FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetika i sigurnost jednokratne udarne doze intravenskog lakozamida utvrđena je u multicentričnom otvorenom ispitivanju dizajniranom za ocjenu sigurnosti i podnošljivosti brzog uvođenja lakozamida koristeći jednokratnu intravensku udarnu dozu (koja uključuje 200 mg) nakon koje slijedi oralno doziranje dvaput dnevno (ekvivalentno intravenskoj dozi) kao dodatna terapija u odraslih ispitanika u dobi od 16 do 60 godina s parcijalnim napadajima.
Latvian: Lakozamīda, lietota intravenozi vienreizējā piesātinošā devā farmakokinētika un drošums tika noteikts daudzcentru atklātā pētījumā, ar mērķi izvērtēt lakozamīda drošumu un panesamību uzsākot ātru terapiju ar vienreizēju intravenozu piesātinošo devu (ieskaitot 200 mg) un turpinot ar perorālo devu divreiz dienā (līdzvērtīga intravenozai devai), lietojot lakozamīdu kā papildus terapiju pieaugušiem, 16 līdz 60 gadus veciem pacientiem ar parciālām lēkmēm.
Croatian: Vimpat tablete i oralni sirup su bioekvivalentni.
Latvian: Vimpat tabletes un sīrups iekšķīgai lietošanai ir bioloģiski ekvivalenti.
Croatian: Ako se bilo koja od gornjih tvrdnji odnosi na Vas (ili niste sigurni u to), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Ja kāds no iepriekš norādītajiem gadījumiem attiecas uz Jums (vai arī neesat par to pārliecināts), pirms Vimpat lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete (uzme) ili primite (primi) ovaj lijek.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam), vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimībaiedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Vimpat sadrži natrij
Latvian: Vimpat satur nātriju
Croatian: Za Vimpat otopinu za infuziju se pokazalo da je fizikalno kompatibilna i kemijski stabilna kada se miješa sa sljedećim otopinama za razrjeđivanje kroz barem 24 sata i kada se čuva u staklu ili PVC vrećama na temperaturama do 25°C.
Latvian: Konstatēts, ka Vimpat šķīdums infūzijām ir fizikāli savietojams un ķīmiski stabils vismaz 24 stundas, ja tiek sajaukts ar tālāk minētajiem šķīdinātājiem un uzglabāts stikla vai PVH maisos temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina 50 kg ili veća, Vaš liječnik može odlučiti započeti liječenje Vimpatom jednokratnom „udarnom" dozom od 200 mg (20 ml).
Latvian: Ja Jūsu ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ārsts var uzsākt Vimpat terapiju ar vienreizēju 200 mg (20 ml) piesātinošo devu.
Croatian: U tim ispitivanjima nije zabilježena pojava AVbloka drugog ili višeg stupnja.
Latvian: Otrās vai augstākas pakāpes AV blokādes netika novērotas šajos pētījumos.
Croatian: 50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
Latvian: 50 mg (1 Vimpat 50 mg tablete)
Croatian: Sorbitol može uzrokovati neugodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Latvian: Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģa-zarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti intravenski bez dodatnog razrjeđivanja ili se može razrijediti s otopinom natrijevog klorida za injekciju 9 mg/ml (0,9 %), otopinom glukoze za injekciju 50 mg/ml (5 %) ili otopinom Ringerovog laktata za injekciju.
Latvian: Vimpat šķīdumu infūzijām var ievadīt intravenozi bez tālākas atšķaidīšanas vai to var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0, 9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikoze šķīdumu injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu injekcijām.
Croatian: Međutim, zabilježena je veća incidencija (≥ 5 % razlike) padova, proljeva i tremora u starijih bolesnika u odnosu na mlađe odrasle bolesnike.
Latvian: Kaut arī par lielāku ģīboņa, caurejas, trīces sastopamības biežumu (≥ 5 % atšķirība) tika ziņots gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Croatian: 3. tjedan
Latvian: 3. nedēļai
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina 50 kg ili više, Vaš liječnik može odlučiti započeti liječenje Vimpatom jednokratnom „udarnom" dozom od 200 mg.
Latvian: Ja Jūsu ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ārsts var uzsākt Vimpat terapiju ar vienreizēju 200 mg piesātinošo devu.
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više i odrasli • Upotrebljavajte mjernu čašu isporučenu u kartonskoj kutiji.
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un pieaugušie • Izmantojiet kartona kārbiņā iekļauto dozēšanas vāciņu.
Croatian: Vimpat može kod Vas izazvati omaglicu - to može povećati rizik od slučajne ozljede ili pada.
Latvian: Vimpat var izraisīt reiboni, un tas var pastiprināt nejaušu savainojumu vai kritienu risku.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Croatian: 200 ml sirup s mjernom čašom i štrcaljkom za usta
Latvian: 200 ml sīrupa ar dozēšanas vāciņu un šļirci perorālai ievadīšanai
Croatian: • Izvadite štrcaljku za usta iz nastavka (slika 10).
Latvian: • Izņemiet šļirci perorālai ievadīšanai no adaptera (10. attēls).
Croatian: Kako Vimpat izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Vimpat ārējais izskats un iepakojums
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO PAKIRANJE ZA POČETAK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ATTIECAS TIKAI UZ IEPAKOJUMU ĀRSTĒŠANAS UZSĀKŠANAI Vidējais iepakojums
Croatian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Latvian: EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 14 x 1 apvalkotā tablete 28 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg (5 ml) dvaput na dan.
Latvian: Parastā Vimpat sākuma deva ir 50 mg (5 ml) divas reizes dienā.
Croatian: Bradikardija Fibrilacija atrija
Latvian: Bradikardija Priekškambaru fibrilācija Priekškambaru plandīšanās
Croatian: Kartonske kutije Vimpat sirupa sadrže mjernu čašu od 30 ml s odmjernim oznakama i štrcaljku za usta od 10 ml.
Latvian: Vimpat sīrupa kartona kārbiņās ir 30 ml dozēšanas vāciņš ar atzīmēm un 10 ml šļirce perorālai ievadīšanai.
Croatian: Način primjene Lakozamid sirup se mora uzeti oralno.
Latvian: Lakozamīda sīrups jālieto iekšķīgi.
Croatian: Kad uzimate Vimpat s drugim antepileptičkim lijekovima Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg dvaput na dan.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Parastā Vimpat sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā.
Croatian: Kada se Vimpat upotrebljava s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Latvian: Ja Jūs lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Jūsu ārsts izlems par Vimpat devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Croatian: Boca koja sadrži Vimpat sirup mora se dobro protresti prije uporabe.
Latvian: Pirms lietošanas pudele ar Vimpat sīrupu labi jāsakrata . Lakozamīdu var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg (10 ml) Vimpata dvaput na dan.
Latvian: Ārsts var arī izrakstīt Vimpat ar sākuma devu 100 mg (10 ml) dienā, lietojot to divas reizes dienā.
Croatian: Svaka odmjerna oznaka (5 ml) mjerne čaše od 30 ml odgovara 50 mg lakozamida (na primjer, 2 odmjerne oznake odgovaraju 100 mg).
Latvian: Katra 30 ml dozēšanas vāciņa iedaļa (5 ml) atbilst 50 mg lakozamīda (piemēram, 2 dozēšanas iedaļas atbilst 100 mg).
Croatian: 1 bočica sadrži 20 ml Vimpat otopine za infuziju što odgovara 200 mg lakozamida.
Latvian: 1 flakons satur 20 ml Vimpat šķīduma infūzijām, kas ir ekvivalents 200 mg lakozamīda.
Croatian: Nemojte primjenjivati Vimpat
Latvian: Nelietojiet Vimpat šādos gadījumos
Croatian: Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg • Upotrebljavajte štrcaljku za usta isporučenu u kartonskoj kutiji.
Latvian: Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg • Izmantojiet šļirci perorālai ievadīšanai un adapteri, kas atrodas šajā iepakojumā.
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg dvaput na dan.
Latvian: Parastā Vimpat sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 200 mg sadrži 200 mg lakozamida.
Latvian: Viena Vimpat 200 mg tablete satur 200 mg lakozamīda.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala ovisno o dozi.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar lakozamīdu ir novērots devas atkarīgs PR intervāla pagarinājums.
Croatian: Kad primjenjujete Vimpat s drugim antiepileptičkim lijekovima Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg (5 ml) dvaput na dan.
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Parastā Vimpat sākumdeva ir 50 mg (5 ml) divas reizes dienā.
Croatian: Vimpat 50 mg i Vimpat 100 mg dostupni su u pakiranjima od 168 filmom obloženih tableta dok su Vimpat 150 mg i Vimpat 200 mg dostupni u višestrukim pakiranjima koja se sastoje od 3 kutije od kojih svaka sadrži 56 tableta.
Latvian: Vimpat ir pieejams iepakojumos pa 14, 28, 56, 60, 14 x 1 un 56 x 1 apvalkotajām tabletēm Vimpat 50 mg un Vimpat 100 mg ir pieejams iepakojumos pa 168 apvalkotajām tabletēm, un Vimpat 150 mg un Vimpat 200 mg ir pieejams daudzdevu iepakojumos pa 3 iepakojumiem, katrā pa 56 tabletēm.
Croatian: Depresija Konfuzno stanje Nesanica
Latvian: Apjukuma stāvoklis Bezmiegs
Croatian: Vimpat 50 mg filmom obložene tablete Vimpat 100 mg filmom obložene tablete Vimpat 150 mg filmom obložene tablete Vimpat 200 mg filmom obložene tablete
Latvian: Vimpat 50 mg apvalkotās tabletes Vimpat 100 mg apvalkotās tabletes Vimpat 150 mg apvalkotās tabletes Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 1. tjedan
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 1. nedēļai
Croatian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmom obložene tablete lakozamid
Latvian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
Croatian: Kada se Vimpat uzima s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Latvian: Ja lietojat Vimpat kopā ar citām pretepilepsijas zālēm Ārsts izlems par Vimpat devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
Croatian: Lakozamid treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika liječenih lijekovima za koje se zna da produljuju PR-interval (uključujući antiepileptičke lijekove koji blokiraju natrijske kanale) te kod bolesnika liječenih antiaritmicima.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kurām ir zināma saistība ar PR pagarinājumu (ieskaitot nātrija kanālus bloķējošas pretepilepsijas zāles) un pacientiem, kuri lieto antiaritmiskos līdzekļus, lakozamīds jālieto piesardzīgi.
Croatian: Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg trebali bi započeti liječenje Vimpat 10 mg/ml sirupom.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, ārstēšanu ieteicams sākt ar Vimpat 10 mg/ml sīrupu.
Croatian: Uzimanje Vimpata
Latvian: Vimpat lietošana
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Vimpat:
Latvian: Pirms Vimpat lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Croatian: U djece od navršenih 4 godine života i tjelesne težine od 20 do manje od 30 kg:
Latvian: Bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un ar ķermeņa masu no 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg:
Croatian: (1) Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg trebali bi započeti liječenje Vimpat 10 mg/ml sirupom.
Latvian: (1) Bērniem un pusaudžiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg ārstēšanu ieteicams sākt ar Vimpat 10 mg/ml sīrupu.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 50 mg sadrži 50 mg lakozamida.
Latvian: Viena Vimpat 50 mg tablete satur 50 mg lakozamīda.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 2. tjedan
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 2. nedēļai
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām.
Croatian: • Vimpat 150 mg su boje lososa, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 15,1 mm x 7,0 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „150" na drugoj strani.
Latvian: • Vimpat 150 mg ir lašsārtas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 15,1 mm x 7,0 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "150" otrā pusē.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vimpat nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vimpat EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Vimpat lakozamid
Latvian: Vimpat lakozamīds
Croatian: Što je Vimpat i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Vimpat un kāpēc tās lieto?
Croatian: Može se davati bolesnicima koji trenutačno ne mogu uzimati tablete ili sirup.
Latvian: To var izmantot arī pacientiem, kuri tajā brīdī īslaicīgi nevar ieņemt tabletes vai sīrupu.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vimpat u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 29. kolovoza 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 29. augustā izsniedza Vimpat reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Zašto je lijek Vimpat odobren?
Latvian: Kāpēc Vimpat tika apstiprinātas?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vimpat.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vimpat.
Croatian: Ako liječnik odluči da je potrebno ostvariti brži učinak, u nekih bolesnika terapija lijekom liječenje Vimpat može započeti većom prvom dozom (koja se naziva udarna doza).
Latvian: Ja ārsts nolemj, ka vajadzīga ātrāka iedarbība, dažiem pacientiem ārstēšanu ar Vimpat var sākt ar augstāku pirmo devu (ko dēvē par piesātinājuma devu).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vimpat?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vimpat lietošanu?
Croatian: Ako se terapiju lijekom Vimpat treba prekinuti, dozu valja postupno smanjivati.
Latvian: Ja ārstēšana ar Vimpat ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
Croatian: Točan način djelovanja lakozamida još nije jasan, no čini se da smanjuje aktivnost natrijevih kanala (pore na površini živčanih stanica) koji omogućavaju prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Latvian: Joprojām nav skaidrības par lakozamīda darbības mehānismu, bet uzskata, ka tas samazina aktivitāti nātrija kanāliem (porām uz nervu šūnu virsmas), kas ļauj pārsūtīt elektriskus impulsus starp nervu šūnām.
Croatian: Ta stopa je 90 % kod bolesnika koji su uzimali Vimpat i 91 % kod bolesnika koji su uzimali karbamazepin.
Latvian: Šādi rezultāti bija 90 % pacientu, kuri lietoja Vimpat, un 91 % pacientu, kuri lietoja karbamazepīnu.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke kojim se podržava doziranje lijeka Vimpat u djece od četiri godine i dodatne rezultate tome u prilog iz ispitivanja sigurnosti lijeka Vimpat u toj populaciji.
Latvian: Uzņēmums arī sniedza datus, kas apstiprina Vimpat devu režīmu bērniem no četru gadu vecuma, un apstiprinošus rezultātus no pētījumiem par Vimpat drošību šajā vecuma grupā.
Croatian: Približno 78 % bolesnika koji su uzimali Vimpat i 83 % bolesnika koji su uzimali karbamazepin nisu imali napadaj 12 mjeseci.
Latvian: Apmēram 78 % ar Vimpat ārstēto pacientu un 83 % ar karbamazepīnu ārstēto pacientu nebija lēkmju 12 mēnešus.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje te uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa bolesnika koji najmanje šest mjeseci nisu imali napadaj nakon dostizanja stabilne doze.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu daļa, kuriem nebija lēkmju vismaz sešus mēnešus pēc stabilas devas sasniegšanas.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lakozamid.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu lakozamīdu.
Croatian: Vimpat se može dobiti samo na liječnički recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), kao sirup (10 mg/ml) i kao otopina za infuziju (drip) u venu.
Latvian: Vimpat var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā tabletes (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kā sīrups (10 mg/ml) un kā infūziju šķīdums (pilināšanai vēnā).
Croatian: Vimpat je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 4 ili više godina.
Latvian: Vimpat ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālo lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai epilepsijas slimniekiem no četru gadu vecuma.
Croatian: Kako djeluje Vimpat?
Latvian: Kā Vimpat darbojas?
Croatian: Uzimajući u obzir poznate nuspojave, Agencija je zaključila da su prednosti od lijeka Vimpat veće od njegovih rizika i preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Latvian: Ņemot vērā apzinātās blakusparādības, aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vimpat, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Croatian: Vimpat ne smiju uzimati osobe koje imaju AV-blok drugog ili trećeg stupnja (vrsta poremećaja srčanog ritma).
Latvian: Vimpat nedrīkst lietot pacientiem ar otrās vai trešās pakāpes AV blokādi (sirds ritma traucējumu veidu).
Croatian: U mlađih bolesnika koji imaju manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini, a liječenje može započeti sirupom.
Latvian: Jaunākiem pacientiem, kuri sver mazāk par 50 kg, devu nosaka atbilstoši ķermeņa svaram un ārstēšanu sāk ar sīrupu.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vimpat (uočene u više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, diplopija (dvostruki vid) i mučnina (slabost).
Latvian: Visbiežākās Vimpat blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, galvassāpes, diplopija (redzes attēla dubultošanās) un nelabums (slikta dūša).
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vimpat potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vimpat, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Vimpat je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) u smanjenju napadaja u tri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1.308 bolesnika u dobi od 16 godina i starijih, koji su istovremeno uzimali i druge lijekove protiv epilepsije.
Latvian: Vimpat bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana) lēkmju skaita samazināšanā trīs pamatpētījumos, iesaistot 1308 pacientus, kuri ir vismaz 16 gadus veci un kuri lieto arī citas pretepilepsijas zāles.
Croatian: Kako se Vimpat koristi?
Latvian: Kā lieto Vimpat?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vimpat
Latvian: Cita informācija par Vimpat
Croatian: Doza od 600 mg bila je jednako djelotvorna kao i doza od 400 mg, no izazvala je više nuspojava.
Latvian: Tikpat efektīva kā 400 mg deva bija 600 mg deva, bet tai bija vairāk blakusparādību.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji su se napadaji barem dvostruko smanjili nakon 12 tjedana liječenja stabilnom dozom.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem lēkmju skaits samazinājās vismaz uz pusi pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar stabilu devu.
Croatian: Infuzija lijekom Vimpat može se koristiti za početak liječenja.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai var izmantot Vimpat infūziju.
Croatian: Ta aktivnost može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak, smanjujući time mogućnost epileptičkog napadaja.
Latvian: Ar šādu iedarbību lakozamīds var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, samazinot epilepsijas lēkmes rašanās risku.
Croatian: Može se koristiti za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom (širenje napadaja na druge dijelove mozga) ili bez nje.
Latvian: Tās var lietot parciālu lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) ārstēšanai.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vimpat?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vimpat?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vimpat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vimpat lietošanu.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vimpat bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vimpat lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da se lijek Vimpat, bilo kao monoterapija ili dodatak drugim lijekovima protiv epilepsije, pokazao djelotvornim u liječenju djelomičnih napadaja.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka, lietojot Vimpat vienas pašas vai pievienojot tām citas pretepilepsijas zāles, var efektīvi ārstēt parciālās lēkmes.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 118 bolesnika kojim se ispitivalo može li se sigurno primijeniti početna terapija dozama od 200 mg infuzije lijeka Vimpat, i nastavak terapije uobičajenim dozama uzimanim na usta uz postizanje odgovarajuće razine u organizmu.
Latvian: Tika veikts papildpētījums ar 118 pacientiem, lai testētu, vai ir droši sākt ārstēšanu ar Vimpat 200 mg devu infūzijas veidā, kam seko regulāras iekšķīgas devas, un vai tiek sasniegti atbilstoši līmeņi organismā.
Croatian: Vimpat daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
Latvian: Vimpat lieto vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vimpat pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vimpat, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: U dva dodatna ispitivanja ispitivano je odgovarajuće trajanje infuzije za otopinu lijeka Vimpat i njegova sigurnost uspoređena s infuzijom placeba u ukupno 199 bolesnika.
Latvian: Divos papildpētījumos, iesaistot kopā 199 pacientus, pētīja Vimpat šķīduma infūzijas attiecīgo ilgumu un tā drošumu salīdzināja ar placebo infūziju drošumu.
Croatian: Nuspojave koje utječu na živčani sustav kao što je vrtoglavica mogu biti intenzivnije nakon početne udarne doze.
Latvian: Blakusparādības, kas ietekmē nervu sistēmu, piemēram, reibonis, var būt izteiktākas pēc piesātinājuma devas, un reibonis bija visbiežākais iemesls ārstēšanas pārtraukšanai.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vimpat nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vimpat lietošanu.