FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 1 Principali risultati (per la dose approvata, popolazione ITT) Studio TEMSO
Portuguese: Tabela 1 Resultados Principais (para a dose aprovada, população ITT) Estudo TEMSO
Italian: Procedura di eliminazione accelerata
Portuguese: Procedimento de eliminação acelerada
Italian: - ha debolezza, torpore e dolore alle mani o ai piedi.
Portuguese: - tiver fraqueza, dormência e dor nas mãos e pés.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são indicadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: - ha sintomi respiratori.
Portuguese: - tiver sintomas respiratórios.
Italian: Essa impedisce ai nervi di funzionare correttamente.
Portuguese: Isto impede o funcionamento correto dos nervos.
Italian: Prima del trattamento
Portuguese: Antes do tratamento
Italian: Potenziale di prolungamento dell'intervallo QT
Portuguese: Potencial de prolongamento do intervalo QT
Italian: La scelta tra le 3 procedure di eliminazione dipende dalla tollerabilità del paziente.
Portuguese: A escolha entre estes 3 procedimentos de eliminação deverá depender da tolerância do doente.
Italian: La maggior parte degli effetti riflette il meccanismo d'azione di base del composto (inibizione delle cellule in divisione).
Portuguese: A maioria dos efeitos refletem o modo básico de ação do composto (inibição de células em divisão).
Italian: - ha un'infezione.
Portuguese: - tiver uma infeção.
Italian:  p<0.0001  p<0.001  p<0.01  p<0.05 rispetto a placebo
Portuguese:  p<0.0001  p<0.001  p<0.01  p<0.05 em comparação com Placebo
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di pazienti
Portuguese: Características em grupos específicos de doentes
Italian: - è intollerante al lattosio.
Portuguese: - for intolerante à lactose.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE AUBAGIO
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE AUBAGIO
Italian: Questi sintomi variano da paziente a paziente, ma in genere comprendono:
Portuguese: Estes sintomas variam de doente para doente, mas costumam envolver:
Italian: Sono state contratte infezioni opportunistiche severe nello 0,2% di ciascun gruppo.
Portuguese: Ocorreram infeções oportunistas graves em 0,2% de cada grupo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di teriflunomide nei bambini di età compresa tra 10 e meno di 18 anni non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança e eficácia de teriflunomida em crianças entre os 10 e menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Ciò può causare disabilità fisiche che possono interferire con le attività quotidiane.
Portuguese: Isto pode resultar em incapacidade física que pode interferir com a sua atividade diária.
Italian: Se ha preso troppo AUBAGIO, chiami immediatamente il medico.
Portuguese: Se tiver tomado demasiado AUBAGIO, fale com o seu médico imediatamente.
Italian: La sicurezza a lungo termine di queste associazioni nel trattamento della sclerosi multipla non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança a longo prazo destas combinações no tratamento da esclerose múltipla não foi estabelecida.
Italian: Durante questo periodo le donne devono parlare con il medico di eventuali intenzioni di interrompere o cambiare la contraccezione.
Portuguese: Durante este período, as mulheres devem falar com o seu médico acerca de qualquer plano para interromper ou alterar a contraceção.
Italian: • Materiale educazionale per gli operatori sanitari
Portuguese: • Material Educacional para os Profissionais de Saúde
Italian: Ciascuna confezione wallet è inserita in un astuccio di protezione.
Portuguese: Cada carteira é colocada numa manga protetora.
Italian: Prima del lancio in ciascuno stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Competente nazionale un programma educazionale.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar um programa educativo com a Autoridade Nacional Competente.
Italian: Questo periodo può essere ridotto a qualche settimana prendendo determinati medicinali che accelerano l'eliminazione di AUBAGIO dall'organismo.
Portuguese: Este período pode ser reduzido para algumas semanas ao tomar certos medicamentos que aceleram a remoção de AUBAGIO do seu corpo.
Italian: Simili analisi di sottogruppo non sono state effettuate nello studio TOWER e non sono stati raccolti dati di RMN.
Portuguese: Não foram realizadas análises semelhantes no estudo Tower, uma vez que não foram obtidos dados de RM.
Italian: • Registrare la prima data di prescrizione ed i dettagli dei contatti del medico prescrittore.
Portuguese: • Registar a data da primeira prescrição e os detalhes de contacto dos seus prescritores 3.
Italian: Il volume di distribuzione è di 11 l dopo una singola somministrazione per via endovenosa (EV).
Portuguese: O volume de distribuição é de 11 l após uma única administração por via intravenosa (IV).
Italian: L'uso di vaccini vivi attenuati può comportare un rischio di infezioni e pertanto deve essere evitato.
Portuguese: A utilização de vacinas vivas atenuadas pode implicar um risco de infeções, devendo ser evitada.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre: lattosio.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também: lactose.
Italian: Iperestesia, Nevralgia, Neuropatia periferica
Portuguese: Hiperestesias, Nevralgia, Neuropatia periférica
Italian: - ha reazioni cutanee gravi.
Portuguese: - tiver reacções cutâneas graves.
Italian: La teriflunomide rimane nel sangue a lungo dopo l'interruzione del trattamento.
Portuguese: A teriflunomida permanece no sangue durante um longo período de tempo depois de interromper o tratamento.
Italian: Pazienti con compromissione epatica grave (classe Child-Pugh C).
Portuguese: • Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Italian: Teriflunomide viene eliminata lentamente dal plasma.
Portuguese: A teriflunomida é eliminada lentamente do plasma.
Italian: I dati relativi all'uso della teriflunomide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de teriflunomida em mulheres grávidas é limitada.
Italian: F-75008 Parigi
Portuguese: F-75008 Paris
Italian: Interferenza nella determinazione dei livelli di calcio ionizzato
Portuguese: Interferência com a determinação dos níveis de cálcio ionizado
Italian: Efficacia nei pazienti con elevata attività di malattia:
Portuguese: Eficácia em doentes com elevada atividade da doença
Italian: Gli animali sono più sensibili alla farmacologia, e quindi alla tossicità, della teriflunomide rispetto all'uomo.
Portuguese: Os animais são mais sensíveis à farmacologia e, consequentemente, à toxicidade, da teriflunomida do que o ser humano.
Italian: AUBAGIO si prende ogni giorno in una singola dose giornaliera in qualsiasi momento della giornata.
Portuguese: AUBAGIO é tomado todos os dias, uma única vez por dia, a qualquer hora.
Italian: Aumento dell'ALT (in base ai dati di laboratorio) rispetto allo stato basale - popolazione di sicurezza in studi controllati con placebo placebo (N=997)
Portuguese: ALT aumentada (com base nos dados laboratoriais) em comparação com o estado no início do estudo - População de segurança nos estudos controlados com placebo placebo (N=997)
Italian: Le persone che soffrono di una forma recidivante di sclerosi multipla hanno attacchi ripetuti (recidive) di sintomi fisici causati da un funzionamento non corretto dei nervi.
Portuguese: As pessoas com uma forma recorrente de esclerose múltipla apresentam episódios repetidos (surtos) de sintomas físicos provocados por um funcionamento incorreto dos nervos.
Italian: Non si è osservata evidenza di carcinogenicità nei ratti e nei topi.
Portuguese: Não foram identificados efeitos carcinogénicos em ratos e ratazanas.
Italian: ILD può verificarsi in maniera acuta in qualsiasi momento durante la terapia con una presentazione clinica variabile.
Portuguese: A DPI pode ocorrer de forma aguda a qualquer altura durante o tratamento com uma apresentação clínica variável.
Italian: Deve usare un metodo efficace di contraccezione durante e dopo il trattamento con AUBAGIO.
Portuguese: Deve utilizar um método eficaz de contraceção durante e após o tratamento com AUBAGIO.
Italian: Questi aumenti si sono verificati prevalentemente nei primi 6 mesi di trattamento.
Portuguese: Estas subidas ocorreram sobretudo nos 6 meses iniciais do tratamento.
Italian: In questi casi, i pazienti devono astenersi dal guidare veicoli e usare macchinari.
Portuguese: Nestes casos, os doentes devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Si è inoltre evidenziato un effetto ossidativo sugli eritrociti.
Portuguese: Foi também detetado um efeito oxidante nos eritrócitos.
Italian: Informazioni sul Servizio opzionale di richiamo periodico per i pazienti relative alla necessità di mantenere una contraccezione efficace durante il trattamento.
Portuguese: Informação sobre o serviço opcional de um lembrete periódico para os doentes sobre a necessidade contínua de uma contraceção eficaz durante o tratamento.
Italian: Tuttavia, questa è molto probabilmente una stima per difetto perché nel ratto si è osservata un'ampia distribuzione negli organi.
Portuguese: No entanto, este valor é provavelmente maior do que o estimado, visto que foi observada uma distribuição extensiva nos órgãos em ratazanas.
Italian: L'end point primario era il tempo ad un secondo episodio clinico (recidiva).
Portuguese: O parâmetro final primário foi o tempo para um segundo evento clínico (surto).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 maggio 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 28 de maio de 2018
Italian: • Necessita dell'uso concomitante di un efficace metodo contraccettivo nelle donne potenzialmente fertili
Portuguese: • Necessita do uso concomitante de medidas de contraceção eficazes em mulheres com potencial para engravidar
Italian: - prende leflunomide con AUBAGIO.
Portuguese: - tomar leflunomida com AUBAGIO.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati relativi all'uomo, non si prevedono effetti sulla fertilità maschile e femminile.
Portuguese: Embora existam dados limitados para o ser humano, não se antecipa qualquer efeito na fertilidade feminina ou masculina.
Italian: I sintomi possono scomparire completamente al termine della recidiva, ma nel corso del tempo alcuni problemi possono permanere anche tra una recidiva e l'altra.
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completamente depois do surto terminar, mas ao longo do tempo, podem manter-se alguns problemas entre surtos.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado (AIM) deverá apresentar o primeiro RPS para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Italian: - ha la pressione del sangue alta (ipertensione), sia che sia controllata o meno dall'uso di medicinali.
Portuguese: - tiver tensão arterial alta (hipertensão), independentemente de estar ou não controlada por medicamentos.
Italian: • Sulla necessità di determinate procedure/test prima e durante il trattamento con teriflunomide
Portuguese: • Sobre a necessidade de efetuar procedimentos/testes antes e durante o tratamento com teriflunomida
Italian: Che cos'è AUBAGIO e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é AUBAGIO e para que é utilizado 2.
Italian: La sicurezza di teriflunomide negli individui con tubercolosi latente non è nota, perché negli studi clinici non è stato condotto sistematicamente uno screening per la tubercolosi.
Portuguese: Não é conhecida a segurança da teriflunomida em indivíduos com infeção de tuberculose latente, visto que não foi realizado um rastreio sistemático da tuberculose nos estudos clínicos.
Italian: Le categorie di frequenza erano definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências foram definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, </1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Teriflunomide è il metabolita principale della leflunomide.
Portuguese: Teriflunomida é o principal metabolito da leflunomida.
Italian: Due studi clinici hanno mostrato che vaccinazioni con neoantigene inattivato (prima vaccinazione) o vaccinazioni di richiamo (riesposizione) erano sicure ed efficaci durante la terapia con AUBAGIO.
Portuguese: Dois estudos clínicos demonstraram que as vacinas com neoantigénios inativados (primeira vacinação) ou as de reexposição antigénica foram seguras e eficazes durante o tratamento com AUBAGIO.
Italian: Non comune Raro Molto raro
Portuguese: Raros Muito raros
Italian: Effetto di teriflunomide sui substrati della BCRP e/o dei polipeptidi B1 e B3 di trasporto anionico organico (OATP1B1/B3)
Portuguese: Efeito da teriflunomida sobre substratos da BCRP e/ou do polipéptido transportador de aniões orgânicos B1 e B3 (OATP1B1/B3)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Effetto sulle funzionalità tubulari renali
Portuguese: Efeito na função tubular renal
Italian: AUBAGIO può causare un aumento della pressione del sangue.
Portuguese: AUBAGIO pode provocar um aumento da tensão arterial.
Italian: Teriflunomide non deve essere usata in pazienti con condizioni di ipoproteinemia grave.
Portuguese: A teriflunomida não deve ser utilizada em doentes com condições de hipoproteinemia grave.
Italian: Nella sclerosi multipla, l'infiammazione distrugge la guaina protettiva (chiamata mielina) che riveste i nervi del SNC.
Portuguese: Na esclerose múltipla, a inflamação destrói a bainha protetora (chamada mielina) que reveste os nervos no SNC.
Italian: Pertanto, occorre prestare cautela quando la terapia dei pazienti viene cambiata dal natalizumab ad AUBAGIO.
Portuguese: Por este motivo, é necessário precaução ao mudar os doentes de natalizumab para AUBAGIO.
Italian: Se è necessaria l'interruzione del prodotto medicinale, si deve considerare l'avvio di una procedura di eliminazione accelerata.
Portuguese: Se a interrupção do medicamento for necessária, deverá ser considerada a iniciação de um procedimento de eliminação acelerado.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: (1) Carico di malattia: volume totale delle lesioni (ipointense in T2 e T1) in ml
Portuguese: (1) Carga da doença (BOD: burden of disease): volume total de lesão (T2 e T1 hipointenso) em ml
Italian: • problemi visivi
Portuguese: • problemas na visão
Italian: Outcome clinici Tasso annualizzato di recidive
Portuguese: Resultados Clínicos Taxa de surtos anual
Italian: Poiché AUBAGIO diminuisce il numero di globuli bianchi nel sangue, questo può influenzare la sua capacità di combattere un'infezione.
Portuguese: Como o AUBAGIO diminui o número de células brancas no sangue, isto pode afetar a sua habilidade para lutar contra a infeção.
Italian: L'effetto sui globuli rossi (<2%) e sulla conta piastrinica (<10%) è risultato meno pronunciato.
Portuguese: O efeito no número de eritrócitos (<2%) e de plaquetas (<10%) foi menos acentuado.
Italian: • Si consulti con il medico in merito al metodo migliore di contraccezione per lei e in caso di qualsiasi necessità di un cambiamento della contraccezione.
Portuguese: • Fale com o seu médico para saber qual o melhor método contracetivo para si e se for necessário uma alteração da contraceção.
Italian: Dopo la procedura di eliminazione accelerata con la colestiramina ne è stato recuperato un altro 23,1% (prevalentemente nelle feci).
Portuguese: Após um procedimento de eliminação rápida com colestiramina, foi obtida uma quantidade adicional de 23,1% (sobretudo nas fezes).
Italian: Non prenda AUBAGIO se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Portuguese: Não tome AUBAGIO se estiver grávida ou se suspeitar que possa estar grávida.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'analisi dei campioni, contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o il suo rappresentante locale (vedere paragrafo 7).
Portuguese: Para obter mais informações sobre o teste das amostras, contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou o respetivo representante local (ver secção 7).
Italian: AUBAGIO contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Portuguese: AUBAGIO contém lactose (um tipo de açúcar).
Italian: • Ricordare ai pazienti di mostrare la propria Scheda educazionale per il paziente ai medici/operatori sanitari coinvolti nella cura (soprattutto in caso di emergenza medica e/o qualora vengano coinvolti nuovi medici/operatori sanitari).
Portuguese: • Recordar os doentes para mostrar o Cartão Educacional aos Médicos/PS's envolvidos no tratamento médico (especialmente no caso de uma emergência médica e/ou se novos Médicos/PS's estiverem envolvidos)
Italian: • Ricordare sia alla paziente che al medico il registro di gravidanza (nei paesi in cui tale registro è attivo)
Portuguese: • Relembrar tanto os doentes como os PS's sobre o Registo de Gravidez (em países onde um registo de gravidez esteja em curso)
Italian: se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
Portuguese: - está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio).
Italian: Tuttavia si è osservata un'ampia variabilità del risultato finale, ad esempio in alcuni pazienti la neuropatia periferica si è risolta mentre in altri si sono registrati sintomi persistenti.
Portuguese: No entanto, verificou-se uma grande variabilidade no resultado final, por exemplo, alguns doentes recuperaram da neuropatia e outros doentes ficaram com sintomas persistentes.
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM)
Italian: Se si manifestano questi effetti, si deve prendere in considerazione la procedura di eliminazione accelerata (vedere sopra) per ridurre i livelli plasmatici di teriflunomide.
Portuguese: Se estes efeitos ocorrerem, deve considerar-se o procedimento de eliminação acelerada (ver acima) para reduzir os níveis de teriflunomida no plasma.
Italian: Di conseguenza, si è osservata tossicità negli animali a esposizioni equivalenti o inferiori ai livelli terapeutici per l'uomo.
Portuguese: Por este motivo, a toxicidade nos animais foi detetada a níveis de exposição equivalentes ou abaixo dos níveis terapêuticos humanos.
Italian: Questi effetti sono considerati correlati all'aumento dell'escrezione tubulare renale e non correlati alle variazioni delle funzionalità glomerulari.
Portuguese: Estes efeitos consideram-se relacionados com um aumento da excreção tubular renal e não relacionados com alterações da função glomerular.
Italian: Sistema immunitario
Portuguese: Sistema imunitário
Italian: • Di ricordare alle pazienti donne di riferire al medico se stanno allattando
Portuguese: • Recordar às doentes que devem informar os seus médicos se estiverem a amamentar
Italian: In caso di stomatite ulcerosa, la somministrazione di teriflunomide deve essere interrotta.
Portuguese: Caso ocorra estomatite ulcerosa, a administração de teriflunomida deve ser interrompida.
Italian: I risultati del follow-up a lungo termine dello studio di estensione del TEMSO sulla sicurezza (durata mediana complessiva del trattamento circa 5 anni, durata massima del trattamento circa 8,5 anni) non hanno evidenziato alcun dato nuovo o inatteso relativo al profilo di sicurezza.
Portuguese: Os resultados de segurança no seguimento da extensão do estudo TEMSO de longo prazo (duração mediana do tratamento de aproximadamente 5 anos, duração máxima do tratamento de aproximadamente 8,5 anos) não apresentaram resultados de segurança novos ou inesperados.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sull'astuccio di protezione e sul contenitore (wallet) dopo "Scad".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, na manga protetora e na carteira, após "VAL.".
Italian: Se interrompe il trattamento con AUBAGIO Non interrompa l'uso di AUBAGIO né cambi la dose senza averne parlato prima con il medico.
Portuguese: Se parar de tomar AUBAGIO Não deixe de tomar AUBAGIO nem altere a sua dose sem falar primeiro com o seu médico.
Italian: AUBAGIO aiuta a proteggere il sistema nervoso centrale dagli attacchi del sistema immunitario, limitando l'aumento di alcune cellule appartenenti ai globuli bianchi (linfociti).
Portuguese: AUBAGIO ajuda a proteger o sistema nervoso central contra ataques do sistema imunitário, ao limitar o aumento de algumas células brancas no sangue (linfócitos).
Italian: Uso nei soggetti di sesso maschile
Portuguese: Utilização em doentes do sexo masculino
Italian: Teriflunomide può causare gravi difetti alla nascita se somministrata durante la gravidanza.
Portuguese: Teriflunomida pode provocar defeitos congénitos graves quando administrada durante a gravidez.
Italian: Prima di prendere AUBAGIO, il medico controllerà che il suo numero di globuli bianchi e piastrine nel sangue sia sufficiente.
Portuguese: Antes de tomar AUBAGIO, o seu médico irá assegurar-se que tem glóbulos brancos e plaquetas suficientes no sangue.
Italian: Il rischio di malignità, in particolare di disturbi linfoproliferativi, è aumentato con l'uso di alcuni altri farmaci che agiscono sul sistema immunitario (effetto di classe).
Portuguese: O risco de malignidade, especialmente de doenças linfoproliferativas, é aumentado com a utilização de outros agentes com efeito no sistema imunitário (efeito classe).
Italian: All'ingresso nello studio, i pazienti avevano un punteggio della Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤5,5.
Portuguese: No momento de entrada no estudo, os doentes apresentaram um valor na escala expandida de estado de incapacidade (EDSS) ≤5,5.
Italian: Inoltre, se necessario per motivi di tollerabilità, la somministrazione di colestiramina o di carbone attivo non deve obbligatoriamente avvenire in giorni consecutivi (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Em caso de problemas de tolerância, a administração de colestiramina ou de carvão ativado não tem de ocorrer em dias consecutivos (ver secção 5.2).
Italian: - deve essere sottoposto a una vaccinazione.
Portuguese: - vai ser vacinado.
Italian: Continui a usare una contraccezione efficace dopo aver interrotto il trattamento.
Portuguese: Mantenha a utilização de um método contracetivo eficaz depois de interromper o tratamento.
Italian: L' eliminazione del principio attivo può richiedere fino a 2 anni per avvenire naturalmente.
Portuguese: Para ocorrer naturalmente, a eliminação da substância ativa pode demorar até 2 anos.
Italian: Eruzione cutanea, Acne
Portuguese: Alopécia Erupção cutânea, Acne
Italian: Il Materiale educazionale per gli operatori sanitari includerà i seguenti elementi chiave:
Portuguese: Os materiais educacionais para os Profissionais de Saúde (PS) vão incluir os seguimentos elementos: