FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V tretji študiji z otroki, starimi med dve in 18 let, ki so imeli predhodni neinfektivni uveitis in pri katerih samostojno jemanje metotreksata ni delovalo, zdravljenje ni bilo uspešno pri okoli 60 % bolnikov, ki so prejemali placebo v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi s 27 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom.
Bulgarian: В третото проучване при деца на възраст от 2 до 18 години с неинфекциозен преден увеит, при които самостоятелният прием на метотрексат не е бил ефективен, лечението е неуспешно при около 60 % от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат, в сравнение с около 27 % от пациентите, приемащи Humira с метотрексат.
Slovenian: • Pri neinfektivnem uveitisu se je zdravilo Humira izkazalo za učinkovito v treh študijah.
Bulgarian: Ефективността на Humira за неинфекциозен увеит е установена в 3 проучвания.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Humira вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Humira se je v kliničnih preskušanjih ob pravilni uporabi izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju glavnih simptomov pri vsaki od bolezni, za katere je bilo odobreno.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че когато се прилага съгласно указанията, Humira е ефективен за намаляване на сериозните симптоми на всяко от състоянията, за които е одобрен.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 55 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi z 39 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 55 % от пациентите, получаващи плацебо, в сравнение с 39 % от приемащите Humira.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humira, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Humira вижте листовката.
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (rdečih, luskastih zaplat na koži in vnetja sklepov);
Bulgarian: псориатичен артрит (червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Slovenian: Kako se zdravilo Humira uporablja?
Bulgarian: Как се използва Humira?
Slovenian: Za zdravilo Humira so bile opravljene obsežne študije, ki so pokazale, da je učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih z vnetnimi obolenji.
Bulgarian: Humira е подробно проучен и е установено, че е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с възпалителни състояния.
Slovenian: • Pri revmatoidnem artritisu so se simptomi najbolj zmanjšali v študijah, v katerih je bilo zdravilo Humira uporabljeno kot dodatek metotreksatu: približno dvema tretjinama bolnikov, ki so kot dodatek jemali zdravilo Humira, so se po šestih mesecih simptomi zmanjšali za najmanj 20 %, medtem ko je do takšnega zmanjšanja simptomov prišlo le pri četrtini bolnikov, ki so kot dodatek jemali placebo.
Bulgarian: При ревматоиден артрит най-значително намаляване на симптомите е отбелязано в проучванията на Humira, прилаган като добавка към метотрексат: около две трети от пациентите, добавящи Humira, имат поне 20 % намаление на симптомите след шест месеца в сравнение с една четвърт от пациентите, добавящи плацебо.
Slovenian: • Študije pri odraslih in otrocih s psoriazo v plakih, vključno s psoriazo nohtov, so pokazale, da je do izboljšanja simptomov prišlo pri več bolnikih, ki so jemali zdravilo Humira, kot pri tistih, ki so jemali metotreksat ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Bulgarian: В проучвания при възрастни и деца с плакатен псориазис, включително псориазис на нокътя, по-голям дял от пациентите, приемащи Humira, имат подобрение на симптомите в сравнение с пациентите, приемащи метотрексат или плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 79 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi s 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 79 % от пациентите, получаващи плацебо в сравнение с около 55 % от приемащите Humira.
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom, je bilo manj tistih, pri katerih so se razvila protitelesa (kar lahko prepreči delovanje zdravila), zaradi česar je bilo na podlagi rezultatov ugotovljeno, da je uporaba zdravila Humira v kombinaciji z metotreksatom učinkovitejša od jemanja zdravila Humira kot samostojnega zdravila.
Bulgarian: По-малко пациенти, получаващи Humira и метотрексат, развиват антитела срещу Humira (което може да намали ефектите му), като резултатите сочат, че употребата на Humira с метотрексат е поефективна, отколкото Humira, прилаган самостоятелно.
Slovenian: Pri artritisu, povezanem z entezitisom, je bilo pri jemanju zdravila Humira zabeleženih manj otečenih in bolečih sklepov v primerjavi z jemanjem placeba.
Bulgarian: При ентезит-свързан артрит лечението с Humira води до по-малък брой подути и чувствителни стави в сравнение с плацебо.
Slovenian: • Prav tako je zdravilo Humira bolj izboljšalo simptome kot placebo v študijah psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, aksialnega spondiloartritisa, pri katerem ankilozirajoči spondilitis ni dokazan z rentgenom, a je opaziti jasne znake vnetja, ter pri uvodnem in vzdrževalnem zdravljenju Crohnove bolezni, psoriaze in ulceroznega kolitisa.
Bulgarian: Humira води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо в проучванията при псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без признаци на анкилозиращ спондилит в рентгеновото изследване, но с външни признаци за възпаление, и при въвеждаща и поддържаща фаза на лечение на болестта на Крон, псориазис и улцерозен колит.
Slovenian: • Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je artritis ponovno izbruhnil pri približno 40 % bolnikov, starih od štiri do 17 let, ki so prejemali zdravilo Humira bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi z 69 % tistih, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит около 40 % от пациентите на възраст между 4 и 17 години, приемащи Humira самостоятелно или в комбинация с метотрексат, имат пристъпи на артрит в сравнение с около 69 % от пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, причиняващо възпаление на червата);
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno ankilozirajočega spondilitisa, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит и когато когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има външни признаци на възпаление;
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Bulgarian: Лечението с Humira трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Humira.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Humira pri zmanjševanju vnetnih stanj so proučevali v več kot dvajsetih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 9 500 bolnikov.
Bulgarian: В повече от двадесет основни проучвания при над 9 500 пациенти се разглеждат ефектите на Humira за намаляване на симптомите на възпалителните състояния.
Slovenian: • psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Slovenian: UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Bulgarian: pстойност a pстойност б pстойност в
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
Slovenian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španija in
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Slovenian: To je predstavljalo 84 % srednjega zmanjšanja bolečine na mestu injiciranja.
Bulgarian: Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
Slovenian: Če želite, lahko uporabite obliž.
Bulgarian: По желание можете да поставите лепенка.
Slovenian: • Igla je čista.
Bulgarian: Иглата е чиста.
Slovenian: Pojavi se lahko neznatna krvavitev.
Bulgarian: Може да се появи слабо кървене.
Slovenian: Med vsemi randomiziranimi bolniki.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани пациенти.
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Humira za vsako odobreno uporabo so prikazani v naslednji tabeli.
Bulgarian: Препоръчителните дози Humira за всяка от одобрените употреби са показани в следната таблица.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Slovenian: Koliko in kako pogosto vzeti?
Bulgarian: В каква доза и колко често да се приема?
Slovenian: V primeru, da v nadaljevanju navedenih korakov ne boste izvedli tako kot je opisano, lahko pride do kontaminacije, ki lahko povzroči infekcijo vašega otroka.
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини заразяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Slovenian: Navodila natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF
Bulgarian: Едновременно прилагане на биологични DMARDS или TNF-антагонисти
Slovenian: Pazite, da si tekočega zdravila ne brizgnete v oko.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Slovenian: D-65205 Wiesbaden
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Slovenian: Umijte in posušite si roke.
Bulgarian: Измийте и подсушете ръцете си.
Slovenian: • visok krvni sladkor
Bulgarian: висока кръвна захар
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebna pri zdravljenju starejših.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лекуването на хора в старческа възраст.
Slovenian: Navodila najprej natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Bulgarian: Първо, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Bulgarian: Двойно-сляпо Отговор в Седмица 68
Slovenian: • na sprednji strani stegen vašega otroka ali
Bulgarian: • на предната повърхност на бедрото на детето Ви или
Slovenian: Singapore 637377
Bulgarian: Сингапур 637377
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
Bulgarian: Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Slovenian: Po 8. tednu je bilo dovoljeno postopno zmanjševanje kortikosteroida.
Bulgarian: След Седмица 8 е разрешено постепенно намаляване на кортикостероидите.
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Bulgarian: Като цяло сред пациентите, които прекратяват участието си, 18% са прекратили поради нежелани събития, а 8% - поради недостатъчен отговор към лечението с адалимумаб.
Slovenian: Počasi umaknite palec iz bata.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da zdravilo Humira ne poslabša in ne povzroči striktur.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Slovenian: (odstotek bolnikov)
Bulgarian: (Процент пациенти)
Slovenian: Puerto Rico 00617
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Slovenian: Preverite kontrolno okence.
Bulgarian: Проверете контролното прозорче.
Slovenian: 1 sterilna injekcijska brizga 1 sterilna igla
Bulgarian: 1 стерилна инжекционна спринцовка 1 стерилна игла
Slovenian: Igla je zdaj nameščena na brizgo.
Bulgarian: Сега иглата е прикачена към спринцовката.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Humira
Bulgarian: Други лекарства и Humira
Slovenian: AbbVie (kot logotip)
Bulgarian: AbbVie (като лого)
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v 4. koraku, Priprava odmerka.
Bulgarian: Вие ще определите точния обем на предписаната доза в стъпка 4, Приготвяне на дозата.
Slovenian: UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovenian: Z vezavo na TNF zdravilo Humira zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Humira намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Slovenian: • je bila tekočina zamrznjena ali izpostavljena neposredni sončni svetlobi
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Slovenian: V študiji UC-II je zdravljenje z adalimumabom pripeljalo do izboljšanja rezultatov Vprašalnika o vnetni bolezni črevesa (IBDQ - Inflammatory Bowel Disease Questionaire).
Bulgarian: В проучване UC-II лечението с адалимумаб е довело до подобрения в скора по въпросника за възпалителна болест на червата (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ).
Slovenian: Zdravilo Humira vzemite iz hladilnika.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Slovenian: Normalno je, če v okencu opazite enega ali več mehurčkov.
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да има 1 или повече мехурчета
Slovenian: Singapore 637022
Bulgarian: Сингапур 637022
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Humira.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Humira.
Slovenian: 1 pakiranje z dvema škatlama vsebuje:
Bulgarian: 1 опаковка от 2 кутии, всяка съдържаща:
Slovenian: Bolnikom je bilo dovoljeno prejemati zdravilo v preskušanju tudi po 78. tednu, dokler niso imeli dostopa do zdravila Humira.
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до Humira.
Slovenian: Bolnike s kliničnim odzivom (zmanjšanje CDAI ≥ 70) v 4. tednu so preučili in analizirali ločeno od tistih brez kliničnega odziva v 4. tednu.
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) в Седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор в Седмица 4.
Slovenian: to je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek in da boste preprečili zračne mehurčke ali zračne presledke v tekočem zdravilu.
Bulgarian: Това е важно, за да получите точната доза и за да избегнете въздушни мехурчета в течността.
Slovenian: • Brizge, igle, viale in adapterja za vialo NE SMETE nikoli ponovno uporabiti.
Bulgarian: Спринцовката, иглата, флаконът и адапторът НЕ ТРЯБВА да се употребяват отново.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8 September 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 8 September 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2008 г.
Slovenian: Zdravilo Humira je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Bulgarian: Humira е предназначен за лечение на възпалителните заболявания, описани по-долу:
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Humira?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам Humira?
Slovenian: NE DOTIKAJTE se adapterja za vialo.
Bulgarian: НЕ докосвайте адаптора.
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja z zdravilom Humira zelo natančno pretehtati.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Slovenian: Izberite mesto na zgornjem delu stegna ali trebuha (ne v okolici popka).
Bulgarian: Изберере място на горната част на бедрото или корема (с изключение на местата около пъпа).
Slovenian: • hudo okužbo krvi (sepso)
Bulgarian: тежка инфекция на кръвта (сепсис)
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Bulgarian: Трябва да е прозрачен и безцветен.
Slovenian: To je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek.
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost adalimumaba, ocenjena iz treh študij po enem 40 mg odmerku subkutano, je 64 %.
Bulgarian: Абсолютната средна бионаличност на адалимумаб, определена от трите проучвания след еднократна подкожна доза от 40 mg, е била 64%.
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
Bulgarian: Поставете ръката на средата на писалката, така че нито сивата капачка (1), нито виолетовата капачка (2) да са покрити.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Slovenian: Telo napolnjene injekcijske brizge držite v eni roki, med palcem in kazalcem, kot bi držali svinčnik.
Bulgarian: Дръжте тялото на спринцовката в едната ръка между палеца и показалеца, както се държи молив.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26. tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в Седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Bulgarian: Лечението с Humira може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Slovenian: • Rahla krvavitev na mestu injiciranja je normalna.
Bulgarian: Леко кървене на мястото на инжектиране е нормално
Slovenian: Ena škatla vsebuje:
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа:
Slovenian: 67061 Ludwigshafen
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Slovenian: 2D koda PC
Bulgarian: Двуизмерен код PC
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в Седмица 12
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Bulgarian: Изберете място на бедрото или корема.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 oz. 233 bolnikih.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Slovenian: Rezultati klinične remisije so ostali relativno konstantni ne glede na prejšnjo izpostavljenost TNF
Bulgarian: Резултатите за клинична ремисия са останали относително постоянни, независимо от предходната експозиция на TNF-антагонист.
Slovenian: Rumeni kazalnik viden
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Slovenian: Humira deluje tako, da zmanjša tako vnetje.
Bulgarian: Humira действа като намалява това възпаление.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da iz igle odstranite zrak.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото за да изкарате въздуха от иглата.
Slovenian: Če se bolniku po zdravljenju z zdravilom Humira pojavijo simptomi, ki nakazujejo lupusu podobni sindrom, in ima pozitivna protitelesa proti dvojnoverižni DNA, zdravljenja z zdravilom Humira ne sme nadaljevati (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Ако след лечение с Humira, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Humira (вж. точка 4.8).
Slovenian: • Odložite brizgo z iglo, vialo in adapter za vialo v poseben vsebnik za ostre predmete.
Bulgarian: Сложете спринцовката с иглата, флакона и адаптора в специалния контейнер за остри предмети.
Slovenian: ASDASc,d,e
Bulgarian: в,г,д
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije
Bulgarian: инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom Humira ne sme uporabljati.
Bulgarian: Определени ваксини могат да причинят инфекции и не трябва да се дават по време на лечението с Humira.
Slovenian: Belo puščico usmerite proti mestu injiciranja (stegno ali trebuh).
Bulgarian: Насочете бялата стрелка към мястото на инжектиране (бедрото или корема).
Slovenian: • Avtomatski ščitnik za iglo se ne bo aktiviral, razen če se vsa tekočina injicira.
Bulgarian: Автоматичният предпазител на иглата не се активира, докато не бъде инжектирана цялата течност.
Slovenian: Podrobna navodila o tem, kako injicirati zdravilo Humira, so navedena v poglavju 7 ‘Injiciranje zdravila Humira'.
Bulgarian: Подробни инструкции относно това как да инжектирате Humira са дадени в точка 7 „Инжектиране на Humira".
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Humira nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Humira трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Slovenian: Starost ali telesna masa
Bulgarian: Възраст или телесно тегло
Slovenian: Zdravilo Humira je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Bulgarian: Humira в комбинация с метотрексат е показан за:
Slovenian: Beli tulec je nameščen zato, da prepreči dotikanje igle.
Bulgarian: Белият калъф на иглата е за да Ви предпази от докосване на иглата.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle s prsti ali dovolite, da se igla dotakne česar koli.
Bulgarian: Не докосвайте иглата с пръсти и не позволявайте иглата да се докосне до нищо
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,6 % očeh v 78. tednu.
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,6% от очите на седмица 78.
Slovenian: 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Humira se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Slovenian: • Če v tekočem zdravilu v brizgi opazite preostale zračne mehurčke ali zračne presledke, lahko ta postopek do 3-krat ponovite.
Bulgarian: Ако видите останали въздушни мехурчета в течното лекарство в спринцовката, трябва да повторите действието до 3 пъти.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Humira, adalimumab, je humano monoklonsko protitelo.
Bulgarian: Активното вещество в Humira, адалимумаб, е човешко моноклонално антитяло.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira je vse bolnike treba pregledati glede aktivne ali neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Humira всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Bulgarian: ДРУГО СПЕЦИАЛНОИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
Slovenian: Primarna končna točka študij revmatoidnega artritisa VI in VII je bila bolečina na mestu injiciranja takoj po injiciranju, merjena z vizualno analogno lestvico od 0 do 10 cm.
Bulgarian: Първична крайна точка в проучвания VI и VII на РA е била болката на мястото на инжектиране непосредствено след инжектиране, измервано по Визуално-аналогова скала от 0-10 cm.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na škatli.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху кутията.
Slovenian: • Normalno je, da na koncu igle vidite kapljico tekočine.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност в края на иглата.