FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vuotoaikaa on tämän takia seurattava.
Romanian: Din acest motiv, timpul de sângerare trebuie monitorizat.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Romanian: Aceasta poate creşte riscul pentru reacţii toxice asociate metotrexatului.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă.
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite pentru specii selectate poate varia geografic şi în funcţie de timp; informaţiile locale referitoare la rezistenţă sunt de dorit, mai ales când se tratează infecţii severe.
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
Romanian: Procentul tulpinilor rezistente poate prezenta variaţii locale mari.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Romanian: Durata recomandată pentru tratament este de 10-14 zile.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Romanian: Este recomandabil să nu utilizaţi niciodată mai multe medicamente în acelaşi timp fără să va adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Romanian: Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Finnish: hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Romanian: foarte frecvente frecvente mai puţin frecvente rare foarte rare, inclusiv raportări izolate
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă 60-70% din clearance-ul total şi este aproximativ de 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Romanian: Prin hemodializă sau dializă peritoneală se elimină doar o cantitate modestă de ciprofloxacină (mai puţin de 10%).
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Romanian: Foarte rare: reacţii psihotice.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
Romanian: Biodisponibilitatea este mai mică dacă se utilizează concomitent antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau magneziu şi săruri de calciu şi fier.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Romanian: Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată, cu excepţia cazului în care reacţiile reapar sau se agravează.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä asiantuntija-apua, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkeaineen käyttö ainakin joissakin infektiotyypeissä on epäselvää.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului atunci când prevalenţa rezistenţei este astfel încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este discutabilă.
Finnish: Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.
Romanian: Alte efecte preclinice s-au observat doar la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunererea maximă la om, astfel încât riscul privind siguranţa la om este neglijabil.
Finnish: - Mycobacterium tuberculosis -testi (tuberkuloositesti).
Romanian: •• test pentru Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
Romanian: Practica medicală în tratamentul cu ciprofloxacin al ITU cu complicaţii s-a dezvoltat şi s-a modificat din momentul emiterii primei licenţe în 1987, iar dozajul propus este conform cu practica medicală curentă (5) şi este susţinut de literatura publicată.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylokokkeihin ja streptokokkeihin.
Romanian: De asemenea, este eficace faţă de microorganisme Gram-pozitiv, cum sunt stafilococii şi streptococii.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
Romanian: Aceste evenimente s-au observat mai ales la pacienţi cu factori de risc suplimentari pentru prelungirea QTc.
Finnish: - hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
Romanian: - solicitantul a depus în plus faţă de Rezumatul propus al caracteristicilor produsului, o propunere de armonizare a etichetei şi prospectului,
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Romanian: Două studii asupra dozelor orale de 100 mg b.i.d. au indicat o eficacitate clinică de 93% şi o eradicare a bacteriologică de 89%, însă aceasta s-a manifestat în cazul tratamentului ITU fără complicaţii (3) şi o eficacitate de 91% (n=23) fără dezvoltarea rezistenţei (2).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Romanian: Alte studii de comparare a eficacităţii dozei reduse şi ridicate de ciprofloxacin au evidenţiat superioritatea dozei concentrate ridicate atât în privinţa eficacităţii pe termen scurt (1, 2) precum a celei pe termen lung (2).
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
Romanian: Dacă aceste reacţii reapar sau se accentuează în timpul următoarei perfuzii, nu mai trebuie administrate alte perfuzii.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
Romanian: În cazuri foarte rare, aceste reacţii alergice pot pune viaţa în pericol.
Finnish: Muut tiedot:
Romanian: Alte informaţii:
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja väritön.
Romanian: Soluţia reconstituită este limpede şi incoloră.
Finnish: Lääkäreiden on suositeltavaa noudattaa nykyisiä kansallisia ja/tai kansainvälisiä pernaruton hoidosta annettuja hoitosuosituksia.
Romanian: Medicii sunt sfătuiţi să urmeze documentele convenite la nivel naţional şi/sau internaţional referitoare la tratamentul antraxului.
Finnish: Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
Romanian: Acestea se pot manifesta ca reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Romanian: Un factor suplimentar care trebuie luat în considerare este dezvoltarea unei rezistenţe crescute la ciprofloxacin, în special în ultimii 10-15 ani.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi nu poate fi amestecat cu soluţii care nu sunt stabile la pH aproximativ 4.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
Romanian: Dacă una dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie un alt medicament sau să modifice doza pentru Ciprofloxacin Kabi sau pentru celălalt medicament.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
Romanian: Înaintea începerii tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit de una dintre următoarele boli:
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28 % ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH:sta (todettu ultrafiltraatiolla).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice este de 16 - 28% şi nu depinde de concentraţie şi nici de pH (determinată cu ajutorul ultrafiltrării).
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
Romanian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suedia
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ciprofloxacinei nu se modifică cu vârsta.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Romanian: Referitor la doza maximă, solicitantul a analizat 6 studii clinice privind siguranţa şi eficacitatea regimurilor de tratament propuse cu doză ridicată de ciprofloxacin în cazul pacienţilor grav bolnavi.
Finnish: Jos valoherkkyyttä ilmenee, hoito on lopetettava.
Romanian: Dacă fotosensiblitatea apare, tratamentul trebuie întrerupt.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiivisia, mutta vähemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Romanian: Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Finnish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, IsoBritannia
Romanian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Marea Britanie,
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on antibiootti.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este un antibiotic.
Finnish: Tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi saatavilla.
Romanian: Datele disponibile cu privire la utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Finnish: Sinun pitäisi välttää pitkäkestoista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, aurinkolampuille tai muille UV-valon lähteille.
Romanian: Trebuie să evitaţi expunerile prelungite la lumina solară puternică, lămpi solare sau alte surse de radiaţii UV.
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care solicită concentrare totală.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, trebuie consultat imediat un medic.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
Romanian: Aceste reacţii apar mai frecvent când durata perfuzării este de 30 minute sau mai puţin.
Finnish: Tämän takia näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Romanian: Astfel, creatininemia trebuie verificată regulat (de două ori pe săptămână), la aceşti pacienţi.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
Romanian: 1. Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Punasolujen hajoamista (hemolyyttisiä reaktioita) voi esiintyä, mikä aiheuttaa anemiaa.
Romanian: O distrugere intensă a celulelor sanguine roşii (reacţii hemolitice) poate apare, producând anemie.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar, mai ales, la pacienţii cu risc datorită unor tulburări cardiace.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Romanian: Trebuie ţinut cont de acest lucru la pacienţii cu dietă sodică controlată.
Finnish: Jotta hoito ei epäonnistuisi ja resistenssi kehittyisi, potilaan on oltava myöntyväinen hoitoon ja annoksen on oltava oikea.
Romanian: Pentru a evita eşuarea tratamentului şi dezvoltarea rezistenţei, este necesar ca schema pacientului de administrare a medicamentului şi necesarul de doză să fie adecvate.
Finnish: Älä valmista seoksia lasipulloissa.
Romanian: A nu se prepara amestecuri în flacoane din sticlă.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţia efecte teratogene.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset (ATC-koodi: J01MA02)
Romanian: Chinolone antibacteriene (cod ATC: J01MA02)
Finnish: Potilasta on valvottava tarkoin ja annettava oireenmukaista tukihoitoa.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent şi tratat simptomatic cu măsuri de susţinere.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse:
Finnish: Koska siprofloksasiinin MIC90arvo 70:llä muulla Bacillus anthrax -kannalla vaihteli välillä 0,03-0,06 µg/ml, näyttää siltä, että siprofloksasiini olisi tehokas myös muita kuin kokeeseen käytettyä kantaa vastaan.
Romanian: Deoarece CMI90 pentru ciprofloxacină a altor 70 tulpini de Bacillus anthrax variază între 0,03-0,06 µg/ml, pare probabil ca ciprofloxacina să fie, de asemenea, eficace şi faţă de alte tulpini decât cea utilizată în studiu.
Finnish: 12 g:n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
Romanian: S-a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN KABI ŞI ALTE DENUMIRI ASOCIATE (vezi Anexa I)
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
Romanian: Aceasta poate creşte efectul glibenclamidei (nivel al glucozei în sânge prea scăzut).
Finnish: Fluorokinolonien luokan aktiivisuuden säilyttämiseksi lääkäreiden on valittava mikrobilääkkeet näytön pohjalta ja etenkin noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään - tarvittaessa empiirisesti - odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
Romanian: Pentru a menţine activitatea clasei de fluoroquinolone, clinicienii trebuie să implementeze o abordare bazată pe dovezi a selecţiei antimicrobiene, în particular, o strategie în care cea mai puternică fluoroquinolone din punct de vedere farmaco-dinamic este asociată, în mod empiric, când este cazul, agenţilor patogeni anticipaţi.
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy asteittain geenimutaatioiden kautta (multiple-step -tyyppi).
Romanian: Rezistenţa la ciprofloxacină se dezvoltă în etape prin mutaţii genomice (tipul cu etape multiple).
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
Romanian: Dacă sunteţi mai vârstnic de 65 ani, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie a doză adecvată funcţiei renale şi severităţii bolii.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu osittaista tai täydellistä jänneruptuuraa (erityisesti akillesjänteen), varsinkin iäkkäillä potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä glukokortikoidihoitoa.
Romanian: Foarte rar, s-a raportat o ruptură parţială sau totală (în particular, a tendonului lui Achile), în special la pacienţi vârstnici care au fost trataţi anterior, în mod sistematic, cu glucocorticoizi.
Finnish: Laskimonsisäisen 200 mg:n annoksen jälkeen pitoisuudet plasmassa ovat 12 tunnin jälkeen yhä suuremmat kuin MIC-arvot suurimmalla osalla kliinisesti merkittäviä patogeeneja (noin 0,1 µg/ml).
Romanian: La 12 ore după administrarea i.v. a 200 mg, concentraţia plasmatică este încă superioară valorilor CMI ale majorităţii microorganismelor patogene relevante clinic (aproximativ 0,1 µg/ml).
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Romanian: Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
Finnish: Siprofloksasiinin kokonaispuhdistuma on riippumaton annoksesta ja säilyy muuttumattomana toistuvassa annostelussa.
Romanian: Clearance-ul total este independent de doză şi rămâne nemodificat în cazul administrărilor multiple.
Finnish: Anemian merkkejä ovat heikotuksen tunne ja vaikeissa tapauksissa hengenahdistus ja ihon kalpeus.
Romanian: Semnele de anemie sunt senzaţia de slăbiciune şi, în cazurile mai severe, dificultăţi în respiraţie şi tegumente palide.
Finnish: Tämä tila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Romanian: Acestă condiţie pune viaţa în pericol şi poate avea un final letal.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos Liuoksen pH: 4,0 - 4,9
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei: 4,0 - 4,9
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia, varsinkin jos olet iäkäs tai käytät nk. kortisonilääkkeitä, kuten hydrokortisonia.
Romanian: Acest medicament poate determina aceste reacţii adverse, în special dacă sunteţi vârstnic şi luaţi medicamente din grupa aşa-numită a steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Finnish: Todennäköisten ja/tai mahdollisten lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ei eronnut merkittävästi siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
Romanian: Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, koska sinulla saattaa olla vakava paksusuolen tulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Romanian: În acest caz trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, fiindcă puteţi avea o inflamaţie severă a intestinului gros (colită pseudomembranoasă).
Finnish: - Siklosporiini (käytetään hylkimisreaktioiden estämiseen elinsiirron jälkeen).
Romanian: •• ciclosporina (utilizată pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplant de organ).
Finnish: - julkaistut tiedot, jotka osoittavat, että ehdotettu enimmäisannos 400 mg laskimonsisäisesti kolmesti vuorokaudessa ehkäisee muiden elinten vakavien ja hengenvaarallisten infektioiden hoidossa tehokkaasti antibioottiresistenssiä ilman haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä, eivät anna syytä olettaa, että tämä suotuisa riski-hyötysuhde olisi merkittävästi erilainen komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa, ja että
Romanian: - din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg i.v. de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii;
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käytön yhteydessä potilasta on tarkkailtava hoidon aikana resistenttien (alun perin herkkien) mikrobikantojen, varsinkin P. aeruginosan ja S. aureuksen, kehittymisen varalta (ks. kohta 5.1).
Romanian: Ca şi în cazul altor antibiotice, pacientul trebuie monitorizat în timpul tratamentului din punct de vedere al dezvoltării unor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special P. aeruginosa şi S. aureus (vezi paragrafele relevante de la pct. 5.1).
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on "geneerinen" hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Rhesus-apinat altistettiin hengitysteitse pernarutolle ilmeni, että kahdeksan yhdeksästä eläimestä selvisi kokeesta hengissä, kun eläimet saivat siprofloksasiinihoitoa kaksi kertaa vuorokaudessa 30 päivän ajan ensimmäisestä päivästä lähtien pernaruttoaltistuksen jälkeen.
Romanian: Un studiu la maimuţe Rhesus expuse la antrax prin inhalare a evidenţiat că 8/9 animale au supravieţuit experimentului, când aceste animale au fost tratate din prima zi după expunerea la antrax cu ciprofloxacină, de două ori pe zi, pentru o perioadă de 30 zile.
Finnish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Romanian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17, E-08005 Barcelona, Spania
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1200 mg.
Finnish: Yleensä akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joiden taudinaiheuttajan tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa jatketaan vähintään kolmen päivän ajan sen jälkeen kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Romanian: În general, infecţiile acute şi cronice (de exemplu, osteomielita şi prostatita etc.), produse de un microorganism cunoscut a fi sensibil la ciprofloxacină, trebuie tratate cel puţin încă trei zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen suhteen: Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin näissä varoituksissa mainittu tilanne koskee tai on aiemmin koskenut sinua.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin Kabi Trebuie să să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă una dintre precauţiile sau atenţionările menţionate mai jos sunt valabile sau au fost valabile pentru dumneavoastră în trecut.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, jotka yleensä häviävät nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
Romanian: Acestea pot lua aspectul unor reacţii cutanate locale, cum sunt înroşirea pielii, iritaţie sau durere, care dispar, de obicei, repede după terminarea perfuziei.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie (CMI) a tulpinii de Bacillus anthrax utilizată în acest studiu a fost de 0,08 µg/ml.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Romanian: În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Romanian: Astfel, Solicitantul/MAH trebuie să analizeze datele în legătură cu infecţii de tract urinar superior şi inferior, cu complicaţii şi fără complicaţii.