FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhalation powder, hard capsules Multipack: 224 capsules (4 packs of 56 + 1 inhaler) + reserve inhaler
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslites Multipakend: 224 kapslit (4 pakendit 56 kapsliga + 1 inhalaator) + varuinhalaator
English: Each weekly carton contains 56 x 28 mg capsules (7 blisters with 8 capsules per blister), and a Podhaler device in its storage case.
Estonian: Igas üheks nädalaks mõeldud karbis on 56 x 28 mg kapsel (7 blisterpakendit, igas pakendis 8 kapslit) ja Podhaler'i inhalaator säilituskarbis.
English: FEV1 should be measured before and after inhalation of TOBI Podhaler.
Estonian: Enne ja pärast TOBI Podhaler'i inhaleerimist tuleb mõõta FEV1.
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Estonian: (Toodud ainult multipakendite väliskarbi siseküljel) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days
Estonian: Järgneva 28 päeva jooksul ärge võtke üldse TOBI Podhaler'it
English: Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card.
Estonian: Eemaldage kapslikaardilt foolium, toomaks nähtavale ühe TOBI Podhaler'i kapsli, ja eemaldage see kaardist.
English: TOBI Podhaler is a powder for inhalation that is filled into capsules.
Estonian: TOBI Podhaler on inhaleeritav pulber kapslites.
English: • Never blow into the mouthpiece of the device.
Estonian: • Ärge kunagi puhuge inhalaatori huulikusse.
English: After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD).
Estonian: Ühekordse TOBI Podhaler'i 112 mg annuse (4x 28 mg kapsel) inhalatsiooni järel tsüstilise fibroosiga patsientidel oli röga tobramütsiini Cmax 1047 ± 1080 µg/g (keskmine ± SD).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (INCLUDING BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMISSE PAKITUD MULTIPAKENDITE VÄLISETIKETT, MIS SISALDAB 2 KUUPAKENDIT, IGAS 4 NÄDALAPAKENDIT (KOOS BLUE BOX'IGA)
English: In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour.
Estonian: Võrdlusena oli Cmax pärast ühekordset tobramütsiin 300 mg/5 ml nebuliseeritava lahuse (TOBI) annuse inhalatsiooni 1,04 ± 0,58 µg/ml ja Tmax mediaan üks tund.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONTHLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK COMPRISING 2 MONTHLY PACKS, EACH CONTAINING 4 WEEKLY PACKS) (WITHOUT BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KUUAJALINE MULTIPAKENDITE VAHEKARP, MIS SISALDAB 2 KUUPAKENDIT, IGAS 4 NÄDALAPAKENDIT (ILMA BLUE BOX'ITA)
English: • Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10.
Estonian: • Asetage huulik tagasi ja korrake samme 8, 9 ja 10.
English: Hold the foil close to where you are rolling back.
Estonian: Hoidke fooliumist kinni rebimiskoha lähedalt.
English: • Never wash the Podhaler device with water.
Estonian: • Ärge kunagi peske Podhaler'i inhalaatorit veega.
English: If you take more TOBI Podhaler than you should
Estonian: Kui te võtate TOBI Podhaler'it rohkem kui ette nähtud
English: The most commonly reported adverse reactions in the main safety, active-controlled clinical study with TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution in cystic fibrosis patients with P. aeruginosa infection were cough, productive cough, pyrexia, dyspnoea, oropharyngeal pain, dysphonia and haemoptysis.
Estonian: Peamises aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus TOBI Podhaler'i versus tobramütsiini nebuliseeritava lahuse ohutuse kohta P. aeruginosa infektsiooniga tsüstilise fibroosiga patsientidel olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed köha, produktiivne köha, palavik, düspnoe, suu ja neelu valu, düsfoonia ja veriköha.
English: These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse..
Estonian: Need ravimid võivad põhjustada või süvendada lihasnõrkust.
English: 56 inhalation powder, hard capsules and 1 inhaler (weekly pack) 224 (4 x 56) inhalation powder, hard capsules and 5 inhalers (monthly multipack) 448 (8 x 56) inhalation powder, hard capsules and 10 inhalers (2 x monthly multipack wrapped in foil)
Estonian: 224 (4 x 56) inhalatsioonipulbriga kõvakapslit ja 5 inhalaatorit (ühe kuu multipakend) 448 (8 x 56) inhalatsioonipulbriga kõvakapslit ja 10 inhalaatorit (2 x ühe kuu multipakend, fooliumisse pakituna)
English: No interaction studies have been performed with TOBI Podhaler.
Estonian: Koostoimeid TOBI Podhaler'iga ei ole uuritud.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED NÄDALANE MULTIPAKENDITE VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
English: After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour.
Estonian: Pärast ühekordset TOBI Podhaler'i 112 mg annuse (4 x 28 mg kapsel) sissehingamist tsüstilise fibroosiga patsientidel oli maksimaalne tobramütsiini seerumikontsentratsioon (Cmax) 1,02 ± 0,53 µg/ml (keskmine ± SD) ja aja mediaan tippkontsentratsiooni saavutamiseni (Tmax) oli üks tund.
English: A numerically lower response in patients aged ≥20 years was observed: the change from baseline FEV1 observed in the patients aged ≥20 years was smaller (0.3% with TOBI Podhaler and 0.9% with TOBI nebuliser solution).
Estonian: ≥20 aastat: täheldatud FEV1 muutus algväärtusest oli patsientidel vanuses ≥20 aastat väiksem (0,3%
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction.
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui TOBI Podhaler määratakse teadaoleva või kahtlustatava kuulmis- või vestibulaarfunktsiooni häirega patsientidele.
English: • Set the top of the case aside.
Estonian: • Pange karbi ülemine osa kõrvale.
English: 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC) Calcium chloride
Estonian: 1,2-distearüül-sn-glütsero-3-fosfokoliin (DSPC) Kaltsiumkloriid
English: What TOBI Podhaler is and what it is used for What TOBI Podhaler is
Estonian: Mis ravim on TOBI Podhaler ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on TOBI Podhaler
English: Discard the empty capsule.
Estonian: Visake tühi kapsel ära.
English: Just before use, remove the Podhaler device from its case.
Estonian: Vahetult enne kasutamist eemaldage Podhaler'i inhalaator karbist.
English: Do not push the capsules through the foil.
Estonian: Ärge suruge kapsleid läbi fooliumi.
English: Children below the age of 13 years may be more likely to cough when treated with TOBI Podhaler compared with older subjects.
Estonian: Köha tekkimine ravi jooksul TOBI Podhaler'iga võib olla tõenäolisem lastel vanuses alla 13 aasta, võrreldes vanemate patsientidega.
English: (To be displayed only on the inner lid of the outer carton of unit pack) Read the package leaflet before use.
Estonian: (Toodud ainult üksikpakendi väliskarbi sisekaanel) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: In the placebo-controlled study with TOBI Podhaler, the adverse reactions for which reported frequency was higher with TOBI Podhaler than with placebo were pharyngolaryngeal pain, dysgeusia and dysphonia.
Estonian: TOBI Podhaler'i platseebo-kontrollitud uuringus kirjeldati järgnevaid kõrvaltoimeid TOBI Podhaler'iga suurema sagedusega, võrreldes platseeboga: neelu ja kõri valu, düsgeusia ja düsfoonia.
English: Systemic exposure following inhalation of TOBI Podhaler is very low, however TOBI Podhaler should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. when the benefits to the mother outweigh the risks to the foetus.
Estonian: Siiski ei tohiks TOBI Podhaler'it raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik, st kui kasu emale kaalub üles lootele avaldatava riski.
English: • Do not swallow TOBI Podhaler capsules.
Estonian: • Ärge neelake TOBI Podhaler'i kapsleid alla.
English: • Screw the mouthpiece on firmly until it stops.
Estonian: • Keerake huulik kindlalt kinni kuni keerme lõpuni.
English: Patients with serum creatinine 2 mg/dl or more and blood urea nitrogen (BUN) 40 mg/dl or more have not been included in clinical studies and there are no data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment with TOBI Podhaler.
Estonian: Patsiente, kelle seerumi kreatiniin on 2 mg/dl või kõrgem või kellel uurea veres on 40 mg/dl või kõrgem, ei ole kliinilistesse uuringutesse kaasatud.
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Estonian: Vt ka “Tobramütsiini seerumikontsentratsiooni jälgimine” allpool.
English: Only TOBI Podhaler capsules are to be used in the Podhaler device.
Estonian: Podhaler'i inhalaatoris võib kasutada ainult TOBI Podhaler'i kapsleid.
English: Haemodialysis may be helpful in removing tobramycin from the body.
Estonian: Tobramütsiini kehast eemaldamisel võib abi olla hemodialüüsist.
English: Clinical studies with inhaled tobramycin solution (TOBI) have shown a small increase in tobramycin, amikacin and gentamicin Minimum Inhibitory Concentrations for P. aeruginosa isolates tested.
Estonian: Kliinilised uuringud inhaleeritava tobramütsiini lahusega (TOBI) analüüsitud P. aeruginosa tüvedel on näidanud tobramütsiini, amikatsiini ja gentamütsiini minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni vähest suurenemist.
English: Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Estonian: Paigaldage huulik tagasi ja keerake see kindlalt kinni kuni keerme lõpuni.
English: Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui TOBI Podhaler määratakse teadaoleva või kahtlustatava neerufunktsiooni häirega patsientidele.
English: Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Estonian: Säilitage Podhaler'i inhalaatorit tema karbis tihedalt suletuna, kui te seda ei kasuta.
English: • unusual difficulty in breathing with wheezing or coughing, chest tightness
Estonian: • ebaharilikud hingamisraskused koos vilistava hingamise või köhaga, rindkere pingsus;
English: • Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Estonian: • Hoidke Podhaler'i inhalaatorit tihedalt suletuna tema karbis, kui te seda ei kasuta.
English: Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample.
Estonian: Proovi saastumise riski tõttu ei soovitata analüüsimiseks sõrmeotsa kapillaarverd.
English: Sputum from cystic fibrosis exhibits an inhibitory action on the local biological activity of inhaled aminoglycosides.
Estonian: Tsüstilise fibroosi puhul avaldab röga inhaleeritavate aminoglükosiidide paiksele bioloogilisele aktiivsusele pärssivat toimet.
English: TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules
Estonian: TOBI Podhaler 28 mg inhalatsioonipulber kõvakapslites
English: Capsule card
Estonian: Kapslikaart
English: TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin
Estonian: TOBI Podhaler 28 mg inhalatsioonipulber kõvakapslites tobramycinum
English: TOBI Podhaler significantly improved lung function compared with placebo, as shown by the relative increase in percent predicted FEV1 of about 13% after 28 days of treatment.
Estonian: Seda näidati 13% suhtelise suurenemisena FEV1 protsendis eeldatavast pärast 28-päevast ravi.
English: Musculoskeletal chest pain
Estonian: Muskuloskeletaalne rindkerevalu
English: When they are given by an injection, tobramycin and other aminoglycoside antibiotics can cause harm to an unborn child, such as deafness.
Estonian: Süstina manustatuna võivad tobramütsiin ja teised aminoglükosiidid loodet kahjustada, näiteks põhjustada kurtust.
English: Fully exhale away from the inhaler.
Estonian: Hingake inhalaatorist eemale lõpuni välja.
English: See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above.
Estonian: Vt ka “Seerumi tobramütsiinikontsentratsiooni jälgimine” ülalpool.
English: How TOBI Podhaler works
Estonian: Kuidas TOBI Podhaler toimib
English: No reproduction toxicology studies have been conducted with tobramycin administered by inhalation.
Estonian: Inhalatsiooni teel manustatava tobramütsiiniga ei ole reproduktsioonitoksilisuse uuringuid läbi viidud.
English: Do not swallow capsules.
Estonian: Ärge neelake kapsleid alla.
English: Chest discomfort
Estonian: Ebamugavustunne rindkeres
English: Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides.
Estonian: Parenteraalsete aminoglükosiidide kasutamisel on kirjeldatud nefrotoksilisust.
English: • Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Estonian: • Asetage huulik tagasi ja keerake ta tugevalt kinni kuni keerme lõpuni.
English: You should not take the following medicines while you are taking TOBI Podhaler:
Estonian: Ravi jooksul TOBI Podhaler'iga ei tohi te järgnevaid ravimeid võtta:
English: In the active-controlled open-label study, patients aged 20 years and older tended to discontinue more frequently with TOBI Podhaler than with the nebuliser solution; discontinuations due to adverse events accounted for about half of the discontinuations with each formulation.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga avatud uuringus katkestasid 20-aastased ja vanemad patsiendid ravi TOBI Podhaler'iga sagedamini kui nebuliseeritava lahusega.
English: If you are breast feeding, you should talk to your doctor before taking this medicine.
Estonian: Kui te imetate, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
English: How long to take TOBI Podhaler
Estonian: Kui kaua TOBI Podhaler'it võtta
English: • Hold the body of the inhaler and unscrew the mouthpiece in an anti-clockwise direction.
Estonian: • Hoidke inhalaatorit kehaosast ja keerake huulik vastupäeva maha.
English: • Do not swallow the capsules.
Estonian: • Ärge neelake kapsleid alla.
English: Please discard inhaler and its case after 1 week of use.
Estonian: Visake inhalaator ja tema karp ära 1 nädal pärast esmakordset kasutamist.
English: Storage case
Estonian: Säilituskarp
English: • Wheezing, rales (crackles)
Estonian: • Vilistav hingamine, räginad (krõbisemine)
English: Urea and creatinine levels should be reassessed after every 6 complete cycles of TOBI Podhaler therapy.
Estonian: Iga 6 täieliku ravitsükli järel TOBI Podhaler'iga tuleb uuesti hinnata uurea ja kreatiniini taset.
English: Aphonia
Estonian: Afoonia
English: • Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down
Estonian: • Hoidke inhalaatorit huulik alla suunatud.
English: How to take TOBI Podhaler
Estonian: Kuidas TOBI Podhaler'it võtta
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking TOBI Podhaler.
Estonian: Kui ükskõik milline eeltoodutest kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne TOBI
English: Cough was reported with use of TOBI Podhaler in clinical studies.
Estonian: Köha on kliinilistes uuringutes kirjeldatud ka TOBI Podhaler'i kasutamisel.
English: When to take TOBI Podhaler
Estonian: Millal TOBI Podhaler'it võtta
English: How much TOBI Podhaler to take
Estonian: Kui palju TOBI Podhaler'it võtta
English: Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Estonian: TOBI Podhaler'i kliinilistes uuringutes ei ole nefrotoksilisust täheldatud.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKENDITE KARP (KOOS BLUE BOX'IGA)
English: What TOBI Podhaler is used for
Estonian: Milleks TOBI Podhaler'it võetakse
English: Dysphonia
Estonian: Düsgeusia
English: Baseline renal function should be assessed.
Estonian: Ravi alustamisel tuleb hinnata neerufunktsiooni.
English: The apparent terminal half-life of tobramycin in serum after inhalation of a 112 mg single dose of TOBI Podhaler was approximately 3 hours in cystic fibrosis patients and consistent with the half-life of tobramycin after inhalation of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI).
Estonian: Pärast ühekordset TOBI Podhaler'i 112 mg annuse inhalatsiooni oli tobramütsiini näiline lõplik poolväärtusaeg tsüstilise fibroosiga patsientidel umbes 3 tundi.
English: Wheezing
Estonian: Räginad
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP (KOOS BLUE BOX'IGA)
English: • Place inhaler back in storage case • Twist the top of the case in a clockwise direction until it is closed tighly.
Estonian: • Keerake karbi ülemist osa päripäeva kuni ta on tihedalt suletud.
English: • Stand the inhaler upright in the base of the case.
Estonian: • Asetage inhalaator püstiasendis karbi põhja.
English: Nasal congestion
Estonian: Seerumikontsentratsioon
English: For use only with the inhaler provided in the pack.
Estonian: Kasutage ainult pakendis oleva inhalaatoriga.
English: Epistaxis
Estonian: Lisainfo
English: How to store TOBI Podhaler Contents of the pack and other information Instructions for use with the Podhaler device (overleaf)
Estonian: Kuidas TOBI Podhaler'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Inside your TOBI Podhaler weekly pack
Estonian: TOBI Podhaler'i ühe nädala pakendis on
English: • Always hold the device with the mouthpiece pointing down when piercing the capsule.
Estonian: • Kapsli mulgustamisel hoidke inhalaatorit alati huulik alla suunatud.
English: How to store TOBI Podhaler
Estonian: Kuidas TOBI Podhaler'it säilitada
English: (To be displayed only on the inner lid of the intermediate carton of multipack) Read the package leaflet before use.
Estonian: (Toodud ainult multipakendite vahekarbi sisekaanel.)
English: • Disturbed sense of taste.
Estonian: • Maitsetundlikkuse häired
English: Hearing loss
Estonian: Kuulmislangus
English: 224 capsules + 5 inhalers
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslites 224 kapslit + 5 inhalaatorit Kuupakend.
English: Nausea
Estonian: Veriköha
English: • Loss of voice
Estonian: • Häälekadu
English: ON TOBI Podhaler OFF TOBI Podhaler
Estonian: Ravi TOBI Podhaler'iga
English: Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal.
Estonian: Asetage suu õhutihedalt huulikule.
English: 1 reserve inhaler inside.
Estonian: Sisaldab 1 varuinhalaatorit.
English: Rales
Estonian: Iiveldus
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latuda on 21 March 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latuda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2014.
English: Latuda lurasidone
Estonian: Latuda lurasidoon
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Latuda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Latuda ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Latuda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Latuda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Latuda is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Latuda võimalikult ohutu kasutamine.
English: Latuda has been investigated in six main studies.
Estonian: Latudat uuriti kuues põhiuuringus.
English: What is Latuda and what is it used for?
Estonian: Mis on Latuda ja milleks seda kasutatakse?
English: Why is Latuda approved?
Estonian: Miks Latuda heaks kiideti?
English: Latuda is available as tablets (18.5, 37 and 74 mg) and can only be obtained with a prescription.
Estonian: Latudat turustatakse tablettidena (18,5, 37 ja 74 mg) ja see on retseptiravim.
English: Depending on the patient's response and the judgement of the treating doctor, the dose can be increased up to a maximum dose of 148 mg once a day.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest ja raviarsti hinnangust tohib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 148 mg üks kord ööpäevas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Latuda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Latuda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: Regarding safety, the side effects of Latuda were considered similar to those of other medicines of the same type, but it seemed to have fewer effects on body metabolism (such as effects on blood levels of sugar and fat, and body weight) and might have less effect on the activity of the heart than some other available treatments.
Estonian: Ohutusega seoses peeti Latuda kõrvalnähte teiste sama tüüpi ravimitega sarnasteks, kuid Latuda näib mõjuvat vähem ainevahetusele (nt vere glükoosi- ja rasvasisaldusele ning kehakaalule) ja võib vähem mõjutada südametegevust kui mõni muu olemasolev ravim.
English: Other information about Latuda
Estonian: Muu teave Latuda kohta
English: The main measure of effectiveness was the change in the patient's symptoms, measured using a standard scale for schizophrenia called ‘positive and negative syndrome scale' (PANSS).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi sümptomites toimunud muutus, mõõdetuna skisofreenia standardse positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) alusel.
English: It is used to treat adults with schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmeid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
English: What are the risks associated with Latuda?
Estonian: Mis riskid Latudaga kaasnevad?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Latuda.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Latuda kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Latuda must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4 inhibitors' or ‘strong CYP3A4 inducers', which may affect the levels of lurasidone in the blood.
Estonian: Latudat ei tohi kasutada koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite või tugevate CYP3A4 indutseerijatega, mis võivad häirida lurasidooni sisaldust veres.
English: Latuda was not shown to be as effective as risperidone in the second study, although the available data supported a long-term benefit.
Estonian: Teine uuring ei tõendanud, et Latuda oleks sama efektiivne kui risperidoon, kuigi olemasolevad andmed toetavad pikaajalist kasulikkust.
English: While both shortand long-term effectiveness of Latuda have been sufficiently demonstrated, the CHMP noted that in the short-term studies its effectiveness was found to be moderate.
Estonian: Kuigi Latuda lühi- ja pikaajaline efektiivsus on piisavalt tõestatud, märkis inimravimite komitee, et lühiajalistes uuringutes oli efektiivsus keskmine.
English: It attaches to and affects several different receptors for neurotransmitters on the surface of nerve cells in the brain.
Estonian: See kinnitub ajus närvirakkude pinnal mitmele eri neurotransmitterite retseptoritele ja mõjutab neid.
English: Further analyses of the results were carried out by the company, which supported the short-term benefits of treatment with Latuda.
Estonian: Ettevõte jätkas tulemuste analüüsi ja see analüüs toetas Latuda ravi lühiajalist kasulikkust.