FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšanas nedēļas
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, 24 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem, kuri lietoja Pelzont (2000 mg/40 mg) ar statīnu vai bez tā, salīdzinot ar placebo, novēroja nozīmīgu ZBL-H (-18,9%,
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, 24-ukers multisenterstudie fikk pasienter Pelzont (2000 mg/40 mg) med eller uten et statin, versus placebo, hadde signifikant redusert LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), TG (-21,7 % vs.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem tūlītējas iedarbības nikotīnskābe tiek nomainīta pret Pelzont, sākumā jālieto 1000 mg/20 mg deva.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat til Pelzont, skal derfor starte med dosen 1000 mg/20 mg.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere):
Latvian: Nikotīnskābe caur diviem metabolisma ceļiem tiek pakļauta plašam pirmā loka metabolismam, kas nav atkarīgs no devas lieluma un ievadīšanas ātruma.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre gjennomgår omfattende førstepassasjemetabolisme via to reaksjonsveier som er dose- og dose-hastighetsavhengige.
Latvian: Sākuma deva ir viena ilgstošās darbības tablete (1000 mg nikotīnskābes/20 mg laropipranta) dienā.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1000 mg nikotinsyre/20 mg laropiprant) én gang daglig.
Latvian: • Lai samazinātu pietvīkuma rašanās risku, nelietojiet alkoholu vai karstus dzērienus vai neēdiet pikantus ēdienus tuvākajā laikā pirms vai pēc Pelzont lietošanas.
Norwegian Bokmål: • For å redusere sjansen for å få flushing bør du unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Pelzont.
Latvian: Ja novēro pastāvīgu alanīna aminotransferāzes (ALAT) vai aspartāta aminotransferāzes (ASAT) paaugstināšanos ≥ 3 X NAR, iesaka samazināt devu vai pārtraukt Pelzont lietošanu.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av Pelzont anbefales ved vedvarende økning i alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) ≥3 X ULN.
Latvian: Otrajā metabolisma ceļā glicīns ar nikotīnskābi konjugējas par nikotīnurīnskābi (NUA).
Norwegian Bokmål: I den andre reaksjonsveien konjugeres glysin med nikotinsyre og danner nikotinurinsyre (NUA).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes (nicotinic acid) un 20 mg laropipranta
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1000 mg nikotinsyre og 20 mg laropiprant.
Latvian: Ja
Norwegian Bokmål: ANNET
Latvian: EU/1/08/460/001 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/002 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/003 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/004 84 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/005 98 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/006 168 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/007 196 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/008 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/08/460/001 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/002 28 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/003 56 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/004 84 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/005 98 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/006 168 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/007 196 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/008 49 x 1 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/012 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš lietojuši 2000 mg vai lielākas nikotīnskābi saturošu ilgstošās darbības zāļu devas, Pelzont lietošanu var sākt ar 2000 mg/40 mg devu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Pelzont.
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, 12 nedēļu faktoriālā pētījumā, kur Pelzont 1000 mg/20 mg lietoja kopā ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu 4 nedēļas vai tikai Pelzont 1000 mg/20 mg, nozīmīgi pazeminājās ZBL-H (attiecīgi -44,2%, 37,4%, -8,2%), TG (attiecīgi -25,8%, -15,7%, -18,7%), KH
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, faktoriell, 12-ukers multisenterstudie ga Pelzont 1000 mg/20 mg gitt samtidig med simvastatin, når det ble sammenlignet med simvastatin alene eller Pelzont 1000 mg/20 mg alene, i 4 uker, en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (henholdsvis -25,8 %, -15,7 %, -18,7 %), TC (henholdsvis -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %).
Latvian: Ja, lietojot Pelzont vienlaikus ar statīniem, parādās muskuļu sāpes, nespēks vai krampji, jānosaka KK līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: Dersom muskelsmerter, svakhet eller kramper oppstår under samtidig behandling med Pelzont og et statin, må CK-verdier måles.
Latvian: Pēc 40 mg laropipranta devas lietošanas veseliem indivīdiem vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 70 litri.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state etter en 40 mg intravenøs enkeltdose av laropiprant til friske personer er cirka 70 liter.
Latvian: *Pacientus ar mēreniem, smagiem vai ļoti smagiem pietvīkuma simptomiem ieskaitot Devu palielinājums 5. nedēļā
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter med moderate, alvorlige eller ekstreme flushingsymptomer.
Latvian: Pēc 2000 mg nikotīnskābes devas lietošanas perorāli divu nikotīnskābes/laropipranta ilgstošās darbības tablešu veidā kopā ar ēdienu nikotīnskābes absorbcijas vidējais maksimālās plazmas koncentrācijas laiks (Tmax) bija 4 stundas, vidējais plazmas koncentrācijas laukums zem līknes (AUC0-last) bija aptuveni 58,0 µM∙st un vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija aptuveni 20,2 µM.
Norwegian Bokmål: Etter en 2000 mg dose nikotinsyre gitt oralt som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant sammen med mat, ble nikotinsyre absorbert med en median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) på 4 timer, gjennomsnittlig areal under plasmakonsentrasjonskurven
Latvian: • ādas un/vai acu dzelti;
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden og/eller øynene (gulsott)
Latvian: Tā kā miopātijas rašanās risks, lietojot statīnus, ir atkarīgs no devas lieluma, ķīniešu izcelsmes pacientiem nav ieteicams lietot Pelzont kopā ar simvastatīnu 80 mg vai ezetimību/simvastatīnu 10/80 mg. Nav zināms, vai pastāv paaugstināts miopātijas risks citiem aziātu izcelsmes pacientiem, kas ārstēti ar Pelzont vienlaikus ar simvastatīnu vai ezetimību/simvastatīnu.
Norwegian Bokmål: Fordi risikoen for myopati ved bruk av statiner er doserelatert, er samtidig bruk av Pelzont og simvastatin 80 mg eller ezetimib/simvastatin 10/80 mg ikke anbefalt hos kinesiske pasienter.
Latvian: Ja Jūs lietojat aspirīnu citu iemeslu dēļ, sekojiet ārsta padomam.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge legens råd dersom du tar acetylsalisylsyre av annen grunn.
Latvian: (attiecīgi -47,9%, -37,0%, -17,0%), TG (attiecīgi -33,3%, -14,7%, -21,6%), apo B (attiecīgi -41,0%, -28,8%, -17,1%), un KH (attiecīgi -29,6%, -24,9%, -9,1%), kā arī ZBL-H:ABL-H (attiecīgi -57,1%, -39,8%, -31,2%), ne-ABL-H (attiecīgi -45,8%, -33,4%, -18,1%), un KH:ABL-H līmenis (attiecīgi
Norwegian Bokmål: Pelzont (2000 mg/40 mg) gitt samtidig med simvastatin sammenlignet med simvastatin gitt alene eller Pelzont (2000 mg/40 mg) gitt alene i 12 uker, ga en signifikant reduksjon i LDL-C (henholdsvis -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (henholdsvis -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (henholdsvis -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %), og TC (henholdsvis -29,6 %, -24,9 %, 9,1 %), så som LDL-C:HDL-C (henholdsvis -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), non-HDL-C (henholdsvis -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) og TC:HDL-C (henholdsvis -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) og en signifikant økning i HDL-C (henholdsvis 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pelzont 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pelzont 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Pelzont.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du følger instruksjonene i pkt.
Latvian: Netika novērota nelabvēlīga ietekme uz fertilitāti žurku tēviņiem vai mātītēm, ja laropiprantu ievadīja pirms pārošanās vai pārošanās laikā devās, kas vismaz 289 reizes pārsniedza iedarbību cilvēkiem, ko aprēķina pēc cilvēkiem ieteicamās dienas devas AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekter på fertiliteten hos hann- eller hunnrotter som fikk laropiprant før paring og ved paring ved systemiske eksponeringsnivåer minst 289 ganger human eksponering basert på AUC ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Latvian: Nikotīnskābe nebija teratogēna ne žurkām, ne trušiem, ja iedarbības līmeņi aptuveni 253 un 104 reizes, attiecīgi, pārsniedza iedarbību cilvēkiem, ko aprēķina pēc nikotīnskābes ieteicamās dienas devas AUC cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre var ikke teratogen hos rotter og kaniner opptil eksponeringsnivå henholdsvis ca. 253 og 104 ganger human AUC av nikotinsyre ved anbefalt daglig dose hos mennesker.
Latvian: • Jums ir podagra,
Norwegian Bokmål: • du har magesår.
Latvian: • Katru tableti norīt veselā veidā.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel.
Latvian: EU/1/08/460/009 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/010 28 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/011 56 ilgstošās darbības tabletes EU/1/08/460/013 168 ilgstošās darbības tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/08/460/009 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/010 28 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/011 56 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/013 168 tabletter med modifisert frisetting EU/1/08/460/014 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting
Latvian: Aknu mazspēja Pelzont: nav pētīta lietošana pacientiem ar aknu mazspēju.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfuksjon Pelzont: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Latvian: Retāk: mialģija Reti: muskuļu vājums
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: urinsyregikt Sjeldne: nedsatt glukosetoleranse
Latvian: Palīgviela Pelzont satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Pelzont inneholder laktose.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes un 20 mg laropipranta.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg nikotinsyre og 20 mg laropiprant.
Latvian: Laropiprants: atkarībā no dzimuma deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Laropiprant: Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Pelzont 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes nicotinic acid/laropiprant
Norwegian Bokmål: Pelzont 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting nikotinsyre/laropiprant
Latvian: Daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā 32 nedēļu pētījumā, kas tika veikts, lai novērtētu laropipranta atcelšanas ietekmi, tika konstatēts, ka pacientiem ar dislipidēmiju, kuri lietoja Pelzont un kuriem laropiprantu atcēla pēc 20 nedēļām, mērenu vai izteiktāku pietvīkumu novēroja ievērojami biežāk (dienu skaita ziņā nedēļas ietvaros) nekā pacientiem, kuri turpināja lietot Pelzont, p< 0,001, 2. attēls.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dyslipedimi, hvor laropiprant ble seponert etter 20 ukers behandling med Pelzont, opplevde signifikant mer flushing enn pasienter som fortsatte å ta Pelzont når det gjelder antall dager per uke med moderat eller mer omfattende flushing p<0,001, Figur 2.
Latvian: Ja Pelzont lieto kopā ar statīnu, lūdzu, izlasiet šo zāļu aprakstu.
Norwegian Bokmål: Vennligst les preparatomtalen for det aktuelle statinet når Pelzont tas sammen med et statin.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES VAI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: seruma lipīdus reducējoši līdzekļi nikotīnskābe un tās atvasinājumi, ATĶ
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lipidmodifiserende midler, nikotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Latvian: Pacientu grupas
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika
Latvian: Otrā pētījumā (16 nedēļas) tika atļauta acetilsalicilskābes lietošana, un pacientiem, kuri lietoja Pelzont, mērenu vai izteiktāku pietvīkumu novēroja tikai dažas dienas nedēļā, kas bija būtiski mazāk kā ar nikotīnskābi (12 nedēļas tika lietota ilgstošās darbības zāļu forma, ko pakāpeniski titrēja no
Norwegian Bokmål: I den andre studien (16 uker) der acetylsalisylsyre var tillatt, opplevde pasienter som tok Pelzont signifikant færre dager per uke med moderat eller mer omfattende flushing sammenlignet med nikotinsyre (depotpreparat tatt som en flertrinns titrering fra 500 mg til 2000 mg over 12 uker) (p<0,001).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda toksicitāti uz augļa attīstību, lietojot laropipranta lielās devās (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist skadelige effekter på fosterets utvikling ved høye doser av laropiprant (se pkt.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katra ilgstošās darbības tablete satur 128,4 mg laktozes monohidrāta.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 128,4 mg laktosemonohydrat.
Latvian: Pelēm līdz pat 6 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja ketonūriju un hepatocelulāro centrilobulāro hipertrofiju.
Norwegian Bokmål: Ketonuri og hepatocellulær centrilobulær hypertrofi ble observert hos rotter i toksisitetsstudier med gjentatt dosering ved dosering i opptil 6 måneder.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar izspiežamu pārklājumu, iepakojumā 14, 28, 56, 168 ilgstošās darbības tabletes un 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blister med gjennomtrykksoverdel i pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 168 tabletter med modifisert frisetting og 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
Latvian: Laropiprants: gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Laropiprant: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Latvian: • lūpu pietūkums
Norwegian Bokmål: • hevelse i leppene
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Pelzont (2000 mg/40 mg) nedaudz palielināja urīnskābes līmeni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Pelzont (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten økning i urinsyrenivåene (se pkt.
Latvian: Bieži: ALAT un/vai ASAT līmeņu (secīgi, ≥ 3 X NAR), glikozes līmeņa tukšā dūšā paaugstināšanās serumā (skatīt zemāk)
Norwegian Bokmål: Vanlige: økninger i ALAT og /eller ASAT (konsekutivt, ≥ 3 X ULN), Mindre vanlige: økninger i CK (≥10 X ULN), LDH, urinsyre (se under) Sjeldne: økninger i totalbilirubin, amylase, reduksjon i fosfat og
Latvian: Nozīmējot Pelzont, ārstam jāņem vērā ar vitamīniem un pārtikas piedevām uzņemtā nikotīnskābe.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere pasientens inntak av nikotinsyre fra vitaminer og kosttilskudd ved forskrivning av Pelzont.
Latvian: Retāk: aizdusa
Norwegian Bokmål: Sjeldne: angst
Latvian: • ja Jums ir aknu problēmas,
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer.
Latvian: Nikotīnskābe: skatīt 4.4 apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre: se pkt.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pelzont Nepārtrauciet zāļu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Pelzont uten først å ha rådført deg med lege. Kolesterolproblemet kan komme tilbake.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši tūlītējas iedarbības nikotīnskābi, Pelzont terapija jāsāk ar 1000 mg/20 mg devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med mindre enn 2000 mg nikotinsyre, skal starte behandlingen med startdosen 1000 mg/20 mg og øke til 2000 mg/40 mg vedlikeholdsdose etter fire uker.
Latvian: CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, vai CYP3A4-katalizētās reakcijas vai ar UGT1A1-katalizēto estradiola 3-glikuronidāciju.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre og dets metabolitter hemmet ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4-medierte reaksjoner, eller UGT1A1-mediert 3-glukuronidering av østradiol i in vitro-studier
Latvian: Iedarbība uz aknām
Norwegian Bokmål: Effekt på leveren
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc gadījumā, ja šis līmenis ir ievērojami paaugstināts (> 5 x NAR)
Norwegian Bokmål: Dersom verdiene er signifikant forhøyede (>5 x ULN) i fravær av hard trening, bør behandlingen avsluttes.
Latvian: Tādēļ Pelzont piesardzīgi jālieto pacientiem ar podagru vai noslieci uz podagru.
Norwegian Bokmål: Pelzont bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som har eller er predisponert for urinsyregikt.
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 168 ilgstošās darbības tabletes 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes
Norwegian Bokmål: 14 tabletter med modifisert frisetting 28 tabletter med modifisert frisetting 56 tabletter med modifisert frisetting 168 tabletter med modifisert frisetting 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting
Latvian: Lai samazinātu pietvīkuma rašanos, zāļu lietošanas laikā jāizvairās lietot alkoholu un karstus dzērienus vai ēst pikantus ēdienus.
Norwegian Bokmål: For å redusere muligheten for flushing, bør inntak av alkohol og varme drikker eller inntak av krydret mat unngås på inntakstidspunktet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponeringen til at det indikerer liten klinisk relevans.
Latvian: Pietvīkums
Norwegian Bokmål: Laropiprant
Latvian: Pēc 40 mg laropipranta lietošanas divu nikotīnskābes/laropipranta ilgstošās darbības tablešu veidā kopā ar ēdienu šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) bija aptuveni 17 stundas.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden (t1/2) etter en 40 mg dose laropiprant gitt som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant sammen med mat, var cirka 17 timer.
Latvian: Retāk: hipotensija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: søvnløshet
Latvian: • Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: • Du ammer eller planlegger å amme.
Latvian: multipakas, kas satur 196 (2 iepakojumus pa 98) ilgstošās darbības tabletes un 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Norwegian Bokmål: Flerpakning som inneholder 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting 49 x 1 tabletter med modifisert frisetting
Latvian: cora.greece.gragcm@merck.com
Norwegian Bokmål: dpoc_belux@merck.com
Latvian: sēkšana vai elpošanas traucējumi, sejas, lūpu un mēles tūska, ādas nieze vai nātrene.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderte besvimelse, kortpustethet, tungpustet eller vanskeligheter med å puste, opphovning av ansikt, lepper, tunge, kløe eller utslett på huden.
Latvian: Tāpat kā citas lipīdu līmeni pazeminošas terapijas, nikotīnskābi saturošu zāļu lietošana izraisīja izmaiņas aknu funkcijas rādītājos (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Som andre lipidsenkende behandlinger er legemidler med nikotinsyre assosiert med unormale leverfunksjonsprøver (se pkt.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete ir kapsulas formas, balta vai iedzeltena tablete ar iespiestu "552" vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pelzont ser ut og innholdet i pakningen Hver tablett med modifisert frisetting er en kapselformet, hvit til offwhite tablett merket med 552 på den ene siden.
Latvian: • zāles, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai, sauktas par "statīniem".
Norwegian Bokmål: • kolesterolsenkende medisiner kalt statiner.
Latvian: Kā visām nikotīnskābi saturošām zālēm, jāievēro piesardzība, ja Pelzont lieto pacientiem ar nestabilu stenokardiju vai MI akūtā fāzē, īpaši, ja šie pacienti saņem arī zāles ar aktīvu iedarbību uz asinsvadiem, tādas kā nitrāti, kalcija kanālu blokatori vai adrenerģiskos blokatorus.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt når slike pasienter også får vasoaktive legemidler som nitrater, kalsiumkanalblokkere eller adrenerge blokkere.
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Pelzont (2000 mg/40 mg) nedaudz samazināja trombocītu skaitu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Pelzont (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten reduksjon i antall blodplater (se pkt.
Latvian: Neatvērti flakoni 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
Latvian: Parasti Jums infūzija jāsaņem reizi 3 nedēļās.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få infusjonen en gang hver 3. uke.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Latvian: Kopējam bilirubīna līmenim jābūt  1,5 reizes virs normas augšējās robežas.
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin bør være  1,5 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Latvian: Norādījumi par lietošanu, rīkošanos un iznīcināšanu
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, kā arī jāuzmanās, lietojot citus radiosensibilizējošus līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet hos disse pasientene ved bruk av andre strålesensitiserende midler.
Latvian: Kas ir Pemetrexed Accord un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Pemetrexed Accord er og hva det brukes mot
Latvian: Biežuma novērtējums: ļoti bieži (≥1/10); bieži ( 1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes speciālistiem:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka pemetreksedu aktīvi izdala OAT3 (organiskā anjona 3. transportviela).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in Vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada Pemetrexed Accord lietošana grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Pemetrexed Accord under graviditeten.
Latvian: 75% no iepriekšējās devas (gan Pemetrexed Accord, gan cisplatīnam)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både Pemetrexed Accord og cisplatin)
Latvian: Drošums tika vērtēts pacientiem, kurus randomizēja, lai saņemtu pemetreksedu (N=800).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble vurdert for pasienter som var randomisert til pemetreksedbehandling (N = 800).
Latvian: Pemetrekseda grupā viena un divu gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 58 % un 32 % salīdzinājumā ar 45 % un 21 % pacientiem placebo grupā.
Norwegian Bokmål: 1og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pemetrexed Accord lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pemetrexed Accord
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav konstatēts, ka 65 gadus veciem vai vecākiem cilvēkiem ir palielināts blakusparādību risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri ir jaunāki par 65 gadiem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke indikasjon for at pasienter som er 65 år eller eldre har høyere risiko for bivirkninger enn pasienter under 65 år.