FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předplněnou injekční stříkačku neprotřepávejte.
Bulgarian: Не търкайте мястото на инжектиране.
Czech: • předplněnou injekční stříkačku Neupopegu, a
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с Neupopeg;
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
Czech: Pegfilgrastimum
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Czech: Registrace byla obnovena dne 22. srpna 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 август 2007 г.
Czech: Filgrastim je řadu let obsažen i v jiných lécích registrovaných v Evropské unii (EU).
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Czech: Uměle vyrobený G-CSF účinkuje stejně jako přirozeně vytvořený G-CSF.
Bulgarian: Заместителят действа по същия начин като естествено произведения G-CSF.
Czech: Další informace o přípravku Neupopeg:
Bulgarian: Друга информация за Neupopeg:
Czech: Přípravek Neupopeg se nedoporučuje používat u dětí, jelikož pro tuto skupinu pacientů není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Neupopeg не се препоръчва при деца поради липсата на информация за безопасността и ефективността на лекарството в тази група.
Czech: Přípravek Neupopeg byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno 467 pacientů s rakovinou prsu léčených cytotoxickou chemoterapií.
Bulgarian: Neupopeg е проучен в рамките на две основни проучвания, обхващащи 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с цитотоксична химиотерапия.
Czech: Obsahuje filgrastim, kopii lidského proteinu s názvem faktor stimulující granulocytové kolonie (G-SCF), který byl „pegylován" (potažen chemickou látkou s názvem polyetylenglykol).
Bulgarian: Състои се от филграстим - копие на човешки протеин, наречен гранулоцит колониостимулиращ фактор (G-CSF), който е „пегилиран" (покрит с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Czech: Jaký přínos přípravku Neupopeg byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Neupopeg са установени в проучванията?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupopeg platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Neupopeg на Dompé Biotec S.p.A. на 22 август 2002 г.
Czech: Účinná látka v přípravku Neupopeg, pegfilgrastim, je imunostimulant, který patří do skupiny "faktorů stimulujících kolonie".
Bulgarian: Активното вещество в Neupopeg, пегфилграстим, е имуностимулатор, принадлежащ към групата на „колониостимулиращите фактори".
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEUPOPEG Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEUPOPEG Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: V obou studiích se závažná forma neutropenie projevovala v průběhu prvního cyklu chemoterapie po dobu zhruba 1,7 dne.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите имат тежка неутропения приблизително за 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапията.
Czech: V obou studiích byla srovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neupopeg s účinností několika injekcí filgrastimu aplikovaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на една инжекция Neupopeg е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Neupopeg (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolesti kostí a zvýšené hladiny laktátu dehydrogenázy (ukazatele rozpadu červených krvinek).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Neupopeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са костна болка и повишаване на лактатдехидрогеназата (маркер за разпад на червените кръвни клетки).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neupopeg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neupopeg?
Czech: Filgrastim v přípravku Neupopeg se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat filgrastim.
Bulgarian: Филграстим в Neupopeg се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология" - от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда филграстим.
Czech: Většina vedlejších účinků zaznamenaných v rámci studií u pacientů, kteří užívali přípravek Neupopeg, souvisí s jejich nemocí nebo chemoterapií.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при пациентите, приемащи Neupopeg в проучванията, се дължат на основното им заболяване или на химиотерапията.
Czech: Přípravek Neupopeg se používá u pacientů trpících rakovinou za účelem zmírnění některých vedlejších účinků léčby.
Bulgarian: Neupopeg се използва при раково болни пациенти за преодоляване на някои нежелани ефекти на лечението.
Czech: Je k dispozici v předplněné injekční stříkačce a předplněném peru (SureClick), v obou případech s 6 mg pegfilgrastimu.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка и писалка (SureClick), като всяка от тях съдържа 6 mg пегфилграстим.
Czech: Neupopeg je injekční roztok obsahující účinnou látku pegfilgrastim.
Bulgarian: Neupopeg е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество пегфилграстим.
Czech: Neupopeg se podává při každém cyklu chemoterapie formou jedné podkožní 6mg injekce přibližně 24 hodin po ukončení cyklu.
Bulgarian: Neupopeg се дава като една доза от 6 mg, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапията.
Czech: Léčba přípravkem Neupopeg by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou rakoviny nebo poruch krve a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Bulgarian: Лечението с Neupopeg трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак или хематологични нарушения.
Czech: Přípravek lze použít u řady nádorů, s výjimkou chronické myeloidní leukemie (rakoviny postihující bílé krvinky).
Bulgarian: Neupopeg може да се използва при много видове рак с изключение на хронична миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки).
Czech: Neměli by jej užívat pacienti s myelodysplastickými syndromy, což je onemocnění, při němž se vytváří nadměrné množství bílých krvinek a z kterého se může vyvinout leukemie.
Bulgarian: Не може да се използва също при пациенти с миелодиспластични синдроми - заболяване, при което се произвеждат твърде много бели кръвни клетки и което може да се развие в левкемия.
Czech: V rámci cytotoxické chemoterapie (léčby rakoviny prostřednictvím hubení buněk) dochází také k hubení bílých krvinek, což může vést k neutropenii (nízkému počtu bílých krvinek) a vzniku infekcí.
Bulgarian: Химиотерапията (раковото лечение) е цитотоксична (убива клетки) и убива също белите кръвни клетки, което може да доведе до неутропения (малък брой на белите кръвни клетки) и до развитие на инфекции.
Czech: V důsledku pegylování do formy pegfilgrastimu se snižuje rychlost odbourávání léku z těla, díky čemuž je možné podávat jej méně často.
Bulgarian: Тъй като лекарството е пегилирано в пегфилграстим, организмът се освобождава от него по-бавно и това позволява то да се прилага по-рядко.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Neupopeg v rámci zkracování doby trvání neutropenie a snižování výskytu febrilní neutropenie u pacientů, jejichž zhoubný nádor je léčen cytotoxickou chemoterapií, převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Neupopeg са по-големи от рисковете за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия поради злокачествени заболявания.
Czech: Přípravek Neupopeg se používá ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie, která vyvolává horečku).
Bulgarian: Neupopeg се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура).
Czech: Filgrastim stimuluje kostní dřeň k vyšší produkci bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvyšování jejich počtu a léčbě neutropenie.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки и по този начин увеличава броя на белите кръвни клетки и лекува неутропения.
Czech: Co je Neupopeg?
Bulgarian: Какво представлява Neupopeg?
Czech: Přípravek Neupopeg by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pegfilgrastim nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Neupopeg е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към пегфилграстим или някоя от другите съставки.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupopeg je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Neupopeg може да се намери тук.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Neupopeg bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Neupopeg да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Na co se přípravek Neupopeg používá?
Bulgarian: За какво се използва Neupopeg?
Czech: Jak přípravek Neupopeg působí?
Bulgarian: Как действа Neupopeg?
Czech: Při zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neupopeg stejně účinný jako filgrastim.
Bulgarian: Neupopeg е също толкова ефективен, колкото филграстим за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Czech: 28 náplastí (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Bulgarian: 2 mg/24 h + 4 mg/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h трансдермален пластир
Czech: Velikosti balení transdermální náplast
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Czech: Neupro se aplikuje jednou denně.
Bulgarian: Neupro се прилага един път на ден.
Czech: Neupro s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Neupro с храни, напитки и алкохол
Czech: Jak Neupro vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Neupro и какво съдържа опаковката
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Bulgarian: Възможно е да настъпи загуба на съзнание
Czech: Další léčivé přípravky a Neupro
Bulgarian: Други лекарства и Neupro
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. ledna 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 януари 2016 г.
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
Bulgarian: Двете лечения са показали подобрения в ранната сутришна двигателна функция и съня.
Czech: léky, které snižují krevní tlak.
Bulgarian: лекарства, които понижават кръвното налягане.
Czech: Neupro může vyvolat ztrátu vědomí.
Bulgarian: Neupro може да причини загуба на съзнание.
Czech: Neupro se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Bulgarian: Neupro не бива да се поставя върху кожа, която е зачервена, раздразнена или увредена (вж. точка 4.4).
Czech: Neupro je dostupné v následujících velikostech balení:
Bulgarian: Neupro се предлага в следните опаковки:
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при трандермално приложение е около 37%.
Czech: Neupro může Váš krevní tlak ovlivnit.
Bulgarian: Neupro може да повлияе на кръвното Ви налягане.
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Neupra
Bulgarian: Това е известно като „синдром на нарушена допаминова регулация" и може да доведе до прекомерна употреба на Neupro.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Czech: V případě podezření na předávkování je třeba zvážit odstranění náplasti(í), protože po odstranění náplasti(í) je vstřebávání léčivé látky zastaveno a plazmatické koncentrace rotigotinu rychle klesají.
Bulgarian: При съмнение за предозиране трябва да се обмисли сваляне на пластира(ите), защото след отстраняване на пластира(ите) въвеждането на активното вещество спира и празмената концентрация на ротиготин бързо спада.
Czech: • Důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Bulgarian: Моля, следвайте внимателно инструкциите на лекуващия лекар.
Czech: Tato balení jsou obvykle třeba pro první 4 týdny léčby, ale v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Neuprem je možné, že nebudete potřebovat všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budete potřebovat vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Bulgarian: Обикновено тези комплекти са нужни за първите 4 седмици от лечението, но в зависимост от това как Ви действа Neupro, е възможно да не Ви се наложи да приложите всички или може да са Ви необходими допълнителни по-високи дози след 4-тата седмица, които не са включени в тази опаковка.
Czech: Jakou sílu náplastí použít Dávka Neupra závisí na Vašem onemocnění - viz níže.
Bulgarian: Дозата на Neupro зависи от заболяването Ви - вижте по-долу.
Czech: Možná budete muset použít více než jednu náplast k podání dávky předepsané Vaším lékařem.
Bulgarian: Можете да използвате повече от един пластир за да достигнетедозата, която Ви е предписана от Вашия лекар.
Czech: Neupro obsahuje disiřičitan sodný (E223)
Bulgarian: Neupro съдържа натриев метабисулфит (E223)
Czech: (vč.
Bulgarian: (вж.
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Neuprem - protože mohou snížit jeho účinek:
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Neupro, защото те могат да намалят неговия ефект:
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních poruch
Bulgarian: " антипсихотици" - използват се за лечение за определени психични разстройства
Czech: Při tomto postupu nebyl zatím pozorován tzv. rebound fenomén (zhoršení původních příznaků po ukončení léčby).
Bulgarian: Следвайки тази процедура, не е наблюдаван ефект на отнемане (влошаване на симптомите над първоначалният интензитет след прекратяване на лечението).
Czech: Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle.
Bulgarian: Тъй като ротиготин навлиза в кръвта през кожата, приемът на храни и напитки не повлиява начина, по който лекарството се абсорбира в тялото.
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky buď před nebo po zahájení léčby Neuprem, vyhledejte svého lékaře, protože může být nutné upravit léčbu.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми преди или след започване на лечението с Neupro, информирайте Вашия лекар, тъй като може да се наложи промяна на Вашето лечение.
Czech: Tyto příznaky jsou při léčbě Neuprem buď zmírněny, nebo je jejich trvání zkráceno.
Bulgarian: При лечение с Neupro, тези симптоми намаляват или са с по-кратка продължителност.
Czech: • Nalepte Neupro na kůži ihned, jakmile sáček otevřete a odstraníte snímatelnou fólii.
Bulgarian: Поставете Neupro пластира на кожата веднага след като отворите сашето и махнете освобождаващия слой.
Czech: Neupro může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Neupro може да понижи кръвното налягане при изправяне - този ефект може да се засили от лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Czech: U non-domapinergních receptorů vykázal rotigotin antagonismus u receptoru alfa2B a agonismus u receptoru 5HT1A, ale žádnou aktivitu na receptoru 5HT2B.
Bulgarian: По отношение на не-допаминергичните рецептори, ротиготин показва антагонизъм към alpha2B и агонизъм към 5HT1A рецепторите и липса на действие върху 5HT2B рецептора.
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на сериозността.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.
Czech: Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
Bulgarian: Не поставяйте пластира върху наранена или увредена кожа или ако кожата е зачервена или раздразнена.
Czech: Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Neupro" v bodě 3.
Bulgarian: Ако се налага да спрете приема на това лекарство, вижте "Ако сте спрели употребата на Neupro" в точка 3.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Neupro
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Neupro
Czech: To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky.
Bulgarian: Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Neupro или когато дозата се увеличава.
Czech: Jestliže jste použil(a) jinou náplast (např. Neupro 4 mg/24 h místo Neupra2 mg/24 h), než Vám doporučil lékař, kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, a řiďte se jejich pokyny, pokud jde o změnu náplasti.
Bulgarian: Ако сте поставили различен пластир от препоръчания Ви от Вашия лекар (например Neupro 4 mg/24 h вместо Neupro 2 mg/24 h) незабавно се свържете за съвет с Вашия лекар или с болница и следвайте техните указания за промяна на пластирите.
Czech: Neupro je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
Bulgarian: Neupro се предлага като пластири с различни дози, които освобождават лекарството в продължение на 24 часа.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [14] [28] [30] NÁPLASTMI
Bulgarian: С 7 [14] [28] [30] ПЛАСТИРА
Czech: Lékaři předepisující Neupro by měli nepřetržitě hodnotit rozespalost nebo ospalost pacientů, protože pacienti si nemusí svoji rozespalost či ospalost uvědomovat, dokud nejsou přímo dotázáni.
Bulgarian: Предписващите лекарствения продукт лекари трябва редовно да питат за прояви на сънливост, тъй като пациентите не винаги осъзнават състоянията на сънливост, ако не бъдат директно запитани.
Czech: Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů s Parkinsonovou nemocí a ze zkušeností po uvedení na trh.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от постмаркетинговия опит.
Czech: • Nepoužívejte alkohol nebo jiná rozpouštědla - jako např. odlakovač.
Bulgarian: Не използвайте спирт или други разтворители- като лакочистител.
Czech: V klinických studiích u pacientů s Parkinsonovou nemocí byl po dobu 6 měsíců specifický výskyt periferního edému kolem 4 % a zůstal nezměněný během dalšího pozorování až po dobu 36 měsíců.
Bulgarian: В клиничните проучвания при пациенти с Parkinson, 6-месечните специфични стойности на периферния оток остават около 4% през целия период на наблюдение до 36 месеца.
Czech: Neupro je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou (RLS - Restless Legs Syndrome) u dospělých.
Bulgarian: Neupro се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (RestlessLegsSyndrome, RLS) при възрастни.
Czech: • při používání Neupra je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Bulgarian: • е необходимо кръвното Ви налягане да се измерва редовно докатоизползвате Neupro, особено в началото на лечението.
Czech: Rozdíly v biologické dostupnosti rotigotinu se pohybovaly v rozmezí od 2 % (paže versus bok) až do 46 % (rameno versus stehno).
Bulgarian: Разликите в бионаличността на ротиготин варират от 2% (приложение намишницата спрямо хълбока) до 46% (приложение на рамото спрямо бедрото).
Czech: Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:
Bulgarian: Neupro се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC09
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарсктва, допаминови агонисти, ATC код: N04BC09
Czech: •Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Bulgarian: Не използвайте кремове, масла, лосиони, пудра или други продукти за кожа, където смятате да поставите пластира.
Czech: V ojedinělých případech došlo k „náhlému nástupu spánku" při řízení a následné dopravní nehodě (viz také body 4.4 a 4.7).
Bulgarian: В отделни случаи "внезапното заспиване" е станало по време на шофиране и е довело до пътно-транспортни произшествия (вж. също точки 4.4 и 4.7).
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Neuprem, denní dávka se musí snižovat postupně:
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви каже, че трябва да спрете Neupro, дневната доза трябва да се понижава постепенно:
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Neupro.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължитеприема на тези лекарства, докато използвате Neupro.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě aplikace a instilacea (vč.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакции в зоната на приложение и вливане а
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Bulgarian: Нежелани реакции, когато използвате Neupro при болестта на Паркинсон Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако получите някоя от изброените нежелани реакции:
Czech: Podle tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny dle frekvence (počet pacientů, u kterých se účinek očekává) a definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: При системо-органните класове, нежеланите лекарствени реакции са изброени в групи по честота (броят пациенти, за които се очаква да получат реакцията) като са използвани следните категории: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Bulgarian: Системоорганникласове по MedDRA
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Neupra u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
Bulgarian: Несвойствена е употребата на Neupro в педиатричната популация при болест на Parkinson.
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen Ženy ve fertilním věku mají při léčbě rotigotinem používat účinnou antikoncepci k zabránění početí.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция за предпазване от забременяване по време на лечението с ротиготин.
Czech: Neupro může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení.
Bulgarian: Neupro може да причини промени в поведението и патологично мислене.
Czech: • syndrom neklidných nohou - snížení o 1 mg každý druhý den.
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака - понижаване с 1 mg през ден.
Czech: Retinální degenerace nebyla pozorována během rutinního histopatologického vyšetření očí v žádné z toxikologických studií u žádného z použitých živočišných druhů.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.Рутинните хистопатологични изследвания на очите не са показали ретинална дегенерация при нито едно от токсикологичните проучвания при нито един от изследваните видове.
Czech: Co je Neupro a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Neupro и за какво се използва
Czech: K čemu se Neupro používá
Bulgarian: За какво се използваNeupro
Czech: Neupro může umocnit dopaminergní nežádoucí reakci L-dopy a může způsobit a/nebo zhoršit již dříve přítomnou dyskinezi, jak je to popsáno u jiných agonistů dopaminových receptorů.
Bulgarian: Neupro може да засили допаминергичните нежелани реакции на L-допа и може да причини или да засили съществуващите дискинезии, както е описано и при други допаминови агонисти.
Czech: 7 transdermálních náplastí 14 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
Bulgarian: 7 трансдермални пластира 14 трансдермални пластира 28 трансдермални пластира 30 трансдермални пластира
Czech: Jak Neupro uchovávat
Bulgarian: Как да съхраняватеNeupro