FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The solvent for TAXOTERE is a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections.
Italian: Il solvente di TAXOTERE è una soluzione al 13% (p/p) di etanolo 95% in acqua per preparazioni iniettabili.
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Italian: TAXOTERE in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
English: • blood clots
Italian: • formazione di coaguli di sangue
English: In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Italian: In TAXOTERE 160 mg/8 ml la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
English: Preparation of the TAXOTERE premix solution (10 mg docetaxel/ml)
Italian: Preparazione per la somministrazione endovenosa a) Preparazione della soluzione pronta per l'uso di TAXOTERE (10 mg docetaxel/ml)
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Italian: Anoressia (G3/4: 1,5%)
English: 24.4 mg/0.61 ml).
Italian: 40 mg/ml (volume di riempimento: 24,4 mg/0,61 ml).
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Italian: Nausea (G3/4: 13,9%); Stomatiti (G3/4:
English: Full analysis set (intent-to-treat) Estimated median survival
Italian: 2 Sopravvivenza mediana stimata
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Italian: Docetaxel in associazione con trastuzumab è stato valutato nel trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici per malattia metastatica.
English: Cautions for use in hormone-sensitive prostate cancer Of the 545 patients treated with docetaxel every 3 weeks in a hormone-sensitive prostate cancer study (STAMPEDE), 296 patients were 65 years of age or older, and 48 patients were 75 years of age or older.
Italian: Precauzioni per l'uso nel cancro della prostata ormono-sensibile In uno studio sul cancro della prostata ormono-sensibile (STAMPEDE), dei 545 pazienti trattati con docetaxel ogni 3 settimane, 296 avevano un'età uguale o superiore a 65 anni e 48 pazienti un'età uguale o superiore a 75 anni.
English: SOLVENT for TAXOTERE 80 mg/2 ml
Italian: SOLVENTE per TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Italian: Neuropatia sensitiva periferica (G3: 4,1%); Neuropatia motoria periferica (G3/4: 4%) Disgeusia (grave
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol% di etanolo anidro (alcol), vale a dire fino a 395 mg di etanolo anidro per flaconcino, equivalenti a 10 ml di birra o 4 ml di vino.
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Italian: Diarrea (G3/4: 1,2%);
English: MedDRA System Organ classes
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
English: MedDRA system organ classes
Italian: Classificazioneper sistemi ed organi secondo MedDRA
English: For metastatic castration-resistant prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Italian: Per il cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione, dato l'utilizzo contemporaneo di prednisone o prednisolone, la premedicazione raccomandata è desametasone 8 mg per via orale 12 ore, 3 ore e 1 ora prima dell'infusione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%); Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Italian: Diarrea (G3/4: 6,2%); Vomito (G3/4: 5%); Stipsi
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Italian: TAXOTERE concentrato per soluzione per infusione è una soluzione da giallo pallido a giallobrunastro.
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere, docetaxel 75 mg/m2 somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo TAC) o doxorubicina 50 mg/m2 seguita da fluorouracile 500 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo FAC).
English: Each blister pack of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Italian: Ogni confezione di TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione contiene in blister:
English: • operable node-positive breast cancer
Italian: • cancro della mammella operabile linfonodo positivo
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino da 8 ml di concentrato (160 mg di docetaxel).
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial.
Italian: Questo sovradosaggio assicura che dopo la diluizione con l'intero contenuto del flaconcino di solvente accluso a TAXOTERE, il volume minimo estraibile di soluzione prediluita sia di 2 ml, contenenti 10 mg/ml di docetaxel, che corrisponde al contenuto dichiarato in etichetta di 20 mg/0,5 ml per flaconcino.
English: The required volume of TAXOTERE concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Italian: Il volume richiesto di TAXOTERE concentrato per soluzione per infusione deve essere iniettato in un'unica iniezione in una sacca da infusione o flacone da 250 ml contenenti una soluzione glucosata 5% o cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione per infusione.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Italian: Per la terapia adiuvante del cancro della mammella operabile linfonodo positivo e linfonodo negativo la dose di docetaxel raccomandata è di 75 mg/m2 somministrata 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 ogni 3 settimane per 6 cicli (regime TAC) (vedere anche Adattamento della dose durante il trattamento).
English: Fluid retention (severe:
Italian: Alterazioni ungueali (grave:
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino da 1 ml di concentrato (20 mg di docetaxel).
English: SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Italian: SOLVENTE per TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Italian: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324)
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemioradioterapia (TAX 324).
English: More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Italian: Può essere necessario più di un flaconcino di TAXOTERE 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa per ottenere la dose richiesta per il paziente.
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Italian: La dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, seguita da cisplatino 75 mg/m2, in infusione della durata di 1 - 3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease  20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease  30% (6.2% versus 1.1%).
Italian: D'altra parte, il braccio AC ha mostrato una maggiore incidenza di anemia grave rispetto al braccio AT (15,8% contro 8,5%) e una maggiore incidenza di tossicità cardiaca: insufficienza cardiaca congestizia (3,8% contro 2,8%), diminuzione assoluta del LVEF  20% (13,1% contro 6,1%), diminuzione assoluta del LVEF ≥ 30% (6,2% contro 1,1%).
English: The concentrate is supplied in a 15 ml clear colourless glass vial with a blue aluminium seal and a blue plastic flip-off cap.
Italian: Il concentrato è venduto in un flaconcino da 15 ml di vetro incolore con una ghiera blu di alluminio e una capsula di plastica blu tipo flip-off.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemioradioterapia (TAX 324) Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato del collo e della testa a cellule squamose (SCCHN) (tecnicamente inoperabile, con una bassa probabilità di riuscita chirurgica, e nell'ottica di una conservazione dell'organo) la dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, il giorno 1, seguito dal cisplatino 100 mg/m2 somministrato in infusione della durata di 30 minuti fino a tre ore, seguito da 5fluorouracile 1000 mg/m2 al giorno, somministrato in infusione continua di 1 - 4 giorni.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Italian: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Italian: Nausea (G3/4: 9,6%); Vomito (G3/4: 7,6%); Diarrea (G3/4: 6,4%); Stomatite (G3/4: 2%)
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2 ml per vial.
Italian: Questo sovradosaggio assicura che dopo la diluizione con l'intero contenuto del flaconcino di solvente accluso a TAXOTERE, il volume minimo estraibile di soluzione prediluita sia di 8 ml, contenenti 10 mg/ml di docetaxel, che corrisponde al contenuto dichiarato in etichetta di 80 mg/2 ml per flaconcino.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Italian: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Italian: Sonnolenza (G3/4: 0%)
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap.
Italian: Il concentrato è venduto in un flaconcino da 7 ml di vetro incolore con una ghiera verde di alluminio e una capsula di plastica verde tipo flip-off.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Italian: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
English: How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation
Italian: Descrizione dell'aspetto di TAXOTERE e contenuto della confezione:
English: Stomatitis (G3/4:
Italian: Stomatite (G3/4:
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Italian: Neuropatia sensitiva periferica (G3/4: 1,2%)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito internet dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Italian: 1 ml di concentrato contiene 20 mg di docetaxel come triidrato.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: Data from a multi-centre open label randomised trial support the use of TAXOTERE for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy .
Italian: I dati di uno studio multicentrico, aperto, randomizzato supportano l'utilizzo di TAXOTERE per la terapia adiuvante in pazienti con cancro della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia.
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Italian: TAXOTERE in associazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto in precedenza una terapia chemioterapica per malattia metastatica.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Italian: Il concentrato è venduto in un flaconcino da 7 ml di vetro incolore con una ghiera magenta di alluminio e una capsula di plastica magenta tipo flip-off.
English: Ethanol anhydrous Citric acid
Italian: Polisorbato 80 Etanolo anidro Acido citrico.
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Italian: Ogni confezione contiene un flaconcino da 4 ml di concentrato (80 mg di docetaxel).
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (G3/4: 6,3%); Infezione neutropenica
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Italian: • Il solvente per TAXOTERE 80 mg/2 ml è contenuto in un flaconcino di 15 ml in vetro chiaro con capsula rimovibile trasparente.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito internet della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Italian: • Il solvente per TAXOTERE 20 mg/0,5 ml è contenuto in un flaconcino di 7 ml in vetro chiaro con capsula rimovibile trasparente.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO/TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: Each blister pack of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Italian: Ogni confezione di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione contiene in blister:
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Italian: 76,4%); Anemia (G3/4: 8,9%); Neutropenia febbrile
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Italian: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione per TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con prednisone o prednisolone:
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Italian: Come per tutti i prodotti per uso parenterale, la soluzione per infusione di TAXOTERE deve essere esaminata visivamente prima dell'uso, le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
English: Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Italian: Infezioni (G3/4: 5,7% comprese sepsi e polmonite, letali nell'1,7%)
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 15 ml con capsula rimovibile trasparente incolore.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del polmone non a piccole cellule per TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con cisplatino:
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Italian: Nello studio TAX 316 si è riscontrata neuropatia sensitiva periferica che è iniziata durante il periodo di trattamento ed è perdurata durante il periodo di follow-up in 84 pazienti (11,3%) nel braccio TAC e in 15 pazienti (2%) nel braccio FAC.
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Italian: • Il flaconcino di TAXOTERE 80 mg/2 ml, ha una capacità di 15 ml, è in vetro chiaro con una capsula rossa rimovibile.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con doxorubicina:
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Italian: Fatica (G3/4: 3,9%); Ritenzione di liquidi (grave:
English: (TEN) and Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) have been reported with docetaxel.
Italian: Epidermica Tossica (TEN) e Pustolosi Esantematosa Generalizzata Acuta (AGEP).
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Italian: In TAXOTERE 20 mg/1 ml la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Italian: NON usare altri prodotti medicinali a base di docetaxel costituiti da 2 flaconcini (concentrato e solvente) con questo medicinale (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione, che contiene solo 1 flaconcino).
English: Other sources of information
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il Altre fonti di informazioni
English: TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Italian: TAXOTERE in associazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di una chemioterapia citotossica.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 7 ml con capsula rimovibile trasparente incolore.
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Italian: Edema (G3/4: 1,2%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Italian: NON usare altri prodotti medicinali a base di docetaxel costituiti da 2 flaconcini (concentrato e solvente) con questo medicinale (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione, che contiene solo 1 flaconcino).
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO/TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Suomi/Finland Sanofi Oy
Italian: Suomi/Finland
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Italian: In associazione con cisplatino: Per i pazienti trattati inizialmente con docetaxel 75 mg/m2 in associazione con cisplatino ed il cui nadir della conta piastrinica nel precedente ciclo di terapia è stato < 25.000 cellule/mm3, o in pazienti che manifestano neutropenia febbrile, o in pazienti con grave tossicità non ematologica, la dose di docetaxel nei cicli successivi deve essere ridotta a 65 mg/m2.
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Italian: Vomito (G3/4: 3%)
English: • operable node-negative breast cancer
Italian: • cancro della mammella operabile linfonodo negativo
English: What solvent vial contains 13% (w/w) ethanol 95% (see section 2) in water for injections.
Italian: 13% (p/p) etanolo 95% (vedere paragrafo 2) in acqua per preparazioni iniettabili.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Italian: Mialgia (G3/4: 2%); Artralgia (G3/4: 1%)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito internet dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
English: Asthenia (severe:
Italian: Astenia (grave:
English: Ethanol 95% Water for injections.
Italian: Etanolo 95%
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con capecitabina:
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Italian: Stipsi (grave: 0,2%); Dolore addominale (grave: 1%);
English: In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Italian: In TAXOTERE 80 mg/4 ml la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
English: Lymphoedema
Italian: Linfedema
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Italian: • Il flaconcino di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, ha una capacità di 7 ml, è in vetro chiaro con una capsula verde rimovibile.