FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2006 in het bijzonder aandacht schenken aan het opstellen van communautaire kruidenmonografieën en de voorbereiding van gegevens voor invoer in de ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Estonian: Taimsete ravimite teadusliku hindamise ühtlustamisel ELis on 2006. aastal tähtsal kohal taimsete ravimite komitee keskendumine ühenduse taimemonograafiate loomisele ning traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja koostamise ettevalmistustöödele.
Dutch: 11-12 mei
Estonian: 11.-12. mai
Dutch: Het Bureau werkt ten behoeve van de belanghebbenden aan de beschikbaarstelling van informatie die bijdraagt aan een doelmatiger en veiliger gebruik van geneesmiddelen.
Estonian: Amet jätkab tööd oma huvirühmade heaolu nimel, et tagada ravimite ohutu ja efektiivse kasutamise jaoks tarviliku teabe kättesaadavus.
Dutch: Hoofd: Hans Wagner
Estonian: Juhataja: Hans Wagner
Dutch: Het effect van wetenschappelijk advies dat door het Bureau is verstrekt, is onderwerp geweest van onderzoek, waaruit is gebleken dat de procedure de mogelijkheden voor het verkrijgen van een handelsvergunning aanmerkelijk vergroot.
Estonian: Teadusnõustamise osutamine on üks kõige tähtsamatest viisidest, kuidas amet saab innovatsiooni ja teadustegevust toetada: ameti osutatud teadusnõustamise mõju analüüs näitas, et nimetatud teenus parandab märkimisväärselt müügiloa saamise võimalusi.
Dutch: Het EMEA verwacht in 2006 de eerste verzoeken te ontvangen voor generieke preparaten die centraal moeten worden toegelaten.
Estonian: 2006. aastal on oodata tsentraliseeritud menetluse kaudu esimesi geneeriliste ravimite taotlusi.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik Coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik)
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad taimsed ravimid Vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad (inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite alal)
Dutch: 18-20 juli
Estonian: 18.-20. juuli
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Dutch: Werkzaamheden na vergunningverlening
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (veterinaarravimid)
Dutch: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Dutch: • op internet (www.emea.eu.int)
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
Dutch: 16-18 mei
Estonian: 16.-18. mai
Dutch: De verdere ontwikkeling van het EudraVigilance-systeem (dat een elektronische databank bevat en een netwerk voor gegevensverwerking betreffende bijwerkingen van geneesmiddelen) is van cruciaal belang voor de succesvolle uitvoering van de strategie en zal dus bovenaan onze agenda inzake de veiligheid van geneesmiddelen blijven staan.
Estonian: Strateegia täieulatusliku rakendamise kõige olulisemaks eelduseks on EudraVigilance'i süsteemi (elektrooniline andmebaas ja andmetöötlusvõrgustik ravimite kõrvaltoimete kohta) edasiarendamine, mis seetõttu on ameti ravimiohutuse tööplaanis jätkuvalt esikohal.
Dutch: De ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:
Estonian: Veterinaarravimite valdkonnas:
Dutch: 13-15 juni
Estonian: 13.-15. juuni
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
Dutch: geneesmiddelenbewaking) Goede fabricagepraktijken (inc. PMF)
Estonian: Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
Dutch: Vergaderingen bij het EMEA
Estonian: EMEA koosolekud
Dutch: In dat kader zal het Bureau zich bezighouden met de uitvoering van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgebreide wetenschappelijke taken van het Bureau.
Estonian: Personalijuhtimise valdkonnas teeb amet ettevalmistusi personalimääruste ja uue pädevuse arendamise poliitika ellu viimiseks ning suunab erialase koolituse pädevuse pideva arendamise süsteemi loomisele, võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist.
Dutch: 8-9 maart
Estonian: 8.-9. märts
Dutch: Geneesmiddelencertificaten Steekproeven en testen
Estonian: Kontrollimine Ravimisertifikaadid Proovivõtmine ja testimine
Dutch: 3-5 oktober
Estonian: 3.-5. oktoober
Dutch: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Dutch: De voortdurende nadruk op de veiligheid van veterinaire geneesmiddelen in de fase na de vergunningverlening en de noodzaak om de risico's in verband daarmee ononderbroken te beheren zullen in 2006 hoog op de prioriteitenlijst staan.
Estonian: 2006. aasta tegevuskavas on jätkuvalt tähtsaks teemaks veterinaarravimite ohutus müügiloa väljastamise järgses faasis ja sellekohase riskijuhtimisviisi vastuvõtmise vajadus.
Dutch: 10-12 oktober
Estonian: 10.-12. oktoober
Dutch: Geneesmiddelen voor schrijnende gevallen Generieke en in wezen gelijkwaardige geneesmiddelen Gelijkwaardige biologische geneesmiddelen Wetenschappelijke adviezen voor niet-EU-markten Weesgeneesmiddelen
Estonian: Geneerilised ja põhijoontes sarnased ravimid Bioloogiliselt sarnased ravimid Teaduslikud arvamused Eli välistele turgudele Harva kasutatavad ravimid Uued ravimid (mitte harva kasutatavad)
Dutch: Bijlage 4 Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités 29 Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Estonian: Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal EMEA kontaktpunktid
Dutch: Voorts zal het Bureau de eerste productversie invoeren van de pan-Europese databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten.
Estonian: Samuti arendab amet välja kogu ELi hõlmava tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi esimese versiooni.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen
Estonian: Ravimite ohutus
Dutch: Het is van vitaal belang dat het Bureau schouder aan schouder samenwerkt met de nationale bevoegde instanties om van deze initiatieven een succes te maken.
Estonian: Kavandatud algatuste edukaks toimimiseks on tihe koostöö siseriiklike pädevate asutustega äärmiselt tähtis.
Dutch: Hoofd: Andreas Pott
Estonian: Juhataja: Andreas Pott
Dutch: Ondanks de verplichte aard van de kennisgevingsprocedure vormt de naleving echter nog steeds een probleem.
Estonian: Kuigi teatamine on kohustuslik, on selle täitmine endiselt problemaatiline ning prognoosi tuleb täpselt kontrollida.
Dutch: Type-IB-wijzigingen
Estonian: IB tüüpi muudatused
Dutch: 25-26 oktober
Estonian: 25.-26. oktoober
Dutch: Aantal bezoeken aan het Bureau
Estonian: Ameti külastuste arv
Dutch: Voor de uitvoering van zijn taak, de bescherming en bevordering van de volksgezondheid, zal het Bureau gebruik maken van de best beschikbare expertise in de EER- en EVA-landen voor de beoordeling van geneesmiddelen, de verstrekking van kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies, de beoordeling van veiligheidsprofielen van geneesmiddelen en de ontwikkeling van belangrijke richtsnoeren.
Estonian: Rahvatervise kaitse ja parandamise eesmärgil tugineb EMEA ravimite hindamisel, kõrgetasemelisel teadusnõustamisel, ravimite ohutusomaduste hindamisel ja tegevuskavade väljatöötamisel kõige kvaliteetsematele ekspertiisidele, mis on kättesaadavad Euroopa Liidus ning EMP ja EFTA riikides.
Dutch: 24-27 juli
Estonian: 24.-27. juuli
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Dutch: 24-27 april
Estonian: 24.-27. aprill
Dutch: Ook zullen er nieuwe regelgevingsprocedures worden toegepast met het oog op een betere toegang tot geneesmiddelen, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Estonian: Ravimite kättesaadavuse parandamiseks hakatakse rakendama ka uusi regulatiivmenetlusi, sealhulgas kiirhindamismenetlust, tinglike müügilubade väljastamist ja erilubade menetlust.
Dutch: Bijlage 1 Structuur van het EMEA
Estonian: 1. lisa EMEA struktuur
Dutch: 20-23 maart
Estonian: 20.-23. märts
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's Overige
Estonian: Ühenduse programmid
Dutch: 11-13 juli
Estonian: 11.-13. juuli
Dutch: Inspecties
Estonian: Kontrollimine
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (veterinaarravimid)
Dutch: • op aanvraag per e-mail naar info@emea.eu.int
Estonian: • e-posti teel, kui saata päring aadressile info@emea.eu.int
Dutch: 12-13 juli
Estonian: 12.-13. juuli
Dutch: 14-16 februari
Estonian: 14.-16. veebruar
Dutch: De databank voor geneesmiddelen waarvoor in de EU een vergunning is verleend) maakt gezaghebbende en actuele informatie over al deze geneesmiddelen toegankelijk voor toezichthouders, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek.
Estonian: ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas muudab kõiki selliseid ravimeid käsitleva autoriteetse, ajakohastatud teabe kättesaadavaks nii seadusandjatele, tervishoiutöötajatele kui ka üldsusele; rakenduse praegune versioon on ELi seadusandjatele juba kättesaadav ning avalik juurdepääs sellele tagatakse 2006. aasta septembriks.
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen te ondersteunen.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
Dutch: Het Bureau maakt zich al jarenlang sterk voor de veiligheid van geneesmiddelen.
Estonian: Ravimiohutus on aastaid olnud EMEA jaoks prioriteetne teema.
Dutch: 20-23 februari
Estonian: 20.-23. veebruar
Dutch: Ook zullen zij de inspanningen opvoeren om informatie van hoog niveau te verstrekken in de gehele EU aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Estonian: Võrgustiku liikmed on avatud ka uutele viisidele, kuidas teostatavaid toiminguid optimeerida, ning tugevdavad jõupingutusi kõrgetasemelise teabe tagamiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele kogu Euroopa Liidus.
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Dutch: Het verstrekken van gerichte, begrijpelijke en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg maakt een belangrijk deel uit van die doelstelling en zal ook in 2006 een prioriteit van het Bureau blijven.
Estonian: Nimetatud eesmärgi üheks oluliseks osaks ja ameti jätkuvaks prioriteediks 2006. aastal on eesmärgistatud, arusaadava ja kättesaadava informatsiooni edastamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Dutch: 7-9 maart
Estonian: 7.-9. märts
Dutch: Totaal titel 2
Estonian: 2. peatükk.
Dutch: Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich ervoor inspannen dat de nieuwe wetgevingsvereisten betreffende geneesmiddelenbewaking volledig in zijn processen worden geïntegreerd.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite valdkonnas keskendub amet uutest õigusaktidest tulenevate ravimiohutuse järelevalve nõuete täielikule integreerimisele oma tööprotsessi ning Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuvale edasi arendamisele ja rakendamisele.
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Estonian: Algse hindamise taotlused (veterinaarravimid)
Dutch: Voorwoord van de directeur
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Dutch: Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamistaotluste arvudega seonduvad toimingud peaksid eelduste kohaselt jääma 2005. aasta tasemele, kuigi pikaajaliste suundumuste ja harva kasutatavate ravimite võimaliku poliitika seisukohast saab ühenduse tasandil määravaks Euroopa Komisjoni 2006. aasta alguse aruanne harva kasutatavate ravimite määruste kohta.
Dutch: Speciale EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Estonian: Infotehnoloogia telemaatikastrateegiaga seotud ELi eriline osamaks
Dutch: 20-22 juni
Estonian: 20.-22. juuni
Dutch: 11-14 december
Estonian: 11.-14. detsember
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Algse hindamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Dutch: Werkzaamheden ter ontwikkeling van interactie met betrekking tot uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën tussen het EMEA en deskundigen van hoog niveau van nationale instanties, academische genootschappen en de farmaceutische industrie;
Estonian: Veterinaarravimite, eriti väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse parandamiseks tehtavate jõupingutuste jätkamine; Uute tehnoloogiate alal suhete loomine EMEA ja siseriiklike asutuste kõrgetasemeliste spetsialistide, akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstuse esindajate vahel;
Dutch: 7-9 februari
Estonian: 7.-9. veebruar
Dutch: Daarnaast zal het Bureau zich wijden aan de noodzakelijke ontwikkeling van het gegevensbeheer (inclusief beleidsvormen inzake behoud) en de registratie van e-mail.
Estonian: Amet jätkab oma elektroonilise dokumentide haldussüsteemi täiendamist, kuna sellele tugineb põhilise äriteabe efektiivne avaldamine veebiliidese kaudu, ning töötab välja vajaliku arhiivipidamise korra (sealhulgas säilituspoliitika) ja kirjade registreerimise korra.
Dutch: 16-19 oktober
Estonian: 16.-19. oktoober
Dutch: Het verwacht ook de eerste authorisatie aanvragen voor merkloze geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Estonian: Eeldatavasti laekuvad ametile käesoleval aastal ka esimesed geneeriliste ravimite müügilubade taotlused.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite ohutus
Dutch: Met het oog op de ondersteuning van zijn doelstellingen voor het beheer van vergaderingen zal het Bureau zijn activiteiten vervolgen op het gebied van IP-telefonie, webstreaming, videostreaming en andere audiovisuele vergadersystemen.
Estonian: Amet jätkab tööd IP-põhise telefoniside, veebistriimingu, videostriimingu ja muude audiovisuaalsete koosolekusüsteemide arendamiseks, toetamaks ameti eesmärkide saavutamist koosolekute halduse valdkonnas.
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen Werkzaamheden na vergunningverlening
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele Müügiloa väljastamise järgsed tegevused Paralleelne turustamine
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF's) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Dutch: 14-16 maart
Estonian: 14.-16. märts
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (Input)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (laekumised)
Dutch: Nauwe samenwerking tussen alle leden van het Europese geneesmiddelenstelsel is van cruciaal belang voor een succesvol functioneren van het netwerk, zijn vermogen om binnen optimale termijnen te voorzien in veilige en doeltreffende geneesmiddelen voor patiënten en voor het creëren van een effectieve regelgeving die bevorderlijk is voor onderzoek en innovatie.
Estonian: Selleks et Euroopa ravimivõrgustik saaks edukalt toimida, suudaks tagada patsientidele optimaalse ajakuluga ohutud ja efektiivsed ravimid ning et luua õiguskeskkond, mis oleks tõhus ja teadustegevust ja innovatsiooni stimuleeriv, on eelkõige vaja tihedat koostööd ravimivõrgustiku kõigi liikmete vahel.
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input)
Estonian: Nimetamistaotlused (laekumised)
Dutch: Voorts zal de samenwerking worden voortgezet met de Europese Farmacopee en met het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit ten aanzien van het steekproef- en testprogramma dat wordt gehanteerd met het oog op de uitoefening van toezicht op de kwaliteit van centraal goedgekeurde en op de markt gebrachte producten.
Estonian: Turule lastud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedi kontrollimiseks algatatud proovivõtmis- ja testimisprogrammi raames jätkatakse koostööd ka Euroopa farmakopöa ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga.
Dutch: EMEA-formatieplan 2004-2006
Estonian: EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2004-2006
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2004-2006
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2004-2006
Dutch: De werkzaamheden van het PAT-team, een Europees team van GMP-inspecteurs en kwaliteitsbeoordelaars, zullen bevorderlijk zijn voor de innovatie en continue verbeteringen van fabricage en beheermethoden.
Estonian: Protsessi analüüsi tehnoloogia rühma töö kaudu edendatakse tootmis- ja kontrollimeetoditega seotud innovatsiooni ja nende pidevat täiustamist.
Dutch: Hoofdstuk 1 Het EMEA in het Europese stelsel
Estonian: EMEA EUROOPA SÜSTEEMIS
Dutch: Volledige integratie van het systeem voor geneesmiddelenbewaking tussen de regelgevingsinstanties van de EU.
Estonian: Töötamine suunatud toimega ravimite järelevalvevõrgustiku loomise eesmärgil; Ravimiohutuse järelevalve võrgustiku täielik integreerimine Euroopa Liidu regulatiivorganitega.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad taimsed ravimid
Dutch: • door te faxen naar (44-20) 7418 8670
Estonian: • faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70
Dutch: 5-7 december
Estonian: 5.-7. detsember
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2004-2006
Estonian: 2. lisa EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2004-2006
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten voor centraal E-mail: certificate@emea.eu.int toegelaten geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik Fax: (44-20) 74 18 85
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@emea.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende niet-centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Individuaaljuhtude ohutusaruannete tegelik/prognoositud arv, tsentraliseerimata müügiloaga ravimid (inimtervishoid)
Dutch: Informatietechnologie Infrastructuur
Estonian: Infotehnoloogia sektor
Dutch: Zoals goedgekeurd door de begrotingsautoriteit en aangepast door de raad van bestuur op 15 december
Estonian: 1 Eelarvepädevate institutsioonide poolt lubatud ja haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril korrigeeritud ametikohtade arv.
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Dutch: Adviezen voor aanwijzing (output)
Estonian: Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Dutch: Het PMF/VAMF-certificatieproces van het EMEA behelst een beoordeling van het PMF/VAMF-aanvraagdossier.
Estonian: EMEA poolt teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku/vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Dutch: Als de databank gereed is, zal deze fungeren als een nieuwe bron van gezaghebbende informatie over geneesmiddelen voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en toezichthouders.
Estonian: Valmis kujul andmebaas muutub patsientidele, tervishoiutöötajatele ja reguleerimisasutustele lisaallikaks, kust saab usaldusväärset teavet ravimite kohta.
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 14 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Totaal titel 1
Estonian: 1. peatükk.
Dutch: Type-IA-wijzigingen
Estonian: IA tüüpi muudatused
Dutch: Daarnaast zullen de inspanningen en hulpmiddelen van het Bureau worden gericht op het beheren, ondersteunen, onderhouden en ontwikkelen van een aantal bedrijfs- en bedrijfscontinuïteitsprojecten.
Estonian: Lisaks ettevõtetele suunatud rakenduste ja ELi telemaatikarakenduste hooldamisele ja kasutustoele - ning uute ELi telemaatikaprojektide väljatöötamisele - rakendab amet oma jõupingutusi ja ressursse infotehnoloogia valdkonnas mitmete ettevõtetele suunatud ja äritegevuse jätkuvust soodustavate projektide käigushoidmiseks, toetamiseks, hooldamiseks ja edasiarendamiseks.
Dutch: Procedures handelsvergunning Diergeneesmiddelen Veiligheid van diergeneeesmiddelen Inspecties
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor Veterinaarravimite ohutuse sektor
Dutch: In de farmaceutische sector, die gestaag mondialiseert, levert het Bureau een aanmerkelijke bijdrage aan internationale wetenschappelijke fora inzake harmonisering van de regelgeving.
Estonian: Seoses õiguskeskkonna ühtlustamisega on järjest laienevas globaalses farmaatsiasektoris tähtsal kohal EMEA osalus rahvusvahelistel foorumitel.
Dutch: Inventariseren van de beschikbare wetenschappelijke expertise in het Europese geneesmiddelenstelsel; vaststellen en aanvullen van ontoereikende expertise en voorbereidingen treffen voor vernieuwing van gevestigde expertise;
Estonian: Töötamine selle nimel, et EMEA-le oleks ravimite hindamisel, järelevalvel ja ohutuse hindamisel tagatud ELi tasandil tipptasemel erialaste teadmiste kättesaadavus; Loendi koostamine Euroopa ravimivõrgustikus kättesaadavate teadusalaste eriteadmiste kohta; eriteadmiste puudujääkide tuvastamine ja nende täiendamine ning kogutud eriteadmiste jätkuva kättesaadavuse kavandamine;
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Estonian: Individuaaljuhtude ohutusaruannete tegelik/prognoositud arv, tsentraliseeritud müügiloaga ravimid (inimtervishoid)
Dutch: Daarnaast is het EMEA voornemens nauwer samen te werken met zijn partners die specialistische kennis en expertise kunnen inbrengen, en gaat het op zoek naar nieuwe partners;
Estonian: Peale menetluskordade pideva täiustamise ja ülevaatamise on ametil kavas tihendada koostööd partneritega, kes on võimelised pakkuma erialaseid teadmisi, ning selliste partnerite arvu suurendada.
Dutch: 12-14 december
Estonian: 12.-14. detsember
Dutch: Toepassen van nieuwe regelgevingsprocedures, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use');
Estonian: uute regulatiivmenetluste rakendamine, sealhulgas kiirhindamismenetluse, tinglike müügilubade ja erilubade andmise kasutusele võtmine;
Dutch: Vergaderingen van het comité voor weesgeneesmiddelen 10-12 januari
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee koosolekud 10.-12. jaanuar
Dutch: Aanvragen voor type-I-wijziging Aanvragen voor type-II-wijziging Vervolgaanvragen
Estonian: II tüüpi muudatuste taotlused
Dutch: De werklast in verband met RBP's zal in de fase na de vergunningverlening aanzienlijk zijn.
Estonian: Võttes arvesse vajadust riskijuhtimiskavasid vastavalt müügiloa väljastamise käigus tehtud kokkulepetele ajakohastada, on töökoormus suur just müügiloa väljastamise järgses faasis.
Dutch: We willen echter een stap verder gaan.
Estonian: Siiski tahame astuda veel ühe sammu edasi.
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadaval:
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Estonian: London E14 4HB UK