FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka atazanavirja/ritonavirja iz 300/100 mg na 400/100 mg.
Lithuanian: receptorių blokatoriais, negalima viršyti pastarųjų vaistų dozės, kuri ekvivalentiška famotidino po 20 mg du kartus per parą dozei. Jei reikia skirti didesnę H2-receptorių blokatoriaus dozę (pvz., famotidino po 40 mg du kartus per parą arba ekvivalentišką dozę), gali reikėti didinti atazanaviro/ritonaviro dozę nuo 300/100 mg iki 400/100 mg.
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z atazanavirjem 300 mg + ritonavirjem 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z atazanavirjem 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n = 87) bila enaka kot pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema (n = 85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
Lithuanian: Vėlesnėje 48 savaičių palaikomojoje fazėje nesustiprinto gydymo atazanaviru 400 mg 1 kartą per parą derinio su 2 NRTI (n = 87) priešvirusinis veiksmingumas ŽIV infekuotiems pacientams, kurių ŽIV replikacija buvo pilnai nuslopinta, buvo panašus į atazanaviro derinio su ritonaviru ir 2 NRTI (n = 85) (tai nustatyta pagal dalį tiriamųjų, kuriems rasta < 50 kopijų/ml ŽIV RNR: nesustiprinto gydymo atazanaviru ir 2
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n = 26)a brez
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=26)
Slovenian: Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 % ↓79 %) Atazanavir Cmax ↓89 % (↓94 % ↓82 %) Atazanavir Cmin ↓84 % (↓90 % ↓73 %)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanaviro Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanaviro Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Slovenian: Pri sočasni uporabi z atazanavirjem se lahko koncentracije teh antiaritmikov povečajo.
Lithuanian: Skiriant šių vaistinių preparatų kartu su atazanaviru, gali padidėti šių antiaritminių vaistinių preparatų koncentracijos.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1353/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1353/001
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o sočasni uporabi atazanavirja z ritonavirjem pri bolnikih z ledvično insuficienco ni.
Lithuanian: Nėra atazanaviro ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Krka, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Atazanavir Krka, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Jis paprastai yra skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su Atazanavir Krka yra tinkamiausias.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo Atazanavir Krka z ritonavirjem uporabljati previdno.
Lithuanian: Kai yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, Atazanavir Krka su ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: se priporoča skrben nadzor kliničnih in laboratorijskih parametrov glede neželenih učinkov vorikonazola.
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų pokyčius dėl galimų su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Slovenian: (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Lithuanian: (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena bela oznaka A300.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A300.
Slovenian: Vsebina kapsule laktoza monohidrat krospovidon (vrsta A) magnezijev stearat
Lithuanian: Laktozė monohidratas Krospovidonas A Magnio stearatas
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks, npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin in dihidroergotamin (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: , kvetiapinas, lurazidonas, alfuzosinas, astemizolas, terfenadinas, cisapridas, pimozidas, chinidinas, bepridilis, triazolamas, geriamasis midazolamas ir skalsių alkaloidai, ypač ergotaminas ir dihidroergotaminas) (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % ↑141 %) Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 % ↑173 %) Dezacetil-diltiazem AUC ↑165 % Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172 % (↑144 % Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121 % (↑102 %
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazemo Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazemo Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca PDE5 sildenafila, vendar le za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su PDE5 inhibitoriumi sildenafiliu tik tuo atveju, kai jo skiriama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z atazanavirjem.
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant atazanavirą, jų skirti kartu draudžiama.
Slovenian: Atazanavir Krka 150 mg trde kapsule Atazanavir Krka 200 mg trde kapsule Atazanavir Krka 300 mg trde kapsule
Lithuanian: Atazanavir Krka 150 mg kietosios kapsulės Atazanavir Krka 200 mg kietosios kapsulės Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Atazanavir AUC ↑18 % (↑6.5 % ↑30 %)* Atazanavir Cmax ↑18 % (↑6.7 % ↑31 %)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10 % ↑39 %)*
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanaviro Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanaviro Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu atsiranda požymių, kad kepenų funkcija blogėja, reikia spręsti, ar daryti gydymo pertrauką ar jį visiškai nutraukti.
Slovenian: dislipidemija, akne in madeži na perilu), kar lahko vpliva na sodelovanje bolnice pri zdravljenju.
Lithuanian: dislipidemija, spuogai ir tepimas) ir dėl to galbūt pablogėti vartojimo nurodymų laikymasis.
Slovenian: CYP2C19 se priporoča skrben klinični nadzor glede izgube učinkovitosti tako vorikonazola (klinični znaki) kot atazanavirja
Lithuanian: CYP2C19 alelis, sumažės ekspozicija tiek vorikonazolu, tiek atazanaviru.
Slovenian: Izjema sta bila le zlatenica in zvišanje vrednosti celotnega bilirubina, ki sta bila pri uporabi atazanavirja skupaj z ritonavirjem pogostejša.
Lithuanian: Tik gelta ir padidėjęs bilirubino kiekis atazanaviro ir ritonaviro derinio grupėje buvo stebėti dažniau.
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Slovenian: - če jemljete katero od naslednjih zdravil: glejte tudi Druga zdravila in zdravilo Atazanavir Krka - rifampicin (antibiotik, s katerim zdravimo tuberkulozo), - astemizol ali terfenadin (z njima zdravimo simptome alergije in ju ponekod dobimo brez recepta); cisaprid (zdravilo za zdravljenje refluksa želodčne vsebine ali zgage); pimozid (zdravilo za zdravljenje shizofrenije); kinidin ali bepridil (zdravili za uravnavanje srčnega ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (zdravila za zdravljenje glavobolov); alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje povečane prostate), - kvetiapin (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije);lurasidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije),
Lithuanian: - rifampiciną (tuberkuliozei gydyti vartojamą antibiotiką); - astemizolą arba terfenadiną (paprastai vartojamus alergijai gydyti, šie vaistai gali būti gaunami be receptų); cisapridą (vartojamą esant gastroezofaginiam refliuksui, dar vadinamam rėmeniu); pimozidą (vartojamą šizofrenijai gydyti); chinidiną arba bepridilį (vartojamus širdies ritmui koreguoti); ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną, metilergonoviną (vartojamus galvos skausmui malšinti) bei alfuzoziną (vartojamą padidėjusiai prostatai gydyti); - kvetiapiną (vartojamą šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiosios depresijos sutrikimui gydyti), lurazidoną (vartojamą šizofrenijai gydyti); - vaistus, turinčius jonažolės preparatų (Hypericum perforatum); - triazolamą ir geriamąjį midazolamą (vartojamus nemigai gydyti ir (ar) nerimui mažinti); - simvastatiną ir lovastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); - vaistinius prepatus, kurių sudėtyje yra grazopreviro, įskaitant elbasviro / grazopreviro fiksuotų dozių derinį ir glekapreviro / pibrentasviro fiksuotų dozių derinį (vartojamus lėtinio hepatito C gydymui).
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila Atazanavir Krka pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo Atazanavir Krka tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3.
Lithuanian: 53% anksčiau jau gydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 95 savaites, nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas.
Slovenian: Pri brejih kunčicah so pri poginulih ali moribundnih samicah ugotovili izrazite lezije na želodcu in črevesju ob maternalnih odmerkih, 2- in 4-krat večjih od največjega odmerka, uporabljenega v definitivni študiji embrionalnega razvoja.
Lithuanian: Nėščioms triušėms duodant 2-4 kartus didesnes dozes už tas, kurios buvo skiriamos galutiniame embriono vystymosi tyrime, buvo stebimi dideli skrandžio ir žarnyno pakenkimai pas nudvėsusias ar dvesiančias pateles.
Slovenian: Zdravila Atazanavir Krka ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atazanavir Krka kartu su atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Atazanavir se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Lithuanian: Atazanaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4
Slovenian: Atazanavir AUC ↑28 % (↑16 % ↑43 %) Atazanavir Cmax ↔6 % (↓7 % ↑20 %) Atazanavir Cmin ↑91 % (↑66 % ↑121 %)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanaviro Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanaviro Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Slovenian: Atazanavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti lurasidona v plazmi.
Lithuanian: Dėl CYP3A4 slopinimo atazanaviras gali padidinti lurazidono kiekį kraujo plazmoje.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zmanjšana topnost atazanavirja zaradi zvišane vrednosti pH želodčnega soka, ki je posledica uporabe antagonista histaminskih receptorjev H2.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas dėl H2 blokatorių poveikyje padidėjusio skrandžio turinio pH.
Slovenian: Ta sicer lahko prispeva k manjši občutljivosti za atazanavir, če se pojavi v kombinaciji z drugimi substitucijami proteaze, vendar pa v kliničnih študijah N88S sama po sebi ni vedno povzročila fenotipske odpornosti proti atazanavirju ali posledično vplivala na klinično učinkovitost.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, N88S substitucija pati savaime nevisada lemia fenotipinį rezistentiškumą atazanavirui ar dėsningai neįtakoja klinikinio veiksmingumo, nors ji gali prisidėti prie sumažėjusio jautrumo atazanavirui, kai pasireiškia kartu su kitomis proteazių substitucijomis.
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat, niso raziskovali.
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestogenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 200 mg
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, so lahko na voljo druge formulacije tega zdravila (glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Lithuanian: 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams tiekiami kitos farmacinės formos šie vaistiniai preparatai (žr.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila Atazanavir Krka se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Lithuanian: Atazanavir Krka skiriant kartu su salmeteroliu gali dažniau pasireikšti su pastarojo vaistinio preparato poveikiu susijusių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sutrikimų.
Slovenian: občasni: nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena; redki: bolečina v ledvicah
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni: inkstų akmenligė a, hematurija, proteinurija, dažnas šlapinimasis, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų ligaa; reti: inkstų skausmas.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka 150 mg in 200 mg je na voljo v vsebnikih po 60 trdih kapsul; v škatli.
Lithuanian: Atazanavir Krka 150 mg ir 200 mg kietosios kapsulės tiekiamos talpyklėse po 60 kietųjų kapsulių dėžutėse.
Slovenian: Če je potrebno sočasno zdravljenje z zdravilom Atazanavir Krka in z nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI; "non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor"), je v primeru sočasne uporabe efavirenza treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila Atazanavir Krka do 400 mg in povečanju odmerka ritonavirja do 200 mg, pri čemer je potreben skrben klinični nadzor.
Lithuanian: Jei Atazanavir Krka kartu su nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI) skirti reikia, reikėtų apsvarstyti tiek Atazanavir Krka, tiek ritonaviro dozės didinimą iki, atitinkamai, 400 mg ir 200 mg (skiriant kartu su efavirenzu) bei atidžiai stebėti pacientų būklę.
Slovenian: a Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), z manjkajočimi vrednostmi, ki so obravnavane kot neuspeh.
Lithuanian: a Atrinktų gydyti pacientų (Intent-to-treat) analizė, kai trūkstami duomenys priskiriami neveiksmingam gydymui.
Slovenian: Absorpcija: pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n = 33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n= 33, apibendrinti tyrimų duomenys), vartojusiems kartotines atazanaviro 300 mg kartą per parą su ritonaviro 100 mg kartą per parą dozes su maistu,
Slovenian: Med študijami in vitro je prišlo do 15-odstotnega zavrtja kloniranih človeških srčnih kanalov za kalij, hERG, pri koncentraciji atazanavirja (30 μM), ki ustreza 30-kratni koncentraciji nevezane oblike učinkovine pri Cmax pri človeku.
Lithuanian: 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaisto koncentraciją nei Cmax žmonėms.
Slovenian: (300 mg/100 mg enkrat na dan) n = 440
Lithuanian: (300 mg/100 mg kartą per parą) n=25
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje atazanavirja ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Lithuanian: Kadangi atazanaviras labiausiai metabolizuojamas kepenyse ir smarkiai jungiasi su baltymais, vargu ar dializė padėtų šalinant šį vaistą.
Slovenian: Pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez dizoproksiltenofovirjevega fumarata pa pričakujemo, da se bodo koncentracije atazanavirja še dodatno zmanjšale za približno 20%.
Lithuanian: * Vertinant atazanaviro 300 mg kartą per parą su ritonaviro 100 mg kartą per parą ir tenofoviro dizoproksilo fumarato 300 mg vartojimą, skiriant vienkartines visų vaistinių preparatų dozes valgio metu. Jei vertintume atazanaviro 300 mg su ritonaviro 100 mg vartojimą be tenofoviro dizoproksilo, tikėtina, kad atazanaviro koncentracijos papildomai sumažėtų dar maždaug 20%.
Slovenian: Obsežna prospektivna opazovalna študija je pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, z začetno normalno vrednostjo ocene glomerulne filtracije (eGFR), pokazala povezavo med večjo pojavnostjo kronične ledvične bolezni in kumulativno izpostavljenostjo režimu, ki je vseboval atazanavir/ritonavir.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką ŽIV infekuotiems pacientams gydytiems atazanaviru, su arba be ritonaviro, buvo stebėta lėtinė inkstų liga. Dideliame prospektyviniame stebėjimo tyrime buvo nustatytas ryšys tarp padažnėjusių lėtinės inkstų ligos atvejų ir kaupiamojo gydymo atazanaviru/ritonaviru poveikio ŽIV sergantiems pacientams su normaliu apskaičiuotu glomerulų filtracijos greičiu (aGFG) tyrimo pradžioje.
Slovenian: Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Lithuanian: Didanozino (skrandyje neirios kapsulės) 400 mg vienkartinė dozė (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Slovenian: Pri normalizaciji na telesno maso se pri mlajših otrocih kaže trend k večjemu očistku zdravila.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad mažesnių vaikų organizme yra didesnis vaistinio preparato klirensas, jo reikšmes perskaičiavus pagal kūno svorį.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓30 % (↓43 % ↓14 %)* Atazanavir Cmax ↓31 % (↓42 % ↓17 %)* Atazanavir Cmin ↓31 % (↓46 % ↓12 %)*
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atazanaviro Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanaviro Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Slovenian: Ritonavir 100 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan)
Lithuanian: Ritonaviro 100 mg kartą per parą (atazanaviro 300 mg kartą per parą)
Slovenian: (n = 90
Lithuanian: (n=90 e)
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja z ritonavirjem je potreben klinični nadzor
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro su ritonaviru, būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama atazanaviro / ritonaviro skirti kartu su šiais gliukokortikoidais, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio gliukokortikoidų poveikio riziką (žr.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 300 mg
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno niso prejemali tovrstnega zdravljenja, je bilo v izhodišču srednje število celic
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo
Slovenian: Obstaja tveganje za izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Dėl to gali nepasireikšti terapinis poveikis ir išsivystyti sukėlėjo atsparumas (žr.
Slovenian: Atazanavir Krka 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 300 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Lithuanian: Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg atazanaviro (sulfato pavidalu).
Slovenian: - pri sočasni uporabi flutikazona in atazanavirja brez ritonavirja se lahko povečajo koncentracije flutikazona v primerjavi z uporabo flutikazona samega
Lithuanian: - kartu vartojant flutikazoną ir atazanavirą be ritonaviro, gali susidaryti didesnė flutikazono koncentracija negu flutikazoną vartojant atskirai; - kartu vartojant geriamųjų kontraceptikų ir atazanaviro be ritonaviro yra rekomenduojama,
Slovenian: * Pri primerjavi z atazanavirjem 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan.
Lithuanian: * Kai lyginama su atazanaviro 300 mg kartą per parą ir ritonaviro 100 mg kartą per parą vartojimu.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - motnje hoje (nenormalen način hoje);
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Slovenian: Atazanavir AUC ↑7 % (↓2 % ↑17 %) Atazanavir Cmax ↑2 % (↓4 % ↑8 %) Atazanavir Cmin ↑15 % (↑2 % ↑29 %)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanaviro Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanaviro Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Slovenian: peroralna uporaba
Lithuanian: po omeprazolo vartojimo
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Slovenian: **Na osnovi predhodnih primerjav.
Lithuanian: ** Remiantis anksčiau gautų duomenų palyginimu.
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Slovenian: SN: NN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
Slovenian: Upoštevati je treba enaka priporočila za medsebojno delovanje med zdravili, razen:
Lithuanian: Taikomos tokios pačios rekomendacijos dėl vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, išskyrus tai, kad:
Slovenian: Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
Lithuanian: Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Slovenian: • Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Lithuanian: ▪ Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Slovenian: Interval zaupanja.
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas.
Slovenian: 10-20 % Brez a
Lithuanian: a nenustatyta 10-20% nenustatyta a
Slovenian: Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
Lithuanian: Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
Slovenian: Zahteve za predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Učinek hrane
Lithuanian: Maisto poveikis
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovenian: Povišane je lahko deloma povezano z nadzorovanjem bolezni in življenjskim slogom.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontroliavimu ir gyvenimo būdu.
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prancūzija