FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list brezy vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže brezov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list brezy
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže brezov list
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list brezy výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže brezov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ich frekvencia nie je známa.
Croatian: Učestalost nuspojava je nepoznata.
Slovak: V prípade suchých extraktov sa rozpúšťadlo na získanie extraktu následne odparí.
Croatian: U slučaju suhih ekstrakta, otapalo se zatim uparava kako bi se dobio ekstrakt.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravky s listom brezy sú zvyčajne dostupné vo forme bylinnvého čaju alebo v tuhej a tekutej forme, ktoré sa užívajú ústami.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke brezova lista obično su dostupni kao biljni čaj ili u krutom i tekućem obliku za primjenu kroz usta.
Slovak: Lieky obsahujúce list brezy sa nesmú používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na list brezy alebo brezový peľ.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brezov list ili na pelud breze.
Slovak: Extrakty sa pripravujú metódou extrakcie zlúčenín z rastlinného materiálu ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je voda alebo alkohol).
Croatian: Ekstrakti se pripremaju ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapajući ih u otapalu (poput primjerice u vodi ili alkoholu).
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list brezy.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže brezov list.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že lieky obsahujúce list brezy sa môžu používať pri menej závažných problémoch postihujúcich močový trakt (štruktúry, ktoré odvádzajú moč) na zvýšenie produkcie moču, aby sa dosiahlo prepláchnutie močového traktu.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže brezov list mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina sa ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri používaní liekov obsahujúcich list brezy, zahŕňajú hnačku, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť a alergické reakcie, ako je svrbenie, vyrážka, upchatý nos a nádcha.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene s lijekovima koji sadrže brezov list su proljev, mučnina i povraćanje i alergijske reakcije poput svrbeža, osipa te začepljenog nosa ili curenja nosa.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list brezy v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže brezov list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovak: Listy na medicínske použitie sa získavajú z pestovaných alebo divo rastúcich stromov.
Croatian: Lišće za medicinsku uporabu dobiva se prikupljanjem sa stabla koja su kultivirana ili pronađena u divljini.
Slovak: Prípravky obsahujúce list brezy sa získavajú zomletím alebo rozdrvením (redukciou na malé kúsky) suchého listu, alebo ako suchý alebo kvapalný extrakt.
Croatian: Pripravci brezova lista dobivaju se mljevenjem u prah ili usitnjavanjem (usitnjavanjem u male komadiće) osušenog lišća, ili u obliku suhih ili tekućih ekstrakta.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu brezy, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe brezovog lista.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koja je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy na zvýšenie produkcie moču sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri menej závažných problémoch s močovým traktom.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže brezov list za povećanje stvaranja urina temelje se na njihovoj "tradicionalnoj primjeni" u slučaju manjih problema mokraćnih putova.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú počas liečby, je potrebné poradiť sa
Croatian: Ako simptomi ustraju tijekom liječenja, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list brezy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže brezov list?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list brezy?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže brezov list?
Slovak: Nesmú sa používať ani u pacientov so stavmi, pri ktorých sa odporúča znížený príjem tekutín (ako je závažné ochorenie srdca alebo obličiek).
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika sa stanjima za koja se preporučuje smanjeni unos tekućine (poput teških bolesti srca ili bubrega).
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list brezy?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže brezov list?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list brezy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže brezov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list brezy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže brezov list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce list brezy a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Croatian: lijekova koji sadrže brezov list i tko ih može primjenjivati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovak: Teda závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj primjeni lijekova koji sadrže brezov list.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: • ak pravidelne pijete alkohol.
Croatian: • redovito pijete alkohol.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Slovak: • Zmeny správania, najmä u detí.
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Slovak: Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mlijeku.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Slovak: Rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
Croatian: Zamućen vid (vidjeti također dio 4.4)
Slovak: Zmeny chuti, napr. nepríjemná chuť v ústach.
Croatian: • Promjene u osjetu okusa, poput neugodnog okusa u ustima.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára okamžite, ak:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Slovak: K tomu dochádza najmä v prvom roku liečby.
Croatian: To se obično događa u prvoj godini liječenja.
Slovak: Ak máte užiť druhú inhaláciu, zopakujte 1. až 7. krok.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie, užite ďalšiu inhaláciu.
Croatian: • Ako se ne osjećate bolje, uzmite još jednu inhalaciju.
Slovak: Musia byť znova vyšetrení a musí sa prehodnotiť ich udržiavacia liečba.
Croatian: Mora ih se ponovno procijeniti i ponovno razmotriti njihovu terapiju održavanja.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Slovak: ATC kód: R03AK07
Croatian: ATK oznaka: R03AK07
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo nakoľko sa dá.
Croatian: Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete izdržati.
Slovak: Pravdepodobne vám zmení liečbu.
Croatian: Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Croatian: Koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka.
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach
Croatian: Oprez kod posebnih bolesti
Slovak: Bolesť hlavy, tremor
Croatian: Glavobolja, tremor
Slovak: Avšak bolo pozorované úvodné krátke ale dočasné zníženie rastu (približne 1 cm).
Croatian: Međutim, bilo je opaženo početno malo, ali prolazno usporavanje rasta (približno 1 cm).
Slovak: Tieto sa často používajú na liečbu astmy.
Croatian: Oni se često koriste u liječenju astme.
Slovak: Oxytocín, ktorý sa podáva tehotným ženám na vyvolanie pôrodu.
Croatian: • oksitocin koji se daje trudnicama za izazivanje porođaja.
Slovak: Inhalátor máte teraz pripravený na použitie.
Croatian: Vaš inhalator sada je spreman za primjenu.
Slovak: Veľmi zriedkavé Depresia, zmeny správania (najmä u detí)
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Slovak: Vdýchnite ústami čo najsilnejšie a čo najhlbšie.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Slovak: Pri zaradení do skúšania bol medián hodnôt FEV1 36 % predpokladaného normálu.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanja, medijan FEV1 bio je 36% od predviđene normale.
Slovak: Budezonid sa vylučuje do materského mlieka.
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko.
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
Croatian: Međutim, čini se kako ti eksperimentalni rezultati na životinjama nisu relevantni za ljude.
Slovak: • s exacerbáciami astmy v minulosti vyžadujúcimi si lekársky zásah.
Croatian: • egzacerbacijama astme u prošlosti koje su zahtijevale medicinsku intervenciju.
Slovak: Bolesť alebo zvieranie v hrudníku (angina pectoris).
Croatian: • Bol ili stezanje u prsima (angina pectoris).
Slovak: Bronchodilatačný účinok je dávkovo závislý, s nástupom účinku v intervale 1 - 3 minút.
Croatian: Bronhodilatatorni učinak ovisi o dozi, s nastupom učinka unutar 1 do 3 minute.
Slovak: klaritromycín a telitromycín).
Croatian: klaritromicina i telitromicina).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Slovak: úzkosť, poruchy spánku
Croatian: anksioznost, poremećaji spavanja
Slovak: Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhania.
Croatian: • lijekove poput digoksina koji se često koriste za liječenje zatajenja srca.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: • začnete mať ráno pocit zvierania v hrudníku alebo pocit zvierania trvá dlhšie než obvykle.
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Slovak: Pocit nepokoja, nervozity a rozrušenia, úzkosti a hnevu.
Croatian: • Osjećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, tjeskobe ili ljutnje.
Slovak: • glaukóm (zvýšený očný tlak),
Croatian: • glaukom (povišen očni tlak)
Slovak: K týmto účinkom patria:
Croatian: Ti učinci uključuju:
Slovak: Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovak: Tieto bývajú mierne a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní liečby.
Croatian: Te pojave uglavnom su blage i obično nestaju unutar nekoliko dana liječenja.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú aj po niekoľkých minútach, je potrebné užiť ďalšiu inhaláciu.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni nakon nekoliko minuta, treba primijeniti dodatnu inhalaciju.
Slovak: Agresivita, psychomotorická hyperaktivita,
Croatian: Agresivnost, psihomotorna hiperaktivnost,
Slovak: • Tvorba modrín na koži.
Croatian: • Modrice na koži.
Slovak: U potkanov sa v mlieku zistilo malé množstvo formoterolu.
Croatian: U mlijeku štakora otkrivene su male količine formoterola.
Slovak: • zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
Croatian: • promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju)
Slovak: Bolesť hlavy.
Croatian: • Glavobolja.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti u svakoga.
Slovak: Údaje zo štúdie embryo-fetálneho vývoja u potkanov nepreukázali žiadny ďalší účinok vyplývajúci z tejto kombinácie.
Croatian: Podaci o embrio-fetalnom razvojnom ispitivanju na štakorima nisu pokazali dokaze nikakvih dodatnih učinaka te kombinacije.
Slovak: Poruchy spánku.
Croatian: • Poremećaj spavanja.
Slovak: Za takýchto okolností sa majú pravidelne monitorovať funkcie hypotalamicko hypofýzo-adrenokortikálnej (HPA) osi.
Croatian: U tim okolnostima, mora se redovito pratiti funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi.
Slovak: To je potrebné brať do úvahy nielen na začiatku liečby s kombinovanými liekmi, ale tiež pri úprave udržiavacej dávky.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima nego i kod prilagodbe doze održavanja.
Slovak: Biely prášok.
Croatian: Bijeli prašak.
Slovak: Keď sú čísla v okienku červené, musíte sa poradiť so svojím lekárom a dostať nový inhalátor.
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Slovak: Formoterol sa inaktivuje cez konjugačné reakcie (tvoria sa aktívne O-demetylované a deformylované metabolity, ktoré sa však detegujú prevažne ako inaktivované konjugáty).
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Slovak: Vyberte si inhalátor z úst.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Slovak: Avšak, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Croatian: Sam formoterol može izazvati produljenje QTc-intervala.
Slovak: Na tento účel sa má zvážiť používanie osobitného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora.
Croatian: U te svrhe mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora.
Slovak: Potom zľahka vydýchnite (nevydychujte cez inhalátor).
Croatian: 7.Zatim lagano izdahnite (nemojte izdisati u inhalator).
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože vašu liečbu bude pravdepodobne potrebné zmeniť.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer će Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Slovak: Porucha elektrického systému srdca, ktorá nespôsobuje žiadne príznaky (predĺženie QT
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
Slovak: Môže tiež dôjsť k zvýšeniu náchylnosti k infekciám a zhoršeniu schopnosti odolávať stresu.
Croatian: Može doći i do povećane osjetljivosti na infekcije i smanjene sposobnosti prilagodbe stresu.
Slovak: Obmedzené údaje z dlhodobých štúdií naznačujú, že väčšina detí a dospievajúcich liečených inhalačným budezonidom nakoniec dosiahnu ich cieľovú výšku.
Croatian: Ograničeni podaci iz dugoročnih ispitivanja ukazuju da će većina djece i adolescenata liječenih inhalacijskim budezonidom u konačnici dostići ciljnu visinu u odrasloj dobi.
Slovak: Ak je už približne čas nasledujúcej dávky , užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Existuje niekoľko dôkazov o zvýšenom riziku pneumónií so zvyšujúcou sa dávkou steroidu, ale nepreukázalo sa to presvedčivo naprieč všetkými štúdiami.
Croatian: Postoje neki pokazatelji povećanog rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali to se nije uvjerljivo dokazalo u svim ispitivanjima.
Slovak: Tento rozdiel nie je závažný z hľadiska klinickej bezpečnosti.
Croatian: Smatra se da razlika nema utjecaja na kliničku sigurnost.
Slovak: Lekár vám predpísal tento liek na liečbu astmy alebo chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Croatian: Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti
Slovak: Agonisty β2-adrenoreceptora
Croatian: Agonisti ß2-adrenoreceptora
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním inhibítora a budezonidu má byť čo najdlhší (časť 4.4).
Croatian: Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primjene inhibitora i budezonida mora biti što je moguće duži (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Liečba doplnkovými systémovými steroidmi alebo inhalovaným budezonidom sa nesmie ukončiť náhle.
Croatian: Liječenje dodatnim sistemskim steroidima ili inhalacijskim budezonidom ne smije se naglo prekidati.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Zvyčajne nie je potrebná celková denná dávka vyššia ako 8 inhalácií.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Slovak: Zvoľna vydýchnite (nakoľko sa dá).
Croatian: Lagano izdahnite (dokle god vam je ugodno).
Slovak: NEUŽÍVAJTE viac ako 12 inhalácií za 24 hodín.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati više od ukupno 12 inhalacija tijekom 24 sata.
Slovak: V takýchto prípadoch je niekedy nevyhnutné dočasné zvýšenie dávky perorálnych glukokortikosteroidov.
Croatian: U tim je slučajevima ponekad nužno privremeno povećanje doze oralnih glukokortikosteroida.
Slovak: Údaje od približne 2 000 tehotných žien nenaznačujú žiadne zvýšenie rizika teratogenity v súvislosti s užívaním inhalačného budezonidu.
Croatian: Podaci dobiveni iz približno 2000 izloženih trudnoća ne ukazuju na povećani teratogeni rizik povezan s primjenom inhalacijskog budezonida.
Slovak: Prehľad ťažkých exacerbácií v klinických štúdiách
Croatian: Pregled teških egzacerbacija u kliničkim ispitivanjima
Slovak: V moči sa zistili iba zanedbateľné množstvá nezmeneného budezonidu.
Croatian: U mokraći su otkrivene samo zanemarive količine neizmijenjenog budezonida.
Slovak: Rýchle zníženie dávky steroidov môže vyvolať akútnu adrenálnu krízu.
Croatian: Brzo smanjenje doze steroida može uzrokovati akutnu adrenalnu krizu.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac)
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Slovak: Pacienti majú užiť 1 ďalšiu inhaláciu podľa potreby v závislosti od príznakov.
Croatian: Bolesnici trebaju primijeniti 1 dodatnu inhalaciju po potrebi u odnosu na simptome.
Slovak: 2 inhalácie ráno alebo
Croatian: 2 inhalacije ujutro ili
Slovak: Jej výskyt je menej pravdepodobný, ak si po užití lieku vyplachujete ústa vodou.
Croatian: Manje je vjerojatna ako nakon primjene lijeka isperete usta vodom.
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním interagujúcich liekov má byť podľa možnosti čo najdlhší.
Croatian: Ako to nije moguće, vremenski razmak između primjene lijekova koji stupaju u interakciju mora biti što je moguće duži.
Slovak: Nepoužívajte Spiromax, ak je poškodený alebo ak sa náustok oddelil od inhalátora Spiromax.
Croatian: Nemojte koristiti Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta odvojio od inhalatora Spiromax.
Slovak: V priebehu liečby sa nepozorovali žiadne známky zníženia antiastmatického účinku.
Croatian: Nije bilo znakova smanjenja antiastmatičnog učinka tijekom vremena.
Slovak: Formoterol má distribučný objem približne 4 l/kg, budezonid 3 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije formoterola iznosi oko 4 l/kg, a budezonida 3 l/kg.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Ako inhalovať
Croatian: Kako inhalirati
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje zvláštna úprava dávkovania.
Croatian: Za starije bolesnike nema posebnih zahtjeva za doziranje.
Slovak: Budezonid sa eliminuje prostredníctvom metabolizmu hlavne katalyzovaným enzýmom CYP3A4.
Croatian: Budezonid se eliminira metaboliziranjem uglavnom kataliziranim enzimom CYP3A4.
Slovak: Trvanie účinku po podaní jednej dávky je najmenej 12 hodín.
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Slovak: Presný mechanizmus účinku zodpovedný za protizápalový účinok glukokortikosteroidov nie je známy.
Croatian: Nije poznat točan mehanizam odgovoran za protuupalni učinak glukokortikosteroida.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia formoterolu bola podobná ako pri podaní fixnej kombinácie.
Croatian: Maksimalna plazmatska koncentracija formoterola bila je slična nakon primjene fiksne kombinacije.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnom účinku budezonidu na fertilitu.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućem učinku budezonida na plodnost.
Slovak: Po užití dávky môžete pocítiť príchuť.
Croatian: Kod uzimanja inhalacije možda ćete osjetiti okus.
Slovak: Okrem toho je vhodné odporučiť pacienta pediatrovi špecialistovi na pľúcne choroby.
Croatian: Osim toga, nužno je razmotriti upućivanje bolesnika pedijatru specijalistu za respiratorne bolesti.
Slovak: 2 inhalácie večer
Croatian: 2 inhalacije navečer.
Slovak: 1 inhalácia ráno a 1 inhalácia večer alebo
Croatian: 1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Slovak: Ak budete pravidelne potrebovať najmenej 8 inhalácií denne, navštívte svojho lekára.
Croatian: Ako redovito trebate uzimati 8 ili više inhalacija dnevno, zakažite pregled kod svojeg liječnika.
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie kontroly astmy alebo CHOCHP je potenciálne ohrozujúce život a pacient sa musí okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje kontrole astme ili KOPB-a potencijalno je opasno po život te bolesnik mora pristupiti hitnoj medicinskoj procjeni.