FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La modelele animale, s-au raportat sinovita şi leziuni ale osului subcondral ca posibile riscuri în utilizarea de ChondroCelect.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um liðhimnubólgu og meiðsli neðanbrjósks í beinum í dýrarannsóknum og er slíkt hugsanlega áhætta af notkun ChondroCelect.
Romanian: Tubul Falcon este amplasat într-un recipient din plastic cu capac filetat, împreună cu materiale chirurgicale (o seringă sterilă de 1 ml, un cateter intravenos cu calibrul de 18 G şi două fire de sutură de Vicryl 6.0) şi un monitor de temperatură.
Icelandic: Tilraunaglasið er síðan sett í ílát með skrúfuðu plastloki ásamt íhlutum sem þarf til ígræðslu (ein dauðhreinsuð 1 ml sprauta, eitt 18G æðaleggur og tvö stykki af Vicryl 6,0) auk hitastigsmælis.
Romanian: Frecvenţele sunt definite pe baza următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100);
Icelandic: algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ((≥ 1/10.000 til <
Romanian: ChondroCelect trebuie administrat de un chirurg calificat în mod corespunzător şi se utilizează exclusiv în cadrul spitalului.
Icelandic: ChondroCelect verður að græða í sjúklinginn af til þess hæfum skurðlækni og skal einungis nota á sjúkrahúsi.
Romanian: ChondroCelect 10 000 celule/microlitru suspensie de implantat
Icelandic: HEITI LYFS ChondroCelect 10.000 frumur/míkrólítra vefjadreifa
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de lipici cu fibrină în interiorul zonelor cartilaginoase lezate, deoarece aceasta ar putea conduce la rezultate semnificativ mai slabe (vezi secţiunea 5.3).
Icelandic: Notkun fíbrínlíms á skemmda svæðið innan brjósksyfirborðsins er ekki ráðlögð, þar sem það getur leitt til marktækt verri útkomu (sjá hluta
Romanian: În studiul pivot de evaluare a ChondroCelect, pacienţii care prezentau aceste comorbidităţi ale genunchiului au fost excluşi de la tratament.
Icelandic: Í þeirri meginrannsókn sem framkvæmd var á ChondroCelect, fengu sjúklingar með þessa samhliða kvilla ekki að taka þátt.
Romanian: Romeinse straat 12/2 B-3001 LEUVEN Belgia
Icelandic: Romeinse straat 12/2 B-3001 LEUVEN Belgía
Romanian: În procedurile ICA se utilizează în mod curent cleiuri de fibrină pentru a sigila marginile exterioare şi pentru a îmbunătăţi impermeabilitatea compartimentului membranei biologice utilizate pentru acoperirea defectului.
Icelandic: Fíbrín vefjalím eru notuð við ACI ígræðslur til að innsigla ytri brúnir og til að bæta vatnsheldni lífrænu himnunnar sem er notuð til að hylja brjóskeyðinguna.
Romanian: În studiile la capre, s-au observat simptome uşoare de sinovită la majoritatea animalelor, inclusiv la controalele de la 10 săptămâni în urma intervenţiei chirurgicale.
Icelandic: Rannsóknir á geitum sýndu væg merki um hálahimnubólgu hjá meirihluta dýranna einnig í viðmiðunarhópi, og kom það fram 10 vikum eftir skurðaðgerð.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 Descriere generală
Icelandic: 2.1 Almenn lýsing
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse la implantarea ChondroCelect sunt reacţii adverse asociate intervenţiei chirurgicale pe genunchi deschis.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ChondroCelect ígræðslu eru aukaverkanir sem tengjast opinni skurðaðgerð á hné.
Romanian: reducerea mobilităţii, atrofie musculară,
Icelandic: Skert hreyfigeta, Vöðvarýrnun, Slitgigt,
Romanian: Examinarea histologică a biopsiei de reparaţie după 12 luni a indicat o reparare structurală superioară în braţul de studiu tratat cu ChondroCelect faţă de braţul tratat prin microfractură.
Icelandic: Vefjafræðileg rannsókn á viðgerð með vefsýni eftir 12 mánuði leiddi í ljós yfirburða uppbyggingu í ChondroCelect hópnum samanborið við niðurstöður úr örsprungu-skurðaðgerðar hópnum.
Romanian: ChondroCelect 10000 celule/microlitru suspensie pentru implantare Celule cartilaginoase autologe viabile caracterizate expandate ex vivo care exprimă proteine cu markeri specifici
Icelandic: ChondroCelect 10.000 frumna/míkrólítra vefjadreifa Auðkennandi lífvænar brjóskfrumur úr sjúklingi ræktaðar ex vivo sem tjá tiltekin merkiprótín.
Romanian: Ce este ChondroCelect şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ChondroCelect Cum să utilizaţi ChondroCelect Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um ChondroCelect og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ChondroCelect
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea ChondroCelect în timpul alăptării.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun ChondroCelect meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Icelandic: Fargið í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: ICA.
Icelandic: A.
Romanian: Şaisprezece pacienţi cu vârsta sub 18 ani au fost trataţi cu ChondroCelect în cadrul programului „compassionate use".
Icelandic: Sextán sjúklingar undir 18 ára aldri hafa verið meðhöndlaðir með ChondroCelect án sérstakra klínískra rannsókna.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Romanian: Detalii şi informaţii privind programul de reabilitare corespunzător sunt furnizate în manualul utilizatorului
Icelandic: Einstök smáatriði og upplýsingar um viðeigandi endurhæfingaráætlun er hægt að nálgast í notkunarleiðbeiningum þeim sem fylgja ChondroCelect.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea doar a adezivului tisular pe bază de fibrină în locul materialului de sutură pentru fixarea implantului.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun fíbrínlíms, í stað saums, til að festa ígræðsluna.
Romanian: Celule cartilaginoase autologe viabile caracterizate expandate ex vivo care exprimă proteine cu markeri specifici.
Icelandic: Auðkennandi lífvænar brjóskfrumur úr sjúklingi ræktaðar ex vivo sem tjá tiltekin merkiprótín.
Romanian: Pentru a menţine fixate celulele cartilaginoase, o membrană biologică este suturată peste defect.
Icelandic: Til þess að halda brjóskfrumunum á sínum stað er lífræn himna saumuð yfir skemmdina.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a unui alt tip de clei de fibrină cu un inhibitor sintetic al fibrinolizei (acid tranexamic) în cadrul studiului clinic pivot nu a relevat motive de îngrijorare legate de siguranţă.
Icelandic: Aftur á móti, benti samhliða notkun annarrar tegundar af fíbrín vefjalími með samtengdum fíbrínsundrunarhemli (tranexamsýru) sem notað var í aðalrannsókninni ekki til sérstakrar áhættu.
Romanian: Pacienţi cu placă epifizară femurală incomplet închisă
Icelandic: Sjúklingar með lærleggskastsvöxt í plötu sem hefur ekki að fullu lokast.
Romanian: • micşorarea razei de mişcare a articulaţiei
Icelandic: • skert hreyfigeta í hnjálið
Romanian: ChondroCelect nu trebuie utilizat în cazul osteoartritei avansate a genunchiului.
Icelandic: ChondroCelect má ekki nota ef um er að ræða slitgigt á háu stigi í hné.
Romanian: ChondroCelect
Icelandic: ChondroCelect inniheldur
Romanian: Ce conţine ChondroCelect - Substanţa activă a ChondroCelect constă într-o doză de tratament de celule cartilaginoase umane autologe viabile în flacoane care conţin 4 milioane de celule în 0,4 ml, corespunzând unei concentraţii de 10
Icelandic: - Virka innihaldsefnið í ChondroCelect samanstendur af meðferðarskammti af lífvænum brjóskfrumum sem ræktaðar hafa verið úr sjúklingi í hettuglösum sem innihalda 4 milljónir frumna í 0,4 ml, sem samsvarar styrkleika upp á 10.000 frumur/míkrólítra.
Romanian: În perioada de reabilitare, nivelul de suportare a greutăţii va creşte treptat, în funcţie de greutatea dumneavoastră şi de mărimea defectului cartilaginos.
Icelandic: Á meðan á endurhæfingu stendur mun hæfileiki hnésins til að bera þunga aukast smátt og smátt, eftir líkamsþyngd þinni og stærð brjóskskemmdar.
Romanian: ChondroCelect nu trebuie sterilizat.
Icelandic: Ekki skal dauðhreinsa ChondroCelect.
Romanian: ChondroCelect a fost comparat cu procedura de microfractură în repararea leziunilor cartilaginoase simptomatice singulare de la nivelul condililor femurali ai genunchiului.
Icelandic: ChondroCelect var borið saman við örsprungu-skurðaðgerð (microfracture) sem notuð var til að gera við stakar brjóskskemmdir með einkennum á lærleggshöfði í hné.
Romanian: Produsele de sigilare pe bază de fibrină variază semnificativ în materie de compoziţie cantitativă şi calitativă.
Icelandic: Fíbrín vefjalím eru mjög mismunandi hvað varðar virk innihaldsefni og styrkleika.
Romanian: D CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Numai pentru utilizare autologă.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Eingöngu til samgena notkunar.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea ChondroCelect la femeile gravide şi care alăptează.
Icelandic: Ekki er mælt með ChondroCelect fyrir konur á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Romanian: • Consimţământul în cunoştinţă de cauză semnat anterior tratamentului cu ChondroCelect
Icelandic: Upplýst samþykki sem sjúklingur skal undirrita áður en meðferð með ChondroCelect hefst
Romanian: ChondroCelect este destinat exclusiv pentru reparaţii cartilaginoase autologe şi se administrează pacienţilor în cadrul unei proceduri de implantare a condrocitelor autologe (ICA).
Icelandic: ChondroCelect er einungis ætlað til viðgerða á brjóski sjúklingsins sem frumurnar eru ræktaðar úr og er gefið sjúklingnum með „Autologous Chondrocyte Implantation" ígræðslu (ACI).
Romanian: În studiile clinice cu ChondroCelect, ca membrană biologică s-a utilizat un lambou periostal.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með ChondroCelect var flipi úr beinhimnu notaður sem hin lífræna himna.
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) cuprind: dureri articulare (artralgie), creştere excesivă a celulelor cartilaginoase (hipertrofie a cartilajelor), senzaţie de trosnire sau pârâit la articularea genunchiului (crepitaţie articulară) şi umflarea articulaţiilor.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af hverjum 10) eru: liðverkur , ofvöxtur í brjóskfrumum , marrandi eða smellandi tilfinning þegar hnéð er beygt (liðmarr), og liðbólga.
Romanian: Artrofibroză
Icelandic: Vefjadreifa
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
Romanian: Fiecare flacon conţine 4 milioane de celule cartilaginoase umane autologe în 0,4 ml, corespunzând unei concentraţii de 10000 de celule/microlitru.
Icelandic: Hvert hettuglas með lyfinu inniheldur 4 milljónir samgena (autologous) brjóskfrumna í 0,4 ml frumudreifu, sem samsvarar styrkleika upp á 10.000 frumur/míkrólítra.
Romanian: Fiecare flacon cu medicament conţine 4 milioane de celule cartilaginoase umane autologe în 0,4 ml suspensie de celule, corespunzând unei concentraţii de 10 000 de celule/microlitru.
Icelandic: Hvert hettuglas lyfsins inniheldur 4 milljónir samgena (autologous) brjóskfrumna í 0,4 ml frumudreifu sem samsvarar styrkleika upp á 10.000 frumur/míkrólítra.
Romanian: Romeinse straat 12/2 3001 LEUVEN Belgia
Icelandic: Romeinse straat 12/2 3001 LEUVEN
Romanian: Siguranţa utilizării ChondroCelect în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost demonstrată.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á örugga notkun ChondroCelect á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Romanian: Asociate cu ChondroCelect:
Icelandic: Aukaverkanir tengdar ChondroCelect:
Romanian: • artralgie
Icelandic: • sótthiti
Romanian: La aceşti pacienţi, s-a utilizat un lambou periostal pentru fixarea implantului.
Icelandic: Beinhimnuflipi var notaður til þess að innsigla ígræðslu vefjalyfsins hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Înainte de resuspendare, celulele se precipită la baza recipientului formând un strat aproape alb , iar excipientul este un lichid limpede şi incolor.
Icelandic: Áður en frumurnar eru hristar yfir í lausnina sitja þær á botni ílátsins og mynda hvítleitt lag en hjálparefnið sjálft er tær litlaus vökvi.
Romanian: sinovită,
Icelandic: Margúll,
Romanian: 5 ani.
Icelandic: 48 klst.
Romanian: ChondroCelect trebuie implantat într-un genunchi sănătos, exceptând respectivele defecte.
Icelandic: - ChondroCelect skal ígrætt í hné sem er að öðru leyti heilbrigt.
Romanian: Pe baza datelor devenite disponibile de la acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă iniţiale, CHMP
Icelandic: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
Romanian: ALTE INFORMAŢII Numai pentru utilizare autologă.
Icelandic: Einungis til samgena notkunar.
Romanian: • Material educaţional pentru chirurgi
Icelandic: Námsefni fyrir skurðlækna
Romanian: ChondroCelect poate fi prescris şi implantat numai de un chirurg ortoped în cadrul unui spital.
Icelandic: Einungis bæklunarskurðlæknir á sjúkrahúsi getur ávísað og framkvæmt ígræðslu á ChondroCelect.
Romanian: Informaţii generale
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Romanian: exostoză, hemartroză,
Icelandic: Ljósfælni, Skammvinnt blóðþurrðarkast
Romanian: Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, sau la ser bovin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir einhverju af hjálparefnum lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1, eða fyrir blóðvatni úr nautgripum.
Romanian: Embolie pulmonară
Icelandic: Blóðreksstífla í lungum
Romanian: Artrofibroză, micşorarea razei de mişcare a articulaţiei,
Icelandic: Bandvefshersli í liðum, Minnkuð hreyfigeta í lið,
Romanian: 1, 2 sau 3 flacoane x 0,4 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1, 2 eða 3 hylki x 0,4 ml
Romanian: Numărul (UE) APP
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Icelandic: Ræddu við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Romanian: CIALIS nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: CIALIS er ekki ætlað börnum eða ungmennum yngri en 18 ára.
Romanian: Luaţi doza imediat ce vă amintiţi dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Taktu næsta skammt um leið og þú manst eftir því en ekki tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Luaţi CIALIS zilnic, cu apă, la aproximativ aceeaşi oră, cu sau fără alimente.
Icelandic: Taktu CIALIS með vatni á hverjum degi á u.þ.b. sama tíma, annaðhvort með mat eða án.
Romanian: Cu toate acestea, nu este posibil să se determine cu siguranţă dacă aceste evenimente sunt legate direct de aceşti factori de risc, de administrarea CIALIS, de activitatea sexuală sau de o asociere a acestora sau altor factori.
Icelandic: Hins vegar er ekki unnt að ákveða með vissu hvort þessi tilvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, CIALIS, stundun kynlífs eða blöndu þessara eða annarra þátta.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Icelandic: Töflunar má taka með eða án matar.
Romanian: Începeţi cu comprimatul din blister ce corespunde zilei în care începeţi să luaţi CIALIS.
Icelandic: Byrjaðu á töflunni í þynnupakkningunni sem á við þann dag sem þú byrjar að taka CIALIS.
Romanian: - aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un infarct miocardic în ultimele 90 zile.
Icelandic: - ert með alvarlegan hjartasjúkdóm eða hefur fengið hjartaáfall á undanförnum 90 dögum.
Romanian: Pentru administrare orală, o dată pe zi.
Icelandic: Til inntöku einu sinni á dag.
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 comprimate filmate 12 comprimate filmate
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur
Romanian: CIALIS împreună cu alimente sau băuturi
Icelandic: Notkun CIALIS með drykk eða áfengi
Romanian: În plus, nu s-au constatat modificări ale concentraţiei plasmatice a tadalafilului la 3 ore după administrarea concomitentă de alcool etilic.
Icelandic: Auk þess fundust engar breytingar á þéttni tadalafils 3 tímum eftir samhliða notkun áfengis.
Romanian: Nu au existat afectări ale fertilităţii la şobolanii masculi sau femele.
Icelandic: Engin merki fundust um minni frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum.
Romanian: - aţi avut recent accident vascular cerebral în ultimele 6 luni.
Icelandic: - hefur fengið heilablóðfall á undanförnum 6 mánuðum.
Romanian: Puteţi lua comprimatul de CIALIS cu cel puţin 30 minute înainte de a avea activitate sexuală.
Icelandic: Þú mátt taka CIALIS töflu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir kynlíf.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din cele trei studii au răspuns la tratamentele anterioare cu inhibitori PDE5, administrate în funcţie de necesitate.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir í öllum þremur rannsóknunum höfðu áður svarað meðferð með PDE5 hemlum við notkun eftir þörfum.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie este de aproximativ 63 l, indicând faptul că tadalafilul se distribuie în ţesuturi.
Icelandic: Meðaldreifirúmmál er um 63 l, sem bendir til þess að tadalafil dreifist um vefi.
Romanian: ALTE INFORMAŢII LU, MA, MI, JO, VI, SB, DU
Icelandic: ANNAÐ MÁ, ÞR, MI, FI, FÖ, LAU, SU
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate la un număr limitat de voluntari sănătoşi, aceste efecte nu au fost raportate la administrarea de alfuzosin sau de tamsulosin.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum sem gerðar voru á takmörkuðum hópi heilbrigðra sjálfboðaliða var ekki tilkynnt um þessi áhrif við notkun á alfuzósíni eða tamsúlosíni.
Romanian: Majoritatea cazurilor de cefalee raportate la administrarea de CIALIS o dată pe zi au fost experimentate în primele 10 până la 30 zile de la începutul tratamentului.
Icelandic: Flest tilfelli höfuðverkja sem tilkynnt var um þegar CIALIS var tekið einu sinni á dag komu fram á fyrstu 10 til 30 dögum frá upphafi meðferðar.
Romanian: Ce este CIALIS şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um CIALIS og við hverju það er notað
Romanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi CIALIS
Icelandic: Ef gleymist að taka CIALIS
Romanian: Cu toate că acest efect este minor şi nu a avut o semnificaţie clinică în acest studiu, el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor medicamente.
Icelandic: Þrátt fyrir að þetta séu væg áhrif og hafi ekki haft klíníska þýðingu í þessari rannsókn skulu þau höfð í huga ef þessi lyf eru gefin samhliða.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi sufereau de disfuncţie erectilă de cel puţin 1 an.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir höfðu sögu um stinningarvandamál sem hafði varað í að minnsta kosti 1 ár.
Romanian: CIALIS 5mg este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu: - disfuncţie erectilă.
Icelandic: CIALIS 5 mg er notað til meðferðar hjá fullorðnum karlmönnum með: - stinningarvandamál.
Romanian: - priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea CIALIS (posibilitate rară de apariţie).
Icelandic: - standpína, viðvarandi og hugsanlega sársaukafull stinning eftir töku CIALIS (mjög sjaldgæft).
Romanian: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Icelandic: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Romanian: Studiile au confirmat că tadalafil nu inhibă sau induce izoenzimele CYP450, incluzând CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 şi CYP2C19.
Icelandic: Rannsóknir hafa staðfest að tadalafil hvorki hemur né örvar CYP450 samsætuform, þar með talin CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Romanian: Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Icelandic: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Romanian: Efectele altor substanţe asupra tadalafilului
Icelandic: Áhrif annarra efna á tadalafil
Romanian: Nu luaţi CIALIS dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.
Icelandic: Ekki taka CIALIS ef þú tekur nítröt.
Romanian: - leucemie (cancer al celulelor sângelui).
Icelandic: - hvítblæði (krabbamein í blóðfrumum).
Romanian: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Icelandic: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Romanian: - pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai mare,
Icelandic: - sjúklingar með hjartabilun af gráðu 2 eða hærri samkvæmt flokkun NYHA (New York Heart
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aðrar aukaverkanir:
Romanian: Există informaţii limitate referitoare la utilizarea tadalafil la femeile însărcinate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun tadalafil hjá þunguðum konum.
Romanian: Reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi au fost în general uşoare sau moderate ca severitate.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um voru tímabundnar og yfirleitt vægar eða miðlungs alvarlegar.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi CIALIS.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en CIALIS er notað.
Romanian: Pacienţii care au erecţii cu durata de 4 ore sau mai mult trebuie instruiţi să solicite imediat asistenţă medicală.
Icelandic: Sjúklingar sem fá stinningu sem varir í 4 tíma eða meira skal ráðlagt að leita samstundis eftir aðstoð læknis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la CIALIS.
Icelandic: Læknirinn getur minnkað skammtinn í 2,5 mg byggt á svörun þinni við CIALIS.
Romanian: (vezi pct. 4.5).
Icelandic: (sjá kafla 4.5).
Romanian: - pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie).
Icelandic: - skyndilegt sjóntap (mjög sjaldgæft).
Romanian: Data primei autorizări: 12 Noiembrie 2002
Icelandic: 12. nóvember 2002
Romanian: Tadalafilul se excretă predominant sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în materiile fecale (aproximativ 61% din doză) şi într-o proporţie mai mică în urină (aproximativ 36% din doză).
Icelandic: Tadalafil er skilið að mestu út sem óvirk umbrotsefni, einkum með hægðum (um 61% af skammtinum) og í minna mæli með þvagi (um 36% af skammtinum).
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú tekur meira en þú átt að gera skaltu hafa samband við lækninn.
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă
Icelandic: Klínísk verkun og öryggi
Romanian: Etinilestradiol şi terbutalină
Icelandic: Etinýlestradíól og terbútalín
Romanian: ● Luaţi întotdeauna CIALIS aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notaðu CIALIS alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Informaţii referitoare la efectul alcoolului etilic se află la pct. 3.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif áfengis er að finna í kafla 3.
Romanian: Acest efect durează cel puţin douăsprezece ore şi poate fi simptomatic, incluzând sincopă.
Icelandic: Áhrifin vara að minnsta kosti í 12 tíma og geta verið með einkennum, þar með talið yfirlið.
Romanian: Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic.
Icelandic: Ef þú færð slíka stinningu sem varir samfellt í meira en 4 klukkustundir skaltu leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Romanian: Eliminare Clearance-ul oral mediu al tadalafilului este 2,5 l/oră şi timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 17,5 ore la subiecţii sănătoşi.
Icelandic: Meðal úthreinsun tadalafils eftir inntöku er 2,5 l/klst. og meðal helmingunartími er 17,5 tímar hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară prudenţă atunci când se utilizează tadalafil la pacienţii care urmează tratament cu oricare alfa-blocant, şi în mod special la vârstnici.
Icelandic: Samt sem áður skal gæta varúðar þegar tadalafil er notað af sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með einhverjum alfa blokkum, og sérstaklega hjá öldruðum.
Romanian: CIALIS poate fi eficient până la 36 ore de la administrarea comprimatului.
Icelandic: CIALIS getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
Romanian: Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri ca de exemplu motilitate, morfologie şi FSH.
Icelandic: Þessi áhrif voru ekki tengd breytingum á öðrum breytum svo sem hreyfigetu, útliti sæðisfrumna og FSH (follicle stimulating hormón).