FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2 (2 x 1) frascos para injetáveis + 2 (2 x 1) seringas +2 (2 x 1) agulhas + 2 (2x1) adaptadores para frascos para injetáveis + 4 (2 x 2) compressas embebidas em álcool (embalagem múltipla)
Croatian: 6 napunjenih brizgalica + 6 jastučića natopljenih alkoholom2 (2x1) bočice + 2 (2x1) štrcaljke + 2 (2x1) igle + 2 (2x1) nastavka za bočicu + 4 (2x2) jastučića natopljena alkoholom (višestruko pakiranje)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa +1 agulha + 1 adaptador para frascos para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka + 1 igla + 1 nastavak za bočicu + 2 jastučića natopljena alkoholom
Portuguese: Mais informações sobre Hulio podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Hulio možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes pacotes incluirão informações sobre a segurança do medicamento.
Croatian: Ti će paketi sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Portuguese: Após 24 semanas, verificou-se uma melhoria de 20 % nos sintomas em 74 % dos doentes tratados com Hulio (270 em 363) e em 76 % dos doentes tratados com Humira (271 em 358).
Croatian: Nakon 24 tjedna zabilježeno je 20 % poboljšanja simptoma u 74 % bolesnika liječenih lijekom Hulio (270 od 363) te u 76 % bolesnika liječenih lijekom Humira (271 od 358).
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da patologia a tratar e a dose para as crianças é normalmente calculada de acordo com o peso corporal da criança.
Croatian: Doza i učestalost injekcije ovisi o stanju koje je potrebno liječiti, a doza za djecu obično se izračunava na osnovi tjelesne težine djeteta.
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado?
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi?
Portuguese: Isto significa que Hulio é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Croatian: Drugim riječima, Hulio je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Portuguese: Outras informações sobre Hulio
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hulio
Portuguese: abcessos (acumulações de pus) e cicatrizes na pele;
Croatian: (nakupljanja gnoja) i ožiljke na koži
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Hulio?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hulio?
Portuguese: Hulio é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Croatian: Hulio je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Hulio são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Hulio kontinuirano se prate.
Portuguese: Tal como outros medicamentos da mesma classe, Hulio pode afetar a capacidade do sistema imunitário para combater infeções e o cancro, tendo-se observado alguns casos de infeções graves e cancros no sangue em doentes que receberam o adalimumab.
Croatian: Kao i drugi lijekovi u tom razredu, Hulio može utjecati na sposobnost imunosnog sustava da se bori protiv infekcija i raka, pa su zabilježeni slučajevi ozbiljnih infekcija i raka krvi u bolesnika koji su liječeni adalimumabom.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Hulio são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Hulio pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: A empresa que comercializa Hulio terá de fornecer pacotes educacionais aos médicos que receitam o medicamento.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Hulio u promet mora dostaviti edukacijske pakete za liječnike koji propisuju taj lijek.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNF, o adalimumab bloqueia a sua atividade, reduzindo assim a inflamação e outros sintomas das doenças em causa.
Croatian: Vezivanjem na TNF adalimumab inhibira njegovo djelovanje te tako smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Portuguese: Além disso, Hulio demonstrou o mesmo nível de eficácia do que o Humira num estudo que incluiu 730 doentes com artrite reumatoide que não responderam adequadamente ao tratamento com metotrexato.
Croatian: Osim toga, lijek Hulio bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 730 bolesnika s reumatoidnim artritisom koji se nije mogao odgovarajuće kontrolirati primjenom metotreksata.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Hulio se o médico considerar adequado.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injektirati lijek Hulio ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
Portuguese: Como funciona Hulio?
Croatian: Kako djeluje Hulio?
Portuguese: Hulio está disponível na forma de solução para injeção sob a pele em frasco ou em seringa ou caneta pré-cheia e é geralmente administrado a cada 2 semanas.
Croatian: Hulio je dostupan kao otopina za potkožnu injekciju u bočici ili napunjenoj štrcaljki ili brizgalici te se obično primjenjuje svaka dva tjedna.
Portuguese: O medicamento de referência para Hulio é o Humira.
Croatian: Referentni lijek za lijek Hulio je Humira.
Portuguese: Hulio só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento das doenças para as quais Hulio está indicado.
Croatian: Hulio se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesti za koje se Hulio koristi.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Hulio?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hulio?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao adalimumab (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeções (incluindo no nariz, na garganta e nos seios paranasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dor de cabeça e dores musculares e ósseas.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s adalimumabom (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu infekcije (uključujući infekcije nosa, ždrijela i sinusa), reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, svrbež, krvarenje, bol ili oticanje), glavobolja i bol u mišićno-koštanom sustavu.
Portuguese: Porque está Hulio autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Hulio odobren u EU-u?
Portuguese: Um resumo sobre Hulio e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Hulio i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Hulio apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Humira e distribui-se da mesma forma no organismo.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Hulio ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Portuguese: Hulio é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada a grave.
Croatian: Hulio se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (reação potencialmente fatal com sintomas gripais e erupção cutânea dolorosa que afeta a pele, a boca, os olhos e os genitais).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 1000 osoba) obuhvaćaju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav bolesnika napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom koji zahvaća kožu, usta, oči i genitalije).
Portuguese: Hulio é utilizado principalmente em adultos cuja doença é grave, moderadamente grave ou se encontra em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Croatian: Hulio se ponajprije primjenjuje u odraslih osoba za ozbiljno do umjereno ozbiljno stanje bolesti ili stanje koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Portuguese: A substância ativa de Hulio, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Hulio, adalimumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) namijenjeno prepoznavanju i vezivanju za tvar u tijelu zvanu faktor tumorske nekroze (TNF).
Portuguese: • espondilartrite axial (inflamação da coluna que provoca dor nas costas), incluindo espondilite anquilosante e quando não há evidência de doença em radiografias, mas existem sinais claros de inflamação;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), uključujući ankilozantni spondilitis, te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Portuguese: Hulio contém a substância ativa adalimumab e é um medicamento biossimilar.
Croatian: Hulio sadrži djelatnu tvar adalimumab te je „biosličan lijek".
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Humira, o benefício de Hulio é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Hulio, kao i od lijeka Humira, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Hulio durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Hulio utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Hulio com o medicamento de referência Humira mostraram que a substância ativa de Hulio é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Hulio i Humira pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Hulio vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Humira u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hulio em todas estas doenças, incluindo as situações em que pode ser utilizado em crianças, consulte o Folheto Informativo ou fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Hulio za sva stanja, kao i kada se može primjenjivati u djece, pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Como se utiliza Hulio?
Croatian: Kako se Hulio koristi?
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Hulio terá um comportamento semelhante ao de Humira em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Hulio za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Humira u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Portuguese: O TNF está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Hulio está indicado.
Croatian: TNF sudjeluje u nastajanju upale i pronađen je u velikim koncentracijama u bolesnika koje se liječi lijekom Hulio.
Portuguese: Além disso, um estudo em doentes com artrite reumatoide demonstrou que os efeitos do medicamento são equivalentes aos apresentados pelo Humira nesta doença.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju na bolesnicima s reumatoidnim artritisom utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tog stanja.
Portuguese: Dado que Hulio é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Hulio todos os estudos realizados com Humira sobre a eficácia e segurança do adalimumab.
Croatian: Budući da je lijek Hulio biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti adalimumaba provedena za lijek Humira nije potrebno ponavljati za lijek Hulio.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hulio, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Hulio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Hulio, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hulio potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Hulio.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hulio također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Hulio produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Humira.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Hulio stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Humira.
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci želuca)
Portuguese: Os oftalmologistas responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de adalimumab.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Hulio.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
Portuguese: • terem passado 10 segundos,
Croatian: • prošlo je 10 sekundi,
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento médico urgente.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku pomoć.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Croatian: Osobe starije od 65 godina
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Croatian: Pazite da ne padne.
Portuguese: Cada embalagem contém:
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2018.
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Portuguese: [Texto apresentado no tabuleiro dentro da caixa:] Hulio
Croatian: [Tekst naveden na spremniku unutar kutije:] Hulio
Portuguese: Continue a pressionar depois de ouvir o 1.º "CLIQUE".
Croatian: Nastavite držati nakon što začujete prvi „KLIK".
Portuguese: • ouvir um 2.º "CLIQUE",
Croatian: • začuo se drugi „KLIK",
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Portuguese: • NÃO injete através da roupa.
Croatian: • NEMOJTE ubrizgavati preko odjeće.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom,
Portuguese: Este passo é importante para obter a dose apropriada.
Croatian: Taj je korak važan za pravilno doziranje.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Croatian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Njemačka
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Croatian: • narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Croatian: Hulio je dostupan u pakiranjima s 1 ili 2 kutije.
Portuguese: Resposta à semana 68
Croatian: Odgovor u 68. tjednu
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Croatian: • bol u vratu ili leđima,
Portuguese: Os componentes internos da caneta podem ter sido quebrados.
Croatian: Dijelovi unutar brizgalice možda su slomljeni.
Portuguese: Certifique-se de que sabe qual a quantidade prescrita.
Croatian: Provjerite znate li propisanu količinu.
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente:
Portuguese: Este 1.º "CLIQUE" indica o início da injeção.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
Portuguese: • impotência.
Croatian: • impotencija.
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem de Hulio para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Croatian: Hulio sadrži natrij i sorbitol
Portuguese: Qual o aspeto de Hulio e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Hulio izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Se utilizar mais Hulio do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Hulio nego što ste trebali
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Croatian: • otečeno lice, šake ili stopala,
Portuguese: • cicatrização lenta de feridas.
Croatian: • sporo zacjeljivanje rana.
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
Portuguese: Dupla-Ocultação Resposta na Semana 12
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas sobre como injetar Hulio na secção 7 - Instruções de utilização.
Croatian: Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
Portuguese: Tabela 19: Regime de manutenção
Croatian: Tablica 19: Režim održavanja
Portuguese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
Portuguese: Estes materiais NUNCA devem ser reutilizados.
Croatian: NIKAKO se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Portuguese: Semana 24 BASDAIb 50
Croatian: 24. tjedan BASDAIb 50
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Croatian: Drugi lijekovi i Hulio
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Passo 8
Croatian: Korak 8
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: • olhos secos, boca seca;
Croatian: • suhe oči, suha usta,
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Croatian: PGA: bez bolesti /minimalno
Portuguese: • NÃO expulse as bolhas de ar.
Croatian: • NE izbacujte mjehuriće zraka.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Portuguese: • Coloque todos os outros materiais usados e invólucros vazios no lixo doméstico normal.
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd, f, g
Portuguese: Passo 11 - Verifique e ajuste a dose prescrita
Croatian: Korak 11 - Provjerite i postavite propisanu dozu
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Croatian: Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
Portuguese: Duplamente cego 32 semanas
Croatian: Dvostruko slijepa32 tjedna
Portuguese: Se observar novamente bolhas de ar na solução, pode repetir este passo mais 3 vezes.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Croatian: • NE dodirujte narančastu tipku za aktivaciju prstima (tu izlazi igla).
Portuguese: Desvie qualquer peça de vestuário que possa interferir com o local da injeção.
Croatian: Zavrnite svu odjeću koja bi mogla smetati na mjestu ubrizgavanja.
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Croatian: Egzacerbacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI ZA PODSJETNIK (uključeno u pakiranje)
Portuguese: Não tente injetar a sua criança antes de estar certo de ter compreendido como fazê-lo.
Croatian: Ne pokušavajte dati injekciju djetetu dok niste sigurni da posve razumijete kako to učiniti.