FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Bulgarian: Реваксинация се прави през интервали от 6 месеца.
Lithuanian: Revakcinacijai po 6 mėnesių švirkščiama palaikomoji injekcija.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Bovalto Ibraxion, gali pasireikšti stiprus skausmas ir patinimas, ypač jei vaisto sušvirkščiama į sąnarį ar pirštą; nesuteikus skubios medicininės pagalbos galima netekti piršto.
Bulgarian: Защо Bovalto Ibraxion е лицензиран за употреба?
Lithuanian: Kodėl Bovalto Ibraxion patvirtintas?
Bulgarian: Bovalto Ibraxion съдържа като аджувант леко парафиново масло за засилване на имунния отговор.
Lithuanian: Bovalto Ibraxion sudėtyje taip pat yra adjuvanto (skysto parafino), kuris sustiprina imuninę reakciją.
Bulgarian: При прилагане на Bovalto Ibraxion на едри преживни животни имунната им система разпознава инактвирания вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Lithuanian: Galvijus paskiepijus Bovalto Ibraxion vakcina, jų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje aktyvus virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau
Bulgarian: 104.0-106.0 TCID50*, Модифициран жив вирус на вирусна диария по говедата тип 2, нецитопатичен родителски щам NY-93: 104.0-106.0 TCID50*.
Lithuanian: --1 modifikuotas gyvas 1 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės KE-9Ų 104,0-106,0 TCID50*, modifikuotas gyvas 2 tipo galvijų virusinės diarėjos virusas, necitopatinis pirminės padermės NY-93: 104,0-106,0 TCID50*,
Bulgarian: Инфекциозна доза за тъканна култура 50%
Lithuanian: * audinių kultūros infekcinės dozės 50 %.
Bulgarian: T
Lithuanian: A priedas
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Bulgarian: Може да се прилага по време на лактация.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
Bulgarian: Избягвайте многократно пробиване.
Lithuanian: Vengti daugkartinio kamštelio pradūrimo.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при ваксинация на стадото.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vakcinuojant bandą.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след имунизацията.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po imunizacijos.
Bulgarian: Окончателна диагноза персистираща инфекция може да се установи само чрез повторно изследване на кръв след интервал от най-малко 3 седмици.
Lithuanian: Galutinę nuolatinės infekcijos diagnozę galima nustatyti tik pakartotinai ištyrus kraują po ne mažiau nei 3 savaičių.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VOKIETIJA
Bulgarian: Разтворител за Bovela
Lithuanian: Skiediklis, skirtas Bovela
Bulgarian: Реконституираната ваксина е прозрачна и безцветна.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra skaidri ir bespalvė.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и бутилката след „Годен до".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Bulgarian: Приготвяне на ваксината за употреба (реконституиране):
Lithuanian: Vakcinos paruošimas naudoti (ištirpinimas)
Bulgarian: Говеда.
Lithuanian: Galvijai.
Bulgarian: Животни, които са ваксинирани по-късно от 3 седмици преди гестацията или в ранния стадий на гестацията, може и да не са защитени от инфекция на зародиша.
Lithuanian: Gyvuliai, kurie vakcinuoti vėliau nei likus 3 savaitėms iki gestacijos arba gestacijos pradžioje, gali nebūti apsaugoti nuo vaisiaus infekcijos.
Bulgarian: За да се гарантира защитата на животни, въведени в стадото, където е разпространен BVDV, ваксинацията трябва да се извърши 3 седмици преди въвеждането.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti gyvulius, įtraukiamus į bandą, kurioje išplitęs GVDV, vakcinavimą reikia užbaigti likus 3 savaitėms iki įtraukimo.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и/или употребява този ветеринарномедицински продукт трябва да се консултира с компетентните влсти на съответната държава членка относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в дължавата членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране в съответствие с инструкциите: 8 часа.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 8 valandos.
Bulgarian: Препоръчва се кравите да се ваксинират поне 3 седмици преди осеменяване/чифтосване, за да се осигури защита на зародиша от първия ден на зачеването.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti galvijus likus bent 3 savaitėms iki sėklinimo / kergimo, kad vaisius būtų apsaugotas nuo pirmosios apvaisinimo dienos.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: 12 месеца след първичната ваксинация при повечето от изследваните животни титрите на антителата все ощесе задържат високи, докато някои животни имат по-ниски титри.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po pirminio vakcinavimo, daugumai tirtų gyvūnų vis dar nustatyti stabilizavęsi antikūnų titrai, o kai kuriems gyvūnams nustatyti mažesni titrai.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворител, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Bulgarian: Инфекциозна доза за тъканна култура 50%
Lithuanian: ** 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė.
Bulgarian: Не може да се изключи отделяне на ваксиналния вирус чрез телесните течности.
Lithuanian: Vakcinos viruso išskyrimo su kūno skysčiais negalima atmesti.
Bulgarian: Макар че не е наблюдавана персистираща инфекция на плода, причинена от ваксината, може да възникне предаване на ваксиналния вирус на плода.
Lithuanian: Nors vakcinos sukelto ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo nepastebėta, gali įvykti perdavimas vaisiui.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija:
Bulgarian: Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: Полевите проучвания за демонстриране на ефикасността на ваксината са направени в стада, от които персистентно инфектираните животни са били отстранени.
Lithuanian: Buvo atlikti lauko tyrimai, skirti vakcinos veiksmingumui nustatyti, bandose, kuriose buvo pašalinti ilgą laiką užsikrėtę gyvuliai.
Bulgarian: Размери на опаковката:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Bulgarian: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Bulgarian: Поради това употребата по време на бременност трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар, като се има предвид например имунологичния BVD статус на животното, периода от време между ваксинацията и чифтосването/осеменяването, стадия на бременността и риска от инфекция.
Lithuanian: Todėl naudoti vaikingoms patelėms reikia tik atsakingam veterinarijos gydytojui nusprendus kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant, pvz., į gyvūno GVDV imunologinę būklę, laiko tarpą nuo vakcinavimo iki kergimo / sėklinimo, vaikingumo etapą ir infekcijos riziką.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Bulgarian: Ваксиналните щамове могат да инфектират овце и свине, когато се прилагат интраназално, но не са доказани неблагоприятни реакции или разпространение в контактните животни.
Lithuanian: Naudojant į nosį, vakcinos padermės gali užkrėsti avis ir kiaules, tačiau nepalankių reakcijų arba perdavimo kontaktuojantiems gyvūnams nenustatyta.
Bulgarian: Първична ваксинация:
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas
Bulgarian: Вирус на вирусна диария при говеда
Lithuanian: * Galvijų virusinės diarėjos virusas.
Bulgarian: В мястото на инжектиране са наблюдавани леки отоци или нодули с диаметър до 3 cm, които изчезват в рамките на 4 дни след ваксинацията (клинични проучвания).
Lithuanian: Injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm skersmens, kurie išnyko per 4 dienas po vakcinavimo (klinikiniai tyrimai).
Bulgarian: Препоръчва се ваксиниране преди забременяване, за да се осигури защита срещу персистираща инфекция на плода.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti prieš vaikingumą, kad būtų užtikrinta apsauga nuo ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo.
Bulgarian: След приложение на 10-кратна свръхдоза в мястото на инжектиране се наблюдават леки отоци или възли с диаметър до 3 cm, които изчезват в рамките на 4 дни след ваксинацията.
Lithuanian: Sušvirkštus 10 kartų didesnę dozę, injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm skersmens, kurie išnyko per 4 dienas po vakcinavimo.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Bulgarian: В някои ограничени случаи при новородени телета се съобщава за проби от ушни разрези, които при молекулярни диагностични тестове са положителни за BVDV - ваксиналния щам.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, atlikus molekulinius diagnostinius naujagimių veršelių tyrimus, pranešta apie teigiamus ausų iškarpų tyrimų dėl GVDV vakcininės padermės rezultatus.
Bulgarian: След реконституиране приложете една доза (2 ml) от ваксината посредством интрамускулна (i.m.) инжекция.
Lithuanian: Atskiedus į raumenis (i.m.) sušvirkšti vieną vakcinos dozę (2 ml).
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 JAV
Bulgarian: Реваксинация се препоръчва след 1 година.
Lithuanian: Rekomenduojama revakcinavimo programa Pakartotinis revakcinavimas rekomenduojamas po 1 metų.
Bulgarian: 50 дози (100 ml)
Lithuanian: 50 dozių (100 ml)
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст от 3 месеца с цел намаляване на хипертермията и свеждане до минимум намаляването на броя на левкоцитите, причинено от вируса на вирусната диария при говедата (BVDV-1 и BVDV-2), и за намаляване на освобождаването на вируса и виремията, причинени от BVDV-2.
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti hipertermiją bei galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV-1 ir GVDV-2) sukeltą leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir sumažinti viruso išskyrimą bei viremiją, sukeltą GVDV-2.
Bulgarian: Основата на изкореняването на вирусната диария при говедата (BVD) е идентифицирането и контролираното отстраняване на персистентно инфектираните животни.
Lithuanian: Galvijų virusinės diarėjos (GVD) likvidavimo esmė - ilgą laiką užsikrėtusių gyvulių identifikavimas ir skerdimas.
Bulgarian: Това може да доведе до трансплацентарно предаване на ваксиналния вирус, но в проучванията не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху фетуса или бременността.
Lithuanian: Taip per placentą gali būti perduotas vakcinos virusas, bet tyrimų metu neigiamo poveikio vaisiui ar vaikingumui nenustatyta.
Bulgarian: 3 седмици след имунизацията.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po imunizacijos.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда срещу BVDV-1 и BVDV-2 с цел предотвратяване на раждането на персистентно инфектирани теленца чрез трансплацентарна инфекция.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti nuo GVDV-1 ir GVDV-2, kad būtų išvengta ilgą laiką užsikrėtusių veršelių atsivedimo dėl transplacentinės infekcijos.
Bulgarian: Ваксината е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор срещу BVDV-1 и BVDV-2 при говеда.
Lithuanian: Ši vakcina skirta aktyvaus galvijų imuninio atsako į GVDV-1 ir GVDV-2 atsiradimui skatinti.
Bulgarian: Проверете дали лиофилизатът е напълно реконституиран преди употреба.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina įsitikinti, kad liofilizatas yra visiškai atskiestas.
Bulgarian: Ваксината не е тествана при бикове за разплод и поради това не трябва да се използва при бикове за разплод.
Lithuanian: Vakcinos tyrimų su veisiamais jaučiais neatlikta, todėl veisiamų jaučių ja vakcinuoti negalima.
Bulgarian: Lot {номер}
Lithuanian: Serija {numeris}
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Bulgarian: Флакони тип I от тъмно стъкло, затворени със запушалка от силиконизирана бромбутилова гума с лакирана алуминиевазапечатваща капачка.
Lithuanian: I tipo gelsvo stiklo flakonai, užkimšti silikonizuotais brombutilo gumos kamšteliais su lakuotais sandarinamaisiais aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксиналният вирус може да се екскретира в млякото до 23 дни след ваксинирането в ниски количества (~ 10 TCID50/ml), въпреки че когато теленца са хранени с такова мляко, в тях не е настъпила сероконверсия.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakcinos virusas mažais kiekiais (~ 10 TCID50/ml) gali išsiskirti į pieną iki
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
Bulgarian: След реконституиране, използвайте преди 8 часа.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 8 valandas.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Изисква се ежегодно представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност.
Lithuanian: Specifiniai farmakologinio budrumo reikalavimai: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos teikiamos kasmet.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително реакции от анафилактичен тип, са докладвани много рядко (постмаркетингов опит относно безопасността).
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo, įskaitant panašias į anafilaksinę, reakcijas
Bulgarian: Реконституирайте лиофилизата, като добавите цялото съдържание на разтворителя при стайна температура.
Lithuanian: Liofilizatą reikia atskiesti kambario temperatūroje, supilant visą skiediklį.
Bulgarian: Увеличение на телесната температура в рамките на физиологичния диапазон е често срещано в рамките на 4 часа от ваксинацията и отшумява спонтанно в рамките на 24 часа (клинични проучвания).
Lithuanian: Dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebimas kūno temperatūros pakilimas fiziologinėse ribose, kuris per 24 valandas praeina savaime (klinikiniai tyrimai).
Bulgarian: Разполага се и с допълнителни лабораторни тестове за диференциране на ваксиналния щам от полевия щам при поискване от притежателя на лиценза за употреба.
Lithuanian: Registruotojui paprašius, galima atlikti papildomus laboratorinius tyrimus siekiant atskirti vakcininės padermės virusą nuo lauko padermės.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Bulgarian: Освен това, увеличение на ректалната телесна температура е обичайно в рамките на 4 часа след приложението и отшумява спонтанно в рамките на 24 часа (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Be to, dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebėtas rektinės kūno temperatūros pakilimas, kuris per 24 valandas praeina savaime (žr. 4.6 p.).
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), затворени със запушалка от силиконизирана бромбутилова гума с лакирана алуминиевазапечатваща капачка.
Lithuanian: Skiediklis: didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, kuriuose yra skiediklio, užkimšti silikonizuotais chlorbutilo gumos kamšeliais su lakuotais sandarinamaisiais aliumininiais gaubteliais.
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Bulgarian: EU/2/14/176/013 50 дози EU/2/14/176/014 4 x 50 дози EU/2/14/176/015 6 x 50 дози EU/2/14/176/016 10 x 50 дози
Lithuanian: EU/2/14/176/013 50 dozių EU/2/14/176/014 4 x 50 dozių EU/2/14/176/015 6 x 50 dozių EU/2/14/176/016 10 x 50 dozių
Bulgarian: Захароза
Lithuanian: sacharozė,
Bulgarian: 10 дози (20 ml) 25 дози (50 ml)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml)
Bulgarian: Лиофилизат:
Lithuanian: Liofilizatas:
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране: 8 часа
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus, - 8 valandos.
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 4 x 5 дози (10 ml) 4 x 10 дози (20 ml) 4 x 25 дози (50 ml) 4 x 50 дози (100 ml) 6 x 5 дози (10 ml) 6 x 10 дози (20 ml) 6 x 25 дози (50 ml) 6 x 50 дози (100 ml) 10 x 5 дози (10 ml) 10 x 10 дози (20 ml) 10 x 25 дози (50 ml) 10 x 50 дози (100 ml)
Lithuanian: 6 x 10 dozių (20 ml) 6 x 25 dozės (50 ml) 6 x 50 dozių (100 ml) 10 x 5 dozės (10 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 10 x 25 dozės (50 ml) 10 x 50 dozių (100 ml)
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев хлорид Калиев дихидроген фосфат Двунатриев хидроген фосфат Вода за инжекции
Lithuanian: Skiediklis: natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Активни субстанции
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Bulgarian: След ваксинация е наблюдавана продължителна виремия, особено при бременни серонегативни юници (10 дни в едно проучване).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po vakcinavimo pastebėta ilgai trunkanti viremija, ypač vaikingoms seroneigiamoms telyčioms (10 tyrimo dienų).
Bulgarian: Да се пазят флаконите във външната опаковка.
Lithuanian: Flakonus laikyti kartoninėje dėžutėje.
Bulgarian: Да се пазят флаконите с лиофилизат и разтворител във външната опаковка.
Lithuanian: Liofilizato ir skiediklio flakonus laikyti kartoninėje dėžutėje.
Bulgarian: Модифициран жив BVDV*-1, нецитопатичен родителски щам KE-9: 104.0-106.0 TCID50**, Модифициран жив BVDV*-2, нецитопатичен родителски щам NY-93: 104.0-106.0 TCID50**.
Lithuanian: modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės KE-9 padermės GVDV*-1: 104,0-106,0 TCID50**, modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės NY-93padermės GVDV*-2: 104,0-106,0 TCID50**.
Bulgarian: 5 дози (10 ml)
Lithuanian: 6 x 5 dozės (10 ml)
Bulgarian: Калиев хидроксид L-глутаминова киселина Калиев дихидроген фосфат Двукалиев фосфат Натриев хлорид Вода за инжекции
Lithuanian: kalio-divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Ексципиенти:
Lithuanian: liofilizate:
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Lithuanian: Skiediklis
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Bulgarian: Тип 1: 104.0-106.0 TCID50, Вирус на вирусна диария при говеда
Lithuanian: 1 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso: 104.0-106.0 TCID50, 2 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso: 104.0-106.0 TCID50.
Bulgarian: EU/2/14/176/003 5 дози и 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 дози и 10 ml (10 x) EU/2/14/176/005 10 дози и 20 ml
Lithuanian: EU/2/14/176/001 5 dozės ir 10 ml EU/2/14/176/002 5 dozės ir 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 dozės ir 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 dozės ir 10 ml (10 x)
Bulgarian: Картонена кутия: 5 дози, 10 дози, 25 дози, 50 дози лиофилизат и 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml разтворител
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 5 dozės, 10 dozių, 25 dozės, 50 dozių liofilizato ir 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml skiediklio VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bulgarian: Допълнителна информация за Bovela:
Lithuanian: Kita informacija apie Bovela:
Bulgarian: Bovela е ваксина.
Lithuanian: Bovela yra vakcina.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2014 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Lithuanian: Kokia išlaukos trukmė?
Bulgarian: Ваксина срещу вирусна диария при говеда (модифицирана, жива)
Lithuanian: Vakcina nuo galvijų virusinės diarėjos (modifikuota, gyva)
Bulgarian: Защитата започва три седмици след ваксинация и продължава една година.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus trims savaitėms po vakcinacijos ir išlieka metus.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Bovela на 22/12/2014.
Lithuanian: Europos Komisija 2014-12-22 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bovela rinkodaros leidimą.