FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Liikmesriigi pädevad asutused võivad vastavalt vajadusele muuta ravimi teavet koostöös referentliikmesriigiga ja vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III osa peatükis 4 kirjeldatud protseduuridele.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Estonian: Soovitatav on patsientidele välja kirjutada kaks [ravimi väljamõeldud nimetus], mida nad peaksid endaga alati kaasas kandma.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingum sé ávísað tveimur [Sérheiti] pennum sem þeir skulu alltaf hafa meðferðis.
Estonian: Kui ei esine kliinilist paranemist või seisund halveneb, võib 5...15 minutit pärast esimest süstimist teha [ravimi väljamõeldud nimetus] teise süstimise.
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
Estonian: Oluline on juhendada [ravimi väljamõeldud nimetus] õige kasutamise osas ka patsiendi lähedasi (nt vanemad, hooldajad, õpetajad) juhuks, kui patsient vajab hädaolukorras abi.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
Estonian: Soovitatav on juhendada enda perekonnaliikmeid, hooldajaid või õpetajaid [ravimi väljamõeldud nimetus] õige kasutamise osas.
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
Estonian: [Müügiloa hoidja(d) peaksid lisama kasutusjuhendile parandatud skeemi, mis on suurem ja näitab selgelt süstimiskoha paiknemist reie esiküljel]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Sellesse lõiku tuleb sisse viia alljärgnevad parandused]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Estonian: - Kuidas X'i kasutada [Sellesse lõiku tuleb sisse viia alljärgnevad parandused]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Estonian: III Lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate osade parandused
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis [Sellesse lõiku tuleb sisse viia alljärgnevad parandused]
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Estonian: Käesolev toote omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esildismenetluse tulemus.
Icelandic: Viðkomandi kaflar úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli voru útbúnir í málskotsferli.
Estonian: Prantsusmaa Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Estonian: Prantsusmaa BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Estonian: Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Estonian: 821 02 Bratislava
Icelandic: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Estonian: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Estonian: 1 in 1000 Süstelahus
Icelandic: 1 in 1000 Stungulyf, lausn
Estonian: Horvaatia Medical Intertrade d.o.o.
Icelandic: Medical Intertrade d.o.o.
Estonian: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Estonian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Icelandic: San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Estonian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Icelandic: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Estonian: 19002 Paiania, Greece
Icelandic: 19002 Paiania,
Estonian: Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Estonian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa
Estonian: Slovakkia Meda Pharma spol.
Icelandic: Meda Pharma spol.
Estonian: Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Estonian: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Estonian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Estonian: Austria
Icelandic: Austurríki
Estonian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Icelandic: Kodaňská 1441/46
Estonian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Estonian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Icelandic: 02130 Espoo Finland
Estonian: Itaalia
Icelandic: Ítalía
Estonian: Romford Essex RM3 8UG
Icelandic: RM3 8UG
Estonian: Saksamaa PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Þýskaland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Estonian: Belgia
Icelandic: Belgía
Estonian: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Estonian: Prantsusmaa ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Icelandic: Frakkland ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Estonian: Kreeka
Icelandic: Greece
Estonian: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Icelandic: Eistland SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Estonian: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Estonian: Island
Icelandic: Ísland
Estonian: Spain
Icelandic: Spánn
Estonian: MEDA Pharma s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDA Pharma s.r.o.
Estonian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Bretland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Estonian: Infusioonilahus
Icelandic: Injektionslösung
Estonian: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Estonian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Süstelahus pen-süstlis Intramuskulaarne
Icelandic: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Estonian: Hersholm 2970 Denmark
Icelandic: Hersholm 2970
Estonian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Estonian: Parenteraalseks kasutamiseks
Icelandic: Til inndælingar
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Estonian: Ärge võtke samal päeval kahte tabletti.
Icelandic: Taktu ekki tvær töflur sama daginn.
Estonian: Palun lugege seda tähelepanelikult.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
Estonian: Rääkige kõigepealt arstiga ja järgige tema nõuandeid.
Icelandic: Talaðu við lækninn fyrst og fylgdu leiðbeiningum hans.
Estonian: Jätkake oma hommikuste toimingutega.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ei tohi te autoga sõita enne, kui end paremini tunnete.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
Estonian: Üks kord nädalas.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Estonian: • teil on vähk;
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
Estonian: Ärge heitke pikali, sööge, jooge ega võtke teisi ravimeid vähemalt 30 minuti jooksul.
Icelandic: Ekki leggjast útaf, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Estonian: • te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekkeriski).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli.
Estonian: Enamikel patsientidel leevendusid sümptomid pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Flestir sjúklinga losnuðu við einkennin þegar meðferð var hætt.
Estonian: Need võivad olla kõrva luulise kahjustuse nähud.
Icelandic: Þetta gæti verið merki um beinskemmd í eyranu.
Estonian: Mis on D-vitamiin?
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Estonian: Kui te arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge neid tablette võtke.
Icelandic: Ef þú heldur að eitthvert þessara atriða eigi við þig skaltu ekki taka töflurnar.
Estonian: ADROVANCE koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun ADROVANCE með mat eða drykk
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
Estonian: Sümptomite avaldumise aeg varieerus ühest päevast mitme kuuni pärast ravi alustamist.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma ADROVANCE´i, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas ADROVANCE on teile ikka veel sobiv.
Icelandic: Þar sem það er ekki vitað hversu lengi þú átt að taka ADROVANCE, ættir þú að ræða nauðsyn þess að vera á lyfinu við lækninn reglulega til að ákvarða hvort ADROVANCE er enn rétt fyrir þig.
Estonian: Tähtis teave
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest, mille tõttu te võite vajada kiiret arstiabi:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas ADROVANCE´i õigesti võtta.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar til að minna þig á hvernig á að nota ADROVANCE á réttan hátt.
Estonian: Ärge kutsuge esile oksendamist ega heitke pikali.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
Estonian: Seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 78%.
Icelandic: Plasmapróteinbinding hjá mönnum er u.þ.b. 78%.
Estonian: • Ärge võtke koos kohvi või teega.
Icelandic: Ekki drekka kaffi eða te með töflunni
Estonian: 3) Pärast tableti allaneelamist ei tohi pikali heita - olge püstises asendis (istuge, seiske või kõndige) vähemalt 30 minutit.
Icelandic: 3) Eftir að þú hefur gleypt töfluna máttu ekki leggjast útaf, heldur vera upprétt(ur) (sitja, standa eða ganga) í minnst 30 mínútur.
Estonian: 2800 RÜ
Icelandic: 2.800 a.e.
Estonian: Mis on ADROVANCE?
Icelandic: Hvað er ADROVANCE?
Estonian: Bisfosfonaadid ühenduvad luukoega, kust nad järk-järgult vabanevad aastate jooksul.
Icelandic: Bisfosfónöt eru innlimuð í beinvef og losna þaðan smám saman á mörgum árum.
Estonian: Lapsed ja noorukid ADROVANCE'i ei tohi anda alla 18- aastastele lastele ja noorukitele.
Icelandic: ADROVANCE á ekki að gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Võtke ADROVANCE'i alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notið ADROVANCE alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: Milleks ADROVANCE'i kasutatakse?
Icelandic: Til hvers er ADROVANCE notað?
Estonian: • teie arst on öelnud, et teil on Barretti söögitoru (seisund, mis on seotud rakkude muutusega söögitoru alaosas);
Icelandic: • læknirinn hefur sagt þér að þú hafir Barrett´s sjúkdóm í vélinda (ástand tengt við breytingar í frumum sem þekja neðri hluta vélindans),
Estonian: ADROVANCE'il ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: ADROVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Pidage meeles - võtke ADROVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
Icelandic: Mundu eftir því að taka ADROVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad ADROVANCE'i võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta versnað ef sjúklingurinn heldur áfram að taka ADROVANCE eftir að einkennin koma fram.
Estonian: Alendronaadi manustamisel koos kohvi või apelsinimahlaga vähenes biosaadavus ligikaudu 60%.
Icelandic: Þegar alendrónat var tekið inn samtímis kaffi eða appelsínusafa minnkaði aðgengi þess um u.þ.b. 60%.
Estonian: • väsimus, käte või jalgade tursed.
Icelandic: • þreyta; bólga á höndum eða fótum.
Estonian: Järgige tähelepanelikult allpool toodud juhiseid.
Icelandic: Fylgdu eftirfarandi leiðbeiningum nákvæmlega:
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat (E572) Butüülhüdroksütolueen (E321) Modifitseeritud (maisi)tärklis Naatriumalumiiniumsilikaat (E554)
Icelandic: Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat (E572) Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Umbreytt sterkja (maís) Natríumálsílikat (E554)
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg inimesel on rohkem kui 10 aastat, peegeldades alendronaadi vabanemist luustikust.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími hjá mönnum er talinn vera lengri en tíu ár, sem endurspeglar losun alendrónats úr beinum.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
Icelandic: • hafðu samband við lækninn ef þú færð verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður.
Estonian: Mida varem saabub naisel menopaus, seda suurem on tal osteoporoosi tekkerisk.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
Estonian: 5600 RÜ
Icelandic: 5.600 a.e.
Estonian: Alendronaadi kontsentratsioon plasmas pärast raviannuse suukaudset manustamist on määramiseks liiga madal (< 5 ng/ml).
Icelandic: Plasmaþéttni alendrónats eftir inntöku lækningalegra skammta er of lág til greiningar (<5 ng/ml).
Estonian: Ärge heitke pikali enne, kui olete söönud päeva esimese eine.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Estonian: Kui te võtate ADROVANCE'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af ADROVANCE en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið inn of margar töflur fyrir mistök, skaltu drekka fullt glas af mjólk og hafa samband við lækni tafarlaust.
Estonian: Sarnaselt lihastega vajavad ka luud pidevat liikumist, et püsida tervete ja tugevatena.
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
Estonian: Mõlemal juhul eritunud radioaktiivsus pärines peaaegu ainult lähtemetaboliitidest.
Icelandic: Í báðum tilfellum var geislavirknin sem útskilin var svo til eingöngu umbrotsefni upphafsefnisins.
Estonian: Edasine hüdroksüleerumine leiab aset enne eritumist.
Icelandic: Frekari hýdroxýlering á sér stað fyrir brotthvarf.
Estonian: Suitsetamine kiirendab luukoe hõrenemist ja võib seeläbi suurendada luumurdude tekkeriski.
Icelandic: Reykingar virðast hraða beinþynningu og geta því aukið hættuna á beinbrotum.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alendroonhappe kasutamisest lastel on esitatud lõigus 5.1.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum um alendrónsýru hjá börnum er lýst í kafla 5.1.
Estonian: • kui arst on öelnud, et teil on madal vere kaltsiumisisaldus.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir lágan styrk kalks í blóði.
Estonian: Alendronaadi toimet luumassile ja luumurdude esinemissagedusele hinnati postmenopausis naistel esimeses kahes sarnase ülesehitusega efektiivsuse uuringus (n = 994) ja samuti FIT-uuringus (Fracture Intervention Trial (Luumurdude vältimise uuring), n = 6459).
Icelandic: Áhrif alendrónats á beinmassa og tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf voru metin í tveimur eins uppbyggðum upphafsrannsóknum (n=994) á verkun og einnig í „The Fracture Intervention Trial" (FIT: n=6.459).
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að forðast inngripsmiklar tannmeðferðir hjá þessum sjúklingum ef hægt er.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
Icelandic: Margir sjúklinganna fengu einnig krabbameinslyfjameðferð og barkstera.
Estonian: Alendronaadi piisava imendumise tagamiseks:
Icelandic: Til þess að frásog alendrónats verði fullnægjandi:
Estonian: • lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel;
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne ADROVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Icelandic: Leiðrétta þarf lágt kalkgildi í blóði áður en meðferð með ADROVANCE er hafin (sjá kafla 4.3).
Estonian: Kuidas võtta ADROVANCE'i tablette
Icelandic: Hvernig á að nota ADROVANCE töflur
Estonian: Te peate kogu ravi vältel käima regulaarselt hammaste kontrollis ja võtma ühendust oma arsti või hambaarstiga, kui teil tekib mis tahes probleeme oma suu või hammastega, nt hammaste väljakukkumine, valu või turse.
Icelandic: Þú skalt fara reglulega í skoðun hjá tannlækni meðan á meðferð stendur og hafa samband við lækni eða tannlækni ef þú verður var/vör við einhver vandamál í munni eða tönnum, eins og lausar tennur, verki eða bólgur.
Estonian: See on tavaliselt kerge ja asümptomaatiline.
Icelandic: Venjulega er lækkunin minniháttar og einkennalaus.
Estonian: Võtke üks ADROVANCE tablett üks kord nädalas.
Icelandic: Takið eina ADROVANCE töflu einu sinni í viku.
Estonian: Väga vähesed toidud sisaldavad D-vitamiini.
Icelandic: Mjög fáar fæðutegundir innihalda D-vítamín.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000)
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Estonian: • maitsmishäired.
Icelandic: • bragðtruflanir.
Estonian: ADROVANCE on tablett, mis sisaldab kahte toimeainet - alendroonhapet (tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Icelandic: ADROVANCE er tafla sem inniheldur tvö virk efni, alendrónsýru (yfirleitt kölluð alendrónat) og kólekalsíferól, þekkt sem D3-vítamín.
Estonian: Kuidas ADROVANCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á ADROVANCE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: (väärimendumise sündroom);
Icelandic: (vanfrásogsheilkenni),
Estonian: Kolekaltsiferool (D3-vitamiin)
Icelandic: Kólekalsíferól (D3-vítamín)
Estonian: Teised joogid (ka mineraalvesi), toit ja mõned ravimid võivad vähendada alendronaadi imendumist (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Icelandic: Aðrir drykkir (þ.m.t. sódavatn), fæða og sum lyf geta dregið úr frásogi alendrónats (sjá kafla 4.5 og kafla 4.8).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel andmete puudumise tõttu alendroonhappe ja kolekaltsiferooli kombinatsiooni kohta.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf hjá börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um samsetta meðferð með alendrónsýru/kólekalsíferóli.
Estonian: Mis ravim on ADROVANCE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ADROVANCE'i võtmist Kuidas ADROVANCE'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um ADROVANCE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ADROVANCE Hvernig nota á ADROVANCE Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: D-vitamiini sisaldus ADROVANCE'is ei ole piisav D-vitamiini vaeguse korrigeerimiseks.
Icelandic: Magn D-vítamíns í ADROVANCE er ekki nægjanlegt til leiðréttingar á D-vítamínskorti.
Estonian: Alendronaatnaatriumi on uuritud väikesel hulgal ebatäiusliku luutekkega alla 18-aastastel patsientidel.
Icelandic: Alendrónatnatríum hefur verið rannsakað í litlum fjölda sjúklinga yngri en 18 ára með beinbrotasýki.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Estonian: Järgmisi juhiseid tuleb täpselt täita selleks, et vähendada söögitoru võimalike ärritusnähtude ja sellega seotud kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4):
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal fylgt nákvæmlega til að lágmarka hættuna á ertingu í vélinda og tengdum aukaverkunum (sjá kafla 4.4):
Estonian: Kuigi luumurdudega kaasneb tavaliselt valu, võivad lülisamba murrud jääda märkamatuks nii kaua, kuni nad põhjustavad kehapikkuse vähenemist.
Icelandic: Þrátt fyrir að beinbrot séu yfirleitt sársaukafull geta brot á beinum í hryggnum átt sér stað án þess að tekið sé eftir því á annan hátt en að líkamshæðin fer að minnka.
Estonian: Märkige ära nädalapäev, mis sobib teie ajakavaga kõige paremini:
Icelandic: Merktu við þann vikudag sem hentar þér best MÁN
Estonian: Tekkida võivad söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ärritusnähud, põletik või haavandid, mille sagedasteks sümptomiteks on valu rinnus, kõrvetised või neelamisraskus või -valulikkus, eriti kui patsiendid ei joo tervet klaasitäit vett ja/või kui nad heidavad pikali varem kui 30 minutit pärast ADROVANCE'i võtmist.
Icelandic: Erting, bólga eða sár í vélinda (líffæri sem tengir saman munn og maga), oft með einkennum eins og brjóstverk, brjóstsviða/nábít eða erfiðleikum og sársauka við kyngingu, getur komið fyrir, sérstaklega ef sjúklingurinn drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef hann leggst útaf áður en 30 mínútur eru liðnar frá töku ADROVANCE.
Estonian: Lisaks ravile ADROVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með ADROVANCE getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
Estonian: • mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandid (mõnikord tõsised või verejooksuga);
Icelandic: maga- eða ætissár (stundum alvarleg eða með blæðingu),
Estonian: • te saate keemiaravi või kiiritusravi;
Icelandic: • þú ert í krabbameinslyfjameðferð eða geislameðferð,
Estonian: Menopausi ajal lõpetavad munasarjad naissuguhormooni östrogeeni, mis aitab hoida naise luustikku tervena, tootmise.
Icelandic: Við tíðahvörf hætta eggjastokkarnir að framleiða kvenhormónið östrógen sem stuðlar að heilbrigði beinagrindarinnar.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse ADROVANCE'iga samaaegselt.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis ADROVANCE.
Estonian: Turuletulekujärgse kogemuse põhjal on need sümptomid harva olnud raskekujulised ja/või liikumisvõimetust põhjustavad (vt lõik 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur reynslan verið sú að þessi einkenni hafa mjög sjaldan reynst veruleg og/eða gert sjúkling ófæran (sjá kafla 4.8).
Estonian: ADROVANCE'i ei soovitata neerukahjustusega patsientidele, kellel kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min, sest kliiniline kogemus on ebapiisav.
Icelandic: ADROVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín., þar sem nægileg reynsla er ekki fyrir hendi.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: ADROVANCE'i uuringud
Icelandic: Rannsóknir á ADROVANCE
Estonian: 2 tabletti 4 tabletti 12 tabletti
Icelandic: 4 töflur 12 töflur
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba laktoos (vt lõik 2), keskahelalised triglütseriidid, želatiin, kroskarmelloosnaatrium, sahharoos (vt lõik 2), kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat (E572), butüülhüdroksütolueen (E321), modifitseeritud (maisi)tärklis ja naatriumalumiiniumsilikaat (E554).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), þríglýseríðmeðallangar keðjur, gelatín, natríumkroskarmellósi, súkrósi (sjá kafla 2), kísilkvoðutvíoxíð, magnesíumsterat (E572), bútýlhýdroxýtólúen (E321), umbreytt sterkja (maís), natríumálsílikat (E554).