FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Italian: Valsartan può essere utilizzato in pazienti trattati con altre terapie per il post-infarto, quali trombolitici, acido acetilsalicilico, beta-bloccanti, statine e diuretici.
Czech: Valsartan m že být použít u pacient lé ených jinými terapiemi stavu po infarktu myokardu, nap íklad trombolytiky, kyselinou acetylsalicylovou, beta blokátory, statiny a diuretiky.
Italian: La dose finale dipende dalla dose da lei tollerata a livello individuale.
Czech: Kone ná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen/na snést.
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con Diovan.
Czech: Kauzální vzah k Diovanu nebyl stanoven.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della faringe
Czech: • otok obli eje, rt , jazyka nebo krku
Italian: Nei bambini e negli adolescenti ipertesi, dove sono comuni sottostanti anomalie renali, si raccomanda cautela nell'uso concomitante di valsartan e altre sostanze che inibiscono il sistema reninaangiotensina-aldosterone e che possono aumentare il potassio sierico.
Czech: U hypertenze d tí a mladistvých, u kterých jsou asté výchozí renální abnormality, je doporu ena opatrnost p i sou asném užití valsartanu a jiných látek, které inhibují renin-angiotenzin-aldosteronový systém, což m že zvýšit sérový draslík.
Italian: Risultati analoghi si sono osservati per la pressione diastolica, con riduzioni di 9,1 mmHg con valsartan e 8,5 mmHg con enalapril.
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg a 8,5 mm Hg u valsartanu, respektive enalaprilu.
Italian: Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con antagonisti del recettore dell'angiotensina II deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Czech: Jestliže je zjišt no t hotenství, lé ba pomocí antagonist receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukon ena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný zp sob lé by (viz body 4.3 a 4.6).
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto la dose bassa di valsartan, la pressione sistolica a valle era simile a quella dei pazienti trattati con placebo.
Czech: Pacienti, kte í užívali nízkou dávku valsatrtanu bylo snížení systolického tlaku podobné jako u pacient , kterým bylo podáváno placebo.
Italian: • sanguinamento o formazione di lividi più frequenti del solito (segni di trombocitopenia)
Czech: • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
Italian: Faccia particolare attenzione con Diovan:
Czech: Neužívejte Diovan:
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Italian: I pazienti sono stati randomizzati, in un periodo variabile dalle 12 ore ai 10 giorni successivi all'insorgenza dei sintomi di un infarto miocardico, a valsartan, captopril o alla loro combinazione.
Czech: Pacienti byli randomizováni b hem 12 hodin až 10 dní po vzniku symptom infarktu myokardu k lé b valsartanem, kaptoprilem nebo kombinací obou.
Italian: Ad oggi non vi è esperienza sulla sicurezza di impiego di Diovan in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Czech: V sou asnosti není zkušenost s bezpe ným používáním Diovanu u pacient , kte í nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Italian: Il profilo di sicurezza osservato negli studi clinici controllati in pazienti adulti post-infartuati e/o con insufficienza cardiaca differisce dal profilo di sicurezza generale osservato nei pazienti con ipertensione.
Czech: Bezpe nostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient se stavem po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání se liší od celkového bezpe nostního profilu zaznamenaného u pacient s hypertenzí.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esentato dall'obbligo di presentare risultati di studi con Diovan nell'insufficienza cardiaca e nell'insufficienza cardiaca dopo infarto miocardio recente in tutti i sottogruppi di popolazione pediatrica.
Czech: Evropská léková agentura nevyžadovala povinnost p edložit výsledky studií s Diovanem u všech podskupin d tských pacient se srde ním selháním po infarktu myokardu.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: P ÍLOHA I SEZNAM NÁZV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZP SOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V LENSKÝCH STÁTECH
Italian: Circa il 70% della dose assorbita viene escreta nella bile, principalmente nella forma immodificata.
Czech: P ibližn 70 % absorbované dávky je eliminováno žlu í, p evážn v nezm n né form .
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Diovan.
Czech: P edtím, než budete ídit dopravní prost edek, používat ná adí nebo obsluhovat stroje nebo provád t jiné innosti, které vyžadují soust ed ní, ujist te se, že víte, jak Vás Diovan ovliv uje.
Italian: Risultati che apparivano in favore del placebo (endpoint composito mortalità e morbidità pari al 21,9% nel gruppo placebo contro il 25,4% del gruppo valsartan) sono stati osservati nei pazienti trattati con la tripla combinazione di un ACE inibitore, un beta-bloccante e valsartan.
Czech: Výsledky, které nazna ují up ednostn ní placeba (kombinovaná mortalita a morbidita byla 21,9 % u placeba oproti 25,4 % skupiny užívající valsartan) byly pozorovány u pacient , kte í užívali trojitou kombinaci inhibitoru ACE, beta blokátoru a valsartanu.
Italian: Nel caso si verifichi ipotensione sintomatica o disfunzione renale si deve considerare una riduzione della dose.
Czech: Pokud nastane u pacienta symptomatická hypotenze nebo dysfunkce ledvin, m lo by být rozhodnuto o snížení dávky.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a uno di tre diversi dosaggi di valsartan (160, 320 e 640 mg/od) e sono stati trattati per 30 settimane.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících jednu ze 3 dávek valsartanu (160, 320 a 640 mg/jednou denn ) a lé eni po dobu 30 týdn .
Italian: Irlanda
Czech: Irsko
Italian: La valutazione neurocognitiva e dello sviluppo dei pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 16 anni complessivamente non ha rivelato influenze negative clinicamente rilevanti dopo il trattamento con Diovan per un periodo di tempo fino ad un anno.
Czech: Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Divanem po dobu 1 roku.
Italian: Poiché valsartan è un antagonista dei recettori dell'angiotensina II, non può essere escluso che l'uso di Diovan possa essere associato a insufficienza renale.
Czech: Protože valsartan je antagonistou angiotenzinu II, nem že být vylou ena možnost, že použití Diovanu m že být spojeno s poškozením funkce ledvin.
Italian: Per le dosi massime studiate negli studi clinici fare riferimento alla tabella che segue.
Czech: Maximální dávku studovanou v klinických hodnoceních naleznete v tabulce níže.
Italian: Questo si applica a qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, specialmente:
Czech: To se týká jak lék na p edpis, tak i lék bez p edpisu, p edevším:
Italian: L'iperkaliemia è stata osservata con maggiore frequenza nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni con una sottostante malattia renale cronica.
Czech: Hyperkalemie se ast ji vyskytovala u d tí a mladistvých ve v ku 6 až 18 let se základním chronickým onemocn ním ledvin.
Italian: • crampi muscolari, ritmo cardiaco anomalo (segni di livelli elevati di potassio nel sangue)
Czech: • svalové kee, abnormální srdení tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi )
Italian: Val-HeFT è uno studio clinico randomizzato, controllato, multinazionale di confronto tra valsartan e placebo sulla morbidità e mortalità in 5.010 pazienti con insufficienza cardiaca di classe NYHA II (62%), III (36%) e IV (2%), trattati con le terapie usuali e con LVEF < 40% e diametro diastolico interno del ventricolo sinistro (LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Czech: Val-HeFT byl randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní klinickou studií valsartanu v porovnání s placebem na morbiditu a mortalitu u 5 010 pacient se srde ním selháním klasifikovaným podle NYHA na t ídu II (62 %), III (36 %) a IV (2 %), kte í užívali obvyklou terapii s LVEF <40 % a m li vnit ní diastolický pr m r levé komory (LVIDD) >2,9 cm/m2.
Italian: • Non usi Diovan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Czech: • Diovan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabi ce za Použitelné do:.
Italian: Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica secondaria a infarto miocardico recente (12 ore - 10 giorni) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Czech: Lé ba klinicky stabilních dosp lých pacient se symptomatickým srde ním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin-10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
Italian: Norvegia
Czech: Norsko
Italian: In particolare questo si applica quando valsartan viene somministrato in presenza di altre condizioni (febbre, disidratazione) che possono compromettere la funzionalità renale.
Czech: To platí zejména v p ípadech, kdy je valsartan podáván za p ítomnosti dalších stav (hore ka, dehydratace) pravd podobn vedoucích ke zhoršení ledvinných funkcí.
Italian: • diminuzione dei livelli di emoglobina e diminuzione della percentuale di eritrociti nel sangue (che può condurre ad un'anemia nei casi gravi)
Czech: • snížená hladina hemoglobinu a snížené množství ervených krvinek v krvi (což m že v závažných p ípadech vést k anémii)
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Czech: T hotenství a kojení Pora te se se svým léka em nebo lékárníkem d íve, než za nete užívat jakýkoliv lék.
Italian: La durata media del trattamento è stata di due anni.
Czech: Pr m rná doba lé by byla dva roky.
Italian: Nell'uomo, lo sviluppo della funzionalità renale è un processo continuo durante il primo anno di vita.
Czech: Dozrávání funkce ledvin je proces pokra ující v pr b hu prvního roku života u lidí.
Italian: Il cibo diminuisce l'esposizione (misurata dall'AUC, area sotto la curva di concentrazione plasmatica) a valsartan di circa il 40% e il picco di concentrazione plasmatica di circa il 50%, sebbene dopo circa 8 ore dalla somministrazione del farmaco le concentrazioni plasmatiche di valsartan siano simili sia nei soggetti a digiuno sia in quelli non a digiuno.
Czech: Jídlo snižuje expozici (m eno pomocí AUC) valsartanu p ibližn o 40 % a vrcholovou koncentraci v plazm (Cmax) p ibližn o 50 %, p estože p ibližn po 8 h po podání dávky jsou koncentrace valsartanu v plazm obdobné pro skupinu najedených osob i skupinu osob, která byla nala no.
Italian: L' associazione di valsartan con un ACE inibitore non è pertanto raccomandata.
Czech: Proto není kombinace valsartanu s inhibitory ACE doporu ena.
Italian: Esperienza clinica nei bambini di età inferiore a 6 anni Sono stati condotti due studi clinici, rispettivamente con 90 e 75 pazienti di età compresa tra 1 e 6 anni.
Czech: Byly provedeny dv klinické studie u 90 a 75 pacient ve v ku 1 rok až 6 let.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Mén asté
Italian: Insufficienza renale acuta, Aumento della creatinina sierica
Czech: Akutní selhání ledvin, Zvýšená hladina kreatininu v séru
Italian: La somministrazione di Diovan a breve termine a dodici pazienti affetti da ipertensione renovascolare secondaria a stenosi unilaterale dell'arteria renale non ha indotto alcuna alterazione significativa dell'emodinamica renale, della creatinina sierica o dell'azotemia (BUN).
Czech: Krátkodobé podávání Diovanu dvanácti pacient m s renovaskulární hypertenzí sekundární k unilaterální stenóze ledvinné artérie nezp sobilo žádné signifikantní zm ny v renální hemodynamice, hladin kreatininu v séru nebo hladin mo ovinného dusíku v krvi (BUN).
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru t hotenství nedoporu uje (viz bod 4.4).
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka.
Italian: Italia
Czech: Itálie
Italian: L'uso concomitante con integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, o di altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio (eparina, ecc.) non è raccomandato.
Czech: Soub žné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šet ícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.)
Italian: I bambini di peso compreso tra 18 kg e <35 kg hanno ricevuto 80 mg di valsartan o 10 mg di enalapril; quelli di peso compreso tra 35 kg e <80 kg hanno ricevuto 160 mg di valsartan o 20 mg di enalapril e quelli di peso 80 kg hanno ricevuto 320 mg di valsartan o 40 mg di enalapril.
Czech: D ti vážící mezi 18 kg a <35 kg užívali 80 mg valsartanu nebo 10 mg enalaprilu; pacienti mezi 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu nebo 20 mg enalaprilu; pacienti vážící 80 kg užívali 320 mg valsartanu nebo 40 mg enalaprilu.
Italian: I sintomi di insufficienza cardiaca comprendono respiro corto e gonfiore ai piedi e alle gambe, dovuto all'accumulo di fluidi.
Czech: Symptomy srde ního selhání zahrnují problémy s dýcháním a otoky chodidel a nohou následkem nahromad ní tekutiny.
Italian: Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 e microalbuminuria, valsartan ha dimostrato di ridurre l'escrezione urinaria di albumina.
Czech: U pacient s hypertenzí, diabetes 2 typu a mikroalbuminurií valsartan zp sobil redukci vylu ování albuminu mo í.
Italian: In alcuni pazienti, in cui non viene raggiunto un adeguato controllo dei valori pressori, il dosaggio può essere aumentato a 160 mg e fino ad un massimo di 320 mg.
Czech: U n kterých pacient , jejichž krevní tlak není odpovídajícím zp sobem upraven, m že být dávka zvýšena na 160 mg a maximáln na 320 mg.
Italian: • se è in gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare di prendere Diovan anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Czech: • b hem posledních šesti m síc t hotenství, (je také lepší neužívat Diovan v raném t hotenství viz sekce o t hotenství
Italian: COME CONSERVARE DIOVAN
Czech: Jak Diovan uchovávat
Italian: Finlandia
Czech: Finsko
Italian: Per informazioni sull'uso in pediatria vedere il paragrafo 4.2.
Czech: Viz bod 4.2 informující o použití u d tí.
Italian: • funzionalità renale fortemente ridotta (segno di insufficienza renale acuta)
Czech: • závažn snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
Italian: • possono verificarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito e orticaria, sintomi febbrili, articolazioni gonfie e dolore alle articolazioni, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e/o sintomi simil-influenzali (segni di malattia da siero)
Czech: • alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo mohou se objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
Italian: Lo studio aveva 2 obiettivi primari: mortalità (tempo al decesso) per tutte le cause e mortalità e morbidità da insufficienza cardiaca (tempo al primo evento patologico), definita come decesso, morte improvvisa con rianimazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o somministrazione intravenosa di medicinali inotropi o vasodilatatori per 4 ore o più, senza ospedalizzazione.
Czech: Studie m la dva primární parametry ú innosti: mortalitu z jakékoliv p í iny (doba do úmrtí) a kombinovanou morbiditu mortality a srde ního selhání (doba k první morbidní události) definovanou jako smrt, náhlou smrt s resuscitací, hospitalizaci pro srde ní selhání nebo podání intravenózních inotropních nebo vazodilata ních látek po dobu ty a více hodin bez hospitalizace.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto p ípravku, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka.
Italian: Belgio
Czech: Belgie
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune
Czech: Gastrointestinální poruchy Mén asté
Italian: La brusca sospensione di Diovan non è stata associata a fenomeni di ipertensione da rimbalzo o ad altri eventi clinici avversi.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
Italian: Metodo di somministrazione Diovan può essere assunto indipendentemente dai pasti e deve essere somministrato con acqua.
Czech: Zp sob použití Diovan m že být užíván nezávisle na jídle a m l by být podáván s vodou.
Italian: Per quanto riguarda la funzionalità renale, è stato osservato un raddoppio della creatinina sierica nel 4,2% dei pazienti trattati con valsartan, nel 4,8% dei pazienti trattati con valsartan + captopril e nel 3,4% dei pazienti trattati con captopril.
Czech: P i zjiš ování funkce ledvin bylo zaznamenáno zdvojnásobení hladiny kreatininu v séru u 4,2 % pacient lé ených valsartanem, u 4,8 % pacient lé ených kombinací valsartanu s kaptoprilem a u 3,4 % pacient lé ených kaptoprilem.
Italian: Dosi superiori a quelle riportate in tabella non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
Czech: Vyšší dávky nebyly studovány, a proto nejsou doporu eny.
Italian: • Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento al seno.
Czech: • Oznamte svému léka i, že kojíte nebo se chystáte za ít kojit.
Italian: Diovan non è stato studiato nei pazienti con disfunzione epatica grave (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Czech: Diovan nebyl studován u pacient se závažnou dysfunkcí jater (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Italian: L'effetto antipertensivo persiste per oltre 24 ore dopo la somministrazione.
Czech: Antihypertenzní ú inek p etrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
Italian: L'emivita di eliminazione di valsartan è di 6 ore.
Czech: Polo as valsartanu je 6 hodin.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
Italian: Romania
Czech: Rumunsko
Italian: Nei pazienti che hanno continuato a ricevere dosi medie e alte di valsartan, la pressione sistolica a valle era di -4 e -7 mm Hg inferiore rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Czech: U pacient , kte í pokra ovali v lé b st ední nebo vysokou dávkou valsartanu, byl systolický tlak o -4 a -7 mm Hg nižší než u pacient , kte í dostávali placebo.
Italian: Latvia
Czech: Lotyšsko
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della compressa successiva, salti la dose dimenticata.
Czech: P esto ale, pokud se již blíží doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomn l(a).
Italian: Nei pazienti trattati con un ACE inibitore senza un beta-bloccante, la mortalità dovuta a tutte le cause è stata simile (p=NS) nei gruppi valsartan (21,8%) e placebo (22,5%).
Czech: U pacient užívajících inhibitor ACE bez beta -blokátoru byla mortalita z jakékoliv p í iny obdobná (p=nestanoveno) u skupiny užívající valsartan (21,8 %) a u placeba (22,5 %).
Italian: Portogallo
Czech: Portugalsko
Italian: • sensazione di capogiro (vertigine)
Czech: • pocity to ení se (závra )
Italian: • [Istruzioni per la conservazione - Completare con i dati nazionali]
Czech: • [Údaje o podmínkách skladování - Doplní se národní údaje]
Italian: Valsartan viene escreto principalmente per eliminazione biliare nelle feci (circa l' 83% della dose) e attraverso i reni nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Czech: Valsartan je primárn vylu ován žlu í do stolice (p ibližn 83 % dávky) a ledvinami do mo i (p ibližn 13 % dávky), p evážn jako nezm n ný lék.
Italian: In uno studio condotto su 26 pazienti pediatrici ipertesi (di età compresa tra 1 e 16 anni) ai quail è stata somministrata una dose singola di una sospensione di valsartan (in media da 0,9 a 2 mg/kg, con una dose massima di 80 mg), la clearance (litri/h/kg) di valsartan è risultata paragonabile nell'intervallo di età compreso tra 1 e 16 anni e simile a quella degli adulti che hanno ricevuto la stessa formulazione.
Czech: Ve studii u 26 d tských pacient s hypertenzí (ve v ku 1 až 6 let), kte í dostávali jednorázovou dávku valsartanu ve form suspenze (pr m r 0,9 až 2 mg/kg, maximální dávka 80 mg), byla clearance (litr/h/kg) valsartanu srovnatelná nap í v kovou hranicí 1 rok až 16 let a podobná ve srovnání s dosp lými pacienty, kte í dostávali stejnou lékovou formu.
Italian: Il sovradosaggio di Diovan può provocare una marcata ipotensione, che può portare ad un ridotto livello di coscienza, collasso circolatorio e/o shock.
Czech: P edávkování Diovanem m že vyústit ve výraznou hypotenzi, která m že vést ke sníženému stavu v domí, kolapsu krevního ob hu a/nebo šoku.
Italian: Le reazioni avverse riportate negli studi clinici, nell'esperienza post-marketing e nei risultati degli esami di laboratorio sono elencate nella tabella che segue secondo la classificazione per sistemi e organi.
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané v klinických studiích, po uvedení p ípravku na trh a laboratorní nálezy jsou uvedeny níže podle t ídy orgánových systém .
Italian: Il medico aumenterà gradualmente questa dose nell'arco di alcune settimane, fino ad un massimo di 160 mg due volte al giorno.
Czech: Léka bude postupn tuto dávku zvyšovat v pr b hu n kolika týdn na maximální dávku 160 mg dvakrát denn .
Italian: Riportare la pressione a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnoty sníží riziko rozvoje t chto onemocn ní.
Italian: Può prendere Diovan con o senza cibo.
Czech: Diovan m žete užívat s jídlem i bez n ho.
Italian: Diovan non è raccomandato durante l'allattamento e il medico può scegliere un altro trattamento per lei se desidera allattare, specialmente se il suo bambino è appena nato o è nato prematuro.
Czech: Diovan není doporu en pro matky, které kojí, a pokud si p ejete kojit, léka m že vybrat jiný lék, p edevším pokud je dít novorozenec nebo se narodilo p ed asn .
Italian: L'effetto antipertensivo di valsartan è stato studiato in quattro studi clinici in doppio cieco, randomizzati, condotti in 561 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 18 anni e in 165 pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 6 anni.
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacient ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Italian: • nel trattamento di pazienti adulti che hanno recentemente subito un attacco cardiaco (infarto miocardico).
Czech: • K lé b dosp lých osob po nedávném srde ním záchvatu (infarkt myokardu).
Italian: Valsartan è ampiamente legato alle proteine plasmatiche ed è improbabile che possa essere rimosso mediante emodialisi.
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny plazmy a jeho odstran ní pomocí dialýzy je nepravd podobné.
Italian: Forma farmaceutica
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Czech: Léková forma