FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Nemčija
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Tyskland
Slovenian: • slabost s siljenjem na bruhanje, zgaga in neprijeten občutek pri požiranju (vnetje požiralnika/grla).
Norwegian Bokmål: • kvalme, halsbrann og ubehag ved svelging (betennelse i spiesrøret)
Slovenian: • bolečina v prsnem košu;
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
Slovenian: Zdravila Ibandronska kislina Sandoz ne smete jemati, če ste noseči, načrtujete zanositev ali dojite.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Ibandronic acid Sandoz dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer)
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Nemčija
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Tyskland
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr < 30 ml/min) se priporoča prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥ 30 og < 50 ml/min) eller alvorlig (CLcr < 30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering (se pkt.
Slovenian: Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Norwegian Bokmål: D-83607 Holzkirchen Deutschland/Allemagne Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Nemčija in
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Tyskland og
Slovenian: IME ZDRAVILA Ibandronska kislina Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Nato lahko zaužijete prvo hrano in pijačo ter vzamete vsa druga zdravila ali dodatke.
Norwegian Bokmål: Så kan du innta mat, drikke, annen medisin eller kosttilskudd.
Slovenian: O osteonekrozi čeljusti so poročali predvsem pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravili, ki zavirajo resorpcijo kosti, kot je ibandronska kislina (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven er rapportert, hovedsakelig hos kreftpasienter behandlet med legemidler som hemmer benresorpsjon, slik som ibandronsyre (se pkt.
Slovenian: Bolezni prebavil ezofagitis, bolečina v trebuhu, dispepsija, navzea krvavitev, razjeda na dvanajstniku, gastritis, disfagija, suha usta
Norwegian Bokmål: Blødning, duodenalsår, gastritt, dysfagi, tørr munn
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Nemčija in
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Tyskland og
Slovenian: Bolezni sečil azotaemija (uremija)
Norwegian Bokmål: Azotemi (uremi)
Slovenian: Ibandronska kislina Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Slovenian: Aminoglikozidi
Norwegian Bokmål: Aminoglyserider
Slovenian: Po peroralnem jemanju je absorpcija ibandronske kisline v zgornjem delu gastrointestinalnega trakta hitra.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av ibandronsyre skjer hurtig i øvre gastrointestinaltraktus etter oral administrasjon.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) Ker acetilsalicilno kislino, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in difosfonate povezujejo z gastrointestinalnim draženjem, je pri sočasnem jemanju potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Da acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-er) og bisfosfonater er assosiert med gastrointestinal irritasjon, bør man vise forsiktighet ved samtidig administrasjon (se pkt.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ibandronska kislina Sandoz 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ibandronic acid Sandoz 50 mg
Slovenian: To je lahko znak krvaveče razjede na prvem delu črevesa
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et blødende magesår i den første delen av tarmen (tolvfingertarmen) eller betennelse i magen (gastritt)
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in < 80 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥ 50 og < 80 ml/min).
Slovenian: Zlomi so pogosto obojestranski; zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo s difosfonati, in imajo zlom srednjega dela stegnenic, pregledati tudi stegnenico na drugi nogi.
Norwegian Bokmål: Frakturene er ofte bilaterale; derfor skal femur kontralateralt undersøkes hos bisfosfonatbehandlete pasienter som har fått en fraktur på det femorale skaftet.
Slovenian: Bolniki tablet ne smejo žvečiti, sesati ali drobiti ker se lahko pojavi ulceracija žrela.
Norwegian Bokmål: - Pasienten skal ikke tygge, suge eller knuse tabletten, på grunn av fare for sårdannelser i munnhule og svelg.
Slovenian: Za ravnanje pri prevelikem odmerjanju z ibandronsko kislino ni posebnih priporočil.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med ibandronsyre.
Slovenian: Pri bolnikih s spremljajočimi dejavniki tveganja je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Sandoz priporočljivo opraviti zobozdravniški pregled z ustreznimi preventivnimi zobozdravstvenimi ukrepi in oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri vsakem posameznem bolniku.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tilstedeværelse av risikofaktorer anbefales en tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell nytte-risikovurdering før oppstart av behandlingen med Ibandronic acid Sandoz.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju ibandronske kisline s H2-antagonisti ali zdravili, ki zvečajo pH želodca, pa prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Det anses likevel ikke nødvendig med dosejustering når ibandronsyre administreres med H2-antagonister eller medisinske produkter som øker pH i magesekken.
Slovenian: Preglednica 3 nudi tabelaričen pregled sekundarnih rezultatov učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av de sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih so poročali pri peroralnem dajanju ibandronske kisline
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for peroral administrasjon av ibandronsyre
Slovenian: • acetilsalicilno kislino in nesteroidna protivnetna zdravila, imenovana »NSAID«, kot staibuprofen ali naproksen.
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner kalt "NSAIDs", som ibuprofen eller naproksen, da NSAIDs og Ibandronic acid Sandoz kan forårsake irritasjon i maven og tarmen.
Slovenian: Invazivne zobozdravstvene posege se lahko med zdravljenjem opravi le po temeljitem razmisleku, zlasti se jim je treba izogibati v času blizu termina prejema zdravila Ibandronska kislina Sandoz.
Norwegian Bokmål: Under behandling bør invasiv tannbehandling kun utføres etter nøye vurdering og unngås i tilknytning til Ibandronic acid Sandoz administrasjon.
Slovenian: Pediatrična populacija (glejte poglavji 4.2 in 5.1) O uporabi zdravila Ibandronska kislina Sandoz pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov.
Norwegian Bokmål: 5.1) Det finnes ingen data for bruk av Ibandronic acid Sandoz hos pasienter under 18 år.
Slovenian: Bolezni živčevja parestezija, disgevzija (spremembe okušanja)
Norwegian Bokmål: Parestesi, dysgeusia (nedsatt smaksans)
Slovenian: Izgled zdravila Ibandronska kislina Sandoz in vsebina pakiranja Filmsko obložene tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete, na voljo v pretisnih omotih (poliamid/Al/PVC - aluminijasta folija), v pakiranjih po 3, 6, 9, 28 in 84 tablet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ibandronic acid Sandoz ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er hvite, runde, bikonvekse tabletter tilgjengelig i Polyamid/Al/PVCAluminium blisterpakninger.
Slovenian: Vsem bolnikom je treba naročiti, naj med zdravljenjem z zdravilom Ibandronska kislina Sandoz skrbijo za dobro ustno higieno in redno opravljajo preglede pri zobozdravniku, v primeru simptomov v ustni votlini, kot so majavost zob, bolečina, oteklina, slabo celjenje ali izcedek iz ran, pa naj takoj obvestijo zdravnika.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal oppfordres til å opprettholde god munnhygiene, gjennomgå rutinemessige undersøkelser av tennene og umiddelbart rapportere eventuelle symptomer som tannvandring og økt tannmobilitet, smerte eller hevelse eller sår som ikke leges eller pussdannelse under behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Slovenian: V študijah vplivov na sposobnost razmnoževanja pri podganah, v katerih so ibandronsko kislino dajali peroralno, je ta zmanjšala plodnost.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier med rotter behandlet oralt, reduserte ibandronsyre fertiliteten.
Slovenian: Ibandronske kisline se ne sme uporabljati med dojenjem.
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre bør ikke brukes ved amming.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo atipični zlom stegnenice, je treba premisliti o prekinitvi zdravljenja z difosfonati na podlagi individualne ocene koristi in tveganja.
Norwegian Bokmål: Seponering av bisfosfonatbehandling hos pasienter som mistenkes å ha en atypisk femurfraktur, skal vurderes i påvente av en evaluering av pasienten, basert på en individuell risikovurdering.
Slovenian: Študije na podganah v laktaciji so pokazale, da je po intravenskem dajanju v mleku prisotna majhna količina ibandronske kisline.
Norwegian Bokmål: Studier med diegivende rotter har vist lave verdier av ibandronsyre i melken etter intravenøs administrasjon.
Slovenian: Kljub temu je pri bolnikih, ki se zdravijo z ibandronsko kislino, priporočljivo, glede na klinično oceno posameznega bolnika, nadzirati njihovo ledvično funkcijo, kalcij v serumu ter fosfate in magnezij.
Norwegian Bokmål: I henhold til individuell klinisk vurdering av pasienten, anbefales det likevel å kontrollere nyrefunksjon og serumverdier av kalsium, fosfat og magnesium hos pasienter som behandles med ibandronsyre.
Slovenian: Starejši bolniki Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Slovenian: Za klinično pomembne medetnične razlike v biološki uporabnosti ibandronske kisline med Azijci in Kavkazijci ni dokazov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist klinisk relevante forskjeller mellom asiater og kaukasiere med hensyn til farmakokinetikken for ibandronsyre.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som ibandronatnatriummonohydrat).
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z intravensko ibandronsko kislino, so poročali o primerih anafilaktične reakcije/šoka, vključno s smrtnimi primeri.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaktisk reaksjon/sjokk, inkludert dødsfall, har blitt rapportert hos pasienter behandlet med ibandronsyre intravenøst.
Slovenian: gliceroldibehenat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Norwegian Bokmål: glyseroldibehenat, kolloidal vannfri silika.
Slovenian: Zato priporočamo, da bolnik zaužije tablete po postu prek noči (post naj traja najmanj 6 ur), po zaužitem odmerku pa naj počaka še najmanj 30 minut pred pitjem ali hranjenjem (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at tablettene tas på fastende mage (minst 6 timer etter siste måltid kvelden før), og fastetiden skal fortsette i minst 30 minutter etter at tabletten er tatt (se pkt.
Slovenian: Hipokalciemija
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi
Slovenian: Rezultati učinkovitosti (bolniki z rakom dojke z metastatično boleznijo kosti).
Norwegian Bokmål: Effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser) Alle skjelettrelaterte hendelser (SREs)
Slovenian: Vplivi na sposobnost za razmnoževanje:
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet:
Slovenian: Selektivno delovanje difosfonatov na kostno tkivo temelji na njihovi veliki afiniteti do mineralizirane kosti.
Norwegian Bokmål: Grunnen til selektiv effekt på beinvev er bisfosfonatenes høye affinitet til beinmineraler.
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Norwegian Bokmål: Ibandronic acid Sandoz inneholder virkestoffet ibandronsyre.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri 1 od 1.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan rammer inntil 1 av 1000 personer)
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Sandoz opravite zobozdravstveni pregled.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å ta en tannundersøkelse før du starter behandling med Ibandronic acid Sandoz.
Slovenian: Očesne bolezni vnetje oči†**
Norwegian Bokmål: Okulær betennelse†**
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ibandronsko kislino za indikacije v onkologiji, so v obdobju po prihodu zdravila na trg zelo redko poročali o osteonekrozi čeljusti (ONJ) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har osteonekrose i kjeven (ONJ) blitt rapportert svært sjelden hos pasienter som får ibandronsyre i forbindelse med kreftbehandling (se pkt.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Slovenian: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey
Norwegian Bokmål: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro za ibandronsko kislino ni farmakokinetičnih podatkov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data for ibandronsyre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva atipični subtrohanterni in diafizealni stegneničnih zlomi†
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære og diafyseale femurfrakturer†
Slovenian: Poslabšanje kakovosti življenja in status učinka po klasifikaciji Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) sta bila pri bolnikih, zdravljenih z ibandronsko kislino, v primerjavi s placebom značilno manjša.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med ibandronsyre var svekkelse av livskvalitet og WHO-standard for yteevne signifikant lavere sammenlignet med placebo.
Slovenian: V primerjavi s placebom se je pri ibandronski kislini v odmerku 50 mg pokazalo statistično značilno izboljšanje rezultata pri bolečinah v kosteh.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant bedring av beinsmerte-score ble vist for ibandronsyre 50 mg i forhold til placebo.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ibandronska kislina Sandoz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ibandronic acid Sandoz
Slovenian: Ko so tablete ibandronske kisline dali 2 uri po standardnem obroku, se je biološka uporabnost zmanjšala za 75 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble redusert med ca. 75 % når ibandronsyre-tablettene ble administrert 2 timer etter et standardmåltid.
Slovenian: • huda bolečina v želodcu.
Norwegian Bokmål: • kraftige magesmerter.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 100 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme færre enn 1 av 100 personer):
Slovenian: Organski sistem
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
Slovenian: Sob.
Norwegian Bokmål: Kløe
Slovenian: Z uporabo ibandronske kisline so poročali o primerih vnetja oči kot so uveitis, episkleritis in skleritis.
Norwegian Bokmål: Okulær betennelse som uvetitt, episkleritt og skleritt har vært rapportert med ibandronsyre.
Slovenian: Pediatrična populacija (glejte poglavji 4.2 in 5.2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (se pkt.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija bolečina v prsih, gripi podobna bolezen, splošno slabo počutje, bolečina
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, influensalignende sykdom, ubehag, smerter
Slovenian: Pomembno je, da natančno upoštevate ta navodila.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge disse anvisningene nøye.
Slovenian: - Izberite dan v mesecu, ki si ga boste zlahka zapomnili.
Norwegian Bokmål: - Velg en dag i måneden som du lett vil huske.
Slovenian: Učinkovitost so preučevali pri 2928 bolnicah.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 2928 pasienter.
Slovenian: Pred odhodom popijte poln kozarec mleka.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du reiser.
Slovenian: Lahko pijete vodo, vendar ne drugih pijač.
Norwegian Bokmål: Du kan drikke vann, men ikke annen drikke.
Slovenian: Izberite datum, ki najbolje ustreza vašim navadam.
Norwegian Bokmål: Velg datoen som passer din rutine best.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Slovenian: Zapišite si datum, ko ste vzeli tableto.
Norwegian Bokmål: Notér datoen du tar tabletten din.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost sočasno obstoječe hipomagneziemije.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på mulig samtidig hypomagnesemi.
Slovenian: kakovost življenja*
Norwegian Bokmål: Livskvalitet *
Slovenian: Ne prisilite se k bruhanju in ne ulezite se.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp. Ikke legg deg ned.
Slovenian: povprečna relativna sprememba od izhodiščne vrednosti % [95-odstotni interval zaupanja]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i forhold til utgangspunktet % [95 % KI]
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas
Slovenian: Ko pojeste, se po želji lahko uležete in vzamete kakšno drugo zdravilo, če ga potrebujete.
Norwegian Bokmål: Når du har spist, er det i orden å legge seg ned hvis du ønsker det, og du kan ta annen medisin hvis du trenger det.
Slovenian: Izberite isti datum (na primer prvega v mesecu) ali isti dan (na primer prvo nedeljo vsakega meseca), ko boste vzeli tableto Ibandronska kislina Teva.
Norwegian Bokmål: Du kan velge enten den samme datoen (som den 1. i hver måned) eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned) for å ta din Ibandronic Acid Teva tablett.
Slovenian: - če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) naenkrat.
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst én time (60 minutter) om gangen
Slovenian: - če imate ali ste v preteklosti imeli nizko raven kalcija v krvi.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller tidligere har hatt lavt nivå av kalsium i blodet.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke ta to tabletter i løpet av samme uke.
Slovenian: To so dokazali v primarni analizi po enem letu in v potrditveni analizi v končni točki po dveh letih (Preglednica 2).
Norwegian Bokmål: Dette ble vist i både den primære analysen etter ett år og i den bekreftende analysen med to-årige endepunktsdata (tabell 2).
Slovenian: Pomembno je, da nastanek osteonekroze čeljustnic poskusimo preprečiti, saj je to boleče stanje, ki ga je težko zdraviti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke å hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Slovenian: Če jemljete tableto vsak drugi dan ali enkrat na teden, vprašajte vašega zdravnika ali farmacevta za nasvet.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett annenhver dag eller en gang i uken, kontakt lege eller apotek for råd.
Slovenian: • Pomaga preprečiti zlome (frakture) kosti.
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer).
Slovenian: Če jemljete tablete vsak dan, izpustite pozabljeni odmerek v celoti.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett hver dag, hopp helt over den glemte dosen.
Slovenian: Tablete ne vzemite z nobeno drugo pijačo razen vode.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann.
Slovenian: uporaba analgetikov*
Norwegian Bokmål: Bruk av analgetika *
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija,
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
Slovenian: • Vzemite tableto samo s polnim kozarcem pitne vode (približno 200 ml).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten kun sammen med et fullt glass vann (ca. 200 ml).
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov o bolnikih afriškega izvora.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
Slovenian: *Glejte nadaljnje informacije spodaj † ugotovljeni po prihodu zdravila na trg
Norwegian Bokmål: *Se mer informasjon under †Identifisert ved erfaring etter markedsføring.
Slovenian: 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkia
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke oppløses i munnen.
Slovenian: Vse bolnice so prejemale 500 mg kalcija in 400 i.e. vitamina D dnevno.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D daglig.
Slovenian: Zmanjšanje zlomov je bilo dokazano za hrbtenico, vendar ne za kolke.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i benbrudd er påvist for ryggraden, men ikke for hoften.
Slovenian: ** Mediana spremembe od izhodiščne vrednosti do zadnje ocene.
Norwegian Bokmål: ** Median endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Slovenian: Pri jemanju 30 minut pred obrokom je zmanjšanje biološke uporabnosti približno 30odstotno.
Norwegian Bokmål: Ved inntak 30 minutter før måltid, er reduksjonen av biotilgjengelighet ca 30 %.
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih kliničnih razmerah
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Slovenian: - Ko ste počakali eno uro, lahko zaužijete prvo hrano ali pijačo.
Norwegian Bokmål: - Etter at du har ventet en time, kan du innta dagens første måltid og drikke.
Slovenian: Obseg absorpcije je pri sočasnem jemanju s hrano ali pijačo (razen pitne vode) zmanjšan.
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde reduseres ved samtidig inntak av mat eller drikkevarer (annet enn vann).
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • astmaanfall
Slovenian: * Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do zadnje ocene.
Norwegian Bokmål: * Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
Slovenian: Večkratne dogodke so za namen analize upoštevali samo enkrat v katerem koli 12-tedenskem obdobju.
Norwegian Bokmål: Flere hendelser ble derfor kun telt en gang for analysen i enhver gitt 12 ukers periode.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje bolezni kosti, difosfonati, oznaka ATC: M05BA06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA06
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so bile na tešče dosežene v 0,5 do 2 urah (mediana časa 1 ura), absolutna biološka uporabnost je bila okoli 0,6 %.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble nådd innen 0,5 til 2 timer (median 1 time) på fastende mage, og absolutt biotilgjengelighet var ca. 0,6 %.
Slovenian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Tsjekkia
Slovenian: Tablete ne vzemite z vodo z visoko vsebnostjo kalcija, sadnim sokom ali katero koli drugo pijačo.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med vann med høy konsentrasjon av kalsium, fruktjuice eller annen drikke.
Slovenian: Znakov upadanja učinka v tem času ni bilo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på avtagende effekt over tid.
Slovenian: Incidenca kliničnih zlomov vretenc je bila pomembno zmanjšana za 49 % (p = 0,011).
Norwegian Bokmål: Insidens av kliniske vertebrale frakturer var også signifikant redusert med 49 % (p=0,011).