FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNYZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne: brynzolamid i brymonidyny winian.
Romanian: SIMBRINZA conține două substanțe active: brinzolamidă și tartrat de brimonidină.
Polish: Niezbyt często: ból nerek Częstość nieznana: częstomocz
Romanian: Mai puţin frecvente: durere renală Cu frecvenţă necunoscută: polakiurie
Polish: • Działania ogólne: drżenie, zmniejszone czucie, utrata smaku, nieprawidłowa czynność wątroby widoczna w wynikach testów czynnościowych, obrzęk twarzy, ból stawów, częste oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej, obrzęk kończyn.
Romanian: • Reacții adverse generale: tremor, scădere a senzațiilor, pierdere a gustului, valori anormale ale funcţiei ficatului observate în analizele de sânge, umflare a feței, dureri articulare, urinare frecventă, dureri în piept, umflare a extremităților.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SIMBRINZA Przepłukać oko ciepłą wodą.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SIMBRINZA decât trebuie Clătiţi-vă ochii cu apă călduţă.
Polish: Należy zastosować następną dawkę w planowanym czasie.
Romanian: Continuaţi cu următoarea doză pe care trebuie să o luaţi în mod obişnuit.
Polish: • Działania dotyczące oka: zmniejszenie źrenicy
Romanian: • Reacții la nivelul ochiului: scădere în dimensiuni a pupilei
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki ogólnoustrojowej brynzolamidu i brymonidyny, zarówno stosowanych osobno jak i w skojarzeniu, u dzieci imłodzieży.
Romanian: Farmacocinetica sistemică a brinzolamidei și brimonidinei, administrate în monoterapie sau în asociere nu a fost studiată la copii și adolescenți.
Polish: Lek SIMBRINZA zawiera dwie substancje czynne, brynzolamid i brymonidyny winian.
Romanian: SIMBRINZA conține două substanțe active, brinzolamidă și tartrat de brimonidină.
Polish: • Działania dotyczące oka: uszkodzenie powierzchni oka z utratą komórek, zapalenie powiek, złogi na powierzchni oka, wrażliwość na światło, obrzęk oka (rogówki lub powiek), suchość oka, wydzielina z oka, nadmierne łzawienie, zaczerwienienie powiek, zaburzone lub zmniejszone czucie w oku, zmęczenie oczu, ograniczone widzenie, podwójne widzenie, występowanie pozostałości leku w oku
Romanian: • Reacții la nivelul ochiului: deteriorare a suprafeței ochiului cu pierdere de celule, inflamaţie a pleoapelor, depozite pe suprafața ochiului, sensibilitate la lumină, umflare a ochilor (afectând corneea sau pleoapele), ochi uscat, secreții la nivelul ochiului, ochi apos, înroșire a pleoapelor, senzații anormale sau scăzute la nivelul ochilor, ochi obosiți, scădere a vederii, vedere dublă, particule de medicament în ochi.
Polish: 1, zaburzenia ruchowe
Romanian: 1, disfuncţie motorie
Polish: 2, uczucie roztrzęsienia
Romanian: 2, senzaţie de nervozitate
Polish: Pacjenta należy pouczyć, aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul bine închis între administrări.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do chorego(ych) oka(oczu) dwa razy na dobę.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul sau ochii afectaţi, de două ori pe zi.
Polish: Jak wskazuje zgłoszenie, po epizodzie niedociśnienia wystąpiło nadciśnienie tętnicze z odbicia.
Romanian: S-a raportat că episodul hipotensiv a fost urmat de hipertensiune de rebound.
Polish: 2, parestezje
Romanian: 2, parestezie
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze takie jak leki przeciwnadciśnieniowe i (lub) glikozydy nasercowe jednocześnie z produktem SIMBRINZA.
Romanian: Se recomandă prudență la utilizarea SIMBRINZA concomitent cu anumite medicamente cum sunt antihipertensivele și/sau glicozidele cardiace.
Polish: Brynzolamid
Romanian: Brinzolamida
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku SIMBRINZA należy omówić to z lekarzem, optometrystą (optykiem) lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości: - choroby wątroby - wysokie ciśnienie w oczach nazywane jaskrą z wąskim kątem przesączania - suchość oczu lub choroby rogówki - choroba niedokrwienna serca (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej,
Romanian: Înainte să utilizaţi SIMBRINZA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut următoarele afecţiuni: - probleme ale ficatului - un tip de presiune crescută în interiorul ochiului numită glaucom cu unghi îngust - uscăciune a ochiului sau probleme ale corneei - boală cardiacă coronariană (simptomele pot include dureri în piept sau senzație de apăsare în piept, dificultăţi de respiraţie sau sufocare), insuficiență cardiacă, presiune arterială crescută sau scăzută - depresie - circulaţie perturbată sau deficitară a sângelui (cum este boala Raynaud, sindromul Raynaud sau insuficiență cerebrală)
Polish: Nie przeprowadzono badań produktu SIMBRINZA u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, z tego względu należy zachować ostrożność stosując lek u tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).
Romanian: SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică; se recomandă prudenţă în tratamentul acestor pacienți (vezi pct. 4.2).
Polish: 2, łysienie uczucie napięcia skóry Częstość nieznana: obrzęk twarzy
Romanian: 2, senzaţie de piele întinsă Cu frecvenţă necunoscută: edem facial
Polish: 1, niewyraźne widzenie
Romanian: 1, vedere înceţoşată
Polish: 2, nadreaktywność oskrzeli
Romanian: 2, hipermotilitate intestinală
Polish: Produkt SIMBRINZA jest przeciwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Romanian: SIMBRINZA este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Polish: Po zakropleniu leku SIMBRINZA widzenie może być przez pewien czas niewyraźne lub zaburzone.
Romanian: Puteți observa că vederea vă este înceţoşată sau anormală pentru o perioadă de timp după utilizarea SIMBRINZA.
Polish: W trakcie stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej zgłaszano występowanie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej.
Romanian: Tratamentul cu inhibitori de anhidrază carbonică administraţi pe cale orală a fost asociat cu tulburări acido-bazice.
Polish: Jeśli pacjent regularnie spożywa alkohol, przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy poradzić się lekarza, optometrysty (optyka) lub farmaceuty.
Romanian: În cazul în care consumaţi alcool etilic în mod regulat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. SIMBRINZA poate fi afectat de alcoolul etilic.
Polish: W badaniu brynzolamidu u pacjentów z zaburzeniami czynnosci nerek, wykazano 1,6- i 2,8-krotny wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej na brynzolamid i N-dezetylobrynzolamid u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynnosci nerek w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnościa nerek.
Romanian: Într-un studiu cu brinzolamidă la subiecţi cu insuficienţă renală, a fost demonstrată o creștere de 1,6 până la 2,8 ori a expunerii sistemice la brinzolamidă și N-desetil-brinzolamidă între subiecții sănătoși și cei cu insuficienţă renală moderată.
Polish: Nie ustalono zależności farmakokinetyczno-farmakodynamicznych u ludzi podczas stosowaniu w celu obniżenia IOP. Inne grupy szczególne
Romanian: Nu a fost stabilită relația farmacocinetică/farmacodinamie pentru scăderea presiunii intraoculare la om.
Polish: Butelka została zaprojektowana w sposób umożliwiający wypłynięcie kropli po lekkim naciśnięciu dna (rysunek 2).
Romanian: Nu strângeți flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază este suficientă (figura 2).
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zespołem suchego oka oraz u pacjentów z zaburzeniami rogówki.
Romanian: Trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu xeroftalmie și la pacienții cu cornee posibil compromisă.
Polish: Częstość nieznana: zaburzenia widzenia
Romanian: 3, mioză Cu frecvenţă necunoscută: tulburări vizuale
Polish: Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych
Romanian: Rezumatul reacțiilor adverse în format tabelar
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej i, mimo, że jest on podawany miejscowo, ulega wchłanianiu do krążenia ogólnego.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice și, deși se administrează topic, se absoarbe sistemic.
Polish: Dane kliniczne dotyczące stosowania produktu SIMBRINZA w skojarzeniu z kroplami do oczu z ustalonymi dawkami maleinianu trawoprostu i tymololu wykazały również lepszą skuteczność obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego kropli do oczu SIMBRINZA + maleinianu trawoprostu i tymololu w porównaniu z samym maleinianem trawoprostu i tymololu.
Romanian: Datele clinice privind utilizarea SIMBRINZA ca terapie adjuvantă terapiei cu asocierea în doză fixă travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, soluție, au arătat, de asemenea, o eficacitate superioară a asocierii SIMBRINZA + travoprost-maleat de timolol picături oftalmice, comparativ cu travoprostmaleat de timolol în monoterapie.
Polish: Zgłaszano ciężkie działania niepożądane po przypadkowym spożyciu przez dzieci brymonidyny, która jest jednym ze składników produktu SIMBRINZA.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse grave în urma ingerării accidentale a componentei brimonidină din SIMBRINZA de către copii și adolescenți.
Polish: -8,1 (n=346)
Romanian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330)
Polish: Pacjenci stosujący leki przeciwdepresyjne, które wpływają na przewodnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub mianseryna) (patrz punkt 4.5).
Romanian: Pacienţii tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (vezi pct. 4.5) Pacienții tratați cu antidepresive care afectează transmisia noradrenergică (de exemplu, antidepresive triciclice și mianserin) (vezi pct. 4.5)
Polish: metazolamid oraz dorzolamid - leki, które mogą wpływać na metabolizm, takie jak chlorpromazyna, metylfenidat oraz rezepina - leki przeciwwirusowe, przeciwretrowirusowe (w leczeniu zakażeń wirusem nabytego zespołu upośledzenia odporności (HIV)) oraz antybiotyki - leki przeciwko drożdżakom lub leki przeciwgrzybicze - inhibitory monoaminooksygenazy (MAO) lub leki przeciwdepresyjne, w tym amitryptylina,
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau intenționaţi să luaţi oricare dintre următoarele medicamente: medicamente pentru scăderea presiunii arteriale medicamente pentru inimă, inclusiv digoxină (utilizată pentru tratarea afecțiunilor inimii) alte medicamente pentru glaucom, care tratează, de asemenea, boala de altitudine, cunoscute sub numele de acetazolamidă, metazolamidă și dorzolamidă medicamente care pot afecta metabolismul cum sunt clorpromazină, metilfenidat și rezerpină medicamente antivirale, antiretrovirale (folosite pentru a trata virusul imunodeficienței umane dobândite (HIV)) sau antibiotice medicamente antifungice inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), sau antidepresive inclusiv amitriptilina, nortriptilina, clomipramină, mianserin, venlafaxina și duloxetina anestezice sedative, opiacee, sau barbiturice
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Polish: 2, ból mięśni
Romanian: 2, spasme musculare
Polish: Brynzolamid i N-dezetylobrynzolamid nie hamują izoenzymów cytochromu P450 przy stężeniu co najmniej 100-krotnie przekraczającym maksymalne stężenie w krwiobiegu.
Romanian: La concentrații de cel puțin 100 de ori peste valorile sistemice maxime, brinzolamida și N-dezetil-brinzolamida nu inhibă izoenzimele citocromului P450.
Polish: Niezbyt często: zaburzenia erekcji
Romanian: Mai puţin frecvente: scădere a numărului de eritrocite
Polish: Niezbyt często: kontaktowe zapalenie skóry
Romanian: Mai puţin frecvente: dermatită de contact
Polish: Produkt SIMBRINZA zawiera brynzolamid, sulfonamidowy inhibitor anhydrazy węglanowej i mimo, że jest on podawany miejscowo, jest wchłaniany do krążenia ogólnego.
Romanian: SIMBRINZA conține brinzolamidă, un inhibitor sulfonamidic al anhidrazei carbonice și, deși administrat topic, se absoarbe sistemic.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, zawiesina (krople do oczu).
Romanian: Picături oftalmice, suspensie (picături oftalmice).
Polish: W dniu 18 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Simbrinza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Simbrinza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 iulie 2014.
Polish: Produktu Simbrinza nie wolno podawać noworodkom ani dzieciom w wieku poniżej dwóch lat i nie zaleca się jego podawania starszym dzieciom.
Romanian: Simbrinza nu trebuie utilizat la nou-născuţi sau la copii cu vârsta mai mică de doi ani şi nu este recomandat la copii mai mari.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Simbrinza znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Simbrinza sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Simbrinza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Simbrinza.
Polish: Może to doprowadzić do znacznej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Romanian: Acest lucru poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Simbrinza
Romanian: Alte informații despre Simbrinza
Polish: Jeśli w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz gałki ocznej stosowane są także inne krople do oczu, należy je podać po upływie co najmniej 5 minut.
Romanian: În cazul în care sunt utilizate şi alte picături oftalmice pentru scăderea presiunii oculare, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Simbrinza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Simbrinza?
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Simbrinza przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Simbrinza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Simbrinza opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Simbrinza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Brynzolamid działa poprzez blokowanie enzymu zwanego anhydrazą węglanową, która wytwarza wodorowęglan niezbędny do produkcji cieczy wodnistej, podczas gdy winian brymonidyny blokuje inny enzym, znany jako cyklaza adenylowa, który także jest zaangażowany w produkcję cieczy wodnistej.
Romanian: Brinzolamida acţionează prin blocarea unei enzime numită anhidrază carbonică, care produce bicarbonatul necesar pentru formarea umorii apoase, în timp ce tartratul de brimonidină blochează o altă enzimă, cunoscută sub numele de adenilat ciclază, care este de asemenea implicată în formarea umorii apoase.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Simbrinza zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Simbrinza, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Ponadto skorzystają na tym pacjenci, którzy potrzebują terapii łączonej i dla których wcześniej zatwierdzone skojarzenia zawierające tymolol nie są odpowiednie.
Romanian: De aceasta vor beneficia şi pacienţii care au nevoie de un tratament combinat şi pentru care combinaţiile autorizate anterior care conţineau medicamentul timolol nu sunt adecvate.
Polish: Co to jest produkt Simbrinza i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Simbrinza şi pentru ce se utilizează?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Simbrinza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Simbrinza.
Polish: Wykazano, że produkt Simbrinza jest tak samo skuteczny jak terapia łączona.
Romanian: Simbrinza s-a dovedit la fel de eficace ca tratamentul combinat.
Polish: Simbrinza brynzolamid / winian brymonidyny
Romanian: Simbrinza brinzolamidă/tartrat de brimonidină
Polish: Produkt Simbrinza podaje się w postaci jednej kropli do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę.
Romanian: Se administrează câte o picătură de Simbrinza în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), de două ori pe zi.
Polish: Obecność obu substancji czynnych w jednym roztworze kropli do oczu zwiększy wygodę oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą brymonidyny lub brynzolamidu podawanych samodzielnie.
Romanian: Prezenţa celor două substanţe active într-o singură picătură oftalmică va îmbunătăţi confortul şi respectarea tratamentului pentru pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat nici cu brimonidină, nici cu brinzolamidă în monoterapie.
Polish: Oba leki są od kilku lat stosowane w UE oddzielnie w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, a ich skojarzenie zmniejsza ciśnienie wewnątrz gałki ocznej skutecznej niż każdy z nich osobno.
Romanian: În UE, ambele medicamente au fost utilizate separat pentru reducerea presiunii oculare timp de mai mulţi ani, iar combinaţia acestora reduce presiunea din interiorul ochiului mai eficace decât oricare dintre aceste două medicamente utilizat în monoterapie.
Polish: Substancje czynne zawarte w produkcie Simbrinza, brynzolamid i winian brymonidyny, pomagają zmniejszyć ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej.
Romanian: Substanţele active din Simbrinza, brinzolamida şi tartratul de brimonidină, ajută la scăderea presiunii intraoculare reducând producerea de umoare apoasă.
Polish: Produkt Simbrinza stosuje się, gdy inne zastosowane leki zawierające tylko jedną substancję czynną nie zmniejszyły ciśnienia wewnątrzgałkowego w wystarczający sposób.
Romanian: Simbrinza se utilizează când tratamentul cu alte medicamente care conţin numai o substanţă activă a fost încercat, însă nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Polish: W jednym badaniu głównym wzięło udział 560 pacjentów z nadciśnieniem w gałce ocznej lub jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których średnie ciśnienie w gałce ocznej przed rozpoczęciem leczenia, mierzone w jednostkach zwanych mmHg, wynosiło 26 mmHg.
Romanian: Un studiu principal a implicat 560 de pacienţi cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis, a căror presiune intraoculară medie înainte de tratament, măsurată în unităţi numite mmHg, era de 26 mmHg.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane zgłoszone w związku z podawaniem produktu Simbrinza były takie, jak działania oczekiwane w przypadku poszczególnych substancji czynnych i nie wzbudziły większych obaw.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare raportate în asociere cu Simbrinza au fost cele aşteptate pentru substanţele active individuale şi nu au ridicat motive de îngrijorare majore.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w badaniach z zastosowaniem produktu Simbrinza to przekrwienie gałki ocznej („czerwone oko") oraz reakcje alergiczne w gałce ocznej, które wystąpiły u ok. 6-7% pacjentów, a także dysgeuzja (zaburzenia smaku) występująca u ok. 3% pacjentów.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în studiile cu Simbrinza au fost hiperemie oculară (ochi roşii) şi reacţii alergice la nivelul ochiului, care au apărut la aproximativ 6-7 % din pacienţi, şi disgeuzie (alterarea gustului) la aproximativ 3 % din pacienţi.
Polish: Jaskra z otwartym kątem przesączania (choroba, w przebiegu której ciecz wodnista wewnątrz gałki ocznej nie może zostać prawidłowo odprowadzona) i inne czynniki przyczyniające się do wysokiego ciśnienia wewnątrz gałki ocznej zwiększają ryzyko uszkodzenia siatkówki i nerwu wzrokowego (nerwu, który wysyła sygnały z oka do mózgu).
Romanian: Glaucomul cu unghi deschis (o afecţiune în care umoarea apoasă, substanţa apoasă din interiorul ochiului, nu poate fi drenată în mod adecvat) şi alte cauze ale presiunii oculare crescute sporesc riscul de leziuni la nivelul retinei şi al nervului optic (nervul care transmite semnale de la ochi către creier).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji stwierdził, że wykazana skuteczność produktu Simbrinza była większa niż którejkolwiek z substancji czynnych podawanej samodzielnie i co najmniej taka sama jak w przypadku skojarzenia substancji czynnych podawanych jako oddzielne krople do oczu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că Simbrinza s-a dovedit mai eficace decât oricare dintre substanţele active utilizate în monoterapie şi cel puţin la fel de eficace ca asocierea de substanţe active administrate sub formă de picături oftalmice separate.
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 890 pacjentów działanie produktu Simbrinza porównano z leczeniem łączonym brynzolamidem i winianem brymonidyny podawanymi osobno w postaci kropli.
Romanian: Un al doilea studiu principal, care a implicat 890 de pacienţi, a comparat Simbrinza cu un tratament combinat de brinzolamidă şi tartrat de brimonidină administrate sub formă de picături separate.
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów otrzymujących niektóre rodzaje leków przeciwdepresyjnych, pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ani pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiarem kwasu we krwi spowodowanym zbyt dużą ilością chlorku).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienţii cărora li se administrează anumite tipuri de antidepresive, la pacienţii cu funcţie renală redusă sever sau la pacienţii cu acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge provocat de cantitatea prea mare de cloruri).
Polish: Zmniejszenie ciśnienia wewnątrz gałki ocznej po 3 miesiącach było większe u pacjentów, którym podawano produkt Simbrinza (średnie zmniejszenie o 7,9 mmHg), niż u pacjentów, którym podawano brynzolamid lub winian brymonidyny (odpowiednio o 6,5 i 6,4 mmHg).
Romanian: Reducerea presiunii intraoculare după 3 luni a fost mai mare la pacienţii care au utilizat Simbrinza (o scădere medie de 7,9 mmHg) decât la cei care au utilizat brinzolamidă sau tartrat de brimonidină (6,5 şi, respectiv, 6,4 mmHg).
Polish: Brymonidyna zwiększa również odprowadzanie cieczy wodnistej z przedniej części gałki ocznej.
Romanian: De asemenea, brimonidina creşte drenarea umorii apoase din partea din faţă a ochiului.