FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La mucite buccale (y compris à grades de sévérité élevés) constitue un effet indésirable très fréquent du traitement de conditionnement à base de tréosulfan préalable à une greffe allogénique de CSH (voir rubrique 4.8).
Danish: Oral mukositis (herunder med høj sværhedsgrad) er en meget almindelig bivirkning ved treosulfan-baseret konditionerende behandling efterfulgt af alloHSCT (se pkt.
French: Le tréosulfan est administré en association avec la fludarabine.
Danish: Treosulfan gives i kombination med fludarabin.
French: Céphalées, neuropathie périphérique sensitive
Danish: Hovedpine, perifer sensorisk neuropati
French: • difficulté à respirer, saignements de nez
Danish: • vejrtrækningsbesvær, næseblod
French: Fréquence indéterminée Choc septiquec
Danish: Ikke kendt Septisk shockc
French: Après reconstitution avec une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/mL (0,45%), la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 2 jours à 25 °C.
Danish: Efter rekonstitution med natriumchloridopløsning 4,5 mg/ml (0,45 %) er der blevet vist kemisk og fysisk stabilitet i 2 dage ved 25 °C.
French: Rare État confusionnel
Danish: Forvirret tilstand
French: • augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du taux de protéine C réactive (un marqueur d'inflammation de l'organisme), prise de poids, perte de poids
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet C-reaktivt protein (en markør for betændelse i kroppen),
French: • saignements dans la bouche, sensation de ballonnements, douleurs dans l'œsophage ou l'estomac, bouche sèche
Danish: • blødning i munden, oppustet fornemmelse, smerter i spiserøret eller maven, mundtørhed
French: Flacon non ouvert
Danish: Uåbnet hætteglas 5 år
French: Afin d'éviter tout problème de solubilité, chauffer le solvant, une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL), par exemple au bain-marie, jusqu'à une température maximale de 25-30 °C.
Danish: For at undgå problemer med opløselighed skal solvenset, natriumchloridopløsning 4,5 mg/ml (0,45 %), opvarmes til 25 °C - 30 °C (ikke varmere), for eksempel ved hjælp af et vandbad.
French: Fréquent Douleur oropharyngée, épistaxis
Danish: Almindelig Orofaryngeale smerter, epistaksis
French: Si vous avez reçu plus de Trecondi que vous n'auriez dû Ce médicament vous étant administré par un médecin, vous recevrez la dose qui vous convient personnellement.
Danish: Da dette lægemiddel gives af en læge, vil du få den korrekte dosis.
French: • baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie)
Danish: • nedsat ilttilførsel til dele af kroppen (hypoksi)
French: La dispersion des aérosols médicamenteux peut également être évitée par le recours à une aiguille d'aération.
Danish: Sidstnævnte kan også reduceres ved at anvende en ventilationskanyle.
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
Danish: Den laveste hyppighed af hjerteforstyrrelser blev set med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (2,7 %).
French: • type d'éruption cutanée se manifestant par des boutons rouges et s'accompagnant parfois de zones violacées ou de cloques en leur centre (érythème polymorphe), acné, éruption cutanée,
Danish: • en type udslæt med røde pletter og nogle gange med violette områder eller områder med blærer i midten (erythema multiforme), akne, udslæt, kraftig svedtendens
French:  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Danish:  Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
Danish: Den laveste forekomst blev registreret med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (4,1 %).
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale, cystitec, dysurie
Danish: Ikke kendt Nyresvigt, cystitisc, dysuri
French: Une leucémie myéloblastique aiguë a été observée chez 1,4 % des 533 patients atteints de tumeurs solides après un traitement au long cours par doses conventionnelles de tréosulfan per os.
Danish: Efter langvarig behandling med konventionelle doser af oral treosulfan hos patienter med faste tumorer blev akut myeloid leukæmi observeret hos 1,4 % ud af 553 patienter.
French: Fréquence indéterminée Frissons, fatigue, douleur
Danish: Ikke kendt Kulderystelser, træthed, smerter
French: Comment Trecondi est-il administré
Danish: Sådan gives Trecondi
French: Trecondi est un médicament cytotoxique, c'est-à-dire qu'il a la capacité de détruire les cellules de l'organisme, entraînant une forte diminution des cellules sanguines.
Danish: Trecondi er et celledræbende (cytotoksisk) lægemiddel, der anvendes til at nedsætte antallet af blodlegemer.
French: Myélosuppression, pancytopénie, neutropénie fébrile
Danish: Meget almindelig Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
French: Douleur thoracique non cardiaque, œdème, fièvree
Danish: Ikke-kardielle brystsmerter, ødem, pyreksie
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitement
Danish: Behandlingsrelateret sekundær malignitet
French: Fréquence indéterminée Douleur oropharyngée, hypoxie, dysphonie
Danish: Orofaryngeale smerter, hypoksi, dysfoni
French: • baisse de la fonction rénale, insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite)
Danish: • nedsat nyrefunktion, nyresvigt, betændelse i urinblæren (cystitis)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 1 g de tréosulfan.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 1 g treosulfan.
French: Fréquence indéterminée Syndrome d'hyperperméabilité capillaire, hypertension, hypotension
Danish: Kapillært lækagesyndrom, hypertension, hypotension
French: Très fréquent Stomatite/mucite, nausée
Danish: Meget almindelig Stomatitis/mukositis, kvalme
French: • maux de tête, sensations de fourmillements, de picotements ou d'engourdissement (paresthésie), convulsions
Danish: • hovedpine, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi), krampeanfald
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, syncope
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, synkope
French: L'effet thérapeutique recherché d'un traitement de conditionnement à base de tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie apparaissant chez tous les patients.
Danish: Markant myelosuppression med pancytopeni er den ønskede terapeutiske virkning af treosulfanbaseret konditionerende behandling og forekommer hos alle patienter.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
French: Environ 25-40 % du tréosulfan sont excrétés dans les urines ; toutefois, une influence de la fonction rénale ou de la clairance rénale du tréosulfan n'a pas été observée.
Danish: Ca. 25-40 % af treosulfan udskilles i urinen.
French: Fréquence indéterminée Hypoxie
Danish: Ikke kendt Hypoksi
French: Lors de la manipulation du tréosulfan, il convient d'éviter tout risque d'inhalation et de contact avec la peau ou les muqueuses.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Når treosulfan håndteres, skal inhalation, hudkontakt eller kontakt med slimhinder undgås.
French: • rétention de liquide de l'organisme à l'origine d'un gonflement (œdème), fièvre, frissons
Danish: • væsketilbageholdelse i kroppen, så den hæver (ødem), feber, kulderystelser
French: • augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Danish: • forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer) i blodet
French: Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotoxicité
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatomegali, hepatotoksicitet
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, trouble extrapyramidal, syncope, paresthésie
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, ekstrapyramidal sygdom, synkope, paræstesi
French: • douleurs dans la gorge, baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie), voix rauque
Danish: • halssmerter, nedsat iltforsyning til et væv (hypoksi), hæshed
French: En cas de formation d'agglomérats, agiter le flacon plus longtemps et vigoureusement jusqu'à leur dissolution.
Danish: Hvis dette sker, skal hætteglasset rystes kraftigt for at opløse kagen igen.
French: • saignements oculaires, sécheresse oculaire
Danish: • blødning i øjet, tørre øjne
French: PROPRIÉTÉ[S PHARMACOLOGIQUES
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
French: Comment se présente Trecondi et contenu de l'emballage extérieur Poudre cristalline de couleur blanche disponible dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc et d'un opercule en aluminium.
Danish: Hvidt krystallinsk pulver i et glas-hætteglas med en gummiprop og et aluminiumslåg.
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Danish: • Thiotepa (forstærket program 5 mg/kg to gange dagligt), der gives som 2 intravenøse infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før en stamcelleinfusion (dag 0).
French: • augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte tegn på leverproblemer) i blodet
French: Affections gastro-intestinales* Très fréquent Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale
Danish: Mave-tarm-kanalen* Meget almindelig Stomatitis/mukositis, diarré, kvalme, opkastning, abdominalsmerter
French: • 5 mg/kg de thiotépa administré deux fois par jour, à raison de 2 perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Danish: • Thiotepa 5 mg/kg to gange dagligt, givet som 2 intravenøse infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før en stamcelleinfusion (dag 0).
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques)
Danish: Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trecondi Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: • ecchymoses (bleus), pression artérielle basse
Danish: • blå mærker, lavt blodtryk
French: phosphatase alcaline augmentée, protéine C-réactive augmentée, poids diminué, poids augmenté
Danish: Forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT), forhøjet γGT, forhøjet basisk fosfatase i blodet, forhøjet C-reaktivt protein, vægttab, vægtøgning
French: • un type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges superficielles ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), l'apparition de boutons rouges sur la peau (purpura), des rougeurs de la peau (érythème), un syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), démangeaisons, perte de cheveux
Danish: • en slags udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), røde pletter på huden (purpura), hudrødme (erytem), hånd- og fodsyndrom (håndflader og fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver og gør ondt eller bliver røde), kløe, hårtab
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, rash, érythème, douleur cutanée, hyperpigmentation de la peaub, alopécie
Danish: Eksfoliativ dermatitis, makulopapuløst udslæt, udslæt, erytem, smerter i hud, hyperpigmentering af hudb, alopeci
French: Peu fréquent Neuropathie périphérique sensitive
Danish: Perifer sensorisk neuropati Ikke kendt
French: Fréquent Insomnie
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig Insomni
French:  Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish:  Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
French: ou 4 (nombre absolu de neutrophiles [NAN] < 1.0 x 109/l) et sepsis b Une acidose peut être une conséquence de la libération d'acide méthanesulfonique suite à l'activation/clivage du tréosulfan dans le plasma.
Danish: * Se detaljerede afsnit nedenfor a Klinisk eller mikrobiologisk dokumenteret infektion med grad 3 eller 4 neutropeni (absolut neutrofiltal [ANC] < 1,0 x 109/l) og sepsis b Acidose kan være en følgevirkning af frigivelsen af methansulfonsyre via treosulfanaktivering/spaltning i plasma c Sagsrapporter (> 2) efter treosulfan-baseret konditionering indhentet fra andre kilder d Bronzefarvet pigmentering e Feber uden neutropeni, hvor neutropeni er defineret som ANC < 1,0 x 109/l
French: • Sécheresse oculaire
Danish: • tørre øjne
French: Fréquence indéterminée Ulcère cutané, érythème polymorphe, urticaire, dermatite bulleuse, dermatite acnéiforme, érythrodysesthésie palmo-plantaire, dermite du siègea
Danish: Hudsår, erythema multiforme, urticaria, bulløs dermatitis, dermatitis acneiform, palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom, dermatitis i bleområdeta
French: Épistaxis, pneumopathie inflammatoire
Danish: Epistaksis, pneumonitis Ikke kendt
French: Valeur de pb
Danish: P-værdib
French: • rougeur de la peau s'accompagnant de desquamations (peau qui pèle) sur une grande partie du corps (dermatite exfoliatrice), type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges planes ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), éruption cutanée soudaine et transitoire, rougeur de la peau (érythème), douleurs cutanées, pigmentation de la peau de couleur bronze, perte de cheveux
Danish: • rødme og afskalning af det meste af huden på kroppen (eksfoliativ dermatitis), en type udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), udslæt, rødme af huden (erytem), hudsmerter, bronzefarvet pigmentering af huden, hårtab
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning treosulfan
French: Très fréquent Prurit
Danish: Meget almindelig Pruritus
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique
Danish: Ikke kendt Neutropen kolitis
French: Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, douleur abdominale
Danish: Stomatitis/mukositis, diarré, kvalme, abdominalsmerter
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49x1comprimé (unidose)
Danish: 49x1 tabletter (enkeltdosis)
French: • vous avez plus de 70 ans,
Danish: • De er over 70 år gammel.
French: Nombre de jours par semaine
Danish: Antal dage/uge
French: • Age > 70 ans.
Danish: • Alder > 70 år.
French: Le nom de votre médicament est Tredaptive.
Danish: Navnet på Deres medicin er Tredaptive.
French: Une réaction d'hypersensibilité apparente a été décrite (< 1 %).
Danish: Der er rapporteret om en tilsyneladende overfølsomhedsreaktion (< 1 %).
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008 10.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Tredaptive.
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Tredaptive.
French: Tredaptive avec des aliments, boissons et de l'alcool
Danish: Brug af Tredaptive sammen med mad, drikke og alkohol
French: Avertissements et précautions Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl lægen om Deres helbredstilstand.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après Exp.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP.
French: • Tredaptive doit être pris avec de la nourriture.
Danish: • Tag Tredaptive sammen med mad.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Tredaptive en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Danish: Tredaptives sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin > 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
French: Le laropiprant est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques et sa liaison est indépendante de la concentration.
Danish: Laropiprant er i høj grad (>99 %) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
French: • Vous devez prendre Tredaptive une fois par jour, dans la soirée ou au moment du coucher.
Danish: • Tag Tredaptive én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Tredaptive sans l'avis de votre médecin.
Danish: De må ikke holde op med at tage Tredaptive uden at tale med lægen.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Tredaptive.
Danish: Diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) bør fortsætte under behandlingen med Tredaptive.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/459/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/459/012
French: Mais si vous n'avez pas pris Tredaptive pendant 7 jours consécutifs ou plus, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre Tredaptive.
Danish: Men hvis De ikke har taget Tredaptive i 7 dage eller mere i træk, skal De tale med lægen, før De igen begynder at tage Tredaptive.
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Tredaptive.
French: Il n'a pas été mené d'études de Tredaptive chez les animaux allaitant.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser med Tredaptive hos diegivende dyr.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Tredaptive pour la mère.
Danish: Beslutning om, hvorvidt amningen eller behandlingen skal fortsætte/ophøre, bør tages i forhold til den gavnlige virkning af amning for barnet og den gavnlige virkning af Tredaptive for kvinden.
French: Les réponses ajustées pour les valeurs sous placebo en termes de LDL-C, de HDL-C et de TG ont semblé plus élevées chez les femmes que chez les hommes et chez les patients âgés (≥ 65 ans) que chez les patients plus jeunes (< 65 ans).
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tredaptive
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tredaptive
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om Tredaptive findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Tredaptive ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Danish: Tredaptive bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
French: Ne prenez jamais Tredaptive, si
Danish: Tag ikke Tredaptive hvis
French: ● Tredaptive (1 000 mg/20 mg à 2 000 mg/40 mg en semaine 5)
Danish: ● Tredaptive (1.000 mg/20 mg til 2.000 mg/40 mg ved uge 5)
French: Les effets indésirables de Tredaptive sont :
Danish: Tredaptives bivirkninger er:
French: Par conséquent, les patients à risque d'hypophosphatémie doivent être étroitement surveillés.
Danish: Derfor bør patientermed risiko for at få hypofosfatæmi følges tæt.
French: Il n'est pas établi qu'il existe un risque accru de myopathie chez d'autres patients asiatiques traités par Tredaptive avec de la simvastatine ou l'association ézétimibe/simvastatine.
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Tredaptive samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Tredaptive a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Danish: Indvirkningen på lipider var den samme, hvad enten Tredaptive blev givet som monoterapi eller blev tilføjet til den igangværende statinbehandling med eller uden ezetimibe.
French: La fréquence des événements indésirables a été classée selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: ▲Tredaptive  acide nicotinique (arrêt du laropiprant à la semaine 21)
Danish: ▲ Tredaptive  nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
French: Figure 2 Pourcentage de patients présentant des symptômes vasomoteurs modérés ou plus importants au cours des semaines 1 à 32
Danish: Figur 2 Procentdel af patienter med moderate eller mere udbredte flushing-symptomer hen over ugerne 1-32
French: Consultez votre médecin avant de prendre Tredaptive si :
Danish: Tal med lægen, før De tager Tredaptive, hvis:
French: • si votre taux de cholestérol ne peut pas être contrôlé par une statine seule (une classe de médicaments hypocholestérolémiants qui agissent au niveau du foie),
Danish: • når mængden af kolesterol ikke kan kontrolleres ved hjælp af et statin alene (en gruppe af kolesterolsænkende lægemidler, der virker i leveren).
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique) Les symptômes apparus ont été
Danish: • En pludselig alvorlig, allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
French: On ne sait pas si Tredaptive peut avoir des effets nocifs pour l'enfant à naître,
Danish: Det er ukendt, om Tredaptive kan skade Deres ufødte barn.
French: Mais l'acide nicotinique, l'un des composants de Tredaptive, passe dans le lait maternel.
Danish: Nicotinsyre, der er en af bestanddelene i Tredaptive, går dog over i modermælken.
French: Si c'est votre cas, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines après avoir pris Tredaptive.
Danish: Hvis De bliver svimmel, skal De undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter De har taget Tredaptive.
French: L'étude Coronary Drug Project, une étude de cinq ans achevée en 1975, a montré que l'acide nicotinique apporte un bénéfice statistiquement significatif pour diminuer l'incidence d'infarctus du myocarde (IDM) récurrents non fatals chez les hommes de 30 à 64 ans ayant des antécédents d'IDM.
Danish: Coronary Drug Project, en fem-årig undersøgelse, der afsluttedes i 1975, viste, at nicotinsyre havde en statistisk signifikant positivindvirkning på reduktionen af nonfatale, tilbagevendende myokardieinfarkter (MI) hos mænd i alderen 30-64 år med MI i anamnesen.