FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo hlásené, že u ľudí metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualne motnje in amenorejo.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Slovak: Ak je použitie počas obdobia laktácie nevyhnutné, dojčenie sa má pred liečbou zastaviť.
Slovenian: Če je uporaba metotreksata med dojenjem nujno potrebna, je treba pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
Slovak: Keď ste užili dávku, zapite ju malým množstvom vody, aby ste zabezpečili užitie celej dávky a v ústach vám nezostali zvyšky metotrexátu.
Slovenian: Ko vzamete odmerek, popijte nekaj vode in jo pogoltnite, da boste zagotovo vzeli ves odmerek in da v vaših ustih ne bo ostankov metotreksata.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí, najlepšie v zamknutej skrinke.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omarici.
Slovak: Preukázalo sa, že metotrexát je pre ľudí teratogénny; bolo hlásené, že spôsobuje smrť plodu, potraty a/alebo vrodené abnormality (napríklad kraniofaciálne, kardiovaskulárne, centrálneho nervového systému a končatinové).
Slovenian: Ugotovljeno je teratogeno delovanje metotreksata pri ljudeh: poročali so o smrtih ploda, splavih in/ali prirojenih nepravilnostih, npr. lobanje in obraza, srčno-žilnega sistema,
Slovak: Piest a valec sa potom majú oddeliť a dôkladne umyť v teplej mydlovej vode.
Slovenian: Bat in telo morate nato ločiti in oba temeljito sprati v topli milnici.
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jylamvo
Slovak: Metotrexát prechádza u potkanov a opíc cez placentárnu bariéru.
Slovenian: Pri podganah in opicah prehaja metotreksat skozi posteljico.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Slovenian: Vsaj prvih 24 ur po začetku dajanja metotreksata je treba testirati alkalinizacijo urina s ponavljajočim se nadzorom vrednosti pH (vrednosti, večje ali enake 6,8).
Slovak: Tento liek obsahuje metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E219) a etylparahydroxybenzoát (E214).
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in etilparahidroksibenzoat (E214).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v každom ml roztoku; mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg; je potrebná opatrnosť, aby bol predpísaný správny objem dávkovania.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v vsakem mililitru raztopine; merilne enote na brizgi za odmerjanje so mililitri in ne miligrami; paziti je treba, da je predpisan pravilni volumen odmerjanja.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) metotrexátu jedenkrát týždenne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata enkrat tedensko.
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Slovenian: Ni znano, ali se metotreksat izloča v semensko tekočino.
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja naj se vse ženske, ki želijo zanositi, posvetujejo v ambulanti za genetsko svetovanje, moški pa naj se posvetujejo o možnosti shranitve semenske tekočine, saj je metotreksat v večjih odmerkih lahko genotoksičen (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Užívajte podľa predpisu lekára pomocou priloženej dávkovacej striekačky.
Slovenian: Jemljite tako, kot vam je predpisal zdravnik, pri čemer uporabite priloženo brizgo za odmerjanje.
Slovak: Antibiotiká, napríklad penicilíny, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v individuálnych prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, takže sa môžu vyskytnúť zvýšené sérové koncentrácie metotrexátu, sprevádzané hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Slovenian: Antibiotiki, kot so penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin in cefalotin, lahko v posameznih primerih zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, kar lahko vodi do povečanih serumskih koncentracij metotreksata ter sočasne hematološke in gastrointestinalne toksičnosti.
Slovak: • liečba predávkovania (vrátane použitia folinátu vápenatého a prerušenia dávkovania).
Slovenian: • ravnanje v primeru prevelikega odmerjanja (vključno z uporabo kalcijevega folinata in začasno prekinitvijo odmerjanja).
Slovak: Okrem toho sa odporúča pozorné sledovanie pacientov na možné skoré príznaky toxicity (pozri časti 4.4, 4.5,
Slovenian: Poleg tega je zaradi morebitnih zgodnjih znakov toksičnosti priporočljivo natančno spremljanje bolnikov (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 in 5.2).
Slovak: Jylamvo by ste nemali piť alkohol a mali by ste sa vyhýbať pitiu nadmerného množstva kávy,
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo ne smete uživati alkohola in se morate izogibati prekomernemu pitju kave, pijač s kofeinom in črnega čaja.
Slovak: Pacientky - ženy, ktoré môžu mať deti, musia byť poučené ohľadom zabránenia a plánovania tehotenstva.
Slovenian: Bolnicam v rodni dobi je treba svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Slovak: Polyartritické formy aktívnej, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná.
Slovenian: • poliartikularnih oblik hudega aktivnega juvenilnega idiopatičnega artritisa (JIA) pri mladostnikih in otrocih, starih tri leta ali več, pri katerih je bil odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) nezadosten,
Slovak: Pri liečbe sexuálne dospelých žien sa počas liečby a najmenej šesť mesiacov po liečbe musí používať účinná antikoncepcia.
Slovenian: V primeru zdravljenja žensk v rodni dobi je treba med zdravljenjem in še vsaj šest mesecev po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Slovak: − ak máte vredy v žalúdku alebo v črevách,
Slovenian: − imate rane v želodcu ali črevesju;
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa tiež vyžaduje v prítomnosti neaktívnych chronických infekcií (napr.
Slovenian: - Posebna previdnost je potrebna tudi v primeru neaktivnih kroničnih okužb (npr. herpes zoster,
Slovak: Pri udržiavacej liečbe ALL u detí vo veku 3 roky a starších, dospievajúcich a dospelých sa v rámci komplexných protokolov používa metotrexát v nízkej dávke v kombinácii s ďalšími cytostatickými liekmi.
Slovenian: mladostnikih in odraslih je v okviru kompleksnih protokolov v kombinaciji z drugimi citostatiki uporabljen metotreksat v majhnem odmerku.
Slovak: Pri liečbe reumatologických alebo dermatologických ochorení sa Jylamvo (metotrexát) smie užívať len jedenkrát týždenne.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo (metotreksat) za zdravljenje revmatoloških ali dermatoloških bolezni se jemlje samo enkrat na teden.
Slovak: Uvedený postup zopakujte pri každom podaní dávky podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za vsak odmerek preberite zgornja navodila, kot vam je naročil zdravnik ali farmacevt.
Slovak: Ak lymfómy neregredujú spontánne, musí sa začať cytotoxická liečba.
Slovenian: Če limfomi ne kažejo znakov spontane regresije, je treba uvesti citotoksično zdravljenje.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) jedenkrát týždenne.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 7,5 mg (3,75 ml) enkrat tedensko.
Slovak: Ak sú prítomné rizikové faktory, napríklad porucha funkcie obličiek vrátane miernej poruchy funkcie obličiek, kombinované podávanie s NSAID sa neodporúča.
Slovenian: Pri dejavnikih tveganja, kot so motnje delovanja ledvic, vključno z blago ledvično okvaro, sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) ni priporočljiva.
Slovak: Perorálne antibiotiká, napríklad tetracyklíny, chloramfenikol a nebsorbovateľné širokospetrálne antibiotiká môžu znížiť črevnú absorpciu metotrexátu alebo narušiť enterohepatálnu cirkuláciu inhibíciou črevnej flóry alebo supresiou bakteriálneho metabolizmu.
Slovenian: Peroralni antibiotiki, kot so tetraciklini, kloramfenikol in širokospektralni antibiotiki, ki se ne absorbirajo, lahko zmanjšajo črevesno absorpcijo metotreksata ali pa z zaviranjem črevesne flore oziroma bakterijske presnove motijo enterohepatični obtok.
Slovak: - Vyšetrenie úst a hrdla na zmeny sliznice.
Slovenian: - Pregled ustne votline in žrela glede sprememb na sluznici.
Slovak: Dávkovanie pri reumatoidnej artritíde u dospelých:
Slovenian: Odmerek pri revmatoidnem artritisu pri odraslih:
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou alebo psoriázou môže suplementácia kyseliny listovej alebo kyseliny folínovej znížiť metotrexátovú toxicitu, ako sú gastrointestinálne symptómy, stomatitída, alopécia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ali psoriazo se lahko z dodajanjem folne ali folinske kisline zmanjšajo toksični učinki metotreksata, kot so gastrointestinalni simptomi, vnetje ustne sluznice, izpadanje las in zvišane vrednosti jetrnih encimov.
Slovak: Požiadajte pacienta, aby liek prehltol a zapil malým množstvom vody, aby sa zabezpečilo, že v ústach neostanú zvyšky lieku.
Slovenian: Prosite bolnika, da pogoltne zdravilo in nato spije nekaj vode, da v ustih ne bo ostankov zdravila.
Slovak: Striekačka sa má držať pod vodou a piest sa má niekoľkokrát vtiahnuť dnu a von, kým sa zvnútra striekačky vrátane hrotu neodstránia všetky stopy lieku.
Slovenian: Brizgo morate držati pod vodo in bat vleči in potiskati navznoter toliko časa, dokler v notranjosti brizge, vključno s konico, ni več sledi zdravila.
Slovak: Konzumácii alkoholu počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť (pozri časť 4.4).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída Ochorenia, ktoré spôsobujú dehydratáciu, napríklad vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Slovenian: Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis, lahko povečajo toksične učinke metotreksata zaradi zvišanih koncentracij zdravilne učinkovine.
Slovak: hepatitída a zlyhanie pečene4
Slovenian: hepatitis in jetrna odpoved4
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Celkovo sa usudzuje, že výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov závisia od dávky.
Slovenian: V splošnem velja, da sta pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov povezana z odmerkom.
Slovak: Ak máte podozrenie, že sa u vás objavil závažný vedľajší účinok, ihneď vyhľadajte lekára.
Slovenian: Če sumite, da so se pojavili hudi neželeni učinki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če pljuvate ali izkašljujete kri, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Slovak: − akútna hepatitída (zápal pečene),
Slovenian: − akutni hepatitis (vnetje jeter),
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo jemljite samo enkrat tedensko.
Slovak: Dávka pri reumatických a kožných ochoreniach (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída)
Slovenian: Odmerek pri revmatičnih in kožnih boleznih (revmatoidni artritis, JIA in luskavica ali psoriatični artritis)
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti liečení metotrexátom majú byť mimoriadne pozorne sledovaní, aby sa rýchlo zistili významné vedľajšie účinky.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z metotreksatom, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki čim hitreje prepoznajo.
Slovak: Preto majú metotrexát podávať len lekári, alebo sa má podávať len pod dohľadom lekárov, ktorí majú poznatky a skúsenosti týkajúce sa liečby antimetabolitmi.
Slovenian: Zato sme zdravljenje z metotreksatom uvesti in nadzorovati samo zdravnik, ki je usposobljen in izkušen v zdravljenju z antimetaboliti.
Slovak: Metotrexát je antagonista kyseliny listovej, teda antimetabolit, patrí do skupiny cytotoxických liečiv.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravilnih učinkovin.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú hematotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozorne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo hematotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba pogosteje spremljati krvno sliko in krvne ploščice.
Slovak: Použitie prokarbazínu počas liečby metotrexátom vo vysokých dávkach zvyšuje riziko poškodenia renálnej funkcie.
Slovenian: Uporaba prokarbazina med zdravljenjem z visokim odmerkom metotreksata poveča tveganje za oslabljeno delovanje ledvic.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť potrat a závažné vrodené poruchy.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči splav in hude prirojene okvare pri otroku.
Slovak: Ak máte hnačku, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Če imate drisko, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Cytostatiká a imunomodulátory, antimetabolity, analógy kyseliny listovej, ATC kód: L01BA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, zaviralci celične presnove (antimetaboliti), analogi folne kisline, oznaka ATC: L01BA01
Slovak: Predávkovanie môže viesť k závažným nežiaducim účinkom a môže byť smrteľné.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči resne neželene učinke in lahko vodi do smrti.
Slovak: Údaje z randomizovaného skúšania u pacientov s juvenilnou reumatoidnou artritídou (vo veku 2,8 až
Slovenian: Podatki iz randomiziranih kliničnih študij pri bolnikih z juvenilnim revmatoidnim artritisom (starih od
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu tela (BSA, body surface area)/týždeň.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² telesne površine tedensko.
Slovak: − zhoršenie psoriázy počas liečby UV terapiou,
Slovenian: − poslabšanje luskavice med zdravljenjem z obsevanjem z UV-žarki,
Slovak: − inhibítory protónovej pumpy (na liečbu pálenia záhy, vredov a niektorých ďalších žalúdočných ťažkostí),
Slovenian: − zaviralce protonske črpalke (za zdravljenje zgage, želodčnih razjed ali drugih težav z želodcem),
Slovak: − nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu alebo závažná hnačka,
Slovenian: − navzeja, bruhanje, neprijeten občutek v trebuhu ali huda driska,
Slovak: Ak ste mali kožné problémy po rádioterapii (radiačná dermatitída) alebo úpale, lebo tieto reakcie sa môžu po liečbe metotrexátom vrátiť (vyvolaná reakcia).
Slovenian: Če ste imeli po obsevalni terapiji težave s kožo (dermatitis, povzročen z obsevanjem) ali sončne opekline, se lahko med zdravljenjem z metotreksatom te znova pojavijo (zaradi spominske reakcije).
Slovak: Uistite sa, či je fľaša dôkladne uzavretá.
Slovenian: Poskrbite, da bo pokrovček tesno zaprt.
Slovak: − kožná vyrážka, sčervenenie a svrbenie kože.
Slovenian: − kožni izpuščaj, pordelost kože in srbenje.
Slovak: Chyby v dávkovaní pri použití lieku Jylamvo (metotrexátu) môžu viesť k závažným nežiaducim reakciám vrátane smrti.
Slovenian: Nepravilno odmerjanje zdravila Jylamvo (metotreksat) lahko povzroči resne neželene učinke, vključno s smrtjo.
Slovak: Vyskytli sa prípady úmrtia v dôsledku sepsy, septického šoku, zlyhania obličiek a aplastickej anémie.
Slovenian: Poročali so o smrtnih primerih zaradi sepse, septičnega šoka, ledvične odpovedi in aplastične anemije.
Slovak: − závažné olupovanie kože alebo pľuzgiere na koži,
Slovenian: − hudo luščenje kože ali pojav kožnih mehurjev,
Slovak: Metotrexát treba vysadiť u pacientov s pľúcnymi symptómami a treba vykonať okamžité vyšetrenie (vrátane Rtg hrudníka) na vylúčenie infekcie a nádorov.
Slovenian: - Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo pljučni simptomi, je treba zdravljenje z metotreksatom prekiniti in takoj opraviti preiskavo (vključno z rentgenskim slikanjem prsnega koša), da se izključita možnost okužbe in prisotnost tumorjev.
Slovak: − znížená tvorba krvných buniek s poklesom bielych a/alebo červených krviniek a/alebo krvných doštičiek (leukocytopénia, anémia, trombocytopénia),
Slovenian: − zmanjšana tvorba krvnih celic z zmanjšanjem števila belih in/ali rdečih krvnih celic in/ali krvnih ploščic (levkopenija, anemija, trombocitopenija), − glavobol, utrujenost, vrtoglavica,
Slovak: − akútna lymfoblastová leukémia (ALL) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších.
Slovenian: − akutno limfoblastno levkemijo (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih tri leta in več.
Slovak: (ASAT), bilirubínu, alkalickej fosfatázy).
Slovenian: bilirubina in alkalne fosfataze).
Slovak: Všetky časti striekačky majú byť pred jej použitím pri podaní ďalšej dávky úplne suché.
Slovenian: Pred uporabo brizge za naslednji odmerek morajo biti vsi njeni deli popolnoma suhi.
Slovak: Pred manipuláciou si nasaďte jednorazové rukavice.
Slovenian: Pred rokovanjem z zdravilom nataknite rokavice za enkratno uporabo.
Slovak: K symptómom predávkovania môže patriť krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi vzhľadu kávovej usadeniny a znížené množstvo moču.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko krvavitev, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje kavni usedlini podobne krvi in manjša količina urina.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od treh let, zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku po „EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Hodnoty mimo normy by sa mali vrátiť na normálnu úroveň do dvoch týždňov a následne sa liečba môže obnoviť na základe rozhodnutia lekára.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se ustalile v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaši obsahujúcej 60 ml roztoku,
Slovenian: Shranjeno je v rjavi steklenički, ki vsebuje 60 ml raztopine in ima za otroke varno zaporko.
Slovak: Protiliek v prípade predávkovania je folinát vápenatý.
Slovenian: Antidot pri prekomernem odmerjanju je kalcijev folinat.
Slovak: • karta pacienta
Slovenian: • opozorilno kartico za bolnika.
Slovak: Existuje jasná enterohepatálna cirkulácia.
Slovenian: Enterohepatični obtok je močno izražen.
Slovak: - Testovanie funkcie pečene - mimoriadnu pozornosť treba venovať zisteniu pečeňovej toxicity.
Slovenian: - Preiskave delovanja jeter - pojavu jetrne toksičnosti je treba nameniti posebno pozornost.
Slovak: Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok.
Slovenian: Metotreksat prizadene tvorbo semenske tekočine in jajčec.
Slovak: Hrot dávkovacej striekačky zatlačte do otvoru v adaptéri.
Slovenian: Konico brizge za odmerjanje potisnite v odprtino nastavka.
Slovak: Rozliaty liek ihneď utrite.
Slovenian: Razlitje takoj pobrišite.
Slovak: Súčasťou balenia je 10 ml perorálna dávkovacia striekačka na presné odmeranie predpísanej dávky (pozri písomnú informáciu pre používateľa).
Slovenian: Za natančno merjenje predpisanega odmerka je priložena 10-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje (glejte navodilo za uporabo).
Slovak: Cerebrálny edém, akútna aseptická meningitída s meningizmom (paralýza, vracanie), letargia, prechodná mierna kognitívna dysfunkcia, psychózy, afázia,
Slovenian: akutni aseptični meningitis z meningizmom (paralizo, bruhanjem), letargija, prehodna blaga kognitivna motnja, psihoze, afazija,
Slovak: Keď sa používa táto kombinácia, existuje riziko nadmernej imunosupresie s rizikom lymfoproliferácie.
Slovenian: Če se uporablja kombinirano zdravljenje, hkrati s tveganjem limfoproliferacije obstaja tudi tveganje prekomerne imunosupresije.
Slovak: Metotrexát je v iných ako onkologických indikáciách počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je uporaba metotreksata med nosečnostjo kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: − červené oči, poškodenie očnej sietnice, − hromadenie tekutiny v pľúcach, infekcie pľúc,
Slovenian: − pordele oči, poškodbe očesne mrežnice, − kopičenje tekočine v pljučih, okužbe pljuč,
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, potrat alebo poškodiť nenarodené dieťa.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
Slovenian: - Delovanje ledvic je treba spremljati s preiskavami ledvic in analizami urina.
Slovak: − zmena zafarbenia nechtov, akné, červené alebo purpurové škvrny zapríčinené krvácaním z krvných ciev,
Slovenian: − spremenjena barva nohtov, akne, rdeče ali vijolične lise na koži zaradi krvavitev iz žil,
Slovak: Výkyvy nálady
Slovenian: − nihanja razpoloženja,
Slovak: − bolesť, svalová slabosť, zmeny vnímania chuti (kovová chuť), zápal membrány vystieľajúcej mozog vedúci k ochrnutiu alebo vracaniu, mravčenie v rukách a nohách,
Slovenian: − bolečina, mišična šibkost, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), vnetje možganskih ovojnic, ki povzroči ohromelost ali bruhanje, mravljinčenje v rokah in nogah
Slovak: Symptómy predávkovania
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 glicerol aroma pomaranče sukraloza etilparahidroksibenzoat (E214) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) citronska kislina monohidrat trinatrijev citrat prečiščena voda
Slovak: Keďže polčas metotrexátu môže byť u pacientov s patologickým hromadením tekutiny štvornásobne predĺžený, možno bude potrebné znížiť dávku a v niektorých prípadoch dokonca metotrexát vysadiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Bolniki s patološkim kopičenjem tekočin (plevralnim izlivom, ascitesom) Ker je lahko razpolovni čas metotreksata pri bolnikih s patološkim kopičenjem tekočin štirikrat daljši od normalnega, bo pri teh bolnikih morda treba zmanjšati odmerek, v nekaterih primerih pa uporabo metotreksata opustiti (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne užívajú ďalšie hepatotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozornejšie sledovať hladinu pečeňových enzýmov.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba skrbno spremljati jetrne encime.
Slovak: − chorobná zmena bielej mozgovej hmoty (leukoencefalopatia), − krvácanie,
Slovenian: − patološke spremembe bele substance možganov (levkoencefalopatija),
Slovak: Vezmite na vedomie, že tento perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v 1 ml roztoku a mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg.
Slovenian: Ne spreglejte, da ta peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v 1 ml raztopine, merilne enote na brizgi za odmerjanje pa so mililitri in ne miligrami.
Slovak: Pri artritíde a psoriáze užívajte len jedenkrát týždenne v .………….
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden, in sicer v:………….