FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs of 1, 3 or 6 bottles.
Bulgarian: Опаковки по 1, 3 или 6 бутилки.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Bulgarian: Неклиничните данни за тимолол не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, канцерогенен потенциал.
English: DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Bulgarian: DuoTrav трябва да се използва с внимание при пациенти с лека/умерена хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск.
English: Sexual dysfunction, decreased libido
Bulgarian: Сексуална дисфункция, намалено либидо
English: • myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
Bulgarian: миастения гравис (хронична невромускулна слабост);
English: Only use DuoTrav as eye drops.
Bulgarian: Използвайте DuoTrav само като капки за очи.
English: Timolol does not dialyse readily.
Bulgarian: Тимолол не се диализира лесно.
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
Bulgarian: Непосредствено преди да използвате бутилката за пръв път, отворете пликчето като го разкъсате (фигура 1), извадете бутилката и отбележете датата на отваряне на отбелязаното място върху етикета.
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно сутрин или вечер.
English: In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Bulgarian: При клиничните проучвания, включващи 2 170 пациенти, лекувани с DuoTrav, най-често съобщаваната, свързана с лечението нежелана реакция е очна хиперемия (12,0%).
English: • if the surface of your eye is cloudy.
Bulgarian: ако повърхността на окото е мътна.
English: A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Bulgarian: Наблюдавано е статически превъзхождащо намаление на средното ВОН сутрин (08:00, 24 часа след последната доза DuoTrav), в сравнение с травопрост при всички визити по време на цялото проучване.
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Bulgarian: Възможно е при употреба на травопрост постепенно да настъпят промени с миглите на третираното око/очи; такива са наблюдавани при около половината от пациентите, участвали в клиничните изпитвания и включват следното: увеличаване на дължината, дебелината, пигментацията, и/или броя на миглите.
English: Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, включително хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария), лекарства за лечение на диабет или антидепресантите флуоксетин или пароксетин.
English: Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Bulgarian: Поради отрицателния им ефект върху проводното време, бета блокерите трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с първа степен сърдечен блок.
English: Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Bulgarian: Простагландините и техните аналози са биологично-активни вещества и могат да бъдат абсорбирани през кожата.
English: • if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
Bulgarian: ако имате или сте имали в миналото проблеми с дишането като астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно състояние, което може да причини свиркащо дишане, задух и/или продължителна кашлица) или друг тип дихателни проблеми.
English: Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Bulgarian: Бета блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Bulgarian: По-малко от 2% от очната доза травопрост се открива в урината като свободна киселина.
English: Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Bulgarian: Метаболизмът е основен път за елиминирането, както на травопрост, така и на активната свободна киселина.
English: Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Bulgarian: Бета блокерите могат да увеличат хипогликемичния ефект на антидиабетните лекарствени продукти.
English: Blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased
Bulgarian: Понижено диастолно кръвно налягане, повишено систолно кръвно налягане
English: Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
Bulgarian: Възпроизвеждане: нарушена сексуална функция, намалено либидо.
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към травопрост, простагландини, тимолол, бета блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Bulgarian: Промяната в цвета на окото е наблюдавана основно при пациенти, при които ирисът е съставен от смесени цветове, напр. синьо-кафяво, сиво-кафяво, жълто-кафяво и зелено-кафяво; тази промяна обаче е наблюдавана и при пациенти с кафяви очи.
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност на травопрост са проведени при плъхове, мишки и зайци, третирани системно.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след „Годен до:/ЕХР“.
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефекти на травопрост върху фертилитета при дози до 75 пъти максималната препоръчителна доза за очно приложение при хора, от друга страна не се установява значим ефект на тимолол при тези дозови нива.
English: Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
Bulgarian: Издърпайте долния си клепач надолу с почистените вече пръсти, така че да се образува “джоб” между него и окото.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Bulgarian: Обаче, при терапевтични дози на тимолол под форма на капки за очи е малко вероятно в кърмата да достигне достатъчно количество, което да предизвика клинични симптоми на бета блокада при кърмачето.
English: In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Bulgarian: При бременни женски плъхове, системното приложение на травопрост в дози над 200 пъти клиничната доза в периода на органогенеза води до повишена честота на малформации.
English: Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Bulgarian: Тимолол се екскретира в кърмата и има потенциал да предизвика сериозни нежелани реакции при кърмачето.
English: Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Bulgarian: Тимолол е бета-блокер, който действа като намалява продукцията на течност вътре в окото.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Bulgarian: DuoTrav капки за очи е предназначен за лечение на повишеното налягане вътре в окото при възрастни, включително пациенти в старческа възраст.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Bulgarian: Локално предозиране с DuoTrav е малко вероятно да настъпи или да е свързано с токсичност.
English: While taking beta blockers, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be more reactive to repeated challenge with such allergens and unresponsive to the usual dose of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Bulgarian: Докато приемат бета блокери, пациентите с анамнеза за атопия или анамнеза за тежка анафилактична реакция към редица алергени, е възможно да реагират по-изразено при повторен контакт с тези алергени, а да не реагират на обичайните дози адреналин, използвани за лечение на анафилактични реакции.
English: In patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension, therapy with beta blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Bulgarian: При пациенти със сърдечно-съдови заболявания (напр. исхемична болест на сърцето, ангина на Prinzmetal и сърдечна недостатъчност) и хипотония, лечението с бета блокери трябва да бъде критично преценено и трябва да се обсъди лечение с други активни вещества.
English: Nervous system and general disorders: difficulty sleeping (insomnia), nightmares, memory loss, loss of strength and energy, anxiety (excessive emotional distress).
Bulgarian: Нервна система и общи нарушения: трудно заспиване (безсъние), кошмари, загуба на паметта, загуба на сила и енергия, тревожност (прекомерна емоционалност).
English: Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Bulgarian: Метаболизъм: ниски нива на кръвна захар, повишен простатен антиген.
English: What you need to know before you use DuoTrav
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате DuoTrav
English: Pack sizes of 1, 3 or 6 bottles.
Bulgarian: Видове опаковки по 1, 3 или 6 бутилки.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
Bulgarian: Офталмологични средства; Антиглаукомни препарати и миотици, ATC код: S01ED51.
English: Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Bulgarian: Тимолол е неселективен адренергичен блокер, който няма присъща симпатикомиметична активност, пряк потискащ ефект върху миокарда и не притежава мембраностабилизиращо действие.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
Bulgarian: Хипертоничната реакция при внезапно отнемане на клонидин може да се усили при приемането на бета блокери.
English: Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Bulgarian: Бета блокерите трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, склонни към спонтанна хипогликемия или при пациенти с лабилен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на остра хипогликемия.
English: Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Bulgarian: Мозъчно-съдова исхемия, засилване на признаците и симптомите на миастения гравис
English: The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Bulgarian: Дозата е една капка DuoTrav в конюнктивния сак на засегнатото око(очи) веднъж дневно, сутрин или вечер.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания не откриват малформативни ефекти, но показват риск от интраутеринно забавяне на растежа при перорално приложение на бета блокери.
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Bulgarian: Има съобщения за макулен оток по време на лечение с аналози на простагландин F2.
English: Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Bulgarian: Травопрост е изследван при пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане и при пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 14 ml/min).
English: The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
Bulgarian: Употребата на DuoTrav при кърмачки не се препоръчва.
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Bulgarian: Травопрост значително повишава кръвния поток към предната част на зрителния нерв при зайци след 7 дневно локално приложение в окото (1,4 микрограма веднъж дневно).
English: Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Bulgarian: Травопрост свободна киселина и неговите метаболити се отделят основно през бъбреците.
English: • After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Bulgarian: След като сте използвали DuoTrav, натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа за 2 минути (фиг. 4).
English: Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Bulgarian: Травопрост, простагландин F 2 аналог, е пълен агонист, който е високо селективен и има голям афинитет към простагландин FP рецептора и намалява вътреочното налягане чрез повишаване на оттичането на вътреочна течност чрез трабекуларната мрежа и увеосклерални пътища.
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции след приложение в очите е по-ниска, отколкото при приложение през устата или инжекционно.
English: In monkeys, administration of DuoTrav twice daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Bulgarian: При маймуни, приложението на DuoTrav два пъти дневно показва индуциране на нарастването на клепачната цепка и увеличаване на пигментацията на ириса до тези, наблюдавани при приложение в окото на простаноиди.
English: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Bulgarian: Полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло 40 (HCO-40) Борна киселина
English: Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност с тимолол показват забавяне на ембрионалното вкостяване при плъхове без нежелани ефекти върху постнаталното развитие (при доза, превишаваща 7 000 пъти клиничната доза) и нарастване на феталните резорбции при зайци (при доза, превишаваща 14 000 пъти клиничната доза).
English: Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Bulgarian: Добавени са малки количества натриев хидроксид или хлороводородна киселина за поддържане на нормални киселинни нива (pH нива).
English: Uncommon Dermatitis contact, hypertrichosis, skin hyperpigmentation (periocular)
Bulgarian: Нечести Контактен дерматит, хипертрихоза, хиперпигментация на кожата (периорбитално)
English: Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Bulgarian: Критериите за включване са еднакви за всички проучвания, с изключение на критерия начално ВОН и ефекта от предишната терапия по отношение на ВОН.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Bulgarian: Ефектът върху вътреочното налягане или известните ефекти на системната бета блокада могат да бъдат усилени, когато тимолол се прилага при пациенти, вече приемащи лекарствен продукт от групата на системните бета блокери.
English: No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Bulgarian: Не са проведени проучвания с DuoTrav или с тимолол 5 mg/ml капки за очи при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
English: • diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
Bulgarian: диабет (тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна захар);
English: In case of accidental ingestion, symptoms of overdose from systemic beta blockade may include bradycardia, hypotension, bronchospasm and heart failure.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, симптомите на предозиране от системна бета-блокада може да включват брадикардия, хипотония, бронхоспазъм и сърдечна недостатъчност.
English: Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Bulgarian: При приложение на DuoTrav с консервант поликватерниум-1 веднъж дневно при здрави доброволци (N = 22), в продължение на 5 дни, травопрост свободна киселина не е количествено забележим в пробите плазма при по-голямата част от участниците (94,4%) и обикновено не се открива един час след прилагането му.
English: Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Тимолол не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
English: Patients with hepatic or renal impairment are unlikely to require dose adjustment with DuoTrav (see section 5.2).
Bulgarian: Малко вероятно е пациентите с чернодробно или бъбречно увреждане да се нуждаят от коригиране на дозата на DuoTrav (вж. точка 5.2).
English: This may cause undesirable effects similar to those seen with systemic beta-blocking agents.
Bulgarian: Това може да предизвика нежелани реакции подобни на тези, които се наблюдават при системните бета блокери.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Bulgarian: Респираторни реакции, включително смърт, дължаща се на бронхоспазъм, са съобщени при пациенти с астма след приложение на някои бета блокери за очно приложение.
English: • eye inflammation.
Bulgarian: • възпаление на очите.
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Bulgarian: Находките са свързани с агонистичното действие върху FP рецепторите в матката с ранна ембрионална смърт, постимплантационна загуба и фетотоксичност.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Bulgarian: Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка DuoTrav (фигура 3).
English: What DuoTrav looks like and contents of the pack DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 2.5 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle is packed in an overwrap.
Bulgarian: Как изглежда DuoTrav и какво съдържа опаковката DuoTrav е течност (бистър, безцветен разтвор), който се доставя в пластмасова бутилка от 2,5 ml с капачка на винт.
English: This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Bulgarian: Това може да предизвика нежелани реакции, подобни на тези, които се наблюдават, когато лекарства, които са бета блокери се прилагат през устата или инжекционно.
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Bulgarian: DuoTrav може да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на миглите и е възможно да предизвика необичайно окосмяване на клепачите.
English: DuoTrav preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
Bulgarian: DuoTrav с консервант поликватерниум-1 предизвиква минимална повърхностна очна токсичност, в сравнение с капки за очи с консервант бензалкониев хлорид върху култури от човешки корнеални клетки и след локално очно приложение при зайци.
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието показват мощен ефект, водещ до загуба на плода, наблюдаван в най-висока степен при плъхове (180 pg/ml плазма) и мишки (30 pg/ml плазма) при експозиции 1,2 до 6 пъти клиничната експозиция (до 25 pg/ml).
English: DuoTrav should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се използва при бременност освен в случай на категорична необходимост.
English: As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
Bulgarian: Както при употребата на всички капки за очи, могат да се появят краткотрайно замъгляване или други нарушения в зрението.
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Bulgarian: Синусова брадикардия, синдром на болния синусов възел, включително сино-атриален блок, атриовентикуларен блок втора или трета степен, неконтролиран с пейсмейкър.
English: If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате DuoTrav, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.