FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Haigusetekitajate võimaliku ülekande vältimiseks tohib insuliini pen-süstlit kasutada ainult üks inimene, isegi kui nõel on vahetatud (vt lõik 6.6).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Latvian: Cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties, ja lietojat:
Estonian: Patsiente peab juhendama, et nad ei korduvkasutaks nõelu.
Latvian: Pacientiem ir arī jānorāda, ka adatas nedrīkst izmantot atkārtoti.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist, arutage oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuidas süstida.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā veikt injekciju.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 1,5 ml lahust.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 1,5 ml šķīduma.
Estonian: Hüpoglükeemia esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa täielikult, kui
Latvian: Kad hipoglikēmijas pazīmes var būt mazāk skaidras Hipoglikēmijas pirmās brīdinājuma pazīmes var būt izmainītas vai vājākas vai arī to var nebūt vispār,
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et 100 ühik/ml glargiin-insuliini kasutamisel ei esine kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid ja glargiin-insuliinil puudub kahjulik toime lootele/vastsündinule.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, lietojot zāles, kas satur glargīna insulīnu 100 vienības/ml) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne specifiskas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmētu grūtniecību, ne specifiskas glargīna insulīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Estonian: Mitmikpakk: 6 (2 pakki 3 pen-süstliga) pen-süstlit Mitmikpakk: 9 (3 pakki 3 pen-süstliga) pen-süstlit
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces Vairāku kastīšu iepakojums: 9 (3 iepakojumi pa 3) pildspalvveida pilnšļirces
Estonian: • teie veresuhkur on alati peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs Jums vienmēr ir tuvu "normālam" līmenim vai cukura līmenis asinīs ir būtiski uzlabojies;
Estonian: Kaitske pen-süstlit tolmu ja mustuse eest.
Latvian: Sargiet savu pildspalvveida pilnšļirci no putekļiem un netīrumiem
Estonian: Sel juhul vahetage nõel (vt 6.
Latvian: Ja tā notiek: - nomainiet adatu (skatīt 6.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib Toujeo'd manustada koos teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Toujeo var lietot arī kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm.
Estonian: • Kui pärast kolmandat korda insuliin ei välju, võib nõel olla ummistunud.
Latvian: • Ja insulīns neizplūst pēc trešās pārbaudes reizes, adata var būt aizsprostojusies.
Estonian: Teie arst võib seda teile määrata kasutamiseks koos lühitoimelise insuliini või teiste suhkurtõveravimitega.
Latvian: Ārsts var likt Jums to lietot kopā ar īsas darbības insulīnu vai ar citām zālēm pret augstu cukura līmeni asinīs.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma.
Estonian: Minnes üle keskmise või pika toimeajaga insuliini sisaldavalt raviskeemilt raviskeemile Toujeo'ga võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ning kaasuv vere glükoosisisaldust vähendav ravi võib vajada kohandamist (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimelise insuliini analoogide annuse ja manustamisaja või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite annuse muutmine).
Latvian: Kad ārstēšana shēma, kurai tiek izmantots vidēji ilgas līdz ilgstošas iedarbības insulīns, tiek aizstāta ar Toujeo shēmu, var būt jāmaina bazālā insulīna deva un jāpielāgo vienlaicīgā hipoglikemizējošā terapija (papildus lietojamā parastā (regulārā) insulīna vai ātras iedarbības insulīna analogu devas lielums un ievadīšanas laiks vai neinsulīna tipa hipoglikemizējošo zāļu devas).
Estonian: • te olete just alustanud ravi insuliiniga või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui tekib veresuhkru langus, on see tõenäolisem hommikul);
Latvian: • Jūs esat tikko sācis lietot insulīnterapiju vai citu insulīnu - ja rodas zems cukura līmenis asinīs,
Estonian: Viimasel raviaegsel uuringu kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Latvian: Pēdējā ārstēšanas perioda vizītē glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā ķermeņa masa bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā tā bija samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks;
Latvian: • proteāzes inhibitorus HIV ārstēšanai;
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml amITT: kohandatud ravikavatsuslik bravi erinevus: Toujeo, glargiin-insuliin 100 ühikut/ml; [95% Confidence Interval] cmuutus lähteväärtusest 6. kuuni (täheldatud juht) dmuutus lähteväärtusest kuni viimase raviaegse põhiväärtuseni 6 kuu vältel
Latvian: IGlar: glargīna insulīns, 100 vienības/ml a mITT: modificētā ārstēt paredzēto pacientu grupa b Atšķirības starp ārstēšanas grupām: Toujeo- glargīna insulīns 100 vienības/ml; [95 % ticamības intervāls] c Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 6. mēnesim (novērots gadījums) d Izmaiņas no pētījuma sākuma līdz pēdējai galvenajai vērtībai 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie insuliiniannuse kohandamine.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Estonian: Keskmine lähteväärtus Keskmine kohandatud muutus lähteväärtusest Keskmine kohandatud erinevusb
Latvian: Koriģētās vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību Koriģētā vidējā atšķirībab
Estonian: 450 ühikut pen-süstlis (SoloStar pen-süstel) 900 ühikut pen-süstlis (DoubleStar pen-süstel)
Latvian: 450 vienības pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar pildspalvveida pilnšļirce) 900 vienības pildspalvveida pilnšļircē (DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce)
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Latvian: Savienojumi, kas var samazināt hipoglikemizējošo iedarbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiski līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiski antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Estonian: Ketoosiga hüperglükeemiliste episoodidega patsientide protsent oli Toujeo'ga väiksem kui glargiin-insuliiniga 100 ühikut/ml, vastavalt 6,4% ja 11,8%.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija hiperglikēmijas epizodes ar ketozi, Toujeo grupā bija mazāks nekā glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā - attiecīgi 6,4 % un 11,8 %.
Estonian: Te peate õppima ära tundma nähte, mis tekivad, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, et toimida õigesti seisundi halvenemise peatamiseks.
Latvian: Jums jāiemācās atpazīt pazīmes, kas liecina par cukura līmeņa pazemināšanos, lai Jūs varētu atbilstoši rīkoties un novērstu hipoglikēmijas pastiprināšanos.
Estonian: Toujeo'd ei tohi Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kolbampullist tõmmata süstlasse, sest selle tulemuseks võib olla raske üleannustamine (vt lõigud 4.4, 4.9 ja 6.6).
Latvian: Toujeo no Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces kārtridža nedrīkst ievilkt šļircē, citādi ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.4., 4.9.
Estonian: Joonisel 1 on ravimi ristvahetusega uuringu tulemused 18 I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kuni 36 tundi pärast süstimist.
Latvian: 1. attēlā redzami rezultāti, kas iegūti krusteniskā pētījumā, kurā piedalījās 18 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un kurā novērojumi veikti ne vairāk par 36 stundām pēc injekcijas.
Estonian: Toujeo kliinilistes uuringutes täiskasvanutega oli patsientidel, kes said raviks Toujeo'd (5,3%) ja 100 ühikut/ml glargiin-insuliini (4,5%), allergiliste reaktsioonide sarnane esinemissagedus.
Latvian: Toujeo klīniskajos pētījumos alerģisku reakciju sastopamība Toujeo terapijas grupā (5,3 %) un glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā (4,5 %) pieaugušiem pacientiem bija līdzīga.
Estonian: Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām var būt nepieciešama Jūsu insulīna devas maiņa.
Estonian: SAMM), seejärel korrake ohutustesti (3.
Latvian: POSMU un 2. POSMU); - pēc tam atkārtojiet drošības pārbaudi (3. POSMS).
Estonian: B. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Latvian: B Iespiediet injekciju pogu līdz galam uz iekšu.
Estonian: Toujeo pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest subkutaansesse koesse.
Latvian: Toujeo ilgstošā darbība ir atkarīga no tā ievadīšanas zemādas audos.
Estonian: Süstekohta tuleb iga järgneva süstiga süstepiirkonnas roteerivalt vahetada (vt lõik 4.8).
Latvian: Injekcijas vietas noteiktā injekciju zonā katru reizi jāmaina (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: • ravimeid, mis leevendavad valu ja langetavad palavikku, nt pentoksifülliin, propoksüfeen ja salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape);
Latvian: • zāles sāpju un drudža mazināšanai, piemēram, pentoksifilīnu, propoksifēnu un salicilātus
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nt rasestumisvastaseid tablette rasedusest hoidumiseks;
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tabletēs;
Estonian: Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Latvian: Jūsu bērna veselības dēļ ir īpaši svarīgi rūpīgi kontrolēt cukura diabētu un novērst hipoglikēmiju.
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Latvian: Palīgvielas Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Estonian: B. Torgake nõel nahka nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile näidanud.
Latvian: B Iespiediet adatu ādā, kā rādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Latvian: Lietojot alkoholu, cukura līmenis asinīs var paaugstināties vai pazemināties.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei süstiks kahekordset annust, kui eelnev annus jäi vahele.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nedrīkst injicēt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaansed väärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4 %, bet ārstēšanas laikā visā novērošanas periodā HbA1c vērtības mediāna bija no 5,9 līdz 6,4 % glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā un no 6,2 % līdz 6,6 % standartās aprūpes grupā.
Estonian: Üks ml sisaldab 300 ühikut (10,91 mg) glargiin-insuliini.
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
Estonian: Eriline ettevaatus ja intensiivsem veresuhkru kontroll on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, nt pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemiast tingitud aju- või südamekomplikatsioonide risk), samuti ka proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsiendid (hüpoglükeemia järgse pöörduva amauroosi risk).
Latvian: Pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes varētu būt klīniski īpaši nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar nozīmīgu koronāro artēriju vai galvas smadzenes apasiņojošo asinsvadu stenozi (ar sirdi vai galvas smadzenēm saistīto hipoglikēmijas komplikāciju risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta ārstēšana ar fotokoagulāciju (pārejoša redzes zuduma [amaurozes] risks pēc hipoglikēmijas), jāievēro īpaša piesardzība un intensīvāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Estonian: • Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada).
Latvian: • Pārmērīgi pazeminoties cukura līmenim asinīs, Jūs varat zaudēt samaņu (noģībt).
Estonian: Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Toujeo kasutamist Kuidas Toujeo'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Toujeo'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Toujeo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas Kā lietot Toujeo
Estonian: Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Latvian: 24 mēneši.
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko (piemēram, maizi vai makaronus), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs uz ilgāku laiku.
Estonian: Kuidas Toujeo välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Toujeo ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Kuidas lugeda numbreid annuse aknas
Latvian: Kā nolasīt devu lodziņu
Estonian: Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda, ärge kasutage jõudu, sest see võib vigastada pen-süstlit.
Latvian: POSMS: injicējiet zāļu devu Ja Jums ir grūti iespiest injekciju pogu, nespiediet to ar spēku, jo tā var salauzt pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Estonian: Kehakaal mõjutab Toujeo kliirensit mittelineaarselt.
Latvian: Ķermeņa masas ietekme uz Toujeo klīrensu nav lineāra.
Estonian: Üks kord ööpäevas süstitav Tuojeo saavutab püsitasakaalu kontsentratsiooni 3...4 päeva pärast esimest annust.
Latvian: Lietojot terapeitisku Toujeo devu vienu reizi dienā, līdzsvara fāze tiek sasniegta pēc 3-4 dienām.
Estonian: Haigustekitajate võimaliku edasi kandumise vältimiseks ei tohi insuliini pen-süstlit kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui vahetatakse nõelu (vt lõik 4.2).
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: • Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Latvian: • Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: EU/1/00/133/039 6 pen-süstlit (2 pakendit 3 pen-süstliga) EU/1/00/133/040 9 pen-süstlit (3 pakendit 3 pen-süstliga)
Latvian: EU/1/00/133/039 6 pildspalvveida pilnšļirces (2 iepakojumi pa 3) EU/1/00/133/040 9 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 3)
Estonian: See võib põhjustada vere suhkrusisalduse tõusu.
Latvian: Tā rezultātā asinīs var būt augsts cukura līmenis.
Estonian: Jätkuv süsivesikute manustamine ja patsiendi seisundi jälgimine on vajalikud hüpoglükeemia taastekke võimaluse tõttu pärast näilist kliinilist paranemist.
Latvian: Pacientam var būt nepieciešams ilgstošs ogļhidrātu patēriņš un novērošana, jo pēc šķietama klīniska uzlabojuma hipoglikēmija var rasties atkārtoti.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Latvian: Turklāt simpatolītisku zāļu, piemēram, bēta blokatoru, klonidīna, guanetidīna vai rezerpīna ietekmē adrenerģiskās kompensējošās regulācijas pazīmes var būt samazinātas vai arī to var nebūt vispār.
Estonian: • te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2, „Muud ravimid ja Toujeo").
Latvian: • Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu, "Citas zāles un Toujeo").
Estonian: I tüüpi suhkurtõve korral peab Toujeo'd kombineerima kiire- või lühitoimelise insuliiniga, et katta söögiaegset insuliinivajadust.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Toujeo jālieto kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīnu, lai nodrošinātu nepieciešamo insulīna daudzumu ēdienreižu laikā.
Estonian: Sanofi Romania S.R.L.
Latvian: România Sanofi Romania SRL
Estonian: • kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks;
Latvian: • vairogdziedzera hormonus ar vairogdziedzeri saistītu traucējumu ārstēšanai;
Estonian: • Üks kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt võib üle minna üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le ühikulise vastavuse alusel eelneva insuliini annusega.
Latvian: - Vienu reizi dienā lietojamās bazālā insulīna formas aizstāšana ar vienu reizi dienā lietojamo Toujeo var notikt pēc principa "vienība pret vienību", ņemot vērā iepriekš izmantoto bazālā insulīna devu.
Estonian: • somatropiini (kasvuhormoon);
Latvian: • somatropīnu jeb augšanas hormonu;
Estonian: Hüpoglükeemiaohu vähendamiseks peavad patsiendid, kes vahetavad basaalinsuliinina üks kord ööpäevas manustatava Toujeo (glargiin-insuliin kontsentratsiooniga 300 ühikut/ml) glargiin-insuliini süstelahuse vastu, mis sisaldab 100 ühikut/ml, vähendama annust 20% võrra.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, pacientiem, kam bazālā insulīna shēma, kas paredz Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) lietošanu vienu reizi dienā, tiek aizstāta ar shēmu, kas paredz glargīna insulīna 100 vienības/ml lietošanu vienu reizi dienā, par
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel on Toujeo ohutusprofiil eakatel ja neerukahjustusega patsientidel sarnane üldpopulatsiooniga (vt lõik 5.1).
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, Toujeo drošuma profils gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgs tā drošumam vispārējā populācijā (skatīt
Estonian: Eakad (≥ 65 aastased) Eakatel võib neerutalitluse süvenev halvenemine püsivalt vähendada insuliinivajadust (vt lõigud 4.8 ja
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem pakāpeniski pavājinās nieru darbība, viņiem nepieciešamais insulīna daudzums var pastāvīgi samazināties (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst iegremdēt ūdenī, mazgāt vai eļļot - tā to var bojāt.
Estonian: • toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
Latvian: • ēdienreižu un insulīna lietošanas laiki;
Estonian: Nõelu käsitsedes olge ettevaatlik, et vältida enda vigastamist nõelaga ja võimalikku nakkuse ülekannet.
Latvian: Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
Estonian: • disopüramiidi teatud südamehaiguste raviks;
Latvian: • dizopiramīdu dažu ar sirdi saistītu traucējumu gadījumā;
Estonian: Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētajā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist lugege kasutusjuhiseid.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet visus šos norādījumus.
Estonian: • Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos.
Latvian: • Ja Jums ir smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: C. Kui insuliini ei välju, korrake eelmist sammu • Kui te kasutate uut pen-süstlit esimest korda, võite korrata seda sammu kuni 6 korda kuni insuliini väljumiseni.
Latvian: • Ja lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, Jums var nākties atkārtot šo posmu līdz 6 reizēm, pirms insulīns kļūst redzams.
Estonian: Iga annuseakna rida on paarisarv.
Latvian: Katra līnija devu lodziņā ir pāra skaitlis:
Estonian: • Üleminekul Toujeo'lt glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml) peab annust vähendama (ligikaudu 20%), et vähendada hüpoglükeemia ohtu.
Latvian: - Kad Toujeo tiek aizstāts ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, hipoglikēmijas riska mazināšanai tā deva jāsamazina par aptuveni 20 %.
Estonian: • Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Latvian: • Lai mazinātu risku nejauši savainoties ar adatu un pārnest infekcijas slimības, ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu).
Estonian: Tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape/naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe/nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Estonian: Samuti oli öine hüpoglükeemia võrreldav Toujeo ja glargiin-insuliini 100 ühikut/ml ravirühmades.
Latvian: Arī nakts hipoglikēmijas biežums Toujeo un glargīna insulīna 100 vienību/ml grupā bija līdzīgs.
Estonian: Vajadusel võivad patsiendid manustada Toujeo'd tavapärasest manustamisajast 3 tundi varem või hiljem (vt lõik 5.1).
Latvian: Ja nepieciešams, pacienti var lietot Toujeo līdz 3 stundām pirms vai pēc ierastā zāļu lietošanas laika
Estonian: Kõrvaltoimete ja ohutuse standardnäitajate osas ei tuvastatud Toujeo'ga ohutusprobleeme.
Latvian: Toujeo grupā netika atklātas īpašas drošuma problēmas attiecībā uz nevēlamām blakusparādībām un parastajiem drošuma raksturlielumiem.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust (vastab 450 ühikule).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 1,5 ml šķīduma injekcijām (atbilst 450 vienībām).
Estonian: Nõelte taaskasutamine suurendab nõelaummistuse tõenäosust, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Latvian: Atkārtota adatu lietošana palielina aizsērējušu adatu risku, un tādēļ var tikt ievadīta pārāk maza vai pārāk liela deva (skatīt 4.4. un
Estonian: Tõendatudb hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Latvian: Apstiprinātasb hipoglikēmijas sastopamība (%) (n/kopējais N) Viss pētījuma periods
Estonian: Kasutatud nõelad tuleb panna torkekindlasse konteinerisse vastavalt apteekri juhistele või kohalikele nõetele.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet necaurduramā traukā vai jāiznīcina saskaņā ar farmaceita vai vietējo kompetento iestāžu norādījumiem.
Estonian: • Kasutatud pen-süstlid hävitage nagu apteeker on teile selgitanud või vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: • Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci saskaņā ar farmaceita vai vietējās kompetentās iestādes norādījumiem.
Estonian: Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult üks patsient, isegi kui nõel on vahetatud.
Latvian: Lai nepieļautu citu cilvēku iespējamu inficēšanos, katru insulīna pildspalvveida injektoru drīkst lietot tikai viens cilvēks pat tad, ja tiek nomainīta adata.
Estonian: • Kõrvaldage nõelad ohutult - nii väldite nõelaga vigastuse ohtu ja infektsiooni levikut.
Latvian: • Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
Estonian: Enne Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhiseid pakendi infolehest.
Latvian: Pirms lietot Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirci, rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautā Lietošanas pamācība.
Estonian: II tüüpi diabeet
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu
Estonian: Üks ml sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 10,91 mg).
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību glargīna insulīna (Insulinum glarginum)* (atbilst 10,91 mg).