FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Risco associado ao aumento das doses de medicamentos mielossupressoras O tratamento com filgrastim isolado não exclui a possibilidade de trombocitopenia e anemia devidas a medicamentos mielossupressores.
Lithuanian: Rizika, susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Portuguese: Encontre um local confortável e bem iluminado e coloque a seringa, os toalhetes embebidos em álcool e o recipiente à prova de perfuração nunca local de fácil alcance.
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviest, švarią vietą ir pasidėkite visas priemones taip, kad galėtumėte lengvai jas pasiekti.
Portuguese: Não utilize Grastofil
Lithuanian: Grastofil vartoti negalima
Portuguese: o febre ou arrepios, ou sentir muito frio, frequência cardíaca muito elevada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele suada e pegajosa.
Lithuanian: • jums pasireiškia keli iš šių šalutinių poveikių: o karščiavimas arba drebulys ar stiprus šalimo pojūtis, dažnas širdies plakimas, sumišimas ar dezorientacija, dusulys, stiprus skausmas ar diskomfortas bei šalta ir drėgna arba prakaituojanti oda.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar com o uso do fator de estimulação de colónias de granulócitos.
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atvejų.
Portuguese: 9/l antes da leucaférese; em geral, as aféreses não devem ser efetuadas se os valores de plaquetas forem < 75 x 10
Lithuanian: Paprastai leukaferezės negalima atlikti, jeigu trombocitų skaičius yra < 75 x 10 9/l.
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil é 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia).
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Portuguese: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Lithuanian: EU/1/13/877/002
Portuguese: Contudo, devido aos riscos potenciais associados a leucocitose grave, deve ser realizada uma contagem de leucócitos em intervalos regulares durante a terapêutica com filgrastim.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 10
Portuguese: Se a exposiçãotiver sido superior a 24 horas ou tiver sido congelado mais do que uma vez, então Grastofil não deve ser utilizado.
Lithuanian: Atsitiktinis vienkartinis tirpalo atšaldymas iki užšaldymo temperatūros Grastofil stabilumui įtakos neturi. Jeigu tirpalas buvo laikomas ilgiau kaip 24 valandas arba buvo užšaldytas daugiau nei vieną kartą, Grastofil naudoti negalima.
Portuguese: Precauções especiais em recetores de CPSP alogénicas mobilizadas com filgrastim Os dados atuais indicam que as interações imunológicas entre as CPSP alogénicas enxertadas e o recetor podem estar associadas a um aumento do risco para doença do enxerto vs. hospedeiro (DEvH) aguda e crónica quando comparado com o do transplante de medula óssea.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys rodo, kad alogeninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su didesne ūminės ir lėtinės TpŠL rizika, lyginant su kaulų čiulpų transplantacija.
Portuguese: A primeira dose de Grastofil deve ser administrada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica e pelo menos 24 horas após a infusão da medula óssea.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia skirti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo citotoksinės chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų infuzijos.
Portuguese: Normalmente recebe a sua primeira dose de Grastofil pelo menos 24 horas após a sessão de quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de ter recebido o transplante de medula óssea.
Lithuanian: Pirmąją „Grastofil" dozę paprastai gausite praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų transplantacijos.
Portuguese: A perfusão contínua de filgrastim durante um período até 28 dias, em doentes em fase de recuperação de um transplante autólogo de medula óssea, não produziu qualquer evidência de acumulação e resultou em semividas comparáveis.
Lithuanian: Pacientams po autologinės kaulų čiulpų transplantacijos nepertraukiamai iki 28 dienų laikotarpiu lašinant į veną filgrastimo, vaistas organizme nesikaupė, o pusinės eliminacijos laikas buvo panašus.
Portuguese: Inclui dor óssea, lombalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor musculosquelética, dor torácica musculosquelética, dor no pescoço Observaram-se casos na experiência pós-comercialização em doentes submetidos a transplante de medula óssea ou a mobilização de CPSP
Lithuanian: Įeina kaulų skausmas, nugaros skausmas, artralgija, mialgija, galūnių skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų krūtinės srityje skausmas, kaklo skausmas Atvejai nustatyti po vaistinio preparato patekimo į rinką pacientams, kuriems atlikta kaulų čiulpų transplantacija arba PKKL mobilizacija Nepageidaujami reiškiniai, kurie dažniau pasireiškia filgrastimą nei placebą vartojantiems pacientams, susiję su piktybinio naviko arba citotoksinės chemoterapijos pasekmėmis
Portuguese: Grastofil deve ser diluído em 20 ml de solução de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Lithuanian: Grastofil reikia praskiesti 20 ml 5% gliukozės tirpalu (žr.
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU (300 μg) devem ser administradas após adição de 0,2 ml de solução de albumina humana de 200 mg/ml (20%).
Lithuanian: Pavyzdys galutiniam 20 ml injekcinio tirpalo tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 μg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda a
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo distreso sindromas a
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou semelhante.
Lithuanian: • spiritu suvilgytų ar panašių servetėlių.
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams
Portuguese: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Lithuanian: EU/1/13/877/004
Portuguese: Em doentes, crianças ou adultos, com neutropenia congénita grave, cíclica ou idiopática com uma contagem absoluta de neutrófilos (ACN) ≤ 0,5 x 10
Lithuanian: Grastofil skirtas ilgalaikio gydymo metu neutrofilų kiekiui didinti bei su infekcija susijusių reiškinių dažniui bei trukmei mažinti sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems suaugusiesiems ar vaikams, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 10
Portuguese: Consultar o folheto informativo para obter mais informações.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Grastofil é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Grastofil dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Portuguese: Leucocitose Observou-se leucocitose (leucócitos > 50 x 10
Lithuanian: Leukocitozė Po filgrastimo vartojimo 41% donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų skaičius > 50 x 10
Portuguese: Neutropenia congénita: a dose inicial recomendada é de 1,2 MU/kg/dia (12 microgramas/kg/dia) como dose única ou em doses divididas.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV/kg kūno svorio per parą (12 mikrogramų/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Portuguese: A seringa de Grastofil tem uma escala no corpo da seringa.
Lithuanian: Ant Grastofil švirkšto cilindro yra sužymėtos padalos.
Portuguese: Solução injetável/para perfusão 1 seringa pré-cheia (0,5 ml) 5 seringas pré-cheias (0,5 ml)
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 0,5 ml tirpalo 5 užpildyti švirkštai 0,5 ml tirpalo
Portuguese: Grastofil para mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia
Lithuanian: Grastofil PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo
Portuguese: Assim que o número de glóbulos brancos no seu sangue tiver voltado ao normal é possível diminuir a frequência da administração para menos de uma dose por dia. Pode ser necessário um tratamento prolongado com Grastofil para manter um número normal de glóbulos brancos no sangue.
Lithuanian: Kai baltųjų kraujo ląstelių skaičius vėl taps normalus, galbūt vaisto bus galima vartoti rečiau nei kartą per parą.
Portuguese: Reação à transfusão e
Lithuanian: Transfuzinė reakcija e
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (dor abdominal), dor no lado esquerdo da caixa torácica ou uma dor na ponta do seu ombro porque pode haver um problema no seu baço [aumento do tamanho do baço (esplenomegalia) ou rutura do baço].
Lithuanian: • pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti blužnies sutrikimas (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas);
Portuguese: Onde devo administrar a minha injeção?
Lithuanian: Į kurią vietą leistis vaistą?
Portuguese: Quando diluído em glucose a 5%, Grastofil é compatível com vidro e vários plásticos, incluindo cloreto de polivinilo (PVC), poliolefina (um copolímero de polipropileno e polietileno) e polipropileno.
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Grastofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Portuguese: • uma alteração na forma como o seu corpo regula os fluidos no seu corpo, podendo resultar em inchaço (perturbações do volume de líquidos)
Lithuanian: • skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
Portuguese: Deve ter-se em consideração a interrupção intermitente ou a diminuição da dose de filgrastim em doentes com neutropenia crónica grave que desenvolvam trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 x 10
Lithuanian: Jeigu sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams pasireiškia trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Portuguese: Via subcutânea e via intravenosa.
Lithuanian: Leisti po oda ir į veną.
Portuguese: Vómitos a, e
Lithuanian: Viduriavimas a, e
Portuguese: Meta-análise a
Lithuanian: Metaanalizė a
Portuguese: Disúria
Lithuanian: sutrikimai
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia) durante 5 a 7 dias consecutivos.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) 5-7 dienas iš eilės.
Portuguese: Esplenomegalia a
Lithuanian: Splenomegalija a
Portuguese: O filgrastim não deve ser utilizado para aumentar a dose de quimioterapia citotóxica para além dos regimes posológicos estabelecidos.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, sergantiems vėžiu Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Portuguese: Existe uma correlação linear positiva entre a dose e a concentração sérica de filgrastim, quer administrado por via intravenosa quer por via subcutânea.
Lithuanian: Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
Portuguese: Se necessário, Grastofil pode ser diluído numa solução injetável/para perfusão de glucose a 5%.
Lithuanian: Jei reikia, Grastofil galima praskiesti 5% gliukozės injekciniu ar infuziniu tirpalu.
Portuguese: Cada ml de solução contém 60 milhões de unidades (MU) (equivalente a 600 microgramas [µg]) de filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Portuguese: Cada seringa de 0,5 ml de solução contém 30 milhões de unidades (300 microgramas) de filgrastim (600 microgramas/ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 30 milijonų vienetų (300 mikrogramų) filgrastimo (600 mikrogramų/ml).
Portuguese: Não remova a proteção de plástico da agulha antes de estar pronto para se injetar.
Lithuanian: Negalima nuimti adatos dangtelio, kol nesate pasiruošę leisti vaistą.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram necessárias doses de 30 MU/dia (300 microgramas/dia) administradas 1 a 7 dias por semana para manter a CAN > 2,0 x 10
Lithuanian: palaikyti reikėjo vartoti 30 MV (300 mikrogramų) paros dozę 1-7 dienas per savaitę.
Portuguese: • tensão arterial alta (hipertensão)
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija);
Portuguese: Como conservar Grastofil
Lithuanian: Kaip laikyti Grastofil
Portuguese: No global, as notificações foram mais frequentes após administração intravenosa.
Lithuanian: Apskritai tokios reakcijos dažniau nustatytos suleidus vaistinio preparato į veną.
Portuguese: Vasculopatias
Lithuanian: Odos vaskulitas
Portuguese: Esplenomegalia e rutura esplénica
Lithuanian: Splenomegalija ir blužnies plyšimas
Portuguese: Dor a
Lithuanian: Skausmas a
Portuguese: • reação à perfusão
Lithuanian: • transfuzinė reakcija.
Portuguese: Observou-se uma incidência aumentada de perda embrionária em coelhos com um nível muitas vezes superior à exposição clínica e na presença de toxicidade materna (ver secção 5.3).
Lithuanian: Triušių patelėms, patyrusioms toksinį didelių daugkartinių dozių poveikį, nustatytas padidėjęs embrionų netekimo dažnis (žr.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis
Portuguese: Cada seringa de 0,5 ml de solução contém 48 MU (480 microgramas) de filgrastim (960 microgramas/ml)ml.
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Portuguese: Aumento da lactato desidrogenase sanguínea
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės kiekio padidėjimas kraujyje
Portuguese: Também foram notificados casos de pseudogota (condrocalcinose pirofosfato) em doentes oncológicos tratados com filgrastim.
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Buvo pranešta apie pseudopodagros (pirofosfatinės chondrokalcinozės) atvejus vėžiu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi filgrastimu.
Portuguese: Dor no peito a
Lithuanian: Krūtinės skausmas a
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Grastofil sudėtis
Portuguese: Grastofil é injetado no tecido que fica imediatamente sob a pele, o que é conhecido por injeção subcutânea.
Lithuanian: Grastofil suleidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo da vasculite em doentes a receberem filgrastim.
Lithuanian: Vaskulito pasireiškimo filgrastimą vartojantiems pacientams mechanizmas nežinomas.
Portuguese: Cada ml de solução contém 96 milhões de unidades (MU) (equivalente a 960 microgramas [µg]) de filgrastim.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar a
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas a
Portuguese: • inflamação e inchaço do revestimento do trato digestivo que vai desde a boca até ao ânus
Lithuanian: • virškinimo trakto gleivinės nuo burnos iki išangės maudimas ir patinimas (gleivinės uždegimas);
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Portuguese: Em doentes com neutropenia crónica grave (NCG)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN) Dozavimas
Portuguese: Quando diluído em glucose a 5%, o filgrastim é compatível com vidro e vários plásticos, incluindo cloreto de polivinilo, poliolefina (um copolímero de polipropileno e polietileno) e polipropileno
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Grastofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Portuguese: Grasustek (pegfilgrastim)
Lithuanian: Grasustek (pegfilgrastimas)
Portuguese: Mais informações sobre Grasustek podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Portuguese: O que é Grasustek e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Grasustek?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grasustek vartojimą?
Portuguese: Porque está Grasustek autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Grasustek buvo registruotas ES?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Grasustek (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Lithuanian: Dažniausias Grasustek šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Grasustek são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Grasustek vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: Outras informações sobre Grasustek:
Lithuanian: Kita informacija apie Grasustek
Portuguese: Os doentes podem injetar o medicamento a si próprios se tiverem recebido formação adequada.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą, jeigu jie išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Portuguese: Grasustek só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Lithuanian: Grasustek galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Portuguese: A neutropenia grave teve uma duração de pouco mais de um dia e meio, em média, com ambos os medicamentos.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, sunki neutropenija vidutiniškai truko tik truputį ilgiau nei 1,5 dienos.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Grasustek são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Grasustek šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Isto abranda a eliminação de filgrastim do organismo, permitindo que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Lithuanian: Taip sulėtinamas filgrastimo šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
Portuguese: Isto significa que Grasustek é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grasustek yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Portuguese: Como funciona Grasustek?
Lithuanian: Kaip veikia Grasustek?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, os benefícios de Grasustek são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Grasustek nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: O medicamento de referência para Grasustek é o Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Grasustek vaistas yra Neulasta.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Grasustek.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Grasustek vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A substância ativa de Grasustek, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Grasustek medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Grasustek, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Grasustek durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Grasustek nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: É administrado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (quando a neutropenia é acompanhada de febre devido a uma infeção).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai neutropenija pasireiškia su infekcijos sukeltu karščiavimu).
Portuguese: A segurança de Grasustek foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Lithuanian: Įvertinus Grasustek saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Portuguese: Grasustek é administrado como uma dose única de 6 mg por injeção sob a pele pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de tratamento para o cancro.
Lithuanian: Skiriama viena Grasustek 6 mg dozės injekcija po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Grasustek apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui da mesma forma no organismo.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu ir tuo, kaip pasiskirsto organizme, Grasustek labai panašus į Neulasta.
Portuguese: Dado que Grasustek é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança de Grasustek.
Lithuanian: Kadangi Grasustek yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Grasustek.
Portuguese: Um resumo sobre Grasustek e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Grasustek apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Quais são os riscos associados a Grasustek?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Grasustek vartojimu?
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 248 doentes que tinham recebido quimioterapia após cirurgia ao cancro da mama mostrou que Grasustek foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 248 pacientai, kuriems po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Grasustek taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažina neutropenijos trukmę.
Portuguese: Como se utiliza Grasustek?
Lithuanian: Kaip vartoti Grasustek?
Portuguese: No Grasustek, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Lithuanian: Grasustek sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Portuguese: O filgrastim atua estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos, o que aumenta as contagens de glóbulos brancos e trata a neutropenia.
Lithuanian: Veikdamas filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių ir taip didina baltųjų kraujo ląstelių kiekį bei gydo neutropeniją.