FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: MAT-i ja DAT-i panus Cufence'i Wilsoni tõvega patsientide vasesisaldust mõjutavasse kogutoimesse on seni määramata.
Lithuanian: Kokią įtaką MAT ir DAT turi bendram Cufence poveikiui vario koncentracijai Vilsono liga sergantiems pacientams, dar nenustatyta.
Estonian: Trientiini peamine toimemehhanism nõuab selle süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 5.1), seega on soovitatav, et trientiini võetakse vähemalt 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki ja vähemalt üks tund enne või pärast mis tahes muu ravimi, toidu või piima tarbimist, et võimaldada maksimaalset imendumist ja vähendada seedetraktis metallide sidumisest tekkivate komplekside tõenäosust (vt lõik 4.2).
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl rekomenduojama, kad trientinas būtų vartojamas likus bent 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, praeitų bent valanda; taip padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte susiformuos kompleksai jam prisijungus prie metalų (žr.
Estonian: Teatavatel juhtudel võib osutuda vajalikuks raua lisamine raviskeemi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti papildomai vartoti geležies.
Estonian: Komplekside moodustumise vältimiseks tuleb samaaegsel kasutamisel suukaudne raud või muud raskemetallid manustada trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kad būtų išvengta kompleksų susidarymo, trientiną ir geležį arba kitus sunkiuosius metalus reikėtų vartoti skirtingu metu (žr.
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Estonian: Neid toimeid täheldati ainult maksimaalsest inimese raviannusest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis seega pole kliinilisel kasutamisel olulised.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tokiu atveju, kai ekspozicija buvo pakankamai daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, taigi klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Estonian: Trientiin võib vaske kelaatida ka seedetraktis ja seega inhibeerida vase imendumist.
Lithuanian: Trientinas taip pat gali cheluoti varį žarnyne ir taip slopinti vario absorbciją.
Estonian: Kuna vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks, võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine, et lootel ei tekiks vasevaegust, samuti on oluline patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kadangi varis būtinas normaliam augimui ir protiniam vystymuisi, siekiant užtikrinti, kad vaisiui nestigtų vario, gali tekti pakoreguoti vaistinio preparato dozę ir būtina atidžiai stebėti pacientės būklę (žr.
Estonian: Koertele trientiini väga suurte annuste manustamise järel täheldati ataksiat, treemoreid, ebatavalist kõnnakut ning vähenenud aktiivsust.
Lithuanian: Skiriant labai didelį trientino kiekį šunims pastebėta ataksija, tremoras, sutrikusi eisena ir sumažėjęs judrumas.
Estonian: Kasutatavat trientiini annust tuleb kohandada, et hoida vase sisaldus seerumis normaalvahemikus.
Lithuanian: Vartojama trientino dozė turėtų būti koreguojama siekiant palaikyti normalią vario koncentraciją serume.
Estonian: Esmane annus vastab tavaliselt madalaimale soovitatud annusele ja annust tuleb edaspidi kohandada patsiendi kliinilise ravivastuse kohaselt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią rekomenduojamą dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietoji kapsulė.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Estonian: Tiinetel loomadel täheldati trientiini suurte annuste manustamisel seerumi vasetaseme märkimisväärset alanemist, mis mõjutas varajast embrüo ellujäämist ja marginaalselt madalamat loote kaalu.
Lithuanian: Vaikingiems gyvūnams didelės trientino dozės vartojimas, buvo susijęs su reikšmingu vario kiekio sumažėjimu serume, parodė ankstyvą poveikį embriono išlikimui ir kraštutinai mažam vaisiaus svoriui.
Estonian: Ravi jätkamine raseduse ajal on oluline, et hoida vase sisaldus normis.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019 m.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb peamiselt neuroloogilisi sümptomeid Annusesoovitused on samad mis täiskasvanute puhul.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradžioje yra neurologinių simptomų Dozės rekomendacijos tokios pačios kaip suaugusiesiems.
Estonian: Eritumine Trientiin ja selle metaboliidid erituvad kiiresti uriini kaudu.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu.
Estonian: Patsiente on soovitatav selliste sümptomite suhtes hoolikalt jälgida ja kaaluda hoolikat tiitrimist, et saavutada soovitatud terapeutiline annus ja vajaduse korral annust vähendada.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia minėti požymiai ir simptomai, ir atsargiai titruoti dozę iki rekomenduojamos terapinės dozės ir, jeigu reikia, ją sumažinti.
Estonian: Esineda võivad probleemid närvisüsteemis (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine), eriti patsientidel, kes alles alustavad ravi Cufence'iga.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, kalbos sutrikimai, raumenų sąstingis ir raumenų spazmų pasunkėjimas), ypač gydymo Cufence pradžioje. Jei tai pastebėjote vartodami Cufence, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Estonian: Sage: iiveldus Teadmata: koliit Teadmata: duodeniit
Lithuanian: Dažnas: pykinimas Dažnis nežinomas: kolitas Dažnis nežinomas: duodenitas
Estonian: Üleannustamist ja liigset vase eemaldamist saab jälgida, kasutades uriini vase ekskretsiooni ja tseruloplasmiiniga mitteseotud vase väärtusi.
Lithuanian: Perviršinis gydymas ir perteklinis vario pašalinimas gali būti stebimi naudojant vario išsiskyrimo su šlapimu ir ne ceruloplazminu surišto vario vertes.
Estonian: Trientiin on polüamiinisarnase struktuuriga kelaatija ja vaske kelaaditakse, luues stabiilseid komplekse nelja moodustava lämmastiku molekuliga tasapinnalises ringis.
Lithuanian: Trientinas yra chelatas, turintis į poliaminą panašią struktūrą, kuris cheluoja varį suformuodamas stabilų kompleksą su keturiais sudedamaisiais azoto atomais plokščiame žiede.
Estonian: Kui trientiini annuseid korrigeeritakse, tuleb seda teha väikeste sammudena.
Lithuanian: Trientino dozė turėtų būti koreguojama nedideliais etapais.
Estonian: Kuigi puuduvad tõendid selle kohta, et kaltsiumi ja magneesiumi antatsiidid muudaksid trientiini efektiivsust, on hea praktika manustada neid erineval ajal (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai (žr.
Estonian: Cufence 200 mg kõvakapslid trientiin
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės trientinas
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta on vähe andmeid ja konkreetseid annusesoovitusi ei ole.
Lithuanian: Duomenų apie tuo pat metu vartojamų šių vaistinių preparatų poveikį nėra daug ir negalima pateikti konkrečių rekomendacijų dėl jų dozių.
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust, mis oli tõenäoliselt tingitud trientiinist põhjustatud vasevaegusest (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, kurį veikiausiai lėmė trientino sukeltas vario trūkumas (žr.
Estonian: On leitud, et trientiin vähendab raua taset seerumis.
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies koncentraciją serume.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Lithuanian: Saugumo esminių savybių visumos santrauka
Estonian: Kuidas Cufence'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence
Estonian: Imendumata trientiin seotakse soolestikus oleva vasega ja väljutatakse fekaalidega.
Lithuanian: Neabsorbuotas trientinas žarnyne jungiasi su variu ir pašalinamas su išmatomis.
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid, kes saavad trientiini, peavad jääma regulaarse meditsiinilise järelevalve alla, et kontrollida sümptomeid ja vasetaset.
Lithuanian: Trientiną vartojantiems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi, reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra, kad jiems pasireiškiantys simptomai ir vario kiekis jų serume būtų tinkamai kontroliuojami.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid Soovitatud annus patsientidele, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid, on sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradžioje yra kepenų pakenkimo simptomų Pacientams, kuriems pradžioje yra kepenų pakenkimo simptomų, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip rekomenduojama suaugusiųjų dozė.
Estonian: Trientiin on kelaativ aine ja on leitud, et see vähendab raua taset seerumis.
Lithuanian: Trientinas yra cheluojanti medžiaga, kuri, kaip nustatyta, sumažina geležies koncentraciją serume.
Estonian: Trientiin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trientinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Aeg-ajalt: düstoonia Aeg-ajalt: treemor Teadmata: düsartria Teadmata: lihaste rigiidsus Teadmata: neuroloogilise seisundi halvenemine
Lithuanian: Nedažna: distonija Nedažnas: tremoras Dažnis nežinomas: dizartrija Dažnis nežinomas: raumenų rigidiškumas
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui toidate rinnaga või plaanite seda teha.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia Aeg-ajalt: aplastiline aneemia Aeg-ajalt: sideroblastiline aneemia
Lithuanian: Nedažna: anemija Nedažna: aplastinė anemija Nedažna: sideroblastinė anemija
Estonian: MedDRA - organsüsteemi klasside andmebaas Kõrvaltoime Vere ja lümfisüsteemi häired:
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
Estonian: Arst aitab teil otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või Cufence'i võtmine, võttes arvesse nii imetamise kasulikkust lapsele kui ka Cufence'i kasu emale.
Lithuanian: Tokiu atveju jūsų gydytojas padės jums nuspręsti, ar nustoti žindyti ar nebevartoti Cufence, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Cufence naudą motinai. Jūsų gydytojas nuspręs, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju.
Estonian: Lisaks on soovitatav jälgida neuroloogiliste sümptomitega patsiente iga ühe-kahe nädala tagant pärast ravi alustamist Cufence'iga, kuni saavutatakse soovitud annus.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Cufence, taip pat patariama kas savaitę arba kas dvi savaites stebėti pacientus, kuriems pasireiškia neurologiniai simptomai, kol bus pasiekta tikslinė dozė.
Estonian: Trientiini kombineerimine tsingiga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Trientino ir cinko derinys yra nerekomenduojamas.
Estonian: Cufence 200 mg kõvakapslid
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės
Estonian: Trientiiniga ravitud emadele sündinud lapsi tuleb vajaduse korral jälgida seerumi vase ja tseruloplasmiini sisalduse suhtes.
Lithuanian: Prireikus reikėtų stebėti vario kiekį trientinu gydytoms motinoms gimusių kūdikių serume.
Estonian: Nagu kõigi vasevastaste ainete puhul, tekib ülemäärasel ravil vasevaeguse risk, mis on eriti kahjulik lastele ja rasedatele (vt lõik 4.6), sest vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais vario kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, per daug intensyvus gydymas gali sukelti vario trūkumą, o tai ypač pavojinga vaikams ir nėščioms moterims (žr.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamise või ravi katkestamise/jätkamise üle otsustamisel tuleb arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo trientinu.
Estonian: Kelaatimisravi alguses võib tekkida neuroloogiliste sümptomite halvenemine, kuna esialgse ravivastuse ajal esineb seerumis ülemäärast vaske.
Lithuanian: Chelatinio gydymo pradžioje dėl perteklinio laisvojo vario kiekio serume pirminio atsako į gydymą etape gali pasunkėti pacientui pasireiškiantys neurologiniai simptomai.
Estonian: Kollane klaaspudel polüpropüleenkorgi ja isoleerkihiga, mis sisaldab kotikest silikageeliga.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su polipropileno dangteliu ir indukcinės šilumos sandarikliu su sausikliu (silicio dioksido gelio maišeliu).
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kuidas võtta Cufence'i
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence
Estonian: Kui te võtate rauatablette või maohapet neutraliseerivaid ravimeid, jätke nende ja Cufence'i võtmise vahele vähemalt 2 tundi, sest need ravimid võivad vähendada Cufence'i toimet.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jei vartojate geležies tablečių ar vaistų, kurie neutralizuoja rūgštį skrandyje, palaukite mažiausiai 2 valandas prieš ar po to, kai išgėrėte Cufence, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
Estonian: Kasutage 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Lithuanian: Buteliuką atidarius pirmą kartą, suvartoti per 3 mėnesius.
Estonian: Wilsoni tõvega patsientidel, keda on ravitud vasekelaatorite, sealhulgas trientiiniga, on teatatud neuroloogilise seisundi halvenemisest ravi alguses, kusjuures on esinenud nt düstoonia, jäikuse, treemori ja düsartria sümptomeid (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Buvo pranešta apie neurologinės būklės pablogėjimą Vilsono liga sergančių pacientų, kuriems buvo skiriami vario chelatai, įskaitant trientiną, gydymo pradžioje, jiems pasireiškė tokie simptomai kaip pvz.
Estonian: Kui võtate Cufence'i rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada iiveldust, oksendamist ja pearinglust.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte vaisto daugiau, negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti.
Estonian: Varem D-penitsillamiini kasutanud patsientidel on sellele järgnenud trientiiniga ravi käigus teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest, kuid põhjuslikku seost trientiiniga ei ole võimalik kinnitada.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, toliau gydant trientinu pasireiškė į vilkligę panašių reakcijų.
Estonian: Süsteemse saadavuse varieeruvus eri uuringus osalejate vahel on suur.
Lithuanian: Panašu, kad ekspozicija labai kinta tarp subjektų.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on trientiini imendumine Wilsoni tõvega patsientidel väike ja muutuv.
Lithuanian: Per burną vartojamo trientino absorbcija yra nedidelė ir kiekvieno Vilsono liga sergančio paciento organizme ji skiriasi.
Estonian: Te peaksite oma arstiga põhjalikult läbi arutama ravist saadava võimaliku kasu, võttes arvesse ka võimalikke riske.
Lithuanian: Jūs ir jūsų gydytojas turėtumėte išsamiai aptarti galimą gydymo naudą, atsižvelgdami į galimą riziką, kuri gali pasireikšti. Jūsų gydytojas patars jums, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju. Jei pastojote vartodama Cufence, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti gamintojo talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Mida on vaja teada enne Cufence'i võtmist Ärge kasutage Cufence'i:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cufence
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Estonian: Tsink
Lithuanian: Cinkas
Estonian: Seetõttu on neerukahjustusega patsientidele soovitatud annus sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip suaugusiesiems.
Estonian: Muud tooted
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
Estonian: Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat galima matuoti su šlapimu išsiskiriančio vario kiekį.
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Estonian: Pakendi suurus
Lithuanian: Stipruma s
Estonian: 24 kuud.
Lithuanian: 24 mėnesių.
Estonian: Need muutused olid pöördumatud.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo negrįžtami.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Estonian: See ravim on pikemaajaliseks kasutamiseks.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
Estonian: Võtke Cupriori ainult nii, nagu teile on määratud.
Lithuanian: Vartokite Cuprior tiksliai taip, kaip jums buvo paskirta.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete end paremini, sest Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijutote geriau, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikio dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Organsüsteemi klass
Lithuanian: Sisteminė organų klasė
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų tinklalapyje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Estonian: Vajadusel on võimalik tablette poolitada.
Lithuanian: Prireikus tabletes galima padalyti perpus.
Estonian: Reproduktiiv- ja arengutoksilisus
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Estonian: Ravi alustamise järel võivad teie sümptomid alguses halveneda.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, iš pradžių jums pasireiškiantys simptomai gali pasunkėti.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin avaldab mõju inimese viljakusele.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1199/001 72 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1199/002 96 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
Lithuanian: EU/1/17/1199/001 72 plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1199/002 96 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Cuprior on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks.
Lithuanian: Cuprior skirtas vartoti per burną.
Estonian: Trientiin atsetüülitakse kaheks peamiseks metaboliidiks - N(1)-atsetüültrietüleentetramiiniks (MAT) ja N(1),N(10)-diatsetüültrietüleentetramiiniks (DAT).
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N(1)-acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N(1),N(10)-diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Estonian: Trientiini ohutus ja efektiivsus < 5aastastel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Trientino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 5 metų neištirti.
Estonian: Kui see juhtub, peate sellest oma arstile rääkima.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, būtina apie tai pranešti savo gydytojui.
Estonian: Koostoimete uuringuid toiduga ei ole tehtud ja seega ei ole toidu toime ulatus trientiini süsteemsele ekspositsioonile teada.
Lithuanian: Vis dėlto sąveikos su maistu tyrimų neatlikta, todėl, kokį poveikį maistas turi sisteminei trientino ekspozicijai, nežinoma.
Estonian: Üldised farmakokineetilised profiilid olid meestel ja naistel sarnased, kuigi meestel oli trientiini sisaldus kõrgem.
Lithuanian: Bendros vaistinio preparato farmakokinetinės savybės vyrų ir moterų organizme buvo panašios, nors vyrų kraujyje trientino koncentracija buvo didesnė.
Estonian: Pärast lapse sündi jälgitakse vasesisaldust ka lapse veres.
Lithuanian: Gimus kūdikiui, vario kiekis kūdikio kraujyje taip pat bus stebimas.
Estonian: Kuna raud ja trientiin võivad kumbki teineteise imendumist pärssida, tuleb rauapreparaate manustada vähemalt kaks tundi pärast trientiini kasutamist.
Lithuanian: Kadangi geležis ir trientinas gali slopinti vienas kito absorbciją, geležies papildus reikėtų vartoti praėjus bent dviem valandoms po to, kai išgeriama trientino.
Estonian: Mis ravim on Cuprior ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 5aastastel lastel.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Estonian: Merisigade maksimeerimistestides saadi sensibiliseeriva potentsiaali kohta positiivsed tulemused.
Lithuanian: Atlikus maksimizacijos bandymus su jūros kiaulytėmis, nustatyti teigiami įjautrinimo potencialo rezultatai.
Estonian: Kõige usaldusväärsem indeks ravi jälgimiseks on seerumi vaba vasesisaldus, mis arvutatakse vase kogusisalduse ja tseruloplasmiiniga seotud vase erinevuse põhjal (vaba vase normaalne sisaldus seerumis on tavaliselt 100-150 µg/l).
Lithuanian: Patikimiausias rodiklis terapijos poveikiui stebėti yra laisvojo vario kiekis serume, kuris apskaičiuojamas iš bendro vario kiekio atėmus prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekį (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų/l).
Estonian: Kuigi puudub tõendusmaterjal, et kaltsiumi või magneesiumi sisaldavad antatsiidid mõjutaksid trientiini efektiivsust, on hea tava võtta neid ravimeid erineval ajal.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai.
Estonian: Patsiente peab jälgima üleravi ilmingute suhtes, eriti muutuva vasevajaduse korral, nagu raseduse puhul (vt lõik 4.6) ja lastel, kellel on vajalik vasesisalduse asjakohane kontroll õige kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai, ypač kai vario poreikis gali keistis, pvz., nėštumo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių), taip pat gydant vaikus, kuriems tinkama vario kiekio serume kontrolė yra būtina, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Estonian: Cupriori määratakse täiskasvanutele, noorukitele ja 5aastastele ja vanematele lastele, kes ei talu teist selle haiguse raviks kasutatavat ravimit, penitsillamiini.
Lithuanian: Cuprior skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir 5 metų bei vyresniems vaikams, kurie netoleruoja penicilamino - kito vaisto, kuriuo ši liga gydoma.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Estonian: Cuprior on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 72 või 96 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 72 arba 96 plėvele dengtas tabletės.
Estonian: Tõenäoliselt on sellise toime põhjuseks trientiinist tingitud vase- ja tsingipuudus.
Lithuanian: Gali būti, kad tokį poveikį lėmė trientino sukeltas vario ir cinko trūkumas.
Estonian: < 5aastased lapsed
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai
Estonian: Pakendi suurus: 72 või 96 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 72 arba 96 plėvele dengtos tabletės.