FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
Slovenian: Posledičnih plazemskih koncentracij niso ugotavljali.
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Slovenian: 3 leta Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom:
Danish: 60 doser
Slovenian: 60 odmerkov
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
Slovenian: Pomembno je, da vzamete takšen odmerek, kot vam ga je določil zdravnik.
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh učinkovin sta opisana v nadaljevanju.
Danish: Forsigtighed ved bestemte sygdomme
Slovenian: Previdnost pri posebnih boleznih
Danish: Der var ingen tegn på svækkelse af den antiastmatiske virkning med tiden.
Slovenian: Ni bilo nobenih znakov upadanja antiastmatične učinkovitosti zdravila s časom.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih,
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Slovenian: Če redno potrebujete 8 ali več inhalacij na dan, se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Slovenian: Menijo pa, da ta razlika ne vpliva na klinično varnost zdravila.
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Slovenian: Ne ugriznite v ustnik.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Slovenian: Zadržite dih za 10 sekund ali za toliko časa, kot lahko, ne da bi vam bilo ob tem neudobno.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, eller på etiketten til din inhalator efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali nalepki inhalatorja poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Slovenian: V teh primerih je včasih potrebno začasno povišanje odmerka peroralnih glukokortikosteroidov.
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
Slovenian: Učinki so najverjetneje odvisni od odmerka, časa izpostavljenosti, sočasne in predhodne izpostavljenosti steroidom ter posameznikove občutljivosti.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
Slovenian: Vzemite inhalator iz ust.
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Slovenian: Obstajajo določeni dokazi, da se tveganje za pljučnico povečuje s povečevanjem odmerka steroida, vendar to ni bilo dokončno dokazano v vseh študijah.
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Slovenian: To je treba upoštevati ne le pri uvedbi kombiniranega zdravljenja, ampak tudi pri prilagajanju vzdrževalnega odmerka.
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Slovenian: Ti so načeloma blagi in običajno izginejo v nekaj dneh po začetku zdravljenja.
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Slovenian: • če težje dihate ali se ponoči pogosto zbudite zaradi zasoplosti in piskajočega dihanja.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da astma ali KOPB ni dobro obvladana in morda boste morali takoj dobiti drugačna ali dodatna zdravila.
Danish: Den bronkodilaterende effekt er dosisafhængig, og virkningen viser sig inden for 1-3 minutter.
Slovenian: Bronhodilatatorni učinek je odvisen od odmerka in nastopi v 1 do 3 minutah.
Danish: Der var ingen tegn på udvikling af tolerance med tiden.
Slovenian: V času zdravljenja ni bilo znakov razvoja tolerance.
Danish: Brugen af BiResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Uporaba zdravila BiResp Spiromax zajema tri korake: odprite, vdihnite in zaprite, ki so opisani spodaj.
Danish: Potentielle påvirkninger af knogletæthed bør overvejes, specielt hos patienter, som indtager høje doser over længere perioder og samtidig har risikofaktorer for osteoporose.
Slovenian: Treba je razmisliti o možnih učinkih na kostno gostoto, še posebej pri bolnikih, ki prejemajo večje odmerke za daljša obdobja in imajo sočasne dejavnike tveganja za osteoporozo.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov vseh petih študij bolniki, ki so prejemali vzdrževalno zdravljenje z budezonidom/formoterolom, v povprečju niso potrebovali olajševalca 57 % dni zdravljenja.
Danish: Din medicin måles løbende.
Slovenian: Vaše zdravilo je aktivno odmerjeno.
Danish: 120 doser
Slovenian: 120 odmerkov
Danish: De bruges til at behandle for højt blodtryk.
Slovenian: Uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Danish: • tidligere astmaeksacerbationer, der krævede medicinsk intervention.
Slovenian: • s poslabšanjem astme v preteklosti, pri katerem je bila potrebna medicinska intervencija.
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
Slovenian: Ta učinek traja vsaj 12 ur po vdihu enega odmerka.
Danish: • Du begynder at føle trykken for brystet om morgenen, eller din trykken for brystet varer længere end normalt.
Slovenian: • če se vam začne zjutraj pojavljati občutek stiskanja v prsnem košu ali če takšno stiskanje traja dalj časa kot po navadi.
Danish: • Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren tælle det som en dosis.
Slovenian: • Če odprete in zaprete ustnik, ne da bi vdihnili inhalacijo zdravila, bo kazalnik odmerkov to zabeležil kot dovedeno inhalacijo.
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Slovenian: Kljub temu pa so opazili rahlo začetno upočasnitev rasti (približno 1 cm), ki je bila prehodne narave.
Danish: Oversigt over svære eksacerbationer i kliniske studier Studienr.
Slovenian: Pregled hudih poslabšanj v kliničnih študijah
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 4 l/kg za formoterol in 3 l/kg za budezonid.
Danish: Når langvarig symptomkontrol opretholdes med den laveste anbefalede dosis, kan det næste skridt omfatte en test af inhaleret kortikosteroid alene.
Slovenian: Če je dolgoročni nadzor nad simptomi mogoče vzdrževati z najnižjim priporočenim odmerkom, lahko naslednji korak vključuje test samega kortikosteroida za inhalacijo.
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Slovenian: Skupno v 24 urah ne naredite več kot 12 vdihov.
Danish: 2 inhalationer om aftenen.
Slovenian: 2 vdiha zvečer.
Danish: Når ketoconazol blev administreret 12 timer efter budesonid, blev koncentrationen i gennemsnit kun forhøjet tre gange, hvilket viser, at separation af administrationstidspunkterne kan reducere stigningen i plasmaniveau.
Slovenian: Ko so ketokonazol dajali 12 ur po budezonidu, se je koncentracija v povprečju povečala le za trikrat, kar dokazuje, da lahko večji razmak med časoma dajanja zmanjša dvig plazemskih koncentracij.
Danish: Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi povečana dovzetnost za okužbe in poslabšanje zmožnosti za prilagajanje na stres.
Danish: Hos børn i alderen 6-16 år ligger lungedeponeringen i samme område som hos voksne for den samme afgivne dosis.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 6 do 16 let, raven odlaganja v pljučih pri istem danem odmerku dosega enak razpon kot pri odraslih.
Danish: Dette vil hjælpe med at åbne luftvejene og gøre det lettere for dig at trække vejret.
Slovenian: Tako vam odpre dihalne poti in pomaga olajšati dihanje.
Danish: Behandlingsgrupper
Slovenian: Skupine zdravljenja
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Slovenian: • Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih »kortikosteroidi«, ki so poznani tudi kot
Danish: En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden.
Slovenian: Pri odmerku 90 mikrogramov, ki so ga dajali bolnikom z akutno bronhialno obstrukcijo v času treh ur, se niso pojavili nobeni pomisleki glede varnosti zdravila.
Danish: • utilstrækkelig astmakontrol og med hyppig brug for en inhalator ved anfald
Slovenian: • z neustrezno nadzorovano astmo, ki pogosto potrebujejo inhalator z olajševalcem.
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Slovenian: • depresija, • spremembe vedenja, posebno pri otrocih,
Danish: Du behøver ikke en særskilt inhalator "inhalator med anfaldsmedicin" hertil.
Slovenian: V ta namen ne potrebujete posebnega »inhalatorja z olajševalcem«.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovenian: Za več informacij glejte priloženo navodilo za uporabo.
Danish: Hvis din hvæsen starter pludseligt efter brug af denne medicin, skal du holde op med at bruge den og straks tale med din læge (se nedenfor).
Slovenian: Če se piskajoče dihanje pojavi nenadoma po uporabi tega zdravila, prenehajte uporabljati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom (glejte spodaj).
Danish: • Forhøjet sukker (glucose) i blodet, når du får taget en blodprøve.
Slovenian: • zvišan sladkor (glukoza) v krvi, kar pokaže krvni test,
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Slovenian: Če so simptomi po nekaj minutah še vedno prisotni, naj naredijo še 1 vdih.
Danish: Et øget forbrug af en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator indikerer forværring af den tilgrundliggende sygdom, og at astmabehandlingen bør revurderes.
Slovenian: Povečana uporaba ločenega hitrodelujočega bronhodilatatorja kaže na poslabšanje osnovne bolezni in pomeni, da je treba zdravljenje astme ponovno ovrednotiti.
Danish: Når antallet af steroidtabletter reduceres, vil du muligvis føle dig utilpas, selvom dine symptomer i brystet forbedres.
Slovenian: Po zmanjšanju števila tablet steroida se boste morda na splošno slabo počutili, čeprav se bodo simptomi v prsnem košu morda že izboljšali.
Danish: Indeholder 1 inhalator.
Slovenian: Vsebuje 1 inhalator.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Slovenian: • oksitocin, ki se daje nosečnicam za indukcijo poroda.
Danish: Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt.
Slovenian: V takih okoliščinah je treba redno spremljati delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza
Danish: Budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling gav statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde reduktioner i svære eksacerbationer for alle sammenligninger i alle 5 studier.
Slovenian: Pri vzdrževalnem in olajševalnem zdravljenju z budezonidom/formoterolom se je pojavilo statistično značilno in klinično pomembno zmanjšanje hudih poslabšanj v vseh primerjavah v vseh petih študijah.
Danish: Hovedpine, tremor
Slovenian: Pogosti glavobol, tremor
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler mod obstruktiv lungesygdom, adrenerge lægemidler og andre lægemidler mod obstruktiv lungevejssygdom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki in druge učinkovine za obstruktivne pljučne bolezni.
Danish: Skyl munden med vand efter hver dosis, og spyt det ud.
Slovenian: Po vsakem odmerku si usta splaknite z vodo in jo izpljunite.
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
Slovenian: Mediana FEV1 ob vključitvi v preskušanja je bila 36 % predvidene normalne FEV 1.
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Slovenian: Ko se v okencu pokažejo rdeče številke, se posvetujte z zdravnikom in si priskrbite nov inhalator.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Slovenian: Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za zdravljenje astme ali kronične obstruktivne pljučne bolezni
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Slovenian: Podatki iz študije reprodukcijske toksičnosti pri podganah niso pokazali nobenih dodatnih učinkov kombinacije.
Danish: BiResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax je treba uporabljati pravilno, da bo doseženo učinkovito zdravljenje.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s podaljšanim intervalom Q-Tc je potrebna previdnost.
Danish: Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Slovenian: Vsakokrat, ko morate vdihniti zdravilo, upoštevajte spodnja navodila.
Danish: • Hold mundstykket lukket hele tiden, medmindre du skal til at bruge din inhalator.
Slovenian: • Ustnik mora biti ves čas zaprt, razen kadar nameravate uporabiti inhalator.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ca. 61 % af den afgivne dosis.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 61 % dovedenega odmerka.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Slovenian: Kaže pa, da ti eksperimentalni podatki, dobljeni na živalih, ne veljajo tudi za človeka.
Danish: Karton-forside: Må ikke anvendes til børn og unge.
Slovenian: Sprednja ploskev: Ni za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Det virker ved at få musklerne i luftvejene til at slappe af.
Slovenian: Deluje tako, da sprošča mišice v dihalnih poteh.
Danish: Denne dosis holdes forsvarligt inde i inhalatoren, indtil den næste inhalation skal bruges.
Slovenian: Ta odmerek bo varno shranjen v inhalatorju, dokler ne bo čas za vdih naslednjega odmerka.
Danish: I 2 andre studier med patienter, der søgte læge på grund af akutte astmasymptomer, gav budesonid/formoterol hurtig og effektiv lindring af bronkokonstriktion svarende til salbutamol og formoterol.
Slovenian: V dveh drugih študijah z bolniki, ki so poiskali medicinsko pomoč zaradi akutnih simptomov astme, je budezonid/formoterol omogočil hitro in učinkovito olajšanje bronhokonstrikcije podobno kot salbutamol in formoterol.
Danish: • Du har en lungeinfektion.
Slovenian: • če imate okužbo pljuč.
Danish: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater).
Slovenian: Formoterol se deaktivira s konjugacijo (nastajajo aktivni O-demetilirani in deformilirani presnovki, a so predvsem v obliki neaktivnih konjugatov).
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af BiResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila BiResp Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Danish: Desuden kan L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol svække hjertets tolerance over for β2-adrenerge sympatomimetika.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco miokarda za β2 simpatikomimetike.
Danish: Bronkospasme Meget sjælden Paradoks bronkospasme
Slovenian: Zelo redki paradoksni bronhospazem
Danish: Orale infektioner
Slovenian: Oralne okužbe
Danish: Lukning: Pust forsigtigt ud og luk mundstykkets låg.
Slovenian: Zaprite: Rahlo izdihnite in zaprite pokrovček ustnika.
Danish: • Andre bronkodilatorer (såsom salbutamol).
Slovenian: • druge bronhodilatatorje (npr. salbutamol).
Danish: • Pludselig, uventet og akut hvæsen og/eller åndenød umiddelbart efter, at du har brugt inhalatoren (betegnes også "paradoks bronkospasme").
Slovenian: • nenadno, nepričakovano in akutno piskajoče in/ali težko dihanje nemudoma po uporabi inhalatorja (imenovano tudi »paradoksni bronhospazem«).
Danish: Profylaktisk brug af BiResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Profilaktična uporaba zdravila BiResp Spiromax, na primer pred telesnim naporom, ni bila preučena.
Danish: I studie 735 var resultaterne for lungefunktion, symptomkontrol og brug af anfaldsmedicin sammenlignelige i alle behandlingsgrupper.
Slovenian: V študiji 735 so bili pljučna funkcija, nadzor simptomov in uporaba olajševalca podobni v vseh primerjalnih skupinah.
Danish: • Lægemidler betegnet HIV-proteasehæmmere (såsom ritonavir) til behandling af HIV-infektion.
Slovenian: • zdravila, imenovana »zaviralci proteaz HIV« (kakršno je npr. ritonavir), za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Danish: • Trøske (en svampeinfektion) i munden.
Slovenian: • kandidoza (glivična okužba) v ustih.
Danish: Til sådanne situationer bør en separat hurtigtvirkende bronkodilator overvejes.
Slovenian: V takih primerih je treba razmisliti o uporabi hitrodelujočega bronhodilatatorja.
Danish: • Ryst ikke din inhalator før brug.
Slovenian: • Inhalatorja pred uporabo ne stresajte.
Danish: Hurtig reduktion i steroiddosis kan inducere akut binyrebarkinsufficiens.
Slovenian: Hitro zmanjšanje odmerka steroidov lahko povzroči akutno adrenalno krizo.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder.
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi formoterola pri nosečnicah ni.
Danish: Det er også vigtigt at informere patienterne om ikke at ryste inhalatoren før brug, ikke at puste ud gennem Spiromax og ikke at blokere ventilationsåbningerne, når de gør klar til "Indåndingstrinnet".
Slovenian: Pomembno je tudi, da bolnikom svetujete, naj inhalatorja pred uporabo ne stresajo, naj ne izdihnejo skozi inhalator Spiromax in naj ne zamašijo oddušnikov med pripravo koraka »Vdihnite«.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: C. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: Lægemidlet/de dele af inhalatoren, der får mukosal kontakt er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Slovenian: Stični deli inhalatorja med zdravilom in sluznico so izdelani iz akrilnitril-butadien-stirena (ABS), polietilena (PE) in polipropilena (PP).
Danish: • Tricykliske antidepressiva (såsom amitriptylin) og det antidepressive middel nefazodon.
Slovenian: • triciklične antidepresive (npr. amitriptilin) in antidepresiv nefazodon.
Danish: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Anbefalet dosis:
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Priporočeni odmerek:
Danish: Forsøg ikke at skille din inhalator ad, eller at fjerne eller vride mundstykkets låg.
Slovenian: Ne poskušajte razstaviti inhalatorja ter odstraniti ali zasukati pokrovčka ustnika.
Danish: Ånd forsigtigt ud (så længe du kan uden at føle ubehag).
Slovenian: Rahlo izdihnite (izdihnite tako globoko, kolikor lahko, ne da bi bilo neprijetno).
Danish: Brug kun BiResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax uporabljajte na ta način le, če vam je tako naročil zdravnik.
Danish: Høje doser af kortikosteroider
Slovenian: Kortikosteroidi v visokih odmerkih
Danish: Hvis nogen af disse symptomer generer dig, eller hvis symptomer som hovedpine, træthed, kvalme eller opkastninger forekommer, skal du straks kontakte din læge.
Slovenian: Če je kateri od teh simptomov moteč ali če se pojavijo simptomi, kot so glavobol, utrujenost, občutek siljenja na bruhanje (navzea) ali bruhanje, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Danish: Samtidig behandling med itraconazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt.
Slovenian: Sočasnemu zdravljenju z itrakonazolom in ritonavirjem ali drugim močnim zaviralcem CYP3A4 se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Danish: • Tag IKKE mere end 6 inhalationer i én omgang.
Slovenian: • NE naredite več kot 6 vdihov naenkrat.
Danish: • Når der er 20 inhalationer tilbage, vises tallene nedefter til '8', '6', '4', '2' med rødt på en hvid baggrund.
Slovenian: • Za preostale inhalacije od 20 odmerkov navzdol do vrednosti »8«,»6«,»4«,»2« so prikazane rdeče številke na beli podlagi.
Danish: • Du har højt blodtryk eller nogensinde har haft en hjertelidelse (herunder uregelmæssig hjerterytme, meget hurtig puls, forsnævring af arterierne eller hjertesvigt).
Slovenian: • če imate visok krvni tlak ali ste kdaj imeli težave s srcem (vključno z neenakomernim bitjem srca, zelo hitrim srčnim utripom, zožitvijo arterij ali srčnim popuščanjem).
Danish: Dette hjælper med at forebygge astmasymptomer.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi se pojavili simptomi astme.
Danish: Ved behandlingsophør bør dosis nedsættes gradvist; behandlingen bør ikke stoppe pludseligt.
Slovenian: Priporočamo, da ob prekinitvi zdravljenja odmerek zmanjšujete postopoma in zdravljenja ne prekinete nenadoma.
Danish: Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Slovenian: Kortikosteroidna aktivnost poglavitnih presnovkov, tj. 6-β-hidroksi-budezonida in 16-alfa-hidroksi-prednizolona, je manjša od 1 % kortikosteroidne aktivnosti budezonida.
Danish: Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se formoterol izloča v materino mleko.
Danish: Inhaleret budesonid har færre alvorlige bivirkninger end systemiske kortikosteroider.
Slovenian: Inhalirani budezonid ima manj hudih neželenih učinkov kot sistemski kortikosteroidi.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ca. 49 % af den afgivne dosis.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je približno 49 % dovedenega odmerka.
Danish: Dette omfattede en sammenligning med budesonid/formoterol ved en højere vedligeholdelsesdosis med terbutalin efter behov (studie 735) og budesonid/formoterol ved samme vedligeholdelsesdosis med enten formoterol eller terbutalin efter behov (studie 734) (se nedenstående tabel).
Slovenian: To je vključevalo primerjavo z budezonidom/formoterolom v višjem vzdrževalnem odmerku skupaj s terbutalinom kot olajševalcem (študija 735) in primerjavo z budezonidom/formoterolom v enakem vzdrževalnem odmerku ter s formoterolom ali terbutalinom kot olajševalcem (študija 734) (glejte spodnjo tabelo).
Danish: Sjælden
Slovenian: Zelo redki
Danish: Inhalerede kortikosteroider kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i din krop, især hvis du bruger høje doser i lang tid.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi lahko vplivajo na normalno nastajanje steroidnih hormonov v telesu, zlasti če dolgo časa uporabljate velike odmerke.
Danish: 1 inhalation om morgenen og 1 inhalation om aftenen eller
Slovenian: 1 vdih zjutraj in 1 vdih zvečer ali
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter i lang tid, vil din læge muligvis have, at du får taget regelmæssige blodprøver.
Slovenian: Če steroide v obliki tablet jemljete že dolgo, vas bo zdravnik morda redno napotil na preiskave krvi.
Danish: Data fra ca. 2.000 eksponerede graviditeter indikerer, at der ikke er en øget teratogen risiko forbundet med inhaleret budesonid.
Slovenian: Podatki, zbrani pri približno 2000 nosečnicah, ki so bile izpostavljene inhalacijskemu budezonidu, niso pokazali povečanega tveganja za pojav teratogenih učinkov pri uporabi inhalacijskega budezonida.