FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazione anafilattica*, shock anafilattico*
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek allergiás reakciók*, anaphylaxiás sokk*
Italian: 7 anni - <13 anni
Hungarian: 7 hónap - < 13 év
Italian: La dose deve essere ridotta per gli adulti e gli adolescenti (a partire dall'età di 13 anni) con tasso di filtrazione glomerulare (glomerular filtration rate, GFR) assoluto inferiore a 50 mL/min, come illustrato nella tabella 2 (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: A dózist 50 ml/perc alatti abszolút glomeruláris filtrációs rátájú (GFR) felnőttek és serdülők esetében a 2. táblázat szerint kell csökkenteni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Comune, può riguardare fino a 1 persona su 10
Hungarian: Gyakori, 10 személy közül legfeljebb 1-et érinthet
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Hungarian: A mellékhatások táblázatos listája
Italian: Diluire la dose necessaria di Alpivab concentrato in soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) o 4,5 mg/mL (0,45%), soluzione di destrosio 5% o Ringer lattato per un volume finale di 100 mL.
Hungarian: 5. Hígítsa 100 ml-re az Alpivab-koncentrátum előírt adagját 9 mg/ml (0,9%-os) vagy 4,5 mg/ml (0,45%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval, 5%-os dextróz vagy Ringer-laktát oldattal.
Italian: Peramivir non è risultato mutageno o clastogeno in una batteria di analisi in vitro e in vivo.
Hungarian: A peramivir in vitro és in vivo vizsgálatsorozatokkal nem bizonyult sem mutagénnek, sem klasztogénnek.
Italian: Non comuni, possono riguardare fino a 1 persona su 100
Hungarian: Nem gyakori, 100 személy közül legfeljebb 1-et érinthet
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino da 20 mL di concentrato contiene 200 mg di peramivir.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A koncentrátum 20 ml-es injekciós üvegenként 200 mg peramivirt tartalmaz.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONCINO
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Italian: Tra i 93 soggetti arruolati nel gruppo con dose di peramivir, il 43% era infettato dal virus dell'influenza A (sottotipi H1 e H3; rispettivamente 54% e 46%) e il 27% dal virus dell'influenza B. La randomizzazione era 4:1 per peramivir e oseltamivir.
Hungarian: A peramivirrel kezelt csoportba bevont 93 beteg 43%-ánál influenza A vírus (H1 altípus: 54 %, H3 altípus: 46 %), 27%-uknál pedig influenza B vírus okozta a fertőzést.
Italian: Possono essere necessarie frazioni di un flaconcino per gli opportuni adeguamenti di dose nei bambini con un peso corporeo inferiore a 50 kg.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a dózis megfelelő beállításához 50 kg alatti testsúlyú gyermekeknél az injekciós üveg tartalmának csak egy részét kell felhasználni.
Italian: • insonnia
Hungarian: • álmatlanság
Italian: Patologie epatobiliari aumentata gamma-glutamil transferasi patologia epatica*, aumentata alanina aminotransferasi* , aumentata aspartato aminotransferasi*
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek a gamma-glutamiltranszferáz emelkedett szintje májbetegség*, emelkedett alaninaminotranszferáz szint* és emelkedett aszpartátaminotranszferáz szint*
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare o congelare.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható!
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: Nessuna alterazione clinicamente rilevante della farmacocinetica di peramivir è prevista in pazienti con compromissione epatica in base al percorso di eliminazione di peramivir.
Hungarian: A peramivir eliminációjának módja alapján a májkárosodásban szenvedő betegeknél nem várható a peramivir farmakokinetikájának klinikailag jelentős megváltozása.
Italian: 1 mL di concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di peramivir (base anidra).
Hungarian: Az oldatos infúzióhoz való koncentrátum milliliterenként 10 mg peramivirt (bázisanhidrid) tartalmaz.
Italian: Se è stata conservata in frigorifero, riportare la soluzione diluita di Alpivab a temperatura ambiente, quindi somministrarla immediatamente.
Hungarian: Hűtés esetén a hígított Alpivab-oldatot hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni, majd azonnal be kell adni.
Italian: • Se un paziente riceve 600 mg di peramivir, il volume necessario di peramivir concentrato è di 60 mL (3 flaconcini da 20 mL ciascuno).
Hungarian: • Ha a beteg 600 mg peramivirt kap, a peramivir koncentrátum szükséges mennyisége 60 ml (3 db, egyenként 20 ml-es injekciós üveg).
Italian: • dolore alle articolazioni
Hungarian: • ízületi fájdalom
Italian: • infiammazione della mucosa gastrica
Hungarian: • a gyomor nyálkahártyájának gyulladása
Italian: Se è stata conservata in frigorifero, riportare la soluzione diluita di peramivir a temperatura ambiente, quindi somministrarla immediatamente.
Hungarian: Hűtés esetén a hígított peramivir oldatot hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni, majd azonnal be kell adni.
Italian: Alpivab 200 mg concentrato per soluzione per infusione peramivir
Hungarian: Alpivab 200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz peramivir
Italian: Viene dapprima diluito e poi somministrato in una vena tramite infusione (flebo) nell'arco di 15-30 minuti.
Hungarian: Először fel kell hígítani, majd 15-30 perces vénás infúzióval kell beadni.
Italian: Patologie gastrointestinali nausea, vomito dolore in sede addominale superiore, disturbi addominali, gastrite
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hányás felhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gastritis
Italian: • I bambini a partire dall'età di 2 anni e con un peso pari o superiore a 50 kg ricevono 600 mg (3 flaconcini di Alpivab).
Hungarian: • A 2. életévüket betöltött, legalább 50 kg-os gyermekek szintén 600 mg-ot kapnak (3 injekciós üvegnyi Alpivab).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Alpivab 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Alpivab alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alpivab-ot?
Italian: Ogni flaconcino da 20 mL contiene 200 mg di peramivir.
Hungarian: 20 ml-es injekciós üvegenként 200 mg peramivirt tartalmaz.
Italian: Tra i 97 soggetti arruolati nel gruppo con la dose di peramivir da 600 mg, il 99% era infettato dal virus dell'influenza A (sottotipi H1 e H3; rispettivamente 71% e 26%) e l'1% era infettato dal virus dell'influenza B. All'arruolamento, l'85% dei 296 soggetti aveva un punteggio composito dei sintomi influenzali <15.
Hungarian: A peramivir 600 mg-os dózisával kezelt csoportba bevont 97 beteg 99%-ánál influenza A vírus (H1 altípus: 71%, H3 altípus: 26%), 1%-uknál pedig influenza B vírus okozta a fertőzést.
Italian: • sensazioni anomale come formicolio, vellichio e prurito
Hungarian: • fonákérzés, például szurkáló érzés, bizsergés és viszketés
Italian: Aggiungere il volume misurato di Alpivab concentrato nel contenitore dell'infusione.
Hungarian: 4. Az Alpivab-koncentrátum kimért mennyiségét adja az infúziós tartályhoz!
Italian: La farmacocinetica di peramivir è stata valutata in 20 soggetti anziani (>65 anni di età) a seguito di una dose singola e.v.
Hungarian: A peramivir farmakokinetikáját 20 idős (65 év feletti) betegnél vizsgálták a peramivir egyszeri, 4 mg/kg-os iv.
Italian: della durata di quattro settimane su ratti giovani.
Hungarian: toxicitási vizsgálatot pedig fiatal patkányokkal végeztek el.
Italian: • Dopo avere preparato una soluzione diluita di peramivir, somministrarla immediatamente o conservarla in frigorifero (da 2 °C a 8 °C) fino a 24 ore.
Hungarian: • A hígított peramivir oldatot az elkészítését követően azonnal be kell adni, vagy legfeljebb 24 órán át hűtőben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Italian: Non vi è esperienza di sovradosaggio acuto con peramivir negli esseri umani.
Hungarian: Embereknél nincs tapasztalat a peramivir akut túladagolásáról.
Italian: Reazioni avverse comuni non segnalate negli adulti erano eruzione cutanea in sede di iniezione, piressia, iperemia della membrana timpanica, iperattività psicomotoria e prurito.
Hungarian: A felnőtteknél nem jelentett, gyakori mellékhatások közé tartozott az injekció beadásának helyén jelentkező kiütés, a láz, a dobhártya vérbősége, a pszichomotoros hiperaktivitás és a viszketés.
Italian: È improbabile che Alpivab alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Alpivab várhatóan nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Italian: 13 anni - <18
Hungarian: 13 év - < 18 év
Italian: Se un paziente riceve 600 mg di peramivir, il volume necessario di Alpivab concentrato è di 60 mL (3 flaconcini da 20 mL ciascuno).
Hungarian: 3. Ha a beteg 600 mg peramivirt kap, az Alpivab-koncentrátum szükséges mennyisége 60 ml (3 db, egyenként 20 ml-es injekciós üveg).
Italian: Bambini a partire dall'età di 2 anni e peso corporeo ≥50 kg
Hungarian: 50 kg alatti testsúlyú gyermekek, 2 éves kortól
Italian: Sono stati segnalati delirio, allucinazioni e comportamento anomalo in pazienti con influenza trattati con peramivir.
Hungarian: A peramivirrel kezelt, influenzás betegeknél delíriumot, hallucinációkat és szokatlan viselkedést jelentettek.
Italian: Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Italian: • fastidio al petto, affaticamento
Hungarian: • mellkasi panaszok, kimerültség
Italian: Dopo avere preparato una soluzione diluita di Alpivab, somministrarla immediatamente o conservarla in frigorifero (da 2 °C a 8 °C) fino a 24 ore.
Hungarian: A hígított Alpivab oldatot az elkészítését követően azonnal be kell adni, vagy legfeljebb 24 órán át hűtőben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Italian: Alpivab è somministrato per infusione endovenosa nell'arco di 15-30 minuti.
Hungarian: Az Alpivab beadása 15-30 perces intravénás infúzióval történik.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére Figyelmeztetések és óvintézkedések
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione fastidio al petto, stanchezza
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók mellkasi diszkomfort, kimerültség
Italian: Alpivab contiene sodio
Hungarian: Az Alpivab nátriumot tartalmaz
Italian: Uso endovenoso dopo diluizione
Hungarian: Hígítást követően intravénás alkalmazásra
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alpivab 200 mg concentrato per soluzione per infusione
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Alpivab 200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Italian: Bambini a partire dall'età di 2 anni e peso corporeo <50 kg
Hungarian: Legalább 50 kg-os testsúlyú gyermekek, 2 éves kortól
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia, aumentata creatinfosfochinasi ematica
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, emelkedett kreatin-foszfokináz szint a vérben
Italian: L'emivita di eliminazione di peramivir a seguito di somministrazione di 600 mg come dose singola in soggetti sani è di circa 20 ore.
Hungarian: A peramivir eliminációs felezési ideje 600 mg egészséges önkénteseknél végzett, egyszeri iv.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alpivab 200 mg concentrato per soluzione per infusione peramivir
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Alpivab 200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz peramivir
Italian: • Somministrare la soluzione diluita per infusione endovenosa nell'arco di 15-30 minuti.
Hungarian: • A hígított oldatot 15-30 perces intravénás infúzióval adja be.
Italian: È fornito in un flaconcino di vetro trasparente con tappo in gomma rivestita, ghiera in alluminio e capsula di chiusura a strappo.
Hungarian: Bevont gumidugóval, alumínium kupakkal és lepattintható védőlappal ellátott, átlátszó injekciós üvegben kapható.
Italian: Per una dose di peramivir di 300 mg sono necessari 30 mL (1 flaconcino e ½) di Alpivab concentrato e per una dose di 200 mg soltanto 20 mL (1 flaconcino).
Hungarian: A peramivir 300 mg-os dózisa esetén 30 ml (1½ injekciós üveg) Alpivab-koncentrátum szükséges, a 200 mg-os dózishoz pedig csak 20 ml (1 injekciós üveg).
Italian: • febbre
Hungarian: • láz
Italian: Per una dose di peramivir di 300 mg sono necessari 30 mL (1 flaconcino e ½) di peramivir concentrato e per una dose di 200 mg soltanto 20 mL (1 flaconcino).
Hungarian: A peramivir 300 mg-os dózisa esetén 30 ml (1½ injekciós üveg) peramivir koncentrátum szükséges, a 200 mg-os dózishoz pedig csak 20 ml (1 injekciós üveg).
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico riduzione della conta dei neutrofili
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent neutrophilszám
Italian: Come conservare Alpivab
Hungarian: Hogyan kell az Alpivab-ot tárolni?
Italian: • patologia epatica
Hungarian: • májműködési zavar
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Alpivab se soffre di ridotta funzionalità renale.
Hungarian: Az Alpivab alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha rossz a veseműködése.
Italian: • insufficienza renale acuta, riduzione della funzionalità renale
Hungarian: • heveny vesekárosodás, csökkent veseműködés
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Italian: 6 h 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
Hungarian: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
Italian: Informi il medico al più presto.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amint lehetséges.
Italian: Vedere paragrafi 5.1 e 5.2.
Hungarian: Lásd 5.1 és 5.2 pont.
Italian: Tel.: +46 8 697 20 00
Hungarian: Telefonszám: +46 8 697 20 00
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 maggio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 12.
Italian: Pazienti precedentemente non trattati
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Italian: Non usare fonti di calore esterne.
Hungarian: Külső hőforrást ne alkalmazzon.
Italian: 1 Vedere paragrafo 4.2; ND: non disponibile
Hungarian: 1 Lásd 4.2 pont; NA: Adat nem áll rendelkezésre
Italian: <6 anni
Hungarian: <6 év
Italian: Questo aspetto è di particolare importanza quando si cambia il laboratorio e/o il reagente utilizzato nel test.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha változik a vizsgálatot végző laboratórium és/vagy a teszt során alkalmazott reagens.
Italian: Preparazione:
Hungarian: Elkészítés:
Italian: ND 4,81
Hungarian: NA 4,81
Italian: (pre- e post-operatorio)
Hungarian: (a pre- és a posztoperatív időszakban)
Italian: Non agitare.
Hungarian: Ne rázza!
Italian: Il medico controllerà questa possibilità.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ellenőrizni fogja.
Italian: Non riutilizzare il materiale usato.
Hungarian: A szereléket ne használja fel újra.
Italian: La dose necessaria viene determinata usando la seguente formula:
Hungarian: A szükséges adag a következő képlet alapján határozható meg:
Italian: I pazienti avevano meno di 12 anni d'età (15 avevano meno di 6 anni e 15 avevano un'età compresa tra 6 e <12 anni).
Hungarian: A betegek 12 évesnél fiatalabbak voltak (15 beteg volt 6 év alatti, és 15 beteg volt 6 és <12 év közötti).
Italian: Dopo la ricostituzione
Hungarian: Feloldás után
Italian: Stati Uniti
Hungarian: Amerikai Egyesült Államok
Italian: ND 2,86
Hungarian: NA 2,86
Italian: In alcuni casi, in particolare nei pazienti giovani, possono essere necessari intervalli di somministrazione più brevi o dosi più elevate.
Hungarian: Egyes esetekben, különösen fiatalabb betegek kezelésekor, rövidebb adagolási időszakok vagy nagyobb adagok lehetnek szükségesek.
Italian: Per la descrizione riportata nella banca dati sulla sicurezza nei bambini, relativamente ad entità ed età, vedere paragrafo 5.1.
Hungarian: A gyermekekről rendelkezésre álló biztonságossági adatbázis méretét és életkori jellemzőit illetően lásd az 5.1 pontot.
Italian: Dose (UI/kg) 10 min 1 h
Hungarian: Adag (NE/kg) 10 perc 1 h
Italian: 1 In alcuni pazienti e in determinate circostanze, l'intervallo di somministrazione può essere prolungato fino a 48 ore (per i dati farmacocinetici vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: 1 Bizonyos betegeknél és bizonyos körülmények között az adagolási intervallum legfeljebb 48 órára meghosszabbítható (a farmakokinetikai adatokat illetően lásd 5.2 pont).
Italian: Gravità dell'emorragia/ tipo di intervento chirurgico
Hungarian: A vérzés mértéke / műtéti beavatkozás típusa
Italian: Popolazione anziana L'esperienza è limitata nei pazienti di età ≥65 anni.
Hungarian: Idős populáció 65 éves és idősebb betegeknél kevés a tapasztalat.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt a feloldás után azonnal fel kell használni.
Italian: Profilassi Per la profilassi antiemorragica a lungo termine, il regime iniziale raccomandato è di:
Hungarian: Vérzés hosszú távú profilaxisának céljára az ajánlott kezdő adagolási rezsimek:
Italian: Altri medicinali e ALPROLIX
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ALPROLIX
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono sempre essere orientate all'efficacia clinica nello specifico caso.
Hungarian: A beadandó mennyiséget és az alkalmazás gyakoriságát mindig az egyedi esetben megfigyelt klinikai hatékonyságra való tekintettel kell meghatározni.
Italian: ND 36,7
Hungarian: NA 36,7
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: Lavarsi le mani prima di aprire la confezione.
Hungarian: A csomag felnyitása előtt mosson kezet!
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ALPROLIX in pazienti precedentemente non trattati non sono state ancora stabilite.
Hungarian: Az ALPROLIX biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegeknél még nem igazolták.
Italian: Flaconcino chiuso 4 anni
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg 4 év
Italian: Pertanto, il fattore IX deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se espressamente indicato.
Hungarian: Ezért IX-es faktort terhesség és szoptatás alatt csak abban az esetben szabad alkalmazni, ha az egyértelműen javallott.
Italian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Svezia
Hungarian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Svédország
Italian: ALPROLIX può essere utilizzato in tutte le fasce d'età.
Hungarian: Az ALPROLIX valamennyi korcsoportban alkalmazható.
Italian: Controllare il nome e il dosaggio riportati sulla confezione e assicurarsi che questa contenga il medicinale giusto.
Hungarian: Ellenőrizze a csomagon a nevet és a hatáserősséget, és győződjön meg róla, hogy a megfelelő gyógyszert tartalmazza.
Italian: Documentazione
Hungarian: Dokumentálás
Italian: Se è necessario ripetere la dose per controllare l'emorragia, deve essere tenuta in considerazione l'emivita prolungata di ALPROLIX (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Amennyiben a vérzéscsillapításhoz ismételt dózis szükséges, az ALPROLIX elnyújtott felezési idejét figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Italian: ND 77,1
Hungarian: NA 77,1
Italian: Se segue una dieta a basso contenuto di sodio, vedere paragrafo 2.
Hungarian: Amennyiben Ön csökkentett nátriumtartalmú étrendet tart, lásd a 2. pontot.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Non usi questo medicinale se è stato conservato a temperatura ambiente per più di 6 mesi.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha 6 hónapnál hosszabb ideig volt szobahőmérsékleten tárolva.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l'iniezione e si rivolga al medico.
Hungarian: Amennyiben ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal szakítsa meg az injekció beadását, és forduljon kezelőorvosához.
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e precauzioni riportate riguardano sia gli adulti sia i bambini.
Hungarian: A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, fattore IX della coagulazione, codice ATC: B02BD04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzés elleni szerek, IX-es véralvadási faktor, ATC kód: B02BD04
Italian: Le soluzioni torbide o contenenti depositi non devono essere utilizzate.
Hungarian: Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
Italian: La dose massima raccomandata per la profilassi è di 100 UI/kg.
Hungarian: A profilaxis céljára ajánlott legmagasabb adag 100 NE/kg.
Italian: Se dimentica di usare ALPROLIX
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ALPROLIX-ot
Italian: Data di prelievo dal frigorifero:
Hungarian: Hűtőszekrényből való kivétel dátuma:
Italian: La velocità di somministrazione deve tener conto della condizione di benessere del paziente e non deve superare 10 mL/min.
Hungarian: A beadás sebességét úgy kell meghatározni, hogy az a betegnek kényelmes legyen, és nem haladhatja meg a 10 ml/percet.
Italian: ALPROLIX è prodotto mediante una tecnologia ricombinante senza l'aggiunta di alcun componente di origine umana o animale nel processo di produzione.
Hungarian: Az ALPROLIX-ot rekombináns technológiával állítják elő anélkül, hogy a gyártási folyamat során bármilyen emberi vagy állati eredetű összetevőt adnának hozzá.
Italian: Non si prevede un ritardo nel raggiungimento della massima attività.
Hungarian: csúcsaktivitásig eltelő idő várhatóan nem hosszabbodik meg.
Italian: L'attività specifica di ALPROLIX è 55-84 UI/mg di proteina.
Hungarian: Az ALPROLIX fajlagos aktivitása 55-84 NE/mg fehérje.
Italian: La procedura riportata di seguito descrive la preparazione e la somministrazione di ALPROLIX.
Hungarian: Az alábbi eljárás ismerteti az ALPROLIX elkészítését és beadását.
Italian: Interventi chirurgici Intervento chirurgico minore, estrazioni dentarie incluse
Hungarian: Műtét Kisebb műtétek, beleértve a foghúzást is
Italian: Dei 35 interventi di chirurgia maggiore, 28 interventi (80,0%) hanno richiesto una singola dose preoperatoria per il mantenimento dell'emostasi durante l'intervento.
Hungarian: A 35 nagy műtéti beavatkozás közül 28 műtétnél (80,0%) volt szükség egyszeri preoperatív adag alkalmazására a műtét alatti haemostasis fenntartására.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico (vedere paragrafo 7).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza (lásd 7. pont).
Italian: Gli eventi avversi sono stati monitorati per un totale di 561 anni-soggetto.
Hungarian: A mellékhatásokat összesen 561 betegéven át monitorozták.
Italian: Non usare se il medicinale è scaduto.
Hungarian: Ha a gyógyszer lejárt, ne használja fel.
Italian: La proteina di fusione Fc presente in ALPROLIX prolunga la durata d'azione del medicinale.
Hungarian: Az ALPROLIX-ban található Fc fúziós fehérje növeli a gyógyszer hatásának időtartamát.
Italian: Si ritiene che la frequenza, il tipo e la severità delle reazioni avverse nei bambini siano simili a quelle degli adulti.
Hungarian: Gyermekeknél a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Italian: Si noti che gli ABR di differenti concentrati di fattori della coagulazione e differenti studi clinici non sono paragonabili.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a különböző faktor koncentrátumok mellett, illetve a különböző klinikai vizsgálatokban kapott ABR értékek nem hasonlíthatók össze.
Italian: Dopo la preparazione, ALPROLIX deve essere usato subito.
Hungarian: Az ALPROLIX-ot elkészítése után azonnal fel kell használni.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszköz(ök) a használathoz, alkalmazáshoz