FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Nuo to laiko leista naudoti papildomas fluorochinolonų molekules ir dabar rinkoje galima rasti įvairių šių molekulių sudėtyje turinčių veterinarinių vaistų.
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Lithuanian: Rumunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Lithuanian: Rumunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Lithuanian: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Lithuanian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovenian: MEVET, S. A.
Lithuanian: MEVET, S.
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Lithuanian: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
Lithuanian: 80052 Portici (NA) ITALY
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Lithuanian: Numatyta, kad CVMP rekomendacijos bus įgyvendintos nacionalinėms valdžios institucijoms ir pramonėms įmonėms ėmusis savanoriškų veiksmų ir bendradarbiaujant tarpusavyje.
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovenian: 7323 Brande DANSKA
Lithuanian: 7323 Brande DENMARK
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Lithuanian: Tačiau, Komisijai priėmus sprendimą dėl šio kreipimosi, valstybės narės turėtų nustatyti ir peržiūrėti informaciją apie šiuos preparatus, nuspręsti, ar reikia imtis veiksmų jų patvirtintų preparatų atžvilgiu, ir veikti atitinkamai.
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Lithuanian: Rumunija Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKA
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovenian: 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Lithuanian: Ilfov ROMANIA
Slovenian: 2800 KGS Lyngby DANSKA
Lithuanian: 2800 KGS Lyngby DENMARK
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Lithuanian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
Slovenian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Lithuanian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Slovenian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Lithuanian: Prancūzija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Lithuanian: Rumunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Lithuanian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Lithuanian: Prancūzija Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Lithuanian: (Fluoro) chinolonų maistui auginamų rūšių gyvūnams rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta taikant nacionalines, savitarpio pripažinimo ir centralizuotas procedūras.
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Lithuanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovenian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Lithuanian: Prancūzija DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovenian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Lithuanian: Vokietija Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Lithuanian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Lithuanian: Chinolonai priklauso antimikrobinių medžiagų klasei, kuri ypač svarbi gydant sunkias ir invazines žmonių ir gyvūnų infekcijas, todėl kelia ypatingą susidomėjimą visuomenės ir gyvūnų sveikatos srityje.
Slovenian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRČIJA
Lithuanian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Lithuanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Lithuanian: 59439 Holzwickede
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Lithuanian: Portugalija IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Lithuanian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Lithuanian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Lithuanian: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Lithuanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Lithuanian: Vokietija Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Slovenian: 1 Ne velja za dekokvinat.
Lithuanian: 1 Netaikoma dekokvinatui.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Lithuanian: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Lithuanian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Lithuanian: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Lithuanian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Lithuanian: • chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra svarbūs, efektyvūs ir vertingi antimikrobiniai vaistai gyvūnams, o esant kai kurioms rimtoms gyvūnų ligų indikacijoms fluorochinolonai yra vienintelis veiksmingas gydymo būdas;
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Lithuanian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
Slovenian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Lithuanian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: 2821 Gyermely
Lithuanian: 2821 Gyermely HUNGARY
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Skupina
Lithuanian: Grupė
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Lithuanian: 10785 Berlin
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Lithuanian: vasario 15 d. CVMP priėmė dokumentą „Viešas pranešimas apie (fluoro) chinolonų vartojimą Europos Sąjungoje maistui auginamiems gyvūnams gydyti: atsparumo išsivystymas ir poveikis žmonių sveikatai" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kuriame daroma išvada, kad dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo jiems atsparūs ir kad reikia taikyti rizikos valdymo priemones.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Lithuanian: Be to, 83 vaistų aprašuose visai neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo, todėl siekiant užtikrinti, kad bus įtraukti tinkami, Komiteto rekomendacijas atitinkantys įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Slovenian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Lithuanian: 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Lithuanian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra taikyta dėl 696 veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje, kaip nurodė valstybės narės, yra (fluoro) chinolonų (žr.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti esamą padėtį, susijusią su įspėjimais dėl apdairaus vartojimo, įtrauktais į preparatų informacinius dokumentus, CVMP nutarė nustatyti šias grupes: 1 grupė.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Lithuanian: 28031 Madrid SPAIN
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Lithuanian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Lithuanian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Lithuanian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Lithuanian: • į atitinkamų vaistų aprašus ir informacinius lapelius įtraukus specialius įspėjimus ketinama skatinti apdairų vartojimą ir padėti palaikyti teigiamą (fluoro) chinolonų preparatų naudos ir rizikos balansą;
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Lithuanian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
Lithuanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Lithuanian: 08228 Tarrasa SPAIN
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Lithuanian: Atitinkamų fluorochinolonų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino, o chinolonų preparatų sudėtyje - flumekvino ir oksolino rūgšties.
Slovenian: (MI) ITALIJA
Lithuanian: (MI) ITALY
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Lithuanian: 24-100 Puławy POLAND
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Lithuanian: 1130 Brussels BELGIUM
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Lithuanian: 88212 Ravensburg
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Lithuanian: 96-100 Skierniewice POLAND
Slovenian: Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Lithuanian: Įspėjimus, kurie turi būti įtraukti į vaisto aprašą ir informacinį lapelį, reikia peržiūrėti, kad atspindėtų III priede nustatytą tekstą.
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Lithuanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Lithuanian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Lithuanian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Lithuanian: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: Codifar N.V.
Lithuanian: Codifar N.
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Slovenian: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Lithuanian: Pharma BV Willeskop 212
Slovenian: 00330 Helsinki FINSKA
Lithuanian: 00330 Helsinki FINLAND
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės" (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Lithuanian: Pareiškėjai, rinkodaros teisės turėtojai ir nacionalinės kompetentingos institucijos pateikė CVMP 564 iš 696 į kreipimąsi įtrauktų vaistų aprašus, kad CVMP juos peržiūrėtų.
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Lithuanian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Lithuanian: Rumunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Lithuanian: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Lithuanian: Vokietija Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Lithuanian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Lithuanian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Lithuanian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Lithuanian: „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus.
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Lithuanian: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Vokietija Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Lithuanian: Rumunija Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Lithuanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Lithuanian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Lithuanian: via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Lithuanian: Rumunija Kepro B.
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Lithuanian: „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Lithuanian: Norvegija T. Skretting A/S P.O.
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Lithuanian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 12.
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 12.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Lithuanian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Lithuanian: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Lithuanian: Vėliau Europos Komisija, remdamasi Bendrijos interesu, perdavė visų maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, informacinius dokumentus Agentūrai siekdama užtikrinti, kad į šių klasių vaistų aprašus įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo būtų suderinti su rekomenduojamais CVMP Svarstymui skirtame dokumente.
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Lithuanian: 62-200 Gniezno POLAND
Slovenian: NORVEŠKA
Lithuanian: NORWAY
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Lithuanian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Lithuanian: Rumunija Chemifarma S.p.A.
Slovenian: flumekvin amoksicilin trihidrat
Lithuanian: Flumekvinas Amoksicilino trihidratas
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Slovenian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ŠPANIJA
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Slovenian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Lithuanian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Živalska vrsta
Lithuanian: Kailiniai gyvūnai
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Lithuanian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.