FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have moderate kidney problems, your doctor will start Silodyx with caution and possibly with a lower dose (see section 3 “Dose”).
Icelandic: Ef þú ert með miðlungs alvarlegan nýrnakvilla mun læknirinn sýna aðgát við upphaf Silodyx meðferðarinnar og hugsanlega gefa þér minni skammt (sjá upplýsingar um skammta í kafla 3).
English: If you forget to take Silodyx
Icelandic: Ef gleymist að taka Silodyx
English: • Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Silodyx.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og krabbamein í blöðruhálskirtli kunna að valda sömu einkennum mun læknirinn athuga hvort þú ert með krabbamein í blöðruhálskirtli áður en meðferð er hafin með Silodyx.
English: What you need to know before you take Silodyx Do not take Silodyx if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Silodyx ef um er að ræða ofnæmi fyrir sílódósíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Silodyx is used in adult men to treat the urinary symptoms associated with benign enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia), such as:
Icelandic: Silodyx er notað hjá fullorðnum körlum til að meðhöndla þvageinkenni í tengslum við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils, svo sem eftirfarandi:
English: Silodyx is selective for the receptors located in the prostate, bladder and urethra.
Icelandic: Silodyx er sértækt fyrir viðtaka sem eru að finna í blöðruhálskirtli, blöðru og þvagrás.
English: The treatment with Silodyx may lead to an abnormal ejaculation (decrease in the amount of semen released during sex) that may temporarily affect male fertility.
Icelandic: Meðferðin með Silodyx getur valdið afbrigðilegu sáðláti (dregið úr magni sæðis sem losað er við kynmök) og því haft tímabundin áhrif á frjósemi karlmanna.
English: Silodyx 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Icelandic: Silodyx 4 mg eru gul, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 3 (um það bil 15,9 x 5,8 mm).
English: In a Phase IV clinical trial performed in Europe, with a mean baseline IPSS total score of 18.9 points, 77.1% were responders to silodosin (as assessed by a change from baseline in the IPSS total score of at least 25%).
Icelandic: 18,9 punktum við grunngildi, kom fram svörun hjá 77,1 % sjúklinga við sílódósín (metið sem breyting frá grunngildi IPSS heildarstiga um minnst 25 %).
English: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien ZAMBON nv-sa Tél/Tel:
English: Silodyx 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Icelandic: Silodyx 8 mg eru hvít, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 0 (um það bil 21,7 x 7,6 mm).
English: Urorec may reduce the amount of sperm, and so could temporarily affect your ability to father a child.
Icelandic: Silodyx getur dregið úr magni sæðis og gæti því tímabundið truflað getu þína til að geta barn.
English: Paediatric population Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age.
Icelandic: Börn Sílódósín hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem eru yngri en 18 ára.
English: White, opaque, hard gelatin capsule, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Icelandic: Hvítt, ógegnsætt, hart gelatínhylki, stærð 0 (um það bil 21,7 x 7,6 mm).
English: Yellow, opaque, hard gelatin capsule, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Icelandic: Gult, ógegnsætt, hart gelatínhylki, stærð 3 (um það bil 15,9 x 5,8 mm).
English: • antifungal medicines (such as ketoconazole or itraconazole), medicines used for HIV-AIDS (such as ritonavir) or medicines used after transplants to prevent organ rejection (such as cyclosporin) because these medicines can increase the blood concentration of Silodyx.
Icelandic: Sveppalyf (svo sem ketókónasól eða itrakónasól), lyf sem eru notuð við HIV sýkingu/ALNÆMI (svo sem rítónavír) eða lyf sem eru notuð í kjölfar ígræðslu til að koma í veg fyrir að líffærum sé hafnað (svo sem cýklósporín) þar sem þessi lyf kunna að auka styrk Silodyx í blóði.
English: • medicines used for treating problems in getting or keeping an erection (such as sildenafil or tadalafil), since the concomitant use with Silodyx might lead to a slight decrease in blood pressure.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að meðhöndla vandamál við að ná eða halda stinningu (svo sem síldenafíl eða tadalafíl) þar sem samhliða notkun með Silodyx kann að leiða til örlítillar lækkunar á blóðþrýstingi.
English: Urticaria1 Drug eruption1
Icelandic: Lágþrýstingur1
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Icelandic: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1
English: What Silodyx looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Silodyx og pakkningastærðir
English: The recommended dose is one capsule of Silodyx 8 mg daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki af Silodyx 8 mg á dag.
English: Capsule content Starch, pregelatinised (maize) Mannitol (E421) Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Icelandic: Innihald hylkisins Sterkja, forhleypt (maís) Mannitól (E421) Magnesíum sterat Natríum lárilsúlfat
English: The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR <30 ml/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun sílódósíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLCR < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Silodyx may cause complications during a cataract surgery (eye surgery because of cloudiness of the lens, see section “Warnings and precautions”).
Icelandic: Silodyx kann að valda fylgikvillum meðan á dreraðgerð stendur (skurðaðgerð á auga vegna skýs á augasteini, sjá kaflann:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Silodyx in all subsets of the paediatric population in BPH (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Silodyx hjá öllum undirhópum barna við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Other medicines and Silodyx
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Silodyx
English: • medicines for epilepsy or rifampicin (a medicine to treat tubercolosis), since the effect of Silodyx may be reduced.
Icelandic: Lyf við flogaveiki eða rifampicín (lyf til að meðhöndla berkla) þar sem hugsanlega getur dregið úr áhrifum Silodyx.
English: How to take Silodyx
Icelandic: Hvernig geyma á Silodyx
English: Silodyx 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Icelandic: Silodyx 4 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 4 mg sílódósín.
English: Silodyx 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Icelandic: Silodyx 8 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 8 mg sílódósín.
English: For special patient populations, one capsule of Silodyx 4 mg daily is recommended (see below).
Icelandic: Mælt er með einu hylki af Silodyx 4 mg á dag fyrir sérstaka sjúklingahópa (sjá hér á eftir).
English: Silodyx 4 mg and 8 mg hard capsules
Icelandic: Silodyx 4 mg og 8 mg hörð hylki
English: IPSS Total score
Icelandic: IPSS Ertandi einkenni
English: The possible side effects are listed below:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
English: Tamsulosin
Icelandic: Tamsúlósín
English: Allergic-type reactions including facial swelling, swollen tongue and pharyngeal oedema1
Icelandic: Ofnæmislík viðbrögð m.a. bólga í andliti, bólga í tungu og kokbjúgur1
English: The recommended dose is one capsule of Silodyx 8 mg per day by oral administration.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki af Silodyx 8 mg á dag til inntöku.
English: What Silodyx is and what it is used for What Silodyx is
Icelandic: Upplýsingar um Silodyx og við hverju það er notað
English: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) IFIS has been reported during cataract surgery (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um IFIS við dreraðgerðir (sjá kafla 4.4).
English: For this purpose Silodyx 4 mg hard capsules are available.
Icelandic: Því er einnig hægt að fá Silodyx 4 mg hörð hylki.
English: If you stop taking Silodyx
Icelandic: Ef hætt er að nota Silodyx
English: Silodyx 4 mg hard capsules Silodyx 8 mg hard capsules
Icelandic: Silodyx 4 mg hörð hylki Silodyx 8 mg hörð hylki
English: There is no relevant use of Silodyx in the paediatric population for the indication of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Icelandic: Börn Notkun Silodyx á ekki við hjá börnum við ábendingunni góðkynja stækkun blöðruhálskirtils (BPH).
English: Silodyx 8 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Silodyx 8 mg
English: Silodyx 4 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Silodyx 4 mg
English: Silodosin
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Silodyx 8 mg hard capsules
Icelandic: Silodyx 8 mg hörð hylki
English: Silodyx 4 mg hard capsules
Icelandic: Silodyx 4 mg hörð hylki
English: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ZAMBON nv-sa Tél/Tel:
English: In patients with severe renal impairment administration of Silodyx is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf með Silodyx hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: If you take more Silodyx than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: ¹ Human Papillomavirus = HPV
Icelandic: Mannapapillomaveira = HPV.
English: ² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology
Icelandic: L1 prótein í formi veirulíkra agna framleiddum í gerfrumum (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stofn 1895)) með raðbrigða erfðatækni.
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains approximately:
Icelandic: --1 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur u.þ.b.:
English: ³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al)
Icelandic: Aðsogað á myndlausan álhýdroxýfosfat súlfat ónæmisglæði (0,5 milligrömm Al).
English: 10 syringes + 20 needles
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 20 nálar
English: 1 syringe + 2 needles
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
English: 10 syringes
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
English: 1 vial
Icelandic: Umbúðir
English: MA (EU) number
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: Strength
Icelandic: Stykrleiki
English: The average half-life is of about 1.5 hours.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn er um 1,5 klukkustundir.
English: Do not push it back until you are instructed to do so in this leaflet.
Icelandic: Ekki ýta honum til baka fyrr en þér er sagt að gera það samkvæmt þessum bæklingi.
English: You will hear a “click” (see picture).
Icelandic: Þá heyrist „klikk“ (sjá mynd).
English: Parathyroid hormone N=1341
Icelandic: Kalkkirtlahormón N=1341
English: Never inject more than one dose in the same day.
Icelandic: Aldrei skal dæla inn meira en einum skammti sama dag.
English: If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
English: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Icelandic: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211
English: Please read the information in these boxes carefully - they contain important information for you.
Icelandic: Lesið fyrirmælin í þessum römmum vandlega - í þeim eru mikilvægar upplýsingar fyrir þig
English: Use each needle only once.
Icelandic: Notið hverja nál aðeins einu sinni
English: The dose counter has now decreased by one.
Icelandic: Skammtateljarinn hefur nú lækkað um einn.
English: • Some medic may come out - this is normal.
Icelandic: Svolítið af lyfinu getur komið út - það er eðlilegt
English: If you forget to take Preotact (or cannot take Preotact at your usual time), take it as soon as possible on that day.
Icelandic: Ef gleymist að nota Preotact (eða ekki er hægt að nota Preotact á venjulegum tíma) skal nota það eins fljótt og unnt er þann dag.
English: If, by accident, you inject more than one dose of Preotact in a day, contact immediately your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú notar af slysni meira en einn skammt af Preotact á einum degi skaltu strax hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: DK-4000 Roskilde Denmark
Icelandic: DK-4000 Roskilde
English: Manufacturer Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Icelandic: Framleiðandi Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
English: • Do not use this medicine if it has not been stored correctly, even if it is not used up.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt, jafnvel þótt það sé ekki búið.
English: If no underlying condition is found, the following management procedures should be followed:
Icelandic: Ef ekkert undirliggjandi ástand finnst ætti að fara eftir eftirfarandi viðbragðsáætlun:
English: Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen.
Icelandic: Þvoðu hendur með sápu og vatni áður en þú handleikur áfyllta lyfjapennann.
English: Always use Preotact exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að nota.
English: • Do not use this medicine for more than 28 days after it has been mixed.
Icelandic: Ekki nota lyfið í meira en 28 daga eftir að það var blandað.
English: Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Icelandic: Ekki skal nota Preotact hjá börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
English: The only other very commonly reported ADR was nausea.
Icelandic: Eina önnur mjög algenga aukaverkunin sem tilkynnt var um var ógleði.
English: Keep using Preotact for as long as your doctor prescribes it for you - normally no longer than 24 months.
Icelandic: Preotact eins lengi og læknirinn segir til um - yfirleitt ekki lengur en 24 mánuði.
English: • Let it sit for about one minute until the medicine is completely mixed.
Icelandic: Geymdu hann í um eina mínútu þar til lyfið hefur blandast að fullu.
English: All women were given calcium (400-500 mg) and vitamin D (400 IU) supplements.
Icelandic: Öllum konunum var gefið kalk (400-500 mg) og D-vítamín (400 a.e.).
English: The pre-filled pen contains medicine for 14 days.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn inniheldur lyf fyrir 14 daga.
English: • Check that the medicine is clear.
Icelandic: Athugaðu hvort lyfið er tært.
English: Like all medicines, Preotact can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: • fast or irregular heart beats,
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur,
English: Be careful not to push the yellow release button while you handle the pre-filled pen - if you accidentally do so, the blue injection button will pop out.
Icelandic: Gættu þess að þrýsta ekki á gula losunarhnappinn á meðan þú handleikur áfyllta lyfjapennann - ef þú gerir það af slysni mun blái inndælingarhnappurinn skjótast út.
English: The disease progresses gradually so you may not feel any symptoms at first.
Icelandic: Sjúkdómurinn þróast smám saman þannig að einkenna verður ekki vart fyrst um sinn.
English: Effect on bone mineral density (BMD)
Icelandic: Áhrif á beinþéttni (BMD)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet..
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
English: This will release most of the air in the pre-filled pen and is called ‘priming'.
Icelandic: Þetta losar megnið af loftinu úr áfyllta pennanum og er kallað „undirbúningur“.
English: Therefore if any blood samples are taken from a patient for monitoring of calcium levels, this should be done at least 20 hours after the most recent injection.
Icelandic: Ef taka á blóðsýni úr sjúklingi til að fylgjast með kalkþéttni skal það því gert að minnsta kosti 20 klukkustundum eftir síðustu inndælingu.
English: • Do not shake the pre-filled pen (neither before nor after injection) as it may destroy the effect of the medicine.
Icelandic: Hristið ekki áfyllta lyfjapennann (hvorki fyrir né eftir inndælingu) þar sem það getur eyðilagt verkun lyfsins.
English: Relatively few patients less than 5 years postmenopausal and 45-54 years of age were enrolled in the phase III study (2-3%).
Icelandic: Tiltölulega fáir sjúklingar sem höfðu tíðahvörf fyrir minna en 5 árum og á aldrinum 45-54 ára tóku þátt í þessari fasa III rannsókn (2-3%).
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá viðbótarkalk og D vítamín ef neysla þess í mat er ónóg.
English: • if you have cancer of the bones;
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í beinum
English: • receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis).
Icelandic: • tekur hjartalyf (t.d. digoxín, einnig þekkt sem digitalis)
English: Cartridge: Glass Type I.
Icelandic: Gler af gerðinni I.
English: You will hear and feel a click at the end.
Icelandic: Í lokin heyrist klikk og þú finnur fyrir því.
English: Interindividual variability in systemic clearance is about 15%.
Icelandic: Munur á úthreinsun á milli einstaklinga er um 15%.
English: Press the blue injection button until it is fully depressed -then count slowly to 10 and remove the needle from your skin.
Icelandic: Þrýstu bláa inndælingarhnappnum alla leið niður þar til hann læsist - teldu síðan rólega upp í 10 og taktu nálina úr húðinni.
English: You can choose to continue and take your daily injection now or store the pre-filled pen in the refrigerator, as described under ‘Practical information', at the end of the Instructions for use.
Icelandic: Þú getur valið að halda áfram og dæla inn dagsskammtinum núna eða að setja áfyllta lyfjapennann í kælinn eins og lýst er í kaflanum „Hagnýtar upplýsingar“í lok notkunarleiðbeininganna.
English: Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
Icelandic: Læknirinn mun rannsaka blóð og/eða þvag til að mæla magn kalks í blóðinu og/eða þvaginu á 1., 3. og 6 mánuði eftir að þú byrjar á Preotact-meðferð.
English: This means that it is essentially “sodium-free”.
Icelandic: Þetta þýðir að það er nær natríumfrítt.
English: Effect on fracture incidence
Icelandic: Áhrif á tíðni beinbrota
English: • A small air bubble may remain in the pre-filled pen - this is normal.
Icelandic: Lítil loftbóla getur orðið eftir í áfyllta lyfjapennanum - það er eðlilegt
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/339/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/339/003
English: • The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
Icelandic: Fyrningardagsetning er prentuð á áfyllta lyfjapennann; ekki nota lyfið eftir þennan dag.
English: Every day you have to check that the medicine is clear, add a new needle, take the injection in your abdomen and then throw away the needle before storing your pre-filled pen in the refrigerator (2-8°C).
Icelandic: Á hverjum degi þarft þú að kanna hvort lyfið sé tært, setja nýja nál á og gefa þér lyfið með inndælingu í kvið og fleygja síðan nálinni áður en áfyllti penninn er settur í geymslu í kæli (2-8°C).
English: Due to the relatively short duration of the pharmacological activity of Preotact further measures should not be necessary.
Icelandic: Vegna tiltölulega stuttrar lyfjafræðilegrar virkni Preotact ætti ekki að vera þörf á frekari aðgerðum.
English: As some episodes of dizziness have been described in patients treated with Preotact, patients should refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem hafa fengið meðferð með Preotact hafa lýst svimaköstum ættu sjúklingar að forðast að aka eða nota vélar þar til einkennin eru horfin.
English: Each pen should be used by only one patient.
Icelandic: Aðeins einn sjúklingur skal nota hvern lyfjapenna.
English: Before taking your first injection with a new pre-filled pen you have to add a needle and mix the medicine by following the instructions in this leaflet.
Icelandic: Fyrir fyrstu inndælinguna með nýja áfyllta lyfjapennanum þarft þú að setja á hann nál og blanda lyfið samkvæmt leiðbeiningum í þessum bæklingi.
English: • who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton
Icelandic: sem eru að fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind
English: Contents of the pack and other information.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Patients receiving cardiac glucosides
Icelandic: Sjúklingum sem fá hjartaslýkósíð
English: The Preotact pre-filled pen has been designed especially to make it easy for you to take your osteoporosis treatment.
Icelandic: Preotact áfyllti lyfjapenninn hefur verið hannaður sérstaklega til að auðvelda þér meðferðina gegn beinþynningu .
English: You should use Preotact with caution if you receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis).
Icelandic: Nota skal Preotact með varúð ef þú tekur hjartalyf (t.d. digoxín einnig þekkt sem digitalis).
English: These carboxy-terminal fragments are thought to play a role in the regulation of parathyroid hormone activity.
Icelandic: Talið er að þessar karboxý-endaeiningar gegni hlutverki í stjórnun kalkkirtlahormónastarfsemi.
English: Discuss with your doctor if you consider stopping the treatment with Preotact before you finish the prescribed period.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú íhugar að hætta meðferðinni með Preotact, áður en þú lýkur meðferðinni sem ávísað var.
English: Inclusion criteria were; women between 55 and 85 years of age with BMD T-scores below -2.5 or below -2 and at least one additional risk factor for fracture.
Icelandic: Þátttökuskilyrði voru konur á aldrinum 55 til 85 ára með T-einkunn fyrir beinþéttni undir -2,5 eða undir -2 og með að minnsta kosti einn áhættuþátt í viðbót varðandi beinbrot.
English: Preotact reduces the risk of breaking spinal bones because it increases your bone quality and strength.
Icelandic: Preotact dregur úr hættu á beinbroti í hrygg vegna þess að það eykur gæði og styrkleika beina.
English: • Do not use the medicine if it is cloudy or coloured (if it is unclear).
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það er skýjað eða litað (ef það er ekki tært).
English: Point the needle straight up and press the blue injection button until it is fully depressed.
Icelandic: Beindu nálinni beint upp og þrýstu á bláa inndælingarhnappinn þar til hann er kominn alveg niður.
English: Pinch a skin fold in the abdomen and take the injection in a 90° degree angle as you have been instructed by your doctor or nurse.
Icelandic: Klíptu í húðfellingu á kviðnum og dældu inn undir 90° horni eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa gefið fyrirmæli um.
English: It is unknown whether recombinant human parathyroid hormone is excreted in the milk of lactating animals.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raðbrigði kalkkirtlahormóns úr mönnum skilst út með mjólk hjá dýrum.
English: It is especially common in women after the menopause.
Icelandic: Hann er einkum algengur hjá konum eftir tíðahvörf.
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Icelandic: Vegna lífeðlisfræðilegs munar á beinum í rottum og mönnum skipta þessar niðurstöður líklega litlu fyrir klíníska notkun.
English: Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Icelandic: Á meðan ekki liggja fyrir frekari klínísk gögn ætti ekki að nota lyfið lengur en ráðlagðan 24 mánaða meðferðartíma.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Preotact if you:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Preotact er notað ef þú
English: • Do not use this medicine if you notice that it became cloudy or coloured.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú sérð að það er orðið skýjað eða litað
English: A new sterile needle must be used for every injection.
Icelandic: Nýja sæfða nál skal nota við hverja inndælingu.