FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca trwale spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub w dalszym ciągu będą występować objawy bradykardii (małej częstości akcji serca).
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus püsib pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane pulss) sümptomid jätkuvad.
Polish: Oznacza to, że lek Ivabradine Zentiva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Procoralan, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Ivabradine Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Procoralan, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Ivabradine Zentiva do stosowania w Unii Europejskiej.
Estonian: Komitee soovitas Ivabradine Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Ponadto lekarz powinien rozważyć przerwanie leczenia, jeżeli lek jedynie w ograniczonym stopniu wpływa na złagodzenie objawów lub obniżenie częstości akcji serca.
Estonian: Arst peab kaalutlema ravi lõpetamist ka siis, kui ravimi toime sümptomite leevendamisele või südame löögisageduse vähendamisele on piiratud.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva stosuje się również u pacjentów z długotrwałą niewydolnością serca (w przebiegu której serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu) o prawidłowym rytmie serca i częstości akcji serca wynoszącej co najmniej 75 uderzeń na minutę.
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Polish: Ivabradine Zentiva to lek nasercowy stosowany w leczeniu objawów długotrwałej stabilnej dusznicy bolesnej (bólów w klatce piersiowej, żuchwie i plecach występujących po wysiłku fizycznym) u osób dorosłych z chorobą wieńcową (chorobą serca spowodowaną zwężeniem naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mięśnia sercowego).
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tulemusel tekkiv rindkere-, lõua- või seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) täiskasvanutel.
Polish: W zależności od objawów oraz częstości akcji serca pacjenta lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg dwa razy na dobę lub zmniejszyć dawkę do 2,5 mg (pół tabletki 5 mg) dwa razy na dobę.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga, arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas või vähendada 2,5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Ivabradine Zentiva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Procoralan.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ivabradine Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Procoralan.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva jest dostępny w postaci tabletek (5 i 7,5 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva turustatakse tablettidena (5 mg ja 7,5 mg).
Polish: W przypadku stosowania u pacjentów z dusznicą bolesną leczenie należy przerwać, jeżeli po 3 miesiącach objawy nie zostaną złagodzone.
Estonian: Stenokardia korral kasutamisel tuleb ravi peatada, kui 3-kuulise ravi järel sümptomid ei leevene.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ivabradine Zentiva.
Estonian: See on ravimi Ivabradine Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ivabradine Zentiva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Ivabradine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Ponieważ lek Ivabradine Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Co to jest produkt Ivabradine Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Ivabradine Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z leczeniem standardowym obejmującym beta-blokery lub u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować beta-blokerów.
Estonian: Seda kasutatakse koos beetablokaatoreid sisaldava tavapärase raviga või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva działa poprzez zmniejszanie częstości akcji serca, a tym samym zmniejsza obciążenie serca, spowalniając postęp niewydolności serca oraz łagodząc objawy choroby.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine Anpharm südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse süvenemist ja leevendades sümptomeid.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ivabradine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimi Ivabradine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Ponieważ produkt Ivabradine Zentiva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Procoralan.
Estonian: Et Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Ivabradine Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Procoralan.
Polish: Ivabradine Zentiva iwabradyna
Estonian: Ivabradine Zentiva ivabradiin
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ivabradine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimiga Ivabradine Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Substancja czynna leku Ivabradine Zentiva, iwabradyna, blokuje prąd If w węźle zatokowym, naturalny „rozrusznik" regulujący częstość akcji serca.
Estonian: Ivabradine Zentiva toimeaine ivabradiin blokeerib If-voolu südamerütmi reguleerivas siinussõlmes.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ivabradine Zentiva.
Estonian: Ivabradine Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva zawiera substancję czynną iwabradynę.
Estonian: Ivabradine Zentiva sisaldab toimeainena ivabradiini.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ivabradine Zentiva:
Estonian: Muu teave Ivabradine Zentiva kohta
Polish: W ten sposób lek Ivabradine Zentiva łagodzi objawy dusznicy bolesnej lub zapobiega ich wystąpieniu.
Estonian: Sellega vähendab Ivabradine Zentiva stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Polish: Jak działa produkt Ivabradine Zentiva?
Estonian: Kuidas Ivabradine Zentiva toimib?
Polish: Objawy dusznicy bolesnej są spowodowane tym, że do serca nie dociera wystarczająca ilość natlenowanej krwi.
Estonian: Stenokardiasümptomeid põhjustab südame ebapiisav varustatus hapnikurikka verega.
Polish: 10 fiolek
Estonian: 10 ml
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)>
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidu
Polish: Co to jest lek Ivemend i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Ivemend ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ivemend są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ivemendi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: U około 72% pacjentów leczonych jednym z tych dwóch leków nie wystąpiły nudności ani wymioty przez pięć dni po zastosowaniu chemioterapii.
Estonian: Ligikaudu 72%-l kummagi ravimiga ravitud patsientidest ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ega oksendamist.
Polish: Lek Ivemend otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 11 stycznia 2008 roku.
Estonian: Ivemend on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 11. jaanuaril 2008.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ivemend znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018 r.
Estonian: Lisateave Ivemendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Polish: U dzieci można go podawać w pierwszym dniu lub przez kilka dni przez cewnik umieszczony w dużej żyle w pobliżu serca.
Estonian: Lastele võidakse seda manustada esimesel või mitmel päeval kateetri kaudu, mis on viidud suurde veeni südame lähedal.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Ivemend przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Ivemendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Gdy substancja P przyłącza się do tych receptorów, wywołuje nudności i wymioty.
Estonian: Kui P-aine seondub nende retseptoritega, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
Polish: U osób dorosłych Ivemend podawany jest powoli we wlewie dożylnym w pierwszym dniu chemioterapii.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Ivemendi aeglase veeniinfusioonina esimesel keemiaravi päeval.
Polish: Aprepitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1).
Estonian: Aprepitant on neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonist.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ivemend i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Ivemend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Blokuje on w organizmie przyłączanie się związku chemicznego zwanego substancją P do receptorów NK1.
Estonian: See takistab organismis teatud kemikaali (P-aine) seondumist NK1-retseptoritega.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ivemend są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Ivemendi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Ivemend zawsze należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom, w tym z kortykosteroidami (jak np. deksametazon) i antagonistą receptora 5HT3 (jak np. ondansetron).
Estonian: Ivemendi peab alati manustama koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroid (näiteks deksametasoon) ja 5-HT3 antagonist (näiteks ondansetroon).
Polish: Oznacza to, że w organizmie jest ona przekształcana w aprepitant.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub organismis aprepitandiks.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivemend
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ivemendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ivemend (mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ból głowy, czkawka, zaparcie, niestrawność (zgaga), brak apetytu i zmęczenie (osłabienie lub znużenie).
Estonian: Ivemendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peavalu, luksumine, kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), isutus ja väsimus.
Polish: Poprzez zablokowanie tych receptorów lek Ivemend może zapobiegać nudnościom i wymiotom, które często występują w trakcie chemioterapii i po jej zakończeniu.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Ivemend ennetada keemiaravi ajal ja järel sageli esinevat iiveldust ja oksendamist.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosaprepitant.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fosaprepitanti.
Polish: Stosowany jest u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy otrzymujących chemioterapię, która powoduje wystąpienie umiarkowanie ciężkich i ciężkich nudności oraz wymiotów.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kes saavad teadaolevalt mõõdukat või tugevat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ivemend znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Ivemendi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: W badaniu głównym wykazano, że Ivemend równie skutecznie jak Emend zapobiegał wystąpieniu nudności i wymiotów u pacjentów stosujących chemioterapię, a jego działania niepożądane uznano za możliwe do opanowania.
Estonian: Põhiuuringus tõendati, et Ivemend oli keemiaravi patsientidel iivelduse ja oksendamise ennetamisel sama efektiivne kui Emend, ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivemend w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Ivemendi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Leku Ivement nie wolno stosować w tym samym czasie co pimozyd (stosowany w chorobach psychicznych), terfenadynę i astemizol (stosowane w leczeniu objawów alergii) oraz cyzapryd (stosowany w celu złagodzenia pewnych dolegliwości żołądkowych).
Estonian: Ivemendi ei tohi kasutada samaaegselt pimosiidi (psüühikahäirete ravim), terfenadiini ja astemisooli (allergiasümptomite ravim) ega tsisapriidiga (teatud maoprobleemide ravim).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ivemend
Estonian: Muu teave Ivemendi kohta
Polish: W badaniu głównym przeprowadzonym z udziałem 2000 pacjentów z chorobami nowotworowymi wykazano, że lek Ivemend działał równie skutecznie, jak Emend, inny lek dopuszczony do obrotu z przeznaczeniem do stosowania w profilaktyce nudności i wymiotów.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 2000 vähipatsienti, oli Ivemend sama efektiivne kui Emend (teine iivelduse ja oksendamise ennetamiseks heaks kiidetud ravim).
Polish: Jak działa lek Ivemend
Estonian: Kuidas Ivemend toimib?
Polish: Aprepitant został dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Emend w 2003 r.
Estonian: Aprepitant on ravimina Emend ELis heaks kiidetud alates 2003. aastast.
Polish: Lek Ivemend jest lekiem zapobiegającym nudnościom (uczucie mdłości) i wymiotom spowodowanym przez leki przeciwnowotworowe stosowane w chemioterapii.
Estonian: Ivemend on ravim, mida kasutatakse keemiaravi ravimitest (vähiravimid) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Polish: Jak stosować lek Ivemend
Estonian: Kuidas Ivemendi kasutatakse?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Ivemend w UE
Estonian: ELis Ivemendile väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Substancja czynna leku Ivemend, fosaprepitant, jest „prolekiem" aprepitantu.
Estonian: Ivemendi toimeaine fosaprepitant on aprepitandi eelravim.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ivemend wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ivemend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Ivemendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego podania.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Dostępne wielkości opakowań: 1 lub 10 fiolek.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Polish: Deksametazon należy także podawać wieczorem w dniu 3. i 4.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka 3. ja 4. päeva õhtul.
Polish: Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 osób dorosłych i 184 dzieci i młodzieży.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul ning 184 lapsel ja noorukil.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 stycznia 2013 r.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/01/2013
Polish: IVEMEND może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: IVEMEND mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Poza tym podczas jednoczesnego stosowania z irynotekanem należy zachować szczególną ostrożność ze względu na to, iż takie skojarzenie może wiązać się ze zwiększoną toksycznością.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna selle kombinatsiooni kasutamisel võib toksilisus suureneda.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Estonian: Eakad (65-aastased)
Polish: Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe podsumowano w Tabeli 7.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud Tabelis 7.
Polish: Z punktu widzenia mikrobiologii produkt leczniczy należy zużyć niezwłocznie.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Polish: Worek należy 2-3 razy delikatnie obrócić (patrz „Jak stosować IVEMEND").
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas IVEMEND'i kasutada").
Polish: Informacje ogólne
Estonian: Üldine teave
Polish: Dodatkowe informacje na temat jednoczesnego podawania z kortykosteroidami znajdują się w punkcie 4.5.
Estonian: Lisainformatsioon samaaegse manustamise kohta koos kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Polish: Skuteczność fosaprepitantu oceniano na podstawie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych, wymienionych w Tabeli 8.
Estonian: Fosaprepitandi efektiivsust hinnati esmaste ja teiseste tulemusnäitajate järgi, mis on loetletud tabelis 8.
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano 12 metabolitów aprepitantu.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
Polish: Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży chyba, że jest to konieczne.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Polish: Jak stosować IVEMEND
Estonian: Kuidas IVEMEND'i kasutada
Polish: Disodu edetynian (E386)
Estonian: Dinaatriumedetaat (E386)
Polish: Skuteczność oceniano w oparciu o następujące parametry złożone: odpowiedź całkowita, zarówno w całym okresie, jak i w fazie opóźnionej, oraz brak wymiotów w całym okresie.
Estonian: Efektiivsust hinnati järgmiste kombineeritud näitajate alusel: täielik ravivastus nii kogu perioodi jooksul kui ka hilises faasis ning oksendamise episoodide puudumine kogu perioodi jooksul.
Polish: Wpływ ten nie został uznany za istotny klinicznie.
Estonian: Seda toimet ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Polish: Wszelką pozostałą zawiesinę i odpady należy usunąć.
Estonian: Kogu allesjäänud lahus ja jäätmematerjal tuleb minema visata.
Polish: Informacje dotyczące zapobiegania ciąży podano w części zatytułowanej „IVEMEND a inne leki".
Estonian: Informatsiooni rasedusest hoidumise kohta vt „Muud ravimid ja IVEMEND".
Polish: Hemodializa przeprowadzona w okresie 4 lub 48 godzin po podaniu leku nie wpływała w sposób istotny na farmakokinetykę aprepitantu; w dializacie stwierdzano mniej niż 0,2% podanej dawki.
Estonian: 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist teostatud hemodialüüsil ei olnud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaadis leiti alla 0,2% annusest.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania fosaprepitantu i aprepitantu w okresie ciąży.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed fosaprepitandi ja aprepitandi kasutamise kohta raseduse ajal.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku stosowania któregokolwiek z następujących leków:
Estonian: Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit järgmistest:
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących aprepitant w wyższej dawce
Estonian: * Teatatud patsientidel, kes võtavad aprepitandi suuremaid annuseid.
Polish: Substancja ta należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora neurokininy 1 (NK1)".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Polish: Inne zgłaszane objawy niepożądane wymieniono poniżej.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04A D12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav annus.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on toodud kui: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: IVEMEND 150 mg podawany jest w ramach leczenia skojarzonego (patrz punkt 4.2).
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Polish: N: liczba pacjentów dorosłych włączonych do pierwszoplanowej analizy odpowiedzi całkowitej.
Estonian: **N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud täiskasvanud patsientide arv.
Polish: U zdrowych, młodych osób dorosłych aprepitant stanowi około 19% aktywności promieniotwórczej w osoczu w okresie 72 godzin po podaniu dożylnie 100 mg [
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel moodustab aprepitant umbes 19% radioaktiivsusest plasmas 72 tunni jooksul pärast [
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie fosaprepitantu i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące oraz monitorować stan pacjenta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb fosaprepitant-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Polish: †Różnicę oraz przedział ufności (CI) wyliczono metodą zaproponowaną przez Miettinena i Nurminena oraz skorygowano względem płci.
Estonian: † Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit ning kohandati vastavalt soole.
Polish: Worek należy 2-3 razy delikatnie odwrócić.
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda.
Polish: 8 mg doustnie dwa razy na dobę
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda päevas
Polish: Co to jest IVEMEND i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on IVEMEND ja milleks seda kasutatakse
Polish: Ze względu na jedynie krótkotrwałe zwiększenie ekspozycji ustrojowej nie zaleca się zmniejszania dawki leku immunosupresyjnego w oparciu o zasady monitorowania dawki terapeutycznej w dniu podania leku IVEMEND ani w dniu następnym.
Estonian: Arvestades ekspositsiooni suurenemise lühiajalist kestust, ei ole soovitatav immunosupressantide annuse vähendamine terapeutilise annuse jälgimise alusel IVEMEND'i manustamise päeval ja sellele järgneval päeval.
Polish: Farmakokinetyka aprepitantu nie jest liniowa w całym zakresie dawek klinicznych.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mitte-lineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.