FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otra información sobre Ervebo
Hungarian: Az Ervebo-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Información general sobre Erbevo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: Az Ervebo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Ervebo debe ser administrado por un profesional sanitario cualificado.
Hungarian: Az Ervebo injekciót képzett egészségügyi szakembernek kell beadnia.
Spanish: Ervebo es eficaz para proteger a adultos contra la enfermedad del virus del Ébola; sin embargo, la duración de esta protección actualmente es desconocida.
Hungarian: Az Ervebo hatékony a felnőttek ebolabetegség elleni védelmében, azonban ezen védelem időtartama jelenleg nem ismert.
Spanish: En general, estas reacciones ocurrieron en los 7 días posteriores a la vacunación, su intensidad fue de leve a moderada y se resolvieron en menos de una semana.
Hungarian: Általánosságban véve ezek a reakciók a védőoltást követő 7 napon belül jelentkeztek, enyhék vagy közepesen súlyosak voltak és kevesebb mint egy hét alatt megszűntek.
Spanish: El estudio se realizó en Guinea durante un brote de Ébola e implicó a personas que eran o contactos directos o contactos de contactos de alguien con la enfermedad del virus del Ébola.
Hungarian: A vizsgálatot Guineában végezték egy ebolajárvány során, és olyan személyeket vontak be, akik egy ebolabetegségben szenvedő személy közvetlen kontaktjai vagy a kontaktok kontaktjai voltak.
Spanish: Ervebo no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al arroz o a alguno de los componentes de las vacunas.
Hungarian: Az Ervebo nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rizzsel vagy a vakcina bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: La eficacia de la vacuna para proteger frente a la enfermedad confirmada del virus del Ébola se midió comparando el número de casos que se manifestaron entre 10 y 31 días después de la vacunación en el grupo de personas vacunadas inmediatamente, en comparación con el número de casos en el grupo de personas que fueron vacunadas posteriormente.
Hungarian: A védőoltás hatékonyságát az igazolt ebolabetegség elleni védelemben úgy határozták meg, hogy összehasonlították a védőoltás után 10-31 nappal jelentkező esetek számát az azonnal, illetve később beoltott személyek csoportjában.
Spanish: Estas personas recibieron una dosis única de Erbevo inmediatamente o al cabo de 21 días.
Hungarian: A résztvevők egyszeri adag Ervebo-t kaptak azonnal vagy 21 nappal később.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ervebo en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ervebo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La vacuna solo contiene una proteína del virus Ébola Zaire y no puede provocar la enfermedad.
Hungarian: A védőoltás a Zaire Ebola vírusnak csupán egyetlen fehérjéjét tartalmazza és nem képes betegséget kiváltani.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ervebo se controlan de forma continua.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: Los profesionales sanitarios y otros cuidadores que se hayan vacunado con Ervebo deben seguir tomando las medidas preventivas habituales para aplicar la inyección de manera segura e higiénica y llevar el equipo de protección individual cuando asistan a pacientes de los que se conozca o se sospeche que padecen la enfermedad del virus del Ébola.
Hungarian: Az Ervebo-val beoltott egészségügyi szakembereknek és egyéb gondozóknak szintén be kell tartaniuk a biztonságos injekcióbeadásra és higiéniára vonatkozó, standard óvintézkedéseket, és egyéni védőfelszerelést kell viselniük az ismerten vagy gyaníthatóan ebolabetegségben szenvedő betegek ellátásakor.
Spanish: Posteriormente, cuando la persona entra en contacto con el virus real, el sistema inmunitario reconoce la proteína del virus y ya está preparado para hacerle frente y, de esta manera, proteger a la persona contra la enfermedad provocada por el virus del Ébola.
Hungarian: Később, amikor a szervezet érintkezésbe kerül a tényleges vírussal, az immunrendszer felismeri a vírusfehérjét és már fel lesz készülve arra, hogy megtámadja a vírust, ezáltal védelmet nyújt az ebolabetegséggel szemben.
Spanish: Los efectos adversos de Ervebo fueron similares a los de la mayoría de las vacunas, su intensidad fue de leve a moderada y por lo general se resolvieron en menos de una semana.
Hungarian: Az Ervebo mellékhatásai hasonlóak voltak a legtöbb védőoltás mellékhatásaihoz; enyhék vagy közepesen súlyosak voltak és általában kevesebb mint egy hétig tartottak.
Spanish: Se administra como una inyección única de 1 ml por vía intramuscular en la zona que circunda el hombro (deltoides) o un músculo del muslo.
Hungarian: Egyszeri, 1 ml-es injekcióban adják be a váll környéki izomzatba (deltaizom) vagy a comb egyik izmába.
Spanish: En un estudio principal, Ervebo demostró ser eficaz en la prevención de la enfermedad del virus del Ébola en adultos con riesgo de infección durante un brote.
Hungarian: Egy fő vizsgálat azt igazolta, hogy az Ervebo hatékony az ebolabetegség megelőzésében olyan felnőtteknél, akik egy járvány során a fertőzés kockázatának vannak kitéve.
Spanish: Para más información sobre el uso de Erbevo consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ervebo?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Ervebo-val kapcsolatban?
Spanish: Ervebo contiene un virus conocido como virus de la estomatitis vesicular, que se ha atenuado y modificado con el fin de contener una proteína del virus Ébola Zaire.
Hungarian: Az Ervebo az úgynevezett vezikuláris sztomatitisz vírust tartalmazza, amelyet legyengítettek és úgy módosítottak, hogy a Zaire Ebola vírus egyik fehérjéjét tartalmazza.
Spanish: Erbevo es una vacuna para proteger a los adultos a partir de 18 años de edad frente a la enfermedad del virus del Ébola causada por el virus Ébola Zaire.
Hungarian: Az Ervebo egy védőoltás, amelyet 18 éves vagy idősebb felnőtteknek a Zaire Ebola vírus által okozott ebolabetegség elleni védelmére alkalmaznak.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ervebo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ervebo alkalmazása?
Spanish: El principio activo de Ervebo contiene una proteína que se encuentra en el virus Ébola Zaire.
Hungarian: Az Ervebo hatóanyaga a Zaire Ebola víruson található egyik fehérje.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Ervebo se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cómo actúa Ervebo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ervebo?
Spanish: Ervebo debe usarse en individuos con riesgo de infección por el virus del Ébola.
Hungarian: Az Ervebo-t az ebolafertőzés kockázatának kitett személyeknél kell alkalmazni.
Spanish: Las personas vacunadas con Ervebo deben seguir extremando las precauciones para protegerse de la enfermedad del virus del Ébola.
Hungarian: Az Ervebo-val beoltott személyeknek továbbra is óvintézkedéseket kell tenniük az ebolabetegség elleni védelem érdekében.
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, se desencadena una respuesta inmunitaria contra la proteína del virus.
Hungarian: A beadást követően a védőoltás immunválaszt vált ki a vírusfehérjével szemben.
Spanish: Las recomendaciones y las precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ervebo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: Az Ervebo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cómo se usa Ervebo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ervebo-t?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Ervebo son evaluados atentamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Ervebo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: ¿Qué es Ervebo y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ervebo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Los trabajadores de laboratorio también están en riesgo.
Hungarian: A laboratóriumi dolgozók szintén kockázatnak vannak kitéve.
Spanish: No volver a congelar.
Hungarian: Nem fagyasztható le újra!
Spanish: De los 10 casos, 7 fueron en contactos y 3 en contactos de contactos.
Hungarian: A 10 esetből 7 a kontaktok, 3 pedig a kontaktok kontaktjai közül került ki.
Spanish: ¿Qué es Ébola?
Hungarian: Mi az ebola?
Spanish: n = Número de sujetos que contribuyen al análisis.
Hungarian: n = Az elemzésben részt vevő vizsgálati alanyok száma.
Spanish: Esta exención está sujeta a revisión anual y, en cualquier caso, deja de ser válida el 31 de julio de 2022.
Hungarian: A mentességet évente felülvizsgálják és érvényessége 2022. július 31-én mindenképpen megszűnik.
Spanish: Enfermedad simultánea
Hungarian: Egyidejű betegség
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
Hungarian: Allergiás reakciója volt vakcinákra vagy gyógyszerekre
Spanish: La mayoría de los efectos adversos desaparecen en unos días.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás néhány napon belül elmúlik.
Spanish: Ervebo se debe usar de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Hungarian: Az Ervebót a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: • bebés menores de 1 año,
Hungarian: • 1 évnél fiatalabb csecsemőkkel,
Spanish: Tiene fiebre (temperatura elevada)
Hungarian: Lázas (testhőmérséklete magas)
Spanish: Otros medicamentos y Ervebo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ervebo
Spanish: No reciba Ervebo si usted:
Hungarian: Nem kaphat Ervebót, ha Ön:
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
Hungarian: Az éves megújítási kérelemnek tartalmaznia kell az előrehaladásról szóló jelentést.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
Hungarian: Az Ervebo klinikai hatásosságát a 010-es protokollban értékelték.
Spanish: Las medianas de duración notificadas fueron entre 6 y 18 días.
Hungarian: A fennállás jelentett medián időtartama 6 és 18 nap között volt.
Spanish: Si usted o su hijo es menor de 18 años, consulte con su profesional sanitario.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke 18 évesnél fiatalabb, forduljon az ellátását végző egészségügyi dolgozóhoz.
Spanish: El dolor y la hinchazón de las articulaciones pueden durar semanas o meses en algunas personas.
Hungarian: Az ízületi fájdalom és duzzanat néhány embernél hetekig vagy hónapokig is eltarthat.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
Hungarian: Az immunogenitási adatok klinikai relevanciája jelenleg nem ismert.
Spanish: Los efectos adversos graves son raros.
Hungarian: Súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
Hungarian: Mivel a rendelkezésre álló adatok nem teljeskörűek, beleértve az esetek alacsony számát, az eredményekből csak körültekintéssel lehet következtetéseket levonni.
Spanish: Se debe evitar el embarazo durante 2 meses después de la vacunación.
Hungarian: A terhesség a vakcinációt követően 2 hónapig kerülendő.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Spanish: • Prácticas seguras de enterramiento
Hungarian: • Biztonságos temetkezési gyakorlat
Spanish: • Ébola es una enfermedad grave causada por un virus.
Hungarian: • Az ebola egy súlyos, vírus által okozott betegség.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Spanish: Las personas de alto riesgo incluyen:
Hungarian: A nagy kockázatú egyének közé tartoznak:
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 1197, 18 65 éves, egészséges vizsgálati alanyt vontak be az Egyesült Államokban, Kanadában és Spanyolországban.
Spanish: Duración de la protección
Hungarian: A védelem időtartama
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
Hungarian: • Az ebolavírus nem terjed levegővel, vízzel vagy étellel.
Spanish: Está en contacto con personas vulnerables
Hungarian: Veszélyeztetett személyekkel érintkezik
Spanish: • Prácticas seguras de inyección
Hungarian: • Biztonságos injekciózási gyakorlat
Spanish: Se mantiene la incertidumbre en cuanto al nivel, duración y tipo de protección teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y las circunstancias excepcionales experimentadas durante el ensayo.
Hungarian: A védelem mértéke, időtartama és típusa tekintetében fennállnak bizonytalanságok a módszertani korlátok és a vizsgálat alatti rendkívüli körülmények miatt.
Spanish: 31 de enero de 2020
Hungarian: 2020. január 31.
Spanish: No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos.
Hungarian: Az emberi fertilitásra gyakorolt hatásról nincsenek adatok.
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
Hungarian: A terhességi- és a neonatális kimenetelek háttéradatainak hiánya az érintett régiókban szintén megnehezíti az adatok összefüggésbeli értékelését.
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
Hungarian: Valamennyi vizsgálati alany egy egyszeri adagot kapott a vakcinából.
Spanish: • usted tiene infección por VIH o SIDA,
Hungarian: • HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenved,
Spanish: La aleatorización se detuvo después de un análisis intermedio con una p=0,0036 que no cumplía el nivel alfa pre-especificado de 0,0027.
Hungarian: A randomizációt leállították egy p=0,00036-tal végzett interim elemzést követően, amelyben nem érték el az előre meghatározott 0,0027-es alfa-szintet.
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
Hungarian: Ha az Ön immunrendszere gyenge (ami azt jelenti, hogy szervezete nehezebben tudja leküzdeni a betegségeket), lehet hogy nem kaphat Ervebót.
Spanish: • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.6),
Hungarian: • Terhes vagy szoptató nők (lásd 4.6 pont),
Spanish: Transcurridos 14 días, la vacuna se debe utilizar o desechar.
Hungarian: A 14 nap elteltével a vakcinát fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Spanish: Grupo de dosis altas
Hungarian: Magas dózis csoport
Spanish: No es neceario utilizar jabones antimicrobianos para el lavado de manos.
Hungarian: Nincs szükség antimikróbás hatású szappanok használatára a kézmosáshoz.
Spanish: Ellos le ayudarán a decidir si debe recibir Ervebo.
Hungarian: Segítenek eldönteni, hogy megkaphatja-e Ön az Ervebót.
Spanish: 29 de mayo de 2020
Hungarian: 2020. május 29.
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
Hungarian: A WHO által meghatározott standard óvintézkedések az alábbiakat foglalják magukban:
Spanish: La vacunación se podría tener que retrasar hasta que la fiebre desaparezca.
Hungarian: Lehet, hogy az oltást el kell halasztani, amíg a láza el nem múlik.
Spanish: • Sexo seguro
Hungarian: • Biztonságos szex
Spanish: Aunque la relevancia clínica de las GMT de GP-ELISA así como la serorespuesta actualmente no se conocen, de acuerdo con los datos disponibles, se espera que la eficacia de la vacuna sería aplicable a los sujetos de Guinea, Liberia, Sierra Leona, Estados Unidos, Canadá, Europa u otras partes del mundo.
Hungarian: Habár a GPELISA GMT klinikai relevanciája és a szeroreakció jelenleg nem ismert, a rendelkezésre álló adatok alapján várható, hogy a vakcina hatásossága vonatkoztatható a Guineából, Libériából, Sierra Leonéból, az Egyesült Államokból, Kanadából, Európából vagy a világ más részeiről származó vizsgálati alanyokra.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
Spanish: Personas a partir de 18 años: una dosis (1 ml) (ver sección 5.1).
Hungarian: 18 éves vagy idősebb személyek: egy adag (1 ml) (lásd 5.1 pont).
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
Hungarian: • Az Ervebo egy oltóanyag 18 éves és idősebb felnőttek részére.
Spanish: Se notificó anafilaxia muy raramente en ensayos clínicos (0,006%).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nagyon ritkán jelentettek anapylaxiát (0,006%).
Spanish: No se ha establecido un umbral de recuento de linfocitos T CD4+ para el uso en personas VIH positivas asintomáticos.
Hungarian: Nem állapítottak meg az alkalmazásnál figyelembeveendő CD4+ T-limfocitaszám-küszöbértéket a tünetmentes HIV-pozitív személyek esetében.
Spanish: La replicación viral se observó con más frecuencia en niños y adolescentes (28/39) en comparación con adultos.
Hungarian: A vírusürítést gyakrabban figyelték meg gyermekeknél és serdülőknél (28/39), mint a felnőttek esetében.
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
Hungarian: Átvitel állatokra és haszonállatokra
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas, Vacuna Vírica, código ATC: J07BX02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, virális vakcina, ATC kód: J07BX02
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Ervebo en mujeres embarazadas.
Hungarian: Az Ervebo biztonságosságát terhes nőknél nem állapították meg.
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
Hungarian: A szerológiai vizsgálatokra gyakorolt hatás
Spanish: Los datos de eficacia se obtuvieron en el Protocolo 010 en Guinea y los datos de inmunogenicidad se obtuvieron en el Protocolo 009 en Liberia, el Protocolo 011 en Sierra Leona y el Protocolo 012 en Estados Unidos, Canadá y Europa.
Hungarian: Hatásossági adatokat a 010-es protokollban Guineában, valamint immunogenitási adatokat a 009-es protokollban Libériában, a 011-es protokollban Sierra Leonéban, és a 012-es protokollban az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában gyűjtöttek.
Spanish: Ambos pueden presentar necesidades convincentes que se deben valorar antes de la vacunación de la madre.
Hungarian: Mindkettő sürgető szükséglet lehet, így ezeket mérlegelni kell az anya beoltása előtt.
Spanish: • Después de la descongelación, la vacuna se debe utilizar inmediatamente.
Hungarian: • Kiolvadás után a vakcinát haladéktalanul fel kell használni.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha allergiás reakció tüneteit észleli, amelyek lehetnek:
Spanish: CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Hungarian: AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL A FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁSÁVAL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
Spanish: Determinados recuentos de glóbulos blancos pueden descender por debajo de lo normal después de la vacunación, pero este descenso no ha desarrollado enfermedad y los recuentos vuelven a la normalidad.
Hungarian: Bizonyos fehérvérsejtszám-értékek a vakcinációt követően a normálisnál alacsonyabbak lehetnek, de ez a csökkenés nem okozott betegséget és az értékek rendeződnek.
Spanish: La implementación de acuerdos para realizar el control de lotes dentro de la UE, incluyendo las variaciones necesarias de los términos de la autorización de comercialización, se debe completar antes del 31 de julio de 2022, de acuerdo con el plan acordado para esta transferencia de pruebas.
Hungarian: Az EU-ban működő gyártási tétel ellenőrzés megvalósítását, beleértve a forgalombahozatali engedély feltételeinek szükséges változtatásait is, legkésőbb 2022. július 31-ig teljesíteni kell összhangban a vizsgálat áthelyezésére vonatkozó jóváhagyott tervvel.
Spanish: Protocolo 012 Grupo de lotes de consistencia combinados
Hungarian: 012-es protokoll Kombinált konzisztens tétel csoport
Spanish: Se realizó una ERA para determinar el posible impacto de esta vacuna sobre la salud humana y el medioambiente.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslést végeztek a vakcina emberi egészségre és a környezetre gyakorolt potenciális hatásának megállapítására.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Spanish: Podría tener un sistema inmunitario débil si:
Hungarian: Immunrendszere gyenge lehet, ha:
Spanish: Escalofríos Hiperhidrosis (sudores)
Hungarian: Hidegrázás Hyperhidrosis (izzadás)
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség által előadott következtetések az alábbiakra vonatkozóan:
Spanish: 30938 Burgwedel Alemania
Hungarian: 30938 Burgwedel Németország
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha establecido en el período ≥10 a ≤31 días después de la vacunación, sin embargo se desconoce la duración de la protección (ver sección 5.1).
Hungarian: A vakcina hatásosságát a vakcinációt követő 10-31 nap során állapították meg; a védelem időtartama azonban nem ismert (lásd 5.1 pont).
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes de ser vacunado, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt megkapja az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: Su profesional sanitario podría necesitar hacer otra prueba.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az ellátását végző egészségügyi dolgozónak újabb vizsgálatot kell végeznie.
Spanish: • No utilice esta vacuna si observa partículas en el líquido.
Hungarian: • Ne használja fel a vakcinát, ha a folyadékban részecskéket észlel.
Spanish: Mientras esté en un área afectada por Ébola, es importante evitar lo siguiente:
Hungarian: Ha Ön ebolafertőzés által érintett területen jár, fontos, hogy kerülje az alábbiakat:
Spanish: Deseche las vendas contaminadas siguiendo las directrices institucionales o la política de gestión de residuos sanitarios de la OMS.
Hungarian: A szennyezett kötszereket az intézményi iránymutatásoknak vagy a WHO egészségügyi hulladékkezelési iránymutatásának megfelelően kell megsemmisíteni.
Spanish: • Sibilancias o dificultad para respirar,
Hungarian: • zihálás vagy légzési nehézség,
Spanish: La artritis (artritis, derrame articular, hinchazón articular, osteoartritis, monoartritis o poliartritis) se notificó generalmente dentro de las primeras semanas después de la vacunación.
Hungarian: Arthritist (arthritis, ízületi folyadékgyülem, ízületi duzzanat, osteoarthritis, monoarthritis vagy polyarthritis) általában a vakcinációt követő első néhány héten jelentettek.
Spanish: Esto no significa que tiene Ébola.
Hungarian: Ez nem azt jelenti, hogy Ön ebolával fertőzött.