FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som oplever grad 3- og 4-toksicitet (inklusive hypotension, arytmi) - Behandling bør seponeres, indtil hændelsen er afhjulpet.
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 3 och 4 (bland annat hypotension och arytmi) - Behandlingen ska avbrytas tills toxicitetssymptom inte längre föreligger.
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer)
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 10)
Danish: • Hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø)
Swedish: • Hosta, andningssvårigheter (dyspné)
Danish: • Visse typer medicin mod depression: tricykliske antidepressiva, såsom amitryptilin, imipramin eller monoaminoxidase-hæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, tranylcypromin eller moclobemid.
Swedish: • Tricykliska antidepressiva läkemedel, t.ex. amitryptilin och imipramin, eller monoaminoxidashämmare, t.ex. fenelzin, isokarboxazid, tranylcypromin eller moklobemid.
Danish: u.22
Swedish: v22
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres i samme område.
Swedish: Ceplene och IL-2 ska inte injiceras i samma område.
Danish: Behandlingen kan genoptages med en fuld dosis Ceplene og en 50 % IL-2-dosis.
Swedish: Behandlingen kan återupptas med administrering av full dos Ceplene och 50 procent lägre IL-2-dos.
Danish: Mave-tarm-kanalen konstipation, abdominal udspilning, stomatitis
Swedish: Magtarmkanalen förstoppning, utspänd buk, stomatit
Danish: Ceplene bør ikke injiceres i samme anatomiske område som IL-2.
Swedish: Ceplene ska inte injiceras i samma kroppsdel som IL-2.
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning histamindihydroklorid
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Swedish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Danish: E. SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL
Danish: Sæt hætten på kanylen igen.
Swedish: Sätt tillbaka skyddet på sprutspetsen.
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Swedish: • Krypningar, stickningar eller känselbortfall i huden (parestesi)
Danish: • Visse typer medicin, som anvendes til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika) så som chlorpromazin, flupenthixol, thoridazin, clozapin og risperidon.
Swedish: • Vissa antipsykotika, t.ex. klorpromazin, flupentixol, thoridazin, klozapin och risperidon.
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Swedish: Patienter ska inte framföra fordon eller använda maskiner under minst 1 timme efter att ha fått Ceplene.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du anvender anden medicin eller har anvendt det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
Swedish: • Nässelutslag, blåmärken, hudutslag och svullnad vid injektionsstället, svaghetskänsla (asteni)
Danish: Hvis du har leverproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Swedish: Om du har leverproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml lösning.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Swedish: En injektionsflaska med 0,5 ml lösning innehåller 0,5 mg histamindihydroklorid.
Danish: Du skal anvende dette lægemiddel nøjagtigt, som det er ordineret.
Swedish: Du ska använda Ceplene exakt enligt ordinationen.
Danish: u.49
Swedish: v49
Danish: - Ved grad 3 til 4-toksicitet bør behandlingen seponeres og først genoptages, når hændelserne ikke længere forekommer.
Swedish: - Vid toxicitet grad 3 och 4 ska behandlingen avbrytas och inte återupptas förrän toxicitetssymptomen har upphört.
Danish: til u.21
Swedish: till v21
Danish: -Tricykliske antidepressiver, som kan have H1- og H2-receptorblokerende egenskaber, bør undgås.
Swedish: Tricykliska antidepressiver kan ha H1- och H2-receptorblockerande egenskaper och ska undvikas.
Danish: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke anvendes under amning.
Swedish: Därför ska Ceplene och IL-2 inte användas under amning.
Danish: Anvendelsen af Ceplene kan forårsage hypotension og kan resultere i svimmelhed af forskellig grad og uklart syn.
Swedish: Administrering av Ceplene kan orsaka hypotension som kan ge yrsel och dimsyn.
Danish: 10. Hold fast i både hætteglas og sprøjte og vend hætteglasset om.
Swedish: Håll i både injektionsflaskan och sprutan och vänd injektionsflaskan upp och ned.
Danish: Behandling bør derefter genoptages med fuld dosis Ceplene, men med 20 % reduktion af IL-2-dosis.
Swedish: Behandlingen ska sedan återupptas med full dos Ceplene men med 20 procent lägre dos IL-2.
Danish: til u.39
Swedish: till v39
Danish: u.58
Swedish: v58
Danish: u.40
Swedish: v40
Danish: Meget almindelig erythem, hyperhidrose, nattesved, pruritus
Swedish: Mycket vanliga erytem, ökad svettning, nattsvettningar, klåda
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Ceplene tillsammans med IL-2 får inte användas under graviditet.
Danish: u.28
Swedish: v28
Danish: til u.66
Swedish: till v66
Danish: • Lægen har ordineret Ceplene til dig personligt.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under amning.
Swedish: Ceplene tillsammans med IL-2 får inte användas under amning.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum hvæsende vejrtrækning
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum väsande andning
Danish: Sådan skal du tage Ceplene
Swedish: Hur du använder Ceplene
Danish: til u.72
Swedish: till v72
Danish: u.46
Swedish: v46
Danish: De foretrukne injektionsområder er lår og abdomen.
Swedish: Injektionen ska helst göras i låret eller buken.
Danish: Kontrollér sprøjten en ekstra gang for at sikre dig, at du har trukket den rette mængde op. 16.
Swedish: Kontrollera en extra gång att du har dragit upp rätt mängd lösning.
Danish: Meget almindelig pneumoni
Swedish: Mycket vanliga lunginflammation
Danish: til u.75
Swedish: till v75
Danish: til u.48
Swedish: till v48
Danish: u.37
Swedish: v37
Danish: Lægen kontrollerer dit blodtryk, din puls og lungefunktionen.
Swedish: Läkaren kontrollerar blodtryck, puls och lungfunktion och tar också en del blodprover under behandlingen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende midler, andre immunstimulerende ATC-kode: L03AX14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga immunostimulerande medel.
Danish: AML-1 var en eksplorativ undersøgelse, som omfattede 39 AML-patienter i remission med henblik på at fastlægge doseringen samt muligheden for at give Ceplene sammen med IL-2.
Swedish: Studien AML-1 var en explorativ studie med 39 AML-patienter i remission.
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
Swedish: Spätt IL-2 (aldesleukin) dras aseptiskt upp i sterila tuberkulinsprutor av polypropen och förses med lock för varje patient vid en dos på 1 µg/kg, med en minsta standarddos på 0,25 ml (50 µg) och en maximal dos på 0,5 ml (100 µg).
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
Swedish: Därför ska Ceplene och IL-2 inte användas under graviditet.
Danish: Ceplene indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/10/2008 Dato for seneste fornyelse: 26/08/2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: til u.36
Swedish: till v36
Danish: Hvis du har nyreproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Swedish: Om du har njurproblem ska du berätta det för din läkare innan du tar Ceplene.
Danish: Ceplene vedligeholdelsesbehandling er indiceret til voksne patienter med akut myeloid leukæmi i første remission, som er under behandling med interleukin-2 (IL-2).
Swedish: Ceplene underhållsbehandling är indicerad vid samtidig behandling med interleukin-2 (IL-2) för vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (AML) i första remission.
Danish: til u.54
Swedish: till v54
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ceplene Sådan skal du tage Ceplene Bivirkninger
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ceplene Hur du använder Ceplene Eventuella biverkningar
Danish: • Opsvulmet mave (abdominal distension)
Swedish: • Uppblåst mage (utspänd buk)
Danish: Forsøg ikke at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion i det af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Försök inte injicera själv innan du har fått träning på det av sjukvårdspersonal.
Danish: Nervesystemet paræstesi
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parestesi
Danish: Vaskulære sygdomme rødmen, hypotension
Swedish: Blodkärl blodvallningar, hypotension Mycket vanliga
Danish: u.67
Swedish: v67
Danish: u.73
Swedish: v73
Danish: u.76
Swedish: v76
Danish: • Forstoppelse, oppustet mave, mundbetændelse
Swedish: • Förstoppning, svullen buk, inflammation i munnen
Danish: Tag fat om et stykke renset hud mellem tommel- og pegefinger uden at klemme det. Se Figur 5.
Swedish: Nyp mellan tumme och pekfinger tag om en bit av den rengjorda huden utan att klämma.
Danish: Spørg din læge eller dit apotek til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Meget almindelig palpitationer
Swedish: Mycket vanliga nästäppa
Danish: til u.27
Swedish: till v27
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum hoste, dyspnø
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, dyspné
Danish: til u.45
Swedish: till v45
Danish: Abnormt leukocyttal - IL-2-dosis kan reduceres med 20 % i den resterende del af behandlingsforløbet, og hvis abnorme leukocyttal forekommer igen i den efterfølgende cyklus, anbefales en permanent IL-2-reduktion.
Swedish: Om ett onormalt antal vita blodkroppar observeras på nytt under nästföljande cykel rekommenderas en permanent minskning av IL-2-dosen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ceplene
Swedish: Andra läkemedel och Ceplene
Danish: Brug en spritserviet til at rense huden.
Swedish: Torka huden med en alkoholsvabb.
Danish: Der bør være mindst 6 timer mellem de to daglige doser af IL-2 og Ceplene.
Swedish: De två dagliga doserna av IL-2 och Ceplene ska ges med minst 6 timmars mellanrum.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, myalgi
Danish: • Betablokkere, såsom propranolol, metoprolol, atenolol mod angina og hjertefunktionsproblemer eller behandling af forhøjet blodtryk (for eksempel thiazid-diuretika (bendrofluazid), ACE-hæmmere (captopril), calciumantagonister (nifedipin) og alfa-blokkere (prazosin).
Swedish: • Någon behandling mot högt blodtryck (t.ex. tiaziddiuretika [bendrofluazid], ACE-hämmare [kaptopril], kalciumantagonister [nifedipin] och alfablockerare [prazosin]).
Danish: Patienter, som oplever grad 2-toksicitet (inklusive kardial, renal, hepatisk funktion) - Behandling bør seponeres, indtil hændelsen er returneret til grad 1 - Injektionstiden for Ceplene bør udvides til maksimalt 15 minutter.
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 2 (som påverkar bland annat hjärtfunktion, njurar och lever) - Behandlingen ska avbrytas tills toxiciteten har återgått till grad 1.
Danish: til u.63
Swedish: till v63
Danish: Der skal gå 60 minutter mellem indgivelsen af Ceplenedosen og IL-2-dosen.
Swedish: Ceplene- och IL-2-doserna ska ges med 60 minuters mellanrum.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker, natriumchlorid og eventuelt natriumhydroxid og/eller saltsyre for at justere pH-værdien.
Swedish: Ceplene kan dessutom innehålla natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering.
Danish: BEMÆRK: Hætteglassene indeholder et overskud af opløsning (overfyldning) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
Swedish: OBS: Injektionsflaskan av Ceplene är överfylld för att underlätta doseringen av en enstaka dos på 0,5 ml 15.
Danish: Indhold (koncentration)
Swedish: Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Swedish: Totalt har CEPROTIN givits 6 375 gånger.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2006
Danish: Tlf: +800 66838470
Swedish: Tel: +800 66838470
Danish: APC har også vist sig at have profibrinolytiske virkninger.
Swedish: APC har också vistas ha profibrinolytiska effekter.
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Swedish: Detta har dock inte observerats hittills i de kliniska studierna.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret den .
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Danish: Patienter med HIT bør i fremtiden undgå anvendelsen af lægemidler indeholdende heparin.
Swedish: Patienter med HIT bör undvika heparininnehållande läkemedel i framtiden.
Danish: Den store variation i individuelle svar indebærer, at effekten af CEPROTIN på koagulationsparametrene bør kontrolleres regelmæssigt.
Swedish: Den stora variationen av individuella svar medför att effekten av CEPROTIN på koagulationsparametrarna bör kontrolleras regelbundet.
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Swedish: Varje förpackning innehåller också:
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN hvis allergiske symptomer opstår.
Swedish: Var särskilt försiktig med CEPROTIN om allergiska symptom uppstår.
Danish: I sammenhæng med klinisk erfaring har der været observeret adskillige blødningsepisoder.
Swedish: I samband med klinisk erfarenhet har flera fall av blödningar observerats.
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
Swedish: CEPROTIN med mat och dryck
Danish: I tilfælde af shock skal de gældende medicinske standarder for shock behandling følges.
Swedish: I händelse av chock ska gällande riktlinjer för chockbehandling följas.
Danish: Ingen symptomer for overdosering med CEPROTIN har været rapporteret.
Swedish: Inga symptom på överdosering av CEPROTIN har rapporterats.
Danish: Hold ikke op med at anvende CEPROTIN uden at konsultere Deres læge.
Swedish: Sluta inte använda CEPROTIN utan att rådgöra med din läkare.
Danish: Rotér forsigtigt hætteglasset, indtil alt pulver er opløst.
Swedish: Rotera injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, vil Deres læge træffe beslutning om den mest passende behandling.
Swedish: Om en sådan reaktion inträffar kommer din läkare att avgöra vilken behandling som är lämplig.
Danish: Psykiske forstyrrelser uro
Swedish: Psykiska störningar rastlöshet
Danish: Efter opløsning har væsken en pH mellem 6,7 og 7,3 og en osmolalitet på ikke lavere end 240 mosmol/kg.
Swedish: Efter beredning har lösningen ett pH mellan 6,7 och 7,3 och en osmolalitet som inte understiger 240 mosmol/kg.
Danish: Hvis De har APC resistens, som er en thromboembolisk risikofaktor til stede hos op til 5% af Europas befolkning, kan Deres læge have behov for at justere Deres behandling i forhold til dette.
Swedish: Om du är APC-resistent, vilket är en tromboembolisk riskfaktor hos upp till 5 % av befolkningen i Europa, kan din läkare behöva justera behandlingen därefter.
Danish: Sjælden CIOMS hyppighedskategorier: Meget almindelig (>=10 %), almindelig (>=1 % - <10 %), ikke almindelig (>=0,1 % - <1%), sjælden (>=0.01% - <0.1%), meget sjælden (<0,01 %).
Swedish: CIOMS frekvenskategorier: mycket vanliga (> = 10 %); vanliga (> = 1 % - < 10 %), mindre vanliga (> = 0,1 % - < 1 %), sällsynta (> = 0,01% - < 0,1%), mycket sällsynta (< 0,01 %).
Danish: Rapporterne tyder på, at CEPROTIN tåles godt hos børn og små børn.
Swedish: Rapporterna antyder att CEPROTIN tolereras väl hos barn och spädbarn.
Danish: Hvis der er mistanke om HIT, bør antallet af thrombocytter omgående bestemmes, og hvis det er nødvendigt, bør behandlingen med CEPROTIN stoppes.
Swedish: Om det finns misstanke om HIT bör antalet trombocyter bestämmas omedelbart, och om nödvändigt bör behandlingen med CEPROTIN avbrytas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Klasse Antitrombotisk; ATC Kode: B01AD12
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, ATC-kod: B01AD12
Danish: Patienter bør rådgives om at kontakte deres læge omgående, hvis disse symptomer forekommer (se pkt.
Swedish: Patienterna bör informeras om att omedelbart kontakta sin läkare om dessa symptom uppkommer (se avsnitt 4.4).
Danish: CEPROTIN viste ikke-mutagenicitet i udført Ames test.
Swedish: CEPROTIN har visats icke-mutagent vid utfört Ames test.
Danish: Efterhånden som tendensen til trombosedannelse falder, kan hyppigheden for indgivelse nedsættes.
Swedish: Allt eftersom tendensen för trombbildning minskar kan frekvensen minskas.
Danish: Opbevares i køleskab (2C til 8C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Danish: Endvidere findes der ingen information om udskillelse af protein C i mælk.
Swedish: Ingen information finns om utsöndring av protein C i mjölk.
Danish: Brug ikke CEPROTIN:
Swedish: Använd inte CEPROTIN:
Danish: Vigtige oplysninger om nogle af indholdsstofferne i CEPROTIN:
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i CEPROTIN:
Danish: CEPROTIN kan indeholde spormængder af heparin.
Swedish: CEPROTIN kan innehålla spår av heparin.
Danish: Gentagne toksicitetsstudier blev ikke udført, fordi tidligere erfaring med koagulations lægemidler har vist, at de er af begrænset værdi.
Swedish: Upprepad dostoxicitetstestning har inte utförts, eftersom denna enligt tidigare erfarenheter med koagulationsläkemedel har visats ha begränsat värde.
Danish: Derfor skal fordelen ved anvendelse af CEPROTIN under graviditet eller amning vurderes over for risikoen for mor og barn og bør kun anvendes, hvis det er klart nødvendigt.
Swedish: Behandlingsvinsten med CEPROTIN under graviditet och amning måste därför vägas mot risken för mor och barn, och bör endast användas om starkt behov föreligger.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktion på injektionsstedet
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället reaktion vid injektionsstället
Danish: Imidlertid er der publiceret adskillige små retrospektive og prospektive studier, hvor andre kliniske anvendelsesområder er undersøgt.
Swedish: Däremot har flera små, retrospektiva och prospektiva studier som undersöker andra kliniska områden publicerats om denna population.
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
Swedish: • inför förestående kirurgiskt eller invasivt ingrepp
Danish: Deres læge vil tage adskillige blodprøver med jævne mellemrum for at bestemme, hvor lang tid protein C forbliver i Deres krop.
Swedish: Din läkare kommer att ta flera blodprover för att avgöra hur länge protein C stannar kvar i din kropp.
Danish: Hud og subkutane væv hyperhidrose
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
Swedish: Den individuella halveringstiden varierade från 4,4 till 15,8 timmar bestämd med en modell-beroende analys och från 4,9 till 14,7 timmar bestämd med modell-oberoende analys.
Danish: Dosering bør justeres på basis af resultater af laboratorieprøver i det enkelte tilfælde.
Swedish: Dosen bör anpassas baserat på laboratorieprover i det enskilda fallet.
Danish: I tilfælde af, at De indgiver mere CEPROTIN end anbefalet, oplys venligst Deres læge derom så hurtigt som muligt.
Swedish: Ifall du administrerar mer CEPROTIN än rekommenderat, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Danish: Styrken (IE) fastsættes ved en kromogen substrat metode over for WHO's internationale standard.
Swedish: Styrkan (IE) bestäms med en kromogen substratmetod mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medecin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: I tilfælde af akut trombose kan CEPROTIN indgives hver 6. time.
Swedish: Vid akut trombos kan CEPROTIN ges var 6:e timme.
Danish: 4.4 for oplysninger om parvovirus B19-infektion.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om infektion med parvovirus B19.
Danish: Hvis De har nyre og/eller lever sygdom, oplys da venligst Deres læge om dette, fordi Deres behandling så måske skal justeres.
Swedish: Om du har en njur- och/eller leversjukdom, informera din läkare om detta för det kan medföra att behandlingen kan behöva justeras.
Danish: En protein C aktivitet på 100 % bør opnås initialt, og aktiviteten bør bibeholdes i over 25 % af behandlingens varighed.
Swedish: En protein C-aktivitet på 100 % bör erhållas initialt och aktiviteten bör upprätthållas över 25 % under behandlingens gång.
Danish: Imidlertid kan det ikke fuldstændig afgøres, om indgivelse af CEPROTIN er yderligere medvirkende til disse blødningshændelser.
Swedish: Det kan dock inte helt uteslutas att administrering av CEPROTIN bidrog ytterligare till blödningarna.
Danish: • en overføringskanyle • en filterkanyle
Swedish: • En överföringskanyl • En filterkanyl
Danish: Det anbefales, at De overholder doseringsniveauet og hyppigheden for indgivelse som anbefalet af Deres læge.
Swedish: Du rekommenderas att hålla dig till den dosnivå och de behandlingsintervall som din läkare rekommenderat.
Danish: Produktet kan indeholde spormængder af heparin og/eller museprotein efter fremstillingsprocessen.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla spår av heparin och/eller musprotein efter tillverkningsprocessen.
Danish: Den individuelle gradvist stigende genfinding var i intervallet fra 0,50 til 1,76 (IE/dl)/(IE/kg).
Swedish: Individuellt utbyte varierade från 0,50 till 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Danish: Denne forbigående tilstand kan forklares ved det faktum, at protein C, som også er et vitamin K afhængigt plasmaprotein, har en kortere halveringstid end de fleste vitamin K afhængige proteiner (f.eks. II, IX og X).
Swedish: Detta övergående tillstånd kan förklaras av det faktum att protein C, som också är ett vitamin K-beroende plasmaprotein, har kortare halveringstid än de flesta andra vitamin K-beroende proteiner (t ex II, IX och X).
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira og andre patogener.
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra patogener.
Danish: Endotoksicitetstest viste at selv doser, der var flere gange den dosis der anbefales mennesker pr. kg legemsvægt (10 gange), ikke førte til toksiske effekter hos gnavere.
Swedish: Endostoxicitetstestning visade att doser flera gånger högre än rekommenderad dosering för människa per kilogram kroppsvikt (10-dubbelt) inte gav toxiska effekter hos gnagare.
Danish: Hver pakning indeholder også en overføringskanyle og en filterkanyle.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en överföringskanyl och en filternål.
Danish: Det kan være skadeligt for dem, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.