FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как да съхранявате Cozaar Допълнителна информация
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Cozaar Sīkāka informācija
Bulgarian: Има съобщения за промени в бъбречната функция като резултат от потискане на системата ренин-ангиотензин, включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон, каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предшестваща бъбречна дисфункция).
Latvian: Ir ziņots par nieru funkciju izmaiņām, tai skaitā par nieru mazspēju, kā par renīna-angiotenzīna aldosterona sistēmas inhibīcijas sekām (īpaši pacientiem, kuru nieru nieru darbības traucējumi ir atkarīgi no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas, tādiem kā pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai iepriekš pastāvošiem nieru darbības traucējumiem).
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е била проучена при 50 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст от > 1 месец до < 16 години, след приложение един път дневно на приблизително 0,54 до 0,77mg/kg лосартан (средни дози).
Latvian: Losartāna farmakokinētika tika pētīta 50 hipertensijas pediatrijas pacientiem >1 mēneša līdz <16 gadu vecumā, dodot perorāli vienreiz dienā aptuveni 0,54 līdz 0,77 mg/kg losartāna (vidējās devas).
Bulgarian: Първичната крайна точка е съставна и включва сърдечносъдовата заболяемост и смъртност, измерени по намалението на комбинираната честота на сърдечносъдова смърт, инсулт и инфаркт на миокарда.
Latvian: Primārais pētījuma rādītājs bija kopējā kardiovaskulārā saslimstība un mirstība, ko izteica kā kopējo kardiovaskulārās saslimšanas izraisīto nāves gadījumu, insultu un miokarda infarktu sastopamības biežuma samazināšanos.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане би следвало да се прецени приложението на по-ниска доза.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem anamnēzē jāapsver mazākās devas lietošanas iespēja.
Bulgarian: - Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст ≥60 години), когато лечението с ACE инхибитори не се счита за подходящо поради несъвместимост, особено кашлица, или противопоказание.
Latvian: - Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana (pacientiem vecumā no 60 gadiem), ja ārstēšana ar ACE inhibitoriem nav uzskatāma par piemērotu nesaderības, jo īpaši klepus, vai kontrindikāciju dēļ.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза Cozaar, в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други медикаменти.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar deva.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (viena Cozaar 50 mg tablete) vienu reizi dienā.
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.2 Дозировка и начин на приложение:
Latvian: SPC 4.2. iedaļa „Devas un lietošanas veids" ir papildināta ar šādu formulējumu:
Bulgarian: - Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия, документирана с ЕКГ (вж. точка 5.1, Проучване LIFE, раса)
Latvian: • Insulta riska samazināšanai hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju apstiprinātu ar EKG (skatīt apakšpunktu 5.1 LIFE study, Rase).
Bulgarian: Таблетка Cozaar 100 mg Бели, капковидни филмирани таблетки с надпис 960 от едната страна и гладки от другата.
Latvian: Cozaar 100 mg tablete Baltas, asaras formas apvalkotās tabletes ar marķējumu "960" vienā pusē un gludu otru pusi.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с ARB се счита за крайно необходимо, праниращи бременност пациентки трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Latvian: (ARB) terapija nav uzskatāma par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, vajadzētu mainīt ārstēšanu uz alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar pieņemamu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване, равна или по-голяма от 40%, и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pacientu kreisā ventrikula izgrūšanas daļai jābūt 40% vai lielākai, un pacientiem jābūt stabilizētiem, ārstējot hronisko sirds mazspēju.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Latvian: Ja Jums sirds mazspēja tikusi stabilizēta ar AKE inhibitoriem, Jums nevajadzētu mainīt terapiju uz losartānu.
Bulgarian: В контролирано клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2 с протеинурия (проучване RENAAL, вж.точка 5.1) най-често наблюдаваните лекарственосвързани нежелани реакции при лосартан са следните:
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā 2. tipa diabēta pacientiem ar proteīnūriju (RENAAL pētījums, skatīt apakšpunktu 5.1) visbiežāk ziņotās ar losartāna lietošanu saistītās blakusparādības bija: Nervu sistēmas traucējumi
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: с неизвестна честота: грипоподобни симптоми
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nezināmi: gripai līdzīgi simptomi
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Latvian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Viļņa, Lietuva
Bulgarian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Latvian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Lielbritānija
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции:
Latvian: SPC 4.8. iedaļa „Nevēlamās blakusparādības" ir papildināta ar šādu formulējumu:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar
Latvian: Ja esat lietojis Cozaar vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Няма опит при пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
Latvian: Nieru transplantācija Nav pieredzes pacientiem ar nesen veiktu nieres transplantāciju.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за прием ежедневно на лосартан 50 mg или един път дневно на атенолол 50 mg.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, saņemot vai nu losartānu 50 mg vai atenololu 50 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Около 14 % от венозно и перорално приложената доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед перорално и венозно приложение на белязан с 14C лосартан калий циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas ar 14C iezīmēta losartāna kālija sāls ievadīšanas, cirkulējošās plazmas radioaktivitāte ir galvenokārt saistīta ar losartānu un tā aktīvo metabolītu.
Bulgarian: за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък).
Latvian: • lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabētu pacientiem ar hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns satur par daudz olbaltumvielu);
Bulgarian: Лосартан
Latvian: Losartan
Bulgarian: много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт
Latvian: • ļoti ātri un neritmiski sirdspuksti (kambaru fibrilācija), smadzeņu trieka (insults),
Bulgarian: За елиминирането на лосартан и неговите метаболити допринасят като жлъчната, така и уринната екскреция.
Latvian: Ekskrēcija ar žulti un urīnu veicina losartāna un tā metabolītu elimināciju.
Bulgarian: Съдови нарушения: с неизвестна честота: ортостатична хипотония
Latvian: Nezināmi: ortostatiskā hipotensija
Bulgarian: Бели, овални филмирани таблетки с надпис 952 от едната страна и гладки от другата.
Latvian: Baltas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "952" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Bulgarian: - Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение
Latvian: - Nieru saslimšanas ārstēšana pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju >0,5 g/dienā kā daļa no antihipertensivās ārstēšanas
Bulgarian: ако Ви е известно, че имате стеснение или запушване на кръвоносните съдове към Вашите бъбреци, или ако неотдавна Ви е присаден бъбрек,
Latvian: • Jums ir pierādīts nieru artēriju sašaurinājums vai nosprostojums, vai Jums nesen veikta nieru pārstādīšana,
Bulgarian: За пациенти, които са в състояние да приемат таблетки, препоръчителната доза е 25 mg един път дневно при пациенти > 20 до < 50 kg.
Latvian: Pacientiem, kas var norīt tabletes, ieteicamā deva ir 25 mg dienā pie pacienta svara >20 kg līdz <50 kg.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават през период ІІ на проучването, когато пациентите са рандомизирани да продължат с лосартан или плацебо след три седмици лечение.
Latvian: Šie rezultāti tika konstatēti pētījuma 2. periodā, kad pēc trīs nedēļas ilgas terapijas pacientus randomizēti sadalīja losartāna un placebo grupās.
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartānu nedrīkst nozīmēt (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. iedaļu).
Bulgarian: HDPE бутилки по 100 таблетки.
Latvian: ABPE pudeles pa 100 tabletēm.
Bulgarian: случва се при от 1 на 10,000 до 1 на 1,000 пациенти много редки:
Latvian: novēro 1 no 10000 līdz 1 no 1000 pacientiem,
Bulgarian: 2 „Не приемайте лосартан" и 3 „Дозиране при специални групи пациенти"),
Latvian: • Jums ir aknu darbības traucējumi (skatīt 2. apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos" un 3. apakšpunktu " Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Bulgarian: Противопоказания (КХП, точка 4.3)
Latvian: Kontrindikācijas (SPC 4.3. iedaļa)
Bulgarian: Прием на Cozaar с храни и напитки
Latvian: Cozaar lietošana kopā ar uzturu
Bulgarian: Бели, овални без делителна черта филмирани таблетки с надпис 951 от едната страна и гладки от другата.
Latvian: Baltas, ovālas apvalkotās tabletes bez dalījuma līnijas, ar marķējumu "951" vienā pusē un gludu otru pusi.
Bulgarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки покрити с алуминиево фолио, в опаковки от 7 или 28 таблетки.
Latvian: Cozaar 25 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7 vai 28 tabletes.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте Приложение І - Добавя се за всяка страна]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Електролитните дисбаланси са чести при пациенти с бъбречно увреждане, с или без диабет, и трябва да бъдат коригирани.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju, ar vai bez cukura diabēta, bieži ir novērojami elektrolītu līdzsvara traucējumi, ko ir nepieciešams koriģēt.
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония
Latvian: - Esenciālās hipertensijas ārstēšana
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австрия
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vīne, Austrija
Bulgarian: CHMP счита, че данните от тези проучвания може да не са достатъчни за демонстриране на заявената полза. ELITE I дава информация за намаляване на риска от смърт поради сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи лосартан, в сравнение с плацебо, но от друга страна, проучването ELITE II не разполага с възможности за установяване на еднаква ефикасност при лосартан и каптоприл.
Latvian: Kaut arī ELITE I uzrādīja sirds mazspējas radītā mirstības riska samazinājumu pacientiem, kas saņēma losartānu salīdzīnājumā ar kaptoprilu, ELITE II pētījumā nevarēja konstatēt losartāna un kaptoprila vienādu efektivitāti.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Hārlema, Nīderlande
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p = 0,021, 95% интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти, достигащи първичната съставна крайна точка.
Latvian: Losartāna grupā primāro rādītāju noteikšanas punktā risks samazinājās par 13 % (p=0,021; 95 % ticamības intervāls 0,77-0,98), salīdzinot ar atenololu.
Bulgarian: Както при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu, kuras ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošanas gadījumā tika ziņots par urīnvielas līmeņa asinīs un kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas pārmaiņas var būt atgriezeniskas, pārtraucot terapiju.
Bulgarian: Намаление на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Latvian: Insulta riska samazināšanai hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju apstiprinātu ar EKG
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Latvian: SPC 4.4. iedaļa „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" ir papildināta ar šādu formulējumu:
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е проучена при 50 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст >1 месец до <16 години след перорално приложение веднъж дневно на приблизително 0,54 до 0,77 mg/kg лосартан (средни дози).
Latvian: Losartāna farmakokinētika ir pētīta 50 hipertensīviem bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 16 gadiem, kuri vienu reizi dienā saņēma aptuveni 0,54 līdz 0,77 mg/kg losartāna (vidējās devas).
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40 % и трябва да бъдат стабилизирани с лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes frakciju ≤ 40%) stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и средства с централно действие) както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Latvian: Cozaar var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Bulgarian: При пациенти с тегло >50 kg обичайната доза е 50 mg веднъж дневно.
Latvian: Pacientiem ar svaru >50 kg, parastā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Преминаване към подходящо алтернативно лечение следва да се направи преди планирана бременност.
Latvian: Plānojot grūtniecību, laicīgi jāveic terapijas maiņa uz piemērotām alternatīvajām zālēm.
Bulgarian: Терапевтични показания, точка 4.3
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Bulgarian: PVC/алуминиево фолио/найлон блистери, покрити с алуминиево фолио, в опаковки от 10, 14 и 28.
Latvian: PVH/alumīnija folijas/neilona blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 10, 14 un 28 tabletes.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при педиатрични пациенти е близък до наблюдавания при възрастни пациенти.
Latvian: Negatīvās pieredzes profils pediatrijas pacientiem izrādās līdzīgs pieaugušo pacientu negatīvās pieredzes profilam.
Bulgarian: Използване при деца и юноши <COZAAR> е проучен при деца.
Latvian: Lietošanas pamācības 2. iedaļa „Pirms Cozaar lietošanas" ir papildināta ar šādu formulējumu: Lietošana bērniem un pusaudžiem <COZAAR> ir pētīts attiecībā uz bērniem.
Bulgarian: случва се при от 1 на 100 до 1 на 10 пациенти нечести:
Latvian: novēro 1 no 100 līdz 1 no 10 pacientiem,
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 филмирани таблетки.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vai 500 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Нарушения на нервната система: с неизвестна честота: мигрена
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis, vertigo
Bulgarian: случва се при от 1 на 1,000 до 1 на 100 пациенти редки:
Latvian: novēro 1 no 1000 līdz 1 no 100 pacientiem,
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при есенциална хипертония с лосартан се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции
Latvian: Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos ar losartānu ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg Cozaar един път дневно.
Latvian: Parastā Cozaar sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при пациенти в детска възраст е близък до наблюдавания при възрастни пациенти.
Latvian: Šķiet, ka blakusparādību profils bērniem ir līdzīgs pieaugušiem pacientiem novērotajam.
Bulgarian: Както и при други вазодилататори, препоръчва се специално внимание при пациенти страдащи от аортна или митрална стеноза, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Latvian: Aortas un mitrālās vārstules stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā, lietojot citus vazodilatātorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Bulgarian: Нарушения на лабиринта и ухото: чести: световъртеж
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33 %.Средните върхови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Latvian: Vidējā maksimālā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija tiek sasniegta attiecīgi 1 stundas un 3-4 stundu laikā.
Bulgarian: Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане медикаменти (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване на нивото на кръвната захар (напр.
Latvian: Losartāna tabletes var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori)
Bulgarian: Увреждане на чернодробната функция
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 или 300 таблетки.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 vai 300 tabletes.
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония.
Latvian: - Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Latvian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētos klīniskos pētījumos hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Bulgarian: Има също значимо намаляване на риска за двукратно повишаване на серумния креатинин и терминална бъбречна недостатъчност в групата на пациентите, лекувани с лосартан.
Latvian: Ar losartānu ārstētajamai pacientu grupai ievērojams bija arī seruma kreatinīna divkāršošanās un beigu posma nieru mazspējas riska samazinājums.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде коригирана според повлияването на кръвното налягане.
Latvian: Devas lielums ir jāpielāgo atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai uz terapiju.
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Latvian: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 7 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
Latvian: • Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukuras diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no antihipertensīvās terapijas.
Bulgarian: 1 таблетка = 12,5 mg дневно
Latvian: 1 tablete = 12,5 mg dienā Vispirms lietojiet šo shēmu
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 14 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Bulgarian: Има данни, че едновременното приложение на лосартан и АСЕ-инхибитори уврежда бъбречната функция.
Latvian: Losartāna un AKE-inhibitoru vienlaikus lietošana ietekmē nieru darbību.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Bulgarian: Не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min /1,73 m2, тъй като няма налични данни (вж. също точка 4.4).
Latvian: Tas nav ieteicams bērniem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <30 m/ min / 1,73 m2, jo nav pieejami dati (skatīt arī 4.4. iedaļu).
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
Latvian: Katra Cozaar 100 mg tablete satur 51,0 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: Няма опит от лечение с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Bulgarian: за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени медикаменти, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - медикаменти използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар.
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori) nav piemērota.
Bulgarian: Намаление на риска от инсулт при пациенти с хипертония с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ (вж. точка 5.1
Latvian: - Insulta riska samazināšana hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju, kas dokumentēta ar EKG (skatīt LIFE pētījuma 5.1. iedaļu)
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
Latvian: Losartāns nav ieteicams arī bērniem ar aknu darbības traucējumiem( skatīt arī 4.4. iedaļu).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Cozaar:
Latvian: Lietojot Cozaar ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vai 500 tabletes.
Bulgarian: Поради това CHMP предлага показанието да бъде преформулирано на: „Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение", за да отразява критериите за включване в проучването RENAAL.
Latvian: Tāpēc, lai atspoguļotu RENAAL pētījuma iekļaušanas kritērijus, CHMP ierosināja, ka indikācija jāpārformulē uz "Nieru saslimšanas ārstēšana pacientiem ar hipertensiju un II tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju >0,5 g/dienā kā daļa no antihipertensīvās ārstēšanas".
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.2 Фармакокинетични свойства:
Latvian: SPC 5.2. iedaļa „Farmakokinētiskās īpašības" ir papildināta ar šādu formulējumu: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem
Bulgarian: Не се установява разлика в ефекта при едновременно лечение с флувастатин (слаб инхибитор на CYP2C9).
Latvian: Lietojot kopā ar fluvastatīnu (vājš CYP2C9 inhibitors), iedarbība neizmainījās.
Bulgarian: Хиперкалиемия (серумен калий > 5,5 mmol/l) имат 1 5 % от пациентите, участвали в клинични изпитвания при хипертония.
Latvian: Arteriālās hipertensijas pētījumos hiperkaliēmiju (seruma kālijs >5,5 mEq/l) novēroja 1,5% pacientu.