FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3a. ábra
Lithuanian: 3a pav.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 emberből több mint 1 embert érinthet): duzzanat az injekció beadásának helyén és olyan anyagok (antitestek) képződése a vérben, amelyek kötődnek a növekedési hormonhoz.
Lithuanian: Labai dažnai suaugusiesiems nustatytas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) buvo patinimas injekcijos vietoje ir medžiagų (antikūnų), kurios jungiasi su augimo hormonu, atsiradimas kraujyje.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása 2 évesnél fiatalabb kisgyermekeknél nem javasolt.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Hungarian: Más szomatropin készítménnyekkel végzett állatkísérletek nemkívánatos hatásokat, de a rendelkezésre álló nem klinikai adatokat elégtelennek tartják ahhoz, hogy az embereknél történő alkalmazással kapcsolatban szilárd következtetéseket lehessen levonni (Lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimai parodė nepageidaujamą poveikį, tačiau manoma, kad esamų ikiklinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas apie vartojimą žmonėms (žr.
Hungarian: A 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti adagot nem szabad túllépni, mivel a gyermekeknél alkalmazott nagyobb adagokkal kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Negalima viršyti 0,5 miligramų somatropino vienam kilogramui kūno svorio dozės per savaitę, nes patirties apie didesnių dozių vartojimą vaikams nepakanka.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett foszforszint a vérben, emelkedett vagy csökkent IGF-szint Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Lithuanian: Dažni: padidėjęs fosforo kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs IGF Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Hungarian: Gyermekek esetében a látszólagos, terminális felezési idő 7,4 óra volt, amely feltételezhetően az injekció beadási helyéről történő lassú felszívódásra utal.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas vaikams buvo maždaug 7,4 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
Hungarian: A feloldást és hígítást aszeptikus technikával kell végezni, ezzel biztosítva az elkészített szuszpenzió sterilitását.
Lithuanian: Ruošti ir skiesti preparatą reikia aseptinėmis sąlygomis, kad būtų užtikrintas paruoštos suspensijos sterilumas.
Hungarian: összenyomódik, és ennek következtében kézzsibbadás és -fájdalom alakul ki - a gyógyszer hosszabb ideig történő alkalmazását követően, különösen férfiak esetében.
Lithuanian: (vidurinis nervas), sukeliančio plaštakų tirpimą ir skausmą; - po ilgalaikio šio vaisto vartojimo, ypač vyrams.
Hungarian: Nagyon gyakori: Enyhe hyperglykaemia*
Lithuanian: Labai dažni: lengva hiperglikemija*
Hungarian: Az injekciónkénti maximális injekciós térfogat nem haladhatja meg az 1 ml-t.
Lithuanian: Maksimalus leidžiamo preparato tūris vienoje injekcijos vietoje neturi viršyti 1 ml.
Hungarian: A beadási művelet megértésének biztosítására a betegnek vagy a gondozónak oktatásban kell részesülnie, mielőtt engedélyeznék számukra az (ön-)injekciózást.
Lithuanian: Pacientą ar globėją reikia apmokyti, kad gerai nusimanytų apie preparato leidimo procedūrą ir tik tada leisti injekuoti (-is) preparatą.
Hungarian: A szomatropin legfontosabb hatása gyermekeknél, hogy serkenti a csöves csontok növekedési zónáit.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.
Hungarian: Gyakori: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, a májfunkciós vizsgálatok rendellenes eredményei
Lithuanian: Dažni: hiperbilirubinemija, cholecistitas, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai
Hungarian: Minden olyan gyermek kivizsgálandó, akinél a növekedésihormon-kezelés alatt sántítás lép fel.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką su atsiradusiu šlubumu gydymo augimo hormonu metu reikia ištirti.
Hungarian: Ezért ha Ön 40 kg-nál nagyobb testtömegű az injekciós össztérfogatot két egyenlő részre kell osztani és két külön helyre kell beadni, mivel összességében több mint 1 ml szuszpenzió szükséges.
Lithuanian: Todėl jeigu sveriate daugiau nei 40 kg, bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Hungarian: A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Lithuanian: Preaparato sudėtyje yra 191 aminorūgšties liekana, jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Hungarian: A növekedésihormon-kezelés mellékvese-elégtelenség és potenciálisan fatális mellékvesekrízisek kialakulását segítheti elő organikus GHD-ban vagy idiopathias panhypopituitarismusban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Gydymas augimo hormonu gali palengvinti antinksčių nepakankamumo ir potencialiai gyvybei pavojingų antinksčių krizių išsivystymą pacientams, kuriems yra organinis AHT arba idiopatinis panhipopituitarizmas.
Hungarian: A szomatropin túladagolásának nincs specifikus ellenszere.
Lithuanian: Priešnuodžio somatropino perdozavimui nėra.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A gyógyszer beadásával kapcsolatos részletes információ a betegtájékoztató 3. pontjában található.
Lithuanian: Išsami informacija, kaip leisti šį vaistinį preparatą pateikiama paciento lapelio 3 skyriuje.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön: - a Prader-Willi-szindróma nevű örökletes betegségben szenved:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Somatropin Biopartners, jeigu: - sergate paveldima liga, vadinama Praderio-Vilio sindromu:
Hungarian: Gyakori: Tachycardia, rendellenes/rendszertelen szívverés
Lithuanian: Dažni: tachikardija, nenormalus / nereguliarus širdies plakimo dažnis
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel nem végeztek hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat.
Lithuanian: Ilgalaikių Somatropin Biopartners kancegoriškumo tyrimų neatlikta.
Hungarian: Az injekció beadása után várjon egy pár másodpercet, majd gyorsan húzza ki a tűt a bőrből, miközben a dugattyút még mindig lenyomva tartja.
Lithuanian: Po injekcijos palaukite kelias sekundes, tada greitai ištraukite adatą, stūmokliui esant nustumtam iki apačios.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel történő diagnosztizálást és kezelést a GHD-ban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében megfelelően jártas orvos kezdeményezze és kövesse figyelemmel.
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra AHT.
Hungarian: Az adag csökkentése válhat szükségessé: - 60 év feletti betegeknél - azoknál a betegeknél, akiknél hosszan tartó szöveti duzzanat alakul ki, amelyet vízvisszatartás okoz, vagy akiknél rendellenes érzések alakulnak ki, úgymint szúró, bizsergő és viszkető érzés.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti dozę: - vyresniems nei 60 metų pacientams; - pacientams, kuriems pasireiškė ilgai nepraeinantis audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo arba nenormalūs pojūčiai, pvz.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás teljes megítélésének tekintetében.
Lithuanian: Nepakanka šio vaistinio preparato tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Hungarian: A scoliosis progrediálhat azoknál a betegeknél, akiknél gyors növekedés zajlik.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems greitą augimą, gali progresuoti skoliozė.
Hungarian: Az egyszeri használatot követően biztonságosan dobja ki az összes használt injekciós tűt és
Lithuanian: Vieną kartą panaudoję, visas naudotas injekcines adatas ir švirkštus saugiai išmeskite.
Hungarian: Az ujjtámasznál fogva tartsa stabilan a fecskendőt.
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai suėmę pirštais.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Hungarian: A kórelőzményben rosszindulatú betegséggel rendelkező gyermekgyógyászati betegeknél, a növekedési hormonnal történő kezelés esetén fokozott a kockázata egy második neoplasma kialakulásának, különösen akkor, ha a primer rosszindulatú betegség kezelése során sugárterápiát is alkalmaztak.
Lithuanian: Yra padidėjusi rizika, kad gydant augimo hormonu pacientams vaikams, kuriems anksčiau nustatyta piktybinių darinių, gali atsirasti antrinė neoplazma, ypač jei gydant pirminį piktybinį darinį buvo taikoma radioterapija.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása esetén elővigyázatossággal kell eljárni.
Lithuanian: Skiriant šį vaistinį preparatą žindančioms moterims, reikia imtis atsargumo priemonių.
Hungarian: Ha az előírtnál több Somatropin Biopartners-t alkalmazott, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Somatropin Biopartners dozę, reikia kreiptis į gydytoją.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a gyermekgyógyászati betegek hozzávetőlegesen 33%-ánál váltott ki antitestképződést.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 33 % pacientų vaikų.
Hungarian: Alkoholos törlő segítségével tisztítsa meg mindkét injekciós üveg gumidugóját (3b.
Lithuanian: Nuvalykite abiejų flakonų guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu (3b pav.).
Hungarian: 2-18 éves gyermekeknek és serdülőknek szomatropin
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų somatropinas
Hungarian: A Somatropin Biopartners a szomatropinként is ismert, emberi eredetű növekedési hormont tartalmaz.
Lithuanian: Somatropin Biopartners sudėtyje yra žmogaus augimo hormono, dar vadinamo somatropinu.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Hungarian: Gyakori: Csökkent vagy emelkedett fehérvérsejtszám, emelkedett gilkozilálthemoglobin-koncentráció, csökkent hemoglobinszint
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs arba padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert a bőr alatti szövetek helyett véletlenül az izomba adják be, akkor az túl alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus šio vaisto į raumenis, o ne po oda, gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Hungarian: Emellett elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Lithuanian: Taip pat jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Hungarian: Növekedési hormonokkal történő kezelés során beszámoltak új daganatok kialakulásáról, illetve korábban meglévő daganatok újbóli megjelenéséről.
Lithuanian: Gydymo augimo hormonais metu gauta pranešimų apie naviko išsivystymą ar anksčiau buvusio naviko augimo atsinaujinimą.
Hungarian: Gyakori: A neoplasma progressziója (1 esetben a neoplasma progressziója egy olyan nőbetegnél, akinek a kórelőzményében neurofibromatosis és sugárkezelés szerepelt), acrochordon,
Lithuanian: Dažni: Naviko progresavimas (1 naviko progresavimo atvejis pacientei moteriai, kuriai anksčiau nustatyta neurofibromatozė ir taikytas spindulinis gydymas), minkštoji fibroma (angl.
Hungarian: Ha az adag növelésével a tünet újra megjelenik, akkor az adag a korábbi, alacsonyabb szinten tartandó.
Lithuanian: Jei padidinus dozę simptomai vėl atsirado, reikia palikti ankstesnę sumažintą dozę.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása növelheti azon anyagok clearance-ét, amelyeket ismerten a citokróm P450 izoenzimek metabolizálnak.
Lithuanian: Gydymas somatropinu gali didinti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 izofermentai, klirensą.
Hungarian: Endokrinológiai zavarban, ideértve a GHD-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegeket is, gyakrabban alakul ki a combcsontfej epiphysisének elcsúszása.
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems yra endokrininių sutrikimų, įskaitant AHT, dažniau gali pasireikšti šlaunikaulio galvutės epifizės poslinkis.
Hungarian: Feloldás után az injekciót azonnal be
Lithuanian: Po injekcijos likusią suspensiją reikia išmesti.
Hungarian: Gyakori: Hypercortisolismus (7,7%), hypothyreosis (2,2%), mellékvesekéreg-elégtelenség (3,3%), TSH-hiány miatt kialakuló hypothyreosis (2,6%), csökkent szabadtiroxin-szint (4,4%), emelkedett
Lithuanian: Dažni: hiperkortizolizmas (7,7 %), hipotirozė (2,2 %), antinksčių žievės nepakankamumas (3,3 %), antrinė hipotirozė dėl skydliaukę stimuliuojančio hormono trūkumo (angl.
Hungarian: Hasonló javulást figyeltek meg a másodlagos hatásossági végpontok, nevezetesen a sovány testtömeg, a szérum IGF-I-szint és az IGF-I SDS tekintetében is.
Lithuanian: Panašus pagerėjimas nustatytas ir pagal antrines vertinamąsias baigtis, t. y., neriebalinės kūno masės padidėjimą, taip pat IGF-I ir IGF-I SNB padidėjimą serume.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem javallt azon betegek kezelésére, akik Prader-Willi-szindróma következtében növekedési zavarban szenvednek, hacsak nem diagnosztizáltak náluk GHD-t.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas pacientams, kurių augimas sutrikęs dėl Praderio-Vilio (PraderWilli) sindromo, gydyti, išskyrus pacientus, kuriems diagnozuotas ir AHT.
Hungarian: Az injekciózás után, a növekedési hormon lassan, mintegy egy hét alatt szabadul fel a
Lithuanian: Suleistas augimo hormonas Jūsų organizme bus lėtai atpalaiduojamas maždaug savaitę.
Hungarian: A gyógyszer retard mivolta miatt a növekedési hormon csúcskoncentrációja várhatóan 15 órával az injekció beadása után alakul ki, lásd 5.2 pont.
Lithuanian: Dėl pailginto šio vaistinio preparato atpalaidavimo didžiausios augimo hormono koncentracijos galima tikėtis po injekcijos praėjus maždaug 15 valandų (žr.
Hungarian: Nincs vagy -0,5 mg (minden betegnél) -0,5 mg (minden betegnél) IGF-I = inzulinszerű növekedési faktor I, SDS = standard deviációs pontérték.
Lithuanian: -0,5 mg (visiems pacientams) IGF-I = į insuliną panašus augimo faktorius I, SNB = standartinio nuokrypio balas.
Hungarian: Ajánlott, hogy egy beadási hely vonatkozásában a beadott injekció legnagyobb mennyisége ne haladja meg az 1 ml-t, amely 20 mg szomatropinnak felel meg.
Lithuanian: Rekomenduojama neviršyti maksimalaus 1 ml leidžiamo preparato tūrio vienoje injekcijos vietoje, tai atitinka 20 mg somatropino dozę.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel végzett kezelésre adott antitestválasz nem valószínű, hogy klinikai relevanciával bírna.
Lithuanian: Antikūnų atsakas į gydymą Somatropin Biopartners neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,5 mg szomatropin per testtömeg-kilogramm heti egyszeri injekciója.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
Hungarian: Átváltás a beteg testtömege és szükséges adag, az injekciós üvegek, az injekció össztérfogata és az injekciós üvegek száma között, gyermekgyógyászati betegek esetén
Lithuanian: Paciento kūno svorio perskaičiavimas į dozę, flakonų skaičių, bendrą injekcijos tūrį ir injekcijų skaičių pacientams vaikams
Hungarian: A terápiás cél olyan IGF-I-koncentráció, amely az életkorra korrigált átlag -0,5 - +1,5 SDS értéke közé esik.
Lithuanian: Gydymo tikslas turi būti IGF-I koncentracija nuo -0,5 iki +1,5 SNB nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Hungarian: Mivel a humán növekedési hormon (hGH) inzulinrezisztenciát és hiperglikémiát idézhet elő, az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeket megfigyelés alatt kell tartani a glükózintolerancia szempontjából.
Lithuanian: Kadangi žmogaus augimo hormonas (žAH) gali sukelti atsparumą insulinui ir hiperglikemiją, reikia stebėti, ar šiuo vaistiniu preparatu gydytiems pacientams neatsirado gliukozės netoleravimo požymių.
Hungarian: A szomatropin serkenti a lipidanyagcserét, növeli a plazma zsírsav- és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterinmennyiségét, valamint csökkenti a plazma összkoleszterin-szintjét.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekį plazmoje bei mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
Hungarian: A por fehér vagy majdnem fehér, míg az oldószer átlátszó folyadék.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, tirpiklis yra skaidrus skystis.
Hungarian: Lassan szívja fel a szuszpenziót.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite suspensiją.
Hungarian: A 12. ábrán látható módon, a tűt megfelelő szögben tartva (90 fok), annak teljes hosszát vezesse be a bőrredőbe.
Lithuanian: Įdurkite visą adatą į odos raukšlę tiesiu kampu (90 laipsnių), kaip pavaizduota 12 pav.
Hungarian: Ezen betegeknél a GHD fennállásának vagy kizárásának diagnosztizálására egyszeri dinamikus tesztet kell végezni.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas dinaminis tyrimas, kad būtų nustatytas arba paneigtas AHT.
Hungarian: Kezelőorvosa leállítja az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést, ha rákos burjánzással kapcsolatos bizonyítékot találnak; - ha Ön beteg súlyos szív- vagy gyomorműtét következtében; - ha súlyos balesetet követően Önt egynél több sérülés miatt kezelik; - ha hirtelen kialakuló, súlyos légzési problémákat tapasztal.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydytojas nutrauks Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu; - jeigu esate vaikas, kuris jau nustojo augti; - jeigu sergate dėl to, kad atlikta sunki širdies ar skrandžio operacija; - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Hungarian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Lithuanian: +49 (0)7121 948 7756 Faksas +49 (0)7121 346 255 El.
Hungarian: Ezt a gyógyszert olyan növekedésihormon-hiányos felnőttek kezelésére is alkalmazzák, akik - korábban, már gyermekként is növekedésihormon-hiányban szenvedtek, vagy - felnőttkorukban nincsen elegendő növekedési hormonjuk.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų, kuriems yra augimo hormono stoka (trūkumas), gydymui, jei: - augimo hormono trūkumas prasidėjo vaikystėje arba - nepakanka augimo hormono suaugusiame amžiuje.
Hungarian: Az egyéb szomatropin készítményekkel végzett reproduktív toxicitási vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot arra, hogy az embrió vagy a magzat tekintetében fokozott lenne a mellékhatások kockázata.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, padidėjusios nepageidaujamų reakcijų rizikos embrionui ar vaisiui nerodo.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a mellékvesehormonok (glükokortikoidok) szintjét, amelyek módosítása szükségessé válhat, ha elkezdik a növekedésihormon-kezelést.
Lithuanian: Gydytojas tikrins Jūsų antinksčių hormonų (gliukokortikoidų) kiekį, kurį pradėjus gydymą augimo hormonu gali reikėti koreguoti.
Hungarian: Azonban semmi jel nem utal arra, hogy gyakrabban lép fel leukémia a szomatropinnal kezelt betegeknél, amennyiben azoknál egyéb rizikótényezők nem állnak fenn.
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų, kad augimo hormonu gydomiems pacientams leukemijos dažnis didėtų nesant polinkio į šią ligą veiksnių.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szomatropin vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe, ugyanakkor nem valószínű, hogy az intakt fehérje felszívódna a csecsemő gyomor-bél rendszeréből.
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną, vis dėlto nepanašu, kad kūdikio virškinimo trakte būtų pasisavinamas sveikas baltymas.
Hungarian: Az adagot a kezelőorvos az alábbiakban leírtak alapján számolja ki.
Lithuanian: Dozę gydytojas apskaičiuos, kaip nurodyta toliau.
Hungarian: A Somatropin Biopartners heti egyszer, subcutan alkalmazandó.
Lithuanian: Somatropin Biopartners leidžiamas po oda kartą per savaitę.
Hungarian: Azon Prader-Williszindrómában szenvedő betegek esetében, akik az alábbi rizikófaktorok közül legalább eggyel rendelkeztek, a növekedésihormon-kezelés megkezdése után beszámoltak alvási apnoeről és hirtelen halálról: súlyos elhízás, a kórelőzményben szereplő felső légúti obstrukció vagy alvási apnoe, illetve nem azonosított légúti fertőzés.
Lithuanian: Pradėjus gydymą augimo hormonu, gauta pranešimų apie miego apnėjos ir staigios mirties atvejus Praderio-Vilio sindromu sergantiems vaikams, kuriems buvo vienas arba daugiau iš šių rizikos veiksnių: didelis nutukimas, ankstesnė viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, apnėja miego metu ar neidentifikuota infekcinė kvėpavimo organų liga.
Hungarian: A növekedési hormon csökkenti a kortizon kortizollá történő konverzióját és ezáltal felfedheti a korábban fel nem ismert centrális hypoadrenalismust, vagy a glükokortikoid-pótlásra szolgáló alacsony hormonadagot hatástalanná teheti.
Lithuanian: Augimo hormonas mažina kortizono virtimą kortizoliu, todėl gali tapti pastebimas anksčiau neaptiktas centrinės kilmės antinksčių funkcijos susilpnėjimas arba tapti neveiksminga pakaitinė terapija mažomis gliukokortikoidų dozėmis.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások felnőttek esetében (10 emberből több mint 1 embert érinthet): folyadékvisszatartás miatti szöveti duzzanat, enyhe vércukorszint-emelkedés és fejfájás.
Lithuanian: Labai dažnai suaugusiesiems nustatytas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) buvo audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo, nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir galvos skausmas.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel történő diagnosztizálást és kezelést a növekedésihormon-hiányban (GHD) szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdeményezze és kövesse
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
Hungarian: Fontos információk a Somatropin Biopartners egyes összetevőiről
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Somatropin Biopartners medžiagas
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, a šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A beteg IGF-I-válaszától függően több adagmódosításra is szükség lehet.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
Hungarian: Felnőtteknek szomatropin
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
Hungarian: Felnőtt- vagy gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő, 151 felnőtt beteggel végzett 6 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálat, valamint egy 6 hónapos meghosszabbítás során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a Somatropin Biopartners-szel kezelt betegek vonatkozásában.
Lithuanian: Atliekant 6 mėnesių kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 151 suaugęs pacientas, kuriam suaugusiame amžiuje arba vaikystėje prasidėjo AHT, ir 6 mėnesių tęstinį klinikinį tyrimą, gydant Somatropin Biopartners nustatytos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas gliukokortikoidais, reikia atidžiai koreguoti dozę.
Hungarian: A szomatropin elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Lithuanian: Somatropinas skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli T4-T3 konverziót, amelynek eredményeképpen csökkenhet a szérum T4-szintje és növekedhet a szérum T3-szintje.
Lithuanian: Augimo hormonas didina T4 virtimą T3 ne skydliaukėje, dėl ko gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Hungarian: A szuszpenzió homogén és fehér színű kell, hogy legyen.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
Hungarian: Mivel a hGH inzulinrezisztenciát indukálhat, az inzulin adagjának módosítása válhat szükségessé.
Lithuanian: Kadangi žAH gali sukelti atsparumo insulinui būklę, gali reikėti koreguoti insulino dozę.