FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van historische batchgegevens werd een doelsterkte van 552 000 IE/g apramycine vastgesteld en werden alle verwijzingen naar ‘g apramycine-activiteit' in de productinformatie vervangen door het equivalent ervan in IE/g product.
Croatian: Na temelju skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina za apramicin koja iznosi 552 000 IU/g te su sva upućivanja na „g djelovanja apramicina" u informacijama o VMP-u zamijenjena ekvivalentima izraženima u IU/g proizvoda.
Dutch: De verstrekte gegevens wezen er ook op dat resistentie tegen apramycine niet heel vaak voorkomt bij E. coli-isolaten afkomstig van runderen.
Croatian: Dostavljeni podatci pokazali su i da otpornost na apramicin nije vrlo česta među izolatima bakterije E. coli koja potječe od goveda.
Dutch: De verwijzing leidt tot volledige harmonisatie van de productinformatie.
Croatian: Upućivanje rezultira potpunom usklađenošću informacija o VMP-u.
Dutch: Hoewel deze risico's niet eenduidig beoordeeld zijn, is de mogelijkheid dat kruisresistentie tegen gantamicine en andere stoffen van de groep van aminoglycosiden een effect heeft op de gezondheid van de mens een realiteit.
Croatian: Iako ti rizici nisu bili nedvosmisleno procijenjeni, postoji stvarna mogućnost utjecaja na ljudsko zdravlje zbog unakrsne otpornosti na gantamicin i druge tvari iz skupine aminoglikozida.
Dutch: Kalveren: Vlees en slachtafval: 28 dagen.
Croatian: Telad: Meso i iznutrice: 28 dana.
Dutch: • Het gebruik van antimicrobiële middelen is nooit volledig effectief bij de bestrijding van Salmonella spp.
Croatian: • Primjena antimikrobnih lijekova nikada nije u cijelosti djelotvorna za kontrolu bakterije
Dutch: Op basis van dit onderzoek werd een wachttijd van 28 dagen voor kalfsvlees en -orgaanvlees vastgesteld, wat ondersteund wordt door de andere verstrekte referenties.
Croatian: Na osnovi te studije, za meso i iznutrice teladi utvrđeno je razdoblje karencije od 28 dana, što je potkrijepljeno drugim dostavljenim navodima.
Dutch: Apramycine is een breedspectrumantibioticum behorende tot de aminoglycosiden met bactericide werking die berust op de binding aan de 30S-subunit van het ribosoom, waardoor de eiwitsynthese wordt tegengegaan en de membraanpermeabiliteit van bacteriën wordt verstoord.
Croatian: Apramicin je baktericidni aminoglikozidni antibiotik širokog spektra čije djelovanje proizlazi iz vezanja na 30S podjedinicu ribosoma, sprječavajući sintezu proteina i narušavajući propusnost membrane bakterija.
Dutch: Apramycinesulfaat 100 g poeder bevat 100 g apramycinesulfaat
Croatian: 100 g praška sadržava 100 g apramicin-sulfata
Dutch: In diverse Europese monitoringprogramma's waren E. coli-isolaten van kippen gevoelig voor apramycine.
Croatian: U raznim europskim programima praćenja ustanovljeno je da je izolat bakterije E. coli iz pilića bio osjetljiv na apramicin.
Dutch: Het doel was de werkzaamheid te beoordelen van apramycinesulfaat, dat als behandeling voor deze infecties gedurende vijf opeenvolgende dagen in doses van 75, 150 en 225 mg/liter via het drinkwater werd toegediend.
Croatian: Cilj je bio ocijeniti djelotvornost apramicin sulfata primijenjenog u vodi za piće tijekom pet uzastopnih dana pri dozama od 75, 150 i 225 mg/litra kao terapije za te infekcije.
Dutch: Met betrekking tot de kwaliteit werd op basis van de overgelegde historische batchgegevens een doelsterkte van 552 000 IE/g apramycinesulfaat voor het geneesmiddel vastgesteld.
Croatian: U pogledu kvalitete, na temelju dostavljenog skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina medicinskog proizvoda koja iznosi 552 000 IU/g apramicin sulfata.
Dutch: apramycinesulfaat en 91 g van het diergeneesmiddel.
Croatian: IU apramicin-sulfata i 91 g proizvoda.
Dutch: Na de redenen voor deze verwijzing en de door de vergunninghouder ingediende gegevens te hebben overwogen, concludeerde het CVMP dat de baten-risicoverhouding van het product positief blijft met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie.
Croatian: Nakon razmatranja razloga za postupak upućivanja i podataka koje je dostavio nositelj odobrenja, CVMP je zaključio da omjer koristi i rizika ostaje pozitivan uz predložene promjene informacija o VMP-u.
Dutch: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Croatian: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Dutch: Na openen gebruiken direct gebruiken.
Croatian: Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Dutch: Uit de onderzoeken kon worden geconcludeerd dat Salmonella Pullorum-infecties met apramycine konden worden bestreden.
Croatian: Iz studije bi se moglo zaključiti da bi se infekcije bakterijom Salmonella Pullorum mogle kontrolirati apramicinom.
Dutch: Salmonellastammen werden doorgaans gevoelig geacht voor apramycine (MIC≤16 μg/ml) en <5% van de Salmonella Dublin-stammen bleek resistent te zijn tegen apramycine.
Croatian: Općenito se smatra da su sojevi bakterijeSalmonella osjetljivi na apramicin (MIC≤16 μg/ml), a za <5% sojeva bakterije Salmonella Dublin pokazalo se da su otporni na apramicin.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji nakon EXP.
Dutch: Dit om onderdosering te vermijden.Gemedicineerd water moet de enige drinkwaterbron zijn.
Croatian: Voda koja sadržava VMP životinji treba biti jedini izvor pića.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog lijeka treba se temeljiti na ispitivanju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning in drinkwater/melkvervanger volgens instructies: 24 uur.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja u vodi za piće / mliječnoj zamjeni prema uputama: 24 sata.
Dutch: Licht- tot middelbruin korrelig poeder.
Croatian: Granulirani prašak svijetle do srednje smeđe boje.
Dutch: Girolan is een poeder voor gebruik in drinkwater/melk dat als werkzame stof apramycinesulfaat bevat.
Croatian: Girolan je prašak koji se upotrebljava u vodi za piće/mlijeku i koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Dutch: Fles van hoge-dichtheidpolyethyleen met schroefdop van polypropyleen.
Croatian: Boca visoke gustoće izrađena od polietilena s polipropilenskim poklopcem na navoj.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Aminoglycosiden hebben mogelijk een negatieve invloed op de nierfunctie.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Aminoglikozidi mogu imati negativan utjecaj na funkciju bubrega.
Dutch: In het geval er op het bedrijf een diagnose van Salmonella Dublin wordt gesteld, moeten bestrijdingsmaatregelen als aanhoudende monitoring van de ziektestatus, vaccinatie, bioveiligheid en vervoersbeperkingen worden overwogen.
Croatian: Kada je Salmonella Dublin dijagnosticirana na farmi, potrebno je razmotriti mjere kontrole koje uključuju kontinuirano praćenje stanja bolesti, cijepljenja i biosigurnosti, a u obzir bi trebalo uzeti i kontrolu kretanja.
Dutch: Na aanvang van de behandeling met het geneesmiddel steeg ook de cumulatieve mortaliteit, waarbij in de apramycine-groep non-inferioriteit werd aangetoond ten opzichte van de colistinegroep.
Croatian: Nakon početka liječenja, na sličan se način povećala stopa kumulativne smrtnosti, pri čemu u skupini koja je primala apramicin nije bilo inferiornih rezultata u odnosu na skupinu koja je primala kolistin.
Dutch: Als er na blootstelling symptomen zoals huiduitslag optreden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju pojave simptoma nakon izlaganja, poput osipa na koži, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Ook nu werden er geen gegevens voor Salmonella Gallinarum verstrekt en daarom werd deze bacterie voor deze indicatie verder buiten beschouwing gelaten.
Croatian: Međutim, za bakteriju Salmonella Gallinarum nisu predočeni nikakvi podatci te se u tom pogledu ona više nije razmatrala za tu indikaciju.
Dutch: Bijlage III
Croatian: DODATAK III
Dutch: Daarom concludeerde het CVMP dat de indicatie voor de behandeling van Salmonella bij pluimvee niet gerechtvaardigd kon worden en uit de productinformatie voor Girolan moet worden verwijderd.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se indikacija za liječenje bakterije Salmonella u peradi ne može opravdati te da je treba izbrisati iz informacija o VMP-u Girolan.
Dutch: Daarnaast werd in sommige lidstaten een meethulpmiddel goedgekeurd voor de toediening van Girolan.
Croatian: Osim toga, u nekim je državama članicama za primjenu VMP-a Girolan odobren uređaj za mjerenje.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare informatie werd de voorgestelde wachttijd van nul dagen voor kippenvlees enorgaanvlees aanvaardbaar geacht.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne informacije, predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice pilića smatralo se prihvatljivim.
Dutch: Voor toedieningsvormen voor meerdere doses (fles en zak):
Croatian: Za više doza (boca i vreća):
Dutch: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Croatian: Polígono Industrial de Alcobendas
Dutch: Konijnen: Bij toediening van orale doses van apramycine van de 6e tot de 18e dag van de dracht (waaronder doses lager dan de therapeutische doses) zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten.
Croatian: Kunići: Oralne doze apramicina primijenjene između 6. i 18. dana graviditeta (uključujući doze niže od terapijskih doza) pokazale su fetotoksične učinke.
Dutch: Concluderend wordt gesteld dat de ingediende documentatie het therapeutisch gebruik van Girolan voor colibacillose bij kippen ondersteunt.
Croatian: Zaključno, dostavljena dokumentacija ide u prilog terapijskoj primjeni Girolana za kolibacilozu u pilića.
Dutch: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Croatian: Lilly Portugal Produtos
Dutch: Girolan en de verwante naam Apralan is een poeder voor gebruik in drinkwater/melk dat als werkzame stof apramycinesulfaat bevat.
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, prašak je koji se primjenjuje u vodi za piće/mlijeku koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Dutch: Eli Lilly and Company Limited
Croatian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: Prije primjene pročitati upute za uporabu.
Dutch: Poeder voor orale toediening
Croatian: Prašak za oralnu primjenu
Dutch: Dosis (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag) X gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren =
Croatian: X prosječna tjelesna masa (kg) životinja koje će biti liječene =
Dutch: Bij toediening van orale doses van apramycine van de 6e tot de 18e dag van de dracht (waaronder doses lager dan de therapeutische doses) zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten.
Croatian: Oralne doze apramicina primijenjene između 6. i 18. dana graviditeta (uključujući doze niže od terapijskih doza) pokazale su fetotoksične učinke.
Dutch: Sachet van 4-lagig polyethyleentereftalaat (PET)/polyethyleen/aluminiumfolie/surlynionomeer, afgedicht door middel van hitte en druk.
Croatian: Četveroslojne surlyn ionomer vrećice pod tlakom izrađene od polietilentetraftalata (PET)/polietilena/aluminijske folije i zatvorene taljenjem.
Dutch: De totale klinische score verbeterde in de groep die 40 mg apramycine/kg lg kreeg toegediend sneller dan in de groep met 20 mg apramycine/kg lg en verbeterde in de groep met 20 mg apramycine/kg lg sneller dan in de groep met 0 mg apramycine/kg lg.
Croatian: Ukupni klinički rezultat brže se poboljšavao u skupini s dozom od 40 mg apramicina/kg tm nego u skupini s dozom od 20 mg apramicina/kg tm, u kojoj se taj rezultat poboljšavao brže nego u skupini s dozom od 0 mg apramicina/kg tm.
Dutch: In de onderzoeken werd het effect geanalyseerd van doseringen apramycine tussen 3,45 mg/kg lichaamsgewicht (lg)/dag en 75 mg/kg lg/dag, gedurende 3, 5 of 7 opeenvolgende dagen toegediend via het drinkwater.
Croatian: U studijama se analizirao učinak apramicina u dozama od 3,45 mg/kg tjelesne mase (tm)/dan do 75 mg/kg tm/dan koje su se davale putem vode za piće tijekom 3, 5 ili 7 uzastopnih dana.
Dutch: De inname van gemedicineerd water hangt af van de gezondheidstoestand van de dieren.
Croatian: Unos vode koja sadržava VMP ovisi o kliničkom stanju životinja.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i upute o veterinarsko-medicinskom proizvodu
Dutch: Er werd een duidelijke dosisrespons waargenomen voor het sterftepercentage.
Croatian: S obzirom na stopu smrtnosti jasno je uočen odnos doze i odgovora.
Dutch: Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Dutch: De MIC90 van Europese isolaten van E. coli voor apramycine bleek 8 μg/ml of lager te zijn en het resistentiepercentage van E. coli afkomstig van kippen tegen apramycine was lager dan 10%.
Croatian: Dokazano je da MIC90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 8 μg/ml ili manje i da je omjer otpornosti bakterije E. coli iz pilića na apramicin manji od 10%.
Dutch: Er werd aangetoond dat 22 tot 44 mg apramycine per kg lg gedurende vijf tot tien opeenvolgende dagen leidde tot een werkzame behandeling tegen experimentele salmonellose bij kalveren.
Croatian: Dokazano je da je primjena od 22 do 44 mg apramicina po kg tm tijekom 5 - 10 uzastopnih dana djelotvorna terapija protiv pokusne salmoneloze u teladi.
Dutch: Er werd geoordeeld dat Salmonella-stammen doorgaans gevoelig zijn voor apramycine (MIC≤16 μg/ml), maar er moet worden opgemerkt dat alleen Salmonella-uitbraken met klinische tekenen (in het geval van kalveren veroorzaakt door Salmonella Dublin) mogen worden behandeld met apramycine.
Croatian: Iako se smatralo da su sojevi bakterije Salmonella općenito osjetljivi na apramicin (MIK ≤16 μg/ml), potrebno je napomenuti da bi apramicinom trebalo liječiti samo epidemije prouzročene bakterijom Salmonella s kliničkim znakovima (prouzročene bakterijom Salmonella Dublin u slučaju teladi).
Dutch: Kippen zijn goedgekeurd in Ierland, Italië, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Croatian: Primjena u pilića odobrena je u Irskoj, Italiji, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Dutch: Na verdunning binnen 24 uur gebruiken.
Croatian: Jednom razrijeđen upotrijebiti unutar 24 sata.
Dutch: De dagelijkse toediening van apramycine met een dosis van 12 500 IE apramycine per kg lg (overeenkomend met 22,5 mg product/kg lg), gedurende zeven dagen toegediend via het drinkwater, bleek een effectieve methode te zijn voor de bestrijding van colibacillose na het spenen bij biggen.
Croatian: Dnevna primjena apramicina pri dozi od 12 500 IU apramicina po kg tm (što odgovara količini od 22,5 mg proizvoda/kg tm) putem vode za piće tijekom sedam dana pokazala se djelotvornom metodom za kontrolu kolibaciloze nakon odbijanja u prasadi.
Dutch: De dosering en de toedieningsweg en -frequentie komen overeen met wat in de productinformatie werd voorgesteld.
Croatian: Doze, put i učestalost primjene jednaki su dozama, putu i učestalosti predloženima u informacijama o VMP-u.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Dutch: APRALAN BUVABLE Apramycinesulfaat 1 g poeder bevat 1 g apramycine (als sulfaat)
Croatian: 1 g praška sadržava 1 g apramicina (u obliku sulfata)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Intestinale anti-infectiva, antibiotica ATCvet-code: QA07AA92.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: intestinalni antiinfektivi, antibiotici.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Girolan en de verwante naam Apralan (zie bijlage I)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda (VMP) Girolan i njegova pridruženog imena Apralan (vidjeti Prilog I.)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk.
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku.
Dutch: Beoordeling van en conclusies over de baten-risicoverhouding Girolan en de verwante naam Apralan bleek werkzaam te zijn voor de indicaties bij varkens (gespeende biggen), nog niet herkauwende kalveren, kippen (vleeskuikens) en konijnen, zoals bovengenoemd.
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, pokazao se djelotvornim u prethodno navedenim indikacijama u svinja (odbijena prasad), predpreživačke teladi, pilića (tovnih) i kunića.
Dutch: Denemarken Elanco Animal Health A/S
Croatian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal te implementeren.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Croatian: Tjelesnu masu životinja treba odrediti što preciznije kako bi se osiguralo točno doziranje.
Dutch: De orale toediening van apramycine in een dosis van 20 mg/kg lg of 40 mg/kg lg gedurende vijf opeenvolgende dagen bleek werkzaam te zijn bij de behandeling van colibacillose en salmonellose bij jonge kalveren onder veldomstandigheden.
Croatian: Pokazalo se da je oralna primjena apramicina pri dozi od 20 mg/kg tm ili od 40 mg/kg tm tijekom pet uzastopnih dana djelotvorna u liječenju kolibaciloze i salmoneloze u mlade teladi u terenskim uvjetima.
Dutch: Vlees en slachtafval: nul dagen.
Croatian: Meso i iznutrice: 0 dana.
Dutch: Kalveren zijn goedgekeurd in Denemarken, Frankrijk, Ierland, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Croatian: Primjena u teladi odobrena je u Danskoj, Francuskoj, Irskoj, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Dutch: Apramycine is een breedspectrum aminocyclitol-antibioticum dat wordt aangemaakt door een stam van Streptomyces tenebrarius.
Croatian: Apramicin je aminociklitolni antibiotik širokog spektra koji se dobiva iz soja bakterije Streptomyces tenebrarius.
Dutch: 552.000 IE/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor varkens, kalveren, kippen en konijnen Apramycine (sulfaat)
Croatian: 552 000 IU/g prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće Apramicin (sulfat)
Dutch: Apramycinesulfaat Apramycinesulfaat equivalent aan 50 g apramycineactiviteit per fles.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 50 g aktivnosti apramicina po boci.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal te implementeren.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Dutch: Toediening met het drinkwater.
Croatian: Za primjenu u pitkoj vodi.
Dutch: Kalveren: De serumspiegels bereiken hun hoogste waarde na ongeveer 6 uur met een waarde van 2,4 µg/ml na orale toediening van 40 mg apramycine/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Vrhunac razine u serumu od 2,4 µg/ml, nalazi se približno 6 sati od oralne primjene 40 mg apramicina/kg t.m.
Dutch: De voorgestelde indicatie was ‘behandeling van colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli en niet zoönotische Salmonella (Salmonella Pullorum en Salmonella Gallinarum) gevoelig voor apramycine'.
Croatian: coli, a ne zoonotskom bakterijom Salmonella (Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum) osjetljivom na apramicin".
Dutch: Aan kippen is maximaal vijf keer de aanbevolen hoeveelheid toegediend gedurende 15 dagen zonder ongewenste reactie.
Croatian: 1000 mg/kg t.m. Kokoši su dobile dozu do pet puta višu od preporučene razine u razdoblju od 15 dana bez neželjene reakcije.
Dutch: De voorgestelde wachttijd van nul dagen voor varkensvlees en -orgaanvlees werd derhalve aanvaardbaar geacht.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice svinja smatralo prihvatljivim.
Dutch: Het CVMP merkte op dat gegevens van klinische isolaten van verschillende Europese landen uitwezen dat het resistentiepercentage van E. coli tegen apramycine lager dan 10% is.
Croatian: CVMP je napomenuo da podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da je omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin manji od 10%.
Dutch: beoordeeld en heeft alle overige ingediende gegevens bestudeerd; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Girolan en de verwante naam Apralan (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Girolan i pridruženo ime Apralan kako je navedeno u Prilogu I., za koji su sažetak opisa svojstava VMP-a, označivanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Dutch: Voor kalveren kan het in melk of kunstmelk worden toegediend.
Croatian: U slučaju teladi, VMP se može primijeniti u mlijeku ili zamjenskom mlijeku.
Dutch: De overeengekomen geharmoniseerde dosis voor beide indicaties was 40 000 IE apramycine per kg lg (overeenkomend met 72 mg product/kg lg) per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Croatian: Dogovorena usklađena doza za obje indikacije bila je 40 000 IU apramicina po kg tm dnevno (što odgovara količini od 72 mg proizvoda/kg tm) tijekom 5 uzastopnih dana.
Dutch: Kippen:
Croatian: Kokoši:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie bij zeugen.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena kod svinja za vrijeme graviditeta i laktacije.
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: nul dagen.
Croatian: Svinje: Meso i iznutrice: 0 dana.
Dutch: Valquímica, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A.
Dutch: ; de enige gegevens die specifiek betrekking hadden op Salmonella Gallinarum waren echter afkomstig uit Nigeria (Agbaje et al., 20107) en Korea (Kang et al., 20108) en de epidemiologische situatie in Europa is mogelijk anders.
Croatian: U pogledu indikacije za bakteriju Salmonella dostavljeni su najnoviji podatci koji pokazuju dobru osjetljivost na apramicin za bakteriju Salmonella spp. Međutim, jedini konkretni podatci za bakteriju Salmonella Gallinarum bili su iz Nigerije (Agbaje i dr., 2010.7) i Koreje (Kang i dr., 2010.8), dok bi epidemiološka situacija u Europi mogla biti drugačija.
Dutch: Deze proeven werden uitgevoerd in Canada, Griekenland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Croatian: Ta su ispitivanja provedena u Grčkoj, Italiji, Španjolskoj, Ujedinjenoj Kraljevini, SAD-u i Kanadi.
Dutch: Runderen: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Croatian: Goveda: Proizvod nije namijenjen za upotrebu tijekom graviditeta ili laktacije.
Dutch: Eli Lilly Italia SpA
Croatian: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Dutch: Recente gegevens van klinische isolaten van verschillende Europese landen wezen uit dat het resistentiepercentage van E. coli tegen apramycine toeneemt.
Croatian: Najnoviji podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da se omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin povećava.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: mg diergeneesmiddel per liter drinkwater/melk
Croatian: mg VMP/l pitke vode/mlijeka
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku