FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die sorbitol (of fructose) bevatten en inname van sorbitol (of fructose) via de voeding.
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo sorbitol (ali fruktozo), in sorbitola (ali fruktoze), ki ga vnesemo s hrano.
Dutch: Bijgewerkt op Toedienings-weg Drempelwaarde Informatie voor de bijsluiter
Slovenian: Posodobljeno Pot uporabe Meja navajanja
Dutch: Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, mlajših od 4 tednov, z odprtimi ranami ali večjimi površinami razpokane ali poškodovane kože (npr. zaradi opeklin) brez posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Dit middel bevat (thiomersal) als conserveermiddel en het is mogelijk dat <u/uw kind> hier overgevoelig op reageert.
Slovenian: To zdravilo vsebuje (tiomersal) kot konzervans, ki lahko <pri vas/vašem otroku> povzroči alergijsko reakcijo.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči sopenje ali težave z dihanjem (bronhospazem), še posebno če imate astmo.
Dutch: Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
Slovenian: Če imate alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije), ne smete jemati tega zdravila.
Dutch: Cetostearylalcohol inclusief cetylalcohol
Slovenian: Cetil in stearilalkohol vključno s cetilalkoholom
Dutch: De dikte van de huid varieert sterk en is afhankelijk van de plaats op het lichaam en de leeftijd en kan een belangrijke factor zijn bij de gevoeligheid voor natriumlaurylsulfaat (SLS).
Slovenian: Debelina kože na različnih delih telesa in glede na leta precej variira in je lahko pomemben faktor pri občutljivosti na natrijev lavrilsulfat.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko draži kožo.
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih
Dutch: Benzoëzuur (E 210) en benzoaten bijv.:
Slovenian: Benzojska kislina (E210) in benzoati npr.:
Dutch: Lactitol (E 966)
Slovenian: Laktitol (E 966)
Dutch: Irritatie kan een effect hebben op therapietrouw bij kinderen.
Slovenian: Draženje lahko vpliva na adherenco zdravljenja pri otrocih.
Dutch: Kan overgevoeligheid of ernstige allergische reacties veroorzaken.
Slovenian: Lahko povzroči preobčutljivost ali hude alergijske reakcije.
Dutch: De bijsluiter dient de equivalente volumes bier en wijn te vermelden, nominaal berekend, uitgaande van respectievelijk 5 vol % en 12 vol % ethanol.
Slovenian: V navodilu za uporabo mora biti naveden enakovreden volumen piva ali vina, pri čemer običajno računamo, da vsebujeta 5 oziroma 12
Dutch: Deze informatie dient alleen te worden vermeld wanneer het geneesmiddel bedoeld kan zijn voor langdurig gebruik, bijvoorbeeld twee weken of langer.
Slovenian: Podatek je treba vključiti, če je zdravilo namenjeno kronični uporabi, npr. za več kot dva tedna.
Dutch: Bevat x g lactose (x/2 g glucose en x/2 g galactose) per dosis.
Slovenian: Vsebuje x g laktoze (x/2 g glukoze in x/2 g galaktoze) na odmerek.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden bij kinderen of bij patiënten op een natriumarm dieet, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders en patiënten vanwege het lage natriumgehalte in het product.
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila, uporabljena pri otrocih in pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, da predpisovalcem in staršem ali bolnikom zagotovi podatke o majhni količini natrija v zdravilu.
Dutch: 09/10/2017 Intraveneus (i.v.)
Slovenian: 09/10/2017 Intravenska uporaba (i.v.)
Dutch: Corrected version: Fenylalanine
Slovenian: Corrected version: Fenilalanin
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211) Kaliumbenzoaat (E 212)
Slovenian: Natrijev benzoat (E 211) Kalijev benzoat (E 212)
Dutch: Intraveneuze toediening van benzylalcohol is in verband gebracht met ernstige bijwerkingen en overlijden bij neonaten (‘gasping'-syndroom).
Slovenian: Intravensko dajanje benzilalkohola je bilo povezano s hudimi neželenimi učinki in smrtjo pri novorojenčkih (»sindrom lovljenja sape«).
Dutch: Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik morda izvajal dodatne preglede.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje ali otekanje znotraj nosu, še posebno, če se uporablja dlje časa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen, zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Slovenian: Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die sorbitol/fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Dutch: Mannitol (E 421)
Slovenian: Manitol (E 421)
Dutch: Bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie kan ophoping van cyclodextrinen optreden.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se lahko pojavi kopičenje ciklodekstrinov.
Dutch: Bij hoge doses kunnen cyclodextrinen bij dieren reversibele diarree en vergroting van het caecum veroorzaken.
Slovenian: Veliki odmerki ciklodekstrinov lahko povzročijo reverzibilno diarejo in povečanje slepega črevesa pri živalih.
Dutch: Minder dan 1 mmol per dosis
Slovenian: Manj kot 1 mmol na odmerek
Dutch: Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Slovenian: Lahko škoduje zobem.
Dutch: Benzylalcohol
Slovenian: Benzilalkohol
Dutch: Sojaolie Gehydrogeneerde sojaolie
Slovenian: Sojino olje Hidrogenirano sojino olje
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog).
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, še posebno če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa).
Dutch: Betadex (E 459)
Slovenian: Betadeks (E 459)
Dutch: Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (do 3. leta starosti) zdravila ne uporabljajte več kot en teden, razen če vam je tako svetoval zdravnik ali farmacevt.
Dutch: Zie het vraag- en antwoorddocument (EMA/CHMP/619104/2013) voor aanvullende berekeningen.
Slovenian: (EMA/CHMP/619104/2013).
Dutch: Hoewel niet is aangetoond dat propyleenglycol reproductietoxiciteit of ontwikkelingstoxiciteit bij dieren of mensen veroorzaakt, kan propyleenglycol de foetus bereiken en overgaan in de moedermelk.
Slovenian: Propilenglikol ni kazal škodljivega vpliva na sposobnost razmnoževanja ali na razvoj pri živalih ali ljudeh, lahko pa pride do ploda in našli so ga v materinem mleku.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Slovenian: Redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Dutch: Kan de huid irriteren.
Slovenian: Lahko draži kožo.
Dutch: Gezuiverde arachideolie kan pinda-eiwit bevatten.
Slovenian: Prečiščeno arašidovo olje lahko vsebuje proteine arašidov.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van cyclodextrinen bij kinderen < 2 jaar.
Slovenian: Podatki o učinkih ciklodekstrinov na otroke,
Dutch: Wanneer benzylalcohol als hulpstof wordt gebruikt (al dan niet in combinatie met een geurstof), is de informatie van deze hulpstof van toepassing.
Slovenian: Kadar se uporablja kot pomožna snov (poleg dodatka k dišavi ali ne) se uporabljajo navedbe za benzilalkohol kot pomožno snov.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Dutch: Bergamotolie (bergapteen bevattend)
Slovenian: Bergamotkino olje (vsebuje bergapten)
Dutch: Glycerol (E 422)
Slovenian: Glicerol (E 422)
Dutch: Arachideolie (pindaolie)
Slovenian: Arašidovo olje (olje zemeljskega oreška)
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na <odmerek>, kar v bistvu pomeni ‘brez kalija'.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal (anders dan i.v.)
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna, parenteralna uporaba (razen i.v.)
Dutch: γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD)
Slovenian: γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD)
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat van alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan ernstige bijwerkingen teweegbrengen bij pasgeborenen.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri novorojenčkih.
Dutch: Tartrazine (E 102) Zonnegeel FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123)
Dutch: Kan maagklachten en diarree veroorzaken.
Slovenian: Lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
Dutch: Glucose
Slovenian: Glukoza
Dutch: Parenteraal
Slovenian: Parenteralna uporaba
Dutch: Sorbinezuur (E 200) en zijn zouten
Slovenian: Sorbinska kislina (E 200) in soli
Dutch: [* De vermelding "wordt beschouwd als glutenvrij" is alleen van toepassing als tarwezetmeel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Slovenian: [* Besedna zveza "kar v bistvu pomeni brez glutena" se nanaša le na primere, ko je vsebnost glutena nižja od 20 ppm.]
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructose-intolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila mora biti pri bolniku narejena podrobna anamneza, povezana s simptomi dedne intolerance za frukozo.
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat voor alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan bijwerkingen teweegbrengen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri otrocih, mlajših od 5 let.
Dutch: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Vloeibare maltitol (gehydrogeneerde glucosestroop)
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953)
Dutch: Als u een nieraandoening heeft, overleg met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se pred prejetjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije.
Dutch: Niet toedienen aan uw pasgeboren baby (jonger dan 4 weken), tenzij aanbevolen door uw arts.
Slovenian: Ne dajajte novorojenčkom (do 4. tedna starosti), razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Dutch: Fosfaatbuffers
Slovenian: Fosfatni pufri
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 17 mmol (391 mg) in de maximale dagelijkse dosis
Slovenian: 17 mmol (391 mg) v maksimalnem dnevnem odmerku
Dutch: Tijdens de ontwikkeling en veiligheidsevaluatie van het geneesmiddel is er rekening gehouden met veiligheidsaspecten van cyclodextrinen.
Slovenian: Varnostne vidike ciklodekstrinov so ocenili med razvojem in varnostno oceno zdravila in so jasno opredeljeni v SmPC.
Dutch: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexeen-1-yl)-3-buteen-2-on 127-51-5 Amylcinnamal
Slovenian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on amilcinamal amilcinamilalkohol anisilalkohol benzilalkohol benzilbenzoat benzilcinamat benzilsalicilat cinamal cinamilalkohol citral citronelol kumarin
Dutch: Lokaal, parenteraal Nul
Slovenian: Topikalna, parenteralna uporaba
Dutch: Calorische waarde 2,1 kcal/g lactitol.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,1 kcal/g laktitola.
Dutch: Thiomersal
Slovenian: Tiomersal
Dutch: Fenylalanine kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Slovenian: Fenilalanin vam lahko škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Dutch: <Middel> bevat arachideolie (pindaolie).
Slovenian: <Zdravilo> vsebuje arašidovo olje (olje zemeljskega oreška).
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na <enota odmerka><enota volumna>, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Dutch: Oraal, parenteraal 5 g
Slovenian: Peroralna uporaba 5 g
Dutch: Parenteraal Inhalatie
Slovenian: Parenteralna uporaba, za inhalacijo
Dutch: Bevat x g van een mengsel van fructose en glucose per dosis.
Slovenian: Vsebuje x g zmesi fruktoze in glukoze na odmerek.
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend
Slovenian: 5 mg/kg/dan Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan
Slovenian: Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Dutch: Fenylalanine
Slovenian: Fenilalanin
Dutch: Aspartaam wordt gehydrolyseerd in het maagdarmkanaal na orale inname.
Slovenian: Po peroralnem jemanju se aspartam v gastrointestinalnem traktu hidrolizira.
Dutch: Gebruik dit middel niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Slovenian: Ker zdravilo vsebuje propilenglikol, ga ne uporabljajte na odprtih ranah ali večjih površinah razpokane ali poškodovane kože (npr. zaradi opeklin) brez posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Slovenian: Redko lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Dutch: 09/10/2017 Parenteraal
Slovenian: 09/10/2017 Parenteralna uporaba
Dutch: Zwaveldioxide (E 220) Natriumsulfiet (E 221) Natriumbisulfiet (E 222) Natriummetabisulfiet (E 223) Kaliummetabisulfiet (E 224) Kaliumbisulfiet (E 228)
Slovenian: Žveplov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev hidrogensulfit (E
Dutch: Niet aanbrengen op slijmvliezen.
Slovenian: Ni primeren za aplikacijo na sluznice.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat x mg natrium per <doseringseenheid>, overeenkomend met y% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Slovenian: Predlagano besedilo za SmPC: »To zdravilo vsebuje x mg natrija na <enota odmerka>, kar je enako y% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.«
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: ‘tarwezetmeel'.
Slovenian: Na ovojnini mora biti navedena pomožna snov "pšenični škrob".
Dutch: Grote hoeveelheden moeten met voorzichtigheid en alleen indien nodig worden gebruikt, vooral bij personen met een verminderde lever- of nierfunctie, vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).
Slovenian: Zaradi možnega kopičenja in toksičnosti (metabolična acidoza) se morajo veliki volumni uporabljati previdno in samo če je nujno potrebno, posebno pri posameznikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Dutch: Kan huidreacties veroorzaken.
Slovenian: Lahko povzroči kožne reakcije.
Dutch: Oraal, parenteraal Minder dan 100 mg per dosis
Slovenian: Manj kot 100 mg na odmerek
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u (of uw kind) dit middel niet toegediend krijgen.
Slovenian: Če imate (ali ima vaš otrok) dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi (ali vaš otrok) ne smete dobiti tega zdravila.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Dutch: Dit middel bevat x mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per <doseringseenheid><volume-eenheid>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na <enota odmerka><enota volumna>.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E
Slovenian: Butilhidroksitoluen (E
Dutch: Polyoxyl ricinusolie Polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat Makrogolglicerol hidroksistearat
Dutch: Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Slovenian: To zdravilo vsebuje ... vol % etanola (alkohola), to je do ... mg na <odmerek>, kar ustreza ... ml piva oziroma ... ml vina na <odmerek>.
Dutch: Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Slovenian: Lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Dutch: Oraal, parenteraal 3 g per dosis
Slovenian: Peroralna uporaba 10 g na odmerek
Dutch: Er is melding gemaakt van uiteenlopende bijwerkingen bij hoge doses of langdurig gebruik van propyleenglycol, zoals hyperosmolaliteit, melkzuuracidose; gestoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen; cardiotoxiciteit (aritmie, hypotensie); stoornissen van het centrale zenuwstelsel (depressie, coma, toevallen); respiratoire depressie, dyspneu; gestoorde leverfunctie; hemolytische reactie (intravasculaire hemolyse) en hemoglobinurie; of multiorgaanfalen.
Slovenian: respiratorna depresija, dispneja, jetrna disfunkcija, hemolitična reakcija (intravaskularna hemoliza) in hemoglobinurija ali multisistemska organska disfunkcija.
Dutch: 10 g per dosis Kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Slovenian: Lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten met erfelijke fructose-intolerantie, tenzij strikt noodzakelijk.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega zdravila, razen če je nujno potrebno.
Dutch: *< >: zie aanhangsel voor een lijst van geurstofallergenen.
Slovenian: *< >: alergeni v dišavah, navedeni v prilogi.
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Oromucosaal, rectaal en vaginaal
Slovenian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Oralna, rektalna in vaginalna uporaba
Dutch: Calorische waarde 2,4 kcal/g xylitol.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,4 kcal/g ksilitola.
Dutch: Kan een licht laxerende werking hebben.
Slovenian: Lahko ima blag odvajalni učinek.
Dutch: Alfadex
Slovenian: Alfadeks
Dutch: Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči blago lokalno draženje.
Dutch: De verpakking van dit middel bevat latexrubber.
Slovenian: Vsebnik tega zdravila vsebuje naravno gumo
Dutch: Tarwezetmeel (glutenbevattend)
Slovenian: Pšenični škrob (vsebuje gluten)
Dutch: Xylitol (E 967)
Slovenian: Ksilitol (E 967)
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr.
Dutch: Dit middel bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per <dosis>.
Slovenian: (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na <odmerek>.
Dutch: Oraal, parenteraal 100 mg per dosis Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Slovenian: 3 g na odmerek To zdravilo vsebuje ... vol % etanola (alkohola), to je do ... mg na <odmerek>, kar ustreza ... ml piva oziroma ... ml vina na <odmerek>.
Dutch: Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated β cyclodextrin)
Slovenian: Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Dutch: Butylhydroxyanisol (E
Slovenian: Butilhidroksianizol (E
Dutch: Deze kan overgaan in kernicterus (ophopingen van ongeconjugeerd bilirubine in het hersenweefsel).
Slovenian: Povečanje bilirubinemije, ki je posledica sprostitve bilirubina z albumina, lahko poveča neonatalno zlatenico, ki se lahko razvije v bilirubinsko encefalopatijo (kopičenje nekonjugiranega bilirubina v možganskem tkivu).
Dutch: Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljate tega zdravila.
Dutch: Galactose
Slovenian: Galaktoza
Dutch: Bevat x g galactose per dosis.
Slovenian: Vsebuje x g galaktoze na odmerek.
Dutch: SmPC-voorstel: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Predlog SmPC: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts.
Slovenian: 50 mg/kg/dan Če ste noseči ali če dojite, ne jemljite tega zdravila, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus.
Slovenian: To morajo upoštevati sladkorni bolniki.
Dutch: Bevat x g glucose per dosis.
Slovenian: Vsebuje x g glukoze na odmerek.
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Inhalatie
Slovenian: Benzalkonijev klorid 09/10/2017 Za inhalacijo
Dutch: Benzalkoniumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk beschadigd is.
Slovenian: Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih s simptomi suhega očesa in tistih, ki imajo težave z roženico.
Dutch: Stearylalcohol
Slovenian: Stearilalkohol
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 500 mg/kg/dag Propyleenglycol in dit middel kan dezelfde effecten hebben als het drinken van alcohol en kan de kans op bijwerkingen vergroten.
Slovenian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol v tem zdravilu ima lahko enak učinek kot pitje alkohola in poveča možnost nastanka neželenih učinkov.