FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Активното вещество в Tygacil, тигециклин, принадлежи към група антибиотици, наречени „глицилциклини".
Estonian: Tygacili toimeaine tigetsükliin kuulub antibiootikumide glütsüültsükliinide rühma.
Bulgarian: Какви ползи от Tygacil са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Tygacili kasulikkus?
Bulgarian: В проучванията за инфекции в корема около 86% от пациентите, приемащи Tygacil или имипенем/циластатин, са излекувани.
Estonian: Kõhukoopa infektsioonide uuringutes paranes ligikaudu 86% patsientidest, kes said kas Tygacili või imipeneemi ja tsilastatiini kombinatsiooni.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tygacil, вижте листовката.
Estonian: Tygacili kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tygacil.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: При деца от 8 до 12 години се поставя доза от 1,2 mg на килограм телесно тегло чрез инфузия във вената на всеки дванадесет часа до достигане на максимална доза от 50 mg на всеки 12 часа.
Estonian: 8-12-aastastele lastele manustatakse ravimit iga 12 tunni järel veeni tilgutatava lahusena annuses 1,2 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Bulgarian: То действа, като блокира бактерийните рибозоми, частите на клетката, където се синтезират нови протеини.
Estonian: Tigetsükliin blokeerib bakterite ribosoome - raku osi, kus tekivad uued valgud.
Bulgarian: Как действа Tygacil?
Estonian: Kuidas Tygacil toimib?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tygacil (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) в лека до умерена форма и повръщане, наблюдавани съответно при 20 и 14% от пациентите.
Estonian: Tygacili kõige sagedamad kõrvalnähud on kerge või mõõdukas iiveldus ja oksendamine, mis esines vastavalt 20%-l ja 14%-l patsientidest.
Bulgarian: Защо Tygacil е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Tygacil heaks kiideti?
Bulgarian: В проучванията с инфекции на кожата и меките тъкани около 86% от пациентите, приемащи Tygacil, са излекувани в сравнение с 89% от пациентите, приемащи ванкомицин и азтреонам.
Estonian: Naha- ja nahaaluskudede infektsioonide uuringutes paranes ligikaudu 86% Tygacili saanud patsientidest, vankomütsiini ja astreonaami saanutest paranes ligikaudu 89%.
Bulgarian: Списъкът на бактериите, срещу които действа Tygacil, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Estonian: Tygacili suhtes tundlike bakterite loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: Как се използва Tygacil?
Estonian: Kuidas Tygacili kasutatakse?
Bulgarian: Съдържа активното вещество тигециклин (tigecycline).
Estonian: Selle toimeaine on tigetsükliin.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Tygacil on retseptiravim.
Bulgarian: Тези констатации са проверени.
Estonian: Neid tähelepanekuid on hiljem kinnitatud.
Bulgarian: tech. Off. int. Epiz.
Estonian: Rev. sci. tech. Off. int. Epiz.
Bulgarian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Estonian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Bulgarian: Необходими са специални среда и атмосфера и инкубационният период е дълъг (7-10 дни).
Estonian: Vaja on kasutada erisöötmeid ja -gaasikeskkonda ning pikka inkubatsiooniaega (7…10 päeva).
Bulgarian: Ефективен е срещу Enterobacteriaceae.
Estonian: Tülosiin on Enterobacteriaceae vastu ebaefektiivne.
Bulgarian: В случай на стари продукти, при които данните са оскъдни, показанията трябва да бъдат прегледани и ревизирани, въз основа на съвременните научните знания, когато е уместно.
Estonian: Väheste andmetega vanemate ravimite korral tuleb näidustused praeguste teaduslike andmete alusel läbi vaadata ja parandada, kus asjakohane.
Bulgarian: Подробностите за опитите за лечение са оскъдни, но като цяло той описва резултатите като неудовлетворителни.
Estonian: Üksikasjalikke andmed ravikatsete kohta on vähe, kuid kokkuvõttes nimetas ta tulemusi vähepakkuvateks.
Bulgarian: Основният патоген сред рода е Mycoplasma bovis, който е изолиран за първи път от говеда с мастит в САЩ през 1960 г.
Estonian: Perekonna peamine patogeen on Mycoplasma bovis, mis esimest korda isoleeriti veiste mastiidi korral 1960. aastatel Ameerika Ühendriikides.
Bulgarian: Проследяването на липсата на ефикасност е част от системата за ветеринарна фармакологична бдителност.
Estonian: Efektiivsuse puudumise seire on osa veterinaarravimite ravimiohutuse järelevalve süsteemist.
Bulgarian: VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Estonian: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Bulgarian: Настоящите технологии, като например полимеразна верижна реакция (PCR), са позволили значително по-бързо идентифициране на M.bovis.
Estonian: Praegused tehnoloogiad, näiteks polümeraasi ahelreaktsioon (PCR), on oluliselt kiirendanud patogeeni M. bovis tuvastamist.
Bulgarian: Клиничните признаци варират, но загубата на мляко обикновено е значителна.
Estonian: Kliinilised nähud varieeruvad, kuid piima teke väheneb tavaliselt oluliselt.
Bulgarian: Делът на кравите, които са показали положителен резултат за M. bovis след 5 дни на лечение с тилозин (3 g/крава/ден i.m.), е достигнал 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Estonian: Lehmi, kes pärast 5-päevast tülosiinravi (3 g lehmale ööpäevas intramuskulaarselt) olid patogeeni M. bovis suhtes endiselt positiivsed, oli 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Bulgarian: Често засегната е повече от една четвърт и има значителен спад в производството на мляко.
Estonian: Sageli on haigestunud udarast üle veerandi ja piima teke väheneb oluliselt.
Bulgarian: В 29 % от композитните проби (81/280) и в 43 % от пробите от млечните четвъртини (433/1008) не е установен растеж на Mycoplasma.
Estonian: Mükoplasma kasv puudus 29% kogu udara piimaproovides (81/280) ja 43% udaraveerandi piimaproovides (433/1008).
Bulgarian: Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA
Estonian: Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA United Kingdom
Bulgarian: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011. ACVIM Consensus Statement:
Estonian: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011.
Bulgarian: Оттогава се е разпространил сред добитъка в целия свят и се знае, че причинява тежки икономически загуби в засегнатите стада.
Estonian: Sellest ajast alates on see patogeen levinud veistele kogu maailmas ja teadaolevalt tekitab haigestunud karjades suurt majanduskahju.
Bulgarian: 2600 Antwerpen
Estonian: 2600 Antwerp
Bulgarian: Времето за анализ е намалено до часове, за разлика от почти две седмици, необходими за конвенционалното културелно изследване.
Estonian: Analüüsi kestus on lühenenud tavapärase külvi ligi kahelt nädalalt mõne tunnini.
Bulgarian: Заразените крави могат да останат външно нормални с няколко клинични признака, дори и в тежките случаи.
Estonian: Nakatunud lehmad võivad näida väliselt normaalsed ja kliinilisi nähte on vähe, isegi rasketel juhtudel.
Bulgarian: Маститът, причинен от M. bovis, се различава в много отношения от инфекциите, причинени от по-голямата част от по-честите патогени, причиняващи мастит (напр. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Estonian: Patogeeni M. bovis põhjustatud mastiit erineb mitmeti infektsioonidest, mida põhjustavad tavalisemad mastiiti tekitavad patogeenid (nt Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Bulgarian: Той съобщава за изследването на различни антимикробни средства, включително тилозин.
Estonian: Ta kirjeldas mitmesuguste antimikroobsete ainete, sealhulgas tülosiini kasutamist.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Bulgarian: Комитетът стига до заключението, че показанията за употреба за предпочитане трябва да бъдат ограничени до тези, за които е доказана ефикасност, и общите показания, без солидна клинична база, трябва да се избягват.
Estonian: Komitee järeldas, et ravimi kasutusnäidustusi tuleb soovitatavalt piirata nendega, mille efektiivsus on tõestatud, ja vältida tuleb üldnäidustusi, millel ei ole kindlat kliinilist põhjendust.
Bulgarian: Hampshire RG24 9NL
Estonian: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Bulgarian: Тези ветеринарномедицински продукти също са показани за лечение на няколко заболявания, включително респираторни и стомашно-чревни инфекции, но тези показания попадат извън обхвата на процедурата по сезиране.
Estonian: Need veterinaarravimid on näidustatud ka mitme teise haiguse, näiteks respiratoorsete ja gastrointestinaalste infektsioonide raviks, kuid neid näidustusi esildismenetlus ei käsitle.
Bulgarian: Авторите стигат до заключението, че рискът от погрешна диагноза се повишава, ако не са изследвани множество проби от мляко.
Estonian: Autorid järeldasid, et mitme piimaproovi mittekontrollimisel suureneb väärdiagnoosi risk.
Bulgarian: Jasper е също един от първите, поставил под въпрос ефикасността на антимикробните средства при лечението на мастит, причинен от микоплазма.
Estonian: Jasper oli ka üks esimesi autoreid, kes kahtles antimikroobsete ainete efektiivsuses mükoplasma tekitatud mastiidi ravis.
Bulgarian: Германия Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Estonian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Bulgarian: 4550 Pesthera Bulgaria
Estonian: 4550 Pesthera
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба на референтния лекарствен продукт „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, се съгласява с повдигнатите опасения и стига до заключението, че е налице липса на надеждни предклинични и клинични данни в подкрепа на съответното показание.
Estonian: Võrdlusravimi Tylan 200 mg/ml müügiloa hoidja Elanco Animal Health nõustus tõstatatud probleemidega ja järeldas, et selle näidustuse toetuseks ei ole piisavalt usaldusväärseid prekliinilisi ja kliinilisi andmeid.
Bulgarian: Германия Vétoquinol GmbH Parkstr.
Estonian: Vétoquinol GmbH Parkstr.
Bulgarian: Макролидите са категоризирани като критично важни антимикробни средства както в хуманната, така и във ветеринарната медицина, но тилозин не се използва в хуманната медицина.
Estonian: Makroliidid on nii inim- kui ka veterinaarmeditsiinis liigitatud kriitiliselt tähtsateks antimikroobseteks aineteks, kuid inimmeditsiinis tülosiini ei kasutata.
Bulgarian: Патогенът е силно заразен и причинява тежки икономически загуби.
Estonian: Patogeen on väga nakkav ja tekitab suurt majanduskahju.
Bulgarian: В допълнение към разпространението до други четвъртини е възможно хематогенно разпространение на микоплазмите и в други части на тялото, например стави, дихателни пътища и уши.
Estonian: Peale leviku muudesse udaraveeranditesse on võimalik ka mükoplasma hematogeenne levik mujale kehaosadesse, näiteks liigestesse, hingamiselunditesse ja kõrvadesse.
Bulgarian: Международно призната методология за изследване на чувствителността не е налична по времето, когато тилозин е бил разрешен за първи път за ветеринарна употреба, и липсва към днешна дата.
Estonian: Veterinaarse tülosiini esmase heakskiitmise ajal puudus rahvusvaheliselt aktsepteeritud tundlikkuse määramise metoodika ja see puudub seniajani.
Bulgarian: Използването на тилозин под формата на лекарство за ветеринарна употреба е обсъдено в Дискусионния документ на CVMP относно приложението на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009).1
Estonian: Tülosiini kasutamist veterinaarravimina on käsitletud veterinaarravimite komitee aruteludokumendis „Makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ning mõju inim- ja loomatervisele" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Bulgarian: Тилозин е макролиден антибиотик, който се произвежда от Streptomyces fradiae.
Estonian: Tülosiin on makroliidantibiootikum, mida tekitab Streptomyces fradiae.
Bulgarian: Заразеното мляко може да изглежда нормално, но може също така да бъде гнойно и/или да съдържа необичайни и обезцветени секрети.
Estonian: Haigestunud loomade piim võib näida normaalne, kuid see võib sisaldada ka mäda ja/või ebanormaalseid ja ebanormaalse värviga sekreete.
Bulgarian: Това е основен проблем за производството на мляко и хуманното отношение към животните в засегнатите стада, и причинява тежки икономически загуби.
Estonian: Haigus on nakatunud karjades piimatoodangu ja loomatervise seisukohalt raske probleem ja tekitab suurt majanduskahju.
Bulgarian: Финландия отбелязва, че в съвременната научна литература липсва подкрепа за показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis", а вместо това е широко застъпено, че няма възможности за антимикробно лечение за мастит при говеда, причинен от микоплазма.
Estonian: Soome märkis, et praegune teaduskirjandus ei toeta näidustust „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit", vaid sageli märgitakse, et mükoplasma põhjustatud veiste mastiidi antimikroobse ravi võimalused puuduvad.
Bulgarian: Отрицателен резултат от културелно изследване след лечение преди би могъл да бъде погрешно интерпретиран като бактериологично излекуване, въпреки че понастоящем се знае, че е само характеристика на инфекцията.
Estonian: Ravijärgset negatiivset külvitulemust võidi varem väärtõlgendada bakterioloogilise paranemisena, kuigi praegu on teada, et negatiivne tulemus võib üksnes tuleneda infektsiooni eripärast.
Bulgarian: Микоплазмите не растат в конвенционалната хранителна среда; това затруднява диагностиката.
Estonian: Mükoplasmad ei kasva tavalistel söötmetel, mis takistab haiguse diagnoosimist.
Bulgarian: По същите причини изследването на чувствителност на Mycoplasma spp. е затруднено.
Estonian: Samal põhjusel on keerukas määrata Mycoplasma spp.
Bulgarian: Вместо това са публикувани няколко сравнителни обзорни статии, които разглеждат мастит, причинен от микоплазма (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Estonian: Leiti mitu avaldatud põhjalikku ülevaateartiklit mükoplasma tekitatud mastiidi kohta (Pfützner ja Sachse (1996),4 Nicholas ja Ayling (2003),5 Gonzalez ja Wilson (2003),6 Maunsell et al. (2011),7 Fox (2012),8 Nicholas et al. (2016)9).
Bulgarian: Той е активен предимно срещу грам-положителни бактерии и микоплазми.
Estonian: Tülosiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite ja mükoplasmade vastu.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Estonian: Tülosiini ning selle fosfaat- ja tartraatsooli kasutatakse toiduloomaliikidel neile ainetele tundlike organismide tekitatud seisundite raviks.
Bulgarian: Mycoplasma също така лесно се разпространява чрез заразено мляко или оборудване за доене; по този начин, неоткрит или неефективно третиран мастит при говедата в крайна сметка може да доведе до множество инфекции при животните от различни възрасти.
Estonian: Mükoplasma levib kergesti nakatunud piima või lüpsivahendite kaudu, mistõttu võib lehma diagnoosimata või ebaefektiivselt ravitud mastiit põhjustada mitmesuguseid infektsioone eri vanustes loomadel.
Bulgarian: Може да се прилага по орален или парентерален път.
Estonian: Neid ravimeid tohib manustada suu kaudu või parenteraalselt.
Bulgarian: Общоприето е, че всяко използване на антимикробни средства повишава риска от антимикробна резистентност и по този начин, за да се намали рискът от предаване на тази резистентност на обществото и животните всяко ненужно приложение трябва внимателно да се избягва.
Estonian: Üldiselt ollakse seisukohal, et antimikroobsete ainete mis tahes kasutamine suurendab antimikroobse resistentsuse tekkeriski ning resistentsuse levikuriski vähendamiseks inimestele ja loomadele tuleb igati vältida antimikroobsete ainete tarbetut kasutamist.
Bulgarian: Тилозин принадлежи към макролидите, които са класифицирани като критично важни антимикробни средства както във ветеринарната, така и в хуманната медицина.
Estonian: Tülosiin kuulub makroliidide rühma, mis on nii inim- kui ka veterinaarmeditsiinis liigitatud kriitiliselt tähtsateks antimikroobseteks aineteks.
Bulgarian: Въпреки подобрените диагностични технологии, остава основното предизвикателство при диагностицирането на мастит, причинен от микоплазма (и при оценка на успеха от антимикробното лечение), че патогенът може да се отделя периодично в млякото на заразените крави.
Estonian: Diagnostikatehnikate arengule vaatamata on mükoplasma põhjustatud mastiidi diagnoosimisel (ja antimikroobse ravi edukuse hindamisel) ikka suur probleem, et patogeen ei eritu nakatunud lehmade piima ühtlaselt.
Bulgarian: При условие, че показанията „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." или „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma bovis" се изтрият от показанието на продуктите за парентерално приложение, съдържащи тилозин, Комитетът счита, че съотношението полза/риск на тези продукти може да продължи да се разглежда като положително.
Estonian: põhjustatud veiste mastiit" või „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit" tülosiini sisaldavate parenteraalsete ravimite näidustuste hulgast kustutatakse, on komitee arvamuse järgi nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Bulgarian: Говеда Прасета Кучета
Estonian: veised sead koerad intramuskulaarne
Bulgarian: Заявителите/притежателите на лиценз за употреба не са предоставили предклинични или клинични данни в подкрепа на показанието и не са идентифицирани никакви ползи от използването на тилозин при лечението на мастит, причинен от Mycoplasma spp.
Estonian: Müügilubade taotlejad/hoidjad ei esitanud prekliinilisi ega kliinilisi andmeid näidustuse toetuseks ning ei ole tuvastatud tülosiini kasutamise kasulikkust Mycoplasma spp.
Bulgarian: Общото мнение, споделено в тези статии е, че маститът, причинен от микоплазма, е нелечим или неподдаващ се на лечение с антимикробни средства и бързото идентифициране на заразените животни е от решаващо значение, за да се предотврати разпространението на патогена в стадото.
Estonian: Kõigis nendes arvati, et mükoplasma tekitatud mastiit ei ole ravitav või ei reageeri antimikroobsele ravile ning patogeeni karjas levimise ennetamiseks on kriitilise tähtsusega kiiresti tuvastada nakatunud loomad karjas.
Bulgarian: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Estonian: Ühendkuningriik Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Bulgarian: Поради това, на 22 юни 2016 г.
Estonian: Vet Journal 2016
Bulgarian: В проучването на Biddle et al., 2003 г.3, всеки ден в продължение на 28 дни са събирани проби от мляко от 10 млечни крави, заразени с Mycoplasma spp. и е извършвана директна посявка върху агар за култивиране на микоплазма, за да се оценят моделите на отделянето.
Estonian: infektsiooniga 10 piimalehmalt 28 päeva jooksul piimaproove ja kanti patogeenide eritumise mustri hindamiseks vahetult mükoplasmaagarile.
Bulgarian: Jasper 2 описва естественото излекуване на заболяването като непредсказуемо и признава опасността от периодично отделяне на болестотворни микроорганизми от кравите.
Estonian: Artiklis Jasper (1977)2 nimetati haiguse iseeneslikku paranemist prognoosimatuks ja märgiti, et patogeenide ebaühtlane eritumine nakatunud lehmadelt on ohtlik.
Bulgarian: Mycoplasma spp. причинява различни инфекции, включително респираторно заболяване, отит на средното ухо, артрит и мастит при говеда, в световен мащаб.
Estonian: põhjustab kogu maailmas veistel mitmesuguseid infektsioone, sealhulgas hingamiselundite haigusi, keskkõrvapõletikku, artriiti ja mastiiti.
Bulgarian: Задълбочено проучване на литературата за намиране на нови данни за ефикасността на тилозин при лечението на мастит, причинен от микоплазма, не установи никакви първоначални проучвания.
Estonian: Põhjalikul kirjanduse otsingul uute andmete leidmiseks tülosiini efektiivsuse kohta mükoplasma tekitatud mastiidi ravis ei leitud täiendavaid alguuringuid.
Bulgarian: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull. A review. Vet Journal 2016
Estonian: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Estonian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Bulgarian: Финландия стартира процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се прилагат парентерално и са предназначени за лечение на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Estonian: Seega algatas Soome 22. juunil 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse, mis käsitleb Mycoplasma spp.
Bulgarian: Тъй като горепосочените показания са били включени в информацията за продукта на тези ветеринарномедицински продукти в продължение на много години, Комитетът счита, че трябва да се предостави информация за премахване на показанието, следователно към информацията за продукта трябва да се добави следното предупредително изречение:
Estonian: Et need näidustused on nende veterinaarravimite ravimiteabes olnud aastaid, oli komitee arvamusel, et näidustuse kustutamisel tuleb ravimiteabesse lisada järgmine hoiatuslause: „Efektiivsusandmed ei toeta tülosiini kasutamist Mycoplasma spp.
Bulgarian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal
Estonian: Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Bulgarian: За откриване на инфекция в стадото може да се използва скрининг на сборно мляко от цистерна, а чрез вземане на сборна и/или индивидуална проба от животните-носители допълнително се проследяват и новите инфекции.
Estonian: Infektsiooni esinemist karjas saab tuvastada paagipiimast, võttes infektsiooni leidmisel piimaproove väiksematelt rühmadelt ja/või üksikloomadelt, millega leitakse infektsiooni kandvad loomad ja uued infektsioonijuhud.
Bulgarian: Освен това, показанието не трябва да се разрешава за подадените заявления за издаване на лиценз за употреба (вж. Приложение I).
Estonian: Ravimite korral, mille müügiloa taotlust menetletakse (vt I lisa), ei tohi nende näidustuste jaoks anda müügiluba.
Bulgarian: Показание(я) за употреба
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Bulgarian: Въпреки това е трудно, ако не и невъзможно, да се оцени истинското ниво на липса на ефикасност на тилозин при лечението на „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." единствено въз основа на данните за фармакологичната бдителност, тъй като е много вероятно тези неблагоприятни събития за антимикробните средства да са съобщавани много рядко.
Estonian: põhjustatud veiste mastiit" ravis on peaaegu võimatu hinnata üksnes ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal, sest antimikroobsete ravimite efektiivsuse puudumisega seotud kõrvaltoimetest teatatakse väga harva.
Bulgarian: При тази процедура нито един от засегнатите заявители/притежатели на лиценз за употреба не е предоставил данни в подкрепа на използването на тилозин за парентерално приложение при лечението на мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp.
Estonian: Menetluse ajal ei esitanud ükski asjaomane müügiloa taotleja/hoidja andmeid, mis toetavad tülosiini sisaldavate parenteraalsete ravimite kasutamist Mycoplasma spp.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е поискано да разгледа наличните данни и научните знания към момента, както и да предостави становището си относно това дали показанието „мастит при говеда, причинен от Mycoplasma spp." трябва да се приеме, поддържа, измени или премахне от информацията за продукта на горепосочените продукти.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata olemasolevad andmed ja praegused teaduslikud seisukohad ning esitada arvamus, kas näidustusel „Mycoplasma spp.
Bulgarian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok
Estonian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok intramuskulaarne