FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Anafilaxie și hipersensibilitate Au fost raportate anafilaxie și hipersensibilitate în asociere cu utilizarea medicamentelor care conţin fentanil administrate pe cale orală (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за анафилаксия и свръхчувствителност във връзка с употребата на съдържащи фентанил перорални продукти (вж. точка 4.8).
Romanian: • delir (simptomele pot include o combinație de agitație, neliniște, dezorientare, confuzie, teamă,
Bulgarian: делир (симптомите може да включват комбинация от възбуда, безпокойство, загуба на ориентация, обърканост, страх, виждане или чуване на неща, които не съществуват,
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Effentora, este important să fie stabilizat tratamentul de menținere cu opioide, utilizat în vederea tratării durerii persistente a pacientului şi ca pacientului să i se administreze în continuare tratament de menținere cu opioide în timpul tratamentului cu Effentora.
Bulgarian: Важно е поддържащото опиоидно лечение, използвано за лечение на персистиращата болка на пациента, да бъде стабилизирано, преди да започне терапията с Effentora и пациентът да продължи да се лекува с поддържащото опиоидно лечение, докато приема Effentora.
Romanian: Depresie Anxietate Stare de confuzie Insomnie
Bulgarian: Състояние на обърканост Безсъние
Romanian: • prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută.
Bulgarian: почувствате комбинация от следните симптоми: гадене, повръщане, анорексия, умора, слабост, замайване или ниско кръвно налягане.
Romanian: Antagoniști/antagoniști parțiali ai opioidelor
Bulgarian: Парциални опиоидни агонисти/антагонисти
Romanian: toracice şi mediastinale
Bulgarian: , гръдни и медиастиналн и нарушения
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Acest medicament trebuie să fie utilizat numai de pacienţii care iau deja alte opioide.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди.
Romanian: În cazul în care este necesară întreruperea terapiei cu orice opioid, pacientul trebuie supravegheat îndeaproape de către medic, pentru a se gestiona riscul apariției unor efecte bruște de sevraj.
Bulgarian: Лечението на постояннатафонова болка трябва да се поддържа, както е предписано.Ако се налага пълно прекратяване на опиоидната терапия, пациентът трябва да бъде проследяван внимателно от лекаря, за да се овладее рискът от ефекти на внезапнотнемане.
Romanian: Trebuie limitate doza și durata utilizării (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Дозата и продължителността на съпътстващата употреба трябва да бъдат ограничени (вж.
Romanian: Fiecare comprimat de Effentora 100 micrograme conţine 10 mg de sodiu.
Bulgarian: Всяка таблетка Effentora 100 микрограма съдържа 10 mg натрий.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Effentora si/sau a altor medicamente care contin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Effentoraи/или други фентанил-съдържащи съставки.
Romanian: Pot apărea toleranţa, dependenţa fizică şi/sau psihică în urma administrării repetate de opioide, cum este fentanil (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Поносимост, физическа и/или психологическа зависимост може да се развият при многократно прилагане на опиоиди като фентанил (вж. точка 4.4).
Romanian: • Separaţi o unitate de blister din folia termosudată prin rupere la perforaţii.
Bulgarian: Отделете една блистерна единица от блистерната карта чрез откъсване по перфорациите.
Romanian: • suferiţi de orice afecţiune care are efect asupra respiraţiei dumneavoastră (cum sunt astm bronşic,
Bulgarian: страдате от каквото и да е състояние, която влияе на дишането (например aстмa, хриптене или задух);
Romanian: Absorbţie:
Bulgarian: Aбсорбция:
Romanian: • inflamare a esofagului, paralizie a intestinului, tulburări la nivelul vezicii biliare
Bulgarian: възпаление на хранопровода, парализа на червата, нарушения на жлъчния мехур;
Romanian: Utilizarea concomitentă a opioidelor cu medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele înrudite determină creșterea riscului de sedare, deprimare respiratorie, comă și deces din cauza efectul aditiv de deprimare a SNC.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди със седативни лекарства, като бензодиазепини и сродни на бензодиазепина лекарства, увеличава риска от седация, респираторна депресия, кома и смърт поради адитивния ефект на потискане на ЦНС.
Romanian: Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conţine citrat de fentanil, este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora, deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul.
Bulgarian: Ако се преминава от друг перорален продукт на фентанил цитрат, се изисква независимо титриране на дозата на Effentora, тъй като бионаличността на продуктите се различава значително.
Romanian: • În cazul apariţiei unei iritaţii, puteţi schimba locul de amplasare a comprimatului pe gingie.
Bulgarian: В случай на възпаление може да смените мястото на поставяне на таблетката върху венеца.
Romanian: Fentanilul poate trece în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugar.
Bulgarian: Фентанил може да премине в кърмата и да причини нежелани реакции у кърменото дете.
Romanian: Se recomandă să se introducă câte un comprimat în fiecare parte a cavităţii bucale.
Bulgarian: Препоръчва се една таблетка да бъде поставена във всяка страна на устата.
Romanian: Este posibil să prezentați simptome ale sindromului de sevraj (greață, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremur și transpirații) la utilizarea acestor medicamente.
Bulgarian: ;Вие може да получите симптоми на синдром на отнемане (гадене, повръщане, разстройство, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване), докато използвате тези лекарства;
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: Dacă această doză se consideră a fi doza eficace, se poate continua tratamentul episoadelor succesive de BTP cu un singur comprimat de 400 micrograme de Effentora.
Bulgarian: Ако се прецени, че тази доза е ефективната доза, лечението на следващите епизоди на BTP може да продължи с единична таблетка Effentora 400 микрограма.
Romanian: Administrarea concomitentă a alcoolului cu fentanilul poate produce un efect deprimant crescut, care poate avea consecințe letale (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на алкохол с фентанил може да предизвика по-силен ефект на потискане, което може да има летален изход(вж.
Romanian: Cădere
Bulgarian: Падане
Romanian: În aceste situaţii, poate fi utilizat al doilea comprimat de aceeaşi concentraţie.
Bulgarian: В тези случаи може да се употреби втора таблетка Effentora със същото количество на активното вещество.
Romanian: • înroșire a pielii Rare: care pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
Bulgarian: Редки:могат да засегнат дo 1на 1 000 души
Romanian: Dacă nu vă calmaţi durerea episodică intensă după 30 de minute, utilizaţi numai încă 1 comprimat de Effentora în perioada de titrare.
Bulgarian: Ако пробивната Ви болка не се облекчи след 30 минути, тогава вземете още само 1 таблетка Effentora през периода на адаптиране на дозата.
Romanian: Dacă această doză se consideră a fi doza eficace, se poate continua tratamentul episoadelor succesive de BTP cu un singur comprimat de 200 micrograme de Effentora.
Bulgarian: Ако се прецени, че тази доза е ефективната доза, лечението на следващите епизоди на BTP може да продължи с единична таблетка Effentora 200 микрограма.
Romanian: Bradiaritmii
Bulgarian: Брадиаритмии
Romanian: Ce trebuie să știți înainte sa luaţi Effentora NU luaţi Effentora:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Effentora
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Romanian: A nu se suge, mesteca sau înghiţi comprimatul întreg.
Bulgarian: Да не се смучат, дъвчат или поглъщат цели..
Romanian: • transpiraţie rece, faţă umflată, mâncărime generalizată, cădere a părului, crampe musculare, slăbiciune musculară, stare de rău, senzaţie de disconfort toracic, sete, senzaţie de frig, senzaţie de căldură, urinare cu dificultate
Bulgarian: студена пот, подуто лице, генерализиран сърбеж, загуба на коса, мускулно потрепване, мускулна слабост, неразположение, тежест в гърдите, жажда, чувство на студ, чувство на топлина, затруднение при уриниране;
Romanian: Halucinaţii Halucinaţii vizuale
Bulgarian: Еуфорично настроение Нервност Халюцинации Зрителни халюцинации
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Bulgarian: Да се вземе под внимание от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Romanian: Teл.: +359 2 489 95 82
Bulgarian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл.: +359 2 489 95 82
Romanian: Stabilirea treptată a dozei la pacienţii care nu au fost transferaţi de pe alte medicamente care conţin fentanil
Bulgarian: Титриране при пациенти, които не заменят други фентанил-съдържащи продукти
Romanian: 100 micrograme) nu este considerat a fi eficace, pacientul poate fi instruit să utilizeze două comprimate de 200 micrograme (sau patru comprimate de 100 micrograme) pentru a trata următorul episod de BTP.
Bulgarian: Ако единична таблетка Effentora 200 микрограма (или две таблетки от 100 микрограма) не се счита за ефикасна, пациентът може да бъде посъветван да приеме две таблетки от 200 микрограма (или четири таблетки от 100 микрограма) за лечение на следващия епизод на BTP.
Romanian: Reducere a acuităţii vizuale
Bulgarian: Замъглено зрение Намалена зрителна острота
Romanian: Cum să luaţi Effentora
Bulgarian: Как да използвате Effentora
Romanian: BLISTER CU 4 COMPRIMATE
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ОТ 4 TAБЛЕТКИ
Romanian: Dacă luaţi mai mult Effentora decât trebuie
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Effentora
Romanian: În cazul tratamentului cu Effentora, la fel ca şi în cazul altor medicamente care conţin fentanil, selectarea inadecvată a pacienţilor (de exemplu, utilizarea la pacienţi care nu urmează terapie de menţinere cu opioide) şi/sau dozele inadecvate au avut consecinţe letale.
Bulgarian: Изборът на неподходящи пациенти (напр. приложение при пациенти без поддържаща опиоидна терапия) и/или неподходящо дозиране са довели до случаи с летален изходс Effentora, както и с други продукти с фентанил.
Romanian: Hemoglobină scăzută
Bulgarian: Понижен хемоглобин
Romanian: • Utilizarea, păstrarea şi eliminarea în condiţii de siguranţă a EFFENTORA.
Bulgarian: Безопасна употреба, съхранение и изхвърляне на EFFENTORA.
Romanian: Effentora 100 micrograme comprimate bucale conţine 10 mg sodiu per comprimat.
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки съдържат10 mg натрий в таблетка.
Romanian: Riscul administrării concomitente cu benzodiazepine sau medicamente înrudite Utilizarea concomitentă a opioidelor, incluzând Effentora, cu benzodiazepine sau medicamente înrudite poate duce la sedare profundă, deprimare respiratorie, comă și deces.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди, включително Effentora, с бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства може да доведе до дълбока седация, респираторна депресия, кома и смърт.
Romanian: Fentanilul este un analgezic opioid, care interacţionează predominant cu receptorii opioizi µ.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Фентанил е опиоиден aналгетик, взаимодействащ предимно с опиоидния µ-рецептор.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Effentora
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Effentora
Romanian: • Utilizarea Effentora concomitent cu medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele înrudite determină creșterea riscului de somnolență, dificultăți de respirație (deprimare respiratorie), comă și poate pune viața în pericol.
Bulgarian: съпътстваща употреба на Effentoraи седативни лекарства, като бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства, повишава риска от сънливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и може да е животозастрашаваща.
Romanian: (MAO); vezi pct. 2, subpunctul „Nu utilizați Effentora" și „Effentora împreună cu alte medicamente").
Bulgarian: „Не използвайте Effentora" и „Други лекарства и Effentora"в точка 2).
Romanian: Cum se păstrează Effentora
Bulgarian: Как да съхранявате Effentora
Romanian: Ulceraţie la nivelul limbii
Bulgarian: Улцерация на устата
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • pierderea conştienţei, oprirea respiraţiei, convulsii (crize)
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъда направена оценка на честотата
Romanian: Esofagită Buze crăpate Afecţiuni dentare
Bulgarian: Напукани устни Нарушение на зъбите
Romanian: • constipaţie, inflamaţia gurii, uscăciunea gurii, diaree, arsuri în capul pieptului, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de disconfort la nivelul stomacului, indigestie, dureri dentare, candidoză bucală
Bulgarian: запек, възпаление на устата, сухота в устата, диария, киселини, загуба на апетит, стомашна болка, тежест в стомаха, лошо храносмилане, зъбобол, налепи в устата;
Romanian: Reajustarea dozelor
Bulgarian: Биотрансформация
Romanian: În timpul tratamentului de întreţinere, pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат най-малко 4 часа, преди да лекуват друг BTP епизод с Effentora по време на титриране.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor a reacţiilor adverse
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Utilizare accidentală la copii
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: Xerostomie Diaree Durere abdominală Boală de reflux gastro-esofagian
Bulgarian: Гастроезофаг еална рефлуксна болест
Romanian: Modificări ale stării mintale
Bulgarian: Промени в психичния статус Дезориентация
Romanian: Dilataţie a canaliculelor biliare
Bulgarian: Билиарна дилатация
Romanian: Edem periferic
Bulgarian: Периферен eдем, Умора Aстения
Romanian: Frecvente: care pot afecta cel mult 1 din 10 persoane
Bulgarian: Чести:могат да засегнат до 1 на 10 души
Romanian: Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Bulgarian: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Romanian: Durerea episodică intensă este durerea bruscă, suplimentară, care apare în pofida faptului că dumneavoastră aţi luat medicamentele opioide obişnuite de calmare a durerii.
Bulgarian: Пробивната болка „breakthrough pain" е допълнителна, внезапна болка, която настъпва независимо от това, че сте взели
Romanian: 400 mcg EFFENTORA
Bulgarian: 400 mcg EFFENTORA OTFC (нормализиран дo 400)
Romanian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Bulgarian: Tel: +353 (0) 51 321 740
Romanian: • Îndoiţi unitatea de blister de-a lungul liniei indicate.
Bulgarian: Прегънете блистерната единица по чертата, където е показано.
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за пациента
Romanian: Stomatită candidozică
Bulgarian: Кандидоза на устата
Romanian: Stabilirea treptată a dozei la pacienţii care au fost transferaţi de pe alte medicamente care conţin fentanil
Bulgarian: Титриране при пациенти, които заменят други фентанил-съдържащи продукти.
Romanian: Senzaţie de nervozitate Sete
Bulgarian: Чувство на абнормност Чувство на неспокойство Жажда
Romanian: Effentora 100 micrograme comprimate bucale Effentora 200 micrograme comprimate bucale Effentora 400 micrograme comprimate bucale Effentora 600 micrograme comprimate bucale Effentora 800 micrograme comprimate bucale
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки Effentora 200 микрограма букални таблетки Effentora 400 микрограма букални таблетки Effentora 600 микрограма букални таблетки Effentora 800 микрограма букални таблетки
Romanian: • Ghid de prescriere a EFFENTORA • Ghid privind titrarea
Bulgarian: Ръководство за предписване на EFFENTORA
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката{MM/ГГГГ}.
Romanian: Effentora împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Effentora
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Effentora
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Effentora
Romanian: • Dezlipiţi suportul blisterului pentru a elibera comprimatul.
Bulgarian: Отлепете задната част на блистера до показване на таблетката.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în ficat şi în mucoasa intestinală în norfentanil de izoenzima
Bulgarian: Фентанил се метаболизира в черния дроб и чревната лигавица дo нoрфентанил чрез изоформа на CYP3A4.
Romanian: Disgeuzie
Bulgarian: Дизартрия
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Romanian: Effentora nu trebuie prescris la pacienţi cu vârsta sub 18 ani Materialul educaţional pentru pacienţi va consta din următoarele trei articole:
Bulgarian: Effentora не трябва да се предписва на пациенти, без денонощна противоболкова терапия с опиоидни средства 4. Effentora не трябва да се предписва на пациенти под 18-годишна възраст
Romanian: Tratamentul de menținere cu opioide
Bulgarian: Поддържащо опиоидно лечение
Romanian: (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei si norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Bulgarian: Възможна е поява на потенциално животозастрашаващ серотонинов синдром при съпътстваща употреба на серотонинергични лекарства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI), както и с лекарства, които нарушават метаболизма на серотонина(включително инхибитори на моно-амино-оксидазата [МАО-инхибитори]).
Romanian: Fiecare comprimat de Effentora 200 micrograme, Effentora 400 micrograme, Effentora 600 micrograme şi
Bulgarian: Всяка таблетка Effentora 200 микрограма, Effentora 400 микрограма, Effentora 600 микрограма и Effentora 800 микрограма съдържа 20 mg натрий.
Romanian: • Ghid de prescriere a opioidelor
Bulgarian: Ръководство за предписване на опиоиди
Romanian: Deprimare respiratorie Sindrom de apnee în somn
Bulgarian: Синдром на сънна апнея
Romanian: În timpul tratamentului cu Effentora, continuaţi să utilizaţi medicamentul opioid de calmare a durerii pe care îl luaţi pentru durerea persistentă (24 de ore din 24) provocată de cancer.
Bulgarian: Продължете да приемате опиоидното обезболяващо лекарство, което вземате за трайната (непрекъсната) карциномна болка по време на лечението с Effentora.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Romanian: • respiraţie scurtă, durere în gât
Bulgarian: задух, болка в гърлoто;
Romanian: Trebuie separată una dintre unităţile blisterului din blister prin ruperea acesteia la perforaţii.
Bulgarian: Една от блистерните единици трябва да бъде отделена от блистерната карта, като се откъсне по перфорациите.
Romanian: • 800 micrograme fentanil (sub formă de citrat)
Bulgarian: 800 микрограма фентанил (като цитрат)
Romanian: Acestea pot fi semne timpurii ale unei reacții alergice grave (anafilaxie, hipersensibilitate, vezi pct. 4, subpunctul „Reacții adverse grave").
Bulgarian: почувствате симптоми като затруднено дишане или замаяност, подуване на езика, устните или гърлото, докато използвате Effentora.Това може да са ранни симптоми на сериозна алергична реакция (анафилаксия, свръхчувствителност; вижте „Сериозни нежелани реакции"в точка 4).
Romanian: În absența unui control adecvat al durerii, trebuie luate în considerare posibilitatea hiperalgeziei,
Bulgarian: При липса на адекватен контрол на болката трябва да се вземе предвид възможността за хипералгезия, толеранс и прогресия на подлежащото заболяване (вж. точка 4.4).
Romanian: Pirexie Sindrom neonatal de sevraj (vezi pct. 4.6)
Bulgarian: Пирексия Синдром на отнемане при новороденото (вж. точка4.6)
Romanian: Aceasta este o substanţă binecunoscută, care este utilizată de mulţi ani pentru controlul durerii.
Bulgarian: Той е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Romanian: Deoarece fentanilul este utilizat de mai mulţi ani, compania a prezentat date atât din literatura ştiinţifică, cât şi din studiile pe care le-a realizat.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва в продължение на дълги години, компанията е представила данни от научната литература, както и от проведени от нея проучвания.
Romanian: Fiecare pacient şi-a evaluat intensitatea durerii pe o scară de 11 puncte.
Bulgarian: Всеки пациент определя интензитета на болката по скала от 11 точки.
Romanian: După 30 de minute, părţile comprimatului rămase pot fi înghiţite cu un pahar de apă.
Bulgarian: След 30 минути всички остатъчни частици таблетка могат да се преглътнат с чаша вода.
Romanian: Comprimatele conţin 100, 200, 400, 600 sau 800 micrograme de fentanil.
Bulgarian: Таблетките съдържат 100, 200, 400, 600 или 800 микрограма фентанил.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Effentora este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Effentora може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat cu atenţie în timp ce doza este crescută.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Effentora.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Effentora.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Effentora să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Effentora се използва възможно най-безопасно.
Romanian: De obicei, comprimatele se dizolvă în 14 până la 25 de minute, eliberând substanţa activă care se absoarbe direct în fluxul sanguin.
Bulgarian: Таблетките обикновено се разтварят за 14 до 25 минути, като отделят активно вещество, което се абсорбира направо в кръвообращението.
Romanian: Aceasta înseamnă că, întrucât medicamentul poate constitui obiectul unui abuz sau poate cauza dependenţă, acesta se utilizează în condiţii mai stricte decât este normal.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Romanian: Trebuie o pauză de cel puţin patru ore între tratarea unui alt episod de durere.
Bulgarian: Необходим е интервал от най-малко четири часа между лечението на отделните епизоди на болка.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Effentora, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Effentora?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Effentora?
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în primele 30 până la 60 de minute de la administrarea comprimatului.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в интензитета на болката през първите 30 или 60 минути след приемане на таблетката.
Romanian: Effentora fentanil
Bulgarian: Effentora fentanyl