FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Bulgarian: В него пациентите, приемащи Inbrija по време на OFF-периодите, са имали средно подобрение от 10 точки по скалата след 30 минути в сравнение с 6 точки при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Bulgarian: Как се използва Inbrija?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Inbrija, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи леводопа и допадекарбоксилазен инхибитор, са показали нежелани реакции, например невролептичен малигнен синдром (неврологично нарушение) и рабдомиолиза (разграждане на мускулни влакна).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти, приемащи лекарства, известни като неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори или при пациенти с анамнеза за невролептичен малигнен синдром или рабдомиолиза.
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Bulgarian: Inbrija не трябва да се прилага при пациенти със закритоъгълна глаукома (нарушение на очите) или феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Bulgarian: Inbrija се използва за лечение по време на OFF-периоди (когато пациентът изпитва повече трудности да се движи), които се появяват при обичайното лечение на пациентите, състоящо се от комбинация от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Bulgarian: Inbrija се предлага под формата на капсули, съдържащи прах за инхалация, и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Bulgarian: Проучвания показват, че Inbrija е ефективен за намаляване на симптомите по време на OFFпериодите при пациенти с болестта на Паркинсон при лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Inbrija и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Bulgarian: Какви ползи от Inbrija са установени в проучванията?
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Bulgarian: При други лекарства, съдържащи леводопа, се съобщава за алергичен оток (подуване) и стомашно-чревен кръвоизлив (кървене в червата).
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Bulgarian: Това обикновено отнема няколко секунди.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Bulgarian: В по-голямата си част разликата между половете се приписва на разликите в телесното тегло.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 2.
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Bulgarian: В противен случай, може да поставите себе си и други хора в опасност от сериозно нараняване или смърт.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Bulgarian: в p-стойност за PGI-C е номинална.
Danish: 60 minutter efter dosis, og som forblev ON 60 minutter efter dosis.
Bulgarian: 60 минути след дозата и който остава ON 60 минути след дозата.
Danish: Klar til opbevaring
Bulgarian: Готов за съхранение
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Bulgarian: Тел.: +353 (0)1 231 4609
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Bulgarian: Причината за това е, че лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Bulgarian: Може да използвате по 2 капсули до пет пъти на ден.
Danish: Daglige doser (median)
Bulgarian: Дневни дози (медиана)
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които може да получите и които са с неизвестна честота, включват:
Danish: Dette kan beskadige kapslen, og du får muligvis ikke den fulde dosis.
Bulgarian: Това може да повреди капсулата и може да не получите пълната доза.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Bulgarian: Ефекти върху централната нервна система (ЦНС) и психични разстройства
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Bulgarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Холандия
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания са показали, че пациентите с болест на Parkinson са с по-висок риск (2 до приблизително 6 пъти по-висок) да развият меланом, отколкото общата популация.
Danish: Tag en dyb, behagelig indånding, indtil dine lunger føles fyldte.
Bulgarian: Поемете дълбоко и комфортно дъх, докато почувствате, че дробовете Ви са изпълнени.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Категориите по честота са определят както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Bulgarian: По време на off-периодите обичайното Ви лекарство не контролира достатъчно добре заболяването и движението вероятно е по-затруднено.
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди начините за овладяване или намаляване на симптомите.
Danish: Varighed af PD
Bulgarian: Давност на PD
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Bulgarian: 2 дози a Наблюдавани случаи.
Danish: 2 doser
Bulgarian: 2 дози
Danish: - hvis du er allergisk over for levodopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към леводопа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Placebo n = 112
Bulgarian: Плацебо n = 112
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et eller flere af disse adfærdsmønstre.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявите някое от тези поведения.
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Bulgarian: Може да почувствате объркване или превъзбуда и сърцето Ви може да бие по-бавно или по-бързо от нормалното.
Danish: Stop ikke med at bruge Inbrija uden at rådføre dig med lægen.
Bulgarian: Не спирайте използването на Inbrija без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Bulgarian: Максималният интервал от време между инхалиране на праха от първата и втората капсула не трябва да превишава 10 минути.
Danish: Denne reaktion vil ikke ændres ved kogning af urinprøven.
Bulgarian: Тази реакция не се променя след загряване на уринната проба.
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Bulgarian: След 12 месеца средното понижаване в измерената стойност на FEV1 спрямо изходното ниво е бил сходен и в двете групи (-0.1 L).
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да се проследяват внимателно.
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Не е ясно дали наблюдаваният повишен риск се е дължал на болестта на Parkinson или на други фактори, като например лекарствени продукти, използвани за лечение на болестта на Parkinson.
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Bulgarian: Докато вдишвате, ще чуете и ще почувствате как капсулата се „врътва" (завърта).
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Bulgarian: - Вашият лекар или фармацевт ще Ви покажат как да използвате това лекарство правилно.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар да преразгледа лечението Ви.
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Bulgarian: Ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза Inbrija не трябва да превишава 10 капсули (330 mg).
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Bulgarian: Иглите и пружините са изработени от неръждаема стомана.
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Bulgarian: Да не се използва капсула, която изглежда смачкана, повредена или навлажнена.
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемате тези лекарства най-малко 14 дни преди да започнете лечението с Inbrija.
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон засяга движението и се лекува с лекарство, което приемате редовно.
Danish: Dette kan medføre problemer med at trække vejret eller synke.
Bulgarian: Това може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Danish: Brug kun Inbrija i en off-periode.
Bulgarian: Използвайте Inbrija само по време на off-период.
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Bulgarian: Леводопа в голяма степен се метаболизира до различни метаболити.
Danish: Inbrija kan forårsage dyskinesi.
Bulgarian: Inbrija може да причини дискинезия.
Danish: Lungefunktionen blev målt ved hjælp af spirometri og carbonmonoxid- diffusionskapacitet (DLCO) hver 3. måned i begge grupper.
Bulgarian: Белодробната функция е била оценявана чрез спирометрия и измерване на дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO) на всеки 3 месеца и в двете групи.
Danish: Anbring mundstykket og inhalatoren på en ren og tør overflade.
Bulgarian: Поставете накрайника и инхалатора върху чиста и суха повърхност.
Danish: UPDRS-III blev vurderet før og 30 minutter efter dosisadministration.
Bulgarian: Скорът по UPDRS-III е бил оценяван преди и 30 минути след приложение на дозата.
Danish: Gentag trin 4 til 10 med den anden kapsel for at få den fulde dosis.
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 10 с втората капсула, за да завършите приемането на цялата доза.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Bulgarian: Има само ограничени данни при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години).
Danish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Acorda Therapeutics Ireland Limited
Danish: Ånd herefter ud.
Bulgarian: След това издишайте.
Danish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Bulgarian: EU/1/19/1390/002
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на разстройства в контрола на импулсите.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Inbrija til ældre patienter (≥65 år).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата Inbrija при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle mellem placebo og Inbrija i forceret ekspiratorisk volumen ved 1 sekund (FEV1) efter den første dosis.
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими разлики между плацебото и Inbrija по отношение на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след първата доза.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Danish: Inbrija viser dosisproportional farmakokinetik for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Bulgarian: Inbrija показва пропорционална на дозата фармакокинетика на леводопа от 13 mg до 122 mg.
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Bulgarian: В повечето случаи, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija, кашлицата е била лека до умерена и обикновено е била съобщавана в рамките на първите 30 дни от лечението.
Danish: Malignt melanom
Bulgarian: злокачествен меланом
Danish: Endvidere kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af psykose, forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis reducere virkningen af levodopa.
Bulgarian: Освен това определени лекарствени продукти, използвани за лечение на психоза, може да влошат симптомите на болестта на Parkinson и да намалят ефективността на леводопа.
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Bulgarian: Това е необходимо, защото други лекарства може да повлияят на начина, по който действа Inbrija.
Danish: Inbrija skal inhaleres, når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynder at vende tilbage.
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира, когато започнат да се възвръщат симптомите, моторни или немоторни, на OFF-периода.
Danish: Inbrija 66 mg n = 114
Bulgarian: 66 mg n = 114
Danish: - Når du åbner en nyt karton, skal du altid bruge den nye inhalator, der medfølger.
Bulgarian: - Когато отворите нова опаковка, винаги използвайте новият инхалатор, предоставен в нея.
Danish: Patienterne skal overvåges, og der skal tilvejebringes understøttende pleje.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и трябва да се приложат поддържащи мерки.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med Inbrija, var hoste (15,6 %), fald (8,7 %), øvre luftvejsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarvet opspyt (2,8 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija са били кашлица (15,6%), падане (8,7%), инфекция на горните дихателни пътища (5,8%), дискинезия (5,7%) и оцветени храчки (2,8%).
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Bulgarian: Не е необходимо да почиствате инхалатора.
Danish: Pres kun mundstykket sammen én gang
Bulgarian: Натиснете накрайника само веднъж
Danish: Levodopa har forårsaget viscerale og skeletale misdannelser hos kaniner.
Bulgarian: Леводопа причинява висцерални и скелетни малформации при зайци.
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Inbrija е 2 твърди капсули до 5 пъти на ден, всяка от които доставя 33 mg леводопа.
Danish: Lad 1 kapsel falde ind i åbningen på kapselkammeret.
Bulgarian: Пуснете 1 капсула в отвора на камерата за капсули.
Danish: I afsnittet "Brugsanvisning" i slutningen af denne indlægssedlen kan du se, hvordan du skal bruge din medicin med den medfølgende inhalator.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка за указания как да използвате лекарството с помощта на предоставения инхалатор.
Danish: Abnormaliteter i blod-urinstof-nitrogen (BUN) og positiv Coombs test er også blevet rapporteret.
Bulgarian: Съобщавани са също аномалии в стойностите на азота в кръвната урея (BUN) и положителен тест на Coombs.
Danish: Efter parametrene blev korrigeret for kropsvægt var kønsforskellen efter hver behandling ikke længere signifikant: den kropsvægtjusterede Cmax og AUC0-24 t efter en dosis Inbrija hos kvinder var 9,7 % og 15,1 % højere end hos mænd.
Bulgarian: След коригиране на параметрите за телесно тегло, разликата между половете след всяко приложение на лечението вече не е била значима: при коригирано телесно тегло Cmax и AUC0-24 h след доза Inbrija при жените са били съответно 9,7% и 15,1% по-високи отколкото при мъжете.
Danish: Eventuelle ikke-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst 14 dage før start på levodopa.
Bulgarian: Приемането на всякакви неселективни MAO инхибитори трябва да бъде преустановено най-малко 14 дни преди започването на леводопа.
Danish: Bortskaf den, og tag en ny kapsel.
Bulgarian: Изхвърлете я и извадете нова капсула.
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed og svimmelhed, der er blevet rapporteret med andre former af levodopa-lægemidler, kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Някои нежелани реакции като сънливост и замайване, които са съобщавани при други форми на лекарствени продукти с леводопа може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направи хирургична операция, кажете на лекаря, че използвате Inbrija.
Danish: Hvis off-perioden er overstået, skal du ikke bruge Inbrija før den næste off-periode.
Bulgarian: Ако off-периодът е преминал, не използвайте Inbrija до настъпване на следващия off-период.
Danish: Pres ikke håndtaget og mundstykket sammen mere end én gang.
Bulgarian: Не натискайте дръжката и накрайника повече от веднъж.
Danish: Brug én kapsel ad gangen.
Bulgarian: Използвайте капсулите една по една.
Danish: Dette endepunkt blev vurderet under kliniske rammer, det vil sige, at patienterne skulle tage deres almindelige morgendosis af oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer og herefter besøge klinikken 2-5 timer efter dosen.
Bulgarian: Тази крайна точка е била оценявана в клинични условия, т.е. пациентите е трябвало да приемат редовната си сутрешна перорална доза леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор и след това да посетят клиниката 2-5 часа след приемане на дозата.
Danish: Laboratorieovervågning
Bulgarian: Лабораторно наблюдение
Danish: Nedenfor er anført et resumé af, hvordan Inbrija skal bruges.
Bulgarian: По-долу е дадено кратко описание за употребата на Inbrija.
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode af pludseligt opstået søvnanfald, skal afholde sig fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Пациенти, които са изпитвали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Bulgarian: Съпътстващото им приложение обаче може да причини влошаване на неволевите двигателни нарушения.
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Bulgarian: Твърдите капсули се доставят в алуминий / PVC / алуминий блистери с отлепващо фолио.
Danish: Forsøgspersonerne skulle være i stand til at erkende OFFperioder og håndtere anordningen.
Bulgarian: Участниците е трябвало да могат да разпознават OFF-периодите и да могат да използват устройството.
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija е направен от полибутилен терефталат (PBT), поликарбонат (PC) и полипропилен (PP).
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Bulgarian: При настъпване на OFF-период, участниците са можели да използват инхалаторна леводопа, при нужда, до пет пъти на ден.
Danish: Lægen eller en anden sundhedsperson skal instruere patienten i, hvordan præparatet administreres korrekt.
Bulgarian: Лекарят или друг медицински специалист трябва да инструктира пациента как да прилага правилно продукта.
Danish: Hvis du hoster eller stopper din dosis, skal du starte igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Danish: Ånd fuldstændigt ud.
Bulgarian: Издишайте напълно.
Danish: Hvis der anvendes mere end én dosis af Inbrija (2 kapsler) til behandling af den samme OFF-periode, kan det resultere i CNS-forstyrrelser med en forøget sandsynlighed for en kardiovaskulær forstyrrelse (f.eks. hypotension, takykardi) og sværere psykiske problemer ved højere doser.
Bulgarian: Употребата на повече от една доза Inbrija (2 капсули) за лечение на един OFF-период може да доведе до нарушения на ЦНС с увеличена вероятност от сърдечносъдово нарушение (напр. хипотония, тахикардия) и по-тежки психиатрични проблеми при по-високи дози.
Danish: Indsæt ikke 2 kapsler samtidig.
Bulgarian: Не зареждайте 2 капсули едновременно.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed i Tabel 1 nedenfor.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени в таблица 1 по-долу по системо-органен клас и по честота.
Danish: Mundstykket vil springe tilbage og forblive fastgjort.
Bulgarian: Накрайникът ще пружинира обратно и ще остане закрепен на дръжката.
Danish: Baseline-gennemsnit (SD) LS-gennemsnitlig ændring Gennemsnitlig forskel (95% CI) p-værdi
Bulgarian: Средна изходна стойност (SD) Средна промяна на LS Средна разл. (95% CI) p-стойност
Danish: Disse lægemidler inkluderer isocarboxazid og phenelzin.
Bulgarian: Тези лекарства включват изокарбоксазид и фенелзин.
Danish: Kardiovaskulære iskæmiske hændelser
Bulgarian: Сърдечносъдови исхемични събития
Danish: Tricykliske antidepressiva
Bulgarian: Трициклични антидепресанти
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1390/001 60 твърди капсули EU/1/19/1390/002 твърди капсули
Danish: De to primære metaboliske veje er decarboxylering ved hjælp af L-aromatisk aminosyre-decarboxylase og O-methylering ved hjælp af catechol-O-methyltransferase (COMT).
Bulgarian: Двата основни пътя са декарбоксилиране от декарбоксилазата на L-ароматните аминокиселини и O-метилиране от катехол-O-метилтрансферазата (COMT).
Danish: Du må ikke bruge mere end 2 kapsler til hver off-periode.
Bulgarian: Не използвайте повече от 2 капсули за всеки off-период.