FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo clínico AI424-020, a duração média do tratamento com atazanavir nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos, aos quais foi administrado o pó oral ou a formulação em cápsula, foi de 115 semanas.
Hungarian: Az AI424-020 klinikai vizsgálatban azoknál a 3 hónaposnál idősebb és 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél, akik vagy belsőleges por vagy kapszula gyógyszerformát kaptak, az atazanavirral végzett kezelés átlagos időtartama 115 hét volt.
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes: - outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH (por exemplo, indinavir, nevirapina e efavirenz), - boceprevir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar a hepatite C), - sildenafil, vardenafil ou tadalafil (utilizado pelos indivíduos do sexo masculino para tratar a impotência (disfunção eréctil)), - se estiver a tomar um contracetivo oral ("pílula") com Atazanavir Krka para prevenir a gravidez, assegure-se que o toma exatamente de acordo com as instruções do seu médico e que toma todas as doses, - medicamentos utilizados para tratar doenças relacionadas com a acidez gástrica (por ex.
Hungarian: Különösen fontos az alábbiakat megemlíteni: - HIV fertőzés kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek (pl. indinavir, nevirapin és efavirenz) - boceprevir és szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir (hepatitisz C kezelésére) - szildenafil, vardenafil vagy tadalafil (férfi impotencia kezelésére (merevedési zavar)) - ha Ön a terhesség megelőzésére fogamzásgátló tablettát szed az Atazanavir Krka mellett,
Portuguese: ** Quando comparado com rifabutina 150 mg uma vez por dia em monoterapia.
Hungarian: ** Napi egyszeri 150 mg rifabutin monoterápiával összehasonlítva.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.
Hungarian: A címkén, a dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172)
Hungarian: sellak fekete vas-oxid (E172)
Portuguese: As exposições sistémicas a atazanavir em ratinhos (machos), ratos e cães em doses associadas a alterações hepáticas foram pelo menos iguais às observadas em humanos aos quais foi administrada a dose recomendada de 400 mg uma vez por dia.
Hungarian: Egerekben (hímek), patkányokban és kutyákban az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
Portuguese: Não houve achados tumorigénicos no ratinho macho nem em ratos.
Hungarian: Hím egerekben és patkányokban nem volt karcinogen.
Portuguese: Cápsulas a 200 mg: 60 cápsulas: EU/1/19/1353/002
Hungarian: 200 mg kemény kapszula: 60 kemény kapszula: EU/1/19/1353/002
Portuguese: - em doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional, recomenda-se cuidadosa monitorização clínica para perda de eficácia tanto do voriconazol (sinais clínicos) como de atazanavir (resposta virológica).
Hungarian: CYP2C19 alléllal rendelkező betegek esetében mind a vorikonazol (klinikai jelek), mind az atazanavir (virológiai válasz) esetében ajánlott a hatásosság megszűnésének gondos klinikai nyomon követése.
Portuguese: a As concentrações de pico e as AUC de atazanavir foram cerca de 26-40% superiores no período pós-parto (4-12 semanas) do que relativamente ás observadas historicamente nas doentes infetadas pelo VIH não grávidas.
Hungarian: 26-40%-kal magasabb a szülés utáni időszakban (4-12 hét), mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Portuguese: numa caixa.
Hungarian: DOBOZ
Portuguese: A frequência de hepatite emergente com o tratamento ou de elevações da transaminase nos doentes coinfetados foi comparável entre atazanavir e os regimes comparadores (ver secção 4.4).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegekben hasonló volt az atazanavirral illetve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C Entre os 1151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica.
Hungarian: A napi egyszer 400 mg atazanavirrel kezelt 1151 beteg közül 177 beteg, a napi egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációjával kezelt 655 beteg közül 97 beteg szenvedett krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben.
Portuguese: Lamotrigina
Hungarian: Lamotrigin
Portuguese: Num pequeno número de doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, são esperadas exposições significativamente mais elevadas ao voriconazol
Hungarian: A funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek egy kis részénél a vorikonazol lényegesen magasabb expozíciója várható.
Portuguese: Inibidores da integrase Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir/ritonavir)
Hungarian: Integráz inhibitorok Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente caso tenha urina escura (cor de chá), prurido (comichão), amarelecimento da pele ou da parte branca dos seus olhos, dor em torno do estômago, fezes pálidas ou náuseas.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha sötét (tea színű) lesz a vizelete, viszketés, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, hasi fájdalom, halvány színű széklet vagy hányinger alakul ki Önnél.
Portuguese: Em estudos clínicos, o atazanavir (com ou sem ritonavir) mostrou induzir dislipidemia numa menor extensão do que os comparadores.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az atazanavir (ritonavirrel vagy ritonavir nélkül) dyslipidaemiát kisebb mértékben indukált, mint más hasonló gyógyszerek.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 por atazanavir, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
Hungarian: Mivel az atazanavir gátolja a CYP3A4-t, a kvetiapin koncentrációja várhatóan emelkedik.
Portuguese: Cmax ng/ml Média geométrica (CV%) AUC ng•h/ml Média geométrica (CV%)
Hungarian: Cmax ng/ml Mértani (CV%)
Portuguese: - se tem problemas hepáticos moderados a graves.
Hungarian: ha közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea informe o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha bőrkiütése alakul ki, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: As descontinuações de tratamento foram reduzidas no grupo atazanavir não potenciado (1 vs. 4 doentes no grupo atazanavir + ritonavir).
Hungarian: Kevesebb volt a kezelés abbahagyása a hatásfokozó nélküli atazanavir-csoportban (1 beteg, szemben az atazanavir + ritonavir-csoport 4 betegével).
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da UGT1A1.
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 gátlás.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de didanosina e estavudina.
Hungarian: Nem figyeltek meg a didanozin és a sztavudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Portuguese: A administração concomitante de voriconazol e Atazanavir Krka com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált Atazanavir Krka és vorikonazol együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Portuguese: Cada cápsula contém 105,91 mg de lactose mono-hidratada.
Hungarian: 105,91 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embrionário precoce e de fertilidade em ratos, atazanavir alterou o ciclo estral sem efeitos no acasalamento ou fertilidade.
Hungarian: Patkányokon végzett termékenységi és korai magzati fejlődési vizsgálatok során az atazanavir megváltoztatta a nemi ciklust, de nem befolyásolta a párosodást és a termékenységet.
Portuguese: Didanosina (comprimidos tamponados) 200 mg/estavudina 40 mg, ambos dose única (atazanavir 400 mg dose única)
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) /40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial na prescrição de Atazanavir Krka em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou em doentes com fatores de risco préexistentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3)).
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni az Atazanavir Krka és egyéb olyan gyógyszerkészítmények együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QT-intervallumot, és/vagy az olyan betegek esetén, akik kórelőzményében rizikófaktorok szerepelnek (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar).
Portuguese: Uma redução da dose do glucocorticoide deve ser considerada com rigorosa monitorização dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide, que não seja um substrato para CYP3A4 (por ex., beclometasona).
Hungarian: A lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett a glükokortikoid adagjának csökkentése, vagy egy olyan glükokortikoidra történő áttérés lehet szükséges, amely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl. beklometazon).
Portuguese: Foram caracterizados dois metabolitos secundários de atazanavir no plasma.
Hungarian: Az atazanavir két kevésbé jelentős metabolitját a vérből kimutatták.
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com atazanavir tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Hungarian: Az atazanavirral kezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4 fokú ALT/AST és 3-4 fokú összbilirubin-szint emelkedés.
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e atazanavir altere significativamente a exposição do abacavir.
Hungarian: Az abakavir és az atazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Portuguese: Entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, as únicas reações adversas, de qualquer gravidade, notificadas muito frequentemente e com, pelo menos, uma possível relação com os regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs foram: náuseas (20%), diarreia (10%) e icterícia (13%).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik naponta egyszer 400 mg, illetve 300 mg atazanavirt kaptak 100 mg ritonavirrel kombinálva, a leggyakrabban jelentett bármilyen súlyosságú mellékhatások - amelyek valószínűleg kapcsolatba hozhatók az atazanavir és egy vagy több NRTI kezelésével - a hányinger (20%), a hasmenés (10%) és a sárgaság (13%) voltak.
Portuguese: Os doentes com uma disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica ativa, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Hungarian: Fennálló májműködési zavar esetén -beleértve a krónikus aktív hepatitist- gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Hungarian: Atazanavir Krka kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
Portuguese: É importante que tome Atazanavir Krka com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
Hungarian: Az Atazanavir Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Fontos, hogy az Atazanavir Krka-t étkezés (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
Portuguese: Nevirapina AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapina Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapina Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Hungarian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Portuguese: As associações de atazanavir e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a administração concomitante destes medicamentos (ver secção 4.5).
Hungarian: Az atazanavir és az indinavir kombinációját még nem vizsgálták és így ezen gyógyszerek együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir tem potencial para aumentar ou reduzir as concentrações de varfarina.
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes alkalmazás növeli vagy csökkenti a warfarin-koncentrációkat
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, - mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: * Numa análise combinada de vários estudos clínicos, atazanavir/ritonavir 300/100 mg administrado concomitantemente com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) foi comparado a atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Hungarian: * Számos klinikai vizsgálatból származó adat összesített analízise során a 300/100 mg atazanavir/ritonavir kombinációt 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együttesen adva (n = 39) hasonlították össze a 300/100 mg atazanavir/ritonavir kombinációval (n = 33).
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Hungarian: előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 e UGT1A1.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és az UGT1A1-enzimek gátlása.
Portuguese: pouco frequentes: hipersensibilidade
Hungarian: nem gyakori: hypertonia
Portuguese: Atazanavir deve ser administrado 2 horas antes ou 1 hora após os antiácidos ou medicamentos tamponados.
Hungarian: Az atazanavirt a savkötők vagy a puffert tartalmazó gyógyszerek alkalmazása előtt 2 órával vagy utána 1 órával kell bevenni.
Portuguese: Se notar algum destes sintomas, informe o seu médico.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Krka deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
Hungarian: Az olyan gyermekgyógyászati betegekben, akiknél ismert átvezetési zavar áll fenn, (másodfokú, vagy magasabb atrioventricularis vagy teljes szár-blokk) az Atazanavir Krka-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 654 ng/ml (76%) e 44185 ng.h/ml (51%), respetivamente.
Hungarian: A mértani átlag az atazanavir cmin és AUC értékére vonatkozóan 654 ng/ml (76%), illetve 44185 ng•h/ml (51%) volt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Atazanavir Krka Se não tomou uma dose, tome a dose em falta, com alimentos, logo que possível e depois tome a dose seguinte à hora prevista.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy adagot, úgy pótolja azt, amilyen hamar csak lehet étkezés közben, majd az előírt időben vegye be a következő adagot!
Portuguese: Resistência Tratamento antirretroviral em doentes adultos sem terapêutica prévia
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Portuguese: frequentes: cefaleia; pouco frequentes: neuropatia periférica, síncope, amnésia, tonturas, sonolência, disgeusia
Hungarian: gyakori: fejfájás; nem gyakori: perifériás neuropathia, ájulás, amnesia, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Hungarian: Az Atazanavir Krka-t általában egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt használják.
Portuguese: Atazanavir, a substância ativa de Atazanavir Krka, é excretada no leite humano.
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Portuguese: Absorção: em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg atazanavir adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pelo CYP3A4.
Hungarian: A pravasztatin nem a CYP3A4 által metabolizálódik.
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente fator VIII.
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő VIII-as faktort adtak.
Portuguese: * Numa análise combinada, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n= 33) foi comparado a atazanavir 400 mg sem ritonavir (n= 28).
Hungarian: * Egy kombinált analízisben 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirrel kombinálva (n = 33) hasonlítottak össze 400 mg atazanavirrel ritonavir nélkül alkalmazva (n = 28).
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Não pode tomar Atazanavir Krka com alguns medicamentos.
Hungarian: Az Atazanavir Krka nem szedhető együtt bizonyos gyógyszerekkel.
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
Hungarian: A 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világra hozott 20 csecsemő közül három (15%), a 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nők által világrahozott 20 csecsemő közül pedig négy (20%) esetében tapasztaltak 3-4.
Portuguese: pouco frequentes: atrofia muscular, artralgia, mialgia; raras: miopatia
Hungarian: nem gyakori: izom atrophia, arthralgia, izomfájdalom; ritka: myopathia
Portuguese: Esta administração concomitante pode ser considerada após avaliação individual, se estritamente necessário, em doentes com baixa carga viral e com uma estirpe VIH sem qualquer resistência ao tratamento.
Hungarian: Amennyiben szükségesnek ítélik, ez a kombináció megfontolható eseti elbírálás alapján a csökkent HIV-vírus terhelésű és HIV-vírus törzzsel fertőzött betegeknél, akiknél nem feltételezhető rezisztencia a
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Krka.
Hungarian: Egyes betegeknek különösen óvatosan kell eljárniuk az Atazanavir Krka szedése előtt vagy alatt.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo atazanavir (ver secção 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy az atazanavirt tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Portuguese: 12 vezes superior à exposição em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Hungarian: amely 12-szeresen meghaladja a normál humán 400 mg-os adagot.
Portuguese: Alterações laboratoriais
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálati eredmények eltérései
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam atazanavir cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Tabela 7.
Hungarian: A 7. táblázatban azok a hatásossági adatok szerepelnek, amelyeket annál a 6 évesnél idősebb és 18 évesnél fiatalabb, 41 gyermekgyógyászati betegnél figyeltek meg, akik az atazanavir kapszulát ritonavirrel együtt kapták.
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Krka cápsulas no adulto é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos, em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH.
Hungarian: Felnőtteknek az Atazanavir Krka kapszula ajánlott adagja naponta egyszer 300 mg, 100 mg ritonavirrel naponta egyszer, étkezés közben, egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com atazanavir /ritonavir.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg atazanavirral kezelt betegek és a napi egyszer 300 mg atazanavirral és 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és atazanavir kombinált kezelése során.
Portuguese: PC:
Hungarian: EXP:
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Hungarian: ≥ 200 sejt/mm3
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir, com ou sem ritonavir, sejam aumentadas nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akiknek májkárosodása mérsékelt vagy súlyos (lásd 4.2, 4.3, és 4.4 pont).
Portuguese: Sildenafil
Hungarian: Szildenafil
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított, hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) - hipersensibilidade (reação alérgica) - astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) - perda de peso, ganho de peso, anorexia (perda de apetite), apetite aumentado - depressão, ansiedade, perturbação do sono - desorientação, amnésia (perda de memória), tonturas, sonolência (adormecimento), sonhos estranhos - síncope (desmaio), hipertensão (pressão arterial elevada) - dispneia (dificuldade em respirar) - pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): környéki idegrendszeri tünetek (zsibbadás, gyengeség, bizsergés vagy kéz- és lábfájdalom) túlérzékenység (allergiás reakció) aszténia (szokatlan fáradtság vagy gyengeség) testtömeg csökkenés, testtömeg növekedés, anorexia (étvágy elvesztése), étvágy fokozódás depresszió, szorongás, alvászavarok zavartság, amnézia (emlékezet vesztés), szédülés, aluszékonyság (álmosság), szokatlan álmok időleges eszméletvesztés (ájulás), hipertenzió (magas vérnyomás)
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos no rato ou coelho com doses maternalmente tóxicas.
Hungarian: Teratogén hatás sem patkányokban, sem nyulakban nem volt megfigyelhető olyan adag alkalmazásakor, amely az anyára már toxikus volt.
Portuguese: Metadona, dose de manutenção estável (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Hungarian: Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)