FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rari (riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000): - rash pruriginoso causato da una reazione alla luce solare - con l'uso di efavirenz si è verificata disfunzione del fegato, che, in alcuni casi, ha portato alla morte o al trapianto del fegato.
Norwegian Bokmål: - kløende utslett forårsaket av en reaksjon på sollys - leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til død eller levertransplantasjon, har skjedd ved bruk av efavirenz.
Italian: Artemetere/lumefantrina/ efavirenz (compresse da 20/120 mg, 6 dosi da 4 compresse ciascuna per 3 giorni/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser á 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
Italian: 4-idrossi atorvastatina:
Norwegian Bokmål: 4-hydroksyatorvastatin:
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di glecaprevir / pibrentasvir per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for glecaprevir/pibrentasvir for mer informasjon.
Italian: Famotidina/efavirenz (40 mg in dose singola/ 400 mg in dose singola)
Norwegian Bokmål: Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Italian: ZDV + 3TC a NC = F, incompleti = fallimento.
Norwegian Bokmål: a NC = F, ikke fullført = behandlingssvikt.
Italian: (CYP3A4 induzione enzimatica)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4 enzyminduksjon)
Italian: dovrà usare un contraccettivo meccanico affidabile (per esempio un preservativo) oltre ad altri metodi contraccettivi quali quelli orali (la pillola) o altri ormonali (per esempio impianto sottocutaneo, iniezione).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får Efavirenz Teva, må du bruke en pålitelig form for barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmidler som p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (for eksempel implantater, injeksjon).
Italian: darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med
Italian: Ferro ossido giallo
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid
Italian: Gli studi, se non altrimenti segnalato, sono stati condotti su soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Studiene ble utført med friske frivillige dersom ikke annet er angitt.
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 4,57 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 755 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 30%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+- celler var 30 %.
Italian: Antiacidi a base di alluminio idrossido-magnesio idrossidosimeticone/ efavirenz (30 ml in dose singola/400 mg in dose singola)
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksidmagnesiu mhydroksidsimetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per tutti questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noen av disse legemidlene.
Italian: AUC12: ↓ 45% (da ↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (da ↓ 37 a ↓ 62)
Norwegian Bokmål: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Italian: Posaconazolo:
Norwegian Bokmål: Posakonazol:
Italian: La cosomministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz anbefales ikke.
Italian: - artemetere/lumefantrina: Efavirenz Teva può ridurre la quantità di artemetere/lumefantrina nel sangue.
Norwegian Bokmål: artemeter/lumefantrin: Efavirenz Teva kan redusere mengden av artemeter/lumefantrin i blodet atovakvon/proguanil: Efavirenz Teva kan redusere mengden atovakvon/proguanil i blodet.
Italian: I sintomi a carico del sistema nervoso tendono a manifestarsi subito dopo l'inizio del trattamento, ma in genere diminuiscono nelle prime settimane.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra nervesystemet oppstår som regel i begynnelsen av behandlingen, men avtar vanligvis i løpet av de første få ukene.
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 5,88 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 1.144 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 25%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Italian: Carbamazepina può ridurre l'efficacia di Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan føre til at Efavirenz Teva sannsynligvis ikke virker.
Italian: considerazione il trattamento con un altro anticonvulsivo.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonvulsiv behandling bør overveies.
Italian: EU/1/11/742/004 (confezione multipla - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (confezione multipla - blister alu/alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/004 (bunt multipakning - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bunt multipakning - blister alu/alu)
Italian: (diminuzione delle concentrazioni di carbamazepina: induzione del CYP3A4; diminuzione delle concentrazioni di efavirenz: induzione del CYP3A4 e del CYP2B6n)
Norwegian Bokmål: Reduksjon i konsentrasjonen av karbamazepin: CYP3A4induksjon; reduksjon i konsentrasjonen av efavirenz: CYP3A4 og CYP2B6-induksjon) Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive karbamazepinepoxidmetabolitten forble uendret.
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 4,8 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 367 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Italian: Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Italian: Posaconazolo/efavirenz --/ (400 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg en gang daglig
Italian: Efavirenz Teva può ridurre la quantità delle statine nel sangue.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden av statiner i blodet.
Italian: AUC: ↑ 7% (da ↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (da ↑ 2 a ↑ 32)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 7 % (↑ 1 til ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 til ↑ 32)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Concentrazioni massime di efavirenz nel plasma, con valori di 1,6 - 9,1 μM, sono state raggiunte entro 5 ore dalla somministrazione a volontari non infetti di dosi uniche per via orale comprese fra 100 mg e 1.600 mg. Si sono osservati aumenti correlati alla dose nel Cmax e nell'AUC per dosi fino a 1.600 mg; gli aumenti erano meno che proporzionali, facendo così ritenere che l'assorbimento diminuisse con i dosaggi più elevati.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte økninger i Cmax og AUC ble sett ved doser opp til 1600 mg. Økningene var mindre enn proporsjonalt, noe som tyder på minsket absorpsjon ved høyere doser.
Italian: L'incremento mediano della conta delle cellule CD4+ dal basale a 48 settimane di terapia era di 238 cellule/mm3 e l'incremento mediano della percentuale delle cellule CD4+ era del 13%.
Norwegian Bokmål: Median økning i forhold til baseline i antall CD4+-celler etter 48 behandlingsuker var 238 celler/mm3 og median økning i prosentandel CD4+-celler var 13 %.
Italian: IDV +
Norwegian Bokmål: EFV + IDV +
Italian: Rosuvastatina/efavirenz
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin/Efavirenz
Italian: AUC: ↑ 20% (da ↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (da ↑ 10 a ↑ 33)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 33)
Italian: NNRTI/efavirenz
Norwegian Bokmål: ↔efavirenz
Italian: Simvastatina:
Norwegian Bokmål: Simvastatin:
Italian: Confezioni multiple (in pacchetto) contenenti 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30 x 1 compressa rivestita con film) in blister perforati a dose unitaria in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi o in alluminio-alluminio.
Norwegian Bokmål: Multipakning (bunt) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Italian: Può non essere necessario un aggiustamento della dose di buprenorfina o di efavirenz quando cosomministrati.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin eller efavirenz er antakelig ikke nødvendig når preparatene gis samtidig.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt
Italian: Rosuvastatina è ampiamente escreta immodificata attraverso le feci, quindi non sono previste interazioni con efavirenz.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, og det forventes derfor inge
Italian: Nessuna interazione farmacocinetica clinicamente rilevante
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon
Italian: Inibitori dell'integrasi Raltegravir/efavirenz (400 mg in somministrazione unica)
Norwegian Bokmål: Hemmere av integrase fiberoverføring Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
Italian: Si raccomanda di prendere Efavirenz Teva a stomaco vuoto,
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Efavirenz Teva tas på tom mage,
Italian: Comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 100) - sogni disturbati, difficoltà di concentrazione, capogiro, mal di testa, insonnia, sonnolenza, problemi di coordinazione o equilibrio - mal di stomaco, diarrea, sensazione di malessere (nausea), vomito - prurito - affaticamento - sensazione di ansia, sensazione di depressione
Norwegian Bokmål: døsighet - problem med koordinasjonen eller balansen - vondt i magen, diarré, kvalme, oppkast - kløe - tretthet - følelse av engstelse, følelse av nedtrykthet
Italian: Claritromicina/efavirenz (500 mg q12h/400 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Efavirenz (500 mg q12t/400 mg en gang daglig)
Italian: Itraconazolo/efavirenz (200 mg q12h/600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/Efavirenz (200 mg q12t/600 mg en gang daglig)
Italian: Quindi, dopo l'interruzione della terapia con Efavirenz Teva, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med Efavirenz Teva.
Italian: Come prendere Efavirenz Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Efavirenz Teva
Italian: La co-somministrazione di velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevi r con efavirenz non è raccomandata, poiché potrebbe ridurre le concentrazioni di velpatasvir e voxilaprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke, fordi dette kan redusere konsentrasjonen av
Italian: (induzione del CYP3A4) Sviluppo di rash nel 46% di volontari non infetti che hanno ricevuto efavirenz e claritromicina.
Norwegian Bokmål: Utslett ble sett hos 46% av friske frivillige som fikk efavirenz og klaritromycin.
Italian: Pravastatina:
Norwegian Bokmål: Pravastatin:
Italian: EU/1/11/742/005 (astuccio confezione multipla - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (astuccio confezione multipla - blister alu/alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/005 (kartong multipakning - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (kartong multipakning- blister alu/alu)
Italian: Lorazepam/efavirenz (2 mg in dose singola/ 600 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Lorazepam/Efavirenz (2 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Italian: Efavirenz è escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: AUC: ↓ 75% (da ↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (da ↓ 20 a ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Italian: Un documento di domande e risposte che fornisca risposte a potenziali domande sui seguenti argomenti:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 aprile 2008 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Italian: Le differenze osservate non erano clinicamente significative.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Italian: Tolleranza, dipendenza
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Italian: • Effentora può essere utilizzato prima o dopo, ma non durante i pasti.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Italian: Non si conosce la ragione di questa differenza.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Italian: • Informazioni sulla corretta indicazione e sul rischio di abuso
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
Italian: Tali osservazioni sono rimaste significative in ciascun successivo intervallo in entrambi gli studi.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Italian: Il medico deciderà se la sua dose deve essere cambiata.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør om dosen din må endres.
Italian: I principali parametri farmacocinetici sono illustrati nella tabella seguente.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla fertilità negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Italian: Il materiale educativo per i pazienti deve consistere dei seguenti tre elementi:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Italian: Dosi superiori a 800 microgrammi non sono state valutate negli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Doser over 800 mikrogram ble ikke evaluert i de kliniske studiene.
Italian: I pazienti hanno valutato il dolore su una scala a 11 punti.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Italian: • Contatti immediatamente il medico se manifesta una combinazione dei seguenti sintomi
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av de følgende symptomene
Italian: • Se ha più di 65 anni - potrebbe aver bisogno di una dose più bassa e ogni aumento della dose verrà controllato attentamente dal medico.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Italian: Può essere utile chiedere ad amici o parenti di prestare attenzione ai segni e sintomi sopra riportati.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.
Italian: Qualsiasi cambiamento del dosaggio deve essere prescritto e monitorato dal medico.
Norwegian Bokmål: Alle doseendringer må forskrives og overvåkes av lege.
Italian: Tempo dopo somministrazione della dose (ore)
Norwegian Bokmål: Tid etter doseadministrasjon (timer)
Italian: Cerchi di tenere sveglia la persona fino all'arrivo del soccorso medico.
Norwegian Bokmål: Forsøk å holde personen våken til øyeblikkelig hjelp ankommer.
Italian: • Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Italian: • Se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Italian: L'aumento del dosaggio deve essere effettuato con prudenza.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger bør foretas med forsiktighet.
Italian: • Come si usa EFFENTORA (come si assume, come si raggiunge la dose efficace durante il processo di titolazione)?
Norwegian Bokmål: • Hvordan du bruker EFFENTORA (hvordan det tas, hvordan nå effektiv dose under titreringsprosessen)?
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Italian: A volte, il medico può dirle di posizionare invece la compressa sotto la lingua.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan legen be deg plassere tabletten under tungen.
Italian: Per questo, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione soltanto quando altre opzioni terapeutiche non sono possibili.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn skal samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulig.
Italian: ** Dati del Tmax presentati come mediana (range).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika; opioider, ATC-kode N02AB03.
Italian: I medici devono tenere presente il potenziale di abuso del fentanil.
Norwegian Bokmål: Legen må være oppmerksom på potensialet for misbruk av fentanyl.
Italian: Il fentanil può indurre bradicardia.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Italian: La rapidità con la quale si sviluppa la tolleranza varia notevolmente da un soggetto all'altro.
Norwegian Bokmål: Hvor hurtig toleransen utvikles, varierer stort blant enkeltpersoner.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o chiami il seguente numero di telefono:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen, eller ring følgende nummer:
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del blister e sulla confezione.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på blisterpakningen og esken.
Italian: Un documento che spieghi il processo di titolazione e le raccomandazioni posologiche dopo l'inizio del trattamento
Norwegian Bokmål: Et dokument som forklarer titreringsprosessen og doseringsanbefalinger etter at behandling er innledet
Italian: • Se ha una ferita alla testa.
Norwegian Bokmål: • Du har en hodeskade.
Italian: Cmax e AUC0-8 erano, rispettivamente, dell'1% e del 25% più elevate nei pazienti con mucosite che in quelli senza mucosite.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC0-8 var 1 % og 25 % høyere hos pasienter med mukositt sammenlignet med pasienter uten mukositt.
Italian: La dose iniziale è di 100 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Innledende dose er 100 mikrogram.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Effentora nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Effentora hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: La principale proteina di legame è l'alfa-1-glicoproteina acida, ma sia l'albumina che le lipoproteine vi contribuiscono anch'esse in parte.
Norwegian Bokmål: Hovedproteinet for binding er surt alfa-1glykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrar i en viss grad.
Italian: Tuttavia, gli analgesici oppioidi compromettono l'abilità mentale e/o fisica necessaria per lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose (ad es. guidare veicoli o usare macchinari).
Norwegian Bokmål: Opioide analgetika svekker imidlertid mentale og/eller fysiske evner som trengs for å utføre potensielt farlige oppgaver (f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner).
Italian: In generale, la concentrazione efficace e la concentrazione tossica aumentano con l'aumentata tolleranza verso gli oppioidi.
Norwegian Bokmål: Generelt sett øker den effektive konsentrasjonen og konsentrasjonen der toksisitet oppstår, med økende toleranse for opioider.
Italian: La compressa non va succhiata, masticata o ingoiata intera.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Italian: La principale variabile di efficacia era la valutazione dell'intensità del dolore da parte del paziente.
Norwegian Bokmål: Den primære effektivitetsvariabelen var pasientens vurdering av smerteintensitet.
Italian: Uso accidentale nei bambini
Norwegian Bokmål: Utilsiktet bruk hos barn
Italian: * Riferiti a campioni di sangue venoso (plasma).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Italian: • Possibili effetti indesiderati (i più probabili, come riconoscerli e quando avvertire il medico)
Norwegian Bokmål: • Mulige bivirkninger (de mest vanlige, hvordan de skal gjenkjennes og når man skal varsle lege)
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono l'analgesia e la sedazione.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Italian: La clearance plasmatica totale del fentanil dopo somministrazione endovenosa è di circa 42 L/h.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av fentanyl etter intravenøs administrasjon er omtrent 42 l/t.
Italian: La frazione libera del fentanil aumenta con l'acidosi.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Italian: Il medicinale utilizzato o non utilizzato perché non più necessario, e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Brukt eller ikke anvendt legemiddel som ikke lenger er nødvendig samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: • Materiale educativo per i pazienti
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Italian: Se compare notevole sonnolenza o respirazione lenta e/o superficiale, lei, o chi la assiste, deve contattare immediatamente il medico e richiedere un soccorso urgente.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig søvnig eller får langsomt og/eller overfladisk åndedrett, bør du eller personen som pleier deg, kontakte lege umiddelbart og ringe etter øyeblikkelig hjelp.
Italian: • mancanza di ormoni sessuali (deficit androgenico)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Italian: In tale caso, questa dovrà essere trattata con la ventilazione assistita, con un antagonista oppioide e, quale ultima alternativa, con un bloccante neuromuscolare.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår, bør det behandles med assistert ventilasjon, med en opioidantagonist og, som et siste alternativ, med en nevromuskulær blokker.
Italian: • Non cerchi di schiacciare o spezzare la compressa.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å knuse eller dele tabletten.
Italian: • Non beva alcol durante l'uso di Effentora.
Norwegian Bokmål: • Ikke drikk alkohol mens du bruker Effentora.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente fino all'individuazione della dose ottimale.
Norwegian Bokmål: Pasientene må overvåkes nøye til en finner frem til en effektiv dose.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e cancerogenicità.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Italian: Oltre il 90% della dose di fentanil somministrata viene eliminato, dopo biotrasformazione in metaboliti inattivi N-dealchilati e idrossilati.
Norwegian Bokmål: Over 90 % av den administrerte fentanyldosen elimineres ved biotransformasjon til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Italian: Gli effetti analgesici del fentanil sono correlati ai suoi livelli plasmatici.
Norwegian Bokmål: Den analgetiske effekten av fentanyl er relatert til plasmanivået.