FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme tous les médicaments, le FORCALTONIN peut avoir des effets indésirables.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek nemkívánatos hatásai, de ezek nagyon ritkák.
French: Les femmes enceintes doivent consulter leur médecin.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver dans un réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
French: Dans les cas sévères ou d'urgence, une perfusion intraveineuse avec au maximum 10 UI/kg de poids corporel dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % p/v peut être administrée sur une période couvrant au moins 6 heures.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben intravénás infúziót lehet alkalmazni maximum 10 NE/ttkg adagban, 500 ml 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatban, legalább 6 órán keresztül adagolva.
French: Ce médicament ne doit pas être donné à d'autres personnes.
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
French: La calcitonine est une hormone calciotrope qui inhibe la résorption osseuse par action directe sur les ostéoclastes.
Hungarian: A kalcitonin egy olyan kalciotrop hormon, amely az osteoclastokra közvetlenül hatva gátolja a csontreszorpciót.
French: Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon avant de débuter le traitement par la calcitonine.
Hungarian: A kalcitonin kezelés elkezdése előtt azoknál a betegeknél, akiknél gyanítható a kalcitonin iránti érzékenység, bőrpróbát kell végezni.
French: L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déoxypyrolidine urinaires.
Hungarian: A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodeling") megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus-foszfatáz vagy a vizeletben jelenlévő hidroxiprolin, illetve deoxipiridinolin.
French: Si les résultats obtenus après un ou deux jours de traitement ne sont pas satisfaisants, la dose peut être portée à 400 unités internationales toutes les 6 à 8 heures.
Hungarian: Amennyiben egy-két nap után a kezelés nem jár kellő eredménnyel, a 6-8 óránként beadott adag maximum 400 NE-re növelhető.
French: • Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
Hungarian: • Hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés megelőzésére, pl. nemrégiben csonttörést szenvedett csontritkulásos betegek esetében.
French: La posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer, 2-4 héten keresztül, subcutan vagy intramuscularisan adva.
French: Ne pas utiliser le produit après la date de péremption est indiquée sur l'ampoule et l'emballage.
Hungarian: Ne használják fel az ampullán és a csomagoláson feltűntett lejárati dátum után.
French: Le FORCALTONIN doit être administré par injection.
Hungarian: A FORCALTONIN-t injekcióban kell beadni.
French: Troubles du système immunitaire
Hungarian: Immunrendszeri betegségek:
French: Les patients sous traitement cardiaque doivent consulter leur médecin, car il peut être nécessaire de changer la dose de médicament.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben szívpanaszait gyógyszeresen kezelik, mivel szükség lehet a szívgyógyszer adagjának módosítására.
French: Il en est de même chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
French: Tous ces effets indésirables sont bénins et ne se produisent que dans des cas isolés.
Hungarian: Ezek a mellékhatások mind enyhék és csak szórványosan fordulnak elő.
French: Le médecin peut réduire la dose de FORCALTONIN une fois que l'état du patient s'améliore.
Hungarian: Az adag csökkenthető miután a beteg állapota javult.
French: La calcitonine réduit de manière importante le renouvellement osseux dans les situations caractérisées par une augmentation du taux de résorption osseuse, telles que la maladie de Paget et la perte osseuse aiguë suire à une immobilisation soudaine.
Hungarian: A kalcitonin számottevően csökkenti a csont turnovert olyan esetekben, ahol a csontreszorpció mértéke megnőtt, mint például a Paget-kór és a hirtelen immobilizáció okozta akut csontvesztés.
French: Le fabricant est FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grèce.
Hungarian: Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Görögország.
French: De plus, après une réhydratation préalable, la calcitonine de saumon peut être administrée par voie intraveineuse.
Hungarian: Ezen túlmenően, a lazac kalcitonint rehidrálás után intravénásan is lehet adagolni.
French: Toutefois, la structure de la substance active du FORCALTONIN est la même que celle de la calcitonine de saumon synthétisée par voie chimique.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyagának szerkezete azonban megegyezik a kémiai úton előállított lazac kalcitonin szerkezetével.
French: Toutefois, il faut agir avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par les digitaliques ou les inhibiteurs calciques.
Hungarian: Mindazonáltal elővigyázatosnak kell lenni olyan betegek esetében, akik egyidejűleg szívglikozidokat vagy kalciumcsatorna-gátló szereket szednek.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek:
French: La clairance métabolique est par conséquent beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Hungarian: Ennek következtében a metabolikus clearance sokkal alacsonyabb végső stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekben, mint egészséges személyekben.
French: Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés menetével kapcsolatban, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
French: La plupart sont de courte durée et disparaissent spontanément.
Hungarian: A legtöbb hatás nem tart hosszú ideig és minden beavatkozás nélkül megszűnik.
French: Prévention de la perte osseuse aiguë :
Hungarian: Az akut csontvesztés megelőzése:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution incolore transparente
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Átlátszó, színtelen oldat
French: La calcitonine de saumon recombinante contenue dans le FORCALTONIN est obtenue par manipulation génétique in vitro au lieu d'une méthode chimique conventionnelle.
Hungarian: A Forcaltonin-ban található lazac kalcitonint nem hagyományos kémiai módszerekkel, hanem génsebészeti eljárással állítják elő.
French: La clairance métabolique est beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Hungarian: A metabolikus clearance a veseelégtelenség végső stádiumában lévő betegeknél sokkal alacsonyabb, mint az egészséges személyeknél.
French: Il est recommandé de conserver les ampoules au bas de la porte de réfrigérateur, pour éviter la congélation de la solution.
Hungarian: A megfagyás elkerülése érdekében, ajánlatos az ampullát a hűtőszekrény alsó részében vagy annak ajtajában tárolni.
French: Forcaltonin doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'ampoule à usage unique.
Hungarian: A FORCALTONIN ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
French: La calcitonine est également contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypocalcémie.
Hungarian: A kalcitonin ellenjavallt hypocalcaemiában szenvedő betegek esetében is.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), soit 2 injections quotidiennes de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), pendant 2 à 4 semaines, par voie hypodermique ou intramusculaire.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, vagy 50 nemzetközi egység (7,5 mikrogramm lazac kalcitonin) kétszer naponta, 2-4 hétig, szubkután (bőr alá) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekcióban.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Forcaltonin est fourni dans des ampoules de verre de Type I et de forme B, conçues de manière à contenir jusqu'à 1 ml de solution.
Hungarian: A Forcaltonin-t I. típusú, B formájú üvegampulla tartalmazza, amelybe maximum 1 ml oldat tölthető.
French: Le problème peut également être résolu par une réduction de la dose.
Hungarian: A hatás akkor is csökkenhet, ha csökkentik az adagot.
French: Des doses uniques (jusqu'à 10.000 UI) de calcitonine de saumon injectable ont été administrées sans qu'il ait été noté d'effets indésirables autres que des nausées et des vomissements, et une exacerbation des effets pharmacologiques.
Hungarian: A lazac kalcitonin egyszeri adagjainak (maximum 10 000 NE) injekció formájában történő beadása után a hányingeren, a hányáson és a farmakológiai hatások fokozódásán kívül nem jelentkeztek mellékhatások.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Produit pharmaceutique.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Gyógyszer.
French: La calcitonine injectable peut causer des étourdissements passagers pouvant affecter le comportement du patient.
Hungarian: Az injektálhatókalcitonin átmeneti szédülést okozhat, ami csökkentheti a beteg reakcióképességét.
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2ºC et +8ºC).
Hungarian: 2ºC - 8ºC közötti hőmérsékleten tárolandó.
French: La diminution des récepteurs de la calcitonine peut également entraîner une réponse clinique plus faible chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée.
Hungarian: Hosszantartó kezelés után a kalcitonin-receptor downregulációja a betegek kis százalékánál szintén csökkent klinikai választ eredményezhet.
French: • Maladie de Paget.
Hungarian: • Paget-kór.
French: Maladie de Paget :
Hungarian: Paget-kór:
French: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Royaume-Uni
Hungarian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Egyesült Királyság
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Hungarian: KIADHATÓSÁG Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
French: Pour toute question concernant la durée du traitement, Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
Hungarian: Amennyiben Önnek bármilyen kérdése van a kezelés időtartamát illetően, forduljon orvosához vagy a nővérhez.
French: COMMENT UTILISER FORCALTONIN
Hungarian: TUDNIVALÓK A FORCALTONIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
French: DATE DE PEREMPTION PER {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {HH/ÉÉÉÉ}
French: Le passage de la substance dans le lait maternel n'est pas connu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe.
French: • Diarrhée
Hungarian: • hasmenés
French: Qu'est-ce que FORCALTONIN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORCALTONIN Comment utiliser FORCALTONIN
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a FORCALTONIN és milyen betegségek esetén alkalmazható Tudnivalók a FORCALTONIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a FORCALTONIN-t Lehetséges mellékhatások
French: La dose peut être réduite à 50 UI par jour au début de la remobilisation.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
French: Allaitement Ne nourrissez pas votre enfant au sein pendant le traitement au FORCALTONIN.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour injection - Emballage contenant 10 doses:
Hungarian: Oldatos injekció - 10 adagos csomagolás:
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Peu fréquent : éruptions cutanées
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Nem gyakori: bőrkiütés
French: Produit pharmaceutique.
Hungarian: Gyógyszer.
French: FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Hungarian: A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
French: L'effet hypocalcémiant de la calcitonine est dû à la fois à une diminution du flux de calcium allant de l'os vers le liquide extra-cellulaire et à l'inhibition de la réabsorption tubulaire rénale du calcium.
Hungarian: Egyrészt csökkenti a kalcium kioldódását a csontból az extracelluláris folyadékba, másrészt gátolja a kalcium tubuláris reabszorpcióját a vesében.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
French: L'utilisation de calcitonine en association avec les biphosphonates peut résulter en un effet hypocalcémiant additif.
Hungarian: A kalcitonin biszfoszfonátokkal történő együttes alkalmazásának eredményeként kalciumszintcsökkentő hatásaik összeadódhatnak.
French: Caractéristiques générales de la substance active La calcitonine de saumon est rapidement absorbée et éliminée.
Hungarian: A lazac kalcitonin gyorsan felszívódik és kiválasztódik.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), toutes les 6 à 8 heures, administrées par voie hypodermique ou intramusculaire.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
French: Solution FORCALTONIN 100 UI injectable, Calcitonine de saumon recombinante
Hungarian: Forcaltonin 100 NE oldatos injekció rekombináns lazac kalcitonin
French: Dans les cas graves ou d'urgence, une infusion intraveineuse de 10 unités internationales par kilogramme de poids du patient, dans une solution de 500 ml de chlorure de sodium (0,9 % m/v), peut être administrée par le médecin ou l'infirmière, au cours d'une période de 6 heures.
Hungarian: Súlyos esetben vagy vészhelyzetben az orvos vagy a nővér 500 ml, testtömeg-kilogrammonként 10 nemzetközi egységet tartalmazó 0,9 m/v%-os nátrium-klorid oldatot fog Önnek intravénás infúzió formájában 6 órán keresztül adagolni.
French: Le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du FORCALTONIN est Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
Hungarian: A FORCALTONIN forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Egyesült Királyság.
French: Une fois qu'une ampoule a été ouverte, le produit doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Az egyszer használatos ampulla felnyitása után a Forcaltonin-t azonnal fel kell használni.
French: En outre, il a été démontré que les effets de la calcitonine de saumon recombinante sur le corps sont identiques à ceux produits par la calcitonine de saumon synthétique.
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
French: Troubles rénaux et urinaires Peu fréquent : polyurie
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: diuresis
French: Les effets de la calcitonine injectable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Hungarian: Nincsenek adatok az injektálható kalcitonin esetleges befolyásáról a gépjárművek vezetésére vagy gépek kezelésére.
French: Il est extrêmement improbable que l'injection d'une quantité de FORCALTONIN supérieure à la dose recommandée ait des conséquences sérieuses.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy orvosa véletlenül az ajánlott FORCALTONIN adagnál többet fecskendez be, nagyon valószínűtlen, hogy ennek bármilyen súlyos következményei lennének.
French: Les autres ingrédients sont l'acide acétique cristallisable, le trihydrate d'acétate de sodium, le chlorure de sodium et l'eau pour injection.
Hungarian: Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
French: La calcitonine de saumon étant un peptide, il existe une possibilité de réactions allergiques systémiques : des réactions de type allergique, notamment des cas isolés de choc anaphylactique, ont été rapportées chez des patients traités par la calcitonine.
Hungarian: Kalcitonin kezelésben részesülő betegek esetében beszámoltak allergiaszerű reakciókról, beleértve a ritkán jelentkező anaphylaxiás sokkot is.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tout médicament, le FORCALTONIN peut avoir des effets secondaires.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek mellékhatásai.
French: Chaque ampoule contient 100 UI (15 microgrammes dans 1 ml) de calcitonine de saumon recombinante.
Hungarian: Egy ampulla 100 NE (15 mikrogramm 1,0 ml-ben) rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz.
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Hungarian: TÉTEL SZÁM Gy.sz.: {szám}
French: Une irritation au point d'injection ou à proximité a été occasionnellement constatée chez des patients traités à la calcitonine de saumon.
Hungarian: A lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél esetenként beszámoltak az injekció beadásának helyén vagy ennek környékén fellépő irritációról.
French: si vous soufrez d'hypocalcémie.
Hungarian: Daganatok okozta hiperkalcémia.
French: C'est un liquide limpide, inodore et stérile, contenu dans une ampoule en verre.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
French: La substance active du FORCALTONIN est la calcitonine de saumon recombinante.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
French: Dans les études pharmacologiques, la calcitonine a montré une activité antalgique sur des modèles animaux.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solution FORCALTONIN 100 UI injectable
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FORCALTONIN 100 NE oldatos injekció
French: Excipients : Acide acétique cristallisable, trihydrate d'acétate de sodium, chlorure de sodium et eau pour injections.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
French: La calcitonine injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires (voir rubrique 4.8 Effets indésirables), qui peuvent altérer les réactions du patient.
Hungarian: Az injekció formájában beadott kalcitonin átmeneti szédülést okozhat (lásd 4.8.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), administrée par voie hypodermique ou intramusculaire.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
French: Il pourra alors déterminer si ce médicament peut être administré en toute sécurité.
Hungarian: Orvosa ezután úgy is dönthet, hogy az Ön szempontjából nem biztonságos ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés. amennyiben kalciumhiánya van.
French: Chaque ampoule de FORCALTONIN contient 1 ml de solution, avec 100 unités internationales (UI) de substance active, ce qui est l'équivalent d'environ 15 microgrammes de calcitonine de saumon recombinante.
Hungarian: Egy FORCALTONIN ampulla 1 ml oldatot tartalmaz, amelyben 100 nemzetközi egység (NE) hatóanyag van.
French: • Eruption cutanée
Hungarian: • bőrkiütés
French: Pour injections sous-cutanées (SC),intramusculaires (M) ou intraveineuses (IV).
Hungarian: Subcutan, intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 4 juillet 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4-én megújították.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2006
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2006-06.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forcaltonin à Unigene UK Limited le 11 janvier 1999.
Hungarian: 1999. január 11-én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Autres informations relatives à Forcaltonin :
Hungarian: A Forcaltonin készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
French: La dose peut être augmentée après un ou deux jours, en fonction de la réponse thérapeutique du patient au traitement, jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
Hungarian: Ez egy-két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján egészen 6-8 óránként 400 NE-re.
French: Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir et après les repas.
Hungarian: Ritkábban jelentkezik ez a mellékhatás, ha az injekciót este és étkezés után adják be.
French: Il a notamment présenté les résultats de trois études sur l'efficacité et la tolérance de Forcaltonin chez 94 femmes, dont 58 atteintes d'ostéoporose.
Hungarian: A benyújtott adatok között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FORCALTONIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FORCALTONIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la posologie.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
French: La posologie et la durée du traitement sont adaptées en fonction de la réponse thérapeutique du patient au médicament.
Hungarian: Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
French: Il a recommandé que Forcaltonin reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: A Bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Forcaltoninra.
French: Dans l'hypercalcémie, la posologie initiale recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Hungarian: Hiperkalcémia esetén a javasolt kezdőadag 6-8 óránként 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, est une copie de cette hormone produite par une méthode appelée « technologie de l'ADN recombinant » : elle est produite par une cellule ayant reçu un gène (ADN) lui permettant la production de calcitonine de saumon.
Hungarian: A Forcaltonin hatóanyaga, a kalcitonin, voltaképpen a hormon másolata, amelyet az úgynevezett "rekombináns DNS technológiával" állítanak elő: egy olyan sejt termeli, amelyben elhelyeztek egy gént (DNS), ezzel képessé téve a sejtet arra, hogy lazac kalcitonint termeljen.
French: L'EPAR complet pour Forcaltonin est disponible : ici.
Hungarian: A Forcaltoninra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.