FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: • unele anestezice pot determina creșterea riscului de apariție a unor ritmuri anormale ale bătăilor inimii.
Icelandic: sum svæfingarlyf geta aukið hættuna á óeðlilegum takti í hjartanu.
Romanian: • crampe musculare și dureri la nivelul mușchilor
Icelandic: vöðvakrampar og vöðvaverkir
Romanian: Tratamentul concomitent cu inhibitori ai monoamin-oxidazei, incluzând medicamente cu proprietăți similare, cum sunt furazolidonul și procarbazina, poate precipita reacțiile hipertensive.
Icelandic: Samhliða meðferð með MAO-hemlum, þ.m.t. lyfjum með svipaða eiginleika á borð við fúrasólídón og prókarbasín, getur valdið háþrýstingsviðbrögðum.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale substanței active în formă nemodificată apar la 0,5 ore până 1 oră după administrarea orală.
Icelandic: Hámarksþéttni óbreytta virka innihaldsefnisins í blóðvökva á sér stað 0,5 til 1 klst.
Romanian: Simulările efectuate cu utilizarea unui model de farmacocinetică au evidențiat faptul că, chiar și în cazul în care covariabilele au avut valori extreme (greutate corporală mai mică de 40 kg și rată de filtrare glomerulară concomitentă sub 27 ml/min și
Icelandic: Hermiprófanir sem framkvæmdar voru með lyfjahvarfalíkani sýndu að jafnvel þegar gildi skýribreytna voru óvenjuleg (líkamsþyngd innan við 40 kg og samhliða gauklasíunartíðni undir 27 ml/mín./1,73 m²) hélst útsetning fyrir virkum innihaldsefnum Riarify u.þ.b.
Romanian: Corticosteroizii se excretă în laptele uman.
Icelandic: Sykursterar skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: • producție crescută de mucus, modificarea culorii mucusului
Icelandic: • aukin slímmyndun, breyting á lit slíms
Romanian: Dipropionat de beclometazonă
Icelandic: Altæk verkun barkstera
Romanian: Utilizarea mai frecventă a bronhodilatatoarelor cu efect de ameliorare indică o agravare a afecțiunii de fond și impune o reevaluare a terapiei.
Icelandic: Aukin notkun berkjuvíkkandi lyfja til að slá á einkennin gefur til kynna að undirliggjandi sjúkdómur hafi versnað og kallar á endurmat meðferðarinnar.
Romanian: Riarify este destinat administrării inhalatorii.
Icelandic: Riarify er til innöndunar.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC0-t) la dipropionat de beclometazonă, la metabolitul acestuia, 17-monopropionat de beclometazonă și la formoterol nu a fost influențată de insuficiența renală ușoară până la severă.
Icelandic: Altæk útsetning (AUC0-t) fyrir beklómetason díprópíónati, fyrir umbrotsetni þess, beklómetason 17-mónóprópíónati, og fyrir formóteróli varð ekki fyrir áhrifum af vægt eða alvarlega skertri nýrnastarfsemi.
Romanian: Pneumonie la pacienții cu BPOC
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu
Romanian: Biodisponibilitatea absolută ca urmare a administrării inhalatorii este de aproximativ 2% din doza nominală pentru dipropionatul de beclometazonă sub formă nemodificată și de 62% pentru 17-monopropionatul de beclometazonă.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir innöndun er u.þ.b. 2% og 62% af tilgreindum skammti hvað varðar óbreytt beklómetason díprópíónat og beklómetason 17-mónóprópíónat, í þessari röð.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în asociere cu anticolinergice, inclusiv combinații triple cu corticosteroizi, codul ATC: R03AL09.
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf ásamt andkólínvirkum lyfjum, þ.m.t. þreföldum blöndum með barksterum.
Romanian: Formoterolul este metabolizat în mare măsură, iar calea principală implică conjugarea directă la gruparea hidroxil fenolică.
Icelandic: Formóteról umbrotnar að verulegu leyti og helsta umbrotsferlið felur í sér beina samtengingu við fenólhýdroxýlhópinn.
Romanian: Aceasta poate determina creșterea probabilității apariției unor ritmuri anormale ale bătăilor inimii.
Icelandic: Þetta getur aukið líkur á óeðlilegum takti hjartans.
Romanian: Soluție lichidă incoloră până la gălbuie.
Icelandic: Litlaus eða gulleit lausn í vökvaformi.
Romanian: Enantiomerii (R,R) și (S,S) au reprezentat aproximativ 40% și respectiv 60% din substanța activă în formă nemodificată excretată în urină.
Icelandic: U.þ.b. 40% og 60% af óbreyttu virku innihaldsefni sem skildist út með þvagi voru (R,R)- og (S,S)-handhverfur, í þessari röð.
Romanian: Nu s-au observat diferențe la compararea Riarify cu combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (diferență de 3 ml a VEF1 pre-doză după 52 săptămâni de tratament).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn mun þegar Riarify var borið saman við þríþættu samsetninguna sem búin var til úr fastri samsetningu af beklómetasón díprópíónati og formóteróli auk tíótrópíums (munur sem nam 3 ml á FEV1 gildi fyrir skömmtun eftir 52 vikna meðferð).
Romanian: În astfel de situații se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice ale potasiului.
Icelandic: Mælt er með því að hafa eftirlit með kalíumgildum í sermi í slíkum tilvikum.
Romanian: 100 micrograme, fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme și glicopironiu 10 micrograme (sub formă de bromură de glicopironiu 12,5 micrograme).
Icelandic: Hver mældur skammtur (skammtur sem kemur úr lokanum) inniheldur 100 míkrógrömm af beklómetason díprópíónati, 6 míkrógrömm af formóteról fúmarat díhýdrati og 10 míkrógrömm af glýkópýrróníum (sem 12,5 míkrógrömm af glýkópýrróníum brómíði).
Romanian: Alcool (etanol) anhidru Acid clorhidric Norfluran (gaz comprimat)
Icelandic: vandamál tengd starfsemi nýrnahetta (bæling nýrnahetta)
Romanian: • Disulfiramul, un medicament utilizat în tratamentul persoanelor cu alcoolism (probleme legate de consumul de alcool) sau metronidazolul, un antibiotic pentru tratarea unei infecții în organismul dumneavoastră pot provoca reacții adverse (de exemplu greață, vărsături, durere de stomac) din cauza prezenței unei cantității mici de alcool în compoziția Riarify.
Icelandic: Dísúlfíram, lyf sem notað er til þess að meðhöndla fólk með áfengissýki (drykkjuvandamál) eða metrónídasól, sýklalyf til þess að meðhöndla sýkingu í líkamanum geta valdið aukaverkunum (t.d. flökurleika, uppköstum, magaverkjum) þar sem dálítið magn af alkóhóli er að finna í Riarify.
Romanian: Disurie, retenție urinată, nefrită1
Icelandic: Sársaukafull þvaglát, þvagteppa, nýrnabólga1
Romanian: • medicamente pentru tratarea
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Romanian: Se recomandă măsuri de precauție speciale în cazul BPOC severe, deoarece acest efect poate fi potențat de hipoxie.
Icelandic: Einkum skal gæta varúðar ef um er að ræða alvarlega langvinna lungnateppu þar sem áhrifin geta magnast vegna súrefnisskorts.
Romanian: Nu a apărut saturarea legării în intervalul de concentrații plasmatice obținut prin administrarea dozelor terapeutice.
Icelandic: Engin mettun var á bindingu á því þéttnibili sem náðist með meðferðarskömmtum.
Romanian: Supresie suprarenaliană1
Icelandic: Ofnæmishúðbólga1
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare
Icelandic: Verkunarháttur og lyfhrif
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, incluzând eritem, edem labial, facial, ocular și faringian
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem roði og bjúgur í vörum, andliti, augum og koki
Romanian: Medicamentele anticolinergice, cum este glicopironiul, pot suprima lactația.
Icelandic: Andkólínsvirk lyf á borð við glýkópýrróníum gætu bælt mjólkurgjöf.
Romanian: Tremor, amețeli, disgeuzie1, hipoestezie1
Icelandic: Skjálfti, sundl, bragðtruflun1, skert snertiskyn1
Romanian: Particulele de aerosoli Riarify sunt în medie mult mai mici decât particulele eliberate în cazul formelor farmaceutice non-extrafine.
Icelandic: Úðaagnirnar úr Riarify eru að jafnaði miklu minni en agnirnar úr þeim lyfjaformum sem mynda ekki ofurfíngerðan úða.
Romanian: Pneumonie (la pacienții cu BPOC), faringită, candidoză bucală, infecție la nivelul tractului urinar1, rinofaringită1 Frecvente Gripă1, infecție fungică bucală, candidoză orofaringiană, candidoză esofagiană1, sinuzită1, rinită1, gastroenterită1, candidoză vulvovaginală1
Icelandic: Lungnabólga (hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu), kokbólga, hvítsveppasýking í munni, þvagrásarsýking1, nefkoksbólga1
Romanian: Corticosteroizii sunt utilizați pe scară largă pentru supresia inflamației în bolile inflamatorii cronice ale căilor respiratorii, cum este
Icelandic: Sykursterar eru mikið notaðir til bælingar á bólgu í langvinnum bólgusjúkdómum í öndunarvegi eins og langvinnri lungnateppu.
Romanian: EU/1/10/626/001 (84 comprimate filmate) EU/1/10/626/002 (112 comprimate filmate) EU/1/10/626/003 (140 comprimate filmate) EU/1/10/626/004 (168 comprimate filmate)
Icelandic: EU/1/10/626/001 (84 filmuhúðaðar töflur) EU/1/10/626/002 (112 filmuhúðaðar töflur) EU/1/10/626/003 (140 filmuhúðaðar töflur) EU/1/10/626/004 (168 filmuhúðaðar töflur)
Romanian: − Sarcină (vezi pct. 4.4, 4.6 şi 5.3).
Icelandic: - Meðganga (sjá kafla 4.4, 4.6 og 5.3).
Romanian: Căutaţi linia care arată greutatea adultului sau copilului/adolescentului.
Icelandic: Finnið línuna sem sýnir þyngd fullorðins einstaklings eða barns/unglings.
Romanian: Copii şi adolescenţi care au o greutate mai mică de 47 kg:
Icelandic: Börn og unglingar sem vega minna en 47 kg:
Romanian: Vezi tabelul de dozaj pentru adulţi (Tabelul 1)
Icelandic: Sjá töflu um skammta fullorðinna (tafla 1)
Romanian: Cutii cu 84, 112, 140 şi 168 comprimate filmate.
Icelandic: Pakkningar með 84, 112, 140 og 168 filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebare referitoare la doză întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi skammtinn skaltu spyrja lækninn.
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră de care aveţi grijă:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með:
Romanian: • aveţi peste 65 ani sau aveţi probleme cu rinichii.
Icelandic: • ert eldri en 65 ára eða ert með nýrnakvilla.
Romanian: < 12 g/dl după 4 săptămâni de la reducerea dozelor
Icelandic: < 12 g/dl 4 vikum eftir skammtaminnkun
Romanian: Câţiva copii nu au atins înălţimea aşteptată pe o perioadă de 1-5 ani de la terminarea tratamentului.
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 1-5 árum eftir að
Romanian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele filmate.
Icelandic: Tyggið ekki filmuhúðuðu töflurnar.
Romanian: La bărbaţi, clearance-ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei.
Icelandic: Útskilnaður hjá karlmönnum var u.þ.b. 20 % meiri en hjá konum.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul a avut o durată de un an, urmat de o perioadă de urmărire a pacienţilor de şase luni.
Icelandic: Í öllum tilfellum stóð meðferðin í eitt ár og eftirfylgni í sex mánuði.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínískt gildi þessar niðurstöður úr þessari einskammta rannsókn hafa.
Romanian: Utilizare la pacienţii cu vârstă sub 18 ani:
Icelandic: Sjúklingar undir 18 ára aldri:
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Terapia asociată a diminuat, totodată, rata recăderii.
Icelandic: Samsetta meðferðin lækkaði einnig endurkomutíðni sjúkdómsins.
Romanian: Citiţi conform acelei linii numărul de comprimate pe care trebuie să le luaţi.
Icelandic: Fylgið sömu línu til að sjá hversu margar töflur eigi að taka.
Romanian: Această scădere a fost semnificativă printre cei care au răspuns la tratament (-0,3 pentru Metavir şi -1,2 pentru Ishak) şi stabilă (-0,1 pentru Metavir şi -0,2 pentru Ishak) printre cei care nu au răspuns la tratament.
Icelandic: Þessi lækkun var veruleg hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (-0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
Romanian: Aţi putea ruga un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute să fiţi atent la semnele de depresie sau
Icelandic: Hugsanlega viltu fá einhvern í fjölskyldunni eða náinn vin til að hjálpa þér að fylgjast með merkjum um þunglyndi eða breytta hegðun.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în versiunea 5, datată 27 aprilie 2009, inclusă în modulul 1.8.2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í útgáfu 5 frá 27. apríl 2009, sem er í kafla 1.8.2 í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið
Romanian: a: valoarea p calculată pe baza testului Chi pătrat al lui Cochran-Mantel Haenszel.
Icelandic: Arfgerð a: p gildi byggt á Cochran-Mantel Haenszel kí-kvaðrat prófi.
Romanian: • aţi avut probleme cardiace severe în trecut sau aţi avut probleme cu inima în ultimele 6 luni.
Icelandic: • hefur áður fengið alvarlegan hjartasjúkdóm eða verið með hjartasjúkdóm síðastliðna 6 mánuði.
Romanian: Doza obişnuită, calculată în funcţie de greutatea pacientului, este prezentată în tabelul de mai jos:
Icelandic: Venjulegur skammtur miðað við þyngd sjúklings kemur fram í töflunni fyrir neðan:
Romanian: Pacienţii cu număr mic de celule CD4:
Icelandic: Sjúklingar með lágt CD4 gildi:
Romanian: Acest aspect trebuie discutat cu medicul dumneavoastră (vezi punctul "Nu utilizaţi Ribavirin BioPartners ").
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn (sjá kaflann „Ekki má taka Ribavirin BioPartners ").
Romanian: Aritmiile cardiace (în special cele supraventriculare) răspund, de regulă, la terapia uzuală, dar pot impune întreruperea tratamentului.
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (einkum ofanslegla) svara yfirleitt hefðbundinni meðferð en það getur þurft að stöðva meðferðina.
Romanian: În studiul clinic C/I98-580 au fost trataţi 1530 pacienţi netrataţi anterior timp de un an cu una din următoarele scheme terapeutice:
Icelandic: Í klínískri rannsókn C/I98-580 voru 1.530 sjúklingar, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður, meðhöndlaðir í eitt ár með einni af eftirtalinni meðferðarsamsetningu:
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, se recomandă ca pacienţilor să li se administreze tratament cel puţin şase luni.
Icelandic: Á grundvelli klínískra rannsókna er ráðlagt að meðhöndla sjúklinga í að minnsta kosti sex mánuði.
Romanian: La 30 % din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Icelandic: Breyta þurfti skömmtum hjá 30 % sjúklinga, oftast vegna blóðleysis og daufkyrningafæðar.
Romanian: Ribavirină plus interferon:
Icelandic: Ríbavírin og interferon:
Romanian: Scăderea vitezei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzută pentru vârstă)
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði (hæð og/eða þyngd minni en aldur
Romanian: Cele mai multe cazuri de anemie, neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
Icelandic: Flest tilfelli blóðleysis, daufkyrningafæðar og blóðflagnafæðar voru væg (WHO gráða 1 eða 2).
Romanian: Nu există date referitoare la pacienţii copii sau adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn og unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Romanian: b: valoarea p calculată pe baza testului chi-pătrat.
Icelandic: b: p gildi byggt á kí-kvaðrat prófi.
Romanian: • aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit, incluzând afecţiuni renale severe.
Icelandic: • hefur alvarlega kvilla sem gera þig mjög veikburða, svo sem alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele cu grijă pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Romanian: Dumneavoastră, sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu Ribavirin BioPartners şi 7 luni după terminarea acestuia.
Icelandic: Þú eða kvenkyns maki þinn verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Ribavirin BioPartners stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur.
Romanian: Studii clinice cu ribavirină la adulţi
Icelandic: Klínískar rannsóknir á ríbavírin hjá fullorðnum
Romanian: Luaţi întotdeauna Ribavirin BioPartners exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Takið Ribavirin BioPartners lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57 % de sex masculin, 80 % caucazieni şi 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani.
Icelandic: Alls 118 sjúklingar tóku þátt: 57 % drengir, 80 % hvítir, 78 % af arfgerð 1 og 64 %  12 ára.
Romanian: Dacă oricare din următoarele vi se potrivesc dumneavoastră sau copilului dumneavoastră de care aveţi grijă, nu luaţi Ribavirin BioPartners şi informaţi imediat medicul dacă:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig eða barnið sem þú hefur umsjá með skaltu ekki taka Ribavirin BioPartners og segðu lækninum frá því ef þú:
Romanian: Nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Icelandic: - Ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokka.
Romanian: Testarea letalităţii dominante la şobolan a fost negativă, ceea ce arată că dacă se produc mutaţii, acestea nu se transmit prin gameţii masculini.
Icelandic: Próf á ríkjandi dauðaeiginleika gert á rottum var neikvætt, sem gefur til kynna að ef stökkbreytingar hafa átt sér stað breiðast þær ekki út með karlkyns kynfrumum.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă:
Icelandic: Konur á barneignaaldri:
Romanian: 4 a 5 b 6 c 7 d
Icelandic: 4 a 5 b
Romanian: De aceea, trebuie să vă faceţi în mod regulat teste sanguine, pentru a vă asigura că infecţia cu HIV nu se agravează.
Icelandic: Þess vegna verða reglulega teknar blóðprufur til að vera viss um að eyðniveirusýkingin versni ekki.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul de care aveţi grijă: luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Taka annarra lyfja Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með: - takið eða hafið nýlega tekið önnur lyf, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Pacientul a fost ţinut sub observaţie timp de două zile în serviciul de urgenţă, timp în care nu a fost semnalat nicio reacţie adversă datorat supradozei.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingnum í 2 daga á bráðadeild, en engar aukaverkanir vegna ofskömmtunar komu fram á þeim tíma.
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani):
Icelandic: Aldraðir sjúklingar ( 65 ára):
Romanian: Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală, sexul, vârsta şi valoarea creatininei serice au fost principalele variabile concomitente.
Icelandic: Útskilnaðarlíkan sem fékkst sýndi að líkamsþyngd, kyn, aldur og kreatínín í sermi voru aðal breyturnar.
Romanian: Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate.
Icelandic: Tennurnar á að bursta vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Romanian: Medicamentul cu interferon care este utilizat în asociere cu Ribavirin BioPartners poate provoca o stare neobişnuită de oboseală; dacă vă autoinjectaţi acest medicament sau îl administraţi unui copil, este recomandabil să o faceţi înainte de culcare.
Icelandic: Interferon lyf í samsettri meðferð með Ribavirin BioPartners getur valdið óvenjulegri þreytu; ef þú sprautar þig sjálf/sjálfur, eða lyfið er gefið barni, gerðu það þá rétt fyrir svefn.
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð áður
Romanian: În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături.
Icelandic: Auk þess geta uppköst komið fyrir hjá sumum sjúklingum.
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51 %).
Icelandic: Vefjasýni úr lifur var tekið fyrir og eftir meðferð úr 210 af 412 einstaklingum (51 %) í Rannsókn 1.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent, dar este de vârstă fertilă, trebuie să facă teste de sarcină în fiecare lună în cursul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
Icelandic: - Ef kvenkyns maki þinn er ekki þungaður en er á barneignaraldri, verður hann að fara í þungunarpróf í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni líkur.
Romanian: Şaptezeci la sută (68/97) dintre subiecţii înrolaţi au terminat acest studiu, dintre care 75 % (42/56) au avut răspuns susţinut.
Icelandic: Sjötíu prósent (68/97) af öllum þátttakendum luku rannsókninni og af þeim voru 75 % (42/56) með varanlega veirusvörun.
Romanian: Se recomandă astfel prudenţă la administrarea tratamentului în cazul pacienţilor cu număr mic de celule CD4.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með lágt CD4 gildi.
Romanian: − Afecţiuni cardiace severe în antecedente, inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată, în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4).
Icelandic: - Saga um fyrirliggjandi alvarlegan hjartasjúkdóm, þar með talinn óstöðugur og ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur, síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4).
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere gravitatea potenţială a acestor reacţii adverse, precum şi necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram, verður meðferðarlæknir að hafa í huga mögulegan alvarleika þessara aukaverkana og íhuga þörf á viðeigandi meðferð.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 7.
Icelandic: Svörun við meðferðinni úr báðum rannsóknunum er kynnt í töflu
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi şi adolescenţi:
Icelandic: Börn 3 ára og eldri og unglingar og unglingar:
Romanian: Datorită lipsei datelor din aceste două studii clinice multicentrice la copii cu progresie severă a bolii şi potenţialului reacţiilor adverse, raportul beneficiu/risc al asocierii de ribavirină şi interferon alfa-2b trebuie evaluat cu atenţie la această populaţie de pacienţi (vezi pct. 4.1, 4.4 şi 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins og vegna möguleika á aukaverkunum er þarft að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samhliða notkun ríbavírins og interferons alfa-2b hjá þessu þýði (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8)
Romanian: Luaţi doza recomandată cu apă, în timpul mesei.
Icelandic: Takið ávísaðan skammt inn með vatni og meðan á máltíð stendur.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice afecţiune gravă pe care aţi avut-o în trecut.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur þegar fengið einhvern annan alvarlegan sjúkdóm.
Romanian: Alţi aproximativ 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorii normale.
Icelandic: Önnur u.þ.b. 4 % sýndu tímabundna minnkun niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
Romanian: • aţi avut anterior o problemă gravă cu inima sau aveţi o boală cardiacă.
Icelandic: • hefur verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða ert með hjartasjúkdóm.
Romanian: În plus, ideile suicidare sau tentativa de suicid au fost raportate mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % faţă de 1 %) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Icelandic: Einnig var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir samanborið við fullorðna sjúklinga (2,4 % á móti 1 %) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni eftir meðferð.