FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
Hungarian: Glükagon injekció után a beteg kórházi megfigyelése szükséges, a súlyos hypoglykaemia okának kiderítése és a hasonló epizódok megelőzése érdekében.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Hungarian: Ahhoz, hogy biztosítsa az adag helyes leolvasását, tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
English: Patients must be educated to use proper injection techniques.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a helyes injekciózás technikájára.
English: How to handle an infusion pump system
Hungarian: Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert
English: Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Hungarian: Különösen körültekintőnek kell lenni a tű eltávolításakor és megsemmisítésekor.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet ha alkoholt iszik.
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra SoloStar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Apidra SoloStar
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Hungarian: Ha 1-es típusú diabétesze van (inzulin függő cukorbetegség) ne hagyja abba az inzulinkezelést és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
English: Do not shake or mix it before use.
Hungarian: Ne rázza fel és ne keverje használat előtt.
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Hungarian: • Soha nem szabad használni a SoloStar-t, ha az sérült vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
English: The frequency of hyperglycaemia cannot be estimated.
Hungarian: A hiperglikémia gyakorisága nem állapítható meg.
English: Always have available an alternative insulin delivery system for injection under the skin (see section 3 under “How to handle an infusion pump system” and “What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly”).
Hungarian: Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt (lásd 3. pont „Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert” és „Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
English: Based on empirical knowledge from similar medicinal products, clinically relevant pharmacokinetic interactions are unlikely to occur.
Hungarian: A hasonló gyógyszerkészítményekkel tapasztalati úton szerzett ismeretek alapján a klinikai jelentőséggel bíró farmakokinetikai kölcsönhatások előfordulása nem valószínű.
English: The rate of absorption, and consequently the onset and duration of action, may be affected by the injection site, exercise and other variables.
Hungarian: A felszívódás ütemét, és ennek következtében a hatás kezdetét és időtartamát a beadás helye, a testmozgás és más változók befolyásolhatják.
English: Carry some information with you to show you are a person with diabetes.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed on the use of the pump system.
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára.
English: In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Hungarian: Ebben az esetben beadhatja magának az injekciós tollban maradt maradék inzulint, és egy új SoloStar injekciós tollal befejezheti az adagolást, vagy használhat egy új SoloStar injekciós tollat az egész adag beadásához.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Hungarian: A betegnek kerülnie kell azokat a helyzeteket, amikor a SoloStar megsérülhet.
English: Studies on pharmacokinetic interactions have not been performed.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatásokkal kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Hungarian: Az üres patronokat nem szabad újratölteni.
English: Continuous subcutaneous infusion pump Refer to section 4.2 and 4.4 for advice.
Hungarian: Folyamatos subcutan infúziós pumpa Lásd a tanácsot a 4.2 és 4.4 pontban.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glulisine and particularly close monitoring.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glulizin inzulin adag módosítását, valamint különösen szigorú ellenőrzést tehetnek szükségessé.
English: There are no or limited data on the use of Apidra in pregnant women.
Hungarian: Az Apidra terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs, illetve korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Hungarian: Ha a hipoglikémia tüneteit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
English: Comparable self-monitored blood glucose values were observed.
Hungarian: Az önellenőrzéssel mért vércukor értékek is hasonlóak voltak.
English: The absolute bioavailability (70%) of insulin glulisine was similar between injection sites and of low intra-subject variability (11% CV).
Hungarian: A glulizin inzulin abszolút biohasznosulása (70%) hasonló volt a különböző beadási helyeken, csekély (11%CV) intraperszonális variabilitással.
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Hungarian: Az egyes injekciók beadási helyének változtatásával megelőzhetőek ezek a bőrelváltozások.
English: Use the pump system recommended by your doctor.
Hungarian: A kezelőorvosa által javasolt pumparendszert használja.
English: What to do if the pump system fails or when the pump is used incorrectly
Hungarian: Mi a teendő, ha a pumparendszer meghibásodik vagy a pumpát helytelenül használják?
English: Apidra with alcohol
Hungarian: Az Apidra egyidejű alkalmazása alkohollal
English: Figure 1: Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Hungarian: 1. ábra: Az átlagos vércukorcsökkentő hatás 6 órán keresztül, 20 fő 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg esetében.
English: Cases of diabetic ketoacidosis have been reported when Apidra has been given in continuous subcutaneous insulin infusion in pump systems.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis eseteiről számoltak be, amikor az Apidra-t pumparendszereken keresztül folyamatos subcutan infúzióban adták.
English: Systemic hypersensitivity reactions
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakciók
English: It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glulizin inzulin kiválasztódik-e az emberi anyatejben, de általánosságban az inzulin nem jut át a női tejbe, és szájon keresztül adva nem szívódik fel.
English: It may also be given intravenously by healthcare professionals under close supervision by a doctor.
Hungarian: Egészségügyi szakember intravénásan is beadhatja, szoros orvosi ellenőrzés mellett.
English: Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Hungarian: Mivel az Apidra egy oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Hungarian: • Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerülje a véletlenszerű tűszúrást és a fertőzés átvitelét.
English: Refer to them before using your medicine.
Hungarian: Nézze át őket a gyógyszer alkalmazása előtt.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly long-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glulisine.
Hungarian: Olyan gyógyszerelési hibákról számoltak be, amelyekben véletlenül más inzulinokat, főként hosszú hatástartamú inzulinokat alkalmaztak az inzulin glulizin helyett.
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Hungarian: • Amennyiben felhelyezés közben nem tartja egyenesen a tűt, megsértheti a gumi tömítést és ezáltal szivárgást okozhat vagy eltörheti a tűt.
English: It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours.
Hungarian: Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb.
English: On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
Hungarian: Az x tengelyen a nulla (nyíl) jelzi a szabványos 15 perces étkezés kezdetét.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a betegtájékoztató végén szereplő sanofi-aventis számot.
English: If your blood sugar level is too high, this tells you that you may need more insulin than you have injected.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje, ez azt jelzi Önnek, hogy több inzulinra van szüksége annál, mint amennyit beadott.
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy megfelelően működik.
English: The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure 3).
Hungarian: A glulizin inzulin átlagos tartózkodási ideje rövidebb (98 perc) volt, mint a reguláris humán inzuliné (161 perc) (lásd 3. ábra).
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és6.6 pont).
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for use (see section 6.6).
Hungarian: A SoloStar-t a Használati Útmutatóban javasoltak szerint kell használni (lásd 6.6 pont).
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkzelésben részesül.
English: Do not use Apidra
Hungarian: Ne alkalmazza az Apidra-t
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket, (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
English: Before using Apidra in the pump system you should have been given detailed instructions on how to use the pump system.
Hungarian: Mielőtt az Apidra-t a pumparendszerben használná, mindenre kiterjedő útmutatást kell kapnia arról, hogy hogyan kell használni a pumparendszert.
English: If you think you may have a problem with Apidra, have it checked by your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha úgy véli gondja van az Apidra-val, ellenőriztesse orvosával vagy a gyógyszerésszel.
English: Insulin glulisine was rapidly absorbed in both age groups, with similar Tmax and Cmax as in adults (see section 4.2).
Hungarian: A glulizin inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, és a Tmax és Cmax értékek a felnőttekéihez hasonlóak voltak (lásd 4.2 pont).
English: Rare reported side effect (may affect up to 1 in 1,000 people) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások (lipodisztrófia)
English: Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Hungarian: Az inzulinszükséglet változhat kísérő betegségek és érzelmi válságok idején.
English: If you forget to use Apidra
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Apidra-t
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adag ellenőrzésére (vérvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) vonatkozó orvosi utasításokat.
English: These conditions can happen when there are problems with the infusion pump or when the pump system is used incorrectly.
Hungarian: Ilyen helyzetek akkor fordulhatnak elő, ha gondok vannak az infúziós pumpával vagy helytelenül használják a pumparendszert.
English: Failure to follow Apidra specific instructions may lead to serious adverse events.
Hungarian: Ha nem követik az Apidra-ra vonatkozó konkrét utasításokat, az súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Hungarian: Ismernie kell ezeket annyira, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
English: Pump or infusion set problems or using the pump incorrectly can result in you not getting enough insulin.
Hungarian: A pumpával vagy az infúziószerelékkel kapcsolatos problémák vagy a pumpa helytelen használata oda vezethet, hogy nem kap elég inzulint.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly.
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken
English: The time to 10% of total INS exposure was reached earlier by approximately 5-6 min with insulin glulisine.
Hungarian: A teljes inzulinhatás 10%-át glulizin inzulinnal körülbelül 5-6 perccel rövidebb idő alatt érték el.
English: If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Hungarian: Amennyiben Ön egy másik inzulinról tér át a glulizin inzulinra, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa módosítsa az adagolást.
English: They can also spread around the injection site.
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadásának helye körüli területre is kiterjedhetnek.
English: Special patient groups If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Ha máj vagy vese problémái vannak, forduljon orvosához, mivel kisebb inzulin adagra lehet szüksége.
English: Step 1 Check the insulin
Hungarian: 1. lépés Ellenőrizze az inzulint
English: Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Hungarian: Mindig használjon egy új üveget, ha azt észleli, hogy vércukorszintjének beállítása váratlanul romlik.
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis or diabetic ketoacidosis is necessary.
Hungarian: A hypeglykaemia vagy ketosis vagy diabteses ketoacidosis okának gyors azonosítása és korrekciója szükséges.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, gyors hatású inzulinok és analógjaik, injekció formájában történő beadásra.
English: Administered immediately before a test meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin, as in adults (see section 5.1).
Hungarian: Közvetlenül egy próbaétkezés előtt alkalmazva, a glulizin inzulin jobb postprandialis kontrollt biztosított, mint a reguláris humán inzulin, ahogy felnőttekben is (lásd 5.1 pont).
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Hungarian: Ha a SoloStar-t hideg helyen tárolják, az injekció beadása előtt 1-2 órával ki kell venni, hogy felmelegedhessen.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious.
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Hungarian: Mindig helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra, és úgy tárolja a következő injekció beadásáig.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Hungarian: Követni kell a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (pl. egykezes zárási technika), hogy csökkenjen a tűvel történő esetleges sérülés és a fertőző betegségek átvitelének kockázata.
English: The patient should always follow the Apidra specific instructions and always have access to alternative insulin delivery system in case of pump system failure.
Hungarian: A betegnek mindig követnie kell az Apidrára vonatkozó konkrét utasításokat, és a pumparendszer hibája esetére mindig férjen hozzá egy másik inzulinadagoló eszközhöz.
English: Insulin glulisine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Hungarian: A glulizin inzulin előállítása Escherichia coli-ból rekombináns DNS technológiával történik.
English: This ensures that the full dose of insulin has been injected.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes inzulin adag beadásra került.
English: Pharmacokinetic profiles in healthy volunteers and diabetes patients (type 1 or 2) demonstrated that absorption of insulin glulisine was about twice as fast with a peak concentration approximately twice as high as compared to regular human insulin.
Hungarian: Az egészséges önkéntesek és a (mind 1-es, mind 2-es típusú) diabetes mellitusban szenvedő betegek farmakokinetikai profiljai azt mutatták, hogy a glulizin inzulin felszívódása mintegy kétszer olyan gyors, a csúcskoncentrációja pedig megközelítőleg kétszer akkora, mint a reguláris humán inzuliné.
English: These instructions may differ from the instructions that come with your insulin infusion pump.
Hungarian: Ezek az utasítások eltérhetnek az inzulin pumpához mellékelt útmutatásoktól.
English: Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg elveszíti az eszméletét, kezelhetők intramuscularisan vagy subcutan adott (0,5 mg -1 mg) glükagonnal, amelyet megfelelő útmutatásban részesült személy ad be, vagy intravénásan adott glükózzal, amit egészségügyi szakember ad be.
English: Date of latest renewal: 20 August 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. augusztus 20.
English: Injection site reactions Local hypersensitivity reactions
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók és helyi túlérzékenységi reakciók
English: Hypoglycaemia can become severe and may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Hungarian: A hypoglykaemia súlyosbodhat és eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agyi funkció zavart vagy akár halált eredményezhet.
English: Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint) azt jelenti, hogy a vérben túl sok a cukor.
English: Organ system classes
Hungarian: MedDRA Szervrendszeri kategóriák
English: Apidra should be given by subcutaneous injection shortly (0-15 min) before or soon after meals or by continuous subcutaneous pump infusion.
Hungarian: Az Apidra-t subcutan injekcióban röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt vagy kevéssel utána, vagy folyamatos subcutan infúziós pumpában kell beadni.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Hungarian: A diabétesz mellitus olyan betegség, amelyben a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
English: Apidra contains metacresol
Hungarian: Az Apidra metakrezolt tartalmaz
English: Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a slightly faster absorption than other injection sites (see section 5.2).
Hungarian: A hasfal bőre alá adott subcutan injekció kissé gyorsabb felszívódást biztosít, mint a többi beadási hely (lásd 5.2 pont).
English: Needles must not be reused.
Hungarian: A tűket nem szabad újra használni.
English: Read and follow the instructions that come with your insulin infusion pump.
Hungarian: Olvassa el és kövesse az inzulin infúziós pumpához mellékelt használati útmutatót.
English: Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Hungarian: Ne helyezze az Apidra-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, csak az NPH humán inzulinnal.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Hungarian: Hypoglykaemia fordulhat elő, ha a táplálékbevitelhez és az energiafelhasználáshoz képest túl nagy az inzulinhatás.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
English: Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Hungarian: A kezeletlen hypoglykaemiás vagy hyperglykaemiás reakciók eszméletvesztést, kómát és halált okozhatnak.
English: Apidra can be administered intravenously.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is alkalmazható.
English: Figure 1A
Hungarian: 1A ábra
English: Apidra was found to be incompatible with Glucose 5% solution and Ringer's solution and, therefore, must not be used with these solution fluids.
Hungarian: Az Apidra 5%-os glükózoldattal és Ringer-oldattal inkompatibilis volt, ezért tilos ezekkel az oldatokkal együtt használni.
English: In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately prior to injection and 58% of subjects used oral hypoglycaemic agents at randomization and were instructed to continue to use them at the same dose.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek többsége (79%) közvetlenül az injekció beadása előtt keverte össze a rövid hatású inzulinját az NPH inzulinnal, és a vizsgálati személyek 58%-a használt a randomizáláskor orális vércukorcsökkentőket.
English: D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Hungarian: D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
English: After subcutaneous administration, insulin glulisine is eliminated more rapidly than regular human insulin with an apparent half-life of 42 minutes compared to 86 minutes.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után a glulizin inzulin gyorsabban kiürül, mint a reguláris humán inzulin, a látszólagos felezési idő 42 perc, illetve 86 perc.
English: You should always have an alternative insulin delivery system available for injection under the skin in case the pump system fails.
Hungarian: Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt arra az esetre, ha a pumparendszer meghibásodik.
English: Apidra is a short-acting insulin.
Hungarian: Az Apidra rövid hatástartamú inzulin.