FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Bulgarian: НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПИРОКСИКАМ:
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Bulgarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Италия
Danish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Bulgarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Danish: 08007 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Bulgarian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Danish: 20144 Milano Italien
Bulgarian: 20144 Milano Италия
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Danish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
Bulgarian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig (i sidste uge).
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Bulgarian: − СНМР счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечение на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит; СНМР обаче счита, че съотношението полза/риск за пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат оттеглени.
Danish: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Danish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italien
Bulgarian: Via Pavia, 6 20136 Milano Италия
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE PIROXICAM Tag altid piroxicam nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги използвайте пироксикам точно както Ви е казал Вашия лекар.
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Bulgarian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
Danish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Bulgarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Испания
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Danish: De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Danish: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Bulgarian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Bulgarian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Италия приложение
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Bulgarian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Испания
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Bulgarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Danish: Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Bulgarian: Лекарствата могат понякога да си взаимодействат.
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Danish: Samtidig brug af piroxicam med antikoagulantia bør undgås (se pkt.
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Danish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Bulgarian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Германия
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Bulgarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Danish: Kapsler, hårde
Bulgarian: Капсула, твърда
Danish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Bulgarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише пироксикам едновременно с друго лекарство за предпазване на стомаха и червата от възможни нежелани реакции.
Danish: 43100 Parma Italien
Bulgarian: 43100 Parma Италия
Danish: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Bulgarian: Farmaceutica Ed Affini
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Bulgarian: По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Bulgarian: D-89070 Ulm Германия
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Bulgarian: Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Bulgarian: Se-102 53 Stockholm Швеция
Danish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Danish: Piroxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der virker antiinflammatorisk, analgetisk og antipyretisk.
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Bulgarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Danish: Comprimé Effervescent
Bulgarian: Comprimé Effervescent приложение
Danish: Patienter, der samtidig bruger orale kortikosteroider, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), eller trombocythæmmende midler som lave doser acetylsalicylsyre, har en øget risiko for gastrointestinale komplikationer (se nedenfor og pkt.
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Bulgarian: Чешка република Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Danish: CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че препоръките на член 5, параграф 3 на Регламент (ЕO) № 726/2004, излезли през октомври 2006 г. и публикувани в уебсайта на ЕМЕА (док. за спр. EMEA/413136/2006), остават валидни за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
Danish: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Bulgarian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Danish: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Bulgarian: Kent Ct13 9nj
Danish: Felcam20 mg/sup Suppositorier
Bulgarian: Felcam20 mg/sup Супозитория
Danish: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Bulgarian: Vitaxicam Topico 0.50%
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Bulgarian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Danish: • Samtidig anvendelse af andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser.
Bulgarian: Едновременна употреба с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, и aцетилсалицилова киселина в аналгетични дози
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, der blev forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne fra kliniske undersøgelser, epidemiologiske undersøgelser og spontane bivirkningsindberetninger.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Danish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Bulgarian: Feldene Gel 0.5% 0.50%
Danish: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Danish: External
Bulgarian: Външно
Danish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Bulgarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Danish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Bulgarian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Норвегия
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Bulgarian: Както кратката, така и продължителната експозиция на НСПВС носят повишен риск от сериозно гастроинтестинално събитие.
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Bulgarian: Se-104 35 Stockholm Швеция
Danish: Hvis De er over 70 år, eller De tager anden medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem [Særnavn] sammen med anden medicin for at beskytte maven og tarmene.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
Danish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Bulgarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
Danish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
Bulgarian: То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции), отнасящи се до други неселективни НСПВС.
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Bulgarian: Cephalon Франция 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Danish: Gerakas 15344 Grækenland
Bulgarian: Gerakas 15344 Гърция
Danish: Kombinationsbehandling med gastroprotektive midler (f.eks. misoprostol eller syrepumpehæmmere) bør ligeledes overvejes for alle patienter, navnlig ældre.
Bulgarian: Комбинираната терапия с гастро-защитни агенти (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) трябва също да бъде внимателно преценена при всички пациенти, по-специално при пациентите в напреднала възраст.
Danish: Som for andre NSAID-præparater skal brug af piroxicam sammen med acetylsalicylsyre eller samtidig brug med andre NSAID-præparater, herunder andre piroxicam-formuleringer undgås, da det ikke er tilstrækkeligt bevist, at kombinationsbehandling giver bedre resultat end piroxicam alene, og der er øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Danish: 4.1, skal angives på følgende måde:
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Danish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sverige
Bulgarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Danish: Trombocythæmmende midler og selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI): Øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt.
Bulgarian: Тромбоцитни антиагреганти и селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от гастроинтестинално кървене (вж. точка 4.4).
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Bulgarian: Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
Danish: 20 mg/sup Suppositorier
Bulgarian: 20 mg/sup Супозитория
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Danish: "Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdommme.
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
Bulgarian: Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
Danish: Kortikosteroider: Øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller blødning (se pkt.
Bulgarian: Кортикостероиди: повишен риск от гастроинтестинална улцерация или кървене (вж. точка 4.4).
Danish: − i produktresuméet og indlægssedlen er tilføjet nye kontraindikationer og skærpede advarsler, der begrænser eksponeringen af patienter med risikofaktorer for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner,
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Danish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Bulgarian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Германия
Danish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Bulgarian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Danish: 58-500 Jelenia Gora Polen
Bulgarian: 58-500 Jelenia Gora Полша
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website i september 2006 (ref.dok: EMEA/CHMP/381615/2006).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.