FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer benzylalcohol als hulpstof wordt gebruikt (al dan niet in combinatie met een geurstof), is de informatie van deze hulpstof van toepassing.
Lithuanian: (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Dutch: Ethylparahydroxybenzoaat (E 214)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E 214)
Dutch: In lijn met arachideolie.
Lithuanian: Kaip arachių aliejui.
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Dutch: Als u een nieraandoening heeft, overleg met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Voorstel bewoording in SmPC:
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
Dutch: Parenteraal
Lithuanian: Parenterinis
Dutch: Alfadex
Lithuanian: Alfadeksas
Dutch: Polyoxyl ricinusolie Polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas Makrogolglicerolio hidroksistearatas
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructose-intolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Lithuanian: Prieš skiriant šio vaistinio preparato, būtina sužinoti išsamią kiekvieno paciento anamnezę dėl ĮFN.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E
Dutch: Overeenkomstige melding in rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de SmPC: "Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie bij het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies."
Lithuanian: (Nepageidaujamas poveikis): Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan de huid irriteren.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
Dutch: 1 mg B/dag* Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Lithuanian: 1 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Dutch: Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Lithuanian: Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Dutch: [Als het geneesmiddel in contact komt met de tanden (bijv. dranken, zuigtabletten of kauwtabletten) en bedoeld is voor langdurig gebruik:]
Lithuanian: [Jei vaistas liečiasi su dantimis (pvz.
Dutch: Calorische waarde 2,1 kcal/g lactitol.
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
Dutch: 7 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 18 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Dutch: Hydroxycitronellal
Lithuanian: Hidroksicitronelalis
Dutch: Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Lithuanian: labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Dutch: Linalool
Lithuanian: Linalolis
Dutch: Bevat x g galactose per dosis.
Lithuanian: Dozėje yra x g galaktozės.
Dutch: Calorische waarde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3
Dutch: Oraal, parenteraal 1 mmol per dosis Dit middel bevat x mmol (of y mg) kalium per <dosis>.
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
Dutch: Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Lithuanian: jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 17 mmol (391 mg) in de maximale dagelijkse dosis
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten met erfelijke fructose-intolerantie, tenzij strikt noodzakelijk.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Dutch: Farnesol
Lithuanian: Farnezolis
Dutch: Benzylcinnamaat
Lithuanian: Benzilcinamatas
Dutch: Benzylalcohol is opgenomen in de lijst van de 26 geurstofallergenen, maar kan ook als hulpstof worden gebruikt.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26
Dutch: De monografie van de Europese farmacopee bevat geen test voor residueel eiwit.
Lithuanian: Eur.) monografijose baltymo pėdsakų mėginio nėra.
Dutch: Thiomersal
Lithuanian: Tiomersalis
Dutch: 3 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 12 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Dutch: Bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie kan ophoping van cyclodextrinen optreden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali pasireikšti ciklodekstrinų kaupimasis.
Dutch: Geraniol
Lithuanian: Geraniolis
Dutch: Cetostearylalcohol inclusief cetylalcohol
Lithuanian: įskaitant cetilo alkoholį
Dutch: (zie aanhangsel)
Lithuanian: (žr.
Dutch: Benzalkoniumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk beschadigd is.
Lithuanian: Turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus.
Dutch: Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
Lithuanian: <Vaisto> sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai,
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat natriumzout (E 219)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 219)
Dutch: Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated β cyclodextrin)
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas beta ciklodekstrinas (RM-β-CD)
Dutch: Bijwerkingen zijn doorgaans reversibel na afbouwen van propyleenglycol en, in ernstigere gevallen, na hemodialyse.
Lithuanian: Nutraukus propilenglikolio vartojimą nepageidaujami reiškiniai paprastai yra grįžtami ir dar sunkesni, kuomet gali prireikti hemodializės.
Dutch: Laat het uw arts weten indien u/uw kind na een vorige toediening van een vaccin gezondheidsproblemen heeft gehad.
Lithuanian: Jei <Jums/Jūsų vaikui> yra buvę sveikatos sutrikimų po skiepų, pasakykite gydytojui.
Dutch: Orale producten die regelmatig of langdurig worden gebruikt, bijv. twee weken of langer.
Lithuanian: Dažnai ar ilgai, pvz.
Dutch: Cinnamal
Lithuanian: Cinamalis
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-beta ciklodekstrinas (SBE-β-CD)
Dutch: Hydroxymethylpentylcyclohexeencarboxaldehyde Isoeugenol
Lithuanian: Hidroksimetilpentil-cikloheksenkarboksialdehidas Izoeugenolis
Dutch: Stearylalcohol
Lithuanian: Stearilo alkoholis
Dutch: 09/10/2017 Alle
Lithuanian: 2017/10/09 Visi
Dutch: Xylitol (E 967)
Lithuanian: Ksilitolis (E 967)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste.
Dutch: Calorische waarde 2,4 kcal/g xylitol.
Lithuanian: 1 g ksilitolio energinė vertė - 2,4 kcal.
Dutch: Boorzuur (en boraten) 09/10/2017 Alle
Lithuanian: Boro rūgštis (ir boratai) 2017/10/09 Visi
Dutch: De minimale hoeveelheid benzylalcohol waarbij toxiciteit kan optreden is niet bekend.
Lithuanian: Minimalus benzilo alkoholio kiekis,
Dutch: [* De vermelding "wordt beschouwd als glutenvrij" is alleen van toepassing als tarwezetmeel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės" taikomas tik jei glitimo kiekis kviečių krakmole yra mažesnis kaip 20 ppm.
Dutch: Minder dan 1 mmol per dosis
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol (23 mg)
Dutch: Bijgewerkt op Toedienings-weg Drempelwaarde Informatie voor de bijsluiter
Lithuanian: Atnaujinta Vartojimo būdasMinimalus kiekis
Dutch: Rectaal
Lithuanian: Įkvepiamasis
Dutch: Gezuiverde arachideolie kan pinda-eiwit bevatten.
Lithuanian: Išgryninto arachių aliejaus sudėtyje gali būti žemės riešutų baltymo.
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat voor alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan bijwerkingen teweegbrengen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Lithuanian: Vartojimas su bet kokiu alkoholdehidrogenazės substratu, pavyzdžiui, etanoliu, jaunesniam kaip
Dutch: Gebruik dit middel niet op open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų)
Dutch: Zie opmerkingen hierboven.
Lithuanian: anksčiau pateiktus komentarus.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL Rev. 1
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT Rev.
Dutch: 3 mg B/dag < 18 jaar** 7 mg B/dag ≥ 18 jaar** 10 mg B/dag
Lithuanian: 1 mg B/parai < 12 metų 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Dutch: Benzylalcohol is opgenomen in de lijst van de 26 geurstofallergenen, maar kan ook als hulpstof worden gebruikt.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26 kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Dutch: Zie het vraag- en antwoorddocument (EMA/CHMP/619104/2013) voor aanvullende berekeningen.
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimų-atsakymų (Q&A) dokumentą (EMA/CHMP/619104/2013).
Dutch: De gevoeligheid voor SLS varieert ook afhankelijk van het type formulering (en effecten van andere hulpstoffen), de concentratie van SLS, contacttijd en patiëntenpopulatie (kinderen, mate van hydratatie, huidskleur en aandoening).
Lithuanian: Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis, odos spalva ir liga).
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van cyclodextrinen bij kinderen < 2 jaar.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD poveikį < 2 metų vaikams.
Dutch: Afhankelijk van het geneesmiddel en de concentratie ethanol kan het nodig zijn de waarschuwing "brandbaar" toe te voegen.
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato ir jame esančios etanolio koncentracijos, gali būti reikalingas įspėjimas"degus".
Dutch: De minimale hoeveelheid benzylalcohol waarbij toxiciteit kan optreden is niet bekend.
Lithuanian: Minimalus benzilo alkoholio kiekis, galintis sukelti toksinį poveikį, nežinomas.
Dutch: Volumina voor bier en wijn (A en B) moeten naar boven en naar hele cijfers worden afgerond.
Lithuanian: Alaus ir vyno (A ir B) tūriai apvalinami iki artimiausio sveikojo skaičiaus.
Dutch: Minder dan 1 mmol per dosis
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol dozėje
Dutch: Aspartaam (E 951)
Lithuanian: Aspartamas (E 951)
Dutch: Latex Natuurlijk rubber (latex)
Lithuanian: Lateksas Natūrali guma (lateksas)
Dutch: Cetostearylalcohol inclusief cetylalcohol
Lithuanian: Cetostearilo alkoholis, įskaitant cetilo alkoholį
Dutch: Naast allergische reacties die optreden bij gesensibiliseerde patiënten, kunnen niet-gesensibiliseerde patiënten gesensibiliseerd raken.
Lithuanian: Be to, kad sukelia alergines reakcijas įjautrintiems pacientams, neįjautrinti pacientai gali tapti įjautrintais.
Dutch: Er is melding gemaakt van uiteenlopende bijwerkingen bij hoge doses of langdurig gebruik van propyleenglycol, zoals hyperosmolaliteit, melkzuuracidose; gestoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen; cardiotoxiciteit (aritmie, hypotensie); stoornissen van het centrale zenuwstelsel (depressie, coma, toevallen); respiratoire depressie, dyspneu; gestoorde leverfunctie; hemolytische reactie (intravasculaire hemolyse) en hemoglobinurie; of multiorgaanfalen.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas, pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Dutch: Wanneer benzylalcohol als hulpstof wordt gebruikt (al dan niet in combinatie met een geurstof), is de informatie van deze hulpstof van toepassing.
Lithuanian: Kai benzilo alkoholis yra kaip pagalbinė medžiaga (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Dutch: De dikte van de huid varieert sterk en is afhankelijk van de plaats op het lichaam en de leeftijd en kan een belangrijke factor zijn bij de gevoeligheid voor natriumlaurylsulfaat (SLS).
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys.
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: „tarwezetmeel".
Lithuanian: Ant vaistinio preparato pakuotės nurodomas pagalbinės medžiagos pavadinimas turi būti „kviečių krakmolas".
Dutch: Dit is uitsluitend van toepassing op geneesmiddelen met een geregistreerde dosering die inname van het geneesmiddel dagelijks gedurende > 1 maand of herhaaldelijk gebruik vaker dan 2 dagen per week toelaat.
Lithuanian: Tai svarbu tik tiems vaistiniams preparatams, kurių nurodytas dozavimas vartoti vaistinį preparatą kasdien kartą per parą >1 mėn.
Dutch: Ter vergelijking: als een volwassene een glas wijn of 500 ml bier drinkt dan is de BAC waarschijnlijk 50 mg/ml.
Lithuanian: Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml.
Dutch: Het opnemen van waarschuwingen met betrekking tot gebruik bij open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld föhn) dient overwogen te worden.
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti ar reikalingas įspėjimas dėl vartojimo greta atvirų ugnies šaltinių, degančių cigarečių ar tam tikrų prietaisų, pvz., plaukų džiovintuvo.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K
Lithuanian: Ypač svarbu pediatrinėmis dozėmis vartojamiems vaistiniams preparatams, siekiant informuoti jų skiriančius gydytojus ir nuraminti tėvus, kad K
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma heeft.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti švokštimą ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą), ypač jei sergate astma.
Dutch: Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Lithuanian: Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Dutch: Dit komt omdat alcohol invloed heeft op uw beoordelingsvermogen en reactievermogen.
Lithuanian: Taip yra dėl jo poveikio sprendimų priėmimui bei reakcijos greičiui.
Dutch: Indien van toepassing moet de interactie van alcohol worden opgenomen in de SmPC (rubriek 4.5).
Lithuanian: Prireikus, sąveika su etanoliu turi būti aprašyta PCS (4.5 skyriuje).
Dutch: 75 mg/kg per dosis
Lithuanian: 75 mg/kg dozėje
Dutch: Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 4 savaičių kūdikiams, kuriems yra atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų) nepasitarus su gydytoju ar vaistininku.
Dutch: In dergelijke gevallen moet in de bijsluiter en de SmPC een opmerking worden opgenomen, zoals bijvoorbeeld: Aangezien dit middel meestal over een periode van XX uur wordt toegediend, zal het effect van alcohol minder zijn.
Lithuanian: Tokiu atveju, pakuotės lapelyje ir PCS reikia įtraukti atitinkamą įspėjimą „Kadangi šis <vaistas> <vaistinis preparatas> suvartojamas iš lėto per XX <valandų> <valandas>, alkoholio poveikis gali būti silpnesnis.
Dutch: Wanneer ethanol gebruikt wordt als technische hulpstof tijdens het proces (bijvoorbeeld bij het coaten van tabletten) of als extractiemiddel en verdampt (onder de limiet van ICH Q3C), dan is het niet nodig om ethanol in de bijsluiter te noemen.
Lithuanian: Kai etanolis naudojamas gamyboje, pvz., tablečių dengimo metu arba kaip ekstrahentas, ir yra išgarinamas (iki ICH Q3C reglamentuojamo kiekio), pacientui skirtuose informaciniuose dokumentuose etanolio minėti nereikia.
Dutch: 17 mmol (391 mg) bedraagt ongeveer 20% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor volwassenen en wordt beschouwd als een ´hoog´ natriumgehalte.
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) yra maždaug 20 % PSO rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
Dutch: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Vloeibare maltitol (gehydrogeneerde glucosestroop)
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis (hidrintą gliukozės sirupą)
Dutch: Om het overeenkomstige volume bier en wijn te bepalen, wordt uitgegaan van een alcoholpercentage voor bier van 5% v/v (volumepercentage), wat overeenkomt met 4% w/v. Voor wijn is dit 12,5% v/v of 10% w/v (het soortelijk gewicht van alcohol is ongeveer 0.8).
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V arba 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki 0,8).
Dutch: Hoge concentraties ethanol kunnen bij neonaten (preterme en à terme neonaten) ernstige lokale reacties en systemische toxiciteit veroorzaken door significante absorptie via de immature huid (in het bijzonder onder occlusie).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams didelės etanolio koncentracijos gali sukelti sunkių lokalių reakcijų ir sisteminį toksinį poveikį dėl reikšmingos absorbcijos per nebrandžią odą (ypač sandariai uždengus).
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met minder dan A ml bier of B ml wijn.
Lithuanian: Toks <dozėje> <tūryje> esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip A ml alaus ar B ml vyno.
Dutch: Als een dosis over een langere periode wordt gegeven (bijvoorbeeld bij langzame infusie over een aantal uren), dan is de stijging van de BAC minder en is het effect van alcohol minder.
Lithuanian: Jeigu dozė vartojama ilgai, pvz., lėtos kelias valandas trunkančios infuzijos būdu, AKK padidėjimas būna mažesnis, dėl to etanolio poveikis gali būti silpnesnis.
Dutch: Niet toedienen bij kinderen jonger dan 2 jaar, tenzij aanbevolen door uw arts.
Lithuanian: Negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, išskyrus atvejus, kai tai daryti rekomendavo gydytojas.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 500 mg/kg/dag Propyleenglycol in dit middel kan dezelfde effecten hebben als het drinken van alcohol en kan de kans op bijwerkingen vergroten.
Lithuanian: 500 mg/kg/parai Šio vaisto sudėtyje esantis propilenglikolis gali sukelti tokį patį poveikį, kaip alkoholio gėrimas, ir didina šalutinio poveikio tikimybę.
Dutch: Als een dosis van (selecteer maximum dosis) van dit geneesmiddel wordt toegediend aan (een kind van A jaar oud dat B kg weegt of een volwassenen van 70 kg) leidt dit tot een blootstelling van C mg/kg ethanol.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozė (pasirinkite didžiausią paros dozę) vartojama (A metų vaiko, sveriančio B kg arba suaugusiojo, sveriančio 70 kg) sukeltų C mg/kg etanolio suvartojimą, kuris gali padidinti alkoholio koncentraciją kraujyje (AKK) apytikriai iki D mg/100 ml (žr.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in de middel kan invloed hebben op hoe goed u kunt autorijden of hoe goed u machines kunt bedienen.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Laat het uw arts weten als <u/uw kind> allergieën heeft.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija, pasakykite gydytojui.
Dutch: in het middel.
Lithuanian: Ant odos
Dutch: Betadex (E 459) γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD) Hydroxypropylbetadex Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated βcyclodextrin)
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met A ml bier of B ml wijn.
Lithuanian: Toks <dozėje> <tūryje> esantis alkoholio kiekis atitinka A ml alaus ar B ml vyno.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat x mg natrium per <doseringseenheid>, overeenkomend met y% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Lithuanian: PCS rekomenduojamas įspėjimas: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Dutch: Arachideolie (pindaolie)
Lithuanian: Arachių (žemės riešutų) aliejus
Dutch: De alcohol in dit middel kan ook invloed hebben op het concentratievermogen en lichamelijke activiteiten, zoals sporten.
Lithuanian: Alkoholis taip pat gali daryti poveikį vaikų gebėjimui susikaupti ir dalyvauti fizinėje veikloje.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van medicijnen die bijvoorbeeld propyleenglycol of ethanol bevatten kan leiden tot accumulatie van ethanol en bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder bij jonge kinderen met lage of immature metabole capaciteit.
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra propilenglikolio arba etanolio, gali sukelti etanolio kaupimąsi ir nepageidaujamas reakcijas, ypač mažiems vaikams, kurių metabolinė sistema yra nepakankamai susiformavusi.
Dutch: Indien van toepassing, moet de bijbehorende waarschuwing in de SmPC/bijsluiter worden opgenomen.
Lithuanian: Prireikus, PCS ir PL turi būti įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructoseintolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Lithuanian: Prieš skiriant šio vaistinio preparato, būtina sužinoti išsamią kiekvieno paciento anamnezę dėl ĮFN.