FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Evant on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks koktsidioosi eest, mida põhjustavad koktsiidparasiidid Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella.
Lithuanian: Evant - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti vištas nuo Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella kokcidijų parazitų sukeliamos kokcidiozės.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parasiitide Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella elusaid atenueeritud (nõrgestatud) ootsüste.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra gyvų susilpnintų Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella oocistų.
Estonian: Neis uuringutes oli ka tibude kontrollrühm, kes sai platseebot (näivat vaktsiini).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo naudojama kontrolinė viščiukų, kuriems skirta netikra vakcina, grupė.
Estonian: * Väljaarenenudt nõrgestatud koktsiidididest pärinevate eostega ootsüstide arv, vastavalt tootja in vitro menetlusele segamise hetkel.
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš gyvų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
Estonian: Carretera de Susqueda Amer
Lithuanian: Carretera de Susqueda
Estonian: Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 14 dienų po vakcinacijos.
Estonian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Lithuanian: hipra @hipra .c om
Estonian: Esimese 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tuleb kanu kasvatada ainult allapanuga põrandal.
Lithuanian: Pirmąsias 3 savaites po vakcinavimo viščiukus reikia auginti tik ant grindų.
Estonian: Mitte kasutada munevatel või aretuslindudel või nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ar veisiamiems paukščiams ir likus 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmutatult.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Estonian: Lisaks oleneb immuunsuse kestus ootsüstide taastootmist võimaldavast keskkonnast, seega, kui otsustatakse kasutada mis tahes koktsidioosivastaseid aineid kolme nädala jooksul pärast vaktsineerimist, tuleb võtta arvesse võimalikku negatiivset mõju selle toote immuunsuse kestusele.
Lithuanian: Be to, imuniteto trukmė priklauso nuo aplinkos, kurioje gali vykti oocistų regeneracija, todėl sprendimas naudoti bet kokią antikokcidinę medžiagą praėjus 3 savaitėms po vakcinacijos turi būti priimtas atsižvelgiant į galimą neigiamą šio vaisto poveikį imuniteto trukmei.
Estonian: Montaniid IMS
Lithuanian: montanido IMS;
Estonian: Immuunsuse kestus: 63 päeva pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 63 dienos po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
Estonian: Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud Eimeria liikide puhul.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munemisperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Estonian: Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja seadmed.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/233/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/233/001-003
Estonian: Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordikastis, et kõik vaktsiinitilgad saaksid omandatud.
Lithuanian: Vakcinavimo vienodumui padidinti viščiukus reikia laikyti gabenimo dėžėje mažiausiai 1 val., kad jie prarytų visus vakcinos lašelius.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu <ega koos majapidamisprügiga.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Estonian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Estonian: Suukaudne kasutus.
Lithuanian: Naudoti per burną.
Estonian: Loksutage vaktsiini (EVANT) viaali ja lahjendage selle sisu lahusti ja vee lahuses.
Lithuanian: Pakratyti vakcinos (EVANT) flakoną ir atskiesti jį skiediklio ir vandens mišinyje.
Estonian: la Se lva , 135
Lithuanian: Avda . la Se lva , 135
Estonian: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
Estonian: 50 ml, 250 ml või 500 ml lahustiviaal
Lithuanian: 50 ml 250 ml 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Vaktsiiniviaal 10 000 annusega
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Vakcinos flakonas su 10 000 dozių
Estonian: Vähemalt kolm nädalat pärast vaktsineerimist ei tohi selle tootega koos söödas ega vees kasutada koktsidioosivastaseid aineid vm aineid, millel on koktsidioosivastane toime, vastasel juhul võib vaktsiini ootsüstide ja seega ka tugeva immuunsuse kujunemine olla pärsitud.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po vakcinacijos šiuo vaistu viščiukams negalima su lesalais ar vandeniu duoti antikokcidinių medžiagų ar priemonių, pasižyminčių antikokcidiniu poveikiu, priešingu atveju vakcinos oocistų replikacija gali sutrikti ir nesusidaryti stiprus imunitetas.
Estonian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Lithuanian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline pihustamine sobiva seadmega (manustatav kogus: 28 ml 100 tibu kohta, tilga suurus: 200-250 µm; töörõhk: 1,5 kuni 3 baari).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm, o darbinis slėgis - nuo 1,5 iki 3 barų).
Estonian: Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
Lithuanian: Tada viščiukus reikia atsargiai padėti ant kraiko ir prižiūrėti kaip įprasta.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid kanu.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
Estonian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: Toode on ette nähtud ainult lühikese elueaga kanade vaktsineerimiseks.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik neilgaamžių viščiukų vakcinavimui.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosi vastu.
Lithuanian: Skirta aktyviai imunitetui kokcidiozei, sukeliamai Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
Estonian: Väliinfektsioonide vähendamiseks on soovitatav kogu allapanu eemaldamine ning kogu vaktsineerinud kanadega kokku puutunud rajatiste ja varustuse puhastamine tootmistsüklite vahel.
Lithuanian: Siekiant sumažinti lauko infekcijų riziką, tarp auginimo ciklų rekomenduojama pašalinti visą kraiką ir išvalyti paukščių laikymo vietas ir susijusią įrangą, galėjusią turėti kontaktą su vakcinuotais viščiukais.
Estonian: Lahjendage vaktsiini asjakohase hulga lahusti (HIPRAMUNE T) ja veega, nagu on esitatud järgmises tabelis.
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu skiediklio (HIPRAMUNE T) ir vandens, laikantis toliau lentelėje pateiktų nurodymų:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarbid
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Estonian: 17170 Ame r (Girona ) SP AIN
Lithuanian: 17170 Ame r (Girona ) ISP ANIJA
Estonian: Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates esimesest elupäevast Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosist tingitud soolekahjustuste ja ootsüstide tootmise vähendamiseks ning Eimeria acervulina, Eimeria maxima ja Eimeria tenella'ga seotud kliiniliste ilmingute (kõhulahtisuse) leevendamiseks.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti žarnyno pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), susijusius su Eimeria acervulina, Eimeria maxima ir Eimeria tenella.
Estonian: Enne pihustuslahuse ettevalmistustega alustamist veenduge, et teil on käepärast puhas anum, mis on lahjendatud vaktsiinisuspensiooni ettevalmistamiseks piisava mahuga.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti purškiamąjį tirpalą reikia pasirūpinti švariu pakankamos talpos indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Lithuanian: Carretera C-63, Km 48.300
Estonian: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
Lithuanian: raudonojo AC (E129), vanilino.
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline sprei.
Lithuanian: Naudojimo metodas - purškimas stambiais lašais.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti):
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklyje):
Estonian: LABORATORIOS HIP RA, S.A. Avda .
Lithuanian: LABORATORIOS HIP RA, S.A.
Estonian: Polüpropüleenist viaalid, mis sisaldavad 50 ml, 250 ml või 500 ml lahust ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Polipropileno flakonai po 50 ml, 250 ml ar 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05/02/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019/02/05
Estonian: 10 000 annust
Lithuanian: 5 000 dozių
Estonian: Vaktsiin HIPRAMUNE T (lahusti)
Lithuanian: VANDUO VAKCINA HIPRAMUNE T (s kie diklis )
Estonian: Lahjendage viaali sisu puhta toatemperatuuril veega selleks sobivas anumas.
Lithuanian: Tinkamame inde flakono turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu.
Estonian: EVANT (vaktsiin):
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas EVANT (vakcina)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Lahjendatud vaktsiinisuspensiooni jätkuva homogeensuse tagamiseks kasutage magnetsegistit ning segage vaktsiini kogu aja vältel, mil seda jämedatilgaliseks pihustamiseks sobiva seadmega tibudele manustatakse.
Lithuanian: Purškiant vakciną stambiais lašais ant viščiukų, būtina išlaikyti atskiestos vakcinos suspensijos vienalytiškumą, nuolat ją maišant magnetiniu maišikliu.
Estonian: KOHALDATAVAD
Lithuanian: Naudojimas
Estonian: Pärast suure (10-kordse) üledoosi manustamist ilmnesid koktsidioosi kerged, mööduvad kliinilised sümptomid, ilma et lõpptulemust oleks mõjutatud.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sugirdžius stipriai per didelę (10 kartų didesnę) dozę, pastebėti nestiprūs ir trumpalaikiai klinikiniai kokcidiozės požymiai, neturėję jokios įtakos galutiniams augimo rodikliams.
Estonian: Pikaajaliselt elavate lindude (nt. tulevaste munejate /sugulindude) kaitse kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: , būsimų vištų dedeklių / veislinių vištų, apsaugą.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS HIPRAMUNE T, lahusti kanadele suu kaudu pihusena manustamiseks
Lithuanian: TIRPIKLIO PAVADINIMAS HIPRAMUNE T, skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Estonian: Jämedatilgaline sprei.
Lithuanian: Purkšti stambiais lašais.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaalid, mis sisaldavad 7 ml, 35 ml või 70 ml suspensiooni (1000, 5000 ja 10 000 annust) ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių),
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Estonian: TEK STI LÄB IVAATAMISE K UUPÄEV Üksika sja likku te a ve t a ntud ve te rina a rra vimi kohta le ia b Euroopa Ra vimia me ti kodule he külje lt http://www.e ma .e uropa .e u/.
Lithuanian: Išsa mią informa c iją a pie šį ve te rina rinį va istą ga lima ra sti Europos va istų a ge ntūros tinkla la pyje http://www.e ma .e uropa .e u/.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Estonian: M ÜÜGILO A H OIDJA
Lithuanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Estonian: Ka suta ma ta ve te rina a rra vim või se lle jä ä tme d tule b hä vita da va sta va lt koha likule se a dusa ndluse le .
Lithuanian: Ne suna udota s ve te rina rinis va ista s a r su juo susijusios a tlie kos turi būti suna ikintos pa ga l ša lie s re ika la vimus.
Estonian: Segada HIPRAMUNE T-ga (lahusti).
Lithuanian: Maišyti su HIPRAMUNE T (skiedikliu).
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lithuanian: Vakcinavimo schema
Estonian: EVANT suspensioon ja lahusti kanadele suu kaudu pihusena manustamiseks
Lithuanian: EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Estonian: Erinõ ude d e tte v aatusabinõ ude o sas k asutamata jäänud v e te rinaarrav imite v õ i ne nde k as utamis e st te kkinud jäätme te häv itamise l
Lithuanian: Spe c ialio s ios ne sunaudo to ve te rinarinio v ais to ar s u jo naudo jimu s us ijus ių atlie kų naik inimo nuo s tato s
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Estonian: Toime aine d:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Estonian: 8,1 mg
Lithuanian: 8.1 mg audinių
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: Seda tüüpi kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Üksikjuhtudel on nimetatud reaktsioonid progresseerunud tõsise anafülaksiani.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
Estonian: Muud ravimid ja EVARREST
Lithuanian: Kiti vaistai ir EVARREST
Estonian: EVARREST'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: EVARREST saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 18 metų dar neištirtas.
Estonian: Uuringus osalejaid jälgiti operatsioonijärgselt kuni väljakirjutamiseni ja 30. päeval (+/- 14 päeva) väljakirjutamise järgselt.
Lithuanian: Tyrimo tiriamieji buvo stebimi po operacijos iki išrašymo ir 30 dieną (+/-14 dienų) po išrašymo.
Estonian: Ravida võib mitut veritsusala korraga.
Lithuanian: Vienu metu galima apdoroti kelias kraujavimo sritis.
Estonian: Selliseid aineid tuleb enne toote kasutamist püüda eemaldada nii suurel määral kui vähegi võimalik.
Lithuanian: Prieš taikant preparatą tokios medžiagos turi būti pašalintos didžiausia įmanoma apimtimi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihemorraagilised ained, lokaalsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC30
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodas - B02BC30
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Lithuanian: C KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Estonian: Leonardo Da Vincilaan 15
Lithuanian: Leonardo DaVincilaan 15
Estonian: Iisrael
Lithuanian: Izraelis
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada EVARREST'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kirurgilisest protseduurist tingitud veritsuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti EVARREST tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis kraujavimui dėl chirurginių procedūrų stabdyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: See jäetakse operatsiooni järel paigale ning imendub organismi.
Lithuanian: Jis paliekamas vietoje po operacijos ir yra organizmo absorbuojamas.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestel läbi viidud ka intravaskulaarse farmakokineetika uuringuid.
Lithuanian: Todėl vartojimo žmonėms į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: ● Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: EVARREST'i tohivad kasutada üksnes kogenud kirurgid.
Lithuanian: EVARREST turi taikyti tik patyrę chirurgai.
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Estonian: EVARREST'i ei soovita kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Lithuanian: EVARREST nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate koguda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Estonian: Fooliumpakend kaitseb EVARREST-i niiskuse ja mikrobioloogilise saastumise eest.
Lithuanian: Folijos paketėlis apsaugo EVARREST nuo drėgmės ir mikrobiologinio užteršimo.
Estonian: Kõik kliiniliste uuringute vältel teatatud kõrvaltoimed esinesid sagedusega alla 1 % (aeg-ajalt).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu, pasireiškė mažesniu nei 1 % dažniu (nedažni).
Estonian: Kirurgiliste protseduuride iseloomu ja operatsioonitrauma füsioloogilise vastuse tõttu on kõigil operatsioonipatsientidel trombemboolia risk.
Lithuanian: Dėl chirurginių procedūrų pobūdžio ir fiziologinės reakcijos į chirurginę traumą visiems operuojamiems tiriamiesiems yra tromboembolijos rizika.
Estonian: Võimalikud on allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Lithuanian: Galima alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcija.
Estonian: EVARREST'i ohutusandmed vastavad postoperatiivsetele tüsistustele, mis on enamasti seotud uuringute käigus esinenud kirurgiliste olukordadega, ning uuringus osalenud patsientide põhihaigustele.
Lithuanian: EVARREST saugumo duomenys atspindi pooperacines komplikacijas, paprastai susijusias su chirurginėmis situacijomis, kuriose buvo atliekami tyrimai, ir su pagrindine pacientų liga.
Estonian: Mis ravim on EVARREST ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra EVARREST ir kam jis vartojamas
Estonian: Kahjustatud pakendid tuleb hävitada.
Lithuanian: Išmeskite pažeistas pakuotes.
Estonian: Toetav ravi täiskasvanute kirurgias, kui standardsed kirurgilised meetodid on ebapiisavad (vt lõik 5.1):
Lithuanian: Palaikomojo gydymo priemonė suaugusiųjų chirurgijoje kai standartinių chirurginių būdų nepakanka (žr.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija pacientui
Estonian: EVARREST'i paigaldamisel tuleb seda ligikaudu 3 minuti jooksul käega tugevalt kinni suruda.
Lithuanian: Uždėjus EVARREST, reikia jį tvirtai ranka prispaudus palaikyti maždaug 3 minutes.
Estonian: Mitte ühelgi patsiendil kõigis ravirühmades ei esinenud märkimisväärset muutust trombiini või fibrinogeeni vastaste antikehade tiitris.
Lithuanian: Nei vienam pacientui jokioje gydymo grupėje nenustatyta reikšmingo antikūnų prieš trombiną ar fibrinogeną pokyčio.
Estonian: Verehüübed, sealhulgas need hüübed, mis võivad kanduda veresoontes teistesse kehaosadesse, eriti kopsudesse (kopsuembol) võivad tekkida pärast iga suurt operatsiooni.
Lithuanian: Kraujo krešulių, įskaitant tuos, kurie gali nukeliauti kraujagyslėmis į kitus organus, ypač plaučius (plaučių embolas), gali atsirasti po bet kokios didelės operacijos.
Estonian: EVARREST ei kleepu kinnaste, tangide ega kirurgiliste instrumentide külge.
Lithuanian: EVARREST neprilimpa prie pirštinių, žnyplių ar chirurginių instrumentų.
Estonian: EVARREST'i ei tohi hoida temperatuuril üle 25 °C ega külmutada.
Lithuanian: EVARREST reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, jo negalima užšaldyti.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida fibriinkoeliimi/hemostaatikumi komponentide vastased antikehad.
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnų prieš fibrino audinių klijų / hemostatikų preparatų komponentus.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. september 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud esinemissageduse järgi järgmistesse kategooriatesse: väga sage (> 1/10), sage (> 1/100...< 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000...< 1/100), harv (> 1/10000...< 1/1000) ja väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį taip: labai dažni(≥1/10); dažni(nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni(nuo ≥1/1 000 iki 1/100); reti(nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000); labai reti(1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Eksperimentaalsed loomuuringud on ebapiisavad, et hinnata võimalikku toimet reproduktsioonile, embrüonaalsele ja lootelisele arengule, raseduse kulule ning peri- ja postnataalsele arengule.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima įvertinti saugumą reprodukcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, nėštumo eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymuisi.
Estonian: Telefon: + 32 2 746 30 00 Faks: + 32 2 746 30 01
Lithuanian: Telefonas: + 32 2 746 30 00 Faksas: + 32 2 746 30 01
Estonian: Veritsuskoht peab olema selgelt tuvastatud ning peab olema tagatud, et EVARREST asetatakse otse veritsuskohale, kattes selle täielikult.
Lithuanian: Reikia tiksliai nustatyti kraujavimo šaltinį ir užtikrinti, kad EVARREST būtų uždėtas tiesiai ant kraujavimo šaltinio ir jį visiškai uždengtų.
Estonian: Seetõttu tuleb toodet rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel kasutada üksnes põhjendatud vajaduse korral.
Lithuanian: Todėl vaistinis preparatas turi būti skiriamas nėščioms ir žindančioms moterims, tik jeigu kliniškai reikalinga.