FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Zurampic og monitoreres regelmæssigt derefter, dvs. 4 gange om året, baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon skal evalueres før oppstart av Zurampic og skal deretter kontrolleres periodisk, f.eks. 4 ganger per år, basert på kliniske vurderinger slik som nyrefunksjon ved baseline, væsketap, samtidig sykdom eller samtidig bruk av andre legemidler.
Danish: Kliniske resultater - ophør og reduktion af tophus
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - resolusjon og reduksjon av tofus
Danish: Zurampic bør ikke anvendes som monoterapi eller i højere dosis end den anbefalede.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke gis som monoterapi eller i doser over anbefalt dose.
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med xantinoksidasehemmeren avbrytes, skal også Zurampic-behandlingen avbrytes.
Danish: Hvis du stopper med at tage din xanthinoxidasehæmmer, skal du også stoppe med at tage Zurampic.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke xantinoksidasehemmeren må du også slutte å bruke Zurampic.
Danish: Sådan virker Zurampic:
Norwegian Bokmål: Hvordan Zurampic virker:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 52,92 mg lactose (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 52,92 mg laktose (som monohydrat).
Danish: Salicylater i doser over 325 mg pr. dag kan reducere lesinurads serumurinsyresænkende aktivitet og bør ikke administreres sammen med Zurampic.
Norwegian Bokmål: Salisylater i høyere doser enn 325 mg daglig kan redusere den serumurinsyre-senkende aktiviteten til lesinurad, og bør ikke administreres samtidig med Zurampic.
Danish: Lesinurad i doser op til 1.600 mg viste ingen effekt på EKG-parametre (herunder QTc-interval) hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Ved doser opp mot 1600 mg viste lesinurad ingen effekt på EKG-parametere (inkludert QTcintervallet) hos friske personer.
Danish: Gennemsnitlig (SE) urinsyre i serum (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) serumurinsyre(mg/dl)
Danish: 66 % af patienterne havde let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Sekstiseks (66) prosent av pasientene hadde lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Zurampic-behandlingen bør ikke startes igen, medmindre der er en anden forklaring på de abnorme serumkreatininværdier.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zurampic bør ikke gjenopptas dersom det ikke finnes en annen forklaring på det unormale serumnivået av kreatinin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod artritis urica, midler, der øger urinsyreudskillelsen, ATC-kode: M04AB05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Giktmidler, preparater som øker urinsyreutskillelsen, ATC-kode: M04AB05
Danish: Hos patienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet under 5 mg/dl (300 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet mindre enn 5 mg/dl (300 mikromol/l).
Danish: Kontinuerlig behandling med Zurampic mindsker hyppigheden af udbrud af urinsyregigt.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig behandling med Zurampic reduserer hyppigheten av giktanfall.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Zurampic i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling og forebyggelse af hyperurikæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zurampic i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling og forebygging av hyperurikemi.
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Norwegian Bokmål: Giktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Danish: Zurampic i kombination med febuxostat ved toføs urinsyregigt CRYSTAL inkluderede urinsyregigtpatienter med målbare tofi.
Norwegian Bokmål: Zurampic i kombinasjon med febuksostat ved toføs urinsyregikt CRYSTAL inkluderte urinsyregiktpasienter med målbare tofi.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier op til 24 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der er i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 24 måneder avdekket en tilsvarende renal sikkerhetsprofil som i de placebokontrollerte studiene.
Danish: Zurampic er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og der kan derfor ikke gives dosisanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Zurampic er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zurampic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
Danish: Yderligere monitorering af lipider og blodtryk anbefales hos patienter, som tager lipidsænkende lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater (såsom lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiv medicin (såsom amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da deres effekt kan blive nedsat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (som lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiva (som amlodipin, felodipin eller nisoldipin), siden effekten deres kan være redusert (se pkt.
Danish: Der kan allerede udføres test af serumurinsyre 4 uger efter behandlingsstart med Zurampic.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av serumurinsyrenivået kan utføres allerede 4 uker etter oppstart av Zurampic-behandlingen.
Danish: Hormonelle præventionsmidler, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes sammen med Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former ikke er sikker nå Zurampic administreres samtidig.
Danish: Behandlingen med Zurampic skal afbrydes, hvis serumkreatinin stiger til mere end to gange værdien før behandling eller i tilfælde af en absolut serumkreatinin > 4,0 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal seponeres dersom serumkreatinin stiger til mer enn det dobbelte av verdien før behandling eller ved et absolutt serumkreatinin-nivå på mer enn 4,0 mg/dl.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC(0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom atropisomer 1 og atropisomer 2 AUC (0 -4) var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
Danish: Alle studier var af 12 måneders varighed, og patienterne fik profylakse mod udbrud af urinsyregigt med colchicin eller NSAID i de første 5 måneder med lesinurad.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot giktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
Danish: Da forekomsten af alvorlige nyrerelaterede bivirkninger var højere med monoterapi i forhold til kombinationsbehandling med en xanthinoxidasehæmmer bør Zurampic ikke anvendes som monoterapi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden forekomsten av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger økte med monoterapi sammenlignet med kombinasjonsbehandling med en xantinoksidasehemmer, bør Zurampic ikke brukes som monoterapi (se pkt.
Danish: * Fotodermatit, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Norwegian Bokmål: *Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.
Danish: I et interaktionsstudie udført hos raske forsøgspersoner, der fik multiple doser Zurampic 400 mg og en enkelt dosis warfarin (25 mg), medførte lesinurad et fald i eksponeringen for R-warfarin (den mindst aktive enantiomer) og havde ingen indvirkning på eksponeringen for S-warfarin (den mest aktive enantiomer).
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført blant friske individer som fikk gjentatte doser av Zurampic 400 mg og en enkeltdose warfarin (25 mg) førte lesinurad til en reduksjon i eksponeringen for R-warfarin (den mindre aktive enantiomeren), og hadde ingen effekt på eksponeringen for S-warfarin (den mer aktive enantiomeren).
Danish: Andre lægemidlers virkning på lesinurad:
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på lesinurad:
Danish: Du får dem som hjælp til at forebygge eller behandle dine symptomer på anfald af urinsyregigt (en pludselig eller stærk smerte og hævelse i et led).
Norwegian Bokmål: Disse skal bidra til å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall (plutselig eller alvorlig smerte og opphovning av et ledd).
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte
Danish: Standardprogrammet for monitorering af INR bør anvendes, og yderligere foranstaltninger er ikke nødvendige.
Norwegian Bokmål: Standard INR-monitorering bør anvendes.
Danish: På baggrund af interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner eller patienter med urinsyregigt har Zurampic ikke klinisk signifikante interaktioner med NSAID (naproxen og indomethacin), colchicin, repaglinid, tolbutamid, febuxostat eller allopurinol.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier med friske individer eller urinsyregiktpasienter, har Zurampic ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin), kolkisin, repaglinid, tolbutamid, febuksostat eller allopurinol.
Danish: Derfor anbefales det, at patienterne monitoreres for nedsat effekt af CYP2B6-substrater (fx bupropion, efavirenz) ved administration sammen med Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6substrater (f.eks. bupropion, efavirenz) når de administreres samtidig med Zurampic.
Danish: Hvis du har taget for mange Zurampic Kontakt lægen eller nærmeste skadestue, hvis du har taget mere af denne medicin, end du skal.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zurampic Snakk med en lege eller dra til nærmeste sykehus dersom du tar mer enn du skal av dette legemidlet.
Danish: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Norwegian Bokmål: Placebo + febuksostat 80 mg N=51
Danish: Zurampic medfører en øget renal udskillelse af urinsyre, hvilket kan føre til forbigående stigninger i serumkreatinin, nyrerelaterede bivirkninger og nyresten.
Norwegian Bokmål: Zurampic forårsaker en økning i renal utskillelse av urinsyre, noe som kan føre til forbigående økning i serumkreatinin, nyrerelaterte bivirkninger og nyrestein.
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - hudreaktioner, herunder rødme, kløende hud, udslæt med hævelse (nældefeber) og udslæt på huden ved udsættelse for solskin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne - kan ramme opptil 1 av 1000 personer - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys.
Danish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: DD/MM/YYYY
Danish: Gennnemsnitlig sUA-reduktion efter administration af Zurampic 200 mg alene var ca. 46 % og 26 % henholdsvis 6 timer og 24 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon av serumurinsyrenivået etter administrasjon av Zurampic 200 mg alene var på ca. 46 % og 26 % ved henholdsvis 6 timer og 24 timer etter dosering.
Danish: Virkning på kardiel repolarisering
Norwegian Bokmål: Effekt på repolarisering av hjerte
Danish: Almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - influenza, - hovedpine, - forhøjet indhold af kreatinin i blodet - kan ses i prøver, - halsbrand (sure opstød).
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - influensa, - hodepine, - forhøyet kreatinin i blodet - vist ved undersøkelser, - halsbrann (sure oppstøt).
Danish: crospovidon, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid, triacetin, indigocarmin, brilliant blue FCF.
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid, triacetin, indigokarmin, briljantblå FCF.
Danish: Fluconazol, som er en moderat CYP2C9-hæmmer, øgede lesinurad-AUC (56 %) og -Cmax (38 %) samt den mængde lesinurad, der blev udskilt uomdannet i urinen.
Norwegian Bokmål: Flukonazol, en moderat CYP2C9-hemmer, økte lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %) samt mengden uendret lesinurad som ble utskilt i urinen.
Danish: Derfor anbefales det, at Zurampic anvendes med forsigtighed til patienter, der tager moderate CYP2C9-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at Zurampic brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker moderate CYP2C9-hemmere.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan interagere med Zurampic, og lægen har brug for at vide det:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, siden de kan påvirke måten Zurampic virker på, og det er nødvendig at legen din får vite det:
Danish: Alvorlige bivirkninger - Ikke almindelige - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer Stop med at tage Zurampic og gå straks til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, da de kan være tegn på nyreproblemer - du kan have brug for lægehjælp omgående:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer Slutt å bruke Zurampic og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene, siden de kan være tegn på at du har problemer med nyrene.
Danish: Den anbefalede minimaldosis af allopurinol er 300 mg, eller 200 mg til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCL] 30-59 ml/min).
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose av allopurinol er 300 mg, eller 200 mg for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance [CrCL] på 30-59 ml/min).
Danish: Pakningsstørrelse a 100 x 1 filmovertrukket tablet i perforerede enkeltdosisblistere.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 100 x 1 filmdrasjert tablett i perforerte endoseblistere.
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilstrebet serumurinsyrenivå er mindre enn 6 mg/dl (360 mikromol/l).
Danish: Lesinurad er en let til moderat CYP3A-induktor og kan derfor nedsætte plasmakoncentrationen af nogle hormonelle præventionsmidler, hvorved den præventive virkning kan nedsættes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat induktor av CYP3A, og kan derfor redusere plasmakonsentrasjonen av enkelte hormonelle antikonsepsjonsmidler, og dermed redusere prevensjonseffekten (se pkt.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Zurampic virker.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan også påvirke måten Zurampic virker på.
Danish: - hvis du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjælden arvelig sygdom, der starter i barndommen,
Norwegian Bokmål: - dersom du har Lesch-Nyhans syndrom - en sjelden arvelig sykdom med for mye urinsyre i blodet, som bryter ut i barndommen.
Danish: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen af patienter, der nåede et målniveau for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved Måned 6.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i både CLEAR1 og CLEAR2 var andel pasienter som oppnådde et urinsyrenivå i serum på mindre enn 6 mg/dl ved måned 6.
Danish: Zurampic bør ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Zurampic bør ikke brukes ved amming.
Danish: Derudover inducerer lesinurad CYP2B6 og CYP3A via CAR/PXR in vitro.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i tillegg en CYP2B6- og CYP3A-induktor via CAR/PXR in vitro.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal tage din næste dosis.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal ta den neste dosen.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet på 200 mg én gang dagligt om morgenen.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett på 200 mg én gang daglig om morgenen.
Danish: Manglen på en observeret interaktion kunne skyldes kombinationen af CYP2C9induktion og OATP1B1- og 1B3-hæmning.
Norwegian Bokmål: Manglende observert interaksjon kan skyldes kombinasjonen av CYP2C9-induksjon og OATP1B1- og 1B3-hemming.
Danish: Epoxidhydrolasehæmmere
Norwegian Bokmål: Epoksidhydrolasehemmere
Danish: Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Zurampic igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å gjenoppta behandlingen med Zurampic når nyrefunksjonen er bedret.
Danish: Lesinurads virkning på andre lægemidler:
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad på andre legemidler:
Danish: Det er ikke nødvendigt at seponere Zurampic på grund af et udbrud af urinsyregigt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å seponere Zurampic på grunn av et giktanfall.
Danish: Rifampin, en hæmmer af OATP'er og en CYP2C9-induktor, formindskede lesinurad-eksponeringen og reducerede mængden af lesinurad, der udskiltes uomdannet i urinen, en anelse uden nogen klinisk relevant effekt.
Norwegian Bokmål: Rifampin, en OATP-hemmer og en CYP2C9-induktor, minsket eksponeringen for lesinurad og reduserte til en viss grad mengden lesinurad som ble utskilt uforandret i urinen men uten noen klinisk relevant effekt.
Danish: 50 % af patienterne havde sUA ≥5,0 mg/dl ved baseline, hvilket var efter 3 ugers behandling med febuxostat alene.
Norwegian Bokmål: Femti (50) prosent av pasientene hadde serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl ved baseline, som var 3 uker etter behandling med febuksostat alene.
Danish: I interaktionsstudier udført hos raske forsøgspersoner med Zurampic og CYP3A-substrater reducerede lesinurad plasmakoncentrationen af sildenafil og amlodipin.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med Zurampic og CYP3A-substrater utført med friske individer, reduserte lesinurad plasmakonsentrasjonen av sildenafil og amlodipin.
Danish: Disse serumkreatininstigninger forsvandt generelt af sig selv og for de flestes vedkommende uden behandlingsafbrydelse.
Norwegian Bokmål: Dette gikk stort sett tilbake, og som oftest uten behandlingsavbrudd.
Danish: Rifampicin
Norwegian Bokmål: Rifampin
Danish: Tabletkerne hypromellose mikrokrystallinsk cellulose lactosemonohydrat crospovidon type A magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne hypromellose cellulose, mikrokrystallinsk laktosemonohydrat krysspovidon type A magnesiumstearat
Danish: Sådan tager du denne medicin - tag den om morgenen med mad og vand - tag Zurampic samtidig med din morgendosis af xanthinoxidasehæmmer - allopurinol eller febuxostat.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet - tas om morgenen sammen med mat og vann - ta Zurampic samtidig med morgendosen av «xantinoksidasehemmeren» allopurinol eller febuksostat.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af overfølsomhed (fotodermatit, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatit, pruritus og urticaria) med lesinurad i det kliniske program.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hypersensitivitet (fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria) er rapportert med lesinurad i løpet av det kliniske studieprogrammet.
Danish: Kliniske resultater - behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt Forekomsten af behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt var lav og sammenlignelig med placebo i de sidste 6 måneder af de randomiserede studier (efter seponering af urinsyregigtprofylakse) med medianscoren nul.
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - behandlingskrevende anfall av gikt Frekvensen av giktanfall som krevde behandling var lav og sammenlignbar med placebo i de 6 siste månedene av de randomiserte studiene (etter at profylakse mot giktanfall var avsluttet) med en medianscore på null.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ("ChildPugh" klasse A og B) (se pkt.
Danish: Den anbefalede dosis af Zurampic er 200 mg én gang dagligt om morgenen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Zurampic er 200 mg én gang daglig om morgenen.
Danish: Zurampic 200 mg tabletter fås i klare blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 28, 30 eller 98 ikkeperforerede blisterpakninger og 100 x 1 perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg tabletter er tilgjengelig i gjennomsiktige blistere i pakningsstørrelser på 10, 28, 30 eller 98 ikke-perforerte blistere og 100 x 1 perforerte endoseblistere.
Danish: Hormonelle præventionsmidler
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandling med Zurampic 200 mg er influenza, gastroøsofageal reflukssygdom, hovedpine og forhøjet kreatinin i blodet.
Norwegian Bokmål: 200 mg var influensa, gastroøsofageal reflukssykdom, hodepine og forhøyet kreatinin i blod.
Danish: Figur 1 Gennemsnitlige serumurinsyreniveauer i puljede kliniske studier med Zurampic i kombination med allopurinol hos patienter med utilstrækkeligt respons (sUA ≥6 mg/dl) på allopurinol alene
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig serumurinsyrenivå i de sammenslåtte kliniske studiene med Zurampic i kombinasjon med allopurinol hos pasienter med utilstrekkelig respons (serumurinsyre ≥6 mg/dl) på allopurinol alene
Danish: Patienterne fortsatte med deres allopurinoldosis og blev randomiseret 1:1:1 til at få Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg eller placebo én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg eller placebo én gang daglig.
Danish: På baggrund af farmakokinetiske modelsimulationer forudsiges patienter med moderat nedsat nyrefunktion og reduceret CYP2C9-aktivitet (samtidig administration af en CYP2C9-hæmmer eller hos en langsom CYP2C9omsætter) at have en stigning i AUC på ca. 200 % sammenlignet med en person med normal nyrefunktion og ikke-nedsat CYP2C9-aktivitet.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske modellsimuleringer, antas det at pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon og redusert CYP2C9-aktivitet (samtidig administrering av en CYP2C9-hemmer eller en langsom CYP2C9-omsetter) har en økning i AUC på ca. 200 % sammenlignet med normal nyrefunksjon og upåvirket CYP2C9-aktivitet.
Danish: Zurampic bør ikke administreres sammen med mEH-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Danish: Thiaziddiuretika
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika
Danish: På grund af utilstrækkelige data frarådes Zurampic til patienter med ustabil angina, New York Heart Association (NYHA)-klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, med en nylig episode af myokardieinfarkt eller apopleksi eller med dyb venetrombose inden for de foregående 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Zurampic er ikke anbefalt hos pasienter med ustabil angina, hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon eller med hjerteinfarkt, slag eller dyp venetrombose (DVT) i løpet av de siste 12 månedene, grunnet utilstrekkelige data.
Danish: Zurampic indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Zurampic inneholder laktose
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad og anvendes til behandling af urinsyregigt hos voksne patienter, idet det nedsætter indholdet af urinsyre i blodet.
Norwegian Bokmål: Zurampic inneholder virkestoffet lesinurad og brukes til å behandle urinsyregikt hos voksne pasienter ved å redusere urinsyrenivået i blodet.