FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar is EMEND verkrijgbaar als capsules met 80 mg of 125 mg aprepitant.
Lithuanian: 12-17 metų paaugliams gaminamos EMEND kapsulės, kuriose yra 80 mg arba 125 mg aprepitanto.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Zie de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie aan het eind van deze bijsluiter.
Lithuanian: geriamosios suspensijos ruošimo instrukciją sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Dutch: 1 harde capsule
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė
Dutch: De Cmax was bij ouderen 10 % hoger op dag 1 en 24 % hoger op dag 5 vergeleken met jongere volwassenen.
Lithuanian: Senyvų asmenų Cmax 1-ąją dieną buvo 10 % didesnė ir 5-ąją dieną - 24 % didesnė lyginant su jaunesniųjų.
Dutch: EMEND verhoogde de AUC van midazolam met 25 % op dag 4 en verlaagde de AUC van midazolam met 19 % op dag 8 en 4 % op dag 15.
Lithuanian: EMEND 25 % padidino midazolamo AUC 4-ąją dieną ir 19 % sumažino jo AUC 8-ąją dieną ir 4 % - 15-ąją dieną.
Dutch: Behandeling op basis van aprepitant (N =1134) **
Lithuanian: Aprepitanto schema (N =1,134) **
Dutch: De werkzaamheid van de 125 mg poeder voor orale suspensie is niet vastgesteld bij kinderen van 12 jaar en ouder.
Lithuanian: 125 mg miltelių geriamajai suspensijai veiksmingumas 12 metų ir vyresniems vaikams neištirtas.
Dutch: Controlebehandeling n/m (%)
Lithuanian: Kontrolinė schema n/m (%)
Dutch: Er waren geen behandelingsgerelateerde effecten op de paring, vruchtbaarheid of embryonale/foetale overleving, en geen pathologische veranderingen in de voortplantingsorganen.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusio poveikio poravimuisi, vaisingumui arba embriono ir vaisiaus išgyvenamumui nenustatyta, patologinių lytinių organų pokyčių nerasta.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens kunnen geen conclusies over de invloed van matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B) op de farmacokinetiek van aprepitant worden getrokken.
Lithuanian: Nepakanka turimų duomenų, kad būtų galima įvertinti vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo (Child-Pugh klasė B) įtaką aprepitanto farmakokinetikai.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen febriele neutropenie, anemie soms
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust polydipsie vaak zelden
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai apetito sumažėjimas dažni polidipsija reti
Dutch: Als u het kind te veel heeft gegeven, neem dan direct contact op met de arts.
Lithuanian: Jei vaikui paduotumėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: De anti-emetische activiteit van EMEND werd beoordeeld gedurende een periode van 5 dagen (120 uur) na aanvang van de chemotherapie op dag 1.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą slopinantis EMEND veiksmingumas vertintas 5 dienas (120 val.) nuo chemoterapijos pradžios 1-ą dieną.
Dutch: Als u of het kind zich duizelig of slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, dan moet u of het kind geen auto of fiets besturen of geen machines of gereedschappen gebruiken (zie Mogelijke bijwerkingen).
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui, pavartojus šio vaisto, pasireikštų galvos svaigimas arba mieguistumas, tai negalima vairuoti automobilio, važiuoti dviračiu ir dirbti su mechanizmais ar įrengimais (žr.
Dutch: Voor fosaprepitant, aprepitant en dexamethason werd placebo gebruikt ('s avonds op dagen 3 en 4 ) om de blindering in stand te houden (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Fosaprepitanto placebas, aprepitanto placebas ir deksametazono placebas (3-ios ir 4-osios dienų vakarais) buvo naudoti slaptumui palaikyti (žr.
Dutch: Het 3-daagse orale aprepitantregimen leidde tot een ongeveer 30-35 % verlaging van de AUC van CYP2C9-substraten en een verlaging van 64 % van de dalconcentraties van ethinylestradiol.
Lithuanian: 3 dienų geriamojo aprepitanto dozavimo režimas lėmė CYP2C9 substratų AUC sumažėjimą maždaug 30 - 35 % ir mažiausios etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimą iki 64 %.
Dutch: De metabolieten worden met de urine en via biliaire excretie met de feces uitgescheiden.
Lithuanian: Metabolitai išskiriami su šlapimu ir per tulžį su išmatomis.
Dutch: Neem één EMEND capsule 125 mg 1 uur VOOR de chemokuur in.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 125 mg kapsulę 1 valandą PRIEŠ chemoterapijos pradžią.
Dutch: De plasma-AUC van midazolam nam met een factor 1,5 toe.
Lithuanian: Midazolamo AUC plazmoje padidėjo 1,5 karto.
Dutch: Er zijn voor aprepitant geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie aprepitatnto vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: ‡Volledige respons = geen braken en geen gebruik van rescuemedicatie.
Lithuanian: ‡Visiškas atsakas = nėra vėmimo ir nereikia gelbstinčio gydymo.
Dutch: Aprepitant werd 1 tot 3 uur vóór de anesthesie oraal met 50 ml water toegediend.
Lithuanian: Aprepitantas gertas su 50 ml vandens nuo 1 iki 3 valandų prieš nejautrą.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd en aanvullende controle kan nodig zijn bij patiënten die geneesmiddelen toegediend krijgen die primair of gedeeltelijk door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Patartina laikytis atsargumo priemonių, ir papildomai stebėti pacientus, vartojančius vaistinius preparatus, kuriuos pirmiausia ar iš dalies metabolizuoja CYP3A4 (žr.
Dutch: PRIMAIR EINDPUNT Volledige respons
Lithuanian: PAGRINDINĖ VERTINAMOJI BAIGTIS Pilnutinis atsakas
Dutch: U mag EMEND niet geven en u moet het de arts of apotheker vertellen als het kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt (zie ook ‘Wanneer mag u dit middel niet geven?').
Lithuanian: Neduokite vaikui EMEND ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja kurio nors šių vaistų (taip pat žr.
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml met 4,6 ml water uit het mengbekertje.
Lithuanian: Užpildykite 5 ml geriamąjį švirkštą 4,6 ml vandens iš maišymo taurelės.
Dutch: Afgaande op interactiestudies met tolbutamide en orale anticontraceptiva kan de totale blootstelling aan gelijktijdig toegediende werkzame stoffen die door CYP2C9 of CYP3A4 gemetaboliseerd worden met 15-30 % verlaagd worden.
Lithuanian: Remiantis sąveikos tyrimų su tolbutamidu ir geriamaisiais kontraceptikais duomenimis, bendroji kartu skiriamų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP2C9 ar CYP3A4, ekspozicija gali sumažėti iki 15-30 %.
Dutch: Na de behandeling met EMEND kan de arts het kind vragen om andere geneesmiddelen ter voorkoming van misselijkheid en braken te blijven gebruiken, zoals: - een corticosteroïd - zoals dexamethason en - een ‘5HT3-antagonist' - zoals ondansetron.
Lithuanian: Baigus vartoti EMEND, gydytojas gali patarti toliau duoti vaikui vaistų nuo pykinimo ir vėmimo, tarp kurių gali būti: - kortikosteroidas (pvz., deksametazonas) ir - 5-HT3 antagonistas (pvz.
Dutch: Uw arts kan daarom de conditie van uw lever in de gaten willen houden.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas gali stebėti Jūsųkepenų būklę.
Dutch: Orale toediening van de capsule met een standaard licht ontbijt en een vetrijk ontbijt leidde tot een verhoging van de AUC0-∞ van aprepitant van 8 % respectievelijk 47 %.
Lithuanian: Kapsulę nurijus standartinių nesočių pusryčių metu, aprepitanto AUC0-∞ padidėjo iki 8 %, o labai riebių pusryčių metu - 47 %.
Dutch: De plasmaklaring van aprepitant is dosisafhankelijk, neemt met toenemende doses af en varieerde in het therapeutische doseringsbereik ongeveer 60-72 ml/min.
Lithuanian: Aprepitanto plazmos klirensas priklauso nuo dozės, jis mažėja didėjant dozei ir yra maždaug 60-72 ml/min gydomųjų dozių ribose.
Dutch: BUITENVERPAKKING - TRIFOLD (KARTON) - verpakking voor 3-daagse behandeling
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - TRIGUBA PAKUOTĖ (KARTONO) - 3 dienų gydymo pakuotė
Dutch: De AUC0-∞ van aprepitant na orale toediening van 165 mg was equivalent aan de AUC0-∞ van 150 mg fosaprepitant intraveneus toegediend, terwijl de Cmax een factor 2,4 lager was.
Lithuanian: 165 mg išgerto aprepitanto AUC0-∞ atitinka 150 mg į veną sušvirkšto fosaprepitanto AUC0-∞, nors Cmax buvo 2,4 karto mažesnė.
Dutch: Geef EMEND 40 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 40 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Lithuanian: Neduokite EMEND 40 mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi 40 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Dutch: Er waren geen marges voor de klinisch relevante blootstelling.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga ekspozicija nebuvo.
Dutch: Geef EMEND 165 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 165 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Lithuanian: Neduokite EMEND 165mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18metų, kadangi 165mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Dutch: Fosaprepitant is de prodrug van aprepitant en wordt na intraveneuze toediening snel omgezet in aprepitant.
Lithuanian: Į veną suleistas aprepitanto provaistas fosaprepitantas greitai paverčiamas aprepitantu.
Dutch: % (95 %-BI)
Lithuanian: % (95 % PI)
Dutch: Fosaprepitant 150 mg, een gevriesdroogde prodrug van aprepitant voor intraveneuze toediening, is ook beschikbaar als eenmalige dosis en kan worden gebruikt als alternatief voor oraal EMEND 165 mg.
Lithuanian: Vienadozėmis talpyklėmis taip pat yra tiekiamas liofilizuotas aprepitanto provaistas fosaprepitantas 150 mg, kuris yra vartojamas į veną ir gali būti alternatyva geriamajam EMEND 165 mg.
Dutch: In klinische onderzoeken naar interacties had aprepitant geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van ondansetron, granisetron of hydrodolasetron (de actieve metaboliet van dolasetron).
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų metu aprepitantas kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Dutch: Omdat misselijkheid en braken op de dagen na de chemokuur kunnen voorkomen, is het belangrijk dat u EMEND 2 dagen achter elkaar inneemt, zoals door uw arts voorgeschreven.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitomis dienomis po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 2 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Dutch: Bij behandeling met EMEND wordt CYP3A4 geremd.
Lithuanian: Gydant EMEND slopinamas CYP3A4.
Dutch: 1 sachet, 2 doseerspuitjes voor orale toediening, 1 dop en 1 mengbekertje.
Lithuanian: Vienas paketėlis, du geriamieji švirkštai, vienas dangtelis ir viena maišymo taurelė.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis was de AUC0- van totaal aprepitant (ongebonden en aan eiwit gebonden) 21 % lager en de Cmax 32 % lager dan bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, viso (nesusijungusio ir susijungusio su baltymais) aprepitanto AUC0- sumažėjo 21 %, o Cmax sumažėjo 32 % lyginant su sveikų asmenų.
Dutch: Geef EMEND poeder voor orale suspensie niet aan kinderen jonger dan 6 maanden of kinderen die minder dan 6 kg wegen, of voor jongeren tussen de 12 en 18 jaar omdat het poeder voor orale suspensie bij deze populatie nog niet is onderzocht.
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 6 kg, taip pat paaugliams nuo 12 iki 18 metų, kadangi miltelių geriamajai suspensijai poveikis jiems netirtas.
Dutch: Tabel 1 Percentage volwassenen die reageren per behandelingsgroep Gecombineerde resultaten uit 2 fase III-studies
Lithuanian: 1 lentelė Suaugusiųjų, kuriems po operacijos nustatytas atsakas, procentas pagal gydymo grupę Sudėtiniai dviejų III fazės tyrimų rezultatai
Dutch: De dosis van EMEND hoeft op basis van geslacht niet te worden aangepast.
Lithuanian: Pagal lytį EMEND dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Uw arts heeft u EMEND, een antibraakmiddel, voorgeschreven om misselijkheid en braken door een chemokuur te helpen voorkomen.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vėmimą slopinantį vaistą EMEND, kuris apsaugos Jus nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies bij volwassenen die algehele anesthesie kregen, ontvingen 564 patiënten aprepitant 40 mg oraal en 538 patiënten 4 mg ondansetron intraveneus.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 564 suaugusiesiems, gavusiems bendrąją nejautrą, buvo paskirta 40 mg geriamojo aprepitanto ir 538 - 4 mg ondansetrono į veną.
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, staan hieronder vermeld.
Lithuanian: Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai yra išvardinti žemiau.
Dutch: EMEND werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren en wordt gebruikt ter voorkoming van misselijkheid en braken na een operatie bij volwassenen.
Lithuanian: EMEND blokuoja signalų patekimą į tą sritį ir yra skiriamas suaugusiems pacientams po operacijos sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Dutch: Omdat het effect van EMEND op de farmacokinetiek van oraal toegediende CYP3A4-substraten groter is dan het effect van
Lithuanian: Kadangi EMEND poveikis geriamųjų CYP3A4 substratų farmakokinetikai yra didesnis negu vartojamųjų į veną,
Dutch: Dag 2 en dag 3: - Als het kind geen chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel dan in de ochtend.
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: - jeigu chemoterapija netaikoma, šio vaisto duokite ryte; - jeigu taikoma chemoterapija, šio vaisto duokite likus 1 valandai iki jos.
Dutch: Voor CYP2C9- en CYP3A4-substraten is de inductie van voorbijgaande aard, met een maximaal effect na 3-5 dagen.
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 indukcija yra laikina, jos didžiausias poveikis pasireiškia praėjus 3-5 dienoms.
Dutch: - Met geneesmiddelen met pimozide (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen), terfenadine en astemizol (gebruikt voor hooikoorts en andere allergische aandoeningen), cisapride (gebruikt voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).
Lithuanian: - kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo psichikos sutrikimams gydyti), terfenadino ir astemizolo (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisaprido (vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti).
Dutch: Als een arts u heeft verteld dat het kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u het kind dit geneesmiddel geeft.
Lithuanian: Jeigu gydytojas buvo sakęs, kad vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš duodami šio vaisto vaikui.
Dutch: Leverfunctiestoornis: Lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A) heeft geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van aprepitant.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) kliniškai reikšmingai neveikia aprepitanto farmakokinetikos.
Dutch: Patiënten die de aprepitantbehandeling kregen, ondergingen chemotherapie voor diverse tumorsoorten, waarbij het in 52 % van de gevallen ging om borstkanker, in 21 % om gastro-intestinale kanker waaronder colorectaal carcinoom, in 13 % om longkanker en in 6 % om gynaecologische vormen van kanker.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti pagal aprepitanto turinčią schemą, chemoterapija buvo taikyta įvairiems navikams gydyti, tarp jų 52 % krūties vėžiui, 21 % virškinimo trakto vėžiui, įskaitant kolorektalinį vėžį, 13 % plaučių vėžiui ir 6 % ginekologiniam vėžiui.
Dutch: Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het gebruik van EMEND.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad kai kuriems pacientams, vartojusiems EMEND, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.
Dutch: Neem de capsule één uur voor u met uw chemokuur begint.
Lithuanian: Išgerkite kapsulę likus 1 valandai iki chemoterapijos kurso pradžios.
Dutch: Een eenmalige dosis aprepitant 200 mg op dag 1 gelijktijdig toegediend met midazolam, een gevoelig CYP3A4-substraat, op dagen 1, 4 en 8 leidde op dag 8 tot een verlaging van 35 % van de AUC0-∞ van midazolam.
Lithuanian: Vienkartinė aprepitanto 200 mg dozė, 1-ąją dieną paskirta kartu su jautriu CYP3A4 substratu midazolamu 1-ąją, 4-ąją ir 8-ąją dienomis, lėmė 35 % sumažėjusį midazolamo AUC0-∞ 8-ąją dieną.
Dutch: EMEND of placebo en ondansetron werden respectievelijk 1 uur en 30 minuten voorafgaand aan de aanvang van de chemotherapie toegediend.
Lithuanian: EMEND arba placebas ir ondansetronas buvo vartojami likus atitinkamai 1 val.
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere populaties
Lithuanian: Specialių grupių pacientų farmakokinetika
Dutch: • Meet na het mengen met het doseerspuitje voor orale toediening het aanbevolen volume (de dosis) van de suspensie af.
Lithuanian: • Išmaišę suspensiją, atmatuokite reikiamą jos tūrį (dozę) geriamuoju švirkštu.
Dutch: Dag 2 en 3: - één capsule 80 mg per dag - Als er geen chemokuur wordt gegeven, neem/geef EMEND dan 's ochtends.
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: viena 80 mg kapsulė per parą, jeigu chemoterapija netaikoma, tai EMEND geriamas ryte, jeigu taikoma chemoterapija, tai EMEND geriamas likus 1 valandai iki jos.
Dutch: Onderzoeken verhoogde ALAT
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi ALT koncentracija dažni
Dutch: Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens over de combinatie met andere corticosteroïden en 5HT3-antagonisten.
Lithuanian: Duomenų apie derinio su kitais kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistais veiksmingumą yra mažai.
Dutch: Van de pediatrische patiënten gebruikte 29 % dexamethason in het aprepitantbehandelschema en 28 % in het controleschema, als onderdeel van het behandelschema in cyclus 1.
Lithuanian: 1-o ciklo metu deksametazoną vartojo 29 % gydytų pagal schemą su aprepitantu ir 28 % gydytų pagal kontrolinę schemą vaikų.
Dutch: Orale toediening van de capsule met een standaardontbijt van ongeveer 800 kcal leidde tot een verhoging van de AUC van aprepitant van maximaal 40 %.
Lithuanian: Kai kapsulių vartojama kartu su maždaug 800 kcal standartiniais pusryčiais, aprepitanto AUC padidėja iki 40 %.
Dutch: De arts zal de conditie van uw lever of die van het kind daarom mogelijk willen controleren.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų arba Jūsų vaiko kepenų būklę.
Dutch: Uw arts zal u vragen om andere geneesmiddelen, waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een ‘5HT3-antagonist'(zoals ondansetron) tegen misselijkheid en braken de opvolgende 3 dagen te blijven gebruiken.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys kitus vaistus, įskaitant kortikosteroidus (pvz., deksametazoną) arba „5-HT3 antagonistus" (pvz., ondansetroną), apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo vartoti dar tris dienas.
Dutch: Volledige respons: Geen emesis en geen gebruik van rescue medicatie Verschil (%) berekend als aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Verschil (%) en 95 %-BI berekend aan de hand van gestratificeerde Miettinen-Nurminenmethode met gebruikmaking van Cochran-Mantel-Haenszel-gewichten
Lithuanian: Skirtumas (%) apskaičiuojamas iš 40 mg aprepitanto atimant 4 mg ondansetrono Skirtumas (%) ir 95 % PI apskaičiuojamas naudojant stratifikuotą Miettinen-Nurminen metodą ir CochranMantel-Haenszel reikšmes
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EMEND 165 mg bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: EMEND 165 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Dutch: Verschil (95 %-BI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Dutch: 5 dagen na voltooiing van de behandeling met EMEND was er echter een verlaging van 34 % van de dalconcentratie van S(-)-warfarine (een CYP2C9-substraat) vergezeld van een verlaging van de INR van 14 %.
Lithuanian: Tačiau, praėjus 5 dienoms po gydymo EMEND, S(-) varfarino (CYP2C9 substrato) žemiausia koncentracija sumažėjo 34 %, o INR rodiklis - 14 %.
Dutch: Er waren geen marges voor de klinisch relevante blootstelling aan aprepitant.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga aprepitanto ekspozicija nebuvo.
Dutch: Uit onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen blijkt dat aprepitant voornamelijk door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, mogelijk met een geringe bijdrage van CYP1A2 en CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad daugiausia aprepitanto metabolizuoja CYP3A4, mažiau - CYP1A2 ir CYP2C19.
Dutch: Het bereiden van de orale suspensie en het afmeten van de dosis mag alleen worden gedaan door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Lithuanian: Ruošti geriamąją suspensiją ir pamatuoti reikiamą jos dozę gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Dutch: Hemodialyse die 4 of 48 uur na toediening plaatsvond had geen effect van belang op de farmacokinetiek van aprepitant; in het dialysaat werd minder dan 0,2 % van de dosis teruggevonden.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės vartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; mažiau kaip 0,2 % dozės nustatyta dializate.
Dutch: De dosis dexamethason bepaalt de interacties met de werkzame stof.
Lithuanian: Deksametazono dozė paskaičiuojama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas.
Dutch: Aprepitant lijkt geen interactie met P-glycoproteïne (transporteiwit) te vertonen, zoals het ontbreken van een interactie van aprepitant met digoxine doet vermoeden.
Lithuanian: Neatrodo, kad aprepitantas sąveikautų su glikoproteino P pernešėju, nes nenustatyta aprepitanto sąveikos su digoksinu.
Dutch: fosaprepitant, een prodrug van aprepitant, aan gezonde proefpersonen werd 57 % van de radioactiviteit in de urine en 45 % in de feces teruggevonden.
Lithuanian: C]-aprepitanto pirmtako fosaprepitanto dozės sušvirkštimo sveikiems asmenims 57 % radioaktyvumo nustatyta šlapime ir 45 % išmatose.
Dutch: Omdat misselijkheid en braken op de dagen na de chemokuur kunnen voorkomen, is het belangrijk dat u EMEND 3 dagen achter elkaar inneemt, zoals door uw arts voorgeschreven.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitą dieną po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 3 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Dutch: De aanbevolen orale dosering van EMEND is één capsule 165 mg op de eerste dag van uw chemokuur.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra viena 165 mg kapsulė, geriama pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Dutch: EMEND kan invloed hebben op andere geneesmiddelen zowel tijdens als na behandeling met EMEND.
Lithuanian: EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį.
Dutch: De totale blootstelling aan oraal toegediende CYP3A4-substraten kan gedurende 2 dagen tot ongeveer een factor 3 toenemen na een eenmalige dosis EMEND van 165 mg en ongeveer 4 dagen na toediening van EMEND 165 mg afnemen tot de uitgangswaarde.
Lithuanian: Po vienkartinės 165 mg EMEND dozės geriamųjų CYP3A4 substratų bendroji ekspozicija 2 dienoms gali padidėti maždaug 3 kartus ir maždaug per 4 dienas po 165 mg EMEND dozės pavartojimo sumažėti iki pradinės.
Dutch: 1 harde capsule 5 x 1 harde capsule
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė 5 × 1 kietoji kapsulė
Dutch: Sommige minder vaak voorkomende bijwerkingen bij de volwassen populatie werden niet gezien bij de pediatrische onderzoeken.
Lithuanian: Kai kurių retesnių NRV, užfiksuotų suaugusiesiems, vaikų tyrimų metu nenustatyta.
Dutch: Geslacht: Na orale toediening van een eenmalige dosis aprepitant 125 mg is de Cmax van aprepitant bij vrouwen 16 % hoger dan bij mannen.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 125 mg aprepitanto dozės moterų organizme aprepitanto Cmax buvo 16 % didesnė, negu vyrų.
Dutch: • Giet de gehele inhoud van het sachet in de 4,6 ml water en meng dit.
Lithuanian: • Visą paketėlio turinį supilkite į 4,6 ml vandens ir išmaišykite.
Dutch: Gezien de korte duur van de verhoogde blootstelling, wordt verlaging van de dosis immunosuppressiva gebaseerd op de Therapeutic Dose Monitoring op de dag van en de dag na toediening van EMEND 165 mg, niet aanbevolen.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą ekspozicijos padidėjimą, EMEND 165 mg dozės vartojimo dieną ir kitą dieną imunosupresantų dozės mažinti, remiantis terapinės dozės stebėsena, nerekomenduojama.
Dutch: §Totaal = 0 tot 120 uur na instelling van chemotherapie met cisplatine.
Lithuanian: §Bendras = nuo 0 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EMEND met werkzame stoffen waarvan bekend is dat deze door CYP2C9 gemetaboliseerd worden (bv. fenytoïne, warfarine) kan tot lagere plasmaconcentraties van deze werkzame stoffen leiden.
Lithuanian: EMEND vartojant kartu su veikliosiomis medžiagomis, žinomai metabolizuojamomis CYP2C9 (pvz., fenitoinu, varfarinu), gali sumažėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje.