FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los ensayos clínicos controlados no han demostrado ventajas clínicas significativas atribuibles a la administración de epoyetinas cuando la concentración de hemoglobina se aumenta por encima del valor necesario para controlar los síntomas de la anemia y para evitar la transfusión de sangre.
Estonian: Kontrollitud kliinilised katsed ei ole näidanud tähelepanuväärseid eeliseid, mida omistada epoetiinide manustamisele, kui hemoglobiini kontsentratsioon tõuseb sellest tasemest kõrgemale, mis on vajalik kontrollimaks aneemia sümptomeid ja vältimaks vereülekannet.
Spanish: • ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular durante el mes anterior al tratamiento;
Estonian: • teil oli südameatakk või ajurabandus kuu aega enne ravi
Spanish: En los pacientes tratados con epoyetina alfa puede producirse hipertensión.
Estonian: Alfaepoetiinravi saavatel patsientidel võib tekkida hüpertensioon.
Spanish: • tiene problemas graves de las venas y las arterias
Estonian: • rasked veenide ja arterite kahjustused
Spanish: • tiene una enfermedad cardiaca grave
Estonian: • raske südamehaigus
Spanish: Pacientes de cirugía
Estonian: Kirurgilised patsiendid
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Silapo en población pediátrica.
Estonian: Silapo ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Spanish: • Coágulos de sangre incluyendo trombosis venosa profunda y embolia) que pueden necesitar tratamiento urgente.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Spanish: La decisión de administrar eritropoyetinas recombinantes debe fundamentarse en una evaluación de los riesgos y beneficios contando con la participación del paciente, que debe tener en cuenta el contexto clínico específico.
Estonian: Otsus manustada rekombinantseid erütropoetiine tuleb teha kasu-kahju suhte hinnangul koos vastava patsiendi osalusega, mis peaks arvestama spetsiifilise kliinilise kontekstiga.
Spanish: Otros dos ensayos más pequeños, aleatorizados y controlados mediante placebo no mostraron una mejoría significativa en los parámetros de calidad de vida de la escala EORTC-QLQ-C30 y CLAS, respectivamente.
Estonian: Kaks järgmist väiksemat randomiseeritud platseebokontrolliga uuringut ei näidanud märgatavaid muutusi elukvaliteedi parameetrites EORTC-QLQ-C30 skaalal või CLAS-l.
Spanish: Se ha notificado una semivida de aproximadamente 6 horas en niños.
Estonian: Lastel on poolväärtusaeg 6 tundi.
Spanish: Por consiguiente, la eritropoyetina debe, en general, utilizarse durante los periodos de embarazo y de lactancia sólo si los posibles beneficios superan los riesgos posibles para el feto.
Estonian: Järelikult tohib üldiselt erütropoetiini kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles võimalikud riskid lootele.
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en casos aislados.
Estonian: Hüperkaleemiat on täheldatud üksikutel juhtudel.
Spanish: Hipertensión arterial no controlada.
Estonian: - Kontrollimata hüpertensioon.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Estonian: Hoida eeltäidetud süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: La dosis para niños y adolescentes se basa en su peso corporal en kilogramos.
Estonian: Lastele ja noorukitele manustatava annuse aluseks on kehakaal kilogrammides.
Spanish: Las inyecciones de Silapo pueden ser administradas por un médico, enfermera u otro profesional sanitario.
Estonian: Silapo injektsiooni viib sellisel juhul läbi arst, meditsiiniõde või muu professionaal.
Spanish: Generalmente no debe excederse un volumen máximo de 1 ml en un lugar de inyección.
Estonian: Maksimaalset kogust 1 ml ühe süstimiskoha kohta ei tohi ületada.
Spanish: Hipertensión, trombosis venosas y arterial
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
Spanish: Si no puede controlarse la tensión arterial, debe interrumpirse el tratamiento con Silapo.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama Silapo-ravi.
Spanish: Aunque esta complicación es muy rara, debe ser consciente de que, si aparece, necesitará transfusiones sanguíneas regulares para tratar su anemia, posiblemente durante toda su vida, y de que se interrumpirá el tratamiento con Silapo.
Estonian: Kuigi antud komplikatsioon on harv, peate te olema teadlik, et kui see ilmneb, vajate te regulaarseid vereülekandeid, võimalik, et eluaegset aneemia ravi ning Silapo-ravi katkestatakse.
Spanish: Sólo debe administrarse el tratamiento a pacientes con anemia moderada (sin deficiencia de hierro), si no se dispone de procedimientos para conservar la sangre o si éstos son insuficientes cuando la cirugía mayor electiva programada requiera un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre en mujeres, o 5 o más unidades en hombres).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult mõõduka aneemiaga patsientidele (ei esine rauadefitsiiti), juhul, kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on mitteküllaldane, kui plaaniline suuremahuline kirurgia nõuab suurt verekogust (4 ja rohkem ühikut naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).
Spanish: Su médico tomará esta decisión.
Estonian: Selle üle otsustab teie arst.
Spanish: El tratamiento con Silapo debe continuar durante el mes siguiente a la terminación de la quimioterapia.
Estonian: Silapo-ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
Spanish: Los valores de hemoglobina no deben superar los 12g/dl.
Estonian: Hemoglobiini tase ei tohiks ületada väärtust 12g/dl.
Spanish: Si no se identifica causa alguna, debe considerarse una exploración de la médula ósea para el diagnóstico de PRCA.
Estonian: Juhul, kui põhjust ei leita, peab tegema luuüdi uuringu, et kaaluda PRCA diagnoosi.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulta o su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Silapo, el tratamiento con Silapo no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Estonian: Kui patsiendil on Silapo kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Silapo sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Spanish: Abordado en la subsección siguiente o en la sección 4.4.
Estonian: Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4.
Spanish: • ha tenido recientemente un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular
Estonian: • hiljuti olnud südameatakk või rabandus
Spanish: Cambie de lugar de inyección cada día
Estonian: Muutke süstekohti iga päev.
Spanish: Silapo contiene fenilalanina
Estonian: Silapo sisaldab fenüülalaniini
Spanish: • puede haberse congelado accidentalmente.
Estonian: • vedelik on olnud külmunud
Spanish: La dosis que debe recibir depende de su peso corporal en kilogramos.
Estonian: Doos, mida saate, baseerub teie kehakaalul kilogrammides.
Spanish: La epoetina zeta es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actua de la misma manera.
Estonian: Dzeetaepoetiin on inimvalk erütropoetiini koopia ning toimib samal viisil.
Spanish: Estos pueden ser signos de advertencia de un aumento repentino de la presión arterial que requiere tratamiento urgente.
Estonian: Need võivad olla märgid ootamatult tõusnud vererõhust, mis nõuab kiiret ravi.
Spanish: La AEP puede provocar una anemia repentina y grave.
Estonian: PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Spanish: Se ha realizado un análisis de los datos a nivel de paciente en más de 13 900 pacientes con cáncer (quimio, radio, quimioradio y no tratamiento) que participaron en 53 ensayos clínicos controlados que incluyeron varias epoetinas.
Estonian: Patsiendi tasemel viidi läbi andmete analüüs enam kui 13 900 vähipatsiendil (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või üldse ilma ravita), kes osalesid 53 mitut epoetiini haaravas kontrollitud kliinilises uuringus.
Spanish: En dos estudios con intervalos de dosis más largos de eritropoyetina (tres veces por semana, una vez por semana, una vez cada dos semanas y una vez cada cuatro semanas), algunos pacientes con intervalos de dosis más largos no mantuvieron los niveles de hemoglobina adecuados y alcanzaron los criterios de retirada de hemoglobina definidos en el protocolo (0 % en una vez por semana, el 3,7% en una vez cada 2 semanas y el 3,3% en los grupos una vez cada 4 semanas).
Estonian: Kahes uuringus, milles erütropoetiini manustati pikendatud intervallidega (3 korda nädalas, üks kord nädalas, üks kord iga 2 nädala järel ja üks kord iga 4 nädala järel), leiti, et pikema annustamisintervalliga mõnedel patsientidel ei õnnestunud säilitada piisavaid hemoglobiinitasemeid ning neil registreeriti protokolli kriteeriumitele vastav hemoglobiini puudus (0%-l üks kord nädalas, 3,7%-l üks kord iga 2 nädala järel ja 3,3%-l üks kord iga 4 nädala järel rühmades).
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Spanish: Si se inyecta Silapo bajo la piel para la anemia la cantidad inyectada en un mismo lugar no debe superar 1 ml.
Estonian: Kui Silapo't süstitakse naha alla, ei tohi ühte kohta süstitav kogus ületada 1 ml.
Spanish: Las cuatro cadenas de carbohidratos se unen a la proteína mediante tres uniones N-glucosídicas y una unión O-glucosídica.
Estonian: Neli karbohüdraadi ahelat on seotud läbi kolme N-glükosiid-sideme ja üks O-glükosiid on seotud proteiiniga.
Spanish: En caso de que se inyecte Silapo por vía subcutánea (bajo la piel), también puede inyectarse usted mismo la solución, una vez se le haya mostrado el modo de hacerlo.
Estonian: Juhul, kui Silapo't süstitakse naha alla, saate Te seda ise süstida, kui Teile on ette näidatud, kuidas seda teha.
Spanish: Su médico puede decidir si Silapo no está funcionando correctamente e interrumpirá el tratamiento en caso necesario.
Estonian: Arst võib otsustada, et Silapo ei ole teie jaoks sobiv ja lõpetada vajadusel ravi.
Spanish: Inyección intravenosa
Estonian: Intravenoosne injektsioon
Spanish: La medida de eritropoyetina posterior a la administración de varias dosis por vía intravenosa reveló una semivida de aproximadamente 4 horas en voluntarios sanos y una semivida ligeramente más prolongada en pacientes con insuficiencia renal, de aproximadamente 5 horas.
Estonian: Erütropoetiini mitmekordse intravenoosse manustamise järel tehtud mõõtmised näitavad, et ravimi poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi tervetel vabatahtlikel ja veidi pikenenud, ligikaudu 5 tundi neerupuudulikkusega patsientidel.
Spanish: Se observaron las dosis de mantenimiento que se indican a continuación en ensayos clínicos después de 6 meses de tratamiento.
Estonian: Näiteks on järgnevad säilitusravi doosid toodud välja 6 kuulise ravi kliinilise uuringu tulemusena.
Spanish: Se observó un aumento del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos (RR 1,67, IC 95%: 1,35, 2,06, 35 ensayos clínicos y 6 769 pacientes) en los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante.
Estonian: Tromboemboolsete juhtude suhteliselt suurenenud riski (RR 1,67, 95% Cl: 1,35, 2,06, 35 uuringut ja 6 769 patsienti) täheldati patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de AEPprincipalmente en pacientes con enfermedad renal después de meses o años de tratamiento con Silapo y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Silapo ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Spanish: Una vez alcanzado el objetivo terapéutico en un paciente debe reducirse la dosis entre un 25 y un 50% para poder mantener la concentración de hemoglobina conseguida.
Estonian: Kui patsiendi jaoks on ravieesmärk saavutatud, tuleb annust vähendada 25 kuni 50%, et säilitada hemoglobiini sellel tasemel.
Spanish: - Puede producirse una oclusión de la conexión entre la arteria y la vena (trombosis del puente o shunt), especialmente si tiene la presión arterial baja o si su fístula arteriovenosa tiene complicaciones.
Estonian: - Tekkida võib ummistus arteri ja veeni ühenduskohas (šundi tromboos), eriti juhul, kui teil on madal vererõhk või kui teil on tüsistunud arteriovenoosne fistul.
Spanish: Estos ensayos han demostrado un exceso de mortalidad concluyente, inexplicado y estadísticamente significativo en los pacientes que sufren anemia asociada a diversos tipos frecuentes de cáncer que recibieron eritropoyetina humana recombinante, en comparación con los controles.
Estonian: Need uuringud on näidanud järjekindlat, selgitamata põhjusega, statistiliselt olulist suremuse kasvu patsientidel, kel on aneemia koos erinevate tavaliste vähkidega, kes said inimese rekombinantset erütropoetiini võrreldes kontrollgrupiga.
Spanish: PRCA indica que la médula ósea es incapaz de producir suficientes glóbulos rojos.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Spanish: En algunos estudios toxicológicos preclínicos realizados en perros y ratas, pero no en monos, el tratamiento con eritropoyetina se asoció con fibrosis de la médula ósea asintomática (la fibrosis de la médula ósea es una complicación conocida de la insuficiencia renal crónica en humanos y puede relacionarse con el hiperparatiroidismo secundario o con factores desconocidos.
Estonian: Mõnede koertel ja rottidel, kuid mitte ahvidel läbi viidud prekliiniliste toksikoloogiliste uuringute alusel kaasnes erütropoetiinraviga subkliiniline luuüdi fibroos (luuüdi fibroos on tuntud komplikatsioon kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Spanish: La semivida es difícil de evaluar para la vía subcutánea y se estima en unas 24 horas.
Estonian: Poolväärtusaega on raske hinnata nahaaluse injektsiooni korral, hinnanguliselt on see umbes 24 tundi.
Spanish: Uso en niños y adolescentes (18 años) que se someten a hemodiálisis En niños, el médico mantendrá la concentración de hemoglobina entre 9,5 y 11 g/dl.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (18 aastat), kes saavad hemodialüüsi Lastel hoiab arst hemoglobiini taseme vahemikus 9,5…11 g/dl.
Spanish: Su médico le pedirá análisis de sangre y puede ajustar la dosis, dependiendo de cómo responda su anemia al tratamiento con Silapo.
Estonian: Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Silapo-ravile reageerib.
Spanish: • Picores en la piel e inflamación alrededor de los ojos (edema) que puede resultar de una reacción alérgica.
Estonian: • nahalööve ja turse silmade ümber (ödeem), mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Spanish: • Reacciones alérgicas graves que pueden incluir: o cara, labios, boca, lengua o garganta hinchada o dificultad para tragar o respirar o erupción con picor (habones)
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla: o näo, huulte, suu, keele või kurgu turse o neelamis- või hingamisraskus o sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Spanish: Su médico utilizará la dosis efectiva más baja para controlar los síntomas de la anemia.
Estonian: Teie arst kasutab aneemia sümptomite kontrollimiseks madalaimat toimivat annust.
Spanish: Se debe considerar disminuir la dosis en un paso de dosificación si hay un aumento rápido de la hemoglobina (>2g/dl durante 4semanas).
Estonian: Annuse vähendamist ühe astme võrra tuleb kaaluda juhul, kui hemoglobiinisisaldus suureneb kiiresti (> 2 g/dl 4 nädala jooksul).
Spanish: La eritropoyetina no mostró cambio alguno en las pruebas de mutagenia en cultivos de células bacterianas y de mamíferos y en la prueba de micronúcleos in vivo en ratones.
Estonian: Erütropoetiin ei põhjusta mingeid muutusi bakteriaalsete ja imetajate rakukultuuride mutageensustestides ega ka in vivo mikronukleuse testis hiirtel.
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula principalmente la producción de eritrocitos.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis peamiselt stimuleerib punaliblede tootmist.
Spanish: En la mayoría de estos pacientes, se han observado anticuerpos frente a eritropoyetinas (ver secciones 4.3 y 4.4).
Estonian: Enamusel neist juhtudest on leitud erütropoetiinide vastaseid antikehi (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Spanish: Se han notificado casos de pacientes con hepatitis C tratados con interferon y ribavirina cuando usaban concomitantemente epoetinas.
Estonian: Sellistest juhtudest on teatatud hepatiit C patsientide puhul, keda raviti interferooni ja ribaviriiniga ning samaaegselt manustati ka epoetiini.
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de Silapo que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle.
Spanish: No existen evidencias que indiquen que el tratamiento con eritropoyetina altere el metabolismo de otros medicamentos.
Estonian: Ei ole teada juhtusid, et erütropoetiinravi häiriks teiste ravimite metabolismi.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Estonian: 4.2Annustamine ja manustamisviis
Spanish: De forma alternativa, la inyección puede administrarse al final de la sesión de diálisis por medio de las vías para la aguja de la fístula, seguida de 10 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) para enjuaga la vía y garantizar la inyección satisfactoria del producto en la circulación.
Estonian: Alternatiivselt võib olla injektsioon tehtud dialüüsi sessiooni lõpus fistuli abil kasutades 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahust voolikute loputamiseks ja kinnitamaks injektsioonivedeliku jõudmist vereringesse.
Spanish: Epoetina alfa se administró por vía subcutánea durante 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y durante cuatro días después de la cirugía.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10-l päeval enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja neljal päeval pärast operatsiooni.
Spanish: Los pacientes no deben cambiarse a otro medicamento, puesto que los anticuerpos contra la eritropoyetina presentan reacción cruzada con otras eritropoyetinas.
Estonian: Patsienti ei tohi üle viia teisele ravimile, kuna erütropoetiini-vastased antikehad ristreageerivad teiste erütropoetiinidega.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {kuupäev EXP}.
Spanish: Cloruro cálcico dihidratado Polisorbato 20
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat Polüsorbaat 20
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis inicial hasta que se controle su enfermedad.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada, kuni teie seisund on kontrolli all.
Spanish: En vista de los datos anteriormente mencionados, en algunos casos clínicos debe considerarse la transfusión de sangre como tratamiento preferente para corregir la anemia en pacientes con cáncer.
Estonian: Ülalmainitut arvestades peab teatud kliinilistel juhtudel eelistama ravimeetodina vereülekannet vähihaigetel aneemia ravis.
Spanish: Cada jeringa debe utilizarse sólo para una inyección única.
Estonian: Iga süstalt võib kasutada ainult üheks süstiks.
Spanish: Si usted no responde adecuadamente a Silapo, su médico controlará su dosis y le informará en caso de que sea necesario cambiar las dosis de Silapo.
Estonian: Kui teie ravivastus Silapo'le ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ning teavitab teid, kui peate Silapo annust muutma.
Spanish: Pacientes con cáncer incluidos los pacientes con síndrome mielodisplásico - Coagulación de la sangre (episodios vasculares trombóticos) (ver sección "Advertencias y precauciones").
Estonian: Vähihaiged, k.a müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsiendid - Vere tromboseerumine (trombootiline vaskulaarne tüsistus) (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: • Silapo se administra como inyección subcutánea cada semana durante las tres semanas previas a la intervención quirúrgica y el día de la operación.
Estonian: • Silapo't manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Spanish: No use Silapo si:
Estonian: Ärge kasutage Silapo't juhul, kui:
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, Silapo debe utilizarse sólo si los posibles beneficios superan los riesgos posibles para el feto.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, võib Silapo't kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu kaalub üles riski lootele.
Spanish: Se estratificó a los pacientes en función de su hemoglobina basal (≤ 10 g/dl, >10 a ≤ 13 g/dl y > 13 g/dl).
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt nende hemoglobiinisisalduse algväärtusele (≤ 10 g/dl, > 10 kuni ≤ 13 g/dl ja > 13 g/dl).
Spanish: Si usa más Silapo del que debe
Estonian: Kui te kasutate Silapo't rohkem kui ette nähtud
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, las razones de riesgo de supervivencia total variaron entre 1,25 y 2,47, a favor de los controles.
Estonian: Neljas platseebokontrollitud uuringus kõikusid üldise elulemuse ohutegurid vahemikus 1,25…2,47 kontrollgrupi kasuks.
Spanish: Su médico puede ajustar su dosis inicial dependiendo de cómo reaccione su anemia al tratamiento; suele recibirse Silapo hasta 1 mes después del fin de la quimioterapia.
Estonian: Algannust võib kohandada sõltuvalt sellest, kuidas aneemia allub ravile; tavaliselt saate Silapo't kuni 1 kuu jooksul peale kemoteraapia lõppu.
Spanish: Estos informes se basan en hallazgos in vitro a partir de muestras de tumores humanos, pero su importancia es dudosa en la situación clínica.
Estonian: Sellised andmed baseeruvad in vitro leidudel inimese kasvajate proovidest, kuid on määratlemata tähendusega kliinilistes situatsioonides.
Spanish: Se administra 2 veces por semana mediante inyección intravenosa.
Estonian: Seda manustatakse 2 korda nädalas intravenoosse süstiga.
Spanish: El pico es siempre muy inferior al pico obtenido utilizando la vía IV (aproximadamente 1/20 de su valor).
Estonian: Maksimaalne tase jääb alati allapoole intravenoosse injektsiooniga saavutatud tasemest (umbes 1/20 väärtusest).
Spanish: Después de una inyección subcutánea, las concentraciones séricas de eritropoyetina son muy inferiores a las obtenidas después de una inyección intravenosa, las concentraciones aumentan lentamente y alcanzan su pico entre 12 y 18 horas después de la administración de la dosis.
Estonian: Nahaaluse injektsiooni puhul on seerumi erütropoetiini tasemed palju madalamad kui intravenoosse manustamise järgselt, tasemed tõusevad aeglaselt ja saavutavad maksimumi vahemikus 12…18 tundi peale doosi.
Spanish: Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y, en particular, si no responde adecuadamente a Silapo, su médico controlará su dosis de Silapo ya que el aumento repetido de la dosis de Silapo si usted no está respondiendo al tratamiento puede aumentar el riesgo de sufrir problemas de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aument ar el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte.
Estonian: Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teie ravivastus Silapo'le ei ole piisavalt tõhus, kontrollib arst Silapo annust, sest korduv Silapo annuse tõstmine juhul, kui te ei allu ravile piisavalt hästi, võib tõsta südame või veresoonte probleemide tekkeriski ning samuti südamelihase infarkti, insuldi ja surma riski.
Spanish: Silapo debe utilizarse también con precaución en presencia de epilepsia e insuficiencia hepática crónica.
Estonian: Silapo't peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,5 mg de fenilalanina en cada unidad de dosis.
Estonian: Ravim sisaldab kuni 0,5 mg fenüülalaniini ühes annuses.