FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ако все още не виждате инсулин, сменете иглата и повторете стъпките по зареждането.
Estonian: - Kui te ikka ei näe insuliini ilmumist, vahetage nõela ja korrake eeltäitmise samme.
Bulgarian: Нечетните числа след числото 1 са показани като плътни линии.
Estonian: - Paaritud arvud on peale number 1 näidatud eraldusjoontena paarisarvude vahel täisjoonena.
Bulgarian: Винаги проверявайте числото в дозаторния прозорец, за да се убедите, че сте избрали правилната доза.
Estonian: • Kontrollige alati annuse aknas olevaid numbreid veendumaks, et te olete valinud õige annuse.
Bulgarian: Препоръчително е да си изследвате кръвната захар непосредствено след като сте поели глюкоза, за да проверите дали наистина сте в хипогликемия.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkru taset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), спазвайте указанията при хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal (hüpoglükeemia), järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus).
Bulgarian: Макар ABASAGLAR да съдържа същото активно вещество като Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml), тези лекарства не са взаимнозаменяеми.
Estonian: Kuigi ABASAGLAR sisaldab sama toimeainet nagu Toujeo (300 ühikut/ml glargiin-insuliini), ei ole need ravimid asendatavad.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да се повиши, или да спадне, ако приемате:
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Estonian: Pikaajaline paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
Bulgarian: Ако видите кръв, след като сте извадили иглата от кожата си, притиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или с тампон.
Estonian: Kui te näete pärast nõela nahast välja tõmbamist verd, suruge vatitükikese või tupsuga kergelt süstekohale.
Bulgarian: ABASAGLAR не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Estonian: ABASAGLAR ei ole valikinsuliin diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RJK)
Bulgarian: В такъв случай можете да изпаднете в тежка хипогликемия (и дори да изгубите съзнание), преди да разберете за наличието на проблем.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada) enne, kui olete oma probleemist teadlik.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR'i
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или с гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани резултати, свързани с хипергликемията.
Estonian: Varasemalt manifesteerunud või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо при карбоксилния край на бета веригата с образуване на два активни метаболита, М1 (21A-Glyинсулин) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Estonian: Pärast nahaalusi süsti diabeediga patsientidele metaboliseerub glargiin-insuliin kiiresti beeta-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Glydes-30B-Thrinsuliin).
Bulgarian: Да се използват само игли, пригодени за употреба с ABASAGLAR KwikPen (вижте „Инструкции за употреба на ABASAGLAR KwikPen").
Estonian: Kasutage ainult ABASAGLAR KwikPen'iga sobivaid nõelu (vt „ABASAGLAR KwikPen'i kasutusjuhendit").
Bulgarian: Рядко, инсулин може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Estonian: Harva võib insuliin põhjustada naatriumi peetust ja turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on intensiivistatud insuliinteraapia abil paranenud.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако: - имате чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията, са отслабени или липсват.
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Bulgarian: Способността Ви за концентрация или реагиране могат да бъдат намалени, ако: - имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), - имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар), - имате проблеми със зрението.
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
Bulgarian: Преминаване от други видове инсулин към ABASAGLAR
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt ABASAGLAR'ile
Bulgarian: Прочетете ръководството за употреба преди да започнете да използвате ABASAGLAR и всеки път, когато получите друга писалка ABASAGLAR KwikPen.
Estonian: Lugege kogu kasutusjuhend täielikult läbi enne ABASAGLAR'i kasutamist ja iga kord, kui te saate uue ABASAGLAR KwikPen'i.
Bulgarian: В много случаи са показани изследвания на урината за кетонни тела и често е необходимо да се коригира дозата на инсулина.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud ketoonide määramine uriinist ja sageli on vajalik insuliini annuse kohandamine.
Bulgarian: Натиснете дозаторното копче докрай.
Estonian: • Vajutage annuse nupp täiesti lõpuni.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин до края на проучването е 0,42 U/kg.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: Проверете писалката, за да се уверите, че вземате правилния вид инсулин.
Estonian: • Kontrollige pen'i, veendumaks, et see sisaldab õiget tüüpi insuliini.
Bulgarian: Пациентите трябва да са запознати с обстоятелствата, при които предупредителните симптоми на хипогликемията са слабо изразени.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on varjatud.
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 300 единици/ml към ABASAGLAR ABASAGLAR и Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) не са биоеквивалентни и не са пряко взаимнозаменяеми.
Estonian: Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt ABASAGLAR'ile ABASAGLAR ja Toujeo (glargiin-insuliin, 300 ühikut/ml) ei ole bioekvivalentsed ning ei ole otseselt asendatavad.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на ABASAGLAR при деца на възраст под 2 години.
Estonian: Puudub ABASAGLAR'i kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Bulgarian: Винаги използвайте нов патрон, ако забележите, че контролът върху кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Estonian: Võtke alati kasutusele uus kolbampull, kui märkate, et kontroll teie veresuhkru üle ootamatult halveneb.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност.
Estonian: Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Bulgarian: Честотата на нощна хипогликемия съответно, е била 32% в групата на инсулин гларжин/лиспро спрямо 52% в групата на NPH/обикновен.
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lispro-insuliini rühmas 32% ja NPH/tavalise rühmas 52%.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt auto juhtimisel).
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Bulgarian: По принцип профилът на безопасност при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Estonian: Üldiselt on ohutusprofiil lastel ja noorukitel (≤ 18-aasta vanused) sama, mis täiskasvanutel.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastaste antikehade esinemisel osutuda vajalikuks insuliini annuse muutmine, et korrigeerida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.
Estonian: • Keerake kattega nõel lahti ja visake ära, nagu meditsiinitöötaja teile õpetas.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смъртност по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid suremus mistahes põhjusel ja mikrovaskulaarse kahjustuse progresseerumise liittulemusnäitaja.
Bulgarian: Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение.
Estonian: Teie veresuhkru taseme oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt häirida teie nägemist.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Ако забележите признаци, че кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), вземете незабавно мерки за повишаване на нейното ниво.
Estonian: Kui te märkate liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) nähtusid, võtke koheselt tarvitusele meetmed oma veresuhkru taseme tõstmiseks.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка след срока на годност, отпечатан върху етикета или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката.
Estonian: • Ärge kasutage oma pen'i pärast etiketile märgitud kõlblikkusaja lõppu või peale 28 päeva möödumist pärast pen`i esimest kasutamist.
Bulgarian: Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel või nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi või kehalise aktiivsuse muutmine.
Bulgarian: Много рядко, обаче, това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Estonian: Kuid vaid väga harva on selle tõttu vaja muuta insuliini annust.
Bulgarian: Какво представлява ABASAGLAR и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on ABASAGLAR ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката.
Estonian: • Ärge hoidke pen'i koos sellele kinnitatud nõelaga, sellega te saate vältida lekkimist, nõela ummistumist ja õhu sattumist pen'i.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Estonian: Kombinatsioonravi kasutamise korral peab patsiente jälgima südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite, kehakaalu tõusu ja tursete suhtes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи са установени (вж. точка 5.1).
Estonian: Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкции за употреба на ABASAGLAR KwikPen", включени в опаковката заедно с тази листовка.
Estonian: Lugege hoolikalt „ABASAGLAR KwikPen'i kasutusjuhendit", mis on lisatud käesolevale pakendi infolehele.
Bulgarian: Не спирайте лечението с ABASAGLAR без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Estonian: Ärge lõpetage ABASAGLAR ravi enne kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено изчезват за няколко дни или няколко седмици.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile kaovad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Bulgarian: Изхвърлете 28 дни след първата употреба.
Estonian: Hävitada 28 päeva möödumisel pärast esmakordset kasutamist.
Bulgarian: Ако Вашата доза е по-голяма от 60 80 единици, ще трябва да си направите повече от една инжекция.
Estonian: Kui teie annus on suurem kui 60 80 ühikut, peate te end süstima rohkem kui üks kord.
Bulgarian: И двете групи са получавали болусна доза инсулин преди хранене.
Estonian: Mõlemas rühmas manustati insuliini boolusena enne sööki.
Bulgarian: Ако се нуждаете да инжектирате повече единици отколкото е броят на оставащите единици в писалката, Вие можете или: - да инжектирате количеството, което е останало в писалката, а след това да използвате нова писалка, за да получите останалата част от Вашата доза, или - да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза.
Estonian: • Kui te peate süstima rohkem ühikuid kui on pen'i jäänud, siis võite kas: - manustada järelejäänud koguse oma käesolevast pen'ist ja lõpetada oma annus uut pen'i kasutades või - manustada kogu annus uuest pen'ist.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат коригиране на дозата.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad tundlikkust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, това ще спомогне за предотвратяването на инфекции и запушването на иглите.
Estonian: • Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel, see aitab vältida infektsioone ja nõelte ummistumist.
Bulgarian: Игла
Estonian: Nõel
Bulgarian: С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността към инсулин, е възможно да се наложи допълнително коригиране на схемата на прилагане.
Estonian: Paranenud metaboolse kontrolli ja sellest tuleneva insuliintundlikkuse tõusu tõttu võib osutuda vajalikuks täiendav annustamisrežiimi kohandamine.
Bulgarian: По този начин, концентрациите са съвместими с времевия профил на фармакодинамичното действие на инсулин гларжин.
Estonian: Kontsentratsioonid olid seega vastavuses glargiin-insuliini farmakodünaamilise aktiivsuse ajakõveraga.
Bulgarian: Как изглежда ABASAGLAR и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas ABASAGLAR välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Многобройни данни при бременни жени (повече от 1 000 изхода от бременност) показват липса на специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, както и липса на специфични малформации и фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 1000 raseda andmed) näitab, et glargiin-insuliin ei põhjusta rasedusele spetsiifilisi kõrvaltoimeid, spetsiifilisi väärarenguid ega ka toksilist toimet lootele/vastsündinule.
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешкия инсулин с ниска разтворимост при неутрално pH.
Estonian: Glargiin-insuliin on iniminsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH juures.
Bulgarian: Инсулинови антитела
Estonian: Insuliinivastased antikehad
Bulgarian: Тъй като ABASAGLAR е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Estonian: Kuna ABASAGLAR on lahus, ei vaja see enne kasutamist lahustamist.
Bulgarian: Проверете патрона преди употреба.
Estonian: Kontrollige kolbampulli enne kasutamist.
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
Estonian: Noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; обаче регистрираните през нощта стойности на кръвната захар са били значително по-високи при групата на инсулин гларжин/лиспро, отколкото при групата на NPH/обикновен, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Estonian: HbA1c muutused lähteväärtusega võrreldes olid ravirühmades sarnased, kuid öö jooksul salvestatud veresuhkru väärtused olid oluliselt kõrgemad glargiin-/lispro-insuliini rühmas kui NPH/tavalise rühmas; keskmine madalaim väärtus oli 5,4 mmol versus 4,1 mmol.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души) - признаците може да са обширни кожни реакции (обрив и сърбеж по цялото тяло), тежък оток на кожата или лигавиците (ангиоедем), задух, спадане на кръвното налягане с ускорено сърцебиене и изпотяване.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (esinevad harva, võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) - nähtudeks võivad olla laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), naha või limaskestade raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsisageduse ja higistamisega.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако е повредена или не работи правилно, тя трябва да се изхвърли и да се използва нова ABASAGLAR KwikPen.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR KwikPen'i, kui see on katki või ei tööta korralikult; see tuleb hävitada ja kasutada uut KwikPen'i.
Bulgarian: Продължителните или тежките епизоди на хипогликемия могат да са животозастрашаващи.
Estonian: Pikad või rasked hüpoglükeemia episoodid võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: Пентамидин (използван за лечение на някои инфекции, причинени от паразити) може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Estonian: Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Bulgarian: - Може да има прах, храна или течност вътре в писалката.
Estonian: - Teie pen'is võib olla tolmu, toidujääke või vedelikke.
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll vere suhkrusisalduse üle on ootamatult halvenenud.
Bulgarian: 6.3 Срок на годност
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et nahaalusi süstitud glargiininsuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Bulgarian: Не използвайте ABASAGLAR KwikPen, ако забележите частици в него.
Estonian: Ärge kasutage ABASAGLAR KwikPen'i, kui märkate süstelahuses osakesi.
Bulgarian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Италия.
Estonian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itaalia.
Bulgarian: - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и ABASAGLAR").
Estonian: te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja ABASAGLAR").
Bulgarian: В клинични проучвания, подгруповите анализи въз основа на възраст и пол не показват разлики по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин, в сравнение с цялата популация на проучването.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud erigruppide analüüsil mingeid ealisi ega soolisi iseärasusi glargiininsuliini ravi efektiivuses ja ohutuses, võrreldes kogu uuringu populatsiooniga.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Estonian: • Ärge kasutage, kui teie pen-süstli mõni osa on katki või kahjustatud.
Bulgarian: Продължете да натискате дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата.
Estonian: • Jätkake annusenupu all hoidmist ja lugege aeglaselt viieni enne kui eemaldate nõela.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Estonian: Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Bulgarian: На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4% и при лечението стойността на медианата на HbA1c е в рамките на 5,9 до 6,4% в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaansed väärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Bulgarian: Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
Estonian: • Te peate nüüd nägema nõela otsas insuliini.
Bulgarian: Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди.
Estonian: • Kandke alati tagavara pen-süstlit kaasas juhuks, kui üks peaks ära kaduma või katki minema.
Bulgarian: При необходимост може да се обсъди употребата на ABASAGLAR по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda ABASAGLAR'i kasutamist raseduse ajal.
Bulgarian: При последната визита на лечение е налице средно увеличение на телесното тегло 1,4 kg спрямо изходната стойност в групата на инсулин гларжин и средно намаление 0,8 kg в групата на стандартно лечение.
Estonian: Uuringu viimasel raviaegsel kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse tekke riskifaktoritega patsientidel.
Bulgarian: Подобни реакции спрямо инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества могат, например, да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Selliste reaktsioonidega insuliinile (k.a glargiininsuliinile) või abiainetele võivad näiteks kaasneda generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk, mis võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: Тежките алергични реакции към инсулин могат да станат животозастрашаващи.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliinide suhtes võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml.
Estonian: Need kolbampullid on ette nähtud ainult Lilly 3 ml pen-süstliga kasutamiseks.