FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dokładna data i godzina zostaną podane przez lekarza.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal točen datum in uro.
Polish: Następnie kilka dni później rozpoczyna się stosowanie leku Cetrotide.
Slovenian: Nato nekaj dni kasneje začnete uporabljati zdravilo Cetrotide.
Polish: Zazwyczaj nie jest wymagane specyficzne leczenie.
Slovenian: Običajno posebni ukrepi niso potrebni.
Polish: Należy wyjąć go z lodówki około 30 minut przed użyciem.
Slovenian: Iz hladilnika ga vzemite približno 30 minut pred uporabo.
Polish: • Powoli wprowadzić igłę z szarą nasadką pod skórę pod kątem około 45 do 90 stopni, a następnie puścić fałd skóry.
Slovenian: • Sivo iglo počasi v celoti potisnite v kožo pod kotom okoli 45 do 90 stopinj - nato kožo spustite.
Polish: • w proszku: mannitol,
Slovenian: • V prašku: manitol.
Polish: Początek hamowania występuje natychmiast i utrzymuje się podczas kontynuowania leczenia, bez początkowego efektu stymulacji.
Slovenian: Supresija je takojšnja in se vzdržuje s stalnim zdravljenjem, brez začetnega stimulativnega učinka.
Polish: Jeśli pojawi się krew, przejść do czynności 5 poniżej.
Slovenian: Če se pojavi kri, sledite navodilom v 5. koraku spodaj.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 1,1 l/kg mc.
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve (Vd) je 1,1 l x kg
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażalnika lub elementu chłodzącego.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne dajajte v bližino zamrzovalnega predala ali zamrzovalnega vložka.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej należy prowadzić zgodnie z praktyką stosowaną w danej placówce służby zdrowia.
Slovenian: Podpora lutealne faze mora potekati v skladu z ustaljeno prakso zdravstvenega centra za reprodukcijo.
Polish: • Każdą igłę, fiolkę i strzykawkę można użyć tylko raz.
Slovenian: • Vsako iglo, vialo in injekcijsko brizgo uporabite le enkrat.
Polish: To zdarzenie musi być uznane za ryzyko związane z procedurą stymulacji gonadotropinami.
Slovenian: Ta dogodek moramo upoštevati kot intrinzično tveganje postopka stimulacije z gonadotropini.
Polish: Podanie wieczorne
Slovenian: Uporaba zvečer
Polish: Możliwe objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz sposób postępowania w przypadku wystąpienia tych objawów, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Slovenian: Za možne simptome, na katere morate biti pozorni, in za ukrepanje v teh primerih glejte poglavje 4 'Možni neželeni učinki'.
Polish: Dlatego cetroreliks powinien być stosowany w powtarzanych cyklach jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Slovenian: Zato smemo cetroreliks uporabiti v večkratnih ciklusih samo po natančni oceni razmerja koristi/tveganja.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmiany w wyglądzie białego proszku w fiolce.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da se je belemu prašku v viali spremenil videz.
Polish: Natomiast ciężki OHSS występuje niezbyt często.
Slovenian: Nasprotno pa se hud OHSS pojavi le občasno.
Polish: Wchłanianie Całkowita biodostępność cetroreliksu po podaniu podskórnym wynosi około 85%.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost cetroreliksa po subkutani uporabi je približno 85 %.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) z zastosowaniem lub bez zastosowania antagonistów GnRH może być nieznacznie większa niż po naturalnym zapłodnieniu, choć nie jest jasne, czy jest to związane z czynnikami nieodłącznie związanymi z bezpłodnością danej pary czy procedurami ART.
Slovenian: Prevalenca prirojenih okvar po uporabi tehnik asistirane reprodukcije (ART) z antagonisti GnRH ali brez njih je morda malenkost višja kot po spontanih zanositvah, čeprav ni jasno, ali je to povezano z dejavniki, ki so lastni neplodnosti para ali postopkom ART.
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza
Slovenian: Odstranjevanje zračnih mehurčkov
Polish: • Gorąca, zaczerwieniona skóra, świąd (często w pachwinach lub dołach pachowych), z obszarami zaczerwienienia, swędzenia i obrzęku (pokrzywka), wyciek z nosa, szybkie lub nierówne tętno, obrzęk języka lub gardła, kichanie, sapanie lub poważne trudności z oddychaniem, lub zawroty głowy.
Slovenian: • Vroča, pordela koža, srbenje (pogosto v dimljah ali pazduhah), rdeča, srbeča, dvignjena področja (izpuščaji), izcedek iz nosu, hiter ali neenakomeren srčni utrip, otekanje jezika in grla, kihanje, sopenje ali hude težave z dihanjem ali omotičnost.
Polish: Może to oznaczać, że jajniki zbyt mocno zareagowały na leczenie i powstały duże torbiele jajników.
Slovenian: To lahko pomeni, da so se jajčniki prekomerno odzvali na zdravljenje in da so se razvile velike ovarijske ciste.
Polish: Należy podjąć specjalne środki ostrożności u kobiet z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi czynnych stanów alergicznych lub z potwierdzoną w wywiadzie predyspozycją do alergii.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri ženskah z znaki in simptomi aktivnih alergijskih stanj ali s potrjeno alergijsko predispozicijo v anamnezi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące uwalnianie gonadotropin, kod ATC: H01CC02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti gonadotropin sproščajočih hormonov, oznaka ATC: H01CC02.
Polish: W badaniach klinicznych działania te były obserwowane z częstością 9,4% po wielokrotnych wstrzyknięciach produktu leczniczego Cetrotide 0,25 mg.
Slovenian: V kliničnih študijah so te učinke opazili s pogostnostjo 9,4 % po več injekcijah zdravila Cetrotide 0,25 mg.
Polish: • Należy założyć z powrotem osłonki na igły, aby można było je bezpiecznie wyrzucić.
Slovenian: • Na igle ponovno namestite zaporko, da jih lahko varno zavržete.
Polish: • nadwrażliwość na substancję czynną lub jakiekolwiek strukturalne analogi hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. Gonadotropin-Releasing Hormone - GnRH), zewnątrzpochodne hormony peptydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali kateri koli strukturni analog gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH), eksogene peptidne hormone ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Patrząc z boku przez szczelinę w gumowym korku można kontrolować ruch igły i ilość płynu.
Slovenian: Če od strani pogledate skozi režo v gumijastem zamašku, lahko nadzorujete gibanje igle in tekočine.
Polish: Produkt leczniczy Cetrotide nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Cetrotide ni namenjeno za uporabo v času nosečnosti in dojenja (glejte poglavje 4.3).
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy najpierw uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
Slovenian: • Preden začnete uporabljati to zdravilo, najprej v celoti preberite ta navodila.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na leki podobne do leku Cetrotide (którekolwiek inne hormony peptydowe),
Slovenian: • če ste alergični na zdravila, podobna zdravilu Cetrotide (druge peptidne hormone),
Polish: Cetroreliks konkuruje z endogennym LHRH o wiązanie z tymi receptorami.
Slovenian: Cetroreliks tekmuje z endogenim LHRH za te receptorje.
Polish: - Pozostałe składniki to:
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Polish: Oznacza to, że lek Cetrotide zatrzymuje łańcuch zdarzeń prowadzący do uwolnienia z jajnika komórki jajowej.
Slovenian: To pomeni, da zdravilo Cetrotide blokira verigo dogodkov, zaradi katerih se jajčece sprosti iz jajčnika.
Polish: Stosowanie leku Cetrotide dłużej niż przez jeden cykl Doświadczenie w stosowaniu leku Cetrotide dłużej niż przez jeden cykl jest małe.
Slovenian: Uporaba zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu Izkušenj z jemanjem zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu je malo.
Polish: Proszek mannitol
Slovenian: Prašek manitol
Polish: Nie stosować cetroreliksu w przypadkach wymienionych poniżej:
Slovenian: Cetroreliksa se ne sme uporabljati v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj:
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/100/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/99/100/001
Polish: • Lek ten jest przeznaczony tylko dla konkretnej osoby i nie może być stosowany przez kogokolwiek innego.
Slovenian: • To zdravilo je le za vas - ne dovolite, da bi ga uporabil kdo drug.
Polish: Ograniczone dane z obserwacyjnych badań klinicznych u 316 noworodków kobiet otrzymujących cetroreliks w leczeniu bezpłodności sugerują, że cetroreliks nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych u potomstwa.
Slovenian: Omejeni podatki dopolnilnih kliničnih študij pri 316 novorojencih žensk, ki so se zaradi neplodnosti zdravile s cetroreliksom, kažejo, da cetroreliks ne povečuje tveganja prirojenih okvar pri potomcih.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak rumień, obrzęk i świąd, które zazwyczaj są przemijające i łagodne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so eritem, oteklina in srbenje, ki so običajno prehodne in blage.
Polish: Zgłoszono przypadki reakcji alergicznych lub rzekomoalergicznych, w tym zagrażającej życiu anafilaksji, po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Poročali so o primerih alergijskih/psevdoalergijskih reakcij, vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo ob prvem odmerku (glejte poglavje 4.8).
Polish: W okresie stosowania tych leków lub po tym okresie może wystąpić OHSS.
Slovenian: Med jemanjem teh zdravil ali po tem lahko pride do OHSS.
Polish: Zaleca się, aby po pierwszym podaniu pacjentka przebywała pod opieką lekarską przez 30 minut, dla pewności, że po wstrzyknięciu nie występują żadne reakcje alergiczne lub rzekomoalergiczne.
Slovenian: Po prvi uporabi je priporočljivo, da bolnica ostane pod zdravniškim nadzorom še 30 minut, da se prepričamo, da nima alergijske/psevdoalergijske reakcije na injekcijo.
Polish: W badaniach klinicznych Cetrotide był stosowany razem z ludzką gonadotropiną menopauzalną (ang. human menopausal gonadotropin, HMG), jednak doświadczenie z rekombinowanym hormonem folikulotropowym (ang. follicle-stimulating hormone, FSH), chociaż jest ograniczone, sugerowało podobną skuteczność.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Cetrotide uporabljali s humanim menopavznim gonadotropinom (HMG), vendar pa omejene izkušnje z rekombinantnim folikle stimulirajočim hormonom (FSH) kažejo podobno učinkovitost.
Polish: • w rozpuszczalniku: woda do wstrzykiwań.
Slovenian: • V vehiklu: voda za injekcije.
Polish: • Pod kapslem jest gumowy korek - pozostawić go w fiolce.
Slovenian: • Pod njim bo gumijasti zamašek - obdržite ga v viali.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Cetrotide nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Cetrotide ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Polish: Badania in vitro wykazały, że interakcje z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez cytochrom P450, glukuronizowanymi lub sprzęganymi w inny sposób, są mało prawdopodobne.
Slovenian: Raziskave in vitro so pokazale, da so interakcije z zdravili, ki se presnavljajo s citokromom P450, glukuronidirajo ali konjugirajo na kakšen drug način, le malo verjetne.
Polish: Jednakże nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji z gonadotropinami lub produktami leczniczymi powodującymi uwalnianie histaminy u podatnych pacjentek.
Slovenian: Vendar možnosti medsebojnega delovanja z gonadotropini ali zdravili, ki pri občutljivih posameznikih lahko sprožijo sproščanje histamina, ni mogoče popolnoma izključiti.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że cetroreliks wywiera zależny od dawki wpływ na płodność, reprodukcję i ciążę.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je vpliv cetroreliksa na plodnost, sposobnost razmnoževanja in nosečnost odvisen od odmerka.
Polish: Procedura powtarzanej stymulacji jajników
Slovenian: Ponovljen postopek ovarijske stimulacije
Polish: Pierwsze podanie produktu leczniczego Cetrotide powinno być wykonane pod nadzorem lekarza, w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie możliwych reakcji alergicznych lub rzekomoalergicznych (w tym zagrażającej życiu anafilaksji).
Slovenian: Prvo dajanje zdravila Cetrotide se mora izvesti pod nadzorom zdravnika in v pogojih, kjer je zdravljenje možnih alergijskih/psevdoalergijskih reakcij (vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo) takoj na voljo.
Polish: Przedawkowanie u ludzi może spowodować wydłużenie czasu działania leku, ale jest mało prawdopodobne, aby wywołało ostre zatrucie.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko pri človeku povzroči podaljšano delovanje, vendar je malo verjetno, da bi bilo povezano z akutnimi toksičnimi učinki.
Polish: Cetrotide powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę posiadającego doświadczenie w tej dziedzinie medycyny.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide sme predpisovati samo specialist z izkušnjami na tem področju.
Polish: • Nie dotykać igły z szarą nasadką ręką ani nie dotykać igłą żadnej powierzchni.
Slovenian: • Sive igle se ne dotikajte in ne dovolite, da bi se z iglo dotaknili katere koli površine.
Polish: Lek należy wyjąć z lodówki około 30 minut przed użyciem.
Slovenian: Iz hladilnika ga je treba vzeti približno 30 minut pred uporabo.
Polish: Przebić skórę
Slovenian: Prebadanje kože
Polish: OHSS należy leczyć objawowo, np. zlecając pacjentce odpoczynek, dożylne podanie elektrolitów lub koloidów i leczenie heparyną.
Slovenian: OHSS moramo zdraviti simptomatsko, npr. s počitkom, intravenskimi elektroliti/koloidi in heparinsko terapijo.
Polish: Możliwe jest zminimalizowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia poprzez zmianę miejsc wstrzyknięć opóźniającą ponowne wstrzyknięcie w tym samym miejscu i powolne wstrzykiwanie produktu leczniczego w celu ułatwienia stopniowego wchłaniania produktu leczniczego.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja se lahko zmanjša, če se mesto injiciranja menjuje, s čimer se injiciranje na isto mesto časovno preloži, in če se zdravilo injicira počasi, da se omogoči postopno absorpcijo zdravila.
Polish: Dzień rozpoczęcia podawania produktu leczniczego Cetrotide zależy od uzyskanej reakcji jajników tj. liczby i wymiarów rosnących pęcherzyków jajnikowych i/lub stężenia krążącego estradiolu.
Slovenian: Začetek dajanja zdravila Cetrotide je odvisen od odziva jajčnikov, tj. števila in velikosti rastočih foliklov in/ali količine estradiola v krvi.
Polish: Dzieje się tak, gdy pęcherzyki rozwijają się nadmiernie i powstają z nich duże torbiele.
Slovenian: To je stanje, ko se folikli preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Polish: Stosowanie tego leku Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć bezpośrednio pod skórę brzucha (podskórnie).
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo dajanju v obliki injekcije tik pod kožo v trebuh (subkutano).
Polish: • Należy upewnić się, że z fiolki pobrano cały lek.
Slovenian: • Prepričajte se, da ste iz viale povlekli celotno količino zdravila.
Polish: Stany alergiczne
Slovenian: Alergijska stanja
Polish: Istnieje możliwość wystąpienia ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu reakcji uczuleniowej na lek.
Slovenian: Morda boste imeli hude, življenjsko nevarne alergijske reakcije na zdravilo.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji cetroreliksu z innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil s cetroreliksom niso izvedli.
Polish: Aby zmniejszyć podrażnienie skóry, należy codziennie zmieniać miejsce wstrzyknięcia na brzuchu.
Slovenian: Da bi zmanjšali draženje kože, vsak dan izberite drug predel na trebuhu.
Polish: Rozpoczęcie podawania produktu leczniczego Cetrotide można opóźnić w przypadku braku wzrostu pęcherzyka jajnikowego, chociaż opierając się na doświadczeniu klinicznym podawanie produktu leczniczego Cetrotide rozpoczyna się piątego lub szóstego dnia stymulacji.
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Cetrotide se lahko zakasni, če ni rasti folikla, vendar klinične izkušnje temeljijo na začetku uporabe zdravila Cetrotide na 5. ali 6. dan stimulacije.
Polish: Mieszanie proszku z wodą w celu przygotowania leku
Slovenian: Mešanje praška in vode za pripravo zdravila
Polish: JAK MIESZAĆ I WSTRZYKIWAĆ LEK CETROTIDE
Slovenian: KAKO MEŠATI IN INJICIRATI ZDRAVILO CETROTIDE
Polish: • Kolejne wstrzyknięcia mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę pod warunkiem, że lekarz poinformował pacjentkę o objawach, które mogą wskazywać na uczulenie, oraz o możliwych ciężkich lub zagrażających życiu skutkach zastosowania leku, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Slovenian: • Naslednje injekcije si lahko dajete sami, pod pogojem, da vas je zdravnik seznanil z znaki, ki lahko kažejo na alergijo in o hudih, življenjsko nevarnih posledicah, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč (glejte poglavje 4 'Možni neželeni učinki').
Polish: Jeśli przez pomyłkę tłoczek wraz z korkiem został wyciągnięty, należy wyrzucić dawkę, ponieważ straciła sterylność i przygotować nową dawkę (począwszy od czynności 1).
Slovenian: V primeru, da ste bat z batnim zamaškom pomotoma izvlekli, zagotovite, da bo odmerek zavržen, ker ne bo več sterilen, in pripravite nov odmerek (in ponovno začnite s 1. korakom).
Polish: Cetrotide nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: W wyniku takiego sposobu działania lek kontroluje wydzielanie gonadotropin (LH i FSH).
Slovenian: Zaradi takega načina delovanja, cetroreliks uravnava izločanje gonadotropinov (LH in FSH).
Polish: Nieotwarty produkt leczniczy można przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez okres do trzech miesięcy.
Slovenian: Neodprto zdravilo lahko shranjujete v originalni ovojnini pri sobni temperaturi (do 30 °C) do tri mesece.
Polish: • w okresie ciąży i laktacji;
Slovenian: • Med nosečnostjo in dojenjem.
Polish: • Opróżnić strzykawkę do zlewu i przejść do czynności 6 poniżej.
Slovenian: • Zdravilo izpraznite v korito in sledite navodilom v 6. koraku spodaj.
Polish: • LH pobudza owulację w cyklu miesiączkowym.
Slovenian: • LH stimulira ovulacijo med menstrualnim ciklusom.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Polish: Cetroreliks hamuje wydzielanie LH i FSH przez przysadkę mózgową w sposób zależny od dawki.
Slovenian: Cetroreliks zavira izločanje LH in FSH iz hipofize v odvisnosti od odmerka.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: • LHRH kontroluje inny hormon zwany hormonem luteinizującym (LH).
Slovenian: • LHRH nadzoruje drug hormon, imenovan LH (‘luteinizirajoči hormon').
Polish: Nie należy stosować żadnego innego rozpuszczalnika.
Slovenian: Ne uporabljajte druge vrste vode.
Polish: • Jeśli krew się nie pojawi, wstrzyknąć lek, powoli wciskając tłoczek.
Slovenian: • Če se kri ne pojavi, bat počasi potiskajte navzdol, da injicirate zdravilo.
Polish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Niemcy
Slovenian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemčija
Polish: Sposób podawania Cetrotide jest przeznaczony do wstrzykiwania podskórnego w dolną część ściany jamy brzusznej.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Cetrotide je namenjeno za subkutano injiciranje v spodnji del trebušne stene.
Polish: Zatrzymuje on przedwczesne uwolnienie komórek jajowych.
Slovenian: Preprečuje takojšnje sproščanje jajčec.
Polish: • Umyć ręce i rozpocząć procedurę ponownie, używając nowej fiolki i nowej ampułkostrzykawki.
Slovenian: • Umijte si roke in začnite znova z novo vialo in napolnjeno brizgo.
Polish: Cetroreliks jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Cetroreliks je kontraindiciran pri bolnicah s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Polish: Dodatkowo do każdej fiolki dołączone są:
Slovenian: Pakiranje za vsako vialo vsebuje še:
Polish: • OHSS może być ciężki, z wyraźnie powiększonymi jajnikami, zmniejszonym wytwarzaniem moczu, zwiększeniem masy ciała, trudnościami w oddychaniu lub płynem w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Slovenian: • Sindrom OHSS lahko postane resen z vidno povečanimi jajčniki, zmanjšanim proizvajanjem urina, povečanjem telesne mase, oteženim dihanjem ali tekočino v trebuhu ali prsnem košu.
Polish: Niezbyt często zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym reakcje rzekomoalergiczne lub anafilaktoidalne.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih preobčutljivostnih reakcij, vključno s psevdoalergijskimi/anafilaktoidnimi reakcijami.
Polish: Kolejne wstrzyknięcia mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę, pod warunkiem, że została poinformowana o objawach, które mogą wskazywać na nadwrażliwość, o skutkach tych objawów i konieczności uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej.
Slovenian: Nadaljnje injekcije si lahko bolnica daje sama, če je seznanjena z znaki in simptomi, ki lahko kažejo na preobčutljivostno reakcijo, posledicami takšne reakcije in potrebo po takojšnjem zdravniškem ukrepanju.
Polish: Wytwórca Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Niemcy
Slovenian: Izdelovalec Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Nemčija
Polish: Zawartość 1 fiolki (0,25 mg cetroreliksu) podaje się raz na dobę, w odstępach 24-godzinnych, rano lub wieczorem.
Slovenian: Vsebino 1 viale (0,25 mg cetroreliksa) je treba injicirati enkrat na dan, v 24-urnih razmakih, bodisi zjutraj ali zvečer.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A cetrotide 0,25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cetrotide 0,25 mg
Polish: Kiedy komórki jajowe będą gotowe do pobrania, zostanie podany inny lek, który je uwolni (wywołanie owulacji).
Slovenian: Ko bodo vaša jajčeca pripravljena za odvzem, boste prejeli drugo zdravilo, ki bo jajčeca sprostilo (indukcija ovulacije).
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS) Lek Cetrotide jest stosowany wraz z innymi lekami stymulującymi jajniki do wytwarzania większej liczby komórek jajowych gotowych do uwolnienia.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS, Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Zdravilo Cetrotide se uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki stimulirajo jajčnike, da proizvedejo več jajčec za sprostitev.
Polish: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. rumień, obrzęk i świąd).
Slovenian: lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. eritem, oteklina in srbenje).
Polish: Należy uważać, aby nie wyciągnąć całkowicie tłoczka zakończonego korkiem.
Slovenian: Bodite previdni, da bata s pritrjenim batnim zamaškom ne izvlečete v celoti.
Polish: • Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: • Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Polish: Co to jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide in za kaj ga uporabljamo
Polish: Roztwór powinien być użyty natychmiast po rekonstytucji.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Polish: Dotychczasowe doświadczenie w stosowaniu cetroreliksu podczas procedury powtarzanej stymulacji jajników jest ograniczone.
Slovenian: Do danes imamo le omejene izkušnje z uporabo cetroreliksa pri ponovljenem postopku ovarijske stimulacije.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska