FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Prohippur wurde am 11. September 2002 als „Orphan-Arzneimittel" (Arzneimittel für seltene Leiden) gegen nicht ketotische Hyperglycinämie sowie am 14. Juli 2016, am 29. August 2016 und am 18. November 2016 als Orphan-Arzneimittel gegen Harnstoffzyklusstörungen ausgewiesen.
Maltese: Prohippur kien imfassal bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) għal ipergliċinemija mhux ketotika fil-11 ta' Settembru 2002 u għal disturbi fiċ-ċiklu tal-urea fl-14 ta' Lulju 2016, fid-29 ta' Awwissu 2016 u fit-18 ta' Novembru 2016.
German: Prohippur ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Natriumbenzoat enthält.
Maltese: Prohippur huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva benżoat tas-sodju.
German: Was ist Prohippur?
Maltese: X'inhu Prohippur?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' April 2018 EMA/258015/2018 EMEA/H/C/004150
German: Es sollte als Granulat erhältlich sein.
Maltese: Dan kellu jkun disponibbli bħala granuli.
German: Wie wirkt Prohippur?
Maltese: Għal xiex kien mistenni li jintuża Prohippur?
German: Und schließlich hatte der CHMP Fragen zu den hohen Konzentrationen eines Stoffes in Prohippur (butyliertes Methacrylat-Copolymer), zur Art der Verabreichung und zur Qualitätskontrolle des Arzneimittels im Allgemeinen.
Maltese: Fl-aħħar nett, is-CHMP kellu mistoqsijiet dwar il-livelli għoljin ta' sustanza f'Prohippur (kopolimeru metakrilat butilat), il-metodu ta' amministrazzjoni u l-kontroll ta' kwalità tal-mediċina b'mod ġenerali.
German: Am 3. April 2018 teilte Lucane Pharma dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prohippur für die Behandlung von nicht ketotischer Hyperglycinämie und Harnstoffzyklusstörungen zurücknimmt.
Maltese: Fit-3 ta' April 2018, Lucane Pharma għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li xtaqet tirtira l-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-Prohippur, għall-kura ta' ipergliċinemija mhux ketotika u għad-disturbi fiċ-ċiklu tal-urea.
German: • Harnstoffzyklusstörungen, eine Gruppe von Erkrankungen, bei der abnormal hohe Konzentrationen von Stickstoff in Form von Ammoniak im Körper vorliegen.
Maltese: • disturbi fiċ-ċiklu tal-urea, grupp ta' kundizzjonijiet fejn livelli għoljin b'mod anormali ta' nitroġenu jimmanifestaw ruħhom fil-ġisem fil-forma ta' ammonja.
German: Ref. EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968
Maltese: EMEA/H/A-31/968
German: London, 14. Juni 2010 Dok.
Maltese: Londra, 14 ta' Ġunju 2010
German: Arzneimittel, die nur Dextropropoxyphen enthalten, sind in 10 Mitgliedstaaten (Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Griechenland, Italien, Luxemburg, den Niederlanden, Spanien und Schweden) und Arzneimittel, die Dextropropoxyphen in Kombination mit Paracetamol (gelegentlich mit Koffein) enthalten, in sechs Mitgliedstaaten (Belgien, Zypern, Frankreich, Luxemburg, Malta und Portugal) sowie in Norwegen zugelassen.
Maltese: Mediċini li fihom dextropropoxyphene waħdu huma awtorizzati f'10 Stati Membri (il-Belġju, idDanimarka, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Italja, il-Lussemburgu, l-Olanda, Spanja u l-Isvezja) u mediċini li fihom dextropropoxyphene flimkien ma' paracetamol (kultant mal-kafeina) huma awtorizzati f'sitt Stati Membri (il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Lussemburgu, Malta u l-Portugall) kif ukoll fin-Norveġja.
German: Was ist Dextropropoxyphen?
Maltese: X'inhu dextropropoxyphene?
German: Im November 2007 bat die Europäische Kommission den CHMP, eine vollständige Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Dextropropoxyphen und Paracetamol enthaltenden 1 Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung, Befassung im Gemeinschaftsinteresse.
Maltese: 1 L-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, referenza skont interess tal-Komunità.
German: Es ist seit etwa 40 Jahren sowohl allein als auch in Kombination als verschreibungspflichtiges Arzneimittel in Form von Tabletten, Kapseln, Zäpfchen und Injektionslösungen erhältlich.
Maltese: Ilu disponibbli bħala mediċina li tingħata b'riċetta biss għal madwar 40 sena, kemm waħdu kif ukoll f'kombinazzjoni, bħala pilloli, kapsuli, suppożitorji u soluzzjonijiet għal injezzjoni.
German: In Anbetracht der Unterschiede zwischen Mitgliedstaaten, was die Anzahl der gemeldeten Fälle von Überdosierungen anbelangte, holte der Ausschuss außerdem Daten aus anderen Quellen, sowohl aus veröffentlichter als auch unveröffentlichter Forschung, ein, die in Mitgliedstaaten zur Verfügung stehen, darunter Fallberichte über tödliche Überdosierungen, Daten aus Giftzentralen, gerichtsmedizinische Daten, Krankenhausstatistiken, nationale Sterblichkeitsstatistiken und toxikologische Daten aus der Forensik.
Maltese: Fid-dawl ta' differenzi bejn Stati Membri fit-termini ta' dożi eċċessivi fatali rrapportati, il-Kumitat fittex ukol dejta minn sorsi oħrajn disponibbli fl-Istati Membri, inklużi rapporti ta' każijiet ta' doża eċċessiva fatali, dejta minn ċentri tal-valeni, dejta minn servizzi ta' coroners, statistiċi minn spartijiet, statistiċi nazzjonali ta' mortalità, u dejta tossikoloġika minn servizzi forensiċi, kemm minn riċensjoni ppubblikata kif ukoll mhux ippubblikata.
German: Dem CHMP zufolge zeigten die Daten aus mehreren Mitgliedstaaten, insbesondere solche aus gerichtsmedizinischen Zentren und aus nationalen Sterblichkeitsstatistiken, dass eine erhebliche Anzahl an Todesfällen mit einer Überdosis nach Einnahme von Dextropropoxyphen verbunden war.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll li dejta minn diversi Stati Membri, speċifikament dawk minn ċentri forensiċi u statistika nazzjonali tal-mortalità, urew numru sinifikanti ta' mwiet assoċjati ma' doża eċċessiva f'pazjenti li jieħdu dextropropoxyphene.
German: Die Überprüfung erfolgte gemäß einem Verfahren nach „Artikel 31"1.
Maltese: Ir-reviżjoni saret taħt referenza skont ‘l-Artikolu 31'1.
German: Am 21. Oktober 2009 bestätigte der Ausschuss seine ursprüngliche Empfehlung, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die nicht parenteral angewendeten (Tabletten, Kapseln und Zäpfchen) Formen Dextropropoxyphen enthaltender Arzneimittel zurückgenommen werden sollten.
Maltese: Fil-21 ta' Ottubru 2009, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-forom mhux parentali (pilloli, kapsuli u suppożitorji) ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene għandhom ikunu irtirati.
German: Vorgeschlagene Maßnahmen zur Verringerung dieses Risikos, beispielsweise durch Ergänzung weiterer Warnhinweise oder Beschränkungen oder durch Einschränkung der Größe der Packungen, wurden als nicht ausreichend erachtet, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.
Maltese: Attivitajiet proposti għat-tnaqqis tar-riskju, bħażżieda ta' aktar twissijiet jew restrizzjonijiet, jew l-illimitar tad-daqs tal-pakketti, ma kinux ikkunsidrati adegwati għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika.
German: Die vorliegenden Belegdaten legen nahe, dass die Kombination von Dextropropoxyphen und Paracetamol bei der Behandlung kurzzeitiger Schmerzen nicht wirksamer ist als Paracetamol allein oder Ibuprofen.
Maltese: L-evidenza disponibbli tissuġġerixxi li l-kombinazzjoni ta' dextropropoxyphene u paracetamol mhijiex aktar effettiva minn paracetamol waħdu, jew ibuprofen, għal uġigħ għal żmien qasir.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der CHMP nach der ersten Überprüfung?
Maltese: X'kienu l-konklużjonijiet tas-CHMP wara r-reviżjoni inizjali?
German: Am 25. Juni 2009 schloss die Europäische Arzneimittelagentur eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dextropropoxyphen enthaltenden Arzneimitteln ab.
Maltese: Fil-25 ta' Ġunju 2009, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tas-sigurtà u l-effikaċja ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene.
German: Wie lauten die Empfehlungen für verschreibende Ärzte?
Maltese: X'inhuma r-rakkomandazzjonijiet għal min jippreskrivi l-mediċini?
German: Prof. Cristina Sampaio (Portugal)
Maltese: Cristina Sampaio (Portugall)
German: Prof. Philippe Lechat (Frankreich)
Maltese: Philippe Lechat (Franza)
German: 1 Artikel 107 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/83/EG.
Maltese: 1 Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata.
German: EMA/811097/2009 Rev. 1 EMEA/H/A-107/1257
Maltese: EMA/811097/2009 Rev.
German: Was ist Benfluorex?
Maltese: X'inhu l-benfluorex?
German: Zum Zeitpunkt dieser Überprüfung waren sie als Tabletten mit 150 mg Benfluorexhydrochlorid unter den Phantasiebezeichnungen Mediator, Benfluorex Mylan und Benfluorex Qualimed in Frankreich und Portugal2 erhältlich.
Maltese: Fi żmien ilvalutazzjoni, dawn kienu disponibbli f'pilloli li jikkontienu 150 mg benfluorex kloridrat fi Franza u filPortugall2 b'dawn l-ismijiet ivvintati: Mediator, Benfluorex Mylan u Benfluorex Qualimed.
German: Wie lauten die Empfehlungen für die Patienten und verschreibenden Ärzte?
Maltese: X'inhuma r-rakkomandazzjonijiet għall-pazjenti u għallprofessjonisti mediċi?
German: Mitberichterstatter:
Maltese: Korapporteur(s):
German: 2 Benfluorex enthaltende Arzneimittel sind auch in Zypern und Luxemburg zugelassen, befinden sich dort aber nicht im Verkehr.
Maltese: 2 Prodotti li fihom il-benfluorex huwa wkoll awtorizzati iżda mhux mqiegħda fis-suq f'Ċipru u fil-Lussemburgu.
German: Benfluorex enthaltende Arzneimittel wurden 1974 erstmals zugelassen.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-benfluorex kienu ngħataw l-ewwel awtorizzazzjoni fl-1974.
German: Warum wurde Benfluorex geprüft?
Maltese: Għaliex saret reviżjoni oħra tal-benfluorex?
German: Die Überprüfung schloss Daten aus klinischen Studien ein, die vom Marktführer vorgelegt worden waren, Informationen, die in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht worden waren, sowie „Spontanmeldungen" von Nebenwirkungen von Patienten an die Hersteller oder an Gesundheitsbehörden.
Maltese: Ir-reviżjoni inkludiet informazzjoni li ġiet ipprovduta mill-istudji kliniċi tad-ditta prinċipali tas-suq, minn informazzjoni ppubblikata f'ġurnali xjentifiċi u minn "rapporti spontanji" ta' effetti sekondarji li saru minn pazjenti lill-kumpaniji li jipproduċu l-mediċini jew lill-awtoritajiet tassaħħa.
German: E-mail info@ema.eropa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: • It-tobba għandhom jieqfu jagħtu l-benfluorex.
German: 23. August 2012
Maltese: 23 ta' Awwissu 2012
German: Was ist Zinnat?
Maltese: X'inhu Zinnat?
German: Zinnat wird in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in Island vermarktet und ist auch unter den folgenden Handelsnamen erhältlich: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Maltese: Jiġi wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
German: Zinnat ist ein Antibiotikum zur Behandlung von bestimmten, durch Bakterien verursachten Infektionen, u. a. Atemwegsinfektionen wie einer Tonsillitis und Pharyngitis (Infektionen des Rachens), Harnwegsinfektionen (Infektionen der Strukturen, die den Harn transportieren), Hautinfektionen, Weichteilinfektionen (Infektionen des unmittelbar unter der Haut liegenden Gewebes) und LymeBorreliose (eine von infizierten Zecken auf den Menschen übertragbare bakterielle Infektion).
Maltese: Zinnat huwa antibijotiku użat għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet ikkawżati minn batterji, inklużi infezzjonijiet tal-apparat respiratorju bħalt-tonsillite u l-farinġite (infezzjonijiet tal-gerżuma), infezzjonijiet fl-apparat urinarju (infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina), infezzjonijiet fil-ġilda, infezzjonijiet fit-tessuti rotob (infezzjonijiet fit-tessuti li jinsabu eżatt taħt il-ġilda) u l-marda Lyme (infezzjoni batterjali li tittieħed minn qurdien infettat).
German: Am 24. Mai 2012 hat die Europäische Arzneimittelagentur eine Überprüfung von Zinnat abgeschlossen.
Maltese: Fl-24 ta' Mejju 2012 l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Zinnat.
German: Fragen und Antworten zu Zinnat und zugehörigen Bezeichnungen (Cefuroximaxetil, 125, 250 und 500 mgTabletten bzw. 125, 250 und 500 mg-Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Zinnat u ismijiet assoċjati (cefuroxime axetil, pilloli ta' 125, 250 u 500 mg u frak ta' 125, 250 u 500 mg għal sospensjoni orali)
German: Zinnat ist in der EU nach nationalen Verfahren zugelassen.
Maltese: Zinnat huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
German: Der Wirkstoff Cefuroximaxetil gehört zur Gruppe der „Cephalosporine".
Maltese: Is-sustanza attiva, is-cefuroxime axetil, tappartieni lill-grupp taċ-‘ċefalosporini'.
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis (Infektionen der Mandeln und des Rachens).
Maltese: • Tonsillite u farinġite streptokokkali akuta (infezzjonijiet tat-tunsilli u tal-gerżuma).
German: Es wurde festgestellt, dass für Zinnat Handlungsbedarf in Form einer Harmonisierung durch die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) - besteht.
Maltese: Ġie identifikat li Zinnat jeħtieġ armonizzazzjoni mill-Grupp ta' Koordinazzjoni dwar il-Proċeduri Reċiproki u Deċentralizzati - Umani (CMD(h)).
German: Am 20. April 2010 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinnat EU-weit harmonisieren zu lassen.
Maltese: Fl-20 ta' April 2010, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Zinnat fl-UE kollha.
German: • Pyelonephritis (Infektion der Nieren).
Maltese: • Pajelonefrite (infezzjoni tal-kliewi).
German: Der CHMP harmonisierte auch weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, u. a. die Abschnitte 4.3 (Gegenanzeigen) und 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Maltese: Is-CHMP armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC, inklużi s-sezzjonijiet 4.3 (Kontraindikazzjonijiet) u 4.4 (Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
German: • Zystitis (Blasenentzündung).
Maltese: • Ċistite (infezzjoni tal-bużżieqa tal-awrina).
German: • Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Maltese: • Infezzjonijiet mhux ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob.
German: Endokarditis
Maltese: Endokardite
German: • Tuberkulose, in Kombinationsbehandlung
Maltese: • Tuberkulożi, fi trattament ikkombinat
German: Otitis externa
Maltese: Otite esterna
German: • Urethritis
Maltese: • Uretrite
German: Bei Risikopatienten (chronischer Alkoholismus, Raucher, Patienten über 65 Jahre)
Maltese: F'individwi f'riskju (alkoħoliżmu kroniku, tipjip, individwi 'l fuq minn 65 sena)
German: • Prophylaxe einer infektiösen Gastroenteritis (Reisediarrhö)
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
German: • Haut- und Weichteilinfektionen o Haut- und Weichteilinfektionen o Gram-negative Infektion der Haut und Weichteile o Haut- und Weichteilinfektionen oder Infektionen von Traumata durch Keime wie z. B. Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis und P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjoni gram-negattiva fil-ġilda u fittessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab jew infezzjonijiet ta' trawmi kkawżati minn mikrobi bħal Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis u P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
German: Vorbeugung einer Infektion bei chirurgischen Eingriffen
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi
German: Abschnitt 4.8: Nebenwirkungen
Maltese: (ara sezzjoni 4.8)
German: • Komplizierte intraabdominale Infektionen
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati.
German: • Akute Sinusitis (Last-Line)
Maltese: • Sinożite akuta (l-aħħar linja)
German: 1.2 Änderung von Anwendungsgebieten 1.2.1 Für alle Chinolone/Fluorchinolone
Maltese: 1.2. Emenda ta' indikazzjonijiet 1.2.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
German: • Urosepsis (gilt nur für die i.v.
Maltese: • Urosepsis (applikabbli biss għal formulazzjoni i.v.)
German: • Perioperative Prophylaxe bei invasiven urologischen
Maltese: • Profilassi perioperattiva f'operazzjoni uroloġika invażiva
German: • Pneumonie o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch sogenannte „problematische" Keime verursacht wird, wie z. B.: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus o Pneumonie, insbesondere wenn sie durch Bakterien wie z.B. Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella oder Staphylococcus verursacht wird
Maltese: • Pulmonite o Pulmonite, speċjalment meta kkawżata minn mikrobi hekk imsejħa "problematiċi" bħal: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus o Pulmonite, speċjalment jekk hi kkawżata minn batterja bħal Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella jew Staphylococcus
German: • Infektion bei immunsupprimierten Patienten
Maltese: • Infezzjoni f'pazjenti immunokompromessi
German: Nosokomiale Pneumonie
Maltese: Pulmonite nożokomjali
German: Moxifloxacin Bisherige Anwendungsgebiete der Kategorie 1 in Produktinformationstexten von Moxifloxacin
Maltese: Indikazzjonijiet attwali ta' kategorija 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott ta' moxifloxacin
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke (durch Gram-negative Mikroorganismen verursachte Osteomyelitis)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-għadam u l-ġogi (osteomijelite kkawżata minn mikroorganiżmi gram-negattivi)
German: 1.1 Löschung von Anwendungsgebieten 1.1.1 Für alle Chinolone/Fluorchinolone
Maltese: 1.1.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
German: • Komplizierte akute Zystitis
Maltese: • Ċistite akuta kkumplikata
German: • Akute Sinusitis
Maltese: • Sinożite akuta
German: Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere, aber nicht beschränkt auf die Achillessehne), manchmal beidseitig, können bereits während der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn mit Chinolonen und Fluorchinolonen auftreten, wobei ein Auftreten auch noch mehrere Monate nach Absetzen der Behandlung berichtet wurde.
Maltese: Tendinite u tiċrit ta' tendon (speċjalment imma mhux limitati għal Achilles tendon), kultant bilaterali, jistgħu jseħħu sa minn 48 siegħa mill-bidu tat-trattament b'quinolones u fluoroquinolones, u ġew irrappurtati li jseħħu anke sa diversi xhur wara t-twaqqif tattrattament.
German: • Chronische Sinusitis
Maltese: • Sinożite kronika
German: • Akute Pyelonephritis • Unkomplizierte akute Pyelonephritis
Maltese: • Pajlonefrite akuta • Pajlonefrite akuta mhux ikkumplikata
German: Harnwegsinfektionen
Maltese: Infezzjonijiet vaġinali
German: • Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: • Pajlonefrite akuta u infezzjonijiet ikkumplikati tal-passaġġ tal-awrina (ara sezzjoni 4.4).
German: • Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis (Last-Line)
Maltese: • Aggravar akut ta' bronkite kronika (l-aħħar linja)
German: • Maligne Otitis externa
Maltese: • Otite esterna malinna
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger) • Keimträger von Salmonellose
Maltese: • Infezzjonijiet ikkawżati minn salmonella (carrier)
German: 1.2.2 Zusätzliche Änderungen von Anwendungsgebieten für bestimmte Chinolone/Fluorchinolone
Maltese: 1.2.2 Emendi addizzjonali ta' indikazzjonijiet għal quinolones/fluoroquinolones speċifiċi
German: • Gonorrhoe o Gonorrhoe o Unkomplizierte Gonorrhoe o Gonorrhoische Urethritis, Pharyngitis, Proktitis oder Zervizitis durch Neisseria gonorrhoeae, unabhängig von der Penicillase-Produktion o Gonorrhoische Urethritis ohne Anzeichen einer Ausbreitung ins Becken bei Männern o Zervikale Gonorrhoe ohne Anzeichen einer Ausbreitung ins Becken o Urethrale und zervikale Gonorrhoe o Gonorrhoe (Urethritis und Zervizitis)
Maltese: • Gonorrea o gonorrea o gonorrea mhux ikkumplikata o Uretrite, farinġite, proktite jew ċerviċite gonokokkali kkawżati minn Neisseria gonorrhoeae irrispettivament millproduzzjoni ta' penicillinase. o uretrite kkawżati minn gonokokki mingħajr sinjali ta' disseminazzjoni pelvika, fl-irġiel o gonorrea ċervikali mingħajr sinjali ta' disseminazzjoni pelvika o gonorrea uretrali u ċervikali o Gonorrea (uretrite u ċerviċite)
German: • Akute Pyelonephritis
Maltese: • Pajlonefrite akuta
German: • Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe von rezidivierenden Harnwegsinfektionen nach transurethraler
Maltese: • Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi wara operazzjonijiet jew interventi fis-sistema uroġenitali o Profilassi ta' infezzjonijiet urinarji ripetuti wara operazzjoni transuretrali jew bijopsija tal-prostata mir-rektum
German: Ofloxacin
Maltese: Pefloxacin
German: Bei systemisch verabreichten Arzneimitteln, die Levofloxacin enthalten, sollte die Auflistung der Risikofaktoren im ersten oben aufgeführten Satz zusätzlich beinhalten „bei Patienten, die Tagesdosen von 1.000 mg Levofloxacin erhalten".
Maltese: Għall-prodotti li fihom levofloxacin mogħtija b'mod sistemiku l-lista ta' fatturi ta' riskju fl-ewwel sentenza msemmija hawn fuq għandha tinkludi wkoll "f'pazjenti li rċivew dożi ta' kuljum ta' 1000 mg levofloxacin".
German: Eingriffen
Maltese: Meninġite
German: • Chronische Sinusitis (CRS)
Maltese: • Sinusite kronika (CRS)
German: Prostatitis, Epididymo-Orchitis
Maltese: Prostatite, epididimo-orkite
German: Vaginale Infektionen (AV)
Maltese: Infezzjonijiet vaġinali (AV)
German: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.
Maltese: A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use (Rieżami tal-attività antibatterika, tal-proprjetajiet farmakokinetiċi u tal-użu terapewtiku tiegħu).
German: • Prophylaxe der infektiösen Gastroenteritis (Reisediarrhö)
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
German: Pefloxacin.
Maltese: Pefloksaċina.
German: Tabelle 2 - Anwendungsgebiete der Kategorie 2
Maltese: Tabella 2 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 2
German: Akute Otitis media (AOM)
Maltese: Otite medja akuta (AOM)
German: • Akute Sinusitis
Maltese: • Sinusite akuta
German: • Intra-abdominale Infektionen
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
German: Chronische Sinusitis
Maltese: Sinusite kronika
German: Akute Exazerbation chronischer Bronchitis (AECB) und von COPD
Maltese: Aggravar akut ta' bronkite kronika (AECB) u COPD
German: Tabelle 3 - Anwendungsgebiete der Kategorie 3
Maltese: Tabella 3 - Indikazzjonijiet tal-Kategorija 3
German: AOM wird als multifaktorielle und polymikrobielle Erkrankung erachtet, die in der Regel als Komplikation einer Virusinfektion der oberen Atemwege auftritt (Marom et al. 2012).
Maltese: L-AOM hija meqjusa bħala marda multifattorjali u polimikrobika, li normalment tiżviluppa bħala komplikazzjoni ta' infezzjoni virali fl-apparat respiratorju ta' fuq (Marom et al 2012).
German: Akute Bronchitis
Maltese: Bronkite akuta
German: Streptococci der Gruppe B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Enterococcus faecalis sind die Organismen, die am häufigsten mit aerober Vaginitis assoziiert sind (Rampersaud et al 2012).
Maltese: Streptococci tal-Grupp B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus u Enterococcus faecalis huma l-organiżmi l-aktar assoċjati ma' Vaġinite Aerobika (Rampersaud et al 2012).
German: Zu den typischen Mikroorganismen, die eine infektiöse Endokarditis verursachen können, zählen Viridans streptococci, Streptococcus bovis, die HACEK-Gruppe, Staphylococcus aureus oder enterococci.
Maltese: Mikroorganiżmi tipiċi li jistgħu jikkawżaw endokardite infettiva jinkludu Viridans streptococci, Streptococcus bovis, ilgrupp HACEK, Staphylococcus aureus jew enterococci.