FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: An increase in body temperature up to 2°C was very commonly observed on the day of vaccination.
Norwegian Bokmål: I svært vanlige tilfeller ble det observert en økning i kroppstemperatur på inntil 2 °C på vaksinasjonsdagen.
English: Per dose of 2 ml: E. coli: F4ab fimb.
Norwegian Bokmål: Per dose á 2 ml: E.coli: F4ab fimb.
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
English: Pigs (sows and gilts)
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for svin, bakterievaksiner, inaktivert.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurred and/or a sometimes painful and hard swelling up to 10 cm diameter for up to 25 days were very commonly observed at the site of injection.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller ble det sett redusert aktivitet og appetittmangel på vaksinasjonsdagen og/eller det ble observert en smertefull og hard hevelse på inntil 10 cm i diameter på injeksjonsstedet i inntil 25 dager (svært vanlig).
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes under drektighet.
English: Aqueous, white to nearly white suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit injeksjonsvæske, suspensjon.
English: 100, 200 and 250 ml
Norwegian Bokmål: 100, 200 og 250 ml
English: Withdrawal period: Zero days
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
English: Pig pictogram
Norwegian Bokmål: Gris piktogram
English: Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: Porcilis ColiClos injeksjonsvæske, suspensjon til svin
English: Revaccination: A single revaccination is carried out 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkeltinjeksjon gis 2 til 4 uker før forventet dato for grising.
English: Vaccination scheme:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjema:
English: 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Norwegian Bokmål: 150 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: Escherichia coli komponenter: - F4ab fimbrie adhesin
English: E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid
Norwegian Bokmål: E.coli: fimbrie adhesiner, LT toksoid C.perfringens toksoid
English: Shake vigorously before use and at intervals during use.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk og mellom injeksjoner.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
English: C. perfringens type C toxoid
Norwegian Bokmål: C. perfringens type C toksoid
English: Primary vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product are given a primary injection 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing and a second injection 4 weeks later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Purker/ungpurker som ikke er vaksinert med dette preparatet tidligere gis første injeksjon 6 til 8 uker før forventet grising og en sekundær injeksjon 4 uker senere.
English: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Norwegian Bokmål: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
English: - LT toxoid
Norwegian Bokmål: - LT toksoid
English: Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid
Norwegian Bokmål: Clostridium perfrigens komponent: - Type C (stamme 578) beta toksoid ≥ 20 IU2
English: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Norwegian Bokmål: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
English: Disposal: read the package leaflet.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
English: dl-α-tocopheryl acetate
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferylacetat
English: LT toxoid
Norwegian Bokmål: LT toksoid
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS ETIKETT
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C.
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) og forårsaket av C. perfringens type C.
English: AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
English: Therefore, care should be taken to ensure that each piglet ingests a sufficient quantity of colostrum.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse av smågris skjer gjennom inntak av råmelk, det bør derfor passes på at hver grisunge får i seg tilstrekkelig mengde råmelk.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C. Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med neutraliserende aktivitet mot LT toksin.
English: 1 Mean antibody titre (Ab) obtained after vaccination of mice with a 1/20 or 1/40 sow dose
Norwegian Bokmål: 1«Mean antibody titre» (Ab) oppnådd etter vaksinering av mus med en 1/20 eller 1/40 dose til purke 2 Internasjonale enheter av beta antitoksin i henhold til Ph.Eur.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Packsizes:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
English: Immunological properties of the product: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C.
Norwegian Bokmål: Preparatets immunologiske egenskaper: For å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre passiv immunitet til avkommet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C.
English: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
English: IM Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegg før bruk.
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
English: Manufacturer(s) responsible for batch release:
Norwegian Bokmål: ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: - F6 fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: - F6 fimbrie adhesin
English: - F5 fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: - F5 fimbrie adhesin
English: - F4ac fimbrial adhesin
Norwegian Bokmål: - F4ac fimbrie adhesin
English: IM
Norwegian Bokmål: A.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT
English: Cardboard box with PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med PET hetteglass á 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 250 ml.
English: Cardboard box with type I glass vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass type I glass á 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
English: Incompatibilities:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
English: Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass á 20, 50, 100, 200 eller 250 ml
English: Cardboard box with a PET vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med PET hetteglass á 20, 50, 100, 200 eller 250 ml.
English: Cardboard box with a glass vial of 20, 50, 100 or 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med glass hetteglass á 20, 50 100 eller 250 ml.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Intervet International B.V.
English: Lot
Norwegian Bokmål: Nederland
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert.
English: The additional risk becomes clear within a few years.
Norwegian Bokmål: Den ekstra risikoen blir tydelig innen få år.
English: Regularly check your breasts.
Norwegian Bokmål: Kontroller brystene dine regelmessig.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
English: Therapy should then be continued as before.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
English: You are advised to:
Norwegian Bokmål: Du rådes til å:
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
English: • getting older
Norwegian Bokmål: • å bli eldre
English: Other things that can increase the risk of stroke include:
Norwegian Bokmål: Andre ting som kan øke risikoen for slag inkluderer:
English: • if you become pregnant
Norwegian Bokmål: • hvis du blir gravid.
English: There is no specific antidote.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tror denne dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
English: Povidone (E1201)
Norwegian Bokmål: Povidon (E1201)
English: County Kildare Ireland
Norwegian Bokmål: County Kildare Irland
English: The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner er mer sannsynlig i løpet av det første året av behandlingen.
English: If you are having an operation
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres
English: The recommended dose is one tablet once daily.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
English: Erythema multiforme; erythema nodosum
Norwegian Bokmål: Erythem multiforme; erythema nodosum
English: • any of the conditions mentioned under ‘Do not take DUAVIVE'
Norwegian Bokmål: • noen av de tilstandene som er nevnt under "Bruk ikke Duavive".
English: • any lumps you can see or feel
Norwegian Bokmål: • kuler som du kan se eller kjenne
English: Annual monitoring of serum triglyceride levels should therefore be considered.
Norwegian Bokmål: Årlig kontroll av triglyseridnivåer i serum bør derfor vurderes.
English: • if you have cancer.
Norwegian Bokmål: • hvis du har kreft
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom kvinner i alderen > 65 år og yngre kvinner, men større sensitivitet hos enkelte eldre individer kan ikke utelukkes.
English: Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, eller hvis du tror du kan være gravid.
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner forblir uendret.
English: This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
English: • if you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, if you need to have surgery)
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
English: This might lead to irregular bleeding.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til uregelmessig blødning.
English: The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive innebærer risiko, noe som må overveies når du skal avgjøre om du skal begynne å ta det, eller om du vil fortsette å ta det.
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen for å behandle symptomene under så kort tid som nødvendig.
English: Your doctor may decide to perform a physical examination.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse.
English: The experience treating women older than 65 years is limited.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med behandling av kvinner eldre enn 65 år er begrenset.
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør en grundig vurdering av risiko og nytte foretas minst årlig, og behandling bør bare fortsettes så lenge nytten oppveier risikoen.
English: The data from the largest randomised trial are summarised below:
Norwegian Bokmål: Dataene fra den største randomiserte studien er sammenfattet nedenfor:
English: If so, you should see your doctor more often for check-ups:
Norwegian Bokmål: I så fall bør du oppsøke legen din oftere for kontroller:
English: There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis på at HRT vil forebygge hjerteinfarkt.
English: The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
English: Speak to your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å få råd.
English: DUAVIVE is used for:
Norwegian Bokmål: Duavive brukes til:
English: Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta dette legemidlet, bør du oppsøke legen din for regelmessige kontroller (minst én gang i året).
English: • if you have systemic lupus erythematosus (SLE).
Norwegian Bokmål: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
English: Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon you are taking DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres, må du fortelle kirurgen at du tar Duavive.
English: The absolute bioavailability of BZA is approximately 6%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av bazedoksifen er omtrent 6 %.
English: This applies to the following medicines:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder følgende legemidler:
English: Before you start taking this medicine, your doctor will ask you about your own and your family's medical history.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, vil legen din spørre deg om din egen og din families sykehistorie.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you have ever had any of the following problems, as these may return or become worse during treatment with DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet, dersom du noen gang har hatt noen av følgende problemer, da disse tilstandene kan komme tilbake eller bli verre under behandling med Duavive.
English: Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Norwegian Bokmål: Alvorlige venøse tromboemboliske hendelser kan forekomme sjelden (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
English: • Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
English: Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om når du kan begynne å bruke legemidlet igjen.
English: No foetal developmental anomalies were observed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen anomalier i fosterutvikling.
English: Tell your doctor if you have any medical problems or illnesses.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har noen medisinske problemer eller sykdommer.
English: This may include an examination of your breasts and/or an internal examination, if necessary, or if you have any special concerns.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
English: Dementia; depression; mood altered; changes in libido
Norwegian Bokmål: Demens; depresjon; endret humør; endringer i libido
English: EU/1/14/960/001 28 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001 28 tabletter
English: Steady-state concentrations are achieved by the second week of once-daily administration.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady-state oppnås innen den andre uken av administrering én gang om dagen.
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen endrer seg ikke med alder eller i forhold til hvor lang tid det har gått siden menopause.
English: You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Norwegian Bokmål: Du kan også ha sår i munnen, øynene eller kjønnsorganene, og ha feber
English: Do not store above 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
English: • Difficulty wearing contact lenses
Norwegian Bokmål: • Problemer med å bruke kontaktlinser
English: AUCss (nghr/mL)
Norwegian Bokmål: AUCss (ngt/mL)
English: Tablets should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele.
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
English: You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å ta Duavive ca. 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropper i en blodåre).
English: *no differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke.
Norwegian Bokmål: * ingen differensiering ble gjort mellom iskemisk og hemoragisk slag.
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
English: However, if it is almost time to take your next tablet, skip the tablet you missed and only take your next scheduled tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er på tide å ta neste tablett, hopper du imidlertid over tabletten du glemte, og tar bare den neste planlagte tabletten.
English: The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet er ikke konstant, men vil øke med økende behandlingsvarighet.
English: However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Den går imidlertid tilbake til normal i løpet av noen få år (maksimalt 5) etter avsluttet behandling.
English: Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Norwegian Bokmål: Resultatene av den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) følger.
English: Intolerance to contact lenses
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor kontaktlinser
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Norwegian Bokmål: Grunner for umiddelbar seponering av behandlingen
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP».
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alderen.