FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Conta ematica degli eosinofili ≥300 cellule/μL
Romanian: Numărul eozinofilelor sanguine ≥300 celule/μl n = 267
Italian: Classificazione per sistemi e organi Reazione avversa
Romanian: Clasa de aparate, sisteme și organe
Italian: Basale di 2 esacerbazioni
Romanian: 2 exacerbări -la momentul inițial
Italian: Media basale (SD) Variazione dal basale (SD) AQLQ(S)+12
Romanian: AQLQ(S)+12
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA CONFEZIONATA IN BLISTER
Romanian: ETICHETA BLISTERULUI CARE CONȚINE SERINGA PREUMPLUTĂ
Italian: Conservare la penna preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Ogni siringa preriempita Fasenra contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
Romanian: Fiecare seringă preumplută Fasenra conține 1 doză de Fasenra care este de unică folosință.
Italian: Soluzione per iniezione in penna preriempita Benralizumab
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Benralizumab
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: 2 siringhe preriempite + 2 aghi di sicurezza
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 ace cu sisteme de siguranţă
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago di sicurezza
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac cu sistem de siguranţă
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 Marzo 2004 Data del rinnovo più recente: 10 Marzo 2009
Romanian: Data primei autorizări: 10 martie 2004 Data ultimei reînnoiri: 10 martie 2009
Italian: Per ciascuna delle due siringhe:
Romanian: Pentru fiecare dintre cele două seringi:
Italian: Donne adulte (incluse anziane)
Romanian: Femei adulte (inclusiv vârstnice):
Italian: (neuropatia periferica)
Romanian: (neuropatie periferică)
Italian: Fulvestrant è soggetto a distribuzione estesa e rapida.
Romanian: Fulvestrant este supus unei distribuții ample și rapide.
Italian: NOTA: attivarlo lontano da sé e dagli altri.
Romanian: Activați departe de sine și de alții.
Italian: Unicamente per uso singolo.
Romanian: Doar pentru utilizare unică.
Italian: • Debolezza, stanchezza*
Romanian: • Slăbiciune, oboseală*
Italian: Per nessuno di questi parametri sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
Romanian: Niciunul dintre aceste criterii de evaluare nu a evidențiat diferențe semnificative din punct de vedere statistic între cele cele două grupuri de tratament.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Romanian: În absenta studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente.
Italian: Circa il 20% delle pazienti era in pre/perimenopausa.
Romanian: Aproximativ 20% dintre paciente erau în pre-/perimenopauză.
Italian: Neuropatia periferica e, sciatica
Romanian: Neuropatie periferică e, sciatică
Italian: I risultati nel sottogruppo AI sono inconcludenti.
Romanian: Rezultatele din subgrupul IA sunt neconcludente.
Italian: L'evento non è stato osservato in studi clinici maggiori (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Romanian: Evenimentul nu a fost observat în studiile clinice importante (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Italian: Tipo di stima; confronto tra trattamenti
Romanian: Variabilă Tipul estimării; comparația tratamentului
Italian: Non ci sono state nuove evidenze sulla sicurezza emerse da questo piccolo studio, ma i dati a 5 anni non sono ancora disponibili.
Romanian: Nu au existat probleme de siguranță în cadrul acestui studiu mic, însă nu sunt disponibile datele la 5 ani.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor în domeniul sănătății:
Italian: Sono state eseguite analisi di supporto della PFS sulla base di una Revisione Radiologica Centrale Indipendente.
Romanian: Analizele SFP de susținere s-au bazat pe o evaluare radiologică centralizată independentă.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta utilizzando anticoagulanti (medicinali che prevengono i coaguli del sangue).
Romanian: În mod special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastă dacă utilizați anticoagulante (medicamente care previn coagularea sângelui).
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Italian: * Risultati di risposta basati sulle risposte confermate.
Romanian: *Rezultate al răspunsului pe baza răspunsurilor confirmate.
Italian: Il ruolo della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) non è stato determinato.
Romanian: Rolul globulinei transportoare a hormonilor sexuali (SHBG) nu a fost determinat.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Romanian: A se păstra și depozita la frigider.
Italian: Termine Preferito
Romanian: Termen preferat
Italian: Fulvestrant viene eliminato principalmente nella forma metabolizzata.
Romanian: Fulvestrant este eliminat mai ales sub formă de metaboliți.
Italian: La frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per il punto stimato.
Romanian: Frecvența a fost calculată utilizând limita superioară a intervalului de încredere de 95% pentru valoarea estimată.
Italian: Fulvestrant non ha dimostrato potenziale genotossico.
Romanian: Fulvestrant nu a demonstrat potențial genotoxic.
Italian: Le frequenze nella Tabella 1 sono state basate su tutti gli eventi riportati indipendentemente dalla valutazione di causalità dello sperimentatore.
Romanian: Frecvențele din tabelul 1 s-au bazat pe toate evenimentele raportate, indiferent de evaluarea cauzalității efectuată de investigator.
Italian: Le mani devono rimanere dietro l'ago per tutto il tempo dell'uso e dello smaltimento.
Romanian: Mâinile trebuie menținute permanent în spatele acului în timpul utilizării și eliminării.
Italian: Sono stati osservati risultati consistenti nella maggioranza dei sottogruppi pre-specificati di pazienti.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în majoritatea subgrupurilor pre-specificate.
Italian: ORR**
Romanian: RRO**
Italian: Non è noto se fulvestrant sia escreto nel latte umano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă fulvestrantul se excretă în laptele uman.
Italian: Pazienti con miglior risposta obiettiva di risposta completa, di risposta parziale o malattia stabile ≥ 24 settimane.
Romanian: Pacientele cu cel mai bun răspuns obiectiv ca urmare a răspunsului complet, răspunsului parțial sau bolii stabile mai mult de 24 săptămâni.
Italian: • Tenere la siringa in posizione verticale sulla parte zigrinata (C).
Romanian: • Țineți seringa în poziție verticală pe partea striată (C).
Italian: Il personale sanitario sarà responsabile della corretta conservazione, dell'uso e dello smaltimento di Faslodex.
Romanian: Personalul medical va fi responsabil de păstrarea, utilizarea și eliminarea corectă a Faslodex.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Udire il click e confermare visivamente che la punta dell'ago sia completamente coperta.
Romanian: Ascultați după un clic și confirmați vizual că vârful acului este complet acoperit.
Italian: Con l'altra mano, afferrare il tappo (A) e con attenzione inclinare avanti e indietro fino a quando il tappo si stacca e può essere rimosso, non ruotare (vedere Figura
Romanian: Cu cealaltă mână, apucați capacul (A) și înclinați cu grijă înainte și înapoi până ce capacul este deconectat și poate fi scos, nu răsuciți (vezi Figura 1).
Italian: A causa del meccanismo d'azione di fulvestrant, c'è un potenziale rischio di osteoporosi.
Romanian: Datorită mecanismului de acțiune al fulvestrant, există un risc potențial de apariție a osteoporozei.
Italian: I risultati di efficacia dello studio FALCON sono riportati in Tabella 4 ed in Figura 1.
Romanian: Rezultatele de eficacitate din studiul FALCON sunt prezentate în Tabelul 4 și în Figura 1.
Italian: Fulvestrant è altamente legato alle proteine plasmatiche (99%).
Romanian: Fulvestrant se leagă în proporție mare (99%) de proteinele plasmatice.
Italian: Questo paragrafo fornisce informazioni provenienti da tutte le reazioni avverse dagli studi clinici, dagli studi di post-marketing o da report spontanei.
Romanian: Această secțiune oferă informații bazate pe toate reacțiile adverse din studii clinice, studii după punerea pe piață și raportări spontane.
Italian: • Rimuovere il tappo (A) tirandolo dritto verso l'alto.
Romanian: • Înlăturați capacul (A) într-o direcție ascendentă dreaptă.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapia endocrina, Antiestrogeni, codice ATC: L02BA03
Romanian: Terapie endocrină, Antiestrogeni, codul ATC: L02BA03
Italian: • Nausea (sensazione di malessere)
Romanian: • Greață (senzație de rău)
Italian: La durata mediana del trattamento con fulvestrant 500mg nell'insieme dei dati aggregati (inclusi gli studi sopra menzionati compreso lo studio FALCON) è stata di 6,5 mesi.
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu fulvestrant 500 mg din datele cumulate (inclusiv studiile menționate mai sus plus FALCON) a fost de 6,5 luni.
Italian: Questo è calcolato come 3/560 (dove 560 è il numero di pazienti negli studi clinici maggiori), che corrisponde alla categoria di frequenza "non comune".
Romanian: Aceasta este calculată ca 3/560 (unde 560 este numărul pacienților din majoritatea studiilor clinice importante) ceea ce este echivalent cu categoria de frecvență 'mai puțin frecvente'.
Italian: • Dopo l'iniezione applicare immediatamente la forza di un singolo dito sul braccio della leva con attivazione assistita per attivare il meccanismo di protezione (vedere Figura 5).
Romanian: • După injecție, aplicați imediat un singur deget pe brațul pârghie asistat de activare pentru a activa mecanismul de protecție (vezi Figura 5).
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento per frequenza le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt raportate în ordinea descrescătoare a gravității.
Italian: Un aggiornamento più maturo dei dati di efficacia è riportato in Tabella 5.
Romanian: O actualizare mai matură a datelor de eficacitate este raportată în Tabelul 5.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DE LA ACESTE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Italian: Tutte le pazienti avevano ricevuto una precedente terapia sistemica e la maggior parte delle pazienti in ciascun braccio di trattamento aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per la diagnosi primaria.
Romanian: Toate pacientele au primit tratament sistemic anterior și majoritatea pacientelor din fiecare braț de tratament a primit un regim anterior de chimioterapie pentru diagnosticul lor primar.
Italian: Per le istruzioni complete sulla somministrazione di Faslodex e l'uso dell'ago di sicurezza vedere le istruzioni per la somministrazione allegate.
Romanian: Pentru instrucțiunile complete privind modul de administrare a Faslodex și utilizarea acului cu sistem de siguranță, a se vedea Instrucțiunile de administrare incluse.
Italian: Per assicurare la sterilità non toccare la punta della siringa (B) (vedere Figura 2).
Romanian: Pentru a menține sterilitatea nu atingeți seringa tip (B) (vezi Figura 2).
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Italian: Faslodex non è raccomandato per l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti, in quanto l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Faslodex nu este recomandat la copii și adolescenți deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la acest grup de pacienți (vezi pct. 5.1).
Italian: % di pazienti con CB; differenza assoluta in %
Romanian: % pacienți cu CB;diferența absolută în %
Italian: Tutti i gradi n (%)
Romanian: Toate gradele n (%)
Italian: Efficacia e sicurezza clinica ed nel carcinoma della mammella in fase avanzata
Romanian: Eficacitatea clinică și siguranța în cancerul mamar stadiu avansat
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Romanian: Grupele de frecvență sunt definite în funcție de următoarea convenție: foarte frecvente(≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin fecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Italian: La tossicità acuta di fulvestrant è bassa.
Romanian: Toxicitatea acută a fulvestrantului este redusă.
Italian: Arteriti, che coinvolgono diversi tipi di tessuti, sono state osservate in alcuni cani dopo trattamento cronico (12 mesi).
Romanian: Arterita care implică o serie de țesuturi diferite a fost observată la unii câini după administrarea cronică (12 luni).
Italian: Molto comune Enzimi epatici elevati (ALT, AST, ALP)
Romanian: Creșterea enzimelor hepatice (ALT, AST, ALP)
Italian: Le categorie di frequenza differiscono fra i dati aggregati di sicurezza e FALCON.
Romanian: Categoria de frecvență diferă între setul de date din analiza de siguranță și FALCON.
Italian: Questi si sono verificati a livelli di esposizione più alti che nei pazienti (Cmax > 15 volte) e sono probabilmente di limitato significato per la sicurezza nell'uomo alla dose clinica.
Romanian: Acestea au apărut după expunere la doze mai mari decât cele utilizate la pacienți (Cmax >15 ori) și este posibil să aibă o semnificație limitată pentru siguranța administrării la om a dozelor terapeutice.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: Il metabolismo di fulvestrant non è stato completamente valutato, ma coinvolge un insieme di numerose possibili vie di biotrasformazione analoghe a quelle degli steroidi endogeni.
Romanian: Procesul de metabolizare a fulvestrantului nu a fost complet evaluat, dar implică asocieri ale mai multor posibile căi de biotransformare similare celor urmate de steroizii endogeni.
Italian: Può rendersi necessario l'immediato intervento medico, in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Este nevoie de tratament medical imediat dacă aveți oricare din reacțiile adverse:
Italian: Fertilità Gli effetti di Faslodex sulla fertilità negli umani non sono stati studiati.
Romanian: Fertilitatea Efectele Faslodex asupra fertilității la om nu au fost studiate.
Italian: Soluzione, limpida, da incolore a gialla, viscosa.
Romanian: Soluție vâscoasă, incoloră până la galbenă, limpede.
Italian: La Tabella 2 riporta le reazioni avverse nello studio PALOMA3.
Romanian: Tabelul 2 raportează reacțiile adverse din studiul PALOMA3.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Faslodex (sia in monoterapia che in associazione a palbociclib) non sono state studiate nei pazienti con malattia viscerale critica.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Faslodex (fie ca monoterapie sau în combinație cu palbociclib) nu a fost studiată la pacienții cu boală viscerală critică.
Italian: Avvertenze - Non sterilizzare in autoclave l'ago con il dispositivo di protezione (Ago Ipodermico con protezione BD SafetyGlide) prima dell'uso.
Romanian: Avertisment - Nu sterilizați în autoclav acul prevăzut cu sistem de siguranță (ac hipodermic cu capac de siguranță BD SafetyGlide) înainte de utilizare.
Italian: • Lividi e sanguinamenti al sito di iniezione
Romanian: • Vânătăi și sângerări la locul injectării
Italian: • Prima della somministrazione le soluzioni parenterali devono essere ispezionate visivamente per la contaminazione particellare e per lo scolorimento.
Romanian: • Soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule și decolorări înaintea administrării.
Italian: Le frazioni di lipoproteine a bassissima densità (VLDL), a bassa densità (LDL) e ad alta densità (HDL) sono i principali componenti leganti.
Romanian: Fracțiunile lipoproteice cu densitate foarte mică (VLDL), cu densitate mică (LDL) și cu densitate mare (HDL) reprezintă principalele substaturi de fixare.
Italian: Nessun dato è disponibile sulla morfologia endometriale.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind morfologia endometrului.
Italian: L'età mediana delle pazienti arruolate in questo studio era di 57 anni (range 29, 88).
Romanian: Vârsta mediană a pacientelor înrolate în acest studiu a fost de 57 de ani (interval 29, 88).
Italian: Tuttavia, dato che l'esposizione a fulvestrant può essere aumentata, Faslodex deve essere utilizzato con cautela in queste pazienti.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece expunerea la fulvestrant poate fi crescută, Faslodex trebuie utilizat cu precauție la aceste paciente.
Italian: • Reazioni al sito di iniezione, quali dolore e/o infiammazione
Romanian: • Reacții la locul de injectare, cum ar fi durere și/sau inflamații
Italian: Altre misure di efficacia (OR e TTR) analizzate nei sottogruppi di pazienti con o senza malattia viscerale sono presentati nella Tabella 6.
Romanian: Rezultatele adiționale de eficacitate (RO sau TRT) evaluate în subgrupurile de paciente cu sau fără boală viscerală sunt prezentate în Tabelul 6.
Italian: Infezioni include tutti i PT che fanno parte della classificazione per sistemi e organi Infezioni ed infestazioni.
Romanian: Infecții includ toți TP care fac parte din Clasificarea pe aparate,sisteme și organe Infecții și infestări.
Italian: Un totale di 17,1% dei pazienti aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per malattia avanzata; Il 84,2% dei pazienti aveva malattia misurabile.
Romanian: În total, 17,1% dintre paciente aveau în antecedente tratament cu un regim chimioterapic pentru boala în stadiu avansat; 84,2% dintre paciente aveau boală măsurabilă.
Italian: • Dolore nella parte bassa della schiena che si irradia verso una gamba (sciatica)
Romanian: • Durere lombară care iradiază spre picior, pe o parte (sciatică)
Italian: Le pazienti hanno continuato a ricevere il trattamento assegnato fino a progressione obiettiva della malattia, deterioramento sintomatico, tossicità inaccettabile, decesso o ritiro del consenso, a seconda di quale evento si sia verificato prima.
Romanian: Pacientele au continuat să primească tratamentul alocat până la progresia obiectivă a bolii, deteriorare simptomatică, toxicitate inacceptabilă, deces sau retragerea consimțământului de participare, oricare a survenit primul.
Italian: Gli estrogeni, un tipo di ormoni sessuali femminili, possono in alcuni casi essere coinvolti nella crescita del tumore della mammella.
Romanian: Estrogenii, un tip de hormoni sexuali feminini, sunt implicați în unele cazuri în apariția cancerului de sân.
Italian: Le donne con grave compromissione epatica (Child-Pugh classe C) non sono state valutate.
Romanian: Pacientele cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh) nu au fost evaluate.
Italian: • Rimuovere il corpo della siringa di vetro dal vassoio e verificare che non sia danneggiato.
Romanian: • Luați corpul de sticlă al seringii din suport și verificați să nu fie deteriorat.
Italian: Tempo alla randomizzazione (mesi)
Romanian: Timpul de la randomizare (luni)
Italian: Se ha dubbi sull'uso di palbociclib, chieda al suo medico.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări despre palbociclib, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Fulvestrant ha una clearance elevata, 11±1,7 ml/min/kg, che suggerisce un rapporto elevato di estrazione epatica.
Romanian: Fulvestrant are un clearance rapid, 11±1,7 ml/min și kg, ceea ce sugerează o rată de extracție hepatică mare.
Italian: Più della metà (62%) aveva un ECOG PS pari a 0, il 60% aveva metastasi viscerali ed il 60% aveva ricevuto più di 1 linea ormonale precedente per la diagnosi primaria.
Romanian: Mai mult de jumătate (62%) au avut un SP ECOG de 0,60% au avut metastaze viscerale și 60% au primit mai mult de 1 regim cu terapie hormonal anterior pentru diagnosticul lor primar.
Italian: I pazienti arruolati in questo studio avevano un'età media di 63 anni (range 36-90).
Romanian: Pacientele incluse în acest studiu au avut vârsta mediană de 63 de ani (interval 36-90).
Italian: • Attaccare l'ago di sicurezza al Luer-Lok e ruotare per bloccare saldamente (vedere Figura 3).
Romanian: • Atașați acul de siguranță la Luer-Lok și rotiți până este fixat ferm (vezi Figura 3).
Italian: • Controllare che l'ago sia fissato sul connettore Luer prima di rimuoverlo al di fuori del piano verticale
Romanian: • Verificați dacă acul este blocat la conectorul Luer înainte de a trece în plan vertical.
Italian: Bambini e adolescenti Faslodex non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Romanian: Copii și adolescenți Faslodex nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Dopo somministrazione di Faslodex tramite un'iniezione intramuscolare a lunga durata d'azione, fulvestrant viene assorbito lentamente e le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) sono raggiunte dopo circa 5 giorni.
Romanian: După injectarea intramusculară de Faslodex cu efect de lungă durată, fulvestrantul se absoarbe lent, iar concentrația plasmatică maximă (Cmax) se obține după aproximativ 5 zile.
Italian: Cosa contiene Faslodex - Il principio attivo è fulvestrant.
Romanian: Ce conține Faslodex - Substanța activă este fulvestrant.
Italian: E' stata osservata anche una riduzione significativa dell'espressione del recettore per il progesterone consistente con la mancanza di effetti intrinseci estrogeno agonisti.
Romanian: De asemenea, a existat o reducere semnificativă a expresiei receptorilor progesteronici, în concordanță cu absența efectelor agoniste estrogenice intrinseci.
Italian: Le donne in pre/perimenopausa hanno ricevuto l'agonista dell'LHRH goserelin.
Romanian: Femeile aflate la pre-/perimenopauză au primit agonistul LHRH goserelină.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare, l'esposizione è approssimativamente proporzionale alla dose nell'intervallo di dose tra 50 e 500 mg.
Romanian: După administrarea intramusculară, expunerea este aproximativ direct proporțională cu doza pentru doze cuprinse între 50 și 500 mg.
Italian: K-M mediana in mesi; hazard ratio
Romanian: mediana K-M în luni; riscul relativ
Italian: Il tempo mediano al decesso è stato di 27,4 mesi per pazienti in trattamento con Faslodex e 27,6 mesi per pazienti in trattamento con anastrozolo.
Romanian: Durata mediană de supraviețuire a fost de 27,4 luni în cazul pacientelor tratate cu Faslodex și 27,6 luni pentru pacientele tratate cu anastrozol.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Romanian: B. CONDIȚIILE SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Italian: • Portare la siringa riempita al sito di somministrazione.
Romanian: • Duceți seringa umplută la punctul de administrare.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Faslodex.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Faslodex.
Italian: Dolore alla schiena
Romanian: Durere de spate