FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Adefovir udskilles gennem nyrene ved en kombination af glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Slovak: Adefovir sa vylučuje renálne, kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Danish: Kronisk hepatitis B (en form for leverbetændelse) er en infektion med hepatitis B-virus (HBV).
Slovak: B, infekcie vírusom hepatitídy B (HBV) u dospelých.
Danish: Ingen effekter på mandlig eller kvindelig fertilitet eller reproduktionsydelse opstod hos rotter, og der var ingen embryotoksicitet eller teratogenicitet hos rotter eller kaniner, som fik adefovirdipivoxil oralt.
Slovak: U potkanov a králikov sa po perorálne podávanom adefovir-dipivoxile nevyskytla žiadna embryotoxicita alebo teratogenita.
Danish: Som et resultat deraf revideres frekvenskategorien for proksimal renal tubulopati og Fanconis syndrom fra ikke kendt til ikke almindelig i punkt 4.8 i produktresuméet for Hepsera og i det tilsvarende punkt i indlægssedlen.
Slovak: Kategória frekvencie proximálnej renálnej tubulopatie a Fanconiho syndrómu v časti 4.8 súhrnu charakteristických vlastností lieku Hepsera a v zodpovedajúcej časti písomnej informácie pre používateľa sa preto zmenila z „neznáma" na „menej častá".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Danish: I den præ-levertransplanterede kohorte opnåede 25 af 33 (76 %) patienter HBV-dna-niveauer, som ikke kunne påvises, og 84 % af patienterne havde ALAT-normalisering ved uge 96.
Slovak: %) pacientov v 96. týždni nedetegovateľné hladiny HBV DNA a u 84 % pacientov bola normalizovaná ALT.
Danish: Bivirkninger før eller efter en levertransplantation
Slovak: Vedľajšie účinky pred transplantáciou pečene alebo po nej U niektorých pacientov sa vyskytli:
Danish: Nyrefunktion: Adefovir udskilles gennem nyrerne ved en kombination af glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Slovak: Renálna funkcia: Adefovir sa vylučuje renálne, kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Danish: Angående renal sikkerhed hos præ- og post-transplanterede patienter med lamivudin-resistent HBV se pkt.
Slovak: Ohľadne renálnej bezpečnosti u pacientov pred a po transplantácii s HBV rezistentnou voči lamivudínu pozri časť 4.8.
Danish: Høje baseline-ALAT-niveauer (≥ 2 x ULN) og Knodell Histology Activity Index (HAI) score (≥ 10) og lav HBV-dna (< 7,6 log10 kopier/ml) blev forbundet med større histologisk forbedring.
Slovak: 2 x ULN) a Knodellovho skóre indexu histologickej aktivity (Histology Activity Index, HAI)
Danish: Aflever eventuelle overskydende tabletter på apoteket.
Slovak: Všetky nespotrebované tablety vráťte svojmu lekárnikovi.
Danish: Signifikant flere af de unge patienter (n=83) (i alderen 12 til < 18 år), der blev behandlet med adefovirdipivoxil, nåede det primære virknings-endepunkt og havde et væsentligt fald i serumHBV-dna (23 %) sammenlignet med de placebo-behandlede unge patienter (0 %).
Slovak: 18 rokov) dosiahlo výrazne viac pacientov liečených adefovir-dipivoxilom primárny cieľ účinnosti a významné zníženia sérovej HBV DNA (23
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 113 mg lactosemonohydrat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 113 mg monohydrátu laktózy.
Danish: Den mediane (min.-maks.)
Slovak: Priemerné (±
Danish: Infektion med hepatitis B-virus medfører leverskader.
Slovak: B vedie k poškodeniu pečene.
Danish: • Fortæl det omgående til Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Danish: Serum-HBV-dna-niveauerne forblev udetekterbare, og ALAT-niveauerne normaliseredes hos cirka to tredjedele af patienterne efter behandling med adefovirdipivoxil i op til 240 uger.
Slovak: U približne dvoch tretín pacientov po liečbe adefovirdipivoxilom trvajúcej až 240 týždňov zostali hladiny sérovej HBV DNA nedetegovateľné a hladiny ALT sa normalizovali.
Danish: Derudover var den langsigtede (4 til 5 år) udvikling af resistens over for adefovirdipivoxil signifikant lavere hos patienter, der havde serum-HBV-dna under grænsen for kvantificering (< 1.000 kopier/ml ved uge 48) sammenlignet med patienter, der havde serumHBV-dna på over 1.000 kopier/ml ved uge 48.
Slovak: Súčasne bol dlhodobý (4 až 5 rokov) vývoj rezistencie na adefovir-dipivoxil výrazne nižší u pacientov, u ktorých bola hladina sérovej HBV DNA pod hranicami kvantifikácie (<
Danish: Adefovirdipivoxil anbefales ikke til patienter med en kreatininclearance på < 30 ml/min eller til patienter, som er i dialyse (se pkt.
Slovak: Adefovir-dipivoxil sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min ani u dialyzovaných pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
Danish: Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis De er bekymret på grund af nogle af disse bivirkninger.
Slovak: Problémy s obličkami zistené na základe krvných testov Ak máte z niektorých týchto príznakov obavy, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: A. ETIKETTERING
Slovak: O REGISTRÁCII
Danish: • Aktivt stof: adefovirdipivoxil.
Slovak: Liečivo v Hepsere je adefovir-dipivoxil.
Danish: Det anvendes til patienter med:
Slovak: Používa sa u pacientov s:
Danish: EMA/297985/2013 EMEA/H/C/000485
Slovak: EMEA/H/C/000485
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand samt respons på behandlingen.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hepsera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Hepsera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hepsera adefovirdipivoxil
Slovak: Hepsera adefovir dipivoxil
Danish: • dekompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget og ikke fungerer normalt).
Slovak: • s dekompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená a nefunguje normálne).
Danish: Blandt de patienter, der fik Hepsera, oplevede 53 % af de HBeAg-positive og 64 % af de HBeAg-negative patienter en bedring af leverbeskadigelsen, vurderet ved hjælp af en biopsi, sammenlignet med henholdsvis 25 % og 33 % af de patienter, der fik placebo.
Slovak: Hepsera sa u 53 % HBeAg pozitívnych a 64 % HBeAg negatívnych pacientov zaznamenalo zlepšenie z hľadiska poškodenia pečene pri posúdení na základe biopsie, v porovnaní s 25 % a 33 %, v zodpovedajúcom poradí, u pacientov, ktorí užívali placebo.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hepsera.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Hepsera.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Hepsera.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Hepsera.
Danish: • kompenseret leversygdom (hvor leveren er beskadiget men fungerer normalt), og hvor der endvidere er tegn på, at virusset stadig formerer sig, og hvor der er tegn på leverbeskadigelse (forhøjede niveauer af leverenzymet ‘alanin-amino-transferase' [ALT] samt tegn på beskadigelse, når levervævet undersøges under mikroskop).
Slovak: • kompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená, ale funguje normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanín-aminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Danish: Hepsera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvor det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Slovak: Hepsera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, v ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hepsera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Hepsera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Adefovir bremser virusset i at lave DNA og forhindrer, at den formerer sig og spredes.
Slovak: Adefovir zastavuje DNA tvoriacu vírus a zabraňuje jej v rozmnožovaní a šírení.
Danish: Hepsera var mere effektivt end placebo til at hæmme udviklingen af leversygdom.
Slovak: Hepsera bola účinnejší ako placebo pri spomaľovaní postupu ochorenia pečene.
Danish: Patienter med nyreproblemer bør tage Hepsera mindre hyppigt.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, majú užívať liek Hepsera menej často.
Danish: Hepsera anvendes til behandling af voksne med kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus).
Slovak: Hepsera sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (ochorenia pečene spôsobeného infekciou vírusom hepatitídy B).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hepsera (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjede kreatininniveauer (et tegn på nyreproblemer) samt asteni (svaghed).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Hepsera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie hladiny kreatinínu (markera problémov s obličkami) a asténia (telesná slabosť).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hepsera er større end risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hepsera.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Hepsera je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Andre oplysninger om Hepsera:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Hepsera
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hepsera den 6. marts 2003.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Hepsera na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Adefovir påvirker virkningsmekanismen for et viralt enzym kaldet DNA polymerase, som medvirker ved dannelsen af viral DNA.
Slovak: Adefovir interferuje s účinkom vírusového enzýmu nazývaného DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Danish: Hepsera må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for adefovirdipivoxil eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Hepsera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na adefovir dipivoxil alebo na iné zložky lieku.
Danish: Da hepatitis B-virusset kan blive resistent over for Hepsera, bør lægen kun ordinere Hepsera, hvis der ikke kan anvendes andre behandlinger, som giver mindre risiko for udvikling af resistens,
Slovak: B sa môže stať odolným voči lieku Hepsera, lekár má zvážiť predpísanie lieku Hepsera len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti,
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Hepsera fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hepsera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hepsera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adefovirdipivoxil.
Slovak: Hepsera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku adefovir dipivoxil.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen målt ved, at man efter 48 ugers behandling ved hjælp af en leverbiopsi (hvor en prøve af levervævet udtages og undersøges under mikroskop) undersøgte, hvordan leverbeskadigelsen havde udviklet sig.
Slovak: V oboch štúdiách sa účinnosť hodnotila posudzovaním postupu poškodenia pečene po 48 týždňoch liečby na základe biopsie pečene (t.j. odobraním vzorky pečeňového tkaniva a jej analýzou pod mikroskopom).
Danish: Hvorfor blev Hepsera godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Hepsera povolený?
Danish: Hvordan blev Hepsera undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Hepsera skúmaný ?
Danish: Det aktive stof i Hepsera, adefovirdipivoxil, er et ‘prodrug', der omdannes til adefovir i kroppen.
Slovak: Hepsera, adefovir dipivoxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa na adefovir premení v tele.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hepsera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Hepsera?
Danish: For at mindske risikoen for resistens skal Hepsera anvendes i kombination med et andet anti-hepatitis Bmiddel, som ikke medfører resistens på same måde som Hepsera.
Slovak: Na zníženie rizika vytvorenia odolnosti sa liek Hepsera musí používať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde
Danish: Patientens tilstand samt respons på behandlingen bør undersøges hver sjette måned.
Slovak: Tieto faktory sa majú monitorovať každých šesť mesiacov.
Danish: Adefovir tilhører en gruppe af antivirale stoffer, der kaldes nukleotidanaloger.
Slovak: Adefovir je antivirotikum, ktoré patrí do triedy tzv. nukleozidových analógov.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 511 patienter, som var ‘HBeAg positive' (smittede med den almindelige type hepatitis B-virus), og den anden undersøgelse omfattede 184 patienter, der var ‘HBeAg negative' (smittede med et virus, der var muteret [ændret], hvilket medfører en form for kronisk hepatitis B, som er vanskeligere at behandle).
Slovak: B bežného typu) a na druhej 184 pacientov, ktorí boli tzv. HBeAg negatívni (infikovaní vírusom, ktorý zmutoval [zmenil sa], čo spôsobilo formu chronickej hepatitídy
Danish: Behandling med Hepsera bør startes af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B. Den anbefalede dosis er 10 mg én gang daglig.
Slovak: Liečbu liekom Hepsera má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
Danish: Det anbefales ikke at anvende Hepsera til patienter med svær nyresygdom, eller som er i dialyse (en blodrensningsteknik) - det bør kun overvejes at anvende det til disse patienter, hvis de potentielle fordele er større end de potentielle risici herved.
Slovak: Použitie lieku u týchto pacientov sa má zvážiť len vtedy, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje jeho potenciálne riziká.
Danish: Hvad anvendes Hepsera til?
Slovak: Na čo sa liek Hepsera používa?
Danish: Hvad er Hepsera?
Slovak: Čo je liek Hepsera?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Hepsera?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Hepsera v týchto štúdiách?
Danish: 150 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Slovak: Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok vnútrožilové použitie
Danish: 600 mg Injektionsvæske, opløsning
Slovak: Herceptin 600 mg injekčný roztok subkutánne použitie
Danish: MF (EU)-nummer
Slovak: EU/1/00/145/001
Danish: Intravenøs anvendelse
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Slovak: Váš lekár sa s vami o tom porozpráva.
Danish: Vent ikke indtil den næste planlagte serie.
Slovak: Nemá sa čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgængelige.
Slovak: Presné percento nie je k dispozícii.
Danish: • En opdateret RMP skal fremsendes:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Danish: 21 måneder.
Slovak: 21 mesiacov.
Danish: Dette får lægemidlet til at virke bedst muligt.
Slovak: Tak bude liek pôsobiť čo najúčinnejšie.
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Slovak: Môžu sa tiež použiť oficiálne odporúčania na testovanie HER2.
Danish: Median opfølgning 8 år**
Slovak: Medián sledovania 8 rokov**
Danish: • du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Slovak: · ste sa niekedy liečili na iný druh rakoviny.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter over 65 år er begrænset.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Danish: Herceptin vil blive opbevaret af sundhedspersonale på hospitalet eller i klinikken.
Slovak: Herceptin bude uchovávaný zdravotníckymi pracovníkmi v nemocnici alebo na klinike.
Danish: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Slovak: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Slovak: Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.
Danish: Antallet af infusioner, som du får, vil afhænge af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovak: Počet infúzií, ktoré dostanete, bude závisieť od toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge.
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára.
Danish: I andre situationer baseres beslutningen om behov for yderligere cytotoksisk kemoterapi på individuelle faktorer.
Slovak: V ostatných prípadoch sa rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovuje na základe individuálnych faktorov.
Danish: Kaninstudiet blev udført for specifikt at undersøge toleranceaspekter lokalt.
Slovak: Štúdia u králikov bola špecificky zameraná na preskúmanie aspektov lokálnej tolerancie.
Danish: Herceptin er ikke genotoksisk.
Slovak: Herceptin nie je genotoxický.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse, som blev defineret som tiden fra datoen for randomiseringen til datoen for dødsfald uanset årsag.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie, ktoré bolo definované ako čas od dátumu randomizácie do dátumu úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Danish: Dette kan blive alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
Slovak: Stav môže byť závažnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Danish: HER2 findes i store mængder på overfladen af nogle kræftceller, hvor det stimulerer deres vækst.
Slovak: HER2 sa nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých rakovinových buniek, kde stimuluje ich rast.
Danish: TTP= tid indtil progression; "ne" betyder, at grænsen ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Slovak: TTP = čas trvajúci do progresie, "ne" - nebolo možné určiť alebo ešte pokračuje.
Danish: Andre bivirkninger som er blevet rapporteret ved brug af Herceptin: hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri použití Herceptinu: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Danish: De er for det meste forbigående.
Slovak: Prejavy sú zvyčajne prechodné.
Danish: (l/dag)
Slovak: (l/deň)
Danish: Disse væv blev fikseret i formalin eller Bouin's fiksativ.
Slovak: Tkanivá sa fixovali vo formalíne alebo v Bouinovom fixačnom roztoku.
Danish: Den mediane samlede overlevelse blev forlænget med 4,6 måneder for patienter i armen med kombinationsbehandlingen.
Slovak: Medián celkového prežívania bol predĺžený na 4,6 mesiacov u pacientov v ramene s kombinovanou liečbou.
Danish: Det vides ikke, om Herceptin kan påvirke reproduktionskapaciteten.
Slovak: Nie je známe, či Herceptin ovplyvňuje schopnosť reprodukcie.
Danish: Kvinder, som bliver gravide, skal informeres om muligheden for, at fosteret kan tage skade.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, treba informovať o možnosti poškodenia plodu.
Danish: Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
Danish: Der var også flere lokale reaktioner ved injektionsstedet og flere blodtryksstigninger.
Slovak: Boli zaznamenané častejšie lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie a vyššie zvýšenie krvného tlaku.
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af øget eksponering for denne metabolit var uklar.
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
Danish: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave. 6
Slovak: Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave.
Danish: Stop ikke med at få dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Danish: 637377 Singapore Singapore
Slovak: 637377 Singapur Singapur
Danish: Andre bivirkninger var sammenlignelige.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli podobné.
Danish: • allergiske reaktioner
Slovak: · alergické reakcie
Danish: Herceptin må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Herceptin môže podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Der er observeret anafylaktoide reaktioner i isolerede tilfælde.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa pozorovali anafylaktoidné reakcie.
Danish: Den mediane Tmax efter subkutan administration var omkring 3 dage med stor interindividuel variabilitet (interval: 1-14 dage).
Slovak: Medián Tmax po subkutánnom podaní bol približne 3 dni s vysokou interindividuálnou variabilitou (rozsah 1-14 dní).
Danish: T1/2 falder med faldende koncentrationer inden for et doseringsinterval (se tabel 16).
Slovak: T1/2 sa znižuje so znižujúcimi sa koncentráciami v rámci dávkovacieho intervalu (pozri Tabuľku 16).
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsmåde, som passer til dig.
Slovak: Lekár vám predpíše dávkovanie a liečebný režim, ktorý je pre vás vhodný.
Danish: • du har åndenød, særligt hvis du i øjeblikket får et taxan.
Slovak: · trpíte dýchavičnosťou, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxány.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver tredje uge.
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každé tri týždne.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolereret.
Slovak: Dávky v uvedených hodnotách boli dobre tolerované.
Danish: Hvis du holder op med at få Herceptin
Slovak: Ak prestanete používať Herceptin
Danish: Derfor kan din læge beslutte at fortsætte med at undersøge din hjertefunktion, efter din behandling er stoppet.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
Danish: Alle doser skal tages på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af dit doseringsskema).
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (závisí na vašom režime dávkovania).
Danish: Ved monoterapi var frekvensen 6-9 %.
Slovak: Pre monoterapiu bol výskyt 6% - 9%.
Danish: Hvis antracykliner bruges, skal patientens kardielle funktion monitoreres omhyggeligt.
Slovak: Ak sa antracyklíny použijú, má sa u pacientov pozorne sledovať funkcia srdca.
Danish: +1Hypotension
Slovak: +1Hypotenzia
Danish: Der er observeret overekspression af HER2 i 20-30 % af primær brystkræft.
Slovak: Nadmerná expresia receptora HER2 sa pozoruje pri 20 až 30 % primárnych nádorov prsníka.
Danish: I den humane krop findes hyalorunidase i de fleste væv.
Slovak: Hyaluronidáza sa nachádza vo väčšine tkanív ľudského tela.
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer er ikke kendt.
Slovak: Klinický význam týchto protilátok nie je známy.
Danish: Alle på nær en patient, der rapporterede svær hypertension havde en anamnese med hypertension før de indgik i studiet.
Slovak: okrem jedného z pacientov, ktorí hlásili ťažkú hypertenziu mali v anamnéze hypertenziu, predtým než vstúpili do štúdie.
Danish: SISH-teknologi anbefales dog for at tillade den parallelle vurdering af tumorhistologien og -morfologien.
Slovak: SISH technológia sa však odporúča preto, lebo umožňuje paralelne hodnotiť histológiu a morfológiu nádoru.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000), „neznáme"(nie je známa a nemožno ju presne vypočítať z dostupných údajov).
Danish: Mere end 70 % af de inkluderede patienter udviste en 3+ overekspression.
Slovak: Viac ako 70 % z pacientov zaradených do štúdie vykazovalo nadmernú expresiu 3+.
Danish: * Observeret ved kombinationsbehandling efter antracykliner og kombineret med taxaner.
Slovak: * Pozorované pri kombinovanej liečbe antracyklínmi a v kombinácii s taxánmi.
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
Slovak: Monoklonálne protilátky sa prichytávajú na určité bielkoviny alebo na antigény.
Danish: Galloperende rytme til stede
Slovak: Prítomnosť gallopového rytmu