FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A. RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 4.2 Posologia e modo de administração [Substitui a frase atual ‘A dose diária recomendada para adultos é 10 mg] O tratamento deve ser feito numa única toma e não deve voltar a ser administrado durante a mesma noite.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Nahrazuje stávající větu, „Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg"] Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [Nome do medicamento]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [smyšlený název] užívat
Portuguese: Não se recomenda a toma de zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
Czech: Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.
Portuguese: A dose recomendada por 24 horas é 10 mg de [Nome de fantasia].
Czech: Doporučená dávka je 10 mg [smyšlený název] za 24 hodin.
Portuguese: A fim de minimizar este risco, recomenda-se um período de descanso de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura.
Czech: Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu doporučuje nejméně 8 hodin odpočinku před řízením vozidel, obsluhou strojů či prací ve výškách.
Portuguese: [Caso esteja presente no RCM atual, a frase seguinte deve ser modificada para remover a referência à cimetidina]
Czech: [Pokud je v aktuálním souhrnu údajů o přípravku uvedena následující věta, je nutno z ní odstranit odkaz na cimetidin]
Portuguese: Combinação com depressores do SNC
Czech: Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Portuguese: Poderá haver um aumento do efeito depressivo central em casos de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos.
Czech: Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky.
Portuguese: Os condutores de veículos e operadores de máquinas devem ser avisados de que, tal como acontece com outros hipnóticos, pode haver um possível risco de letargia, tempo de reação prolongado, tonturas, sonolência, visão turva/dupla e estado de vigilância diminuído e condução alterada na manhã seguinte à terapêutica (ver secção 4.8).
Czech: Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8).
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 462 voluntários saudáveis não idosos com insónia transitória, zolpidem 10 mg reduziu em 10 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 3 minutos.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 462 zdravých dobrovolníků mladšího či středního věku s přechodnou nespavostí se při podání 10 mg zolpidemu snížil průměrný čas do usnutí o 10 minut oproti placebu, u 5 mg zolpidemu to byly 3 minuty.
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção sob os títulos seguintes]
Czech: [Dále uvedený text je třeba vložit do tohoto bodu pod následující nadpisy]
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 114 doentes não idosos com insónia crónica, zolpidem 10 mg reduziu em 30 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 15 minutos.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 114 pacientů mladšího či středního věku s chronickou nespavostí byl průměrný čas do usnutí při podání 10 mg zolpidemu o 30 minut kratší než u placeba, u 5 mg zolpidemu to bylo 15 minut.
Portuguese: A coadministração de ciprofloxacina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.
Portuguese: A coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, pelo que o uso concomitante não é recomendado.
Czech: Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.
Portuguese: Por conseguinte, o uso concomitante de zolpidem com estes medicamentos pode aumentar a sonolência e a alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo a capacidade de condução alterada (ver secção 4.4 e secção 4.7).
Czech: Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7).
Portuguese: O risco de alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo capacidade de condução alterada, aumenta se: zolpidem for tomado com menos de 8 horas antes da realização de atividades que exigem um estado de vigilância mental (ver secção 4.7); for tomada uma dose superior à dose recomendada; zolpidem for coadministrado com outros depressores do SNC ou com outros medicamentos que aumentem os níveis sanguíneos de zolpidem, ou com álcool ou drogas ilícitas (ver secção 4.5).
Czech: Riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řízení, je v následující den vyšší, pokud: je zolpidem užit méně než 8 hodin před provozováním aktivit vyžadujících duševní bdělost (viz bod 4.7); je užitá dávka vyšší než doporučená; je zolpidem kombinován s jinými přípravky tlumícími činnost CNS, přípravky zvyšujícími hladinu zolpidemu v krvi, alkoholem nebo drogami (viz bod 4.5).
Portuguese: [Nome de fantasia] tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas tais como "condução sonâmbula".
Czech: [Smyšlený název] má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek.
Portuguese: Medicamentos para alguns problemas de saúde mental (antipsicóticos) Medicamentos para problemas de sono (hipnóticos) Medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade Medicamentos para a depressão Medicamentos para dor moderada a intensa (analgésicos narcóticos)
Czech: přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika) přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika) léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti přípravky k léčbě depresí přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika) přípravky k léčbě epilepsie léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění) přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost (sedativní antihistaminika)
Portuguese: Os efeitos de [nome de fantasia] sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Czech: [Smyšlený název] má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Alteração psicomotora no dia seguinte (ver também Condução de veículos e utilização de máquinas) No dia seguinte à toma de [Nome de fantasia], o risco de alteração psicomotora, incluindo capacidade de condução alterada, pode ser aumentado se: Tomar este medicamento menos de 8 horas antes de realizar atividades que exigem um estado de vigilância Tomar uma dose superior à dose recomendada Tomar zolpidem quando já está a tomar outros depressores do sistema nervoso central ou outros medicamentos que aumentam o zolpidem no seu sangue, ou enquanto beber álcool ou tomar substâncias ilícitas Tome a toma única imediatamente antes de deitar.
Czech: Den po užití [smyšlený název] může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud: přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost užijete vyšší než doporučenou dávku užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Portuguese: Certifique-se de que tem um período de pelo menos 8 horas após tomar este medicamento antes de realizar atividades que exigem que mantenha o seu estado de vigilância.
Czech: Je důležité, abyste nejméně 8 hodin po užití přípravku neprováděl(a) aktivity vyžadující zvýšenou pozornost.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar zolpidem com os medicamentos indicados a seguir, os efeitos de sonolência e de alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo capacidade de condução alterada, podem ser aumentados.
Czech: Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
Portuguese: Além disso, foram notificados casos isolados de alucinações visuais em doentes a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
Czech: U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.
Portuguese: Além disso, a administração concomitante de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC aumenta o risco desses comportamentos (ver secções 4.4 e 4.5).
Czech: Toto riziko se dále zvyšuje při kombinaci zolpidemu s alkoholem a dalšími léky tlumícími činnost CNS (viz bod 4.4 a 4.5).
Portuguese: • Medicamentos para a febre dos fenos, erupções cutâneas ou outras alergias que podem provocar sonolência (anti-histamínicos sedativos) Enquanto estiver a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, poderá ver coisas que não são reais (alucinações).
Czech: Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Portuguese: [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção]
Czech: [Do tohoto bodu je nutné vložit následující text]
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Portuguese: Países Baixos STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: Nizozemsko STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Portuguese: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Portuguese: Józefińska 2
Czech: ul. Józefińska 2
Portuguese: 2794-038 Carnaxide Portugal
Czech: 2794-038 Carnaxide
Portuguese: 1070-274 Lisboa Portugal
Czech: 1070-274 Lisboa
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Czech: Velká Británie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Portuguese: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Portuguese: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Czech: Portugalsko Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Portuguese: Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Czech: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Portuguese: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Czech: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Portuguese: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Czech: Chorvatsko Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Czech: Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Portuguese: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Portuguese: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Czech: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Portuguese: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Lucembursko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Portuguese: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Czech: Velká Británie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Portuguese: Alemanha neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Czech: Německo neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Portuguese: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Czech: Velká Británie Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Portuguese: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Czech: Chorvatsko Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Portuguese: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Czech: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Portuguese: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Czech: Lucembursko Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Czech: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Portuguese: Luxemburgo MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Czech: Lucembursko MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Portuguese: Luxemburgo SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Czech: Lucembursko SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Portuguese: Países Baixos Genthon BV Microweg, 22
Czech: Nizozemsko Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Républica Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: Países Baixos FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Czech: Nizozemsko FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Portuguese: Reino Unido ALKALOID-INT d.o.o.
Czech: Velká Británie ALKALOID-INT d.o.o.
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Portuguese: Reino Unido Generics [UK] Ltd. Station Close
Czech: Velká Británie Generics [UK] Ltd. Station Close
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech: Lucembursko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Portuguese: Países Baixos Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Czech: Nizozemsko Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Portuguese: Reino Unido ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: Velká Británie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Portuguese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
Czech: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumivá tableta perorální podání
Portuguese: Países Baixos ADOH B.V.
Czech: Nizozemsko ADOH B.V.
Portuguese: Olivova 1888 Ricany
Czech: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Portuguese: Países Baixos Meda Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko Meda Pharma B.V.
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V.
Czech: Nizozemsko Synthon B.V.
Portuguese: INSOM 10 mg pezsgőtabletta comprimido efervescente
Czech: INSOM 10 mg pezsgőtabletta šumivá tableta perorální podání
Portuguese: Zolpidem Genthion comprimido revestido
Czech: Zolpidem Genthion obalená tableta perorální podání
Portuguese: Biochemiestrasse 10 Kundli
Czech: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Portuguese: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Czech: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta perorální podání
Portuguese: 7 dias.
Czech: 7 dnů.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
Czech: Svlékněte všechny kontaminované oděvy.
Portuguese: • Administração demasiado frequente e repetida de antihelmínticos da mesma classe, durante um largo período de tempo.
Czech: • Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné skupiny po dlouhou dobu.
Portuguese: No entanto, a administração poderá ser repetida, dependo da situação epidemiológica das diferentes zonas.
Czech: Ale podávání lze opakovat v závislosti na epizootologické situaci v různých oblastech.
Portuguese: No entanto, isto apenas deve ser considerado após aconselhamento pelo médico veterinário assistente.
Czech: Nicméně toto by mělo být zváženo pouze po doporučení poradce pro zdraví zvířat.
Portuguese: Foram identificados casos isolados de resistência contra o monopantel dentro da União Europeia.
Czech: V rámci Evropské unie byly zjištěny ojedinělé případy rezistence vůči monepantelu.
Portuguese: Deve-se tomar cuidado de forma a evitar as seguintes práticas porque estas aumentam o risco de desenvolvimento de resistências e podem acabar por resultar numa terapêutica ineficaz:
Czech: Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by v konečném důsledku vést k neúčinné léčbě:
Portuguese: Óleo de milho
Czech: Kukuřičný olej
Portuguese: A alimentação ou o jejum antes ou logo após o tratamento não influenciam a sua eficácia.
Czech: Krmení nebo půst krátce před léčbou nebo po ní neovlivňuje účinnost.
Portuguese: Caixa de cartão e garrafa de HDPE
Czech: Papírová krabice a láhev z HDPE
Portuguese: Ovinos.
Czech: Ovce.
Portuguese: RRR-α-tocoferol
Czech: RRR-α-tokoferol
Portuguese: Os excipientes listados na seção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
Czech: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francie
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí je okamžitě omyjte vodou.
Portuguese: Ovinos, caprinos
Czech: Ovce, kozy
Portuguese: 1 ml por cada 10 kg adicionais
Czech: 1 ml pro každých dalších 10 kg
Portuguese: Um aumento dos parasitas de refúgio (i.e. uma fonte de parasitas que ainda não foi exposta ao antihelmíntico) demonstrou atrasar o desenvolvmento de resistências.
Czech: Zvýšením „refugií" (tzn. zdroje parazitů, kteří nebyli vystavení anthelmintiku) byl prokázán vliv na oddálení rozvoje rezistence.
Portuguese: Após administração oral, o monepantel é rapidamente absorvido e oxidado a um metabolito sulfonado.
Czech: Po perorálním podání se monepantel okamžitě vstřebává a oxiduje na sulfonový metabolit.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antihelmínticos, Código ATCvet: QP52AX09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: anthelmintika ATCvet kód: QP52AX09
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 ano.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 rok.
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o sucesso do tratamento (ex. aparência clínica, contagens de ovos fecais).
Czech: Pro oddálení rozvoje rezistence doporučujeme uživatelům zkontrolovat úspěšnost léčby (např. klinický stav, počet vajíček v trusu).
Portuguese: A substância ativa presente no ZOLVIX encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Czech: Léčivá látka v přípravku ZOLVIX je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Portuguese: Esta é a primeira função biológica a ser descrita para o receptor HcoMPTL-1 e por essa razão o monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outras classes de antihelmínticos.
Czech: Toto je první biologická funkce, popsaná pro receptor Hco-MPTL-1 a proto je monepantel účinný proti hlísticím, rezistentním na jiné skupiny anthelmintik.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Portuguese: Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) fluorinado com uma tampa de polipropileno.
Czech: Lahve z fluorovaného vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým víčkem.
Portuguese: O equipamento para administração da solução oral deve ser limpo após a sua utilização.
Czech: Odčervovací zařízení by mělo být po použití očištěno.
Portuguese: Depois disto, as concentrações no sangue decrescem tendo uma semi-vida de cerca de 5 dias.
Czech: Maximální koncentrace v krvi jsou dosaženy za jeden den. Poté se krevní koncentrace snižuje s biologickým poločasem asi pět dnů.
Portuguese: Se os animais são para serem tratados em grupo em vez de individualmente, devem ser agrupados de acordo com o peso vivo e a dose escolhida de acordo com o animal mais pesado do grupo, de forma a evitar subdosagem.
Czech: Pokud je pro zvířata vhodnější skupinové ošetření místo individuálního, měla by být seskupena podle jejich živé hmotnosti a dávkování by mělo být podle nejtěžšího zvířete ve skupině, aby nedošlo k poddávkování.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Não se observaram efeitos adversos após sobredosagem de 10 vezes a dose recomendada.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné negativní účinky při desetinásobném předávkování.