FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av repaglinid (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Swedish: • om du har gemfibrozil (ett läkemedel som används för att minska blodfetterna)
Croatian: - ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Swedish: Läkaren bestämmer din dos.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti koja Vam doza najbolje odgovara.
Swedish: Hur Enyglid ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Enyglid
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Croatian: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Swedish: Repaglinid ska ej användas under amning.
Croatian: Dojilje ne smiju uzimati repaglinid.
Swedish: Samtidigt intag av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4-hämmare också undersökt på friska frivilliga försökspersoner, ökade AUC 1,4-faldigt, men ingen signifikant effekt på glukosnivån påvisades.
Croatian: Istodobna primjena 100 mg itrakonazola, inhibitora CYP3A4, također je ispitivana u zdravih dobrovoljaca te je povećala AUC repaglinida 1,4 puta.
Swedish: Enyglid 0,5 mg tabletter repaglinid
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete repaglinid
Swedish: Vid sådana tillfällen kan diabeteskontrollen bli otillräcklig.
Croatian: U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.
Swedish: Innan en patient bedöms ha sekundär terapisvikt ska effekten av dosjustering och följsamhet till diet och motionsrekommendationer utvärderas.
Croatian: Prije klasificiranja stanja kao sekundarno zatajivanje treba procijeniti da li je doza koju bolesnik uzima ispravna i da li se pridržava dijete i tjelovježbe.
Swedish: kroskarmellosnatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična (E460) kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin poloksamer željezov oksid, žuti (E172) - samo u tabletama od 1 mg željezov oksid, crveni (E172) - samo u tabletama od 2 mg
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av klopidogrel (300 mg uppladdningsdos), som är en CYP2C8-hämmare, en 5,1-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid och fortsatt administrering (75 mg daglig dos) en 3,9-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca uz istodobnu primjenu klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter).
Croatian: - Gemfibrozil (za snižavanje povišenih razina masnoća u krvi).
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp. 1,2faldig) för repaglinid utan statistisk signifikant effekt på blodglukosnivån.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s.k. endometrios).
Croatian: - Danazol (za liječenje cista u dojkama i endometrioze).
Swedish: Enyglid 1 mg tabletter repaglinid
Croatian: Enyglid 1 mg tablete repaglinid
Swedish: Enyglid 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Swedish: Kräkning, förstoppning Mycket sällsynt Illamående
Croatian: Rijetko Poremećaji probavnog sustava Bol u abdomenu, proljev Često Povraćanje, konstipacija Vrlo rijetko Mučnina
Swedish: • om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos)
Croatian: - ako imate šećernu bolest tipa 1. - ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Swedish: Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Croatian: Enyglid 2 mg tablete repaglinid
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden såsom erytem, klåda, utslag, och urticaria kan uppträda.
Croatian: Na koži se mogu pojaviti reakcije preosjetljivosti poput eritema, svrbeža, osipa i urtikarije.
Swedish: Enyglid 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.
Swedish: Substanser som hämmar eller inducerar dessa cytokrom P-450 enzymer kan därför ändra metabolismen och därmed clearance av repaglinid.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koje inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Swedish: KRKA Farmacéutica, S.L.
Croatian: Kipa Pharmacal Ltd.
Swedish: Samtidigt intag av 200 mg ketokonazol och 4 mg repaglinid (singeldos) gav en 1,2-faldig ökning av AUC och Cmax för repaglinid med en förändring av blodglukosprofilen på under 8%.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Swedish: Ljuskänsligt.
Croatian: Enyglid.
Swedish: Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Croatian: Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Swedish: Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Croatian: Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Swedish: Repaglinid sänker blodglukosnivån genom att stimulera frisättningen av insulin från pankreas.
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica otočića gušterače.
Swedish: Enyglid används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion.
Croatian: Enyglid se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih.
Swedish: Allergiska reaktioner*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Alergijske reakcije*
Swedish: Hämmas CYP2C8 kan emellertid den relativa betydelsen av CYP3A4 öka.
Croatian: CYP3A4 ima manju ulogu, ali relativni doprinos CYP3A4 može biti povećan ako je CYP2C8 inhibiran.
Swedish: Leverenzymstegring har rapporterats i enstaka fall vid behandling med repaglinid.
Croatian: Tijekom liječenja repaglinidom zabilježeni su pojedinačni slučajevi porasta jetrenih enzima.
Swedish: Vid samtidigt intag av gemfibrozil (600 mg 2 gånger dagligen), som hämmar CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) ökade AUC för repaglinid 8,1-faldigt och Cmax 2,4-faldigt hos friska frivilliga försökspersoner.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Croatian: Tu dozu možda će trebati povisiti nakon jednog do dva tjedna.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2014.
Swedish: Enyglid ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Croatian: Enyglid se uzima prije obroka, obično do 15 minuta prije glavnog obroka.
Swedish: Dosen justeras för att ge den bästa kontrollen.
Croatian: Doza se prilagođava kako bi se postigla najbolja kontrola.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 0,5 mg.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR o lijeku Enyglid (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Croatian: Ako se bolesnici prebacuju s jednog lijeka protiv dijabetesa na drugi, preporučena početna doza iznosi 1 mg.
Swedish: Det finns som tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (0,5, 1 i 2 mg).
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Croatian: Liječnik treba redovito testirati glukozu u bolesnikovoj krvi kako bi se odredila najniža djelotvorna doza.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Enyglid?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Enyglid?
Swedish: Enyglid är ett diabetesläkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Croatian: Enyglid je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar repaglinid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enyglid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Enyglid.
Swedish: Varför har Enyglid godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Enyglid odobren?
Swedish: Den 14 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Enyglid som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Enyglid na snazi u Europskoj uniji od 14. listopada 2009.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolirala razinu glukoze u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Swedish: Eftersom Enyglid är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Enyglid hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Croatian: Enyglid pomaže da gušterača proizvodi više inzulina prilikom obroka te se koristi za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Enyglid skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Enyglid.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Enyglid da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje na tržište te uvjete za njegovu primjenu.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Croatian: Stoga je stav CHMPa kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka NovoNorm.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivåer) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Croatian: Koristi se skupa s dijetom i tjelovježbom kako bi se snizile razine glukoze (šećera) kod bolesnika čija hiperglikemija (visoke razine šećera u krvi) nije odgovarajuće kontrolirana dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Enyglid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Enyglid posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom NovoNorm.
Swedish: Enyglid ges till vuxna med typ 2-diabetes.
Croatian: Enyglid se koristi za liječenje odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Swedish: Då Enyglid är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
Croatian: Budući da je Enyglid generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku NovoNorm.
Swedish: Vad används Enyglid för?
Croatian: Za što se Enyglid koristi?
Swedish: Enyglid kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Croatian: Enyglid se također može koristiti s metforminom (drugim lijekom protiv dijabetesa) kod bolesnika s dijabetesom tipa 2 čije razine glukoze u krvi nisu zadovoljavajuće kontrolirane samim metforminom.
Swedish: Enyglid kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Croatian: Enyglid se također može koristiti kod pacijenata s dijabetesom tipa 2 čije su razine glukoze u krvi dobro kontrolirane dijetom ali koji povremeno imaju problema s gubitkom kontrole nad glukozom u krvi.
Swedish: Mer information om Enyglid
Croatian: Ostale informacije o lijeku Enyglid
Swedish: Hur har Enyglids effekt undersökts?
Croatian: Kako se Enyglid ispitivao?
Swedish: Hur verkar Enyglid?
Croatian: Kako djeluje Enyglid?
Swedish: Hur används Enyglid?
Croatian: Kako se Enyglid koristi?
Swedish: Vad är Enyglid?
Croatian: Što je Enyglid?
Swedish: Enyglid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da je Enyglid sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm.
Swedish: Mer information om behandling med Enyglid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Enyglid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Läkemedelsf orm
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen.
Croatian: Možda bude potrebno prilagoditi dozu.
Swedish: Cirka hälften av patienterna var i åldern 1 till 3 år.
Croatian: Približno pola bolesnika bilo je u dobi od 1 do 3 godina.
Swedish: Andra möjliga biverkningar kan omfatta:
Croatian: Druge moguće nuspojave mogu uključivati:
Swedish: Patienterna ska informeras att inte öka dosen på egen hand.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne povećavaju dozu sami.
Swedish: Vänta till nästa måltid och ta vanligt antal kapslar med måltiden.
Croatian: Pričekajte do sljedećeg obroka i uzmite uobičajeni broj kapsula uz Vaš obrok.
Swedish: Statistiköversikt Medelvärde (SD) Median (minimum - maximum)
Croatian: Sažetak statističkih podataka Srednja vrijednost (SD) Medijan (minimum - maksimum)
Swedish: Fortsätt ta läkemedlet tills läkaren säger att du ska sluta göra det.
Croatian: Nastavite uzimati lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Swedish: Barn (mellan 1 och 4 år)
Croatian: Djeca (između 1 i 4 godine)
Swedish: Patienter som inte kan svälja kapslarna hela
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati cijele kapsule
Swedish: Om läkaren råder dig att öka antalet kapslar du tar varje dag, ska du göra det långsamt under flera dagar.
Croatian: Ako Vam liječnik savjetuje da povećate broj kapsula koji uzimate svaki dan, trebate to učiniti sporo tijekom nekoliko dana.
Swedish: Således förväntas inga reproduktions- eller utvecklingstoxikologiska effekter.
Croatian: Stoga se ne očekuje reproduktivna ili razvojna toksičnost.
Swedish: N: antal patienter; SD: standardavvikelse; LS: minsta kvadratmedelvärde.
Croatian: N: broj bolesnika; SD: standardna devijacija; LS: najmanji kvadrati.
Swedish: Vad Enzepi är och vad det används för
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi
Swedish: Dosförändringar kan kräva en anpassningsperiod på flera dagar.
Croatian: Prilagođavanje doze može zahtijevati razdoblje prilagođavanja od nekoliko dana.
Swedish: Ta inte dubbel dos eller extra kapslar för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu ili dodatne kapsule kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Övrig rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
Croatian: Druga prijavljena klinička iskustva nisu utvrdila razlike u odgovorima između starijih i mlađih bolesnika.
Swedish: Enzepi kan bara strös över viss mat (se avsnitt 3).
Croatian: Enzepi se smije posipati samo na određenu hranu (vidjeti dio 3).
Swedish: Variabel statistik
Croatian: Statistička varijabla
Swedish: Standardbehandling (N=83)
Croatian: Standardno liječenje (N=83)
Swedish: Granulaten kan administreras med en liten mängd lämplig sur mat eller direkt i munnen.
Croatian: Granule se mogu primijeniti s malom količinom odgovarajuće kisele hrane ili direktno u usta.
Swedish: Andra läkemedel och Enzepi
Croatian: Drugi lijekovi i Enzepi
Swedish: Inga kliniskt relevanta interaktioner förväntas.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije.
Swedish: Stabilisering av symtomen måste ha erhållits innan slutet av de första 14 dagarna under varje behandlingsperiod.
Croatian: Bilo je potrebno postići stabilizaciju simptoma prije kraja prvih 14 dana za svako razdoblje liječenja.
Swedish: Fråga läkaren om annan mat som du kan strö Enzepi granulat över.
Croatian: Upitajte liječnika o drugoj hrani na koju možete posuti granule Enzepi.
Swedish: Ta inte Enzepi - om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Enzepi - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Dessutom har tre stödjande studier utförts på 34 pediatriska patienter.
Croatian: Štoviše, tri suportivna ispitivanja provedena su u 34 pedijatrijska bolesnika.
Swedish: Den pivotala studien PR005 utfördes i Europa.
Croatian: Pivotalno ispitivanje PR-005 provedeno je u Europi.
Swedish: Du och läkaren bör bestämma om du ska ta Enzepi eller amma.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li uzeti Enzepi ili dojiti.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion
Croatian: Teška alergijska reakcija
Swedish: Totalt sett var vårdnadshavarna nöjda med användning av äppelmos som doseringsmetod jämfört med äppeljuice.
Croatian: Sveukupno, njegovatelji su bili zadovoljniji korištenjem pirea od jabuke kao metode doziranja u usporedbi sa sokom od jabuke.
Swedish: Behandling ska sättas in med den lägsta rekommenderade dosen och successivt ökas under medicinsk övervakning med noggrann kontroll av patientens svar och symtom.
Croatian: Potrebno je započeti terapiju najnižom preporučenom dozom i postupno povećavati pod liječničkim nadzorom uz pažljivo praćenje odgovora i simptoma u bolesnika.
Swedish: Om du har diabetes ska du tala med läkare om du noterar förändringar av dina blodsockernivåer.
Croatian: Ako imate šećernu bolest, morate razgovarati sa svojim liječnikom ako primijetite promjene u razinama glukoze u krvi.
Swedish: Du kan också strö granulaten direkt i barnets mun.
Croatian: Granule možete posuti i izravno u usta Vašeg djeteta.
Swedish: Om det uppstår, sök omedelbart akutvård.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Swedish: Patienterna fick Enzepi i samma dos de tog i slutet av studie PR011.
Croatian: Bolesnici su primili Enzepi u istoj dozi koju su uzimali na kraju Ispitivanja PR-011.
Swedish: Resultaten presenteras ovan.
Croatian: Rezultati su prikazani u gornjem tekstu.
Swedish: Anafylaktisk chock är en allvarlig, eventuell livshotande allergisk reaktion som kan utvecklas snabbt.
Croatian: Anafilaktički šok je teška, potencijalno opasna po život alergijska reakcija koja se može brzo razviti.
Swedish: Beroende på vilken styrka av Enzepi du tar, talar läkaren om hur många kapslar du behöver ta vid varje måltid eller mellanmål.
Croatian: Ovisno o jačini lijeka Enzepi koji ćete uzeti, Vaš liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti uz svaki obrok ili međuobrok.
Swedish: Skillnad i LS means (95 % konfidensgränser)
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima dobivenim metodom LS (95%-tna granica pouzdanosti)
Swedish: Ät inte och öppna inte påsarna med torkmedel.
Croatian: Nemojte jesti niti otvarati vrećice sa sredstvom za sušenje.
Swedish: Skillnaden i medelvärde var -1,25 (95 % KI, -3,62 till 1,12), med p=0,2972.
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima bila je -1,25 (95% CI, od -3,62 do 1,12) uz p= 0,2972.
Swedish: Därefter, med start den andra dagen, kunde dosen av den tilldelade behandlingen ändras (titreras upp och/eller titreras ner) för att stabilisera symtomen på EPI.
Croatian: Zatim, počevši od drugog dana, doza dodijeljenog liječenja mogla se izmijeniti (titrirana naviše i/ili titrirana nadolje) radi stabiliziranja simptoma EPI-ja.
Swedish: Om du eller ditt barn äter många måltider eller mellanmål under en dag, var noga så att du inte överskrider den totala dagliga dosen av Enzepi.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzimate mnogo obroka ili međuobroka dnevno, pazite da ne prekoračite Vašu ukupnu dnevnu dozu lijeka Enzepi.
Swedish: Det primära syftet var att bedöma acceptans av 2 typer av administrering med hjälp av ett frågeformulär om acceptans vilket fylldes i av vårdnadshavaren.
Croatian: Primarni cilj bio je procijeniti prihvatljivost 2 načina primjene korištenjem upitnika prihvatljivosti koji je ispunjavao njegovatelj.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Enzepi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Enzepi
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Blandningen får inte sparas.
Croatian: Mješavina se ne smije čuvati za kasnije.
Swedish: De presenteras enligt MedDRA:s klassificering av organsystem och anges under frekvensrubriker i följande kategorier: mycket vanliga (ε1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Razvrstani su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i prikazani prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Enzepi är utformat att frisätta de flesta enzymerna in vivo vid ett pH som överstiger 5,5.
Croatian: Enzepi je dizajniran za otpuštanje većine enzima in vivo pri pH većem od 5,5.
Swedish: Enzepi är avsett för spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Croatian: Enzepi je indiciran u dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih.