FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Portuguese: Em certos casos, durante o tratamento, podem ser observados os seguintes sinais clínicos em cães e gatos:
English: Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Portuguese: Tais efeitos indesejáveis foram descritos após administração múltipla e a longa duração de interferon de tipo I no homem.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os resíduos de tais medicamentos veterinários devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Portuguese: Em gatos infectados com FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi influenciada pelo tratamento.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as apresentações.
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Portuguese: O produto tem que ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Portuguese: O produto só deverá ser usado com o solvente que o acompanha.
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Portuguese: Cães: via intravenosa Gatos: via subcutânea
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
English: Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
Portuguese: O interferon não actua de modo directo e preciso sobre o vírus patogénico, mas exerce os seus efeitos por inibição dos mecanismos de síntese interna das células infectadas.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina/produto imunológico, excepto com o solvente fornecido para ser utilizado com o produto.
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Portuguese: Nenhuma interacção tem sido observada durante o tratamento com VIRBAGEN OMEGA junto com antibióticos, soluções para a re-hidratação, vitaminas e agentes anti-inflamatórios não esteróides.
English: No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre uma possível indução de efeitos indesejáveis a longo prazo em cães e gatos, especialmente para perturbações auto-imunitárias.
English: EXP: {month/year}
Portuguese: EXP: mês/ano
English: Sodium chloride Water for injections
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injecções
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto ou pense que o medicamento não resultou , informe o seu médico veterinário.
English: Solvent: colourless liquid.
Portuguese: Solvente: Liquido incolor.
English: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Portuguese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Portuguese: Após uma sobredosagem de 10 vezes a dose tanto no cão como no gato, observaram-se os seguintes sinais clínicos:
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Portuguese: O mecanismo de replicação é bloqueado sobretudo nas células infectadas por vírus por destruição do mRNA e por inactivação das proteínas de transcrição (activação da sintetasa 2'5' oligoadenilato).
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
Portuguese: O interferon omega de origem felina, produzido por engenharia genética, é um interferon de tipo I que se parece ao interferon alpha.
English: 5 MU presentation:
Portuguese: Apresentação de 5 MU:
English: • slight increase of respiratory rate
Portuguese: • ligeiro aumento da frequência respiratória
English: Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico :Interferons código ATC-vet: QL03 AB
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Portuguese: O mecanismo de acção do interferon não é completamente conhecido, mas poderá estar relacionado com o aumento das defesas imunitárias não específicas do organismo particularmente no cão, contra a parvovirose canina e no gato contra a retrovirose felina (FeLV, FIV).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Portuguese: • em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade de 50% em gatos infectados com FeLV foi reduzida em 20% após tratamento com interferon.
English: Dogs and cats.
Portuguese: Cães e gatos
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Portuguese: No caso de administração endovenosa em gatos, podem ser vistas reacções adversas elevadas, como por exemplo hipertermia, fezes amolecidas, anorexia, diminuição na ingestão de água ou colapso.
English: • slight sinus tachycardia.
Portuguese: • ligeira taquicardia sinusal.
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Portuguese: Redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (forma entérica) em cães a partir de 1 mês de idade.
English: SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAL (AIS ) Advertências especiais para cada espécie-alvo
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de VIRBAGEN OMEGA é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
English: Once reconstituted use immediately.
Portuguese: Uma vez reconstituído usar imediatamente.
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Portuguese: Liofilizado: bola branca Solvente: Liquido incolor
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. )
Portuguese: Sinais clínicos e transitórios tais como hipertermia (3 a 6 horas depois da administração),letargia e sinais digestivos ( vómitos e fezes moles atá diarreia ligeira ,somente em gatos )
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Portuguese: Cães: A vacinação durante e após tratamento com VIRBAGEN OMEGA está contra-indicada, até que o cão esteja recuperado.
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Portuguese: Hidróxido sódico 0.2 M Cloreto de sódio
English: For the 10MU presentation:
Portuguese: Para cada apresentação de 10 MU:
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA Solvente para suspensão injectável
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as intruções : uso imediato.
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Portuguese: France service-conso@virbac.fr
English: Each dose of 1ml contains:
Portuguese: Cada dose de 1ml contêm:
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar VIRBAGEN OMEGA deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Portuguese: Gatos: No caso de tratamentos repetitivos de doenças crónicas associadas a insuficiência hepática, cardíaca ou renal, a doença correspondente deve ser monitorizada antes da administração do Virbagen Omega.
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Portuguese: A vacinação de gatos durante ou após o tratamento com VIRBAGEN OMEGA está contra-indicado visto que se sabe que ambas as infecções por FeLV e FIV são imunossupressoras.
English: EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Portuguese: EXP: mês/ano O produto tem que ser utilizado imediatamente após a sua reconstituição.
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Portuguese: Solvente: Vidro tipo I com 1 ml de solvente fechado com uma rolha em goma de butil elastómero
English: EXP: {month/year} Once reconstituted use immediately
Portuguese: EXP: mês/ano Uma vez reconstituído ,usar imediatamente
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Portuguese: A possibilidade de ocorrerem perturbações auto-imunitárias em animais tratados não pode, portanto, ser excluída e deve ser contrapesada com o risco associado à infecções por FeLV/FIV.
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Portuguese: Vidro tipo I fechado com rolha em goma de butil elastómero coberto por um filme em resina de fluorocarbon
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Portuguese: Em um estudo de campo conduzido, observou-se que houve: - uma redução dos sinais clínicos durante a fase sintomática (4 meses) - uma redução na mortalidade:
English: • mild lethargy and drowsiness.
Portuguese: • leve letargia e sonolência.
English: Store in the original carton.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
English: BATCH NUMBER
Portuguese: Lote número
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Portuguese: Gatos: uma vez que a vacinação está contra-indicada na fase sintomática de infecções por FeLV/FIV, o efeito do VIRBAGEN OMEGA na vacinação do gato não tem sido avaliado.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose de 1 ml contêm:
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Portuguese: Tratamento de gatos infectados com FeLV e/ou FIV, em estágio clínico não terminal, a partir de 9 semanas de idade.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote VIRBAC
English: 06516 Carros, France
Portuguese: 06516 Carros, FRANÇA
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Portuguese: A eficácia do produto em gatos com a forma tumoral da infecção por FeLV, ou em gatos infectados por FelV ou coinfectados por FIV nos estágios terminais, não foi testada.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
English: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Portuguese: Caixa com 1 frascos de liofilizado e com 1 frascos de 1 ml de solvente Caixa com 2 frascos de liofilizado e com 2 frascos de 1 ml de solvente Caixa com 5 frascos de liofilizado e com 5 frascos de 1 ml de solvente
English: 06516 CARROS France
Portuguese: 06516 CARROS França
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
English: Isotonic sodium chloride solution
Portuguese: Solução de cloreto de sódio isotónica
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Portuguese: Cães: O produto reconstituído deve ser administrado por via intravenosa 1 vez por dia durante 3 dias seguidos.
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Portuguese: Cães: A dose é de 2,5 MU/Kg de peso vivo.
English: Lyophilisate: white pellet.
Portuguese: Liofilizado: bola branca.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ACTIVA
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/Kg de peso vivo.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação de lotes
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Portuguese: Para a apresentação de 5MU: Caixa com 5 frascos de liofilizado e com 5 frascos de 1 ml de solvente
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Portuguese: O produto reconstituído deve ser administrado por via intravenosa 1 vez por dia durante 3 dias seguidos.
English: Lyophilisate:
Portuguese: Liofilisado :
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão que contêm 5 MU de interferon recombinante.
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Portuguese: Gatos: O produto reconstituído deve ser administrado por via subcutânea 1 vez por dia durante 5 dias seguidos.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão límpida e sem cor que contêm 5 MU ou 10 MU de interferon recombinante, consoante a apresentação.
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA 10 MU para cães e gatos
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Portuguese: O produto reconstituído deve ser administrado por via subcutânea 1 vez por dia durante 5 dias seguidos.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Portuguese: Substância(s) activa(s)
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão que contêm 10 MU de interferon recombinante.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Portuguese: Interferon Omega recombinante de origem felina 5 MU* Apresentação de 10 MU:
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para cães e gatos
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Portuguese: VIRBAGEN OMEGA 5 MU para cães e gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para cães e gatos
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Portuguese: Gatos: A dose é de 1 MU/Kg de peso vivo.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica Toray industries, Inc.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Portuguese: Caixa com 2 frascos de liofilizado e com 2 frascos de 1 ml de solvente.
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Portuguese: Caixa com 5 frasco de liofilizado e 5 frascos com 1 ml de solvente.
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO VIRBAGEN OMEGA 5 MU para cães e gatos VIRBAGEN OMEGA 10 MU para cães e gatos
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Portuguese: A dose é de 1 MU/Kg de peso vivo.
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Portuguese: Caixa com 1 frasco de Liofilizado e 1 frasco com 1 ml de solvente.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Portuguese: Prazo de validade na embalagem para venda:2 anos Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as intruções : uso imediato
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Portuguese: Interferon Omega recombinante de origem felina 5 MU*/ ml *MU: Milhões de Unidades
English: VIRBAC France 13e rue LID
Portuguese: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Portuguese: Interferon Omega recombinante de origem felina 10 MU*/ ml *MU: Milhões de Unidades
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Portuguese: Interferon Omega recombinante de origem felina 10 MU* * MU: Milhões de Unidades
English: Lyophilisate: Recombinant Omega interferon of feline origin
Portuguese: Liofilizado: Interferon Omega recombinante de origem felina 5 MU*
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
English: STATEMENT OF THE MRLs
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
English: 10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
Portuguese: Liofilizado: Interferon Omega recombinante de origem felina 10 MU*
English: Pregnancy and lactation
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação
English: This summary was last updated in 08-2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2016.
English: The shoulder is the recommended site of injection.
Portuguese: O ombro é o local indicado da injeção.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao IDflu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do IDflu?
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao IDflu pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: IDflu is a vaccine.
Portuguese: O IDflu é uma vacina.
English: Other information about IDflu
Portuguese: Outras informações sobre o IDflu