FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com Vistide não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina ≤ 55 ml/min ou ≥ 2+ proteinúria (≥ 100 mg/dl), uma vez que se desconhece as doses óptimas de indução e manutenção para doentes com compromisso renal moderado a grave.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Vistide u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 55 ml/min lub białkomoczem ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), ponieważ optymalne dawki początkowe oraz podtrzymujące u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie są znane.
Portuguese: Como conservar Vistide
Polish: Jak przechowywać lek Vistide
Portuguese: O cidofovir entra na célula por endocitose de fase fluida e é fosforilado a monofosfato de cidofovir e subsequentemente a difosfato de cidofovir.
Polish: Cydofowir wnika do komórek w mechanizmie pinocytozy i jest fosforylowany do monofosforanu, a następnie do dwufosforanu cydofowiru.
Portuguese: Existe um risco de o tratamento concomitante de Vistide com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato poder dar origem a uma interacção farmacodinâmica e aumentar o risco de síndrome de Fanconi (ver secção 4.4).
Polish: Istnieje ryzyko, że równoczesne leczenie produktem Vistide i produktami zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru może prowadzić do powstania interakcji farmakodynamicznych i zwiększyć ryzyko zespołu Fanconiego (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Estudos pré-clínicos em animais demonstraram que a nefrotoxicidade é o principal factor de toxicidade limitante da dose de cidofovir.
Polish: Przedkliniczne badania na zwierzętach wykazały, że nefrotoksyczność była głównym, ograniczającym wielkość dawki, objawem toksyczności cydofowiru.
Portuguese: O seu médico pode também instruí-lo a beber muitos líquidos.
Polish: Lekarz może także powiedzieć pacjentowi, aby pił duże ilości płynów.
Portuguese: Ocorreram reacções alérgicas com inflamação da pele, comichão, urticária e, raramente, reacções alérgicas graves e reacções cutâneas graves.
Polish: Mogą wystąpić również reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry, świąd, pokrzywka oraz, rzadko, ciężkie reakcje alergiczne oraz poważne odczyny skórne.
Portuguese: O excesso de Vistide e todos os outros materiais usados na preparação da mistura e na administração devem ser colocados num contentor à prova de furo ou vazamento, para posterior eliminação.
Polish: Pozostałą część produktu Vistide i wszystkie materiały zużyte do przygotowania i podania leku należy umieścić w szczelnym, odpornym na przebicie pojemniku i przekazać do zniszczenia.
Portuguese: O Vistide é fornecido como um concentrado estéril para solução para perfusão, em frascos para injectáveis de vidro transparente, contendo 375 mg de substância activa, cidofovir anidro, formulados em 5 ml água para preparações injectáveis numa concentração de 75 mg/ml.
Polish: Vistide jest jałowym koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, pakowanym w przezroczyste szklane fiolki zawierające 375 mg substancji czynnej - bezwodnego cydofowiru, rozpuszczonego w 5 ml wody do wstrzykiwań, w stężeniu 75 mg/ml.
Portuguese: Embora não tenham sido observadas nos ensaios realizados com Vistide em seres humanos, estas alterações podem ocorrer em seres humanos e causar infertilidade.
Polish: Chociaż zmian tych nie obserwowano w badaniach leku Vistide u ludzi, mogą one wystąpić i powodować niepłodność.
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, fale com o seu médico.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, powinien on orozmawiać z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Aconselha-se o médico a discutir este assunto com o doente e a fazer as suas recomendações, caso a caso, com base nas condições da doença e na tolerância ao medicamento.
Polish: Lekarz powinien przedyskutować to zagadnienie z pacjentem i na podstawie stanu pacjenta i tolerancji
Portuguese: O cidofovir é activo in vitro contra o CMVH, um membro da família herpesviridae.
Polish: Cydofowir działa in vitro na wirus HCMV, należący do rodziny Herpesviridae.
Portuguese: A segurança do cidofovir não foi avaliada em doentes que recebem outros fármacos potencialmente nefrotóxicos (por exemplo, tenofovir, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarnet, pentamidina intravenosa, adefovir e vancomicina).
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania cydofowiru u pacjentów przyjmujących inne substancje mogące działać nefrotoksycznie (np. tenofowir, aminoglikozydy, amfoterycyna B, foskarnet, pentamidyna podawana dożylnie,
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por profissionais de saúde com experiência adequada no tratamento de doentes com SIDA.
Polish: Produkt Vistide powinien być podawany przez personel medyczny posiadający odpowiednie doświadczenie w opiece nad pacjentami z AIDS.
Portuguese: • Caso não possa tomar o medicamento probenecida devido a forte alergia ao probenecida ou a outros medicamentos contendo o grupo sulfa (ex. sulfametoxazol).
Polish: • Jeśli pacjent nie może przyjmować probenecydu z powodu poważnego uczulenia na probenecyd lub inne leki zawierające sulfonamidy (np. sulfametoksazol).
Portuguese: Ao fim de uma hora de perfusão do cidofovir 5 mg/kg, administrado concomitantemente com probenecida oral, a concentração sérica média (± DP) de cidofovir era 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Polish: Pod koniec godzinnego wlewu cydofowiru w dawce 5 mg/kg mc. podawanego jednocześnie z doustnie podanym probenecydem średnie (± SD), stężenie cydofowiru w surowicy wynosiło 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Portuguese: O cidofovir induziu aberrações cromossómicas em linfócitos de sangue periférico humano, in vitro, sem activação metabólica (fracção S-9).
Polish: Cydofowir wywoływał aberracje chromosomalne w limfocytach krwi obwodowej człowieka, w hodowli in vitro bez stymulacji metabolicznej (frakcja S-9).
Portuguese: O probenecida aumenta a exposição de muitos medicamentos (por ex. paracetamol, aciclovir, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, ácido aminossalicílico, barbitúricos, benzodiazepinas, bumetanida, clofibrato, metotrexato, famotidina, furosemida, anti-inflamatórios não esteróides, teofilina e zidovudina).
Polish: Probenecyd może zwiększać działanie innych substancji (np. paracetamolu, acyklowiru, inhibitorów konwertazy angiotensyny, kwasy aminosalicylowego, barbituranów, benzodiazepin, bumetanidu, klofibratu, metotreksatu, famotydyny, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, teofiliny oraz
Portuguese: Caso seja administrado o segundo litro de solução salina, deve ser iniciado quer no começo da perfusão de Vistide, quer imediatamente depois dela, sendo perfundido ao longo de um período de 1 a 3 horas.
Polish: Podawanie drugiego litra soli fizjologicznej powinno się wówczas rozpocząć na początku wlewu leku Vistide lub tuż po jego zakończeniu i trwać od 1 do 3 godzin.
Portuguese: Nos quatro níveis testados de cidofovir (de 12,5 a 100 µg/ml), a percentagem de metafases danificadas e o número de aberrações por célula aumentou de forma dependente da concentração.
Polish: W zakresie 4 badanych poziomów stężeń cydofowiru (od 12,5 do 100 µg/ml), odsetek nieprawidłowych metafaz i liczba aberracji na jedną
Portuguese: Ocorreram reacções de hipersensibilidade com dermatite, prurido, urticária e, raramente, anafilaxia e síndrome de StevensJohnson.
Polish: Obserwowano również reakcje nadwrażliwości obejmujące zapalenie skóry, świąd, pokrzywkę oraz rzadko anafilaksję i zespół Stevensa-Johnsona.
Portuguese: O pessoal que prepara a solução deve usar luvas cirúrgicas, óculos de segurança e um avental de tipo cirúrgico fechado na frente e com punhos elásticos.
Polish: Osoba przygotowująca roztwór powinna mieć na sobie rękawice chirurgiczne, okulary ochronne oraz chirurgiczny fartuch zapinany z tyłu, z mankietami ze ściągaczem.
Portuguese: Antes de cada administração de Vistide devem avaliar-se os níveis de creatinina sérica e de proteínas na urina.
Polish: Przed każdym podaniem produktu Vistide należy sprawdzić stężenie kreatyniny w surowicy oraz poziom białka w moczu.
Portuguese: O Vistide está contra-indicado em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.2).
Polish: Produkt Vistide jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Não foram realizados estudos com cidofovir relativos à fertilidade no homem ou na mulher.
Polish: Brak badań dotyczących wpływu cydofowiru na płodność mężczyzn lub kobiet.
Portuguese: • medicamentos contendo tenofovir, utilizado para tratar a infecção por VIH-1 e/ou infecção crónica pelo vírus da hepatite B.
Polish: • leki zawierające tenofowir, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 i (lub)
Portuguese: Todos os ensaios clínicos que avaliaram a eficácia foram efectuados usando probenecida concomitantemente com cidofovir.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych dotyczących oceny skuteczności, wraz z cydofowirem stosowano probenecyd.
Portuguese: Se tem problemas renais, é possível que o Vistide não seja o tratamento apropriado para si.
Polish: Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, podawanie leku Vistide może nie być odpowiednim leczeniem.
Portuguese: A segurança e eficácia do Vistide não foram estabelecidas para o tratamento de doentes com CMV com mais de 60 anos.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności działania produktu Vistide w leczeniu choroby wywołanej wirusem CMV u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
Portuguese: As doses com que não se observaram efeitos embriotóxicos foram de 0,5 mg/kg/dia em ratos e de 0,25 mg/kg/dia em coelhos.
Polish: Dawka, przy której nie obserwowano objawów embriotoksyczności wynosi 0,5 mg/kg mc./dobę dla szczurów i 0,25 mg/kg mc./dobę dla królików.
Portuguese: A administração de cidofovir está contra-indicada em doentes incapazes de receber probenecida devido a uma hipersensibilidade clinicamente significativa à substância activa, ao fármaco ou a outros medicamentos contendo grupos sulfa.
Polish: Stosowanie cydofowiru jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować probenecydu ze względu na klinicznie istotne objawy nadwrażliwości na substancję czynną produktu leczniczego lub inne leki zawierające sulfonamidy.
Portuguese: Deve igualmente ler o folheto informativo de probenecida.
Polish: Pacjent powinien przeczytać również ulotkę dołączoną do opakowania probenecydu.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Vistide.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Portuguese: O cidofovir suprime a replicação do CMVH por inibição selectiva da síntese do ADN viral.
Polish: Cydofowir hamuje replikację wirusa HCMV poprzez wybiórcze hamowanie syntezy wirusowego DNA.
Portuguese: Se pode engravidar, deve utilizar um método contraceptivo eficaz para impedir que engravide durante o tratamento com
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w celu zapobiegnięcia zajścia w ciążę podczas stosowania leku Vistide i przez miesiąc po jego zakończeniu.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Portuguese: Se conduz veículos ou utiliza máquinas, discuta com o seu médico se tais actividades devem ser interrompidas devido ao estado da sua doença e à sua tolerância ao medicamento.
Polish: Jeśli pacjent prowadzi samochód lub obsługuje maszyny, powinien to omówić z lekarzem, który uwzględniając chorobę pacjenta i tolerowanie przyjmowanego leku może poradzić zaprzestanie
Portuguese: As notificações de falência renal (assim como acontecimentos possivelmente causados pela falência renal, por ex. aumento da creatinemia, proteinúria, glicosúria), recebidas durante a vigilância póscomercialização, incluíram algumas notificações fatais.
Polish: Zgłoszenia dotyczące niewydolności nerek (oraz zdarzeń prawdopodobnie wywołanych przez niewydolność nerek, np. zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, białkomocz, glikozuria) otrzymane po wprowadzeniu leku do obrotu obejmowały kilka przypadków zakończonych zgonem.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vistide 75 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vistide 75 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Portuguese: Reacções adversas possível ou provavelmente relacionadas com cidofovir, com base em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização
Polish: Działania niepożądane związane z dużym lub średnim prawdopodobieństwem ze stosowaniem cydofowiru na podstawie danych z badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu
Portuguese: Em doentes com proteinúria ≥ 2+, deve fazer-se a hidratação intravenosa e repetir-se a análise.
Polish: Jeśli białkomocz wyniesie ≥ 2+, pacjenta należy nawodnić i badanie powtórzyć.
Portuguese: No caso de uveíte/irite, o cidofovir deve ser interrompido se não houver resposta ao tratamento com um corticosteróide tópico ou se a condição se agravar, ou se a irite/uveíte voltar a ocorrer após o tratamento bem sucedido.
Polish: W przypadku wystąpienia zapalenia naczyniówki lub tęczówki należy przerwać leczenie cydofowirem, jeśli nie ma reakcji na miejscowe leczenie kortykosteroidami lub kiedy objawy nasilają się, a także gdy zapalenie tęczówki lub naczyniówki nawraca po skutecznym leczeniu.
Portuguese: Recomenda-se a hidratação intravenosa e a interrupção da terapêutica com cidofovir se a creatinina sérica atingir valores ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), ou se se desenvolver uma proteinúria persistente ≥ 2+.
Polish: Leczenie cydofowirem należy przerwać i zaleca się stosowanie nawodnienia drogą dożylną, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie o ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) lub jeśli utrzymuje się białkomocz ≥ 2+.
Portuguese: Doentes tratados com 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ou 10 mg/kg, sem administração concomitante de probenecida, desenvolveram evidência de danos celulares no túbulo proximal, incluindo glicosúria e diminuição do fosfato sérico, do ácido úrico e do bicarbonato, e elevação da creatinina sérica.
Polish: U pacjentów otrzymujących dawkę 3,0 mg/kg mc., 5,0 mg/kg mc. lub 10 mg/kg mc. bez jednoczesnego podawania probenecydu występowały cechy uszkodzenia kanalików proksymalnych, w tym glikozuria zmniejszenie stężenia fosforanów, kwasu moczowego i wodorowęglanów w surowicy oraz podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Portuguese: Os comprimidos de probenecida são administrados a fim de diminuir o risco de lesões renais.
Polish: Tabletki probenecydu podaje się w celu obniżenia ryzyka uszkodzenia nerek.
Portuguese: Vistide 75 mg/ml concentrado para solução para perfusão Cidofovir
Polish: Vistide 75 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Cydofowir
Portuguese: Vistide não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir disoproxil fumarato devido ao risco de síndrome de Fanconi (ver secção 4.5).
Polish: Produktu Vistide nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi fumaran dizoproksylu tenofowiru ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Fanconiego (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os doentes que possam tolerar uma carga adicional de fluidos podem receber até um total de 2 litros de solução salina a 0,9% por via intravenosa com cada dose de cidofovir.
Polish: Pacjentom, którzy tolerują dodatkową podaż płynów, przed każdym wlewem cydofowiru można podać dożylnie do 2 litrów 0,9% roztworu chlorku sodu.
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Polish: Wodorotlenek sodu Kwas solny Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Deste modo, antes de lhe dar probenecida o seu médico deve consultar a informação de prescrição actual relativamente à segurança de probenecida.
Polish: Z tego względu przed podaniem pacjentowi probenecydu lekarz powinien zapoznać się z aktualnymi danymi na temat przepisywania leku w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania probenecydu.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ser informados de que o cidofovir provocou redução do peso dos testículos e hipospermia em animais.
Polish: Leczonego mężczyznę należy poinformować, że u zwierząt cydofowir wywoływał zmniejszenie masy jąder i zmniejszenie liczby plemników.
Portuguese: A actividade antivírica é observada em concentrações significativamente inferiores às concentrações que causam morte celular.
Polish: Działanie przeciwwirusowe obserwuje się przy stężeniach leku istotnie niższych od stężeń wywołujących śmierć
Portuguese: A tabela abaixo lista as reacções adversas identificadas a partir de ensaios clínicos ou através da vigilância pós-comercialização, por classe de sistemas de órgãos (CSO) e frequência.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane określone podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu, uszeregowane według układów i narządów oraz częstości występowania.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis (5 ml) contém aproximadamente 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio como um dos excipientes.
Polish: Każda fiolka zawiera około 2,5 mmol (lub 57 mg) sodu (w fiolce 5 ml) jako składnik substancji
Portuguese: Para reduzir o risco de lesões renais, irá receber fluidos por via intravenosa (solução salina normal) antes de cada dose de Vistide e probenecida em comprimidos antes e após cada dose de Vistide (ver secção 3 abaixo para mais informações).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka uszkodzenia nerek podaje się dożylny wlew płynów (soli fizjologicznej) przed każdą dawką leku Vistide oraz tabletki leku probenecyd przed podaniem i po podaniu każdej dawki leku Vistide (więcej informacji, patrz punkt 3 poniżej).
Portuguese: • dor de cabeça, fraqueza/fadiga, arrepios e reacções alérgicas.
Polish: • ból głowy, osłabienie (zmęczenie), dreszcze oraz reakcje nadwrażliwości.
Portuguese: O primeiro litro de solução salina deve ser perfundido durante o período de 1 hora, imediatamente antes da perfusão de cidofovir e o segundo litro, caso seja administrado, deve ser perfundido durante um período de 1-3 horas, iniciando-se simultaneamente com a perfusão de cidofovir ou imediatamente após a perfusão de cidofovir.
Polish: Pierwszy litr fizjologicznego roztworu soli należy podawać dożylnie w ciągu 1 godziny bezpośrednio przed wlewem cydofowiru; wlew drugiego litra fizjologicznego roztworu soli, jeśli jest podawany, powinien trwać 1-3 godzin i rozpocząć się wraz z wlewem cydofowiru lub bezpośrednio po nim.
Portuguese: Devem ser administrados dois gramas de probenecida três horas antes da dose de cidofovir e deve ser administrado um grama às 2 horas e depois novamente às 8 horas após completar-se o período de perfusão de 1 hora de cidofovir (num total de 4 gramas).
Polish: Dwa gramy probenecydu należy podać 3 godziny przed dawką cydofowiru i jeden gram po 2 i po 8 godzinach od zakończenia godzinnego wlewu cydofowiru (łącznie 4 gramy probenecydu).
Portuguese: • No geral, as mulheres infectadas pelo VIH não devem amamentar de forma a evitar a transmissão de VIH para os seus recém-nascidos através do leite.
Polish: • Z zasady kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią, żeby zapobiec
Portuguese: Gilead Sciences, S.L.
Polish: Gilead Sciences, Lda.
Portuguese: O aparecimento de glicosúria, proteinúria/aminoacidúria, hipouricemia, hipofosfatemia e/ou hipocaliemia deve levar à ponderação de síndrome de Fanconi relacionado com cidofovir.
Polish: W razie stwierdzenia glikozurii, białkomoczu lub aminoacydurii, hipourykemii, hipofosfatemii i (lub) hipokaliemii należy rozważyć rozpoznanie zespołu Fanconiego związanego ze stosowaniem
Portuguese: Os mutantes seleccionados pelo cidofovir tinham uma mutação no gene da ADN polimerase e apresentavam resistência cruzada ao ganciclovir, mas eram sensíveis ao foscarnet.
Polish: Mutanty oporne na cydofowir miały mutacje genu polimerazy DNA i były krzyżowo oporne na gancyklowir,
Portuguese: Após a selecção in vitro de isolados de CMVH resistentes ao ganciclovir, observou-se resistência cruzada entre o ganciclovir e o cidofovir com mutações selectivas provocadas pelo ganciclovir no gene da ADN polimerase do CMVH, mas não com mutações no gene UL97.
Polish: Po wyizolowaniu in vitro szczepów wirusa HCMV opornego na gancyklowir, obserwowano krzyżową oporność na gancyklowir i cydofowir wśród szczepów z mutacją genu polimerazy HCMV DNA, lecz nie obserwowano krzyżowej oporności wśród szczepów z mutacją genu UL97.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com cidofovir.
Polish: Podczas leczenia cydofowirem należy przerwać
Portuguese: A segurança e eficácia do Vistide não foram estabelecidas em indivíduos com doença hepática e por isso este deve ser utilizado com precaução neste grupo de doentes.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności działania produktu Vistide u pacjentów z chorobą wątroby, dlatego produkt należy u nich stosować z ostrożnością.
Portuguese: O cidofovir é um análogo da citidina com actividade in vitro e in vivo contra o citomegalovírus humano (CMVH).
Polish: Cydofowir jest analogiem cytydyny, działającym in vitro i in vivo na ludzkiego wirusa cytomegalii (HCMV).
Portuguese: A principal via de eliminação do cidofovir foi a excreção renal do fármaco inalterado, por filtração glomerular e por secreção tubular.
Polish: Główną drogą eliminacji cydofowiru było wydalanie przez nerki niezmienionej postaci leku, zarówno w wyniku przesączania kłębuszkowego, jak i wydzielania kanalikowego.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam sintomas de alergia ou hipersensibilidade ao probenecida (por ex.: erupção cutânea, febre, arrepios e anafilaxia), deve ser considerado o uso profiláctico ou terapêutico de um anti-histamínico apropriado e/ou paracetamol.
Polish: U pacjentów, u których wystąpią objawy alergii lub nadwrażliwości na probenecyd (np. wysypka, gorączka, dreszcze i objawy anafilaksji), należy rozważyć profilaktyczne lub terapeutyczne podanie
Portuguese: Deste modo, quando se prescreve simultaneamente probenecida com cidofovir, é importante que os prescritores consultem o RCM actualizado do probenecida (ou uma fonte de referência ao fármaco apropriada) para informação completa sobre o perfil de segurança e outras características desse medicamento.
Polish: Z tego względu przepisując probenecyd wraz z cydofowirem, należy zapoznać się z aktualną ChPL probenecydu (lub innymi adekwatnymi źródłami referencyjnymi dotyczącymi leków), aby uzyskać pełną informację dotyczącą profilu bezpieczeństawa i innych cech tego produktu.
Portuguese: Não foi evidenciada resposta mutagénica pelo cidofovir em doses até 5 mg/placa, na presença e ausência de activação metabólica pela fracção S-9 do fígado de rato, em ensaios microbiológicos envolvendo Salmonella typhimurium para a substituição de pares de bases ou mutações "frameshift" (mutações com inserção ou delecção de nucleótidos) (Ames) e Escherichia coli para mutações reversas.
Polish: Nie uzyskano odpowiedzi mutagennej po zastosowaniu cydofowiru w dawce do 5 mg/płytkę bez względu na stosowanie dodatkowo stymulacji metabolicznej frakcją S-9 komórek wątroby szczura, w hodowlach mikrobiologicznych ze szczepami Salmonella typhimurium służącymi jako substytucja par zasad, mutacji strukturalnych (w teście Amesa) i mutacji odwróconych w hodowli z Escherichia coli.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar os dois medicamentos devem ser monitorizados regularmente para detecção de toxicidade hematológica induzida pela zidovudina.
Polish: U pacjentów stosujących jednocześnie oba te leki należy szczegółowo kontrolować objawy toksyczności zydowudyny na układ krwiotwórczy.
Portuguese: A dosagem recomendada, a frequência do uso e o débito da perfusão não devem ser ultrapassados.
Polish: Nie wolno przekraczać zalecanej dawki, częstości stosowania oraz szybkości podawania