FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose de REYATAZ poudre orale chez les enfants est calculée en fonction du poids et doit être prise une fois par jour avec de la nourriture et du ritonavir comme indiqué ci-dessous :
Slovenian: Odmerek zdravila REYATAZ peroralni prašek za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in z ritonavirjem, kot je prikazano v spodnji preglednici:
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser REYATAZ associé au ritonavir chez les patientes enceintes recevant à la fois du ténofovir disoproxil et un antagoniste des récepteurs H2.
Slovenian: Uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
French: Distribution : la liaison d'atazanavir aux protéines plasmatiques humaines était d'environ 86% pour une concentration comprise entre 100 et 10.000 ng/ml.
Slovenian: Porazdelitev: atazanavir je v koncentracijskem območju od 100 do 10.000 ng/ml približno 86% vezan na beljakovine v človeškem serumu.
French: L'administration de REYATAZ associé au ritonavir avec un repas léger ou un repas riche en graisses a diminué le coefficient de variation de l'ASC et de la Cmax d'environ 25% par rapport à la prise à jeun.
Slovenian: Pri uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem skupaj z obrokom, bodisi lahkim, bodisi bogatim z maščobami, se je koeficient variacije AUC in Cmax zmanjšal za približno 25% v primerjavi z uporabo na tešče.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR (PRESENTATIONS EN FLACON ET PLAQUETTES THERMOFORMEES) ET TEXTE DE L'ETIQUETTE DU FLACON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI (PAKIRANJI PLASTENKA IN PRETISNI OMOT) IN NALEPKI ZA PLASTENKO
French: Il est important de noter que de nombreuses études ont été conduites avec de l'atazanavir non boosté, qui n'est pas le schéma recommandé pour l'atazanavir.
Slovenian: Pomembno je izpostaviti, da so bile številne študije izvedene brez okrepitve farmakokinetike atazanavirja, kar pa ni odobren režim uporabe atazanavirja.
French: En cas de retrait du ritonavir d'un traitement initial comprenant du REYATAZ boosté par le ritonavir (voir rubrique 4.4), REYATAZ non boosté peut être maintenu chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à la dose de 400 mg, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée avec une réduction de dose à 300 mg administrée une fois par jour avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega začetnega režima zdravljenja, okrepljenega z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), se pri bolnikih z blago okvaro jeter zdravilo REYATAZ brez okrepitve farmakokinetike lahko nadalje uporablja v odmerku 400 mg, pri bolnikih z zmerno okvaro jeter pa v zmanjšanem odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
French: a Les concentrations maximales et les ASC d'atazanavir ont été environ 26% à 40% plus élevées pendant la période postpartum (de 4 à 12 semaines) que celles observées sur la base de données historiques chez des patientes non-enceintes et infectées par le VIH.
Slovenian: a Najvišje koncentracije atazanavirja in vrednosti AUC so bile po porodu (4-12 tednov) za približno od 26 do 40% višje od vrednosti, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
French: Chez les patients recevant REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg, la fréquence des ictères était de 19%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg, je bila pogostnost zlatenice 19%.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Etui et étiquette du flacon (1 flacon): 60 gélules Plaquettes thermoformées: 60 gélules
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Škatla in nalepka, pakiranje v plastenki (1 plastenka): 60 trdih kapsul Pakiranje v pretisnem omotu: 60 trdih kapsul
French: Les interactions entre l'atazanavir/ritonavir et les inhibiteurs de la protéase, les antirétroviraux autres que les inhibiteurs de la protéase, et les autres médicaments sont listées dans le tableau ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔" ).
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in zaviralci proteaz, drugimi protiretrovirusnimi zdravili ter drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
French: Ne prenez jamais REYATAZ si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères.
Slovenian: Ne jemljite zdravila REYATAZ če ste alergični na atazanavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Les anomalies de laboratoire les plus fréquemment rapportées chez les patients pédiatriques recevant REYATAZ poudre orale étaient une élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la LSN, de grade 3-4 ; 16%) et une augmentation de l'amylase (grade 3-4 ; 33%), généralement d'origine non-pancréatique.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4; 16%) in zvišanju vrednosti amilaze (stopnja 3-4; 33%), ki je običajno bilo nepankreasnega porekla.
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par REYATAZ et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Slovenian: Druge izrazite patološke laboratorijske vrednosti (3. ali 4. stopnje), opisane pri ≥ 2% bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7%), zvišanje alanin-aminotransferaze/serumske glutamat-piruvat transaminaze (ALT/SGPT) (5%), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5%), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat transaminaze (AST/SGOT) (3%) in zvišanje lipaze (3%).
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
French: Donnez à votre enfant la dose recommandée de ritonavir immédiatement après avoir donné REYATAZ poudre orale.
Slovenian: Otroku takoj po zdravilu REYATAZ peroralni prašek dajte še priporočeni odmerek ritonavirja.
French: B : Pour mélanger le nombre recommandé sachets de REYATAZ poudre orale avec une boisson tels que le lait ou l'eau dans une petite tasse : Une cuillère est utilisée pour mélanger le contenu des sachets avec 30 ml de la boisson.
Slovenian: B: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek z napitkom, kot je mleko ali voda, v manjšem kozarcu: Z žlico zmešajte vsebino vrečic s 30 ml napitka.
French: AGONISTES BETA INHALES Salmétérol
Slovenian: INHALACIJSKI AGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV BETA Salmeterol
French: L'itraconazole, comme le kétoconazole, est un puissant inhibiteur ainsi qu'un substrat du cytochrome CYP3A4.
Slovenian: Itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
French: REYATAZ poudre orale doit être pris avec le ritonavir et avec de la nourriture.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
French: Peu fréquents : torsades de pointea rares : allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
Slovenian: občasni: torsade de pointesa; redki: podaljšanje intervala QTca, edem, palpitacije
French: Le mélange est administré au nourrisson ou au jeune enfant.
Slovenian: Mešanico dajajte dojenčku ali mlajšemu otroku, da jo zaužije.
French: La moyenne de l'ASC(0-∞) était plus élevée de 42% chez les sujets présentant une insuffisance hépatique comparativement aux sujets sains.
Slovenian: Pri osebah z okvaro delovanja jeter je bila srednja vrednost AUC(0-∞) za 42% večja kot pri zdravih osebah.
French: Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec REYATAZ.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje ritonavirja, zdravila, ki se jemlje skupaj z zdravilom REYATAZ.
French: Après avoir mélangé la poudre orale avec de la nourriture ou des boissons, elle peut être conservée à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) jusqu'à 1 heure.
Slovenian: Ko peroralni prašek zmešate s hrano ali napitkom, lahko mešanico shranite pri sobni temperaturi (do 30 oC) za največ 1 uro.
French: * Dans une analyse combinée, l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg (n= 33) a été comparé à l'atazanavir 400 mg sans ritonavir (n= 28).
Slovenian: * V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n=33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n=28).
French: g Les substitutions sélectionnées incluent tout changement au niveau des positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, et L90 (0-2, 3, 4 ou plus) à J0.
Slovenian: g Izbrane substitucije vključujejo katero koli spremembo na pozicijah L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
French: Onze sujets (13%) dans le bras REYATAZ non boosté et 6 (7%) dans le bras REYATAZ + ritonavir, ont présenté un rebond virologique.
Slovenian: Pri 11 bolnikih (13%) v skupini z zdravilom REYATAZ brez okrepitve in 6 bolnikih (7%) v skupini z zdravilom REYATAZ + ritonavir je prišlo do virusnega rebounda.
French: L'atazanavir, la substance active de REYATAZ, est excrétée dans le lait maternel humain.
Slovenian: Atazanavir, učinkovina zdravila REYATAZ, se izloča v materino mleko.
French: *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
Slovenian: *Uporablja se lahko ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
French: Au moins 5 à moins de 15
Slovenian: najmanj 5 do manj kot 15
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT REYATAZ 50 mg poudre orale
Slovenian: IME ZDRAVILA REYATAZ 50 mg peroralni prašek
French: Recommendations concernant la co-administration
Slovenian: Priporočila za sočasno uporabo
French: REYATAZ administré sans ritonavir ne devrait pas être envisagé chez les patients traités par du ténofovir disoproxil ainsi que d'autres médicaments concomittants qui réduisent la biodisponibilité de l'atazanavir (voir rubrique 4.5 En cas de retrait du ritonavir d'un traitement comprenant de l'atazanavir boosté), ou en cas d'observance incertaine.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo z osnovnim režimom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat, in z drugimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki zmanjšujejo biološko uporabnost atazanavirja (glejte poglavje 4.5 V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja) ali v primeru pričakovanih težav s sodelovanjem bolnika pri zdravljenju.
French: La sécurité de REYATAZ en association avec d'autres médicaments antirétroviraux a été évaluée au cours d'essais cliniques contrôlés chez 1806 patients adultes recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour (1151 patients, sur une durée médiane de 52 semaines, et sur une durée maximale de 152 semaines) ou REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour (655 patients, sur une durée médiane de 96 semaines, et sur une durée maximale de 108 semaines)
Slovenian: Varnost zdravila REYATAZ so ocenili v sklopu kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri 1.806 odraslih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediani čas zdravljenja 52 tednov, najdaljši čas zdravljenja 152 tednov) ali zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediani čas zdravljenja 96 tednov, najdaljši čas zdravljenja 108 tednov).
French: Pour les enfants (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg), le médecin de votre enfant décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.
Slovenian: Pri otrocih (starih najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) bo ustrezen odmerek določil otrokov zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes REYATAZ boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z zdravilom REYATAZ, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
French: , éruption cutanée vésiculo-bulleuse, eczéma, vasodilatation.
Slovenian: , vezikobulozen izpuščaj, ekcem, vazodilatacija
French: Chez des patients adultes infectés par le VIH (n = 33, études combinées) la demi-vie moyenne dans l'intervalle de dose de l'atazanavir était de 12 heures à l'état d'équilibre suivant l'administration de 300 mg d'atazanvir une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour avec un repas léger.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV (n=33, kombinirane študije), je bil srednji razpolovni čas znotraj odmernega intervala atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja 12 ur po uporabi 300 mg na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan z lahkim obrokom.
French: Chez les patients infectés par le VIH (n=13), les doses répétées de REYATAZ 400 mg (sans ritonavir) une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax d'atazanavir de 2298 (71) ng/ml, avec un temps pour la Cmax d'environ 2 heures.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=13), je pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 400 mg (brez ritonavirja) enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja znašala 2.298 (71) ng/ml, vrednost Cmax pa je bila dosežena približno po 2,0 urah.
French: absence d'échec virologique antérieur charge virale indétectable pendant les 6 derniers mois sous le traitement en cours souches virales du VIH sans mutations de résistance (RAMs) au traitement en cours.
Slovenian: nedokazljivo virusno breme v zadnjih 6 mesecih pri trenutnem režimu zdravljenja,
French: N'utilisez pas de médicament après la date de péremption indiquée sur le carton ou sur le sachet.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici.
French: Ne prenez pas le sildénafil avec REYATAZ quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REYATAZ ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
French: 100 mgd a Les mêmes recommandations concernant le moment de prise et les doses maximales d'inhibiteurs de la pompe à protons et d'antagonistes des récepteurs H2 pris concomitamment chez les adultes s'appliquent également aux patients pédiatriques (voir rubrique 4.5).
Slovenian: 100 mgd a Pri pediatričnih bolnikih je treba upoštevati ista priporočila za sočasno uporabo zaviralcev protonske črpalke in antagonistov receptorjev H2 (čas uporabe in največji odmerek) kot pri odraslih (glejte poglavje 4.5).
French: Contenu de la gélule : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium
Slovenian: Vsebina kapsul: krospovidon, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.
French: Cette co-administration pourrait être envisagée au cas par cas si elle est jugée nécessaire, chez les patients avec une charge virale indétectable et en l'absence de résistance au traitement antiretroviral.
Slovenian: O sočasni uporabi, če je le-ta potrebna, je smiselno razmisliti pri vsakem posameznem bolniku z nadzorovanim bremenom virusa HIV in z okužbo s sevi virusa HIV, ki niso odporni na režim zdravljenja.
French: Inhibiteurs de l'intégrase Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir/ritonavir)
Slovenian: Zaviralci integraze Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour Famotidine 20 mg deux fois par jour
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v zvišanem odmerku 400/100 mg enkrat na dan Famotidin 20 mg dvakrat na dan
French: Patients naïfs de traitement REYATAZ Poudre orale/ritonavir n=52
Slovenian: Predhodno še nezdravljeni bolniki REYATAZ prašek/ritonavir n=52
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir étaient respectivement de 654 (76%) ng/ml et de 44185 (51%) ng.h/ml.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV%) atazanavirja je bila 654 (76%) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV%) atazanavirja pa 44.185 (51%) ng•h/ml.
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de
Slovenian: *Pomanjkanje mej farmakokinetičnih interakcij 70-143%
French: C: Pour mélanger le nombre recommandé de sachets de REYATAZ poudre orale avec de la nourriture tels que de la compote de pommes ou du yaourt dans un petit récipient : Une cuillère à soupe de nourriture est à utiliser pour mélanger le contenu des sachets.
Slovenian: C: Priprava mešanice priporočenega števila vrečic zdravila REYATAZ peroralni prašek s hrano, kot je jabolčna čežana ali jogurt, v manjši posodici: Vsebino vrečic primešajte eni jedilni žlici hrane.
French: Nouvelles substitutions chez les patients naïfs de traitement antirétroviral en échec au traitement comportant atazanavir + ritonavir (Etude 138, 96 semaines) Fréquence
Slovenian: Preglednica 3: Pojav novih substitucij pri predhodno še nezdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 138, 96 tednov) Pogostnost
French: L'augmentation de l'exposition au progestatif peut induire des effets indésirables (par exemple, résistance de l'insuline, dyslipidemie, acné et boutons) et, en conséquence, affecter l'observance.
Slovenian: Zaradi večje izpostavljenosti gestagenu se lahko pojavijo s tem povezani neželeni učinki (npr. odpornost proti insulinu, dislipidemija, akne in madeži na perilu), kar lahko vpliva na sodelovanje bolnice pri zdravljenju.
French: REYATAZ/ritonavir, il est recommandé que le contraceptif oral contienne au moins 30 µg d'éthinyloestradiol.
Slovenian: Če se peroralni kontraceptiv uporablja skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv vsebuje vsaj 30 μg etinilestradiola.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de 1,5 g de poudre orale contient 50 mg d'atazanavir (sous forme de sulfate).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica z 1,5 g peroralnega praška vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
French: En cas de co-administration de REYATAZ/ritonavir avec l'irinotécan, les patients devront être soumis à une surveillance étroite pour des effets indésirables liés à l'irinotécan.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ/ritonavir uporablja skupaj z irinotekanom, je bolnika treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov irinotekana.
French: Allongement de l'intervalle QT : Des allongements asymptomatiques de l'espace PR liés à la dose ont été observés chez des patients recevant REYATAZ au cours d'études cliniques.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique, de la sécurité d'emploi, de la tolérance et de la réponse virologique de REYATAZ poudre orale est basée sur des données provenant de deux études cliniques en ouvert, multicentriques.
Slovenian: Preskušanja, izvedena z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška pri pediatrični populaciji Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja in virusnega odziva na zdravljenje z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška temelji na podatkih iz dveh odprtih, multicentričnih kliničnih preskušanj.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - "combination antiretroviral therapy") ali obojim.
French: Suite à un repas riche en graisses, la concentration à 24 heures a été augmentée d'environ 33% en raison d'une absorption retardée.
Slovenian: Po obroku, bogatem z maščobami, se je zaradi zakasnele absorpcije 24-urna koncentracija povečala za približno 33%; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de REYATAZ gélules).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ kapsule).
French: Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire.
Slovenian: Občasno lahko pride do težav z jetri.
French: Avec fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (équivalant à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Slovenian: Z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg enkrat na dan (kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata)
French: En cas de survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou un syndrome DRESS associé à l'utilisation de REYATAZ, le patient ne doit pas reprendre REYATAZ.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom REYATAZ pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zdravilom REYATAZ morda ne boste smeli ponovno uvesti.
French: Excipient à effet notoire : 82,18 mg de lactose par gélule.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 82,18 mg laktoze na kapsulo.
French: Ajoutez 10 ml de la préparation liquide pour nourrissons et mélangez avec une cuillère.
Slovenian: Dodajte 10 ml pripravljene začetne tekoče formule za dojenčke in zmešajte z žlico.
French: L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée, chez les patients recevant un traitement contenant REYATAZ et au moins un INTI était l'élévation de la bilirubine totale signalée majoritairement comme une élévation de la bilirubine indirecte [non conjuguée]) (87% de Grade 1, 2, 3 ou 4).
Slovenian: Najpogostejša patološka laboratorijska vrednost pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so vključevale zdravilo REYATAZ in enega ali več zaviralcev nukleozidne/nukleotidne reverzne transkriptaze, je bilo zvišanje vrednosti celotnega bilirubina, predvsem indirektnega [nekonjugiranega] bilirubina (87% 1., 2., 3. ali 4. stopnje).
French: peu fréquent : érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiquesa,b, syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS)a,b, angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnson a,b
Slovenian: pogosti: izpuščaj; občasni: multiformni eritema,b, toksični izbruhi na kožia,b, sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS)a,b, angioedema, urtikarija, alopecija, pruritus; redki: Stevens-Johnsonov sindrom a,b
French: La co-administration de REYATAZ et de traitements contenant du voxilaprévir n'est pas recommandée.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.