FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: Het geeft ook een snellere verbetering van hoesten en activiteit en een langzamere toename van hoest, hartbijgeruis en afname van eetlust.
Slovak: To tiež umožnilo rýchlejšie zlepšenie kašľa a aktivity a pomalšiu degradáciu kašľa, srdcových oziev a chuť k jedlu.
Dutch: Symptomatische behandeling, bijvoorbeeld vloeistof therapie, dient gegeven te worden.
Slovak: Symptomatická liečba, napr., podanie tekutín.
Dutch: Lactose monohydraat Microkristallijn cellulose Povidon K30
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza Povidon K30
Dutch: Echter, deze zeer lichte afname is van voorbijgaande aard, de rode bloedcel massa bleef binnen de normaalwaarden en de bevinding werd niet beschouwd als van klinisch belang.
Slovak: Avšak, jedná sa o veľmi mierny pokles, červené krvinky dosahujú fyziologické hodnoty a nález bol považovaný za klinicky nevýznamný.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Dutch: VERBOD OP VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Dutch: Er wordt aangenomen dat dit te wijten is aan het activeren van feedback-mechanismen zonder nadelige klinische gevolgen.
Slovak: Predstava je vykonať aktiváciu mechanizmov spätnej väzby bez nepriaznivých klinický účinkov.
Dutch: Deze hypertrofie lijkt niet gekoppeld te zijn aan enige pathologie en werd waargenomen als omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.
Slovak: Hypertrofia nie je spojená so žiadnym patologickým javom a po ukončení liečby bol pozorovaný reverzibilný proces.
Dutch: Na orale toediening van spironolactone aan honden werden niveaus van de drie metabolieten bereikt van 32 tot 49% van de toegediende dosering.
Slovak: Po perorálnom podaní spironolaktónu psom, bolo preukázané, že až tri metabolity dosahujú 32-49% z podanej dávky.
Dutch: Verpakkingen van 30 of 90 tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia 30 alebo 90 tabliet.
Dutch: Spironolactone verlaagt digoxine eliminatie en daardoor verhoogt de digoxine plasma concentratie.
Slovak: Spironolaktón znižuje vylučovanie digoxínu a preto zvyšuje plazmatickú koncentráciu digoxínu.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan hypoadrenocorticisme, hyperkaliëmie of hyponatriëmie.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou, hyponatrémiou.
Dutch: Uitscheiding van aldosteron kan ook gestimuleerd worden door andere factoren dan angiotensine II, namelijk K+ toename of ACTH.
Slovak: Sekrécia aldosterónu môže byť tiež stimulovaná inými faktormi než angiotenzín-II, najmä K+ zvýšením alebo ACTH.
Dutch: Het diergeneesmiddel veroorzaakt een langdurende remming van de plasma ACE- activiteit bij honden, met een meer dan 95% onderdrukking op het piekeffect en een significante werkzaamheid (>80%) welke gedurende 24 uur na toediening aanhoudt.
Slovak: Veterinárny liek spôsobuje dlhodobú inhibíciu plazmy ACE aktivity u psov, s viac ako 95% inhibíciou vrcholovému účinku a a signifikantnej aktivite (>80%) perzistujúcej 24 hodín po podaní.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid van benazepril is niet compleet door een niet volledige absorptie en het first-pass metabolisme.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť benazeprilu je neúplná vzhľadom k neúplnej absorpcii prvých metabolitov.
Dutch: Na orale toediening van 2 tot 4 mg/kg neemt de absorptie lineair met de toegediende hoeveelheid toe.
Slovak: Po perorálnom podaní 2-4 mg/kg, sa absorpcia zvyšuje v lineárnom rozmedzí.
Dutch: De gemiddelde residu tijd van de metabolieten varieert van 9 tot 14 uur en ze worden bij voorkeur gedistribueerd in het gastro-intestinale kanaal, nier, lever en bijnieren.
Slovak: Priemerná doba metabolitov sa pohybuje od 9 do 14 hodín a sú prednostne distribuované do gastrointestinálního traktu, obličiek, pečene a nadobličiek.
Dutch: DOELDIERSOORTEN
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Dutch: Benazeprilaat concentraties nemen bifasisch af: de eerste snelle fase is de eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de terminale fase het vrijkomen van benazeprilaat welk aan ACE gebonden was, voornamelijk in de weefsels, reflecteert.
Slovak: Počiatočná rýchla fáza predstavuje odstránenie voľného lieku, pričom terminálna fáza odráža uvoľnenie benazeprilu, ktorý bol viazaný na ACE, predovšetkým v tkanivách.
Dutch: In het cardiovasculaire systeem voorkomt spironolactone de schadelijke effecten van aldosteron.
Slovak: V kardiovaskulárnom systéme, spironolaktón bráni nežiaducim účinkom aldosterónu.
Dutch: Aldosteron vrijgifte wordt echter niet geheel gecontroleerd door ACE remmers, aangezien angiotensine II ook geproduceerd wordt door non-ACE paden zoals chymase (verschijnsel bekend als "aldosteron-doorbraak").
Slovak: Avšak, uvoľnenie aldosterónu nie plne kontrolované ACE inhibítormi lebo angiotensin-II je tiež produkovaný non-ACE cestou tak ako chymáza (fenomén známy ako "aldosterone breakthrough").
Dutch: Accidentele inname, in het bijzonder door kinderen, kan leiden tot bijwerkingen zoals slaperigheid, misselijkheid , braken en diarree.
Slovak: Náhodné požitie, zvlášť deťmi, môže vyvolať nežiaduce účinky ako sú ospalosť, nevoľnosť, zvracanie a hnačka a začervenanie kože.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet daarom met voorzichtigheid gebruikt worden met andere diergeneesmiddelen die induceren, onderdrukken of gemetaboliseerd worden door deze enzymen.
Slovak: Preto by liek mal byť opatrne používaný s ďalšími liekmi, ktoré vyvolávajú, potláčajú alebo ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Dutch: Benazepril en benazeprilaat binden zich sterk aan de plasma eiwitten en worden in de weefsels voornamelijk in de lever en nier aangetroffen.
Slovak: Benazepril and benazeprilát sa výrazne viažu na plazmatické bielkoviny, a v tkanivách sa nachádzajú hlavne v pečeni a obličkách.
Dutch: Spironolactone
Slovak: Spironolakton (spironolactonum)
Dutch: Spironolactone wordt voornamelijk uitgescheiden via haar metabolieten.
Slovak: Spironolaktón je vylučovaný hlavne v podobe jeho metabolitov.
Dutch: Benazeprilhydrochloride (HCl)
Slovak: Benazepril hydrochlorid (HCl)
Dutch: De gemiddelde distributievolumes van 7-α-thiomethyl-spironolactone en canrenone zijn respectievelijk ongeveer 153 liter en 177 liter.
Slovak: Priemerný objem distribúcie na 7α-thiomethyl-sprironolaktón a canrenone je približne 153 litrov a 177 litrov, jednotlivo.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van spironolactone zijn gebaseerd op die van haar metabolieten, daar de moederstof te onstabiel is voor analyse.
Slovak: Farmakokinetika spironolaktónu je založená na jeho metabolitoch, lebo materská zlúčenina je nestabilná.
Dutch: Spironolactone kan zowel inductie als inhibitie van cytochroom P450 enzymen veroorzaken en daardoor het metabolisme van andere middelen die deze metabolische paden gebruiken beïnvloeden.
Slovak: Spironolaktón môže spôsobiť aj indukciu a inhibíciu cytochrómu P450 a mohol by ovplyvniť metabolizmus iných látok, využívajúcich tieto metabolické cesty.
Dutch: De tabletten bevatten vleesaroma om de smakelijkheid te verbeteren en in een veldstudie uitgevoerd bij honden met chronische mitralisklepdegeneratie werden de tabletten in 92% van de gevallen vrijwillig en volledig opgenomen wanneer ze met of zonder voedsel werden aangeboden.
Slovak: Tablety obsahujú hovädziu príchuť na zlepšenie chutnosti a v terénnej štúdii u psov s chronickým degeneratívnym ochorením chlopní tablety boli u 92 % psov dobrovoľne a úplne prijímané
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne France
Slovak: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Dutch: De resulterende afname in extracellulair volume vermindert de cardiale preload en de druk in het linker atrium.
Slovak: Výsledné zníženie extracelulárneho objemu znižuje predpätie srdca a tlak v ľavej predsieni.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor benazepril of spironolactone moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na benazepril alebo spironolaktón, by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor angiotensine-converting enzyme remmers (ACE remmers) of voor één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepodávať v prípade precitlivenosti na inhibítory Angiotensin-Converting Enzyme (ACE inhibítory) alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: EXP (maand/jaar)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Dutch: Benazepril en benazeprilaat worden snel gedistribueerd, voornamelijk in lever en nier.
Slovak: Benazepril a benazeprilát sú rýchlo distribuované, najmä v pečeni a obličkách.
Dutch: Benazeprilaat is een zeer krachtige en selectieve remmer van het angiotensine converterend enzym (ACE), waardoor de omzetting van inactief angiotensine I naar actief angiotensine II wordt verhinderd.
Slovak: Benazeprilát vysoko účinný a selektívny inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), tak predchádza premene z neaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II.
Dutch: Biotransformatie
Slovak: Biotranstormácia
Dutch: Houdbaarheid na opening van de flacon: 6 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Dutch: Onveranderde benazepril en hydrofiele metabolieten vormen de rest.
Slovak: Benazepril sa ďalej nemení a zvyšok tvoria hydrofilné metabolity.
Dutch: De toediening van deoxycorticosteron met dit diergeneesmiddel kan leiden tot een matige reductie van de natriuretische effecten (reductie van urine-excretie van natrium) van spironolactone.
Slovak: Podávanie deoxykortikosterónu s veterinárnym liekom môže viesť k miernemu zníženiu účinku na sodík (zníženie vylučovania sodíka močom) spironolakónom.
Dutch: Kunstmatig vleesaroma Comprimeerbare suiker Crospovidon Magnesiumstearaat
Slovak: Umelá príchuť hovädzieho mäsa Stlačiteľná sacharóza Krospovidon
Dutch: De associatie van spironolactone en benazepril is gunstig aangezien beide functioneren op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) maar op verschillende niveaus langs de cascade.
Slovak: Spojenie spironolaktónu a benazeprilu je prospešné pôsobením na renín-angiotensin-aldosteron systém (RAAS) ale na rôznych úrovniach pozdĺž kaskády.
Dutch: Binnen een paar dagen wordt er een steady state bereikt.
Slovak: Ustálený stav je dosiahnutý na druhý deň.
Dutch: Niet gebruiken in gevallen van cardiac output falen, te wijten aan aorta- of pulmonaire stenose.
Slovak: Nepoužívať v prípade srdcového zlyhania v dôsledku aortálnej alebo pulmonárnej stenózy.
Dutch: Spironolactone en haar actieve metabolieten (inclusief 7-α-thiomethyl-spironolactone en canrenone) zijn specifieke aldosteron-antagonisten, welke hun werking uitoefenen door zich competitief te binden aan de mineralocorticoid-receptoren die zich bevinden in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Slovak: Spironolaktón a jeho aktívne metabolity (zahrňujúce 7α-thiomethyl-spironolaktón a canrenone) pôsobia ako špecifickí antagonisti aldosterónu kompetitívnou väzbou na receptory mineralokortikoidov lokalizované v obličkách, srdci a cievach.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld spironolactone aan de hond werd 70% van de dosering teruggevonden in de faeces en 20% in de urine.
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívneho spironolaktónu psom, 70% dávky je vylúčená trusom a 20% močom.
Dutch: Spironolactone wordt snel en volledig gemetaboliseerd door de lever in de actieve metabolieten 7αthiomethyl-spironolactone en canrenone, wat de voornaamste metabolieten zijn voor de hond.
Slovak: Spironolaktón je rýchlo a úplne metabolizovaný v pečeni na jeho aktívne metabolity 7-α-thiomethylsprironolaktón a canrenone, ktoré sú primárnymi metabolitmi u psov.
Dutch: Daarom, om een meer complete remming van de schadelijke effecten van RAAS overactiviteit te bereiken, welke optreedt bij hartfalen, wordt het aanbevolen om aldosteron antagonisten, zoals spironolactone, te gebruiken gelijktijdig met ACE remmers om de activiteit van aldosteron (ongeacht de bron) te blokkeren, door middel van concurrerend antagonisme op mineralocorticoiden receptoren.
Slovak: Preto, ak chceme dosiahnuť úplnú inhibíciu nežiaducich účinkov RAAS hyperaktivity, ktorá sa vyskytuje so srdcovým zlyhaním, odporúča sa použiť antagonistov aldosterónu, ako je spironolaktón, súčasne s ACE inhibítormi blokujúcimi konkrétne činnosť aldosterónu (bez ohľadu na pôvod), cez konkurenčných antagonistov na mineralokortikoidné receptory.
Dutch: In experimentele modellen bij honden bleek dat therapie met een aldosteron antagonist op lange termijn een toenemende dysfunctie van de linker hartkamer voorkomt, en de remodellering van de linker hartkamer bij honden met chronisch hartfalen vermindert.
Slovak: V experimentálnej liečbe u psov bolo preukázané, že dlhodobá liečba antagonistom aldosterónu bráni progresívnej dysfunkcii ľavej komory a zmierňuje remodeláciu ľavej komory u psov s chronickým srdcovým zlyhaním.
Dutch: Aangezien spironolactone een anti-androgeen effect heeft, wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan groeiende honden.
Slovak: Vzhľadom k antiandrogenicému účinku spironolaktónu, neodporúča sa podávať liek k rastúcim psom.
Dutch: De tabletten moeten met voer, of gemengd met een kleine hoeveelheid voer toegediend worden aan de hond net voor de hoofdmaaltijd, of gelijktijdig met de maaltijd.
Slovak: Tablety by sa mali podávať spolu s krmivom, alebo tiež zamiešané do krmiva, alebo zamiešané do malého množstva krmiva, ktoré sa podá psovi pred hlavným kŕmením.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen bijzonder voorzichtig te zijn om accidentele orale inname te voorkomen, omdat bekend is dat ACE remmers een negatief effect kunnen hebben op het ongeboren kind tijdens de zwangerschap bij mensen.
Slovak: Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné a zamedziť náhodnému požitiu lieku lebo sa zistilo, že ACE inhibítory môžu mať vplyv na nenarodené dieťa.
Dutch: Bruine, smakelijke, langwerpig gevormde kauwtabletten met een breukstreep.
Slovak: Hnedé, ochutené, podlhovasté žuvacie tablety s deliacou ryhou.
Dutch: Voor de behandeling van congestief hartfalen veroorzaakt door chronische mitralisklepdegeneratie bij honden (met een passende diuretische ondersteuning).
Slovak: Liečba kongestívneho zlyhania srdca z dôvodu chronického degeneratívneho ochorenia chlopní u psov (primerane podporovaná diuretikami).
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan waargenomen worden bij dieren onder behandeling.
Slovak: Pri liečbe môže byť pozorované mierne zvýšenie hladiny aldosterónu v krvi u zvierat.
Dutch: Er is geen significant verschil in de pharmacokinetsche eigenschappen van benazeprilaat wanneer benazepril (als hydrochloride) wordt toegediend aan een hond die gevoerd wordt of een hond die gevast heeft.
Slovak: Neexistuje žiadny významný rozdiel vo farmakokinetike benazeprilu keď je benazepril (vo forme hydrochloridu) podávaný nalačno alebo spolu s krmivom.
Dutch: Hierdoor blokkeert het door angiotensine II gemedieerde effecten, inclusief vasoconstrictie van zowel de arteriën als de venen en natrium- en waterretentie door de nieren.
Slovak: Preto blokuje účinky sprostredkované angiotenzínom II, vrátane vazokonstrikcie oboch tepien a žíl a zadržiava sodík a vodu obličkami.
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan waargenomen worden bij dieren onder behandeling .
Slovak: Pri liečbe môže byť pozorované mierne zvýšenie hladiny aldosterónu v krvi zvierat.
Dutch: In een veldstudie uitgevoerd bij honden met chronische mitralisklepdegeneratie liet 85,9 % van de honden een goede acceptatie van de behandeling zien (≥90% van de voorgeschreven tabletten werden succesvol opgenomen) gedurende een periode van 3 maanden.
Slovak: V terénnej štúdii psov s chronickým degeneratívnym ochorením chlopní, 85,9% psov malo dobrú odozvu na liečbu (≥
Dutch: Dit vaste combinatie diergeneesmiddel moet alleen gebruikt worden bij honden die beide actieve stoffen nodig hebben voor gelijktijdige toediening in deze vaste dosering.
Slovak: Liek by mal byť použitý iba u psov, u ktorých sú potrebné na liečbu obe zložky lieku v danom pomere.
Dutch: Aangezien de therapeutische index van digoxine erg nauw is, is het raadzaam om honden die zowel digoxine als een combinatie van benazepril (hydrochloride) en spironolactone krijgen goed te observeren.
Slovak: Keďže terapeutický index digoxínu je veľmi úzky, je vhodné sledovať prijímanie digoxínu a kombináciu benazeprilu (hydrochloridu) a spironolaktónu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen die het renine-angiotensinesysteem beinvloeden, ACE remmers, combinaties.
Slovak: Látky pôsobiace na renín-angiotenzínový systém , ACE inhibítor, kombinácie.
Dutch: Niet gebruiken in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij honden met nierinsufficiëntie.
Slovak: Nepodávať spolu s nesteroidnými anti-inflamatórnymi liekmi (NSAIDs)
Dutch: Een dosis gerelateerde hypertrofie van de zona glomerulosa van de bijnier kan voorkomen bij hoge doseringen.
Slovak: Môže sa objaviť od dávky závislá hypertrofia zona glomerulosa nadobličiek pri vysokých dávkach.
Dutch: Na meervoudige orale doseringen van 2 mg spironolactone per kg (met 0,25 mg benazepril hydrochloride per kg), gedurende 7 opeenvolgende dagen, werd geen accumulatie waargenomen.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní 2 mg spironolaktónu na kg (s 0,25 mg benazepril hydrochloridu na kg) počas 7 nasledujúcich dní, nie je pozorovaná kumulácia.
Dutch: Spironolactone remt de aldosteron geïnduceerde natrium retentie in de nieren, wat leidt tot een verhoging van natrium uitscheiding en als gevolg daarvan een verhoogde wateruitscheiding en kaliumretentie.
Slovak: V obličkách spironolaktón inhibuje aldosterónom vyvolanú retenciu sodíka, čo vedie k zvýšeniu hladiny sodíka, následnému vylúčeniu vody a retencii draslíka.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals ß-blokkers, calciumblokkers, angiotensin receptor blokkers) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s ostatnými draslík-šetriacimi liekmi (ako sú ßblokátory, blokátory kalciových kanálov, blokátory angiotenzných receptorov) môžu viesť k hyperkalémii (viď bod 4.5).
Dutch: Aangezien de therapeutische index van digoxine erg nauw is, is het raadzaam om honden die zowel digoxine als een combinatie van benazeprilhydrochloride en spironolactone krijgen goed te observeren.
Slovak: Keďže terapeutický index digoxínu je veľmi úzky, je vhodné pozorne sledovať prijímanie digoxínu a kombináciu benazepril hydrochloridu a spironolaktónu.
Dutch: Op steady-state, werden gemiddelde Cmax waarden van 324 μg/l en 66 μg/l voor de primaire metabolieten 7-α-thiomethyl-spironolactone en canrenone bereikt, respectievelijk 2 en 4 uur na doseren.
Slovak: V ustálenom stave, je priemerná Cmax 324 µg/l a 66 µg/l dosiahnutá u primárnych metabolitov, 7α-thiomethyl-sprironolaktón a canrenone, za 2 a 4 hodiny po podaní, jednotlivo.
Dutch: Klinische studies die de overlevingsduur onderzoeken, laten zien dat de vaste combinatie de levensverwachting bij honden met congestief hartfalen verhoogt, met een daling van 89% van het relatieve risico op sterfte door hartfalen, onderzocht bij honden die behandeld werden met spironolactone in combinatie met benazepril (als de hydrochloride) in vergelijking met honden die alleen met benazepril (als hydrochloride) behandeld werden (mortaliteit werd geclassifieerd als sterfte of euthanasie ten gevolge van hartfalen).
Slovak: Klinické štúdie vyšetrujúce čas prežitia demonštrovali, že fixná kombinácia zvýšila priemernú dĺžku života u psov s chronickým srdcovým zlyhaním s 89% znížením relatívneho rizika srdcového úmrtia hodnotená u psov liečených spironolaktónom v kombinácii s benazeprilom (ako hydrochlorid) v porovnaní so psami liečenými benazeprilom (ako hydrochlorid) samostatne (úmrtnosť bola klasifikovaná ako smrť alebo eutanázia v dôsledku srdcového zlyhania).
Dutch: Klinische studies die de overlevingsduur onderzoeken, laten zien dat de vaste combinatie de levensverwachting bij honden met congestief hartfalen verhoogt, met een daling van 89% van het relatieve risico op sterfte door hartfalen, onderzocht bij honden die behandeld werden met spironolactone in combinatie met benazepril (als hydrochloride) in vergelijking met honden die alleen met benazepril (als hydrochloride) behandeld werden (mortaliteit werd geclassifieerd als sterfte of euthanasie ten gevolge van hartfalen).
Slovak: Klinické štúdie vyšetrujúce čas prežitia demonštrovali, že fixná kombinácia zvýšila priemernú dĺžku života u psov s chronickým srdcovým zlyhaním s 89% znížením relatívneho rizika srdcového úmrtia hodnotená u psov liečených spironolaktónom v kombinácii s benazeprilom (hydrochlorid) v porovnaní so psami liečenými benazeprilom (hydrochlorid) samostatne (úmrtnosť bola klasifikovaná ako smrť alebo eutanázia v dôsledku srdcového zlyhania).
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie (zie rubriek 4.7) Niet toedienen aan dieren die gebruikt worden voor of bestemd zijn voor het fokken.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (viď bod 4.7).
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogde incidentie van hyperkaliëmie waargenomen tijdens klinische proeven met deze combinatie.
Slovak: Na rozdiel od ľudí, u psov, v klinických štúdiách nebol potvrdený zvýšený výskyt hyperkalémie.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovak: V prípade požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal ošetrujúcemu lekárovi.
Dutch: Na meerdere orale doseringen van 0,25 mg benazeprilhydrochloride per kg (met 2 mg spironolactone per kg) gedurende 7 achtereenvolgende dagen, wordt een piek benazeprilaat concentratie (Cmax van 52,4 ng/ml) bereikt met een Tmax van 1,4 uur.
Slovak: Po opakovaných perorálnych dávkach 0,25 mg benazepril hydrochloridu na kg (s 2 mg spironolaktónu) počas 7 nasledujúcich dní, maximálna koncentrácia benazeprilátu (Cmax 52,4ng/ml) je dosiahnutá s Tmax za 1,4 h.
Dutch: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Slovak: Schorndorf GmbH
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles met 90 tabletten
Slovak: Papierová škatuľka 1 fľaša 90 tabliet
Dutch: EXP (maand/jaar) Eenmaal geopend, binnen 6 maanden gebruiken.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Dutch: 80 mg De tabletten zijn bruin, smakelijk, langwerpig gevormd met een breukstreep en kauwbaar.
Slovak: 80 mg Hnedé podlhovasté, ochutené, perorálne žuvacie tablety s deliacou ryhou.