FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Затова терапия с дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar darunavīru/kobicistatu, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 800 mg филмирани таблетки се предлагат в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки) и 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Latvian: 800 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 apvalkotajām tabletēm (1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm) un 90 apvalkotajām tabletēm (3 pudeles ar 30 apvalkotajām tabletēm) kastītē.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с дарунавир, прилаган съвместно с кобицистат или ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar darunavīra un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
Bulgarian: Педиатрични пациенти, на които е прилагана ART, на възраст от 6 до < 18 години и с минимално тегло 20kg
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz < 18 gadiem un ķermeņa masu vismaz 20 kg
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести редки миалгия, остеонекроза, мускулни спазми, мускулна слабост, болка в ставите, болки в крайниците, остеопороза, повишена креатин-фосфокиназа в кръвта мускулно-скелетна скованост, артрит, скованост на ставите
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, osteonekroze, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, artralģija, sāpes ekstremitātē, osteoporoze, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs reti skeleta muskuļu stīvums, artrīts, locītavu stīvums
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A и Pгликопротеин (P-gp вж. точки 4.3 и 4.5).
Latvian: Ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoriem ārstētiem pacientiem ir aprakstīta dzīvībai bīstama un letāla zāļu mijiedarbība (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Съпътстващо лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат и възможността за загуба на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5):
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar kādām no tālāk minētajām zālēm, jo var būt pazemināta darunavīra, ritonavīra un kobicistata koncentrācija plazmā un iespējams terapeitiskās iedarbības zudums (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: 600 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Latvian: 600 mg darunavīrs/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
Bulgarian: Рилпивирин 150 mg веднъж дневно рилпивирин AUC ↑ 130% рилпивирин Cmin ↑ 178% рилпивирин Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 11% дарунавир Cmax ↔
Latvian: Rilpivirīns 150 mg vienu reizi dienā rilpivirīna AUC ↑ 130% rilpivirīna Cmin ↑ 178% rilpivirīna Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 11% darunavīra Cmax ↔
Bulgarian: † Лопинавир/ритонавир
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs
Bulgarian: HMG CО-A РЕДУКТАЗНИ ИНХИБИТОРИ
Latvian: HMG CO-A REDUKTĀZES INHIBITORI Lovastatīns
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (darunavir).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (Darunavir).
Bulgarian: При дарунавир, прилаган самостоятелно или в комбинация с ритонавир, не се наблюдава никакво засягане на функциите след отбиване.
Latvian: Darunavīrs viens pats vai kombinācijā ar ritonavīru neizraisīja funkciju traucējumus pēc mazuļu atšķiršanas no krūts.
Bulgarian: Елбасвир/гразопревир за лечение на хепатит C инфекция
Latvian: C hepatīta infekcijas ārstēšanai
Bulgarian: В случай, че доза от даруанвир и/или ритонавир бъде пропусната до 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по- скоро с храна предписаната доза дарунавир и ритонавир.
Latvian: Ja kopš darunavīra un/vai ritonavīra devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 6 stundas, pacientiem jāieteic ieņemt aizmirstā darunavīra vai ritonavīra deva kopā ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Bulgarian: 675 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Latvian: 675 mg darunavīra/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Latvian: Lietojot proteāzes inhibitorus, īpaši kombinācijā ar NRTI, ziņots par paaugstinātu kreatīnfosfokināzi, mialģiju, miozītu un retos gadījumos rabdomiolīzi.
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ/НЕВРОЛЕПТИЦИ Кветиапин
Latvian: ANTIPSIHOTISKIE/NEIROLEPTISKIE LĪDZEKĻI Kvetiapīns
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е 600 mg два пъти дневно, приемана с ритонавир 100 mg два пъти дневно с храна.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā, kopā ar uzturu.
Bulgarian: ЛЕЧЕНИЕ НА ПРЕЖДЕВРЕМЕННА ЕЯКУЛАЦИЯ
Latvian: PRIEKŠLAICĪGAS EJAKULĀCIJAS ĀRSTĒŠANA Dapoksetīns
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на дарунавир (кобицистат като фармакоенхансер)
Latvian: Darunavīra kopējo iedarbību ietekmējošas zāles (kobicistats kā farmakopastiprinātājs)
Bulgarian: Следователно, преди започването на лечението с дарунавир, трябва да се направи справка с Кратката характеристика на продукта кобицистат или ритонавир.
Latvian: Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ar darunavīru jāiepazīstas attiecīgi ar kobicistata vai ritonavīra zāļu aprakstu.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран дарунавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antidepresanta koncentrācija plazmā.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на потенциран дарунавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Bulgarian: могат да се повишат при едновременното приложение дарунавир с ниска доза ритонавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези средства.
Latvian: Lietojot kopā ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага корекция на дозата на дарунавир/ритонавир (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama darunavīra/ritonavīra devas korekcija (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: (CYP2D6 и/или CYP3A инхибиране)
Latvian: (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija)
Bulgarian: (CYP3A и/или CYP2D6 инхибиране)
Latvian: (CYP3A un/vai CYP2D6 inhibīcija)
Bulgarian: Все пак може да е необходима корекция на дозата метадон, когато се прилага съпътстващо за по-дълъг период от време.
Latvian: Taču, vienlaikus lietojot ilgāku laiku, var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. трябва да се приема в комбинация с ниска доза ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Latvian: Darunavir Krka d.d. jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Bulgarian: Едоксабан
Latvian: Edoksabāns
Bulgarian: Изходният генотип и изходните FC на дарунавир (промяна в чувствителността спрямо нормата) са прогностичен фактор за вирусологичния резултат.
Latvian: Sākotnējais genotips vai fenotips un viroloģiskais rezultāts Tika pierādīts, ka prognostisks viroloģiskās atbildreakcijas faktors ir sākotnējais genotips un FC (jutības izmaiņas salīdzinājumā ar referenci) pret darunavīru.
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта - високо кръвно налягане, зачервяване на лицето - червени или сухи очи - треска, оток на долните крайници поради задържане на течности,
Latvian: To var redzēt asinsanalīzē; - paaugstināts asinsspiediens, pietvīkums; - apsārtušas vai sausas acis; - drudzis, šķidruma izraisīta apakšējo ekstremitāšu tūska, savārgums,
Bulgarian: Дарунавир трябва винаги да се прилага перорално с кобицистат или с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Latvian: Darunavīrs vienmēr jālieto perorāli kopā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир/ритонавир.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu, cirozi vai pacientiem, kuriem pirms terapijas ir paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver pastiprināta AsAT/AlAT līmeņa kontrole, īpaši dažu sākotnējo darunavīra, lietota kombinācijā ar ritonavīru, terapijas mēnešu laikā.
Bulgarian: Следователно, преди започването на лечение с дарунавир, трябва да бъде направена справка с Кратката характеристика на продукта ритонавир.
Latvian: Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ar darunavīru jāiepazīstas ar ritonavīra zāļu aprakstu.
Bulgarian: Наблюдава се ниска степен на развитие на устойчив HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани с ART, които се лекуват за първи път с дарунавир/кобицистат, веднъж дневно, в комбинация с други ART и при пациенти, лекувани с ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир, получаващи дарунавир/кобицистат в комбинация с други ART.
Latvian: ART iepriekš nelietojušiem pacientiem, kas pirmo reizi tika ārstēti ar darunavīru/kobicistatu reizi dienā kombinācijā ar citiem ART, un ART iepriekš saņēmušiem pacientiem bez darunavīra RAM, kas saņēma darunavīru/kobicistatu kombinācijā ar citiem ART, novērota rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās nelielā daudzumā.
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с потенциран дарунавир не се препоръчва.
Latvian: Rifapentīna un pastiprinātā darunavīra kombinācija nav ieteicama.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības raksturojums var atšķirties atkarībā no tā, vai kā farmakopastiprinātājs izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg дарунавир (darunavir).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg darunavīra (Darunavir).
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир, трябва да се приложи схема дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: С HIV-1 субтип:
Latvian: Pēc HIV-1 vīrusa celma
Bulgarian: (CYP3A инхибиране).
Latvian: (CYP3A inhibīcija).
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно диданозин AUC ↓ 9% диданозин Cmin ND диданозин Cmax ↓ 16% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Latvian: Didanozīns 400 mg vienu reizi dienā didanozīna AUC ↓ 9% didanozīna Cmin ND didanozīna Cmax ↓ 16% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Bulgarian: Затова терапия с дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Latvian: Tādēļ darunavīra/kobicistata terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: 6/l (вж. точка 4.1) може да бъде използвана схема 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar 150 mg kobicistata vienu reizi dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен генотип изходно ниво/крайна точка, развили мутации b като крайна точка, n/N
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, attīstījušās mutācijas b pētījuma beigās, n/N
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml медиана на промяна в броя на CD4+ клетки спрямо изходните стойности (x 106/l)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas /ml vidējās CD4+ šūnu skaita izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli (x 10
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие, периферна невропатия, замаяност нечести летаргия, парестезия, хипоестезия, промяна на вкуса, нарушение на вниманието, увреждане на паметта, сънливост редки синкоп, конвулсии, загуба на вкуса, нарушаване на фазите на съня
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi bieži galvassāpes, perifērā neiropātija, reibonis retāk letarģija, parestēzijas, hipoestēzija, garšas sajūtas pārmaiņas, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, miegainība reti sinkope, krampji, ageizija, miega fāzu ritma traucējumi
Bulgarian: Вируси, изолирани от пациенти на дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно с вирусологичен неуспех, получили ребаунд, които са били чувствителни към типранавир на изходно ниво, в голяма част от случаите са останали чувствителни към него и след лечението.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg darunovīra/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Bulgarian: Съвместното приложение на дарунавир/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A и/или CYP2D6 или се транспортират от P-gp, може да доведе до повишена системна експозиция на тези лекарствени продукти, което може да увеличи или удължи техния терапевтичен ефект или нежелани реакции.
Latvian: Ordinējot darunavīra/ritonavīra kombināciju vienlaikus ar zālēm, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP3A un/vai CYP2D6 starpniecību vai ko transportē P-gp, var pastiprināties šo zāļu sistēmiskā iedarbība, pastiprinot vai pagarinot to terapeitisko efektu un blakusparādības.
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж дневно бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ бупренорфин Cmax ↓ 8% норбупренорфин AUC ↑ 46% норбупренорфин Cmin ↑ 71% норбупренорфин Cmax ↑ 36% налоксон AUC ↔ налоксон Cmin ND налоксон Cmax ↔
Latvian: Buprenorfīns/naloksons 8/2 mg-16/4 mg vienu reizi dienā buprenorfīna AUC ↓ 11% buprenorfīna Cmin ↔ buprenorfīna Cmax ↓ 8% norbuprenorfīna AUC ↑ 46% norbuprenorfīna Cmin ↑ 71% norbuprenorfīna Cmax ↑ 36%
Bulgarian: По време на програмата за клинично разработване на ралтегравир, прилаган при лекувани досега пациенти, независимо от причинно-следствената връзка, обриви се наблюдават по-често при терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение със съдържащите дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир/ритонавир.
Latvian: Raltegravīra klīniskās izstrādes programmā izsitumi neatkarīgi no to cēloņa biežāk radās terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem darunavīra/ritonavīra un raltegravīru saturošu shēmu grupās nekā pacientiem, kas lietoja darunavīru/ritonavīru bez raltegravīra vai raltegravīru bez darunavīra/ritonavīra.
Bulgarian: darunavir
Latvian: darunavīrs
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka tāpat kā Prezista gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka d.d. drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма, и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tāpēc ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалентен" на референтното лекарство.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, kas apliecināja, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka d.d. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties un samazinās tā vairošanās ātrums organismā.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka d.d.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Krka d.d. kvalitāti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Darunavir Krka d.d ir pierādīta ar Prezista salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka d.d. съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka d.d. satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Latvian: Tas ļauj efektīvi ārstēt, vienlaikus izvairoties no augstākām darunavīra devām.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka d.d.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka d.d.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Prezista, un tie nav jāatkārto ar Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d.?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu?
Bulgarian: Агенцията препоръча Дарунавир Krka d.d. да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Darunavir Krka d.d. lietošanai ES.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Darunavir Krka d.d. neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet HIV ārstēšana var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. винаги се приема с ритонавир.
Latvian: Darunavir Krka d.d. vienmēr lieto kopā ar ritonavīru.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Darunavir Krka d.d. ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на НІV.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka d.d.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. е „генерично лекарство".
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka d.d. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Darunavir Krka d.d. lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Krka d.d., izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Latvian: Darunavir Krka d.d. var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka d.d. намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Latvian: Darunavir Krka d.d., lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се предлага под формата на таблетки.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pieejamas tabletēs.
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka d.d. и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka d.d. un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Лекарството се приема с ниска доза ритонавир или, като вариант при възрастни, с кобицистат и други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Latvian: Šīs zāles jālieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai ar kobicistātu kā alternatīvu pieaugušajiem un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka d.d.:
Latvian: Cita informācija par Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Latvian: Tās lieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai pieaugušajiem kopā ar kobicistatu.
Bulgarian: Ритонавир забавя разграждането на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Latvian: Ritonavīrs palēnina darunavīra noārdīšanas ātrumu, paaugstinot darunavīra līmeni asinīs.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka d.d.?
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka d.d. ieguvumu un riska attiecība?