FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í 1. stigs lyfjahvarfafræðilegum rannsóknum kom fram hlutfallsleg hækkun á plasmaþéttni ídebenóns við skammta frá 150 mg til 1050 mg.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske fase I-studier ble det observert proporsjonal økning av idebenons plasmakonsentrasjon for doser fra 150 mg til 1 050 mg. Verken idebenon eller dets metabolitter viste tidsavhengig farmakokinetikk.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif útsetningar fyrir ídebenóni á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker om effekten av eksponering overfor idebenon.
Icelandic: Ídebenón frásogast hratt eftir gjöf Raxone til inntöku.
Norwegian Bokmål: Idebenon absorberes raskt etter peroral administrasjon av Raxone.
Icelandic: - Raxone inniheldur litarefni sem kallast "sunset yellow" (einnig kallað E110).
Norwegian Bokmål: - Raxone inneholder et fargestoff kalt paraoransje (E110).
Icelandic: RHODOS lyfleysa (N=29)
Norwegian Bokmål: RHODOS Placebo (N=29)
Icelandic: Raxone inniheldur laktósa og sunset yellow (E110)
Norwegian Bokmål: Raxone inneholder laktose og paraoransje (E110)
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku er lyfjafræðilega mikilvæg þéttni ídebenóns greinanleg í augnvökva augans.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon er farmakologisk relevant konsentrasjon av idebenon påvisbar i øyets kammervann.
Icelandic: Besta endurheimt sjónskerpu og breyting á bestu sjónskerpu frá grunngildi að viku 24
Norwegian Bokmål: Tabell 1: RHODOS: Beste bedring av VA og endring i beste VA fra baseline til uke 24
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Raxone er notað ef:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Raxone dersom: - du har blod-, lever- eller nyreproblemer.
Icelandic: Inniheldur laktósa og sunset yellow (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og paraoransje (E110).
Icelandic: Ídebenón, stuttkeðju bensókínón, er andoxunarefni sem talið er geta flutt rafeindir beint að flóka III á rafeindaflutningskeðju hvatberans og þannig sniðgengið flóka I og endurheimt orkuframleiðslu í frumum (ATP) við tilraunaaðstæður við skort á flóka I. Á sama hátt getur ídebenón flutt rafeindir beint að flóka III í rafeindaflutningskeðjunni fyrir arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, þannig sniðgengið flóka
Norwegian Bokmål: Idebenon, et kortkjedet benzokinon, er en antioksidant som antas å være i stand til å overføre elektroner direkte til kompleks III i den mitokondrielle elektrontransportkjeden, og slik omgå kompleks I og gjenopprette cellulær energiproduksjon (ATP) under eksperimentelle betingelser for kompleks I-mangel.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur ídebenón
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Icelandic: Greining samkvæmt blönduðu líkani endurtekinna mælinga (mixed model of repeated measures)
Norwegian Bokmål: Analyse i henhold til Blandet modell med gjentatte målinger
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af lyfinu fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Nytten av amming for barnet og nytten av behandling for deg må tas med i betraktning.
Icelandic: Raxone 150 mg filmuhúðaðar töflur ídebenón
Norwegian Bokmål: Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Icelandic: Til að hægt sé að rannsaka frekar ávinning af Raxone í meðferð sjúklinga með arfgengan Lebers sjóntaugarkvilla, skal markaðsleyfishafi safna saman gögnum sem byggjast á umsaminni aðferðarlýsingu, úr gagnagrunni um útsetningu sjúklinga fyrir lyfinu sem hafa fengið Raxone ávísað til meðferðar á arfgengum Lebers sjóntaugarkvilla í klínískum tilgangi.
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For ytterligere å undersøke fordelene ved Raxone i behandlingen av LHON-pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen generere data basert på en godkjent protokoll fra et register for legemiddeleksponering hos pasienter forskrevet Raxone for behandling av LHON i klinisk praksis.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Raxone
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Raxone
Icelandic: eirðarleysi, þrekleysi - ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir - mikið magn af ákveðnum lifrarensímum í líkamanum sem bendir til þess að þú sért með lifrarsjúkdóm - sést í blóðprufum, mikið magn af "bilirúbíni" - það getur gert húðina og augnhvítuna gulleita, lifrarbólga - útbrot, kláði - verkur í útlimum - mikið magn af köfnunarefni í blóði - sést í blóðprufum, breyting á liti þvags - almenn vanlíðan
Norwegian Bokmål: slapphet - kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter - høye nivåer av enkelte leverenzymer i kroppen hvilket betyr at man har leverproblemer - vises på prøver; høyt nivå av bilirubin - dette kan gjøre at huden din og det hvite i øynene ser gult ut,
Icelandic: Ef hætt er að nota Raxone
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Raxone
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð vegna einkenna eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Ved behov bør det gis støttende symptomatisk behandling.
Icelandic: Öryggi ídebenóns á meðgöngu hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av idebenon hos gravide kvinner er ikke klarlagt.
Icelandic: Fyrirfram tilgreind greining í RHODOS ákvarðaði hlutfall sjúklinga með auga þar sem grunngildi sjónskerpu var ≤0,5 logMAR og þar sem sjónskerpan versnaði að ≥1,0 logMAR.
Norwegian Bokmål: En forhåndsspesifisert analyse i RHODOS fastslo andelen pasienter med et øye med baseline VA på ≤
Icelandic: - Raxone filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar töflur sem eru 10 mm í þvermál,
Norwegian Bokmål: - Raxone filmdrasjerte tabletter er oransje, runde tabletter med 10 mm diameter, preget på den ene siden med ‘150' og Santhera-logoen på den andre siden.
Icelandic: Lebers sjóntaugarkvilla hefur verið metin í einni tvíblindri, slembaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu (RHODOS).
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt av idebenon hos LHON-pasienter har blitt undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie (RHODOS).
Icelandic: Magnesíumstearat Kísilkvoða
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silika
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur: lifandi kattaveira (Calicivirus) (stofn F9) 104.6 -106.1 CCID50; lifandi kattaveira (rhinotracheitis virus) (stofn F2) 105.0 -106.6 CCID50; lifandi kattaveira (Panleucopenia virus) (stofn LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; og hreinsuðum p 45FelV-húðuðum mótefnavaka, minnsti skammtur 102 míkrógrömm
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: levende felint calicivirus (F9-stamme) 104.6 -106.1 CCID50; levende felint viral rhinotracheitisvirus (F2-stamme) 105.0 -106.6 CCID50; levende felint panleukopeniavirus (LR 72-stamme) 103.7 -104.5 CCID50; og tilstrekkelig mengde renset overflateantigent p 45FeLV 102 µg
Icelandic: 10 x 1 skammtur 50 x 1 skammtur
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Icelandic: Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Norwegian Bokmål: Massachusetts 01702
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/06/2014.
Icelandic: * Frumuræktaður smitandi skammtur 50%
Norwegian Bokmål: * Cellekultur-infektiv dose 50 %.
Icelandic: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram FeLV
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25/06/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/06/2009.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Norwegian Bokmål: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Norwegian Bokmål: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Icelandic: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham
Icelandic: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu að 1,3 ml fyrir frostþurrkun
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Norwegian Bokmål: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: - Fyrsta inndæling eftir að kettlingar hafa náð 8 vikna aldri - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Norwegian Bokmål: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Móðurborin mótefni, sérstaklega þau sem eru gegn kattafársvírus, geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Icelandic: Fyrir hvítblæðisþáttinn kemur vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot persisterende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Notið þetta dýralyf ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þessi dreifing hafði ekki í för með sér aukaverkanir hjá köttum sem hafa ekki verið bólusettir.
Norwegian Bokmål: Det er vist at denne spredningen ikke forårsaker bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter.
Icelandic: Natríumklóríð Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ DREIFU
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED LYOFILISAT
Icelandic: Örsjaldan geta viðbrögð heilkennis helti með hita (febrile limping syndrome) komið fyrir hjá kettlingum, eins og greint hefur verið frá í birtum gögnum eftir notkun allra bóluefna sem innihalda kattakvefsveiruþátt (Feline Calicivirus).
Norwegian Bokmål: Symptomer på "Febrile limping syndrome" kan i svært sjeldne tilfeller ses hos kattunger som beskrevet i litteraturen etter bruk av enhver vaksine som inneholder en felin calicivirus-komponent.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline viral rhinotracheitis), kattakvefi (feline calicivirosis), kattafári (feline panleucopenia) og kattahvítblæði.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið lyfið strax eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Icelandic: Nota má bólefnið til örvunar ónæmis (booster) hjá kettlingum og köttum sem hafa áður verið bólusettir með FELIGEN RCP og LEUCOGEN sitt í hvoru lagi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Icelandic: Leysir fyrir LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, fyrir ketti
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Icelandic: România VIRBAC
Norwegian Bokmål: RO: România VIRBAC
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker alder mot:
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Renset Quillaja saponaria-ekstrakt
Icelandic: Fyrir ketti
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Icelandic: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9)
Icelandic: Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 eða 50 hettuglös með dreifu
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass med lyofilisat og 10 eller 50 hetteglass med suspensjonsvæske.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjon) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af kattaætt, lifandi og óvirkjuð veirubóluefni fyrir ketti.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til katt, levende og inaktiverte virusvaksiner til katter.
Icelandic: Í þessu tilviki má, vegna þess að endurbólusetja þarf árlega fyrir veiruþáttum kattakvefs, kattaflensu og kattafárs, gefa stakan skammt af FELIGEN RCP árlega
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Icelandic: QI06AH07.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A H07
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (10 skammtar af frostþurrkuðu þurrefni og 2 skammtar af dreifu) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjonsvæske) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Glútaminsýra Kalíumdihýdrógenfosfat Dikalíumfosfat
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Laktosemonohydrat Glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Vann til injeksjonsvæsker Natriumklorid Dinatriumfosfat vannfritt
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐU STUNGULYFI
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED SUSPENSJONSVÆSKE
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 50 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 50 hettuglös með dreifu.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjon.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningunarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili fyrir hvítblæðisþáttinn.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år for leukemi-komponenten.
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Norwegian Bokmål: LT : Lietuva VIRBAC
Icelandic: Slovenská republika VIRBAC
Norwegian Bokmål: SK: Slovenská republika VIRBAC
Icelandic: Plast- eða pappaaskja sem í eru 10 hettuglös með frostþurrkuðu þurrefni og 10 hettuglös með dreifu.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjon.
Icelandic: Lifandi veikluð kattaflensuveira (feline viral rhinotracheitis) (F2 stofn):
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2)
Icelandic: SE:
Norwegian Bokmål: Utseende:
Icelandic: örvunarbólusetninguna einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna hefur verið sýnt fram á ónæmi í 3 ár fyrir hvítblæðisþáttinn.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Icelandic: Slovenija VIRBAC
Norwegian Bokmål: SI: Slovenija VIRBAC
Icelandic: Notið lyfið tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal administreres umiddelbart.
Icelandic: Lifandi veikluð kattafársveira (feline panleucopenia virus) (LR 72 stofn)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72)
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Norwegian Bokmål: CZ : Česká republika VIRBAC
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur einn skammt (1 ml) af vökva með ónæmisglæði, lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og með álhettu.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Opaliserende væske.
Icelandic: Leysið upp einn skammt af frostþurrkaða þurrefninu með einum skammti af dreifu, hristið gætilega og gefið lyfið síðan án tafar.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur einn skammt (1 ml) af vökva með ónæmisglæddu bóluefni, lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og með álhettu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I inneholdende en dose (1 ml) vaksinesuspensjon, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Icelandic: Ireland
Norwegian Bokmål: IE: Ireland
Icelandic: 86% sjúklinganna voru yngri en 55 ára, 54% þeirra voru karlkyns.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að fara til augnlæknis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg til å oppsøke en øyelege.
Icelandic: Þetta getur komið fram eftir skammtíma- eða langtímanotkun.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme etter kort eller langvarig bruk.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Icelandic: Þess vegna er náið eftirlit í fyrsta áfanga meðferðar mikilvægt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking i den første behandlingsfasen er derfor viktig.
Icelandic: 2.844 sjúklingum voru 933 konur (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Av de 2844 pasientene var 933 kvinner (se pkt.
Icelandic: Því ætti að fylgjast vandlega með nýburum.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Icelandic: Meginútkoma rannsóknarinnar var tími fram að bakslagi.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið verður til staðar í líkamanum í nokkurn tíma eftir að síðasti skammturinn var tekinn.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at legemidlet vil forbli i kroppen din en tid etter at den siste dosen ble tatt.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta gerist.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis dette skjer.
Icelandic: CfB= breyting frá upphafsgildi
Norwegian Bokmål: CfB = endring fra baseline
Icelandic: Læknirinn mun velja vandlega viðeigandi skammt sem hentar þínum þörfum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye velge riktig dose for dine behov.
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á niðurstöðum í rannsókn RGH-188-005 Verkunarbreyta
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Sammendrag av resultater i studien RGH-188-005
Icelandic: Hámarksskammtur ætti ekki fara yfir 6 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 6 mg én gang daglig.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast reglulega með þyngd þinni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor sjekke vekten din regelmessig.
Icelandic: Orsökin fyrir þessari auknu áhættu er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Icelandic: Ef gleymist að taka tvo eða fleiri skammta á að hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte legen din.
Icelandic: Reagila á sama tíma á hverjum degi, með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Ta Reagila til samme tid hver dag, med eller uten mat.
Icelandic: CYP2D6-hemlar
Norwegian Bokmål: CYP2D6-hemmere
Icelandic: Reagila getur valdið verulegri þyngdaraukningu sem getur haft áhrif á heilsuna.
Norwegian Bokmål: Reagila kan forårsake betydelig vektøkning, noe som kan påvirke helsen din.
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir og hegðun
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og -atferd
Icelandic: Cariprazín má gefa með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan administreres med eller uten mat.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for råd.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér upplýsingar um hvað þú eigir að gera ef þú skiptir úr Reagila yfir í annað lyf.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra Reagila til et annet legemiddel.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cariprazíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun þessa lyfs fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem upplýsingar vantar fyrir þessa sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Icelandic: Greiningin tók til 2.844 sjúklinga af mismunandi kynþáttum, með þátttöku 536 sjúklinga á aldrinum 50 til 65 ára.
Norwegian Bokmål: Denne analysen omfattet 2844 pasienter med ulik etnisitet og 536 pasienter i alderen 50 - 65 år.
Icelandic: Reagila er til inntöku og á að taka einu sinni á dag á sama tíma dagsins með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Reagila er til peroral bruk, skal tas én gang daglig til samme tid, med eller uten mat.
Icelandic: - einhvern tíma fundið fyrir eða byrjar að finna fyrir óeðlilegum, ósjálfráðum hreyfingum, oftast í tungu eða í andliti.
Norwegian Bokmål: - noen gang har opplevd eller begynner å oppleve unormale, ufrivillige bevegelser, mest vanlig med tungen eller i ansiktet.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu með öðrum geðrofslyfjum eða hjá öðrum sjúklingahópum.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper.
Icelandic: Tilkynnt var um bráða ofskömmtun af slysni (48 mg/dag) hjá einum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet akutt overdosering (48 mg/dag) ble rapportert hos én pasient.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti ef þú tekur Reagila því að ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Reagila, fordi en risiko for barnet ikke kan utelukkes.
Icelandic: Eftir það gæti læknirinn stillt skammtinn hægt, í 1,5 mg skrefum, eftir því hvernig meðferðin virkar fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen langsomt justeres av legen din i trinn på 1,5 mg, avhengig av hvordan behandlingen virker for deg.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um vöðvaskemmdir sem geta valdið mjög alvarlegum nýrnavandamálum.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på muskelskade, noe som kan forårsake veldig alvorlige nyreproblemer.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Data på eldre pasienter over 65 år er begrenset.
Icelandic: Þar sem cariprazín er ekki hvarfefni fyrir CYP1A2 er ekki búist við að reykingar hafi áhrif á lyfjahvörf cariprazíns.
Norwegian Bokmål: Fordi kariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes det ikke at røyking skal ha noen innvirkning på farmakokinetikken til kariprazin.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngu, mun læknirinn fylgjast náið með barninu eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at du skal ta dette legemidlet mens du er gravid, vil han/hun overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf á meðgöngu nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens du er gravid med mindre legen din har fortalt deg at skal gjøre det.