FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: in polvere per soluzione iniettabile non sono raccomandati per i pazienti di età inferiore ai 18 anni, almeno fino a quando non si disporrà di altri dati.
Latvian: 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kamēr nav pieejami papildu dati.
Italian: In conclusione, in base ai dati forniti dal MAH e all'evidenza clinica esistente, il CHMP ha adottato tre indicazioni terapeutiche armonizzate riguardo alle compresse gastroresistenti da 20 mg.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtajiem datiem un esošajiem klīniskajiem pierādījumiem CHMP 20 mg zarnās šķīstošajām tabletēm apstiprināja trīs saskaņotas terapeitiskās indikācijas.
Italian: Attualmente è possibile guarire le ulcere da H. Pylori e prevenirne le recidive, e nei pazienti naïve ai FANS con infezione da H. Pylori, a sei mesi pantoprazolo si rivela superiore a placebo nella prevenzione dell'ulcera peptica e del sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.
Latvian: Pašlaik ar H. pylori infekciju saistītās čūlas var izārstēt un novērst to recidīvu, un ar NPL neārstētiem pacientiem ar H. pylori infekciju pantoprazols peptisku čūlu un kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošanu pēc sešiem mēnešiem novērš labāk nekā placebo.
Italian: Riguardo ai pazienti con insufficienza renale non è necessario aggiustare la dose, in quanto la via primaria di escrezione del pantoprazolo è epatica e pertanto è minimamente influenzata dalla disfunzione renale.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama, jo pantoprazola galvenais eliminācijas ceļš ir caur aknām; tādēļ nieru disfunkcija elimināciju ietekmē minimāli.
Italian: • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS non selettivi in pazienti a rischio con necessità di costante trattamento con FANS (vedere sezione 4.4)
Latvian: • Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnu čūlu profilakse riska grupas pacientiem, kuriem ilgstoši jāveic ārstēšana ar NPL (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Il dossier relativo al principio attivo è stato armonizzato e il CHMP ha preso nota della monografia della Farmacopea europea.
Latvian: Tika saskaņota zāļu vielu dokumentācija, un CHMP ņēma vērā Ph. Eur.
Italian: Per il trattamento della malattia da reflusso lieve e dei sintomi associati, numerosi studi su pazienti adulti sofferenti di GERD di grado lieve hanno dimostrato che pantoprazolo è superiore a placebo e a ranitidina nell'alleviare i sintomi principali della GERD (bruciori di stomaco, rigurgito acido, odinofagia) e nel guarire le lesioni, e che è comparabile con omeprazolo e lansoprazolo riguardo alla percentuale di scomparsa dei sintomi e di guarigione nei pazienti con GERD di grado lieve.
Latvian: Vieglas atviļņa slimības un ar to saistīto simptomu ārstēšanai vairākos pētījumos pieaugušiem pacientiem ar vieglu GEAS pierādīts, ka pantoprazols ir pārāks par placebo un ranitidīnu galveno GEAS simptomu (grēmu, skābes atgrūšanas, sāpju rīšanas laikā) mazināšanas un bojājumu sadziedēšanas ziņā un līdzīgs omeprazolam un lansoprazolam simptomu mazināšanas un bojājumu dziedēšanas ziņā pacientiem ar vieglu GEAS.
Italian: Sezione 4.9 - Sovradosaggio
Latvian: 4.9. apakšpunkts.
Italian: L'associazione tra FANS e complicanze nel tratto gastrointestinale superiore (GI) è ritenuta ben determinata e l'evidenza che l'acido aggrava la lesione da FANS costituisce un fondamento per ridurre al minimo tale lesione tramite soppressione dell'acido.
Latvian: Saistību starp NPL un kuņģazarnu trakta augšējās daļas komplikācijām uzskata par labi pierādītu, un pierādījumi tam, ka skābe pastiprina NPL izraisītu bojājumu, ir pamats šāda bojājuma mazināšanai, nomācot skābes sekrēciju.
Italian: Protium (pantoprazolo) è un inibitore della pompa protonica impiegato per trattare la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), una condizione in cui il riflusso di acido dallo stomaco causa bruciori di stomaco e lesioni al tubo digerente (esofago).
Latvian: Protium (pantoprazols) ir protonsūkņu inhibitors (PSI) un to lieto gastroezofageālās atviļņa slimības (GEAS) ārstēšanai.
Italian: Per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali da farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) non selettivi sono stati raggruppati tre studi clinici che dimostrano la superiorità di pantoprazolo rispetto a placebo e misoprostolo, e un'efficacia simile a quella di omeprazolo.
Latvian: Neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei tika iesniegts trīs klīnisko pētījumu kopsavilkums, kas apliecina pantoprazola pārākumu pār placebo un mizoprostolu un līdzīgu efektivitāti kā omeprazolam.
Italian: Un altro studio su pazienti affetti da ZES sottoposti a terapia stabile con PPI per via orale, ha dimostrato che passando a pantoprazolo i.v., con dosi da 80 a 120 mg ogni 8/12 ore, è stato possibile controllare la produzione di acido.
Latvian: terapiju ar 80-120 mg pantoprazola reizi 8-12 stundās, bija iespējams kontrolēt skābes izdalīšanos.
Italian: Nella sezione 4.5 si afferma che l'associazione tra atazanavir e altri farmaci antiretrovirali il cui assorbimento dipende dal pH e inibitori della pompa protonica potrebbe comportare una riduzione sostanziale della biodisponibilità di tali farmaci antiretrovirali, penalizzando così l'efficacia.
Latvian: apakšpunktā norādīts, ka atazanavira un citu HIV ārstēšanas līdzekļu, kuru uzsūkšanās ir atkarīga no pH, vienlaikus lietošana ar protonsūkņu inhibitoriem var izraisīt nozīmīgu šo HIV ārstēšanas līdzekļu biopieejamības samazināšanos un mazināt to efektivitāti.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH).
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu šim apakšpunktam.
Italian: Essendo limitata l'esperienza nei bambini, 40 mg di Protium i.v.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem ir ierobežota, un tādēļ Protium i.v.
Italian: Il CHMP ha adottato quattro indicazioni terapeutiche armonizzate riguardo alle compresse gastroresistenti da 40 mg.
Latvian: CHMP 40 mg zarnās šķīstošajām tabletēm apstiprināja četras saskaņotas terapeitiskās indikācijas.
Italian: Si è dimostrato che la percentuale di recidiva dell'esofagite erosiva nei soggetti con GERD è stata drasticamente ridotta dal trattamento con farmaci PPI e che i sintomi da reflusso sono stati controllati meglio con la terapia a base di PPI (dosi di mantenimento) che con placebo.
Latvian: Pierādīts, ka ārstēšana ar PSI nozīmīgi mazina erozīva ezofagīta recidīvus pacientiem ar GEAS, turklāt arī atviļņa simptomus ar PSI balstdevu varēja kontrolēt labāk nekā ar placebo.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato, per questa sezione, un testo armonizzato applicabile a tutte le formulazioni di Protium.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu šim apakšpunktam, kas piemērojams visām Protium zāļu formām.
Italian: Pantoprazolo ha dimostrato di avere la stessa efficacia degli altri PPI nell'inibire la secrezione.
Latvian: Pierādīts, ka pantoprazola sekrēciju nomācošā iedarbība ir tikpat efektīva kā citiem PSI.
Italian: • Ulcera gastrica e duodenale
Latvian: • Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
Italian: Specificatamente per le compresse da 20 mg è stata aggiunta una dichiarazione che raccomanda di tenere sotto controllo i pazienti sottoposti a lunghi trattamenti, in particolare quando il trattamento supera un periodo di un anno. Sono state aggiunte avvertenze relative alla prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS.
Latvian: Specifiski 20 mg tabletēm iekļāva informāciju, kurā ieteikts, ka pacienti, kuriem tiek veikta ilgstoša ārstēšana, regulāri jāuzrauga, jo īpaši tad, ja ārstēšanas ilgums pārsniedz vienu gadu.
Italian: Sono state aggiunte avvertenze relative al trattamento a lungo termine e per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS; la dichiarazione relativa ai pazienti con insufficienza epatica è stata mantenuta.
Latvian: Pievienoja brīdinājumus saistībā ar ilgstošu ārstēšanu un NPL izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksi un saglabāja informāciju par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Italian: (somministrato fino a 6 giorni) si è rivelato efficace e sicuro nel controllare l'acido gastrico.
Latvian: divreiz dienā līdz sešām dienām ilgi bija efektīvs un drošs kuņģa skābes kontrolēšanas veids.
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale, all'ulcera gastrica, all'esofagite da reflusso di grado moderato e grave, gli studi in aperto hanno dimostrato che nella guarigione dell'esofagite da reflusso pantoprazolo da 40 mg/d, p.o. è sicuro ed efficace quanto pantoprazolo da 40 mg/d, i.v., e che dosi di pantoprazolo da 40 mg in formulazione p.o. e i.v.
Latvian: zāļu formai ierosinātās indikācijas Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kuņģa čūlas, vidēji smaga un smaga atviļņa ezofagīta gadījumā atklātos pētījumos pierādīts, ka 40 mg pantoprazola dienā iekšķīgi atvilņa ezofagīta izārstēšanai ir tikpat efektīva un droša deva kā 40 mg pantoprazola dienā i.v.
Italian: Gli enzimi epatici vanno controllati regolarmente durante il trattamento con pantoprazolo.
Latvian: Pantoprazola deva var būt jāsamazina pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un ārstēšanas laikā ar pantoprazolu regulāri jākontrolē aknu enzīmi.
Italian: Riguardo alla formulazione pantoprazolo 40 mg i.v., il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato un testo armonizzato, in particolare riguardo all'ipersensibilità alla sostanza attiva e a qualsiasi sostanza eccipiente.
Latvian: zāļu formai CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu, īpaši attiecībā uz paaugstināto jutību pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato, per questa sezione, un testo armonizzato.
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu šim apakšpunktam.
Italian: Riguardo alle compresse di pantoprazolo da 20 mg, il CHMP ha preso nota della proposta del MAH e ha adottato un testo armonizzato.
Latvian: Pantoprazola 20 mg tabletēm CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājumu un apstiprināja saskaņoto tekstu.
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Latvian: 4.8. apakšpunkts.
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e modalità di somministrazione
Latvian: Devas un lietošanas veids
Italian: Il MAH si impegna a rispondere a numerose questioni irrisolte concernenti la qualità, presentando dati e documentazione pertinenti e appropriati, come previsto dalla lettera di impegno datata 9 dicembre 2009.
Latvian: reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz vairākiem neatrisinātiem ar kvalitāti saistītiem jautājumiem, iesniedzot atbilstošus un piemērotus dokumentus un datus, kā norādīts 2009. gada 9. decembra apņemšanās vēstulē.
Italian: Per ridurre il lavoro amministrativo, tutta la documentazione di risposta deve essere presentata come singolo pacchetto di dati un anno dopo la pubblicazione della decisione CE.
Latvian: Lai mazinātu administratīvā darba apjomu, visi atbildes dokumenti jāiesniedz vienā datu paketē vienu gadu pēc EK lēmuma pieņemšanas.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Latvian: Valstu atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts virsvadībā jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Italian: 102 53 Stockholm Svezia
Latvian: 102 53 Stockholm Zviedrija
Italian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
Latvian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polija
Italian: 2745-751 QUELUZ Portogallo
Latvian: 2745-751 QUELUZ Portugāle
Italian: 4000 Roskilde
Latvian: 4000 Roskilde Dānija
Italian: Danimarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Italian: 176 74 Kallithea Grecia
Latvian: 176 74 Kallithea Grieķija
Italian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia
Latvian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francija
Italian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Latvian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
Italian: Nycomed AB Box 27264
Latvian: Box 27264
Italian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Latvian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itālija
Italian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Latvian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Itālija
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgio
Latvian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Vācija
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
Latvian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Vācija
Italian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D` Arcos
Latvian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugāle
Italian: Regno Unito Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Latvian: Lielbritānija Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Latvian: Luksemburga Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Italian: 78467 Constance Germania
Latvian: 78467 Constance Vācija
Italian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
Latvian: 2132 HK Hoofddorp Nīderlande
Italian: 78467 Konstanz
Latvian: 78467 Konstanz Vācija
Italian: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
Latvian: 152 31 Chalandri Athens
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Latvian: Rezultāti kontroles grupā bija līdzīgi.
Italian: Per favore consulti il medico.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Italian: La risposta primaria alla vaccinazione non risultava influenzata.
Latvian: Primārā atbildes reakcija uz vakcināciju netika ietekmēta.
Italian: Bambini, 2-15 anni
Latvian: Bērni 2-15 gadus veci
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Latvian: Tādēļ to nedrīkst lietot šīs vecuma grupas pacientiem.
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Latvian: • paaugstināta ādas jutība (īpaši pret karstumu un aukstumu),
Italian: Generalmente si osservano miglioramenti entro una settimana.
Latvian: Uzlabošanos parasti novēro vienas nedēļas laikā.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem nav veikti specifiski pētījumi.
Italian: Vengono presentati di seguito i dati dei sei studi clinici principali.
Latvian: Šeit parādīti dati no sešiem plašiem pētījumiem.
Italian: County Kerry Irlanda
Latvian: County Kerry
Italian: • Eviti l'uso dell'unguento nel naso, nella bocca o negli occhi.
Latvian: • Izvairieties no ziedes lietošanas degunā vai mutē, vai acīs.
Italian: Inoltre, consulti il medico per altri metodi appropriati di protezione solare.
Latvian: Turklāt konsultējieties ar ārstu par citām metodēm, ar kurām aizsargāties no saules.
Italian: Il grado di risposta dopo 6 mesi è risultato confrontabile ai risultati ottenuti dopo 3 mesi.
Latvian: Reakcijas novērtējumi 6. mēnesī bija salīdzināmi ar 3 mēnešu rezultātiem.
Italian: • Sensazione di calore
Latvian: • siltuma sajūta,
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz trim nedēļām.
Italian: Non note (non possono essere valutate in base ai dati disponibili)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica disponibile per questa fascia di pazienti non ha indicato la necessità di modificare il dosaggio.
Latvian: Tomēr klīniskā pieredze, kas iegūta šai pacientu grupai, neliecina par nepieciešamību pielāgot devu.
Italian: Inoltre, non si è evidenziata perdita di efficacia per tutta la durata dello studio clinico.
Latvian: Turklāt nebija pierādījumu par efektivitātes zudumu visu klīnisko pētījumu laikā.
Italian: Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con membrane mucose.
Latvian: Jāizvairās no kontakta ar acīm un gļotādas membrānām.
Italian: Adulti, ≥16 anni
Latvian: Pieaugušie ≥ 16 gadus veci
Italian: • Prima di applicare Protopic dopo un bagno od una doccia, deve essere sicuro che la pelle sia completamente asciutta.
Latvian: • Pirms Protopic uzziešanas pēc vannas vai dušas pārliecinieties, ka āda ir pilnīgi sausa.
Italian: Il trattamento a lungo termine non deve essere continuo.
Latvian: Lietojot ilgstoši, terapija nedrīkst būt nepārtraukta.
Italian: La clearance corporea media è circa 2,25 l/h.
Latvian: Vidējais kopējais organisma klīrenss ir apmēram 2,25 litri/st.
Italian: • Dolore
Latvian: • sāpes,
Italian: Non tenti di indurre il vomito.
Latvian: Nepūlieties izraisīt vemšanu.
Italian: Protopic con bevande alcoliche
Latvian: Protopic kopā ar alkoholu
Italian: Successivamente la frequenza delle applicazioni deve essere ridotta ad una volta al giorno fino alla scomparsa della lesione (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pēc tam lietošanas biežumu samazina līdz vienai reizei dienā, līdz bojājumi izzūd (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Ai primi segni di ripresa (riacutizzazione) dei sintomi della malattia, il trattamento deve essere ripristinato.
Latvian: Parādoties pirmajām slimības simptomu recidīva (uzliesmojuma) pazīmēm, ārstēšana jāatsāk.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai macrolidi in generale o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, makrolīdiem kopumā vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: Successivamente, i pazienti sono considerati idonei al trattamento di mantenimento (vedere sotto).
Latvian: Pēc tam pacienti ir piemēroti uzturošai terapijai (skatīt zemāk).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sull'astuccio dopo EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbas un kastītes pēc „EXP".
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva dopo somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: La maggior parte di questi casi era correlata ad infezioni (cute, tratto respiratorio, denti) e si era risolta con un'appropriata terapia antibiotica.
Latvian: Lielākā daļa šo gadījumu bija saistīta ar infekcijām (ādas, respiratorās sistēmas, zobu), kas tika izārstētas ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danimarca
Latvian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio sarà più indicato per lei.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kādas koncentrācijas ziedi Jums labāk lietot.
Italian: • Se ha lesioni infette.
Latvian: • ja Jums ir inficēti bojājumi.
Italian: L'incidenza e la natura della maggior parte degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi di trattamento.
Latvian: Blakusparādību biežums un raksturs lielākoties bija līdzīgi abās ārstēšanas grupās.
Italian: Non è possibile escludere completamente un rischio per gli esseri umani dal momento che il potenziale di immunosoppressione locale nell'uso a lungo termine di tacrolimus unguento è sconosciuto.
Latvian: Risku cilvēkam nevar pilnībā izslēgt, jo vietējas imūnsupresijas iespēja, ilgstoši lietojot takrolima ziedi, nav zināma.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici, codice ATC: D11AH01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiski līdzekļi, ATĶ kods: D11AH01
Italian: Protopic unguento non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Latvian: Protopic ziedi grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Protopic sono state valutate in più di 18.500 pazienti trattati con tacrolimus unguento in studi clinici di Fase da I a III.
Latvian: Protopic efektivitāte un drošums tika izvērtēts vairāk nekā 18 500 pacientiem, kurus ārstēja ar takrolima ziedi no I līdz III klīnisko pētījumu fāzei.
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità.
Latvian: Dati par fertilitāti nav pieejami.
Italian: Queste condizioni della pelle possono aumentare l'assorbimento sistemico di tacrolimus.
Latvian: Šie ādas stāvokļi var palielināt takrolima sistēmisko absorbciju.
Italian: Generalmente si osserva un miglioramento entro una settimana dall'inizio del trattamento.
Latvian: Parasti uzlabošanos novēro vienas nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Italian: L'analisi del tasso di risposta alla settimana 5 ha mostrato un'equivalenza fra i gruppi di trattamento (idrocortisone 98,3%, tacrolimus unguento 95,4%; 7-11 anni: 100% in entrambi i bracci).
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāja analīze 5. nedēļā uzrādīja ārstēšanas grupu līdzvērtību (hidrokortizonam 98,3%, takrolima ziedei 95,4%; 7-11 gadi: 100% abās grupās).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protopic
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Protopic satur
Italian: Tossicità embrio/fetale è stata osservata nei ratti e nei conigli, ma soltanto a dosi che hanno prodotto una significativa tossicità nelle madri.
Latvian: Embrija/augļa toksicitāte tika novērota žurkām un trušiem, bet tikai pie devām, kas izraisīja būtisku toksicitāti dzīvnieku mātītēm.
Italian: Parestesia e disestesia (iperestesia, sensazione di bruciore)
Latvian: Parestēzijas un diastēzijas (hiperestēzija, dedzinoša sajūta)
Italian: In questo studio di lunga durata non sono stati osservati eventi avversi non riportati in studi di breve durata e/o osservati negli studi precedenti.
Latvian: Šajos ilgtermiņa pētījumos netika novērota neviena blakusparādība, par kuru nebūtu ziņots no īslaicīgiem un/vai iepriekšējiem pētījumiem.
Italian: Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano segni di miglioramento, si dovranno considerare altre opzioni di trattamento.
Latvian: Ja pēc divu nedēļu ārstēšanas uzlabošanās pazīmes nenovēro, jāapsver turpmākās terapijas iespējas.
Italian: Mutagenicità I test in vitro ed in vivo non hanno indicato un potenziale di genotossicità di tacrolimus.
Latvian: Mutagenitāte In vitro un in vivo testi neliecināja par takrolima genotoksisko potenciālu.
Italian: Gli studi sulla carcinogenicità sistemica nei topi (18 mesi) e nei ratti (24 mesi) non hanno evidenziato l'esistenza di potenziali carcinogenici di tacrolimus.
Latvian: Sistēmiskās kancerogenitātes pētījumos ar pelēm (18 mēnešus) un žurkām (24 mēnešus) netika atklāts takrolima kancerogēnais potenciāls.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana (vedere paragrafo precedente sul trattamento delle riacutizzazioni).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem nav veikti specifiski pētījumi (skatīt apakšpunktu par uzliesmojuma ārstēšanu iepriekš tekstā).
Italian: In base alla variazione rispetto al basale del punteggio EASI e dell'area corporea affetta, i pazienti, indipendentemente dall'età, hanno mostrato un miglioramento della loro dermatite atopica a tutte le rilevazioni temporali successive.
Latvian: Pamatojoties uz izmaiņām no sākotnējā stāvokļa mEASI skalā un skarto ķermeņa virsmu, neatkarīgi no vecuma, pacientiem tika konstatēta atopiskā dermatīta uzlabošanās pie visiem sekojošiem laika punktiem.