FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen jengibre, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících zázvorový oddenek, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen jengibre, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími zázvorový oddenek naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Cómo actúan los medicamentos que contienen jengibre?
Czech: Jak působí léčivý přípravek obsahující zázvorový oddenek?
Spanish: Jengibre, raíz de
Czech: Zázvorový oddenek
Spanish: EMA/324406/2015
Czech: 19. listopad 2015 EMA/324406/2015
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Czech: Takovými kombinacemi se tento souhrn nezabývá.
Spanish: Si los síntomas de demencia no mejoran después de 3 meses de tratamiento, o si empeoran durante el mismo, debe consultarse a un médico.
Czech: Pokud se příznaky demence po 3 měsících nezmírní nebo pokud se během léčby zhorší, je třeba se obrátit na lékaře.
Spanish: No se conoce con exactitud cómo actúa la hoja de ginkgo en la demencia, pero, según se cree, interviene protegiendo de los daños a las células cerebrales, ya sea de forma directa o indirecta regulando el flujo sanguíneo o neutralizando las formas tóxicas del oxígeno conocidas como radicales libres.
Czech: Přesný způsob, jak jinanový list působí u demence, není zcela objasněn, ale předpokládá se, že přímo nebo nepřímo chrání mozkové buňky před poškozením tak, že reguluje průtok krve nebo neutralizuje toxické formy molekul kyslíku (tzv. volné kyslíkové radikály).
Spanish: También se han notificado hemorragias oculares, nasales, cerebrales y gastrointestinales.
Czech: Bylo také hlášeno krvácení oka, nosu, mozku nebo střeva.
Spanish: Esto significa que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de su eficacia y seguridad cuando se usa de esta forma, los cuales abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto přípravků užívaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období nejméně 10 let.
Spanish: Cuando se utilizan para los problemas circulatorios leves, se han notificado trastornos gastrointestinales (efectos adversos que afectan al estómago y el intestino), dolor de cabeza y reacciones alérgicas.
Czech: Při užívání u mírných oběhových potíží byly hlášeny gastrointestinální poruchy (nežádoucí účinky postihující střevo), bolest hlavy a alergické reakce.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující jinanový list používat.
Spanish: Los medicamentos que contienen las hojas en polvo solo deben utilizarse después de que el médico haya descartado cualquier trastorno grave.
Czech: Léčivé přípravky obsahující listy rozemleté na prášek lze používat pouze poté, co lékař vyloučí závažné stavy.
Spanish: El extracto seco se prepara mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en acetona, que después se evapora para dar lugar al extracto seco.
Czech: Suchý výtažek se připravuje technikou extrakce, kdy se sloučeniny z rostlinného materiálu rozpustí v acetonu, který se poté odpaří za vzniku suchého výtažku.
Spanish: En el caso de los problemas circulatorios leves, si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Czech: Pokud při léčbě mírných oběhových potíží příznaky přetrvávají déle než 2 týdny, je třeba se obrátit na lékaře nebo kvalifikovaného zdravotníka.
Spanish: «Hoja de ginkgo» es el nombre común de las hojas de la planta Ginkgo biloba L.
Czech: Jinanový list je běžný název pro list rostliny Ginkgo biloba L. (jinan dvoulaločný).
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de ginkgo.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití jinanového listu.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících jinanový list
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un cierto número de estudios clínicos sobre la eficacia de la hoja de ginkgo para mejorar la memoria.
Czech: HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií týkajících se jinanového listu, které zkoumaly jeho účinnost při zlepšování paměti.
Spanish: Aunque existen estudios con medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves, son demasiado limitados para poderlos utilizar como prueba, por lo que las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Czech: Ačkoli jsou k dispozici klinické studie s léčivými přípravky obsahujícími jinanový list u mírných oběhových obtíží, jsou příliš omezené na to, aby mohly být použity jako důkaz, a závěry HMPC u této indikace vycházejí z dlouhodobého používání těchto léčivých přípravků.
Spanish: ¿Qué es la hoja de ginkgo?
Czech: Co je jinanový list?
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de ginkgo.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující jinanový list.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících jinanový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los ensayos clínicos más importantes realizados con pacientes mayores de 50 años pusieron de manifiesto que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden tener efectos beneficiosos sobre la función cognitiva en la demencia leve.
Czech: Nejdůležitější klinické studie provedené u dospělých ve věku 50 a více let ukázaly, že léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě suchého výtažku příznivě ovlivňují kognitivní funkce u mírné demence.
Spanish: En el momento de esta evaluación del HMPC, el efecto adverso más frecuente de los medicamentos a base de hoja de ginkgo utilizados para el tratamiento de la demencia leve (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
Czech: V době hodnocení HMPC byla nejčastějším nežádoucím účinkem léčivých přípravků obsahujících jinanový list používaných k léčbě mírné demence bolest hlavy (pozorovaná u více než 1 pacienta z 10).
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves se basan en su «uso tradicional».
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících jinanový list při mírných oběhových potížích vycházejí z jejich „tradičního použití".
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících jinanový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Spanish: Para más información, ver el informe de evaluación del HMPC.
Czech: Podrobné informace naleznete ve zprávě o hodnocení HMPC.
Spanish: Los medicamentos a base de hoja de ginkgo solo deben utilizarse en adultos.
Czech: Léčivé přípravky obsahující jinanový list by měly používat pouze dospělé osoby.
Spanish: El HMPC también concluyó que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen las hojas en polvo se pueden usar para aliviar la pesadez de las piernas y la sensación de manos y pies fríos asociadas a problemas circulatorios leves.
Czech: HMPC dospěl rovněž k závěru, že léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě listů rozemletých na prášek je na základě jejich dlouhodobého používání možné používat ke zmírnění pocitu těžkých nohou a pocitu chladných rukou a nohou, k nimž může docházet při mírných oběhových potížích.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden utilizarse para mejorar el deterioro cognitivo (empeoramiento de las capacidades mentales) asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě suchého výtažku je možné používat ke zmírnění poklesu kognitivních funkcí (zhoršení duševních schopností) souvisejícího s věkem a ke zlepšení kvality života dospělých s mírnou demencí.
Spanish: En pacientes con tendencia a sufrir hemorragias o que estén en tratamiento con anticoagulantes, solo deben utilizarse medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco tras consultar a un médico.
Czech: Pacienti, kteří mají tendenci ke krvácení nebo kteří užívají léčivé přípravky na ředění krve, by měli léčivé přípravky obsahující jinanový list v podobě suchého výtažku užívat pouze po poradě s lékařem.
Spanish: Esta es la traducción del sumario para el público general del informe de evaluación original del HMPC, el cual fue preparado en ingles por el EMA.
Czech: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para mejorar el deterioro cognitivo asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve se fundamentan en su «uso bien establecido» para esta indicación.
Czech: Závěry HMPC ohledně užívání léčivých přípravků obsahujících jinanový list ke zmírnění poklesu kognitivních funkcí souvisejícího s věkem a ke zlepšení kvality života dospělých s mírnou demencí vycházejí z jejich „dobře zavedeného užívání" u této indikace.
Spanish: Este resumen contempla los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen un preparado vegetal específico que se obtiene reduciendo a polvo las hojas una vez secas o como extracto seco.
Czech: Tento souhrn se týká léčivých přípravků obsahujících jinanový list v podobě specifického rostlinného přípravku získaného rozemletím suchých listů na prášek nebo ve formě suchého výtažku.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití jinanového listu?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících jinanový list?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující jinanový list v EU schvalovány?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími jinanový list?
Spanish: Los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen estos preparados se comercializan normalmente en formas líquidas y sólidas, para tomar por vía oral.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující jinanový list jsou obvykle k dispozici v tekuté a pevné formě určené k perorálnímu (ústnímu) užívání.
Spanish: Estos preparados a base de hoja de ginkgo también se pueden encontrar combinados con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích jsou léčivé přípravky obsahující jinanový list smíseny také s dalšími rostlinnými látkami.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících jinanový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími jinanový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Ginkgo, hoja de
Czech: Jinanový list
Spanish: Interrupción hasta alcanzar el grado 0/1
Czech: Přerušit do dosažení stupně 0/1
Spanish: Los datos sobre grupos raciales negros fueron escasos.
Czech: Údaje o černošských rasových skupinách byly omezené.
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos".
Czech: Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky".
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Czech: Byly hlášeny rovněž následující další nežádoucí účinky:
Spanish: • si es usted mujer, pesa menos de 50 kg o tiene problemas de riñón.
Czech: • pokud jste žena, Vaše tělesná hmotnost je nižší než 50 kg nebo máte problémy s ledvinami.
Spanish: Grado 2 (prolongado c o intolerable) o grado > 3
Czech: Stupeň 2 (dlouhotrvající c nebo netolerovatelný) nebo stupeň > 3
Spanish: Los dos sujetos se recuperaron de estos acontecimientos adversos.
Czech: Oba jedinci se z těchto nežádoucích příhod zotavili.
Spanish: La dispersión debe consumirse inmediatamente.
Czech: Tuto disperzi je nutno ihned zkonzumovat.
Spanish: Beba el líquido inmediatamente.
Czech: Tekutinu poté ihned vypijte.
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Czech: • Užívejte tento přípravek jednou denně, každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Spanish: Pregunte a su médico si no está seguro de cuándo tomar estos medicamentos.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jisti, kdy máte užívat tyto léky.
Spanish: Sin interrupción
Czech: Bez přerušení
Spanish: % de pacientes que mejoraron a,c
Czech: % zlepšených pacientů a, c
Spanish: Grado 1 o grado 2
Czech: Stupeň 1 nebo stupeň 2
Spanish: El vaso se debe enjuagar con unos 100 ml de agua que se deben beber también.
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout pomocí přibližně 100 ml vody, kterou je také nutno vypít.
Spanish: % de pacientes que mejoraron
Czech: % zlepšených pacientů
Spanish: • Erupción en la piel (muy frecuente).
Czech: • Kožní vyrážka (velmi časté).
Spanish: Se recomienda un seguimiento más estrecho en pacientes con estos factores de riesgo.
Czech: U pacientů s těmito rizikovými faktory se doporučuje přísnější sledování.
Spanish: • Tome este medicamento al menos 1 hora antes de comer o
Czech: • Užívejte tento přípravek nejméně 1 hodinu před jídlem nebo
Spanish: No se deben utilizar otros líquidos.
Czech: Žádné jiné tekutiny nelze použít.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Czech: Neexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití toho léčivého přípravku u těhotných žen.
Spanish: Interacciones con los sistemas de transporte del medicamento
Czech: Interakce s transportními systémy léčiv
Spanish: Por lo tanto, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Czech: Riziko pro člověka tudíž není známé.
Spanish: No abrir antes del uso.
Czech: Před použitím neotvírejte.
Spanish: GIOTRIF no ha sido estudiado en niños ni en adolescentes.
Czech: GIOTRIF nebyl studován u dětí nebo dospívajících.
Spanish: La dispersión puede ser administrada también a través de una sonda gástrica.
Czech: Disperzi lze rovněž podávat cestou gastrické sondy.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez en lugar de uno) para compensar la dosis olvidada.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety místo jedné ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Luego continúe tomando sus comprimidos como siempre.
Czech: Poté pokračujte v užívání tablet v pravidelných intervalech, jako obvykle.
Spanish: Estas proteínas intervienen en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas, y pueden verse afectadas por cambios (mutaciones) en los genes que las producen.
Czech: Tyto proteiny (bílkoviny) jsou zapojeny do růstu a šíření buněk zhoubných nádorů a mohou být ovlivněny změnami (mutacemi) v genech, které je vytvářejí.
Spanish: Los resultados de la eficacia se resumen en la Tabla 9.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 9.
Spanish: Las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para la calidad de vida en general, el estado de salud global y las funciones físicas, de rol, cognitivas, sociales y emocionales fueron significativamente mejores para GIOTRIF.
Czech: Průměrná skóre v průběhu času pro celkovou kvalitu života, celkový zdravotní stav a fyzické, funkční, kognitivní, sociální a emocionální fungování byly významně lepší u přípravku GIOTRIF.
Spanish: • Macrogol 400
Czech: Makrogol 400
Spanish: Evaluación del estado de mutación del EGFR
Czech: Hodnocení mutačního stavu EGFR
Spanish: Cualquier grado
Czech: Jakýkoliv stupeň
Spanish: Se han notificado casos de fallo hepático, incluidos fallecimientos, durante el tratamiento con este medicamento en menos del 1 % de los pacientes.
Czech: Jaterní selhání, včetně fatálních, byla hlášena během léčby tímto přípravkem u méně než 1 % pacientů.
Spanish: La aleatorización se estratificó por raza (asiático oriental frente a no asiático oriental).
Czech: Randomizace byla stratifikována dle rasy (východoasijská versus jiná než východoasijská).
Spanish: Este medicamento se debe tomar sin alimentos.
Czech: Tento léčivý přípravek je nutno užívat bez jídla.
Spanish: En los pacientes tratados con afatinib durante más de 6 meses, se calculó una semivida terminal de 344 h.
Czech: U pacientů léčených afatinibem déle než 6 měsíců byl terminální poločas odhadnut na 344 hodin.
Spanish: Si se diagnostica queratitis, se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Czech: Pokud je diagnostikována keratitida, je nutno pečlivě zvážit výhody a rizika pokračování léčby.
Spanish: La SG mediana actualizada para primera y segunda línea fue 31,7 meses y 23,6 meses, respectivamente.
Czech: Aktualizovaný medián celkového přežití pro první a druhou linii byl 31,7 měsíce, respektive 23,6 měsíce.
Spanish: No se consideró que los tamaños de los efectos individuales de estas covariables fueran clínicamente significativos.
Czech: Individuální velikosti účinku těchto kovariant byly považovány za klinicky nevýznamné.
Spanish: Cuando se evalúa el estado de mutación del EGFR de un paciente, es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Czech: Při hodnocení mutačního stavu EGFR u pacienta je důležité zvolit dobře validovanou a komplexní metodologii, aby nedocházelo k falešně negativním nebo falešně pozitivním výsledkům.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de septiembre de 2013 Fecha de la última renovación:
Czech: Datum první registrace: 25. září 2013 Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: Grado según NCI-CTC
Czech: Stupeň NCI-CTC
Spanish: Qué es GIOTRIF y para qué se utiliza
Czech: Co je GIOTRIF a k čemu se používá
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden disminuir la eficacia de GIOTRIF:
Czech: Následující léky mohou snižovat účinnost přípravku GIOTRIF:
Spanish: OTROS No abrir antes del uso.
Czech: JINÉ Před použitím neotvírejte.
Spanish: Otros medicamentos y GIOTRIF
Czech: Další léčivé přípravky a GIOTRIF
Spanish: Informe inmediatamente a su médico e inicie lo antes posible un tratamiento antidiarreico adecuado.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře a co nejdříve zahajte vhodnou léčbu proti průjmu.
Spanish: Al bloquear la actividad de estas proteínas, este medicamento puede inhibir el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Czech: Blokádou činnosti těchto proteinů může tento léčivý přípravek bránit růstu a šíření buněk zhoubných nádorů.
Spanish: En general, la reducción de la dosis (ver sección 4.2) condujo a una frecuencia más baja de reacciones adversas frecuentes.
Czech: Snížení dávky (viz bod 4.2) vedlo celkově k nižší frekvenci častých nežádoucích účinků.
Spanish: Es importante que tome este medicamento cada día, mientras su médico se lo recete.
Czech: Je důležité užívat tento přípravek každý den a tak dlouho, jak Vám to předepsal lékař.
Spanish: No se consideró necesario ajustar la dosis inicial para ninguna de las covariables siguientes estudiadas.
Czech: Žádná úprava úvodní dávky nebyla nutná pro kteroukoliv z následujících testovaných kovariant.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan las reacciones adversas por orden decreciente de gravedad.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Spanish: Los pacientes con mutaciones comunes del EGFR representaron el 89 % de la población de estudio.
Czech: Pacienti s často se vyskytujícími mutacemi v EGFR představovali 89 % studijní populace.
Spanish: Sin embargo, en base a datos clínicos se considera improbable que el tratamiento con GIOTRIF provoque cambios en las concentraciones plasmáticas de otros sustratos de la gp-P.
Czech: Podle klinických údajů se však považuje za nepravděpodobné, že by léčba přípravkem GIOTRIF vedla ke změnám plazmatických koncentrací jiných substrátů P-gp.
Spanish: Su médico puede ajustar (aumentar o disminuir) su dosis en función de lo bien que tolere este medicamento.
Czech: Dávku, kterou dostáváte, může lékař přizpůsobit (zvýšit nebo snížit), a to v závislosti na tom, jak dobře tento přípravek snášíte.
Spanish: No se ha establecido la eficacia en los tumores negativos para EGFR.
Czech: Účinnost u EGFR negativních nádorů nebyla stanovena.
Spanish: Carcinogenicidad No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad con GIOTRIF.
Czech: Kancerogenita Studie kancerogenity nebyly s přípravkem GIOTRIF provedeny.
Spanish: • Ritonavir, ketoconazol (excepto en champú), itraconazol, eritromicina, nelfinavir,
Czech: • Ritonavir, ketokonazol (kromě šampónu), itrakonazol, erythromycin, nelfinavir,
Spanish: Puede necesitar tratamiento urgente.
Czech: Může být nutné okamžitě zahájit léčbu.
Spanish: No se debe aumentar la dosis en ningún paciente al que se le ha reducido previamente la dosis.
Czech: Dávka se nesmí zvyšovat u pacientů s dřívějším snížením dávky.
Spanish: No se observó un impacto significativo de la edad (intervalo: 28 años-87 años) en la farmacocinética de afatinib.
Czech: Věk Nebyl pozorován žádný významný vliv věku (v rozmezí 28-87 let) na farmakokinetiku afatinibu.
Spanish: Los resultados de eficacia en el momento del análisis principal de la SG que incluía todos los pacientes aleatorizados se resumen en la Figura 2 y en la Tabla 10.
Czech: Výsledky účinnosti v době primární analýzy OS zahrnující všechny randomizované pacienty jsou shrnuty v obrázku 2 a tabulce 10.
Spanish: La diarrea apareció habitualmente durante las primeras 2 semanas de tratamiento.
Czech: Průjem obvykle nastal během prvních 2 týdnů léčby.