FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seega tuleb riikides, kus on hukkunud loomade söötmine raipesööjate lindudele kaitsemeetmena lubatud, jälgida erihoiatusi, et vähendada nendele lindudele avalduvaid riske.
Latvian: Tādēļ valstīs, kurās atļauta kritušo liellopu izbarošana maitu putnu populācijām, jāsaglabā īpaši brīdinājumi, lai mazinātu risku šiem putniem.
Estonian: Need määramise ja annuse kinnitamise uuringud näitasid soovitatava annuse efektiivsust.
Latvian: Devas noteikšanas un devas apstiprināšanas pētījumos pierādīja ieteicamās devas iedarbīgumu.
Estonian: Arvestades ravialternatiivide puudumist, siis juhul, kui seda näidustust heaks ei kiideta, võidakse seda ravimit, nagu ka palju teisi antimikroobseid ravimeid, kasutada muul kui antud näidustusel (nn kaskaadis).
Latvian: Ņemot vērā terapeitisko alternatīvu neesamību, ja šī indikācija netiek apstiprināta, šīs, kā arī daudzas citas antibiotikas var tikt lietotas nereģistrētai indikācijai (tā dēvētā kaskādes veidā).
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Latvian: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Estonian: Esildise menetlemise ajal on menetluse ulatust arvestades esitatud piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks (olenevalt näidustusest).
Latvian: Šīs pārskatīšanas laikā un, ņemot vērā procedūras mērķi, ir iesniegti atbilstoši dati, lai atbalstītu šādas devas (atkarībā no indikācijas):
Estonian: Tulemuste analüüs ei võimaldanud siiski eristada efektiivsuse andmeid ja omistada neid konkreetsele annustamisrežiimile.
Latvian: Tomēr rezultātu analīze neļāva diferencēt iedarbīguma datus un attiecas uz konkrētu dozēšanas shēmu.
Estonian: Need nähud on üldiselt kerged ja mööduvad.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir vieglas un pārejošas.
Estonian: Neeruportaalsüsteemi olemasolu roomajatel tähendab, et võimaluse korral on mõistlik aineid manustada keha esimesse poolde.
Latvian: Nieru portāla sistēmas esamība rāpuļiem nozīmē, ka lietderīgi ievadīt vielas ķermeņa priekšdaļā, kur vien iespējams.
Estonian: Koostoime teiste ravimitega
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Estonian: Seoses bakteriga Histophilus somni esitati üksnes Kanadast, USAst ja Euroopast pärit vastuvõtlikkust käsitlevaid andmeid, mis näitasid bakteri suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes.
Latvian: Attiecībā uzHistophilus somni bija iesniegti vienīgi Kanādā, ASV un Eiropā iegūtie jutīguma dati, kas liecināja par labu baktēriju jutību pret enrofloksacīnu.
Estonian: Üldine ravimi kontsentratsioon saavutab tipptaseme 2 tundi pärast ravi, näidates 24-tunnise manustamisvahemiku jooksul plasmaga võrreldes ligikaudu 3 korda suuremat koguekspositsiooni.
Latvian: Kopējais zāļu koncentrācijas maksimums 2 stundu laikā pēc ārstēšanas uzrāda aptuveni 3-kārtīgi augstāku kopējo iedarbību 24 stundu devu intervālos salīdzinot ar plazmu.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz ….
Estonian: Mis puutub tüve Mycoplasma bovis, siis seda mikroorganismi on raske tuvastada ja hinnata, sest see on sageli seotud segainfektsioonidega.
Latvian: Mycoplasma bovisir grūti identificēt un novērtēt, jo šis mikroorganisms bieži ir jauktu infekciju ierosinātājs.
Estonian: Võrreldes teiste liikidega võib küülikute puhul suureneda risk indiviidi tasandil.
Latvian: Risks individuālā līmenī trušiem var būt lielāks nekā citām sugām.
Estonian: - Ühes uuringus olid enrofloksatsiini suhtes resistentsed 4,2% aastatel 2006-2007 Saksamaal kogutud 71st Staph.
Latvian: - Pētījumā 4,2% no 71 Staph. aureus izolāta, kas paņemts laikā no 2006. līdz 2007. gadam Vācijā, bija rezistenti pret enrofloksacīnu.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, keda kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kurus paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Estonian: Ülejäänud näidustused, st mastiit, seedetrakti infektsioonid ja septitseemia, ekstrapoleeriti lammastelt.
Latvian: Pārējās indikācijas, t. i., mastīts, gremošanas trakta infekcijas un septicēmija, ekstrapolēja no aitām.
Estonian: Nahale või silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas zāles nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Estonian: Roomajatel ja lindudel võib väga harva esineda lihaskoe verevalumeid.
Latvian: Rāpuļiem un putniem ļoti reti var novērot hematomas muskuļaudos.
Estonian: Mitte kasutada noortel koertel kasvamise ajal, st alla 8 kuu vanustel väikest tõugu koertel, alla 12 kuu vanustel suurt tõugu koertel, alla 18 kuu vanustel ülisuurt tõugu koertel.
Latvian: Nelietot jauniem suņiem to augšanas laikā, t.i., maza auguma šķirņu suņiem līdz 8 mēnešu vecumam, vidēja auguma šķirņu suņiem līdz 12 mēnešu vecumam, liela auguma šķirņu suņiem līdz 18 mēnešu vecumam.
Estonian: Enam kui 50 uuringu süstemaatiline läbivaatamine ja metaanalüüs näitasid enrofloksatsiini suurt efektiivsust sigade hingamisteede haiguste kompleksi ravis, kuigi etioloogilisi tegureid üksikasjalikult ei käsitletud.
Latvian: Vairāk nekā 50 pētījumu sistemātisks pārskats un metaanalīze liecināja par enrofloksacīna labu iedarbīgumu, ārstējot cūku elpceļu slimību kompleksu, lai gan ierosinātāji nebija norādīti.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral antidooti ei ole ja ravi peab olema sümptomaatiline.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā antidota nav un ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Estonian: Tervenemist või paranemist täheldati 85-90%-l enrofloksatsiiniga ravitud loomadest, parimaid tulemusi täheldati, kui parenteraalsele manustamisele järgnes suukaudne manustamine.
Latvian: Izārstēšanos vai stāvokļa uzlabojumu novēroja 85-90% ar enrofloksacīnu ārstēto dzīvnieku, vislabākos rezultātus sasniedzot tad, kad pēc parenterālas lietošanas zāles turpmāk lietotas iekšķīgi.
Estonian: Enrofloksatsiini suurt efektiivsust MMA sündroomi ravis kinnitati kuue MMA/PDSi ja enrofloksatsiini kohta aastatel 1990-1998 läbi viidud kliinilise ja vastuvõtlikkuse uuringu metaanalüüsi ja süstemaatilise läbivaatamisega.
Latvian: Labo enrofloksacīna iedarbīgumu MMA sindroma terapijā apstiprināja, veicot sešu, laika posmā no 1990. līdz 1998. gadam veiktu klīnisko un jutības pētījumu par MMA/PDS un enrofloksacīnu metaanalīzi un sistemātisku pārskatu.
Estonian: Seetõttu toetatakse ainult annust 5 mg kehamassi kg kohta 3-5 päeva.
Latvian: Tādēļ tiek atbalstīta tikai deva 5 mg/kg ķermeņa masas 3-5 dienas.
Estonian: Eeldatakse, et nende ravimite kasutamine sellel näidustusel ei pruugi olla suur, kuna ravimit tuleb manustada küülikutele parenteraalselt süstesagedusega üks kord päevas 5-10 päeva jooksul.
Latvian: Paredzams, ka šīs zāles šīs indikācijas gadījumā netiks lietotas bieži, jo šīs zāles trušiem ir jāievada parenterāli, veicot injekciju katru dienu 5-10 dienas.
Estonian: Kõigil ravi saanud loomadel paranesid kiiresti piimanäärmete funktsioonid ning kahe raviskeemi vahel ei leitud kliinilisi erinevusi.
Latvian: Visiem ārstētiem dzīvniekiem konstatēja strauju piena dziedzeru darbības uzlabošanos, un nekonstatēja klīniskas atšķirības starp abām terapijas shēmām.
Estonian: Koertel võib esineda mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (nt turse).
Latvian: Suņiem var būt vieglas un pārejošas lokālas audu reakcijas (piemēram, tūska).
Estonian: Hoiatuslaused on piisavad tagamaks, et ravimit manustavad isikud kasutavad ravimit ohutult.
Latvian: Brīdinājumu teikumi ir pietiekami, lai nodrošinātu lietotājam nekaitīgu zāļu lietošanu.
Estonian: Nende uuringute tulemused näitasid loomade head kliinilist arengut katseannustega, kuid mikrobioloogilisi tulemusi ei esitatud või need osutasid patogeeni mittetäielikule kõrvaldamisele.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti pierādīja labu dzīvnieku klīnisko atlabšanu, lietojot pārbaudītās devas, bet mikrobioloģiskie rezultāti nebija sniegti vai tie liecināja par nepilnīgu patogēna elimināciju.
Estonian: Teise annuse võib manustada subkutaanselt.
Latvian: Otro devu drīkst ievadīt subkutāni.
Estonian: Roomajad on kõigusoojased ja sõltuvad kehatemperatuuri hoidmisel optimaalsel tasemel kõikide organsüsteemide õigeks funktsioneerimiseks välistest soojusallikatest.
Latvian: Rāpuļi ir aukstasiņu dzīvnieki, kas paļaujas uz ārējiem siltuma avotiem, lai saglabātu savu ķermeņa temperatūru optimālā līmenī visu organisma sistēmu pareizai funkcionēšanai.
Estonian: Vasikatel võib väga harva esineda mööduvaid paikseid koereaktsioone, mis on jälgitavad kuni 14 päeva.
Latvian: Teļiem pārejošas lokālas audu reakcijas var parādīties ļoti reti un var novērot līdz 14 dienām ilgi.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, et vältida juhuslikku süstimist iseendale.
Latvian: Jāuzmanās, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas.
Estonian: Bakteri Pasteurella multocida kohta ei saanud esitatud dokumentide põhjal mingeid erilisi järeldusi teha, arvestades täpsete mikrobioloogiliste andmete puudumist ja arvestades, et andmete ektrapoleerimine teistest ravimitest ei ole käesoleval juhul õigustatud.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, attiecībā uzPasteurella multocida nav iespējams izdarīt konkrētu secinājumu, jo trūkst precīzu mikrobioloģisko datu un datu ekstrapolācija no citām zāļu formām šajā gadījumā nav pamatota.
Estonian: Mõnede raskete loomainfektsioonide korral võivad fluorokinoloonid olla ainus olemasolev alternatiiv (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Latvian: Dažām nopietnām dzīvniekiem noteiktām indikācijām flurohinoloni var būt vienīgā pieejamā alternatīva (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Estonian: Enrofloksatsiin imendub kiiresti pärast parenteraalset manustamist.
Latvian: Enrofloksacīns pēc parenterālas injekcijas tiek ātri uzsūkts.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Estonian: <{MM/YYYY}>
Latvian: <{MM/GGGG}>
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: RESAPATHi 2012. aasta aruandes osutati, et enam kui 90% kitsede Pasteurella'st on enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlik.
Latvian: RESAPATH 2012 . gada pārskatā norādīts, ka vairāk nekā 90% gadījumu kazām konstatētā Pasteurella ir jutīga pret enrofloksacīnu.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevaid andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et in vivo saadud kesised bakterioloogilised tulemused ja farmakokineetilisest/farmakodünaamilisest analüüsist saadud tulemused ei toeta kõnealust näidustust piisavalt.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus, CVMP secināja, ka vājie in vivo iegūtie bakterioloģiskie rezultāti un farmakokinētikas/farmakodinamikas analīzes rezultāti pietiekami neatbalsta šo indikāciju.
Estonian: Lisaks viidi selle patogeeniga läbi farmakokineetiline/farmakodünaamiline analüüs, mille käigus saadi väärtused, mis ennustavad kliinilist efektiivsust.
Latvian: Turklāt ar šo patogēnu bija veikta armakokinētikas/farmakodinamikas analīze, iegūstot vērtības, kuras uzskatīja par klīnisko iedarbīgumu paredzošām.
Estonian: See hävitamise kuupäev on vaja märkida klaasviaali etiketile pärast viaali korgi esmast läbistamist.
Latvian: Iznīcināšanas datums jāuzraksta uz stikla flakona etiķetes pēc pirmās flakona atvēršanas.
Estonian: Teises uuringus, mis viidi läbi viis kuud pärast esimese uuringu lõppu, ei olnud võimalik ravitud emistelt eraldada ühtegi enrofloksatsiini suhtes resistentset bakterit.
Latvian: Citā pētījumā pēc pieciem mēnešiem pētījuma beigās no ārstētajām sivēnmātēm nebija iespējams izolēt pret enrofloksacīnu rezistentas baktērijas.
Estonian: Et veterinaarravimite komitee tuvastas kahe eespool nimetatud näidustusega seoses probleeme, soovitas komitee need näidustused ravimiteabest eemaldada.
Latvian: Ņemot vērā CVMP izteiktās bažas par divām iepriekš minētajām indikācijām, CVMP ieteica tās izņemt no zāļu apraksta.
Estonian: Nende uuringute käigus manustati erinevaid annuseid (üldine vahemik 1-6 mg kehamassi kg kohta päevas) ning uuringute ülesehitus ei võimaldanud hinnata iga annuse efektiivsust eraldi.
Latvian: Šajos pētījumos bija lietotas dažādas devas (diapazonā no 1 līdz 6 mg/kg ķermeņa masas dienā), un pētījuma plānojums neļāva novērtēt katras devas iedarbīgumu atsevišķi.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee eemaldada ravimiteabest sihtpatogeen Histophilus somni.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica dzēst mērķa patogēnu Histophilus somni no zāļu apraksta.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae puhul vaadati läbi mitmed viited põrsaste ja sigadega tehtud katse- ja väliuuringutele.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae gadījumā pārskatīja vairākas atsauces par eksperimentāliem un lauka pētījumiem, kas veikti sivēniem un cūkām.
Estonian: Veelgi enam, arvatakse, et erinevatel liikidel on enrofloksatsiini farmakokineetilises käitumises suured erinevused, mis mõjutab omakorda <Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus, täidetakse riiklikult> õige annuse valimist.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā, ka ir lielas atšķirības enrofloksacīna farmakokinētikā dažādām sugām, kas papildus ietekmēs lēmumu par pareizu "produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) devu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Estonian: Enrofloksatsiini on kõikjal Euroopas lubatud manustada ka suukaudselt farmiküülikutele ning seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et süstelahuse kasutamine võiks viia väiksema kokkupuuteni kui suukaudne manustamine, kuna seda saab manustada haigetele loomadele individuaalselt (loomade individuaalsel kehamassil põhineva täpsema annusega) ning ühtlasi vähendada rühmaravi kasutamist.
Latvian: Enrofloksacīns ir reģistrēts arī iekšķīgai lietošanai fermu trušiem visā Eiropā, tādēļ CVMP uzskatīja, ka injicējama šķīduma lietošana varētu radīt mazāku iedarbību nekā iekšķīga lietošana, jo to var īstenot individuāli slimajiem dzīvniekiem (nosakot precīzāku devu atbilstoši konkrētā dzīvnieka ķermeņa masai) un ar to var novērst lietošanu masveida ārstēšanai.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja bakteritsiidne toime sõltub kontsentratsioonist.
Latvian: Enrofloksacīna darbības veids ir baktericīds un baktericīdā iedarbība ir atkarīga no koncentrācijas.
Estonian: Need võivad püsida kuni 28 päeva pärast süstimist.
Latvian: Tas var ilgt līdz 28 dienām pēc injekcijas.
Estonian: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Latvian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Estonian: Kuigi selle näidustuse teaduslik põhjendus ei ole nii tugev kui oleks soovitav, täheldati kliinilist paranemist (ravivastust) 87,5% Staph.
Latvian: Lai gan zinātniskais pamatojums šai indikācijai nav tik robusts kā vēlams, ar Staph. aureus saistītu infekciju gadījumā klīniska izārstēšanās (atbildes reakcija uz ārstēšanu) nodrošināta 87,5% gadījumu, un bakterioloģiskās izārstēšanās rādītājs bija 66,67%.
Estonian: Vähem kui 5 kg kaaluvatele kassidele on üleannustamise riski vältimiseks sobivam 25 mg/ml annus (vt punkti 4.10).
Latvian: Kaķiem, kas sver mazāk nekā 5 kg, deva 25 mg/ml ir atbilstošāka, lai izvairītos no pārdozēšanas riska (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Estonian: Väliuuringus võrreldi ravi kahte erinevat kestust (5 mg kehamassi kg kohta 3 või 5 päeva), kuid ei võrreldud efektiivsust loa saanud ravimi suhtes tunnustatud efektiivsusega kõnealuse näidustuse suhtes.
Latvian: Lauka pētījumā salīdzināja divus dažādus ārstēšanas ilgumus (5 mg/kg ķermeņa masas 3 vai 5 dienas), bet nesalīdzināja iedarbīgumu ar reģistrētām zālēm, kurām atzīts iedarbīgums šīs indikācijas gadījumā.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli
Estonian: Inrtravenoosne manustamine veistele võib väga harva põhjustada šokireaktsioone, arvatavasti vereringe häirumise tõttu.
Latvian: Ļoti reti liellopiem intravenoza ievadīšana var izraisīt šoka reakcijas, iespējams sakarā ar asinsrites traucējumiem.
Estonian: Pärast annuse tugevusega 100 mg/ml intravenoosset manustamist määrati piimas kriitilised farmakokineetilised näitajad ja neid kasutati prognoosivate farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste määrade arvutamiseks koos MIC90 väärtustega E. coli puhul.
Latvian: Galvenos farmakokinētiskos rādītājus pienā noteica pēc 100 mg/ml stipruma intravenozas ievadīšanas un tos izmantoja, lai aprēķinātu paredzamo farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību kopā ar MIC90 vērtībām pret E. coli.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika analüüs näitab, et farmakokineetika/farmakodünaamika suhe on gramnegatiivsete patogeenide puhul märgatavalt ületatud.
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze liecina, ka gramnegatīviem patogēniem farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecība lielākoties ir pārsniegta.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib vaja olla suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt nepieciešamas augstākas devas un ilgstošāka ārstēšana.
Estonian: Lisaks võib annusetugevuse 50 mg/ml korral vajaminev ülemäärane süstete hulk põhjustada lubatud ravimijääkide piirnormide rikkumist.
Latvian: Turklāt pārmērīgi lielais injekcijas tilpums, kāds nepieciešams, lietojot 50 mg/ml stiprumu, var izraisīt pieļautā atliekvielu daudzuma pārsniegšanu.
Estonian: Siemensova 2717/4
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Estonian: Ravi kestus peab põhinema vastava näidustuse korral kinnitatud ravi kestusel tableti ravimiteabes.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jābalsta uz ārstēšanas ilgumu, kas apstiprināts atbilstošajām indikācijām tablešu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Preparaati võib manustada aeglaselt intravenoosselt või subkutaanselt.
Latvian: Zāles var ievadīt lēni intravenozi vai subkutāni.
Estonian: Teatatud on kahjulikust mõjust raipesööjate lindude munadele, kui linnud on söönud nende kariloomade liha, kellele on eelnevalt manustatud fluorokinolooni.
Latvian: Ziņots par nelabvēlīgu ietekmi uz maitu putnu olu attīstību, ja šie putni ēduši iepriekš ar fluorhinolonu ārstētu mājlopu gaļu.
Estonian: Hingamisteedega seotud näidustused ekstrapoleeriti veiste puhul olemasolevatest näidustustest.
Latvian: Respiratorās indikācijas ekstrapolēja no liellopiem noteiktajām indikācijām.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, fluorohinoloni.
Estonian: Biosaadavus on suur (sigadel ligikaudu 100%), plasma valgusiduvus väike kuni mõõdukas (umbes 20-50%).
Latvian: Biopieejamība ir augsta (aptuveni 100% cūkām) ar zemu līdz vidēju plazmas proteīna saistīšanos (aptuveni no 20% līdz 50%).
Estonian: Kokkuvõttes võib kõnealuse näidustuse emiste puhul heaks kiita annuses tugevusega 100 mg/ml, kuid mitte annuses tugevusega 50 mg/ml, kuna väiksema tugevusega ravimi manustamine ei ole raskete loomade puhul praktiline.
Latvian: Tātad šo indikāciju sivēnmātēm var apstiprināt 100 mg/ml stiprumam, bet ne 50 mg/ml stiprumam, jo mazāka stipruma preparāti smagiem dzīvniekiem nav lietojami.
Estonian: Võttes arvesse kõiki esitatud dokumente, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita, kuid tugevuse 50 mg/ml kohta tuleb märkida järgmist: „Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Mycoplasma bovis'e tüvede põhjustatud ägeda mükoplasmaga seotud artriidi ravi".
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto dokumentāciju, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt, bet 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Estonian: Kuigi hobused ei ole ravimi sihtliigina määratud, otsustas komitee, et ravimiteabesse tuleb 50 mg/ml ja 100 mg/ml tugevuse juurde lisada vastunäidustus kasvavatel hobustel kasutamiseks.
Latvian: Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka kontrindikācija lietošanai augošiem zirgiem ir jāiekļauj 50 mg/ml un 100 mg/ml zāļu aprakstā.
Estonian: Et kinoloonid mõjutavad teadaolevalt kasvavate koerte liigeseid, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
Latvian: Ņemot vēra zināmo hinolonu ietekmi uz locītavām augošiem suņiem, kontrindikācija šiem dzīvniekiem ir pamatota.
Estonian: Efektiivsust tüvede M. haemolytica ja Mycoplasma bovis vastu on põhjendatud mitmetes katseuuringutes, mille käigus tekitati nakkus bakteritega M. haemolytica ja M. bovis.
Latvian: Iedarbīgums pretM. haemolytica un Mycoplasma bovis ir pamatots ar vairākiem eksperimentāliem pētījumiem, kuros izraisīta M. haemolytica un M. bovis infekcija.
Estonian: Algaine ja aktiivne metaboliit väljutatakse organismist uriini ja roojaga.
Latvian: Izejviela un aktīvais metabolīts tiek izvadīti no organisma ar urīnu un fēcēm.
Estonian: Eespool nimetatud bakterite vastase efektiivsuse tõestamiseks ette nähtud näidustustel nii koerte kui ka kasside puhul esitati mitmed ravimpreparaatide uuringud ja arvukad teaduslikud publikatsioonid, mis dokumenteerivad enrofloksatsiini efektiivsust süstimise ja/või suukaudse manustamise teel.
Latvian: Lai pierādītu iedarbīgumu pret iepriekš minētajām baktērijām suņiem un kaķiem paredzēto indikāciju gadījumā, bija iesniegti vairāki oriģinālpētījumi un vairākas zinātniskās publikācijas, kurās dokumentēts injekciju veidā un/vai iekšķīgi lietota enrofloksacīna iedarbīgums.
Estonian: Esitatud dokumendid olid täpselt samad ja mõlemal tugevusel (50 mg/ml ja 100 mg/ml) on samad keeluajad.
Latvian: Iesniegtā dokumentācija bija pilnīgi vienāda, un abiem stiprumiem (50 mg/ml un 100 mg/ml) ir vienādi izdalīšanās periodi.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 4 gadi.
Estonian: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Latvian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Estonian: Olenevalt kliiniliste nähtude tõsidusest võib annust vajaduse korral kahekordistada.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma, šo devu var dubultot.
Estonian: - Ühes teises esildises enrofloksatsiini suukaudse lahuse kohta (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 leidis komitee, et küülikute puhul on risk võrreldes teiste liikidega küülikukasvatuse mahu tõttu tõenäoliselt väike ja et küülikutelt metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) leviku riski vähendamise meetmed ei ole vajalikud.
Latvian: - Citā enrofloksacīna iekšķīgi lietojamā šķīduma pārskatīšanas procedūrā (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 Komiteja secināja, ka risks trušiem truškopības apjomu dēļ salīdzinājumā ar citām sugām ir neliels, un uzskatīja, ka nav jāveic pasākumi, lai mazinātu meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanos no šiem dzīvniekiem.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Estonian: Tugevuse 100 mg/ml puhul peaks see näidustus piirnema alla kaheaastaste veistega.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz 2 gadu vecumam.