FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant SIFROL, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert SIFROL.
Lithuanian: Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena SIFROL 0,088 mg tabletė per parą.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 1997
Lithuanian: Dvigubai aklo placebo kontrolinio tyrimo, atlikto su 539 pacientų, sergančių Parkinsono liga, imtimi rezultatų duomenys rodo, kad po 18 gydymo mėnesių SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo pranašesnis, negu placebo pagal pirminius Unifikuotos Parkinsono ligos vertinimo skalės II -os ir III-os dalies balus (UPDRS Parts II +III) ir pagrindinius antrinius Bendro klinikinio įspūdžio (CGI-I) ir Paciento būklės pagerėjimo bendro įspūdžio skalės (PGI - I) atsako dažnius.
Norwegian Bokmål: Etter 18 ukers behandling i en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 539 pasienter med Parkinsons sykdom i tidlig fase, hadde SIFROL depottabletter bedre effekt enn placebo både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderrater) effektendepunktene.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (har hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende: - nyresykdom - hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo medikamento dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozė ir būtų didinama.
Norwegian Bokmål: Når SIFROL gis i kombinasjon med levodopa, anbefales det å redusere levodopadosen og å holde dosen av andre antiparkinsonmidler konstant mens SIFROL-dosen økes.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Lithuanian: Boehringer Ingelheim b.v.
Norwegian Bokmål: KG Boehringer Ingelheim b.v.
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter
Lithuanian: Pagal UPDRS II+III dalies balus, SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo ne mažesnis, negu pramipeksolio greito atpalaidavimo tablečių, vertinant po 33 savaičių.
Norwegian Bokmål: SIFROL depottabletter hadde ikke dårligere effekt enn pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting evaluert som UPDRS Parts II+III score ved uke 33.
Lithuanian: Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams kompleksiškai gydomiems kartu su levodopa, pradinės SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės nustatymo metu galima diskinezija.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med SIFROL.
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning med SIFROL depottabletter Uke
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja SIFROL tablečių, galima staiga pereiti prie SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, tačiau paros dozė turi išlikti nepakitusi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar SIFROL tabletter kan bytte til SIFROL depottabletter fra en dag til den neste, med samme døgndose.
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter
Lithuanian: Jei SIFROL vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta SIFROL, bør amming avsluttes.
Lithuanian: Remiantis dvigubai aklo placebo-kontrolinio tyrimo, atlikto su 517 pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga ir gydomų levadopa, pirminiais UPDRS I-os ir II-os dalies balais bei pagrindiniais antriniais veiksmingumo vertinimo atokiaisiais rezultatais, nustatyta, kad po 18 gydymo savaičių SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis palyginti su placebo yra pranašesnis.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 517 pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom som fikk kombinasjonsbehandling med levodopa hadde SIFROL depottabletter bedre effekt enn placebo etter 18 ukers behandling både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (off-time) effektendepunkter.
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną SIFROL 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą SIFROL arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet SIFROL-behandling.
Lithuanian: SIFROL nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, jas galima padalyti į dvi lygias dalis.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek på hver side og kan deles i to halvdeler.
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter
Lithuanian: SIFROL pailginto atplaidavimo tablečių, skirtų Parkinsono ligos gydymui, saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas daugianacionaliniais klinikiniais atsitiktinių imčių tyrimais.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av SIFROL depottabletter ved behandling av Parkinsons sykdom ble undersøkt i et multinasjonalt utviklingsprogram som besto av tre randomiserte, kontrollerte studier.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, SIFROL paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 . Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling bør SIFROL-dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 %, skal døgndosen med SIFROL reduseres med 30 %.
Lithuanian: Galima vartoti vien SIFROL arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas, arba terapinis poveikis būna nenuoseklus ir nepastovus (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Norwegian Bokmål: SIFROL er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved idiopatisk Parkinsons sykdom, alene (uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier hvor effekten av levodopa avtar eller varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår ("end of dose" eller "on off" fluktuasjoner).
Lithuanian: SIFROL 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės SIFROL 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipeksol
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,35 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av SIFROL
Lithuanian: SIFROL dozės didinimo grafikas Savaitės Pramipeksolio bazės dozė (mg)
Norwegian Bokmål: Dosering av SIFROL Titrerings-trinn En gang daglig, kveldsdose (mg base)
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena SIFROL 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Lithuanian: Po to, gydytojas gali dozės vartojimo dažnį didinti ir skirti 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletę gerti kiekvieną parą.
Norwegian Bokmål: Deretter kan legen din øke dosefrekvensen til én SIFROL 0,26 mg depottablett daglig.
Lithuanian: Žr.
Norwegian Bokmål: KG
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter
Lithuanian: SIFROL 0,7 mg tabletės EU/1/97/050/005-006
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Lithuanian: SIFROL 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/016-018
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,52 mg depottabletter EU/1/97/050/016-018
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės EU/1/97/050/001-002
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter EU/1/97/050/001-002
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams SIFROL vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom SIFROL er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: SIFROL 0,35 mg tabletės EU/1/97/050/011-012
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Lithuanian: žmogaus imuninės sistemos ligą); - cisplatinos (jos vartojama įvairių tipų vėžiui gydyti); - chinino (medikamento, vartojamo naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, taip vadinamai, falciparum malaria (piktybine maliarija) gydyti; - prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler: - cimetidin (til behandling av for mye mavesyre og mavesår) - amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom) - mexiletin (til behandling av uregelmessig hjerterytme, en tilstand kjent som ventrikkelarytmi) - zidovudin (som kan brukes til behandling av AIDS, en sykdom som rammer immunsystemet) - cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft) - kinin (som kan brukes til å forebygge smertefulle leggkramper om natten og til behandling av falciparum malaria (ondartet malaria)) - prokainamid (til behandling av uregelmessig hjerterytme)
Lithuanian: Nustatant, kokią SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Jums reikia vartoti, gydytojas turi atsižvelgti į Jūsų vartotą SIFROL greito atpalaidavimo tablečių dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter fra SIFROL tabletter (som frigjøres raskt) Legen din kan basere dosen din av SIFROL depottabletter på dosen du har tatt av SIFROL tabletter (som frigjøres raskt).
Lithuanian: Gauti duomenys parodė, kad mažiausia ir didžiausia medikamento koncentracijos (Cmin, Cmax) plazmoje bei ekspozicija (AUC), vartojant tokią pačią vieną kartą per parą SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozę ir tris kartus per parą SIFROL greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių dozę, yra ekvivalentiškos.
Norwegian Bokmål: I en fase I-studie der pramipeksol tabletter med umiddelbar frisetting og depottabletter ble undersøkt ved fastende tilstand var minimum og maksimum plasmakonsentrasjon (Cmin, Cmax) og eksponering (AUC) av samme døgndose SIFROL depottabletter gitt én gang daglig og SIFROL tabletter gitt tre ganger daglig lik.
Lithuanian: SIFROL 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/97/050/031-033
Norwegian Bokmål: SIFROL 2,62 mg depottabletter EU/1/97/050/031-033
Lithuanian: 16 INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,088 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,18 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,18 mg
Lithuanian: SIFROL pailginto atpalaidavimo tabletės nėra skirtos vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke SIFROL depottabletter i den pedriatiske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU SIFROL 0,7 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,7 mg
Lithuanian: SIFROL 0,088 mg tabletės SIFROL 0,18 mg tabletės SIFROL 0,35 mg tabletės SIFROL 0,7 mg tabletės
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter
Lithuanian: SIFROL vartojama suaugusiesiems idiopatinės Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Norwegian Bokmål: SIFROL brukes til å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Lithuanian: Priklausomai nuo ligonio reakcijos, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek SIFROL pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med SIFROL, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
Lithuanian: Kaip vartoti SIFROL hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Bruk av SIFROL er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: SIFROL 0,18 mg tabletės EU/1/97/050/003-004
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,18 mg tabletter EU/1/97/050/003-004
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
Norwegian Bokmål: Hva trenger jeg
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Lithuanian: 4.4 skyrių), kaip kliniškai reikalinga.
Norwegian Bokmål: 4.4), dersom det er klinisk nødvendig.
Lithuanian: Jums bus skiriamas ilgalaikis gydymas, greičiausiai keletą metų.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling, som muligens kan vare i flere år.
Lithuanian: Remiantis vietine klinikine praktika gydytojas ar medicinos sesuo Jums pasakys, kurį metodą turėtumėte naudoti.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokal klinisk praksis, vil legen eller sykepleieren din fortelle deg hvilken metode de vil du skal bruke.
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
Norwegian Bokmål: Totalt 181 pasienter fullførte hoveddelen av studien (24 uker).
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Signifor er og hva det brukes mot
Lithuanian: - Išimkite ampulę iš dėžutės.
Norwegian Bokmål: - Ta en ampulle ut av esken.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas" patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
Norwegian Bokmål: Normalisering av IGF-1
Lithuanian: Pacientams, kuriems tiek po pirmojo, tiek po antrojo mėnesio liga buvo nekontroliuojama, greičiausiai (90 % tikimybė) liga išliks nekontroliuojama ir po 6 bei 12 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er ukontrollerte ved både 1.-og 2. måned vil sannsynligvis (90 %) også være ukontrollerte ved 6.-og 12. måned.
Lithuanian: Dviem trečdaliams visų pacientų anksčiau buvo atlikta operacija.
Norwegian Bokmål: To tredjedeler av alle pasientene hadde gjennomgått forutgående kirurgi.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overstige 40 mg.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir vaisto dozę
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen og dosen
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene hos mennesker er ukjent.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija apima bradikardiją ir sinusinę bradikardiją.
Norwegian Bokmål: Sinus bradykardi omfatter bradykardi og sinus bradykardi.
Lithuanian: Vartojant Signifor sumažėja šių hormonų gamyba ir galimai pačios adenomos dydis.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Lithuanian: Tuo tikslu gali reikėti ištirti augimo hormono ar kitų hormonų kiekius Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle veksthormonnivåene eller andre hormoner i blodet ditt.
Lithuanian: • insuliną;
Norwegian Bokmål: • insulin;
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Langtids oppfølgningsdata er ikke tilgjengelige.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Lithuanian: Švelniai sugnybkite odą injekcijos vietoje ir, adatą laikydami 45 laipsnių kampu (kaip pavaizduota paveikslėlyje), įdurkite ją į injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: Knip forsiktig huden på injeksjonsstedet og, mens du holder sprøyten i en vinkel på ca. 45 grader (som vist på tegningen), stikker du den inn på injeksjonsstedet.
Lithuanian: - Apžiūrėkite ampulę.
Norwegian Bokmål: - Kontroller ampullen.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums jau nurodė, kaip naudoti Signifor ampules.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil vise deg hvordan du bruker Signifor ampuller.
Lithuanian: Pasiskirstymas tarp kraujo ląstelių ir plazmos nepriklauso nuo koncentracijos; nustatyta, kad pazireotido daugiausia cirkuliuoja plazmoje (91 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon mellom blodceller og plasma er konsentrasjonsuavhengig og viser at pasireotid primært er lokalisert i plasma (91 %).
Lithuanian: N=65 n (%), p reikšmė
Norwegian Bokmål: N=65 n (%), p-verdi
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija Įspėjimas: ampules laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon Advarsel: Oppbevar ampullene utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Išimkite injekcijai skirtą Signifor rinkinį iš šaldytuvo.
Norwegian Bokmål: Ta ut Signifor injeksjonssettet fra kjøleskapet.
Lithuanian: Pastaba: jeigu vaistas nesuvartojamas per 24 valandas, injekcijai skirtą rinkinį galima grąžinti į šaldytuvą.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes innen 24 timer, kan injeksjonssettet settes tilbake i kjøleskapet.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra Jūsų kūno sritis, kur Jūs ruošiatės susišvirkšti sau vaisto.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette injeksjonen på deg selv.
Lithuanian: Poveikis moterų vaisingumui
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
Lithuanian: 192 pacientams buvo skiriama tiriamųjų vaistinių preparatų.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Lithuanian: arba per mažas (hipoglikemijos atveju), pavyzdžiui:
Norwegian Bokmål: (hypoglykemi), for eksempel:
Lithuanian: Jokių pokyčių pazireotido farmakokinetikai (išsiskyrimo greičiui ar pasiskirstymui) nebuvo nustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i farmakokinetikken (hastighet eller grad av eksponering) ble observert.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler og sprøyter med andre.
Lithuanian: Signifor suspensija turi būti ruošiama tik prieš pat vartojimą.
Norwegian Bokmål: Signifor suspensjon skal kun tilberedes umiddelbart før administrering.
Lithuanian: 6 ampulės.
Norwegian Bokmål: 6 ampuller.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Å ta Signifor på samme tid hver dag vil hjelpe deg til å huske å ta legemidlet.
Lithuanian: Ruošdami Signifor injekcijai giliai į raumenis, laikykitės toliau nurodytų instrukcijų:
Norwegian Bokmål: For å forberede Signifor for dyp intramuskulær injeksjon Vennligst følg følgende instruksjoner:
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir įvertins, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har ønsket effekt.
Lithuanian: Signifor ampules laikykite atsižvelgdami į ant dėžutės nurodytas laikymo sąlygas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Signifor ampullene i henhold til oppbevaringsbetingelsene angitt på esken.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd mellom to fingre og med tommelen din på enden av stempelet.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai patikrins Jūsų organizmo atsaką į gydymą Signifor ir nustatys, kokia vaisto dozė Jums yra tinkamiausia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig undersøke hvordan du responderer på behandlingen med Signifor og bestemme hvilken dose som er best for deg.
Lithuanian: Remiantis AUC rodiklio akumuliacijos santykiu, apskaičiuotasis tikrasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2,tikr) sveikiems savanoriams yra maždaug 12 valandų.
Norwegian Bokmål: Basert på akkumuleringsforholdet ifølge AUC så var den beregnede effektive halveringstiden (t1/2eff) hos friske frivillige omtrent 12 timer.
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
Norwegian Bokmål: For å kunne sette en injeksjon på deg selv trenger du:
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu HbA1c reikšmė reikšmingai padidėjo ir stabilizavosi, tačiau negrįžo iki pradinių reikšmių (žr.
Norwegian Bokmål: Under den pivotale studien økte nivået av HbA1c signifikant og stabiliserte seg, men gikk ikke tilbake til baselinenivået (se pkt.