FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (8 kapsúl), ktoré sa užívajú ako 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules EU/1/13/825/001
Slovak: Imatinib Actavis 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/825/001
English: The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (16 kapsúl), ktoré sa užívajú ako 8 kapsúl ráno a 8 kapsúl večer.
English: Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/13/825/008
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg filmom obalené tablety EU/1/13/825/008
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules EU/1/13/825/020
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/825/020
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Slovak: Edém očného viečka, zvýšená lakrimácia, krvácanie do spojoviek, konjunktivitída, suchosť očí, neostré videnie
English: Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Slovak: Telo kapsuly: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dni 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekálne, deň 1
English: Imatinib Actavis 400 mg tablets imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg tablety imatinib
English: Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tablety imatinib
English: Round, 9.2 mm in diameter, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Slovak: Okrúhla s priemerom 9,2 mm, bikonvexná, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „36“ a deliacou ryhou na druhej strane.
English: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 400 mg a užívajú sa 4 kapsuly raz denne.
English: Pack sizes: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60 or 90 film-coated tablets.
Slovak: Kapsuly sa dodávajú v baleniach s hliníkovými blistrami, ktoré obsahujú 10, 30, 60 alebo 90 filmom obalených tabliet.
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (8 kapsúl), užívajte 4 kapsuly ráno a 4 kapsuly večer.
English: If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
Slovak: 5- násobok IULN, imatinib sa má vysadiť, kým sa hladiny bilirubínu nevrátia na <
English: Each film-coated tablet contains 0.75 mg lecithin (soya) (E322) For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,75 mg lecitínu (sója)
English: Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Slovak: Telo kapsuly: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
English: If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (16 kapsúl), užívajte 8 kapsúl ráno a 8 kapsúl večer.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa 6 tabliet raz denne.
English: Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich účinkov, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi:
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Slovak: 50 x 109/l, opakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 260 mg/m2.
English: Joint and muscle stiffness
Slovak: Stuhnutosť kĺbov a svalov
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second in the evening.
Slovak: Ak je vaša denná dávka 800 mg (2 tablety), užívajte jednu tabletu ráno a druhú tabletu večer.
English: Elimination Based on the recovery of compound(s) after an oral 14C-labelled dose of imatinib, approximately 81%
Slovak: Pri stanovení zlúčenín po perorálnom podaní imatinibu označeného 14C sa približne 81 % dávky zistilo v priebehu 7 dní v stolici (68
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa jedna 400 mg kapsula plus dve 100 mg kapsuly raz denne.
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules Al/PVC-PVDC blister.
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly Alu/PVC/Aclar blister.
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules EU/1/13/825/003
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/13/825/003
English: Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Slovak: Celkový bilirubín: > 3 - 10 ULN AST: akákoľvek hodnota ULN
English: Oval-shape, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Slovak: Oválna, obojstranne vypuklá, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „37“ s deliacou ryhou na druhej strane.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa 12 kapsúl raz denne.
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa jedna kapsula raz denne.
English: Out of 9 patients with chronic phase CML and cytogenetic data available, 4 (44%) and 3 (33%) achieved a complete and partial cytogenetic response, respectively, for a rate of MCyR of 77%.
Slovak: Z deviatich pacientov v chronickej fáze CML, u ktorých sú dostupné cytogenetické údaje, dosiahli štyria (44
English: When assuming conservatively that patients with missing data were non-responders, CHR was observed in 20/23 (87%) patients, CCyR in 9/23 (39.1%) patients, and MR in 11/23 (47.8%) patients, respectively.
Slovak: %) pacientov, CCyR u 9 z 23 (39,1
English: The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa jedna 400 mg kapsula plus dve 100 mg kapsuly raz denne.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilát).
English: 9/L.
Slovak: 10 x 109/l
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilát).
English: - The other ingredients are: Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe and colloidal anhydrous).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza, kopovidón, krospividón,
English: - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements.
Slovak: - dospelých pacientov s myelodysplastickými/myeloproliferatívnymi ochoreniami (MDS/MPD)
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 8 kapsúl raz denne v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
English: - Joint pain with swelling.
Slovak: - Bolesť a opuch kĺbov.
English: Hard capsule with light yellow cap and light yellow body imprinted with 50 mg in black ink.
Slovak: Tvrdá kapsula so svetložltým vrchnákom a svetložltým telom kapsuly s označením 50 mg čiernym atramentom.
English: Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink.
Slovak: Tvrdá kapsula so svetlooranžovým vrchnákom a svetlooranžovým telom kapsuly s označením 100 mg čiernym atramentom.
English: Consolidation therapy II, IV
Slovak: Indukčná liečba II
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 4 tablety raz denne v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules
Slovak: Imatinib Actavis 50 mg tvrdé kapsuly
English: Actavis Ltd. Tel: +356 21693533
Slovak: Tel: +356 21693533
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 400 mg a užíva sa jedna tableta raz denne.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa 6 tabliet raz denne.
English: (1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Slovak: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dni 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 h), dni 1-5
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa 12 kapsúl raz denne.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Slovak: Ak cytopénia nesúvisí s leukémiou,
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: - Use about 50 ml for each 100 mg tablet.
Slovak: Ak nie ste schopný prehĺtať tablety, môžete ich rozpustiť v pohári obyčajnej alebo minerálnej vody alebo jablkovej šťavy.
English: respectively.
Slovak: Stupňa.
English: Round, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Slovak: Okrúhla, obojstranne vypuklá, tmavožltá až hnedastá filmom obalená tableta s vytlačeným logom spoločnosti na jednej strane a „36“ s deliacou ryhou na druhej strane.
English: Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
Slovak: Krvácanie nádoru/nekróza nádoru*
English: aANC < 0.5 x 109/L and/or platelets < 10 x 109/L
Slovak: 0,5 x 109/l)
English: The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa jedna 400 mg tableta plus dve 100 mg tablety raz denne.
English: Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 50 mg kapsuly imatinib
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly
English: Days 2 and 3
Slovak: 3. Alebo 4.
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako jedna 400 mg tableta raz denne v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa 6 kapsúl raz denne.
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Headache or feeling tired.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnôť viac ako 1 z 10 ľudí) alebo časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
English: (3 h), days 1-4; mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Slovak: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.(3 h), dni 1-4; mitoxantrón 10 mg/m2 i.v. dni 3-5; MTX
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako jedna 400 mg kapsula raz denne v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
English: Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg imatinibu (ako mesilát).
English: ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L
Slovak: 1,0 x 109/l a/alebo počet trombocytov
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 4 kapsuly raz denne v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Slovak: Stupňa u 6,8
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Slovak: x 4 dávok, i.v.): dni 3 a 4 PEG-ASP (2 500 IU/m2, i.m.): deň 4
English: Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg filmom obalené tablety
English: (1 h), days 1-3; vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21; prednisolone 60 mg/m2/day oral
Slovak: CP 1,2 g/m2 i.v. (3 h), deň 1; daunorubicín 60 mg/m2 i.v. (1 h), dni 1-3; vinkristín 1,3 mg/m2 i.v., dni 1, 8, 15, 21; prednizón 60 mg/m2/deň perorálne
English: Each hard capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg imatinibu (ako mesilát).
English: ALT (alanine aminotransferase) elevations and 4.8% of grade 3 or 4 AST (aspartate aminotransferase) elevations were observed.
Slovak: % a zvýšenie AST (aspartátaminotransferázy)
English: Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg kapsuly imatinib
English: Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilát).
English: Do not take Imatinib Actavis:
Slovak: Neužívajte Imatinib Actavis
English: (3 h, q 12 h), days 1-3; vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Slovak: CP 300 mg/m2 i.v. (3 h, q 12 h), dni 1-3; vinkristín 2 mg i.v., dni 4, 11; doxorubicín 50 mg/m i.v. (24 h), deň 4; DEX
English: Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilát).
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilát).
English: and/or platelets < 10 x 109/L
Slovak: 50 x 109/l
English: DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Slovak: VCR (1.5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 29 DEX (6 mg/m2/deň, p.o.): dni 1-5; 29-33
English: Vitreous haemorrhage*
Slovak: Krvácanie do sklovca*
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg filmom obalené tablety
English: Shellac
Slovak: Blvd
English: Each capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 400 mg imatinibu (ako mesilát).
English: Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Slovak: Telo kapsuly: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý
English: Hard capsule with orange opaque cap and body imprinted with 400 mg in black ink.
Slovak: Tvrdá kapsula s oražovým nepriehľadným vrchnákom a telom kapsuly s označením 400 mg čiernym atramentom.
English: Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilát).
English: Study AIT07 was a multicentre, open-label, randomised, phase II/III study that included 128 patients (1 to < 18 years) treated with imatinib in combination with chemotherapy.
Slovak: Štúdia AIT07 bolo multicentrické, otvorené, randomizované skúšanie fázy II/III, ktoré zahŕňalo
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Slovak: 50 x 109/l, opakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 300 mg.
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dni 3-5; MTX
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg imatinibu (ako mesilát).
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Slovak: 50 x 109/l, opakovať krok 1 a pokračovať v liečbe imatinibom zníženou dávkou 400 mg.
English: Fluid retention and oedema, fatigue
Slovak: Retencia tekutiny a edém, únava
English: Printing ink
Slovak: Farbivo na potlač
English: Ara-C 1,000 mg/m2 /12 h i.v.
Slovak: CPM (250 mg/m2/dávka q12h
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Slovak: Konsolidačný blok 2
English: MTX 500 mg/m2 i.v.
Slovak: 200 mg/m2.
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Slovak: Konsolidačný blok 1
English: Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg tvrdé kapsuly imatinib
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonia solution Potassium hydroxide
Slovak: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol, roztok amoniaku, hydroxid draselný.
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s neresekovateľným a/alebo metastazujúcim GIST sa zaznamenala anémia 3. stupňa v 5,4
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Slovak: MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávok/deň, i.v.): dni 1-5
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Telo kapsuly hypromelóza oxid titaničitý (E171)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Reddening and/or swelling on the palms of the hands and soles of the feet which may be accompanied by tingling sensation and burning pain.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť): - Rozsiahly a vážny výsev, pocit nevoľnosti, horúčka, vysoká hladina určitého typu bielych krviniek alebo zožltnutie kože a očných bielok (príznaky žltačky) spojený s dýchavičnosťou,
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Slovak: CML (CML-AP a CML-BC) ako u pacientov s chronickou CML.
English: Talk to your doctor before taking Imatinib Actavis: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo srdcom.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Slovak: - Pri liečbe HES/CEL: Začiatočná dávka je 100 mg, užíva sa jedna 100 mg tableta raz denne.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Slovak: - Pri liečbe HES/CEL: Začiatočná dávka je 100 mg, užíva sa jedna 100 mg kapsula raz denne.
English: VCR 2 mg i.v.
Slovak: = metotrexát, i.v.
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg kapsuly imatinib
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 400 mg filmom obalené tablety imatinib
English: methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Slovak: 12 mg intratekálne, deň 1
English: Sodium stearyl fumarate Silica, hydrophobic colloidal Silica, colloidal anhydrous
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza kopovidón krospovidón stearylfumarát sodný koloidný oxid kremičitý hydrofóbny koloidný oxid kremičitý bezvodý
English: EU/1/13/825/008 10 tablets EU/1/13/825/009 20 tablets EU/1/13/825/010 30 tablets EU/1/13/825/011 60 tablets EU/1/13/825/012 90 tablets EU/1/13/825/013 120 tablets EU/1/13/825/014 180 tablets
Slovak: EU/1/13/825/008 10 tabliet EU/1/13/825/009 20 tabliet EU/1/13/825/010 30 tabliet EU/1/13/825/011 60 tabliet
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): days 43, 44
Slovak: VP-16 (100 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26 CPM (300 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26 MESNA (150 mg/m2/deň, i.v.): dni 22-26 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 27-36 alebo pokiaľ ANC >
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg tvrdé kapsuly imatinib
English: Joint swelling
Slovak: a CNS2
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Slovak: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 4-13 alebo pokiaľ ANC >
English: Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Slovak: Imatinib Actavis 100 mg filmom obalené tablety imatinib
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1; MTX 1.5 g/m2 i.v.
Slovak: Konsolidačná liečba DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; vindezín 3 mg/m2 i.v., dni 1; MTX 1,5 g/m i.v. (24 h), deň 1; etopozid 250 mg/m i.v. (1 h) dni 4-5; Ara- C
English: In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4
Slovak: %) pacientov a MR u 11 z 23 (47,8
English: L-ASP (6000 IUnits/m2, IM): day 44
Slovak: ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.): dni 43, 44 L-ASP (6 000 IU/m2, i.m.): deň 44
English: - Nose bleeds.
Slovak: blasty v BM <
English: Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Slovak: 340 mg/m2)
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Actavis during pregnancy.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania
English: Tablet core
Slovak: Bolesť hlavy2
English: (24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
Slovak: 1 g/m2 i.v. (24 h), deň 1 a Ara-C 2 g/m2 i.v. (q 12 h), dni 2-3, počas 4 cyklov
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day.
Slovak: - Pri liečbe HES/CEL: Začiatočná dávka je 100 mg, užívajú sa 2 kapsuly raz denne.
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Slovak: oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Slovak: Reindukčný blok 2
English: - Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Slovak: - Nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka alebo tráviace ťažkosti.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Slovak: Preto toto SPC, označenie obalu a písomná informácia nemusia nutne predstavovať aktuálny text.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Slovak: Poznámka: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia sú verzie platné v čase rozhodnutia Komisie.
English: Efficacy was evaluated in 448 patients.
Slovak: Účinnosť sa hodnotila u 448 pacientov.
English: • if you have had cancer.
Slovak: • ak ste mali rakovinu.
English: Wait 30 minutes min
Slovak: Počkajte 30 minút min
English: The frequency categories used are:
Slovak: Použité kategórie frekvencií sú:
English: Time (weeks)
Slovak: Čas (týždne)
English: Final concentration
Slovak: Konečná koncentrácia
English: Exp: Month - Year
Slovak: Exp: Mesiac - Rok
English: Look out for important symptoms
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
English: Symptoms of PML include:
Slovak: Príznaky PML zahŕňajú:
English: Allergic reactions - get medical help immediately
Slovak: Alergické reakcie - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
English: • bacterial infections (see ‘Infections' above)
Slovak: • bakteriálne infekcie (pozri „Infekcie“ vyššie)
English: The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Slovak: Štúdia nemala štatistickú silu na vykonanie štatistických porovnaní a všetky údaje sú deskriptívne.
English: The patient's condition should be evaluated continuously.
Slovak: Stav pacienta sa má priebežne vyhodnocovať.