FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Loppans livscykel bryts tack vare den snabbt insättande och långvariga effekten mot adulta loppor på djuret, samt frånvaro av produktion av livskraftiga loppägg.
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám na zvierati je prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
Swedish: Fluralaner har hög effekt mot fästingar och loppor som exponeras via intag då de sätter sig fast på/biter värddjuret, dvs. substansen har systemisk aktivitet på målparasiten.
Slovak: Fluralaner je vysoko účinný proti kliešťom a blchám po zasiahnutí sprostredkovanom prijímaním potravy, t.j. je systémovo účinný proti cieľovým parazitom.
Swedish: Låt inte behandlade djur komma i kontakt med obehandlade djur tills appliceringsstället är torrt.
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 4.4 följas före behandling med Bravecto Plus.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 4.4.
Swedish: Vanliga biverkningar som observerades under kliniska studier var milda och övergående hudreaktioner på appliceringsstället (håravfall, flagnande hud och klåda).
Slovak: Často sledované nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania (strata srsti, lúpajúca sa koža a svrbenie).
Swedish: Förvara läkemedlet i innerpåsen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
Slovak: Liek uchovávať až do použitia vo vrecúšku, aby bolo zabránené prístupu detí k lieku.
Swedish: Milbemyciner och avermektiner har ett gemensamt verkningssätt som bygger på bindning av ligandreglerade kloridkanaler (glutamat-R och GABA-R).
Slovak: Milbemycíny a avermektíny majú rovnaký spôsob účinku, ktorý je založený na väzbe ligandových vstupov chloridových kanálov (glutamát- receptory a GABA-receptory).
Swedish: Under behandling med Bravecto Plus ska andra produkter som kan hämma p-glykoprotein (t ex ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovak: Plus by sa mali iné lieky, ktoré môžu inhibovať p-glykoproteín (napr. cyklosporín, ketonazol, spinosad, verapamil), používať súbežne len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Swedish: Pipettstorlek som ska användas
Slovak: Veľkosť podanej pipety
Swedish: Kattens vikt (kg)
Slovak: Hmotnosť mačky
Swedish: Endospipett av laminerad aluminium/polypropenfolie försluten med ett högdensitetspolyeten (HDPE)lock och förpackad i en laminerad aluminiumfoliepåse.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
Swedish: Förvara pipetten i innerpåsen tills den ska användas.
Slovak: Do použitia uchovávať pipetu vo vrecúšku.
Swedish: I tabellen nedan framgår vilken pipettstorlek som ska användas i enlighet med kattens kroppsvikt (vilket motsvarar en dos om 40 - 94 mg fluralaner/kg kroppsvikt och 2-4,7 mg moxidektin/kg kroppsvikt):
Slovak: Nasledujúca tabuľka určuje veľkosť pipety ktorá má byť podaná v súlade so živou hmotnosťou mačiek (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.
Swedish: Följande andra biverkningar observerades kort efter administrering och i sällsynta fall i kliniska prövningar: Andnöd efter slickande på appliceringsstället, hypersalivering, kräkningar, blodiga kräkningar, diarré, trötthet, feber, ökad andningsfrekvens, förstorade pupiller.
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 12 följas före behandling med Bravecto Plus.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 12.
Swedish: För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4, omogna adulta och adulta Toxocara cati) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
Swedish: Katter som befinner sig i områden som är endemiska för hjärtmask, eller katter som har rest till endemiska områden, kan vara infekterade med adulta hjärtmaskar.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov, alebo mačky, ktoré cestovali do endemických oblastí, môžu byť infikované dospelými srdcovým červami.
Swedish: Vid samtidig behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en dos av läkemedlet appliceras.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) podať jednu dávku lieku.
Swedish: Vid samtidig behandling av infektioner med de gastrointestinala nematoderna T. cati och A. tubaeforme ska läkemedlet appliceras som endosbehandling.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeformae podať jednu dávku lieku.
Swedish: Till katter med, eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask.
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Swedish: Förvara läkemedlet i originalförpackningen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
Slovak: Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Swedish: Användning till avelshannar rekommenderas inte.
Slovak: Použitie lieku u týchto zvierat sa preto neodporúča.
Swedish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidektin
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg Fluralaner 250 mg/ moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg/ moxidektín 25 mg
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel inte har fastställts under dräktighet och laktation och därför rekommenderas inte användning till dräktiga eller lakterande djur.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola skúšaná u gravidných zvierat a zvierat v laktácii.
Swedish: Katter som lever i hjärtmaskendemiska områden (eller de som har rest till hjärtmaskendemiska områden) kan vara infekterade med vuxna hjärtmaskar.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Swedish: Placera pipettspetsen vid kattens skallbas.
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu v záhlaví mačky.
Swedish: För behandling av katt diagnosticerad med eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
Swedish: Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervall).
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u mačiat vo veku 9-13 týždňov a s hmotnosťou 0,9-1,9 kg pri lokálnom podaní 5-násobku najvyššej odporučenej dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu, 279
Swedish: Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
Swedish: Fästingar och loppor måste sätta sig fast på/bita värddjuret för att via intag få i sig och exponeras för fluralaner, därför kan risk för parasitöverförda sjukdomar inte uteslutas.
Slovak: Aby boli parazity vystavené účinku účinnej látky fluralaneru, musia sa začať kŕmiť na hostiteľovi, preto nie je možné vylúčiť riziko prenosu ochorení šírených parazitmi.
Swedish: för små katter 1,2 - 2,8 kg för medelstora katter >2,8 - 6,25 kg för stora katter >6,25 - 12,5 kg
Slovak: pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen enligt anvisningarna för att förhindra att djuret slickar sig och på så sätt får i sig läkemedlet.
Slovak: Pre zabránenie olizovania a požitia lieku zvieratami je dôležité podať dávku odporúčaným spôsobom.
Swedish: Inga kända.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 26 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
Slovak: Moxidektín je pomaly eliminovaný z plazmy (t½=26
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel är skadligt att förtära.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
Swedish: BRAVECTO PLUS spot-on, lösning
Slovak: PLUS spot-on roztok
Swedish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
Swedish: Till katter som väger över 6,25 kg ska två appliceringsställen användas.
Slovak: U mačiek do hmotnosti 6,25 kg podať celý obsah pipety na jedno miesto na záhlaví, alebo na dve miesta u mačiek ťažších ako 6,25 kg.
Swedish: Använd skyddshandskar när läkemedlet hanteras och administreras.
Slovak: Pri manipulácii s liekom a podávaní lieku použiť rukavice.
Swedish: 3 inhalatorer med 60 enhetsdoser
Slovak: 3 inhalátory so 60 dávkami
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: Om detta händer, försök igen.
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
Swedish: Försämring av sjukdomen:
Slovak: Zhoršenie ochorenia:
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli MCID
Swedish: Dosen är inte förberedd.
Slovak: Dávka nie je pripravená.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Swedish: Kläm här och dra
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
Swedish: Vad ska du göra om du råkar förbereda en dos av misstag?
Slovak: Čo by ste mali urobiť, ak náhodou pripravíte dávku?
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík
Swedish: Kasta påsen.
Slovak: Vrecko zlikvidujte.
Swedish: 1,0 enhet
Slovak: 1,0 jednotka
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Swedish: Vissa patienter hör eventuellt inte "klicket".
Slovak: Niektorí pacienti nemusia počuť „kliknutie".
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
Swedish: Aklidiniumbromid bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
Swedish: Hur fungerar dosindikatorn?
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
Swedish: Du kan använda Bretaris Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.
Slovak: Bretaris Genuair môžete používať kedykoľvek pred jedlom alebo po jedle či nápoji.
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika),
Swedish: Inga dosjusteringar behövs.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne úpravy dávok.
Swedish: Dosindikatorn rör sig sakta från 60 till 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovak: Indikátor dávky sa pomaly posúva od 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Swedish: Den levereras i en plastpåse.
Slovak: Dodáva sa v plastovom vrecku.
Swedish: Innehåller även: laktos
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
Swedish: • Om din inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort locket, eller
Slovak: • ak sa vám zdá, že je váš inhalátor poškodený, alebo ak ste stratili ochranné viečko, alebo
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
Slovak: Pomôže vám to aj zapamätať si, že máte liek užiť.
Swedish: Studien hade en händelsedriven design och avslutades när tillräckligt antal MACE för den primära säkerhetsanalysen observerats.
Slovak: Štúdia mala dizajn riadený udalosťami a bola ukončená po tom, ako sa pozoroval dostatočný počet udalostí MACE pre primárnu analýzu bezpečnosti.
Swedish: 1,68-faldig c ökning av sannolikhet
Slovak: 1,68-násobný c nárast pravdepodobnosti
Swedish: Bruksanvisningen är indelad i följande avsnitt:
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí:
Swedish: Detta läkemedel är avsett för långvarig användning.
Slovak: Tento liek je na dlhodobé používanie.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Slovak: Ak sa kontrolné okienko aj naďalej nemení na červené, možno ste pred inhaláciou zabudli uvoľniť zelené tlačidlo alebo možno ste neinhalovali dostatočne silno.
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalator klar att använda
Slovak: Kontrolné okienko Zelená = inhalátor je pripravený na použitie
Swedish: Hur vet du att din inhalator är tom?
Slovak: Ako viete, že je váš inhalátor prázdny?
Swedish: Dessa tillstånd kan påverkas av den antikolinerga verkningsmekanismen.
Slovak: Tieto stavy môžu byť ovplyvnené anticholinergickým mechanizmom účinku.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2017
Swedish: Använd ALDRIG vatten för att rengöra inhalatorn, eftersom det kan skada läkemedlet.
Slovak: Na čistenie inhalátora NIKDY nepoužívajte vodu, pretože to môže poškodiť váš liek.
Swedish: Paradoxal bronkospasm:
Slovak: Paradoxný bronchospazmus:
Swedish: 1,87-faldig c ökning av sannolikhet
Slovak: 1,87-násobný c nárast pravdepodobnosti
Swedish: Läs igenom hela steg 2.1 till 2.7 före användning.
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky kroky 2.1 až 2.7.
Swedish: Efter upprepade inhaleringar har den systemiska exponeringen för aklidiniumbromid observerats vara liknande hos japanska och kaukasiska patienter.
Slovak: Po opakovaných inhaláciách sa zistilo, že systémová expozícia aklidíniumbromidu je podobná u Japoncov a pacientov kaukazskej rasy.
Swedish: Andas aldrig ut i inhalatorn (bild I).
Slovak: Nikdy nevydychujte do inhalátora (obrázok I).
Swedish: Det är viktigt att du läser igenom denna information eftersom Genuair kan fungera på ett annat sätt än inhalatorer du har använt tidigare.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali tieto informácie, pretože Genuair môže fungovať inak ako inhalátory, ktoré ste používali predtým.
Swedish: Därefter går det inte att använda inhalatorn igen och du ska börja använda en ny inhalator.
Slovak: Potom sa inhalátor viac nedá použiť a máte začať používať nový inhalátor.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.
Slovak: Môže ísť o znaky stavu, ktorý sa nazýva bronchospazmus.
Swedish: Samtliga patienter hade en anamnes på kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom och/eller signifikanta kardiovaskulära riskfaktorer.
Slovak: Všetci pacienti mali kardiovaskulárne alebo cerebrovaskulárne ochorenie v anamnéze a/alebo významné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Swedish: Om detta inträffar ska behandling med Bretaris Genuair sättas ut och andra behandlingar övervägas.
Slovak: Ak k tomu dôjde, liečba Bretarisom Genuair sa má ukončiť a majú sa zvážiť iné liečby.
Swedish: Förpackningsstorlekar som levereras:
Slovak: Dodávané veľkosti balení:
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation två gånger dagligen, på morgonen och kvällen.
Slovak: - Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne ráno a večer.
Swedish: När bör du skaffa en ny inhalator?
Slovak: Kedy je potrebné si zaobstarať nový inhalátor?
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för obstruktiva luftvägssjukdomar, antikolinergika, ATC-kod: R03BB05.
Slovak: Lieky na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, anticholinergiká; ATC kód : R03BB05.
Swedish: Förekomsten av huvudvärk, yrsel eller dimsyn efter administrering av aklidiniumbromid (se avsnitt 4.8) kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Výskyt bolesti hlavy, závratov alebo rozmazané videnie po podaní aklidíniumbromidu (pozri časť 4.8) môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Överkänslighet mot aklidiniumbromid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na aklidíniumbromid, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt.
Slovak: Pokračujte v nádychu tak dlho, ako je to možné.
Swedish: Maximal bronkdilaterande effekt var uppenbar från dag ett och bibehölls under behandlingsperioden på 6 månader.
Slovak: Maximálne bronchodilatačné účinky boli zjavné od prvého dňa a zachovali sa počas 6-mesačného obdobia liečby.
Swedish: Det anses osannolikt att aklidiniumbromid administrerat vid den rekommenderade dosen påverkar fertilitet hos människor.
Slovak: Nepovažuje sa za pravdepodobné, že aklidíniumbromid podávaný v odporúčanej dávke ovplyvní fertilitu u ľudí.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku má splniť v stanovenom časovom pláne opatrenia uvedené nižšie:
Swedish: 1.1 Titta in i öppningen på munstycket och försäkra dig om att inget blockerar det (bild C).
Slovak: Pozrite sa do otvoru náustku a uistite sa, že ho nič neblokuje (obrázok C).
Swedish: Även om den gröna knappen är låst, kan du ändå inhalera den sista dosen.
Slovak: Aj keď je zelené tlačidlo zablokované, svoju poslednú dávku môžete inhalovať.
Swedish: Ytterligare information
Slovak: Ďalšie informácie
Swedish: Ta sedan ett kraftigt, djupt andetag genom munstycket.
Slovak: Potom sa silno a zhlboka nadýchnite cez náustok.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že môžete byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Du bör skaffa en ny inhalator:
Slovak: Zaobstarajte si nový inhalátor:
Swedish: • om din inhalator är tom (bild O).
Slovak: • ak je váš inhalátor prázdny (obrázok O).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Bretaris Genuair innehåller laktos")
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Bretaris Genuair obsahuje laktózu").
Swedish: Den rekommenderade dosen kan användas för äldre patienter och för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovak: Odporúčanú dávku možno použiť u starších pacientov a u pacientov s ťažkosťami obličiek alebo pečene.
Swedish: Sätt på skyddslocket på munstycket igen efter varje användning (bild M), för att förhindra att det kommer in damm eller annat material i inhalatorn.
Slovak: Po každom použití nasaďte ochranné viečko späť na náustok (obrázok M), aby ste zabránili znečisteniu inhalátora prachom alebo inými látkami.
Swedish: Effekterna av Bretaris Genuair varar i 12 timmar; därför bör du försöka använda din Bretaris Genuair-inhalator vid samma tid varje morgon och kväll.
Slovak: - Účinky Bretarisu Genuair pretrvávajú 12 hodín, preto by ste sa mali snažiť používať inhalátor Bretaris Genuair v rovnakom čase ráno a večer.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje levererad dos innehåller ungefär 12 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá podaná dávka obsahuje približne 12 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Biverkningsfrekvenser definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná podľa nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Fortsätt andas in så länge som möjligt efter att du har hört "klicket".
Slovak: Pokračujte v nádychu tak dlho, ako je to možné aj potom, ako budete počuť „kliknutie".
Swedish: • Dosindikatorn visar det totala antalet doser som är kvar i inhalatorn (bild N).
Slovak: Indikátor dávky ukazuje celkové množstvo dávok, ktoré zostávajú v inhalátore (obrázok N).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Bretaris Genuair efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Bretarisom Genuair, sa musí urobiť po zohľadnení prospechu dojčenia pre dieťa a prospechu liečby pre ženu.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför rekommenderas att Bretaris Genuair används varje dag, två gånger dagligen, och inte endast när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie, preto sa odporúča používanie Bretarisu Genuair každý deň, dvakrát denne, a nielen vtedy, keď sa vyskytnú ťažkosti s dýchaním alebo iné príznaky CHOCHP.
Swedish: Kontrollfönster Rött = bekräftar korrekt inhalation
Slovak: Kontrolné okienko Červená = potvrdzuje, že inhalácia prebehla správne
Swedish: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Slovak: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Swedish: Den del av den inhalerade dosen som når den systemiska cirkulationen som oförändrat aklidinium är mycket låg, mindre än 5 %.
Slovak: Frakcia inhalovanej dávky, ktorá sa dostane do systémového obehu ako nezmenené aklidínium, je veľmi nízka, menej ako 5 %.
Swedish: Detta gör det lättare för patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) att andas.
Slovak: To umožňuje pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) ľahšie dýchanie.