FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na análise às 48 semanas, foi demonstrada não-inferioridade da resposta virológica ao tratamento com darunavir/ritonavir, definida na forma de percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN do VIH < 50 cópias/ml (na margem de não inferioridade pré-definida de 12%) para ambas as populações de Intenção-em-Tratar (ITT) e No Protocolo (NP).
Danish: Ved 48-ugers-analysen blev non-inferioritet i virologisk respons over for darunavir/ritonavirbehandlingen, defineret som procentdelen af patienter med plasma-hiv-1 RNA < 50 kopier/ml, påvist (ved den forud definerede 12 % non-inferioritetsgrænse) hos begge populationer ("Intent-To-Treat" og "On Protocol").
Portuguese: A coadministração de REZOLSTA e naloxegol é contraindicada.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og naloxegol er kontraindiceret.
Portuguese: É expectável que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração do darunavir e do cobicistate, o que resulta na diminuição das concentrações plasmáticas de darunavir e cobicistate (ex.: efavirenz, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina, rifapentina, rifabutina, hipericão) (ver secção 4.3 e a tabela de interações abaixo).
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A-aktivitet, må forventes at øge clearance af darunavir og cobicistat, hvilket kan medføre en lavere plasmakoncentration af darunavir og cobicistat (f.eks. efavirenz, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, perikon) (se pkt.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Portuguese: VAL Não utilizar após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Danish: EXP Anvendes inden 6 uger efter første åbning af beholderen.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pela via do CYP3A (major) e do CYP2D6 (minor) e não sofre glucoronidação.
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A- (primært) og CYP2D6- (i mindre grad) medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidering.
Portuguese: REZOLSTA e arteméter /lumefantrina podem ser utilizados sem ajuste de dose.
Danish: REZOLSTA og artemether/lumefantrin kan anvendes uden dosisjusteringer.
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 elegíveis para este ensaio tinham um ARN do VIH-1 plasmático ≥ 1.000 cópias/ml.
Danish: Hiv 1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette studie, havde en plasma hiv 1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Portuguese: Alfuzosina para o tratamento da próstata aumentada
Danish: Alfuzosin til behandling af forstørret blærehalskirtel (prostata)
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada.
Danish: Samtidig administration af REZOLSTA og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret.
Portuguese: - Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina (para baixar os níveis de colesterol).
Danish: - atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet).
Portuguese: Caso se lembre após 12 horas, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes conforme é habitual.
Danish: Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis efter mere end 12 timer, skal du springe den over og tage de næste doser som sædvanligt.
Portuguese: A coadministração de domperidona com REZOLSTA é contraindicada.
Danish: Co-administration af domperidon og REZOLSTA er kontraindiceret.
Portuguese: Os vírus selecionados nestas condições, que apresentavam menor suscetibilidade ao darunavir (limites: 23 - 50 vezes), continham 2 a 4 substituições de aminoácidos no gene da protease.
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste reduceret følsomhed for darunavir (område: 23-50 fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Portuguese: Se tomar mais REZOLSTA do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Hvis du har taget for mange REZOLSTA Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais nem ajustes de dose em doentes com compromisso renal.
Danish: Der gælder ingen særlige forholdsregler eller dosisjusteringer hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Recomendam-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando contracetivos à base de estrogénios são administrados concomitantemente com REZOLSTA.
Danish: Alternativ eller yderligere prævention anbefales ved coadministration af østrogenbaseret prævention med REZOLSTA.
Portuguese: As reações adversas graves foram diabetes mellitus, hipersensibilidade (fármaco), síndrome de reativação imunológica, erupção cutânea, síndrome de Stevens-Johnson e vómitos.
Danish: Alvorlige bivirkninger var diabetes mellitus, (lægemiddel-) overfølsomhed, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), udslæt, Stevens-Johnsons syndrom og opkastning.
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de, aproximadamente, 95%.
Danish: Ca. 95 % af darunavir bindes til plasmaprotein.
Portuguese: Os dados disponíveis relativamente a doentes com VIH-1 de subtipo diferente de B são limitados.
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med andre hiv-1-subtyper end subtype B.
Portuguese: A associação de lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Kombination af lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol og REZOLSTA er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: C-darunavir com ritonavir, foram recuperados nas fezes e urina, respetivamente, cerca de 79,5% e 13,9% da dose de
Danish: C-darunavir med ritonavir i en dosis på 400/100 mg kunne ca. 79,5 % og 13,9 % af det administrerede
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Claritromicina
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin
Portuguese: Até aos mesmos níveis de dose, não se detetou teratogenicidade no rato e no coelho tratados com darunavir em monoterapia nem no ratinho tratado em associação com ritonavir.
Danish: Op til det samme dosisniveau udviste darunavir ingen teratogenicitet administreret alene hos rotter og kaniner eller i kombination med ritonavir hos mus.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração estimada da creatinina inferior a 30 ml/min).
Danish: Et farmakokinetisk studie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv 1-inficerede patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Danish: BEHOLDERENS ETIKET
Portuguese: É expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas de nevirapina.
Danish: REZOLSTA forventes at øge plasmakoncentrationen af nevirapin.
Portuguese: Devido a um aumento das concentrações plasmáticas de darunavir não ligado, REZOLSTA deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør REZOLSTA anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: A segurança e eficácia de REZOLSTA em doentes pediátricos dos 3 aos 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas (ver secções 4.4 e 5.3).
Danish: REZOLSTAs sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter i alderen 3 til 17 år er ikke klarlagt (se pkt.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com outros medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração de darunavir e de cobicistate e pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias (ex.: antifúngicos azóis como o clotrimazol).
Danish: Co-administration af REZOLSTA og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og cobicistat og medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og cobicistat (f.eks. antimykotiske azoler som clotrimazol).
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na farmacocinética do cobicistate entre indivíduos com compromisso renal grave e indivíduos saudáveis, o que é consistente com a depuração renal reduzida do cobicistate.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i cobicistats farmakokinetik hos personer med svært nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer, hvilket er i overensstemmelse med cobicistats lave renale clearance.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan REZOLSTA øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato) e 150 mg de cobicistate.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 800 mg darunavir (som ethanolat) og 150 mg cobicistat.
Portuguese: A administração concomitante de midazolam ou triazolam oral e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Co-administration af oral midazolam eller triazolam og REZOLSTA er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Interação não estudada com nenhum dos componentes de REZOLSTA.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i REZOLSTA.
Portuguese: Recomenda-se precaução na associação de um destes agentes antineoplásicos com REZOLSTA.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af disse antineoplastika og REZOLSTA.
Portuguese: Cisaprida para o tratamento de algumas perturbações gástricas
Danish: Cisaprid til behandling af visse mavelidelser
Portuguese: Qual o aspeto de REZOLSTA e conteúdo da embalagem Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, de forma oval, com a gravação "TG" numa face e "800" na outra face.
Danish: Filmovertrukken, lyserød, oval tablet med TG trykt på den ene side og 800 på den anden side.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, embora o risco seja mais reduzido com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi (medicin mod retrovirus, f.eks. hiv).
Portuguese: Alcalóides da cravagem do centeio como ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina e metilergonovia para o tratamento de enxaquecas
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin)
Portuguese: Hemorragia em doentes hemofílicos
Danish: Blødninger hos hæmofilipatienter
Portuguese: As reações adversas graves mais frequentes são a falência renal aguda, enfarte do miocárdio, síndrome de reativação imunológica, trombocitopenia, osteonecrose, diarreia, hepatite e pirexia.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er akut nyresvigt, myokardieinfarkt, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), trombocytopeni, osteonekrose, diarré, hepatitis og pyreksi.
Portuguese: Análogos núcleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Didanosina
Danish: Nukleos(t)id-revers-transkriptase-hæmmere (NRTI'er) mod hiv Didanosin
Portuguese: Frasco de plástico contendo 30 comprimidos.
Danish: 30 tabletter i en plastbeholder.
Portuguese: REZOLSTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Danish: REZOLSTA kan øge risikoen for, at drospirenon øger kaliumniveauet.
Portuguese: Reações adversas com darunavir/cobicistate em doentes adultos
Danish: Bivirkninger med darunavir/cobicistat hos voksne patienter
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 elegíveis para este ensaio tinham um genótipo no rastreio sem MARs ao darunavir e um ARN do VIH-1 plasmático ≥ 1.000 cópias/ml.
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, der var egnede til at indgå i dette studie, havde en screening-genotype, der ikke viste darunavir-RAM, og plasma hiv-1 RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Celulose microcristalina silificada Crospovidona
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Portuguese: A administração concomitante de tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com REZOLSTA não é recomendada.
Danish: Co-administration af REZOLSTA og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension frarådes.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af REZOLSTA med disse analgetika.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de darunavir ou cobicistate em doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anvendelse af darunavir eller cobicistat til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: Doentes sem terapêutica antirretroviral (TAR) prévia A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de REZOLSTA, uma vez por dia, com alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis REZOLSTA er en filmovertrukken tablet en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Portuguese: A segurança e eficácia de REZOLSTA, darunavir ou cobicistate não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves subjacentes, pelo que REZOLSTA está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Sikkerheden og virkningen af REZOLSTA, darunavir eller cobicistat er ikke blevet fastslået hos patienter med alvorlige, underliggende leversygdomme.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com défice imunológico grave na altura da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARVc) poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a infeções oportunistas residuais ou assintomáticas.
Danish: Immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS) Hos hiv-patienter med alvorlig immundefekt på tidspunktet for initiering af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller resterende opportunistiske infektioner.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente a exposição da lomitapida quando administrado concomitantemente.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes REZOLSTA at øge eksponeringen for lomitapid ved co-administration.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Última observação feita no seguimento da imputação
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) I henhold til LOCF (last observation carried forward)
Portuguese: No braço de tratamento da associação de dose fixa duranavir/cobicistate, foram tratados 363 doentes adultos, infetados com VIH-1, sem tratamento prévio.
Danish: I behandlingsarmen med fastdosis-kombination af darunavir/cobicistat fik 363 hiv 1-inficerede voksne behandlingsnaive patienter behandling.
Portuguese: Pouco frequentes anorexia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia diabetes mellitus, dislipidemia hiperglicemia, hiperlipidemia
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi ikke almindelig diabetes mellitus, dyslipidæmi, hyperglykæmi, hyperlipidæmi
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com bosentano não é recomendada.
Danish: Det frarådes at co-administrere REZOLSTA med bosentan.
Portuguese: Não é expectável que o cobicistate induza o CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ou a gp-P (MDR1).
Danish: Det forventes ikke, at cobicistat hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19, eller at det inducerer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
Portuguese: O darunavir liga-se predominantemente à α1-glicoproteína ácida.
Danish: Darunavir bindes hovedsageligt til surt 1-glykoprotein.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - reações alérgicas tais como comichãodiminuição do apetite - sonhos anormais - vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases com maior frequência) - dor muscular - cansaço - alterações nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns testes do seu fígado ou rim.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - allergiske reaktioner såsom kløe - nedsat appetit - unormale drømme - opkastning, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene - muskelsmerter - træthed - unormale resultater af blodprøver som for eksempel visse undersøgelser af lever eller nyrer; din læge vil forklare dig om dette - svaghed.
Portuguese: A utilização de REZOLSTA não é apropriada em todos os outros doentes previamente submetidos a TAR ou se o teste genotípico para o VIH-1 não estiver disponível, devendo ser utilizado outro regime antirretroviral.
Danish: Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde, hvor der ikke foreligger hiv-1genotypebestemmelse, er REZOLSTA ikke egnet.
Portuguese: Sildenafil para o tratamento da tensão arterial elevada na circulação pulmonar.
Danish: - bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet).
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente REZOLSTA com clonazepam.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af REZOLSTA og clonazepam.
Portuguese: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate
Danish: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmovertrukne tabletter darunavir/cobicistat
Portuguese: O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
Danish: Darunavir og cobicistat metaboliseres i leveren.
Portuguese: Valores basais do número de células CD4+ (x 10
Danish: Med CD4+-celletal (x 10
Portuguese: Ensaios individuais de darunavir/ritonavir e cobicistate sugerem que não é recomendado ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), contudo REZOLSTA deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Danish: Separate studier med darunavir/ritonavir og cobicistat tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Portuguese: O darunavir é essencialmente metabolizado e eliminado pelo fígado.
Danish: Darunavir metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com REZOLSTA ou darunavir, administrado em associação com cobicistate, é limitada.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med akut overdosering af REZOLSTA eller darunavir administreret i kombination med cobicistat hos mennesker.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA para mais informações.
Danish: Se produktresuméet for PREZISTA for yderligere oplysninger.
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou do transporte)
Danish: (CYP3A-hæmning og/eller transport)
Portuguese: Os dados disponíveis em doentes com VIH-1 de outros subtipos que não o B, são limitados (ver secção 5.1).
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med andre hiv-1-subtyper end subtype B (se pkt.
Portuguese: (inibição do CYP3A, inibição do UGT/SULT)
Danish: (CYP3A-hæmning, UGT/SULT-induktion)
Portuguese: Se uma dose de REZOLSTA for omitida durante 12 horas após a hora em que habitualmente é tomada, os doentes devem ser instruídos a tomar a dose prescrita de REZOLSTA, com alimentos,
Danish: Patienter skal informeres om, at hvis en dosis REZOLSTA glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal den glemte dosis tages tages sammen med mad hurtigst muligt.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA possa aumentar as concentrações plasmáticas de buprenorfina e/ou norbuprenorfina.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan REZOLSTA muligvis øge plasmakoncentrationen af buprenorphin og/eller norbuprenorphin.
Portuguese: Não é esperada interação entre estes medicamentos e REZOLSTA, tendo em consideração as diferentes vias de eliminação dos outros NRTIs (i.e. emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), os quais são essencialmente excretados por via renal, e de abacavir no qual o metabolismo não é mediado pelo CYP.
Danish: På grund af forskellig eliminationsvej for de andre NRTI-midler (dvs. emtricitabin, lamivudin, stavudin og zidovudin), der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, hvis metabolisering ikke medieres af CYP, forventes der ikke nogen lægemiddelinteraktioner mellem disse lægemidler og REZOLSTA.
Portuguese: Compromisso hepático REZOLSTA não foi investigado em doentes com compromisso hepático.
Danish: Nedsat leverfunktion REZOLSTA er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Foram observadas taxas reduzidas de desenvolvimento de vírus do VIH-1 resistentes em doentes sem TAR prévia, tratados pela primeira vez com REZOLSTA ou com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em associação com outra TAR, e em doentes com TAR prévia, sem MARs associadas ao darunavir a receberem REZOLSTA ou 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em associação com outras TAR.
Danish: Der blev observeret lav udvikling af resistent hiv-1-virus hos ART-naive patienter, som behandles for første gang med REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med et andet antiretroviralt middel, og hos ART-erfarne patienter uden darunavir-RAM, som fik REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med et andet antiretroviralt middel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, associação de antivirais para tratamento da infeção pelo VIH, código ATC: J05AR14
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, antivirale stoffer til behandling af hiv-infektion, kombinationer.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após a VAL.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com betabloqueadores e deve ser considerada uma menor dose de betabloqueador.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af REZOLSTA og disse betablokkere, og lavere dosis af disse betablokkere bør overvejes.
Portuguese: A associação de rifampicina e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Danish: Kombinationen af rifampicin og REZOLSTA er kontraindiceret (se pkt.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes cefaleia
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração estimada da creatinina devido à inibição da secreção tubular de creatinina.
Danish: Det er vist, at cobicistat nedsætter den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Portuguese: A evidência da eficácia de REZOLSTA, uma vez por dia, baseia-se na análise de dados de 48 semanas provenientes do ensaio GS-US216-0130 realizado em doentes sem TAR prévia e em doentes com TAR prévia, o ensaio TMC114FD2HTX3001 em doentes sem TAR prévia, e dois ensaios de Fase III, ARTEMIS e ODIN conduzidos com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, q.d., em doentes sem TAR prévia e doentes com TAR prévia, respetivamente.
Danish: Dokumentationen for virkningen af REZOLSTA en gang dagligt er baseret på analysen af 48-ugers data fra studiet GS-US-216-130 med ART-naive og ART-erfarne patienter, studiet TMC114FD2HTX3001 med ART-naive patienter og to fase III-studier, ARTEMIS og ODIN, udført med darunavir/ritonavir 800/100 mg dagligt hos henholdsvis ART-naive og ART-erfarne patienter.
Portuguese: REZOLSTA e raltegravir podem ser utilizados sem ajuste da dose.
Danish: REZOLSTA og raltegravir kan anvendes uden dosisjusteringer.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatina
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin
Portuguese: Pouco frequentes prurido síndrome de Stevens-Johnson
Danish: Stevens-Johnsons syndrom #, angioødem,