FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine proti ektoparazitom za sistemsko zdravljenje, izoksazolini.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret ektoparazītiem sistēmiskai lietošanai, izoksazolīni.
Slovenian: Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 2 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lotilaners tiek nekavējoties absorbēts un maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2 stundu laikā.
Slovenian: Ta končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Latvian: Šis terminālais pusperiods nodrošina efektīvu koncentrāciju asinīs visā zāļu lietošanas starplaikā.
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje z žolčem, medtem ko se izloča skozi ledvice v manjši meri (manj kot
Latvian: Galvenais izdalīšanās ceļš ir žultsceļi, un nieres ir mazāk nozīmīgs izdalīšanās ceļš (mazāk nekā 10% no devas).
Slovenian: Lotilaner se po peroralnemu dajanju z lahkoto absorbira in v 4 urah doseže najvišjo koncentracijo v krvi.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lotilaners tiek nekavējoties absorbēts un maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 4 stundu laikā.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg)
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna vai fetotoksiska iedarbība.
Slovenian: Tako dolg končni razpolovni čas zagotavlja, da ostane koncentracija zdravila v krvi učinkovita ves čas med posameznimi odmerki.
Latvian: Šis ilgais terminālais pusperiods nodrošina efektīvu koncentrāciju asinīs visā zāļu lietošanas starplaikā.
Slovenian: Dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Latvian: Lietot ēdienreizē vai 30 minūšu laikā pēc tās.
Slovenian: Žvečljivo(e) tableto(e) dajte vsak mesec s hrano ali po njej.
Latvian: Lietojiet košļājamo(-ās) tableti(-es) reizi mēnesī kopā ar barību vai pēc barības uzņemšanas.
Slovenian: Zajedavci so izpostavljeni lotilanerju šele, ko se začnejo hraniti na gostitelju, zato tveganja prenosa zajedavskih bolezni ni mogoče popolnoma izključiti.
Latvian: Lai lotilaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsūc dzīvnieka asinis; tādējādi nevar pilnībā izslēgt parazītu pārnēsāto slimību izplatīšanās risku.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima mačka dostop.
Latvian: Tādējādi zāles izjauc blusu dzīves ciklu un no blusu invāzijas tiek pasargāta apkārtējā vide, kurā kaķis uzturas.
Slovenian: Zdravilo tako prekine življenjski cikel bolhe in prepreči kontaminacijo z bolhami na območjih, do katerih ima pes dostop.
Latvian: Tādējādi zāles izjauc blusu dzīves ciklu un no blusu invāzijas tiek pasargāta apkārtējā vide, kurā suns uzturas.
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so do petkrat presegali največji priporočeni odmerek (43 mg, 129 mg in 215 mg lotilanerja/kg telesne mase), pasjim mladičem, starim 8-9 tednov in s telesno maso 1,3-3,6 kg, osemkrat v mesečnih presledkih, niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Latvian: Iekšķīgi lietojot ar mēneša intervālu un 5 reizes pārsniedzot maksimālo ieteicamo devu (43 mg, 129 mg un 215 mg lotilanera/kg ķermeņa svara) astoņos gadījumos, 8 -9 nedēļu veciem kucēniem ar ķermeņa svaru 1,33,6 kg netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na mačkah, preden lahko izležejo jajčeca.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz kaķiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri mačkah.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai kaķiem.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uničuje že prisotne in nove bolhe na psih, preden lahko izležejo jajčeca.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iznīcina uz suņiem esošās un izšķīlušās blusas, pirms tās sāk dēt olas.
Slovenian: Vsaka jakost tablet je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Latvian: Katrs tabletes stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri psih in pasjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 1,3 kg ali več.
Latvian: Visi drošuma un iedarbīguma dati ir iegūti suņiem un kucēniem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem, un ar ķermeņa svaru 1,3 kg un vairāk.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem.
Slovenian: Lotilaner, čisti enantiomer iz razreda izoksazolinov, učinkuje proti bolham (Ctenocephalides felis in
Latvian: Lotilaners, tīrs enantiomērs no izoksazolīnu klases, ir aktīvs pret blusām (Ctenocephalides felis un
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni teratogeni učinki ali kakršni koli neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība un nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi odmerek od 20 do 43 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Latvian: Veterinārās zāles ir jālieto atbilstīgi tabulā norādītajam, lai nodrošinātu devu no 20 līdz 43 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 tableta
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Slovenian: Credelio 12 mg žvečljive tablete za mačke (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg žvečljive tablete za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Latvian: Credelio 12 mg košļājamās tabletes kaķiem (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg košļājamās tabletes kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio za mačke je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu kaķiem stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Slovenian: Aromatizirano zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dati v skladu z naslednjo razpredelnico, da se zagotovi enkraten odmerek od 6 do 24 mg lotilanerja/kg telesne mase.
Latvian: Aromatizētas veterinārās zāles jālieto atbilstoši tabulā norādītajam, lai nodrošinātu vienu devu no 6 līdz 24 mg lotilanera/kg ķermeņa svara.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Slovenian: Bele do rjavkaste okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Latvian: Baltas līdz smilškrāsas, apaļas košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani nobeni neželeni učinki na sposobnost razmnoževanja samcev in samic.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatētas nevēlamas blakusparādības attiecībā uz vīriešu un sieviešu kārtas dzīvnieku reproduktivitāti.
Slovenian: Vsaka jakost žvečljivih tablet Credelio je na voljo v velikostih pakiranj z 1, 3 ali 6 tabletami.
Latvian: Katrs Credelio košļājamo tablešu stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Latvian: kaķiem (0,5-2,0 kg) kaķiem (>2,0-8,0 kg)
Slovenian: V in vitro študijah odpornost proti organoklornim spojinam (ciklodieni, npr. dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja proti nekaterim vrstam členonožcev.
Latvian: In vitro pētījumos lotilanera darbību pret dažām posmkāju sugām neietekmēja rezistence pret hlorētiem ogļūdeņražiem (ciklodiēniem, piemēram, dieldrīnu), fenilpirazoliem (piemēram, fipronilu), neonikotinoīdiem (piemēram, imidakloprīdu), formamidīniem (piemēram, amitrāzu) un piretroīdiem (piemēram, cipermetrīnu).
Slovenian: Pretisni omot (mačke)
Latvian: Blisteris (kaķiem)
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Latvian: Drošuma un iedarbīguma dati ir pētīti kaķiem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem, un ar ķermeņa svaru 0,5 kg vai vairāk.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajte s hrano ali v 30 minutah po hranjenju.
Latvian: Lietojiet veterinārās zāles kopā ar barību vai 30 minūtes pēc barības uzņemšanas.
Slovenian: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg (> 11-22 kg) Credelio 900 mg (> 22-45 kg)
Latvian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg)
Slovenian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2-8,0 kg)
Latvian: kaķiem (>0,5-2,0 kg) kaķiem (>2-8 kg)
Slovenian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta)
Latvian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes)
Slovenian: Klopi I. ricinus, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 8 urah.
Latvian: Esošās I.ricinus ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 8 stundu laikā.
Slovenian: Bele do bež okrogle žvečljive tablete z rjavkastimi pikami.
Latvian: Baltas līdz brūnganas, apaļas košļājamās tabletes ar brūniem punktiņiem.
Slovenian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Latvian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Slovenian: 6 tablet
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes
Slovenian: dieldrin), fenilpirazolom (npr. fipronil), neonikotinoidom (npr. imidakloprid), formamidinom (npr. amitraz) in piretroidom (npr. cipermetrin) ni vplivala na delovanje lotilanerja.
Latvian: Lotilanera darbību neietekmēja rezistence pret hlorētiem ogļūdeņražiem (ciklodiēniem, piemēram, dieldrīnu), fenilpirazoliem (piemēram, fipronilu), neonikotinoīdiem (piemēram, imidakloprīdu), formamidīniem (piemēram, amitrāzu) un piretroīdiem (piemēram, cipermetrīnu).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi celuloza, uprašena laktoza monohidrat silicifirana mikrokristalna celuloza aroma suhega mesa krospovidon povidon K30 natrijev lavrilsulfat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Kolodiāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Slovenian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Latvian: suņiem (1,3-2,5 kg) suņiem (>2,5-5,5 kg) suņiem (>5,5-11 kg) suņiem (>11-22 kg) suņiem (>22-45 kg)
Slovenian: Vsi podatki o varnosti in učinkovitosti so bili pridobljeni pri mačkah in mačjih mladičih, starih 8 tednov ali več in s telesno maso 0,5 kg ali več.
Latvian: Visi drošuma un iedarbīguma dati ir pētīti kaķiem no 8 nedēļu vecuma un vecākiem un ar ķermeņa svaru 0,5 kg un vairāk.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (psi)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (suņiem)
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri psih.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Lotilaner, čisti enantiomer iz razreda izoksazolinov, učinkuje proti bolham (Ctenocephalides felis in
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Lotilaners, tīrs enantiomērs no izoksazolīnu klases, ir aktīvs pret blusām (Ctenocephalides felis un
Slovenian: Credelio 56 mg žvečljive tablete za pse (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg žvečljive tablete za pse (> 2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg žvečljive tablete za pse (> 5,5-11 kg) Credelio 450 mg žvečljive tablete za pse (> 11-22 kg) Credelio 900 mg žvečljive tablete za pse (> 22-45 kg)
Latvian: Credelio 56 mg košļājamās tabletes suņiem (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg košļājamās tabletes suņiem (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg košļājamās tabletes suņiem (>5,5-11 kg)
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi pri mačkah.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai kaķiem.
Slovenian: Klopi, ki so prisesani že pred dajanjem zdravila, so uničeni v 18 urah.
Latvian: Esošās ērces, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 18 stundu laikā.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{DD/MM/LLLL}>
Latvian: <{DD/MM/GGGG}>
Slovenian: Bolhe, ki so prisesane že pred dajanjem zdravila, so uničene v 6 urah.
Latvian: Blusas, kas atrodas uz dzīvnieka pirms zāļu uzņemšanas, tiek iznīcinātas 6 stundu laikā.
Slovenian: Pretisni omot (psi)
Latvian: Blisteris (suņiem)
Slovenian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanerja; 1 žvečljiva tableta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanerja; 3 žvečljive tablete) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanerja; 6 žvečljivih tablet)
Latvian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanera; 1 košļājamā tablete) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilanera; 6 košļājamās tabletes)
Slovenian: Po peroralnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so več kot petkrat presegali največji priporočeni odmerek (130 mg lotilanerja/kg telesne mase), mačjim mladičem, starim 8 tednov in s telesno maso
Latvian: Iekšķīgi lietojot ar mēneša intervālu un vairāk kā 5 reizes pārsniedzot maksimālo ieteicamo devu (130 mg lotilaners/kg ķermeņa svara) astoņos gadījumos, 8 nedēļu veciem kaķēniem ar ķermeņa svaru 0,5 kg netika novērotas nevēlamas blakusparādības.
Slovenian: Ustrezna kombinacija tablet Pri mačkah s telesno maso, večjo od 8 kg, uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet,
Latvian: Kaķiem ar ķermeņa svaru vairāk kā 8 kg, lai sasniegtu ieteicamo devu 6-24 mg/kg, lietot pieejamo stiprumu atbilstošu kombināciju.
Slovenian: 14 kapsul
Latvian: 14 kapsulas
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 ml
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
Slovenian: Pretisni omot (Alu/Alu)
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
Slovenian: Za peroralno uporabo
Latvian: Ieķšķīgai lietošanai
Slovenian: Številka (EU)
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Slovenian: EU/1/15/1036/001 Zdravilo Cresemba 200 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Slovenian: EU/1/15/1036/002 Zdravilo Cresemba 100 mg Kapsula, trda
Latvian: 100 mg Cieta kapsula
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Slovenian: Dolžina kapsul: 24,2 mm.
Latvian: Kapsulas garums: 24,2 mm.
Slovenian: Na voljo so tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
Slovenian: Običajni odmerek po prvih dveh dneh
Latvian: Parastā deva pēc pirmajām divām dienām
Slovenian: Tveganja za novorojenčke in dojenčke ni mogoče izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Slovenian: 48 mesecev
Latvian: 48 mēneši
Slovenian: (Mehanizem je neznan)
Latvian: (Mehānisms nav zināms)
Slovenian: 30 mesecev
Latvian: 30 mēneši
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. oktober 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. oktobris
Slovenian: Klinične izkušnje pri drugih vrstah so zelo omejene (Lichtheimia spp.
Latvian: Klīniskā pieredze ar citām sugām ir ļoti ierobežota (Lichtheimia spp.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 45 dni.
Latvian: Ārstēšanas ilga vidēji 45 dienas.
Slovenian: Drugi statini niso bili preučevani.
Latvian: Citi statīni nav pētīti.
Slovenian: Podatki o občutljivosti so na voljo le pri majhnem številu primerov podskupin.
Latvian: Dati par jutīgumu ir pieejami tikai nelielai gadījumu grupai.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Latvian: Nav veikti kancerogenitātes pētījumi.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja, opredeljeno v protokolu, je bilo 84 dni.
Latvian: Protokolā noteiktais ārstēšanas maksimālais ilgums bija 84 dienas.
Slovenian: Ni bilo preučevano.
Latvian: Nav pētīts.
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih (<18 let) še ni bila ocenjena.
Latvian: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem (< 18 gadiem) vēl nav izvērtēta.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C).
Slovenian: S tem začnete 12 do 24 ur po zadnjem začetnem odmerku.
Latvian: To sāk lietot 12 līdz 24 stundas pēc pēdējās sākotnējās devas.
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam
Slovenian: Parameter Statistika
Latvian: Parametrs Statistika
Slovenian: Vzemite zdravilo s sabo, da bo zdravnik vedel, kaj ste vzeli.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.
Slovenian: Kapsule vzemite takoj, ko se spomnite.
Latvian: Iedzeriet kapsulas, līdzko atceraties.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte strojev.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Slovenian: ^ Označuje združevanje ustreznih prednostnih izrazov v en sam medicinski koncept.
Latvian: ^ Norāda uz atbilstošu terminu apvienošanu zem viena medicīniska jēdziena.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe
Latvian: Rekomendācijas attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antimikotikov.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pretsēnīšu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje je pokazala, da lahko zdravilo Cresemba predstavlja tveganje za vodno okolje.
Latvian: Vides riska novērtējums liecina, ka Cresemba var radīt risku ūdens videi.
Slovenian: Skrajšanje intervala QT
Latvian: QT intervāla samazināšanās
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRESEMBA pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Latvian: CRESEMBA drošums un efektivitāte bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6.
Latvian: Ja nav veikti saderības pētījumi, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cresemba sme biti daljše od 6 mesecev, če zdravnik meni, da je potrebno.
Latvian: Ārstēšana ar Cresemba var ilgt vairāk nekā 6 mēnešus, ja Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto zāļu devu.
Slovenian: Zdravila Cresemba se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Latvian: Cresemba nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena kot sledi: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); in občasni (≥1/1,000 do <1/100).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežumu definē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Slovenian: Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna; so pa klinične izkušnje pri starejših bolnikih omejene.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devu pielāgošana; tomēr klīniskā pieredze attiecībā uz gados vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Slovenian: Kljub temu obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če menite, da je bil odmerek pozabljen.
Latvian: Tomēr pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja domājat, ka deva ir aizmirsta.
Slovenian: Za dolgotrajno zdravljenje, več kot 6 mesecev, je treba skrbno pretehtati razmerje med koristjo in tveganjem (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Latvian: Ārstēšanai, kas ilgst vairāk nekā 6 mēnešus, rūpīgi jāizsver ieguvumu un riska attiecību (skatīt 5.1. un 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Ker boste to zdravilo pod strogim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi izpustili odmerek.
Latvian: Tā kā Jūs saņemsit šīs zāles stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka deva tiks izlaista.
Slovenian: Klinični podatki o učinkovitosti za posamezne vrste Mucorales so zelo omejeni, pogosto le na enega ali dva bolnika (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Klīniskās efektivitātes dati par atsevišķām Mucorales sugām ir ļoti ierobežoti, dažkārt līdz vienam vai diviem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovenian: MMF: priporočljivo je spremljanje toksičnih učinkov, povezanih z MPA.
Latvian: MMF: vēlama ar MPA saistīta toksiskuma kontrole.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila CRESEMBA pri nosečnicah ni.
Latvian: Nav datu par CRESEMBA lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Tromboflebitis^
Latvian: Tromboflebīts^
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat, pēdējā laika esat lietojis vai grasāties lietot jebkādas citas zāles.
Slovenian: Dispneja; ^akutna respiratorna odpoved^
Latvian: Aizdusa;^ akūti respiratori traucējumi^
Slovenian: NNRTI, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; P-gp, P-glikoprotein.
Latvian: NNRTI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors; P-gp, P-glikoproteīns.