FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler non devono essere ingerite.
Croatian: Oslif Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Italian: 54 c a b
Croatian: 54 c a
Italian: Oslif Breezhaler è un dispositivo per l'inalazione di dosi singole.
Croatian: Oslif Breezhaler je jednodozni inhalator.
Italian: Dopo la somministrazione di Oslif Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su odmah bile prijavljene nakon primjene Oslif Breezhalera.
Italian: 38 a b
Croatian: 38 a b c
Italian: 53 a b b
Croatian: 53 a b b c b
Italian: 57 b
Croatian: 57 b a
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE OSLIF BREEZHALER Legga le seguenti istruzioni con attenzione per sapere come utilizzare e come avere cura dell'inalatore Oslif Breezhaler.
Croatian: Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u nastavku kako biste naučili primjenjivati i brinuti se o svom Oslif Breezhaler inhalatoru.
Italian: Deve essere usato l'inalatore Oslif Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
Croatian: Potrebno je koristiti Oslif Breezhaler inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Italian: Non metta mai le capsule di Oslif Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Oslif Breezhaler.
Croatian: Nikada ne stavljajte Oslif Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Oslif Breezhaler inhalatora.
Italian: • Utilizzi solo l'inalatore Oslif Breezhaler contenuto in questa confezione.
Croatian: • Koristite samo Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Italian: Conservi sempre l'inalatore e le capsule Oslif Breezhaler in un luogo asciutto.
Croatian: Uvijek držite Oslif Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
Italian: Cos'è Oslif Breezhaler
Croatian: Što je Oslif Breezhaler
Italian: L'entità dell'aumentata esposizione a seguito delle interazioni non desta alcun timore sulla sicurezza, in base all'esperienza sulla sicurezza del trattamento con Oslif Breezhaler negli studi clinici fino ad un anno a dosi fino a due volte la dose terapeutica massima raccomandata.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja vezanih uz sigurnost liječenja Oslif Breezhalerom u trajanju do jedne godine u dozama dvostruko većim od najveće preporučene terapijske doze pokazuje da se s porastom izloženosti zbog interakcija ne smanjuje sigurnost primjene lijeka.
Italian: Usi solo l'inalatore Oslif Breezhaler contenuto in questa confezione.
Croatian: Koristite samo Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Oslif Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Oslif Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Croatian: Uvijek koristite Oslif Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Italian: Oslif Breezhaler 150 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide Oslif Breezhaler 300 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide indacaterolo
Croatian: Oslif Breezhaler 150 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule Oslif Breezhaler 300 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule indakaterol
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma jedanput dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti dopo 12 settimane.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalan volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana liječenja.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Oslif Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore e ne inala la polvere attraverso la bocca.
Croatian: Kako bi primili potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak.
Italian: L'aumento del FEV1 è stato pari a 130 ml con tiotropio e a 80 ml con formoterolo.
Croatian: Povećanje FEV1-a iznosilo je 130 ml pri primjeni tiotropija i 80 ml pri primjeni formoterola.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree, che contribuisce a mantenere libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Croatian: To prouzročuje opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesniku lakše disanje.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Oslif Breezhaler erano analoghi; tuttavia, i risultati hanno evidenziato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti in cui la malattia è più grave.
Croatian: Ukupno gledano, učinci doza lijeka Oslif Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali su rezultati pokazali da se dozom od 300 mikrograma može postići veći učinak u bolesnika s ozbiljnijom bolešću.
Italian: La MPOC è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća pri disanju.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama brojnih organa i prouzročuju opuštanje mišića.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Oslif Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oslif Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Oslif Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Oslif Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Oslif Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Oslif Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Croatian: Ostale česte nuspojave uključuju bol u prsima, kašalj i grčeve mišića.
Italian: Oslif Breezhaler è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Italian: In tre studi principali condotti su oltre 4 000 pazienti affetti da MPOC, Oslif Breezhaler è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio), tiotropio o formoterolo (altri medicinali inalati usati per il trattamento della MPOC).
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 4 000 bolesnika s KOPB-om lijek Oslif Breezhaler uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem), tiotropijem ili formoterolom (drugi inhalacijski lijekovi za liječenje KOPB-a).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Oslif Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oslif Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: In media, il miglioramento del FEV1 in pazienti ai quali è stato somministrato Oslif Breezhaler è stato di 150-190 ml, mentre nei pazienti che hanno assunto placebo il FEV1 ha subito variazioni tra10 ml e +20 ml.
Croatian: U prosjeku, povećanje FEV1-a u bolesnika koji su primili lijek Oslif Breezhaler iznosilo je od 150 do 190 ml, dok je u bolesnika koji su primili placebo promjena FEV1-a bila u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Italian: Il principio attivo di Oslif Breezhaler, indacaterolo, è un agonista del recettore beta2 adrenergico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oslif Breezhaler, indakaterol, jest agonist beta2-adrenergičkih receptora.
Italian: Oslif Breezhaler è un medicinale usato per tenere aperte le vie aeree negli adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (MPOC).
Croatian: Oslif Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za održavanje otvorenih dišnih putova u odraslih osoba oboljelih od kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler contengono polvere per inalazione, sono usate solo con l'apposito inalatore e non devono essere deglutite.
Croatian: Kapsule lijeka Oslif Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Oslif Breezhaler i ne smiju se progutati.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oslif Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Oslif Breezhaler.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Oslif Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oslif Breezhaler?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Oslif Breezhaler si era dimostrato efficace nel migliorare la funzione polmonare nella MPOC.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se lijek Oslif Breezhaler pokazao djelotvornim u poboljšanju funkcije pluća u bolesnika s KOPB-om.
Italian: Oslif Breezhaler indacaterolo
Croatian: Oslif Breezhaler indakaterol
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Oslif Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oslif Breezhaler.
Italian: Il CHMP ha altresì osservato che Oslif Breezhaler non presentava problemi di sicurezza rilevanti e che gli effetti indesiderati erano gestibili e analoghi a quelli di altri medicinali agonisti del recettore beta2 adrenergico.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Oslif Breezhaler te da se nuspojave mogu kontrolirati i da su slične nuspojavama drugih lijekova agonista beta2-adrenergičkih receptora.
Italian: Oslif Breezhaler è stato più efficace del placebo nel migliorare l'attività polmonare nei pazienti affetti da MPOC.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler bio je djelotvorniji od placeba u poboljšavanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Oslif Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oslif Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Altre informazioni su Oslif Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oslif Breezhaler
Italian: Quando Oslif Breezhaler viene inalato, l'indacaterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree e li attiva.
Croatian: Pri inhalaciji lijeka Oslif Breezhaler indakaterol dolazi do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Italian: Il medico può aumentare la dose fino a una capsula di 300 microgrammi, una volta al giorno, nei casi di MPOC grave.
Croatian: U bolesnika s teškim KOPB-om liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jedanput dnevno.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Oslif Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oslif Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Perché Oslif Breezhaler è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Oslif Breezhaler odobren?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Oslif Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Oslif Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Italian: Come agisce Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Oslif Breezhaler?
Italian: Quali sono i rischi associati a Oslif Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oslif Breezhaler?
Italian: Come si usa Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako se Oslif Breezhaler koristi?
Italian: Quali benefici di Oslif Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Oslif Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Oslif Breezhaler?
Croatian: Što je Oslif Breezhaler i za što se koristi?
Italian: Bere subito.
Croatian: Odmah ispijte.
Italian: Aggiungere acqua;
Croatian: Dodajte vodu;
Italian: La causa di tale incremento è sconosciuta.
Croatian: Uzrok te pojave nije poznat.
Italian: • Quando cercare urgentemente assistenza medica.
Croatian: • Kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Italian: • Il trattamento deve inoltre essere sospeso o interrotto nelle seguenti situazioni:
Croatian: • Liječenje se mora prekinuti ili obustaviti u sljedećim situacijama:
Italian: Misure addizionali di minimizzazione del rischio
Croatian: Dodatne mjere minimalizacije rizika
Italian: OSSEOR con cibi e bevande
Croatian: OSSEOR s hranom i pićem:
Italian: Il nuovo osso formatosi è di qualità normale.
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
Italian: DRESS (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: DRESS (vidjeti dio 4.4)
Italian: Contatti immediatamente il medico se presenta uno di questi sintomi.
Croatian: Odmah posjetite liječnika ukoliko imate ijedan od ovih simptoma.
Italian: Il rischio di fratture aumenta con l'aumentare del numero dei fattori di rischio.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
Italian: Che cos'è OSSEOR e a che cosa serve
Croatian: Što je OSSEOR i za što se koristi
Italian: Nella maggior parte dei casi, questi valori si sono normalizzati spontaneamente senza alcun cambiamento della terapia.
Croatian: U većini slučajeva te su se vrijednosti spontano normalizirale bez promjena u terapiji.
Italian: OSSEOR contiene aspartame.
Croatian: OSSEOR sadrži aspartam:
Italian: Versare il granulato della bustina in un bicchiere;
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare ad assumere OSSEOR.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati OSSEOR.
Italian: Se prende più OSSEOR di quanto deve:
Croatian: Ako uzmete više OSSEOR-a nego što ste trebali:
Italian: Bambini e adolescenti OSSEOR non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
Italian: Riduzione del rischio relativo vs. placebo (95%CI), valore di p
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
Italian: Prenda semplicemente la dose successiva al momento prestabilito.
Croatian: Jednostavno u predviđeno vrijeme uzmite iduću dozu.
Italian: OSSEOR è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone.
Croatian: OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
Italian: • L'importanza di un regolare monitoraggio dei rischi cardiovascolari.
Croatian: • Važnost redovitog praćenja kardiovaskularnog rizika.
Italian: Altri medicinali e OSSEOR
Croatian: Drugi lijekovi i OSSEOR:
Italian: I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e attentamente monitorati per le reazioni cutanee.
Croatian: Bolesnici se moraju obavijestiti o znakovima i simptomima, te se trebaju pažljivo pratiti u vezi kožnih reakcija.
Italian: La somministrazione singola di dosi fino a 11 g in giovani volontari sani di sesso maschile non ha causato alcun sintomo particolare.
Croatian: Jednokratne doze do 11 g nisu u mladih i zdravih muških dobrovoljaca izazvale nijedan određeni simptom.
Italian: Se per qualche ragione non può assumere subito il medicinale, si ricordi di mescolarlo di nuovo prima di berlo.
Croatian: Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
Italian: • La guida alla prescrizione conterrà una check list per ricordare ai prescrittori le controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni prima della prescrizione e fornirà un supporto per il monitoraggio regolare del rischio cardiovascolare.
Croatian: • Upute za propisivače sadržavat će listu provjere koja će podsjetiti propisivače na kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza prije propisivanja te da se podrži redovito praćenje kardiovaskularnog rizika.
Italian: OSSEOR è un medicinale non ormonale usato per curare l'osteoporosi severa:
Croatian: OSSEOR je ne-hormonski lijek koji se koristi za liječenje teške osteoporoze:
Italian: La terapia per l'osteoporosi richiede di solito un lungo periodo.
Croatian: Lijek protiv osteoporoze obično treba uzimati dugo vremena.
Italian: Se dimentica di prendere OSSEOR:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti OSSEOR:
Italian: Bustine di carta/polietilene /alluminio/polietilene.
Croatian: Papir/polietilen/aluminij/polietilenske vrećice.
Italian: Molte persone con l'osteoporosi non hanno sintomi ed è possibile anche non sapere di avere l'osteoporosi.
Croatian: Mnoge osobe s osteoporozom nemaju nikakvih simptoma, tako da možda ni ne znaju da imaju osteoporozu.
Italian: Mescolare finché il granulato non è completamente disperso nell'acqua.
Croatian: Miješajte dok se granule ravnomjerno ne rasprše u vodi.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21.09.2009.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Italian: • L'inizio del trattamento con OSSEOR deve essere basato su una valutazione complessiva dei rischi del singolo paziente.
Croatian: • Započinjanje liječenja OSSEOR-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.
Italian: Interazioni con i test di laboratorio
Croatian: Interakcije s laboratorijskim pretragama
Italian: La guida alla prescrizione e la check list devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Croatian: Uputa za propisivača i lista provjere treba sadržavati slijedeće ključne poruke:
Italian: Una interruzione precoce del trattamento è associata ad una migliore prognosi.
Croatian: Što raniji prestanak primjene suspektnog lijeka je povezan s boljom prognozom.
Italian: Lo stronzio ha un volume di distribuzione di circa 1 l/Kg.
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
Italian: Se lei è di origine asiatica, si rivolga al medico prima di prendere OSSEOR dal momento che potrebbe avere un rischio più alto di reazioni cutanee.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
Italian: • L'importanza di mostrare la scheda di allerta per il paziente ad ogni Professionista Sanitario coinvolto nel trattamento del paziente.
Croatian: • Važnost pokazivanja kartice s upozorenjima za bolesnike svakom zdravstvenom djelatniku uključenom u njihovo liječenje.
Italian: OSSEOR può interagire con il latte ed i suoi derivati; pertanto è importante che OSSEOR sia miscelato solo con acqua così da essere sicuri che il medicinale agisca correttamente.
Croatian: OSSEOR može stupiti u interakciju s mlijekom i mliječnim proizvodima te je stoga važno da OSSEOR miješate isključivo s vodom, kako biste bili sigurni da će ispravno djelovati.
Italian: Dopo l'approvazione del protocollo, i report annuali di questo studio dovranno essere inclusi negli PSUR fino alla presentazione del report finale dello studio, che dovrà essere fatta entro Dicembre 2017.
Croatian: Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere OSSEOR Non prenda OSSEOR
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
Italian: Gravidanza e allattamento
Croatian: Trudnoća i dojenje:
Italian: L'emivita effettiva dello stronzio è di circa 60 ore.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
Italian: • I principali segni e sintomi di infarto del miocardio, TEV e gravi reazioni cutanee.
Croatian: • Ključne znakove i simptome infarkta miokarda, VTE i ozbiljnih kožnih reakcija.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di OSSEOR nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka OSSEOR u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Italian: Il granulato delle bustine deve essere assunto dopo sospensione in un bicchiere contenente un minimo di 30 ml di acqua (approssimativamente un terzo di un normale bicchiere).
Croatian: Granule iz vrećice moraju se uzeti u obliku suspenzije pripravljene u čaši vode s najmanje 30 ml vode (otprilike trećina uobičajene čaše).
Italian: Non far trascorrere più di 24 ore prima di bere la sospensione.
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
Italian: Lo stato stazionario viene raggiunto dopo 2 settimane di trattamento.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 2 tjedna liječenja.
Italian: La scheda di allerta per il paziente conterrà i seguenti messaggi chiave:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnike treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Italian: Non prenda OSSEOR durante la gravidanza o quando sta allattando.
Croatian: Nemojte uzimati OSSEOR u trudnoći ili kada dojite.
Italian: Questi rash cutanei potenzialmente pericolosi per la vita sono spesso accompagnati da sintomatologia simil-influenzale.
Croatian: Ovi potencijalno po život opasni kožni osipi su često praćeni sa simptomima sličnim gripi.
Italian: Dall'osservazione di episodi di sovradosaggio durante gli studi clinici, (fino a 4 g/die per un periodo di tempo massimo di 147 giorni) non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Croatian: Nakon epizoda predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja (do 4 g/dan tijekom najviše 147 dana) nisu zamijećeni klinički značajni događaji.
Italian: Se ciò non è possibile, l'assunzione contemporanea dei due medicinali è accettabile.
Croatian: Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
Italian: L'effetto è stato significativo a partire dal primo anno.
Croatian: Učinak je bio statistički značajan od prve godine terapije.
Italian: E' importante continuare ad assumere OSSEOR finché il medico lo prescrive.
Croatian: Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.