FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izlaista deva
Norwegian Bokmål: Bortglemt dose
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izmantojiet tikai to šļirci, ko ārsts Jums ir parakstījis.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke sprøyten som har blitt foreskrevet av legen din.
Latvian: Hinolonu antibiotikas (piemēram, nalidiksīnskābe un ciprofloksacīns) - lieto infekciju ārstēšanai
Norwegian Bokmål: Kinolonantibiotika (slik som nalidixinsyre og ciprofloksacin) som brukes til å behandle infeksjoner
Latvian: Progestagēni (piemēram, dezogestrels, didrogesterons) - lieto hormonālajā terapijā
Norwegian Bokmål: Progestogener (slik som desogestrel, dydrogesteron) som brukes til hormonbehandling
Latvian: Probenecīds
Norwegian Bokmål: Probenecid
Latvian: Ārstēšana ar hipoglikēmiskiem sulfonamīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme under behandling med hypoglykemiske sulfonamider.
Latvian: gastroezofageālā atviļņa slimības un
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Latvian: AMGLIDIA ir indicētas neonatāla cukura diabēta ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er indisert for behandling av neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spedbarn og barn.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Vispārējie aspekti
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Latvian: Progestagēni
Norwegian Bokmål: Progestogener
Latvian: Kas ir AMGLIDIA un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva AMGLIDIA er og hva det brukes mot 2.
Latvian: Pēc alkohola un glibenklamīda vienlaicīgas lietošanas ir radušies, piemēram, tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, pietvīkums, reibonis, galvassāpes, diskomforts krūtīs un vēderā un vispārēji paģirām līdzīgi simptomi.
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger, rødme, svimmelhet, hodepine, ubehag i brystet og magen og andre generelle symptomer på fyllesyke har oppstått etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
Latvian: Katras kastītes saturs: - 1 pudelīte ar 30 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai; - viena 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai (tieva un īsa) vai viena 5 ml šļirce perorālai ievadīšanai
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder: - én flaske med 30 ml mikstur, suspensjon - én 1 ml oral sprøyte (tynn og liten) eller én 5 ml oral sprøyte (tykk og lang) avhengig av den foreskrevne dosen og volumet som skal gis.
Latvian: Rokasgrāmatā zāļu parakstītājiem jāiekļauj tālāk norādītā pamata informācija.
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Latvian: − pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem; − pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam AMGLIDIA 6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai glibenclamide
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon glibenklamid
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Latvian: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai ar 5 ml šļirci perorālai ievadīšanai)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon med 1 ml oral sprøyte) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon med 5 ml oral sprøyte) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon med 1 ml oral sprøyte) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon med 5 ml oral sprøyte)
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Var slēpt pazīmes pazeminātam cukura līmenim asinīs
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Lave blodsukkernivåer kan være maskert
Latvian: AMGLIDIA ir indicētas neonatāla cukura diabēta ārstēšanai, un tās paredzēts lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er indisert til behandling av neonatal diabetes mellitus, til bruk hos nyfødte, spedbarn og barn.
Latvian: Sākot ar otro nedēļu, ja glikozes koncentrācija kapilārajās asinīs ir ≥7 mmol/l, AMGLIDIA deva jāpalielina par 0,2 mg/kg dienā un jāsamazina insulīna lietošana.
Norwegian Bokmål: Fra og med uke 2 økes AMGLIDIA-dosen med 0,2 mg/kg/dag og insulindosen reduseres hvis kapillærblodglukosen er ≥ 7 mmol/l.
Latvian: Tetraciklīna savienojumi Pastiprina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Norwegian Bokmål: Tetrasyklinforbindelser Forsterkning av den blodglukosesenkende effekten
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Nepareizas kumarīna atvasinājumu devas lietošana
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil dose av kumarinderivater administrert
Latvian: Ciklofosfamīdi
Norwegian Bokmål: Syklofosfamider
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4-6 ganger daglig.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er minst 3 timer mellom to doser.
Latvian: Grūtniecība.
Norwegian Bokmål: - Graviditet.
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Norwegian Bokmål: frekvens kan ikke beregnes fra de tilgjengelige data
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble bra igjen innen 48 timer etter symptomatisk behandling.
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Norwegian Bokmål: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye granulat du skal ta.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mange tabletter du skal ta.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er seksuelt aktiv og menstruasjonen opphører helt, må du ikke anta at dette skyldes AMMONAPS.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, dvs. effekter på embryo- og fosterutvikling.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en dose så snart som mulig sammen med neste måltid.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Plasmaglutamin bør holdes på et nivå under 1 000 µmol/l.
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at diagnosen stilles tidlig, og at behandling startes umiddelbart for å forbedre overlevelsen og det kliniske utfallet.
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMMONAPS
Latvian: Farmkoterapeitiskā grupa: dažādi gremošanas trakta un metabolisma produkti, ATĶ kods: A16A X03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: forskjellige fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X03
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, bør du kontakte legen eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling.
Latvian: Parastā kopējā nātrija fenilbutirāta diennakts deva pēc klīniskās pieredzes datiem ir:
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av natriumfenylbutyrat i henhold til klinisk erfaring er:
Latvian: Granulas.
Norwegian Bokmål: Granulat.
Latvian: Ļoti bieži: amenoreja, neregulāras menstruācijas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av dette legemidlet ved bruk under graviditet hos mennesker er ikke fastslått.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kam var iestāties grūtniecība, Jums, ārstēšanas laikā ar AMMONAPS, jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne som kan bli gravid må du bruke effektiv prevensjon under behandling med AMMONAPS.
Latvian: Šādā gadījumā, lūdzu, apspriedieties ar ārstu , jo menstruāciju iztrūkumu var izraisīt grūtniecība (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods" iepriekš).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du diskutere det med legen, fordi fraværet av menstruasjon kan skyldes graviditet (se punktet om graviditet og amming over).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AMMONAPS lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AMMONAPS Bruk ikke AMMONAPS
Latvian: Jums AMMONAPS jālieto katrā ēdienreizē vai barošanas reizē.
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS til hvert måltid eller næringsinntak.
Latvian: Retāk: aritmija
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ødem Mindre vanlige: Arytmi
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.
Latvian: Ir zināms viens nejaušas pārdozēšanas gadījums piecus mēnešus vecam zīdainim ar vienreizēju devu 10 g (1370 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering oppstod hos et fem måneder gammelt spedbarn med en utilsiktet enkeltdose på 10 g (1370 mg/kg).
Latvian: Uzņemtās barības ietekme uz uzsūkšanās procesu nav zināma.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjonen er ikke kjent.
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Norwegian Bokmål: 250 tabletter 500 tabletter
Latvian: Šīs zāles var izmainīt AMMONAPS iedarbību, un Jums būs nepieciešams biežāk veikt asins analīzes..
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan endre effekten av AMMONAPS, og du vil trenge hyppigere blodprøvekontroller.
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības: neregulāras menstruācijas un menstruāciju pārtraukšanās.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon.
Latvian: AMMONAPS lietošana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandling med AMMONAPS bør overvåkes av en lege med erfaring fra behandling av forstyrrelser i ureasyklus.
Latvian: Ja sākas nepārtraukta vemšana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende oppkast oppstår, bør du kontakte legen omgående.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med AMMONAPS opplevde 56 % av pasientene minst én bivirkning, og 78 % av disse ble ansett for å ikke være relatert til AMMONAPS.
Latvian: Kā uzglabāt AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMMONAPS
Latvian: Lai noteiktu devu:
Norwegian Bokmål: For å måle dosen:
Latvian: Labvēlīga iedarbība var būt hemodialīzei vai peritoneālai dialīzei.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller peritoneal dialyse kan være gunstig.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom AMMONAPS-granulat må tilsettes mat, væske eller vann, er det viktig at legemidlet inntas umiddelbart etter utblanding.
Latvian: Kas irAMMONAPS un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva AMMONAPS er og hva det brukes mot
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
Norwegian Bokmål: Modning av cerebrale synapser var forsinket og antallet fungerende nerveterminaler i cerebrum redusert, noe som førte til hemmet vekst av hjernen.
Latvian: Viņa atveseļojās pēc devas samazināšanas, izņemot recidivējošas pankreatīta epizodes, kuru rezultātā nolēma ārstēšanu pārtraukt.
Norwegian Bokmål: Hun kom seg igjen etter en dosereduksjon med unntak av tilbakevendende episoder av pankreatitt som til slutt førte til at behandlingen ble seponert.
Latvian: Ja Jums nepieciešami laboratoriski izmeklējumi, svarīgi atgādināt ārstam par to, ka Jūs lietojat AMMONAPS, jo nātrija fenilbutirāts var izmainīt konkrētu analīžu rezultātus.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar AMMONAPS, da natriumfenylbutyrat kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver.
Latvian: Pat ārstējoties, daudziem pacientiem var rasties akūta hiperamonēmiska encefalopātija.
Norwegian Bokmål: Selv under behandling kan akutt hyperammonemisk encefalopati oppstå hos et visst antall pasienter.
Latvian: Ļoti reti :
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
Norwegian Bokmål: Daglig dose bør justeres individuelt i henhold til pasientens proteintoleranse og hvor høyt daglig proteininntak som trengs for å fremme vekst og utvikling.
Latvian: Ja droši nezināt, vai zāles, kuras lietojat, satur šīs vielas, Jums tas jāpajautā savam ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil om legemidlene du bruker, inneholder disse stoffene, bør du spørre legen eller på apoteket.
Latvian: Apmēram 80 - 100% šī medikamenta tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā kā konjugētā viela fenilacetilglutamīns.
Norwegian Bokmål: Omtrent 80-100 % av legemidlet skilles ut gjennom nyrene innen 24 timer i form av det konjugerte produktet fenylacetylglutamin.
Latvian: Jums būs nepieciešama ārstēšana un diētas ievērošana visu mūžu, ja vien Jums netiks veiksmīgi pārstādītas aknas.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Latvian: Pētot fenilbutirāta un fenilacetāta farmakokinētiskos parametrus brīvprātīgajiem, tika novērota atšķirība starp dažādiem dzimumiem (AUC un Cmax apmēram par 30 - 50% lielāki sievietēm), bet tas nav attiecināms uz fenilacetilglutamīnu.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble det funnet kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske parameterne for fenylbutyrat og fenylacetat (AUC og Cmax var omtrent 30-50 % større hos kvinner), men ikke for fenylacetylglutamin.
Latvian: Lielākai daļai pārbaudīto pacienšu IQ testa rezultāti bija robežās no zemas līdz vidējai/robežstāvokļa garīgai atpalicībai.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som ble testet, hadde en IQ i området gjennomsnittlig til under gjennomsnittet / på grensen til mentalt tilbakestående.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 1,2 un 2,4 stundas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,2 og 2,4 timer.
Latvian: Kopējā diennakts deva jāsadala vienādās daļās un jālieto maltīšu vai barošanas laikā (piemēram, 4 - 6 reizes dienā maziem bērniem).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles i like store mengder og gis til hvert måltid eller hver næringstilførsel (f.eks. 4-6 ganger daglig til små barn).
Latvian: AMMONAPS 940 mg/g granulas
Norwegian Bokmål: AMMONAPS 940 mg/g granulat
Latvian: Pacientēm, kurām diagnoze tika noteikta grūtniecības laikā un kuras tika ārstētas pirms jebkādu hiperamonēmiskās encofalopātijas simptomu parādīšanās, izdzīvošana bija 100%, bet pat lielai daļai šo pacienšu vēlāk parādījās kognitīvi traucējumi vai citas neiroloģiskas problēmas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble diagnostisert i fostertiden, og som ble behandlet før det inntraff noen episode av hyperammonemisk encefalopati, var overlevelsen 100 %, men selv blant disse pasientene viste mange etter hvert kognitiv svikt eller andre neurologiske forstyrrelser.
Latvian: Vienā pudelē ir 266 g vai 532 g granulu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 266 g eller 532 g granulat.
Latvian: AMMONAPS var būt nepieciešams visas dzīves garumā, izņemot gadījumus, kad tiek veikta ortotopiska aknu transplantācija.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS kan være nødvendig som livslang behandling med mindre man velger å gjennomføre ortotopisk levertransplantasjon.
Latvian: Fenilacetātu hidrolizē arī aknu un asins esterāzes.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat hydrolyseres også av esteraser i lever og blod.
Latvian: Šo datu nozīme sievietēm grūtniecības periodā nav zināma; tāpēc AMMONAPS lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse dataene for gravide kvinner er ikke kjent, og AMMONAPS er derfor kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Latvian: Bieži: Samazināts kālija, albumīna, kopējā olbaltuma un fosfāta daudzums asinīs.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt mengde kalium, albumin, totalt protein og fosfat i blod.
Latvian: Nātrija fenilbutirātam bija negatīvi divi mutagenitātes testi, t.i., Eimsa tests un kodoliņu tests.
Norwegian Bokmål: Natriumfenylbutyrat gav negativt resultat i to mutagenisitetstester, dvs. Ames test og mikronukleustest.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: • 9,9-13,0 g/m2/døgn hos barn som veier mer enn 20 kg, ungdom og voksne.
Latvian: Kad granulas izšķīst ūdenī, veidojas balts pienains šķidrums.
Norwegian Bokmål: Når granulatet er oppløst i vann, får du en melkehvit væske.
Latvian: Zināms iespējami toksisks AMMONAPS (450 mg/kg dienā) efekts 18 gadus vecai meitenei ar anoreksiju, kurai attīstījās metaboliskā encefalopātija, saistīta ar laktacidozi, smagu hipokaliēmiju, pancitopēniju, perifēru neiropātiju un pankreatītu.
Norwegian Bokmål: Et sannsynlig tilfelle av toksisk reaksjon på AMMONAPS (450 mg/kg/døgn) ble rapportert hos en 18 år gammel anorektisk kvinnelig pasient som utviklet metabolsk encefalopati assosiert med laktacidose, alvorlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitt.
Latvian: Kortikosteroīdi var izraisīt organisma olbaltumvielu sabrukšanu, un tā rezultātā palielinās amonjaka līmenis asins plazmā.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake nedbryting av vevsproteiner og kan derfor øke plasmakonsentrasjonen av ammoniakk.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kurā ir 250 vai 500 tabletes.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lokk som inneholder 250 eller 500 tabletter.
Latvian: Kodoliņu testa rezultāti norāda, ka nātrija fenilbutirātam nav klastogēna iedarbība, ievadot to žurkām toksiskās vai netoksiskās devās (pārbaude veikta 24 un 48 stundas pēc vienreizējas perorālas lietošanas devās no 878 līdz 2800 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra mikronukleustesten tyder på at natriumfenylbutyrat ikke ble ansett for å ha produsert noen klastogene effekter hos rotter behandlet ved toksiske og ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 og 48 timer etter en enkel oral dose på 878 til 2800 mg/kg).
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter bør tas sammen med store mengder vann.
Latvian: Lūdzu, ņemt vērā, ka izšķīdinātās granulas veidos baltu suspensiju.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at rekonstituert granulat vanligvis vil danne en melkehvit suspensjon.
Latvian: AMMONAPS pilnīgi neaizkavē akūtu pārmērīgu amonjaka daudzuma palielināšanos asinīs un nav piemērots šāda stāvokļa ārstēšanai; šādos gadījumos jāsniedz neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS forhindrer ikke fullstendig at det oppstår en akutt opphopning av ammoniakk i blodet og er ikke egnet til behandling av en slik tilstand, som regnes som et akuttmedisinsk tilfelle.
Latvian: Izkliede Fenilbutirāta izkliedes tilpums ir 0,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Latvian: Kad žurku mazuļiem zemādā ievadīja lielas devas fenilacetāta (190 - 474 mg/kg), novēroja samazinātu proliferāciju un pastiprinātu neironu sabrukšanu, kā arī mielīna samazināšanos CNS.
Norwegian Bokmål: Når høye doser fenylacetat (190-474 mg/kg) ble gitt subkutant til rotteavkom, ble det observert redusert proliferasjon og økt tap av neuroner, samt reduksjon av myelin i CNS.
Latvian: • 450 - 600 mg/kg dienā jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem, kuri sver mazāk nekā 20 kg;
Norwegian Bokmål: • 450-600 mg/kg/døgn hos nyfødte, spedbarn og barn som veier mindre enn 20 kg
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
Norwegian Bokmål: Legemidlet er indisert hos alle pasienter der sykdommen debuterer neonatalt (komplett enzymmangel som sees i løpet av de første 28 levedøgn).
Latvian: Palielināts sārmainās fosfatāzes, transamināžu, bilirubīna, urīnskābes, hlorīdu, fosfātu un nātrija līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: Økte alkaliske fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyre, klorid, fosfat og natrium i blod.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 1,3 un 2,4 stundas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til henholdsvis 1,3 og 2,4 timer.
Latvian: Rezultāti rāda, ka nātrija fenilbutirātam nav mutagēna iedarbība Eimsa testā, veicot to ar metabolisko aktivizēšanu vai bez tās.
Norwegian Bokmål: Resultatene tilsier at natriumfenylbutyrat ikke induserer mutagene effekter med eller uten metabolsk aktivering i Ames test.
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT FOR TABLETTER
Latvian: Pacientam sākās caureja, parādījās uzbudinājums un metabolā acidoze ar hipokaliēmiju.
Norwegian Bokmål: Pasienten utviklet diaré, irritabilitet og metabolsk acidose med hypokalemi.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un sāciet uzturošu terapiju.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandlingen seponeres og støttende behandling startes.
Latvian: Kad ārstēšanā sāka izmanot hemodialīzi, alternatīvus "atlieku" slāpekļa izvadīšanas veidus (nātrija fenilbutirātu, nātrija benzoātu un nātrija fenilacetātu), diētu ar ierobežotu olbaltumvielu saturu un dažos gadījumos galveno aminoskābju papildus ievadīšanu, izdzīvošanas līmenis jaundzimušajiem, kuriem diagnoze noteikta tūlīt pēc dzimšanas (bet pirmā dzīves mēneša laikā), palielinājās līdz gandrīz 80%, nāve iestājās lielākoties akūtu hiperamonēmisku encofalopātiju gadījumos.
Norwegian Bokmål: Med hemodialyse, bruk av alternative utskillelsesveier for overskuddsnitrogen (natriumfenylbutyrat, natriumbenzoat og natriumfenylacetat), proteinredusert diett og i noen tilfeller tilskudd av essensielle aminosyrer har overlevelsen hos nyfødte som ble diagnostisert etter fødselen (men i løpet av første levemåned), økt til nesten 80 %; de fleste dødsfallene forekom under en episode av akutt hyperammonemisk encefalopati.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
Norwegian Bokmål: Det er også indisert hos pasienter der sykdommen debuterer sent (delvis enzymmangel som sees etter første levemåned), og som tidligere har hatt hyperammonemisk encefalopati.