FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As concentrações plasmáticas após a administração de uma dose intravenosa de 1 g e 2 g de ertapenem são ligeiramente superiores (em aproximadamente 39 % e 22 %, respetivamente) em adultos idosos saudáveis (≥ 65 anos), em relação a adultos jovens (< 65 anos).
Romanian: Concentraţia plasmatică după administrarea intravenoasă a unor doze de ertapenem de 1 şi 2 g este uşor mai mare (aproximativ 39 % şi respectiv 22 %) la adulţi vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) faţă de adulţii tineri (< 65).
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, mudanças de estado mental)
Romanian: • stare mentală alterată (incluzând agresivitate, delirium, dezorientare, modificări ale stării mentale)
Portuguese: É relativamente pequena a experiência com ertapenem em crianças com menos de dois anos de idade.
Romanian: Există relativ puţină experienţă privind administrarea de ertapenem copiilor cu vârsta sub doi ani.
Portuguese: Pouco frequentes: Bradicardia sinusal
Romanian: Mai puţin frecvente: bradicardie sinusală
Portuguese: O volume de distribuição (Vdss) do ertapenem em adultos é de aproximadamente 8 litros (0,11 litros/kg) e de, aproximadamente, 0,2 litros/kg em doentes pediátricos dos 3 meses aos 12 anos de idade e aproximadamente de 0,16 litros/kg em doentes pediátricos dos 13 aos 17 anos de idade.
Romanian: Volumul de distribuţie (Vdss) al ertapenemului la adulţi este de aproximativ 8 litri (0,11 litri/kg), aproximativ 0,20 litri/kg la copii cu vârste între 3 luni şi 12 ani şi de aproximativ 0,16 litri/kg la copii cu vârste între 13 şi 17 ani.
Portuguese: É particularmente importante que o seu médico saiba se tem doença de rins e se faz tratamento por diálise.
Romanian: Este foarte important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă aveţi o boală renală sau dacă faceţi dializă.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e posterior diluição.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
Portuguese: Se achar que pode ter-lhe sido administrada uma quantidade excessiva de INVANZ, consulte imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult INVANZ, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un alt membru al personalului medical.
Portuguese: Desconhecido: Anafilaxia incluindo reações anafilatóides
Romanian: Anafilaxie incluzând reacţiile anafilactoide
Portuguese: A dose recomendada para crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade é de 15 mg/kg administrados duas vezes por dia (não exceder 1 g/dia).
Romanian: Doza recomandată pentru copiii cu vârsta între 3 luni şi 12 ani este de 15 mg/kg, administrată de două ori pe zi (a nu se depăşi 1 g/zi).
Portuguese: Raras: Cãibras musculares, dor no ombro
Romanian: Rare: Crampe musculare, durere la nivelul umărului
Portuguese: Adultos e adolescentes (dos 13 aos 17 anos de idade) Reconstituição
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) Reconstituire
Portuguese: Qual o aspeto de INVANZ e conteúdo da embalagem INVANZ é um pó liofilizado para concentrado para solução para perfusão, branco a esbranquiçado.
Romanian: Cum arată INVANZ şi conţinutul ambalajului INVANZ este o pulbere, albă sau aproape albă, uscată-îngheţată pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Portuguese: Infeções pélvicas agudas (IPA)
Romanian: Infecţii pelviene acute(IAP)
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade (PAC)
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită (PCD)
Portuguese: Adultos e adolescentes (13 a 17 anos de idade): A dose de INVANZ é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia por via intravenosa (ver secção 6.6).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 13 şi 17 ani): Doza de INVANZ este de 1 gram (g) administrată o dată pe zi pe cale intravenoasă (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com função hepática comprometida (ver secção 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu funcţie hepatică deteriorată (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Romanian: Pulbere albă sau aproape albă.
Portuguese: • Infeções ginecológicas agudas
Romanian: • Infecţii ginecologice acute
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau intenționați să le luați, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: • Cãibras musculares, dor no ombro
Romanian: • Crampe musculare, durere a umărului
Portuguese: Não há dados disponíveis em crianças com menos de 3 meses de idade.
Romanian: Nu există date privitoare la copiii cu vârsta sub 3 luni.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém: 1,0 g de ertapenem (sódico).
Romanian: Fiecare flacon conţine: ertapenem 1,00 g (sodic).
Portuguese: Perfusão
Romanian: Perfuzare
Portuguese: • Ritmo cardíaco irregular, aumento da pressão arterial, hemorragia, ritmo cardíaco acelerado
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii, creşterea tensiunii arteriale, sângerare, bătăi rapide ale inimii
Portuguese: • Ardor, comichão, vermelhidão e calor no local de perfusão, vermelhidão no local de injeção
Romanian: • Senzaţie de arsură, mâncărime, înroşire sau căldură la locul de perfuzare, roşeaţă la locul de perfuzare
Portuguese: Superinfeção
Romanian: Suprainfecţie
Portuguese: Na visita pós-tratamento, a proporção de doentes com uma avaliação da resposta clínica favorável na população IDTM é a seguir demonstrada:
Romanian: Procentul pacienţilor cu răspuns clinic favorabil evaluat în cadrul vizitelor după tratament din populaţia clinică modificată ITT, este prezentat mai jos:
Portuguese: Pouco frequentes: Candidíase oral, candidíase, infeção fúngica, enterocolite pseudomembranosa, vaginite
Romanian: Mai puţin frecvente: Candidoză orală, candidoză, infecţie fungică, enterocolită pseudomembranoasă, vaginită
Portuguese: Na União Europeia foi notificada a existência de focos de infeções localizados devidos aos organismos resistentes aos carbapenemes.
Romanian: Grupuri localizate de infecţie, datorate organismelor rezistente la carbapenem, au fost raportate în Uniunea Europeană.
Portuguese: OUTRAS
Romanian: Diverse
Portuguese: Para a prevenção de infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto, a dose recomendada de INVANZ é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única 1 hora antes da cirurgia.
Romanian: Pentru prevenirea infecţiilor locale după intervenţia chirurgicală pe colon sau rect, doza recomandată de INVANZ este de 1 g administrat ca doză unică intravenoasă cu 1 oră înainte de intervenţie.
Portuguese: • Diminuição dos glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas no sangue
Romanian: • Scăderea numărului de globule albe, scăderea numărului de trombocite
Portuguese: A área sob a curva das concentrações plasmáticas (AUC) do ertapenem em adultos aumenta quase proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 0,5 g a 2 g.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a ertapenemului la adulţi creşte aproximativ proporţional cu doza, în intervalul 0,50 - 2 g.
Portuguese: Exposição subótima
Romanian: Expunere suboptimală
Portuguese: O que é INVANZ e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado INVANZ Como utilizar INVANZ
Romanian: Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INVANZ Cum să utilizaţi INVANZ Reacţii adverse posibile Cum se păstrează INVANZ Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas e sonolência com INVANZ (ver secção 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că la utilizarea INVANZ au fost raportate ameţeli şi somnolenţă (vezi pct.
Portuguese: Desconhecido: Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Stare mentală modificată (incluzând agresivitate)
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue
Romanian: • Modificări ale unor analize de laborator sanguine
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética do ertapenem em doentes com afeção hepática.
Romanian: Nu a fost stabilită farmacocinetica ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do INVANZ no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade provocada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea INVANZ în tratarea pneumoniei comunitare dobândite, datorată Streptococcus pneumoniae care este rezistent la penicilină.
Portuguese: • Vermelhidão da pele
Romanian: • Roşeaţă la nivelul pielii
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500) Hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500) Hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50
Portuguese: • Alergia, mal-estar, peritonite pélvica, alteração da zona branca do olho, desmaio.
Romanian: • Alergie, disconfort general, peritonită pelviană, modificări la nivelul porţiunii albe a ochiului,
Portuguese: • Infeção do trato urinário, compromisso renal
Romanian: • Infecţie a tractului urinar, insuficienţă renală
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue
Romanian: • Scăderea glucozei în sânge
Portuguese: • Alterações nos testes da função do fígado
Romanian: • Modificări ale analizelor funcţiei ficatului
Portuguese: Tal como outros agentes antimicrobianos beta-lactâmicos, foi demonstrado em estudos pré-clínicos de farmacocinética/farmacodinamia que o tempo em que a concentração plasmática de ertapenem excede a CIM do microrganismo é o parâmetro que se correlaciona melhor com a eficácia.
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică (FC/FD) Similar altor agenţi antimicrobieni beta-lactamici, timpul în care concentraţia plasmatică a ertapenemului depăşeşte CMI a organismelor infectante s-a dovedit a fi cel mai bine corelată cu eficacitatea terapiei în studiile preclinice FC/FD.
Portuguese: • Diarreia, náuseas, vómitos
Romanian: • Diaree, greaţă, vărsături
Portuguese: As concentrações médias de ertapenem na urina excederam os 984 microgramas/ml durante o período de 0 a 2 horas após a administração, e excederam os 52 microgramas/ml durante o período de 12 a 24 horas após a administração.
Romanian: Concentraţia medie de ertapenem din urină depăşeşte 984 micrograme/ml în perioada de 0-2 ore după administrare şi 52 micrograme/ml în perioada de 12-24 ore după administrare.
Portuguese: Pouco frequentes: Diminuição dos leucócitos, do número de plaquetas, dos neutrófilos segmentados, da hemoglobina e do hematócrito; aumento dos eosinófilos, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, dos neutrófilos segmentados e dos leucócitos
Romanian: Scăderi ale numărului de leucocite, trombocite, neutrofile segmentate, reducerea valorilor hemoglobinei şi hematocritului; creşteri ale numărului de eozinofile, creşterea timpului parţial de tromboplastină activat, a timpului de protrombină, creşteri ale numărului de neutrofile segmentate şi de leucocite
Portuguese: Assim, não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com compromisso hepático.
Romanian: De aceea, nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500); hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5.
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500); hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50.
Portuguese: • Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto.
Romanian: • Prevenirea infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi.
Portuguese: A utilização prolongada de ertapenem pode resultar numa proliferação de organismos não suscetíveis.
Romanian: Utilizarea îndelungată a ertapenemului poate favoriza colonizarea cu microorganisme rezistente.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de ertapenem são comparáveis em doentes pediátricos dos 13 aos 17 anos de idade e em adultos, após a administração de uma dose intravenosa diária de 1 g.
Romanian: Concentraţia plasmatică de ertapenem este comparabilă la adulţi şi copii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani, după administrarea intravenoasă a unei doze zilnice de 1 g.
Portuguese: • Inflamação da pele, infeção fúngica da pele, descamação da pele, infeção das feridas pós-operatórias
Romanian: • Inflamaţii la nivelul pielii, infecţie fungică a pielii, exfolierea pielii, infectarea post-operatorie a unei răni
Portuguese: A solução reconstituída deve ser diluída em solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) imediatamente após a preparação.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) imediat după preparare.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está a tomar medicamentos chamados ácido valpróico ou valproato de sódio (utilizados no tratamento da epilepsia, doença bipolar, dor de cabeça ou esquizofrenia), uma vez que INVANZ pode afetar a maneira como alguns outros medicamentos funcionam.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă utilizaţi medicamente denumite acid valproic sau valproat de sodiu (utilizate în tratamentul epilepsiei, tulburării bipolare, migrenei sau schizofreniei).
Portuguese: A alteração na ligação foi < 12 % na concentração plasmática máxima de ertapenem após a administração de uma dose de 1 g. Nos estudos in vivo, a probenecida (500 mg de 6 em 6 horas) diminuiu a fração ligada do ertapenem no plasma no final da perfusão em indivíduos a quem se administrou uma dose única de 1 g por via intravenosa, de aproximadamente 91 % para aproximadamente 87 %.
Romanian: Modificarea nivelului de legare a fost < 12 % la concentraţia plasmatică maximă a ertapenemului atinsă după o doză de 1 g. In vivo, probenecidul (500 mg la fiecare 6 ore) a scăzut fracţia de legare a ertapenemului în plasmă la terminarea perfuzării, la subiecţii care au primit o singură doză intravenoasă de 1 g, de la aproximativ 91 % până la 87 %.
Portuguese: Houve também comunicações de alterações dos valores de algumas análises laboratoriais ao sangue.
Romanian: De asemenea, s-au raportat şi modificări ale unor analize ale sângelui.
Portuguese: Crianças (dos 3 meses aos 12 anos de idade)
Romanian: Copii (cu vârste între 3 luni şi 12 ani)
Portuguese: Raras: Pneumonia, dermatomicose, infeção de ferida pós-operatória, infeção do trato urinário
Romanian: Rare:Pneumonie, dermatomicoză, infecţia plăgii postoperatorii, infecţia tractului urinar
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade), após perfusão intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, a radioatividade plasmática consiste predominantemente (94 %) em ertapenem.
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 23 şi 49 ani), după administrarea intravenoasă a ertapenemului marcat radioactiv în doză de 1 g, radioactivitatea plasmatică este în principal determinată de ertapenem (94 %).
Portuguese: • Infeção no abdómen
Romanian: • Infecţii la nivelul abdomenului
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g de ertapenem a adultos, as AUCs do ertapenem total (ligado e não ligado) e do ertapenem não ligado são semelhantes em doentes com compromisso renal ligeiro (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis (com idades compreendidas entre os 25 e 82 anos).
Romanian: După o singură doză intravenoasă de 1 g de ertapenem administrată la adulţi, ASC pentru ertapenemul total (legat şi nelegat) şi pentru ertapenemul nelegat sunt similare la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr 60 până la 90 ml/min şi 1,73 m2) comparativ cu subiecţii sănătoşi (cu vârste între 25 şi 82 ani).
Portuguese: F - 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Romanian: Route de Marsat - Riom F - 63963 Clermont - Ferrand Cedex 9
Portuguese: Pouco frequentes: Dispneia, mal-estar faríngeo Raras: Congestão nasal, tosse, epistáxis, respiração ruidosa/roncos, respiração sibilante
Romanian: Mai puţin frecvente: Dispnee, disconfort faringian Rare: Congestie nazală, tuse, epistaxis, raluri/ronhus, respiraţie zgomotoasă
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser diluídas em solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) imediatamente após a preparação.
Romanian: Soluţiile reconstituite trebuie diluate în soluţie de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,90 %) imediat după preparare.
Portuguese: Desconhecido: Alucinações, depressão da consciência, discinésia, mioclonia, perturbações da marcha
Romanian: Halucinaţii, scăderea nivelului de conştienţă, diskinezie, mioclonie, tulburări ale mersului
Portuguese: As concentrações de ertapenem atingidas no fluido da vesícula cutânea dos adultos, em cada ponto de amostragem, no terceiro dia de administração de doses intravenosas de 1 grama por dia, apresentaram um rácio de AUC no fluido da vesícula cutânea: AUC no plasma de 0,61.
Romanian: Concentraţia de ertapenem realizată la adult, în lichidul flictenular, la fiecare loc de recoltare, în cea de-a treia zi de administrare a dozei intravenoase de 1 g/zi a indicat un raport dintre ASC în lichidul flictenular şi ASC plasmatică de 0,61.
Portuguese: Lactentes e crianças (3 meses a 12 anos de idade): A dose de INVANZ é de 15 mg/kg administrado duas vezes por dia (de modo a não exceder 1 g/dia) por via intravenosa (ver secção 6.6).
Romanian: Sugari şi copii (cu vârsta între 3 luni şi 12 ani): Doza de INVANZ este de 15 mg/kg administrată de două ori pe zi (nu trebuie să depăşească 1 g/zi) administrată intravenos (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Com a dose de 15 mg/kg, o valor de AUC e as concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade, foram comparáveis às dos adultos jovens saudáveis a receber uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem.
Romanian: După administrarea dozei de 15 mg/kg valoarea ASC şi concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei la pacienţii cu vârste între 3 luni şi 12 ani au fost comparabile cu cele ale adulţilor tineri sănătoşi care au primit intravenos o doză de 1 g ertapenem.
Portuguese: Route de Marsat - Riom2031 BN Haarlem
Romanian: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem
Portuguese: As concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico após a administração de uma dose intravenosa única de 15 mg/kg de ertapenem em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade são comparáveis às concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico após a administração a adultos de uma dose intravenosa diária de 1 g (ver Concentrações plasmáticas).
Romanian: Concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o singură doză intravenoasă de ertapenem de 15 mg/kg la pacienţi cu vârste între 3 luni şi 12 ani este comparabilă cu concentraţia plasmatică la jumătatea intervalului de administrare a dozei după o doză intravenoasă zilnică de 1 g la adulţi (vezi Concentraţia plasmatică).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar INVANZ
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de INVANZ
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Portuguese: Raras: Diminuição dos linfócitos; aumento dos neutrófilos em banda, dos linfócitos, dos metamielócitos, dos monócitos, dos mielócitos; linfócitos atípicos
Romanian: Rare: Scăderi ale numărului de limfocite; creşteri ale numărului de neutrofile în bandă, limfocite, metamielocite, monocite, mielocite; limfocite atipice
Portuguese: • Dor abdominal, fadiga, infeção fúngica, febre, edema/inchaço, dor no peito, alteração do paladar
Romanian: • Dureri abdominale, oboseală, infecţie fungică, febră, edem/tumefiere, durere la nivelul pieptului,
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Portuguese: (Ver secção 6.4).
Romanian: (Vezi pct. 6.4.) Diluare
Portuguese: Extravasamento, astenia/fadiga, febre, edema/tumefação, dor torácica
Romanian: Mai puţin frecvente: Extravazare, astenie/fatigabilitate, febră, edem/tumefiere, durere la nivelul toracelui
Portuguese: Pouco frequentes: Insónia, confusão
Romanian: Mai puţin frecvente: Insomnie, stare confuzională
Portuguese: As soluções diluídas (aproximadamente 20 mg/ml de ertapenem) são física e quimicamente estáveis durante 6 horas à temperatura ambiente (25°C) ou durante 24 horas entre 2 e 8ºC (num frigorífico).
Romanian: Soluţiile diluate (aproximativ 20 mg/ml de ertapenem) sunt stabile din punct de vedere fizic şi chimic timp de 6 ore la temperatura camerei (25
Portuguese: Raras: Colecistite, icterícia, perturbações do fígado
Romanian: Tulburări hepato-biliare Rare: Colecistită, icter, tulburări hepatice
Portuguese: • Vermelhidão na pele, erupção cutânea
Romanian: • Roşeaţă la nivelul pielii, erupţii trecătoare pe piele
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade):
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani):
Portuguese: Os dados existentes sobre segurança e eficácia do ertapenem em doentes com compromisso renal avançado e doentes a necessitar de hemodiálise são inadequados para apoiar uma recomendação posológica.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente privitoare la siguranţa şi eficacitatea administrării ertapenemului la pacienţii cu insuficienţă renală avansată care necesită hemodializă, pentru a se putea recomanda o doză.
Portuguese: • Streptococcus do grupo Viridans: S ≤ 0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l
Romanian: • Streptococi din grupul Viridans: S ≤ 0,5 mg/l și R > 0,5 mg/l
Portuguese: • Infeções do pé diabético na pele e tecidos moles (ver secção 4.4).
Romanian: • Infecţii ale tegumentului sau ale ţesutului moale de la nivelul membrelor inferioare în cazul pacienţilor diabetici (vezi pct 4.4)
Portuguese: Antes de lhe ser administrado INVANZ é importante informar o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Romanian: Este important să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra INVANZ.
Portuguese: Após a administração a adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade) de uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, aproximadamente 80 % é recuperado na urina e 10 % nas fezes.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 1 g ertapenem marcat radioactiv, la adulţi tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 23 și 49 ani) , aproximativ 80 % se regăseşte în urină, iar 10 % în materiile fecale.
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (25 a 45 anos de idade), a ligação do ertapenem às proteínas diminui, com o aumento das concentrações plasmáticas, desde uma ligação de aproximadamente 95 % com uma concentração plasmática aproximada < 50 microgramas/ml, a uma ligação de aproximadamente 92 % com uma concentração plasmática aproximada de 155 microgramas/ml (concentração média atingida no final da perfusão, após a administração de 1 g por via intravenosa).
Romanian: La adulţii tineri sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 25 și 45 ani), legarea ertapanemului de proteine scade pe măsură ce concentraţia plasmatică creşte, de la o legare de aproximativ 95 % la o concentraţie plasmatică < 50 micrograme/ml,
Portuguese: Análise da urina
Romanian: Sumar de urină
Portuguese: INVANZ está disponível em embalagens com 1 frasco para injetáveis ou com 10 frascos para injetáveis.
Romanian: INVANZ este furnizat în cutii cu 1 sau 10 flacoane.
Portuguese: Os efeitos secundários raramente comunicados (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) são:
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (la mai mult decât 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin decât 1 din 1000 pacienţi) sunt:
Portuguese: Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única, a ser finalizada até 1 hora antes da incisão cirúrgica.
Romanian: Pentru a preveni infecţiile locale după intervenţia chirurgicală colorectală, doza recomandată este de 1 g ca doză unică administrată intravenos, în întregime, cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală.
Portuguese: Qual a composição de INVANZ
Romanian: Ce conţine INVANZ