FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci peut nécessiter une administration séparée d'un vaccin contre l'hépatite B; les recommandations officielles doivent être appliquées.
Finnish: Tämä saattaa vaatia erillisen hepatiitti B-rokotteen antamista.
French: Quintanrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin chez ces sujets.
Finnish: Quintanrix on annettava varovasti, jos rokotettavalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen anto saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
French: 2 doses (1 ml)
Finnish: 2 annosta (1 ml)
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgique
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
French: Affections psychiatriques : Très fréquent: irritabilité
Finnish: Psyykkiset haitat Hyvin yleiset: ärtyneisyys
French: Au cours des essais cliniques, Quintanrix a été administré en primovaccination à environ 1340 nourrissons sains âgés d'au moins 6 semaines.
Finnish: Quintanrixia on tutkittu useissa kliinisissä lääketutkimuksissa perusrokotuksena yli 1340 terveellä pikkulapsella 6 viikon iästä lähtien.
French: Total : 0,40 milligrammes d'Al3+
Finnish: 0,40 milligrammaa Al3+
French: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Allemagne
Finnish: Difteriatoksoidi, tetanustoksoidi, pertussis (kokosolu): Chiron-Behring GmbH & Co Postfach 1630-35006 Marburg Germany
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques (comme des crises convulsives à répétition, des troubles de la conscience) dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Finnish: • jos lapsellasi on ollut hermostollisia ongelmia 7 päivän sisällä aikaisemmasta pertussisrokotuksesta (näitä voivat olla toistuvat kouristuskohtaukset, huomiokyvyn heikkeneminen)
French: La toux est souvent accompagnée d'un son "caverneux" appelé communément "chant du coq".
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni, josta tauti on saanut nimensä.
French: Une réponse positive à cette valence est définie comme l'apparition d'anticorps chez les sujets initialement séronégatifs (les sujets avec des taux en anticorps < 15 ELISA/ml avant la vaccination) ou comme la présence d'un titre en anticorps au moins égal au titre en anticorps observé avant la vaccination chez les sujets initialement séropositifs de part la présence d'anticorps d'origine maternelle.
Finnish: Pertussisvaste arvioitiin olevan yli 99 %:lla, kun vaste määritettiin vasta-aineiden esiintymisellä alun perin seronegatiivisilla (esim. henkilöillä, joilla tiitterit olivat < 15 ELU/ml ennen rokotusta) tai kun vaste määritettiin vasta-ainetiitterin nousemisella rokotuksen jälkeen vähintään tasolle, joka havaitaan ennen rokotusta seropositiivisilla pikkulapsilla, joiden vasta-aineet ovat peräisin äidiltä.
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec les vaccins diphtérie, tétanos, hépatite B et Hib .
Finnish: Tällaisessa tapauksessa rokotussarjaa jatketaan difteria-, tetanus-, hepatiitti B- ja HIBrokotteella.
French: 50 x 10 doses (5 ml)
Finnish: 50 X 10 annosta (5 ml)
French: Poudre et suspension pour suspension injectable.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten
French: Une fois le schéma de primovaccination complété, une dose de rappel doit être administrée de préférence avant la fin de la seconde année de vie.
Finnish: Quintanrixin kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen suositellaan tehosteannosta mieluiten ennen toisen ikävuoden loppua.
French: Les effets indésirables rapportés après la dose de rappel sont listés ci-dessous.
Finnish: Tehosteannoksen haittavaikutukset on lueteltu alla.
French: • Somnolence.
Finnish: • Uneliaisuus
French: Le composant lyophilisé d'Haemophilus influenzae type b (Hib) se présente sous forme d'une poudre blanche.
Finnish: Kylmäkuivattu Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) komponentti on valkoinen jauhe.
French: Affections gastro-intestinales : Très fréquent : perte d'appétit Rare : vomissements
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin tavalliset: ruokahaluttomuus Harvinaiset: oksentelu
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi.
French: Il a été rapporté très rarement (moins d'1 cas pour 10 000 doses de vaccin) des saignements ou des ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à une diminution d'un type de cellules sanguines appelées plaquettes avec le composé hépatite B de Quintanrix.
Finnish: Verenvuotoa tai mustelmien ilmaantumista tavanomaista helpommin on raportoitu hyvin harvoin (harvemmin kuin kerran 10000 rokoteannosta kohti) Quintanrix:illa.
French: Bien que la réponse immunitaire en cas d'administration simultanée du vaccin BCG (Bacille de Calmette et Guérin) n'ait pas été étudiée, aucune interférence n'est attendue.
Finnish: Bacillus-CalmetteGuérinin (BCG) antigeenin aikaansaaman immuunivasteen ja Quintanrixin välillä ei oleteta olevan vuorovaikutuksia, joskaan tietoa asiasta ei ole.
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja kertoo milloin seuraava injektio annetaan.
French: (<1/10000) incluant des déclarations isolées
Finnish: Hyvin harvinainen: (< 1/10000) yksittäiset raportit mukaan lukien
French: Qu'est-ce que Quintanrix et dans quel cas est-il utilisé Informations nécessaires avant de faire vacciner votre enfant avec Quintanrix Comment est administré Quintanrix
Finnish: Mitä Quintanrix on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Quintanrix:iä Miten Quintanrix:iä annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Quintanrix:n säilyttäminen Muuta tietoa
French: Les deux composants sont présentés en flacon de verre d'une dose et doivent être mélangés avant que le vaccin ne soit injecté à votre enfant.
Finnish: Injektiopullojen sisältö on sekoitettava ennen kuin lapsesi saa rokotetta.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Finnish: Hinkuyskään voi liittyä myös korvatulehdusta, keuhkoputkitulehdusta, joka voi kestää kauan, keuhkokuumetta, kouristuksia, aivovaurio tai jopa kuolema.
French: Quintanrix ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Finnish: Quintanrixia ei pidä antaa henkilöille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
French: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
French: Des données limitées existent sur la persistance de la réponse immunitaire après primovaccination par Quintanrix ainsi que sur l'immunogénicité des doses de rappel.
Finnish: Quintanrixin aikaansaaman immuunivasteen säilymisestä on rajoitetusti tietoa perusrokotuksen jälkeen kuten myös tehosterokotusten immunogeenisuuden säilymisestä.
French: Le vaccin est reconstitué en aspirant le contenu du flacon contenant le composant DTCe-HepB dans une seringue puis en injectant le contenu dans le flacon contenant la poudre Hib.
Finnish: Rokote valmistetaan käyttöön vetämällä DTPw-HBV-komponentti ruiskuun ja lisäämällä tämä HIBinjektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
French: - Les autres composants de Quintanrix sont : lactose, thiomersal, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Finnish: Rokotteen muut aineosat ovat: laktoosi, tiomersaali (säilytysaine), natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Total : 0,40 milligrammes Al3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisae) par la technologie de l'ADN
Finnish: 0,40 milligrammaa Al3+ 3tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa
French: COMMENT CONSERVER QUINTANRIX
Finnish: QUINTANRIX:IN SÄILYTTÄMINEN
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
French: Chez les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les mesures immunoprophylactiques contre l'hépatite B ne doivent pas être modifiées.
Finnish: Hepatiitti B:n immunoprofylaktisia toimenpiteitä ei tule muuttaa niiden lasten kohdalla, joiden äitien tiedetään olevan hepatiitti B-viruksen kantajia.
French: Les substances actives et les autres composants de Quintanrix sont listés au début de cette notice.
Finnish: Vaikuttava aine ja muut aineosat on mainittu pakkausselosteen alkuosassa.
French: Le composant Hib du vaccin ne protège pas contre les maladies dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae de type b ni contre les méningites dues à d'autres agents pathogènes.
Finnish: Rokotteen HIB-komponentti ei suojaa muiden kapsulaaristen serotyyppien kuin Haemophilus influenzae tyyppi b:n aiheuttamilta taudeilta eikä muiden mikrobien aiheuttamalta meningiitiltä.
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b
Finnish: Haemophilus influenzae type b polysakkaridi
French: Le vaccin reconstitué obtenu est une suspension blanche opalescente homogène.
Finnish: Käyttövalmis rokote on homogeeninen, samea ja valkoinen suspensio.
French: Quintanrix est contre-indiqué chez l'enfant ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivants l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Finnish: Quintanrix on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on 7 vuorokauden kuluessa edellisen pertussiskomponentin sisältävän rokotteen antamisesta ilmennyt tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia.
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 (ADNr) 3
Finnish: Hepatiitti B pinta-antigeenia (rDNA)2,3
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Finnish: Näillä vauvoilla tulee harkita hengitystoiminnan seurantaa 48-72 tunnin ajan, varsinkin, jos vauvalla on esiintynyt hengitystoiminnan kypsymättömyyttä.
French: 100 x 2 doses (1 ml)
Finnish: 100 x 2 annosta (1 ml)
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Finnish: Bakteereista vapautuu myrkkyä, joka voi aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kivuliaita lihaskouristuksia, kouristuksia ja jopa kuoleman.
French: • si votre enfant a déjà eu des problèmes de santé à la suite d'une administration d'un vaccin.
Finnish: • jos aikaisempi rokotus on aiheuttanut lapsellesi terveysongelmia.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Finnish: Kuten yleensäkin, kun rokotus annetaan injektiona, rokotettua on seurattava harvinaisten anafylaktisten tapahtumien varalta rokotuksen antamisen jälkeen ja asianmukaisesta hoitovalmiudesta on huolehdittava.
French: Pour 10 doses : - boîte de 50 flacons de poudre + 50 flacons de liquide
Finnish: Kymmenen annoksen pakkaukset: - 50 injektiopulloa, joissa jauhetta plus 50 injektiopulloa, joissa nestettä
French: 2 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Finnish: 2imeytetty alumiinifosfaattiin yht.
French: Le composant liquide diphtérique, tétanique, coquelucheux à germes entiers, hépatite B (DTCe-Hep B) se présente sous forme d'une suspension blanche opalescente.
Finnish: Nestemäinen difteria, tetanus, pertussis (kokosolu), hepatiitti B (DTwP-HBV) komponentti on samea, valkoinen suspensio.
French: Le composé hépatite B et le composé Haemophilus influenzae type b de Quintanrix contribuent à la protection de votre enfant contre les infections provoquées par le virus de l'hépatite B et par Haemophilus influenzae type b. Votre enfant ne sera pas protégé contre les autres infections du foie ou les autres infections dues à d'autres bactéries que Haemophilus influenzae type b, ou contre les méningites provoquées par d'autres organismes.
Finnish: Quintanrix-rokotteessa olevat hepatiitti B- ja Haemophilus influenzae tyyppi b-komponentit auttavat suojaamaan lastasi vain niitä sairauksia vastaan, jotka ovat hepatiitti B-viruksen tai Haemophilus influenzae tyyppi b-viruksen aiheuttamia.
French: 3produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant.
Finnish: 3tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa.
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est donc possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja siksi lapsellasi voi esiintyä herkistymisreaktioita.
French: - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Finnish: - 100 injektiopulloa, joissa jauhetta ja 100 injektiopulloa, joissa nestettä
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tavallisin rokotuksenjälkeinen reaktio oli kipu injektiokohdassa, kuume (kainalosta mitattuna ≥ 37,5oC, peräaukosta mitattuna ≥ 38oC) sekä ärtyneisyys.
French: • Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Finnish: • Pitkään jatkuva, tyyntymätön itku ≥ 3 tunnin ajan 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Finnish: ♦ Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran 10000 rokoteannosta kohti):
French: Si la survenue de l'un des événements suivants est liée chronologiquement à l'administration de Quintanrix, la décision d'administrer d'autres doses de vaccins contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Finnish: Mikäli jokin alla mainituista tapahtumista tiedetään olleen ajallisesti yhteydessä Quintanrix:iin, tulee pertussisrokotteen jatkoannoksia harkita tarkkaan.
French: • si votre enfant a une prédisposition ou des antécédents familiaux de convulsions fébriles
Finnish: • jos lapsellasi on taipumusta kuumekouristuksiin tai jos perheessä esiintyy tällaisia taipumuksia
French: Quintanrix est une suspension blanche légèrement laiteuse obtenue en mélangeant le contenu du flacon avec le composant liquide (DTCe-HepB) diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux à germes entiers (Ce) et hépatite B (Hep B) avec le contenu du flacon de poudre d'Haemophilus influenzae type b (Hib).
Finnish: Quintanrix on valkoinen hieman maitomainen neste, joka aikaansaadaan sekoittamalla difteria (D), tetanus (T), kokosolupertussis (wP) ja hepatiitti B (HBV)-nestettä sisältävän injektiopullon sisältö Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) jauhetta sisältävän injektiopullon sisällön kanssa.
French: Ils risquent de développer une maladie hépatique sévère, telle qu'une cirrhose et un cancer du foie.
Finnish: Hepatiitti B-viruksen kantajat ovat vaarassa saada vakavia maksasairauksia, kuten maksakirroosia (maksan arpeutumista) ja maksasyöpää.
French: - Les substances actives contenues dans 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix sont :
Finnish: 1 annos (0,5 ml) Quintanrix:ia sisältää vaikuttavina aineina:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 doses (5 ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 10 annosta (5 ml)
French: Composant Hib lyophilisé: Lactose
Finnish: Kylmäkuivattu HIB- komponentti: Laktoosi
French: L'infection à Hib provoque également une inflammation de la gorge.
Finnish: HIB-tartunta aiheuttaa myös nielutulehduksen ja satunnaisissa tapauksissa tukehtumiskuoleman.
French: Quintanrix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Finnish: Quintanrixia ei milloinkaan saa antaa suoneen.
French: La séroprotection et les taux de réponse en anticorps étaient similaires pour les 3 schémas de vaccination utilisés, sauf pour les anticorps anti-HBs.
Finnish: Anti-HBs-vasta-aineita lukuun ottamatta, rokotteiden aikaansaamat vasta-ainetasot olivat samankaltaisia kaikkien annostusohjelmien jälkeen.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 doses (1 ml)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2 annosta (1 ml)
French: 1 adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté
Finnish: 1imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
French: Le vaccin ne peut pas provoquer la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä viruksia, eikä voi aiheuttaa difteriaa (kurkkumätää), tetanusta (jäykkäkouristusta), pertussista (hinkuyskää), hepatiitti B:tä eikä Haemophilus influenzae tyyppi b-infektioita.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidia1
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants: - boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de liquide
Finnish: Quintanrix on saatavana seuraavissa pakkauksissa: - 1 injektiopullo, jossa jauhetta ja 1 injektiopullo, jossa nestettä - 100 injektiopulloa, joissa jauhetta ja 100 injektiopulloa, joissa nestettä
French: Le taux de séroprotection pour les anticorps antiHBs (≥ 10 UI/ml) observés avec le schéma 6, 10, 14 semaines était plus faible comme indiqué dans le tableau ci-dessous, mais il est peu probable que ceci soit cliniquement pertinent du fait de la petite taille de l'échantillon étudié.
Finnish: Kun annostus noudatti 6, 10, 14 viikon rokotusohjelmaa, anti-HBs suojaavat vasta-ainetasot (≥ 10 mlU/ml) olivat matalammat kuin alla olevassa taulukossa.
French: • Bronchite,
Finnish: • Bronkiitti
French: Comme avec d'autres vaccins, la dose de rappel peut être associée à une augmentation de l'incidence d'événements indésirables mineurs tels que fièvre et réactions locales.
Finnish: Kuten muillakin rokotteilla tehosteannokseen liittyy mahdollisesti pienten haittatapahtumien kohonnut ilmaantuvuus.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : MM/AAAA
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {mm/YYYY}
French: Dans certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
Finnish: • Kouristuksia joihin voi liittyä kuumetta 3 päivän kuluessa rokotuksesta Tietyissä oloissa, kuten hinkuyskän ilmaantuvuuden ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
French: Quarante et un pour cent d'entre eux avaient encore des anticorps contre la coqueluche.
Finnish: Pertussisvastaaineita oli 41 %:lla.
French: ♦ Fréquent (entre1 cas pour 100 et 1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Finnish: ♦ Yleiset (harvemmin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran 100 rokoteannosta kohti):
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: MULTIDOSE PAKKAUS
French: Quintanrix est un vaccin utilisé chez l'enfant pour prévenir cinq maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, et les infections à Haemophilus influenzae type b (un type de bactérie).
Finnish: Quintanrix-rokote käytetään lapsilla estämään viittä infektiosairautta: difteriaa (kurkkumätää), tetanusta (jäykkäkouristusta), pertussista (hinkuyskää), hepatiitti B:tä ja Haemophilus infuenzae tyyppi b:tä.
French: Poudre et suspension pour suspension injectable 1 flacon : poudre
Finnish: Injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten Injektiopullo: Injektiokuiva-aine Injektiopullo: Suspensio
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae type b (phosphate de polyribosylribitol)2
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b polysakkaridia (polyribosyyliribitolifosfaattia)2
French: 100 x 1 dose (0.5ml)
Finnish: 100 x 1 annos (0,5 ml)
French: Après l'ajout du composant DTCe-HepB à la poudre Hib, le mélange doit être soigneusement agité jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Finnish: Tämän jälkeen seosta ravistetaan hyvin, kunnes jauhe on täysin liuennut.
French: Affections du système nerveux : Très fréquent : somnolence
Finnish: Hermosto Hyvin yleiset: uneliaisuus
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse adéquate à la vaccination peut ne pas être obtenue, chez les sujets recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Finnish: Immunosupressiivista hoitoa saavilla tai immuunivajauspotilailla riittävää vastetta ei ehkä saavuteta, kuten ei muidenkaan rokotusten yhteydessä.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution,1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidia1
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION DTCe-HepB pour Quintanrix
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Quintanrix-rokotetta varten: DTPwHBV
French: Les résultats d'une étude pilote montrent que pour 63 nourrissons primovaccinés selon le schéma 6, 10 et 14 semaines, plus de 80 % avaient encore des anticorps anti-diphtériques, anti-tétaniques, anti-HBs et anti-PRP à des taux considérés comme protecteurs.
Finnish: Erään 63 pikkulapsella suoritetun pilottitutkimuksen tulokset osoittavat, että vasta-aineet säilyivät suojaavina difteriaa, tetanusta, HBs ja PRP:tä vastaan > 80 %:lla, kun perusrokotussarja noudatti 6, 10 ja 14 viikon ohjelmaa.
French: Composant liquide DTCe-HepB: Chlorure de sodium Thiomersal
Finnish: Nestemäinen DTwP-HBV-komponentti: Tiomersaali
French: Il doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Finnish: Sitä pitää käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2008.
French: Leur respiration doit être surveillée jusqu'à trois jours après la vaccination.
Finnish: Hengitystä pitää seurata kolmen päivän ajan rokotuksen jälkeen.
French: La première dose peut être administrée à l'âge de six semaines.
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa kuuden viikon iässä.
French: Cela aide à assurer une protection contre les maladies que ces bactéries et virus causent.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan näiden bakteerien tai virusten aiheuttamilta taudeilta.
French: Le composant Hib est également présent dans d'autres vaccins.
Finnish: Myös Hib-komponenttia on ollut saatavilla muissa rokotteissa.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Quintanrix.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Quintanrixia varten.
French: Il est également utilisé comme vaccination de rappel des jeunes enfants pendant la deuxième année de vie.
Finnish: Sitä käytetään myös pienten lasten tehostamaan immunisaatiota toisen ikävuoden aikana.
French: Une vaccination antérieure contre l'hépatite B n'a pas eu d'impact sur l'efficacité de Quintanrix.
Finnish: Aiemmalla hepatiitti B -rokotuksella ei ollut vaikutusta Quintanrixin tehoon.
French: • de bactéries B. pertussis entières, tuées;
Finnish: • tapettu kokonainen B. pertussis;
French: Après le premier schéma de vaccination, un rappel doit être administré, de préférence avant la fin de la deuxième année de vie.
Finnish: Ensimmäisen kuurin jälkeen on annettava tehoste, mieluiten ennen toisen ikävuoden loppua.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.