FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat het product een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het buiten het lichaam waargenomen worden door gebruik te maken van speciale camera's, en een beeld, gekend als een scan, kan genomen worden.
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, on mahdollista että se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisellä kameralla, jolla saadaan kuva eli ns. kartta.
Dutch: De waarden zijn weergegeven in dalende volgorde als mGy/MBq en aangenomen wordt dat de blaas geledigd is na 4,8 uur.
Finnish: Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Dutch: De concentratie radioactiviteit van het verdunde generatoreluaat mag niet hoger zijn dan 1,8 GBq wanneer deze aan de injectieflacon wordt toegevoegd.
Finnish: Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten bereid worden in overeenstemming met de stralingsveiligheid en de farmaceutische kwaliteitsvereisten.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee saattaa käyttövalmiiksi noudattaen säteilyturvallisuutta ja farmaseuttisia laatuvaatimuksia.
Dutch: Na gebruik behandelen als radioactief afval.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Dutch: Het gebied waar de radioactieve stof zich heeft verzameld, zal op het beeld oplichten en informatie leveren over de plaats van de tumor.
Finnish: Alue, johon radioaktiivinen aine on kertynyt erottuu kuvassa ja antaa tietoa kasvaimen sijainnista.
Dutch: Na reconstitutie en radioactieve labeling, moet het materiaal binnen 5 uur gebruikt worden aangezien de radiochemische zuiverheid en stabiliteit aangetoond werd voor 5 uur bij 25°C.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja radioaktiivisen leimauksen jälkeen materiaali on käytettävä 5 tunnin kuluessa, koska radiokemiallinen puhtaus ja säilyvyys on osoitettu 5 tunnin säilytyksessä 25 °C:ssa.
Dutch: Er moet een afzonderlijke canule gebruikt worden.
Finnish: Annosteltava erillisellä kanyylilla.
Dutch: Men neemt aan dat de toxische effecten waargenomen in de dierstudies, niet relevant zijn voor het klinisch gebruik bij de mens.
Finnish: Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Dutch: WAT IS NeoSpect EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ NeoSpect ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Zie rubriek 4.4
Finnish: Katso 4.4
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan de ioniserende straling kunnen verantwoord worden op basis van de waarschijnlijke voordelen.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Dutch: OPGELET: De naald mag de strip niet raken.
Finnish: VAROITUS: Neula ei saa koskettaa
Dutch: De negatieve voorspellende waarde was 87,5% (CI 66,5-96,7%) voor alle laesies en 87,5% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Dutch: Adequate medicatie en infrastructuur moeten beschikbaar
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare geneesmiddelen, kunnen anafylactische of anafylactoïde reacties optreden na toediening.
Finnish: Kuten muidenkin injisoitavien lääkevalmisteiden jälkeen anafylaktiset tai anafylaktisen reaktion kaltaiset reaktiot voivat olla mahdollisia.
Dutch: NeoSpect is bestemd voor gebruik bij patiënten ouder dan 18 jaar.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiaille.
Dutch: Schud zachtjes gedurende 10 seconden om zeker te zijn dat het poeder volledig
Finnish: Sekoita varovasti 10 sekunnin ajan jauheen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
Dutch: Meest frequent werden hoofdpijn, nausea, braken, diarrhea, abdominale pijn, duizeligheid, flushing en vermoeidheid gerapporteerd.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Dutch: • als u lijdt aan diabetes of andere verwante aandoeningen.
Finnish: • Jos kärsit sokeritaudista tai jostain muusta vastaavasta sairaudesta.
Dutch: • U dient uw arts op de hoogte te brengen indien er een kans bestaat dat u zwanger bent of als u
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Dutch: De meeste van de gerapporteerde bijwerkingen waren voorbijgaand en van milde aard.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli ohimeneviä ja lieviä.
Dutch: Uit de ervaring in klinische studies blijkt dat er geen dosisaanpassing vereist is.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
Dutch: Aangepaste aseptische maatregelen moeten genomen worden, volgens de vereisten van de Good Manufacturing Practice (GMP) voor geneesmiddelen.
Finnish: Asianmukaiset aseptiset varotoimenpiteet on otettava huomioon farmaseuttisten valmisteiden hyviä valmistustapoja (Good Manufacturing Practice, GMP) noudattaen.
Dutch: Therapie met octreotide-acetaat kan leiden tot ernstige hypoglycemie bij patiënten met insulinomen en het is bekend dat andere somatostatine-analogen de glucosetolerantie verminderen.
Finnish: Hoito oktreotidiasetaatilla voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian insulinomasta kärsivillä potilailla ja muiden somatostatiini analogien tiedetään huonontavan glukoositoleranssia.
Dutch: Breng 3,9 + 0,1 gram vast ammoniumacetaat in een maatkolf van 50 ml.
Finnish: Lisää 3,9 ± 0,1 g kiinteää ammoniumasetaattia 50 ml:n mittalasiin.
Dutch: NeoSpect is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Dutch: Externe gamma scintigrafie voor het gehele lichaam toonde aan dat de hoogste radioactiviteit gelokaliseerd is in het abdomen.
Finnish: Koko kehon ulkoinen gammakuvaus on osoittanut korkeimmat radioaktiivisuuden pitoisuudet vatsan alueella.
Dutch: Een diagnostisch radioactief geneesmiddel is een product dat, bij injectie, tijdelijk gestapeld wordt in een bepaald deel van het lichaam (bijvoorbeeld een tumor).
Finnish: Diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste kerääntyy injektion jälkeen väliaikaisesti johonkin elimistön osaan (esim. kasvaimeen).
Dutch: Deze receptoren vertonen overexpressie bij kwaadaardige tumoren.
Finnish: Näitä reseptoreita on runsaasti pahanlaatuisissa tuumoreissa.
Dutch: Meng zorgvuldig één deel methanol met één deel 1M ammoniumacetaat.
Finnish: Varovasti sekoita 1 osa metanolia yhteen osaan ammoniumasetaattia.
Dutch: De gemiddelde totale klaring bedraagt gemiddeld 2 tot 4 ml/min/kg.
Finnish: Kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 2 - 4 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma keskimäärin 0,3 ml/min/kg.
Dutch: Dit kan waardevolle informatie opleveren voor de arts zoals
Finnish: Se antaa lääkärille arvokasta tietoa mm. kasvaimen sijainnista.
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Er zijn alleen beperkte gegevens beschikbaar over de interactie met andere producten.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Käytettävissä on vain rajoitetusti tietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag 99mTc-depreotide niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Finnish: Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
Dutch: Gebruik geen bacteriostatisch natriumchloride-oplossing voor injectie als oplosmiddel voor pertechnetaat, aangezien dit de radiochemische zuiverheid, en bijgevolg de biologische distributie van de tracer, negatief kan beïnvloeden.
Finnish: Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi-injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
Dutch: Voor dit product bedraagt de effectieve dosis, die resulteert uit een toegediende straling van 555-740 MBq, 8,88-11,84 mSv voor een persoon van 70 kg.
Finnish: Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.
Dutch: Herhaald toedienen: Klinische gegevens in verband met de veiligheid en de werkzaamheid van meervoudige injecties zijn alleen beschikbaar van 13 patiënten.
Finnish: Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Dutch: Na reconstitutie, bewaren bij 15°C - 25°C en gebruiken binnen 5 uur.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen säilytä 15 °C - 25 °C:ssa ja käytä 5 tunnin kuluessa
Dutch: Gezien de vals-negatieve waarden van FNA (5-8% vals-negatieve waarden werden gerapporteerd) word thoracotomie beschouwd als e gouden standaard.
Finnish: Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
Dutch: Percent niet-mobiel materiaal van technetium-99m = A
Finnish: Teknetiumin-99m %-osuus liikkumattomassa materiaalissa = A
Dutch: Bij injectie bindt de radioactief gemerkte stof zich aan het kwaadaardig kankerweefsel.
Finnish: Injektion jälkeen radioaktiivinen yhdiste sitoutuu pahanlaatuiseen syöpäkudokseen.
Dutch: Wanneer het noodzakelijk is om radioactieve geneesmiddelen toe te dienen aan vruchtbare vrouwen, moet men zich steeds informeren over een zwangerschap.
Finnish: Kun radioaktiivisia lääkevalmisteita annostellaan lisääntymisiässä oleville naisille on raskauden mahdollisuus selvitettävä.
Dutch: Laat de injectieflacon van de kit opwarmen tot 15 °C - 30 °C en plaats hem in een geschikte stralingscontainer en reinig de rubberen dop met een desinfecterend doekje gedrenkt in alcohol.
Finnish: Anna tarvikepakkauksen injektiopullon lämmetä 15 °C - 30 C° -lämpötilaan ja aseta se sopivaan säteilysuojaimeen sekä desinfioi kumiseptumi alkoholipyyhkeellä.
Dutch: Etiketteer de oplossing met een vervaldatum van één maand.
Finnish: Merkitse liuos yhden kuukauden käyttöajalla.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING In de vriezer bewaren bij of beneden - 10°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä pakastettuna tai alle -10 °C :ssa.
Dutch: Tinchloridedihydraat 50 microgram (belangrijkste hulpstof) Natrium α-D-glucoheptonaatdihydraat Dinatriumedetaat
Finnish: Tinaklorididihydraatti 50 mikrogrammaa (välttämätön apuaine) Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti
Dutch: Natrium α-D-glucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat, dinatriumedetaat, zoutzuur en/of
Finnish: Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/tai
Dutch: hieronder) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammoniumacetaat (MAM) 2 (2 zie punt 2.)
Finnish: 1:1 (v/v) metanoli/ 1M ammoniumasetaatti (MAM)2 (kts kohta 2, alla)
Dutch: De overeenkomende negatieve voorspellende en positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met RX-Thorax waren respectievelijk 96-98% en 61-78%.
Finnish: Negatiivinen ennustearvon ja positiivinen ennustearvon vastaavuus NeoSpectillä yhdessä thorax-röntgenkuvauksen kanssa olivat 96-98% ja vastaavasti 61-78 %.
Dutch: Het is echter niet te verwachten dat Neospect van invloed is op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: NeoSpect ei kuitenkaan todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Dutch: Bij de meeste diagnostische onderzoeken waarbij een procedure uit de nucleaire geneeskunde wordt gebruikt, ligt de vrijgestelde stralingsdosis (equivalente effectieve dosis) lager dan 20 mSv.
Finnish: Suurimmassa osassa isotooppikuvantamistekniikkaa käytettävistä tutkimuksista säteilyannos (efektiivinen annos) on pienempi kuin 20 mSv.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn natriumglucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat,
Finnish: • Muut aineet ovat: natrium glukoheptonaattidihydraattia, tinaklorididihydraatti,
Dutch: Wit poeder voor oplossing voor injectie.
Finnish: Valkoinen injektiokuiva-aine liuosta varten.
Dutch: Op basis van gegevens bij de mens zijn de stralingsdoses die geabsorbeerd worden door de individuele organen van een gemiddelde volwassene (70 kg) na een intraveneuze injectie van het agens in de onderstaande tabel weergegeven.
Finnish: Ihmisillä suoritettuihin tutkimuksiin perustuen alla olevassa taulukossa on esitetty absorboituneen säteilyn määrä yksittäisissä elimissä normaalilla aikuisella (70 kg) laskimonsisäisen injektion jälkeen.
Dutch: De labeling reactie betrokken bij de bereiding van het 99mTc-depreotide is afhankelijk van het behoud van tin in de divalente (gereduceerde) toestand.
Finnish: 99mTc-leimatun depreotidin valmistukseen tarvittava leimausreaktio on riippuvainen tinan pysymisestä divalentissa (pelkistetyssä) tilassa.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met inductie van tumoren en de mogelijke ontwikkeling van aangeboren afwijkingen.
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Dutch: Bij vermoeden van overdosering dient een symptomatische behandeling ingesteld te worden.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Dutch: Een injectiespuit van 1 ml met een 21-gauge naald
Finnish: Yksi 1 ml:n injektioruisku ja yksi injektioneula nro 21.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de partijen:
Finnish: Erien vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2) • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Dutch: In een recente klinische studie met een prevalentie van maligniteiten van 49% was de positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met CT/RX-thorax 84% (CI 63,1-94,7%) voor alle SPNs en 81,8% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
Finnish: Tuoreessa kliinisessä tutkimuksessa jossa kasvaimista pahanlaatuisia oli 49%, NeoSpectin positiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian / thoraxröntgenkuvauksen kanssa oli 84 % (CI 63,1 - 94,7 %) kaikille SPN:lle ja 81,8 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Dutch: ITLC-SG MAM: knip de strip af op Rf 0,40 (40% van de afstand vanaf het startpunt tot het
Finnish: ITLC-SG MAM-liuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,40 kohdalta (40 % liuotinrintaman
Dutch: NeoSpect wordt afgeleverd in verpakkingen van 1 en 5 injectieflacons, die elk 47 microgram depreotide bevatten.
Finnish: NeoSpect toimitetaan yhden ja viiden injektiopullon pakkauksissa, jotka kukin sisältävät 47 mikrogrammaa depreotidia.
Dutch: Vier uur na de injectie was 1 tot 18% van de geïnjecteerde radioactiviteitsdosis in de urine terug te vinden.
Finnish: 1-18% annetusta radioaktiivisuudesta oli erittynyt 4 tunnin kuluttua virtsaan.
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt om beelden op te leveren die de plaats van het verdacht kwaadaardig kankerweefsel (een tumor) in de long aantonen.
Finnish: NeoSpectin avulla saatavissa kuvissa nähdään epäillyn pahanlaatuisen syöpäkudoksen (kasvaimen) paikantuminen keuhkoissa.
Dutch: Dit radioactief geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door bevoegde personen in erkende ziekenhuizen.
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saa käsitellä vain siihen valtuutetut henkilöt nimettyjen tutkimusten yhteydessä.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 injectieflacon (ongeveer 47 microgram depreotide) gemerkt met 555-740
Finnish: Annostussuositus on noin 47 mikrogrammaa depreotidia (1 injektiopullo) leimattuna 555-740 MBq
Dutch: Instructies voor de bereiding van 99mTc-depreotide :
Finnish: Ohjeet 99mTc- leimatun depreotidin valmistamiseksi:
Dutch: Door de korte halfwaardetijd van 6 uur van technetium-99m blijft er 60 uur na de toediening minder dan 0,1% van de radioactiviteit over.
Finnish: Lyhyen puoliintumisaikansa ansiosta (6 tuntia), alle 0,1% teknetium-99m:sta pysyy elimistössä 60
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan NeoSpect bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, NeoSpectillä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: De inhoud van de NeoSpect injectieflacon is steriel.
Finnish: NeoSpect -pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
Dutch: De plasmaradioactiviteit is hoofdzakelijk (> 90%) afkomstig van de onveranderde stof, d.w.z. als 99mTc-depreotide.
Finnish: Plasman radioaktiivisuus on pääsääntöisesti (>90%) emonuklidimuodossa, siis 99mTc-depreotidina.
Dutch: In de belangrijkste studies was de negatieve voorspellende waarde van NeoSpect in associatie met CT voor solitaire pulmonaire nodules (SPNs) 90-96% bij een ziekteprevalentie van 30-50%.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa NeoSpectin negatiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian kanssa yksittäisiin pulmonaarisiin noduleihin (SPN) oli 90-96 %, 30-50 % tautiesiintyvyydellä.
Dutch: Een waarde van tenminste 90% dient in een
Finnish: Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90 % taso.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd om het carcinogeen vermogen of de effecten op de vruchtbaarheid te evalueren.
Finnish: Karsinogeenista vaikutusta tai vaikutuksia lisääntymiseen ei ole tutkittu.
Dutch: Radionucleïde-procedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen, impliceren ook de toediening van stralingsdoses aan de foetus.
Finnish: Raskaana olevilla suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
Dutch: Zoutzuur en/of natriumhydroxide (pH-aanpassing).
Finnish: Suolahappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätö).
Dutch: Meng totdat de vaste stof opgelost is.
Finnish: Jatka, kunnes liukenematonta ainetta jää pohjalle.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: Het is belangrijk dat de gebruiker de richtlijnen zorgvuldig opvolgt en de aseptische richtlijnen strikt volgt tijdens de bereiding van het radioactief
Finnish: Käyttäjän on noudatettava huolellisesti annettuja ohjeita ja aseptista tekniikkaa radiofarmaseuttisen valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa.
Dutch: Er werden geen specifieke interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd, en over dergelijke interacties zijn weinig gegevens beschikbaar.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muodollisia interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole suoritettu, ja tällaisista interaktioista on hyvin vähän tietoa käytettävissä.
Dutch: De bindingsaffiniteit van 99mTc-depreotide op SSTR werd aangetoond in studies met pancreas-tumoren bij Lewis-ratten en in vitro op humane tumorale membranen.
Finnish: 99mTc-depreotidin sitoutumisaffiniteetti SSTR:ään osoitettiin Lewis-rotilla haimasyöpätutkimuksissa ja in vitro ihmisen tuumorikudoksissa.
Dutch: Percent technetium (99mTc) pertechnetaat, technetium-99m gemerkt glucoheptonaat en
Finnish: Teknetium (99mTc) perteknetaatin, teknetiumilla (99mTc)- leimatun glukoheptonaatin ja edetaatin % -osuus=B
Dutch: ITLC-SG VNCO: knip de strip af op Rf 0,75 (75% van de afstand vanaf het startpunt tot het
Finnish: ITLC-SG kylläisessä natriumkloridiliuoksessa: leikkaa liuska Rf-arvon 0,75 kohdalta (75 % liuotinrintaman lähtökohdasta lukien).
Dutch: • als u een nierziekte heeft.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus.
Dutch: NeoSpect is een poeder voor oplossing voor injectie dat voor gebruik opgelost en gemerkt moet worden met radioactief technetium.
Finnish: NeoSpect on injektiokuiva-aine, liuosta varten, joka liuotetaan ja merkitään radioaktiivisella teknetiumilla ennen käyttöä.
Dutch: De evaluatie omvat ook de onderzoeken met CT-scan of Röntgen-stralen van de borst.
Finnish: Selvittely sisältää myös tietokonetomografia- tai keuhkokuvauksen.
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole aiheellista.
Dutch: Elke aanwezige oxydans in de natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie kan de kwaliteit van de bereiding negatief beïnvloeden.
Finnish: Minkä tahansa antioksidantin läsnäolo natriumperteknetaatti-injektionesteessä (99mTc) saattaa vaikuttaa valmisteen laatuun.
Dutch: De injectieflacon mag niet gekoeld worden onder stromend water aangezien dit de labeling kan verstoren.
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Dutch: 99mTc-depreotide moet zorgvuldig behandeld worden, en aangepaste veiligheidsmaatregelen moeten genomen worden om de blootstelling van het klinisch personeel aan de straling tot een minimum te beperken.
Finnish: 99mTc-leimattua depreotidia tulee käsitellä asianmukaisia varotoimenpiteitä noudattaen hoitohenkilökunnan säteilyaltistuksen vähentämiseksi.
Dutch: 1:1 Methanol / 1 M Ammoniumacetaat (MAM).
Finnish: 1:1 Metanoli/ I M ammoniumasetaatti (MAM).
Dutch: Het gebruik van 99mTc-depreotide is niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar, daar er nog geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
Finnish: 99mTc-depreotidia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van 99mTc-depreotide werden vastgesteld met onderzoeksmateriaal waarvan voorafgaand aan de toediening aan patiënten in klinische studies aangetoond werd met ITLC dat het een radiochemische zuiverheid had van minstens 90%.
Finnish: 99mTc-leimatun depreotidin turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu kliinisen tutkimusaineiston perusteella, jolloin potilaille annetun valmisteen radiokemiallinen puhtaus oli vähintään 90 %
Dutch: Plaats de strips rechtop in de respectievelijke ontwikkelvloeistof zodat de druppel boven het oppervlak van het loopmiddel ligt en de top van elke strip tegen de wand van de container leunt.
Finnish: Aseta kumpainenkin liuska pystysuoraan asentoon siten että ajoliuoksen pinta on näytetäplän alapuolella ja liuskan yläpää nojaa kammion yläreunaa vasten.
Dutch: De toegediende activiteit moet zodanig zijn dat de uiteindelijke stralingsdosis zo laag mogelijk is rekening houdend met het diagnostisch resultaat dat
Finnish: Potilaan annoksen on oltava pienin mahdollinen, jolla katsotaan saatavan tarvittava diagnostinen tulos.
Dutch: Natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie moet als oplosmiddel gebruikt worden.
Finnish: 0.9 % w/v natriumkloridi-injektionestettä täytyy käyttää laimentimena.
Dutch: Radioactiviteit in het onderste deel van ITLC-SG MAM strip (Rf 0 - 0,40) A= 100 x --------------------------------------------------------------------------------------- -------Totale radioactiviteit in beide delen van de ITLC-SG MAM strip
Finnish: MAM-liuoksessa kehitetyn ITLC-SG liuskan alaosan radioaktiivisuus (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dutch: • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
Dutch: * misselijkheid
Finnish: * pahoinvointi
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
Dutch: dinatriumedetaat en zoutzuur en/of natriumhydroxide voor de het aanpassen van de zuurtegraad.
Finnish: natriumedetaatti ja suolahappo ja/tai natriumhydroksidi pH:n säätöön.
Dutch: Patiënten met een negatieve FNA moeten klinisch gevolgd worden aangezien sommige FNA-biopsies vals-negatieve waarden
Finnish: Potilaiden, joilla ohutneulanäyte on negatiivinen, kliinistä tilaa tulee seurata, koska ohutneulabiopsiat voivat antaa väärän negatiivisen
Dutch: Laat het loopmiddel naar de top van de strip stijgen.
Finnish: Anna liuotinrintaman edetä liuskan yläreunaan.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Diagnostisch radioactief geneesmiddel voor het detecteren van tumoren
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diagnostinen radiofarmaseuttinen tuote tuumoreiden havaitsemiseen.