FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse faktorer omfatter: - skift til andet injektionsområde, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressfaktorite kadumisel), - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline koormus, - äge haigestumine (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebaadekvaatne toitumine, - vahelejäänud söögikorrad, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Danish: Toujeo er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Estonian: Tuojeo ei ole valikinsuliin diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Danish: Patienterne skal informeres om aldrig at tage en dobbelt dosis for at kompensere for den glemte dosis.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei süstiks kahekordset annust, kui eelnev annus jäi vahele.
Danish: Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og krydsinfektion.
Estonian: Nõelu käsitsedes olge ettevaatlik, et vältida enda vigastamist nõelaga ja võimalikku nakkuse ülekannet.
Danish: A Vælg 3 enheder ved at dreje dosisvælgeren indtil dosisviseren er ved mærket mellem 2 og
Estonian: A. Valige annuseks 3 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub 2 ja 4 vahel.
Danish: Graviditet Der er ingen klinisk erfaring med brug af Toujeo hos gravide kvinder.
Estonian: Rasedus Tuojeo kasutamise kohta rasedatel ei ole kliinilist kogemust.
Danish: Hvis dette sker, bør patienterne øge hyppigheden hvormed de kontrollerer deres blodsukkerniveau og muligvis være nødt til at administere ekstra insulin.
Estonian: Sellisel juhul peavad patsiendid sagedamini kontrollima oma vere glükoosisisaldust ja võib olla vajalik manustada insuliini täiendav annus.
Danish: • Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
Estonian: • Enne pen-süstli äraviskamist eemaldage nõel.
Danish: Patienter tidligere behandlet med basalinsulin
Estonian: Eelnevalt basaalinsuliiniga ravitud patsiendid
Danish: Pædiatrisk population
Estonian: Diabeetikute populatsioon
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, der var i behandling med pioglitazon (oral antidiabetikum, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus) og insulin, udviklede hjertesvigt.
Estonian: Mõnedel kauakestnud II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus.
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres - dette kan beskadige den.
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fuldstændig opløseligt.
Estonian: Glargiin-insuliin on iniminsuliini analoog, millel on madal lahustuvus neutraalse pH korral.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Danish: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 penne er tilgængelige.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Danish: Kontakt din læge for flere oplysninger.
Estonian: Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Danish: Patienter skal informeres om, at dosistælleren i Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar fyldte penne viser det antal enheder af Toujeo som skal injiceres.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Toujeo SoloStar pen-süstli ja Toujeo DoubleStar pen-süstli annuseaknas on näha Toujeo süstitavate ühikute arv.
Danish: Insulinbehandling kan få kroppen til at producere antistoffer mod insulin (stoffer der reagerer mod insulin).
Estonian: Ravi insuliiniga võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (insuliini vastu toimivate ainete) teket teie organismis.
Danish: • Muskelsmerter (myalgi)
Estonian: • Lihasvalu (müalgia).
Danish: En ny steril nål skal påsættes før hver injektion.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb kinnitada uus steriilne nõel.
Danish: • Må du ikke afbryde insulinbehandlingen
Estonian: • ärge katkestage insuliini kasutamist;
Danish: Tag den indre nålekapsel af, og bortskaf den forsvarligt.
Estonian: D. Eemaldage nõela sisemine kaitsekork ja visake ära.
Danish: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
Estonian: D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, metacresol, glycerol, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid (se punkt 2 "Toujeo indeholder natrium") og saltsyre (til pH-justering).
Estonian: • Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, süstevesi, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave Toujeo abiainete kohta") ja soolhape (pH kohandamiseks).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Danish: - Få det undersøgt hos din læge, på apoteket eller af din sygeplejerske, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Estonian: • pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et pen-süstlil on midagi viga.
Danish: Hvis du lider af proliferativ retinopati (en øjensygdom, der kan ses i forbindelse med diabetes), kan alvorlige hypoglykæmiske anfald forårsage forbigående synstab.
Estonian: Kui teil on silmahaigus, mis on seotud diabeediga, mida nimetatakse proliferatiivseks retinopaatiaks, võivad liiga madala veresuhkru hood põhjustada ajutist nägemiskaotust.
Danish: Procentdelen af patienter med hyperglykæmiske episoder med ketose var lavere for Toujeo gruppen versus insulin glargin 100 enheder/ml gruppen, henholdsvis 6,4 % og 11,8.
Estonian: Ketoosiga hüperglükeemiliste episoodidega patsientide protsent oli Toujeo'ga väiksem kui glargiin-insuliiniga 100 ühikut/ml, vastavalt 6,4% ja 11,8%.
Danish: B Hold nålen lige, og skru den på pennen indtil den sidder fast.
Estonian: B. Hoidke nõel kinnitamise ajal otse ja keerake lõpuni pen-süstli külge.
Danish: Insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo er ikke bioækvivalente, og er ikke direkte udskiftelige.
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml) ja Toujeo ei ole bioekvivalentsed ning ei ole teineteisega otseselt asendatavad.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske studier svarede sikkerhedsprofilen for Toujeo hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyrefunktion til den samlede population (se pkt.
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel on Toujeo ohutusprofiil eakatel ja neerukahjustusega patsientidel sarnane üldpopulatsiooniga (vt lõik 5.1).
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Toujeo kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af ikke-insulinbaserede antidiabetika).
Estonian: Minnes üle keskmise või pika toimeajaga insuliini sisaldavalt raviskeemilt raviskeemile Toujeo'ga võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ning kaasuv vere glükoosisisaldust vähendav ravi võib vajada kohandamist (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimelise insuliini analoogide annuse ja manustamisaja või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite annuse muutmine).
Danish: Der kræves ingen beregning af dosis.
Estonian: Annust ei ole vaja ümber arvutada.
Danish: Lige numre vises på linje med dosisviseren:
Estonian: Paarisnumbrid on ühel joonel annuse osutiga:
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest.
Danish: Må ikke nedfryses eller komme i direkte kontakt med frostboks eller fryseelementer.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas või ärge asetage külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Danish: - Ved skift fra insulin glargin 100 enheder/ml til Toujeo gøres dette på enhed-til-enhed basis men en højere dosis af Toujeo (cirka 10-18 %) kan være nødvendig for at opnå det ønskede målområde for plasmaglucoseniveauet.
Estonian: • Üleminekul glargiin-insuliinilt (100 ühikut/ml) Toujeo'le võib seda teha ühikulise vastavuse alusel, kuid Toujeo vajalik annus võib olla suurem (ligikaudu 10%...18%), et saavutada glükoosi sihtväärtus vereplasmas.
Danish: Toujeo viste hos forsøgspersonerne lav intern variabilitet (17.4%), defineret som variationskoefficienten for insulineksponering i 24 timer ved steady state efter subkutan injektion.
Estonian: Toujeo subkutaanse manustamise järgselt oli indiviididevaheline erinevus, mida defineeritakse variatsioonikoefitsendina insuliinikontsentratsioonis 24 tunni vältel, püsitasakaalu kontsentratsiooni juures väike (17,4%)
Danish: Fleksibilitet i administrationstid - Brug Toujeo en gang om dagen, helst på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: • Kasutage Toujeo'd üks kord ööpäevas, soovitavalt iga päev samal ajal.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Toujeo under graviditet.
Estonian: Glargiin-insuliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes saadud kliinilisi andmeid.
Danish: Skift mellem insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo Da insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo ikke er bioækvivalente og derfor ikke direkte udskiftelige, kan skift resultere i behov for at ændre dosis og bør kun gøres under nøje medicinsk overvågning (se pkt.
Estonian: Glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja Toujeo vahetamine Glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja Toujeo ei ole bioekvivalentsed ega vastastikku vahetatavad, mistõttu võib ravi vahetamise korral olla vajalik muuta annust ning seda tuleb teha arsti järelvalve all (vt lõik 4.2).
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter , hvor alvorlige bivirkningerne er.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Hvis du ikke gør dette, vil du ikke få den fulde dosis.
Estonian: Kui te seda ei tee, siis ei pruugi te manustada kogu oma annust.
Danish: *GIR: Glucoseinfusionshastighed: bestemmes som mængden af glucose infunderet for at holde konstant plasmaglucosekoncentration (timemiddelværdier).
Estonian: *GIR: glükoosi infusioonikiirus (keskmine manustatud glükoosi kogus tunnis vereplasma glükoosisisalduse säilitamiseks samal tasemel).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Kombinationsbehandling med Toujeo og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
Danish: Hvis der ikke kommer insulin ud før du tager din dose, kan du få en underdosering eller ingen insulin.
Estonian: Kui te ei näe insuliini väljumas enne manustamist, siis võite saada insuliini alaannuses või üldse mitte.
Danish: - Information hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Estonian: • teave teistele selle kohta, et olete suhkruhaige
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo også administreres sammen med andre antidiabetika.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib Toujeo'd manustada koos teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Danish: • Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende.
Estonian: • Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ja olla eluohtlik.
Danish: Toujeo fyldte penne skal anvendes som anbefalet i disse brugsanvisninger (se pkt.
Estonian: Toujeo SoloStar pen-süstleid tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhistele (vt lõik 4.2).
Danish: - Ved skift fra basalinsulin, der skal tages 2 gange daglig, til Toujeo 1 gang daglig er den anbefalede initiale Toujeo-dosis 80 % af den totale daglige dosis af basalinsulin, der er ved at blive seponeret.
Estonian: • Üleminekul kaks korda ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le on soovitatav algannus 80% asendatava basaalinsuliini ööpäevasest koguannusest.
Danish: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos patienter med type 1-diabetes i et 36-timers euglykæmisk clamp-studie
Estonian: Toimeprofiil püsitasakaalu korral I tüüpi diabeediga patsientidel euglükeemilise seisundi uuringus kestusega 36 tundi.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.
Estonian: • Kasutatud pen-süstlid hävitage nagu apteeker on teile selgitanud või vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10000-st
Danish: Anvend kun i denne pen, da svær overdosering ellers kan opstå.
Estonian: Kasutage ainult selles pen-süstlis, muidu võite manustada suure üleannuse.
Danish: De terapeutiske koncentrationer ved insulinbehandling, inklusive behandling med Toujeo, er dog betydeligt lavere end den farmakologiske koncentration, som kræves for at aktivere IGF-1mekanismen.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsioloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeen-proliferatiivse juhtetee, kuid insuliinravi, sh Toujeo puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid, on märkimisväärselt madalamad farmakoloogilisest kontsentratsioonist, mis oleks vajalik IGF-1 juhtetee aktiveerimiseks.
Danish: En fyldt Toujeo Doublestar-pen anbefales til patienter der kræver mindst 20 enheder om dagen (se pkt.
Estonian: Toujeo DoubleStar'i soovitatakse patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas (vt lõik 6.6).
Danish: Toujeo kan bruges af ældre mennesker samt patient med nedsat nyre- og leverfunktion, samt unge og børn fra 6 år.
Estonian: Toujeo'd võib kasutada eakate, neeru- ja maksakahjustusega patsientide raviks ning lastel ja noorukitel alates 6 aasta vanusest.
Danish: - Skift fra basalinsulin, der skal tages en gang daglig, til Toujeo en gang daglig kan gøres enhed-til-enhed baseret på den tidligere dosis basalinsulin.
Estonian: • Üks kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt võib üle minna üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le ühikulise vastavuse alusel eelneva insuliini annusega.
Danish: Hver ml indeholder 300 enheder (10,91 mg) insulin glargin.
Estonian: Üks ml sisaldab 300 ühikut (10,91 mg) glargiin-insuliini.
Danish: Pioglitazon anvendt i kombination med insulin
Estonian: Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogent potentiale og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Skift mellem andre insuliner og Toujeo
Estonian: Teiste insuliinide ja Toujeo ravivahetus
Danish: - Udfør sikkerhedstesten som beskrevet i trin 3 i brugsanvisningen.
Estonian: • Tehke ohutustest, nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus.
Danish: Hvis du genbruger en nål øges risikoen for, at den bliver blokeret, og for at du får for meget eller for lidt insulin.
Estonian: Nõelu ei tohi kunagi korduvalt kasutada; nõela korduval kasutamisel suureneb oht, et nõel ummistub ja te manustate liiga palju või liiga vähe insuliini.
Danish: • hvis du ikke spiser tilstrækkeligt.
Estonian: • te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække Toujeo op fra din DoubleStar-pen, da det kan resultere i kraftig overdosering.
Estonian: Ärge kunagi kasutage süstalt Toujeo väljutamiseks DoubleStar pen-süstlist, sest tulemuseks võib olla raske üleannustamine.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
Estonian: Nõelade korduvkasutamine suurendab nõela ummistumise ohtu, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Danish: Kropsvægtd (kg)
Estonian: Kehakaald (kg)
Danish: Cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et sort stempel (bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (laminat af isopren og bromobutylgummi).
Estonian: Kolbampull (I tüüpi värvitu klaas) musta värvi kolvi (broombutüülkumm), pealdisega (alumiiniumäärik) ja korgiga (polüisopreenlaminaat ja broombutüülkumm).
Danish: Pakninger med 1, 3, 6 (2 pakker af 3), 9 (3 pakker af 3) og 10 fyldte penne.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Danish: Legemsvægten påvirker clearance af Toujeo på en ikke-lineær måde.
Estonian: Kehakaal mõjutab Toujeo kliirensit mittelineaarselt.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Estonian: Te peate õppima ära tundma nähte, mis tekivad, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, et toimida õigesti seisundi halvenemise peatamiseks.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Danish: Dette ses især hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Estonian: Harva võib insuliin põhjustada turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on paranenud intensiivse insuliinteraapia abil.
Danish: Resultater fra kliniske studier viste, at forekomsten af bekræftet hypoglykæmi (på hvilket som helst tidspunkt på dagen og natten) var lavere hos patienter behandlet med Toujeo sammenlignet med patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml, hos patienter med type 2-diabetes behandlet i kombination med enten antidiabetika uden insulin eller måltidsinsulin.
Estonian: Uuringutulemused näitasid, et tõendatud hüpoglükeemia (mistahes päevasel ajal ja öösel) tekkesagedus oli Toujeo'ga ravitud patsientidel madalam kui 100 ühikut/ml sisaldava glargiininsuliiniga ravitud patsientidel, II tüüpi diabeediga patsientidel, kes said kaasuvat ravi teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ainetega (v.a insuliin) või insuliiniga söögi ajal.
Danish: • Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Estonian: • Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Danish: A Fjern beskyttelsesseglet fra en ny nål.
Estonian: C. Eemaldage nõela välimine kaitsekork.
Danish: Toujeo har en jævn blodsukkersænkende effekt og er langtidsvirkende.
Estonian: Toujeo alandab veresuhkrut ühtlaselt pikema aja vältel.
Danish: Pennen er klar til brug, når der kommer insulin ud af nålespidsen.
Estonian: Pen-süstel on kasutamisvalmis, kui näete insuliini nõela otsast väljumas.
Danish: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 fyldte penne.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Danish: Du kan indstille dosis fra 1 til 80 enheder i trin på 1 enhed.
Estonian: Te võite valida annuse 1...80 ühikut 1-ühikulise sammuga.
Danish: Dette skyldes, at der ikke er nogen erfaring med anvendelse af Toujeo til denne aldersgruppe.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kuni 6 aasta vanustel lastel, sest Toujeo kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole kogemusi.
Danish: C Tjek at insulinet er klart.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust, see peab olema selge.
Danish: Brug en nyanden pen.
Estonian: Kasutage uut pen-süstlit
Danish: Insulin glargin 100 enheder/ml ændrede ikke den relative risiko for CV-sygdom og CV-mortalitet sammenlignet med standardbehandling.
Estonian: Glargiin-insuliin ei mõjutanud südame-veresoonkonna haiguste ja südame-veresoonkonnaga seotud suremuse suhtelist riski standardraviga võrreldes.
Danish: Efter subkutan injektion af Toujeo til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerede serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption, hvilket resulterede i en fladere tidskoncentrationsprofil sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas isuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta võrreldes glargiin-insuliiniga100 ühikut/ml.
Danish: Toujeo anvendes til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Estonian: Toujeo'd kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates vanusest 6 aastat.
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Estonian: • liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus);
Danish: Patienter med type 1-diabetes mellitus
Estonian: II tüüpi diabeet
Danish: Detaljer om national rapportering tilføjes på lande niveau - At insulin glargin 300 enheder/ml er tilgængelig i to forskellige præsentationer: Toujeo SoloStar (1,5 mL fyldt pen/450 enheder) og Toujeo DoubleStar (3 mL fyldt pen/900 enheder).
Estonian: Glargiin-insuliin 300 ühikut/ml on saadaval kahes erinevas suuruses: Toujeo SoloStar (1,5 ml pen-süstel/450 ühikut) ja Toujeo DoubleStar (3 ml pensüstel/900 ühikut).
Danish: Hvorfor opstår hypoglykæmi?
Estonian: Mis võib põhjustada hüpoglükeemiat?
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Toujeo og andre insuliner (se pkt.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 6.6).
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil tekib mis tahes järgnevatest kõrvaltoimetest.
Danish: - Dosisforøgelsen i Toujeo SoloStar er 1 enhed og dosisforøgelsen i Toujeo DoubleStar er 2 enheder.
Estonian: Annust saab muuta Toujeo SoloStar'is 1-ühikulise täpsusega ja Toujeo DoubleStar'is 2-ühikulise täpsusega.
Danish: Brug en ny pen.
Estonian: Võtke uus pensüstel.
Danish: I kliniske studier med Toujeo hos voksne patienter var forekomsten af reaktioner på injektionsstedet ens hos patienter behandlet med Toujeo (2,5 %) og patienter behandlet med insulin glargin 100 enheder/ml (2,8 %).
Estonian: Toujeo kliinilistes uuringutes täiskasvanutega oli patsientidel, kes said raviks Toujeo'd (2,5%) ja 100 ühikut/ml glargiin-insuliini (2,8%), süstekoha reaktsioonide sarnane esinemissagedus.
Danish: • Hvis du bruger en ny pen for første gang kan det være nødvendigt at gentage dette trin op til 6 gange, før insulinet kommer ud.
Estonian: C. Kui insuliini ei välju, korrake eelmist sammu • Kui te kasutate uut pen-süstlit esimest korda, võite korrata seda sammu kuni 6 korda kuni insuliini väljumiseni.