FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Begränsade data visar att oseltamivir och den aktiva metaboliten spårats i bröstmjölk, emellertid i låga nivåer, vilket skulle resultera i en subteurapeutisk dos till spädbarnet.
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että oseltamiviiria ja sen aktiivista metaboliittia löytyy äidinmaidosta alhaisena pitoisuutena, mistä on seurauksena subterapeuttinen annos vauvalle.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att doseringen 3 mg/kg till spädbarn i åldern 0 - 12 månader ger exponering av prodrug och metabolit som förväntas vara effektivt med en säkerhetsprofil som är jämförbar med den som setts hos äldre barn och vuxna som använder godkänd dosering (se avsnitt 4.1 och 4.2).
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että 0-12-kuukauden ikäisillä lapsilla annos 3 mg/kg saa aikaan sellaiset aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa, joiden oletetaan olevan tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua turvallisuusprofiilia käytettäessä hyväksyttyä annosta (ks. kohdat 4.1 ja 4.2).
Swedish: När endast 75 mg kapslar finns tillgängliga och doser på 30 mg eller 45 mg behövs innefattar beredningsförfarandet av Ebilfumin suspension ytterligare steg.
Finnish: Jos tarvitaan 30 mg:n ja 45 mg:n annoksia ja saatavilla on ainoastaan 75 mg:n kapseleita, Ebilfuminsuspension valmistukseen tulee lisävaiheita.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Swedish: Bereda Ebilfumin-lösning i hemmet
Finnish: Nestemäisen Ebilfumin-annoksen valmistaminen kotona
Swedish: Otillräckliga data finns tillgängliga för spädbarn som har postkonceptionell ålder yngre än 36 veckor.
Finnish: Lapsista, joiden konseptioikä on alle 36 viikkoa, ei ole riittävästi tietoja.
Swedish: Säkerhetsmarginalen mellan exponeringen hos människa och den högsta dosen utan effekt (500 mg/kg/dag) hos råtta är 480-faldig för oseltamivir och 44-faldig för den aktiva metaboliten.
Finnish: Turvamarginaali ihmisaltistuksen ja rottien korkeimman, ei-haittavaikutuksia aiheuttavan annoksen välillä on 480-kertainen oseltamiviirilla ja vastaavasti 44-kertainen aktiivisella metaboliitilla.
Swedish: 3 mg per kg, en gång dagligen mg per kg = mg per kilo av spädbarnets kroppsvikt.
Finnish: 3 mg/painokg kerran vuorokaudessa mg/painokg = mg lapsen painokiloa kohden.
Swedish: Ebilfumin är indicerat hos vuxna och barn samt fullgångna nyfödda som uppvisar typiska influensasymtom då influensavirus cirkulerar i samhället.
Finnish: Ebifulmiini on hyväksytty aikuisille ja lapsille, täysiaikaiset vastasyntyneet mukaan lukien, joilla on influenssalle tyypillisiä oireita, kun influenssavirusta on todettu esiintyvän paikkakunnalla.
Swedish: Ett fåtal fall resulterande i självskador eller dödliga utgångar.
Finnish: Ne ovat erittäin harvoin johtaneet itsensä vahingoittamiseen tai kuolemaan.
Swedish: Kliniska data och övervakningsdata: Naturliga mutationer förenat med minskad känslighet för oseltamivir in vitro har upptäckts i influensa A och B virus isolerade från patienter utan exponering för oseltamivir.
Finnish: Kliininen ja seurantatieto: Oseltamiviirille altistumattomien potilaiden influenssa A- ja B-viruksissa on havaittu luonnollisia mutaatioita, joihin liittyy vähentynyt herkkyys oseltamiviirille in vitro.
Swedish: Du måste informera din läkare om du är gravid, om du tror du är gravid eller om du försöker bli gravid, så att din läkare kan besluta om Ebilfumin är lämpligt för dig.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar Ebilfumin 45 mg hårda kapslar Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Finnish: Ebilfumin 30 mg kovat kapselit Ebilfumin 45 mg kovat kapselit Ebilfumin 75 mg kovat kapselit
Swedish: Tabell 2 Biverkningar i studier där oseltamivir har undersökts för behandling och prevention av influensa hos barn (ålders-/viktbaserad dosering [30 mg till 75 mg en gång om dagen])
Finnish: Taulukko 2 Haittavaikutukset, joita havaittiin oseltamiviirilla tehdyissä lasten influenssan hoitoja ehkäisytutkimuksissa (ikään/painoon perustuva annostelu [30 mg - 75 mg kerran vuorokaudessa])
Swedish: Om det finns något kvar i den andra skålen, skölj skålen med en liten mängd vatten och se till att barnet dricker upp allt.
Finnish: Jos toisen astian pohjalle jää suspensiota, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna lapsen juoda kaikki huuhteluvesi.
Swedish: Den aktiva metaboliten är en selektiv hämmare av neuraminidasenzymer som finns i influensavirus.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on selektiivinen influenssaviruksen neuraminidaasientsyymin estäjä.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser tyder på att behandling med oseltamivir av vuxna, immunsupprimerade patienter (som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt) resulterar i en ökad exponering (på upp till 50 %) av den aktiva metaboliten vid jämförelse med vuxna, icke-immunsupprimerade patienter med jämförbart kreatininclearance.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että immuunipuutteisilla aikuispotilailla oseltamiviirihoito (kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla tavalla) johtaa suurentuneeseen altistukseen (enintään 50 %) aktiiviselle metaboliitille verrattuna ei-immuunipuutteisiin aikuispotilaisiin, joiden kreatiniinipuhdistuma on verrannollinen.
Swedish: Hosta, Nästäppa
Finnish: Kurkkukipu, Nuha
Swedish: Använd endast 75 mg kapslar för 75 mg doser.
Finnish: Käytä ainoastaan 75 mg:n kapseleita 75 mg:n annoksiin.
Swedish: I så fall kan din dos behöva justeras
Finnish: Annostasi voidaan muuttaa.
Swedish: För att bereda en 45 mg dos, behövs följande:
Finnish: Valmistaaksesi 45 mg:n annoksen tarvitset:
Swedish: Shellakglasyr 45 % (20 % esterifierad) Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Ammoniumhydroxid 28 % (E527)
Finnish: Shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity) Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli (E1520) Ammoniumhydroksidi 28 % (E527)
Swedish: Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och djupt gul överdel präglad med "OS 75" i svart tryck.
Finnish: Kova kapseli koostuu valkoisesta läpinäkymättömästä pohjaosasta ja täyteläisen keltaisesta kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 75".
Swedish: Använd inte 45 mg kapslar
Finnish: Älä käytä 45 mg:n kapseleita
Swedish: Studien inkluderade patienter med solida organtransplantationer [SOT], hematopoetiska stamcellstransplantationer [HSCT], HIV-positiva med ett CD4+ celltal <500 celler/mm3, patienter med systemisk immunsuppressiv behandling, och de med hematologiska maligniteter.
Finnish: Tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat saaneet kiinteän elinsiirteen tai hematopoieettisen kantasolusiirteen, olivat HIVpositiivisia (CD4+-solumäärä < 500 solua/mm3), saivat systeemistä immunosuppressiivista hoitoa tai heillä oli pahanlaatuinen verisairaus.
Swedish: 75 mg kan administreras antingen som - en 75 mg kapsel eller - en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel eller
Finnish: 75 mg:n annos voidaan annostella joko - yhtenä 75 mg:n kapselina tai - yhtenä 30 mg:n ja yhtenä 45 mg:n kapselina tai
Swedish: • Leversjukdom (akut hepatit, störning av leverfunktionen och gulsot): gulfärgning av huden och ögonvitan, förändring av färg på avföringen, beteendeförändringar
Finnish: • maksan häiriöitä (fulminantti hepatiitti, maksan toimintahäiriö ja raskausmaksatauti): ihon ja silmänvalkuaisten kellertyminen, ulosteen värimuutos, käyttäytymismuutokset
Swedish: Hos patienter med influensa som har fått oseltamivir, har konvulsioner och delirium (inkluderande symtom såsom förändrade medvetandenivåer, förvirring, onormalt beteende, vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, ångest, mardrömmar) rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä seurantaraporteissa oseltamiviiria saaneilla influenssapotilailla on esiintynyt kouristuksia ja sekavuustiloja (kuten tajunnan tason muutos, sekavuus, epänormaali käytös, harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset).
Swedish: • Övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, hals och bihålor)
Finnish: • Ylähengitysteiden tulehdus (nenän, kurkun ja nenän sivuonteloiden tulehdus)
Swedish: Den metaboliseras inte vidare och elimineras i urinen.
Finnish: Se ei metaboloidu vaan erittyy virtsaan.
Swedish: En generellt högre incidens av oseltamivirresistens observerades hos vuxna immunsupprimerade patienter behandlade med standarddos eller dubbel dos av oseltamivir under 10 dagar [14,9 % (10/67) i standarddosgruppen och 2,8 % (2/71) i dubbeldosgruppen], jämfört med data från studier med oseltamivirbehandlade i övrigt friska vuxna patienter.
Finnish: Oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuuden havaittiin olevan kaiken kaikkiaan suurempi immuunipuutteisilla aikuispotilailla, jotka saivat tavanomaista tai kaksinkertaista oseltamiviiriannosta 10 vuorokauden ajan [14,9 % (10/67) tavanomaista annosta saaneessa ryhmässä ja 2,8 % (2/71) kaksinkertaista annosta saaneessa ryhmässä] verrattuna muuten terveillä aikuispotilailla tehtyjen tutkimusten tuloksiin.
Swedish: För att se korrekt mängd som ska användas, utgå från patientens vikt till vänster i tabellen.
Finnish: Saadaksesi oikean määrän lääkettä, katso potilaan paino alla olevan taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Swedish: Andelen patienter med sekundärinfektioner var jämförbar mellan standarddosgruppen (8,2 %) och dubbeldosgruppen (5,1 %).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyi sekundaari-infektioita, oli samankaltainen tavanomaista annosta ja kaksinkertaista annosta saaneissa ryhmissä (8,2 % vs. 5,1 %).
Swedish: Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och överdel präglad med "OS 45" i svart tryck.
Finnish: Kova kapseli koostuu valkoisesta läpinäkymättömästä pohjaosasta ja kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 45".
Swedish: När kapslar i lämpliga styrkor finns tillgängliga för de doser som behövs, ges dosen genom att kapslarna öppnas och innehållet blandas med högst en tesked av något passande sötat livsmedel.
Finnish: Kun sopivia kapselivahvuuksia tarvittavaan annokseen on saatavilla, avataan kapseli ja sekoitetaan kapselin sisältö korkeintaan yhteen teelusikalliseen makeutettua ruoka-ainetta.
Swedish: Generellt var biverkningsprofilen hos barn med befintlig bronkialastma kvalitativt likvärdig den hos i övrigt friska barn.
Finnish: Lapsilla, joilla on keuhkoastma, haittavaikutusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä lapsilla.
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Ebilfumin-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Finnish: Jos valmistus apteekissa ei myöskään ole mahdollista, voit valmistaa näistä kapseleista kotona nestemäisen Ebilfumin-annoksen.
Swedish: Oseltamivirs förmåga att förhindra naturligt förekommande influensasjukdom har visats i en preventionsstudie efter exponering i hushåll, och två säsongers preventionsstudier.
Finnish: Oseltamiviirin teho ehkäistä normaalin tartunnan kautta saatua influenssasairautta on osoitettu altistumisen jälkeisessä ehkäisytutkimuksessa sekä kahdessa epidemian aikaisessa ehkäisytutkimuksessa.
Swedish: Behandling av influensa hos högriskpopulationer: Influensasjukdomens medianduration hos äldre patienter (≥65 år) och patienter med kronisk hjärt- och/eller lungsjukdom som fick oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar reducerades inte signifikant.
Finnish: Influenssan hoito riskipotilailla: Influenssan keskimääräinen kestoaika ei vähentynyt merkitsevästi iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiailla) eikä henkilöillä, joilla oli krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus, kun heille annettiin oseltamiviiria 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
Swedish: En farmakokinetisk analys av en poolad population tyder på att doseringsanvisningen för Ebilfumin som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt resulterar i lägre exponering (i genomsnitt 30 % för samtliga trimestrar) för den aktiva metaboliten hos gravida kvinnor jämfört med kvinnor som inte är gravida.
Finnish: Yhdistetyn potilasjoukon farmakokineettinen analyysi osoittaa, että kohdassa 4.2 Annostus ja antotapa kuvatulla Ebilfumin-annostuksella altistus aktiiviselle metaboliitille on pienempi (keskimäärin 30 % kaikkien raskauskolmannesten aikana) verrattuna naisiin, jotka eivät ole raskaana.
Swedish: Om du slutar att ta Ebilfumin
Finnish: Jos lopetat Ebilfuminin käytön
Swedish: En riktig influensainfektion uppträder enbart under de årliga epidemierna då influensavirus sprids i samhället.
Finnish: Todellista influenssaa esiintyy vuosittain ainoastaan tiettynä aikana, jolloin influenssavirukset leviävät paikallisesti (epidemia).
Swedish: Oseltamivir är effektivt enbart mot sjukdom orsakad av influensavirus.
Finnish: Oseltamiviiri on tehokas vain influenssaviruksen aiheuttamaan sairauteen.
Swedish: Hur Ebilfumin ska förvaras
Finnish: Miten Ebilfuminia käytetään
Swedish: Inga studier har utförts med barn med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty lapsipotilailla, joilla on maksan häiriöitä.
Swedish: Oseltamivir absorberas snabbt från mag-tarm kanalen efter oral administrering av oseltamivirfosfat (prodrug) och blir i stor utsträckning omvandlat av esteraser i framför allt levern till den aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat).
Finnish: Oseltamiviiri imeytyy hyvin ruuansulatuskanavasta suun kautta tapahtuvan oseltamiviirifosfaatin (prodrugmuoto) annostelun jälkeen ja muuttuu suurelta osin maksaesteraasien vaikutuksesta aktiiviseksi metaboliitiksi (oseltamiviirikarboksylaatti).
Swedish: Storlek på doseringssprutan som ska användas (0,1 ml gradering)
Finnish: Käytettävän ruiskun koko (mittaväli 0,1 ml)
Swedish: Dosjustering rekommenderas vid både behandling och prevention hos ungdomar (13 till 17 års ålder) och vuxna med gravt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annoksen tarkistamista suositellaan sekä influenssan hoidossa että ehkäisyssä nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Märkning förHDPE tablettförpackning och yttre kartong för tablettförpackning och blister
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT HDPE tablettipurkin etiketti ja ulkopakkaus tablettipurkille ja läpipainopakkaukselle
Swedish: I båda fallen bör korrekta volymer finnas markerade på sprutorna.
Finnish: Molemmissa tapauksissa tarvittaviin ruiskuihin tehdään apteekissa merkintä oikeasta tilavuudesta.
Swedish: Behandling: Följande viktjusterade doseringsanvisningar rekommenderas för småbarn och barn från 1 års ålder eller äldre:
Finnish: Hoito: Seuraavaa painonmukaista annostusohjetta suositellaan 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille potilaille:
Swedish: Hjärt-/lungsjukdom
Finnish: Sydän- tai hengityselinsairaus
Swedish: Häll ner allt pulver i skålen.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
Swedish: Oseltamivir reducerade tiden för lindring av alla symtom med 0,7 dagar (95 % KI 0,11,6 dagar; p=0,022) och durationen av feber (≥37,8°C), hosta och snuva med en dag (95 % KI 0,4-1,7 dagar; p < 0,001) jämfört med placebo.
Finnish: Oseltamiviiri lyhensi kaikkien oireiden kestoaikaa 0,7 päivällä (95 %:n luottamusväli 0,1-1,6 päivää; p = 0,022) sekä kuumeen (≥ 37,8 °C), yskän ja nuhan kestoa yhdellä päivällä (95 %:n luottamusväli 0,4-1,7 päivää; p < 0,001) plaseboon verrattuna.
Swedish: Tecken på influensa innefattar ofta plötslig feber (mer än 37,8 °C), hosta, snuva, huvudvärk, muskelsmärta, och extrem trötthet.
Finnish: Influenssan oireita voivat usein olla äkillinen kuume (yli 37,8 °C), yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, päänsärky, lihaskipu ja voimakas väsymys.
Swedish: Den primära effektparametern för denna studie var incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa i hushållet.
Finnish: Ensisijainen tutkimuksessa käytetty tehon mitta oli laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyminen kotitalouksissa.
Swedish: Antalet är detsamma oavsett behandling eller förebyggande av influensa.
Finnish: Määrä on sama riippumatta siitä, käytetäänkö valmistetta influenssan hoitoon vai ehkäisyyn.
Swedish: NNT för den totala barnpopulationen var 9 (95 % KI 7 - 24) och 8 (95 % KI 6, övre gräns kunde inte estimeras) i hela populationen (ITT) respektive i barns kontakter med infekterade indexfall (ITTII).
Finnish: NNT koko lapsipopulaatiossa (ITT) oli 9 (95 %:n luottamusväli 724) ja infektoituneiden indeksitapausten lapsikontakteissa (ITT II) 8 (95 %:n luottamusväli 6, yläarvo ei laskettavissa).
Swedish: Detta baseras på farmakokinetiska data och säkerhetsdata som indikerar att denna dos till spädbarn i åldern 0 - 12 månader ger plasmakoncentrationer av pro-drug och aktiv metabolit som förväntas vara kliniskt effektiva med en säkerhetsprofil jämförbar med den som ses hos äldre barn och vuxna (se avsnitt 5.2).
Finnish: Farmakokineettinen ja turvallisuustieto osoittavat, että tällä annoksella saadaan 0-12 kuukauden ikäisille lapsille sellaiset aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin plasmapitoisuudet, joiden oletetaan olevan kliinisesti tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua (ks. kohta 5.2).
Swedish: Behandlingen ska inledas så snart som möjligt inom de första två dygnen efter debut av influensasymtomen.
Finnish: Hoito pitää aloittaa mahdollisimman pian kahden ensimmäisen päivän kuluessa influenssan oireiden alkamisesta.
Swedish: För de som har svårt att svälja kapslar, även för mycket små barn, kan ett flytande läkemedel finnas tillgängligt.
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta voi olla saatavana myös nestemäisessä muodossa.
Swedish: Plasma koncentrationerna av både prodrug och aktiv metabolit är proportionella till dosen och påverkas inte av samtidigt födointag.
Finnish: Sekä prodrug-muodon että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat annosriippuvaisia eikä ruuan yhtaikainen nauttiminen niihin vaikuta.
Swedish: Psykiska störningar och centrala och perifera nervsystemet Influensa kan associeras med olika slags neurologiska symtom och beteendesymtom vilka kan inkludera händelser såsom hallucinationer, delirium och onormalt beteende som i vissa fall resulterar i dödlig utgång.
Finnish: Influenssaan voi liittyä neurologisia ja käyttäytymiseen vaikuttavia oireita, kuten aistiharhoja, sekavuustiloja sekä epänormaalia käytöstä, mitkä ovat joissain tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Swedish: I pre- och post-natala råttstudier noterades en förlängd förlossning vid dosen 1500 mg/kg/dag.
Finnish: Pre- ja postnataalisissa rottatutkimuksissa annoksella 1500 mg/kg/vrk havaittiin naarasrotilla pitkittynyttä synnytystä.
Swedish: Volym av apoteksberedd 6 mg/ml suspension baserad på patientens vikt Kroppsvikt (kg)
Finnish: Potilaan painoon perustuvan valmistettavan 6 mg/ml suspension tilavuus Paino (kg)
Swedish: Oseltamivir är enbart effektivt mot sjukdomar som orsakas av influensavirus.
Finnish: Oseltamiviiri on tehokas ainoastaan influenssavirusten aiheuttamassa sairaudessa.
Swedish: • Rinnande näsa
Finnish: • Vuotava nenä
Swedish: Användning av oseltamivir ska inte påverka bedömningen av vilka individer som bör få årliga influensavaccinationer.
Finnish: Oseltamiviirin käyttö ei vaikuta vuosittaisen influenssarokotuksen kohderyhmään.
Swedish: Ta Ebilfumin så snart som möjligt, helst inom de två första dagarna från starten av influensasymtomen.
Finnish: Ota Ebilfuminia niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
Swedish: Administrering av 100 mg oseltamivirfosfat två gånger dagligen, i fem dagar, till patienter med varierande grad av njurfunktionsnedsättning visade att exponeringen för den aktiva metaboliten är omvänt proportionell till njurfunktion.
Finnish: Annettaessa 100 mg oseltamiviiria kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan potilaille, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa, todettiin aktiiviselle metaboliitille altistumisen olevan kääntäen verrannollinen munuaisfunktioon (annostelu ks. kohta 4.2).
Swedish: Den bittra smaken kan döljas med livsmedel såsom socker upplöst i vatten, chokladsås, saft, dessertsåser (som t.ex. karamell- eller kolasås).
Finnish: Lääkeaineen kitkerää makua voidaan peittää sokerivedellä, suklaasiirapilla, kirsikkasiirapilla, jälkiruokien kuorrutteilla (esim. karamelli- tai kinuskikastike).
Swedish: I två studier med syftet att karakterisera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhetsprofil vid behandling med oseltamivir hos 135 barn under ett års ålder med influensainfektion, var säkerhetsprofilen jämförbar mellan åldersgrupper med kräkningar, diarré och blöjeksem som de mest frekvent rapporterade biverkningarna (se avsnitt 5.2).
Finnish: Kahdessa 135:lle alle 1-vuotiaalle influenssaa sairastavalle lapselle tehdyssä oseltamiviirin farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuusprofiilia selvittävässä tutkimuksessa ikäkohorttien turvallisuusprofiili oli samankaltainen, ja tavallisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat oksentelu, ripuli ja vaippaihottuma (ks. kohta 5.2).
Swedish: Dessa patienter randomiserades för att behandlas med oseltamivir inom 96 timmar efter symtomen uppstått, med standarddos (73 patienter) eller dubbel dos (78 patienter) under 10 dagar.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin 96 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta saamaan tavanomaista (73 potilasta) tai kaksinkertaista (78 potilasta) oseltamiviiriannosta 10 vuorokauden ajan.
Swedish: Förebyggande av influensa:
Finnish: Influenssan ehkäisy:
Swedish: Oseltamivir är inte en ersättning för influensavaccination
Finnish: Oseltamiviiri ei korvaa influenssarokotusta.
Swedish: Sätt på en etikett med tillämpligt utgångsdatum enligt förvaringsanvisningar (se avsnitt 6.3).
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta
Swedish: Ingen resistens observerades vid en 12-veckors profylaktisk studie med immunsupprimerade patienter.
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ei havaittu resistenssiä 12 viikon ehkäisytutkimuksen aikana.
Swedish: Den hårda kapseln består av en djupt gul underdel och överdel präglad med "OS 30" i svart tryck.
Finnish: Kova kapseli koostuu täyteläisen keltaisesta pohjaosasta ja kansiosasta, jossa mustalla merkintä "OS 30".
Swedish: Preventionen ska påbörjas så snart som möjligt inom två dagar efter exponering med en infekterad person.
Finnish: Hoidon tulisi alkaa mahdollisimman pian ja viimeistään kahden vuorokauden sisällä altistumisesta tartunnan aiheuttajalle.
Swedish: En tratt kan användas för att undvika spill.
Finnish: Käytä tarvittaessa suppiloa läikkymisen välttämiseksi.
Swedish: Innan du tar Ebilfumin bör du informera din läkare
Finnish: Ennen kuin käytät Ebilfuminia, varmista että määräävä lääkäri tietää
Swedish: Vid beaktade av marginalen för exponeringen i relation till den förväntade exponeringen vid användning hos människa, förändrar inte dessa fynd nytta/risk - värderingen för oseltamivir vid de godkända indikationerna.
Finnish: Tutkimuksissa käytetyt annokset ja ihmisillä kliiniseen käyttöön suositellut annokset huomioon ottaen havainnot eivät muuta oseltamiviirin riski-hyötysuhdetta sille hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Swedish: Rätt dos måste blandas av vårdgivaren med en lika stor mängd flytande sötat livsmedel, som socker upplöst i vatten, chokladsås, saft, dessertsås (som t.ex. karamell- eller kolasås) för att dölja den bittra smaken.
Finnish: Huoltaja sekoittaa tarvittavaa annosta varten samansuuruisen annoksen makeaa nestemäistä ruoka-ainetta, kuten sokerivettä, suklaasiirappia, kirsikkasiirappia tai jälkiruokien kuorrutteita (esim. karamelli- tai kinuskikastike), lääkeaineen kitkerän maun peittämiseksi.
Swedish: Till exempel: Om ett 6-månader gammalt spädbarn väger 8 kg, är dosen 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Finnish: Esim.: jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on
Swedish: Passande storlek på doseringsspruta för att dra upp korrekt mängd Ebilfumin suspension (6 mg/ml) visas nedan.
Finnish: Alla esitetään Ebilfumin-suspension (6 mg/ml) oikean tilavuuden mittaamiseen soveltuvat ruiskukoot.
Swedish: Ebilfumin har ingen effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner
Finnish: Ebilfuminilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.