FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Laborstudie wurde das Tierarzneimittel von Hunden mit einem Mangel an MultidrugResistenz-Protein 1 (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung der dreifachen empfohlenen Dosis gut vertragen.
Latvian: Laboratorijas pētījumā suņiem ar vairāku zāļu rezistences proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas, 3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu, šīm zālēm bija laba panesamība.
German: Sarolaner wird nach oraler Gabe leicht und schnell systemisch resorbiert und erreicht innerhalb von 3,5 Stunden (tmax) nach der Verabreichung maximale Plasmakonzentrationen mit einer hohen Bioverfügbarkeit von 86,7%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas sarolaners viegli un ātri uzsūcas sistēmiski, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 3,5 stundu laikā (tmax) pēc lietošanas ar 86,7 % augstu biopieejamību.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei zur Zucht bestimmten Tieren wurde nicht belegt.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
German: Bei fehlendem Risiko einer solchen Co-Infestation sollte ein Antiparasitikum mit einem engeren Wirkspektrum eingesetzt werden.
Latvian: Ja nav jauktas invāzijas risks, lietot šaurāka spektra paraziticīdu.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern zutreffend
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
German: Pyrantel wirkt gegen unreife (L5) und adulte Stadien von Toxocara canis, adulte Stadien von Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina und Uncinaria stenocephala.
Latvian: Pirantels ir aktīvs pret nenobriedušas stadijas (L5) un pieaugušajiem Toxocara canis, pieaugušajiem Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina un Uncinaria stenocephala.
German: Diese Störung führt zur Öffnung der Chlorid-Ionenkanäle am postsynaptischen Übergang, wodurch das Einströmen der Chlorid-Ionen ermöglicht wird.
Latvian: Šī iejaukšanās noved pie hlorīda kanālu atvēršanās postinaptiskajā savienojumā, ļaujot ieplūst hlorīda joniem.
German: Geeignete Kombinationen von Tabletten
Latvian: Piemērota tablešu kombinācija
German: Moxidectin wird nach oraler Gabe leicht und schnell systemisch resorbiert und erreicht innerhalb von 2,4 Stunden (tmax) nach der Verabreichung maximale Plasmakonzentrationen mit einer Bioverfügbarkeit von 66,9%.
Latvian: Moksidektīns viegli un ātri uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju asins plazmā 2,4 stundās (tmax) pēc ievadīšanas un ar 66,9 % biopieejamību.
German: Ektoparasiten - Zur Behandlung von Zeckenbefall.
Latvian: Ektoparazīti − Ērču invāzijas ārstēšanai.
German: Sarolaner wird langsam aus dem Plasma eliminiert (Halbwertszeit von ca. 12 Tagen), und mit der Gallenflüssigkeit sowie über den Kot ausgeschieden, die metabolische Clearance ist gering.
Latvian: Sarolaners tiek lēni izvadīts no asins plazmas (aptuveni 12 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chlorid-Ionenkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Latvian: Sarolaners bloķē GASS un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann möglicherweise Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt blakusparādības, piemēram, pārejošas kairinošas neiroloģiskas pazīmes.
German: Moxidectin wird langsam aus dem Plasma eliminiert (Halbwertszeit von ca. 11 Tagen), und mit der Gallenflüssigkeit sowie über den Kot ausgeschieden, die metabolische Clearance ist gering.
Latvian: Moksidektīns tiek izvadīts lēni no asins plazmas (aptuveni 11 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
German: Flöhe und Zecken müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um in Kontakt mit dem Wirkstoff Sarolaner zu kommen; daher kann die Übertragung von infektiösen Krankheiten durch die Parasiten nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Lai sarolaners sāktu iedarboties, ērcēm un blusām jāsūc dzīvnieka asinis, līdz ar to nevar izslēgt inficēšanos ar parazītu pārnēsātām infekcijas slimībām.
German: Behandlung von Floh- und Zeckenbefall sowie gastrointestinalen Nematoden: Das Tierarzneimittel kann im Rahmen der saisonalen Behandlung des Befalls mit Flöhen und Zecken (wobei diese Behandlung ein Tierarzneimittel mit nur einem Wirkstoff gegen Flöhe und Zecken ersetzt) bei Hunden eingesetzt werden, bei denen gleichzeitig gastrointestinale NematodenInfektionen diagnostiziert wurden.
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā daļu no sezonālās blusu un ērču invāzijas ārstēšanas (aizstājot ārstēšanu ar vienas aktīvās vielas zālēm blusu un ērču invāzijas ārstēšanai) suņiem, kuriem vienlaikus ir diagnosticēta kuņģa-zarnu trakta nematodes invāzija.
German: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg VĀCIJA
German: Für Hunde, bei denen eine Mischinfektion mit Endo- und Ektoparasiten vorliegt oder das Risiko einer solchen besteht.
Latvian: Suņiem ar jauktu ārējo un iekšējo parazītu invāziju vai risku uz to.
German: Nach der Behandlung von Nematoden-Infektionen sollte die weitere Behandlung gegen Flöhe und Zecken mit einem Tierarzneimittel mit nur einem Wirkstoff fortgesetzt werden.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas terapijas blusu un ērču invāzijas ārstēšanu turpināt ar zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu aplikācijas mazgāt rokas.
German: Jede Kautablette enthält:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur:
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Latvian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
German: Behandlungsschema
Latvian: Ārstēšanas shēma:
German: Informationen über die aktuelle Empfindlichkeit der Zielparasiten beruhen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Selektion zur Resistenzentwicklung einzuschränken.
Latvian: Šī iemesla dēļ šo zāļu lietošana jāpamato ar katra atsevišķa gadījuma novērtējumu un uz vietējo epidemioloģisko informāciju par pašreizējo mērķa sugu jutību, lai ierobežotu turpmāku rezistences veidošanās iespējamību.
German: Sein hauptsächlicher Wirkmechanismus stört die neuromuskuläre Übertragung auf der Ebene der Glutamat-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle und, in geringerem Ausmaß, der GABA-gesteuerten Kanäle.
Latvian: Tā galvenais darbības veids ir neiromuskulārās transmisijas ietekmēšana glutamāta kontrolētos hlorīdu kanālos un mazākā mērā arī GASS (gamma-amino sviestskābes) kanālos.
German: Tablettenstärke 6 mg/0,12 m g/25 mg
Latvian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
German: − Toxocara canis unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Latvian: − Toxocara canis nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle (GABA- [Gamma-Amino-Buttersäure] Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
Latvian: Sarolanera galvenais darbības mērķis kukaiņos un ērcēs ir funkcionāli bloķēt ligandu vārtu hlorīdu kanālus (GASS receptorus un glutamāta receptorus).
German: Nach häufiger, wiederholter Anwendung eines Tierarzneimittels derselben Wirkstoffklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegenüber dieser Klasse entwickeln.
Latvian: Parazītu rezistence pret jebkuru konkrētu antihelmintisko līdzekļu klasi var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs klases līdzekļu lietošanas.
German: Das Tierarzneimittel ist nur dann indiziert, wenn eine gleichzeitige Anwendung gegen Zecken oder Flöhe und gastrointestinale Nematoden angezeigt ist.
Latvian: Veterinārās zāles ir indicētas vienīgi tad, ja lieto pret ērcēm vai blusām un kuņģa-zarnu trakta nematodēm vienlaikus.
German: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 Tabletten)
Latvian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletes)
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus und für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus;
Latvian: nedēļas pret Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus un 4 nedēļas pret Dermacentor reticulatus;
German: − Zur Vorbeugung von Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsgrades mit unreifen adulten (L5) Stadien von Angiostrongylus vasorum.
Latvian: − Angiostrongilozes kontrolei, samazinot invadēšanās līmeni ar nenobriedušiem Angiostrongylus vasorum pieaugušiem (L5) īpatņiem.
German: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Latvian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
German: Das Tierarzneimittel ist gleichzeitig wirksam zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen und Angiostrongylose.
Latvian: Veterinārās zāles nodrošina arī vienlaicīgu sirdstārpu slimības un angiostrongilozes kontroli.
German: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 Tabletten)
Latvian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletes)
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte Stadien von D. immitis: dennoch sollte eine versehentliche Verabreichung bei Hunden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav efektīvas pret pieaugušiem D. immitis.
German: Butylhydroxytoluol (E321) Pigmentmischung 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Pigmenta maisījums 018 (E110, E129, E132)
German: Die Bindung von Sarolaner an diese Rezeptoren verhindert die Aufnahme von Chlorid-Ionen durch GABA- und Glutamat-gesteuerte Ionen-Kanäle, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und letztlich zum Tod der Zielparasiten führt.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GASS un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie pastiprinātas nervu stimulācijas un parazīta nāves.
German: Bei gesunden Welpen im Alter von 8 Wochen, denen das bis zu Fünffache der empfohlenen Höchstdosis in 7 aufeinander folgenden monatlichen Gaben verabreicht wurde, wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas ar pieckārtīgu devu, lietojot reizi mēnesī 7 mēnešus pēc kārtas, 8 nedēļas veciem veseliem kucēniem netika novērotas blakusparādības.
German: − Ancylostoma caninum L4-Larven, unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Latvian: − Ancylostoma caninum L4 kāpuru stadija, nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Latvian: 72 mg/1,44
German: Sarolaner 3 mg/Moxidectin 0,06 mg/Pyrantel (als Embonat) 12,5 mg Sarolaner 6 mg/Moxidectin 0,12 mg/Pyrantel (als Embonat) 25 mg Sarolaner 12 mg/Moxidectin 0,24 mg/Pyrantel (als Embonat) 50 mg Sarolaner 24 mg/Moxidectin 0,48 mg/Pyrantel (als Embonat) 100 mg Sarolaner 48 mg/Moxidectin 0,96 mg/Pyrantel (als Embonat) 200 mg Sarolaner 72 mg/Moxidectin 1,44 mg/Pyrantel (als Embonat) 300 mg
Latvian: sarolaners 3 mg / moksidektīns 0,06 mg / pirantels (embonāta veidā) 12,5 mg sarolaners 6 mg / moksidektīns 0,12 mg / pirantels (embonāta veidā) 25 mg sarolaners 12 mg / moksidektīns 0,24 mg / pirantels (embonāta veidā) 50 mg sarolaners 24 mg / moksidektīns 0,48 mg / pirantels (embonāta veidā) 100 mg sarolaners 48 mg / moksidektīns 0,96 mg / pirantels (embonāta veidā) 200 mg sarolaners 72 mg / moksidektīns 1,44 mg / pirantels (embonāta veidā) 300 mg
German: Wirkstoff(e):
Latvian: Aktīvās vielas:
German: Moxidectin wirkt gegen adulte Stadien von Toxocara canis, L4-Larven und unreife Stadien (L5) von Ancylostoma caninum, L4 von Dirofilaria immitis und unreife Stadien (L5) von Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret pieaugušiem Toxocara canis, Ancylostoma caninum L4 kāpuriem un nenobriedušām stadijām (L5), L4 Dirofilaria immitis un
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem {Verw.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc
German: Kautablette.
Latvian: KARTONA KASTĪTE
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Latvian: 48 mg/0,96
German: − Uncinaria stenocephala adulte Stadien.
Latvian: − Toxascaris leonina pieauguši īpatņi; − Uncinaria stenocephala pieauguši īpatņi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
German: − Zur Behandlung von Zeckenbefall.
Latvian: − Ērču invāzijas ārstēšanai.
German: für Hunde 1,25-2,5 kg für Hunde >2,5-5 kg für Hunde >5-10 kg für Hunde >10-20 kg für Hunde >20-40 kg für Hunde >40-60 kg
Latvian: suņiem 1,25-2,5 kg suņiem >2,5-5 kg suņiem >5-10 kg suņiem >10-20 kg suņiem >20-40 kg suņiem >40-60 kg
German: Das Tierarzneimittel sollte nur dann bei Hunden angewendet werden, wenn die gleichzeitige Behandlung von Zecken / Flöhen und gastrointestinalen Nematoden angezeigt ist.
Latvian: Zāles drīkst lietot suņiem, ja ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana ir indicēta vienlaikus.
German: Gastrointestinale Nematoden
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta nematodes:
German: Art der Anwendu ng
Latvian: Reģ. apl.
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem ziņojumiem:
German: • Information für Ärzte
Latvian: • informācija ārstam,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Simponi, saņemtu ārsta informācijas paketi, kurā ietilpst:
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā un drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
German: • Die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung mit geeigneten ScreeningVerfahren auf aktive und inaktive Tuberkulose zu untersuchen.
Latvian: • nepieciešamība pirms ārstēšanas sākšanas pārbaudīt, vai pacientam nav aktīvas vai neaktīvas tuberkulozes, arī veicot atbilstošus skrīninga testus,
German: • Das Risiko für akute Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Techniken der Anwendung einzuweisen und medizinisches Personal anzuleiten, wie Anwendungsfehler zu berichten sind.
Latvian: • akūtu, ar injekciju saistītu reakciju un aizkavētu smagu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju risks, nepieciešamība ierādīt pacientam ievadīšanas paņēmienu un norādījumi veselības aprūpes darbiniekiem par to, kā ziņot par nepareizu ievadīšanu,
German: • Die Kontraindikation für Simponi bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) in der Vorgeschichte und das potentielle Risiko, dass durch die Anwendung von Simponi dekompensierte Rechtsherzinsuffizienz verschlechtert werden kann.
Latvian: • Simponi lietošanas kontrindikācija pacientiem ar vidēji smagu vai smagu sirds mazspēju anamnēzē (NYHA III/IV) un iespējamu Simponi izraisītu sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās risku,
German: • Das Risiko für schwerwiegende Infektionen, einschließlich opportunistischer bakterieller und viraler Infektionen und Pilzinfektionen bei Patienten, die mit Simponi behandelt werden.
Latvian: • smagu infekciju, arī oportūnistisku bakteriālu, vīrusu un sēnīšinfekciju risks ar Simponi ārstētiem pacientiem,
German: • Die Funktion und der Gebrauch der Hinweiskarte für Simponi-Patienten.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartītes nozīme un izmantošana.
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte.
German: Hilfe benötigt?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadus veci)
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija aptuveni divi gadi.
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Latvian: Jūs varat arī redzēt vienu vai vairākus gaisa pūslīšus.
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Latvian: Vairums šo pacientu bija pusaudži un jauni pieauguši vīrieši.
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas aptuveni 3 - 6 sekundes, bet tas var aizņemt arī 15 sekundes līdz Jūs sadzirdēsiet otro ‘klikšķi'.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj konsultēšanos ar ārstu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Latvian: Tādēļ šiem zīdaiņiem var būt lielāks infekciju risks.
German: Bevor Sie diesen vorgefüllten Injektor verwenden, sollten Sie wissen, wie Sie:
Latvian: Pirms Jūs lietojat šo pilsdpalvveida pilnšļirci, Jums jāzina, kā:
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Latvian: • Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Latvian: *AIZRĪŠANĀS RISKS!
German: Zu Ihrer eigenen Sicherheit und im Interesse der Sicherheit und Gesundheit anderer dürfen Sie niemals eine Fertigspritze wiederverwenden.
Latvian: Savas drošības un veselības, kā arī citu cilvēku drošības dēļ nekad nelietojiet pilnšļirci atkārtoti.
German: * Das Entfernen von Luftblasen hilft sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird.
Latvian: *Atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem palīdz nodrošināt pareizas devas ievadīšanu.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Latvian: Ārsts var nolemt pārtraukt ārstēšanu.
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Latvian: Parādiet šo kartīti visiem ārstiem, kas iesaistīti Jūsu ārstēšanā.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Latvian: • Dažas no šīm reakcijām var būt smagas vai - retos gadījumos - dzīvībai bīstamas.
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Latvian: Pacientu skaits ar citu apakšgrupu PsA bija pārāk mazs, lai iegūtu nozīmīgu novērtējumu.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Latvian: Šiem izmeklējumiem jāietver kolonoskopija un biopsija (atbilstoši vietējiem ieteikumiem).
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob solche Infektionen häufig in den Gebieten auftreten, in denen Sie gelebt haben oder die Sie bereist haben.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs sēnīšinfekcijas ir bieži sastopamas apvidū, kurā dzīvojāt vai ceļojāt.
German: • Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Latvian: Konsultējieties ar sava bērna ārstu par bērna vakcināciju.
German: Eine solche Tendenz wurde in der PsA-Patientengruppe nicht beobachtet.
Latvian: Šī tendence netika novērota PsA slimnieku grupā.
German: In einigen Fällen kam es zu einem letalen Verlauf.
Latvian: Dažos gadījumos bija letāls iznākums.
German: Es ist normal, dass noch ein wenig vom Medikament im Sichtfenster zu sehen ist.
Latvian: Ir normāli skata lodziņā joprojām redzēt nedaudz zāļu.
German: • Sie dürfen Simponi nicht zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die die Wirkstoffe Anakinra oder Abatacept enthalten.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Simponi vienlaikus ar zālēm, kas satur aktīvās vielas anakinru vai abataceptu.
German: Bei einigen Patienten können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die eine Behandlung erforderlich machen.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības un var būt nepieciešama ārstēšana.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
German: • wenn Sie Tuberkulose (TB) oder eine andere schwere Infektion haben.
Latvian: • Ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcijas slimība.
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Latvian: Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai kas aptur asiņošanu.
German: Bei Verdacht auf eine latente Tuberkulose ist ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose zu konsultieren.
Latvian: Ja rodas aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle erforderten im Allgemeinen keine Absetzung des Arzneimittels.
Latvian: Reakciju gadījumā injekcijas vietā parasti nebija nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.