FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: • La substance active est le clopidogrel.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er klopidogrel.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bromhydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrobromid).
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et de 58 % (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37 % (à 24 heures) et de 60 % (à J5).
Norwegian Bokmål: Ved 300 mg/75 mg doseringsregimet var antiblodplateresponsen redusert i "poor metabolisers" med gjennomsnittlig IPA (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag5) hos "extensive metabolisers" og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos "intermediate metabolisers".
French: BOITE EXTERIEURE des flacons (30 ou 100 comprimés pelliculés)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG med bokser(30 eller 100 filmdrasjerte tabletter)
French: 30 comprimés en flacon PEHD Eliminer tout comprimé restant 30 jours après la première ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med 30 tabletter: Eventuelt gjenværende tabletter kastes 30 dager etter første åpning av boksen.
French: • Ecchymoses, hématomes (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignements de nez,
Norwegian Bokmål: • Blåmerker, hematom (uvanlig blødning under huden), neseblødninger, blødning i magen eller tarmene, økt blødning ved innstikkssår
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjons
French: Dans de rares cas, des hémorragies oculaires, cérébrales, abdominales, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.
Norwegian Bokmål: Ved enkelte tilfeller er det også rapportert blødninger i øyet, inne i hodet, magen, lungene og leddene.
French: 832 patients (22,1 %) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1 % ; IC à 95 % : 2,4-19,1 % ; p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsaklig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetsmål bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V..
French: • Céphalées et étourdissement.
Norwegian Bokmål: • Hodepine og svimmelhet
French: N'utilisez pas ce médicament.
Norwegian Bokmål: Trykk tabletten ut.
French: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), laque d'aluminium indigo carmin (E132).
Norwegian Bokmål: inneholder hydrogenert ricinusolje") laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), krysspovidon (type A), hydrogenert ricinusolje og natriumlaurylsulfat, og i filmdrasjeringen er laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 4000, rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), indigokarmin (E132).
French: (vents) et inflammation de l'estomac entraînant des nausées, une perte d'appétit et une gêne après les repas.
Norwegian Bokmål: • Sår i magen og tynntarmen, kvalme, oppkast, forstoppelse, oppblåsthet (luft) og betennelse i magen som fører til sykdom, appetittløshet og ubehag etter å ha spist
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Norwegian Bokmål: - Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: • Saignements prolongés, hémorragies cérébrales, hémorragies oculaires, sang dans les urines et/ou purpura (petits points rouges sur la peau dus à un saignement sous la peau).
Norwegian Bokmål: • Langvarig blødning, blødninger inne i hodet, blødninger i øyet, blod i urinen og/eller purpura
French: Si vous ressentez un des symptômes mentionnés cidessous, contactez immédiatement votre médecin :
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din øyeblikkelig dersom du lider av noen av følgende symptomer:
French: En cas d'oubli d'une prise : si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Norwegian Bokmål: − Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta
French: 28x1 comprimés e s
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
French: Taille de conditionnement
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
French: Aucun plan de gestion des risques n'a été soumis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sendt inn noen Risikohåndteringsplan.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≤1/10 000) ), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1. de l'Autorisation de Mise sur Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må forsikre at systemet for legemiddelovervåkning, som beskrevet i Modul 1.8.1. i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
French: Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk i opptil 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Clopidogrel Teva Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée ») :
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 "Clopidogrel Teva Pharma inneholder hydrogenert ricinusolje"):
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod størkner.
French: Chez les patients de plus de 75 ans, le traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år, bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
French: Posologie • Chez l'adulte et chez les personnes âgées
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
French: Pour la boite de 28x1 comprimés, vous pouvez vérifier le jour de votre dernière prise en regardant le semainier imprimé sur les plaquettes.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 28x1 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
French: Dans CURE, 823 patients (6,6 %) ont été traités de façon concomitante par des anti-GPIIb-IIIa.
Norwegian Bokmål: I CURE fikk 823 (6,6 %) pasienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-hemmer.
French: • Population pédiatrique Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn på grunn av usikker effekt (se pkt.
French: Troubles généraux et anomalies liées au site d'administration
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays Bas
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Talkum
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Teva B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
French: EU/1/09/561/011 Boite de 50x1 comprimé pelliculé sous plaquette thermoformée prédécoupée
Norwegian Bokmål: EU/1/09/561/011/NO Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: (OPA/Alu/PVC - Alu)
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blisterpakninger
French: Le PTT, affection d'évolution potentiellement fatale, impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Teva Pharma aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Teva Pharma så lenge legen din skriver det ut til deg.
French: Date de la première autorisation : 21 septembre 2009 Date de la dernière révision :
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments, utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Norwegian Bokmål: Legen din bør også gi deg acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for smertelindring og febernedsettelse samt for å forhindre dannelsen av blodpropper).
French: Dans la population de l'étude, 19,7 % des patients inclus étaient des femmes et 29,2 % des patients avaient 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥65 år.
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes * Information relative au clopidogrel, avec fréquence « indéterminée ».
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid, nedgang i antall nøytrofile granulocytter, nedgang i antall trombocytter * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma :
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Teva Pharma:
French: Les résultats obtenus sur des populations de patients présentant des caractéristiques différentes (tel que angor instable ou IDM sans onde Q, niveau de risque faible à élevé, diabète, nécessité d'une revascularisation, âge, sexe, etc.) ont été cohérents avec les résultats de l'analyse principale.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra populasjoner med ulike karakteristika (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk, høy eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, kjønn osv.) var i tråd med resultatene i den primære analysen.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Teva Pharma Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Teva Pharma, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel Teva Pharma Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Teva Pharma, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
French: 2031GA Haarlem
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90 % des patients et le risque relatif de saignement entre le clopidogrel et le placebo n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene, og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
French: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Norwegian Bokmål: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
French: Dans la population de l'étude 27,8 % des patients inclus étaient des femmes, 58,4 % des patients avaient 60 ans ou plus (26 % avaient 70 ans ou plus) et 54,5 % des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85 %) et asiatiques (99 %)..
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 pasienter):
French: Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de clopidogrel inchangé (environ 2,2 à 2,5 ng/ml après administration orale d'une dose unique de 75 mg) sont obtenues environ 45 minutes après l'administration.
Norwegian Bokmål: Høyeste gjennomsnittlige plasmakonsentrasjon av uforandret klopidogrel (ca. 2,2 - 2,5 ng/ml etter en enkelt 75 mg oral dose) forekom ca. 45 minutter etter administrering.
French: Le clopidogrel a réduit significativement le risque relatif de décès de toutes causes de 7 % (p = 0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9 % (p = 0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5 % et 0,9 % respectivement.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen re-infarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Teva Pharma ou vice-versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Teva Pharma og omvendt.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Teva Pharma sont les saignements.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel Teva Pharma er blødninger.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6-33,4), 32 % (IC : 12,8-46,4), 4 % (IC : -26,9-26,7), 6 % (IC : -33,5-34,3) et 14 % (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primært endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødninger og hematologiske bivirkninger, bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning, opptrer under behandlingen (se pkt.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Norwegian Bokmål: • Må du også fortelle legen din straks hvis du utvikler en tilstand (også kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Teva Pharma er og hva det brukes mot
French: En raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques, l'administration concomitante de clopidogrel et de médicaments principalement éliminés par métabolisation par le CYP2C8 (par exemple, le répaglinide, le paclitaxel) doit être réalisée avec prudence (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for økt plasmakonsentrasjon bør samtidig administrering av klopidogrel og legemidler som hovedsakelig omsettes av CYP2C8 (for eksempel repaglinid, paklitaksel), gjennomføres med forsiktighet (se pkt.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agenceeuropéenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Teva Pharma et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel Teva Pharma pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel Teva Pharma ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel Teva Pharma antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Pour les patients n'ayant pas eu de coronarographie, le critère principal d'évaluation était le décès ou une récidive d'IDM avant le 8ème jour ou avant la sortie de l'hôpital.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi, var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en doubleaveugle chez plus de 88 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 5 dobbeltblinde studier med over 88.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE-A-studiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Teva Pharma Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Teva Pharma Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
French: • Pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), talc et macrogol 3000.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), talkum og makrogol 3000.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Teva Pharma et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Teva Pharma ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
French: Puis, la dose recommandée est d'un comprimé de Clopidogrel Teva Pharma 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
French: Le schéma de soumission des PSUR de Clopidogrel Teva Pharma, comprimé pelliculé doit suivre le schéma de soumission du médicament de référence.
Norwegian Bokmål: Tidsplan for innsending av PSUR for Clopidogrel Teva Pharma filmdrasjerte tabletter bør følge PSUR-planen for referanselegemidlet.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (28x1 comprimé pelliculé)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28x1 filmdrasjerte tabletter