FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tegen het eind van het afgelopen jaar waren 29,4 miljoen mensen in Europa met een van deze geneesmiddelen gevaccineerd.
Slovenian: Do konca leta se je s temi cepivi cepilo 29,4 milijona ljudi v Evropi.
Dutch: Bevordering van transparantie, communicatie en informatieverstrekkin
Slovenian: Spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij
Dutch: Het CAT is een multidisciplinair comité dat wordt gevormd door enkele van de beste deskundigen op dit gebied.
Slovenian: CAT je večdisciplinaren odbor, ki ga sestavljajo nekateri najboljši strokovnjaki na svojem področju.
Dutch: Er zijn nu 32 bevoegde instanties geregistreerd, met in totaal 150 verschillende gebruikers.
Slovenian: Zdaj je registriranih dvaintrideset pristojnih organov s skupno 150 posameznimi uporabniki.
Dutch: Ook zijn er 111 organisaties (houders van een handelsvergunning en andere derden) geregistreerd, met in totaal 176 verschillende gebruikers.
Slovenian: Registriranih je tudi 111 organizacij (imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom in tretjih strani) s skupno 176 posameznimi uporabniki.
Dutch: Consolidatie van de internationale strategie van het Geneesmiddelenbureau in het licht van mondiale uitdagingen
Slovenian: Krepitev mednarodne strategije agencije v luči svetovnih izzivov
Dutch: Bureau van de directeur
Slovenian: Urad izvršnega direktorja
Dutch: Het CHMP kon zodoende eind september positieve aanbevelingen uitbrengen voor twee vaccins tegen influenzapandemieën (Focetria en Pandemrix), en begin oktober voor een derde vaccin (Celvapan).
Slovenian: Zato je CHMP lahko dal pozitivno priporočilo dvema cepivoma proti pandemski gripi (Focetria in Pandemrix) konec septembra, v začetku oktobra pa še tretjemu cepivu (Celvapan).
Dutch: Tenuitvoerlegging en bekrachtiging van de verordening betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en andere nieuwe wetgeving
Slovenian: Izvajanje in delovanje uredbe o naprednem zdravljenju in druge nove zakonodaje
Dutch: Gedurende het afgelopen jaar werd ook gestart met een aantal proefprojecten ter bevordering van de internationale samenwerking op het gebied van inspecties.
Slovenian: Med letom so se začeli številni pilotni projekti, ki pospešujejo mednarodno sodelovanje na področju inšpekcijskih pregledov.
Dutch: PROTECT is een gezamenlijk Europees project waarin 29 publieke en private partners zijn verenigd, en heeft als doel innovatieve werkwijzen op het gebied van farmaco-epidemiologie en geneesmiddelenbewaking te ontwikkelen.
Slovenian: PROTECT je evropski projekt, v katerem sodeluje 29 javnih in zasebnih partnerjev, katerih skupni cilj je razviti inovativne metode v farmakoepidemiologiji in farmakovigilanci.
Dutch: Verbetering van de doeltreffendheid en efficiëntie van de kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau
Slovenian: Izboljšanje uspešnosti in učinkovitosti glavnih dejavnosti agencije
Dutch: Hun inspanningen hebben wederom niet all bijgedragen aan het succes van onze organisatie, maar ook aan de bescherming van de gezon van mens en dier in Europa.
Slovenian: Njihova prizadevanja so še enkrat bistveno prispevala ne le k uspehu naše organizacije, ampak k zaščiti javnega zdravja in zdravja živali v Evropi.
Dutch: Hoogtepunten uit het jaarverslag van het Geneesmiddelenbureau voor 2009
Slovenian: Poudarki letnega poročila za leto 2009
Dutch: Bovendien werkte het Geneesmiddelenbureau nauw samen met de Europese Commissie aan de bevordering van inn ovatie in het kader van het initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (IMI), het zevende kaderprogramma en het Europese technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid.
Slovenian: Agencija je tesno sodelovala tudi z Evropsko komisijo pri spodbujanju inovacij v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI), 7. okvirnega programa in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Dutch: De onder zware druk behaalde resultaten waren te danken aan de aanhoudende betrokkenheid van en de samenwerking met de nationale instanties van de lidstaten, de Europese Commissie, het Europees Directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit, het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding, de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en het Europees Genee alsmede uiteraard de farmaceutische industrie.
Slovenian: Rezultati, doseženi pod ogromnim pritiskom, so bili posledica vztrajne zaveze in sodelovanja nacionalnih organov držav članic, Evropske komisije, Evropskega direktorata za kakovost zdravil in zdravstvenega varstva, Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni, Evropske agencije za varnost hrane, Evropske agencije za zdravila ter seveda farmacevtske industrije.
Dutch: Begin mei adviseerde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau de verlenging van de houdbaarheid van een van deze geneesmiddelen (Tamiflu), zodat voorraden van het geneesmiddel die anders zouden moeten worden vernietigd, in geval van een erkende pandemie konden worden blijven gebruikt.
Slovenian: V začetku maja je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporočil podaljšanje roka uporabnosti enega od teh zdravil (Tamiflu), da bi bilo zaloge zdravila, ki bi jih bilo sicer treba zavreči, mogoče uporabiti v primeru razglasitve pandemije.
Dutch: Hoogtepunten jaarverslag
Slovenian: Poudarki letnega poročila
Dutch: In 2009 behaalde het Europees Geneesmiddelenbureau voor al zijn activiteiten zeer goede resultaten.
Slovenian: V letu 2009 je Evropska agencija za zdravila dosegla zelo dobre rezultate na več področjih svojega delovanja.
Dutch: Tegen het eind van het afgelopen jaar werd de internationale strategie opgenomen als een belangrijk onderdeel van de ‘routekaart naar 2015' van het Geneesmiddelenbureau, die met het oog op openbare raadpleging werd opgesteld door de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Konec leta je bila mednarodna strategija vključena kot pomemben del „časovnega načrta agencije do leta 2015", ki ga je upravni odbor agencije sprejel za javno posvetovanje.
Dutch: Alle belangrijke bedrijven zijn nu geregistreerd en maken elektronisch melding van bijwerkingen via EVVet.
Slovenian: Zdaj so registrirane vse poglavitne družbe, ki prek sistema EVVet izvajajo elektronsko poročanje.
Dutch: De behoefte aan een voortdurend inzicht in de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op het gebied van transparantie werd benadrukt door de gestage toename van het aantal ontvangen verzoeken om documenten en informatie.
Slovenian: Potrebo pa stalnem odzivanju na dejavnosti agencije na področju preglednosti poudarja stalno povečevanje prejetih zahtevkov za dostop do dokumentov in informacij.
Dutch: Verbetering van het toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen
Slovenian: Izboljšanje spremljanja varnosti zdravil
Dutch: Bijdrage aan een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen
Slovenian: Prispevki k boljši dostopnosti zdravil
Dutch: Na de eerste meldingen van infecties uit Mexico in april kwam het Geneesmiddelenbureau snel in actie, en werkte nauw samen met zijn Europese en internationale partners om toezicht te houden op de situatie en passende maatregelen tegen de opkomende crisis te ontwikkelen, en had onder andere ontmoetingen met vaccinfabrikanten en influenzadeskundigen uit de hele EU ter voorbereiding op de ontwikkeling en goedkeuring van vaccins die zouden kunnen worden gebruikt om mensen te beschermen en de verspreiding van het virus te minimaliseren.
Slovenian: Ko so aprila poročali o prvih primerih okužbe v Mehiki, se je agencija odzvala hitro ter pričela tesno sodelovati s svojimi evropskimi in mednarodnimi partnerji, da bi spremljali razmere in sprejeli ustrezne ukrepe za obvladovanje porajajoče se krize, vključno s sestanki z izdelovalci cepiv in strokovnjaki za gripo iz celotne EU, ter se pripravili na razvoj in odobritev cepiv, s katerimi bi zaščitili ljudi ter v čim bolj zmanjšali širjenje virusa.
Dutch: De uitbraak van de H1N1-influenzapandemie in 2009 heeft een aanzienlijke druk op het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europese geneesmiddelennetwerk gelegd.
Slovenian: Izbruh pandemske gripe H1N1 v letu 2009 je povzročil velik pritisk na Evropsko agencijo za zdravila in Evropsko mrežo zdravil.
Dutch: De versnelde beoordeling van de pandemische vaccins (en de nauwlettende controle van deze vaccins nadat ze werden gebruikt voor de vaccinatie van miljoenen Europese burgers) toonde Europa en de wereld dat het Europese geneesmiddelennetwerk zelfs onder enorme druk hoogwaardige wetenschappelijke beoordelingen kan leveren.
Slovenian: S hitrim pregledovanjem pandemskih cepiv ter skrbnim spremljanjem teh cepiv med cepljenjem milijonov Evropejcev smo Evropi in svetu dokazali, da lahko Evropska mreža zdravil zagotovi kakovostno znanstveno presojo tudi pod velikanskim pritiskom.
Dutch: Op grond van deze wetenschappelijke aanbevelingen verleende de Europese Commissie in de hele EU geldige vergunningen voor het in de handel brengen van alle drie de vaccins, zodat ze beschikbaar kwamen voor gebruik door de gezondheidsinstanties in de EU-lidstaten als onderdeel van hun nationale vaccinatieprogramma's.
Slovenian: Na podlagi teh znanstvenih priporočil je Evropska komisija izdala dovoljenja za promet z vsemi tremi cepivi za celotno EU, kar je zdravstvenim organom v državah članicah EU omogočilo njihovo uporabo v okviru svojih nacionalnih cepilnih programov.
Dutch: Dankzij de kracht van het netwerk was het Geneesmiddelenbureau echter niet alleen in staat bij te dragen aan de EU-brede respons op de pandemie met zijn wetenschappelijke adviezen over H1N1-vaccins en antivirale geneesmiddelen, maar behaalde het ook goede resultaten voor al zijn activiteiten.
Slovenian: Vendar je lahko zaradi čvrstosti mreže agencija ne le prispevala k odzivu na pandemijo v celotni EU z zagotavljanjem strokovnih mnenj o cepivih ter zdravilih proti virusu H1N1, pač pa dobre rezultate dosegla tudi na vseh svojih področjih.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau behaalde goede resultaten ten aanzien van een aantal processen en procedures die bijdragen aan de innovatie en beschikbaarheid van geneesmiddelen voor mensel diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: Agencija je dosegla dobre rezultate pri številnih procesih in postopkih, ki prispevajo k inovacijam in razpoložljivosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Dutch: Op tal van terreinen wist het Geneesmiddelenbureau een significante verdere bijdrage te leveren aan de gezondheid van mens en dier in de Europese Unie (EU).
Slovenian: Na več področjih je agencija bistveno prispevala k javnemu zdravju in zdravju živali v Evropski uniji (EU).
Dutch: Dit werd gedaan om het beoordelingsproces te versnellen, zodat vóór de herfst aan de uit het oogpunt van volksgezondheid dringende behoefte aan vaccins kon worden voldaan, als de verspreiding van het virus in Europa naar verwachting op zijn hoogtepunt was.
Slovenian: Namen tega postopka je bil pospešiti postopek ocene, da bi lahko odgovorili na nujno javnozdravstveno potrebo po cepivih pred jesenjo, ko se je pričakovalo pospešeno širjenje virusa v Evropi.
Dutch: Versterking van het Europese geneesmiddelennetwerk
Slovenian: Krepitev Evropske mreže zdravil
Dutch: Op een speciaal gedeelte van de website van het uctinformatie in alle EU-talen, wekelijkse geneesmiddelenbewakingsrapporten en veel andere wetenschappelijke gegevens en informatie over regelgeving gepubliceerd.
Slovenian: V posebnem razdelku na spletišču agencije so bile objavljene posodobljene informacije o cepivih v vseh jezikih EU, tedenska farmakovigilančna poročila ter veliko drugih znanstvenih in regulativnih podatkov.
Dutch: De influenzapandemie was per definitie een wereldwijde uitdaging, dus veel eer voor de prestaties in Europa komt ook toe aan de internationale partners waarmee de EU een wederzijds productieve werkrelatie heeft; dit geldt met name voor de Wereldgezondheidsorganisatie en de geneesmiddeleninstanties van onder andere de Verenigde Staten, Japan, Canada en Australië.
Slovenian: Pandemija gripe je bila že po definiciji svetovni izziv, zato so za dosežke v Evropi predvsem zaslužni tudi mednarodni partnerji, s katerimi ima EU medsebojno koristne delovne povezave, zlasti Svetovna zdravstvena organizacija in organi, pristojni za zdravila v Združenih državah Amerike, na Japonskem, v Kanadi in Avstraliji ter drugje.
Dutch: De volksgezondheidskwestie waaraan het Geneesmiddelenbureau in 2009 de meeste aandacht besteedde, was de uitbraak en snelle wereldwijde verspreiding van het H1N1-influenza- (‘Mexicaanse griep'-) virus.
Slovenian: Javnozdravstvena težava, ki ji je agencija namenila največ pozornosti v letu 2009, je bil izbruh in hitro širjenje virusa gripe H1N1 („prašičje gripe") po svetu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde in juli 2009 een personeelslid aan als contactpersoon voor de FDA.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je svojega člana osebja kot uradnika za zvezo pri FDA imenovala julija leta 2009.
Dutch: De tenuitvoerlegging en ontwikkeling van EudraVigilance voor diergeneesmiddelen (EVVet) werd in 2009 voortgezet.
Slovenian: V letu 2009 se je nadaljevala uvedba in razvoj sistema EudraVigilance Veterinary.
Dutch: Gedurende het afgelopen jaar controleerde het Geneesmiddelenbureau voortdurend de veiligheidsgegevens van de influenzavaccins en antivirale middelen om het baten-risicoprofiel ervan waar nodig vast te stellen en te herzien.
Slovenian: Med letom je agencija nenehno spremljala varnostne podatke za cepiva proti gripi in protivirusna zdravila, da bi ugotovili in po potrebi popravili profil koristi in tveganj.
Dutch: In juni 2009 werd een FDA-functionaris gestationeerd bij het Geneesmiddelenbureau, gevolgd door een functionaris van de Japanse instanties in november 2009.
Slovenian: Uradnik FDA je nastopil položaj v agenciji junija leta 2009, novembra 2009 pa mu je sledil uradnik iz japonskega pristojnega organa.
Dutch: Het Comité houdt zich bezig met ATMP's voor menselijk gebruik die zijn gebaseerd op gentherapie, somatische celtherapie o weefseltechnologie.
Slovenian: Odbor obravnava zdravila za napredno zdravljenje za uporabo v humani medicini, ki temeljijo na genski terapiji, terapiji s somatskimi celicami ali tkivnem inženirstvu.
Dutch: Voorwoord van de directeur
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Dutch: De bilaterale betrekkingen met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Japanse instanties werden met de invoering van het concept van contactpersonen sterk verbeterd.
Slovenian: Dvostranski odnosi med ameriško upravo za živila in zdravila (FDA) ter japonskim pristojnim organom je bistveno pospešil dogovor o imenovanju uradnika za zvezo.
Dutch: De mobilisatie van wetenschappelijke deskundigen uit de hele EU maakte het mogelijk de wetenschappelijke beoordeling van de vaccins te versnellen, zodat er in oktober 2009 drie via de gecentraliseerde procedure toegelaten pandemische H1N1-vaccins beschikbaar waren voor geb door de volksgezondheidsinstanties in de EU-lidstaten.
Slovenian: Aktiviranje strokovnjakov iz celotne EU je omogočila pospešitev strokovne presoje cepiv, tako da so bila oktobra leta 2009 za javnozdravstvene organe v državah članicah EU na voljo tri centralno odobrena cepiva proti pandemski gripi H1N1.
Dutch: De betrokkenheid bij het Europese netwerk van Centra voor geneesmiddelenbewaking en epidemiologie (ENCePP) werd in 2009 v opzetten van de database van ENCePP-onderzoekscentra (publiek toegankelijk gemaakt in december 2009 en zal in 2010 worden bemand), het oprichten van de ENCePP-stuurgroep en het opstellen van een ENCePP-gedragscode en een checklist met methodologische onderzoeksnormen (beide in november 2009 gepubliceerd met het oog op openbare raadpleging).
Slovenian: V letu 2009 se je nadaljevalo sodelovanje v Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco (ENCePP), pri čemer smo se trudili vzpostaviti zbirko podatkov raziskovalnih središč ENCePP (ki je bila javno objavljena decembra 2009 in se bo dopolnila v letu 2010), ustanoviti upravni odbor ENCePP in pripraviti osnutek kodeksa ravnanja in kontrolni seznam standardov metodološkega raziskovanja za ENCePP (oboje je bilo novembra leta 2009 dano na voljo za javno posvetovanje).
Dutch: Geneesmiddelenbureau voor de Europese Commissie eind februari 2009 voorlopige richtsnoeren opgesteld betreffende de gedetailleerde indeling van wijzigingen en betreffende de procedure voor behandeling van wijzigingen in overeenstemming met de nieuwe wetgeving.
Slovenian: V okviru priprav za izvajanje uredbe o spremembah je agencija konec februarja 2009 Evropski komisiji predložila osnutek smernic o podrobni razvrstitvi sprememb in o postopku za obravnavo sprememb v skladu z novo zakonodajo.
Dutch: De thema's die in 2009 onder andere aan de orde kwamen waren biomarkers en andere nieuwe ontwikkelingsmethoden, de toepassing van nanotechnol binnen de biowetenschappen en de versterkte coördinatie tussen instanties op het g farmaceutische middelen en medische hulpmiddelen voor de beoordeling van gerichte en gecombineerde geneesmiddelen.
Slovenian: V letu 2009 smo obravnavali biološke označevalce in druge nove metode razvoja, nanotehnologije v bioloških vedah ter okrepljeno usklajevanje med pristojnimi organi za farmacevtske izdelke in pripomočke pri presoji ciljnih in kombiniranih zdravil.
Dutch: De kracht van het netwerk bleek tijdens de H1N1-influenzapandemie van 2009.
Slovenian: Mreža je svojo čvrstost dokazala med pandemijo gripe H1N1 v letu 2009.
Dutch: Voor een van deze geneesmiddelen, een op weefseltechnologie gebaseerd, chondrocyten bevattend middel, adviseerde het CAT het Comité voor geneesmidd menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau een positief advies uit te brengen.
Slovenian: Za eno od zdravil, zdravilo s hondrociti, pridobljeno s tkivnim inženirstvom, je CAT Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji predlagal pozitivno mnenje.
Dutch: In afwachting van de beschikbaarheid van vaccins werkte het Geneesmiddelenbureau aan de bevordering van het gebruik van bestaande antivirale geneesmiddelen met gebleken werkzaamheid voor wat betreft de behandeling van met het virus geïnfecteerde personen.
Slovenian: Agencija je v obdobju čakanja na razpoložljivost cepiv poskušala olajšati uporabo obstoječih protivirusnih zdravil, ki so pokazali učinkovitost pri zdravljenju ljudi, okuženih z virusom.
Dutch: In augustus 2009 tekende het Geneesmiddelenbureau zijn recentste geheimhoudingsovereenkomst met de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA).
Slovenian: Avgusta leta 2009 je agencija podpisala svojo zadnjo pogodbo o zaupnosti z avstralsko upravo za terapevtske proizvode (TGA), ki je četrta veljavna pogodba o zaupnosti.
Dutch: Wat betreft de toekomst van de ontwikkeling van geneesmiddelen roept het Geneesmiddelenbureau op tot discussie over innovatieve therapeutische benaderingen en nieuwe ontwikkelingsmethoden voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovenian: V pričakovanju razvoja zdravil agencija spodbuja razpravo o inovativnih terapevtskih pristopih ter novih metodah razvoja zdravil za uporabo v humani medicini.
Dutch: In reactie op de groeiende verwachtingen van de belanghebbenden startte het Geneesmiddelenbureau een openbare raadpleging over een nieuw transparantiebeleid, en zette in één omvattend document de visie van het Geneesmiddelenbureau uiteen ten aanzien van zijn mate van openheid richting zi belanghebbenden.
Slovenian: Agencija je v odzivu na čedalje večja pričakovanja zainteresiranih strani sprožila postopek javne razprave o novi politiki preglednosti, tako da je v enem izčrpnem dokumentu združila vizijo agencije o odprtosti do zainteresiranih strani.
Dutch: Na de officiële erkenning van de pandemie door de Wereldgezondheidsorganisatie en de identificatie van de stam van het virus, konden de farmaceutische bedrijven in juni gegevens over H1N1-vaccins gaan indienen bij het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Ko je junija Svetovna zdravstvena organizacija uradno razglasila pandemijo in je bil identificiran sev virusa, so lahko farmacevtske družbe agenciji začele pošiljati podatke o cepivih proti virusu H1N1.
Dutch: Hoewel het Geneesmiddelenbureau in 2009 aanzi beheersen van de onvoorziene influenzapandemie, konden toch zeer goede resultaten worden behaald ten aanzien van de realisatie van zijn ambitieuze werkprogramma voor het afgelopen jaar.
Slovenian: Čeprav je agencija v letu 2009 velik del časa in virov namenila sodelovanju pri obvladovanju nepričakovane pandemije gripe, je vseeno dosegla zelo dobre rezultate pri izvedbi ambicioznega delovnega programa za to leto.
Dutch: De ontwikkeling van de nieuwe openbare website voor het Geneesmiddelenbureau, in de loop van 2009, vergde eveneens een aanzienlijke inspanning, en resulteerde in een website die is afgestemd op de behoeften van het publiek, met een betere navigatie- en zoekfunctie en een beter informatie over volksgezondheidskwesties.
Slovenian: Pomembna naloga v letu 2009 je bil tudi razvoj novega javnega spletišča agencije, ki je bilo zasnovano glede na potrebe javnosti, sedaj pa ponuja boljšo navigacijo in iskanje ter boljši dostop do informacij o javnozdravstvenih vprašanjih.
Dutch: Terwijl het aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik dat werd ingediend vrij constant was, was er een aanzienlijke toename van het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies over geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en activiteiten op h gebied van geneesmiddelenbewaking.
Slovenian: Čeprav je bila pogostost predložitev vlog za zdravila za uporabo v veterinarski medicini precej enakomerna, je bilo bistveno več zahtevkov v zvezi z veterinarskim znanstvenim svetovanjem in farmakovigilančnimi dejavnostmi.
Dutch: Geneesmiddelenbureau was na de eerste uitbraak in april d situatie, en intensiveerde vervolgens zijn activiteiten toen de WHO het alarmniveau van de pandem verhoogde.
Slovenian: Agencija je po prvotnem izbruhu aprila nemudoma začela spremljati razmere ter nato okrepila svoje dejavnosti, ko je SZO razglasila pandemijo.
Dutch: Tegen het eind van 2009 had het Geneesmiddelenbureau voor drie ATMP's aanvragen voor een handelsvergunning ontvangen.
Slovenian: Do konca leta 2009 je agencija prejela vloge za pridobitev dovoljenja za promet s tremi zdravili za napredno zdravljenje.
Dutch: Er werden initiatieven genomen ter verbetering van de controle van bijwerkingen bij kinderen die de gecentraliseerde procedure goedgekeurde geneesmiddelen gebruiken.
Slovenian: Sprejeli smo pobude, s katerimi smo želeli olajšati spremljanje neželenih učinkov zdravil pri otrocih s pomočjo centralno odobrenih zdravil.
Dutch: Er werd een discussienota over het concept van risicobe diergeneeskundig gebruik gepubliceerd met het oog op openbare raadpleging.
Slovenian: Za posvetovanje je bil objavljen razpravni dokument o konceptu načrtov za obvladovanje tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: In 2009 was hun werk grotendeels gericht op de tenuitvoerlegging en verdere ontwikkeling van het regelgevingskader voor ATMP's door procedurele en wetenschappelijke richtsnoeren stellen met het oog op openbare raadpl aanvragen voor procedures die als gevolg van de nieuwe wetgeving werden ingevoerd.
Slovenian: Velik del njihovega dela je bil v letu 2009 namenjen uvedbi in dodatnem razvoju regulativnega okvira za zdravila za napredno zdravljenje s pripravo postopkovnih in znanstvenih smernic za javno razpravo ter pomoči predlagateljem pri pripravi vlog za postopke, ki jih uvaja nova zakonodaja.
Dutch: Daarnaast publiceerde het Geneesmiddelenbureau in juni 2009 een rapport over de verwachtingen van patiënten, cons en werknemers in de gezondheidszorg met betrekking tot informatie over d
Slovenian: Poleg tega je agencija junija 2009 objavila poročilo o pričakovanjih bolnikov, potrošnikov in zdravstvenega osebja glede informacij o ocenah koristi in tveganj zdravil.
Dutch: therapieën (CAT), werd in januari 2009 geïnstalleerd in overeenstemming met de bepalingen van nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP's).
Slovenian: Šesti znanstveni odbor pri agenciji, Odbor za napredno zdravljenje (CAT), je bil slovesno ustanovljen januarja leta 2009 v skladu z določbami nove zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje (ATMP).