FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pistokseen käytettävät ruiskut on valmistettu polypropyleenistä ja kiinteä neula on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Norwegian Bokmål: Administrasjonssprøyten er av polypropylen og den innstøpte kanylen av rustfritt stål.
Finnish: Jos lääkäri päättää kokeilla GONAL-f-hoitoa, hän saattaa pyytää hoidon seuraamiseksi siemennestenäytteitä analyysiä varten 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 5,5 mikrogram follitropin alfa.
Finnish: Valmis liuos säilyy 28 päivää enintään 25ºC:ssa.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen er holdbar i 28 dager ved høyst 25 °C.
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Norwegian Bokmål: • Med én gang du er ferdig med injeksjonen, kaster du de brukte sprøytene på sikkert vis, helst i en beholder for skarpe gjenstander.
Finnish: Viimeisellä sivulla on hoitopäiväkirja.
Norwegian Bokmål: En behandlingsdagbok er inkludert på den siste siden.
Finnish: Jos vastetta ei tässä ajassa ole saatu, voidaan kombinaatiohoitoa jatkaa; kliinisten kokemusten mukaan vähintään 18 kuukauden hoito saattaa olla tarpeen spermatogeneesin saavuttamiseksi.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää GONAL-f-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke GONAL-f i den pediatriske populasjonen.
Finnish: GONAL-f sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Norwegian Bokmål: GONAL-f inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs så godt som "natriumfritt".
Finnish: Ilmakuplien poistaminen
Norwegian Bokmål: Fjerning av luftbobler
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH og LH mangel, definert ved et endogent serum LH nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista parin lapsettomuuden syy tulisi selvittää ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Finnish: Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkeyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med GONAL-f.
Finnish: • GONAL-f:n suurin vuorokausiannos on tavallisesti enintään 225 IU (0,36 ml).
Norwegian Bokmål: • Den maksimale daglige dosen av GONAL-f er vanligvis ikke høyere enn 225 IE (0,36 ml).
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, tai jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GONAL-f hvis du ser synlige tegn på forringelse, hvis væsken er uklar eller inneholder partikler.
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel.
Finnish: Hyvin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertyminen tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarievridning eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse vastetta 5 viikon jälkeen, kyseinen GONAL-f-hoitojakso on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med GONAL-f stanses.
Finnish: • Tarkista, että annosnäytössä näkyy "0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosevisningsvinduet viser «0».
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöisen raskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoenes kvalitet og alderen til pasienten.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet i tillegg til det som allerede er oppgitt i andre avsnitt av preparatomtalen.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirja (ks. taulukko viimeisellä sivulla)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn (se tabell på slutten)
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Finnish: Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöisen raskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienter opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Finnish: Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontan abort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Finnish: GONAL-f-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av GONAL-f hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon er ikke fastslått.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs oppløsning.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa kohdunsisäinen hedelmöitys viemällä siemennestettä kohtuonteloon.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan intrauterin inseminering utføres ved å plassere spermen i livmoren.
Finnish: Pistä annos 75..uudella kynällä
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden75med en ny penn
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose enn ved syklusen før.
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Norwegian Bokmål: • Dersom du administrerer GONAL-f selv, må du lese og følge instruksjonene, nederst i dette pakningsvedlegget kalt "Hvordan du tilbereder og bruker GONAL-f pulver og oppløsning", nøye.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og/eller ansamling av væske i magen eller brysthulen.
Finnish: Suurina annoksina (≥5 IU/kg) follitropiinialfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Norwegian Bokmål: I høye doser (≥5 IE/kg/dag) forårsaket follitropin alfa en reduksjon i antall levende fostre uten å være teratogent, samt dystoci på linje med det som er observert med urinderivert menopausal gonadotropin (hMG).
Finnish: Varmista vielä kerran, että annosnäytössä näkyy oikea annos.
Norwegian Bokmål: Kontroller på nytt at riktig dose vises i doseringsvinduet.
Finnish: • Nipistä iho tukevasti poimulle ja työnnä neula 45-90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Norwegian Bokmål: • Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Finnish: • Jos havaitse nestepisaroita, siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper fortsett til avsnitt 5: Innstilling av dosen legen din har forskrevet.
Finnish: Monisikiöinen raskaus
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet
Finnish: Muut haittavaikutukset naisilla
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos kvinner
Finnish: Erityisryhmät
Norwegian Bokmål: Spesiell populasjon
Finnish: 900IU
Norwegian Bokmål: 900IE
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään injektioruiskuun.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den tomme sprøyten for injeksjon.
Finnish: Lääke tulee antaa välittömästi liuoksen valmistamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning.
Finnish: • Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä ja bentsyylialkoholia.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken inneholder vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Bentsyylialkoholi
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Benzylalkohol
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna neulan koskea mihinkään.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å ikke berøre kanylen, og ikke la kanylen berøre noen overflater.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti keuhkoahdistus.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Finnish: Anovulatoriset naiset (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatautia sairastavat) GONAL-f voidaan antaa päivittäisinä injektioina.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon (medregnet polycystisk ovarialsyndrom) GONAL-f kan gis som en kur med daglige injeksjoner.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, GONAL-f-hoitosi keskeytetään, eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen med GONAL-f stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Finnish: Seuraavasta taulukosta ilmenee kutakin määrättyä annosta vastaava tilavuus:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell angir mengden som skal administreres for å gi den foreskrevne dosen:
Finnish: GONAL-f voidaan saattaa käyttövalmiiksi yhdessä lutropiiinialfan kanssa ja antaa yhtenä injektiona.
Norwegian Bokmål: GONAL-f kan oppløses sammen med lutropin alfa og administreres sammen som en enkelt injeksjon.
Finnish: Kynään lisätään tarra, johon potilas voi kirjoittaa käyttöönottopäivän.
Norwegian Bokmål: Et klistremerke vil legges ved slik at pasienten kan påføre dato for første bruk.
Finnish: Liuottimen ulkonäkö: kirkas väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet leveres som: klar fargeløs oppløsning.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIASSA ON 1, 5, 10 INJEKTIOPULLOA JA 1, 5, 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1, 5 OG 10 HETTEGLASS OG 1, 5 OG 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Finnish: • Avattua kynää saa säilyttää enintään 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (korkeintaan 25°C:ssa).
Norwegian Bokmål: • Etter anbrudd kan den oppbevares i maksimalt 28 dager utenfor kjøleskap (ved eller under
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-annos on 150 IU (0,24 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen med GONAL-f er 150 IE (0,24 ml) i kombinasjon med hCG.
Finnish: Hoito tulee räätälöidä yksittäisen potilaan vasteen mukaan ultraäänellä mitatun follikkelikoon ja estrogeenivasteen perusteella.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør tilpasses hver pasients individuelle respons, ved å måle follikkelstørrelse ved ultralyd og østrogenrespons.
Finnish: • Kirjaa lisäannos sarakkeen ‘'Pistettävä annos'' seuraavalle riville (6).
Norwegian Bokmål: • Noter denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i tabellens neste rad (6).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GONAL-f
Finnish: • GONAL-f-valmistetta suositellaan, käytettäessä yhdessä luteinisoiva hormoni (LH) -valmisteen kanssa, follikkelikehityksen kiihdyttämiseen naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH og FSH mangel.
Finnish: Aikuisilla naisilla GONAL-f-valmistetta käytetään:
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner brukes GONAL-f:
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, joilla ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoidolla.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovarialsyndrom) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Finnish: • auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota ja joita klomifeenisitraattihoito ei ole auttanut
Norwegian Bokmål: • for å bidra med å frigjøre et egg fra eggstokken (eggløsning) hos kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har respondert på klomifensitrat.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista, miten se hävitetään.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan tomme penner skal kastes.
Finnish: Naiset, joilla stimuloidaan munasarjoja usean follikkelin kehittymiseksi ennen in vitro -koeputkihedelmöitystä tai muuta avusteista lisääntymismenetelmää.
Norwegian Bokmål: Kvinner som gjennomgår ovarialstimulering for multippel follikkelutvikling før in vitro-fertilisering (IVF) eller andre teknikker for assistert befruktning.
Finnish: Suositellun GONAL-f-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen voi minimoida munasarjojen hyperstimulaation riskin (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Fastholdelse til anbefalt GONAL-f dose og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimuli (se pkt.
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim.
Norwegian Bokmål: • Injiser oppløsningen umiddelbart: Du har allerede fått råd av legen din eller sykepleieren om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Finnish: Käyttövalmista liuosta ei saa käyttää jos siinä näkyy hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte oppløsningen skal ikke administreres dersom den inneholder partikler eller er uklar.
Finnish: On osoitettu, että GONAL-f-valmisteen yksiannosmuodon ja moniannosmuodon vastaavat annokset ovat bioekvivalentteja.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende doser av monodose- og flerdose-formuleringen av GONAL-f er vist å være bioekvivalente.
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet på 1 ml er pakket enten i 2 eller 3 ml hetteglass (glass type I) med gummipropp (gummi dekket med teflon) eller i 1 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu esiintyneen potilailla, joita on hoidettu lääkkeillä useampina hoitojaksoina hedelmättömyyshoitoa varten.
Norwegian Bokmål: Ovarialcancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått multiple regimer for infertilitetsbehandling.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: GONAL-f ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Norwegian Bokmål: GONAL-f er ikke indisert for bruk på barn.
Finnish: Aikuisilla miehillä GONAL-f-valmistetta käytetään:
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn brukes GONAL-f:
Finnish: Pistä annos 150..uudella kynällä
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden150med en ny penn
Finnish: Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med kanylen vendt opp. 3.
Finnish: EXP Käytettävä 28 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä käyttökerrasta
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Finnish: Siihen liittyy merkittävä munasarjojen laajentuma, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntynyt läpäisevyys, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til ansamling av væske i peritonealhulen, plevrahulen og perikard (sjelden).
Finnish: Miehillä joilla on FSH:n puutos, GONAL-f annettuna vähintään 4 kuukauden ajan yhtäaikaisesti hCG:n kanssa indusoi spermatogeneesiä.
Norwegian Bokmål: Hos menn med for lite FSH, induseres spermatogenese ved behandling med GONAL-f og hCG i minst 4 måneder.
Finnish: Jos FSH-annoksen nostamisen katsotaan olevan tarkoituksenmukaista, annoksen sovittamisen tulisi tapahtua mieluiten 7-14 päivän välein ja mieluiten 37,5-75 IU:n lisäyksin.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige FSH dosen skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE.
Finnish: Kahdeksasosa follitropiinialfa-annoksesta erittyy virtsaan.
Norwegian Bokmål: En åttendedel av follitropin alfa dosen utskilles i urinen.
Finnish: GONAL-f saatetaan käyttövalmiiksi mukana tulevalla liuottimella ennen käyttöä (ks. pakkausselosteen kohta "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö").
Norwegian Bokmål: GONAL-f må tilberedes med oppløsningsvæsken før bruk (se avsnittet "Hvordan du skal tilberede og bruke GONAL-f pulver og oppløsningsvæske" i pakningsvedlegget).
Finnish: GONAL-f-valmisteen annossuositukset ovat samat kuin virtsapohjaisille FSH-valmisteille.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for GONAL-f er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
Finnish: • Ensimmäinen GONAL-f-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med GONAL-f skal gis under overvåkning av legen din.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et flerdosehetteglass.
Finnish: Erityiset säilytysolosuhteet Säilytä alle 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: GONAL-fvalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GONAL-f hos eldre pasienter er ikke fastslått.
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiinialfa.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er follitropin alfa.
Finnish: • Kirjaa sinulle määrätty annos kohtaan ‘Määrätty annos'' (5).
Norwegian Bokmål: • Noter den forskrevne dosen din under «Forskrevet dose» (5).
Finnish: Koska bentsyylialkoholilla on taipumus aiheuttaa paikallisia reaktioita, samaa injektiokohtaa ei pidä käyttää peräkkäisinä päivinä.
Norwegian Bokmål: Det samme injeksjonsstedet må ikke brukes på etterfølgende dager, siden lokale reaksjoner på benzylalkohol kan forekomme.
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen GnRH-agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n GONAL-f-annos seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan man, etter to ukers behandling med en agonist, tilføre 150-225 IE GONAL-f i de første 7 dagene.
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat Valmistaja
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Finnish: 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 300 IE/0,5 ml
Finnish: • Kierrä esitäytetyn GONAL-f-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede tuppen på GONAL-f ferdigfylt penn fast i den ytre kanylehetten til du føler lett motstand.
Finnish: Hävitä käytetyt neulat välittömästi pistoksen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kanyler umiddelbart etter injisering.
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne: med store eggstokker eller væskefylte blærer som omslutter eggcellene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse.
Finnish: Vaihtoehtoisesti tulisi käyttää 1 ml:n ruiskua, jossa on ml-asteikko ja kiinteä, subkutaanista antoa varten tarkoitettu neula (ks. pakkausselosteen kohta "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö").
Norwegian Bokmål: Alternativt kan graderte 1 ml-sprøyter med fast kanyle for subkutan injeksjon brukes (se avsnittet "Hvordan du skal tilberede og bruke GONAL-f pulver og oppløsningsvæske" i pakningsvedlegget).
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten 4.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av din GONAL-f ferdigfylt penn for injeksjon 4.1.
Finnish: Lääkäri tarkistaa verikokeiden ja/tai ultraäänitutkimuksen avulla, koska haluttu vaihe on saavutettu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller en ultralydmaskin for å se når dette er.
Finnish: • Pyörittele varovasti GONAL-f-injektiopulloa, joka valmisteltiin kohdassa 3.
Norwegian Bokmål: • Rotér forsiktig hetteglasset med GONAL-f som ble tilberedt i steg 3, det må ikke ristes.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa tässä esitettyjä annoksia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at man følger doseringen nedenfor.
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, føler deg syk og kaster opp eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje ber deg slutte å bruke dette legemidlet (se avsnitt 4).
Finnish: Kierrekärki neulan kiinnittämistä varten 9.
Norwegian Bokmål: Gjenget kanylekobling 9.
Finnish: • Useiden follikkelien samanaikaisen kehittymisen stimulointi naisilla, joille halutaan saada aikaan superovulaatio avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä (esimerkiksi in vitro -koeputkihedelmöitys (IVF) ja gameetin tai tsygootin vieminen munanjohtimeen).
Norwegian Bokmål: • Stimulering av multippel follikkelutvikling hos kvinner som gjennomgår superovulasjon i forbindelse med assisterte befruktningsteknikker som for eksempel in vitro-fertilisering (IVF), gamet-intrafallopisk transfer eller zygot-intrafallopisk transfer.
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk oppløsningen forsiktig tilbake inn i sprøyten.