FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: 3 år Öppnad förpackning: 2 månader.
Bulgarian: Срок на годност в периода на използване: 2 месеца
Swedish: Säsongsbunden och perenn allergisk rinit hos barn
Bulgarian: Сезонен и целогодишен алергичен ринит при деца:
Swedish: Hur du använder Avamys
Bulgarian: Как да използвате Avamys
Swedish: Dina besvär behandlas då under hela dygnet.
Bulgarian: Това ще лекува симптомите Ви през целия ден и цялата нощ.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
Swedish: Vid perenn allergisk rinit uppvisade flutikasonfuroat nässpray 55 mikrogram en gång om dagen en mer konsekvent effektprofil än flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen under 4 veckors behandling.
Bulgarian: При целогодишен алергичен ринит флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно е показал по-стабилен профил на ефикасност в сравнение с флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно в продължение на 4-седмично лечение.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen
Bulgarian: Обичайната начална доза е 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден.
Swedish: Barn och ungdomar Används inte till barn under 6 år.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 6 години.
Swedish: Övergående okulära förändringar (se Klinisk erfarenhet), dimsyn (se även avsnitt 4.4 )
Bulgarian: Преходни очни промени (вж. Клиничен опит), замъглено зрение
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan.
Bulgarian: Отстранете капачката.
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningsstorlekarna 30, 60 och 120 spraydoser.
Bulgarian: Avamys се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания.
Swedish: Om det är nära i tid när du brukar ta Avamys, vänta då till dess.
Bulgarian: Ако е наближило времето за прилагане на следващата Ви доза, изчакайте до тогава.
Swedish: Verkningsmekanism
Bulgarian: Механизъм на действие:
Swedish: Tillväxthämning ** I en ettårig klinisk studie som utvärderade tillväxt hos prepubertala barn som fick 100 mikrogram flutikasonfuroat en gång dagligen, observerades en genomsnittlig behandlingsskillnad på 0,27 cm per år i tillväxthastighet jämfört med placebo (se Klinisk effekt och säkerhet)
Bulgarian: При едногодишно клинично проучване за оценка на растежа при деца в пред-пубертетен период, прилагащи 110 микрограма флутиказон фуроат веднъж дневно, е наблюдавана средна разлика на скоростта на растеж при лечение от -0,27 см на година, в сравнение с плацебо (вж.
Swedish: • Vid mycket svåra besvär kan läkaren öka dosen till 2 sprayningar i varje näsborre en gång om dagen tills besvären är under kontroll.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден, до постигане на контрол върху симптомите.
Swedish: • Sprayknappen måste tryckas ända in, för att sprayen ska komma ut genom näspipen - se bild c.
Bulgarian: За да се изпръска спреят от накрайника, бутонът за освобождаване на спрея трябва да се натисне силно докрай - вижте фигура c.
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Bulgarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия
Swedish: • kan när det används under en längre tid göra att barn växer långsammare.
Bulgarian: може да причини забавяне на растежа при децата, ако се приема за продължителен период от време.
Swedish: Hur nässprayen ser ut
Bulgarian: Как изглежда спреят за нос
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 1 впръскване във всяка ноздра веднъж на ден.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ирландия
Swedish: Synrubbningar kan rapporteras vid systemisk och topikal kortikosteroidanvändning.
Bulgarian: При системно и локално приложение на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) • Näsblödning (oftast lätt) särskilt om du använder Avamys regelbundet i mer än 6 veckor.
Bulgarian: Кървене от носа (обикновено незначително), особено ако използвате Avamys за повече от
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan genom att trycka lätt på sidorna av skyddskåpan med tumme och pekfingerse bild e.
Bulgarian: Отстранете капачката, като я натиснете силно от двете страни с палеца и показалецавижте фигура е.
Swedish: Att använda nässprayen
Bulgarian: Употреба на спрея за нос
Swedish: Använd inte Avamys om du ammar, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Bulgarian: Не използвайте Avamys, ако кърмите, освен ако
Swedish: Det finns en steg-för-steg-instruktion efter avsnitt 6 i denna bipacksedel som beskriver hur nässprayen ska användas.
Bulgarian: След точка 6 в тази листовка има указания за употреба на спрея за нос стъпка по стъпка.
Swedish: Rinalgi, obehag i näsan (däribland sveda, irritation och ömhet i näsan), torrhet i näsan.
Bulgarian: Болка в носа, назален дискомфорт (включително парене в носа,
Swedish: Nasala kortikosteroider kan ge systempåverkan, särskilt om höga doser ges under längre behandlingsperioder.
Bulgarian: Системни ефекти при назално приложения кортикостероид може да се появят, особено при предписване на високи дози за продължителни периоди от време.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Någon dosjustering behövs inte i denna grupp (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Swedish: *Epistaxis
Bulgarian: Епистаксис
Swedish: • Behåll alltid skyddskåpan på när du inte använder nässprayen.
Bulgarian: Когато не използвате спрея за нос, винаги дръжте капачката затворена.
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Bulgarian: Всяко впръскване доставя 27,5 микрограма флутиказон фуроат.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant nässymtom liksom patientens upplevda behandlingssvar jämfört med placebo i tre studier.
Bulgarian: В три проучвания флутиказон фуроат спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа, както и оценката на пациентите за общото повлияване от лечението, в сравнение с плацебо.
Swedish: NÄSSPRAY/FLASKETIKETT
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Swedish: Behåll alltid skyddskåpan på.
Bulgarian: Капачката винаги да се държи затворена.
Swedish: Baserat på dessa data förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos denna patientpopulation.
Bulgarian: Въз основа на тези данни не би следвало да се очаква подтискане на кортизоловата секреция при тази популация при средната очаквана експозиция от 110 микрограма, назално приложен флутиказон фуроат.
Swedish: Avamys bör förvaras stående upprätt.
Bulgarian: Най-добре е да съхранявате Вашия спрей за нос Avamys в изправено положение.
Swedish: Hur Avamys ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Avamys
Swedish: Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat
Bulgarian: Всяко впръскване доставя 27,5 микрограма флутиказон фуроат
Swedish: Tabulerad lista över biverkningar
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Swedish: I en tvåårig studie utformad för att utvärdera okulär säkerhet av flutikasonfuroat (110 mikrogram intranasal spray en gång dagligen), fick vuxna och ungdomar med perenn allergisk rinit antingen flutikasonfuroat (n=367) eller placebo (n=181) De primära resultaten [tid till ökad bakre subkapsulär opacitet (≥0,3 från baslinjen i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) och tid till ökning av intraokulärt tryck (IOP; ≥ 7 mmHg från baslinjen)] var inte statistiskt signifikant mellan de två grupperna.
Bulgarian: В двугодишно проучване за оценка на безопасността по отношение на очите на флутиказон фуроат (110 микрограма веднъж дневно, интраназален спрей), възрастни и юноши с целогодишен алергичен ринит са лекувани или с флутиказон фуроат (n=367) или с плацебо (n=181).
Swedish: 4 Placera näspipen i en av dina näsborrar - se bild g. Rikta näspipen mot näsans yttervägg, bort från näsans skiljevägg.
Bulgarian: Поставете накрайника в една от ноздрите си - вижте фигура g.
Swedish: Tillverkare
Bulgarian: Производител:
Swedish: Att förbereda nässprayen för användning:
Bulgarian: Подготовка на спрея за нос за употреба
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas därför inte påverka flutikasonfuroats farmakokinetik.
Bulgarian: По-малко от 1 % от свързаните с дозата вещества се екскретират в урината и поради тава не се очаква бъбречно увреждане да повлияе на фармакокинетиката на флутиказон фуроат.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Avamys verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Bulgarian: Не е възможно обаче да се установи дали Avamys действа при деца под шест години, тъй като в проучванията са участвали твърде малко деца под тази възраст.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet ges regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: За постигане на пълна терапевтична полза от лекарството, то трябва да се използва редовно и по едно и също време всеки ден.
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Avamys i mer än sex veckor.
Bulgarian: Кървенето обикновено е леко или умерено и се проявява предимно при възрастни, които са използвали Avamys повече от шест седмици.
Swedish: Mer information om Avamys:
Bulgarian: Допълнителна информация за Avamys:
Swedish: Avamys ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Bulgarian: Avamys трябва да се прилага само през периода, през който пациентът е изложен на съответния алерген, например полени, домашни акари или други животни.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Avamys (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е епистаксис (кървене от носа).
Swedish: Avamys jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Bulgarian: Avamys е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в шест основни проучвания, обхващащи почти 2500 пациенти.
Swedish: Detta leder till att frisättningen av de substanser som är aktiva i inflammationsprocessen, till exempel histamin, hämmas och till att allergisymtomen minskar.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, участващи във възпалителния процес, като например хистамин, и до намаляване на симптомите на алергията.
Swedish: De två andra studierna gjordes på barn som var mellan två och 11 år gamla: i den första studien ingick 558 barn med perenn allergisk rinit och i den andra ingick 554 barn med säsongsbunden allergisk rinit.
Bulgarian: Останалите две проучвания са проведени при деца на възраст между две и 11 години: първото от тях обхваща 558 деца с целогодишен алергичен ринит, а второто - 554 деца със сезонен алергичен ринит.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avamys för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Avamys за пациенти на 12 и повече години е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Avamys skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Avamys да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Avamys som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейския съюз, за Avamys на Glaxo Group Ltd, на 11 януари
Swedish: Den aktiva substansen i Avamys, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Bulgarian: Активното вещество в Avamys, флутиказон фуроат, е кортикостероид.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avamys är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Avamys са по-големи от рисковете за лечение на симптомите на алергичен ринит при пациенти на шест или повече години.
Swedish: Avamys används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Bulgarian: Avamys се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит.
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Avamys graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Bulgarian: При проучванията на сезонен алергичен ринит при пациенти на 12 или повече години, Avamys намалява точките на симптомите от начален брой около 9 точки с между 3,6 и 5,4 точки за две седмици, в сравнение с намаление от 2,3 до 3,7 точки при плацебо.
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Avamys graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Bulgarian: При проучването на целогодишен алергичен ринит Avamys намалява броя на точките с 3,6 след четири седмици в сравнение с намаление от 2,8 точки при плацебо.
Swedish: Effekterna av Avamys prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Avamys са изследвани върху експериментални модели.
Swedish: Vilka är riskerna med Avamys?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avamys?
Swedish: Avamys ges till patienter som är sex år eller äldre.
Bulgarian: Avamys е предназначен за употреба при пациенти на шест и повече години.
Swedish: Avamys är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Bulgarian: Avamys представлява спрей за нос, съдържащ активното вещество флутиказон фуроат (fluticasone furoate).
Swedish: Avamys ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Avamys е противопоказен за хора, които са алергични към флутиказон фуроат или някоя от другите съставки.
Swedish: Avamys var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Bulgarian: Avamys е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на алергичeн ринит при пациенти на шест и повече години.
Swedish: Vilken nytta har Avamys visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Avamys са установени в проучванията?
Swedish: Avamys flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Hur har Avamys undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Avamys?
Swedish: Vad används Avamys för?
Bulgarian: За какво се използва Avamys?
Swedish: Vad är Avamys?
Bulgarian: Какво представлява Avamys?
Swedish: 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Bulgarian: Първите четири проучвания разглеждат употребата на Avamys при пациенти на 12 или повече години: три от проучванията са краткосрочни, с продължителност от две седмици, и обхващат общо 886 пациенти със сезонен алергичен ринит (сенна хрема), а четвъртото продължава четири седмици и обхваща 302 пациенти с целогодишни (несезонни) алергии, например към животни.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avamys finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avamys нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur används Avamys?
Bulgarian: Как да използвате Avamys?
Swedish: Hur verkar Avamys?
Bulgarian: Как действа Avamys?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avamys може да се намери тук.
Swedish: • hunger.
Bulgarian: • глад.
Swedish: Det är bäst att ta Avandamet med eller direkt efter måltid.
Bulgarian: Най-добре е да приемате Avandamet с храна или веднага след хранене.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63 - 276 l.
Bulgarian: Средната Vd е била в рамките на 63 - 276 литра.
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Bulgarian: Най-вероятно червените кръвни клетки представляват вторична област на разпределение.
Swedish: Det finns inga långtidsdata avseende effekt och säkerhet hos barn.
Bulgarian: Не са налични дългосрочни данни за ефикасност и безопасност при деца.
Swedish: Denna effekt av föda anses inte vara kliniskt signifikant.
Bulgarian: Този ефект на храната не се приема за клинично значим.
Swedish: När du tar Avandamet ska du vara uppmärksam på vissa symtom för att minska risken för problem.
Bulgarian: Докато приемате Avandamet трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми.
Swedish: Detta kan orsaka kraftig vätskeförlust (dehydrering).
Bulgarian: Това може да доведе до голяма загуба на вода (дехидратация).
Swedish: − minst en gång om året hos patienter med normal njurfunktion
Bulgarian: - най-малко веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Bulgarian: Като цяло, тези нежелани реакции са били леки до умерено тежки и обикновено не са изисквали прекъсване на лечението.
Swedish: • om du har allvarliga andningssvårigheter
Bulgarian: ако имате тежки затруднения в дишането
Swedish: Undvik intag av alkohol och alkoholhaltiga läkemedel.
Bulgarian: Необходимо е да се избягва приемът на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол.
Swedish: Huvudmetabolitens (parahydroxysulfat) proteinbindning är mycket hög (>99,99%).
Bulgarian: Свързването на основния метаболит (парахидроксисулфат) с протеините е много високо (> 99,99%).
Swedish: Överviktiga patienter bör fortsätta sin energisnåla diet.
Bulgarian: Пациентите с наднормено тегло трябва да продължат нискоенергийната си диета.
Swedish: Sedvanliga laboratorietester för övervakning av diabetes bör göras regelbundet.
Bulgarian: Обичайните лабораторни тестове за проследяване на диабета трябва да се правят редовно.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Swedish: Alla patienter bör fortsätta sin diet med en jämn fördelning av kolhydratintag under dagen.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат да спазват диетата си с правилно разпределение на приема на въглехидрати през деня.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен режим, ако такива са Ви дадени от Вашия лекар.
Swedish: Vissa läkemedel kommer troligtvis att påverka ditt blodsocker:
Bulgarian: Някои лекарства е твърде вероятно да повлияят нивото на кръвната Ви захар:
Swedish: AVANDAMET ska därför inte användas under graviditet.
Bulgarian: Следователно, AVANDAMET не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PVdC/алуминий).
Swedish: Om du slutar att ta Avandamet kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Bulgarian: Ако спрете приема на Avandamet, кръвната Ви захар няма да бъде контролирана и може да се почувствате зле.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten AVANDAMET.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с комбинираните продукти в AVANDAMET.
Swedish: Akut koronart syndrom (ACS)
Bulgarian: Остър коронарен синдром (ACS)
Swedish: Dina njurar bör kontrolleras minst en gång per år och oftare om du är äldre än 65 år eller om din njurfunktion gränsar till onormal.
Bulgarian: Бъбреците Ви ще бъдат изследвани най-малко веднъж годишно - по-често ако сте над 65 години или ако бъбречната Ви функция е на границата на нормата.
Swedish: • att man lätt blir trött av enklare fysisk aktivitet t ex promenader
Bulgarian: лесна уморяемост след лека физическа активност като ходене
Swedish: För att kunna kontrollera din diabetes är det viktigt att du följer din läkares råd om kost och livsstil samtidigt som du tar dina Avandamet-tabletter.
Bulgarian: За да се справите с диабета е важно да следвате съветите на Вашия лекар относно диетичен режим и начин на живот, както и да приемате Avandamet.
Swedish: Avandamet innehåller laktos
Bulgarian: Avandamet съдържа лактоза
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten av specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични типове мембранни глюкозни транспортери (GLUT-1 и GLUT-4).
Swedish: • nervositet, hjärtklappning
Bulgarian: • нервност, сърцебиене
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Swedish: Metformin fördelar sig in i erytrocyterna.
Bulgarian: Метформин се разпределя в еритроцитите.
Swedish: • om du har haft en hjärtinfarkt eller allvarlig kärlkramp som behandlades på sjukhus
Bulgarian: ако сте имали инфаркт или тежка стенокардия, лекувани в болница
Swedish: Det är inte känt om amning leder till att barnet exponeras för läkemedlet.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарството.
Swedish: Patienterna ska därför informeras om risken för graviditet (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за риска от забременяване (вж. точка 4.6).
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller om graviditet inträffar, ska behandlingen med AVANDAMET avbrytas om inte de förväntade fördelarna för modern överväger riskerna för fostret.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее или ако забременее, лечението с AVANDAMET трябва да бъде преустановено, освен ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas adekvat understödjande behandling beroende på patientens kliniska status.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва започването на подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Swedish: Tidiga symtom på lågt blodsocker är:
Bulgarian: Ранните симптоми на понижена кръвна захар са:
Swedish: Huvudvärk*
Bulgarian: Чести главоболие*
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Avandamet orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Avandamet може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Sannolikheten för detta är större när du samtidigt tar andra läkemedel mot diabetes (som insulin), om du har njurproblem eller om du är äldre än 65 år.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Swedish: ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Bulgarian: УПОТРЕБАТА, НАЛОЖЕНИ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Swedish: Plasmakoncentrationen är i stort sett proportionell mot dosen i det terapeutiska dosintervallet.
Bulgarian: Плазмените концентрации са приблизително пропорционални на дозировката в обсега на терапевтичната доза.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion innan behandlingen återupptas.
Bulgarian: Лекарят ще провери бъбречната Ви функция преди да започнете лечението отново.
Swedish: Genomsnittliga slutdoser efter randomiserad terapi visas i följande tabell.
Bulgarian: Средните дози в края на рандомизираното лечение са показани в следната таблица: