FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma heeft gegevens overgelegd van laboratorium- en veldonderzoeken om de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin vast te stellen, onder andere hoe lang het duurde voordat de honden volledig beschermd waren en hoe lang het vaccin bescherming kon bieden.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Canigen L4 is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Canigen L4 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen leptospirose.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred leptospirózou.
Dutch: Als bekend is dat de puppy's een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen infecties te bestrijden) wordt aanbevolen de eerste vaccinatie toe te dienen wanneer de puppy's negen weken oud zijn.
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneeskundig geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Slovak: Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute (kortdurende) overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Slovak: Takisto sa môže vyskytnúť dočasná, akútna (krátkodobá) precitlivená (alergická) reakcia.
Dutch: Tot enkele dagen na de vaccinatie kan een geringe tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur (ten hoogste 1°C) optreden, waarbij enkele puppy's dan wat minder actief zijn en/of een verminderde eetlust hebben.
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty (≤ 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (gele verkleuring van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Slovak: Leptospiróza u psov môže spôsobiť krvácanie, hepatitídu (zápal pečene) a žltačku (zožltnutie kože a očí) alebo nefritídu (zápal obličiek).
Dutch: Canigen L4 bevat vier soorten geïnactiveerde (gedode) Leptospira-stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 obsahuje štyri typy inaktivovaných (usmrtených) kmeňov baktérie Leptospira: L. interrogans, séroskupina Canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans, séroskupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni, L. interrogans, séroskupina Australis, sérovar Bratislava, L. kirschneri, séroskupina Grippotyphosa, sérovar Dadas.
Dutch: Het vaccin wordt aan honden toegediend in de vorm van twee injecties onder de huid met een tussenpoos van vier weken.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým
Dutch: Ook werd aangetoond dat het vaccin veilig is voor drachtige teven.
Slovak: Preukázalo sa v nich aj to, že očkovacia látka je bezpečná pri podávaní brezivým sučkám.
Dutch: De bacteriën verspreiden zich via de urine van geïnfecteerde dieren.
Slovak: Baktéria sa šíri močom infikovaných zvierat.
Dutch: Dit vaccin is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Nobivac L4.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Nobivac L4, ktorá je už povolená v Európskej únii (EÚ).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Canigen L4 verleend.
Slovak: Dňa 3. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Canigen L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De eerste injectie kan worden gegeven wanneer de hond zes tot negen weken oud is, en de tweede vier weken later.
Slovak: Prvá injekcia sa môže podať vo veku od šiestich do deviatich týždňov a druhá sa podá o štyri týždne neskôr.
Dutch: Canigen L4 is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om honden vanaf zes weken oud te vaccineren ter bescherming tegen leptospirose veroorzaakt door een van de vier specifieke soorten Leptospira-bacteriën.
Slovak: Canigen L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred leptospirózou zapríčinenou jedným zo štyroch konkrétnych typov baktérie Leptospira.
Dutch: Op de plaats van injectie kan een kleine tijdelijke zwelling optreden, die binnen twee weken weer verdwijnt of kleiner wordt.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Canigen L4.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Canigen L4.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Canigen L4 groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Canigen L4 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Dutch: De stammen van Leptospira-bacteriën in Canigen L4 zijn gedood (geïnactiveerd), zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Slovak: Kmene baktérie Leptospira v očkovacej látke Canigen L4 sú usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Dutch: De fabrikant van Nobivac L4 heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Nobivac L4 voor Canigen L4 worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca očkovaciu látku Nobivac L4 súhlasila s použitím svojich vedeckých údajov o tejto očkovacej látke pre očkovaciu látku Canigen L4 (tzv. informovaný súhlas).
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin Leptospira-infecties en de uitscheiding van de bacteriën in de urine beperkt.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zmierňuje infekciu baktériami Leptospira a znižuje exkréciu baktérie do moču.
Dutch: Canigen L4 is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Očkovacia látka Canigen L4 je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Canigen L4 is een vaccin.
Slovak: Canigen L4 je očkovacia látka.
Dutch: Wanneer honden Canigen L4 krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Canigen L4 podá psom, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Canigen L4.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Canigen L4.
Dutch: Voor sommige Leptospira-stammen vermindert het vaccin ook de uitscheiding van de bacteriën in de urine van geïnfecteerde honden, wat het risico van overdracht beperkt.
Slovak: Leptospira takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču infikovanými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Canigen L4 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Canigen L4 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Welke voordelen bleek Canigen L4 tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Canigen L4 boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Vaccin tegen canine leptospirose (geïnactiveerd)
Slovak: Očkovacia látka proti leptospiróze psov (inaktivovaná)
Dutch: Overige informatie over Canigen L4
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Canigen L4
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Canigen L4 in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Canigen L4?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze Leptospira-bacteriën worden blootgesteld.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto baktériám Leptospira, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Dutch: Waarom is Canigen L4 goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Canigen L4 povolená?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Canigen L4 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Canigen L4, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is Canigen L4 en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je očkovacia látka Canigen L4 a na čo sa používa?
Dutch: Hoe wordt Canigen L4 gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Canigen L4 používa?
Dutch: een type I glazen flacon met lyofilisaat en een type I glazen flacon met oplosmiddel, 1 injectiespuit en 1 naald
Slovak: Jedna ampulka zo skla typu I lyofilizátu a jedna ampulka zo skla typu I s rozpoúšťadlom, 1 injekcia, 1 ihla
Dutch: ATCvet code: QI07AO01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01.
Dutch: Beschermen tegen licht.
Slovak: Chráňte pred svetlom.
Dutch: Allergie-achtige reacties zijn zeldzaam.
Slovak: Alergické typy reakcií sú zriedkavé.
Dutch: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Dutch: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené.
Dutch: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Slovak: NEDERLAND BV Hermesweg 15
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden ernstige overgevoeligheidsreacties gezien die fataal kunnen zijn.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované vážne hypersenzitívne reakcie, ktoré by mohli byť fatálne.
Dutch: VIRBAC SRL Via Caldera 21
Slovak: SRL Via Caldera 21
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Akonáhle zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky či iné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto príbalovej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Dutch: In zeldzame gevallen werden anorexie en braken gerapporteerd.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli hlásené anorexia a vracanie.
Dutch: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit product de website van het Europees geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom liečivom prípravku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het effect van het vaccin, met betrekking tot de volksgezondheid en de controle van de infectie bij mensen, kan niet worden ingeschat op basis van de beschikbare gegevens.
Slovak: Dopad vakcíny na verejné zdravie a kontrolu ľudských infekcií nie je možné z dostupných dát odhadnúť.
Dutch: Elke dosis van 1 ml vaccin bevat:
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C - 8C.
Slovak: Uchovávajte a prepravujte chladené (2C - 8C).
Dutch: - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERGUNNINGVERLENGING
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Dutch: Honden.
Slovak: Psy.
Dutch: • een toename van de leishmanicide activiteit van de macrofagen,
Slovak: • posilnenou leishmanicidnou aktivitou makrofágov,
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van CaniLeish is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van hun grondgebied overeenkomstig het nationaal diergeneeskundig beleid.
Slovak: Dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie CaniLeish sú alebo môžu byť zakázané v niektorých členských štátoch, na celom ich území alebo jeho časti, v súlade s národnou politikou ochrany zdravia zvierat.
Dutch: Een besluit ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval te worden genomen.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po akomkoľvek inom veterinárnom liečivom prípravku musí byť urobené na základe posúdenia jednotlivých prípadov.
Dutch: VIRBAC ESPAÑA S.A. ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Slovak: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).
Dutch: Om ervoor te zorgen dat een dergelijke behandeling snel kan worden ingesteld in het geval van een anafylactische reactie, is het raadzaam dat de eigenaar de hond in de gaten houdt gedurende de uren na vaccinatie.
Slovak: Aby sa v prípade výskytu anafylaktickej reakcie umožnilo rýchle podanie takejto liečby, odporúča sa pozorovanie psa majiteľom počas niekoľkých hodín nasledujúcich po očkovaní.
Dutch: A-1180 Wien
Slovak: A-1180
Dutch: 1 dosis
Slovak: 1 dávka
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte bezprostredne po nariedení.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of voor één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
Slovak: Doba trvania imunity: 1 rok od poslednej (opakovanej) vakcinácie.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor iedere doeldiersoort
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Dutch: Begin van de immuniteit: 4 weken na het primaire vaccinatieschema.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst hulpstoffen.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má veterinárny liečivý prípravok zaistiť nástup imunity, sa na danom území nevyskytuje.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van Leishmania-negatieve honden vanaf 6 maanden ter vermindering van het risico op het ontwikkelen van een actieve infectie en een klinische ziekte na contact met Leishmania infantum.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od 6 mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Dutch: VIRBAC HELLAS A.E.
Slovak: HELLAS A.E.
Dutch: Antilichamen die door de vaccinatie zijn geïnduceerd kunnen onderscheiden worden van antilichamen die tijdens een natuurlijke infectie zijn aangemaakt met behulp van een snelle diagnostische serologische test als eerste stap van een differentiële diagnose.
Slovak: Protilátky vyvolané vakcináciou je možné odlíšiť od protilátok vzniknutých v dôsledku prírodnej infekcie využitím rýchleho diagnostického sérologického testu ako prvého kroku diferenciačnej diagnózy.
Dutch: De werkzaamheid van de vaccinatie bij honden die al geïnfecteerd zijn is niet onderzocht en kan daarom niet worden aanbevolen.
Slovak: Účinnosť vakcinácie u psov už infikovaných nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Slovak: Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is aangetoond bij honden onderworpen aan een meervoudige natuurlijke blootstelling aan parasieten in gebieden met hoge infectiedruk.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná u psov, ktorí prešli viacnásobným vystavením pôsobenia parazitov v zónach s vysokým infekčným tlakom.
Dutch: Het wordt aanbevolen vóór de vaccinatie een Leishmania infectie te detecteren met behulp van een snelle serologische diagnostische test.
Slovak: Pred vakcináciou sa odporúča zistiť infekciu leishmanie s pomocou rýchleho serologického diagnostického testu.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid tonen aan dat een gevaccineerde hond 3,6 keer minder risico loopt een actieve infectie te ontwikkelen en 4 keer minder risico een klinische ziekte te ontwikkelen dan een niet-gevaccineerde hond, bij honden onderworpen aan een meervoudige natuurlijke blootstelling aan parasieten in gebieden met hoge infectiedruk.
Slovak: Údaje o účinnosti preukázali, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutia aktívnej infekcie 3,6krát nižšie a rozvinutie klinickeho ochorenia 4krát nižšie než u nevakcinovaných jedincov, u psov podrobených viacnásobným ohrozením prirodzeným parazitom s vysokým infekčným tlakom.
Dutch: De vaccinatie dient niet te verhinderen andere maatregelen te nemen om de blootstelling aan zandvliegjes te beperken.
Slovak: Vakcinácia by nemala brániť ďalším opatreniam na obmedzenie vystavenia pôsobeniu pakomárov.
Dutch: Na de injectie worden vaak gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard zoals zwelling, nodulus, pijn bij palpatie of erytheem waargenomen, maar deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Slovak: Po injekcii sa môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie ako opuchy, uzlíky, bolesť pri pohmate alebo zčervenanie kože, ale tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí 2 až 15 dní.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Dutch: L. infantum Proteïnen (ESP) ≥ 100 µg
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho liečivého prípravku v neporušenom obale: 2 roky.
Dutch: Vaccinatie induceert een celgemedieerde immuniteit aangetoond door:
Slovak: Vakcinácia spúšťa imunitu sprostredkovanú bunkami, ktorá sa prejavuje:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Dutch: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Dutch: Daarom wordt het gebruik tijdens dracht en lactatie niet aanbevolen.
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient een passende symptomatische behandeling te worden ingesteld en klinische bewaking te worden gehandhaafd tot de symptomen verdwenen zijn.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie je potrebné zaistiť podanie vhodnej symptomatickej liečby a klinické pozorovanie zachovať až dovtedy, kým príznaky vymiznú.
Dutch: Oplosmiddel Natriumchloride Water voor injectie
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, pokiaľ je podávaná zároveň s iným veterinárnym liečivým prípravkom.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Dutch: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH
Dutch: In gebieden met een lage of geen infectiedruk dient de dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren alvorens te besluiten het vaccin bij honden toe te dienen.
Slovak: Pred prijatím rozhodnutia o použití vakcíny u psov v oblastiach s nízkym alebo žiadnym infekčným tlakom musí veterinárny lekár urobiť hodnotenie prínosu/rizika.
Dutch: Primaire vaccinatieschema: - Eerste dosis vanaf 6 maanden, - Tweede dosis 3 weken later, - Derde dosis 3 weken na de 2e injectie.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá dávka od 6 mesiacov veku, - druhá dávka o 3 týždne neskôr, - tretia dávka 3 týždne po 2. dávke.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk medische hulp te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Dutch: Eenieder die voornemens is om CaniLeish te importeren, verkopen, leveren en/of te gebruiken, dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydávať a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch diergeneesmiddel voor canidae - hond - geïnactiveerd parasiet vaccin.
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
Dutch: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Dutch: Het opgeloste vaccin is roodbruin van kleur 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné