FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução para perfusão de BLINCYTO é administrada sob a forma de perfusão intravenosa contínua, com uma taxa de perfusão constante através de uma bomba de perfusão, ao longo de um período de até 96 horas.
Romanian: BLINCYTO se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la o viteză de perfuzare constantă, pe o perioadă de până la 96 de ore, utilizându-se o pompă de perfuzie.
Portuguese: e. Recidiva foi definida como recaída hematológica (blastos na medula óssea superiores a 25% após RC) ou recaída extramedular.
Romanian: e. Recidiva a fost definită ca recidivă hematologică (număr de blaşti la nivelul măduvei osoase mai mare de 25% după RC)
Portuguese: 6 Linfopenia inclui número de linfócitos diminuído e linfopenia.
Romanian: 6 Limfopenia include scăderea numărului de limfocite şi limfopenie.
Portuguese: BLINCYTO é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, CD19 positivo, em recaída ou refratária.
Romanian: BLINCYTO este indicat ca monoterapie pentru tratamentul adulţilor cu leucemie limfoblastică acută (LLA) cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos com blinatumomab em doentes com compromisso renal.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind farmacocinetica blinatumomab la pacienţi cu insuficienţă renală.
Portuguese: - Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: Erupção cutânea11
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie11
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS COM PÓ
Romanian: FLACON CU PULBERE
Portuguese: Tabela 6.
Romanian: Tabel 6.
Portuguese: • reações relacionadas com a perfusão, que podem incluir inchaço da cara, pressão arterial baixa,
Romanian: • reacţiile legate de perfuzie pot include umflarea feţei, scăderea tensiunii arteriale, tensiunea arterială ridicată (reacție legată de perfuzie)
Portuguese: Tempestade de citocinas
Romanian: Cascada citokinică
Portuguese: • um problema que causa a fuga de líquido dos pequenos vasos sanguíneos para o corpo (síndrome de transudação capilar)
Romanian: • o afecţiune care determină scurgeri de lichid de la nivelul vaselor sanguine în organism
Portuguese: Tabela 3.
Romanian: Tabel 3.
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico das infeções, ver secção 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic al infecţiilor, vezi punctul 4.4.
Portuguese: O tratamento destes sinais e sintomas até resolução pode requerer a interrupção temporária ou descontinuação permanente de BLINCYTO (ver secção 4.2).
Romanian: Managementul acestor semne şi simptome până la remiterea lor poate impune întreruperea temporară sau sistarea tratamentului cu BLINCYTO (vezi punctul 4.2).
Portuguese: • Uma mensagem de aviso para os PS que estejam a tratar o doente em qualquer altura,
Romanian: • Un mesaj pentru profesioniştii din domeniu sănătăţii care tratează pacientul, de avertizare în orice moment, inclusiv condițiile de urgență, care să specifice că pacientul utilizează BLINCYTO
Portuguese: • erupção cutânea
Romanian: • erupție trecătoare pe piele
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico dos níveis elevados de enzimas hepáticas, ver secção 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic al creşterilor enzimelor hepatice, vezi punctul 4.4.
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que podem ser graves e podem ser fatais (tempestade de citocinas)
Romanian: • febră, umflare, frisoane, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale şi acumulare de lichid în plămâni, care pot deveni severe şi pot cauza decesul (cascadă citokinică)
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico dos acontecimentos neurológicos, ver secção 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic al reacţiilor neurologice, vezi punctul 4.4.
Portuguese: - Os outros componentes do pó são ácido cítrico mono-hidratado (E330), trealose di-hidratada, cloridrato de lisina, polissorbato 80 e hidróxido de sódio.
Romanian: - Celelalte componente ale pulberii sunt acid citric monohidrat (E330), trehaloză dihidrat, clorhidrat de lizină, polisorbat 80 şi hidroxid de sodiu.
Portuguese: • febre, inchaço, arrepios, diminuição ou aumento da pressão arterial e líquido nos pulmões, que se podem agravar (síndrome de libertação de citocinas)
Romanian: • febră, tumefiere, frisoane, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale şi acumulare de lichid în plămâni, care pot deveni severe (sindromul de eliberare de citokine)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XC19.
Romanian: Codul ATC: L01XC19
Portuguese: O material educacional para o médico deve conter: Uma hiperligação para o Resumo das Características do Medicamento (RCM) O guia para os médicos deve conter os elementos-chave seguintes:
Romanian: Un link către Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Ghidul pentru medici trebuie să conţină următoarele elemente principale:
Portuguese: Para informações sobre o tratamento clínico da SLC, ver secção 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic SEC, vezi punctul 4.4.
Portuguese: 0/12; 0,0% (0,0; NE) a. A RC foi definida como ≤ 5% de blastos na medula óssea, sem evidência de doença e recuperação completa das contagens de células no sangue periférico (plaquetas > 100.000/microlitros e contagem absoluta de neutrófilos [CAN] > 1.000/microlitros).
Romanian: 0/12, 0,0% (0,0, NE) a RC a fost definită ca proporţie ≤ 5% de blaşti la nivelul măduvei osoase, absenţa semnelor de boală şi refacere completă a numărului de celule din sângele periferic (trombocite > 100000/microlitru şi număr absolut de neutrofile [NAN] > 1000/microlitru).
Portuguese: Resultados de eficácia em doentes com idade ≥ 18 anos com LLA de células B precursoras, cromossoma Filadélfia negativo, em recaída ou refratária
Romanian: Rezultate privind eficacitatea la pacienţi cu vârsta ≥ 18 ani, cu LLA cu precursor de celulă B refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ
Portuguese: Ataxia
Romanian: Ataxie
Portuguese: No primeiro ciclo, a dose inicial foi 9 mcg/dia na semana 1 e, em seguida, 28 mcg/dia nas 3 semanas restantes.
Romanian: În primul ciclu, doza inițială a fost de 9 mcg/zi pentru săptămâna 1,
Portuguese: O material educacional para o farmacêutico deve conter: Uma hiperligação para o Resumo das Características do Medicamento (RCM) O guia para farmacêuticos, contendo os seguintes elementos-chave:
Romanian: Un link către Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Ghidul pentru farmacişti trebuie să conţină următoarele elemente principale:
Portuguese: Descontinuar o tratamento com BLINCYTO permanentemente se ocorrer mais do que uma convulsão.
Romanian: Întrerupeţi definitiv tratamentul cu BLINCYTO dacă episodul convulsiv se repetă.
Portuguese: a. A RC foi definida como recuperação medular M1 (≤ 5% de blastos na medula óssea), sem evidência de blastos circulantes ou doença extramedular, e recuperação completa das contagens de células no sangue periférico (plaquetas
Romanian: RC a fost definită ca măduvă M1 (proporţie ≤ 5% de blaşti la nivelul măduvei osoase), absenţa semnelor de blaşti în circulaţie sau boală extramedulară şi refacere completă a numărului de celule din sângele periferic (trombocite
Portuguese: O seu primeiro ciclo
Romanian: Primul ciclu de tratament
Portuguese: Síndrome de transudação capilar
Romanian: Sindromul extravazării capilare
Portuguese: • Material educacional para o enfermeiro
Romanian: • Material educaţional pentru asistente medicale
Portuguese: Taxa de perfusão
Romanian: Debitul perfuziei
Portuguese: Foram notificadas infeções virais (grau ≥ 4), bacterianas e fúngicas, potencialmente fatais ou fatais, em doentes tratados com BLINCYTO.
Romanian: La pacienţii trataţi cu BLINCYTO au fost raportate infecţii fungice, bacteriene şi virale letale (de grad ≥ 4) sau care au pus în pericol viaţa pacientului.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO BLINCYTO 38,5 mcg pó para concentrado blinatumomab
Romanian: BLINCYTO 38,5 mcg pulbere pentru concentrat blinatumomab
Portuguese: Não foram observados efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos de rato em estudos de toxicidade com a molécula análoga de murino.
Romanian: Studiile de toxicitate cu surogat murin nu au evidenţiat efecte asupra organelor de reproducere a şoarecilor masculi sau femele.
Portuguese: Foram observadas reações adversas graves e de grau ≥ 3 (tais como o aumento dos níveis de ALT, AST e de bilirrubina no sangue) em 1,5% e 13,6% dos doentes, respetivamente.
Romanian: O proporţie de 1,5% şi, respectiv, 13,6% dintre subiecţi au prezentat reacţii adverse grave şi de grad ≥ 3 (precum creşterea valorilor plasmatice ale ALT, AST şi ale bilirubinei).
Portuguese: c. A RCi (remissão completa com recuperação hematológica incompleta) foi definida como ≤ 5% de blastos na medula óssea, sem evidência de doença e recuperação incompleta das contagens de células no sangue periférico (plaquetas > 100.000/microlitros ou CAN > 1.000/microlitros).
Romanian: c RCi (remisiune completă cu recuperare hematologică incompletă) a fost definită ca proporţie ≤ 5% de blaşti la nivelul măduvei osoase, absenţa semnelor de boală şi refacere incompletă a numărului de celule din sângele periferic (trombocite > 100000/microlitru sau NAN > 1000/microlitru).
Portuguese: - A solução (estabilizadora) contém ácido cítrico mono-hidratado (E330), cloridrato de lisina, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Romanian: - Soluţia stabilizantă conţine acid citric monohidrat (E330), clorhidrat de lizină, polisorbat 80, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Não foram identificados sinais de segurança adicionais.
Romanian: Nu au fost identificate semne suplimentare de siguranţă.
Portuguese: • Guarde este cartão sempre consigo, por exemplo na sua carteira ou bolsa.
Romanian: • Păstraţi tot timpul acest card cu dumneavoastră - de exemplu, în geantă sau portofel
Portuguese: O que devo fazer com este cartão?
Romanian: Ce trebuie să fac cu acest card?
Portuguese: Onde posso obter mais informação?
Romanian: Unde pot găsi mai multe informaţii?
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră:
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Portuguese: Este cartão informa-o sobre:
Romanian: Acest card vă informează despre:
Portuguese: Esta pode ser fatal.
Romanian: Aceasta poate fi letală.
Portuguese: Porque me foi dado este cartão?
Romanian: Pentru ce mi s-a oferit acest card?
Portuguese: Data da perfusão mais recente:___________ Data da primeira perfusão:______________ Nome do Doente:_____________________ Nome do Médico:_____________________ Contactos do Médico:__________________
Romanian: Data celei mai recente perfuzii: __________ Data primei perfuzii: __________________ Nume pacient: _______________________ Nume medic: ________________________ Detalii de contact medic: _______________
Portuguese: Que outra informação devo saber?
Romanian: Ce altceva trebuie să ştiu?
Portuguese: † Resultado na 24ª semana
Romanian: † Rezultat la săptămâna 24
Portuguese: Estes casos ocorreram em indicações não aprovadas e a maioria dos doentes era VIH positivo.
Romanian: Aceste cazuri au apărut în indicaţii neaprobate şi majoritatea pacienţilor erau HIV pozitivi.
Portuguese: Como é administrado
Romanian: Cum vi se administrează
Portuguese: Isto porque não existe muita informação sobre a utilização de Blitzima em crianças e adolescentes.
Romanian: Aceasta deoarece nu există multe informaţii cu privire la utilizarea Blitzima la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
Romanian: Aceasta se administrează de obicei la fiecare 3 săptămâni până la de 8 ori.
Portuguese: • Os sinais de LMP incluem:
Romanian: • Semnele LMP includ:
Portuguese: WestEnd Office Building B torony Hungria
Romanian: WestEnd Office Building B torony Ungaria
Portuguese: Redução do risco
Romanian: Reducerea riscului
Portuguese: No entanto, o risco potencial de desenvolvimento de tumores sólidos não pode ser excluído neste momento.
Romanian: Cu toate acestea, în acest moment nu poate fi exclus riscul dezvoltării tumorilor solide.
Portuguese: • se pensa que pode precisar de alguma vacina num futuro próximo, incluindo vacinas para viajar para outro país.
Romanian: • dacă dumneavoastră credeţi că veţi avea nevoie de vaccinare în viitorul apropiat, inclusiv vaccinurile necesare pentru călătoria în alte ţări.
Portuguese: Esteja atento aos seguintes possíveis sinais de infeção:
Romanian: Fiţi atenţi la următoarele semne posibile ale infecţiei:
Portuguese: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Romanian: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapesta
Portuguese: • se pensa que tem uma infeção, mesmo que ligeira como uma constipação.
Romanian: • dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea avea o infecţie, chiar una uşoară ca o răceală.
Portuguese: Deve-se ter cuidado para garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Romanian: Se va asigura sterilitatea soluţiilor preparate.
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Portuguese: A segurança e eficácia de Blitzima em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Blitzima la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Abreviatura: NS, não significativo
Romanian: Abreviere: NS, nesemnificativ
Portuguese: Não houve diferenças notificadas para a incidência de anemia.
Romanian: Nu au fost diferenţe raportate pentru incidenţa anemiei.
Portuguese: O limite de não inferioridade pré-especificado para a diferença no tratamento foi de 20 %.
Romanian: Limita de non-inferioritate predefinită pentru diferenţa între tratamente a fost de 20 %.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado uma vez por semana durante 4 semanas.
Romanian: Blitzima vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Portuguese: O tempo de observação mediano foi de 53 meses.
Romanian: Timpul median de urmărire a fost de 53 luni.
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu.
Portuguese: Informe também o seu médico, se no passado teve muitas infeções ou tem infeções graves.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă în trecut aţi avut multe infecţii sau aveţi infecţii severe.
Portuguese: • tem uma infeção ativa grave de momento
Romanian: • aveţi în prezent o infecţie activă severă
Portuguese: • Informação de que o medicamento deve ser administrado apenas por via IV para evitar erros relativos à via de administração.
Romanian: • Informaţia că produsul trebuie administrat numai i.v. pentru a evita erorile legate de calea de administrare.
Portuguese: Remissão completa aos 12 e 18 meses
Romanian: Remisiune completă la 12 luni şi 18 luni
Portuguese: • Perda de peso
Romanian: • Pierdere în greutate
Portuguese: O risco de progressão da doença foi reduzido em 46 % e o risco de recidiva em 51 %.
Romanian: Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 %.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica ou medicamentos à base de plantas.
Romanian: Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală şi medicamentele din plante.
Portuguese: Todas as indicações
Romanian: Toate indicațiile
Portuguese: A proliferação destes linfócitos B anormais é a causa dos sintomas que poderá apresentar.
Romanian: Proliferarea acestor limfocite B anormale este cauza simptomelor pe care le puteţi avea.
Portuguese: Não houve diferença entre os grupos de tratamento relativamente à incidência de outros acontecimentos tromboembólicos.
Romanian: Nu a fost nicio diferenţă între cele două grupuri de tratament privind incidenţa altor evenimente tromboembolice.
Portuguese: Blitzima ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro com experiência na utilização deste tratamento.
Romanian: Blitzima vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Portuguese: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Romanian: Azatioprină 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Portuguese: Foram observados efeitos similares nos estudos em animais (ver secção 5.3).
Romanian: Efecte similare au fost observate în studiile la animale (vezi pct. 5.3).
Portuguese: % HAQ-DI MCID Variação média no FACIT-T
Romanian: % HAQ-DI MCID Modificarea medie a FACIT-T
Portuguese: Duração da resposta* Sobrevivência livre de doença (DFS)**
Romanian: Durata răspunsului* Supravieţuirea fără semne de boală (DFS)**
Portuguese: 38 meses
Romanian: 38 luni
Portuguese: INFORMAÇ Ã O EM BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Portuguese: Blitzima pode também causar alterações nos exames laboratoriais realizados pelo seu médico.
Romanian: Blitzima poate de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Raramente, algumas destas reações foram fatais.
Romanian: Rar, câteva dintre aceste reacţii s-au finalizat cu deces.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos em três casos.
Romanian: La trei dintre cazuri nu s-au raportat reacţii adverse.
Portuguese: A velocidade de perfusão pode ser aumentada após a melhoria dos sintomas.
Romanian: Viteza de perfuzie poate fi crescută după ameliorarea simptomelor.
Portuguese: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de doentes em risco
Romanian: Azatioprină 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Număr de pacienți aflați la risc
Portuguese: Nota: Os doentes foram censurados no 28º mês, se não tivessem nenhum evento.
Romanian: Pacienții au fost cenzurați la 28 de luni dacă nu au avut niciun eveniment
Portuguese: 5 Inclui casos fatais.
Romanian: 5 Include cazuri letale.
Portuguese: Todas as RRPs foram de grau CTC 1 ou 2.
Romanian: Toate IRR au fost de grad 1 sau 2 CTC.
Portuguese: Diminuição da força ou fraqueza num dos lados do organismo
Romanian: - Scăderea puterii sau slăbiciune a unei anumite părţi a corpului
Portuguese: As reações adversas medicamentosas graves mais frequentemente notificadas ou observadas foram:
Romanian: Cele mai frecvent raportate sau observate reacţii adverse grave au fost:
Portuguese: Para agitar a solução, inverter cuidadosamente o saco para evitar a formação de espuma.
Romanian: Pentru a amesteca soluţia, se întoarce punga uşor, pentru a evita formarea de spumă.
Portuguese: Os doentes devem também ser aconselhados a informar o seu parceiro ou prestador de cuidados acerca do seu tratamento, uma vez que estes podem notar sintomas que o doente não identifica.
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi informeze despre tratamentul lor partenerii sau persoanele care îi îngrijesc, întrucât aceştia pot observa simptome de care pacientul nu este conştient.
Portuguese: Os medicamentos imunomoduladores podem aumentar o risco de neoplasia maligna.
Romanian: Medicamentele imunomodulatoare pot creşte riscul de malignitate.
Portuguese: 9/l, dado que a experiência clínica nesta população é limitada.
Romanian: 9/l, întrucât experienţa clinică referitoare la această categorie de pacienţi este limitată.
Portuguese: O seu médico pode alterar o tratamento, dependendo da forma como responder a este medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica acest lucru, în funcţie de modul în care răspundeţi la acest medicament.
Portuguese: O rastreio pode ser complementado com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Romanian: Acestea se pot completa cu teste corespunzătoare altor markeri conform ghidurilor locale.
Portuguese: Não utilize Blitzima se:
Romanian: Nu utilizaţi Blitzima dacă:
Portuguese: As reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în Tabelul 2.
Portuguese: Valor de p (teste Wald, não ajustado)
Romanian: valoare p (test Wald, neajustat)
Portuguese: Não receba Blitzima se tem uma infeção ativa ou um problema grave do seu sistema imunitário.
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Blitzima dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Portuguese: Por estas razões, rituximab não deverá ser administrado a mulheres grávidas, exceto se os benefícios potenciais ultrapassarem os eventuais riscos.
Romanian: Din aceste motive, rituximabul nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă beneficiile posibile justifică riscul potenţial.
Portuguese: As RRP podem ocorrer como resultado de hipersensibilidade e/ou do mecanismo de ação.
Romanian: IRR pot apărea ca rezultat al hipersensibilităţii şi/sau la mecanismul de acţiune.
Portuguese: A incidência de infeções graves foi semelhante em ambos os braços (aproximadamente 12%).
Romanian: Frecvenţa infecţiilor grave a fost similară în cele două braţe de tratament (aproximativ 12%).
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Blitzima se estas reações forem graves.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului cu Blitzima dacă aceste reacţii sunt grave.
Portuguese: Nesta altura, a perfusão pode ser recomeçada com uma velocidade não superior a metade da velocidade anterior.
Romanian: În această etapă, perfuzia poate fi reluată cu cel mult jumătate din viteza anterioară.
Portuguese: Os doentes que alguma vez tiveram hepatite B serão monitorizados cuidadosamente pelo seu médico relativamente aos sinais desta infeção.
Romanian: Pacienţii care au avut vreodată hepatită B vor fi examinaţi cu atenţie de către medicul lor pentru a identifica semnele acestei infecţii.
Portuguese: Sabe-se que as imunoglobulinas IgG atravessam a barreira placentária.
Romanian: Este cunoscut faptul că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto-placentară.
Portuguese: Dos 356 doentes estudados em relação a anticorpos anti-fármaco (ADA), 1,1% foi positivo (4 doentes).
Romanian: Din 356 pacienţi testaţi pentru anticorpi anti-medicament (ADA), 1,1 % (4 pacienţi) au fost pozitivi.
Portuguese: • Mostre este cartão a qualquer médico, médico dentista ou enfermeiro que o assista - e não apenas ao médico especialista que lhe prescreve Blitzima.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic, asistentă medicală sau dentist care vă consultă - nu numai medicului specialist care v-a prescris Blitzima.
Portuguese: Certifique-se que tem consigo uma lista de todos os seus medicamentos sempre que consultar um profissional de saúde.
Romanian: Vă rugăm să vă asiguraţi că aveţi cu dumneavoastră o listă cu toate medicamentele pe care le luaţi, la orice vizită la un profesionist în domeniul sănătăţii.
Portuguese: A análise final da eficácia incluiu todos os doentes aleatorizados para as duas fases do ensaio.
Romanian: Analiza finală a eficacităţii a inclus toţi pacienţii randomizaţi în ambele etape ale studiului.
Portuguese: Dado que o medicamento não contém qualquer conservante antimicrobiano nem agentes bacteriostáticos, deve-se utilizar técnica asséptica.
Romanian: Deoarece medicamentul nu conţine niciun fel de conservant antimicrobian sau agenţi bacteriostatici, va trebui respectată tehnica aseptică.
Portuguese: Data de início do tratamento e informação sobre contactos
Romanian: Data începerii tratamentului şi detaliile de contact
Portuguese: Estas observações foram replicadas à 48ª semana, onde a seropositividade para estes autoanticorpos também aumentou significativamente a probabilidade de atingir uma resposta ACR70.
Romanian: Aceste constatări au fost repetate la săptămâna 48, când autoanticorpii seropozitivi au crescut de asemenea semnificativ probabilitatea realizării ACR70.