FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In due studi a lungo termine con adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) e pazienti adolescenti bipolari trattati con aripiprazolo, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) era del 37,0 % e del 59,4 % rispettivamente.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių tyrimų su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu sergančiais paaugliais (13-17 metų), gydytais aripiprazolu, metu sumažėjusi prolaktino koncentracija serume nustatyta 37,0 % mergaičių (< 3 ng/ml) ir 59,4 % berniukų (< 2 ng/ml).
Italian: Se in un paziente che assume aripiprazolo compaiono segni e sintomi di altri sintomi extrapiramidali, una riduzione del dosaggio e un attento monitoraggio clinico devono essere considerati.
Lithuanian: Aripiprazolo poveikio vaikams klinikinių tyrimų metu pastebėta akatizijos ir parkinsonizmo atvejų. Jeigu aripiprazolą vartojančiam pacientui pasireiškia kitokių ekstrapiramidinių požymių ir simptomų, svarstytinas dozės sumažinimo ir atidaus klinikinio stebėjimo poreikis.
Italian: EU/1/15/1045/012 - 100 compresse
Lithuanian: EU/1/15/1045/018- 100 tablečių
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord
Italian: Ciascuna compressa da 30 mg contiene 177 mg di lattosio (come monoidrato).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 177 mg laktozės (monohidrato pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Italian: Reazioni di ipersensibilità caratterizzate da sintomi allergici possono verificarsi, con aripiprazolo (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Vartojant aripiprazolą gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų, kurioms būdingi alergijos simptomai (žr.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1045/011 - 30 compresse
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1045/017- 30 tablečių
Italian: Aripiprazolo ha mostrato un'efficacia statisticamente superiore al placebo nella sottoscala Irritabilità della Aberrant Behaviour Checklist.
Lithuanian: Aberrant Behaviour Checklist Irritability subscale) buvo nustatyta, kad aripiprazolas yra statistiškai patikimai veiksmingesnis už placebą.
Italian: Non usi Aripiprazolo Accord dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sull'etichetta e sulla scatola dopo "Scad."
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės arba etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Il trattamento non deve durare oltre le 12 settimane.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti ne ilgiau kaip 12 savaičių.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aripiprazole Accord EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • schizofrenia, una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni (vedere o sentire cose inesistenti), sospettosità e fissazioni (false convinzioni).
Lithuanian: • šizofrenija - psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padriką mastymą ir kalbą, haliucinacijas (kai girdima arba matoma tai, ko nėra), įtarumą ir iliuzijas (klaidingas realybės vertinimas).
Italian: In questo modo disturba i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Lithuanian: Taip nutraukiamas signalų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių, kurį atlieka neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aripiprazole Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aripiprazole Accord vartojimą?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Aripiprazole Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Aripiprazole Accord è disponibile sotto forma di compresse (5, 10, 15 e 30 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Aripiprazole Accord tiekiamas tablečių (5, 10, 15 ir 30 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Poiché dopamina e 5-idrossitriptamina sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, aripiprazolo contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici o maniacali e prevenendone la ricomparsa.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas yra aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą, slopindamas psichozės ar manijos simptomus ir neleisdamas jiems kartotis.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aripiprazole Accord fornirà materiale informativo ai pazienti o operatori sanitari nonché ai medici per spiegare l'uso sicuro del medicinale nei pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.
Lithuanian: Be to, Aripiprazole Accord platinanti bendrovė pacientams arba jų slaugytojams ir gydytojams pateiks šviečiamąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti vaistą 13-17 metų pacientams.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno proseguire con la medesima dose.
Lithuanian: Siekdami išvengti manijos epizodų, suaugusieji turėtų toliau vartoti tokią pačią vaisto dozę.
Italian: Questo significa che Aripiprazole Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Abilify.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Aripiprazole Accord panašus į referencinį vaistą Abilify, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Aripiprazole Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Aripiprazole Accord yra panašios kokybės kaip Abilify ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aripiprazole Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Aripiprazole Accord.
Italian: Poiché Aripiprazole Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Aripiprazole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, esso tuttavia si lega ad alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia šis vaistas, neištirta, bet žinoma, kad jis jungiasi prie kelių skirtingų galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Italian: Aripiprazole Accord è usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Lithuanian: Aripiprazole Accord skiriamas pacientams nuo 15 metų;
Italian: Aripiprazole Accord aripiprazolo
Lithuanian: Aripiprazole Accord aripiprazolas
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Aripiprazole Accord?
Lithuanian: Kokia yra Aripiprazole Accord nauda ir rizika?
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5idrossitriptamina, attivando questi recettori ma in maniera meno forte rispetto ai neurotrasmettitori.
Lithuanian: Tai reiškia, kad aripiprazolas veikia kaip dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas, aktyvindamas šiuos receptorius, bet ne taip stipriai kaip šie neuromediatoriai.
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Aripiprazole Accord
Italian: Si ritiene che aripiprazolo agisca essenzialmente come "agonista parziale" dei recettori dei neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina).
Lithuanian: Manoma, kad daugiausia aripiprazolo poveikis pasireiškia, kai jis veikia kaip dalinis neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorių agonistas.
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Accord, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Lithuanian: Veiklioji Aripiprazole Accord medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Italian: Perché Aripiprazole Accord è approvato?
Lithuanian: Kodėl Aripiprazole Accord buvo patvirtintas?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aripiprazole Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aripiprazole Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: • disturbo bipolare di tipo I, una malattia mentale in cui i pazienti soffrono di episodi maniacali (periodi di stato euforico anormale), che si alternano con periodi di umore normale, e possono anche presentare episodi di depressione.
Lithuanian: • I tipo bipolinis sutrikimas - psichikos liga, kuria sergant pacientams pasireiškia manijos epizodai (neįprastai pakilios nuotaikos periodai), kurie kaitaliojasi su normalios nuotaikos laikotarpiais.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aripiprazole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Aripiprazole Accord contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
Lithuanian: Aripiprazole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir tai yra generinis vaistas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aripiprazole Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Poiché Aripiprazole Accord è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Abilify.
Lithuanian: Kadangi Aripiprazole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Abilify įrodyti.
Italian: Aripiprazole Accord viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Lithuanian: Aripiprazole Accord skiriamas suaugusiesiems gydant vidutinio sunkumo ir sunkius manijos epizodus, taip pat siekiant išvengti naujų manijos epizodų - pacientams, kurių gydymas šiuo vaistu praeityje buvo veiksmingas.
Italian: Aripiprazole Accord viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Lithuanian: Aripiprazole Accord - tai vaistas, skiriamas pacientams, kuriems diagnozuotos šios psichikos ligos:
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare, la dose iniziale raccomandata negli adulti è di 15 mg oralmente una volta al giorno, tanto in monoterapia quanto in associazione con altri medicinali.
Lithuanian: Gydant bipolinio sutrikimo sukeliamus manijos epizodus, rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 15 mg kartą per parą, vaistą vartojant vieną arba kartu su kitais vaistais.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Accord nell'UE.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Abilify, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Come agisce Aripiprazole Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Aripiprazole Accord?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aripiprazole Accord?
Lithuanian: Kas yra Aripiprazole Accord ir kam jis vartojamas?
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata fino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Gydant 13-17 metų pacientams pasireiškiančius manijos epizodus, pradinė dozė yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ši dozė laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kurią reikia vartoti kartą per parą.
Italian: Aripiprazole Accord è anche usato per 12 settimane al massimo per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti a partire dai 13 anni di età.
Lithuanian: Taip pat šiuo vaistu iki 12 savaičių gydomi pacientai nuo 13 metų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkūs manijos epizodai.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata fino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Pradinė dozė 15-17 metų pacientams yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ši dozė laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kurią reikia vartoti kartą per parą.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Accord nell'organismo.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie vartoja kitus vaistus, veikiančius tai, kaip Aripiprazolo Accord skyla organizme, šio vaisto dozę reikia pakoreguoti.
Italian: Come si usa Aripiprazole Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Aripiprazole Accord?
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg oralmente una volta al giorno negli adulti, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 10 arba 15 mg per parą; vėliau kartą per parą rekomenduojama vartoti palaikomąją 15 mg dozę.
Italian: Deve fare attenzione soprattutto se è anziano o se è debilitato.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Italian: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Italian: movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Lithuanian: neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip
Italian: − interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento della spinta sessuale,
Lithuanian: − pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: ED EFFICACE DEL MEDICINALE Piano di gestione del rischio (RMP)
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Italian: I pazienti che hanno preso troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi:
Lithuanian: Pacientai pavartoję per daug aripiprazolo, patyrė šiuos simptomus:
Italian: − alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il proprio appetito).
Lithuanian: − besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti);
Italian: Ciascuna compressa di 5, 10, 15, 30 mg contiene 5, 10, 15, 30 mg di aripiprazolo rispettivamente.
Lithuanian: Kiekvienoje 5, 10, 15, 30 mg tabletėje yra atitinkamai 5, 10, 15, 30 mg aripiprazolo.
Italian: Prendere Aripiprazolo Mylan Pharma assieme ad alcuni medicinali può significare che il medico necessiterà di cambiare la dose di Aripiprazolo Mylan Pharma o degli altri medicinali.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma vartojimas su kai kuriais vaistais gali reikšti, kad gydytojas turės keisti Aripiprazole Mylan Pharma arba kitų vaistų dozę.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Italian: settimane.
Lithuanian: 3 metai.
Italian: − forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
Lithuanian: − stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: 6.3 Periodo di validità 3 anni
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Italian: Mylan S.A.S, 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia
Lithuanian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prancūzija
Italian: 28 x 1 compresse
Lithuanian: 28 x 1 tabletės
Italian: Grecia o
Lithuanian: Graikija arba
Italian: L'aripiprazolo non è indicato per il trattamento di pazienti affetti da psicosi correlata alla demenza.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Italian: battito cardiaco rapido, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio;
Lithuanian: greitą širdies plakimą, sujaudinimą ar agresyvumą, kalbos sutrikimų;
Italian: Dosi più alte di 10 mg/die devono pertanto essere usate solo in casi eccezionali e sotto un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Dėl to didesnes kaip 10 mg paros dozes reikia vartoti tik išimtiniais atvejais, kruopščiai stebint paciento klinikinę būklę (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Italian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion Pallini 15351 Attiki,
Lithuanian: , 6, Dervenakion, Pallini 15351, Attiki,
Italian: In una sub-analisi dei pazienti adolescenti con età compresa tra 15 ed 17 anni, che rappresentavano il 74% della popolazione totale arruolata, il mantenimento dell'effetto è stato osservato durante le 26 settimane dello studio clinico di estensione in aperto.
Lithuanian: 15-17 metų pacientų, kurie sudarė 74 % visos į tyrimą įtrauktos populiacijos, duomenų papildoma analizė parodė išliekantį poveikį 26 savaičių trukmės atviro tęstinio tyrimo metu.
Italian: Ipotensione ortostatica Tromboembolia venosa (comprese embolia polmonare e trombosi venosa profonda)
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Venų tromboembolija (plaučių embolija ir giliųjų venų trombozė)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con aripiprazolo in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare affettivo (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti aripiprazolo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis šizofrenija ir bipoliniam sutrikimui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Aripiprazolo Mylan Pharma contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Italian: Se sta prendendo Aripiprazolo Mylan Pharma, il medico discuterà con lei se deve allattare, considerando il beneficio che lei riceve dalla terapia e il beneficio per il bambino derivante dall'allattamento.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aripiprazole Mylan Pharma, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui.
Italian: Aripiprazolo Mylan Pharma è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età.
Lithuanian: Aripiprazole Mylan Pharma skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams.
Italian: Mentre questi sintomi possono manifestarsi a bassi dosaggi, gli stessi possono manifestarsi più frequentemente e con maggiore gravità con medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e a dosaggi più alti.
Lithuanian: Šie simptomai galimi vartojant mažas dozes, tačiau dažniau pasireiškia ir būna sunkesni didesnėmis dozėmis vartojant didelės potencijos pirmos kartos antipsichoziniu vaistinių preparatų.
Italian: Irritabilità associata disturbo autistico: la sicurezza e l'efficacia di aripiprazolo nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Su autizmo sutrikimu susijęs irzlumas: aripiprazole saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar nenustatytas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: REGISTRACIJOS / ATNAUJINIMO DATA
Italian: Se lei è un paziente anziano affetto da demenza (perdita di memoria e di altre abilità mentali), lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA).
Lithuanian: Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba „mažuoju" insultu.
Italian: Se dimentica di prendere Aripiprazolo Mylan Pharma Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti savo Aripiprazole Mylan Pharma Praleistą dozę reikia išgerti iš karto prisiminus, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.
Italian: Negli studi clinici per le indicazioni approvate e nel post-marketing, con l'uso di aripiprazolo si sono osservati sia un aumento che una riduzione della prolattina sierica rispetto al basale (paragrafo 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pagal patvirtintas indikacijas ir po pateikimo į rinką, vartojant aripiprazolą buvo stebėtas tiek prolaktino padidėjimas, tiek sumažėjimas serume, palyginus su pradiniu lygiu (5.1 skyrius).