FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Inability of the kidney to perform normal function
Hungarian: • A normális májműködés akadályozottsága
English: Common rash (e.g. exanthematous)
Hungarian: Gyakori bőrkiütés (pl. exanthemás)
English: • Tremors and uncontrolled twitching of muscles
Hungarian: • Remegés és akaratlan izomrángás
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Hungarian: • ritka: 10 000 betegből 1-10 beteget érint
English: Estonia: TIENAM I.V.
Hungarian: Észtország: TIENAM I.V.
English: Hungary: Tienam
Hungarian: Magyarország: Tienam
English: WHAT TIENAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen a TIENAM készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Hungarian: • Általában a vérvizsgálatokkal kimutatott vérképzőszervi rendellenességek, melyek a vér alakos elemeit érintik (a tünetek lehetnek: fáradtság, halvány bőr, a sebgyógyulás folyamatának megnyúlása)
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Hungarian: • Moraxalla catarrhalis 4: É ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően: A hígított oldatot azonnal fel kell használni.
English: • Enterococcus spp.
Hungarian: Enterococcus faecium
English: • complicated skin and soft-tissue infections
Hungarian: • komplikált bőr- és lágyrész-fertőzések.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: In this leaflet:
Hungarian: Egyebek:
English: • Streptococcus pneumoniae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Hungarian: • Streptococcus pneumoniae 4: É ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: Finland: TIENAM
Hungarian: Finnország: TIENAM
English: Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Hungarian: A csomagoláson feltüntett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a TIENAM-ot.
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Hungarian: Kóros vesefunkciójú betegek esetében dózismódosításra van szükség (lásd 4.2 pont).
English: Cilastatin is a specific inhibitor of dehydropeptidase-I enzyme and effectively inhibits metabolism of imipenem so that concomitant administration of imipenem and cilastatin allows therapeutic antibacterial levels of imipenem to be attained in both urine and plasma.
Hungarian: Így imipenem és cilasztatin együttes adása lehetővé teszi a terápiás, antibakteriális imipenem-koncentráció elérését a vizeletben és a plazmában.
English: Sodium bicarbonate
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát
English: • Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Hungarian: • Haemophilus influenzae4: É ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Hungarian: • Gram-pozitív anaerobok: É ≤2 mg/l, R >8 mg/l
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Hungarian: Cseh Köztársaság: Tienam i.v.
English: Urine concentrations of imipenem exceeded 10 g/ml for up to eight hours after a 500 mg/500 mg dose of TIENAM.
Hungarian: TIENAM 500 mg/500 mg-os adagjának alkalmazását követően az imipenem koncentrációja a vizeletben 8 órán keresztül meghaladta a 10 g/ml-t.
English: Veillonella spp.
Hungarian: Veillonella fajok
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Csökkent májfunkciójú betegek esetében nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Hungarian: Normál vesefunkciójú betegekben az imipenem a plazmában és a vizeletben még 6 óránkénti TIENAM adagolás esetén sem akkumulálódik.
English: Very rare flushing
Hungarian: Nagyon ritka kipirulás
English: • Inflammation of the colon with severe diarrhoea
Hungarian: • Súlyos hasmenéssel járó vastagbélgyulladás
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Hungarian: • Egyéb streptococcusok 4: É ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: • Inflammation of the liver
Hungarian: • Gyomorfájás
English: Peptostreptococcus spp.
Hungarian: Peptostreptococcus fajok**
English: • Reduced affinity of PBPs to imipenem
Hungarian: • A penicillinkötő fehérjék csökkent affinitása az imipenemhez.
English: Poland: TIENAM
Hungarian: Lengyelország: TIENAM
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Hungarian: Minden injekciós üveg 500 mg imipenem-anhidrátnak megfelelő imipenem-monohidrátot és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz.
English: if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
Hungarian: ha allergiás (túlérzékeny) az imipenemmel, cilasztatinnal vagy a TIENAM bármelyik más összetevőjével szemben.
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Hungarian: • nem gyakori: 1000 betegből 1-10 beteget érint
English: Common increases in serum transaminases, increases in serum alkaline phosphatase
Hungarian: Gyakori a szérum transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintjének növekedése
English: The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/4000 mg per day.
Hungarian: A <70 kg testtömegű betegek arányos dózisát az alábbi képlet segítségével számoljuk ki: Aktuális testtömeg (kg) X vonatkozó dózis 70 (kg) A legnagyobb teljes napi adag nem haladhatja meg a 4000 mg/4000 mg-ot.
English: Uncommon urticaria, pruritus
Hungarian: Nem gyakori urticaria, pruritus
English: TIENAM and associated names (see Annex I) 500 mg/500 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) TIENAM 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz Imipenem/Cilasztatin
English: Do not freeze the reconstituted solution.
Hungarian: A feloldott és hígított oldat nem fagyasztható!
English: Mycoplasma spp.
Hungarian: Mycoplasma fajok
English: Inherently resistant species: Gram positive aerobes: Enterococcus faecium Gram negative aerobes: Some strains of Burkholderia cepacia (formerly Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Hungarian: Burkholderia cepacia néhány törzse (korábban Pseudomonas cepacia) Legionella fajok
English: Nervous system disorders
Hungarian: Központi idegrendszeri betegségek és tünetek
English: Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Hungarian: Mind az imipenem, mind a cilasztatin-nátrium hemodializálható.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Hungarian: Minden injekciós üveg 500 mg imipenemnek megfelelő imipenem-monohidrátot, és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz.
English: Streptococcus viridans group
Hungarian: Streptococcus viridans csoport Gram-negatív aerobok:
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Hungarian: • Véres hasmenéssel járó bélgyulladás (hemorrágiás kolitisz)
English: Powder for solution for infusion 1 vial
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg 10 injekciós üveg 25 injekciós üveg
English: • complicated urinary tract infections
Hungarian: • Komplikált hasi fertőzések
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
Hungarian: 1. táblázat: Kóros vesefunkciójú és 70 kg* testtömegű felnőttek csökkentett dózisa Kreatinin clearance (ml/perc/1,73 m2)
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: • Nausea, vomiting, diarrhoea.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés.
English: What TIENAM is and what it is used for Before you use TIENAM How to use TIENAM Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a TIENAM alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a TIENAM-ot?
English: How many tablets should you take
Hungarian: Hány tablettát kell bevennie?
English: ● If you do plan to go into the sun:
Hungarian: • Ha mégis tervezi, hogy a napra megy:
English: A total of 146 patients were enrolled.
Hungarian: Összesen 146 beteg került beválasztásra.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a pre- és postnatális fejlődésre vonatkozóan.
English: Treatment not recommended.
Hungarian: A kezelés nem javasolt.
English: Then take the next dose at the usual time.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Hungarian: Ezen betegek körében 457 kaukázusi volt.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található, de az adagolásra vonatkozóan ajánlás nem adható.
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert egynél több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén a gyógyszerek hatása felerősödhet vagy csökkenhet.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Hungarian: • A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
English: Other medicines and Zelboraf
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zelboraf
English: Like all medicines, Zelboraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Zelboraf is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: 0 (not applicable)
Hungarian: 0 (nem értelmezhető)
English: Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Hungarian: 1-es vagy 2-es fokozatú (tolerálható)
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Hungarian: maximális tolerálható dózist nem tudták meghatározni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/751/001
English: Total n = 146
Hungarian: Összesen n = 146
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
Hungarian: Ne vegyen be több Zelboraf-ot, mielőtt beszélt volna egy orvossal.
English: Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
Hungarian: Ezt követően utólagos túlélési elemzéseket végeztek, melyek leírása az 7. táblázatban látható.
English: Taking too much Zelboraf may increase the likelihood and severity of side effects.
Hungarian: Túl sok Zelboraf bevétele a mellékhatások valószínűségét, illetve súlyosságát növelheti.
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Hungarian: Habár a metabolizmus nem eredményez releváns mennyiségű metabolitokat a plazmában, a metabolizmus fontossága a kiválasztás tekintetében nem zárható ki.
English: Date of latest renewal: 22 September 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 22.
English: The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
Hungarian: A medián életkor 52 év volt, a betegek 19%-a 65 évnél idősebb volt.
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Hungarian: A Zelboraf hatásai 18 évnél fiatalabb személyek esetében nem ismertek.
English: Determination of BRAF mutation status
Hungarian: A BRAF mutációs státusz meghatározása
English: Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
Hungarian: Vemurafenib (%) Dakarbazin (%)
English: ● This will help to protect you against sunburn.
Hungarian: Ez segít Önnek a napégés elleni védekezésben.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Hungarian: A kezelés felfüggesztése, a 0-1-es fokozat eléréséig.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Hungarian: Nem egyértelmű, hogy ez a hatás a nemtől vagy a testmérettől függ-e.
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Hungarian: Minden feltüntetett esemény a II. és III. fázisú vizsgálatokban észlelt legmagasabb százalékon alapul.
English: Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Hungarian: Az adatbiztonságot ellenőrző testület (DSMB) javaslata alapján ezeket az eredményeket 2011. januárban közzétették és a vizsgálatot módosították, amely során lehetővé vált a dakarbazin-kezelésben részesülő betegek átlépése a vemurafenib-karba.
English: ● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs;
Hungarian: • olyan ruhát viseljen, amely védi a bőrét, beleértve a fejét, arcát, karjait és lábait.
English: ● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
Hungarian: • Ezen kívül kezelőorvosának meg kell vizsgálnia az Ön fejét, nyakát, száját és nyirokcsomóit, valamint rendszeresen CT-vizsgálatokat is fognak Önnél végezni.
English: ● Take 4 tablets in the morning.
Hungarian: • Vegyen be 4 tablettát reggel, majd vegyen be 4 tablettát este.
English: The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown.
Hungarian: A vemurafenib esetleges hatása más transzportrendszerekre jelenleg nem ismert.
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
Hungarian: Ha szükséges, kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti vagy véglegesen leállíthatja a kezelését.
English: Checks of your skin before, during and after treatment
Hungarian: A bőr ellenőrzése a kezelés előtt, közben és utána
English: This may affect the activity of Zelboraf.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a Zelboraf hatását.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Hungarian: Ez a kóros eltérés vezethetett a melanoma kialakulásához.
English: Grade (CTC-AE) (a)
Hungarian: (CTC-AE) (a)
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and for at least 6 months after treatment.
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 6 hónapig azt követően.
English: Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Hungarian: • Ne szedje rendszeresen üres gyomorra a Zelboraf-ot.
English: Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
Hungarian: A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen bőrelváltozást észlel.
English: Both doses should not be taken at the same time.
Hungarian: Egyszerre nem szabad két adagot bevenni.
English: Censored results at time of cross-over
Hungarian: Cenzorált eredmények a keresztezés (cross over) időpontjában.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zelboraf.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Zelboraf szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.
English: Hypersensitivity reactions (e)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók(e)
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Hungarian: IIIc-/M1A-/M1Bstádium
English: If you get any of these:
Hungarian: Ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja:
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, főként a kezelés első néhány hete után, mivel hosszabb idő (néhány hét) alatt akkumuláció jöhet létre.
English: The co-primary efficacy endpoints of the study were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Hungarian: A vizsgálat együttes elsődleges (co-primary) hatásossági végpontjai az össztúlélés (OS) és a progressziómentes túlélés (PFS) voltak.
English: If you forget to take Zelboraf
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zelboraf-ot
English: ● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets).
Hungarian: • A készítmény szokásos adagja naponta kétszer 4 tabletta (összesen 8 tabletta).
English: ● The other ingredients are:
Hungarian: Egyéb összetevők:
English: Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Hungarian: Fontos információk a Zelboraf egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
English: If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf.
Hungarian: Ha Ön ezek közül bármelyik gyógyszert szedi (vagy ha nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával a Zelboraf-kezelés elkezdése előtt.
English: Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011: HR (95% CI) = 0.67 (0.54, 0.84); February 1 2012: HR (95% CI) = 0.76 (0.63, 0.93); December 20 2012: HR (95% CI) = 0.79 (0.66, 0.95)
Hungarian: Nem cenzorált eredmények a keresztezés (cross over) időpontjában: 2011. március 31: HR (95%-os CI) = 0,47 (0,35, 0,62); 2011. október 3: HR (95%-os CI) = 0,67 (0,54, 0,84) ; 2012. február 1: HR (95%-os CI) = 0,76 (0,63, 0,93) ); 2012. december 20: HR (95%-os CI) = 0,79 (0,66, 0,95)
English: Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
Hungarian: A 8. táblázatban látható a kezelés hatása előre meghatározott, prognosztikai faktorként használt sztratifikációs változók szerint.
English: Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4).
Hungarian: A QTc-megnyúlás kezelése miatt szükség lehet speciális ellenőrző intézkedésekre (lásd 4.4 pont).
English: In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
Hungarian: Továbbá, a kezelés első három hónapja alatt havonta EKG-ellenőrzés is javasolt.
English: Cohort 2 Previously treated n = 56
Hungarian: 2. kohorsz Korábban kezelt n = 56
English: The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
Hungarian: A megfigyelés in vivo relevanciája nem ismert, de egy együttesen alkalmazott CYP2C8-szubsztrátra kifejtett klinikailag releváns hatás kockázatát nem lehet kizárni.
English: 7th nerve paralysis, neuropathy peripheral
Hungarian: VII. agyideg bénulása, perifériás neuropathia,
English: Grenzach-Wyhlen Germany
Hungarian: Grenzach-Wyhlen Németország
English: Chronic myelomonocytic leukaemia(2)(4),
Hungarian: krónikus myelomonocytás leukaemia (2)(4),
English: Vemurafenib exhibits high inter-patient variability.
Hungarian: A vemurafenib kifejezett variabilitást mutat az egyes betegek között.
English: ● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose.
Hungarian: • Ha mellékhatásokat tapasztal, kezelőorvosa dönthet a kezelés folytatása mellett, de csökkentett adaggal.
English: If you take more Zelboraf than you should, talk to your doctor immediately.
Hungarian: Ha több Zelboraf-ot vett be, mint kellett volna, jelezze azonnal a kezelőorvosának.
English: Alternative treatment with less inducing potential should be considered to maintain the efficacy of vemurafenib.
Hungarian: Alternatív, kevésbé induktív hatású kezelések alkalmazását kell megfontolni a vemurafenib hatásosságának fenntartására.
English: BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
Hungarian: BRAFV600E BRAFV600K BRAFV600R BRAFV600D BRAFV600G BRAFV600M BRAFV600A
English: During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight.
Hungarian: Kezelés alatt ne tegye ki bőrét közvetlen napsütésnek.
English: (z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS.
Hungarian: (z) 2012. február 1-én összesen 675 beteg volt értékelhető a progressziómentes túlélés frissített utólagos elemzésében.
English: The safety and efficacy of vemurafenib has not been established in non-Caucasian patients.
Hungarian: A vemurafenib biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták nem kaukázusi betegeknél.
English: Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
Hungarian: A kulcsfontosságú vizsgálatokban gyűjtött biztonságossági és hatásossági adatatok a vemurafenibet étkezéssel együtt vagy étel nélkül alkalmazó betegektől származnak.
English: Cohort 1 No previous treatment n = 90
Hungarian: 1. kohorsz Korábban nem kezelt n = 90
English: ● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma.
Hungarian: • Egy ipilimumab nevű másik gyógyszer, melyet szintén a melanoma kezelésére használnak.
English: Non-Caucasian patients
Hungarian: Nem kaukázusi betegek
English: In case of vomiting after vemurafenib administration the patient should not take an additional dose of the medicinal product but the treatment should be continued as usual.
Hungarian: Hányás esetén a vemurafenib alkalmazását követően a beteg ne vegyen be kiegészítő adagot a gyógyszerből, hanem a kezelést a szokásos módon kell folytatnia.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Proteinkináz-inhibitorok, ATC kód: L01XE15
English: ● Tingling or burning feelings in hands and feet
Hungarian: A kezeket vagy lábakat érintő zsibbadás vagy égő érzet
English: (y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
Hungarian: 2010. december 30-án összesen 549 beteg volt értékelhető a progressziómentes túlélés, és 439 beteg volt értékelhető az összválaszarány szempontjából.
English: There is no information about the safety of Zelboraf in pregnant women.
Hungarian: Nincsenek adatok a Zelboraf biztonságosságáról terhes nőknél.
English: Food (high fat meal) increases the relative bioavailability of a single 960 mg dose of vemurafenib.
Hungarian: Az étel (magas zsírtartalmú étel) növeli az egyszeri 960 mg vemurafenib adagjának relatív biohasznosulását.
English: Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
Hungarian: Számos rákellenes gyógyszer az emlőrákrezisztencia-protein (BCRP) szubsztrátja, és ezért fennáll ezek vemurafenibbel való interakciójának elméleti kockázata.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
English: Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer.
Hungarian: A Zelboraf azokra a fehérjékre hat, amelyek ezen megváltozott gén alapján jöttek létre, és ezáltal lelassítja vagy megállítja a daganat fejlődését.