FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato se priporoča, da to zdravilo dajejo samo veterinarji ali da se uporablja pod njihovim neposrednim nadzorom in da se sprejmejo ukrepi za zmanjšanje tveganja (npr. uporaba zaščitnih očal pri dajanju zdravila, dobro masiranje ušesnega kanala po dajanju, da se zagotovi enakomerna porazdelitev zdravila, z omejevanjem gibanja psa po dajanju zdravila).
Estonian: Seepärast soovitatakse ravimit manustada üksnes veterinaararstidel või nende hoolika järelevalve all ning võtta riskivähendusmeetmeid (nt kanda ravi ajal kaitseprille, masseerida pärast ravimi manustamist kuulmekanalit, et ravim ühtlaselt jaotuks, või piirata koera liikumist pärast manustamist).
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon) EMA/687952/2019
Estonian: Neptra (florfenikool/terbinafiin/mometasoon) EMA/687939/2019
Slovenian: Neptra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje psov s kratkotrajnimi ali ponavljajočimi se okužbami ušes (otitis externa), ki jih povzročata dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) in Malassezia pachydermatitis (glivica).
Estonian: Neptra on veterinaarravim, millega ravitakse koertel lühiajalisi või korduvaid kõrvainfektsioone (väliskõrvapõletikku), mida põhjustavad kaks organismi: Staphylococcus pseudintermedius (bakter) ja Malassezia pachydermatitis (seen).
Slovenian: V terenski študiji v Evropi, v katero so bili vključeni psi z okužbami ušes z bakterijo Staphylococcus pseudintermedius in z glivico Malassezia pachydermatitis, so se znaki okužbe pri 43 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, po 28 dneveh zmanjšali za 71 %, kar je bilo enako učinkovito kot pri primerjalni skupini 45 psov, zdravljenih z drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za zdravljenje okužb ušes, pri katerem je bilo zmanjšanje 74-odstotno.
Estonian: Euroopa väliuuringus, mis tehti Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatitis'e põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel, vähenesid 43 Neptraga ravitud koeral infektsiooninähud pärast 28 päeva 71%; ravimi efektiivsus oli võrreldav 74% vähenemisega 45 koerast koosnevas võrdlusrühmas, keda raviti teise kõrvainfektsioonide raviks heakskiidetud veterinaarravimiga.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neptra in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Neptra ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Neptra se ne sme uporabljati pri psih, ki so alergični na učinkovine, druge kortikosteroide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Neptrat ei tohi kasutada koertel, kes on allergilised toimeainete, muude kortikosteroidide ja ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Estonian: Neptra (florfenikool/terbinafiin/mometasoon)
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila in nenamernemu vnosu preko rok v usta.
Estonian: Vältige toote allaneelamist või tahtmatut sattumist käest suhu.
Slovenian: Tretja učinkovina, mometazon, je kortikosteroid, zdravilo, ki zmanjšuje vnetje in bolečino, ki sta povezana z okužbo.
Estonian: Kolmas toimeaine mometasoon on kortikosteroid, mis vähendab infektsiooniga seotud põletikku ja valu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neptra?
Estonian: Mis riskid Neptraga kaasnevad?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Neptra se pojavijo zelo redko; najpogosteje (ki se lahko pojavijo pri največ 1 psu od 10 000) so poročali o cviljenju, stresanju z glavo, nistagmusu (nenadzorovanih premikih oči), bruhanju, motnjah notranjega ušesa, ki povzročajo neravnotežje, izgubi teka, hiperaktivnosti ter bolečini in vnetju na mestu nanosa kmalu po uporabi zdravila.
Estonian: Neptra kõige sagedamad kõrvalnähud, mida esineb väga harva (võivad esineda kuni 1 koeral 10 000st), on vingumine, pea raputamine, nüstagm (tahtmatud silmaliigutused), oksendamine, tasakaaluhäireid põhjustavad sisekõrvahaigused, isutus, hüperaktiivsus ning manustamiskoha valu ja põletik vahetult pärast ravimi manustamist.
Slovenian: V terenski študiji v ZDA, v katero so bili prav tako vključeni psi z okužbami ušes zaradi obeh organizmov, se je klinična ocena pri 67 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, v 30 dneh zmanjšala za 77 %.
Estonian: Mõlema organismi põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel USAs tehtud väliuuringus vähenes 30 päeva jooksul 67 Neptraga ravitud koera kliiniliste sümptomite punktisumma 77%.
Slovenian: Pregled zdravila Neptra in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Neptra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovenian: Povzetek zdravila je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2019.
Slovenian: Terbinafin ubija glive z zaviranjem tvorbe ergosterola, pomembnega dela glivičnih celičnih sten.
Estonian: Terbinafiin hävitab seened, blokeerides seene rakumembraani olulise komponendi ergosterooli teket.
Slovenian: Zdravilo Neptra vsebuje tri učinkovine: florfenikol, terbinafin in mometazon.
Estonian: Neptra sisaldab kolme toimeainet: florfenikooli, terbinafiini ja mometasooni.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati v primeru predrtega bobniča, pri psih z generalizirano demodikozo (infestacijo kože s posebno vrsto pršice) ter pri brejih ali vzrejnih živalih.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka perforeeritud kuulmekile või generaliseerunud demodektoosiga (teatud tüüpi lesta põhjustatud nahainfektsioon) koertel, tiinetel ega aretusloomadel.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neptra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Neptraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Florfenikol je antibiotik, ki učinkuje tako, da zavira tvorbo beljakovin, ki so osnovni gradniki bakterijskih celičnih sten.
Estonian: Florfenikool on antibiootikum, mis blokeerib bakteri rakumembraani oluliste komponentide valkude teket.
Slovenian: To je bilo učinkovitejše kot pri kontrolni skupini 27 psov, ki so prejeli placebo (zdravilo brez učinkovine) in pri katerih se je klinična ocena zmanjšala za 49 %.
Estonian: See tulemus oli parem kui platseebot (näivat ravimit) saanud 27 koera kontrollrühmas, kus punktisumma vähenes
Slovenian: Kako zdravilo Neptra deluje?
Estonian: Kuidas Neptra toimib?
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ušesnih kapljic, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Estonian: Ravimit turustatakse kõrvatilkadena ja see on retseptiravim.
Slovenian: Če zdravilo Neptra nenamerno pride v oči, ko pes med dajanjem zdravila ali tik po njem stresa z glavo, lahko povzroči resno draženje oči.
Estonian: Neptra võib põhjustada rasket silmaärritust, kui see satub juhuslikult silma, kui koer raputab pead manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Slovenian: Kako se zdravilo Neptra uporablja?
Estonian: Kuidas Neptrat kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neptra so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neptra kasulikkus?
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo je treba izpostavljeno kožo temeljito sprati z vodo.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga tuleb kokkupuutunud piirkonda hoolikalt veega pesta.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Estonian: Sümptomite tekke korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: (sklic na piktogram psa v poglavju 1).
Estonian: (Viide koera piktogrammile lõigus 1).
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Estonian: 1 annus (1 ml) sisaldab:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/12/2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/12/2019
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA91
Estonian: ATCvet kood: QS02CA91
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 28 dneh po dajanju zdravila.
Estonian: Maksimaalne kliiniline vastus ei pruugi ilmneda enne 28 päeva möödumist manustamisest.
Slovenian: Kot ostali kortikosteroidi ima protivnetne in antipruritične lastnosti.
Estonian: Nagu teistel kortikosteroididel on tal põletiku- ja sügelemisvastased omadused.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli sestavino, morate uho temeljito sprati.
Estonian: Kui ilmneb ülitundlikkus ükskõik millise koostisaine suhtes, peab kõrva põhjalikult pesema.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z generalizirano demodikozo.
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Slovenian: Čeprav eksperimentalne študije niso pokazale možnosti za draženje kože, se moramo izogibati izpostavljenosti zdravila s kožo.
Estonian: Kuigi eksperimentaalsed uuringud ei näidanud ravimi nahka ärritavat toimet, peab vältima ravimi kokkupuudet nahaga.
Slovenian: EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Estonian: EU/2/19/246/001 (2 tuubi) EU/2/19/246/002 (10 tuubi) EU/2/19/246/003 (20 tuubi)
Slovenian: Mometazonfuroat je kortikosteroid z visoko jakostjo.
Estonian: Mometasoonfuroaat on tugeva toimega kortikosteroid.
Slovenian: 2 tubi 10 tub 20 tub
Estonian: 2 tuubi 10 tuubi 20 tuubi
Slovenian: Pred uporabo dobro stresajte 5 sekund.
Estonian: Enne kasutamist loksutada hoolikalt 5 sekundi vältel.
Slovenian: Za enkratno zdravljenje.
Estonian: Ühekordne ravi.
Slovenian: Šobo aplikatorja vstavite v prizadet zunanji ušesni kanal in iztisnite celotno vsebino v uho.
Estonian: Sisestada aplikaatori otsik kahjustatud väliskuulmekäiku ja pigistada kogu sisu kõrva.
Slovenian: Pakiranje: 2, 10 ali 20 tub.
Estonian: Pakendi suurused: 2, 10 või 20 tuubi.
Slovenian: Škatla vsebuje 2, 10 ali 20 pretisnih omotov.
Estonian: Karbis sisaldub 2, 10 või 20 blistrit.
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Estonian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Slovenian: V primeru parazitarnega vnetja sluhovoda je treba uvesti ustrezno akaricidno zdravljenje.
Estonian: Parasitaarse otiidi korral tuleb rakendada vastavat akaritsiidset ravi.
Slovenian: Obseg perkutane absorpcije topikalnih zdravil določajo številni dejavniki vključno z integriteto epidermalne pregrade.
Estonian: Lokaalsete ravimite transkutaanse imendumise ulatus on mõjutatud mitmetest faktoritest, kaasa arvatud epidermaalse barjääri terviklikkus.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na druge kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide või ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovenian: Ušesa je potrebno pred prvim dajanjem zdravila očistiti.
Estonian: Kõrvad peavad olema puhastatud enne ravimi manustamist.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilen karbonat propilenglikol etanol, 96-odstotni makrogol 8000
Estonian: Propüleenkarbonaat Propüleenglükool Etanool (96 protsenti) Makrogool 8000
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je za čiščenje ušes pred dajanjem zdravila uporabljala le fiziološka raztopina.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati enne veterinaarravimiga ravi alustamist kõrvade puhastamiseks vaid füsioloogilist lahust.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: Avrikularna uporaba.
Estonian: Aurikulaarne kasutamine.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena, rahlo viskozna tekočina.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane, kergelt viskoosne vedelik.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila vključno z njegovim vnosom preko rok v usta.
Estonian: Vältida nii ravimi allaneelamist kui käe küljest suhu sattumist.
Slovenian: Drugi možni z zdravljenjem povezani učinki so vključevali rahle spremembe aspartat aminotransferaze (AST), celokupnih proteinov, holesterola, anorganskega fosforja, kreatinina in kalcija.
Estonian: Muud võimalikud raviga seotud toimed olid kerged muutused aspartaadi aminotransferaasi (AST), üldvalgu, kolesterooli, anorgaanilise fosfori, kreatiniini ja kaltsiumi hulgas.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik
Estonian: Üheannuseline konteiner
Slovenian: Zadržite glavo psa, da bi mu preprečili stresanje z glavo za 2 minuti.
Estonian: Hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks 2 minutit.
Slovenian: Lahko je škodljivo po zaužitju.
Estonian: Allaneelamisel võib ravim olla kahjulik.
Slovenian: Njegov spekter delovanja zajema grampozitivne in gramnegativne bakterije, vključno s Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 pri 2 μg/ml).
Estonian: Selle toimespekter katab grampositiivseid ja gram-negatiivseid baktereid, sealhulgas Staphylococcus pseudintermedius (MIK90 2 μg/ml).
Slovenian: V študijah tolerance so po vkapavanju zdravila opazili zmanjšano koncentracijo kortizola (pred stimulacijo z ACTH in po njej), kar kaže na to, da se mometazon furoat absorbira in vstopi v sistemski krvni obtok.
Estonian: Tolerantsuse uuringutes (enne ja pärast AKTH stimulatsiooni) täheldati pärast ravimi instilleerimist kortisooli tasemete langust, mis tõestab, et mometasoonfuroaat imendub ja jõuab vereringesse.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorpcijo zdravila preko kože v bližini odpiranja zunanjega ušesnega kanala.
Estonian: Põletik võib suurendada veterinaarravimite transkutaanset imendumist kuulmekanali välise avause lähedal asuva naha kaudu.
Slovenian: Priporočen odmerek je 1 enoodmerni vsebnik (tj. 1 ml raztopine) v vsako prizadeto uho.
Estonian: Soovitatav annus on 1 üheannuseline konteiner (s.o 1 ml lahust) nakatunud kõrva kohta.
Slovenian: Po dajanju zdravila 30 sekund nežno masirajte bazo ušesa, da omogočite porazdelitev raztopine.
Estonian: Pärast manustamist, masseerida õrnalt kõrva alaosa 30 sekundi vältel, et lahus laiali jaotuks.
Slovenian: Po 3-eh tednih dajanja do 5x priporočenega odmerjanja, je testirano zdravilo izzvalo rahlo rdečino v enem ali obeh ušesih, ki so se vrnila v normalno stanje po 48-ih urah.
Estonian: Pärast 3 iganädalast kuni 5 kordse soovitatud annuse manustamist kutsus katseravim ühes või mõlemas kõrvas esile kerge erüteemi, mis normaliseerus 48 tunni jooksul.
Slovenian: Pseudomonas spp je in vitro delovanje florfenikola nizko (MIC90 >128 μg/ml).
Estonian: Florfenikooli in vitro aktiivsus Pseudomonas spp vastu on madal (MIK90 >128 μg/ml).
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, mlajših od treh mesecev, ni bila dokazana.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ei ole kindlaks määratud alla 3 kuu vanustel koertel.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila, se lahko opazi mokra ušesa ali bister izcedek, ki pa nista povezana s patologijo bolezni.
Estonian: Pärast manustamist võib täheldada kõrvade märgumist või selget eritist, mis ei ole seotud haiguse patoloogiaga.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, temeljito spirajte oči z vodo 10 do 15
Estonian: Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada silmi hoolikalt veega 10 kuni 15 minutit.
Slovenian: Florfenikol je bakteriostatski antibiotik, ki deluje z zaviranjem sinteze beljakovin, preko vezave in delovanja na 50S ribosomalno podenoto bakterije.
Estonian: Florfenikool on bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb proteiini sünteesi inhibeerimisel seondudes bakteriaalse ribosoomi 50S alaosas.
Slovenian: Enoodmerna neprodušna laminirana tuba ki vsebuje 1 ml raztopine s polipropilenskim pokrovčkom in ločeno LDPE šobo aplikatorja zapakirana v pretisni omot.
Estonian: Polüpropüleenkorgiga, ühekordselt kasutatav suletud lamineeritud tuub, mis sisaldab 1 ml lahust ja eraldi LDPE aplikaatoriotsik pakituna läbipaistvasse plastikust blistrisse.
Slovenian: Izogibajte se dodatnemu zdravljenju s kortikosteroidi.
Estonian: Täiendavat kortikosteroidravi tuleb vältida.
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze (glejte poglavje 4.10).
Estonian: Pikaajaline ja intensiivne lokaalsete kortikosteroidravimite kasutamine põhjustab teadaolevalt süsteemseid toimeid, kaasa arvatud neerupealiste funktsiooni supresssioon (vaata lõik 4.10).
Slovenian: Da bi se izognili tveganju za lastnike se priporoča, da zdravilo daje veterinar ali pa pod njegovim neposrednim nadzorom.
Estonian: Vältimaks ohtu loomaomanikele on soovitav, et seda veterinaarravimit manustaks ainult loomaarst või see toimuks tema hoolika järelevalve all.
Slovenian: Zdravilo je fiksna kombinacija treh učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika).
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine (kortikosteroid, seenevastane ja antibiootikum) fikseeritud kombinatsioon.
Slovenian: Do nenamerne izpostavljenosti oči lahko pride kadar pes stresa z glavo med ali tik po dajanju zdravila.
Estonian: Juhuslik ravimi silma sattumine võib toimuda, kui koer raputab pead ravimi manustamise ajal või vahetult pärast manustamist.
Slovenian: Ustrezni ukrepi so potrebni, da se izogne izpostavljenost oči (npr. nošenje zaščitnih očal med dajanjem zdravila, masiranje ušesnega kanala po dajanju, da se zagotovi enakomerna porazdelitev zdravila, z omejevanjem gibanja glave psu po dajanju zdravila).
Estonian: Silma sattumise ärahoidmiseks on vajalikud vastavad meetmed (nt manustamise ajal kaitseprillide kandmine, manustamise järel ravimi ühtlaseks jaotumiseks kõrvakanali hoolikas masseerimine, koera liikumise piiramine manustamise järgselt).
Slovenian: Pomožna(pomožne) snov(i): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovenian: Pri živalih z anamnezo ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda je potrebno primarne dejavnike, kot je npr. alergija ali anatomska oblika ušesa, ustrezno obravnavati, da se izognemo neučinkovitemu zdravljenju z zdravilom.
Estonian: Loomadel, kelle anamneesis on korduv väliskõrvapõletik, peab antud veterinaarravimiga ebaefektiivse ravi vältimiseks tegelema seisundi algsete põhjustega nagu allergia või kõrva anatoomiline ehitus.
Slovenian: Uporabite zgornji del konice pokrovčka, da boste popolnoma predrli tesnilo in nato odstranite pokrovček iz vsebnika.
Estonian: Kasutada korgi ülemist otsa kattekile täielikuks läbistamiseks ja seejärel eemaldada kork ühekordselt kasutatavalt konteinerilt.
Slovenian: FexA kodira sistem izlivne (efflux) črpalke membrane (vpliva tako na izliv florfenikola kot kloramfenikola) in ga najdemo v kromosomih in tudi v plazmidih.
Estonian: FexA kodeerib membraanidega seotud väljavoolusüsteemi (mõjutades nii florfenikooli kui ka klooramfenikooli väljavoolu) ja on leitav nii kromosoomides kui ka plasmiidides.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki Sistemska absorbcija treh učinkovin je bila ugotovljena po enkratnem sočasnem dajanju v en ušesni kanal zdravih psov pasme Beagle.
Estonian: Kolme toimeaine süsteemne imendumine määrati kindlaks pärast ühekordset koosmanustamist tervete beagle tõugu koerte ühte kõrvakanalisse.
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih s sumom na ali s potrjeno endokrino motnjo (tj. sladkorno boleznijo, hipo- ali hipertiroidizmom itd.).
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel, kellel kahtlustatakse või on leidnud kinnitust endokriinsüsteemi häire (s.o diabetes mellitus, kilpnäärme ala- või ületalitlus jne).
Slovenian: Združljivost s čistili za ušesa, razen s fiziološko raztopino, ni bila dokazana.
Estonian: Ei ole tõestatud kokkusobivust muude kõrvapuhastusvahenditega peale füsioloogilise lahuse.
Slovenian: Terbinafinijev klorid ima drugačen način delovanja kot azolni antimikotiki, zato ni navzkrižne odpornosti z drugimi azolnimi antimikotiki.
Estonian: Tebinafiinhüdrokloriidil on teistsugune toimemehhanism kui asooli tüüpi seentevastastel ainetel, mistõttu ei esine ristuvat resistentsust asooli tüüpi seentevastaste ainetega.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali vzrejnih živalih.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel või suguloomadel.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo ima resen potencial draženja očesa.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimil võib olla tugev silmi ärritav toime.
Slovenian: Zunanji sluhovod je potrebno pred dajanjem zdravila temeljito pregledati, da se prepričamo, da bobnič ni predrt.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist peab väliskuulmekäiku põhjalikult uurima veendumaks, et kuulmekile ei ole perforeerunud.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarno zaradi drugih stanj.
Estonian: Bakteriaalne ja seenotiit on sageli sekundaarsed haigused.
Slovenian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno ponovno oceniti psa ali je prišlo do izgube sluha ali znakov vestibularne disfunkcije.
Estonian: Koera seisundit tuleb uuesti hinnata, kui ravi ajal täheldati kuulmise kadu või vestibulaarse düsfunktsiooni tunnuseid.
Slovenian: Kadarkoli je možno, mora uporaba tega zdravila temeljiti na identifikaciji organizma odgovornega za okužbo in testiranju občutljivosti.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema haigustekitajate ja nende tundlikkuse määramisel.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji škatli in ovojnini po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja sisepakendi sildil pärast EXP.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, da se prepreči stik zdravila z očmi psa, ki se zdravi tako, da zadržite glavo psa in mu onemogočite tresenje (glejte poglavje 4.9).
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja vältida veterinaarravimi sattumist ravitava koera silma, nt hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks (vt lõik 4.9.).
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze.
Estonian: Pikaajaline ja intensiivne lokaalsete kortikosteroidravimite kasutamine põhjustab teadaolevalt süsteemseid toimeid, kaasa arvatud neerupealiste funktsiooni supresssioon.
Slovenian: Terbinafinijev klorid je alilamin z izrazito fungicidno aktivnostjo.
Estonian: Terbinafiinhüdrokloriid on allüülamiin, millel on väljendunud fungitsiidne toime.
Slovenian: Povprečne najvišje plazemske koncentracije (Cmax) so bile nizke, in sicer 1,73 ng/ml za florfenikol, 0,35 ng/ml za mometazonfuroat in 7,83 ng/ml za terbinafin HCL,
Estonian: Keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) olid madalad ja 1,73 ng/ml florfenikooli, 0,35 ng/ml mometasoonfuroaati ja 7,83 ng/ml terbinafiin HCl saavutati tmax juures vastavalt 24 h, 0,5 h ja 20 h pärast ravi.