FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την αξιολόγηση διαπιστώθηκε κίνδυνος υψηλών τιμών συγκέντρωσης τιλμικοσίνης στις ζωοτροφές πριν αυτές υποβληθούν στη διαδικασία επεξεργασίας/σύμπηξης και δεν παρασχέθηκε καμία εξήγηση επ' αυτού.
Czech: Vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu v mletém krmivu před jeho úpravou/peletací vyvolávají v této souvislosti riziko, ke kterému nebylo podáno vysvětlení.
Greek: kg προμίγματος/τόνο τροφής = Χορηγούμενη δόση (mg/kg σωματικού βάρους) x σωματικό βάρος (kg) Ημερήσια πρόσληψη τροφής (kg) x περιεκτικότητα προμίγματος (g/kg)
Czech: Použijte následující vzorec: kg premixu / tuna krmiva = dávka (mq/kq živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg) denní příjem krmiva (kg) x síla premixu (g/kg)
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Czech: NIZOZEMSKO
Greek: Κατά τη δοκιμή της ομοιομορφίας της ανάμειξης, η σύγκριση της περιεκτικότητας σε τιλμικοσίνη στις ζωοτροφές προ της σύμπηξης με την αντίστοιχη περιεκτικότητα στα σύμπηκτα έδειξε σημαντική μείωση της τιλμικοσίνης αλλά εντός του προκαθορισμένου εύρους αποδεκτών τιμών (± 15% της ονομαστικής τιμής).
Czech: před peletováním) oproti obsahu tilmikosinu v peletovaném krmivu byl zjištěn významný pokles obsahu tilmikosinu, ačkoli tento pokles byl v rámci ± 15 % předem nastaveného rozmezí přijatelnosti.
Greek: Kg προμίγματος/τόνοι τροφής = Χορηγούμενη δόση (mg/kg σωματικού βάρους) x σωματικό βάρος (kg) Ημερήσια πρόσληψη τροφής (kg) x περιεκτικότητα προμίγματος (g/kg)
Czech: kg premixu / tuna krmiva = dávka (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg)
Greek: Τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku
Greek: Ουγγαρία Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Maďarsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Greek: Δανία
Czech: DÁNSKO
Greek: • η CVMP εξέτασε τα δεδομένα που παρασχέθηκαν σχετικά με την αναλογία ενσωμάτωσης και συμφώνησε ότι η απαίτηση για την προσθήκη δόσεως στο ήμισυ τουλάχιστον του ημερήσιου σιτηρεσίου ικανοποιήθηκε, καθώς και ότι η δόση-στόχος των 200 ppm τιλμικοσίνης ανά τόνο ζωοτροφής θα μπορούσε να επιτευχθεί σε όλα τα μεγέθη συσκευασίας για όλες τις περιεκτικότητες (40 g, 100 g και 200 g).
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu poskytnuté údaje týkající se přidaného množství v krmivu a dospěl k závěru, že požadavek na zastoupení dávky minimálně v polovině denní dávky krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g);
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κλήθηκε να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης των φαρμακούχων προμιγμάτων στις ζωοτροφές, τα οποία περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně doporučené dávky a přidaného množství v krmivu u premixů pro medikaci krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ
Czech: FRANCIE
Greek: • η CVMP εξέτασε τη συνιστώμενη δόση και την αναλογία ενσωμάτωσης φαρμακούχων προμιγμάτων στις ζωοτροφές τα οποία περιέχουν 40, 100 ή 200 g τιλμικοσίνης ανά κιλό προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους.
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Greek: Τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της επισήμανσης
Czech: Změny odpovídajících bodů označení na obalu
Greek: ΙΤΑΛΙΑ
Czech: ITÁLIE
Greek: Βάσει των παρασχεθεισών πληροφοριών, κρίνεται ότι η δόση-στόχος των 200 g τιλμικοσίνης ανά τόνο σύμπηκτων τροφής κονίκλων (200 ppm) μπορεί να επιτευχθεί με την κατάλληλη αναλογία ενσωμάτωσης προμίγματος με 40 g, 100 g και 200 g τιλμικοσίνης σε όλους τους αναφερθέντες τύπους συσκευασίας.
Czech: Při zohlednění poskytnutých informacím byl učiněn závěr, že cílového množství 200 g tilmikosinu na tunu králičího peletovaného krmiva (200 ppm) by mělo být dosaženo při příslušném přidaném množství tilmikosin 40 g premixu, tilmikosin 100 g premixu a tilmikosin 200 g premixu a u všech zmíněných velikostí balení.
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα προμίγματα φαρμακούχου τροφής που περιέχουν 40 g, 100 g ή 200 g τιλμικοσίνης ανά kg προμίγματος και χορηγούνται σε κονίκλους (βλ. παράρτημα Ι) ώστε να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος με βάση τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως περιγράφονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu, že před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké koncentrace obsahu tilmikosinu; výbor CVMP doporučil změny registrace u všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I) za účelem pozměnění souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Greek: Πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Greek: Τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και της επισήμανσης
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Greek: 3. Σύμφωνα με το επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP (EMEA/CVMP/080/95), απαιτείται η περιγραφή του τρόπου με τον οποίο το πρόμιγμα ενσωματώνεται στη ζωοτροφή.Οι σχετικές συμβουλές που παρέχονται στα έγγραφα του προϊόντος πρέπει να συνοδεύονται από τεκμηρίωση σχετικά με τη συμμόρφωση προς το επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Czech: V literatuře o přípravku by mělo být poskytnuto náležité vysvětlení spolu s diskuzí, zda je toto doporučení v souladu s pokynem výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Greek: Ρουμανία Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνιστώμενη δόση στις ζωοτροφές είναι 12,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ηµέρες για την πρόληψη και θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε κονίκλους που προκαλούνται από τα βακτήρια Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že doporučená dávka v krmivu k prevenci a léčbě respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchioseptica je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů;
Greek: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Greek: Συνεπώς, η CVMP ζητά τη διενέργεια μελετών σταθερότητας για τη διαδικασία επεξεργασίας/σύμπηξης με τρεις παρτίδες φαρμακούχων ζωοτροφών για κονίκλους προκειμένου να επιβεβαιώσει το εάν οι υψηλές τιμές τιλμικοσίνης είναι φυσιολογικά αποτελέσματα (βλ. παράρτημα IV).
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Greek: Ενίοτε, ονομάζονται χιλιοθερμίδες ή kcal.
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Greek: Βλέπε παράγραφο 2, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Greek: Αυτή η συσκευασία περιλαμβάνει:
Czech: Toto balení obsahuje:
Greek: Ωστόσο, κάθε πιθανός κίνδυνος πρέπει να αποφεύγεται (βλ. παράγραφο 6.6).
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Greek: Όσο πιο δραστήριοι είστε, τόσο υψηλότερος ο στόχος σας.
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Greek: Εκδηλώθηκαν εν γένει στην αρχή της περιόδου θεραπείας (εντός 3 μηνών) και οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν μόνο ένα επεισόδιο.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Ιουλίου 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
Greek: Τα διατροφικά ημερολόγια είναι αποτελεσματικά, διότι σας κάνουν να συνειδητοποιήσετε τι τρώτε, πόσο τρώτε και σας παρέχουν τη βάση για να κάνετε αλλαγές.
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Greek: - Μάθετε περισσότερα σχετικά με το πόσο λίπος περιέχουν κατά κανόνα οι αγαπημένες σας τροφές και το μέγεθος των μερίδων σας.
Czech: - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιουνίου 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Greek: Μην τους καταπίνετε.
Czech: Nespolkněte je.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι σε ποιο επίπεδο βρίσκεστε, επιλέξτε Χαμηλή δραστηριότητα.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Greek: Μην ανησυχήσετε εάν δεν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα προβλήματα.
Czech: Nebuďte znepokojen(a), když nemáte žádný z těchto problémů.
Greek: Ο απαιτούμενος χρόνος για την πλήρη αποβολή (δια των κοπράνων και δια των ούρων) ήταν 3-5 ημέρες.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του alli σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Greek: Η ενέργεια μπορεί ακόμη να μετρηθεί σε kilojoules, τα οποία μπορείτε επίσης να δείτε σε ετικέτες τροφών.
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Greek: Μπορεί να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Greek: Δεν συνιστάται η κατανάλωση λιγότερων από 1.200 θερμίδες την ημέρα.
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Greek: Βρείτε το ύψος σας στον πίνακα.
Czech: V tabulce si vyhledejte svoji výšku.
Greek: Η ημερήσια λήψη λίπους, υδατανθράκων και πρωτεϊνών θα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
Czech: Byly hlášeny i fatální případy nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Greek: Η ιατρική χρήση της ορλιστάτης είναι απίθανο να αποτελεί κίνδυνο για το υδάτινο ή χερσαίο περιβάλλον.
Czech: Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovalo riziko pro vodní a suchozemské životní prostředí.
Greek: - Μέτρια δραστηριότητα σημαίνει ότι καίτε περίπου 150 θερμίδες την ημέρα σε φυσική δραστηριότητα, π.χ., περπατάτε τρία χιλιόμετρα, ασχολείστε με τον κήπο επί 30 έως 45 λεπτά ή τρέχετε δύο χιλιόμετρα σε 15 λεπτά.
Czech: - Střední stupeň aktivity znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze na 3 km, práce na zahradě 30-45 minut nebo běh na 2 km za 15 minut.
Greek: - Οι περισσότεροι χρήστες που παρουσιάζουν αυτά τα συμπτώματα διαπιστώνουν ότι μπορούν να τα αντιμετωπίσουν και να τα ελέγξουν ρυθμίζοντας την δίαιτά τους.
Czech: - Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Greek: Ένας ρεαλιστικός στόχος είναι η απώλεια από 5 % έως 10 % του αρχικού σας βάρους.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας θα σας βοηθήσει να διαπιστώσετε εάν είστε υπέρβαρος κι εάν είναι κατάλληλο για εσάς το alli.
Czech: Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek alli vhodný.
Greek: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Czech: 1,50 cm 63 kg 1,55 cm 67,25 kg 1,60 cm 71,25 kg 1,65 cm 76,25 kg 1,70 cm 81 kg 1,75 cm 85,75 kg 1,80 cm 90,75 kg 1,85 cm 95,75 kg 1,90 cm 101 kg
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να μην λαμβάνεται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Greek: Ηπατίτιδα πιθανόν σοβαρή.
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Greek: Επιλέξτε το επίπεδο που ανταποκρίνεται καλύτερα στην καθημερινή σας ρουτίνα.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Greek: Αφήστε τους περιέκτες αυτούς μέσα στη φιάλη.
Czech: Uchovávejte tyto nádobky v lahvičce.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Το orlistat δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Orlistat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Greek: - Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Greek: Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας.
Czech: Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα τρία κύρια γεύματά σας είναι καλά ισορροπημένα, μειωμένης θερμιδικής αξίας και χαμηλότερα σε λιπαρά.
Czech: Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Greek: Αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας, το περιεχόμενο στα κόπρανα λίπος επανέρχεται στα προ θεραπείας επίπεδα, συνήθως μέσα σε 48-72 ώρες.
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Greek: Για να διαπιστώσετε εάν έχετε ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο, βρείτε το ύψος σας στο διάγραμμα.
Czech: Abyste zjistil(a), zda Vaše BMI je 28 a vyšší, vyhledejte v tabulce svoji výšku.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή η δραστική ουσία απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας για τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των καταστάσεων.
Czech: Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění u Vás.
Greek: Συνεπώς η έναρξη της θεραπείας με orlistat θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του πιθανού αντίκτυπου σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Před zahájením léčby orlistatem je tedy nutné pečlivě zvážit možný dopad na tyto pacienty.
Greek: -4,40 a a p<0,001 έναντι εικονικού φαρμάκου
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα και συχνότητα
Czech: Třídy orgánových systémů a frekvence
Greek: Αν και πρέπει να εστιάσετε στις θερμίδες και στο λίπος που καταναλώνετε, είναι σημαντικό να ακολουθείτε μία ισορροπημένη διατροφή.
Czech: Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst vyváženou stravu.
Greek: Το orlistat, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι δεν δουλεύουν τα καψάκια.
Czech: Neznamená to, že tobolky nepůsobí.
Greek: - κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
Czech: - lék na epilepsii, neboť veškeré změny v četnosti a síle Vašich záchvatů je třeba projednat s lékařem.
Greek: 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Czech: 190 11 Avlona, Řecko
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο orlistat.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Greek: Αν και η απώλεια βάρους αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας και στις δύο μελέτες, η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρουσιάστηκε μέσα στους πρώτους 6 μήνες.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Greek: Ο BMI είναι ένας τρόπος να διαπιστώσετε εάν το βάρος σας είναι κανονικό ή εάν είστε υπέρβαρος για το ύψος σας.
Czech: BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu.
Greek: Προσπαθήστε να ξεκινήσετε αυτή τη δίαιτα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
Czech: Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby.
Greek: Επί πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνω alli;
Czech: Jak dlouho se má přípravek alli užívat?
Greek: Τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του orlistat στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένα.
Czech: O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené údaje.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, πρέπει να λαμβάνεται ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα προ του ύπνου.
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
Greek: Αύξηση τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης
Czech: Zvýšené hodnoty transamináz a alkalické fosfatázy
Greek: Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της χώρας σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα απώλειας βάρους του alli.
Czech: Můžete také navštívit konkrétní webovou stránku Vaší země, kde najdete další informaci o programu snižování tělesné hmotnosti pomocí přípravku alli.
Greek: Ποσότητα θερμίδων που μπορείτε να καταναλώσετε την ημέρα
Czech: Množství kalorií, které můžete za den sníst
Greek: Η κάψουλα πρέπει να καταπίνεται με νερό.
Czech: Tobolku je třeba zapít vodou.
Greek: Πρέπει να επιλέγετε γεύματα που περιέχουν ποικιλία διαφορετικών θρεπτικών συστατικών και να μάθετε να τρώτε υγιεινά μακροπρόθεσμα.
Czech: Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin, a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει λόγω μειωμένης απορρόφησης των αλάτων ιωδίου και/ή της λεβοθυροξίνης.
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
Greek: Σύγκριση σε σχέση με το εικονικό φάρμακο: a p<0,001, b p<0,01
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Greek: Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος.
Czech: Pro snadnější dosažení Vašeho cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky.
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
Czech: Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat tuk obsažený ve stravě ve formě triglyceridů na vstřebatelné volné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Greek: Ποσοστό περίπου 97 % της χορηγούμενης δόσης αποβλήθηκε με τα κόπρανα, ενώ 83 % αυτής βρέθηκε ότι ήταν αμετάβλητο orlistat.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Greek: Όταν αποθηκεύονται στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας.
Czech: Při uchovávání v přenosném pouzdru: 1 měsíc.
Greek: Με βάση στοιχεία σε πειραματόζωα, είναι πιθανό ο μεταβολισμός του orlistat να γίνεται κυρίως μέσα στο γαστρεντερικό τοίχωμα.
Czech: Podle výsledků studií na zvířatech se orlistat pravděpodobně metabolizuje především ve stěně gastrointestinálního traktu.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Greek: Η απώλεια βάρους και η διατήρηση της απώλειας βάρους, για παράδειγμα βελτιώνοντας τη διατροφή σας και αυξάνοντας τη σωματική σας δραστηριότητα, μπορεί να συντελέσει στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών προβλημάτων υγείας και στην βελτίωση της υγείας σας.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením Vaší diety a zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Greek: Αμιωδαρόνη
Czech: Amiodaron
Greek: Στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας
Czech: V přenosném pouzdru: 1 měsíc
Greek: Οι περισσότερες από τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το alli (για παράδειγμα, αέρια με ή χωρίς αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού, ξαφνική ή πιο συχνή κινητικότητα του εντέρου και μαλακά κόπρανα) προκαλούνται από τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί (βλ. παράγραφο 1).
Czech: Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána tím, jak přípravek působí (viz bod 1).
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Κρατάτε αρχείο με το τι τρώτε σε ένα διατροφικό ημερολόγιο.
Czech: Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku.
Greek: Τι περιέχει το alli
Czech: Co přípravek alli obsahuje
Greek: Η κλινική σημασία της επίδρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αμιωδαρόνη παραμένει άγνωστη.
Czech: Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených amiodaronem nebyl dosud objasněn.
Greek: Το alli με τροφές και ποτά
Czech: Přípravek alli s jídlem a pitím
Greek: - Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Czech: - je Vám méně než 18 let.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν είναι γνωστή η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
Czech: Závažné nežádoucí účinky Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují
Greek: - Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
Czech: - Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou.
Greek: - Κατανέμετε το επιτρεπόμενο λίπος ομοιόμορφα στα γεύματα της ημέρας.
Czech: - Vaši povolenou dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne.
Greek: Κατά τη λήψη orlistat, ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθεί μία θρεπτικά ισορροπημένη, ήπια υποθερμιδική δίαιτα η οποία περιέχει λίπος θερμιδικής αξίας περίπου 30 % επί του συνόλου των θερμίδων (π.χ. σε μία δίαιτα 2.000 kcal/ημέρα, αυτό ισοδυναμεί με <67 g λίπους).
Czech: Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to rovná < 67 g tuku).
Greek: Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναγνωρίστηκαν από κλινικές μελέτες με orlistat 60 mg διάρκειας 18 μηνών έως 2 έτη ήταν γενικώς ήπιες και παροδικές.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až 2 roky byly obvykle mírné a přechodné.
Greek: Το βάρος που χάνετε μπορεί να ποικίλει από εβδομάδα σε εβδομάδα.
Czech: Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu.
Greek: Μην πάρετε το alli εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Czech: Neužívejte přípravek alli, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Greek: - Ενήλικες από 18 ετών και άνω
Czech: - Dospělí ve věku 18 a více let
Greek: Όλες οι συγκρίσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο ήταν στατιστικά σημαντικές.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υψηλή χοληστερόλη, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Czech: - Pokud užíváte léky na vysoký cholesterol, protože může být nezbytné upravit dávkování.
Greek: Η αθροιστική νεφρική αποβολή του συνόλου των σχετιζόμενων με το orlistat ουσιών ήταν < 2 % της χορηγούμενης δόσης.
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
Greek: Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αιμορραγία από τον πρωκτό (ορθό) - Εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου).
Czech: Další závažné nežádoucí účinky - Krvácení z konečníku (rekta) - Divertikulitida (zánět tlustého střeva).
Greek: Μανιτόλη (E421)
Czech: Mannitol (E421)