FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mave-tarmkanalen Gastritis, dyspepsi, diarré, mavesmerter, kvalme, forstoppelse
Norwegian Bokmål: Gastritt, dyspepsi, diaré, abdominal smerte, kvalme, forstoppelse
Danish: Efter to år havde 93,4 % (p<0,001) af patienterne, som fik henholdsvis Bonviva 150 mg én gang om måneden og 78,4 % af patienterne, som fik ibandronsyre 2,5 mg daglig, stigninger i hofte BMD over eller lig baseline.
Norwegian Bokmål: Etter to år hadde 93,4 % (p< 0,001) av pasientene som fikk Bonviva 150 mg én gang månedlig og 78,4 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning i BMD for hoften generelt eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet.
Danish: Da øgningen ligger inden for den normale variabilitet for biotilgængeligheden af ibandronsyre, anses dosisjustering ikke for nødvendig, når
Norwegian Bokmål: Siden denne økningen likevel ligger innenfor normalområdet for biotilgjengelighet for ibandronsyre, er det ikke nødvendig å justere dosen når Bonviva administreres med H2-antagonister eller andre virkestoff som øker pH i mavesekken.
Danish: I et to-års, dobbeltblindt multicenterstudie (BM 16549) var Bonviva 150 mg én gang om måneden mindst ligeså effektivt som ibandronsyre 2,5 mg daglig til at øge BMD hos postmenopausale kvinder med osteoporose (lumbal BMD T score under -2,5 SD ved baseline).
Norwegian Bokmål: Bonviva 150 mg én gang månedlig ble vist å være minst like effektiv som ibandronsyre 2,5 mg daglig, med hensyn til økt benmassetetthet, i en to-årig dobbelblind multisenterstudie (BM 16549) hos postmenopausale kvinner med osteoporose (lumbal ryggsøyle BMD T-score under - 2,5 SD ved oppstart av behandlingen).
Danish: Skriv datoen for indtagelsen af tabletten ned
Norwegian Bokmål: Sett et merke i ruten på klistremerket når du har tatt tabletten.
Danish: For hofte BMD havde 90,0 % (p<0,001) af de patienter, som fik 150 mg én gang om måneden og 76,7 % af patienterne, som fik ibandronsyre 2,5 mg daglig, stigninger i hofte BMD over eller lig baseline efter et år.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til BMD for hoften generelt, hadde 90,0 % (p< 0,001) av pasientene som fikk Bonviva 150 mg én gang månedlig og 76,7 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning av
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Danish: Intravenøs anvendelse, Subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Dette ansees ikke som klinisk relevant.
Danish: Disse resultater udgjorde, trods det at de ikke var endelige, den protokoldefinerede endelige analyse.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene utgjorde, selv om de ikke var endelige, den protokolldefinerte endelige analysen.
Danish: Komplet respons (CR) blev evalueret i slutningen af blok 1.
Norwegian Bokmål: Komplett respons (CR) ble evaluert på slutten av blokk 1.
Danish: Selv om du ikke mærker nogen af disse virkninger, skal du alligevel være forsigtig.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke merker noe, skal du allikevel være forsiktig.
Danish: Peri- og postnatale udviklingsstudier er ikke gennemført.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatale utviklingsstudier er ikke utført.
Danish: Før påbegyndelse af en ny behandlingscyklus:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av en ny behandlingssyklus:
Danish: Nogle af disse tilfælde har været dødelige.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse tilfellene har vært fatale.
Danish: Hvis du har diaré, er det vigtigt, at du drikker mere vand, end du plejer.
Norwegian Bokmål: • diaré: hvis dette skjer er det viktig at du drikker mer vann enn vanlig.
Danish: 218 patienter i alt kunne evalueres for respons.
Norwegian Bokmål: Totalt 218 pasienter var evaluerbare for respons.
Danish: Desuden sås i hundeforsøg en lille stigning i det korrigerede QT-interval.
Norwegian Bokmål: Hos hunder var det dessuten sett en liten økning i det korrigerte QTintervallet.
Danish: Intratekal administration har medført dødsfald.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrasjon har medført dødsfall.
Danish: Tid til næste behandling
Norwegian Bokmål: Tid til neste behandling
Danish: Mulige immunkompleksmedierede reaktioner
Norwegian Bokmål: Potensielle immunkompleksmedierte reaksjoner
Danish: n:ITT-patienter
Norwegian Bokmål: n: ITT-pasienter
Danish: Kirurgiske og medicinske procedurer
Norwegian Bokmål: Kirurgiske og medisinske prosedyrer
Danish: Da dette lægemiddel gives af din læge eller sygeplejerske, er det ikke sandsynligt at du vil blive givet for meget.
Norwegian Bokmål: Da legen eller sykepleieren gir deg dette legemidlet, er det lite sannsynlig at du kommer til å få for mye.
Danish: Baseret på bedømmelse fra en uafhængig review-komité (IRC) (kun radiologiske data).
Norwegian Bokmål: a Basert på vurdering foretatt av uavhengig komité (IRC) (kun radiologiske data).
Danish: Antiviral profylakse skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Antiviral profylakse bør vurderes.
Danish: Bedste respons
Norwegian Bokmål: Beste respons
Danish: Det kan være tegn på en alvorlig infektion i hjernen, og lægen vil muligvis foreslå nærmere undersøgelser og kontrol.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig infeksjon i hjernen, og legen din kan foreslå flere undersøkelser og oppfølging.
Danish: Det primære endepunkt var bedste bekræftede respons på genbehandling vurderet ud fra EBMTkriterierne.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var beste bekreftede respons på gjentagende behandling vurdert ved EBMTkriteriene.
Danish: 18 % af patienterne nåede eller havde en forbedret respons [MR (11 %) eller PR (7 %)] med kombinationsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: 18 % oppnådde eller hadde en bedre respons [MR (11 %) eller PR (7 %)] ved slik kombinasjonsbehandling.
Danish: Tal med lægen om, hvornår det er sikkert at genoptage amningen efter din behandling.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om når det er trygt å amme igjen etter at du har avsluttet din behandling.
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte det rekonstituerede produkt mod lys.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte rekonstituert legemiddel mot lys.
Danish: De patienter, hvor PML blev diagnosticeret, havde tidligere fået eller fik samtidig immunsuppressiv behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter diagnostisert med PML hadde tidligere fått eller fikk samtidig immunsuppressiv behandling.
Danish: Tid til progression
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon
Danish: Tidsrelaterede hændelser
Norwegian Bokmål: Tidsrelaterte hendelser
Danish: Der var ingen tegn på kumulativ trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kumulativ trombocytopeni.
Danish: Overvej reduktion af melphalan dosis med 25 % i den næste cyklus.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere melfalandosen med 25 % i neste syklus.
Danish: Tilsvarende andele af patienterne havde kreatininclearance ≤ 30 ml/min (3 % i hver gruppe).
Norwegian Bokmål: Lik andel av pasienter hadde kreatininclearance ≤ 30 ml/min (3 % i hver gruppe).
Danish: Tabel 11: Effektresultater efter den endelige opdatering af overlevelse i VISTA-studiet
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effektresultater etter den endelige oppdateringen på overlevelse i VISTA-studien
Danish: Den observerede endelige mediane forskel i OS mellem de to behandlingsgrupper var 35 måneder.
Norwegian Bokmål: Observert endelig median forskjell i OS mellom de to behandlingsgruppene var 35 måneder.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate og ses i hele behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: De fleste slike bivirkninger er av mild til moderat karakter og observeres gjennom hele behandlingsperioden.
Danish: Sekundære effektendepunkter omfattede progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektendepunkter inkluderte progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.
Danish: For prækliniske farmakologiske kardiovaskulære sikkerhedsstudier, se pkt.
Norwegian Bokmål: For prekliniske farmakologiske kardiovaskulære sikkerhetsstudier se pkt.
Danish: - Sygdomme, der påvirker lungerne og forhindrer kroppen i at få nok ilt.
Norwegian Bokmål: • sykdommer som påvirker lungene og hindrer at kroppen får nok oksygen.
Danish: Hæmatologisk toksicitet i løbet af en cyklus:
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet i løpet av en syklus:
Danish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanien
Norwegian Bokmål: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spania
Danish: Dette vil blive gjort af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dette utføres av helsepersonell.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler for temperatur vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Danish: Bz = Bortezomib Accord; M = melphalan, P = prednison
Norwegian Bokmål: Bz = Bortezomib Accord; M = melfalan, P = prednison
Danish: Det primære effektendepunkt var progressionsfri overlevelse baseret på en bedømmelse fra en uafhængig review-komité (IRC).
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt var progresjonsfri overlevelse basert på vurdering foretatt av en uavhengig komité (IRC).
Danish: • at lægemidlet skal håndteres under sterile betingelser
Norwegian Bokmål: • behov for håndtering av legemidlet ved sterile betingelser
Danish: Forekomst af PN (%) PN i alle grader ≥ Grad 2 PN ≥ Grad 3 PN
Norwegian Bokmål: Forekomst av PN (%) Alle grader PN ≥ Grad 2 PN ≥ Grad 3 PN
Danish: • Blodprop i små blodkar (trombotisk mikroangiopati)
Norwegian Bokmål: • blodpropp i små blodårer (trombotisk mikroangiopati)
Danish: Opløsning af det frysetørrede pulver sker på mindre end 2 minutter.
Norwegian Bokmål: Oppløsning av frysetørket pulver er fullstendig etter mindre enn 2 minutter.
Danish: Den endelige analyse af samlet overlevelse (OS), der blev udført efter en median opfølgning på 8,6 år, viste ingen signifikant forskel i OS mellem de to behandlingsarme.
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen for OS utført etter en median oppfølging på 8,6 år viste ingen signifikant forskjell i OS mellom de to behandlingsarmene.
Danish: akut)
Norwegian Bokmål: akutt)
Danish: døvhed)
Norwegian Bokmål: døvhet)
Danish: Der er ikke gennemført fertilitetsstudier, men vurdering af reproduktivt væv har fundet sted i generelle toksicitetsstudier.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier er ikke utført, men evaluering av reproduktivt vev er utført i de generelle toksisitetstestene.
Danish: I nogle få tilfælde kan patienter, som har haft hepatitis B, få et nyt anfald af hepatitis, som kan være dødeligt.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan pasienter som har hatt hepatitt B få et nytt hepatittanfall, som kan være dødelig.
Danish: De fleste patienter havde brug for behandling mod ortostatiske hypotension.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene trengte behandling for sin ortostatiske hypotensjon.
Danish: Tabel 7 blev genereret ved hjælp af MedDRA version 14.1.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 er laget ved hjelp av MedDRA versjon 14.1.
Danish: Dagligt
Norwegian Bokmål: Daglig
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2015 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2015
Danish: Denne overlevelse var større end den mediane 6-9 måneders overlevelse, der blev forventet af rådgivende kliniske investigatorer for en lignende patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Denne overlevelsen var lengre enn de 6-9 månedene som rådgivende kliniske utprøvere forventet for en sammenlignbar pasientgruppe.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 13 uger for VDDx-gruppen og 11 uger for BzDx-gruppen.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 13 uker i VDDx-gruppen og 11 uker i BzDx-gruppen.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, ved behandling af patienter med risikofaktorer for kramper.
Norwegian Bokmål: Ekstra forsiktighet er nødvendig ved behandling av pasienter med risikofaktorer for kramper.
Danish: Elektrokardiogram undersøgelser
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogramundersøkelser
Danish: Mediana responsvarighed
Norwegian Bokmål: Mediana responsvarighet
Danish: Tabel 14: Resume over sygdomsresultater fra fase III- (APEX) og fase II-studier
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Sammendrag av sykdomsutfall fra fase III- (APEX) og fase II-studier
Danish: Bortezomib bør seponeres, hvis der opstår alvorlige reaktioner.
Norwegian Bokmål: Bortezomib bør seponeres hvis alvorlige reaksjoner oppstår.
Danish: Eftersom patienter med neutropeni har en øget risiko for infektioner, skal de monitoreres for tegn og symptomer på infektion og omgående behandles.
Norwegian Bokmål: Da pasienter med nøytropeni har økt infeksjonsrisiko, bør de overvåkes for tegn og symptomer på infeksjon og behandles omgående.
Danish: • Brochure om rekonstitution, dosering og administration
Norwegian Bokmål: • Hefte for rekonstituering, dosering og administrasjon
Danish: De fleste patienter gennemgik kun en enkelt transplantation.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene gjennomgikk én transplantasjonsprosedyre.
Danish: Den geometriske gennemsnitsratio AUClast var 0,99, og 90 % konfidensintervaller var 80,18 %
Norwegian Bokmål: AUClast geometrisk gjennomsnittratio var 0,99, og 90 % konfidensintervall var 80,18 %
Danish: Det er ikke nødvendigt at tjekke opløsningens pH-værdi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å kontrollere oppløsningens pH.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX32.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX32.
Danish: Alle disse målorganer har vist partiel til fuld restitution efter ophør af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Alle de nevnte organer viste delvis eller full restitusjon etter avsluttet behandling.
Danish: Det er derfor sandsynligt, at bortezomib kan have en potentiel virkning på enten mandlig eller kvindelig fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er derfor sannsynlig at bortezomib kan ha en potensiell effekt på enten mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Danish: Samlet overlevelse*
Norwegian Bokmål: Total overlevelse*
Danish: Dosisjustering eller udsættelse
Norwegian Bokmål: Dosejustering eller utsettelse
Danish: CI = konfidensinterval
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall
Danish: • regler for opbevaring af den rekonstituerede opløsning
Norwegian Bokmål: • oppbevaringsbetingelser for rekonstituert oppløsning
Danish: Bortezomib metaboliseres af leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Bortezomib metaboliseres av leverenzymer.
Danish: Der kan gives op til 8 cyklusser af denne kombinationsbehandling, så længe patienterne ikke progredierer og tolererer behandlingen.
Norwegian Bokmål: Inntil 8 sykluser av denne kombinasjonsbehandlingen kan administreres så lenge pasientene ikke har fått progresjon og tolererer behandlingen.
Danish: Et hætteglas er kun til engangsbrug og resterende opløsning skal bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Et hetteglasset er kun til engangsbruk, og gjenværende oppløsning skal destrueres.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og pakningen efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset og ytterkartongen etter EXP.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig for disse pasientene.
Danish: e Median varighed af opfølgning er 11,8 måneder
Norwegian Bokmål: e Median oppfølgingstid er 11,8 måneder
Danish: Seks procent af patienterne fik en lokal reaktion på subkutan administration, for det meste rødmen.
Norwegian Bokmål: Seks prosent av pasientene hadde en lokal bivirkning ved subkutan administrasjon, hovedsakelig rødhet.
Danish: Tabel 8 blev genereret ved hjælp af MedDRA version 16.
Norwegian Bokmål: Tabell 8 er laget ved hjelp av MedDRA versjon 16.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasser og frekvensgrupper.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er angitt etter organklassifisering og frekvensgrupper.
Danish: Der blev administreret et effektivt reinduktionskemoterapiregime med flere stoffer i 3 blokke.
Norwegian Bokmål: Et effektivt regime av reinduksjonskjemoterapi med flere legemidler ble administrert i 3 blokker.
Danish: Thalidomid kan forårsage medfødte misdannelser og fosterdød.
Norwegian Bokmål: Thalidomid forårsaker fødselsskader og fosterdød.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed ved håndteringen og præparationen.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises varsomhet under håndtering og tillaging.
Danish: Samlet overlevelse efter 1 år (%)e
Norwegian Bokmål: 1-års totaloverlevelse (%)e
Danish: Den primære metabolisme er deborering, hvorved der dannes to deborerede metabolitter, som efterfølgende undergår hydroxylering til flere metabolitter.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolismeveien er deboronering til to deboronerte metabolitter som videre blir hydroksylert til flere metabolitter.
Danish: Den mediane overlevelse for alle inkluderede patienter var 17 måneder (interval < 1 til 36+ måneder).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig overlevelse av alle pasientene som inngikk i forsøket var 17 måneder (fra <1 til 36+ måneder).
Danish: Neuropati er blevet håndteret med understøttende behandling og andre behandlinger.
Norwegian Bokmål: Nevropati har blitt håndtert ved støttebehandling og annen terapi.
Danish: * Baseret på dosisændringer i fase II- og III-studier vedrørende myelomatose og erfaring efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: * Basert på dosemodifikasjon i fase II- og III-studier på multippelt myelom og erfaring etter markedsføring.
Danish: Din læge kan vælge at ændre dosis og antallet af behandlingscyklusser afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, forekomsten af visse bivirkninger, og hvilke sygdomme du lider af (f.eks. leverproblemer).
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre dosen og antall behandlingssykluser avhengig av responsen din på behandlingen, forekomsten av enkelte bivirkninger og dine underliggende tilstander (f.eks. leverproblemer).
Danish: • Den rekonstituerede opløsning administreres subkutant i låret (højre eller venstre) eller abdomen (højre eller venstre side).
Norwegian Bokmål: • Den rekonstituerte oppløsningen administreres subkutant i lår (høyre eller venstre) eller buk (høyre eller venstre).
Danish: Grad 1 (asymptomatisk tab af dybe senereflekser eller paræstesi) uden smerter eller funktionstab
Norwegian Bokmål: Grad 1 (asymptomatisk; tap av dype senereflekser eller parestesi) uten smerte eller tap av funksjon.
Danish: De mulige fordele ved behandlingen skal nøje afvejes i forhold til risikoen, især ved moderat til svær trombocytopeni og risikofaktorer for blødning.
Norwegian Bokmål: Potensiell nytteverdi av behandling bør vurderes nøye mot risikoen, spesielt i tilfeller med moderat til alvorlig trombocytopeni og risikofaktorer for blødning.
Danish: Patienter med risiko for eller med eksisterende hjertesygdom skal monitoreres nøje.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risikofaktorer for eller eksisterende hjertelidelse bør følges nøye.
Danish: • oplysning om potentielle risici ved administration - herunder overdosering og underdosering, samt at utilsigtet intratekal administration har ført til dødsfald
Norwegian Bokmål: • potensiell risiko for administrasjonsfeil, inkludert overdosering, underdosering og at utilsiktet intratekal administrasjon har medført dødsfall
Danish: Håndtering af ortostatisk/postural hypotension kan omfatte justeringer af antihypertensiva, rehydrering eller indgift af mineralkortikosteroider og/eller sympatomimetika.
Norwegian Bokmål: Behandling av ortostatisk/postural hypotensjon kan inkludere en justering av antihypertensiva, rehydrering eller administrering av mineralkortikoider og/eller sympatomimetika.
Danish: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Norwegian Bokmål: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Danish: Desuden viste de sekundære endepunkt, som var relateret til respons og tid til hændelse, overensstemmende resultater for subkutan og intravenøs administration (tabel 15).
Norwegian Bokmål: I tillegg viste sekundære responsrelaterte og tid til hendelse-relaterte effektendepunkter konsistente resultater for subkutan og intravenøs administrasjon (tabell 15).
Danish: I den refraktære population i fase II-studiet blev responsen fastlagt af en uafhængig review-komite, og responskriterierne fra The European Bone Marrow Transplant Group blev brugt.
Norwegian Bokmål: Hos den behandlingsrefraktære populasjonen i fase II-studien, ble respons bestemt av en uavhengig evalueringsgruppe, og responskriteriene var de samme som definert av "The European Bone Marrow Transplant Group".
Danish: Viden om autonom neuropati og dets bidrag til disse uønskede virkninger er begrænset.
Norwegian Bokmål: Informasjon om autonom nevropati og dets medvirkning til slike bivirkninger er imidlertid begrenset.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed var 24,0 uger, og det mediane antal behandlingscyklusser var 6,0, hvilket var konsistent for alle behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 24,0 uker og median antall mottatte behandlingssykluser var 6,0, og likt i behandlingsgruppene.
Danish: Granulocyt-kolonistimulerende faktorer kan administreres ved hæmatologisk toksicitet i henhold til lokal standardpraksis.
Norwegian Bokmål: Granulocyttkolonistimulerende faktorer kan administreres ved hematologisk toksisitet i henhold til lokal standard praksis.
Danish: En lille gruppe patienter med ortostatisk hypotension oplevede synkopale hændelser.
Norwegian Bokmål: Et mindretall av pasientene med ortostatisk hypotensjon erfarte episoder av synkope.
Danish: Proteasomer spiller en vigtig rolle i reguleringen af cellers funktion og vækst.
Norwegian Bokmål: Proteasomer spiller en viktig rolle i kontrollen av cellenes funksjon og vekst.
Danish: • Hvis der observeres langvarig grad 4 neutropeni eller trombocytopeni, eller trombocytopeni med blødning i den foregående cyklus
Norwegian Bokmål: • Hvis forlenget grad 4 nøytropeni eller trombocytopeni, eller trombocytopeni med blødning er sett i tidligere sykluser
Danish: Sådanne ændringer kan være reversible ved seponering af bortezomib (se pkt.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være reversible ved seponering av bortezomib (se pkt.
Danish: Grad 4 (livstruende konsekvenser, kræver akut intervention) og/eller autonom svær neuropati
Norwegian Bokmål: Grad 4 (livstruende følger; omgående intervensjon indisert) og/eller alvorlig autonom nevropati
Danish: Median opfølgning var 16,3 måneder.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppfølging var 16,3 måneder.
Danish: Bortezomib elimineres hurtigere efter første dosis end efter de efterfølgende doser.
Norwegian Bokmål: Bortezomib elimineres hurtigere etter første dose sammenlignet med de påfølgende dosene.
Danish: b Op til 6 cyklusser kan gives til patienter, der får i det mindste partielt respons efter 4 cyklusser
Norwegian Bokmål: b Opptil 6 sykluser kan gis til pasienter som oppnår minst delvis respons etter 4 sykluser
Danish: Dette minimerer effekten af observerede confounders ved estimering af behandlingseffekten ved brug af ikke-randomiserede data.
Norwegian Bokmål: Dette begrenser effekten av observerte konfunderende faktorer når behandlingseffekten anslås ved hjelp av ikke-randomiserte data.
Danish: Behandlingen med Bortezomib Accord kan meget ofte forårsage et fald i antal af røde og hvide blodlegemer samt blodplader i blodet.
Norwegian Bokmål: Behandling med Bortezomib Accord kan svært ofte føre til redusert antall røde og hvite blodlegemer og et lavt antall blodplater.
Danish: 1 års overlevelse, % [95 % CI]
Norwegian Bokmål: 1 års overlevelse, [95 % KI]