárított ánizsmag) és azokra az ánizsmag készítményekre vonatkoznak, amelyeket a termés szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy összezúzásával készítenek.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kuivatatud taimse aine (kuivatatud aniisi) ja aniisi valmistisi, mis saadakse vilja kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või vilja purustamisel.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Estonian: Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Estonian: Aniisi sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Hungarian: Az ánizsmag tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisi sisaldavate ravimite müügiluba?
Hungarian: Az ánizsmag a Pimpinella anisum L. (más néven közönséges ánizs) növény termésének a köznapi neve.
Estonian: Aniis on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime vilja üldnimetus.
Hungarian: Ezenfelül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Estonian: Peale selle võib neid valmistisi kasutada rögalahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsmag tartalmú készítmények elernyesztő hatást fejtenek ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate aniisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate aniisi sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisi meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta aniisi sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Mis tõendid toetavad aniisi sisaldavate ravimite kasutamist?
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsmag tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a bélgázképződés kezelésére alkalmazhatók.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisi valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Hungarian: Ezek az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, gyógytea formájában kaphatók.
Estonian: Neid aniisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Hungarian: Az ánizsmaggal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisi vastu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsmag gyógyászati alkalmazásáról?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Hungarian: < 2 év
Estonian: < 2 aasta
Hungarian: Nem tipikus segédanyag, de szükséges a figyelmeztetés.
Estonian: See ei ole tüüpiline abiaine, kuid hoiatus on vajalik.
Hungarian: Orvosi felügyelet szükséges.
Estonian: Vajalik on arstlik jälgimine.
Hungarian: Biztonságos-sági határ
Estonian: Ohutuse piirmäär
Hungarian: További számításokhoz lásd a Kérdések&Válaszok (Q&A) dokumentumot (EMA/CHMP/619104/2013).
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Hungarian: Növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Hungarian: A legközelebbi egész számra és lefelé kerekítendő.
Estonian: Ümardada tuleb allapoole lähima täisarvuni.
Hungarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Estonian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Hungarian: Heparin (mint segédanyag)
Estonian: Hepariin (kui abiaine)
Hungarian: Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Hungarian: Az újszülöttek éretlen bőrén keresztüli felszívódás jelentős.
Estonian: Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Hungarian: Helyesbítés (corrigendum) 2 (2018.11.19)
Estonian: Parandus (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Hungarian: Azonban a gyermekek és serdülők szeme általában erőteljesebben reagál egy adott ingerre, mint a felnőtteké.
Estonian: Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
Hungarian: Ez csak olyan készítményekre vonatkozik, amelyeknek javasolt adagolása megengedi, hogy több mint 1 hónapig naponta vagy minden héten 2-nél több napig ismételten alkalmazzák.
Estonian: See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
Hungarian: Ebből következően az 500 mg/ttkg-nál nagyobb napi adagok alkalmazhatóak az 5 évesnél idősebb gyermekeknél, de ezt minden esetben egyedileg kell elbírálni.
Estonian: Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Hungarian: Egy lehetséges kolinerg mechanizmus következtében nem-immunológiai eredetű azonnali kontakt reakciót okozhat.
Estonian: Võimaliku kolinergilise mehhanismi vahendusel võivad tekkida mitteimmunoloogilised kiiret tüüpi kontaktreaktsioonid.
Hungarian: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg bórsav.
Estonian: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorhapet.
Hungarian: *< >: az illatanyagokban található allergének a mellékletben kerültek felsorolásra.
Estonian: *<...>: lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
Hungarian: A ciklodextrinek biztonságossági szempontjait figyelembe vették a gyógyszer fejlesztése és biztonságossági értékelése során, és egyértelműen leírták az
Estonian: Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
Hungarian: A segédanyagban található glutén legmagasabb szintjét ezen információ (a fehérjetartalom) alapján kell kiszámítani.
Estonian: Gluteeni maksimaalse sisalduse abiaines saab arvutada tuginedes antud informatsioonile (proteiini sisaldusele).
Hungarian: Az SmPC esetén megfontolandó információ:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Hungarian: A kevés rendelkezésre álló adat alapján nem különbözik a mellékhatásprofil a gyermekek és serdülők esetében a felnőttekhez képest.
Estonian: Põhinedes saadaolevatele piiratud andmetele on kõrvaltoimete profiil lastel ja täiskasvanutel sarnane.
Hungarian: Ez az információ a szülőket és a gyermekeket a készítmény alacsony alkoholtartalmáról biztosítja.
Estonian: See märge on lapsevanemate ja laste teavitamiseks alkoholi madalast sisaldusest ravimis.
Hungarian: Ez gyermekek és serdülők esetében is jelentőséggel bír, akiknél a maximális napi bevitel a felnőttekével arányos és az energiaszükségleten alapul.
Estonian: See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A benzil-alkohol egyike a 26 felsorolt illatanyagallergénnek, de segédanyagként is alkalmazható.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Hungarian: Ha a benzil-alkoholt segédanyagként alkalmazzák (illatanyag mellett vagy sem), az erre a segédanyagra vonatkozó szöveg alkalmazandó.
Estonian: Kui bensüülalkoholi kasutatakse abiainena (lisaks sellele, kas on või ei ole lõhnaaine koostises), kehtivad abiainete märgistamise nõuded.
Hungarian: Az SmPC-be javasolt szövegezésnél a PRAC ajánlásra kell támaszkodni: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Hungarian: Függelék: Az Európai Unió listája a kozmetikumok és tisztítószerek címkéjén feltüntetendő az allergéneket tartalmazó illatanyagokról
Estonian: Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
Hungarian: Állatkísérletes adatok és humán tapasztalatok alapján a ciklodextrinek káros hatásának megjelenése nem várható 20 mg/ttkg napi dózis alatt.
Estonian: Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
Hungarian: Szerves higanyvegyületek
Estonian: Orgaanilise elavhõbeda ühendid
Hungarian: 1 mg B/nap < 12 év 3 mg B/nap < 18 év** 7 mg B/nap
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas
Hungarian: Allergéneket tartalmazó illatanyagok*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Hungarian: 2 éven aluli gyermekeknél az alacsonyabb glomeruláris működés védelmet nyújthat a vesetoxicitás ellen, de a ciklodextrinek magasabb vérszintjét okozhatja.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel lastel võib madalam glomerulaarfunktsioon kaitsta neeru toksilisuse eest, kuid võib tõsta tsüklodekstriinide sisaldust veres.
Hungarian: SmPC: ellenjavallat.
Estonian: SPC: vastunäidustatud.
Hungarian: Csecsemőknél és fiatal gyermekeknél (2 éves kor alatt) még diagnosztizálatlan örökletes fruktózintolerancia állhat fenn.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Hungarian: SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Estonian: Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetendő segédanyag neve: „Búzakeményítő".
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Hungarian: 1 mmol nátrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg só (NaCl).
Estonian: 1 mmol naatriumi = 23 mg naatriumi = 58,4 mg soola (NaCl).
Hungarian: A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.
Estonian: Suukaudsetes ravimites sisalduv sorbitool võib mõjutada teiste samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite biosaadavust.
Hungarian: A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka.
Hungarian: <Z mennyiség> az adagolási egységek azon legalacsonyabb számát tükrözi, amely a nátriumnál meghatározott 17 mmol (391 mg) határértéket eléri/meghaladja.
Estonian: <z annust> väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.
Hungarian: Az aszpartám szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben hidrolizálódik.
Estonian: Suukaudsel manustamisel aspartaam hüdrolüüsitakse seedetraktis.
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat, csökkentheti a vérsejtek számát és ezáltal befolyásolhatja a véralvadási rendszert.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone ja vähendada punavereliblede arvu, mis võib mõjutada verehüübimissüsteemi.
Hungarian: Egyéb, vakcinákra vonatkozó információk.
Estonian: Vaktsiinide jaoks tuleb viidata lisaaruandele.
Hungarian: Név
Estonian: Nimetus
Hungarian: A benzil-alkohol toxicitást okozó legalacsonyabb mennyisége nem ismert.
Estonian: Väikseim bensüülalkoholi annus, mis võib põhjustada toksilisust, ei ole teada.
Hungarian: May be irritant to the skin.
Estonian: Võib toimida nahka ärritavalt.
Hungarian: Parenterális Inhalációs
Estonian: Parenteraalne Inhalatsioon
Hungarian: Például:
Estonian: Näiteks
Hungarian: Az aszpartám egy fenilalanin forrás.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orvosa azt javasolta.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Hungarian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Maltit-szirup (hidrogénezett glükózszirup)
Estonian: Maltitool (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitool) Vedel maltitool (hüdrogeenitud glükoosisiirup)
Hungarian: Lásd EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Estonian: Ref. EMEA/20962/99
Hungarian: Gyapjúviasz (lanolin)
Estonian: Villarasv (lanoliin)
Hungarian: Kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat végezhet, mialatt ezt a gyógyszert szedi.
Estonian: Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
Hungarian: Latex Természetes gumi
Estonian: Naturaalne kummi (lateks)
Hungarian: Bergamot olaj (bergapten-tartalmú)
Estonian: Bergamoti õli (sisaldab bergapteen)
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer propilén-glikolt tartalmaz, ne alkalmazza nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélte volna.
Estonian: Kuna see ravim sisaldab propüleenglükooli, ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt minden egyes beteg esetében meg kell ismerni a részletes kórtörténetet, különös tekintettel az örökletes fruktózintolerancia tüneteinek jelentkezésére.
Estonian: Enne selle ravimi manustamist peab igalt patsiendilt võtma hoolika anamneesi, keskendudes päriliku fruktoositalumatuse sümptomitele.
Hungarian: Szorbinsav (E 200) és sói
Estonian: Sorbiithape (E 200) ja soolad
Hungarian: Laktitol (E 966)
Estonian: Laktitool (E 966)
Hungarian: Helyesbítés
Estonian: Parandus
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben korábban vakcina alkalmazása során <Ön/gyermeke> bármely problémát tapasztalt.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.8 pontjában a megfelelő szöveg: "Nagyon ritkán szaruhártya-meszesedést észleltek foszfát tartalmú szemcseppek használatakor jelentősen károsodott szaruhártya esetén."
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".
Hungarian: [* A „gluténmentesnek tekinthető" állítás csak akkor alkalmazható, ha a gyógyszerben található gluténtartalom kevesebb mint 20 ppm.]
Estonian: [* Väide „gluteenivaba" kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Hungarian: A 17 mmol (391 mg) a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátrium étrendi bevitelének 20%-a, és magas nátriummennyiségnek tekintendő.
Estonian: 17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
Hungarian: A laktitol kalóriaértéke 2,1 kcal/g.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,1 kcal/g laktitooli.
Hungarian: A Ph.Eur. monográfiának megfelelően, a búzakeményítőben található fehérje 0,3%-os határértéke (összfehérje-tartalom meghatározás) azt jelenti, hogy a búzakeményítőben legfeljebb 100 ppm (mikrogramm/g) glutén van jelen.
Estonian: monograafiale on nisutärklises proteiini sisaldus limiteeritud 0,3%-ni (kogu valgu testis), see tähendab, et nisutärklises ei ole gluteeni rohkem kui 100 ppm (µg/g).
Hungarian: A ciklodextrinek (CD) olyan segédanyagok, amelyek befolyásolják a hatóanyagok és más gyógyszerek tulajdonságait (pl. toxicitás vagy bőrön keresztüli penetráció).
Estonian: Tsüklodektriinid on abiained, mis võivad mõjutada teiste ravimite omadusi (nt toksilisust või nahast läbitungimisvõimet).
Hungarian: A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (pl. csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud nahareaktsioone samas piirkonnas.
Hungarian: A szájon át alkalmazott készítményeket gyakran vagy hosszabb ideig (pl. két hétig vagy tovább) alkalmazzák.
Estonian: Kui suukaudseid tooteid kasutatakse sageli või pikema perioodi vältel, nt kaks või enam nädalat.
Hungarian: A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Hungarian: A Ph.Eur. vonatkozó cikkelye nem ír elő tesztet fehérjemaradvány kimutatására.
Estonian: Euroopa Farmakopöa monograafia ei sisalda valgujääkide määramise testi.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Estonian: Kahjulik alkoholismi probleemidega isikutele.
Hungarian: A hosszan tartó alkalmazás az orrnyálkahártya ödémáját okozhatja.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Hungarian: Nincsenek elérhető nemklinikai és klinikai adatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb csecsemőkön való alkalmazásának megítéléséhez.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.