FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora non vengano rispettati tali requisiti, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero di norma eccedere le 12 ore a 25°C.
Icelandic: Ef þau skilyrði eru ekki uppfyllt eru geymslutími og geymsluskilyrði fram að notkun á ábyrgð notandans og skulu almennt ekki fara yfir 12 klst. við 25°C.
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
Icelandic: - Breytingar á blóðþrýstingi (hækkun eða lækkun)
Italian: Dynastat non è raccomandato nei primi 6 mesi di gravidanza e non le deve essere somministrato Dynastat durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
Icelandic: Dynastat á fyrstu 6 mánuðum meðgöngu og ekki má gefa Dynastat á þremur síðustu mánuðum meðgöngu.
Italian: I pazienti che non hanno una storia anamnestica di allergie alle sulfonamidi possono essere anche a rischio di gravi reazioni cutanee.
Icelandic: Sjúklingar sem eru ekki með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum geta líka verið í hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir á húð.
Italian: - Gli eccipienti sono:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Italian: Grave insufficienza epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio Child-Pugh  10).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (albúmín í sermi <25 g/l eða Child-Pugh gildi 10).
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Dynastat Come usare Dynastat
Icelandic: Upplýsingar um Dynastat og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dynastat Hvernig nota á Dynastat
Italian: Non usi Dynastat se ha una grave malattia del fegato
Icelandic: Dynastat ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm
Italian: Non comune (da 1/1000 a <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Italian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio
Icelandic: Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgía.
Italian: La reazione avversa più comune con Dynastat è la nausea.
Icelandic: Algengasta aukaverkun af Dynastat er ógleði.
Italian: Pertanto parecoxib non è raccomandato in questi pazienti.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun parecoxib hjá þessum sjúklingum.
Italian: La riduzione nell'impiego degli oppiacei durante il trattamento con Dynastat nei giorni 2 e 3 è stata di 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%
Icelandic: Minnkuð notkun sterkra (opioid) verkjalyfja með Dynastat meðferð á 2. degi var 7,2 mg (37%) og á 3. degi 2,8 mg (28%).
Italian: Dynastat agisce diminuendo i livelli di queste prostaglandine.
Icelandic: Dynastat verkar með því að draga úr magni þessara prostaglandina.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Icelandic: Síðasti þriðjungur meðgöngu og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6 og 5.3).
Italian: Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza.
Icelandic: Hins vegar getur hömlun á myndun prostaglandina haft skaðleg áhrif á þungun.
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
Icelandic: Nákvæmt umfang áhættu tengt stakskammti hefur ekki verið ákvarðað, né nákvæm meðferðarlengd tengd aukinni áhættu.
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
Icelandic: Dynastat er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Italian: Durante il trattamento tutti i pazienti hanno ricevuto una cura antidolorifica standard.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu hefðbundna verkjalyfjameðferð á meðan á meðferð stóð.
Italian: Dolore e gonfiore vengono talvolta causati da alcune sostanze prodotte dal corpo umano chiamate prostaglandine.
Icelandic: Verkir og bólga stafa stundum af efnum í líkamanum, sem kallast prostaglandin.
Italian: Parecoxib è stato utilizzato in una serie di interventi chirurgici maggiori e minori.
Icelandic: Parecoxib hefur verið notað í ýmsum meiriháttar og minniháttar skurðaðgerðum.
Italian: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12
Italian: La maggior parte delle sperimentazioni sono state disegnate per la somministrazione di parecoxib fino a 3 giorni.
Icelandic: Flestar rannsóknir voru hannaðar fyrir skömmtun parecoxibs í allt að þrjá daga.
Italian: Parecoxib non ha alterato la fertilità di ratti di sesso maschile o femminile.
Icelandic: Þess varð ekki vart að parecoxib skerti frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum.
Italian: La clearance plasmatica (CLp) di valdecoxib è di circa 6 litri/ora.
Icelandic: Plasmaúthreinsun (CLp) valdecoxibs er um það bil 6 l/klst.
Italian: La durata media (SD) del trattamento è stata di 4,1 (0,4) giorni per parecoxib e 4,2 (0,5) giorni per il placebo, l'intervallo è stato di 4-7 giorni per parecoxib e di 4-9 giorni per il placebo.
Icelandic: Meðallengd (staðalfrávik) meðferðar var 4,1 (0,4) dagar fyrir parecoxib og 4,2 (0,5) dagar fyrir lyfleysu, bilið var 4-7 dagar fyrir parecoxib og 4-9 dagar fyrir lyfleysu.
Italian: Dynastat contiene
Icelandic: Dynastat inniheldur
Italian: La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della ciclossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um að ávísa sérhæfðum cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemli skal grundvallast á mati á heildaráhættu hvers sjúklings (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: I pazienti che avvertono capogiri, vertigini o sonnolenza in seguito a somministrazione di Dynastat devono evitare di guidare o di usare macchinari.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svima eða syfju eftir gjöf Dynastat ættu hvorki að aka bifreið né nota vélar.
Italian: I dati derivanti dall'esperienza post-marketing sono stati classificati con "frequenza non nota" perché le rispettive frequenze non possono essere valutate sulla base dai dati disponibili.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp með „tíðni ekki þekkt", þar sem ekki er hægt að áætla tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi upplýsingum.
Italian: Dynastat non contiene conservanti.
Icelandic: Dynastat inniheldur ekki rotvarnarefni.
Italian: Dopo ricostituzione il prodotto deve essere usato immediatamente (fino a 24 ore se preparato in condizioni di asepsi) e non deve essere congelato o refrigerato.
Icelandic: Nota á blandaða lausn tafarlaust (innan allt að 24 klukkustunda ef hún er blönduð að viðhafðri smitgát) og hvorki frysta hana né kæla.
Italian: Parecoxib è un profarmaco di valdecoxib.
Icelandic: Parecoxib er forlyf valdecoxibs.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Italian: La soluzione è unicamente per impiego monouso e non deve essere conservata in frigorifero o in congelatore.
Icelandic: Fullbúna lausn má aðeins nota einu sinni og hana má hvorki geyma í kæli né frysti.
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della formazione di prostaglandine.
Icelandic: Cyclooxygenasi stjórnar myndun prostaglandina.
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Italian: Come usare Dynastat
Icelandic: Hvernig nota á Dynastat
Italian: Se Dynastat viene utilizzato insieme ad analgesisi potenti (chiamati analgesici oppiacei) come la morfina la dose di Dynastat sarà la stessa di quella sopraindicata.
Icelandic: Ef Dynastat er notað með sterkum verkjalyfjum (svonefndum ópíóíð verkjalyfjum) eins og t.d. morfíni eru skammtar Dynastat þeir sömu og lýst er hér að ofan.
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Icelandic: Báðir hóparnir voru lýðfræðilega sambærilegir.
Italian: Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Þess vegna á ekki að hætta blóðþynningarmeðferð (sjá kafla 5.1).
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa del 98% nell'intervallo di concentrazione ottenuto con i più alti dosaggi raccomandati, ovvero 80 mg/die.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er um það bil 98% á þéttnibilinu sem næst við stærsta ráðlagðan skammt, 80 mg/sólarhring.
Italian: Alcuni di questi si sono verificati senza altri segni di anafilassi.
Icelandic: Sum þessara tilvika hafa orðið án annarra einkenna bráðaofnæmis.
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Dynastat og við hverju það er notað
Italian: I pazienti devono essere adeguatamente idratati e occorre valutare se sia necessario monitorare la loro funzionalità renale all'inizio del trattamento concomitante e in seguito, periodicamente.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá nægan vökva og meta skal nauðsyn þess að fylgjast með nýrnastarfsemi þegar samtímis meðferð er hafin og reglulega eftir það.
Italian: Sono state identificate due isoforme dellacicloossigenasi, la COX-1 e la COX-2.
Icelandic: Tvö ísóensím, COX-1 og COX-2, hafa fundist.
Italian: Alcune persone possono avere bisogno di dosi minori:
Icelandic: Sumum þarf e.t.v. að gefa minni skammta:
Italian: • Se sta allattando, non deve assumere Dynastat, dal momento che piccole quantità di Dynastat passeranno nel latte.
Icelandic:  Ef þú ert með barn á brjósti máttu ekki fá Dynastat, þar sem lítið magn Dynastst mun berast í brjóstamjólkina.
Italian: o nei pazienti che possono essere predisposti alla ritenzione di liquidi il trattamento con parecoxib deve essere iniziato alla minima dose raccomandata (20 mg) e la funzionalità renale del paziente deve essere attentamente monitorata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: eða hjá sjúklingum sem getur verið hætt við vökvasöfnun skal paracoxib meðferð hafin með minnsta ráðlagða skammti (20 mg) og hafa skal náið eftirlit með nýrnastarfsemi sjúklingsins (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: L'impiego di acqua per preparazioni iniettabili non è raccomandato in quanto la soluzione derivante non risulta isotonica.
Icelandic: Notkun vatns fyrir stungulyf er ekki ráðlögð, því lausnin sem þá fæst er ekki jafnþrýstin.
Italian: Studi condotti nell'uomo hanno dimostrato che il metabolismo di valdecoxib è mediato principalmente dagli isoenzimi citocromiali 3A4 e 2C9.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum sýndu að umbrot valdecoxibs verða að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A4 og 2C9 ísóensíma.
Italian: • Alveolite postestrazione (infiammazione e dolore postestrazione dentale)
Icelandic: - Tannholubeinbólga (bólga og sársauki eftir tanndrátt)
Italian: 5 flaconcini e 5 fiale solventi
Icelandic: 5 hettuglös og 5 lykjur með leysi
Italian: I seguenti solventi non possono essere utilizzati per la ricostituzione:
Icelandic: Ekki má nota eftirtaldar lausnir til blöndunar:
Italian: Dynastat le può essere somministrato solo per brevi periodi e unicamente per il sollievo dal dolore.
Icelandic: Dynastat má aðeins nota í stuttan tíma og aðeins til verkjastillingar.
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara uppgötvana hefur ekki verið staðfest.
Italian: La linea di infusione deve essere lavata prima e dopo la somministrazione di Dynastat con una soluzione compatibile (vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Æðalegginn verður að skola vandlega fyrir og eftir gjöf Dynastat, með samrýmanlegri lausn (sjá kafla 6.6).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno assunto parecoxib (N=5.402) in 28 studi clinici controllati con placebo.
Icelandic: Tilkynnt var um eftirtaldar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu parecoxib (N=5.402) í 28 klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Italian: Dei pazienti trattati con parecoxib, 317 pazienti hanno ricevuto parecoxib per un massimo di 4 giorni, 32 pazienti per un massimo di 5 giorni, mentre solo 8 pazienti sono stati trattati per un massimo di 6 giorni e 1 paziente per 7 o più giorni.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fengu meðferð með parecoxibi, fengu 317 sjúklingar parecoxib í allt að 4 daga, 32 sjúklingar í allt að 5 daga, en aðeins 8 sjúklingar fengu meðferð í allt að 6 daga og einn sjúklingur í 7 eða fleiri daga.
Italian: Disturbi psichiatrici Agitatazione, insomnia
Icelandic: Geðræn vandamál Æsingur, svefnleysi
Italian: Nei pazienti con alterazione grave compromissionerenale (clearance della creatinina < 30 ml/min.)
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Italian: Dynastat è stato somministrato nel corso di studi farmacocinetici e clinici a 335 soggetti anziani (di età compresa tra 65 e 96 anni).
Icelandic: Dynastat hefur verið gefið 335 öldruðum sjúklingum (65-96 ára) í rannsóknum á lyfjahvörfum og lyfjafræðilegri verkun.
Italian: I pazienti con grave alterazione della funzionalità epatica non sono stati studiati e pertanto non è raccomandato l'uso di Dynastat nei pazienti con grave alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir og því er ekki mælt með notkun Dynastat hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Italian: • Persone con problemi al fegato
Icelandic: - Þeir sem eru með lifrarsjúkdóma
Italian: • Se ha un'infezione, in quanto questo può mascherare uno stato febbrile (che è un segno di infezione)
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu, því lyfið getur dulið hækkaðan líkamshita (sem er einkenni sýkingar)
Italian: Dynastat deve essere ricostituito prima dell'uso.
Icelandic: Dynastat verður að blanda fyrir notkun.
Italian: I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (ad esempio ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta) devono essere trattati con parecoxib solo dopo attenta valutazione (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Sjúklinga sem eru með mikilvæga áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar) á ekki að meðhöndla með parecoxibi nema að vel athuguðu máli (sjá kafla 5.1).
Italian: • Eruzione o ulcerazione in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio pelle, bocca, occhi, labbra o lingua), o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore al viso,
Icelandic: - Útbrot eða sármyndun á einhverjum líkamshluta (t.d. húð, munni, augum, andliti, vörum eða tungu) eða önnur ofnæmiseinkenni á borð við húðútbrot, bjúg í andliti, vörum og tungu,
Italian: I dati di 3 studi randomizzati controllati con placebo, in cui i protocolli hanno consentito il trattamento di parecoxib per >3 giorni, sono stati aggregati e analizzati.
Icelandic: Gögnum úr þremur slembiröðuðum samanburðarrannsóknum við lyfleysu þar sem aðferðarlýsingar leyfðu meðferð með parecoxibi í >3 daga var safnað saman og þau greind.
Italian: Dynastat in soluzione con altri medicinali può causare formazione di precipitato e pertanto Dynastat non deve essere miscelato con altri medicinali, né durante la fase di ricostituzione né al momento della somministrazione.
Icelandic: Útfelling getur myndast ef Dynastat er blandað í lausn með öðrum lyfjum og því má ekki blanda Dynastat öðrum lyfjum hvorki við blöndun eða inndælingu.
Italian: Solventi per la ricostituzione I solventi idonei per la ricostituzione di Dynastat sono:
Icelandic: Leysar til blöndunar Leysar sem nota má til blöndunar Dynastat eru:
Italian: Il periodo di validità del prodotto non ricostituito è 3 anni.
Icelandic: Geymsluþol efnisins fyrir blöndun er 3 ár.
Italian: Dynastat deve essere somministrato entro 24 ore dalla ricostituzione (vedere paragrafo 6.3) o altrimenti dovrà essere eliminato.
Icelandic: Nota á Dynastat innan 24 klst. frá blöndun (sjá kafla 6.3), að öðrum kosti skal farga því.
Italian: L'eliminazione di valdecoxib è da ascrivere ad un intenso metabolismo epatico che coinvolge molteplici vie metaboliche tra le quali quella del citocromo P 450 (CYP) isoenzimi 3A4 e 2C9 e la glucuronizzazione della porzione sulfonamidica (20 % circa).
Icelandic: Brotthvarf valdecoxibs verður með miklum umbrotum í lifur eftir mörgum umbrotsferlum, meðal annars fyrir tilstilli cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP2C9 ísóensímanna og fyrir tilstilli glukuronsamtengingar (um það bil 20%) sulfonamidhópsins.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Dynastat il prima possibile dopo averlo miscelato con il solvente, sebbene possa essere conservato se vengono strettamente seguite le istruzioni alla fine del foglio illustrativo.
Icelandic: Mælt er með því að Dynastat sé notað eins fljótt og unnt er, eftir að það hefur verið leyst upp með leysinum, þó unnt sé að geyma það ef leiðbeiningunum aftast í fylgiseðlinum er fylgt til hins ítrasta.
Italian: L'iniezione intramuscolare deve essere eseguita lentamente e in profondità nel muscolo.
Icelandic: i.m. inndælingu skal gefa hægt og djúpt í vöðvann.
Italian: Qualora fosse necessaria una dose minore di 40 mg, il medicinale in eccesso deve essere eliminato.
Icelandic: Ef nota á minni skammt en 40 mg skal farga afgangslausn.
Italian: Gli effetti di parecoxib non sono stati valutati nell'ultimo periodo di gravidanza o nel periodo prenatale e postnatale.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á áhrif parecoxibs seint á meðgöngu og á tímabilinu fyrir og eftir fæðingu.
Italian: L'associazione di FANS con ciclosporina o tacrolimus può aumentare l'effetto nefrotossico di ciclosporina e tacrolimus a causa degli effetti dei FANS sulle prostaglandine renali.
Icelandic: Á það hefur verið bent að samtímis notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og ciclosporins eða tacrolimus kunni að auka eiturverkanir ciclosporins og tacrolimus á nýru vegna áhrifa bólgueyðandi gigtarlyfja á prostaglandín í nýrum.
Italian: Gli unici altri solventi idonei per la ricostituzione sono:
Icelandic: Einu aðrir leysarnir sem má nota eru:
Italian: Si ritiene che parecoxib possa causare gravi difetti alla nascita quando somministrato nell'ultimo trimestre di gravidanza, perché analogamente agli altri farmaci che inibiscono le prostaglandine, può provocare la chiusura prematura del dotto arterioso o inerzia uterina (vedere paragrafi 4.3, 5.1 e 5.3).
Icelandic: Parecoxib er talið geta valdið alvarlegum fæðingargöllum þegar það er notað á síðasta þriðjungi meðgöngu, vegna þess að það getur, svo sem önnur lyf sem vitað er að hamla prostaglandin valdið ótímabærri lokun slagæðaráss (ductus arteriosus) og legtregðu (uterine inertia) (sjá kafla 4.3, 5.1 og 5.3).
Italian: Valdecoxib, ma non parecoxib, è ampiamente ripartito negli eritrociti.
Icelandic: Valdecoxib, en ekki parecoxib, safnast að verulegu leyti inn í rauð blóðkorn.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Upplýsið lækninn eða hjúkrunarfræðing um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Italian: L'esposizione plasmatica (AUC e Cmax) a valdecoxib è risultata incrementata (62% e 19% rispettivamente) quando quest'ultimo viene somministrato in associazione a fluconazolo (prevalentemente un inibitore del CYP2C9) ad indicare che la dose di parecoxib deve essere ridotta in pazienti trattati con fluconazolo.
Icelandic: Útsetning plasma (AUC og Cmax) fyrir valdecoxibi jókst (62% og 19%, talið í sömu röð) þegar það var gefið samtímis fluconazoli (sem er einkum CYP2C9 hemill) og gefur það til kynna að minnka skuli skammt parecoxibs hjá þeim sjúklingum sem eru í meðferð með fluconazoli.
Italian: Dynastat può mascherare gli stati febbrili e altri segni di infiammazione (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Dynastat getur dulið hækkaðan líkamshita og önnur merki um bólgu (sjá kafla 5.1).
Italian: • Se sta usando una classe di medicinali somministrati per il trattamento della depressione, chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad esempio sertralina).
Icelandic: - Ef þú notar lyfjaflokk sem notaður er til að meðhöndla þunglyndi og kallast serótónínendurupptökuhemlar (SSRI-hemlar) (t.d. sertralín)
Italian: Dynastat è utilizzato per il trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.
Icelandic: Dynastat er notað til skammtímameðferðar við verkjum eftir aðgerð hjá fullorðnum.
Italian: Il medico deve essere preparato a trattare una ipotensione grave.
Icelandic: Læknar ættu að vera undir það búnir að meðhöndla alvarlegan lágþrýsting.
Italian: La fiala solvente da 2 ml contiene sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: 2 ml lykja með leysi inniheldur natríumklóríð, saltsýru, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Italian: Negli studi clinici, il fabbisogno giornaliero degli oppiacei somministrati al bisogno si è ridotto in modo significativo quando questi farmaci sono stati somministrati insieme al parecoxib.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkaði dagleg þörf á sterkum (opioid) verkjalyfjum marktækt þegar þau voru gefin samtímis parecoxibi.
Italian: L'esposizione plasmatica (AUC e Cmax) a valdecoxib è risultata incrementata (38% e 24% rispettivamente) in caso di somministrazione concomitante al ketoconazolo (inibitore del CYP3A4), tuttavia un aggiustamento del dosaggio non è ritenuto in generale necessario per i pazienti trattati con ketoconazolo.
Icelandic: Útsetning plasma (AUC og Cmax) fyrir valdecoxibi jókst (38% og 24%, talið í sömu röð) þegar það var gefið samtímis ketoconazoli (CYP3A4 hemill) en almennt ætti þó ekki að þurfa að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem eru í meðferð með ketoconazoli.
Italian: Precedenti di reazioni allergiche gravi da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi necrotica, eritema multiforme o pazienti con ipersensibilità accertata alle sulfonamidi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Saga um alvarlegt ofnæmi af einhverjum toga, sérstaklega viðbrögð frá húð, svo sem Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardrep í húðþekju, regnbogaroðasótt eða sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: La COX-2 è anche coinvolta nei processi di ovulazione, impianto dell'ovulo e chiusura del dotto arterioso, nella regolazione della funzionalità renale e nell'attività del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzione cognitiva).
Icelandic: COX-2 kemur einnig að egglosun, hreiðrun og lokun slagæðarásar, stjórnun nýrnastarfsemi og ákveðinni starfsemi í miðtaugakerfinu (hækkun líkamshita, sársaukaskynjun og vitsmunaleg starfsemi).
Italian: Questi risultati dimostrano che, nonostante valdecoxib non sia metabolizzato dal citocromo CYP2C19, valdecoxib potrebbe essere un inibitore di questo isoenzima.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að enda þótt valdecoxib umbrotni ekki fyrir tilstilli CYP2C19 kunni það að vera hemill þessa ísóensíms.
Italian: Pertanto, i pazienti in trattamento con anticoagulanti orali devono essere attentamente monitorati per il tempo di protrombina (INR), in particolare nei primi giorni di terapia quando inizia il trattamento con parecoxib o quando il dosaggio di parecoxib viene modificato (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Þess vegna á að fylgjast náið með prótrombíntíma (INR) hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf til inntöku, einkum á fyrstu dögunum eftir að meðferð með parecoxibi hefst eða skömmtum parecoxibs er breytt (sjá kafla 4.4).
Italian: Il medicinale deve essere ricostituito unicamente con una delle seguenti soluzioni:
Icelandic: Einungis má leysa það upp í einhverri eftirtalinna lausna:
Italian: In soggetti anziani sani, la clearance apparente di valdecoxib assunto per via orale è risultata ridotta dimostrando un'esposizione plasmatica di valdecoxib superiore di circa il 40 % rispetto a soggetti giovani sani.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, öldruðum einstaklingum minnkaði úthreinsun valdecoxibs eftir inntöku (apparent oral clearance) sem leiddi til um það bil 40% meiri útsetningar plasma fyrir valdecoxibi, samanborið við heilbrigða, unga einstaklinga.
Italian: L'esperienza clinica con Dynastat oltre i tre giorni è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af Dynastat meðferð umfram þrjá daga.
Italian: In vivo parecoxib viene rapidamente convertito quasi completamente a valdecoxib ed acido propionico con un'emivita plasmatica di circa 22 minuti.
Icelandic: Parecoxib umbrotnar hratt og sem næst að fullu í valdecoxib og propionsýru in vivo og er helmingunartími í plasma um það bil 22 mínútur.