FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het CVMP de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen heeft beoordeeld;
Polish: • CVMP rozpatrzył zalecaną dawkę i ilość dodawaną do paszy premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Dutch: 5 kg tilmicosine 40 g premix/ton
Polish: 5 kg premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny na tonę
Dutch: Met betrekking tot de bijmenghoeveelheden werd geoordeeld dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
Polish: W odniesieniu do ilości dodawanej do paszy uznano, że wymóg, że dawka powinna być zawarta w, co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Dutch: de werkzaamheid van tilmicosine bij konijnen beoordeeld en was van oordeel dat het klinische veldonderzoek waarbij de aanbevolen dosering van het product werd gebruikt weliswaar tekortkomingen vertoonde, maar dat de preklinische onderzoeken en de MIC-gegevens (Minimal Inhibitory Concentration) erop wezen dat 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen de werkzame dosering in voer is bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica.
Polish: Podczas poprzedniej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/07) CVMP ocenił skuteczność tylmikozyny u królików i uznał, że pomimo niedociągnięć stwierdzonych w klinicznym badaniu terenowym dotyczącym dawkowania produktu, wyniki badań przedklinicznych i dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego (MIC) wskazują, że skuteczne dawkowanie w paszy w zapobieganiu i leczeniu choroby oddechowej wywołanej przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica u królików to 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni.
Dutch: In het konijnenvoermeel zijn hoge waarden voor het tilmicosinegehalte waargenomen voorafgaand aan het conditionerings/pelletiseringsproces.
Polish: Odnotowano wysoką zawartość tylmikozyny w paszy miałkiej dla królików przed procesem kondycjonowania i granulacji.
Dutch: Rekening houdend met de verschafte informatie, was het CVMP van oordeel dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane CVMP uznał, że wymóg, aby dawka dobowa premiksu była zawarta w co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony i że docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać przy użyciu wszystkich wielkości opakowań o różnych mocach (40 g, 100 g, i 200 g).
Dutch: INDICATIES
Polish: WSKAZANIA
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Dutch: Twee jaar.
Polish: 2 lata.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Polish: Nie są dostępne na ten temat żadne dane.
Dutch: Deze verpakking bevat:
Polish: To opakowanie zawiera:
Dutch: Desondanks moet elk mogelijk risico vermeden worden (zie rubriek 6.6).
Polish: Jednakże należy unikać jakiegokolwiek możliwego ryzyka (patrz punkt 6.6).
Dutch: 24018, 1700 Λευκωσία
Polish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Dutch: Datum van laatste verlenging: 29 juni 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 czerwca 2017
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingen in alle landen verkrijgbaar.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne we wszystkich krajach.
Dutch: Dierstudies tonen geen schadelijke effecten aan met betrekking tot vruchtbaarheid.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na płodność.
Dutch: placebo waren statistisch significant.
Polish: Wszystkie porównania w stosunku do placebo były statystycznie znaczące.
Dutch: - Geneesmiddelen voor depressie, psychiatrische stoornissen of angstgevoelens.
Polish: - leki na depresję, zaburzenia psychiczne lub lękowe.
Dutch: Gemiddelde verandering (kg)
Polish: Średnia zmiana masy (kg)
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Ciclosporine
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Dutch: Hoe alli werkt
Polish: Jak działa alli
Dutch: Bij een significante overdosering van orlistat wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren.
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu, zaleca się obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Dutch: Hoe meer beweging, hoe hoger uw streefwaarde voor calorieën.
Polish: Im wyższa aktywność, tym wyższe zapotrzebowanie na kalorie.
Dutch: Dit kan leiden tot vermindering van de immunosuppressieve werkzaamheid.
Polish: Może to potencjalnie prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Dutch: Hoewel het gewichtsverlies in beide studies gedurende twaalf behandelingsmaanden werd beoordeeld, vond het meeste gewichtsverlies gedurende de eerste zes maanden plaats.
Polish: Chociaż w obu badaniach utratę masy ciała oceniano w okresie 12 miesięcy, to większość z niej miała miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy.
Dutch: Niet te gebruiken:
Polish: Nie stosować:
Dutch: In vitro wordt orlistat voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten (in hoofdzaak lipoproteïnen en albumine).
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99% (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Dutch: Circa 97% van de toegediende dosis werd via de feces uitgescheiden, waarvan 83% in de vorm van onveranderd orlistat.
Polish: Około 97% podanej dawki leku było wydalane z kałem, 83% jako niezmieniony orlistat.
Dutch: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Polish: -4,40 a a p<0,001 wobec placebo
Dutch: MEENEEMDOOSJE (SHUTTLE)
Polish: PRZENOŚNY POJEMNIK ( SHUTTLE)
Dutch: Een realistisch streven is een gewichtsafname van 5 tot 10 procent ten opzichte van uw aanvangsgewicht.
Polish: Realistyczny cel, to spadek masy ciała o 5% do 10% w stosunku do wartości początkowej.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen door kinderen en adolescenten van jonger dan 18 jaar oud.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18 lat.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Dutch: De behandeling dient niet langer te duren dan 6 maanden.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
Dutch: - "Matige beweging" betekent dat u met uw lichaamsbeweging per dag circa 150 cal verbrandt, bijvoorbeeld door 3 km te lopen, 30 tot 45 minuten te tuinieren of in 15 minuten 2 km te joggen.
Polish: - Umiarkowana aktywność oznacza, że spala się około 150 kilokalorii na dobę w ramach aktywności fizycznej na przykład idąc pieszo trzy kilometry, pracując w ogrodzie przez 30 do 45 minut lub przebiegając dwa kilometry w ciągu 15 minut.
Dutch: Wat is alli en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest alli i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Voorbereiding op afvallen
Polish: Przygotowywanie się do odchudzania
Dutch: (zie de rubrieken 4.5 en 4.8)
Polish: (patrz punkt 4.4).
Dutch: Over de klinische relevantie van dit effect bij patiënten die amiodaron gebruiken, is niets bekend.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska na pacjentów leczonych amiodaronem pozostaje nieznane.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan orlistat tijdens de zwangerschap.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania orlistatu w czasie ciąży.
Dutch: Door te kauwen op de tablet komen deze stoffen snel vrij.
Polish: Rozgryzienie i żucie tabletki szybko uwalnia te substancje.
Dutch: Vergelijking met placebo: a p<0,001; b p<0,01
Polish: Wobec placebo: a p<0,001; b p<0,01
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Orlistat heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Orlistat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK alli 60 mg harde capsules: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA alli 60 mg kapsułki twarde: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Dutch: Calorieën zijn een maat voor de energiebehoefte van uw lichaam.
Polish: Kalorie stanowią miarę energii, której potrzebuje organizm.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juli 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 23 lipca 2007
Dutch: In bloedonderzoek waargenomen effecten
Polish: Wpływ na wyniki badania krwi
Dutch: In dierproeven zijn geen rechtstreekse of indirecte schadelijke effecten waargenomen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Dutch: Het wordt niet aangeraden minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
Polish: Nie zaleca się spożywania mniej niż 1200 kilokalorii na dobę.
Dutch: VERDERE NUTTIGE INFORMATIE
Polish: - Pozostałe przydatne informacje
Dutch: Elke tablet bevat bestanddelen die alli helpen om efficiënt te werken in uw spijsverteringssysteem.
Polish: Każda tabletka zawiera składniki, które pomagają lekowi alli skutecznie działać w przewodzie pokarmowym.
Dutch: Indien bewaard in het meeneemdoosje: 1 maand.
Polish: W przypadku przechowywania w przenośnym pojemniku: 1 miesiąc.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren Niet bewaren boven 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Dutch: De dagelijkse inname van vet, koolhydraten en eiwitten dient over drie hoofdmaaltijden per dag verdeeld te worden.
Polish: Dobowe spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek powinno być rozłożone na 3 główne posiłki.
Dutch: D VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Jak każdy lek, alli może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Om te kijken of uw BMI 28 of hoger is, moet u uw lengte opzoeken in deze tabel.
Polish: Aby sprawdzić czy BMI wynosi 28 lub więcej, należy w tabeli odszukać swój wzrost.
Dutch: Het risico van aan overgewicht lijden
Polish: Zagrożenia związane z nadwagą
Dutch: Orlistat verdeeld zich slechts minimaal over erythrocyten.
Polish: Orlistat w minimalnym stopniu przenika do erytrocytów.
Dutch: Vaak
Polish: Częste
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van alli bij kinderen in de leeftijd van 18 jaar en jonger is niet vastgesteld.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu alli nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: Hoe lang moet ik alli innemen?
Polish: - Jak długo należy przyjmować alli
Dutch: De tablet moet gekauwd worden.
Polish: Tabletkę należy rozgryzać i żuć.
Dutch: Maak u geen zorgen als deze problemen zich niet bij u voordoen.
Polish: Nie należy niepokoić się, jeśli działania niepożądane nie wystąpią.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen - Winderigheid (flatulentie), met of zonder olieachtige afscheiding.
Polish: Mogą one dotyczyć więcej niż 1 osoby na każde 10 osób - Wiatry (wzdęcia), z oleistym plamieniem lub bez niego
Dutch: Xylitol (E967)
Polish: Ksylitol (E967)
Dutch: Kies het niveau van lichaamsbeweging dat het best overeenkomt met uw dagelijkse activiteiten.
Polish: Należy wybrać stopień, który najbardziej pasuje do codziennego trybu życia.
Dutch: Daarom mag een behandeling met Orlistat alleen worden gestart na een zorgvuldige afweging van de mogelijke impact op deze patiënten.
Polish: W związku z tym leczenie orlistatem należy rozpoczynać po uważnym rozważeniu możliwego wpływu terapii na pacjentów.
Dutch: In gewicht afvallen en het handhaven van het gewichtsverlies, zoals door uw voeding te verbeteren en uw lichamelijke activiteiten te verhogen, kan helpen het risico op ernstige gezondheidsproblemen te verminderen en uw gezondheid te verbeteren.
Polish: Spadek masy ciała i jego utrzymanie, na przykład poprzez poprawę diety i zwiększenie aktywności fizycznej, może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń i poprawić stan zdrowia.
Dutch: Echter, orlistat kan indirect de beschikbaarheid van orale anticonceptiva doen afnemen en in sommige individuele gevallen leiden tot onverwachte zwangerschap.
Polish: Jednakże orlistat może pośrednio zmniejszać biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych i w pojedynczych przypadkach prowadzić do nieplanowanego zajścia w ciążę.
Dutch: M1 en M3 hebben een open bètalactonring en vertonen een extreem zwakke lipaseremmende werking (respectievelijk 1.000 en 2.500 zwakker dan orlistat).
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Dutch: Het ontbreken van een interactie tussen orlistat en orale contraceptiva is aangetoond in specifieke geneesmiddel-geneesmiddel interactiestudies.
Polish: Brak interakcji pomiędzy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i orlistatem wykazano w specyficznych badaniach nad interakcjami lek-lek.
Dutch: De primaire parameter, verandering in lichaamsgewicht vanaf de baseline (moment van randomisering) werd beoordeeld op basis van verandering van lichaamsgewicht in de tijd (Tabel 1) en het percentage proefpersonen wier lichaamsgewicht met tenminste 5% of ten minste 10% was afgenomen (Tabel 2).
Polish: Pierwszorzędowy parametr, jakim była zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (okres doboru losowego) oceniano na podstawie zmiany masy ciała w czasie (Tabela 1) oraz odsetka pacjentów, u których spadek masy ciała wyniósł ≥5% lub ≥10% (Tabela 2).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Niet van toepassing.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is uitgevoerd naar de farmacokinetische interacties, wordt het gebruik van alli bij patiënten die ook acarbose gebruiken, niet aanbevolen.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących interakcji farmakokinetycznej nie zaleca się stosowania produktu alli u pacjentów przyjmujących akarbozę.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Levothyroxine
Polish: Lewotyroksyna
Dutch: - "Weinig beweging" betekent dat u weinig of geen beweging krijgt door middel van lopen, traplopen, tuinieren of een andere dagelijkse lichamelijke activiteit.
Polish: - Niska aktywność oznacza, że codziennie spaceruje się mało lub w ogóle, nie wchodzi się po schodach, nie pracuje w ogrodzie ani nie wykazuje innej aktywności fizycznej.
Dutch: Orlistat is een krachtige, specifieke en langwerkende remmer van gastro-intestinale lipasen.
Polish: Orlistat jest silnym, specyficznym i długo działającym inhibitorem lipaz wytwarzanych w przewodzie pokarmowym.
Dutch: (dat de vitamines A, D, E en K bevat).
Polish: (A, D, E oraz K).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen die zijn waargenomen bij gebruik van orlistat na het in de handel brengen is niet bekend, aangezien die bijwerkingen op vrijwillige basis werden gemeld door een populatie van onduidelijke omvang.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zidentyfikowanych podczas stosowania orlistatu w okresie po jego wprowadzeniu na rynek pozostaje nieznana, gdyż zostały one zgłoszone dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości.
Dutch: Ze worden soms ook kilocalorieën of kcal genoemd.
Polish: Czasem określane są jako kilokalorie lub kcal. Stosowaną jednostką są również kilodżule.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Polish: • Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: Als u niet weet welk niveau u moet kiezen, kies dan weinig beweging.
Polish: W razie braku pewności, do którego stopnia można się przypisać, należy wybrać Niską aktywność.
Dutch: Nadat de behandeling wordt gestaakt, keert het fecaal vetgehalte terug naar het niveau van voor de behandeling, doorgaans binnen 48 tot 72 uur.
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Dutch: Geneesmiddelen tegen hypertensie of hypercholesterolemie Gewichtsverlies kan ook samengaan met verbetering van de bloeddruk en cholesterolwaarden.
Polish: Leki przeciw nadciśnieniu lub zmniejszające stężenie cholesterolu Utracie na wadze może towarzyszyć poprawa ciśnienia krwi oraz stężeń cholesterolu.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het medicinale gebruik van orlistat een risico vormt voor het aquatische of terrestrische milieu.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby stosowanie orlistatu do celów medycznych stwarzało ryzyko dla środowiska wodnego lub lądowego.
Dutch: Orlistat, M1 en M3 worden alle via de gal uitgescheiden.
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Dutch: Mogelijke symptomen zijn een vergeling van de huid en ogen, jeuk, donkergekleurd urine, maagpijn en een gevoelige lever (gekenmerkt door pijn onder de voorkant van de ribbenkast aan de rechterzijde), soms gepaard gaand met verlies van eetlust.
Polish: Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i tkliwość wątroby (na co wskazuje ból pod klatką piersiową, z prawej strony), czasem z utratą apetytu.
Dutch: De patiënten moeten worden geadviseerd zich te houden aan de aanbevolen voedingsaanbevelingen (zie rubriek 4.2).
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby przestrzegali udzielonych im zaleceń dotyczących diety (patrz punkt 4.2).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar voor het gebruik van orlistat bij ouderen.
Polish: Dane dotyczące stosowania orlistatu u osób w podeszłym wieku są ograniczone.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek wordt geschat dat orlistat 60 mg driemaal daags de opname van circa 25% van het voedingsvet blokkeert.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że orlistat w dawce 60 mg przyjmowany trzy razy na dobę blokuje wchłanianie około 25% tłuszczu zawartego w pożywieniu.
Dutch: Pediatrische patiënten
Polish: Populacja pediatryczna
Dutch: Het gedeactiveerde enzym kan daardoor het voedingsvet, in de vorm van triglyceriden, niet hydroliseren tot absorbeerbare vrije vetzuren en monoglyceriden.
Polish: Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w postaci triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów.
Dutch: • Cholestase
Polish: • Cholestaza.
Dutch: Voor volwassenen met een BMI van 28 of hoger
Polish: Dla osób dorosłych, których BMI wynosi 28 lub więcej Środek wspomagający odchudzanie
Dutch: Ernstige allergische reacties - Tekenen van een ernstige allergische reactie zijn onder meer: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, zweten, uitslag, jeuk, opgezwollen gezicht, verhoogde hartslag, instorten.
Polish: Poważne reakcje alergiczne - Objawy poważnych reakcji alergicznych obejmują: poważne trudności w oddychaniu, potliwość, wysypkę, świąd, opuchnięcie twarzy, przyśpieszone bicie serca, zapaść.
Dutch: Complete uitscheiding (zowel fecaal als renaal) werd na drie tot vijf dagen vastgesteld.
Polish: Czas całkowitego wydalania orlistatu (z kałem i z moczem) wynosi 3 do 5 dni.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze effecten voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Verhoogde waarden voor sommige leverenzymen - Effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunners gebruiken
Polish: Nie jest znana częstość występowania tych objawów (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych - Wpływ na krzepliwość krwi u osób przyjmujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe
Dutch: Harde capsule.
Polish: Kapsułka twarda
Dutch: Aangezien orlistat echter slechts minimaal wordt geabsorbeerd, hoeft de dosis bij ouderen niet te worden aangepast.
Polish: Jednakże ze względu na minimalne wchłanianie orlistatu nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.
Dutch: Met behulp van de onderstaande tabel kunt u bepalen of u lijdt aan overgewicht en of alli voor u het juiste middel is.
Polish: Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy alli jest dla niej wskazany.
Dutch: De BMI is een methode waarmee u kunt vaststellen of u een gezond lichaamsgewicht hebt of te zwaar bent in verhouding tot uw lengte.
Polish: Wskaźnik BMI pozwala określić, czy dana osoba ma prawidłową (zdrową) masę ciała, czy też w stosunku do swojego wzrostu ma nadwagę.
Dutch: Aantal calorieën dat u per dag mag binnenkrijgen
Polish: Ilość kilokalorii, jaką można przyjąć dziennie
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat alli invloed heeft op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby lek alli wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Dutch: Vanwege die lage lipaseremmende werking en de lage plasmaconcentraties bij therapeutische doses (respectievelijk gemiddeld 26 ng/ml en 108 ng/ml) gelden deze metabolieten farmacologisch gezien als onbetekenend.
Polish: W wyniku określonej małej aktywności hamującej obu metabolitów oraz małych stężeń w osoczu osiąganych po dawkach leczniczych (odpowiednio, średnio 26 ng/ml i 108 ng/ml) można je uznać za farmakologicznie nieistotne.
Dutch: Mogelijke symptomen zijn pijn in de onderbuik, met name aan de linkerkant, mogelijk gepaard gaande met koorts en verstopping.
Polish: Objawy mogą obejmować bóle w dolnej części brzucha, zwłaszcza po lewej stronie, którym może towarzyszyć gorączka i zaparcie.
Dutch: - U moet de capsule in zijn geheel inslikken met water.
Polish: - Połknąć kapsułkę w całości popijając wodą.
Dutch: povidon (E1201), natriumlaurylsulfaat, talk.
Polish: powidon (E1201), sodu laurylosiarczan, talk.
Dutch: - Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Polish: - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Dutch: Zoek in de tabel uw lichaamslengte.
Polish: W tabeli należy odszukać swój wzrost.
Dutch: De dosis van amiodaron moet mogelijk aangepast worden tijdens het gebruik van alli.
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki amiodaronu podczas leczenia produktem alli.
Dutch: Bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen in klinische onderzoeken die maximaal vier hele jaren werden behandeld met orlistat bleef de concentratie van vitamine A, D, E en K en bètacaroteen binnen de normale waarden.
Polish: U ogromnej większości pacjentów przyjmujących przez cztery lata orlistat, w trakcie badań klinicznych stężenia witamin A, D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w granicach normy.