FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci ze zmniejszoną podatnością mózgowia (np. z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, krwawieniem wewnątrzczaszkowym, obrzękiem mózgu i po stłuczeniu mózgu) są szczególnie narażeni na wystąpienie ciężkiego i zagrażającego życiu obrzęku mózgu w wyniku ostrej hiponatremii.
Slovenian: Pri otrocih, ženskah v rodni dobi in bolnikih z zmanjšano podajnostjo možganov (npr. z meningitisom, intrakranialno krvavitvijo, s cerebralno kontuzijo ali z možganskim edemom) je tveganje hudega in življenje ogrožajočega otekanja možganov, ki ga povzroča akutna hiponatriemija, še posebej visoko.
Polish: Notowano występowanie ciężkich, sporadycznie zakończonych zgonem, reakcji uczuleniowych (w tym reakcję anafilaktoidalną i ciężkie niepożądane reakcje skórne) u pacjentów leczonych penicylinami.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo penicilin, so poročali o resnih in občasno smrtno nevarnih preobčutljivostnih reakcijah (vključno z anafilaktoidnimi reakcijami in hudimi kožnimi neželenimi učinki).
Polish: Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci ze zmniejszoną podatnością mózgowia (np. z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, krwawieniem wewnątrzczaszkowym i po stłuczeniu mózgu) są szczególnie narażeni na wystąpienie ciężkiego i zagrażającego życiu obrzęku mózgu w wyniku ostrej hiponatremii.
Slovenian: Pri otrocih, ženskah v rodni dobi in bolnikih z zmanjšano podajnostjo možganov (npr. z meningitisom, intrakranialno krvavitvijo ali s cerebralno kontuzijo) je tveganje hudega in življenje ogrožajočega otekanja možganov, ki ga povzroča akutna hiponatriemija, še posebej visoko.
Polish: Jeśli w wyniku stosowania <nazwa produktu> u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia <nazwa produktu> u tego pacjenta.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila <ime zdravila> prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom <ime zdravila> ni dovoljeno ponovno začeti.
Polish: Dotyczy cyprofloksacyny w postaci roztworów do infuzji Charakterystyka Produktu Leczniczego
Slovenian: Za raztopine ciprofloksacina za infundiranje Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Polish: • Leki nasilające działanie wazopresyny, np.: chlorpropamid, NLPZ, cyklofosfamid
Slovenian: • Zdravila, ki potencirajo delovanje vazopresina, npr.: klorpropamid, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ciklofosfamid
Polish: Ze względu na ryzyko hiponatremii, przed podaniem i w trakcie podawania produktu może być konieczne kontrolowanie bilansu płynów, stężenia glukozy w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy, zwłaszcza u pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną stymulację wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego oraz u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki należące do grupy agonistów wazopresyny).
Slovenian: Pred dajanjem in po njem bo morda treba nadzirati tekočinsko bilanco, serumsko glukozo, serumski natrij in druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina.
Polish: Działania niepożądane - podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych": Zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Neželeni učinki - podpoglavje „Opis izbranih neželenih učinkov": Poročali so o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR- severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Polish: Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym, przed podaniem i w trakcie podawania produktu może być konieczne kontrolowanie stężeń elektrolitów w surowicy i równowagi kwasowo-zasadowej, a także zwrócenie szczególnej uwagi na stężenie sodu w surowicy u pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną stymulację wydzielania wazopresyny (zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego - SIADH) oraz u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki należące do grupy agonistów wazopresyny (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
Slovenian: Pred dajanjem in po njem bo morda treba nadzirati ravnovesje tekočin, serumske elektrolite in kislinsko-bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane (wg MedDRA)
Slovenian: Neželeni učinki Preglednica z neželenimi učinki Organski sistem
Polish: • Leki nasilające działanie wazopresyny, w tym: chlorpropamid, NLPZ, cyklofosfamid
Slovenian: • Zdravila, ki potencirajo delovanje vazopresina, vključujejo: klorpropamid, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ciklofosfamid
Polish: Pacjent choruje na twardzinę skóry (zaburzenie autoimmunologiczne znane również jako twardzina układowa), ponieważ dawki wynoszące co najmniej 15 mg na dobę mogą powodować zwiększenie ryzyka wystąpienia poważnego powikłania zwanego twardzinowym przełomem nerkowym.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom, če imate: sklerodermo (ki se imenuje tudi sistemska skleroza in je avtoimunska bolezen), saj dnevni odmerki, 15 mg ali več, lahko povečajo tveganje hudega zapleta, imenovanega ledvična kriza povezana s sklerodermo.
Polish: chlorpropamid, klofibrat, karbamazepina, winkrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenodioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki
Slovenian: • Zdravila, ki spodbujajo sproščanje vazopresina, npr.: klorpropamid, klofibrat, karbamazepin, vinkristin, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, 3,4-metilendioksi-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsihotiki, narkotiki
Polish: Dotyczy meropenemu w postaci roztworów do infuzji Charakterystyka Produktu Leczniczego
Slovenian: Za raztopine meropenema za infundiranje Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 września 2018 r.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 3. in 6. septembrom 2018
Polish: Większość z nich wystąpiła w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Slovenian: Večina primerov se je pojavila v dveh mesecih po odmerku alemtuzumaba.
Polish: 2 Cyprofloksacyna; flumechina; lewofloksacyna; lomefloksacyna; moksyfloksacyna; norfloksacyna; ofloksacyna; pefloksacyna; prulifloksacyna; rufloksacyna.
Slovenian: 2 Ciprofloksacin; flumekvin; levofloksacin; lomefloksacin; moksifloksacin; norfloksacin; ofloksacin; pefloksacin; prulifloksacin; rufloksacin.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov):
Polish: Fluorochinolony do stosowania ogólnego i wziewnego2tętniak aorty i rozwarstwienie aorty (EPITT nr 18651)
Slovenian: Fluorokinoloni za sistemsko in inhalacijsko uporabo2aortna anevrizma in disekcija (EPITT št. 18651)
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> X należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>.
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila [ime zdravila] se posvetujte z zdravnikom:
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty po przyjęciu fluorochinolonów, zwłaszcza w populacji osób w podeszłym wieku.
Slovenian: V epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za aortno anevrizmo in disekcijo po vnosu fluorokinolonov, zlasti pri starejši populaciji.
Polish: Podczas <przyjmowania> <stosowania> leku X należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Slovenian: Med <jemanjem> <uporabo> zdravila X zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): Zakażenia: [...], zakażenie wirusem cytomegalii
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): Okužbe: […], okužba s citomegalovirusom2.
Polish: - Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
Slovenian: - če ste že kdaj doživeli epizodo aortne disekcije (raztrganina aortne stene);
Polish: Fumaran dimetylu (Tecfidera) - immunologiczna plamica małopłytkowa i trombocytopenia (EPITT nr 19192)
Slovenian: Dimetilfumarat (Tecfidera) - imunska trombocitopenična purpura in trombocitopenija (EPITT št. 19192)
Polish: Obraz kliniczny może obejmować biegunkę, zwiększoną częstość wypróżnień, ból brzucha lub występowanie krwi w kale, z gorączką lub bez.
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje drisko, pogostejše odvajanje blata, bolečine v trebuhu ali hematohezijo s povišano telesno temperaturo ali brez.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa własna> Ostrzeżenie i środki ostrożności
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila] Opozorila in previdnostni ukrepi
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie wirusem cytomegalii - częstość występowania „niezbyt często"
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: okužba s citomegalovirusom - pogostnost „občasni"
Polish: Kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
Slovenian: Kašelj, piskanje v pljučih in zadihanost, ki jih lahko spremlja visoka telesna temperatura
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC (patrz również punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Nemelanomski kožni rak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Biegunka lub zapalenie jelita grubego, które wystąpiły po podaniu ipilimumabu, należy jak najszybciej zdiagnozować, aby wykluczyć etiologię zakaźną lub inną.
Slovenian: Drisko ali kolitis, ki se pojavita po uvedbi zdravljenja z ipilimumabom, je treba nemudoma ovrednotiti, da se izključi okužb ali drug vzrok.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku LEMTRADA Ostrzeżenia i środki ostrożności Zakażenia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo LEMTRADA Opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość występowania „niezbyt często": trombocytopenia
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogostnost „občasni": trombocitopenija
Polish: - Jeśli w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, lub choroby naczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic).
Slovenian: - če imate družinsko zdravstveno zgodovino aortne anevrizme ali aortne disekcije ali druge dejavnike tveganja ali stanja, ki povečajo nagnjenost k nastanku teh bolezni (npr. vezivnotkivne bolezni, kot je Marfanov sindrom, ali žilne oblike Ehlers-Danlosovega sindroma ali žilne bolezni, kot so Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, visok krvni tlak ali znana ateroskleroza).
Polish: Z tego względu u osób, u których w wywiadzie rodzinnym stwierdzono występowanie tętniaków oraz osób z wcześniej rozpoznanym tętniakiem aorty i (lub) rozwarstwieniem aorty lub obciążonych innymi czynnikami ryzyka lub stanami predysponującymi do wystąpienia tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty (np. zespół Marfana, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze, potwierdzona miażdżyca tętnic) fluorochinolony można stosować jedynie po uprzedniej starannej ocenie korzyści i ryzyka oraz po rozważeniu innych możliwości leczenia.
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivno družinsko anamnezo anevrizme ali pri bolnikih, ki so jim postavili diagnozo obstoječe aortne anevrizme in/ali aortne disekcije, ali v prisotnosti drugih dejavnikov tveganja ali stanj, ki so predispozicija za aortno anevrizmo in disekcijo (npr. Marfanov sindrom, vaskularna oblika Ehlers-Danlosovega sindroma, Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, hipertenzija, znana ateroskleroza), se smejo zato fluorokinoloni uporabljati le po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji ter razmisleku o drugih možnostih zdravljenja.
Polish: W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego.
Slovenian: Če v trebuhu, prsih ali hrbtu začutite nenadno hudo bolečino, takoj obiščite urgentno ambulanto.
Polish: Częstość występowania „rzadko": eozynofilowe zapalenie płuc Y YSzacowana częstość występowania działań niepożądanych w obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu; nie obserwowane podczas badań klinicznych z kontrolą placebo.
Slovenian: YOcenjena pogostnost neželenih učinkov, o katerih so poročali v obdobju trženja; niso bili opaženi v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Częstość występowania „częstość nieznana": nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry) Opis wybranych działań niepożądanych
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogostnost „neznana": Nemelanomski kožni rak (bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom)
Polish: W badaniach klinicznych zapalenie jelita grubego o etiologii immunologicznej było związane z zapaleniem błony śluzowej, owrzodzeniem lub bez owrzodzenia oraz z naciekami limfocytowymi lub neutrofilowymi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil imunsko pogojeni kolitis povezan z znaki vnetja sluznice z razjedami ali brez ter z infiltracijo z limfociti in nevtrofilci.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenia
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej).
Slovenian: - če so vam postavili diagnozo povečanja ali „izbokline" velike krvne žile (aortna anevrizma ali periferna anevrizma velike žile);
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują przedmiotowe i podmiotowe objawy, które mogą wskazywać na wystąpienie zapalenia jelita grubego o etiologii immunologicznej lub perforacji przewodu pokarmowego.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati glede pojava znakov in simptomov v prebavilih, ki bi lahko kazali na pojav imunsko pogojenega kolitisa ali perforacije v prebavilih.
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
Slovenian: Možni neželeni učinki Pogostnost „neznana": Kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak)
Polish: W badaniach klinicznych, jeśli nie było przeciwwskazań, podawano pojedynczą dawkę infliksymabu 5 mg/kg mc. Infliksymabu nie należy stosować, jeśli podejrzewa się perforację przewodu pokarmowego lub posocznicę (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego infliksymabu).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dodatno uporabili en sam enkratni odmerek infliksimaba (5 mg/kg), če njegova uporaba ni bila kontraindicirana.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że jeśli wystąpi u niego nagły bólu brzucha, pleców lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast zgłosić się do lekarza w oddziale ratunkowym.
Slovenian: Ob nenadni bolečini v trebuhu, hrbtu ali prsnem košu se bolnikom priporoča, da se nemudoma posvetujejo z zdravnikom na urgentnem oddelku.
Polish: Duloksetyna - śródmiąższowa choroba płuc (EPITT nr
Slovenian: Duloksetin - intersticijska bolezen pljuč (EPITT št. 19175)
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Objawy ze strony układu pokarmowego o etiologii immunologicznej:
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Imunsko pogojeni neželeni učinki v prebavilih:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi biegunka lub zapalenie jelita grubego, należy wykonać odpowiednie badanie kału w celu wykluczenia etiologii zakaźnej lub innej.
Slovenian: Ob pojavu driske ali kolitisa je treba izvesti analizo blata glede okužb, da se izključijo okužba ali drugi vzroki.
Polish: Hydrochlorotiazyd - nowotwór złośliwy skóry (EPITT nr
Slovenian: Hidroklorotiazid - kožni rak (EPITT št. 19138)
Polish: Ipilimumab - zakażenie wirusem cytomegalii w obrębie układu pokarmowego (EPITT nr 19207)
Slovenian: Ipilimumab - okužba prebavil s citomegalovirusom (EPITT št. 19207)
Polish: Doświadczenie z badań klinicznych, dotyczących postępowania w opornej na steroidy biegunce i zapaleniu jelita grubego jest ograniczone.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj z zdravljenjem driske ali kolitisa, ki sta odporna na zdravljenje s kortikosteroidi, je malo.
Polish: Można jednak rozważyćPo wykluczeniu innych przyczyn [w tym zakażenia (reaktywacji zakażenia) wirusem cytomegalii (CMV), ocenianego metodą PCR wirusa w próbce z biopsji, i zakażenia innymi wirusami, bakteriami lub pasożytami) u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej należy rozważyć dodanie do schematu opartego na kortykosteroidach innego leku immunosupresyjnego.
Slovenian: Pri imunsko pogojenem kolitisu, odpornem na zdravljenje s kortikosteroidi, je treba razmisliti Razmisliti je treba o dodatnem zdravljenju z drugim imunosupresivom, poleg zdravljenja s kortikosteroidi, če so izključeni drugi vzroki (vključno z okužbo/reaktivacijo okužbe s citomegalovirusom, ocenjenega z virusnim testom PCR po biopsiji, in drugo virusno, bakterijsko in parazitno etiologijo).
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość występowania „rzadko": śródmiąższowa choroba płucX XCzęstość występowania szacowana na podstawie badań klinicznych z kontrolą placebo oraz
Slovenian: XOcenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom in
Polish: Alemtuzumab - zakażenie wirusem cytomegalii (EPITT nr
Slovenian: Alemtuzumab - okužba s citomegalovirusom (EPITT št. 19193)
Polish: U osób, u których w przeszłości występowały NMSC, może być konieczne ponowne rozważenie stosowania HCTZ (patrz również punkt 4.8).
Slovenian: Poleg tega bi bilo morda treba ponovo premisliti o uporabi hidroklorotiazida pri bolnikih, ki so že preboleli nemelanomskega kožnega raka (glejte tudi poglavje
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC.
Slovenian: Nemelanomski kožni rak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom.
Polish: Działania niepożądane Tabela 1
Slovenian: Preglednica 1
Polish: Po dopuszczeniu leku do obrotu opisywano przypadki zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) lub reaktywacji wirusa u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej.
Slovenian: Med obdobjem trženja zdravila so se pri bolnikih z imunsko pogojenim kolitisom, odpornim na zdravljenje s kortikosteroidi, pojavili primeri okužbe/reaktivacije okužbe s citomegalovirusom.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 30 sierpnia - 2 września 2016 r.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 30. avgustom in 2. septembrom 2016
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lub 4.5.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi ali 4.5.
Polish: Nie zbadano interakcji.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso proučevali.
Polish: Nie zbadano interakcji z żadnym składnikiem produktu <nazwa produktu>.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno od sestavin zdravila <ime zdravila>.
Polish: Należy ponadto zmodyfikować tabele z informacjami dotyczącymi interakcji, zgodnie z poniżej podanymi instrukcjami:
Slovenian: Poleg tega je treba preglednice s podatki o medsebojnem delovanju posodobiti v skladu z naslednjimi navodili:
Polish: Jomeprol - hemoliza (EPITT nr 18625)
Slovenian: Jomeprol - hemoliza (EPITT-št. 18625)
Polish: Uwaga: przyjęte jest, że w przypadku niektórych produktów w ulotce dołączonej do opakowania może być konieczne dokonanie niewielkich zmian w celu zamieszczenia wyżej wymienionego komunikatu.
Slovenian: Opomba: priznava se, da je za vključitev navedenega sporočila navodilo za uporabo morda treba nekoliko prilagoditi.
Polish: Agomelatyna - zatrzymanie moczu (EPITT nr 18637)
Slovenian: Agomelatin - zastajanje urina (EPITT-št. 18637)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego kortykosteroidów (z wyjątkiem postaci do stosowania miejscowego)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti kortikosteroidov (razen formulacij za lokalno uporabo)
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego (częstość nieznana): Niedokrwistość hemolityczna
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema (neznana pogostnost): Hemolitična anemija
Polish: Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych, który może powodować zmęczenie, przyspieszenie czynności serca i duszności)
Slovenian: Hemolitična anemija (nenormalno razpadanje rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči utrujenost, hitro bitje srca in kratko sapo)
Polish: W tym miejscu należy zamieścić wyniki badania interakcji z warfaryną, jeżeli ma to zastosowanie
Slovenian: Tu naj bodo smiselno vključeni rezultati študij medsebojnega delovanja z varfarinom.
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Slovenian: Ker se delovanje jeter v času zdravljenja z zdravilom {ime zdravila} lahko spremeni, se priporoča natančno spremljanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerja (INR).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Pacjenci leczeni antagonistami witaminy K:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Bolniki, ki se zdravijo z antagonisti vitamina K:
Polish: Dla produktów Olysio, Viekirax i Exviera (produkty, dla których przeprowadzono badania farmakokinetyczne z użyciem warfaryny)
Slovenian: Pri zdravilih Olysio, Viekirax in Exviera (zdravila, pri katerih so bile opravljene farmakokinetične študije z varfarinom)
Polish: Dla produktów Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Eclusa (produkty, dla których nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych z użyciem warfaryny)
Slovenian: Pri zdravilih Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier in Epclusa (zdravila, pri katerih farmakokinetične študije z varfarinom niso bile opravljene)
Polish: kortykosteroidy, w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon.
Slovenian: kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.