FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Veyvondi, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Veyvondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: По време на лечението с Veyvondi могат да настъпят следните нежелани реакции: реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), тромбоемболични събития (проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), развитие на инхибитори (антитела) срещу фактора на фон Вилебранд, което води до спиране на действието на лекарството и до загуба на контрол върху кървенето.
Estonian: Veyvondi-ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvalnähud: ülitundlikkusreaktsioonid (allergia), trombemboolia tüsistused (probleemid trombide tekke tõttu veresoontes), von Willebrandi faktori vastaste inhibiitorite (antikehade) teke, mistõttu ravim enam ei toimi ega peata seetõttu verejooksu.
Bulgarian: Как действа Veyvondi?
Estonian: Kuidas Veyvondi toimib?
Bulgarian: Veyvondi е лекарство, което се използва за контрол на кървенето при пациенти с болестта на фон Вилебранд (наследствено нарушение на кръвосъсирването), които не могат да бъдат лекувани с друго лекарство, наречено дезмопресин, или когато дезмопресин е неефективен.
Estonian: Veyvondi on ravim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks von Willebrandi tõvega (pärilik veritsushäire) patsientidel, keda ei saa ravida desmopressiiniga, või kui viimane ei ole efektiivne.
Bulgarian: Първото проучване включва 37 пациенти, на които е приложен Veyvondi за лечение на епизоди на кървене.
Estonian: Esimeses uuringus sai 37 patsienti Veyvondit verejooksu raviks.
Bulgarian: Доказано е, че Veyvondi е ефективен при лечение на епизоди на кървене при пациенти с болестта на фон Вилебранд.
Estonian: Tõendati, et Veyvondi on efektiivne von Willebrandi tõvega patsientide veritsusepisoodide ravis.
Bulgarian: Veyvondi се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционен разтвор за прилагане във вена.
Estonian: Veyvondit turustatakse veenisüstelahuse pulbri ja lahustina, mis segatakse kokku süstelahuse valmistamiseks.
Bulgarian: Как се използва Veyvondi?
Estonian: Kuidas Veyvondit kasutatakse?
Bulgarian: Регистрирани са общо 193 епизода на кървене и Veyvondi е оценен като „отличен" или „добър" при лечение на около 98% от случаите на кървене.
Estonian: Verejookse, mille korral hinnati Veyvondi ravitoime suurepäraseks või heaks, oli ligikaudu 98%.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Veyvondi, вижте листовката.
Estonian: Veyvondi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Общ преглед на Veyvondi и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Veyvondi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Какви ползи от Veyvondi са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Veyvondi kasulikkus?
Bulgarian: Veyvondi е ефективен и за превенция и лечение на кървене, свързано с хирургична намеса.
Estonian: Samuti oli Veyvondi efektiivne operatsiooniga seotud verejooksu ennetamises ja veritsuse ravis.
Bulgarian: Veyvondi се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде наблюдавано от лекар с опит в лечението на пациенти с нарушения на кръвосъсирването.
Estonian: Ravi peab toimuma veritsushäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: 2304 Orth an der Donau АВСТРИЯ
Estonian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Bulgarian: Средна (95% CI) SD
Estonian: Keskmine (95% CI) SD
Bulgarian: Това ще бъде проверено от лекаря Ви.
Estonian: Seda kontrollib teie arst.
Bulgarian: Уверете се, че целият разтворител е прехвърлен.
Estonian: Kontrollige, et kogu lahusti oleks üle kantud.
Bulgarian: ATC код: B02BD10
Estonian: ATC-kood: B02BD10
Bulgarian: Това е особено важно, ако Ви предстои голяма хирургическа операция.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis raskem operatsioon.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Estonian: - See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Няма опит при лечение на бременни или кърмещи жени.
Estonian: Rasedate või imetavate naiste ravimise kogemused puuduvad.
Bulgarian: Измийте ръцете си и си сложете чисти ръкавици за преглед (използването на ръкавици не е задължително).
Estonian: Peske käed ja pange kätte puhtad kindad (kinnaste kasutamine pole kohustuslik).
Bulgarian: Фаза 3 PK80
Estonian: 3. faasi PK80
Bulgarian: Не вливайте по-бързо от 4 ml в минута.
Estonian: Ärge infundeerige kiiremini kui 4 ml/min.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada kokku teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Bulgarian: (проучване 070701)
Estonian: (uuring 070701)
Bulgarian: Използва се, когато лечението с друго лекарство - дезмопресин - не е ефективно или не може да бъде прилагано.
Estonian: Seda kasutatakse juhtudel, kui ravi teise ravimiga (desmopressiiniga) pole tõhus või kui seda ei saa teha.
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години
Estonian: Avamata viaal 3aastat.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва консултация със специализиран център по хемофилия.
Estonian: Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav võtta ühendust spetsialiseerunud hematoloogiakeskusega.
Bulgarian: Филтрирането не влияе върху изчисленията на дозата.
Estonian: Filtreerimine ei mõjuta annuse arvutamist.
Bulgarian: Други лекарства и VEYVONDI
Estonian: Muud ravimid ja VEYVONDI
Bulgarian: Този ефект се проявява незабавно и е известно, че зависи в голяма степен от нивото на полимеризация на протеина.
Estonian: See toime ilmneb kohe ja oleneb teadaolevalt suurel määral valgu polümerisatsioonitasemest.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да преценяват потенциалните рискове и да предписват VEYVONDI само при необходимост.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad kaaluma võimalikke riske ja kirjutama VEYVONDI't välja ainult vajaduse korral.
Bulgarian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ШВЕЙЦАРИЯ
Estonian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVEITS
Bulgarian: Може да възникнат реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия).
Estonian: Võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas anafülaksia).
Bulgarian: Известна алергична реакция към протеини от мишка или хамстер.
Estonian: Teadaolev allergiline reaktsioon hiirelt või hamstrilt pärit valkude suhtes.
Bulgarian: - Използвайте реконституирания продукт до 3 часа, за да избегнете риска от микробно замърсяване, защото продуктът не съдържа консерванти.
Estonian: - Kasutage manustamiskõlblikuks muudetud toode ära 3 tunni jooksul, et vältida mikrobioloogilise saastumise ohtu, kuna ravim ei sisalda säilitusaineid.
Bulgarian: Тези инхибитори, особено във високи нива, биха могли да попречат за правилното действие на лечението.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, võivad takistada ravimi õiget toimimist.
Bulgarian: Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, невинаги е възможно надеждно да се изчисли честотата им или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на лекарството.
Estonian: Kuna kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsiooni poolt, ei ole nende sageduse usaldusväärne hindamine või ravimiga kokkupuute põhjusliku seose leidmine alati võimalik.
Bulgarian: Лекарят може да коригира дозата Ви съобразно лабораторните Ви резултати.
Estonian: Teie arst kohandab annust vastavalt teie laboratoorsetele tulemustele.
Bulgarian: Затова лекарят ще Ви проследява за ранни признаци на тромбоза.
Estonian: Seetõttu jälgib arst teid tromboosi varajaste tunnuste suhtes.
Bulgarian: При пациенти с това заболяване кръвта не се съсирва нормално, което удължава времето на кървене.
Estonian: Selle haigusega patsientide veri ei hüübi normaalselt, mis viib pikaajalise veritsemiseni.
Bulgarian: Cl б
Estonian: Cl b
Bulgarian: 14 Съдържанието на два флакона може да бъде изтеглено в една спринцовка.
Estonian: 14 Kahe viaali sisu võib tõmmata ühte süstlasse.
Bulgarian: AUC0-inf г
Estonian: AUC0-inf d
Bulgarian: Ще бъдете проследявани внимателно за възможно развитие на тези инхибитори.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt nende inhibiitorite võimaliku tekke suhtes.
Bulgarian: Поставете флаконите върху равна повърхност.
Estonian: Asetage viaalid tasasele pinnale.
Bulgarian: Затова пациентите, които получат свръхчувствителност или анафилактични реакции, трябва да бъдат изследвани и оценени за наличие на инхибитор.
Estonian: Seepärast tuleb kõiki patsiente, kellel tekivad ülitundlikkus või anafülaktilised reaktsioonid, inhibiitori olemasolu suhtes analüüsida ja hinnata.
Bulgarian: VEYVONDI не трябва да се използва при лечение на хемофилия A.
Estonian: VEYVONDI't ei tohi kasutada A-hemofiilia raviks.
Bulgarian: Скоростта на прилагане трябва да е достатъчно ниска, за да осигурява комфорт на пациента, и да бъде до 4 ml/мин.
Estonian: Manustamiskiirus peab olema piisavalt aeglane, et tagada patsiendi mugavus; maksimaalne kiirus on 4 ml/min.
Bulgarian: - Не съхранявайте разтвора в хладилник след приготвяне.
Estonian: - Ärge pange lahust pärast ettevalmistamist külmkappi.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката на иглата.
Estonian: Ärge pange nõelale katet tagasi.
Bulgarian: Тежка б
Estonian: Raske b
Bulgarian: Преди операция:
Estonian: Enne kirurgilist operatsiooni:
Bulgarian: Това може да навреди на лекарството.
Estonian: Selline tegevus võib ravimit kahjustada.
Bulgarian: И в трите проучвания участниците се оценяват в състояние без кръвоизливи.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus hinnati uuritavaid mitteveritsemise olekus.
Bulgarian: Образуването на такива антитела може да е тясно свързано със свръхчувствителност или анафилактични реакции.
Estonian: Sellised antikehad võivad tekkida tihedas seoses ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonidega.
Bulgarian: Възможно е да получите алергична реакция към VEYVONDI.
Estonian: Teil võib tekkida VEYVONDI suhtes allergiline reaktsioon.
Bulgarian: Приложен интравенозно, VEYVONDI се свърза с ендогенния фактор VІІІ (който се произвежда нормално от пациента) и стабилизирайки този фактор, предотвратява неговото бързо разграждане.
Estonian: Intravenoosselt manustatuna seondub VEYVONDI endogeense VIII faktoriga (mida tavaliselt toodab patsient) ja seda faktorit stabiliseerides takistab selle kiiret lagunemist.
Bulgarian: Пациенти, развиващи инхибитори
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad inhibiitorid
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с VEYVONDI.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktsiooni uuringuid VEYVONDI'ga läbi viidud.
Bulgarian: Въз основа на опита от клинични проучвания, след заместване на VWF, ендогенните нива на FVIII остават нормални или близки до нормалните, при положение че продължава прилагането на VEYVONDI.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemuste põhjal jäävad endogeense FVIII tasemed pärast VWF-i asendamist normaalseks või normilähedaseks, kuni VEYVONDI manustamist jätkatakse.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Ако използвате VEYVONDI у дома, лекарят Ви ще трябва да се увери, че знаете как да правите инфузии и по колко да използвате.
Estonian: Kui kasutate VEYVONDI't kodus, on teie arsti kohustus teile näidata, kuidas seda manustada ja kui palju kasutada.
Bulgarian: Вижте точка 2 „VEYVONDI съдържа натрий".
Estonian: Vt lõik 2 „VEYVONDI sisaldab naatriumit".
Bulgarian: VEYVONDI обикновено се влива във вена (интравенозно) от лекаря или медицинската Ви сестра.
Estonian: VEYVONDI't manustatakse tavaliselt veeni (intravenoosselt) ja seda teeb teie arst või meditsiiniõde.
Bulgarian: Недостигът на VWF повишава склонността към кървене.
Estonian: VWF-i vähesus suurendab veritsuse tõenäosust.
Bulgarian: Първата доза VEYVONDI трябва да е от 40 до 80 IU/kg телесно тегло.
Estonian: VEYVONDI esimene annus peab olema 40 kuni 80 RÜ/kg kehakaalu kohta.
Bulgarian: Реконституираният продукт не трябва да се съхранява в хладилник.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud toodet ei tohi panna külmkappi.
Bulgarian: Лечение на епизоди на кървене (лечение при необходимост)
Estonian: Verejooksujuhtude ravi (vajaduspõhine ravi)
Bulgarian: Ако се прояви някой от тези симптоми, спрете инфузията веднага и се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Kui ilmneb mõni nendest sümptomitest, katkestage otsekohe infusioon ja võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Това проучване е проведено с използване на ADVATE - рекомбинантен фактор VIII
Estonian: Selle uuringu tegemisel kasutati ADVATE't, rekombinantset VIII faktorit
Bulgarian: Тип операция
Estonian: Operatsiooni tüüp
Bulgarian: Не изваждайте устройството Mix2Vial от опаковката.
Estonian: Ärge võtke seadet Mix2Vial pakendist välja.
Bulgarian: Инверсия на T-вълната при електрокардиограма
Estonian: Elektrokardiogrammi T-saki inversioonid
Bulgarian: НЛР от постмаркетинговия опит
Estonian: Kõrvaltoimed turuletulekujärgsetest kogemustest
Bulgarian: Това може да са ранни симптоми за реакция на свръхчувствителност.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni varajased tunnused.
Bulgarian: Изхвърлете след три часа.
Estonian: Kolme tunni möödumisel visake ravim ära.
Bulgarian: - Продължете със следващата инфузия по график и според указанията на лекаря си.
Estonian: - Manustage järgmine annus plaanitud ajal ja jätkake ravi arsti juhiste järgi.
Bulgarian: Тромбоза и емболия
Estonian: Tromboos ja emboolia
Bulgarian: Продуктите с FVIII може да съдържат различни количества VWF.
Estonian: FVIII ravimid võivad sisaldada erinevas koguses VWF-i.
Bulgarian: VEYVONDI не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: VEYVONDI ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симптоми на тежка алергична реакция, незабавно спрете приложението на VEYVONDI и осигурете подходящото поддържащо лечение.
Estonian: Mis tahes raskete allergiliste reaktsioonide nähtude ja sümptomite ilmnemisel lõpetage kohe VEYVONDI manustamine ja kasutage sobivat toetavat ravi.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно за всякакви симптоми по време на инфузията.
Estonian: Patsiente tuleb kogu infusiooniperioodi vältel jälgida hoolikalt kõikide sümptomite suhtes.
Bulgarian: Бавно влейте VEYVONDI.
Estonian: Infundeerige VEYVONDI't aeglaselt.
Bulgarian: Силно препоръчително е всеки път, когато VEYVONDI се прилага на пациент, да се записват името и партидният номер на продукта с цел да се поддържа връзка между пациента и партидния номер на продукта.
Estonian: Tungivalt soovitatav on VEYVONDI igakordsel manustamisel märkida üles ravimi nimi ja partiinumber, et säilitada seos patsiendi ning ravimpreparaadi partii vahel.
Bulgarian: VEYVONDI е rVWF, който съдържа свръхголеми мултимери в допълнение към всички мултимери, които се откриват в плазмата, тъй като по време на производството продуктът не се подлага на протеолиза от ADAMTS13.
Estonian: VEYVONDI on rVWF, mis sisaldab peale kõigi plasmas leiduvate multimeeride ülisuuri multimeere, kuna see ei puutu tootmisprotsessi käigus kokku proteolüüsiga ADAMTS13 toimel.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi partiinumber arusaadavalt dokumenteerida.
Bulgarian: Ако възникне някаква реакция, например тахикардия, която може да бъде свързана с приложението на продукта, скоростта на инфузията трябва да се намали или приложението да се спре, в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Estonian: Kui tekib mis tahes reaktsioon, näiteks tahhükardia, mis võib olla seotud ravimi manustamisega, tuleb vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile infusioonikiirust vähendada või see peatada.
Bulgarian: При случаи на тежко кървене поддържайте минимални нива на VWF:RCo над 50% толкова дълго, колкото е необходимо.
Estonian: Raskete verejooksujuhtude korral säilitage VWF:RCo tase üle 50%, kuni seda peetakse vajalikuks.
Bulgarian: По време на и след операция
Estonian: Kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Bulgarian: VEYVONDI трябва да се прилага при бременни жени само ако е категорично показан, като се има предвид, че при тези пациенти раждането повишава риска от хеморагични събития.
Estonian: VEYVONDI't tohib rasedatele naistele manustada ainult selgetel näidustustel, arvestades sellega, et sünnitus suurendab neil patsientidel veritsusepisoodide tekkeriski.
Bulgarian: Насочете иглата нагоре и отстранете всички въздушни мехурчета, като леко почукате спринцовката с пръст, след което бавно и внимателно избутате въздуха от спринцовката и иглата.
Estonian: Suunake nõel üles ja eemaldage õhumullid, koputades sõrmega kergelt süstlale ning surudes õhu süstlast ja nõelast aeglaselt ning ettevaatlikult välja.
Bulgarian: Системоорганен клас (СОК) по MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass (SOC)
Bulgarian: В перфузионен модел на човешка плацента ex vivo е доказано, че VEYVONDI не преминава през плацентарната бариера при човека.
Estonian: Inimese ex vivo platsentaperfusioonimudel näitas, et VEYVONDI ei ületa inimese platsentaalbarjääri.
Bulgarian: Средната продължителност на инфузията е 16,5 минути (SD ± 3,51 минути) за 50 IU/kg (PK50) и 11,8 минути (± 2,86 минути) за 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
Estonian: Infusiooni keskmine kestus oli 16,5 minutit (SD±3,51 minutit) 50 RÜ/kg (PK50) ja 11,8 minutit (±2,86 minutit) 80 RÜ/kg VWF:RCo (PK80) korral.
Bulgarian: Клиничната безопасност, ефикасност и ФК са оценени в 3 завършили изпитвания, (070701, 071001 и 071101), включващи пациенти с VWD.
Estonian: Kliinilist ohutuse, efektiivsuse ja farmakokineetiliste omaduste andmeid hinnati 3 lõpule viidud uuringus (070701, 071001 ja 071101), mis hõlmas VWD-ga patsiente.
Bulgarian: В 2 спонтанни съобщени случая от постмаркетинговия опит симптомите са изчезнали и пациентите са се възстановили напълно в рамките на 20 минути до 4 часа след спиране на инфузията.
Estonian: Kahe spontaanselt teatatud turuletulekujärgse juhtumi sümptomid lahenesid täielikult 20 minutit kuni 4 tundi pärast infusiooni katkestamist.
Bulgarian: Ако в миналото сте имали проблеми с образуване на съсиреци или запушване на съдове (тромбоемболични усложнения), незабавно уведомете лекаря си.
Estonian: Kui teil on varem olnud probleeme vere hüübimisega või veresoonte ummistumist (trombemboolseid tüsistusi), öelge seda kohe oma arstile.
Bulgarian: Обикновено честотата на прилагане на VEYVONDI за следоперативно заместване трябва да е от два пъти дневно до веднъж на всеки 48 часа.
Estonian: Üldjuhul peab VEYVONDI postoperatiivse asendusravi annustamissagedus olema alates kahest korrast päevas kuni ühe korrani iga 48 tunni järel.
Bulgarian: Разтворът в спринцовката не трябва да се използва, ако след филтрирането е мътен или съдържа люспи или частици.
Estonian: Süstlas olevat lahust ei tohi kasutada, kui see on pärast filtreerimist hägune või sisaldab helbeid või nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Филтърът, включен в устройството Mix2Vial, задържа напълно тези частици.
Estonian: Seadmes Mix2Vial olev filter eemaldab need nähtavad osakesed täielikult.
Bulgarian: Разтворът трябва бавно да се прилага интравенозно (вж. точка 4.2) със скорост до 4 ml/min.
Estonian: Manustage lahust aeglaselt intravenoosselt (vt lõik 4.2), mitte kiiremini kui 4 ml/min.
Bulgarian: Ако не е налице IR, приемете IR 0,02 IU/ml на IU/kg.
Estonian: Kui IR pole saadaval, kasutage IR-i väärtusena 0,02 RÜ/ml iga RÜ/kg kohta.
Bulgarian: - Не смесвайте вониког алфа с други лекарствени продукти освен с rFVIII.
Estonian: - Ärge segage alfavonikogi teiste ravimitega, välja arvatud rFVIII-ga.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta patsientidel, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Bulgarian: Съществува малък риск да получите реакция на свръхчувствителност (тежка и внезапна алергична реакция) към VEYVONDI.
Estonian: Esineb väike oht, et teil tekib VEYVONDI suhtes ülitundlikkusreaktsioon (raske äkiline allergiline reaktsioon).
Bulgarian: - ако сте алергични към вониког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към протеини от мишка или хамстер.
Estonian: Ärge kasutage VEYVONDI't: - kui olete alfavonikogi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete hiirelt või hamstrilt pärit valkude suhtes allergiline.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Estonian: Seda tuleb samuti arvesse võtta, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Bulgarian: VEYVONDI съдържа натрий
Estonian: VEYVONDI sisaldab naatriumit
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VEYVONDI при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Estonian: VEYVONDI ohutus ja efektiivsus 0...18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Не смесвайте VEYVONDI с други лекарствени продукти освен с rFVIII.
Estonian: Ärge segage VEYVONDI't teiste ravimitega, välja arvatud rFVIII.
Bulgarian: Комбинацията с продукт с FVIII, съдържащ VWF, би представлявала допълнителен риск от тромботични събития.
Estonian: VWF-i sisaldava FVIII ravimi kombinatsioon põhjustaks trombootiliste sündmuste lisariski.
Bulgarian: Може да се нуждаете от по-висока доза VEYVONDI или фактор VIII или дори от друго лекарство за контролиране на кървенето.
Estonian: Võite veritsuste kontrolli all hoidmiseks vajada suuremat VEYVONDI annust, suuremat VIII faktori annust või isegi muud ravimit.
Bulgarian: При някои пациенти, които приемат лекарството, може да възникнат инхибитори (антитела) срещу VWF.
Estonian: Mõnel ravimit saaval patsiendil võivad tekkida VWF-i vastased inhibiitorid (antikehad).
Bulgarian: Тел.: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Когато едновременното приложение на rVWF и rFVIII се счита за необходимо, те може да се смесят предварително в една спринцовка за получаване на подходящата доза.
Estonian: Kui aga peetakse vajalikuks rVWF-i ja rFVIII koosmanustamist, võib need eelnevalt ühes süstlas valmis segada, et saada kätte õige annus.
Bulgarian: Ако в миналото сте лекувани с получени от плазма концентрати на VWF, може да имате понижен отговор към VEYVONDI поради вече съществуващи антитела.
Estonian: Kui teid on eelnevalt ravitud plasmast saadud VWF kontsentraatidega, võib teil esineda varasemate antikehade tõttu vähenenud reageerimine VEYVONDI'le.
Bulgarian: - Превенция на кървене при хирургични процедури.
Estonian: - kirurgilise verejooksu ennetamiseks.
Bulgarian: Така или иначе първоначално реконституираният разтвор не трябва да се разрежда повече.
Estonian: Sellistel juhtudel ei tohi algselt manustamiskõlblikuks muudetud lahust enam täiendavalt lahjendada.
Bulgarian: Завъртете синята пластмасова страна обратно на часовниковата стрелка и внимателно издърпайте двата флакона един от друг.
Estonian: Pöörake sinisest plastist külge vastupäeva ja tõmmake kaks viaali ettevaatlikult teineteisest eemale.
Bulgarian: Какво представлява VEYVONDI и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on VEYVONDI ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: При голямо предозиране могат да възникнат тромбоемболични събития.
Estonian: Raske üleannustamise korral võib esineda trombembooliat.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате безцветния пластмасов шип.
Estonian: Jälgige hoolikalt, et te ei puudutaks läbipaistvat plastist oga.