FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ograniczone dane dotyczące dawki 6 mg LNG wykazują większe Cmax niż stwierdzane w przypadku dawki 1,5 mg, co wskazuje na to, że podczas stosowania standardowej dawki EHC nie dochodzi do wysycenia wychwytu LNG.
Estonian: Piiratud andmed tõendavad, et LNG 6 mg annuse korral on Cmax suurem kui 1,5 mg annuse korral.
Polish: Dodatkowo CHMP uznał, że zalecenia dotyczące zmienionej dawki u kobiet stosujących induktory enzymatyczne powinny być włączone do ulotki dla pacjenta i powinny być również wyróżnione w oznakowaniu pudełka tekturowego stanowiącego opakowanie zewnętrzne produktu, ponieważ informacja powinna być dostępna przed zakupem lub w trakcie zakupu produktów leczniczych, aby została zakupiona właściwa liczba opakowań.
Estonian: Peale selle arutas inimravimite komitee, et ensüümiindutseerijate kasutajatele soovitatava annuse muudatus peab sisalduma pakendi infolehel ja ka välispakendi märgistusel, sest kasutajal peab olema
Polish: (i) Zmniejszenie stężenia osoczowego powodowane przez efawirenz i inne induktory enzymów W badaniu Cartena i wsp.
Estonian: (i) Plasmakontsentratsiooni vähenemine efavirensi ja muude ensüümiindutseerijate samaaegsel kasutamisel
Polish: W drukach informacyjnych dotyczących octanu uliprystalu znajduje się zalecenie unikania jego równoczesnego stosowania z induktorami enzymatycznymi z uwagi na zintensyfikowany metabolizm.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi ravimiteave soovitab samal ajal mitte kasutada ensüümiindutseerijaid, sest need soodustavad ainevahetust.
Polish: Pomimo pewnej ogólnej zmienności dane wykazują zgodne i znaczne zmniejszenie o około połowę wartości stężenia osoczowego LNG podczas równoczesnego podawania efawirenzu, z obserwowanym
Estonian: Väikestele erinevustele vaatamata kinnitasid andmed LNG plasmakontsentratsiooni püsivat ja olulist langust ligi poole võrra, kui samal ajal manustati efavirensi - 90%-l naistest täheldati LNG AUC0-12 vähenemist >40%.
Polish: Część z tych informacji dla kobiet dotyczy korekty dawki w celu skompensowania zmniejszonych wartości stężenia LNG w osoczu, gdy pacjentka stosuje efawirenz (EFV) oraz inne leki indukujące enzymy.
Estonian: Üks nõuanne naistele on kohandada annuseid, et arvestada levonorgestreeli vähenenud plasmakontsentratsiooni efavirensi või muude ensüümiindutseerijate kasutamisel.
Polish: Odpowiedzi zwróciły również uwagę na niski poziom wiedzy na temat interakcji z EHC LNG, co podkreśla potrzebę aktywnego przekazywania na szczeblu narodowym wyniku niniejszego przeglądu.
Estonian: Vastustest võis ka järeldada, et levonorgestreeli kui erakorralise kontratseptiivi koostoimeid teadvustatakse vähe, mis omakorda rõhutab ennetavate riiklike teatiste vajadust.
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Estonian: I lisa Ravimite ja pakendi suuruste loetelu
Polish: Zmiana ta miałaby zostać wprowadzona w Austrii, Belgii, Czechach, Danii, Estonii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, Luksemburgu, Łotwie, Niemczech, Norwegii, Polsce, Portugalii, Szwecji i we Włoszech.
Estonian: Ettevõte soovis muudatuse tunnustamist Austrias, Belgias, Eestis, Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Luksemburgis, Lätis, Madalmaades, Norras, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Saksamaal, Taanis ja Tšehhi Vabariigis.
Polish: Im wcześniej lek zostanie przyjęty po niezabezpieczonym stosunku płciowym, tym większa jego skuteczność.
Estonian: Mida varem ravimit pärast kaitsmata suguühet võetakse, seda efektiivsem see on.
Polish: Co to jest Levonelle?
Estonian: Mis on Levonelle?
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Gedeon Richter Plc.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Gedeon Richter Plc.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Levonelle?
Estonian: Miks Levonelle ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Polish: W większości państw członkowskich UE Levonelle i nazwy produktów związanych są dostępne bez recepty.
Estonian: Enamikus ELi liikmesriikides on Levonelle ja sarnased nimetused müügil ilma retseptita.
Polish: Niniejszy przegląd dotyczy tylko tabletek 1500 mikrogramów.
Estonian: Käesolev läbivaatamine hõlmas ainult 1500 µg tablette.
Polish: W dniu 1 października 2015 r. Wielka Brytania wystąpiła do CHMP o przeprowadzenie procedury arbitrażu.
Estonian: 1. oktoobril 2015 tegi Ühendkuningriik inimravimite komiteele vahekohtumenetluse esildise.
Polish: Levonelle jest produktem do antykoncepcji doraźnej, stosowanym w celu zapobiegania niechcianej ciąży w ciągu 72 godzin (3 dni) od niezabezpieczonego stosunku lub niepowodzenia stosowanej metody antykoncepcji.
Estonian: Levonelle on erakorraline kontratseptiiv, mida võetakse soovimatu raseduse vältimiseks 72 tunni (3 päeva) jooksul pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane meetod ebaõnnestus.
Polish: Produkt Levonelle został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedury wzajemnego uznania, w oparciu o pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przyznane na terenie Wielkiej Brytanii 15
Estonian: Levonelle sai ELis müügiloa vastastikuse tunnustamise menetlusega Ühendkuningriigi 15. juunil 2004 antud esmase müügiloa alusel.
Polish: Levonelle zawiera lewonorgestrel, który działa głównie poprzez zapobieżenie owulacji lub opóźnienie jej.
Estonian: Levonelle sisaldab levonorgestreeli, mis toimib peamiselt ovulatsiooni vältides või edasi lükates.
Polish: Istniały ponadto obawy związane z dostępnością produktu Levonelle bez recepty w wielu państwach członkowskich UE, przez co dołączenie nowej porady mogłoby prowadzić do błędów w stosowaniu leku, jako że jego przyjmowanie nie zawsze jest poprzedzane konsultacją z pracownikiem opieki zdrowotnej.
Estonian: Lisaks märgiti, et kuna Levonelle on paljudes ELi liikmesriikides müügil ilma retseptita, võivad kõik uued nõuanded põhjustada annustamisvigu, sest enne ravimi võtmist ei peeta alati tervishoiutöötajaga nõu.
Polish: Jeśli jednak nie ma takiej możliwości, CHMP uznał, że może być zalecone podwojenie dawki leku Levonelle z 1500 do 3000 mikrogramów, aby zrekompensować obniżenie poziomu lewonorgestrelu we krwi.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, soovitab inimravimite komitee kahekordistada Levonelle annust 1500 µg-lt 3000 µg-le, et kompenseerida levonorgestreeli sisalduse vähenemist veres.
Polish: Chociaż w przeglądzie nie ujęto tabletek Levonelle 750 mikrogramów, CHMP zalecił, aby wprowadzono podobne zmiany również w przypadku tego produktu.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud 750 µg Levonelle tablette, soovitas inimravimite komitee kaaluda samasuguseid muudatusi nende ravimite jaoks.
Polish: W dniu 26 maja 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny produktu do antykoncepcji doraźnej Levonelle (lewonorgestrel, tabletki 1500 mikrogramów) i nazw produktów związanych.
Estonian: 26. mail 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet erakorralise kontratseptiivi Levonelle (levonorgestreel, 1500 µg tabletid) ja sarnaste nimetuste läbivaatamise.
Polish: (lewonorgestrel, tabletki 1500 mikrogramów) EMA/353887/2016
Estonian: Levonelle ja sarnaste nimetuste teave (levonorgestreel, 1500 µg tabletid) EMA/353887/2016
Polish: Zasięgnięto opinii pacjentek i odnośnych pracowników opieki zdrowotnej, aby upewnić się, że pacjentki będą umiały ocenić, kiedy powinny stosować dawkę podwójną a kiedy pojedynczą na podstawie dostarczonej informacji.
Estonian: Patsientidelt ja asjaomastelt tervishoiutöötajatelt küsiti tagasisidet, et olla kindel, et naised oskavad esitatud teabe alusel kindlaks teha, millal kasutada kahekordset annust, mitte ühekordset annust.
Polish: Może to oznaczać obniżenie skuteczności działania antykoncepcyjnego produktu Levonelle.
Estonian: See võib nõrgendada Levonelle kontratseptiivset toimet.
Polish: W oparciu o dane dotyczące interakcji między tymi lekami, które wszystkie zwiększają aktywność enzymu wątrobowego CYP3A4, jak również danych na temat dwuskładnikowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, CHMP uznał, że interakcje między tymi lekami a Levonelle mogą uniemożliwić skuteczne działanie produktu Levonelle i prowadzić do niepowodzenia antykoncepcji.
Estonian: Lähtudes nende ravimitega (mis kõik suurendavad maksaensüümi CYP3A4 aktiivsust) esinevate koostoimete andmetest, samuti kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide andmetest, järeldas inimravimite komitee, et koostoimed nende ravimite ja Levonelle vahel võivad takistada Levonelle õiget toimimist ja põhjustada kontratseptsiooni ebaõnnestumist.
Polish: Dnia 17 września 2014 firma wprowadzająca do obrotu Levonelle złożyła wniosek o zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, aby dodać lek na zakażenie HIV efawirenz do listy leków wchodzących w interakcje.
Estonian: 17. septembril 2014 taotles Levonelle ettevõte müügiloa muutmist, et lisada HIV-i ravim efavirens ravimiteabesse koostoimet omava ravimina.
Polish: Jest dostępny w postaci pojedynczej tabletki zawierającej 1500 mikrogramów lewonorgestrelu lub w postaci dwóch tabletek zawierających 750 mikrogramów lewonorgestrelu.
Estonian: Ravimit turustatakse ühe tabletina, mis sisaldab 1500 µg levonorgestreeli, või kahe tabletina, mis mõlemad sisaldavad 750 µg levonorgestreeli.
Polish: Chociaż państwa członkowskie UE zgodziły się co do tego, że efawirenz wchodzi w interakcje z lewonorgestrelem i że informacja ta powinna zostać dołączona do informacji o produkcie, nie zdołały osiągnąć porozumienia co do postępowania w związku z tą interakcją oraz szczególnych zaleceń, takich jak dostosowywanie dawki w razie potrzeby u kobiet stosujących Levonelle przy jednoczesnej terapii lekiem efawirenz lub innym lekiem, który obniża poziom lewonorgestrelu.
Estonian: Kuigi liikmesriigid nõustusid, et efavirensil esineb koostoime levonorgestreeliga ja et see teave tuleks lisada ravimiteabesse, ei jõudnud liikmesriigid kokkuleppele, kuidas seda koostoimet hallata ja kas naistele, kes võtavad Levonellet ravi ajal efavirensi või teiste ravimitega, mis samuti vähendavad levonorgestreeli sisaldust, tuleks anda konkreetseid soovitusi, näiteks annuse kohandamise kohta.
Polish: Jednakże lek Levonelle może być stosowany z tymi lekami wyłącznie, jeśli nie ma możliwości użycia niehormonalnej antykoncepcji doraźnej (np. miedziana wkładka domaciczna).
Estonian: Siiski tohib Levonellet kasutada koos nende ravimitega ainult siis, kui mittehormonaalset erakorralist kontratseptiivi (st vaske sisaldavat emakasisest vahendit) ei saa kasutada.
Polish: Podstawami do przeprowadzenia procedury arbitrażowej były zgłoszone przez Włochy obawy dotyczące niewystarczających danych klinicznych na poparcie zastosowania podwójnej dawki leku Levonelle w przypadku stosowania przez pacjentkę leków wchodzących w interakcje z produktem Levonelle.
Estonian: Esildise aluseks olid Itaalia kahtlused, et puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis toetaksid Levonelle annuse kahekordistamist juhul, kui naine võtab ravimit, millel on koostoimed Levonellega.
Polish: Nie oczekuje się zwiększenia ryzyka działań niepożądanych wskutek przyjęcia wyższej dawki.
Estonian: Suurem annus ei suurenda eeldatavalt kõrvalnähtude riski.
Polish: Komisja Europejska wydała prawnie wiążącą decyzję dotyczącą wprowadzenia tego zalecenia CHMP dotyczącego produktu Levonelle dnia 01/08/2016.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi inimravimite komitee Levonellet käsitlevate soovituste alusel 01.08.2016 õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Polish: CHMP zalecił, aby kobiety stosujące aktywatory enzymów wątrobowych korzystały zamiast tego z niehormonalnej antykoncepcji doraźnej (np. miedziana wkładka domaciczna), na którą nie mają wpływu leki zwiększające aktywność enzymów wątrobowych.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas, et naised, kes kasutavad maksaensüümide indutseerijaid, peaksid kasutama hoopis mittehormonaalset erakorralist kontratseptiivi (st vaske sisaldavat emakasisest vahendit), mida maksaensüüme indutseerivad ravimid ei mõjuta.
Polish: CHMP uznał, że obniżenie poziomu lewonorgestrelu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu efawirenzu jest podobne do tego obserwowanego przy innych lekach (tzw. aktywatorach enzymów wątrobowych), które wchodzą w interakcje z lewonorgestrelem (w tym niektórych lekach na gruźlicę i padaczkę oraz lekach ziołowych zawierających dziurawiec).
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et efavirens vähendab levonorgestreeli sisaldust veres samamoodi kui teised ravimid (nn maksaensüümide indutseerijad), millel on koostoimed levonorgestreeliga (sealhulgas teatud tuberkuloosi- ja epilepsiaravimid ning naistepuna sisaldavad taimsed ravimid).
Polish: Aby zapewnić prawidłowe stosowanie leku Levonelle, CHMP zaleca też dołączenie na zewnętrznym opakowaniu kartonowym produktu i w ulotce dołączonej do opakowania porady, kiedy wymagana jest podwójna dawka.
Estonian: Levonelle õige kasutamise tagamiseks soovitas inimravimite komitee samuti lisada ravimi väliskarbile ja pakendi infolehele nõuande, millal võtta kahekordne annus.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe stosowanie leku Levonelle, CHMP zaleca dołączenie na zewnętrznym opakowaniu kartonowym produktu i w ulotce dołączonej do opakowania porady, kiedy wymagana jest podwójna dawka.
Estonian: Levonelle õige kasutamise tagamiseks soovitas inimravimite komitee lisada ravimi väliskarbile ja pakendi infolehele nõuande, millal võtta kahekordne annus.
Polish: Wniosek bazował na badaniu, które wykazało, że poziom lewonorgestrelu był niższy o około 50% u kobiet przyjmujących efawirenz, o którym wiadomo, że zwiększa aktywność jednego z enzymów wątrobowych (CYP3A4), uczestniczącego w degradacji lewonorgestrelu.
Estonian: Taotlus põhines uuringul, mis näitas, et levonorgestreeli sisaldus veres vähenes ligikaudu 50% võrra naistel, kes võtsid efavirensit.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji wydał zalecenie, aby stosować podwójną dawkę produktu Levonelle, jeśli jest on stosowany z niektórymi lekami, z którymi wchodzi w interakcje (w tym lekami na zakażenie HIV efawirenz i rytonawir, niektórymi lekami na gruźlicę i padaczkę oraz lekami ziołowymi zawierającymi dziurawiec).
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee soovitas, et Levonelle võtmisel koos teatud koostoimivate ravimitega (sealhulgas HIV-i ravim efavirens ja ritonaviir, teatud tuberkuloosi- ja epilepsiaravimid ning naistepuna sisaldavad taimsed ravimid) tuleb Levonelle annust kahekordistada.
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące leku Levonelle i nazw produktów związanych (lewonorgestrel, tabletki
Estonian: Levonelle ja sarnaste nimetuste teave (levonorgestreel, 1500 µg tabletid)
Polish: Informacje dla kobiet
Estonian: Teave naistele
Polish: • Z wszelkimi pytaniami i wątpliwościami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: • Mis tahes küsimuste või probleemide korral peavad naised pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Polish: Więcej informacji na temat tych badań zawiera sprawozdanie oceniające CHMP dotyczące produktu ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Estonian: Uuringute lisateave on inimravimite komitee hindamisaruandes ellaOne'i kohta: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Polish: Badania HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 i HRA2914-513.
Estonian: Studies HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-509 and HRA2914-513.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął ostateczną opinię Agencji.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud probleemide eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Polish: Niemniej jednak w celu zmaksymalizowania prawdopodobieństwa ich prawidłowego działania ważne jest, aby były przyjmowane w jak najkrótszym czasie po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.
Estonian: Efektiivsuse tõenäosuse suurendamiseks on aga tähtis, et neid manustatakse pärast kaitsmata suguühet võimalikult kiiresti.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nadal stosowane niezależnie od masy ciała kobiety.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Opinia CHMP została następnie przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 30 września 2014 r. przyjęła ostateczną, prawnie wiążącą decyzję.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes võttis 30. septembril 2014. aastal vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Polish: Procedurę ponownej oceny postkoitalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel lub octan uliprystalu wszczęto w styczniu 2014 r. na wniosek Szwecji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Estonian: Levonorgestreeli või ulipristaalatsetaati sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide läbivaatamist alustati 2014. aasta jaanuaris Rootsi taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel.
Polish: Postkoitalne środki antykoncepcyjne objęte ponowną oceną to leki zawierające lewonorgestrel, takie jak Norlevo, Levonelle/Postinor i Levodonna, które zostały dopuszczone do obrotu na terenie UE w drodze procedur krajowych.
Estonian: Kõnealuses läbivaatamises vaadeldud erakorralised kontratseptiivid on levonorgestreeli sisaldavad ravimid, nagu Norlevo, Levonelle/Postinor ja Levodonna, mis on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 30 września 2014 r. wydała prawnie wiążącą decyzję obowiązującą w całej UE.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti Euroopa Komisjonile, kes võttis 30. septembril 2014. aastal vastu kogu Euroopa Liidus kehtiva õiguslikult siduva otsuse.
Polish: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Estonian: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Polish: Żadna z metaanaliz nie obejmowała stosowania tych środków niezgodnie z zaleceniami (np. przyjęcia później niż 72 godziny po stosunku płciowym bez zabezpieczenia).
Estonian: Kummaski metaanalüüsis ei võetud arvesse ette nähtud näidustuste välist kasutamist (s.t manustamine hiljem kui 72 tundi pärast kaitsmata suguühet).
Polish: Środków tych należy używać wyłącznie jako okazjonalnej metody „ratunkowej", ponieważ nie działa ona tak dobrze, jak standardowe metody antykoncepcji.
Estonian: Neid tuleks kasutada ainult erandliku abivahendina, sest need ei toimi sama hästi kui regulaarsed rasestumisvastased meetodid.
Polish: Kobietom należy przypomnieć, że postkoitalne środki antykoncepcyjne należy przyjmować w jak najkrótszym czasie po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.
Estonian: Naistele tuleks meelde tuletada, et erakorralisi kontratseptiive peab manustama pärast kaitsmata suguühet võimalikult kiiresti.
Polish: W dniu 24 lipca 2014 r. Europejska Agencja Leków zakończyła ponowną ocenę postkoitalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel lub octan uliprystalu w celu zweryfikowania, czy zwiększona masa ciała wpływa na skuteczność tych leków w zapobieganiu nieplanowanej ciąży po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.
Estonian: 24. juulil 2014. aastal viis Euroopa Ravimiamet lõpule levonorgestreeli või ulipristaalatsetaati sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide läbivaatamise, milles hinnati, kas suurem kehakaal vähendab nende ravimite efektiivsust soovimatu raseduse ennetamisel pärast kaitsmata suguühet või kui rasestumisvastane vahend ei toiminud.
Polish: W listopadzie 2013 r. w drodze procedur krajowych zaktualizowano informację o produkcie dla postkoitalnego środka antykoncepcyjnego o nazwie Norlevo na podstawie wyników badań klinicznych, w których stwierdzono, że produkt Norlevo jest mniej skuteczny u kobiet o masie ciała 75 kg lub większej i nie jest skuteczny u kobiet ważących ponad 80 kg.
Estonian: Riikliku menetluse järel uuendati 2013. aasta novembris kahe kliinilise uuringu tulemuste põhjal levonorgestreeli sisaldava erakorralise kontratseptiivi Norlevo ravimiteavet, lisades märkuse, et Norlevo on vähem efektiivne 75 kg või rohkem kaaluvatel naistel ja ebaefektiivne üle 80 kg kaaluvatel naistel.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji zalecił w dalszym ciągu stosowanie tych postkoitalnych środków antykoncepcyjnych u kobiet niezależnie od masy ciała, ponieważ uznano, że korzyści przewyższają ryzyko.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee soovituse kohaselt tohivad nende erakorraliste kontratseptiivide kasutamist jätkata igas kaalus naised, sest nende kasulikkust peeti riskidest suuremaks.
Polish: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Estonian: Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Polish: W przypadku produktów zawierających lewonorgestrel niektóre badania kliniczne sugerują ich mniejszą skuteczność u kobiet o dużej masie ciała, natomiast w innych badaniach nie odnotowano tendencji do zmniejszenia skuteczności wraz ze zwiększeniem masy ciała.
Estonian: Mõned levonorgestreeli sisaldavate ravimite kliinilised uuringud on viidanud vähenenud efektiivsusele suure kehakaaluga naistel, kuid teistes uuringutes ei täheldatud suurema kehakaalu ja väiksema toime suundumust.
Polish: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Estonian: 4. von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Polish: • W całej UE przeprowadzono ponowną ocenę skuteczności postkoitalnych środków antykoncepcyjnych w celu sprawdzenia, czy ich skuteczność jest mniejsza u kobiet z nadwagą lub otyłością.
Estonian: • Toimus kogu ELi hõlmav läbivaatamine, et hinnata, kas erakorralised kontratseptiivid on ülekaalulistel või rasvunud naistel vähem efektiivsed.
Polish: Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Estonian: 3. von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Polish: • Personel medyczny powinien w dalszym ciągu przypominać kobietom, że antykoncepcja postkoitalna to okazjonalna metoda „ratunkowa", która nie powinna zastępować standardowych metod antykoncepcji.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad naistele järjepidevalt meelde tuletama, et erakorralised kontratseptiivid on erandlik abivahend, mis ei tohi asendada regulaarseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: Następnie w całej UE rozpoczęto procedurę ponownej oceny w celu zweryfikowania, czy podobną treść należy dodać do informacji o produkcie dla innych postkoitalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel oraz produktu ellaOne - postkoitalnego środka antykoncepcyjnego zawierającego octan uliprystalu.
Estonian: Seejärel alustati kogu ELi hõlmavat läbivaatamist, et hinnata, kas sarnane teave tuleks lisada teiste levonorgestreeli sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide ja ulipristaalatsetaati sisaldava erakorralise kontratseptiivi ellaOne ravimiteabesse.
Polish: W przypadku środków zawierających octan uliprystalu Agencja rozważyła następujące dane:
Estonian: Ulipristaalatsetaadiga seoses võttis ravimiamet arvesse järgmisi andmeid:
Polish: CHMP zalecił dodanie wyników tych badań do informacji o produkcie dla postkoitalnych środków antykoncepcyjnych, ale usunięcie z informacji o produkcie Norlevo stwierdzeń dotyczących wpływu masy ciała.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lisada nende uuringute tulemused erakorraliste kontratseptiivide ravimiteabesse, kuid jätta välja Norlevo ravimiteabest märkused kehakaalu mõju kohta.
Polish: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Estonian: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.