FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ze 418 nemocných léčených přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/m2/cyklus, u nichž byla stanovena základní hodnota ejekční frakce levé komory (LVEF) s následným nejméně jedním měřením a vyhodnocena MUGA skenováním, 88 nemocných mělo kumulativní antracyklinovou dávku  400 mg/m2, což je stupeň expozice spojený se zvýšeným rizikem kardiovaskulární toxicity při léčbě standardní lékovou formou doxoribicinu.
Estonian: 418-st Caelyx'iga ravitud patsiendist, ravimi annuses 50 mg/m2/ravitsükli kohta, kellel oli enne ravi alustamist määratud südame vasema vatsakese väljutusfraktsioon ning jälgimisperioodil vähemalt ühel korral teostatud MUGA skaneerimine, oli 88-l patsiendil kumulatiivne antratsükliini annus > 400 mg/m2, st ekspositsioonitase, mis konventsionaalse doksorubitsiini korral on seotud suurenenud kardiovaskulaarse toksilisusega.
Czech: V takovém případě je možno prodloužit dávkovací interval o 12 týdny nebo snížit velikost dávky (viz bod 4.2).
Estonian: Sellisel juhul võib Caelyx'i manustamisintervalli 1…2 nädala võrra pikendada või annust vähendada (vt lõik 4.2).
Czech: Caelyx má ojedinělé farmakokinetické vlastnosti a nesmí se užívat střídavě s jinými lékovými formami doxorubicin-hydrochloridu.
Estonian: Caelyx'il on unikaalsed farmakokineetilised omadused ja seetõttu ei tohi seda kasutada vaheldumisi teiste doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavate preparaatidega.
Czech:  1/1000 až < 1/100
Estonian: ≥ 1/1000 ja < 1/100
Czech: Abnormální pigmentace, erytém
Estonian: Pigmentatsioonihäired, erüteem
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté anorexie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage anoreksia
Czech: Mnoho pacientů léčených přípravkem Caelyx má bazální myelosupresi v důsledku takových faktorů, jako jejich předcházející HIV onemocnění nebo léčba mnoha současně podávanými přípravky nebo mnoha přípravky podávanými v předchozí léčbě, nebo tumory týkající se kostní dřeně.
Estonian: Paljudel Caelyx'iga ravitavatel patsientidel esineb müelosupressioon juba enne ravi alustamist, seda kas tingituna HIV-infektsioonist, varasemast või kaasuvast ravist või luuüdi haaratusest kasvaja poolt.
Czech: Jestli se léčíte na Kaposiho sarkom, přípravek Caelyx bude podáván v dávce 20 mg/m2 plochy povrchu těla (na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti).
Estonian: Kui te saate ravi Kaposi sarkoomi tõttu, siis manustatakse teile Caelyx'it annuses 20 mg kehapinna ruutmeetri kohta, mis arvutatakse välja teie pikkuse ja kaalu alusel.
Czech: Letargie, hypestezie, synkopa, dysestezie
Estonian: Letargia, hüpesteesia, sünkoop, düsesteesia
Czech: V pivotní studii fáze III versus doxorubicinu splnilo protokolem definovaná kritéria kardiotoxicity během léčby a/nebo následného sledování 58/509 (11,4 %) randomizovaných osob (10 z nich bylo léčeno přípravkem Caelyx v dávce 50 mg/m2/každé 4 týdny versus 48 léčených doxorubicinem v dávce 60 mg/m2/každé 3 týdny).
Estonian: Pöördelise tähtsusega III faasi kliinilises uuringus Caelyx vs standardne doksorubitsiin vastas 58/509 (11,4%) randomiseeritud patsienti (kellest 10 sai Caelyx'it annuses 50 mg/m2 iga 4 nädala tagant ja
Czech: Při stejně vysokých dávkách jsou plazmatické koncentrace a hodnoty AUC, reprezentující převážně pegylovaný, lipozomální doxorubicin-hydrochlorid (obsahuje 90 % - 95 % naměřeného doxorubicinu), jsou významně vyšší než ty získané při podání standardních přípravků doxorubicinhydrochloridu.
Estonian: Ekvivalentsete annuste juures on Caelyx'i, mis sisaldab valdavalt pegüleeritud liposomaalset doksorubitsiinvesinikkloriidi (90%…95% preparaadis sisalduvast doksorubitsiinist), plasmakontsentratsioon ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) oluliselt kõrgemad kui standardse doksorubitsiinvesinikkloriidi preparaatide kasutamisel.
Czech: 1,93 l/m 2 (v rozmezí 0,96 - 3,85 l/m 2) blížící se objemu plazmy.
Estonian: 0,96...3,85 l/m2), mis vastab enam-vähem vereplasma mahule.
Czech: U žádné z 10 nemocných léčených přípravkem Caelyx, u kterých došlo ke kardiotoxicitě, na základě kritéria hodnoty ejekční frakce, nedošlo k rozvoji příznaků a známek chronického srdečního selhání.
Estonian: Mitte ühelgi kümnest Caelyx'it saanud patsiendist, kellel eelpool mainitud vasema vatsakese väljutusfraktsiooni kriteeriumite alusel kardiotoksilisust registreeriti, ei esinenud kongestiivse südamepuudulikkuse sümptomeid.
Czech: Na základě dat z klinických hodnocení byla frekvence nežádoucího účinku „lichenoidní keratóza" stanovena jako „vzácná".
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal määrati lihhenoidse keratoosi esinemissageduseks „harv".
Czech: Pacienti s diabetem
Estonian: Diabeedihaiged
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Estonian: Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Czech: V klinické studii fáze III (I97 - 328) byl 509 pacientkám s karcinomem prsu v pokročilém stadiu, které předtím nebyly léčeny chemoterapií pro metastázy (n=254), podáván buď přípravek Caelyx v dávce 50 mg/m každé 4 týdny, nebo doxorubicin (n=255) v dávce 60 mg/m každé tři týdny.
Estonian: 509 patsiendile, kellel oli tegemist kaugelearenenud rinnanäärmevähiga ning kes ei olnud varem metastaatilise protsessi tõttu keemiaravi saanud, manustati III faasi kliinilises uuringus (I97-328) Caelyx'it (n=254) annuses 50 mg/m2 iga 4 nädala tagant või standardset doksorubitsiini (n=255)
Czech: CZ- 158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Estonian: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Czech: Caelyx Vám bude aplikovat lékař, a to formou infuze do žíly.
Estonian: Caelyx'it manustab arst teile tilkinfusioonina veeni.
Czech: č.š.
Estonian: ul.
Czech: Bolest prsů
Estonian: Rindade valulikkus
Czech: EU/1/96/011/003 (1 lahvička) EU/1/96/011/004 (10 lahviček)
Estonian: EU/1/96/011/003 (1 viaal) EU/1/96/011/004 (10 viaali)
Czech: Případy sekundárního karcinomu dutiny ústní byly hlášeny u pacientů užívajících dlouhodobě (více než jeden rok) Caelyx nebo u těch, kteří byli vystaveni kumulativní dávce přípravku Caelyx vyšší než 720 mg/m 2 (viz bod 4.4).
Estonian: Patsientidel, kellel ekspositsioon Caelyx'ile oli olnud pikaajaline (rohkem kui üks aasta) või kellel Caelyx'i kumulatiivne annus ületas 720 mg/m2, on teatatud sekundaarsetest suuõõnevähi juhtudest (vt lõik 4.4).
Czech: STOMATITIDA
Estonian: Stomatiit
Czech: Pneumonie, nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, orální kandidóza
Estonian: Kopsupõletik, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, suukandidoos
Czech: Stupeň 2 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Počkat dokud ANC  1 500 a tromobocyty  75 000 pak pokračovat s dávkou bez redukce.
Estonian: 25000…< 50000 Oodake, kuni ANC  1500 ja trombotsüütide arv on  75000; seejärel jätkake ravi ilma annust muutmata.
Czech: EU/1/96/011/001 (1 lahvička) EU/1/96/011/002 (10 lahviček)
Estonian: EU/1/96/011/001 (1 viaal) EU/1/96/011/002 (10 viaali)
Czech: Sepse v souvislosti s leukopenií byla pozorována ojediněle (< 1 %).
Estonian: Leukopeeniaga seotud sepsist täheldati samuti harva (< 1%).
Czech: Navíc, v kontrolované klinické studii s přípravkem Caelyx ve srovnání s topotekanem, výskyt sepsí vztahujících se k léčbě byl podstatně menší u pacientek s ovariálním karcinomem, léčených přípravkem Caelyx ve srovnání se skupinou, léčenou topotekanem.
Estonian: Lisaks ilmnes kontrollitud kliinilises uuringus, milles võrreldi Caelyx'it topotekaaniga, et Caelyx'it saanud munasarjavähiga haigetel oli raviga seotud sepsise sagedus oluliselt väiksem võrreldes topotekaani saanud patsientidega.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
Czech: Ve studii provedené na psech byl výskyt těchto lézí omezen snížením dávky nebo prodloužením dávkovacího intervalu mezi dvěma dávkami.
Estonian: Koertega läbi viidud uuringus vähenes nimetatud kahjustuste esinemissagedus ja raskusaste Caelyx'i annuse vähendamisel või manustamiste vaheliste intervallide pikendamisel.
Czech: Je nutno mít na paměti, že každá lahvička přípravku Caelyx obsahuje sacharosu a dávka se podává v 5% (50 mg/ml) roztoku glukosy na infuzi.
Estonian: Palun arvestage, et iga Caelyx'i viaal sisaldab sahharoosi ja ravim lahjendatakse enne manustamist 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby přípravkem Caelyx cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Estonian: Ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest, kui te tunnete end ravi ajal Caelyx'iga väsinuna või unisena.
Czech: Hemoglobin < 8 g/dl ANC < 500/mm
Estonian: Palavik ≥ 38ºC ja ANC < 1000/mm
Czech: Bolest končetiny
Estonian: Jäsemete valu
Czech: PŘÍLOHA IV
Estonian: IV LISA
Czech: KS sdružený s AIDS Caelyx se podává nitrožilně v dávce 20 mg/m2 každé dva až tři týdny.
Estonian: AIDS-iga seotud Kaposi sarkoom Caelyx'it manustatakse iga 2 kuni 3 nädala tagant intravenoosselt annuses 20 mg/m2.
Czech: U pacientů s KS sdruženým s AIDS byly reakce související s infuzí charakterizované zrudnutím kůže, zkrácením dechu, edémem obličeje, bolestmi hlavy, zimnicí, bolestmi v zádech, napětím na hrudi a v krku a/nebo hypotenzí a mohou být očekávány v poměru 5 % až 10 %.
Estonian: AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel väljendusid infusiooniga seotud reaktsioonid eelkõige kuumahoogude, hingelduse, näopiirkonna turse, peavalu, külmavärinate või seljavaluna, survetundena rindkeres või kurgus ja/või hüpotensioonina ning nende reaktsioonide oodatav esinemissagedus on vahemikus 5%...10%.
Czech: Renální toxicita byla pozorována i po nižších jednorázových dávkách doxorubicinu HCl u potkanů a králíků.
Estonian: Neerutoksilisust on rottidel ja küülikutel täheldatud isegi madalamate doksorubitsiin-HCl ühekordsete annuste manustamise järgselt.
Czech: Program léčby karcinomu prsu
Estonian: Rinnanäärmevähi programm
Czech: Léčivou látkou přípravku Caelyx je doxorubicin-hydrochlorid, cytotoxické antracyklinové antibiotikum získávané ze Streptomyces peucetius var. (caesius).
Estonian: Caelyx'i toimeaineks on doksorubitsiinvesinikkloriid, Streptomyces peucetius var. caesius'est saadav tsütotoksiline antratsükliinide gruppi kuuluv antibiootikum.
Czech: Caelyx je dlouho cirkulující pegylovaná lipozomální léková forma doxorubicin-hydrochloridu.
Estonian: Caelyx kujutab endast pikka aega veres tsirkuleerivat doksorubitsiinvesinikkloriidi liposomaalset vormi.
Czech: Dávka přípravku Caelyx je zředěná ve 250 ml 5% (50 mg/ml) infuzního roztoku glukosy a aplikovaná intravenózní infuzí po dobu delší než 30 minut.
Estonian: Caelyx'i annus lahjendatakse 250 ml-s 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses ja manustatakse 30 minuti jooksul intravenoosse infusioonina.
Czech: Periferní otok, zimnice, chřipce podobné onemocnění, malátnost, hypertermie
Estonian: Perifeerne turse, külmavärinad, gripitaoline haigus, halb enesetunne, hüpertermia
Czech: Střední doba do progrese činila u pacientů s monoterapií bortezomibem 6,5 měsíce, oproti 9,3 měsíce u pacientů s kombinovanou terapií přípravkem Caelyx s bortezomibem.
Estonian: TTP mediaan bortesomiibiga monoteraapiat saanud patsientidel oli 6,5 kuud võrreldes Caelyx'i ja bortesomiibiga kombinatsioonravi saanud patsientide 9,3 kuuga.
Czech: Hematologická toxicita u pacientek s ovariálním karcinomem je méně vážná než u pacientů s KS sdruženým s AIDS (viz část pacienti s ovariálním karcinomem výše).
Estonian: Munasarjavähiga haigetel täheldatav hematotoksilisus on reeglina vähem väljendunud kui AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel (vt üleval "Munasarjavähi programm").
Czech: Pegylované lipozomy obsahují povrchově vázané segmenty hydrofilního polymeru methoxypolyethylenglykolu (MPEG).
Estonian: Pegüleeritud liposoomide pinnale on kinnitatud hüdrofiilse polümeeri metoksüpropüleenglükooli (MPEG) segmendid.
Czech: Medián celkové doby přežití byl 30,8 měsíce (95% interval spolehlivosti: 25,2 - 36,5 měsíce) u pacientů s monoterapií bortezomibem a 33,0 měsíce
Estonian: Üldise elulemuse mediaan oli bortesomiibi monoteraapia patsientide seas 30,8 kuud (95% CI; 25,2…36,5 kuud) ja Caelyx pluss bortesomiibi kombineeritud ravi rühmas 33,0 kuud (95% CI; 28,9…37,1 kuud).
Czech: Rozmezí Billinghamova kardiotoxického skóre bylo 0 - 1.5 stupňů.
Estonian: Kardiotoksilisuse aste Billinghami skaalal oli nimetatud haigetel 0…1,5, mis vastab kardiotoksilisuse puudumisele või tagasihoidlikule kardiotoksilisusele.
Czech: - jestliže máte Kaposiho sarkom a byla Vám odstraněna slezina; - jestliže zaznamenáte bolest, změnu barvy nebo nepříjemný pocit v ústech.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie diabeediravi korrigeerimine; - kui teil on diagnoositud Kaposi sarkoom ja teil on eemaldatud põrn; - kui te märkate haavandeid, värvuse muutust või ükskõik millist ebamugavustunnet suus.
Czech: Infekce a infestace Časté
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage
Czech: Ponechat dávku pokud pacient nemá předchozí stupeň kožní toxicity 3 nebo 4, v tom případě čekejte další týden
Estonian: Manustage uus annus, välja arvatud juhul, kui patsiendil on esinenud 3. või 4. astme nahatoksilisus, mille korral oodake veel üks nädal
Czech: Křeče dolních končetin, bolest v kostech, muskuloskeletální bolest
Estonian: Jalakrambid, luuvalu, muskuloskeletaalne valu
Czech: Četnosti přežívání v 1., 2. a 3. roce byly 56,3 %, 34,7 % a 20,2 % pro Caelyx, ve srovnání s 54,0 %, 23,6 % a 13,2 % pro topotekan.
Estonian: 1-, 2- ja 3-aastane elulemus Caelyx'iga oli vastavalt 56,3%, 34,7% ja 20,2%, võrreldes topotekaaniga 54,0%, 23,6% ja
Czech: Doporučená dávka přípravku Caelyx pro pacienty s KS sdruženým s AIDS činí 20 mg/m2, podávaných každé dva až tři týdny.
Estonian: Caelyx'i soovitav annus AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidele on 20 mg/m2 iga kahe kuni kolme nädala tagant.
Czech: Přípravek Caelyx by neměl být střídavě používán s jinými lékovými formami doxorubicinhydrochloridu.
Estonian: Caelyx'it ei tohi kasutada vaheldumisi teiste doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavate preparaatidega.
Czech: Plazmatická farmakokinetika přípravku Caelyx byla hodnocena u 23 pacientů s KS, jimž byla podána jedna dávka 20 mg/m2 ve 30 minutové infuzi.
Estonian: Caelyx'i farmakokineetikat hinnati 23-l Kaposi sarkoomiga haigel, kes said Caelyx'it ühekordsete 20 mg/m2 annustena, mida manustati 30-minutilise intravenoosse infusioonina.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage
Czech: Suchá kůže, změny barvy kůže, abnormální pigmentace, erytém
Estonian: Nahakuivus, nahavärvuse muutus, pigmentatsioonihäired, erüteem
Czech: Lékař může oddálit a/nebo snížit dávku další infuze (viz Strategie prevence a léčby syndromu ruka-noha, níže); - bolesti nebo pálení v ústech nebo v krku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti; - pokles počtu bílých krvinek, což může zvýšit nebezpečí infekce.
Estonian: Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks järgmise manustamise edasilükkamist ja/või Caelyx'i järgmise annuse vähendamist (vt all Käte-jalgade sündroomi vältimine ja ravi); - valu või haavandid suus või kurgus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, isutus, kaalulangus; - vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib soodustada infektsioonide teket.
Czech: Cévní poruchy Méně časté žilní tromboembolismus včetně tromboflebitidy, žilní trombózy a plicní embolie
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt venoosne trombemboolia, sh tromboflebiit, veenitromboos ja kopsuemboolia
Czech: Stupeň 2 (bolestivý erytém, edém nebo vředy, ale může přijímat potravu)
Estonian: 2. aste (valulik erüteem, turse või haavandid, ent patsient saab süüa)
Czech: S přípravkem Caelyx je nutno zacházet stejně jako se všemi ostatními protinádorovými léky.
Estonian: Caelyx'it tuleb käsitseda ja utiliseerida sarnaselt teistele vähivastastele preparaatidele.
Czech: Ze studií subkutánní tolerance vyplývá, že Caelyx na rozdíl od standardního doxorubicinhydrochloridu způsobuje slabší lokální podráždění nebo poškození tkáně po možné extravazaci.
Estonian: Subkutaanse manustamise taluvuse uuringud näitavad, et võrreldes standardse doksorubitsiinvesinikkloriidiga põhjustab Caelyx ekstravastasiooni korral väiksema koeärrituse võikahjustuse.
Czech:  1/100 až < 1/10
Estonian: ≥ 1/100 ja < 1/10
Czech: *více informací o dávkování bortezomibu a úpravě dávek viz SmPC bortezomibu
Estonian: * Bortesomiibi täpsema annustamise ja annuste kohandamise kohta saab teavet bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõttest
Czech: Průměr vnitřní clearance byl 0,021 l/hod/m2 (v rozmezí 0,009 - 0,041 l/hod/m2), průměr centrálního distribučního objemu byl
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,021 l/t/m2 (vahemik 0,009…0,041 l/t/m2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,95 l/m
Czech: PPE stupně 3 byla hlášena u 5 % pacientů.
Estonian: 5% patsientidest kirjeldati 3. astme PPE-d. 4. astme PPE-st ei ole teatatud.
Czech: Doxorubicin-hydrochlorid podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady.
Estonian: Raseduse ajal kasutatuna võib doksorubitsiinvesinikkloriid põhjustada tõsiseid väärarenguid.
Czech: MODIFIKACE Stupeň 1 1 500 - 1 900 75 000 - 150 000 Pokračování léčby bez redukce dávky.
Estonian: 75000…150000 Jätkake ravi ilma annust muutmata.
Czech: Trombocytemie
Estonian: Trombotsüteemia
Czech: Tabulky pro PPE (tabulka 1) a stomatitidu (tabulka 2) udávají postup pro úpravu dávek v klinických studiích při léčbě karcinomu prsu nebo ovariálního karcinomu (úprava pro doporučený 4 týdenní léčebný cyklus) jestliže se tyto toxicity objeví u pacientů s KS sdruženým s AIDS, doporučené 2 až 3 týdenní cykly mohou být modifikovány podobným způsobem.
Estonian: Tabelis 1 (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia) ja tabelis 2 (stomatiit) on esitatud annuse modifitseerimise juhis, mida kasutati rinnanäärme- ja munasarjavähiga patsientidel läbi viidud kliinilistes uuringutes (soovitatava 4-nädalase manustamisintervalliga ravitsükli modifitseerimine).
Czech: Pro minimalizaci rizika reakcí po infuzi je počáteční dávka podána rychlostí ne vyšší než 1 mg/minutu.
Estonian: Vähendamaks infusiooniga seotud reaktsioonide riski, ei tohi esimest Caelyx'i annust manustada kiiremini kui 1 mg/minutis.
Czech: JINÉ
Estonian: Seevastu
Czech: Velmi časté
Estonian: Väga harv
Czech: Přípravek Caelyx nepodávejte ve formě bolusové injekce nebo neředěného roztoku.
Estonian: Caelyx'it ei tohi manustada boolussüstena või lahjendamata lahusena.
Czech: Hypotenze, ortostatická hypotenze, záchvatovité zrudnutí, hypertenze, flebitida
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, punetus, hüpertensioon, flebiit
Czech: Endomyokardiální biopsie provedené u devíti z deseti pacientů s KS souvisejícím s AIDS, léčených kumulativními dávkami přípravku Caelyx vyššími než 460 mg/m2, neprokázaly přítomnost kardiomyopatie navozené antracyklinem.
Estonian: Üheksal kümnest AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga haigest, kes said Caelyx'it kumulatiivses annuses üle 460 mg/m2, ei täheldatud endomüokardiaalsel biopsiauuringul antratsükliinist tingitud kardiomüopaatiale viitavat leidu.
Czech: 125 hod.
Estonian: 36,1…125 tundi).
Czech: Farmakokinetické parametry pacientů s KS sdruženým s AIDS, léčených přípravkem Caelyx průměr + standardní chyba
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid Caelyx'iga ravitud AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel
Czech: Čekat další týden Čekat další týden Vyřadit pacienta
Estonian: Oodake veel üks nädal
Czech: Nejčastěji hlášenými hematologickými nežádoucími účinky kombinované terapie přípravkem Caelyx s bortezomibem i monoterapie bortezomibem byly neutropenie, trombocytopenie a anemie.
Estonian: Nii kombinatsioonravi Caelyx'i ja bortesomiibiga kui ka bortesomiibi monoteraapia korral olid kõige sagedasemad hematoloogilised kõrvaltoimed neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia.
Czech: S opatrností je třeba podávat přípravek Caelyx u pacientů se srdeční dysfunkcí.
Estonian: Caelyx'i manustamisel südamepuudulikkusega patsientidele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik.
Czech: U pacientů léčených kontinuální infuzí konvenčního doxorubicin-hydrochloridu byl pozorován výskyt stomatitidy a v případě přípravku Caelyx byl tento výskyt častý.
Estonian: Konventsionaalse doksorubitsiinvesinikkloriidi manustamisel intravenoosse infusioonina on esinenud stomatiiti ja ka Caelyx'it saanud patsientidel täheldati stomatiiti sageli.
Czech: Caelyx je dostupný ve skleněných lahvičkách jako balení po jedné lahvičce nebo balení po deseti lahvičkách.
Estonian: Caelyx on saadaval klaasviaalides, pakendis on 1 või 10 viaali.
Czech: Je nutná opatrnost při podávání jakýchkoliv jiných cytotoxických přípravků, zejména myelotoxické přípravky současně.
Estonian: Teiste tsütotoksiliste, eriti müelotoksiliste ravimite samaaegsel manustamisel koos Caelyx'iga tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Caelyx, lipozomová léková forma, je doxorubicini hydrochloridum, enkapsulovaný v lipozomech s povrchově vázaným methoxypolyethylenglykolem (MPEG).
Estonian: Caelyx, liposomaalne vorm, koosneb liposoomidesse inkapsuleeritud doksorubitsiinvesinikkloriidist ja liposoomi pinnale seotud metoksüpolüetüleenglükoolist (MPEG).
Czech: Průměr vnitřní clearance přípravku Caelyx byl 0,030 l/hod/m2 (rozmezí 0,008 - 0,152 l/hod/m2) a průměr centrálního distribučního objemu byl
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,030 l/t/m (vahemik 0,008...0,152 l/t/m 2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,93 l/m 2 (vahemik
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl MPEG-DSPE hydrogenovaný sójový lecithin cholesterol síran amonný sacharosa histidin voda pro injekci kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) hydroxid sodný (k úpravě pH)
Estonian: -(2-[1,2-distearüül-sn-glütsero(3)fosfooksü]etüülkarbamüül)--metoksüpolü(oksüetüleen)-40 naatriumsool (MPEG-DSPE) täielikult hüdrogeenitud soja fosfatidüülkoliin (HSPC) kolesterool ammooniumsulfaat sahharoos histidiin süstevesi soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Czech: Třebaže s přípravkem Caelyx dosud žádné studie neproběhly, o doxorubicin-hydrochloridu, farmakologicky léčivé látce přípravku Caelyx, je známo, že je mutagenní a kancerogenní.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole Caelyx'iga läbi viidud, on Caelyx'i toimeaine doksorubitsiinvesinikkloriid mutageense ja kantserogeense toimega.
Czech: Přípravek Caelyx se také užívá ke zlepšení Kaposiho sarkomu a zahrnuje zlepšení ve smyslu zploštění, ztenčení nebo dokonce smrštění nádoru.
Estonian: Caelyx'it kasutatakse ka Kaposi sarkoomi raviks, mis väljendub kasvaja pinna lamenemises, kasvaja kaalu ja koguni mõõtmete vähenemises.
Czech: Jako u jiných DNA-porušujících cytostatických látek byly u pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu doxorubicinem hlášeny sekundární akutní myeloidní leukemie a myelodysplasie.
Estonian: Nagu ka teiste DNAd kahjustavate antineoplastiliste ainete korral, on ka kombineeritud raviskeemides doksorubitsiini saanud haigetel täheldatud sekundaarset ägedat müeloidset leukeemiat ja müelodüsplaasiat.
Czech: V souhrnné analýze 4 231 pacientů, kteří dostávali Caelyx z důvodu karcinomu prsu, ovariálního karcinomu, mnohočetného myelomu nebo KS sdruženého s AIDS, byly méně často hlášeny ventrikulární arytmie, palpitace, srdeční selhání, srdeční zástava, blokáda pravého raménka, snížení ejekční frakce a vzácně byly hlášeny atrioventrikulární blokáda, cyanóza a poruchy vedení vzruchu.
Estonian: Rinnanäärmevähi, munasarjavähi, hulgimüeloomi või AIDSiga seotud Kaposi sarkoomi raviks Caelyx'it saanud 4231 patsiendi andmete koondanalüüsis teatati ventrikulaarsest arütmiast, palpitatsioonidest, südamepuudulikkusest, südameseiskusest, Hisi kimbu parema sääre blokaadist ja vähenenud väljutusmahust esinemissagedusega aeg-ajalt ning atrioventrikulaarsest blokaadist, tsüanoosist ja juhtehäiretest esinemissagedusega harv.
Czech: Farmakokinetika přípravku Caelyx, stanovená u 18 pacientek s karcinomem prsu byla podobná farmakokinetice, zjištěné u větší populace 120 pacientů s různými nádory.
Estonian: Rinnanäärmevähiga patsiendid Caelyx'i farmakokineetika oli sarnane 18-l rinnanäärmevähiga patsiendil ning 120-st erinevate kasvajatega patsiendist koosnevas suuremas populatsioonis.