FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C do 8 ˚C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Slovenian: Porazdelitev v tkiva je dosegla največjo vrednost 1,5 do 2 dni po odmerku, ko je bilo v tkiva porazdeljenih 92 % odmerka.
Norwegian Bokmål: Fordelingen i vev var høyest 1,5 til 2 dager etter dosering når 92 % av dosen var fordelt i vev.
Slovenian: Ko je zdravilo Cancidas pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj, ker ne vsebuje snovi, ki bi ustavile rast bakterij.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør brukes straks det er klargjort, siden det ikke inneholder ingredienser som stopper vekst av bakterier.
Slovenian: • infuzija bo trajala približno 1 uro
Norwegian Bokmål: • i løpet av ca. 1 time.
Slovenian: Na splošno naj zdravljenje traja vsaj še 7 dni po prenehanju simptomov.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør behandlingen fortsette i minst 7 dager etter at symptomene er opphørt.
Slovenian: Če pa vas skrbi, da ste morda dobili prevelik odmerek zdravila Cancidas, se takoj pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Cancidas, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
Slovenian: • če ste alergični na katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot andre legemidler
Slovenian: V nosečnosti se sme uporabljati samo, če možna korist opravičuje morebitno tveganje za nerojenega otroka.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen for det ufødte barnet.
Slovenian: Kot pri katerem koli zdravilu na recept, so nekateri neželeni učinki lahko resni.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptpliktige legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki kažejo, da bolniki kaspofungin dobro prenašajo tudi pri dolgotrajnejši terapiji (do 162 dni pri odraslih bolnikih in do 87 dni pri pediatričnih bolnikih).
Norwegian Bokmål: Likevel indikerer tilgjengelige data at caspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo obe zdravili, sta nujno potrebna običajno spremljanje koncentracije takrolimusa v krvi in ustrezna prilagoditev odmerkov takrolimusa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får begge preparatene, er standard monitorering av blodkonsentrasjonene av takrolimus og passende justering av takrolimusdosen påkrevet.
Slovenian: Omejeno je bilo tudi število bolnikov z nevtropenijo, vključenih v študijo (8,0 %).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med neutropeni som ble tatt med i denne studien var også begrenset (8 %).
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da kaspofungin ne zavira citokrom P450 encimov 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ali 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at caspofungin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Slovenian: Beta (1,3)-Dglukan ni prisoten v celicah sesalcev.
Norwegian Bokmål: Beta(1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Slovenian: Na splošno je bilo zvečanje zmerno in ne tako veliko, da bi zahtevalo prilagoditev odmerka.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningen beskjeden og ikke stor nok til at dosejustering var påkrevet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovenian: Kaspofungin ni povečal plazemskih koncentracij ciklosporina.
Norwegian Bokmål: Caspofungin økte ikke plasmanivåene av ciklosporin.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali (prvi dve številki pomenita mesec, naslednje štiri pa leto).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på kartongen og hetteglasset (de første to sifrene angir måneden; de neste fire sifrene angir året).
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je bil 12 do 15 dni.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen er langsom, og terminal halveringstid for radioaktiviteten var 12 til 15 dager.
Slovenian: Zdravilo Cancidas boste prejeli:
Norwegian Bokmål: Du vil få Cancidas:
Slovenian: Ti podatki kažejo, da se kaspofungin lahko uporablja pri bolnikih, ki prejemajo ciklosporin, če pričakovana korist odtehta morebitno tveganje.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at caspofungin kan brukes av pasienter som tar ciklosporin når den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
Slovenian: Pojavnost odpornosti proti kaspofunginu pri različnih kliničnih izolatih vrste Aspergillus je redka.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens for caspofungin hos forskjellige kliniske isolater av Aspergillus er sjelden.
Slovenian: • verjetnih glivnih okužb, če imate zvišano telesno temperaturo in nizko število belih krvnih celic, ki se ne izboljšata po zdravljenju z antibiotiki.
Norwegian Bokmål: • mistanke om soppinfeksjoner, hvis du har feber og lavt antall hvite blodlegemer som ikke har blitt bedre av behandling med antibiotika.
Slovenian: Zdravilo CANCIDAS ne vsebuje konzervansov.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS inneholder ingen konserveringsmidler.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje kaspofungina v mleko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av caspofungin i melk.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Slovenian: Zdravljenje s kaspofunginom mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju invazivnih glivnih okužb.
Norwegian Bokmål: Behandling med caspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å behandle invasive soppinfeksjoner.
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju je treba raztopino aplicirati v počasni, približno enourni intravenski infuziji.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning bør oppløsningen tilføres ved langsom intravenøs infusjon i løpet av ca. 1 time.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi
Slovenian: Odpornost proti kaspofunginu pri Candidi so opazili, vendar se pojavnost odpornosti lahko razlikuje glede na vrsto ali območje.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos Candida har blitt observert, men insidensen kan variere mellom arter og regioner.
Slovenian: Delež nevezanega kaspofungina v plazmi je od 3,5 % pri zdravih prostovoljcih do 7,6 % pri bolnikih z invazivno kandidiazo.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av caspofungin i plasma varierer fra 3,5 % hos friske frivillige til 7,6 % hos pasienter med invasiv candidainfeksjon.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Der er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Takoj po infuziji pride do kratkotrajne faze alfa, ki ji sledi faza beta z razpolovnim časom 9 do 11 ur.
Norwegian Bokmål: En kort alfafase opptrer like etter infusjonen, fulgt av en betafase med en halveringstid på 9 til 11 timer.
Slovenian: Zdravilo Cancidas vsebuje saharozo (vrsta sladkorja).
Norwegian Bokmål: Cancidas inneholder sukrose (en type sukker).
Slovenian: Vsi mladostniki so dobivali odmerke >50 mg na dan in 6 od 8 jih je dobivalo največji odmerek, 70 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Alle ungdommer fikk doser > 50 mg daglig og 6 av 8 fikk maksimum dose på 70 mg/dag.
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller sykepleier straks hvis du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
Slovenian: Na splošno je treba antimikotično zdravljenje nadaljevati vsaj še 14 dni po zadnji pozitivni kulturi.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør behandling av soppinfeksjon fortsette i minst 14 dager etter siste positive soppkultur.
Slovenian: Bolniki v kaspofunginski skupini so doživeli izbruh okužbe z naslednjimi redkimi vrstami kvasovk in plesni: Trichosporon (1), Fusarium (1), Mucor (1) in Rhizopus (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i caspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon-arter (1), Fusarium-arter (1), Mucor-arter (1) og Rhizopus-arter (1).
Slovenian: Te okužbe povzroča plesen, imenovana Aspergilus.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen er forårsaket av en sopp kalt Aspergillus.
Slovenian: Druga možnost je, da količino (ml)
Norwegian Bokmål: Alternativt kan mengden (ml)
Slovenian: Med bolniki, ki so se s kaspofunginom zdravili več kot 7 dni, se jih je na zdravljenje ugodno odzvalo 50 % (26/52).
Norwegian Bokmål: Av de pasientene som hadde fått behandling med caspofungin i mer enn 7 dager, hadde 50 % (26/52) god respons.
Slovenian: Intravensko zdravljenje je v povprečju trajalo 11,9 dneva, z razponom od 1 do 28 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av den intravenøse behandlingen var 11,9 dager med en spredning fra 1 til 28 dager.
Slovenian: Ker je bila to študija primarnega zdravljenja, so izključili tudi bolnike, ki se bili že prej nedovzetni za antimikotična zdravila.
Norwegian Bokmål: Da dette var primært en behandlingsstudie, ble pasienter som var motstandsdyktig mot tidligere administrerte soppmidler også ekskludert.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: Ti dogodki niso povzročili klinično pomembnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har ikke forårsaket bivirkninger av klinisk betydning.
Slovenian: Izločanje kaspofungina iz plazme je počasno, očistek znaša 10-12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Caspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
Slovenian: Na podlagi te študije priporočil za odmerjanje pri novorojenčkih in dojenčkih ni mogoče podati.
Norwegian Bokmål: Basert på denne studien, kan ingen doseringsanbefalinger gis for nyfødte og spedbarn.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Cancidas
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cancidas
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Slovenian: • Učinkovina je kaspofungin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er caspofungin.
Slovenian: • resnih glivnih okužb v vaših tkivih ali organih (imenovanih "invazivna kandidaza").
Norwegian Bokmål: • alvorlige soppinfeksjoner i dine vev eller organer (kalt invasiv candidainfeksjon).
Slovenian: Kaspofunginijev acetat je polsintetična lipopeptidna (ehinokandin) spojina, sintetizirana iz fermentacijskega produkta Glarea-e lozoyensis.
Norwegian Bokmål: Caspofunginacetat er en halvsyntetisk lipopeptid- (echinokandin-) forbindelse fremstilt på grunnlag av et fermenteringsprodukt av Glarea lozoyensis.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Odmerek za otroke in mladostnike se lahko razlikuje od odmerka za odrasle bolnike.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cancidas hos barn og ungdom Dosen for barn og ungdom kan være forskjellig fra dosen for voksne.
Slovenian: Ni znano, ali se kaspofungin izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om caspofungin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Za kaspofungin ni nobenih kliničnih podatkov, da bi lahko ocenili njegov vpliv na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for å vurdere caspofungins påvirkning av fertilitet.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Cancidas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cancidas
Slovenian: Najpogostejši klinični neželeni učinki, povezani z zdravilom, o katerih so poročali pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih s kaspofunginom, so bili zvišana telesna temperatura (11,7 %), izpuščaj (4,7 %) in glavobol (2,9 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige legemiddelrelaterte kliniske bivirkningene rapportert hos barn som er behandlet med caspofungin er feber (11,7 %), utslett (4,7 %) og hodepine (2,9 %).
Slovenian: na dan) v razmerju zdravljenja 2:1 (56 na kaspofunginu, 26 na liposomskem amfotericinu B) kot empirično zdravljenje pediatričnih bolnikov z dolgotrajno zvišano telesno temperaturo in nevtropenijo.
Norwegian Bokmål: daglig) i et 2:1 behandlingsforhold (56 på caspofungin, 26 på liposomalt amfotericin B) som empirisk terapi hos barn med vedvarende feber og neutropeni.
Slovenian: In vitro je kaspofungin učinkovit proti Aspergillus sp. (Aspergillus fumigatus n = 75, Aspergillus flavus n = 111, Aspergillus niger n = 31, Aspergillus nidulans n = 8, Aspergillus terreus n = 52 in Aspergillus candidus n = 3).
Norwegian Bokmål: Caspofungin har in vitro-aktivitet overfor Aspergillus-arter (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) og Aspergillus candidus [N = 3].
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago jetrno okvaro (stopnja Child-Pugh 5 do 6 točk) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 5 til 6) kreves det ingen justering av dosen.
Slovenian: Odrasli bolniki
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter
Slovenian: Neodvisni strokovni odbor je ugotovil, da je do ugodnega odziva prišlo pri 41 % (26/63) bolnikih, ki so dobili vsaj en odmerek kaspofungina.
Norwegian Bokmål: Et uavhengig ekspertpanel vedtok at 41 % (26/63) av pasientene som hadde fått minst en dose caspofungin, hadde god respons.
Slovenian: Bolnike s potrjeno glivno okužbo je treba zdraviti najmanj 14 dni, zdravljenje pa se mora nadaljevati vsaj še 7 dni po tem, ko nevtropenija in klinični simptomi izginejo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har blitt påvist å ha en soppinfeksjon må behandles i minimum 14 dager, og behandlingen må pågå i minst 7 dager etter at både neutropenien og de kliniske symptomene er opphørt.
Slovenian: • glivnih okužb v vašem nosu, obnosnih votlinah ali pljučih (imenovanih "invazivna aspergiloza"), če druga protiglivna zdravljenja niso bila učinkovita ali so povzročala neželene učinke.
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i nesen, bihulene eller lungene dine (kalt invasiv aspergillose) hvor andre soppdrepende midler ikke har virket eller har forårsaket bivirkninger.
Slovenian: 70 mg (iz dveh vial po 50 mg)**
Norwegian Bokmål: 70 mg (fra to 50 mg hetteglass)**
Slovenian: Trajanje empiričnega zdravljenja mora temeljiti na kliničnem odzivu bolnika.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet ved empirisk terapi baseres på pasientens kliniske respons.
Slovenian: Kaspofungin kaže zmerno nelinearno farmakokinetiko s povečanim kopičenjem ob povečanem odmerku.
Norwegian Bokmål: Caspofungin viser moderat ikke-lineær farmakokinetikk med økt akkumulering ved økende dose.
Slovenian: Opombe v zvezi s pripravo:
Norwegian Bokmål: Tilberedningskommentarer:
Slovenian: • spremembe nekaterih laboratorijskih izvidov krvi
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte laboratorieblodprøver
Slovenian: Trajanje zdravljenja invazivne kandidiaze mora temeljiti na bolnikovem kliničnem in mikrobiološkem odzivu.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet ved invasiv candidainfeksjon bør være basert på pasientens kliniske og mikrobiologiske respons.
Slovenian: V kliničnih študijah je 1.865 odraslih oseb dobilo enkratne ali večkratne odmerke kaspofungina: 564 bolnikov s febrilno nevtropenijo (študija empiričnega zdravljenja), 382 bolnikov z invazivno kandidiazo, 228 bolnikov z invazivno aspergilozo, 297 bolnikov z lokaliziranimi okužbami s Candido in 394 oseb vključenih v študije I. faze.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 1865 voksne personer en eller flere doser med caspofungin: 564 febrile neutropene pasienter (studie med empirisk terapi), 382 pasienter med invasiv candidainfeksjon, 228 pasienter med invasiv aspergillose, 297 pasienter med lokal candidainfeksjon og 394 personer inkludert i fase I-studier.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili empirično, ali so imeli invazivno kandidiazo je bil pri starejših bolnikih v primerjavi z mlajšimi bolniki opazen podoben zmeren vpliv starosti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet empirisk eller med invasiv candidainfeksjon ble en tilsvarende moderat alderseffekt hos eldre pasienter i forhold til yngre pasienter.
Slovenian: Ugotovili so, da odpornost omogočijo mutacije na genih FKS1 in/ali FKS2 (pri C. glabrata).
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens ble identifisert som FKS1- og/eller FKS2- (for C. glabrata) genmutasjoner.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema povečano število eozinofilcev
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer økning i antall eosinofile
Slovenian: Zdravilo lahko pripravi le usposobljeni zdravstveni delavec, ki je prebral celotno navodilo (v nadaljevanju glejte "Navodilo za pripravo in razredčevanje zdravila Cancidas").
Norwegian Bokmål: Bare utdannet helsepersonell som har lest hele veiledningen bør klargjøre legemidlet (se nedenfor "Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Cancidas").
Slovenian: Najpogostejši diagnozi sta bili okužba krvi (kandidemija) (77 %, n = 186) in kandidiazni peritonitis (8 %, n = 19); bolniki s kandidiaznim endokarditisom, osteomielitisom ali meningitisom so bili iz študije izključeni.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige diagnosene var infeksjoner i blodbanen (candidasepsis) (77 %, n=186) og Candida-peritonitt (8 %, n=19); pasienter med Candida-endokarditt, -osteomyelitt eller -meningitt ble unntatt fra denne studien.
Slovenian: Izgled zdravila Cancidas in vsebina pakiranja Zdravilo Cancidas je sterilen, bel do skoraj bel, kompakten prašek.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cancidas ser ut og innholdet i pakningen Cancidas er et sterilt, hvitt til off-white, kompakt pulver.
Slovenian: To je zato, ker lahko zdravilo Cancidas vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at Cancidas kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Slovenian: Večjo izpostavitev kaspofunginu so opazili pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro in blago jetrno okvaro, pri ženskah in pri starejših.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for caspofungin ble sett hos voksne pasienter med nyresykdom og mild leversykdom, hos kvinner og hos eldre.
Slovenian: V nadaljnji presnovi pride do peptidne hidrolize in N-acetilacije.
Norwegian Bokmål: Videre metabolisme involverer hydrolyse av peptider og N-acetylering.
Slovenian: Iz študije so izključili bolnike s sumom na kandidiazni endokarditis, meningitis ali osteomielitis.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med mistenkt Candida-endokarditt, -meningitt eller -osteomyelitt.
Slovenian: Kaspofungin ni substrat za P-glikoprotein in je šibek substrat za encime sistema citokrom P450.
Norwegian Bokmål: Caspofungin er ikke et substrat for P-glykoprotein og er et dårlig substrat for cytokrom P450-enzymer.
Slovenian: • kašelj, resne težave pri dihanju - če ste odrasli in imate invazivno aspergilozo, imate lahko resne težave z dihanjem, ki lahko povzročijo zastoj dihanja,
Norwegian Bokmål: • hoste, alvorlige pustevansker - hvis du er voksen og har invasiv aspergillose, kan du oppleve alvorlige åndedrettsproblemer som kan resultere i åndedrettssvikt.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska ali
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland eller
Slovenian: Porazdelitev ima pomembno vlogo v plazemski farmakokinetiki kaspofungina in določa hitrost obeh - faze alfa in faze beta razporeditve.
Norwegian Bokmål: Fordelingen spiller en fremtredende rolle i plasmafarmakokinetikken til caspofungin og er det hastighetsbestemmende trinnet i både alfa- og beta-disposisjonsfasene.
Slovenian: Odmerjanja ni treba prilagoditi glede na spol ali raso (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn eller rase (se pkt.
Slovenian: Pripravljeni koncentrat je treba uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget for legemidlet må inneholde navn og adresse på fabrikken som er ansvarlig for frigivelse av gjeldende batch.
Slovenian: Rasa: Farmakokinetični podatki pri bolnikih so pokazali, da ni bilo klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki kaspofungina pri belcih, črncih, Latinoameričanih ter mešancih belih in indijanskih staršev.
Norwegian Bokmål: Rase: Pasienters farmakokinetiske data antyder at det ikke er noen klinisk signifikant forskjell på farmakokinetikken til caspofungin hos hvite, sorte, latinamerikanere og mestiser.
Slovenian: Te okužbe povzročajo glive (kvasovke), imenovane Candida.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen er forårsaket av sopp- (gjær-) celler kalt Candida.
Slovenian: Kaspofungin se spontano razgradi v spojino z odprtim obročem.
Norwegian Bokmål: Caspofungin nedbrytes spontant til en substans med åpent ringsystem.
Slovenian: • Empirično zdravljenje domnevnih glivnih okužb (npr. s Candido ali Aspergillusom) pri febrilnih, nevtropeničnih odraslih ali pediatričnih bolnikih.
Norwegian Bokmål: • Empirisk terapi av antatte soppinfeksjoner (slik som Candida eller Aspergillus) hos febrile, neutropene voksne eller barn.
Slovenian: Bolniki v neprimerjalni študiji Aspergillusa so pogosto imeli resna predisponirajoča zdravstvena stanja (npr. presaditev kostnega mozga ali perifernih matičnih celic, hematološke malignome, solidne tumorje ali presajene organe), zaradi katerih so morali sočasno dobivati več zdravil.
Norwegian Bokmål: Pasientene i den ikke-sammenlignbare Aspergillus-studien hadde ofte alvorlige predisponerende sykdommer (f.eks. benmargs- eller perifere stammecelletransplantasjoner, hematologiske sykdommer, solide tumorer eller organtransplantasjoner) som krevde samtidig behandling med flere legemidler.
Slovenian: Druge lokalne reakcije so vključevale eritem, bolečino/občutljivost, srbenje, izcedek in pekoč občutek.
Norwegian Bokmål: Andre lokale reaksjoner var erytem, smerte/ømhet, kløe, avstøtning og brennende følelse.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kaspofungina so pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do 17 let, ocenili v dveh prospektivnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av caspofungin ble evaluert hos barn fra 3 måneder til 17 år i to prospektive, kliniske multisenterstudier.
Slovenian: In vitro je kaspofungin učinkovit tudi proti Candida sp. (Candida albicans n = 1.032, Candida dubliniensis n = 100, Candida glabrata n = 151, Candida guilliermondii n = 67, Candida kefyr n = 62, Candida krusei n = 147, Candida lipolytica n = 20, Candida lusitaniae n = 80, Candida parapsilosis n = 215, Candida rugosa n = 1 in Candida tropicalis n = 258, vključno z izolati s prenosnimi mutacijami, ki so odgovorne za odpornost proti številnim antibiotikom, in tistimi s pridobljeno ali intrinzično odpornostjo proti flukonazolu, amfotericinu B in 5-flucitozinu.
Norwegian Bokmål: Caspofungin har også in vitro-aktivitet overfor Candida-arter (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), inkludert isolater med multiple resistente transportmutasjoner og de med ervervet eller egen resistens overfor flukonazol, amfotericin B og 5flucytosin.