FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Blutzuckerspiegel fällt eventuell unter den normalen Wert, kann aber durch Einnahme von Zucker wieder erhöht werden.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali nukristi žemiau įprasto lygio, tačiau jį galite padidinti pavartoję cukraus.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.2 skyrių).
German: Im Allgemeinen waren die Auswirkungen von Alogliptin auf Körpergewicht und Lipide neutral.
Lithuanian: Apskritai, alogliptino poveikis kūno masei ir lipidams buvo neutralus.
German: • Bestehender Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžys arba anksčiau buvęs šlapimo pūslės vėžys (žr. 4.4 skyrių).
German: Siehe Abschnitt 2 „Incresync enthält Lactose".
Lithuanian: 2 skyrių „Incresync sudėtyje yra laktozės".
German: Was Incresync enthält - Die Wirkstoffe sind Alogliptin und Pioglitazon.
Lithuanian: Incresync sudėtis - Veikliosios medžiagos yra alogliptinas ir pioglitazonas.
German: Die Anwendung von DPP-4-Hemmern wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten ein Durchschnittsalter von 61 Jahren, durchschnittlich 9,2 Jahre Diabetes und einen mittleren HbA1c von 8,0 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžiojevidutinis pacientų amžius buvo 61 metai, vidutinė diabeto trukmė9,2 metų, o vidutinis HbA1c - 8,0 %.
German: Hinsichtlich Überdosierung von Incresync liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie Incresync perdozavimą nėra.
German: Incresync wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten für diese Patienten vorliegen.
Lithuanian: Incresync nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes trūksta duomenų apie šio vaisto vartojimą tokiems pacientams.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Incresync einnehmen,
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Incresync:
German: Eine Wechselwirkung mit Substraten der CYP 450-Isoformen ist daher nicht zu erwarten und wurde auch nicht beobachtet.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP 450 izoformų substratais nėra tikėtina ir nebuvo stebėta.
German: Ein Teil der Behandlung des Diabetes ist die diätetische Kontrolle.
Lithuanian: Dalis cukrinio diabeto gydymo yra dieta.
German: Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Incresync-Behandlung sollen Patienten nochmals untersucht werden, um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die Therapie ansprechen (z. B. Senkung des HbA1c).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Incresync, po 3-6 mėnesių turi būti įvertintas pacientų atsako į gydymą pakankamumas (pvz., HbA1c sumažėjimas).
German: Es ist wichtig, dass Sie weiterhin die Ratschläge zu Ernährungsweise und körperlicher Betätigung befolgen, die Ihnen das Krankenpflegepersonal oder Ihr Arzt gegeben hat.
Lithuanian: Svarbu toliau laikytis Jūsų slaugytojos ar gydytojo pateiktų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
German: In diesen Studien waren 312 mit Alogliptin/Pioglitazon behandelte Patienten ≥ 65 Jahre alt.
Lithuanian: 312 alogliptinu / pioglitazonu gydytų pacientų, dalyvavusių šiuose tyrimuose, buvo ≥ 65 metų amžiaus.
German: Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verschreiben.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su inkstais, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę.
German: Alogliptin ist ein leistungsfähiger und hoch selektiver Hemmer von DPP-4 und ist über 10.000-mal selektiver für DPP-4 als für andere verwandte Enzyme, darunter DPP-8 und DPP-9.
Lithuanian: Alogliptinas yra stiprus bei labai selektyvus DPP-4 inhibitorius ir yra 10 000 kartų selektyvesnis DPP-4 atžvilgiu nei kiti susiję fermentai, įskaitant DPP-8 ir DPP-9.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai; vidutinė cukrinio diabeto trukmė - 9,5 metų.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Taigi laisva (neprisijungusi) pioglitazono koncentracija yra nepakitusi (žr. 4.2 skyrių).
German: Andere Reaktionen wie Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis, Kopfschmerzen, Hypoglykämie, Übelkeit, Gewichtszunahme und Ödeme können häufig auftreten (≥ 1/100 bis < 1/10).
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, sinusitas, galvos skausmas, hipoglikemija, pykinimas, kūno masės padidėjimas ir edema, gali pasireikšti dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
German: Wechselwirkungen mit CYP-Hemmern sind daher nicht zu erwarten und wurden nicht beobachtet.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP inhibitoriais nėra tikėtina ir nebuvo stebėta.
German: Es ist nicht bekannt, ob Alogliptin und Pioglitazon in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar alogliptinas bei pioglitazonas išsiskiria į motinos pieną.
German: • Geschwollene oder aufgedunsene Hände oder Füße
Lithuanian: • rankų ar pėdų patinimas ar pabrinkimas;
German: Es führt zu einer besseren Verwertung des körpereigenen Insulins.
Lithuanian: Jis padeda geriau panaudoti organizmo gaminamą insuliną.
German: Wenn Verdacht auf eine Pankreatitis besteht, soll Incresync abgesetzt werden; falls eine akute Pankreatitis bestätigt wird, soll mit der Anwendung von Incresync nicht erneut begonnen werden.
Lithuanian: Jei yra įtariamas pankreatitas, Incresync vartojimas turi būti nutrauktas; jei ūminis pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Incresync atnaujinti negalima.
German: • Diabetische Ketoazidose
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė.
German: • Entzündung der Nebenhöhlen (Sinusitis)
Lithuanian: • sinusų (prienosinių ančių) uždegimas (sinusitas);
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit von unverändertem Pioglitazon beträgt beim Menschen 5 - 6 Stunden, und die der gesamten aktiven Metaboliten liegt bei 16 - 23 Stunden.
Lithuanian: Žmogaus kraujo serume nepakitusio pioglitazono vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 16-23 val.
German: Wenn Sie bereits sowohl Alogliptin als auch Pioglitazon als einzelne Tabletten einnehmen, kann Incresync diese durch eine Tablette ersetzen.
Lithuanian: Jei jau vartojate alogliptiną ir pioglitazoną kaip atskiras tabletes, Incresync tabletė gali pakeisti Jūsų atskirai vartojamas tabletes.
German: Bei Blutuntersuchungen können sich geringfügige Veränderungen der Zellzahlen zeigen.
Lithuanian: Kraujo tyrimuose galimi nedideli kraujo ląstelių skaičiaus pakitimai.
German: Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, Körpergewicht Alter (65 - 81 Jahre), Geschlecht, ethnische Herkunft (weiß, schwarz und asiatisch) sowie Körpergewicht hatten keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Alogliptin.
Lithuanian: Amžius (65-81 metai), lytis, rasė (baltieji, juodaodžiai ir azijiečiai) ir kūno masė neturi jokio kliniškai svarbaus poveikio alogliptino farmakokinetikai.
German: Ihr Blutzuckerspiegel wird überprüft, und eventuell muss Ihre Incresync-Dosis geändert werden.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje bus tikrinamas, o Incresync dozę gali tekti pakoreguoti.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Alogliptin/Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Lithuanian: Registruotojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs / naudos alogliptiną / pioglitazoną.
German: • Verschwommenes oder verzerrtes Sehen
Lithuanian: • matymas kaip per miglą arba sutrikęs regėjimas;
German: (Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium unterzogen sich umgehend nach der Alogliptingabe einer Hämodialyse.
Lithuanian: (Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, po alogliptino vartojimo buvo nedelsiant atlikta hemodializė.
German: Mit Pioglitazon verbundene Risiken
Lithuanian: Rizika, susijusi su pioglitazonu
German: Elimination Alogliptin wurde mit einer mittleren Halbwertszeit (T1/2) von circa 21 Stunden eliminiert.
Lithuanian: Eliminacija Alogliptinas pasišalino per apytiksliai 21 valandos vidutinį galutinį pusinį eliminacijos laiką (T1/2).
German: Fast die Hälfte der Patienten hatte bereits einen Myokardinfarkt und annähernd 20 % einen Schlaganfall erlitten.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą ir maždaug 20 % - insultą.
German: Bei Tieren lässt sich nur eine geringe Menge von unverändertem Pioglitazon im Harn oder Fäzes nachweisen.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, tik mažas nepakitusio pioglitazono kiekis gali būti aptiktas šlapime arba išmatose.
German: Nach Gabe einer intravenösen Einzeldosis von 12,5 mg Alogliptin an gesunde Probanden betrug das Verteilungsvolumen während der Endphase 417 l, was zeigt, dass der Wirkstoff im Gewebe gut verteilt wird.
Lithuanian: Po 12,5 mg alogliptino injekcijos į veną, sveikų asmenų organizme jo pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu buvo 417 l, o tai rodo, kad veiklioji medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose.
German: In klinischen Studien über ein Jahr zeigte sich unter Pioglitazon durchgängig eine statistisch signifikante Abnahme des Albumin/Kreatinin-Quotienten im Vergleich zu den Ausgangswerten.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pioglitazonas lėmė pastovų statistiškai patikimą albumino / kreatinino santykio sumažėjimą, palyginti su pradiniu lygiu.
German: Des Weiteren lassen die klinischen Daten keine Wechselwirkung mit P-Glykoprotein-Hemmern oder -Substraten vermuten.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys nerodo sąveikos su P glikoproteino inhibitoriais arba substratais.
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Lithuanian: 120 mg per parą keturias dienas ir po to 180 mg per parą septynias dienas, nebuvo susiję su jokiais simptomais.
German: Die Dosierung von Alogliptin soll jedoch bei Patienten im fortgeschrittenen Alter aufgrund des Potenzials für verminderte Nierenfunktion bei dieser Patientengruppe konservativ sein.
Lithuanian: Tačiau vyresnio amžiaus pacientų gydymas skiriant alogliptino dozes turi būti konservatyvus, nes šios pacientų grupės inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxikologie lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Ikiklinikinių įprastų farmakologinio saugumo ir toksiškumo tyrimų duomenys nerodo specifinio pavojaus žmonėms.
German: Eine höhere Zahl an Knochenbrüchen zeigte sich bei Patienten, insbesondere bei Frauen, die Pioglitazon einnahmen.
Lithuanian: Vartojant pioglitazoną pacientams, ypač moterims, stebėtas didesnis skaičius kaulų lūžių.
German: - Pioglitazon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazolidindione genannt werden.
Lithuanian: - pioglitazonas priklauso vaistinių preparatų grupei, kuri vadinama tiazolidinedionais.
German: Die Leberenzyme sind bei allen Patienten vor Beginn der Therapie zu kontrollieren.
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą turi būti atliktas kepenų fermentų tyrimas.
German: Die Gesamtkonzentration von Pioglitazon im Plasma bleibt unverändert, aber das Verteilungsvolumen nimmt zu.
Lithuanian: Bendra pioglitazono koncentracija serume yra nepakitusi, tačiau pasiskirstymo tūris padidėjęs.
German: Da Insulin und Pioglitazon beide mit einer Flüssigkeitsretention assoziiert sind, kann die gleichzeitige Gabe das Risiko eines Ödems erhöhen.
Lithuanian: Kadangi tiek insulinas, tiek ir pioglitazonas yra susijęs su skysčių susilaikymu, jų skyrimas kartu gali padidinti edemų riziką.
German: Nach 14 Tagen Dosierung blieb die Hemmung von DPP-4 im 24-Stunden-Zeitraum über 81 %.
Lithuanian: Po 14 dienų trukusio vienkartinės dozės per parą vartojimo DPP-4 inhibicija išliko daugiau kaip 81 % 24 valandas.
German: Es ist unklar, ob es zwischen der Einnahme von Pioglitazon und dem Auftreten von Makulaödemen einen direkten Zusammenhang gibt, aber verordnende Ärzte sollen sich der Möglichkeit eines Makulaödems bewusst sein, wenn Patienten über Störungen der Sehschärfe berichten; eine geeignete ophthalmologische Abklärung soll in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir makulinės edemos, tačiau jeigu pacientai, vartojantys Incresync, skundžiasi regėjimo sutrikimais, vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į makulinės edemos galimybę; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis įvertinimas.
German: Höhere Alogliptin-Dosen waren nicht teratogen, führten aber zu einer maternalen Toxizität und waren mit einer retardierten und/oder mangelnden Knochenbildung sowie mit einem reduzierten Körpergewicht des Fötus verbunden.
Lithuanian: Didesnės alogliptino dozės nebuvo teratogeniškos, tačiau lėmė toksiškumą motinai, taip pat buvo susijusios su vėluojančiu ir (arba) nepakankamu kaulų kaulėjimu ir sumažėjusia vaisiaus kūno mase.
German: Incresync ist in Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 oder 100 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Incresync tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 arba 100 tablečių.
German: Incresync-Tabletten enthalten Lactose.
Lithuanian: Incresync tabletėse yra laktozės.
German: Bei Patienten, die nicht adäquat auf die Therapie ansprechen, solle Incresync abgesetzt werden.
Lithuanian: Pacientų, kurių atsakas nepakankamas, gydymas Incresync turi būti nutrauktas.
German: Anwendung mit anderen antihyperglykämischen Arzneimitteln und Hypoglykämie
Lithuanian: Vartojimas su kitais hiperglikemiją mažinančiais vaistiniais preparatais ir hipoglikemija
German: Die folgenden Daten sind Ergebnisse von Studien, die mit Alogliptin bzw. Pioglitazon jeweils einzeln durchgeführt wurden.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys yra gauti iš tyrimų, atliktų atskirai su alogliptinu ir pioglitazonu.
German: Die Häufigkeiten von Ödemen in den Vergleichsgruppen (Sulfonylharnstoff, Metformin) betrugen 2 - 5 %.
Lithuanian: Edemos dažnis lyginamuoju preparatu (sulfanilšlapalu, metforminu) gydytų pacientų grupėse buvo 2-5 %.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Incresync als Dreifachtherapie mit einem Sulfonylharnstoff ist nicht nachgewiesen, weshalb die Anwendung nicht empfohlen wird.
Lithuanian: Incresync, kaip trilypio gydymo su sulfonilšlapalu, veiksmingumas ir saugumas yra nenustatytas ir vadinasi jo taikyti nerekomenduojama.
German: Im Falle einer Hypoglykämie kann eine niedrigere Dosierung des Thiazolidindion oder Metformin in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Esant hipoglikemijai, gali tekti sumažinti tiazolidinediono arba metformino dozę.
German: Vergleichbare Veränderungen der Körperfettverteilung unter Pioglitazon gingen mit einer Verbesserung der Insulinsensitivität einher.
Lithuanian: Panašūs pioglitazono vartojimo sukelti kūno riebalų pasiskirstymo pokyčiai buvo lydimi jautrumo insulinui padidėjimo.
German: Nach Beginn der Therapie mit Incresync wird empfohlen, die Leberenzyme regelmäßig zu überprüfen, wenn dies klinisch angezeigt ist.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Incresync, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentus, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
German: MACE in der kardiovaskulären Outcome-Studie Anzahl der Patienten (%)
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių išeičių tyrime stebėti MACE Pacientų skaičius (%)
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Lithuanian: Tokioms pacientėms kyla pastojimo rizika.
German: • das Risiko für Blasenkrebs und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Lithuanian: • šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus;
German: Eine 24-monatige mechanistische Studie an männlichen Ratten zeigte, dass die Anwendung von Pioglitazon zu einer erhöhten Inzidenz von hyperplastischen Veränderungen in der Blase führte.
Lithuanian: 24-ių mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
German: • Vorsicht bei der Anwendung bei älteren Patienten im Hinblick auf altersbedingte Risiken (insbesondere Blasenkrebs, Frakturen und Herzinsuffizienz).
Lithuanian: • atsargų vartojimą senyviems žmonėms dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
German: • wenn Sie allergisch gegen Alogliptin, Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu esate alergiški alogliptinui, pioglitazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Auswirkungen von anderen Arzneimitteln auf Alogliptin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis alogliptinui
German: Patienten (≥ 65 Jahre) mit Typ-2-Diabetes mellitus gelten als anfälliger für Hypoglykämie-Episoden als Patienten < 65 Jahre.
Lithuanian: Manoma, kad pacientai (≥ 65 metų amžiaus), sergantys II tipo cukriniu diabetu, turi didesnį polinkį hipoglikemijai išsivystyti nei < 65 metų amžiaus pacientai.
German: In-vitro-Daten lassen erkennen, dass CYP2D6 und CYP3A4 zum eingeschränkten Stoffwechsel von Alogliptin beitragen.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 dalyvauja ribotame alogliptino metabolizme.
German: Packungsgrößen mit 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 oder 100 Filmtabletten.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
German: Die Auswirkung von Incresync auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Incresync poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
German: • Erkältung oder grippeähnliche Symptome, wie z. B. Halsschmerzen oder verstopfte Nase
Lithuanian: • peršalimo arba į gripą panašūs simptomai, tokie kaip gerklės skausmas, nosies užgulimas arba užsikimšimas;
German: Die durchschnittliche renale Clearance von Alogliptin (170 ml/min) war größer als die durchschnittliche angenommene glomeruläre Filtrationsrate (circa 120 ml/min), was eine geringfügige aktive Nierenausscheidung vermuten lässt.
Lithuanian: Vidutinis alogliptino inkstų klirensas (170 ml/min) buvo didesnis nei vidutinis apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (apie 120 ml/min), todėl manoma, kad dalis alogliptino per inkstus išskiriama aktyviai.
German: • das Risiko von Herzinsuffizienz und entsprechende Risikominimierungs-Empfehlungen.
Lithuanian: • širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus;
German: Patienten sollen angehalten werden, umgehend ihren Arzt aufzusuchen, wenn während der Behandlung eine Makrohämaturie oder andere Symptome wie Dysurie oder vermehrter Harndrang auftreten.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija arba kiti simptomai, tokie kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
German: Bei Studien zu den einzelnen Wirkstoffen traten sowohl Alogliptin als auch Pioglitazon in die Milch von laktierenden Ratten über.
Lithuanian: Tyrimų metu, kai veikliosios medžiagos skirtos atskirai, tiek alogliptinas, tiek pioglitazonas išsiskyrė į žindančių žiurkių pieną.
German: Die Wirkungen von Pioglitazon werden wahrscheinlich über eine Verringerung der Insulinresistenz vermittelt.
Lithuanian: Pioglitazono poveikiui įtaką gali daryti atsparumo insulinui sumažėjimas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Incresync bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Incresync saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirtas.
German: M-I ist ein aktiver Metabolit und ein hoch selektiver Hemmer von DPP-4 ähnlich dem Alogliptin; M-II zeigt keine hemmenden Aktivitäten gegenüber DPP-4 oder anderen DPP-verwandten Enzymen.
Lithuanian: M-I yra aktyvus metabolitas ir labai selektyvus DPP-4 inhibitorius, panašiai kaip alogliptinas; M-II nepasižymi jokiu inhibuojamuoju poveikiu DPP-4 arba kitiems su DPP susijusiems fermentams.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda
German: Incresync wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Senkung des Blutzuckerspiegels angewendet.
Lithuanian: Incresync vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist > 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas viršija 80 %.
German: Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hypoglykämie in Kombination mit Metformin kann eine niedrigere Dosierung der Metformin- oder Pioglitazonkomponente in Betracht gezogen werden, um dieses Risiko zu reduzieren, wenn diese Kombination verwendet wird (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į vartojant kartu su metforminu padidėjusią hipoglikemijos riziką, gali tekti sumažinti metformino arba pioglitazono komponento dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai gydoma šių preparatų deriniu (žr. 4.2 skyrių).
German: Wenn die 4-Stunden-postprandialen Glukosekonzentrationen nach Frühstück, Mittagessen und Abendessen gemittelt wurden, führten 14 Tage Behandlung mit 25 mg Alogliptin zu einer mittleren placebokorrigierten Senkung von -35,2 mg/dl bezogen auf den Ausgangswert.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų trukęs gydymas vartojant 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dL vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Lactose-Monohydrat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Laktozė monohidratas
German: Darüber hinaus kann Incresync angewendet werden, um die Gabe von einzelnen Alogliptin- und Pioglitazon-Tabletten bei jenen mindestens 18 Jahre alten erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu ersetzen, die bereits mit dieser Kombination behandelt werden.
Lithuanian: Be to, Incresync gali būti vartojamas vietoj atskirų alogliptino ir pioglitazono tablečių tiems II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, kurie jau yra gydomi tokiu deriniu.
German: Basierend auf den mittleren Dialysatkonzentrationen wurden circa 7 % des Wirkstoffs während einer 3-stündigen Hämodialysebehandlung entfernt.)
Lithuanian: Remiantis vidutine dializato koncentracija, per 3 valandas trukusį hemodializės seansą buvo pašalinta apytiksliai 7 % veikliosios medžiagos.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Alogliptin ein leichter Induktor von CYP3A4 ist, aber es wurde nicht gezeigt, dass Alogliptin CYP3A4 in In-vivo-Studien induziert.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas yra lengvo poveikio CYP3A4 induktorius, tačiau in vivo tyrimai rodo, kad alogliptinas neindukuoja CYP3A4.
German: Im Hinblick auf die potenziellen Risiken bei längerer Therapiedauer sollen die verschreibenden Ärzte bei den nachfolgenden Routine-Untersuchungen bestätigen, dass der Nutzen von Incresync weiterhin fortbesteht (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl galimos rizikos, kai gydymas pioglitazonu trunka ilgai, atliekant vėlesnius įprastinius patikrinimus reikia įsitikinti, kad Incresync vartojimo nauda išlieka (žr. 4.4 skyrių).
German: Die höchsten Alogliptin-Dosen, die in klinischen Studien gegebenen wurden, waren Einzelgaben von 800 mg an gesunde Probanden sowie Dosen von 400 mg, einmal täglich, 14 Tage lang an Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (entsprechend dem 32-Fachen bzw. 16-Fachen der empfohlenen täglichen Dosis von 25 mg Alogliptin).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu vartota alogliptino vienkartinė dozė buvo 800 mg sveikiems tiriamiesiems ir 400 mg vieną kartą per parą 14 dienų II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (atitinkamai 32 ir 16 kartų didesnės dozės nei rekomenduojama 25 mg alogliptino paros dozė).
German: Wenn Sie die Einnahme von Incresync vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iškart, kai tik prisiminsite.