FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos haluat muuttaa kuukautistesi alkamispäivää Jos käytät tabletteja ohjeiden mukaisesti, kuukautisesi alkavat lumetablettien ottamisen aikana.
Croatian: Ako uzimate tablete prema uputama, mjesečnica će Vam započeti tijekom uzimanja tableta placeba.
Finnish: IOA-tablettien käyttöön on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia:
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s uporabom lijeka IOA:
Finnish: • Yhdistelmäehkäisytablettien käytön keskeyttäminen saattaa olla tarpeen akuuteissa tai kroonisissa maksan toimintahäiriöissä, kunnes maksafunktioarvot ovat normalisoituneet.
Croatian: • Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu uvjetovati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva sve dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti.
Finnish: • haitalliset veritulpat laskimossa tai valtimossa, esimerkiksi: o jalassa tai jalkaterässä (eli syvä laskimotukos) o keuhkossa (eli keuhkoembolia) o sydänkohtaus o aivohalvaus o pienet, väliaikaiset aivohalvauksen kaltaiset oireet, joita kutsutaan ohimeneväksi aivoverenkiertohäiriöksi (TIA-kohtaukseksi) o veritulpat maksassa, mahassa/suolistossa, munuaisissa tai silmässä.
Croatian: o u plućima (tj. plućna embolija) o srčani udar o moždani udar o mini-moždani udar ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moždanog udara, što se još zove prolazni ishemijski napadaj (TIA) o krvni ugrušci u jetri, želucu/crijevima, bubrezima ili oku.
Finnish: Suun kautta otettu estradioli käy läpi huomattavan ensikierron.
Croatian: Apsorpcija Estradiol podliježe značajnom učinku prvog prolaska kroz jetru nakon peroralne primjene.
Finnish: Verenpaine on mitattava ja käyttäjälle on tehtävä lääkärintarkastus huomioiden vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4).
Croatian: vodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • keskittymiskyvyn häiriöt
Croatian: • poremećaji pozornosti
Finnish: • Nykyinen tai aiemmin ilmennyt haimatulehdus, jos siihen liittyy/liittyi vaikea hypertriglyseridemia
Croatian: • Pankreatitis ili anamneza pankreatitisa povezanog s teškom hipertrigliceridemijom.
Finnish: • jos tarvitset leikkausta tai olet vuodelevossa pitkään (ks. kohta "Veritulpat")
Croatian: • ako morate ići na operaciju ili dugo ležeći mirujete (pogledajte dio "Krvni ugrušci");
Finnish: Jos tablettien käyttö aloitetaan myöhemmin, on käytettävä lisäksi jotain estemenetelmää, kunnes valkoisia, vaikuttavia aineita sisältäviä tabletteja on käytetty yhtäjaksoisesti 7 päivän ajan.
Croatian: Ako započne kasnije, ženi treba preporučiti da koristi dodatnu mehaničku kontracepciju sve dok ne dovrši neprekinuti sedmodnevni niz uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima.
Finnish: Jos otat enemmän IOA-tabletteja kuin sinun pitäisi IOA-tablettien yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu vakavia haittavaikutuksia.
Croatian: Ako uzmete više IOA tableta nego što ste trebali (predoziranje) Ako ste zaboravili uzeti IOA
Finnish: • Jos tabletin ottaminen myöhästyy alle 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho säilyy.
Croatian: • ako kasnite s uzimanjem tablete manje od 12 sati, pouzdanost pilule je održana.
Finnish: • IOA-tablettien sisältämä keltarauhashormoni, nomegestroliasetaatti, on johdettu progestiinihormonista.
Croatian: • Nomegestrolacetat, progestagen u lijeku IOA , dobiva se iz hormona progesterona.
Finnish: Valkoiset, vaikuttavia aineita sisältävät kalvopäällysteiset tabletit: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg nomegestroliasetaattia ja 1,5 mg estradiolia (hemihydraattina).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Finnish: Harvoissa tapauksissa ehkäisytablettien käyttäjillä on todettu hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Croatian: U rijetkim su slučajevima u korisnica pilule prijavljeni benigni (dobroćudni) tumori jetre, a još rjeđe maligni (zloćudni) tumori.
Finnish: Huom: Tilapäinen immobilisaatio, mukaan lukien yli 4 tuntia kestävä lentomatka, voi myös olla laskimotromboembolian riskitekijä erityisesti, jos naisella on muita riskitekijöitä.
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za
Finnish: • Hypertriglyseridemia tai sen esiintyminen suvussa voi suurentaa haimatulehduksen riskiä yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
Croatian: • Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom anamnezom hipertrigliceridemije mogu biti izložene povećanom riziku od pankreatitisa prilikom primjene KOK-a.
Finnish: Jos haluat siirtää kuukautisiasi
Croatian: Ako želite promijeniti početni dan mjesečnice
Finnish: Suun kautta otettu nomegestroliasetaatti imeytyy nopeasti.
Croatian: Nakon peroralne primjene nomegestrolacetat se brzo apsorbira.
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) verisuonitukos alaraajassa (syvä laskimotukos), keuhkoissa (keuhkoveritulppa) tai muissa elimissä.
Croatian: • ako imate (ili ste ikada imali) krvni ugrušak u krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza, DVT),
Finnish: IOA-tabletteja on saatavana yksi tai kolme 28 kalvopäällysteisen tabletin läpipainoliuskaa (24 vaikuttavaa ainetta sisältävää kalvopäällysteistä tablettia ja 4 keltaista kalvopäällysteistä lumetablettia) sisältävinä pakkauksina.
Croatian: IOA je dostupan u pakiranjima od 1 ili 3 blistera sa 28 filmom obloženih tableta (24 bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i 4 žute filmom obložene tablete s placebom) u kartonskoj kutiji.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus IOA-valmisteeseen Ehkäisytablettien ja entsyymejä indusoivien lääkevalmisteiden väliset yhteisvaikutukset voivat aiheuttaa läpäisyvuotoja ja myös heikentää ehkäisytehoa.
Croatian: Interakcije između oralnih kontraceptiva i lijekova koji induciraju enzime mogu dovesti do probojnog krvarenja pa čak i neuspjeha kontracepcije.
Finnish: Keltaisia lumetabletteja unohtunut
Croatian: Propuštene žute tablete placeba
Finnish: Lisäehkäisyn käyttö ei ole tarpeen.
Croatian: Ne trebate koristiti dodatnu kontracepcijsku zaštitu.
Finnish: Tehon heikkeneminen
Croatian: Smanjena djelotvornost
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos akne runsas hikoilu, alopesia, kutina, ihon kuivuminen, seborrea maksaläiskät, runsaskarvaisuus
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Finnish: Taulukko: Laskimotromboembolian riskitekijät Riskitekijä
Croatian: Tablica: Čimbenici rizika za ATE Čimbenik rizika
Finnish: • Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä
Croatian: • Vaginalno krvarenje neutvrđenog uzroka.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat poikkeava tyhjennysvuot o rinnoissa, lantiokipu hypomenorrea, rintojen turvotus, galaktorrea, kohdun spasmi, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, kyhmy rintarauhasessa, dyspareunia, emättimen ja ulkosynnytinten kuivuus emättimen haju, epämiellyttävä tunne emättimessä ja ulkosynnyttimissä
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaji prijelomnog krvarenja metroragija, menoragija, bol u dojkama, bol u zdjelici hipomenoreja, oticanje dojki, galaktoreja, spazam maternice, predmenstrualni sindrom, masa na dojkama, dispareunija,
Finnish: Kuukautissuojien käyttö voi olla tarpeen, mutta jatka tablettien käyttöä normaalisti.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti higijenske uloške, ali nastavite uzimati tablete kao i do tada.
Finnish: • Jos tabletin ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho voi heiketä.
Croatian: • ako kasnite s uzimanjem tablete više od 12 sati, pouzdanost pilule može biti smanjena.
Finnish: Taulukko: Valtimotromboembolian riskitekijät Riskitekijä
Croatian: Tablica: Čimbenici rizika za VTE Čimbenik rizika
Finnish: • raajan turvotus ja lievä sinerrys • voimakas mahakipu (akuutti vatsa)
Croatian: • jaka bol u trbuhu (akutni abdomen)
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö IOA-tablettien vaikutus autolla ajokykyyn tai koneiden käyttöön on epätodennäköinen.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja učinaka lijeka IOA na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Aloita uusi läpipainoliuska heti, kun olet ottanut kaikki vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset tabletit ja jätä keltaiset lumetabletit ottamatta.
Croatian: Počnite uzimati tablete iz novog blistera čim potrošite sve bijele tablete iz dosadašnjeg blistera, što znači da ćete preskočiti žute tablete placeba.
Finnish: Kaikkien yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä voi ensimmäisten kuukausien aikana esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa emättimestä (tiputtelua tai läpäisyvuotoa) kuukautisten välillä.
Croatian: Kod svih kombiniranih pilula, u prvim mjesecima, možete imati neredovito krvarenje iz rodnice
Finnish: Keuhkoembolian oireita voivat olla: - äkillisesti alkanut selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys - yhtäkkisesti alkanut yskä, johon saattaa liittyä veriysköksiä - terävä rintakipu - vaikea pyörrytys tai huimaus - nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke.
Croatian: - iznenadni nastup neobjašnjivog nedostatka zraka ili ubrzanog disanja; - iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom; - oštra bol u prsištu;
Finnish: IOA-tablettien vaikutus alkaa heti.
Croatian: IOA će djelovati trenutno.
Finnish: • runsaat kuukautiset, kipu rinnoissa, lantiokipu
Croatian: • mučnina • jake mjesečnice; bol u dojkama; bol u zdjelici
Finnish: Tyhjennysvuoto tulee todennäköisesti vasta, kun toisen tablettiliuskan vaikuttavia aineita sisältävät tabletit on otettu, mutta tablettien ottamisen aikana saattaa esiintyä tiputtelua tai läpäisyvuotoa.
Croatian: Nije vjerojatno da će korisnica imati prijelomno krvarenje sve dok ne potroši sve tablete s djelatnim tvarima iz drugog pakiranja, no može imati točkasto ili probojno krvarenje u dane uzimanja tableta.
Finnish: Ruoalla ei havaittu olevan kliinisesti merkityksellistä vaikutusta estradiolin hyötyosuuteen.
Croatian: Nije zamijećen značajan utjecaj hrane na bioraspoloživost estradiola.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ioa
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ioa
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: - epilepsialääkkeet (esim. primidoni, fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti) - tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini) - HIV-lääkkeet (esim. ritonaviiri, nevirapiini, nelfinaviiri, efavirentsi) - muiden infektiotautien lääkkeet (esim. griseofulviini) - korkean keuhkoverenpaineen hoitoon käytettävä lääke (bosentaani).
Croatian: topiramat, felbamat); - tuberkuloze (na primjer rifampicin); - HIV infekcije (na primjer ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); - drugih zaraznih bolesti (na primjer grizeofulvin);
Finnish: Jos haluat aloittaa IOA-tablettien käytön synnytyksen jälkeen imetyksen aikana, katso myös kohta 2 "Raskaus ja imetys".
Croatian: Ako želite početi uzimati IOA nakon poroda, a dojite,
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi vatsan pingottuneisuus suun kuivuminen
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina distenzija abdomena suha usta
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:stä)
Croatian: • povišene razine jetrenih enzima Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Finnish: Jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli 3-4 tunnin kuluessa keltaisen tabletin ottamisesta, IOA-valmisteen ehkäisyteho säilyy.
Croatian: 3-4 sata nakon uzimanja žute tablete, pouzdanost lijeka IOA je održana.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jossakin edellä mainituista tiloista tapahtuu muutos IOA-valmisteen käytön aikana, esimerkiksi lähisukulaisella on verisuonitukos, jonka syy on epäselvä, tai painosi nousee voimakkaasti.
Croatian: Ako se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka IOA, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite o tome svog liječnika.
Finnish: • Joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa on raportoitu kohdunkaulan syövän riskin lisääntymistä yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaiskäyttäjillä (>5 vuotta).
Croatian: • U nekim je epidemiološkim ispitivanjima prijavljen povećan rizik od raka vrata maternice u dugotrajnih korisnica KOK-a (> 5 godina), no i dalje je sporno u kojoj se mjeri ovaj nalaz može pripisati istodobnim učincima spolnog ponašanja i drugih čimbenika poput humanog papiloma virusa (HPV).
Finnish: • painon nousu
Croatian: • porast tjelesne težine
Finnish: IOA-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on useita riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren laskimotukoksen riskin (ks. kohta 4.3).
Croatian: IOA je kontraindiciran u žena s većim brojem čimbenika rizika zbog kojih imaju visok rizik od venske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Estemenetelmää on käytettävä maksaentsyymejä indusoivien aineiden käytön aikana ja vielä 28 päivän ajan hoidon loppumisen jälkeen.
Croatian: Ako uzima lijekove koji induciraju jetrene enzime, žena treba koristiti mehaničku kontracepciju tijekom istodobne primjene lijekova i tijekom 28 dana nakon prestanka njihova uzimanja.
Finnish: • Veritulpan saamisen riski vaihtelee oman sairaushistoriasi mukaan (ks. jäljempänä kohdat "veritulppariskiä suurentavat tekijät").
Croatian: • Rizik od krvnog ugruška varira ovisno o osobnoj povijesti bolesti (pogledajte ispod u dijelu
Finnish: Naiset, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta ja jotka eivät ole raskaana
Croatian: Žene koje ne uzimaju kombinirane hormonske tablete i nisu trudne oko 2 na 10 000 žena
Finnish: Lue kohdasta 2 tietoja veritulpista (verisuonitukoksista), ennen kuin aloitat IOA-tablettien käytön.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati IOA trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
Finnish: IOA-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä, mutta viimeistään aiemman yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen tavanomaista tablettitaukoa tai lumetablettijaksoa seuraavana päivänä.
Croatian: (posljednje tablete koja sadrži djelatne tvari) svog prethodnog KOK-a, no najkasnije na dan nakon uobičajenog intervala bez tableta ili intervala s placebom prethodnog KOK-a.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Finnish: • jalan kipu tai arkuus, joka saattaa tuntua vain seistessä tai kävellessä
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene u nozi ili stopalu osobito ako je praćeno: • bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo pri stajanju ili hodanju
Finnish: • Tromboembolian suurentunut riski raskauden aikana ja erityisesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen täytyy ottaa huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6 Raskaus ja imetys).
Croatian: 6 tjedana babinja (za informacije o "Trudnoći i dojenju" vidjeti dio 4.6).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • akne
Finnish: Co. Dublin
Croatian: Dublin
Finnish: Vaihto pelkkää progestiinia sisältävästä ehkäisyvalmisteesta (minipilleri, implantaatti, injektio) tai hormonia vapauttavasta kohdunsisäisestä ehkäisimestä (IUS) Minipillereistä voidaan siirtyä käyttämään IOA-tabletteja koska tahansa, ja silloin tablettien ottaminen aloitetaan seuraavana päivänä.
Croatian: Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (minipilula, implantat, injekcija) ili s intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta hormone
Finnish: Valtimotromboembolian oireet
Croatian: Krvožilni poremećaji valunzi venska tromboembolija
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin yllä mainituista sairauksista tai tiloista ensimmäistä kertaa IOA-tablettien käytön aikana, lopeta tablettien käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put dok uzimate IOA, odmah prestanite s uzimanjem lijeka i obavijestite svog liječnika.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus IOA-tablettien farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaissairauksien yhteydessä.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja radi procjene učinka bolesti bubrega na farmakokinetiku lijeka IOA .
Finnish: Hävitä unohtunut keltainen tabletti tai tabletit ja jatka seuraavien tablettien ottamista tavanomaiseen aikaan.
Croatian: (tablete) placeba koju ste propustili i nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.
Finnish: IOA-tabletteja käyttävät naiset
Croatian: Žene koje uzimaju IOA
Finnish: Syvän laskimotromboosin (SLT) oireita voivat olla: - toisen jalan ja/tai jalkaterän turvotus tai turvotus jalan laskimon kohdalla - jalan kipu tai arkuus, joka saattaa tuntua vain seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt kuumotus; jalan ihon punoitus tai värinmuutos.
Croatian: - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju, - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Finnish: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/annos
Croatian: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/doza
Finnish: Annospussi (nailon/alumiini/p olyetyleenin kopolymeeri ja polymetakryylihap po)
Croatian: (najlon/aluminij/k opolimer od polietilena i polimetakrilne kiseline)
Finnish: 6 transdermaalista valmistetta
Croatian: 6 transdermalnih sustava
Finnish: Myyntiluvan (EU) numero
Croatian: MA (EU) broj
Finnish: 80 annosta / transdermaalinen valmiste
Croatian: 80 doza po transdermalnom sustavu
Finnish: Pakkaus
Croatian: Neposredno pakiranje
Finnish: Vika on korjattu uudessa järjestelmässä.
Croatian: Nedostatak je ispravljen u novom sustavu.
Finnish: Ionsysiä voidaan käyttää vain sairaalassa.
Croatian: Ionsys se može koristiti samo u bolnici.
Finnish: Ionsysiä voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnin sisällä.
Croatian: Ionsys se može koristiti do šest puta unutar sat vremena, no ne više od 80 doza unutar razdoblja od 24 sata.
Finnish: Kaikissa edellä kuvatuissa tutkimuksissa käytettiin erilaista antolaitetta, joka vedettiin markkinoilta vuonna 2008 järjestelmän suunnitteluvian vuoksi.
Croatian: Sva prethodno opisana ispitivana provedena su s drugačijim uređajem za isporuku, koji je kasnije povučen s tržišta u 2008. uslijed nedostatka u dizajnu sustava.
Finnish: Ionsys fentanyyli
Croatian: Ionsys fentanil
Finnish: Ionsysiä koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ionsys nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Ionsysistä
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ionsys
Finnish: Järjestelmä lakkaa toimimasta 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta tai 80 saadun annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
Croatian: Sustav obustavlja rad nakon 24 sata nakon prve doze ili nakon 80 isporučenih doza, što god prvo nastupi.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
Croatian: Ovo je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Finnish: Miksi Ionsys on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Ionsys odobren?
Finnish: Lääkäri tai hoitaja asettaa transdermaalisen valmisteen potilaan iholle rintaan tai olkavarteen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primjenjuju transdermalni sustav na kožu bolesnika na prsa ili nadlakticu.
Finnish: Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat hoidon, koska kipu ei lievittynyt, oli pienempi Ionsysillä hoidettujen potilaiden joukossa (määrä vaihteli 8-27 prosentin välillä) kuin lumelääkettä saaneilsta (määrä vaihteli 40-57 prosentin välillä).
Croatian: Omjer bolesnika koji je prekinuo terapiju jer se njihova bol nije mogla kontrolirati bio je manji u bolesnika liječenih lijekom Ionsys (i raspon je bio između 8% i 27%) u odnosu na one liječene placebom (kada je raspon bio 40 i 57%).
Finnish: Neljässä muussa tutkimuksessa Ionsysiä verrattiin morfiiniin, jota annettiin injektoimalla laskimoon, ja niissä tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, jotka antoivat kivunlievitykselle arvosanan "hyvä" tai "erinomainen".
Croatian: Druga četiri ispitivanja usporedila su Ionsys s morfijem koji se uzimao kao injekcija u venu, te je istražio broj bolesnika koji su ocijenili ublažavanje svoje boli kao "dobro" ili "odlično".
Finnish: Ionsysiä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea hengityslama (hengitysongelmia) tai harvinainen sairaus nimeltä kystinen fibroosi.
Croatian: Ionsys se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnom respiratornom depresijom (problemima u disanju) ili s rijetkim stanjem naziva cistična fibroza.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita.
Croatian: Nuspojave su najčešće blage ili umjerene u ozbiljnosti.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ionsyslääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ionsys.
Finnish: Mitä Ionsys on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Ionsys i za što se koristi?
Finnish: Turvallisuusprofiili on hyväksyttävä, ja se on samanlainen kuin laskimoon annettavalla morfiinilla.
Croatian: Sigurnosan profil je prihvatljiv i sličan morfiju koji se primjenjuje injekcijom u venu.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Ionsys on vähintään yhtä tehokas kuin morfiini kivun lievittämisessä.
Croatian: Ova su ispitivanja pokazala da je Ionsys najmanje djelotvoran kao morfij u kontroliranju boli.
Finnish: Seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 3 300 potilasta, Ionsysin osoitettiin lievittävän tehokkaasti leikkauksenjälkeistä kipua.
Croatian: U sedam glavnih ispitivanja, koja su obuhvatila otprilike 3.300 bolesnika, dokazano je da je Ionsys djelotvoran u kontroli boli nakon kirurškog zahvata.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ionsysin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ionsys.
Finnish: Lisäksi Ionsysiä markkinoiva yhtiö toimittaa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan käyttävän Ionsysiä, perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa tuotteen asianmukaisesta käytöstä.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Ionsys stavlja u promet, zdravstvenim će djelatnicima za koje se očekuje da će koristiti lijek Ionsys dostaviti edukacijske materijale s informacijama o primjerenoj uporabi proizvoda.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset ovat matala verenpaine ja hengityskatkokset, ja potilaita on seurattava niiden varalta tiiviisti.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hipotenzija (niski krvni tlak) i apneja (pauze u disanju), te stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se uočile ove nuspojave.
Finnish: Ionsysin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ionsys.
Finnish: Verenkiertoon päästyään fentanyyli vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin lievittäen kipua.
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnoj moždini kako bi se bol kontrolirala.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on irrotettava Ionsys-järjestelmä potilaasta ennen kuin tämä poistuu sairaalasta.
Croatian: Ionsys treba ukloniti liječnik ili medicinska sestra prije nego što bolesnik napusti bolnicu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ionsysin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ionsys nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Finnish: Miten Ionsys vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Ionsys?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ionsysin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ionsys?
Finnish: Hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt opioidien, kuten fentanyylin, käyttöön.
Croatian: Terapija se daje samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni opioida poput fentanila.