FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DepoCyte är en depåinjektion (en typ av injektion där läkemedlet bereds så att det absorberas mycket långsamt i kroppen).
Slovak: Liek DepoCyte je depotnou injekciou (druh injekcie, keď je liek pripravený tak, aby sa do organizmu vstrebával veľmi pomaly).
Swedish: Den aktiva substansen i DepoCyte, cytarabin (kallas även ara-C) är ett anticancermedel som använts sedan 1970-talet.
Slovak: DepoCyte, cytarabín (známa aj ako ara-C), je liek proti rakovine, ktorý sa používa od 70. rokov 20. storočia.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med aktiv hjärnhinneinfektion.
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti, ktorí majú aktívnu infekciu meningy.
Swedish: Därigenom saktar cytarabin ner tumörcellernas tillväxt och dödar dem till sist.
Slovak: V dôsledku toho cytarabín spomaľuje rast nádorových buniek a prípadne ich zabíja.
Swedish: DepoCyte har jämförts med en standardberedning av cytarabin i en huvudstudie på 35 patienter med lymfomatös meningit.
Slovak: DepoCyte sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 35 pacientov s lymfomatóznou meningitídou.
Swedish: CHMP kom fram till att DepoCyte har visat sig effektivt mot lymfomatös meningit när det jämförts med standardberedningen av cytarabin och att läkemedlet kan förbättra patienternas livskvalitet eftersom det behövs färre intratekala injektioner.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že liek DepoCyte preukázal účinnosť pri lymfomatóznej meningitíde v prípade, ak sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu, ako aj to, že môže zlepšiť kvalitu života pacientov, lebo je potrebných menej intratekálne podávaných injekcií.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, araknoidit (inflammation i ett av de membran som skyddar ryggraden och hjärnan), förvirring, illamående, kräkningar, diarré, pyrexi (feber), kraftlöshet och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DepoCyte (pozorované v prípade viac ako 1 liečebného cyklu z 10) sú bolesť hlavy, arachnoiditída (zápal jednej z membrán chrániacich miechu a mozog), zmätenosť, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pyrexia (horúčka), slabosť a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
Swedish: Vilken nytta har DepoCyte visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek DepoCyte v týchto štúdiách?
Swedish: I DepoCyte är cytarabin inneslutet i liposomer (små fettpartiklar) varifrån läkemedlet långsamt frisätts.
Slovak: V lieku DepoCyte sa cytarabín nachádza v lipozómoch (malé tukové častice), z ktorých sa liek pomaly uvoľňuje.
Swedish: I kroppen tar cytarabin pyrimidins plats och stör de enzymer som medverkar till bildandet av nytt DNA.
Slovak: V tele cytarabín nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do vytvárania novej DNA.
Swedish: I studien tittade man också på hur länge patienterna levde utan att deras nervsjukdom förvärrades.
Slovak: V tejto štúdii sa merala aj dĺžka času do zhoršenia nervového ochorenia pacientov.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med DepoCyte är större än riskerna och rekommenderade att DepoCyte skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku DepoCyte je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras intratekalt (direkt i spinalvätskan i utrymmet som omger ryggmärgen och hjärnan).
Slovak: Liek sa musí podávať injekčne, a to intratekálne (priamo do spinálnej tekutiny na miesto, ktoré obklopuje miechu a mozog).
Swedish: Det är ett tillstånd där celler från ett lymfom (en tumör i lymfsystemet) har spridits till spinalvätskan och meningerna (de membran som omger hjärnan och ryggmärgen).
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom sa bunky z lymfómu (nádor v lymfatickom systéme) rozšírili do spinálnej tekutiny a meníng (membrán, ktoré obklopujú mozog a miechu).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats av DepoCyte finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DepoCyte sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: De första fem doserna av DepoCyte ges som en injektion på 50 mg varannan vecka och följs av ytterligare en dos på 50 mg fyra veckor senare.
Slovak: DepoCyte sa najprv podáva každé dva týždne ako 50 mg injekcia pre prvých päť dávok a o štyri týždne neskôr sa podáva ďalšia 50 mg dávka.
Swedish: Varför har DepoCyte godkänts?
Slovak: Prečo bol liek DepoCyte povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med DepoCyte?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DepoCyte?
Swedish: Hur har DepoCytes effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek DepoCyte skúmaný?
Swedish: Mer information om DepoCyte:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Dosen kan minskas till 25 mg om patienten visar tecken på nervskador (t.ex. huvudvärk, synrubbningar, muskel svaghet eller smärta).
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky poškodenia nervov (ako sú bolesť hlavy, nezvyčajné videnie, svalová slabosť alebo bolesť) dávku možno znížiť na 25 mg.
Swedish: Vad används DepoCyte för?
Slovak: Na čo sa liek DepoCyte používa?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DepoCyte sa nachádza tu.
Swedish: Vad är DepoCyte?
Slovak: Čo je liek DepoCyte?
Swedish: Mer information om behandling med DepoCyte finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DepoCyte, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: ATC-kod: J05AR17.
Slovak: ATC kód: J05AR17.
Swedish: Sjukdomen kan sedan bli svårare att behandla.
Slovak: Ochorenie sa môže potom ťažšie liečiť.
Swedish: Ingen av ändringarna ansågs vara kliniskt relevant.
Slovak: Žiadna zo zmien sa nepovažovala za klinicky relevantnú.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 april 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. apríla 2016
Swedish: Effekten är okänd.
Slovak: Účinok nie je známy.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov).
Swedish: 5 Studie utförd med Descovy.
Slovak: 5 Štúdia vykonaná s Descovy.
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Slovak: Vek, pohlavie a etnikum
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj iba na krátky čas.
Swedish: Andra typer av läkemedel:
Slovak: Iné typy liekov:
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Swedish: Data presenteras som genomsnitt (%CV).
Slovak: Uvedené údaje predstavujú priemerné hodnoty (%CV).
Swedish: 2 När data från läkemedelsinteraktionsstudier finns tillgängliga.
Slovak: 2 Keď sú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Slovak: Okamžite sa kontaktujte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Swedish: Kön Man Kvinna
Slovak: Pohlavie muži ženy
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för
Slovak: Čo je Descovy a na čo sa používa
Swedish: Emtricitabin har visat en låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Slovak: Emtricitabín vykazoval nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku ako obvykle.
Swedish: Därför minskar Descovy mängden hiv i kroppen.
Slovak: Descovy znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4
Slovak: angioedém3, 4, pruritus, urtikária4
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Swedish: Om du slutar ta Descovy kan det allvarligt påverka hur bra framtida behandling fungerar.
Slovak: Zastavenie užívania Descovy môže závažne ovplyvniť ako dobre bude účinkovať budúca liečba.
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider (dyspepsi)
Slovak: • problémy s trávením, vedúce k ťažkostiam po jedle (dyspepsia)
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin2
Slovak: Priemerná percentuálna zmena hodnôt AUC, Cmax, Cmin2
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas avseende på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient musí byť sledovaný z dôvodu toxicity (pozri časť 4.8).
Swedish: Om du av något skäl slutar med Descovy, prata med din läkare innan du börjar ta Descovy-tabletter igen.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Descovy, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Descovy.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Swedish: Om du har tagit Descovy under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Slovak: Ak ste Descovy užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Descovy.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Descovy.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas, krossas eller delas.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť.
Swedish: Biverkningarna i tabell 3 är listade efter organsystem och frekvens.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 3 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Slovak: Krvné testy môžete požadovať niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Descovy Hur du tar Descovy
Slovak: Čo je Descovy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Descovy Ako užívať Descovy
Swedish: Farmakokinetik i speciella populationer
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo vašom obvyklom čase.
Swedish: Spara burken så att du kan visa vad du har tagit.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Swedish: Om du går i dialys ska du ta din dagliga dos av Descovy efter att dialysen slutförts.
Slovak: Ak ste na dialýze, užite svoju dennú dávku Descovy po dokončení dialýzy.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Descovy ska tas oralt en gång dagligen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Slovak: Descovy sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Swedish: var svarta och 10 % var asiater.
Slovak: % černosi a 10 % aziati.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich povedzte lekárovi
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Swedish: Genomsnittsåldern var 48 år (intervall 23-64).
Slovak: Priemerný vek bol 48 rokov (rozmedzie 23 - 64).
Swedish: Tala med din läkare om du tar:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Swedish: Om du har både hiv-infektion och hepatit B, är det mycket viktigt att du inte avslutar Descovybehandlingen utan att först prata med din läkare.
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je veľmi dôležité neprestať užívať Descovy bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Swedish: Detta kan leda till att mängden Descovy eller andra läkemedel i blodet förändras.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť zmenené množstvá Descovy alebo iných liekov vo vašej krvi.
Swedish: Tabell 1: Dos av Descovy utifrån det tredje läkemedlet i hiv-behandlingen
Slovak: Tabuľka 1: Dávka Descovy podľa tretej látky v liečebnom režime HIV
Swedish: Samma problem kan därför ses om Descovy administreras med en tredje nukleosidanalog.
Slovak: Preto je možné, že sa budú pozorovať rovnaké problémy pri podávaní Descovy s tretím nukleozidovým analógom.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Descovy och andra läkemedel
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Descovy a inými liekmi
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Swedish: Behandling av överdosering med Descovy består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Slovak: Liečba predávkovania s Descovy zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania základných životných funkcií, ako aj pozorovanie klinického stavu pacienta.
Swedish: • Läkaren kanske inte förskriver Descovy till dig om viruset har en K65R-mutation.
Slovak: Váš lekár vám možno nepredpíše Descovy, ak má vírus mutáciu K65R.
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med Descovy eller med komponenterna i Descovy som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Descovy.
Slovak: Opísané interakcie sa zakladajú na štúdiách vykonaných s Descovy alebo jednotlivými zložkami Descovy a/alebo s ich kombináciou, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť s Descovy.
Swedish: Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.
Slovak: Nemeňte dávku, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Swedish: Interaktioner mellan komponenterna i Descovy och läkemedel som potentiellt administreras samtidigt visas i tabell 2 (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Slovak: Interakcie medzi zložkami Descovy a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandling med Descovy ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller åtminstone under flera månader efter avslutad behandling.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV a HBV, u ktorých sa ukončí liečba Descovy, sa majú dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på att kroppens immunsystem har stärkts så att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några tydliga symtom.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez zjavných príznakov.
Swedish: Emtricitabin kan elimineras med hemodialys, som avlägsnar cirka 30 % av emtricitabindosen under en dialysbehandling på 3 timmar som påbörjas inom 1,5 timme efter intag av emtricitabin.
Slovak: Emtricitabín možno odstrániť hemodialýzou, ktorá odstráni približne 30 % dávky emtricitabínu v priebehu 3-hodinovej dialýzy začínajúcej do 1,5 hodiny od podania emtricitabínu.
Swedish: Det finns inga data om fertilitet från användningen av Descovy i människa.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite získané počas používania Descovy u ľudí.
Swedish: Behandlingsskillnad
Slovak: Rozdiel v liečbe
Swedish: Tredje läkemedlet i hiv-behandlingen (se avsnitt 4.5)
Slovak: Tretia látka v liečebnom režime HIV (pozri časť 4.5)
Swedish: Descovy ska användas under graviditet endast om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret.
Slovak: Descovy sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos zdôvodňuje jej potenciálne riziko pre plod.
Swedish: • antivirala läkemedel, används för behandling av hiv:
Slovak: • antivirotiká (protivírusové lieky) používané na liečbu HIV:
Swedish: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Slovak: maraviroc nevirapín raltegravir
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min.
Swedish: Om du tar mer än den ordinerade dosen av Descovy kan du löpa större risk att drabbas av biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Slovak: Ak ste užili viac ako odporúčanú dávku Descovy, môže byť u vás vyššie riziko výskytu vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Swedish: Bindningen av tenofovir till humana plasmaproteiner ex vivo i prover tagna under kliniska studier var cirka 80 %.
Slovak: Väzba tenofovir-alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo vo vzorkách odobratých počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Swedish: 7 Studie utförd med extra voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponering som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
Slovak: 7 Štúdia vykonaná s dodatočným voxilaprevirom v dávke 100 mg na dosiahnutie expozícií voxilapreviru očakávaných u pacientov infikovaných vírusom HCV.
Swedish: Sluta inte att ta Descovy utan att tala med din läkare (se avsnitt 3, Sluta inte att ta Descovy).
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Descovy.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: {MM/RRRR}
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Descovy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Descovy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Virologisk framgångsfrekvens vid vecka 48 var: Descovyinnehållande behandling: 89,7 % (227 av 253 patienter); abakavir/lamivudininehållande behandling: 92,7 % (230 av 248 patienter).
Slovak: Miery virologickej úspešnosti v 48. týždni boli nasledujúce: liečebný režim obsahujúci Descovy: 89,7 % (227 z 253 pacientov); liečebný režim obsahujúci abakavir/lamivudín: 92,7 % (230 z 248 pacientov).
Swedish: Poolade behandlingsresultat vecka 48 och 144 visas i tabell 4.
Slovak: Zlúčené výsledky liečby po 48 a 144 týždňoch sú uvedené v tabuľke 4.
Swedish: Descovy innehåller två aktiva substanser:
Slovak: Descovy obsahuje dve liečivá:
Swedish: Emtricitabin absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer 1 till 2 timmar efter dosering.
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a rozsiahlo absorbuje s maximálnymi plazmatickými koncentráciami dosahovanými 1 až 2 hodiny po podaní dávky.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att antiretroviral behandling har påbörjats.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS), ktorí mali v minulosti oportúnne infekcie (infekcie, ktoré sa vyskytujú u ľudí so slabým imunitným systémom), sa v krátkom čase po začatí antiretrovírusovej liečby môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Descovy.
Slovak: Interakcia so žiadnou zložkou Descovy sa neskúmala.
Swedish: Sluta inte att ta Descovy
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy för barn yngre än 12 år, eller som väger < 35 kg, har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Descovy u detí vo veku do 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou < 35 kg neboli doteraz stanovené.
Swedish: Patienterna bör informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med Descovy.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby s Descovy sa hlásili závraty.
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
Slovak: Hodnoty 50 %-nej účinnej koncentrácie (EC50) emtricitabínu boli v rozsahu od 0,0013 do 0,64 μM.
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy hos patienter med samtidig infektion med hiv-1 och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Descovy u pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a vírusom hepatitídy C (HCV) neboli stanovené.
Swedish: 13 % av dosen återfanns i urinen som tre förmodade metaboliter.
Slovak: Trinásť percent dávky sa zistilo v moči vo forme troch predpokladaných metabolitov.
Swedish: In vitro-studier och kliniska farmakokinetiska interaktionsstudier har visat att risken för CYP-medierade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel är liten.
Slovak: In vitro a klinické farmakokinetické štúdie liekových interakcií ukázali, že pravdepodobnosť interakcií emtricitabínu s inými liekmi sprostredkovaných CYP je nízka.
Swedish: In vitro-studier indikerar att emtricitabin inte är en hämmare av humana CYP-enzymer.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP.
Swedish: 2 Denna biverkning observerades inte i kliniska studierna av F/TAF-innehållande produkter utan identifierades i kliniska studier eller efter godkännande för försäljning för emtricitabin vid användning med andra antiretrovirala medel.
Slovak: 2 Táto nežiaduca reakcia sa v klinických štúdiách liekov obsahujúcich F/TAF nepozorovala, no bola identifikovaná v klinických štúdiách alebo po uvedení emtricitabínu na trh pri jeho použití s inými antiretrovírusovými liekmi.