FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/16/1108/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/16/1108/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/16/1108/003 98 filmdragerade tabletter EU/1/16/1108/004 30 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/16/1108/001 14 филмирани таблетки EU/1/16/1108/002 28 филмирани таблетки EU/1/16/1108/003 98 филмирани таблетки EU/1/16/1108/004 30 филмирани таблетки
Swedish: Ytterligare analys indikerade inte någon differentiell effekt mellan NYHA klasserna.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва диференциран ефект в различните класове по NYHA.
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
Bulgarian: Това води до високо ниво на захар в кръвта.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Bulgarian: След това вземете следващата си доза в обичайното време.
Swedish: Vad Qtern är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Qtern и за какво се използва
Swedish: Qtern rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Bulgarian: Qtern не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, защото не е проучен при тези пациенти.
Swedish: - Ta inte dubbel dos av Qtern för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза Qtern, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: - Detta läkemedel tas genom munnen mot diabetes.
Bulgarian: Това лекарство се приема през устата при диабет.
Swedish: Detta kan uppträda oavsett blodglukosnivå.
Bulgarian: Това може да настъпи независимо от нивото на глюкозата в кръвта.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel.
Bulgarian: Таблетката трябва да се преглъща цяла.
Swedish: - om du har mycket höga nivåer av socker i blodet som kan göra att du blir uttorkad (tappa för mycket kroppsvätska).
Bulgarian: - ако имате много високи нива на захар в кръвта, което може да Ви дехидратира (да загубите твърде много телесна течност).
Swedish: Qtern rekommenderas inte under graviditet och din läkare kommer att be dig att sluta ta detta läkemedel om du blir gravid.
Bulgarian: Приложението на Qtern не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще Ви помоли да спрете приема на това лекарство, ако забременеете.
Swedish: Läkaren kan ordinera andra läkemedel för att sänka mängden socker i blodet.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише други лекарства, за да намали количеството на захарта в кръвта Ви.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organsystemklass (SOC) och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) и честота.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Storbritannien
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Великобритания
Swedish: - om du har ökat antal röda blodkroppar i blodet, vilket ses i blodprover.
Bulgarian: - ако имате повишение на количеството на червените кръвни клетки в кръвта, наблюдавано в тестове.
Swedish: Ta inte Qtern om något av ovanstående stämmer in på dig.
Bulgarian: Не приемайте Qtern ако нещо от горните се отнася до Вас.
Swedish: Qtern ska därför inte användas under graviditet.
Bulgarian: Поради това, Qtern не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Qtern
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Qtern
Swedish: Läkaren kan tala om för dig hur låga blodsockernivåer ska behandlas och vad du ska göra om du får något av ovanstående symtom.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниските нива на кръвната захар и какво да правите, ако получите някои от горните признаци.
Swedish: De två aktiva substanserna i Qtern verkar på olika sätt för att hjälpa till att kontrollera dina blodsockernivåer och avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen.
Bulgarian: Двете активни вещества в Qtern действат по различен начин, като помагат за контролиране на нивото на захар в кръвта и отстраняват излишната захар от организма Ви чрез урината.
Swedish: n = antalet patienter som inte saknar utgångsvärde och ett värde vecka 24.
Bulgarian: n = брой на участниците без липсваща стойност на изходното ниво и на седмица 24.
Swedish: Mer information finns i avsnittet "Andra läkemedel och Qtern" nedan.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „Други лекарства и Qtern" по-долу.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже признаците и симптомите на сърдечната недостатъчност.
Swedish: Ditt blodsocker kan höjas om du inte tar detta läkemedel.
Bulgarian: Вашата кръвна захар може да се повиши без това лекарство.
Swedish: Detta betraktas inte som kliniskt betydelsefullt och därför rekommenderas inga dosjusteringar för saxagliptin baserat på enbart ålder.
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо, поради което, не се препоръчва коригиране на дозата на саксаглиптин въз основа само на възрастта.
Swedish: Qtern tas oralt en gång om dagen.
Bulgarian: Qtern се приема перорално веднъж дневно.
Swedish: Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i början av avsnitt 4.
Bulgarian: Възможните признаци на загубата на твърде много течност от организма Ви са изброени в началото на точка 4.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel - Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Bulgarian: - Преглътнете таблетката цяла с половин чаша вода.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin eller så kan din kropp inte använda det insulin som bildas på rätt sätt.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или Вашият организъм не може да използва правилно инсулина, който произвежда.
Swedish: Patienter ska informeras om de karakteristiska symtomen på hjärtsvikt och uppmanas att omedelbart rapportera sådana symtom.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерните симптоми на сърдечна недостатъчност и да се съветват незабавно да съобщават за такива симптоми.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 juli 2016
Bulgarian: 15 юли 2016 г.
Swedish: 93,6 ml/min/1,73 m2 i den totala populationen.
Bulgarian: 93,6 ml/min/1,73 m2 в общата популация.
Swedish: Användning med läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi
Bulgarian: Употреба с лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хипогликемия
Swedish: Behandlingen med dapagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Bulgarian: Лечението с дапаглифлозин може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Swedish: Qtern används för en typ av diabetes som kallas "diabetes mellitus typ 2" hos vuxna patienter (18 år och äldre).
Bulgarian: Qtern се използва при вид диабет, наречен "захарен диабет тип 2" при възрастни пациенти (на възраст 18 години и по-възрастни).
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas "orala antidiabetika".
Bulgarian: Всяко от тях принадлежи към група лекарства, наречени "перорални антидиабетни средства".
Swedish: "Diabetes mellitus typ 2" är den typ av diabetes som oftast börjar när man är äldre.
Bulgarian: "Захарен диабет тип 2" е вид диабет, който обикновено започва, когато сте по-възрастни.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 %
Bulgarian: Процент пациенти, постигащи HbA1c < 7 %
Swedish: Se avsnitt 4.4.
Bulgarian: вижте точка 4.4
Swedish: PA/Alu/PVC-Alu-blister
Bulgarian: PA/Al/PVC-Al блистер
Swedish: Saxagliptin: Äldre patienter (65-80 år) hade ungefär 60 % högre AUC för saxagliptin än yngre patienter (18-40 år).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (65-80 години) имат около 60 % по-висока AUC на саксаглиптин, отколкото младите пациенти (18-40 години).
Swedish: Distributionsvolymen för saxagliptin var 205 l.
Bulgarian: Обемът на разпределение на саксаглиптин е 205 l.
Swedish: Qtern kan administreras med eller utan mat.
Bulgarian: Qtern може да се прилага със или без храна.
Swedish: Saxagliptin och dess huvudmetabolit avlägsnas genom hemodialys (23 % av dosen under fyra timmar).
Bulgarian: Саксаглиптин и неговият основен метаболит се отстраняват чрез хемодиализа (23 % от дозата за четири часа).
Swedish: De flesta patienterna i denna studie hade ett utgångsvärde på > 8 % i HbA1c (se tabell 3).
Bulgarian: Повечето от пациентите в това проучване имат изходен HbA1c> 8 % (вж. таблица 3).
Swedish: Om en patient uppvisar svår ledsmärta ska fortsatt behandling bedömas individuellt.
Bulgarian: Ако даден пациент получи силна ставна болка, продължаването на терапията трябва да се оцени индивидуално.
Swedish: Du ska inte använda Qtern om du ammar.
Bulgarian: Не трябва да използвате Qtern, ако кърмите.
Swedish: Möjliga symtom på uttorkning anges i början av avsnitt 4.
Bulgarian: Възможните признаци на дехидратация са изброени в началото на точка 4.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Категориите по честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до ˂ 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Qtern.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с Qtern временно или постоянно.
Swedish: Därför förväntas dapagliflozin inte förändra metabolisk clearance av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Bulgarian: Поради това, не се очаква дапаглифлозин да промени метаболитния клирънс на едновременно приложени лекарствени продукти, които се метаболизират от тези ензими.
Swedish: Verkningsmekanismen för båda läkemedlen regleras av plasmaglukosnivåerna.
Bulgarian: Действието на двата лекарствени продукта се регулира от плазменото ниво на глюкозата.
Swedish: Om du känner dig yr när du tar Qtern, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, докато приемате Qtern, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Qtern sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Qtern трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Swedish: En ökad exponering på grund av åldersrelaterad försämring av njurfunktionen kan emellertid förväntas.
Bulgarian: Може, обаче, да се очаква повишена експозиция поради свързано с възрастта понижение на бъбречната функция.
Swedish: Ökningarna i kreatinin var generellt övergående under kontinuerlig behandling eller reversibla efter behandlingens slut.
Bulgarian: Повишенията на креатинина обикновено са преходни по време на продължително лечение или обратими след преустановяване на лечението.
Swedish: Symtomen kan omfatta, men är inte begränsade till, ökad andfåddhet, snabb viktökning och svullna fötter (fotödem).
Bulgarian: Симптомите може да включват, но не са ограничени до засилване на задуха, бързо повишаване на теглото и подуване на стъпалата (оток на краката).
Swedish: Detta läkemedel kan användas för att behandla inflammation i olika kroppsdelar och organ.
Bulgarian: То може да се използва за лечение на възпаление на различни части и органи на тялото.
Swedish: Sluta inte ta Qtern utan att först tala med läkaren.
Bulgarian: Не спирайте приема на Qtern, без да говорите с Вашия лекар преди това.
Swedish: HbA1c-förändring från utgångsvärde vecka 24 undantaget data efter rescue för randomiserade patienter - studierna MB102129 and CV181168
Bulgarian: Промяна на HbA1c от изходно ниво на седмица 24, с изключение на данните след спасителни мерки при рандомизирани участници - проучвания MB102129 и CV181168
Swedish: Dessa tillstånd kan orsaka uttorkning.
Bulgarian: Тези състояния може да предизвикат дехидратация.
Swedish: Polyuri inkluderar följande föredragna termer: polyuri och pollakiuri.
Bulgarian: Полиурия включва следните предпочитани термини: полиурия и полакиурия.
Swedish: Hypoglykemi (vid användning tillsammans med SU)
Bulgarian: Хипогликемия (когато се използва със СУП)
Swedish: Ingen nytta observerades för MACE eller mortalitet av alla orsaker.
Bulgarian: Не се наблюдава полза по отношение на MACE или общата смъртност.
Swedish: Se motsvarande delavsnitt nedan för händelser i dapagliflozinprogrammet.
Bulgarian: Вижте съответните подраздели по-долу за събития в програмата с дапаглифлозин.
Swedish: Symtomdebut efter påbörjad behandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
Bulgarian: Симптомите може да се появят бързо след започване на терапията или след по-продължителни периоди на лечение.
Swedish: Om graviditet upptäcks ska behandling med Qtern avbrytas.
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с Qtern трябва да се преустанови.
Swedish: Säkerhet och effekt för dapagliflozin hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Qtern bör inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дапаглифлозин при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Qtern не трябва да се използва за лечение на болни с диабет тип 1.
Swedish: AUC-värdena för 5-OH-saxagliptin ökade också.
Bulgarian: Стойностите на AUC на 5-OHсаксаглиптин също са повишени.
Swedish: Genomsnittligt antal absoluta lymfocyter bibehölls stabilt vid daglig dosering i upp till 102 veckor.
Bulgarian: Средният абсолютен брой лимфоцити остава постоянен при ежедневно приложение с продължителност до 102 седмици.
Swedish: Kliniskt relevanta faktorer som var prediktiva för ökad relativ risk med saxagliptin behandling kunde inte slutgiltigt identifieras.
Bulgarian: Клинично значими фактори, предиктивни за повишен относителен риск при лечение със саксаглиптин, не могат да се определят категорично.
Swedish: Vid en överdos ska lämplig understödjande behandling sättas in som dikteras av patientens kliniska status.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се започне подходящо поддържащо лечение според клиничния статус на пациента.
Swedish: Behandlingen med Qtern ska avbrytas om en allvarlig överkänslighetsreaktion misstänks.
Bulgarian: Приложението на Qtern трябва да се преустанови, ако се подозира сериозна реакция на свръхчувствителност.
Swedish: Hos patienter där DKA misstänks eller är diagnosticerat ska behandlingen med Qtern avbrytas omedelbart.
Bulgarian: При пациентите, при които има съмнение или е диагностицирана ДКА, лечението с Qtern трябва да се преустанови незабавно.
Swedish: Även utsöndringen av urinsyra i urinen ökades kortvarigt (i 3 till 7 dagar) och åtföljdes av en kvarstående minskning av urinsyrakoncentrationen i serum.
Bulgarian: Екскрецията на пикочна киселина в урината също е преходно повишена (за 3-7 дни) и се придружава от продължително понижение на серумната концентрация на пикочна киселина.
Swedish: Följaktligen kan lågviktiga patienter ha en något ökad exponering och patienter med hög vikt en något minskad exponering.
Bulgarian: Следователно, пациентите с ниско тегло може да имат известно повишение на експозицията, а пациентите с високо тегло да имат известно понижение на експозицията.
Swedish: Särskilt om du följer en diabeteskost för viktkontroll ska du fortsätta att följa den medan du tar Qtern.
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за контрол на теглото при диабет, продължавайте да я спазвате, докато приемате Qtern.
Swedish: Patienter med tecken och symtom på urinvägsinfektioner bör utvärderas och behandlas omedelbart, om indicerat (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Пациентите с признаци и симптоми на инфекции на пикочните пътища трябва да се оценят и да се лекуват незабавно, ако е показано (вж. точка 4.8).
Swedish: - om du blir illamående, får kräkningar eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Bulgarian: - ако имате или получите гадене (позиви за повръщане), повръщане или повишена температура, или ако не сте в състояние да се храните или да пиете.
Swedish: Dessa läkemedel kan användas för kontroll av kramper eller kronisk smärta.
Bulgarian: Те може да се използват за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.
Swedish: På grund av mycket begränsad erfarenhet från patienter i åldrarna 75 år och äldre rekommenderas inte att behandling med Qtern påbörjas i denna population (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Въз основа на много ограничен опит при пациенти на 75 години и повъзрастни, не се препоръчва започване на терапия с Qtern при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Det observerades inga kliniskt relevanta skillnader i saxagliptins farmakokinetik mellan män och kvinnor.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на саксаглиптин между мъжете и жените.
Swedish: Patienterna upplevde symtomlindring efter utsättning av läkemedlet och vissa upplevde att symtomen återkom vid återinförande av samma eller annan DPP-4-hämmare.
Bulgarian: Пациентите получават облекчение на симптомите след преустановяване на лекарствения продукт, а някои получават рецидив на симптомите след повторно приложение на същия или друг инхибитор на DPP-4.
Swedish: Qtern förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Не се очаква Qtern да повлияе способността Ви за шофиране и за работа с инструменти или с машини.
Swedish: Qtern innehåller laktos (mjölksocker).
Bulgarian: Qtern съдържа лактоза (млечна захар).
Swedish: Läkaren kan be dig sluta ta Qtern tills du återhämtat dig för att förhindra uttorkning.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Qtern, докато се възстановите, за да се предотврати дехидратация.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Qtern för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Qtern във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Filmdragering Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350
Bulgarian: Филмово покритие Поли(винилов алкохол) (E1203) Макрогол 3350
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet hade 34,4 % av patienterna anamnes på kardiovaskulär sjukdom (exklusive hypertoni) vid utgångsvärdet och 67,9 % hade hypertoni.
Bulgarian: В клиничната програма 34,4 % от участниците имат анамнеза за сърдечносъдово заболяване (с изключение на хипертония) на изходното ниво и 67,9 % имат хипертония.
Swedish: I separata förspecificerade undergruppsanalyser var den genomsnittliga minskningen från utgångsvärdet för HbA1c vanligtvis större för patienter med högre HbA1c-utgångsvärden.
Bulgarian: В отделен, предварително уточнен анализ по подгрупи, средното понижение спрямо изходния HbA1c, обикновено е по-голямо при пациентите с по-високи изходни стойности на HbA1c.
Swedish: Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och byta till ett annat läkemedel för din diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и различно лекарство за диабета Ви.
Swedish: Exponeringen av ungarna vid den lägsta testade dosen var ≥ 15 gånger maximal rekommenderad human dos.
Bulgarian: Експозицията на малките при най-ниската тествана доза е ≥ 15 пъти над максималната препоръчителна доза при хора.
Swedish: - Låga blodsockernivåer (hypoglykemi) är mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer) om det tas med andra diabetesläkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi.
Bulgarian: - Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), наблюдавана много често (може да засегне повече от 1 на 10 души), ако се използва с други лекарства за диабет, за които се знае, че предизвикват хипогликемия.
Swedish: Även om det är ovanligt, tala genast om för läkaren om du upptäcker blod i urinen.
Bulgarian: Въпреки че това е нечесто, ако видите кръв в урината, кажете незабавно на Вашия лекар.
Swedish: Dessa farmakokinetiska effekter är inte kliniskt signifikanta och kräver inte dosjustering.
Bulgarian: Тези фармакокинетични ефекти не са клинично значими и не налагат коригиране на дозата.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
Swedish: LRM = longitudinellt upprepade mätningar (med användning av värden före rescue).
Bulgarian: LRM = Лонгитудинални повтарящи се измервания (Longitudinal repeated measures) (използвани са стойности преди спасителните мерки).
Swedish: Njurbäckendilatationen och den tubulära dilatationen som observerades hos unga djur gick inte tillbaka helt inom den cirka 1 månad långa återhämtningsperioden.
Bulgarian: Разширението на бъбречното легенче и тубулите, наблюдавано при ювенилните животни, не е напълно обратимо след приблизително 1-месечен период на възстановяване.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar ansågs vara icke allvarliga, milda eller måttliga i intensitet, och var övergående.
Bulgarian: Повечето от събитията не се считат за сериозни, те са леки или умерени по интензитет и отзвучават.
Swedish: Vanliga A Mindre vanliga B Sällsynta
Bulgarian: Б Редки Неизвестна честота
Swedish: Du rekommenderas att följa de rekommendationer för hudvård som du får av läkaren eller sjuksköterskan.
Bulgarian: Съветваме Ви да спазвате препоръките относно грижите за кожата, дадени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner:
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия:
Swedish: Det finns inga data från användningen av saxagliptin and dapagliflozin hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма данни от употребата на саксаглиптин и дапаглифлозин при бременни жени.
Swedish: (Tillgängliga data rörande studerade kombinationer finns i avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1.)
Bulgarian: (Вижте точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно проучените комбинации.)
Swedish: Motsvarande Cmax värden i plasma var 24 ng/ml respektive 47 ng/ml.
Bulgarian: Съответните стойности за плазмената Cmax са съответно 24 ng/ml и 47 ng/ml.
Swedish: Efter en enkeldos på 50 mg
Bulgarian: След единична доза 50 mg
Swedish: Om du har glömt att ta Qtern
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Qtern
Swedish: Ett annat sekundärt resultatmått, mortalitet av alla orsaker, uppträdde i en frekvens på 5,1 % i gruppen saxagliptin och 4,6 % i placebogruppen.
Bulgarian: Друга вторична крайна точка, обща смъртност, възниква с честота 5,1 % в групата на саксаглиптин и 4,6 % в групата на плацебо.
Swedish: Frekvenserna för alla mindre vanliga biverkningar baserades på data för de individuella monokomponenterna.
Bulgarian: Честотата на всички нечести нежелани реакции се основават на данните от самостоятелното приложение на отделните компоненти.
Swedish: Terapeutisk erfarenhet med Qtern från patienter i åldrarna 65 år och äldre är begränsad och mycket begränsad från patienter i åldrarna 75 och äldre.
Bulgarian: Терапевтичният опит с Qtern при пациенти на 65 години и по-възрастни е ограничен, и много ограничен при пациенти на 75 години и по-възрастни.
Swedish: Sannolikheten är dessutom större att äldre patienter behandlas med blodtryckssänkande läkemedel som orsakar volymförlust och/eller förändringar i njurfunktion [t.ex. angiotensinkonvertashämmare (ACE-1) och angiotensin II typ 1 receptorblockerare (ARB)].
Bulgarian: В допълнение, по-голяма е вероятността пациентите в старческа възраст да се лекуват с антихипертензивни лекарствени продукти, които могат да предизвикат обемно изчерпване и/или промени в бъбречната функция [напр. инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE-I) и ангиотензин II рецепторни блокери тип 1 (ARB)].
Swedish: Användning till patienter med risk för volymförlust, hypotoni och/eller rubbningar i elektrolytbalansen
Bulgarian: Употреба при пациенти с риск от обемно изчерпване, хипотония и/или електролитен дисбаланс
Swedish: • Innan behandling påbörjas med samtidiga läkemedel, vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet.
Bulgarian: Преди започване на съпътстващо приложение на лекарствени продукти, които могат да понижат бъбречната функция, и периодично след това.