FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Hungarian: A cseppentős tartályt felhasználás után azonnal el kell dobni.
Croatian: Spremnik morate baciti odmah nakon njegove uporabe.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije
Hungarian: Mivel az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy hosszú távú használat esetén szoros monitorozás szükséges.
Croatian: Budući da EMADINE sadržava benzalkonijev klorid, nužno je pažljivo praćenje pri učestaloj ili produženoj primjeni.
Hungarian: Az EMADINE(3 éves vagy idősebb) gyermekek esetében a felnőttekével azonos adagolással alkalmazható.
Croatian: EMADINE se može davati pedijatrijskim bolesnicima (u dobi od 3 godine i starijima) u istom doziranju kao i odraslima.
Hungarian: Mindazonáltal mivel az emedasztin nem fejti ki hatását az adrenerg, dopaminerg és a szerotoninerg receptorokra, az EMADINE a 4.2. pontban szereplő adagolás figyelembevételével terhes nőknek adható.
Croatian: Ipak, imajući u vidu da emedastin ne djeluje na adrenergičke, dopaminergičke ni serotoninske receptore, EMADINE se može koristiti tijekom trudnoće, poštuju li se preporuke o doziranju navedene u dijelu 4.2.
Hungarian: Az emedasztin egy hatékony, helyileg alkalmazható szelektív hisztamin H1-receptor antagonista (Ki=1,3 nM).
Croatian: Emedastin je snažan selektivni i topikalno djelotvoran antagonist histamina H1 (Ki = 1,3 nM).
Hungarian: Ne használja fel az oldatokat, ha azok zavarosnak vagy darabosnak tűnnek.
Croatian: • Ne koristite ako je otopina mutna ili sadržava netopljive čestice.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatok során az emedasztin hosszabb ideig tartó szemészeti alkalmazása nem mutatott klinikailag jelentős helyi vagy szisztémás hatást.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne topikalne okularne primjene u kunića nisu zamijećeni klinički značajni lokalni ni sistemni učinci.
Hungarian: Kisebb mennyiségben képződő metabolitok: az 5- és 6-hidroxiemedasztin 5'-oxo analógja és az N-oxid forma.
Croatian: U malim se količinama kao metaboliti stvaraju i 5-okso analozi 5- i 6-hidroksiemedastina i N-oksid.
Hungarian: Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelésére.
Croatian: Simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa.
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Croatian: Morat ćete ga otkinuti od ostalih (slika 1).
Hungarian: Az emedasztin elsősorban a májban metabolizálódik.
Croatian: Emedastin se u načelu metabolizira u jetri.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalomra, egy kiszerelés mindkét szem kezelésére elegendő.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za liječenje oba oka.
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a cseppentő felszínét nem szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínhez érinteni.
Croatian: Da se spriječi kontaminacija vrha bočice i otopine, potrebno je paziti da se vrhom bočice ne dotiču vjeđe, okolne površine ni ostale površine.
Hungarian: A leggyakoribb, gyógyszer okozta mellékhatás a szemfájdalom és a szemviszketés volt, 1-2,0%-os átlagos előfordulási gyakorisággal.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su bol u oku i svrbež oka, a pojavile su se u 1,0% do 2,0% bolesnika.
Hungarian: Nyulakon nem tapasztaltak reproduktív toxicitást.
Croatian: U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU ILI, AKO NEMA VANJSKOG PAKOVANJA, NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Hungarian: Tépje fel a fóliát és vegyen ki 5 összeragasztott cseppentős tartályt.
Croatian: • Otvorite vrećicu i izvadite jednu pločicu s 5 spremnika.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Jednodozni spremnik
Hungarian: A kontaktlencsét viselő betegeket tájékoztatni kell, hogy a kontaktlencsét el kell távolítaniuk az EMADINE alkalmazása előtt, és a becseppentést követően legalább 15 percet várniuk kell a lencséik visszahelyezése előtt.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da izvade kontaktne leće prije primjene EMADINE te da nakon ukapavanja doze pričekaju 15 minuta prije nego što ponovno stave leće.
Hungarian: Tartósítószert nem tartalmaz.
Croatian: Ne sadržava konzervans.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Croatian: Čistim prstom povucite vjeđu prema dolje, da se između nje i oka stvori
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Croatian: Plodnost, trudnoća i dojenje
Hungarian: pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
Croatian: Neki materijali (alergeni) poput peludi, kućne prašine i životinjskog krzna mogu prouzročiti alergijske reakcije zbog kojih se javljaju svrbež, crvenilo i oteknuće površine oka.
Hungarian: A fólia-tasak első felnyitását követően 7 nap. 6.4 Különleges tárolási utasítások
Croatian: Nakon prvog otvaranja vrećice od folije: 7 dana.
Hungarian: Idős betegek
Croatian: Starija populacija
Hungarian: Ha az előírtnál több EMADINE-t alkalmazott, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel.
Croatian: Ako ukapate više nego što ste trebali, temeljito isplahnite oko po mogućnosti sterilnom fiziološkom otopinom ili, ako ju nemate, toplom vodom.
Hungarian: Az alábbi csomagolási egységek léteznek: 30 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály és 60 x 0,35 ml-es egyadagos cseppentős tartály.
Croatian: Dostupna su pakovanja sljedećih veličina: 30 jednodoznih spremnika x 0,35 ml i 60 jednodoznih spremnika x 0,35 ml.
Hungarian: Az EMADINE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, mindazonáltal mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Croatian: EMADINE nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ipak, kao i pri primjeni bilo kojeg oftalmičkog lijeka, ako se se kod ukapavanja pojavi prolazno zamućenje vida ili drugi vidni poremećaji, bolesnik treba pričekati da se vid razbistri prije nego krene upravljati vozilom ili raditi na stroju.
Hungarian: 13 A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Croatian: 13 BROJ SERIJE
Hungarian: Az emedasztin in vivo lokális szemészeti alkalmazása koncentrációfüggően gátolja a conjunctiván a hisztamin kiváltotta vascularis permeábilitást.
Croatian: Pri topikalnoj primjeni emedastina in vivo postiže se o koncentraciji ovisna inhibicija histaminom stimulirane vaskularne propusnosti konjunktive.
Hungarian: Allergiás kötőhártya-gyulladás.
Croatian: Alergijski konjunktivitis.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a benzalkónium-klorid, amely a szemészeti készítményekben gyakran alkalmazott tartósítószer, keratopathia punctatát és/vagy ulcerativ keratopathiát okoz.
Croatian: Prijavljeno je da benzalkonijev klorid, koji se uobičajeno koristi kao konzervans u oftalmičkim pripravcima, uzrokuje točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane prema opadanju ozbiljnosti.
Hungarian: A maradék oldattal együtt dobja el a cseppentős tartályt.
Croatian: • Odmah bacite spremnik zajedno s preostalom otopinom.
Hungarian: Azokban a mintákban, melyekben az emedasztin kimutatható mennyiségben volt jelen, az emedasztin tartalom a 0,3-0,49 ng/ml tartományba esett.
Croatian: Koncentracije u uzorcima u kojima se emedastin mogao kvantificirati kretale su se u rasponu od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Hungarian: Alacsonyabb dózisnál (40 mg/ttkg/nap)-amely jóval meghaladja az ajánlott terápiás adagnak megfelelő expozíciót-nem tapasztaltak ilyen hatásokat.
Croatian: Tih učinaka nije bilo pri manjoj dozi (40 mg/kg/dan), koja odgovara izloženosti znatno većoj od one pri preporučenoj terapijskoj dozi.
Hungarian: Az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Croatian: Baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Hungarian: Fólia tasak
Croatian: VREĆICA OD FOLIJE
Hungarian: Egy héttel a tasak felbontását követően minden cseppentős tartályt el kell dobni - akkor is, ha a cseppentős tartályokat fel sem bontotta.
Croatian: • Tjedan dana nakon otvaranja vrećice bacite sve neiskorištene spremnike, bez obzira na to što su zatvoreni.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell legutolsóként alkalmazni.
Croatian: Mast za oko treba primijeniti posljednju.
Hungarian: • Ha a kupak levétele után a biztonsági gyűrű meglazult, távolítsa el azt a gyógyszer használata előtt.
Croatian: • Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Hungarian: Nem gyakori fejfájás, sinus fejfájás, dysgeusia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često glavobolja, sinusna glavobolja, disgeuzija
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Budete li zabrinuti, obratite se svom liječniku ili ljekarniiku.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
Croatian: Nema mjerodavnih podataka o primjeni emedastina kod trudnica.
Hungarian: A két fő metabolit, az 5- és 6-hidroxiemedasztin, a vizelettel választódik ki, egyrészt szabad, másrészt konjugált formában.
Croatian: Dva primarna metabolita, 5- i 6-hidroksiemedastin, izlučuju se u urin u obliku slobodne tvari i u obliku konjugata.
Hungarian: Emellett, a benzalkónim-klorid szemirritációt okozhat, és közismerten elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Croatian: Uz to, benzalkonijev klorid može nadražiti oko, a poznato je i da uzrokuje promjenu boje mekih kontaktnih leća.
Hungarian: Ha véletlenül lenyelte vagy befecskendezte az EMADINE-t, azonnal forduljon orvoshoz, mivel az hatással lehet a szívritmusra.
Croatian: Ako nehotice progutate EMADINE ili ga ubrizgate, odmah se javite liječniku.
Hungarian: Ne használja fel a fólia csomagolásban található, fel nem bontott tartányokat, ha a fóliatasakot legalább egy héttel megelőzően már felbontotta.
Croatian: Ne koristite ni zatvorene spremnike iz vrećice koja je otvorena prije više od tjedan dana.
Hungarian: Milyen az EMADINE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako EMADINE izgleda i sadržaj pakovanja
Hungarian: Az EMADINE az első felbontást követően négy hétnél tovább nem használható.
Croatian: EMADINE se ne smije koristiti duže od 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Hungarian: Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Croatian: Konzervans u EMADINE, benzalkonijev klorid, mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Hungarian: Az alább felsorolt következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során figyelték meg.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Hungarian: • Általános mellékhatások: fejfájás, alvászavar, melléküreg eredetű fejfájás, rossz szájíz, kiütés
Croatian: • Opće nuspojave: glavobolja, poteškoće sa snom, sinusna glavobolja, loš okus, osip
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be súlyos szemészeti vagy szisztémás nemkívánatos gyógyszerreakcióról.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre humán adat a gyógyszer véletlen vagy szándékos lenyelése által okozott túladagolására vonatkozólag.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju u čovjeka nakon nehotične ili namjerne ingestije lijeka.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozólag, hogy értékeljék a lokálisan alkalmazott emedasztin humán termékenységre gyakorolt hatását.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku na plodnost kod čovjeka.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből 1 beteget érinthet) • Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemviszketés, szemvörösödés
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) • Nuspojave na oku: bol u oku, svrbež oka, crvenilo oka
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott 65 év feletti betegeknek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek ebben a terápiás csoportban.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina jer u toj dobnoj skupini lijek nije ispitan u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Az EMADINE a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (a szem allergiás elváltozása) tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: EMADINE je lijek za liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa oka (alergijsko stanje oka).
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció 0,5 és1,0 mg/ml dózissal történő kezelés esetén körülbelül 1 ng/ml és 2 ng/ml volt.
Croatian: Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
Hungarian: Nem gyakori cornea infiltrátum, a cornea elszíneződése, homályos látás, szemirritáció, száraz szem, idegentest érzése a szemben, fokozott könnyképződés, asthenopia, ocularis hyperaemia
Croatian: Manje često rožnični infiltrati, obojenje rožnice, zamućenje vida, nadražaj oka, suho oko, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, astenopija, hiperemija oka
Hungarian: Az EMADINE-t kis sűrűségű polietilén, egyadagos cseppentős tartályba töltik, amely 0,35 ml oldatot tartalmaz.
Croatian: EMADINE je dostupan u jednodoznim spremnicima od polietilena niske gustoće koji sadrže 0,35 ml.
Hungarian: 11 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: A szemkenőcsöket alkalmazza utolsóként.
Croatian: Mast za oko primijenite posljednju.
Hungarian: Számos fajban, más-más adagolási formában az emedasztin-difumarát alacsony akut toxicitást mutatott.
Croatian: Emedastin difumarat je iskazao slabu akutnu toksičnost u brojnih ispitanih vrsta pri različitim načinima primjene.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Croatian: 10 POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályt mutató- és hüvelykujja között, nyílásával lefelé.
Croatian: • Držite spremnik između palca i ostalih prstiju, otvorenim krajem okrenutim dolje.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosi utasításra a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is ugyanazt a cseppentős tartályt használva.
Croatian: • Ako Vam je liječnik rekao da kapate u oba oka, ponovite gornji postupak s drugim okom,
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Hungarian: Készítsen elő egy tükröt és mossa meg a kezét.
Croatian: • Imajte pri ruci zrcalo.
Hungarian: Finoman nyomja meg a cseppentős tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe (3. ábra).
Croatian: • Nježno stisnite spremnik, da oslobodite jednu kap u džep između vjeđe i oka (slika 3).
Hungarian: • Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály cseppentőjét.
Croatian: • Primaknite vrh spremnika oku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
Croatian: Kako primjenjivati EMADINE
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Gyakori szemfájdalom, szemviszketés, conjunctiva hyperaemia
Croatian: Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
Hungarian: Kartondoboz a 30 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz és kartondoboz a 60 × 0,35 ml-es cseppentős tartályokhoz
Croatian: KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
Hungarian: Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát: a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23-szorosa (7 ng/ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0,3 ng/ml).
Croatian: NOEL odgovara razinama koje su 23 puta veće od onih nađenih u bolesnika (7 ng/ml u usporedbi s 0,3 ng/ml, što je donja granica osjetljivosti pri određivanju emedastina).
Hungarian: Az EMADINE több egyadagos cseppentős tartály teljes mennyiségének szándékos lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Croatian: U slučaju namjerne ingestije sadržaja mnogo pojedinačnih spremnika lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval, te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből 1 beteget érinthet)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba )
Hungarian: Nem valószínű, hogy a készítmény szemészeti túladagolásakor specifikus reakciók jelentkeznének.
Croatian: Ne očekuju se posebne reakcije kod okularnog predoziranja ovog lijeka.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartály hosszú lapos végét a hüvelyk-és mutatóujja között, a másik végét pedig csavarja le (2. ábra).
Croatian: • Palcem i kažiprstom uhvatite dugi, plosnati dio spremnika i otvorite ga zavrtanjem njegova drugog kraja (slika 2).
Hungarian: A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az EMADINEt.
Croatian: EMADINE se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Hungarian: • Vegye kézbe a cseppentős tartályt és csavarja le a kupakját.
Croatian: • Uzmite bočicu i odvrnite poklopac.
Hungarian: Ha felbontás után a biztonsági gyűrű meglazul, azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Croatian: Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Hungarian: Egy tasakban öt darab egyadagos cseppentős tartály található.
Croatian: Pet jednodoznih spremnika nalazi se u vrećici od folije.
Hungarian: Egy cseppentős tartály EMADINE teljes mennyiségének véletlenszerű lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Croatian: U slučaju nehotične ingestije sadržaja bočice lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Hungarian: Összetétel: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid, trometamol, nátrium-klorid, hipromellóz, sósav/nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Croatian: Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Hungarian: Az EMADINE-t máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták, így ebben a betegcsoportban használata nem ajánlott.
Croatian: EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Hungarian: Hogyan kell az EMADINE-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati EMADINE
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályokat a hosszú, lapos végükkel felfelé, és maga felé húzva válasszon le egyet.
Croatian: • Primite pločicu njenim dugim i plosnatim krajem okrenutim gore i odvojite jedan spremnik povlačeći ga prema sebi, istodobno čvrsto držeći ostale spremnike.
Hungarian: Ne alkalmazza az EMADINE-t: • ha allergiás az emedasztinra, vagy a gyógyszer (6.
Croatian: • ako ste alergični na emedastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Hungarian: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid trometamol nátrium-klorid hipromellóz sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) tisztított víz
Croatian: Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Hungarian: A 65 év feletti korosztályban az EMADINE-t nem vizsgálták, így használata ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Croatian: EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena u toj populaciji ne preporučuje.
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett vizsgálatokban az emedasztin-difumarát nem bizonyult karcinogénnek.
Croatian: Emedastin difumarat nije se pokazao kancerogenim u ispitivanjima u miševa i štakora.
Hungarian: Oldatos szemcsepp
Croatian: Poremećaji oka
Hungarian: 0,5 mg/ml emedasztin, difumarát formában
Croatian: Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Hungarian: 1 DARAB 5 ml-es és 10ml-es CSEPPENTŐS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
Croatian: KUTIJA S 1 BOČICOM, 5 ml i 10 ml
Hungarian: A fertőzések megelőzése érdekében a cseppentős tartályt az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Croatian: Bočicu morate baciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, da spriječite infekcije.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása trometamol nátrium-klorid hipromellóz sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) tisztított víz
Croatian: Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Hungarian: Mint ahogy más helyileg alkalmazott gyógyszer hatóanyag, az emedasztin is felszívódik szisztémásan.
Croatian: Emedastin se apsorbira sistemno, kao i ostali topikalno primijenjeni lijekovi.
Hungarian: • Az EMADINE nem ajánlott vese-, ill. májproblémákkal küszködő betegek esetében.
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama koje imaju poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Hungarian: Tudnivalók az EMADINE alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
Croatian: Što je EMADINE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Kako primjenjivati EMADINE Moguće nuspojave
Hungarian: EMADINE Szemészeti alkalmazásra
Croatian: EMADINE Za oko
Hungarian: Az adag egy csepp EMADINE, amelyet az érintett szem(ek)be kell becseppenteni, naponta kétszer.
Croatian: Doza je po jedna kap EMADINE u zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan.
Hungarian: A leválasztott cseppentős tartály kivételével a többi cseppentős tartályt tegye vissza a fóliába.
Croatian: • Odvojeni spremnik stavite na stranu, ostale vratite u vrećicu.
Hungarian: AZ EMADINE szemcsepp egy folyadék (oldat), amely 0,35 ml-es egyadagos műanyag cseppentős tartályban kerül forgalomba.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u plastičnim jednodoznim spremnicima od 0,35 ml.
Hungarian: Használatot követően a fel nem használt oldatot azonnal el kell dobni.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti odmah nakon primjene.
Hungarian: Az EMADINE-t cseppentőfeltéttel ellátott, 5 ml vagy 10 ml-es átlátszatlan, műanyag cseppvisszatartó cseppentős tartályba töltik.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Hungarian: 10 egészséges önkéntes mindkét oldali szemébe naponta kétszer 15 napon át cseppentettek EMADINE 0,5 mg/ml szemcseppet.
Croatian: U ispitivanju desetoro zdravih dobrovoljaca koji su uzimali EMADINE 0,5 mg/ml otopine kapi za oko dvaput na dan u oba oka tijekom 15 dana, koncentracije matične tvari u plazmi općenito su bile ispod donje granice testa kvantitativnog određivanja (0,3 ng/ml).
Hungarian: Emadine emedasztin
Croatian: Emadine emedastin
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04.2014.