FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=35)a,b
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 august 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Slovak: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
Slovak: Štúdia 136 (INDUMA)
Maltese: .4) Studju 136 (INDUMA)
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Slovak: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
Maltese: Tél: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
Slovak: Bez tenofoviru
Maltese: Mingħajr tenofovir
Slovak: Týždeň 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Maltese: Ġimgħa 48: -3% [-7.6%, 1.5%]
Slovak: • hypersenzitivita (alergická reakcia)
Maltese: • sensittività eċċessiva (reazzjoni allerġika)
Slovak: KORTIKOSTEROIDY
Maltese: KORTIKOSTEROJDI
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=26)a >
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=26)a ħadd
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-Odesacetyl-rifabutínu ↑119% (↑78%
Maltese: Total ta' rifabutin u AUC ta' 25-Odesacetyl-rifabutin ↑119% (↑78%
Slovak: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nevýznamné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovak: PDE5 inhibítory
Maltese: Inibituri PDE5
Slovak: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Slovak: Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Maltese: Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ Kvetiapín
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Slovak: Benzodiazepíny
Maltese: Benzodiazepines
Slovak: c PI významné L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: ≥ 200 buniek/mm3
Maltese: ≥200 ċellula/mm3
Slovak: 100 000 kópií/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Slovak: Grazoprevir 200 mg raz denne
Maltese: Grazoprevir 200 mg darba kuljum
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá 245 mg tenofovir dizoproxilu.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Slovak: e Analýza podľa protokolu:
Maltese: e Analiżi skont il-protokoll:
Slovak: Klaritromycín AUC ↑94%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94%
Slovak: (CV%) pre atazanavir Cmin a AUC bol 654 (76%) ng/ml a 44 185 (51%) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Slovak: Klaritromycín Cmax ↑50%
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↑50%
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37% (6% stupňa 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
Slovak: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Slovak: NA NA NA a Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Maltese: NA NA NA a Analiżi intent-to-treat, b'valuri nieqsa kkunsidrati bħala falliment.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Slovak: 50 až < 100 buniek/mm3
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
Slovak: Atazanavir AUC ↔2,3%
Maltese: AUC ta' Atazanavir2.3 %
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby atazanavirom perorálnym práškom 80 týždňov.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Slovak: 300 mg kapsuly
Maltese: 300 mg kapsuli
Slovak: Norgestimát Cmin ↑102%
Maltese: Cmin ta' Norgestimate ↑102%
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 - 89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Slovak: Noretindrón Cmin ↑262%
Maltese: Cmin ta' Norethindrone ↑262 %
Slovak: Diltiazem Cmax ↑98%
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98% (↑78%
Slovak: Etinylestradiol Cmin ↑91%
Maltese: Cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
Slovak: Jedinci bez funkčnej alely pre CYP2C19.
Maltese: Individwi mingħajr allele CYP2C19 funzjonali.
Slovak: ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18% atazanavir AUC ↓
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
Slovak: CD4 počet < 50 buniek/mm3
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Slovak: L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Maltese: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Numru ta' pazjenti b'ġenitotipi ffurmati bħala pari ikklasifikati bħala fallimenti viroloġikali (HIV
Slovak: Atazanavir sa viaže asi z 86% na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Maltese: Atazanavir jeħel b'rata ta' bejn wieħed u ieħor 86% mal-proteini tad-demm uman f'konċentrazzjoni li tvarja minn 100 sa 10,000 ng/ml.
Slovak: Proteázové inhibítory:
Maltese: Inibituri tal-protease:
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Slovak: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Maltese: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Slovak: Noretindrón AUC ↑110%
Maltese: AUC ta' Norethindrone ↑110 %
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
Maltese: [FC]>5.2). Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovak: Obsah kapsuly monohydrát laktózy krospovidón magnéziumstearát
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Slovak: Kontraindikácie
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Slovak: Každá kapsula obsahuje 168 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11, 97,5% interval spoľahlivosti, [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Slovak: Pre odporúčania dávkovania pozri časť 4.2. a pre farmakokinetické údaje pozri časť 5.2.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara ssezzjoni 5
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 112 mg ta' lactose monohydrate.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 84 mg ta' lactose monohydrate.
Slovak: Kombinácia rifampicínom (pozri časť 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Slovak: Etinylestradiol 35 μg + norgestimát (atazanavir 400 mg raz denne)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml,
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Slovak: 60 tvrdých kapsúl.
Maltese: 60 kapsula iebsa.
Slovak: 150 mg
Maltese: TA' 150 MG
Slovak: 20% žiadna 10-20% žiadna a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Maltese: 10-20% ħadd a Numru ta' pazjenti b'ġenotipi ffurmati bħala pari kklasifikati bħala fallimenti virloġikali (HIV RNA ≥400 kopji/ml).
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Maďarsko Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Maltese: L-Ungerija Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, L-Olanda Għal kull tagħrif dwar din il-mediċina, jekk jogħġbok ikkuntattja lir-rappreżentant lokali tad-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Slovak: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz denne) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) n=120
Slovak: 100 mg najmenej 35
Maltese: 100 mgb mill-inqas 35
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sú metabolizované prostredníctvom CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Slovak: Podobné koncentrácie atazanaviru zvýšili o 13% trvanie akčného potenciálu (APD90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13% iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Slovak: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Maltese: Atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým koncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Slovak: Mylan kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Maltese: Il-kapsuli Atazanavir Mylan jistgħu jintużaw minn adulti u tfal li mhumiex iżgħar minn 6 snin.
Slovak: Nevirapín Cmin ↑35%
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑35% (↑25%
Slovak: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Maltese: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum)
Slovak: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denne) n=123
Maltese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg darbtejn kuljum) n=123
Slovak: Norgestimát AUC ↑85%
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85%
Slovak: Kombinácia rifampicínu a atazanaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin u atazanavir hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIVinfikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' atazanavir ġiet evalwata f'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti infettati blHIV; ma dehru ebda differenzi sinjifikanti bejn iż-żewġ gruppi.
Slovak: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Maltese: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
Slovak: De novo substitúcie u liečených pacientov nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 045, 48 týždňov)
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
Slovak: Nevirapín AUC ↑26%
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26% (↑17%
Slovak: Každá kapsula obsahuje 150 mg atazanaviru (vo forme sulfátu). 200 mg kapsuly
Maltese: Kull kapsula fiha 150 mg atazanavir (bħala sulfat). 200 mg kapsuli
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmax Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmin
Maltese: Għal pazjenti li mhux qed jieħdu tenofovir, jekk atazanavir
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Slovak: Metadon, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg raz denne)
Maltese: Methadone, doża ta' manteniment stabbli (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktózu"), krospovidón, magnéziumstearát.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, "Atazanavir Mylan fih il-lactose"), crospovidone, magnesium stearate.
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom 30, 90 kapsúl.
Maltese: Flixkun tal-HDPE b'għatu bil-kamin tal-polypropylene li jkun fih 30, 90 kapsula.
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s ChildovouPughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42% vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Slovak: Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Slovak: Tel: +39 02 612 46921
Maltese: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Slovak: • intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia)
Maltese: • nefrite interstizjali (infjammazzjoni tal-kliewi), ematurja (demm fl-awrina), proteinurja (eċċess ta' proteina fl-awrina), pollakjurja (żieda fil-frekwenza ta' tibwil)
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet De novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
Slovak: V otvorenej, randomizovanej, komparatívnej štúdii, v ktorej nasledovala po 26- až 30-týždni indukčnej fázy s atazanavirom 300 mg + ritonavirom 100 mg jedenkrát denne a dvoma NRTI udržiavacia fáza s atazanavirom 400 mg bez zosilneného účinku jedenkrát denne a dvoma NRTI, ktoré sa podávali počas 48-týždňov (n=87), malo podobnú antivírusovú účinnosť v porovnaní s atazanavirom + ritonavirom a dvoma NRTI (n=85) u jedincov infikovaných HIV s úplnou supresiou replikácie HIV podľa hodnotenia pomocou podielu jedincov s HIV RNA < 50 kópiami/ml: 78% jedincov s atazanavirom bez zosilneného účinku a dvoma NRTI v porovnaní so 75% s atazanavirom + ritonavirom a dvoma NRTI.
Maltese: Fi studju randomizzat, komparattiv u b'tikketta mikxufa li sar wara fażi ta' induzzjoni ta' 26 sa 30 ġimgħa b'atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum u żewġ NRTIs, atazanavir mhux imsaħħaħ 400 mg darba kuljum u żewġ NRTIs li ngħataw matul fażi ta' manutenzjoni ta' 48 ġimgħa (n=87) kellhom effikaċja antivirali simili meta mqabbla ma' atazanavir + ritonavir u żewġ NRTIs (n=85) f'individwi infettati bl-HIV b'replikazzjoni tal-HIV kompletament mrażżna, kif ġie vvalutat mill-proporzjon ta' individwi b'HIV RNA < 50 kopja/ml: 78% tal-individwi fuq atazanavir mhux imsaħħaħ u żewġ NRTIs meta mqabbla ma' 75% fuq atazanavir + ritonavir u żewġ NRTIs.
Slovak: Počas in vitro štúdií boli draslíkové kanáliky klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) v 15% inhibované v koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15% f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Slovak: Inhibítory integrázy
Maltese: Inibituri tal-Integrase
Slovak: Ritonavir môže znížiť plazmatické hladiny fenytoínu a/alebo fenobarbitalu v dôsledku indukcie CYP2C9 a CYP2C19.
Maltese: Ritonavir jista' jnaqqas il-livelli ta' phenytoin u/jew ta' phenobarbital minħabba induzzjoni ta' CYP2C9 u ta' CYP2C19.
Slovak: Pätnásť zo 120 (13%) pacientov v liečebnom ramene atazanavir + ritonavir a 17 zo 123 (14%) pacientov v ramene lopinavir + ritonavir malo štyri alebo viac PI substitúcií L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13%)pazjent li ħadu atazanavir + fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14%) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Slovak: Cmax atazanaviru ↑2
Maltese: Cmax ta' Atazanavir:
Slovak: • svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (svalová bolesť)
Maltese: • muskolotrofija (tnaqqis fil-volum tal-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), mijalġja (uġigħ fil muskoli)
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v týždni 48a a 96 (štúdia 045)
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Slovak: Profil bezpečnosti atazanaviru v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotil klinickými štúdiami u 1 806 dospelých pacientov užívajúcich atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Maltese: Atazanavir ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew atazanavir 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Maltese: * F'analiżi kombinata minn bosta studji kliniċi, atazanavir/ritonavir 300/100 mg mogħti fl-istess ħin ma' tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) tqabbel ma' atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Slovak: Štúdia 138 je medzinárodná, randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia s pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúca atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg raz denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofoviru/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Maltese: Studju 138 huwa prova prospettiva, multiċentri, open-label, randomizzata, internazzjonali ta' pazjent li ma ħadux kura, li tqabbel atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg darba kuljum) ma' lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg darbtejn kuljum), kull waħda flimkien ma' doża fissa ta' tenofovir/disoproxil fumarate/emtricitabine (pilloli ta' 300 mg/200 mg darba kuljum).
Slovak: Atazanavir Cmin ↔12% (↓16%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔12% (↓16%
Slovak: (rozpätie: 2 až 800 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazmatická hladina HIV 1 RNA bola 4,67 log10 kópií/ml (rozpätie: 3,70 až 5,00 log10 kópií/ml).
Maltese: sa 800 ċellula/mm3) u linja bażi medja tal-HIV 1 RNA fil-plażma ta' 4.67 log10 kopji/ml (medda 3.70 sa 5.00 log10 kopji/ml).
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35 *Môžu byť použité kapsuly ritonaviru, tablety alebo perorálny roztok.
Maltese: minn 15 sa inqas minn 35 Mill-inqas 35 *Kapsuli, pilloli jew s-soluzzjoni orali ta' ritonavir jistgħu jintużaw.
Slovak: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Maltese: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Slovak: Interakcie
Maltese: Interazzjoni
Slovak: Atazanavir Cmin ↓ 31% (↓46% ↓
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓31% (↓46%
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PROTI HCV
Maltese: SUSTANZI KONTRA L-HCV
Slovak: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Účinnosť atazanaviru/ritonaviru v kombinácii s tenofovirdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovak: Atazanavir + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Maltese: Atazanavir + saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 150 mg kapsuly
Maltese: U KWANTITATTIVA 150 mg kapsuli
Slovak: Etinylestradiol AUC ↑48%
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol ↑48 %
Slovak: Mylan kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín , astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Maltese: Għalhekk, Atazanavir Mylan huwa kontra-indikat ma' prodotti mediċinali li huma sottosratti ta' CYP3A4 u għandhom indiċi terapewtiku limitat: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq, u alkalojdi ergot, partikolarment ergotamine u dihydroergotamine (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: ISd]
Maltese: (kg)
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 izoformy cytochrómu P450 a majú úzku terapeutickú šírku (napr. kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, midazolam podávané perorálne (opatrnosť pri parenterálnom podávaní midazolamu, pozri časť 4.5) a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín) (pozri časť 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li huma sottostrati ta' isoform CYP3A4 ta' cytochrome P450 u li għandhom meded terapewtiċi dojoq (eż., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal midazolam parenterali, ara sezzjoni 4.5), u ergot alkaloids, b'mod partikolari ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (ara sezzjoni 4.5).