FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkkailee haittavaikutuksia infuusion aikana ja 30-90 minuutin ajan infuusion jälkeen.
Lithuanian: Gali pasireikšti su infuzija susijusių reakcijų, alerginių ar anafilaksinių (sunkesnės alergijos) reakcijų. Jums skiriamos infuzijos metu ir dar 30-90 minučių po infuzijos pabaigos gydytojas ar slaugytojas stebės Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo.
Finnish: Jos sinulle tulee infuusion liittyviä reaktioita tai hermovaurio tai jos sinulla on väsymystä, heikotusta tai huimausta (ks. kohta 4), älä aja, pyöräile äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin reaktio häviää.
Lithuanian: 4 skyrių) nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų, kol šios reakcijos neišnyks.
Finnish: Varovaisuuteen kehotetaan käytettäessä samanaikaisesti CYP3A4:n estäjiä.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartu su CYP3A4 inhibitoriumi, patariama laikytis atsargumo priemonių.
Finnish: Muissa tapauksissa infuusiota voidaan jatkaa, kun oireet häviävät täysin.
Lithuanian: Kitais atvejais, visiškai išnykus simptomams, infuziją galima atnaujinti 50 % mažesniu greičiu nei buvo prieš infuzijos nutraukimą.
Finnish: Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää neuvoa käyttämään tehokasta ehkäisyä polatutsumabivedotiinihoidon aikana ja vähintään 9 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia nurodyti naudoti veiksmingas kontraceptines priemones gydymo polatuzumabu vedotinu metu ir dar bent 9 mėnesius po paskutiniosios dozės vartojimo.
Finnish: Tämän lääkkeen käytössä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Vartojant šio vaisto buvo nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Finnish: Valmisteen käsittelyssä tai annossa huomioitavat varotoimet
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Finnish: Monometyyliauristatiini E oli todennäköisesti aneugeenisen mekanismin kautta genotoksinen rotan luuytimen mikrotumakokeessa.
Lithuanian: Atlikus žiurkių kaulų čiulpų mikrobranduolių tyrimą buvo nustatytas genotoksinis MMAE poveikis, kuris tikriausiai pasireiškia per aneugeninį mechanizmą.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, tutkitaan ennen hoitoa raskauden mahdollisuuden poissulkemiseksi.
Lithuanian: Prieš paskiriant gydymą vaisingo amžiaus moterims reikia atlikti nėštumo nustatymo testą.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Polivy 140 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Polivy 140 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Finnish: Bendamustiinin ja rituksimabin yhdistelmää saaneessa haarassa yksikään potilas ei lopettanut hoitoa eikä yhdenkään annosta pienennetty perifeerisen neuropatian vuoksi.
Lithuanian: Nė vienam pacientui BR vartojusiųjų grupėje neprireikė nutraukti gydymo ar sumažinti preparatų dozės dėl pasireiškusios PN.
Finnish: · Muut aineet ovat meripihkahappo, natriumhydroksidi, sakkaroosi, polysorbaatti 20.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: gintaro rūgštis, natrio hidroksidas, sacharozė, polisorbatas 20 (žr. 4.4 poskyrį „Polivy sudėtyje yra natrio").
Finnish: Lääkäri ottaa verikokeita maksan toiminnan tutkimiseksi ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą ir reguliariai gydymo metu gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų kepenų funkciją.
Finnish: 20 ml:n injektiopullo (väritön tyypin 1 lasi), jossa on tulppa (fluorihartsilaminaattia) ja alumiinisinetti sekä irti napsautettava muovikorkki.
Lithuanian: 20 ml tūrio flakonas (bespalvio 1 tipo stiklo), užkimštas kamščiu (fluoruoto plastiko lakštu) ir aliuminio uždoriu su plastikiniu nuplėšiamu dangteliu; flakone yra 140 mg polatuzumabo vedotino.
Finnish: Polatutsumabi-vedotiinin samanaikainen käyttö ei vaikuta rituksimabin ja bendamustiinin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Rituksimabo ir bendamustino farmakokinetikos (FK) savybių neįtakoja kartu skiriamas polatuzumabas vedotinas.
Finnish: Altistus konjugoimattomalle monometyyliauristatiini E:lle, joka on polatutsumabi-vedotiinin sytotoksinen komponentti, suureni annosriippuvaisesti, kun polatutsumabi-vedotiinin annos oli 0,1-2,4 mg/kg.
Lithuanian: Nekonjuguoto MMAE (citotoksinio polatuzumabo vedotino komponento) ekspozicijos didėjo proporcingai dozei, kai buvo skiriamos nuo 0,1 mg/kg iki 2,4 mg/kg polatuzumabo vedotino dozės.
Finnish: Löydökset korreloivat annoksia ³ 2 mg/kg saaneiden urosten kivesten vähentyneen painon kanssa sekä pienten ja/tai pehmeiden kivesten silmin havaittavien löydösten kanssa niiden eläinten avauksessa, jotka eivät toipuneet eläinkokeen toimenpiteistä.
Lithuanian: Patinams paskyrus ≥ 2 mg/kg preparato dozę buvo nustatyta, kad sėklidžių sėklinių kanalėlių degeneracija neatsistatė po 6 savaičių trukmės laikotarpio neskiriant preparato, o tai koreliavo su sumažėjusiu sėklidžių svoriu ir dideliais pakitimais, nustatytais atlikus nedidelių ir (arba) minkštų sėklidžių nekropsiją.
Finnish: Oireita ovat mm. hypestesia, hyperestesia, parestesiat, dysestesia, neuropaattinen kipu, polttava tunne,
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl galimų PN simptomų, tokių kaip hipestezijos, hiperestezijos, parestezijos, dizestezijos, neuropatinio skausmo, deginimo pojūčio, raumenų silpnumo ar sutrikusios eisenos, pasireiškimo.
Finnish: Annosmuutokset perifeerisen neuropatian yhteydessä (kohta 4.4), ks. taulukko 1 jäljempänä.
Lithuanian: 4.4 skyrių) pateikiamos toliau esančioje 1 lentelėje.
Finnish: ATC-koodi: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas - J01XB01.
Finnish: Tarkkoja annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Tikslių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Finnish: ≈ CMS-massa (mg)*
Lithuanian: ~ KMN masė (mg)*
Finnish: Mitä [Tuotenimi] on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra [Vaistinio preparato pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Finnish: Jos olet hyvin sairas, sinulle annetaan yksi suurempi, 9 miljoonan yksikön kerta-annos hoidon aluksi.
Lithuanian: Jei Jūsų būklė yra gana sunki, gydymo pradžioje Jums bus infuzuojama didesnė kaip 9 milijonų vienetų dozė.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja vähintään 2-vuotiaat lapset
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir ≥ 2 metų vaikams
Finnish: [Tuotenimi]-valmistetta käytetään, kun muut antibiootit eivät sovellu.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojama tada, kai kiti antibiotikai netinka.
Finnish: On näyttöä siitä, että kriittisesti sairaiden potilaiden farmakokinetiikka eroaa sellaisten potilaiden farmakokinetiikasta, joiden fysiologinen tila ei ole yhtä vaikea, sekä terveiden vapaaehtoisten farmakokinetiikasta.
Lithuanian: Turima duomenų, kad farmakokinetika pacientų, kurių būklė yra kritinė, organizme, skiriasi nuo farmakokinetikos pacientų, kurių fiziologiniai sutrikimai yra ne tokie sunkūs, bei sveikų savanorių organizme.
Finnish: Sopivinta aikaväliä ensimmäisen ylläpitoannoksen antamiseen ei ole varmistettu.
Lithuanian: Kokiam laikotarpiui praėjus geriausia pavartoti pirmąją palaikomąją dozę, nenustatyta.
Finnish: * Lääkeaineen nimellisvahvuus = 12 500 IU/mg
Lithuanian: * Nominalus vaistinio preparato veikliosios medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg
Finnish: Jos sinut nukutetaan, kerro anestesiologille, että käytät [Tuotenimi]valmistetta
Lithuanian: Jei Jums bus sukeliama bendroji anestezija, pasakykite anesteziologui, kad vartojate [Vaistinio preparato pavadinimas].
Finnish: Lääkäri seuraa munuaistesi toimintaa säännöllisesti, kun saat [Tuotenimi]-valmistetta.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų inkstų funkciją gydymo [Vaistinio preparato pavadinimas] metu.
Finnish: R>2 mg/l
Lithuanian: J≤2 A>2 mg/L
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkäri voi määrätä suuremman vuorokausiannoksen, joka on enintään 12 miljoonaa yksikköä.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti didesnę paros dozę (iki 12 milijonų vienetų).
Finnish: Kliinistä kokemusta tällaisista annoksista on kuitenkin erittäin vähän, eikä turvallisuutta ole varmistettu.
Lithuanian: Vis dėlto, klinikinė tokių dozių vartojimo patirtis yra labai ribota ir tokio dozavimo saugumas nėra nustatytas.
Finnish: In vivo -yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: In-vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: Lajit, joille hankittu resistenssi voi olla ongelma Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (aiemmin Alcaligenes xylosoxidans)
Lithuanian: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (anksčiau Alcaligenes xylosoxidans)
Finnish: Lapsille, joiden paino on yli 40 kg, on harkittava aikuisten annossuositusta.
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams reikia apsvarstyti suaugusiesiems rekomenduojamų dozių vartojimą.
Finnish: Kolistimetaattinatriumia tulee käyttää vain silloin, kun muut, yleisemmin määrätyt antibiootit eivät tehoa tai eivät sovellu käyttöön.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos galima vartoti tik tuo atveju, jei kitokie ir dažniau skiriami antibiotikai yra neveiksmingi arba netinkami.
Finnish: Luontaisesti resistenteissä gramnegatiivisissa bakteereissa, joita ovat mm. Proteus mirabilis ja Burkholderia cepacia, lipidifosfaatit ovat täysin korvautuneet etanoliamiinilla tai aminoarabinoosilla.
Lithuanian: Natūraliai atspariose gramneigiamose bakterijose, pvz., Proteus mirabilis ir Burkholderia cepacia, lipidų fosfatas yra visiškai pakeistas etanolaminu arba aminoarabinoze.
Finnish: Hoitoa koskevia kliinisiä ohjeistoja pitää noudattaa.
Lithuanian: Būtina laikytis gydymo gairių nurodymų.
Finnish: Hoidon keskeyttämistä ja Clostridium difficile -bakteerin edellyttämää hoitoa pitää harkita.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo ir specifinio gydymo nuo Clostridium difficile reikalingumą.
Finnish: Koska polymyksiinien vaikutusmekanismi on erilainen kuin muilla antibakteerisilla aineilla, pelkästään edellä mainitun mekanismin mukaisen resistenssin kolistiinille ja polymyksiinille ei uskota aiheuttavan resistenssiä muille lääkeluokille.
Lithuanian: Kadangi polimiksinų veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų antibakterinių preparatų veikimo mechanizmų, nesitikima, kad minėto mechanizmo sukeliamas atsparumas kolistinui ir polimiksinui sukeltų atsparumą kitoms vaistinių preparatų klasėms.
Finnish: EU:ssa kolistimetaattinatriumin (CMS) annos on määrättävä ja annettava yksinomaan kansainvälisinä yksikköinä (IU).
Lithuanian: ES šalyse kolistimetato natrio druska (KMN) turi būti skiriama ir vartojama tik tarptautiniais vienetais (TV).
Finnish: Terveillä koehenkilöillä 60-70 % kolistimetaattinatriumista erittyy muuttumattomana virtsaan 24 tunnin kuluessa.
Lithuanian: 60-70 % KMN iš sveikų žmonių organizmo išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu per 24 valandas.
Finnish: Niiden fAUC/MIC-suhteen uskotaan korreloivan kliinisen tehon kanssa.
Lithuanian: Laikoma, kad fAUC / MSK koreliuoja su klinikiniu veiksmingumu.
Finnish: Suositellut annostukset kaikissa potilasryhmissä perustuvat nekin vähäisiin tutkimustietoihin (kliiniset ja farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot).
Lithuanian: Visoms subpopuliacijoms rekomenduojamos dozės yra vienodai paremtos ribotais duomenimis (klinikiniais ir farmakokinetiniais / farmakodinaminiais duomenimis).
Finnish: Seerumin korkean kolistimetaattinatriumpitoisuuden, joka voi olla seurausta yliannostuksesta tai siitä, ettei munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ole pienennetty, on raportoitu aiheuttaneen neurotoksisia vaikutuksia, kuten kasvojen parestesia, lihasheikkous, huimaus, puheen puuroutuminen, vasomotorinen epästabiilius, näköhäiriöt, sekavuus, psykoosi ja apnea.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad didelė kolistimetato natrio druskos koncentracija serume, kuri gali būti susijusi su perdozavimu ar dozės nesumažinimu inkstų funkcijos sutrikimo atveju, sukėlė neurotoksinį poveikį, pvz., veido paresteziją, raumenų silpnumą, galvos sukimąsi (vertigo), neaiškią kalbą, vazomotorinį nestabilumą, regos sutrikimą, sumišimą, psichozę ir apnėją.
Finnish: Kolistimetaattinatrium tai kolistiini eivät indusoineet minkään testatun P 450 (CYP) -entsyymin (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 3A4/5) aktiivisuutta ihmisen maksasoluilla tehdyissä in vitro -tutkimuksissa.
Lithuanian: fermento (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 3A4/5) aktyvumo in vitro tyrimų su žmogaus hepatocitais metu.
Finnish: Mikäli potilas saa allergisen reaktion, kolistimetaattinatriumin antaminen on keskeytettävä ja tarpeellisiin toimenpiteisiin ryhdyttävä.
Lithuanian: Jei pasireiškia alerginė reakcija, reikia nutraukti gydymą kolistimetato natrio druska ir imtis tinkamų priemonių.
Finnish: Aktiivisen kolistiinin eliminaatiota ei tunneta täysin.
Lithuanian: Veiklaus kolistino eliminacija nėra išsamiai apibūdinta.
Finnish: Seuraavia annostusohjeita voidaan harkita.
Lithuanian: Galima apsvarstyti toliau pateikiamas dozavimo schemas.
Finnish: Turvallisuustiedot ovat niukat erityisesti suurten annosten (>6 milj. IU/vrk) käytöstä ja aloitusannoksen käytöstä sekä erityisryhmistä (munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ja pediatriset potilaat).
Lithuanian: Ypač nedaug saugumo duomenų yra apie didelių (> 6 MTV per parą) dozių bei įsotinamosios dozės vartojimą bei vartojimą specifinėms populiacijoms (pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir vaikų populiacijai).
Finnish: Akinetobakteeri
Lithuanian: Acinetobacter
Finnish: Lapset ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuiset, dialyysipotilaat mukaan lukien, saavat yleensä pienemmän annoksen.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems, kuriems yra inkstų sutrikimų (įskaitant dializėmis gydomus pacientus), paprastai skiriamos mažesnės dozės.
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Finnish: Tavallinen vuorokausiannos aikuisilla on 9 miljoonaa yksikköä kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna.
Lithuanian: Įprastinė paros dozė suaugusiesiems yra 9 milijonai vienetų, ji suvartojama padalyta į dvi ar tris dozes.
Finnish: Kolistimetaattinatriumin intratekaalista tai intraventrikulaarista antotapaa meningiitin hoitoon ei ole systemaattisesti tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja sitä tukevat vain tapausselostukset.
Lithuanian: KMN vartojimas į povoratinklinę ertmę ir skilvelį meningitui gydyti klinikinių tyrimų metu sistemiškai nebuvo tirtas ir yra paremtas tik atvejų aprašymais.
Finnish: Polymyksiinit toimivat vahingoittamalla solukalvoa, mistä seuraavat fysiologiset vaikutukset tappavat bakteerin.
Lithuanian: Polimiksinai veikia pažeisdami ląstelių membraną, pasireiškiantis fiziologinis poveikis sukelia bakterijų žūtį.
Finnish: Annosmuutoksiin ei katsota olevan tarvetta
Lithuanian: Laikoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Annostusta voidaan muuttaa sairauden vaikeuden ja kliinisen vasteen mukaan.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į būklės sunkumą ir klinikinę reakciją.
Finnish: EUCAST-herkkyysraja-arvot Herkkä (S) Resistentti (R) a
Lithuanian: Jautrios (J) Atsparios (A) a
Finnish: Päivät, jolloin hemodialyysia ei anneta: 2,25 milj. IU/vrk (2,2-2,3 milj. IU/vrk).
Lithuanian: Dienos, kai hemodializė neatliekama:2,25 MTV per parą (2,2-2,3 MTV per parą).
Finnish: Aloitusannoksen käytöstä tai sen suuruudesta kriittisesti sairaille lapsille ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie įsotinamosios dozės vartojimą ar jos dydį gydant vaikus, kurių būklė yra kritinė, nėra.
Finnish: Kohta 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pastaba.
Finnish: Tavallinen vuorokausiannos enintään 40 kg painavilla lapsilla on 75 000-150 000 yksikköä painokiloa kohti kolmeen annokseen jaettuna.
Lithuanian: Įprastinė paros dozė vaikams, sveriantiems iki 40 kg, yra 75 000-150 000 vienetų kilogramui kūno masės, ji suvartojama padalyta į tris dozes.
Finnish: Lääkäri antaa [Tuotenimi]-valmisteen infuusiona laskimoon 30-60 minuutin kuluessa.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] gydytojas suleis į Jūsų veną per 30-60 minučių.
Finnish: Resistenssi Resistenteille bakteereille on ominaista lipopolysakkaridin fosfaattiryhmien muuttuminen ja korvautuminen etanoliamiinilla tai aminoarabinoosilla.
Lithuanian: Atsparioms bakterijoms yra būdingos modifikuotos lipopolisacharido fosfatinė grupės, kurias pakeičia etanolaminas arba aminoarabinozė.
Finnish: Jos muita hoitoja käytetään, ne pitää ottaa lääkärin ohjeistamassa järjestyksessä.
Lithuanian: Jei kartu taikomas gydymas ir kitais vaistiniais preparatais, jų vartojama gydytojo rekomenduota tvarka.
Finnish: Kriittisesti sairailla potilailla puoliintumisajan on raportoitu pidentyneen noin 9-18 tuntiin.
Lithuanian: kurių būklė yra kritinė, organizme pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti iki maždaug 9-18 val.
Finnish: Polymyksiineillä on raportoitu olevan pitoisuusriippuvainen bakterisidinen vaikutus niille herkkiin bakteereihin.
Lithuanian: Nustatyta, kad polimiksinai sukelia nuo koncentracijos priklausomą baktericidinį poveikį jautrioms bakterijoms.
Finnish: Hemodialyysipäivät: 3 milj. IU/vrk hemodialyysipäivinä, hemodialyysin jälkeen.
Lithuanian: Dienos, kai hemodializė atliekama: 3 MTV per parą hemodializės dienomis po procedūros.
Finnish: Annosta valittaessa pitää ottaa huomioon munuaisten kehittyneisyys.
Lithuanian: Parenkant dozę, reikia atsižvelgti į inkstų subrendimą.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun [Tuotenimi]-valmistetta annetaan keskosille ja vastasyntyneille, sillä heidän munuaisensa eivät ole vielä täysin kehittyneet.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams [Vaistinio preparato pavadinimas] būtina vartoti ypač atsargiai, kadangi jų inkstai būna dar nevisiškai išsivystę.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta edellyttää annosmuutoksia, mutta farmakokineettisiä tietoja munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista on hyvin vähän.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija yra sutrikusi, dozę reikia koreguoti, tačiau duomenų apie farmakokinetiką pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme yra labai nedaug.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisistä tutkimuksista saatuja tietoja on erittäin vähän hyvin pienestä määrästä munuaiskorvaushoitoa saavia potilaita.
Lithuanian: Turima labai nedaug duomenų iš populiacijos farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo labai nedaug pacientų, kuriems buvo taikoma pakeičiamoji inkstų terapija.
Finnish: Kolistiini on polymyksiineihin kuuluva antibakteerinen syklinen polypeptidi.
Lithuanian: Kolistinas yra ciklinis polipeptidinis antibakterinis preparatas, priklausantis polimiksinų grupei.
Finnish: Polymyksiinit ovat selektiivisiä aerobisille gramnegatiivisille bakteereille, joilla on hydrofobinen ulkokalvo.
Lithuanian: Polimiksinai selektyviai veikia aerobines gramneigiamas bakterijas, kurios turi hidrofobinę išorinę membraną.
Finnish: [Tuotenimi]-valmistetta käytetään, kun infektion aiheuttajana ovat Pseudomonas aeruginosa -bakteerit.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas tada, kai tokią infekcinę ligą sukelia tam tikros bakterijos, vadinamos Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Kolistiinin asetyylikoliinin vapautumiseen vaikuttavien vaikutusten vuoksi nondepolarisoivia lihasrelaksantteja on käytettävä varoen kolistimetaattinatriumia saaville potilaille, sillä niiden vaikutukset saattavat pitkittyä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kadangi kolistinas veikia acetilcholino išsiskyrimą, kolistimetato natrio druskos vartojantiems pacientams nedepoliarizuojamųjų raumenis atpalaiduojančių vaistinių preparatų būtina vartoti ypač atsargiai, kadangi gali pailgėti jų poveikis (žr.4.4 skyrių).
Finnish: R>4 mg/l a Herkkyysraja-arvot koskevat annostusta 2-3 milj. IU x 3.
Lithuanian: Pseudomonas padermės J≤4 A>4 mg/L a Jautrumo ribos taikomos vartojant 2-3 MTV tris kartus per parą.
Finnish: Muiden kolistimetaattinatriumvalmisteiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta, sillä siitä on vain vähän kokemusta ja yhteistoksisuuden riski on olemassa.
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti kitų kolistimetato natrio druskos formų būtina atsargiai, kadangi yra nedaug tokio gydymo patirties ir gali pasireikšti suminis toksinis poveikis.
Finnish: IU ≈ mg CBA
Lithuanian: ~ mg KBA
Finnish: Huom. Valmisteyhteenvedon on sisällettävä seuraavat intratekaalisen ja intraventrikulaarisen annostuksen suositukset, sillä kaikkien tähän menettelyyn kuuluvien valmisteiden tämänhetkinen farmaseuttinen koostumus soveltuu näihin antoreitteihin (pH-tason, säilöntäaineiden ja antioksidanttien puuttumisen ja injektiovolyymien perusteella).
Lithuanian: Toliau pateikiamos dozavimo į povoratinklinę ertmę ar į smegenų skilvelius rekomendacijos turi būti įtrauktos į PCS, nes visų procedūroje dalyvaujančių vaistinių preparatų farmacinės formos tinkamos vartoti šiais būdais (atsižvelgiant į pH, konservantų ir antioksidantų nebuvimą bei leidžiamo tirpalo tūrį).
Finnish: Antotapa [Tuotenimi] annetaan laskimoon hitaana infuusiona 30-60 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Vartojimo metodas [Vaistinio preparato pavadinimas] lėtai suleidžiamas į veną per 30-60 minučių.
Finnish: 125 000 IU/vrk
Lithuanian: Vartojama 125 000 TV paros dozė.
Finnish: Pitkitetyn hoidon etuja on harkittava munuaistoksisuuden mahdollisesti lisääntynyt riski huomioon ottaen.
Lithuanian: Reikia įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir galimą toksinio poveikio inkstams rizikos padidėjimą.
Finnish: Kriittisesti sairaiden koehenkilöiden jakautumistilavuus on merkittävästi suurentunut.
Lithuanian: Pacientų, kurių būklė yra kritinė, organizme pasiskirstymo tūris reikšmingai padidėja.
Finnish: Laskimoon annettavan kolistimetaattinatriumin samanaikaisessa käytössä muiden mahdollisesti munuaistoksisten tai neurotoksisten lääkkeiden kanssa on noudatettava erittäin suurta varovaisuutta.
Lithuanian: Į veną vartojamo kolistimetato natrio druskos vartoti kartu su kitais nefrotoksinį ar neurotoksinį poveikį sukelti galinčiais vaistiniais preparatais būtina ypač atsargiai.
Finnish: Antibioottihoitoon liittyvää koliittia ja pseudomembranoottista koliittia on raportoitu lähes kaikkien antibakteeristen aineiden yhteydessä, ja niitä voi esiintyä myös kolistimetaattinatriumia käytettäessä.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su antibiotikų vartojimu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, pasireiškusį vartojant beveik visų antibakterinių preparatų, toks poveikis galimas ir vartojant kolistino.
Finnish: Annostusta tukevaa tietoa on hyvin niukasti.
Lithuanian: Dozavimą paremiančių duomenų yra labai nedaug.
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutusten riski on pidettävä mielessä, kun [Tuotenimi]-valmistetta annetaan samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään salpaavan tai indusoivan lääkeaineenvaihduntaan vaikuttavia entsyymejä, tai sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään olevan munuaisten kantajamekanismien substraatteja.
Lithuanian: Į galimą vaistinių preparatų sąveiką būtina atsižvelgti tuo atveju, jei [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina ar skatina vaistinių preparatų metabolizme dalyvaujančius fermentus arba kurie yra inkstų pernašos mechanizmų substratai.
Finnish: Jos aivokalvontulehdusta ei ole, penetraatio aivoselkäydinnesteeseen on minimaalista, mutta se lisääntyy aivokalvontulehduksen yhteydessä.
Lithuanian: Jungimosi prie baltymų mastas yra vidutinis ir didėjant koncentracijai mažėja. Jei nėra smegenų dangalų uždegimo, penetracija į smegenų skystį yra minimali, tačiau ji didėja, jei yra smegenų dangalų uždegimas.
Finnish: Providencia spp
Lithuanian: Providencia padermės
Finnish: Kolistimetaattinatriumin tiedetään vähentävän asetyylikoliinin presynaptista vapautumista hermolihasliitoksessa, joten sitä tulee käyttää myasthenia gravis -potilaille vain, jos se on selvästi välttämätöntä, ja käytössä on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta.
Lithuanian: Žinoma, kad kolistimetato natrio druska mažina presinapsinį acetilcholino išsiskyrimą nervo-raumens jungtyje, todėl generalizuota miastenija sergantiems pacientams šio vaistinio preparato būtina vartoti ypač atsargiai ir tik neabejotinai būtinu atveju.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat tutkimuksiin, joissa kolistimetaattinatriumin/kolistiinin pitoisuuksia plasmassa on määritetty korkean erotuskyvyn nestekromatografian (HPLC) avulla.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys yra paremti tyrimais, kurių metu KMN / kolistino koncentracija plazmoje buvo nustatinėjama efektyviosios skysčių chromatografijos metodu.