FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Greek: Μπορεί να είστε ιδιαίτερα επιρρεπής στους τραυματισμούς στους τένοντες αν λαμβάνετε ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή και φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Greek: o με την πρώτη ένδειξη τραυματισμού του τένοντα, όπως σε περίπτωση πόνου ή οιδήματος στον τένοντα - ξεκουράστε την πάσχουσα περιοχή,
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
Slovenian: o če začutite bolečine, mravljinčenje ali zbadanje, ščemenje, draženje, odrevenelost ali pekočo bolečino ali šibkost, zlasti v nogah in rokah;
Greek: Τα εν λόγω αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους νεφροπαθείς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση οργάνων, δεδομένου ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2018 ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των σοβαρών, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα, με ένεση ή με εισπνοή.
Slovenian: Agencija EMA je 15. novembra 2018 zaključila pregled resnih neželenih učinkov kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov za peroralno uporabo, injiciranje ali inhaliranje, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες δεν πρέπει γενικά να χορηγούνται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χρήση φαρμάκων της κατηγορίας των κινολονών ή των φθοριοκινολονών.
Slovenian: • Fluorokinoloni se na splošno ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti resne neželene učinke, povezane z uporabo kinolonskih ali fluorokinolonskih zdravil.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: • Κατά την εξέταση της χορήγησης θεραπείας με φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ο γιατρός πρέπει να ανατρέχει στην επικαιροποιημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και να συμβουλεύεται τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε φάρμακα που περιέχουν τα εξής αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών: κινοξακίνη, σιπροφλοξασίνη, φλουμεκίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ναλιδιξικό οξύ, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, πιπεμιδικό οξύ, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη.
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.
Greek: • Τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών (που περιέχουν σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη) μπορούν να προκαλέσουν μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες στους τένοντες, στους μυς, στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Greek: Υπογραμμίζεται ότι γενικά πρέπει να αποφεύγεται η χρήση φθοριοκινολονών σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών.
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Greek: o αν παρουσιάσετε οίδημα στον ώμο, στα χέρια ή στα πόδια, έχετε δυσκολία στη βάδιση, αισθάνεστε κόπωση ή έχετε καταθλιπτική διάθεση ή έχετε προβλήματα μνήμης ή ύπνου ή αντιληφθείτε αλλαγές στην όραση, τη γεύση, την όσφρηση ή την ακοή σας.
Slovenian: o če vam zatečejo ramena, roke ali noge, težko hodite, se počutite utrujene ali depresivne ali imate težave s pomnjenjem ali spanjem ali če opazite spremembe vida, okusa, voha ali sluha.
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται τενοντίτιδες, ρήξεις των τενόντων, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, διαταραχές της βάδισης, νευροπάθειες συνδεόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, δυσλειτουργία της μνήμης, διαταραχές του ύπνου και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται φλεγμονή ή ρήξη στους τένοντες, μυϊκός πόνος ή μυϊκή αδυναμία, πόνος ή οίδημα στις αρθρώσεις, δυσκολία στη βάδιση, μούδιασμα, καυστικός πόνος, κόπωση, κατάθλιψη, προβλήματα μνήμης, ύπνου, όρασης και ακοής, καθώς και αλλοιωμένη γεύση και όσφρηση.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo vneta ali strgana kita, bolečine v mišicah ali šibkost mišic, bolečine v sklepih ali zatekanje sklepov, težave s hojo, občutek mravljinčenja in zbadanja, pekoča bolečina, utrujenost, depresija, težave s pomnjenjem, spanjem, vidom in sluhom ter spremenjen okus in voh.
Greek: • Μην λάβετε το φάρμακο που περιέχει φθοριοκινολόνη σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια από φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών και ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.
Slovenian: • Če ste v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskega ali kinolonskega zdravila, ne smete jemati fluorokinolonskega zdravila in se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Greek: • Μπορεί να είστε πιο επιρρεπής στον πόνο ή στα οιδήματα στις αρθρώσεις ή στους τραυματισμούς στους τένοντες αν είστε άνω των 60 ετών, αν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας ή αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Greek: EU/1/14/973/001
Slovenian: EU/1/14/973/001 Quinsair
Greek: 2,4 ml (100 mg/ml)
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Greek: (LDPE)
Slovenian: (koncentracija)
Greek: Χρήση δια εισπνοής
Slovenian: Pot uporabe
Greek: Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina
Greek: Αυτό δεν πειράζει.
Slovenian: To je v redu.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει περισσότερα.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil več.
Greek: (Βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.3).
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.3).
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1, 5.2 και 5.3, αλλά δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις δοσολογίας.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1, 5.2 in 5.3, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Greek: Η θεραπεία θα επανεκκινήσει.
Slovenian: Zdravljenje se bo nadaljevalo.
Greek: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Ιταλία
Slovenian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Greek: - Κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας
Slovenian: - Depresija ali duševne zdravstvene težave
Greek: Νόσος συσχετιζόμενη με το Clostridium difficile
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Greek: Υποστηρικτικές μελέτες
Slovenian: Podporne študije
Greek: Πώς και πότε πρέπει να αντικαταστήσω τη χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela;
Slovenian: Kako in kdaj naj zamenjam nebulator Zirela?
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26/03/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 26/03/2015
Greek: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Slovenian: Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Greek: Υποστρώματα του CYP1A2
Slovenian: Substrati CYP1A2
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες ενδέχεται να είναι πιο ευαίσθητοι στα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QTc.
Slovenian: Starejši bolniki in ženske so morda bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Greek: Μετά αρχίζετε άλλον κύκλο θεραπείας.
Slovenian: Nato začnite naslednji cikel zdravljenja.
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανές.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να σας υποβάλει σε συνηθισμένες εξετάσεις αίματος, προκειμένου να ελέγξει πόσο καλή είναι η πήξη του αίματός σας.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, s katerimi bo ugotovil, kako dobro se vaša kri strjuje.
Greek: 6) Όταν έχει χορηγηθεί όλο το φάρμακο, θα ακούσετε δύο ηχητικά σήματα, πράγμα το οποίο σημαίνει ότι έχει ολοκληρωθεί η θεραπεία.
Slovenian: 6) Ko je dostavljeno vse zdravilo, boste slišali dva piska, kar pomeni, da je zdravljenje končano.
Greek: Η επισήμανση της φύσιγγας είναι μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Slovenian: Ampula ima le nalepko v angleščini.
Greek: Αποφύγετε κάθε μη απαραίτητη σωματική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.
Slovenian: Izogibajte se morebitni nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje tetive.
Greek: Σωρευτικές ενδιάμεσες αναλύσεις - ετησίως Τελική έκθεση μελέτηςέως το Q2 2022
Slovenian: Kumulativne vmesne analize - letno Končno poročilo o študijido 2. četrtletja 2022
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν πιο έντονα σε νεότερα ζώα.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazitejši pri mladih živalih.
Greek: Επαναληπτικός κύκλος
Slovenian: Ponovitev cikla
Greek: Η κυκλική θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα ο ιατρός θεωρεί ότι ο ασθενής αποκομίζει κλινικό όφελος.
Slovenian: S cikličnim zdravljenjem se lahko nadaljuje tako dolgo, dokler zdravnik ocenjuje, da ima bolnik klinične koristi.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που θα πρέπει να γνωρίζετε πριν από την εκκίνηση της θεραπείας - Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate vedeti pred začetkom - Vsaka ampula je samo za enkratno uporabo.
Greek: Εάν η λοίμωξη δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα, θα συνεχίσει να προκαλεί βλάβη στους πνεύμονες, δημιουργώντας περαιτέρω αναπνευστικά προβλήματα.
Slovenian: Če se okužba ne zdravi ustrezno, še naprej kvari pljuča in tako povzroča nadaljnje težave z dihanjem.
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Slovenian: Če opazite te učinke, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Greek: 1) Βεβαιωθείτε ότι η χειροσυσκευή του εκνεφωτή Zirela είναι τοποθετημένη σε επίπεδη και σταθερή επιφάνεια.
Slovenian: 1) Prepričajte se, da je nebulator Zirela postavljen na ravno in stabilno površino.
Greek: Schwartz σε ασθενείς ηλικίας < 18 ετών).
Slovenian: Schwartzeve formule pri bolnikih < 18 let).
Greek: Τα συμπτώματα παρατίθενται στην παράγραφο 4.
Slovenian: Simptomi so našteti v poglavju 4.
Greek: ≥ 12 έως < 18 ετών, n (%) ≥ 18 ετών, n (%)
Slovenian: ≥ 12 do < 18 let, n (%) ≥ 18 let, n (%)
Greek: Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite odmerek, ki ste ga pozabili uporabiti.
Greek: Ωστόσο, εάν απομένει ποσότητα μεγαλύτερη από μερικές σταγόνες, επανατοποθετήστε το καπάκι και ξαναρχίστε τη θεραπεία.
Slovenian: Če pa ostane več kot le nekaj kapljic, zaprite pokrov in ponovno začnite z zdravljenjem.
Greek: - Μια βαριά αλλεργική αντίδραση.
Slovenian: - Huda alergijska reakcija.
Greek: - Πριν να αρχίσετε τη θεραπεία σας, ελέγξτε ότι το σύστημα εκνεφωτή Zirela λειτουργεί σωστά.
Slovenian: - Pred začetkom zdravljenja se prepričajte, da sistem nebulatorja Zirela pravilno deluje.
Greek: Περίπου το 30 έως 40% της λεβοφλοξασίνης προσδένεται σε πρωτεΐνες του ορού.
Slovenian: Približno 30% do 40% levofloksacina je vezanega na beljakovine v serumu.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή έναν φαρμακοποιό, εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Greek: - Αντοχή στα αντιβιοτικά
Slovenian: - Odpornost na antibiotike
Greek: Τα αποτελέσματα για το πρωτεύον και τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία παρατίθενται στον πίνακα 2.
Slovenian: Pridobljeni rezultati za primarne in ključne sekundarne opazovane dogodke so predstavljeni v preglednici 2.
Greek: • Επιληψία
Slovenian: • epilepsija
Greek: 1) Όταν αρχίζετε τη θεραπεία σας, καθίστε σε μια χαλαρή, όρθια θέση.
Slovenian: 1) Ob začetku zdravljenja sedite v sproščenem, vzravnanem položaju.
Greek: Βάλτε τον ασθενή να καθίσει σε χαλαρή, όρθια θέση.
Slovenian: Bolnik naj sedi v sproščenem, pokončnem položaju.
Greek: Παρεμβολή σε εργαστηριακές δοκιμές
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζω, αν χρειαστεί να σταματήσω τη θεραπεία πριν ολοκληρωθεί;
Slovenian: Kaj naredim, če moram predčasno ustaviti zdravljenje?
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
Greek: Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Slovenian: Vsaka ampula je samo za enkratno uporabo.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/973/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/973/001
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται με βάση την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Βασική μελέτη - μελέτη 209 (κύρια φάση, ΑΠΘ)
Slovenian: Osrednja študija - študija 209 (osrednja faza; ITT)
Greek: Διαφορά θεραπείας α
Slovenian: Razlika v zdravljenju na
Greek: Η λεβοφλοξασίνη ενδέχεται να αναστείλει την αύξηση του Mycobacterium tuberculosis και μπορεί, συνεπώς, να οδηγήσει σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα στη βακτηριολογική διάγνωση της φυματίωσης.
Slovenian: Levofloksacin lahko zavira rast Mycobacterium tuberculosis in s tem povzroči lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze.
Greek: Το Quinsair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, zdravila Quinsair ne smejo uporabljati, saj ni dovolj podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Greek: Πρόληψη της φωτοευαισθητοποίησης
Slovenian: Preprečitev fotosensibilizacije
Greek: Πώς να χρησιμοποιώ το σύστημα εκνεφωτή Zirela;
Slovenian: Kako naj uporabljam sistem nebulatorja Zirela?
Greek: Παράμετρος
Slovenian: Parametri
Greek: Το Quinsair ενδέχεται να καταστήσει το δέρμα σας περισσότερο ευαίσθητο στο ηλιακό φως.
Slovenian: Zdravilo Quinsair lahko povzroči večjo občutljivost kože na sončno svetlobo.
Greek: ** Βλ. παράγραφο παρακάτω για περισσότερες λεπτομέρειες.
Slovenian: ** Za več podrobnosti glejte spodnji odstavek.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεβοφλοξασίνης σε εγκύους.
Slovenian: Podatkov o uporabi levofloksacina pri nosečnicah je malo.
Greek: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Slovenian: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Greek: Το Quinsair δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Slovenian: Zdravila Quinsair se ne sme uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Greek: Μερικές φορές, η θεραπεία μεγάλης διάρκειας με αντιβιοτικά μπορεί να επιφέρει προσβολή από μια άλλη λοίμωξη προκαλούμενη από άλλα βακτήρια που δεν επηρεάζονται από το αντιβιοτικό (επιλοίμωξη).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z antibiotiki lahko včasih pomeni, da boste dobili še drugo okužbo, ki jo povzroča druga bakterija, na katero antibiotik ne vpliva (superinfekcija).
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μικρές πλαστικές φύσιγγες των 3 ml.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v majhnih 3 ml plastičnih ampulah.
Greek: Εάν κατά τη θεραπεία παρατηρηθεί επιλοίμωξη, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν βήχας/παραγωγικός βήχας (54%), δυσγευσία (30%) και κόπωση/ασθενία (25%).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili kašelj/produktivni kašelj (54%), disgevzija (30%) in utrujenost/astenija (25%).
Greek: Ο κίνδυνος για εσάς είναι αυξημένος εάν είστε ηλικιωμένος(η) (ηλικίας άνω των 60 ετών), έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου, έχετε νεφρικά προβλήματα ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Slovenian: Tveganje se poveča, če ste starejši (nad 60 let), so vam presadili organ, imate težave z delovanjem ledvic ali se zdravite s kortikosteroidi.