FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna bočica dolazi uz jednu vrećicu koja sadrži bijele šumeće granule natrijeva hidrogenkarbonata.
Bulgarian: Всеки флакон е придружен от саше, което съдържа бели ефервесцентни гранули натриев хидрогенкарбонат.
Croatian: • bol u zglobovima
Bulgarian: Болка в ставите
Croatian: Primjena doze docjepljivanja 10-12 mjeseci nakon primarne imunizacije rezultirala je zaštitnom djelotvornosti od 60,5% tijekom druge godine (95% CI: 28,79).
Bulgarian: След бустер доза 10-12 месеца след основната имунизация, ефикасността на защита през втората година е била 60,5% (95% доверителен интервал: 28, 79).
Croatian: • grlobolja, smanjen osjet okusa
Bulgarian: Възпалено гърло, намалено усещане за вкус
Croatian: Rezultati eksploratorne analize upućuju na jednaku učinkovitost nakon primjene 2 i 3 doze cjepiva u odraslih.
Bulgarian: Проучвателен анализ е показал, че 2 дози ваксина са изглеждали толкова ефективни, колкото и 3 дози при възрастни.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici i 5,6 g šumećih granula u vrećici.
Bulgarian: 3 ml суспензия във флакон и 5,6 g ефервесцентни гранули в саше 1 доза
Croatian: Mora se primjenjivati uz DUKORAL.
Bulgarian: Да се използва с DUKORAL.
Croatian: Infekcije i infestacije: gastroenteritis
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja provedenog u Bangladešu zabilježena je 85%-tna zaštitna djelotvornost Dukorala u sveukupnoj populaciji (95%CI: 56, 95, analiza po protokolu) u prvih 6 mjeseci praćenja.
Bulgarian: В изпитването на терен в Бангладеш ефикасността на защита на Dukoral сред общата популация е била 85% (95% доверителен интервал: 56, 95, за анализ на протокол) за първите 6 месеца проследяване.
Croatian: Veličina pakiranja: 1x1 doza, 2x1 doza, 20x1 doza
Bulgarian: 1x1 доза, 2x1 доза, 20x1 доза
Croatian: Ako ste primili posljednju dozu cjepiva prije manje od 2 godine, jedna doza obnovit će Vašu zaštitu.
Bulgarian: Ако от Вашата последна доза от ваксината са изминали по-малко от 2 години, еднократната доза ще поднови защитата.
Croatian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid voda za injekcije
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Croatian: Za pripremu puferske otopine otopite šumeće granule u čaši hladne vode (približno 150 ml)
Bulgarian: За да приготвите буферния разтвор, разтворете ефервесцентните гранули в чаша студена вода (около 150 ml), като разклатите внимателно.
Croatian: U drugom ispitivanju, koje je uključivalo vojne regrute u Peruu, kratkotrajna zaštitna djelotvornost protiv kolere nakon primjene 2 doze cjepiva iznosila je 85% (95% CI: 36, 97, analiza po protokolu).
Bulgarian: При проведеното в Перу второ изпитване, включващо военен персонал, краткосрочната ефикасност на защита срещу холера след 2 дози ваксина е била 85% (95% доверителен интервал: 36, 97, за анализ на протокол).
Croatian: Ako je prošlo manje od 6 mjeseci od posljednjeg cijepljenja, jedna doza obnovit će zaštitu.
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
Croatian: Nema kliničkih podataka o zaštitnoj djelotvornosti Dukorala protiv kolere nakon primjene booster doze.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността на защита на Dukoral срещу холера след прилагане на бустер дози.
Croatian: Cjepivo štiti odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje od kolere.
Bulgarian: Ваксината защитава от холера възрастни и деца на 2 години и по-големи.
Croatian: • znojenje, drhtanje
Bulgarian: Изпотяване, тръпки
Croatian: Dukoral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP (= Rok valjanosti)
Bulgarian: Не използвайте Dukoral след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:"
Croatian: Suspenzija je bjelkasta suspenzija u bočici.
Bulgarian: Суспензията представлява белезникава суспензия, която се предлага във флакон.
Croatian: Nema podataka o kliničkoj djelotvornosti ponavljanih primjena booster doza.
Bulgarian: Няма събрани данни за клиничната ефикасност на повторно бустер дозиране.
Croatian: Ako je proteklo više od 6 tjedana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Međutim, imunološki podaci i podaci o trajanju zaštite pokazuju da treba dati samo jednu dodatnu dozu ukoliko je proteklo do 2 godine od zadnje primjene cjepiva za odrasle i do 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Bulgarian: Но имунологичните данни и данните относно продължителността на защитата показват, че ако са изминали до 2 години след последната ваксинация за възрастни и до 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години, трябва да се приложи еднократна бустер доза.
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrećica
Bulgarian: Саше с 5,6 g натриев хидрогенкарбонат
Croatian: U slučaju pojave proljeva, potrebno je poduzeti mjere za rehidraciju organizma.
Bulgarian: При случай на диария трябва да се започне рехидратация.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
Bulgarian: cholerae серогрупа O139 или друг вид Vibrio.
Croatian: Dukoral je cjepivo protiv kolere za primjenu kroz usta koje stimulira imunološku obranu u crijevima.
Bulgarian: Dukoral е перорална ваксина срещу холера, която стимулира имунологичната защита в червата.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Croatian: Rijetko omaglica Vrlo rijetko omamljenost, nesanica, gubitak svijesti, smanjen osjet okusa
Bulgarian: Сънливост, безсъние, прилошаване, намалено усещане за вкус
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenitis Poremećaji živčanog sustava: parestezije
Bulgarian: Лимфаденит Нарушения на нервната система: Парестезия
Croatian: Zaštitna djelotvornost Dukorala protiv kolere nakon ponovljenog booster cijepljenja nije ispitivana.
Bulgarian: Ефикасността на защита с Dukoral срещу холера не е била проучвана след повторнa бустер ваксинация.
Croatian: • Dajte djetetu 1. dozu ne kasnije od 3 tjedana prije odlaska na putovanje.
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
Croatian: • utrnulost ili trnci i mravinjanje
Bulgarian: Изтръпване или мравучкане
Croatian: DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 vrećica natrijeva hidrogenkarbonata)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 сашета с натриев хидрогенкарбонат)
Croatian: U ovom ispitivanju nije ispitivan imunološki odgovor na živo cjepivo protiv tifusa.
Bulgarian: Имунният отговор към жива ваксина срещу коремен тиф не е бил проучен в това изпитване.
Croatian: Cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Croatian: Kako primjenjivati Dukoral
Bulgarian: Как да приемате Dukoral
Croatian: Ako je od posljednje doze cjepiva prošlo više od 2 godine, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (2 doze).
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната доза от ваксината, основната ваксинация (2 дози) трябва да се повтори.
Croatian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedska
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
Croatian: Vrlo rijetko znojenje, osip
Bulgarian: Много редки Умора, тръпки
Croatian: Suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju:
Bulgarian: Суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
Croatian: Cjepivo sadrži mrtve cijele bakterije V. cholerae O1 i rekombinantnu netoksičnu B podjedinicu toksina kolere (CTB).
Bulgarian: cholerae O1 бактерии и рекомбинантна нетоксична Всубединица на холерния токсин (CTB).
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB) 1 mg.
Bulgarian: − Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB) 1 mg.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti cjepiva.
Bulgarian: Ефикасността на защита на ваксината не е била изучавана.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: primarno cijepljenje su 3 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 3 дози, приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Croatian: Ukoliko između primjene pojedine doze cjepiva protekne više od 6 tjedana, treba ponovno započeti program primarne imunizacije.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици между дозите, курсът на основна имунизация трябва да започне отначало.
Croatian: Rekombinantna B podjedinica toksina kolere (rCTB) 1 mg.
Bulgarian: Рекомбинантна В-субединица на холерен токсин (rCTB) 1 mg.
Croatian: Ako je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 6 mjeseci, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (3 doze).
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 месеца от последната ваксинация, основната ваксинация (3 дози) трябва да се повтори.
Croatian: • Dajte 3. dozu najmanje 1 tjedan nakon 2. doze i najmanje 1 tjedan prije vašeg putovanja.
Bulgarian: Дайте 3та доза най-малко една седмица след 2та доза и поне една седмица преди
Croatian: Peroralnu primjenu drugih cjepiva i lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon primjene Dukorala.
Bulgarian: Пероралното прилагане на други ваксини и лекарствени продукти трябва да се избягва 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Croatian: polietilena i vanjskim slojem od aluminija/LD-polietilena.
Bulgarian: Сашета с вътрешен слой от полиестер /LD-полиетилен и външен слой от алуминий/LDполиетилен, напълнени с ефервесцентни гранули в количество 5,6 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 1 dozom, pakiranje s 2x1 dozom, pakiranje s 20x1 dozom (vanjski omot)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 1 доза, опаковка с 2x1 доза, опаковка с 20x1 доза (външен цилиндър)
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
Bulgarian: Наблюдава се слаба корелация между защитата и серумния антитяло-отговор,
Croatian: DUKORAL suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Bulgarian: DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Croatian: • Uzmite 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze i najmanje 1 tjedan prije Vašeg putovanja.
Bulgarian: Приемете 2та доза най-малко 1 седмица след 1та доза и поне 1 седмица преди
Croatian: • Uzmite 1. dozu ne kasnije od 2 tjedna prije Vašeg odlaska na putovanje.
Bulgarian: Приемете 1та доза не по-късно от 2 седмици преди
Croatian: natrijev hidrogenkarbonat citratna kiselina natrijev karbonat, bezvodni saharinnatrij natrijev citrat aroma maline
Bulgarian: Лимонена киселина Натриев карбонат, безводен Захарин натрий Натриев цитрат
Croatian: Ako uzmete doze s razmakom manjim od tjedan dana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако сте приели дозите на по-малък интервал от една седмица, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije ispitana istodobna primjena Dukorala s drugim cjepivima/lijekovima, uključujući peroralno cjepivo protiv poliomijelitisa i lijekove protiv malarije.
Bulgarian: Никакви други ваксини/лекарствени продукти, включително перорална ваксина срещу полиомиелит и антималарични медикаменти, не са били прилагани заедно с Dukoral в клинични изпитвания.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Nije utvrđena imunološka korelacija zaštite od kolere nakon oralne primjene cjepiva.
Bulgarian: След перорална ваксинация не са били установени имунологични корелати на защита срещу холера.
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od navršenih 6 godina nadalje: primarno cijepljenje je 2 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 2 дози, . приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
Croatian: Peroralnu primjenu drugih lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon uzimanja Dukorala.
Bulgarian: Приемът през устата на други лекарствени продукти трябва да се избягва в рамките на 1 час преди и 1 час след прилагане на Dukoral.
Croatian: Ako ste uzeli više od jedne doze odjednom, molimo obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една доза наведнъж, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Rijetko respiratorni simptomi (uključujući rinitis i kašalj)
Bulgarian: Дихателни симптоми (включително хрема и кашлица)
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat šumeće granule
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат ефервесцентни гранули
Croatian: Standardno primarno cijepljenje Dukoralom protiv kolere kod odraslih i djece u dobi od navršenih 6 godina nadalje, provodi se s 2 doze cjepiva.
Bulgarian: Стандартният основен курс на ваксинация с Dukoral срещу холера се състои от 2 дози за възрастни и деца на 6 години и по-големи.
Croatian: Dukoral suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Bulgarian: ПРОДУКТ Dukoral, суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
Croatian: - granule za oralnu suspenziju u vrećici:
Bulgarian: - гранули за перорална суспензия в саше:
Croatian: Druge nuspojave: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Croatian: Dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane bakterijom Vibrio cholerae serogrupe O1 kod odraslih i djece u dobi od navršene 2 godine nadalje, koji namjeravaju putovati u endemska/epidemijska područja.
Bulgarian: 01 на Vibrio cholerae при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които ще посещават ендемични/епидемичнни райони.
Croatian: Antibakterijska protutijela u crijevima sprječavaju bakterije da se pričvrste na stijenku crijeva i tako ometaju kolonizaciju V. cholerae O1. Antitoksinska protutijela u crijevima sprječavaju vezanje toksina kolere na površinu sluznice crijeva i tako sprječavaju proljev prouzročen toksinom.
Bulgarian: Антибактериалните чревни антитела предотвратяват прикрепването на бактериите към чревната стена и по такъв начин осуетяват колонизацията й от V. cholerae O1.
Croatian: Suspenzija cjepiva puni se u volumenu od 3 ml u bočice (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil guma) i zatvaračem s navojem.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип І) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и капачка на винт, съдържащ 3 ml суспензия на ваксината.
Croatian: EXP MM/GGGG
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP ММ/ГГГГ
Croatian: Doziranje
Bulgarian: Обрив
Croatian: • opće loše stanje, omaglica
Bulgarian: Общо неразположение, световъртеж
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: bol, sindrom nalik gripi, astenija, zimica
Bulgarian: Болка, грипоподобен синдром, астения, студени тръпки
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 bočica cjepiva)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 флакона с ваксина)
Croatian: Uzimanje hrane i pića treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon primjene cjepiva.
Bulgarian: Храна и напитки трябва да се избягват 1 час преди и 1 час след ваксинацията.
Croatian: proljev, mekanu stolicu, mučninu i povraćanje, pojavljivale su se sa sličnom učestalošću kod ispitanika koji su dobivali cjepivo i onih na placebu.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции - стомашно-чревни симптоми, включващи коремна болка, диария, редки изпражнения, гадене и повръщане, са били наблюдавани със сходна честота в групите с ваксина и с плацебо.
Croatian: 31,25x109 bakterija* svakog od sljedećih sojeva bakterije V. cholerae O1: Inaba klasični biotip (inaktiviran toplinom), Inaba El Tor biotip (inaktiviran formalinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran toplinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran formalinom).
Bulgarian: cholerae O1 щамове: Inaba класически биотип (инактивиран с топлина), Inaba El Tor биотип (инактивиран с формалин), Ogawa класически биотип (инактивиран с топлина), Ogawa класически биотип (инактивиран с формалин).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko gubitak /ili smanjenje apetita Vrlo rijetko dehidracija
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки
Croatian: C.
Bulgarian: С.
Croatian: 1 doza (3 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (3 ml)
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke iz objavljene literature.
Bulgarian: Компанията представя също данни от публикуваната литература.
Croatian: Tri glavna ispitivanja obuhvatila su ukupno 113.000 osoba.
Bulgarian: Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души.
Croatian: Nakon što je pripremljena, suspenziju treba popiti u roku od dva sata.
Bulgarian: След като се приготви, суспензията трябва да се изпие в рамките на два часа.
Croatian: Ova podjedinica nije toksična sama po sebi.
Bulgarian: Тази субединица сама по себе си не е токсична.
Croatian: Cijeli ciklus cijepljenja treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja koleri.
Bulgarian: Курсът трябва да бъде завършен най-малко една седмица преди евентуалния контакт с холера.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Dukoral nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dukoral може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Croatian: Budući da se Dukoral primjenjuje u Švedskoj od 1991., tvrtka je dostavila rezultate tri glavna ispitivanja koja su već provedena u kako bi se potkrijepila uporaba lijeka Dukoral.
Bulgarian: Тъй като от 1991 г. Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три вече проведени основни проучвания с цел обосноваване употребата на Dukoral.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne zaštitne mjere protiv kolere, uključujući savjet o prehrani i higijeni.
Bulgarian: Dukoral не трябва да замества стандартните защитни мерки срещу холера, включително препоръките относно храненето и хигиената.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Dukoral pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dukoral прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2014.
Croatian: CHMP je zaključio da je rizik od kolere u prosječnih turista malen, no lijek Dukoral može biti važan za određene grupe, poput zdravstvenih radnika u slučaju epidemije kolere.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че рискът от холера при туристите е малък, но за сметка на това Dukoral може да е от значение при определени групи, например за здравни работници при епидемии от холера.
Croatian: No, sljedeće nuspojave mogu se javiti kod 1 do 10 bolesnika na 1.000: glavobolja, proljev i bol u abdomenu (trbuhu), grčevi, nadutost (plinovi) ili nelagoda.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции обаче се наблюдават при 1 до 10 пациенти на 100: главоболие, диария и абдоминални (коремни) болки, спазми, куркане (газове) или общо неразположение.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dukoral:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dukoral:
Croatian: Dukoral cjepivo protiv kolere (inaktivirano, peroralno)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
Croatian: Ispitivanja su se održala u područjima gdje je kolera prisutna.
Bulgarian: Проучванията са извършени в зони, в които се среща холера.
Croatian: Primjena se treba odgoditi u bolesnika s kratkoročnom bolesti koja zahvaća želudac ili crijeva ili s groznicom.
Bulgarian: Употребата му трябва да бъде отложена при пациенти с краткотрайно заболяване, засягащо стомаха или червата, или с треска.
Croatian: Utvrđeno je da su u odraslih osoba dvije doze cjepiva podjednako djelotvorne kao i tri.
Bulgarian: При възрастни е доказано, че две дози от ваксината са толкова ефективни, колкото три.
Croatian: Dukoral treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama, uzimajući u obzir područja gdje je kolera prisutna i rizik od zaraze bolešću.
Bulgarian: Dukoral трябва да се прилага съгласно официалните препоръки, като се взема предвид къде се среща холера и какъв е рискът от заразяване.
Croatian: Dukoral se koristi za imunizaciju protiv kolere (vrlo ozbiljne bolesti koju uzrokuje V. cholerae, od koje se obolijeva uslijed konzumacije zaražene hrane ili vode i uzrokuje teški proljev).
Bulgarian: Dukoral се използва за защита срещу холера (много сериозно заболяване, което се причинява от V. Cholerae и може да бъде прихванато от заразена храна или вода и да причини тежка диария).
Croatian: Dukoral se koristi u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starijih, koji planiraju posjetiti područja visokog rizika.
Bulgarian: Dukoral се използва при възрастни, юноши и деца над две години, на които предстои да посетят високорискови области.
Croatian: Provedeno je još jedno ispitivanje kako bi se dokazalo da lijek Dukoral može proizvesti protutijela u osoba koje ne potječu iz područja gdje je prisutna kolera.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване с цел да се покаже, че Dukoral може да доведе до наличието на антитела у хора, които не произхождат от райони, където се среща холера.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Dukoral.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dukoral.
Croatian: Dukoral je cjepivo.
Bulgarian: Dukoral е ваксина.
Croatian: Druga dva ispitivanja usporedila su Dukoral (sadržavao je rekombinantni toksin kolere) s placebom u više od 22.000 osoba u Peruu.
Bulgarian: Другите две проучвания сравняват Dukoral (съдържащ рекомбинантен холерен токсин) с плацебо при повече от 22 000 души в Перу.
Croatian: Ciklus cjepiva treba ponoviti u odraslih osoba koje nisu primile booster dozu unutar roka od dvije godine, te u djece koja nisu primila booster dozu unutar roka od šest mjeseci.
Bulgarian: Курсът трябва да се повтори при възрастни, които не са получили бустер доза в рамките на две години, и при деца, които не са получили бустер доза в рамките на шест месеца.
Croatian: Granule su topive u vodi i miješaju se s cjepivom prije primjene.
Bulgarian: Гранулите се разтварят във вода и се смесват с ваксината преди приема.
Croatian: Dukoral se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na bilo koju djelatnu tvar ili na neku pomoćnu tvar ili na formaldehid.
Bulgarian: Dukoral не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, някоя от останалите съставки или към формалдехид.