FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Wirkung schien bei Patienten mit hochaktiver Erkrankung am ausgeprägtesten zu sein, bei denen man der Auffassung war, dass der klinische Nutzen gegenüber den Risiken einer starken langfristigen Reduzierung der Lymphozytenzahl, welche wiederum das Risiko für Infektionen und die Wahrscheinlichkeit von Krebserkrankungen erhöht, überwiegt.
Slovenian: To se je najizraziteje pokazalo pri bolnikih z zelo aktivno boleznijo, pri katerih je bilo ocenjeno, da klinične koristi odtehtajo tveganja dolgotrajnega znižanja števila limfocitov, zaradi katerega se poveča tveganje za okužbo in morda za rak.
German: Durch Auswirkungen auf die Lymphozyten wird die Immunabwehr des Körpers gegen Infektionen und Krebs geschwächt: Mavenclad darf Patienten mit aktiven Langzeitinfektionen wie z. B. Tuberkulose oder Hepatitis sowie Patienten mit HIV-Infektion oder Patienten, deren Immunabwehr aus anderen Gründen (wie z. B. Behandlung mit Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken) geschwächt ist, nicht verabreicht werden.
Slovenian: Učinki na limfocite zmanjšujejo imunsko obrambo telesa pred okužbami in rakom: zdravila Mavenclad se ne sme dajati bolnikom z aktivnimi dolgotrajnimi okužbami, kot je tuberkuloza ali hepatitis, ali bolnikom, okuženim z virusom HIV ali pri katerih je imunski odziv oslabljen iz drugih razlogov, npr. zaradi zdravljenja z zdravili, ki zavirajo imunski sistem.
German: Dies führt zum Tod der Lymphozyten, wodurch das Fortschreiten der multiplen Sklerose verlangsamt wird.
Slovenian: To povzroči odmiranje limfocitov in s tem upočasnitev napredovanja multiple skleroze.
German: Bei multipler Sklerose greift das Immunsystem (die Abwehr) des Körpers die schützende Hülle um die Nervenzellen im zentralen Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) an und schädigt sie.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski (obrambni) sistem telesa napade in poškoduje zaščitno ovojnico okoli živčnih celic v osrednjem živčevju (možganih in hrbtenjači).
German: Mavenclad ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierenden Formen der multiplen Sklerose (einer Erkrankung, bei der die schützende Hülle um die Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark durch eine Entzündung beschädigt wird) angewendet wird.
Slovenian: Mavenclad je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z recidivno obliko multiple skleroze (bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okrog živčnih celic v možganih in hrbtenjači).
German: Cladribin
Slovenian: Mavenclad kladribin
German: Das Unternehmen, das Mavenclad in Verkehr bringt, wird Angehörigen der Heilberufe und Patienten Informationen zu dem Arzneimittel bereitstellen, einschließlich Hinweisen zu den Nebenwirkungen und Sicherheitsbedenken, zur Notwendigkeit einer Überwachung vor und während der Behandlung sowie zur Prävention von Schwangerschaften und zu wirksamer Verhütung sowohl bei weiblichen als auch bei männlichen Patienten.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Mavenclad, bo zagotovila informacije o zdravilu za zdravstvene delavce in bolnike, vključno z nasveti o neželenih učinkih in zadržkih glede varnosti, potrebi po spremljanju pred in med zdravljenjem ter o preprečevanju nosečnosti in učinkoviti kontracepciji pri bolnicah in bolnikih.
German: Welchen Nutzen hat Mavenclad in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mavenclad izkazalo v študijah?
German: Es wurde gezeigt, dass Mavenclad bei Patienten mit rezidivierender multipler Sklerose die Schubraten verringert und die Krankheitsprogression verzögert.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Mavenclad pri bolnikih z recidivno multiplo sklerozo zmanjšuje stopnjo ponovitve in upočasnjuje napredovanje bolezni.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mavenclad, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mavenclad upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mavenclad benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mavenclad preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Im Körper wird Cladribin von Zellen wie z. B. Lymphozyten aufgenommen, wo es die Bildung neuer DNS stört.
Slovenian: V telesu kladribin privzamejo celice, kot so limfociti, kar ovira tvorbo nove DNK.
German: Welche Risiken sind mit Mavenclad verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mavenclad?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mavenclad sind Lymphopenie (Verringerung der Lymphozyten, was mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) und Infektionen mit dem Herpes-Zoster-Virus bei bis zu 1 von 10 Patienten.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mavenclad so limfopenija (zmanjšanje števila limfocitov, ki lahko prizadene več kot 1 bolnika od 10) in okužbe z virusom herpesa zostra pri največ 1 bolniku od 10.
German: Was ist Mavenclad und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mavenclad in za kaj se uporablja?
German: Warum wurde Mavenclad zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mavenclad odobreno?
German: Mavenclad ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multipler Sklerose erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Mavenclad je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje multiple skleroze.
German: Darüber hinaus war die Wahrscheinlichkeit für eine Krankheitsprogression (gekennzeichnet als Verschlimmerung der Invalidität, die mindestens 6 Monate andauerte) bei Patienten, die Mavenclad erhielten, um fast 50 % geringer.
Slovenian: Poleg tega je bilo napredovanje bolezni skoraj 50 % manj verjetno pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Mavenclad (opredeljeno kot povečanje nezmožnosti, ki je trajalo vsaj 6 mesecev).
German: Die Immunzellen, die Lymphozyten genannt werden, spielen bei diesem Prozess eine Schlüsselrolle.
Slovenian: V tem procesu imajo osrednjo vlogo imunske celice, imenovane limfociti.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mavenclad berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mavenclad, glejte navodilo za uporabo.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mavenclad zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mavenclad benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mavenclad naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wie wirkt Mavenclad?
Slovenian: Kako zdravilo Mavenclad deluje?
German: Wie wird Mavenclad angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Mavenclad uporablja?
German: Es sollte ein zeitlicher Abstand von 3 Stunden zwischen der Gabe einer Mavenclad-Tablette und anderen Arzneimitteln eingehalten werden.
Slovenian: Tri ure po zaužitju tablete zdravila Mavenclad se ne sme vzeti nobeno drugo zdravilo.
German: EU/1/17/1213/001 Maviret
Slovenian: EU/1/17/1213/001
German: Packung mit 84 (4 x 21) Filmtabletten
Slovenian: 84 (4 x 21) tablet (skupno pakiranje)
German: EU Zulassungsnummer
Slovenian: Številka EU dovoljenja za promet
German: Zum Einnehmen PVC/PE/PCTFEAluminiumfolienblister
Slovenian: 100 mg / 40 mg filmsko obložene tablete peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PE/PCTFE/alu)
German: Es darf auch nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, z. B.:
Slovenian: Ne sme se jemati tudi sočasno z določenimi zdravili, kot so:
German: Weitere Informationen über Maviret finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Maviret so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
German: Die empfohlene Dosis beträgt drei Tabletten einmal pro Tag, die für die Dauer von acht, zwölf oder 16 Wochen zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Priporočeni odmerek so tri tablete, ki se jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano 8, 12 ali 16 tednov.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Maviret?
German: Am 26. Juli 2017 erhielt Maviret eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Maviret je bilo 26. julija 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Maviret kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Maviret stalno spremljajo.
German: Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass der Virus nicht vorgefunden wurde.
Slovenian: Negativni rezultat testa pomeni, da virus ni bil odkrit.
German: Weitere Informationen über Maviret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Maviret
German: Maviret (Glecaprevir / Pibrentasvir)
Slovenian: Maviret (glekaprevir/pibrentasvir)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Maviret gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Maviret večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels war in Bezug auf die Entfernung des Genotyps 3 geringfügig geringer als bei den anderen Genotypen (95 %).
Slovenian: Učinkovitost zdravila pri odstranjevanju genotipa 3 je bila nekoliko nižja od učinkovitosti pri drugih genotipih (95 %).
German: Aufgrund der für Erwachsene verfügbaren Daten wird davon ausgegangen, dass Maviret auch bei Kindern mit den Genotypen 5 und 6 wirksam ist.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov pri odraslih se pričakuje, da bo zdravilo Maviret učinkovito tudi pri otrocih z genotipoma 5 in 6.
German: Warum wurde Maviret in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Maviret odobreno v EU?
German: Welchen Nutzen hat Maviret in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Maviret izkazalo v študijah?
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Maviret in za kaj se uporablja?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Maviret (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Maviret (ki lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in utrujenost.
German: Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse, dass die Art und Weise, wie das Arzneimittel absorbiert, modifiziert und aus dem Körper ausgeschieden wurde, mit der bei Erwachsenen vergleichbar war.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je bil način absorpcije, modifikacije in odstranjevanja zdravila iz telesa podoben kot pri odraslih.
German: Welche Risiken sind mit Maviret verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Maviret?
German: Ähnliche Ergebnisse wurden für die Genotypen 2 und 4 bis 6 erzielt.
Slovenian: Za genotip 2 in genotipe od 4 do 6 so bili rezultati podobni.
German: Die Behandlungsdauer hängt davon ab, ob die Patienten eine Leberzirrhose (narbige Leberveränderung) haben oder ob bereits eine Vorbehandlung mit pegyliertem Interferon und Ribavirin, mit oder ohne Sofosbuvir, oder mit Sofosbuvir und Ribavirin stattgefunden hat.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali je pri bolnikih prisotna ciroza jeter (brazgotinjenje jeter) oziroma ali so bili predhodno zdravljeni s pegiliranim interferonom in ribavirinom, skupaj s sofosbuvirjem ali brez njega, ali s sofosbuvirjem in ribavirinom.
German: Was die Sicherheit anbelangt, ruft das Muster der Nebenwirkungen von Maviret keine besonderen Sicherheitsbedenken hervor.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Maviret ne vzbuja posebnih pomislekov glede varnosti.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Maviret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Maviret darf nicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Maviret ne smejo uporabljati bolniki s hudo okvaro jeter.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Maviret werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Maviret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: In einer Studie mit 47 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die die Genotypen 1 bis 4 aufwiesen und keine Zirrhose hatten, waren die Tests auf das Virus bei allen Patienten nach 12-wöchiger Behandlung negativ.
Slovenian: V študiji pri 47 otrocih, starih od 12 do 18 let, z genotipi od 1 do 4 in brez ciroze, je bil test za prisotnost virusa pri vseh bolnikih, ki so bili testirani po 12 tednih zdravljenja, negativen.
German: Glecaprevir hemmt die Wirkung eines Proteins mit der Bezeichnung NS3/4A-Protease, während Pibrentasvir ein Protein mit der Bezeichnung NS5A hemmt.
Slovenian: Glekaprevir zavira delovanje beljakovine, imenovane proteaza NS3/4A, medtem ko pibrentasvir zavira delovanje beljakovine, imenovane NS5A.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon (Arzneimittel gegen Epilepsie);
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
German: • Rifampicin (üblicherweise zur Behandlung von Tuberkulose eingesetztes Antibiotikum);
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki se običajno uporablja za zdravljenje tuberkuloze);
German: Maviret ist als Tabletten mit 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Maviret je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg glekaprevirja in 40 mg pibrentasvirja.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Maviret entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Es gibt sechs Varianten (Genotypen) des Hepatitis-C-Virus, und Maviret hat sich in Bezug auf die Entfernung aller Genotypen aus dem Blut als wirksam erwiesen.
Slovenian: Obstaja šest različic (genotipov) virusa hepatitisa C, zdravilo Maviret pa iz krvi dokazano učinkovito odstranjuje vse genotipe.
German: • Atorvastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
Slovenian: • atorvastatin, simvastatin (zdravili za zniževanje ravni holesterola v krvi);
German: Maviret ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C, einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber.
Slovenian: Maviret je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C.
German: Maviret hat sich in Bezug auf die Entfernung des Hepatitis-C-Virus aus dem Blut als hochwirksam erwiesen, insbesondere bei Patienten ohne Vorbehandlung oder ohne Leberzirrhose.
Slovenian: Zdravilo Maviret se je izkazalo za zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi, še posebno pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni ali nimajo ciroze.
German: In acht Hauptstudien mit über 2 300 Erwachsenen mit Hepatitis C wurden 99 % der Patienten ohne Leberzirrhose und mit Genotyp 1, dem häufigsten Genotyp, nach 8-wöchiger Maviret-Behandlung und 97 % der Patienten mit Zirrhose nach 12-wöchiger Maviret-Behandlung mit negativem Ergebnis auf den Virus getestet.
Slovenian: V osmih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 2 300 odraslih bolnikov s hepatitisom C, je bil test za prisotnost virusa po osmih tednih zdravljenja z zdravilom Maviret negativen pri 99 % bolnikov brez ciroze in z genotipom 1, ki je najpogostejši genotip virusa hepatitisa C, in pri 97 % bolnikov s cirozo po 12 tednih zdravljenja.
German: Diese Studie wird durchgeführt, weil Daten darauf schließen lassen, dass Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt wurden, die zu derselben Klasse wie Maviret gehören, und Leberkrebs gehabt hatten, ein Risiko eines verfrühten Wiederauftretens des Krebses haben könnten.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Maviret, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
German: Übersicht über Maviret und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Maviret in zakaj je odobreno v EU
German: Maviret ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis-C-Virusinfektion erfahren ist.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Maviret je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
German: Durch Hemmung dieser Proteine verhindert Maviret die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Slovenian: Zdravilo Maviret z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
German: Wie wird Maviret angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Maviret uporablja?
German: Maviret enthält die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir.
Slovenian: Zdravilo Maviret vsebuje učinkovini glekaprevir in pibrentasvir.
German: Wie wirkt Maviret?
Slovenian: Kako zdravilo Maviret deluje?
German: Die Wirkstoffe in Maviret, Glecaprevir und Pibrentasvir, hemmen zwei für die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus essenzielle Proteine.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Maviret, glekaprevir in pibrentasvir, zavirata dve beljakovini, ki ju virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung);
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
German: Das Unternehmen, das Maviret in Verkehr bringt, wird eine Untersuchung an Patienten durchführen, die zuvor Leberkrebs hatten, um das Risiko eines Wiederauftretens des Leberkrebses nach der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Präparaten wie Maviret zu bewerten.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Maviret, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je Maviret, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
German: • Dabigatranetexilat (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln);
Slovenian: • dabigatraneteksilat (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov);
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen).
Slovenian: • šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora proti depresiji in anksioznosti).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Maviret berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov pri uporabi zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo.
German: Die Tatsache, dass Maviret ohne Ribavirin angewendet werden kann und dass bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen keine Dosisanpassung erfolgen muss, ist ein weiterer Vorteil gegenüber ähnlichen Arzneimitteln.
Slovenian: V primerjavi s podobnimi zdravili je njegova dodatna prednost za bolnike s hudo okvaro ledvic ta, da ga je mogoče dajati brez ribavirina in da odmerkov ni treba prilagajati.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2017
German: Dies ermöglicht es, die Infektion aus dem Körper zu entfernen.
Slovenian: To omogoči odstranitev okužbe iz telesa.
German: DORA (Teil 1)
Slovenian: DORA (1. del)
German: Eine geeignete Symptombehandlung muss umgehend begonnen werden.
Slovenian: Takoj je treba uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
German: Dies ist keine abschließende Liste.
Slovenian: To ni izključni seznam.
German: f. VOYAGE-1 und VOYAGE-2 waren regionale Studien in Asien.
Slovenian: f. VOYAGE-1 in VOYAGE-2 sta bili azijski regionalni študiji.
German: Der finale Studienbericht ist einzureichen bis:
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži do:
German: Vorsicht wird empfohlen.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost.
German: 8017 JV Zwolle NIEDERLANDE
Slovenian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
German: Patienten sollten angewiesen werden, keine doppelte Dosis einzunehmen.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj ne vzamejo dvojnega odmerka.
German: b. Mittlere systemische Exposition bei mäßig oder stark fettreichen Mahlzeiten.
Slovenian: b. Povprečna sistemska izpostavljenost z zmerno do zelo mastnimi obroki.
German: Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Slovenian: Pakiranje zdravila vzemite s seboj, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
German: Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajni uri.
German: Das Vorliegen einer HIV-1-Koinfektion hat die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt.
Slovenian: Prisotnost sočasne okužbe s HIV-1 ni vplivala na učinkovitost.
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Maviret in za kaj ga uporabljamo
German: • wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Slovenian: • jemljete naslednja zdravila:
German: Direkte Hyperbilirubinämie wurde bei 0,3 % der Studienteilnehmer berichtet.
Slovenian: ALT. Direktna hiperbilirubinemija je bila poročana pri 0,3 % preiskovancih.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie Maviret einnehmen müssen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati zdravilo Maviret.
German: Größere Anstiege können erwartet werden, wenn die ungebundene Konzentration berücksichtigt wird.
Slovenian: Ob upoštevanju nevezane koncentracije je mogoče pričakovati večja povečanja.
German: Wenn Sie die Einnahme von Maviret vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Maviret
German: Bei allen VitaminK-Antagonisten wird eine engmaschige Überwachung des INR empfohlen.
Slovenian: Pri vseh antagonistih vitamina K je priporočljivo natančno nadzorovati INR.
German: ETHINYLESTRADIOLHALTIGE ARZNEIMITTEL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
Slovenian: ZDRAVILA, KI VSEBUJEJO ETINILESTRADIOL etinilestradiol (EE)/norgestimat
German: ↔ ↔ ↔ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden).
Slovenian: (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).