FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg.
Bulgarian: През първия ден на лечението се препоръчва натоварваща доза от 750 mg леветирацетам (2) След диализа се препоръчва допълнителна доза от 250 до 500 mg.
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jedenkrát denne (3) (5)
Bulgarian: 0,20 ml/kg) еднократно дневно (3) (5)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2011.
Slovak: EMEA/H/C/002355
Bulgarian: EMA/683152/2011 EMEA/H/C/002355
Slovak: Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami (napríklad starší pacienti).
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбреците (например повъзрастни пациенти).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg).
Slovak: Ide o typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерна електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je zatiaľ jasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия се в синаптичните везикули протеин 2А, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Slovak: Toto pomáha lieku Levetiracetam Actavis stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Actavis да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Actavis е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Actavis.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť levetiracetam
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване levetiracetam
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od jedného mesiaca,
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти на възраст над един месец;
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Actavis.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Actavis, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Bulgarian: Levetiracetam Actavis може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Slovak: U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je počiatočná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Bulgarian: При пациенти на възраст от шест месеца до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (сериозни припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е генетично причинена).
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Actavis sa prehĺtajú s tekutinou.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Actavis се поглъщат с течност.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Levetiracetam Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Actavis?
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis sa môže používať ako monoterapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku 16 rokov a starších s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация при пациенти на възраст над 16 годишни с новодиагностицирана епилепсия.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Actavis pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Actavis s liekom Keppra.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Actavis, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Slovak: Liek Levetiracetam Actavis je tzv. generický liek.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis е „генерично лекарство".
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Actavis používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно с увеличаване след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Actavis povolený?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Actavis е разрешен за употреба?
Slovak: Levetiracetam Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis e лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Actavis na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Levetiracetam Actavis да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Actavis skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Actavis?
Slovak: Levetiracetam Actavis
Bulgarian: (levetiracetam).
Slovak: 1 fľaška + 1 perorálna striekačka 10 ml
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорални форми 10 ml
Slovak: Otvorte fľašu.
Bulgarian: Отворете бутилката.
Slovak: Po prvom otvorení: 7 mesiacov.
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. august 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2016
Slovak: svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Slovak: Nepoužívajte po 7 mesiacoch po prvom otvorení fľaše.
Bulgarian: Не използвайте повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Slovak: K dispozícii sú tri veľkosti balenia:
Bulgarian: Възможни са три видове опаковки:
Slovak: Riziko vrodených chýb pre vaše nenarodené dieťa nie je možné vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60 % от изходното ниво преди бременността).
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Slovak: Liečbu neukončite bez dohody so svojím lekárom, pretože to môže zosilniť vaše záchvaty.
Bulgarian: Не спирайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви.
Slovak: Dávka a frekvencia (1)
Bulgarian: Доза и честота на прилагане (1)
Slovak: Zatlačte piest pomaly a umožnite dieťaťu prehltnúť obsah striekačky.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно и позволете на детето да преглътне съдържанието на спринцовката.
Slovak: Ak je vaše dieťa mladšie ako 4 týždne, obráťte sa na lekára alebo lekárnika skôr, než mu dáte tento liek, hlavne ak dieťa užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Bulgarian: Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или етанол.
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Bulgarian: Уверете се, че сте изпили цялото съдържание на чашата.
Slovak: nezvyčajné správanie alebo iné neurologické príznaky, vrátane mimovoľných alebo nekontrolovateľných pohybov.
Bulgarian: (забравяне), необичайно поведение или други неврологични признаци, включително неволеви или неконтролирани движения.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
Slovak: Toto odporúčanie je založené na štúdii s dospelými pacientmi s poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Тази препоръка се основава на проучване при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция.
Slovak: Váš lekár určí najlepšiu možnú liečbu predávkovania.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-доброто възможно лечение при предозиране.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към други пиролидонови производни, или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Slovak: Nežiaduce reakcie súzoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia definovaná nasledovne: veľmi časté (>
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана, както следва: много чести
Slovak: U malých detí jemne vložte striekačku do úst dieťaťa na vnútornú stranu líca.
Bulgarian: При малки деца поставете внимателно върха на спринцовката в устата на детето до вътрешната страна на бузата.
Slovak: (Príklady dávkovania sú uvedené nižšie v tabuľke).
Bulgarian: (вижте таблицата по-долу за примери за дозиране).
Slovak: • asténia/únava (vyčerpanosť).
Bulgarian: астения/умора (изтощение).
Slovak: Ak sa objavia bubliny v striekačke držte fľašu hore dnom a jemne zatlačte na piest a vytiahnite ho späť.
Bulgarian: Ако се появят мехурчета в спринцовката, задръжте бутилката обърната с дъното нагоре и бавно върнете буталото и го изтеглете отново.
Slovak: Ak začínate užívaťLevetiracetam Actavis Group po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku po dobu 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Slovak: Opakujte, kým nie sú žiadne bubliny v striekačke (obr.
Bulgarian: Повтаряйте докато не останат никакви мехурчета в спринцовката (Фигура 6).
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovak: Obsah striekačky môže byť podaný priamo zo striekačky do úst alebo na lyžicu (obr. 3).
Bulgarian: Съдържанието на спринцовката може също така да се даде директно от спринцовката в устата или изсипе в лъжица (Фигура 3).
Slovak: Hroznová chuť (obsahuje propylénglykol)
Bulgarian: Аромат на грозде (съдържа пропиленгликол)
Slovak: Farmakokinetický profil je lineárny pri nízkej intra- aj interindividuálnej variabilite.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра- и интериндивидуална вариабилност.
Slovak: ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на:
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) jednu hodinu pred alebo jednu hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Bulgarian: Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект.
Slovak: Má byť použitá najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Slovak: Okrem toho perorálny roztok by mal byť použitý ako počiatočná liečba u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg.
Bulgarian: В допълнение, пероралният ратвор трябва да се използва за начална терапия при деца с тегло под 25 kg, при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки или при приложение на дози под 250 mg.
Slovak: Pacienti so vzácnou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Zasuňte hrot striekačky do otvoru adaptéra.
Bulgarian: Притиснете върха на спринцовката към отвора на адаптора.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да приемете този лекарствен продукт.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť levetiracetamu u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov ako monoterapia neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на леветирацетам при деца и юноши под 16 години като монотерапия не е установена.
Slovak: Avšak dlhodobé účinky u detí na schopnosť učiť sa, inteligenciu, rast, endokrinnú funkciu, pubertu a plodnosť sú naďalej neznáme.
Bulgarian: Въпреки това, не са известни дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводствения потенциал.
Slovak: Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že ich schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или използват машини докато не установят, че възможността им за това не се е повлияла.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamu in utero.
Bulgarian: Съществуват само ограничени доказателства за неврологичното развитие на деца, изложени на монотерапия с леветирацетам in utero.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií uvedený nižšie vychádza z analýzy združených placebom kontrolovaných klinických skúšaní so všetkými skúmanými indikáciami s celkovým počtom 3 416 pacientov liečených levetiracetamom.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, представени по-долу, се основава на анализа на сборни плацебо-контролирани клинични изпитвания за всички изследвани показания, включващи общо 3 416 пациенти, лекувани с леветирацетам.
Slovak: Plazmatické hladiny levetiracetamu teda nie je potrebné monitorovať.
Bulgarian: Ето защо не е необходимо проследяване на плазмените нива леветирацетам.
Slovak: Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. Pediatrická populácia
Bulgarian: По тази причина, при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50 % намаление на дневната поддържаща доза.
Slovak: Zvyčajná dávka:
Bulgarian: Обичайна доза:
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 250 až 500 mg.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 250 до 500 mg.
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobu podania ani pri opakovanom podávaní.
Bulgarian: Плазменият полуживот при възрастни е 7±1 часа и не варира в зависимост от дозата, пътя на прилагане и многократния прием.
Slovak: Vypite celý obsah pohára (obr. 9).
Bulgarian: Уверете се, че цялото съдържание на чашата e изпито (Фигура 9).
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Bulgarian: Пероралният разтвор е предпочитаната форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 години.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovak: CLcr sa potom prepočíta podľa nasledujúceho vzorca na plochu povrchu tela (body surface area, BSA):
Bulgarian: След това, CLcr се адаптира спрямо телесната повърхност (BSA) както следва:
Slovak: Vyprázdnite obsah striekačky do pohára s vodou tlakom na piest.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на спринцовката в чаша с вода чрез натискане на буталото.
Slovak: Dávku je možné ďalej zvyšovať o 250 mg dvakrát denne každé dva týždne v závislosti od klinickej odpovede.
Bulgarian: След това дозата може да се повишава с по 250 mg два пъти дневно на всеки две седмици в зависимост от клиничния отговор.
Slovak: Perorálny roztok môže byť rozriedený v pohári vody alebo v detskej fľaši a môže byť užívaný s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Пероралният разтвор може да се разреди в чаша вода или бутилка за бебета, като приемът му може да става със или без храна.
Slovak: Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL - Achenbach Child
Bulgarian: Резултатите, свързани с поведенческата и емоционална функция, са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ (CBCL, Achenbach Child Behaviour Checklist - Въпросник на Achenbach за оценка на поведението на детето).
Slovak: Retrospektívne hodnotenie farmakokinetických interakcií u detí a dospievajúcich s epilepsiou (4 až 17 rokov) potvrdilo, že prídavná liečba s perorálne podávaným levetiracetamom neovplyvnila sérové koncentrácie v rovnovážnom stave súbežne podávaného karbamazepínu a valproátu.
Bulgarian: Ретроспективната оценка на фармакокинетичните взаимодействия при деца и юноши с епилепсия (4 до 17 години) потвърждава, че допълващото лечение с перорално приложен леветирацетам не повлиява равновесните плазмени концентрации на едновременно прилаганите карбамазепин и валпроат.
Slovak: Pre meranie množstva dávkovania, držte jednou rukou dávkovacie telo a druhou rukou vytiahnite piest, kým sa nedostanete na rysky zodpovedajúce množstvu v mililitroch (ml) predpísané lekárom (obr. 1).
Bulgarian: За да измерите дозиращото количество, придържайте с едната ръка дозиращото тяло, а с другата ръка издърпайте буталото, докато достигнете делението, отговарящо на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашия лекар (Фигура 1).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2011
Bulgarian: 5 декември 2011
Slovak: Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Bulgarian: Леветирацетам е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпи при епилепсия).
Slovak: Zatlačte piest pomaly aby sa dostal vzduchu do fľaše (obr.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно надолу, за да вкарате въздух в бутилката (Фигура 3).
Slovak: u niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Levetiracetam Actavis Group, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Леветирацетам Actavis Group са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú u pacientov sledovať príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok správania má sa zvážiť vhodná liečba.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и/или суицидна идеация и поведение, и трябва да се предприеме съответното лечение.
Slovak: Vzhľadom na úplné a lineárne vstrebávanie možno predvídať plazmatické hladiny z perorálnej dávky levetiracetamu, vyjadrenej v mg/kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Поради пълната и линейна абсорбция, плазмените нива могат да бъдат предвидени в зависимост от пероралната доза леветирацетам изразени в mg/kg телесна маса.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis Group може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.