FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients affaiblis ou dénutris, les doses initiales et d'entretien doivent être modérées et une titration prudente est nécessaire pour éviter des hypoglycémies.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να αποφευχθούν οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
French: Les patients âgés, dénutris ou atteints d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire ou d'insuffisance rénale sévère sont plus sensibles aux effets hypoglycémiants de ces traitements.
Greek: Ηλικιωμένοι, υποσιτιζόμενοι ασθενείς και ασθενείς με επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή με σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα αυτών των θεραπειών.
French: Au cours d'une étude d'interaction avec la sulfinpyrazone, un inhibiteur du CYP2C9, une augmentation modérée de l'AUC du natéglinide (~28%) a été observée chez les volontaires sains, sans modification des valeurs moyennes de la Cmax et de la demi-vie d'élimination.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε μια μέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όμως αλλαγές στη μέση Cmax και στην απομάκρυνση του χρόνου ημίσειας ζωής.
French: Si vous sentez arriver un épisode sévère d'hypoglycémie (perte de conscience, convulsions), prévenez un service médical d'urgence - ou faites-le prévenir par quelqu'un d'autre si vous ne pouvez le faire vous-même.
Greek: Αν αισθάνεστε ότι πρόκειται να πάθετε σοβαρή υπογλυκαιμική κρίση (που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή σε σπασμούς) καλέστε επειγόντως ιατρική βοήθεια ή βεβαιωθείτε ότι κάποιος άλλος θα το κάνει αυτό για σας.
French: Lors d'une étude clinique, Starlix a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg/jour pendant 7 jours et a été bien toléré.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη με ασθενείς, το Starlix ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόμενες δόσεις έως και 720 mg ημερησίως, επί 7 ημέρες.
French: La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
Greek: Η δραστική ουσία του Starlix, η νατεγλινίδη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται από στόματος αντι-διαβητικά.
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'1-glycoprotéine acide.
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταμένη δέσμευση (97-99%) με τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως με την λευκωματίνη και σε μικρότερη έκταση με το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
French: De même, on n'a pas observé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre Starlix et d'autres antidiabétiques oraux, tels que la metformine ou le glibenclamide.
Greek: Παρομοίως, δεν υπήρχε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Starlix με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, όπως με τη μετφορμίνη και τη γλιβενκλαμίδη.
French: • Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, des yeux et/ou de la bouche, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée
Greek: • Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες το οποίο προσβάλλει τα χείλη, τα μάτια και/ή το στόμα μερικές φορές με πονοκέφαλο πυρετό και/ή διάρροια
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix Comment prendre Starlix
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Πώς να πάρετε το Starlix
French: • sensation de battements cardiaques rapides
Greek: • αίσθηση ότι η καρδιά σας χτυπά δυνατά
French: Votre médecin vous prescrira Starlix en association avec de la metformine, si vous êtes insuffisamment contrôlé(e) malgré une dose de metformine maximale tolérée.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει Starlix μαζί με μετφορμίνη, εάν δεν ελέγχεστε επαρκώς παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μετφορμίνης.
French: Ceci conduit à une dépolarisation des cellules bêta et à l'ouverture des canaux calciques.
Greek: Αυτό εκπολώνει τα β-κύτταρα και οδηγεί στη διάνοιξη των διαύλων ασβεστίου.
French: Sujets âgés L'âge n'influence pas les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Greek: Ηλικιωμένοι Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
French: La diminution de l'HbA1c par rapport à la valeur de base a été de -0,41% dans le groupe natéglinide plus metformine et de -0,57% dans le groupe gliclazide plus metformine (différence : 0,17%, [95% IC : -0,03 ; 0,36]).
Greek: Η μείωση από τη βασική τιμή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην ομάδα νατεγλινίδης με μετφορμίνη και -0,57% στην ομάδα γλικλαζίδης με μετφορμίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
French: Aucune expérience chez la femme enceinte n'est à ce jour disponible et l'innocuité de Starlix chez la femme enceinte n'a pas été établie.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εγκύους γυναίκες, κατά συνέπεια η ασφάλεια του Starlix σε εγκύους γυναίκες δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
French: Le traitement par natéglinide n'est donc pas recommandé chez ces groupes de patients.
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις ομάδες ασθενών.
French: Les principaux métabolites trouvés chez l'homme proviennent de l'hydroxylation de la chaîne latérale isopropyle, soit sur le carbone méthine, soit sur l'un des radicaux méthyle.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες στον άνθρωπο προέρχονται από την υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας του ισοπροπυλίου, είτε στον άνθρακα της μεθίνης, ή σε μία από τις ομάδες μεθυλίου.
French: Des épisodes d'hypoglycémie ont été observés chez des patients présentant un diabète de type 2 traités par régime et activité physique, ainsi que chez ceux traités par antidiabétiques oraux (voir rubrique 4.8).
Greek: Υπογλυκαιμία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
French: L'efficacité du natéglinide en association avec la metformine a été comparée à celle de l'association du gliclazide avec la metformine au cours d'un essai de supériorité, randomisé, en double aveugle, d'une durée de 6 mois, chez 262 patients.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη έχει συγκριθεί με το συνδυασμό της γλικλαζίδης με μετφορμίνη σε μια μελέτη διάρκειας 6 μηνών, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, σε 262 ασθενείς, στην οποία χρησιμοποιήθηκε σχεδιασμός υπεροχής.
French: Si vous ressentez des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, mangez ou buvez quelque chose de sucré.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
French: Peu fréquent : vomissements.
Greek: Όχι συχνές: έμετος.
French: Ils sont généralement discrets et cèdent facilement après la prise de glucides, si nécessaire.
Greek: Αυτά ήταν συνήθως ήπια και αντιμετωπίστηκαν εύκολα με την κατανάλωση υδατανθράκων, όταν αυτό ήταν απαραίτητο.
French: C-natéglinide se retrouvent dans les urines dans les six heures suivant l'administration.
Greek: C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, μέσα σε 6 ώρες μετά την χορήγηση.
French: Inversement, ces médicaments n'ont pas d'effets sur les propriétés pharmacocinétiques du natéglinide.
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης.
French: Aucune étude d'interaction avec un inhibiteur du CYP3A4 n'a été réalisée in vivo.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo με έναν CYP3Α4 αναστολέα.
French: Quand un patient équilibré par un hypoglycémiant oral, est exposé à un stress tel qu'une fièvre, un traumatisme, une infection ou une intervention chirurgicale, le contrôle de la glycémie peut être perturbé.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιημένος σε οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύμα, λοίμωξη ή εγχείρηση, μπορεί να συμβεί απώλεια του γλυκαιμικού ελέγχου.
French: - si vous savez que vous souffrez d'un problème grave du foie.
Greek: εάν γνωρίζετε ότι έχετε σοβαρό πρόβλημα με το ήπαρ.
French: En accord avec cette courte demi-vie d'élimination, il n'y a pas d'accumulation apparente de natéglinide après des administrations réitérées de doses allant jusqu'à 240 mg trois fois par jour.
Greek: Παράλληλα με το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εμφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήματα μέχρι και 240 mg, 3 φορές ημερησίως.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, la réponse insulinique au repas a lieu dans les 15 minutes suivant une prise orale de natéglinide.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση μετά από ένα γεύμα εμφανίζεται μέσα στα πρώτα 15 λεπτά μετά μιας από του στόματος δόσης της νατεγλινίδης.
French: La substance active est le natéglinide.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η νατεγλινίδη.
French: Chez des patients atteints de diabète de type 2 ayant reçu 60 à 240 mg de Starlix 3 fois par jour avant le repas pendant une semaine, les paramètres pharmacocinétiques du natéglinide ont été linéaires pour ce qui est de l'AUC et de la Cmax.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 στους οποίους χορηγήθηκε Starlix με δοσολογικό εύρος 60 mg έως 240 mg πριν από τα γεύματα τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα, η νατεγλινίδη έδειξε γραμμική φαρμακοκινητική για την AUC και την Cmax.
French: Si vous êtes concerné, contrôlez plus soigneusement votre quantité de sucre dans le sang.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, πιο προσεκτικά.
French: Habituellement, l'administration précède immédiatement le repas (1 minute) ; toutefois, les comprimés peuvent être pris jusqu'à 30 minutes avant.
Greek: Συνήθως λαμβάνεται αμέσως (1 λεπτό) πριν το γεύμα, αλλά μπορεί να λαμβάνεται μέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύματα.
French: - si vous allaitez.
Greek: εάν θηλάζετε.
French: • insuffisance hépatique sévère.
Greek: • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
French: Starlix contient du lactose
Greek: Το Starlix περιέχει λακτόζη
French: Les antidiabétiques oraux, tels que Starlix, peuvent également entraîner des symptômes d'hypoglycémie.
Greek: Τα από στόματος αντι-διαβητικά, όπως και το Starlix, μπορεί να σας προκαλέσουν συμπτώματα υπογλυκαιμίας.
French: L'administration de doses répétées de 90 mg une fois par jour pendant 1 à 3 mois à des patients diabétiques ayant une insuffisance rénale terminale a montré une accumulation marquée du métabolite M1 jusqu'à une concentration de 1,2 ng/ml malgré la dose réduite.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία με 90 mg μία φορά ημερησίως για 1 έως 3 μήνες σε διαβητικούς ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου έδειξε σημαντική συγκέντρωση του μεταβολίτη Μ1 έως 1,2 ng/ml παρά την μειωμένη δόση.
French: Le natéglinide étant fortement lié aux protéines, la dialyse ne permet pas de l'éliminer efficacement du sang.
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση, η αιμοκάθαρση δεν είναι επαρκές μέτρο για την απομάκρυνση της από το αίμα.
French: Chez les lapins, le développement embryonnaire a été altéré et l'incidence des agénésies de la vésicule biliaire ou des petites vésicules biliaires a augmenté aux doses de 300 et 500 mg/kg (correspondant à environ 24 et 28 fois l'exposition humaine avec une dose maximale recommandée de natéglinide de 180 mg, trois fois par jour avant les repas), mais non pas à la dose de 150 mg/kg (correspondant à environ 17 fois l'exposition humaine avec une dose maximale recommandée de natéglinide de 180 mg/kg, trois fois par jour avant les repas).
Greek: Σε κονίκλους, η εμβρυϊκή ανάπτυξη επηρεάσθηκε δυσμενώς και η συχνότητα εμφάνισης αγενεσίας της χοληδόχου κύστης ή μικρής χοληδόχου κύστης ήταν αυξημένη σε δόσεις 300 και 500 mg/kg (περίπου 24 και 28 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg, τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα) αλλά όχι σε δόσεις 150 mg/kg (περίπου 17 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes PVC/PE/PVDC/Aluminium recouvertes d'un film aluminium laqué thermosoudé.
Greek: Κυψέλες: Κυψέλες PVC/PE/PVDC, κλεισμένες με θερμικά σφραγισμένο, γυαλιστερό φύλλο αλουμινίου.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
French: - Des salicylés tels que l'aspirine (utilisés comme antidouleurs).
Greek: - Σαλικυλικά όπως η ασπιρίνη (χρησιμοποιούνται ως αναλγητικά).
French: Les concentrations plasmatiques diminuent rapidement et la demi-vie d'élimination du natéglinide a toujours avoisiné 1,5 heures dans les études menées chez des volontaires et des patients présentant un diabète de type 2.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε μέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις μελέτες του Starlix σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
French: Le natéglinide est un dérivé d'un acide aminé (phénylalanine), chimiquement et pharmacologiquement différent des autres antidiabétiques.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αμινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χημικά και φαρμακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
French: Chaque comprimé contient 60, 120 ou 180 mg de natéglinide.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 60, 120 ή 180 mg νατεγλινίδης.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη
French: Le natéglinide ferme les canaux potassiques ATP dépendants des membranes des cellules bêta, d'une manière caractéristique qui le distingue des autres ligands aux récepteurs de type sulfonylurée.
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώμενους από την ATP διαύλους του καλίου στη μεμβράνη των βκυττάρων, με χαρακτηριστικά που την ξεχωρίζουν από τα άλλα σύμπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
French: Comme les autres antidiabétiques oraux, Starlix ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Greek: Το Starlix, όπως και οι άλλοι από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
French: Les études in vitro ont montré un faible potentiel du natéglinide à déplacer des liaisons protéiques.
Greek: Η νατεγλινίδη έχει παρουσιάσει χαμηλή δυνατότητα μετατόπισης πρωτεϊνών σε μελέτες in vitro.
French: • Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) : vomissements
Greek: • Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): έμετος
French: Dans les essais cliniques terminés, les symptômes d'hypoglycémie ont été rapportés dans 10,4% des cas avec le natéglinide en monothérapie, 14,5% des cas avec l'association natéglinide + metformine, 6,9% des cas avec la metformine seule, 19,8% des cas avec le glibenclamide seul, et 4,1% des cas avec le placebo.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, συμπτώματα υπογλυκαιμίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό μονοθεραπεία με νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασμό νατεγλινίδης και μετφορμίνης, 6,9% υπό μετφορμίνη μόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαμίδη μόνο, και 4,1% με εικονικό φάρμακο (placebo).
French: Les effets indésirables causés par Starlix sont généralement d'intensité légère à modérée.
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλεί το Starlix είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας μορφής.
French: L'efficacité du natéglinide a été inférieure à celle de la metformine en monothérapie (diminution de l'HbA1c en % avec la metformine en monothérapie à la dose de 500 mg trois fois par jour : -1,23 [95% IC : -1,48 ; -0,99] et avec le natéglinide en monothérapie à la dose de 120 mg trois fois par jour de0,90 [95% IC : -1,14 ; -0,66]).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της μετφορμίνης σε μονοθεραπεία (η επί τοις % μείωση της HbA1c με μετφορμίνη 500 mg τρεις φορές την ημέρα ως μονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και με νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ημέρα μονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
French: - Des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique).
Greek: - Αναστολείς του μεταβολισμού του φαρμάκου όπως φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιμίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας).
French: Ceci est particulièrement important chez les patients qui présentent une diminution ou une absence de sensibilité aux signes annonçant une hypoglycémie ou qui ont des épisodes fréquents d'hypoglycémie.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
French: Un surdosage pourrait toutefois se traduire par un effet hypoglycémiant exagéré et l'apparition de symptômes d'hypoglycémie.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική μείωση της γλυκόζης, με επακόλουθο την εμφάνιση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.
French: La dose initiale recommandée de Starlix est de 60 mg trois fois par jour, prise avant chacun des trois principaux repas.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Starlix είναι 60 mg τρεις φορές την ημέρα, τα οποία λαμβάνονται πριν από καθένα από τα κύρια γεύματα.
French: Si vous oubliez de prendre Starlix
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Starlix
French: Le traitement des symptômes d'hypoglycémie, en l'absence de perte de conscience ou de troubles neurologiques, consiste en l'administration orale de glucose et en des ajustements posologiques et/ou des modifications d'ordre diététique.
Greek: Υπογλυκαιμικά συμπτώματα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με από του στόματος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευμάτων.
French: Une attention particulière est conseillée lors de la co-administration du natéglinide avec d'autres inhibiteurs plus puissants du CYP2C9 (comme le fluconazole, le gemfibrozil ou le sulfinpyrazone), ou chez des patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les substrats du CYP2C9.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται όταν η νατεγλινίδη συγχορηγείται με άλλους πιο ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. φλουκοναζόλη, γεμφιβροζίλη ή σουλφινπυραζόνη), ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι φτωχοί μεταβολίτες των υποστρωμάτων των CYP2C9.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et de toxicité sur la fertilité et le développement post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιμότητας και της ανάπτυξης μετά τη γέννηση.
French: Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
French: L'insulinémie revient à sa valeur initiale en l'espace de 3 à 4 heures, ce qui diminue l'hyperinsulinémie post-prandiale
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα μέσα σε 3-4 ώρες, μειώνοντας τη μεταγευματική υπερινσουλιναιμία.
French: La sécrétion d'insuline des cellules bêta-pancréatiques induite par le natéglinide est sensible au glucose, si bien que la quantité d'insuline sécrétée est moindre quand la glycémie diminue.
Greek: Η προκαλούμενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς μειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
French: Certaines personnes sont plus sensibles que d'autres à développer des symptômes de diminution de la quantité de sucre dans le sang.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα απ'ότι κάποιοι άλλοι.
French: In vivo, le natéglinide n'a aucun effet cliniquement significatif sur les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4.
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
French: • Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées
Greek: • Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), du diclofénac (un substrat de la CYP2C9) et de la digoxine n'ont pas été affectées par la co-administration du natéglinide.
Greek: Η φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης (ένα υπόστρωμα για τα CYP3Α4 και CYP2C9), της δικλοφενάκης (ένα υπόστρωμα για τα CYP2C9) και της διγοξίνης παρέμεινε ανεπηρέαστη από τη συγχορήγηση με τη νατεγλινίδη.
French: • Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) : anomalies légères des examens de la fonction hépatique, réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme d'éruptions cutanées ou de démangeaisons
Greek: • Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): ήπιες ανωμαλίες των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας, αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), όπως εξάνθημα και κνησμός
French: Si vous arrêtez de prendre Starlix
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Starlix
French: Fréquent : symptômes suggestifs d'hypoglycémie.
Greek: Συχνές: συμπτώματα δηλωτικά υπογλυκαιμίας.
French: Ne pas utiliser d'emballage abîmé ou présentant des signes de détérioration.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε συσκευασία του Starlix που έχει καταστραφεί ή έχει ορατά σημεία φθοράς.
French: - Des sympathomimétiques (utilisés, par exemple, pour traiter l'asthme).
Greek: - Συμπαθομιμητικά (χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του άσθματος).
French: Il n'y a eu aucun cas de surdosage au cours des essais cliniques de Starlix.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας με Starlix σε κλινικές μελέτες.
French: Il faut recommander la prudence aux patients afin d'éviter tout épisode d'hypoglycémie lors de la conduite automobile.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδονται οδηγίες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
French: En cas de réactions hypoglycémiques sévères, avec coma, crises comitiales ou autres troubles neurologiques, on administrera du glucose par voie intraveineuse.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις με κώμα, σπασμούς ή άλλα νευρολογικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια γλυκόζη.
French: Ces symptômes sont les suivants : sueurs, tremblements, étourdissements, augmentation de l'appétit, palpitations, nausées, asthénie et faiblesse.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν: εφίδρωση, τρόμο, ζαλάδα, αυξημένη όρεξη, ταχυπαλμία, ναυτία, κόπωση και αδυναμία.
French: Les données d'expérimentation in vitro et in vivo disponibles montrent que le natéglinide est principalement métabolisé par le CYP2C9, avec une contribution plus limitée du CYP3A4.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα από πειράματα τόσο in vitro όσο και in vivo δείχνουν ότι η νατεγλινίδη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP2C9 με εμπλοκή του CYP3Α4 σε μικρότερη έκταση.
French: Environ 75% d'une dose de
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούμενης [
French: Le natéglinide ne modifie pas la fertilité du rat mâle ou femelle (voir rubrique 5.3).
Greek: Η νατεγλινίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε άρρενες ή θήλεις επίμυες (βλ. παράγραφο 5.3).