FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během léčby přípravkem Efavirenz Teva je nutno se vyhýbat užívání grapefruitové šťávy.
Romanian: Trebuie evitat sucul de grepfrut când se utilizează Efavirenz Teva.
Czech: AUC: ↓ 36% (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; pokles koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Romanian: ASC: ↓ 36% (↓ 32 la ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 la ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 la ↓ 53) (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţia CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz:
Czech: Průměrná hodnota Cmax efavirenzu u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání dávky 600 mg denně po dobu 14 dní byla 2,25násobkem průměrné hodnoty Cmax pozorované u subjektů s genotypem CYP2B6 *1/*1.
Romanian: După administrarea timp de 14 zile a unei doze de 600 mg zilnic, valoarea medie a Cmax pentru efavirenz la subiecții cu genotip CYP2B6 *6/*6
Czech: (700 mg dvakrát denně/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Romanian: (700 mg de două ori pe zi/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Czech: Pravastatin:
Romanian: Pravastatină:
Czech: AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax : ↓ 15% (indukce CYP3A4) Efavirenz:
Romanian: ASC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax : ↓ 15% (inducţia CYP3A4)
Czech: Selhání jater
Romanian: Insuficienţă renală
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/004 (multipack balíček - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (multipack balíček - blistr alu/alu)
Romanian: EU/1/11/742/004 (ambalaj multipack (pachet) - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/009 (ambalaj multipack (pachet) - blister Al/Al)
Czech: Tel: +34 9138732 80
Romanian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 9138732 80
Czech: Famotidin/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400
Romanian: Famotidină/Efavirenz (40 mg doză unică/400 mg doză unică)
Czech: - jestliže v současné době užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz Teva": astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě příznaků alergie) bepridil (používaný k léčbě onemocnění srdce) cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy)
Romanian: astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul simptomelor alergiei) bepridil (utilizat în tratamentul bolii de inimă)
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne léčby činil 238 buněk/mm a medián nárůstu podílu CD4+ činil 13%.
Romanian: Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 238 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 13%.
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 až ↓ 58) (pokles koncentrací itrakonazolu: indukce CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 21 la ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 la ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 la ↓ 58) (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia
Czech: Jak se přípravek Efavirenz Teva užívá
Romanian: Cum se păstrează Efavirenz Teva
Czech: Přípravek Efavirenz Teva může snížit nebo zvýšit množství antiepileptika v krvi.
Romanian: fenitoină, fenobarbital, Efavirenz Teva vă poate scădea sau creşte concentraţia de anticonvulsivant din sânge.
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
Romanian: Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Czech: Jelikož snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu nebo lumefantrinu mohou vést ke snížení účinnosti antimalarik, je při současném podávání tablet efavirenzu a artemetheru/lumefantrinu doporučována opatrnost.
Romanian: Se recomandă precauţie atunci când efavirenz se administrează în asociere cu artemeter/lumefantrină comprimate, deoarece scăderea concentraţiilor de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii antimalarice.
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Romanian: ASC: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 la ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) (inducţia CYP3A4 şi
Czech: - léky užívané k léčbě plísňových infekcí (antimykotika): vorikonazol.
Romanian: - Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor/crizelor (anticonvulsivante): carbamazepină,
Czech: - Imunosupresiva, jako je cyklosporin, sirolimus nebo takrolimus (léky používané k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu): když začnete přípravek Efavirenz Teva užívat nebo jej vysadíte, bude ošetřující lékař pečlivě sledovat hladiny imunosupresiva v krvi a možná bude muset jeho dávku upravit.
Romanian: - Imunosupresoare cum ar fi ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni rejetul organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea Efavirenz
Czech: N-monodesmethyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až ↓ 52)
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 la ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 27 až ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 až ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 až ↓ 58)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 27 la ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 la ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 la ↓ 58)
Czech: Je dostupný ve formě tablet (600 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (600 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 ianuarie 2012.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Efavirenz Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulţii şi copiii cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV -1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei autodobândite (SIDA).
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Romanian: La adulţi, doza recomandată de Efavirenz Teva este de 600 mg, o dată pe zi.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Romanian: Acesta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele organismului şi să producă noi virusuri.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Romanian: Efavirenz Teva nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Efavirenz Teva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Efavirenz Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sustiva.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Efavirenz Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Efavirenz Teva?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Efavirenz Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Întrucât Efavirenz Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
Romanian: Aceasta înseamnă că Efavirenz Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sustiva.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Efavirenz Teva, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de virus HIV din sânge şi păstrează nivelurile sanguine ale virusului la cote scăzute.
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
Romanian: Doza de Efavirenz Teva trebuie redusă la pacienţii care iau voriconazol (folosit în tratarea micozelor).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz Teva.
Czech: Léčivá látka v přípravku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Romanian: Substanţa activă din Efavirenz Teva, efavirenz, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost efavirenzum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului efavirenz
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul cu Efavirenz Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
Romanian: Dat fiind că Efavirenz Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Sustiva.
Czech: U pacientů, kteří užívají rifampicin (antibiotikum), může být zapotřebí dávku přípravku Efavirenz Teva zvýšit.
Romanian: Pacienţii care iau rifampicină (un antibiotic) pot avea nevoie de o doză mai mare de Efavirenz Teva.
Czech: Co je Efavirenz Teva?
Romanian: Ce este Efavirenz Teva?
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz Teva să fie administrat pe stomacul gol, preferabil la ora de culcare.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sustiva, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
Romanian: Comprimatele de Efavirenz Teva nu sunt adecvate pentru copiii care cântăresc sub 40 kg.
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
Romanian: Alte informaţii despre Efavirenz Teva
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
Romanian: Efavirenz Teva trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
Czech: Jak byl přípravek Efavirenz Teva zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Efavirenz Teva?
Czech: Efavirenz Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku efavirenz.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament care conţine substanţa activă efavirenz.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je antivirotikum.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament antiviral.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efavirenz Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je „generikum".
Romanian: Efavirenz Teva este un „medicament generic".
Czech: K čemu se přípravek Efavirenz Teva používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Efavirenz Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Efavirenz Teva schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Efavirenz Teva?
Czech: Jak přípravek Efavirenz Teva působí?
Romanian: Cum acţionează Efavirenz Teva?
Czech: • Jestliže jste mladý/á dospělý/á.
Romanian: • Dacă sunteţi un adult tânăr.
Czech: San Sebastian de los Reyes Španělsko
Romanian: San Sebastian de los Reyes Spania
Czech: Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise.
Romanian: Acest risc persistă până la apariţia unei remisii semnificative.
Czech: Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
Romanian: Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
Czech: Kypr, Dánsko, Finsko, Řecko, Island, Irsko, Malta, Norsko, Velká Británie
Romanian: Cipru, Danemarca, Finlanda, Grecia, Islanda, Irlanda, Malta, Norvegia, Marea Britanie
Czech: Byl pozorován vysoký stupeň individuální variability.
Romanian: A fost observat un grad mare de variabilitate interindividuală.
Czech: Správná léčba deprese je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe.
Romanian: Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Czech: Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě.
Romanian: Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului.
Czech: 92931 Paris La Défense Cedex, Francie
Romanian: 92931 Paris La Défense Cedex, Franţa
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Czech: Podání aktivního uhlí může také omezit absorpci léčivé látky.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate, de asemenea, să limiteze absorbţia substanţei active.
Czech: Doporučuje se opatrnost a mělo by se uvažovat o snížení dávky o více než 50%.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie luată în considerare o reducere a dozei cu peste 50%.
Czech: Příčina těchto úmrtí není známa.
Romanian: Nu se cunoaşte cauza acestor decese.
Czech: Užívejte EFEXOR každý den přibližně ve stejnou denní dobu, ráno a večer.
Romanian: Luaţi Efexor aproximativ la aceeaşi oră a zilei, dimineaţa şi seara.
Czech: - „prevence opakování závažných depresivních epizod", která byla dostatečně podpořena poskytnutými údaji.
Romanian: - „prevenirea recurenţei episoadelor de depresie majoră", care a fost susţinută în mod adecvat prin datele furnizate.
Czech: Takové komplikace mohou vzniknout ihned při porodu.
Romanian: Asemenea complicaţii pot interveni imediat după naştere.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Romanian: Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
Czech: Otok obličeje, hrdla, rukou nebo nohou.
Romanian: • Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
Czech: Četnosti jsou definovány jako: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Ve většině případů byly tyto komplikace pozorovány ihned nebo do 24 hodin po porodu.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste complicaţii sunt observate imediat sau în decurs de 24 de ore după naştere.
Czech: Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinků je klasifikována následovně:
Romanian: Frecvenţa (probabilitatea apariţiei) reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:
Czech: Wyeth Pharmaceuticals Francie Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Romanian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Czech: Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo déle.
Romanian: Tratamentul pacienţilor trebuie să se întindă pe o perioadă suficientă de timp, de obicei câteva luni sau mai mult.
Czech: Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat a stát závažnějšími a hůře léčitelnými.
Romanian: Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
Czech: Manie/hypomanie
Romanian: Manie/hipomanie
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, avšak v pomalejším tempu.
Romanian: În continuare, medicul poate relua procesul de scădere a dozei, dar într-un ritm mai lent.
Czech: Může se vyskytnout zvýšená srdeční frekvence, zvláště po vyšších dávkách.
Romanian: Pot apărea creşteri ale frecvenţei cardiace, în special la doze mari.
Czech: (Indikace „prevence relapsu deprese" byla vypuštěna, protože na základě stávajících pokynů Evropské unie je indikace relapsu již obsažena, jestliže byla schválena indikace závažných depresivních epizod).
Romanian: (Indicaţia de „prevenire a recăderilor depresiei" a fost exclusă deoarece, potrivit recomandărilor curente din UE, indicaţia privind recăderile este inclusă în momentul în care este acordată aprobarea indicaţiei de depresie majoră).
Czech: Máte-li v anamnéze agresivní chování.
Romanian: • Dacă aţi avut un comportament agresiv.
Czech: Léčba by měla být pravidelně přehodnocována případ od případu.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat cu regularitate, pentru fiecare caz în parte.
Czech: Proto při jeho použití u takových pacientů je třeba opatrnosti.
Romanian: Prin urmare, trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Czech: • Psychiatrické poruchy, jako hyperaktivita a euforie.
Romanian: • Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie.
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli, zda si myslí, že se deprese zhoršuje, nebo že mají obavu ze změn Vašeho chování.
Romanian: Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.
Czech: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Řecko
Romanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Czech: Doporučená léčba
Romanian: Tratamentul recomandat
Czech: Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti.
Romanian: Orice medicament psihoactiv poate afecta judecata, gândirea şi capacităţile motorii.
Czech: Podle obecných klinických zkušeností se nejvyšší riziko suicidia může zvýšit v ranných stádiích uzdravení.
Romanian: Experienţa clinică generală indică faptul că riscul de suicid poate creşte în stadiile precoce ale recuperării.
Czech: Pocení (včetně nočních potů)
Romanian: Transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO OBALŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Czech: Doporučují se obecná podpůrná a symptomatická opatření; monitorování srdeční akce a vitálních funkcí.
Romanian: Sunt recomandate măsuri generale de susţinere şi măsuri simptomatice; ritmul cardiac şi semnele vitale trebuie monitorizate.
Czech: Použití u dětí a mladistvých (do18 let): bylo schváleno, že „Užívání venlafaxinu není doporučeno dětem a mladistvým".
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani: s-a convenit că „Venlafaxina nu este recomandată pentru utilizarea la copii şi adolescenţi".
Czech: Může být potřebná individuální úprava dávkování.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea individuală a dozei.
Czech: Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem.
Romanian: Administrarea venlafaxinei la femeile gravide trebuie să se facă numai dacă beneficiile aşteptate depăşesc posibilele riscuri.
Czech: Byl také zvýšený počet hlášení hostility a, zvláště u těžké depresivní poruchy, sebepoškození.
Romanian: De asemenea, a fost raportat un număr crescut de cazuri de ostilitate şi, în special, în tulburarea depresivă majoră, de auto-vătămare.
Czech: Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávka.
Romanian: Trebuie menţinută cea mai mică doză eficace.
Czech: Menšina členů výboru CHMP byla názoru, že tato indikace by měla být vypuštěna z oddílu 4.1 a do oddílu 4.2 by mělo být zahrnuto sdělení, že dlouhodobější léčba může být vhodná také k prevenci opakování závažných depresivních epizod.
Romanian: O mică parte a membrilor CHMP a fost de părere că această indicaţie ar trebui ştearsă din secţiunea 4.1 şi că în secţiunea 4.2 ar trebui inclusă o declaraţie care să menţioneze că tratamentul pe termen mai lung poate fi de asemenea adecvat prevenirii recurenţei episoadelor de depresie majoră.
Czech: Tyto se mohou zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože všechny tyto léky potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy déle.
Romanian: Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a intra în acţiune, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult.
Czech: Navíc tato onemocnění mohou být kombinována s těžkou depresivní poruchou.
Romanian: În plus, aceste tulburări pot co-exista cu tulburarea depresivă majoră.
Czech: Zvyšování dávek lze provádět v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších..
Romanian: Dozele pot fi crescute la intervale de 2 săptămâni sau mai mari.
Czech: Kardiovaskulární choroba a riziko arytmie
Romanian: Boala cardiacă şi riscul de aritmie
Czech: Jestliže zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve poté, co si to uvědomíte.
Romanian: În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte.
Czech: U pacientů, kteří mají tyto symptomy, může být zvýšení dávky škodlivé.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, o creştere a dozei poate fi dăunătoare.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, bude možná zapotřebí rychlá lékařská pomoc:
Romanian: Dacă observaţi semne ale oricăreia dintre următoarele reacţii, aţi putea avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EU pod těmito názvy:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Czech: Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, vyhledejte rychle zdravotnickou pomoc.
Romanian: Dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
Romanian: Depresia se asociază cu un risc crescut de ideaţie suicidară, episoade de auto-vătămare şi suicid (evenimente legate de suicid).
Czech: Méně časté: Abnormální orgasmus (ženy)
Romanian: Mai puţin frecvente: anomalii ale orgasmului (la femei)
Czech: Možná Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům, že jste v depresi nebo že máte úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této příbalové informace.
Romanian: S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.