FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aptivus un ritonavīra nelielās devās vienlaicīga lietošana ar zidovudīnu nav ieteicama, izņemot gadījumos, kad nav pieejami citi pacienta aprūpei piemēroti NRTI.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su zidovudinu nerekomenduojama, nebent nėra kito NRTI, tinkamo pacientui gydyti.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm, kuri lietoja Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, izsitumus novēroja vienlaikus ar sāpēm vai stīvumu locītavās, žņaugšanas sajūtu kaklā vai vispārēju niezi.
Lithuanian: Išbėrimas kartu su sąnarių skausmu ar nelankstumu, gerklės veržimu ar bendru niežėjimu buvo pastebėtas ir vyrams, ir moterims, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze.
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un šo glikokortikoīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas nepārsniedz sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartoti šių gliukokortikoidų kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama, nebent jei laukiama nauda nusvertų sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Latvian: 48. nedēļā tipranavīra un ritonavīra grupā atbildes reakciju uz terapiju gandrīz visām iespējamām genotipisko rezistences mutāciju kombinācijām (skatīt tabulu zemāk) sasniedza lielāka pacientu daļa salīdzinājumā ar proteāzes inhibitoru/ritonavīra grupu.
Lithuanian: 48-ąją savaitę, vartojant tipranaviro ir ritonaviro, gydymas buvo veiksmingesnis didesnei daliai pacientų, negu vartojant lyginamuosius proteazių inhibitorius ir ritonavirą beveik visiems galimiems pradinės būklės genotipinio atsparumo mutacijų deriniams (žr.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, paaugstināta plazmas koncentrācija pacientiem ar nieru bojājumu nav gaidāma.
Lithuanian: Aptivus inkstų klirensas yra nereikšmingas, todėl pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, preparato koncentracija plazmoje neturėtų padidėti.
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori Atorvastatīns 10 mg QD Atorvastatīna Cmax ↑ 8,6 reizes Atorvastatīna AUC ↑ 9,4 reizes Atorvastatīna Cmin ↑ 5,2 reizes
Lithuanian: Atorvastatino Cmax ↑ 8,6 karto Atorvastatino AUC ↑ 9,4 karto Atorvastatino Cmin ↑ 5,2 karto
Latvian: Lai izvairītos no postnatālas HIV transmisijas riska, atbilstoši rekomendācijām, HIV inficētas mātes nekādā gadījumā nedrīkst barot savus bērnus ar krūti, Aptivus lietošanas laikā mātēm jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms motinoms žindyti kūdikio jokiu būdu negalima, kad jo neužkrėstų, todėl ir Aptivus vartojančioms motinoms žindyti draudžiama.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI) Omeprazols 40 mg QD Omeprazola Cmax ↓ 73%
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PPI) Omeprazolas 40 mg 1 k./p.
Latvian: Tipranavīra un zemas devas ritonavīra un etinilestradiola/noretindrona mijiedarbības pētījumā sievietēm bieži novēroja nebūtiskus izsitumus.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su moterimis, vartojančiomis tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę su etinilestradioliu ar noretindronu, parodė, kad labai dažnai atsiranda nesunkus išbėrimas.
Latvian: Tāpēc terapijas laikā jālieto alternatīva, efektīva un droša kontracepcijas metode (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Tarp tipranaviro ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs inhibē CYP 3A4, bet tipranavīrs/r inducē.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro sukeliamas CYP 3A4 slopinimas ir tipranaviro /r sukeliama indukcija
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg 1 k./p. (TPV/r 500/100 mg 2 k.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Aptivus, kas lietots kopā ar mazu ritonavīra devu, droša un efektīva deva nav noskaidrota.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga dozė vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nenustatyta.
Latvian: Halofantrīna un lumefantrīna metabolisma īpašību un raksturīgā torsades de pointes riska dēļ, halofantrīna un lumefantrīna lietošana kopā ar Aptivus un mazām ritonavīra devām nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl preparatų metabolizmo ypatumų ir būdingo pavojaus sukelti torsades de pointes, vartoti halofantrino ir lumefantrino su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama (žr.
Latvian: Vīrusiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši spēcīgu terapiju ar multipliem peptīdu proteāzes inhibitoriem, vairāk nekā 10-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru novēro retāk (< 2,5% no testētiem izolātiem).
Lithuanian: Daugiau kaip 10 kartų padidėjęs atsparumas tipranavirui pasitaiko nedažnai, mažiau kaip 2,5% tirtų virusų, kurie buvo išskirti iš daugeliu peptidinių proteazių inhibitorių gydytų pacientų organizmo.
Latvian: Ja pacienti ar normālu nieru vai aknu darbību jāārstē ar Aptivus/ritonavīru, ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt ārstēšanu ar kolhicīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu būtina gydyti Aptivus/ritonaviru, pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali, rekomenduojama mažinti kolchicino dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Latvian: Jums jāaprunājas ar sava bērna ārstu, jo varbūt uz laiku vajadzēs pārtraukt Aptivus vai perorālā kontraceptīvā līdzekļa, vai HAT lietošanu; - karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (lieto epilepsijas ārstēšanai).
Lithuanian: Turite pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju, nes gali tekti laikinai nutraukti arba Aptivus, arba geriamuosius kontraceptikus, arba pakaitinį gydymą hormonais.
Latvian: Sedatīvie/miega līdzekļi Midazolāms 2 mg QD (i.v.)
Lithuanian: Raminamieji ir migdomieji Midazolamas 2 mg 1 k./p.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet sava bērna ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Latvian: - emtricitabīnu: ja Jūsu bērns lieto emtricitabīnu, tad pirms Aptivus lietošanas uzsākšanas ir jāpārbauda Jūsu bērna nieru funkcija.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja emtricitabino, jam turi ištirti inkstų funkciją prieš pradedant gydyti Aptivus.
Latvian: Tipranavīra nesaistītā frakcija šajās koncentrācijas robežās šķiet ir neatkarīga no kopējās koncentrācijas.
Lithuanian: Kai koncentracija buvo tokia, nesusijungusi tipranaviro frakcija nepriklausė nuo bendros vaisto koncentracijos.
Latvian: Midazolāma Cmax ↔ Midazolāma AUC ↑ 5,1 reizi
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro /r dozė: Midazolamo Cmax ↔ Midazolamo AUC ↑ 5,1 karto
Latvian: Sākotnējais raksturojums un galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām bērnu vecuma pacientiem, kuri saņēma Aptivus kapsulas, parādīti tabulās tālāk.
Lithuanian: Aptivus kapsulėmis gydomų vaikų pradiniai duomenys ir svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę pateikti lentelėse žemiau.
Latvian: Bupropions 150 mg BID
Lithuanian: Bupropionas 150 mg 2 k.
Latvian: Sākotnējo un terapijas genotipu multiplu pakāpienveida sēriju regresijas analīzēs no visiem klīniskajiem pētījumiem 16 aminoskābes bija saistītas ar samazinātu jutību pret tipranavīru un/vai samazinātu 48-nedēļu virālās slodzes atbildes reakciju: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 83L/T, 83D un 84V.
Lithuanian: Atlikus pradinių ir gydymo paveiktų genotipų, išskirtų visų klinikinių tyrimų metu, dauginę laipsnišką regresinę analizę, nustatyta, kad su sumažėjusiu jautrumu tipranavirui ir sumažėjusiu per 48 savaites poveikiu virusų kiekiui yra susijusios 16 aminorūgščių: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ir 84V.
Latvian: Viegli vai vidēji stipri izsitumi, piemēram: - nātrene, - izsitumi ar plakaniem vai piepaceltiem nelieliem sarkaniem plankumiņiem, - jutība pret sauli, ziņoti aptuveni 1 no 10 pacientiem, kas saņēmuši Aptivus.
Lithuanian: Maždaug vienam iš 10 pacientų pastebėtas silpnas ar vidutinio stiprumo išbėrimas, įskaitant: dilgėlinę, išbėrimą su plokščiomis ar iškilomis mažomis raudonomis dėmelėmis, jautrumą saulės šviesai.
Latvian: mazas devas ritonavīru (tas palīdz Aptivus sasniegt pietiekami augstu līmeni asinīs); citām HIV zālēm.
Lithuanian: - maža ritonaviro doze (tai padeda pasiekti pakankamai didelę Aptivus koncentraciją kraujyje), - kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, kokius kitus vaistus Jūs turite vartoti.
Latvian: Asinszāli saturošus augu valsts līdzekļus nedrīkst kombinēt ar Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās.
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolės, negalima derinti su Aptivus ir maža ritonaviro doze.
Latvian: Katrs ml satur 100 mg tipranavīra.
Lithuanian: Viename mililitre yra 100 mg tipranaviro.
Latvian: Tā kā nukleozīdu un nukleotīdu analogi būtiski neietekmē P450 enzīmu sistēmu, nav nepieciešama Aptivus devas pielāgošana, lietojot to vienlaikus ar šiem līdzekļiem.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI) Vartojant Aptivus kartu su šiais preparatais dozės keisti nereikia, nes nukleozidų ir nukleotidų analogų poveikis P450 fermentų sistemai yra nereikšmingas Abakaviras 300 mg 2 k.
Latvian: Tabulā ir sniegta informācija par mijiedarbību starp Aptivus un vienlaikus lietotām zālēm (pieaugums ir apzīmēts ar "↑", samazinājums - ar "↓", izmaiņu neesamība - ar "↔", vienreiz dienā - ar "QD", divreiz dienā - ar "BID").
Lithuanian: Aptivus sąveikos su kartu vartojamais preparatais išvardytos žemiau ( - padidėjimas ,  - sumažėjimas,  - be pakitimų, 1 k./p.
Latvian: Paaugstināts GT līmenis
Lithuanian: Lipazės padidėjimas
Latvian: Loperamīds 16 mg QD Loperamīda Cmax ↓ 61% Loperamīda AUC ↓ 51%
Lithuanian: Loperamido Cmax ↓ 61% Loperamido AUC ↓ 51%
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst lietot papildu E vitamīna preparātus.
Lithuanian: Aptivus geriamojo tirpalo sudėtyje yra vitamino E, todėl Jūsų vaikas turi nevartoti papildomai vitamino E preparatų.
Latvian: Tipranavīrs metabolizējas ar aknu sistēmas starpniecību.
Lithuanian: Tipranaviras metabolizuojamas kepenyse.
Latvian: Turpretim, izvērtējot tipranavīra stabila līdzsvara stāvokļa minimālo koncentrāciju plazmā 10-14 stundas pēc devas lietošanas, RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos sievietēm novēroja visumā augstāku koncentrāciju nekā vīriešiem.
Lithuanian: po preparato vartojimo, su RESIST-1 ir RESIST-2 grupių tiriamaisiais parodė, kad moterų plazmoje tipranaviro koncentracija paprastai būna didesnė negu vyrų.
Latvian: Nelietojiet asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus līdzekļus (ārstniecības augu līdzekļi depresijas ārstēšanai).
Lithuanian: Nevartokite paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų, vartojamų depresijai gydyti, nes gali sumažėti Aptivus veiksmingumas.
Latvian: Kopējo karbamazepīna farmakokinētisko parametru pieaugumam klīniskas sekas nav paredzamas.
Lithuanian: Manoma, kad viso karbamazepino FK parametrų padidėjimas neturi klinikinė reikšmės.
Latvian: Lietojot Aptivus un zemas devas ritonavīru vienlaikus ar līdzekļiem, ko primāri metabolizē CYP3A, var izmainīties tipranavīra vai citu līdzekļu plazmas koncentrācija, kas var izmainīt to terapeitisko efektu un blakusparādības (potenciālo līdzekļu uzskaitījumu un sīkāku izklāstu skatīt zemāk).
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze ir vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, gali keisti Aptivus ar kitų medikamentų koncentraciją plazmoje, todėl gali kisti gydomasis ar nepageidaujamas jų poveikis (žr.
Latvian: 500 mg tipranavīrs, ja to lieto kopā ar zemas devas ritonavīru (200 mg; divreiz dienā), bija saistīts ar tipranavīra 500 mg divreiz dienā vidējās ģeometriskās minimālās rīta plazmas līdzsvara koncentrācijas 29-kārtīgu paaugstināšanos, salīdzinot ar tipranavīru 500 mg divreiz dienā bez ritonavīra.
Lithuanian: Vartojant 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozes du kartus per parą, rytinės pusiausvyrinės mažiausios koncentracijos plazmoje geometrinis vidurkis būna 29 kartus didesnis už tą, kuris būna vartojant vien tipranaviro 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Precīza deva Jums ir jānomēra, izmantojot iepakojumā esošo mēršļirci un adapteri:
Lithuanian: Tikslią dozę reikia pamatuoti pridėtu matuojamuoju švirkštu ir adapteriu, kaip nurodyta toliau.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par tipranavīra un zemas devas ritonavīra mijiedarbību ar citiem proteāzes inhibitoriem, izņemot augšminētos.
Lithuanian: Duomenų apie tipranaviro, vartojamo su maža ritonaviro doze, sąveiką su kitais proteazių inhibitoriais, išskyrus tuos, kurie išvardyti aukščiau, šiuo metu nėra.
Latvian: Pazeminātās loperamīda koncentrācijas plazmā klīniskā nozīmē nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė loperamido koncentracijos plazmoje sumažėjimo reikšmė nežinoma.
Latvian: Vērtība
Lithuanian: Reikšmė
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam ar Aptivus kapsulām nevar pienācīgi pielāgot devas.
Lithuanian: Be to, jaunesniems kaip 12 metų vaikams tinkamą Aptivus kapsulių dozę pritaikyti neįmanoma.
Latvian: Tipranavīrs/r inhibē CYP 2D6
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 2D6 slopinimas
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietojot kopā ar mazām ritonavīra devām, paaugstinās pimozīda, sertindola, kvetiapīna un lurazidona koncentrāciju.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras, vartojamas su maža ritonaviro doze, gali padidinti pimozido, sertindolio, ketiapino ir lurazidono koncentraciją.
Latvian: Tā kā pašreiz pieejami tikai ierobežoti efektivitātes un drošuma dati pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), šajā pacientu grupā nepieciešama īpaši stingra viroloģiskās atbildes reakcijas un panesamības uzraudzība.
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl šiems pacientams būtina atidžiai kontroliuoti virologinį atsaką ir toleranciją.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra mīkstā kapsula satur 250 mg tipranavīra
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.
Latvian: Sahinavīrs/ritonavīrs 600/100 mg QD
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras 600/100 mg 1 k./p.
Latvian: Tipranavīra un ritonavīra efektīvais vidējais eliminācijas pusperiods plazmas līdzsvara koncentrācijas stāvoklī, lietojot devas 500 mg/200 mg divreiz dienā vieglas ēdienreizes laikā, veseliem brīvprātīgiem (n=67) un HIV-inficētiem pieaugušiem pacientiem (n=120) bija apmēram 4,8 un attiecīgi 6,0 stundas.
Lithuanian: Vartojant 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro du kartus per parą su lengvu maistu ir nusistovėjus preparato koncentracijai, vidutinis efektinis pusinės eliminacijos laikas sveikų savanorių (n=67) organizme buvo maždaug 4,8 val.
Latvian: Aptivus un mazu ritonavīra devu lietošana kombinācijā ar protonu sūkņa inhibitoriem nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su kitokiais proteazių inhibitoriais nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Kvetiapīns Lurazidons Mijiedarbības pētījums nav veikts
Lithuanian: Lurazidonas Sąveikos tyrimų neatlikta
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTE/TIEŠAIS IEPAKOJUMS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Latvian: Vērojama CYP 2C9 inhibīcija ar pirmo tipranavīra/r devu un pēc tam CYP 2C9 indukcija ar tipranavīru/r līdzsvara fāzē.
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozėCYP 2C9 slopinimas, nusistovėjus tipranaviro/r pusiausvyraiCYP 2C9 indukcija
Latvian: Salīdzinoša PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg divreiz dienā (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg divreiz dienā (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg divreiz dienā vai 800 mg/200 mg divreiz dienā (n=162), APV/r 600 mg/100 mg divreiz dienā (n=194)
Lithuanian: IDV/rtv FAS PP * Sudėtinė baigtis, apibūdinanti ligonius, kuriems nustatytas 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nenustatyta nesėkmingo gydymo požymių ** Lyginamieji PI ir RTV: 400 mg LPV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=358), 800 mg IDV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=23), 1000 mg SQV ir 100 mg RTV du kartus per parą arba 800 mg SQV ir 200 mg RTV du kartus per parą (n=162), 600 mg APV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=194)
Latvian: Visplašāk pārstāvētais metabolīts izkārnījumos, kas nodrošināja 4,9% izkārnījumu radioaktivitātes (3,2% devas), bija tipranavīra hidroksilmetabolīts.
Lithuanian: Išmatose daugiausia iš metabolitų (4,9% išmatų radioaktyvumo, t.y.
Latvian: Tipranavīrs/r inducē CYP 1A2.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukelta CYP 1A2 indukcija
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: Mialgija, raumenų spazmai
Latvian: Bupropiona Cmax ↓ 51% Bupropiona AUC ↓ 56%
Lithuanian: /p. Bupropiono Cmax ↓ 51% Bupropiono AUC ↓ 56%
Latvian: Palielināts IKA risks iepriekš novērots progresējoša HIV/AIDS slimniekiem, piemēram, pacientiem, kas ārstēti Aptivus klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Anksčiau buvo pastebėta, kad pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV sukelta liga (AIDS), (tokie buvo Aptivus klinikinio tyrimo metu gydyti pacientai), yra didesnis IKH pavojus.
Latvian: 150 mg/m 2 ritonavīra, divreiz dienā.
Lithuanian: vartoti po 150 mg kas antrą dieną arba 3 kartus per savaitę).
Latvian: Starp Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un antacīdo līdzekļu lietošanu jāievēro vismaz divu stundu starplaiks.
Lithuanian: Tarp Aptivus su maža ritonaviro doze vartojimo ir antacidinių preparatų vartojimo turi būti ne mažiau kaip 2 val.
Latvian: Tipranavīra ar ritonavīru mazā devā ietekmi uz QTcF intervālu noteica pētījumā, kurā 81 vesels brīvprātīgais saņēma šādu terapiju divreiz dienā 2,5 dienas: tipranavīrs/ritonavīrs (500/200 mg), tipranavīrs/ritonavīrs supraterapeitiskā devā (750/200 mg) un placebo/ritonavīrs (-/200 mg).
Lithuanian: Tiriami asmenys 2,5 paros kasdien du kartus per parą vartojo šių preparatų: tipranaviro ir ritonaviro (500/200 mg), tipranaviro ir ritonaviro, esant tipranaviro dozei didesnei už gydomąją (750/200 mg), ir placebo/ritonaviro (-/200 mg.).
Latvian: AUC samazinājās par 43 %, ir paredzams, ka Tipranavīrs un ritonavīrs pazeminātu teofilīna koncentrāciju.
Lithuanian: Remiantis vaistų mišinio tyrimais, kurių metu kofeino (CYP 1A2 substrato) AUC sumažėjo 43%, manoma, kad tipranaviras su ritonaviru gali sumažinti teofilino koncentraciją.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, varētu paaugstināt itrakonazola vai ketokonazola koncentrāciju.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais manoma, kad tipranaviras ir maža ritonaviro dozė gali padidinti itrakonazolo ar ketokonazolo koncentraciją.
Latvian: Aptivus kapsulas satur alkoholu, makrogolglicerīnrīcinoleātu un sorbītu (E420) Aptivus satur 7% etilspirtu (alkoholu), tas nozīmē, ka 400 mg dienas deva satur alkohola daudzumu, kas ekvivalents 8 ml alus vai mazāk kā 4 ml vīna.
Lithuanian: Aptivus kapsulių sudėtyje yra etanolio, makrogolglicerolio ricinoleato ir sorbitolio (E420) Aptivus sudėtyje yra 7% etanolio, t.y.
Latvian: Ir
Lithuanian: y.
Latvian: Maksimālais tilpums, ko var ievilkt vienā reizē, ir 5 ml (atbilst 500 mg tipranavīra), kas ir maksimālā reizes deva bērnam ar ĶVL > 1,33 m
Lithuanian: Didžiausias tūris, kurį galima vienu kartu pritraukti, yra 5 ml (atitinka 500 mg tipranaviro).
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem - Sarkano un balto asinsšūnu skaita samazināšanās - Trombocītu skaita samazināšanās asinīs - Alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas - Slikta ēstgriba - Cukura diabēts - Paaugstināts cukura līmenis asinīs - Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs - Bezmiegs un citi miega traucējumi - Miegainība - Reibonis - Nejutīgums un/vai tirpšana, un/vai sāpes pēdās vai plaukstās - Apgrūtināta elpošana - Grēmas - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - Ādas iekaisums - Nieze - Muskuļu krampji - Muskuļu sāpes - Nieru slimība - Gripai līdzīgi simptomi (slikta pašsajūta)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių) - raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, - kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, - alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, - sumažėjęs apetitas, - diabetas, - cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, - nemiga ir kiti miego sutrikimai, - mieguistumas, - svaigulys, - pėdų ir plaštakų tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas, - kvėpavimo pasunkėjimas, - rėmuo, - kasos uždegimas,
Latvian: Tipranavīrs izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,9%).
Lithuanian: Daugiau kaip 99,9% tipranaviro jungiasi su plazmos baltymais.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA SALOKĀMA KĀRBIŅA/ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Latvian: Nozīmīgu atazanavīra un izteiktu tipranavīra un ritonavīra plazmas koncentrācijas palielināšanos novēroja lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un atazanavīru vienlaikus.
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su atazanaviru, buvo pastebėtas reikšmingas atazanaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimas ir žymus Aptivus ir ritonaviro koncentracijos padidėjimas (žr.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji tipranavīra un ritonavīra pacientiem bija augstāki nekā salīdzinājuma PI palielinājums ar ritonavīru jauniem enfuvirtīda pacientiem, vai pacientiem, kas vienlaikus nesaņēma jaunu enfuvirtīdu.
Lithuanian: Poveikis buvo stipresnis tipranaviru ir ritonaviru gydomiems pacientams, negu pacientams, gydomiems lyginamaisiais PI bei ritonaviru ir naujai gydomiems ar negydomiems enfuvirtidu.
Latvian: Vienlaikus lietojot Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru un proteāzes inhibitorus amprenavīru, lopinavīru vai sahinavīru (katrs no tiem kopā ar zemas devas ritonavīru) abpusēji pastiprinošā režīmā, novēro izteiktu šo proteāzes inhibitoru plazmas koncentrācijas samazināšanos.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, ir kartu su proteazių inhibitoriais amprenaviru, lopinaviru ar sakvinaviru (kiekvienas iš jų vartojamas su maža ritonaviro doze) dvigubo skatinimo (angl.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgo sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (CART) metu.
Latvian: Meperidīna devas palielināšana un ilgstoša lietošana vienlaikus ar Aptivus, ko lieto ar ritonavīru nelielās devās, nav ieteicama, jo palielinās metabolīta normeperidīna, kam piemīt gan pretsāpju, gan CNS stimulējoša darbība (piemēram, krampji), koncentrācija.
Lithuanian: Didinti dozę ir ilgai vartoti meperidiną kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama, nes didėja metabolito normeperidino koncentracija.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāapsver nepieciešamība samazināt klaritromicīna devu (skatīt informāciju par klaritromicīnu un ritonavīru).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra pablogėjusi, klaritromicino dozę reikėtų mažinti (žr.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Aptivus un ritonavīru pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu enzīmu izmaiņas vai hepatīts.
Lithuanian: Aptivus vartoti reikia atsargiai ligoniams, sirgusiems hepatitu ar sutrikus kepenų fermentų aktyvumui.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-07.
Latvian: Pilns Aptivus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aptivus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aptivus lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aptivus vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Aptivus lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aptivus vartojimą?