FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Takové abnormální způsoby myšlení a chování mohou zahrnovat jeden nebo několik z řady projevů, včetně úzkosti, deprese, paranoidních představ, iluzí, halucinací, zmatenosti, psychotického chování, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Estonian: Selline normist hälbiv mõtlemine ja käitumine võib koosneda ühest või mitmest avaldumisvormist, sh rahutus, depressioon, paranoilised mõtted, meeltesegadus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosilaadne käitumine, orientatsioonikadu, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Czech: Tato reakce se nezmění při zahřátí vzorku moči.
Estonian: See reaktsioon ei muutu ka uriiniproovi keetmisel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Numient užívat.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Numient'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Konečná celková denní dávka levodopy z přípravku Numient se rovná asi dvojnásobku konečné celkové denní dávky levodopy z tablet s okamžitým uvolňováním, zatímco konečná celková denní dávka levodopy z přípravku Numient je asi trojnásobek konečné celkové dávky levodopy z kombinovaných přípravků levodopy/inhibitoru DDC/entakaponu.
Estonian: Numient'ist saadava levodopa lõplik päevane koguannus on umbes kaks korda suurem kui toimeainet vahetult vabastavatest tablettidest saadava levodopa lõplik päevane koguannus ja Numient'ist saadava levodopa lõplik päevane koguannus on umbes kolm korda suurem kui levodopa/DDC inhibiitorite/entakapooni kombinatsioonist saadava levodopa lõplik päevane koguannus.
Czech: Impulzivní poruchy (viz níže)
Estonian: Impulsi häired (vt alt)
Czech: Změna oproti výchozímu stavu v 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení)
Estonian: Muutus võrreldes algtasemega 30. nädalal (või varasel katkestamisel)c
Czech: Cílový parametr, průměrná hodnota Rozdíl (95% IS) p-hodnota
Estonian: Algtase, keskmine Tulemusnäitaja, keskmine Vahe (95 % CI) p-väärtus
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Estonian: Levodopa toimet fertiilsusele hinnati hiirtega läbi viidud uuringutes (vt lõik 5.3).
Czech: Po perorálním podání dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy došlo k maximální koncentraci přibližně za 3,5 hodiny.
Estonian: Pärast toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudset annustamist saabus maksimaalne kontsentratsioon umbes 3,5 tunni järel.
Czech: Pacienti musí o této skutečnosti být informováni a musí jim být doporučena opatrnost v případě řízení nebo obsluhy strojů během léčby (viz bod 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning neil tuleb soovitada olla ravi käigus ettevaatlik autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel (vt lõik 4.7).
Czech: Neměňte časy, kdy užíváte tobolky nebo jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Estonian: - Ärge muutke kapslite võtmise aega ega võtke teisi Parkinsoni tõve ravimeid ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Czech: Studie ADVANCE-PD byla 22týdení studie zahrnující 3týdenní úpravu dávky předstudijní léčby levodopou/karbidopou s okamžitým uvolňováním před 6týdením přechodem na přípravek Numient.
Estonian: ADVANCE-PD uuring oli 22-nädalane uuring, mis koosnes 3-nädalasest uuringueelsest toimeainet vahetult vabastava levodopa-/karbidoparavi annuse kohandamisest enne 6-nädalast üleminekut Numient'ile.
Czech: Přidáním karbidopy k levodopě se snižují periferní účinky (nauzea, zvracení) způsobené dekarboxylací levodopy; karbidopa však nesnižuje nežádoucí účinky způsobené centrálním účinkem levodopy.
Estonian: Karbidopa lisamine levodopale vähendab perifeerseid toimeid (iiveldus, oksendamine), mille põhjustab levodopa dekarboksüleerumine; karbidopa ei vähenda aga kõrvaltoimeid, mis tulenevad levodopa tsentraalsetest toimetest.
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů, benzodiazepiny a isoniazid
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid, bensodiasepiinid ja isoniasiid
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
Estonian: Päevase koguannusega, mis ületab 1170 mg levodopat, on varem levodopaga mitteravitud patsientide populatsioonis piiratud kogemused.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimise korral tuleb ravirežiim üle vaadata.
Czech: Pokud jste již užíval(a) levodopu, lékař určí vhodný počáteční režim dávkování podle Vaší současné dávky levodopy.
Estonian: Kui te olete varem levodopat võtnud, siis teeb teie arst kindlaks sobiva algse ravirežiimi, lähtuvalt teie olemasolevast levodopa annuses.
Czech: Bylo prokázáno, že přidání entakaponu k levodopě/karbidopě zvýšilo biologickou dostupnost levodopy o 30 %.
Estonian: Entakapooni lisamine levodopa/karbidopale on levodopa biosaadavust tõestatult tõstnud 30 %.
Czech: Mezi nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky přípravku Numient byla nauzea, která se vyskytla přibližně u 12 % všech pacientů, závrať, bolest hlavy a dyskineze, které se vyskytly přibližně u 8 % všech pacientů, a insomnie, která se vyskytla přibližně u 6 % všech pacientů.
Estonian: Numient'iga seoses teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, mis esines umbes 12 % kõigist patsientidest; pearinglus, peavalu ja düskineesia, millest igaüks esines umbes 8 % patsientidest; ning insomnia, mis esines umbes 6 % patsientidest.
Czech: Pacienti, kteří mají těžkou psychotickou poruchu nebo psychotickou poruchou v anamnéze, musí být levodopou/karbidopou léčeni s opatrností, protože je zde riziko zhoršení psychózy.
Estonian: Patsiente, kellel on raskekujuline psühhootiline häire või varasemate psühhootiliste häirete taust, tuleb levodopa/karbidopaga ravida ettevaatlikult, kuna psühhoos võib ägeneda.
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
Estonian: Mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi inhibiitorite võtmine tuleb katkestada vähemalt 2 nädalat enne ravi alustamist toimeainet modifitseeritult vabastavate levodopa/karbidopa kapsuleeritud ravimpreparaatidega (vt.lõik 4.3).
Czech: Levodopa přechází hematoencefalickou bariéru pomocí aktivních transportérů pro velké neutrální aminokyseliny.
Estonian: Levodopa läbib vere-aju barjääri tänu suurte neutraalsete aminohapete aktiivsetele transporteritele.
Czech: Neužívejte tobolky s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo bílkovin, protože se tím zpozdí působení léku.
Estonian: Ärge võtke kapsleid koos suure rasva- või valgusisaldusega einega, kuna see aeglustab ravimi mõjuma hakkamise aega.
Czech: Přípravek Numient se má zapít sklenicí vody a může se užívat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Numient'i tuleks manustada klaasi veega, kas koos toiduga või ilma.
Czech: Přípravek Numient může být užíván souběžně s doporučenou dávkou inhibitoru MAO, který je selektivní pro inhibitor MAO typ B jako selegilin a rasagilin.
Estonian: Numient'i võib võtta koos soovitatud annuses manustatava MAO inhibiitoriga, mis on selektiivne MAO inhibiitori B-tüübi, nt selegiliini ja rasagiliini, suhtes.
Czech: Proto se musíte vyhýbat řízení nebo činnostem, kterými byste mohl(a) sebe nebo ostatní vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí.
Estonian: Seepärast peate hoiduma autojuhtimisest ning tegevustest, kus erksuse kadumine võib seada neid või teisi inimesi raskete kehavigastuste või surma ohtu (nt masinate käsitsemine), kuni sellised korduvad hood ja somnolentsus on kadunud.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu levodopy, aktivní zbytek s antiparkinsonickým účinkem, je přibližně 2 hodiny za přítomnosti karbidopy.
Estonian: Levodopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg, antiparkinsonistliku tegevuse aktiivne pool, on karbidopa juuresolekul umbes 2 tundi.
Czech: Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se domníváte, že je účinek přípravku Numient příliš silný nebo příliš slabý, nebo pokud se u Vás objeví případné nežádoucí účinky.
Estonian: - Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui arvate, et Numient'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk või kui teil tekib mõni kõrvaltoime.
Czech: Impulzivní poruchy (Impulse control disorder, ICD) Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida impulsi häirete suhtes.
Czech: Karbidopa se rozpadá na dva hlavní metabolity: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionovou kyselinu a α-methyl-3, 4-dihydroxy-fenylpropionovou kyselinu.
Estonian: Karbidopa metaboliseerib kaheks peamiseks metaboliidiks: α-metüül-3-metoksü-4hüdroksüfenüülproprioonhape ning α-metüül-3, 4-dihükroksü-fenüülproprioonhape.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Numient'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Czech: Určité nežádoucí účinky, jako je ospalost a závratě, které byly hlášeny s těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, mohou ovlivnit schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nt unisus ja uimasus, millest on teatatud seoses selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga, võivad mõjutada teatud patsientide autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Czech: Pacienti s Parkinsonovou nemocí doposud neléčení levodopou APEX-PD
Estonian: Levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsiendid APEX-PD
Czech: Ve studii u jedné kojící matky s Parkinsonovou nemocí bylo hlášeno vylučování levodopy do lidského mateřského mléka.
Estonian: Üht imetavat Parkinsoni tõvega ema hõlmanud uuringus teatati levodopa eritumisest inimese rinnapiima.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II osa (igapäevategevused) keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa motoorika seis 30. nädalal või enneaegsel katkestamisel.
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobovaly viscerální a skeletální malformace u králíků.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
Estonian: Lühendid: CGI-C: muutuse kliiniline globaalne mulje alates algtasemest; CI: usaldusvahemik; IR: toimeainet vahetult vabastav; LCE: levodopa/karbidopa/entakapoon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: vähimruudud; PD: Parkinsoni tõbi; SD: standardhälve; -: puudub; h: tundi; a: aastat.
Czech: Numient se používá ke zlepšení příznaků Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Estonian: Numient'i kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel.
Czech: Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
Estonian: Numient'i tõhusus varase Parkinsoni tõvega patsientidel tehti kindlaks randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, fikseeritud annusega, paralleelharudega 30-nädalases kliinilises uuringus, mis hõlmas 381 patsienti, kelle haiguse mediaankestus oli 1 aasta ning kes olid varem saanud levodopat ja dopamiini agoniste kas piiratud koguses või üldse mitte.
Czech: Tabulka 4: Průměrná změna skóre UPDRS část II plus část III ve 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení) oproti výchozímu stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí doposud neléčených levodopou (APEX-PD)
Estonian: Tabel 4: UPDRS II osa keskmine muutus võrreldes algtasemega pluss III osa seis 30. nädalal (või varasel katkestamisel) levodopaga varem mitteravitud Parkinsoni tõvega patsientidel (APEX-PD)
Czech: Z tohoto důvodu se vyžadují velké dávky levodopy pro adekvátní léčebný účinek a ty mohou být často doprovázeny nauzeou a dalšími nežádoucími účinky, přičemž některé z nich lze připisovat dopaminu tvořenému v extracerebrálních tkáních.
Estonian: Seetõttu tuleb adekvaatse ravitoime saavutamiseks manustada suuri koguseid levodopat ning nendega võivad sageli kaasneda iiveldus ja teised kõrvaltoimed, millest mõned on seotud ekstratserebraalsetes kudedes tekkinud dopamiiniga.
Czech: Primárním cílovým parametrem v obou studiích bylo procento období „off" během doby v bdělém stavu.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks ravimi mõjukao ("off") tundide protsentuaalne näit ärkveloleku ajal.
Czech: Dávky souběžných antiparkinsonik byly během studie udržovány stabilní.
Estonian: Parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti uuringu ajal stabiilne.
Czech: Každá z těchto tří léčeb s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy byla statisticky výrazně superiorní vůči placebu podle primárního měřítka (tabulka 4).
Estonian: Kõik kolm toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravirežiimi olid esmasel mõõtmisel (tabel 4) platseebost statistiliselt oluliselt paremad.
Czech: Inhibitory COMT
Estonian: COMT inhibiitorid
Czech: Snížená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Czech: Pacienti léčení těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, u nichž se projevuje somnolence a/nebo případy náhlého usnutí, musí být informováni, aby se vyhýbali řízení nebo činnostem, které by je nebo ostatní mohly vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí (viz také bod 4.4).
Estonian: Patsiente, keda ravitakse selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadiga ning kellel esineb somnolentsust ja/või äkilisi uinumishooge, tuleb teavitada, et nad hoiduksid autojuhtimisest ning tegevustest, kus erksuse kadumine võib seada neid või teisi inimesi raskete kehavigastuste või surma ohtu (nt masinate käsitsemine), kuni sellised korduvad hood ja somnolentsus on kadunud (vt ka lõik 4.4).
Czech: Vlivy období, posloupnosti/převedení (p-hodnoty u všech > 0,10) nebyly ve studii ASCEND-PD prokázány.
Estonian: ASCEND-PD uuring ei andnud perioodi, järgnevuse/ülekandumise toime tõendeid (kõigi p-väärtus > 0,10).
Czech: Nezměněná karbidopa představuje 30 % celkového množství vyloučeného močí.
Estonian: Muutumatu karbidopa moodustab 30 % uriiniga väljutatavast kogusest.
Czech: Levodopa však mírně ovlivňovala chování potkaních samců při páření.
Estonian: Levodopa on näidanud kerget toimet isaste rottide paaritumiskäitumisele.
Czech: Počáteční celkovou denní dávku přípravku Numient uvedenou v tabulce 1 výše možná bude potřeba snížit přibližně o 30 % pro pacienty přecházející specificky z léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient.
Estonian: Ülalolevas tabelis 1 esitatud Numient'i algset päevast koguannust võib olla vaja vähendada umbes 30 %, kui patsiendid lähevad levodopa/DDC inhibiitorit modifitseeritult vabastavate ravimpreparaatide kasutamiselt sihipäraselt üle Numient'ile.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat Jak se přípravek Numient užívá
Estonian: Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Kuidas Numient'i võtta
Czech: Zvýšená hladina cukru, kyseliny močové a/nebo jaterních enzymů v krvi Abnormální výsledky vyšetření funkce ledvin a/nebo krev v moči
Estonian: Suhkru, kusihappe ja/või maksaensüümide taseme tõus veres Ebatavalised tulemused neerufunktsiooni analüüsides ja/või veri uriinis
Czech: Dvě hlavní metabolické cesty jsou dekarboxylace pomocí dopadekarboxylázy (DDC) a o-metylace pomocí katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüleerumine dopa dekarboksülaasi (DDC) ja O-metüülimine katekool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4 a 4.9), hypertenze (viz bod 4.5)
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Czech: Navíc některé léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou zhoršit příznaky Parkinsonovy nemoci a mohou snížit účinnost levodopy/karbidopy.
Estonian: Lisaks võivad teatud psühhoosivastased ravimpreparaadid ägesdada Parkinsoni tõve sümptomeid ning levodopa/karbidopa toimet vähendada.
Czech: Přípravky s obsahem levodopy/karbidopy mohou způsobit falešně pozitivní výsledky vyšetření na přítomnost ketolátek, pokud se použije testovací proužek pro zjištění ketonurie.
Estonian: Levodopa/karbidopa tooted võivad anda valepositiivseid tulemusi ketokehade osas, juhul kui ketonuuria määramiseks kasutatakse ribatesti.
Czech: Celkem 471 pacientů bylo udržováno ve stabilním režimu alespoň 400 mg levodopy za den před vstoupením do klinického hodnocení.
Estonian: Uuring hõlmas 471 patsienti, kes olid olnud stabiilsel ravil ja saanud enne uuringuga liitumist vähemalt 400 mg levodopat päevas.
Czech: Přidání dalších léčivých přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci
Estonian: Teiste ravimpreparaatide lisamine Parkinsoni tõve ravisse
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon), benzodiazepiny a isoniazid mohou snížit léčebné účinky levodopy.
Estonian: Dopamiini D2 retseptori antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon), bensodiasepiinid ja isoniasiid võivad vähendada levodopa ravitoimet.
Czech: Soli železa mohou s levodopou a karbidopou tvořit cheláty.
Estonian: Rauasoolad võivad levodopa ja karbidopaga koos moodustada kelaate.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Numient, než jste měl(a) (nebo pokud někdo jiný náhodně požije přípravek Numient), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui te võtate Numient'i rohkem kui ette nähtud (või kui keegi on kogemata Numient'i alla neelanud), pidage kohe nõu arsti või apteekriga.
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny neohřívejte a obsah tobolky nesypte na horké potraviny.
Estonian: Ärge kuumutage ravimi/toidu segu ja ärge puistake kapsli sisu kuumale toidule.
Czech: Úbytek síly, únava
Estonian: Jõukaotus, kurnatus
Czech: Levodopa si v transportu konkuruje s určitými aminokyselinami, proto jídla s vysokým obsahem proteinů mohou zhoršit absorpci levodopy.
Estonian: Levodopa konkureerib transpordi osas teatud aminohapetega, seega võivad kõrge valgusisaldusega eined levodopa imendumist kahjustada.
Czech: Je možné použít nižší dávku levodopy, když je podávána společně s karbidopou, čímž se omezuje výskyt a závažnost periferních nežádoucích účinků.
Estonian: Levodopa madalamat annust võib kasutada koos karbidopaga, vähendades perifeersete kõrvaltoimete esinemist ja raskusastet.
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
Estonian: Kognitiivsed häired, segasusseisund, hallutsinatsioonid, depressioon (vt lõik 4.5), ärevus, ebatavalised unenäod, insomnia
Czech: Kombinace Levodopy/karbidopy se má používat s opatrností v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, např. antihypertenziva.
Estonian: Levodopa/karbidopat peab kasutama ettevaatlikult juhul, kui täiendavalt kasutatakse ravimpreparaate, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, nt antihüpertensiivseid ravimpreparaate.
Czech: Pokud máte potíže s polykáním tobolky, může být tento lék podán opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
Estonian: Kui teil on kapsli neelamisega raskusi, võite selle toote manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos, jogurt või puding.
Czech: Procento období „off"*
Estonian: Ravimi mõjukao protsent ajast*
Czech: Pokud budete muset podstoupit vyšetření krve nebo moči, řekněte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Numient.
Estonian: Kui teil on vaja anda vere- või uriiniproovi, siis öelge arstile või õele, et võtate Numient'i.
Czech: Použití přípravku Numient se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Czech: Navíc jídla s vysokým obsahem bílkovin mohou zhoršit klinickou odpověď snížením vstřebávání levodopy (viz bod 4.5).
Estonian: Kõrge valgusisaldusega eined võivad lisaks halvendada kliinilist ravivastust, vähendades levodopa imendumist (vt lõik 4.5).
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny má být zcela a ihned spolknuta bez žvýkání a nesmí se uchovávat pro další použití.
Estonian: Ravimpreparaadi/toidu segu tuleb kohe tervenisti ja ilma närimata alla neelata ning seda ei tohi säilitada tulevaseks kasutamiseks.
Czech: Dvojité vidění, rozšířené zorničky, rozmazané vidění Bušení srdce
Estonian: Kahekordne nägemine, pupillide laienemine, hägune nägemine Südamepekslemine
Czech: Náhlé usnutí
Estonian: Äkiline uinumishoog
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz body 4.3 a 4.4), ataxie
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõigud 4.3 ja 4.4), ataksia
Czech: Z výše uvedených důvodů se doporučuje pacientům a předepisujícím lékařům, aby často a pravidelně kontrolovali výskyt melanomu při používání levodopy/karbidopy, zejména u pacientů s podezřelými, nediagnostikovanými kožními lézemi nebo výskytem melanomu v anamnéze.
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Czech: Souběžné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Czech: Existuje známá léková interakce levodopy s inhibitory MAO typ B, která zesiluje účinky levodopy.
Estonian: Levodopa toimib teadaolevalt koostoimes B-tüüpi MAO inhibiitoritega, mis võimendab levodopa toimet.
Czech: Spolkněte směs léčivého přípravku/potravy kompletně a ihned bez žvýkání a neuchovávejte ji pro budoucí použití.
Estonian: Neelake ravimi ja toidu segu kohe ja täielikult alla, ärge närige ja ärge pange seda edaspidiseks kõrvale.
Czech: Rozmazané vidění, diplopie, mydriáza
Estonian: Hägune nägemine, diploopia, müdriaas
Czech: Přípravek Numient obsahuje dva různé léky označované jako levodopa a karbidopa v jedné tvrdé tobolce.
Estonian: Numient sisaldab ühes kõvakapslis kaht erinevat ravimit, levodopa ja karbidopa.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u pacientů ve věku do 18 let nebyla dosud hodnocena.
Estonian: Numient'i ohutust ja tõhusust patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole uuritud.
Czech: Účinek levodopy a karbidopy na metabolismus jiných léčivých přípravků
Estonian: Levodopa ja karbidopa toime teiste ravimpreparaatide metabolismile
Czech: Psychotické epizody, impulzivní porucha (viz bod 4.4), agitovanost
Estonian: Psühhootiline episood, impulsi häired (vt lõik 4.4), agitatsioon
Czech: Nezměněná levodopa představuje méně než 10 % celkového množství vyloučeného močí.
Estonian: Muutumatu levodopa moodustab alla 10 % uriiniga väljutatavast kogusest.
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu nebo inhibitory katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Estonian: Patsientidel ei olnud lubatud võtta täiendavat levodopat või katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibiitoreid.