FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všeobecně jsou nežádoucí účinky u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Polish: Na ogół działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych są
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA (s Blue Boxem) vícenásobné balení (multipack) - 10 (2 x 5) per
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (z „blue box") stanowiące opakowanie zbiorcze10 szt. (2 x 5 szt.)
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek LUSDUNA může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt leczniczy LUSDUNA można również podawać w skojarzeniu z doustnymi lekami
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Polish: Pragnienie, silniejsza potrzeba oddawania moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie akcji serca oraz obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu.
Czech: *stanoveno jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Polish: *określone jako ilość glukozy podanej w infuzji w celu utrzymania stałego stężenia glukozy w osoczu
Czech: Může být nezbytné dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Polish: Może być konieczne spożywanie węglowodanów oraz obserwacja pacjentów przez dłuższy czas ze względu na możliwość nawrotu hipoglikemii po pozornej poprawie klinicznej.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz část „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Polish: W przypadku zauważenia objawów nadmiernego zmniejszenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) należy natychmiast zwiększyć poziom cukru we krwi (patrz punkt podany na końcu tej ulotki w części „Hiperglikemia i Hipoglikemia").
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Czech: • Chraňte pero před přímým teplem a světlem.
Polish: • Wstrzykiwacze należy przechowywać z dala od bezpośrednich źródeł ciepła i światła.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
Polish: W ciągu kilku pierwszych tygodni zmniejszenie dawki insuliny bazalnej należy, przynajmniej częściowo wyrównać, zwiększając dawkę insuliny bezpośrednio przed posiłkiem.
Czech: Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku.
Polish: Odliczanie do 10 umożliwia wstrzyknięcie całej ilości insuliny i upewnienie się, że podana została
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kombinované mikrovaskulární komplikace.
Polish: W skład drugorzędowego punktu końcowego wchodziły także: zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz mikroangiopatie.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero pro případy, že se Vaše pero ztratí nebo bude poškozeno.
Polish: • Należy zawsze mieć zapasowy wstrzykiwacz na wypadek zgubienia lub uszkodzenia
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Polish: Sprawdzić, czy ze wstrzykiwacza wypływa insulina.
Czech: Během převodu a v několika následných týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Polish: W czasie zmiany leczenia i w ciągu pierwszych tygodni po zmianie leczenia zaleca się ścisłe
Czech: Před cestou navštivte svého lékaře.
Polish: Podróżowanie Przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Polish: Wpływ stosowania insuliny glargina (raz na dobę) na retinopatię cukrzycową oceniano w trwającym 5 lat badaniu otwartym z grupą kontrolną leczoną insuliną NPH (podawaną dwa razy na dobę) u 1024 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których badano progresję retinopatii o 3 lub więcej stopni w skali ETDRS (ang. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) na podstawie fotografii dna oka.
Czech: Následující graf ukazuje výsledky ze studie u pacientů:
Polish: Poniższy wykres przedstawia wyniki badania w grupie pacjentów z cukrzycą typu 1:
Czech: Přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící inzulín.
Polish: Lek LUSDUNA należy do insulin długo działających.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Polish: Zmiany wartości HbA1c w stosunku do poziomu wyjściowego były podobne w obydwu grupach; jednak stężenie glukozy we krwi oznaczane w nocy było istotnie wyższe w grupie leczonej insuliną glargina i insuliną lispro niż w grupie leczonej insuliną NPH i insuliną ludzką krótko działającą, przy czym stężenie minimalne wyniosło średnio 5,4 mM w porównaniu z 4,1 mM.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem LUSDUNA, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Polish: Endogenny IGF-1 w stężeniu fizjologicznym może aktywować szlak mitogenno-proliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne osiągane podczas insulinoterapii, w tym także terapii produktem leczniczym LUSDUNA, są znacznie niższe od stężeń
Czech: - určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA.
Polish: - określi, kiedy należy sprawdzić poziom cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - poinformuje, kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia to obejmują zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęk lub odczyn zapalny.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glargin.
Polish: Wiele substancji wpływa na metabolizm glukozy, co z kolei może wymagać dostosowania dawki
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Polish: Osoby opiekujące się pacjentem z cukrzycą lub leczące go, należy zawsze poinformować o konieczności stosowania
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentního typu, mohou vést k neurologickému poškození.
Polish: Epizody ciężkiej hipoglikemii, zwłaszcza nawracające mogą prowadzić do uszkodzenia układu nerwowego.
Czech: Zjištěné farmakokinetické a farmakodynamické údaje svědčí o tom, že účinek podkožní injekce inzulínu glargin vychází především z expozice metabolitu M1. Inzulín glargin a metabolit M2 nebyly u velké většiny subjektů zjistitelné, a v případech, kdy se daly stanovit, jejich koncentrace nezávisela na podané dávce inzulínu glargin.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetycznej i farmakodynamicznej wskazują na to, że działanie insuliny glargina podanej we wstrzyknięciu podskórnym zależy głównie od poziomu ekspozycji ustrojowej na M1. U przeważającej większości osób insulina glargina i jej metabolit M2 były niewykrywalne, a w przypadkach gdy zostały wykryte, ich stężenie było niezależne od podanej dawki insuliny
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10)
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Polish: Każdy wstrzykiwacz może być używany wyłącznie przez jednego pacjenta, aby zapobiec
Czech: Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Polish: Pacjentom należy zalecić zastosowanie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Czech: Pokud jste v používání pera ještě nebyl(a) proškolen(a), požádejte svého lékaře nebo zdravotní sestru, aby Vám ukázali, jak se pero používá.
Polish: Jeśli pacjent nie został wcześniej przeszkolony, powinien poprosić lekarza lub pielęgniarkę o pokazanie, jak
Czech: Pokud pero stále nefunguje správně, může být potřeba použít novou jehlu.
Polish: Jeśli to nie zadziała, należy spróbować z nową igłą.
Czech: V souladu s pokyny lékaře střídejte místo aplikace při každé injekci.
Polish: Zgodnie z zaleceniem lekarza, za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Czech: LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Polish: LUSDUNA jest produktem leczniczym biopodobnym.
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulínu.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszania się zapotrzebowania na insulinę.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glargin, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Polish: Po wstrzyknięciu w tkankę podskórną kwaśny roztwór ulega neutralizacji, co prowadzi do powstania mikroprecypitatu, z którego w sposób ciągły uwalniane są niewielkie ilości insuliny glargina, zapewniając przedłużone działanie produktu leczniczego i utrzymanie jej stężenia w surowicy krwi na stałym, przewidywalnym poziomie, bez istotnych wahań.
Czech: Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina* (co odpowiada 3,64 mg).
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA i inne produkty lecznicze zawierające insulinę glargina w dawce 300 jednostek/ml nie są biorównoważne i nie można ich stosować zamiennie w sposób bezpośredni.
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glargin vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulínu glargin se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glargin vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Polish: Główny cel badania polegający na wykazaniu równoważności insuliny glargina i insuliny NPH w odniesieniu do ryzyka wystąpienia epizodów hipoglikemii nie został osiągnięty, natomiast stwierdzono tendencję do wzrostu liczby incydentów hipoglikemii w grupie leczonej insuliną glargina [współczynnik insulina glargina: insulina NPH (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Czech: Nastavte dávku
Polish: Wybrać dawkę
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Polish: W pewnych grupach ryzyka objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii mogą się zmienić lub być mniej widoczne, bądź mogą w ogóle nie wystąpić.
Czech: ŠTÍTEK NA PERU - NEXVUE
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA - NEXVUE
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda na injekci.
Polish: - Pozostałe składniki to: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku LUSDUNA"), kwas
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem 1. typu (n = 349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál bolus, kde byl normální lidský inzulín užíván před každým jídlem.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 15 lat) z cukrzycą typu 1 (n = 349) przez 28 tygodni leczonych insuliną według schematu „basalbolus" z zastosowaniem insuliny ludzkiej krótko działającej przed każdym posiłkiem.
Czech: Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Polish: Przed każdym użyciem należy założyć nową igłę.
Czech: Vícenásobné balení (multipack): 10 (2 balení po 5) předplněných per obsahujících po 3 ml.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Czech: Přípravek LUSDUNA se používá k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Polish: Lek LUSDUNA jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
Czech: Zásobní vložka je uzavřena v injekčním peru k jednorázovému použití.
Polish: Wkład jest szczelnie zamknięty we wstrzykiwaczu przeznaczonym do jednorazowego użycia.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz sekce „Hyperglykémie a hypoglykémie" na konci této příbalové informace).
Polish: Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski (hipoglikemia), należy postępować zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi hipoglikemii (patrz punkt podany na końcu ulotki w części „Hiperglikemia i Hipoglikemia").
Czech: Očistěte místo aplikace injekce tampónem napuštěným alkoholem.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy przetrzeć za pomocą wacika nasączonego alkoholem.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Polish: Łagodne objawy hipoglikemii można zazwyczaj leczyć, podając doustnie węglowodany.
Czech: Doba trvání účinku inzulínu a inzulínových analog, jako je inzulín glargin, může u různých jedinců nebo u téhož jedince značně kolísat.
Polish: Profil działania insuliny i jej analogów w czasie, takich jak insulina glargina, może znacząco różnić się u poszczególnych osób lub
Czech: Přípravek LUSDUNA a alkohol Pokud konzumujete alkohol, hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout.
Polish: Stosowanie leku LUSDUNA z alkoholem Poziom cukru we krwi może zwiększyć się lub zmniejszyć po spożyciu alkoholu.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzycą insulinozależną) nie powinni przerywać podawania insuliny i powinni nadal spożywać węglowodany w wystarczających ilościach.
Czech: Držte jehlu rovně, aby nedošlo k poškození pera nebo jehly.
Polish: Igłę należy trzymać prosto, tak aby nie uszkodzić
Czech: Klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství nejsou k dispozici.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny glargina u kobiet w ciąży z kontrolowanych badań klinicznych.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku LUSDUNA Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza,
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů stanovujících hladinu cukru (glukózy) v krvi a předchozího užívání inzulínu Vám lékař:
Polish: Na podstawie stylu życia pacjenta oraz wyników badań stężenia cukru (glukozy) we krwi,
Czech: Podávání inzulínu může způsobit tvorbu inzulínových protilátek.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Czech: Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulínem glargin/lispro a 52 % ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem.
Polish: Natomiast częstość występowania hipoglikemii nocnej wyniosła 32% w grupie leczonej insuliną glargina i insuliną lispro i 52% w grupie leczonej insuliną NPH i insuliną ludzką krótko działającą.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) epizody ciężkiej hipoglikemii mogą spowodować przemijającą utratę widzenia.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA (bez Blue Boxu) součást vícenásobného balení (multipacku) - 5 per
Polish: OPAKOWANIE POŚREDNIE (bez „blue box") wchodzące w skład opakowania zbiorczego5 wstrzykiwaczy
Czech: Nepoužívejte jehlu opakovaně; bezpečně a podle pokynů ji vyhoďte.
Polish: Igieł nie należy używać ponownie; należy je usunąć w bezpieczny sposób, zgodnie z zaleceniami.
Czech: Nexvue použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Polish: Wstrzykiwacza Nexvue można używać tylko wówczas, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i podobny do wody.
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek LUSDUNA, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna do ramene), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii jest również większe, gdy: - pacjent niedawno rozpoczął insulinoterapię lub zmienił stosowaną dotychczas insulinę na inną (w przypadku zmiany stosowanej wcześniej insuliny bazalnej na lek LUSDUNA prawdopodobieństwo wystąpienia hipoglikemii jest większe w godzinach porannych niż w nocy); - poziom cukru we krwi jest niemal prawidłowy lub jest niestabilny; - zmieniono okolicę ciała, w której wstrzykiwana była insulina (na przykład z uda na górną część ramienia); - u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę nerek lub wątroby, albo pewne inne choroby, takie jak
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zdolność koncentracji lub reagowania może być osłabiona jeśli: - u pacjenta wystąpi hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi),
Czech: Očistěte hlavu zásobní vložky tampónem napuštěným alkoholem.
Polish: Głowicę wkładu należy przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku LUSDUNA za jiné inzulíny.
Polish: Przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia zawsze trzeba sprawdzić etykietę insuliny, aby uniknąć pomylenia leku LUSDUNA z inną insuliną.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Polish: • Powierzchnię wstrzykiwacza można oczyścić, przecierając ją wilgotną ściereczką.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty, analoga somatostatinu a sulfonamidová antibiotika.
Polish: Do substancji, które mogą nasilić hipoglikemizujące działanie insuliny i zwiększyć podatność na występowanie hipoglikemii, zalicza się doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin-converting enzyme inhibitors, ACE-inhibitors), dizopiramid, fibraty, fluoksetynę, inhibitory oksydazy monoaminowej (ang. monoamine oxidase, MAO), pentoksyfilinę, propoksyfen, salicylany, analogi somatostatyny oraz sulfonamidy.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí mísit s žádnými jinými inzulíny, ani ředit.
Polish: Produktu leczniczego LUSDUNA nie wolno mieszać z żadną inną insuliną ani rozcieńczać.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargina podanej podskórnie może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Czech: Přípravek LUSDUNA mohou užívat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Polish: Lek LUSDUNA może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Czech: Chyby v medikaci
Polish: Błędne podanie leku
Czech: Pokud Vám pero neumožní nastavit Vaši plnou dávku, možná už neobsahuje dostatek inzulínu.
Polish: Jeśli nie da się wybrać pełnej dawki, może to oznaczać, że we wstrzykiwaczu pozostała zbyt mała ilość insuliny.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Polish: Konieczna jest szczególnie ścisła kontrola czynników zwiększających podatność na wystąpienie hipoglikemii, które mogą wymagać skorygowania stosowanej dawki
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Polish: Podczas ostatniej wizyty wyznaczonej w trakcie leczenia wykazano średni przyrost masy ciała o 1,4 kg w porównaniu z wagą wyjściową w grupie leczonej insuliną glargina oraz średnie
Czech: Vzácně může být inzulín příčinou retence sodíku a vzniku otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
Polish: W rzadkich przypadkach insulina może powodować zatrzymanie sodu w organizmie i obrzęki, zwłaszcza gdy w wyniku zintensyfikowania insulinoterapii nastąpiła poprawa wcześniej
Czech: Stížnosti na reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a na kožní reakce (vyrážka, kopřivka) jsou relativně častěji hlášeny u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších, než u dospělých pacientů.
Polish: Skargi dotyczące reakcji w miejscu wstrzyknięcia (reakcja w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia) i reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka) zgłaszane są stosunkowo częściej u dzieci
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek LUSDUNA Ukončení používání přípravku LUSDUNA by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Polish: Przerwanie stosowania leku LUSDUNA może doprowadzić do wystąpienia ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładu tłuszczów zamiast glukozy).
Czech: Děti S podáváním přípravku LUSDUNA dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Polish: Brak doświadczeń związanych ze stosowaniem leku LUSDUNA u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí ředit ani míchat s žádným jiným inzulínem.
Polish: Nie wolno rozcieńczać produktu leczniczego LUSDUNA ani mieszać go z żadną inną insuliną.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Polish: Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dawkowania oraz diety, prawidłowe podawanie insuliny oraz obserwacja objawów hipoglikemii mają podstawowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.