FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flasken med Remeron oral opløsning er lukket med et forseglet, polypropylen skruelåg med børnesikring.
Estonian: Karbis paiknev Remeron'i suukaudse lahuse pudel on suletud keeratava, lapsekindla korgiga, mis on kinni pitseeritud korgi lahti keeramisel puruneva plommiga.
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Estonian: • selliste sümptomite kombinatsioon, nagu seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus.
Danish: Læg tabletten på tungen
Estonian: Võtke tabletid sisse suu kaudu.
Danish: Maltitol Remeron indeholder flydende maltitol.
Estonian: See ravim sisaldab vedelat maltitooli.
Danish: Vægtøgning1
Estonian: Kehakaalu tõus1
Danish: Somnolens1, 4 Sedation1, 4
Estonian: Närvisüsteemi häired Unisus1, 4 Sedatsioon1, 4 Peavalu2
Danish: Mirtazapin bør ikke administreres samtidig med MAO-inhibitorer eller inden for to uger efter ophør med behandling med MAO-inhibitorer.
Estonian: - Mirtasapiini ei tohi kasutada samaaegselt MAO inhibiitoritega või kuni kahe nädala jooksul pärast ravi lõppu MAO inhibiitoritega.
Danish: Æsken indeholder en brun glasflaske med 66 ml remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Estonian: Karbis on 1 pruunist klaasist pudel 66 ml Remeron'i suukaudse lahusega (15 mg/ml) ja 1 annustamispump.
Danish: Kramper (anfald) Serotonergt syndrom Oral paræstesi
Estonian: Konvulsioonid Serotoniinisündroom Oraalne paresteesia
Danish: Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg/ml oral opløsning
Estonian: Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg/ml suukaudne lahus
Danish: Opløsningen indtages oralt, opløst i et glas vand.
Estonian: Lahust tuleb sisse võtta suukaudselt, klaasist, milles on veidi vett
Danish: • ængstelig
Estonian: • ärevustunne
Danish: Klargøring af flasken
Estonian: Pudelilt keeratava korgi eemaldamine
Danish: Som ved andre SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge lægemidlers aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparaterHypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotonin 5-HT-associerede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Estonian: Kui samaaegselt mirtasapiiniga kasutatakse muid serotoniinergilisi ravimeid toimeaineid (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSTI-d, venlafaksiin, liitium ja naistepuna - Hypericum perforatum - valmistised), võib see viia serotoniini 5-HT kaasnevate mõjudeni (serotoniinisündroom, vt punkt 4.3 Vastunäidustused ja punkt 4.4) Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Danish: Perifere ødemer1 Træthed
Estonian: Perifeersed tursed1
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron smeltetabletter til patienten.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeroni tablette.
Danish: • Den orale opløsning som kommer ud af tuden kasseres.
Estonian: Seejuures tilast väljunud suukaudne lahus tuleb ära visata.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
Danish: • antidepressive midler (f.eks. SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptans (bruges til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (antibiotikum), litium (bruges til behandling af visse psykiatriske tilstande) og perikumpræparater - Hypericum perforatum (et naturlægemiddel mod depression).
Estonian: • antidepressantidega, nagu SSRI-d, venlafaksiin ja L-trüptofaan või triptaanidega (kasutatakse migreeni raviks), tramadooliga (valuvaigisti), linesoliidiga (antibiootikum), liitiumiga (kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite raviks) ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaatidega (taimne depressiooni ravim).
Danish: Remeron bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Remeroni ei tohi tavaliselt kasutada lapsed või alla 18-aastased noorukid.
Danish: Remeronetabletter indeholder aspartam, en fenylalaninkilde.
Estonian: Remeron suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Danish: Uro i benene Synkope
Estonian: "Rahutute" jalgade sündroom Sünkoop
Danish: Remeron oral opløsning er en klar, farveløs til gullig vandig opløsning med en karakteristisk citrus/appelsinduft.
Estonian: Remeron'i suukaudne lahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane, tsitruse-apelsini lõhnaga lahus.
Danish: Hvis psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere skal du straks kontakte lægen.
Estonian: Kui psühhootilised sümptomid, nt paranoilised mõtted, muutuvad sagedasemaks või süvenevad, võtke kohe ühendust oma arstiga; - bipolaarne häire (vahelduvad erksuse/üliaktiivsuse ja depressiooni episoodid).
Danish: - Interaktionsundersøgelser angiver ikke nogen relevante farmakokinetiske effekter på samtidig behandling med mirtazapin og paroxetin, amitriptylin eller risperidon eller litium.
Estonian: - Koostoimeuurigud ei näidanud märkimisväärseid farmakokineetilisi mõjusid mirtasapiini ja paroksetiini, amitriptüliini, või risperidooni või liitiumi koosmanustamisel.
Danish: - Interaktionsstudier indikerede ingen relevante farmakokinetiske ndocrin på samtidig behandling med mirtazapin og paroxetin, amitriptylin, risperidon eller litium.
Estonian: - Koostoimeuuringud ei viidanud olulisele farmakokineetilisele toimele mirtasapiini manustamisel koos paroksetiini, amitriptülliini, risperidooni või liitiumiga.
Danish: • Almindelige:
Estonian: • Aeg-ajalt:
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af Remeron, og nedsætte dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse suurendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti vähendamine.
Danish: → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron filmovertrukne tabletter til patienten.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeron suus dispergeeruvaid tablette.
Danish: Almindelig (≥1/100 til
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og flasken.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron
Danish: Helliniko
Estonian: Mirtasapiin
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til
Estonian: Harva (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Estonian: Patsiendid harvaesinevate pärilike fruktoositalumatuse probleemidega ei tohi antud ravimit kasutada.
Danish: Tag tabletten uden at tygge på den, sammen med vand eller juice.
Estonian: Neelake ettenähtud Remeroni annus alla närimata koos vähese vee või mahlaga.
Danish: Remeron's virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Remeron Sådan skal du tage Remeron Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Remeron ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Remeroni võtmist Kuidas Remeroni võtta
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 45
Danish: Tabel 1 viser den kategoriserede forekomst af bivirkninger, der forekom statistisk signifikant hyppigere i de kliniske forsøg under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo, med tilføjelse af bivirkninger fra spontan rapportering.
Estonian: Tabel 1 näitab kategooriatesse jagatud kõrvaltoimete esinemissagedust, mis esinesid kliinilistes uuringutes statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga kui platseeboga.
Danish: INN Navneforslag Styrke Farmaceutisk Form
Estonian: INN Väljamõeldud nimetus
Danish: • væskeophobning (typisk i ankler og fødder)
Estonian: • tursed (tüüpiliselt pahkluudel või labajalgadel), mille põhjuseks on vedelikupeetus (ödeem)
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti
Danish: Meget almindelige:
Estonian: Väga sage:
Danish: Disse typer medicin kan i kombination med Remeron øge mængden af Remeron i dit blod.
Estonian: Nende ravimite kombinatsioon Remeroniga võib suurendada Remeroni sisaldust teie veres.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse vähendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti suurendamine.
Danish: Paræstesi2
Estonian: Erutus2
Danish: • Meget sjældne:
Estonian: • Väga harv:
Danish: Lægen bør være opmærksom på symptomer som feber, ondt i halsen, stomatitis eller andre tegn på infektion.
Estonian: Arst peab olema tähelepanelik, kui tekivad sellised sümptomid, nagu palavik, kurguvalu, stomatiit või muud nakkusele viitavad nähud; selliste nähtude ilmnemise korral tuleb ravi katkestada ja teha vereanalüüs.
Danish: Remeron alene eller kombinationen af Remeron med disse mediciner kan i meget sjældne tilfælde føre til den tilstand, som kaldes serotonergt syndrom.
Estonian: Väga harvadeljuhtudel võib Remeron üksi või Remeroni kombinatsioon koos nende ravimitega põhjustada nn serotoniinisündroomi.
Danish: Hvis du begynder at få anfald eller dine anfald bliver hyppigere, skal du stoppe behandlingen med Remeron og straks kontakte lægen.
Estonian: Kui teil tekivad krambid või need muutuvad sagedasemaks, lõpetage Remeroni võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; - maksahaigus, sealhulgas ikterus.
Danish: • følelse af opstemthed (mani)
Estonian: • eleviloleku või emotsionaalselt kõrgendatud tunne (maania)
Danish: - Som ved SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparater - Hypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotoninassocierede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.4).
Estonian: Lisaks, nagu SSRI-dega, võib manustamine koos teiste serotonergiliste toimeainetega (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSRI-d, venlafaksiin, liitium ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaadid) viia serotoniiniga seotud mõjude (serotoniinisündroom: vt lõik 4.4) ilmnemiseni.
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja blistril märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Danish: Nogle af symptomerne på dette syndrom er: uforklarlig feber, svedeture, øget hjertefrekvens, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Estonian: Mõned selle sündroomi sümptomid on seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron oral opløsning til patienten.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeron suukaudset lahust.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller kliniske forværringer Depression er associeret med en øget risiko for selvmordstanker, selvmutilering og selvmord (selvmordsforsøg).
Estonian: Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesekahjustuse ja suitsiidide (suitsiididega seotud sündmuste) suurenenud riskiga.
Danish: • søvnighed og træthed
Estonian: • uimasus või unisus
Danish: Gruppe 3 Moderat/udtalt nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 10-39 ml/min./1,73 m2
Estonian: 1. rühm: terved uuringualused glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 80 ml/min/1,73 m2 2. rühm: kerge neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 40-79 ml/min/1,73 m2 3. rühm: mõõdukas neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10-39 ml/min/1,73 m2 4. rühm: raske neerupuudulikkus glomerulaarfiltratsiooni kiirusega 10 ml/min/1,73 m2 Igas rühmas oli 10 uuringualust.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 30
Danish: Derfor skal den fyldes ved at den trykkes helt ned 3 gange; den orale opløsning som kommer ud af tuden bør kasseres.
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Danish: Produktresumé, afsnit 4.3 Kontraindikationer
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.3 Vastunäidustused
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med nefazodon stoppes.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse vähendamine või nefasodooni kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti suurendamine.
Danish: Tag altid Remeron nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke Remeroni alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Danish: Remeron kan i kombination med disse typer medicin øge den sløvende virkning af disse.
Estonian: Kombinatsioonis nende ravimitega võib Remeron suurendada nende poolt põhjustatud unisust.
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen, blisterkortet eller glasset.
Estonian: Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja blistril või pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Danish: For Remeron 15, 30 og 45 mg smeltetabletter er følgende pakningsstørrelser: 6, 18, 30, 48, 90, 96 og 180 smeltetabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Estonian: Saadaval on järgmised Remeron 15, 30 ja 45 mg suus dispergeeruvate tablettide pakendite suurused: 6, 18, 30, 48, 90 ja 96 ja 180 suus dispergeeruvat tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Remeronetabletter indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Estonian: Oluline teave mõningate Remeroni koostisainete suhtes Remeron suus dispergeeruvate tablettide koostises on sahharoosi sisaldavad suhrukerakesed.
Danish: 1 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo.
Estonian: 1 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga võrreldes platseeboga.
Danish: Selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev i kliniske undersøgelser observeret hyppigere blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Estonian: Kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeboga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastandlikku käitumist ja viha).
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af Remeron til denne gruppe patienter (se pkt.
Estonian: Seda tuleks kõnealusele patsientide kategooriale Remeroni välja kirjutades arvesse võtta (vt punkt 4.4).
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Danish: Mani Agitation2
Estonian: Maania Erutus2
Danish: Anvend pumpen til dosering.
Estonian: Annuse ette valmistamiseks kasutage pumpa
Danish: Udvikling eller forværring af angst og søvnløshed er blevet rapporteret under behandling med mirtazapin.
Estonian: Mirtasapiinravi korral on teatatud ärevuse ja unetuse tekkimisest või süvenemisest.
Danish: RIV
Estonian: REBI
Danish: Konsultér din læge eller apoteker, før du tager nogen form for medicin.
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: akatasi, hyperkinesi)
Estonian: Psühhomotoorne rahutus (sh akatiisia, hüperkineesia)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tablet: majsstivelse, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, kolloid silica, lactosemonohydrat Filmovertræk: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171) Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172).
Estonian: Tableti südamik: maisitärklis hüproloos magneesiumstearaat kolloidne veevaba ränidioksiid laktoosmonohüdraat Tableti kate: hüpromelloos makrogool 8000 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget ca.
Estonian: Keskmine mirtasapiini plasmakontsentratsioon oli suurenenud umbes 55 % võrra.
Danish: -Nyresygdomme.
Estonian: Suukaudne.
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Estonian: LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OSAS
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart, mis tuleb anda kõigile Remicade't saavatele patsientidele.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et müügiloa hoidja töötab välja õppeprogrammi Remicade kasutamise kohta, et kindlustada Remicade't Crohni tõvega pediaatrilistele patsientidele määravate arstide teadlikkus järgnevate ohtude osas:
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
Estonian: • Suurema infektsioonide tekkeriski tõttu lastel on vajalik kaasajastada immuniseerimine.
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Estonian: • Vajadus hinnata tuberkuloosi tekkeriski patsientidel enne Remicade ravi alustamist.
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Estonian: • Oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk patsientidel, kes saavad Remicade ravi.
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Estonian: • Ägedate infusioonireaktsioonide ja hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk.
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Estonian: • Lümfoomi ja teiste pahaloomuliste kasvajate tekkerisk.
Danish: Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Estonian: CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Danish: PASI 75 respons**
Estonian: PASI 75 ravivastus**
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Estonian: Laske valmistatud lahusel 5 minutit seista.
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Estonian: On täheldatud ALAT ≥ 5 x üle normi ülemise piiri (ULN) (vt tabel 2).
Danish: Skift mellem biologiske DMARDS
Estonian: Bioloogiliste DMARD-ide vahetamine
Danish: Det bør bemærkes, at i størstedelen af disse tilfælde var der tale om tuberkulose med ekstrapulmonal placering i form af enten lokal eller dissemineret sygdom.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
Estonian: Lisainformatsioon eripopulatsioonide kohta
Danish: Reaktivering af hepatitis B (HBV)
Estonian: Hepatiit B (HBV) reaktivatsioon
Danish: Ikke kendt: Forværring af dermatomyositis-symptomer.
Estonian: Teadmata: dermatomüosiidi sümptomite halvenemine
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Estonian: Remicade'i kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Estonian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Ameerika Ühendriigid
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Remicade.
Estonian: • Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Remicade't
Danish: Remicade tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Estonian: Remicade kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse "TNF-i blokaatoriteks".
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning keskmine haiguse taastekke aeg oli > 20 nädalat.
Danish: Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii nädal 8 kui ka nädal 30)
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Estonian: • hepatiit B infektsioon, kui teil on minevikus olnud hepatiit B;
Danish: Remicade er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
Estonian: Remicade'i ei ole selles patsientide populatsioonis uuritud.
Danish: Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2 infusion i uge 2.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkisid teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Estonian: Vähene osa infusioonireaktsioonidest väljendub ägeda allergilise reaktsioonina.
Danish: Remicade er kun blevet undersøgt i kombination med konventionel immunsuppressiv behandling.
Estonian: Remicade'i on uuritud vaid kombinatsioonis tavapärase immunosupressiivse raviga.
Danish: Remicade over 1 time.
Estonian: 1 tunni jooksul.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remicade og i 1-2 timer derefter.
Estonian: • Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Remicade'i manustatakse ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
Danish: Remicade virker ved selektivt at binde sig til TNF alfa og blokere dets virkning.
Estonian: Remicade toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.