FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ajánlott az összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklór-tiazid) külön-külön végzett dózistitrálás.
Slovenian: Priporoča se titracija odmerka s posameznimi komponentami (kandesartan cileksetil in hidroklorotiazidom).
Hungarian: Az alkalmazási előírások e pontjában ezeket az alcímeket módosították az Alkalmazási előírás irányelvnek (2009) megfelelően.
Slovenian: Podnaslovi v tem poglavju povzetka glavnih značilnosti zdravila so bili popravljeni v skladu s smernico za povzetek glavnih značilnosti zdravila (2009).
Hungarian: A korábban 4.5 pontban szereplő tájékoztatás a kandezartán/HCT étellel együttes vagy anélkül való alkalmazásáról átkerült a 4.2 pontba.
Slovenian: Podatek o uporabi kombinacije kandesartan/HCT z ali brez hrane, ki je bil doslej v poglavju 4.5, je bil premaknjen v poglavje 4.2.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait ennek megfelelően szintén harmonizálták.
Slovenian: Skladno s tem so bila usklajena tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: Az időskorúak, intravascularis volumendepletioban szenvedő betegek, vesekárosodott betegek, májkárosodott betegek és pediátriai populáció esetében való alkalmazásra vonatkozó részeket szintén harmonizálták.
Slovenian: Usklajena so bila tudi poglavja o uporabi pri starostnikih, bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom, bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in otrocih.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije
Hungarian: Ezt a szövegezést vették figyelembe a javasolt harmonizált alkalmazási előírásban.
Slovenian: Besedilo je bilo obravnavano v predlaganem usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: A hidroklór-tiazid monoterápiáról való átállás esetén ajánlott a kandezartán cilexetil dózistitrálása.
Slovenian: Titracija odmerka kandesartan cileksetila je priporočljiva, če prehajate iz samostojnega zdravljenja s hidroklorotiazidom.
Hungarian: A betegtájékoztató és a címkeszöveg módosítását az alkalmazási előírásban eszközölt módosításoknak megfelelően végezték el.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila so bile po potrebi upoštevane pri dopolnitvah navodila za uporabo in označevanja.
Hungarian: A kandezartán/HCT PSUR (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés) értékelésének eredményeként a köhögést nagyon ritka mellékhatásként hozzáadták az alkalmazási előírás 4.8 pontjában felsorolt mellékhatásokhoz.
Slovenian: Kot zelo redek neželeni učinek je bil v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodan kašelj, zaradi ocene rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za kombinacijo kandesartan cileksetil/hidroklorotiazid.
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Slovenian: Poglavje 4.9 Prekomerno odmerjanje
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: 2719 EE Zoetermeer Hollandia
Slovenian: 2719 EE Zoetermeer Nizozemska
Hungarian: Szlovénia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Slovenian: Slovenija AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Magyarország
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Madžarska
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Hungarian: Olaszország Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Slovenian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Hungarian: Franciaország Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franciaország
Slovenian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francija
Hungarian: Portugália AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: DK-2620 Albertslund, Dánia
Slovenian: DK-2620 Albertslund, Danska
Hungarian: Svédország Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Slovenian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych,
Hungarian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvégia
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Hungarian: Portugália Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Slovenian: Portugalska Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franciaország
Slovenian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francija
Hungarian: Rua Humberto Madeira, 7,
Slovenian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Hungarian: Portugália Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanyolország
Slovenian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
Hungarian: Olaszország AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Olaszország
Slovenian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italija
Hungarian: Írország AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Slovenian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Velika Britanija
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Hungarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánia
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Danska
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Nemčija
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Görögország
Slovenian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grčija
Hungarian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Hungarian: I. MELLÉKLET
Slovenian: PRILOGA I
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
Hungarian: 2730-097 Barcarena,
Slovenian: 2730-097 Barcarena, Portugalska
Hungarian: London, WC2B 4AE,
Slovenian: London,WC2B 4AE, Velika Britanija
Hungarian: London,WC2B 4AE,
Slovenian: London, WC2B 4AE, Velika Britanija
Hungarian: Írország Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Slovenian: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Hungarian: Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Slovenian: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Hungarian: C/ Serrano Galvache 56
Slovenian: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Španija
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finska
Hungarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Svédország
Slovenian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švedska
Hungarian: Szlovák Köztársaság
Slovenian: Slovaška
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Slovenian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Nemčija
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Svédország
Slovenian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švedska
Hungarian: Buckinghamshire
Slovenian: AstraZeneca
Hungarian: Az alkalmazás módja
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer-f orma
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Hungarian: Felnőttek esetében az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek 300 mg enkrat na dan.
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula (150 mg, 200 mg és 300 mg) formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Hungarian: Az Atazanavir Krka-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Atazanavir Krka so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Atazanavir Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Atazanavir Krka.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Reyataz-zal, így ezeket az Atazanavir Krka esetében nem szükséges megismételni.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Reyataz, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Atazanavir Krka.
Hungarian: Mivel az Atazanavir Krka generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy további vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Slovenian: Podjetje je izvedlo tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy HIV-gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem képes osztódni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atazanavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Krka?
Hungarian: Az orvos csak azután írhatja fel az Atazanavir Krka-t, hogy ellenőrizte, milyen gyógyszereket szedett a beteg, és teszteket végzett annak megállapítására, hogy a vírus valószínűleg reagál az Atazanavir Krka-ra.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Atazanavir Krka predpišejo šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na zdravilo Atazanavir Krka.
Hungarian: Minden adagot étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: Vsak odmerek zdravila je treba zaužiti skupaj s hrano.
Hungarian: Az Atazanavir Krka más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Atazanavir Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Reyataz-zal.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Reyataz ter da mu je bioekvivalentno.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-t általában ritonavirral együtt alkalmazzák a hatás növelése érdekében, de felnőtteknél bizonyos specifikus esetekben az orvos dönthet a ritonavir leállítása mellett.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se običajno daje sočasno z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Hungarian: A ritonavir csökkenti az atazanavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő atazanavir mennyiségét.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje atazanavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Hungarian: Nem várható hatás olyan betegeknél, akiknél több, az Atazanavir Krk-val azonos osztályba (proteáz-gátlók) tartozó gyógyszer hatástalannak bizonyult.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Krka (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Atazanavir Krka in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák 6 éves és idősebb betegek kezelésére.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od šest let.
Hungarian: A HIV-vírus osztódásához szükséges proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa HIV.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Atazanavir Krka ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Reyataz nevű „referencia-gyógyszer".
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Reyataz.
Hungarian: Miért engedélyezték az Atazanavir Krka forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atazanavir Krka odobreno v EU?
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atazanavir Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy kisebb atazanavir adaggal ugyanolyan vírusellenes hatás legyen elérhető.
Slovenian: Tako za dosego enakega protivirusnega učinka zadošča manjši odmerek atazanavirja.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atazanavir Krka
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatóanyaga, az atazanavir egy proteáz-gátló.
Slovenian: Učinkovina zdravila Atazanavir Krka, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Atazanavir Krka alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Atazanavir Krka?
Hungarian: Fiatalabb betegeknél az Atazanavir Krka dózisa a testtömegtől függ.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Krka odvisen od njihove telesne mase.
Hungarian: Az Atazanavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: Egy másik gyógyszer, a ritonavir kisebb adagját alkalmazzák hatásfokozóként a gyógyszerrel egyidőben.
Slovenian: Hkrati se običajno daje majhen odmerek drugega zdravila, ritonavirja, kot „stopnjevalca".
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Reyataz-hoz hasonlóan az Atazanavir Krka előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Atazanavir Krka forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Atazanavir Krka, enako kot pri zdravilu Reyataz, odtehtajo znana tveganja, in se lahko zdravilo odobri v EU.
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atazanavir Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egy atazanavir nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka vsebuje učinkovino atazanavir in je „generično zdravilo".
Hungarian: Az Atazanavir Krka alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atazanavir Krka stalno spremljajo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atazanavir Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj se uporablja?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Atazanavir Krka-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Atazanavir Krka raziskano?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Atazanavir Krka?
Slovenian: Kako zdravilo Atazanavir Krka deluje?
Hungarian: Körültekintés szükséges.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Hungarian: 8501 Novo mesto Szlovénia
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Hungarian: ** Korábbi adatok összehasonlítása alapján.
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
Hungarian: Halálesetről nem számoltak be.
Slovenian: O smrtnih primerih niso poročali.
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Slovenian: - Druge sestavine so:
Hungarian: 48. hét
Slovenian: 48. teden
Hungarian: Idő átlagolt különbség
Slovenian: Časovno povprečna razlika
Hungarian: Az egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Slovenian: Priporočila za sočasno uporabo
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Hungarian: Ne nyissa fel a kapszulát!
Slovenian: Kapsul ne odpirajte.
Hungarian: - Esetenként megváltozhat a szívverése (a szívritmus megváltozása).
Slovenian: - Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Hungarian: 100 mg legalább 35
Slovenian: 100 mg najmanj 35
Hungarian: Ezen preklinikai adatok klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinični pomen teh nekliničnih podatkov ni znan.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Hungarian: Fogamzásgátlásra egyéb, megbízható módszer javasolt.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba druge zanesljive metode kontracepcije.
Hungarian: Felbontás dátuma:____________
Slovenian: Datum odprtja:_________________
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a 96 hetes analízis idején a betegek 48%-a maradt bent a vizsgálatban.
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48 % bolnikov.
Hungarian: beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Slovenian: vključno z nadzorom vitalnih znakov in elektrokardiogramom (EKG) ter opazovanje bolnikovega kliničnega stanja.
Hungarian: d Beleértve a kiindulási rezisztencia adatokkal rendelkező betegeket.
Slovenian: d Vključuje bolnike z izhodiščnimi podatki o odpornosti.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás Terhesség
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Hungarian: A lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
Hungarian: Várjon és vegye be a következő adagot az előírt időben.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Hungarian: Feltételezhető, hogy van kapcsolat, de a pontos hatásmechanizmus még nem tisztázott.
Slovenian: Domnevamo, da gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Hungarian: Összes beteg
Slovenian: Vsi bolniki
Hungarian: 5. táblázat: Hatékonysági eredmények a 138. számú vizsgálatban a
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v študiji 138a
Hungarian: Néhány beteg kórházi ellátást igényelt további kezelés céljából, és néhánynál szövődmények fordultak elő.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo potrebno dodatno zdravljenje v bolnišnici, pri nekaterih pa so se pojavili zapleti.
Hungarian: Becsült különbsége [95% CI]
Slovenian: Ocenjena razlika [95 % IZ]
Hungarian: Fenitoin, fenobarbitál
Slovenian: Fenitoin, fenobarbital
Hungarian: Csökkenti a szervezetben a HIV mennyiségét, és ennek következtében erősíti az immunrendszert.
Slovenian: Zmanjša število virusov HIV v telesu in tako okrepi imunski sistem.
Hungarian: d Konfidencia intervallum.
Slovenian: d Interval zaupanja.
Hungarian: b A Cmin a 24 órával az adag bevétele után mért koncentráció.
Slovenian: b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: Amennyiben már majdnem a következő adag bevétele következne, akkor ne vegye be az elfelejtett adagot!
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite pozabljenega odmerka.
Hungarian: lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC Tenofovir-dizoproxil-fumarát cmax Tenofovir-dizoproxil-fumarát cmin
Slovenian: Dizoproksiltenofovirjev fumarat AUC Dizoproksiltenofovirjev fumarat Cmax Dizoproksiltenofovirjev fumarat Cmin
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost pogostejših krvavitev.
Hungarian: e Per protocol analízis: a vizsgálatot be nem fejezőket és azokat a betegeket, akiknél a vizsgálati protokolltól való eltérés nagyfokú volt kizárták.
Slovenian: e Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél egyszeri 1200 mg-os dózisig nem okozott kellemetlen tüneteket.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih posamični odmerki do 1.200 mg niso povzročili simptomatskih neželenih učinkov.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Hungarian: Az úgynevezett proteáz-gátlók csoportjába tartozik.
Slovenian: Spada v skupino zaviralcev proteaz.
Hungarian: „Per protocol" analízise
Slovenian: Analiza po protokolu e
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: