FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration considère également que la désignation d'un candidat peut avoir lieu avant juin 2010 lors d'une réunion de deux jours.
Danish: Bestyrelsen havde desuden den opfattelse, at udpegelsen af en kandidat kunne finde sted før juni 2010 på et todages møde.
French: Le conseil d'administration recevra également des informations sur les 35 déclarations une fois que toutes les conclusions auront été rassemblées.
Danish: Bestyrelsen ville ligeledes blive underrettet om de 35 udtalelser, når først alle konklusionerne var blevet samlet under ét.
French: L'Agence a à ce jour réalisé de nombreux travaux sur les médicaments antiviraux.
Danish: Agenturet havde hidtil gjort et betydeligt stykke arbejde omkring antivirale lægemidler.
French: Pour 2010, l'EMEA a demandé une contribution de la Commission européenne d'un montant de 45 millions d'euros pour mener ses activités de santé publique.
Danish: For 2010 anmodede EMEA om et tilskud fra Europa-Kommissionen på 45 mio. EUR til gennemførelsen af aktiviteter på folkesundhedsområdet.
French: La création d'un groupe de travail opérationnel sur la mise en œuvre de la politique de transparence sera envisagée.
Danish: En operationel taskforce for gennemførelsen af gennemsigtighedspolitikken ville blive taget under overvejelse.
French: Le conseil d'administration prend note des évolutions de la procédure budgétaire pour 2010.
Danish: Bestyrelsen tog udviklingen med hensyn til budgetproceduren for 2010 til efterretning.
French: Outre l'approbation réglementaire centralisée, il pourrait être possible, pour certains vaccins contre le virus A/H1N1, d'obtenir l'approbation au moyen de procédures d'autorisation nationales.
Danish: Ud over den centraliserede lovgivningsmæssige godkendelse kunne der for visse A/H1N1-vacciners vedkommende være mulighed for at opnå godkendelse via nationale godkendelser.
French: 1er octobre 2009
Danish: 1. oktober 2009
French: Le conseil d'administration est invité à envoyer des observations écrites complémentaires à l'EMEA d'ici la fin du mois de juillet.
Danish: Bestyrelsen opfordredes til at fremsende yderligere skriftlige kommentarer til EMEA inden udgangen af juli.
French: La rétention de l'excédent (réserve) est importante pour offrir de la stabilité à l'Agence en cas de réduction des recettes, en particulier à la lumière des facteurs de risques susmentionnés.
Danish: Tilbageholdelsen af overskud (reserve) er vigtig for at skabe stabilitet i agenturet i tilfælde af et fald i gebyrindtægterne, navnlig set i lyset af ovennævnte risikofaktorer.
French: L'Agence prépare actuellement des propositions sur la manière de gérer cette augmentation de la charge de travail (certaines saisines sont très importantes, complexes et concernent entre 300 à 800 produits).
Danish: Agenturet var ved at udforme forslag til, hvordan man håndterede denne stigende arbejdsbyrde (nogle henvisningssager var meget store, komplekse og omfattede ca. 300-800 produkter).
French: Les observations reçues lors de la réunion seront intégrées et la politique sera publiée pour faire l'objet d'une consultation publique.
Danish: De modtagne kommentarer på mødet ville blive indarbejdet, og politikken ville blive offentliggjort med henblik på offentlig høring.
French: Le directeur exécutif remercie les membres du comité des médicaments à usage humain et du groupe de travail sur les vaccins pour leurs travaux dans ce domaine.
Danish: Den administrerende direktør takkede medlemmerne af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og arbejdsgruppen vedrørende vacciner for deres arbejde på området.
French: Ces modifications garantiraient qu'une future politique ne limitera pas la disponibilité des meilleures expertises en vue d'assurer une prise de décision solide.
Danish: Disse ændringer ville sikre, at en kommende politik ikke ville begrænse adgangen til den bedste ekspertise til brug for en omfattende beslutningsproces.
French: Il rend également un avis sur l'administration du médicament antiviral Tamiflu aux enfants de moins d'un an et aux femmes enceintes et allaitant.
Danish: Udvalget udtalte sig ligeledes om brugen af det antivirale lægemiddel Tamiflu til børn under ét år og til gravide og ammende kvinder.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est signalé.
Danish: Der blev ikke afgivet erklæringer om interessekonflikter.
French: Les membres soulignent que cette politique devrait être mise en œuvre selon une approche progressive, en tenant compte des ressources disponibles.
Danish: Medlemmerne understregede, at politikken skulle gennemføres etapevis og under hensyntagen til tilgængelige ressourcer.
French: L'évaluation des risques et des avantages des vaccins doit être menée en tenant compte du potentiel de contamination et de virulence du virus.
Danish: Vurderingen af fordele/risici ved vacciner skulle foretages under hensyntagen til virussens smitsomme og ondartede potentiale.
French: Ces révisions concernent les demandes faites en vertu de l'article 29 du règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil relatif aux médicaments à usage pédiatrique.
Danish: Revisionerne vedrørte ansøgninger i medfør af artikel 29 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
French: Une version révisée sera de nouveau présentée en vue de son adoption en octobre et la signature des contrats devrait avoir lieu d'ici la fin de l'année.
Danish: En revideret version ville blive fremsendt på ny til vedtagelse i oktober, og kontrakten forventedes underskrevet sidst på året.
French: La proposition présentée tient compte des observations du conseil d'administration.
Danish: Det fremlagte forslag tog højde for bestyrelsens kommentarer.
French: Simplification des accords contractuels entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes des États membres: développement d'un accord de coopération
Danish: Forenkling af kontrakterne mellem EMEA og medlemsstaternes nationale kompetente myndigheder: udformning af en samarbejdsaftale
French: La vice-présidente de la Commission Margot Wallström dirige le groupe de travail interinstitutionnel au sein duquel les agences de l'UE sont représentées.
Danish: Kommissionens næstformand Margot Wallström stod i spidsen for den interinstitutionelle arbejdsgruppe, hvor EU's agenturer var repræsenteret.
French: La nouvelle identité sociale sera introduite en décembre 2009, en même temps que le nouveau site internet public de l'Agence.
Danish: Den nye virksomhedsidentitet ville blive lanceret i december 2009 sammen med agenturets nye offentlige websted.
French: Le conseil d'administration souhaite être engagé dans ce processus et ces discussions et être impliqué davantage dans la troisième étape.
Danish: Bestyrelsen så gerne, at den blev inddraget i processen og diskussionerne og blev tættere involveret i tredje etape.
French: Les attentes des acteurs devraient être gérées de manière appropriée.
Danish: Der skulle tages behørigt hensyn til interessenternes forventninger.
French: Rapport d'activité annuel 2008 et analyse et évaluation du rapport d'activité annuel
Danish: Årsberetningen for 2008 og analysen og vurderingen af årsberetningen for 2008
French: Les membres affirment qu'il est important de parvenir à un accord entre les acteurs sur ce que constituent les informations confidentielles d'un point de vue commercial.
Danish: Medlemmerne diskuterede, at det var vigtigt at nå til enighed blandt interessenterne om, hvad der udgjorde forretningsmæssigt fortrolige oplysninger.
French: Les procédures ne sont pas rémunérées, ce qui affecte aussi la capacité des autorités nationales compétentes à se porter volontaire pour effectuer le travail.
Danish: Der blev ikke ydet godtgørelse for disse procedurer, hvilket også påvirkede nationale kompetente myndigheders mulighed for at melde sig frivilligt til dette arbejde.
French: Ce point à l'ordre du jour fera l'objet de nouvelles discussions lors de la réunion d'octobre.
Danish: Dette dagsordenspunkt ville blive diskuteret videre på mødet til oktober.
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliqués à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.
Danish: De foreslåede regler gennemførte de regler, der anvendes i Europa-Kommissionen for udstationering af dens personale til organisationer uden for EU.
French: EMEA/718008/2009/FR/Rev.1
Danish: EMEA/718002/2009/DA/Rev.1
French: La Commission entend publier un avis de vacance avant les vacances d'été 2009.
Danish: Kommissionen ville tilstræbe at offentliggøre stillingsannoncen inden sommerferien 2009.
French: Le conseil d'administration fait part d'une préoccupation, à savoir qu'une fois que les vaccins auront été développés, les instances de réglementation subiront des pressions considérables provenant de différents acteurs afin d'autoriser les produits.
Danish: Bestyrelsen udtrykte bekymring for, at når først der var udviklet vacciner, ville lovgiverne være under betydeligt pres fra forskellige parter for at godkende produkterne.
French: Les modalités d'application modifiées seront publiées sur le site internet de l'Agence.
Danish: De ændrede bestemmelser ville blive offentliggjort på agenturets websted.
French: Cela constitue un risque de plus en plus important pour le financement de l'Agence à la lumière de l'impact financier probablement négatif de la révision des règlements «Modifications», de l'incertitude quant à l'impact d'un nouveau système de paiement sur les États membres et du climat économique actuel.
Danish: Derved opstod der en risiko for finansieringen af agenturet i lyset af de sandsynlige negative finansielle virkninger af den reviderede forordning om ændringer, usikkerheden omkring virkningen af et nyt betalingssystem for medlemsstaterne og det aktuelle økonomiske klima.
French: Le niveau acceptable de conflits d'intérêts des rapporteurs et des corapporteurs devraient rester au niveau actuel (niveau 1).
Danish: Det tilladte niveau for interessekonflikter hos rapportører og medrapportører burde bevares på det nuværende niveau (niveau
French: L'EMEA contactera la direction générale du budget de la Commission afin de lui faire part de ces préoccupations.
Danish: EMEA ville henvende sig til Kommissionens Generaldirektorat for Budget og gøre rede for disse problematikker.
French: Londres, le 11 juin 2009
Danish: London, den 11. juni 2009
French: Les mesures pour la mise en œuvre de cette politique seront mentionnées chaque année dans le programme de travail de l'Agence.
Danish: Forholdsregler vedrørende gennemførelsen af politikken ville indgå i agenturets årlige arbejdsprogram.
French: Ce processus devrait être vu comme une possibilité de reconnaître les agences de l'UE dans le paysage de la gouvernance de l'UE.
Danish: Denne proces skulle ses som en mulighed for at tænke EU's agenturer ind i EU's ledelseslandskab.
French: L'invitation de M. Johannes Löwer en tant qu'observateur est étendue à toutes les futures réunions du conseil d'administration.
Danish: Johannes Löwers invitation som observatør udvides til at omfatte samtlige kommende møder i bestyrelsen.
French: Les membres reconnaissent que les États membres disposent de législations différentes sur la transparence et les informations et qu'ils interprètent différemment ces notions.
Danish: Medlemmerne erkendte, at medlemsstaterne havde forskellig lovgivning og fortolkning med hensyn til gennemsigtighed og information.
French: *Dans le cadre de la coopération entre le conseil d'administration et les directeurs des agences des médicaments, M. Johannes Löwer, le président du groupe de gestion des directeurs des agences des médicaments, participe à la réunion du conseil d'administration en tant qu'observateur.
Danish: *Som led i samarbejdet mellem bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser deltog Johannes Löwer, formand for lægemiddelchefernes styringsgruppe, på bestyrelsesmødet som observatør.
French: En outre, les membres demandent s'il serait utile de déterminer le niveau de conflits d'intérêts des nouveaux candidats désignés pendant la procédure de recrutement, et de poser les risques potentiels avec l'autorité de nomination.
Danish: Desuden forespurgte medlemmerne, om det ville være til nogen hjælp at fastlægge niveauet for interessekonflikter hos nye kandidater under udvælgelsesproceduren og tage potentielle problemer op med den udnævnende myndighed.
French: La pratique montre que le niveau actuellement bas de conflits d'intérêts acceptable restreint la participation d'experts scientifiques précieux, ce qui a des effets sur le travail des comités scientifiques.
Danish: Erfaringen viste, at det nuværende lave niveau for tilladte interessekonflikter begrænsede inddragelsen af værdifuld videnskabelig ekspertise, hvilket igen havde konsekvenser for arbejdet i de videnskabelige udvalg.
French: Président: Pat O'Mahony Membres
Danish: Formand: Pat O'Mahony Medlemmer
French: D'autre part, il convient de veiller à éviter la microgestion d'agences ainsi que la création d'un modèle unique pour toutes les agences qui réduirait leur flexibilité lors de la mise en œuvre de tâches relevant de leur responsabilité.
Danish: Omvendt burde det tilstræbes at undgå detailstyring af agenturerne og skabe en enkelt model gældende for alle agenturer, hvorved man ville fjerne fleksibiliteten i forbindelse med gennemførelsen af opgaver under deres ressort.
French: Les experts dont le degré de conflits d'intérêts est plus élevé que ce qui est permis par la politique actuelle pourraient être autorisés à donner des recommandations, mais ils ne participeraient pas à la prise de décision.
Danish: Eksperter med et højere niveau af interessekonflikter end tilladt i henhold til den nuværende politik kunne få lov til at komme med deres henstillinger, men de ville ikke deltage i beslutningsprocessen.
French: Développement du réseau européen d'information sur les médicaments
Danish: Udvikling af det europæiske netværk for lægemiddelinformation
French: Il constate les progrès réalisés au cours des années précédentes, les évolutions majeures dans les systèmes de gestion et de contrôle et les conclusions des audits.
Danish: Bestyrelsen tog de fremskridt, der var gjort i det foregående år, de vigtige udviklingstendenser i styrings- og kontrolsystemerne og afslutningen af revisioner til efterretning.
French: Les membres invitent l'Agence à donner davantage de détails sur le mandat et le rôle du groupe de coordination du réseau proposé, sur la composition de ce groupe et sur les compétences attendues de ses membres.
Danish: Medlemmerne opfordrede agenturet til at redegøre nærmere for det foreslåede netværks koordinerende gruppe og dens mandat og rolle, sammensætningen af denne gruppe og medlemmernes forventede kompetencer.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, incluant: les travaux sur le nouveau virus de la grippe et les conclusions du Conseil sur la stratégie en vue de développer un vaccin; le paquet pharmaceutique et les bons progrès réalisés en ce qui concerne les propositions relatives à la pharmacovigilance et à la lutte contre la contrefaçon, ainsi que les préoccupations des États membres concernant la proposition de diffusion d'informations relatives aux médicaments.
Danish: Medlemmerne tog den opdaterede rapport fra Europa-Kommissionen om en række emner til efterretning, herunder arbejdet med ny vaccine og Rådets konklusioner vedrørende strategien for udvikling af en vaccine, lægemiddelpakken og gode fremskridt med hensyn til forslagene vedrørende lægemiddelovervågning og bekæmpelse af forfalskninger samt medlemsstaternes bekymringer over forslaget til bestemmelser om lægemiddelinformation.
French: Ces propositions visent à créer une identité visuelle pour l'Agence et à promouvoir davantage sa reconnaissance et sa réputation.
Danish: Med forslagene tilsigtedes det at skabe en visuel identitet for agenturet, der skulle fremme anerkendelsen af agenturet og dets omdømme.
French: Informations actualisées sur les travaux de l'EMEA concernant le nouveau virus de la grippe
Danish: Opdatering om EMEA's arbejde i relation til ny influenza
French: Le conseil d'administration apprend que le tribunal de première instance a rejeté une demande provenant d'une société et relative à la suspension de la décision de l'Agence et à l'adoption de mesures provisoires.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Førsteinstansretten havde afvist en virksomheds ansøgning vedrørende suspendering af agenturets beslutning og vedtagelsen af foreløbige forholdsregler.
French: Comme indiqué ci-dessus, la Commission propose en outre de supprimer les recettes affectées de l'excédent 2008.
Danish: Som drøftet ovenfor foreligger der derudover et forslag fra Kommissionen om at annullere de formålsbestemte indtægter som følge af overskuddet for 2008.
French: Le conseil d'administration considère qu'il est possible d'augmenter le niveau de conflits d'intérêts permis, mais cela doit se faire en parallèle à une augmentation de la transparence afin de garantir au public que les avis et les décisions continueront à être rendus dans la plus grande indépendance.
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at det kunne lade sig gøre at hæve niveauet for tilladelige interessekonflikter, men dette skulle holdes op mod princippet om større gennemsigtighed, der skulle forvisse offentligheden om, at udtalelser og beslutninger fortsat ville blive truffet med den størst mulige uafhængighed.
French: Le conseil d'administration affirme qu'il est important de comprendre que les agences de l'UE sont différentes les unes des autres de par leur rôle, les secteurs dans lesquels elles sont actives et les acteurs devant lesquels elles sont responsables.
Danish: Bestyrelsen diskuterede, at det var vigtigt at forstå, at EU's agenturer var forskellige med hensyn til deres roller, de sektorer, de arbejdede i, og de interessenter, som de stod til ansvar overfor.
French: Le conseil d'administration se félicite des résultats des opérations de l'Agence en 2008 et de la forte contribution de l'EMEA aux efforts de l'UE en vue de fabriquer des médicaments de grande qualité, sûrs et efficaces tant pour les humains que pour les animaux.
Danish: Bestyrelsen udtrykte tilfredshed med resultaterne af agenturets aktiviteter i 2008 og det store bidrag, som EMEA havde ydet til indsatsen på EU-plan for at gøre sikre og effektive kvalitetslægemidler tilgængelige for brug i humane og animalske populationer.
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est essentiel de parvenir à un accord tant au niveau européen qu'international en ce qui concerne les exigences relatives aux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Danish: Bestyrelsen understregede, at det er vigtigt at nå til enighed på EU- og internationalt plan om kravene til pandemiske vacciner.
French: Préparations pour les procédures écrites: demande d'avis sur les comptes annuels de l'Agence pour l'année qui a pris fin le 31 décembre 2008 préparation de la procédure écrite sur la modification du budget 1/2009
Danish: Anmodning om udtalelse om agenturets årsregnskab pr. 31. december 2008 Forberedelse til skriftlig procedure om ændringsbudget 1/2009
French: Budget 2010: informations actualisées
Danish: Opdatering af budgettet for 2010
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 11 juin 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordre du jour est adopté.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 11. juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
French: Le conseil d'administration est impliqué dans 4 étapes du processus: la fourniture d'un avis sur l'avis de vacance, la proposition d'un candidat pour le poste d'observateur au sein d'un comité de présélection de la Commission européenne, la proposition d'un candidat pour le poste de directeur, choisi dans une liste de présélection proposée par la Commission européenne, et la nomination du directeur après la présentation du candidat désigné à une commission du Parlement européen (dans le cas de l'EMEA - la commission concernée est la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire).
Danish: Bestyrelsen var inddraget i 4 faser af processen: udarbejdelsen af en udtalelse om stillingsopslaget, udpegelse af en observatør til et bedømmelsesudvalg i Europa-Kommissionen, udpegelse af en direktør fra en shortlist foreslået af Europa-Kommissionen og udnævnelse af direktøren efter kandidatens præsentation for et udvalg i Europa-Parlamentet (for EMEA er det relevante udvalg Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed).
French: Il se préoccupe de l'intention de la Commission européenne de supprimer les accords qui permettaient de traiter le solde positif du compte de résultat de l'Agence en tant que «recettes affectées» pour les années à venir.
Danish: Bestyrelsen udtrykte bekymring over Europa-Kommissionens intention om at annullere de ordninger, der gør det muligt at behandle en positiv saldo på agenturets resultatopgørelse som "formålsbestemte indtægter" for agenturet for efterfølgende år.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments Les membres prennent note du rapport écrit.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne tog den skriftlige rapport til efterretning
French: Il est dès lors important de trouver des manières de garantir une approche cohérente dans tout le réseau européen des médicaments, dans la mesure où le fait de disposer de pratiques différentes aurait un impact négatif sur le réseau.
Danish: Det er derfor vigtigt at finde måder, hvorpå der kunne sikres en konsekvent tilgang i hele det europæiske lægemiddelnetværk, idet forskellige praksisser kunne have negative konsekvenser for netværket, ligesom der skulle gennemføres omfattende politikker sideløbende med gennemsigtighedspolitikken.
French: Le directeur exécutif annonce les nominations au sein de l'Agence d'Edit Weidlich en tant que chef de secteur «audit interne» et de Fergus Sweeney en tant que chef de secteur «inspections».
Danish: Den administrerende direktør gav meddelelse om udnævnelsen af Edit Weidlich som leder af agenturets interne revision, og Fergus Sweeney som leder af agenturets inspektionssektion.
French: L'Agence collabore avec les fabricants de vaccins afin de relever les données nécessaires pour permettre de modifier l'autorisation de mise sur le marché qui remplacerait l'actuelle maquette du virus par l'une des souches dérivées du virus A/H1N1 conformément à la recommandation de l'OMS.
Danish: Agenturet arbejdede sammen med vaccineproducenter om at identificere de oplysninger, der er nødvendige for at tillade en ændring af markedsføringstilladelsen, som skulle erstatte den nuværende testvirus med en af de A/H1N1-afledte pandemiske stammer som anbefalet af WHO.
French: Actuellement, l'Agence discute avec les fabricants de vaccins ainsi qu'avec les instances de réglementation européennes et internationales de questions scientifiques et de réglementation afin de faciliter la disponibilité des vaccins en vue de leur utilisation en cas de pandémie.
Danish: Agenturet var i øjeblikket i dialog med producenter af vacciner og med europæiske og internationale lovgivere for at drøfte videnskabelige og lovgivningsmæssige spørgsmål med det formål at lette tilgængeligheden af vacciner til brug ved en influenzapandemi.
French: Le président invite les membres à soumettre leur manifestation d'intérêt à participer en tant qu'observateur au comité de présélection.
Danish: Formanden opfordrede medlemmerne til at fremsende deres interessetilkendegivelser med hensyn til at deltage som observatører i bedømmelsesudvalget.
French: Ce groupe envisage de travailler en trois étapes: rédaction de déclarations en consultant les agences pour 35 thèmes; examen de l'expérience accumulée dans chacun de ces thèmes et propositions pour l'avenir.
Danish: Gruppen påtænkte at arbejde i tre etaper: udforme udtalelserne i samarbejde med agenturerne inddelt i ca. 35 emner, vurdere erfaringerne på basis af disse emner og stille forslag fremadrettet.
French: Le conseil d'administration est informé des travaux les plus récents de l'Agence concernant le nouveau virus de la grippe porcine (A/H1N1).
Danish: Bestyrelsen fik en opdatering om agenturets arbejde i forbindelse med ny svineinfluenza (den såkaldte A/H1N1).