FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Galliprant, vedere il foglietto illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Galliprant je uveden v příbalové informaci.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Italian: È utilizzato nei cani per trattare il dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata, un'affezione che causa gonfiore e dolore alle articolazioni.
Czech: Používá se u psů k léčbě bolesti spojené s mírnou až středně závažnou osteoartritidou, což je onemocnění způsobující otoky a bolesti kloubů.
Italian: Quali sono i rischi associati a Galliprant?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galliprant?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Galliprant naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Galliprant?
Czech: Co je Galliprant a k čemu se používá?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Galliprant, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Italian: Galliprant contiene grapiprant, un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS), non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
Czech: Přípravek Galliprant obsahuje grapiprant, což je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) neinhibující cyklooxygenázu ze třídy piprantů, který působí odlišným způsobem než ostatní NSAID, které blokují řadu enzymů cyklooxygenázy.
Italian: Grapiprant agisce in modo diverso rispetto ad altri FANS, che bloccano una serie di enzimi della ciclossigenasi, bloccando uno specifico recettore bersaglio chiamato EP4, attraverso cui sostanze naturali dette prostaglandine causano dolore in
Czech: Grapiprant působí tak, že blokuje konkrétní cílový receptor zvaný EP4,
Italian: Galliprant non deve essere somministrato ad animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Czech: Přípravek Galliprant nesmí být podáván březím, laktujícím nebo chovným fenám.
Italian: Come agisce Galliprant?
Czech: Jak přípravek Galliprant působí?
Italian: Come si usa Galliprant?
Czech: Jak se přípravek Galliprant používá?
Italian: Perché Galliprant è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galliprant schválen?
Italian: Poiché i segni dell'osteoartrite presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
Czech: U některých psů může být prospěšná přerušovaná léčba, protože projevy osteoartritidy přicházejí a ustupují.
Italian: Contiene il principio attivo grapiprant.
Czech: Obsahuje léčivou látku grapiprant.
Italian: 336 (3x112) compresse
Czech: 336 (3x112) tablet
Italian: Numero EU
Czech: Číslo eu
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
Czech: Datum první registrace: 26. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Italian: Il pancreas produce entrambe queste sostanze.
Czech: Slinivka břišní (pankreas) produkuje obě tyto látky.
Italian: • se è in dialisi
Czech: • jestliže jste na dialýze.
Italian: • Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Czech: • Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato ogni tre anni.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
Czech: Dvojitá dávka nemá být užita ve stejný den.
Italian: 112 compresse.
Czech: 112 tablet.
Italian: Altri medicinali e Galvus
Czech: Další léčivé přípravky a Galvus
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Italian: La dose massima giornaliera è 100 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 100 mg.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Galvus deve prendere.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Galvus máte užívat.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1).
Italian: Non è stata ottenuta una non-inferiorità statistica.
Czech: Nebylo dosaženo statistické non-inferiority.
Italian: Informazioni aggiuntive per particolari popolazioni di pazienti Anziani (≥ 65 anni)
Czech: Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů Starší pacienti (≥ 65 roků)
Italian: La dose abituale di Galvus è:
Czech: Obvyklá dávka přípravku Galvus je buď:
Italian: A) e magnesio stearato.
Czech: A), magnesium-stearát.
Italian: Anche se ora inizia ad assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l'esercizio fisico che le sono stati raccomandati.
Czech: Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Italian: Su un lato sono impresse le lettere "NVR", sull'altro "FB".
Czech: Na jedné straně s vytlačeným „NVR" a s „FB" na straně druhé.
Italian: Le lesioni della pelle sono una complicanza comune del diabete.
Czech: Kožní léze jsou častou komplikací u diabetu.
Italian: Gruppi specifici di pazienti
Czech: Charakteristika u specifických skupin pacientů
Italian: Gli eventi cardiovascolari aggiudicati risultavano complessivamente bilanciati.
Czech: Přisouzené kardiovaskulární příhody byly celkem vyrovnané.
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché Galvus può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže Galvus může být podáván nalačno nebo s jídlem.
Italian: Sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica (compresa epatite).
Czech: Byly hlášeny vzácné případy poruchy funkce jater (včetně hepatitidy).
Italian: Non prenda Galvus:
Czech: Neužívejte Galvus:
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento di supporto.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Italian: La massima variazione (riduzione o aumento) dell'esposizione a vildagliptin è ~30%, valore che non è considerato clinicamente rilevante.
Czech: Maximální změna (zvýšení nebo snížení) v expozici vildagliptinu je ~ 30%, která není považována za klinicky relevantní.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 100 mg.
Czech: Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate: Deve smettere di prendere Galvus e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost: Musíte přestat užívat Galvus a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Italian: Non è noto se Galvus passi nel latte materno.
Czech: Není známo, zda Galvus přechází do mateřského mléka.
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori
Czech: Infekce horní části dýchacích cest
Italian: Il cibo ritarda lievemente (2,5 ore) il tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica di picco, ma non altera l'esposizione complessiva (AUC).
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC).
Italian: • se è allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Il principale metabolita derivato dall' idrolisi (LAY 151) può tuttavia essere eliminato con emodialisi.
Czech: Nicméně hlavní hydrolyzovaný metabolit (LAY 151) může být hemodialýzou odstraněn.
Italian: • Prenda Galvus ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico.
Czech: • Užívejte Galvus každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
Italian: Se ha bisogno di vedere un medico o di andare all'ospedale, porti con sé la confezione.
Czech: Pokud musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte sebou lék i s krabičkou.
Italian: Che cos'è Galvus e a che cosa serve
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá
Italian: La somministrazione di vildagliptin con il cibo risulta in una Cmax ridotta (19%).
Czech: Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19%).
Italian: Durante la commercializzazione di questo medicinale sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:
Czech: Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
Italian: EU/1/07/414/001 7 compresse EU/1/07/414/002 14 compresse EU/1/07/414/003 28 compresse EU/1/07/414/004 30 compresse EU/1/07/414/005 56 compresse EU/1/07/414/006 60 compresse EU/1/07/414/007 90 compresse EU/1/07/414/008 112 compresse EU/1/07/414/009 180 compresse EU/1/07/414/010 336 compresse
Czech: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Italian: Monitoraggio degli enzimi epatici
Czech: Monitorování jaterních enzymů
Italian: Viene utilizzato quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e dall'esercizio fisico.
Czech: Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), codice ATC: A10BH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4), ATC kód: A10BH02
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con vildagliptin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem vildagliptin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Prenda quindi la dose successiva al solito orario.
Czech: Dále lék užívejte v obvyklém čase.
Italian: Digossina (substrato della p-glicoproteina), warfarin (substrato del CYP2C9)
Czech: Digoxin (Pgp substrát), warfarin (CYP2C9 substrát)
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse in questi studi clinici è stata di natura lieve e transitoria e non ha richiesto l'interruzione della terapia.
Czech: Většina nežádoucích účinků v těchto studiích byla mírného a přechodného charakteru a nevyžadovala přerušení léčby.
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA
Czech: KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ
Italian: A causa della mancanza di dati sugli esseri umani, Galvus non deve essere usato durante la gravidanza.
Czech: Z důvodu nedostatku údajů u lidí se Galvus během těhotenství nemá podávat.
Italian: La sostanza attiva di Galvus, vildagliptin, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
Czech: Léčivá látka přípravku Galvus, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika".
Italian: Se pensa di poter essere allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Galvus, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Galvus, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři.
Italian: EU/1/07/414/018 336 compresse (3 scatole da 112)
Czech: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112)
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas
Czech: • pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Italian: Non è pertanto probabile che vildagliptin influenzi la clearance metabolica di medicinali metabolizzati da CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 3A4/5, se somministrati contemporaneamente.
Czech: Proto není pravděpodobné, že by vildagliptin ovlivňoval metabolickou clearance souběžně podávaných léků metabolizovaných enzymy CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 nebo CYP 3A4/5.
Italian: Non è stata rilevata alcuna associazione tra le reazioni avverse e l'età, l'etnia, la durata dell'esposizione o la dose giornaliera.
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, pohlavím, etnikem, délkou léčby nebo denní dávkou.
Italian: Il legame di vildagliptin con le proteine plasmatiche è basso (9,3%) e vildagliptin si distribuisce equamente tra plasma e globuli rossi.
Czech: Vazba vildagliptinu na proteiny plazmy je nízká (9,3%) a vildagliptin je rovnoměrně distribuován mezi plazmou a červenými krvinkami.
Italian: Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti:
Czech: Vildagliptin je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých:
Italian: Vildagliptin non può essere eliminato con emodialisi.
Czech: Vildagliptin nemůže být odstraněn hemodialýzou.
Italian: Benchè negli studi clinici non si sia osservata un'aumentata incidenza di lesioni della cute, c'è stata una limitata esperienza in pazienti con complicanze diabetiche della cute.
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními defekty.
Italian: Cos'è Galvus e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Galvus Come prendere Galvus
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galvus užívat Jak se Galvus užívá
Italian: Galvus contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Czech: Galvus obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Italian: E' possibile che debba continuare questo trattamento per un lungo periodo di tempo.
Czech: Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di vildagliptin in studi clinici in pazienti con classe funzionale NYHA IV e quindi non è raccomandato l'uso in questi pazienti.
Czech: Nejsou zkušenosti s podáváním vildagliptinu v klinických studiích pacientům s NYHA funkční třídy IV, a proto se jeho podávání těmto pacientům nedoporučuje.
Italian: I dati in vitro su microsomi renali umani suggeriscono che il rene potrebbe essere uno degli organi che contribuisce maggiormente all'idrolisi del vildagliptin al suo principale metabolita inattivo, il LAY 151.
Czech: Údaje in vitro u mikrozomů lidských ledvin nasvědčují, že ledviny mohou být hlavním orgánem přispívajícím k hydrolýze vildagliptinu na jeho hlavní inaktivní metabolit LAY 151.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Galvus nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono ancora state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost Galvusu u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla dosud stanovena.
Italian: Altri tre soggetti hanno sviluppato edema ai piedi, con parestesia in due casi.
Czech: U tří dalších jedinců byly zjištěny otoky nohou a ve dvou případech parestezie.
Italian: Dati limitati suggeriscono che la razza non abbia un'influenza importante sulla farmacocinetica di vildagliptin.
Czech: Etnická skupina Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Italian: • 50 mg al giorno al mattino se ha una malattia renale di grado moderato o grave o se è in dialisi.
Czech: • 50 mg denně ráno, jestliže máte středně těžké nebo težké onemocnění ledvin, nebo jestliže jste na dialýze.
Italian: * p< 0,05 per il confronto verso placebo
Czech: * p< 0,05 srovnání proti placebu
Italian: A 400 mg, ci sono stati tre casi di dolore muscolare e casi individuali di parestesia lieve e transitoria, febbre, edema ed un aumento transitorio dei livelli di lipasi.
Czech: Po dávce 400 mg byly tři případy bolesti svalů a individuální případy mírné a transientní parestezie, horečka, otoky a přechodné zvýšení hladin lipázy.
Italian: Informazioni sui probabili sintomi di sovradosaggio sono state desunte da uno studio di tollerabilità a dosi incrementali in soggetti sani, trattati con Galvus per 10 giorni.
Czech: Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván Galvus po dobu 10 dnů.
Italian: Le concentrazioni di LAY151 sono state approssimativamente 2-3 volte più elevate che nei pazienti con compromissione renale di grado severo.
Czech: Koncentrace LAY151 byly přibližně 2-3násobně vyšší než u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Italian: L'aumento dell'incidenza di questi tumori nei topi non è stato considerato come rappresentativo di un significativo rischio per l'uomo in base alla mancanza di genotossicità di vildagliptin e del suo principale metabolita, allo sviluppo di tumori in una sola specie e all'elevato rapporto di esposizione sistemica alla quale sono stati osservati i tumori.
Czech: Zvýšená incidence těchto nádorů u myší není považována za reprezentativní a signifikantní riziko pro lidi založené na chybění genotoxicity vildagliptinu a jeho základních metabolitů, výskytu nádorů pouze u jednoho druhu a vysokém stupni systémové expozice, při kterém byly nádory pozorovány.
Italian: L'insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti.
Czech: Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle.
Italian: Di questi pazienti, 2.264 hanno ricevuto vildagliptin in monoterapia e 1.520 hanno ricevuto vildagliptin in associazione con un altro medicinale.
Czech: Z toho 2 264 pacientů dostávalo vildagliptin jako monoterapii a 1 520 pacientů dostávalo vildagliptin v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di vildagliptin in donne in gravidanza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání vildagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: Tuttavia, vi erano sbilanciamenti nel rischio cardiovascolare basale a favore del placebo e il numero di eventi risultava basso, precludendo conclusioni definitive.
Czech: Při počátečním stanovení kardiovaskulárního rizika však byla porušena rovnováha upřednostňující placebo a počet příhod byl nízký, což znemožňuje stanovit spolehlivé závěry.
Italian: Valore medio dell'HbA1c basale (%)
Czech: Průměrná výchozí hodnota u HbA1c (%)
Italian: Il medico potrebbe voler modificare la dose di Galvus se sta assumendo altri medicinali quali ad esempio: - tiazidi o altri diuretici (chiamati anche compresse per urinare) - corticosteroidi (generalmente utilizzati per il trattamento dell'infiammazione) - medicine per la tiroide - certi medicinali che agiscono sul sistema nervoso.
Czech: Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Galvus, pokud užíváte jiné léky: - thiazidy nebo další diuretika (nazývané také tablety na odvodnění) - kortikosteroidy (obecně užívané k léčbě zánětu) - léky určené k léčbě štítné žlázy - určité léky ovlivňující nervovou soustavu.
Italian: Vildagliptin è stato rimosso attraverso l'emodialisi in misura limitata (3% nel corso di una seduta di emodialisi di 3-4 ore iniziata 4 ore dopo l'assunzione della dose).
Czech: Vildagliptin byl v omezeném množství eliminován hemodialýzou (3% po 3-4hodinové hemodialýze, iniciované 4 hodiny po podání dávky).
Italian: La quantità di Galvus che deve essere assunta varia a seconda delle condizioni individuali.
Czech: Množství přípravku Galvus, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Italian: Galvus non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Czech: Galvus by neměl být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Italian: • Non usare una confezione di Galvus che sia danneggiata o mostri segni di manomissione.
Czech: • Nepoužívejte balení přípravku Galvus, pokud si všimnete známek poškození nebo viditelných známek manipulace.
Italian: Non smetta di prendere Galvus a meno che non glielo dica il medico.
Czech: Galvus nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl Váš lékař.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se avverte capogiri quando prende Galvus, non guidi né utilizzi macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud máte při užívání přípravku Galvus závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Italian: Più di 15.000 pazienti con diabete di tipo 2 hanno partecipato a studi clinici in doppio-cieco controllati vs placebo o attivo con una durata di trattamento fino a più di 2 anni.
Czech: Více než 15 000 pacientů s diabetem typu 2 participovalo ve dvojitě slepých, placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studiích, kdy doba léčby trvala více než dva roky.
Italian: Non c'è stata correlazione tra la gravità della malattia epatica e le variazioni dell'esposizione a vildagliptin.
Czech: Není korelace mezi závažností onemocnění jater a změnami expozice vildagliptinu.
Italian: Tabella 7 Reazioni avverse post-marketing
Czech: Tabulka 7 Postmarketingové nežádoucí účinky
Italian: Galvus non è un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino-dipendenti.
Czech: Galvus není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti in classe funzionale NYHA III trattati con vildagliptin risulta ancora limitata e i risultati non sono conclusivi (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Klinická zkušenost u pacientů s funkční třídou NYHA III léčených vildagliptinem je dosud omezená a výsledky jsou nejednoznačné (viz bod 5.1).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose in pazienti con lieve compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina ≥ 50 ml/min).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (clearance kreatininu ≥ 50 ml/min).
Italian: Vildagliptin ha un basso potenziale di interazione quando associato ad altri medicinali.
Czech: Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky.
Italian: • se sta assumendo un medicinale antidiabetico noto come una sulfonilurea (nel caso la assuma insieme a Galvus, il suo dottore può voler ridurre la sua dose di sulfonilurea, per evitare glucosio basso nel sangue [ipoglicemia]).
Czech: • jestliže užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina (Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Galvus, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi [hypoglykemie]).
Italian: Il principale metabolita (LAY 151) è farmacologicamente inattivo ed è il prodotto di idrolisi del gruppo ciano ed ammonta al 57% della dose, seguito dal glucuronide (BQS867) e dai prodotti di idrolisi dell'amide (4% della dose).
Czech: Hlavní metabolit (LAY 151) je farmakologicky inaktivní, je výsledkem hydrolýzy kyanové části a odpovídá 57% podané dávky s následnou glukuronidovou (BQS867) a amidovou hydrolýzou (4% dávky).