FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke tas av personer under 15 år.
Greek: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Norwegian Bokmål: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15-<18)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Σε ορισμένες ευνοϊκές περιπτώσεις, η θεραπεία μπορεί να τερματιστεί.
Norwegian Bokmål: I enkelte gunstige tilfeller kan behandlingen avbrytes.
Greek: Ακολουθεί ένας κατάλογος με παραδείγματα αυτών των τύπων φαρμάκων:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste med eksempler på disse typene legemidler:
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση:
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15-<18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes enda nøyere under behandlingen.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås dersom det er fare for misbruk.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelig.
Greek: Μην πάρετε το Suboxone μαζί με αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Suboxone sammen med alkohol.
Greek: Μπορεί να μην μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά και να αναπνέετε πολύ πιο αργά από ό,τι συνήθως.
Norwegian Bokmål: Du kan ha problemer med å tenke klart og puste mye langsommere enn det som er normalt for deg.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Σεπτεμβρίου 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2006 Dato for siste fornyelse: 26. september 2011
Greek: • Παίρνετε τη δόση μία φορά την ημέρα, τοποθετώντας τα δισκία κάτω από τη γλώσσα.
Norwegian Bokmål: • Ta dosen én gang om dagen ved å plassere tabletten under tungen.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mg.
Greek: Το Suboxone δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με:
Norwegian Bokmål: Suboxone bør ikke tas sammen med:
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til avhengighet.
Greek: Εκείνος θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om behandlingen skal fortsettes med en alternativ medisin.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν
Norwegian Bokmål: Dette kan ta
Greek: Φυλάσσετε τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisteret på en trygg plass.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως και Παρασκευή) για τη δοσολογία και την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp daglig på klinikken (mandag til fredag) for dosering og effektvurderinger.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
Greek: Ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει τη σωστή δόση για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive riktig dose til deg.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respiratoriske og kardiale status.
Greek: Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
Norwegian Bokmål: Du må ikke på noen måte endre eller stanse behandlingen uten samtykke fra legen som behandler deg.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό γεγονός, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon er ytterlige biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
Norwegian Bokmål: Ta-hjemme-doser ble gitt for helgene.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Suboxone.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme oftere i de første ukene av behandlingen når dosen endres, men det kan også skje hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende midler samtidig med Suboxone.
Greek: • πρόσφατη κάκωση στο κεφάλι ή εγκεφαλική νόσο
Norwegian Bokmål: • nylig oppstått hodeskade eller hjernesykdom
Greek: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon i sentralnervesystemet, noe som er svært alvorlig.
Greek: Μην καταπίνετε.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges.
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημισείας ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en hurtig distribusjonsfase (distribusjonen har en halveringstid på 2 til 5 timer).
Greek: Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα.
Norwegian Bokmål: Hvis datoene for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon.
Greek: Μην οδηγείτε, μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές και μην εκτελείτε επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να σιγουρευτείτε για τις επιδράσεις του φαρμάκου σε εσάς.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, bruk verktøy eller maskiner eller utfør farlige aktiviteter før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til død eller skade dem på andre måter.
Greek: • σοβαρή κόπωση, κνησμό με κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.
Norwegian Bokmål: • alvorlig tretthet, kløe med gulfarging av hud eller øyne.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση Suboxone σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data om bruk av Suboxone blant gravide kvinner.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr samt klinisk erfaring har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn for en full agonist som for eksempel morfin.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler med virkning på nervesystemet, legemidler ved opioidavhengighet, ATC-kode: N07BC51.
Greek: Το Suboxone χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Norwegian Bokmål: Suboxone er til bruk av voksne og ungdom over 15 år som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke tilstanden til leveren.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet på et trygt sted for å beskytte det mot tyveri.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Suboxone είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du får inntrykk av at effekten av Suboxone er for sterk eller for svak, må du ta kontakt med lege eller apotek.
Greek: Και η Cmax και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης (στο εύρος των 4-16 mg), παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Norwegian Bokmål: Buprenorfinets Cmax og AUC økte med økningen i dose (i størrelsesorden 4-16 mg), selv om økningen ikke var doseproporsjonal.
Greek: Το μειωμένο επίπεδο εγρήγορσης μπορεί να καταστήσει επικίνδυνη την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlige.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Greek: East Yorkshire HU8 7DS, Ηνωμένο Βασίλειο.
Norwegian Bokmål: East Yorkshire HU8 7DS, Storbritannia
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται οι απαραίτητες προφυλάξεις πριν από την έφοδο
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart
Greek: Για ασθενείς, οι οποίοι μπορεί να απαιτούν μία χαμηλότερη δόση βουπρενορφίνης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνης των 0,4 mg.
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan trenge en lavere dose buprenorfin kan 0,4 mg buprenorfin brukes.
Greek: Στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στη συχνότητα των καλοηθών διάμεσων κυτταρικών αδενωμάτων των όρχεων (Leydig's) παρατηρήθηκαν σε όλες τις δοσολογικές ομάδες.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Greek: Μετά από ένα διάστημα επιτυχούς θεραπείας, μπορεί να συμφωνήσετε με τον γιατρό σας να μειώσετε σταδιακά τη δόση σε χαμηλότερη δόση συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Etter en tid med vellykket behandling kan du bli enig med legen din om å gradvis redusere dosen til en lavere vedlikeholdsdose.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av buprenorfin, 8 mg per dag, lignet den som ble vist for den moderate aktive kontrolldosen, men ekvivalens ble ikke påvist.
Greek: • Κακή χρήση και κατάχρηση
Norwegian Bokmål: • Feilbruk og misbruk
Greek: Το Suboxone με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Norwegian Bokmål: Inntak av Suboxone sammen med mat, drikke og alkohol
Greek: Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Suboxone er og hva det brukes mot
Greek: Η απομάκρυνση της βουπρενορφίνης είναι δι- ή τρι-εκθετική και έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 32 ωρών.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin er bi- eller tri-eksponensiell, og har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 32 timer.
Greek: Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
Norwegian Bokmål: Nalokson har en gjennomsnittlig halveringstid fra plasma på 1,2 timer.
Greek: Άτομα μεγάλης ηλικίας Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data for eldre pasienter er tilgjengelig.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση έναρξης 10 mg.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være opp til 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt frem til det oppnås ønsket respons, men startdosen må ikke overskride 10 mg.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 90 minutter etter at medisinen gis sublingvalt.
Greek: Η τιτλοποίηση της δόσης σε βήματα των 2-8 mg βουπρενορφίνης ρυθμίζεται ανάλογα με την επανεκτίμηση της κλινικής και ψυχολογικής κατάστασης του ασθενή και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει μια μέγιστη εφάπαξ ημερήσια δόση των 24 mg βουπρενορφίνης.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering i trinn på 2-8 mg buprenorfin styres av revurdering av den kliniske og psykologiske statusen til pasienten, og skal ikke overstige en maksimal daglig dose på 24 mg buprenorfin.
Greek: Θα πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία της αναπνευστικής καταστολής και να ακολουθούνται τα καθιερωμένα μέτρα εντατικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og standard intensive behandlingstiltak bør iverksettes.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η ναλοξόνη κατανέμεται ταχέως (χρόνος ημισείας ζωής κατανομής ~ 4 λεπτά).
Norwegian Bokmål: Etter at det gis intravenøst distribueres nalokson raskt (halveringstid for distribusjon ~ 4 minutter).
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Opioider bør gis med forsiktighet til eldre eller svekkede pasienter.
Greek: Η επαγόμενη από τα οπιοειδή μύση, οι αλλαγές του επιπέδου συνείδησης ή οι αλλαγές στην αντίληψη του άλγους ως σύμπτωμα πάθησης μπορεί να επηρεάσουν την αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς ή να στρεβλώσουν τη διάγνωση ή την κλινική αγωγή για συνυπάρχουσα νόσο.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivået eller endringer i oppfatningen av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Greek: Κλινικά δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι το CYP3A4 είναι υπεύθυνο για τη N-απαλκυλίωση της βουπρενορφίνης.
Norwegian Bokmål: Kliniske data bekrefter at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkylering av buprenorfin.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~ 30 %) i total clearance av buprenorfin/nalokson.
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Suboxone χωρίς να ρωτήσετε πρώτα τον γιατρό σας, κυρίως για τα εξής:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen andre legemidler når du tar Suboxone, uten å rådføre deg med lege først, spesielt:
Greek: Παρόμοια με την ομάδα ελέγχου
Norwegian Bokmål: Ligner kontrollgruppe
Greek: Έναρξη της θεραπείας (έφοδος)
Norwegian Bokmål: Startbehandling (oppstart)
Greek: Την Ημέρα 3, αυτοί που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μεταφέρθηκαν στο δισκίο συνδυασμού.
Norwegian Bokmål: På dag 3 ble de som var randomisert til å motta buprenorfin/nalokson byttet til kombinasjonstabletten.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige pusteproblemer • dersom du har alvorlige leverproblemer
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin/nalokson hos eldre pasienter over 65 år er ikke fastslått.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει μείωση της γυναικείας γονιμότητας σε περίπτωση υψηλών δόσεων (συστηματική έκθεση > 2,4 φορές από την ανθρώπινη έκθεση στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 24 mg βουπρενορφίνης, βάση της AUC).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering> 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 24 mg buprenorfin, basert på AUC).
Greek: Το Suboxone θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Norwegian Bokmål: Suboxone bør brukes med forsiktighet når det brukes samtidig med:
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Norwegian Bokmål: Gi aldri dette legemidlet til noen andre.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Greek: Εάν χορηγηθεί βουπρενορφίνη σε ορισμένα άτομα μη εξαρτημένα από οπιοειδή, που δεν έχουν ανοχή στις επιδράσεις των οπιοειδών, μπορεί να προκύψει δυνητικά θανατηφόρος αναπνευστική καταστολή.
Norwegian Bokmål: Hvis buprenorfin administreres til ikke-opioidavhengige personer som ikke har toleranse overfor opioideffekter, kan potensielt dødelig respirasjonsdepresjon forekomme.
Greek: Αυτοί οι υποκείμενοι παράγοντες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από τη συνταγογράφηση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorer må tas i betraktning før buprenorfin/nalokson skrives ut, og under behandling.
Greek: Με βάση την κατάστασή σας, η δόση του Suboxone μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden din kan dosen med Suboxone fortsettes å reduseres under nøye medisinsk tilsyn, og til slutt stoppes.
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
Norwegian Bokmål: Hvis det tas feil dose av benzodiazepiner, kan det føre til død som følge av respirasjonssvikt (manglende pusteevne).
Greek: Το Suboxone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (ναρκωτικά) φάρμακα, όπως η ηρωίνη ή η μορφίνη σε ασθενείς εθισμένους που έχουν συμφωνήσει στη θεραπεία του εθισμού τους.
Norwegian Bokmål: Suboxone brukes til behandling av avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin for narkomane som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
Greek: • αλκοολούχα ποτά ή αγωγές που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική δράση της βουπρενορφίνης (βλ. παράγραφο 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikker eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sedative effekten av buprenorfin (se pkt.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να προειδοποιούν τους ασθενείς ότι η υπογλώσσια οδός είναι η μοναδική αποτελεσματική και ασφαλής οδός χορήγησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasientene om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
Greek: • οποιαδήποτε ηπατική νόσο, όπως ηπατίτιδα
Norwegian Bokmål: • en leversykdom, som hepatitt
Greek: Μετά την έφοδο της θεραπείας την πρώτη ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να σταθεροποιηθεί σε μια δόση συντήρησης κατά τη διάρκεια των επόμενων ημερών με τη σταδιακή προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart på dag én, bør pasienten stabiliseres til en vedlikeholdsdose i løpet av de neste dagene ved gradvis å justere dosen i henhold til den kliniske effekten hos den enkelte pasient.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ξαφνική πτώση της αρτηριακής σας πίεσης, προκαλώντας σας αίσθημα ζάλης, εάν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από εκεί που κάθεστε ή έχετε ξαπλώσει.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til plutselig senking av blodtrykket, noe som forårsaker at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for fort opp fra sittende eller liggende tilstand.
Greek: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Norwegian Bokmål: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών οπιοειδών (ναλτρεξόνη, ναλμεφένη) για τη θεραπεία εξάρτησης από αλκοόλ ή από οπιοειδή.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av opioide antagonister (naltrekson, nalmefen) for behandling av avhengighet av alkohol- eller opioider.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την οδήγηση ή χειρισμό επικίνδυνων μηχανών, σε περίπτωση που η βουπρενορφίνη / ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner i tilfelle buprenorfin/nalokson påvirker evnen til å utføre slike aktiviteter (se pkt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin/nalokson for barn under 15 år er ikke fastslått.
Greek: Ο συνδυασμός (4:1) υδροχλωρικής βουπρενορφίνης και υδροχλωρικής ναλοξόνης δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε μία βακτηριακή δοκιμή μετάλλαξης (Ames test) και δεν ήταν κλαστογενής σε μία in vitro κυτταρογενετική δοκιμή σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα ή σε μία ενδοφλέβια μικροπυρηνική δοκιμή στον επίμυ.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen (4:1) av buprenorfinhydroklorid og naloksonhydroklorid var ikke mutagent i en bakteriell mutasjonsundersøkelse (Ames-test), og var ikke klastogent i en in vitro cytogenetisk analyse i humane lymfocytter eller en intravenøs mikronukleustest hos rotter.
Greek: PK Παράμετρος
Norwegian Bokmål: PK-parameter