FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis en toedieningssnelheid van dit geneesmiddel moeten worden verlaagd vanwege een verhoogd risico op hypertensie.
Czech: Dávka a rychlost podání tohoto léčivého přípravku se má snížit kvůli zvýšenému riziku těžké hypertenze.
Dutch: • verwijding of vernauwing van bloedvaten
Czech: • rozšíření nebo zúžení krevních cév
Dutch: • kalmeringsmiddelen (zoals benzodiazepine, opiaten), bijvoorbeeld om te zorgen dat u minder bang bent voor de tandheelkundige ingreep;
Czech: • přípravky na zklidnění (jako jsou benzodiazepiny, opioidy), například ke snížení Vašich obav před stomatologickým zákrokem,
Dutch: • Overgevoeligheid voor articaïne (of een ander lokaal anestheticum van het amide-type), voor adrenaline of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Czech: • Přecitlivělost na artikain (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu), na epinefrin nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Dutch: Bij tekenen van acute systemische toxiciteit moet injectie van het lokale anestheticum meteen worden gestopt.
Czech: Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity, musí se injekce lokálního anestetika okamžitě zastavit.
Dutch: Dentaal gebruik.
Czech: Dentální podání.
Dutch: • gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson (tricyclische antidepressiva).
Czech: • souběžně užíváte některé přípravky k léčbě deprese a Parkinsonovy choroby (tricyklická antidepresiva).
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, zal uw tandarts een ander verdovingsmiddel kiezen.
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, Váš stomatolog zvolí k anestezii odlišný přípravek.
Dutch: Vanwege de ernst van de symptomen van overdosering moeten artsen/tandartsen protocollen doorvoeren die zijn ingesteld op de noodzaak om de luchtwegen bijtijds vrij te maken en ondersteunende beademing toe te passen.
Czech: Kvůli závažnosti příznaků z předávkování musí lékaři/stomatologové implementovat protokoly, které řeší nutnost včasného zajištění dýchacích cest a poskytnutí asistované ventilace.
Dutch: <[Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]>
Czech: <[viz příloha I - doplní se na národní úrovni]>
Dutch: Patiënten met porfyrie {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} mag bij patiënten met acute porfyrie uitsluitend worden gebruikt als er geen veiliger alternatief beschikbaar is.
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Dutch: 4 Diverse bijwerkingen, zoals agitatie, angst/nervositeit, tremor, spraakstoornis, kunnen waarschuwingssignalen zijn voorafgaand aan CZS-depressie.
Czech: 4 Několik nežádoucích příhod, jako je agitovanost, anxieta/nervozita, třes, porucha řeči mohou být varovnými příznaky před depresí CNS.
Dutch: Vermijd eten, inclusief kauwgom, totdat het normale gevoel weer terug is, want de kans bestaat dat u anders op uw lippen, wangen of tong bijt.
Czech: Do obnovy normální citlivosti se vyhýbejte jídlu, včetně žvýkaček, protože zejména u dětí existuje riziko, že se mohou kousnout do rtů, tváře nebo jazyka.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten die fenothiazines gebruiken, vanwege het risico op hypotensie als gevolg van mogelijke remming van het effect van adrenaline.
Czech: Používejte s opatrností u pacientů, kteří užívají fenothiaziny, vzhledem k riziku hypotenze kvůli možné inhibici účinku epinefrinu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Dutch: Kinderen moeten doses krijgen die overeenstemmen met hun leeftijd en gewicht.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘE
Dutch: Adrenaline verlengt de duur van het effect van articaïne en vermindert het risico op overmatige opname van articaïne in de systemische circulatie.
Czech: Epinefrin prodlužuje trvání účinku artikainu a snižuje riziko nadměrného vychytávání artikainu do systémové cirkulace.
Dutch: Niet-selectieve bèta-adrenerge blokkers (bijv. propranolol, nadolol):
Czech: Neselektivní beta-adrenergní blokátory (např. propranolol, nadolol):
Dutch: Adrenaline vertoont sympathicomimetische effecten.
Czech: Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Dutch: Maximumdosis articaïnehydrochloride (mg)
Czech: Maximální dávka artikainhydrochloridu (mg)
Dutch: • ontsteking van de tong en mond
Czech: • zánět jazyka a úst
Dutch: Dit kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, zoals convulsies, gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiorespiratoire depressie en coma, uiteindelijk overgaand in ademhalingsstilstand en circulatiestilstand.
Czech: To může být spojeno se silnou nežádoucí reakcí, jako jsou konvulze následované depresí centrálního nervového systému a kardiorespirační depresí a kómatem, progredující do respirační a cirkulační zástavy.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Czech: Hlášení podezřelých nežádoucích účinků po autorizaci léčivého přípravku je důležité.
Dutch: • een tumor die feochromocytoom wordt genoemd;
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
Dutch: Dysgeusie (bijv. metaalsmaak, smaakstoornis)
Czech: včetně dysgeusie (například kovová chuť, poruchy chuti)
Dutch: Bijwerkingen na toediening van articaïne/adrenaline zijn gelijk aan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij andere lokale amide-anesthetica/vasoconstrictoren.
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn over het algemeen dosisgerelateerd.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně závislé na dávce.
Dutch: In geval van accidentele intravasculaire toediening bij de moeder, kan adrenaline de uteriene perfusie verminderen.
Czech: V případě nechtěného intravaskulárního podání u matky může epinefrin snížit perfuzi dělohy.
Dutch: Bij supratherapeutische doses heeft articaïne cardiodepressieve eigenschappen en kan het vasodilatoire effecten hebben.
Czech: Při supraterapeutických dávkách má artikain kardiodepresivní vlastnosti a může vyvolávat vazodilatační účinky.
Dutch: Om intraneurale injectie te voorkomen en zenuwletsels in verband met zenuwblokkades te vermijden, moet de naald altijd een beetje worden teruggetrokken als de patiënt tijdens de injectie het gevoel heeft van een elektrische schok of als de injectie uitermate pijnlijk is.
Czech: Aby se předešlo intraneurální injekci a zabránilo se poškození nervu ve spojení s nervovými blokádami, má se jehla vždy mírně povytáhnout, pokud pacient během injekce pociťuje elektrický šok nebo pokud je injekce obzvlášť bolestivá.
Dutch: 2 Een vertraging van 2 weken in het ontstaan van de facialisparalyse is beschreven na toediening van articaïne in combinatie met adrenaline, en de aandoening was 6 maanden later nog onveranderd.
Czech: 2 Po podání artikainu v kombinaci s epinefrinem bylo popisováno 2týdenní zpoždění vzniku paralýzy obličeje a stav se o 6 měsíců později nezměnil.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat adrenaline in doses hoger dan de maximale aanbevolen dosis toxisch is voor de reproductie (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že je epinefrin toxický na reprodukci při dávkách vyšších, než je maximální doporučená dávka (viz bod 5.3).
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
Czech: Artikain je dále metabolizován v jaterních mikrosomech.
Dutch: X / Y is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca. 20 kg lichaamsgewicht), jongeren en volwassenen.
Czech: Přípravek X / Y je pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), dospívající a dospělé.
Dutch: In geval van absolute overdosering treden later na de injectie tekenen van toxiciteit op, afhankelijk van de injectieplaats.
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se příznaky toxicity v závislosti na místě injekce objeví později po injekci.
Dutch: COMT-remmers (catechol-O-methyltransferaseremmers) (bijv. entacapon, tolcapon): Aritmieën, versnelde hartslag en variaties in bloeddruk kunnen voorkomen.
Czech: Inhibitory COMT (inhibitory katechol-O-methyltransferázy) (např. entakapon, tolkapon): Mohou se objevit arytmie, zvýšení srdeční frekvence a variabilita krevního tlaku.
Dutch: Indien cardiovasculaire depressie optreedt (hypotensie, bradycardie), moet geschikte behandeling met intraveneuze vloeistoffen, vasopressoren en/of inotrope middelen worden overwogen.
Czech: Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými a/nebo inotropními látkami.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen, lokale reactie op de injectieplaats, overgevoeligheid, hartstoornissen en vasculaire stoornissen zijn de bijwerkingen die het meest frequent voorkomen.
Czech: Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hanteren of toedienen van het geneesmiddel
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Dutch: De effecten van een lokaal anestheticum kunnen zwakker zijn als dit geneesmiddel in een ontstoken of geïnfecteerd gebied wordt geïnjecteerd.
Czech: Lokální anestetické účinky mohou být sníženy v případě injekce tohoto přípravku do zanícené nebo infikované oblasti.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van adrenaline versterken;
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit účinky epinefrinu.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik van deze middelen niet kan worden vermeden, moeten de dosis en de toedieningssnelheid van dit geneesmiddel worden verlaagd, en moet het geneesmiddel onder strikt medisch toezicht worden gebruikt vanwege een mogelijk sterker effect van adrenaline, met risico op hypertensieve crisis tot gevolg.
Czech: Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize.
Dutch: Somnolentie (slaperigheid) Nystagmus Zeer zelden Paresthesie3 (persisterende hypo esthesie en smaakverlies) na mandibulaire of inferieure alveolaire zenuwblokkades
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
Dutch: • geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van onregelmatige hartslag (bijvoorbeeld digitalis, kinidine);
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Dutch: De patronen zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Czech: Zásobní vložky jsou určeny k jednorázovému použití.
Dutch: Fenothiazines (en andere antipsychotica):
Czech: Fenothiaziny (a jiná neuroleptika):
Dutch: Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten de inhoud van 1 patroon, maar het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is voor effectieve anesthesie.
Czech: Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1 zásobní vložka, ale pro účinnou anestezii může být dostačující necelý obsah zásobní vložky.
Dutch: 50 x 1,7 ml patronen 50 x 1,7 ml patronen, zelfaspirerend 4 (50 x 1,7 ml) patronen 8 (50 x 1,7 ml) patronen
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Dutch: De toxiciteit van lokale anesthetica is een additieve toxiciteit.
Czech: Toxicita lokálních anestetik je aditivní.
Dutch: Absorptie: in drie gepubliceerde klinische onderzoeken waarin het farmacokinetische profiel van de combinatie van articaïnehydrochloride 40 mg/ml met adrenaline 10 of 5 microgram/ml wordt beschreven, lagen de Tmax-waarden tussen de 10 en 12 minuten, waarbij de Cmax-waarden varieerden van 400 tot 2100 ng/ml.
Czech: Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml.
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart en de bloeddruk (zoals guanadrel, guanethidine, propranolol,
Czech: • přípravky na srdce a krevní tlak (jako je guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol),
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, kies dan een ander anestheticum (zie rubriek 4.3).
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3).
Dutch: Adrenaline en articaïne passeren de placentabarrière, maar articaïne doet dat in mindere mate dan andere lokale anesthetica.
Czech: Epinefrin a artikain přecházejí placentální bariéru, i když artikain přechází v menším rozsahu než jiná lokální anestetika.
Dutch: Dosis adrenaline (mg)
Czech: Dávka epinefrinu (mg)
Dutch: • Natrium: minder dan 23 mg natrium per patroon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Czech: • Sodík: méně než 23 mg v jedné zásobní vložce, to znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor warmte
Czech: • zvýšení citlivosti na teplo • bolest hlavy
Dutch: ● Speciale patiëntencategorieën
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
Dutch: • u heeft ongecontroleerde diabetes;
Czech: • máte nekontrolovanou cukrovku (diabetes),
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Czech: Průměrná účinná dávka je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik.
Czech: Infiltrační a perineurální podání.
Dutch: Totaal volume (ml) en equivalent in aantal patronen (1,7 ml)
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml)
Dutch: Accidentele intraneurale injectie kan ertoe leiden dat het geneesmiddel op retrograde wijze langs de zenuw beweegt.
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k posunu léku retrográdně podél nervu.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een langzame injectie in de mondholte.
Czech: Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní.
Dutch: • U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen.
Czech: • alergie na jiné lokální anestetikum.
Dutch: • Natriummetabisulfiet: kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Czech: • disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek).
Dutch: • relatieve overdosering zoals: - onbedoelde injectie in een bloedvat of - abnormaal snelle absorptie in de systemische circulatie of - vertraagde metabolisering en eliminatie van een geneesmiddel.
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Dutch: Risico bij intraneurale injectie:
Czech: Riziko spojené s intraneurální injekcí:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon, d.w.z. dat het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Dutch: De combinatie articaïnehydrochloride met adrenalinetartraat oplossing voor injectie kan geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige behandeling met gehalogeneerde inhalatie-anesthetica De laagste dosis van het geneesmiddel die tot effectieve anesthesie leidt, moet worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
Dutch: • spiertrekkingen, onwillekeurige samentrekkingen van spieren
Czech: • svalové záškuby, mimovolní svalové stahy
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het hyperglykemische effect van adrenaline.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli hyperglykemickému účinku epinefrinu.
Dutch: • piepende ademhaling (bronchospasme), astma
Czech: • sípání (zúžení průdušek), astma
Dutch: • ernstige problemen met uw lever;
Czech: • závažné problémy s játry,
Dutch: • hangend ooglid en vernauwing van de pupil (Horner-syndroom)
Czech: • pokles očního víčka a zúžení zornice (Hornerův syndrom)
Dutch: • een ziekte genaamd geslotenkamerhoekglaucoom, die de ogen treft;
Czech: • onemocnění zvané glaukom s uzavřeným úhlem, který postihuje Vaše oči,
Dutch: • Patiënten met cardiovasculaire ziekte (bijv. hartfalen, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartaritmie, hypertensie)
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
Dutch: Bij therapeutische doses zijn er naar verwachting geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid bij mensen.
Czech: V terapeutických dávkách se nežádoucí účinky na lidskou fertilitu neočekávají.
Dutch: Aan patiënten die COMT-remmers gebruiken moet een verlaagde hoeveelheid adrenaline worden gegeven bij tandheelkundige anesthesie.
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz příloha I - doplní se na národní úrovni]
Dutch: Bevat natrium en metabisulfiet, zie bijsluiter voor meer informatie.
Czech: Obsahuje sodík a disiřičitan, další viz příbalová informace.
Dutch: Neuralgie (zenuwpijn) Hypo-esthesie/doof gevoel (oraal en perioraal)4
Czech: Neuropatie: neuralgie (neuropatická bolest) hypestezie / necitlivost (orální a periorální)4
Dutch: • een tekort in uw bloed van een chemische stof met de naam cholinesterase
Czech: • nedostatek přirozené chemické látky zvané cholinesteráza ve Vaší krvi (deficit plazmatické cholinesterázy),
Dutch: De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde patiënten worden verlaagd vanwege een toegevoegd effect op de onderdrukking van het centrale zenuwstelsel.
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit.
Dutch: Adrenaline is een vasoconstrictor die wordt toegevoegd aan articaïne om de absorptie in de systemische circulatie te vertragen waardoor een actieve concentratie in het weefsel voor langere tijd gehandhaafd blijft.
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
Dutch: Lokale anesthetica moeten met voorzichtigheid worden geïnjecteerd wanneer er sprake is van ontsteking en/of infectie op de plaats van de injectie.
Czech: Lokální anestetika se mají injikovat s opatrností, pokud je přítomen zánět a/nebo infekce v místě aplikace.
Dutch: Symptomen gerelateerd aan het CZS (convulsies, CZS-depressie) moeten onmiddellijk worden behandeld met gepaste ondersteuning van de luchtwegen/ademhaling en de toediening van anticonvulsiva.
Czech: Příznaky z CNS (konvulze, deprese CNS) se musí rychle léčit odpovídajícím zajištěním dýchacích cest a dechovou podporou a podáváním antikonvulzní medikace.
Dutch: Alleen artsen of tandartsen worden getraind om X/Y te gebruiken.
Czech: V použití přípravku X / Y jsou vyškoleni pouze lékaři nebo stomatologové.
Dutch: De gemiddelde effectieve dosis articaïne is 2 mg/kg en 4 mg/kg voor respectievelijk eenvoudige en complexe ingrepen.
Czech: Průměrná účinná dávka artikainu je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
Dutch: Allergische1, anafylactische/anafylactoïde reacties
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté alergické1, anafylaktické/ anafylaktoidní reakce
Dutch: • Patiënten met instabiele angina pectoris of een voorgeschiedenis van recent (minder dan
Czech: • Pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo anamnézou recentního (méně než 6 měsíců) infarktu myokardu.
Dutch: Er kunnen verhoogde plasmaconcentraties van het middel optreden bij patiënten met cholinesterasedeficiëntie of patiënten die behandeld worden met acetylcholinesteraseremmers, omdat het product voor 90% wordt geïnactiveerd door plasma-esterases.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
Dutch: • Patiënten met thyreotoxicose
Czech: • Pacientů s tyreotoxikózou:
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de aanwezigheid van adrenaline.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli přítomnosti epinefrinu.
Dutch: • opgezwollen gezicht, tong of keel, moeite met slikken, netelroos of moeite met ademhalen
Czech: • Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém)
Dutch: Wanneer deze tekenen worden waargenomen, moet de patiënt worden verzocht te hyperventileren en moet de patiënt worden gemonitord (zie rubriek 4.9.
Czech: Při výskytu těchto příznaků je třeba pacienty požádat, aby hyperventilovali a je třeba je sledovat (viz bod 4.9 v SmPC).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, chronische toxiciteit, genotoxiciteit en reproductietoxiciteit.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Dutch: • COMT-remmers voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (zoals entacapon of tolcapon);
Czech: • COMT inhibitory k léčbě Parkinsonovy choroby (jako je entakapon nebo tolkapon),
Dutch: • huiduitslag, jeuk, zwelling van de keel en moeite met ademen: dit kunnen verschijnselen zijn van een allergische reactie (overgevoeligheidsreactie).
Czech: • Vyrážka, svědění, otok hrdla a potíže s dýcháním: mohou to být příznaky alergické reakce
Dutch: Als zenuwletsels door de naald optreden, kan het neurotoxische effect worden verergerd door de potentiële chemische neurotoxiciteit van articaïne en de aanwezigheid van adrenaline, omdat het de perineurale bloedtoevoer kan verstoren en lokale wash-out van articaïne kan verhinderen.
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu.
Dutch: articaïnehydrochloride/adrenaline
Czech: articaini hydrochloridum/epinephrinum
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoeken naar genotoxiciteit met adrenaline leidden tot tegenstrijdige bevindingen.
Czech: Ve studiích genotoxicity in vitro a in vivo s epinefrinem byly zjištěny protichůdné nálezy.
Dutch: • U heeft epilepsie die niet genoeg onder controle wordt gehouden met geneesmiddelen.
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.