FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de öppna prövningarna utvärderades effekten av Tresiba hos patienter med typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3), hos insulinnaiva patienter (initiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 4) och hos patienter som använt insulin tidigare (intensifiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 5) med fasta eller flexibla doseringstider (Tabell 6).
Slovak: V otvorených klinických skúšaniach sa účinky lieku Tresiba testovali u pacientov s diabetom 1. typu (Tabuľka 3), u inzulín naivných pacientov (začiatok liečby inzulínom pri diabete 2. typu, Tabuľka 4), a u pacientov, ktorí predtým používali inzulín (intenzifikácia liečby inzulínom pri diabete 2. typu, Tabuľka 5), s fixným i flexibilným časom podávania (Tabuľka 6) a bola potvrdená non-inferiorita zníženia HbA1c od začiatku liečby do konca skúšania vo všetkých skúšaniach v porovnaní so všetkými komparátormi (inzulín detemir a inzulín glargín (100 jednotiek/ml)).
Swedish: Tresiba får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Slovak: Tresiba sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - insulindosen kan behöva ändras om du byter från en annan typ, märke eller tillverkare av insulin.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - ak prechádzate z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu, možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Swedish: Differens: -0,42 [-0,78; -0,06]
Slovak: Rozdiel: -0,42 [-0,78; -0,06]
Swedish: Det doseras en gång dagligen.
Slovak: Liek je určený na podávanie raz denne.
Swedish: Den lägre risken för hypoglykemi uppnåddes vid en lägre genomsnittlig nivå av fastande plasmaglukos (FPG) med Tresiba än med insulin glargin.
Slovak: Zníženie hypoglykémie sa v prípade lieku Tresiba dosiahlo pri nižšej priemernej hodnote glykémie nalačno ako v prípade inzulínu glargínu.
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Slovak: Precitlivenosť Žihľavka
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet av flexibilitet i doseringstidpunkt för Tresiba hos barn och ungdomar.
Slovak: Neexistuje žiadna klinická skúsenosť s časovou flexibilitou v dávkovaní lieku Tresiba u detí a dospievajúcich.
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - om ditt blodsocker är för högt ska du följa råden för högt blodsocker i avsnitt 4.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš vysokú, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4.
Swedish: Icke-fatal hjärtinfarkt Död av alla orsaker
Slovak: Nefatálna cievna mozgová príhoda Nefatálny IM
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: Behandlingens slut Frekvens av allvarlig hypoglykemi3
Slovak: Miera závažnej hypoglycaemie3
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller muskel.
Slovak: Nepodávajte ho do žily alebo do svalu.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - om ditt blodsocker är för lågt ska du följa råden för lågt blodsocker i avsnitt 4.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš nízku, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4.
Swedish: - Kontrollera hur många enheter som har valts innan insulinet injiceras; - Dosräknaren visar antalet enheter oavsett styrka och ingen dosomvandling ska göras;
Slovak: Nepočítať nastavovanú dávku podľa kliknutí pera; - Pred injekčným podaním inzulínu skontrolovať koľko jednotiek bolo nastavených - Počítadlo dávky ukazuje počet jednotiek bez ohľadu na silu a žiadnu konverziu dávky nie je potrebné robiť; - Hlásiť chyby v liečbe alebo akékoľvek vedľajšie účinky.
Swedish: • Vrid dosväljaren bakåt tills dosräknaren visar 0.
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
Slovak: Ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Swedish: Kvot: 1,03 [0,75;1,40]
Slovak: Pomer: 1,03 [0,75;1,40]
Swedish: Hur du använder Tresiba
Slovak: Ako používať liek Tresiba
Swedish: Med Tresiba har i sällsynta fall överkänslighet (i form av svullnad av tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda) samt urticaria rapporterats.
Slovak: Počas používania lieku Tresiba bol hlásený zriedkavý výskyt precitlivenosti (ktorá sa prejavila ako opuch jazyka a pier, hnačka, nauzea, únava a svrbenie) a žihľavky.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba cylinderampull 100
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba náplň 100
Swedish: Pioglitazon: diabetesmedel (tabletter) för behandling av diabetes mellitus typ 2.
Slovak: Pioglitazón - perorálne antidiabetikum používané na liečbu diabetu 2. typu.
Swedish: Behandlingens slut FPG (mmol/l)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Swedish: Om du delar upp dosen fel injicerar du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Swedish: Du kan ta med dig Tresiba cylinderampull (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 8 veckor.
Slovak: Liek Tresiba náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) po dobu maximálne 8 týždňov.
Swedish: Kvot: 0,54 [0,21; 1,42]
Slovak: Pomer: 0,54 [0,21; 1,42]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,30;1,37]
Slovak: Pomer: 0,64 [0,30; 1,37]
Swedish: Injektionsnål
Slovak: Injekčné podávanie dávky
Swedish: • MAO-hämmare, mot depression
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) na depresiu
Swedish: 3 Dosering en gång dagligen + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Slovak: Režim raz denne + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku.
Swedish: 2 enheter valda
Slovak: 2 jednotky na dielik
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Slovak: (Obrázok 2).
Swedish: Hur Tresiba ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať liek Tresiba
Swedish: Differens: -0,43 [-0,74; -0,13]
Slovak: Rozdiel: -0,43 [-0,61; -0,24]
Swedish: Kvot: 0,77 [0,44;1,35]
Slovak: Pomer: 0,77 [0,44;1,35]
Swedish: Differens: 0,08 [-0,05; 0,21]
Slovak: Rozdiel: 0,08 [-0,05; 0,21]
Swedish: Kvot: 1,10 [0,79;1,52]
Slovak: Pomer: 1,10 [0,79;1,52]
Swedish: Se råden i avsnitt 4 "För högt blodsocker".
Slovak: (prečítajte si pokyny v časti 4 „Príliš vysoká hladina cukru v krvi").
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen (tillsammans med huvudmåltiden på kvällen) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Slovak: Režim raz denne (s hlavným večerným jedlom) + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
Swedish: Kvot: 0,86 [0,58;1,28]
Slovak: Pomer: 0,86 [0,58; 1,28]
Swedish: Den kan ställas in på 2-160 enheter i steg om 2 enheter.
Slovak: Dávkuje 2-160 jednotiek s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Swedish: • Insulinskalan visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i pennan.
Slovak: Stupnica inzulínu vám približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere .
Swedish: Underhållsperiod4
Slovak: Udržiavacie obdobie
Swedish: • När injektionsnålen är täckt, för du försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Swedish: Ytterligare anvisningar hittar du i manualen till injektionshjälpmedlet.
Slovak: Pre ďalšie informácie si pozrite návod k pomôcke.
Swedish: Omräkning av dosen ska inte göras när en patient övergår till en ny styrka.
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje počet jednotiek bez ohľadu na silu a pri zmene liečby pacienta na novú silu sa nemá uskutočňovať konverzia dávky.
Swedish: Enbart basalbehandling hos patienter som inte tidigare använt insulin
Slovak: Len bazálna liečba u inzulín naivných pacientov
Swedish: Om den visar mindre än 160, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
Slovak: Ak ukazuje menej než 160, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich jednotiek v pere.
Swedish: Innan du använder pennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Swedish: Vidare genomfördes två 64-veckors kontrollerade, dubbelblinda, randomiserade, cross-over, treat-totarget prövningar på patienter med minst en riskfaktor för hypoglykemi och med diabetes mellitus typ 1 (501 patienter) eller diabetes mellitus typ 2 (721 patienter).
Slovak: (liečba na dosahovanie cieľových hodnôt) boli vykonané s pacientmi s aspoň jedným rizikovým faktorom hypoglykémie a s diabetom 1. typu (501 pacientov) alebo diabetom 2. typu (721 pacientov).
Swedish: 11 multinationella kliniska prövningar med 26 eller 52 veckors varaktighet genomfördes som kontrollerade, öppna, randomiserade, parallella treat-to-target-prövningar där 4 275 patienter exponerades för Tresiba (1 102 med diabetes mellitus typ 1 och 3 173 med diabetes mellitus typ 2).
Slovak: (liečba na dosahovanie cieľových hodnôt) trvajúcich 26 alebo 52 týždňov, v ktorých bolo liečených 4 275 pacientov liekom Tresiba (1 102 pacientov s diabetom mellitus
Swedish: Efter första användningen eller om medtagen som reserv Du kan ta med dig Tresiba förfylld injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 8 veckor.
Slovak: Tresiba naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) alebo v chladničke (2 °C - 8 °C) po dobu maximálne 8 týždňov.
Swedish: Kvot: 0,98 [0,80;1,20]
Slovak: Pomer: 0,98 [0,80; 1,20]
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar eller nervositet/oroskänslor, känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet, förvirring och koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Slovak: Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle: bolesť hlavy, zlá artikulácia (zle zrozumiteľná reč), rýchly srdcový tep, studený pot, studená a bledá pokožka, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, triaška alebo pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti, zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin degludek.
Slovak: Liečivo je inzulín degludek.
Swedish: I en 104-veckors klinisk studie uppnådde 57% av patienterna med typ 2-diabetes som behandlats med Tresiba (insulin degludek) i kombination med metformin målvärdet för HbA1c , <7,0% DCCT standard.
Slovak: V 104-týždňovom klinickom skúšaní, 57 % pacientov s diabetom 2. typu, ktorí boli liečení liekom Tresiba (inzulín degludek) v kombinácii s metformínom, dosiahlo cieľovú hodnotu HbA1c ˂ 7,0 % a zostávajúci pacienti pokračovali v 26-týždňovom otvorenom klinickom skúšaní a boli randomizovaní, aby sa im pridal liraglutid alebo jedna dávka inzulínu aspartátu (s hlavným jedlom).
Swedish: Kvot: 0,66 [0,49;0,88]
Slovak: Pomer: 0,66 [0,49; 0,88]
Swedish: Kvot: 0,70 [0,61; 0,80]
Slovak: Pomer: 0,70 [0,61; 0,80]
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* (motsvarar 3,66 mg insulin degludek).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku* (čo zodpovedá 3,66 mg inzulínu degludeku).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Tresiba under amning.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Tresiba počas dojčenia.
Swedish: Nattlig bekräftad2
Slovak: Potvrdená nočná2
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 160 enheter.
Slovak: Na pere môžete nastaviť maximálne 160 jednotiek.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek* (motsvarar 7,32 mg insulin degludek).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku* (čo zodpovedá 7,32 mg inzulínu degludeku).
Swedish: • Ät druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker, som godis, kakor eller fruktjuice.
Slovak: Zjedzte glukózové tablety alebo inú potravinu s vysokým obsahom cukru, napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tablety, alebo nejakú potravinu s vysokým obsahom cukru).
Swedish: Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 600 enheter insulin.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 600 jednotiek inzulínu.
Swedish: Kvot: 0,82 [0,64;1,04]
Slovak: Pomer: 0,82 [0,64; 1,04]
Swedish: Kvot: 0,64 [0,42;0,98]
Slovak: Pomer: 0,64 [0,42; 0,98]
Swedish: Kvot: 0,75 [0,59;0,96]
Slovak: Pomer: 0,75 [0,59; 0,96]
Swedish: EU/1/12/807/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/004 5 injektionspennor à 3 ml
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/807/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/807/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/807/004
Swedish: I armen med Tresiba ingick 43 barn i åldern 1-5 år, 70 barn i åldern 6-11 år och 61 ungdomar i åldern 12-17 år. Tresiba doserat 1 gång dagligen visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 52 och större minskning i fasteplasmaglukos (FPG) från baseline som insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen.
Slovak: Tresiba bolo zahrnutých 43 detí vo veku 1-5 rokov, 70 detí vo veku 6-11 rokov a 61 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Swedish: Utförlig bruksanvisning som medföljer den förfyllda injektionspennan måste följas.
Slovak: Musí sa dodržiavať podrobný návod priložený k naplnenému peru.
Swedish: Nattlig bekräftad3
Slovak: Potvrdená nočná
Swedish: Metabolism
Slovak: + metformín ±
Swedish: Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku, s nastavením po 1 jednotke.
Swedish: Kvot: 0,64 [0,56; 0,73]
Slovak: Pomer: 0,64 [0,56; 0,73]
Swedish: En numeriskt högre frekvens av allvarlig hypoglykemi observerades för Tresiba hos barn i gruppen 6-11 år. Frekvensen hyperglykemiepisoder med ketos var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin detemir, 0,68 resp. 1,09.
Slovak: Výskyt prípadov hypoglykémie s ketoacidózou bol významne nižší pri lieku Tresiba v porovnaní s detemirom, 0,68 a 1,09 v uvedenom poradí.
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)1
Slovak: Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)1
Swedish: Oddskvot: 0,73 [0,60; 0,89]
Slovak: Pomer šancí: 0,73 [0,60; 0,89]
Swedish: En dosminskning på 20% utifrån tidigare basinsulindos, följt av individuell dosjustering ska övervägas vid - övergång till Tresiba från basinsulin doserat två gånger dagligen - övergång till Tresiba från insulin glargin (300 enheter/ml).
Slovak: Má sa zvážiťzníženie dávky o 20 % na základe prechádzajúcej dávky bazálneho inzulínu následnou individuálnou úpravou dávkovania keď -sa prechádza na liek Tresiba z bazálneho inzulínu podávaného dvakrát denne
Swedish: Kvot: 0,82 [0,69;0,99]
Slovak: Pomer: 0,82 [0,69; 0,99]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 200 enheter/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba naplnené pero 200 jednotiek/ml
Swedish: Insulin glargin (100 enheter/ml)3
Slovak: Inzulín glargín (100 jednotiek/ml)3
Swedish: Frekvenskvot: 0,60 [0,48; 0,76]
Slovak: Miera výskytu: 0,60 [0,48; 0,76]
Swedish: Fördel Tresiba
Slovak: Okrem toho Tresiba
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/005 10 injektionspennor à 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/807/005 10 pier s obsahom 3 ml
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin degludek i 3 ml injektionsvätska 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek (motsvarar 3,66 mg)
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku v 3 ml roztoku 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku (čo zodpovedá 3,66 mg)
Swedish: Antal patienter HbA1c (%, DCCT standard)
Slovak: Podiel pacientov s hypoglykémiou (percento pacientov)
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/015 6 injektionspennor à 3 ml
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/807/015 6 pier s obsahom 3 ml
Swedish: Kvot: 0,65 [0,48; 0,89]
Slovak: Pomer: 0,65 [0,48; 0,89]
Swedish: Kvot: 0,75 [0,58;0,99]
Slovak: Pomer: 0,75 [0,58; 0,99]
Swedish: Typ 2 diabetes mellitus
Slovak: Diabetes mellitus
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 100 enheter/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba naplnené pero 100 jednotiek/ml
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Zoznam pomocných látok glycerol metakrezol fenol octan zinočnatý kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Swedish: Differens: -0,05 [-0,45; 0,35]
Slovak: Rozdiel: -0,05 [-0,45; 0,35]
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltider ± metformin ± pioglitazon
Slovak: + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla + metformín + pioglitazón 2 Režim raz denne + metformín SU/glinid ± pioglitazón
Swedish: Kvot: 0,89 [0,85; 0,94]
Slovak: Pomer: 0,89 [0,85; 0,94]
Swedish: Doseringsknapp med slät yta
Slovak: Dávkovacie tlačidlo s hladkým povrchom
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
Slovak: Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte.
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/009
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/12/807/009
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Tresiba tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) som är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Slovak: Tresiba sa dodáva v náplni (Penfill) určenej na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a s ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Swedish: Du kan välja max 160 enheter per dos i steg om 2 enheter.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 160 jednotiek na dávku s nastavením po 2 jednotkách.
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/001
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/12/807/001
Swedish: I insulin degludek + liraglutid gruppen reducerades insulindosen med 20% för att minimera risken för hypoglykemi.
Slovak: + liraglutid, bola dávka inzulínu znížená o 20
Swedish: Kvot: 1,07 [0,89;1,28]
Slovak: Pomer: 1,07 [0,89; 1,28]
Swedish: Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med administrationshjälpmedel från Novo Nordisk (injektionshjälpmedel för upprepad användning som inte ingår i förpackningen) och med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Slovak: Náplň (Penfill) je určená na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk (zdravotnícke pomôcky na opakované používanie nie sú súčasťou tohto balenia) a ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Swedish: Differens: -0,29 [-0,65; 0,06]
Slovak: Rozdiel: -0,29 [-0,65; 0,06]
Swedish: I en prospektiv planerad metaanalys av sju bekräftande öppna, treat-to-target prövningar, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 1 och 2, var Tresiba överlägset i form av ett lägre antal behandlingsutlösta bekräftade hypoglykemiska episoder (beror huvudsakligen på fördelar vid diabetes mellitus typ 2, se Tabell 2) och nattliga bekräftade hypoglykemiska episoder jämfört med insulin glargin (100 enheter/ml) (administrerat enligt godkänd produktinformation).
Slovak: a 2. typu dosiahol liek Tresiba superioritu, pokiaľ ide o nižší počet potvrdených hypoglykémií súvisiacich s liečbou (vďaka lepšiemu výsledku v prípade diabetu mellitus 2. typu, pozri Tabuľku 2) a nočných potvrdených hypoglykémií v porovnaní s inzulínom glargínom (100 jednotiek/ml) (podávaný podľa SPC).
Swedish: Allmänna symptom och/eller symtom via administreringsstället
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Swedish: Kvot: 0,58 [0,46; 0,74]
Slovak: Pomer: 0,58 [0,46; 0,74]
Swedish: Sluta använda Tresiba och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Slovak: Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať liek Tresiba a ihneď vyhľadajte lekára.
Swedish: Hos barn är det viktigt att reglera insulindoser (framförallt vid basal-bolus regim) med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Slovak: U detí je potrebné dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali (zvlášť v režime bazál-bolus
Swedish: Tabell 4 Resultat från öppna kliniska prövningar på insulinnaiva patienter med diabetes mellitus typ 2 (initiering av insulin)
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky otvorených klinických skúšaní s inzulín naivným diabetom mellitus 2. typu
Swedish: Tresiba 200 enheter/ml.
Slovak: Tresiba naplnené pero 200 jednotiek/ml
Swedish: Dosstegen skiljer sig dock mellan de olika styrkorna av läkemedlet.
Slovak: Líšia sa však prírastkom dávky pre tieto dve sily lieku.
Swedish: Tabell 7 Resultat från de dubbelblinda, cross-over prövningarna vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2
Slovak: Tabuľka 7 Výsledky dvojito zaslepených, prekrížených klinických skúšaní pri diabete mellitus 1.
Swedish: Rätt dos måste bestämmas individuellt för varje patient.
Slovak: Správna dávka sa stanovuje individuálne pre každého pacienta.
Swedish: Studierna pågick i sex månader respektive ett år.
Slovak: Liečba trvala buď šesť mesiacov alebo jeden rok.
Swedish: Skillnaden består i att det tas upp långsammare av kroppen och de tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
Slovak: Rozdiel je v tom, že v tele sa absorbuje pomalšie a trvá dlhšie, kým sa dostane do cieľového miesta.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Swedish: Tresiba insulin degludek
Slovak: Tresiba inzulín degludek
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tresiba sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det ges som injektion under huden i låret, överarmen eller bukväggen (på framsidan av midjan).
Slovak: Podáva sa ako injekcia pod kožu do stehna, nadlaktia alebo brušnej steny (na prednej strane drieku).
Swedish: Tresiba injiceras en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Tresiba sa podáva injekčne jedenkrát denne, podľa možnosti každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml och 200 enheter/ml).
Slovak: Je dostupný ako injekčný roztok v náplni (100 jednotiek/ml) a v naplnenom pere (100 jednotiek/ml a 200 jednotiek/ml).
Swedish: Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže inzulín účinne využívať.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tresiba.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tresiba.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att Tresiba ska användas så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tresiba bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Detta innebär att verkan av Tresiba är långvarig.
Slovak: To znamená, že liek Tresiba pôsobí dlhodobo.