FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia yhdistelmähoitoja, on lisääntynyt riski saada vakavia ja hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviirusvastase kombinatsioonraviga, on kõrgenenud risk maksaga seotud raskete ja potentsiaalselt letaalsete kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Combiviriä Miten Combiviriä otetaan
Estonian: Mis ravim on Combivir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Combivir'i kasutamist Kuidas Combivir'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Combivir'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Suositellaan, että välttääkseen HIV:n siirtymisen lapseen HIV-infektoituneet naiset eivät missään olosuhteissa imettäisi lapsiaan.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Finnish: On tärkeää, että luet pidemmällä tässä kohdassa olevan tiedon otsikon "Muut mahdolliset HIVyhdistelmähoidon haittavaikutukset" alta.
Estonian: Oluline on lugeda siin infolehes pärastpoole toodud lõiku "Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral".
Finnish: Monia antiretroviraalisia lääkkeitä sisältävien yhdistelmien, joissa lamivudiinia on käytetty osana, on osoitettu olevan tehokkaita sekä potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalihoitoa, että potilailla, joilla on viruksia, joissa on M184V-mutaatio.
Estonian: Lamivudiini sisaldav kombineeritud ravi on efektiivne nii eelnevat retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel kui patsientidel, kelle viirused sisaldavad M184V mutatsioone.
Finnish: Toisessa, US National Cancer Instituten tekemässä tutkimuksessa kantaville hiirille annettiin suurinta siedettyä annosta raskauden 12. päivästä 18. päivään.
Estonian: Ühes uuringus manustati zidovudiini tiinetele hiirtele maksimaalsetes talutavates annustes 12. kuni 18. gestatsioonipäevani.
Finnish: ranitidiini/tsidovudiini
Estonian: Ranitidiin/zidovudiin
Finnish: • metadoni, heroiinin korvaushoito
Estonian: • metadoon, kasutatakse heroiini asenduseks
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min (ks. kohta 4.2).
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on alla 50 ml/min, tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Finnish: Maksan toiminnan häiriöt: Rajoitetut tiedot maksakirroosipotilaista viittaavat siihen, että tsidovudiini voi kumuloitua vähentyneen glukuronoitumisen vuoksi potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Estonian: Maksakahjustus: Tsirroosiga patsientidelt saadud vähesed andmed näitavad, et maksakahjustusega patsientidel võib zidovudiin vähenenud glükuroniseerimise tõttu kuhjuda.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemus Harvinainen: maitohappoasidoosi ilman hypoksemiaa, ruokahaluttomuus
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Harv: laktoatsidoos hüpokseemiata, isutus.
Finnish: In vitro lamivudiini estää kladribiinin solunsisäistä fosforylaatiota, mikä johtaa mahdolliseen kladribiinin tehon alenemiseen käytettäessä yhdistelmää kliinisesti.
Estonian: Lamivudiin inhibeerib in vitro kladribiini intratsellulaarset fosforüülimist ning sellega võib nende ravimite kombineeritud kasutamisel kliinilises praktikas kaasneda kladribiini toime kadumise oht.
Finnish: Maitohappoasidoosiin liittyy korkea kuolleisuus ja siihen voi liittyä pankreatiitti, maksan toiminnan pettäminen tai munuaisten toiminnan pettäminen.
Estonian: Laktatsidoos lõpeb sageli surmaga ja võib olla seotud pankreatiidi, maksa- või neerupuudulikkusega.
Finnish: Combivir kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan koteloissa, jotka sisältävät läpipainopakkauksia tai purkin, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Estonian: Combivir kaetud tabletid on karbis, milles on blister- ehk ribapakendid või pudel lastekindla korgiga.
Finnish: • veren maitohappotason nousua, mikä voi joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin.
Estonian: Kombineeritud HIV-ravi võib põhjustada: piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi Kõrvaltoimetest teavitamine
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Finnish: • natriumvalproaatti, epilepsialääke
Estonian: • naatriumvalproaat, epilepsia raviks
Finnish: metadoni/tsidovudiini (30-90 mg x 1 / vrk/200 mg joka 4. tunti)
Estonian: Metadoon/zidovudiin (30...90 mg üks kord päevas/200 mg iga 4 tunni järel)
Finnish: Pankreatiitti: pankreatiittia on esiintynyt joskus harvoin lamivudiinilla ja tsidovudiinilla hoidetuilla potilailla.
Estonian: Pankreatiit: Lamivudiini ja zidovudiiniga ravitud patsientidel on harva tekkinud pankreatiit.
Finnish: • kladribiini (käytetään karvasoluleukemian hoitoon).
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.
Finnish: Lääkkeen ottamisella murskattuna pieneen määrään puolikiinteää ruokaa tai nestettä ei oleteta olevan vaikutusta farmaseuttiseen laatuun.
Estonian: Purustatud tablettide manustamine koos väikese koguse pooltahke toidu või vedelikuga ei tohiks mõjutada farmatseutilist kvaliteeti ega muuta seeläbi kliinilist toimet.
Finnish: • interferoni, viruslääke
Estonian: • interferoon, viirusinfektsioonide raviks
Finnish: Lipoatrofia: Tsidovudiinihoitoon on liittynyt ihonalaisen rasvan menetystä, joka on yhdistetty mitokondriaaliseen toksisuuteen.
Estonian: Zidovudiinravi on seostatud nahaaluse rasvkoe kadumisega, mis omakorda on seotud mitokondriaalse toksilisusega.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Estonian: Lamivudiin metaboliseerub vähesel määral ja eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Finnish: Miten Combiviriä otetaan
Estonian: Kuidas Combivir'i kasutada
Finnish: Pieni määrä Combivirin sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.
Estonian: Combivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Finnish: Mikään ei viittaa siihen, että lääkkeiden samanaikainen käyttö lisäisi toksisuutta.
Estonian: Mõlema ravimi koosmanustamisel ei ole toksilisuse suurenemist täheldatud.
Finnish: magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi
Estonian: magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid
Finnish: Alla lueteltujen Combivirin haittavaikutusten lisäksi HIV:n hoitoon käytetyn yhdistelmähoidon aikana voi kehittyä muitakin tautitiloja.
Estonian: Nii nagu allpool loetletud kõrvaltoimed, mis tekivad Combivir'i võtmisel, võivad kombineeritud HIV-ravi ajal esineda ka muud seisundid.
Finnish: Harvinainen: unettomuus, parestesiat, uneliaisuus, henkisen valppauden heikentyminen, kouristukset
Estonian: Harv: unetus, tundehäired, unisus, vaimne loidus, krambid.
Finnish: Combivir on indikoitu HIV-infektioiden hoitoon antiretroviraalisen yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Estonian: Retroviiruste vastane kombineeritud ravi HIV-infektsiooni korral (vt lõik 4.2).
Finnish: Lamivudiinin pääsystä keskushermostoon tai sen kliinisestä merkityksestä ei ole täsmällistä tietoa.
Estonian: Lamivudiini tõeline kesknärvisüsteemi tungimise ulatus ning selle seos kliinilise toimega ei ole teada.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi hoidon aikana maitohappoasidoosin oireiden havaitsemiseksi.
Estonian: Ravi ajal arst jälgib teid laktatsidoosi ilmingute tekke suhtes.
Finnish: 3' amino- 3' -deoksitymidiini (AMT) on tsidovudiinin metaboliitti, jota on todettu iv-annon jälkeen.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist leitud zidovudiini metaboliit on 3'-amino-3'-deoksütümidiin (AMT).
Finnish: Tsidovudiiniannosta voi olla tarpeen muuttaa myös vakavan anemian tai luuytimen suppression ilmaantuessa Combivir-hoidon aikana tai jos potilailla on ennestään luuytimen toiminta estynyt, esim. hemoglobiini alle 90 g/l (5,59 mmol/l) tai neutrofiilien määrä alle 1,0 x 109/l (ks. kohta 4.2).
Estonian: Zidovudiini annuse täiendav korrigeerimine on vajalik juhul, kui Combivir-ravi ajal tekib raske aneemia või luuüdi supressioon, või ka eelnevalt langenud luuüdi funktsiooniga patsientidel, nt hemoglobiiniväärtus <9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv <1,0 x 109/l (vt lõik 4.2).
Finnish: Lamivudiinia tai tsidovudiinia raskauden aikana saaneista naisista oleva suuri määrä tietoa ei osoita niiden olevan epämuodostumia aiheuttavan toksisia (yli 3 000 altistusta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana kummastakin vaikuttavasta aineesta; näistä 2 000 altistuksessa nainen sai sekä lamivudiinia että tsidovudiinia).
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 3000 raseda andmed lamivudiini/zidovudiini kasutamise kohta esimesel trimestril, kellest üle 2000 kasutasid nii lamivudiini kui zidovudiini) näitab, et lamivudiini või zidovudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Finnish: Koska tsidovudiiniannoksen muuttaminen voi olla aiheellista, suositellaan, että vakavasta maksan toiminnanvajauksesta kärsiville potilaille määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Estonian: Kuna vajalik võib olla zidovudiini annuse korrigeerimine, soovitatakse raske maksakahjustusega patsientidel asendada kombineeritud preparaat lamivudiini ja zidovudiini eraldi manustamisega.
Finnish: Lamivudiini:
Estonian: Lamivudiin:
Finnish: tsidovudiini AUC ↑ 74 % (UGT:n esto)
Estonian: Zidovudiini AUC ↑74% (UGT inhibeerimine)
Finnish: HIV-negatiivisilla vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi (vt lõik 4.4).
Finnish: trimetopriimi/sulfametoksatsoli (sulfatrimetropriimi)/lamivudiini (160mg/800mg x 1 / vrk, 5 vrk/300mg kerta-annos)
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/lamivudiin (160 mg/800 mg üks kord päevas 5 päeva jooksul/300 mg ühekordse annusena)
Finnish: Tutkimukset munuaistoiminnan häiriöistä kärsivillä potilailla osoittavat, että sillä on vaikutusta lamivudiinin eliminaatioon.
Estonian: Uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et neerufunktsiooni häirete korral on lamivudiini eritumine häiritud.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin ylläolevista koskee sinua.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui midagi sellest käib teie kohta.
Finnish: • dapsoni, keuhkokuumeen estoon ja ihoinfektioiden hoitoon käytetty lääke
Estonian: • dapsoon, kopsupõletiku ärahoidmiseks ja nahainfektsioonide raviks
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK/AAAA
Finnish: Lasten, joiden äidit ovat ottaneet nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä raskauden aikana, saama hyöty lääkityksestä HIV:n tarttumisen estämiseksi on suurempi kuin lääkityksen haittavaikutukset.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Finnish: Opportunisti-infektioiden lisäksi saattaa esiintyä autoimmuunisairauksia (tiloja, joissa immuunipuolustus kohdistuu kehon terveitä kudoksia vastaan) sen jälkeen, kun alat ottaa lääkkeitä HIV-infektion hoitoon.
Estonian: Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO, LÄPIPAINOPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
Finnish: Lamivudiinin samanaikaista käyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole lamivudiini ja kladribiini samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Finnish: Keskimääräinen CSF/seerumin pitoisuussuhde 2-4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli lamivudiinilla noin 0,12 ja tsidovudiinilla noin 0,5.
Estonian: 2…4 tundi pärast lamivudiini ja zidovudiini suukaudset manustamist on nende kontsentratsioonide suhe tserebrospinaalvedelikus ja vereplasmas vastavalt 0,12 ja 0,5.
Finnish: Orgaaniset kationivälittäjät välittävät lamivudiinin aktiivista erittymistä munuaisten kautta virtsaan; lamivudiinin antaminen näitä välittäjiä estävien lääkeaineiden tai nefrotoksisten aineiden kanssa voi lisätä lamivudiinialtistuksia.
Estonian: Lamivudiini aktiivset renaalset sekretsiooni vahendavad orgaanilised katioontransportsüsteemid (OCTd); lamivudiini manustamisel koos OCT inhibiitorite või nefrotoksiliste ravimitega võib suureneda lamivudiini ekspositsioon.
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini ovat nukleosidianalogeja ja ne estävät HI-virusta.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin on nukleosiidi analoogid, millel on toime inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu.
Finnish: fenytoiinipitoisuuksia seurattava fenytoiini/tsidovudiini fenytoiini AUC ↑↓
Estonian: Fenütoiini AUC ↑↓
Finnish: • jotka saavat myös kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä tulehdusten hoitoon
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
Finnish: • emtrisitabiinia HIV-infektion hoitoon
Estonian: • emtritsitabiini HIV-nakkuse raviks
Finnish: Combivirin säilyttäminen
Estonian: Kuidas Combivir'i säilitada
Finnish: Pilottitutkimus on osoittanut, että tsidovudiini kiinnittyy aikuisten leukosyyttien tuman DNA:han, myös raskaana olevien naisten, jotka saavat tsidovudiinia HIV-1-infektion hoitoon tai estämään äidistä lapseen tapahtuvaa tartuttamista.
Estonian: Pilootuuring näitas, et nendel täiskasvanute ja rasedatel naistel kes võtavad zidovudiini HIV-1 infektsiooni raviks või viiruse emalt lapsele ülekandmise profülaktikaks, kuulub zidovudiin leukotsüütide tuuma DNA koosseisu.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Combivir-hoidon aikana.
Estonian: Pidage meeles, et räägite oma arstile või apteekrile ka nendest ravimitest, mida te hakkate võtma siis, kui te juba Combivir'i võtate.
Finnish: Tämä kehon rasvakato ei välttämättä palaudu, kun tsidovudiinihoito lopetetaan.
Estonian: On näidatud, et rasvkoe kadumine ei ole zidovudiinravi lõpetamise järgselt täielikult pöörduv.
Finnish: HIV:n in vitro lamivudiini- ja/tai tsidovudiiniherkkyyden ja lamivudiinia ja tsidovudiinia sisältävän hoidon kliinisen vasteen välistä suhdetta tutkitaan edelleen.
Estonian: HIV in vitro tundlikkus lamivudiini ja zidovudiini suhtes ning kliiniline vastus lamivudiini/zidovudiini sisaldavale ravile - seost nende vahel uuritakse.
Finnish: • flukonatsoli tai flusytosiini, lääkkeitä sieni-infektioiden kuten sammaksen hoitoon
Estonian: • flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidoosi raviks
Finnish: Yleensä vaikeaan hepatomegaliaan ja rasvamaksaan liittyvää maitohappoasidoosia, joskus kuolemaan johtavaa, on raportoitu tsidovudiinin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Zidovudiini kasutamisel on täheldatud laktatsidoosi juhtusid (mis on mõnikord lõppenud surmaga), millega tavaliselt kaasneb steatoosiga kulgev hepatomegaalia (vt lõik 4.4).
Finnish: Pitkäaikaisissa rotilla ja hiirillä tehdyissä tutkimuksissa lamivudiini ei ollut karsinogeeninen.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Finnish: Jos 21-30 kg painavilla potilailla ilmenee maha-suolikanavan ärsytystä, tätä voidaan yrittää vähentää käyttämällä annostusta puoli tablettia kolme kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Kui 21...30 kg kaaluvatel patsientidel ilmnevad seedetrakti talumatuse nähud, võib taluvuse parandamiseks kasutada alternatiivset annustamisskeemi (pool tabletti kolm korda päevas).
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt: Vähentyneestä erittymisestä johtuen lamivudiinin ja tsidovudiinin pitoisuudet ovat suurentuneita potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Estonian: Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioon suurenenud kliirensi vähenemise tõttu.
Finnish: URIKOSURISET LÄÄKKEET probenesidi/lamivudiini
Estonian: URIKOSUURILISED RAVIMID Probenetsiid/lamivudiin
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Combivirin ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B
Finnish: Muut aineet ovat:
Estonian: Siia kuuluvad:
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu hoidettaessa HIV-sairautta lamivudiinilla ja tsidovudiinilla erikseen tai yhdessä.
Estonian: Kõrvaltoimeid on kirjeldatud lamivudiini ja zidovudiini manustamisel nii eraldi kui kombineeritult.
Finnish: • stavudiinia, jota käytetään HIV-infektion hoitoon
Estonian: • stavudiini HIV-infektsiooni raviks
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat lisätä haittavaikutuksia, tai pahentaa haittavaikutuksia Näitä lääkkeitä ovat:
Estonian: Mõned ravimid võivad teil suurema tõenäosusega kõrvaltoimeid esile kutsuda, või neid halvemaks muuta.
Finnish: Tämä tutkimus ei tuonut näyttöä siitä, että istukan läpi kulkeutuva tsidovudiini olisi karsinogeeni.
Estonian: Seega ei selgunud teisest uuringust tõendeid selle kohta, et zidovudiin on transplatsentaarne kartsinogeen.
Finnish: • ribaviriinia tai gansiloviiri-injektioita, joita käytetään virusinfektioiden hoitoon
Estonian: • ribaviriini või süstitavat gantsikloviiri viiruste raviks
Finnish: • yleinen huononolon tunne
Estonian: • jäsemete nõrkuse tunne
Finnish: • nenän ärsytys tai valuminen
Estonian: • ninaärritus või vesine nohu
Finnish: didanosiini/tsidovudiini
Estonian: Didanosiin/zidovudiin
Finnish: OPIOIDIT metadoni/lamivudiini
Estonian: OPIOIDID Metadoon/lamivudiin
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos saat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda sorbitooli sisaldavat ravimit.
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIN ANTAGONISTIT) ranitidiini/lamivudiini
Estonian: Zidovudini AUC ↑80% (UGT inhibeerimine) ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H1-RETSEPTORITE BLOKAATORID) Ranitidiin/lamivudiin
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini läpäisevät veri-aivoesteen ja kulkeutuvat aivo-selkäydinnesteeseen (CSF).
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin tungivad kesknärvisüsteemi ja jõuavad tserebrospinaalvedelikku.
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusvastase ravi korral juhinduge palun ka vastavast tooteinformatsioonist nende ravimpreparaatide kohta.
Finnish: Apinoilla tehty genotoksisuustutkimus, jossa lääkettä annettiin istukan kautta, vertaili tsidovudiinia yksin yhdistelmään tsidovudiini ja lamivudiini ihmisen altistuksia vastaavilla altistuksilla.
Estonian: Transplatsentaarse toksilisuse uuringus ahvidel võrreldi zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga ekspositsioonides, mis vastasid inimesel kasutatavatele.
Finnish: • nivelten jäykkyys
Estonian: • liigeste jäikus
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st:
Finnish: • tunnottomuus
Estonian: • tundetus
Finnish: • amfoterisiini tai trimetopriimisulfa, sieni- ja bakteeri-infektioiden hoitoon käytettyjä lääkkeitä
Estonian: • amfoteritsiin või kotrimoksasool, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks
Finnish: Lamivudiinin yhdistämistä klardibiiniin ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Lamivudiini ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis kladribiiniga (vt lõik 4.5).
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat in utero yhdistelmälle, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Estonian: Uuring näitas, et loodetel, kes olid in utero eksponeeritud kombinatsioonile, toimus nukleosiidi analoog-DNA inkorporeerumine mitmetes looteorganites suuremal määral ja neil esines rohkem telomeeri lühenemist kui neil, kes olid eksponeeritud ainult zidovudiinile.
Finnish: Koska annoksen muuttaminen käyttäen Combivirtabletteja ei ole mahdollista, on syytä käyttää erillisiä tsidovudiini- ja lamivudiinivalmisteita.
Estonian: Kuna Combivir'i annust ei ole võimalik korrigeerida, tuleb kasutada zidovudiini ja lamivudiini eraldi.
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa tsidovudiinin ja lamivudiinin ei ole osoitettu heikentävän hedelmällisyyttä.
Estonian: Isaste ja emaste rottidega läbi viidud uuringutes ei ole zidovudiini ega lamivudiini puhul ilmnenud fertiilsuse häireid.
Finnish: Tsidovudiinin puhdistuma munuaisten kautta on arvioitu 0,34 l/h/kg:ksi, mikä osoittaa, että se eliminoituu sekä suodattumalla munuaiskeräsistä että erittymällä munuaistiehyeistä.
Estonian: Zidovudiini renaalne kliirens on 0,34 l/h/kg, mis näitab glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivset tubulaarset sekretsiooni neerudes.
Finnish: Combivir-valmisteen käytön aikana potilas on tutkittava säännöllisesti lipoatrofiaan liittyvien merkkien arvioimiseksi ja heiltä on säännöllisesti tiedusteltava lipoatrofiaan liittyvistä merkeistä.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Combivir'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Finnish: Hyvin harvinainen: aplastinen anemia
Estonian: Väga harv: aplastiline aneemia.
Finnish: atovakoni/tsidovudiini (750 mg x 2 / vrk ruuan kanssa/200 mg x 3 / vrk)
Estonian: Atovakvoon/zidovudiin (750 mg kaks korda päevas koos toiduga/200 mg kolm korda päevas)
Finnish: Tsidovudiinipitoisuudet plasmassa voivat laskea jonkin verran UGT-induktion vuoksi.
Estonian: UGT indutseerimise tõttu võib vähesel määral väheneda zidovudiini plasmakontsentratsioon.
Finnish: Tsidovudiinia ei tule antaa potilaille, joilla neutrofiilien määrä on poikkeuksellisen alhainen (0,75x109/l) tai hemoglobiini on poikkeuksellisen alhaisella tasolla (< 75 g/dl tai 4,65 mmol/l).
Estonian: Patsientidel, kelle on madal neutrofiilide arv (<0,75 x 109/l) või hemoglobiini kontsentratsioon (<7,5 g/dl või 4,65 mmol/l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Combivir, vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Finnish: Aikuiset ja yli 30 kg painavat nuoret: suositeltu annos on yksi Combivir tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg: Combivir'i soovitatavaks annuseks on üks tablett 2 korda päevas.
Finnish: ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKKEET didanosiini/lamivudiini
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Didanosiin/lamivudiin
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nenäoireet
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: köha, nasaalsümptomid.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti C-hepatiitti ja joita hoidetaan alfainterferonilla ja ribaviriinilla, saattavat kuulua erityisriskiryhmään.
Estonian: Spetsiaalse riskigrupi moodustavad patsiendid, kellel esineb samaaegselt C-hepatiidiviiruse infektsioon ning kes saavad ravi alfa-interferooni ja ribaviriiniga.
Finnish: Lisätietojen osalta viitataan lamivudiinin ja tsidovudiinin valmisteyhteenvetoihin.
Estonian: Üksikasjalikuma informatsiooni saamiseks peaksid arstid tutvuma lamivudiini ja zidovudiini ravimi omaduste kokkuvõttega
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja tsidovudiini.
Estonian: Toimeained on lamivudiin ja zidovudiin.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) natriumtärkkelysglykolaatti kolloidinen piidioksidi magnesiumstearaatti
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460), naatriumtärklisglükollaat, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.