FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tsüklosporiini terminaalse poolväärtusaja kohta esitatud andmed on väga erinevad, sõltuvalt kasutatud määramismeetodist ja uuritud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om store variasjoner i terminal halveringstid for ciklosporin, avhengig av hvilken metode som er benyttet og hvilken populasjon som er undersøkt.
Estonian: Remissioonifaasis ei tohi see ületada 5 mg/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Under remisjonsfasen bør ikke denne overskride 5 mg/kg/døgn.
Estonian: Vere lipiididesisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Økning i blodlipider
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Asoolid: Ketokonasool, flukonasool, itrakonasool ja vorikonasool võivad tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni rohkem kui kahekordistada.
Norwegian Bokmål: Azolantibiotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol og vorikonazol kan mer enn doble ciklosporineksponeringen.
Estonian: Sandimmun-i 100 mg annus sisaldab 556 mg etanooli.
Norwegian Bokmål: En 100 mg dose av Sandimmun inneholder 556 mg etanol.
Estonian: Kui te saate ravi Behçet'i uveiidi tõttu, jälgib arst teid eriti hoolikalt juhul, kui teil esinevad närvisüsteemi sümptomid (näiteks suurenenud unustamine, aja jooksul tekkinud isiksuse muutused, psühhiaatrilised või meeleolu häired, põletustunne jäsemetes, jäsemete vähenenud tundlikkus, surisemistunne kätes ja jalgades, jäsemete nõrkus, kõndimishäired, peavalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma, nägemishäired, sh silmamuna piiratud liikuvus).
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for Behçet's uveitt vil legen din overvåke deg spesielt dersom du har nevrologiske symptomer (for eksempel glemsomhet, merkede personlighetsendringer over tid, psykiatriske eller humørforstyrrelser, brennende følelse, nedsatt følsomhet, prikkende følelse eller svakhet i lemmene, forstyrrelser av gangelag, hodepine med eller uten kvalme, synsforstyrrelser inkludert begrenset bevegelse av øyeeplet).
Estonian: Need võivad olla progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks nimetatud ajuinfektsiooni nähud.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon i hjernen kalt progressiv multifokal leukoenkefalopati.
Estonian: Dialüüsiga eemaldati vähem kui 1% manustatud annusest.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av administrert dose fjernes ved dialyse.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus rasedatel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaring med Sandimmun under graviditet er begrenset.
Estonian: See sõltub sellest, kas te saate ravi siirdamise järgselt või raske nahahaiguse, reumatoidartriidi, uveiidi või nefrootilise sündroomi tõttu.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger om du bruker det etter en transplantasjon eller som behandling av en alvorlig hudsykdom, revmatoid artritt, uveitt eller nefrotisk syndrom.
Estonian: • Ajuhäirete sümptomid, mille hulka kuuluvad äkilised haigushood, vaimne segadusseisund,
Norwegian Bokmål: • Symptomer på hjernesykdommer inkludert plutselige anfall, mental forvirring, søvnløshet,
Estonian: Erinevalt tsütostaatikumidest ei mõjuta ravim vereloomet ega fagotsüütide funktsiooni.
Norwegian Bokmål: I motsetning til cytostatika, undertrykker ikke ciklosporin hematopoesen og har ingen effekt på fagocytterende cellers funksjon.
Estonian: • Punaste vereliblede või vereliistakute madal arv.
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av røde blodlegemer eller blodplater.
Estonian: Tsüklosporiin suurendab HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinide) ekspositsiooni.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker eksponeringen for HMG-CoA reduktasehemmere (statiner).
Estonian: Kui annuse vähendamise abil ei saavutata e-GFR paranemist ühe kuu jooksul, tuleb ravi Sandimmun-iga lõpetada (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom dosereduksjon ikke fører til forbedret eGFR innen en måned bør behandling med Sandimmun avsluttes (se pkt.
Estonian: Motoorne polüneuropaatia
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati
Estonian: Kui 1 kuu möödudes ei täheldata paranemist, võib ööpäevast annust järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi ületada 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen forbedring sees etter 1 måned kan dosen økes gradvis, men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn.
Estonian: Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab kastoorõli, mis võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder ricinusolje som kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner.
Estonian: Mitteinfektsioosse etioloogiaga nägemist ohustav intermediaarne või posterioorne uveiit, mille korral tavapärane ravi ei ole andnud tulemusi või on põhjustanud vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Behandling av synstruende intermedia- eller posterior uveitt av ikke infeksiøs eteologi hos pasienter der konvensjonell behandling har vært mislykket eller forårsaket uakseptable bivirkninger.
Estonian: Menstruaaltsükli häired, günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) [Täidetakse riiklikult]
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [Fylles ut nasjonalt]
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud tsüklosporiini kliinilistes uuringutes tekkis 65-aastastel või vanematel patsientidel ravi ajal suurema tõenäosusega süstoolne hüpertensioon ja pärast 3...4 kuud kestnud ravi oli neil suurema tõenäosusega seerumi kreatiniinisisaldus suurenenud ≥50% algväärtusest.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ciklosporin ved revmatoid artritt var pasientene som var 65 år og eldre mer disponert for å utvikle systolisk hypertensjon, og var mer disponert for økning i serumkreatinin ≥50 % over utgangsverdi etter 3 til 4 måneders behandling.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse ja võib vajadusel muuta ravimi annust.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver og muligens justere dosen om nødvendig.
Estonian: Säilitada ei tohiks 2 kuni 8°C juures kauem kui 24 tundi, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er tilstand og varighet av oppbevaringen brukerens ansvar og skal ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved 2 til 8°C, bortsett fra dersom fortynningen har blitt håndtert under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: Soovitatav on tsüklosporiini kasutuskogemusega arsti konsultatsioon.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en lege med erfaring fra bruk av ciklosporin anbefales.
Estonian: { Liikmesriigi nimi } { Ravimi nimetus } { Liikmesriigi nimi } { Ravimi nimetus }
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
Estonian: Lihasvalu, lihaskrambid
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskelkramper
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud reumatoidartriidi korral Pärast 6 ravikuud tuleb neerufunktsiooni hinnata iga 4...8 nädala järel sõltuvalt haiguse stabiilsusest, samaaegselt kasutatavatest ravimitest ja kaasuvatest haigustest.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling, må nyrefunksjonen vurderes hver 4-8 uke avhengig av sykdommens stabilitet, annen samtidig medikamentell behandling og andre sykdommer.
Estonian: Amiodaroon tõstab oluliselt tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni samaaegselt seerumi kreatiniinisisalduse tõusuga.
Norwegian Bokmål: Amiodaron øker plasmakonsentrasjonen til ciklosporin vesentlig samtidig med en økning i serumkreatinin.
Estonian: Kahepoolsest alumiiniumist blisterpakendid, mis koosnevad alumiiniumfooliumist alumisel ja ülemisel poolel.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med dobbeltsidig aluminium består av aluminiumsfolie på bunnen og aluminiumsfolie øverst.
Estonian: Ärge võtke Sandimmun-i: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sandimmun: - dersom du er allergisk overfor ciklosporin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert etter intravenøs administrasjon (se pkt.
Estonian: Klaasi tuleb korralikult lahustiga loputada, et saada kätte terve annus.
Norwegian Bokmål: Glasset må vaskes godt med mer fortynningsmiddel for å sikre at hele dosen er tatt.
Estonian: Lisaks, kui te võtate Sandimmun-i siirdamisega mitteseotud haiguse tõttu (intermediaarne või posterioorne uveiit ja Behçet'i uveiit, atoopiline dermatiit, raske reumatoidartriit või nefrootiline sündroom), siis ärge võtke Sandimmun-i juhul:
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du bruker Sandimmun for noe annet enn transplantasjon (intermediær eller bakre uveitt og Behçet's uveitt, atopisk dermatitt, alvorlig revmatoid artritt eller nefrotisk syndrom), ikke bruk Sandimmun:
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli: 650 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje: 650 mg/ml.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb manustada esialgne suukaudne küllastusannus 10...12,5 mg/kg, millele järgneb eelnevalt tõhusaks osutunud säilitusannuse igapäevane suukaudne manustamine.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en oral initial belastningsdose på 10 til 12,5 mg/kg gis, etterfulgt av daglig oral administrering av den vedlikeholdsdosen som tidligere var tilfredsstillende.
Estonian: Tsüklosporiini imendumine on muutuv ja seda võib mõjutada toit.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av ciklosporin er variabel og kan påvirkes av matinntak.
Estonian: Suukaudsel manustamisel ei leitud tsüklosporiinil mutageenset ega teratogeenset toimet (rottidele manustati suu kaudu kuni 17 mg/kg/päevas ja küülikutele kuni 30 mg/kg/päevas) standardsete testsüsteemidega.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin viste ikke mutagene eller teratogene effekter ved oral administrasjon i standard testsystemer (rotte opptil 17 mg/kg/døgn og kanin opptil 30 mg/kg/døgn oralt).
Estonian: Kui teile on määratud Sandimmun psoriaasi või atoopilise dermatiidi raviks, ei tohi te ravi ajal kokku puutuda UVB-kiirgusega ega saada valgusravi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått forskrevet Sandimmun for behandling av psoriasis eller atopisk dermatitt, må du ikke eksponeres for sollys, UVB-stråler eller strålebehandling under behandlingen.
Estonian: Näiteks kui Sandimmun-i manustatakse koos ainetega, mis mõjutavad tsüklosporiini farmakokineetikat või ebatavalise kliinilise vastuse korral (nt toime puudumine või ravimi talumatuse tõus, näiteks neerufunktsiooni häire korral).
Norwegian Bokmål: når Sandimmun gis samtidig med substanser som kan interferere med farmakokinetikken til ciklosporin, eller ved uvanlig klinisk respons (f.eks. mangel på effekt eller økt intoleranse for legemidler slik som renal dysfunksjon).
Estonian: Sandimmun sisaldab kastoorõli ja etanooli
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder ricinusolje og etanol
Estonian: Refraktaarsetel juhtudel võib annust mõneks ajaks suurendada 7 mg/kg-ni ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ved refraktære tilfeller kan dosen økes til 7 mg/kg/døgn i en begrenset periode.
Estonian: Esialgsete annuste 5 mg/kg ööpäevas kasutamine on õigustatud patsientidel, kelle seisund vajab kiiret paranemist.
Norwegian Bokmål: Initialdose på 5 mg/kg/døgn kan gis hos pasienter der rask forbedring er nødvendig for tilstanden.
Estonian: Sandimmun-i kasutamisel siirdamispatsientidel tuleb olulise ohutusabinõuna rutiinselt jälgida tsüklosporiini sisaldust veres.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Sandimmun hos transplanterte pasienter er rutinemessig monitorering av ciklosporinnivå i blod et viktig sikkerhetstiltak.
Estonian: Diklofenaki biosaadavuse suurenemist põhjustab suurima tõenäosusega ravimi ulatusliku esmase maksapassaaži vähenemine.
Norwegian Bokmål: Den økte biotilgjengeligheten av diklofenak skyldes trolig en redusert "first-pass" effekt.
Estonian: Sandimmun sisaldab ligikaudu 12,0 mahuprotsenti etanooli (alkohol), mis vastab kuni 500 mg-le siirdamispatsientidel kasutatava annuse kohta.
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder ca. 12 vol-% etanol (alkohol) som tilsvarer opptil 500 mg per dose brukt hos transplanterte.
Estonian: Sandimmun-iga ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud elundi äratõukereaktsiooni oht.
Norwegian Bokmål: Ved å avbryte behandling med Sandimmun kan risiko for avstøting av transplantert organ øke.
Estonian: 1 ml süstalt kasutatakse 1 ml või väiksemate annuste mõõtmiseks (iga skaalajaotuse vahemik 0,05 ml vastab 5 mg tsüklosporiinile).
Norwegian Bokmål: 1 ml sprøyten brukes for å måle doser mindre enn eller lik 1 ml (hver graderingsstrek på 0,05 ml tilsvarer 5 mg ciklosporin).
Estonian: Nagu ka muu pikaajalise immunosupressiivse ravi puhul, tuleb meeles pidada lümfoproliferatiivsete häirete suuremat tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling med immunsuppressive legemidler, må en være oppmerksom på økt risiko for lymfoproliferative sykdommer.
Estonian: Kroonilised morfoloogilised muutused hõlmasid arterioolide hüalinoosi, neerutorukeste atroofiat ja interstitsiaalset fibroosi (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av kronisk morfologiske endringer inkludert arteriell hyalinose, tubulær atrofi og interstitiell fibrose (se pkt.
Estonian: Ambrisentaani ja tsüklosporiini korduvate annuste manustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes ambrisentaani plasmakontsentratsioon ligikaudu 2 korda, samal ajal kui tsüklosporiini plasmakontsentratsioon suurenes vaid vähesel määral (ligikaudu 10%).
Norwegian Bokmål: Flere doser av ambrisentan og ciklosporin hos friske frivillige ga en ca. en 2-ganger økning i ambrisentan eksponering, mens ciklosporin eksponeringen økte marginalt (ca. 10 %).
Estonian: Säilitusraviks tuleb annust individuaalselt tiitrida kuni väikseima efektiivse annuseni, mis ei tohi ületada 5 mg/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsbehandling må dosen titreres individuelt til den laveste effektive konsentrasjonen, og bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn.
Estonian: Tooteid, mille koostises on Hypericum perforatum (liht-naistepuna), ei tohi samaagselt kasutada Sandimmun-iga, sest tsüklosporiini plasmakontsentratsioon võib väheneda ja selle tagajärjel väheneda tsüklosporiini toime (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Hypericum perforatum (Johannesurt) må ikke brukes samtidig med Sandimmun på grunn av risikoen for reduserte nivåer av ciklosporin i blodet og dermed redusert effekt (se pkt.
Estonian: Oksendamise esilekutsumisest ja maoloputusest võib olla abi esimestel tundidel pärast ravimi suukaudset manustamist.
Norwegian Bokmål: Forsert brekning og mageskylling kan være verdifull innen de første timene etter inntak.
Estonian: Tsüklosporiini kuni 10 g (umbes 150 mg/kg) suukaudsed annused on olnud talutavad suhteliselt väheste kliiniliste sümptomitega, nagu oksendamine, uimasus, peavalu, tahhükardia ja mõnedel patsientidel mõõdukalt raske pöörduv neerufunktsiooni kahjustus.
Norwegian Bokmål: Orale doser med ciklosporin på opp til 10 g (ca 150 mg/kg) har blitt tolerert med relativt små kliniske konsekvenser, som for eksempel oppkast, søvnighet, hodepine, takykardi, og i noen få pasienter moderat alvorlig, reversibel svekkelse av nyrefunksjon.
Estonian: Mõnel patsiendil tekib transplantaat peremehe vastu reaktsioon pärast tsüklosporiinravi lõpetamist, kuid ravi taasalustamise järgselt saavutatakse tavaliselt soodsad tulemused.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter inntreffer GVHD etter seponering av ciklosporinbehandling, men responderer vanligvis godt ved reintroduksjon av behandling.
Estonian: Eakale patsiendile annuse valimisel peab olema ettevaatlik, alustades tavaliselt soovitatud annusevahemiku väiksemate annustega, sest eakatel patsientidel on sagedamini halvenenud maksa, neerude või südame talitlus ning neil on ka rohkem kaasuvaid haigusi või samaaegselt kasutatavaid ravimeid ja suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter bør behandlingen startes forsiktig med den laveste anbefalte startdosen, da det hos denne pasientgruppen er en økt hyppighet av nedsatt lever, nyre- eller hjertefunksjon, underliggende sykdomstilstander eller samtidig legemiddelbehandling og økt mottakelighet for infeksjoner.
Estonian: Erilised abiained: polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli Sandimmun sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje Sandimmun inneholder polyvoksyl 40 hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe mõõtmise teel kindlaks määrata usaldusväärsed neerufunktsiooni esialgsed näitajad.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling bør et sikkert utgangsnivå av nyrefunksjonen fastslås ved minst to målinger.
Estonian: • Liigne karvakasv kehal või näol.
Norwegian Bokmål: • Overvekst av kropps- og ansiktshår.
Estonian: See sõltub teie kehakaalust ja ravimi kasutamise põhjusest.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av din kroppsvekt og hva du bruker legemidlet for.
Estonian: • Nahaalune veritsus või lillakad laigud nahal, äkiline ilma selge põhjuseta veritsus.
Norwegian Bokmål: • Blødning under huden eller lilla flekker i huden, plutselig blødning uten noen tilsynelatende grunn.
Estonian: Vähestel Sandimmun-iga ravitud psoriaasiga patsientidel on tekkinud lümfoproliferatiivsed häired, mis reageerisid ravi kohesele lõpetamisele.
Norwegian Bokmål: Hos noen få psoriasispasienter behandlet med Sandimmun har lymfoproliferative tilstander forekommet, men tilstandene har respondert på rask seponering.
Estonian: Tabel 1 Plasmakontsentratsiooni muutus sagedamini kasutatavate statiinide ja tsüklosporiini koosmanustamisel
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammendrag av eksponeringsendringer av vanlig brukte stationer sammen med ciklosporin
Estonian: Enne immunosupressantide kasutamist tuleb välistada infektsioonist tingitud uveiit.
Norwegian Bokmål: Smittsomme tilfeller av uveitt skal utelukkes før immunsuppressive legemidler kan brukes.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid suurendavad või vähendavad tsüklosporiini sisaldust plasmas või täisveres, tavaliselt tsüklosporiini metabolismis osalevate ensüümide (eriti CYP3A4) inhibeerimise või indutseerimise teel.
Norwegian Bokmål: Forskjellige legemidler kan øke eller senke ciklosporinnivået i plasma eller fullblod, vanligvis ved hemming eller induksjon av enzymene involvert i metabolismen av ciklosporin, spesielt CYP3A4.
Estonian: Kuidas Sandimmun-i võtta Ööpäevased annused tuleb alati võtta kaheks annuseks jaotatuna.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun skal tas Din daglige dose skal alltid være fordelt på 2 doser.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb vähemalt kahe e-GFR mõõtmise abil usaldusväärselt hinnata algset neerufunktsiooni.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør en pålitelig baselinevurdering av nyrefunksjonen etableres ved minst to målinger av eGFR.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel 5 mg/kg ööpäevas manustamisel 6 nädala jooksul ei saavutata psoriaasikollete piisavat taandumist või kellel efektiivne annus ei ole kooskõlas kehtestatud ohutusjuhistega (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes hos pasienter med utilstrekkelig respons på psoriasis lesjoner etter 6 uker med 5 mg/kg/døgn eller hos pasienter hvor effektiv dose ikke er forenlig med de etablerte retningslinjer for sikkerhet (se pkt.
Estonian: Eelistada tuleb antihüpertensiivset ravimit, mis ei mõjuta tsüklosporiini farmakokineetikat, nt isradipiin (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Et antihypertensiva som ikke påvirker farmakokinetikken til ciklosporin er å foretrekke, f.eks. isradipin.
Estonian: Kuna transplantatsiooni järgselt on vajalikud suuremad algannused ja pikem säilitusravi kestus, esineb siirdamispatsientidel kõrvaltoimeid sagedamini ja need on tavaliselt raskemad kui muudel näidustustel ravi saavatel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Ved transplantasjon kreves en høyere initialdose og lengre vedlikeholdsbehandling enn for de andre indikasjonene, som en konsekvens av dette er bivirkningene vanligvis hyppigere og mer alvorlig hos transplanterte pasienter.
Estonian: Kui ampull on avatud, tuleb sisu kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Når en ampulle har blitt åpnet skal innholdet brukes umiddelbart.
Estonian: Tsüklosporiini toimel suureneb hüperkaleemia risk, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin øker risikoen for hyperkalemi, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: See on tugev immunosupressant, mis loomadel pikendab naha, südame, neerude, pankrease, luuüdi, peensoole või kopsude allogeensete transplantaatide eluiga.
Norwegian Bokmål: Det er et potent immunsuppressivum som i forsøksdyr forlenger overlevelsen av allogene organtransplantater av hud, hjerte, nyre, pankreas, benmarg, tynntarm eller lunge.
Estonian: Sandimmun suukaudset lahust tuleb lahjendada klaasist (mitte plastikust) anumas külma šokolaadijoogi, piima, puuviljamahla või koolajoogiga.
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning skal fortynnes i et glass (ikke plastikk) med kald sjokoladedrikk, melk, fruktjuice eller cola umiddelbart før inntak, blandes grundig og drikkes med det samme.
Estonian: Polüetoksüleeritud kastoorõli ja anafülaktilised reaktsioonid Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab polüetoksüleeritud kastoorõli, mis võib pärast intravenoosset manustamist põhjustada anafülaktilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje og anafylaktiske reaksjoner Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder polyetoksylert ricinusolje, som kan gi anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon.
Estonian: Tõmmata süstlasse määratud kogus lahust (kolvirõnga alumine serv peab jääma kohakuti määratud kogusele vastava jaotusega skaalal).
Norwegian Bokmål: Trekk ut den forskrevne mengde oppløsning (den nedre del av stempelringen plasseres foran graderingen som tilsvarer forskrevet volum).
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Norwegian Bokmål: <Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:>
Estonian: Väljutage ravim süstlast väikesesse klaasi, mis sisaldab vedelikku, eelistatavalt apelsini- või õunamahla.
Norwegian Bokmål: Press medisinen ut fra sprøyten og over i et lite glass med litt drikke i, fortrinnsvis appelsin eller eplejuice.
Estonian: Sandimmun 50 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat sisaldab umbes 34 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (27,8% m/v).
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder ca. 34 % v/v etanol (27,8 % m/v etanol).
Estonian: Lapsed: Tsüklosporiin on olnud efektiivne steroidtundliku nefrootilise sündroomi ravis.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Ciklosporin har vist effekt ved stereoidavhengig nefrotisk syndrom.
Estonian: Toksilistes annustes (rottidel 30 mg/kg/päevas ja küülikutele 100 mg/kg/päevas suukaudselt) oli tsüklosporiin embrüo- ja fetotoksiline, mida näitas suurenenud pre- ja postnataalne suremus ning loote kehakaalu vähenemine koos sellega seotud skeleti arengu peetusega.
Norwegian Bokmål: Ved toksiske doser (i rotte 30 mg/kg/døgn og kanin 100 mg/kg/døgn oralt) var ciklosporin embryo- og føtotoksisk i form av økt prenatal og postnatal dødelighet, redusert føtal vekt og forsinket skjelettutvikling.
Estonian: 4 ml süstal on ette nähtud 1 ml ületavate ja kuni 4 ml annuste mõõtmiseks (iga skaalajaotuse vahemik 0,1 ml vastab 10 mg tsüklosporiinile).
Norwegian Bokmål: 4 ml sprøyten brukes for å måle doser over 1 ml og opp til 4 ml (hver graderingsstrek på 0,1 ml tilsvarer 10 mg ciklosporin).
Estonian: Kahes avaldatud uuringus, kus küülikud puutusid tsüklosporiiniga kokku in utero (10 mg/kg/päevas subkutaanselt), täheldati nefronite arvu vähenemist, neerude hüpertroofiat, süsteemset hüpertensiooni ja progresseeruvat neerupuudulikkust kuni 35 elunädalani.
Norwegian Bokmål: I to publiserte studier hos kaniner eksponert for ciklosporin i livmoren (10 mg/kg/døgn subkutant), ble det påvist redusert antall nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertensjon og progressiv nedsatt nyrefunksjon opp til 35-ukers alder.