FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: *Solventi compatibili per la ricostituzione: soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml) acqua sterile per preparazioni iniettabili(1)
Dutch: *Verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Steriel water voor injecties(1)
Italian: * Solventi compatibili per la ricostituzione: soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (9 mg/ml) acqua sterile per preparazioni iniettabili(1)
Dutch: * Verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Steriel water voor injecties(1)
Italian: Tazocin può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche.
Dutch: Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
Italian: Aminoglicoside
Dutch: Aminoglycosiden
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Italian: La dose abituale per i bambini con basso numero di globuli bianchi è 80 mg / 10 mg / kg di peso corporeo di piperacillina / tazobactam, ogni 6 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met lage aantallen witte bloedcellen is 80 mg / 10 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 6 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
Italian: Tazocin può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche.
Dutch: Tazocin kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
Italian: Tazocin 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
Dutch: Tazocin 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Italian: 100 mg di piperacillina / 12,5 mg di tazobactam per kg di peso corporeo / ogni 8 ore
Dutch: 100 mg piperacilline / 12,5 mg tazobactam per kg lichaamsgewicht / om de 8 uur
Italian: Quando Tazocin è usato in concomitanza con un altro antibiotico (ad es. aminoglicosidi), le sostanze devono essere somministrate separatamente.
Dutch: Wanneer TAZOCIN gelijktijdig met een ander antibioticum (bijv. aminoglycosiden) wordt gebruikt, moeten de stoffen gescheiden worden toegediend.
Italian: Gli eccipienti sono acido citrico monoidrato e disodio edetato (EDTA).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur-monohydraat en dinatriumedetaat (EDTA).
Italian: L'uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alla linea guida ufficiale.
Dutch: De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen te worden gevolgd.
Italian: La dose abituale è 4 g / 0,5 g di piperacillina / tazobactam, ogni 6-8 ore, somministrata in una vena (direttamente nella circolazione del sangue).
Dutch: De gebruikelijke dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van uw aderen (direct in de bloedsomloop).
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare per area geografica e nel corso del tempo per specie selezionate, pertanto è auspicabile acquisire informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan voor geselecteerde soorten geografisch en in de tijd variëren.
Italian: Se non utilizzate immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 12 ore a 28 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
Dutch: Deze zouden normaal niet langer dan 12 uur bij 2-8 °C moeten zijn, tenzij de reconstitutie en verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden hebben plaatsgevonden.
Italian: Acido citrico monoidrato
Dutch: Citroenzuur-monohydraat
Italian: L'aumento dell'emivita è pari a due volte e quattro volte rispettivamente per la piperacillina e il tazobactam, a una clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min rispetto ai pazienti con funzione renale nella norma.
Dutch: De halfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij een creatinineklaring lager dan 20 ml/min met respectievelijk een factor twee en een factor vier ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Italian: Amikacina
Dutch: Amikacine
Italian: Soluzione ricostituita in flaconcino
Dutch: Gereconstitueerde oplossing in injectieflacon
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite) Infezioni intra-addominali complicate Infezioni della cute e dei tessuti molli (incluse infezioni del piede diabetico)
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet)
Italian: Tazocin 2 g / 0,25 g è somministrato per infusione endovenosa (nell'arco di 30 minuti).
Dutch: Wijze van toediening Tazocin 2 g / 0,25 g wordt toegediend via intraveneuze infusie (gedurende 30 minuten).
Italian: Pertanto, in caso di terapia con Tazocin, si richiede la misurazione della glicosuria con metodi enzimatici.
Dutch: Daarom moet tijdens behandeling met Tazocin een enzymatische bepaling van glucose in urine worden gebruikt.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Italian: A causa dell'inattivazione in vitro dell'aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda di somministrare Tazocin e l'aminoglicoside separatamente.
Dutch: Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om Tazocin en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen.
Italian: Volume di solvente* da aggiungere al flaconcino 2 g / 0,25 g (2 g di piperacillina e 0,25 g di tazobactam) 10 ml 4 g/ 0,50 g (4 g di piperacillina e 0,5 g di tazobactam) 20 ml
Dutch: Volume oplosmiddel* dat aan de injectieflacon moet worden toegevoegd 2 g / 0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g / 0,50 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam) 20 ml
Italian: Tazocin volume di diluente (ml)
Dutch: Volume oplosmiddel voor TAZOCIN (ml)
Italian: TAZOCIN volume di diluente (ml)
Dutch: Volume oplosmiddel voor Tazocin (ml)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente a 2 g e tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,25 g.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g.
Italian: Co-somministrazione di TAZOCIN con aminoglicosidi A causa dell'inattivazione in vitro dell'aminoglicoside da parte degli antibiotici beta-lattamici, si raccomanda di somministrare TAZOCIN e l'aminoglicoside separatamente.
Dutch: Gelijktijdige toediening van TAZOCIN en aminoglycosiden Vanwege de in vitro inactivatie van aminoglycosiden door bètalactamantibiotica wordt aangeraden om TAZOCIN en het aminoglycoside gescheiden toe te dienen.
Italian: L'emivita di eliminazione sia della piperacillina che del tazobactam è aumentata con la riduzione della clearance renale.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij afnemende renale klaring.
Italian: Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.
Dutch: Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven.
Italian: Effetti indesiderati comuni: diarrea, vomito, nausea rash cutanei
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: Diarree, braken, misselijkheid Huiduitslag
Italian: Effetti indesiderati molto rari: grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia) prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), aumento delle piastrine (trombocitemia) riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio), riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson) aumento dell'azotemia
Dutch: Ernstige afname van granuaire witte bloedcellen (agranulocytose), ernstige afname van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie) Verlenging van de benodigde tijd voor de vorming van bloedpropjes (verlengde partiële tromboplastinetijd, verlengde protrombinetijd), ongewone resultaten van laboratoriumtests (positieve directe coombstest), stijging van het aantal bloedplaatjes (trombocytemie) Afname van de hoeveelheid kalium in het bloed (hypokaliëmie), afname van het bloedsuikergehalte (glucose), afname van het bloedeiwit albumine, afname van de totale hoeveelheid eiwit in het bloed Loslating van de bovenste huidlaag over het hele lichaam (toxische epidermale necrose), ernstige allergische reacties over het hele lichaam met uitslag van de huid en de slijmvliezen en verscheidene uitbraken van huiduitslag (stevens-johnsonsyndroom) Verhoogde hoeveelheid ureum in het bloed
Italian: La dose abituale per i bambini con infezioni addominali è 100 mg / 12,5 mg / kg di peso corporeo di piperacillina / tazobactam, ogni 8 ore, somministrata in vena (direttamente nella circolazione sanguigna).
Dutch: De gebruikelijke dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de bloedsomloop).
Italian: Adulti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Dutch: Volwassenen met neutropenie en koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
Italian: Nelle circostanze in cui è raccomandata la co-somministrazione, TAZOCIN è compatibile per la cosomministrazione simultanea tramite infusione con un deflussore a Y solo con i seguenti aminoglicosidi, alle seguenti condizioni:
Dutch: Onder omstandigheden waarin gelijktijdige toediening wordt aanbevolen, is TAZOCIN alleen met de volgende aminoglycosiden en onder de volgende condities verenigbaar met gelijktijdige infusie via een Ykoppeling:
Italian: ORGANISMI INTRINSECAMENTE RESISTENTI Microrganismi aerobi Gram-positivi Corynebacterium jeikeium
Dutch: INHERENT RESISTENTE ORGANISMEN Aerobe grampositieve micro-organismen Corynebacterium jeikeium Aerobe gramnegatieve micro-organismen Legionella species
Italian: Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 2 g / 0,25 g polvere per soluzione per infusione Tazocin e denominazioni associate (si veda allegato I) 4 g / 0,5 g polvere per soluzione per infusione Piperacillina / tazobactam
Dutch: Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 2 g / 0,25 g poeder voor oplossing voor infusie Tazocin en verwante namen (zie bijlage I) 4 g / 0,5 g poeder voor oplossing voor infusie Piperacilline / tazobactam
Italian: Infezioni ed infestazioni superinfezione da Candida
Dutch: Candidasuperinfectie
Italian: Per la frequenza di queste reazioni, faccia riferimento alle informazioni seguenti.
Dutch: Hieronder staat aangegeven hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipokaliemia, riduzione della glicemia, riduzione dell'albumina ematica, riduzione delle proteine ematiche totali
Dutch: Hypokaliëmie, verlaagd bloedglucose, verlaagd bloedalbumine, verlaagd totaal eiwit in bloed
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Dutch: Systeem /orgaanklasse
Italian: L'emivita della piperacillina e del tazobactam aumenta con la riduzione della clearance della creatinina.
Dutch: De halfwaardetijden van piperacilline en tazobactam stijgen bij afnemende renale klaring.
Italian: Patologie epatobiliari aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi epatite, aumento della bilirubina ematica, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento della gamma-glutamiltransferasi
Dutch: Hepatitis, verhoogd bloedbilirubine, verhoogd alkalische fosfatase in bloed, verhoogd gammaglutamyltransferase
Italian: Se è allergico (ipersensibile) ad antibiotici noti come penicilline, cefalosporine o altri inibitori delle betalattamasi, perché potrebbe essere allergico a TAZOCIN.
Dutch: U bent allergisch voor antibiotica die bekend staan als penicillines, cefalosporines of andere remmers van bètalactamase.
Italian: Ringer acetato
Dutch: Ringer-acetaat-oplossing
Italian: La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con un aminoglicoside in vitro può provocare una sostanziale inattivazione dell'aminoglicoside.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met een aminoglycoside kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
Italian: Bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche
Dutch: Neutropenische kinderen met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie*
Italian: La miscelazione di antibiotici beta-lattamici con aminoglicosidi in vitro può provocare una sostanziale inattivazione dell'aminoglicoside.
Dutch: Wanneer bètalactamantibiotica in vitro worden gemengd met aminoglycosiden kan dit leiden tot een substantiële inactivatie van het aminoglycoside.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio, mentre Tazocin 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium en Tazocin 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, vomito, nausea ittero, stomatite, costipazione, dispepsia colite pseudomembranosa, dolore addominale
Dutch: Geelzucht, stomatitis, constipatie, dyspepsie
Italian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g contiene 11,16 mmol (256 mg) di sodio.
Dutch: TAZOCIN 4 g / 0,5 g bevat 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Italian: Microrganismi aerobi Gram-negativi
Dutch: Aerobe gramnegatieve micro-organismen
Italian: Vancomicina
Dutch: Vancomycine
Italian: Quando è indicata la terapia concomitante con aminoglicosidi, TAZOCIN e l'aminoglicoside devono essere ricostituiti e diluiti separatamente.
Dutch: Wanneer gelijktijdige behandeling met aminoglycosiden is geïndiceerd, dienen TAZOCIN en het aminoglycoside gescheiden te worden gereconstitueerd en verdund.
Italian: Manifestazioni emorragiche si sono verificate in alcuni pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici.
Dutch: Bij sommige patiënten die bètalactamantibiotica kregen, zijn bloedingen opgetreden.
Italian: Ogni flaconcino di Tazocin 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Dutch: Elke injectieflacon Tazocin 2 g / 0,25 g bevat 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Italian: Co-somministrazione con aminoglicosidi
Dutch: Gelijktijdige toediening met aminoglycosiden
Italian: Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Italian: Se ha allergie.
Dutch: Allergische reactie
Italian: In questo caso deve informare il medico o l'operatore sanitario immediatamente.
Dutch: Als dit het geval is, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertellen.
Italian: Breakpoint non correlati alla specie
Dutch: Niet-soortgerelateerde breekpunten
Italian: Modulo 3
Dutch: Module 3
Italian: Neonati e bambini
Dutch: Pasgeborenen en kinderen
Italian: Dopo la valutazione iniziale, è stata discussa una serie di elenchi di questioni in sospeso.
Dutch: Na de aanvankelijke beoordeling werd een aantal lijsten met openstaande vraagstukken besproken.
Italian: È stata inserita una frase sulla comparsa di organismi resistenti.
Dutch: Er werd een mededeling over het ontstaan van resistente organismen ingevoegd.
Italian: Anche il Modulo 2 (QOS) è stato aggiornato in linea con il Modulo 3.
Dutch: Module 2 (QOS) werd ook bijgewerkt in overeenstemming met module 3.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Tazocin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Tazocin en verwante namen (zie bijlage I)
Italian: Un gruppo di redazione del CHMP è stato convocato in due occasioni.
Dutch: Een redactiegroep van het CHMP kwam twee keer bijeen.
Italian: "Bambini da 2 a 12 anni - Infezioni intra-addominali complicate
Dutch: "Kinderen van 2 tot 12 jaar oud - Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Italian: Per tutte le indicazioni, le differenze nelle pratiche cliniche e nelle raccomandazioni nazionali per il trattamento sono affrontate nella frase "Si devono considerare gli orientamenti ufficiali sull'uso opportuno di antibiotici".
Dutch: Voor alle indicaties worden de verschillen in klinische praktijk en nationale aanbevelingen voor behandeling ondervangen met de zin "Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antibiotica."
Italian: Laddove un agente possa essere utilizzato in certe sottopopolazioni di pazienti (ad es. pazienti immunocompromessi), è comunque richiesto che le indicazioni siano il più possibile specifiche, sulla base dei dati disponibili.
Dutch: Als een middel bij bepaalde subpopulaties gebruikt kan worden (bv. immuungecompromitteerde patiënten), is het nog steeds vereist dat indicaties zo specifiek mogelijk zijn op basis van de beschikbare gegevens.
Italian: Il CHMP ha osservato i dati presentati.
Dutch: Het CHMP heeft kennisgenomen van de ingediende gegevens.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati presentati, ma ha notato che tutti gli studi comparativi erano stati eseguiti con il regime iniziale approvato negli Stati Uniti di 3,375 g ogni 6 ore.
Dutch: Het CHMP heeft de ingediende gegevens beoordeeld en merkte op dat de vergelijkende onderzoeken zijn uitgevoerd met het aanvankelijk in de VS goedgekeurde schema van 3,375 g elke 6 uur.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'AECB non potesse essere accettata, a causa della mancanza di uno studio di superiorità.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat AECB wegens het ontbreken van een superioriteitsstudie niet kan worden aanvaard.
Italian: Tutti gli Stati membri utilizzano la stessa concentrazione minima inibente (MIC), basata sui breakpoint (punti di rottura) del Regno Unito; tuttavia, a causa delle approvazioni nazionali e dei diversi tempi di approvazione, vi sono state divergenze di scarsa entità nella presentazione dei dati e anche il riassunto/elenco degli organismi sensibili differiva leggermente.
Dutch: Alle lidstaten gebruiken dezelfde minimale remmende concentratie (MRC) op basis van breekpunten van het Verenigd Koninkrijk, maar als gevolg van nationale goedkeuringen en verschillende tijdstippen van goedkeuring waren er kleine onderlinge verschillen in de presentatie van de gegevens en verschilde ook de samenvatting/lijst van gevoelige organismen enigszins.
Italian: Infezioni nei pazienti neutropenici
Dutch: Infecties bij patiënten met neutropenie
Italian: Il titolare dell'AIC ha dichiarato che il contenuto del paragrafo "4.6 Gravidanza e allattamento" era identico in tutti i paesi, sebbene la dicitura utilizzata fosse leggermente diversa.
Dutch: De vergunninghouder stelde dat de inhoud van de rubriek ‘4.6 Zwangerschap en borstvoeding' in alle landen dezelfde was, hoewel de gebruikte bewoording iets verschilde.
Italian: Riguardo ai pazienti adulti e adolescenti (>12 anni di età), il dosaggio dipende dalla gravità, dalla sede dell'infezione e dall'indicazione.
Dutch: Voor volwassen en adolescente patiënten (ouder dan twaalf jaar) hangt de dosering af van de ernst, plaats van de infectie en de indicatie.
Italian: Le indicazioni devono essere specifiche per l'infezione (sede).
Dutch: Indicaties moeten specifiek zijn voor de (plaats van) infectie.
Italian: Il CHMP ha pertanto cancellato l'indicazione.
Dutch: Daarom heeft het CHMP deze indicatie verwijderd.
Italian: Tazocin è stato incluso nell'elenco dei prodotti per l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), a causa delle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione del medicinale.
Dutch: Tazocin is opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken als gevolg van de uiteenlopende nationale besluiten van de lidstaten over de goedkeuring van het middel.
Italian: Poiché i dati clinici nei bambini sono molto scarsi e dovranno essere derivati principalmente mediante estrapolazione dalla popolazione adulta, l'accettazione delle indicazioni in questa popolazione sarà influenzata dalle indicazioni accettate per la popolazione adulta.
Dutch: Aangezien er weinig klinische gegevens voor kinderen zijn en deze voornamelijk dienen te worden verkregen door extrapolatie uit de volwassen populatie, zal de goedkeuring van indicaties voor deze populatie worden beïnvloed door de goedgekeurde indicaties voor de volwassen populatie.
Italian: Tuttavia, la dicitura proposta dal titolare dell'AIC non era in linea con la terminologia europea comune, né con la dicitura utilizzata in diverse procedure recentemente completate per i generici.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgestelde formulering was echter niet in overeenstemming met de algemene Europese terminologie of met de formulering die wordt gebruikt in verschillende onlangs afgeronde procedures voor generieke geneesmiddelen.
Italian: "Infezioni intra-addominali complicate"
Dutch: "Gecompliceerde intra-abdominale infecties"
Italian: Ecco perché il farmaco non deve essere usato in infezioni meno gravi, dove sono disponibili alternative più idonee, ed essere invece impiegato nei pazienti gravemente malati, per casi di CAP che richiedono il ricovero ospedaliero.
Dutch: Om deze reden dient het geneesmiddel niet te worden gebruikt bij minder ernstige infecties waarvoor geschikte alternatieven beschikbaar zijn, maar in plaats daarvan bij ernstig zieke patiënten met CAP die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
Italian: Sono stati elencati solo i breakpoint della MIC definiti da EUCAST e solo le specie pertinenti per l'indicazione approvata.
Dutch: Er werden alleen MRC-breekpunten van EUCAST en alleen voor de goedgekeurde indicatie relevante soorten opgesomd.
Italian: Tuttavia, l'unico studio che corroborava la domanda europea iniziale per Tazocin, per l'indicazione infezioni ossee e articolari, era uno studio non comparativo in aperto, e non venivano forniti dati supplementari derivati da studi comparativi.
Dutch: Echter, het enige onderzoek ter ondersteuning van de aanvankelijke Europese aanvraag voor Tazocin voor de indicatie bot- en gewrichtsinfecties was een niet-vergelijkend open-labelonderzoek en er werden geen aanvullende gegevens uit vergelijkende onderzoeken overgelegd.
Italian: Le indicazioni specifiche sono discusse di seguito per sede di infezione.
Dutch: Hieronder worden specifieke indicaties naar plaats van infectie besproken.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha colto l'opportunità per armonizzare il Modulo 3 e ha presentato un rapporto complessivo della qualità (Quality Overall Summary, QOS) aggiornato.
Dutch: De vergunninghouder heeft van de gelegenheid gebruikgemaakt om module 3 te harmoniseren en heeft een bijgewerkte algemene samenvatting betreffende de kwaliteit (Quality Overall Summary, QOS) ingediend.
Italian: Il titolare dell'AIC ha rivisto la tabella delle specie comunemente sensibili.
Dutch: De vergunninghouder heeft de tabel van vaak gevoelige soorten herzien.