FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: angioedema1, 3, 6, severe reazioni cutanee con sintomi sistemici7 Patologie del sistema muscoloscheletrico e del sistema connettivo Molto comune: aumento della creatina chinasi1 Non comune:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: angioødem1, 3, 6, alvorlige hudreaksjoner med systemiske symptomer7 Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Italian: I dati preclinici su rilpivirina cloridrato non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di sicurezza farmacologica, disposizione del farmaco, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for rilpivirinhydroklorid indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, legemiddelfarmakokinetikk, gentoksistet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: Simeprevir (150 mg una volta al giorno/Rilpivirina (25 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
Italian: Due dei principi attivi di Eviplera (tenofovir disoproxil ed emtricitabina) mostrano una certa attività contro il virus dell'epatite B. Se ha una storia di malattia del fegato, o di infezione cronica da epatite B, il medico potrà richiedere degli esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan legen din ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen.
Italian: Interruzione dovuta a evento avverso (EA)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Italian: Ha sviluppato resistenza associata a lamivudina/emtricitabina un numero maggiore di pazienti che hanno presentato fallimento virologico con rilpivirina rispetto a quelli che l'hanno presentato con efavirenz (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter med virologisk svikt på rilpivirin enn de med virologisk svikt på efavirenz, utviklet lamivudin/emtricitabin-assosiert resistens (se pkt.
Italian: Sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)/Rilpivirina (25 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir (400 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
Italian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una volta al giorno)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang daglig)/ emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg én gang daglig)
Italian: Quando sono state studiate dosi sovraterapeutiche di 75 mg una volta al giorno e 300 mg una volta al giorno di rilpivirina cloridrato in adulti sani, le differenze medie massime accoppiate al tempo (limite di confidenza superiore al 95%) dell'intervallo QTcF rispetto al placebo dopo correzione basale sono state rispettivamente 10,7 (15,3) e 23,3 (28,4) msec.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser av rilpivirinhydroklorid på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig ble studert hos friske voksne, var det maksimale gjennomsnittstid-matchende (95 % øvre konfidensintervall) forskjeller i QTcF-intervallet fra placebo etter baselinekorreksjonen henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state administrasjon av 75 mg rilpivirinhydroklorid én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i gjennomsnittlig Cmax som var omtrent henholdsvis 2,6 ganger og 6,7 ganger høyere enn den gjennomsnittlige steady-state Cmax som ble observert med anbefalt dose av rilpivirinhydroklorid på 25 mg én gang daglig.
Italian: ipokalemia3, 5
Norwegian Bokmål: 5, 8, myopati3, 5
Italian: Data di ultimo rinnovo: 8 Agosto 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8 August 2008
Italian: Il volume di distribuzione non è dosedipendente.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke doseavhengig.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Evista.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Evista.
Italian: La durata del trattamento in questi studi variava da 6 a 60 mesi.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
Italian: Prenda una compressa non appena lo ricorda e poi continui come fa di solito.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Italian: Non prenda Evista:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evista:
Italian: Studi teratologici sono stati effettuati in conigli e ratti.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
Italian: Se interrompe il trattamento con Evista
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Evista
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Italian: Evista può alterare lo sviluppo del bambino.
Norwegian Bokmål: Evista kan påvirke barnets utvikling.
Italian: • Aumento della pressione sanguigna
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
Italian: La dose è una compressa al giorno.
Norwegian Bokmål: Dosen er en tablett daglig.
Italian: La glucuronidazione pre-sistemica è ampia.
Norwegian Bokmål: Presystemisk glukuronidering er omfattende.
Italian: Non usi Evista dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato.
Italian: Codice ATC: G03XC01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: G03XC01.
Italian: Queste alterazioni non influenzano le concentrazioni degli ormoni liberi.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
Italian: Questa reazione avversa è stata più comune nei primi 6 mesi di trattamento, e raramente si è verificata per la prima volta dopo tale periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
Italian: Nessun altro metabolita è stato rilevato.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
Italian: In uno di questi studi le donne erano state precedentemente sottoposte ad isterectomia.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Italian: Esse sono confezionate in blister o in flaconi di plastica.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blister eller plastbokser.
Italian: A causa della natura di questa patologia, Evista è destinato per un impiego a lungo termine.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er Evista beregnet til langvarig bruk.
Italian: Ogni compressa contiene lattosio (149,40 mg)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder laktose (149,40 mg).
Italian: Se lo preferisce, può ingerirla con un bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98 - 99 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Italian: Produttore • Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • Lilly S.A., Avda.
Italian: • Se è ancora possibile che possa avere una gravidanza, Evista potrebbe causare danni al nascituro.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt er en mulighet for at du kan bli gravid; Evista kan skade ditt ufødte barn.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il neonato/lattante.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Italian: D-81379 Munich Germania
Norwegian Bokmål: D-81379 Munchen Tyskland
Italian: La biodisponibilità assoluta del raloxifene è il 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
Italian: Approssimativamente, è assorbito il 60% di una dose orale.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
Italian: Il raloxifene viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Raloksifen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
Italian: Che cos'è Evista e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Evista er, og hva det brukes mot
Italian: • Se è allergica (ipersensibile) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor raloksifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Le donne erano in post-menopausa da un periodo di tempo variabile da 2 a 8 anni.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
Italian: Le pazienti con i più alti livelli basali di colesterolo presentarono le maggiori riduzioni.
Norwegian Bokmål: Kvinner med de høyeste utgangsnivåene av kolesterol, fikk de største reduksjonene.
Italian: Se dimentica di prendere Evista
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Evista
Italian: Non comune: Ictus fatale
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Fatale slag
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 5 Agosto 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 5 August 1998
Italian: Un simile aumento nella BMD è stato osservato nella popolazione in trattamento che ha ricevuto Evista per un periodo fino a 7 anni.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk Evista i inntil syv år.
Italian: • Mal di testa, inclusa l'emicrania
Norwegian Bokmål: • Hodepine inkludert migrene
Italian: Nello studio RUTH tutte le fratture cliniche sono state registrate come un endpoint secondario.
Norwegian Bokmål: I RUTH-studien ble totale kliniske brudd registrert som sekundært endepunkt.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate in tutti i Paesi.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i alle land.
Italian: Le confezioni in blister contengono 14, 28 o 84 compresse.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Italian: Evista non deve essere usato in pazienti con segni o sintomi di carcinoma dell'endometrio poiché la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometrikreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Italian: b) Effetti sul metabolismo lipidico e rischio cardiovascolare
Norwegian Bokmål: b) Effekt på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko
Italian: In alcuni studi clinici, sono state somministrate dosi giornaliere fino a 600 mg per 8 settimane e 120 mg per 3 anni.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år administrert.
Italian: Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Evista.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Evista:
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse solitamente non ha richiesto una sospensione della terapia.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Italian: • Formazione di un coagulo di sangue in un'arteria (per esempio ictus, compreso l'aumento del rischio di morire per ictus)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i arterie (for eksempel slag), inkludert økt risiko for å dø av slag
Italian: L'efficacia di Evista somministrato una sola volta al giorno a donne in post-menopausa di età fino a 60 anni e con o senza utero è stata dimostrata in un periodo di trattamento della durata di due anni.
Norwegian Bokmål: Effekten av Evista administrert en gang daglig hos postmenopausale kvinner opp til 60 års alder og med eller uten uterus, ble undersøkt over en to års behandlingsperiode.
Italian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Norwegian Bokmål: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Italian: La sospensione deve avvenire non appena possibile in caso di malattia, o tre giorni prima che inizi il periodo di immobilizzazione.
Norwegian Bokmål: Seponeringen skal skje snarest mulig i tilfelle av et slikt sykdomsbilde, eller om mulig fra 3 dager før immobilisering vil finne sted.
Italian: La terapia non deve essere ripresa fino a che la causa della sospensione non sia stata risolta e la paziente abbia recuperato la completa mobilità.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke påbegynnes igjen før de faktorer som førte til immobilisering er over, og pasienten er fullt mobilisert.
Italian: Dal 4° all'8° anno, le pazienti sono state autorizzate ad un uso concomitante di bisfosfonati, calcitonina e fluoruri e in questo studio tutte le pazienti hanno ricevuto un supplemento di calcio e Vitamina D.
Norwegian Bokmål: Fra fjerde til åttende år kunne pasientene anvende samtidig behandling med bisfosfonater, calcitonin og fluorider og alle pasientene i denne studien fikk tilskudd av kalsium og vitamin D.
Italian: Non vi è stata differenza tra i gruppi di trattamento nell'incidenza di nuove fratture non vertebrali.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene i insidens av nye ikke-vertebrale brudd.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakninger blir nødvendigvis markedsført.
Italian: Evista non deve essere usato nei bambini e nelle bambine di ogni età.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av barn i noen alder.
Italian: i) Incidenza delle fratture.
Norwegian Bokmål: i) Insidens av frakturer.
Italian: La sicurezza di Evista nelle pazienti con carcinoma della mammella non è stata adeguatamente studiata.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Evista hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
Italian: Il medico può anche consigliarle di assumere supplementi di calcio e vitamina D.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din også vil anbefale deg å ta kalk- og vitamin D-tilskudd.
Italian: La terapia con Evista per 8 anni non ha influenzato in maniera significativa il rischio di eventi cardiovascolari nelle pazienti arruolate nello studio di trattamento dell'osteoporosi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Evista i 8 år endret ikke risikoen for kardiovaskulære hendelser signifikant hos pasientene som deltok i osteoporosebehandlingsstudien.
Italian: Biopsie endometriali effettuate dopo sei mesi di terapia con Evista 60 mg al giorno hanno dimostrato un endometrio non proliferativo in tutte le pazienti.
Norwegian Bokmål: Endometriebiopsier tatt etter 6 måneders behandling med Evista 60 mg daglig, viste ikke- proliferativ endometrium hos alle pasientene.
Italian: Se questo medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza o si instaura una gravidanza mentre la paziente lo sta assumendo, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet feilaktig anvendes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid under behandling med legemidlet, bør pasienten informeres om mulige risiko for fosteret (se pkt.
Italian: Questi risultati possono essere stati influenzati dalle differenze al basale nella BMD e nelle fratture vertebrali.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene kan ha blitt påvirket av forskjeller ved baseline BMD og vertebrale frakturer.
Italian: La tromboflebite venosa superficiale si è verificata con una frequenza minore dell'1 %.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre enn 1 %.
Italian: Non ha importanza in quale momento della giornata prende la compressa, ma assumere la compressa ogni giorno alla stessa ora l'aiuterà a ricordare di prenderla.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle når på dagen du tar tabletten, men det vil hjelpe deg å huske å ta tabletten dersom du tar den til samme tid hver dag.
Italian: Evista deve essere sospeso in presenza di una qualsiasi malattia o situazione che comporti un prolungato periodo di immobilizzazione.
Norwegian Bokmål: Evista bør seponeres ved sykdommer eller situasjoner som medfører langvarig immobilisering.
Italian: Qualsiasi sanguinamento uterino che si verificasse in corso di terapia con Evista è inatteso e deve essere sottoposto a completi accertamenti da parte di uno specialista.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med Evista er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
Italian: Quasi 3.000 ecografie transvaginali con ultrasuoni (TVU) sono state considerate su 831 donne distribuite in tutti i gruppi di dosaggio.
Norwegian Bokmål: Nesten 3000 transvaginale ultralydundersøkelser (TVUs) ble evaluert fra 831 kvinner i alle doseringsgruppene.
Italian: • Diminuzione del numero delle piastrine nel sangue
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater
Italian: Nello studio di trattamento dell'osteoporosi, lo spessore dell'endometrio fu valutato annualmente per un periodo di 4 anni in un sottogruppo dello studio di popolazione (1.644 pazienti).
Norwegian Bokmål: I osteporosebehandlingsstudien ble endometrietykkelsen målt årlig hos en del av studiepopulasjonen (1644 pasienter) i 4 år.
Italian: La concentrazione massima della digossina è aumentata meno del 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5%.
Italian: Insufficienza renale - Meno del 6 % della dose totale viene eliminata con le urine.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che una dose giornaliera di 60 mg di Evista riduce significativamente il colesterolo totale (dal 3 al 6 %) ed il colesterolo LDL (dal 4 al 10 %).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste at Evista 60 mg pr. dag signifikant reduserte totalkolesterol (3 - 6 %) og LDL kolesterol (4 - 10 %).
Italian: Se sta assumendo medicinali digitalici per il cuore od anticoagulanti come warfarin per migliorare la fluidità del sangue, il medico può aver bisogno di modificare il dosaggio di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar digitalispreparater for hjertet eller blodfortynnende legemidler slik som warfarin for å fortynne blodet, kan det være nødvendig for legen din å justere dosen på disse legemidlene.
Italian: Meccanismo d'azione ed effetto farmacodinamico
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Evista
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Evista
Italian: Gli effetti sulla riproduzione e sviluppo osservati negli animali sono in accordo con il profilo farmacologico noto del raloxifene.
Norwegian Bokmål: Effekten på forplantning og utvikling hos dyr er i overensstemmelse med det som er kjent om den farmakologiske profilen til raloksifen.
Italian: In alcuni studi clinici il trattamento con Evista (n = 317) fu confrontato con la terapia ormonale sostitutiva (HRT) effettuata in maniera combinata continua (n = 110) o ciclica (n = 205).
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble Evista (n = 317) sammenlignet med kontinuerlig, kombinerte hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) (n = 110) eller sykliske HRT (n = 205).
Italian: Raloxifene viene metabolizzato essenzialmente nel fegato.
Norwegian Bokmål: Raloksifen metaboliseres hovedsakelig i lever.
Italian: Metilidrossipropilcellulosa Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Macrogol 400
Italian: Questo aumento della BMD fu generalmente del 2 % rispetto al placebo.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var generelt en 2 % økning i BMD sammenlignet med placebo.
Italian: Evista è usato esclusivamente nelle donne dopo la menopausa e non deve essere assunto da donne che potrebbero ancora avere figli.
Norwegian Bokmål: Evista skal kun brukes av postmenopausale kvinner og må ikke tas av kvinner som fremdeles kan få barn.
Italian: • Gonfiore alle mani, ai piedi ed alle gambe (edema periferico)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, føtter og ben (perifert ødem)
Italian: (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Norwegian Bokmål: <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000, <1/100), sjeldne (≥1/10,000, <1/1,000) svært sjeldne (<1/10,000).
Italian: Comunque, se ha assunto estrogeni in passato ed ha avuto aumenti elevati dei valori dei trigliceridi, consulti il medico prima di prendere Evista.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid har brukt østrogen tidligere og har hatt forhøyede triglyserider, skal du snakke med legen din før du tar Evista.
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale di grado lieve o moderato, Evista deve essere usato con cautela.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat og mild nedsatt nyrefunksjon bør Evista brukes med forsiktighet.
Italian: iv) Istomorfometria (qualità dell'osso).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Italian: I flaconi contengono 100 compresse.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 100 tabletter.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Evista.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Evista.
Italian: Evista appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali chiamati Modulatori Selettivi del Recettore Estrogenico (SERM).
Norwegian Bokmål: Evista tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles Selektive Østrogen Reseptor Modulatorer (SERM).
Italian: Non è stato dimostrato un effetto sulle fratture non vertebrali.
Norwegian Bokmål: Effekt på ikke-vertebrale frakturer er ikke vist.
Italian: • Vampate di calore (vasodilatazione)
Norwegian Bokmål: • Hetetokter (vasodilatasjon)
Italian: Non è stata dimostrata riduzione del rischio delle fratture del femore.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist reduksjon i risikoen for hoftebrudd.
Italian: Il rischio di un evento tromboembolico è stato maggiore nei primi quattro mesi di terapia.
Norwegian Bokmål: Risikoen for en tromboembolisk hendelse var størst i de fire første månedene av behandlingen.
Italian: In contrasto all'elevata sensibilità delle ovaie in questo modello di roditore, l'ovaio umano dopo la menopausa risulta relativamente insensibile alla stimolazione con ormoni sessuali.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de svært følsomme ovariene i disse gnagermodellene, er det humane ovarium etter menopausen forholdsvis upåvirkelig av hormonell stimulering.
Italian: Raloxifene non è risultato genotossico in nessuno dei numerosi test effettuati.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var ikke genotoksisk i noen av de omfattende testsystemer som ble benyttet.
Italian: In aggiunta, in uno studio dove sono stati usati dosaggi di Evista 2,5 volte superiori alla dose giornaliera consigliata, non c'è stata evidenza di una proliferazione endometriale e nessun aumento del volume uterino.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en studie med 2,5 ganger den anbefalte dosen av Evista, var det ingen tegn på endometrieproliferasjon og ingen økning i uterinvolum.
Italian: In questi studi, i roditori di sesso femminile furono trattati durante la loro vita riproduttiva, quando le loro ovaie erano funzionali ed altamente sensibili alla stimolazione ormonale.
Norwegian Bokmål: Hunngnagere ble i disse studiene behandlet i løpet av deres reproduktive fase, når deres ovarier var funksjonelle og følsomme for hormonell stimulering.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket.
Italian: e) Effetti sulla funzione cognitiva
Norwegian Bokmål: e) Effekter på kognitiv funksjon
Italian: Nessun effetto avverso è stato osservato sulla funzione cognitiva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen uheldige virkninger på kognitiv funksjon.
Italian: L'incremento è correlato con le concentrazioni di bilirubina totale.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
Italian: Dal momento che le informazioni sulla sicurezza relativamente alla somministrazione contemporanea di raloxifene ed estrogeni per via sistemica sono limitate, tale uso non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Ettersom sikkerhetsinformasjon om samtidig bruk av raloksifen og systemisk østrogen er begrenset, anbefales ikke slik bruk.