FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 470/2009 che sostituisce il regolamento 2377/90, incluso nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 per le specie bovina e ovina, senza che fosse stato richiesto alcun limite massimo di residui (LMR).
Latvian: 1999. gadā CVMP izvērtēja bārija selenātu saistībā ar pieteikumu par maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšanu saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90. 2000. gadā pēc CVMP ieteikuma bārija selenātu iekļāva Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā attiecībā uz liellopu un aitu sugām un pēc Regulas (EK) Nr. 470/2009, kas aizstāj Regulu Nr. 2377/90, īstenošanas tas ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā attiecībā uz liellopu un aitu sugām, nenosakot tam maksimālo atlieku daudzumu (MRL).
Italian: Proc. Aust.
Latvian: Aust.
Italian: I medicinali veterinari oggetto del deferimento sono somministrati in forma di singole iniezioni sottocutanee e contengono 177,48 mg di seleniato di bario/ml sospensione iniettabile, equivalenti a 50 mg di selenio.
Latvian: Tās satur 177,48 mg bārija selenāta/ml suspensijas injekcijām, kas atbilst 50 mg selēna.
Italian: Per il sito di iniezione, tuttavia, tutti gli studi sulla deplezione dei residui dimostrano coerentemente che, in seguito al trattamento alle dosi raccomandate di seleniato di bario, non si ha praticamente alcuna deplezione dei residui, che permangono nel sito di iniezione per un periodo prolungato.
Latvian: Taču attiecībā uz injekcijas vietu visi atlieku daudzuma mazināšanās pētījumi viennozīmīgi liecina, ka pēc ārstēšanas ar ieteiktajām bārija selenāta devām atlieku daudzums praktiski nemazinās.
Italian: Tuttavia, in conformità alla linea guida del CVMP sui residui nel sito d'iniezione (EMEA/CVMP/542/03)5, per le sostanze per le quali non esiste alcun LMR per il muscolo, il valore di riferimento usato nella valutazione dei residui nel sito d'iniezione è di norma la DGA.
Latvian: • CVMP atzina, ka bārija selenāta injekcijas vietas patērēšana, iespējams, ir rets gadījums; tomēr saskaņā ar CVMP vadlīnijām par atliekām injekcijas vietā (EMEA/CVMP/542/03)5 vielām, kurām nav noteikts MRL muskulī, atsauces vērtība, nosakot atlieku daudzumu injekcijas vietā, parasti ir pieļaujamā dienas deva.
Italian: Inoltre, mentre la DGA si basa sull'esposizione ripetuta, la soglia alternativa proposta dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cioè la DL50) non è appropriata, in quanto
Latvian: Turklāt tā kā šis ir gadījums, kad pieļaujamā dienas deva ir balstīta uz atkārtotu iedarbību, reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātā alternatīva (t. i., LD50) nav piemērota, jo šī ir vērtība, kuras gadījumā ir sagaidāma 50 % mirstība; jebkurai ar veselību saistītai atsauces vērtībai jāspēj parādīt situācija, kurā nebūtu nopietnu nevēlamo blakusparādību;
Italian: • preparazioni iniettabili contenenti selenito di sodio o di potassio, autorizzate per equini, bovini,
Latvian: • nātrija vai kālija selenītu saturoši šķīdumi injekcijām, kas reģistrēti lietošanai zirgiem, liellopiem,
Italian: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Latvian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza
Latvian: 1 pilnšļirce ar drošības ierīci
Italian: Ulteriori informazioni su Lonquex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Latvian: Sīkāka informācija par Lonquex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Italian: Lipegfilgrastim è una forma di filgrastim, disponibile nell'UE da diversi anni.
Latvian: Lipegfilgrastims ir filgrastima veids, kas ES ir pieejams daudzus gadus.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lonquex sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonquex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: I pazienti stessi possono iniettarsi il medicinale dopo aver ricevuto le istruzioni del caso; tuttavia la prima iniezione deve avvenire sotto la supervisione diretta di un medico.
Latvian: Pacienti pēc atbilstošas apmācības paši var sev ievadīt zāles, bet pirmā injekcija jāveic tiešā ārsta uzraudzībā.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e supervisionata da un medico con esperienza nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Italian: Lonquex (lipegfilgrastim)
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims)
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale erano comuni a questa categoria di medicinali e sono considerati gestibili.
Latvian: Zāļu blakusparādības bija tipiskas šai zāļu grupai un ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Italian: Le iniezioni devono essere praticate per via sottocutanea nell'addome, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Latvian: Injekcijas jāievada zem ādas vēdera, augšdelma vai augšstilba apvidū.
Italian: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims) EMA/236686/2019
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lonquex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu?
Italian: Va somministrata una dose da 6 mg per ogni ciclo di chemioterapia dopo circa 24 ore dal termine del trattamento chemioterapico.
Latvian: Vienu 6 mg devu ievada katrā ķīmijterapijas ciklā aptuveni 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Italian: Lonquex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 luglio 2013.
Latvian: 2013. gada 25. jūlijā Lonquex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Altre informazioni su Lonquex
Latvian: Cita informācija par Lonquex
Italian: Tale processo rallenta l'escrezione del medicinale dall'organismo, il che consente di somministrare il medicinale con minor frequenza.
Latvian: Tas mazina ātrumu, ar kādu zāles tiek izvadītas no organisma, tādēļ tās var lietot retāk.
Italian: Un altro studio principale condotto su 376 pazienti ha messo a confronto Lonquex con placebo (un trattamento fittizio).
Latvian: Citā pamatpētījumā ar 376 pacientiem salīdzināja Lonquex ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Lonquex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonquex, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lonquex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Lonquex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lonquex (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di star male) e dolore osseo e muscolare.
Latvian: Visbiežākās Lonquex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Italian: In uno studio principale condotto su 202 pazienti affette da cancro al seno, Lonquex ha mostrato efficacia analoga a un altro filgrastim peghilato: la durata media della neutropenia grave nel corso della chemioterapia è stata di circa 17 ore con Lonquex rispetto alle 19 ore circa con il medicinale di confronto.
Latvian: Pamatpētījumā ar 202 krūts vēža pacientēm Lonquex bija ļoti līdzīgas citam pegilētam filgrastimam: smagas neitropēnijas vidējais ilgums ķīmijterapijas laikā bija aptuveni 17 stundas, lietojot Lonquex, salīdzinājumā ar aptuveni 19 stundām, lietojot citas zāles.
Italian: I pazienti trattati con Lonquex si sono rimessi più rapidamente dalla neutropenia e meno pazienti hanno subito una neutropenia grave.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Lonquex, atveseļojās no neitropēnijas ātrāk, un mazāk pacientu cieta no smagas neitropēnijas.
Italian: Perché Lonquex è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Lonquex ir reģistrētas ES?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che gli studi avevano mostrato l'efficacia di Lonquex nel ridurre la durata della neutropenia grave e il numero di casi di neutropenia febbrile.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pētījumos pierādīts, ka Lonquex efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas gadījumu skaitu.
Italian: Quali benefici di Lonquex sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Lonquex ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: Cos'è Lonquex e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Lonquex un kāpēc tās lieto?
Italian: Lonquex è disponibile sotto forma d'iniezione in siringhe preriempite.
Latvian: Lonquex ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs.
Italian: Sintesi di Lonquex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Lonquex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: In Lonquex, filgrastim è stato "peghilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Latvian: Lonquex sastāvā filgrastims ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Italian: Come agisce Lonquex?
Latvian: Kā Lonquex darbojas?
Italian: La chemioterapia citotossica (a base di medicinali che neutralizzano le cellule in rapida crescita) è comunemente causa di neutropenia perché, oltre alle cellule cancerose, neutralizza anche altre cellule in rapida crescita, come i neutrofili, esponendo il paziente al rischio d'infezione.
Latvian: Citotoksiska ķīmijterapija (zāles, kas nonāvē ātri augošas šūnas) neitropēniju izraisa bieži, jo līdztekus vēža šūnām tā nonāvē arī citas ātri augošas šūnas, piemēram, neitrofilos leikocītus, radot pacientam infekciju risku.
Italian: Lonquex non è indicato nei pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide cronica (un cancro dei globuli bianchi) e sindromi mielodisplastiche (che possono svilupparsi in leucemia).
Latvian: Lonquex nelieto pacientiem, kuri ķīmijterapiju saņem hroniskas mieloleikozes (balto asins šūnu vēža) un mielodisplatisko sindromu (slimības, kas var izraisīt leikozes attīstību) ārstēšanai.
Italian: Lipegfilgrastim agisce allo stesso modo del G‑CSF, aumentando la produzione di neutrofili e contribuendo in tal modo a ridurre la durata della neutropenia e l'insorgenza della neutropenia febbrile (segno di infezione) nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Latvian: Lipegfilgrastims darbojas tāpat kā G‑CSF, veicinot neitrofilo leikocītu veidošanos un tādējādi palīdzot mazināt neitropēnijas ilgumu un novērst febrilu neitropēniju (infekcijas pazīmi) pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Italian: Lonquex ha inoltre mostrato di avere efficacia analoga rispetto allo stesso medicinale di confronto in relazione al numero di casi di neutropenia febbrile: nel gruppo trattato con Lonquex è stato riferito 1 caso mentre nel gruppo trattato con il medicinale di confronto i casi riferiti sono stati 3.
Latvian: Lonquex bija ļoti līdzīgas citām zālēm arī febrilas neitropēnijas gadījumu skaita ziņā: viens gadījums ar Lonquex ārstētajā grupā, salīdzinot ar trīs gadījumiem salīdzinājuma zāļu grupā.
Italian: Il principio attivo di Lonquex, lipegfilgrastim, è simile al fattore stimolante le colonie granulocitarie (G‑CSF), una proteina naturale presente nell'organismo che stimola la produzione di globuli bianchi, compresi i neutrofili nel midollo osseo.
Latvian: Lonquex aktīvā viela lipegfilgrastims ir līdzīga granulocītu kolonijas stimulējošam faktoram (G‑CSF), dabīgai, organismā esošai olbaltumvielai, kas veicina leikocītu, tostarp arī neitrofilo leikocītu, veidošanos kaulu smadzenēs.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lonquex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu.
Italian: Lonquex si è rivelato efficace nel ridurre la durata della neutropenia e il numero di casi di neutropenia febbrile tra i pazienti sottoposti a chemioterapia.
Latvian: Pierādīts, ka Lonquex mazina neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas gadījumu skaitu pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Italian: Come si usa Lonquex?
Latvian: Kā lieto Lonquex?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lonquex, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lonquex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lonquex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonquex?
Italian: Il dispositivo di sicurezza si attiverà immediatamente.
Latvian: Nekavējoties aktivēsies drošības ierīce.
Italian: Cerchi un posto confortevole e ben illuminato.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 maggio 2018.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. maijs.
Italian: I risultati dello studio sono riportati nella tabella 3.
Latvian: Pētījuma rezultāti parādīti 3. tabulā.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
Latvian: Ārsts vai medmāsa iemācīs Jums, kā to darīt.
Italian: Per il trattamento corretto della sua malattia è comunque necessaria una stretta e costante cooperazione con il medico.
Latvian: Tomēr, lai slimība tiktu ārstēta pareizi, nepieciešama cieša un nepārtraukta sadarbība ar ārstu.
Italian: Prelevi il medicinale dal frigorifero.
Latvian: Izņemiet zāles no ledusskapja.
Italian: Non la usi dopo l'ultimo giorno del mese indicato.
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Italian: In caso contrario potrebbe danneggiare il dispositivo di sicurezza.
Latvian: Tas var bojāt drošības ierīci.
Italian: al torace, al collo o alla schiena.
Latvian: krūšu kurvī, kaklā vai mugurā.
Italian: Una volta prelevato dal frigorifero, il medicinale deve essere utilizzato entro questo arco di tempo oppure eliminato.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja zāles jāizlieto šī perioda laikā vai jāiznīcina.
Italian: Il medico potrebbe suggerirle di imparare a iniettarsi il medicinale da solo.
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt iemācīties pašam veikt šo zāļu injekciju.
Italian: I dati relativi all'uso di lipegfilgrastim in donne in gravidanza sono in numero molto limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Latvian: Dati par lipegfilgrastima lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ļoti ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Latvian: Baltās asins šūnas ir svarīgas, jo tās palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Italian: La maggior parte dei medicinali biologici induce un certo livello di risposta anticorpale anti-farmaco.
Latvian: Vairums bioloģisko zāļu izraisa kaut kādu antivielu atbildes reakciju pret zālēm.
Italian: Sulla base dei dati attuali non può essere esclusa una conseguente riduzione dell'efficacia in questi pazienti.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz pašreizējiem datiem, efektivitātes samazinājumu šim pacientiem nevar pilnībā izslēgt.
Italian: È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, perché il medico potrebbe decidere che non deve usare questo medicinale.
Latvian: Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, jo ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Italian: Se ha la febbre o uno qualsiasi di questi sintomi, è importante contattare il medico immediatamente.
Latvian: Ja Jums ir drudzis vai kāds no šiem simptomiem, svarīgi ir nekavējoties sazināties ar ārstu.
Italian: In alcuni casi, questa risposta anticorpale può essere causa di effetti indesiderati o di una perdita di efficacia.
Latvian: Šī antivielu atbildes reakcija dažos gadījumos var izraisīt nevēlamas blakusparādības vai efektivitātes zudumu.
Italian: La massa molecolare media è di circa 39 kDa e la parte proteica ne costituisce approssimativamente il 48 %.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir apmēram 39 kDa, no kuras apmēram 48% veido olbaltumvielas daļa.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 luglio 2013.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. jūlijs.
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita con o senza dispositivo di sicurezza.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 pilnšļirci ar vai bez drošības ierīces.
Italian: Il medico effettuerà regolarmente determinate analisi del sangue per controllare le varie componenti del sangue e il loro livello.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu dažādas asins sastāvdaļas un to daudzumu.
Italian: Se è torbido o contiene particelle, non deve utilizzarlo.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā redzamas daļiņas, Jūs nedrīkstat to lietot.
Italian: La prima iniezione deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic medicīniskā personāla tiešā uzraudzībā.
Italian: Non riscaldi Lonquex in altro modo (ad esempio, non lo riscaldi nel forno a microonde o in acqua calda).
Latvian: Nesildiet Lonquex citā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Italian: In presenza di una grave reazione allergica, il paziente deve essere sottoposto per diversi giorni a una terapia idonea e a un attento monitoraggio.
Latvian: Ja veidojas nopietna alerģiska reakcija, vairākas dienas jānozīmē atbilstoša terapija un pacients rūpīgi jānovēro.
Italian: Lonquex può essere prelevato dal frigorifero e conservato a temperatura inferiore a 25°C per un singolo periodo massimo di 3 giorni.
Latvian: Lonquex var izņemt no ledusskapja un uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā vienreizēju periodu līdz 3 dienām.
Italian: L'emivita terminale media nel quarto ciclo è stata di circa 39 e 42 ore.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ceturtajā ciklā bija aptuveni 39 un 42 stundas.
Italian: Leucocitosi*, splenomegalia*
Latvian: Leikocitoze*, splenomegālija*
Italian: L'incidenza di NF variava in base all'età (dal 14,3% al 71,4%), con la frequenza più elevata nella fascia di età maggiore.
Latvian: FN sastopamības biežums svārstījās atkarībā no vecuma (no 14,3 % līdz 71,4 %), biežāku sastopamību novērojot lielākā vecuma grupā.
Italian: Reazioni allergiche e immunogenicità
Latvian: Alerģiskas reakcijas un imunogenitāte
Italian: Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia, che può ridurre il numero di tali cellule nell'organismo.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapijas iedarbību, kas var izraisīt šo šūnu skaita samazināšanos organismā.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA14 Meccanismo d'azione
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulējošie faktori, ATĶ kods: L03AA14 Darbības mehānisms
Italian: Materiali necessari
Latvian: Nepieciešamais aprīkojums
Italian: Non vi sono evidenze a sostegno di un effetto nocivo di tali interazioni.
Latvian: Pierādījumi, kas liecinātu par šādas mijiedarbības kaitīgumu, nav.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, perché vi è solo un'esperienza limitata nei bambini per dimostrare che questo medicinale è sicuro ed efficace in questa fascia d'età.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo pieredze par lietošanu bērniem, kas apstiprinātu šo zāļu drošumu un iedarbību šajā vecuma grupā, ir ierobežota.
Italian: Questi risultati sono coerenti con i dati relativi al G-CSF e ai suoi derivati.
Latvian: Šī atradne atbilst rezultātiem, kas iegūti ar G-CSF un tā atvasinājumiem.
Italian: - se è allergico al lipegfilgrastim o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lipegfilgrastimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: La rilevanza di questi dati per l'uomo è ancora sconosciuta.
Latvian: Šīs atradnes nozīme cilvēkiem nav zināma.
Italian: Non getti questo medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Latvian: Neizmetiet šīs zāles notekūdeņos vai sadzīves atkritumos.
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione nell'interpretazione dei risultati di diagnostica per immagini relativi alle ossa.
Latvian: Tas jāņem vērā, analizējot kaulu attēlveidošanas izmeklējumu rezultātus.
Italian: Per l'iniezione, la soluzione deve avere raggiunto una temperatura adeguata (15°C - 25°C).
Latvian: Pirms injekcijas šķīdumam jāsasilst līdz piemērotai temperatūrai (15°C - 25°C).
Italian: Se ha dimenticato un'iniezione, consulti il medico per stabilire quando deve iniettarsi la dose successiva.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju, sazinieties ar ārstu, lai pārrunātu, kad varat ievadīt nākamo devu.
Italian: Ora può utilizzare la siringa preriempita.
Latvian: Tagad Jūs varat izmantot pilnšļirci.
Italian: Dati limitati ottenuti nei pazienti indicano che la farmacocinetica di lipegfilgrastim nei pazienti anziani (65 - 74 anni) è simile a quanto osservato nei pazienti più giovani.
Latvian: Ierobežoti pacientu dati liecina, ka lipegfilgrastima farmakokinētika gados vecākiem pacientiem (65 -74 gadi) ir līdzīga jaunāku pacientu farmakokinētikai.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lonquex nei bambini e negli adolescenti fino ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
Latvian: Lonquex drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Italian: L'uso di tre diversi regimi chemioterapici, con effetti mielosoppressivi e distribuzioni di età variabili, ha complicato il confronto dell'efficacia nelle diverse fasce di età (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Trīs dažādu ķīmijterapijas shēmu lietošana ar atšķirīgu mielosupresīvo efektu un vecuma sadalījumu apgrūtināja efektivitātes salīdzināšanu starp vecuma grupām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: *Sulla base del solo contenuto in proteine.
Latvian: *Šim aprēķinam par pamatu izmantots tikai olbaltumvielas saturs.
Italian: Le concentrazioni ematiche massime sono state raggiunte dopo un tempo mediano (tmax) rispettivamente pari a 23,9 ore, 30,0 ore e 95,8 ore.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs tika attiecīgi sasniegta pēc vidējā laika (tmax) 23,9 stundām, 30,0 stundām un 95,8 stundām.
Italian: Informi il medico se sviluppa dolore muscoloscheletrico grave.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas spēcīgas skeleta-muskuļu sāpes.
Italian: - Nel sangue possono verificarsi alcune alterazioni, individuabili con le abituali analisi del sangue.
Latvian: - Dažas izmaiņas var rasties asinīs, bet tās tiek atklātas, veicot standarta asins analīzes.
Italian: Lo scuotimento vigoroso deve essere evitato.
Latvian: Jāizvairās no enerģiskas kratīšanas.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nenospiediet virzuli.
Italian: Tuttavia, sono stati segnalati casi di dolore muscoloscheletrico grave (prevalentemente dolore osseo e mal di schiena), inclusi anche casi che hanno richiesto l'ospedalizzazione.
Latvian: Tomēr ziņots par spēcīgām skeleta-muskuļu sāpēm (galvenokārt sāpēm kaulos un sāpēm mugurā), tai skaitā gadījumiem, kuros bija nepieciešama pacienta ievietošana slimnīcā.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Latvian: Zāles satur sorbītu.
Italian: I dati in vitro indicano che lipegfilgrastim ha effetti diretti o mediati dal sistema immunitario nulli o scarsi sull'attività di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5.
Latvian: In vitro dati liecina par nelielu vai neesošu tiešu vai imūnās sistēmas mediētu ietekmi uz CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4/5 aktivitāti.
Italian: Gli studi sugli animali con G-CSF e suoi derivati non indicano effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot G-CSF un tā atvasinājumus, neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).