FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Aerius foi comparada com a de um placebo (tratamento simulado).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Aerius primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: O Aerius foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Slovenian: Zdravilo Aerius so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerius durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerius izkazalo med študijami?
Portuguese: O Aerius não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Aerius ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O Aerius é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Slovenian: Aerius je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Aerius foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Aerius zmanjšalo za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerius.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerius, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, , comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Slovenian: Na voljo je v obliki 5-miligramskih tablet, 2,5- in 5-miligramskih orodisperzibilnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih), sirupa s koncentracijo 0,5 mg/ml in peroralne raztopine s koncentracijo 0,5 mg/ml.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerius?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerius?
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od njihove starosti.
Portuguese: O Aerius é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou da urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
Slovenian: Pri otrocih do 2. leta starosti so bili najpogostejši neželeni učinki driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Aerius conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Aerius 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Portuguese: A substância activa no Aerius, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aerius, desloratadin, je antihistaminsko zdravilo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerius, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerius, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Slovenian: Učinkovitost so merili s spremembami simptomov (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevna dejavnost), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in šest tednov po zaključku zdravljenja.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Aerius são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Aerius pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Nas crianças de um a cinco anos, a dose é de 1,25 mg uma vez por dia, tomada como 2,5 ml de xarope ou solução oral.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat na dan v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerius?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerius odobreno?
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores a que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5-miligramsko orodisperzibilno tableto.
Portuguese: A eficácia do Aerius foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerius so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Portuguese: Como foi estudado o Aerius?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aerius raziskano?
Portuguese: Como funciona o Aerius?
Slovenian: Kako zdravilo Aerius deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Aerius?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerius uporablja?
Portuguese: O que é o Aerius?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius?
Portuguese: Como se utiliza o Aerius?
Slovenian: Kako se zdravilo Aerius uporablja?
Portuguese: 3 inaladores (3 x 60 doses)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 60 odmerkov)
Portuguese: 1 inalador (60 doses)
Slovenian: 1 inhalator (60 odmerkov)
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za promet
Portuguese: Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
Slovenian: Ti učinki trajajo vsaj 12 ur.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18 avgust 2016
Portuguese: Mortalidade por todas as causas aos 3 anos
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov po 3 letih
Portuguese: Isto pode fazer com que a sua respiração piore.
Slovenian: To lahko poslabša dihanje.
Portuguese: Os resultados globais do estudo demonstraram:
Slovenian: V celoti so rezultati študije pokazali:
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 91%.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 91 %.
Portuguese: Este estudo não foi concebido para investigar o efeito em exacerbações.
Slovenian: Ta študija ni bila zasnovana za raziskovanje učinka na poslabšanja.
Portuguese: Desconhece-se se tal se deve a farmacogenética ou a outros fatores.
Slovenian: Ni znano, ali je to posledica farmakogenetike ali drugih dejavnikov.
Portuguese: Poderá notar que o seu coração bate mais rapidamente que o habitual e que está a tremer.
Slovenian: Opazili bi lahko, da vaše srce bije hitreje kot običajno in da drhtite.
Portuguese: Uma diminuição de 4 unidades é considerada como sendo clinicamente relevante.
Slovenian: Zmanjšanje za 4 enote velja za klinično pomembno.
Portuguese: CAIXA EXTERIOR
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Portuguese: Risco relativo (intervalos de confiança de 95%)
Slovenian: Relativno tveganje (95-odstotni intervali zaupanja)
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente, uma vez que pode precisar de tratamento adicional.
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika, saj morda potrebujete dodatno zdravljenje.
Portuguese: Grupos especiais de doentes
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Portuguese: A lactose é um tipo de açúcar encontrado no leite.
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja v mleku.
Portuguese: Efeitos sistémicos
Slovenian: Sistemski učinki
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir de dados de ensaios clínicos.
Slovenian: Pogostnosti izvirajo iz podatkov kliničnih preskušanj.
Portuguese: Os parâmetros finais secundários na tabela acima atingiram significância estatística na totalidade de população.)
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki, navedeni v zgornji tabeli, so v celotni populaciji dosegli statistično značilnost.)
Portuguese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Portuguese: • Dor de cabeça - esta geralmente melhora à medida que o tratamento continua
Slovenian: • glavobol - običajno se izboljša z nadaljevanjem zdravljenja;
Portuguese: Esses efeitos secundários podem incluir quaisquer dos seguintes:
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko vključujejo kar koli od naslednjega:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Portuguese: Inspire pela boca o mais forte e profundamente que conseguir.
Slovenian: Vdihnite skozi usta tako globoko in močno kot lahko.
Portuguese: O tratamento teve a dose aumentada a cada 12 semanas até obtenção de **controlo total ou ter sido atingida a dose mais elevada do medicamento do estudo.
Slovenian: Zdravljenje so vsakih 12 tednov titrirali navzgor, dokler ni bila dosežena **popolna nadzorovanost ali pa največji odmerek proučevanega zdravila.
Portuguese: A incidência no placebo não foi tida em consideração.
Slovenian: Incidenca pri placebu ni upoštevana.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento pode passar para o leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo prehaja v materino mleko.
Portuguese: • Tuberculose agora ou se teve no passado, ou tiver outras infeções nos pulmões.
Slovenian: • tuberkulozo (TB) sedaj ali ste jo imeli v preteklosti, ali če imate drugo okužbo pljuč
Portuguese: Os outros efeitos secundários estão indicados abaixo:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so našteti spodaj:
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Portuguese: O estado de sobrevivência a 3 anos foi determinado para todos os doentes, independentemente da retirada do medicamento do estudo.
Slovenian: Status preživetja po 3 letih je bil določen za vse bolnike, ne glede na to, če so študijsko zdravilo morda prenehali jemati.
Portuguese: Ver secção 4.4: "Função suprarrenal".
Slovenian: Glejte poglavje 4.4: "Delovanje nadledvičnih žlez".
Portuguese: Isto inclui outros medicamentos para a asma ou quaisquer outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: To vključuje druga zdravila za astmo, pa tudi vsa zdravila, ki so na voljo brez recepta.
Portuguese: Os respetivos mecanismos de ação de ambas as substâncias ativas encontram-se descritos abaixo.
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravilnih učinkovin sta obravnavana spodaj.
Portuguese: Menos de 5% da dose é excretada na urina, principalmente sob a forma de metabolitos.
Slovenian: Manj kot 5 % odmerka se izloči v urinu, v glavnem v obliki presnovkov.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os seres humanos a quem são administradas as doses recomendadas.
Slovenian: Vendar kaže, da ti eksperimentalni izsledki pri živalih niso pomembni za ljudi pri uporabi priporočenih odmerkov.
Portuguese: Recomendam-se precauções e o tratamento a longo prazo com estes medicamentos deve ser evitado se possível.
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je možno, se je treba dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili izogniti.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 3 meses.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 3 mesece.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes a serem amamentados.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polónia
Slovenian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poljska
Portuguese: Não existem quaisquer dados no ser humano.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh ni.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥/10.000, <1/1.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Deve ponderar-se a hipótese de encaminhar a criança ou adolescente a um especialista de pneumologia pediátrica.
Slovenian: Treba je razmisliti o tem, da bi otroka ali mladostnika napotili k pediatričnemu specialistu za dihalne poti.
Portuguese: Foi registada a utilização inicial de CI na admissão no estudo, embora não fossem necessários para o mesmo.
Slovenian: Uporabo IKS ob izhodišču ob vstopu v študijo so zabeležili, vendar za študijo ni bila zahtevana.
Portuguese: • Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: • Cansaço e perda de apetite, mal-estar
Slovenian: • utrujenost in izgubo apetita, občutek siljenja na bruhanje
Portuguese: (Apenas para a Polónia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovenian: (Samo za Poljsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Portuguese: • Para as inalações que restam de 20 para baixo até "8", "6", "4", "2", os números são apresentados a vermelho num fundo branco.
Slovenian: • Za inhalacije, ki so preostale, so števila od 20 do 8, 6, 4, 2 napisana z rdečo pisavo na beli podlagi.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: Número de acontecimentos do parâmetro final secundário/ número de doentes
Slovenian: Število sekundarnih opazovanih dogodkov/število bolnikov
Portuguese: Frequência desconhecida, mas que podem também ocorrer:
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, vendar se lahko pojavijo:
Portuguese: Para prevenir esses sintomas, o seu médico pode receitar-lhe corticosteroides adicionais sob a forma de comprimidos (tal como prednisolona).
Slovenian: Za preprečevanje teh simptomov vam lahko zdravnik predpiše dodatne kortikosteroide v obliki tablet (kot je prednizolon).
Portuguese: Caso a sua asma ou respiração piore, fale imediatamente com o seu médico.
Slovenian: Če se vaša astma ali dihanje poslabša, takoj obiščite zdravnika.
Portuguese: Caso tal aconteça, necessitará de um inalador de alívio ("socorro") de ação rápida, tal como o salbutamol.
Slovenian: Če se to zgodi, morate uporabiti hitrodelujoče "olajševalno" ("rešilno") zdravilo, kot je salbutamol.
Portuguese: Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas nos pulmões a permanecerem abertas.
Slovenian: Bronhodilatatorji pomagajo, da ostanejo dihalne poti v pljučih odprte.
Portuguese: Os parâmetros finais secundários da combinação de morte ou experiências com risco para a vida por todas as causas, morte por todas as causas ou hospitalização por todas as causas não atingiram significância estatística na totalidade a população.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki - kombinacija smrtnih izidov ali življenje ogrožajočih dogodkov iz katerega koli vzroka, smrtni izidi iz katerega koli vzroka ali sprejemi v bolnišnico iz katerega koli vzroka v celotni populaciji niso dosegli statistične značilnosti.
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 60 inalações no inalador.
Slovenian: • Preverite kazalnik odmerkov, da preverite, če je v inhalatorju 60 inhalacij.
Portuguese: Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo zamegljen vid ali druge motnje vida.
Portuguese: Quando os números ficam vermelhos na janela, deve consultar o seu médico para obter um novo inalador.
Slovenian: Ko v okencu vidite rdeča števila, obiščite zdravnika, da si priskrbite nov inhalator.
Portuguese: • Tensão arterial elevada
Slovenian: • visok krvni tlak
Portuguese: A absorção sistémica ocorre sobretudo através dos pulmões e é inicialmente rápida, e de seguida prolongada.
Slovenian: Do sistemske absorpcije pride predvsem skozi pljuča in je uvodoma hitra in potem podaljšana.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Aerivio Spiromax e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir, cobicistato).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinek zdravila Aerivio Spiromax in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljeta ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za HIV: ritonavirjem,
Portuguese: Sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortavelmente possível.
Slovenian: Dih zadržite 10 sekund ali dokler ga lahko brez težav zadržite.
Portuguese: • Baixos níveis de açúcar no sangue
Slovenian: • nizko raven sladkorja v krvi
Portuguese: • Outros broncodilatadores (tais como o salbutamol).
Slovenian: • Drugi bronhodilatatorji (kot je salbutamol).
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar a quantidade de salmeterol ou propionato de fluticasona no seu corpo.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko povečajo količino salmeterola ali flutikazonpropionata v telesu.
Portuguese: O propionato de fluticasona é depurado muito rapidamente da circulação sistémica.
Slovenian: Flutikazonpropionat se zelo hitro očisti iz sistemskega obtoka.
Portuguese: Valor de p insignificante após o ajuste para as duas análises interinas sobre a comparação da eficácia primária a partir de uma análise log-rank estratificada pelo estado quanto a tabagismo
Slovenian: 1. p-vrednost je neznačilna po prilagoditvi za 2 vmesni analizi za primerjavo primarne učinkovitosti iz analize log-rank, stratificirane glede na kadilski status
Portuguese: • Dores de estômago
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Portuguese: A lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.
Slovenian: Laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Portuguese: A co-administração com eritromicina não foi associada a quaisquer efeitos adversos graves.
Slovenian: Sočasna uporaba eritromicina ni bila povezana z nobenimi resnimi neželenimi učinki.
Portuguese: Utilize o seu inalador de ação rápida de "alívio" para o ajudar a respirar e informe imediatamente o seu médico.
Slovenian: Uporabite hitrodelujoče "olajševalno" zdravilo, ki vam pomaga dihati, in o tem takoj obvestite
Portuguese: Este treino é importante para assegurar que recebe a dose que necessita.
Slovenian: Ta vadba je zelo pomembna, saj zagotovi, da je odmerek, ki ga potrebujete, pravilen.
Portuguese: A Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, tal como avaliada pelo Questionário Respiratório de St. George [St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)] foi melhorada por todos os tratamentos ativos quando comparados com o placebo.
Slovenian: Kakovost življenja, povezana z zdravjem, izmerjena po vprašalniku St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ), se je v primerjavi s placebom izboljšala pri vseh zdravljenjih z zdravilno učinkovino.
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de efeitos sistémicos (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações).
Slovenian: To lahko poveča incidenco sistemskih učinkov (npr. podaljšanje intervala QTc in palpitacije).
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Slovenian: Na trgu v vaši državi morda ni vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: Assim, estes doentes devem ser tratados com precauções especiais e a sua função adrenocortical deve ser monitorizada regularmente.
Slovenian: Zato je treba te bolnike obravnavati s posebno pozornostjo in redno spremljati adrenokortikalno delovanje.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o
Portuguese: É impossível tomar acidentalmente medicamento a mais ou uma dose dupla numa inalação.
Slovenian: Nemogoče je, da bi po nesreči uporabili več zdravila ali dvojni odmerek v eni inhalaciji.
Portuguese: • Sensação de tremores (tremor) e batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações) - estes sintomas são habitualmente inofensivos e diminuem com o continuar do tratamento.
Slovenian: • občutek drhtenja (tremor) in hiter ali nereden srčni utrip (palpitacije) - ti neželeni učinki so običajno neškodljivi in se med nadaljevanjem zdravljenja zmanjšajo;
Portuguese: Se não utilizar corretamente Aerivio Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
Slovenian: Če zdravila Aerivio Spiromax ne uporabljate pravilno in/ali če ne vdihujete dovolj močno, lahko to pomeni, da ne dobite dovolj zdravila v pljuča.
Portuguese: • Pneumonia e bronquite (infeção do pulmão).
Slovenian: • pljučnica in bronhitis (okužba pljuč).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos em associação com corticosteroides ou outros medicamentos, exceto anticolinérgicos, código ATC: R03AK06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov, oznaka ATC: R03AK06