FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Voorzitter: Gérard Moulin
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel Ordförande: Gérard Moulin
Dutch: TIJDELIJKE FORMATIEPLAATSEN Bezet per
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER Tillsatta tjänster per
Dutch: Er zullen oefeningen worden uitgevoerd en het bedrijfscontinuïteitsplan zal bij voortduring worden getest om te waarborgen dat het Bureau naar behoren blijft functioneren.
Swedish: EMEA kommer att genomföra övningar och kontinuerligt testa sin plan för verksamhetskontinuitet, för att se till att den fungerar på avsett sätt.
Dutch: Hoofd: Andreas Pott
Swedish: Chef: Andreas Pott
Dutch: Het Bureau zet de ontwikkeling voort van de wetenschappelijke geheugenbank voor centraal toegelaten veterinaire geneesmiddelen.
Swedish: EMEA fortsätter att utveckla databasen för vetenskaplig dokumentation av centralt godkända veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: De verstrekking van wetenschappelijk advies is een van de beste manieren waarop het Bureau innovatie en onderzoek kan stimuleren.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning är ett av de viktigaste inslagen i EMEA:s stöd till innovation och forskning.
Dutch: Het aantal vergaderingen en het aantal afgevaardigden dat een onkostenvergoeding ontvangt, zal naar verwachting stijgen met respectievelijk 5 en 33%.
Swedish: Antalet möten beräknas öka med 5 % och antalet delegater som får ersättning med
Dutch: Er zal toezicht worden gehouden op en verbetering worden gebracht in het proces van collegiale toetsing met betrekking tot de eerste beoordelingsfase.
Swedish: Processen för kollegial granskning (s.k. peer-review) i bedömningens första fas kommer att stärkas och övervakas.
Dutch: Donderdag 28 september
Swedish: Torsdagen den 28 september
Dutch: Geïntegreerd quality kwaliteitsbeheer/audits
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning och revision
Dutch: 5 Resultaat/begroting 2006 als vastgesteld door de raad van bestuur op 15 december 2005.
Swedish: 5 Anslag/budget för 2006 enligt styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Dutch: De activiteiten die het Bureau in het kader van de samenwerking op Europees niveau ontplooit bestaan onder meer uit de voortgezette samenwerking met de EU-instellingen bij de aanpak van een eventuele pandemiedreiging, een project inzake innovatieve geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik voor Europa (technologieplatforms) en werkzaamheden in verband met de nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en geavanceerde therapieën.
Swedish: EMEA:s fortsatta samarbete på europeisk nivå kommer att innefatta arbete tillsammans med EU:s institutioner med hantering av pandemirisker, ett projekt gällande innovativa humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel för Europa (teknikplattformar) och åtgärder med anknytning till de kommande förordningarna om läkemedel för pediatrisk användning och om läkemedel för avancerad terapi.
Dutch: De werkzaamheden op het gebied van de infrastructuur zijn direct gekoppeld aan de toename van personeel, vergaderingen, telecommunicatieactiviteiten en bezoekers van het Bureau.
Swedish: EMEA:s arbete på infrastrukturområdet är direkt kopplat till det allt större antalet möten och besökare, den ökade telekommunikationen och den större personalstyrkan.
Dutch: Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Swedish: Bilaga 5 Kontaktpersoner vid EMEA
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten voor centraal E-mail: certificate@emea.eu.int toegelaten geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik Fax: (44-20) 74 18 85
Swedish: Frågor rörande certifikat för centralt godkända E-post: certificate@emea.eu.int humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Fax: (44-20) 74 18 85 95
Dutch: De ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:
Swedish: När det gäller veterinärmedicinska läkemedel:
Dutch: Werkzaamheden die moeten garanderen dat het Bureau kan beschikken over kwalitatief zeer hoogwaardige expertise op communautair niveau voor de evaluatie van geneesmiddelen en voor het toezicht houden op en het beoordelen van de veiligheid daarvan;
Swedish: Se till att EMEA får tillgång till expertis av högsta kvalitet på EU-nivå för utvärdering av läkemedel och övervakning och bedömning av deras säkerhet.
Dutch: Persvoorlichter
Swedish: Pressansvarig
Dutch: COMMUNICATIE EN NETWORKING
Swedish: KOMMUNIKATION ER OCH NÄTVERKVERKSARBETE
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder för veterinärmedicinska läkemedel
Dutch: De databank voor geneesmiddelen waarvoor in de EU een vergunning is verleend) maakt gezaghebbende en actuele informatie over al deze geneesmiddelen toegankelijk voor toezichthouders, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek.
Swedish: Genom databasen över godkända läkemedel i EU, EudraPharm, kommer officiell, uppdaterad information om alla dessa produkter att göras tillgänglig för tillsynsmyndigheter, vårdpersonal och allmänheten.
Dutch: Het EMEA verwacht in 2006 de eerste verzoeken te ontvangen voor generieke preparaten die centraal moeten worden toegelaten.
Swedish: Under 2006 räknar EMEA med att ta emot de första ansökningarna gällande generiska läkemedel genom det centraliserade förfarandet.
Dutch: Met het pakket van statistische en business intelligenceinstrumenten binnen EudraVigilance kunnen veiligheidsgegevens van producten die op de markt gebracht zijn en producten die in ontwikkeling zijn in Europa op een steeds verfijndere manier worden gevolgd, geanalyseerd en beheerd.
Swedish: Uppsättningen verktyg för branschbevakning och statistik inom EudraVigilance kommer att göra det möjligt att på ett allt mer sofistikerat sätt övervaka, analysera och vidta åtgärder i fråga om säkerhetsdata om produkter som finns på marknaden och är under utveckling i Europa.
Dutch: HMPC Comité voor kruidengenees-middelen Voorzitter: Konstantin Keller
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel Ordförande: Konstantin Keller
Dutch: Het Bureau verwacht dat het aantal inspecties in 2006 stabiel zal blijven.
Swedish: EMEA räknar med ett i princip oförändrat antal inspektioner under 2006.
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
Swedish: Europeiska läkemedelsnätverket
Dutch: Het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2006 in het bijzonder aandacht schenken aan het opstellen van communautaire kruidenmonografieën en de voorbereiding van gegevens voor invoer in de ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
Swedish: Som ett viktigt led i den harmoniserade metoden för vetenskaplig bedömning av växtbaserade läkemedel i EU kommer kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) under 2006 att särskilt inrikta sig på att upprätta gemenskapsmonografier och på att förbereda poster på utkastet till förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Dutch: Door wijzigingen in de bestaande en de invoering van nieuwe taken is het Europese regelgevingsstelsel beter toegerust voor de beschikbaarstelling van veilige en doeltreffende geneesmiddelen aan Europese patiënten.
Swedish: Tack vare nya och ändrade bestämmelser har EU:s regelverk fått bättre förutsättningar att garantera de europeiska patienternas tillgång till säkra och verkningsfulla läkemedel, och till fullgod information om dem.
Dutch: (tot 30 april 2006) Categorie & rang
Swedish: (till och med den 30 april 2006)
Dutch: In het komende jaar zal het Bureau voortbouwen op de prioriteiten die zijn uiteengezet in zijn langetermijnstrategie.
Swedish: Under det kommande året kommer EMEA att arbeta vidare med de prioriteringar som fastställts i dess långsiktiga strategi och framför allt inrikta sig på följande områden:
Dutch: Voorts zal de samenwerking worden voortgezet met de Europese Farmacopee en met het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit ten aanzien van het steekproef- en testprogramma dat wordt gehanteerd met het oog op de uitoefening van toezicht op de kwaliteit van centraal goedgekeurde en op de markt gebrachte producten.
Swedish: Samarbetet med Europeiska farmakopén och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet kommer också att fortsätta inom ramen för programmet för provtagning och testning, vars syfte är kvalitetskontroll av de centralt godkända läkemedel som finns på marknaden.
Dutch: In het RBP worden de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel vastgesteld, zodat er ter bescherming van de volksgezondheid proactief maatregelen kunnen worden genomen, enerzijds om de risico's te minimaliseren en anderzijds met het oog op geneesmiddelenbewaking.
Swedish: I riskhanteringsplanen identifieras kända och potentiella risker med läkemedlet, så att riskminimeringsåtgärder och annan biverkningsbevakning kan genomföras proaktivt för att skydda folkhälsan.
Dutch: Op internationaal niveau zal het Bureau in 2006 de coördinatie voortzetten van de EU-deelname aan de twee internationale conferenties betreffende harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH), waarbij van het Bureau en zijn wetenschappelijke comités wordt verwacht dat zij in 2006 een grotere bijdrage zullen leveren.
Swedish: På internationell nivå kommer EMEA att fortsätta att samordna EU:s deltagande i de internationella harmoniseringskonferenserna (ICH och VICH), och ett större bidrag väntas från EMEA och dess vetenskapliga kommittéer under 2006.
Dutch: Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités
Swedish: Bilaga 4 Datum för styrelsens och de vetenskapliga kommittéernas sammanträden
Dutch: COMP Comité voor weesgeneesmiddelen Voorzitter: Josep Torrent - Farnell
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel Ordförande: Josep Torrent-Farnell
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende niet-centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för ickecentralt godkända produkter (humanläkemedel)
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för centralt godkända produkter (humanläkemedel)
Dutch: Hoofd: Noëlë Wathion
Swedish: Chef: Noël Wathion
Dutch: Daarnaast zal het Bureau zich wijden aan de noodzakelijke ontwikkeling van het gegevensbeheer (inclusief beleidsvormen inzake behoud) en de registratie van e-mail.
Swedish: Dessutom kommer arkivförvaltningen (inklusive policyn i fråga om bevarande) och postregistreringen att utvecklas i enlighet med kraven.
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (humanläkemedel)
Dutch: Documentbeheer en publicaties
Swedish: Hantering och publicering av dokument
Dutch: Bijlage 1 Structuur van het EMEA
Swedish: Bilaga 1 EMEA:s struktur
Dutch: Voorts zal het Bureau de eerste productversie invoeren van de pan-Europese databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten.
Swedish: Man kommer också att lansera den första produktionsversionen av den EU-omfattande databasen över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Dutch: Hoofdstuk 2 Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Swedish: Kapitel 2 Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2004-2006
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Dutch: 11-12 mei
Swedish: 11-12 maj
Dutch: 16-18 mei
Swedish: 16-18 maj
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (veterinärmedicinska läkemedel)
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (Input)
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (input)
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input)
Swedish: Ansökningar om klassificering (input)
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2004-2006
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006
Dutch: Naar verwachting zal het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake onderzoeksprotocollen (voor aangewezen weesgeneesmiddelen) dat in 2006 wordt ontvangen, twee maal zo hoog zijn als in 2004; er wordt met name verwacht dat het aandeel van de verzoeken om wetenschappelijk advies aangaande producten voor nieuwe therapieën en technologieën zal toenemen.
Swedish: Antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (för klassificerade särläkemedel) under 2006 beräknas bli dubbelt så stort som 2004.
Dutch: In vervolg op de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving is het Bureau van plan een grootschalig renovatieproject uit te voeren om de wetenschappelijke comités en werkgroepen meer vergaderfaciliteiten te bieden.
Swedish: Myndigheten planerar att inleda ett större renoveringsprojekt för att få utökade möteslokaler för de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna, vilket är nödvändigt till följd av den nya lagstiftningen.
Dutch: 8-9 maart
Swedish: 8-9 mars
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen
Swedish: Läkemedelssäkerhet
Dutch: EMEA-formatieplan 2004-2006
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Dutch: geneesmiddelenbewaking) Goede fabricagepraktijken (inc. PMF)
Swedish: God klinisk sed (inklusive biverkningsbevakning) GMP (inklusive PMF)
Dutch: Ook zal het EMEA werk blijven maken van de ontwikkeling en tenuitvoerlegging van de Europese strategie voor risicobeheer.
Swedish: Dessutom kommer den europeiska riskhanteringsstrategin att vidareutvecklas och genomföras.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Dutch: Totaal titel 1
Swedish: Summa avdelning 1
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Dutch: Daarnaast is het EMEA voornemens nauwer samen te werken met zijn partners die specialistische kennis en expertise kunnen inbrengen, en gaat het op zoek naar nieuwe partners;
Swedish: Vid sidan av den kontinuerliga förbättringen och översynen av förfarandena planerar EMEA att stärka samarbetet med de partners som kan tillhandahålla specialkunskaper och expertis och att öka antalet sådana partners.
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Dutch: 20-23 maart
Swedish: 20-23 mars
Dutch: De huidige maatregelen om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen zullen worden verbeterd zodat ze diverse scenario's voor calamiteitenherstel ondersteunen.
Swedish: Det gällande systemet för verksamhetskontinuitet kommer att förbättras med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Dutch: Voortzetten van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, waarbij ontwikkelaars van aangewezen weesgeneesmiddelen - die dikwijls voortkomen uit nieuwe technologieënkunnen rekenen op een dekking van kosten of vergoedingvrijstelling voor een aantal procedures van het Bureau, waardoor de ontwikkeling van de betreffende middelen wordt bevorderd en patiënten beter toegang krijgen tot die geneesmiddelen;
Swedish: Fortsatt genomförande av policyn i fråga om särläkemedel, som innebär att företag som utvecklar klassificerade särläkemedel - ofta med hjälp av ny teknik - beviljas sänkta avgifter eller undantag från avgifter för ett antal av EMEA:s förfaranden.
Dutch: Daarnaast zal het Bureau in het kader van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie de beoordeling voortzetten van aanvragen voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
Swedish: Dessutom kommer EMEA att fortsätta att bedöma ansökningar om läkemedel avsedda för marknader utanför EU, som ett led i samarbetet med Världshälsoorganisationen.
Dutch: • op internet (www.emea.eu.int)
Swedish: • hämtas på Internet på www.emea.eu.int
Dutch: Werkzaamheden ter ontwikkeling van interactie met betrekking tot uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën tussen het EMEA en deskundigen van hoog niveau van nationale instanties, academische genootschappen en de farmaceutische industrie;
Swedish: Arbeta för att utveckla EMEA:s samspel med de främsta experterna vid nationella myndigheter samt från den akademiska världen, vetenskapliga samfund och industrin i frågor som rör ny teknik.
Dutch: Dankzij EudraNet en de infrastructuur die de systemen ondersteunt, is binnen het regelgevingsnetwerk van de EU veilige en betrouwbare communicatie verzekerd.
Swedish: Säker och tillförlitlig kommunikation inom EU:s regel- och tillsynsnätverk säkras genom EudraNet och den infrastruktur som ligger till grund för systemen.
Dutch: Bijlagen
Swedish: Bilagor
Dutch: TOTAAL ONTVANGSTEN
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Dutch: In dat kader zal het Bureau zich bezighouden met de uitvoering van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgebreide wetenschappelijke taken van het Bureau.
Swedish: När det gäller personalförvaltningen kommer EMEA att fortsätta att genomföra tjänsteföreskrifterna och en ny politik för kompetensutveckling,fortbildningen kommer att inriktas mot ett system för kontinuerlig kompetensutveckling med hänsyn till den förstärkta vetenskapliga rollen för myndigheten.
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (veterinärmedicinska läkemedel)
Dutch: Ook zullen zij de inspanningen opvoeren om informatie van hoog niveau te verstrekken in de gehele EU aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Swedish: Dessutom kommer nätverkspartnerna att diskutera nya sätt att optimera sin verksamhet, och arbetet för att förse patienter och vårdpersonal i hela EU med information av hög kvalitet kommer att intensifieras.
Dutch: Procedures handelsvergunning Diergeneesmiddelen Veiligheid van diergeneeesmiddelen Inspecties
Swedish: Veterinärmedicinska förfaranden Veterinärmedicinsk läkemedels säkerhet Inspektioner
Dutch: Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Swedish: Verksamheten mätt i antalet ansökningar om klassificering väntas ligga kvar på 2005 års nivå, även om slutsatserna i Europeiska kommissionens rapport om särläkemedelsförordningen i början av 2006 kommer att vara avgörande för trenderna på lång sikt och för särläkemedelspolitikens utveckling på gemenskapsnivå.
Dutch: 14-16 maart
Swedish: 14-16 mars
Dutch: Type-II-wijzigingen (kwaliteit)
Swedish: Typ-II-ändringar (kliniska) Typ-II-ändringar (kvalitetsrelaterade) Typ-IB-ändringar
Dutch: Een dergelijk systeem vormt namelijk het fundament voor de effectieve publicatie van essentiële bedrijfsinformatie op de EMEA-website.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppgradera sitt elektroniska dokumenthanteringssystem, eftersom det utgör grundvalen för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Dutch: Totaal titel 2
Swedish: Summa avdelning 2
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Dutch: Personeel
Swedish: Personal
Dutch: De mogelijkheden van het Bureau om de veiligheid te beheren en verbeteren zijn versterkt door nieuwe bepalingen in de wetgeving en de vaststelling van een nieuwe langetermijnstrategie.
Swedish: Läkemedelssäkerhet har prioriterats högt av EMEA under ett antal år. EMEA:s förmåga att ta itu med och hantera säkerhetsfrågor har nu stärkts tack vare bestämmelser i den nya lagstiftningen och antagandet av myndighetens långsiktiga strategi.
Dutch: 7-9 maart
Swedish: 7-9 mars
Dutch: Het EMEA zal in contact treden met handhavingsfunctionarissen bij de EU over hun onderzoek naar het voorkomen van nagemaakte geneesmiddelen.
Swedish: Man kommer att samordna arbetet med EU:s läkemedelsinspektörer när det gäller att undersöka utbredningen av förfalskade läkemedel.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Swedish: Växtbaserade humanläkemedel
Dutch: Met het oog op de ondersteuning van zijn doelstellingen voor het beheer van vergaderingen zal het Bureau zijn activiteiten vervolgen op het gebied van IP-telefonie, webstreaming, videostreaming en andere audiovisuele vergadersystemen.
Swedish: EMEA kommer att arbeta vidare med IP-telefoni, direktuppspelning via nätet ("web streaming") och av video ("video streaming") och andra audiovisuella mötessystem, i enlighet med målsättningarna när det gäller mötesadministration.
Dutch: • op aanvraag per e-mail naar info@emea.eu.int
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Dutch: Bijlage 4 Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités 29 Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Swedish: Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006 Datum för styrelsens och de vetenskapliga kommittéernas sammanträden Kontaktpersoner vid EMEA
Dutch: Toepassen van nieuwe regelgevingsprocedures, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use');
Swedish: Tillämpning av nya tillsynsförfaranden som förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Dutch: Vergaderingen bij het EMEA
Swedish: Möten vid EMEA
Dutch: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Swedish: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Dutch: Het Bureau zal in 2006 samen met zijn partners werken aan de tenuitvoerlegging van een nieuwe strategie voor het testen van geneesmiddelen.
Swedish: Under 2006 kommer EMEA tillsammans med sina partner att genomföra en nya strategi för testning av läkemedel, i enlighet med en mer riskbaserad metod för urval av produkter som skall ingå i årliga program för testning.
Dutch: • door te faxen naar (44-20) 7418 8670
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Dutch: Totaal categorie A
Swedish: Totalt tjänstegrad A B*11
Dutch: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Dutch: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Dutch: Documentbeheer en publicaties Beheer vergaderingen en conferenties Projectbeheer
Swedish: Mötesadministration och konferenser
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (veterinärmedicinska läkemedel)
Dutch: TOTAAL UITGAVEN
Swedish: SUMMA KOSTNADER
Dutch: Geneesmiddelen voor schrijnende gevallen Generieke en in wezen gelijkwaardige geneesmiddelen Gelijkwaardige biologische geneesmiddelen Wetenschappelijke adviezen voor niet-EU-markten Weesgeneesmiddelen
Swedish: Produkter för användning av humanitära skäl Generiska och väsentligen likartade produkter Biologiskt likartade produkter
Dutch: Verstrekken van kwalitatief hoogwaardig advies aan patiënten en de beschikbaarheid vergroten van nuttige informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg;
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information Tillhandahålla högkvalitativ information, så att patienterna är tillräckligt välinformerade och tillgången till användbar information ökar för vårdpersonalen.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52