FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A duração de ação prolongada de Semglee depende da sua injeção no tecido subcutâneo.
Finnish: Semglee-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Portuguese: Os exemplos incluem: - não injetou a sua insulina ou não injetou uma quantidade suficiente, ou se esta perdeu a sua eficácia, por exemplo, devido a conservação incorreta, - a caneta injetora de insulina não funciona devidamente, - está a praticar menos exercício do que o habitual, está sob stress (perturbação emocional,
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni, tai jos insuliinin teho on heikentynyt esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena - insuliinikynäsi ei toimi kunnolla - liikut tavallista vähemmän, sinulla on stressiä (jännitystä, ahdistusta) tai vamma, leikkaus,
Portuguese: Semglee pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 2 ou mais anos de idade.
Finnish: Semglee-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Portuguese: Não há experiência acerca da utilização de Semglee em crianças com idade inferior a 2 anos.
Finnish: Semglee-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Portuguese: Como no estudo pediátrico descrito acima, a redução da glucose plasmática em jejum desde o valor basal foi maior no grupo da insulina glargina do que no grupo da NPH.
Finnish: Kuten edellä lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Portuguese: • Não há fendas, fissuras ou fugas em torno do suporte do cartucho.
Finnish: • sylinteriampullin pidikkeessä ei ole halkeamia, säröjä tai vuotoja
Portuguese: Os primeiros sintomas que o alertam para uma hipoglicemia («sintomas de alerta») podem modificar- se, estarem atenuados ou completamente ausentes, se - for idoso, se sofre de diabetes há muito tempo ou se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhorados, - mudou recentemente duma insulina animal para uma insulina humana, como Semglee, - estiver a tomar ou tiver tomado outros medicamentos (ver secção 2, «Outros medicamentos e
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa, tai jos kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso - olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten
Portuguese: Inspecione o cartucho antes da utilização.
Finnish: Tarkista sylinteriampulli ennen käyttöä.
Portuguese: • Reinicie o procedimento no passo 2A para colocar e preparar uma agulha nova.
Finnish: • Aloita uudelleen kohdasta 2A.
Portuguese: Cartucho de vidro tipo I, incolor, com êmbolo preto (borracha de bromobutilo), selado com vedantes revestidos (laminado de polisopreno e borracha de bromobutilo).
Finnish: Väritöntä tyypin 1 lasia oleva sylinteriampulli, jossa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Portuguese: Queixas de reações no local de administração (dor no local de injeção, reação no local de injeção) e reações na pele (erupção na pele, urticária) são notificadas relativamente com maior frequência em crianças e adolescentes com idade igual ou menor a 18 anos do que em adultos.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (kipua pistoskohdassa) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) on raportoitu esiintyneen suhteellisesti useammin 18-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
Portuguese: Semglee em caneta pré-cheia só é adequado para injetar logo abaixo da pele.
Finnish: Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia, leia atentamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo (ver secção 6.6).
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä (ks. kohta 6.6).
Portuguese: A insulina glargina e o metabolito M2 não foram detetados na grande maioria dos indivíduos e, quando foram detetados, a sua concentração foi independente da dose de Semglee administrada.
Finnish: Glargininsuliinia, ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun Semglee-insuliinin määrästä
Portuguese: A - Prepare sempre a nova agulha da caneta antes de cada injeção.
Finnish: A - Uuden neulan käyttövalmius on aina tarkistettava ennen pistoksen antamista.
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, guarde-a à temperatura ambiente até 30°C.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen kynää pitää säilyttää huoneenlämmössä alle 30 °C:n lämpötilassa.
Portuguese: Transição da terapêutica com outras insulinas para Semglee Quando se transita de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Semglee, poderá ser necessária uma alteração da dose de insulina basal e um ajuste do tratamento antidiabético concomitante (dose e horário das administrações adicionais de insulina regular ou dos medicamentos análogos à insulina de ação rápida, bem como a dose de medicamentos antidiabéticos orais).
Finnish: Siirtyminen muista insuliineista Semglee-insuliiniin Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Semglee-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annos ja ajoitus).
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 unidades.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Portuguese: Guarde sempre a caneta com a tampa colocada, para evitar contaminação.
Finnish: Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 3 ml de solução.
Finnish: Kussakin esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta.
Portuguese: Leia atentamente as «Instruções de utilização» incluídas neste folheto informativo.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
Portuguese: Foi realizado um estudo em grupos paralelos, durante 24 semanas, em 125 crianças com idades compreendidas entre 2 e 6 anos com diabetes mellitus tipo 1, que comparou a administração de insulina glargina, administrada uma vez por dia de manhã, com insulina NPH administrada uma ou duas vezes por dia como insulina basal.
Finnish: 24 viikon kestoisessa rinnakkaisryhmätutkimuksessa, johon osallistui 125 iältään 2-6-vuotiasta lasta, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus, verrattiin glargininsuliinia kerran vuorokaudessa aamuisin annosteltuna ja NPH-insuliinia kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltuna.
Portuguese: • Caneta de Semglee
Finnish: • Semglee-kynä
Portuguese: Semglee 100 unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia é uma solução límpida e incolor.
Finnish: Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä on kirkas ja väritön liuos.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaa 3,64 mg).
Portuguese: Não empurre o botão de injeção roxo quando rodar o botão doseador.
Finnish: Älä paina sinipunaista pistosnappulaa samalla, kun käännät annoksen valitsijaa.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a tensão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a tensão arterial elevada), - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Portuguese: Qual o aspeto de Semglee e conteúdo da embalagem
Finnish: Semglee-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: Além disso, certifique-se de que retira a agulha antes de deitar fora a caneta.
Finnish: Muista myös irrottaa neula ennen kynän hävittämistä.
Portuguese: Se for necessária a administração com uma seringa, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis (ver secção 4.2 e 4.4).
Finnish: Jos anto ruiskulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Leia atentamente estas instruções de utilização, bem como o folheto informativo, antes de utilizar a caneta pré-cheia de Semglee e sempre que adquirir outra caneta.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ja pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä Semglee-kynää.
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) (ver secção 2 «Semglee contém sódio»), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 "Semglee sisältää natriumia"), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: Estrutura da caneta:
Finnish: Kynän osat:
Portuguese: Nos estudos clínicos, os anticorpos que apresentam reação cruzada com a insulina humana e com a insulina glargina foram observados com a mesma frequência tanto no grupo tratado com insulina NPH, como no grupo tratado com insulina glargina.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kesken esiintyi ristireaktioita yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 30°C e longe do calor ou da luz direta.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
Portuguese: Os medicamentos que podem elevar os níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem: - corticosteroides (tal como a «cortisona» usada para tratar a inflamação), - danazol (medicamento que atua na ovulação), - diazóxido (usado para tratar a tensão arterial elevada), - diuréticos (usados para tratar a tensão arterial elevada ou a retenção de fluídos em excesso), - glucagon (hormona pancreática usada para tratar a hipoglicemia grave), - isoniazida (usada para tratar a tuberculose), - estrogénios e progestagénios (tal como na pílula contracetiva usada no controlo da natalidade), - derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - medicamentos simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina usados para tratar a asma), - hormonas da tiroide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia) - medicamentos antipsicóticos atípicos (tal como clozapina, olanzapina), - inibidores da protease (usados para tratar o VIH).
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Portuguese: Se parar de utilizar Semglee
Finnish: Jos lopetat Semglee-insuliinin käytön
Portuguese: Semglee contém insulina glargina, um análogo da insulina com uma ação de duração prolongada.
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia, insuliinianalogia, ja sillä on pitkä vaikutusaika.
Portuguese: E - Com a caneta na vertical, pressione o botão de injeção até parar de se mover e a janela doseadora mostrar «0».
Finnish: E - Pidä kynää pystysuorassa ja paina pistosnappulaa, kunnes se ei enää liiku ja annosikkunassa näkyy
Portuguese: excitação) ou se sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - estiver a tomar ou tiver tomado outros medicamentos (ver secção 2, «Outros medicamentos e
Finnish: tulehdus tai kuumetta - käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Semglee").
Portuguese: D - Limpe o vedante de borracha (na parte da frente do cartucho) com uma nova gaze com álcool.
Finnish: D - Pyyhi kumitulppa (sylinteriampullin etuosassa) uudella desinfiointipyyhkeellä.
Portuguese: Não aplique lubrificantes, como óleo.
Finnish: Älä voitele kynää, esim. öljyllä.
Portuguese: Selecionar a dose
Finnish: Valitse annos
Portuguese: Os efeitos da insulina glargina (uma vez por dia) na retinopatia diabética foram avaliados num estudo de 5 anos aberto, controlado com NPH (NPH administrada duas vezes por dia), em 1024 doentes diabéticos tipo 2 nos quais a progressão da retinopatia diabética em 3 ou mais degraus, na escala do Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (ETDRS), foi investigada por fotografia do fundo do olho.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1 024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Portuguese: - Se não comer o suficiente, o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo
Finnish: - Jos et syö riittävästi, verensokeritasosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes nos níveis séricos de insulina ou glucose após administração de Semglee no abdómen, no deltoide ou na coxa.
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Semglee-insuliini vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Portuguese:  Reações alérgicas e da pele no local de injeção Os sintomas podem incluir vermelhidão, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, erupção da pele com comichão, inchaço ou inflamação.
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa Oireita voivat olla punoitus, epätavallisen voimakas pistokseen liittyvä kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Portuguese: Irlanda
Finnish: IRLAND
Portuguese: Os relatórios de reações adversas recebidos da vigilância pós-comercialização incluem relativamente maior frequência de reações no local de administração (dor no local de administração, reação no local de administração) e reações na pele (erupção cutânea, urticária) em crianças e adolescentes (≤ 18 anos de idade) do que em adultos.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa raportoidut, lapsia ja nuoria (≤ 18-vuotiaat) koskeneet haittavaikutukset sisälsivät suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (kipu pistoskohdassa, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, urtikaria) kuin aikuisia koskeneet haittavaikutukset.
Portuguese: As alterações nos valores basais da HbA1c foram semelhantes entre os grupos de tratamento; no entanto os valores de glucose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo da insulina glargina/lispro do que no grupo da NPH/regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo da insulina glargina/lispro versus 52% no grupo da NPH/regular.
Finnish: Kuitenkin yöaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä, keskiarvo 5,4 mmol/l versus 4,1 mmol/l.
Portuguese: B - Enquanto segura o corpo da caneta voltado para cima, coloque a tampa exterior da agulha a direito no suporte do cartucho, conforme ilustrado.
Finnish: B - Pidä kynää pystysuorassa ja kiinnitä ulompi neulansuojus kohtisuoraan sylinteriampullin pidikettä kohti, kuten kuvassa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 ml contém 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Portuguese: No plasma, o composto principal em circulação é o metabolito M1.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Semglee-annoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Finnish: Verensokerin seurantaa tulee tehostaa ja erityistä varovaisuutta noudattaa silloin, kun potilaan hypoglykemiakohtauksilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on merkittävä sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtauma (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, erityisesti silloin, jos häntä ei hoideta fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaa seuraavan ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Portuguese: B - Segure no corpo da caneta com uma mão.
Finnish: B - Pidä toisella kädellä kiinni kynän runko-osasta.
Portuguese: Não se sabe se a insulina glargina é excretada no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: As substâncias que podem reduzir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ex., clozapina e olanzepina) e inibidores da protease.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim.epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Portuguese: Não utilize a caneta de Semglee se estiver danificada ou não trabalhar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta de Semglee nova.
Finnish: Älä käytä Semglee-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla (mekaaninen vika).
Portuguese: O cartucho está montado numa caneta injetora descartável.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen kynään.
Portuguese: Lipoatrofia
Finnish: Lipohypertrofia Lipoatrofia
Portuguese: Estes fatores incluem: - alteração da área de injeção, - aumento da sensibilidade à insulina (p. ex., no caso da supressão de fatores de stress), - atividade física diferente da habitual, intensa ou prolongada, - doenças intercorrentes (p. ex., vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certas doenças endócrinas descompensadas (p. ex., no hipotiroidismo e no compromisso da função pituitária anterior ou adrenocortical), - tratamento concomitante com outros medicamentos (ver secção 4.5).
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são constantemente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, previsível, sem picos, com uma duração de ação prolongada.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Portuguese: O primeiro resultado coprimário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal (EM), ou acidente vascular cerebral não fatal, e o segundo resultado coprimário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de qualquer um dos primeiros eventos coprimários ou procedimento de revascularização (coronária, carótida ou periférica), ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Finnish: Apuaineet: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: Para mais informações, ver caixa no final deste folheto informativo.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Portuguese: D - Volte a colocar a tampa da caneta no cartucho.
Finnish: D - Laita suojus takaisin sylinterisäiliön päälle.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia, incluem medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. oraaliset diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver caixa no final deste folheto.
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Portuguese: Manuseamento da caneta
Finnish: Semglee-kynän käsittely
Portuguese: Anticorpos insulínicos
Finnish: Insuliinivasta-aineet
Portuguese: Armazenamento
Finnish: Säilytys
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação prolongada.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset, ATC-koodi: A10AE04.