FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyreksi brystsmerter, ansigtsødem11, asteni, kulderystelser reaktioner på infusionsstedet, influenzalignende sygdom
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija bol u prsištu, edem lica astenija, zimica reakcija na mjestu injekcije, bolest nalik gripi
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 370 bolesnika (starijih od 12 godina) s dokazanom kandidemijom no bez neutropenije, od kojih je njih 248 liječeno vorikonazolom.
Danish: Det anbefales, at apoteket sammenblander VFEND suspension før den udleveres til Dem. VFEND suspension er sammenblandet, hvis den er i flydende form.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi VFEND suspenziju prije nego što Vam izda lijek.
Danish: VFEND 40 mg/ml pulver til oral suspension voriconazol
Croatian: VFEND 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju vorikonazol
Danish: VFEND-hætteglasset kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Croatian: Odbacite bočicu lijeka VFEND ako vakuum ne povuče otapalo u bočicu.
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning: 0,9 % natriumchlorid i vand til injektionsvæsker
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju: Natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije
Danish: Det er vist, at voriconazol er mere selektiv for fungale CYP-enzymsystemer end over for forskellige mammale CYP-enzymsystemer.
Croatian: Vorikonazol je pokazao veću selektivnost za enzime gljivičnog citokroma P450 nego za različite enzimske sustave citokroma P450 u sisavaca.
Danish: Ritonavir (proteasehæmmer) [potent CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Croatian: Ritonavir (inhibitor proteaze) [snažan induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4]
Danish: • Tjekliste til læger og sundhedspersonale om fototoksicitet, planocellulært karcinom og hepatisk toksicitet: - Påminde læger og sundhedspersonale om de risici for fototoksicitet, planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet, der rapporteres i forbindelse med anvendelse af voriconazol.
Croatian: • Kontrolni popis za zdravstvenog radnika za fototoksičnost, SCC i toksičnost za jetru: - Podsjeća zdravstvene radnike na rizik od fototoksičnosti, SCC-a kože i toksičnosti za jetru povezanih uz primjenu vorikonazola.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 i time produljiti sedativni učinak.
Danish: I disse tilfælde anbefales intravenøs administration af voriconazol.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje intravenska primjena vorikonazola.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg i praška za oralnu suspenziju od 40 mg/ml.
Danish: Kontrol af serumamylase eller -lipase bør overvejes under disse forhold.
Croatian: Pri ovakvom kliničkom stanju može se razmotriti praćenje vrijednosti amilaze ili lipaze u serumu.
Danish: Ydre emballage og beholder label for beholdere med 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Croatian: Kutija za bocu i naljepnica na boci za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 30, 100
Danish: Det er blevet påvist, at når man tager alle doser regelmæssigt, forhøjes medicinens virkning.
Croatian: Pokazalo se da se djelotvornost Vašeg lijeka može znatno povećati ako sve doze uzimate redovito i u predviđeno vrijeme.
Danish: Prednisolon (60 mg enkeltdosis) [CYP3A4-substrat]
Croatian: Prednizolon (jedna doza od 60 mg) [supstrat CYP3A4]
Danish: Standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Primjena standardnih doza vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg QD ili više je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze oksikodona i drugih opijata dugog djelovanja koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. hidrokodon) kada se primjenjuju istodobno s vorikonazolom.
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Croatian: Moguće je da su poremećaji testova funkcije jetre povezani s višim koncentracijama vorikonazola u plazmi i/ili višim dozama.
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C-9 og CYP3A4substrater]
Croatian: Drugi kumarinski lijekovi koji se uzimaju peroralno (npr. fenprokumon, acenokumarol) [supstrati CYP2C9 i CYP3A4]
Danish: Hvis flere doser voriconazol indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUC blive reduceret med henholdsvis 34% og 24%.
Croatian: Nakon višekratne primjene vorikonazola s punomasnim obrokom Cmax se smanjuje za 34%, a AUCτ za 24%.
Danish: 100 mg (2,5 ml) 2 gange dagligt
Croatian: 100 mg (2,5 ml) dvaput na dan
Danish: Når voriconazole seponeres skal tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine takrolimusa i po potrebi povisiti doza.
Danish: 200 mg 2 gange dagligt
Croatian: 200 mg dvaput na dan
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Croatian: 4 mg/kg dvaput na dan
Danish: - Lægen har ordineret VFEND til Dem personligt.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Danish: Efavirenz kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50 %,dvs.
Croatian: Efavirenz se smije istodobno primijeniti s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola poveća na 400 mg svakih 12 sati, a doza efavirenza smanji za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Croatian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor i supstrat CYP3A4]
Danish: Hætteglasset er lukket med gummiprop og aluminiumhætte med plastikforsegling.
Croatian: Staklena bočica od 30 ml (prozirno staklo tipa I) s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s plastičnim zaštitnim zatvaračem.
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med VFEND (se pkt.
Croatian: Bolesnici su tijekom primjene lijeka VFEND razvijali teške kožne nuspojave (SCARs), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) (manje često), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) (rijetko), reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (rijetko) i multiformni eritem (rijetko) (vidjeti dio 4.4).
Danish: Andre behandlede svampeinfektioner (ofte med delvist eller fuldstændigt respons) omfatter isolerede tilfælde af Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Croatian: Ostale liječene gljivične infekcije (često s djelomičnim ili potpunim odgovorom) obuhvaćaju izolirane slučajeve infekcija uzrokovanih vrstama iz roda Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, vrstama iz roda Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, vrstama iz roda Penicillium uključujući P.marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis i vrstama iz roda Trichosporon, uključujući T. beigelii.
Danish: for ketoconazol 800 mg. Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på 60 msek.
Croatian: Niti u jednog ispitanika iz bilo koje skupine se QTc-interval nije produljio za ≥ 60 ms u odnosu na početnu vrijednost.
Danish: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Croatian: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Croatian: Prašak se priprema za primjenu ili s 19 ml vode za injekcije ili s 19 ml otopine natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%), kako bi se dobio iskoristivi volumen od 20 ml bistrog koncentrata koji sadrži 10 mg/ml vorikonazola.
Danish: VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, leveres i en steril infusionspose af polypropylen og er til engangsbrug.
Croatian: VFEND otapalo za otopinu za infuziju je sterilna, polipropilenska vrećica za infuziju za jednokratnu primjenu.
Danish: Anvendelse hos pædiatriske patienter i alderen 2-<12 år med lever- eller nyreinsufficiens er ikke undersøgt (se pkt.
Croatian: Nije se ispitivala primjena u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina s oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning:
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju:
Danish: Voriconazol (N=248)
Croatian: Vremenska točka Vorikonazol (N=248)
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju 1 bočica
Danish: Dette skal der tages hensyn til, hvis patienter er på en kontrolleret natriumdiæt.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.
Danish: Opbevaringstid efter færdigblanding er 14 dage.
Croatian: Rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana.
Danish: 200 mg (5 ml) 2 gange dagligt
Croatian: 200 mg (5 ml) dvaput na dan
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning:
Croatian: VFEND 200 mg prašak za otopinu za infuziju i VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju:
Danish: Blister pakning for 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 stk.
Croatian: Blister pakiranje za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Danish: Intravenøst
Croatian: Intravenski
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Croatian: Vorikonazol također značajno povećava koncentraciju efavirenza u plazmi (vidjeti dio 4.5; za manje doze vidjeti dio 4.4).
Danish: VFEND tabletter indeholder lactose, og bør ikke gives til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Danish: • Hætteglasset med VFEND kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Croatian: • Odbacite bočicu lijeka VFEND ako vakuum ne povuče otapalo u bočicu.
Danish: Når dette er klaret, fortsættes som beskrevet.
Croatian: Kada se pročisti, nastavite prema uputama.
Danish: I pakningen findes et målebæger (med markering der angiver 23 ml), en 5 ml doseringssprøjte og en flaskeadapter til at trykke ned i flaskehalsen.
Croatian: 1 boca od 45 g odmjerna čašica (s oznakom za 23 ml), štrcaljka za usta volumena 5 ml i nastavak koji se utisne u grlo boce.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum åndedrætsbesvær akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, bol u abdomenu, mučnina heilitis, dispepsija, konstipacija, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otečeni jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Voriconazol
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete VFEND 200 mg filmom obložene tablete vorikonazol
Danish: Disse patienter bør have voriconazol oralt, medmindre fordelen ved administration af intravenøst voriconazol opvejer den potentielle risiko.
Croatian: U tih bolesnika vorikonazol treba primijeniti peroralnim putem, osim ako omjer rizika i koristi ne opravdava intravensku primjenu lijeka.
Danish: Anvend kun det udstyr, der er vedlagt i pakken med VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning til klargøring af infusionsvæsken.
Croatian: Za pripremu infuzije koristite samo pribor koji se nalazi u kutiji sa VFEND praškom i otapalom za otopinu za infuziju.
Danish: • Akut vejrtrækningsbesvær, brystsmerter, hævelser i ansigtet (mund, læber og omkring øjnene),
Croatian: nesvjestica - nizak krvni tlak, upala vene (može biti povezana sa stvaranjem krvnog ugruška) - akutno otežano disanje, bol u prsima, oticanje lica (usne šupljine, usana i oko očiju),
Danish: Trin 6
Croatian: Korak 6
Danish: hver 12. time de første 24 timer efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 4 mg/kg hver 12. time i minimum 7 dage.
Croatian: Vorikonazol se primjenjivao intravenski, počevši s udarnom dozom od 6 mg/kg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata i nastavljajući dozom održavanja od 4 mg/kg svakih 12 sati tijekom najmanje 7 dana.
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 100 mg 2 gange dagligt.
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan.
Danish: Udløbsdato for færdigblandet suspension:
Croatian: Upute za pripremu suspenzije:
Danish: Øjne synsnedsættelse retinablødning sygdom i synsnerven papilødem okulogyrisk krise, diplopi, skleritis, blefaritis optisk atrofi, corneauklarhed
Croatian: Poremećaji oka oštećenje vida krvarenje u retini poremećaj vidnog živca papiloedem okulogirična kriza, diplopija, skleritis, blefaritis atrofija vidnog živca, zamućenje rožnice
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NAVESTI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete
Danish: Oral vedligeholdelsesdosis på 200 mg (eller 100 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 3 mg/kg i.v.
Croatian: Peroralnom dozom održavanja od 200 mg (ili 100 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg) postiže se podjednaka izloženost vorikonazolu kao kod intravenske primjene doze od 3 mg/kg.
Danish: Hos patienter med risikofaktorer, som f.eks. kardiotoksisk kemoterapi i anamnesen, kardiomyopati, hypokaliæmi og samtidig administration af medicin, der kan have været medvirkende årsag, er der set sjældne tilfælde af torsades de pointes, hvis de er i behandling med voriconazol.
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi torsades de pointes u bolesnika koji su uzimali vorikonazol, a uz to su imali i neke dodatne faktore rizika, kao što su prethodna kardiotoksična kemoterapija, kardiomiopatija, hipokalijemija te istodobno uzimanje nekih lijekova koji su mogli pridonijeti nastanku torsades de pointes.
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Croatian: Jedna tableta sadrži 50 mg vorikonazola.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Fentanyl AUC   1,34 gange
Croatian: Fentanil AUC0-∞  1,34 puta
Danish: Profylaksevarighed
Croatian: Profilaksa
Danish: Øre og labyrint hypakusi, vertigo, tinnitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta hipoakuzija, vrtoglavica, tinitus
Danish: Ydre emballage samt beholder label for beholdere med 50 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Croatian: Kutija za bocu i naljepnica na boci za 50 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 30, 100
Danish: In vitro aktivitet over for følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukendt: Curvularia spp.
Croatian: Dokazana je i aktivnost in vitro protiv patogena iz rodova Curvularia i Sporothrix, no klinički značaj tog nalaza nije poznat.
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Croatian: • efavirenz (koristi se za liječenje HIV-a) u dozama od 400 mg i više jednom na dan
Danish: Hvis kombinationen er strengt nødvendig, kan vedligeholdelsesdosis af voriconazol dog øges fra 200 mg til 350 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Croatian: Međutim, ako je kombinacija prijeko potrebna, doza održavanja vorikonazola smije se povećati s 200 mg na 350 mg peroralno, dvaput na dan (100 mg na 200 mg peroralno, dvaput na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg), vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Danish: Brug ikke VFEND efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos han- og hunrotter (se pkt.
Croatian: U istraživanjima na životinjama nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv rygsmerter artritis periostitis*
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima artritis periostitis*
Danish: Tryk og drej sprøjten ind i den blå port. 2c Udtag nøjagtigt 19 ml af opløsningen og afmontér sprøjten.
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under VFEND-behandling.
Croatian: Preporučuje se da svi bolesnici tijekom primjene lijeka VFEND, uključujući djecu, izbjegavaju izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti te koriste zaštitnu odjeću i sredstva za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF).
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4 og føre til rabdomyolyse.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije statina koji se metaboliziraju putem CYP3A4, što može dovesti do rabdomiolize.
Danish: 6a Mens infusionsposen holdes på hovedet, åbnes porten til infusionsslangen.
Croatian: 6b Držeći infuzijsku vrećicu preokrenutom, priključite infuzijsku liniju.
Danish: Trin 4
Croatian: Korak 4
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter intravenøse vedligeholdelsesdoser på 4 mg/kg og 8 mg/kg 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter intravenøse doser på hhv. 3 mg/kg og 4 mg/kg 2 gange dagligt.
Croatian: Predviđena ukupna izloženost u djece nakon i.v. primjene doze održavanja od 4 mg/kg dvaput na dan bila je usporediva s onom u odraslih nakon i.v. primjene 3 mg/kg dvaput na dan, dok je izloženost u djece nakon i.v. primjene doze održavanja od 8 mg/kg dvaput na dan bila usporediva s onom u odraslih nakon i.v. primjene doze od 4 mg/kg dvaput na dan.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver polypropylenpose indeholder 50 ml vand til injektionsvæsker med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid.
Croatian: VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju Jedna propilenska vrećica od 50 ml sadrži natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije.
Danish: 7a Montér i.v.-slangen til patientens i.v.-adgang.
Croatian: 7a Pričvrstite intravensku infuzijsku liniju na mjesto injekcije u bolesnika.
Danish: Der er rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger, herunder sløret syn, betændelse i synsnerven og papilødem (se pkt.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi produljenih nuspojava vezanih uz vid koje uključuju zamagljen vid, optički neuritis i papiloedem (vidjeti dio 4.8).
Danish: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Croatian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Danish: 1b Fjern først plastikhætten fra hætteglasset og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Croatian: Nemojte skidati vanjski zaštitni kalup. 1b Kako biste bočicu za i.v. primjenu pripremili za rekonstituciju, skinite plastični zatvarač i prebrišite vrh bočice vatom sa sredstvom za dezinfekciju.
Danish: Ingen dosisjustering
Croatian: Prilagodba doze
Danish: Hvis patientens respons på behandlingen er utilstrækkeligt, kan vedligeholdelsesdosis øges til 300 mg 2 gange dagligt ved oral administration.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, peroralna doza održavanja može se povećati na 300 mg dvaput na dan.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes umiddelbart efter rekonstitution, er opbevaringstid og -betingelser brugerens eget ansvar og må normalt ikke overstige 24 timer ved 2°C-8°C, medmindre rekonstitution er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi smjeli premašiti 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako rekonstitucija nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: Profylaktisk anvendelse af voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Croatian: Upotreba vorikonazola u profilaksi duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Danish: Voriconazol metaboliseres af og hæmmer aktiviteten af cytochrom P450-isoenzymerne CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Croatian: Vorikonazol se metabolizira putem izoenzima citokroma P450: CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4 i inhibira njihovu aktivnost.
Danish: Exp Holdbarhed efter rekonstituering: 24 timer ved 2C-8C.
Croatian: Rok valjanosti Rok valjanosti nakon rekonstitucije: 24 sata ako se čuva na temperaturi od 2°C do 8°C.
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, ældre mænd (65 år) var Cmax og AUC henholdsvis 61% og 86% højere, end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Croatian: U jednom ispitivanju s višekratnom primjenom peroralne doze lijeka Cmax je u zdravih starijih muškaraca bio je 61% veći, a AUCτ 86% veći nego u zdravih mladih muškaraca (18-45 godina).
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal VFEND derfor anvendes umidddelbart efter, det er rekonstitueret og ført tilbage i infusionsposen.
Croatian: Stoga se, s mikrobiološkog stanovišta, jednom izvađeno otapalo iz vrećice kako bi se rekonstituirao VFEND prašak za otopinu za infuziju i zatim vraćen u vrećicu, lijek se mora odmah primijeniti.
Danish: Engangssprøjte, hætteglas og hætteglas adapter kan herefter bortskaffes.
Croatian: Nakon toga se štrcaljka, bočica i nastavak za bočicu mogu zbrinuti.
Danish: 400 mg hver 12. time i de første 24 timer
Croatian: 400 mg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder 217,6 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 217,6 mg natrija.
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet bile su prijavljene produljene nuspojave vida (vidjeti dio 4.4).
Danish: Efavirenz 400 mg QD, administreret sammen med voriconazol 200 mg BID
Croatian: Efavirenz 400 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 200 mg BID
Danish: Succes efter 180 dage* Succes efter 100 dage Afsluttet mindst 100 dage profylakse med studielægemiddel Overlevet til dag 180
Croatian: Dovršeno najmanje 100 dana profilakse ispitivanim lijekom
Danish: 4 Hætteglasset vendes forsigtigt på hovedet.
Croatian: 4 Nježno preokrenite bočicu.