FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • maladie respiratoire des bovins (BRD) due à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis;
Spanish: • enfermedad respiratoria bovina (ERB) en el ganado bovino causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma bovis;
French: Le traitement par Draxxin a été comparé à celui par un autre antibiotique, la tildipirosine.
Spanish: El tratamiento con Draxxin se comparó con otro antibiótico, el tildipirosin.
French: Chez les porcs, il est injecté dans un muscle et chez les porcs de plus de 80 kg, la dose est divisée de façon à ne pas injecter plus de 2 ml en un seul site.
Spanish: En el ganado porcino, se inyecta en un músculo, y la dosis se divide en los cerdos con peso superior a 80 kg, de modo que no se inyecten más de 2 ml en un punto.
French: Draxxin s'est révélé aussi efficace que la tilmicosine pour traiter les formes sévères de piétin à un stade précoce.
Spanish: Draxxin fue tan eficaz como la tilmicosina en el tratamiento de las primeras etapas de la podredumbre grave de la pata.
French: Le principe actif de Draxxin, la tulathromycine, est un antibiotique de la classe des «macrolides».
Spanish: El principio activo de Draxxin, la tulatromicina, es un antibiótico perteneciente a la clase de los «macrólidos».
French: Draxxin ne doit être utilisé ni chez les animaux qui produisent du lait destiné à la consommation humaine, ni chez les femelles gravides devant produire du lait destiné à la consommation humaine dans les deux mois qui précèdent la date prévue de la mise bas.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en ganado bovino que produzcan leche para el consumo humano, o en vacas preñadas destinadas a la producción de leche para consumo humano en el plazo de dos meses a partir de la fecha de alumbramiento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Draxxin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Draxxin, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Chez les bovins, il est injecté sous la peau et chez les bovins de plus de 300 kg, la dose est divisée de façon à ne pas injecter plus de 7,5 ml en un seul site.
Spanish: En el ganado, se inyecta subcutáneamente, y la dosis se divide en el ganado con peso inferior a 300 kgs, de modo que no se inyecten más de 7,5 ml en un punto.
French: Il agit en se fixant sur l'ARN (molécules qui indiquent à la cellule comment fabriquer des protéines) à l'intérieur des cellules bactériennes , ce qui empêche les bactéries de fabriquer certaines protéines vitales et interrompt leur croissance et leur multiplication.
Spanish: Actúa asociándose al ARN (las moléculas que indican a la célula cómo producir proteínas) en las células bacterianas.
French: Draxxin est efficace contre les bactéries le plus souvent à l'origine de la BRD, de la MRP et du piétin.
Spanish: Draxxin es eficaz contra las bacterias que de manera más común producen ERB, ERP, QIB y podredumbre en la pata.
French: Une seule dose de 2,5 mg/kg de Draxxin a permis de traiter la BRD chez les bovins et la MRP chez les porcs et d'empêcher l'apparition de nouveaux foyers.
Spanish: Una única dosis de Draxxin de 2,5 mg/kg fue eficaz en el tratamiento y la prevención de la ERB en el ganado bovino y de la ERP en el ganado porcino.
French: L'efficacité de Draxxin en tant que traitement de la MRP a fait l'objet de deux études principales chez les porcs, par comparaison à des antibiotiques, à savoir la tiamuline ou le florfenicol.
Spanish: La eficacia de Draxxin en el tratamiento de ERP se ha estudiado en cerdos, en dos estudios principales en los que se comparó con tiamulin o florfenicol.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de les rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau saine.
Spanish: Si de manera accidental Draxxin entra en contacto con los ojos, estos deben lavarse de manera inmediata con agua limpia.
French: Les bovins inclus dans les études sur la prévention, quant à eux, ne présentaient aucun symptôme de la maladie.
Spanish: En los estudios de tratamiento, se produjo la infección del ganado vacuno con las bacterias que producen ERB, pero los animales a los que se realizaron los estudios de prevención no presentaron síntomas de la enfermedad.
French: Dans la troisième étude, elle a également été comparée à celle de l'oxytétracycline (un autre antibiotique).
Spanish: En dos estudios se comparó con un placebo y en el tercero también con la oxitetraciclina (otro antibiótico).
French: L'efficacité de Draxxin pour la métaphylaxie de la MRP a fait l'objet de six études principales, par comparaison à un placebo.
Spanish: Para la prevención de la ERP, se estudió la eficacia de Draxxin en seis estudios principales, en los que se comparó con un placebo.
French: Draxxin a été comparé à la tilmicosine ou au florfenicol (d'autres antibiotiques).
Spanish: Draxxin se comparó con la tilmicosina o el florfenicol (otros antibióticos) y, en los estudios de prevención, también con un placebo (un tratamiento ficticio).
French: L'efficacité de Draxxin en tant que traitement de la KIR a fait l'objet de trois études principales menées chez le veau.
Spanish: Para el tratamiento de la QIB, se ha estudiado la eficacia de Draxxin en tres estudios principales con terneros.
French: L'efficacité du traitement et de la prévention de la BDR par Draxxin a fait l'objet de neuf études principales chez le veau.
Spanish: La eficacia de Draxxin en el tratamiento y la prevención de la ERB se analizó en nueve estudios principales con terneros, realizados durante una epidemia de la enfermedad.
French: 9 décembre 2015 EMA/685398/2015
Spanish: 9 de diciembre de 2015 EMA/685398/2015
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos al menos los últimos 15 años en la UE).
French: La myrtille séchée peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Spanish: Los preparados a base de fruto seco de arándano pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
French: Si les symptômes persistent plus de 3 jours durant le traitement d'une diarrhée modérée ou plus de 1 semaine durant le traitement d'une inflammation des muqueuses buccales, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Spanish: Si los síntomas persisten durante más de 3 días en el caso de la diarrea leve o durante más de 1 semana en el caso de la inflamación de la mucosa bucal, deberá consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
French: La myrtille séchée ne peut être utilisée que chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto seco de arándano solo deben utilizarse en adultos y niños mayores de 12 años.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la myrtille séchée.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto seco de arándano.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la myrtille séchée.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto seco de arándano.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille séchée doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur la myrtille séchée pour ces utilisations.
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con el fruto seco de arándano para estos usos.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la myrtille séchée
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto seco de arándano
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée et à l'octroi de licences pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la myrtille séchée, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de la myrtille séchée.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto seco de arándano.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la myrtille séchée par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Comment les médicaments contenant de la myrtille séchée sont-ils autorisés dans l'UE?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto seco de arándano?
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour les médicaments contenant de la myrtille séchée.
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían notificado efectos adversos con estos medicamentos.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée dans le traitement d'une diarrhée modérée et d'une inflammation mineure des muqueuses buccales reposent sur leur «usage traditionnel».
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen fruto seco de arándano o preparados a base de fruto seco de arándano para el tratamiento de la diarrea leve y la inflamación leve de la mucosa bucal se fundamentan en el «uso tradicional».
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la myrtille séchée sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire ou utilisés comme bain de bouche.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen este preparado a base de fruto seco de arándano suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o para enjuagarse la boca.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la myrtille séchée, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de la myrtille séchée?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto seco de arándano?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la myrtille séchée, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto seco de arándano, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, la myrtille séchée peut être utilisée pour traiter une diarrhée modérée ainsi qu'une inflammation mineure des muqueuses buccales.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, este preparado a base de fruto seco de arándano puede emplearse para el tratamiento de la diarrea leve y la inflamación leve de la mucosa bucal.
French: Les résultats des études en laboratoire, bien que limités, indiquent que les tanins de la myrtille séchée possèdent des propriétés antimicrobiennes et astringentes qui peuvent justifier l'usage traditionnel de ce fruit séché dans le traitement d'une diarrhée modérée et d'une inflammation mineure des muqueuses buccales.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta los resultados de los estudios en el ámbito de pruebas de laboratorio, que aunque limitados, indican que los taninos presentes en el fruto seco de arándano poseen propiedades antimicrobianas y astringentes que pueden explicar el uso tradicional del fruto seco de arándano para el tratamiento de la diarrea leve y la inflamación leve de la mucosa bucal.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de la myrtille séchée?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto seco de arándano?
French: La myrtille séchée est le nom commun du fruit séché de la plante Vaccinium myrtillus L. Les préparations contenant de la myrtille séchée sont obtenues en broyant (réduction en tout petits morceaux) le fruit mûr séché.
Spanish: El fruto seco de arándano es el nombre común utilizado para el fruto seco de la planta Vaccinium myrtillus L.
French: Qu'est-ce que la myrtille séchée ?
Spanish: ¿Qué es el fruto seco de arándano?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de la myrtille séchée et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Spanish: encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen fruto seco de arándano y quién puede tomarlos.
French: Conditionnement Primaire
Spanish: Acondicionamiento primero
French: • Tout médicament qui pourrait être similaire à Duaklir Genuair pour traiter les difficultés respiratoires.
Spanish: • Cualquier medicamento que pueda ser similar a Duaklir Genuair para el tratamiento de la dificultad para respirar.
French: - Vous pouvez utiliser Duaklir Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Spanish: - Puede usar Brimica Genuair en cualquier momento, antes o después de haber comido o bebido.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Duaklir Genuair chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos disponibles sobre la utilización de Duaklir Genuair en mujeres embarazadas.
French: Duaklir Genuair ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Spanish: Duaklir Genuair solo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
French: Duaklir Genuair contient du lactose
Spanish: Duaklir Genuair contiene lactosa
French: La présentation du profil de sécurité est basée sur l'expérience acquise avec Duaklir Genuair et ses composants individuels.
Spanish: La presentación del perfil de seguridad está basada en la experiencia con Duaklir Genuair y de sus componentes individuales.
French: Si vous utilisez Duaklir Genuair avec certains autres médicaments, l'effet de Duaklir Genuair ou des autres médicaments peut être altéré.
Spanish: Si utiliza Duaklir Genuair con otros medicamentos, es posible que el efecto de Duaklir Genuair o de los otros medicamentos se vea alterado.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: L'utilisation régulière de Duaklir Genuair réduira les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Spanish: El uso regular de Duaklir Genuair le reducirá los efectos de la EPOC en su vida diaria.
French: Néanmoins, il est peu probable que Duaklir Genuair administré à la dose recommandée affecte la fertilité chez l'homme.
Spanish: No obstante, se considera poco probable que Duaklir Genuair administrado a la dosis recomendada afecte a la fertilidad de los humanos.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Duaklir Genuair, si vous présentez l'un(e) des pathologies/symptômes suivant(e)s: - Si vous avez de l'asthme.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Duaklir Genuair si presenta alguno de los síntomas/enfermedades siguientes: - Si tiene asma.
French: Vous ne devez pas utiliser Duaklir Genuair si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin vous le prescrit.
Spanish: No debe utilizar Duaklir Genuair si está embarazada o dando el pecho a menos que se lo haya recomendado su médico.
French: D'autres effets secondaires peuvent se manifester lors de l'utilisation de Duaklir Genuair:
Spanish: Otros efectos adversos que se pueden producir durante el uso de Duaklir Genuair:
French: - Instructions d'utilisation : Consulter le paragraphe "Instructions d'Utilisation" à la fin de cette notice pour des instructions sur la façon d'utiliser l'inhalateur Genuair.
Spanish: - Instrucciones de uso: consulte las Instrucciones de Uso al final de este prospecto para saber cómo utilizar el inhalador Genuair.
French: Dans les études à long terme, Duaklir Genuair était associé à une efficacité durable lorsqu'il était administré sur d'une période de traitement d'un an, sans signe de tachyphylaxie.
Spanish: En los estudios de seguridad a largo plazo, Duaklir Genuair se asoció a una eficacia sostenida cuando se administraba a lo largo de un periodo de tratamiento de un año sin evidencias de taquifilaxia.
French: L'aclidinium/formotérol n'a pas statistiquement réduit de manière significative le nombre moyen de réveils nocturnes dus à la BPCO comparé au placebo ou au formotérol.
Spanish: Aclidinio/formoterol no redujo de manera estadísticamente significativa el número medio de despertares nocturnos debidos a la EPOC comparado con placebo o formoterol.
French: Duaklir Genuair n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes Duaklir Genuair no se debe usar en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
French: - La dose recommandée peut être utilisée chez les patients âgés et chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.
Spanish: - La dosis recomendada se puede utilizar en pacientes de edad avanzada y en pacientes con problemas de riñón o hígado.
French: Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment avec Duaklir Genuair étaient les nasopharyngites (7,9%) et les céphalées (6,8%).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con Duaklir Genuair fueron nasofaringitis (7,9 %) y cefalea (6,8 %).
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Duaklir Genuair Comment utiliser Duaklir Genuair
Spanish: Qué es Duaklir Genuair y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Duaklir Genuair Cómo usar Duaklir Genuair
French: Les effets indésirables associés à Duaklir Genuair étaient similaires à ceux des composants individuels.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Duaklir Genuair fueron similares a las de sus componentes individuales.
French: Montrez l'emballage de Duaklir Genuair.
Spanish: Lleve consigo el envase de Duaklir Genuair.
French: Le délai d'action de Duaklir Genuair était comparable à l'effet du formotérol β2-agoniste à action rapide à 12 microgrammes.
Spanish: El inicio de la acción de Duaklir Genuair era comparable al efecto de formoterol β2-agonista 12 microgramos de acción rápida.
French: Dans des études cliniques de phase III, la fréquence d'augmentations notables de la glycémie avec Duaklir Genuair était faible (0,1%) et similaire à celle observée avec le placebo.
Spanish: En ensayos clínicos de fase III, la frecuencia de aumentos considerables de la glucemia con Duaklir Genuair fue baja (0,1 %) y similar a la del placebo.
French: En raison de son activité anticholinergique, Duaklir Genuair doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperplasie prostatique symptomatique, une rétention urinaire ou un glaucome à angle fermé (même si un contact direct du produit avec les yeux est très peu probable).
Spanish: Debido a su actividad anticolinérgica, Duaklir Genuair se debe emplear con precaución en pacientes con hiperplasia prostática sintomática, retención urinaria o glaucoma de ángulo estrecho (aunque el contacto directo del producto con los ojos es muy improbable).
French: N'utilisez jamais Duaklir Genuair: - si vous êtes allergique à l'aclidinium, au fumarate de formotérol dihydraté, au lactose, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listé en rubrique 6)
Spanish: No use Duaklir Genuair: - si es alérgico a aclidinio, al formoterol fumarato dihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la Sección 6).
French: Si vos symptômes habituels de BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent durant l'utilisation de Duaklir Genuair, vous devez continuer à l'utiliser, mais consultez votre médecin dès que possible au cas où vous auriez besoin d'un autre médicament.
Spanish: Si los síntomas habituales de la EPOC (dificultad para respirar, pitidos al respirar o tos) no mejoran o empeoran durante el tratamiento con Duaklir Genuair, debe continuar utilizando el medicamento pero es preciso que además acuda a su médico cuanto antes para que éste determine si necesita otra medicación.