FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, av följande skäl:
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Atacand Plus in povezanimi imeni (glejte Prilogo I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Prilogi III.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009), inklusive alla biverkningar som angavs i de flesta länder, som harmoniserad text.
Slovenian: To poglavje je bilo kot usklajeno besedilo posodobljeno v skladu s smernico za povzetek glavnih značilnosti zdravila (2009), vključno z vsemi neželenimi učinki, navedenimi v večini držav.
Swedish: Då det bedöms som kliniskt motiverat kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
Slovenian: Če je klinično primerno, lahko opravite neposreden prehod iz samostojnega zdravljenja na zdravilo Atacand Plus.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades baserat på tillgänglig information i medlemsstaternas produktresuméer, i synnerhet med avseende på interaktioner med kaliumsparande diuretika eller andra läkemedel som kan öka kaliumnivåerna i serum, andra läkemedel som inducerar torsades de pointes, NSAID, kolestipol eller kolestyramin, icke-polariserande skelettmuskelrelaxerande medel, kalciumsupplement eller vitamin D, betablockare och diazoxid, antikolinerga medel, amantadin, cytotoxiska läkemedel, alkoholintag, barbiturater, anestetika, antidiabetika, pressoraminer, kontrastmedel innehållande jod och ciklosporin, bland annat.
Slovenian: Zlasti v zvezi z interakcijami z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, drugimi zdravili, ki morda zvišajo serumske ravni kalija, drugimi zdravili, ki sprožijo torsades de pointes, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kolestipolom ali holestiraminom, nedepolarizirajočimi relaksansi skeletnih mišic, dopolnili kalcija ali vitamina D, zaviralci beta in diazoksidom, antiholinergičnimi sredstvi, amantadinom, citotoksičnimi zdravili, vnosom alkohola, barbituratov, anestetiki, antidiabetiki, presorskimi amini, jodiranimi kontrastnimi sredstvi in ciklosporinom ter drugim.
Swedish: I synnerhet uppdateringar om klinisk effekt hos äldre patienter med hypertoni där resultat från en prövning på äldre patienter inkluderats, de farmakodynamiska effekterna av HCT och den kliniska effekten av kandesartan/HCT hos patienter med hypertoni beaktades.
Slovenian: Predvsem so obravnavali posodobitve o klinični učinkovitosti pri starostnikih s hipertenzijo (saj so bili vključeni rezultati preskušanja pri starostnikih), farmakodinamične učinke hidroklorotiazida in klinična učinkovitost kombinacije kandesartan cileksetil/hidroklorotiazid pri bolnikih s hipertenzijo.
Swedish: Varningar avseende nedsatt njurfunktion, njurtransplantation, njurartärstenos, minskad blodvolym, anestesi och operation, nedsatt leverfunktion, aorta- och mitralisklaffstenos, primär hyperaldosteronism, elektrolytrubbningar, metabola och endokrina effekter, ljuskänslighet, graviditet och annat harmoniserades.
Slovenian: Usklajena so bila opozorila o okvarjenem delovanju ledvic, presaditvi ledvic v nosečnosti, stenozi ledvične arterije, zmanjšanem intravaskularnem volumnu, anesteziji in kirurškem posegu, okvari delovanja jeter, stenozi aortne in mitralne zaklopke, primarnem hiperaldosteronizmu, neravnovesju elektrolitov, presnovnih in endokrinih učinkih, občutljivosti za svetlobo, nosečnosti in drugem.
Swedish: En absolut kontraindikation vid graviditet och under amning hade tidigare inkluderats i de flesta produktresuméer.
Slovenian: V večino povzetkov glavnih značilnosti zdravila je bila že prej vključena kontraindikacija v nosečnosti in v obdobju dojenja.
Swedish: CHMP godkände den harmoniserade texten, eftersom den föreslagna formuleringen ansågs acceptabel och i enlighet med den för andra ARB eller produktresuméer för blodtryckssänkande medel.
Slovenian: CHMP je potrdil usklajeno besedilo, saj je bilo predlagano besedilo sprejemljivo in v skladu z besedilom drugih povzetkov glavnih značilnosti zdravil ARB in antihipertenzijskih zdravil.
Swedish: Atacand Plus kan ges till patienter vars blodtryck inte är optimalt kontrollerat med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid som monoterapi eller Atacand Plus i låga doser.
Slovenian: Zdravilo Atacand Plus se lahko uporablja pri bolnikih, ko samostojno zdravljenje s kandesartan cileksetilom ali hidroklorotiazidom ali manjšimi odmerki zdravila Atacand Plus ne uravnava krvnega tlaka optimalno.
Swedish: Ändringarna i produktresumén beaktades vid ändringarna i bipacksedeln och märkningen efter behov.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila so bile po potrebi upoštevane pri dopolnitvah navodila za uporabo in označevanja.
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén harmoniserades i enlighet med detta.
Slovenian: Skladno s tem so bila usklajena tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: • Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Slovenian: • Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Swedish: Hosta lades till som en mycket sällsynt biverkning i avsnitt 4.8, till följd av PSUR-utvärderingen av kandesartan/HCT.
Slovenian: Kot zelo redek neželeni učinek je bil v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodan kašelj, zaradi ocene rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za kombinacijo kandesartan cileksetil/hidroklorotiazid.
Swedish: patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och barn harmoniserades också.
Slovenian: Usklajena so bila tudi poglavja o uporabi pri starostnikih, bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom, bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in otrocih.
Swedish: Denna formulering beaktades i den föreslagna harmoniserade produktresumén.
Slovenian: Besedilo je bilo obravnavano v predlaganem usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från hydroklortiazid som monoterapi.
Slovenian: Titracija odmerka kandesartan cileksetila je priporočljiva, če prehajate iz samostojnega zdravljenja s hidroklorotiazidom.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Swedish: 2719 EE Zoetermeer Nederländerna
Slovenian: 2719 EE Zoetermeer Nizozemska
Swedish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italien
Slovenian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italija
Swedish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrike
Slovenian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francija
Swedish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
Slovenian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
Swedish: DK-2620 Albertslund, Danmark
Slovenian: DK-2620 Albertslund, Danska
Swedish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrike
Slovenian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francija
Swedish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 maroussi Grekland
Slovenian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grčija
Swedish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Slovenian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velika Britanija
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportii 3 FI-02200 Espoo Finland
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finska
Swedish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungern
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Madžarska
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Swedish: 2730-097 Barcarena, Portugal
Slovenian: 2730-097 Barcarena, Portugalska
Swedish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Swedish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Nemčija
Swedish: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland
Slovenian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Nemčija
Swedish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Slovenian: Portugalska Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Swedish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Storbritannien
Slovenian: Slovenija AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Swedish: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Slovenian: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Swedish: 2730-055 Barcarena, Portugal
Slovenian: 2730-055 Barcarena,
Swedish: C/ Serrano Galvache 56
Slovenian: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Španija
Swedish: Química Farmacéutica Bayer, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovenian: Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovenian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Swedish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige
Slovenian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švedska
Swedish: 90 (3 x 30 kapslar)
Slovenian: 90 (3 x 30) kapsul
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: För vuxna är den rekommenderade dosen 300 mg en gång om dagen.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek 300 mg enkrat na dan.
Swedish: Varje dos måste tas tillsammans med föda.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila je treba zaužiti skupaj s hrano.
Swedish: Mer information om Atazanavir Krka finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Atazanavir Krka so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Swedish: Atazanavir Krka finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa HIV.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Slovenian: Podjetje je izvedlo tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Atazanavir Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atazanavir Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Atazanavir Krka.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Atazanavir Krka.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Krka?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Krka?
Swedish: Atazanavir Krka är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: Eftersom Atazanavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Krka förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Krka.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Atazanavir Krka predpišejo šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na zdravilo Atazanavir Krka.
Swedish: Sammanfattning av Atazanavir Krka och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Atazanavir Krka in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Krka (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Krka (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Swedish: Det ges tillsammans med ritonavir i låg dos och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är sex år eller äldre.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od šest let.
Swedish: Fördelar och risker för aktiv substans vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Reyataz, och behöver inte studeras igen för Atazanavir Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Reyataz, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Atazanavir Krka.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Krka på kroppsvikten.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Krka odvisen od njihove telesne mase.
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Swedish: Varför är Atazanavir Krka godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atazanavir Krka odobreno v EU?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Atazanavir Krka, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atazanavir Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Atazanavir Krka?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: För att dess effekt ska förstärkas ges Atazanavir Krka som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se običajno daje sočasno z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Swedish: En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt för att förstärka effekten.
Slovenian: Hkrati se običajno daje majhen odmerek drugega zdravila, ritonavirja, kot „stopnjevalca".
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Krka, atazanavir, är en proteashämmare.
Slovenian: Učinkovina zdravila Atazanavir Krka, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Atazanavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Reyataz ter da mu je bioekvivalentno.
Swedish: Vad är Atazanavir Krka och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj se uporablja?
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje atazanavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atazanavir Krka stalno spremljajo.
Swedish: Mer information om Atazanavir Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atazanavir Krka
Swedish: Det gör det möjligt att använda en lägre dos atazanavir för samma antivirala effekt.
Slovenian: Tako za dosego enakega protivirusnega učinka zadošča manjši odmerek atazanavirja.
Swedish: Atazanavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men används i kombination med andra antivirala läkemedel för att motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: Hur används Atazanavir Krka?
Slovenian: Kako se zdravilo Atazanavir Krka uporablja?
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Reyataz, och att Atazanavir Krka skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Atazanavir Krka, enako kot pri zdravilu Reyataz, odtehtajo znana tveganja, in se lahko zdravilo odobri v EU.
Swedish: Hur har Atazanavir Krkas effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Atazanavir Krka raziskano?
Swedish: Atazanavir Krka innehåller den aktiva substansen atazanavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka vsebuje učinkovino atazanavir in je „generično zdravilo".
Swedish: Datum för öppnande:____________
Slovenian: Datum odprtja:_________________
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
Swedish: 8501 Novo mesto Slovenien
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Slovenian: - Druge sestavine so:
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Swedish: Till vissa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so prejeli dodaten faktor VIII.
Swedish: Inga dödsfall rapporterades.
Slovenian: O smrtnih primerih niso poročali.
Swedish: Vänta och tag nästa dos på vanlig tid.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Swedish: d Konfidensintervall.
Slovenian: d Interval zaupanja.
Swedish: Vecka 48
Slovenian: 48. teden
Swedish: Vecka 96
Slovenian: 96. teden
Swedish: Dessa kan vara symtom på ett allvarligt hjärtproblem.
Slovenian: To so lahko simptomi resnih težav s srcem.
Swedish: Om det nästan är dags för din nästa dos, ta inte den glömda dosen.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite pozabljenega odmerka.
Swedish: Pediatriska patienter (yngre än 3 månader)
Slovenian: Pediatrični bolniki (mlajši od 3 mesecev)
Swedish: Effektresultat i studie 138 a
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v študiji 138a
Swedish: b Cmin är koncentrationen 24 timmar efter doseringstillfället.
Slovenian: b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård för ytterligare behandling och några drabbades av komplikationer.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo potrebno dodatno zdravljenje v bolnišnici, pri nekaterih pa so se pojavili zapleti.
Swedish: Öppna inte kapslarna.
Slovenian: Kapsul ne odpirajte.
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
Slovenian: V predporodnem obdobju je potrebno dodatno nadziranje.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska data är okänd.
Slovenian: Klinični pomen teh nekliničnih podatkov ni znan.
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-hiv-mediciner.
Slovenian: Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Swedish: Fenytoin, fenobarbital
Slovenian: Fenitoin, fenobarbital
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes igen om behandlingen hade avbrutits.
Slovenian: Pri več kot polovici primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga znova uvedli, če je bilo prekinjeno.
Swedish: Det observerades inga fall av laktacidos i kliniska studien AI424-182.
Slovenian: O pojavu laktacidoze v kliničnem preskušanju AI424-182 niso poročali.
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 2 utfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
Slovenian: Študije, navedene v preglednici 2, so bile izvedene pri zdravih osebah, če ni drugače navedeno.
Swedish: Dosjustering för midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam ges.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej, če se uporabi več kot le en odmerek midazolama.
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas för att hjälpa till att avlägsna oabsorberat läkemedel.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti tudi aktivno oglje.
Swedish: Uppskattad differense [95% KI]
Slovenian: Ocenjena razlika [95 % IZ]
Swedish: (Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.