FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z tego względu wnioskodawca uznał ograniczenia wynikające z wyboru produktu w pierwszym decydującym badaniu biorównoważności i przeprowadził badanie (numer protokołu 67289) w celu oceny biorównoważności preparatu LISONORM FORTE (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 10 mg i lizynoprylu w dawce 20 mg), terapii skojarzonej preparatem NORVASC 10 mg (zawierającym amlodypinę w dawce 10 mg) i preparatem PRINIVIL 20 mg (zawierającym lizynopryl w dawce 20 mg) oraz preparatu LISONORM (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 5 mg i lizynoprylu w dawce 10 mg) u pacjentów pozostających na czczo.
Slovenian: Predlagatelj je prepoznal omejitve, ki izhajajo iz izbire zdravil, uporabljenih v prvotni osrednji študiji biološke enakovrednosti, ter izvedel študijo (št. protokola 67289), s katero je želel preučiti biološko enakovrednost zdravil LISONORM FORTE (kombinacija s točno določenim odmerkom, ki vsebuje 10 mg amlodipina in 20 mg lizinoprila), sočasno uporabo zdravila NORVASC 10 mg (ki vsebuje 10 mg amlodipina) in zdravila PRINIVIL 20 mg (ki vsebuje 20 mg lizinoprila) ter zdravila LISONORM (kombinacija s točno določenim odmerkom, ki vsebuje 5 mg amlodipina in 10 mg lizinoprila) v pogojih postenja.
Polish: Amlodypina jest silnie metabolizowana przez wątrobę do nieaktywnych metabolitów; 10% leku w postaci niezmienionej i 60% metabolitów jest wydalane z moczem.
Slovenian: Amlodipin jetra v veliki meri presnovijo na neaktivne presnovke, pri čemer se 10 % nespremenjene osnovne zdravilne učinkovine in 60 % presnovkov izloči z urinom.
Polish: Podczas leczenia produktem Lisonorm należy nadal kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu i sodu w surowicy krwi.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lisonorm je treba spremljati ledvično delovanje ter ravni kalija in natrija v serumu.
Polish: Wnioskodawca dostarczył wyniki oceny farmakokinetycznej amlodypiny i lizynoprylu wraz z półlogarytmicznymi wykresami średniego stężenia w osoczu względem czasu.
Slovenian: Predlagatelj je te farmakokinetične rezultate predložil za učinkovini amlodipin in lizinopril skupaj s časovno krivuljo pollogaritemskega povprečja koncentracije v plazmi.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE obserwowano zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so opazili zvišanje ravni kalija v serumu.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro je razpolovni čas amlodipina podaljšan.
Polish: Spożycie posiłku nie ma wpływu na wchłanianie produktu Lisonorm, dlatego można go stosować niezależnie od posiłków.
Slovenian: Ker hrana ne vpliva na absorpcijo, se lahko zdravilo Lisonorm jemlje ne glede na obroke.
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego (patrz punkt 4.4), tachykardia, kołatanie serca
Slovenian: Miokardni infarkt (glejte poglavje 4.4), tahikardija, palpitacije
Polish: • niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takimi jak kwas acetylosalicylowy (stosowany w leczeniu zapalenia stawów, bólu mięśni, bólu głowy, zapalenia, gorączki),
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina (za zdravljenje artritisa, mišičnih bolečin, glavobola, vnetja, zvišane telesne temperature),
Polish: Wiadomo, że nieprawidłowemu, podwyższonemu ciśnieniu krwi nie zawsze towarzyszą objawy, ale może się ono wiązać z wyższym ryzykiem pewnych powikłań (np. udaru, zawału serca), jeśli lek nie będzie stosowany regularnie.
Slovenian: Morda zaradi previsokega krvnega tlaka nimate nobenih simptomov, vendar pa lahko poveča tveganje nekaterih zapletov (kot je možganska kap ali srčni napad), če zdravil proti hipertenziji ne jemljete redno.
Polish: W przypadku zdiagnozowania ciąży, leczenie produktem Lisonorm powinno być natychmiast przerwane.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti.
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnych stężeń amlodypiny w osoczu jest podobny u osób w podeszłym wieku i młodszych.
Slovenian: Čas, potreben za doseganje največje koncentracije amlodipina v plazmi, (tmax) je pri starejših in mlajših bolnikih podoben.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmiany stężeń amlodypiny w osoczu nie są skorelowane ze stopniem niewydolności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro spremembe koncentracije amlodipina v plazmi niso v korelaciji s stopnjo ledvične okvare.
Polish: Amlodypina wywiera działanie przeciwdławicowe poprzez rozszerzanie tętniczek obwodowych oraz zmniejszanie obciążenia następczego serca bez towarzyszącego częstoskurczu odruchowego, co oznacza, że zmniejsza zużycie energii i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
Slovenian: Antianginozni učinek amlodipina povzročata dilatacija perifernih arteriol in zmanjšanje srčnega bremena, ne da bi se ob tem pojavile refleksna tahikardija in poraba energije ter potreba po kisiku zaradi zmanjšanja srčne mišice.
Polish: Dane z badań nieklinicznych nie wykazują szczególnego zagrożenia dla ludzi w oparciu o tradycyjne badania bezpieczeństwa farmakologii, toksyczności wielokrotnego dawkowania, genotoksyczności i działania rakotwórczego.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Sporadycznie u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE w trakcie odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych (Hymenoptera) (np. osa, pszczoła) występowały reakcje anafilaktyczne.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zaviralce ACE, so imeli med desenzibilizacijo proti strupu Hymenoptera (na primer ose, čebele) občasne anafilaktoidne reakcije.
Polish: Amlodypina może rozszerzać naczynia wieńcowe (tętnice i tętniczki); poprawia utlenowanie mięśnia sercowego, zarówno w prawidłowym mięśniu, jak i w obszarze niedokrwienia.
Slovenian: Amlodipin lahko razširi koronarne žile (arterije in arteriole); izboljša dovod kisika v nepoškodovane in ishemične regije miokardija.
Polish: W przypadku wątpliwości ależy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: CO TO JEST LEK LISONORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lisonorm to złożony lek zawierający amlodypinę - należącą do grupy leków tzw. blokerów kanału wapniowego i lizynopryl - należący do grupy leków tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Slovenian: Tablete Lisonorm so kombinirano zdravilo z amlodipinom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih blokatorji kalcijevih kanalčkov, in lizinoprilom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Polish: Niezbyt często Nadwrażliwość/ obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, ust, języka, głośni i(lub) krtani (patrz punkt 4.4), wysypka świąd
Slovenian: Preobčutljivost/angioedem obraza, udov, ustnic, glotisa in/ali grla (glejte poglavje 4.4), izpuščaj, pruritus
Polish: Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Polish: Wysypka skóry, swędzenie skóry, niestrawność, duszność, skurcze mięśni, zaburzenia wypróżniania, bóle mięśni lub stawów, bóle pleców, ból w klatce piersiowej, zmiany nastroju, drżenia, zaburzenia widzenia, szum w uszach, niedociśnienie, trudności w oddychaniu, zaburzenia smaku, katar, nasilona potrzeba oddawania moczu, suchość w ustach, pragnienie, utrata odczuwania bólu, nasilona potliwość, omdlenie, osłabienie, rozrost gruczołów piersiowych u mężczyzn, niezdolność do osiągnięcia erekcji, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała.
Slovenian: Kožni izpuščaj, srbeča koža, prebavne motnje, kratka sapa, mišični krči, spremenjena črevesna navada, bolečine v mišicah ali sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v prsnem košu, spremembe razpoloženja, tresenje, motnje vida, piskanje v ušesih, hipotenzija, težave pri dihanju, spremenjeno okušanje, izcejanje iz nosu, povečana potreba po uriniranju, suha usta, žeja, izguba občutka za bolečino, povečano potenje, omedlevica, šibkost, povečanje prsi pri moških, impotenca, povečanje telesne teže, zmanjšanje telesne teže.
Polish: 30 tabletek w białych, nieprzezroczystych blistrach z PCW/PE/PCWD/folia aluminiowa
Slovenian: 30 tablet v belih, neprozornih pretisnih omotih iz PVC/PE/PVDC/aluminija.
Polish: Działanie niepożądane lizynoprylu
Slovenian: Neželeni učinki pri lizinoprilu
Polish: Dawkowanie amlodypiny raz na dobę powoduje obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zarówno w położeniu na plecach, jak i w pozycji stojącej, przez całą dobę.
Slovenian: Odmerjanje amlodipina enkrat na dan zniža krvi tlak bolnikov s hipertenzijo v ležečem in stoječem položaju v štiriindvajseturnem presledku.
Polish: • insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
Slovenian: • insulin in peroralni antidiabetiki,
Polish: Zwężenie aorty i zastawki dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa Podobnie jak wszystkie leki rozszerzające naczynia, produkt Lisonorm należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory oraz ze zwężeniem zastawki dwudzielnej.
Slovenian: Aortna in mitralna stenoza, obstrukcijska hipertrofična kardiomiopatija Kot pri vseh vazodilatatorjih je treba zdravilo Lisonorm uporabljati previdno pri bolnikih z obstrukcijo v izhodnem traktu levega prekata in stenozo mitralne zaklopke.
Polish: Substancje wpływające na stężenie potasu: stosowanie diuretyków oszczędzających potas (np. spironolaktonu, amilorydu i triamterenu), suplementów potasu lub suplementów zawierających sole potasu i innych substancji mogących powodować zwiększenie stężenia potasu (np. heparyna) może prowadzić do hiperkaliemii w przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek i innymi współistniejącymi wcześniej schorzeniami (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Snovi, ki vplivajo na raven kalija: Duiretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, amilorid in triamteren), nadomestki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in druge snovi, ki lahko zvišajo raven kalija (na primer heparin), lahko v kombinaciji z zaviralci ACE povzročijo hiperkaliemijo, predvsem pri bolnikih z ledvično okvaro in drugimi stanji (glejte poglavje 4.4).
Polish: Należy uwzględnić obrzęk naczynioruchowy jelit w rozpoznaniu różnicowym u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, którzy zgłaszają się z bólami brzucha.
Slovenian: Črevesni angioedem je treba vključiti v diferencialno diagnozo bolnikov, ki jemljejo zaviralci ACE in imajo abdominalno bolečino.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, amiloryd, triamteren, stosowane w celu zmniejszenia zalegania płynu w organizmie) mogą być stosowane jednocześnie z produktem Lisonorm pod nadzorem lekarza.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (kot so spironolakton, amilorid, triamteren, ki se uporabljajo za zmanjšanje zadrževanja tekočine), se lahko jemljejo v kombinaciji z zdravilom Lisonorm samo pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, szczególnie podczas szybkiego wstawania, biegunka, kaszel, wymioty; zmniejszenie objętości oddawanego moczu.
Slovenian: Glavobol, omotica ali vrtoglavica, predvsem kadar hitro vstanete, driska, kašelj, bruhanje, zmanjšanje prostornine urina.
Polish: Kiedy nie zażywać leku Lisonorm: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lisonorm, - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne inhibitory ACE (takie jak: enalapryl, kaptopryl i ramipryl) lub inne leki blokujące kanały wapniowe (takie jak: nifedypina, felodypina i nimodypina), - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy (objawy: swędzenie, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk rąk, gardła lub powiek) związany lub nie związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE, - jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie), - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy (stenoza aortalna), zastawki serca (stenoza mitralna) lub poważne zgrubienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa) lub wstrząs kardiogenny (niewystarczające ukrwienie tkanek), - jeśli u pacjenta występuje nie poddająca się leczeniu dławica (oprócz anginy Prinzmetala), - jeśli pacjent miał atak serca (zawał serca) w ciągu ostatnich 28 dni, - jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży, - jeśli pacjentka karmi piersią,
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lisonorm Tega zdravila ne smete jemati: - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino zdravila Lisonorm; - če ste alergični na druge zaviralce ACE (kot so enalapril, kaptopril in ramipril) ali druge blokatorje kalcijevih kanalčkov (kot so nifedipin, felodipin ali nimodipin); - če ste imeli ali imate angioedem (simptomi kot je srbenje, koprivnica, sopenje in otekanje dlani, grla, ust ali očesnih vek), ki je povezan ali nepovezan z zdravljenjem z zaviralcem ACE; - če je vaš krvni tlak prenizek (huda hipotenzija); - če imate zoženo aorto (aortno stenozo), zoženo srčno zaklopko (mitralno stenozo), povečano debelino srčne mišice (hipertrofično kardiomiopatijo) ali kardiogeni šok (nezadostno dovajanje krvi v tkiva); - če imate nestabilno angino pektoris (razen Prinzmetalove angine); - če ste imeli v zadnjih 28 dneh srčni napad (miokardni infarkt); - če ste noseči ali menite, da ste morda noseči; - če dojite.
Polish: Zagrożeni hiperkaliemią są pacjenci z niewydolnością nerek, cukrzycą, ostrą niewydolnością serca, odwodnieniem, kwasicą metaboliczną lub pacjenci, stosujący jednocześnie diuretyki oszczędzające potas, środki uzupełniające potas lub substytuty soli, zawierające potas, lub przyjmujący inne leki powodujące zwiększenie potasu w surowicy (np. heparyna).
Slovenian: Med bolniki s tveganjem za razvoj hiperkaliemije so bolniki z ledvično okvaro, sladkorno boleznijo, akutno dekompenzacijo srca, dehidracijo, presnovno acidozo ali bolniki, ki sočasno uporabljajo diuretike, ki varčujejo s kalijem, nadomestke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, ali bolniki, ki uporabljajo katera koli zdravila, povezana z zvečanjem koncentracije kalija v serumu (na primer heparin).
Polish: • lekami zobojętniającymi, używanymi w leczeniu nadkwaśności żołądka,
Slovenian: • antacidi, ki se uporabljajo za zdravljenje zvečane kislosti v želodcu,
Polish: Leczenie wlewem angiotensyny II może zostać rozważone, jeżeli dostępne.
Slovenian: Če je na razpolago, lahko razmislite tudi o zdravljenju z infundiranjem angiotenzina II.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe lizynoprylu utrzymuje się także w leczeniu długoterminowym.
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost lizinoprila se vzdržuje tudi dolgotrajno.
Polish: NLPZ oraz inhibitory ACE wywołują działanie addytywne na zwiększenie stężenia potasu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń czynności nerek.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE prispevajo k zvečanju kalija v serumu in lahko povzročijo poslabšanje ledvičnega delovanja.
Polish: Bardzo rzadko stosowaniu inhibitorów ACE towarzyszy zespół, rozpoczynający się żółtaczką zastoinową lub zapaleniem wątroby, prowadzący do gwałtownej martwicy i (czasem) śmierci.
Slovenian: Zaviralci ACE so bili zelo redko povezani s sindromom, ki se začne s holestatskim ikterusom ali hepatitisom ter napreduje v fulminantno nekrozo in (včasih) smrt.
Polish: Amlodypina jest lekiem blokującym kanały wapniowe, będącym pochodną dihydropirydyny.
Slovenian: Amlodipin je blokator kalcijevih kanalčkov dihidropiridinske skupine.
Polish: Charakterystyczny kaszel jest przewlekły, bez odksztuszania i ustępuje po przerwaniu leczenia.
Slovenian: Najpogosteje je neproduktiven, perzistenten in po prenehanju zdravljenja izgine.
Polish: Amlodypina jest przekształcana do nieaktywnych metabolitów początkowo w wątrobie, 10% niezmienionej substancji macierzystej wydzielane jest z moczem.
Slovenian: Amlodipin se primarno pretvori v neaktivne presnovke v jetrih, pri čemer se 10 % nespremenjene osnovne zdravilne učinkovine izloči z urinom.
Polish: Bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni, ból pleców
Slovenian: Artralgija, mialgija, mišični krči, bolečina v hrbtu
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na infekcje.
Slovenian: Verjetnejše so okužbe.
Polish: Lisonorm jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie regulowane jednoczesnym podawaniem lizynoprylu i amlodypiny w tych samych dawkach.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano kot nadomestno zdravljenje za bolnike, pri katerih se krvni tlak zadostno nadzoruje z lizinoprilom in amlodipinom, ki se dajeta sočasno v enakem odmerku.
Polish: Należy poinformować lekarza lub stomatologa o zażywaniu leku Lisonorm przed znieczuleniem ogólnym lub miejscowym.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete zdravilo Lisonorm, preden vam da lokalni ali splošni anestetik, saj obstaja tveganje kratkotrajnega padca krvnega tlaka,
Polish: Rzekomoanafilaktyczne reakcje podczas aferezy LDL Rzadko, u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas aferezy LDL siarczanem dekstranu, występowały zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.
Slovenian: Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov majhne gostote (LDL) Pri bolnikih, ki med aferezo lipoproteinov majhne gostote (LDL) z dekstransulfatom prejemajo zaviralce ACE, redko nastopijo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije.
Polish: Nie stosować leku Lisonorm tabletki po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po „Termin ważn.
Slovenian: Tablet Lisonorm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake Rok uporabnosti.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano przypadki neutropenii, agranulocytozy, małopłytkowości i niedokrwistości u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, so zelo redko poročali o nevtropeniji, agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji (glejte poglavje 4.8).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Magnezu stearynian
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob (vrste A)
Polish: Niezbyt często Zmęczenie, astenia
Slovenian: Utrujenost, astenija
Polish: U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy prowadzącej do jedynej nerki, którzy byli leczeni inhibitorami ACE, obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, zwykle odwracalne po zakończeniu leczenia.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene ledvice, ki so se zdravili z zaviralci angiotenzinske konvertaze, so opazili povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki pa je bilo navadno reverzibilno po prekinitvi zdravljenja.
Polish: • Nadwrażliwość na lizynopryl lub którykolwiek inhibitor ACE.
Slovenian: • Preobčutljivost za lizinopril ali kateri koli drugi zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).
Polish: Eliminacja lizynoprylu jest wydłużona u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego w tej grupie pacjentów konieczne może być zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pri ledvični okvari je izločanje lizinoprila podaljšano, zato bo morda potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Polish: Leki zobojętniające zmniejszają biodostępność inhibitorów ACE.
Slovenian: Antacidi zmanjšajo biološko uporabnost sočasno uporabljenih zaviralcev ACE.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Jednoczesne przyjmowanie tych leków może zwiększać działanie obniżające ciśnienie krwi Lisonormu.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: Sočasna uporaba teh snovi lahko poveča hipotenzivne učinke zdravila Lisonorm.
Polish: Hamuje napływ jonów wapniowych do komórek mięśnia sercowego i komórek mięśni gładkich naczyń poprzez hamowanie wolnych kanałów jonów wapniowych błon komórkowych.
Slovenian: Zavira dotok kalcija v miokardne in vaskularne gladke mišice, saj zavira počasne kanalčke kalcijevih ionov v celičnih membranah.
Polish: Bardzo rzadko Choroby autoimmunologiczne
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redki
Polish: Biegunka, wymioty
Slovenian: Driska, bruhanje
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych ze znaczącym niedociśnieniem, szokiem krążeniowym, zaburzeniem poziomu elektrolitów, niewydolnością nerek, hiperwentylacją, tachykardią, kołataniem serca, bradykardią, zawrotami głowy, rozdrażnieniem i kaszlem.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči čezmerno periferno vazodilatacijo z izrazito hipotenzijo, cirkulatornim šokom, motnjami elektrolitov, ledvično odpovedjo, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacijami, bradikardijo, omotico, anksioznostjo in kašljem.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki
Polish: Reakcje alergiczne, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry (żółtaczka), wzrost glukozy we krwi, atak serca (zawał mięśnia sercowego), nieregularne bicie serca (arytmia), kaszel, ciężkie reakcje skórne, obrzęk lub bolesność dziąseł, czerwone wykwity na skórze.
Slovenian: Alergijske reakcije, nenormalni testi jetrnega delovanja, vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože (zlatenica), povečana koncentracija glukoze v krvi, srčni napad (miokardni infarkt), neredni srčni utrip (aritmija), kašelj, hude kožne reakcije, otekanje ali občutljivost dlesni, rdeče lise na koži.
Polish: Amlodypina zmniejsza napięcie mięśni gładkich w tętniczkach, a tym samym opór obwodowy i ciśnienie tętnicze krwi.
Slovenian: Amlodipin zmanjša tonus gladkih mišic v arteriolah, zato se zmanjša periferni vaskularni upor, kar zmanjša sistemski krvni tlak.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po stosowaniu samej amlodypiny lub lizynoprylu (dwa składniki czynne produktu Lisonorm), które mogą stanowić potencjalne działania niepożądane tego leku:
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali pri samostojni uporabi amlodipina ali lizinoprila (zdravilnih učinkovinah) in ki se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Lisonorm, so naslednji:
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LISONORM
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO LISONORM
Polish: Zmiany nastroju, obrzęk naczynioruchowy (reakcja nadwrażliwości z nagłym puchnięciem ust, twarzy i szyi oraz czasami stóp i dłoni; większy odsetek występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej niż w przypadku innych ras), zmiana barwy skóry (bladość, a następnie zaczerwienienie) i (lub) zdrętwienie lub mrowienie palców rąk lub stóp (objaw Raynaulda), zaburzenia smaku, zmęczenie, senność lub trudności z zasypianiem, nietypowe sny, szybkie bicie serca, katar, nudności, ból żołądka lub niestrawność, wysypka skórna, świąd, impotencja, zmęczenie, osłabienie mięśni.
Slovenian: Spremembe razpoloženja, angioedem (preobčutljivostna reakcija z nenadnim otekanje ustnic, obraza in vratu ter občasno stopal in dlani; angioedem je pogostejši pri temnopoltih bolnikih kot pri belcih), sprememba barve (bledo modra, ki ji sledi rdečica) in/ali otrplost ali mravljinčenje v prstih na rokah ali nogah (Raynaudov fenomen), spremembe okušanja, utrujenost, zaspanost ali nespečnost, čudne sanje, hiter srčni utrip, izcejanje iz nosu, slabost, bolečina v želodcu ali prebavne motnje, kožni izpuščaj, srbenje, impotenca, utrujenost, mišična šibkost.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania amlodypiny w czasie ciąży.
Slovenian: Ker pa kliničnih izkušenj z uporabo amlodipina med nosečnostjo ni, je amlodipin med nosečnostjo kontraindiciran.