FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega pri uporabi nevirapina v enkratnem odmerku za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe s HIV-1 ne moremo izključiti tveganja hepatotoksičnih učinkov pri materi in otroku.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se nevirapin primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1,
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
Slovenian: Na voljo ni dovolj dokazov za trditev, da odsotnost povečanega tveganja za toksičnost pri že zdravljenih ženskah, ki imajo ob uvedbi nevirapina neizmerljivo virusno breme (manj kot 50 kopij/ml HIV-1 v plazmi) in število celic CD4 nad 250 celic/mm3 velja tudi za nosečnice.
Croatian: Nema dovoljno dokaza za zaključak da je odsutnost povećanog rizika toksičnosti viđen u prethodno liječenih žena na početku primjene nevirapina, s nedektabilnim virusnim opterećenjem (manje od 50 kopija
Slovenian: občasni
Croatian: Nakon
Slovenian: AUC ritonavirja ↔ 0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Croatian: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: Izsledki raziskav in vitro so pokazali šibak antagonistični učinek ribavirina na nevirapin (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja su pokazali slab antagonizam nevirapina s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), što nije potvrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Slovenian: - hudi in življenjsko nevarni kožni izpuščaji (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna
Croatian: - smanjenjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) - žuta koža (žutica) - teški i po život opasni osipi kože (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza)
Slovenian: Če se bolnik na pozabljeni odmerek spomni v 8 urah po tem, ko bi ga moral vzeti, naj ga vzame čim prej.
Croatian: U slučaju propuštene doze, ako je prošlo manje od 8 sati od kada je trebala biti uzeta, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu čim je prije moguće.
Slovenian: AUC nevirapina ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin nevirapina ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax nevirapina ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Slovenian: V dvojno slepi s placebom nadzorovani raziskavi ACTG 245 so resno, z zdravilom povezano, granulocitopenijo zasledili pri 5 od 305 bolnikov (1,6 %).
Croatian: učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Slovenian: Cmax maraviroka ↔ 1,54 (0,94-2,52) v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Croatian: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin NO Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) u usporedbi s povijesnom kontrolom
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tudi v obliki izpuščaja z drugimi neželenimi učinki, kot so:
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu javiti kao osip praćen drugim nuspojavama kao što su: - vrućica - mjehurići na koži
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj;
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 od 100 osoba):
Slovenian: PI (zaviralci proteaze) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg na dan 400/100 mg na dan atazanavir/r 300/100 mg:
Croatian: Inhibitori proteaza Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x/dan 400/100 mg 1x/dan
Slovenian: glejte poglavje 5.2.
Croatian: vidjeti dio 4.4.
Slovenian: Študija pri nezdravljenih bolnikih
Croatian: Liječenje bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Slovenian: Teva lahko dajemo sočasno, brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: se istodobno primjenjivati bez prilagodbe doze.
Slovenian: Emtricitabin ni zaviralec humanih encimov CYP450.
Croatian: Emtricitabin nije inhibitor CYP 450 enzima u ljudi.
Slovenian: AUC klaritromicina ↓ 0,69 (0,62Cmin klaritromicina ↓ 0,44 (0,30-0,64)
Croatian: Klaritromicin AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Slovenian: Cmax ketokonazola ↓ 0,56 (0,42-0,73) Nevirapin: raven v plazmi: ↑ 1,15
Croatian: Ketokonazol AUC ↓ 0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin NO Ketokonazol Cmax ↓ 0,56 (0,42-0,73) Nevirapin: razine u plazmi ↑ 1,15-1,28 u usporedbi s povijesnom kontrolom
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Croatian: Dostupan je u tabletama (200 mg).
Slovenian: Jemati ga je treba z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Croatian: Mora se uzimati s najmanje dva druga antivirotika.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nevirapine Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se zdravljenje začne z odmerkom 200 mg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, šele nato se ta poveča na standardni
Croatian: Budući da lijek može uzrokovati ozbiljan osip, liječenje započinje s 200 mg jednom na dan tijekom dva tjedna, prije nego što se doza poveća na standardnu dozu od 200 mg dva puta na dan.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika inficiranih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: Če bolnik v štirih tednih po začetku jemanja zdravila Nevirapine Teva ne more preiti na jemanje odmerka dvakrat dnevno, je treba poiskati druge oblike zdravljenja.
Croatian: Ako bolesnik ne može prijeći na dozu dva puta dnevno u roku od četiri tjedna nakon početka terapije lijekom Nevirapine Teva, potrebno je razmotriti alternativna liječenja.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevirapine Teva.
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nevirapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Nevirapine Teva pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nevirapine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 30. novembra 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nevirapine Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenog 2009.
Slovenian: 200-miligramski odmerek dvakrat na dan. Odmerek se ne sme povečati na celoten odmerek, ki se daje dvakrat na dan, dokler izpuščaji ne izginejo.
Croatian: Doza se ne smije povećati do pune dnevne doze dva puta na dan sve dok se potpuno ne ukloni osip.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nevirapine Teva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevirapine Teva
Slovenian: Zdravilo Nevirapine Teva ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Nevirapine Teva ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih sa AIDS-om.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevirapine Teva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Nevirapine Teva.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1 koji omogućuje virusu inficiranje stanica u tijelu i proizvodnju većih količina virusa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nevirapine Teva mora voditi zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Croatian: Liječenje Nevirapine Teva moraju primjenjivati liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nevirapine Teva?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Nevirapine Teva?
Slovenian: Če se zdravilo Nevirapine Teva jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Croatian: Inhibirajući ovaj enzim, Nevirapine Teva, ako se uzima u kombinaciji s drugim antiviroticima, smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Slovenian: Nevirapine Teva je „generično zdravilo".
Croatian: Nevirapine Teva je „generički lijek".
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nevirapine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viramune ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Nevirapine Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan referentnom lijeku Viramune.
Slovenian: Ker je zdravilo Nevirapine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viramune.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Viramune.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viramune.
Croatian: To znači da je Nevirapine Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viramune.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nevirapine Teva odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Nevirapine Teva odobren?
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Nevirapine Teva izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Nevirapine Teva u EU-u.
Slovenian: Nevirapine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Croatian: Nevirapine Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar nevirapin.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Viramune, odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Viramune.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nevirapine Teva?
Croatian: Što je Nevirapine Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nevirapine Teva uporablja?
Croatian: Za što se Nevirapine Teva koristi?
Slovenian: Nevirapine Teva je protivirusno zdravilo.
Croatian: Nevirapine Teva je antivirotik.
Slovenian: Kako zdravilo Nevirapine Teva deluje?
Croatian: Kako djeluje Nevirapine Teva?
Slovenian: Kontaktni podatki naših tiskovnih predstavnikov Monika Benstetter ali Martin Harvey
Croatian: Obratite se našim dužnosnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Slovenian: 1 CMDh je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU).
Croatian: 1 CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice Europske unije (EU)
Slovenian: Zolpidem je bil odobren po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU.
Croatian: Zolpidem je odobren nacionalnim postupcima u svim državama članicama EU-a.
Slovenian: Živčni prenašalec je kemična snov, ki prenaša signale med živčnimi celicami.
Croatian: Neurotransmiter je kemikalija koja prenosi signale između živčanih stanica.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo zolpidem, se je začel dne 4. julija 2013 na zahtevo italijanske agencije za zdravila (AIFA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže zolpidem započela je 4. srpnja 2013. godine na zahtjev talijanske Agencije za lijekove (AIFA) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: 23. junij 2014 EMA/427574/2014
Croatian: 23. lipnja 2014. EMA/427574/2014
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC) prvo je provelo pregled ovih podataka.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršne koli pomisleke glede zdravljenja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve bojazni oko svog liječenja trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V informacije o zdravilu so bila vključena opozorila, ki izpostavljajo omenjena tveganja.
Croatian: U informacije o lijeku uvedena su upozorenja kako bi se naglasili ti rizici.
Slovenian: S spodbujanjem omenjenega receptorja lahko zolpidem okrepi ta učinek in pomaga bolnikom, da zaspijo.
Croatian: Stimulacijom receptora, zolpidem je u stanju pojačati ovaj učinak te tako pomoći bolesnicima da zaspu.
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo zolpidem, vključujejo okrepljena opozorila in previdnostne ukrepe.
Croatian: Promjene načinjene u informacijama o lijekovima koji sadrže zolpidem uključuju pojačana upozorenja i mjere opreza.
Slovenian: Poleg tega bolniki ne smejo voziti ali opravljati dejavnosti, ki zahtevajo umsko pozornost, še najmanj 8 ur po vzetem odmerku zolpidema.
Croatian: Nadalje, bolesnici ne smiju voziti ili provoditi aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pribranost tijekom najmanje osam sati nakon uzimanja zolpidema.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na posebno vrsto receptorja na živčnih celicah, ki ga imenujemo receptor alfa-1 GABA-A (ter tudi receptor omega-1), in spodbuja njegovo delovanje.
Croatian: Djeluje vezivanjem na te stimulacijom posebne vrste receptora na živčanim stanicama zvanih alfa-1 GABA-A receptor (također zvani i omega-1 receptor).
Slovenian: Ta receptor je del sistema v možganih, ki se običajno odziva na živčni prenašalec, imenovan gama-aminomaslena kislina (GABA), in zmanjšuje aktivnost možganov, s čimer povzroči sprostitev in zaspanost.
Croatian: Ovaj receptor dio je sustava u mozgu koji normalno odgovara na neurotransmiter zvan gama aminomaslačna kiselina (GABA) i koji smanjuje aktivnost mozga uzrokujući opuštanje i pospanost.
Slovenian: Zolpidem je zdravilo, ki se uporablja za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti.
Croatian: Zolpidem je lijek koji se koristi za kratkotrajno liječenje nesanice.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na skrbni oceni razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti zolpidema iz kliničnih študij, poročil iz obdobja trženja in objavljene literature.
Croatian: Te preporuke temelje se na pažljivoj procjeni dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti iz kliničkih ispitivanja, izvješća nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo zolpidem, se uporabljajo za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti (težav s spanjem).
Croatian: • Lijekovi koji sadrže zolpidem koriste se za kratkoročno liječenje nesanice (poteškoća sa spavanjem).
Slovenian: • Bolniki, ki jemljejo zolpidem, morajo paziti, da med zaužitjem zdravila in upravljanjem vozil ali strojev mine vsaj 8 ur.
Croatian: • Bolesnici koji uzimaju zolpidem trebaju se pobrinuti da između uzimanja lijeka i upravljanja vozilima ili drugim strojevima prođe najmanje osam sati.
Slovenian: • Bolniki morajo zaužiti enkratni najmanjši učinkoviti odmerek tik pred spanjem.
Croatian: • Bolesnici moraju uzeti najnižu djelotvornu dozu u jednom unosu i neposredno pred spavanje.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je dne 24. aprila 2014 z večino podprla nova priporočila za zdravila, ki vsebujejo zolpidem in se uporabljajo za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti (težav s spanjem).
Croatian: Skupina za koordinaciju za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke za humane lijekove(CMDh)1, 24. travnja 2014. preporučila je većinu novih preporuka za lijekove koji sadrže zolpidem, a koji se koriste za kratkotrajno liječenje insomnije (poteškoća sa spavanjem).
Slovenian: Zolpidem lahko povzroči omotičnost in počasnejše odzivanje dan po vzetem odmerku zdravila, kar lahko povzroči poslabšano sposobnost vožnje in poveča tveganje za prometne nesreče; opozorilo na ta tveganja je vključeno v navodilo za uporabo.
Croatian: Zolpidem može uzrokovati omamljenost i sporije reakcije dan nakon uzimanja lijeka što može uzrokovati narušenu sposobnost vožnje i upravljanja strojevima te povećati rizik od prometnih nesreća; upozorenje za ove rizike uključeno je u uputi o lijeku.
Slovenian: Podatki, ki so bili analizirani med pregledom, so pokazali, da je bila večina primerov poslabšane sposobnosti vožnje sicer povezana z zaužitjem 10-miligramskega dnevnega odmerka zolpidema, vendar ni dokazov, da bi bilo zaradi manjših odmerkov tveganje za poslabšano sposobnost vožnje znatno manjše niti se niso izkazali kot dosledno učinkoviti na ravni populacije.
Croatian: Podatci analizirani tijekom procjene pokazuju da dok je većina slučajeva narušene sposobnosti upravljanja vozilima bila povezana s unosom dnevne doze od 10 mg zolpidema, nije dokazano da niže doze znatno smanjuju rizik od narušene sposobnosti upravljanja vozilima te se nisu prikazale kao dosljedno djelotvorne na razini populacije.
Slovenian: Priporočila so bila sprejeta, potem ko je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila pregledal razpoložljive podatke o varnosti zolpidema, povezane s tveganjem za poslabšano sposobnost vožnje, somnambulizem in zmanjšano umsko pozornost (na primer omotičnost in počasnejše odzivanje) po vzetem odmerku zdravila, ter podatke o njegovi učinkovitosti pri manjših odmerkih.
Croatian: Te su preporuke uslijedile nakon procjene dostupnih podataka o sigurnosti zolpidema od strane Povjerenstva za ocjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC) Europske agencije za lijekove, a u vezi s rizikom od narušene sposobnosti upravljanja vozilima, somnambulizma i smanjene mentalne pribranosti (poput omamljenosti i sporijih reakcija) nakon uzimanja lijeka te informacije o njegovoj djelotvornosti pri nižim dozama.
Slovenian: Nova priporočila za zmanjšanje tveganja za poslabšano sposobnost vožnje in umsko pozornost jutro po uporabi zolpidema
Croatian: Novi savjet za smanjivanje rizika od oštećenja sposobnosti upravljanja vozilima i mentalne pribranosti jutro nakon uzimanja lijeka zolpidem
Slovenian: • Pomembno je, da bolniki ne vzamejo večjega odmerka zolpidema od priporočenega, ki je 10 mg peroralno enkrat na dan; določenim odraslim bolnikom se lahko predpiše manjši odmerek.
Croatian: • Važno je da bolesnici ne premaše preporučenu dozu zolpidema od 10 mg peroralno jednom na dan; nekim odraslim osobama mora se propisati niža doza.
Slovenian: • Tveganje za zmanjšano umsko pozornost je večje, če se zolpidem vzame, ko ni več možnosti za spanje preko cele noči, zato je priporočljivo, da med zaužitjem zolpidema in opravljanjem dejavnosti, kot je upravljanje vozil in strojev, mine vsaj 8 ur.
Croatian: • Rizik od oštećene mentalne pribranosti viši je ako se zolpidem uzima na manje od jedne noći sna; stoga se preporučuje razdoblje od najmanje 8 sati između uzimanja zolpidema i provođenja aktivnosti poput upravljanja vozilima i drugim strojevima.
Slovenian: • Dnevni odmerek zolpidema je še naprej 10 mg na dan za odrasle in 5 mg na dan za starejše ter bolnike z okvaro jeter; tega odmerka se ne sme preseči.
Croatian: • Dnevna doza zolpidema ostaje 10 mg na dan kod odraslih te 5 mg na dan kod starijih bolesnika te u bolesnika s oštećenjem jetre; ova se doza ne smije premašiti.
Slovenian: Ker se tveganje za poslabšano sposobnost vožnje očitno poveča, če se zolpidem jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na osrednje živčevje (možgane in hrbtenjačo), z alkoholom ali prepovedanimi drogami, se te snovi ne smejo uporabljati sočasno z zolpidemom.
Croatian: S obzirom da se čini da se rizik od narušene sposobnosti upravljanja vozilima povećava ako se zolpidem uzima skupa s drugim lijekovima koji imaju učinak na središnji živčani sustav (mozak i leđnu moždinu) ili s alkoholom ili drogama, te tvari ne smiju se uzimati istovremeno sa zolpidemom.
Slovenian: Ker je skupina CMDh stališče sprejela z večino glasov, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 23. junija 2014 sprejela pravno zavezujoč sklep, ki velja za celotno EU.
Croatian: S obzirom da je većina usvojila stajalište CMDh, isto je poslano Europskoj komisiji koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku koja vrijedi diljem EU-a 23. lipnja 2014.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala, da je razmerje med tveganji in koristmi teh zdravil še vedno pozitivno, vendar pa so bile v informacije o zdravilu vključene določene spremembe, da bi zmanjšali znano tveganje za zmanjšano umsko pozornost ter poslabšano sposobnost vožnje in upravljanja s stroji jutro po uporabi.
Croatian: CMDh se složio da omjer koristi i rizika tih lijekova ostaje pozitivan; međutim, načinjene su neke izmjene u informacijama o lijeku kako bi se smanjio poznati rizik od smanjene mentalne pribranosti i oštećena sposobnost upravljanja vozilima i strojevima jutro nakon primjene lijeka.
Slovenian: Ker je skupina CMDh stališče v zvezi z zolpidemom sprejela z večino glasov, je bilo posredovano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 23. junija 2014 sprejela pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Croatian: S obzirom da je većina usvojila stajalište CMDh o zolpidemu, isto je poslano Europskoj komisiji koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku koja vrijedi diljem EU-a 23. lipnja 2014.
Slovenian: • Pregled razpoložljivih podatkov je potrdil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo zolpidem, še vedno pozitivno, vendar pa so bile v informacije o zdravilu za ta zdravila vključene spremembe, s katerimi naj bi dodatno zmanjšali znana tveganja za zmanjšano umsko pozornost in poslabšano sposobnost vožnje jutro po uporabi.
Croatian: • Procjena dostupnih podataka potvrdila je da omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže zolpidem ostaje pozitivan, ali uvedene su promjene u informacije o ovim lijekovima koje teže ka daljnjem smanjenju poznatih rizika od smanjene pribranosti jutro nakon uzimanja lijeka i oštećene sposobnosti vožnje.
Slovenian: • Ker se tveganje za zmanjšano umsko pozornost in sposobnost vožnje očitno poveča, če se zolpidem uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki povzročajo omotičnost ali zmanjšano pozornost, z alkoholom ali prepovedanimi drogami, se te snovi ne smejo uporabljati sočasno z zolpidemom.
Croatian: • S obzirom da se čini da se rizik od smanjene mentalne pribranosti i sposobnosti upravljanja vozilima ako se zolpidem uzima skupa s drugim lijekovima koji uzrokuju omamljenost ili nedostatak pribranosti ili s alkoholom ili drogama povećava, te tvari ne smiju se uzimati istovremeno sa zolpidemom.