FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Laboratoires Galderma
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Laboratoires Galderma
French: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Croatian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
French: La tolérance de dose quotidienne élevée ou d'application quotidienne répétée n'ayant pas été évaluée, toute augmentation de la quantité (plus de 5 petits pois) et/ou de la fréquence d'application quotidienne doit être évitée.
Croatian: Svako povećanje u dnevno nanesenoj količini veće od količine veličine 5 zrna graška i/ili povećanje u učestalosti dnevne primjene lijeka potrebno je izbjegavati, jer sigurnost većih dnevnih doza ili ponavljanje dnevne primjene nisu ocijenjene.
French: Patients traités par un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (par exemple la sélégiline ou la moclobémide) ou par un antidépresseur tricyclique (comme l'imipramine) ou tétracyclique (comme la maprotiline, la miansérine ou la mirtazapine) affectant la transmission noradrénergique.
Croatian: Bolesnici koji primaju terapiju inhibitorom monoaminooksidaze (MAO) (na primjer selegilin ili moklobemid) i bolesnici koji su na tricikličkim (poput imipramina) ili tetracikličkim (poput maprotilina, mianserina ili mirtazapina) antidepresivima koji utječu na noradrenergičku transmisiju.
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
French: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
French: - si vous souffrez de dépression, d'une diminution du flux sanguin vers le cerveau ou le cœur, de troubles orthostatiques de la tension, d'une diminution du flux sanguin vers les mains, les pieds ou la peau, ou du syndrome de Sjögren (une maladie autoimmune chronique dans laquelle le système immunitaire attaque des glandes entraînant une sécheresse).
Croatian: - ako patite od depresije, smanjenog protoka krvi prema mozgu ili srcu, pada krvnog tlaka kada ustajete, smanjenog protoka krvi prema šakama, stopalima ili koži ili od Sjögrenova sindroma (kronične bolesti kod koje prirodna tjelesna obrana - imunološki sustav - napada žlijezde koje izlučuju tekućinu) - ako imate probleme s bubrezima ili jetrom ili ste ih imali u prošlosti - ako ste imali ili planirate imati neki laserski postupak na koži lica.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
French: Des cas d'érythème aggravé, de flush (bouffée congestive) et de sensations de brûlure cutanée ont été signalés depuis la commercialisation (voir rubrique 4.4).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljena su pogoršanja eritema, navale crvenila i osjećaja žarenja na koži (vidjeti dio 4.4).
French: Uniquement voie cutanée.
Croatian: Samo za primjenu na kožu.
French: Qu'est-ce que Mirvaso et dans quel cas est-il utilisé Mirvaso contient la substance active appelée brimonidine, qui appartient à un groupe de molécules généralement connues sous le nom d'agonistes des récepteurs alpha adrénergiques.
Croatian: Mirvaso sadrži djelatnu tvar brimonidin koja pripada skupini lijekova koje obično nazivamo "alfa-agonistima".
French: Des effets indésirables graves ont été rapportés après ingestion accidentelle de Mirvaso par deux jeunes enfants d'un patient inclus dans une étude clinique.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uzrokovane slučajnim gutanjem gela Mirvaso zabilježene su u dvoje manje djece u kliničkom ispitivanju.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Mirvaso
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Mirvaso
French: 12 heures après l'application 56,7 % 30,5 % 53,5 % 40,1 % Valeur de p au Jour 29
Croatian: 3 sata nakon primjene 70,9% 6 sati nakon primjene 69,3% 9 sati nakon primjene 63,8% 12 sati nakon primjene 56,7% p-vrijednost na Dan 29 <0,001
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Mirvaso 3 mg/g, gel
Croatian: NAZIV LIJEKA Mirvaso 3 mg/g gel
French: Vehicule gel (n=63)
Croatian: Podloga gela n=63
French: Parmi ces sujets, 539 ont complété les 29 jours de traitement.
Croatian: Od svih ispitanika, 539 dovršilo je 29 dana liječenja i imalo dostupne podatke za uključivanje u analizu djelotvornosti na Dan 29., većina su bili bijelci u dobi između 18 i 65 godina.
French: Dans ce cas, avant de reprendre le traitement, il convient de tester l'application sur une petite zone du visage pendant au moins un jour avant de reprendre l'application sur tout le visage.
Croatian: Prije nego što nastavite liječenje nakon privremenog prekida zbog pogoršanja eritema ili navale crvenila, testirajte primjenu gela na malom području lica barem jedan dan prije nastavka ponovne primjene na cijelom licu.
French: Véhicule gel (n=128)
Croatian: Podloga gela n=128
French: Les diminutions quotidiennes de l'érythème durant le premier mois d'utilisation (mesurées avec les échelles EEC et AEP) ont été similaires à celles observées dans les essais cliniques contrôlés.
Croatian: Dnevna smanjenja eritema tijekom prvog mjeseca primjene (mjereno CEA i PSA skalama) bila su slična onima opaženima u kontroliranim ispitivanjima, a ta su se smanjenja mogla postići do 12 mjeseci bez prividnog gubitka učinka tijekom vremena.
French: Comment ouvrir un tube muni d'un bouchon de sécurité enfants : Pour éviter de répandre accidentellement le gel, ne pas comprimer le tube à l'ouverture ou à la fermeture.
Croatian: Kako biste izbjegli prolijevanje, ne tiskajte tubu pri otvaranju ili zatvaranju.
French: Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
Croatian: Galderma Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 331 21 80 e-mail: info.poland@galderma.com
French: Enfoncez le bouchon et faites-le tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (vers la droite) jusqu'à ce qu'il se bloque.
Croatian: Pritisnite i okrenite zatvarač udesno (u smjeru kazaljke na satu) dok se ne zaustavi.
French: Acné, dermite allergique de contact, dermite de contact, dermatite, sécheresse cutanée, douleur de la peau, gêne cutanée, éruption papuleuse, irritation cutanée, chaleur au niveau de la peau, gonflement du visage*, urticaire*.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često eritem, pruritus, rozaceja, osjećaj žarenja na koži manje često akne, alergijski kontaktni dermatitis, kontaktni dermatitis, dermatitis, suha koža, bolna koža, osjećaj nelagode na koži, papularni osip, nadraženost kože, toplina kože, oticanje lica*, urtikarija*. rijetko angioedem*
French: Les flushs (bouffées congestives) apparaissent entre 30 minutes et plusieurs heures après l'application du gel topique Mirvaso (voir rubrique 4.8).
Croatian: Trenutak pojave navale crvenila povezan uz primjenu Mirvaso gela za topikalnu primjenu varirao je u rasponu od približno 30 minuta do nekoliko sati (vidjeti dio 4.8).
French: Polypropylène (PP), polyoléfine thermoplastique (TPO) et polyéthylène de haute densité (PEHD) et fermeture de sécurité enfant en polypropylène (PP).
Croatian: Polipropilen (PP) / termoplastični poliolefin (TPO) / polietilen visoke gustoće (HDPE) i zatvarač siguran za djecu od polipropilena (PP).
French: Pompe de30 g
Croatian: Pumpica od 30 g
French: Aucune tendance significative sur le plan clinique n'a été observée en termes de tachyphylaxie et d'effet rebond (aggravation de l'érythème initial à l'arrêt du traitement) lors de l'utilisation de Mirvaso pendant 29 jours.
Croatian: Pri primjeni gela Mirvaso tijekom 29 dana nisu primijećeni nikakvi klinički značajni trendovi poput tahifilaksije ili povratnih ('rebound') učinaka (pogoršanja početnog stadija eritema nakon prekida liječenja).
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : - bouffées de chaleur - blancheur excessive (pâleur) à l'endroit où le gel est appliqué - rougeurs de la peau, sensation de brûlure au niveau de la peau, démangeaisons
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - navale crvenila - prekomjerno bljedilo na mjestu primjene gela - crvenilo kože, osjećaj žarenja na koži ili svrbež.
French: Tableau 4 : pourcentage de sujets présentant une réduction de 1 point des 2 scores EEC et AEP
Croatian: Tablica 4.: Postotak ispitanika s 1-stupanjskim poboljšanjem u CEA i PSA
French: Affections du système nerveux Peu fréquent
Croatian: Poremećaji probavnog sustava manje često suha usta
French: MODE D'ADMINISTRATION Ne pas avaler.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Ne progutati.
French: Tableau 2 : pourcentage de sujets présentant une réduction de 2 points des 2 scores EEC et AEP
Croatian: Tablica 2.: Postotak ispitanika s 2-stupanjskim poboljšanjem u CEA i PSA
French: Sensation de chaleur, sensation de froid au niveau des mains et des jambes * Effets indésirables signalés depuis la commercialisation.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene manje često osjećaj vrućine, periferna hladnoća * Nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
French: Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale de 1 gramme (environ 5 petits pois).
Croatian: Nemojte primjenjivati Mirvaso više od jednom dnevno i nemojte prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu od 1grama (približno količina veličine pet zrna graška).
French: Consultez la rubrique « Comment utiliser Mirvaso » cidessus.
Croatian: Vidjeti odjeljak iznad „Kako primjenjivati Mirvaso".
French: Chez certains patients, l'érythème et les flushs (bouffées congestives) peuvent réapparaitre de façon plus sévère qu'au départ.
Croatian: U nekih je bolesnika prijavljeno ponovno pojavljivanje eritema i navale crvenila u težem obliku u odnosu na početni.
French: Les réapparitions d'érythème aggravés et de flush (bouffée congestive) ont été rapportées après une ré-administration de gel topique Mirvaso.
Croatian: Povrat eritema i navale crvenila u težem obliku prijavljeni su nakon ponovne primjene Mirvaso gela za topikalnu primjenu.
French: - Les autres composants sont : carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), phénoxyéthanol, glycérol, dioxyde de titane, propylèneglycol (E1520), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Croatian: - Drugi sastojci su karbomer, metilparahidroksibenzoat (E218), fenoksietanol, glicerol, titanijev dioksid, propilenglikol (E1520), natrijev hidroksid, pročišćena voda.
French: Et
Croatian: A.
French: Tableau 3: Pourcentage des sujets avec un érythème sévère au jour 1 (EEC ou AEP grade 4) présentant une réduction de 2 points des 2 scores EEC et AEP) Succès thérapeutique au Jour 29
Croatian: Tablica 3.: Postotak ispitanika s teškim eritemom kao početnom vrijednošću na Dan 1. (CEA ili PSA stupnja 4) s 2-stupanjskim poboljšanjem u CEA i PSA
French: Tubes en Polyfoil, en polyéthylène (PE)/copolymère/aluminium (Al)/copolymère/polyéthylène (PE) munis d'une ouverture en polyéthylène haute densité (HDPE) et d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène (PP).
Croatian: Višeslojne plastične tube od polietilena (PE)/aluminija (Al)/polietilena (PE) s glavom od polietilena visoke gustoće (HDPE) i zatvaračem sigurnim za djecu od polipropilena (PP).
French: Les zones doivent être sèches avant d'appliquer d'autres crèmes ou produits cosmétiques.
Croatian: Područja se moraju osušiti prije nanošenja drugih krema ili kozmetičkih proizvoda.
French: Mirvaso brimonidine
Croatian: Mirvaso brimonidin
French: Mirvaso ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans.
Croatian: Mirvaso se ne smije koristiti u djece ili adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
French: Mirvaso ne doit être appliqué que sur la peau du visage.
Croatian: Mirvaso se treba nanositi samo na kožu lica.
French: Pourquoi Mirvaso est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Mirvaso odobren?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Mirvaso sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Mirvaso nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Mirvaso le 21 février 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek <X> vrijedi na prostoru Europske unije od 21. veljače 2014.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mirvaso?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mirvaso?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 02.2014.
French: Mirvaso est disponible sous forme de gel (3 mg/g) et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Mirvaso je dostupan kao gel (3 mg/g) i izdaje se samo na liječnički recept.
French: En ce qui concerne la sécurité, le CHMP a reconnu que le profil de sécurité est acceptable étant donné que la plupart des événements indésirables signalés se produisent localement (sur la peau) et sont similaires à ceux fréquemment observés avec d'autres médicaments contre la rosacée appliqués sur la peau.
Croatian: U vezi sa sigurnom primjenom, CHMP je potvrdio da je sigurnosni profil prihvatljiv s obzirom da se većina prijavljenih nuspojava pojavljuje lokalno (na koži) te da je slična onima koje su najčešće uočene s drugim lijekovima protiv rozaceje koji se primjenjuju na koži.
French: Les deux études ont comparé Mirvaso avec un gel placebo (traitement fictif) sur une période de quatre semaines de traitement.
Croatian: Oba su ispitivanja usporedila Mirvaso s placebom (lažnim gelom) tijekom razdoblja od četiri tjedna liječenja.
French: Les effets se sont poursuivis pendant 12 heures après l'application bien que les effets ont commencé à disparaître après 6 heures.
Croatian: Djelovanje je održano tijekom 12 sati nakon primjene iako su učinci počeli slabjeti nakon 6 sati.
French: Qu'est-ce que Mirvaso et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Mirvaso i za što se koristi?
French: Mirvaso ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 2 ans ou chez les patients traités par d'autres médicaments tels que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou certains antidépresseurs.
Croatian: Mirvaso se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine ili u bolesnika koji uzimaju druge lijekove poput inhibitora monoamin oksidaze (MAO) ili određenih antidepresiva.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mirvaso.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Mirvaso.
French: Mirvaso est un médicament qui contient le principe actif tartrate de brimonidine.
Croatian: Mirvaso je lijek koji sadrži djelatnu tvar brimonidintartrat.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Mirvaso sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Mirvaso nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo odobrenje za uporabu na razini EU.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Mirvaso.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Mirvaso.
French: Les deux études ont montré que Mirvaso appliqué une fois par jour était plus efficace que le placebo pour réduire les rougeurs faciales chez ces patients.
Croatian: Oba su ispitivanja dokazala da nakon što se Mirvaso primijenio jednom na dan da je bio djelotvorniji u smanjivanju crvenila lica u ovih bolesnika od placeba.
French: Comment Mirvaso agit-il?
Croatian: Kako djeluje Mirvaso?
French: La rosacée est une affection de la peau qui affecte principalement le visage.
Croatian: Rozaceja je stanje kože koje zahvaća uglavnom lice.
French: Mirvaso a été évalué dans deux études principales incluant au total 553 patients présentant des rougeurs faciales modérées à sévères provoquées par la rosacée.
Croatian: Mirvaso je ocijenjen u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 553 bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim crvenilom kože uzrokovanim rozacejom.
French: Les symptômes comprennent des épisodes de rougeurs associés à une dilatation des petits vaisseaux sanguins de la peau du visage qui augmente le flux sanguin vers la zone.
Croatian: Simptomi uključuju epizode crvenila koje su povezane sa širenjem malih krvnih žila kože lica, što povećava protok krvi u područje.
French: Le principe actif de Mirvaso, le tartrate de brimonidine, agit en se fixant aux récepteurs alpha2adrénergiques situés sur les cellules des vaisseaux sanguins de la peau et en les activant.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mirvaso, brimonidintartrat, djeluje tako što se veže na receptore naziva alfa2adrenergički receptori na stanicama krvnih žila kože i aktivira ih.
French: Les effets se sont également poursuivis pendant 12 heures après l'application et ont commencé à disparaître après 6 heures.
Croatian: Djelovanje je zadržano tijekom 12 sati nakon primjene i počelo je slabjeti nakon 6 sati.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mirvaso?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mirvaso?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mirvaso (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100), qui sont généralement d'intensité légère à modérée, sont les suivants: érythème (rougeur), prurit (démangeaisons), bouffées vasomotrices et sensation de brûlure de la peau.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Mirvaso (kod više od 1 od 100 osoba), koje su najčešće blage do umjerene u jakosti, su eritem (crvenilo), pruritus (svrbež), rumenilo i osjećaj peckanja na koži.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de patients présentant une réduction sensible des rougeurs faciales à des moments différents (3, 6, 9 et 12 heures), 1, 15 et 29 jours après le début du traitement.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je postotak bolesnika koji su postigli označeno smanjenje crvenila lica u različitim vremenskim točkama (3, 6, 9 i 12 sati) 1., 15. i 29. dana nakon početka liječenja.
French: Quels sont les bénéfices de Mirvaso démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mirvaso dokazane u ispitivanjima?
French: Ceci rétrécit les vaisseaux sanguins et réduit le flux sanguin vers le visage, diminuant ainsi les rougeurs.
Croatian: To uzrokuje sužavanje ovih krvnih stanica, što smanjuje dotok krvi u lice, te stoga smanjuje crvenilo.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'érythème facial (rougeurs du visage) chez les adultes présentant une rosacée, une affection de la peau à long terme qui provoque souvent des bouffées vasomotrices et des rougeurs.
Croatian: Koristi se za liječenje eritema lica (crvenilo kože lica) u odraslih osoba oboljelih od rozaceje, dugoročnog stanja kože koje je uzrokovano rumenilom i crvenilom.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Mirvaso est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Mirvaso.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Mirvaso, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Mirvaso uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
French: Une petite quantité (équivalente à un petit pois) est appliquée en fine couche sur la peau du front, du menton, du nez et des joues une fois par jour.
Croatian: Male količine gela (otprilike veličine graška) nanose se na kožu čela, bradu, nos i obraze jednom na dan u tankom sloju.
French: Comment Mirvaso est-il utilisé?
Croatian: Kako se Mirvaso koristi?
French: Autres informations relatives à Mirvaso:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mirvaso
French: Le CHMP a conclu que Mirvaso améliore les rougeurs faciales chez les patients présentant une rosacée.
Croatian: CHMP je zaključio da Mirvaso poboljšava crvenilo kože u bolesnika s rozacejom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mirvaso, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Mirvaso pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mirvaso, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Mirvaso pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: • Dans la seconde étude, le premier jour, le pourcentage de patients présentant une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application était de 19,6 % (29 patients sur 148 patients) pour Mirvaso comparé à 0 % (aucun patient sur 145 patients) pour le placebo.
Croatian: • U drugom ispitivanju, 1. dan postotak ili broj bolesnika u kojih je zabilježeno smanjenje crvenila lica nakon 3 sata od primjene iznosio je 19,6% (29 od 148 bolesnika) za lijek Mirvaso u odnosu na 0 % (niti jedan od 145 bolesnika) za placebo.
French: Le 29ème jour, 31,5 % des patients (40 sur 127) ont présenté une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application avec Mirvaso par comparaison avec une réponse de 10,9 % (14 patients sur 128) pour le placebo.
Croatian: 29. dana, u 31,5% (40 od 127) bolesnika zabilježeno je smanjenje crvenila lica 3 sata nakon primjene lijeka Mirvaso u odnosu na odgovor u 10,9% (14 od 128) koji su koristili placebo.
French: Le 29ème jour, 25,4 % des patients (36 sur 142) ont présenté une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application avec Mirvaso par comparaison avec une réponse de 9,2 % (13 patients sur 142) pour le placebo.
Croatian: 29. dana, u 25,4% (36 od 142) bolesnika zabilježeno je smanjenje crvenila kože lica 3 sata nakon primjene lijeka Mirvaso u usporedbi s 9,2 % (13 od 142) za placebo.
French: • Dans la première étude, le premier jour, le pourcentage de patients présentant une réduction des rougeurs faciales 3 heures après l'application était de 16,3 % (21 patients sur 129) pour Mirvaso comparé à 3,1 % (4 patients sur 131) pour le placebo.
Croatian: • U prvom je ispitivanju, na 1. dan postotak ili broj bolesnika u kojih je zabilježeno smanjenje crvenila lica nakon 3 sata nakon primjene iznosio 16,3% (21 od 129) u korist lijeka Mirvaso u odnosu na 3,1% (4 od 131) za placebo.
French: • Buvez de l'alcool, voir Mixtard avec de l'alcool à la rubrique 2.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Mixtard s alkoholom u dijelu 2.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Mixtard.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka Mixtard.
French: Mixtard avec de l'alcool
Croatian: Mixtard s alkoholom
French: Mixtard commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 30 minutes environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Croatian: Mixtard će početi snižavati razinu šećera u krvi oko 30 minuta nakon što ga injicirate, a učinak će trajati približno 24 sata.
French: Une réaction allergique grave à Mixtard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Mixtard ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.