FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depois de rever todos os dados disponíveis, incluindo estudos e publicações sobre o acipimox, bem como dados relativos à substância relacionada, o ácido nicotínico, incluindo os estudos AIM-HIGH e HPS2-THRIVE, o PRAC considerou estar demonstrada a eficácia do acipimox no tratamento de determinados distúrbios lipídicos bem definidos e que, por conseguinte, o acipimox continua a ser uma alternativa terapêutica no tratamento dos distúrbios lipídicos caracterizados por elevados níveis de triglicéridos plasmáticos (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) ou tanto de triglicéridos como de colesterol (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Latvian: Pārskatot visus pieejamos datus, tostarp pētījumus un publikācijas par acipimoksu, kā arī datus par radniecīgo vielu nikotīnskābi, tostarp AIM-HIGH un HPS2-THRIVE pētījumus, PRAC uzskatīja, ka acipimoksa iedarbīgums, ārstējot konkrētus labi definētus lipīdu vielmaiņas traucējumus, ir pierādīts un līdz ar to acipimokss aizvien ir alternatīvs ārstēšanas līdzeklis, ārstējot lipīdu vielmaiņas traucējumus, kuriem raksturīgs paaugstināts triglicerīdu līmenis plazmā (IV tipa hiperlipoproteinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas) vai paaugstināts triglicerīdu un holesterīna līmenis plazmā (IIb tipa hiperlipoproteinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas).
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais identificados já estão refletidos na informação do medicamento do acipimox e o PRAC considerou que os dados disponíveis não identificaram novas informações de segurança com impacto no perfil benefício-risco do acipimox, à exceção de um potencial risco de toxicidade muscular, o qual foi abordado através da adição de uma advertência na informação do medicamento.
Latvian: Lielākā daļa konstatēto nevēlamo blakusparādību jau ir minētas acipimoksa zāļu aprakstā, un PRAC uzskatīja, ka pieejamie dati nesniedz jaunu drošuma informāciju, kas ietekmē acipimoksa ieguvumu un riska attiecību, izņemot iespējamo toksicitātes risku muskuļiem, par kuru zāļu aprakstā pievienoja brīdinājumu.
Portuguese: Constatou-se que o acipimox era especialmente indicado em doentes que não toleravam uma estatina ou que não atingiam os objetivos em termos de triglicéridos com a terapêutica com estatina isoladamente e que, por conseguinte, poderia ser utilizado como uma alternativa ou tratamento adjuvante para reduzir os níveis de triglicéridos nestes pacientes.
Latvian: Ņēma vērā, ka acipimoksu īpaši lietoja pacientiem, kuriem ir statīnu nepanesamība vai netiek sasniegts triglicerīdu mērķa līmenis, lietojot tikai statīnus, un tādējādi to varēja izmantot kā alternatīvu vai papildlīdzekli triglicerīdu līmeņa pazemināšanai šiem pacientiem.
Portuguese: • o PRAC teve em conta o procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância para o ácido nicotínico e substâncias relacionadas iniciado pela Dinamarca e decidiu restringir o âmbito do procedimento a medicamentos contendo acipimox, a única substância de dose alta relacionada com o ácido nicotínico indicada em distúrbios lipídicos autorizada na UE;
Latvian: • PRAC ņēma vērā Dānijas uzsākto procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu , kuras pamatā bija farmakovigilances dati par nikotīnskābi un radniecīgām vielām, un nolēma ierobežot procedūras apmēru, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zālēs.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o acipimox foi considerado eficaz na redução dos níveis de triglicéridos em doentes com hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IV) e substancialmente superior ao placebo em doentes com hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de Fredrickson do tipo IIb).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, uzskatīja, ka acipimokss efektīvi pazemina triglicerīdu līmeni pacientiem ar hipertrigliceridēmiju (IV tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas) un ir nozīmīgi iedarbīgāks par placebo pacientiem ar hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (IIb tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas).
Portuguese: Os resultados preliminares do estudo HPS2-THRIVE demonstraram que este não satisfez o parâmetro de avaliação final principal (redução do risco de acontecimentos vasculares significativos, como ataque cardíaco e AVC), além de um aumento estatisticamente significativo da incidência de acontecimentos adversos não fatais mas graves no grupo ácido nicotínico/laropiprant em comparação com o grupo do placebo.
Latvian: HPS2-THRIVE pētījuma sākotnējie rezultāti liecināja, ka pētījuma primārais mērķa kritērijs (nozīmīgu vaskulāru traucējumu, piemēram, sirdslēkmes un insulta riska samazināšanās) nav sasniegts, kā arī nikotīnskābes/laropipranta grupā salīdzinājumā ar placebo grupu statistiski nozīmīgi palielinās neletālu, bet nopietnu nikotīnskābes/laropipranta nevēlamo blakusparādību sastopamība.
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do PRAC nos termos do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, de 7 de novembro de 2013, adotou uma posição quanto à alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado do acipimox relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo se encontram estabelecidas no Anexo III.
Latvian: Ņemot vērā PRAC ieteikumu, kas 2013. gada 7. novembrī iesniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu, CMDh nolēma, ka ir jāmaina nosacījumi acipimoksa reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgās daļas ir izklāstītas III pielikumā.
Portuguese: Contudo, tendo em conta os dados disponíveis, bem como a utilização atual do medicamento, e com base na recomendação dos peritos, o PRAC considerou que o acipimox só deve ser utilizado para reduzir os níveis de triglicéridos em doentes que não toleram estatinas ou fibratos ou que não atingem os objetivos em termos de triglicéridos com a terapêutica com estatinas ou fibratos isoladamente e que, por conseguinte, deve ser utilizado como um tratamento alternativo ou adjuvante para reduzir os níveis de triglicéridos nesses doentes.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pieejamos datus, kā arī pašreizējo zāļu pielietojumu un ekspertu ieteikumus, PRAC uzskatīja, ka acipimoksu drīkst lietot vienīgi triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pacientiem, kuriem ir statīnu vai fibrātu nepanesamība vai kuriem, lietojot tikai statīnus vai fibrātus, nav sasniegts triglicerīdu mērķa līmenis, un tādēļ tas lietojams kā alternatīvs vai papildu līdzeklis triglicerīdu līmeņa pazemināšanai šiem pacientiem.
Portuguese: O PRAC concluiu que o perfilbenefício-risco dos medicamentos contendo acipimox permanece favorável nas condições normais de utilização, sujeita às alterações acordadas da informação do medicamento.
Latvian: PRAC secināja, ka acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo acipimox identificados no Anexo I permanece favorável, sujeita às alterações acordadas da informação do medicamento.
Latvian: Galu galā PRAC secināja, ka I pielikumā minēto acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Portuguese: Depois de rever a lista dos medicamentos da UE contendo ácido nicotínico ou substâncias relacionadas, o PRAC constatou que o acipimox é a única substância de dose alta indicada nos distúrbios lipídicos ainda autorizada na UE.
Latvian: Pārskatot Eiropas Savienībā reģistrēto to zāļu sarakstu, kas satur nikotīnskābi vai tai radniecīgas vielas, PRAC ņēma vērā, ka acipimokss ir vienīgā Eiropas Savienībā aizvien reģistrētā lielās devās lietojamā viela, kas indicēta lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, un līdz ar to procedūra tika sašaurināta, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zāles.
Portuguese: Em 19 de dezembro de 2012, a Agência Europeia de Medicamentos foi informada dos resultados preliminares de um estudo clínico aleatorizado de grandes dimensões (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) concebido para avaliar o benefício incremental do ácido nicotínico de libertação prolongada (ERN)/laropiprant (LRPT) versus placebo em mais de 25 673 doentes de alto risco.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2012. gada 19. decembrī tika informēta par liela nejaušināta klīniskā pētījuma (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2THRIVE) sākotnējiem rezultātiem.
Portuguese: Por conseguinte, o âmbito do procedimento foi restringido aos medicamentos contendo acipimox.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica veikt izmaiņas acipimoksu saturošo zāļu reģistrācijas apliecībās.
Portuguese: Capelle a/d Ijssel Holanda
Latvian: Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Portuguese: Anexo I Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Latvian: Lielbritānija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Lielbritānija
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Portuguese: Budapeste Hungria
Latvian: Budapest Ungārija
Portuguese: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dinamarca
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dānija
Portuguese: via Isonzo, 71 04100 Latina Itália
Latvian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Itālija
Portuguese: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Portuguese: Pfizer B.V.
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V.
Portuguese: Olbetam - Kapseln 250 mg
Latvian: Olbetam - Kapseln
Portuguese: Holanda
Latvian: Dānija
Portuguese: Podem ser consultadas mais informações relativas ao Suliqua no sítio Internet da Agência em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Latvian: Vairāk informācijas par Suliqua var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/h uman_med_002064.jsp
Portuguese: • Certifique-se de que os doentes e os seus cuidadores são adequadamente informados acerca de como utilizar o medicamento.
Latvian: • Nodrošiniet, lai pacienti un viņu aprūpētāji būtu pienācīgi informēti par to, kā lietot šīs zāles.
Portuguese: • Quando iniciar o Suliqua e nas semanas seguintes deve medir os seus níveis de açúcar no sangue mais frequentemente do que o habitual.
Latvian: • Sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās, Jums cukura līmeni asinīs vajadzētu mērīt biežāk nekā parasti.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá dar-lhe essa informação.
Latvian: Šo informāciju Jums sniegs Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Portuguese: Medidas destinadas a reduzir o risco de confusão entre duas canetas de diferentes dosagens
Latvian: Paredzētie pasākumi, lai mazinātu risku sajaukt divas pildspalvveida pilnšļirces ar dažādu stiprumu
Portuguese: O Suliqua é um medicamento utilizado no tratamento da diabetes tipo 2.
Latvian: Suliqua ir zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem o Suliqua e nas semanas seguintes.
Latvian: • Lieciet pacientiem rūpīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs, sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās.
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Portuguese: • Os doentes cegos ou com visão limitada devem ser instruídos a obterem sempre ajuda de outra pessoa que tenha boa visão e treino na utilização do dispositivo de caneta do Suliqua.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus vienmēr vērsties pēc palīdzības pie citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot Suliqua pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: Para reduzir o risco de erros de medicação, serão enviados materiais educacionais para os profissionais de saúde relevantes dos países da UE onde o medicamento é comercializado, com o objetivo de aumentar a consciencialização acerca das diferenças entre as duas canetas, do modo como a dose é expressa e de como utilizar corretamente o medicamento.
Latvian: Lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku, ES, kur šīs zāles tiek tirgotas, attiecīgajiem veselības aprūpes speciālistiem tiks nosūtīti izglītojošie materiāli, lai veicinātu informētību par atšķirībām starp abām pildspalvveida pilnšļircēm, par to, kā ir izteiktas devas, un par šo zāļu pareizu lietošanu.
Portuguese: • Explique o design e as características da caneta ao doente e, se o doente for transferido de um dispositivo de caneta diferente, evidencie as diferenças no design entre os dois dispositivos para evitar confusões (com foco na diferenciação das cores e nas frases de advertência na embalagem/rótulo).
Latvian: • Izskaidrojiet pacientam pildspalvveida pilnšļirces dizainu un īpašības un, ja pacients iepriekš ir lietojis citu pildspalvveida pilnšļirci, uzsveriet, kā atšķiras šo abu pilnšļirču dizains, lai nepieļautu to sajaukšanu (norādiet uz atšķirīgajām krāsām, brīdinājuma uzrakstiem uz kastītes/etiķetes).
Portuguese: Os doentes irão receber um «Guia do Doente» do seu profissional de saúde, que devem ler com atenção juntamente com o folheto informativo.
Latvian: Pacienti no sava veselības aprūpes speciālista saņems "pamācību pacientiem", kura ir rūpīgi jāizlasa, kā arī lietošanas instrukciju.
Portuguese: • O Suliqua é fornecido numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizado com este dispositivo.
Latvian: • Suliqua ir pieejamas pildspalvveida pilnšļircē un jālieto tikai ar šo ierīci.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 19. janvāris EMA/747766/2016
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes foram ensinados a utilizar caneta.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: Antes de utilizar o Suliqua, determine claramente qual o número de unidades de dose de que necessita.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas noskaidrojiet, cik devu soļi Jums ir nepieciešami.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções do folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukciju.
Portuguese: A dosagem de lixisenatido é menor para garantir uma dose adequada, mas não excessiva, em pessoas que necessitam de doses mais elevadas de insulina.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir mazāks, lai nodrošinātu atbilstošu, bet ne pārāk lielu devu pacientiem, kuriem nepieciešama augstāka insulīna deva.
Portuguese: Serão fornecidos materiais educacionais aos profissionais de saúde e aos doentes que se prevê que venham a utilizar o medicamento para a diabetes Suliqua, para garantir a sua correta utilização e prevenir erros de medicação, nomeadamente confusão entre as duas dosagens diferentes do medicamento.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kam paredzēts lietot pretdiabēta zāles Suliqua, tiks sniegti izglītojošie materiāli, lai nodrošinātu šo zāļu pareizu lietošanu un novērstu kļūdas zāļu lietošanā, piemēram, zāļu divu dažādu stiprumu sajaukšanu.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá ensiná-lo a utilizar a caneta.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jūs apmācīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: O Suliqua está disponível em duas canetas diferentes:
Latvian: Suliqua ir pieejamas divās dažādās pildspalvveida pilnšļircēs:
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que ensinam os seus doentes a utilizar corretamente o Suliqua.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacienti tiktu apmācīti Suliqua pareizā lietošanā.
Portuguese: A dosagem de lixisenatido é maior para garantir uma dose adequada em pessoas que necessitam de menores doses de insulina.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir lielāks, lai nodrošinātu atbilstošu devu pacientiem, kuriem nepieciešama mazāka insulīna deva.
Portuguese: Tal como acontece para os medicamentos de associação semelhantes utilizados no tratamento da diabetes, a dose do Suliqua é expressa em «unidades de dose», com cada unidade de dose a corresponder a uma unidade de insulina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Latvian: Tāpat kā līdzīgām kombinētajām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, Suliqua deva ir izteikta "devas soļos" - katrs devas solis atbilst vienai insulīna vienībai un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Portuguese: Nunca deverá utilizar uma seringa para retirar a insulina glargina e o lixisenatido da caneta pré-cheia, pois isso poderá levar a erros de dosagem e a danos graves.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parasto šļirci izvilkt glargīna insulīnu un liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Portuguese: • Por conseguinte, não deve utilizar as canetas indistintamente, pois pode receber lixisenatido a mais ou a menos e isso pode perturbar o controlo dos seus níveis de açúcar no sangue (glicemia).
Latvian: • Tāpēc Jūs nedrīkstat aizvietot vienu pildspalvveida šļirci ar otru, jo tā var tikt ievadīts pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda, kas var izjaukt cukura līmeņa kontroli asinīs.
Portuguese: É utilizado em associação com medicamentos para a diabetes tomados por via oral em adultos cujos níveis de glicose (açúcar) no sangue não são controlados de forma satisfatória por metformina isoladamente ou em associação com outro medicamento para diminuição da glicose ou insulina.
Latvian: Tās kopā ar norijamām pretdiabēta zālēm lieto pieaugušie, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām glikozes (cukura) līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu, nenodrošina apmierinošu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Portuguese: Dado que as duas canetas contêm diferentes quantidades de lixisenatido para cada unidade de dose, é importante que não sejam utilizadas indistintamente, pois isso faria com que os doentes recebessem lixisenatido a mais ou a menos, podendo provocar flutuações no controlo da glicemia.
Latvian: Tā kā abās pildspalvveida pilnšļircēs ir atšķirīgs liksizenatīda daudzums vienā devas solī, svarīgi tās nesajukt vienu ar otru, jo tādā gadījumā pacients saņemtu pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda.
Portuguese: Nunca deverá utilizar uma seringa para retirar o medicamento da sua caneta, pois isso poderá levar a erros de dosagem e a danos graves.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parastu šļirci izvilkt zāles no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e cuidadores são capazes de ler a dosagem de Suliqua, o intervalo de doses da caneta pré-cheia e o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua izsniegšanas farmaceiti tiek aicināti pārliecināties, vai pacienti un to aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua zāļu stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāju.
Portuguese: É utilizada para pessoas que necessitam diariamente de 1040 unidades de insulina.
Latvian: To lieto pacienti, kuriem nepieciešamas 10-40 vienības insulīna dienā.
Portuguese: Uma unidade de dose contém sempre uma unidade de insulina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Latvian: Viens devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Portuguese: • Explique ao doente que o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ka pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Portuguese: Esta caneta pode administrar entre 30 e 60 unidades de dose por dia (e é também designada por Suliqua 30-60).
Latvian: Ar šo pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 30 līdz 60 devas soļus dienā (to sauc arī par Suliqua 30-60).
Portuguese: As substâncias ativas do Suliqua são a insulina glargina e o lixisenatido.
Latvian: Suliqua aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Portuguese: • O Suliqua é fornecido em duas canetas pré-cheias:
Latvian: • Suliqua ir pieejamas divās pildspalvveida pilnšļircēs:
Portuguese: • Dado que as duas canetas contêm diferentes concentrações de lixisenatido, a unidade de dose de uma caneta não é equivalente à unidade de dose da outra.
Latvian: • Tā kā katra no abām pildspalvveida pilnšļircēm satur atšķirīgu liksizenatīda koncentrāciju, atšķiras arī katras pildspalvveida šļirces devas solis.
Portuguese: • Tal como acontece para os medicamentos semelhantes que contêm insulina com uma substância ativa não-insulina, a dose é expressa em unidades de dose.
Latvian: • Tāpat kā līdzīgām zālēm, kas satur insulīna un insulīnu nesaturošu zāļu kombināciju, deva ir izteikta devas soļos.
Portuguese: Contudo, a quantidade de lixisenatido por unidade de dose varia (0,50 microgramas por unidade de dose para a caneta 10-40 e 0,33 microgramas por unidade de dose para a caneta 30-60).
Latvian: Savukārt liksizenatīda daudzums vienā devas solī atšķiras (0,50 mikrogrami vienā devas solī ar 10-40 pildspalvveida pilnšļirci un 0,33 mikrogrami vienā devas solī ar 30-60 pildspalvveida pilnšļirci).
Portuguese: • O Suliqua só deve ser utilizado com a sua caneta pré-cheia.
Latvian: • Suliqua jālieto tikai ar šo zāļu pildspalvveida pilnšļirci.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem esclarecer com o prescritor qualquer prescrição incompleta.
Latvian: • Ja zāļu recepte ir nepilnīga, farmaceitiem jānoskaidro informācija no zāļu parakstītāja.
Portuguese: • O Suliqua é administrado em unidades de dose que correspondem a um número definido de unidades de insulina em combinação com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Latvian: • Suliqua ievada devas soļos, kas atbilst noteiktam insulīna vienību skaitam un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Portuguese: • Faculte aos doentes o Guia do Doente antes de prescrever ou dispensar Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem pacientu pamācību.
Portuguese: A prescrição deve indicar o tipo de caneta a utilizar (Suliqua 10-40 ou Suliqua 30-60), a dosagem (ou seja, 100 unidades/ml de insulina glargina + 50 microgramas/ml de lixisenatido ou 100 unidades/ml de insulina glargina + 33 microgramas/ml de lixisenatido) e o número de unidades de dose a administrar.
Latvian: Zāļu receptē jānorāda izmantojamā pildspalvveida pilnšļirce (Suliqua 10-40 vai Suliqua 3060), zāļu stiprums (proti, glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 50 mikrogrami/ml vai glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 33 mikrogrami/ml) un ievadāmo devas soļu skaits.
Portuguese: As doses de insulina e lixisenatido contidas em unidades de dose crescentes são indicadas na figura seguinte:
Latvian: Insulīna un liksizenatīda devu saturs lielākos devas soļos ir norādīts šajā tabulā.
Portuguese: • O Suliqua é uma associação de dose fixa de insulina glargina/lixisenatido disponível em duas dosagens:
Latvian: • Suliqua ir glargīna insulīna/liksizenatīda fiksētas devas kombinācija, kas pieejama divos dažādos stiprumos.
Portuguese: • O contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Portuguese: • Suliqua contendo 100 unidades/ml de insulina glargina e 33 microgramas/ml de lixisenatido.
Latvian: • Suliqua, kas satur 100 vienības/ml glargīna insulīnu un 33 mikrogramus/ml liksizenatīda.
Portuguese: • Suliqua contendo 100 unidades/ml de insulina glargina e 50 microgramas/ml de lixisenatido.
Latvian: • Suliqua, kas satur 100 vienības/ml glargīna insulīnu un 50 mikrogramus/ml liksizenatīda.