FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stan większości pacjentów jest kontrolowany dawką początkową 4 mg leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Lithuanian: Daugumai pacientų pakanka pradinės 4 mg „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai dozės.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientam, turintiems kepenų sutrikimų: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi būti skiriamas atsargiai tiems pacientams, kurie turi švelnių ir vidutinių kepenų veiklos sutrikimų (žiūrėti 5.2 skyrių).
Polish: Stosunek maksymalnej/minimalnej wartości stężenia tabletek o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych wynosi mniej niż połowę wartości tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Didžiausios/galutinės „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimu koncentracijos santykis yra daugiau nei per pusę mažesnis už tokį greito atpalaidavimo tablečių santykį.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka jeden raz na dobę.
Lithuanian: Įprastinė „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių ir susijusių pavadinimų dozė yra viena tabletė per parą.
Polish: Dorośli: Zazwyczaj 4 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusiems: Dažniausiai 4 mg doksazosino kartą per parą. Jei prireikia, dozė gali būti didinama iki 8 mg doksazosino kartą per parą.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może mieć wpływ na aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai gali lemti plazmos renino aktyvumą ir vanilylmandelinės rūgšties išskyrimą su šlapimu.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy całkowicie pominąć dawkę.
Lithuanian: Nesijaudinkite. Jei pamiršote pavartoti tabletę, praleiskite šią dozę.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując doksazosynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w celu leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. BPH) u pacjentów z niedociśnieniem lub u pacjentów ze stwierdzoną dysregulacją ortostatyczną.
Lithuanian: Ypatingo atsargumo vartojant doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes imtis pacientams, sergantiems hipotenzija ar pacientams, sergantiems ortostatine disreguliacija, gydant gerybinę prostatos hiprplaziją (GPH). Jie turi būti informuojami apie galimą riziką patirti sužeidimų ir apie priemones, galinčias sumažinti ortostatinius simptomus.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych pacjentom z objawami zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų sutrikimų: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai turi būti skiriamos ypatingai atsargiai pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų.
Polish: Nie wykryto zaburzeń stanu zdrowia.
Lithuanian: Jokių sveikatos sutrikimų nenustatyta.
Polish: • wskazania;
Lithuanian: • indikacijos;
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšys;
Polish: W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania leku należy możliwie jak najdokładniej określić masę ciała zwierząt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip25 ºC temperatūroje.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Polish: Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Lithuanian: Neskirti gyvūnams, kuriems yra sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas.
Polish: Zaleca się przygotowywanie stężonego roztworu wstępnego - zawierającego około 100 gramów produktu na litr wody do picia - i dalsze rozcieńczanie go do stężenia terapeutycznego, o ile jest to wymagane.
Lithuanian: Rekomenduojama paruošti koncentruotą tirpalo ruošinį (maždaug 100 gramų vaisto vienam litrui geriamojo vandens) ir prireikus jį toliau skiesti iki terapinės koncentracijos.
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Lithuanian: Pagal PSO kriterijus (2007) doksiciklinas nurodytas kaip „labai svarbi antimikrobinė medžia skirta vartoti žmonėms, ir „ypač svarbi" veterinariniam naudojimui.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Polish: Chronić przed mrozem.
Lithuanian: Saugoti nuo šalčio.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Polish: Leczenie uznano za skuteczne u 98% cieląt leczonych preparatem Ronaxan (n=361) w porównaniu z 85% cieląt leczonych innymi referencyjnymi produktami przeciwbakteryjnymi (n=174).
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas buvo veiksmingas 98 % veršelių, gydytų Ronaxan, atveju (n=361), palyginti su 85 % veršelių, gydytų referenciniais antimikrobiniais preparatais (n=174).
Polish: Badanie to podkreśliło znaczenie badania wrażliwości przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną.
Lithuanian: Šiuo tyrimu atkreiptas dėmesys į tai, kad prieš gydant doksiciklinu svarbu atlikti jautrumo tyrimą.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Polish: W tym celu należy nakładać rękawiczki i maskę przeciwpyłową.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama mūvėti pirštines ir dėvėti nuo dulkių apsaugančią veido kaukę.
Polish: Spożycie wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Lithuanian: Išgeriamo su vaistu sumaišyto vandens kiekis priklauso nuo gyvūnų klinikinės būklės.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga
Polish: Biały, polipropylenowy pojemnik zawierający 1000 g leku, zamknięty pokrywką z polietylenu o małej gęstości.
Lithuanian: Baltas polipropileninis 1 000 g indas, uždengtas mažo tankio polietileno dangteliu.
Polish: Uznano, że nie można dokonać bezpośredniego przeniesienia tego poziomu oporności na doksycyklinę.
Lithuanian: Buvo pritarta, kad atsparumo lygis negali būti tiesiogiai ekstrapoliuotas doksiciklinui.
Polish: Oporność na tetracykliny jest zwykle nabyta poprzez plazmidy lub inne elementy mobilne (np. transpozony koniugacyjne).
Lithuanian: Tetraciklino atsparumas paprastai būna susijęs su plazmidėmis arba kitais judriaisiais elementais (pvz.
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia research@dopharma.com
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai research@dopharma.com
Polish: Obecność pokarmu w jelicie nie wpływa na rzeczywiste wchłanianie doksycykliny.
Lithuanian: Maisto buvimas žarnyne neturi įtakos faktinei doksiciklino absorbcijai.
Polish: Brak jest propozycji zmian schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt, tak więc ekspozycja środowiskowa na doksycyklinę nie zwiększy się.
Lithuanian: Pasiūlymų keisti dozavimo režimą vištoms, kiaulėms ar veršeliams nepateikta, todėl doksiciklino poveikis aplinkai nepadidės.
Polish: Opisywano także oporność krzyżową pomiędzy tetracyklinami.
Lithuanian: Taip pat aprašyta kryžminio atsparumo tarp tetraciklinų atvejų.
Polish: Ponieważ przyczyną większości przypadków jest przedawkowanie leku, ważne jest dokładne odmierzanie dawki.
Lithuanian: Kadangi dažniausiai taip atsitinka dėl perdozavimo, svarbu tiksliai išmatuoti dozę.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić zmianę częstości lub schematu dawkowania.
Lithuanian: Atsižvelgus į visus veiksnius, įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės normos arba dozavimo režimo keitimą, nepakanka.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących innych niż kurczęta gatunków drobiu.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su kitomis naminių paukščių rūšimis, išskyrus vištas, nepateikta.
Polish: INN Moc
Lithuanian: INN Stiprumas
Polish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Lithuanian: Gool ir kiti, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Polish: Nie stosować w skojarzeniu z antybiotykami o działaniu bakteriobójczym, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su baktericidiniais antibiotikaias, tokiais kaip penicilinai ir cefalosporinai.
Polish: Dzienną dawkę leku należy dodawać do wody do picia w taki sposób, aby cały lek został zużyty w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Vaisto paros dozę reikia įmaišyti į tokį geriamojo vandens kiekį, kad visas vaistas būtų suvartotas per 24 val.
Polish: Nazwa, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, gatunki zwierząt, drogi podania i podmiot odpowiedzialny/wnioskodawca
Lithuanian: Vaisto pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, gyvūnų rūšys, naudojimo būdai ir rinkodaros teisės turėtojas arba pareiškėjas
Polish: Nazwa & adres
Lithuanian: Pavadinimas ir adresas
Polish: Drób (produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi), cielęta, świnie
Lithuanian: Naminiai paukščiai (negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui), veršeliai, kiaulės
Polish: W przeciwieństwie do innych tetracyklin doksycyklina jest wydalana głównie z kałem.
Lithuanian: Skirtingai negu kiti tetraciklinai, doksiciklinas daugiausiai išsiskiria su išmatomis.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności, podanej na etykiecie po napisie „exp".
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Polish: Doksycyklina to antybiotyk o szerokim spektrum działania.
Lithuanian: Doksiciklinas yra plataus spektro antibiotikas.
Polish: Poziom doksycykliny w osoczu osiągał średnią wartość od 2,2 do 2,5 μg/ml.
Lithuanian: Doksiciklino koncentracija plazmoje pasiekė vidutiniškai 2,2-2,5 μg/ml.
Polish: Zakłóca to wiązanie się aminoacetylo-tRNA z miejscem akceptorowym kompleksu mRNA-rybosom i uniemożliwia przyłączanie aminokwasów do wydłużających się łańcuchów peptydowych.
Lithuanian: Tai sutrikdo aminoacetil-tRNR prisijungimą prie akceptoriaus vietos iRNR ir ribosomos komplekse, todėl sustabdomas amino rūgščių prisijungimas prie ilgėjančių peptidų grandinių.
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone z uwzględnieniem oporności na tetracyklinę rozpoznanej w izolatach pochodzących od świń i cieląt.
Lithuanian: Šie įspėjimai išplėsti siekiant atsižvelgti į nustatytą iš kiaulių ir veršelių išskirtų izoliatų atsparumą tetraciklinams.
Polish: Doksycyklina ulega szybkiemu i niemal całkowitemu wchłanianiu ze światła jelita.
Lithuanian: Doksiciklinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš žarnyno.
Polish: Hamuje on wewnątrzkomórkowo syntezę białka bakteryjnego, wiążąc się z podjednostkami 30-S rybosomów.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų baltymų sintezę ląstelės viduje prisijungdamas prie 30-S ribosomų subvienetų.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: Tetracykliny mogą chelatować kationy (np. Mg, Mn, Fe i Al), to zaś może prowadzić do zmniejszenia biodostępności tych leków.
Lithuanian: , Mg, Mn, Fe ir Al), dėl to jų biologinis prieinamumas gali sumažėti.
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono poważniejszych rozbieżności w następujących wskazaniach:
Lithuanian: V narėse didelių indikacijų neatitikimų nerasta:
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono rozbieżności w następujących wskazaniach do stosowania:
Lithuanian: Valstybėse narėse šios indikacijos neatitikimų nerasta:
Polish: Wodę do picia z dodatkiem leku należy przygotowywać na nowo co 24 godziny.
Lithuanian: Kas 24 valandas geriamasis vanduo su vaistu turėtų būti ruošiamas naujai.
Polish: W celu zapewnienia optymalnej dostępności biologicznej w terenie wprowadzono ostrzeżenie do punktu 4.8 ChPL dotyczące zdolności doksycykliny do chelatacji kationów.
Lithuanian: Siekiant padėti užtikrinti optimalų biologinį įsisavinamumą natūraliomis sąlygomis, į preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių įtrauktas įspėjimas, kad doksiciklinas gali cheluoti katijonus.
Polish: W badaniu tym wykazano, że dawka doksycykliny równoważna 16, 7,5 i 3,6 mg/kg masy ciała/dobę była skuteczna w zapobieganiu chorobie u odpowiednio 6/6, 5/6 i 1/6 świń.
Lithuanian: Šiame tyrime 16, 7,5 ir 3,6 mg/kg doksiciklino dozės veiksmingai užkirto kelią atitinkamai 6/6, 5/6 ir 1/6 kiaulių susirgimui.
Polish: 4 Goren i wsp., Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers (Skuteczność terapeutyczna hyklanu doksycykliny w leczeniu eksperymentalnego zakażenia Escherichia coli u brojlerów), The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988).
Lithuanian: 4 Goren ir kiti, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988).
Polish: Dzięki lepszej rozpuszczalności w tłuszczach i większej łatwości przenikania przez błony komórkowe (w porównaniu z tetracykliną) doksycyklina w pewnym stopniu zachowuje skuteczność przeciwko drobnoustrojom z nabytą opornością na inne tetracykliny.
Lithuanian: Dėl didesnio tirpumo riebaluose ir geresnio gebėjimo prasiskverbti per ląstelių membranas (lyginant su tetraciklinu) doksiciklinas pasižymi tam tikro laipsnio efektyvumu prieš mikroorganizmus, kurie yra įgiję atsparumą tetraciklinams.
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Lithuanian: Akivaizdu, kad daugeliui siūlomų preparato vartojimo indikacijų pag duomenų, tačiau jo vartojimą galima laikyti „plačiai pripažįstamu".
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
Lithuanian: Pagrindiniai esamų preparato charakteristikų santraukų neatitikimai buvo šie:
Polish: Wobec tego niniejszy produkt należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, wyłącznie po przeprowadzeniu badań lekowrażliwości.
Lithuanian: Todėl E.coli sukeltas infekcijas šiuo vaistu galima pradėti gydyti tik atlikus jų jautrumo tyrimą.
Polish: Lekko żółtawy proszek.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Polish: Doksycyklina odznacza się dobrą dystrybucją w organizmie i penetracją do większości tkanek.
Lithuanian: Doksiciklinas gerai pasiskirsto ir įsiskverbia į daugumą kūno audinių.
Polish: Ponieważ nie przedstawiono danych dotyczących gatunków drobiu innych niż kurczęta uzgodniono, że docelowy gatunek zwierząt należy ograniczyć do „kurcząt" we wszystkich państwach członkowskich, gdzie produkt jest zatwierdzony lub oczekuje na zatwierdzenie.
Lithuanian: Apie kitas naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas, duomenų nebuvo pateikta, todėl susitarta, kad visose valstybėse narėse, kuriose suteikta arba tebesvarstoma preparato rinkodaros teisė, paskirties gyvūnų rūšis turėtų būti įvardyta kaip „vištos".
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Užpildo šalis
Polish: Brakowało danych dotyczących niektórych wskazań, jednak w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono potwierdzonych dowodów wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Lithuanian: Duomenų apie kai kurias indikacijas nepateikta, tačiau taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimos procedūrą nebuvo dokumentais pagrįstų įrodymų, susijusių su įtarimais, kad doksiciklino preparat ne tokie veiksmingi gydant vištas, kaip numatyta.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących zakażeń wywołanych przez Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium i Clostridia spp.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ir Clostridia spp infekcijomis, nepateikta.
Polish: mg produktu/kg masy ciała/dobę x średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na jedno zwierzę
Lithuanian: mg vaisto / 1 kg kūno svorio per parą x Gydytinų gyvūnų vidutinis kūno svoris (kg) Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamas vandens kiekis (litrais)
Polish: Lek podaje się doustnie w preparacie mlekozastępczym i/lub wodzie do picia.
Lithuanian: Vaistą reikia girdyti sumaišytą su pieno pakaitalu ir (arba) geriamuoju vandeniu.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Polish: Ponieważ dane dotyczące cieląt w dokumentacji na poparcie danych klinicznych dotyczą cieląt przed okresem przeżuwania, z niejasno określoną dojrzałością żwacza w niektórych badaniach przedstawionych w dokumentacji i biorąc pod uwagę zmiany głównych parametrów farmakokinetycznych po podaniu dożylnym leku u przed-przeżuwaczy w porównaniu z przeżuwaczami i fakt, że nie ma wyraźnej granicy bezpieczeństwa, która może umożliwić ocenę dawki dziennej u cieląt, gatunek docelowy powinien być jasno określony jako cielęta przed okresem przeżuwania.
Lithuanian: Kadangi dokumentų rinkinyje pateikti klinikiniams duomenims pagrįsti skirti duomenys apie veršelius yra susiję su neatrajojančiais veršeliais, o kai kuriuose dokumentų rinkinyje pateik tyrimuose aiškiai nenurodytas didžiojo skrandžio išsivystymo lygis, taip pat, atsižvelgiant į pagrindinių farmakokinetinių parametrų pokyčius sušvirkštus preparato neatrajojantiems veršeliams, palyginti su atrajojančiaisiais, ir į tai, kad nėra aiškios saugumo ribos, kuriai esant būtų galima atlikti paros dozės veršel kaip „neatrajojantys veršeliai".
Polish: Doksycyklina to antybiotyk z grupy półsyntetycznych tetracyklin.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
Polish: • zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: • Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Polish: W celu uzyskania prawidłowego dawkowania konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie do picia.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą vaisto dozę, gali tekti koreguoti jo koncentraciją geriamajame vandenyje.
Polish: W przypadku częściowego zużywania opakowania leku zaleca się używanie odpowiednio wykalibrowanych urządzeń do ważenia.
Lithuanian: Jeigu naudojamos nepilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u cieląt, w tym braku przewidywanej skuteczności.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu negauta jokių pranešimų apie tas ne toks veiksmingas,
Polish: 6.6 Specjalneśrodki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Polish: Udokumentowano także wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)7.
Lithuanian: Dokumentais pagrįstas ir kiaulių kvėpavimo takų patogenų didelis atsparumas tetraciklinams (ARBAO-II (II-as gyvūninės kilmės bakterijų atsparumo antibio tyrimas, 2008)7.
Polish: Donoszono o istnieniu czterech mechanizmów nabytej oporności drobnoustrojów ogólnie na tetracykliny: zmniejszonego gromadzenia się tetracyklin w komórkach (wskutek zmniejszonej przenikalności leku przez bakteryjną ścianę komórkową oraz aktywnego usuwania leku z komórki), białkowego zabezpieczenia rybosomu bakteryjnego, enzymatycznej inaktywacji antybiotyku oraz mutacji rRNA (uniemożliwiających wiązanie się tetracyklin z rybosomem).
Lithuanian: Žinomi keturi mikroorganizmų įgyto atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų kaupimasis (sumažėjęs bakterijų sienelių laidumas ir aktyvus efliuksas), bakterijos ribosomų apsauga baltymais, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (sustabdo tetraciklino prisijungimą prie ribosomų).
Polish: Cielęta są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego).
Lithuanian: Veršeliai nurodyti kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato).
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Polish: Proszek rozpuszczalny w wodzie
Lithuanian: Vandenyje tirpūs milteliai
Polish: Jednak podanie dawki 5krotnej i 10-krotnej w stosunku do dawki zalecanej nie było dobrze tolerowane - u zwierząt występowała anoreksja, biegunka i objawy niewydolności nerek zmuszające do eutanazji.
Lithuanian: Tačiau dozės, 5 ir 10 kartų didesn atsirasdavo anoreksijos, viduriavimo ir inkstų nepakankamumo požymių, ir jiems tekdavo atlikti eutanaziją.
Polish: Ponieważ świnie są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego) uznano, że można zatwierdzić świnie jako gatunek docelowy w ujednoliconej informacji o produkcie.
Lithuanian: Kiaulės nurodytos kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato), tod rūšis „kiaulės" gali būti įtraukta į suderintus preparato informacinius dokumentus.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Cielęta nieprzeżuwające:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS (-AI) KIEKVIENAI RŪŠIAI Veršeliams iki atrajojimo pradžios:
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lub wielu dawek u cieląt może wystąpić ostre, niekiedy śmiertelne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Lithuanian: Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia należy obliczyć dokładną dzienną ilość produktu na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt, według następującego wzoru:
Lithuanian: Tikslus vaisto, skiriamo su geriamuoju vandeniu, paros kiekis turėtų būti apskaičiuojamas atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį pagal šią formulę:
Polish: Preparat mlekozastępczy z dodatkiem leku należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Pieno pakaitalas su vaistu turi būti sunaudotas nedelsiant.