FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben az Inductos-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Inductos pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Inductos leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) gerincműtét esetén a radikulopátiás események (az ideggyökérnél vagy annak közelében fellépő problémák a gerinc mentén, amelyek fájdalmat, gyengeséget, zsibbadtságot, vagy bizonyos izmok szabályozásának nehézségét okozzák), sípcsonttörés esetén pedig a helyi fertőzés.
Croatian: Najčešće nuspojave Inductos (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su radikulopatijski događaji (problemi koji nastupaju u ili blizini korijena živca, uz kralježnicu, što rezultira boli, slabošću, utrnućem ili poteškoćama pri kontroliranju određenih mišića) ako se koriste u kiruškom zahvatu na kralježnici, i lokalizirane infekcije ako se koriste u kirurškom zahvatu za popravak frakture tibije.
Hungarian: A terv alapján az Inductos-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Inductos nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: Az Inductos-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket legalább hat hónapig kezeltek porckorong sérülés által okozott hátfájás miatt, de akik még nem estek át műtéten.
Croatian: Inductos se koristi u odraslih osoba koje su liječene u posljednjih šest mjeseci protiv boli u leđima uslijed ozljede diska, no nisu imale kirurški zahvat.
Hungarian: Az Inductos-t egy jóváhagyott orvosi eszközzel együtt alkalmazzák, amely korrigálja a gerinc helyzetét.
Croatian: Inductos se koristi zajedno s odobrenim medicinskim proizvodima koji ispravljaju položaj kralježnice.
Hungarian: Az ilyen típusú sebészeti beavatkozásnál az Inductos alkalmazható autológ csonttranszplantátum (a test egyik részéből eltávolított és egy másik részébe helyezett csont) helyett.
Croatian: U ovom tipu kirurškog zahvata, Inductos se može koristiti umjesto autogenog presatka kosti (kosti uzete iz jednog dijela tijela osobe i stavljene u drugi dio tijela).
Hungarian: Csak abban az esetben alkalmazzák, ha a csont rögzítésére szolgáló szegecsnél nem kell tágítást (annak érdekében végzett fúrás, hogy a szegecsnek helyet csináljanak) végezni.
Croatian: Koristi se samo u slučajevima kada nije potrebno ponovno "ciljanje" čavla za fiksiranje kosti (bušenje kako bi se napravilo mjesta za postavljanje čavla).
Hungarian: • diagnosztizált rákbetegségben szenvedő, vagy rákbetegség elleni terápiában részesülő betegek;
Croatian: • bolesnicima kojima je dijagnosticiran ili koji se liječe od raka;
Hungarian: További vizsgálatok és a közzétett irodalomból származó adatok elemzése igazolták, hogy az Inductos a csonttranszplantátumnál hatékonyabban indukálja az ágyéki csigolyák összenövését, függetlenül a sebészeti technikától, illetve a csontot a megfelelő pozícióban tartó, jóváhagyott sebészeti eszköz típusától.
Croatian: Dodatna ispitivanja i analiza podataka iz objavljene literature pokazala su da je Inductos djelotvorniji od koštanog prestaka u poticanju fuzije lumbalne kralježnice, bez obzira na primijenjenu kiruršku tehniku ili tip odobrenih medicinskih proizvoda koji su korišteni za držanje kosti u mjestu.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek törött sípcsontja nem igényelt további kezelést (pl. csontbeültetést, vagy a csontok rögzítésére használt szegecs cseréjét) a műtétet követő évben.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima nije bila potrebna daljnja terapija za liječenje frakture tibije (poput koštanog prestaka ili promjene u čavlu korištenom za fiksiranje kostiju) u godini nakon kirurškog zahvata.
Hungarian: Az anyag a heterotóp csontképződés kockázatával, valamint a gyógyszerelési hibákkal és az Inductos helytelen alkalmazásával kapcsolatos potenciális kockázatokra vonatkozó információt is fog tartalmazni.
Croatian: Ovi materijali će obuhvatiti informacije o riziku heterotopične osifikacije te potencijalnom riziku pogreška pri primjeni lijeka i neispravnoj primijeni Inductos.
Hungarian: Az Inductos-szal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Inductos
Hungarian: Az Inductos hatóanyaga, az alfa-dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inductos, dibotermin alfa, djeluje na strukturu kostiju.
Hungarian: • A sípcsont (tíbia) -törés műtéti kezelése.
Croatian: • kirurški zahvat za liječenje fraktura (puknuća) tibije (goljenične kosti).
Hungarian: Az Inductos-t a szokásos kezeléssel hasonlították össze.
Croatian: Inductos je uspoređen sa standardnom skrbi.
Hungarian: Az Inductos-t 450, törött sípcsontú betegnél is vizsgálták.
Croatian: Inductos je ispitan u 450 bolesnika s frakturom tibije.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a csigolyák röntgenfelvétellel igazolt összecsontosodása, a fájdalom csökkenése és a képességcsökkenés javulása volt, a betegektől a műtét után két évvel kapott visszajelzések alapján.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je fuzija kralješka potvrđena rendgenskim zrakama, te poboljšanje u boli i invaliditetu prijavljeno od strane bolesnika, izmjereno dvije godine nakon kirurškog zahvata.
Hungarian: Az újonnan képződött csont belenő a mátrixba, amely ezután elbomlik.
Croatian: Novoformirana kost raste u matricu, koja zatim degradira.
Hungarian: Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziójához eltávolítják a csigolyák közötti sérült korongot, és azt Inductos-szal és egy vagy több orvosi eszközzel pótolják.
Croatian: Za fuziju lumbalne kralježnice, uklanja se oštećeni disk između kralješka te se zamjenjuje s jednim ili više medicinskih proizvoda i kompletom Inductos.
Hungarian: • a törés helyén nem megfelelő vérellátással rendelkező betegek;
Croatian: • bolesnicima s neprimjerenom opskrbom krvlju u mjestu frakture;
Hungarian: Az orvosi eszközök a csigolyákat megfelelő pozícióban rögzítik, az Inductos pedig elősegíti a két csigolya közötti csontképződést, hogy a megfelelő pozícióban állandó jelleggel egyesítse azokat.
Croatian: Medicinski proizvodi popravljaju položaj kralježaka, a Inductos potiče rast kosti između dva kralješka kako bi kosti trajno srasle u ispravan položaj.
Hungarian: Az Inductos-t 279, az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétjén átesett betegen tanulmányozták.
Croatian: Inductos je ispitan u 279 bolesnika na kojima je provedena fuzija lumbalne kralježnice.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inductos?
Croatian: Kako djeluje Inductos?
Hungarian: A CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Inductos az autológ csonttranszplantátum helyettesítőjeként hatékony az egyetlen szintben lévő ágyéki csigolyák fúziójában, valamint a felnőttek akut sípcsonttörésének kezelésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva.
Croatian: CHMP zaključio je da je Inductos djelotvoran u fuziji jedne razine lumbalne kralježnice kao zamjena za autogeni koštani presadak te za terapiju akutnih fraktura tibije u odraslih osoba, kao dodatak standardnoj skrbi.
Hungarian: • Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétje.
Croatian: • fuziji lumbalne kralježnice.
Hungarian: A pótlásként bevitt alfa-dibotermin ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Croatian: Zamjenski dibotermin alfa djeluje na isti način kao BMP-2 proizveden prirodnim putem od strane tijela.
Hungarian: • a műtét helyén aktív fertőzésben szenvedő betegek;
Croatian: • bolesnicima s aktivnom infekcijom u mjestu frakture;
Hungarian: Gerincfúzió esetében az Inductos ugyanolyan hatásos volt, mint a csonttranszplantátumok.
Croatian: U slučaju fuzije kralježnice, Inductos je bio podjednako djelotvoran kao koštani presadak.
Hungarian: Az Inductos-t új csont képződésének az elősegítésére alkalmazzák.
Croatian: Inductos se koristi kao pomoć u razvoju nove kosti.
Hungarian: A készlet alfa-dibotermin hatóanyagot tartalmazó porból, oldószerből és egy mátrixból (kollagén szivacs) áll.
Croatian: Komplet se sastoji od praška koji sadrži djelatnu tvar, dibotermin alfa, otapala i matrice (kolagenske spužve).
Hungarian: Sípcsonttörésnél az Inductos-t a törött csont körül helyezik el, hogy segítse annak gyógyulását.
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
Hungarian: A felső gerinc (nyak) műtétnél fellépő legsúlyosabb mellékhatás a lokalizált ödéma (a műtét helyén fellépő duzzanat).
Croatian: Najčešće nuspojave su lokalizirani edem (otok u mjestu kirurškog zahvata) ako se koristi u kirurškom zahvatu u gornjoj (vratnoj) kralježnici).
Hungarian: Törött sípcsontú betegeknél az Inductos a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Croatian: U bolesnika s frakturom tibije, primjena Inductos uz standardnu skrb bila je djelotvornija od primjene samo standardne skrbi u smanjivanju rizika od neuspješne terapije.
Hungarian: Az Inductos egy implantációs készlet.
Croatian: Inductos je komplet za usadak.
Hungarian: Miért engedélyezték az Inductos forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Inductos odobren?
Hungarian: Ez egy olyan típusú műtét, amelyet a hát porckorongsérülés miatti fájdalmának csökkentésére alkalmaznak, amikor a két csigolya (a gerinc csontjai) közötti korongot eltávolítják, és a csigolyákat egyesítik.
Croatian: Ovaj se tip kirurškog zahvata koristi za ublažavanje boli uslijed ozljeđenog diska u slučaju kada se disk između dva kralješka (kosti kralježnice) uklanja, te se vrši fuzija kralješka (spajanje).
Hungarian: Az Inductos-szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával végzett fúzióval hasonlították össze.
Croatian: Fuzija kralježnice pomoću kompleta Inductos uspoređena je s fuzijom za koju je primijenjen koštani presadak koji je uzet iz kuka tijekom kirurškog zahvata.
Hungarian: A beültetett alfadibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
Croatian: Prilikom ugradnje, dibotermin alfa stimulira koštano tkivo oko matrice kako bi se proizvela nova kost.
Hungarian: Az Inductos-ra vonatkozó korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inductos alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inductos?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inductos-t?
Croatian: Kako se Inductos koristi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inductos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inductos utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Az Inductos-szal kezelt betegek heterotóp csontképződés (csontképződés rendellenes helyen, például a lágy szövetekben) kockázatának lehetnek kitéve.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju terapiji kompletom fuziju jedne razine lumbalne kralježnice mogu biti izloženi riziku heterotopične osifikacije (rasta kosti na abnormalnim mjestima, poput mekanoga tkiva); ovaj se rizik smatra upravljivim uz primjenu predloženih mjera za smanjivanje rizika.
Hungarian: Az Inductos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inductos potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: 25 mikrogramm
Croatian: otprilike 25 µg
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
Hungarian: 32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidjának konjugátuma (PRP) 10 mikrogramm és tetanus toxoid (T), adszorbeált (PRP-T)
Croatian: --1Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije, adsorbiran toksoid tetanusa, adsorbiran toksoid pertusisa1, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B (S protein), adsorbiran konjugiran kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (PRP)
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Croatian: To je normalna pojava.
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Croatian: Ove reakcije povlače se u prosjeku za 4 dana.
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
Hungarian: Lásd még 4. pont, Lehetséges mellékhatások.
Croatian: Također pogledajte dio 4. Moguće nuspojave.
Hungarian: • a szem és az arc duzzanata
Croatian: • oticanje očiju i lica
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Croatian: Kašalj može trajati 1-2 mjeseca ili dulje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy gyermeke nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Croatian: U protivnom, Vaše dijete možda neće biti u potpunosti zaštićeno od bolesti.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
Hungarian: Olaszország 2, 4, 6 hónap
Croatian: Italija 2.,4.,6. mjesec
Hungarian: A pertussis elleni védelem hatékonysága
Croatian: Djelotvornost u zaštiti protiv pertusisa
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Croatian: ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT:
Croatian: 13. BROJ SERIJE LOT:
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
Hungarian: Fagyasztással tönkremegy a vakcina.
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Croatian: 2 Nuspojave iz spontanih prijava.
Hungarian: • Mindkét összetevőt össze kell keverni közvetlenül mielőtt az injekciót beadják gyermekének.
Croatian: • Obje komponente se moraju pomiješati prije nego li Vaše dijete primi cjepivo.
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 23.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. listopad 2000.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Croatian: Ovakve reakcije će obično nastupiti vrlo brzo nakon davanja injekcije.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Croatian: • Vaše dijete primiti će ukupno dvije ili tri injekcije u intervalu od najmanje jednog mjeseca između svake injekcije.
Hungarian: N=2009 (12 vizsgálat)
Croatian: N=2009 (12 ispitivanja)
Hungarian: Koraszülött csecsemők, legalább a 24. gesztációs hét után születettek
Croatian: Nedonoščad rođena nakon najmanje 24 tjedna gestacije
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal
Croatian: Utjecaj na nalaze laboratorijskih testova
Hungarian: † A védettséget jelző elfogadott (minimum) határérték
Croatian: † granična vrijednost prihvaćena kao pokazatelj zaštite
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi terápiás útmutatók szerint kell végezni.
Croatian: Antipiretičko liječenje treba poduzeti u skladu s lokalnim smjernicama liječenja.
Hungarian: Ne adja be a vakcinát intravasculárisan vagy intradermálisan.
Croatian: Cjepivo se ne smije primijeniti intravaskularno ili intradermalno.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen gyermeke már nem használt gyógyszereivel.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete imalo alergijsku reakciju na ove sastojke.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA09 Immunogenitás
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kombinirana bakterijska i virusna cjepiva, ATK oznaka: J07CA09 Imunogenost
Hungarian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllő
Croatian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllö
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Hungarian: • Biztonságosság koraszülötteknél:
Croatian: • Sigurnost u nedonoščadi:
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Croatian: Te su reakcije bile uglavnom umjerene (manje od ili jednako 39°C) i prolazne (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja cjepiva u promet
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
Hungarian: 0,32 milligramm Al3+
Croatian: 0,32 miligrama Al3+
Hungarian: • A vakcina sohasem adható érbe vagy a bőrbe.
Croatian: • Cjepivo se nikada ne smije primijeniti u krvnu žilu ili u kožu.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Croatian: • Cjepivo ne može uzrokovati da Vaše dijete oboli od bolesti od kojih ono štiti.
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Croatian: Na kraju tog razdoblja Infanrix hexa se mora upotrijebiti ili zbrinuti.
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Croatian: Primarno cijepljenje sastoji se od dvije ili tri doze cjepiva (od 0,5 ml) koje treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama (vidjeti tablicu u nastavku i dio 5.1 za rasporede koji su ocijenjeni u kliničkim ispitivanjima).
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Infanrix hexa u djece starije od 36 mjeseci nije ustanovljena.
Hungarian: A poliomielitisz az izmokat mozgásképtelenné teheti (bénulás).
Croatian: Poliomijelitis može izazvati nepokretnost (paralizu).
Hungarian: ≥40 NE
Croatian: ≥40 IU
Hungarian: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Croatian: Τηλ: + 30 210 68 82 100
Hungarian: • Az Infanrix hexa segíti gyermeke szervezetét abban, hogy létrehozza saját védelmét
Croatian: • Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg djeteta da stvori svoju vlastitu zaštitu (antitijela).
Hungarian: Az emlékeztető oltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni, de legalább egy adag Hib konjugált vakcinát be kell adni.
Croatian: Primjena doza docjepljivanja treba se temeljiti na službenim preporukama, ali mora uključivati barem jednu dozu konjugiranog cjepiva protiv Hib.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Croatian: • Pobrinite se da Vaše dijete primi sve predviđene doze cjepiva.
Hungarian: Lázcsillapítóknak az oltást megelőzően vagy közvetlenül utána történő profilaktikus alkalmazása csökkentheti az oltás után jelentkező lázas reakciók incidenciáját és intenzitását.
Croatian: Profilaktička primjena antipiretika prije ili neposredno nakon primjene cjepiva može smanjiti incidenciju i intenzitet febrilnih reakcija nakon cijepljenja.
Hungarian: (DTPa) azonos, a védőhatás a két vakcina esetén várhatóan azonos.
Croatian: očekuje se da će i zaštitni učinak dvaju cjepiva biti ekvivalentan.
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak abban az esetben használható, ha a születéskor már adtak egy adag hepatitis B oltást.
Croatian: Kalendar „Proširenog programa imunizacije" (u dobi od 6, 10 i 14 tjedana života) može se primijeniti jedino ako je jedna doza cjepiva protiv hepatitisa B dana odmah po rođenju.
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+
Croatian: 0,5 miligrama Al3+
Hungarian: • Tapasztalatok más vakcinákkal történő együttes alkalmazásról:
Croatian: • Iskustva istodobne primjene s drugim cjepivima:
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu cjepiva protiv hepatitisa B prije te dobi, treba koristiti monovalentno cjepivo protiv hepatitisa B.
Hungarian: A köhögést gyakran „húzó" hang kíséri.
Croatian: Kašalj je često popraćen zvukom hripanja.
Hungarian: Németország 3, 4, 5 hónap
Croatian: Njemačka 3.,4.,5.
Hungarian: ≥30 NE
Croatian: ≥30 IU
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha erre akkor kerül sor, amikor már elhagyták az orvosi rendelőt.
Croatian: Javite se liječniku čim prije ako nastupe nakon napuštanja liječničke ordinacije.
Hungarian: • A Hib összetevő fehér por injekciós üvegben.
Croatian: • Hib komponenta je bijeli prašak u staklenoj bočici.
Hungarian: § 2 klinikai vizsgálatból származó alanyok száma
Croatian: § Broj ispitanika iz dvaju kliničkih ispitivanja
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére (vagy Ön nem biztos ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az Infanrix hexa-t.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vaše dijete (ili ako niste sigurni) razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što Vaše dijete primi Infanrix hexa.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti, hogy adjon gyermekének olyan gyógyszert, amely lecsökkenti a lázat (mint például paracetamolt) az Infanrix hexa beadása előtt vagy közvetlenül utána.
Croatian: Liječnik će možda zatražiti da date djetetu lijek za snižavanje vrućice (kao što je paracetamol) prije ili neposredno nakon primjene cjepiva Infanrix hexa.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a vakcinával:
Croatian: Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti nakon primjene ovog cjepiva:
Hungarian: • Tetanusz: a tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Croatian: • Tetanus: bakterija uzročnik tetanusa ulazi u organizam kroz porezotine, ogrebotine te rane na koži.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban idegrendszeri problémája volt a pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül.
Croatian: • ako je Vaše dijete imalo problema sa živčanim sustavom unutar 7 dana nakon prethodnog cijepljenja cjepivom protiv pertusisa (hripavca).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari