FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podanie veľmi vysokých dávok lamivudínu nevyvolalo v štúdiách akútnej toxicity na zvieratách žiadnu orgánovú toxicitu.
Lithuanian: Bandymų metu labai didelės lamivudino dozės nesukėlė ūminio toksinio poveikio jokiems gyvūnų organams.
Slovak: Porovnanie jedenkrát vs. dvakrát denne podávanej dávky Pomer geometrických priemerov vypočítaných metódou najmenších štvorcov (GLS)
Lithuanian: Vartojimo vieną kartą per parą palyginimas su vartojimu du kartus per parą Apibendrintojo mažiausiųjų kvadratų įvertinio vidutinis santykis (90% Pl)
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia 40-50-krát vyššia než počiatočné klinické plazmatické hladiny.
Lithuanian: Lamivudino dozės, nuo kurių jo koncentracija plazmoje buvo 40-50 kartų didesnė už tokią, kokia galėtų būti žmonių plazmoje, genotoksinio poveikio in vivo nesukėlė.
Slovak: K dispozícii je tiež 150 mg sila (sila znamená množstvo liečiva v lieku) tabliet Epiviru na liečbu detí vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamos 150 mg stiprumo Epivir tabletės, kuriomis gydomi vyresni kaip 3 mėnesių kūdikiai ir vaikai, kurie sveria mažiau kaip 25 kg.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa máte problémy s obličkami, je možné, že vaša dávka bude upravená.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas serga inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodný škrob glykolátu (bez gluténu), magnéziumstearát Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý, čierny oxid železitý (E172), makrogol, polysorbát 80.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, juodasis geležies oksidas (E172), makrogolis, polisorbatas 80.
Slovak: Ak sa lamivudín používa súbežne na liečbu HIV a HBV, ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B sú dostupné v SPC Zeffixu.
Lithuanian: Kepenų liga. Jei lamivudino vartojama tuo pat metu ir ŽIV, ir hepatito B viruso (HBV) sukeltai ligai gydyti, papildomos informacijos apie hepatito B gydymą lamivudinu galima rasti Zeffix preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Vložte si striekačku do úst tak, že hrot striekačky umiestnite oproti vnútornej strane líca.
Lithuanian: Švirkštą nukreipkite į burną taip, kad jo galiukas būtų už žando.
Slovak: 300 mg (30 ml) jedenkrát denne alebo
Lithuanian: 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą arba
Slovak: Ako uchovávať Epivir
Lithuanian: Kaip laikyti Epivir
Slovak: Lamivudín bol značne používaný ako komponent antiretrovírusovej kombinovanej terapie inými antiretrovírusovými látkami tej istej triedy (NRTIs) alebo odlišných tried (PIs, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy).
Lithuanian: Lamivudinas dažnai vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės vaistais (NATI) ar kitų grupių vaistais (PI, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais).
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek stúpa z dôvodu poklesu klírensu terminálny plazmatický polčas lamivudínu, preto sa má dávka upraviť (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija yra vidutiniškai arba labai sutrikusi, lamivudino galutinės pusinės eliminacijos laikas pailgėja, nes sumažėja klirensas, todėl dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Tieto výsledky boli získané u populácie bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, ktorá pozostávala najmä z asymptomatických pacientov infikovaných HIV (CDC štádium A).
Lithuanian: Šie rezultatai buvo gauti gydant anksčiau antivirusiniais vaistais negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ligos simptomai dar nebuvo pasireiškę (CDC A stadija).
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija (dažnai dar vadinama PCP).
Slovak: Abakavir si uchováva svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín, ktorý prechováva len mutáciu M184V.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka, jei yra įvykusi tik M184V mutacija.
Slovak: Lamivudín preukazuje nízku cytotoxicitu na periférne krvné lymfocyty, na stanovené lymfocytové a monocyto-makrofágové bunkové línie a na množstvo progenitorových buniek kostnej drene in vitro.
Lithuanian: In vitro toksinis lamivudino poveikis periferinio kraujo limfocitams, žinomoms limfocitų ir monocitų makrofagų linijoms bei įvairioms kaulų čiulpų pirmapradėms ląstelėms yra mažas.
Slovak: Prípady pankreatitídy sa objavili zriedkavo.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti.
Slovak: Na základe týchto údajov nie je potrebná úprava dávky u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene, pokiaľ však nie je sprevádzaná poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia, nebent kartu yra sutrikusi ir inkstų funkcija.
Slovak: Odporúčané dávkovanie - dospelí, dospievajúci a deti (s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg): Klírens kreatinínu (ml/min)
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg) Kreatinino klirensas (ml/min.
Slovak: Cmax a Cmin v ustálenom stave 2,0 g/ml (26%) a 0,04 g/ml (34%) a priemerné (CV)
Lithuanian: AUC, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) ir 8,9 µg × val.
Slovak: Mierny nárast Cmax (28%) bol pozorovaný pri súbežnom podávaní zidovudínu s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Lithuanian: Lamivudinas 28 % padidina maksimalią zidovudino koncentraciją plazmoje (Cmax), bet bendra ekspozicija, išreiškiama plotu po koncentracijos kreive (AUC), kinta mažai.
Slovak: Sú to biele, filmom obalené tablety tvaru kosoštvorca s ryhou a označené kódom „GXCJ7" na oboch stranách.
Lithuanian: Tai yra baltos spalvos, rombo formos plėvele dengtos tabletės su vagele ir užrašu ,,GXCJ7" abiejose pusėse.
Slovak: U detí, ktoré užívajú perorálny roztok lamivudínu podľa odporúčanej dávkovacej schémy, sa dosahuje plazmatická expozícia lamivudínu v rozmedzí hodnôt pozorovaných u dospelých.
Lithuanian: Lamivudino geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą vartojusių vaikų plazmoje atsirado lamivudino koncentracijos, atitinkančios ribas, nustatytas suaugusiesiems.
Slovak: Zhrnutie hodnôt AUC(0-24)
Lithuanian: Lamivudino AUC(0-24) (µg•val.
Slovak: 10 mg/kg jedenkrát denne alebo
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per parą arba
Slovak: Nukleozidové analógy (napr. didanozín) sa nevylučujú týmto mechanizmom ako zidovudín a interakcia s lamivudínom je veľmi nepravdepodobná.
Lithuanian: , didanozinas) kaip ir zidovudinas nėra išskiriami per šią sistemą ir vargu ar sąveikauja su lamivudinu.
Slovak: U pacientok súbežne infikovaných hepatitídou, ktoré sú liečené lamivudínom a následne otehotnejú, sa má vziať do úvahy možnosť rekurencie hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios kartu sirgo ir hepatitu ir kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino sukeliamas antivirusinis poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dávka upraviť (pozri tabuľky).
Lithuanian: Todėl dozę reikia mažinti (žr.
Slovak: 300 mg filmom obalené tablety Epiviru sa dodávajú v bielych polyetylénových fľašiach alebo v blistroch obsahujúcich 30 tabliet.
Lithuanian: Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileno buteliukuose arba lizdinėse plokštelėse po 30 tablečių.
Slovak: 3 až 12 rokov (N=35)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=35) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=19)
Slovak: • bolesť svalov a ťažkosti so svalmi
Lithuanian: • Raumenų skausmas ir diskomfortas.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou aspoň 14 kg a nižšou ako 20 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria nuo 14 kg iki mažiau kaip 20 kg.
Slovak: Barnard Castle
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/96/015/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/015/002
Slovak: Co.
Lithuanian: o.
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: , Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Lithuanian: Epivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Slovak: Analýzy genotypovej rezistencie sa vykonali na vzorkách s hladinou HIV-1 RNA v plazme > 1 000 kópií/ml.
Lithuanian: Genotipinio atsparumo duomenų analizė buvo atlikta su mėginiais pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 1 000 kopijų/ml.
Slovak: Lamivudín v dávke 100 mg jedenkrát denne bol taktiež účinný v liečbe dospelých pacientov s chronickou infekciou HBV (podrobnosti klinických štúdií pozri preskripčné informácie pre Zeffix).
Lithuanian: Nustatyta, kad vieną kartą per parą vartojant po 100 mg lamivudino pasireiškia veiksmingas poveikis suaugusiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu B (smulkiau klinikiniai tyrimai pateikti preparato Zeffix apraše).
Slovak: Ak užijete príliš veľké množstvo, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Epivir, sunkių pasekmių greičiausiai nebus. Jeigu išgėrėte per daug vaisto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba kreipkitės patarimo į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, je možné, že vaša dávka bude upravená.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
Slovak: 150 mg filmom obalené tablety Epiviru sa dodávajú v bielych polyetylénových fľašiach alebo v blistroch obsahujúcich 60 tabliet.
Lithuanian: Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos polietileno buteliukuose arba lizdinėse plokštelėse po 60 tablečių.
Slovak: Prevráťte fľašu dolu dnom.
Lithuanian: Apverskite buteliuką.
Slovak: Na dosiahnutie podobnej expozície u dospelých a u detí je preto vhodná dávka pre novorodencov 4 mg/kg/deň.
Lithuanian: Kad ekspozicija būtų panaši į suaugusių žmonių ir vyresnių vaikų, tinkama dozė naujagimiams yra 4 mg/kg kūno masės per parą.
Slovak: 300 mg jedenkrát denne alebo
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą arba
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne (300 mg jedenkrát denne):
Lithuanian: Dozavimas (300 mg vieną kartą per parą).
Slovak: N (%)
Lithuanian: Vieną kartą per parą N (%)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Lithuanian: Hipromeliozė(E464) Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Makrogolis
Slovak: V 48. týždni mali tri osoby nedetegovateľnú vírusovú záťaž a jedna osoba mala hladinu HIV-RNA v plazme 900 kópií/ml.
Lithuanian: Trijų tiriamųjų virusų koncentracijos buvo neišmatuojamos, o vieno plazmoje buvo išmatuota 900 kopijų/ml ŽIV-RNR koncentracija 48-ąją savaitę.
Slovak: Epivir sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti)
Lithuanian: Epivir gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Slovak: 100 mg (10 ml) jedenkrát denne
Lithuanian: 100 mg (10 ml) vieną kartą per parą
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Epivir pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Epivir poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Slovak: Epivir je indikovaný ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Lithuanian: Epivir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms ir vaikams gydyti.
Slovak: Poznan
Lithuanian: Žindymas
Slovak: 25 mg (2,5 ml) jedenkrát denne
Lithuanian: 25 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą
Slovak: Medzi klinicky relevantné účinky možno zaradiť pokles počtu červených krviniek a neutropéniu.
Lithuanian: Paciento būklei gali būti svarbus eritrocitų ir neutrofilų kiekio sumažėjimas.
Slovak: Bezvodá kyselina citrónová
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia:
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Slovak: Pomocné látky: Diabetickým pacientom sa má oznámiť, že každá dávka (150 mg =
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Epivir medžiagas Cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje vaisto dozėje (150 mg = 15 ml) yra 3 g cukraus.
Slovak: PVC/hliníková fólia - blistre: 2 roky
Lithuanian: Tablečių PVC/aliuminio folija dengtose lizdinėse plokštelėse - 2 metai.
Slovak: Táto dávka sa môže užívať buď ako 15 ml (150 mg) dvakrát denne (medzi jednotlivými dávkami sa nechá približne 12-hodinový odstup), alebo ako 30 ml (300 mg) jedenkrát denne.
Lithuanian: Galima gerti arba po 15 ml (150 mg) du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba po 30 ml (300 mg) vieną kartą per parą.
Slovak: Režim s akýmkoľvek roztokom v ktoromkoľvek čase Režim založený iba na tabletách počas celej doby liečby
Lithuanian: Bet kuris gydymo tirpalu planas bet kuriuo metu
Slovak: Zvyčajná dávka Epiviru je 225 mg denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 225 mg per parą.
Slovak: 5 mg/kg dvakrát denne
Lithuanian: 5 mg/kg du kartus per parą
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou aspoň 20 kg a nižšou ako 25 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria 20 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 25 kg.
Slovak: Osteonekróza:
Lithuanian: Geriamasis tirpalas:
Slovak: Odporúčaná dávka Epiviru je 300 mg denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Epivir dozė yra 300 mg per parą.
Slovak: Každá 15 ml dávka obsahuje 300 mg propylénglykolu.
Lithuanian: Šio vaisto 15 ml yra 300 mg propilenglikolio.
Slovak: Do štúdie ARROW (COL105677) bolo zaradených 1 206 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov, ktorým sa podávala dávka stanovená podľa odporúčaní na dávkovanie podľa skupín založených na telesnej hmotnosti, ktoré sú uvedené v smerniciach pre liečbu vydaných Svetovou zdravotníckou organizáciou (Antiretrovírusová liečba HIV infekcie u dojčiat a detí, 2006).
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) pateiktas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Slovak: Pri objavení sa klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych odchýlok svedčiacich o pankreatitíde sa musí liečba Epivirom okamžite ukončiť.
Lithuanian: Gydymą Epivir būtina nutraukti, jei klinikiniai simptomai ar laboratorinių tyrimų duomenys rodo, kad prasidėjo pankreatitas.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín, nevirapín a zidovudín).
Lithuanian: Trifosfatas selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijas in vitro, be to, veikia iš ligonių organizmo išskirtus zidovudinui atsparius ŽIV. Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 10 mg lamivudínu.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamojo tirpalo yra 10 mg lamivudino.
Slovak: Obsah fľaše: 240 ml perorálny roztok
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml geriamojo tirpalo.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurie gimdoje ir (arba) po gimdymo buvo pažeisti nukleozidų analogų (žr.
Slovak: Fľašu pevne uzatvorte uzáverom a adaptér v nej ponechajte
Lithuanian: Sandariai uždarykite buteliuką dangteliu, neištraukę adapterio.
Slovak: Odporúčaná dávkovacia schéma u pacientov s klírensom kreatinínu pod 50 ml/min je uvedená v časti o dávkovaní (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., nurodytos skyriuje apie dozavimą (žr.
Slovak: Škatule obsahujúce 240 ml perorálny roztok v bielej fľaši z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bezpečnostným uzáverom chrániacim proti otvoreniu deťmi.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 240 ml lamivudino tirpalo.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách nebolo podanie vysokých dávok lamivudínu spojené so žiadnymi závažnými prejavmi orgánovej toxicity.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad net didelės lamivudino dozės stipraus toksinio poveikio organams nesukelia.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou aspoň 25 kg
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Epivir 10 ml perorálny roztok lamivudín
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Epivir 10 mg/ml geriamasis tirpalas lamivudinas
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Slovak: Epivir 10 mg/ml perorálny roztok Lamivudín
Lithuanian: Epivir 10 mg/ml geriamasis tirpalas Lamivudinas
Slovak: % (95 % IS -9,3
Lithuanian: -2,3% (95% PI nuo -9,3% iki +4,7%), p=0,52
Slovak: V štúdii vykonanej u pediatrických pacientov (pozri časť 5.1 štúdia ARROW) bol hlásený nižší výskyt virologickej supresie a častejšia vírusová rezistencia u detí, ktoré užívali perorálny roztok Epiviru v porovnaní s tými, ktoré užívali Epivir vo forme tabliet.
Lithuanian: 5.1 skyriuje), buvo pranešta apie mažesnį virusų slopinimo dažnį ir dažnesnį virusų atsparumą vaikų, gydytų geriamojo tirpalo farmacinės formos Epivir, grupėje, palyginti su gydytais tablečių farmacinės formos vaistiniu preparatu.
Slovak: Podľa intravenóznych štúdií je priemerný distribučný objem 1,3 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.
Slovak: Perorálny roztok vyhoďte po uplynutí 1 mesiaca od prvého otvorenia.
Lithuanian: Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas - 1 mėnuo.
Slovak: 1,6 mg/kg jedenkrát denne
Lithuanian: 1,6 mg/kg vieną kartą per parą
Slovak: Sú to šedé, filmom obalené tablety tvaru kosoštvorca označené kódom „GXEJ7" na jednej strane.
Lithuanian: Tai yra pilkos spalvos, rombo formos plėvele dengtos tabletės su užrašu ,,GXEJ7" vienoje pusėje.
Slovak: Ak sa domnievate, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Mutant M184V RT ukazuje < 4-násobné zníženie v citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra sumažėjęs mažiau kaip 4 kartus.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 150 mg tableta obsahuje 0,378 mg sodíka.
Lithuanian: Kiekvienoje 150 mg tabletėje yra 0,378 mg natrio.
Slovak: Menej časté: Neutropénia a anémia (obe niekedy ťažké), trombocytopénia Veľmi zriedkavé: Aplázia len buniek červenej krvnej zložky Poruchy metabolizmu a výživy
Lithuanian: Neutropenija, anemija (abu šie sutrikimai kartais būna sunkūs), trombocitopenija.
Slovak: % (95 % IS -11,5
Lithuanian: -4,8% (95% PI nuo -11,5% iki +1,9%), p=0,16
Slovak: Iné lieky (napr. ranitidín, cimetidín) sa týmto mechanizmom vylučujú len čiastočne a nedokázala sa žiadna interakcia s lamivudínom.
Lithuanian: , ranitidinas, cimetidinas), kurie tik iš dalies išskiriami per šią sistemą nesąveikauja su lamivudinu.
Slovak: 0,9 mg/kg jedenkrát denne
Lithuanian: 0,9 mg/kg vieną kartą per parą
Slovak: Táto dávka sa môže užívať buď ako jedna 150 mg tableta dvakrát denne (medzi jednotlivými dávkami sa nechá približne 12-hodinový odstup), alebo ako dve 150 mg tablety jedenkrát denne, podľa toho, čo vám odporučil váš lekár.
Lithuanian: Galima gerti arba po vieną 150 mg tabletę du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug 12 valandų pertrauka), arba po dvi 150 mg tabletes vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Slovak: V liečbe infekcie HIV sa však ako účinná ukázala len denná dávka 300 mg lamivudínu (v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami).
Lithuanian: Pažymėtina, kad ŽIV sukeltą infekcinę ligą lamivudinu (vartojamu kartu su kitokiais antiretrovirusiniais vaistais) veiksmingai galima gydyti tik tuomet, jei paros dozė yra 300 mg.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Epivir poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.
Slovak: 60 filmom obalených tabliet Tablety s deliacou ryhou
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių Tabletė su vagele
Slovak: 150 mg (15 ml) dvakrát denne
Lithuanian: 150 mg (15 ml) du kartus per parą
Slovak: Použite perorálnu dávkovaciu striekačku, ktorá sa dodáva s balením na presné odmeranie dávky.
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite pakuotėje esantį švirkštą.
Slovak: % (95 % IS -8,4
Lithuanian: -1,6% (95% PI nuo -8,4% iki +5,2%), p=0,65
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrát denne alebo 1 ml/kg (10 mg/kg) jedenkrát denne (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą (žr.
Slovak: Táto dávka sa môže podávať buď ako 150 mg (15 ml) dvakrát denne, alebo ako 300 mg (30 ml) jedenkrát denne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Galima gerti arba po 150 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą (žr.
Slovak: 50 mg (5 ml) jedenkrát denne
Lithuanian: 50 mg (5 ml) vieną kartą per parą
Slovak: Cmax a Cmin lamivudínu v ustálenom stave v plazme 1,2 g/ml (24%) a 0,09 g/ml (27%).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, kai vartojama terapinė 150 mg dozė du kartus per parą, vidutinė (CV) lamivudino Cmax ir Cmin plazmoje, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 1,2 µg/ml (24 %) ir 0,09 µg/ml (27 %).
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v tabuľke uvedenej nižšie:
Lithuanian: Duomenų suvestinė pateikta toliau esančioje lentelėje.
Slovak: HDPE fľaše s bezpečnostným uzáverom chrániacim proti otvoreniu deťmi alebo blistre PVC/hliníková fólia, z ktorých každý obsahuje 60 tabliet.
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromi DTPE buteliukai arba PVC/aliuminio folija dengtos lizdinės plokštelės.
Slovak: (Blister)
Lithuanian: (tmax).
Slovak: Ak sa liečite ktorýmkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je približne 4,7 g.h/ml (18%).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant preparato kas 12 valandų, yra 4,7 µg × val.