FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Romanian: Ambalaj multiplu: 360 (2 flacoane a câte 180) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 540 (3 flacoane a câte 180) comprimate filmate
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Romanian: Comprimatele de Renagel sunt comprimate filmate, de culoare aproape albă şi formă ovală, inscripţionate cu Renagel 400 pe o faţă.
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Romanian: Comprimatele de Renagel sunt comprimate filmate, de culoare aproape albă şi formă ovală, inscripţionate cu Renagel 800 pe o faţă.
English: 1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Romanian: 1 flacon a 180 comprimate filmate ambalaje multiple care conţin 180 comprimate filmate (6 flacoane a câte 30 comprimate) ambalaje multiple care conţin 360 comprimate filmate (2 flacoane a câte 180 comprimate) ambalaje multiple care conţin 540 comprimate filmate (3 flacoane a câte 180 comprimate)
English: How to store Renagel
Romanian: Cum se păstrează Renagel
English: Renagel 800 mg film-coated tablets
Romanian: Renagel 800 mg comprimate filmate
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Romanian: La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, Renagel trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25 - dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile hormonului paratiroidian netransformat (PTHn).
English: LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
Romanian: ETICHETĂ - FLACON CU 100 COMPRIMATE A CÂTE 800 mg ETICHETĂ - FLACON CU 180 COMPRIMATE A CÂTE 800 mg, CU CUTIE ETICHETĂ cu Chenar albastru - 1 FLACON CU 180 COMPRIMATE A CÂTE 800 mg,
English: Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Romanian: Doza iniţială de comprimate Renagel a 400 mg
English: Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Romanian: Doza iniţială de comprimate Renagel a 800 mg
English: Acidosis, increased serum chloride levels
Romanian: creşterea concentraţiilor plasmatice ale clorului
English: Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Romanian: Renagel 800 mg comprimate filmate clorhidrat de sevelamer
English: Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Romanian: Renagel 400 mg comprimate filmate clorhidrat de sevelamer
English: Contents of the pack and other information What Renagel contains
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Renagel - Substanţa activă este clorhidratul de sevelamer.
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Romanian: EU/1/99/123/011 1 flacon a 100 comprimate filmate EU/1/99/123/008 1 flacon a 180 comprimate filmate
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Romanian: CUTIE cu Chenar albastru- AMBALAJ MULTIPLU CU 720 (2 FLACOANE CU CÂTE 360) COMPRIMATE A CÂTE 400 mg
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Romanian: CUTIE cu Chenar albastru- AMBALAJ MULTIPLU CU 540 (3 FLACOANE CU CÂTE 180) COMPRIMATE A CÂTE 800 mg
English: 1 tablet, 3 times per day
Romanian: 1 comprimat, de 3 ori pe zi
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Romanian: Tел: +359 2 9705300
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Romanian: CUTIE cu Chenar albastru- AMBALAJ MULTIPLU CU 1080 (3 FLACOANE CU CÂTE 360) COMPRIMATE A CÂTE 400 mg
English: 1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Romanian: 1 flacon a 360 comprimate filmate ambalaje multiple care conţin 720 comprimate filmate (2 flacoane a câte 360 comprimate) ambalaje multiple care conţin 1080 comprimate filmate (3 flacoane a câte 360 comprimate)
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Romanian: CUTIE cu Chenar albastru- AMBALAJ MULTIPLU CU 360 (2 FLACOANE CU CÂTE 180) COMPRIMATE A CÂTE 800 mg
English: 1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
Romanian: 1 flacon a 360 comprimate ambalaje multiple care conţin 720 comprimate (2 flacoane a câte 360 comprimate) ambalaje multiple care conţin 1080 comprimate (3 flacoane a câte 360 comprimate)
English: 4 tablets, 3 times per day
Romanian: 4 comprimate, de 3 ori pe zi
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
Romanian: EU/1/99/123/011 1 flacon a 100 comprimate filmate EU/1/99/123/008 1 flacon a 180 comprimate filmate, cu cutie EU/1/99/123/012 1 flacon a 180 comprimate filmate, fără cutie
English: 2 tablets, 3 times per day
Romanian: 2 comprimate, de 3 ori pe zi
English: - The active substance is sevelamer hydrochloride.
Romanian: Substanţa activă din Renagel este sevelamerul.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Romanian: ETICHETĂ - FLACON CU 360 COMPRIMATE A CÂTE 400 mg
English: intestinal ulceration*1,
Romanian: ocluzie intestinală,
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Romanian: Comprimatele de culoare aproape albă şi formă ovală sunt inscripţionate cu „Renagel 800” pe o faţă.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Romanian: Comprimatele de culoare aproape albă şi formă ovală sunt inscripţionate cu „Renagel 400” pe o faţă.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Romanian: ETICHETĂ fără Chenar albastru - FLACON CU 360 COMPRIMATE A CÂTE 400 mg (AMBALAJ MULTIPLU)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
Romanian: ETICHETĂ fără Chenar albastru - FLACON CU 180 COMPRIMATE A CÂTE 800 mg, CU CUTIE (AMBALAJ MULTIPLU)
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Romanian: EU/1/99/123/008 1 flacon a 180 comprimate filmate EU/1/99/123/009 ambalaje multiple care conţin 360 comprimate filmate (2 flacoane a câte 180 comprimate)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
Romanian: CUTIE - 1 FLACON CU 100 COMPRIMATE A CÂTE 800 mg CUTIE - 1 FLACON CU 180 COMPRIMATE A CÂTE 800 mg
English: 3 tablets, 3 times per day
Romanian: 3 comprimate, de 3 ori pe zi
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Romanian: ETICHETĂ fără Chenar albastru - FLACON CU 30 COMPRIMATE A CÂTE 800 mg (AMBALAJ MULTIPLU)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
Romanian: CUTIE cu Chenar albastru- AMBALAJ MULTIPLU CU 180 (6 FLACOANE CU CÂTE 30) COMPRIMATE A CÂTE 800 mg
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
Romanian: EU/1/99/123/011 1 flacon a 100 comprimate filmate EU/1/99/123/012 1 flacon a 180 comprimate filmate, fără cutie EU/1/99/123/013 ambalaje multiple care conţin 180 comprimate filmate (6 flacoane a câte 30 comprimate)
English: EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Romanian: EU/1/99/123/007 ambalaje multiple care conţin 1080 comprimate filmate (3 flacoane a câte 360 comprimate)
English: Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets.
Romanian: Ambalaj multiplu: 720 (2 flacoane cu câte 360) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1080 (3 flacoane cu câte 360) comprimate filmate
English: • patients with a history of major gastrointestinal surgery Therefore caution should be exercised when Renagel is used in patients with these disorders.
Romanian: Prin urmare, se impun precauţii când Renagel este utilizat la pacienţii cu aceste tulburări.
English: Do not store above 25ºC.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
English: 1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
Romanian: 1 flacon a 180 comprimate ambalaje multiple care conţin 180 comprimate (6 flacoane a câte 30 comprimate)
English: Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1,
Romanian: diverticulită, perforaţie intestinală1,
English: Pruritus, rash
Romanian: Diaree, dispepsie,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Romanian: CUTIE - 1 FLACON CU 360 COMPRIMATE A CÂTE 400 mg
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Romanian: Acestea trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
English: You may require medical attention.
Romanian: Aţi putea avea nevoie de îngrijiri medicale.
English: Inlyta with food and drink
Romanian: Inlyta împreună cu alimente şi băuturi
English: Inlyta is not recommended for people aged under 18.
Romanian: Inlyta nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical de urgenţă şi sunaţi-l pe medicul dumneavoastră.
English: Elderly (≥ 65 years) and race
Romanian: Vârstnici ( ≥ 65 ani) şi rasă
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la copii şi adolescenţi.
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Inlyta la copii şi adolescenţi < 18 ani nu au fost stabilite.
English: Elderly, gender, and race
Romanian: Vârstnici, sex şi rasă
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
Romanian: • Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie sau dacă aveţi o rană care nu s-a vindecat.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost de rasă caucaziană (77%) sau asiatică (21%).
English: • Lack of energy, feeling weak or tired
Romanian: • Lipsă de energie, senzaţie de slăbiciune sau oboseală
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Romanian: Baza de date actuală privind siguranţa pentru axitinib este prea mică pentru a detecta reacţiile adverse rare şi foarte rare.
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Romanian: Două dintre subgrupuri au fost prea mici pentru a oferi rezultate demne de încredere (tratament anterior cu temsirolimus sau tratament anterior cu bevacizumab).
English: Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele filmate întregi, cu apă, cu sau fără alimente.
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Romanian: Inlyta conţine lactoză (zahăr din lapte)
English: What Inlyta is and what it is used for What you need to know before you take Inlyta How to take Inlyta
Romanian: Ce este Inlyta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inlyta Cum să luaţi Inlyta
English: If you take more Inlyta than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Inlyta decât trebuie
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este observat un beneficiu clinic sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile care nu poate fi gestionată prin medicamente administrate concomitent sau ajustări ale dozei.
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Romanian: Perioada de timp de la randomizare până la progresia bolii sau deces de orice cauză, oricare survine primul.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Romanian: Dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
English: • Ringing/sound in the ears (tinnitus)
Romanian: • Ţiuituri/sunete în urechi (tinitus)
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Romanian: Nu luaţi acest medicament cu grepfrut sau suc de grepfrut, deoarece aceasta poate creşte riscul de reacţii adverse.
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu acest medicament trebuie reînceput când plaga s-a vindecat în mod adecvat.
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Romanian: Nu utilizaţi nicio cutie care este deteriorată sau prezintă semne de desigilare.
English: Excipients with known effect
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Romanian: Pe baza analizei datelor depuse în cadrul procedurii RPAS, incluzând raportări de caz și un articol din literatură și având în vedere că există un mecanism biologic plauzibil, există cel puțin o posibilitate rezonabilă ca axitinib să poată cauza colecistită.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the pooled clinical studies data.
Romanian: Categoriile au fost stabilite pe baza frecvenţelor absolute din datele combinate din studiile clinice.
English: What Inlyta is and what it is used for
Romanian: Ce este Inlyta şi pentru ce se utilizează
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite ca: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1 000 şi < 1/100), rare ( 1/10 000 şi < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister foil or bottle after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi folia de blister sau flacon după “EXP”.
English: If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-i medicului ambalajul sau acest prospect.
English: • Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
Romanian: • Folosiţi o metodă eficace de contracepţie în timp ce luaţi Inlyta şi până la 1 săptămână după ultima doză administrată din acest medicament, pentru a preveni sarcina.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave (vezi şi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inlyta”):
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 1 week after treatment.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 1 săptămână după tratament.
English: l Proteinuria includes the following preferred terms: protein urine, protein urine present and proteinuria.
Romanian: Proteinuria include următorii termeni preferaţi: proteine în urină, prezenţa proteinelor în urină şi proteinurie.
English: Although greater sensitivity to develop adverse reactions in some older patients and Asian patients cannot be ruled out, overall, no major differences were observed in the safety and effectiveness of axitinib between patients who were ≥ 65 years of age and non-elderly, and between
Romanian: Deşi nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare pentru apariţia reacţiilor adverse la unii pacienţi vârstnici şi asiatici, în general nu au fost observate diferenţe majore privind siguranţa şi eficacitatea axitinib între pacienţii care au avut ≥ 65 ani şi cei care nu sunt vârstnici şi între pacienţii de rasă caucaziană şi cei ce aparţin altei rase.
English: You should not take these medicines during your treatment with Inlyta.
Romanian: Nu trebuie să luaţi aceste medicamente în timpul tratamentului dumneavoastră cu Inlyta.
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Romanian: Dacă nu puteţi lua acest medicament aşa cum vi l-a prescris medicul sau dacă simţiţi că nu mai aveţi nevoie de acesta, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Romanian: Comprimatele filmate trebuie administrate oral, de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
English: The medicines listed in this leaflet may not be the only ones that could interact with Inlyta.
Romanian: Este posibil ca medicamentele enumerate în acest prospect să nu fie singurele care pot interacţiona cu Inlyta.
English: If the dose of axitinib is increased, the patient should be monitored carefully for toxicity.
Romanian: Dacă se creşte doza de axitinib, pacientul trebuie monitorizat atent cu privire la toxicitate.
English: It is unknown whether axitinib is excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă axitinib se excretă în laptele uman.
English: • dexamethasone, a steroid medicine prescribed for many different conditions, including serious illnesses;
Romanian: • dexametazonă, un medicament steroidian prescris pentru mai multe afecţiuni diferite, inclusiv pentru boli grave;
English: If you accidentally take too many tablets or a higher dose than you need, contact a doctor for advice right away.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate sau o doză mai mare decât aveţi nevoie, cereţi imediat sfatul medicului.
English: Your doctor may subsequently increase or decrease your dose depending on how you tolerate treatment with Inlyta.
Romanian: Apoi, medicul dumneavoastră vă poate creşte sau scădea doza în funcţie de modul în care toleraţi tratamentul cu Inlyta.
English: Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Romanian: Axitinib nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu acest medicament.
English: Genotoxicity findings are not considered clinically relevant at exposure levels observed in humans.
Romanian: Datele privind genotoxicitatea nu sunt considerate semnificative clinic la nivelurile de expunere observate la om.
English: If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la axitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Romanian: Ajustări ale dozei Este recomandată creşterea sau scăderea dozei, în funcţie de siguranţa şi toleranţa individuală.
English: Your doctor should stop Inlyta at least 24 hours before your operation as it may affect wound healing.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să oprească administrarea Inlyta cu cel puţin 24 de ore înaintea operaţiei, deoarece acesta poate afecta vindecarea rănii.
English: Overall ITT
Romanian: ITT totală
English: Dose adjustment is not required on the basis of patient age, race, gender, or body weight.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârsta, rasa, sexul sau greutatea corporală a pacientului.
English: • Headache, taste disturbance or loss of taste
Romanian: • Dureri de cap, tulburări ale gustului sau pierderea gustului
English: d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale (Gradul 5).
English: The geometric mean oral clearance and apparent volume of distribution were 38 L/h and 160 L, respectively.
Romanian: Media geometrică a clearance-lui după administrarea orală şi volumul aparent de distribuţie au fost de 38 l/h şi, respectiv, de 160 l.
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii.
English: Treatment with axitinib should be stopped at least 24 hours prior to scheduled surgery.
Romanian: Tratamentul cu axitinib trebuie întrerupt cu cel puţin 24 de ore înainte de o intervenţie chirurgicală programată.
English: If your thyroid gland is not producing enough thyroid hormone before, or while on treatment with this medicine, you should be treated with thyroid hormone replacement.
Romanian: Dacă glanda tiroidă nu producea suficient hormon tiroidian înaintea sau în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să fiţi tratat cu înlocuitor al hormonului tiroidian.
English: Effect on QTc interval
Romanian: Efectul asupra intervalului QTc
English: Date of latest renewal: 22 May 2017
Romanian: Data primei autorizări: 3 Septembrie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 mai 2017
English: If you experience dizziness and/or feel tired while on treatment with Inlyta, take special care when driving or using machines.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli şi/sau vă simţiţi obosit în timpul tratamentului cu Inlyta, fiţi precauţi atunci când conduceţi sau folosiţi utilaje.
English: There are no data regarding the use of axitinib in pregnant women.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea axitinib la femeile gravide.
English: Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse din aceeaşi categorie de frecvenţă sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
English: Axitinib may be administered with or without food (see section 4.2).
Romanian: Axitinib se poate administra cu sau fără alimente (vezi pct. 4.2).