FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos contendo lisados bacterianos não devem ser prescritos para o tratamento de infeções respiratórias existentes ou para a profilaxia de pneumonia por falta de dados de eficácia.
Croatian: postojećih infekcija dišnih puteva niti za profilaksu upale pluća zbog manjka podataka o učinkovitosti.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Número EU
Croatian: Broj EU odobrenja
Portuguese: 1 frasco + colher-medida
Croatian: 1 boca + 1 mjerna žlica
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Put primjene Pakiranje
Portuguese: 0,05 mg/ml Solução oral
Croatian: Veličina pakiranja mg/ml oralna otopina
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Portuguese: Resultados após 48 semanas de tratamento:
Croatian: Rezultati nakon 48 tjedana liječenja:
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente seguidos.
Croatian: Ove bolesnike treba pomno pratiti.
Portuguese: Normalização de: f
Croatian: Normalizacija:f
Portuguese: Após cada utilização, lave a colher com água e deixe secar ao ar.
Croatian: Nakon svake uporabe, isperite žlicu vodom i ostavite da se osuši na zraku.
Portuguese: No entanto, apenas podem ser tiradas conclusões dos grupos Caucasianos e Asiáticos uma vez que houve muito poucos indivíduos nas outras categorias.
Croatian: Međutim, zaključci se mogu donijeti samo za bjelačke i azijatske skupine, jer je u ostalim kategorijama bilo premalo ispitanika.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Portuguese: Utilizar a colher da seguinte forma:
Croatian: Koristite žlicu na sljedeći način:
Portuguese: Baraclude com alimentos e bebidas
Croatian: Baraclude s hranom i pićem
Portuguese: O que é BARACLUDE e para que é utilizado
Croatian: Što je Baraclude i za što se koristi
Portuguese: No entanto, os níveis sem efeito não puderam ser estabelecidos com precisão.
Croatian: Međutim, nisu se mogle precizno utvrditi razine na kojima nema učinka.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: c Doentes também com substituições LVDr.
Croatian: c Bolesnici koji također imaju LVDr supstitucije.
Portuguese: No entanto, foram notificadas exacerbações graves, incluindo casos fatais.
Croatian: Međutim, prijavljene su i teške egzacerbacije, uključujući smrtne slučajeve.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da dose adequada para si.
Croatian: Liječnik će Vam reći koja je doza prikladna za Vas.
Portuguese: Na maioria dos casos poderá tomar Baraclude com ou sem alimentos.
Croatian: U većini slučajeva možete uzimati Baraclude s hranom ili bez nje.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Baraclude
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Baraclude
Portuguese: O médico irá monitorizá-lo regularmente enquanto estiver a tomar Baraclude.
Croatian: Liječnik će Vas redovito pratiti dok primate Baraclude.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico sobre quaisquer alterações nos sintomas que detetar após a interrupção do tratamento.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o svim promjenama u simptomima koje primijetite nakon prestanka liječenja.
Portuguese: Os doentes a responder foram seguidos, adicionalmente, durante 24 semanas sem tratamento.
Croatian: Bolesnici s odgovorom praćeni su još dodatna 24 tjedna bez liječenja.
Portuguese: A ligação das proteínas às proteínas séricas humanas in vitro é de cerca de 13%.
Croatian: Vezanje za proteine u ljudskom serumu in vitro je ≈ 13%.
Portuguese: raros: reação anafilactóide
Croatian: rijetko: anafilaktoidna reakcija
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Junho de 2006 Data da última renovação: 26 de Junho de 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. lipnja 2006.
Portuguese: Duração da terapêutica
Croatian: Trajanje terapije
Portuguese: Melhoria histológicab
Croatian: Histološko poboljšanjeb
Portuguese: A infeção pelo vírus da hepatite B pode danificar o fígado.
Croatian: Infekcija virusom hepatitisa B može dovesti do oštećenja jetre.
Portuguese: O que é Baraclude e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Baraclude Como tomar Baraclude
Croatian: Što je Baraclude i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Baraclude
Portuguese: Com o tratamento prolongado durante mais de 2 anos, é recomendada a reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapêutica selecionada permanece adequada para o doente.
Croatian: Kod produljenog liječenja koje traje više od 2 godine, preporučuju se redoviti pregledi kako bi se potvrdilo da je nastavak odabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Portuguese: Consequentemente, a resposta virológica deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Croatian: Stoga se virološki odgovor mora pažljivo pratiti.
Portuguese: Todos os 57 doentes permaneceram positivos para o AgHBs.
Croatian: Svih 57 bolesnika ostalo je pozitivno na HBsAg.
Portuguese: O entecavir deve ser utilizado nestes doentes apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para a criança (por exemplo, resistência).
Croatian: Entekavir se u tih bolesnika smije primijeniti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za dijete (npr. od rezistencije).
Portuguese: Baraclude não controlará a sua infeção pelo VIH.
Croatian: Baraclude neće kontrolirati Vašu HIV infekciju.
Portuguese: A taxa de morte cumulativa no estudo foi de 23 % (23/102), e as causas da morte foram geralmente relacionadas com o fígado, como esperado nesta população.
Croatian: Kumulativna stopa smrtnosti tijekom ispitivanja bila je 23% (23/102), a uzroci smrti općenito su bili povezani s jetrom, kao što se i očekivalo u ovoj populaciji.
Portuguese: PC: SN: <NN:>
Croatian: SN: <NN:>
Portuguese: Como o entecavir é um análogo de nucleósido, este risco não pode ser excluído.
Croatian: Kako je entekavir analog nukleozida, ovaj se rizik ne može isključiti.
Portuguese: A duração ótima do tratamento é desconhecida.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Portuguese: Código ATC: J05AF10
Croatian: ATK oznaka: J05AF10
Portuguese: Aos doentes que não tiveram resposta virológica foi proposto tratamento alternativo.
Croatian: Bolesnicima koji nisu imali virološki odgovor ponuđeno je alternativno liječenje.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Bocu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: A taxa de carcinoma hepatocelular (CHC) cumulativa no estudo foi de 12 % (12/102).
Croatian: Kumulativna stopa hepatocelularnog karcinoma (HCC) tijekom ispitivanja bila je 12% (12/102).
Portuguese: É importante que as mulheres em idade fértil a receber tratamento com Baraclude utilizem um método contracetivo eficaz para evitar uma gravidez.
Croatian: Važno je da žene u reproduktivnoj dobi koje se liječe lijekom Baraclude koriste učinkovitu metodu kontracepcije, kako bi se izbjegla trudnoća.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se deverá interromper o tratamento e quando o deve fazer.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti trebate li i kada prekinuti liječenje.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico para assegurar que o medicamento é totalmente eficaz e para reduzir o desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Croatian: Uvijek uzimajte dozu koju je preporučio liječnik kako biste bili potpuno sigurni u potpuni učinak lijeka i smanjili razvoj otpornosti na liječenje.
Portuguese: Não foi demonstrada a segurança da utilização de Baraclude durante a gravidez.
Croatian: Nije se dokazala sigurnost lijeka Baraclude tijekom trudnoće.
Portuguese: É importante que não deixe de tomar quaisquer doses.
Croatian: Važno je da ne propustite niti jednu dozu.
Portuguese: Não é conhecida a previsibilidade destes dados para o ser humano.
Croatian: Prediktivnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
Portuguese: Recomenda-se que a colher-medida seja lavada com água após cada dose diária.
Croatian: Preporučuje se isprati doznu žličicu vodom nakon svake dnevne doze.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Portuguese: Quando o seu tratamento com Baraclude for interrompido, o seu médico continuará a monitorizá-lo e a efetuar-lhe análises sanguíneas durante alguns meses.
Croatian: Nakon prestanka liječenja lijekom Baraclude, liječnik će Vas tijekom nekoliko mjeseci nastaviti pratiti i raditi krvne pretrage.
Portuguese: A resposta virológica deve ser frequentemente monitorizada na população refractária à lamivudina e devem ser realizados testes de resistência apropriados.
Croatian: Virološki odgovor mora se često pratiti u populacije refrakterne na lamivudin i potrebno je provesti odgovarajuće ispitivanje rezistencije.
Portuguese: Alguns doentes têm de tomar Baraclude com o estômago vazio (ver Baraclude com alimentos e bebidas na Secção 2).
Croatian: Neki bolesnici moraju uzimati Baraclude na prazan želudac (pogledajte pod Baraclude s hranom i pićem u dijelu 2).
Portuguese: Engula o medicamento diretamente da colher-medida.
Croatian: Progutajte lijek izravno iz mjerne žlice.
Portuguese: Um período de hemodiálise de 4 horas removeu cerca de 13% da dose, e 0,3% foi removida por CAPD.
Croatian: Hemodijaliza u trajanju od 4 sata uklonila je ≈ 13% doze, a 0,3% se uklonilo pomoću KAPD.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por grupo etário (2 a 6 anos; > 6 a 12 anos; e > 12 a < 18 anos).
Croatian: Randomizacija je stratificirana prema dobnim skupinama (2 do 6 godina; > 6 do12 godina i > 12 do< 18 godina).
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Croatian: Belgique/België/Belgien N.V.
Portuguese: Sexo e raça: não é necessário acerto posológico com base no sexo ou na raça.
Croatian: Spol i rasa: Nije potrebna prilagodba doze na temelju spola i rase.
Portuguese: O comprimido e a solução oral foram bioequivalentes em indivíduos saudáveis; consequentemente, ambas as formas farmacêuticas podem ser utilizadas alternadamente.
Croatian: Tableta i oralna otopina bile su bioekvivalentne u zdravih ispitanika; stoga se oba oblika lijeka mogu koristiti kao međusobno zamjenjivi.
Portuguese: Este efeito secundário raro, mas grave, foi, ocasionalmente, fatal.
Croatian: Ova rijetka, ali ozbiljna nuspojava može u nekim slučajevima imati smrtni ishod.
Portuguese: Segure a colher na posição vertical (direita) e encha-a gradualmente até à marca correspondente à dose prescrita.
Croatian: Držite žlicu u okomitom položaju (uspravno) i postupno je napunite do oznake koja odgovara propisanoj dozi.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com água, outros solventes ou outros medicamentos.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s vodom, drugim otapalima ili drugim lijekovima.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequente (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequente (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10.000 i < 1/1000).
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacijerizika).
Portuguese: se também estiver infetado pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) informe o seu médico.
Croatian: Ako ste također zaraženi HIV-om (virus humane imunodeficijencije) obavezno o tome obavijestite liječnika.
Portuguese: As modificações da dose propostas são baseadas na extrapolação de dados limitados, e a sua segurança e eficácia não foram clinicamente avaliadas.
Croatian: Predložene modifikacije doze temelje se na ekstrapolaciji ograničenih podataka i njihova sigurnost i učinkovitost nije klinički ispitana.
Portuguese: LSN=limite superior normal, LIN=limite inferior normal.
Croatian: GGN=gornja granica normale, DGN=donja granica normale.
Portuguese: O tratamento foi interrompido quando os critérios de resposta pré-especificados foram cumpridos quer às 48 semanas ou durante o segundo ano de tratamento.
Croatian: Liječenje je bilo prekinuto kad se odgovor prema unaprijed određenim kriterijima postigao u 48. tjednu ili tijekom druge godine liječenja.
Portuguese: Os indivíduos saudáveis que receberam até 20 mg/dia durante 14 dias, e doses únicas até 40 mg não tiveram reações adversas inesperadas.
Croatian: Zdravi ispitanici koji su primali do 20 mg/dan do 14 dana i jednokratne doze do 40 mg nisu imali neočekivane nuspojave.
Portuguese: Outros medicamentos e Baraclude
Croatian: Drugi lijekovi i Baraclude
Portuguese: Representante Autorizado no EEE para Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Alemanha.
Croatian: Predstavnik nositelja odobrenja u EEA za Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Njemačka.
Portuguese: Baraclude reduz a quantidade de vírus no organismo, e melhora a condição do fígado.
Croatian: Baraclude smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i poboljšava stanje jetre.
Portuguese: Os comprimidos de Baraclude não contêm maltitol e podem ser tomados pelos doentes com intolerância à frutose.
Croatian: Baraclude tablete ne sadrže maltitol i njih mogu uzimati bolesnici s nepodnošenjem fruktoze.
Portuguese: Se for quase o momento da dose seguinte, não tome a dose em falta.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste propustili.
Portuguese: Os acontecimentos adversos graves foram geralmente relacionados com o fígado, com uma frequência cumulativa no estudo de 69 %.
Croatian: Ozbiljni štetni događaji općenito su bili povezani s jetrom, uz kumulativnu učestalost za vrijeme ispitivanja od 69%.
Portuguese: Tome Baraclude durante o tempo que o médico indicou.
Croatian: Uzimajte Baraclude onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Portuguese: A colher-medida é fabricada por: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, EUA.
Croatian: Mjernu žlicu proizvodi Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, SAD.
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 2 anos até menos de 18 anos de idade) podem tomar Baraclude com ou sem alimentos.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 2 do manje od 18 godina) mogu uzimati Baraclude s hranom ili bez nje.
Portuguese: O desenvolvimento de tumores foi precedido de proliferação pneumocítica no pulmão, que não foi observada em ratos, cães ou macacos, indicando que um acontecimento chave no desenvolvimento de tumores do pulmão observado no ratinho provavelmente foi específico da espécie.
Croatian: Razvoju tumora prethodila je proliferacija pneumocita u plućima, koja se nije opazila u štakora, pasa ili majmuna, što ukazuje na to da je ključni događaj u razvoju tumora pluća u miša vjerojatno specifičan za vrstu.
Portuguese: Após acerto para diferenças na depuração da creatinina e no peso corporal não houve diferença na exposição entre indivíduos do sexo masculino e feminino.
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u klirensu kreatinina i tjelesnoj težini, nije bilo razlike u izloženosti između muških i ženskih ispitanika.
Portuguese: Em alguns casos foi observada a seleção da variante M184V do VIH, que tem implicações para a seleção de regimes HAART que o doente poderá tomar no futuro.
Croatian: U nekim je slučajevima opažena selekcija HIV varijante M184V, što može utjecati na odabir HAART režima koji bolesnik može uzimati u budućnosti.
Portuguese: Para crianças e adolescentes (dos 2 anos até menos de 18 anos de idade), o médico do seu filho irá decidir a dose adequada com base no peso do seu filho.
Croatian: Za djecu i adolescente (od 2 do manje od 18 godina): Liječnik Vašeg djeteta odredit će pravu dozu na temelju tjelesne težine djeteta.
Portuguese: É recomendada a monitorização periódica da função hepática durante o tratamento.
Croatian: Preporučuje se povremeno pratiti funkciju jetre tijekom liječenja.
Portuguese: A dose correta de Baraclude solução oral para crianças e adolescentes é calculada por peso corporal e é tomada uma vez por dia via oral (pela boca) como indicado abaixo:
Croatian: Točna doza Baraclude oralne otopine za djecu i adolescente izračunava se prema tjelesnoj težiti i uzima se jednom dnevno kroz usta, kako je prikazano u nastavku:
Portuguese: Nos ensaios clínicos o tratamento com entecavir foi interrompido se os doentes alcançassem uma resposta pré-especificada.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima liječenje entekavirom prekidalo ukoliko su bolesnici postigli unaprijed određeni odgovor.
Portuguese: Com base na excreção urinária do fármaco inalterado, a biodisponibilidade foi estimada em, pelo menos, 70%.
Croatian: Na temelju izlučivanja neizmijenjenog lijeka mokraćom, procijenilo se da je bioraspoloživost najmanje 70%.
Portuguese: Após acerto para diferenças na depuração da creatinina e no peso corporal, os indivíduos idosos tiveram uma AUC 12,5% superior à dos indivíduos jovens.
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u klirensu kreatinina i tjelesnoj težini, stariji ispitanici imali su 12,5% višu AUC od mladih ispitanika.
Portuguese: Os doentes podem tomar as doses com ou sem alimentos.
Croatian: Doza se bolesnicima može dati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Tal é importante porque Baraclude é eliminado do seu organismo através dos rins e a sua dose ou regime posológico poderão necessitar de ser ajustados.
Croatian: To je važno zato što se Baraclude uklanja iz tijela putem bubrega i možda će Vam trebati prilagoditi dozu ili raspored doziranja.
Portuguese: Qual o aspeto de Baraclude e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Baraclude izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Tempo de protrombina (≤1 X LSN)b 9/95 (9%) 6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
Croatian: Protrombinsko vrijeme (≤1 x GGN)b 9/95 (9%) 6/82 (7%) 8/95 (8%) 7/82 (9%)
Portuguese: Os dois ensaios forneceram dados de resistência em 183 doentes tratados e monitorizados no ano 1 e em 180 doentes tratados e monitorizados no ano 2.
Croatian: Ta dva ispitivanja pružaju podatke o rezistenciji kod 183 bolesnika liječena i praćena tijekom 1. godine te 180 bolesnika liječenih i praćenih tijekom 2. godine.
Portuguese: Desses 60 doentes, 49 fizeram mais de 6 meses de terapia IgHB.
Croatian: Od tih 60 bolesnika, 49 je primalo HBIg terapiju dulje od 6 mjeseci.
Portuguese: Como alternativa, no caso da solução oral não estar disponível, a dose pode ser ajustada aumentando o intervalo posológico também descrito na tabela.
Croatian: Kao druga mogućnost, u slučaju da oralna otopina nije dostupna, doza se može prilagoditi povećavanjem vremenskog razmaka između doza, što je također prikazano u tablici.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose diária utilizando Baraclude solução oral como descrito na tabela.
Croatian: Preporučuje se smanjiti dnevnu dozu pomoću Baraclude oralne otopine, kako je prikazano u tablici.
Portuguese: Sexo: a AUC foi 14% superior nas mulheres do que nos homens devido a diferenças na função renal e no peso.
Croatian: Spol: AUC je bio 14% viši u žena nego u muškaraca, zbog razlika u funkciji bubrega i tjelesnoj težini.
Portuguese: Baraclude contém lactose
Croatian: Baraclude sadrži laktozu
Portuguese: O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose mais baixa ou dar-lhe instruções para tomar com uma frequência menor do que uma vez por dia. do estado do seu fígado.
Croatian: Liječnik Vam može propisati nižu dozu ili savjetovati da je uzimate rjeđe od jednom na dan. stanju
Portuguese: Duração da terapêutica para doentes pediátricos
Croatian: Trajanje liječenja kod pedijatrijskih bolesnika
Portuguese: frequentes: transaminases aumentadas
Croatian: često: povišene transaminaze
Portuguese: A farmacocinética do entecavir após uma dose única de 1 mg em doentes (sem infeção por hepatite B crónica) é mostrada na tabela seguinte:
Croatian: Farmakokinetika entekavira nakon jednokratne doze od 1 mg u bolesnika (bez kronične infekcije hepatitisom B) prikazana je u sljedećoj tablici:
Portuguese: Baraclude não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Croatian: Baraclude se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to stvarno nije neophodno.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Croatian: Luxembourg/Luxemburg N.V.
Portuguese: Segure a colher com as marcas do volume voltadas para si, e confirme que foi enchida até à marca adequada.
Croatian: Držeći žlicu tako da su oznake količine okrenute prema Vama, provjerite je li napunjena do odgovarajuće oznake.
Portuguese: As exacerbações após o tratamento estão associadas habitualmente com o aumento de ADN VHB, e a maioria parece ser autolimitada.
Croatian: Egzacerbacije nakon prestanka liječenja obično su povezane s porastom HBV DNK, a većina se čini samoograničavajućima.
Portuguese: Distribuição: o volume de distribuição estimado para o entecavir é em excesso do total da água corporal.
Croatian: Distribucija: Procijenjeni volumen raspodjele entekavira veći je od ukupne vode u tijelu.
Portuguese: De acordo com as normas de orientação pediátricas, a descontinuação do tratamento pode ser considerada conforme o seguinte:
Croatian: U skladu s važećim smjernicama pedijatrijske prakse, prekid liječenja može se razmotriti u sljedećim slučajevima:
Portuguese: Biotransformação: o entecavir não é um substrato, inibidor ou indutor do sistema enzimático CYP450.
Croatian: Biotransformacija: Entekavir nije supstrat, inhibitor niti induktor enzimskog sustava CYP450.
Portuguese: A AUC foi 29% mais elevada nos indivíduos idosos do que nos jovens, principalmente devido a diferenças na função renal e no peso.
Croatian: AUC je bila 29% viša u starijih nego u mladih ispitanika, uglavnom zbog razlika u funkciji bubrega i tjelesnoj težini.
Portuguese: se já recebeu previamente tratamento para a hepatite B crónica, informe o seu médico.
Croatian: Ako ste prethodno liječeni zbog kroničnog hepatitisa B, molimo da o tome obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Num estudo peri-postnatal em ratos, não foram observados efeitos adversos nas ninhadas.
Croatian: U peri-postnatalnom ispitivanju u štakora nisu bili primijećeni štetni učinci na potomstvo.
Portuguese: Embalagem com frasco:
Croatian: Pakiranje u boci:
Portuguese: Não foi observada evidência de genotoxicidade no teste de mutagenicidade mitocondrial de Ames, num teste de mutação de genes em células de mamíferos, e num teste de transformação com células embrionárias de hamster Syrian.
Croatian: Nije bilo dokaza genotoksičnosti u Amesovom testu mikrobne mutagenosti, testu genske mutacije na stanicama sisavaca te transformacijskom testu na stanicama embrija sirijskog hrčka.
Portuguese: Está disponível uma vacina para proteger as pessoas que estão em risco de ficarem infetadas pelo VHB.
Croatian: Postoji cjepivo koje može zaštititi osobe u kojih postoji rizik od zaraze HBV-om.
Portuguese: Negativos para o AgHBe (estudo 027)
Croatian: HBeAg negativni (ispitivanje 027)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar: uma vez que se desconhecem os riscos potenciais para o feto em desenvolvimento, as mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi: S obzirom na to da nisu poznati mogući rizici za razvoj fetusa, žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Portuguese: A dose recomendada, uma vez por dia, em doentes pediátricos que pesam pelo menos 10 kg está indicada na tabela abaixo.
Croatian: Preporučena doza koja se primjenjuje jednom dnevno u pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine od najmanje 10 kg navedena je u sljedećoj tablici.