FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6-9(*) hetes kortól, a második oltás 10-13 hetes kortól adható.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Polish: Przed podaniem wymieszanych produktów należy zapoznać się z informacją o odpowiednich szczepionkach Canigen.
Hungarian: A kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Canigen vakcinák termékirodalmát.
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej Substancja pomocnicza:
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Polish: Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Hungarian: Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Polish: Na przykład, w miejscu podania szczepionki można obserwować miejscowy obrzęk, o średnicy do 5 cm, ustępujący całkowicie w okresie ponad 5 tygodni.
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Polish: Każdy taki obrzęk ustępował lub ulegał widocznemu ograniczeniu w ciągu 14 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 3.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említetteket.
Polish: Bardzo rzadko raportowano przypadki występowania objawów klinicznych anemii hemolitycznej o podłożu immunologicznym, trombocytopenii o podłożu immunologicznym lub zapalenia wielostawowego o podłożu immunologicznym.
Hungarian: Nagyon ritkán számoltak be az immun-mediált hemolitikus anémia, az immun-mediált trombocitopénia vagy az immun-mediált poliartritis klinikai tüneteiről.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w ciągu kilku dni po szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury ciała (≤ 1 °C), niektóre szczenięta wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt.
Hungarian: A klinikai kipróbálások során a vakcinázást követő néhány napban nagyon gyakran figyeltek meg átmeneti enyhe testhőmérséklet-emelkedést (≤1 °C), ami egyes kölykök esetében bágyadtsággal és/vagy étvágycsökkenéssel jár.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen öninjekciózást vagy szembe kerülést.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy
Hungarian: Nem alkalmazható.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (≤ 4 cm) przejściowego obrzęku, który niekiedy był twardy i bolesny przy omacywaniu.
Hungarian: A klinikai kipróbálások során az injekció beadásának helyén nagyon gyakran enyhe átmeneti duzzanat (≤ 4 cm) volt megfigyelhető, amely esetenként tapintásra kemény és fájdalmas lehet.
Polish: ETYKIETA
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban említettektől eltérő mellékhatást.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 órán belül.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania ze szczepionkami Canigen, gdzie dopuszczono do obrotu: 1 dawka szczepionki Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającej wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Canigen L4.
Hungarian: Canigen vakcinákkal történő egyidejű alkalmazásra, ahol az engedélyezett: ugyanannak a forgalomba hozatali engedély jogosultnak (vagy annak nemzeti leányvállalatának) az egy adag Canigen vakcináival egyidőben történő alkalmazás esetén 1 adag kutya szopornyica vírus Onderstepoort törzsét, kutya 2-es típusú adenovírus Manhattan LPV3 törzsét, kutya parvovírus 154-es törzsét és/vagy kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó Canigen vakcinát 1 adag (1 ml) Canigen L4-gyel kell feloldani.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 1 x 10 ml (10 dawek)
Hungarian: 10 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Hungarian: A feloldott vakcináknak szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lenniük, mielőtt szubkután injekcióval beadásra kerülnek.
Polish: 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Hungarian: 1 ml (1 adag) 10 ml (10 adag)
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Biztosítani kell, hogy felhasználás előtt a vakcina szobahőmérsékletű (15-25°C) legyen.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola, L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni, L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava i L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang.
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns ellen.
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó (kizárólag a 10 ml-es kiszerelésre vonatkozik).
Polish: 3550-7100 U1
Hungarian: 3550-7100 E1
Polish: 290-1000 U1
Hungarian: 290-1000 E1
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Hungarian: I-es típusú, 1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Polish: Bezbarwna zawiesina
Hungarian: Színtelen szuszpenzió.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w sekcji
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a fentiekben említett vakcinákat.
Polish: Należy podawać dwukrotnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki z zachowaniem odstępu 4 tygodni psom od 6 tygodnia życia.
Hungarian: Hathetes vagy annál idősebb kutyákat egy-egy adag (1 ml) vakcinával négy hetes időközzel kétszer kell vakcinázni.
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Polish: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Hungarian: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 1 ml zawiera:
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy felhasználás előtt a vakcina szobahőmérsékletű (15-25°C) legyen.
Polish: Po wymieszaniu z tymi szczepionkami Canigen, wskazania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazane dla Canigen L4 nie różnią się od opisanych w przypadku stosowania samej szczepionki Canigen L4.
Hungarian: A leírt Canigen vakcinákkal történt összekeverés esetén a Canigen L4
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość mieszania i podawania tej szczepionki ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podawania podskórnego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható ugyanannak a forgalomba hozatali engedély jogosultnak (vagy annak nemzeti leányvállalatának), ahol az engedélyezett, Canigen vakcina családja kutya szopornyica vírus Onderstepoort törzsét, kutya 2-es típusú adenovírus Manhattan LPV3 törzsét, kutya parvovírus 154-es törzsét és/vagy kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó, szubkután alkalmazású vakcina tagjaival.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem,
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására a: - L. interrogans Canicola szerocsoport, Canicola szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére;
Polish: 650-1300 U1
Hungarian: 650-1300 E1
Polish: 500-1700 U1
Hungarian: 500-1700 E1
Polish: zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására a:
Polish: EU/2/15/183/002 - 50 fiolek (1 ml)
Hungarian: EU/2/15/183/001 - 10 üveg (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 üveg (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 üveg (10 ml)
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych Wytwórca substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe A hatóanyag előállítója
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Polish: Suomi/Finland: VIRBAC,
Hungarian: Suomi/Finland:
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Hungarian: CÍMKE 1 ml és 10 ml üveg
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi Bordetella bronchiseptica szczep B-C2 i/lub wirus parainfluenzy psów szczep Cornell, przeznaczonymi do podania donosowego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina az ugyanannak a forgalomba hozatali engedély jogosultnak (vagy annak nemzeti leányvállalatának), ahol az engedélyezett, Canigen vakcina családja intranazálisan alkalmazható Bordetella bronchiseptica BC2 törzsét és/vagy a kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó tagjaival egy napon, de nem keverve alkalmazható.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem, - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava w celu ograniczenia zakażenia, - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem.
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns okozta fertőzés mértékének csökkentésére; - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang szerovariáns okozta fertőzés mértékének és vizelettel történő ürítésének csökkentésére;
Polish: Po wymieszaniu ze szczepionkami Canigen zawierającymi szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów w przypadku prowadzenia corocznego szczepienia przypominającego, wykazano brak interferencji z reakcją anamnestyczną wywoływaną przez składnik wirusa parainfluenzy psów przeznaczony do wstrzykiwań.
Hungarian: Megállapították, hogy nem befolyásolja az injekciós kutya parainfluenza vírus összetevő által kiváltott immunválasz megerősítést („booster" hatást), ha az éves emlékeztető oltáskor kutya parainfluenza vírus Cornell törzsét tartalmazó Canigen vakcinákkal keverten kerül alkalmazásra.
Polish: EU/2/15/183/003 - 1 fiolka (10 ml)
Hungarian: EU/2/15/183/001-003
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Polish: Pudełko plastikowe z 10 lub 50 fiolkami 1 ml Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml
Hungarian: 5, 10, 25 vagy 50 db 1 ml-es üveg műanyagdoboza 1 db 10 ml-es üveg kartondoboza
Polish: Pudełko plastikowe z 10 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Hungarian: 10 vagy 50 db 1 ml-es (1 adagos) üveg, műanyagdobozban.
Polish: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP,
Hungarian: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Polish: Franţa, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Hungarian: France, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przeczytaj ulotkę.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2015 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. május.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Canigen L4 znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Canigen L4-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W niektórych przypadkach może pojawić się ostra (krótkotrwała) reakcja nadwrażliwości (alergiczna).
Hungarian: Alkalmanként átmeneti, akut (rövid távú) túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się trzy tygodnie po szczepieniu i trwa jeden rok.
Hungarian: A védettség az oltás után három héttel alakul ki, és egy évig tart.
Polish: W dniu 3 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Canigen L4 do obrotu ważne w całej UE.
Hungarian: 2015. július 3-án az Európai Bizottság a Canigen L4-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Bakterie rozprzestrzeniają się poprzez mocz zakażonych zwierząt.
Hungarian: A baktériumok a fertőzött állatok vizeletével terjednek.
Polish: Szczepionka dla psów przeciwko leptospirozie (nieaktywna)
Hungarian: Kutya leptospirózis vakcina (inaktivált)
Polish: W skład produktu Canigen L4 wchodzą cztery inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira: szczep L. interrogans grupa serologiczna Canicola serovar Portland-vere, szczep L. interrogans grupa serologiczna Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, szczep L. interrogans grupa serologiczna Australis serovar Bratislava, szczep L. kirschneri grupa serologiczna Grippotyphosa serovar Dadas.
Hungarian: A Canigen L4 az inaktivált (elölt) Leptospira törzsek négy típusát tartalmazza: L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns.
Polish: Leptospiroza może powodować u psów krwotok, zapalenie wątroby i żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) lub zapalenie nerek.
Hungarian: A kutyáknál fellépő leptospirózis vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulása), illetve nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
Polish: Przez kilka dni po szczepieniu może wystąpić nieznaczne, tymczasowe podwyższenie temperatury ciała (o 1°C lub mniej) powodujące zmniejszenie aktywności i/lub apetytu u niektórych szczeniąt.
Hungarian: Az oltás után néhány napig kismértékben (legfeljebb 1 °C-kal) átmenetileg megemelkedhet a testhőmérséklet, így egyes kutyakölykök aktivitása és/vagy étvágya csökkenhet.
Polish: Badania wykazały też, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a vakcina biztonsággal adható vemhes szukáknak.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Canigen L4.
Hungarian: Ez a dokumentum a Canigen L4-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W celu ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności szczepionki firma przedstawiła dane z badań laboratoryjnych i populacyjnych, w tym informacje na temat czasu, jaki upłynął od momentu szczepienia do zapewnienia psom całkowitej ochrony oraz całkowitego czasu trwania ochrony.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményeit is bemutatta a vakcina biztonságosságának és hatásosságának megállapítása érdekében, ideértve az arra vonatkozó adatokat, hogy a kutyák teljes immunizálásához mennyi időre volt szükség, és hogy a vakcina mennyi ideig nyújtott védettséget.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Canigen L4 przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Canigen L4 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: W miejscu nakłucia może powstać niewielki, tymczasowy obrzęk, który całkowicie zniknie lub zmniejszy się w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely az oltás után két héten belül eltűnik vagy csökken.
Polish: Firma wytwarzająca produkt Nobivac L4 wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Canigen L4 („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Hungarian: A Nobivac L4-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Canigen L4-hez felhasználják („informed consent").
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed leptospirozą.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a leptospirózis ellen.
Polish: Produkt Canigen L4 to szczepionka weterynaryjna stosowana do szczepienia psów powyżej szóstego tygodnia życia w celu zapewnienia ochrony przed leptospirozą wywoływaną przez jeden z czterech określonych typów bakterii Leptospira.
Hungarian: A Canigen L4 egy állatgyógyászati vakcina, amelyet hathetes kortól alkalmaznak kutyák oltására a Leptospira baktériumok négy specifikus típusának egyike által okozott leptospirózis elleni védelem céljából.
Polish: U szczeniaków z dużą ilością przeciwciał pochodzących od matki (specjalnym rodzajem białek przekazywanych wraz z mlekiem matki, które pomagają zwalczać zakażenia) zalecane jest wykonanie pierwszego zastrzyku w dziewiątym tygodniu życia.
Hungarian: Ha a kutyakölyökről tudott, hogy az anyától származó antitestek (az anyatejben található, különleges típusú fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a fertőzés leküzdésében) magas szintjével rendelkezik, az első oltást javasolt kilenchetes korban beadni.
Polish: Produkt Canigen L4 jest szczepionką.
Hungarian: A Canigen L4 egy vakcina.
Polish: Szczepy bakterii Leptospira zawarte w produkcie Canigen L4 są zabite (nieaktywne), więc nie wywołują choroby.
Hungarian: A Canigen L4-ben található Leptospira baktériumtörzsek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
Polish: W celu podtrzymania działania szczepionki co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą.
Hungarian: Ezután évente egyszer emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatásának fenntartásához.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać pomiędzy szóstym a dziewiątym tygodniem życia, a drugie - cztery tygodnie później.
Hungarian: Az első injekció hatkilenc hetes kortól, míg a második négy héttel később adható.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka ogranicza zakażenie wywołane przez bakterie Leptospira i ich wydalanie do moczu.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a vakcina csökkenti a Leptospira fertőzést és a baktériumok vizeletbe történő kiválasztását.
Polish: Szczepionka ta ma taki sam skład jak produkt Nobivac L4, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez a vakcina megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Nobivac L4 nevű készítménnyel.
Polish: W przypadku narażenia na bakterie Leptospira w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek a Leptospira baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Canigen L4.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Canigen L4 alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Po podaniu produktu Canigen L4 psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i uruchamia skierowane przeciwko nim mechanizmy obronne.
Hungarian: Amikor a Canigen L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Polish: Szczepionka zmniejsza wydalanie (rozprzestrzenianie) niektórych szczepów bakterii Leptospira do moczu zakażonego zwierzęcia, dzięki czemu zmniejsza ryzyko przeniesienia choroby.
Hungarian: A Leptospira néhány törzse esetében a vakcina fertőzött kutyáknál a baktérium vizeletbe való kiválasztását (ürülését) is csökkenti, így a betegség terjedésének kockázata is csökken.