FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beadandó aktivitás gondos megválasztása szükséges, mivel lehetséges, hogy az ilyen betegeknél növekszik a sugárterhelés.
Latvian: Ir rūpīgi jāapsver ievadāmās radioaktivitātes daudzums, jo šiem pacientiem ir iespējama pastiprināta starojuma iedarbība.
Hungarian: A Striascan nem képes megkülönböztetni a Parkinson-kór, a multiszisztémás atrophia és a progresszív szupranukleáris bénulás eseteit.
Latvian: Lietojot Striascan, nav iespējams diferencēt Parkinsona slimību no multiplās sistēmiskās atrofijas un progresīvās supranukleārās paralīzes;
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Striascan befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Uzskata, ka ir maz ticams, ka Striascan ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: A Striascan egy színtelen oldatos injekció, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt, borostyánsárga, 15 ml-es injekciós üvegbe töltve.
Latvian: Striascan ir bezkrāsains šķīdums injekcijām, iepakots atsevišķā dzintarkrāsas 15 ml stikla flakonā, ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Hungarian: A Striascan beadása és az eljárás folyamata
Latvian: Striascan ievadīšana un procedūras veikšana
Hungarian: Űrtartalom: 2,5 ml
Latvian: Tilpums: 2,5 ml
Hungarian: Hogyan kell a Striascan-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Striascan
Hungarian: Lewy-testes demenciában szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok Egy összesen 288, Lewy-testes demenciában (DLB) (144 beteg), Alzheimer-kórban (124 beteg), vaszkuláris demenciában (9 beteg) vagy másban (11 beteg) szenvedő beteget kiértékelő klinikai vizsgálat során összevetették a joflupán (123I) által alkotott kép független, vak vizuális kiértékelését a demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosok által felállított diagnózissal.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā tika novērtētas 288 pētāmās personas ar demenci ar Levi (Lewy) ķermenīšiem (DLB) (144 pētāmās personas), Alcheimera slimību (124 pētāmās personas), vaskulāro demenci (9 pētāmās personas) vai cita veida demenci (11 pētāmās personas), joflupāna (
Hungarian: érzékenysége 75,0% és 80,2% között, a specificitása 81,3% és 83,9% között volt, ha a lehetséges DLB-betegeket nem DLB-betegekként tekintették.
Latvian: I) jutības vērtības bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 81,3% līdz 83,9%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā pacienti bez DLB.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: a referencia-időponttól számított 7 órán belül.
Latvian: EXP: 7 h no kalibr.
Hungarian: Az állatkísérletek során vizsgált gyógyszerek közül a pergolid sem befolyásolja a Striascan alkalmazását.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka Striascan attēlveidošanu neietekmē pergolīds.
Hungarian: • a mazindol (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer),
Latvian: • mazindols (samazina apetīti, līdzeklis aptaukošanās ārstēšanai),
Hungarian: Agy
Latvian: Smadzenes
Hungarian: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Hungarian: Azok az elemzések, melyekben mind a lehetségesen, mind a valószínűleg DLB-ben szenvedő betegeket vetették össze a nem DLB-ben szenvedő demenciás betegekkel, a joflupán (123I)
Latvian: Analīzē, kurā gan iespējami, gan ticami DLB pacienti tika salīdzināti ar pacientiem bez DLB demences, joflupāna (
Hungarian: 370 MBq/injekciós üveg ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra 74 MBq/ml
Latvian: 370 MBq / flakonā DD/MM/GGGG xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/GGGG xx h xx CET
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Latvian: (1/10 000 līdz <1/1 000)
Hungarian: A radioaktív készítményeket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
Latvian: Radiofarmaceitiskās zāles jāuzglabā saskaņā ar valsts normatīvajiem aktiem par radioaktīviem materiāliem.
Hungarian: A joflupán (123I) érzékenységi értéke a valószínűsíthető DLB-nek a nem-DLB-vel szemben történő meghatározásakor 75,0% és 80,2% között, a specificitása pedig 88,6% és 91,4% között volt.
Latvian: I) jutības vērtības, nosakot iespējamo DLB izraisītu demenci no demences, ko nav izraisījuši DLB, bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 88,6% līdz 91,4%.
Hungarian: Ne alkalmazza az Striascan-t: - ha allergiás a joflupánra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Striascan lietošanas Nelietojiet Striascan šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret joflupānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs esat grūtniece.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db, 2,5 ml vagy 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons, kas satur 2,5 ml vai 5 ml šķīduma.
Hungarian: A becslések szerint a sugárdózis 80%-a minden szervből és szövetből 58 órás biológiai felezési idővel választódik ki, 20%-a pedig 1,6 órás felezési idővel.
Latvian: Visiem orgāniem un audiem pieņem, ka 80% izdalīšanās notiek ar bioloģisko eliminācijas pusperiodu - 58 h, bet 20% - ar eliminācijas pusperiodu - 1,6 h. Tālāk tiek pieņemts, ka visiem orgāniem un audiem 60% no injicētās aktivitātes izdalās ar urīnu un 40% izdalās caur kuņģazarnu traktu.
Hungarian: A szennyezett anyagokat radioaktív hulladékként, a hivatalos előírások szerint kell elszállítani.
Latvian: Kontaminētais materiāls ir iznīcināms saskaņā ar noteikto reglamentu kā radioaktīvie atkritumi.
Hungarian: Erről a készítmény kis vénába történő beadása esetén számoltak be.
Latvian: Par tādām ir ziņojuši pacienti, kuriem šīs zāles injicētas kādā no sīkajām vēnām.
Hungarian: Jelentős vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Pacientiem ar izteiktiem nieru vai aknu darbības traucējumiem oficiāli pētījumi nav veikti.
Hungarian: • a bupropion (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer),
Latvian: • bupropions (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Hungarian: • a kokain (orrsebészeti beavatkozások során néha érzéstelenítőként alkalmazott szer,
Latvian: • kokaīns (dažreiz lieto kā anestezējošu līdzekli deguna ķirurģijā; arī narkotiska viela).
Hungarian: A sugárdózis túladagolása esetén gyakori vizelet- és székletürítés javasolt annak érdekében, hogy a beteg minél kevesebb sugárzásnak legyen kitéve.
Latvian: Gadījumā, kad radioaktivitāte ievadīta devā, kas izraisa pārdozēšanu, jāveicina bieža urinēšana un defekācija, lai samazinātu radiācijas devu pacientam.
Hungarian: A radiofarmakonok csak az erre kijelölt kórházi/klinikai egységekben, kizárólag arra jogosult személyek által vehetők át, használhatók és alkalmazhatók.
Latvian: Saņemt, lietot un ievadīt radiofarmaceitiskos preparātus drīkst tikai attiecīgi pilnvarots personāls atbilstoši aprīkotās un īpaši šim nolūkam paredzētās ārstniecības iestāžu telpās.
Hungarian: Nausea, száraz száj
Latvian: Slikta dūša, sausa mute
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Fémdoboz / Ólomtégely - 5 ml-es kiszerelés
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 5 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Fémdoboz / Ólomtégely - 2,5 ml-es kiszerelés
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 2,5 ml
Hungarian: Nem gyakori
Latvian: Ļoti bieži Bieži
Hungarian: Ez a radioaktív gyógyszer kis mennyiségű radioaktív sugárzást bocsát ki, ez a daganatos megbetegedések és az örökletes rendellenességek kis mértékű kockázatával jár.
Latvian: Ar šo radiofarmaceitisko preparātu Jūs saņemsiet nelielu daudzumu jonizējošā starojuma, kas ir saistīts ar minimālu vēža un iedzimtu anomāliju risku.
Hungarian: EXP: a referencia-időponttól számított 20 órán belül.
Latvian: EXP: 20 h no kalibr.
Hungarian: 5 ml-es injekciós üveg a szintézis végétől számított 48 órán belül (a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 20 órán belül)
Latvian: 48 stundas pēc sintēzes beigām (20 stundas no aktivitātes kalibrācijas laika, kas atzīmēts uz etiķetes) 6.4.
Hungarian: A szervezetben hátramaradó joflupán (123I) természetes úton elveszíti radioaktivitását.
Latvian: zaudēs savu radioaktivitāti dabiskā ceļā.
Hungarian: A joflupán (123I) a „radiofarmakonok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, melyek kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaznak.
Latvian: Tas pieder radiofarmaceitisko preparātu zāļu grupai, un tam piemīt neliela radioaktivitāte.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2,5 ml-es injekciós üveg a szintézis végétől számított 35 órán belül (a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 7 órán belül)
Latvian: 35 stundas pēc sintēzes beigām (7 stundas no aktivitātes kalibrācijas laika, kas atzīmēts uz etiķetes) 5 ml flakons
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: ÉÉÉÉ/HH/NN Közép-európai idő szerint xx óra
Latvian: EXP: DD/MM/GGGG xx h xx CET
Hungarian: Felvételkészítés
Latvian: Attēla iegūšana
Hungarian: Tudnivalók a Striascan alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
Latvian: Kas ir Striascan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Striascan lietošanas Kā lietot Striascan
Hungarian: • a szertralin (depresszió (szomorúság) kezelésére szolgáló szer),
Latvian: • sertralīns (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Latvian: 2,5 ml EU/1/19/1372/001
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu-radiologu.
Hungarian: Ha a kérdés eldöntése bizonytalan (kimaradt egy menstruáció, szabálytalan a ciklus, stb.)
Latvian: Ja ir šaubas par iespējamo grūtniecību (sievietei aizkavējušās menstruācijas, menstruācijas ir ļoti neregulāras u.c.), pacientei jāpiedāvā alternatīvas metodes bez jonizējošā starojuma izmantošanas (ja tādas ir pieejamas).
Hungarian: Az Ön esetében alkalmazandó Striascan-mennyiséget az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos határozza meg - ez a mennyiség a kívánt információt biztosító legkisebb mennyiség lesz.
Latvian: Ārsts-radiologs, kurš uzraudzīs šo procedūru, izlems par Jums nepieciešamo Striascan daudzumu.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) 5 ml EU/1/19/1372/002
Latvian: 5 ml EU/1/19/1372/002
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek során kiderült, hogy a joflupán nagy affinitással kapcsolódik a preszinaptikus dopamin-transzporterhez, így az izotóppal jelzett joflupán (123I) markerként alkalmazható a dopaminerg nigrostriatalis idegsejtek integritásának vizsgálatához.
Latvian: I) var lietot kā marķieri, lai izpētītu dopamīnerģisko nigrostriatālo neironu viengabalainību.
Hungarian: • a fentermin (elhízás kezelésére szolgáló, étvágycsökkentő szer),
Latvian: • fentermīns (samazina apetīti, zāles aptaukošanās ārstēšanai),
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Űrtartalom: 5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Hungarian: Ecetsav, vízmentes (E 260)
Latvian: Ledus etiķskābe (E 260)
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szakorvos felügyelete alatt, megfelelő körülmények között tárolják.
Latvian: Par šo zāļu uzglabāšanu atbild speciālists, un tam nepieciešamas piemērotas telpas.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu-radiologu.
Hungarian: 15 ml-es borostyánsárga, gumidugóval és fém védőkupakkal lezárt injekciós üveg Az injekciós üveg ólomból készült sugárvédelmi csomagolásban található, és egy fémdobozban van elhelyezve.
Latvian: 15 ml dzintarkrāsas stikla flakons, noslēgts ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Hungarian: A Striascan 5 térfogat% alkoholt (etanolt) tartalmaz.
Latvian: % etilspirta (alkohola).
Hungarian: A Striascan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Striascan neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nevienā zināmā veidā.
Hungarian: Húgyhólyag fala Méh
Latvian: Žultspūšļa sieniņa
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Latvian: (1/100 līdz <1/10)
Hungarian: Joflupán (123I): 74 MBq/ml az aktivitási referencia-időpontban.
Latvian: I): 74 MBq/ml kalibrācijas laikā.
Hungarian: A nemzeti szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi intézkedéseket ezért alkalmazni kell.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzības pasākumi aizsardzībai pret starojumu atbilstoši valsts normatīvajiem aktiem.
Hungarian: 185 MBq/injekciós üveg az aktivitási referencia-időpontban (lásd a külső feliratot) 74 MBq/ml
Latvian: 185 MBq/flakonā kalibr. laikā (skatīt kārbas etiķeti)
Hungarian: 3 x 30 tabletta
Latvian: 3 x 30 tabletes
Hungarian: • Ha már elmúlt 65 éves.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem.
Hungarian: Fekete/afroamerikai Ázsiai
Latvian: Melnādainais/Afroamerikānis Aziāts
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
Latvian: Stribild satur četras aktīvās vielas:
Hungarian: Ezen kombinációk közül egyik esetében sem figyeltek meg antagonizmust.
Latvian: Nevienai no šīm kombinācijām netika novērots antagonisms.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Latvian: Abos pētījumos 48. nedēļā tika novērtēta viroloģiskā atbildes reakcija abās ārstēšanas grupās.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā/ kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Stribild adagot sem.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Stribild devu.
Hungarian: álmatlanság, szokatlan álmok
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi
Hungarian: A Stribild csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Latvian: Stribild samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek esetében
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Latvian: Stribild lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Hungarian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Latvian: EU/1/13/830/002
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Stribild [csak a külső csomagoláson]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Stribild [tikai uz ārējā iepakojuma]
Hungarian: Emellett a nephrotoxicitás reverzibilitása nem állapítható meg teljes körűen.
Latvian: Turklāt nieru toksicitātes atgriezeniskumu nevar pilnībā noteikt.
Hungarian: Ha szükséges, indokolt a hepatitis B kezelés megkezdése.
Latvian: Ja nepieciešams, var uzsākt B hepatīta terapiju.
Hungarian: Emtricitabinnel végzett vizsgálatok
Latvian: Pētījumi ar emtricitabīnu
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Stribild-kezelés leállítását követő első hetekben.
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Stribild terapijas pārtraukšanas.
Hungarian: Gyermekekre gyakorolt egyéb hatások
Latvian: Cita iedarbība bērniem
Hungarian: DOAC = direkt hatású orális anticoaguláns 1 Ha gyógyszerinterakciós vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Latvian: DOAC (direct oral anticoagulant) = tiešas darbības iekšķīgi lietojams antikoagulants 1 Ja pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
Hungarian: • Az emtricitabinnel kezelt gyermekek nagyon gyakran tapasztalták a bőrszín megváltozását,
Latvian: • Bērniem, kurus ārstē ar emtricitabīnu ļoti bieži novēro ādas krāsas izmaiņas, tai skaitā
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek 12 éves kor alatt.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Stribild szedését.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Stribild lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Stribild.
Hungarian: • A Stribild szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Latvian: • Stribild lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Stribild-et, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Stribild, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Latvian: 4 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Latvian: Starp kobicistata inhibētajiem transportieriem ir P-gp, BCRP, OATP1B1 un OATP1B3.
Hungarian: Ennek következtében a Stribild vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Stribild vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Latvian: Ievērojama progestagēna līmeņa pieauguma ilglaicīgais efekts nav zināms.
Hungarian: Demográfiai jellemzők
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums
Hungarian: NK = Nincs kalkulálva
Latvian: NA = nav aprēķināts
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 19.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 24. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 19. aprīlis
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu.
Hungarian: A 48. hétig nem jelentkezett hirtelen kialakuló rezisztencia a Stribild-del szemben.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika konstatēta jaunas rezistences veidošanās pret Stribild.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Jūs var ārstēt ar Stribild.
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Hungarian: A Stribild-et általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd Egyéb gyógyszerek és a Stribild című részt).
Latvian: Stribild parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Stribild).
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušajiem
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Latvian: Katra tablete satur 10,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Hungarian: Javasolt, hogy a Stribild és az antacidum beadása között legalább 4 óra teljen el.
Latvian: Ieteicams ievērot vismaz 4 stundu starplaiku starp Stribild un antacīda lietošanu.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Latvian: Astoņi no 89 (9,0%) pacientiem pārtrauca pētāmo zāļu lietošanu nevēlamu nieru blakusparādību dēļ.
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK
Latvian: ENDOTELĪNA RECEPTORU ANTAGONISTI Bosentāns
Hungarian: A Stribild terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par Stribild lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Stribild, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Latvian: Stribild tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Stribild
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2) un B hepatīta vīrusu.
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Latvian: Tāpēc ir ieteicams realizēt daudzpusīgu pieeju, lai pietiekami novērtētu ārstēšanas ieguvumu un risku attiecību katrā atsevišķā gadījumā, izvēlētos atbilstošu uzraudzību ārstēšanas laikā (ieskaitot lēmuma pieņemšanu par ārstēšanas pārtraukšanu) un izvērtētu nepieciešamību pēc papildu ārstēšanas līdzekļiem.
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Hungarian: • Napi 1 tabletta szájon át, étkezéskor.
Latvian: • viena tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Hungarian: • tejsavas acidózis (lásd a Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz pontot),
Latvian: • laktātacidoze (skatīt Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam)
Hungarian: • emelkedett cukor-, zsírsav-, (triglicerid), bilirubinszint az Ön vérében,
Latvian: • paaugstinātu cukura, taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna līmeni asinīs;
Hungarian: A négy vizsgálati alany közül kettőnek volt vesekárosodása (vagyis a számított kreatinin-clearance 70 ml/min-nél alacsonyabb) a vizsgálat kezdetén.
Latvian: Diviem no četriem pacientiem bija nieru darbības traucējumi (t.i., aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks kā 70 ml/min) jau pētījuma sākumā.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa gyakrabban meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums uzraudzīs nieru darbību biežāk.
Hungarian: A Stribild szedése alatt kezelőorvosa felügyelete alatt kell maradnia.
Latvian: Stribild lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Latvian: Tenofovīra disoproksils neietekmēja nevienu no CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), bet statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma mazināšanos.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás és a nephrotoxicitás kockázata A felnőttekre vonatkozó ajánlások alkalmazandók (lásd alább, „Más gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás").
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm un nieru toksicitātes risks Jāņem vērā tie paši ieteikumi, kas attiecas uz pieaugušajiem (skatīt tālāk „ Citu zāļu vienlaicīga lietošana").
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī: