FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) hónapja után ne használja az injekciós tollat.
Bulgarian: Не използвайте писалката след месеца на изтичане на срока на годност (EXP), отпечатан върху етикета на писалката.
Hungarian: • ha allergiás a tüszőserkentő hormonra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: сте алергични към фоликулостимулиращ хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Hungarian: Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerek fokozzák-e az említett daganatok kockázatát meddő nőknél.
Bulgarian: Не е известно дали използването на лекарства за лечение на безплодие увеличава риска от развитие на тези тумори при жени с безплодие.
Hungarian: Az injekciós toll háromféle hatáserősségben áll rendelkezésre:
Bulgarian: Писалката е налична с 3 различни количества на активното вещество:
Hungarian: • Petefészek hiperstimulációs szindróma (lásd fent);
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация (виж по-горе)
Hungarian: • Ha vér jelenik meg az injekció helyén, az injekció helyére tegyen egy gézlapot vagy vattapamacsot, és gyakoroljon rá enyhe nyomást.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете го леко с марля или памук.
Hungarian: ART során végzett kezelési ciklusok kapcsán ovarium torsióról számoltak be.
Bulgarian: Случаи на овариална торзия са съобщавани при цикли на ART.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál kisebb mértékű volt az előző ciklusban, a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 25%-kal vagy 50%-kal emelni kell.
Bulgarian: В случай на недостатъчен овариален отговор при предишния цикъл, дневната доза при следващия цикъл трябва да се увеличи с 25% или 50%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Hungarian: A gyógyszerrel végzett kezelés megkezdése előtt azt is mondja el kezelőorvosának,
Bulgarian: Преди да започнете да използвате това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако:
Hungarian: 18 és 2 vonal (A 18-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Bulgarian: (Наберете 18 плюс 2 щраквания)
Hungarian: Az OHSS tünetei közé tartozik a petefészkek jelentős megnagyobbodása, a szexuálszteroid hormonok magas szérumszintje, valamint az érpermeabilitás fokozódása, melynek következtében peritonealis, pleuralis és ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Bulgarian: Това включва значително уголемяване на яйчниците, високи нива на серумните полови стероиди и увеличаване на съдовата пропускливост, което може да доведе до натрупване на течност в перитонеалната, плевралната и рядко в перикардната кухини.
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata;
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза
Hungarian: Amint azt a 3. táblázat mutatja, a vizsgálat azt igazolta, hogy a fejlődő terhességek és a sikeres beágyazódások aránya tekintetében a REKOVELLE legalább annyira hatékony, mint az alfa-follitropin.
Bulgarian: Проучването показва, че REKOVELLE е най-малко толкова ефективен, колкото фолитропин алфа по отношение на процента текуща бременност и процента текущо имплантиране, както е показано в Таблица 3.
Hungarian: Írja be az „A" oszlopba az Önnek felírt adagot.
Bulgarian: Запишете Вашата предписана доза в колона A.
Hungarian: A toll alkalmazására vonatkozó utasításokat feltétlenül be kell tartani.
Bulgarian: Трябва да се спазват инструкциите за употреба на писалката.
Hungarian: A REKOVELLE kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapig, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Bulgarian: REKOVELLE може да се извади от хладилника, без да се охлажда отново, и да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първа употреба.
Hungarian: emlőfájdalom, az emlő érzékenysége
Bulgarian: Болка в гърдите, чувствителност на гърдите
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, lépjen kapcsolatba egészségügyi szolgáltatójával vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Bulgarian: Ако писалката е повредена, свържете се с Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (моля, вижте листовката на пациента за информация за контакт).
Hungarian: A gonadotropinok a szaporodásban és a termékenységben játszanak szerepet.
Bulgarian: Гонадотропините участват в процеса на възпроизводство (репродукция) и фертилитета.
Hungarian: A REKOVELLE
Bulgarian: REKOVELLE.
Hungarian: • Az injekciós toll adagskálája 0-tól 20 mikrogrammig van számozva.
Bulgarian: Дозовата скала на писалката е номерирана от 0 до 20 микрограма.
Hungarian: • Nyomja be teljesen az injekció beadó gombot, és tartsa benyomva.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране и задръжте.
Hungarian: A gyógyszer 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapon át, az első használat utáni időszakot is beleértve.
Bulgarian: Лекарството може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включително в периода след първа употреба.
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката затворена с капачка и без поставена игла.
Hungarian: A meddőség kezelése során alkalmazott hormonok - mint amilyen ez a gyógyszer is - a petefészkek túlműködését idézhetik elő (petefészek hiperstimulációs szindróma, OHSS).
Bulgarian: Хормоните, използвани при лечението на безплодие, като това лекарство, може да предизвикат повишено ниво на активност на яйчниците (синдром на хиперстимулация на яйчниците).
Hungarian: • Húzza le a tűről a védőfóliát.
Bulgarian: Свалете предпазното фолио на иглата.
Hungarian: adagja mikrogrammban van kifejezve.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE се посочва в микрограми.
Hungarian: Egy adott mellékhatás jelentkezésének kockázatát a következő gyakorisági osztályozással adják meg:
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
Hungarian: • Az adag beadásakor a gyógyszerveszteség elkerülése érdekében ne nyomja meg az injekció beadó gombot.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране, когато набирате дозата, за да избегнете загуба на лекарство.
Hungarian: Ovarium hyperstimulatiós szindróma (OHSS) Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás a kontrollált ovarium stimuláció várható hatása.
Bulgarian: Известното уголемяване на яйчниците е очакван резултат при контролираната овариална стимулация.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
Bulgarian: Хванете писалката така, че иглата да е насочена нагоре.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekcióhoz alkalmazható.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да се използва за няколко инжекции.
Hungarian: A REKOVELLE-t subcutan kell alkalmazni, lehetőleg a hasfalba beadva.
Bulgarian: REKOVELLE е предназначен за подкожно приложение, за предпочитане в коремната стена.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ki kell vizsgálni a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на безплодието на двойката по подходящ начин и да се преценят предполагаемите противопоказания за бременност.
Hungarian: A REKOVELLE hosszú GnRH-agonista protokoll keretében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai vizsgálatból származó tapasztalat.
Bulgarian: Липсва опит от клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с GnRH агонистисти.
Hungarian: • Amikor a gomb elforgatásával beállítja az adagot, az adag növelésekor minden beosztásnak megfelelően kattanást fog hallani, és ellenállást érez, ami a helyes adag beállítását segíti.
Bulgarian: Вашата доза, ще чуете щракване и ще почувствате съпротивление при набиране на всяка стъпка, което ще Ви помогне да наберете правилната доза.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát meddő nőknél.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от такива тумори при жени, страдащи от безплодие.
Hungarian: • Az injekciós tollon nem lehet nagyobb adagot beállítani, mint ami a patronban maradt.
Bulgarian: Писалката не позволява да наберете по-голяма доза от останалата в патрона доза.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha terhes vagy szoptat, ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Hungarian: Hatásmechanizmus A parenteralisan adott FSH legfontosabb hatása az egyszerre több érett Graaf-tüsző kifejlődése.
Bulgarian: Най-важният ефект от парентералното приложение на FSH е развитието на няколко зрели фоликули.
Hungarian: Információk a REKOVELLE előretöltött injekciós tollról Az injekciós tollon 0,33 mikrogrammtól 20 mikrogrammig terjedő REKOVELLE adagok állíthatók be, 0,33 mikrogrammos jelölt lépésközzel.
Bulgarian: Писалката може да бъде настроена да инжектира дози от 0,33 микрограма до 20 микрограма REKOVELLE на отбелязани стъпки от по 0,33 микрограма.
Hungarian: Fejlődő terhességek aránya
Bulgarian: Процент текуща бременност
Hungarian: • Az injekció beadó gomb 5 másodpercig történő nyomása után engedje el az injekció beadó gombot.
Bulgarian: След 5 секунди освободете бутона за инжектиране.
Hungarian: Többes terhesség és születési rendellenességek Az asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelés során a többes terhesség (például ikerterhesség) valószínűsége főként a méhbe behelyezett embriók számával, az embriók minőségével, valamint az Ön életkorával mutat összefüggést.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология вероятността за настъпване на многоплодна бременност (като близнаци) е свързано главно с броя на ембрионите, поставени в утробата, качеството на ембрионите и Вашата възраст.
Hungarian: Segédanyagok: fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
Bulgarian: Помощни вещества: фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции
Hungarian: Egyesült Királyság Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Bulgarian: United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Hungarian: A REKOVELLE-t a REKOVELLE injekciós tollban történő használatra fejlesztették ki.
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Hungarian: • A tűt rá is csavarhatja.
Bulgarian: Можете също да поставите иглата със завъртане.
Hungarian: A patron több injekcióhoz alkalmazható.
Bulgarian: Пълнителят може да се използва за няколко инжекции.
Hungarian: - Egyéb összetevők a fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Bulgarian: Другите съставки са фенол, полисорбат 20, L-метионин, натриев сулфат декахидрат, динатриев фосфат додекахидрат, концентрирана фосфорна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
Bulgarian: При клиничната оценка могат да се установят симптоми на хиповолемия, хемоконцентрация, електролитен дисбаланс, асцит, хемоперитонеум, плеврален излив, хидроторакс, или остър респираторен дистрес.
Hungarian: A terhesség elvesztése
Bulgarian: Прекъсване на бременността
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред на тяхната сериозност.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők számára nem javallott.
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Hungarian: A tüszőérés végső fázisának kiváltására rekombináns humán koriogonadotropin (hCG) 250 mikrogrammos vagy 5000 NE-t tartalmazó adagját kell beadni egyszeri injekcióban.
Bulgarian: Прилага се еднократна инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) или 5000 IU ЧХГ за предизвикване на окончателно узряване на фоликулите.
Hungarian: Az első kezelési ciklusban alkalmazandó egyéni napi adagot a nő anti-Müller hormon (AMH)
Bulgarian: При първия цикъл на лечение индивидуалната дневна доза се определя въз основа на серумната концентрация нa антимюлеров хормон (АМН) при жената и телесното ѝ тегло.
Hungarian: A felírt adag egy részét a jelenlegi injekciós tollával kell beadnia, a fennmaradó adagot pedig egy új injekciós tollal (megosztott adagú injekció), vagy kidobhatja (megsemmisítheti) a jelenleg használt injekciós tollát, és új injekciós tollat használhat a teljes felírt adag egyetlen injekcióban történő beadásához.
Bulgarian: Трябва да инжектирате част от Вашата предписана доза, като използвате тази писалка, а останалата част от дозата, като използвате нова писалка (инжектиране на разделена на части доза), или можете да изхвърлите писалката, която използвате, и да използвате нова писалка, за да поставите цялата предписана доза с 1 инжекция.
Hungarian: • 12 mikrogramm/0,36 ml
Bulgarian: 12 микрограма/0,36 ml
Hungarian: A petefészek kocsánycsavarodása a petefészek vérellátásának megszűnését idézheti elő.
Bulgarian: Усукването на яйчника може да преустанови притока на кръв към яйчника.
Hungarian: • Ha a teljes előírt adagot nem megosztott adagú injekcióban, hanem új injekciós tollal adja be, dobja ki az injekciós tollat, ha a teljes adag beadásához már nincs benne elegendő gyógyszer.
Bulgarian: Ако ще използвате нова писалка, за да поставите цялата доза, вместо да инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката, когато в нея няма достатъчно лекарство за цяла доза.
Hungarian: • ha a nemi szervek olyan fejlődési rendellenességei állnak fenn Önnél, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
Bulgarian: имате малформации на половите органи, което прави невъзможно протичането на нормална бременност
Hungarian: • A hűtőszekrényből történő kivétele után (2°C - 25°C-on tárolva) az injekciós toll legfeljebb 3 hónapig használható fel, a felbontás utáni időszakot is beleértve.
Bulgarian: Ако се съхранява извън хладилник (при 2 °C до 25 °C), писалката ще има трайност до 3 месеца, включително периода на употреба.
Hungarian: • Győződjön meg róla, hogy a megfelelő típusú és hatáserősségű injekciós tollat használja.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилната писалка с правилното количество на активното вещество.
Hungarian: Az tollhoz mellékelt, az injekciós toll használatára - a patron behelyezését is beleérve - vonatkozó útmutatót gondosan be kell tartani.
Bulgarian: Инструкциите за използване на инжекционната писалка, както и за зареждането на патрона, предоставени с писалката, трябва да бъдат внимателно спазвани.
Hungarian: 13. lépés:
Bulgarian: Етап 13:
Hungarian: A REKOVELLE-t közepes/súlyos mértékben károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Bulgarian: REKOVELLE не е изследван при пациенти с умерено/тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Hungarian: 0 és 2 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Bulgarian: (Наберете 0 плюс 2 щраквания)
Hungarian: miatti megelőző beavatkozások előfordulási gyakorisága 7,7% volt a REKOVELLE-kezelés alkalmazásakor, és 26,7% az alfa-follitropin mellett.
Bulgarian: При пациенти с овулация с поликистозни яйчници, честотата на ранни умерено/тежки прояви на OHSS и/или превантивни интервенции за ранен OHSS е 7,7% с REKOVELLE и 26,7% с фолитропин алфа.
Hungarian: 10. lépés:
Bulgarian: Етап 10:
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kismedencei diszkomfort, OHSS, kismedencei fájdalom, hányinger, a méhfüggelékek fájdalma és fáradékonyság.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с REKOVELLE са главоболие, дискомфорт в тазовата област, OHSS, болка в таза, гадене, болка в маточните придатъци (аднексите) и умора.
Hungarian: 9. lépés:
Bulgarian: Етап 9:
Hungarian: • méhében miómák vannak, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
Bulgarian: имате миома на матката, което прави невъзможно протичането на нормална бременност.
Hungarian: Példák az adag beállítására
Bulgarian: Примери за набиране на доза
Hungarian: • Ha az injekció adagját megosztva adja be, csak akkor dobja ki (semmisítse meg) az injekciós tollat, amikor kiürült.
Bulgarian: Ако инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката когато тя е празна.
Hungarian: • Húzza le a külső tűvédő kupakot.
Bulgarian: Изтеглете и свалете външната капачка на иглата.
Hungarian: • 36 mikrogramm/1,08 ml
Bulgarian: 36 микрограма/1,08 ml
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés megkezdése előtt azokat a betegségeket is ki kell vizsgálni, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.
Bulgarian: Заболяванията, при които бременността е противопоказна, също трябва да бъдат преценени преди започване на лечение с REKOVELLE.
Hungarian: 1. lépés:
Bulgarian: Етап 1:
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикeта на писалката.
Hungarian: 7. lépés:
Bulgarian: Етап 7:
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos hangsúlyozni a tüszőérés gondos és gyakori ellenőrzésének fontosságát.
Bulgarian: Важно е да се подчертае значението на внимателния и чест мониторинг на развитието на фоликулите, за да се намали рискът от OHSS.
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomái esetén.
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност
Hungarian: • 72 mikrogramm/2,16 ml
Bulgarian: 72 микрограма/2,16 ml
Hungarian: • A használt injekciós tollakat a helyi hulladékkezelési jogszabályoknak megfelelően dobja ki (semmisítse meg).
Bulgarian: Изхвърляйте Вашите използвани писалки в съответствие с местните разпоредби за отпадъците.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността да настъпи бременност извън матката (извънматочна бременност) е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Hungarian: Alfa-follitropin
Bulgarian: Фолитропин алфа
Hungarian: • Az új injekciós tollal fecskendezze be a fennmaradó gyógyszeradagot (a „C" oszlopban szereplő szám), hogy a felírt adagot teljes egészében megkapja.
Bulgarian: Инжектирайте оставащата доза от лекарството (числото в колона В), като използвате нова писалка, за да допълните до предписаната Ви доза.
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció 3 ml-es többadagos patronban (I. típusú üveg), dugattyúval (halobutil gumi) és betétes (gumi), rollnizott kupakkal (alumínium).
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор 3 ml многодозов патрон (стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума) и обкатка (алуминиева) със запушалка (гумена).
Hungarian: Mit tartalmaz a REKOVELLE? - A hatóanyag a delta-follitropin.
Bulgarian: Какво съдържа REKOVELLE - Активното вещество е фолитропи делта.
Hungarian: Használati utasítás - REKOVELLE (delta-follitropin) előretöltött injekciós toll
Bulgarian: Указания за употреба REKOVELLE предварително напълнена писалка фолитропин делта (follitropin delta)
Hungarian: A delta-follitropin rekombináns humán FSH.
Bulgarian: Фолитропин делта е рекомбинантен човешки FSH.
Hungarian: Adja be az injekciós tollban maradt gyógyszeradagot.
Bulgarian: Поставете инжекцията, като използвате оставащото в писалката Ви количество лекарство.
Hungarian: • Fejfájás;
Bulgarian: Главоболие
Hungarian: Ha kórelőzményében a petevezeték betegsége szerepel, fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata.
Bulgarian: Ако сте имали заболяване на маточните тръби в миналото, имате повишен риск от извънматочна бременност.
Hungarian: Az injekció beadása előtt már ne érintse meg újra ezt a területet.
Bulgarian: Не докосвайте мястото, преди да сте поставили инжекцията.
Hungarian: България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
Bulgarian: Тел: +359 2 807 5022
Hungarian: 3. lépés:
Bulgarian: Етап 3:
Hungarian: • Ha nem a megfelelő légtelenítési adagot állította be, akkor a légtelenítési adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a csepp szimbólum egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
Bulgarian: Ако наберете неправилна доза за зареждане, тя може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Hungarian: • nagy igénybevételnek ellenálló műanyagból készült, • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásálló fedéllel, amely nem teszi lehetővé, hogy az éles hulladékok kiessenek,
Bulgarian: може да се затваря с плътно прилепващ, непробиваем капак, така че острите предмети да не могат да се извадят,
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
Bulgarian: Има съобщения за усукване на яйчниците (торзия на яйчниците) след лечение с асистирана репродуктивна технология.
Hungarian: • Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy eltörését idézheti elő.
Bulgarian: Ако наклоните писалката, иглата може да се изкриви или да се счупи.
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll és részei
Bulgarian: Предварително напълнена писалка REKOVELLE и частите й
Hungarian: Nem szabad beadni az oldatot, ha részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt olvassa el a 11. és 12. lépést a 14-15. oldalon1.
Bulgarian: Прочетете Етапи 11 и 12 на стр.
Hungarian: A REKOVELLE-t női meddőség kezelésére alkalmazzák, és a teherbeesést elősegítő, úgynevezett asszisztált reprodukciós programokban, például lombikbébi programban (in vitro fertilizáció, IVF)
Bulgarian: REKOVELLE се използва за лечение на безплодие при жени и при жени, подложени на програми за асистирана репродукция, като ин витро оплождане (ИВО) и интрацитоплазмено инжектиране на сперма (ICSI).
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция)
Hungarian: • Az injekciós tollat csak arra az egészségügyi problémára használja, amelyre az egészségügyi szolgáltató rendelte, és kizárólag az utasításainak megfelelően.
Bulgarian: Използвайте писалката само за показанието, за което е предписана, и според указанията на Вашия медицински специалист.
Hungarian: A REKOVELLE AMH alapú adagolási rendjének jelentőségét is értékelték a másodlagos végpontok,
Bulgarian: Въздействието на режима на дозиране на REKOVELLE, базиран на AMH, също е оценяван чрез вторичните крайни точки, като овариален отговор и управление на риска от настъпване на
Hungarian: Kizárólag a REKOVELLE előretöltött injekciós tollhoz mellékelt, vagy az egészségügyi szolgáltatója által biztosított tűket használjon.
Bulgarian: Използвайте само игли, доставени заедно с Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE или предписани от Вашия медицински специалист.
Hungarian: 4. lépés:
Bulgarian: Етап 4:
Hungarian: 5. táblázat: A pivotális klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatások Szervrendszer
Bulgarian: Таблица 5 Нежелани реакции в основните клинични изпитвания
Hungarian: A megosztott adagokra vonatkozó napló
Bulgarian: Прилагане на разделена на части доза REKOVELLE
Hungarian: 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява на или под 25 °C.
Hungarian: • A beállított adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a helyes adag egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
Bulgarian: Дозата може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи правилната доза.