FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
Romanian: - Sunătoare, cunoscută și sub denumirea de Hypericum perforatum (un medicament naturist).
English: Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Romanian: Deoarece acţiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA1c), răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă.
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Romanian: Concentraţiile de insulină revin la valoarea iniţială în interval de 3 până la 4 ore, reducând hiperinsulinemia postprandială.
English: Other events
Romanian: Alte evenimente
English: If you have low blood sugar you may experience sweating, tremors (feeling shaky), anxiety, difficulty concentrating, confusion, weakness or fainting or have other signs listed in section 4, “Possible side effects”.
Romanian: Dacă aveţi valori mici ale zaharului în sânge, este posibil să prezentați sudorație, tremor (tremurături), anxietate, dificultate la concentrare, confuzie, slăbiciune sau leșin sau să prezentaţi oricare din celelalte semne enumerate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile”.
English: These are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually mild.
Romanian: Acestea sunt simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie), care sunt de obicei uşoare.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid şi, în general, timpul de înjumătăţire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1,5 ore în toate studiile cu Starlix efectuate la voluntari şi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
English: Elderly Age did not influence the pharmacokinetic properties of nateglinide.
Romanian: Vârstnici Vârsta nu a influenţat proprietăţile farmacocinetice ale nateglinidei.
English: When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Romanian: În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente - care măresc sau reduc efectul hipoglicemic al nateglinidei - la pacienţi cărora li se administrează nateglinidă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic.
English: Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole, gemfibrozil or sulfinpyrazone), or in patients known to be poor metabolisers for CYP2C9 substrates.
Romanian: Se recomandă precauţie specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alţi inhibitori mai puternici ai CYP2C9 (cum sunt: fluconazolul, gemfibrozilul sau sulfinpirazonă), sau la pacienţi cunoscuţi că sunt metabolizatori lenţi pentru substraturile CYP2C9.
English: Do not breast-feed during treatment with Starlix.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Starlix.
English: Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Romanian: Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidenţă similară la pacienţii trataţi cu Starlix şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
English: What you need to know before you take Starlix
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Starlix
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Romanian: În aceste condiţii, trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.
English: Nateglinide, when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Romanian: Dacă este administrată înainte de masă, nateglinida restabileşte secreţia insulinică precoce sau de primă fază, care este afectată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale şi a HbA1c.
English: Blisters: PVC/PE/PVDC blisters, backed with a heat-sealable lacquered aluminium foil.
Romanian: Blistere: blistere PVC/PE/PVDC, acoperite cu folie de acoperire din aluminiu, lăcuită, sigilată la cald.
English: No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between men and women.
Romanian: Sex Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei şi bărbaţi.
English: Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
Romanian: Înainte să utilizaţi Starlix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică.
English: The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Starlix sunt uşoare până la moderate.
English: Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
Romanian: Administrarea de doze repetate de 90 mg o dată pe zi, timp de 1 până la 3 luni, la pacienți diabetici cu boală renală în stadiu terminal (ESRD), a evidențiat o acumulare pronunțată a metabolitului M1 de până la 1,2 ng/ml în ciuda dozei mici.
English: Post-marketing experience
Romanian: Experiența de după punerea pe piață
English: - if you know that you have a severe liver problem.
Romanian: - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.
English: Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Romanian: Starlix împreună cu alimente, băuturi și alcool Administrați Starlix înainte de mese (vezi pct. 3 „Cum să luați Starlix”); efectul acestuia poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea.
English: C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Romanian: C], se regăseşte în urină în interval de şase ore de la administrare.
English: In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
Romanian: În studiile clinice finalizate, au fost raportate simptome de hipoglicemie în 10,4% cazuri pentru monoterapia cu nateglinidă, 14,5% cazuri pentru asocierea nateglinidă+metformină, 6,9% cazuri pentru metformină în monoterapie, 19,8% cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie şi 4,1% cazuri pentru placebo.
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă
English: In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
Romanian: La iepuri, dezvoltarea embrionară a fost influenţată negativ, iar incidenţa agenezei vezicii biliare sau a unei vezici biliare de dimensiuni mai mici a fost crescută la doze de 300 mg/kg şi 500 mg/kg (expuneri de aproximativ 24 respectiv 28 de ori mai mari comparativ cu expunerea terapeutică la om, obţinută în cazul administrării dozei recomandate de nateglinidă de 180 mg, de trei ori pe zi înainte de mese), dar nu şi la doza de 150 mg/kg (expunere de aproximativ 17 ori mai mare comparativ cu expunerea terapeutică la om, obţinută în cazul administrării dozei recomandate de nateglinidă de 180 mg, de trei ori pe zi înainte de mese).
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Romanian: Deoarece nu există experienţă la femeile gravide, siguranţa administrării Starlix nu se poate evalua la acestea.
English: Diabetic patients may develop symptoms associated with low blood sugar (also called hypoglycaemia).
Romanian: Pacienții diabetici pot dezvolta uneori simptome asociate cu valori mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
English: Interaction studies with a CYP3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Romanian: In vivo, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu un inhibitor CYP3A4.
English: - if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
Romanian: - dacă prezentaţi orice simptome de hiperglicemie severă (nivel foarte ridicat de zahăr în sânge şi/sau cetoacidoză diabetică).
English: - if you are undernourished.
Romanian: - dacă sunteţi slăbit.
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Romanian: C] este eliminată în urină (83%), iar 10% este eliminată în fecale.
English: These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
Romanian: Aceste simptome includ senzaţie de sete excesivă, urinare frecventă, slăbiciune, oboseală, greaţă, respiraţie întretăiată sau confuzie.
English: Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
Romanian: Nu utilizaţi Starlix dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: Rare: Elevations in liver enzymes.
Romanian: Rare: Creşterea concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice.
English: What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
Romanian: Substanța activă din Starlix, nateglinidă, aparţine unui grup de medicamente numite anti-diabetice orale.
English: If you experience symptoms of low blood sugar (listed in section 4, “Possible side effects”), eat or drink something containing sugar.
Romanian: Dacă aveţi simptome de hipoglicemie (enumerate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile”), mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
English: In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au administrat Starlix la un interval de dozare de 60 mg până la 240 mg înainte de masă, de trei ori pe zi, timp de o săptămână, nateglinida a evidențiat un profil farmacocinetic liniar atât pentru ASC, cât și pentru Cmax.
English: Starlix contains lactose
Romanian: Starlix conţine lactoză
English: • feeling sick (nausea)
Romanian: • stare de rău (greaţă).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03 aprilie 2001
English: Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există o scădere cu 49% a Cmax a nateglinidei, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
English: - Corticosteroids such as prednisone and cortisone (used to treat inflammatory disorders).
Romanian: - Corticosteroizi, cum sunt prednison şi cortizon (utilizaţi pentru a trata tulburările inflamatorii).
English: - Anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Romanian: - Hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
English: Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Starlix.
Romanian: Astfel, nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină, warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4, în cazul administrării concomitente cu Starlix.
English: Packs contain 12, 24, 30, 60, 84, 120 and 360 tablets.
Romanian: Cutiile conţin 12, 24, 30, 60, 84, 120 şi 360 comprimate.
English: If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
Romanian: Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Starlix şi aşteptaţi până la masa următoare.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă
English: Combination with ACE-inhibitors, NSAIDs, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones
Romanian: Asocierea cu inhibitori ECA, AINS, salicilați, inhibitori de monoaminozidază, agenți blocanți betaadrenergici non-selectivi și hormoni anabolici
English: Rare: Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Romanian: Rare: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt: erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi urticarie.
English: - Somatostatin analogues such as lanreotide and octreotide (used to treat acromegaly).
Romanian: - Medicamente analoage ale somatostatinei, cum sunt lanreotida şi octreotida (utilizate pentru tratarea acromegaliei).
English: Each blister pack contains 12, 24, 30, 60, 84, 120 or 360 tablets.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 12, 24, 30, 60, 84, 120 sau 360 comprimate.
English: 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 120 film-coated tablets 360 film-coated tablets
Romanian: 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate
English: Each tablet contains 60, 120 or 180 mg nateglinide.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 60, 120 saur 180 mg nateglinidă.
English: Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Romanian: Insuficiență hepatică Nateglinida trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
English: Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
Romanian: Asemenea altor antidiabetice orale, Starlix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
English: • hunger
Romanian: • senzaţia de foame
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la subiecţii fără diabet zaharat, cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu au fost diferite semnificativ clinic faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
English: The systemic availability and half-life of nateglinide in diabetic patients with mild, moderate (creatinine clearance 31-50 ml/min) and severe (creatinine clearance 15-30 ml/min) renal impairment (not undergoing dialysis) did not differ to a clinically significant degree from those in healthy subjects.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
English: - Salicylates such as aspirin (used as painkillers).
Romanian: - Salicilați, cum este aspirina (utilizați ca medicamente pentru atenuarea durerii).
English: Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Starlix dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
English: The following agents may enhance the hypoglycaemic effect of nateglinide: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEI), non-steroidal anti-inflammatory agents, salicylates, monoamine oxidase inhibitors, non-selective beta-adrenergic-blocking agents and anabolic hormones (e.g. methandrostenolone).
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), agenţii antiinflamatori nesteroidieni, salicilaţi, inhibitorii monoaminoxidazei, agenţii blocanţi beta-adrenergici non-selectivi şi hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting
Romanian: • Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături
English: What Starlix is and what it is used for What you need to know before you take Starlix How to take Starlix
Romanian: Ce este Starlix şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Starlix Cum să utilizaţi Starlix Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Starlix Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: - if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active pituitary or adrenal gland).
Romanian: - dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandă hipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).
English: - Monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression).
Romanian: - Inhibitori de monoaminoxidază (utilizați pentru tratarea depresiei).
English: Therefore, dose discontinuation is advisable in patients with severe renal impairment who present with potentiation of hypoglycaemic effect while on Starlix.
Romanian: Prin urmare, întreruperea administrării dozelor este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic în timpul administrării Starlix.
English: The recommended starting dose of Starlix is 60 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Starlix este 60 mg de trei ori pe zi, luată înaintea fiecăreia dintre cele trei mese principale.
English: If you stop taking Starlix
Romanian: Dacă încetați să utilizați Starlix
English: - if you have a severe kidney problem.
Romanian: - dacă suferiţi de o afecţiune renală gravă.
English: - Sympathomimetics (used, for example, to treat asthma).
Romanian: - Simpatomimetice (utilizate, de exemplu, pentru tratarea astmului bronșic).
English: If you forget to take Starlix
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Starlix
English: The maximum recommended dose is 180 mg three times daily, taken before each of the three main meals.
Romanian: Doza maximă recomandată este 180 mg de trei ori pe zi, luată înaintea fiecăreia dintre cele trei mese principale.
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 141.5 mg per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat.
English: The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues (e.g. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Romanian: Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi, beta2 agonişti, somatropină, analogi ai somatostatinei (de exemplu, lanreotidă, octreotidă), rifampină, fenitoină şi sunătoare (Hypericum perforatum).
English: - Diuretics (used to treat high blood pressure).
Romanian: - Diuretice (utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială).
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 283 mg per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
English: - Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
Romanian: - Rifampină (utilizată, de exemplu, pentru tratarea tuberculozei).
English: Starlix contains lactose monohydrate.
Romanian: Starlix conţine lactoză monohidrat.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer (E172) Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Talc
English: Excipient with known effect Lactose monohydrate: 214 mg per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
English: Discontinuation should be considered in patients with severe renal impairment who present with potentiation of the hypoglycaemic effect.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a administrării medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă care prezintă o potențare a efectului hipoglicemic.
English: - Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
Romanian: - Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a trata guta cronică).
English: Uncommon: Vomiting.
Romanian: Mai puţin frecvente: Vărsături.
English: The recommended maximum daily dose is 180 mg three times daily to be taken before the three main meals.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
English: Starlix tablets contain lactose monohydrate.
Romanian: Comprimatele de Starlix conţin lactoză monohidrat.
English: Diuretics, corticosteroids, beta2 agonists, somatropin, somatostatin analogues, rifampin, phenytoin and St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Romanian: Diuretice, corticosteroizi, beta2 agoniști, somatropină, analogi de somatostatină, rifampină, fenitoină și sunătoare (Hypericum perforatum).
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): mild abnormalities in liver function tests, allergic
Romanian: • Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): valori uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime
English: Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
English: How Starlix works
Romanian: Cum acţionează Starlix
English: EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Romanian: EU/1/01/174/015 12 comprimate filmate EU/1/01/174/016 24 comprimate filmate EU/1/01/174/017 30 comprimate filmate EU/1/01/174/018 60 comprimate filmate EU/1/01/174/019 84 comprimate filmate EU/1/01/174/020 120 comprimate filmate EU/1/01/174/021 360 comprimate filmate
English: EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
Romanian: EU/1/01/174/001 12 comprimate filmate EU/1/01/174/002 24 comprimate filmate EU/1/01/174/003 30 comprimate filmate EU/1/01/174/004 60 comprimate filmate EU/1/01/174/005 84 comprimate filmate EU/1/01/174/006 120 comprimate filmate EU/1/01/174/007 360 comprimate filmate