FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Osa virustyypeistä liittyy sukupuolielinten ja peräaukon syöpiin.
Slovak: Existuje vyše 100 typov papilomavírusov, z ktorých niektoré sa spájajú s rakovinou genitálií a anusu.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa osoitettiin, että kaksi 5 -13 kuukauden antovälillä annettua Cervarixannosta eivät olleet vähemmän tehokkaita 9 -14 -vuotiailla tytöillä kuin kolmen vakioannoksen rokotteet vanhemmilla henkilöillä.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii sa preukázalo, že dve dávky očkovacej látky Cervarix, ktoré sa podali s časovým odstupom od 5 do 13 mesiacov, neboli menej účinné u dievčat vo veku od 9 do 14 rokov ako štandardné očkovanie tromi dávkami podávané starším osobám: u všetkých osôb, ktoré neboli predtým chránené, sa vytvorili vysoké hladiny ochranných protilátok proti typom 16 a 18 tohto vírusu jeden mesiac po podaní poslednej dávky.
Finnish: Peräaukon leesioiden ja syövän ehkäisemistä koskevissa tutkimuksissa verrattiin joko kahta tai kolmea Cervarix-annosta toiseen HPV-rokotteeseen, joka oli jo saanut myyntiluvan peräaukon syövän ehkäisyyn.
Slovak: V prípade prevencie análnych lézií a análnej rakoviny sa v štúdiách, ktoré porovnávali 2 alebo 3 dávky očkovacej látky Cervarix s inou očkovacou látkou proti HPV vírusom povolenou v prípade análnej rakoviny, sa preukázalo, že hladiny protilátok u žien a dievčat boli podobné alebo vyššie pri očkovacej látke Cervarix ako pri druhej očkovacej látke.
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + 2 tampóny napustené alkoholom
Finnish: 7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
Slovak: + 14 injekčné ihly + 14 tampóny napustené alkoholom
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Slovak: Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
Slovak: Cetrotide bolo dňa 13. apríla 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,25 mg podávaná každých 24 hodín, buď ráno alebo večer.
Finnish: EMA/355697/2019 EMEA/H/C/0023
Slovak: EMA/355697/2019
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Slovak: Cetrotide sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažných alergických reakcií sa prvá injekcia musí podávať pod dohľadom lekára s tým, že pacientka bude 30 minút pozorne sledovaná.
Finnish: Cetrotide-valmisteesta on saatu ilmoituksia äkillisistä ja vakavista allergisista reaktioista, joita voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta.
Slovak: Pri používaní lieku Cetrotide boli hlásené náhle, závažné alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek z 1 000.
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Slovak: Po skončení asistovanej reprodukčnej terapie dosiahlo graviditu 23 % pacientiek, ktoré dostávali liek Cetrotide, oproti 32 % pacientiek v porovnávacích skupinách.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cetrotide sa neustále kontrolujú.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Cetrotide a na čo sa používa?
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré sú tehotné alebo dojčia, ani ženy, ktoré majú závažné problémy s obličkami.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Slovak: Injekcie sa majú vpichovať pomaly každý deň na iné miesto na bruchu.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Slovak: Na týchto štúdiách sa zúčastnilo 814 žien a porovnával sa v nich liek Cetrotide s nosovou aerodisperziou obsahujúcou buserelín a depotnou injekciou triptorelínu.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Cetrotide sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína na 5. alebo 6. deň od začatia ovariálnej stimulácie, pokračuje počas celého obdobia ovariálnej stimulácie až do predvečera alebo rána dňa, keď je naplánovaná indukcia ovulácie (uvoľnenia vajíčok).
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Cetrotide povolený v EÚ?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cetrotide?
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Slovak: Cetrotide je účinná alternatíva k existujúcim spôsobom liečby na prevenciu predčasnej ovulácie a jeho vedľajšie účinky sú zvládnuteľné.
Finnish: Hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta tämän tyyppisestä hedelmällisyyshoidosta.
Slovak: Cetrotide je viazaný na lekársky predpis a liečbu má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s týmto typom liečby neplodnosti.
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Slovak: Cetrotide sa podáva injekciou pod kožu do spodnej časti brucha.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cetrotide (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek zo 100) sú mierna až stredná ovariálna hyperstimulácia (ktorá sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok samotnej ovariálnej stimulácie) a reakcie v mieste podania injekcie, napríklad sčervenanie, opuch a svrbenie.
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cetrodine boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Slovak: Cetrotide nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorékoľvek hormóny chemicky podobné hormónom uvoľňujúcim gonadotropín, alebo na vedľajšie peptidové hormóny (hormonálne lieky podobné lieku Cetrotide).
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Slovak: Cetrotide je liek, ktorý sa používa na prevenciu predčasnej ovulácie (predčasné uvoľňovanie vajíčok z vaječníka).
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Slovak: Počas liečby neplodnosti sa používa ovariálna stimulácia na to, aby vaječníky produkovali viac vajíčok.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Slovak: V troch hlavných štúdiách bol liek Cetrotide pri prevencii prudkého nárastu tvorby luteinizačného hormónu rovnako účinný ako porovnávacie druhy liečby.
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Cetrotide a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cetrotide si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Cetrotide (setroreliksi)
Slovak: Cetrotide
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Slovak: Cetrotide účinkuje?
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Slovak: Liečivo lieku Cetrotide, cetrorelix, blokuje účinky hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH) v tele.
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Slovak: Ako sa liek Cetrotide používa?
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cetrotide?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Cetrotide sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Cetrotide boli preukázané v štúdiách?
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Slovak: LHRH reguluje tvorbu a vylučovanie ďalšieho hormónu, nazývaného luteinizačný hormón (LH), spôsobujúceho uvoľňovanie vajíčok (ovuláciu).
Finnish: Busereliinin osalta vastaava osuus oli 98 prosenttia ja triptoreliinin osalta 97 prosenttia.
Slovak: Cetrotide nebol zaznamenaný prudký nárast tvorby luteinizačného hormónu porovnaní s 98 % pacientiek používajúcich buserelín a 97 % pacientiek používajúcich triptorelín.
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Slovak: Cetrotide zastavuje tvorbu luteinizačného hormónu a bráni tak predčasnej ovulácii, čo môže viesť k uvoľneniu vajíčok, ktoré môžu byť nezrelé a nevhodné na použitie techník asistovanej reprodukcie, medzi ktoré patrí aj umelé oplodnenie in vitro (IVF).
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Slovak: Podáva sa ženám, u ktorých prebieha ovariálna stimulácia (liečba neplodnosti s cieľom stimulovať vaječníky, aby produkovali viac vajíčok).
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Slovak: Po upozornení pacientky na príznaky alergickej reakcie a po poučení, čo má robiť, ak sa objavia, si pacientka môže podávať ďalšie injekcie sama.
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Slovak: Cetrotide obsahuje liečivo cetrorelix.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Slovak: V prípade 95 až 97 % pacientiek dostávajúcich liek
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cetrotide a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Slovak: Zvyčajne nie je nutné pristúpiť k žiadnym špecifickým opatreniam.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Slovak: Váš lekár vám povie presný deň a čas.
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Slovak: Nepoužívajte iné druhy vody.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8 C).
Finnish: Älä anna sitä kenenkään muun käyttöön.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Slovak: Je dôležité, aby boli vaše ruky a všetky pomôcky čo najčistejšie.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 2 roky
Finnish: Ennen aloitusta
Slovak: Skôr ako začnete
Finnish: (Katso seuraava kohta Käytettävä määrä.)
Slovak: (pozri ďalšiu časť „Aké množstvo používať".)
Finnish: • Muut aineet ovat:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2009
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, akým spôsobom sa liek pripravuje a aplikuje.
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte;
Finnish: Annostelu aamuisin
Slovak: Podanie ráno
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cetrotide
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci Cetrotide nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Slovak: Distribúcia Distribučný objem (Vd) je 1,1 l x kg
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Slovak: Antagonista hormónov uvoľňujúcich gonadotropín, ATC kód: H01CC02
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD/MM/RRRR}
Finnish: Ilmakuplien poistaminen
Slovak: Odstránenie vzduchových bubliniek
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea Miten Cetrotidea käytetään
Slovak: Čo je Cetrotide a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cetrotide Ako používať Cetrotide
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimet ja osoitteet
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/99/100/001
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että injektiopullossa olevan valkoisen kuiva-aineen ulkonäkö on muuttunut.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že biely prášok v injekčnej liekovke zmenil vzhľad.
Finnish: Se on poistettava jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Slovak: Má sa vybrať z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden naisten kohdalla, joilla on merkkejä tai oireita aktiivisista allergisista tiloista, tai joiden tiedetään aiemmin olleen taipuvaisia allergiaan.
Slovak: Osobitná pozornosť je potrebná u žien so známkami a symptómami aktívnych alergických stavov alebo so známou anamnézou alergickej predispozície.
Finnish: Vaikea OHSS sitä vastoin on melko harvinainen.
Slovak: Naopak, výskyt závažného OHSS je menej častý.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: käytä heti
Slovak: Po rekonštitúcii: použite okamžite
Finnish: Ensimmäisen antokerran jälkeen potilasta on syytä tarkkailla 30 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että injektio ei aiheuta allergisia/pseudo-allergisia reaktioita.
Slovak: Po prvom podaní sa odporúča, aby pacientka zostala pod lekárskym dohľadom 30 minút, aby sa zaručilo, že nedošlo k žiadnej alergickej/pseudoalergickej reakcii na injekciu.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: - Tento liek je určený len pre vás - nedovoľte, aby ho používal niekto iný.
Finnish: - Lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine Liuotin: kirkas ja väritön liuos Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 4,0-6,0.
Slovak: Vzhľad prášku: biely lyofilizát Vzhľad rozpúšťadla: číry a bezfarebný roztok pH rekonštituovaného roztoku je 4,0-6,0.
Finnish: Jos vedät mäntätulpalla varustetun männän vahingossa kokonaan ulos, hävitä annos, koska se ei ole enää steriili, ja valmista uusi annos (aloita vaiheesta 1).
Slovak: V prípade, že náhodne vytiahnete piest spolu s piestovou zátkou, dávku zlikvidujte, pretože už nebude sterilná, a pripravte novú dávku (a začnite od kroku 1).
Finnish: • jos olet allerginen setroreliksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergická na cetrorelix alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovak: Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Toistuva munasarjojen stimulaatiohoito
Slovak: Opakovaná ovariálna stimulácia
Finnish: Poista se jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Slovak: Liek vyberte z chladničky približne 30 minút pred jeho použitím.
Finnish: Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä.
Slovak: Dôvodom je, že ak sa vajíčka uvoľnia príliš skoro (predčasná ovulácia), váš lekár už nemusí byť schopný ich odobrať.
Finnish: Muutaman päivän kuluttua aloitetaan Cetrotiden käyttö.
Slovak: Následne začnete používať Cetrotide o niekoľko dní neskôr.
Finnish: Lääkeyhteisvaikutusten mahdollisuutta gonadotropiinien tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat indusoida histamiinin vapautumista herkillä henkilöillä, ei kuitenkaan voida täysin poissulkea.
Slovak: Možnosť interakcie s gonadotropínmi alebo liekmi, ktoré môžu vyvolať uvoľnenie hista mínu u vnímavých jedincov, sa však nedá úplne vylúčiť.
Finnish: Jos unohdat käyttää Cetrotidea
Slovak: Ak zabudnete použiť Cetrotide
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Slovak: • ak ste alergická na lieky podobné prípravku Cetrotide (iné peptidové hormóny);
Finnish: Älä käytä Cetrotidea, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Slovak: Cetrotide, ak sa vás týkajú niektoré z hore uvedených bodov.
Finnish: Lääkevalmiste on parasta pistää samaan aikaan joka päivä siten, että annosten väli on 24 tuntia.
Slovak: Najlepšie je podávať liek každý deň v tom istom čase v 24 hodinových intervaloch medzi jednotlivými dávkami.
Finnish: • Kuuma, punoittava iho, kutina (usein nivustaipeessa tai kainaloissa), punoittavat, kutisevat paukamat (nokkosihottuma), vuotava nenä, nopea tai epäsäännöllinen pulssi, kielen ja nielun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet tai huimaus.
Slovak: Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka a hrdla, kýchanie, dýchavičnosť alebo závažné problémy s dýchaním alebo závraty.
Finnish: Älä aseta pakastelokeron tai kylmävaraajan viereen.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke, v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Finnish: Setroreliksi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen geeni- ja kromosomimutaatiotesteissä.
Slovak: Cetrorelix nevykazoval žiaden mutagénny alebo klastogénny potenciál v testoch génových a chromozómových mutácií.
Finnish: Pistä harmaa neula hitaasti noin 45-90 asteen kulmassa kokonaan ihon sisään ja päästä iho sitten otteestasi.
Slovak: Pomaly zatlačte sivú ihlu v celej dĺžke do vašej kože pod uhlom 45 až 90 stupňovpotom pustite kožu.
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Slovak: Počas gravidity a laktácie.
Finnish: Annostelu iltaisin
Slovak: Podanie večer
Finnish: Cetrotidehoitoa ei suositeta naisille, joilla on vaikeita allergisia tiloja.
Slovak: Liečba Cetrotidom sa neodporúča u žien so závažnými alergickými stavmi.
Finnish: Älä kosketa harmaata neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintoja.
Slovak: Nedotýkajte sa sivej ihly a dbajte na to, aby sa ihla nedotýkala žiadneho povrchu.
Finnish: rakenteelliselle analogille, vieraille peptidihormoneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovak: (GnRH), exogénne peptidové hormóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Cetrotidea, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Slovak: Cetrotide, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak dojčíte.
Finnish: Se estää munasolujen irtoamisen välittömästi.
Slovak: Bráni priamemu uvoľneniu vajíčka.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Cetrotide a na čo sa používa
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen:
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté:
Finnish: Tätä ilmiötä on pidettävä gonadotropiinistimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä väistämättömänä riskinä.
Slovak: Tento prípad sa má považovať za prirodzené riziko stimulačnej procedúry gonadotropínmi.
Finnish: Avaamatonta lääkettä voidaan säilyttää alkuperäispakkauksessa huoneenlämmössä (ei yli 30 °C) korkeintaan kolme kuukautta.
Slovak: Neotvorený liek možno uchovávať v pôvodnom obale pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) najviac tri mesiace.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys GnRH-antagonistien kanssa tai ilman GnRHantagonisteja käytettyjen keinoalkuisten lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä saattaa olla hieman korkeampi kuin luonnollisten hedelmöitysten yhteydessä, vaikka on epäselvää, johtuuko tämä pariskunnan hedelmättömyyteen vai ART:hen liittyvistä tekijöistä.
Slovak: Výskyt vrodených anomálií po použití techník asistovanej reprodukcie (ART) s antagonistami GnRH alebo bez nich môže byť mierne vyšší než po spontánnom otehotnení, aj keď nie je známe, či to súvisí s faktormi vyplývajúcimi z neplodnosti daného páru alebo s postupmi ART.
Finnish: • jos olet sairastunut vaikeaan munuaistautiin.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek.
Finnish: Oireet saattavat viitata siihen, että munasarjat ovat reagoineet liiallisesti hoitoon ja että munasarjoihin on muodostunut suuria kystia.
Slovak: Tieto príznaky môžu indikovať, že vaječníky reagovali na liečbu neprimerane, čo viedlo k vytvoreniu ovariálnych cýst.
Finnish: Cetrotide-hoidon aloittamista voidaan lykätä, jos munarakkuloiden kasvua ei tapahdu, vaikkakin kliininen kokemus perustuu Cetrotide-valmisteen annon aloittamiseen stimulaation 5. tai 6. päivänä.
Slovak: Cetrotidu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začatí podávania Cetrotidu na 5. alebo 6. deň stimulácie.
Finnish: Setroreliksin annosta toistetussa munasarjojen stimulaatiossa on tähän asti vähän kokemusta.
Slovak: S podávaním cetrorelixu pri opakovanej ovariálnej stimulácii sú doposiaľ iba obmedzené skúsenosti.
Finnish: Yliannostus voi ihmisellä pidentää lääkeaineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillisiä myrkkyvaikutuksia.
Slovak: U ľudí môže viest' predávkovanie k predĺženému účinku, nie je však pravdepodobná súvislosť s akútnymi toxickými účinkami.
Finnish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Saksa
Slovak: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemecko
Finnish: Eläintutkimusten mukaan setroreliksi vaikuttaa annoksesta riippuvasti hedelmällisyyteen, lisääntymiskykyyn ja tiineyteen.
Slovak: Štúdie na zvieratách dokumentujú, že cetrorelix v závislosti od dávky ovplyvňuje fertilitu, celkovú reprodukčnú schopnosť a graviditu.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.