FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wird ein Arzneimittel mit Cuprymina markiert, befördert dieses Arzneimittel die Strahlung zu genau der Stelle bzw. dem Zelltyp im Körper, die/der das Angriffsziel des Arzneimittels ist.
Danish: Når et lægemiddel er mærket med Cuprymina, fører lægemidlet radioaktiviteten frem til det sted eller den type celler i kroppen, der er målet for lægemidlet.
German: Wie wurde Cuprymina untersucht?
Danish: Hvordan blev Cuprymina undersøgt?
German: Cuprymina ist eine Lösung, die die radioaktive Verbindung Kupfer-(64Cu)-chlorid enthält.
Danish: Cuprymina er en opløsning, der indeholder det radioaktive stof kobber(64Cu)-chlorid.
German: Arzneimittel, die mit Cuprymina radioaktiv markiert sind, sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Lægemidler til radioaktiv mærkning med Cuprymina udleveres kun efter recept.
German: Der Wirkstoff in Cuprymina, Kupfer-(64Cu)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die eine bestimmte Form von Strahlung, bekannt als Betastrahlung, emittiert.
Danish: Det aktive stof i Cuprymina, kobber(64Cu)-chlorid, er et radioaktivt stof, der afgiver betastråling.
German: Warum wurde Cuprymina zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Cuprymina godkendt?
German: Was ist Cuprymina?
Danish: Hvad er Cuprymina?
German: Vor dem Hintergrund der bekannten Risiken einer Strahlenbelastung durch die radioaktive Markierung beschloss der Ausschuss, dass Cuprymina nur dann angewendet werden darf, wenn dies durch seinen voraussichtlichen medizinischen Nutzen gerechtfertigt ist.
Danish: På baggrund af den kendte risiko for udsættelser for stråling gennem radioaktiv mærkning fastslog udvalget, at Cuprymina kun må anvendes, når den forventede helbredsmæssige fordel berettiger det. CHMP fandt, at der ikke er væsentlige sikkerhedsmæssige betænkeligheder vedrørende mulig giftig virkning af kobber, da Cuprymina anvendes i meget lave doser.
German: Wie wirkt Cuprymina?
Danish: Hvordan virker Cuprymina?
German: Wofür wird Cuprymina angewendet?
Danish: Hvad anvendes Cuprymina til?
German: Welchen Nutzen hat Cuprymina in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cuprymina?
German: Weitere Informationen zu den Anwendungseinschränkungen der mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittel sind den jeweiligen Packungsbeilagen zu entnehmen.
Danish: Begrænsningerne i anvendelsen af lægemidler mærket med Cuprymina vil være nærmere omhandlet i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
German: Wie wird Cuprymina angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Cuprymina?
German: Das markierte Arzneimittel wird dem Patienten dann gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) verabreicht.
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten i overensstemmelse med produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
German: Packungsgröße
Danish: Emballage Paknings-størrelse
German: 2 Durchstechflaschen + 1 Infusionsset + 2 Überleitungskanülen + 1 kurzer Katheter
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
German: 1 Durchstechflasche + 1 Infusionsset + 1 Überleitungskanüle + 1 kurzer Katheter
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
German: Sie benötigen möglicherweise eine oder zwei Infusionen.
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
German: 12-16 Stunden
Danish: 12-16 timer
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. November 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
German: Leber und Nieren erwiesen sich als die Hauptzielorgane.
Danish: Lever og nyrer viste sig at være de vigtigste målorganer.
German: Diese rote Verfärbung hat keine weiteren Auswirkungen auf Ihren Körper.
Danish: Denne rødfarvning har ikke andre virkninger på din krop.
German: Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
German: Die Überlebensrate von 41% war in hohem Maße von der klinischen Situation abhängig.
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn während oder nach der Behandlung folgende Symptome auftreten:
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
German: Die folgenden Nebenwirkungen können erwartet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
German: Körpergewicht in kg
Danish: Legemsvægt i kg
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
German: Allergie (Überempfindlichkeit)
Danish: Allergi (overfølsomhed)
German: Es kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Danish: Det kan anvendes under graviditet og amning.
German: Dauer der Interferenz nach einer Dosis von 5 g
Danish: Varighed af interferens efter en dosis på 5 g
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: • Veränderte Ergebnisse von Bluttests für bestimmte weiße Blutkörperchen (Lymphozyten)
Danish: • forandrede resultater af blodprøver for visse hvide blodlegemer (lymfocytter)
German: Interferenz mit der Beurteilung von Verbrennungen
Danish: Interferens med vurdering af forbrænding
German: Nicht vorhersagbar***
Danish: Uforudsigelig***
German: Das hängt davon ab, wie schwer die Vergiftung ist.
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
German: Aufgrund ethischer Erwägungen wurden keine kontrollierten Studien zur Wirksamkeit beim Menschen durchgeführt.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
German: • Symptome wie Kopfschmerzen oder Schwindel, da sie durch einen Anstieg des Blutdrucks hervorgerufen werden können.
Danish: • symptomer som hovedpine og svimmelhed, da de kan skyldes en stigning i blodtrykket.
German: Es liegen keine Daten zur männlichen und weiblichen Fertilität sowie zur peri- und postnatalen Entwicklung vor.
Danish: Der findes hverken data angående mandlig og kvindelig fertilitet eller data om den præ- og postnatale udvikling.
German: Künstlich erhöht*
Danish: Kunstigt øget*
German: Zyanid ist eine hochgiftige Chemikalie.
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
German: Es wurden Dosen bis zu 15 g angewendet, ohne dass über spezifische dosisabhängige Nebenwirkungen berichtet wurde.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 15 g uden rapportering af specifikke, dosisrelaterede bivirkninger.
German: „Zum Einkleben in die Patientenakte:
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidote, ATC-Code: V03AB33
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
German: * ≥ 10% Interferenz, die bei mindestens einem Analysegerät beobachtet wurde ** Künstlich vermindert mit der Diazomethode *** Inkonsistente Ergebnisse
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
German: Anfangsdosis in g in ml
Danish: Initialdosis i g i ml
German: Künstlich vermindert*
Danish: Kunstigt reduceret*
German: Stabilität der rekonstituierten Lösung
Danish: Stabilitet af den rekonstituerede opløsning
German: Ventrikuläre Extrasystolen.
Danish: Ventrikulære extrasystoler.
German: • Ältere Personen
Danish: • Ældre
German: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankreich
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
German: Diese können mehrere Wochen anhalten und betreffen hauptsächlich Gesicht und Hals.
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
German: Hautverletzungen, Ödeme und Schmerzen deuten jedoch stark auf Verbrennungen hin.
Danish: Hudlæsioner, ødem og smerte er dog kraftige tegn på en forbrænding.
German: Eine Dosis von 150 mg/kg entspricht in etwa der empfohlenen Höchstdosis für den Menschen.
Danish: Dosen på 150 mg/kg svarer nogenlunde til den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
German: Verwendete Analysegeräte: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
German: 24 Stunden mit Ausnahme von Bilirubin (bis zu
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
German: • Ruß um Mund, Nase und/oder Oropharynx
Danish: • sod omkring mund, næse og/eller oropharynx
German: Die Wirksamkeit wurde bei 54 pädiatrischen Patienten dokumentiert.
Danish: Der er dokumentation for virkningen fra 54 pædiatriske patienter.
German: Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
German: Reduzierter Prozentsatz an Lymphozyten.
Danish: Fald i procentdelen af lymfocytter.
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Danish: • uregelmæssig hjertebanken
German: Wiederholen Sie den Vorgang gegebenenfalls mit der zweiten Durchstechflasche.
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
German: • Entzündung des Körperteils, in den das Arzneimittel verabreicht wurde.
Danish: • betændelse det sted på kroppen, hvor infusionen med medicin blev indgivet.
German: Prothrombinzeit (PT) Quick-Wert oder INR
Danish: Protrombintid (PT) Quick eller INR
German: Allgemein wurde die Gesamtausscheidung im Urin auf mindestens 60 bis 70% der angewendeten Dosis berechnet.
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
German: Überlebensrate nach 4 Stunden, N (%) Überlebensrate nach 14 Tagen, N (%)
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
German: Ein kurzer Katheter für die Anwendung bei Kindern.
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
German: Begrenzte Daten bei Kindern (0 - 18 Jahre), die mit Hydroxocobalamin behandelt wurden, zeigten keine Unterschiede im Sicherheitsprofil von Hydroxocobalamin zwischen Erwachsenen und Kindern auf.
Danish: Begrænsede data fra børn (i alderen 0 til 18 år), der blev behandlet med hydroxocobalamin, viste ingen forskel i hydroxocobalamins sikkerhedsprofil for voksne og børn.
German: Wenn diese vorgegebenen Zeiträume überschritten werden, ist das Arzneimittel zu verwerfen.
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
German: Aspartataminotransferase (AST) Kreatinkinase (CK) KreatinkinaseIsoenzym MB (CKMB)
Danish: Aspartataminotransferase (ASAT) Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie zur Zeit der Behandlung mit Cyanokit schwanger waren oder glauben, dass Sie schwanger gewesen sein könnten.
Danish: Fortæl det til din læge så hurtigt som muligt, hvis du var gravid eller tror, du kan have været gravid under behandlingen med Cyanokit.
German: Da die rekonstituierte Lösung eine dunkelrote Farbe hat, sind eventuell einige unlösliche Partikel nicht sichtbar.
Danish: Da den rekonstituerede opløsning er mørkerød, er det muligt, at nogle uopløselige partikler måske ikke ses.
German: Kopfschmerzen; Reaktionen an der Injektionsstelle; periphere Ödeme.
Danish: Hovedpine; reaktion på injektionsstedet; perifert ødem.
German: Von 213 Patienten, bei denen das Ergebnis bekannt war, überlebten 58%.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
German: Die größte Ausscheidung im Urin zeigte sich während der ersten 24 Stunden, rotgefärbter Urin wurde jedoch bis zu 35 Tage nach der intravenösen Infusion beobachtet.
Danish: Størstedelen af udskillelsen i urinen fandt sted inden for de første 24 timer, men der blev observeret rødfarvet urin i op til 35 dage efter den intravenøse infusion.
German: Vorübergehender Blutdruckanstieg, der sich normalerweise innerhalb einiger Stunden wieder normalisiert; Hitzewallungen.
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
German: Erwachsene: Die maximale empfohlene Gesamtdosis beträgt 10 g.
Danish: Voksne: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Verbindung mit der Anwendung von Cyanokit berichtet.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af Cyanokit.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das gebrauchsfertige Arzneimittel sofort verwendet werden.
Danish: Set ud fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
German: Kreatinin Gesamtbilirubin und konjugiertes Bilirubin** Triglyzeride Cholesterin Gesamtprotein Glukose Albumin Alkalische Phosphatase
Danish: Kreatinin Total og konjugeret bilirubin** Triglycerider Kolesterol Total protein Glucose Albumin Alkalisk fosfatase
German: Dieses Arzneimittel dient der Behandlung in Notfallsituationen.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til akutbehandling i nødstilfælde.
German: Jedoch wurden diese Befunde nur bei Expositionswerten beobachtet, die höher eingeschätzt wurden als die maximale humantherapeutische Exposition.
Danish: Disse fund blev dog kun observeret ved eksponeringsniveauer, der betragtes som værende højere end den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer en begrænset relevans for den kliniske brug.
German: Pustulärer Hautausschlag, der mehrere Wochen bestehen kann und hauptsächlich Gesicht und Hals betrifft.
Danish: Pustuløst udslæt, som kan vare i flere uger og især viser sig på ansigt og hals.
German: • wenn Sie allergisch gegen Hydroxocobalamin oder Vitamin B12 sind.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin.
German: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Danish: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
German: 63 der 89 Patienten, die verstarben, waren schon mit Herzstillstand angetroffen worden, was darauf hindeutet, dass viele dieser Patienten sehr wahrscheinlich vor der Anwendung von Hydroxocobalamin bereits irreparable Hirnschäden erlitten hatten.
Danish: Af de 89 patienter, der døde, var 63 blevet fundet med hjertestop, hvilket kan tyde på, at mange af disse patienter næsten med sikkerhed havde lidt uoprettelig skade på hjernen forud for administration af hydroxocobalamin.
German: Eine Überleitungskanüle.
Danish: En overføringskanyle.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Hydroxocobalamin bei Schwangeren vor und das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Der findes ingen adækvate data om anvendelsen af hydroxocobalamin til gravide, og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
German: Falls bekannt ist, dass zum Zeitpunkt der Behandlung mit Cyanokit eine Schwangerschaft besteht oder dies nach der Behandlung bekannt wird, ist das medizinische Fachpersonal aufgefordert, die Exposition der Schwangeren unverzüglich dem Zulassungsinhaber und/oder den Gesundheitsbehörden zu melden und den Verlauf der Schwangerschaft sowie deren Ausgang engmaschig zu verfolgen.
Danish: I tilfælde af kendt graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit eller i tilfælde af, at graviditeten bliver kendt efter behandlingen med Cyanokit, opfordres sundhedspersonalet til straks at rapportere eksponeringen under graviditeten til indehaveren af markedsføringstilladelsen og/eller sundhedsmyndighederne og nøje følge op på graviditeten og dens gennemførelse.
German: Ein intravenöses Infusionsset.
Danish: Et intravenøst infusionssæt.
German: Es wurden keine Studien zur Fertilität durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Der er ikke blevet udført studier af påvirkning af fertiliteten (se pkt.
German: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankreich
Danish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrig
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen bestå af understøttende symptombehandling.
German: Beobachtete In-vitro-Interferenzen von Hydroxocobalamin mit Labortests
Danish: Observeret in vitro-interferens af hydroxocobalamin med laboratorieprøver
German: In einigen Fällen war eine Hämodialyse erforderlich, um den gesundheitlichen Zustand wieder herzustellen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: I nogle situationer var det nødvendigt med hæmodialyse for at opnå bedring (se pkt.
German: Gleichzeitige Anwendung von Cyanokit und anderen Produkten
Danish: Samtidig administration af Cyanokit og andre produkter
German: Nicht alle Opfer einer Rauchgasinhalation leiden notwendigerweise auch unter einer Zyanidvergiftung; sie können jedoch Verbrennungen, Traumata und eine Exposition gegenüber weiteren toxischen Substanzen aufweisen, die das klinische Bild verschlimmern.
Danish: Ikke alle røgforgiftede har nødvendigvis en cyanidforgiftning, men kan have forbrændinger, traumer og kan have været udsat for andre toksiske stoffer, hvilket forværrer det kliniske billede.
German: Diesem Patienten wurde Cyanokit verabreicht.
Danish: Denne patient har fået administreret cyanokit.
German: Alaninaminotrans ferase (ALT) Amylase
Danish: Alaninaminotransferase (ALAT) Amylase
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei Einmal- und wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Baseret på konventionelle studier af toksiciteten efter både én og gentagne doser samt genotoksicitet, blev det ikke identificeret nogen specielle risici for mennesker.
German: Kombination mit anderen Zyanid-Antidoten: Eine chemische Inkompatibilität wurde mit Natriumthiosulfat und Natriumnitrit beobachtet.
Danish: Kombination med en anden cyanid-antidot: Der blev observeret kemisk uforligelighed med natriumthiosulfat og natriumnitrit.
German: In Anbetracht - der Tatsache, dass nicht mehr als zwei Injektionen von Hydroxocobalamin verabreicht werden, - des potentiell lebensbedrohlichen Zustands, - des Fehlens von alternativen Behandlungsmöglichkeiten, kann Hydroxocobalamin bei Schwangeren jedoch angewendet werden.
Danish: Når det imidlertid tages i betragtning: - at der ikke skal administreres mere end to injektioner hydroxocobalamin, - at tilstanden er potentielt livstruende, - at der ikke findes nogen alternativ behandling, kan hydroxocobalamin gives til gravide.
German: Testergebnisse durch kolorimetrische Bestimmung im Urin sind mit Vorsicht zu interpretieren, solange eine Chromaturie vorhanden ist.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved fortolkning af kolorimetriske urinprøver, så længe kromaturi er tilstede.
German: Die Wirksamkeit von Hydroxocobalamin wurde in einer kontrollierten Studie an erwachsenen Hunden mit Zyanidvergiftung untersucht.
Danish: Hydroxocobalamins effektivitet blev undersøgt i et kontrolleret forsøg med cyanidforgiftede, voksne hunde.
German: Zwei Überleitungskanülen.
Danish: To overføringskanyler.
German: Die dosisproportionale Pharmakokinetik wurde nach intravenösen Einzeldosen von 2,5 bis 10 g Cyanokit bei gesunden Freiwilligen beobachtet.
Danish: Den dosisproportionale farmakokinetik blev observeret efter administration af en enkelt intravenøs dosis på 2,5 til 10 g Cyanokit hos raske frivillige.
German: Gedächtnisstörungen; Schwindel.
Danish: Hukommelsessvigt; svimmelhed.
German: Das Durchschnittsalter der pädiatrischen Patienten lag bei circa sechs Jahren und die mittlere Dosis Hydroxocobalamin betrug circa 120 mg/kg Körpergewicht.
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
German: Hydroxocobalamin senkt die Zyanidkonzentrationen im Blut.
Danish: Hydroxocobalamin reducerer cyanidkoncentrationen i blodet.
German: Interferenz mit Labortests
Danish: Interferens med laboratorieprøver
German: Ausmaß und Dauer der Interferenz bei Patienten mit Zyanidvergiftung können sich abhängig vom Schweregrad der Intoxikation unterscheiden.
Danish: Omfanget og varigheden af denne interferens kan, hos cyanid-forgiftede patienter, være forskellig i henhold til graden af intoksikation.
German: Dunkelrotes, kristallines Pulver.
Danish: Mørkerødt krystallinsk pulver.
German: Das Vorliegen von Bewusstseinsstörungen (Verwirrtheit und Desorientiertheit) und/oder einer Mydriasis deuten auf eine echte Zyanidvergiftung hin.
Danish: Tilstedeværelsen af ændret mental status (forvirring og desorientering) og/eller mydriasis er tegn på en reel cyanidforgiftning.
German: In den Fällen, für die eine neurologische Beurteilung im zeitlichen Verlauf möglich war (bei 96 der 171 Patienten, die vor der Anwendung von Hydroxocobalamin neurologische Symptome aufwiesen), zeigten 51 mit Hydroxocobalamin behandelte Patienten (53%) eine Verbesserung oder vollständige Wiederherstellung.
Danish: Hos de patienter, hvor en neurologisk vurdering var mulig i det tidsmæssige forløb (hos 96 af de 171 patienter, der havde neurologiske symptomer forud for administration af hydroxocobalamin), var der hos 51 (53 %) af patienterne, der fik hydroxocobalamin, en forbedring eller fuldstændig restitution af de neurologiske symptomer.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal,
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet
German: Die empfohlene maximale Gesamtdosis beträgt 10 g bei Erwachsenen und 140 mg/kg bei Kindern (maximal 10 g).
Danish: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g for voksne og 140 mg/kg for børn, op til et maksimum på 10 g.
German: Laktatdehydrogenase (LDH)
Danish: Lactatdehydrogenase (LDH)
German: Bei klinischem Verdacht auf eine Zyanidvergiftung wird dringend die sofortige Anwendung von Cyanokit empfohlen.
Danish: Ved klinisk mistanke om cyanidforgiftning anbefales det kraftigt, at Cyanokit administreres omgående.
German: Lagerbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels, siehe „Hinweise zur Handhabung" am Ende dieser Packungsbeilage.
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel: se 'Håndtering' til sidst i denne indlægsseddel.
German: • Rauchgasexposition bei Bränden in geschlossenen Räumen
Danish: • været udsat for røggasser i et lukket rum
German: Tierexperimentelle Studien haben nach täglicher Exposition während der Organogenese teratogene Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist teratogen virkning efter daglig eksponering under organogenesen (se pkt.
German: Sie darf nicht geschüttelt werden, da das Schütteln der Durchstechflasche möglicherweise zu Schaumbildung führen und damit das Überprüfen der Rekonstitution erschweren kann.
Danish: Det må ikke rystes, da rystelse af hætteglasset kan medføre skumdannelse, hvilket kan besværliggøre kontrol af opløsningen.
German: Das dabei entstandene Cyanocobalamin ist eine stabile, ungiftige Substanz, die im Urin ausgeschieden wird.
Danish: Cyanocobalamin er et stabilt, ugiftigt stof, der udskilles i urinen.