FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Spanish: En el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Romanian: Poate apare o tumefacţie difuză dură sau moale la locul injectării (max.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Spanish: Blue box:
Romanian: Dimensiunea ambalajelor:
Spanish: En casos muy aislados puede aparecer fiebre durante un día e incluso hasta tres en circunstancias excepcionales.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Prequenza el 8 de julio de 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: El tiempo de espera de Equilis Prequenza para la carne y la leche es de cero días.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza pentru carne şi lapte este de zero zile.
Spanish: Contiene virus completos desactivados (muertos) de dos cepas de del virus de la influenza (gripe) equina («A/equino-2/Sudáfrica/4/03 y «A/equino2/Newmarket/2/93») y toxoide tetánico (toxina químicamente inactivada de la bacteria del tétanos).
Romanian: Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină („A/equine-2/South Africa/4/03" şi „A/equine-2/Newmarket/2/93").
Spanish: La eficacia de la formulación actual de la vacuna ha sido evaluada en estudios de laboratorio adicionales.
Romanian: Eficacitatea formulei actuale a vaccinului a fost evaluată în studii suplimentare în condiţii de laborator.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Prequenza:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis Prequenza:
Spanish: Raramente puede aparecer dolor en el lugar de la inyección.
Romanian: În cazuri rare, la locul injectării poate apărea durere.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a estar expuestos a cualquiera de las cepas de estos virus.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario a defenderse contra las enfermedades.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar cum să se apere împotriva bolilor.
Spanish: En los estudios se compararon también los signos clínicos y la excreción de virus en un grupo de animales vacunados frente a los de un grupo de control, es decir, animales que no recibieron la vacuna.
Romanian: De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control, şi anume, care nu a luat vaccinul.
Spanish: Equilis Prequenza contiene el virus completo inactivado de las cepas de la gripe contra las que está indicada la vacuna.
Romanian: Equilis Prequenza conţine virusul întreg inactivat al tulpinilor de influenţă împotriva căreia este indicat vaccinul.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Romanian: Când produsul este administrat cailor, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva lui.
Spanish: La vacuna se presenta en forma de suspensión inyectable.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Spanish: Se ha demostrado que la formulación actual de Equine Prequenza produce resultados similares a los demostrados en los estudios iniciales.
Romanian: S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.
Spanish: La gripe equina es una enfermedad muy contagiosa que se manifiesta con mucha frecuencia en los caballos, pero rara vez provoca la muerte.
Romanian: Influenţa ecvină este o boală deosebit de contagioasă şi foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
Spanish: Estos virus de la gripe equina han sido inactivados, de manera que no puedan volver a provocar la enfermedad.
Romanian: Aceste virusuri de influenţă ecvină au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.
Spanish: La duración de la protección fue de cinco meses tras la vacunación primaria y de 12 meses tras la primera revacunación.
Romanian: Perioada de imunitate indusă a fost de cinci luni după vaccinarea primară şi 12 luni după prima revaccinare.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Equilis Prequenza son mayores que sus riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Equilis Prequenza una autorización de comercialización.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Los caballos deben recibir una vacunación primaria, consistente en dos inyecciones administradas con cuatro semanas de diferencia.
Romanian: Cailor trebuie să li se facă o vaccinare primară, care constă în două injecţii administrate la un interval de patru săptămâni.
Spanish: Los virus incluidos en la presente formulación de Equilis Prequenza se cultivan en células de mamíferos, a diferencia de otros en la formulación inicial, que se cultivan en huevos de gallina.
Romanian: Virusurile incluse în formula actuală a Equilis Prequenza Te sunt crescute în celule de mamifere, spre deosebire de cele din formula iniţială care erau crescute în ouă de găini.
Spanish: Equilis Prequenza es una vacuna para caballos.
Romanian: Equilis Prequenza este un vaccin utilizat la cai.
Spanish: La seguridad de la formulación inicial de Equilis Prequenza se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
Romanian: Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
Spanish: La vacuna reduce los síntomas de la gripe equina y la excreción (propagación) del virus tras la infección
Romanian: Vaccinul reduce semnele de influenţă ecvină şi excreţia (eliminarea) virusului după infectare.
Spanish: En la mayoría de los estudios se utilizó Equilis Prequenza Te, una vacuna que protege contra el tétano así como contra las cepas de la gripe equina incluidas en Equilis Prequenza.
Romanian: Majoritatea studiilor au utilizat Equilis Prequenza Te, un vaccin care protejează împotriva tetanosului, precum şi a tulpinilor de influenţă ecvină, inclusiv Equilis Prequenza.
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar el animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat, iar carnea sau laptele să fie destinată/destinat consumului uman.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Prequenza durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza pe parcursul studiilor?
Spanish: Los caballos mostraron niveles protectores de anticuerpos dos semanas después de la vacunación primaria.
Romanian: Caii au dezvoltat protecţie la două săptămâni după vaccinarea primară.
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en un músculo.
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis Prequenza es una vacuna eficaz contra la gripe equina para reducir los signos clínicos y la excreción de virus tras la infección, y contra el tétanos para evitar la mortalidad, en caballos a partir de los seis meses de edad.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare, la cai începând de la vârsta de 6 luni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis Prequenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza?
Spanish: La emulsión contiene el ‘adyuvante' con el fin de potenciar la respuesta inmunitaria.
Romanian: Vaccinul conţine în plus un „adjuvant" pentru stimularea unui răspuns imun.
Spanish: Los caballos deben ser sometidos a una tercera vacunación cinco semanas después, y a continuación a revacunaciones anuales.
Romanian: Aceasta trebuie urmată de o a treia vaccinare la 5 luni după vaccinarea primară, urmată apoi de revaccinări anuale.
Spanish: La eficacia de Equilis Prequenza se ha examinado inicialmente en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
Romanian: Eficacitatea Equilis Prequenza a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Spanish: Equilis Prequenza se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente a la gripe equina .
Romanian: Equilis Prequenza se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de niveles protectores de anticuerpos contra los componentes de la gripe.
Romanian: În ceea ce priveşte tetanosul, principalul indicator al eficacităţii a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis Prequenza?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis Prequenza?
Spanish: Vacuna contra la gripe equina
Romanian: Vaccin împotriva influenţei ecvine
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis Prequenza?
Romanian: Cum acţionează Equilis Prequenza?
Spanish: Se puede producir una inflamación dura o blanda que se espera remita al cabo de dos días.
Romanian: Umflătura se aşteaptă să se reducă în două zile.
Spanish: ¿Qué es Equilis Prequenza?
Romanian: Ce este Equilis Prequenza?
Spanish: Los anticuerpos ayudarán en ese momento a proteger contra la gripe equina.
Romanian: Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului influenţei ecvine.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis Prequenza?
Romanian: Pentru ce se utilizează Equi lis Prequenza?
Spanish: --1 Cepas del virus de la influenza equina: Cepa A/equino-2/Sudáfrica/4/03 50 AU/ml Cepa A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU/ml
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 50 UA1/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 UA1/ml Toxine tetanice
Spanish: Caballos Vía intramuscular Vial (Vidrio tipo I) cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio
Romanian: Flacoane (Sticlă Tip I) închis cu dop din cauciuc halogenobutilic şi cu capsulă de aluminiu
Spanish: 1 jeringa precarga das
Romanian: 1 doză 1 Seringă preumplută
Spanish: 08 Julio 2005 / 27 Julio 2010
Romanian: 08 Iulie 2005/27 iulie 2010
Spanish: A continuación se recomienda un intervalo máximo de 2 años (ver programa)
Romanian: Ulterior se recomandă un interval maxim de 2 ani (vezi schema).
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Spanish: 42 meses Prequenza Te
Romanian: 42 months Prequenza Te
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați la secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa Regulamentului Comisiei (EU) Nr. 37/2010 indica lipsa cerințelor de LMR sau se consideră că nu intră sub incidența Regulamentului (EC) 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Spanish: La sustancia activa, por ser un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa, no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) 470/2009.
Romanian: Principiile active de origine biologică folosite pentru producerea imunităţii active nu fac obiectul Regulamentului (EC) 470/2009.
Spanish: Caballos.
Romanian: Cai.
Spanish: 62,5 microgramos Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Spanish: Código ATCvet: QI05AL01.
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AL01
Spanish: Toxoide tetánico
Romanian: Toxine tetanice
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), mediante inyección intramuscular precisa, de acuerdo al siguiente programa:
Romanian: Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare:
Spanish: Esto conducirá a protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración concurrente.
Romanian: Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Prequenza Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie repetată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Spanish: La segunda dosis de la vacuna (V2) debe ser administrada 4 semanas después.
Romanian: A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4 săptămâni.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Spanish: Saponina purificada
Romanian: Adjuvanți Saponină purificată
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin cu excepția produsului menționat mai sus.
Spanish: 2 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero de cobaya en el test de potencia de la F. Eur.
Romanian: 1 Unități antigenice 2Echivalenți de floculare; corespund cu ≥30UI/ml ser de hamster la testul de potență din Ph.Eur.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (véase la sección 8).
Romanian: Există disponibile date despre siguranța si eficacitate care demonstrează ca acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea
Spanish: Tétanos
Romanian: Tetanus
Spanish: Tampón fosfato, trazas de tiomersal, trazas de formaldehido.
Romanian: Tampon fosfat, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă 6.2 Incompatibilităţi
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Spanish: En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, puede administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses de edad, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses de edad y 4 semanas después).
Romanian: În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie şi ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemania
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Spanish: Vial de vidrio tipo I cerrado con tapón de goma de halogenobutilo y sellado con cápsula de aluminio.
Romanian: Flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Spanish: La primera revacunación (tercera dosis) frente a influenza equina se administra 5 meses después del programa de vacunación primaria.
Romanian: Prima revaccinare (a treia doză) împotriva influenţei ecvine se recomandă la 5 luni de la imunizarea primară.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP{lună/an}
Spanish: Influenza
Romanian: Influenţa
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en 4.6., excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării 4.11 Timp de aşteptare
Spanish: El uso concurrente de Equilis Prequenza Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Prequenza Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Prequenza Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Prequenza Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Romanian: (sa acopere toate prezentarile autorizate ale produsului) timp de 2 ani, urmat apoi de raportari anuale pentru urmatorii 2 ani dupa care de raportari la intervalo de trei ani.
Spanish: En ese caso, la primera dosis (V1) de vacuna puede ser administrada conjuntamente con la dosis profiláctica adecuada de Suero Tetánico de Intervet en un lugar de inyección separado, utilizando jeringas y agujas diferentes.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum de la Intervet în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Spanish: 17 meses después del programa de vacunación primaria 24 meses después de la primera revacunación
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses de edad frente a la influenza equina para reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras la infección, e inmunización activa frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine, pentru reducerea semnelor clinice şi excreţiei de virus după infecţie şi imunizarea activă împotriva tetanosului pentru a preveni mortalitatea.
Spanish: A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Romanian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Spanish: A/equino-2/Sudáfrica/4/03 50 AU1
Romanian: A/equine-2/ South Africa/4/03
Spanish: Jeringa precargada de vidrio tipo I que contiene un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrada con un tapón de halogenobutilo.
Romanian: Seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
Spanish: Spain
Romanian: Germany
Spanish: Por dosis de 1 ml: A/equino-2/Sudáfrica/4/03 (50 AU), A/equino-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Toxoide tetánico (40 Lf).
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxine tetanice 40 Lf.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente a la influenza equina y el tétanos.
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Stimularea imunităţii active împotriva Influenţei ecvine şi tetanosului
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primaria.
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Spanish: PROSPECTO PARA: Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
Romanian: Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza Te
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te.
Spanish: Esta revacunación da lugar a inmunidad frente a la influencia equina que se mantiene durante al menos 12 meses.
Romanian: Această revaccinare are ca rezultat o durată a imunităţii pentru influenţa ecvină de cel puţin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot { nr.}
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/057/001-004
Romanian: EU/2/05/057/001-004
Spanish: Adyuvantes:
Romanian: PROSPECT:
Spanish: Influenza Establecimiento de la inmunidad:
Romanian: Influenţa Debutul imunităţii:
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCEDE LOS NIÑOS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos.
Romanian: 4.1 Specii ţintă Cai.
Spanish: INDICACIÓNES DE USO Inmunización activa de caballos frente a la influenza equina y el tétanos.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a cailor împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses de edad, especialmente cuando nacen de yeguas que fueron revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare