FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Eritromicin: Farmakokinetične študije o uporabi zdravila Agenerase v kombinaciji z eritromicinom niso bile izvedene, vendar lahko pride ob sočasni uporabi do porasta plazemskih koncentracij obeh zdravil.
Estonian: Erütromütsiin: Agenerase ja erütromütsiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut läbi viidud, kuid koosmanustamisel võib mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneda.
Slovenian: Po zaužitju je srednji čas (tmax) do največje serumske koncentracije amprenavirja znašal za kapsule 1-2 uri in za peroralno raztopino približno 0,5-1 ure.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on amprenaviiri keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (tmax) 1…2 tundi kapsli ning 0,5…1 tund peroraalse lahuse puhul.
Slovenian: V ustreznem razmerju z AUC se je zmanjšal tudi očistek.
Estonian: Kliirens vähenes samuti sarnaselt AUC-ga.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi se med amprenavirjem in zaviralci reverzne transkriptaze pojavila navzkrižna rezistenca, saj so njihovi tarčni encimi različni.
Estonian: Ristuva resistentsuse esinemine amprenaviiri ja pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna märklaudensüümid on erinevad.
Slovenian: Propilenglikol lahko povzroči vrsto neželenih učinkov, vključno z epileptičnimi napadi, s stuporjem (nezavestjo), hitrejšim bitjem srca in z razgradnjo rdečih krvničk (glejte tudi Ne jemljite zdravila Agenerase, Previdnost in posebna opozorila pri uporabi).
Estonian: Propüleenglükool võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu krambid, stuupor, kiire südametegevus ja punaste vereliblede lagunemine (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase).
Slovenian: Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem / ritonavirjem.
Estonian: Mutatsioonid olid sarnased nendega, mida on kirjeldatud varem PI-ravi saanud täiskasvanutel, keda raviti fosamprenaviiri/ritonaviiriga.
Slovenian: Večina navedenih neželenih učinkov izhaja iz dveh kliničnih študij (PROAB3001, PROAB3006), ki sta vključevali osebe, ki so prejemale zdravilo Agenerase v odmerku 1200 mg dvakrat dnevno in z zaviralci proteaz (PI-ji) predhodno še niso bile zdravljene.
Estonian: Enamus järgnevatest kõrvaltoimetest pärinevad kahest kliinilisest uuringust (PROAB3001, PROAB3006), hõlmates proteaasi inhibiitoreid mittesaanud isikuid, kes said Agenerase'i 1200 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Bolnikov z oslabljenim delovanjem ledvic niso posebej preučevali.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsiente ei ole eraldi uuritud.
Slovenian: Če sočasno z zdravilom Agenerase jemljete še določena zdravila, kot so karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimus, rapamicin, triciklični antidepresivi in varfarin, ki lahko povzročijo resne neželene učinke, bo vaš zdravnik verjetno opravil dodatne krvne preiskave in tako zmanjšal verjetnost morebitnih težav, povezanih z varno uporabo teh zdravil.
Estonian: Kui te kasutate Agenerase'ga samaaegselt teatud ravimeid, mis võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, lidokaiin, tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin, tritsüklilised antidepressandid ja varfariin), võib arst teha täiendavad vereanalüüsid, et vähendada võimalike probleemide ilmnemist.
Slovenian: Pogostnost je navedena kot:
Estonian: Sageduse kategooriad on:
Slovenian: • Povečane vrednosti krvnega sladkorja.
Estonian: • Veresuhkru taseme tõus.
Slovenian: Študije interakcij so bile izvedene z amprenavirjem kot edinim zaviralcem proteaz.
Estonian: Koostoimete uuringud on proteaasi inhibiitoritest läbi viidud ainult amprenaviiriga.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas amprenavirja se poveča, če se kapsule Agenerase dajejo sočasno z ritonavirjem.
Estonian: Amprenaviiri plasma poolväärtusaeg tõuseb Agenerase kapslite ja ritonaviiri koosmanustamisel.
Slovenian: Če se zaradi zdravljenja z zdravilom Agenerase počutite omotične, vozil in strojev ali orodij ne smete upravljati.
Estonian: Kui Agenerase põhjustab pearinglust, siis ärge töötage masinate või mehhanismidega.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Agenerase Zdravila Agenerase ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui te lõpetate Agenerase võtmise Agenerase võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Dodatne mutacije, ki so jih opazili in lahko pripomorejo k odpornosti, so: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V in I93L.
Estonian: Lisaks täheldati järgmisi mutatsioone, mis võivad kaasa aidata resistentsuse tekkimisele: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
Slovenian: Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 % (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada (vt lõik 4.5).
Slovenian: Domneva se, da gre za povezavo med visceralno lipomatozo in zaviralci proteaz ter lipoatrofijo in nukleozidnimi in nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Slovenian: Propilenglikol, makrogol 400 (PEG 400), D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat, kalijev acesulfamat, saharin natrijeva sol, natrijev klorid, umetna aroma žvečilnega gumija z okusom grozdja, naravna aroma poprove mete, mentol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat dihidrat, prečiščena voda.
Estonian: Propüleenglükool, makrogool 400 (PEG 400), d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat, atsesulfaamkaalium, sahhariinnaatrium, naatriumkloriid, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, naturaalne piparmündi maitselisand, mentool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraatdihüdraat, puhastatud vesi.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja lahko vodi do zvišanih koncentracij klaritromicina.
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustamisel võib ilmneda klaritromütsiini kontsentratsiooni tõus.
Slovenian: Zaradi visoke vsebnosti propilenglikola kot pomožne snovi in s tem povezane možne toksičnosti, je peroralna raztopina Agenerase kontraindicirana pri dojenčkih, otrocih mlajših od 4 let, nosečnicah, bolnikih z oslabljenim delovanjem ali odpovedjo jeter in pri bolnikih z odpovedjo ledvic.
Estonian: Abiaine propüleenglükooli suurest sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud imikutel ja alla 4-aastastel lastel, rasedatel naistel, maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: Propilenglikol se lahko odstrani s hemodializo.
Estonian: Propüleenglükool on hemodialüüsitav.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 480 kapsul.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 480 kapslit.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah kapsul Agenerase Peroralna raztopina vsebuje propilenglikol, ki lahko pri velikih odmerkih povzroči neželene učinke.
Estonian: Oluline teave mõningate Agenerase suukaudse lahuse koostisainete suhtes: Suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli, mis võib suurtes annustes põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovenian: Ob hkratni uporabi teh dveh zdravil svetujemo previdnost, saj je zaradi znižanih in potencialno subterapevtskih koncentracij delavirdina v plazmi njegova učinkovitost lahko zmanjšana.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik, kuna delavirdiini toime võib olla vähem efektiivne vähenenud ja potentsiaalselt subterapeutilise plasmakontsentratsiooni tõttu.
Slovenian: Zaviralci HMG-CoA reduktaze: Za zaviralce HMG-CoA reduktaze, kot sta lovastatin in simvastatin, ki so pri presnovi zelo odvisni od CYP3A4, se ob sočasni uporabi z zdravilom Agenerase pričakuje znatno povišanje njihovih plazemskih koncentracij.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite, mille metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st (nt lovastatiin ja simvastatiin), plasmakontsentratsioon suureneb märgatavalt Agenerase'ga koosmanustamisel.
Slovenian: Če katerega koli sladkorja ne prenašate, to povejte svojemu zdravniku, še preden prvič vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil esineb teatud suhkrute talumatus, siis võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Slovenian: Midazolam: midazolam se intenzivno presnavlja preko CYP3A4.
Estonian: Midasolaam: midasolaam metaboliseerub ulatuslikult CYP3A4 vahendusel.
Slovenian: Nekatere učinkovine (npr. lidokain (sistemska uporaba) in halofantrin) lahko pri sočasni uporabi z zdravilom Agenerase povzročijo resne neželene reakcije.
Estonian: Mõnede ravimite (nt (süsteemsel teel manustatud) lidokaiini ja halofantriini) kasutamine koos Agenerase'iga võib viia raskete kõrvaltoimete tekkeni.
Slovenian: Otroci, stari najmanj 13 let in s telesno maso najmanj 50 kg, so prejemali zdravilo Agenerase v odmerku 1.200 mg dvakrat na dan.
Estonian: Need, kes olid vähemalt 13 aasta vanused ja kaalusid vähemalt 50 kg, said 1200 mg Agenerase't kaks korda päevas.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se že zdravili s PI-ji, je na osnovi teh podatkov pri izbiranju najboljše oblike zdravljenja treba skrbno razmisliti o koristi uporabe zdravila Agenerase brez okrepitve.
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, tuleks varem PI-ravi saanud lastele ravi kohandamisel hoolega kaaluda potentseerimata Agenerase oodatavat kasu.
Slovenian: V razvojnem programu uporabe amprenavirja/fosamprenavirja s sočasno uporabo ritonavirja ali brez so bili ovrednoteni različni režimi zdravljenja.
Estonian: Amprenaviiri/fosamprenaviiri arendusprogrammide käigus on hinnatud mitmesuguseid raviskeeme koos samaaegselt kasutatava ritonaviiriga või ilma.
Slovenian: V študiji PROAB3006 so poročali o sedmih primerih (3 %) pri 245 predhodno z NRTI-ji že zdravljenih osebah, ki so se zdravile z amprenavirjem, in o 27 primerih (11 %) pri 241 osebah, ki so se v povprečju 56 tednov (srednji čas zdravljenja, p < 0,001) zdravile z indinavirjem v kombinaciji z različnimi NRTI-ji.
Estonian: Uuringus PROAB3006 kirjeldati seitset juhtu (3%) 245 varem NRTI-ravi saanud patsiendi seas, keda raviti amprenaviiriga, ning 27 patsiendil (11%) 241-st, kes said raviks indinaviiri kombinatsioonis mitme NRTIga keskmiselt 56 nädala jooksul (p<0,001).
Slovenian: Med serijskimi pasažami in vitro so izolirali izolate virusa HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir.
Estonian: In vitro järjestikuse ülekande katsetes on kindlaks tehtud HIV-1 isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus amprenaviiri suhtes.
Slovenian: Na osnovi farmakokinetičnih podatkov je potrebno pri odraslih bolnikih z zmerno oslabljenim delovanjem jeter odmerek kapsul Agenerase zmanjšati na 450 mg dvakrat dnevno, pri odraslih bolnikih s hudo oslabljenim delovanjem jeter pa na 300 mg dvakrat dnevno.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal tuleb Agenerase kapslite annust vähendada 450 mg-ni kaks korda päevas mõõduka maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel ning 300 mg-ni kaks korda päevas raske maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje vitamin E (46 i.e./ml), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab vitamiini E (46 TÜ/ml), mistõttu vitamiin E täiendavat kasutamist ei soovitata.
Slovenian: AUC in Cmax amprenavirja sta ostali nespremenjeni.
Estonian: Amprenaviiri AUC ja Cmax ei muutunud.
Slovenian: Metronidazol: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri bolnikih, ki se zdravijo z metronidazolom (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Metronidasool: Agenerase peroraalne lahus on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi metronidasooliga (vt lõiku 4.3).
Slovenian: Ob sočasni uporabi ritonavirja se učinek na koncentracije hormonskih kontraceptivov ne more predvideti, zato so tudi v primeru takšnega načina zdravljenja priporočene alternativne kontracepcijske metode.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad ka alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Slovenian: Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta še z učinki nekaterih drugih zdravil.
Estonian: Agenerase'l võib olla koostoimeid ka teatud teiste ravimitega.
Slovenian: Cmin etinilestradiola se je zvišala za 32 %, medtem ko sta se AUC in Cmin noretindrona zvečali: AUC za 18 % in Cmin za 45 %.
Estonian: Etinüülöstradiooli Cmin suurenes 32%, samal ajal kui noretindrooni AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 18% ja 45%.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi se tako priporočajo druge, učinkovite in varne kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Agenerase in kontracepcijskih tablet lahko povzroči slabši zdravilni učinek zdravila Agenerase.
Estonian: Agenerase ja rasestumisvastaste tablettide kooskasutamisel võib väheneda Agenerase ravitoime.
Slovenian: Tako lahko zdravila, ki bodisi z njim delijo to presnovno pot bodisi spremenijo aktivnost CYP3A4, spremenijo farmakokinetične lastnosti amprenavirja.
Estonian: Seetõttu võivad sama ensüümi poolt metaboliseeritavad või CYP3A4 aktiivsust mõjutavad ravimid muuta amprenaviiri farmakokineetikat.
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje: želatino, glicerol, raztopino dsorbitola in sorbitanov, titanov dioksid in rdeče črnilo za tisk.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool ja sorbitaani lahus, titaandioksiid ja punane trükitint.
Slovenian: Rezistenčna mutacija proteaze je bila prisotna pri 3 od 14 izolatov.
Estonian: Kolmes isolaadis 14-st esinesid proteaasi resistentsusmutatsioonid.
Slovenian: Spremembe v porazdelitvi maščevja lahko vključujejo izgubo maščevja nog, rok in obraza, nabiranje maščobe v trebuhu (trebušavost) in drugih notranjih organih, povečanje prsi ter maščobne gmote na zadnji strani vratu (‘bivolja grba').
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe vähenemist jalgade, käte ja näo piirkonnas, rasva kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelundites, rindade suurenemist ja rasvaladestusi kaela tagaküljel ("härja turi").
Slovenian: hiperholesterolemija
Estonian: Hüperkolesteroleemia
Slovenian: Analize primerov virusnega neodziva v teh režimih so pokazale štiri glavne mehanizme odpornosti: V32I+I47V, I50V, I54L/M in I84V.
Estonian: Nende raviskeemide kasutamisel viroloogilise ravivastuseta proovide analüüsimisel on kindlaks tehtud neli põhilist resistentsuse rada: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Slovenian: Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 %.
Estonian: Koos Agenerase'iga manustamisel soovitatakse rifabutiini annust vähemalt 50% võrra vähendada.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 240 ml peroraalset lahust.
Slovenian: Bolniki stari 4 leta in starejši, ki ne zmorejo pogoltniti kapsul Agenerase: Priporočen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2800 mg (glejte poglavje 5.1).
Estonian: 4-aastased ja vanemad lapsed, kes ei ole võimelised Agenerase kapsleid neelama: Agenerase peroraalse lahuse soovitatav annus on 17 mg (1,1 ml)/kg kohta kolm korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, mitte ületades ööpäevast koguannust 2800 mg (vt lõik 5.1).
Slovenian: Ker se amprenavir močno veže na proteine, je malo verjetno, da bi dializa koristila pri zniževanju njegovih vrednosti v krvi.
Estonian: Kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Slovenian: • Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG.
Estonian: • Glaxo Wellcome GmbH&Co.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali protiretrovirusna zdravila, vključno zaviralce proteaz, so poročali o pojavu sladkorne bolezni, o hiperglikemiji ali o poslabšanju obstoječe sladkorne bolezni.
Estonian: Retroviirusevastast ravi (sh proteaasi inhibiitoreid) saavatel patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve esmast avaldumist, hüperglükeemiat või olemasoleva suhkurtõve süvenemist.
Slovenian: hiperbilirubinemija
Estonian: Hüperbilirubineemia
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi zdravljenje z zdravilom Agenerase zmanjšalo tveganje za prenos okužbe z virusom HIV med spolnim stikom ali s krvjo.
Estonian: Agenerase-ravi ei vähenda HIV-infektsiooni levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Slovenian: Vključeni so tako neželeni učinki (stopnje 2-4), ki so se pojavili pri > 1 % bolnikov in so jih raziskovalci, ki so o njih poročali, pripisali preučevanemu zdravilu, kot tudi laboratorijska odstopanja stopnje 3-4, ki so bila povezana z zdravljenjem.
Estonian: Lisatud on nii 3.-4. astme ravi nõudvad laboratoorsed nihked kui ka kõrvaltoimed (2.-4. aste), mis uurijate poolt tunnistati uuringuravimist tingituks ja avaldusid > 1% patsientidest.
Slovenian: Dodatno je, z namenom preprečiti širjenje virusa, ravno tako priporočljivo, da matere, okužene z virusom HIV, otrok ne dojijo.
Estonian: HIV lapsele ülekandumise vältimiseks ei soovitata HIV-infektsiooniga emadel oma lapsi rinnaga toita.
Slovenian: Naslednja zdravila se smejo uporabljati sočasno z zdravilom Agenerase le, če tako odredi zdravnik: anestetiki (npr. lidokain), antibiotiki (npr. rifabutin, klaritromicin, dapson in eritromicin), antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol), antimalariki (npr. halofantrin), antiepileptiki (npr. karbamazepin, fenitoin in fenobarbital), zaviralci kalcijevih kanalčkov (npr. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin in verapamil), zdravila za zniževanje holesterola (npr. atorvastatin, lovastatin in simvastatin), zdravila proti motnjam erekcije (npr. sildenafil in vardenafil), nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. delavirdin, efavirenz in nevirapin), opioidi (npr. metadon), hormoni kot so estrogeni in progestogeni (npr. hormonski kontraceptivi kot so kontracepcijske tabletke), nekateri glukokortikoidi (npr. flutikazonpropionat in budezonid), triciklični antidepresivi (npr. dezipramin in nortriptilin), pomirjevala (npr. midazolam v obliki injekcije), paroksetin in druga (klozapin in loratadin).
Estonian: Järgmisi ravimeid tohib koos Agenerase'ga kasutada ainult arsti ettekirjutusel: anesteetikumid (nt lidokaiin), antibiootikumid (nt rifabutiin, klaritromütsiin, dapsoon ja erütromütsiin), seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), malaariaravimid (nt halofantriin), krambiravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal), kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, isradipiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nisoldipiin ja verapamiil), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nt atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin), erektsioonihäirete ravimid (nt sildenafiil ja vardenafiil), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt delavirdiin, efavirens ja nevirapiin), opioidid (nt metadoon), hormoonid nagu östrogeenid ja progestogeenid (nt hormonaalsed rasestumisvastased tabletid, „antibeebipillid"), mõned glükokortikoidid (nt flutikasoonpropionaat ja budesoniid), tritsüklilised antidepressandid (nt desipramiin ja nortriptüliin), rahustid (nt süstitav midasolaam), paroksetiin ja muud ravimid (nt klosapiin ja loratadiin).
Slovenian: razpoloženjske motnje, depresivne motnje
Estonian: Meeleolu häired, depressiivsed häired Närvisüsteemi häired Väga sage:
Slovenian: Bolniki s hereditarno intoleranco za fruktozo tega zdravila ne smejo jemati.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Slovenian: V študijah APV20003 in APV29005, ki so jih izvedli pri otrocih, je 67 bolnikov, ki se se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz, prejemalo fosamprenavir / ritonavir.
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Estonian: Agenerase'i kapsleid peab tavaliselt manustama koos väikese annuse ritonaviiriga, mis on amprenaviiri farmakokineetiline indutseerija (vt lõik 4.2 ja 4.5).
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Približno 14 % amprenavirja se izloči v obliki presnovkov ali nespremenjeni obliki z urinom, približno 75 % pa z blatom.
Estonian: Metaboliidid ja muutumatul kujul amprenaviir moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Slovenian: Pri otrocih je narava varnostnega profila podobna tistemu pri odraslih.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on kõrvaltoimete olemus sarnane.
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (1 juht 1000 ravitud patsiendi kohta)
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se predpostavlja, da so povezani z uporabo zdravila Agenerase, so gastrointestinalni simptomi, eksantem in oralna/perioralna parestezija.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis loetakse Agenerase kasutamisega seotuks, on seedetrakti sümptomid, lööve ja suu/suuümbruse paresteesia.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Agenerase koos ritonaviiriga ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke iz šentjanževke, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja in po možnosti virusa ter prenehati jemati pripravke iz šentjanževke.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepunaürti, tuleb kontrollida amprenaviiri ja võimalusel ka viiruse taset ning lõpetada naistepuna kasutamine.
Slovenian: Substrati za CYP2D6 z ozkim terapevtskim indeksom Zdravilo Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme dajati sočasno z zdravili, katerih učinkovine so močno odvisne od presnove s CYP2D6 in katerih povečane koncentracije v plazmi so povezane z resnimi in/ali smrtno nevarnimi neželenimi reakcijami.
Estonian: Agenerase'i ja ritonaviiri kombinatsiooni ei tohi kasutada koos ravimitega, milles sisalduvad toimeained on väga sõltuvad CYP2D6 metabolismist ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse raskete ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Slovenian: Pomožne snovi vsebine kapsule so: D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), makrogol 400 (polietilenglikol 400) in propilenglikol.
Estonian: Kapsli sisu: d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), makrogool 400 (polüetüleenglükool 400) ja propüleenglükool.