FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě údajů dostupných od doby udělení první registrace výbor CHMP považuje vzájemný poměr přínosů a rizik přípravku Livensa nadále za pozitivní, ale domnívá se, že profil bezpečnosti přípravku by měl být sledován podrobněji, a sice z následujících důvodů:
Lithuanian: Remiantys duomenimis, gautais po pirminio rinkodaros pažymėjimo suteikimo, ŽVK mano, kad Livensa naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, tačiau taip pat mano, kad reikia atidžiai stebėti jo saugumo profilį dėl tokių priežasčių:
Czech: V analýze kombinované studie byl po 24 týdnech rozdíl průměrných frekvencí celkového výskytu uspokojujících činností mezi Livensou a placebem 1,07 za každé 4 týdny.
Lithuanian: Per 24 savaičių trukmės kombinuotą tyrimą, patenkinamų epizodų vidutinis dažnis tarp Livensa ir placebo buvo 1,07 per 4 savaites.
Czech: Je třeba však pacienty informovat, že během léčby přípravkem Livensa byly hlášeny případy migrény, insomnie, poruch pozornosti a diplopie.
Lithuanian: Tačiau pacientai turi būti informuoti, kad gydymo Livensa metu pranešta apie migreną, nemigą, dėmesio sutrikimą ir diplopiją.
Czech: Neexistují žádné informace o bezpečnosti používání Livensy déle než 12 měsíců.
Lithuanian: Nėra informacijos apie Livensa saugumą, jį vartojant ilgiau kaip 12 mėnesių.
Czech: Vždy používejte Livensu přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Livensa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Volný testosteron (pg/ml)
Lithuanian: Laisvas testosteronas (pg/ml)
Czech: Odezva na léčbu Livensou by se měla vyhodnotit během 3 až 6 měsíců od jejího zahájení, aby se určilo, zda-li je vhodné v terapii pokračovat.
Lithuanian: Gydymo su Livensa atsakas turi būti įvertinamas per 3-6 mėnesius nuo gydymo pradžios, kad būtų nustatoma, ar gydymo tęsimas yra tinkamas.
Czech: Účinky Livensy byly pozorovány po 4 týdnech od zahájení léčby (první časový bod měření) a poté v měsíčních časových intervalech.
Lithuanian: Livensa poveikis buvo stebėtas per 4 savaites po gydymo pradžios (pirmas įvertintas apsilankymas) ir po to kas mėnesį efektyvumo apsilankymuose.
Czech: Livensa je určena pro ženy do 60 let, které:
Lithuanian: Livensa yra skirtas vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Livensa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Livensa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Czech: Livensu nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo se to domníváte, případně pokud byste otěhotnět mohla, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte.
Lithuanian: Nenaudokite Livensa, jei esate arba manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, kadangi tai gali Nenaudokite Livensa, jei žindote, nes tai gali pakenkti kūdikiui.
Czech: Bezpečnost Livensy nebyla hodnocena ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích trvajících déle než 1 rok.
Lithuanian: Livensa saugumas nebuvo įvertintas dvigubai akluose, placebo kontroliuojamuose tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai.
Czech: Předávkování Livensou je nepravděpodobné, když se používá podle pokynů, protože jakmile se náplast odstraní, testosteron se z těla rychle vyloučí.
Lithuanian: Livensa perdozavimas yra mažai tikėtinas, kai yra naudojamas kaip nurodyta, kadangi kai tik nuimamas pleistras, testosteronas yra greitai pašalinamas iš organizmo.
Czech: HSDD jsou údaje pro věk nad 60 let omezené.
Lithuanian: Duomenys virš 60 metų amžiaus yra riboti.
Czech: Livensu by proto neměly používat ženy, které souběžně používají CEE (viz body 4.2 a 5.1).
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Czech: Před zahájením terapie Livensou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su Livensa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
Czech: Význam těchto údajů pro použití Livensy u lidí není znám.
Lithuanian: Šių duomenų svarba Livensa vartojimui nėra žinoma.
Czech: Po odstranění náplasti Livensa se sérové koncentrace testosteronu vrátí během 12 hodin k téměř výchozím hodnotám díky jeho krátkému konečnému exponenciálnímu poločasu (přibližně 2 hodiny).
Lithuanian: Nuėmus Livensa pleistrą testosterono koncentracija serume grįžtą į pradinę per 12 valandų dėl jo trumpo galutinio eksponentinio pusinės eliminacijos laiko (apytiksliai 2 valandos).
Czech: Pokračovat v používání Livensy se doporučuje pouze tehdy, když se souběžné používání estrogenu považuje za vhodné (tj.
Lithuanian: Nuolatinis Livensa vartojimas yra rekomenduojamas tik tuomet, kai nusprendžiama, kad estrogenų vartojimas kartu yra tinkamas (t.y.
Czech: - Jestliže používáte také estrogenové náplasti, dbejte na to, aby se Livensa a estrogenová náplast nepřekrývaly.
Lithuanian: - Jei taip pat naudojate estrogenų pleistrus, įsitikinkite, kad Livensa pleistras ir estrogenų pleistras
Czech: Účinnost Livensy se snižuje, pokud se léčíte určitým typem estrogenů (‘konjugovanými ekvinními estrogeny').
Lithuanian: Livensa efektyvumas sumažės, jei Jūsų terapija estrogenais yra tam tikro tipo („konjuguoti arklio estrogenai").
Czech: Sorbitan oleát,
Lithuanian: Sorbitano oleatas
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Livensa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Livensa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Známá rakovina prsu, podezření na ni, případně její výskyt v minulosti nebo známá estrogendependentní neoplasie či podezření na ni nebo jakýkoliv jiný stav odpovídající kontraindikacím pro použití estrogenu.
Lithuanian: Žinomas, įtariamas arba buvęs krūties vėžys arba žinoma ar įtariama nuo estrogenų priklausoma neoplazija ir bet kurios kitos būklės, esančios kaip kontraindikacijos estrogenų vartojimui.
Czech: V případě mimovolné expozice během těhotenství se musí používání Livensy přerušit.
Lithuanian: Jei dėl neapdairumo Livensa naudojamas nėštumo metu, jo naudojimas turi būti nutrauktas.
Czech: Pokud ukončíte léčbu estrogeny, musíte rovněž přestat používat Livensu.
Lithuanian: Jei nutraukiate terapiją estrogenais, privalote daugiau nebevartoti Livensa.
Czech: Děti a dospívající Livensa není určena k použití u dětí a dospívajících.
Lithuanian: Livensa nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Czech: Aby se zabránilo narušení lepicích vlastností Livensy, neměly by se na kůži, kam se aplikuje náplast, nanášet krémy, pleťové vody nebo pudr.
Lithuanian: Norint išvengti poveikio Livensa pleistro lipnumo savybėms, ant odos, kur bus klijuojamas pleistras, negali būti tepami kremai, losjonai ar naudojama pudra.
Czech: Jak Livensa vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Livensa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Jestliže stejnou náplast nelze nalepit znovu, má se nalepit na jiné místo náplast nová.
Lithuanian: Jei tas pats pleistras nebegali būti pakartotinai priklijuotas, naujas pleistras turi būti klijuojamas kitoje vietoje.
Czech: V kombinovaných údajích fáze III, po vyloučení pacientek užívajících perorálně CEE, u nichž se nedostavilo významné zlepšení sexuální funkce, bylo 50,7 % žen (n=274) léčených Livensou a 29,4 %
Lithuanian: Kombinuoti III fazės duomenys, neįtraukiant pacienčių, vartojančių geriamus KAE, kurioms nebuvo žymaus seksualinių funkcijų pagerėjimo, parodė, kad 50,7 % moterų (n=274), gydytų su Livensa ir 29,4 % gydytų su placebo (n=269) atsakė į gydymą dėl bendro patenkinamo lytinio aktyvumo (pirminis tikslas).
Czech: Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Livensou.
Lithuanian: Dėl to turite aptarti savo estrogenų tipą su savo gydytoju, kuris Jums patars, kurie estrogenų tipai yra tinkami su Livensa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas
Czech: Livensu nesmí používat těhotné ženy, ženy které mohou otěhotnět.
Lithuanian: Livensa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
Czech: Testosteron v Livense je stejný hormon, který se v mužském a ženském těle přirozeně vytváří.
Lithuanian: Testosteronas, esantis Livensa, yra toks pats hormonas, kaip ir natūraliai besigaminantis vyrų ir moterų organizme.
Czech: Fertilita Údaje o účincích Livensy na fertilitu nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie Livensa poveikį vaisingumui nėra.
Czech: Livensa neovlivnila sérové koncentrace globulinu vážícího pohlavní hormon (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogenů nebo hormonů nadledvin.
Lithuanian: Livensa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
Czech: Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Livensa.
Lithuanian: Tačiau tai nėra tikėtina esant mažoms testosterono dozėms, kurias išskiria Livensa pleistras.
Czech: Účinnost a bezpečnost Livensy nebyla hodnocena u žen po přirozené menopauze s HSDD souběžně používajících estrogen s progesteronem nebo bez něho.
Lithuanian: Livensa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Czech: Pokud jste trpěla jakýmkoliv z výše uvedených příznaků, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete Livensu používat.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, pasakykite tai savo gydytojui prieš pradedant naudoti Livensa. Jūsų gydytojas patars Jums, ką daryti.
Czech: Důvody pro další prodloužení
Lithuanian: VIENO PAPILDOMO ATNAUJINIMO PRIEŽASTYS
Czech: Populace starších pacientů Použití Livensy se doporučuje u žen po chirurgické menopause do věku 60 let.
Lithuanian: Livensa rekomenduojama vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms yra chirurginė menopauzė.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při používání Livensy můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus naudodami Livensa.
Czech: Livensa se nesmí používat u žen současně užívajících CEE I když je Livensa indikována se souběžnou estrogenovou terapií, u podskupiny pacientek perorálně užívajících konjugované ekvinní estrogeny (conjugated equine estrogen, CEE) se neprokázalo významné zlepšení sexuálních funkcí.
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE Kai Livensa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotų arklio estrogenų (KAE), pogrupėje nebuvo stebėta žymaus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Czech: Přípravek Livensy se nesmí používat u žen po přirozené menopauze.
Lithuanian: Livensa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Czech: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Lithuanian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Vokietija
Czech: Samolepicí matricová vrstva obsahující léčivo
Lithuanian: Lipnus matricos vaistų sluoksnis
Czech: Sama na sobě byste měla sledovat příznaky zhoršení akné (častý nežádoucí účinek), zvýšeného růstu chloupků na obličeji, ztráty vlasů, prohloubení hlasu nebo zvětšení klitorisu které mohou být příznaky nežádoucích účinků testosteronu, léčivé látky Livensy.
Lithuanian: Jūs turite stebėti save dėl spuogų padaugėjimo (dažnas šalutinis poveikis), plaukų kiekio padaugėjimo ant veido, plaukų slinkimo, balso pastorėjimo ar klitorio padidėjimo, kadangi tai gali būti testosterono, kuris yra Livensa veiklioji medžiaga, šalutinio poveikio požymiai.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Livensy je zapotřebí - jestliže jste v minulosti trpěla nebo v současnosti trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Czech: Ve srovnání s výchozími hodnotami nedošlo k významným rozdílům v sérových koncentracích estradiolu a estronu u pacientek léčených Livensou po dobu do 52 týdnů.
Lithuanian: Nebuvo žymaus estradiolio ir estrono kiekių serume skirtumo pacientėms, gydytoms su Livensa iki 52 savaičių, lyginant su pradiniu apsilankymu.
Czech: Livensa je vyrobena k dodávání 300 mikrogramů/den systémově.
Lithuanian: Livensa yra sukurtas taip, kad į sistemą patektų 300 mikrogramų per dieną.
Czech: Odstraňte všechny nalepené náplasti a poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o tom, jak pokračovat v léčbě Livensou.
Lithuanian: Jei vienu metu užklijavote daugiau nei vieną pleistrą Nuimkite visus pleistrus nuo odos ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką dėl tolimesnės informacijos kaip tęsti gydymą su Livensa.
Czech: Náplast Livensa je určena pro používání u žen ve věku do 60 let, kterým byly odstraněny vaječníky a děloha.
Lithuanian: Livensa skirtas vartoti moterims iki 60 metų, kurioms pašalintos abi kiaušidės ir gimda.
Czech: Livensa je indikována pouze u žen po přechodu po odstranění vaječníků a dělohy.
Lithuanian: Livensa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Czech: JAK SE LIVENSA POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI LIVENSA
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentura pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje:
Czech: - Jestliže jste alergická (přecitlivělá) na testosteron nebo na kteroukoli další složku Livensy (viz část „Další informace" na konci této příbalové informace).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Livensa medžiagai (žr.
Czech: Protože účinnost a bezpečnost Livensy nebyla hodnocena ve studiích trvajících déle než 1 rok,
Lithuanian: Kadangi Livensa veiksmingumas ir saugumas nebuvo įvertinti tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai, rekomenduojama, kad gydymo įvertinimas būtų atliekamas kas šeši mėnesiai.
Czech: Livensa se používá k léčbě HSDD.
Lithuanian: Livensa yra skirtas gydyti lytinio potraukio sumažėjimui.
Czech: Pokud nezaznamenáte pozitivní účinek Livensy během 3 až 6 měsíců, měla byste to oznámit svému lékaři, který navrhne přerušení léčby.
Lithuanian: Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą. Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti
Czech: Livensa je tenká, průhledná, oválná náplast s nápisem T001 vytištěným na vrchní straně.
Lithuanian: Livensa yra plonas pematomas ovalus pleistras su T001 įspaudu paviršiuje.
Czech: Sérové koncentrace testosteronu a SHBG u pacientek používajících Livensu ve studiích klinické bezpečnosti a účinnosti
Lithuanian: gaunančioms Livensa, klinikiniuose saugumo ir veiksmingumo tyrimuose
Czech: Testosteron z Livensy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Lithuanian: Testosteronas iš Livensa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Czech: CO JE LIVENSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: Kas yra Livensa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Livensa
Czech: Během léčby Livensou se koncentrace DHT zvyšovala úměrně koncentracím testosteronu.
Lithuanian: DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Livensa gydymo metu.
Czech: Není známo, zda-li Livensa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Livensa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Czech: Livensa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště.
Lithuanian: KAS YRA LIVENSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Livensa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Czech: Významně vyšší procentuální podíl žen, které používaly Livensu, uvádělo přínos v třech cílech léčby,
Lithuanian: Žymiai didesnis moterų, gavusių Livensa, procentas paminėjo naudą trims tikslams, ir tai buvo vertinama kaip kliniškai reikšmingas skirtumas lyginant su moterimis, gavusiomis placebo.
Czech: oranžová žluť SY (E110),
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
Czech: Livensa je transdermální terapie pro HSDD která zvyšuje libido tím, že dosahuje koncentrací testosteronu srovnatelných s premenopauzálními hladinami.
Lithuanian: Livensa yra transderminis preparatas skirtas lytinio potraukio sumažėjimo gydymui, jis gerina lytinį potraukį testosterono koncentracijai pasiekiant premenopauzinį lygmenį.
Czech: Livensa je indikována k léčbě sníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žen po bilaterální ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze), které podstupují souběžnou estrogenovou terapii.
Lithuanian: Livensa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Během 6 měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Livensa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Livensa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Czech: 4.9 Předávkování Způsob podávání Livensy činí předávkování nepravděpodobným.
Lithuanian: Dėl Livensa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Livensa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Czech: Diabetičtí pacienti
Lithuanian: Senyvi pacientai
Czech: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšeni hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí,
Lithuanian: padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Czech: - mají nízkou sexuální touhu, která jim způsobuje úzkost nebo obavy a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí obou vaječníků a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí dělohy (hysterektomii) a - podstupují léčbu estrogeny.
Lithuanian: - yra sumažėjęs lytinis potraukis, sukelianti nepasitenkinimą arba rūpestį ir - kurioms buvo pašalintos abi kiaušidės ir
Czech: Na základě profilu bezpečnosti přípravku Livensa, který vyžaduje předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) výbor CHMP proto rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit další žádost o prodloužení registrace v době 5 let.
Lithuanian: Todėl, remiantis Livensa saugumo profiliu, kuris reikalauja pateikti 6 kasmėnesinius PASP, ŽVK
Czech: O používání Livensy u žen starších 60 let jsou údaje v omezeném rozsahu.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie vartojimą moterims, vyresnėms nei 60 metų.
Czech: Livensa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon
Lithuanian: DHT = dihidrotestosteronas, LHSG=lytinius hormonus surišantis globulinas VP = Vidurkio paklaida
Czech: Nepoužívejte Livensu
Lithuanian: Livensa vartoti negalima.
Czech: - Livensu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za EXP.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Czech: placebem kontrolované 6 měsíční studie se 562 (INTIMATE SM1) a 533 (INTIMATE SM2) ženami po ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze) ve věku od 20 do 70 let s HSDD,
Lithuanian: (INTIMATE SM2) moterys, kurios buvo po kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo), nuo 20 iki 70 metų.
Czech: Livensa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Livensa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Lithuanian: Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sorbitano oleatas, 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimeras,
Czech: Jako respondentka byla předem definována osoba mající zvýšení počtu uspokojujících sexuálních aktivit >1 v období 4 týdnů.
Lithuanian: Atsakiusios į gydymą buvo tos, kurioms patenkinamo lytinio aktyvumo dažnis per
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-10.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott Deutschland GmbH".
Czech: Livensa testosteronum
Lithuanian: Livensa testosteronas
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientėms, jau vartojančioms estrogeną (moterišką lytinį hormoną).
Czech: Přípravek Livensa byl účinnější než placebo.
Lithuanian: Livensa buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Další informace o přípravku Livensa:
Lithuanian: Kita informacija apie Livensa:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Livensa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Livensa rinkodaros teisę.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klausimyno įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Livensa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Livensa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Livensa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Livensa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (věkový průměr 49 let), které užívaly přípravek Livensa po dobu až jednoho roku.
Lithuanian: Pagrindiniuose dviejuose Livensa tyrimuose tirtos 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Livensa ne ilgiau kaip vienerius metus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Livensa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Livensa naudojimą?
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.