FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Hungarian: Továbbá, korlátozná az oociszták ismételt felvételételének védettséget fokozó hatását.
Polish: 40470 Düsseldorf DEUTSCHLAND
Hungarian: 40470 Düsseldorf
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) az első héten a napi testtömeg-gyarapodás átmeneti csökkenését eredményezheti, de ez nincs hatással a végső teljesítményre.
Polish: la Selva 135
Hungarian: Avda. la Selva 135
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/04/2016
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: - Wanilina - Montanid IMS
Hungarian: - Vanillin - Montanid IMS
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Hungarian: Immunitástartósság: A vakcinázást követő 60 hét, olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták recirkulációját.
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Regulacją (EC) 470/2009.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Hungarian: A vakcinázás egyenletességének növelése érdekében legalább 1 órán át tartsa a csirkéket a szállítóládában, hogy az összes vakcina cseppet felcsipegethessék.
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Hungarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Polish: Evalon (szczepionka)
Hungarian: Evalon (vakcina)
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Hungarian: A készüléket minden használat után meg kell tisztítani.
Polish: Fiolka szczepionki zawierająca 1 000 lub 5 000 dawek
Hungarian: 1 000 vagy 5 000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 3 héttel a vakcinázás után.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Hungarian: A berendezés megfelelő fertőtlenítése és karbantartása érdekében olvassa el a gyártó használati utasítását.
Polish: Po tym czasie należy umieścić kurczęta w kojcu i kontynuować regularną praktykę hodowlaną.
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csibéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Polish: Evalon (szczepionka):
Hungarian: Evalon (vakcina):
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Hungarian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer):
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Hungarian: Lejárati idő a közvetlen csomagolás első kibontása után: azonnal felhasználandó.
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek coccidiózis ellen, és csak a javallatban ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Hungarian: HIPRAMUNE T, oldószer az Evalon-hoz
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Hungarian: * A koraérett, attenuált coccidiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, amit bekeveréskor a gyártó in vitro eljárással állapít meg.
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 2 - 3 bar).
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Hungarian: Mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Ne keverje semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad coccidium ellenes anyagokat vagy más coccidium ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül.
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Hungarian: Oldószer: Sötétbarnás oldat.
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Hungarian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W pierwszych 3 tygodniach po podaniu szczepionki kurczęta muszą być hodowane w ściśle kontrolowanych warunkach.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan mélyalmos tartásban kell nevelni.
Polish: Zero dni.
Hungarian: Nulla nap
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik Łącznie
Hungarian: Vakcina Oldószer Összesen
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 2 hétben.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 10 miesięcy.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 10 hónap.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Hungarian: Foszfát pufferoldat (PBS): - Kálium-klorid - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Nátrium-klorid
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rozcieńczeniu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év} A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Hungarian: Az immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Hungarian: Mielőtt nekifogna az elkészítéshez, biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcina-szuszpenzió elkészítéséhez.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és az eszközöket.
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Hungarian: Ezek száma a vakcinázás utáni első hetekben általában magasabb, majd miután az állomány elérte a megfelelő védelmet, alacsonyabb lesz.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer)
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Hungarian: A beszállító magzati szarvasmarha szérumra (FBS) vonatkozó előírásainak összehangolása a az alkalmazó FBS-re vonatkozó belső előírásaival biztosítja a Ph.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko kokcydiozie powodowanej przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózis elleni aktív immunitás kiváltására.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üveg tartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) - Błękit brylantowy (E133) - Czerwień Allura AC (E129)
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) - Brillantkék (E 133) - Alluravörös AC (E 129)
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI>
Polish: Pennyfoot Street
Hungarian: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Hungarian: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Hungarian: A gyártó műanyag tárolóra vonatkozó előírásainak összehangolása az alkalmazó műanyag tárolókra vonatkozó belső előírásaival biztosítja az Európai gyógyszerkönyv (Ph.
Polish: Termin ważności szczepionki Evalon zapakowanej do sprzedaży: 10 miesięcy.
Hungarian: Az Evalon lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 10 hónap.
Polish: W celu ograniczenia zakażeń należy usuwać odchody zwierząt, a pomiędzy cyklami produkcyjnymi czyścić sprzęt i materiały.
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és az eszközök megtisztítása.
Polish: Wanilina
Hungarian: Vanillin
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Hungarian: A hígított vakcina-szuszpenzió folyamatos homogenitásának biztosítása érdekében a csirkékre történő permetezés során használjon mágneses keverőt a tartályban.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és az eszközöket.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra S.A.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ az immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
Polish: Napełnić zbiornik urządzenia do rozpylania całą przygotowaną zawiesiną szczepionki.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetező berendezés tartályába.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godzin.
Hungarian: Lejárati idő a készítmény előírásoknak megfelelő hígítása után: 10 óra.
Polish: Nieśność:
Hungarian: Kiszerelések:
Polish: Wstrząsnąć fiolkę szczepionki i rozcieńczyć zawartość w przygotowanym roztworze.
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Hungarian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYCH IWYTWÓRCAY
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Polish: BioCity Nottingham
Hungarian: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Polish: Podanie doustne.
Hungarian: Durvacseppes permetezés.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1 000, 5 000 és 10 000 adag) tartalmazó, 10, 50, vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Hungarian: A vakcina hígításához az alábbi mennyiségek használandók:
Polish: 1 000 dawek
Hungarian: 10 000 adag
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {hónap/év}
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Polish: Oocysty szczepionki znajdowane w jelitach lub odchodach zaszczepionego stada są normalnym objawem .
Hungarian: Normális jelenség, hogy vakcinázási oociszták találhatók a vékonybélben és a beoltott állomány almában.
Polish: Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózissal járó klinikai tünetek (hasmenés), bélelváltozások és oociszta ürítések csökkentésére.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/194/001-003
Polish: Kurczęta.
Hungarian: Csirkék.
Polish: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma:
Polish: Substancje czynne: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera
Hungarian: Hatóanyagok: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Crta.
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nulla nap.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godz.
Hungarian: Az előírás szerinti hígításután felhasználható: 10 óra.
Polish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Hungarian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/194/001
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/194/003
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Polish: Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
Hungarian: 50, 250 vagy 500 ml oldószert tartalmazó üveg
Polish: Termin ważności rozpuszczalnika HIPRAMUNE T zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Hungarian: A HIPRAMUNE T lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 2 év.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5 000 dawek (35 ml) i 1 fiolkę z 250 ml rozpuszczalnika.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 5 000 adagot (35 ml) tartalmazó üveggel és 1 darab, 250 ml oldószert tartalmazó üveggel.
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Brak
Hungarian: Kiszerelések
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Hungarian: A mellékelt oldószerrel hígítandó.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Hungarian: Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Evalon szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 000 dawek (70 ml) i 1 fiolkę z 500 ml rozpuszczalnika.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 10 000 adagot (70 ml) tartalmazó üveggel és 1 darab, 500 ml oldószert tartalmazó üveggel.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016.
Polish: Pomoże to w ochronie przed kokcydiozą.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kokcidiózis ellen.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Evalon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Evalon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 18/04/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Evalon ważne w całej UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016/04/18-án/én az Evalon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla leku Evalon.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evalon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Produkt Evalon jest szczepionką.
Hungarian: Az Evalon egy vakcina.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do upływu 60 tygodni po szczepieniu.
Hungarian: A védettség a vakcináció után 3 héttel alakul ki, és a vakcináció utáni 60.
Polish: Ręce i sprzęt należy umyć i zdezynfekować po podaniu.
Hungarian: Alkalmazás után kezeit és az eszközöket le kell mosni, és fertőtleníteni kell.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evalon przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Evalon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Kokcydioza jest chorobą jelit prowadzącą do ograniczenia wzrostu, ciężkiej biegunki, zmniejszenia produkcji jaj i wysokiej śmiertelności.
Hungarian: A kokcidiózis a bél betegsége, amely csökkent növekedést, súlyos hasmenést, csökkent tojástermelést és magas mortalitást okoz.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Evalon wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Evalon-nal kezelt csirkék által termelt hús és tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Polish: W przypadku narażenia na te same gatunki z rodzaju Eimeria w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Hungarian: Később, ha az állatok ugyanannak az Eimeria fajnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: Evalon szczepionka przeciw kokcydiozie u ptaków (żywa)
Hungarian: Evalon madárkokcidiózis elleni vakcina (élő)
Polish: Zawiesinę szczepionki należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem i wodą zgodnie z instrukcją podawania i rozpylić na ptaki, tak aby każdy ptak otrzymał jedną dawkę.
Hungarian: A vakcina szuszpenzióját fel kell hígítani az oldószerrel és vízzel az adagolási utasításoknak megfelelően, és a csirkékre kell permetezni oly módon, hogy mindegyik madár egy adagot kapjon.
Polish: Szczepionka zawiera oocysty gatunków z rodzaju Eimeria, które zostały osłabione, przez co nie mogą wywołać zachorowania.
Hungarian: A vakcina egy Eimeria faj oocisztáit tartalmazza, amelyeket legyengítettek, hogy ne okozhassanak betegséget.
Polish: Zakażone ptaki wydalają z kałem przetrwalniki (oocysty) z kałem, które mogą powodować rozprzestrzenianie się zakażenia.
Hungarian: A fertőzött madarak a betegség spóráit (oocisztákat) ürítenek a bélsárral, ami terjesztheti a fertőzést.