FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le riduzioni del glucosio plasmatico a digiuno ottenute con il trattamento con Lyxumia sono state comprese tra 0,42 mmol/L e 1,19 mmol/L (tra 7,6 e 21,4 mg/dl) dal basale al termine del periodo di trattamento principale di 24 settimane negli studi controllati con placebo.
Bulgarian: При плацебо-контролираните проучвания, намалението на плазмената глюкоза на гладно, получено при лечение с Lyxumia, е в границите от 0,42 mmol/l до 1,19 mmol/l (7,6 до 21,4 mg/dl) от изходната стойност в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Italian: Alla fine del periodo di trattamento di 24 settimane, il 56,3% dei pazienti trattati con lixisenatide ha ottenuto un valore di HbA1c inferiore al 7% rispetto al 38,5% nel gruppo placebo.
Bulgarian: В края на 24-седмичния период на лечение, 56,3% от пациентите на ликсизенатид са постигнали HbA1c под 7%, в сравнение с 38,5% в плацебо групата.
Italian: I pazienti trattati con Lyxumia associato ad una sulfanilurea o ad un'insulina basale possono avere un aumento del rischio di ipoglicemia.
Bulgarian: Пациентите, които получават Lyxumia със сулфаниурейни производни или с базален инсулин, може да са с повишен риск от поява на хипогликемия.
Italian: Quando Lyxumia è usato in associazione con metformina da sola, l'ipoglicemia sintomatica si è verificata nel 7,0% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 4,8% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento.
Bulgarian: Когато Lyxumia се използва в комбинация само с метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 7,0% от пациентите, лекувани с ликсизенатид и при 4,8% от пациентите на плацебо по време на целия период на лечение.
Italian: • Conservi le sue penne Lyxumia inutilizzate nel frigorifero, tra 2° e 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте Вашите неупотребявани писалки Lyxumia в хладилник, от 2 до 8°C.
Italian: Se dimentica di usare Lyxumia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Lyxumia
Italian: • Tenga le sue penne Lyxumia in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Съхранявайте Вашите писалки Lyxumia на безопасно място, недостъпно за деца.
Italian: Lyxumia può essere usato con aghi monouso per il dispositivo a penna da 29 a 32 G. Gli aghi per la penna non sono inclusi.
Bulgarian: Lyxumia може да се използва с игли за писалка за еднократна употреба с размер 29 до 32 G.
Italian: HbA1c media (%)
Bulgarian: Среден HbA1c (%)
Italian: Trattamento aggiuntivo a pioglitazone da solo o in associazione con metformina
Bulgarian: Добавена терапия към пиоглитазон самостоятелно или в комбинация с метформин
Italian: Confezioni contenenti 1, 2 e 6 penne viola pre-riempite.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 2 и 6 лилави предварително напълнени писалки.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è richiesta alcuna modifica della dose.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Francia
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Italian: Frequenza Molto comune
Bulgarian: Честота на поява
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Italian: E' preferibile che l'iniezione prandiale di Lyxumia venga effettuata ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta che è stato scelto il pasto più comodo per effettuare l'iniezione.
Bulgarian: За предпочитане е прандиалната инжекция с Lyxumia да се поставя преди същото хранене всеки ден, когато е избрано най-удобното хранене.
Italian: IM
Bulgarian: MI
Italian: Allinei l'ago con la penna.
Bulgarian: Свържете иглата с писалката.
Italian: • Prima dell'uso chieda al medico, al farmacista o all'infermiere come eseguire correttamente l'iniezione.
Bulgarian: Преди да я използвате, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това как правилно да поставяте инжекцията.
Italian: Alla fine del periodo di trattamento principale di 24 settimane, il 52,3% dei pazienti trattati con lixisenatide ha raggiunto un valore di HbA1c inferiore al 7%, rispetto al 26,4% nel gruppo placebo.
Bulgarian: В края на 24-седмичния основен период на лечение, 52,3% от пациентите на ликсизенатид са постигнали HbA1c под 7%, в сравнение с 26,4% при плацебо групата.
Italian: In base a questi risultati, non è indicata alcuna modifica della dose di digossina quando è cosomministrata con lixisenatide.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на дигоксин при едновременно приложение с ликсизенатид.
Italian: Le riduzioni con Lyxumia sono state comprese tra 4,51 mmol/L e 7,96 mmol/L (tra 81,2 e 143,3 mg/dl) dal basale al termine del periodo di trattamento principale di 24 settimane in tutti gli studi in cui è stato misurato il glucosio post-prandiale; dal 26,2% al 46,8% dei pazienti avevano un valore del glucosio post-prandiale a 2 ore inferiore a 7,8 mmol/L (140,4 mg/dl).
Bulgarian: 7,96 mmol/l (81,2 до 143,3 mg/dl) от изходната стойност; 26,2% до 46,8% от пациентите са имали стойности на 2-часовата постпрандиална глюкоза под 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Italian: In base a questi risultati, non è indicata alcuna modifica della dose di ramipril quando è cosomministrato con lixisenatide.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на рамиприл при едновременно приложение с ликсизенатид.
Italian: Quando non usa la penna, rimetta sempre il cappuccio per proteggerla dalla luce.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, дръжте капачката върху писалката, за да се предпази от светлина.
Italian: Apertura di attivazione
Bulgarian: Прозорец за активиране
Italian: • Legga sempre le "Istruzioni per l'uso" contenute nella scatola.
Bulgarian: „Инструкциите за употреба", приложени в опаковката.
Italian: Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 10 microgrammi in 0,2 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози, всяка доза съдържа 10 микрограма в 0,2 ml.
Italian: Se ha bisogno di aiuto contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Bulgarian: Ако имате нужда от помощ, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: se soffre di problemi al cuore che possono causare respiro corto o gonfiore delle caviglie, dato che vi è esperienza limitata in questa popolazione
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности, особено при започване на лечението с Lyxumia страдате от проблеми със сърцето, които може да причинят задух или подуване на глезените, тъй като опитът при тази популация е ограничен.
Italian: Terapia di associazione aggiuntiva ad insulina basale
Bulgarian: Добавена терапия за комбинирана терапия с базален инсулин
Italian: Tabella 4: Studi controllati verso placebo in associazione con insulina basale (risultati a 24 settimane)
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания в комбинация с базален инсулин (резултати на 24-та седмица)
Italian: Effetti indesiderati non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100 • Orticaria
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души
Italian: Le reazioni avverse sono presentate in ordine di frequenza decrescente all'interno di ciascuna classe di sistemi e organi.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на честотата.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose singola di un contraccettivo orale (etinilestradiolo 0,03 mg / levonorgestrel 0,15 mg) 1 ora prima o 11 ore dopo 10 g di lixisenatide, Cmax, AUC, t1/2 e tmax di etinilestradiolo e levonorgestrel sono risultati invariati.
Bulgarian: 0,15 mg) 1 час преди или 11 часа след 10 µg ликсизенатид, Cmax, AUC, t1/2 и
Italian: Harzard Ratio con 95% CI
Bulgarian: Коефициент на риск с 95% CI
Italian: Eccipienti con effetti noti: ciascuna dose contiene 540 microgrammi di metacresolo.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 540 микрограма метакрезол.
Italian: Inietti Lyxumia entro un'ora prima di un pasto qualsiasi della giornata.
Bulgarian: Поставяйте инжекцията с Lyxumia един час преди някое от храненията за деня.
Italian: Metta nuovamente il cappuccio esterno sull'ago.
Bulgarian: Поставете обратно външната капачка на иглата.
Italian: Non è noto se Lyxumia sia escreto nel latte umano.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia се екскретира в кърмата.
Italian: Lyxumia è usato con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue, come ad esempio: - antidiabetici orali (quali metformina, pioglitazone, sulfaniluree) e/o - un'insulina basale, un tipo di insulina che agisce tutto il giorno.
Bulgarian: - перорални антидиабетни лекарства (напр. метформин, пиоглитазон, сулфанилурейни лекарства) и/или, - базален инсулин, вид инсулин, който действа през целия ден.
Italian: • Può pulire l'esterno della penna Lyxumia con un panno inumidito.
Bulgarian: Можете да почиствате отвън Вашата писалка Lyxumia чрез избърсване с влажна кърпа.
Italian: Lesioni reversibili testicolari e dell'epididimo sono state osservate in cani trattati con lixisenatide.
Bulgarian: При кучета, третирани с ликсизенатид, са наблюдавани обратими лезии на тестисите и епидидима.
Italian: Se interrompe il trattamento con Lyxumia
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Lyxumia
Italian: Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 20 microgrammi in 0,2 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози, всяка доза съдържа 20 микрограма в 0,2 ml.
Italian: Prurito in sede d'iniezione
Bulgarian: Сърбеж на мястото на инжектиране
Italian: • Tenga la penna Lyxumia in un luogo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка Lyxumia на безопасно място, недостъпно за деца.
Italian: NUMERO/I DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/811/005 (1 penna preriempita + 1 penna preriempita)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/811/005 (1 предварително напълнена писалка + 1 предварително напълнена писалка)
Italian: Per la dose iniziale è disponibile Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile.
Bulgarian: За началната доза има Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор.
Italian: • Questa penna deve essere usata da una sola persona.
Bulgarian: Тази писалка е предназначена само за един човек.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di usare le penne di Lyxumia.
Bulgarian: Прочетете инструкциите за употреба внимателно, преди да използвате Вашата писалка
Italian: In uno studio in aperto, della durata di 24 settimane, lixisenatide somministrato prima del pasto principale della giornata era non-inferiore a lixisenatide somministrato dopo colazione, in termini di riduzione di HbA1c, (variazione media stimata* dal basale: -0,65% verso -0,74%).
Bulgarian: В едно 24-седмично отворено проучване, ликсизенатид, прилаган преди основното хранене за деня, е показал не по-лоша ефикасност от ликсизенатид, прилаган преди закуска, по отношение на намаление на HbA1c (средна промяна на най-малките квадрати от изходното ниво:
Italian: - se ha un problema grave allo stomaco o all'intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata "gastroparesi", che produce un ritardato svuotamento dello stomaco
Bulgarian: имате тежък проблем със стомаха или червата, като например заболяване на мускулите на стомаха, наречено „гастропареза", което води до забавено изпразване на стомаха имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва приемате също сулфанилурейни производни или базален инсулин.
Italian: Placebo (N= 166)
Bulgarian: (N = 166)
Italian: Sera (N= 255)
Bulgarian: (N= 255)
Italian: Placebo (N= 286)
Bulgarian: (N = 286)
Italian: Confezione contenente 1 penna verde pre-riempita di Lyxumia 10 microgrammi soluzione per iniezione e 1 penna viola pre-riempita di Lyxumia 20 microgrammi soluzione per iniezione.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 зелена предварително напълнена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор и една лилава предварително напълнена писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
Italian: Se salta una dose di Lyxumia, può iniettarla nell'ora precedente il pasto successivo.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Lyxumia, може да я инжектирате един час преди следващото хранене.
Italian: Sedi d'iniezione
Bulgarian: Места на инжектиране
Italian: Tolga il cappuccio esterno e il cappuccio interno dell'ago.
Bulgarian: Свалете външната и вътрешната капачка на иглата.
Italian: Lixisenatide 20 g
Bulgarian: Ликсизенатид 20 µg
Italian: Una penna verde da 10 microgrammi (Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose contiene 10 microgrammi in 0,2 ml.
Bulgarian: Една зелена писалка от 10 микрограма (Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор), всяка доза съдържа 10 микрограма в 0,2 ml.
Italian: Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 10 o 20 microgrammi di lixisenatide.
Bulgarian: Всяка доза (0,2 ml) съдържа 10 или 20 микрограма ликсизенатид.
Italian: • Conservi le sue penne Lyxumia inutilizzate nel frigorifero, tra 2°C e 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте Вашите неупотребявани писалки Lyxumia в хладилник, от 2°C до 8°C.
Italian: In tal caso potrebbe verificarsi una riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
Bulgarian: Това се налага, защото може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия).
Italian: Lixisenatide non deve essere somministrato in combinazione con un'insulina basale e una sulfanilurea a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia.
Bulgarian: Ликсизенатид не трябва да се прилага в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно поради повишен риск от хипогликемия.
Italian: Verifichi che l'apertura di attivazione sia di colore bianco.
Bulgarian: Проверете дали прозорецът за активиране е бял.
Italian: Lyxumia può influire sugli effetti di alcuni medicinali assunti per bocca.
Bulgarian: Ефектът на някои лекарства, които приемате през устата, може да се повлияе от Lyxumia.
Italian: Nausea Vomito Diarrea
Bulgarian: Повръщане Диария
Italian: Lyxumia non deve essere usato in associazione con un'insulina basale insieme ad una sulfanilurea.
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейни производни.
Italian: Per la dose di mantenimento è disponibile Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.
Bulgarian: За поддържащата доза има Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
Italian: Sigillo protettivo
Bulgarian: Защитно покритие
Italian: Nei pazienti che assumevano Lyxumia in associazione con una sulfanilurea e metformina, si è verificata ipoglicemia nel 22% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 18,4% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,6%).
Bulgarian: При пациенти, приемащи Lyxumia в комбинация със сулфанилурейни производни и метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 22,0% от пациентите, лекувани с ликсизенатид и при 18,4% от пациентите, лекувани с плацебо по време на целия период на лечение (3,6% абсолютна разлика).
Italian: Le sue penne Lyxumia Penna Lyxumia verde da 10 microgrammi
Bulgarian: За Вашите писалки Lyxumia Зелена писалка Lyxumia от 10 микрограма
Italian: • Valutazione cardiovascolare
Bulgarian: Оценка по отношение на сърдечно-съдовата система
Italian: Attivazione della penna viola da 20 microgrammi
Bulgarian: Активиране на лилавата писалка от 20 микрограма
Italian: Inizi con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.
Bulgarian: Започнете със зелената писалка Lyxumia от 10 микрограма.
Italian: Pazienti con diabete di tipo 2, con terapia insulinica basale associata a 1-3 farmaci anti-diabetici orali, sono stati arruolati in uno studio randomizzato in aperto per l'intensificazione della terapia insulinica Dopo 12 settimane di titolazione ottimale di insulina glargine con o senza metformina, i pazienti non adeguatamente controllati sono stati randomizzati ad aggiungere una singola dose di lixisenatide o una singola dose (QD) di insulina glulisina (entrambi prima del pasto principale) o di insulina glulisina somministrata 3 volte al giorno (TID) per 26 settimane.
Bulgarian: След 12-седмично оптимално титриране на инсулин гларжин със или без метформин, пациентите с незадоволителен контрол са били рандомизирани за добавяне на единична доза ликсизенатид или единична доза (QD) инсулин глулизин (и двете преди основното хранене) или инсулин глулизин, прилаган три пъти дневно (TID) в продължение на 26 седмици.
Italian: Verifichi che l'apertura di attivazione sia di colore arancio.
Bulgarian: Проверете дали прозорецът за активиране е оранжев.
Italian: Quando Lyxumia è stato somministrato con una sulfanilurea e un'insulina basale, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 47,2% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto al 21,6% dei pazienti trattati con placebo (differenza assoluta 25,6%) .
Bulgarian: Когато Lyxumia е прилаган със сулфанилурейни производни и базален инсулин, симптоматична хипогликемия се появява при 47,2% от пациентите, лекувани с ликсизенатид в сравнение с 21,6% от пациентите на плацебо (25,6% абсолютна разлика).
Italian: Contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1).
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) аналози, АТС код: A10BJ03.
Italian: Non usi Lyxumia - se è allergico a lixisenatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Bulgarian: - ако сте алергични към ликсизенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Trattamento aggiuntivo ad una sulfanilurea da sola o in associazione con metformina
Bulgarian: Добавена терапия към сулфанилурейно производно самостоятелно или в комбинация с метформин
Italian: Una dose troppo alta di Lyxumia può causare sensazione di malessere o farla stare male.
Bulgarian: Ако сте използвали по-голяма доза Lyxumia, може да получите гадене или повръщане.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica non è necessaria alcuna modifica della dose (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Italian: Se Lyxumia è somministrato in associazione con un'insulina basale , con o senza metformina, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 42,1% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 38,9% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,2%).
Bulgarian: Когато Lyxumia се използва в комбинация с базален инсулин с или без метформин, симптоматична хипогликемия се появява при 42,1% от пациентите на ликсизенатид и при 38,9% от пациентите на плацебо по време на целия период на лечение (3,2% абсолютна разлика).
Italian: Penna Lyxumia verde da 20 microgrammi
Bulgarian: Лилава писалка Lyxumia от 20 микрограма
Italian: Fase D Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per iniettare la dose
Bulgarian: Натиснете и задръжте бутона за инжектиране, за да инжектирате дозата
Italian: Confezione di inizio trattamento - Contiene due penne pre-riempite con 14 dosi ciascuna.
Bulgarian: - Съдържа две предварително напълнени писалки, всяка с по 14 дози.
Italian: Penna Data di attivazione
Bulgarian: Дата на активиране
Italian: La confezione di inizio trattamento contiene una penna verde di Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile e una penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа една зелена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор и една лилава писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
Italian: Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile EU/1/12/811/002 (1 penna preriempita)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор EU/1/12/811/001 (1 предварително напълнена писалка) Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор EU/1/12/811/002 (1 предварително напълнена писалка)
Italian: Getti via la penna 14 giorni dopo l'attivazione, anche se contiene ancora del medicinale.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след активирането.
Italian: Sodio acetato triidrato
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Метионин
Italian: Uso della penna viola da 20 microgrammi
Bulgarian: Употреба на лилавата писалка от 20 микрограма
Italian: Tabella 2: Studi controllati verso placebo in associazione con metformina (risultati a 24 settimane).
Bulgarian: Добавена терапия към метформин самостоятелно Таблица 2: Плацебо-контролирани проучвания в комбинация с метформин (резултати на 24-та седмица).
Italian: Placebo (N= 170)
Bulgarian: (N= 170)
Italian: Prema completamente il pulsante di iniezione.
Bulgarian: Натискайте бутона за инжектиране през цялото време.
Italian: EU/1/12/811/003 - 2 penne
Bulgarian: EU/1/12/811/005 - 2 писалки
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Lyxumia Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Italian: Una penna viola da 20 microgrammi (Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose contiene 20 microgrammi in 0,2 ml.
Bulgarian: Една лилава писалка от 20 микрограма (Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор), всяка доза съдържа 20 микрограма в 0,2 ml.
Italian: • Queste penne devono essere usate da una sola persona.
Bulgarian: Тези писалки са предназначени само за един човек.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO DI 28 GIORNI)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (28-ДНЕВНА
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (iniezione).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен разтвор.
Italian: La riduzione dal basale della AUC0:30-4:30h del glucosio plasmatico dopo un pasto test è stata: -12,61 h*mmol/L ( -227,25 h*mg/dl) nel gruppo lixisenatide e -4,04 h*mmol/L (-72,83 h*mg/d l) nel gruppo liraglutide.
Bulgarian: (-227,25 h*mg/dl) в групата на ликсизенатид и -4,04 h*mmol/L (-72,83 h*mg/dl) в групата на лираглутид.
Italian: • Smaltisca la penna Lyxumia.
Bulgarian: Изхвърлете Вашата писалка Lyxumia.
Italian: Penna
Bulgarian: Писалка
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Febbraio 2013
Bulgarian: 01 февруари 2013 г.
Italian: Quando Lyxumia è stato somministrato con una sulfanilurea da sola, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 22,7% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto al 15,2% dei pazienti trattati con placebo (differenza assoluta 7,5%) durante l'intero periodo di trattamento.
Bulgarian: По време на целия период на лечение, когато Lyxumia е прилаган само със сулфанилурейни производни, симптоматична хипогликемия се появява при 22,7% от пациентите, лекувани с ликсизенатид спрямо 15,2% от пациентите на плацебо (7,5% абсолютна разлика).
Italian: Deve iniziare il trattamento con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.
Bulgarian: Трябва да започнете лечението със зелената писалка Lyxumia от 10 микрограма.
Italian: Cura
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Italian: Quando paracetamolo è stato somministrato 1 ora prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху Cmax и tmax на парацетамол при приложение на парацетамол 1 час преди ликсизенатид.
Italian: Smaltimento • Rimetta il cappuccio sulla penna prima di gettare via la penna Lyxumia.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката, преди да изхвърлите
Italian: Ciascuna penna verde di Lyxumia10 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 10 microgrammi.
Bulgarian: Всяка зелена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор съдържа 3 ml разтвор, доставящ 14 дози по 10 микрограма Lyxumia 10.
Italian: Apertura della freccia
Bulgarian: Прозорец със стрелка
Italian: • Indigestione (dispepsia)
Bulgarian: • Копривна треска (уртикария)