FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos de vidro âmbar (tipo III) de 55, 120 ou 210 ml com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e uma pipeta doseadora.
Slovenian: 55-, 120- ali 210-mililitrska rumenorjava steklenička (tipa III) s propilensko zaporko, varno za otroke, in pipeto za odmerjanje.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralno.
Portuguese: Tamanhos de embalagens - frascos de vidro âmbar contendo: 55ml: ≤ 10 kg do peso vivo, 120 ml: ≤ 22 kg do peso vivo, 210ml: ≤ 40 kg do peso vivo.
Slovenian: Velikosti pakiranja - rumenorjave stekleničke, ki vsebujejo: 55 ml: ≤ 10 kg telesne teže, 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže, 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Slovenian: D NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Portuguese: Excipiente(s):
Slovenian: Pomožna(e) snov(i):
Portuguese: Administrar por via oral, uma vez por dia, 0,63 mg mitratapide/kg do peso vivo (1 ml do medicamento por 8 kg), durante 2 períodos de 21 dias com intervalos de 14 dias entre eles sem medicamento.
Slovenian: Odmerjajte enkrat dnevno 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže peroralno (1 ml zdravila na 8 kg) v dveh obdobjih po 21 dni, z vmesnim presledkom brez zdravljenja, ki traja 14 dni.
Portuguese: Em caso de auto-administração acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Ob nenamerni samoaplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Portuguese: Após cada dose, a pipeta deve ser lavada e seca e a tampa do frasco bem enroscada.
Slovenian: Po vsakem odmerjanju je treba pipeto oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.
Portuguese: A introdução de alterações apropriadas do estilo de vida (por exemplo, aumento de exercício), associadas a este programa de controlo do peso, pode proporcionar benefícios adicionais.
Slovenian: Dodatne koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z uvajanjem ustreznih sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost).
Portuguese: A pipeta doseadora tem uma graduação de acordo com o peso corporal:
Slovenian: Pipeta za odmerjanje ima lestvico, prilagojeno telesni teži:
Portuguese: Durante o tratamento pode ocorrer diminuição do apetite.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi zmanjšanje teka.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de administrar o medicamento ao seu cão:
Slovenian: Preden svojemu psu daste to zdravilo, natančno preberite navodilo:
Portuguese: Yarvitan está indicado como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Slovenian: Yarvitan je indiciran kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Portuguese: • até 48 kg para o frasco de 210 ml
Slovenian: • do 48 kg za 210-mililitrsko stekleničko.
Portuguese: Não utilizar em cães com disfunção hepática.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s poslabšanim delovanjem jeter.
Portuguese: Para ser utilizado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas apropriadas.
Slovenian: Uporablja se kot del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação dos lotes
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega za sprostitev serije
Portuguese: Em cães observaram-se os seguintes sinais clínicos após sobredoses 3 ou 5 vezes superiores: fezes moles ou líquidas, vómitos, salivação, anorexia, perda de peso severa, aspecto emaciado, desidratação e mucosas pálidas.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri psih so po 3- do 5-kratnem prevelikem odmerjanju opazili naslednje klinične znake: zmehčano ali tekoče blato, bruhanje, slinjenje, anoreksija, huda izguba telesne teže, videz izčrpanosti, dehidracija in blede sluznice.
Portuguese: Yarvitan é uma solução incolor a ligeiramente amarelada.
Slovenian: Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Portuguese: O tratamento é parte de um programa global de controlo de peso que também inclui um regime alimentar.
Slovenian: Zdravljenje je del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Portuguese: • até 36 kg para o frasco de 55 ml
Slovenian: • do 36 kg za 55-mililitrsko stekleničko;
Portuguese: • até 36 kg para o frasco de 120 ml
Slovenian: • do 36 kg za 120-mililitrsko stekleničko;
Portuguese: Em seguida, a alimentação deve ser ajustada em função das necessidades energéticas de manutenção (que serão calculadas pelo médico veterinário), e que pode ser efectuada com uma ração normal ou com uma ração de teor calórico baixo (dieta) para animais domésticos.
Slovenian: Potem mora biti hranjenje skladno s potrebami po kalorijah za vzdrževanje (izračuna jih veterinar).
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Como adjuvante no tratamento do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Portuguese: As pipetas doseadoras fornecidas com o medicamento têm graduações que correspondem ao peso corporal correcto do cão.
Slovenian: Pipete za odmerjanje, priložene zdravilu, imajo lestvico, prilagojeno ustrezni telesni teži psa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Mitratapide 5 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Mitratapid 5 mg/ml
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Portuguese: Ensaio de campo da UE Ensaio de campo dos EUA dados agrupados placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Slovenian: Kategorija izgube telesne teže placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Portuguese: Utilize a pipeta doseadora fornecida com o medicamento.
Slovenian: Uporabite pipeto za odmerjanje, kot je navedeno v navodilih zdravila.
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de vómitos, de diminuição significativa do apetite ou de diarreia deve interromper-se o tratamento e consultar um médico-veterinário.
Slovenian: Če se ponavljajo bruhanje, opazno zmanjšan tek ali driska, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Portuguese: Fale com o médico veterinário se tiver qualquer dúvida.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z veterinarjem.
Portuguese: A perda de apetite pode ocorrer durante o tratamento.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi izguba teka.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 meses.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 3 mesecih.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/001
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e a lactação.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Varnost zdravila med brejostjo in laktacijo ni bila dokazana.
Portuguese: Presume-se que estes efeitos são mediados pela inibição da MTP a nível do enterócito, que resulta no bloqueio da captação dos lípidos da dieta.
Slovenian: Domnevajo, da je za te učinke odgovorno zaviranje MTP na stopnji enterocitov.
Portuguese: A fim de evitar o aumento de peso reactivo, é necessário prosseguir com uma alimentação apropriada para um regime de manutenção após terminar o tratamento com o medicamento.
Slovenian: Da bi se izognili ponovnemu pridobivanju telesne teže, je pomembno, da psa po koncu zdravljenja hranite po vzdrževalnem režimu.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Mitratapide 5 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) Mitratapid 5 mg/ml
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de uma reacção adversa ou no caso de o cão parar de comer durante dois dias consecutivos, deve interromper-se o tratamento e consultar um médico-veterinário.
Slovenian: Če se neželeni učinek ponavlja ali če pes dva zaporedna dneva odklanja hrano, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/0/00/000/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVILA EU/0/00/000/002
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães Mitratapide
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse Mitratapid
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Os medicamentos não devem ser eliminados nos cursos de água nem nos resíduos domésticos.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Portuguese: Em estudos de laboratório, foram detectadas diminuições da albumina, globulina, proteínas totais, cálcio e fosfatase alcalina séricas e aumentos da ALT e da AST após administração do medicamento na dose terapêutica recomendada.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so po uporabi zdravila pri priporočenem odmerku opazili zmanjšanje vrednosti albumina, globulina, skupnih beljakovin, kalcija in alkalne fosfataze v serumu ter povečanje vrednosti ALT in AST.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Yarvitan 5 mg/ml solução oral para cães
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je le na recept.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 55 ml: ≤ 10 kg PV 120 ml: ≤ 22 kg PV 210 ml: ≤ 40 kg PV
Slovenian: 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže; 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Portuguese: TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Portuguese: Canina.
Slovenian: KARENCA
Portuguese: Precauções especiais de utilização em animais
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Portuguese: • fezes moles
Slovenian: • zmehčano blato.
Portuguese: No caso de ocorrência repetida de vómitos, de diarreia ou de fezes moles ou no caso de o cão parar de comer durante dois dias consecutivos, interrompa a administração de Yarvitan ao seu cão e consulte um médico veterinário logo que for possível.
Slovenian: Če se bruhanje, driska, zmehčano blato ponavljajo ali če pes v dveh zaporednih dneh odklanja hrano, je treba zdravljenje psa z zdravilom Yarvitan prekiniti in se čim prej posvetovati z veterinarjem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapide 5 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Mitratapid 5 mg/ml
Portuguese: Em caso de auto-administração acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ob nenamerni samoaplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralno.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2006.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2006
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2006
Portuguese: Na maioria dos casos, esses efeitos são ligeiros e desaparecem sem qualquer tratamento.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in izzvenijo brez zdravljenja.
Portuguese: EMEA/V/C/0113 RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) YARVITAN Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EMEA/V/C/0113 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) YARVITAN Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Foram efectuados dois grandes ensaios de campo, um na Europa e outro nos EUA, em cães saudáveis que apresentavam um peso 20% acima do recomendado.
Slovenian: Opravljena sta bila dva velika preskusa na terenu (eden v Evropi, drugi v ZDA) na zdravih psih, katerih telesna teža je bila za 20 % višja od priporočene.
Portuguese: O efeito da diminuição de peso foi relativamente moderado (na ordem dos 6-7 % do peso antes do tratamento).
Slovenian: Učinek nižanja telesne teže je bil relativno zmeren (v razponu 6-7 % telesne teže pred zdravljenjem).
Portuguese: Isto está relacionado com o modo de acção do produto.
Slovenian: Ta učinek je povezan z načinom delovanja zdravila.
Portuguese: Está disponível em embalagens de três tamanhos: garrafas de 55 ml ou de 120 ml para cães com peso até 36 kg e uma garrafa de 210 ml para cães com peso até 48 kg.
Slovenian: Na voljo je v treh pakiranjih: plastenka s 55 ml ali 120 ml za pse, ki tehtajo do 36 kg, in plastenka z 210 ml za pse, ki tehtajo do 48 kg.
Portuguese: Deve ser utilizado como parte de um programa que inclua igualmente o controlo da ingestão de alimentos pelo cão.
Slovenian: Uporablja se kot del programa, ki obsega tudi nadzor prehranskega vnosa.
Portuguese: Em 14/11/2006, a Comissão Europeia concedeu à Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yarvitan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen Animal Health B.V.B.A., Belgija, dne 14/11/2006.
Portuguese: Se ocorrer contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika z očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
Portuguese: Devido ao seu modo de acção, o Yarvitan tem igualmente um ligeiro efeito de diminuição do apetite.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan ima zaradi svojega načina delovanja tudi šibek učinek zmanjšanja apetita.
Portuguese: Se uma pessoa tomar o medicamento acidentalmente, deve procurar imediatamente o médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo da embalagem.
Slovenian: Če nenamerno zaužijete to zdravilo, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer vómitos, diarreia ou fezes moles.
Slovenian: Med zdravljenjem lahko pride do bruhanja, driske ali mehkejših iztrebkov.
Portuguese: Cerca de três quartos receberam Yarvitan enquanto os restantes receberam o medicamento sem a substância activa (grupo controlo).
Slovenian: Približno tri četrtine psov je prejemalo zdravilo Yarvitan, preostali psi pa so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine (kontrolna skupina).
Portuguese: Este medicamento veterinário foi especialmente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em humanos.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in ni za prehrano ljudi.
Portuguese: Seguidamente o cão recebe o medicamento durante mais 3 semanas, ao mesmo tempo que a dieta ajustada.
Slovenian: Pes nato prejema zdravilo dodatne 3 tedne sočasno s prilagojeno prehrano.
Portuguese: O Yarvitan foi estudado em cães em ensaios laboratoriais e de campo.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskusih na terenu.
Portuguese: Outras informações sobre o Yarvitan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yarvitan:
Portuguese: Durante o tratamento pode igualmente ocorrer uma diminuição do apetite.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko apetit psa zmanjša.
Portuguese: A substância activa de Yarvitan, o mitratapide, actua no intestino através do bloqueio de uma proteína (proteína microssómica de transferência de triglicéridos).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Yarvitan, mitratapid, deluje v črevesju z blokiranjem beljakovine (mikrosomske prenašalne beljakovine za trigliceride).
Portuguese: tais como vacinas, anti-parasitários, tratamentos anti-pulgas ou anti-carraças, antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios, conforme necessário.
Slovenian: Psi so med preskusoma po potrebi prejemali tudi druga zdravila, npr. cepiva, tablete proti glistam, zdravila proti bolham in klopom, antibiotike in protivnetna zdravila.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Yarvitan durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Yarvitan izkazalo med raziskavami?
Portuguese: A análise de benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Yarvitan são superiores aos seus riscos no tratamento do excesso de peso e da obesidade nos cães e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Yarvitan pri obravnavi prekomerne telesne teže in debelosti psov večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Yarvitan.
Portuguese: O Yarvitan, utilizado de acordo com o plano de tratamento de 3-2-3 semanas, e na dose recomendada, reduziu o peso de cães obesos comparativamente ao grupo controlo.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je v priporočenem odmerku in ob uporabi urnika zdravljenja 3-2-3 tedne znižalo telesno težo debelih psov v primerjavi s kontrolno skupino.
Portuguese: O Yarvitan contém a substância activa mitratapide que ajuda a reduzir o peso nos cães.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vsebuje zdravilno učinkovino mitratapid, ki pripomore k znižanju telesne teže psov.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na notranji/zunanji ovojnini.
Portuguese: Através do bloqueio da proteína, o Yarvitan diminui a absorção de gorduras no intestino.
Slovenian: Ko zdravilo Yarvitan blokira beljakovino, se absorpcija maščob iz črevesja zmanjša.
Portuguese: Para que é utilizado o Yarvitan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Yarvitan uporablja?
Portuguese: O Yarvitan é uma solução oral, incolor a ligeiramente amarelada.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina.
Portuguese: A dose a utilizar é calculada de acordo com o peso do cão e a solução de Yarvitan é administrada na comida do animal.
Slovenian: Uporabljeni odmerek se izračuna glede na telesno težo psa, nato pa se raztopina Yarvitan daje psu s hrano.
Portuguese: Como foi estudado o Yarvitan?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yarvitan raziskano?
Portuguese: Qual o risco associado ao Yarvitan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yarvitan?
Portuguese: O medicamento deve ser administrado ao cão durante 3 semanas, seguidas de 2 semanas de intervalo sem medicamento, devendo o médico-veterinário, nessa altura, ajustar a alimentação do cão de acordo com as suas necessidades energéticas.
Slovenian: Temu sledi dvotedenska prekinitev, ko veterinar prehrano psa prilagaja energijskim potrebam psa.
Portuguese: A lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Yarvitan consta do Folheto Informativo.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yarvitan, najdete v Navodilih za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Yarvitan?
Slovenian: Kako zdravilo Yarvitan deluje?
Portuguese: Por que foi aprovado o Yarvitan?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yarvitan odobreno?
Portuguese: O tratamento é uma medida inicial de um programa de tratamento da obesidade; tem de ser associado a alterações na dieta, que têm de ser mantidas após o final do tratamento.
Slovenian: Zdravilo je treba kombinirati s spremembo prehrane.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO YASMINELLE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (vide Anexo I)
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA YASMINELLE IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Portuguese: 1160 Viena, Áustria
Slovenian: 1160 Wien, Austria
Portuguese: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Espanha
Slovenian: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Portuguese: 15125 Amaroussion Atenas, Grécia
Slovenian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Portuguese: A informação básica necessária (sobre como utilizar o produto, o que fazer em caso de esquecimento de tomar uma dose, etc.), que assegura a utilização segura do produto, está presente nas carteiras e é visível através da embalagem de celofane.
Slovenian: Zahtevani osnovni podatki (kako uporabljati zdravilo, kaj narediti v primeru, če pozabite vzeti odmerek zdravila itd.), ki zagotavljajo varno uporabo zdravila, so navedeni na zloženkah iz lepenke in so vidni skozi celofanski ovoj.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo válidos são as versões finais obtidas durante o procedimento do grupo de Coordenação.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnina in navodilo za uporabo so končne verzije besedil, sprejete med postopkom Koordinacijske skupine.
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Slovenian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
Slovenian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Portuguese: Desta forma, os utilizadores cegos poderão voltar a conferir a informação escrita sobre as carteiras de cartão (texto em Braille) em relação à informação fornecida pelo médico (durante a consulta).
Slovenian: Zato bodo slepi uporabniki lahko dodatno primerjali podatke, ki so zapisani na zloženkah iz lepenke (Braillova pisava), s podatki, ki so jih dobili od zdravnika (med obiskom).
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Portuguese: O blister de Yasminelle é colado num cartão que é subsequentemente dobrado para formar uma configuração em carteira.
Slovenian: Pretisni omot zdravila Yasminelle je prilepljen na lepenko, ki je zložena v obliko, podobno denarnici.
Portuguese: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Slovenian: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
Slovenian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium filmsko obložene tablete peroralna upora
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Slovenian: Yellox mg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba steklenica (PE)
Portuguese: 0,9 mg/ml
Slovenian: 5 ml
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: (izmišljeno) ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Portuguese: - Coloque-se numa posição confortável e estável.
Slovenian: - Postavite se v udoben in stabilen položaj.
Portuguese: - Incline a cabeça para trás.
Slovenian: - Nagnite glavo nazaj.
Portuguese: O efeito do tratamento foi avaliado até 29 dias.
Slovenian: Učinek zdravljenja so ocenjevali do 29 dni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.05.2011 Data da última renovação: 11.01.2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.05.2011 Datum zadnjega podaljšanja: 11.01.2016
Portuguese: 2anos Após primeira abertura: 4 semanas.
Slovenian: Po prvem odprtju: 4 tedne.