FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner, (t.ex. kontakteksem).
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion, använd inte läkemedlet annat än på läkares rekommendation.
Greek: 50 mg/kg/ημέρα Εάν πάσχετε από ηπατική ή νεφρική νόσο, μην πάρετε αυτό το φάρμακο εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Swedish: 5 mg/kg/dygn Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Greek: 5 mg/kg/ημέρα Εάν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή εάν έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία κάποιος δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς (ή το παιδί σας) παίρνετε ή λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Innehåller x gram galaktos per dos.
Greek: Περιέχει x g γαλακτόζης ανά δόση.
Swedish: Innehåller x gram av en blandning av fruktos och glukos per dos.
Greek: Περιέχει x g μίγματος φρουκτόζης και γλυκόζης ανά δόση.
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Greek: Εάν εσείς (ή το παιδί σας) έχετε κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, εσείς (ή το παιδί σας) δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Amylkanelalkohol
Greek: Κινναμυλική αλκοόλη
Swedish: γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD)
Greek: γ-κυκλοδεξτρίνη Σουλφοβουτυλ-αιθέρας-βκυκλοδεξτρίνη
Swedish: Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) <och anses som "glutenfritt"*>.
Greek: Aυτό το φάρμακο περιέχει πολύ χαμηλά επίπεδα γλουτένης (από άμυλο σίτου)<.
Swedish: Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Greek: Αυτό επιβάλλεται διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα σας και μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως «μεταβολική οξέωση»).
Swedish: Anisalkohol
Greek: Anisyl alcohol
Swedish: Kan ha en milt laxerande effekt.
Greek: Μπορεί να έχει ήπια υπακτική ενέργεια.
Swedish: Fenylalanin
Greek: Φαινυλαλανίνη
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos nyfödda.
Greek: Συγχορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεογνά.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per <dosenhet><volymenhet>>, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Greek: αιμολυτική αντίδραση (ενδοαγγειακή αιμόλυση) και αιμοσφαιρινουρία;
Swedish: Bensylalkohol
Greek: Benzyl alcohol
Swedish: Kalium
Greek: Κάλιο
Swedish: 2017-10-09 Kutan mg/kg/dygn
Greek: 09/10/2017 Από στόματος mg/kg/ημέρα
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per <dosenhet><volymenhet>.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει Χ mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>.
Swedish: Hudens tjocklek kan variera avsevärt på olika ställen på kroppen och varierar med åldern.
Greek: Το πάχος του δέρματος ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με τη θέση του σώματος και με την ηλικία και μπορεί να είναι ένας σημαντικός παράγοντας στην ευαισθησία στο λαουρυλοθειικό νάτριο.
Swedish: Bensoesyra (E210) och bensoater t ex:
Greek: Βενζοϊκό οξύ (E210) και βενζοϊκές ενώσεις
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Greek: 3 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο
Swedish: Natriummetylhydroxibensoat (E 219)
Greek: Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E 218) Μεθυλυδρόξυ- βενζοϊκό νάτριο (E 219)
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν κάποιος έχει φαινυλκετονουρία (PKU) μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά.
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Greek: Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, στην οποία το άτομο δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: <Läkemedel> innehåller jordnötolja.
Greek: <Το φαρμακευτικό προϊόν> περιέχει αραχιδέλαιο (peanut oil/φιστικέλαιο).
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
Greek: Υδρογονωμένο έλαιο σόγιας
Swedish: Se ovanstående kommentar.
Greek: Βλέπε τα σχόλια παραπάνω.
Swedish: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Greek: EMA/CHMP/302620/2017/EL Rev. 1
Swedish: Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Greek: Μπορεί να έχει κάποιες επιδράσεις σε μικρότερα παιδιά, για παράδειγμα να αισθανθούν υπνηλία.
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.
Greek: Οι όγκοι της μπύρας και του κρασιού (A and B) πρέπει να στρογγυλοποιούνται στον επόμενο ακέραιο αριθμό.
Swedish: i läkemedlet.
Greek: στο φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Beroende på produkt och koncentrationen av etanol kan varningen "brandfarligt" behövas.
Greek: Ανάλογα με το προϊόν και τη συγέντρωση της αιθανόλης, η προειδοποίηση "εύφλεκτο" μπορεί να είναι απαραίτητη.
Swedish: Det beror på att ditt omdöme och reaktionsförmåga kan påverkas.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να επηρεάσει την κρίση σας και την ταχύτητα αντίδρασης.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Greek: Βλέπε Q & A έγγραφο (ερωτοαπαντήσεων) (EMA/CHMP/619104/2013) για περαιτέρω υπολογισμούς.
Swedish: Förmågan att koncentrera sig och delta i fysiska aktiviteter kan också påverkas.
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει την ικανότητα συγκέντρωσης τους και τη συμμετοχής τους σε φυσικές δραστηριότητες.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Greek: Η αντίστοιχη προειδοποίηση στα ΠΧΠ/ΦΟΧ πρέπει να προστεθεί εάν χρειάζεται.
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Greek: Η συμπερίληψη προειδοποιήσεων σχετικά με τη χρήση κοντά σε ανοιχτή φλόγα, αναμμένο τσιγάρο ή ορισμένες συσκευές (π.χ. στεγνωτήρας μαλλιών) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις το φύλλο οδηγιών και η ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνουν μία πρόταση όπως: Επειδή αυτό το φάρμακο συνήθως δίνεται αργά για XX ώρες, οι επιδράσεις της αλκοόλης μπορεί να μειωθούν.
Swedish: Information härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden K
Greek: Οι πληροφορίες συνδέονται με το κατώτερο όριο το οποίο βασίζεται στη συνολική ποσότητα του Κ
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση σε ενήλικες και εφήβους, και οι επιδράσεις της στα παιδιά δεν είναι πιθανό να είναι αξιοσημείωτες.
Swedish: En dos av (utgå från maximal dos) detta läkemedel som ges till (ett barn som är A år och väger B kg eller en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av C mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär D mg/100 ml (se Appendix 1, i rapporten EMA/CHMP/43486/2018).
Greek: Μία δόση (επιλέξτε τη μέγιστη δόση) αυτού του φαρμάκου χορηγούμενο σε (ένα παιδί A χρονών και βάρους B kg ή έναν ενήλικα 70 kg) θα οδηγήσει σε έκθεση C mg/kg αιθανόλης η οποία μπορεί να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης αλκοόλης στο αίμα (BAC) κατά περίπου D mg/100 ml (βλέπε Παράτημα 1 της αναφοράς EMA/CHMP/43486/2018).
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Greek: Προς σύγκριση, για έναν ενήλικα που πίνει ένα ποτήρι κρασιού ή 500 ml μπύρας, η BAC είναι πιθανό να είναι περίπου 50 mg/100 ml.
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Greek: Για να υπολογίσουμε τον ισοδύναμο όγκο μπύρας και κρασιού, υποθέτουμε ότι η περιεκτικότητα της αιθανόλης στην μπύρα είναι 5% v/v (αλκοόλη ανά όγκο, ABV), που είναι ισοδύναμη με 4% w/v, και για το κρασί είναι 12.5% v/v ή 10% w/v (το ειδικό βάρος της αιθανόλης έχει υπολογιστεί κατά προσέγγιση ως 0,8).
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids:
Greek: Ποσότητα βορίου ανά ηλικιακή ομάδα που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα σε περίπτωση υπέρβασης:
Swedish: Hos nyfödda (för tidigt födda barn och barn som är yngre än 4 veckor), kan höga koncentrationer av etanol orsaka allvarliga lokala reaktioner och systemisk toxicitet på grund av signifikant absorption genom outvecklad hud (särskilt under ocklusionsförband).
Greek: Σε νεογνά (pre-term and term newborn infants),υψηλές συγκεντρώσεις αιθανόλης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές τοπικές αντιδράσεις και συστημική τοξικότητα λόγω της σημαντικής απορρόφησης μέσω του ανώριμου δέρματος (ιδιαίτερα υπό την απόφραξη).
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με to y% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Swedish: Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Greek: Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Greek: Όταν χορηγείται μια δόση για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (π.χ. με αργή έγχυση για αρκετές ώρες ), η αύξηση της BAC θα είναι μικρότερη και οι επιδράσεις της αιθανόλης μπορεί να μειωθούν.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.
Greek: Συγχορήγηση με φάρμακα που περιέχουν π.χ. προπυλενογλυκόλη ή αιθανόλη μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση αιθανόλης και να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα σε νεαρά παιδιά με χαμηλή ή ανώριμη μεταβολική ικανότητα.
Swedish: 17 mmol (391 mg) som maximal dygnsdos
Greek: 17 mmol (391 mg) στη μέγιστη ημερήσια δόση
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Greek: Κατά περίπτωση, πρέπει να αναφέρονται οι αλληλεπιδράσεις της αιθανόλης στο ΠΧΠ (παράγραφος
Swedish: Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.
Swedish: Då etanol ingår som en del i tillverkningsprocessen (t.ex. vid tablettdragering) eller som extraktionsvätska och avdunstar under processen (under gränsvärdet ICH Q3C) finns ingen anledning att nämna etanol i bipacksedeln.
Greek: Όπου είναι η αιθανόλη παρούσα ως παράγοντας επεξεργασίας (για παράδειγμα στην επικάλυψη δισκίων) ή διαλύτης εκχύλισης και εξατμίζεται (κάτω από το επίπεδο του ICH Q3C) δεν υπάρχει ανάγκη να αναφερθεί η αιθανόλη στο φύλλο οδηγιών.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:]
Greek: [Εάν το φάρμακο έρχεται σε επαφή με τα δόντια (π.χ. πόσιμα υγρά, τροχίσκους ή μασώμενα δισκία) και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση:] Η φρουκτόζη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα δόντια.
Swedish: med t.ex. sömnighet och beteendeförändringar.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα υπνηλίας και αλλαγές στη συμπεριφορά.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar mindre än A ml öl eller B ml vin.
Greek: Η ποσοότητα ανά <δόση><όγκο> αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο ανά A ml μπύρας ή B ml κρασιού.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Greek: Η αλκοόλη σε αυτό το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel påverkar troligtvis barn.
Greek: Το αλκοόλ σε αυτό το παρασκεύασμα είναι πιθανό να επηρεάσει τα παιδιά.
Swedish: SmPC: Kontraindikation.
Greek: SPC: αντένδειξη.
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Greek: 1 mg/kg/ημέρα Εάν το μωρό σας είναι ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν στο μωρό χορηγούνται κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar A ml öl eller B ml vin.
Greek: Η ποσότητα ανά <δόση><όγκο> αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με A ml μπύρας ή B ml κρασιού.
Swedish: SmPC: kontraindikation.
Greek: ΠΧΠ: αντένδειξη.
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Greek: Το όνομα του εκδόχου στη συσκευασία πρέπει να είναι: «Άμυλο Σίτου».
Swedish: Mindre än 1 mmol (23 mg) per <dos>
Greek: Λιγότερο από 1mmol (23mg)/ <δόση>
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Greek: 1 mmol (23 mg)/ <δόση>
Swedish: 75 mg/kg per dos
Greek: 75 mg/kg ανά δόση
Swedish: 15 mg/kg per dos
Greek: 15 mg/kg ανά δόση
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Greek: 09/10/2017 Παρεντερική mg/kg/ημέρα και χρήση για > 2 εβδομάδες
Swedish: 50 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Greek: 50 mg/kg/ημέρα Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
Swedish: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Maltitol, flytande
Greek: Μαλτιτόλη (E 965) (maltitol)
Swedish: SmPC-förslag:
Greek: Εισηγήσεις για τις πληροφορίες στην ΠΧΠ:
Swedish: Azofärgämnen t ex:
Greek: Αζωχρώματα:
Swedish: 2019-11-22 Oral Parenteral Inhalation
Greek: 22/11/2019 Από στόματος Παρεντερική
Swedish: Betadex (E 459) γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD) Hydroxipropyl betadex Metyl β-cyklodextrin (RM-βCD)
Greek: Betadex (E 459) γ-κυκλοδεξτρίνη Σουλφοβουτυλ-αιθέρας-βκυκλοδεξτρίνη Hydroxypropyl betadex Τυχαία μεθυλιωμένη βκυκλοδεξτρίνη)
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Greek: 3 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per <dosenhet><volymenhet>>, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Swedish: Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).
Greek: Αυτό διότι μεγάλες ποσότητες βενζυλικής αλκοόλης μπορούν να σχηματιστούν στο σώμα σας και να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (γνωστές ως «μεταβολική οξέωση»).
Swedish: +, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Greek: Ιδιαίτερα σχετίζεται με προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιατρικές δόσεις, προκειμένου να λαμβάνουν πληροφορίες οι γιατροί και να καθησυχάζουν οι γονείς σχετικά με το κάτω όριο του Κ
Swedish: Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε,ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Om du har epilepsi eller leverproblem rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Greek: Εάν έχετε επιληψία ή προβλήματα στο ήπαρ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Ekmosseextrakt, slånlavextrakt Trämosseextrakt, gällavextrakt
Greek: Πόσιμα υγρά, τροχίσκοι και μασώμενα δισκία
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
Greek: Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg alkohol (etanol) per <dosenhet> <volymenhet> <motsvarande x mg/ <vikt> <volym>><(y% w/<w><v>)>.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει x mg αλκοόλης (αιθανόλη) σε κάθε <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου> <που είναι ισοδύναμη με x mg/<βάρος><όγκο>><(y% w/<w><v>)>.
Swedish: 2017-10-09 Intravenös (i.v.)
Greek: 09/10/2017 Ενδοφλεβίως (IV) Μηδέν
Swedish: Den finns tillgänglig på alla officiella EU-språk.
Greek: Διατίθεται σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ.
Swedish: Support på andra och tredje nivån
Greek: Υποστήριξη δεύτερου και τρίτου επιπέδου
Swedish: Sannolikhet för godkännande (%)
Greek: Πιθανότητες έγκρισης (%)
Swedish: Många av rekommendationerna håller nu på att omsättas i praktiken.
Greek: Πολλές από τις συστάσεις βρίσκονται σε διαδικασία υλοποίησης.
Swedish: Rekryteringen av ny personal fortsatte - särskilt från de nya medlemsstaterna.
Greek: Συνεχίστηκε η πρόσληψη νέου προσωπικού - κυρίως από τα νέα κράτη µέλη.
Swedish: Den överlämnas till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och medlemsstaterna.
Greek: Διαβιβάζεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συµβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη µέλη.
Swedish: • Alla nya medlemsstater var anslutna den 1 april 2004.
Greek: • Όλα τα νέα κράτη µέλη είχαν συνδεθεί έως την 1η Απριλίου 2004
Swedish: Dessutom genomfördes en förvaltningsrevision på grundval av ISO 9004:2000.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκε διαχειριστικός έλεγχος βάσει του ISO 9004:2000.
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation
Greek: 1.5 Διαφάνεια και επικοινωνία
Swedish: Slovakien 1.79 % Portugal
Greek: Σλοβακία 1,79 % Πορτογαλία
Swedish: I och med Europeiska unionens utvidgning år 2004 ökade antalet officiella EU-språk från elva till tjugo.
Greek: Με τη διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης το 2004, ο αριθµός των επίσηµων γλωσσών της ΕΕ αυξήθηκε από 11 σε 20.
Swedish: I standarderna anges de administrativa regler som alla avdelningar måste följa i sin resursförvaltning.
Greek: Τα πρότυπα καθορίζουν τους διοικητικούς κανόνες που πρέπει να τηρούν όλες οι υπηρεσίες κατά τη διαχείριση των πόρων.
Swedish: Sådana frågor brukar oftast aktualiseras på forsknings- och utvecklingsstadiet.
Greek: Τέτοια ζητήµατα συνήθως ανακύπτουν στο στάδιο της έρευνας και της ανάπτυξης.
Swedish: Därefter bad Europeiska kommissionen CHMP att göra en fortsatt granskning på gemenskapsnivå.
Greek: Κατόπιν τούτου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τη CHMP να διενεργήσει περαιτέρω επαναξιολόγηση σε κοινοτικό επίπεδο.
Swedish: Övergångsperioden slut.
Greek: Η µεταβατική περίοδος έχει λήξει.
Swedish: En heltäckande uppgradering av MMS gjordes, både i tid och inom budgeten.
Greek: Ολοκληρώθηκε η συνολική αναβάθµιση του MMS τόσο εντός χρόνου όσο και εντός προϋπολογισµού.
Swedish: I de månatliga mötena deltar även observatörer från Europeiska kommissionen och anslutningsländerna.
Greek: Στις µηνιαίες συνεδριάσεις συµµετέχουν επίσης παρατηρητές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις υποψήφιες χώρες.
Swedish: Genomförandet av EU:s telematikstrategi samt administration och annan stödverksamhet beskrivs i kapitel 5 och 6.
Greek: Η εφαρµογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική, η διοίκηση και οι λοιπές δραστηριότητες υποστήριξης περιγράφονται στα κεφάλαια 5 και 6.
Swedish: Som styrelseordförande har jag sett att medlemsstaterna verkligen vill förverkliga dessa mål.
Greek: Υπό την ιδιότητά του προέδρου του διοικητικού συµβουλίου διαπίστωσα ισχυρή βούληση από την πλευρά των κρατών µελών για υλοποίηση των στόχων αυτών .
Swedish: Ansökningarna ställs direkt till EMEA.
Greek: Οι αιτήσεις υποβάλλονται απευθείας στον ΕΜΕΑ.
Swedish: 6 Stödverksamheter
Greek: 6 Δραστηριότητες υποστήριξης
Swedish: Övriga bestämmelser kommer att träda i kraft 18 månader senare, den 20 november 2005.
Greek: Οι υπόλοιπες διατάξεις πρόκειται να τεθούν σε ισχύ 18 µήνες αργότερα, στις 20 Νοεµβρίου 2005.
Swedish: Budgeten för 2005 enligt styrelsens beslut den 16.12.2004.
Greek: Προϋπολογισµός για το 2005, όπως εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 16.12.2004.
Swedish: Av rapporterna kom 18 174 från källor i EU och 46 012 från källor utanför EU.
Greek: Οι 18 174 αναφορές προέρχονταν από πηγές εντός ΕΕ και οι 46 012 από πηγές εκτός ΕΕ.
Swedish: Inga ärenden hänsköts i enlighet med artikel 36 eller 37.
Greek: Δεν υπήρξαν διαδικασίες παραποµπής βάσει των άρθρων 36 ή 37.
Swedish: Personal och budget
Greek: Προσωπικό και προϋπολογισµός
Swedish: Påskyndat förfarande för uppdatering av produktinformation
Greek: Ταχεία διαδικασία για την επικαιροποίηση πληροφοριών σχετικά µε το προϊόν
Swedish: De främsta resultaten 2004 var följande:
Greek: Το 2004, τα κύρια επιτεύγµατα ήταν τα εξής:
Swedish: Sammanlagt 87 önskemål inkom och 77 ärenden slutfördes.
Greek: Συνολικά παρελήφθησαν 87 αιτήσεις και ολοκληρώθηκαν 77.
Swedish: Arbetet med utformnings- och uppbyggnadsfasen kommer att fortsätta under 2005.
Greek: Οι εργασίες στο πλαίσιο των φάσεων επεξεργασίας και κατασκευής θα συνεχιστούν το 2005
Swedish: 5 EU:s telematikstrategi
Greek: 5 Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεµατική
Swedish: Därför vill jag å styrelsens vägnar hälsa dem varmt välkomna i förväg.
Greek: Ως εκ τούτου, θα ήθελα να τους απευθύνω εκ των προτέρων ένα θερµό καλωσόρισµα εκ µέρους του διοικητικού συµβουλίου.
Swedish: Inget beslut har fattats om formell förlängning av övergångsperioden.
Greek: Δεν έχει ληφθεί απόφαση για την επίσηµη παράταση της µεταβατικής περιόδου.
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Greek: 24 Μαΐου 2004 - Έκτακτη συνεδρίαση
Swedish: De befintliga förfarandena uppdaterades så att hänsyn togs till konsekvenserna av EU-utvidgningen och revideringen av läkemedelslagstiftningen.
Greek: Οι υπάρχουσες διαδικασίες επικαιροποιήθηκαν ώστε να ληφθούν υπόψη οι συνέπειες της διεύρυνσης της ΕΕ και της αναθεώρησης της φαρµακευτικής νοµοθεσίας.
Swedish: Jag är övertygad om att även nästa tioårsperiod kommer att innebära en framgång för det europeiska samarbetet.
Greek: Είµαι πεπεισµένος ότι η επόµενη δεκαετία θα είναι εξίσου επιτυχής για την ευρωπαϊκή συνεργασία.
Swedish: Inga ansökningar avseende VAMF inkom.
Greek: Δεν παρελήφθη καµία αίτηση για VAMF.
Swedish: Tre ärenden som hänskjutits i enlighet med artikel 6.12 drogs tillbaka.
Greek: Τρεις διαδικασίες παραποµπής βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 12 αποσύρθηκαν.