FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg), dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Na de injectie Na gebruik - De onderdelen van uw Plegridy-pen (zie Figuur K):
Swedish: Efter injektionen Efter användning - Injektionspennans delar (se bild K)
Dutch: (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Misselijkheid of braken - Haarverlies (alopecia) - Jeukende huid (pruritus) - Stijging van de lichaamstemperatuur - Veranderingen rond de plaats waar u de injectie heeft toegediend, zoals zwelling, ontsteking,
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Illamående eller kräkning - Håravfall (alopeci) - Klåda i huden - Förhöjd kroppstemperatur - Förändringar runt stället där du injicerade, t.ex. svullnad, inflammation, blåmärken, värme,
Dutch: 1.512 patiënten werden gerandomiseerd naar en gedoseerd met 125 microgram Plegridy, subcutaan geïnjecteerd om de 2 (n=512) of 4 (n=500) weken, versus placebo (n=500).
Swedish: I studien blev 1 512 patienter randomiserade till och doserade med 125 mikrogram Plegridy injicerat subkutant varannan (n=512) eller var fjärde (n=500) vecka jämfört med placebo (n=500).
Dutch: Bloedplaatjestelling verlaagd Soms * Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼ Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie' $ Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten 1 Bijwerkingen alleen ondervonden tijdens postmarketingervaring
Swedish: *Klassmärkning för interferon beta-produkter (se avsnitt 4.4) Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertension $Klassmärkning för interferon-produkter
Dutch: Gebruik niet meer dan één voorgevulde spuit elke 14 dagen (elke 2 weken).
Swedish: Använd inte mer än en förfylld spruta var 14:e dag (varannan vecka).
Dutch: Injectieplaatsreacties (bijv. injectieplaatserytheem, -pijn, -pruritus of -oedeem) werden gemeld door 66% van de patiënten die Plegridy 125 microgram om de 2 weken kregen, vergeleken met 11% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (t.ex. erytem, smärta, klåda eller ödem vid injektionsstället) rapporterades av 66 % av patienterna som fick Plegridy 125 mikrogram varannan vecka jämfört med 11 % av patienterna som fick placebo.
Dutch: Gebruikt u naast Plegridy nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie of depressie?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, särskilt sådana som används för att behandla epilepsi eller depression.
Dutch: Plegridy voorgevulde pen mag alleen worden gebruikt wanneer de groene strepen zichtbaar zijn in het injectiestatusvenster van de pen.
Swedish: Plegridy förfylld injektionspenna får bara användas om det syns gröna ränder i fönstret för injektionsstatus på injektionspennan.
Dutch: • Laat de injectieplaats drogen voordat u de dosis injecteert.
Swedish: • Låt injektionsstället torka innan du injicerar dosen.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebronnen, zoals heet water, om de Plegridy voorgevulde spuit op te warmen.
Swedish: Använd inte yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma Plegridy förfylld spruta.
Dutch: Stap 6: Knijp voorzichtig de injectieplaats samen
Swedish: Steg 6: Nyp försiktigt ihop huden på injektionsstället
Dutch: U mag Plegridy slechts eenmaal per twee weken injecteren.
Swedish: Du ska bara injicera Plegridy en gång varannan vecka.
Dutch: • Indien nodig, breng een gaasje of pleister aan op de injectieplaats.
Swedish: • Sätt på en gaskompress eller ett plåster om det behövs.
Dutch: Plegridy is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Swedish: Plegridy har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Dutch: - Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Swedish: - Blodproppar i de små blodkärlen kan uppstå under behandlingen.
Dutch: U mag de pen niet met anderen delen om te vermijden dat u een infectie aan hen doorgeeft of een infectie van hen krijgt.
Swedish: Dela inte injektionspennan med någon annan för att undvika att sprida eller bli smittad av en infektion.
Dutch: Injectieplaatsreacties, waaronder injectieplaatsnecrose, zijn gemeld bij gebruik van subcutaan interferon bèta.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället, inklusive nekros vid injektionsstället, har rapporterats vid användning av subkutant interferon beta.
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven als MedDRA voorkeurstermen volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen.
Swedish: Läkemedelsbiverkningarna presenteras som MedDRA-rekommenderade termer under MedDRAs organsystemklass.
Dutch: Witte bloedceltelling verlaagd Hemoglobine verlaagd Lichaamstemperatuur verhoogd
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt gammaglutamyltransferas Minskat antal vita blodkroppar Minskat hemoglobin Förhöjd kroppstemperatur Minskat antal trombocyter
Dutch: Bij beide patiënten herstelden de celtellingen na staken van Plegridy.
Swedish: Hos båda patienterna återgick cellantalen till det normala efter utsättning av Plegridy.
Dutch: Gemiddeld [mediaan] aantal Gd-aankleurende laesies (bereik) % vermindering vs. placebo P-waarde p<0,0001
Swedish: Medelvärde [Median] för Gd-förstärkta lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
Dutch: U mag alleen veranderingen in de dosering aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.
Swedish: Gör inga ändringar om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Dutch: Stap 6: De injectie toedienen a. Houd de pen boven uw injectieplaats.
Swedish: Steg 6: Ge injektionen a. Håll injektionspennan över den plats där du vill ge injektionen.
Dutch: Nu is uw pen gereed voor de injectie.
Swedish: Injektionspennan är nu klar att användas.
Dutch: De gemiddelde steady-state-klaring van peginterferon bèta-1a was 4,1 ± 0,4 l/uur.
Swedish: Medelclearance vid steady state för peginterferon beta-1a var 4,1 ± 0,4 l/tim.
Dutch: - Voor patiënten met ≥ 1 recidief in het voorgaande jaar en ≥ 9 T2-laesies of ≥ 1 Gd+-laesie (n=1.401) was het jaarlijkse recidiefpercentage na 1 jaar 0,39 voor placebo, 0,29 voor Plegridy elke 4 weken en 0,25 voor Plegridy elke 2 weken.
Swedish: - För patienter med ≥ 1 skov under det föregående året och ≥ 9 T2-lesioner eller ≥ 1 Gd+lesion (n=1 401), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,39 för placebo, 0,29 för Plegridy var fjärde vecka och 0,25 för Plegridy varannan vecka.
Dutch: • Controleer of het Plegridy-geneesmiddel helder en kleurloos is (zie Figuur D).
Swedish: • Kontrollera att vätskan i den förfyllda sprutan är klar och färglös (se bild D).
Dutch: Plegridy is interferon bèta-1a geconjugeerd aan een enkel, lineair 20 kDa methoxypoly(ethyleenglycol) molecuul bij de alfa-aminogroep van de N-terminale aminozuurrest.
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat till en enstaka, linjär 20 kDa-molekyl av metoxipoly(etylenglykol) vid alfa-aminogruppen vid den N-terminala änden av aminosyraresten.
Dutch: Stap 7: Verwijder de Plegridy-pen van uw injectieplaats a. Nadat het klikgeluid is gestopt, haalt u de pen van uw injectieplaats af.
Swedish: Steg 7: Ta bort Plegridy injektionspenna från injektionsstället a. Lyft upp injektionspennan från injektionsstället när klickljudet har upphört.
Dutch: Plegridy is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten voor de behandeling van relapsing remitting multiple sclerose (zie rubriek 5.1).
Swedish: Plegridy är avsett för vuxna patienter för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros (se avsnitt
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze spuiten met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning innehållande grå sprutor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka).
Dutch: Plegridy is een interferon bèta-1a geconjugeerd met een enkel, lineair molecuul van 20.000 Da methoxypoly(ethyleenglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) met een substitutiegraad van 1 mol polymeer/mol eiwit.
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat med en enstaka, linjär molekyl på 20 000 Da metoxipoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd) vid en substitutionsgrad av 1 mol polymer/mol protein.
Dutch: Plegridy is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een glazen voorgevulde spuit met een bevestigde naald.
Swedish: Plegridy är en klar och färglös injektionsvätska i en förfylld spruta av glas med fastsatt nål.
Dutch: Injectie met een volledige dosis 125 microgram, kies de grijze pen
Swedish: Injektion med full dos: 125 mikrogram, välj grå spruta
Dutch: • 1 Plegridy-pen (zie Figuur A)
Swedish: • En Plegridy injektionspenna (se bild A)
Dutch: Zodra het uit de koelkast is gehaald, moet Plegridy eerst op kamertemperatuur komen (tot maximaal 25 °C) gedurende ongeveer 30 minuten voordat de injectie wordt gegeven.
Swedish: När Plegridy har tagits ut ur kylen ska läkemedlet få värmas till rumstemperatur (upp till 25 °C) i cirka 30 minuter före injektion.
Dutch: Een ingezette naald van 29 gauge, 0,5 inch, is reeds aan de injectiespuit bevestigd.
Swedish: En nål, 29 gauge och 12,7 mm, är förmonterad i sprutan.
Dutch: - Gooi een spuit weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Swedish: - Kasta bort sprutor som förvarats utanför kylskåpet i mer än 30 dagar.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
Dutch: Opmerking: nadat u de pen van de injectieplaats heeft verwijderd, zal het naaldkapje vergrendelen als bescherming tegen naaldprikken.
Swedish: När injektionspennan har tagits bort från injektionsstället låses nålskyddet för att skydda dig mot stickskador.
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een verdoofd gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Swedish: domningar i ansikte, armar eller ben - Akut eller kronisk smärta, problem med blåsa och tarm, sexuella problem och synproblem - Svårt att tänka och koncentrera sig, depression.
Dutch: Influenza-achtige ziekte werd ervaren door 47% van de patiënten die Plegridy 125 microgram elke 2 weken kregen en 13% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Influensaliknande sjukdom uppkom hos 47 % av patienterna som fick Plegridy 125 mikrogram varannan vecka och hos 13 % av patienterna som fick placebo.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 63 microgram 1 voorgevulde spuit met 94 microgram
Swedish: 1 förfylld spruta med 63 mikrogram 1 förfylld spruta med 94 mikrogram
Dutch: • Gaasje
Swedish: • Gaskompress
Dutch: - De grijze spuiten van 125 microgram worden geleverd in een verpakking met twee of zes voorgevulde spuiten.
Swedish: - De grå sprutorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar med antingen två eller sex förfyllda sprutor.
Dutch: Overgevoeligheidsvoorvallen werden gemeld bij 16% van de patiënten behandeld met Plegridy 125 microgram elke 2 weken en bij 14% van de patiënten die placebo kregen.
Swedish: Överkänslighetshändelser rapporterades hos 16 % av patienterna som behandlades med Plegridy 125 mikrogram varannan vecka och hos 14 % av patienterna som fick placebo.
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit moet worden geïnjecteerd in de buik, het dijbeen of de achterkant van de bovenarm.
Swedish: • Plegridy förfylld spruta ska injiceras i låret, buken eller överarmens baksida (se bild E).
Dutch: Gemiddeld [mediaan] aantal nieuwe T1 hypo-intense laesies (bereik) % vermindering vs. placebo P-waarde p<0,0001
Swedish: Medelvärde [Median] för nya T1hypointensiva lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
Dutch: Stap 7: Injecteer het geneesmiddel
Swedish: Steg 7: Injicera läkemedel
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta efter utgångsdatumet.
Dutch: Stap 11: Controleer de injectieplaats
Swedish: Steg 11: Kontrollera injektionsstället
Dutch: Wat is Plegridy?
Swedish: Vad Plegridy är
Dutch: Oplossing voor injectie Startverpakking
Swedish: Injektionsvätska, lösning Startförpackning
Dutch: Raak dit gebied niet opnieuw aan en blaas er niet op voordat u de injectie toedient.
Swedish: Undvik att vidröra eller blåsa på området igen innan du ger injektionen.
Dutch: • Houd de Plegridy-pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Swedish: • Förvara Plegridy injektionspenna och alla läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Dutch: Bewaring
Swedish: Förvaring
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat.
Dutch: De serumhalfwaardetijd van peginterferon bèta-1a is verlengd vergeleken met niet-gepegyleerd interferon bèta-1a.
Swedish: Halveringstiden i serum för peginterferon beta-1a är förlängd jämfört med icke-pegylerat interferon beta-1a.
Dutch: • Houd de Plegridy voorgevulde spuit in een rechte hoek (90°) ten opzichte van de injectieplaats.
Swedish: • Håll Plegridy-sprutan i 90 graders vinkel mot injektionstället.
Dutch: Gebruik de pen niet als die is gevallen of zichtbaar is beschadigd.
Swedish: Använd inte injektionspennan om du har tappat den eller om den har synliga skador.
Dutch: Dienovereenkomstig is bij gezonde vrijwilligers de halfwaardetijd (t1/2) van peginterferon bèta-1a ongeveer 2 maal zo lang als die van niet-gepegyleerd interferon bèta-1a.
Swedish: I enlighet med detta är halveringstiden (t1/2) för peginterferon beta-1a cirka 2 gånger längre än för icke-pegylerat interferon beta-1a hos friska försökspersoner.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige om instructies voor het weggooien van gebruikte spuiten.
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta använda sprutor.
Dutch: De aanbevolen dosis van Plegridy is 125 microgram, om de 2 weken (14 dagen) subcutaan geïnjecteerd.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Plegridy är 125 mikrogram som injiceras subkutant varannan vecka (var 14:e dag).
Dutch: - De werking van uw schildklier zal regelmatig worden gecontroleerd of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
Swedish: Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt av andra orsaker.
Dutch: De werkzame stof in Plegridy is peginterferon bèta-1a.
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är peginterferon beta-1a.
Dutch: - Bewaren in de koelkast, 2 °C - 8 °C.
Swedish: - Förvaras i kylskåp, 2-8 °C.
Dutch: Plegridy kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Swedish: Plegridy kan användas under amning.
Dutch: Het naaldkapje strekt zich uit en zal de naald bedekken en zal vergrendelen (zie Figuur I).
Swedish: Nålskyddet kommer fram och täcker nålen helt och låser injektionspennan (se bild I).
Dutch: Peginterferon bèta-1a is niet getest op carcinogeniciteit bij dieren.
Swedish: Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på djur.
Dutch: Deel uw Plegridy voorgevulde spuit niet met anderen.
Swedish: Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan.
Dutch: Meervoudige verpakkingen met 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met 125 microgram (pennen met grijs etiket).
Swedish: Multiförpackning om 6 (3 förpackningar med 2 i varje) 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått).
Dutch: Een voorgevulde injectiespuit met Plegridy bevindt zich in een voor eenmalig gebruik bestemde, wegwerpbare, met veer uitgeruste pen-injector voor eenmalig gebruik, de Plegridy Pen.
Swedish: En förfylld spruta med Plegridy ligger i en fjäderaktiverad injektionspenna för engångsbruk som kallas Plegridy injektionspenna.
Dutch: Stap 3: Controleer uw Plegridy-pen (zie Figuur C)
Swedish: Steg 3: Kontrollera Plegridy injektionspenna (se bild C)
Dutch: Verwijder de dop niet totdat u klaar bent voor toediening van de injectie.
Swedish: Ta inte bort locket förrän du är klar att injicera.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Houd rekening met het tijdstip van uw Plegridy-injectie.
Swedish: Tre enkla sätt att bidra till att minska påverkan av influensaliknande symtom:
Dutch: De farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a is niet beoordeeld bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Swedish: Farmakokinetiken för peginterferon beta-1a har inte utvärderats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Het is niet bekend of peginterferon bèta-1a in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är okänt om peginferferon beta-1a utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: • U kunt de registratietabel, gedrukt op de binnenkant van het deksel van de Startverpakking,
Swedish: • För de första injektionerna kan du använda listan som står tryckt på insidan av locket till startförpackningen.
Dutch: Daarna krijgt u een onderhoudsverpakking met grijze pennen met Plegridy 125 microgram (voor dag 28 en elke twee weken daarna).
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning med grå injektionspennor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka)
Dutch: Na uw injectie Stap 9: De gebruikte Plegridy voorgevulde spuit weggooien
Swedish: Efter injektionen Steg 9: Kasta den använda förfyllda sprutan
Dutch: - Als u problemen heeft met het gebruik van de spuit, kunnen uw arts of verpleegkundige u daar desgevraagd bij helpen.
Swedish: - Om du har problem med att hantera sprutan ska du be din läkare eller sjuksköterska om hjälp.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, <1/10)
Dutch: Voorgevulde 1 ml injectiespuit van glas (Type 1) met een broombutylrubber stop en een stugge thermoplastische en polypropyleen naaldbeschermer, die 0,5 ml oplossing bevat.
Swedish: Sprutan inne i injektionspennan är en 1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen, innehållande 0,5 ml lösning.
Dutch: Startverpakking voorgevulde spuit
Swedish: Startförpackning med förfylld spruta
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Plegridy tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Swedish: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Dutch: Injectieplaatshematoom Zwelling van injectieplaats Injectieplaatsoedeem Injectieplaatsrash Injectieplaatswarmte Injectieplaatsverkleuring Injectieplaatsnecrose
Swedish: Hematom vid injektionsstället Svullnad vid injektionsstället Ödem vid injektionsstället Utslag vid injektionsstället Värme vid injektionsstället Missfärgning vid injektionsstället Nekros vid injektionsstället
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de spuiten tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
Swedish: Om det inte finns tillgång till kylskåp kan sprutor förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar.
Dutch: (zelden voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) Als u alle of sommige van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name in de enkels en oogleden, en gewichtstoename.
Swedish: (sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Om du får något eller alla av dessa symtom: - Skummig urin - Trötthet - Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, och viktökning.
Dutch: - De grijze pennen van 125 microgram worden geleverd in een verpakking met twee of zes voorgevulde pennen.
Swedish: - De grå injektionspennorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar innehållande två eller sex förfyllda injektionspennor.
Dutch: Er moet een gele zuiger zichtbaar zijn.
Swedish: Du ska se en gul kolv.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100)
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit is bestemd voor subcutane injectie (injectie in de huid).
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är avsedd för injektion under huden (subkutan injektion).
Dutch: Doos met twee of zes voorgevulde spuiten met 125 microgram (spuiten met grijs etiket) in verzegelde plastic bakjes.
Swedish: Kartong om två eller sex 125 mg förfyllda sprutor (märkta med grått) i förslutna plasttråg.
Dutch: Of in geval van een enkele injectieplaatsnecrose de behandeling moet worden gestaakt, hangt af van de omvang van de necrose (zie rubriek 4.8).
Swedish: Det beror på nekrosens omfattning om behandlingen ska avbrytas efter ett enstaka ställe med nekros (se avsnitt 4.8).
Dutch: - Voor patiënten met ≥ 2 recidieven in het voorgaande jaar en ten minste 1 Gd+-laesie (n=273) was het jaarlijkse recidiefpercentage na 1 jaar 0,47 voor placebo, 0,35 voor Plegridy elke 4 weken en 0,33 voor Plegridy elke 2 weken.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var konsekventa med resultaten i hela populationen - För patienter med ≥ 2 skov under det föregående året och minst 1 Gd+-lesion (n=273), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,47 för placebo, 0,35 för Plegridy var fjärde vecka och 0,33 för Plegridy varannan vecka.
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen elke 14 dagen (elke 2 weken).
Swedish: Använd inte mer än en injektionspenna var 14:e dag (varannan vecka).
Dutch: Laat de pen niet op de injectieplaats rusten totdat u klaar bent voor de injectie.
Swedish: Låt inte injektionspennan vidröra injektionsstället förrän du är redo att ge injektionen.
Dutch: Doos met twee voorgevulde pennen met 125 microgram (pennen met grijs etiket) in een beschermend plastic bakje.
Swedish: Kartong om två 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått) i skyddande plasttråg.
Dutch: Injectieplaatsontsteking Pijn
Swedish: Inflammation vid injektionsstället Smärta
Dutch: - Gooi een pen weg die langer dan 30 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Swedish: - Kasta bort injektionspennor som förvarats utanför kylskåpet i mer än 30 dagar.
Dutch: Hoe lang moet u Plegridy gebruiken?
Swedish: Hur länge Plegridy ska användas
Dutch: moet dan contact opnemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Då ska du kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Dutch: Grijs
Swedish: Grå
Dutch: Er moeten groene vinkjes zichtbaar zijn.
Swedish: Du ska se gröna bockmarkeringar.
Dutch: Voorgevulde spuit 125 mcg
Swedish: Förfylld spruta 125 µg
Dutch: - Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard, maar moet uit de buurt van licht worden gehouden.
Swedish: - Plegridy kan förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar men det måste skyddas mot ljus.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera veckor till flera år efter starten av behandling med interferon beta.
Dutch: Kies de juiste pen uit een verpakking.
Swedish: Välj rätt injektionspenna från en förpackning.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet opnieuw.
Swedish: Återanvänd inte Plegridy förfylld spruta.
Dutch: Neem met uw andere hand stevig het naaldkapje vast en trek het recht van de naald (zie Figuur F).
Swedish: • Håll i glasdelen på sprutan med en hand. Ta ett fast tag i nålskyddet med andra handen och dra det rakt av från nålen (se bild F).
Dutch: • De Plegridy voorgevulde spuit dient uitsluitend om het geneesmiddel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Dutch: Tweede injectie: 94 microgram, kies de blauwe spuit
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta