FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Swedish: Beredningar av timjan och gullviva kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha considerato una serie di studi scientifici con timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) che mostrano come questi medicinali aiutino a ridurre la tosse negli adulti.
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC ett antal kliniska studier av läkemedel med timjan och gullviva som visade att dessa läkemedel bidrar till att minska hosta hos vuxna.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) nell'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med timjan och gullviva i EU?
Italian: L'HMPC ha concluso che alcuni preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) possono essere usati come espettorante (un medicinale che aiuta a eliminare il muco) per la tosse produttiva (catarrosa) negli adulti.
Swedish: HMPC fann att vissa beredningar av timjan och gullviva kan användas som en expektorant (ett läkemedel som underlättar upphostning av slem) vid produktiv hosta (slemhosta) hos vuxna.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan och gullviva, rot ska användas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha anche considerato studi clinici sui medicinali a base di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) nei bambini.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier med läkemedel av timjan och gullviva hos barn.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) per la tosse associata a raffreddore sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med timjan och gullviva för hosta i samband med förkylning utgår därför från deras långvariga användning.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa)?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med timjan, ört och gullviva, rot?
Italian: Come agisce timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) in qualità di medicinale?
Swedish: Hur verkar timjan och gullviva, rot som läkemedel?
Italian: Che cos'è timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa)?
Swedish: Vad är timjan, ört och gullviva, rot?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di taluni preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) per la tosse associata a raffreddore si basano sul loro "uso tradizionale".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av vissa andra beredningar av timjan och gullviva för hosta i samband med förkylning utgår från deras "traditionella användning".
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di taluni preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) per la tosse produttiva si basano sul loro "impiego ben noto".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av vissa beredningar av timjan och gullviva för produktiv hosta utgår från deras "väletablerade användning".
Italian: L'HMPC ha concluso anche che altri preparati di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa) possono essere usati per la tosse associata a raffreddore, sulla base del lungo periodo di impiego di questi medicinali.
Swedish: HMPC fann även att andra beredningar av timjan och gullviva på grundval av sin långvariga användning kan användas för hosta i samband med förkylning.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti combinazioni di timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa).
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kombinationer av timjan och gullviva ska användas.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti timo foglia e fiore/primula radice (primavera, primula odorosa)?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan och gullviva?
Italian: Possono verificarsi problemi di stomaco.
Swedish: Magproblem kan uppstå.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/307113/2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/307113/2016
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici sia in adulti che in bambini.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till kliniska studier hos både vuxna och barn.
Italian: La maggior parte dei preparati contenti Timo foglia e fiore deve essere usata soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni, ma alcuni possono essere usati anche nei bambini di età superiore a 4 anni.
Swedish: De flesta beredningar av timjan bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år, men ett fåtal kan också användas av barn över 4 år.
Italian: Thymus vulgaris L. e Thymus zygis L., herba
Swedish: Thymus vulgaris L. och Thymus zygis L., herba
Italian: Gli estratti si ottengono immergendo il materiale vegetale in un solvente (per esempio, etanolo), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Swedish: Extrakt erhålls genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Italian: Se i sintomi durano più di una settimana o peggiorano durante l'uso del medicinale, è necessario consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Swedish: symtomen varar längre än en vecka eller förvärras medan läkemedlet används.
Italian: Sebbene non sia stata osservata alcuna differenza significativa tra Timo foglia e fiore e bromexina nel trattamento della tosse, lo studio ha rivelato alcune carenze, quali il numero ridotto di pazienti e la mancanza di dettagli sul preparato di Timo foglia e fiore.
Swedish: Även om ingen signifikant skillnad sågs mellan timjan och bromhexin vid behandling av hosta fanns det brister i studien, t.ex. det låga antalet patienter och bristande information om beredningen av timjan, vilket gjorde att inga bestämda slutsatser kunde dras.
Italian: I preparati di Timo foglia e fiore si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Swedish: Beredningar av timjan kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Italian: I medicinali contenenti Timo foglia e fiore non devono essere utilizzati nei pazienti allergici al timo o ad altre piante della famiglia Lamiaceae (Labiatae).
Swedish: Läkemedel med timjan får inte ges till patienter som är allergiska mot timjan eller andra växter i familjen Lamiaceae (Labiatae).
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med timjan i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller timjan ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Italian: Timo foglia e fiore è la denominazione comune per le foglie e i fiori della pianta Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L.
Swedish: Timjan är den gängse benämningen på bladen och blommorna av växterna Thymus vulgaris L. eller Thymus zygis L.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti Timo foglia e fiore, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller timjan, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Uno studio clinico che ha coinvolto 60 adulti con tosse produttiva ha utilizzato un trattamento con un preparato di Timo foglie e fiore oppure con bromexina, un trattamento consolidato per la tosse produttiva.
Swedish: En klinisk studie på 60 vuxna med produktiv hosta som behandlades med antingen en beredning av timjan eller bromhexin, en etablerad behandling av produktiv hosta.
Italian: Il solvente viene poi fatto parzialmente o completamente evaporare per ottenere un estratto denso o essiccato.
Swedish: Vätskan får sedan helt eller delvis avdunsta för att få fram ett mjukt eller torrt extrakt.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller timjan ska användas.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti Timo foglia e fiore nell'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med timjan i EU?
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti Timo foglia e fiore, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller timjan, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di Timo foglia e fiore.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av timjan som läkemedel.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di Timo foglia e fiore che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle foglie e dei fiori, attraverso la spremitura del succo delle foglie e dei fiori o come estratti essiccati, liquidi e densi.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av timjan som görs genom att torka och finfördela bladen och blommorna, genom att pressa saften ur bladen och blommorna eller som torra extrakt, vätskeextrakt och mjuka extrakt.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di Timo foglia e fiore sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o in forma liquida o solida da assumere per bocca.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av timjan finns vanligtvis som örtte som ska drickas, eller i vätskeform eller fast form som tas genom munnen.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti Timo foglia e fiore
Swedish: Mer information om läkemedel med timjan
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti Timo foglia e fiore per la tosse produttiva si basano sul loro "uso tradizionale".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med timjan vid produktiv hosta utgår från deras "traditionella användning".
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med timjan utgår därför från deras långvariga användning.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti Timo foglia e fiore e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med timjan ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti Timo foglia e fiore.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller timjan.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di Timo foglia e fiore possono essere usati per tosse produttiva (toracica) associata a raffreddore.
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av timjan på grundval av sin långvariga användning kan användas för produktiv hosta (från bröstkorgen) vid förkylning.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti Timo foglia e fiore?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller timjan?
Italian: Che cos'è Timo foglia e fiore?
Swedish: Vad är timjan?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med timjan?
Italian: Via di somministrazione Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 9 marzo 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 9 mars 2010
Italian: Questi ormoni possono essere misurati nel sangue.
Swedish: Dessa hormoner kan mätas i blodet.
Italian: • se è in stato di gravidanza.
Swedish: • om du är gravid.
Italian: Non sono necessarie precauzioni particolari negli anziani.
Swedish: Det behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder för äldre.
Italian: Inoltre, nessun paziente ha avuto una recidiva definitiva nei 3,7 anni di follow-up.
Swedish: Dessutom hade ingen patient något definitivt återfall under de 3,7 årens uppföljning.
Italian: Il medicinale le sarà iniettato da un medico o un infermiere.
Swedish: Ditt läkemedel kommer att injiceras av en läkare eller sjuksköterska.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.4).
Italian: E'formata da due subunità legate con legame non covalente.
Swedish: Det består av två subenheter, som hålls samman av en icke-kovalent bindning.
Italian: 45, 51, 68, 74, 76 e 80 New York Avenue Framingham,
Swedish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Italian: EU/1/99/122/002
Swedish: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Italian: Pertanto, è necessario procedere al dosaggio sia dei TgAb che della Tg.
Swedish: Därför behövs analyser av både TgAb och Tg.
Italian: Riprenda l'allattamento solo dopo averne parlato con il medico.
Swedish: Amning skall bara återupptas efter att du talat med din läkare.
Italian: Il follow-up mediano è stato di 5,4 anni (da 0,5 a 9,2 anni).
Swedish: Median uppföljningen var 5,4 år (0,5 till 9,2 år).
Italian: Le frequenze sono state classificate come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensområdena är uppdelade enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: È importante ricordare che la sicurezza microbiologica dipende dalle condizioni di asepsi durante la preparazione della soluzione.
Swedish: Det är viktigt att notera att den mikrobiologiska säkerheten förutsätter att lösningen bereds under aseptiska förhållanden.
Italian: Il follow-up mediano è stato di 6,5 anni (da 4,5 a 7,6 anni).
Swedish: Median uppföljningen var 6,5 år (4,5 till 7,6 år).
Italian: • incapacità di sentire il gusto (ageusia)
Swedish: • oförmåga att känna smak (ageusi)
Italian: Altri medicinali e Thyrogen
Swedish: Andra läkemedel och Thyrogen
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza sono nausea e cefalea, verificatesi rispettivamente in circa il 11% e il 6% dei pazienti.
Swedish: De biverkningarna som rapporterats flest antal gånger är illamående och huvudvärk, vilka uppkommer hos ungefär 11% respektive 6% av patienterna.
Italian: I dati di follow-up a lungo termine di ESTIMABL1 e HiLo hanno confermato risultati simili nei pazienti in tutti i 4 bracci di trattamento.
Swedish: De långsiktiga uppföljningsdata i ESTIMABL1 och HiLo bekräftade liknande resultat för patienter i alla fyra behandlingsgrupperna.
Italian: Tireotropina alfa
Swedish: Tyreotropin alfa
Italian: I dati sull'esposizione a dosi oltre quella raccomandata sono limitati ai soli studi clinici e a uno speciale programma terapeutico.
Swedish: Data om dosering över den rekommenderade dosen är begränsade till kliniska studier och ett särskilt behandlingsprogram.
Italian: MA 01701
Swedish: MA 01701 - United States
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: In studi clinici su 481 pazienti, nessun paziente ha sviluppato anticorpi anti-tireotropina alfa dopo l'assunzione singola o ripetuta limitata (27 pazienti) del prodotto.
Swedish: I kliniska prövningar som omfattade 481 patienter har ingen patient utvecklat antikroppar mot tyreotropin alfa, varken efter enstaka eller upprepad begränsad (27 patienter) användning av produkten.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa iniezione.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte administreras blandat med andra läkemedel i samma injektion.
Italian: La soluzione di Thyrogen deve essere limpida e incolore.
Swedish: Thyrogen-lösningen skall vara klar och färglös.
Italian: Le tabelle riportate sotto forniscono i dati del follow up a lungo termine per gli studi ESTIMABL1 e HiLo
Swedish: Tabellerna nedan ger långsiktiga uppföljningsuppgifter för ESTIMABL1 och HiLo-studierna.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Genzyme Europe B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Genzyme Europe B.V.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För anvisningar om rekonstituering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Italian: La scansione successiva al trattamento potrà essere ritardata di alcuni giorni, per permettere alla radioattività di fondo di ridursi.
Swedish: Skintigrafi efter behandlingen kan skjutas upp några dagar, så att bakgrundsradioaktiviteten minskar.
Italian: La somministrazione di Thyrogen a pazienti con ridotta funzionalità epatica non richiede considerazioni particolari.
Swedish: Användningen av Thyrogen till patienter med reducerad leverfunktion kräver inga speciella beaktanden.
Italian: Infezioni ed infestazioni influenza
Swedish: Infektioner och infestationer influensa
Italian: Effetto sulla crescita e/o le dimensioni del tumore:
Swedish: Effekt på tumörväxt och/eller storlek:
Italian: Esami diagnostici diminuzione del TSH
Swedish: Undersökningar sänkning av TSH
Italian: Uso diagnostico
Swedish: Diagnostiskt bruk
Italian: Nello studio ESTIMABL1, 726 (97%) dei 752 pazienti iniziali sono stati seguiti fino alla recidiva di malattia.
Swedish: I ESTIMABL1-studien följdes 726 (97%) av de ursprungliga 752 patienterna för återkommande sjukdom.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • nausea
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • illamående
Italian: • Ipersensibilità all'ormone tireotropo bovino o umano o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot bovint eller humant tyreoideastimulerande hormon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Fertilità Non è noto se Thyrogen possa influire sulla fertilità degli esseri umani.
Swedish: Fertilitet Det är okänt om Thyrogen kan påverka fertiliteten hos människor.
Italian: Il medico deciderà se lei appartiene ad un gruppo specifico di pazienti per cui si deve prendere in considerazione il pretrattamento con corticosteroidi (ad esempio, se presenta dei tumori secondari nel cervello o nel midollo spinale).
Swedish: Din läkare avgör om du tillhör den speciella grupp av patienter för vilka man kan överväga förbehandling med kortikosteroider (om du t.ex. har sekundära cancertumörer i hjärnan eller ryggmärgen).
Italian: I seguenti effetti sono stati riferiti con Thyrogen:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med Thyrogen:
Italian: Nel complesso, 48/51 pazienti (94%) non presentavano evidenza di recidiva del tumore; per 1 paziente vi era una possibile recidiva neoplastica (anche se non era chiaro se si trattasse di una reale recidiva, o della persistenza del tumore per via della patologia regionale accertata all'inizio dello studio originario); infine, per 2 pazienti non è stato possibile procedere ad una valutazione.
Swedish: Totalt sett hade 48/51 patienter (94%) ingen evidens för canceråterfall, 1 patient hade möjligt canceråterfall (även om det var oklart om denna patient hade ett äkta återfall eller kvarvarande tumör från den regionala sjukdomen som noterades vid den ursprungliga studiens början), och 2 patienter kunde inte bedömas.
Italian: Il pH della soluzione di Thyrogen è circa 7,0.
Swedish: Thyrogen-lösningens pH-värde är cirka 7,0.
Italian: • dolore (compreso dolore nel punto delle metastasi (crescite tumorali secondarie))
Swedish: • smärta (inklusive smärta där det finns metastaser [sekundära cancertumörer])
Italian: L'analisi dei pazienti con tumore in stadio T3 e N1ha evidenziato che questi sottogruppi avevano ugualmente un buon tasso di efficacia dell'ablazione come quello delle popolazioni di pazienti a rischio inferiore.
Swedish: Analyser av T3-patienter och N1-patienter visade att behandlingen med ablation var lika framgångsrik hos dessa subgrupper som hos patienter med lägre risk.
Italian: È stato condotto uno studio di follow-up su pazienti che avevano precedentemente completato lo studio iniziale e sono disponibili dati per 51 pazienti.
Swedish: En uppföljningsstudie, med tillgängliga data på 51 patienter, utfördes på patienter som tidigare slutfört den inledande studien.
Italian: Per tutti i pazienti considerati come ablati nello studio iniziale è stata confermata l'ablazione nello studio di follow-up.
Swedish: Alla patienter vilkas restvävnad betraktades som avlägsnad i den inledande studien fick denna bedömning bekräftad i uppföljningsstudien.
Italian: Dopo l'iniezione, il picco medio ottenuto (Cmax) era di 116 ± 38 mU/l e si verificava circa 13 ± 8 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Efter injektionen var medelvärdet för det högsta uppmätta nivån (Cmax) 116 ± 38mU/l, vilket inträffade ungefär 13 ± 8 timmar efter att preparatet tillförts.
Italian: Nessuna condizione particolare per lo smaltimento.
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.