FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde potenciál pro vznik imunogenicity.
Romanian: Similar tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Czech: Vyjměte stříkačku z chladničky.
Romanian: Scoateţi seringa din frigider.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě.
Romanian: Dacă vedeţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Czech: 9/l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
Romanian: 9/L, mediana frecvenţei dozei fiind de 3 zile pe săptămână.
Czech: Pokud jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věkovém rozmezí 16 a 60 let.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 ani.
Czech: Každou stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă doar pentru o injecţie.
Czech: Toto je známé jako podkožní injekce.
Romanian: Acest lucru este cunoscut ca o injecţie subcutanată.
Czech: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Romanian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které se přirozeně tvoří v těle, ale mohou být vyrobeny také uměle s pomocí biotechnologie a použity jako lék.
Romanian: Factorii de creștere sunt proteine produs în mod natural în organism, dar acestea pot fi produse de asemenea utilizând biotehnologia, pentru a fi utilizate ca medicament.
Czech: Grastofil lze používat:
Romanian: Grastofil poate fi utilizat:
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Romanian: Scoateţi acul şi daţi drumul la piele.
Czech: Důležité: nesnažte se dát si injekci, pokud jste neabsolvovali výcvik od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Romanian: Important: nu încercaţi să vă faceţi o injecţie decât dacă aţi fost instruit de medicul sau asistenta.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických studiích studovány.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Czech: Hematurie byla častá a u malého počtu pacientů se objevila proteinurie.
Romanian: Hematuria a fost frecventă, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 ℃-8 ℃).
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă sau
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Romanian: Dacă expunerea a fost mai lungă de 24 ore sau soluţia a fost congelată mai mult de o singură dată, Grastofil nu trebuie utilizat.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Romanian: Frecvențele de generare a anticorpilor împotriva filgrastimului sunt în general scăzute.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Romanian: Data primei autorizări: 18 octombrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 4 octombrie 2018
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu împingeţi pistonul.
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Romanian: Apar anticorpi de legare, după cum se preconizează în cazul tuturor medicamentelor biologice; cu toate acestea, aceștia nu au fost asociați cu activitate de neutralizare până la momentul actual.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, jak Vám ukázali zdravotní sestra nebo lékař.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Grastofil používat?
Romanian: Cât timp va trebui să iau Grastofil?
Czech: Není známo, zda se filgrastim/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă filgrastimul / metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Grastofil).
Czech: Mezi těmito případy byly dva, kdy byl hlášen počet trombocytů < 50 x 10
Romanian: Dintre aceştia, în două cazuri s-a raportat un număr de trombocite < 50 x 10
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze cu atenție, vezi pct. 4 al prospectului.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Romanian: Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale.
Czech: Držte stříkačku jehlou směřující nahoru.
Romanian: Ţineţi seringa cu acul în sus.
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a uchopte kůži (bez mačkání) mezi palcem a ukazováčkem.
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool şi prindeţi (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi arătător.
Czech: Pokud si všimnete krvavé skvrny, můžete ji jemně setřít smotkem bavlny nebo ubrouskem.
Romanian: Dacă observaţi o pată de sânge, o puteţi îndepărta uşor cu o bucată de vată sau un şerveţel.
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea de sus a coapselor şi a abdomenului.
Czech: Než podáte Grastofil, musíte provést následující kroky:
Romanian: Înainte de a vă injecta Grastofil, trebuie să faceţi următoarele:
Czech: Pro podání podkožní injekce budete potřebovat:
Romanian: Pentru a vă face singur o injecţie subcutanată aveţi nevoie de:
Czech: Přípravek Grastofil by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
Romanian: Administrarea Grastofil trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Romanian: Leucafereza trebuie începută în ziua 5 şi continuată până în ziua 6, dacă este necesar, pentru a colecta 4 x 10
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití filgrastimu u starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Grastofil.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua utilizarea filgrastimului la vârstnici, pentru alte indicaţii aprobate ale Grastofil.
Czech: Co bych měl udělat předtím, než si podám podkožní injekci přípravku Grastofil?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face o injecţie subcutanată cu Grastofil?
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Romanian: Dacă are loc pierderea răspunsului sau absența menținerii răspunsului la tratamentul cu filgrastim, medicul dumneavoastră va investiga motivele pentru acest lucru, stabilind inclusiv dacă v-au apărut anticorpi care neutralizează activitatea filgrastimului.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Grastofil nu a fost testat la femei gravide sau care alăptează.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza obișnuită de Grastofil variază în funcție de boala și greutatea dumneavoastră.
Czech: Jakmile byl přípravek Grastofil při pokojové teplotě, neměl by se vracet zpátky do chladničky.
Romanian: După ce Grastofil a fost lăsat la temperatura camerei, nu trebuie pus înapoi în frigider.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku <55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 de ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t (8; 21), t(15; 17) şi inv(16)] nu au fost stabilite.
Czech: Na konci tohoto období nesmí být přípravek vrácen do chladničky a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, Grastofil nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Nechte injekční stříkačku při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C) po dobu přibližně 30 minut, nebo držte předplněnou injekční stříkačku jemně v ruce po dobu několika minut.
Romanian: Lăsaţi seringa la temperatura camerei (15°C-25°C) pentru aproximativ 30 de minute sau ţineţi seringa preumplută uşor în mână timp de câteva minute.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Czech: Proto je nutno pečlivě sledovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Romanian: Prin urmare, dimensiunea splinei trebuie monitorizată cu atenție (de exemplu, examen clinic, ultrasunete).
Czech: Jiná zvláštní opatření Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Romanian: Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie, cum sunt infecţiile virale.
Czech: • u pacientů s pokročilou infekcí HIV ke snížení rizika infekcí,
Romanian: • la pacienţi cu infecţie cu HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecții;
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Romanian: Acest medicament conţine 50 mg sorbitol.
Czech: • nespavost (insomnie)
Romanian: • dificultăți legate de somn (insomnie)
Czech: 9/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Romanian: 9/L pentru 3 zile consecutiv
Czech: • jste těhotná nebo kojíte,
Romanian: • sunteţi gravidă sau alăptați,
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Romanian: 9/l) la pacienţii cu infecţie HIV avansată, pentru a reduce riscul infecţiilor bacteriene, atunci când alte opţiuni terapeutice pentru neutropenie sunt neadecvate.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může využít také zadní plochu paží.
Romanian: Dacă altcineva vă face injecţia, se poate utiliza, de asemenea, partea din spate a braţelor
Czech: Reakce štěpu proti hostiteli b
Romanian: Boala grefă contra gazdă b
Czech: Stiskněte píst a posuňte jej pomalu k číslu (ml) na injekční stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Grastofil předepsané Vaším lékařem.
Romanian: Împingeţi încet pistonul până la numărul (exprimat în ml) de pe seringă care corespunde dozei de Grastofil recomandată de medicul dumneavoastră.
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 10
Romanian: Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN creşte de la < 0,5 x 10
Czech: U březích samic potkanů nebyla při dávkách až 575 μg/kg/den pozorována žádná mateřská ani fetální toxicita.
Romanian: La femelele de șobolan gestante nu s-a observat toxicitate maternă sau fetală la doze de până la 575 μg/kg și zi.
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 10
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2 x 10
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Romanian: • scăderea sensibilității, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
Czech: Viz bod 2, "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat".
Romanian: Vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Grastofil".
Czech: Léčbu filgrastimem je třeba přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Romanian: Tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt şi se va administra tratamentul adecvat.
Czech: • transfuzní reakce
Romanian: • reacție la transfuzie
Czech: Jestliže počty leukocytů převýší hodnotu 50 x 10
Romanian: Dacă numărul leucocitelor depăşeşte 50 x 10
Czech: Stlačujte píst pomalým konstantním tlakem, stále držte kožní řasu, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Romanian: Împingeţi pistonul cu o presiune constantă lentă, ţinând mereu pielea între degete, până când seringa este goală.
Czech: Monitorování kostní denzity může být indikováno u pacientů se základními osteoporotickými chorobami kostí, kteří jsou kontinuálně léčeni filgrastimem déle než 6 měsíců.
Romanian: Monitorizarea densităţii oaselor poate fi indicată la pacienţii cu osteopatii osteoporotice subiacente, care urmează terapie continuă cu filgrastim cu durată de peste 6 luni.
Czech: Analýza obsahuje studie zahrnující transplantaci kostní dřeně během tohoto období; některé studie použily GM-CSF Analýza zahrnuje pacienty, kteří během tohoto období obdrželi transplantaci kostní dřeně
Romanian: Analiza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF Analiza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de MO în timpul acestei perioade
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat 4 až 5 dní.
Romanian: Tratamentul cu Grastofil va dura timp de 4 până la 5 zile.
Czech: Můžete změnit místo vpichu, pokud si všimnete, že je červené nebo bolavé.
Romanian: Puteţi schimba locul de injectare dacă observaţi că zona este roşie sau inflamată.
Czech: Některé cytotoxické léčivé přípravky vykazují obzvláštní toxicitu vůči hemopoetickým progenitorovým buňkám a mohou nepříznivě ovlivnit mobilizaci progenitorových buněk.
Romanian: Unele medicamente citotoxice prezintă toxicitate specială faţă de efectivul de celule progenitoare hematopoietice şi pot afecta în mod negativ mobilizarea acestor celule.
Czech: Poté, jestliže ANC zůstává > 1 x 10
Romanian: În continuare, dacă NAN rămâne > 1 x 10
Czech: V některých případech tělo sice tvoří neutrofilů dostatečné množství, ale v rámci léčby rakoviny může lékař chtít zvýšit počet určitých krvinek (buňky CD34), aby Vám je mohl odebrat.
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca organismul dumneavoastră să producă suficiente neutrofile, însă, ca parte a tratamentului dumneavoastră pentru cancer, medicul dumneavoastră poate dori să crească numărul anumitor celule sanguine (celule CD34) și să le recolteze.
Czech: Muskuloskeletální bolesti c
Romanian: Dureri musculoscheletice c
Czech: Grastofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Romanian: Grastofil nu conţine niciun agent de conservare.
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek se sérové koncentrace po dobu 8 až 16 hodin udržovaly nad 10 ng/ml.
Romanian: În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate, concentraţiile serice s-au menţinut peste 10 ng/ml timp de 8-16 ore.
Czech: Vliv filgrastimu na fertilitu u člověka není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul filgrastimului asupra fertilităţii la om.
Czech: +/kg tělesné hmotnosti příjemce.
Romanian: +/kg de greutate corporală (GC) a primitorului,
Czech: • zvýšení hladiny některých enzymů v krvi
Romanian: • valori crescute ale anumitor enzime din sânge
Czech: Načasování leukaferézy: lze provést jednu nebo dvě leukaferézy 5 a 6 den, což často dostačuje.
Romanian: Planificarea în timp a leucaferezei: la una sau două leucafereze în zilele 5 şi 6, ceea ce este adesea suficient.
Czech: Nepoužívejte přípravek Grastofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Romanian: Nu utilizaţi Grastofil dacă observaţi că soluţia este tulbure, prezintă modificări de culoare sau dacă există particule în ea.
Czech: Doporučujeme vyčkat, jak se budete po podání přípravku Grastofil cítit, než začnete řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: Cu toate acestea, este recomandabil să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce vi se administrează Grastofil și înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Romanian: Profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății trebuie să înregistreze întotdeauna exact medicamentul utilizat.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly sledovány u potkanů a králíků.
Romanian: Efectele filgrastimului asupra dezvoltării prenatale au fost studiate la șobolani și șoareci.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o rizicích rozvoje rakoviny krve a o tom, jaké testy je třeba provést.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cu privire la riscul dumneavoastră de apariție a cancerelor sângelui și la testele care trebuie efectuate.
Czech: Všechny injekční stříkačky s přípravkem Grastofil, které byly mimo chladničku po dobu delší než 15 dní, by neměly být používány a měly by být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice seringă de Grastofil care a fost scoasă din frigider mai mult de 15 zile nu trebuie utilizată și trebuie eliminată în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutii conținând 1 sau 5 seringi preumplute.
Czech: U dárců a/nebo pacientů, kteří hlásí bolesti v levém nadbřišku nebo v horní části levého ramena, je třeba pomýšlet na diagnózu ruptury sleziny.
Romanian: Donatorii și/sau pacienţii care raportează durere la nivelul părţii superioare stângi a abdomenului sau durere la nivelul părţii superioare a umărului, trebuie evaluaţi pentru detectarea rupturii splenice.
Czech: Pokud je to nutné, může být Grastofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Romanian: Dacă este necesar, Grastofil poate fi diluat cu soluţie de glucoză 5%.
Czech: Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů před leukaferézou < 100 x 10
Romanian: Dacă este necesară mai mult de o leucafereză, trebuie acordată o atenţie deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 10
Czech: Počet trombocytů je třeba pečlivě sledovat, zejména v průběhu několika prvních týdnů léčby filgrastimem.
Romanian: Numărul de trombocite trebuie monitorizat cu atenţie, în special în timpul primelor săptămâni de terapie cu filgrastim.
Czech: Jestliže během léčby přípravkem Grastofil otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Grastofil, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Czech: Bylo zjištěno, že snížení dávek filgrastimu zpomalilo nebo zastavilo progresi zvětšování sleziny u pacientů se závažnou chronickou neutropenií; u 3 % pacientů byla nutná splenektomie.
Romanian: S-a consemnat faptul că reducerile dozei de filgrastim au încetinit sau oprit progresia măririi splinei la pacienții cu neutropenie cronică severă, iar la 3% dintre pacienți a fost necesară o splenectomie.
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Romanian: În studiile clinice, > 90% dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând o inversare a neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum sunt balonare, crampe stomacale sau diaree.
Czech: buněk/kg) ani ke zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Romanian: +/kg) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeaşi măsură.
Czech: 9/l, který byl přičítán leukaferéze.
Romanian: 9/L, atribuit procedurii de leucafereză.
Czech: Pacienti s infekcí HIV
Romanian: La pacienţi cu infecţie cu HIV
Czech: Grastofil a transplantace kmenových buněk z periferní krve (kmenové buňky odebrané z krve a použité k transplantaci kostní dřeně)
Romanian: Grastofil şi transplantul de celule stem din sângele periferic (celule stem recoltate din sânge pentru utilizare la transplant de măduvă osoasă)
Czech: Nyní můžete použít předplněnou injekční stříkačku.
Romanian: Puteţi utiliza acum seringa preumplută.
Czech: Přípravek Grastofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Romanian: Grastofil este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (CPSP).
Czech: • před chemoterapií ve vysokých dávkách, aby kostní dřeň vytvářela více kmenových buněk, které by Vám mohly být odebrány a po léčbě opět vráceny.
Romanian: • înainte de chimioterapia cu doză crescută, pentru a face măduva osoasă să producă mai multe celule stem, care pot fi recoltate și vă pot fi transplantate înapoi după tratament.
Czech: Pokud je naředěn v 5% roztoku glukózy, je Grastofil kompatibilní se sklem a s různými plasty včetně polyvinylchloridu, polyolefinu (kopolymeru polypropylenu a polyethylenu) a polypropylenu.
Romanian: Atunci când este diluat cu soluţie de glucoză 5%, Grastofil este compatibil cu sticla şi cu o varietate de materiale plastice, incluzând PVC, poliolefină (un copolimer al polipropilenei şi polietilenei) şi polipropilenă.
Czech: Pokud je to nutné, můžete místo vpichu zakrýt náplastí.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
Czech: Ke zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je zapotřebí zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podaného léčivého přípravku.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, denumirea comercială și seria de fabricație ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly fatální (viz bod 4.4).
Romanian: Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale (vezi pct. 4.4).
Czech: Zvláštní upozornění a opatření v rámci všech indikací
Romanian: Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Czech: Filgrastim byl zkoumán ve studiích toxicity po opakovaných dávkách v trvání až 1 rok, které prokázaly změny, jež lze přisoudit očekávaným farmakologickým účinkům včetně zvyšování počtu leukocytů, myeloidní hyperplazie v kostní dřeni, extramedulární granulopoezy a zvětšení sleziny.
Romanian: Filgrastim a fost studiat în cadrul unor studii privind toxicitatea după doze repetate cu durata de până la 1 an, care au indicat modificări care pot fi atribuite acțiunilor farmacologice așteptate, incluzând creșteri ale numărului leucocitelor, hiperplazie mieloidă la nivelul măduvei osoase, granulopoieză și mărirea splinei.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření související s komorbiditami
Romanian: Atenționări și precauții speciale asociate comorbidităților
Czech: Přípravek Grastofil může mít malý vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: Grastofil poate avea influență mică asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Czech: • snížená chuť k jídlu
Romanian: • scăderea apetitului alimentar
Czech: buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností o případech, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Romanian: +/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o refacere hematologică adecvată.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Grastofil nebyly stanoveny.
Romanian: Efectele supradozajului cu Grastofil nu au fost stabilite.
Czech: V klinických studiích u pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná až středně těžká u 10 % pacientů a těžká u 3 % pacientů.
Romanian: În studiile clinice la pacienți cu cancer, durerea musculo-scheletică a fost ușoară sau moderată la 10% dintre pacienți și severă la 3% dintre pacienți.
Czech: Vaše léčba přípravkem Grastofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Romanian: Tratamentul cu Grastofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
Czech: Zlepšení neutropenie vyžaduje dlouhodobou léčbu přípravkem Grastofil.
Romanian: Pentru neutropenie este necesar un tratament pe termen lung cu Grastofil.
Czech: 9/l na > 5,0 x 10
Romanian: 9/L la > 5,0 x 10