FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van neuroleptica met cobicistat kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van neuroleptica.
Swedish: Samtidig administrering av neuroleptika med kobicistat kan leda till ökade plasmakoncentrationer av neuroleptika.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med måttligt nedsatt funktion och friska frivilliga.
Dutch: In klinische onderzoeken werd cobicistat gelijktijdig met atazanavir of darunavir met voedsel toegediend, in overeenstemming met de Samenvatting van de productkenmerken van deze middelen.
Swedish: I kliniska studier administrerades kobicistat samtidigt med atazanavir eller darunavir under icke-fastande förhållanden, i enlighet med produktresumén för dessa preparat.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om aanbevelingen te doen over het gebruik van atazanavir/cobicistat of darunavir/cobicistat met andere orale anticonceptiva.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att lämna rekommendationer om användningen av atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat med andra orala preventivmedel.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met carbamazepine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med karbamazepin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Dutch: Neem de tablet altijd met voedsel in. Neem de volgende dosis zoals gewoonlijk in combinatie met atazanavir of darunavir in.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om aanbevelingen te doen over het gebruik van darunavir/cobicistat of atazanavir/cobicistat of met andere orale anticonceptiva dan drospirenon/ethinyloestradiol.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att lämna rekommendationer om användningen av darunavir/kobicistat eller atazanavir/kobicistat med andra orala antikonceptionsmedel än drospirenon/etinylöstradiol.
Dutch: Raadpleeg voor bijkomende geneesmiddeleninteracties met atazanavir of darunavir hun respectieve Samenvatting van de productkenmerken bij gebruik van Tybost.
Swedish: För ytterligare läkemedelsinteraktioner med atazanavir eller darunavir, se respektive produktresumé vid användning av Tybost.
Dutch: St. Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen lovastatine, simvastatine, die worden gebruikt om het cholesterolgehalte van uw bloed te verlagen pimozide, lurasidon, die worden gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen sildenafil, dat wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie - een longziekte die het ademhalen bemoeilijkt - te behandelen oraal (via de mond) toegediend midazolam, triazolam, die worden gebruikt om u te helpen met slapen en/of om angst te verlichten
Swedish: alfuzosin, används för att behandla förstorad prostatakörtel amiodaron, kinidin, används för att korrigera oregelbundna hjärtslag dabigatran, används för att förhindra och behandla blodproppar karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, används för att förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, används för att behandla migränhuvudvärk johannesört (Hypericum perforatum), ett naturläkemedel, används för depression och ångest lovastatin, simvastatin, används för att sänka kolesterolhalten i blodet pimozid, lurasidon, används för att behandla onormala tankar eller känslor sildenafil, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas midazolam (oralt administrerat), triazolam, används för att hjälpa dig sova och/eller minska ångest)
Dutch: Interacties tussen cobicistat en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 2 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔").
Swedish: nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die voor de klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige of levensbedreigende bijwerkingen.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är höggradigt beroende av CYP3A för clearance och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga och/eller livshotande händelser, är kontraindicerad.
Dutch: Er zijn voor cobicistat geen klinisch relevante farmacokinetische verschillen met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för kobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat en geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn (zoals St. Janskruid (Hypericum perforatum), rifampicine, carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne), kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat en bijgevolg van atazanavir of darunavir die een boost krijgen, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är starka CYP3A-inducerare (som johannesört (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av kobicistat och följaktligen av boostrat atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tybost 150 mg filmomhulde tabletten cobicistat
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Tybost 150 mg filmdragerade tabletter kobicistat
Dutch: Cmax: ↑ 958% Cmin: NG
Swedish: Cmax: ↑ 958 % Cmin: NC
Dutch: De plasmaconcentraties van HMG-Co-A-reductaseremmers kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av HMG Co-A-reduktashämmare kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Dutch: • gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
Swedish: • gul hy och/eller gula ögonvitor (gulsot)
Dutch: Carbamazepine, een sterke CYP3A-inductor, verlaagt de plasmaconcentraties van cobicistat en die van atazanavir of darunavir, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Swedish: Karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, sänker plasmakoncentrationerna av kobicistat samt atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Dutch: Tabel 8: Veranderingen in CD4+-celtellingen tot en met week 48 en 144 in onderzoek GS-US-216-0114
Swedish: Tabell 8: Förändringar av CD4+ celltal till och med vecka 48 och 144 i studie GS-US-216-0114 Vecka 48
Dutch: Gebruikt u naast Tybost nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Andra läkemedel och Tybost Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kanske kommer att ta andra läkemedel.
Dutch: Daarom mag Tybost niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: Därför ska Tybost inte användas under amning.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van cobicistat en pitavastatine.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av kobicistat med pitavastatin.
Dutch: • nevirapine
Swedish: • nevirapin
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan de klaring van cobicistat verminderen, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van cobicistat (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan sänka clearance av kobicistat vilket kan leda till ökade plasmakoncentrationer av kobicistat (se avsnitt 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med kobicistat kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die substraten zijn van deze transporteiwitten kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat till patienter som får läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van de plasmaconcentratie van tenofovir.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förväntas öka plasmakoncentrationen av tenofovir.
Dutch: c Dit zijn personen die ≥ 50 kopieën/ml hadden in het week 48- of week 144-venster; personen die vroegtijdig zijn gestopt vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid; personen die om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid zijn gestopt en op het moment van stoppen een viruswaarde van ≥ 50 kopieën/ml hadden.
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel a Fönsterperioden vecka 48 omfattar dag 309 till och med 378. b Fönsterperioden vecka 144 omfattar dag 967 till och med 1 050. c Omfattar patienter som hade ≥ 50 kopior/ml under fönsterperioderna vecka 48 eller 144, patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥ 50 kopior/ml.
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen stijgen of dalen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Swedish: Koncentrationerna av vorikonazol kan öka eller minska vid samtidig administrering av kobicistat.
Dutch: Er is voor cobicistat geen klinisch relevant farmacokinetisch verschil met betrekking tot het geslacht vastgesteld.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av kön har identifierats för kobicistat.
Dutch: De steady-state farmacokinetische parameters van atazanavir waren vergelijkbaar voor cobicistat versus ritonavir als booster (zie tabel 4).
Swedish: Farmakokinetiska parametrar vid steady state för atazanavir var jämförbara vid boosting med kobicistat jämfört med ritonavir (se tabell 4).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is cobicistat.
Swedish: Den aktiva substansen är kobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifabutine, een sterke CYP3A-inductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat.
Swedish: Samtidig administrering av rifabutin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Dutch: Neem altijd de door uw arts aanbevolen dosis in.
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt.
Dutch: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg eenmaal daags (n = 31)
Swedish: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg en gång dagligen (n = 31)
Dutch: De concentraties van ketoconazol en/of cobicistat kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Swedish: Koncentrationerna av ketokonazol och/eller kobicistat kan vara förhöjda vid samtidig administrering av kobicistat.
Dutch: Tybost 150 mg filmomhulde tabletten cobicistat
Swedish: Tybost 150 mg filmdragerade tabletter kobicistat
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van cobicistat noodzakelijk voor patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för kobicistat för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan de plasmaconcentraties verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Swedish: Samtidig administrering med kobicistat kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se även avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: thioridazine, zolpidem, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van zenuwstelselstoornissen
Swedish: eller zolpidem, läkemedel som används för behandling av sjukdomar i nervsystemet
Dutch: De concentraties van norgestimaat kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Swedish: Koncentrationer av norgestimat kan påverkas vid samtidig administrering med kobicistat.
Dutch: f Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg
Swedish: f Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination
Dutch: Therapeutische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering med Tybost.
Dutch: De concentraties van warfarine kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med kobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van carbamazepine, een sterke CYP3A-inductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat.
Swedish: Samtidig administrering av karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Dutch: AUCtau (μg•h/ml) Cmax (μg/ml) Ctau (μg/ml) a Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg
Swedish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination
Dutch: Percentage personen met CD4+-celtelling ≤ 200 cellen/mm3 a Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovirdisoproxilfumaraat
Swedish: Procentandel patienter med CD4+-celltal ≤ 200 celler/mm3 a Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination
Dutch: Neem contact op met uw arts als u het volgende inneemt:
Swedish: Tala med läkare om du tar
Dutch: Gelijktijdige toediening van rilpivirine en cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van de plasmaconcentratie van rilpivirine.
Swedish: Samtidig administrering av rilpivirin och kobicistat förväntas öka plasmakoncentrationen av rilpivirin.
Dutch: HIV-1 RNA < 50 copies/ml Verschil in behandelingen -2,2% (95% BI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% BI = -8,7%, 4,5%)
Swedish: -2,2 % (95 % KI = -7,4 %,
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen die matig-sterke tot zwakke inductoren van CYP3A zijn, kan resulteren in verlaagde plasmaconcentratie van cobicistat en bijgevolg van atazanavir of darunavir die een boost krijgen, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är måttliga till svaga CYP3A-inducerare kan leda till sänkt plasmakoncentration av kobicistat och följaktligen av boostrat atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och eventuell resistensutveckling.
Dutch: braken, diarree, dyspepsie, abdominale pijn, abdominale distensie, flatulentie, droge mond Lever- en galaandoeningen: Zeer vaak:
Swedish: Kräkningar, diarré, dyspespi, buksmärta, utspänd buk, flatulens, muntorrhet
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tybost
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • om du är allergisk mot kobicistat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedeln).
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan resulteren in verhoogde plasmaconcentratie van cobicistat.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till ökad plasmakoncentration av kobicistat.
Dutch: • etravirine
Swedish: • etravirin
Dutch: Polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) (E1203) Talk (E553B)
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110) Makrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkhol (delvis hydrolyserad) (E1203) Talk (E553B)
Dutch: Daarom mag de behandeling met cobicistat en darunavir niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met cobicistat en darunavir worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.2 en 4.6).
Swedish: Därför ska behandlingen med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Dutch: Daarom mag de behandeling met cobicistat en darunavir niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met cobicistat en darunavir worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie over de bijwerkingen van atazanavir of darunavir de bijsluiter van deze geneesmiddelen.
Swedish: För mer information om biverkningarna av atazanavir eller darunavir, se bipacksedlarna för dessa läkemedel.
Dutch: U mag Tybost enkel gebruiken onder toezicht van uw arts.
Swedish: Din behandling med Tybost måste hela tiden följas upp av läkare.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met cobicistat zijn verhoogde plasmaconcentraties waargenomen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A (waaronder atazanavir en darunavir).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP3A (inklusive atazanavir och darunavir) observeras vid samtidig administrering med kobicistat.
Dutch: Het is te verwachten dat de plasmaconcentraties van pitavastatine, fluvastatine of pravastatine verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met atazanavir/cobicistat of darunavir/cobicistat.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin förväntas öka vid samtidig administrering med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat.
Dutch: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Swedish: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak:
Swedish: Metabolism och nutrition: Vanliga:
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Drospirenon/ethinyloestradiol (3 mg/0,02 mg enkelvoudige dosis)/darunavir (800 mg eenmaal daags)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL Drospirenon/Etinylöstradiol (3 mg/0,02 mg enkel dos)/Darunavir (800 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Dutch: Als drospirenon/ethinyloestradiol gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir/cobicistat, wordt klinische controle aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie.
Swedish: Om drospirenon/etinylöstradiol administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat en dabigatran is gecontraindiceerd.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat och dabigatran rekommenderas inte.
Dutch: Gelijktijdige toediening van bosentan met cobicistat kan leiden tot een daling van de plasmaconcentraties van cobicistat.
Swedish: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan leda till sänkta plasmakoncentrationer av kobicistat.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van cobicistat vereist.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kobicistat.
Dutch: De concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Swedish: Dessa står under rubriken "Ta inte Tybost - Om du tar läkemedel som innehåller något av följande".
Dutch: Behandeling met cobicistat en darunavir mag niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met cobicistat en darunavir moeten worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Swedish: Därför ska behandlingen med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine (200 mg tweemaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Swedish: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin (200 mg två gånger dagligen)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Dutch: Drospirenon/ethinyloestradiol (3 mg/0,02 mg enkelvoudige dosis)/atazanavir (300 mg eenmaal daags)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Swedish: Drospirenon/etinylöstradiol (3 mg/0,02 mg enkel dos)/Atazanavir (300 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tybost verleend.
Swedish: Den 19 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tybost som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tybost is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Tybost is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg).
Swedish: Tybost finns som tabletter (150 mg).
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tybost te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tybost?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tybost.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tybost.
Dutch: Overige informatie over Tybost
Swedish: Mer information om Tybost
Dutch: Tybost wordt toegediend samen met 300 mg atazanavir eenmaal daags of met 800 mg darunavir eenmaal daags.
Swedish: Tybost ges med 300 mg atazanavir en gång om dagen eller med 800 mg darunavir en gång om dagen.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Dutch: Tybost bleek even effectief als ritonavir: ongeveer 85% van de patiënten die met Tybost werden behandeld (293 van de 344), reageerde op de behandeling, tegenover ongeveer 87% van de patiënten die werden behandeld met ritonavir (304 van de 348).
Swedish: Tybost visades vara lika effektivt som ritonavir: omkring 85 procent av patienterna (293 av 344 patienter) som fick Tybost svarade på behandling, jämfört med omkring 87 procent av patienterna (304 av 348 patienter) som fick ritonavir.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tybost groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Tybost voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tybost är större än riskerna och rekommenderade att Tybost skulle godkännas för försäljning i EU.