FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Telapreviir (vastavalt 750 mg iga 8 tunni järel):
Lithuanian: Telapreviro (lyginant su 750 mg kas 8 valandas):
Estonian: Lastel teatati sagedamini lööbest (182-st 59-l (32%) efivarensiravi saanutel), mis oli sagedamini tõsisem kui täiskasvanutel (raskest lööbest teatati 6-l lapsel 182-st (3,3%)).
Lithuanian: Jiems dažniau pasireiškė bėrimas (59 iš 182 (32 %), gydytų efavirenzu), kuris dažniau negu suaugusiesiems buvo sunkesnis (sunkus bėrimas pasireiškė 6 iš 182 (3,3 %) vaikų).
Estonian: c CI (confidence interval), usaldusvahemik ravile allunud patsientide hulga kohta.
Lithuanian: c PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Estonian: Mõõdukaid kuni raskeid närvisüsteemi sümptomeid esines 19%-l (raskeid 2,0%-l) patsientidest, võrrelduna kontrollgrupi 9%-ga (raskeid 1%).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių nervų sistemos sutrikimų pasireiškė 19% (2,0% sunkūs) efavirenzą vartojusių pacientų, lyginant su 9,0% (1,0% sunkūs) kontrolinės grupės pacientų.
Estonian: (CYP3A4 indutseerimine) Efavirensi farmakokineetiliste näitajate tõusu ei peeta kliiniliselt
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija) Manoma, kad efavirenzo farmakokinetinių rodmenų padidėjimas klinikai nereikšmingas.
Estonian: Tavapärastes genotoksilisuse uuringutes ei ole efavirensil avastatud mutageenseid ega klastogeenseid omadusi.
Lithuanian: Įprastinių genotoksiškumo tyrimų metu efavirenzas neveikė mutageniškai ar klastogeniškai.
Estonian: Lisaks võib arst määrata Efavirenz Teva't suuremas annuses.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Estonian: Keskmine CD4-rakkude hulga muutus algväärtusest rakku/mm3 (σ c)
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinio ląstelės/mm3 (SVP c)
Estonian: Need immunosupressandid ei tohiks mõjutada efavirensi ekspositsiooni.
Lithuanian: Nesitikima, kad imunosupresantai paveiktų efavirenzo ekspoziciją.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus „Teva" ja teisel küljel „7541".
Lithuanian: - Plėvele dengta tabletė: geltona kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „Teva", o kitoje - „7541".
Estonian: peab rifabutiini ööpäevast annust suurendama 50%.
Lithuanian: Su efavirenzu vartojamo rifabutino paros dozę reikia padidinti 50%.
Estonian: Velpatasviir/sofosbuviir/ voksilapreviir
Lithuanian: Velpatasviras / sofosbuviras / voksilapreviras
Estonian: Efavirensi farmakokineetikat ei ole neerupuudulikkusega patsientidel uuritud.
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas.
Estonian: Efavirensi toimel leitud aminohapete asendused positsioonides 48, 108, 179, 181 või 236 PT-s või aminohapete asendused proteaasis olid rakukultuurides sarnased wild type viirustüvedega.
Lithuanian: Efavirenzo aktyvumas ląstelių kultūroje prieš viruso variantus, kurių AT 48, 108, 179, 181 ar 236 padėtyse pakeistos aminorūgštys, ar variantus, kurių pakeistos proteazės aminorūgštys, buvo panašus kaip ir prieš natūralias (nepakitusias) viruso padermes.
Estonian: Efavirensi (kapslid/kapsli puiste) prognoositav farmakokineetika püsikontsentratsioonil HIV-ga nakatunud laste puhul
Lithuanian: Numatoma efavirenzo (kapsulės / išbertas kapsulių turinys) farmakokinetika nusistovėjus pusiausvyrinei būsenai ŽIV užkrėstiems pacientams vaikams
Estonian: Üldiselt olid lastel avaldunud kõrvaltoimed täiskasvanute omadele sarnased.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams buvo panašus kaip suaugusiesiems.
Estonian: Teised koostoimed: efavirens ei seondu kannabinoidretseptoritega.
Lithuanian: Kitokia sąveika: prie kanabinoidų receptorių efavirenzas nesijungia.
Estonian: Efavirensiga ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulisi nahareaktsioone, nagu StevensJohnsoni sündroom ja multiformne erüteem; psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid, kaasa arvatud rasket depressiooni, surma enesetapu läbi ja psühhoositaolist käitumist ning krampe.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams buvo pastebėtos sunkios odos reakcijos, tokios kaip StevensJohnson sindromas ir daugiaformė eritema, nepageidaujamos psichikos reakcijos, tarp jų depresija, savižudybė ar į psichozę panašus elgesys, ir traukuliai.
Estonian: Efavirenz Teva võtmise ajal tuleb vältida greibimahla joomist.
Lithuanian: Vartojant Efavirenz Teva reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida annusest tingitud kõrvaltoimete, eriti närvisüsteemi sümptomite suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Dėl nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač centrinės nervų sistemos, pacientus būtina atidžiai stebėti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Nelfinaviiri annus oli 750 mg manustatuna 3 korda päevas.
Lithuanian: Nelfinaviro dozė buvo 750 mg 3 kartus per parą.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldava fikseeritud annusega kombinatsioontableti kasutamisel on teatatud kahest lisajuhust (1 prospektiivne ja 1 retrospektiivne), mille puhul esinesid neuraaltoru defektid.
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Estonian: Efavirensi mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele on uuritud ainult annustega, mis saavutasid ravimi süsteemse ekspositsiooni väärtused ning mis olid samaväärsed või väiksemad inimestel efavirensi soovitatud annuste manustamise järgselt saavutatutest.
Lithuanian: Efavirenzo poveikis žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui buvo vertintas tik naudojant jį dozėmis, kuriomis pasiekta sisteminė vaistinio preparato ekspozicija buvo tokia pati arba mažesnė, negu pasiekiama žmonėms vartojant rekomenduojamas efavirenzo dozes.
Estonian: Kuigi in vitro andmed viitavad et, efavirens inhibeerib CYP2C9 ja CYP2C19, on in vivo olnud vastuolulisi teateid nii nende ensüümide substraatide ekspositsioonide suurenemisest kui ka vähenemisest manustamisel koos efavirensiga.
Lithuanian: Nors in vitro duomenys rodo, kad efavirenzas slopina CYP2C9 ir CYP2C19, tačiau yra gauta prieštaringų pranešimų tiek apie padidėjusią, tiek apie sumažėjusią ekspoziciją šių fermentų substratais, in vivo vartotais kartu su efavirenzu.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Estonian: Plasmas täheldatud botsepreviiri miinimumkontsentratsioonide vähenemise kliinilist tähendust ei ole otseselt hinnatud.
Lithuanian: Šio stebėto bocepreviro mažiausios koncentacijos plazmoje sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai nėra įvertinta.
Estonian: Sertraliini annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest.
Lithuanian: Sertralino dozę reikia didinti vadovaujantis klinikiniu atsaku.
Estonian: Hüpromelloos 6cP (HPMC 2910) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid
Lithuanian: Hipromeliozė 6cP (HPMC 2910)
Estonian: Puudub küllaldane teave efavirensi toime kohta vastsündinutel/imikutel.
Lithuanian: Informacijos apie efavirenzo poveikius naujagimiams ir kūdikiams nepakanka.
Estonian: Kuna efavirens läbib ulatuslikud tsütokroom P-450 vahendatud ainevahetusprotsessid ning kroonilise maksahaigusega patsientide puhul on ravimi kliinilise kasutamise kogemus väike, tuleb kerge maksakahjustusega patsiente efavirensiga ravida ettevaatusega.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekstensyvų citochromo P450 sukeliamą efavirenzo metabolizmą ir nedidelę lėtine kepenų liga sergančių ligonių gydymo patirtį, pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų pažeidimas, efavirenzą reikia skirti atsargiai.
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal ja teised antikonvulsandid, mis on CYP450 isoensüümide substraadid
Lithuanian: Fenitoinas, fenobarbitalis ir kiti prieštraukuliniai vaistiniai preparatai, kurie yra CYP450 izofermento substratai
Estonian: Ketokonasool ja teised imidasooli tüüpi seentevastased ravimid
Lithuanian: Ketokonazolas ir kiti imidazolo grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai
Estonian: Nende toimete kliiniline tähtsus on teadmata.
Lithuanian: Klinikinė šių poveikių reikšmė nežinoma.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia*
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni hipertrigliceridemija*
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et need üsna tavalised sümptomid mööduvad ravi jätkudes ning nendele ei järgne harvem esinevaid psühhiaatrilisi sümptomeid.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad atsiradę šie dažni simptomai turėtų išnykti gydantis, jie nesusiję su vėliau prasidedančiais retesniais psichikos sutrikimais.
Estonian: Efavirensi kasutamine koos sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Vartoti efavirenzo kartu su sakvinaviru, kaip vieninteliu proteazių inhibitoriumi,
Estonian: Kerge maksahaigusega patsiente võib ravida nende tavalise soovitatud efavirensi annusega.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengva kepenų liga, gali būti gydomi įprastine rekomenduojama efavirenzo doze.
Estonian: Kollane raudoksiid
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Estonian: Makrogool/PEG 3350
Lithuanian: Titano dioksidas Makrogolis/PEG 3350 Triacetinas 3
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Kai kurių pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Estonian: Velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada velpatasviiri ja voksilapreviiri kontsentratsioonide vähenemist.
Lithuanian: Su efavirenzu nerekomenduojama kartu vartoti velpatasviro / sofosbuviro / voksilapreviro, nes tai gali sumažinti velpatasviro ir voksilapreviro koncentraciją.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) buvo gavęs prospektyvinius duomenis apie daugiau negu 904 nėštumų, kurie pirmojo trimestro metu buvo veikiami efavirenzu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, pasibaigusių 766 gyvų naujagimių gimimu.
Estonian: Efavirensi sisaldava ravi pikaajalist ohutusprofiili hinnati kontrollitud kliinilises uuringus (006), kus patsiendid said efavirensi + zidovudiini+ lamivudiini (n=412, keskmine ravi kestus 180 nädalat), efavirensit + indinaviiri (n=415, keskmine ravikestus 102 nädalat) või indinaviiri+ zidovudiini+ lamivudiini (n=401, keskmine ravi kestus 76 nädalat).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo schemų, kuriose yra efavirenzo, saugumo pobūdis buvo įvertintas kontroliuojamame tyrime (006), kurio metu pacientai vartojo efavirenzą + zidovudiną + lamivudiną (n = 412, vidutinė gydymo trukmė 180 savaičių), efavirenzą + indinavirą (n = 415, vidutinė gydymo trukmė 102 savaitės) arba indinavirą + zidovudiną + lamivudiną (n = 401, vidutinė gydymo trukmė 76 savaitės).
Estonian: Ühes tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus tekkis närvisüsteemi sümptom keskmiselt 1 tund pärast annuse manustamist ning kestis ligikaudu 3 tundi.
Lithuanian: Tyrimo su neinfekuotais savanoriais metu laiko iki būdingų nervų sistemos simptomų pradžios po dozės pavartojimo mediana buvo 1 valanda, o jų trukmės mediana - 3 valandos.
Estonian: IDV + ZDV + 3TC a NC=F, uuringu katkestaja=ravile mitteallunud.
Lithuanian: IDV + ZDV + 3TC a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Estonian: * Võrreldes 300 mg atasanaviiri/ 100 mg ritonaviiri üks kord päevas manustamisega õhtul ilma efavirensita.
Lithuanian: * Palyginus su 300 mg atazanaviro kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą vakare vartojimu be efavirenzo.
Estonian: Metadoon:
Lithuanian: Metadono:
Estonian: - Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks, need on ravimid, mida kasutatakse tavaliselt kõrge vererõhu või südameprobleemide korral): kui te alustate Efavirenz Teva võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.
Lithuanian: - Diltiazemas arba į jį panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalo blokatoriais ir įprastai vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligoms gydyti): pradėjus vartoti Efavirenz Teva, Jūsų gydytojui gali reikėti vartojamą kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti.
Estonian: Arstid peavad enne efavirensiga samaaegselt teise ravimi määramist läbi lugema vastava ravimi omaduste kokkuvõtte.
Lithuanian: Gydytojas, skirdamas su efavirenzu kitų vaistinių preparatų, privalo perskaityti jų preparato charakteristikų santraukas.
Estonian: Efavirens võib olla CYP2C19 ja CYP2C9 indutseerija, kuid in vitro on täheldatud ka inhibeerimist ja nende ensüümide substraatide koosmanustamise lõppmõju on ebaselge (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Efavirenzas gali indukuoti CYP2C19 ir CYP2C9, tačiau in vitro taip pat buvo stebėtas jų slopinimas, o suminis vartojimo kartu su šių fermentų substratais poveikis nėra aiškus (žr.
Estonian: Kliinilistes uuringutes pole eakate patsientide arv olnud piisav selleks, et hinnata ravivastuse erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Lithuanian: Senyvų žmonių ištirta per mažai, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas į gydymą skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Estonian: Efavirenz Teva'l võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete ravimitega nagu hõlmikpuu ekstraktid.
Lithuanian: Galima Efavirenz Teva sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius vaistus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Estonian: Maksaensüümid hepatiit B või C kaasinfektsiooniga patsientidel Kliinilise uuringu 006 pikaajalistest andmetest 137 patsienti, kelle ravi sisaldas efavirensi (keskmine ravi kestus 68 nädalat) ja 84 kontrollrühma patsienti (keskmine ravi kestus 56 nädalat) olid seropositiivsed sõeluuringus B-hepatiidile (pinnaantigeen positiivne) ja/või C-hepatiidile (C-hepatiidi antikeha positiivne).
Lithuanian: Kepenų fermentai hepatitu B arba C koinfekuotų pacientų organizme Remiantis ilgalaikiais tyrimo 006 duomenimis, 137 pacientai, kurių gydymo schemose buvo efavirenzo (vidutinė gydymo trukmė 68 savaitės), ir 84 pacientai, gydyti kontroline schema (vidutinė gydymo trukmė 56 savaitės), atrankos metu buvo serologiškai teigiami hepatitui B (teigiamas paviršinis antigenas) ir (arba) hepatitui C (rasti antikūnai prieš hepatito C virusą).
Estonian: See aitab muuta mõned kõrvaltoimed (näiteks pearingluse ja uimasuse) vähem häirivaks.
Lithuanian: Tai gali palengvinti kai kuriuos šalutinius poveikius (pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą).
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine elbasviiri/grasopreviiriga on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviiri/grasopreviiri suhtes.
Lithuanian: Efavirenzo draudžiama kartu vartoti su elbasviru / grazopreviru, nes gali būti prarastas virusologinis atsakas į elbasvirą / grazoprevirą.
Estonian: Efavirensi manustamise lõpetamisel tuleb mõelda ka teiste retroviirusevastaste ravimite manustamise katkestamisele, et ära hoida ravimresistentse viiruse kujunemine (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Kai gydymas efavirenzu nutraukiamas, reikia spręsti apie gydymo kitais antiretrovirusiniais vaistais pertrauką, kad neatsirastų atsparių virusų (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta.
Lithuanian: Abiejų vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Estonian: Ravile alluvuse analüüsides (uuringu katkestaja võrdub ravile mitteallunud [non-completer=failure, NC=F]) määrati haigetel, kes katkestasid uuringu mistahes põhjusel varem või kellel puudus HIV-RNA uuringu vastus, kuid sellele eelnev või järgnev uuring oli ülalpool määratavuse piiri, puuduvaks HIV-RNA väärtuseks üle 50 või üle 400 koopia/ml puuduvatel ajahetkedel.
Lithuanian: Analizuojant atsako į gydymą laipsnį (gydymo nebaigusieji prilyginti tiems, kurių gydymas buvo neefektyvus [NC = F]), pacientai, kurie tyrimą dėl bet kurios priežasties baigė anksčiau ar kuriems trūko ŽIV RNR įvertinimo prieš matavimą, viršijusį nustatymo ribą, ar po jo, buvo vertinami kaip turintys ŽIV RNR daugiau kaip 50 arba daugiau kaip 400 kopijų/ml trūkstamo tyrimo metu.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Estonian: Pikaajalises kliinilises uuringus (006) 1% igast uuringuravi saanud grupi patsientidest katkestas selle maksa ja sapiteede häirete tõttu.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime (006) 1% pacientų kiekvienoje gydymo šakoje nutraukė gydymą dėl kepenų arba tulžies sistemos sutrikimų.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu arstiga.
Lithuanian: Pirmiausia būtina pasitarti su Jūsų gydytoju.
Estonian: Antihistamiinikumid ja/või kortikosteroidid võivad parandada ravimi taluvust ja kiirendada lööbe kadumist.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistus ir (ar) kortikosteroidus gali pagerėti toleravimas ir greičiau išnykti bėrimas.
Estonian: Klaritromütsiini 14hüdroksümetaboliit:
Lithuanian: Klaritromicino 14hidroksimetabolito:
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 2.
Lithuanian: 614 pacientų, kurie buvo įtraukti į tyrimą 006 mažiausiai 48 savaites prieš analizę, pogrupyje efektyvumo rodikliai nurodyti 2-oje lentelėje.
Estonian: Arst võib kaaluda annuse muutmist või mõne teise antibiootikumi määramist.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę arba paskirti Jums kitą antibiotiką.
Estonian: Efavirenz Teva sisaldab laktoosi
Lithuanian: Efavirenz Teva sudėtyje yra laktozės
Estonian: Aktiivse metaboliidi karbamasepiinepoksiidi püsikontsentratsiooni faasi AUC, Cmax ja Cmin ei muutunud.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai veiklaus karbamazepino epoksido metabolito AUC, Cmax ir Cmin nepakito.
Estonian: Kui te võite Efavirenz Teva võtmise ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit
Lithuanian: Jeigu galite pastoti Efavirenz Teva vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerines kontracepcijos priemones (pvz.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri samaaegne manustamine efavirensiga põhjustas velpatasviiri süsteemse kontsentratsiooni vähenemist (ligikaudu 50%).
Lithuanian: Sofosbuvirą / velpatasvirą vartojant kartu su efavirenzu sumažėjo (maždaug 50 %) sisteminė velpatasviro ekspozicija.
Estonian: Pärast ühekordse suukaudse 100…1600 mg annuse manustamist tervetele vabatahtlikele saavutati efavirensi maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,6...9,1 µM viie tunniga.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100-1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,69,1 mikroM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
Estonian: 1008 täiskasvanud patsiendil, kes said kontrollitud kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi kombineerituna PI-te ja/või NRTI-tega, esines sagedamini (vähemalt keskmise raskusastmega ja vähemalt 5% patsientidest) nahalöövet (11,6%), pearinglust (8,5%), iiveldust (8,0%), peavalu (5,7%) ja väsimust (5,5%).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, per kuriuos 1008 suaugę pacientai vartojo 600 mg efavirenzo per parą kartu su PI ir (ar) NATI, metu dažniausios bent vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios mažiausiai 5% asmenų, buvo bėrimas (11,6%), galvos svaigimas (8,5%), pykinimas (8,0%), galvos skausmas (5,7%) ir nuovargis (5,5%).
Estonian: Efavirensi manustamine kombinatsioonis 800 mg darunaviiri ja 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas võib anda darunaviiril suboptimaalse Cmin.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su darunaviro 800 mg ir ritonaviro 100 mg doze vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali tapti suboptimali.
Estonian: Proteaasi inhibiitor: elbasviir/grasopreviir
Lithuanian: Proteazės inhibitorius: Elbasviras / grazopreviras
Estonian: Manustamisel koos efavirensiga vähenesid botsepreviiri miinimumkontsentratsioonid plasmas.
Lithuanian: Skiriant kartu su efavirenzu bocepreviro mažiausios koncentacijos plazmoje sumažėdavo.
Estonian: Efavirensi saanud emaste rottide järglaste reproduktsioonivõime ei muutunud.
Lithuanian: Efavirenzo gavusių žiurkių patelių jauniklių reprodukcinei elgsenai poveikio nebuvo.
Estonian: Kontrollitud uuringutest saadud kliiniline kogemus didanosiini või zaltsitabiini sisaldavate ravimkombinatsioonidega on piiratud.
Lithuanian: Mažai klinikinės kontroliuojamųjų tyrimų patirties apie derinius, į kurių sudėtį įeina didanosinas ar zalcitabinas.
Estonian: Nende ravimite manustamisel koos Efavirenz Teva'ga võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib muutuda Efavirenz Teva toime.
Lithuanian: Kartu su Efavirenz Teva vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Efavirenz Teva gali nepakankamai veikti.
Estonian: Artemeeter:
Lithuanian: Artemeteras:
Estonian: Ravile alluvus (NC = F a) Plasma HIV-RNA
Lithuanian: Atsako dažnis (NC = F a) ŽIV RNR plazmoje
Estonian: Rosuvastatiin eritub suures osas väljaheidetega, seetõttu koostoimet efavirensiga ei ole oodata.
Lithuanian: Rozuvastatinas daugiausia nepakitęs išsiskiria su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
Estonian: Ravimid C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks: botsepreviir, telapreviir,
Lithuanian: - Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras, telapreviras, elbasviras /
Estonian: Kui on märke maksahaiguse süvenemisest või seerumi transaminaaside väärtused on püsivalt üle 5 korra kõrgemad normi ülemisest piirist, tuleks kaaluda efavirensravi jätkamisega saadavaid kasusid võimaliku märkimisväärse maksatoksilisuse tekkeriski vastu.
Lithuanian: Todėl juos reikia atitinkamai stebėti. Jei kepenų ligos eiga blogėja ar transaminazių koncentracija kraujyje nuolat daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, būtina įvertinti tolesnio gydymo efavirenzu naudą ir galimą reikšmingo toksinio poveikio kepenims riziką.
Estonian: atovakvoon ja proguaniil.
Lithuanian: - atovakvonas ar proguanilis.
Estonian: Aeg-ajalt (tekib 1...10 kasutajal 1000-st)
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų)
Estonian: Võib oodata immunosupressandi ekspositsiooni vähenemist (CYP3A4 indutseerimine).
Lithuanian: Tikėtina, kad imunosupresanto ekspozicija sumažėja (CYP3A4).
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Lithuanian: - jeigu sirgote ar sergate kepenų liga, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą.
Estonian: Klaritromütsiini plasmakontsentratsiooni muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Lithuanian: Klinikinė šio klaritromicino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčio reikšmė nežinoma.
Estonian: proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, ritonaviiriga potentseeritud atazanaviir, sakvinaviir või fosamprenaviir/sakvinaviir.
Lithuanian: - proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia pagalvoti apie dalinį arba visišką gydymo nutraukimą (žr.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivset antikonvulsantravi.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie alternatyvų prieštraukulinį gydymą.