FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'AIC ha presentato un vasto insieme di dati a sostegno dell'uso di Augmentin EV, tra cui studi e articoli critici che confermano l'efficacia sia della terapia EV sia della terapia sequenziale EV/orale con Augmentin nel trattamento delle LRTI.
Hungarian: Augmentin használatának alátámasztására nagy mennyiségű adatot nyújtott be, beleértve vizsgálatokat és áttekintő közleményeket, amelyek igazolják mind az iv., mind az egymást követő iv./orális Augmentin-kezelés hatásosságát alsó légúti fertőzésekben.
Italian: Tutte le autorizzazioni nell'UE sono state ottenute tramite registrazione nazionale, fatto che ha determinato alcune differenze nel foglio illustrativo, in particolare nelle sezioni Indicazioni e Posologia, ed è quindi stata avviata una procedura di rinvio al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto autorizzati a livello nazionale e quindi armonizzarli in tutta l'UE.
Hungarian: Mindegyik EU-s engedélyezés nemzeti törzskönyvezés útján történik; ez számos eltérést eredményezett a betegtájékoztatókban (PI), különösen annak „Javallatok" és „Adagolás" pontjaiban, ezért beterjesztésre került sor annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások (SPC) közötti eltéréseket, és így az EU egész területén harmonizálják az alkalmazási előírásokat . A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos javallatot megvitatott és értékelt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának globális adatlapjai (GDS), a közölt adatok, a szakirodalom, az idevágó vizsgálatok és a jelenlegi klinikai gyakorlat fényében.
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 16:1 (USO ORALE - SR)
Hungarian: TERÁPIÁS JAVALLATOK AZ AUGMENTIN 16:1 ARÁNYÁRA (ORÁLIS - SR)
Italian: • Augmentin ES (Extra Strength, extra forte) e SR (Sustained Release, a rilascio controllato), sviluppati in risposta a esigenze cliniche specifiche legate alla presenza di patogeni resistenti.
Hungarian: • az Augmentin ES (különösen erős) és elnyújtottan felszabaduló (SR) készítmények, amelyeket azért fejlesztettek ki, hogy kielégítsék a rezisztens kórokozók megjelenésével kapcsolatos klinikai igényeket, a javallatoknak ez a csoportja eltér a kisebb arányú készítmények javallataitól,
Italian: I PK/PD dell'amoxicillina pubblicati confermano quindi l'efficacia contro molti patogeni delle formulazioni di Augmentin per uso orale con TID 250/125mg (2:1) e TID 500/125mg (4:1).
Hungarian: Ebből következően az amoxicillin közölt farmakokinetikai és farmakodinámiás adatai alátámasztják, hogy a naponta háromszor adott 250/125mg (2:1) és a naponta háromszor adott 500/125mg (4:1) orális Augmentin készítmények megtartották hatásosságukat számos kórokozóval szemben.
Italian: Le controindicazioni discusse si applicano a tutti i rapporti di Augmentin.
Hungarian: A megvitatott ellenjavallatok az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
Italian: Sezione 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Per tutti i rapporti di Augmentin, il CHMP ha ritenuto che possono verificarsi effetti indesiderati e ha incluso raccomandazioni negli RCP armonizzati.
Hungarian: Az összes Augmentin-arányra vonatkozóan a CHMP úgy vélte, hogy nemkívánatos hatások léphetnek fel és ajánlásokat illesztett a harmonizált alkalmazási előírásba.
Italian: INDICAZIONI TERAPEUTICHE COMUNI PER AUGMENTIN CON PROPORZIONE 2:1, 4:1, 7:1 E 8:1 (USO ORALE)
Hungarian: A 2:1, 4:1, 7:1 ÉS 8:1 ARÁNYÚ (ORÁLIS) AUGMENTIN KÖZÖS TERÁPIÁS JAVALLATAI
Italian: Negli adulti è consigliato il dosaggio maggiore per le infezioni gravi, tra cui infezioni croniche e ricorrenti delle vie urinarie e infezioni delle vie respiratorie inferiori.
Hungarian: Felnőttek esetében a nagyobb adagolás súlyos fertőzések − köztük krónikus és kiújuló húgyúti fertőzések és alsó légúti fertőzések − esetén ajánlott.
Italian: 170 09 Sverige (SWE)
Hungarian: 170 09 Sverige (SWE) Svédország
Italian: DK-3450 Allerød Denmark
Hungarian: DK-3450 Allerød Dánia
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLANDIA
Italian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Hungarian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Italian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Szlovénia
Italian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Hungarian: T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Italian: KG Theresienhöhe 11
Hungarian: Theresienhöhe 11
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Vienna
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Italian: (Amoxicillina: 125 mg)
Hungarian: (Amoxicillin: 125 mg)
Italian: (Amoxicillina 25 mg/ml)
Hungarian: (Amoxicillin 25 mg/ml)
Italian: Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Italian: LT-01112 Vilnius, Lithuania
Hungarian: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litvánia
Italian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora
Hungarian: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Italian: Portogallo GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Hungarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Latvia
Hungarian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettország
Italian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Magyarország
Italian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2mg
Hungarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Italian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Italian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Hungarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Italian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Italian: Uso endovenoso 1000mg : 200mg/ 20,9ml o 120ml
Hungarian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml vagy 120 ml
Italian: Clavamel 125mg/31,25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Hungarian: 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Italian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillina: 80 mg/ml)
Hungarian: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Italian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Hungarian: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Italian: 250/125 mg (Amoxicillina: 250 mg)
Hungarian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Italian: TW8 9GS United Kingdom
Hungarian: TW8 9GS Nagy-Britannia
Italian: Middlesex TW8 9GS UK
Hungarian: Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Italian: Sweden
Hungarian: Svédország
Italian: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Hungarian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampulle n
Italian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Hungarian: Galvaniho7/A, 82104
Italian: Augmentin 457 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: Augmentin 457 mg/5 ml - Trockensaft
Italian: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Italian: 500/125mg (Amoxicillina : 500 mg)
Hungarian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Italian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Italian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Hungarian: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Italian: Augmentine Intravenoso 500/50 mg
Hungarian: 500/50 mg
Italian: Uso endovenoso 250mg : 25mg
Hungarian: 250 mg : 25 mg
Italian: Polvere per soluzione per infusione
Hungarian: Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Italian: Uso endovenoso 2000mg : 200mg
Hungarian: 2000mg : 200mg
Italian: Polvere e solvente per soluzione per iniezione
Hungarian: ÉS Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Italian: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Hungarian: Clavamox intravenös 550 mg
Italian: e n ù
Hungarian: y i e t
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Hungarian: Ez elősegíti a környezet védelmét.
Italian: 2 anni.
Hungarian: 7 év volt.
Italian: Condizioni cui prestare attenzione
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Italian: Il legame con le proteine era superiore a 99,5%.
Hungarian: A fehérjekötődés 99,5% felett volt.
Italian: Controlli il suo peso regolarmente; se aumenta rapidamente informi il medico.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával.
Italian: Queste comprendono:
Hungarian: Ide tartoznak:
Italian: Î Non guidi veicoli e non usi macchinari a meno che non si senta bene
Hungarian: Î Ne vezessen gépjárművet illetve ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Italian: Questi due medicinali sono usati per il trattamento del diabete di tipo 2.
Hungarian: Ezt a két gyógyszert a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Italian: • se è affetto da diabete di tipo 1 - questo necessita di un differente trattamento.
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van - ebben az esetben másfajta kezelés szükséges.
Italian: Raramente le reazioni ipoglicemiche possono verificarsi immediatamente e possono essere gravi e non sempre facili da correggere.
Hungarian: A hypoglykaemiás reakció ritkán azonnal is jelentkezhet, súlyos lehet, és nem mindig könnyű korrigálni.
Italian: Le fratture più frequenti si verificano ai piedi, alle mani e alle braccia.
Hungarian: A törések leggyakrabban a lábon, a kézen és a karon fordulnak elő.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'ospedalizzazione se appropriata.
Hungarian: Szükség esetén hospitalizáció is mérlegelendő.
Italian: Particolare cautela si deve usare nei pazienti di età maggiore di 75 anni a causa della limitata esperienza in tale gruppo di pazienti.
Hungarian: Óvatosság szükséges a 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák
Italian: Questo controllo può dover essere ripetuto ad intervalli regolari.
Hungarian: Az ellenőrzést időközönként megismételhetik.
Italian: Dopo circa 8 settimane il medico può ritenere necessario aumentarle la dose.
Hungarian: Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
Italian: Î Controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue con regolarità è particolarmente importante se assume uno qualsiasi di questi medicinali, anche se si sente bene
Hungarian: Î Vércukorszintjének rendszeres ellenőrzése különösen fontos, ha Ön ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket szedi, akkor is, ha jól érzi magát.
Italian: Alcuni dei medicinali che con maggiore probabilità fanno questo effetto, sono:
Hungarian: Nagy valószínűséggel ilyen hatású gyógyszerek pl. a következők:
Italian: Si consiglia un monitoraggio appropriato.
Hungarian: Megfelelő ellenőrzés javasolt.
Italian: Non è noto se l'allattamento al seno comporti l'esposizione del bambino al farmaco.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás gyógyszer-expozíciónak teszi-e ki a csecsemőt.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Italian: Non si sono osservati nuovi segnali di sicurezza.
Hungarian: Új gyógyszerbiztonsági észrevételek nem voltak.
Italian: La dose orale minima efficace è di circa 0,6 mg.
Hungarian: A legkisebb hatásos per os adag megközelítőleg 0,6 mg.
Italian: • Avaglim non è raccomandato il gravidanza.
Hungarian: • Avaglim szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO IMBALLAGGIO ESTERNO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
Hungarian: Ha terhes vagy terhes lehet, mondja el orvosának,
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri tiazolidinedioni.
Hungarian: Hasonló hatások voltak megfigyelhetők más tiazolidin-dionokkal is.
Italian: Studi condotti su animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Italian: I sintomi possono insorgere fino a 24 ore dopo l'assunzione del farmaco.
Hungarian: A tünetek jelentkezése a bevétel után akár 24 órával is elhúzódhat.
Italian: La gravità può aumentare e portare ad uno stato confusionale e perdita di coscienza.
Hungarian: Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
Italian: Avaglim non è raccomandato in soggetti di età inferiore a 18 anni, poichè la sicurezza e l'efficacia non sono note.
Hungarian: Az Avaglim nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel biztonságossága és hatásossága nem ismert.
Italian: Smetta di prendere
Hungarian: Hagyja abba
Italian: L'emivita terminale per la radioattività è risultata di circa 130 ore, indicando che l'eliminazione dei metaboliti è molto lenta.
Hungarian: A radioaktivitás terminális felezési ideje kb.130 óra, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Italian: Ulteriori dati sono necessari per determinare l'eventuale incremento di fratture nei maschi dopo più lunghi periodi di follow-up..
Hungarian: További adatokra van szükség annak megállapításához, hogy férfiaknál is nő-e a törés kockázata hosszabb követési idő után.
Italian: Reazioni allergiche: queste sono molto rare nei soggetti che assumono Avaglim.
Hungarian: Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avaglim-et szedőknél.
Italian: Non c'è alcuna evidenza che suggerisca un inatteso accumulo di rosiglitazone dopo una o due somministrazioni al giorno.
Hungarian: Nincs bizonyíték a roziglitazon váratlan felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
Italian: Contiene lattosio, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Italian: Queste piccole variazioni non sono clinicamente significative e, pertanto, non è necessario somministrare rosiglitazone in alcun particolare momento in relazione ai pasti.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: associazione di farmaci orali ipoglicemizzanti; Codice ATC: A10BD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Oralis antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD04
Italian: L'impatto di queste osservazioni nella progressione della malattia o sui risultati microvascolari o macrovascolari non è stato determinato (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a betegség proressziójára vagy a microvascularis vagy macrovascularis kimenetelre gyakorolt hatását még nem állapították meg (lásd 4.8 pont).
Italian: Il legame proteico del principale metabolita (para-idrossisolfato) è molto elevato (>99,99%).
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) igen nagy mértékben kötődik a plazmaproteinekhez (> 99,99%).
Italian: La dose del componente rosiglitazone può essere aumentata, se necessario, dopo 8 settimane.
Hungarian: A roziglitazon összetevő dózisa 8 hét után szükség esetén emelhető.
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
Hungarian: Számos érintett beteg egyidejű perifériás oedemát is jelzett.
Italian: Può rischiare che il livello di zucchero nel suo sangue sia basso e necessitare di un trattamento ospedaliero.
Hungarian: Fennállhat annak a veszélye, hogy lecsökken a vércukorszintje, és kórházi kezelésre lehet szüksége.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Hungarian: A vércukorszint beállítást gondosan ellenőrizni kell.
Italian: Nelle donne l'aumento dell'incidenza è stato notato dopo il primo anno di trattamento e persiste nel trattamento a lungo termine.
Hungarian: Nőknél ezt a gyakoribb előfordulást a kezelés első éve után észlelték, és az a hossszú távú kezelés egész időtartama alatt megmaradt.
Italian: Questo è più probabile se sta anche assumendo altri medicinali per il diabete quali l'insulina, se ha problemi renali, o se ha più di 65 anni.
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Italian: I metaboliti principali sono il cicloesil idrossi metil derivato (M1) ed il carbossil derivato (M2).
Hungarian: Főbb metabolitjai a ciklohexil-hidroxi-metil-származék (M1) és a karboxilszármazék (M2).
Italian: fluconazolo.
Hungarian: flukonazol.
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a terhesség rizikóira (lásd 4.6 pont).
Italian: Il significato clinico dell'attività di riduzione del glucosio di M1 non è chiaro.
Hungarian: Az M1 glükózcsökkentő hatásának klinikai jelentősége nem világos.
Italian: L'effetto della glimepiride è dose-dipendente e riproducibile.
Hungarian: A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható.
Italian: Complessivamente, questi aumenti erano generalmente da lievi a moderati e non richiedevano un'interruzione del trattamento.
Hungarian: Összességében véve, ezek a szintemelkedések enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem indokolták a terápia megszakítását.
Italian: Benché negli studi preclinici (vedere paragrafo 5.3) sia stato osservato uno squilibrio ormonale, non è stato rilevato nessun significativo effetto indesiderato associato a disturbi mestruali.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatokban észleltek hormonalis eltéréseket (lásd 5.3 pont), menstruációs zavarokkal járó, jelentős nemkívánatos hatásokat nem észleltek.
Italian: Non si può escludere che altri induttori (ad es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, Hypericum Perforatum) possano anche influenzare l'esposizione al rosiglitazone.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.
Italian: Inoltre, la glimepiride sembra possedere pronunciati effetti extrapancreatici ipotizzati anche per altre sulfaniluree.
Hungarian: Ezen túlmenően úgy látszik, hogy a glimepirid kifejezett extrapancreatikus hatásokkal is rendelkezik, amelyeket más szulfanilureáknál is feltételeztek.
Italian: Se le è stata diagnosticata l'angina (dolore al petto), o malattia arteriosa periferica (ridotto flusso di sangue alle gambe):
Hungarian: Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak.
Italian: Eliminazione L'emivita di eliminazione della glimepiride varia circa da 5 a 8 ore.
Hungarian: A glimepirid eiminációs felezési ideje megközelítőleg 5-8 óra.
Italian: Ciò si basa su studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, cancerogenesi e fertilità.
Hungarian: A hagyományos biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, carcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokat vették alapul.
Italian: Le dosi medie alla fine del trattamento randomizzato sono mostrate nella tabella seguente:
Hungarian: A randomizált kezelés végén alkalmazott átlagos dózisokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
Italian: Produttore: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Italian: Prenda Avaglim per tutto il tempo che le raccomanda il medico.
Hungarian: Az Avaglim szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
Italian: Confezioni in blister opaco (PVC/PVDC/alluminio).
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVDC/alumínium).
Italian: Poiché esiste una possibilità di aumentato rischio di reazioni avverse correlate alla dose, può rendersi necessaria una diminuzione della dose di rosiglitazone.
Hungarian: Mivel fennáll a lehetősége a dózisfüggő nemkívánatos reakciók fokozott kockázatának, szükség lehet a roziglitazon adagjának csökkentésére.
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse, contatti il medico o il farmacista.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Può essere necessario incrementare la dose di rosiglitazone.
Hungarian: Lehet, hogy a roziglitazon adagját emelni kell.
Italian: I risultati di tossicologia riproduttiva possono essere correlati all'azione farmacodinamica della glimepiride.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási leletek összefüggésben lehetnek a glimepirid farmakodinámiás hatásával.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa in soggetti sani il volume di distribuzione era 8,8 litri (113 ml/kg) e la clearance corporea totale era 47,8 ml/min.
Hungarian: Egészséges egyénekben intravénás adagolás után az eloszlási térfogat 8,8 l (113 ml/kg) volt, a teljes test clearance pedig 47,8 ml/perc.
Italian: fenfluramina,
Hungarian: fenfluramin,
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), con difficoltà respiratorie
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Italian: La probabilità che questo accada può essere maggiore nella popolazione, particolarmente nelle donne che assumono rosiglitazone per più di un anno.
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik a roziglitazont.
Italian: Se sono presenti fattori di rischio per l'ipoglicemia (inclusa insufficienza renale, basso peso corporeo, malnutrizione, co-somministrazione di alcuni altri farmaci (vedere paragrafo 4.5), o se cambia lo stile di vita del paziente) può essere necessario tornare alla terapia concomitante e ridurre gradualmente la dose della glimepiride.
Hungarian: Ha fennállnak a hypoglykaemia rizikófaktorai (köztük veseelégtelenség, alacsony testsúly, rosszultápláltság, bizonyos egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont) vagy a beteg életmódja változik), szükségessé válhat a beteg visszaállítása az együttes kezelésre, valamint a glimepirid adagolás beállítása kisebb dózisra.
Italian: AVAGLIM deve essere assunto una volta al giorno immediatamente prima o durante il pasto (di solito il primo pasto principale della giornata).
Hungarian: Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben.
Italian: The adjudicated primary endpoint was cardiovascular hospitalisation (which included hospitalisations for heart failure) or cardiovascular death.
Hungarian: Az előre meghatározott elsődleges végpont a cardiovascularis ok miatti hospitalizáció (beleértve a szívelégtelenség miatti hospitalizációt is) vagy a cardiovascularis halálozás volt.