FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Latvian: Aģentūra rūpējas, lai nodrošinātu, ka tās zinātniskajiem ekspertiem, darbiniekiem un valdei nav nekādu finansiālo vai citu interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
French: Personnel de l'Agence
Latvian: Aģentūras darbinieki
French: L'EMA est dirigée par un conseil d'administration indépendant.
Latvian: Neatkarīga valde pārrauga EMA.
French: L'Agence tient à jour une liste d'experts européens, accessible au public et regroupant des informations sur tous les experts susceptibles de participer à ses travaux.
Latvian: Aģentūra uztur publisku Eiropas ekspertu sarakstu, ietverot informāciju par visiem ekspertiem, kurus var iesaistīt EMA darbā.
French: • un représentant d'organisations de médecins,
Latvian: • viens pārstāvis no ārstu organizācijām;
French: Réseau européen de réglementation des médicaments
Latvian: 7. Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Organes d'évaluation des technologies médicales;
Latvian: Plašākai informācijai skatīt Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtējuma iestādes;
French: • Désignation orpheline des médicaments pour les maladies rares,
Latvian: • nosaukuma piešķiršana zālēm retu slimību ārstēšanai;
French: La grande majorité des nouveaux médicaments innovants sont aujourd'hui soumis à la procédure d'autorisation centralisée aux fins de leur commercialisation dans l'UE.
Latvian: Šobrīd caur centralizēto reģistrācijas procedūru piesaka lielāko daļu jaunu un inovatīvu zāļu, lai tās varētu tirgot ES.
French: − les maladies virales;
Latvian: − vīrusu slimības;
French: L'Agence s'acquitte des tâches suivantes:
Latvian: Aģentūra strādā:
French: Procédure d'autorisation centralisée
Latvian: Centralizētā reģistrācijas procedūra
French: Ces experts européens sont membres de comités scientifiques et de groupes de travail de l'EMA, ou appartiennent aux équipes d'évaluation qui les soutiennent.
Latvian: Šie Eiropas eksperti ir locekļi aģentūras zinātniskajās komitejās, darba grupās vai novērtējuma grupās, atbalstot šo grupu locekļus.
French: • contenant de nouveaux principes actifs qui permettent de traiter d'autres affections que celles susmentionnées;
Latvian: • kas satur jaunas aktīvās vielas indikācijām, kuras nav norādītas iepriekš;
French: • élaborer des lignes directrices relatives aux traitements.
Latvian: • neizstrādā ārstēšanas vadlīnijas.
French: Les brevets ayant effet dans la plupart des pays européens peuvent être obtenus soit à l'échelle nationale, auprès des offices nationaux des brevets, soit à travers un processus centralisé auprès de l'Office européen des brevets;
Latvian: Informāciju par Eiropas valstīs akceptētajiem patentiem var iegūt attiecīgās valsts patentu valdē vai centralizēti Eiropas Patentu iestādē;
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Pharmacovigilance.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt Farmakovigilanci.
French: Il s'est ensuite étendu aux équipes d'évaluation des rapporteurs, aux médicaments à usage vétérinaire (CVMP) et aux procédures d'avis scientifique.
Latvian: Projektu uzsāka ar līdzziņotāju izvērtēšanas darba grupu izveidi cilvēkiem paredzētajām zālēm (CHMP un CAT), pēc tam to paplašināja ar referentu izvērtēšanas darba grupām, veterināro zāļu (CVMP) un zinātnisko konsultāciju procedūrām.
French: Il joue un rôle clé dans le processus de décharge sur l'exécution du budget de l'Agence par l'autorité budgétaire de l'Union européenne.
Latvian: Tai ir galvenā funkcija aģentūras pārskatu "apstiprināšanas" (parakstīšanas) procesos, ko veic Eiropas Savienības budžeta lēmējinstitūcija.
French: L'EMA n'est pas compétente pour:
Latvian: EMA neveic turpmāk minētos pienākumus:
French: Pour plus d'informations sur les systèmes de TI gérés par l'EMA en collaboration avec les États membres de l'UE, veuillez consulter la rubrique Stratégie de l'UE en matière de télématique.
Latvian: Plašākai informācijai par IT sistēmām, ko EMA pārvalda kopā ar dalībvalstīm, skatīt ES telemātiku.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Dispositifs médicaux ;
Latvian: Papildinformāciju skatiet sadaļā Medicīnas ierīces;
French: • dispenser des conseils médicaux.
Latvian: • nesniedz ar medicīnu saistītus ieteikumus.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter les rubriques suivantes:
Latvian: Plašāku informāciju skatīt šeit:
French: Les exigences relatives aux données et les normes régissant l'autorisation des médicaments sont identiques dans l'UE, quel que soit le mode d'autorisation utilisé.
Latvian: • Veterinārijas zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa Datu sniegšanas prasības un standarti, ar kuriem reglamentē zāļu reģistrāciju, ir vienādi visā ES neatkarīgi no reģistrācijas procedūras.
French: • délivrer des autorisations de mise sur le marché.
Latvian: • neizsniedz reģistrācijas apliecības.
French: La procédure centralisée est optionnelle pour les médicaments:
Latvian: Šī procedūra nav obligāta cita veida zālēm:
French: Il doit veiller à ce que l'Agence travaille avec efficacité et coopère avec succès avec les organisations partenaires dans l'ensemble de l'UE, et au-delà.
Latvian: Valde nosaka aģentūras budžetu, apstiprina gada darba programmu un ir atbildīga par to, lai nodrošinātu aģentūras efektīvu darbu un veiksmīgu sadarbību ar partnerorganizācijām visā ES un ārpus tās.
French: • contrôler ou obtenir des informations relatives aux brevets pharmaceutiques.
Latvian: • nekontrolē farmācijas patentus un neapkopo to informāciju.
French: Membres du conseil d'administration
Latvian: Valdes locekļi
French: Opérationnelle depuis 1995, l'Agence est chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisku novērtēšanu, pārraudzību un nekaitīguma uzraudzību.
French: Organigramme de l'Agence européenne des médicaments
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras organizācijas shēma
French: Autorisation des médicaments
Latvian: 3. Zāļu reģistrācija
French: Membres du personnel
Latvian: Darbinieki
French: Ce concept permet aux rapporteurs et corapporteurs du comité scientifique de l'EMA d'inclure des experts en provenance d'autres États membres dans leurs équipes d'évaluation, ce qui contribue à optimiser l'utilisation des ressources au sein du réseau de réglementation et à encourager l'enrichissement transfrontalier des compétences scientifiques.
Latvian: Šī koncepcija nodrošina iespēju EMA zinātnisko komiteju referentiem un koreferentiem iesaistīt savās izvērtēšanas darba grupās ekspertus no citām dalībvalstīm.
French: Les déclarations d'intérêts complètes des membres du personnel sont disponibles à la rubrique Qui sommes-nous?.
Latvian: Aizpildītas vadības personāla interešu deklarācijas ir pieejamas EMA vietnē.
French: • Il établit un cadre de certitudes pour les patients, les professionnels des soins de santé, l'industrie pharmaceutique et les gouvernements, en garantissant la mise en œuvre de normes cohérentes et l'utilisation de la meilleure expertise disponible.
Latvian: • Tas arī rada noteiktību pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, nozarei un valdībām,
French: Mise en commun de compétences
Latvian: Speciālo zināšanu apkopošana
French: Contenu (Concentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
French: Présentation
Latvian: (ES) numurs
French: Conditionnement primaire
Latvian: Iepakojuma lielumi
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 11. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 14. janvāris
French: Report du prochain cycle en raison d'une neutropénie persistante
Latvian: Nākamā cikla atlikšana pastāvīgas neitropēnijas dēļ
French: Stabilité
Latvian: Stabilitāte
French: Gemcitabine (N = 430)
Latvian: Gemcitabīns (N = 430)
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Latvian: 75 gadus veci un vecāki pacienti
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
French: Suite à la première reconstitution, la suspension doit être utilisée immédiatement.
Latvian: Pēc pirmās sagatavošanas suspensija ir nekavējoties jāizlieto.
French: Modèle de risques proportionnels de Cox stratifié.
Latvian: a stratificēts Koksa (Cox) proporcionālā riska modelis.
French: 56,4 [45,1 ; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0 ; 55,3] (n = 136) 0,020
Latvian: 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020
French: Test du log-rank.
Latvian: Log-rank novērtējuma tests.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/ 1 000); ļoti reti (<1/10 000).
French: Médecins ou autres professionnels de la santé
Latvian: Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem
French: Traiter à la même dose
Latvian: Lietot tādu pašu devu
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons.
French: Le potentiel cancérogène du paclitaxel n'a pas été étudié.
Latvian: Paklitaksela kancerogenitātes potenciāls nav pētīts.
French: Biotransformation et élimination
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
French: 20,6 [15,6 ; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0 ; 18,3] (n = 135) 0,010
Latvian: 16,1 [15,0; 18,3] (n = 135) 0,010
French: Il existe des données très limitées sur l'utilisation du paclitaxel chez la femme enceinte.
Latvian: Ir pieejami ļoti ierobežoti dati par paklitaksela lietošanu cilvēkiem grūtniecības laikā.
French: 1 an
Latvian: 1 gada
French: Ces données sont basées sur le rapport d'étude clinique : CA012-0 Addendum Final daté du 23 mars 2005.
Latvian: Šie dati pamatojas uz klīniskā pētījuma ziņojumu: CA012-0 pielikums, kas datēts kā galīgā versija (2005. gada 23. marts).
French: Étude comparative randomisée
Latvian: Randomizēts salīdzinošais pētījums
French: La suspension reconstituée doit avoir un aspect laiteux et homogène, sans précipité visible.
Latvian: Sagatavotajai suspensijai jābūt pienainai un homogēnai bez redzamām nogulsnēm.
French: Le paclitaxel et la gemcitabine n'ont pas de voie métabolique commune.
Latvian: Paklitakselam un gemcitabīnam nav kopīgu metabolisko ceļu.
French: La pertinence clinique de cette observation est incertaine.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
French: La fréquence des réactions d'hypersensibilité est calculée sur la base d'un cas ayant une imputabilité certaine dans une population de 789 patients.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju biežums ir aprēķināts no viena noteikti saistīta gadījuma 789 pacientu populācijā.
French: Flacons non ouverts
Latvian: Neatvērti flakoni
French: Survie sans progression a
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas a
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
French: • si vous êtes allergique au paclitaxel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret paklitakselu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
French: 20,9 [15,7 ; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0 ; 19,3] (n = 135) 0,011
Latvian: 16,1 [15,0; 19,3] (n = 135) 0,011
French: Ces informations sont présentées ci-dessous.
Latvian: Šī informācija ir norādīta turpmāk.
French: La notice doit être mise à jour en conséquence.
Latvian: Atbilstoši ir jāatjaunina lietošanas instrukcija.
French: ET ≥ 75 000
Latvian: UN ≥75 000
French: Dans les deux bras de l'étude, les patients ont reçu un nombre médian de 6 cycles de traitement.
Latvian: Abās pētījuma grupās pacienti saņēma mediāni 6 ārstēšanas ciklus.
French: Cela signifie que d'autres produits chimiques qui peuvent provoquer des effets indésirables engageant le pronostic vital ne sont pas nécessaires.
Latvian: Tas nozīmē, ka citas ķīmiskās vielas, kas var izraisīt blakusparādības, kuras var būt dzīvībai bīstamas, nav nepieciešamas.
French: Selon les résultats obtenus sur les animaux, la fertilité des hommes et des femmes peut être compromise.
Latvian: Pamatojoties uz atradēm dzīvniekiem, var būt nevēlama ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
French: Il faut conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules et de ne pas utiliser des machines s'ils se sentent fatigués ou pris de vertiges.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, ja izjūt nogurumu vai reiboni.
French: Soixante-dix-sept pour cent des patients avaient été antérieurement exposés aux anthracyclines.
Latvian: Septiņdesmit septiņi procenti no pacientiem iepriekš ir saņēmuši antraciklīnus.
French: La dose suivante ne doit être réduite que si les critères présentés dans le tableau 4 sont remplis.
Latvian: Nākamo devu samazina tikai tad, ja sasniegti 4. tabulā norādītie kritēriji.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
French: 6.2 Incompatibilités
Latvian: 6.2. Nesaderība
French: La sécurité et l'efficacité d'Abraxane chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Latvian: Abraxane drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
French: Très rare : syndrome de Stevens-Johnson
Latvian: Ļoti reti: Stīvensa-Džonsona sindroms
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
French: Cependant, du point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution et de remplissage des poches pour perfusion n'exclue les risques de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement après la reconstitution et le remplissage des poches pour perfusion.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien infūzijas maisu sagatavošanas un uzpildīšanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, zāles jāizlieto nekavējoties pēc sagatavošanas un infūzijas maisu uzpildīšanas.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc „ EXP".
French: • Cancer du sein qui s'est étendu à d'autres régions du corps (appelé cancer du sein « métastatique »).
Latvian: • Krūts vēzis, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (to sauc par metastātisku krūts vēzi).
French: Chaque médicament était administré le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Latvian: Katras zāles tika ievadītas katra 21 dienas cikla 1. dienā.
French: Infections et infestations
Latvian: Infekcijas un infestācijas
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients ir rūpīgi jānovēro.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Latvian: Ja PADZ un atjauninātā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
French: Aucune différence n'a été observée dans les demi-vies d'élimination terminale.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods neatšķīrās.
French: • Réaction allergique
Latvian: • alerģiskas reakcijas,
French: Abraxane peut provoquer des effets indésirables tels que la fatigue (très fréquente) et des vertiges (fréquents) qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Abraxane var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības kā nogurums (ļoti bieži) un reibonis (bieži), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Latvian: Ieteicams izmantot cimdus, aizsargbrilles un aizsargtērpu.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: OU < 100 000
Latvian: VAI <100 000
French: Autres facteurs intrinsèques
Latvian: Citi būtiski faktori
French: 1, anémie
Latvian: 1, anēmija
French: Ni la congélation, ni la réfrigération n'affectent de manière indésirable la stabilité du produit.
Latvian: Ne sasaldēšana, ne atdzesēšana ledusskapī negatīvi neietekmē zāļu stabilitāti.
French: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Pays-Bas
Latvian: Celgene Distribution B.V. Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nīderlande
French: Très fréquent : anorexie
Latvian: Ļoti bieži: anoreksija
French: Des gants, des lunettes et des vêtements de protection doivent être utilisés.
Latvian: Ir jālieto aizsargcimdi, aizsargbrilles un aizsargtērps.
French: La neutropénie est dose-dépendante et est une toxicité dose-limitante.
Latvian: Neitropēnija ir no devas atkarīga un devu ierobežojoša toksicitāte.
French: Pendant 7 jours au maximum après la dose programmée du jour 1 du prochain cycle.
Latvian: Ne vairāk kā 7 dienas pēc ieplānotā nākamā cikla 1. dienas devas.
French: • Dépression, troubles du sommeil
Latvian: • depresija, miega traucējumi,
French: Cinquante-neuf pour cent avaient reçu le médicament étudié au moins comme deuxième ligne de traitement.
Latvian: Piecdesmit deviņi procenti saņēma pētījuma zāles kā otrās vai tālākas izvēles terapiju.
French: OU < 50 000
Latvian: VAI <50 000
French: Cette stabilité inhibe la réorganisation dynamique normale du réseau de microtubules, un phénomène essentiel aux fonctions vitales des cellules au cours de l'interphase et de la mitose.
Latvian: Šī stabilitāte rada mikrotubulu tīkla normālās dinamiskās reorganizācijas kavēšanu, kas nepieciešama vitālai interfāzei un mitotiskām šūnas funkcijām.
French: En raison du risque d'extravasation, il est conseillé de surveiller attentivement le site de perfusion afin de déceler toute infiltration éventuelle durant l'administration du médicament.
Latvian: Ņemot vērā ekstravazācijas iespēju, ieteicams rūpīgi kontrolēt infūzijas vietu, lai konstatētu iespējamo infiltrāciju zāļu ievadīšanas laikā.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Le paclitaxel appartient à une classe de médicaments appelés « taxanes » qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
Latvian: Paklitaksels pieder zāļu grupai, ko sauc par taksāniem, kurus izmanto vēža ārstēšanai.
French: ABRAXANE+gemcitabine Gemcitabine
Latvian: ABRAXANE+gemcitabīns Gemcitabīns
French: Jour 15 ≥ 1 000
Latvian: 15. diena ≥1 000
French: Ensuite, tourner délicatement et/ou retourner le flacon lentement pendant au moins 2 minutes jusqu'à la remise en suspension complète de toute la poudre lyophilisée.
Latvian: Pēc tam saudzīgi un lēni groziet un/vai apvērsiet flakonu vismaz 2 minūtes, līdz pulveris ir pilnīgi suspendējies.
French: Si vous prenez d'autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil à votre médecin en ce qui concerne la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Latvian: Ja Jūs kā daļu no ārstēšanas saņemat arī citas zāles, Jums jākonsultējas ar ārstu par spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
French: Le traitement était administré jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'au développement d'une toxicité inacceptable.
Latvian: Ārstēšanu turpināja līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad toksicitāte kļuva nepieņemama.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la survie globale (SG).
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze (overall survival - OS).
French: En cas de présence de précipités ou d'agrégats, le flacon doit être à nouveau délicatement retourné afin d'assurer la remise en suspension complète avant utilisation.
Latvian: Ja redzamas nogulsnes vai noslāņošanās, flakons vēlreiz saudzīgi jāpagroza, lai nodrošinātu pilnīgu suspendēšanos pirms lietošanas.
French: La dose-intensité relative médiane d'Abraxane a été de 81 %.
Latvian: Mediānā relatīvā Abraxane devas intensitāte bija 81%.
French: Les symptômes étaient habituellement transitoires, apparaissaient typiquement trois jours après l'administration d'Abraxane et étaient résolus dans la semaine suivante.
Latvian: Simptomi parasti bija pārejoši, parasti parādījās trīs dienas pēc Abraxane ievadīšanas un izzuda nedēļas laikā.
French: L'efficacité et l'innocuité d'Abraxane chez les patients ayant des métastases au niveau du système nerveux central (SNC) n'ont pas été établies.
Latvian: Abraxane efektivitāte un drošums pacientiem ar metastāzēm centrālajā nervu sistēmā (CNS) nav noteikts.
French: Jour 1 < 1 500
Latvian: 1. diena <1 500
French: Arrêter le traitement
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, alcaloïdes végétaux et autres médicaments d'origine naturelle, taxanes, Code ATC : L01CD01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabas produkti, taksāni, ATĶ kods: L01CD01
French: Étant donné que ces événements ont été signalés volontairement au cours de la pratique clinique, les estimations réelles de leur fréquence ne peuvent pas être calculées et aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Latvian: Tā kā blakusparādību ziņošana bija brīvprātīga klīniskās prakses laikā, patiesais sastopamības biežums nav zināms un cēlonisku saikni ar blakusparādībām nav iespējams noteikt.
French: • Diminution de la coordination musculaire ou difficulté à lire, augmentation ou diminution des larmes, perte des cils
Latvian: • samazināta muskuļu koordinācija vai grūtības lasīt, palielināts vai samazināts asaru daudzums,