FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Tenga siempre jeringas y viales de Insulina lispro Sanofi de reserva, o plumas y cartuchos, por si se pierde o se estropea su pluma precargada SoloStar.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi ή επιπλέον συσκευή τύπου πένας και φυσίγγια, για την περίπτωση που χάσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας SoloStar ή εάν καταστραφεί.
Spanish: • Su pluma contiene un total de 300 unidades de insulina.
Greek: • Η συσκευή τύπου πένας σας περιέχει συνολικά 300 βήματα δόσης ινσουλίνης.
Spanish: • Inyéctese bajo la piel, tal como le han enseñado.
Greek: • Κάντε την ένεση κάτω από το δέρμα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: Insulina lispro Sanofi en pluma precargada (SoloStar) se presenta en envases de 1, 3, 5 o 10 plumas precargadas.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) κυκλοφορεί σε συσκευασία του 1, των 3 ή των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Spanish: El perfil típico de actividad tras la inyección subcutánea se ilustra a continuación.
Greek: Η χαρακτηριστική καμπύλη δράσης της ινσουλίνης lispro μετά από υποδόρια χορήγηση παρουσιάζεται στην επόμενη εικόνα.
Spanish: El médico debe ser consultado cuando se utilicen otros medicamentos además de Insulina lispro Sanofi (ver sección 4.4).
Greek: Για τη χορήγηση άλλων φαρμακευτικών πρϊόντων ταυτόχρονα με το Insulin lispro Sanofi ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται τον ιατρό του (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Conservar el vial en uso a temperatura ambiente (por debajo de 30ºC) y desechar después de 4 semanas.
Greek: Φυλάσσετε τα φιαλίδια που χρησιμοποιούνται σε θερμοκρασία δωματίου (χαμηλότερη των 30°C) και να τα απορρίπτετε μετά από 4 εβδομάδες.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml.
Spanish: • un contenedor resistente a perforaciones para agujas y plumas usadas (ver Desechar su pluma)
Greek: • έναν αδιάτρητο περιέκτη για τις χρησιμοποιημένες βελόνες και συσκευές τύπου πένας.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Greek: Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Γαλλία
Spanish: Insulina lispro Sanofi se puede mezclar con insulinas humanas de acción retardada sólo por indicación de un médico.
Greek: Η ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης, γίνεται μόνο ύστερα από υπόδειξη ιατρού.
Spanish: • Tan pronto como termine de inyectarse, desenrosque la aguja de la pluma utilizando el capuchón externo de la aguja.
Greek: • Μετά την ένεση ξεβιδώστε τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χρησιμοποιώντας το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Spanish: Insulina lispro Sanofi cartuchos se tiene que utilizar solo con las plumas JuniorSTAR, Tactipen, AllStar o AllStar PRO, tal y como se recomienda en el manual de instrucciones (ver secciones 4.2 y
Greek: Τα φυσίγγια Insulin lispro Sanofi προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ή AllStar PRO, όπως συστήνεται στο εγχερίδιο χρήσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Insulina lispro Sanofi solución inyectable en una pluma precargada (SoloStar) INSTRUCCIONES DE USO
Greek: Insulin lispro Sanofi ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Spanish: Escala de insulina
Greek: Κλίμακα ινσουλίνης
Spanish: Insulina lispro Sanofi en pluma precargada sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel (ver también sección 3).
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στις προγεμισμένες συσκευες τύπου πένας είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Spanish: La hiperglucemia puede terminar en cetoacidosis diabética.
Greek: Η υπεργλυκαιμία μπορεί να επιφέρει διαβητική κετοξέωση.
Spanish: El deterioro de la función renal o hepática no afecta a la respuesta glucodinámica a la insulina lispro.
Greek: Η γλυκοδυναμική ανταπόκριση της ινσουλίνης lispro δεν επηρεάζεται από την ανεπάρκεια της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Spanish: • No use una jeringa para extraer la insulina de su pluma.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε μία σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης από τη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: Actividad hipoglucémica
Greek: Υπογλυκαιμική δράση
Spanish: hasta 80 unidades en pasos de 1 unidad.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις από 1 έως 80 μονάδες σε βήματα της 1 μονάδας.
Spanish: * No verá el émbolo hasta que no haya inyectado unas cuantas dosis.
Greek: * Το έμβολο θα εμφανιστεί αφότου χορηγήσετε μερικές δόσεις.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml).
Spanish: ENVASE EXTERIOR (pluma precargada de 3 ml)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 3 ml)
Spanish: • Tenga siempre jeringas y viales de Insulina lispro Sanofi de reserva, o plumas y cartuchos, por si se pierden o se estropean.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα διαθέσιμες επιπλέον σύριγγες και επιπλέον φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi ή επιπλέον συσκευή τύπου πένας και φυσίγγια, για την περίπτωση που χάσετε την συσκευή τύπου πένας σας ή τα φυσίγγια ή εάν καταστραφούν.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά.
Spanish: Excipientes: metacresol, glicerol, óxido de zinc, hidrógenofosfato de sodio heptahidrato , ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Greek: Έκδοχα: μ-κρεσόλη, γλυκερόλη, οξείδιο του ψευδαργύρου, όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Spanish: Nombre de la insulina
Greek: Όνομα ινσουλίνης
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Utilizar plumas específicas.
Greek: Για χορήγηση με τις συγκεκριμένες συσκευές τύπου πένας.
Spanish: Las instrucciones de uso del fabricante de la pluma deben seguirse detenidamente para cargar el cartucho, insertar la aguja y administrar la inyección de insulina.
Greek: Συνιστάται να ακολουθούνται προσεκτικά οι οδηγίες των κατασκευαστών για κάθε συσκευή χορήγησης τύπου πένας, οι οποίες αναφέρονται στην τοποθέτηση του φυσιγγίου, στην τοποθέτηση της βελόνας και στη διαδικασία ένεσης της ινσουλίνης.
Spanish: Si está dando el pecho puede necesitar ajustar la dosis de insulina y/o la dieta.
Greek: Εάν θηλάζετε μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης ή του διαιτολογίου σας..
Spanish: Si se pone peor y su respiración es poco profunda y la piel se le pone pálida, llame inmediatamente al médico.
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Spanish: Antes de retirar la aguja del vial, compruebe que no existen burbujas de aire en la jeringa que disminuyan la cantidad de Insulina lispro Sanofi que hay en su interior.
Greek: Πριν αφαιρέσετε τη βελόνα από το φιαλίδιο, ελέγξατε εάν υπάρχουν φυσαλίδες αέρος στη σύριγγα, η ύπαρξή των οποίων μπορεί να μειώσει τη δόση του Insulin lispro Sanofi που θα πρέπει να περιέχεται στη σύριγγα.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1.000 unidades.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου διαλύματος, που αντιστοιχούν σε 1.000 μονάδες.
Spanish: Actúa muy rápidamente y durante menos tiempo que una insulina soluble (de 2 a 5 horas).
Greek: Δρα πολύ γρήγορα και έχει βραχύτερη διάρκεια δράσης (2 έως 5 ώρες) συγκριτικά με μια διαλυτή ινσουλίνη.
Spanish: molar pero su efecto es más rápido y posee una duración más corta.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι εμφανίζει την ίδια δραστικότητα του μορίου της με την ανθρώπινη ινσουλίνη αλλά έχει ταχύτερη δράση και βραχύτερη διάρκεια δράσης.
Spanish: • No debe administrarse Insulina lispro Sanofi en una vena (vía intravenosa o "IV").
Greek: • Μην χορηγείτε το Insulin lispro Sanofi με ενδοφλέβια ένεση (IV).
Spanish: Insulina lispro Sanofi en cartucho se presenta en envases de 5 o 10 cartuchos.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε φυσίγγιο κυκλοφορεί σε συσκευασία των 5 ή των 10 φυσιγγίων.
Spanish: Elimínelas presionando el émbolo y extraiga luego la dosis correcta.
Greek: Τότε, με την προώθηση του εμβόλου της σύριγγας ωθείστε προς τα έξω τις φυσαλίδες αέρος και ακολούθως αναρροφήστε τη σωστή δόση ινσουλίνης.
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Greek: • Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Spanish: No conservar el vial en nevera.
Greek: Να μη φυλάσσετε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Spanish: Cuando sea necesario Insulina lispro Sanofi puede ser administrado poco después de las comidas.
Greek: Όταν κριθεί απαραίτητο, η ινσουλίνη lispro μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά τα γεύματα.
Spanish: Se puede utilizar Insulina lispro Sanofi en combinación con una insulina de acción retardada o sulfonilureas orales, según criterio facultativo.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μία ινσουλίνη μακράςδράσης ή με από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα σουλφονυλουρίας, σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού.
Spanish: EU/1/17/ 1203/001 5 cartuchos EU/1/17/1203/002 10 cartuchos
Greek: EU/1/17/1203/001 5 φυσίγγιο EU/1/17/1203/002 10 φυσίγγια.
Spanish: Insulina lispro Sanofi en cartuchos sólo está indicado para inyectarse justo debajo de la piel con una pluma reutilizable (ver también sección 3).
Greek: Το Insulin lispro Sanofi στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση μεεπαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας (βλέπε επίσης παράγραφο 3).
Spanish: En caso de que advierta burbujas, mantenga la jeringa hacia arriba y golpee sobre un lado hasta que las burbujas asciendan a la parte superior.
Greek: Αν υπάρχουν φυσαλίδες, κρατήστε την σύριγγα κάθετα και με ελαφρά κτυπήματα του τοιχώματος προσπαθήστε να φθάσουν οι φυσαλίδες στην επιφάνεια.
Spanish: No comparta ni las agujas ni las jeringas.
Greek: Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να ανταλλάσσονται με βελόνες και σύριγγες άλλων ατόμων.
Spanish: Insulina lispro Sanofi en vial se presenta en envases de 1 vial o 5 viales.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi σε φιαλίδιο κυκλοφορεί σε συσκευασία του 1 φιαλιδίου ή των 5 φιαλιδίων.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina lispro Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνη lispro Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορηγεί 1-80 μονάδες με διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección Para uso por un único paciente
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Spanish: Una de las consecuencias de la farmacodinamia de los análogos de insulina de acción rápida es que la hipoglucemia, si se produce, puede ocurrir de forma más temprana después de la inyección que con insulina humana soluble.
Greek: Κατά τη χορήγηση ταχείας-δράσης αναλόγων ινσουλίνης, εάν εμφανισθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις, λόγω των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων των αναλόγων ινσουλίνης, οι αντιδράσεις αυτές θα εκδηλωθούν σε μικρότερο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση, συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen, esto es particularmente importante en aquellos pacientes con una capacidad reducida o nula para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios de hipoglucemia recurrentes.
Greek: Αυτή η συμβουλή είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ασθενείς με ελάττωση ή απουσία αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή με συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Spanish: Introduzca aire en la jeringa, en cantidad equivalente a la dosis de Insulina lispro Sanofi prescrita.
Greek: Αναρροφήστε αέρα στη σύριγγα, ισόποσο με τη δόση Insulin lispro Sanofi.
Spanish: Vuelva a colocar el capuchón en la pluma.
Greek: Επανατοποθετήστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας σας.
Spanish: Composición de Insulina lispro Sanofi
Greek: Υποδόρια χορήγηση του Insulin lispro Sanofi
Spanish: Hidrógenofosfato de sodio heptahidrato Óxido de zinc
Greek: Όξινο φωσφορικό δινάτριο επταϋδρικό Οξείδιο του ψευδαργύρου Ύδωρ για ενέσιμα
Spanish: ENVASE EXTERIOR (vial de 10 ml)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (φιαλίδιο 10 ml)
Spanish: Deje siempre puesto el capuchón de la pluma precargada cuando no la esté utilizando para protegerla de la luz
Greek: Το προστατευτικό καπάκι πρέπει να τοποθετείται στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, όταν δεν την χρησιμοποιείτε, για να προστατεύεται από το φως.
Spanish: Compruebe que la punta de la aguja está dentro de la solución de Insulina lispro Sanofi, y extraiga la dosis correcta de Insulina lispro Sanofi en la jeringa.
Greek: Αφού βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της βελόνας βρίσκεται μέσα στο διάλυμα Insulin lispro Sanofi , αναρροφήστε τη σωστή δόση της Insulin lispro Sanofi μέσα στη σύριγγα.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml en cartuchos sólo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml στα φυσίγγια είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: • ácido acetilsalicílico,
Greek: • ακετυλοσαλικυλικό οξύ,
Spanish: Introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial de Insulina lispro Sanofi e inyecte el aire en su interior.
Greek: Δια μέσου του ελαστικού πώματος, τοποθετήστε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο Insulin lispro Sanofi και ωθείστε τον αέρα.
Spanish: Sello de goma
Greek: Ελαστικό πώμα
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la insulina lispro mantiene una absorción y una eliminación más rápidas, en comparación con la insulina humana soluble.
Greek: Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση και απέκκριση συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Spanish: Cada vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades de insulina lispro.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1.000 μονάδες ινσουλίνης lispro.
Spanish: Antes del primer uso conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Greek: Πριν την πρώτη χρήση να φυλάσσετε το Insulin lispro Sanofi στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Greek: Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση.
Spanish: • está usando anticonceptivos,
Greek: • αντισυλληπτικά χάπια,
Spanish: No usar el medicamento si está turbio, espeso o ligeramente coloreado o si son visibles partículas sólidas.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι νεφελώδες, παχύρρευστο, ελαφρώς χρωματισμένο ή περιέχει αιωρούμενα σωματίδια, μην το χρησιμοποιείτε.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 han demostrado un descenso de la hiperglucemia postprandial con insulina lispro, en comparación con insulina humana soluble.
Greek: Κλινικές μελέτες σε ασθενείς με τύπου 1 και τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη έδειξαν μειωμένη μεταγευματική υπεργλυκαιμία με τη λήψη ινσουλίνης lispro συγκριτικά με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Spanish: Insulina lispro Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cartucho de vidrio incoloro de tipo 1 con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un disco de sellado (laminado de isopreno y caucho de bromobutilo) sellado en un inyector de pluma desechable (SoloStar).
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Τύπου 1 άχρωμο γυάλινο φυσίγγιο με μαύρο έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με δίσκο σφράγισης (ελασματοειδές από ισοπρένιο και ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) εγκλεισμένο σε μια συσκευή τύπου πένας χορήγησης, μιας χρήσης (SoloStar).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, la insulina lispro mantiene una absorción más rápida en comparación con la insulina humana soluble.
Greek: Η ινσουλίνη lispro διατηρεί ταχύτερη απορρόφηση συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede conllevar la pérdida del conocimiento y, en casos muy extremos, la muerte.
Greek: Η βαριά υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε πολύ ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Spanish: La hipoglucemia puede deberse al propio medicamento o a otros factores, tales como la dieta y el ejercicio físico.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να οφείλεται στο ίδιο το φάρμακο ή σε άλλους παράγοντες όπως η διατροφή και η άσκηση.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, consultar aquí.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, ανατρέξτε εδώ.
Spanish: El EPAR completo de Insulin lispro Sanofi se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insulin lispro Sanofi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En algunos casos, como cuando la concentración sanguínea de ácido es peligrosamente alta (cetoacidosis), el medicamento puede administrarse por vía intravenosa.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως όταν τα επίπεδα οξέος στο αίμα είναι επικίνδυνα υψηλά (κετοξέωση),το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια.
Spanish: Ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre, con lo que se alivian los síntomas y se reduce el riesgo de complicaciones de la diabetes.
Greek: Συμβάλλει στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο τα συμπτώματα και μειώνοντας τον κίνδυνο επιπλοκών του διαβήτη.
Spanish: El médico debe indicar al paciente el modo de utilizar correctamente el medicamento.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να δώσει στον ασθενή οδηγίες σχετικά με τη σωστή χορήγηση του φαρμάκου.
Spanish: Además, los estudios han demostrado que ambos medicamentos producen concentraciones similares del principio activo en el organismo.
Greek: Επιπλέον, μελέτες έδειξαν ότι και τα δύο φάρμακα παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Spanish: Los pacientes diabéticos tienen niveles elevados de glucosa en sangre bien porque el organismo no produce insulina suficiente, bien porque es incapaz de aprovechar la insulina de forma eficaz.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη, τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε επειδή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Insulin lispro Sanofi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Insulin lispro Sanofi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Insulin lispro Sanofi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insulin lispro Sanofi.
Spanish: Además, los estudios demuestran que ambos medicamentos producen efectos similares en la reducción de los niveles de glucosa en sangre, así como efectos secundarios también similares.
Greek: Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι και τα δύο φάρμακα έχουν παρόμοιες επιδράσεις στην ελάττωση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Insulin lispro Sanofi ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humalog y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, το Insulin lispro Sanofi είναι όμοιο σε μεγάλο βαθμό ως προς τη δομή, την καθαρότητα και τη βιολογική δραστηριότητα με το Humalog και κατανέμεται με τον ίδιο τρόπο εντός του οργανισμού.
Spanish: El principio activo de Insulin lispro Sanofi es una forma de insulina que el organismo absorbe más deprisa que la insulina humana normal y que, por tanto, puede actuar con mayor rapidez.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Insulin lispro Sanofi είναι μια μορφή ινσουλίνης που απορροφάται πιο γρήγορα από τον οργανισμό απ' ό,τι η φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε μπορεί να ενεργήσει ταχύτερα.
Spanish: Insulin lispro Sanofi puede provocar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y no debe administrarse a pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre ya es de por sí bajo.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς των οποίων η γλυκόζη αίματος είναι ήδη χαμηλή.
Spanish: Puede administrarse también con una bomba de perfusión.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί με αντλία έγχυσης.
Spanish: La dosis de Insulin lispro Sanofi se calcula para cada paciente y depende del nivel de glucosa en sangre que presente el paciente.
Greek: Η δόση του Insulin lispro Sanofi υπολογίζεται για κάθε ασθενή και εξαρτάται από τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Spanish: Insulin lispro Sanofi se administra mediante una inyección subcutánea en la parte superior del brazo, el muslo, la nalga o la tripa.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi χορηγείται υπό μορφή υποδόριας ένεσης στο επάνω τμήμα του βραχίονα, στον μηρό, τον γλουτό ή την κοιλιά.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη lispro
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Humalog, los beneficios de Insulin lispro Sanofi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Humalog, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin lispro Sanofi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: Insulin lispro Sanofi es un medicamento que se utiliza para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos y niños con diabetes y que necesitan insulina.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) του αίματος σε ενήλικες και παιδιά με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Insulin lispro Sanofi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Insulin lispro Sanofi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: En otros dos estudios llevados a cabo con un total de 1 012 pacientes se comparó Insulin lispro Sanofi con Humalog y se comprobó que tenían una eficacia similar para reducir las concentraciones sanguíneas de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), la cual indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre durante un periodo de tiempo.
Greek: Δύο περαιτέρω μελέτες που διενεργήθηκαν σε 1.012 ασθενείς συνολικά συνέκριναν το Insulin lispro Sanofi με το Humalog και διαπίστωσαν ότι τα δύο φάρμακα είναι εξίσου αποτελεσματικά στη μείωση των επιπέδων μιας ουσίας που λέγεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) στο αίμα, η οποία παρέχει ένδειξη του πόσο καλά ελέγχονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με την πάροδο του χρόνου.
Spanish: El medicamento de referencia de Insulin lispro Sanofi es Humalog 100 U/ml solución.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Insulin lispro Sanofi είναι το Humalog διάλυμα 100 U/ml.
Spanish: Insulina lispro Sanofi es una insulina de acción rápida que generalmente se administra poco antes de comer y, en caso necesario, justo después de comer.
Greek: Καθώς το Insulin lispro Sanofi είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης, χορηγείται συνήθως λίγο πριν από τα γεύματα και, όταν χρειάζεται, λίγο μετά τα γεύματα.