FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ohledně souběžného užívání potahovaných tablet Xefo Rapid s jídlem nejsou k dispozici žádné údaje, ale na základě údajů zjištěných pro potahované tablety Xefo lze očekávat snížení Cmax, zvýšení Tmax, a snížení vstřebávání (AUC) lornoxikamu.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o sočasnem vnosu zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete skupaj z obrokom, vendar podatki za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete kažejo, da je pričakovati zmanjšanje Cmax, podaljšanje Tmax in zmanjšanje absorpcije (AUC) lornoksikama.
Czech: Vzácné: Dyspnoe, kašel, bronchospasmus.
Slovenian: Redki: dispneja, kašelj, bronhospazem.
Czech: Metaanalýza 3:
Slovenian: 3. metaanaliza:
Czech: Užívání lornoxikamu je nutno přerušit, jakmile se poprvé objeví kožní vyrážky, slizniční léze či jakákoliv jiná známka přecitlivělosti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lornoxicam morate prekiniti ob prvem pojavu kožnih izpuščajev, lezij na sluznicah ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije.
Czech: - Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: - Antikoagulancia: NSAID mohou zvýšit účinky antikoagulancií jako je warfarin (viz bod 4.4).
Slovenian: - Antikoagulanti: Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo učinek antikoagulantov, npr. varfarina (glejte poglavje 4.4).
Czech: Cmax pro potahované tablety Xefo Rapid je vyšší než Cmax u potahovaných tablet Xefo a ekvivalentní k Cmax pro parenterální vzorec lornoxikamu.
Slovenian: Cmax za zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je višja kot Cmax za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete in enakovredna Cmax za parenteralno obliko lornoksikama.
Czech: Nefrotoxicita cyklosporinu může být zvýšena na základě účinků, které jsou zprostředkovány renálními prostaglandiny.
Slovenian: Nefrotoksičnost ciklosporina se lahko poveča zaradi učinkov, pogojenih z renalnim prostaglandinom.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu mohou při ukončení těhotenství vystavit matku i plod prodloužené době krvácení a inhibici děložních stahů, což může zpozdit nebo prodloužit porod.
Slovenian: Na koncu nosečnosti lahko zaviralci sinteze prostaglandinov pri materi in plodu povzročijo podaljšanje časa krvavitve ter zavrejo krčenje maternice, kar lahko zakasni ali podaljša porod.
Czech: Lornoxikam nelze dialyzovat.
Slovenian: Lornoksikam se ne odstranjuje z dializo.
Czech: Terapeutická indikace -bolest při revmatoidní artritidě (RA) U pacientů s revmatoidní artritidou (RA) bylo provedeno 11 studií zaměřených na podávání lornoxicamu, včetně devíti kontrolovaných a dvou nekontrolovaných klinických studií fáze II nebo III, provedených u pacientů s RA.
Slovenian: Terapevtska indikacija - revmatske bolečine (RA) Izvedenih je bilo enajst raziskav z lornoksikamom na bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA), vključno z devetimi kontroliranimi in dvema nekontroliranima kliničnima raziskavama II.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pacienti, kteří trpí v průběhu léčby lornoxikamem závratěmi a/nebo ospalostí, by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Bolniki, pri katerih se med zdravljenjem z lornoksikamom pojavi omotica ali zaspanost ali oboje, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Czech: má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Tři z pacientů, kterým byl podáván lornoxicam, byli zařazeni do studie zaměřené na účinnost lornoxicamu při léčbě bolesti způsobené kostními metastázami u rakoviny prostaty, která byla příčinou smrti dvou z nich.
Slovenian: Trije bolniki, zdravljeni z lornoksikamom, so sodelovali v raziskavi, ki je preučevala učinkovitost lornoksikama pri bolečinah zaradi kostnih metastaz pri raku prostate, zaradi česar sta umrla dva bolnika.
Czech: Dávkování- bod 4.2
Slovenian: Odmerjanje - poglavje 4.2
Czech: U žen, které mají problémy s otěhotněním nebo jsou vyšetřovány ohledně neplodnosti, by se mělo zvážit přerušení podávání lornoxikamu.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave pri zanositvi ali opravljajo preiskave zaradi neplodnosti, je treba preučiti prekinitev zdravljenja z lornoksikamom.
Czech: Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Vzácné: Dermatitida, purpura.
Slovenian: Redki: dermatitis, pupura.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 oC, pokud rekonstituce/ředění (atd.)
Slovenian: Če se zdravilo ne porabi nemudoma, je uporabnik odgovoren za trajanje shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo, pri čemer shranjevanje običajno ne bi smelo biti daljše od 24 ur ob shranjevanju pri 2-8 °C, razen če sta bila priprava ali redčenje opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedena procenta pacientů, u nichž se vyskytly nežádoucí reakce, seřazená podle incidence ve skupinách podle klasifikace orgánových systémů (System organ classes, SOC, WHO) a s uvedením dávky lornoxicamu a indikace.
Slovenian: V spodnji tabeli so prikazani deleži bolnikov z neželenimi učinki zdravila po vrstnem redu pogostosti glede na klasifikacijo organskega sistema (OS, SZO), odmerek lornoksikama in indikacijo.
Czech: Maximální účinnosti (fáze plató) bylo dosaženo u dávky 8 mg podávané dvakrát denně; tento dávkovací režim je tudíž považován za maximální dávku lornoxicamu při léčbě RA.
Slovenian: Plato učinkovitosti je bil dosežen z odmerkom 8 mg dvakrat dnevno; ta shema odmerjanja zato velja za največji odmerek lornoksikama pri RA.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu by neměly být podávány během prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Zaviralcev sinteze prostaglandinov ne smemo uporabiti v prvem ali drugem tromesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Czech: Závěry ohledně závislosti dávky a účinku do velikosti dávky 16 mg se opírají o výsledky 2 studií.
Slovenian: Konstrukt odvisnosti od odmerka do 16 mg temelji na dveh raziskavah.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu podávané během třetího trimestru těhotenství mohou vystavit plod kardiopulmonární toxicitě (předčasné uzavření ductus arteriosus a pulmonární hypertenze) a dysfunkci ledvin, což může vést k selhání ledvin a k poklesu množství plodové vody.
Slovenian: Zaradi uporabe zaviralcev sinteze prostaglandinov v tretjem tromesečju nosečnosti se lahko pri plodu razvijejo kardiopulmonalni toksični učinki (prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa in pljučna hipertenzija) in ledvična disfunkcija, ki lahko povzroči popuščanje ledvic in s tem zmanjšano količino amnijske tekočine.
Czech: CO JE XEFO RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO XEFO RAPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: • Otázky týkající se kvality
Slovenian: Vidiki kakovosti
Czech: Méně časté: Nespavost, deprese.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
Czech: Ref. číslo studie
Slovenian: Referenčna št. raziskave
Czech: Jeden blistr obsahuje 10 potahovaných tablet.
Slovenian: Vsak pretisni trak vsebuje 10 filmsko obloženih tablet.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace - Krátkodobé zmírnění akutní mírné až středně silné bolesti - Symptomatické zmírnění bolesti a zánětu u osteoartózy - Symptomatické zmírnění bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije - Kratkotrajno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine - Simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri osteoartritisu - Simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri revmatoidnem artritisu
Czech: Lornoxikam se metabolizuje beze zbytku, přičemž asi ze 2/3 se vylučuje játry a z 1/3 ledvinami jako neaktivní látka.
Slovenian: Lornoksikam se popolnoma presnovi: približno 2/3 se ga izloči preko jeter, 1/3 pa preko ledvic v obliki neaktivne snovi.
Czech: • Otázky týkající se účinnosti
Slovenian: Vidiki učinkovitosti
Czech: Nízká 8mg 12mg 16mg Vysoká Celkem Nízká 8mg 12mg 16mg Vysoká Celkem Celkem
Slovenian: Indikacija odmerek lornoksikama nizek 8 mg 12 mg 16 mg viso k skupn o nizek 8 mg 12 mg 16 mg visok skup no skupno
Czech: Ve studii CT02 nebyl mezi skupinami populace vybranými podle původního léčebného záměru zaznamenán žádný signifikantní rozdíl, pokud jde o parametr TOTPAR, signifikantní rozdíl však byl zaznamenán mezi placebem a aktivní léčbou v populaci pacientů, kteří dodrželi léčebný protokol.
Slovenian: V raziskavi CT02 ni bilo pomembne razlike pri popolni ublažitvi bolečine (TOTPAR) med skupinami v populaciji ITT, bila pa je med placebom in aktivnim zdravljenjem v populaciji PP.
Czech: U pacientů s OA bylo provedeno osm klinických studií kontrolovaných placebem a/nebo referenčním lékem.
Slovenian: Izvedenih je bilo osem s placebom in/ali referenčnim zdravilom kontroliranih kliničnih raziskav na bolnikih z osteoartritisom (OA).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Anémie, trombocytopenie, leukopenie, prodloužená doba krvácení Velmi vzácné: Ekchymóza.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki: anemija, trombocitopenija, levkopenija, podaljšan čas krvavitve.
Czech: Nebylo jednoznačně prokázáno, že by dávkování, podle kterého je během prvního dne léčby 12 hodin po úvodní dávce 16 mg přípravku lornoxicam rapid (QR) podána dávka 8 mg, bylo významně lepší než podávání 8 mg přípravku lornoxicam rapid dvakrát denně.
Slovenian: Ni bilo v celoti dokazano, da je začetni odmerek lornoksikama rapid (QR) 16 mg, ki mu prvi dan zdravljenja 12 ur kasneje sledi 8 mg, bistveno boljši od dajanja lornoksikama rapid 8 mg dvakrat dnevno.
Czech: Ve studii CT85 byly používány pouze jednotlivé 8 mg perorální dávky lornoxicamu.
Slovenian: V raziskavi CT85 so bili uporabljeni samo enkratni peroralni odmerki 8 mg lornoksikama p.o.
Czech: Návod k použití a uchovávání
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let se nevyžaduje žádná úprava dávkování, ale při podávání lornoxikamu je nutná opatrnost, protože tato skupina snáší gastrointestinální nežádoucí účinky obtížněji (viz bod 4.4).
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, ni potrebno prilagajati odmerjanja, vendar pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Czech: - Porucha jater (např. cirhóza jater): U pacientů s poruchou jater je nutno zvážit klinické pozorování a laboratorní vyšetření prováděné v pravidelných intervalech, protože po užívání dávek 12-16 mg denně může dojít k nahromadění lornoxikamu (zvětšení AUC).
Slovenian: - Okvara jeter (npr. ciroza jeter): Pri bolnikih z okvaro jeter je morda potrebno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav, saj lahko pri zdravljenju z dnevnimi odmerki 12-16 mg pride do kopičenja lornoksikama (zvišanje AUC).
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je priporočljivo znižanje pogostnosti jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid na enkrat dnevno.
Czech: Bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
Slovenian: Bela do rumenkasta okrogla bikonveksna filmsko obložena tableta.
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let se nevyžaduje žádná úprava dávkování, pokud nejsou ohroženy funkce ledvin nebo jater.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic ali jeter, ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Czech: U pacientů trpících poruchou funkce jater se doporučuje snížení četnosti dávek přípravku Xefo Rapid na jednu dávku denně.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je priporočljivo znižanje pogostnosti jemanja odmerka zdravila Xefo Rapid na enkrat dnevno.
Czech: Vzácné: Bolest v kostech, svalové křeče, myalgie.
Slovenian: Redki: bolečine v kosteh, mišični krči, mialgija.
Czech: Poruchy centrálního nervového systému, periferního nervového systému a psychické poruchy
Slovenian: Na osrednji ali periferni živčni sistem, psihiatrični 9 5
Czech: 1 sada obsahuje:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Czech: 4.1 Terapeutické indikace Krátkodobé zmírnění akutní mírné až středně silné bolesti
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Kratkoročno lajšanje akutne blage do zmerne bolečine
Czech: Do třetí metaanalýzy, zaměřené na celkový dojem ve 12 placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích hodnotících účinnost lornoxicamu, byla zařazena 1 studie (CT87), ve které byl lornoxicam podáván parenterálně (intramuskulárně), a 2 studie (CT25-2, CT70), v nichž bylo intravenózně podáváno více dávek lornoxicamu.
Slovenian: Tretja metaanaliza o celokupnem vtisu glede 12, s placebom kontroliranih, dvojno slepih raziskav o učinkovitosti lornoksikama je vključevala 1 raziskavo s parenteralno (intramuskularno) uporabo lornoksikama (CT87) in 2 raziskavi z več odmerki, dajanimi intravensko (CT25-2, CT70).
Czech: - Heparin: Pokud jsou NSAID podávána současně s heparinem ve spojitosti se spinální či epidurální anestézie, zvyšují riziko spinálního nebo epidurálního hematomu.
Slovenian: - Heparin: Nesteroidna protivnetna zdravila pri sočasnem dajanju s heparinom zvišajo tveganje nastanka spinalnega ali epiduralnega hematoma v primeru spinalne ali epiduralne anestezije.
Czech: Metabolické/endokrinní poruchy
Slovenian: Presnovni/endokrini
Czech: Pokud máte problémy se srdcem, prodělali jste mrtvici, nebo se domníváte, že u vás takové riziko hrozí (např. pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysokou hladinu cholesterolu, nebo kouříte), měli byste se o své léčbě poradit se svým lékařem nebo lékárníkem
Slovenian: Če imate težave s srcem, ste imeli možgansko kap ali menite, da ste v nevarnosti zaradi teh dveh bolezni (npr. imate zvišan krvni tlak, sladkorno bolezen, visoke ravni holesterola ali kadite), se morate o zdravljenju posvetovati s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: 4 mg Potahovaná tableta
Slovenian: 4 mg Filmsko obložena tableta
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg lornoxicamum Pomocné látky: Laktóza 94 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg lornoksikama Pomožne snovi: laktoza 94 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Časté: Mírná a přechodná bolest hlavy, závrať.
Slovenian: Pogosti: blag in prehoden glavobol, omotica.
Czech: Po perorálním podání je cca 50 % vyloučeno s faeces a 42 % ledvinami, hlavně jako 5-hydroxylornoxikam.
Slovenian: Pri peroralnem dajanju se približno 50 % odmerka izloči v blatu in 42 % preko ledvic, v glavnem kot 5-hidroksilornoksikam.
Czech: Dospělí: Obvyklá dávka je 8-16 mg rozdělených do 2 nebo 3 dávek.
Slovenian: Odrasli: Običajni odmerek je 8-16 mg, porazdeljenih v 2 ali 3 odmerke.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci považoval za klíčovou studii CT80, která srovnávala podávání lornoxicamu v dávce 4 mg dvakrát denně a 8 mg dvakrát denně s placebem, a studii CT63, která srovnávala podávání lornoxicamu v dávce 4 mg třikrát denně a 8 mg dvakrát denně s podáváním diklofenaku v dávce 50 mg třikrát denně.
Slovenian: Osrednji raziskavi sta bili po mnenju imetnika dovoljenja za promet raziskava CT80, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg dvakrat dnevno in 8 mg dvakrat dnevno s placebom, in raziskava CT63, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg trikrat dnevno z 8 mg dvakrat dnevno in s 50 mg diklofenaka trikrat dnevno.
Czech: Působením vlivů renálního prostaglandinu může dojít ke zvýšení nefrotoxicity cyklosporinu.
Slovenian: Preko učinkov, ki jih posreduje ledvični prostaglandin, se lahko poveča nefrotoksičnost ciklosporina.
Czech: V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem z NSAID so poročali o edemih, hipertenziji in srčnem popuščanju.
Czech: - Pacienti s poruchami srážlivosti krve: Doporučuje se pečlivé klinické sledování a laboratorní vyšetřování (např. APTT).
Slovenian: - Bolniki z boleznimi strjevanja krvi: Priporočamo natančno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav (npr. aktivirani parcialni tromboplastinski čas).
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok je kompatibilní s těmito roztoky: Ringerův roztok
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je združljivo z: Ringerjevo raztopino
Czech: Ve studii CT01 se účinek 2mg a 4mg dávek na parametry TOTPAR a PPRA signifikantně nelišil od placeba.
Slovenian: Učinek na TOTPAR in PPRA z 2 mg in 4 mg v raziskavi CT01 ni bil pomembno različen od placeba.
Czech: Lornoxikam 8 mg v prášku pro injekci je určen k intravenóznímu (i.v.)
Slovenian: Zdravilo Lornoxicam 8 mg prašek za injiciranje je namenjeno intravenski (i.v.)
Czech: - Symptomatická léčba bolesti a zánětu u osteoartritidy.
Slovenian: - Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri osteoartritisu.
Czech: - Takrolimus: Zvýšení rizika nefrotoxicity v důsledku snížené syntézy prostacyklinu v ledvinách.
Slovenian: - Takrolimus: Zvišanje tveganje nefrotoksičnosti zaradi zmanjšane sinteze prostaciklina v ledvicah.
Czech: nebo intramuskulární ve formě injekce (i.m.).
Slovenian: ali intramuskularna injekcija (i.m.).
Czech: Lornoxicam (Xefo a přípravky souvisejících názvů) je nesteroidní protizánětlivý lék (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID) ze třídy oxicamu schválený a prodávaný na trhu jako přípravek k léčbě mírné až intenzivní bolesti.
Slovenian: Lornoksikam (zdravilo Xefo in z njim povezana imena) je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki je odobreno in dano na tržišče za zdravljenje zmernih do močnih bolečin.
Czech: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
Slovenian: M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Španija
Czech: 6 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
Slovenian: 6 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 250 filmsko obloženih tablet
Czech: Úvodní doporučená dávka je 12 mg lornoxikamu denně rozděleně do 2 až 3 dávek.
Slovenian: Začetni priporočeni odmerek je 12 mg lornoksikama na dan, porazdeljenega v 2 ali 3 odmerke.
Czech: Důležité informace o některých složkách Xefo 8 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xefo Xefo 8 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Czech: Srdeční poruchy Méně časté: Palpitace, tachykardie, edém, srdeční selhání.
Slovenian: Srčne bolezni Občasni: palpitacije, tahikardija, edem, srčno popuščanje.
Czech: Pacienti s nekompenzovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, prokázanou ischemickou chorobou srdeční, periferním arteriálním onemocněním a/nebo s cerebrovaskulárním onemocněním mohou být léčeni lornoxicamem teprve po pečlivém zvážení.
Slovenian: Bolnike z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, potrjeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo je dovoljeno zdraviti z lornoksikamom samo po tehtnem premisleku.
Czech: Závažnými symptomy jsou ataxie vedoucí ke kómatu a křečím, poškození jater a ledvin a možná poruchy koagulace.
Slovenian: Resni simptomi so ataksija, ki napreduje do kome in krčev, poškodbe jeter in ledvic ter verjetno tudi motnje strjevanja krvi.
Czech: Metaanalýza 1
Slovenian: 1. metaanaliza
Czech: Kromě snížené clearance nevykazuje kinetický profil lornoxikamu u starších pacientů žádnou významnou změnu.
Slovenian: Poleg zmanjšanega očistka drugih pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri starostnikih ni.
Czech: 8 mg Potahovaná tableta
Slovenian: 8 mg Filmsko obložena tableta
Czech: Souběžné užívání NSAID a heparinu v souvislosti se spinální nebo epidurální anestézií zvyšuje riziko spinálního/epidurálního hematomu (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in heparinom v primeru spinalne ali epiduralne anestezije zviša tveganje nastanka spinalnega/epiduralnega hematoma (glejte poglavje 4.5).
Czech: - Symptomatická léčba bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy.
Slovenian: - Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri revmatoidnem artritisu.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky Xefo 8 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem: - Léčivou látkou je lornoxicamum
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju Xefo 8 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje: - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Czech: Chemická a fyzická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 21°C (± 2°C).
Slovenian: Dokazano je, da so kemijske in fizikalne lastnosti zdravila med uporabo stabilne 24 ur pri 21 °C (± 2 °C).
Czech: Vzhledem ke svému krátkému poločasu rozpadu je lornoxikam rychle vyloučen.
Slovenian: Lornoksikam se zaradi kratke razpolovne dobe hitro izloča.
Czech: Podobně je nutno zvážit zahájení dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární choroby (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření).
Slovenian: Podoben premislek je potreben pred začetkom dolgoročnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za kardiovaskularne bolezni (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, kajenje).
Czech: Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace: Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou ohrozit život, byly uváděny u všech NSAID kdykoliv v průběhu léčby, s nebo bez varovných symptomů nebo s předchozí anamnézou závažných gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, ulkus in perforacije: o gastrointestinalni krvavitvi, ulkusu in perforaciji, ki utegnejo biti usodni, so poročali pri vseh NSAID kadar koli med zdravljenjem, z opozorilnimi simptomi ali anamnezo resnih gastrointestinalnih dogodkov ali brez njih.
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Czech: U pacientů s renálním nebo jaterním selháním nedochází k významné změně kinetického profilu lornoxicamu, s výjimkou kumulace u pacientů s chronickým jaterním onemocněním po 7denní léčbě, při které jsou podávány denní dávky 12 a 16 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter ni bistvenih sprememb v kinetičnem profilu lornoksikama, izjema je kopičenje pri bolnikih s kroničnim obolenjem jeter po 7 dneh zdravljenja z dnevnimi odmerki 12 in 16 mg.
Czech: - Jiné NSAID: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.
Slovenian: - Druga nesteroidna protivnetna zdravila: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve.
Czech: Lornoxicam je dostupný ve formě 4mg a 8mg potahovaných tablet, 8mg potahovaných tablet s rychlým uvolňováním a jako prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku o koncentraci 4 mg/ml pro intramuskulární a intravenózní injekce.
Slovenian: Lornoksikam je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet 4 mg in 8 mg, filmsko obloženih tablet 8 mg s hitrim sproščanjem ter v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje 4 mg/ml za intramuskularno in intravensko injiciranje.
Czech: Použití lornoxikamu, stejně jako jiných léčivých přípravků známých tím, že inhibují syntézu cyklooxygenázy/prostaglandinu, může ovlivnit plodnost a nedoporučuje se ženám, které plánují otěhotnění.
Slovenian: Lornoksikam, kakor tudi druga zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigneaze/prostaglandina, lahko okvarijo plodnost, zato uporaba ni priporočljiva pri ženskah, ki želijo zanositi.