FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka SAG2 jest żywą zmodyfikowaną szczepionką przeciwko wściekliźnie do podawania doustnego lisom rudym (Vulpes vulpes) i jenotom (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Polish: Przeznaczone są do spożycia przez lisy/jenoty.
Bulgarian: Те са предназначени да бъдат изядени от лисиците / енотовидните кучета.
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Polish: Szczepionka zawiera śladowe ilości gentamycyny i tetracyklinę stosowaną jako biomarker, która może czasami powodować reakcje uczuleniowe obserwowane u zwierząt domowych, które przypadkowo spożyły przynętę.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Polish: Osoby o zmniejszonej odporności nie mogą mieć styczności ze szczepionką.
Bulgarian: Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с ваксината.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym dotyczącym zdrowia zwierząt.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Polish: Zjedzenie jednej przynęty jest wystarczające do powstanie aktywnej odporności przeciwko wirusowi wścieklizny.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
Polish: F-06516 Carros - Francja
Bulgarian: 06516 Carros - France
Polish: oC i 2 dni w temperaturze +25
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bulgarian: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Polish: Płynna szczepionka zatopiona jest w przynęcie pakowanej w saszetkę aluminium/PCV.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Polish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Bulgarian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Polish: Hrvatska VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Bulgarian: Česká republika VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 400 DAWEK
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Polish: * CCIG 50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Zaleca się stosowanie rękawiczek gumowych.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от гумени ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: W przypadku kontaktu z zawiesiną czynną szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub oznakowanie opakowania.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA PRZYNĘCIE
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Polish: Przynęta wytworzona z substancji pochodzenia zwierzęcego zawierająca tetracyklinę jako biomarker
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Polish: - 200 dawek (4 x 50) - 400 dawek (2 x 200)
Bulgarian: Примамките са пакетирани последователно в кутии от по: - 200 дози (4x50) - 400 дози (2x200)
Polish: Fax: +33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Bulgarian: 06516 Carros - France телефон: + 33 4 92 08 73 04 факс: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Polish: Jest stosowana do aktywnej immunizacji lisów i jenotów w celu indukcji specyficznych przeciwciał.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Polish: U psów, które przez przypadek połknęły przynętę, obserwowano wymioty spowodowane dolegliwościami żołądkowymi (najprawdopodobniej z powodu saszetki aluminium/PCV, w którą zapakowana jest przynęta zawierająca szczepionkę).
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
Polish: Żywy atenuowany wirus wścieklizny, szczep SAG2 nie mniej niż 8 log 10 CCID50*/dawkę * CCID50: dawka zakażająca 50% komórek w hodowli Substancje pomocnicze:
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
Polish: W przypadku kontaktu z substancją czynną szczepionki należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub oznakowanie opakowania.
Bulgarian: При случаен контакт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: Телефон за информация: + 33 4 92 08 73 04
Polish: Aktywna immunizacja lisów rudych i jenotów w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Bulgarian: За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на беса.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rabigen SAG2 zawiesina doustna, dla rudych lisów i jenotów.
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywe szczepionki wirusowe Kod ATCvet: QI07BD
Bulgarian: Живи вирусни ваксини Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код (ATCvet):
Polish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Polish: Minimalna ilość: - 13 przynęt na km kwadratowy terenu, na którym gęstość populacji lisów/jenotów jest równa lub mniejsza niż 3 lisy/jenoty zaobserwowane na obszarze 10 km - 20 przynęt na km kwadratowy terenu, na którym gęstość populacji lisów/jenotów jest większa niż 3 lisy/jenoty obserwowane na obszarze 10 km
Bulgarian: - 13 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил равен или по-малък от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Polish: Lisy
Bulgarian: Лисици
Polish: Przynęty są rozprowadzane na powierzchni ziemi lub drogą powietrzną.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Polish: Przy kontakcie z przynętą zaleca się zakładanie gumowych rękawic.
Bulgarian: Когато се борави с примамките, е препоръчително да се носят гумени ръкавици.
Polish: Szczepionka daje 6 miesięcy ochrony przed wścieklizną.
Bulgarian: Ваксината осигурява 6-месечна защита срещу бяс.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono następnie w 2005 r., oraz w zmienionej wersji w kwietniu 2008 r., w celu ujęcia w nim jenotów chińskich jako gatunku docelowego.
Bulgarian: Впоследствие лицензът за употреба е подновен през 2005 г. и изменен през април 2008 г., за да се включат енотовидните кучета като нов целеви вид.
Polish: Ponadto na obszarach szczepień stosowanie szczepionki skutecznie zapobiegało ponownemu zakażeniu przeniesionemu z wciąż zarażonych terenów sąsiednich.
Bulgarian: Освен това употребата на ваксината предпазва ефикасно района на ваксинация от повторно заразяване от все още заразени съседни райони.
Polish: Liczba rozprowadzonych przynęt zależy od liczby lisów lub jenotów i waha się od 13 do 20 na kilometr kwadratowy.
Bulgarian: Броят на примамките зависи от популацията на лисиците или енотовидните кучета и варира между 13 и 20 на квадратен километър.
Polish: Skuteczność oparto na wynikach skuteczności w badaniach laboratoryjnych oraz na szerokim zastosowaniu szczepionki w terenie dla lisów.
Bulgarian: Ефикасността е базирана на резултатите за ефикасност от лабораторните проучвания и широката употреба на ваксината в полеви условия при лисиците.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста май 2008.
Polish: Nie odnotowano żadnego doniesienia o wściekliźnie indukowanej szczepionką, co potwierdziło bezpieczeństwo szczepionki w terenie.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на предизвикан от ваксината бяс, което потвърждава безопасността на ваксината в полеви условия.
Polish: Jeżeli osoba przypadkowo wejdzie w kontakt z substancją czynną szczepionki, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
Bulgarian: В случай на контакт на човек с активния компонент на ваксината, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Bulgarian: Какви са предпазни мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Polish: Rabigen zawiera żywe wirusy wścieklizny.
Bulgarian: Rabigen съдържа живи вируси на бяса.
Polish: Osobom o osłabionym układzie odpornościowym nie wolno mieć kontaktu ze szczepionką.
Bulgarian: На лица с отслабена имунна система не бива да се позволява да боравят с тази ваксина.
Polish: W trakcie badania terenowego trwającego ponad cztery lata rozprowadzono blisko cztery miliony przynęt, a następnie intensywnie nadzorowano obszar szczepień.
Bulgarian: Разпръскването на почти 4 милиона примамки от продукта по време на изпитванията в полеви условия в продължение на четири години е последвано от интензивни наблюдения над районите на ваксинация.
Polish: Wirusy zostały wybrane na podstawie „niskiej wirulencji" (ograniczona zdolność do wywołania choroby) i znajdują się w torebce z przynętą.
Bulgarian: Вирусите са избрани поради тяхната „ниска вирулентност" (ограничена способност да причиняват заболяване).
Polish: Osoby dotykające i rozprowadzające szczepionkę należy zaszczepić przeciwko wściekliźnie.
Bulgarian: Лицата, които разпределят или прилагат ваксината, трябва да бъдат имунизирани против бяс.
Polish: Jenoty chińskie
Bulgarian: Енотовидни кучета
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Rabigen SAG2 przewyższają ryzyko w zapobieganiu zakażeniu wirusem wścieklizny u lisów rudych i jenotów chińskich, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Rabigen SAG2 do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Rabigen SAG2 превишават рисковете при употреба за предотвратяване на инфекции с вируса на бяс при червени лисици и енотовидни кучета и препоръчва на Rabigen SAG2 да бъде издаден лиценз за употреба.
Polish: Jenoty chińskie uważa się za rzadki gatunek, zatem nie przeprowadzono badań terenowych.
Bulgarian: Тъй като енотовидните кучета се считат за незначителен вид, не са проведени изпитвания в полеви условия.
Polish: EMEA/V/C/043 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) RABIGEN SAG2 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: EMEA/V/C/043 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Polish: Preparat Rabigen SAG2 stosuje sie do czynnego uodparniania lisów rudych (Vulpes vulpes) oraz jenotów chińskich (Nyctereutes procyonoides) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem wścieklizny.
Bulgarian: Rabigen SAG2 се използва за активна имунизация на червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides) за предотвратяване на инфектиране с вируса на бяса.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Rabigen SAG2 ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за for Rabigen SAG2 на Virbac S.A. на 6 април 2000 г.
Polish: Rabigen SAG2 jest szczepionką.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина.
Polish: Rabigen SAG2 może być stosowany wyłącznie przez personel posiadający odpowiednie zezwolenie w ramach kampanii szczepienia przeciw wściekliźnie.
Bulgarian: Rabigen SAG2 следва да се използва само от компетентен персонал в рамките на противобесни ваксинационни кампании.
Polish: Po rozprowadzeniu w naturalnym środowisku przynęta ze szczepionką przeciw wściekliźnie SAG2 była często zjadana przez wolnożyjące lisy i jenoty.
Bulgarian: Разпръснати в дивата природа, примамките с ваксина SAG2 срещу бяс се поемат с охота от свободно движещите се лисици и енотовидни кучета.
Polish: Gdy lis lub jenot zjada przynętę, wystawia się na działanie wirusów i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: След като лисиците или енотовидните кучета поемат примамката, те са изложени на вирусите и изработват антитела срещу тях.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Rabigen SAG2:
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabigen SAG2:
Polish: Gdy w późniejszym okres życia lis lub jenot styka się z wirusem, nie ulega zakażeniu.
Bulgarian: Ако лисиците или енотовидните кучета се изложат по-нататък през живота си на вируса на бяса, те не се заразяват.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Rabigen SAG2 zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Rabigen SAG2 са установени в проучванията?
Polish: Rabigen SAG2 jest szczepionką przeciwko wściekliźnie w formie przynęty.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина срещу бяс.
Polish: W następstwie zjedzenia przynęty dorosłe i młode lisy i jenoty wykazywały znaczną odpowiedź w postaci przeciwciał, i w rezultacie na obszarach, na których dokonano szczepień, liczba przypadków wścieklizny uległa znacznemu zmniejszeniu, aż do całkowitej eliminacji choroby.
Bulgarian: В резултат разпространението на бяс намалява значително в районите на ваксинация до пълното му елиминиране.
Polish: Co to jest Rabigen SAG2?
Bulgarian: Какво представлява Rabigen SAG2?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Rabigen SAG2?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabigen SAG2?
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Polish: Aneks A
Bulgarian: Bilag A
Polish: Numer UE
Bulgarian: EU-nummer
Polish: 106,8 FFU* - 108,1 FFU*na dawkę 1,7 ml
Bulgarian: til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Polish: Żywy wirus wścieklizny, szczep SPBN GASGAS:
Bulgarian: --1 Rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS, levende - 106.8
Polish: Okres karencji
Bulgarian: Tilbageholdelsestid
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Polish: Droga podania
Bulgarian: til
Polish: Ograniczone do właściwie wyznaczonych właściwych władz administracyjnych.
Bulgarian: Ограничено до надлежно определени компетентни административни органи.
Polish: Nie dotykać!
Bulgarian: Да не се докосва!
Polish: Obszar szczepienia powinien być możliwie jak największy (najlepiej powyżej 5000 km2).
Bulgarian: Зоната на ваксинация трябва да бъде максимално голяма (за предпочитане над 5000 km2).
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniach laboratoryjnych.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана в лабораторни проучвания.
Polish: Czas utrzymywania się odporności: przynajmniej 6 miesięcy.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца.
Polish: Chlorowodorek oksytetracykliny (może być dodawany jako biomarker jeśli wymagany przez władze)
Bulgarian: Окситетрациклинов хидрохлорид (може да се добави като маркер, ако се изисква от властите)
Polish: Dystrybucja przynęt ręcznie lub z powietrza.
Bulgarian: Разпръскване на примамките ръчно или от въздуха.
Polish: 17493 Greifswald - Insel Riems Niemcy
Bulgarian: 17493 Greifswald - Insel Riems
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние.
Polish: Brak znanych.
Bulgarian: Не са известни.
Polish: Możliwe jest rozróżnienie tego wirusa szczepionkowego od innych szczepów wirusa wścieklizny, w tym jego szczepu macierzystego, na przykład za pomocą metody PCR.
Bulgarian: Възможна е диференциация на този ваксинален вирус от всички други щамове на вируса на бяса, включително и неговия изходен щам, например чрез PCR методи.
Polish: Z tego względu przestrzega się zaleceń/zarządzeń właściwych władz dotyczących gęstości dystrybucji, obszaru szczepienia, metody dystrybucji/przynęcania oraz innych warunków miejscowych/dotyczących danego obszaru, określonych przez właściwe władze.
Bulgarian: Поради това се следват препоръките/изискванията на компетентните власти по отношение на степента на разпръскване, зоната на ваксиниране, метода на разпръскване/примамки и други местни/регионални условия, дефинирани от компетентните власти.
Polish: Proponowane środki pierwszej pomocy po bezpośredniej ekspozycji człowieka na płyn zawierający szczepionkę powinny być zgodne z zaleceniami WHO podanymi w dokumencie „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Wytyczne WHO dotyczące przed- i poekspozycyjnej profilaktyki (PEP) wścieklizny u ludzi").
Bulgarian: Предлаганите мерки за първа помощ непосредствено след директна експозиция на хора на ваксиналната течност трябва да следват препоръките на СЗО, дадени в ,,WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" (,,Наръчника за профилактика преди и след експозиция на бяс (PEP) при хора").
Polish: Nie należy podejmować prób prowadzenia szczepień, gdy spodziewane są temperatury wynoszące 25°C i więcej, i nigdy w sezonie letnim.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Polish: Nie zaleca się dystrybucji przynęt z powietrza w pobliżu wody (jeziora, rzeki, zbiorniki wodne) ani na terenach gęsto zaludnionych.
Bulgarian: Въздушно разпръскване на примамките не се препоръчва в близост до водоизточници (езера, реки, водни резервоари), както и в плътно населени региони.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym, poniżej -15°C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние, под -15 °C.
Polish: 1 x 800 sztuk 4 x 200 sztuk 40 x 20 sztuk
Bulgarian: 1 x 800 броя 4 x 200 броя 40 x 20 броя
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1,7 ml) zawiera:
Bulgarian: 1 доза (1,7 ml) съдържа:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku tekturowym po skrócie EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картон а след "EXP".
Polish: Genom zawiera mutacje w białku G (glikoproteinie) zlokalizowane w 2 niezależnych loci genomu (w pozycjach aminokwasów 194 i 333 białka G), przy czym wszystkie trzy kodony nukleotydów zostały wymienione w wyniku zmian aminokwasów w obu pozycjach.
Bulgarian: Геномът носи мутации на G-протеин (гликопротеин) локализирани в 2 независими места на генома (в позиции 194 и 333 на аминокиселината в Gпротеина), където се обменят и трите основни "кодона", което води до промени на аминокиселината и в двете позиции.
Polish: Gęstość dystrybucji zależy od topografii, gęstości populacji gatunków docelowych i sytuacji epizootiologicznej.
Bulgarian: Степента на разпръскване зависи от топографията, плътността на популацията на целевите видовете и представящи епизоотичната ситуация.
Polish: Woda do wstrzykiwań Sacharoza
Bulgarian: Вода за инжекции Захар
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata w temperaturze -15°C lub niższej.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при/под -15 °C.
Polish: Z uwagi na fakt, że szczepionka zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności, np. poprzez noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej.
Bulgarian: Тъй като тази ваксина е изготвена от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса, напр. чрез носене на подходящи защитни облекла.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 800 przynęt (1 x 800 sztuk, 4 x 200 sztuk lub 40 x 20 sztuk)
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 800 примамки (1 x 800 броя, 4 x 200 броя или 40 x 20 броя)
Polish: Składnikiem czynnym jest zmodyfikowany genetycznie wirus wścieklizny o czterokrotnie zmniejszonej patogenności, uzyskany ze szczepu szczepionkowego SAD B19.
Bulgarian: Активната съставка е четирикратен отслабен генетично модифициран конструкт на вируса на бяс, получен от SAD B19 ваксинален щам.
Polish: Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie.
Bulgarian: С примамките работете внимателно.
Polish: W przypadku kontaktu z płynem zawierającym szczepionkę, należy niezwłocznie go usunąć, spłukując dokładnie wodą i mydłem.
Bulgarian: При контакт с ваксиналната течност, незабавно я отстранете чрез щателно измиване с вода и сапун.
Polish: Na koniec usunięto pseudogen zlokalizowany pomiędzy genem G a genem L.
Bulgarian: И накрая, псевдогенът, разположен между G- и L-гена, е премахнат.
Polish: FFU* (* Focus Forming Units - jednostki tworzące ogniska)
Bulgarian: - 108,1 FFU* (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици)
Polish: Wykazano, że, w przeciwieństwie do szczepu macierzystego SAD B19, składnik czynny szczepionki Rabitec nie jest patogenny wobec myszy immunokompetentnych, które są gatunkiem o największej wrażliwości na zakażenie wirusem wścieklizny.
Bulgarian: За разлика от изходния щам SAD B19, активната съставка на ваксината Rabitec е доказано апатогенна за имунокомпетентни мишки, най-чувствителният на инфекцията с вируса на бяса вид.
Polish: Wykazano stabilność po dystrybucji w środowisku wynoszącą 7 dni w temperaturach do 25°C.
Bulgarian: Устойчивостта след разпръскване в околната среда е доказана за 7 дни при температури до
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Podanie szczepionki w dawce przekraczającej 10-krotnie dawkę zalecaną nie spowodowało wystąpienie działań niepożądanych.
Bulgarian: Прилагането на 10 пъти препоръчителната доза на ваксината не е довело до поява на неблагоприятни реакции.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е доказана по време на лактация.
Polish: Kampania szczepienia na terenach wolnych od wścieklizny powinna być tak zaplanowana, aby teren jej prowadzenia wykraczał na 50 km poza teren z wścieklizną.
Bulgarian: Ваксинационните кампании в зоните без бяс трябва да бъдат организирани така, че да се покрива 50 km пояс пред фронта на бяса.