FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada teie vere suhkrusisalduse langust, kuuluvad diabeediravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, kõrge vererõhu raviks või valgu/albumiini tõusnud taseme korral uriinis), monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), teatud beetablokaatorid (kasutatakse teatud südamehaiguste ja kõrge vererõhu raviks), salitsülaadid (nt aspiriin, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks) ja sulfoonamiidsed antibiootikumid.
Latvian: Pie medikamentiem, kas var samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs, pieder diabēta tabletes, angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību, paaugstināta asins spiediena vai paaugstināta proteīna/albumīna līmeņa urīnā ārstēšanai), monoaminooksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai), noteikti beta-blokatori (lieto noteiktu sirds slimību, paaugstināta asins spiediena ārstēšanai), salicilāti (piemēram, aspirīns, kuru lieto sāpju un drudža mazināšanai) un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2.tüüpi diabeediga patsiente, kelle diabeet ei olnud piisavalt kontrollitud ainult suukaudsete ravimitega, esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt üksi või kombinatsioonis suukaudsete ravimitega, suurem HbA1c vähenemine kui patsientidel, keda raviti ainult suukaudsete ravimitega.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros tika iesaistīti pacienti ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa diabētu, lietojot tikai perorālās zāles, pacientiem, kuri lietoja EXUBERA vienu pašu vai kombinācijā ar perorāliem līdzekļiem, HbA1c uzlabojās lielākā mērā nekā pacientiem, kuri ārstējās tikai ar perorāliem līdzekļiem.
Estonian: Seetõttu ei tohi EXUBERAt raseduse ajal kasutada.
Latvian: Tāpēc EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Salbutamooli manustamine enne EXUBERA manustamist võib suurendada insuliini imendumist (vt lõik 5.2).
Latvian: Nozīmējot salbutamolu pirms EXUBERA, tā rezultātā var palielināties insulīna absorbcija (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: • Pakend, mis sisaldab 30, 60, 90, 180 ja 270 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg
Latvian: • 1 mg iepakojums satur 30, 60, 90, 180 vai 270 x 1 PVH/alumīnija perforētus blisterus ar vienu devu kontūrligzdā
Estonian: Beetablokaatorid võivad nõrgendada hüpoglükeemilise reaktsiooni hoiatussümptomeid või need täielikult alla suruda.
Latvian: Beta blokatori var pilnīgi nomākt hipoglikēmijas brīdinājuma simptomus.
Estonian: Inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud.
Latvian: Inhalācijas pulveris, dalīts
Estonian: Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg või 3 mg toimeainet humaaninsuliini.
Latvian: Katrs vienības devas blisters satur 1 mg vai 3 mg cilvēka insulīnu kā aktīvo vielu.
Estonian: EXUBERA 1 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud EXUBERA 3 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud
Latvian: EXUBERA 1 mg inhalācijas pulveris, dalīts EXUBERA 3 mg inhalācijas pulveris, dalīts
Estonian: Igapäevased annused ja manustamise ajastamine
Latvian: Dienas devas un ievadīšanas laiks
Estonian: Seetõttu ei saa kolme 1 mg blistrit asendada ühe 3 mg blistriga (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Tāpēc 3 mg blisters nav aizstājams ar trīs 1 mg blisteriem (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.4 un
Estonian: Samuti on olnud üks turustamisjärgne teade kopsu primaarsest pahaloomulisest kasvajast Exuberaga ravitud patsiendi puhul.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemts 1 ziņojums par primārā plaušu vēža gadījumu ar EXUBERA ārstētam pacientam.
Estonian: Vältige EXUBERA võtmist niiskes ruumis, näiteks auruses vannitoas pärast duši all käimist, sest siis võite saada inhalaatorist väiksema insuliiniannuse, kui vajate (vt teabe saamiseks eraldi olevat „Kasutamisjuhist").
Latvian: Nedrīkst lietot EXUBERA mitros apstākļos, piemēram, vannas istabā ar dušas tvaikiem, jo tas samazinās uzņemtā insulīna devu (padomam skatīt „Inhalatora lietošanas instrukciju" Lietošanas instrukcijas beigās).
Estonian: ÄRGE asetage kambrit nõudepesumasinasse.
Latvian: NELIECIET caurspīdīgo kameru trauku mazgājamā mašīnā!
Estonian: Kaasuv respiratoorne haigus
Latvian: Interkurenta respiratora slimība
Estonian: 3 mg blistrite arv annuse kohta
Latvian: 3 mg blisteru skaits devā
Estonian: Teie suhkurtõve hoolikas kontroll raseduse ajal ja hüpoglükeemia vältimine on väga tähtis teie lapse tervisele.
Latvian: Jūsu bērna veselībai ir svarīgi rūpīgi kontrolēt diabētu un novērst hipoglikēmijas rašanās iespēju.
Estonian: Hoidke IRU-d ühe käega ja keerake ülaosa vastupäeva võimalikult kaugele.
Latvian: Vienā rokā turot IAV, pagrieziet tā augšdaļu pretēji pulksteņrādītāju virzienam līdz atdurei.
Estonian: Insuliiniantikehad
Latvian: Insulīna antivielas
Estonian: Kui teil puuduvad ajutiselt 3 mg blistrid, tuleb võtta kaks 1 mg blistrit ja jälgida hoolikalt vere suhkrusisaldust.
Latvian: Ja Jums īslaicīgi ir pietrūcis 3 mg blisters, tad divus 1 mg blisterus jālieto rūpīgi, nosakot glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
Latvian: Nav pieredzes par EXUBERA lietošanu grūtniecības laikā.
Estonian: Te peate vältima EXUBERA kasutamist niisketes ruumides, näiteks auruses vannitoas pärast duši all käimist, sest siis võite saada väiksema insuliiniannuse, kui vajate (teabe saamiseks vaadake blistritega kaasasolevat eraldi pakendi infolehte).
Latvian: Ik pēc divām nedēļām Nedrīkst lietot EXUBERA mitros apstākļos, piemēram, vannas istabā ar dušas tvaikiem, jo tas samazinās uzņemamā insulīna devu nekā Jums nepieciešama (padomam skatīt insulīna inhalatora lietošanas instrukciju).
Estonian: EXUBERA on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide raviks, kes suukaudsete diabeedivastaste ainetega ei saavuta piisavat kontrolli vere suhkrusisalduse üle ja vajavad insuliinravi.
Latvian: EXUBERA indicēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušiem, kas nav adekvāti kontrolēta ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, un kuriem nepieciešama insulīna terapija.
Estonian: 1 mg blistrite arv annuse kohta
Latvian: 1 mg blisteru skaits devā
Estonian: Insuliiniantikehad võivad tekkida ravi käigus kõigi insuliinidega, sealhulgas ka EXUBERAga.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar visu veidu insulīniem, ieskaitot EXUBERA, var attīstīties antivielas pret insulīnu.
Estonian: Hoidke insuliiniinhalaatorit kuivas kohas toatemperatuuril.
Latvian: Insulīna inhalatoru uzglabājiet sausā vietā, istabas temperatūrā.
Estonian: EXUBERA ühe annusega blistreid tohib kasutada ainult koos insuliiniinhalaatoriga.
Latvian: EXUBERA blisterus ar vienības devu drīkst lietot tikai izmantojot insulīna inhalatoru.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs vēlreiz pārlasīt.
Estonian: Sellisel juhul tuleb insuliini vabastab seade (IRU) ära vahetada enne järgmist inhaleerimiskorda (vt lõik 6.6).
Latvian: Šajā gadījumā, pirms nākošās inhalācijas jānomaina insulīna atbrīvošanas vienība (IAV) (skatīt apakšpunktu 6.6).
Estonian: Ärge avage EXUBERAt sisaldavat blistrit.
Latvian: Neatvērt blisteri, kas satur EXUBERA.
Estonian: EXUBERAt kombineeritakse sageli teiste diabeedivastaste ravimitega EXUBERAt kasutatakse suure vere suhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel, kes vajavad insuliini.
Latvian: EXUBERA lieto, lai samazinātu cukura līmeni asinīs pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem nepieciešama insulīna terapija.
Estonian: Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga oli võrreldav 2. tüüpi diabeediga nooremate täiskasvanutega.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna biopieejamības attiecība pret subkutāni ievadāmā šķīstošā cilvēka insulīna biopieejamību bija tuva tai, kāda tā ir gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Estonian: Organsüsteem Väga sage
Latvian: Organisma sistēma
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad soodustada insuliini veresuhkrut langetavat toimet ja tõsta soodumust hüpoglükeemia tekkimise suhtes, kuuluvad suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, salitsülaadid ja sulfoonamiidsed antibiootikumid.
Latvian: Pie vielām, kas var pastiprināt glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību un paaugstināt tieksmi uz hipoglikēmiju, pieder perorālie pretdiabēta līdzekļi, angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, monoaminooksidāzes (MAO) inhibitori, neselektīvie beta-blokatori, salicilāti un sulfanilamīdu grupas antibiotikas.
Estonian: Insuliiniblisteri laadimine Hoidke insuliiniblisterit laiemast osast nii, et trükitud külg on ülalpool ja juhtsälk insuliiniinhalaatori pool, siis sisestage blister.
Latvian: Ievietojiet insulīna blisteri Turot blisteri aiz plāksnītes malām ar robiņu pret insulīna inhalatoru, ievietojiet to blistera spraugā.
Estonian: Jälgitud FEV1 (L) muutused ( Keskmine +/- SD)
Latvian: FEV1 izmainas no sakuma stavokla(L) (Videjais +/- Standarta novirze)
Estonian: EXUBERA kasutamise kohta kopsupõletikuga patsientidel kogemused puuduvad.
Latvian: Nav pieredzes EXUBERA lietošanā pacientiem ar pneimoniju.
Estonian: Oluline on, et pärgarteritõvega seotud kõigil põhjustel tekkinud kõrvaltoimete (nagu stenokardia või müokardiinfarkt) esinemissagedus ei suurenenud EXUBERA ravirühmas.
Latvian: Būtiski, ka dažādu cēloņu radītās ar koronāro artēriju slimību saistītās nevēlamās blakusparādības, tādu kā angina pectoris vai miokarda infarkts, netika novērotas biežāk lietojot EXUBERA.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Latvian: Pēc iepakojuma plēves atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: Sellisel juhul tuleb insuliini vabastav seade (IRU) ära vahetada enne järgmist inhaleerimiskorda (vt lõik 4.4).
Latvian: Šajā gadījumā insulīna atbrīvošanas vienība (IAV) jānomaina pirms nākošās inhalācijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg humaaninsuliini.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienības devas blisters satur 1 mg cilvēka insulīna (insulin human).
Estonian: Kopsufunktsiooni halvenemine
Latvian: Plaušu funkcijas samazināšanās
Estonian: Kui 3 mg blistrid ei ole mõnikord kättesaadavad, tuleb manustada kaks 1 mg blistrit ja hoolikalt jälgida vere suhkrusisaldust.
Latvian: Ja 3 mg blisters īslaicīgi nav pieejams, tas jāaizvieto ar diviem 1 mg blisteriem un rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Üheannuselisi blistreid mitte jahutada ega külmutada.
Latvian: Vienības devas blisterus neatdzesēt un nesasaldēt.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientide puhul oli inhaleeritaval humaaninsuliinil võrreldav isikutevaheline AUC varieeruvus subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu inhalējamā cilvēka insulīna AUC individuālā variabilitāte bija līdzīga subkutāni ievadāmā ātras darbības cilvēka insulīna AUC individuālai variabilitātei.
Estonian: Nendest patsientidest viiel oli FEV1 märgatavalt paranenud pärast ravi katkestamist ja ühel patsiendil ei langenud see väärtus enam uuringu lõpus leitud väärtusest allapoole.
Latvian: 6-iem no pētījumu pārtraukušajiem pacientiem veica atkārtotu elpošanas funkcijas pārbaudi un5 no tiem konstatēja izteiktu FEV1 palielināšanos, pārtraucot terapiju, bet vienam tālāku samazināšanos pēc pētījuma beigām nekonstatēja.
Estonian: Kui insuliiniinhalaatorit kasutatakse juhuslikult väga suure niiskusesisaldusega ruumides, võib see vähendada inhalaatorist saadavat insuliiniannust.
Latvian: Ja insulīna inhalatoru lietošanas laikā netīšām ietekmē ļoti liels mitrums, tas parasti izraisa mazākas insulīna devas atbrīvošanos no inhalatora.
Estonian: • Pakend, mis sisaldab 30, 60, 90, 180 ja 270 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg
Latvian: • 3 mg iepakojums satur 30, 60, 90, 180 un 270 x 1 PVH/alumīnija perforētus blisterus ar vienu devu kontūrligzdā
Estonian: Samaaegse hingamisteede haiguse korral (nt bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid) võib osutuda vajalikuks tähelepanelik vere suhkrusisalduse jälgimine ja annuste kohandamine individuaalsel alusel (vt lõik 4.4).
Latvian: Interkurentu respiratoru slimību laikā (piemēram, bronhīts, augšējā elpošanas trakta infekcijas) katram pacientam individuāli var būt nepieciešama glikozes koncentrācijas pārbaude asinīs un devas korekcija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: FEV1 langus >15% algtasemest esines 1,3% EXUBERAga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsiendil ning 5,0% EXUBERAga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
Latvian: FEV1 samazināšanos no sākuma līmeņa par 15% novēro 1,3% ar EXUBERA ārstētiem 1. tipa diabēta pacientiem un 5,0% ar EXUBERA ārstētiem 2. tipa diabēta pacientiem.
Estonian: EXUBERAt ei soovitata kopsuhaiguste puhul.
Latvian: EXUBERA nerekomendē pacientiem ar plaušu slimībām.
Estonian: Kuni 2 aastat kestnud kliinilistes uuringutes ei täheldatud pärast 3...6 kuu möödumist kopsufunktsiooni kiirendatud halvenemist.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga līdz diviem gadiem, nenovēroja turpmāku pasliktināšanos pēc 3-6 mēnešiem.
Estonian: Silmade turse ja refraktsioonihäired
Latvian: Tūska un refrakcijas traucējumi
Estonian: Ärge kasutage EXUBERAt pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil või blistril.
Latvian: Nelietojiet EXUBERA, ja beidzies uz iepakojuma vai vienības devas blistera norādītais derīguma termiņš (EXP).
Estonian: Cmax-i puhul on isikutevaheline inhaleeritud insuliini varieeruvus suurem kui subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliini oma.
Latvian: Cmax individuālā variabilitāte inhalējamam insulīnam bija lielāka nekā subkutāni ievadāmajam ātras darbības cilvēka insulīnam.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Latvian: Infekcijas un infestācijas Metabolisma un barošanās traucējumi
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Latvian: RAŽOTĀJS (-I) UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS (-I), KURŠ (-I)
Estonian: Insuliinravi alustamisel võib esineda silmade refraktsioonihäireid.
Latvian: Acu refrakcijas traucējumus var novērot uzsākot terapiju ar insulīnu.
Estonian: Janu, suurenenud urineerimisvajadus, väsimus, naha kuivus, näo punetus, isukaotus, madal vererõhk, kiire pulss ja glükoos ning ketokehade esinemine uriinis võivad olla liiga kõrge vere suhkrusisalduse tunnusteks.
Latvian: Simptomi, kas Jums var norādīt, ka cukura līmenis ir par augstu: slāpes, biežāka urinācija, nogurums, sausa āda, sejas pietvīkums, ēstgribas zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, kā arī glikozes un ketonvielu parādīšanās urīnā var liecināt par paaugstinātu cukura līmeni asinīs.
Estonian: Inhaleeritav humaaninsuliin imendub tervetel isikutel ja 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel sama kiiresti kui kiiretoimelised insuliini analoogid ja kiiremini kui subkutaanselt manustatud kiiretoimeline humaaninsuliin (vt joonis 4).
Latvian: Veseliem pacientiem un pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu inhalējamais cilvēka insulīns absorbējas tikpat ātri kā ātras darbības insulīna analogi, bet ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns (skatīt 4. attēlu).
Estonian: Kopsuhaigused
Latvian: Plaušu slimības
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline blister sisaldab 3 mg humaaninsuliini.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienības devas blisters satur 3 mg cilvēka insulīna (insulin human).
Estonian: Algannus
Latvian: Melns gerdzens
Estonian: Insuliiniinhalaatorit mitte jahutada ega külmutada.
Latvian: Insulīna inhalatoru neatdzesēt un nesasaldēt.
Estonian: Patsiendi
Latvian: Pacienta svars
Estonian: Söögikorra vahelejäämine, pingutav füüsiline koormus võivad viia hüpoglükeemiani.
Latvian: Izlaista vai neplānota maltīte un aktīvas fiziskās nodarbes var izraisīt hipoglikēmiju.
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool, glütsiin, naatriumtsitraat (dihüdraadina) ja naatriumhüdroksiid.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts, glicīns, nātrija citrāts (kā dihidrāts) un nātrija hidroksīds.
Estonian: Tervetel isikutel täheldati kolme 1 mg sisaldava üheannuselise blistri manustamisel umbes 40% suuremat biosaadavust kui ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistri manustamisel.
Latvian: Veseliem pacientiem novēroja, ka biopieejamība trīs 1 mg vienības devas blisteriem ir augstāka apmēram par 40%, salīdzinot ar vienu 3 mg vienības devas blisteri.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga eakatel patsientidel imendus inhaleeritud humaaninsuliin kiiremini kui subkutaanselt manustatud kiiretoimeline humaaninsuliin.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem ar 2. tipa diabētu inhalējamais cilvēka insulīns absorbējās ātrāk nekā subkutāni ievadītais šķīstošais cilvēka insulīns.
Estonian: Kolme 1 mg blistri eraldi inhaleerimisel jõuab teie kopsudesse rohkem insuliini kui ühe 3 mg blistri inhaleerimisel.
Latvian: Ieņemot trīs atsevišķus 1 mg blisterus Jūs saņemsiet vairāk insulīna nekā ieņemot vienu 3 mg vienības blisteri.
Estonian: Algannus söögikorra kohta
Latvian: Sākuma deva uz ēdienreizi
Estonian: Keerake suuotsik tagasi suletud asendisse.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas Pagrieziet iemuti atpakaļ - aizvērtā stāvoklī.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel kadus väike erinevus ravirühmade vahel (0,039L võrreldes võrdlusravimiga) 6 nädala jooksul pärast 2-aastast EXUBERA-ravi lõpetamist (joonis 3).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu nelielās atšķirības ārstēto grupā izzuda (0,39L par labu salīdzinošai terapijai) 6 nedēļu laikā pēc EXUBERA 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (3. attēls).
Estonian: Kui te kasutate juhuslikult inhalaatorit niiskes ruumis, võib see vähendada saadavat insuliiniannust.
Latvian: Ja netīšām Jūs esat izmantojis inhalatoru mitros apstākļos, tas samazinās insulīna devu, ko Jūs uzņemat.
Estonian: Kandik on suletud fooliumlaminaadist kotti koos kuivatusainega.
Latvian: Kastīte ievalcēta laminētas plēves maisiņā ar mitruma adsorbentu.
Estonian: Tabel 1: Ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta (põhinevad patsiendi kehakaalul).
Latvian: 1. tabula: Orientējošās vadlīnijas EXUBERA sākuma, pirms ēdienreizes devai (balstītas uz pacienta ķermeņa svaru)
Estonian: 3 mg pulbrit sisaldaval blistrikaardil on kolm reljeefset riba üksikute blistritega, igaühel on kolm blistripinnast kõrgemat täpikest.
Latvian: Uz 3 mg blistera plāksnītes mugurējās daļas ir trīs reljefa atzīmes, un katram atsevišķas devas blisterim ir iespiesti trīs reljefa punkti..
Estonian: Hoida insuliiniinhalaatorit kuivas kohas toatemperatuuril.
Latvian: Insulīna inhalatoru uzglabāt sausā vietā, istabas temperatūrā.
Estonian: Neid pinnast kõrgemaid täpikesi on võimalik kombata ka siis, kui blistrid on juba sisestatud, et kontrollida õige annuse kasutamist.
Latvian: Reljefa punktus var sajust arī tad, ja blisteris ir ievietots inhalatorā, lai būtu iespējams pārliecināties, ka tiek lietota pareizā deva.
Estonian: FEV1 langus algtasemega võrreldes ≥15% esines 1,3% EXUBERAga ravitud ja 1,0% võrdlusravimiga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsientidest ja 5,0% EXUBERAga ning 3,4% võrdlusravimiga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsientidest.
Latvian: FEV1 samazināšanās no sākuma līmeņa par 15% novēro 1,3% ar EXUBERA ārstētiem un 1,0% ar salīdzinošo terapiju ārstētiem 1. tipa diabēta pacieniem un 5,0% ar EXUBERA ārstētiem un 3,4% ar salīdzinošo terapiju ārstētiem 2. tipa diabēta pacientiem.
Estonian: Seadke IRU ülaosal olev sinine joon kohakuti aluse ülaosal oleva lahtise luku sümboliga.
Latvian: Pielieciet IAV pie korpusa tā, lai zilā svītriņa uz IAV augšējās virsmas atrastos iepretim simbolam „atvērts" korpusa augšdaļā.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS EXUBERA 1 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud Humaaninsuliin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS EXUBERA 1 mg inhalācijas pulveris, dalīts Cilvēka insulīns (Insulin human)
Estonian: Seetõttu ei tohi asendada kolme 1 mg sisaldavat üheannuselist blistrit ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistriga (vt lõigud 2, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Tādēļ, trīs 1 mg vienības devas blisterus nedrīkst aizvietot ar vienu 3 mg vienības devu blisteri (skatīt apakšpunktus 2, 4.4 un 5.2).
Estonian: Lugege läbi patsiendi infolehed eelnevalt annustatud EXUBERA 1 mg ja 3 mg inhalatsioonipulbri kohta.
Latvian: Izlasiet arī EXUBERA 1 mg un 3 mg dalītā inhalācijas pulvera instrukciju.
Estonian: Pärast 2-aastast ravi esines ravirühmades väike erinevus muutuses algtasemest (võrdlusravimi kasuks): 1. tüüpi diabeediga patsientidel 0,034L ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel 0,039L.
Latvian: Nelielas atšķirības terapijas grupās (par labu salīdzinošai terapijai), salīdzinot ar pētījuma sākumu, konstatēja pacientiem ar 1. tipa diabētu - 0,034 L un 0,039 L pacientiem ar 2. tipa diabētu pēc 2 gadu terapijas.
Estonian: Mida EXUBERA sisaldab
Latvian: Ko EXUBERA satur:
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks (käsitsemiseks)
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientidel kadus väike erinevus ravirühmade vahel (0,010L võrreldes võrdlusravimiga) 2 nädala jooksul pärast 12-nädalast EXUBERA-ravi lõpetamist.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa diabētu nelielas atšķirības ārstēto grupā izzuda (0,01L par labu salīdzinošai terapijai) 2 nedēļu laikā pēc EXUBERA 12 nedēļu ilgās terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada naatriumi retentsiooni ja turset.
Latvian: Insulīna terapija var radīt nātrija aizturi organismā un tūsku.
Estonian: Hall nupp Insuliiniblister
Latvian: Pelēkā poga Insulīna blisters
Estonian: Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg humaaninsuliini.
Latvian: Katrs vienības devas blisters satur 1mg cilvēka insulīna.
Estonian: Samuti sisaldab: mannitooli, glütsiini, naatriumtsitraati (dihüdraadina), naatriumhüdroksiidi
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Arī satur: mannītu, glicīnu, nātrija citrātu (kā dihidrāts), nātrija hidroksīdu
Estonian: Kui 3 mg blistrid ei ole kättesaadavad, kasutada kahte 1 mg blistrit.
Latvian: Ja 3 mg blisters nav pieejams, tas jāaizvieto ar diviem 1 mg blisteriem.
Estonian: Inhaleeritaval humaaninsuliinil (nagu kiiretoimelistel insuliini analoogidel) on kiirem vere suhkrusisaldust langetava toime algus võrreldes subkutaanselt manustatava lahustuva humaaninsuliiniga.
Latvian: Inhalējamam cilvēka insulīnam, tāpat kā ātras darbības insulīna analogiem, hipoglikemizējošā aktivitāte iesākas ātrāk nekā subkutāni ievadāmajam šķīstošajam cilvēka insulīnam.
Estonian: Kartongkarp/üheannuselised blistrid (30, 60, 90, 180 ja 270)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte/ Vienības devas blisteri (30, 60, 90, 180 un 270)
Estonian: Selliste antikehade teket on märgatud sagedamini EXUBERAga ravitud patsientidel kui patsientidel keda oli ravitud süstitava insuliiniga.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar EXUBERA, šādas antivielas veidojas daudz biežāk, salīdzinot ar tiem, kuri saņem subkutāni ievadāmo insulīnu.
Estonian: Iga üheannuseline blister sisaldab 3 mg humaaninsuliini.
Latvian: Katrs vienības devas blisters satur 3 mg cilvēka insulīna.
Estonian: Insuliini maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg varieerus 1. ja 2. tüüpi diabeediga isikutel indiviiditi inhaleeritava humaaninsuliini puhul vähem kui subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliini puhul.
Latvian: Starp pacientiem ar 1. vai 2. tipa diabētu laika variabilitāte līdz insulīna koncentrācijas maksimālajam līmenim bija mazāka inhalējamam cilvēka insulīnam nekā subkutāni ievadāmajam ātras darbības cilvēka insulīnam.
Estonian: Kartongkarp/Üheannuselised blistrid (60, 90, 270)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte/ Vienības devas blisteri (60, 90, 270)
Estonian: Humaaninsuliini annus pärast kolme 1 mg blistri manustamist on oluliselt suurem kui pärast ühe 3 mg blistri manustamist.
Latvian: Trīs 1 mg cilvēka insulīna blisteru ekspozīcija ir ievērojami lielāka nekā viena 3 mg blistera ekspozīcija.
Estonian: Inhaleeritaval humaaninsuliinil on vere suhkrusisaldust langetava toime kestus võrreldav subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga ja pikem kui kiiretoimelistel insuliini analoogidel (vt joonis 1).
Latvian: Inhalējamais cilvēka insulīns darbojas praktiski tikpat ilgi kā subkutāni ievadāmais ātras darbības cilvēka insulīns un ilgāk nekā ātras darbības insulīna analogi (skatīt 1.attēlu).