FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou ao formaldeído.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă.
Portuguese: - Certifique-se de que mistura a vacina com a solução tampão, como descrito neste folheto.
Romanian: - Asiguraţi-vă că aţi amestecat vaccinul cu soluţia-tampon, aşa cum este descris în acest prospect.
Portuguese: Eficácia contra a cólera
Romanian: Eficacitatea împotriva holerei
Portuguese: As reações adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt în concordanţă cu cele observate după administrarea dozelor recomandate.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco.
Romanian: 3 ml de suspensie într-un flacon.
Portuguese: Uma análise exploratória sugeriu que, no adulto, 2 doses da vacina são aparentemente tão eficazes como 3 doses.
Romanian: O analiză exploratorie a sugerat faptul că, la adulţi, administrarea a 2 doze de vaccin pare la fel de eficace ca şi administrarea a 3 doze.
Portuguese: Contém sódio.
Romanian: Conţine sodiu.
Portuguese: Não se estudaram as respostas imunitárias a Dukoral.
Romanian: Nu s-au studiat răspunsurile imune la Dukoral.
Portuguese: * Contagem bacteriana antes da inativação.
Romanian: * Numărare a bacteriilor înainte de inactivare.
Portuguese: • Dores de cabeça
Romanian: • dureri de cap
Portuguese: Eficácia de proteção contra cólera foi avaliada durante duas campanhas de vacinação em massa, realizadas em Moçambique (dezembro de 2003 - janeiro de 2004) e em Zanzibar (fevereiro de 2009 - maio de 2010).
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei a fost evaluată pe durata a două campanii de vaccinare în masă realizate în Mozambic (decembrie 2003-ianuarie 2004) şi Zanzibar (februarie 2009-mai 2010).
Portuguese: • se sofre de uma doença aguda do estômago ou infeção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune acută la nivelul stomacului sau o infecţie cu febră (vaccinarea trebuie amânată).
Portuguese: A resposta imunitária à vacina viva contra a febre tifoide não foi investigada neste ensaio.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinul viu tifoidic nu s-a investigat în acest studiu.
Portuguese: Foram identificados anticorpos vibriocidas séricos contra os componentes bacterianos em 35 a 55% dos indivíduos vacinados e anticorpos antitóxicos em 78 a 87% dos indivíduos vacinados.
Romanian: Anticorpii serici vibriocizi împotriva componentelor bacteriene s-au observat la 35-55% dintre subiecţii vaccinaţi, iar anticorpii antitoxinici la 78-87% dintre persoanele vaccinate.
Portuguese: A eficácia protetora da vacina não se encontra estudada.
Romanian: Eficacitatea protecţiei vaccinului nu a fost studiată.
Portuguese: EXP MM/AAAA
Romanian: EXP LL/AAAA
Portuguese: Como cada frasco de Dukoral contém apenas uma dose, a sobredosagem é improvável.
Romanian: Deoarece fiecare flacon de Dukoral conţine o singură doză, supradozajul este puţin probabil.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer dos componentes da vacina (indicados na secção 6) ou ao formaldeído.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare din componentele vaccinului (enumerate la pct. 6) sau la formaledehidă
Portuguese: Instruções de utilização:
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Portuguese: • se tiver uma doença do sistema imunitário (incluindo infeção VIH).
Romanian: • dacă aveţi o boală a sistemului imunitar (inclusiv infecție cu virusul imunodeficienței umane
Portuguese: Dukoral está disponível em embalagens de 1, 2 e 20 doses.
Romanian: Dukoral este disponibil în ambalaje cu 1, 2 şi 20 doze.
Portuguese: A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina.
Romanian: Administrarea de alimente şi/sau băuturi creşte producerea de acid în stomac, ceea ce poate diminua efectul vaccinului.
Portuguese: Não houve provas estatisticamente significativas de um efeito prejudicial da exposição ao Dukoral durante a gravidez.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă semnificativă din punct de vedere statistic privind un efect nociv al expunerii la Dukoral pe durata sarcinii.
Portuguese: O número de doentes incluídos, regimes posológicos e períodos de acompanhamento constam do próximo quadro.
Romanian: Numărul de pacienţi înrolaţi, regimurile de dozare şi perioadele de urmărire sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequente Cefaleias Raros
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puţin frecvente Cefalee
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum se descrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Romanian: Studiile la animale nu au pus la dispoziţie date privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
Romanian: 1993-95 2 doze la interval de 2 săptămâni, cu o doză de rapel după 1 an
Portuguese: 5 meses
Romanian: 5 luni
Portuguese: Dukoral faz com que o seu corpo produza a sua própria proteção contra a cólera.
Romanian: Dukoral face ca organismul dumneavoastră să producă propria protecţie împotriva holerei.
Portuguese: Em ensaios de segurança e imunogenicidade, procedeu-se à administração de Dukoral em crianças entre 1 e 2 anos de idade, mas a sua eficácia protetora não se encontra estudada neste grupo etário.
Romanian: În cadrul unor studii privind siguranţa şi imunogenitatea, Dukoral s-a administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 2 ani, fără însă a se studia eficacitatea protecţiei la această categorie de vârstă.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2004 Data da última renovação: 25 de março de 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 martie 2009
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
Romanian: Cele două toxine dau reacţii imunologice încrucişate.
Portuguese: Beba a totalidade da mistura no prazo de 2 horas.
Romanian: Beți toată cantitatea de amestec în interval de 2 ore.
Portuguese: Depois de uma cuidadosa análise da relação benefícios/riscos, a vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, embora não se tenha efetuado qualquer ensaio clínico específico para avaliar este aspeto.
Romanian: În urma evaluării atente a raportului risc/beneficiu, vaccinul poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării, cu toate că nu s-au efectuat studii clinice specifice în legătură cu aceste aspecte.
Portuguese: A resposta dos anticorpos, nos indivíduos vacinados com imunossupressão endógena ou iatrogénica, pode ser insuficiente.
Romanian: Răspunsul în anticorpi la persoanele vaccinate care prezintă imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
Portuguese: A imunização deve ser concluída pelo menos 1 semana antes da possível exposição a V. cholerae O1.
Romanian: Procesul de imunizare trebuie încheiat cu cel puţin 1 săptămână înainte de potenţiala expunere la V.
Portuguese: Cada dose de suspensão da vacina (3 ml) contém:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de suspensie de vaccin (3 ml) conţine:
Portuguese: Qual o aspeto de Dukoral e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Dukoral şi conţinutul ambalajului
Portuguese: A toxina lábil ao calor (LT) da E. coli enterotoxigénica (ETEC) é estrutural, funcional e imunologicamente semelhante a CTB.
Romanian: Toxina termolabilă (LT) a E. coli enterotoxigenică (ETEC) este similară cu CTB din punct de vedere structural, funcţional şi imunologic.
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interação com a resposta dos anticorpos a Dukoral quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e Dukoral.
Romanian: Rezultatele preliminare ale unui studiu clinic care a inclus un număr limitat de voluntari nu au evidenţiat nici o interacţiune cu răspunsul anticorpic la Dukoral în cazul administrării acestuia concomitent cu un vaccin viu oral (capsule enterosolubile) tifoidic.
Portuguese: Dukoral contém sódio
Romanian: Dukoral conţine sodiu
Portuguese: Para obter informações acerca das condições de conservação após a abertura do medicamento, consulte a secção 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Portuguese: A imunização de indivíduos infetados pelo VIH pode induzir aumentos transitórios da carga viral.
Romanian: La persoanele infectate cu HIV, imunizarea poate conduce la o creştere tranzitorie a încărcării virale.
Portuguese: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Romanian: EU/1/03/263/001 1 doză EU/1/03/263/002 2x1 doze EU/1/03/263/003 20x1 doze
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţelor biologic active
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru administrare orală.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir adicionalmente medidas protetoras padrão para evitar a cólera.
Romanian: Vaccinul nu asigură o protecţie completă şi este important ca în plus să se respecte măsurile de protecţie standard pentru a evita holera.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Romanian: Vaccinul protejează adulţii şi copiii cu vârsta peste 2 ani împotriva holerei.
Portuguese: Antes da ingestão, a suspensão deve ser misturada com a solução tampão (bicarbonato de sódio).
Romanian: Înainte de înghiţire, suspensia trebuie amestecată cu soluţia-tampon (de bicarbonat de sodiu).
Portuguese: A eficácia contra cólera foi avaliada em três ensaios clínicos controlados por placebo, efetuados com dupla ocultação e aleatorizados, realizados no Bangladesh (região endémica) e no Peru (região não endémica).
Romanian: Eficacitatea împotriva holerei a fost evaluată în trei studii randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, efectuate în Bangladesh (regiune endemică) şi în Peru (regiune non-endemică).
Portuguese: Dores articulares
Romanian: Dureri articulare
Portuguese: Analogamente, procedeu-se à administração simultânea de uma vacina contra a febre-amarela e Dukoral, não se tendo observado qualquer interação com a resposta imunitária à vacina contra a febre-amarela.
Romanian: În mod similar, un vaccin pentru febra galbenă s-a administrat concomitent cu Dukoral, fără a se observa interacţiuni cu răspunsul imun la vaccinul pentru febra galbenă.
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido num copo de água fresca, e a solução tampão resultante deve ser misturada com a suspensão.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece, iar soluţia-tampon rezultată trebuie amestecată cu suspensia.
Portuguese: 2,0 mg de fosfato monossódico di-hidratado, 9,4 mg de fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 26 mg de cloreto de sódio, 3600 mg de bicarbonato de sódio, 400 mg de carbonato de sódio anidro, 30 mg de sacarina sódica, 6 mg de citrato de sódio.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat 2,0 mg, hidrogenofosfat disodic dihidrat 9,4 mg, clorură de sodiu 26 mg, bicarbonat de sodiu 3600 mg, carbonat de sodiu anhidru 400 mg, zaharinat de sodiu 30 mg, citrat de sodiu 6 mg.
Portuguese: Valneva Sweden AB, Suécia
Romanian: Valneva Sweden AB, Suedia
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
Romanian: Dukoral este un vaccin oral împotriva holerei care stimulează apărarea imunologică la nivelul intestinului.
Portuguese: O terceiro ensaio, um ensaio de campo efetuado no Peru, não mostrou qualquer eficácia de proteção contra a cólera durante o primeiro ano.
Romanian: În al treilea studiu, efectuat în Peru, nu s-a evidenţiat nici o eficacitate a protecţiei împotriva holerei pe durata primului an.
Portuguese: Dukoral confere proteção específica contra o Vibrio cholerae do serogrupo O1.
Romanian: Dukoral asigură protecţie specifică împotriva Vibrio cholerae, serogrup O1.
Portuguese: 1 dose
Romanian: 1 doză
Portuguese: Não utilize Dukoral após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi Dukoral după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dukoral
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dukoral
Portuguese: 6 meses a 5 anos
Romanian: 6 luni - 5 ani
Portuguese: Para crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: elimine metade da solução tampão.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 6 ani: îndepărtaţi jumătate din soluţia-tampon
Portuguese: Pode tomar a 2ª dose de Dukoral até 6 semanas após a 1ª dose (as crianças entre os 2 e os 6 anos de idade têm de tomar 3 doses).
Romanian: Puteţi lua a doua doză de Dukoral la cel mult 6 săptămâni după prima doză (copiii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani trebuie să ia trei doze).
Portuguese: • Fadiga/sensação de cansaço
Romanian: • moleşeală/oboseală
Portuguese: A administração de Dukoral deve ser adiada em indivíduos apresentando doença gastrintestinal aguda ou doença febril aguda.
Romanian: Administrarea Dukoral trebuie amânată la persoanele cu boli gastro-intestinale acute sau cu boli febrile acute.
Portuguese: Misturar a suspensão com a solução tampão antes de beber.
Romanian: A se amesteca suspensia cu soluţia-tampon înainte de a fi băută.
Portuguese: • Tensão arterial alta
Romanian: • creştere a tensiunii arteriale
Portuguese: O bicarbonato de sódio é fornecido sob a forma de granulado efervescente que deve ser dissolvido num copo de água fria (aproximadamente 150 ml).
Romanian: Bicarbonatul de sodiu este furnizat sub formă de granule efervescente, care trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece (aproximativ 150 ml).
Portuguese: O frasco da vacina deve ser agitado suavemente e a suspensão da vacina deve ser depois adicionada à solução tampão e bem misturada para se obter a suspensão oral incolor e ligeiramente opalescente.
Romanian: Se agită uşor flaconul cu vaccin şi apoi suspensia de vaccin se adaugă la soluţia-tampon şi se amestecă bine, până la obţinerea unei suspensii orale incolore, uşor opalescente.
Portuguese: A suspensão deve ser depois misturada com a solução tampão e bebida no prazo de 2 horas.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată apoi cu soluţia-tampon şi băută în interval de 2 ore.
Portuguese: Uma dose contém aproximadamente 1,1 g de sódio.
Romanian: O doză conţine aproximativ 1,1 g sodiu.
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
Romanian: Imunizarea nu asigură protecţie împotriva serogrupului O139 al V. cholerae sau împotriva altor specii de vibrioni.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Dukoral pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Dukoral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europe.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir os conselhos dietéticos e de higiene para evitar doenças diarreicas.
Romanian: Vaccinul nu asigură protecţie completă şi este important să se respecte recomandările privind dieta şi măsurile de igienă, pentru a evita bolile diareice.
Portuguese: BICARBONATO DE SÓDIO 5,6 G, SAQUETA
Romanian: MICI Bicarbonat de sodiu 5,6 g, plic
Portuguese: Não se encontram disponíveis quaisquer dados de eficácia clínica relativos à administração repetida de doses de reforço.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea clinică a administrărilor repetate de doze de rapel.
Portuguese: Substâncias ativas: 1 dose contém
Romanian: Substanţe active: 1 doză conţine:
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
Romanian: A se utiliza cu DUKORAL.
Portuguese: Depois do granulado efervescente ser dissolvido em água e adicionada a suspensão da vacina, a mistura deve ser ingerida no prazo de 2 horas.
Romanian: După ce granulele efervescente s-au dizolvat în apă şi s-a adăugat suspensia de vaccin, amestecul trebuie băut în cel mult 2 ore.
Portuguese: Os anticorpos antibacterianos intestinais impedem que a bactéria se fixe à parede intestinal, impedindo consequentemente a colonização de V. cholerae O1.
Romanian: Anticorpii intestinali antibacterieni împiedică ataşarea bacteriei de peretele intestinal, prevenind astfel colonizarea cu V. cholerae O1.
Portuguese: As doses devem ser administradas a intervalos mínimos de uma semana.
Romanian: Dozele se administrează la interval de cel puţin o săptămână una de cealaltă.
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido em aproximadamente 150 ml de água fria para se obter a solução tampão.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece în vederea obținerii soluțieitampon.
Portuguese: • Os outros componentes na suspensão da vacina são fosfato di-hidrogénio de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Romanian: • Celelalte componente ale suspensiei de vaccin sunt dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Portuguese: Não existem provas de efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu există dovezi privind vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
Romanian: Turnați conținutul flaconului cu suspensia Dukoral® în paharul cu soluţia-tampon (vezi 1).
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 1x1 doză, 2x1 doze, 20x1 doze
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
Romanian: Granulele efervescente sunt dozate într-o cantitate de 5,6 g în plicuri prevăzute cu un strat intern de poliester/polietilenă-JD şi un strat extern de aluminiu/polietilenă-JD.
Portuguese: Não foi identificada qualquer correlação imunológica estabelecida da proteção contra a cólera após vacinação por via oral.
Romanian: Nu s-au identificat corelaţii imunologice privind protecţia împotriva holerei după vaccinarea orală.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raros
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada no prazo de 6 meses.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 6 luni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Não utilize Dukoral
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dukoral
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
Romanian: Suspensia de vaccin este dozată într-un volum de 3 ml în flacoane (sticlă de tip I) prevăzute cu un dop (cauciuc bromobutil) şi un capac cu filet.
Portuguese: A segurança de Dukoral foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade e efetuados em países endémicos e não endémicos para a cólera e Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) produtora de enterotoxina lábil ao calor (LT).
Romanian: Siguranţa Dukoral a fost evaluată în studii clinice în care au fost incluşi atât adulţi cât şi copii începând de la vârsta de 2 ani, efectuate în ţări endemice şi non-endemice, pentru holeră şi Escherichia coli enterotoxigenică (ETEC), producătoare de enterotoxină termolabilă (LT).
Portuguese: Uma dose de reforço induziu uma resposta anamnésica indicativa de memória imunitária.
Romanian: O doză de rapel induce un răspuns anamnestic, indicând existenţa unei memorii imune.
Portuguese: Dukoral é indicado para a imunização ativa contra a doença provocada pelo Vibrio cholerae serogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
Romanian: Dukoral este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae, serogrupul O1, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care urmează să meargă în zone endemice/epidemice.
Portuguese: O granulado efervescente é branco com aroma de framboesa e é fornecido numa saqueta.
Romanian: Granulele efervescente sunt de culoare albă, cu aromă de zmeură şi sunt ambalate într-un plic.
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma saqueta que contém granulado efervescente branco de bicarbonato de sódio.
Romanian: Fiecare flacon este însoţit de un plic care conţine granule albe, efervescente, de bicarbonat de sodiu.
Portuguese: Não existem razões para suspeitar que Dukoral provoque efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Romanian: Nu există motive pentru a presupune că Dukoral vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e Dukoral em ensaios clínicos.
Romanian: În studii clinice nu s-a administrat nici un alt vaccin/ medicament, incluzând vaccinurile orale poliomielitic şi malaric concomitent cu Dukoral.
Portuguese: Local do ensaio
Romanian: Locaţia studiului
Portuguese: A suspensão é uma suspensão esbranquiçada fornecida num frasco.
Romanian: Suspensia este o suspensie albicioasă, ambalată într-un flacon.
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose, o que deve ser tido em consideração nos doentes sujeitos a uma dieta com controlo de sal.
Romanian: Dukoral conţine sodiu aproximativ 1,1 g pe doză, ceea ce trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim hiposodic.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Portuguese: No segundo ensaio, efetuado no Peru e incluindo recrutas militares, a eficácia de proteção contra a cólera a curto prazo após 2 doses da vacina foi de 85% (IC de 95%: 36, 97, análise por protocolo).
Romanian: În al doilea studiu, desfăşurat în Peru şi în care au fost înrolaţi recruţi militari, eficacitatea protecţiei împotriva holerei, pe termen scurt, după 2 doze de vaccin, a fost de 85% (95%IÎ: 36, 97, analiză pe protocol).
Portuguese: Todavia, dados imunológicos e sobre a duração da proteção sugerem que se tiverem decorrido menos de 2 anos depois da última vacinação para adultos e até 6 meses para crianças entre os 2 e os 6 anos se deve administrar uma dose de reforço.
Romanian: Cu toate acestea, datele imunologice şi cele privind durata protecţiei sugerează că, în cazul în care perioada de la ultima vaccinare este sub 2 ani la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani şi până la 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani, trebuie administrată o singură doză de rapel.
Portuguese: Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Portuguese: Febre, mal-estar geral
Romanian: Febră, stare de rău
Portuguese: Ver secção 3.
Romanian: Vezi pct. 3