FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláště důležité je upozornit na: přípravky obsahující ritonavir nebo kobicistat (posilovače) jiné přípravky k léčbě HIV infekce (např. indinavir, didanosin, tenofovir-disoproxil, tenofoviralafenamid, efavirenz, etravirin, nevirapin a maravirok) boceprevir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (užívané při léčbě hepatitidy (zánětu jater) typu C) sildenafil, vardenafil a tadalafil (používané muži při léčbě impotence [poruchy erekce]) jestliže užíváte perorální antikoncepci ("pilulky") léky používané k léčbě nemocí spojených s překyselením žaludku (např. antacida, H2-blokátory, jako je famotidin, a inhibitory protonové pumpy, jako je omeprazol) disopyramid, flekainid, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol a timolol (léky, které snižují krevní tlak, zpomalují tepovou frekvenci nebo upravují srdeční rytmus atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin a rosuvastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný k léčbě astmatu) cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému těla) některá antibiotika (rifabutin, klarithromycin)
Slovak: Osobitne dôležité je spomenúť nasledovné lieky: lieky obsahujúce ritonavir alebo kobicistat (liečivá na zosilnenie) iné lieky na liečbu infekcie HIV (napr. indinavir, didanozín, tenofovir-dizoproxil, tenofoviralafenamid, efavirenz, etravirín, nevirapín a maravirok) boceprevir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil a tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie [poruchy erekcie]) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") akékoľvek lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, H2-blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol) dizopyramid, flekainid, mexiletín, propafenón, digoxín, bosentan, amplodipín, felodipín, nikardipín, nifedipín, verapamil, diltiazem, metoprolol a timolol (lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus) atorvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín a rosuvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému tela) určité antibiotiká (rifabutín, klaritromycín)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s astemizolem a terfenadinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s astemizolom a terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může zvyšovat plazmatické koncentrace warfarinu.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál zvýšiť plazmatické koncentrácie warfarínu.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a indinaviru se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a indinaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A a/nebo P-glykoproteinu atazanavirem a kobicistatem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A a/alebo P-glykoproteínu atazanavirom a kobicistatom.
Czech: Omeprazol 40 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně, 2 hodiny po omeprazolu)
Slovak: Omeprazol 40 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne, 2 hodiny po omeprazole)
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a přípravku EVOTAZ je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Czech: Diltiazem 180 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Slovak: Diltiazem 180 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Czech: Principiálně se atazanavir metabolizuje prostřednictvím CYP3A4.
Slovak: Atazanavir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3A4.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg)
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance atazanaviru a kobicistatu, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu (viz bod 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens atazanaviru a kobicistatu, čo môže viesť k zvýšeným plamatickým koncentráciám atazanaviru a kobicistatu (pozri časť 4.5).
Czech: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a flukonazol (léky proti plísním) metformin (používaný k léčbě cukrovky typu 2) warfarin, rivaroxaban a dabigatran (antikoagulancia, používaná ke snížení krevní srážlivosti) irinotekan, dasatinib, nilotinib, vinblastin a vinkristin (používané k léčbě rakoviny) trazodon (používaný k léčbě deprese) perfenazin, risperidon, thioridazin, midazolam (podávané injekčně), buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam a zolpidem (používané k léčbě poruch nervového systému) buprenorfin (užívaný k léčbě závislosti na opioidech a k léčbě bolesti)
Slovak: warfarín, rivaroxaban a dabigatran (antikoagulanciá, používané na zníženie vzniku krvných zrazenín) irinotekan, dasatinib, nilotinib, vinblastín a vinkristín (používané na liečbu onkologických ochorení) trazodón (používaný na liečbu depresie) perfenazín, risperidón, tioridazín, midazolam (podávaný vo forme injekcie), buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam a zolpidém (používané na liečbu ochorení nervového systému) buprenorfín (používaný na liečbu opioidnej závislosti a bolesti)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT v důsledku významného zvýšení plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Slovak: Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nie je induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Czech: Souběžné podávání s následujícími léčivými přípravky vzhledem k možnosti vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků (viz bod 4.5): kolchicin, pokud se používá u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (antiuratikum) (viz bod 4.5) sildenafil, pokud se používá k léčbě pulmonální arteriální hypertenze (viz vody 4.4 a 4.5 pro souběžné podávání léků na erektilní dysfunkci), avanafil (inhibitory PDE5) simvastatin a lovastatin (inhibitory HMG-CoA reduktázy) (viz bod 4.5) přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) (viz bod 4.5) fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5)
Slovak: (pozri časť 4.5) sildenafil - ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pozri časti 4.4 a 4.5 o súbežnom podávaní pri liečbe erektilnej dysfunkcie), avanafil (inhibítory PDE5) simvastatín a lovastatín (inhibítory HMG-CoA reduktázy) (pozri časť 4.5) lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) (pozri časť 4.5) fixná kombinácia dávok glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp atazanavirem a kobicistatem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp atazanavirom a kobicistatom.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem, kobicistatem a ketokonazolem nebo itrakonazolem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom, kobicistatom a ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Czech: Klarithromycin Cmin ↑160%
Slovak: %) Klaritromycín Cmin ↑160
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne Přerušení studijní léčby kvůli NÚ nebo úmrtí d
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Czech: substráty izoformy CYP3A4 nebo izoformy UGT1A1 UDP-glukuronyltransferázy, které mají úzké terapeutické okno: alfuzosin (antagonista alfa-1-adrenergních receptorů) amiodaron, bepridil, dronedaron, chinidin, systémový lidokain (antiarytmika/léky k léčbě anginy pectoris) astemizol, terfenadin (antihistaminika) cisaprid (prokinetikum) námelové deriváty (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsychotika/neuroleptika) (viz bod 4.5) tikagrelor (antikoagulans) triazolam, midazolam podávané perorálně (sedativa/hypnotika) (opatrnosti je třeba při parenterálním podání midazolamu, viz bod 4.5).
Slovak: UDP-glukuronyltransferázy a majú úzke terapeutické okná: alfuzosín (antagonista alfa-1 adrenoreceptora) amiodarón, bepridil, dronedarón, chinidín, systémový lidokaín (antiarytmiká/antianginózne látky) astemizol, terfenadín (antihistaminiká) cisaprid (látka na gastrointestinálnu motilitu) deriváty ergotu (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) pimozid, kvetiapín, lurazidón (antipsychotiká/neuroleptiká) (pozri časť 4.5) tikagrelor (inhibítor agregácie trombocytov) triazolam, midazolam podávané perorálne (sedatíva/hypnotiká) (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame, pozri časť 4.5).
Czech: Léčivými látkami jsou atazanavirum a cobicistatum.
Slovak: Liečivá sú atazanavir a kobicistat.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat, který je složkou přípravku EVOTAZ snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat, zložka EVOTAZU, znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
Czech: Časté zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha, abdominální distenze, flatulence, sucho v ústech
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea časté vracanie, hnačka, dyspepsia, abdominálna bolesť, abdominálna distenzia, flatulencia, suchosť v ústach menej časté pankreatitída, gastritída, aftózna stomatitída
Czech: Nicméně pacienti se středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) až těžkou (třída C podle Child-Pugha) poruchou funkce jater nesmí atazanavir užívat.
Slovak: Atazanavir sa však nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou (Child-Pugh triedy B) až ťažkou (Child-Pugh triedy C) poruchou funkcie pečene.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a/nebo CYP2D6 atazanavirem a/nebo kobicistatem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a/alebo CYP2D6 atazanavirom a/alebo kobicistatom.
Czech: Méně časté myalgie, svalová atrofie, artralgie
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva menej časté myalgia, svalová atrofia, artralgia zriedkavé myopatia
Czech: Při souběžném podávání s kobicistatem jsou pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A (včetně atazanaviru).
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (vrátane atazanaviru), sa pozorovali pri súbežnom podávaní s kobicistatom.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a přípravku EVOTAZ se nedoporučuje.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s EVOTAZOM sa neodporúča.
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát (tenofovir DF) 300 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Slovak: Tenofovirdizoproxilfumarát (tenofovir DF) 300 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Czech: U kobicistatu se nepředpokládá, že inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2C19.
Slovak: Nepredpokladá sa, že kobicistat inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6 % 4.
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6
Czech: Pro souběžné podávání přípravku EVOTAZ buď s ketokonazolem nebo
Slovak: Špeciálne odporúčania dávkovania nie sú dostupné pre súbežné podávanie EVOTAZU buď s ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín AUC ↑990 %
Czech: Souběžné podávání sildenafilu užívaného k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Ak sa sildenafil používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Czech: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑95 %
Czech: Podrobnější informace jsou v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Slovak: Ďalšie detaily si pozrite v súhrne charakteristických vlastností maraviroku.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno z důvodu očekávaného zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa očakávajú zvýšené plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a P-gp kobicistatem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a P-gp kobicistatom.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirom.
Czech: Atazanavir, dávkovaný 1 h po ddI+d4T (nalačno) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 bosentanem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 bosentanom.
Czech: V rozmezí dávek 200 mg až 800 mg jednou denně vykazuje atazanavir nelineární farmakokinetiku s většími nárůsty hodnot AUC a Cmax, než by odpovídalo dávce.
Slovak: Atazanavir preukázal nelineárnu farmakokinetiku s hodnotami AUC a Cmax vyššími než od dávky úmerné zvýšenia v rozsahu dávok 200 mg až 800 mg jedenkrát denne.
Czech: Omeprazol 20 mg jednou denně dopoledne (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně odpoledne, 12 hodin po omeprazolu)
Slovak: Omeprazol 20 mg jedenkrát denne dopoludnia (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne popoludní, 12 hodín po omeprazole)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 rifampicinem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 rifampicínom.
Czech: Buprenorfin, jednou denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně)
Slovak: Buprenorfín, jedenkrát denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
Czech: PŘÍPRAVKY SNIŽUJÍCÍ KYSELOST
Slovak: LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE TVORBU ŽALÚDOČNEJ KYSELINY
Czech: Gastrointestinální poruchy
Slovak: LIEČIVÁ NA GASTROINTESTINÁLNU MOTILITU
Czech: karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (antiepileptika používaná pro prevenci záchvatů) astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě příznaků alergie; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu (pronikání kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu, jeho příznakem je pálení žáhy)); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); amiodaron, dronedaron, chinidin, lidokain (injekční) nebo bepridil (užívané k úpravě srdečního rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, ergometrin a methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty) kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a depresivní poruchy); lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie) přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek) triazolam a perorálně podávaný (podávaný ústy) midazolam (používané k usnutí a/nebo k odstranění úzkosti) simvastatin a lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu) avanafil (používaný k léčbě poruch erekce) kolchicin (používaný k léčbě dny), pokud máte potíže s ledvinami a/nebo játry tikagrelor (používaný ke snížení tvorby krevních sraženin).
Slovak: rifampicín (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy) karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (antiepileptiká používané na zabránenie záchvatov) astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); amiodarón, dronedarón, chinidín, lidokaín (injekčný) alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, ergometrín a metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty) kvetiapín (používaný sa na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy); lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie) lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok). triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti) simvastatín alebo lovastatín (používajú sa na zníženie cholesterolu v krvi) avanafil (používaný na liečbu poruchy erekcie) kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou tikagrelor (používaný na zníženie tvorby krvných zrazenín) lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru a kombinácie fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C)
Czech: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Nestanoveno
Slovak: Cmin drospirenónu: nevypočítaná AUC etinylestradiolu: ↔
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku EVOTAZ je kontraindikovaná (viz bod 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a EVOTAZU je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Czech: č.š.
Slovak: A.E.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto sedativ/hypnotik.
Slovak: Koncentrácie týchto sedatív/hypnotík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Czech: U léčivých přípravků, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 a/nebo UGT1A1, se při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ očekávají zvýšené plazmatické koncentrace.
Slovak: CYP2D6 a/alebo UGT1A1sa predpokladá zvýšenie plazmatických koncentrácií, ak sa súbežne podávajú s EVOTAZOM.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se předpokládá zvýšení plazmatických koncentrací dolutegraviru v plazmě.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie dolutegraviru.
Czech: Rosuvastatin (10 mg jednorázová dávka) (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Slovak: Rosuvastatín (10 mg jednorazová dávka) (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jednou denně)
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedenkrát denne)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 etravirinem.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 etravirínom.
Czech: Použití přípravku EVOTAZ u dětí a dospívajících dosud nebylo zkoumáno.
Slovak: u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Czech: Ve studii GS-US-216-0114, randomizované klinické studii fáze 3 s aktivní kontrolou, ve které dostávalo 692 dosud neléčených pacientů alespoň jednu dávku atazanaviru posíleného kobicistatem (n=344) nebo atazanaviru posíleného ritonavirem (n=348) při souběžném podávání jiných antiretrovirových léčivých přípravků, byly nejčastější nežádoucí účinky hlášené během 144 týdnů ve skupině na atazanaviru posíleném kobicistatem spojeny se zvýšenými hladinami bilirubinu (viz Tabulka 2).
Slovak: 344) alebo atazanaviru zosilneného ritonavirom (n = 348), ktorá sa podala s iným antiretrovírusovým liekom, boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v skupine atazanaviru zosilneného kobicistatom počas 144 týždňov spojené so zvýšenými hladinami bilirubínu (pozri tabuľku 2).
Czech: Pacienti s koinfekcí virem chronické hepatitidy B či hepatitidy C
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou chronickej vírusovej hepatitídy
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: U pacientů užívajících atazanavir byly hlášeny Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) sa hlásili u pacientov, ktorí dostávali atazanavir.
Czech: Pro další informace týkající se souběžného podávání přípravku EVOTAZ a se sildenafilem viz také část PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE v této tabulce.
Slovak: Pozri tiež PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA v tejto tabuľke s ďalšími informáciami týkajúcimi sa súbežného podávania EVOTAZU so sildenafilom.
Czech: U pacientů na hemodialýze se přípravek EVOTAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.2 a 5.2).
Czech: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Nestanoveno
Slovak: AUC rosuvastatínu: ↑ 242 % Cmax rosuvastatínu: ↑
Czech: 300 mg/pibrentasvir 120 mg jednou denně (atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně*)
Slovak: 300 mg/pibrentasvir 120 mg jedenkrát denne (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne*)
Czech: Významný vliv na koncentrace atazanaviru nebyl pozorován.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru.
Czech: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně)
Slovak: 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín: AUC: ↑525%
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s renální insuficiencí, kteří užívali atazanavir v kombinaci s kobicistatem.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje pre atazanavir v kombinácii s kobicistatom u pacientov s nedostatočnosťou obličiek.
Czech: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Slovak: AUC elbasviru: ↑376
Czech: Pokud na svém zdravotním stavu zaznamenáte cokoli neobvyklého, sdělte to svému lékaři.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
Czech: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Slovak: % boceprevir Cmax ↔7
Czech: Pacienti s lehkou poruchou funkce jater (třída A podle Child-Pugha) mají atazanavir užívat s opatrností.
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Czech: Didanosin (enterosolventní potahované tablety) 400 mg jednorázová dávka (atazanavir 400 mg jednou denně)
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Czech: Efavirenz 600 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
Czech: Tenofovir-alafenamid 10 mg jednou denně/emtricitabin 200 mg jednou denně (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Slovak: Tenofovir-alafenamid 10 mg jedenkrát denne/emtricitabín 200 mg jedenkrát denne (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)