FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εν λόγω ουσία δρα μόνον εφόσον λαμβάνεται σε συνδυασμό με λεβοντόπα, η οποία είναι αντίγραφο του νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη που λαμβάνεται από το στόμα.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Greek: Τι είναι το Tasmar;
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tasmar;
Slovenian: Kako se zdravilo Tasmar uporablja?
Greek: Πώς δρα το Tasmar;
Slovenian: Kako zdravilo Tasmar deluje?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Tasmar;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasmar odobreno?
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν περισσότερο έντονα σε νεαρά ζώα.
Slovenian: Te ugotovitve so bile izrazitejše pri mladih živalih.
Greek: • Προβλήματα με τον ύπνο
Slovenian: • Težave s spanjem
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Slovenian: Neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Greek: • Έχετε μία αλλεργική αντίδραση.
Slovenian: • Imate alergijsko reakcijo.
Greek: Σπάνια μπορεί να παρουσιαστεί τενοντίτιδα.
Slovenian: Redko se lahko pojavi tendinitis.
Greek: Διαφορές ως προς το φύλο
Slovenian: Razlike med spoloma
Greek: Νόσος που σχετίζεται με το Clostridium difficile
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακό σας.
Slovenian: To navodilo za uporabo ne vsebuje vseh podatkov o vašem zdravilu.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο από λίγες ημέρες:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če kateri od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni:
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αυτές οι διαφορές ως προς το φύλο έχουν κλινική σημασία.
Slovenian: Ni dokazov, da so te razlike med spoloma klinično pomembne.
Greek: Εάν κάτι τέτοιο συμβεί, μην οδηγείτε και μην προσπαθείτε να διεκπεραιώσετε κάποια εργασία που απαιτεί υψηλό επίπεδο προσοχής.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite avtomobila in ne opravljajte del, pri katerih je potrebna previdnost.
Greek: Ανάμειξη με άλλα διαλύματα για έγχυση:
Slovenian: Mešanje z drugimi raztopinami za infundiranje:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 8.300 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Slovenian: Spodaj navedene informacije temeljijo na podatkih kliničnih študij pri več kot 8.300 bolnikih in na obširnih izkušnjah v obdobju trženja.
Greek: 7-14 ημέρες
Slovenian: 7-14 dni pielonefritis
Greek: Παιδιά και Έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Slovenian: Otroci in najstniki Tega zdravila otroci in najstniki ne smejo jemati.
Greek: Δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις στον οργανισμό σας.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec
Greek: Ο χρόνος μετάταξης από την ενδοφλέβια στην από του στόματος αγωγή εξαρτάται από την κλινική κατάσταση και είναι συνήθως 2 έως 4 ημέρες.
Slovenian: Čas prehoda z intravenoznega na oralno zdravljenje je odvisen od kliničnega stanja in običajno znaša 2-4 dni.
Greek: Οι δοκιμασίες ταυτοποίησης και αντιμικροβιακής ευαισθησίας σε οποιοδήποτε τέτοιο απομονωμένο στέλεχος θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και εάν το αποτέλεσμα επιβεβαιωθεί, τότε το απομονωμένο στέλεχος θα αποστέλλεται σε ένα εργαστήριο αναφοράς.
Slovenian: Identifikacijo in antimikrobne teste dovzetnosti za vsak tak izolat je treba ponoviti in če je rezultat potrjen, je treba izolate poslati v referenčni laboratorij.
Greek: 3. Στελέχη με τιμές MIC άνω των ορίων ευαισθησίας είναι πολύ σπάνια ή δεν έχουν ακόμη αναφερθεί.
Slovenian: Sevi z vrednostmi MIK nad mejnimi vrednostmi za občutljivost (dovzetnost) so zelo redki ali pa o njih še niso poročali.
Greek: Να ρωτάτε πάντα εάν έχετε αμφιβολίες για το λόγο για τον οποίο σας χορηγείται αυτή η δόση φαρμάκου.
Slovenian: Vedno vprašajte, če niste prepričani, zakaj prejemate zdravilo.
Greek: Ο επιπολασμός της αντοχής μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριμένα είδη, ενώ είναι επιθυμητές τοπικές πληροφορίες για την αντοχή, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje geografsko in v času, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα είναι αυξημένος σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 1000 mg και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in pretrganje tetive je večje pri bolnikih starejših od 60 let, pri bolnikih, ki dobivajo dnevni odmerek 1000 mg, in pri bolnikih, ki uporabljajo kortikosteroide.
Greek: Είναι απίθανο να μη σας χορηγηθεί το φάρμακο σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
Slovenian: Ni verjetno, da ne bi dobili zdravila tako, kot vam je bilo predpisano.
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις (π.χ. με ψευδαισθήσεις, παράνοια)
Slovenian: Psihotične reakcije (kot npr. halucinacije, paranoja)
Greek: Από μικροβιολογικής πλευράς, το διάλυμα έγχυσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.
Greek: Φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Slovenian: Pri predpisovanju je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
Greek: Περίπου το 30-40% της λεβοφλοξασίνης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες ορού.
Slovenian: Približno 30-40 % levofloksacina je vezanega na serumske beljakovine.
Greek: Λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT, πρέπει να πραγματοποιείται ηλεκτροκαρδιογραφική (ΗΚΓ) παρακολούθηση.
Slovenian: Zaradi možnosti za podaljšanje intervala QT je treba uvesti elektrokardiografski nadzor.
Greek: Η απέκκριση πραγματοποιείται κατά κύριο λόγο μέσω της νεφρικής οδού (>85% της χορηγούμενης δόσης).
Slovenian: Izloča se predvsem skozi ledvice (> 85 % uporabljenega odmerka).
Greek: Παραρτημα III Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλα οδηγιών χρήσης
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Greek: Χρόνος ζωής μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος: άμεση χρήση (βλ. παράγραφο 6.6).
Slovenian: Rok uporabnosti potem, ko je preboden gumijasti zamašek: takojšnja uporaba (glejte poglavje 6.6).
Greek: Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί και ή τα βακτήρια μπορεί να γίνουν πιο ανθεκτικά στο φάρμακο.
Slovenian: Če se z jemanjem zdravila prehitro preneha, se lahko vaše zdravstveno stanje poslabša ali postane bakterija odporna na zdravilo.
Greek: Εάν ο γιατρός σας πρόκειται να πραγματοποιήσει τεστ ούρων, ενημερώστε τον ότι παίρνετε Tavanic.
Slovenian: Če vam zdravnik namerava narediti urinske teste, mu povejte, da jemljete zdravilo Tavanic.
Greek: Δεδομένης της βιοισοδυναμίας της παρεντερικής και από του στόματος μορφών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ίδια δοσολογία.
Slovenian: Ker sta parenteralna in peroralna oblika bioekvivalentni, je mogoče uporabiti isti odmerek.
Greek: Streptococcus A, B, C, G
Slovenian: Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas.
Greek: Το Tavanic θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις προαναφερθείσες λοιμώξεις μόνο όταν κρίνεται ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συστήνονται συνήθως για την αρχική θεραπεία αυτών των λοιμώξεων.
Slovenian: Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Tavanic uporablja samo, če uporaba protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočena za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna.
Greek: Η χρήση λεβοφλοξασίνης,ειδικά εάν είναι παρατεταμένη, μπορεί να οδηγήσει σε υπέρμετρη ανάπτυξη μηευαίσθητων μικροοργανισμών.
Slovenian: Uporaba levofloksacina, še posebej, če je dolgotrajna, lahko povzroči prekomerno rast odpornih organizmov.
Greek: • Αίσθηση ότι βλέπεις ή ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις, παράνοια), μεταβολή της γνώμης και των σκέψεών σας (ψυχωσικές αντιδράσεις) με πιθανότητα ύπαρξης αυτοκτονικών σκέψεων ή πράξεων
Slovenian: • Videnje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije, paranoja), spremembe mnenj in razmišljanj (psihotične reakcije) z možnostjo samomorilnega razmišljanja ali ravnanja
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πρoτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, δίοτι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Greek: Μπορεί να έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες να εμφανίσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κυκλοσπορίνης.
Slovenian: Bolj verjetno je, da boste imeli več neželenih učinkov ciklosporina.
Greek: Tο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Tavanic είναι συμβατό με τα ακόλουθα διαλύματα για έγχυση: 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Slovenian: Raztopina za infundiranje Tavanic je kompatibilna z naslednjimi raztopinami za infundiranje: 0,9 % raztopina natrijevega klorida.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία αυτού που ονομάζουμε «νευροπάθεια».
Slovenian: To so lahko znaki motnje, ki jo imenujemo "nevropatija".
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι για μία μόνο χρήση.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές ως προς τη φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης μεταξύ των νέων και των ηλικιωμένων ασθενών, εκτός εκείνων που σχετίζονται με διαφορές στην κάθαρση κρεατινίνης.
Slovenian: V farmakokinetiki levofloksacina med mlajšimi in starejšimi bolniki ni pomembnih razlik, razen tistih, ki so povezane z razlikami v očistku kreatinina.
Greek: (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni glede na organske sisteme in razvrščeni po pogostnosti v skladu z MeDRA terminologijo: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1000 do <1/100); redki (≥1/10000 do <1/1000); zelo redki (<10000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Μετά την απόφασης της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τα στοιχεία του προϊόντος όπως προβλέπεται.
Slovenian: Po izdaji Odločbe Evropske komisije bo agencija dotične zadevne države članice v povezavi z referenčno državo članico posodobila besedila skladno z zahtevami.
Greek: Μόνο για την ενέσιμη μορφή:
Slovenian: Nanaša se le na iv obliko:
Greek: Πόνος (συμπεριλαμβανομένων των πόνων στο στήθος, την πλάτη και τα άκρα)
Slovenian: Bolečine (vključno z bolečinami v hrbtu, v prsih in okončinah)
Greek: Πρόληψη φωτοευαισθησίας
Slovenian: Preprečitev fotosenzibilizacije
Greek: • σε παιδιά ή σε εφήβους στην ανάπτυξη,
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih,
Greek: Συνδυασμός διαλυμάτων για παρεντερική διατροφή (αμινοξέα, γλυκόζη, ηλεκτρολύτες).
Slovenian: Kombinirane raztopine za parenteralno prehrano (aminokisline, glukoza, elektroliti).
Greek: Η τροφή έχει μικρή επίδραση στην απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης.
Slovenian: Hrana le malo vpliva na absorpcijo levofloksacina.
Greek: Μέχρι να υπάρχει απόδειξη σχετικά με την κλινική απόκριση του επιβεβαιωμένου απομονωμένου στελέχους με τιμές MIC μεγαλύτερες των τρεχόντων ορίων αντίστασης θα αναφέρονται ανθεκτικοί.
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odgovoru potrjenih izolatov z MIK nad trenutno mejno vrednostjo za odpornost, jih je treba poročati kot odporne seve.
Greek: Παρεμβολή σε εργαστηριακή εξέταση
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
Greek: Για ασυμβατότητες βλ. παράγραφο 6.2 και συμβατότητα με άλλα διαλύματα έγχυσης βλ. παράγραφο 6.6.
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2, za kompatibilnost z drugimi infuzijskimi raztopinami glejte poglavje 6.6.
Greek: Ωστόσο, στις δόσεις που δοκιμάστηκαν στη μελέτη, οι στατιστικά σημαντικές κινητικές διαφορές είναι απίθανο να έχουν κλινική σημασία.
Slovenian: Toda pri odmerkih, testiranih v študiji, je zelo malo verjetno, da bi bile statistično značilne razlike v kinetiki tudi klinično pomembne.
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από το ηλιακό φως
Slovenian: Zaščita kože pred soncem
Greek: Είναι, συνεπώς, σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά την αγωγή με λεβοφλοξασίνη.
Slovenian: Zato je pomembno, da na to diagnozo pomislite pri bolnikih, ki imajo med ali po zdravljenju z levofloksacinom hudo drisko.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διακόπτουν αμέσως τη θεραπεία και να επικοινωνούν με τον γιατρό τους ή έναν γιατρό στο τμήμα επειγόντων περιστατικών, ο οποίος θα ξεκινήσει τη χορήγηση των κατάλληλων μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης.
Slovenian: Bolniki morajo takoj prekiniti z zdravljenjem in obvestiti svojega ali dežurnega zdravnika, ki bo začel z izvajanjem ustreznih nujnih ukrepov.
Greek: Περιέχεται σε γυάλινη φιάλη.
Slovenian: Na voljo je v steklenicah.
Greek: • των πνευμόνων, σε άτομα με πνευμονία
Slovenian: • pljuč, pri ljudeh s pljučnico
Greek: Ο βαθμός της βακτηριδιακής δραστηριότητας της λεβοφλοξασίνης εξαρτάται από την αναλογία της μέγιστης συγκέντρωσης στον ορό (Cmax) ή την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) και την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC).
Slovenian: Stopnja baktericidnega delovanja levofloksacina je odvisna od razmerja med maksimalno koncentracijo v serumu (Cmax) ali površino pod krivuljo (AUC - area under curve) in minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK).
Greek: Τεστ φυματίωσης
Slovenian: Tuberkulozni test
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης, δεν υπάρχει γενικά διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ λεβοφλοξασίνης και άλλων κατηγοριών αντιβακτηριδιακών παραγόντων.
Slovenian: Zaradi mehanizma delovanja na splošno ni nobene navzkrižne odpornosti med levofloksacinom in drugimi vrstami antibiotikov.
Greek: Αύξηση κρεατινίνης αίματος
Slovenian: Povečanje vrednosti kreatinina v krvi
Greek: • Αυξημένα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας
Slovenian: • Zvišanje nekaterih jetrnih encimov v krvi
Greek: Επομένως η λεβοφλοξασίνη δεν συστήνεται για τη θεραπεία γνωστών ή λοιμώξεων ύποπτων για MRSA εκτός εάν τα εργαστηριακά αποτελέσματα επιβεβαιώσουν την ευαισθησία του οργανισμού στη λεβοφλοξασίνη (και οι αντιβακτηριακοί παράγοντες που συνήθως συστήνονται για τη θεραπεία των λοιμώξεων από MRSA κρίνονται ακατάλληλοι).
Slovenian: Levofloksacina zato ne priporočamo za zdravljenje znanih okužb z MRSA ali ob sumu nanje, razen če so laboratorijski rezultati potrdili občutljivost organizma na levofloksacin (in antibiotiki, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje okužb z MRSA niso primerni).
Greek: • σε θηλάζουσες γυναίκες.
Slovenian: • doječih ženskah.
Greek: • Επεισόδια πορφυρίας σε άτομα που πάσχουν ήδη από πορφυρία (μία πολύ σπάνια μεταβολική νόσος)
Slovenian: • Napadi porfirije pri osebah, ki že imajo porfirijo (zelo redko presnovno bolezen)
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, νωθρότητα, οπτικές διαταραχές) μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς, και συνεπώς μπορεί να είναι επικίνδυνες σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές είναι ιδιαίτερης σημασίας (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (npr. omotica/vrtoglavica, zaspanost, motnje vida) lahko oslabijo bolnikovo sposobnost koncentracije in reagiranja in so torej nevarni v okoliščinah, v katerih so te sposobnosti posebej pomembne (npr. pri vožnji vozila ali upravljanju s stroji).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και συχνά εξαφανίζονται μετά από λίγο.
Slovenian: Ti učinki so po navadi blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται κατά τη λήψη οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα παράλληλα με το Tavanic.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če katero koli od navedenih zdravil jemljete z zdravilom Tavanic.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, ο χρόνος και οι συνθήκες διατήρησης του διαλύματος πριν από τη χρήση, είναι ευθύνη του χειριστή.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo.
Greek: Η διάρροια, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή, εμμένουσα ή/και αιμορραγική, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με λεβοφλοξασίνη (συμπεριλαμβανομένων μερικών εβδομάδων μετά την αγωγή), μπορεί να είναι σύμπτωμα της νόσου που σχετίζεται με το Clostridium difficile (CDAD).
Slovenian: Driska (zlasti če je huda, dolgotrajna in/ali krvava) med zdravljenjem z levofloksacinom ali po njem (vključno še nekaj tednov po zaključku zdravljenja) lahko pomeni bolezen, povezano s Clostridium difficile (CDAD - Clostridium difficile-associated disease).
Greek: Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της λεβοφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Podatkov o uporabi levofloksacina pri nosečnicah je malo.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, πρασινοκίτρινο ή/και περιέχει σωματίδια.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila, če raztopina ni bistra, zeleno-rumene barve in/ali so prisotni delci.
Greek: Η χορηγούμενη από στόματος λεβοφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1 έως 2 ώρες.
Slovenian: Peroralno uporabljeni levofloksacin se hitro in skoraj popolnoma absorbira; vrh koncentracije v plazmi doseže v 1-2 urah.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Tavanic in nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri, če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno zdravniško zdravljenje:
Greek: Μόλις ανοιχτεί η φιάλη έγχυσης (διάτρηση του ελαστικού πώματος), το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως (εντός 3 ωρών) προς αποφυγή βακτηριακής επιμόλυνσης.
Slovenian: Ko se infuzijska steklenica odpre (gumijasti zamašek prebode), je treba raztopino porabiti takoj (v 3 urah), da ne pride do bakterijske kontaminacije.
Greek: • Αντιδράσεις στη θέση έγχυσης
Slovenian: • Reakcije na mestu infundiranja
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί νέα λοίμωξη, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Slovenian: Če do superinfekcije pride med zdravljenjem, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.
Greek: • Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος.
Slovenian: - Varfarin, ki se uporablja za redčenje krvi.
Greek: ΦΚ/ΦΔ σχέση
Slovenian: PK/PD razmerje
Greek: Κατά τη διάρκεια της έγχυσης δεν είναι απαραίτητο να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Med infundiranjem raztopine ni treba zaščititi pred svetlobo.
Greek: Μηχανισμός ανάπτυξης αντοχής
Slovenian: Mehanizem odpornosti
Greek: ΑΛΛΗ(-ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(-ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(-ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(-ΕΣ) Να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabiti v skladu z navodili zdravnika.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται σε ηλικιωμένους ασθενείς με βάση την κάθαρση κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba prilagoditi pri starejših bolnikih na osnovi očistka kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες αναλογούν στο <5% της δόσης και απεκκρίνονται στα ούρα.
Slovenian: Ta dva presnovka predstavljata < 5 % v urinu izločenega odmerka.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Greek: Μελέτες σε μύες έδειξαν ότι η λεβοφλοξασίνη έχει φωτοτοξική δράση μόνο σε πολύ υψηλές δόσεις.
Slovenian: Študije na miših so pokazale, da je levofloksacin fototoksičen le pri zelo visokih odmerkih.
Greek: Εάν η όραση επηρεαστεί ή παρουσιάζονται κάποιες επιδράσεις στους οφθαλμούς, θα πρέπει να ζητείται η γνώμη ενός οφθαλμίατρου αμέσως (βλ. παραγράφους 4.7 και 4.8).
Slovenian: Če se pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršnikoli učinki na očeh, se je treba nemudoma posvetovati s specialistom za oči (glejte poglavji 4.7 in 4.8).
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι με νεφρικά προβλήματα Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει μικρότερη δόση.
Slovenian: Odrasli in starejši z okvaro ledvic Zdravnik vam lahko predpiše nižji odmerek.
Greek: 2,5% γλυκόζη σε διάλυμα Ringer
Slovenian: 2,5 % glukoza v Ringerjevi raztopini.
Greek: Δοκιμασίες in vivo (μικροπύρηνα, ανταλλαγή αδελφών χρωματίδων, μη προγραμματισμένη σύνθεση DNA, κύριες θανατηφόρες δοκιμασίες) δεν κατέδειξαν οποιοδήποτε ενδεχόμενο γονοτοξικότητας.
Slovenian: Testi in vivo (mikronukleusi, izmenjave sestrskih kromatid, nenačrtna sinteza DNA, testi dominantne smrtnosti) niso pokazali genotoksičnega potenciala.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 99
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 99 % - 100 %.
Greek: Άλλα φάρμακα και Tavanic
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tavanic
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη αλληλεπίδρασης, η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης (που είναι αντιπροσωπευτικό υπόστρωμα του CYP1A2), υποδεικνύοντας ότι η λεβοφλοξασίνη δεν είναι αναστολέας του CYP1A2.
Slovenian: V študiji farmakokinetičnih interakcij levofloksacin ni vplival na farmakokinetiko teofilina (ki je substrat za CYP1A2), kar kaže na to, da levofloksacin ni zaviralec CYP1A2.
Greek: • σε επιληπτικούς ασθενείς,
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo,
Greek: Η αιμοκάθαρση, συμπεριλαμβανομένης της περιτοναϊκής κάθαρσης και της CAPD, δεν είναι αποτελεσματική στην απομάκρυνση της λεβοφλοξασίνης από τον οργανισμό.
Slovenian: Hemodializa (vključno s peritonealno dializo in CAPD) ni učinkovita za odstranjevanje levofloksacina iz telesa.
Greek: Μία ξεχωριστή ανάλυση των ανδρών και των γυναικών ασθενών έδειξε μικρές έως οριακές διαφορές ως προς το φύλο στη φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης.
Slovenian: Ločena analiza je pri moških in ženskih bolnikih pokazala majhne do nepomembne razlike v farmakokinetiki levofloksacina.
Greek: Πιο συχνά παρουσιάζεται στον Αχίλλειο τένοντα και μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη τένοντα.
Slovenian: Najpogosteje prizadene Ahilovo tetivo in lahko povzroči pretrganje tetive.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να αναστείλει την ανάπτυξη του Mycobacterium tuberculosis και επομένως, μπορεί να δώσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα στη βακτηριολογική διάγνωση της φυματίωσης.
Slovenian: Levofloksacin lahko zavira rast Mycobacterium tuberculosis, zato so pri bakteriološki diagnostiki tuberkuloze rezultati lahko lažno negativni.
Greek: • Αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ή μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα που οδηγεί σε κώμα (υπογλυκαιμικό κώμα).
Slovenian: • Povečana raven krvnega sladkorja (hiperglikemija) ali znižanje ravni glukoze v krvi, ki vodi v komo (hipoglikemična koma).
Greek: Αυτή είναι σημαντική για άτομα με βαριά μυασθένεια (μία σπάνια νόσος του νευρικού συστήματος)
Slovenian: To je pomembno za osebe z miastenijo gravis (redko boleznijo živčevja).
Greek: Αυτή η έκδοση των ΠΧΠ, επισημάνσεων και φύλλων οδηγιών χρήσης ισχύει τη στιγμή της απόφασης της Επιτροπής.
Slovenian: Navedena verzija povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo je veljavna za časa izdaje Odločbe Evropske komisije.
Greek: • Αλλεργικές πνευμονικές αντιδράσεις
Slovenian: • Alergijske pljučne reakcije
Greek: Η λεβοφλοξασίνη είναι στερεοχημικά σταθερή και δεν υπόκειται σε αναστροφή των χειρόμορφων μορίων.
Slovenian: Levofloksacin je stereokemično stabilen in ni podvržen kiralni inverziji.
Greek: • Παροδική απώλεια όρασης
Slovenian: • Začasna izguba vida