FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Karamelės spalvos dažiklis (E150d).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Karamellfarge (E 150d)
Lithuanian: VarroMed 75 mg + 660 mg avilio dispersija medunešėms bitėms
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Lithuanian: Rusva arba tamsiai ruda vandeninė dispersija.
Norwegian Bokmål: Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra DTPE butelis su lašinamuoju antgaliu (MTPE) ir užsukamu dangteliu
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende en HDPE-flaske med pipette (LDPE) og skrulokk (med sikkerhetsforsegling).
Lithuanian: Negalima naudoti veterinarinio vaisto, pastebėjus matomų vaisto gedimo požymių.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke benyttes dersom det viser synlige tegn til forringelse.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Lithuanian: Prieš lašinant vaistą, rekomenduojama pašalinti vaško tiltus tarp rėmelių viršutinių kraštų.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjon av preparatet.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus vaisto (pvz.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet overdosering (f. eks.
Lithuanian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml avilio dispersija medunešėms bitėms
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Lithuanian: Skruzdžių rūgšties farmakokinetika bičių organizme neištirta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til maursyre i bier er ikke kjent.
Lithuanian: Reikėtų vengti tuo pat metu naudoti kitus akaricidinius preparatus, nes bitėms gali pasireikšti stipresnis toksinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Lithuanian: Pavasaris
Norwegian Bokmål: Vår
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytu kolonijų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytu kolonijų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytu kolonijų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytu kolonijų),
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Lithuanian: 555 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Lithuanian: Paketėlius laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 660 mg (atitinka 471,31 mg bevandenės oksalo rūgšties).
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestid (honning): 0 døgn.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Medunešės bitės
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Honningbier
Lithuanian: Akaricidinį poveikį tikriausiai sukelia daugiausia žemas vaisto pH. Į vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai neveiksmingi, bet į cukrumi pasaldintą vandenį įmaišyti oksalo rūgšties preparatai yra veiksmingesni, nes jie geriau prilimpa prie bičių.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrebehandling via vann er ikke effektivt, men administrasjon i sukkervann forbedrer effekten fordi væsken kleber lenger til biene.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VarroMed 75 mg + 660 mg avilio dispersija
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Lithuanian: Lašinti ant bičių jų užimtuose tarpuose tarp lizdinių rėmelių.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier .
Lithuanian: Netaikytina.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VarroMed avilio dispersija
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon
Lithuanian: Butelis yra graduotas.
Norwegian Bokmål: Flasken har en gradert måleskala for dosering.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Medunešės bitės.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra,
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytu kolonijų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytu kolonijų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytu kolonijų),
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Lithuanian: 150 erkių (antrųjų metų kolonijose) arba daugiau kaip 90
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Lithuanian: skruzdžių spirito, nėra; manoma, kad sudėtinio fiksuotų dozių vaiste VarroMed esanti skruzdžių rūgštis ilgina oksalo rūgšties poveikį ir gerina šio vaisto toleravimą.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data som bekrefter denne virkningsmekanismen etter drypping av 0,5 % maursyre; men maursyre i den faste kombinasjonen som finnes i VarroMed antas å forlenge effekten av oksalsyre samt å forbedre toleransen for preparatet.
Lithuanian: Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
Norwegian Bokmål: Maursyre / oksalsyredihydrat
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Atliekant klinikinius ir ikiklinikinius tyrimus, po gydymo VarroMed labai dažnai pastebėtas padidėjęs bičių darbininkių mirštamumas.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 10 proc.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Lithuanian: Pavasarį arba rudenį VarroMed gali tekti naudoti pakartotinai, 6 dienų intervalu; pakartotinai vaistas turėtų būti naudojamas tik jei to reikia, atsižvelgiant į erkių kritimą, pagal toliau pateiktą lentelę.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for gjentatt administrasjon av VarroMed ved behandling om våren og høsten, med et intervall på 6 dager.
Lithuanian: erkių (ne daugiau kaip 3 gydymo procedūros).
Norwegian Bokmål: Ikke relevant (bare enkeltbehandling).
Lithuanian: Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra,
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Lithuanian: VAISTO FORMA Avilio dispersija.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikube-dispersjon.
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/203/001
Lithuanian: REGISTRACIJOSNUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/203/002
Lithuanian: Netaikytina Bitės
Norwegian Bokmål: Antall bier
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti pavasario pradžioje didėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 1 erkė per parą.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når koloni-populasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti kuo anksčiau vėlyvą vasarą arba ankstyvą rudenį, mažėjant kolonijos populiacijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 4 erkės per parą.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så snart som mulig på ettersommeren/ tidlighøsten når kolonipopulasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
Lithuanian: VarroMed avilio dispersija medunešėms bitėms Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon for honningbier Metansyre / oksalsyre dihydrat
Lithuanian: Metų laikas
Norwegian Bokmål: Årstid
Lithuanian: Oksalo rūgštis
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: medui - 0 parų.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Lithuanian: REGISTRAIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/203/001 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Registravimo data 2017-02-02.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02/02/2017
Lithuanian: Veiksmingumas buvo tiriamas tik su tais aviliais, kurių užsikrėtimo erkėmis rodikliai buvo nedideli ar vidutiniai.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, gali pasireikšti nepalankios reakcijos.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan føre til bivirkninger.
Lithuanian: Gydymo procedūrą reikėtų atlikti pavasario pradžioje didėjant kolonijai ir kai natūralus erkių kritimas yra didesnis nei 1 erkė per parą.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
Norwegian Bokmål: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas vėlyvojoje fazėje.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Lithuanian: • Varuby galite gerti valgio metu arba be maisto.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Lithuanian: • reikia vartoti tam tikrų vaistų, galinčių sumažinti Varuby veiksmingumą, pavyzdžiui:
Norwegian Bokmål: • du må ta visse legemidler som kan redusere effekten av Varuby, for eksempel:
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Lithuanian: Reikšmingo pusėjimo laikų skirtumo mechanizmas, stebėtas tarp žiurkių ir beždžionių (6-8 val.) ir žmonių (7 dienos), neišaiškintas.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Lithuanian: Nėra reikšmingo pykinimo (maksimalus VAS < 25 0-100 skalėje) Ūminė
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
Lithuanian: Visiškas atsakas
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Lithuanian: Traukulių aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems poveikio kasdieniam gyvenimui neturėjo, buvo didesnė Varuby grupėje, nei kontrolinėje grupėje (MEC: 73,2 %, palyginti su 67,4 %; p = 0,027).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med ingen påvirkning på dagligliv var høyere i Varubygruppen enn i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Lithuanian: Nerimas Bruksizmas
Norwegian Bokmål: Angst Bruksisme
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Varuby bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas kartu
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Lithuanian: 3 diena 4 diena
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 180 mg (dvi 90 mg tabletės).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 180 mg (to tabletter à 90 mg).
Lithuanian: Nereikšminga (p > 0,05)
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p > 0,05) * I.S.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 18 metų turi nevartoti Varuby, nes nebuvo atlikta jo tyrimų su šia pacientų grupe.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Lithuanian: • padidėjusi kraujavimo rizika;
Norwegian Bokmål: • økt blødningsrisiko
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Lithuanian: Piniginės formos kortelė, kurių kiekvienoje yra 2 plėvele dengtos tabletės - SU „BLUE BOX"
Norwegian Bokmål: Lommepakning, hver med 2 filmdrasjerte tabletter - MED BLUE BOX
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
Norwegian Bokmål: NK1-reseptorbinding
Lithuanian: Iš šių 1 332 pacientų 629 buvo taikoma ne AC chemoterapija.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene fikk 629 ikke-AC-kjemoterapi.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Lithuanian: 3-ias tyrimas (MEC)
Norwegian Bokmål: Studie 3 (MEC)
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist teratogene eller embryoføtale effekter.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
Norwegian Bokmål: Varuby kan påvirke effekten av enkelte andre legemidler.
Lithuanian: 8 mg per burną du kartus per parą
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią veiksmingą rozuvastatino dozę.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
Lithuanian: Rolapitanto antiemetinis poveikis buvo išlaikytas per kartotinius ciklus tiems pacientams, kurie tęsė tyrimą kiekviename iš kelių ciklų.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske virkningen av rolapitant ble opprettholdt i gjentatte sykluser for de av pasientene som fortsatte med flere sykluser.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at alder, kjønn og rase ikke har noen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til Varuby.
Lithuanian: Nėra reikšmingo pykinimo Ūminė
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme Akutt
Lithuanian: Atskiri 1-o ir 2-o tyrimų rezultatai bei pagrindinių bendros analizės rezultatų suvestinė pateikiami toliau 1-oje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag av de viktigste resultatene fra den kombinerte analysen vises i tabell 1 nedenfor.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Varuby Varuby vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Varuby Bruk ikke Varuby:
Lithuanian: Kas yra Varuby ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Varuby Kaip vartoti Varuby Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Varuby
Norwegian Bokmål: Hva Varuby er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Varuby Hvordan du bruker Varuby Mulige bivirkninger
Lithuanian: Negerkite šio vaisto dienomis po chemoterapijos, nebent Jums greitai bus vykdomas kitas chemoterapijos ciklas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet i dagene etter at du har fått kjemoterapi - med mindre du skal gjennomgå en ny syklus med kjemoterapi.
Lithuanian: Įprasta dozė yra dvi tabletės.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to tabletter.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė Dažnos
Norwegian Bokmål: Bivirkninger per organklassesystem Organklassesystem Vanlige
Lithuanian: Šie simptomai gali atsirasti dėl neįprasto raumenų suirimo (ši būklė vadinama rabdomiolize);
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsakes av unormal nedbrytning av muskler (en tilstand kalt rhabdomyolyse).
Lithuanian: Varuby farmakokinetika nebuvo tiriama pacientams, kuriems buvo sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (Child-Pugh C klasė).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Varuby ble ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Lithuanian: Geriamasis rolapitantas, skirtas žindančioms žiurkių patelėms, išsiskyrė į jų pieną.
Norwegian Bokmål: Rolapitant som ble administrert oralt til diegivende hunnrotter, ble skilt ut i melk.
Lithuanian: Remiantis pavojaus aplinkai vertinimu, rolapitantas laikytinas labai patvariu, bioakumuliaciniu ir sunkiai biologiškai skaidžiu.
Norwegian Bokmål: Basert på den miljømessige risikoevalueringen anses rolapitant å være svært persistent, bioakkumulerende og ikke lett biologisk nedbrytbart.
Lithuanian: Registravimo data: 20 Balandis 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Lithuanian: • jeigu yra alergija rolapitantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor rolapitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Lithuanian: 180 mg (dvi tabletes) reikia suvartoti per 2 valandas prieš pradedant kiekvieną chemoterapijos ciklą, bet ne mažesniais kaip 2 savaičių intervalais.
Norwegian Bokmål: 180 mg (to tabletter) bør administreres i løpet av 2 timer før oppstart av hver syklus med kjemoterapi, men med minst 2 ukers intervall.
Lithuanian: Masės balanso tyrime metabolitas M19 buvo pagrindinis apytakoje esantis metabolitas.
Norwegian Bokmål: I en massebalansestudie var M19 hovedmetabolitten i sirkulasjonen.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo vartojamos rolapitanto dozės iki 720 mg be jokių saugumo problemų.
Norwegian Bokmål: Rolapitant-doser på opptil 720 mg har blitt brukt i kliniske studier uten sikkerhetsproblemer.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet dersom:
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinime dalyvavo 1 332 pacientai, 80 % jų buvo moterys ir 20 % - vyrai.
Norwegian Bokmål: Totalt 1332 pasienter var inkludert i evalueringen av effekt, hvorav 80 % var kvinner og 20 % var menn.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti savo dozę, iškart apie tai praneškite savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta dosen, må du umiddelbart fortelle legen om det.
Lithuanian: MEC tyrimo (3-iojo tyrimo) rezultatų santrauka pateikiama toliau 2-oje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av studieresultatene fra MEC-studien (studie 3) er vist i tabell 2 nedenfor.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes likus 2 valandoms iki Jūsų chemoterapijos ciklo.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene i løpet av 2 timer før du starter syklusen med kjemoterapi.
Lithuanian: 5-HT3 receptorių antagonistas
Norwegian Bokmål: 5-HT3-reseptorantagonist
Lithuanian: Vėlyvoji Ūminė
Norwegian Bokmål: Forsinket Akutt
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas, o ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės, Jums yra aukšta temperatūra arba patamsėjęs šlapimas.
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerter, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller mørk urin.
Lithuanian: 1-as ir 2-as tyrimas (HEC)
Norwegian Bokmål: Studie 1 og studie 2 (HEC)
Lithuanian: Rolapitantas yra selektyvus žmogaus medžiagos P / neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
Norwegian Bokmål: Rolapitant er en selektiv antagonist til human substans P/nevrokinin-1-(NK1)-reseptorer.
Lithuanian: Jeigu derinio vartojimo negalima išvengti, reikia atlikti klinikinį ir biologinį nepageidaujamų reakcijų, susijusių su vaistinių preparatų vartojimu kartu, stebėjimą.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen ikke kan unngås, bør det utføres klinisk og biologisk overvåking av bivirkninger for det medvirkende legemidlet.
Lithuanian: Pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai su rolapitantu parodė, kad rolapitanto prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą į smegenis ir jungiasi su NK1 receptoriais.
Norwegian Bokmål: En human positronemisjonstomografi (PET)-studie med rolapitant viste at rolapitant krysser blodhjerne-barrieren og binder seg til NK1-reseptorer i hjernen.
Lithuanian: Nepakitusio rolapitanto arba M19 nebuvo rasta bendrajame paros šlapimo mėginyje.
Norwegian Bokmål: Uendret rolapitant eller M19 ble ikke funnet i samleprøver av urin.
Lithuanian: • turite sunkių kepenų ar inkstų problemų;
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Lithuanian: Sisteminė rolapitanto ekspozicija (Cmax ir AUC) didėjo proporcingai dozei, kai rolapitanto dozė buvo didinama nuo 4,5 mg iki 180 mg.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen (Cmax og AUC) for rolapitant økte på en doseproporsjonal måte når dosen med rolapitant økte fra 4,5 mg til 180 mg.
Lithuanian: Vėlyvoji
Norwegian Bokmål: Forsinket
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Lithuanian: Nesitikima, kad rolapitantas in vivo turės slopinantį ar skatinantį poveikį CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vivo forventes ikke rolapitant å ha noen hemmende eller induktiv effekt på CYP3A4.
Lithuanian: Viena dozė = 2 tabletės
Norwegian Bokmål: Enkeltdose = 2 tabletter