FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Reakcie sú uvedené nižšie a sú rozdelené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 6 týždňov od prvého použitia.
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 6 héttel dobja ki!
Slovak: Populácia so zámerom liečby (Intent-to-Treat, ITT) (N)
Hungarian: Kezelni tervezett (ITT - Intent-to-treat) populáció (N)
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Hungarian: Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Slovak: Ak v pere nezostáva dostatok roztoku na celú dávku, nepoužite ho.
Hungarian: Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel.
Slovak: %. Väčšina prípadov bola mierne až stredne závažná a trvala krátko.
Hungarian: Az események többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és rövid ideig tartott.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak nové pero používate prvýkrát.
Hungarian: Ez normális jelenség, de ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, amennyiben egy új injekciós tollat most használ először.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
Hungarian: Ha már több mint 5 nap eltelt, a kimaradt dózist teljesen ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos rend alapján előírt napon kell beadni.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovak: Ak je to potrebné, deň podávania injekcie tohto lieku jedenkrát za týždeň môžete zmeniť, pokiaľ je to aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta.
Slovak: Toto oneskorenie nemalo vplyv na fertilitu ani reprodukčnú kapacitu ani jedného z pohlaví a ani na schopnosť samíc udržať tehotenstvo.
Hungarian: Ez a késés nem volt hatással egyik nem termékenységére, illetve reproduktív kapacitására sem, és nem befolyásolta azt sem, hogy a nőstények képesek-e megtartani a vemhességet.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne alebo stredne závažné a trvali krátko.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és rövid ideig tartottak.
Slovak: Miesto podávania injekcie sa môže meniť bez úpravy dávky.
Hungarian: Az injekció beadási helye szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül.
Slovak: Čas od randomizácie (týždeň)
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét)
Slovak: Povedzte lekárovi, ak máte diabetické ochorenie oka alebo sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytnú problémy s očami.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
Slovak: Pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Hungarian: Az injekciós toll csak egyetlen személy által történő használatra való.
Slovak: Závažná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, ktorá môže byť spôsobená akútnou pankreatitídou Ak máte závažné a pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka, okamžite navštívte svojho lekára, pretože to môže byť prejav akútnej pankreatitídy (náhleho zápalu pankreasu).
Hungarian: Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet.
Slovak: Predovšetkým oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúceho:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Slovak: Skontrolujte názov a farbu štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic.
Hungarian: • Az injekciós toll nevének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic injekciót tartalmaz.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Hungarian: • Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Slovak: 1,5 ml alebo 3 ml sklenená náplň (sklo typu I) zavretá na jednom konci gumovým piestom (chlórbutyl) a na druhom konci hliníkovým krytom so vsadeným laminátovým gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Hungarian: 1,5 ml-es vagy 3 ml-es üvegpatron, (I-es típusú üveg), egyik végén gumi (klórbutil) dugattyúval, másik végén alumínium kupakkal lezárva, melybe egy többrétegű (brómbutil/poliizoprén) gumilapot helyeztek.
Slovak: Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
Hungarian: A kezelés leállítása nemkívánatos esemény miatt
Slovak: U plodov boli pozorované veľké kostrové a viscerálne malformácie vrátane účinkov na dlhé kosti, rebrá, stavce, chvost, krvné cievy a mozgové komory.
Hungarian: A patkánymagzatokban jelentős csontrendszeri és zsigeri malformatiókat észleltek, többek között a hosszú csontokra, a bordákra, a csigolyákra, a farokra, a vérerekre és az agykamrákra kifejtett hatásokat.
Slovak: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytujú adekvátnu systémovú expozíciu v rozsahu telesnej hmotnosti 40-198 kg.
Hungarian: A 0,5 mg és 1 mg szemaglutid adagok elegendő szisztémás expozíciót biztosítanak a 40-198 kg testtömegtartományban.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcimi proteíny alebo peptidy sa u pacientov po liečbe semaglutidom môžu vytvoriť protilátky.
Hungarian: A fehérjéket vagy peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban a szemaglutidkezelést követően a betegeknél antitestek fejlődhetnek ki.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Hungarian: GLP-1 receptorok a szívben, az érrendszerben, az immunrendszerben és a vesékben is expresszálódnak.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Semaglutid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Hungarian: A szemaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Slovak: Ozempic sa nesmie podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazni.
Slovak: Semaglutid je analóg GLP-1 s 94 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1.
Hungarian: A szemaglutid egy GLP-1-analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 94%-os szekvenciahomológiával.
Slovak: • s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku) - keď tieto nedostatočne regulujú hladiny cukru v krvi.
Hungarian: • további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét.
Slovak: Keďže riziko pre dojčené dieťa sa nemôže vylúčiť, semaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált gyermekre vonatkozó kockázatokat nem lehet kizárni, ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazni a szoptatás alatt.
Slovak: Tumory C-buniek u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú hlodavce obzvlášť citlivé.
Hungarian: A rágcsálok C-sejtes tumorait egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Slovak: Liečba semaglutidom preukázala ustálené, štatisticky superiórne a klinicky významné zníženie HbA1c a telesnej hmotnosti za 2 roky v porovnaní s placebom a aktívnou kontrolnou liečbou (sitagliptín, inzulín glargín, exenatid ER a dulaglutid).
Hungarian: Igazolódott, hogy a szemaglutidkezelés tartós, statisztikailag szuperior és klinikailag jelentős csökkenést ért el a HbA1c értékében és a testtömegben akár 2 éven át, placebóval és aktív kontroll kezelésekkel (szitagliptin, glargin inzulin, exenatid ER és dulaglutid) összehasonlítva.
Slovak: Zapíšte deň v týždni, kedy sa rozhodnete podávať si injekciu Injekčne som si podal moju dávku raz týždenne v nasledujúcich dátumoch subkutánne použitie
Hungarian: Írja fel, hogy a hét melyik napját választotta ki az injekció beadására: A heti adagomat az alábbi dátumokon adtam be magamnak:
Slovak: Okrem toho je semaglutid stabilizovaný proti degradácii enzýmom DPP-4.
Hungarian: Ezenkívül a szemaglutid stabil a DPP-4 enzim révén bekövetkező lebontással szemben.
Slovak: Semaglutid spomaľuje rýchlosť vyprázdňovania žalúdka, ako sa zistilo pri farmakokinetike paracetamolu štandardizovaným testom po podaní jedla.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, amint azt a paracetamol farmakokinetikai vizsgálatakor egy szabványos étkezési teszt során kimutatták.
Slovak: %. Bolo to podporené semaglutidom indukovanou supresiou chuti do jedla v stave nalačno, ako aj po jedle, zlepšenou kontrolou jedenia, menšou chuťou do jedla a relatívne nižšou preferenciou jedla s vysokým obsahom tuku.
Hungarian: Ezt alátámasztotta az étvágy szemaglutid által kiváltott csökkentése mind az éhomi, mind a postprandialis állapotban, továbbá a kontrolláltabb táplálkozás, az ételek iránti vágyakozás csökkenése és az, hogy a betegek viszonylag kevébé részesítették előnyben a nagy zsírtartalmú ételeket.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Ozempic.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az Ozempic előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa podať čo najskôr a to do 5 dní od vynechania dávky.
Hungarian: Ha egy dózis kimaradt, azt minél előbb, a kihagyott időponttól számítva 5 napon belül be kell adni.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Hungarian: Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
Slovak: Mechanizmus znižovania glykémie zahŕňa aj mierne spomalenie vyprázdňovania žalúdka v skorej postprandiálnej fáze.
Hungarian: A vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is a korai postprandialis fázisban.
Slovak: 2 358 pacientov malo normálnu funkciu alebo miernu poruchu funkcie obličiek, 832 stredne závažnú poruchu funkcie obličiek a 107 závažnú poruchu funkcie obličiek alebo finálne štádium ochorenia obličiek.
Hungarian: 2358 betegnek normál vesefunkciója vagy enyhe vesekárosodása, 832 betegnek közepes és 107 betegnek súlyos vagy végstádiumú vesekárosodása volt.
Slovak: • zvýšenie hladín enzýmov pankreasu (ako lipáza a amyláza).
Hungarian: • A hasnyálmirigyenzimek (pl. a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Slovak: To pomôže lekárovi rozhodnúť sa, či je potrebná zmena dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko nízkej hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Slovak: Preto sa semaglutid nemá používať počas gravidity.
Hungarian: Ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazásni a terhesség alatt.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
Hungarian: Csavarja le a tűt, és gondosan, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, semaglutid sa má vysadiť.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, a szemaglutidkezelést abba kell hagyni.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohybovať.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
Slovak: Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Ha kiürült, ki kell dobni.
Slovak: Semaglutid spôsobil značné úbytky telesnej hmotnosti matky a znížil prežívanie a rast embryí.
Hungarian: A szemaglutid határozott maternális testtömegcsökkenést okozott, és csökkent az embriók túlélése és növekedése is.
Slovak: Semaglutid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A szemaglutid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Počas indukovanej hypoglykémie semaglutid v porovnaní s placebom nezmenil opačné regulačné odpovede zvýšenia glukagónu a neovplyvnil zníženie C-peptidu u pacientov s diabetom 2. typu.
Hungarian: Indukált hypoglykaemia alatt a szemaglutid a placebóval összehasonlítva nem módosította az ellenszabályozásként működő fokozott glükagonelválasztást és nem rontotta a C-peptid csökkenését 2-es típusú diabeteses betegekben.
Slovak: Tiež sa to preukázalo u účastníkov s diabetom 2. typu a s poruchou funkcie obličiek na základe údajov zo štúdií fázy 3a, aj keď skúsenosti s pacientmi v konečnej fáze ochorenia obličiek sú obmedzené.
Hungarian: Ugyanezt mutatták ki vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú diabeteses betegeknél is IIIa fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján, jóllehet a végstádiumú vesebetegségben szerzett tapasztalatok korlátozottak voltak.
Slovak: Semaglutid sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovanou graviditou kvôli dlhému polčasu premeny (pozri časť 5.2).
Hungarian: Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
Slovak: Semaglutid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Slovak: Cmax atorvastatínu sa znížila o 38
Hungarian: Az atorvasztatin Cmax értéke 38%-kal csökkent.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e.
Slovak: Pozrite sa do okienka pera.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ablakán.
Slovak: Ozempic je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Hungarian: Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Slovak: Obrázok 4: Pruhový graf: analýza času do prvého prejavu kompozitného výsledku, jeho komponenty a všetky príčiny úmrtia (SUSTAIN 6)
Hungarian: 4. ábra: Fasor-ábra: az összetett kimenetel első megjelenéséig eltelt idő, az összetett kimenetelt alkotó komponensek és a bármely okból bekövetkező elhalálozás analízise (SUSTAIN 6)
Slovak: Podľa údajov zo skúšaní fázy 3a zahŕňajúcich pacientov vo veku 20-86 rokov, vek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
Hungarian: 20-86 éves betegek részvételével végzett IIIa fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az életkor nem befolyásolja a szemaglutid farmakokinetikáját.
Slovak: Účinok semaglutidu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Hungarian: A szemaglutid humán termékenységre kifejtett hatása nem ismert.
Slovak: Tento liek používajte jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň, ak je to možné.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Slovak: • sa u vás vyvinie diabetická ketoacidóza - komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, ťažkosťami s dýchaním, zmätenosťou, nadmerným smädom, sladkým zápachom v dychu alebo sladkou či kovovou chuťou v ústach.
Hungarian: • diabeteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Slovak: % CI] pre čas do nefropatie (nový nástup perzistentnej makroalbuminúrie, perzistentné zdvojnásobenie kreatinínu v sére, potreba kontinuálnej renálnej substitučnej terapie a úmrtie kvôli ochoreniu obličiek) bol 0,64 [0,46; 0,88] v dôsledku nového nástupu perzistentnej makroalbuminúrie.
Hungarian: A nephropathiáig - tartós macroalbuminuria új megjelenése, serum kreatinin kétszeresre emelkedése tartósan, folyamatos vesepótló terápia (CRRT - continuous renal replacement therapy) szükségessége, valamint vesebetegség miatti elhalálozáseltelő idő kockázati aránya [95%-os CI] 0,64 [0,46; 0,88] volt, melynek fő oka a tartós macroalbuminuria új megjelenése volt.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥75 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Slovak: Ak neskontrolujete prietok pred prvou injekciou každým novým perom, môže sa stať, že nedostanete predpísanú dávku a nedosiahnete cieľový účinok lieku Ozempic.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást új toll első használata előtt, előfordulhat, hogy nem kapja meg az Ozempic előírt adagját és nem éri el a kívánt hatást.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo tiazolidíndiónom, môže sa pokračovať so súbežnou nezmenenou dávkou metformínu a/alebo tiazolidíndiónu.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő metformin- és/vagy tiazolidindionkezelés mellé adják, a metformin és/vagy a tiazolidindion aktuális dózisa változatlan maradhat.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Ozempic
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ozempic injekciót
Slovak: Dojčatá boli mierne menšie pri narodení, ale počas obdobia dojčenia sa zotavili.
Hungarian: Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
Slovak: Je pravdepodobnejšie, že nízka hladina cukru v krvi nastane, ak užívate aj sulfonylureu alebo inzulín.
Hungarian: Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podanie injekcie.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ - MACE
Hungarian: Elsődleges végpont - MACE MACE összetevői
Slovak: Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi len vtedy, keď je hladina cukru v krvi príliš vysoká a môže pomáhať predchádzať ochoreniu srdca.
Hungarian: Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Slovak: U pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom a semaglutidom bolo pozorované zvýšené riziko rozvoja komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou (pozri časť 4.8).
Hungarian: A diabeteses retinopathiában szenvedő, inzulinnal és szemaglutiddal kezelt betegeknél azt észlelték, hogy megnő a diabeteses retinopathia által kiváltott szövődmények kialakulásának kockázata (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte tento liek, pretože nie je známe, či prechádza do materského mlieka.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, mert nem ismert, hogy az bejut-e az anyatejbe.
Slovak: Použite nové pero Ozempic.
Hungarian: Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
Slovak: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER obidva v kombinácii s metformínom alebo metformínom so sulfonylureou
Hungarian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER, mindkettő csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával együtt alkalmazva
Slovak: Tento liek nie je inzulín a nemá sa používať, ak: • máte diabetes
Hungarian: Ez a gyógyszer nem inzulin, és nem szabad alkalmazni, ha:
Slovak: Hlavným mechanizmom predĺženia je väzba na albumín, čo vedie k zníženiu renálneho klírensu a ochrane pred metabolickou degradáciou.
Hungarian: A megnyúlt felezési idő elsődleges magyarázata az albuminkötődés, amely csökkenti a renális clearance-et, és védelmet nyújt a metabolikus lebomlás ellen.
Slovak: Miesto neutierajte.
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity u potkanov a myší spôsoboval semaglutid tumory C-buniek štítnej žľazy pri klinicky významných expozíciách.
Hungarian: Egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során a szemaglutid nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat okozott klinikailag releváns expozíciók esetén.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax R- a S-warfarínu po podaní jednorazovej dávky warfarínu (25 mg) a farmakodynamické účinky warfarínu, meranej pomocou INR (International Normalised Ratio), neboli ovplyvnené v klinicky významnej miere.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az R- és S-warfarin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét warfarin egyszer dózisa után (25 mg), és az INR (International Normalised Ratio) mérése alapján a warfarin farmakodinámiás hatásai sem módosultak klinikailag jelentős mértékben.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku.
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.
Slovak: Semaglutid pôsobí ako agonista GLP-1 receptora, selektívne sa viaže a aktivuje GLP-1 receptor, cieľ natívneho GLP-1.
Hungarian: A szemaglutid GLP-1 receptor agonistaként hat, amely szelektíven kötődik a GLP-1 receptorhoz, a natív GLP-1 célpontjához, és aktiválja azt.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ injekčne podávaného lieku.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle injekciót is használ.
Slovak: Predpokladá sa, že na metabolizme semaglutidu sa podieľa enzým neutrálna endopeptidáza (NEP).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a neutrális endopeptidáz (NEP) enzim részt vesz a szemaglutid metabolizmusában.
Slovak: Hypoglykémia definovaná ako závažná (vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo symptomatická v kombinácii s glykémiou <3,1 mmol/l b) Komplikácie diabetickej retinopatie zahŕňajú: retinálnu fotokoaguláciu, liečbu intravitreálnymi implantátmi, vitreálnu hemorágiu, slepotu súvisiacu s diabetom (menej časté).
Hungarian: Megemelkedett amilázszint Testtömegcsökkené s a) A hypoglykaemia definíciója: súlyos hypoglykaemia (más személy segítségét igényli), vagy pedig tüneteket okozó hypoglykaemia 3,1 mmol/l-nél alacsonyabb vércukorértékkel b) A diabeteses retinopathia szövődményei a következők lehetnek: retinalis fotokoaguláció, intravitrealis szerekkel történő kezelés, üvegtesti vérzés, diabetesszel kapcsolatos vakság (nem gyakori).
Slovak: Aké množstvo použiť
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell használni?
Slovak: Nepredpokladá sa, že semaglutid znižuje účinok perorálnej antikoncepcie, keďže semaglutid nezmenil celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu v klinicky významnej miere, keď sa so semaglutidom súbežne podávala perorálna antikoncepcia (0,03 mg etinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel).
Hungarian: Nem várható, hogy a szemaglutid csökkentené az orális fogamzásgátlók hatását, mert a szemaglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozícióját, amikor egy kombinált orális fogamzásgátlót (0,03 mg etinil-ösztradiol + 0,15 mg levonorgesztrel) a szemaglutiddal egyidejűleg alkalmaztak.