FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Danish: Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1.000 ml/min.)
Greek: Η ολική κάθαρση πλάσματος, (CLtot) είναι υψηλή (περίπου 1000 ml/min.)
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Greek: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er (eller måske bliver) gravid.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Danish: sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1.500 ml/min.
Greek: συγκρινόμενη με την ηπατική ροή αίματος (περίπου 1500 ml/min).
Danish: Hvis du har glemt at tage Telmisartan Teva
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telmisartan Teva
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Greek: Εάν αυτές οι ενέργειες δεν θεραπευτούν μπορεί να αποβούν μοιραίες.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet beskrevet i markedsføringstilladelsen, Modul 1.8.1, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Danish: Observationen kan være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt (se pkt.
Greek: Το συμβάν μπορεί να είναι τυχαίο εύρημα ή να σχετίζεται με μηχανισμό προς το παρόν άγνωστο (δείτε την παράγραφο 5.1).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Telmisartan Teva hos gravide kvinder.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Teva σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Dato for første tilladelse: 26. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 19/12/2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19/12/2014
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50 %.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του telmisartan είναι περίπου 50 %.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Greek: Πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Telmisartan Teva".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva».
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Telmisartan Teva, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid og anbefale en anden type medicin i stedet for Telmisartan Teva.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva.
Danish: • Anden medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
Greek: • Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af disse andre typer medicin eller tage andre forholdsregler.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις.
Danish: 1,2, 3, 4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Greek: 1,2,3,4: για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο "Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Telmisartan Teva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Danish: Telmisartans farmakokinetiske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Greek: H φαρμακοκινητική του telmisartan δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC: C09CA07
Danish: 1,2, 3, 4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
Greek: 1,2,3,4: για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο " Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet og relevant klasteogen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη για δημιουργία μεταλλάξεως και σχετική μιτωτική δραστηριότητα σε in vitro μελέτες, καθώς και καμία ένδειξη καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Greek: Μην λάβετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε δόσεις που ξεχάσατε να πάρετε.
Danish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Greek: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 l .
Danish: Telmisartan Teva kan både tages med mad og uden.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva με ή χωρίς τροφή.
Danish: Adskil én blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringerne omkring den
Greek: Διαχωρίστε ένα μεμονωμένο κελί κυψέλης από την υπόλοιπη ταινία ξεκολλώντας απαλά κατά μήκος των διατρήσεων γύρω από αυτό.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Danish: • Barbiturater (stærke sovepiller)
Greek: • Βαρβιτουρικά (ισχυρά υπνωτικά χάπια)
Danish: Tag altid Telmisartan Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Να λαμβάνετε πάντα το Telmisartan Teva ακριβώς όπως έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Telmisartan Teva er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Teva είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, μιλήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Telmisartan Teva hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Danish: Disse bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere), men er meget alvorlige, og indtagelse af medicinen skal stoppe og læge straks kontaktes.
Greek: αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν να λαμβάνουν το φάρμακο και να επισκεφθούν αμέσως το γιατρό τους.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Telmisartan Teva til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Telmisartan Teva σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1-receptoren.
Greek: To telmisartan συνδέεται εκλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα.
Danish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Holland
Greek: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem,
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε το θηλασμό.
Danish: Telmisartan Teva bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Greek: Το Telmisartan Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Danish: Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) på ca. 6 % (40 mg dosis) til ca. 19 % (160 mg dosis).
Greek: Όταν το telmisartan λαμβάνεται με τροφή, η μείωση της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου (AUC0-∞) του telmisartan ποικίλλει μεταξύ 6 % (δόση 40 mg) και περίπου 19 % (δόση 160 mg).
Danish: Det vides ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις μικρότερες των 80 mg του telmisartan είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerans bør ikke tage Telmisartan Teva.
Greek: Ασθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν Telmisartan Teva.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administration) Reducerer den antihypertensive virkning.
Greek: Κορτικοστεροειδή (συστηματική οδός) Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved telmisartan:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του telmisartan:
Danish: Artralgi, smerter i ekstremiteter, senesmerter (tendinitislignende symptomer)
Greek: Αρθραλγία, πόνος στα άκρα, πόνος τένοντα (συμπτώματα παρόμοια με τενοντίτιδα)
Danish: Anbefalet dosis er 80 mg én gang daglig.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μια φορά ημερησίως.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1 % af dosis.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1 % της δόσης.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensinconvertingenzyme" (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Greek: Το telmisartan δεν αναστέλλει το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης (κινινάση ΙΙ), το ένζυμο που διασπά επίσης την βραδυκινίνη.
Danish: De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post-marketing erfaring forekom hos japanske patienter.
Greek: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία / ηπατική διαταραχή Οι περισσότερες περιπτώσεις μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας / ηπατικής διαταραχής από εμπειρία μετά την κυκλοφορία συνέβησαν σε γιαπωνέζους ασθενείς.
Danish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Greek: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (>99,5 %), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεϊνη.
Danish: Hazard ratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (noninferioritet) =0,0019 ved en margin på 1,13).
Greek: Η αναλογία κινδύνου για το telmisartan έναντι του ramipril ήταν 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (μη κατωτερότητας) = 0.0019 με ένα όριο 1.13).
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Greek: Suomi/Finland rationpharm Oy
Danish: • Antidepressiv medicin
Greek: • Αντικαταθλιπτικά
Danish: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Greek: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som i nogle tilfælde kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευθεί, μπορεί να βλάψει τα αιμοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα και σε μερικές περιπτώσεις αυτή η βλάβη μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές προσβολές, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικά ή τύφλωση.
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedsæde: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Greek: Ουγγαρία (Κεντρικό γραφείο: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Danish: Vær ikke bekymret, hvis du glemmer at tage én dosis.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, μην ανησυχήσετε.
Danish: Telmisartan Teva kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Greek: Το Telmisartan Teva μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Danish: Telmisartan Teva tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister.
Greek: To Telmisartan Teva ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme i forbindelse med telmisartan-terapi.
Greek: Διαβητικοί ασθενείς υπό θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν υπογλυκαιμία κατά τη θεραπεία με τελμισαρτάνη.
Danish: Telmisartan Teva frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det bruges på det tidspunkt (se afsnittet om graviditet).
Greek: Το Telmisartan Teva δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο Κύηση).
Danish: hvis du har alvorlige leverproblemer, såsom kolestase eller galdevejsobstruktion (problem med udskillelse af galde fra leveren eller fra galdeblæren) eller anden alvorlig leversygdom.
Greek: εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
Danish: Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Greek: Και στα δύο είδη παρατηρήθηκε αυξημένη δραστηριότητα ρενίνης πλάσματος και υπερτροφία/υπερπλασία των παρασπειραματικών κυττάρων του νεφρού.
Danish: Din læge vil vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, specielt hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidligt.
Greek: To Telmisartan Teva δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Danish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Greek: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Danish: • Narkotika (stærk smertestillende medicin)
Greek: • Ναρκωτικά φάρμακα (ισχυρά παυσίπονα)
Danish: Eosinofili, trombocytopeni
Greek: Ηωσινοφιλία, θρομβοπενία
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis Telmisartan Teva for de fleste patienter er 40 mg én gang dagligt til kontrol af dit blodtryk i 24 timer.
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης για όλο το 24ώρο.
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7458".
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7458".
Danish: Nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer, forhøjet kreatinin-fosfokinase
Greek: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7459".
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7459".
Danish: Øvrige indholdsstoffer: microkrystallinsk cellulose (Avicel PH 102), natriumstivelsesglycolat (Type A), poloxamerer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesiumstearat
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), πολοξαμερή, μεγλουμίνη, ποβιδόνη (PVP K-30), σορβιτόλη (E420), μαγνήσιο στεατικό
Danish: Til nedsættelse af risikoen for hjerte-kar-hændelser er den sædvanlige dosis Telmisartan Teva 80 mg én gang daglig.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva είναι ένα δισκίο 80 mg μια φορά την ημέρα.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske med blistere
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί κυψελών
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7460".
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7460".
Danish: Abnorm leverfunktion/leversygdom3
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή3
Danish: Telmisartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Telmisartan Teva σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Danish: Hvis du lider af en tilstand, der kaldes "ortostatisk hypotension" (et fald i blodtrykket, når du rejser dig op fra siddende eller liggende stilling, hvilket gør dig svimmel eller mat), kan din tilstand forværres, hvis du tager Telmisartan Teva sammen med:
Greek: Εάν υποφέρετε από μία πάθηση που καλείται ‘oρθοστατική υπόταση' (μία μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά την έγερση από καθιστή ή ύπτια θέση που έχει ως αποτέλεσμα ζάλη ή τάση για λιποθυμία) η κατάστασή σας ενδέχεται να χειροτερέψει σε περίπτωση που πάρετε το Telmisartan Teva σε συνδυασμό με:
Danish: Telmisartan Teva indeholder sorbitol.
Greek: Το Telmisartan Teva περιέχει σορβιτόλη.
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika), især i høje doser taget sammen med Telmisartan Teva, kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk (hypotension).
Greek: • Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ»), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Telmisartan Teva, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Danish: De justerede DBP-ændringer fra baseline var henholdsvis -8,4 (1,5) mmHg;4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg.
Greek: Οι προσαρμοσμένες μεταβολές της ΔΑΠ από την αρχική τιμή ήταν -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg and -3,5 (2,1) mm Hg αντίστοιχα.
Danish: Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Greek: Υπέρταση Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
Danish: Telmisartan Teva blokerer angiotensin II's virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Greek: Το Telmisartan Teva αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Danish: Pharmacovigilance-system
Greek: • Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E420).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
Danish: Hvis du har nedsat leverfunktion, bør dosis normalt ikke overskride 40 mg én gang om dagen.
Greek: Σε περίπτωση που το ήπαρ σας δε λειτουργεί σωστά, η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μια φορά την ημέρα.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva.
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του
Danish: Det frarådes at anvende Telmisartan Teva tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det bruges efter graviditetens 3. måned.
Greek: Το Telmisartan Teva δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig:
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήματος Όχι συχνές:
Danish: Aluminium-aluminiumblistere: pakningsstørrelse a 30 tabletter.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μέγεθος συσκευασίας των 30 δισκίων.
Danish: Telmisartan er en oralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (AT1)-antagonist.
Greek: Το telmisartan είναι ένας από του στόματος αποτελεσματικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (τύπου ΑΤ1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: Den anbefalede dosis af Telmisartan Teva er 1 tablet daglig.
Greek: H συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Danish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Greek: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με τη βοήθεια μικρής ποσότητας νερού ή άλλου μη αλκοολικού ποτού.
Danish: I forsøget "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af fatale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,143,76)].
Greek: Στη μελέτη «Αγωγή Προφύλαξης για Αποτελεσματική Πρόληψη Δεύτερων Εγκεφαλικών Επεισοδίων» (PRoFESS) σε ασθενείς 50 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σημειώθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με το telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, 0,70 % σε σύγκριση με 0,49 % [Λόγος κινδύνου 1,43 (95 % διάστημα εμπιστοσύνης 1,00-2,06)]·η επίπτωση των θανατηφόρων περιστατικών σήψης ήταν αυξημένη για ασθενείς που λαμβάνουν telmisartan (0,33 %) σε σχέση με ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (0,16 %) [Λόγος κινδύνου 2,07 (95 % διάστημα εμπιστοσύνης 1,14-3,76)].
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved brug af andre vasodilatatorer, bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af aorta eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Greek: Αορτική και μιτροειδής βαλβιδική στένωση, υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια Όπως και με άλλους αγγειοδιασταλτικούς παράγοντες, συστήνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από αορτική ή μιτροειδή βαλβιδική στένωση, ή υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102) Natriumstivelsesglycolat (Type A) Poloxamerer
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102) Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πολοξαμερή
Danish: Sepsis (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) normalt ledsaget af høj feber, rødme og varme i huden, hurtigere hjerterytme, hurtig vejrtrækning, ændring i mental tilstand, hævelser og lavt blodtryk), hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα που συνήθως συνοδεύεται από υψηλό πυρετό, θερμό, με έξαψη δέρμα, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, γρήγορη αναπνοή, αλλαγμένη νοητική κατάσταση, διόγκωση και χαμηλή αρτηριακή πίεση), ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα).
Danish: Disse farmakologisk betingede bivirkninger, som er kendt fra prækliniske forsøg med både ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, kunne forhindres ved oral salttilførsel.
Greek: Αυτές οι φαρμακολογικά μεσολαβούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, γνωστές από προκλινικές μελέτες τόσο με αναστολείς ΜΕΑ αλλά και με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ , αποφεύχθηκαν με από του στόματος συμπληρώματα άλατος.
Danish: Rygsmerter (f.eks. iskias), muskelkramper, myalgi
Greek: Οσφυαλγία (π.χ. ισχιαλγία), μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία
Danish: Telmisartan Teva fås også i aluminium-aluminiumblistere med 30 tabletter.
Greek: Το Telmisartan Teva διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 30 δισκίων.