FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Polish: Średnia częstotliwość migren przed rozpoczęciem badania wynosiła około 18 dni z migreną na miesiąc.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: 1 pre-filled pen Component of a multipack.
Polish: Element opakowania zbiorczego.
English: Other medicines and Aimovig Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
English: Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli brakuje nakładki lub jeśli nakładka jest obluzowana.
English: Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Polish: Po zdjęciu nie nakładać ponownie szarej osłonki na igłę.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
Polish: Wśród pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dwie lub więcej profilaktycznych farmakoterapii, odsetek wyniósł 41,3% dla 140 mg i 35,6% dla 70 mg w porównaniu z 14,2% dla placebo, przy ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) i 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
English: Figure 1 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 1 (including primary endpoint at Month 3)
Polish: Rycina 1 Zmiana w liczbie dni z migreną na miesiąc od wartości wyjściowych w miarę upływu czasu w badaniu 1.
English: Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton.
Polish: Ostrożnie unieść wstrzykiwacz(e) Aimovig do góry, wyjmując je z pudełka.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki.
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Polish: Różnica pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 140 mg a placebo oraz pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 70 mg a placebo w odniesieniu do redukcji MMD u tych pacjentów wyniosła -3,1 dnia (95% CI: -4,8;-1,4) =w obydwu przypadkach, a w odniesieniu do redukcji dni z ostrym użyciem leków antymigrenowych wyniosła ona -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) dla 140 mg i -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) dla 70 mg.
English: Chronic migraine
Polish: Migrena przewlekła
English: Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku w miejsca blizn lub rozstępów.
English: Stretch or pinch the injection site to create a firm surface.
Polish: Rozciągnąć skórę palcami w miejscu wstrzyknięcia lub chwycić palcami fałd skóry, tworząc odpowiednią powierzchnię do wykonania wstrzyknięcia.
English: MIDAS (modified) total Mean changec (95% CI)
Polish: MIDAS (zmodyfikowany)wynik całkowity Średnia zmianac
English: Aimovig is for subcutaneous use.
Polish: Produkt leczniczy Aimovig jest przeznaczony do podawania podskórnego.
English: Used barrel
Polish: Zużyta igła
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Polish: Przed podaniem roztwór należy uważnie obejrzeć.
English: Used plunger Finger flange
Polish: Plunger Tłok
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z BLUE BOX) -wstrzykiwacz
English: Firmly push the pen down onto the skin until it stops moving.
Polish: Mocno docisnąć wstrzykiwacz do skóry aż do odczucia oporu.
English: Discard the used syringe and the grey needle cap.
Polish: Wyrzucić zużytą strzykawkę i szarą osłonkę igły.
English: Remove Aimovig pre-filled syringe(s) from the carton by holding it/them at the barrel.
Polish: Wyjąć strzykawkę leku Aimovig z pudełka tekturowego trzymając ją za cylinder.
English: One pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka zawiera 140 mg erenumabu.
English: Solution for injection
Polish: Reakcje związane ze wstrzyknięciem
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Polish: - Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawiera 70 mg erenumabu.
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Polish: - Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawiera 140 mg erenumabu.
English: Upper arm
Polish: Górna część ramienia Okolica brzucha
English: Aimovig 140 mg injection erenumab
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
English: Aimovig 70 mg injection erenumab
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
Polish: U pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dwie lub więcej profilaktycznych farmakoterapii różnica pomiędzy grupami leczenia 140 mg a placebo wyniosła -4,3 dnia (95% CI: -5,8; -2,8) a pomiędzy 70 mg i placebo -2,7 dnia (95% CI: -4,2; -1,2).
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Polish: W grupie otrzymującej erenumab odnotowano większy odsetek pacjentów, którzy uzyskali przynajmniej 50% redukcję MMD w porównaniu z placebo (34,6% dla grupy otrzymującej dawkę 140 mg, 36,4% dla grupy otrzymującej dawkę 70 mg w porównaniu z 17,7% dla grupy placebo), przy ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 2,5 (95% CI: 1,3; 4,94) i 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
English: One pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka zawiera 70 mg erenumabu.
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO - ampułko-strzykawka
English: Subcutaneous use
Polish: Cylinder po użyciu
English: Note: Needle is inside the pen.
Polish: Uwaga: Igła znajduje się we wstrzykiwaczu.
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
Polish: W grupie otrzymującej erenumab odnotowano większy odsetek pacjentów, którzy uzyskali przynajmniej 50% redukcję MMD w porównaniu z placebo (39,7% w grupie dawki 140 mg i 38,6% w grupie dawki 70 mg, przy ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 3,1 [95% CI: 1,7; 5,5] i 2,9 [95% CI: 1,6; 5,3]).
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled pen(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Polish: Aby uniknąć dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia ampułko-strzykawkę należy odstawić na co najmniej 30 minut w temperaturze pokojowej (do 25°C) przed wykonaniem wstrzyknięcia.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus a
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
English: Purple start button
Polish: Fioletowy przycisk start
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce erenumab
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of MMD observed between erenumab 140 mg and placebo was -2.5 (95% CI: -3.4, -1.7) and between erenumab 70 mg and placebo -2.0 (95% CI: -2.8, -1.2).
Polish: U pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na jedną lub więcej profilaktyczną farmakoterapię różnica pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 140 mg a placebo w odniesieniu do redukcji MMD wyniosła -2,5 (95% CI: -3,4; -1,7) a pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 70 mg i placebo -2,0 (95% CI: -2,8; -1,2).
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
Polish: Wsród pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na jedną lub więcej profilaktyczną farmakoterapię, w grupie otrzymującej erenumab odnotowano większy odsetek pacjentów, którzy uzyskali przynajmniej 50% redukcję MMD w porównaniu z placebo (40,8% dla dawki 140 mg, 34,7% dla dawki 70 mg w porównaniu z 17,3% dla placebo), przy ilorazie szans wynoszącym 3,3 (95% CI: 2,0; 5,5) dla 140 mg i 2,6 (95% CI: 1,6; 4,5) dla 70 mg.
English: Each pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Polish: Jeden wstrzykiwacz zawiera 70 mg erenumabu.
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between erenumab 140 mg and placebo was -3.3 days (95% CI: -4.6, -2.1) and between erenumab 70 mg and placebo -2.5 days (95% CI: -3.8, -1.2).
Polish: U pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na jedną lub więcej profilaktyczną farmakoterapię różnica pomiędzy grupami leczenia erenumabem w dawce 140 mg, a placebo w odniesieniu do redukcji MMD wyniosła -3,33 dnia (95% CI: -4,6; -2,1) a pomiędzy erenumabem w dawce 70 mg i placebo -2,5 dnia (95% CI: -3,8; -1,2).
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Polish: Aby uniknąć dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia wstrzykiwacz należy odstawić na co najmniej 30 minut w temperaturze pokojowej (do 25°C) przed wykonaniem wstrzyknięcia.
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Polish: Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce erenumab
English: The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) Roztwór jest klarowny do opalizującego, bezbarwny do lekko żółtego.
English: Do not reuse the pen.
Polish: Uwaga: Nie używać strzykawki ponownie.
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Polish: Jeden wstrzykiwacz zawiera 140 mg erenumabu.
English: Common a
Polish: Świąd a
English: Pre-filled syringe
Polish: Skurcze mięśni
English: 1 pre-filled syringe
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwaczy z lekiem Aimovig
English: Constipation
Polish: Roztwór
English: The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Polish: Nakładka będąca częścią opakowania tego leku zawiera gumę lateksową.
English: Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, obrzęk i pokrzywka
English: MIDAS total Mean changec (95% CI)
Polish: Parametry skuteczności Średnia zmiana MMD (95% CI)
English: To avoid discomfort at the site of injection, leave the syringe(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Polish: Aby uniknąć dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia należy pozostawić strzykawki w temperaturze pokojowej na co najmniej 30 minut przed wstrzyknięciem leku.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce erenumab
English: Barrel
Polish: Cylinder
English: For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
Polish: Uwaga: Przepisana dawka leku Aimovig wynosi 70 mg lub 140 mg. Oznacza to, że aby otrzymać dawkę 70 mg leku należy wstrzyknąć zawartość jednej strzykawki z 70 mg. Aby otrzymać dawkę 140 mg leku należy wstrzyknąć zawartość jednej strzykawki zawierającej 140 mg przeznaczonej do jednorazowego użycia lub dwóch strzykawek po 70 mg, przeznaczonych do jednorazowego użycia, jedną po drugiej.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled pen should be injected.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki z produktem leczniczym Aimovig.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO - wstrzykiwacz
English: Breast-feeding
Polish: Ampłko-strzykawka
English: New pen(s)
Polish: Krok 4: Zakończenie (K)
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen erenumab
Polish: Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu erenumab
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: The full EPAR for NovoRapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu NovoRapid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: NovoRapid can be used in pregnant women.
Polish: Lek NovoRapid można stosować u kobiet w ciąży.
English: NovoRapid reduced HbA1c levels by 0.12% and by 0.15% more than human insulin did after six months.
Polish: NovoRapid obniżał poziom HbA1c o 0,12% i o 0,15% więcej niż insulina ludzka po sześciu miesiącach.
English: Other information about NovoRapid
Polish: Inne informacje dotyczące produktu NovoRapid
English: It is not intended to provide practical advice on how to use NovoRapid.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku NovoRapid.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoRapid?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu NovoRapid?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for NovoRapid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku NovoRapid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoRapid on 7 September 1999.
Polish: W dniu 7 września 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu NovoRapid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The usual dose is between 0.5 and 1.0 units per kilogram body weight per day.
Polish: Typowa dawka wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki na kilogram masy ciała na dobę.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoRapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu NovoRapid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: NovoRapid is used to treat adults, adolescents and children over one year old who have diabetes.
Polish: NovoRapid stosuje się w leczeniu osób dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku powyżej jednego roku życia z cukrzycą.
English: NovoRapid is usually given immediately before a meal, although it may be given after a meal if necessary.
Polish: NovoRapid podaje się na bezpośrednio przed posiłkiem, ale w razie konieczności można go podać po posiłku.
English: What is NovoRapid and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt NovoRapid i w jakim celu się go stosuje?
English: Patients can inject themselves under the skin with NovoRapid if they have been trained appropriately.
Polish: Pacjenci mogą sami dokonywać wstrzyknięć podskórnych leku NovoRapid po odpowiednim przeszkoleniu.
English: What benefits of NovoRapid have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu NovoRapid zaobserwowano w badaniach?
English: NovoRapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body but is absorbed faster by the body.
Polish: NovoRapid zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm, ale jest szybciej wchłaniana przez organizm.
English: The most common side effect with NovoRapid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoRapid (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
English: When it is used with meals, 50 to 70% of the insulin requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by an intermediate or long-acting insulin.
Polish: Podczas podawania wraz z posiłkami 50-70% zapotrzebowania na insulinę może zapewnić lek NovoRapid, a pozostałą część - insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długo działająca.
English: It contains the active substance insulin aspart, a rapid-acting insulin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę aspart, insulinę szybko działającą.
English: NovoRapid gave almost identical results to human insulin in two studies involving 1,954 patients with type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and in one study involving 182 patients with type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Polish: Podczas oceny stosowania leku NovoRapid, uzyskano prawie identyczne wyniki w dwóch badaniach z udziałem 1 954 pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i w jednym badaniu z udziałem 182 pacjentów z cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
English: The safety has been found to be the same as human insulin when compared in two studies involving 349 pregnancies in women with type 1 or gestational diabetes (diabetes caused by pregnancy).
Polish: W porównaniu z insuliną ludzką, bezpieczeństwo stosowania leku NovoRapid uznano za takie same w dwóch badaniach z udziałem 349 kobiet ciężarnych z cukrzycą typu 1 lub z cukrzycą ciężarnych (cukrzyca wywołana przez ciążę).
English: NovoRapid can also be used in a pump system for continuous insulin infusion under the skin or alternatively, it can be given into a vein but only by a doctor or a nurse.
Polish: Lek NovoRapid można również stosować w systemie ciągłego wlewu insuliny podskórnie za pomocą pompy lub też lek może być również podawany dożylnie, lecz wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: The replacement insulin works in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
English: NovoRapid is normally used in combination with an intermediate- or long-acting insulin given at least once a day.
Polish: Zwykle lek NovoRapid stosuje się w skojarzeniu z insuliną o pośrednim czasie działania lub insuliną długo działającą, podawanymi przynajmniej raz na dobę.
English: For more information about treatment with NovoRapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem NovoRapid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: NovoRapid is a solution for injection available in vials, cartridges (PenFill and PumpCart) and pre-filled pens (FlexPen, FlexTouch and InnoLet) and can only be obtained with a prescription.
Polish: NovoRapid to roztwór do wstrzykiwań dostępny w fiolkach, nabojach (PenFill i PumpCart) i napełnionych wstrzykiwaczach (FlexPen, FlexTouch i InnoLet).
English: The studies compared NovoRapid with human insulin by measuring the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Polish: W badaniach lek NovoRapid porównywano z insuliną ludzką przez zmierzenie poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
English: For practical information about using NovoRapid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku NovoRapid, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: NovoRapid insulin aspart
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa insulina aspart
English: NovoRapid has also given comparable results when studied in children from one year of age.
Polish: Uzyskane porównywalne wyniki przy ocenie leku NovoRapid u dzieci od jednego roku życia.
English: This allows it to start acting faster than human insulin.
Polish: Dzięki temu może działać szybciej niż insulina wytwarzana przez organizm.
English: What are the risks associated with NovoRapid?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu NovoRapid?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoRapid have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoRapid w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: It is given by injection under the skin in the abdominal (belly) wall, the thigh, the upper arm, the shoulder or the buttock.
Polish: Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo, ramię lub pośladek.
English: For the full list of all side effects and restrictions with NovoRapid, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku NovoRapid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How does NovoRapid work?
Polish: Jak działa produkt NovoRapid?
English: Why is NovoRapid approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt NovoRapid?
English: How is NovoRapid used?
Polish: Jak stosować produkt NovoRapid?
English: 17 September 2012
Polish: 17 września 2012 r.
English: The application was submitted to Ireland as reference Member State and Belgium, Denmark, France, Germany, Greece, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom as concerned Member States.
Polish: Wniosek przedłożono Irlandii jako referencyjnemu państwu członkowskiemu, a także Belgii, Danii, Francji, Niemcom, Grecji, Włochom, Luksemburgowi, Holandii, Portugalii, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii jako zainteresowanym państwom członkowskim.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 September 2012.
Polish: W dniu 17 września 2012 r. ostateczną opinię przekształcono w decyzję Komisji Europejskiej.
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE