FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes tratados para uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia" Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Inflamação do intestino grosso devido à bactéria C. difficile, diarreia, vómitos, aumento das enzimas do fígado (nos testes sanguíneos)
Dutch: Patiënten die behandeld worden voor een infectie van de longen (pneumonie) Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): Ontsteking van de dikke darm door de C. difficile-bacterie, diarree, overgeven, leverenzymen verhoogd (in bloedonderzoek)
Portuguese: Foram excluídos dos ensaios clínicos doentes imunocomprometidos, doentes com neutropenia grave e doentes com doença renal terminal em hemodiálise.
Dutch: Patiënten die immuungecompromitteerd waren, patiënten met ernstige neutropenie en patiënten met terminale nierinsufficiëntie met hemodialyse werden uitgesloten van klinische onderzoeken.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) de ceftolozano ou tazobactam é independente da dose.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) van ceftolozaan of tazobactam is onafhankelijk van de dosis.
Portuguese: Infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties, waaronder pyelonefritis
Portuguese: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam
Dutch: 1 g ceftolozaan/ 0,5 g tazobactam
Portuguese: Após uma dose única de ceftolozano/tazobactam, a depuração renal de ceftolozano (3,41 - 6,69 l/h) foi semelhante à depuração plasmática (4,10 - 6,73 l/h) e semelhante à taxa de filtração glomerular da fração livre, o que sugere que ceftolozano é eliminado pelos rins através de filtração glomerular.
Dutch: Na een eenmalige dosis ceftolozaan/tazobactam was de renale klaring van ceftolozaan (3,41 - 6,69 l/u) vergelijkbaar met de plasmaklaring (4,10 - 6,73 l/u) en vergelijkbaar met de glomerulaire filtratiesnelheid voor de ongebonden fractie.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade) Não é necessário qualquer ajuste posológico em idosos apenas com base na idade (ver secção 5.2).
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast voor ouderen op basis van alleen de leeftijd (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram que o ceftolozano, o tazobactam e o metabolito M1 de tazobactam não inibiram a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4, e não induziram as CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4 em concentrações plasmáticas terapêuticas.
Dutch: In vitro-onderzoek heeft aangetoond dat ceftolozaan, tazobactam en de M1-metaboliet van tazobactam geen remmend effect hadden op CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP3A4 en geen inducerend effect hadden op CYP1A2, CYP2B6 of CYP3A4 bij therapeutische plasmaconcentraties.
Portuguese: Uma vez que ceftolozano/tazobactam não sofre metabolismo hepático, não se antecipa que a depuração sistémica de ceftolozano/tazobactam seja afetada por compromisso hepático.
Dutch: Aangezien ceftolozaan/tazobactam niet door de lever wordt gemetaboliseerd, wordt verwacht dat de systemische klaring van ceftolozaan/tazobactam niet beïnvloed wordt door een verminderde leverfunctie.
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam é também contraindicado em doentes com hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex. penicilinas ou carbapenemes) (ver secção 4.3).
Dutch: Ceftolozaan/tazobactam is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor andere antibacteriële middelen uit de bètalactamgroep (bijv. penicillines of carbapenems) (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Efeito na função renal
Dutch: Effect op de nierfunctie
Portuguese: Bactérias Gram-negativo Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Dutch: Gramnegatieve bacteriën Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 10 mmol (230 mg) de sódio.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke injectieflacon bevat 10 mmol (230 mg) natrium.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador**
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie**
Portuguese: Frasco para injetáveis de 20 ml (vidro tipo I transparente) com uma rolha (borracha bromobutílica) e selo destacável.
Dutch: Injectieflacon van 20 ml (helder type I-glas) met stop (bromobutylrubber) en een afsluitkapje.
Portuguese: Durante ou após o tratamento com Zerbaxa, podem ocorrer infeções causadas por bactérias que não são sensíveis ao Zerbaxa ou causadas por fungos.
Dutch: Infecties die veroorzaakt worden door bacteriën die niet gevoelig zijn voor Zerbaxa of die veroorzaakt worden door een schimmel kunnen voorkomen tijdens of na behandeling met Zerbaxa.
Portuguese: **Com base em 2 g ceftolozano / 1 g de tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas.
Dutch: **Gebaseerd op 2 g ceftolozaan/1 g tazobactam intraveneus toegediend om de 8 uur.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (≥ 5% num ensaio clínico de Fase 3 na pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador) que ocorreram em doentes tratados com Zerbaxa foram diarreia, alanina aminotransferase aumentada e aspartato aminotransferase aumentada e foram geralmente de gravidade ligeira ou moderada.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen (≥ 5 % in een fase 3-onderzoek naar in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie) die optraden bij patiënten die Zerbaxa kregen, waren diarree, alanine-aminotransferase verhoogd en aspartaataminotransferase verhoogd.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina [CrCl] estimada > 50 ml/min), ver secção 5.2.
Dutch: Bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie (geschatte creatinineklaring [CrCl] > 50 ml/min) hoeft de dosering niet te worden aangepast, zie rubriek 5.2.
Portuguese: A dose única mais elevada de Zerbaxa, administrada em estudos clínicos foi de 3 g/ 1,5 g de ceftolozano/tazobactam, administrada a voluntários saudáveis.
Dutch: De hoogste enkelvoudige dosis Zerbaxa die in klinische onderzoeken werd toegediend aan gezonde vrijwilligers was 3 g/1,5 g ceftolozaan/tazobactam.
Portuguese: 3, aspartato aminotransferase aumentada transaminases aumentadas prova da função hepática anormal
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase verhoogd aspartaataminotransferase transaminasen verhoogd leverfunctietest abnormaal
Portuguese: O anel beta-lactâmico de tazobactam é hidrolisado, formando o metabolito M1 de tazobactam, farmacologicamente inativo.
Dutch: De bètalactamring van tazobactam wordt gehydrolyseerd tot de farmacologisch inactieve metaboliet M1 van tazobactam.
Portuguese: Doença renal terminal, sujeito a hemodiálise
Dutch: Terminale nierinsufficiëntie met hemodialyse
Portuguese: Aplica-se a todas as indicações: infeções intra-abdominais complicadas, pielonefrite aguda, infeções complicadas das vias urinárias e pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador.
Dutch: Geldt voor alle indicaties: gecompliceerde intra-abdominale infecties, acute pyelonefritis, gecompliceerde urineweginfecties en in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie.
Portuguese: Ceftolozano, tazobactam e o metabolito M1 de tazobactam são eliminados pelos rins.
Dutch: Ceftolozaan, tazobactam en metaboliet M1 van tazobactam worden via de nieren geëlimineerd.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (≥ 3% nos ensaios de Fase 3 agrupados de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite) que ocorreram em doentes tratados com Zerbaxa foram náuseas, cefaleia, obstipação, diarreia e pirexia, e foram geralmente de gravidade ligeira a moderada.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen (≥ 3 % in gepoolde fase 3-onderzoeken naar gecompliceerde intra-abdominale infecties en gecompliceerde urineweginfecties, waaronder pyelonefritis) die optraden bij patiënten die Zerbaxa kregen, waren misselijkheid, hoofdpijn, constipatie, diarree en pyrexie.
Portuguese: Após uma perfusão intravenosa única de 1 hora de 2 g / 1 g de ceftolozano/tazobactam a doentes em estado crítico com CrCl igual ou superior a 180 ml/min (N=10), os valores dos tempos de meia-vida terminal de ceftolozano e tazobactam foram de 2,6 horas e de 1,5 horas, respetivamente.
Dutch: Na een enkele, 1 uur durende intraveneuze infusie van 2 g/1 g ceftolozaan/tazobactam aan intensive care-patiënten met een CrCl hoger dan of gelijk aan 180 ml/min (N=10), waren de gemiddelde terminale halfwaardetijden van ceftolozaan en tazobactam respectievelijk 2,6 uur en 1,5 uur.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal média de ceftolozano e tazobactam em adultos saudáveis com função renal normal é de aproximadamente 3 horas e 1 hora, respetivamente.
Dutch: Bij gezonde volwassenen met een normale nierfunctie bedraagt de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van ceftolozaan en tazobactam respectievelijk ongeveer 3 uur en 1 uur.
Portuguese: Numa análise da farmacocinética populacional de ceftolozano/tazobactam, não foram observadas diferenças clinicamente relevantes quanto à exposição relacionadas com a idade.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse van ceftolozaan/tazobactam werden geen klinisch relevante verschillen in de blootstelling waargenomen die verband hielden met de leeftijd.
Portuguese: 1, flebotrombose
Dutch: 1, veneuze trombose
Portuguese: O volume médio no estado estacionário (coeficiente de variação CV%) da distribuição de ceftolozano/tazobactam em indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino (n=51) após uma dose intravenosa única de 1 g/0,5 g foi de 13,5 l (21%) e 18,2 l (25%) para o ceftolozano e o tazobactam, respetivamente, semelhante ao volume do fluido extracelular.
Dutch: Het gemiddelde (variatiecoëfficiënt, CV %) verdelingsvolume van ceftolozaan/tazobactam bij steady state in gezonde, volwassen mannen (n = 51) na een eenmalige intraveneuze dosis van 1 g/0,5 g bedroeg 13,5 l (21 %) en 18,2 l (25 %) voor respectievelijk ceftolozaan en tazobactam.
Portuguese: Quando o pó é reconstituído com 10 ml de solução para injeção de cloreto de sódio, a 9 mg/ml (0,9 %), o frasco para injetáveis contém 11,5 mmol (265 mg) de sódio.
Dutch: Als het poeder is gereconstitueerd met 10 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie, bevat de injectieflacon 11,5 mmol (265 mg) natrium.
Portuguese: Colite por Clostridioides difficile
Dutch: Clostridioides difficile-colitis
Portuguese: Durante o tratamento com ceftolozano/tazobactam pode desenvolver-se um teste de anti-globulina direto positivo (DAGT) (ver secção 4.8).
Dutch: De ontwikkeling van een positieve directe antiglobulinetest (DAGT) kan tijdens de behandeling met ceftolozaan/tazobactam optreden (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador** *Com base em 1 g ceftolozano / 0,5 g de tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas.
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie** *Gebaseerd op 1 g ceftolozaan/0,5 g tazobactam intraveneus toegediend om de 8 uur.
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam e o metabolito M1 de tazobactam são eliminados pelos rins.
Dutch: Ceftolozaan/tazobactam en metaboliet M1 van tazobactam worden via de nieren geëlimineerd.
Portuguese: Bactérias Gram-negativo Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Dutch: Gramnegatieve bacteriën Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Portuguese: 3, dor abdominal
Dutch: 3, constipatie braken 3, abdominale pijn
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após "EXP".
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de injectieflacon na ‘EXP'.
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas identificadas durante os estudos clínicos com ceftolozano/tazobactam
Dutch: Bijwerkingen vastgesteld tijdens klinische onderzoeken met ceftolozaan/tazobactam
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o ceftolozano não inibiu a P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2-K em concentrações plasmáticas terapêuticas.
Dutch: In vitro-gegevens wijzen erop dat ceftolozaan in vitro geen remmend effect had op P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 of MATE2-K bij therapeutische plasmaconcentraties.
Portuguese: Foram notificadas a colite e colite pseudomembranosa associadas a antibacterianos com a utilização de ceftolozano/tazobactam (ver secção 4.8).
Dutch: Colitis geassocieerd met antibacteriële therapie en pseudomembraneuze colitis zijn gemeld met ceftolozaan/tazobactam (zie rubriek 4.8).
Portuguese: O pó para concentrado para solução para perfusão de cada frasco para injetáveis é reconstituído com 10 ml de água para preparações injetáveis ou com solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injeção por frasco para injetáveis; após reconstituição o frasco para injetáveis deve ser agitado suavemente para dissolver o pó.
Dutch: Het poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie voor elke injectieflacon wordt gereconstitueerd met 10 ml water voor injecties of natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie per injectieflacon; schud de injectieflacon na reconstitutie voorzichtig om het poeder op te lossen.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie
Portuguese: A Cmax e a AUC de ceftolozano/tazobactam aumentam de forma aproximadamente proporcional à dose, dentro do intervalo de doses únicas de ceftolozano de 250 mg a 3 g e do intervalo de doses únicas de tazobactam de 500 mg a 1,5 g. Não foi observada qualquer acumulação apreciável de ceftolozano/tazobactam após perfusões intravenosas múltiplas com duração de 1 hora de 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam ou 2 g / 1 g de ceftolozano/tazobactam, administrados a cada 8 horas durante um período de até 10 dias em adultos saudáveis com função renal normal.
Dutch: De Cmax en AUC van ceftolozaan/tazobactam stijgen ongeveer in verhouding met de dosis binnen het dosisbereik voor eenmalige toediening van ceftolozaan van 250 mg tot 3 g en het dosisbereik voor eenmalige toediening van tazobactam van 500 mg tot 1,5 g. Na herhaalde toediening van intraveneuze infusies met 1 g/0,5 g ceftolozaan/tazobactam of 2 g/1 g ceftolozaan/tazobactam gedurende 1 uur, toegediend om de 8 uur gedurende maximaal 10 dagen bij gezonde volwassenen met een normale nierfunctie werd geen merkbare accumulatie van ceftolozaan/tazobactam waargenomen.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico para ceftolozano/tazobactam em indivíduos com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing voor ceftolozaan/tazobactam aangeraden bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Deverá ser seguida técnica assética na preparação da solução para perfusão.
Dutch: Bij bereiding van de infusievloeistof moet een aseptische techniek worden gehanteerd.
Portuguese: 1, infeção por Clostridioides difficile
Dutch: 1, fungale urineweginfecties Clostridioides difficileinfecties
Portuguese: Com base nos estudos in vitro e in vivo, não se antecipam interações medicamentosas significativas entre ceftolozano/tazobactam e os substratos, inibidores e indutores das enzimas do citocromo P450 (CYPs).
Dutch: Er worden geen significante geneesmiddelinteracties verwacht tussen ceftolozaan/tazobactam en substraten, remmers en inductoren van cytochroom-P450-enzymen (CYP's) op basis van in vitro- en in vivo-onderzoek.
Portuguese: Após perfusões intravenosas de 1 hora de 2 g / 1 g de ceftolozano/tazobactam, ou de doses ajustadas com base na função renal, a cada 8 horas em doentes ventilados com pneumonia confirmada ou suspeita de pneumonia (N=22), as concentrações de ceftolozano e tazobactam no fluido de revestimento epitelial pulmonar foram superiores a 8 mcg/ml e 1 mcg/ml, respetivamente, durante
Dutch: Na 1 uur durende intraveneuze infusies van 2 g/1 g ceftolozaan/tazobactam, of aangepast aan de nierfunctie, om de 8 uur toegediend aan beademde patiënten met bevestigde of vermoedelijke pneumonie (N=22), waren de concentraties ceftolozaan en tazobactam in de vloeistof in de pulmonale epitheelbekleding meer dan respectievelijk 8 mcg/ml en 1 mcg/ml over 100 % van het toedieningsinterval.
Portuguese: O frasco para injetáveis após reconstituição com 10 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9 % (solução salina normal) para injeção contém 265 mg de sódio por frasco para injetáveis, equivalente a 13,3% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon met 10 ml natriumchloride 0,9 % (normale zoutoplossing) voor injectie bevat 265 mg natrium per injectieflacon, overeenkomend met 13,3 % van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Portuguese: Concentrações críticas nos testes de sensibilidade
Dutch: Breekpunten voor de gevoeligheidsbepaling
Portuguese: Os dados in vitro indicam que nem o tazobactam nem o metabolito M1 do tazobactam inibiram a P-gp, os transportadores BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP em concentrações plasmáticas terapêuticas.
Dutch: In vitrogegevens wijzen erop dat noch tazobactam, noch de M1-metaboliet van tazobactam een remmend effect heeft op de transporteiwitten P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 of BSEP bij therapeutische plasmaconcentraties.
Portuguese: Bactérias Gram-negativo Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Gramnegatieve bacteriën Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Infeções intra-abdominais complicadas, infeções complicadas das vias urinárias, e pielonefrite aguda**
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties, gecompliceerde urineweginfecties en acute pyelonefritis**
Portuguese: Numa análise da farmacocinética populacional de ceftolozano/tazobactam, não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na AUC do ceftolozano e do tazobactam.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse van ceftolozaan/tazobactam werden geen klinisch relevante verschillen in AUC waargenomen voor ceftolozaan en tazobactam.
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas in vitro, o ceftolozano e o tazobactam não foram substratos para a P-gp ou para a BCRP, e o tazobactam não foi um substrato para a OCT2.
Dutch: Ceftolozaan en tazobactam waren geen substraten voor P-gp of BCRP en tazobactam was in vitro geen substraat voor OCT2 bij therapeutische plasmaconcentraties.
Portuguese: Uma dose de carga única de 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam, seguida após 8 horas de uma dose de manutenção de 100 mg ceftolozano / 50 mg tazobactam administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento (nos dias da hemodiálise, a dose deverá ser administrada o mais cedo possível após terminar a hemodiálise)
Dutch: Een eenmalige oplaaddosis van 500 mg ceftolozaan/250 mg tazobactam, 8 uur later gevolgd door een onderhoudsdosis van 100 mg ceftolozaan/50 mg tazobactam toegediend om de 8 uur gedurende de resterende behandelingsperiode (op de dagen van hemodialyse moet de dosis zo snel mogelijk na afloop van de hemodialyse worden toegediend)
Portuguese: Zerbaxa 1 g/0,5 g pó para concentrado para solução para perfusão
Dutch: Zerbaxa 1 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Portuguese: Zerbaxa foi avaliado em ensaios clínicos de Fase 3, controlados com comparador, de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite), que incluíram um total de 1.015 doentes tratados com Zerbaxa (dose de 1 g/0,5 g por via intravenosa a cada 8 horas, ajustada para corresponder à função renal quando apropriado), durante um período de até 14 dias.
Dutch: Zerbaxa werd geëvalueerd in direct vergelijkende klinische fase 3-onderzoeken naar gecompliceerde intra-abdominale infecties en gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis), waaraan in totaal 1015 patiënten deelnamen die gedurende maximaal 14 dagen werden behandeld met Zerbaxa (1 g/0,5 g om de 8 uur intraveneus toegediend, met aanpassing aan de nierfunctie waar nodig).
Portuguese: Zerbaxa 1 g/0,5 g pó para concentrado ceftolozano / tazobactam
Dutch: Zerbaxa 1 g/0,5 g poeder voor concentraat ceftolozaan/tazobactam
Portuguese: Zerbaxa foi avaliado num ensaio clínico de Fase 3, controlado por comparador, na pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador, que incluiu um total de 361 doentes, tratados com Zerbaxa (2 g / 1 g por via intravenosa a cada 8 horas, com ajuste à função renal, quando necessário) durante até 14 dias.
Dutch: Zerbaxa werd geëvalueerd in een direct vergelijkend klinisch fase 3-onderzoek naar in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder beademingspneumonie, waaraan in totaal 361 patiënten deelnamen die gedurende maximaal 14 dagen werden behandeld met Zerbaxa (2 g/1 g om de 8uur intraveneus toegediend, met aanpassing aan de nierfunctie waar nodig).
Portuguese: 250 mg ceftolozano / 125 mg tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Dutch: 250 mg ceftolozaan/125 mg tazobactam intraveneus toegediend om de 8 uur
Portuguese: (AUC) inferior ao valor da AUC plasmática de ceftolozano na dose mais elevada recomendada no ser humano de 2 gramas a cada 8 horas.
Dutch: Bij ratten werd een dosis van 300 mg/kg/dag in verband gebracht met een plasmablootstelling (AUC) van ceftolozaan die lager was dan de plasma-AUC van ceftolozaan bij de hoogste aanbevolen humane dosis van 2 gram om de 8 uur.
Portuguese: Inflamação do intestino grosso devida à bactéria C. difficile, inflamação do estômago, distensão abdominal, indigestão, quantidade excessiva de gás no estômago ou no intestino, obstrução do intestino, infeção da boca por leveduras (candidíase), infeção fúngica dos órgãos genitais femininos, infeção fúngica das vias urinárias, aumento dos níveis de açúcar (glucose) (nas análises sanguíneas), diminuição dos níveis de magnésio (nas análises sanguíneas), diminuição dos níveis de fosfato (nas análises sanguíneas), AVC isquémico (AVC causado por fluxo sanguíneo diminuído no cérebro), irritação ou inflamação de uma veia no local de injeção,
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): Ontsteking van de dikke darm veroorzaakt door C. difficile bacteriën, ontsteking van de maag, opgezwollen buik, spijsverteringsstoornis, overmatige gasvorming in maag of ingewanden, verstopping van de darm, schimmelinfectie in de mond (spruw), schimmelinfectie van de vrouwelijke geslachtsdelen, schimmelinfectie van de urineweg, verhoogde suiker (glucose-)gehalten (uit bloedonderzoek), verlaagde magnesiumgehalten (uit bloedonderzoek), verlaagde fosfaatgehalten (uit bloedonderzoek), ischemische beroerte (beroerte veroorzaakt door verminderde bloedstroom in de hersenen), irritatie of ontsteking van een ader op de injectieplaats, veneuze trombose (bloedstolstel in een ader), weinig rode bloedcellen, boezemfibrilleren (snelle of onregelmatige hartslag), versnelde hartslag, angina pectoris (pijn op de borst, of een beklemmend, drukkend of zwaar gevoel op de borst), jeukende huiduitslag of zwellingen op de huid, netelroos (galbulten), positieve Coombs-test (een bloedtest die zoekt naar antilichamen die tegen uw rode bloedcellen kunnen vechten), nierproblemen, nierziekte, kortademigheid.
Portuguese: 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam por via intravenosa a cada 8 horas
Dutch: 500 mg ceftolozaan/250 mg tazobactam intraveneus toegediend om de 8 uur