FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4.2.4 Die TAXOTERE-Infusionslösung sollte innerhalb von 4 Stunden verwendet werden und als einstündige Infusion bei Raumtemperatur (unter 25 °C) unter normalen Lichtverhältnissen aseptisch verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: 4.2.4 TAXOTERE infusjonsoppløsning skal brukes innen 4 timer og administreres under aseptiske forhold som en 1-times infusjon ved romtemperatur (under 25C) og under normale lysforhold.
German: In der Kombination mit Capecitabin beträgt die empfohlene Dosis für Docetaxel 75 mg/m2 alle drei Wochen, kombiniert mit zweimal täglich 1250 mg/m2 Capecitabin (innerhalb 30 Minuten nach einer
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med kapecitabin, er anbefalt dose docetaksel 75 mg/m2 hver tredje uke, kombinert med kapecitabin 1250 mg/m2 to ganger daglig (innen 30 minutter etter et måltid) i 2 uker, etterfulgt av
German: Eine Durchstechflasche enthält 80 mg/2 ml Docetaxel.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 80 mg/2 ml docetaksel .
German: liegt und die Blutplättchenzahl bei > 100000 Zellen/mm3.
Norwegian Bokmål: > 100 000 celler/mm3.
German: Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten sollten die TAXOTERE-Basislösung und die Infusionslösung vor Gebrauch visuell überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale produkter, skal TAXOTERE premiksløsning og infusjonsløsning inspiseres visuelt før bruk.
German: Dieses Füllvolumen wurde während der Entwicklung von TAXOTERE festgelegt, um einen Flüssigkeitsverlust bei der Herstellung der Basislösung durch Schaumbildung, Haften an der Glasbehälterwand und „totes Volumen" ausgleichen zu können.
Norwegian Bokmål: Behovet for et overskuddsvolum er fremkommet under utviklingen av TAXOTERE for å kompensere for volumtapet ved tilberedning av premiksløsningen.
German: 4.2.2 Injizieren Sie das erforderliche Volumen an Basislösung in einen 250-ml-Infusionsbeutel bzw. eine -flasche, der bzw. die entweder eine 5-prozentige Glucose- oder eine isotonische Natriumchloridlösung zur Infusion enthält.
Norwegian Bokmål: 4.2.2 Injiser det nødvendige volum av premiksløsning inn i en 250 ml infusjonspose eller -flaske som inneholder enten 5 % glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til infusjon.
German: • Behandlungsstandard + Docetaxel 75 mg/m2 alle 3 Wochen über 6 Zyklen
Norwegian Bokmål: • Standardbehandling + 75 mg/m² docetaksel gitt hver 3. uke i 6 sykluser
German: Das Lösungsmittel für TAXOTERE ist eine Lösung von 13 Gew.-% Ethanol 95 % in Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæsken til TAXOTERE er en 13 % w/w oppløsning av etanol 95 % i vann til injeksjonsvæsker.
German: • Jede TAXOTERE-80-mg/2-ml-Durchstechflasche enthält 2 ml einer 40 mg/ml Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 (Füllvolumen: 94,4 mg/2,36 ml).
Norwegian Bokmål: • Hvert TAXOTERE 80 mg/2 ml hetteglass inneholder 2,0 ml av en 40 mg/ml docetakseloppløsning i polysorbat 80 (inneholder 94,4 mg / 2,36 ml).
German: − Der Wirkstoff ist: Docetaxel (als Trihydrat).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av TAXOTERE -Virkestoffet er docetaksel (som trihydrat).
German: 4.2 Zubereitung der Infusionslösung
Norwegian Bokmål: 4.2 Tilberedning av infusjonsvæske
German: Die Daten einer multizentrischen, offenen, randomisierten Studie stützen die Anwendung von Docetaxel für die adjuvante Behandlung von Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs, die für eine Chemotherapie infrage kommen.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, ikke-blindet, randomisert studie støtter bruken av TAXOTERE som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft berettiget til kjemoterapi.
German: Median (Monate)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (måneder)
German: Nagelveränderungen (schwer: 0,4 %);
Norwegian Bokmål: Alopesi; neglforandringer (alvorlig 0,4 %);
German: Jeder Umkarton enthält eine Durchstechflasche mit 8 ml Konzentrat (160 mg Docetaxel).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder ett hetteglass med 8 ml konsentrat (160 mg docetaksel ).
German: 4.2.5 Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten sollten die TAXOTERE-Basislösung und die Infusionslösung vor Gebrauch visuell überprüft werden.
Norwegian Bokmål: 4.2.5 Som for alle parenterale preparater skal TAXOTERE premiksløsning og infusjonsvæske inspiseres visuelt før bruk, og oppløsninger med utfelling skal kasseres.
German: Bei der adjuvanten Therapie von operablem, nodal positivem und nodal negativem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dosierung von Docetaxel 75 mg/m2 als 1-stündige Infusion nach der Gabe von Doxorubicin 50 mg/m2 und Cyclophosphamid 500 mg/m2 alle 3 Wochen über 6 Zyklen [TAC
Norwegian Bokmål: Ved adjuvant behandling av operabel lymfeknutepositiv og lymfeknutenegativ brystkreft, er anbefalt dose docetaksel 75 mg/m2 gitt én time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 hver tredje uke i 6 sykluser.
German: Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten sollte die TAXOTERE-Infusionslösung vor Gebrauch visuell überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale produkter, skal TAXOTERE infusjonsoppløsning inspiseres visuelt før bruk.
German: Patienten im Docetaxel-Arm erhielten 75 mg/m2 Docetaxel (T), gefolgt von 75 mg/m2 Cisplatin (P), gefolgt von 750 mg/m2 5-Fluorouracil (F) pro Tag als kontinuierliche Infusion über 5 Tage.
Norwegian Bokmål: Pasientene i docetakselarmen fikk docetaksel 75 mg/m2 etterfulgt av cisplatin (P) 75 mg/m2 etterfulgt av 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 daglig som en kontinuerlig infusjon i 5 dager.
German: Die mit TAC behandelte Patientinnengruppe wurde gemäß prospektiv definierten Hauptprognosefaktoren in der Primäranalyse (während der medianen Nachbeobachtungszeit von 77 Monaten) analysiert (siehe nachfolgende Tabelle):
Norwegian Bokmål: prospektivt definerte hovedprognostiske funn ble analysert i primæranalysen (median oppfølgingstid på 77 måneder) (se tabell under): Analyse av studiens undergrupper ved adjuvant behandling av lymfeknutenegative brystkreftpasienter.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da TAXOTERE oder andere Arzneimittel nicht so gut wie erwartet wirken und bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen auftreten könnten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykehusfarmasøyt dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
German: Jeder Umkarton enthält eine Durchstechflasche mit 1 ml Konzentrat (20 mg Docetaxel).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder ett hetteglass med 1 ml konsentrat (20 mg docetaksel ).
German: Jede Durchstechflasche Lösungsmittel zur Einmalentnahme enthält 13 Gew.-% Ethanol 95 Vol.-% in Wasser für Injektionszwecke (932 mg Ethanol 95 Vol.-%).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med løsningsmiddel inneholder 13 % (w/w) etanol 95 % v/v i vann til injeksjonsvæsker (932 mg 95 % v/v etanol).
German: Aufgrund von pharmakokinetischen Daten mit Docetaxel als Monotherapie in einer Dosierung von 100 mg/m2 beträgt die empfohlene Dosis bei Patienten, deren Transaminasen (ALT und/oder AST) auf mehr als das 1,5fache der oberen Normalwerte und alkalische Phosphatase auf mehr als das 2,5fache der oberen Normalwerte erhöht sind, 75 mg/m2 Docetaxel (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Basert på farmakokinetiske data for docetaksel 100 mg/m2 som monoterapi hos pasienter med forhøyede transaminaser (ALAT og/eller ASAT) > 1,5 ganger øvre referanseverdi (ULN) og samtidig forhøyet alkalisk fosfatase > 2,5 ganger øvre referanseverdi, er anbefalt dose docetaksel 75 mg/m2 (se pkt.
German: Jede Durchstechflasche zur Einmalentnahme des TAXOTERE-20-mg/0,5-ml-Konzentrates enthält Docetaxel (als Trihydrat) entsprechend 20 mg Docetaxel (wasserfrei).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med TAXOTERE 20 mg/0,5 ml konsentrat inneholder docetaksel trihydrat tilsvarende 20 mg vannfri docetaksel.
German: TAXOTERE ist zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom nach Versagen einer vorausgegangenen Chemotherapie angezeigt.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
German: 4.1.2 Entnehmen Sie aseptisch den gesamten Inhalt des Lösungsmittels für TAXOTERE-Durchstechflaschen mit einer Spritze und Nadel, indem Sie die Flasche schräg halten.
Norwegian Bokmål: 4.1.2 Bruk en sprøyte med påsatt kanyle, og trekk aseptisk opp hele innholdet i hetteglasset med fortynningsvæske, samtidig som glasset holdes skrått.
German: Um die erforderliche Dosis für den Patienten zu erhalten, können mehrere Durchstechflaschen TAXOTERE-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nötig sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for mer enn ett hetteglass av TAXOTERE konsentrat til infusjonsoppløsning for å oppnå nødvendig dose til pasienten.
German: Patienten sollten nicht erneut mit weiteren Zyklen von Docetaxel behandelt werden, bis der Wert für die Neutrophilenzahl wieder bei > 1500 Zellen/mm3
Norwegian Bokmål: Nye sykluser med docetaksel bør ikke gis før antall nøytrofile er økt til > 1500 celler/mm3 og antall blodplater er økt til
German: Jede Durchstechflasche Lösungsmittel zur Einmalentnahme enthält 13 Gew.-% Ethanol 95 Vol.-% in Wasser für Injektionszwecke (252 mg Ethanol 95 Vol.-%).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med løsningsmiddel inneholder 13 % (w/w) etanol 95 % v/v i vann til injeksjonsvæsker (252 mg 95 % v/v etanol).
German: TAXOTERE ist in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE i kombinasjon med doksorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
German: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare, viskose, gelbe bis braungelbe Lösung, die 40 mg/ml Docetaxel (wasserfrei) in Polysorbat 80 und Citronensäure enthält.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er en klar viskøs, gul til gulbrun oppløsning som inneholder 40 mg/ml docetaksel (vannfri) i polysorbat 80.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Polysorbat 80 und Citronensäure.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polysorbat 80 og sitronsyre.
German: Augenerkrankungen erhöhte Tränensekretion (G3/4:
Norwegian Bokmål: Økt tårevæskeutskillelse (G3/4:
German: Asthenie (schwer: 12,4 %); Flüssigkeitsretention (schwer:
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 12,4 %); væskeretensjon (alvorlig Smerter
German: Jeder Umkarton enthält eine Durchstechflasche mit 4 ml Konzentrat (80 mg Docetaxel).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder ett hetteglass med 4 ml konsentrat (80 mg docetaksel ).
German: TAXOTERE 75 mg/m2 (539 Patienten im TAC-Arm) oder Doxorubicin 50 mg/m2, gefolgt von Fluorouracil 500 mg/m2 und Cyclophosphamid 500 mg/m2 (521 Patienten im FAC-Arm), als adjuvante Therapie für Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko gemäß den St.-Gallen-Kriterien von 1998 (Tumorgröße > 2 cm und/oder negativer Estrogen- und Progesteron-Rezeptor-Status und/oder hohe histologische Differenzierung/hoher Kerngrad [Grad 2 bis 3] und/oder Alter < 35 Jahre).
Norwegian Bokmål: 1060 pasienter ble randomisert til enten TAXOTERE 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (539 pasienter i TAC-armen), eller doksorubicin 50 mg/m2 etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 pasienter i FAC-armen), som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall iht.
German: • Die TAXOTERE-80-mg/2-ml-Durchstechflasche enthält eine Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 in einer Konzentration von 40 mg/ml.
Norwegian Bokmål: • TAXOTERE 80 mg/2 ml hetteglass inneholder en oppløsning av docetaksel i polysorbat 80 med en konsentrasjon på 40 mg/ml.
German: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
Norwegian Bokmål: Docetaksel+ Cis+5-FU n = 177
German: Ein ml Docetaxel-Lösung enthält 40 mg (wasserfreies) Docetaxel.
Norwegian Bokmål: En milliliter docetaksel oppløsning inneholder 40 mg docetaksel (vannfritt).
German: Durchsichtige 7-ml-Durchstechflasche (Glas Typ I) mit einem grünen Flip-off-Verschluss.
Norwegian Bokmål: 7 ml klart hetteglass, Type 1, med en grønn "flip-off"-hette.
German: Jede Durchstechflasche zur Einmalentnahme des TAXOTERE-80-mg/2-ml-Konzentrates enthält Docetaxel (als Trihydrat) entsprechend 80 mg Docetaxel (wasserfrei).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentrat inneholder docetaksel trihydrat tilsvarende 80 mg vannfri docetaksel.
German: Nagelveränderungen (schwer: 2,6 %)
Norwegian Bokmål: Dyspné (alvorlig 2,7 %)
German: Der direkte Coombs-Test kann positiv ausfallen.
Norwegian Bokmål: Direkte Coombs test kan bli positiv.
German: Alle 6 Stunden
Norwegian Bokmål: Hver 6. time
German: In der ungeöffneten Durchstechflasche: 3 Jahre
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år
German: wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut haben.
Norwegian Bokmål: - hvis du har lavt kaliumnivå i blodet.
German: Es liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollten die rekonstituierten und verdünnten Lösungen sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør rekonstituerte og fortynnede oppløsninger brukes omgående.
German: Alle 8 Stunden
Norwegian Bokmål: Hver 8. time
German: Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Det er intet kjent, spesifikt antidot.
German: Sonstige Mikroorganismen
Norwegian Bokmål: Andre mikroorganismer
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{E-Mail:}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
German: Die übliche Behandlungsdauer in den meisten Indikationsstellungen bewegt sich zwischen 5 und 14 Tagen.
Norwegian Bokmål: Vanlig behandlingstid ved de fleste indikasjoner er 5-14 dager.
German: Wie TAZOCIN aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan TAZOCIN ser ut og innholdet i pakningen
German: Die möglichen Nebenwirkungen werden folgendermaßen eingeteilt: - Häufig: bei 1 bis 10 von 100 Behandelten - Gelegentlich: bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten - Selten: bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten - Sehr selten: bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er presentert i følgende grupper: - vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere - mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere - sjeldne: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere - svært sjeldne: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere
German: Die Fertilität der F1-Generation und die embryonale Entwicklung der F2-Generation waren nicht beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet i F1-generasjonen og embryoutvikling i F2-generasjon ble ikke påvirket.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung Rekonstitution und Verdünnung müssen unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Rekonstituering og fortynning skal utføres under aseptiske forhold.
German: + Spezies, für die in einem/einer oder mehreren Ländern/Regionen/Gegenden der EU hohe
Norwegian Bokmål: + Arter hvor det er observert høy resistensandel (over 50 %) i ett eller flere EU-områder/land/regioner.
German: wenn Sie glauben, unter einer neuen oder sich verschlechternden Infektion zu leiden.
Norwegian Bokmål: - hvis du tror du har fått en ny eller forverret infeksjon.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}.
German: Informieren Sie den Arzt bzw. das Laborpersonal darüber, dass Sie TAZOCIN anwenden, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller laboratoriepersonell om at du bruker TAZOCIN hvis du skal avgi en blod- eller urinprøve.
German: ANHANG III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
German: TAZOCIN wird bei Ihnen angewendet, bis die Anzeichen der Infektion vollständig abgeklungen sind (5 bis 14 Tage).
Norwegian Bokmål: Du vil få TAZOCIN til infeksjonstegnene har forsvunnet helt (5 til 14 dager).
German: Nicht-depolarisierende Muskelrelaxanzien
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel gegen den Durchfall ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta medisin mot diaré uten å sjekke med legen først.
German: Daher stellen diese Fachinformation, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den aktuellen Text dar.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg vil derfor ikke nødvendigvis representere gjeldende tekst.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite ... verfügbar:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet:
German: Die mittleren Gewebekonzentrationen liegen in der Regel bei 50 bis 100 % der Plasmakonzentrationen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vevskonsentrasjon er vanligvis 50 til 100 % av plasmakonsentrasjonen.
German: Dies muss bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
German: Dieser Unterschied basiert vermutlich auf der altersbedingten Veränderung der Kreatinin-Clearance.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen kan skyldes aldersrelaterte endringer i kreatininclearance.
German: Stillende Frauen sollten nur behandelt werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken für die Frau und das Kind überwiegt.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ammer bør kun behandles hvis forventet nytte oppveier mulig risiko for kvinnen og barnet.
German: Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der oben genannte Symptome bemerken.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående dersom du merker noe av det ovennevnte.
German: Positive Testergebnisse dieser oben genannten Assays bei Patienten mit Tazocin sollten durch andere diagnostische Verfahren bestätigt werden.
Norwegian Bokmål: Positive prøveresultater ved de ovennevnte testene hos pasienter som får Tazocin bør bekreftes ved andre diagnostiske metoder.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Durchfall, Erbrechen, Übelkeit und Hautausschlag.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene (som forekommer hos 1 til 10 av 100 pasienter) er diaré, oppkast, kvalme og utslett.
German: Klinische MHK-Grenzwerte für Piperacillin / Tazobactam (EUCAST, 2009-12-02, v 1).
Norwegian Bokmål: EUCAST kliniske MIC-grenseverdier for piperacillin / tazobaktam (2009-12-02, v 1).
German: Speziesbedingte Grenzwerte (S≤/R>)
Norwegian Bokmål: Artsrelaterte grenseverdier (S≤/R>)
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten diese Produktinformation bei Bedarf und in Abstimmung mit den jeweiligen Referenzmitgliedstaaten aktualisieren.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen ved behov.
German: Die Anwendung von Piperacillin / Tazobactam bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da nicht genügend Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Norwegian Bokmål: Piperacillin / tazobaktam er ikke anbefalt til barn under 2 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
German: Wird die Lösung nicht sofort verwendet, fällt die Einhaltung der Lagerungszeiten und -bedingungen in den Verantwortungsbereich des Anwenders und sollte in der Regel 12 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, außer die Rekonstitution und Verdünnung fanden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes omgående, er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lengre enn 12 timer ved 2-8 °C, hvis ikke rekonstituering og fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
German: Konzentrationsbereich des Aminoglykosids* (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Aminoglykosidkonsentrasjonsområde* (mg/ml)
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Tazocin bei Kindern im Alter von 0-2 Jahren sind nicht nachgewisen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tazocin hos barn på 0-2 år er ikke fastsatt.
German: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 12 oder 25 Durchstechflaschen pro Schachtel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 12 eller 25 hetteglass per eske.
German: Der Mittelwert (SE) der Population für das Piperacillin-Verteilungsvolumen ist 0,243 (0,011) l/kg und altersunabhängig.
Norwegian Bokmål: Populasjonsgjennomsnitt (SE) for piperacillins distribusjonsvolum er 0,243 (0,011) l/kg og uavhengig av alder.
German: • Veränderung der Penicillin-bindenden Proteine (PBP); dies führt zu einer reduzierten Affinität von Piperacillin für das molekulare Ziel im Bakterium.
Norwegian Bokmål: • Endring av penicillinbindende proteiner (PBP), som medfører reduksjon av piperacillins affinitet til molekylærmålet hos bakterier.
German: In solchen Fällen sollte Tazocin abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør Tazocin seponeres.
German: Tazobactam führt zu keinen signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Piperacillin.
Norwegian Bokmål: Tazobaktam medfører ingen signifikante endringer i piperacillins farmakokinetikk.
German: Piperacillin und Tazobactam werden zu etwa 30 % an Plasmaproteine gebunden.
Norwegian Bokmål: Piperacillin og tazobaktam er ca. 30 % bundet til plasmaproteiner.
German: Mycoplasma pneumoniae $ Spezies mit natürlicher mäßiger Empfindlichkeit.
Norwegian Bokmål: Mycoplasma pneumonia $ Arter med naturlig middels følsomhet.
German: Der Zeitraum oberhalb der minimalen Hemmkonzentration (T>MHK) wird als der wichtigste pharmakodynamische Parameter für die Wirksamkeit von Piperacillin angesehen.
Norwegian Bokmål: Tid over minste hemmende konsentrasjon (T>MIC) anses å være viktigste farmakodynamikkfaktor med hensyn til piperacillins effekt.
German: Gleichzeitige Verabreichung mit Aminoglykosiden
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aminoglykosider
German: wenn Sie während der Behandlung Krampfanfälle entwickeln.
Norwegian Bokmål: - hvis du får kramper under behandlingen.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Heparin, oralen Antikoagulanzien und anderen Substanzen, die das Blutgerinnungssystem einschließlich der Thrombozytenfunktion beeinflussen, sollten geeignete Gerinnungstests häufiger durchgeführt und regelmäßig kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av heparin, orale antikoagulantia og andre substanser som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet, inkludert trombocyttfunksjon, bør det tas relevante koagulasjonstester hyppigere og regelmessig.
German: Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten.
Norwegian Bokmål: Det kan drepe mange bakterietyper.
German: Einige chemische Methoden zur Eiweißbestimmung im Urin können zu falsch-positiven Ergebnissen führen.
Norwegian Bokmål: En rekke kjemiske målemetoder for protein i urin kan gi falsk-positive resultater.
German: Bei bestimmten schweren Infektionen kann Ihr Arzt TAZOCIN in Kombination mit anderen Antibiotika einsetzen.
Norwegian Bokmål: Ved visse alvorlige infeksjoner kan legen vurdere å bruke TAZOCIN sammen med andre antibiotika.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TAZOCIN ist erforderlich, wenn Sie Allergien haben.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av TAZOCIN - hvis du har allergier.