FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Distributionsvolymen efter intravenös administrering av emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, vilket visar att emtricitabin distribueras i stor utsträckning i kroppen till såväl det intracellulära som det extracellulära vätskerummet.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni wara għoti ġol-vini ta' emtricitabine kien ta' 1.4 ± 0.3 L/kg, li jindika li emtricitabine tinfirex mal-ġisem kollu fl-ispazji fluwidi kemm dawk intraċellurlari u kemm ekstraċellulari.
Swedish: Öppnad:
Maltese: Osteonekrożi:
Swedish: Patienter med tidigare leverdysfunktion inklusive kroniskt aktiv hepatit har en ökad frekvens avvikelser i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) och skall övervakas på sedvanligt sätt.
Maltese: Pazjenti li diġa jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi l-epatite kronika attiva, għandhom żdieda fil-frekwenza ta' anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied waqt terapija antiretrovirali kombinata (CART, combination antiretroviral therapy) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Swedish: En doseringsbägare medföljer (se avsnitt 6.5).
Maltese: Tazza tal-kejl hija pprovduta (ara sezzjoni 6.5).
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin är proportionell mot dosen i dosområdet 25 till 200 mg efter enstaka eller upprepad administrering.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' emtricitabine huma proporzjonali għad-doża fuq il-medda tad-dożaġġ ta' 25-200 mg, wara l-għotja ta' darba jew ripetuta.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla hiv-infektion.
Maltese: Din is-sustanza attiva hi mediċina antiretrovirali li tintuża biex tittratta l-infezzjoni ta' l-HIV.
Swedish: YMDD-mutationen medför resistens mot både emtricitabin och lamivudin.
Maltese: Il-mutazzjoni YMDD tikkawża reżistenza kemm għal emtricitabine u anke għal lamivudine.
Swedish: Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20 % högre och genomsnittlig AUC 16 % högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
Maltese: Għalkemm il-medja ta' Cmax u ta' Cmin kienet ta' madwar 20% ogħla u l-medja tal-AUC kienet ta' 16% ogħla fin-nisa meta mqabbla mal-irġiel, din id-differenza ma kinetx ikkunsidrata li kienet klinikament sinifikanti.
Swedish: Kapselskal: gelatin, indigotin (E132), titandioxid (E171) Märkbläckets innehåll: svart järnoxid (E172), shellak (E904)
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171)
Swedish: • Var observant på infektioner.
Maltese: • Oqgħod attent/a għall-infezzjonijiet.
Swedish: Bedömning av biverkningar i pediatriska patienter från data från kliniska studier baseras på erfarenhet från tre pediatriska studier (n = 169) där tidigare obehandlade (n = 123) och tidigare behandlade (n = 46) pediatriska hiv-infekterade patienter från 4 månader till 18 år behandlades med emtricitabin i kombination med andra antiretrovirala substanser.
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi f'pazjenti pedjatriċi ta' dejta minn studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji pedjatriċi (n = 169) fejn pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV li kellhom minn 4 xhur sa 18-il sena, li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel (n = 123) u dawk esperjenzati bil-kura (n = 46), kienu ttrattati b'emtricitabine flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħrajn.
Swedish: Hos virologiskt stabila, tidigare behandlade vuxna visade sig emtricitabin i kombination med en NRTI (antingen stavudin eller zidovudin) och en PI eller en NNRTI inte underlägsen lamivudin avseende andelen patienter som svarade på behandlingen (< 400 kopior/ml) under 48 veckor (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Maltese: F'adulti esperjenzati bil-kura, viroloġikament stabbli, emtricitabine kkombinata ma' NRTI (jew stavudine jew zidovudine) u PI jew NNRTI wriet li mhijiex inferjuri għal lamivudine rigward ilproporzjon ta' responders (< 400 kopja/mL) matul 48 ġimgħa (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
Swedish: Samtidig infektion med HBV
Maltese: Pazjenti infettati ukoll bl-HBV
Swedish: Emtriva emtricitabin
Maltese: Emtriva emtriċitabina
Swedish: EPAR för Emtriva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den vanliga dosen oral lösning är 6 mg per kilogram kroppsvikt en gång om dagen, upp till högst 240 mg (24 ml).
Maltese: Id-doża normali ta' soluzzjoni orali hija 6 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem darba kuljum, sa massimu ta' 240 mg (24 ml).
Swedish: Emtriva är ett antiviralt (virushämmande) medel som används för att behandla vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Emtriva huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u tfal infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Swedish: Emtriva finns som kapslar (200 mg) och som en lösning (10 mg/ml) att ta genom munnen.
Maltese: Emtriva jiġi bħala kapsuli (200 mg) u bħala soluzzjoni (10 mg/ml) li tittieħed mill-ħalq.
Swedish: Skillnaden kvarstod efter 48 veckors behandling (73 respektive 56 procent).
Maltese: Din id-differenza nżammet wara 48 ġimgħa ta' kura (73% u 56%).
Swedish: Den aktiva substansen i Emtriva, emtricitabin, är en omvänt transkriptas-hämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emtriva, l-emtriċitabina, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Swedish: Vilka är riskerna med Emtriva?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Emtriva?
Swedish: • I en tredje studie på 459 patienter som hade tagit tre antivirala läkemedel (däribland lamivudin) var antalet patienter som bytt från lamivudin till Emtriva och som hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 48 veckor nästan detsamma som det antal som fortsatte att ta lamivudin (73 respektive 82 procent).
Maltese: • Fit-tielet studju f'459 pazjent li kienu qed jieħdu tliet mediċini antivirali (inkluż lamivudina), lgħadd ta' pazjenti li qalbu minn lamivudina għal Emtriva li kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa kien simili għall-għadd ta' dawk li komplew jieħdu lamivudina (73% u 82%, rispettivament).
Swedish: • I en annan studie på 468 tidigare obehandlade patienter var Emtriva lika effektivt som lamivudin (båda togs i kombination med stavudin och endera efavirenz eller nevirapin).
Maltese: • Fi studju ieħor f'468 pazjent mhux ikkurati preċedentement, Emtriva kien effettiv daqs lamivudina (it-tnejn meħudin f'kombinazzjoni ma' stavudina u jew efavirenz jew nevirapina).
Swedish: • I en studie på 571 tidigare obehandlade vuxna hade fler patienter som tog Emtriva (i kombination med didanosin och efavirenz) virusbelastningar under 50 kopior/ml efter 24 veckors behandling än de som fick stavudin (81 respektive 70 procent).
Maltese: • Fi studju ta' 571 adult mhux ikkurati preċedentement, aktar pazjenti li ħadu Emtriva (f'kombinazzjoni ma' didanosine u efavirenz) kellhom tagħbijiet virali taħt 50 kopja/ml wara 24 ġimgħa ta' kura minn dawk li ħadu stavudina (81% u 70%, rispettivament).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emtriva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emtriva.
Swedish: Den vanliga dosen Emtriva är en kapsel om dagen till patienter som väger minst 33 kg.
Maltese: Id-doża normali ta' Emtriva hija kapsula waħda darba kuljum għal pazjenti li jiżnu 33 kg jew aktar.
Swedish: Emtriva ges i kombination med andra antivirala läkemedel och innehåller den aktiva substansen emtricitabin.
Maltese: Emtriva jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini antivirali oħrajn u fih is-sustanzza attiva emtriċitabina.
Swedish: Varför godkänns Emtriva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emtriva?
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av viruset och som gör det möjligt för viruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Maltese: Din timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li jippermettilha tirriproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Swedish: Hur verkar Emtriva?
Maltese: Kif jaħdem Emtriva?
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Maltese: 25 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni trab: kunjett (ħġieġ)
Swedish: Birkendorfer Strasse 65
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65
Swedish: (Se avsnitt4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: D-88397 Biberach an der Riss
Maltese: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Swedish: ACR respons ACR 20 ACR 50 ACR 70
Maltese: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB)
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Swedish: Metod och väg för tillförsel
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (ara Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-gilda),
Swedish: TSS Erosions JSN
Maltese: TSS Erozjoni JSN
Swedish: Enbrel tillverkas av: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Maltese: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Swedish: Inledning b.
Maltese: Introduzzjoni b.
Swedish: Enbrel N=103 till 105*
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Swedish: Enbrel + Metotrexat (n = 231)
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Swedish: Placebo N=106 till 109*
Maltese: Plaċebo N=106 sa 109*
Swedish: Placebo N = 139
Maltese: Plaċebo N = 139
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Swedish: ACR 70 3 månader
Maltese: ACR 70
Swedish: Hampshire, PO9 2NG
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Swedish: sPGA " klar" eller "minimal", n (%) Förkortningar: sPGA-static Physician Global Assessment a. p<0,0001 jämfört med placebo
Maltese: sPGA "ċara" jew "minima", n (%) Taqsira: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 x 10 enheter/mg.
Maltese: L-attività speċifika ta' etanercept hi 1.7 x 106 unitajiet/mg.
Swedish: Trombocytopeni, anemi, leukopeni, neutropeni
Maltese: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Swedish: Patienterna hade tidigare behandlats med NSAID (86%), DMARD (80%) och kortikosteroider (24 %).
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati qabel b'NSAIDs (86%), DMARDs (80%), u kortikosterojdi (24%).
Swedish: Allvarliga allergiska/anafylaktis ka reaktioner (inklusive angioödem, bronkospasm), sarkoidos
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer Ingelheim Pharma KG
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Pharma
Swedish: Vaskulit (inklusive vaskulit positiv för antineutrofila cytoplasmatiska antikroppar)
Maltese: Vaskulite (inkluż vaskulite pożittiva tal-antikorpi ċitoplażmika antinewtrofilika)
Swedish: Immunosuppression
Maltese: Immunosoppressjoni
Swedish: Pancytopeni och aplastisk anemi
Maltese: Panċitopenja u anemija aplastika
Swedish: Det är helt normalt.)
Maltese: Dan hu normali.)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kutan vaskulit (inkluderande överkänslighetsvasku lit), erythema multiforme, lichenoida reaktioner
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Swedish: En fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: I en sammanslagning av ett antal kliniska studier var den totala incidensen av opportunistiska infektioner 0,09% för de 15 402 patienterna som fick Enbrel.
Maltese: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew Enbrel.
Swedish: Pancytopeni*
Maltese: Panċitopenja*
Swedish: ---------------Studie 3------------- ---------------Studie 4--------
Maltese: --------------------Studju 2----------------- ----------------Studju 3--------
Swedish: Detta utseende är normalt för Enbrel.
Maltese: Din id-dehra hi normali għal Enbrel.
Swedish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIERNA 2, 3 OCH 4
Maltese: Risponsi ta' Pazjenti bi Psorjasi fi Studji 2, 3 u 4
Swedish: Den aktiva substansen i Enbrel är etanercept.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Enbrel hi etanercept.
Swedish: GENOMSNITTLIG (SE) ÅRLIG FÖRÄNDRING FRÅN STUDIESTART AV TOTAL SHARP SCORE Placebo
Maltese: Bażi b'Punteġġ Totali Sharp Plaċebo
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunosuppressiva medel, tumor necrosis factor alpha (TNF-α) hämmare, ATC-kod: L04AB01
Maltese: Immunosoppressanti, Inibituri alpha tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur (TNF-α), Kodiċi ATC:
Swedish: Tuberkulos, opportunistisk infektior (inklusive invasiv svampinfektion, protozo, bakteriell, atypisk mykobakteriell infektion, virusinfektion och Legionella)*
Maltese: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Swedish: Allvarliga infektioner (inklusive pneumoni, cellulit, bakteriell artrit, sepsis och infektioner orsakade av parasiter)*
Maltese: Infezzjonijiet serji (inkluż pnewmonja, ċellulite, artrite batterjali, sepsis u infezzjoni parasitika)*
Swedish: Kutan lupus erythematosus, subakut kutan lupus erythematosus, lupusliknande syndrom
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda, lupus erythematosus sottoakut tal-ġilda, sindrome simili għall-lupus
Swedish: b: Resultaten för DAS är medelvärden, c: Remission definieras som DAS <1.6
Maltese: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Swedish: multifokal motorneuropati (se avsnitt 4.4), krampanfall
Maltese: newropatija multifokali talmoviment (ara sezzjoni 4.4), konvulżjoni
Swedish: Hematofag histiocytos (makrofagaktive ringssyndrom)*
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)*
Swedish: Reumatoid artrit, psoriasisartrit och axial spondylartrit inklusive ankyloserande spondylit
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorjatika, u spondiloartrite assjali li tinkludi ankylosing spondylitis
Swedish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiell remission BASDAI***50 *Vissa patienter tillhandahöll inte fullständiga data för alla effektmått **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 respektive c:<0,05 mellan Enbrel och placebo
Maltese: ASAS 5/6 Remissjoni parzjali fuq ASAS BASDAI***50 * Xi pazjenti ma pprovdewx dejta sħiħa għal kull endpoint ** ASAS=Soċjetà Internazzjonali ta' Evalwazzjonijiet ta' Spondiloartrite *** Indiċi ta' Attività tal-Marda Spondilite Ankilosing ta' Bath a: p<0.001, b:<0.01 u c:<0.05, rispettivament bejn Enbrel u plaċebo
Swedish: ------------------Studie 2------------
Maltese: --------------Enbrel------------
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Maltese: Enbrel hu mediċina magħmula minn żewġ proteini umani.
Swedish: 6 månader a: p < 0,001, Enbrel vs. placebo b: p=0,002, Enbrel vs. placebo
Maltese: Plaċebo b: p = 0.002, Enbrel vs. Plaċebo
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med Enbrel.
Maltese: Total ta' 401 pazjent kienu rreġistrati li fosthom 203 kienu kkurati b'Enbrel.
Swedish: Patienterna var mellan 18 och 70 år gamla och hade aktiv psoriasisartrit (≥ 3 svullna leder och ≥ 3 ömma leder) i minst en av följande former: (1) distalt interfalangealt (DIP) engagemang; (2) polyartikulär artrit (frånvaro av reumatoida knölar och närvaro av psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetrisk psoriasisartrit; eller (5) spondylitliknande ankylos.
Maltese: (1) involviment distali interfalanġejali (DIP); (2) artrite poliartikulari (nuqqas ta' noduli rewmatojdi u l-preżenza ta' psorjasi); (3) artrite mutilans; (4) artrite psorjatika asimmetrika; jew (5) ankilosi li tixbah lill-ispondilite.
Swedish: Hepatit Breaktivering, listeria
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Swedish: Andelen patienter som utvecklade nya positiva antikroppar mot dubbelsträngat DNA var också högre, mätt med radioimmunoundersökning (15 % hos patienter som fick Enbrel jämfört med 4 % i placebogruppen), och vid mätning med Crithidia luciliae (3 % hos patienter som fick Enbrel mot ingen i placebogruppen).
Maltese: Il-perċentwali ta' pazjenti li żviluppaw antikorpi ġodda u pożittivi tat-tip DNA anti-double stranded kien ukoll ogħla b'assaġġ radjo-immunoloġiku (15% tal-pazjenti kkurati b'Enbrel imqabbel ma' 4% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo) u minn assaġġ bi Crithidia luciliae (3% tal-pazjenti kkurati b'Enbrel imqabbel ma' l-ebda pazjent ikkurat bil-plaċebo).
Swedish: Allvarliga infektioner, sepsis, tuberkulos och opportunistiska infektioner, inklusive invasiv svampinfektion, listerios och Legionella har rapporterats vid användning av Enbrel (se avsnitt 4.8).
Maltese: Infezzjonijiet serji, sepsis, tuberkulosi, u infezzjonijiet opportunistiċi, li jinkludu infezzjonijiet fungali invażivi, listeriosis u legionellosis, kienu rrappurtati bl-użu ta' Enbrel (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Muskuloskeletal a systemet och bindväv
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Swedish: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004 EU/1/99/126/005
Maltese: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie på vuxna patienter med psoriasisartrit, erhöll 184 patienter också multivalent pneumokockpolysackaridvaccin under 4:e behandlingsveckan.
Maltese: Fi studju kliniku randomised, double blind, ikkontrollat bil-plaċebo f'pazjenti adulti b'artrite psorjatika, 184 pazjent ingħataw ukoll multivalent pneumococcal polysaccharide vaccine fir-4 ġimgħa.
Swedish: Linjäritet
Maltese: Linearjetà
Swedish: Fall av aktiv tuberkulos inklusive miliär och extra-pulmonell tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlas med Enbrel.
Maltese: Każijiet ta' tuberkulosi attiva li jinkludu tuberkulosi miljari u tuberkulosi b'sit extra-pulmonari kienu rrappurtati f'pazjenti kkurati b'Enbrel.
Swedish: Enbrel har bedömts som icke genotoxisk utgående från ett antal undersökningar in vitro och in vivo.
Maltese: Enbrel kien ikkunsidrat li mhuwiex ġenotossiku minn serje ta' studji in vitro u in vivo.
Swedish: Pulver: Mannitol, sackaros och trometamol.
Maltese: Trab: Mannitol, sucrose u trometamol.
Swedish: Det kliniska svaret uttrycktes som den procentuella andelen av patienterna som uppnår ACR-svar 20, 50 och 70 och procentandelar med förbättring av Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC).
Maltese: Ir-risponsi kliniċi kienu espressi f'perċentwali tal-pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70, u f'perċentwali ta' titjib fil-Kriterji tar-Rispons ta' l-Artrite Psorjatika (PsARC).
Swedish: Hematofag histiocytos (makrofagaktive ringssyndrom)
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)
Swedish: I majoriteten av rapporterna med dödlig utgång hade patienterna pneumoni, orsakad av Pneumocystis, ospecifik systemisk svampinfektion eller aspergillosis (se avsnitt 4.4).
Maltese: Il-maġġoranza tar-rapporti b'riżultat fatali kienu f'pazjenti bi pnewmonja Pneumocystis, infezzjonijiet fungali sistemiċi mhux speċifiċi, u aspergillosi (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Infektion (inklusive övre luftvägsinf ektion, bronkit, cystit, hudinfekti on)*
Maltese: Infezzjoni (inkluż infezzjoni fl-apparat respiratorj u ta' fuq, bronkite, ċistite, infezzjoni tal-ġilda)*
Swedish: När du hör det andra klicket (eller om du inte hör några andra klick och det har gått 10 sekunder) är injektionen klar (se Bild 6).
Maltese: Malli tisma t-tieni ‘klikk' (jew, jekk ma tismax it-tieni ‘klikk', wara li jkunu għaddew 10 sekondi), l-injezzjoni tiegħek tkun lesta (ara Dijagramma 6).
Swedish: Totalt 18 lymfom rapporterades hos 7416 patienter med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller psoriasis som i kliniska studier behandlats med Enbrel.
Maltese: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'Enbrel fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Swedish: Enbrel tillhandahålls i styrkorna 10 mg, 25 mg och 50 mg.
Maltese: Preżentazzjonijiet oħra ta' Enbrel huma disponibbli f'qawwiet ta' 10 mg, 25 mg, u 50 mg.
Swedish: Slovenská Republika
Maltese: Slovenská
Swedish: 2 Kompresser med alkohol
Maltese: Epatite alkoħolika
Swedish: Enbrel 50 mg injektionsvätska etanercept
Maltese: Enbrel 50 mg injezzjoni etanercept
Swedish: I en annan öppen singelarmsstudie behandlades 60 patienter med utvidgad oligoartrit (15 patienter i åldern 2-4 år, 23 patienter i åldern 5-11 år och 22 patienter i åldern 12-17 år), 38 patienter med entesitrelaterad artrit (12-17 år) och 29 patienter med psoriasisartrit (12-17 år) med Enbrel i dosen 0,8 mg/kg (upp till högst 50 mg per dos), administrerat en gång per vecka i 12 veckor.
Maltese: Fi studju ieħor ta' fergħa waħda bit-tikketta mikxufa, 60 pazjent b'oligoartrite estiża (15-il pazjent ta' bejn sentejn u 4 snin, 23 pazjent ta' bejn 5 u 11-il sena u 22 pazjent ta' bejn 12 u 17-il sena), 38 pazjent b'artrite relatata ma' entesite (12 sa 17-il sena) u 29 pazjent b'artrite psorjatika (12 sa 17-il sena) ġew ikkurati b'Enbrel f'doża ta' 0.8 mg/kg (sa massimu ta' 50 mg kull doża) mogħtija kull ġimgħa għal 12-il ġimgħa.
Swedish: Parvis jämförelse p-värde: † = p < 0,05 vid jämförelse av Enbrel + metotrexat mot metotrexat and  = p < 0,05 vid jämförelse av Enbrel + metotrexat mot Enbrel
Maltese: Paragun f'pari tal-valuri p: † = p < 0.05 għal Enbrel + methotrexate vs. methotrexate u  = p < 0.05 għall-paraguni ta' Enbrel + methotrexate vs.
Swedish: Vid 24 veckor hade 56 % av patienterna i den Enbrelbehandlade gruppen uppnått PASI 75 jämfört med 5 % av de placebobehandlade patienterna.
Maltese: F'ġimgħa 24, 56% talpazjenti fil-grupp ikkurat b'Enbrel kienu kisbu l-PASI 75 meta mqabbla ma' 5% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2-och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgGI.
Maltese: Dan il-komponiment Fc fih il-hinge, irreġjuni CH2 u CH3 iżda mhux ir-reġjun CH1 ta' IgG1.
Swedish: Inom organsystemklasserna, listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen), enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) ; ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Fost il-klassijiet tas-sistema ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond il-frekwenza (numru ta' pazjenti mistennija li jkollhom ir-reazzjoni) skond dawn il-kategoriji: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Axial spondylartrit
Maltese: Spondiloartrite assjali
Swedish: ---------------Studie 3------------- ---------------Studie 4------
Maltese: -------------Studju 4----------
Swedish: I studien utvärderades 215 vuxna patienter (modifierad intent-to-treat-population) med aktiv nr-AxSpa (18 till 49 år), vilket definierades som de patienter som uppfyllde ASAS-klassificeringskriterierna för axial spondylartrit, men som inte uppfyllde de modifierade New York-kriterierna för AS.
Maltese: L-istudju evalwa 215-il pazjent adult (popolazzjoni modifikata b'intenzjoni li tiġi kkurata) b'nr-AxSpa attiva (18 sa 49 sena), definiti bħala dawk il-pazjenti li ssodisfaw il-kriterji tal-klassifikazzjoni ASAS ta' spondiloartrite assjali iżda li ma ssodisfawx il-kriterji modifikati ta' New York għal AS.
Swedish: Enbrel 25 mg injektionsvätska etanercept
Maltese: Enbrel 25 mg injezzjoni etanercept
Swedish: Tumour necrosis factor (TNF) är ett dominerande cytokin i den inflammatoriska processen vid reumatoid artrit.
Maltese: Il-fattur nekrotiku tat-tumur (TNF) hu cytokine dominanti fil-proċess infjammatorju ta' l-artrite rewmatojde.