FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Lithuanian: Nors ši sąveika oficialiai neištirta, nėra duomenų, kad ji būtų kenksminga.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Lithuanian: Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug apie mėnesį.
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004)
Lithuanian: Europos retrospektyvinis tyrimas (2004 m.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Lithuanian: Tai nedaro įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Croatian: Svi bolesnici
Lithuanian: Visi pacientai
Croatian: • smanjen apetit
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Lithuanian: Dalis Jums reikalingos informacijos pateikiama šio lapelio pabaigoje, tačiau tinkamam ligos gydymui užtikrinti būtinas glaudus ir nuolatinis bendradarbiavimas su gydytoju.
Croatian: Metaanaliza a
Lithuanian: Metaanalizė a
Croatian: Doza Accofila koju trebate ovisit će o stanju zbog kojeg uzimate Accofil i o Vašoj tjelesnoj težini.
Lithuanian: Jums reikalinga Accofil dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Accofil ir nuo Jūsų kūno svorio.
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Croatian: • opća slabost (astenija)
Lithuanian: • bendras silpnumas (astenija);
Croatian: Accord Healthcare France SAS
Lithuanian: FR Accord Healthcare France SAS
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomų leukaferezių.
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija
Croatian: Planiranje leukafereze može se prilagoditi na 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Lithuanian: Leukaferezės atlikimo laiką galima pakoreguoti iki 1 ar 2 leukaferezių 5-ąją ir 6-ąją gydymo dieną, kurių dažnai pakanka.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Lithuanian: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim proizvodima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Lithuanian: Būkite itin atsargūs vartodami kitus preparatus, stimuliuojančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Croatian: Obratite se liječniku kako biste razjasnili kada morate primijeniti sljedeću dozu.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ir pasitarkite, kada turėtumėte leistis kitą dozę.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Lithuanian: Toliau ANS rekomenduojama matuoti ne rečiau kaip du kartus per savaitę pirmąsias dvi gydymo savaites ir bent kartą per savaitę arba kas antrą savaitę palaikomojo gydymo metu.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti broj trombocita.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti trombocitų skaičių.
Croatian: U napunjenoj štrcaljki možete opaziti mjehurić zraka.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Lithuanian: Nutraukus gydymą šie pokyčiai išnyko.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, ona se može primijeniti i na stražnji dio nadlaktica (vidjeti sliku
Lithuanian: Jei kas nors kitas Jums švirkščia vaistą, taip pat galima švirkšti į nugarinę rankų pusę (žr.
Croatian: • smanjena osjetljivost, posebno kože (hipoestezija)
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumas, ypač odos (hipoestezija);
Croatian: (splenomegalija) ili ruptura slezene).
Lithuanian: (splenomegalija) arba plyšimu).
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Lithuanian: Aferezės centrams rekomenduojama sistemingai registruoti ir stebėti kamieninių ląstelių donorus bent 10 metų, kad būtų galima užtikrinti ilgalaikio saugumo duomenų kontroliavimą.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje broja trombocita i hematokrita.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokrito rodiklį.
Croatian: Accofil sadrži sorbitol i natrij
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra sorbitolio ir natrio
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena u tim situacijama.
Lithuanian: Karščiavimo ir dokumentuotos infekcijos dažnis nesumažėjo nė vienu iš šių atvejų.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigulį.
Croatian: Rezultati analize broja CD34+ stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Lithuanian: CD34+ ląstelių skaičiaus nustatymo srovine citometrija rezultatai priklauso nuo naudojamo tikslaus metodo, todėl rekomenduojamą skaičių, paremtą kitose laboratorijose atliktais tyrimais, reikia interpretuoti atsargiai.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Accofil iz hladnjaka.
Lithuanian: Išimkite Accofil užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Lithuanian: • manote, kad galbūt esate nėščia, arba
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza za primjenu višestrukih doza nije jasna.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė, gydant kartotinėmis dozėmis, neaiški.
Croatian: Splenomegalija je izravan učinak liječenja filgrastimom.
Lithuanian: Splenomegalija yra tiesioginis gydymo filgrastimu poveikis.
Croatian: Za ugodniju primjenu injekcije, ostavite napunjenu štrcaljku stajati 30 minuta dok ne postigne sobnu temperaturu ili je držite u rukama nekoliko minuta.
Lithuanian: Kad injekcija vyktų sklandžiau, leiskite užpildytam švirkštui pastovėti 30 minučių kambario temperatūroje arba palaikykite užpildytą švirkštą tarp rankų kelias minutes.
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo tik nedaug senyvo amžiaus pacientų, tačiau specialių tyrimų neatlikta šioje grupėje, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums nurodys, kaip tai daryti (žr.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim može se adsorbirati na staklo i plastične materijale.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių ir plastikinių medžiagų.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai susijusio su šio laipsnio leukocitoze, nepastebėta.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Croatian: Očekivano dolazi do vezivanja protutijela sa svim biologičnim sredstvima, ali se do sada nije pokazalo da su ona povezana s neutralizirajućim djelovanjem.
Lithuanian: Kaip tikėtina su visomis biologinėmis medžiagomis, pasitaiko surišančių antikūnų: tačiau šio metu jie nėra susiję su su neutralizuojančiu aktyvumu.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris kraujyje yra apie 150 ml/kg.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika tijekom liječenja:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui:
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Lithuanian: Jei švirkšte matote kraujo, ištraukite adatą ir durkite į kitą vietą.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis rekomenduojama atlikti papildomas leukaferezes.
Croatian: Preliminarni dokazi kod malog broja bolesnika liječenih istovremeno filgrastimom i 5-fluorouracilom pokazuju da to može pogoršati težinu neutropenije.
Lithuanian: Preliminarūs nedidelio pacientų, vienu metu gydytų filgrastimu ir 5-fluorouracilu, skaičiaus duomenys rodo, kad gali pasunkėti neutropenija.
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas (alopecija);
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (fruktozu), obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Nepotrebnu tekućinu izbacite potiskujući klip do oznake broja (ml) na štrcaljki, koji odgovara propisanoj dozi.
Lithuanian: Nereikalingą skystį iššvirkškite pastumdami stūmoklį iki skaičiaus (ml) ant švirkšto, kuris atitinka paskirtą dozę.
Croatian: Ne postoji dovoljno podataka za procjenu primjene Accofila u starijih ispitanika pri drugim odobrenim indikacijama za Accofil.
Lithuanian: Duomenų, leidžiančių įvertinti Accofil vartojimą senyviems asmenims kitų patvirtintų Accofil indikacijų atvejais, nepakanka.
Croatian: Hematurija je bila česta, a u malog broja bolesnika nastala je proteinurija.
Lithuanian: Buvo dažna hematurija ir nedideliam skaičiui pacientų pasireiškė proteinurija.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui:
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Primijenite dozu prema standardnom protokolu.
Lithuanian: Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
Croatian: • iznenadna životno opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)
Lithuanian: • staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams neįvertinti.
Croatian: Ne može se isključiti rizik po dojenče.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus žindomiems kūdikiams.
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Lithuanian: Švirkšte gali būti daugiau skysčio nei reikia.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početnu dozu moguće je udvostručiti ili smanjiti na pola ovisno o odgovoru bolesnika.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Croatian: Kako dati injekciju?
Lithuanian: Kaip švirkštis injekciją?
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Renkantis mobilizacijos metodą, reikia atsižvelgti į bendrus konkretaus paciento gydymo tikslus.
Croatian: MDS i leukemije prirodne su komplikacije ove bolesti i nije sigurno jesu li povezane s liječenjem filgrastimom.
Lithuanian: MDS ir leukemija yra įprastos šios ligos komplikacijos ir jų ryšys su gydymu filgrastimu abejotinas.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste probili krvnu žilu.
Lithuanian: Šiek tiek patraukite stūmoklį, kad patikrintumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Croatian: 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Croatian: Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: Middlesex HA1 4HF
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas Jums leidžiamas po oda, gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti leistis vaistą patiems.
Croatian: Kao i kod drugih hematopoetskih čimbenika rasta, G-CSF in vitro iskazuje stimulirajuće djelovanje na ljudske endotelne stanice.
Lithuanian: Kaip ir kiti hematopoetiniai augimo faktoriai, taip ir G-CSF in vitro pasižymėjo žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Lithuanian: • plaučiai neveikia taip kaip turėtų, dėl to pasireiškia dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
Croatian: • vrućica (pireksija)
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
Croatian: U nekim slučajevima, simptomi su se ponovno pojavili kod ponovnog izlaganja, što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo, vėl pradėjus vartoti preparatą; tai gali rodyti priežastinį ryšį.
Croatian: Razdoblje ispitivanja
Lithuanian: Tyrimo laikotarpis
Croatian: Standardna citotoksična kemoterapija
Lithuanian: Įprastinė citotoksinė chemoterapija
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Accofil sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Accofil sudėtis
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiais kitais vaistais, išskyrus nurodytus toliau.
Croatian: Proljeva,e
Lithuanian: Vėmimasa,e
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti blužnies dydį (pvz., tiriant kliniškai bei ultragarsu).
Croatian: U većini slučajeva aortitis je dijagnosticiran CT snimkom i uglavnom se povukao nakon prestanka primjene G-CSF-a.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aortitas diagnozuotas atlikus kompiuterinės tomografijos tyrimą ir paprastai praeidavo nustojus vartoti G-CSF.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant kaulų vaizdinių tyrimų rezultatus.
Croatian: Kako pripremiti Accofil injekciju?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Accofil injekcijai?
Croatian: Učinak kemoterapije na eritrocite i trombocite
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams
Croatian: Čini se da prinosi veći od ovog najmanjeg prinosa koreliraju s bržim oporavkom, a oni manji sa sporijim oporavkom.
Lithuanian: Atrodo, kad didesnis už minėtą mažiausią kiekis koreliuoja su greitesniu atsistatymu, o mažesnis - su lėtesniu.
Croatian: Druge posebne mjere opreza
Lithuanian: Kitos specialios atsargumo priemonės
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira stvaranje i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Lithuanian: Žmogaus G-KSF yra glikoproteinas, reguliuojantis neutrofilų gamybą ir funkcionuojančių neutrofilų išskyrimą iš kaulų čiulpų.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati injekciju sami sebi osim ako Vas o tome nisu posebno podučili Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte susišvirkšti pats, jei Jūsų neapmokė gydytojas arba slaugytoja.
Croatian: Vrlo često: ≥ 1/10
Lithuanian: Labai dažni: ≥ 1/10
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je štitnik aktiviran (vidjeti sliku 8).
Lithuanian: Apsauginė rankovėlė automatiškai uždengs adatą ir išgirsite spragtelėjimą, patvirtinantį, kad apsauginė priemonė suveikė sėkmingai (žr.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Croatian: Nakon što se broj bijelih krvnih stanica u krvi vrati u normalni raspon vrijednosti moguće je smanjiti doziranje na manje od jednom dnevno.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių skaičius vėl taps normalus, galbūt vaisto bus galima vartoti rečiau nei kartą per parą.
Croatian: Liječenje Accofilom će trajati 4 do 5 dana.
Lithuanian: Gydymas Accofil truks 4-5 dienas.
Croatian: Poklopac igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinio), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo i plastični materijal, osim ako se ne razrijedi kako je niže navedeno.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali įsigerti į stiklą ar plastmasę, nebent jis praskiestas kaip nurodyta toliau.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju stanica preteča.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu veiksmingai skatina kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Croatian: Jedina dosljedno prijavljivana nuspojava bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Lithuanian: Vienintelis nuolat nustatytas nepageidaujamas reiškinys buvo kaulų ir raumenų skausmas, kuris nesiskyrė nuo patirties suaugusiųjų populiacijoje.
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti odjeljak 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia kapiliarų pralaidumo sindromas, reikia atidžiai stebėti ir skirti įprastą simptominį gydymą, gali prireikti ir intensyvios priežiūros (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: U tim je slučajevima potrebno prekinuti primjenu filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Lithuanian: Tokiais atvejais filgrastimo vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Croatian: • maramica natopljena alkoholom ili slično.
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų ar panašių tamponų.
Croatian: Što je Accofil i za što se koristi Što je Accofil
Lithuanian: Kas yra Accofil ir kam jis vartojamas Kas yra Accofil
Croatian: Vrlo često Često
Lithuanian: Labai dažnos
Croatian: Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu.
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną.
Croatian: Nije poznato prelazi li filgrastim u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Accofil kako bi pomogao Vašem tijelu stvoriti više bijelih krvnih stanica.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų organizmui gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Croatian: Infekcije i zloćudne bolesti koje uzrokuju mijelosupresiju
Lithuanian: Infekcijos ir piktybiniai navikai, sukeliantys mielosupresiją
Croatian: U bolesnika koji nisu primili mnogo ciklusa kemoterapije obično je dovoljna jedna leukafereza.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikyta ekstensyvi chemoterapija, dažnai pakanka vienos leukaferezės.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sjedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja Accofilom ako:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu gydymo Accofil metu:
Croatian: < 55 godina s dobrim citogenetskim nalazom [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)] nisu ustanovljene.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)],
Croatian: Vaše liječenje Accofilom obično će trajati oko 14 dana.
Lithuanian: Gydymas Accofil paprastai trunka apie 14 dienų.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju lijeka Accofil.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Accofil injekciją pačiam.
Croatian: G-CSF može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Croatian: Filgrastim je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Lithuanian: Filgrastimo dozavimo negalima keisti iki paskutinės leukaferezės.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 97% bolesnika koji su odgovorili na liječenje imalo potpuni odgovor pri dozama ≤ 24 µg/kg/dan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 24 µg / kg kūno svorio per parą dozė.
Croatian: Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Lithuanian: Nelieskite adatos bei nestumkite stūmoklio.
Croatian: Stavite iskorištenu štrcaljku u spremnik za odlaganje.
Lithuanian: Įdėkite panaudotą švirkštą į atliekų talpyklę.
Croatian: Dugotrajno liječenje Accofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Lithuanian: Accofil gali tekti vartoti ilgai, kad būtų galima palaikyti normalų baltųjų kraujo ląstelių skaičių kraujyje.
Croatian: Accofil ne sadrži konzervanse.
Lithuanian: Accofil sudėtyje nėra konservantų.
Croatian: Zadržavajući pritisak na klipu, izvucite štrcaljku iz kože bolesnika.
Lithuanian: Tebespausdami stūmoklį, ištraukite adatą iš paciento.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze potrebno je provesti u suradnji s onkološko-hematološkim centrom s prihvatljivim iskustvom u tom području u kojem se praćenje krvotvornih stanica preteča može provoditi na ispravan način.
Lithuanian: Mobilizacijos ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kurio personalas turi pakankamai patirties šioje srityje ir kuriame gali būti tinkamai atliekamas kraujodaros kamieninių ląstelių stebėjimas.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, vaisto vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia sunaikinti.
Croatian: • krvarenje iz nosa (epistaksa)
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies (epistaksis);
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti izloženi riziku od pojave raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Lithuanian: Jei sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali kilti pavojus susirgti kraujo vėžiu (leukemija, mielodisplaziniu sindromu (MDS)).
Croatian: Brži raspored povećanja doze može se razmotriti u bolesnika koji imaju teške infekcije.
Lithuanian: Greičiau dozę galima didinti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga.
Croatian: Odluka o prekidu dojenja ili prekidu/suzdržavanju od liječenja filgrastimom mora se donijeti uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od liječenja za ženu.
Lithuanian: Nuspręsti nutraukti žindymą arba nutraukti ar sustabdyti gydymą filgrastimu reikia atsižvelgus į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.