FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten sind violett-weiße, ovale Tabletten mit „NVR" auf der einen Seite und „LZ" auf der anderen Seite.
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blanco violáceo, ovalados con la inscripción "NVR" en una cara y "LZ" en la otra.
German: Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película
German: Wird Neparvis bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Klassifikation als Child-Pugh A) angewendet, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis cuando se administra Neparvis a pacientes con insuficiencia hepática leve (clasificación Child-Pugh A).
German: Neparvis 97 mg/103 mg Filmtabletten
Spanish: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película
German: Eine ACE-Hemmer-Therapie darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Neparvis-Dosis begonnen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Spanish: El tratamiento con inhibidores de la ECA no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis de Neparvis (ver secciones 4.2 y 4.3).
German: Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten Neparvis 49 mg/51 mg Filmtabletten Neparvis 97 mg/103 mg Filmtabletten Sacubitril/Valsartan
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película sacubitrilo/valsartán
German: Deshalb sollte der klinische Status des Patienten untersucht werden, wenn eine Therapie mit Neparvis bei Patienten, die Metformin erhalten, begonnen wird.
Spanish: Por lo tanto, cuando se inicie el tratamiento con Neparvis en pacientes que estén tomando metformina, se debe evaluar el estado clínico del paciente.
German: Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten Neparvis 49 mg/51 mg Filmtabletten Neparvis 97 mg/103 mg Filmtabletten
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película
German: • Aufgrund des erhöhten Risikos eines Angioödems ist die Kombination von Neparvis mit einem ACE-Hemmer kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: • La combinación de Neparvis con un inhibidor de la ECA está contraindicada debido al aumento del riesgo de angioedema (ver sección 4.3).
German: Packungsgrößen: 14, 20, 28 oder 56 Filmtabletten und Bündelpackungen mit 168 (3 x 56) oder 196 (7 x 28) Filmtabletten.
Spanish: Tamaño de envase: 14, 20, 28 o 56 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 168 (3x56) o 196 (7x28) comprimidos recubiertos con película.
German: Nichtsteroidale Antirheumatika (NSARs), einschließlich selektive Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer Bei älteren Patienten, Patienten mit Volumenmangel (einschließlich solcher unter Diuretikatherapie) oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die gleichzeitige Anwendung von Neparvis und NSARs das Risiko für eine Verschlechterung der Nierenfunktion erhöhen.
Spanish: El uso concomitante de Neparvis y AINEs en pacientes de edad avanzada, pacientes con el volumen circulante disminuido (incluyendo aquellos en tratamiento con diuréticos) o pacientes con la función renal comprometida, puede producir un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal.
German: Neparvis 49 mg/51 mg Filmtabletten
Spanish: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película
German: Wenn Sie bisher einen ACE-Hemmer eingenommen haben, dürfen Sie erst 36 Stunden nach der letzten Dosis des ACE-Hemmers mit der Einnahme von Neparvis beginnen (siehe „Neparvis darf nicht eingenommen werden").
Spanish: Si ha estado tomando un inhibidor de la ECA, espere 36 horas antes de tomar la última dosis del inhibidor de la ECA antes de empezar a tomar Neparvis (ver "No tome Neparvis").
German: Wenn Sie bisher einen ACE-Hemmer eingenommen haben, dürfen Sie erst 36 Stunden nach der letzten Dosis mit der Einnahme von Neparvis beginnen (siehe „Einnahme von Neparvis zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Spanish: Si ha estado tomando inhibidores de la ECA, espere 36 horas después de haber tomado la última dosis antes de empezar a tomar Neparvis (ver "Otros medicamentos y Neparvis").
German: Wie Neparvis aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
German: Packungsgrößen: 14, 20, 28 oder 56 Filmtabletten und Bündelpackungen mit 196 (7 x 28) Filmtabletten.
Spanish: Tamaño de envase: 14, 20, 28 o 56 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 196 (7x28) comprimidos recubiertos con película.
German: Neparvis 49 mg/51 mg Filmtabletten Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa·s) Titandioxid (E171)
Spanish: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
German: Arzneistoff (API)*
Spanish: Valor p***
German: Neparvis 97 mg/103 mg Filmtabletten Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa·s) Titandioxid (E171)
Spanish: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
German: Neparvis darf erst 36 Stunden nach Absetzen einer Therapie mit ACE-Hemmern gegeben werden.
Spanish: Neparvis no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA.
German: Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa·s) Titandioxid (E171)
Spanish: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
German: In klinischen Studien wurde bei Patienten, die mit Neparvis behandelt wurden, über Fälle von symptomatischer Hypotonie berichtet (siehe Abschnitt 4.8), insbesondere bei Patienten ≥65 Jahren, Patienten mit Nierenfunktionsstörung und Patienten mit einem niedrigen SBP <112 mmHg.
Spanish: especialmente en pacientes ≥65 años, pacientes con enfermedad renal y pacientes con baja PAS (<112 mmHg).
German: Weitere Informationen über Neparvis
Spanish: Otras informaciones sobre Neparvis
German: Neparvis Tabletten werden zweimal täglich eingenommen.
Spanish: Los comprimidos de Neparvis se toman dos veces al día.
German: Was ist Neparvis und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Neparvis y para qué se utiliza?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neparvis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Neparvis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neparvis so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neparvis se administra de una forma lo más segura posible.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ciertos pacientes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neparvis ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neparvis?
German: Welchen Nutzen hat Neparvis in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neparvis en los estudios realizados?
German: Die Studie wurde aufgrund überzeugender Nachweise, dass Neparvis wirksamer als Enalapril war, vorzeitig beendet.
Spanish: El estudio finalizó antes de lo previsto al haber pruebas convincentes de que Neparvis era más eficaz que enalapril.
German: In der mit Neparvis behandelten Gruppe verstarben 21,8 % (914 von 4 187) der Patienten entweder aufgrund von Herz- und Kreislaufproblemen oder wurden mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert, während dies bei 26,5 % (1 117 von 4 212) der mit Enalapril behandelten Patienten der Fall war.
Spanish: En el grupo tratado con Neparvis, el 21,8 % (914 de 4 187) de los pacientes murieron como consecuencia de problemas cardiacos y de circulación o fueron ingresados en el hospital con insuficiencia cardiaca, en comparación con el 26,5 % (1 117 de 4 212) de los pacientes tratados con enalapril.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neparvis.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neparvis.
German: Neparvis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Neparvis solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neparvis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Neparvis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Warum wurde Neparvis zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neparvis?
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Neparvis beträgt eine Tablette mit 49 mg/51 mg zweimal täglich; nach 2 bis 4 Wochen wird die Dosis auf zweimal täglich 97 mg/103 mg verdoppelt.
Spanish: La dosis de inicio recomendada es de un comprimido de Neparvis 49 mg/51 mg dos veces al día y a continuación, pasadas entre 2 y 4 semanas, la dosis se duplica a 97 mg / 103 mg dos veces al día.
German: Sacubitril/Valsartan
Spanish: Neparvis sacubitril/valsartán
German: Neparvis ist als Tabletten erhältlich (24 mg Sacubitril/26 mg Valsartan, 49 mg Sacubitril/51 mg Valsartan bzw. 97 mg Sacubitril/103 mg Valsartan).
Spanish: Neparvis está disponible en forma de comprimidos (24 mg sacubitril / 26 mg valsartán, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartán, y 97 mg sacubitril / 103 mg valsartán).
German: Welche Risiken sind mit Neparvis verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neparvis?
German: Dieses Arzneimittel ist mit Entresto identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Entresto, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neparvis aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Neparvis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Der Hersteller von Entresto hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Neparvis verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Spanish: El laboratorio que produce Entresto ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Neparvis («consentimiento informado»).
German: Die beiden Wirkstoffe in Neparvis, Sacubitril und Valsartan, wirken über unterschiedliche Mechanismen.
Spanish: Los dos principios activos de Neparvis, sacubitril y valsartán, actúan de distintas formas.
German: Wie wirkt Neparvis?
Spanish: ¿Cómo actúa Neparvis?
German: Die Hauptstudie ergab, dass Neparvis die Todesfälle aufgrund von Herz- und Kreislaufproblemen sowie Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz reduzierte.
Spanish: El estudio principal halló que Neparvis reducía las muertes por problemas cardiacos y de circulación o los ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca.
German: Es wird bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz zur Behandlung der Symptome der Krankheit angewendet.
Spanish: Se usa en adultos con insuficiencia cardiaca crónica que presentan síntomas de la enfermedad.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neparvis zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neparvis.
German: Die in der Hauptstudie berichteten schwerwiegenden Nebenwirkungen von Neparvis waren mit denen von Enalapril vergleichbar, das bereits zur Anwendung bei Herzinsuffizienz zugelassen ist.
Spanish: Los efectos adversos graves de Neparvis en el estudio principal fueron similares a los de enalapril, que ya está autorizado para su uso en la insuficiencia cardiaca.
German: Bei bestimmten Patienten kann der Arzt geringere
Spanish: El médico puede optar por dosis más bajas para
German: Die in die Studie aufgenommenen Patienten wiesen eine chronische Herzinsuffizienz mit charakteristischen Krankheitssymptomen und einer verminderten Ejektionsfraktion (Auswurffraktion, die das Herz verlassende Blutmenge) auf.
Spanish: Los pacientes del estudio presentaban insuficiencia cardiaca crónica con síntomas de la enfermedad y fracción de eyección (la proporción de sangre que sale del corazón) reducida.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neparvis (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind ein hoher Kaliumspiegel, niedriger Blutdruck und Nierenfunktionsstörungen (schlechter arbeitende Nieren).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Neparvis (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son hiperpotasemia, hipotensión y un peor funcionamiento de los riñones.
German: Neparvis ist ein Herzarzneimittel, das die Wirkstoffe Sacubitril und Valsartan enthält.
Spanish: Neparvis es un medicamento para el corazón que contiene los principios activos sacubitril y valsartán.
German: Neparvis hat sich in einer Hauptstudie bei der Behandlung von Herzinsuffizienz als wirksam erwiesen.
Spanish: Neparvis ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en un estudio principal.
German: In der Studie wurde Neparvis mit Enalapril verglichen, einem anderen bei Herzinsuffizienz angewendeten Arzneimittel.
Spanish: En este estudio Neparvis se comparó con enalapril, otro medicamento que se utiliza para la insuficiencia cardiaca.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neparvis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para obtener información práctica sobre el tratamiento con Neparvis, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Neparvis darf nicht zusammen mit ACE-Inhibitoren (die zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Bluthochdruck angewendet werden) eingenommen werden.
Spanish: Neparvis no debe tomarse con los medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA (que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca y la hipertensión arterial).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neparvis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neparvis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Valsartan, einer der in dem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe, hat sich bereits bei der Bekämpfung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz bewährt; seine Nebenwirkungen sind bekannt.
Spanish: El valsartán, uno de los principios activos del medicamento, está muy consolidado en el tratamiento de la hipertensión arterial y de la insuficiencia cardiaca; sus efectos adversos se conocen bien.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neparvis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neparvis, ver el prospecto.
German: Wie wird Neparvis angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Neparvis?
German: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des Hormons Angiotensin II, die für Patienten mit Herzinsuffizienz gefährlich sein kann.
Spanish: El valsartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona denominada angiotensina II.
German: Weitere Informationen über Neptra
Spanish: Otra información sobre Neptra
German: Der Inhalt einer Tube wird in jedes infizierte Ohr gegeben.
Spanish: Se administra el contenido de un tubo en cada oído infectado.
German: Es ist eine einmalige Behandlung erforderlich; die volle Wirkung kann jedoch möglicherweise erst nach 28 Tagen sichtbar sein.
Spanish: Se necesita un único tratamiento, si bien el efecto completo puede tardar hasta 28 días en observarse.
German: Weitere Informationen über Neptra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neptra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
German: Am 10/12/2019 erhielt Neptra eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Neptra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
German: Neptra (Florfenicol / Terbinafin / Mometason)
Spanish: Neptra (florfenicol / terbinafina / mometasona)
German: Warum wurde Neptra in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Neptra en la UE?
German: Im Falle einer versehentlichen Exposition der Augen sollten die Augen 10 bis 15 Minuten lang gründlich mit Wasser gespült werden.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, hay que enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neptra gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Neptra son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
German: Was ist Neptra und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Neptra y para qué se utiliza?
German: Neptra kann schwere Augenreizungen hervorrufen, wenn es versehentlich in die Augen gelangt, wenn der Hund während oder unmittelbar nach der Anwendung den Kopf schüttelt.
Spanish: Neptra puede producir irritación ocular grave si entra en contacto con los ojos de manera accidental cuando el perro agita la cabeza durante o justo después de la administración.
German: Welche Risiken sind mit Neptra verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Neptra?
German: Welchen Nutzen hat Neptra in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neptra en los estudios realizados?
German: Hier war die Wirksamkeit höher als bei der Kontrollgruppe von 27 Hunden, die ein Placebo (Scheinbehandlung) erhielten und bei denen die Verringerung 49 % betrug.
Spanish: Esto demostró una mayor eficacia que el grupo de control de 27 perros al que se administró un placebo (un tratamiento ficticio) y registró una reducción del 49 %.
German: Der dritte Wirkstoff, Mometason, ist ein Kortikosteroid, ein Arzneimittel, das Entzündungen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Infektion lindert.
Spanish: El tercer principio activo, la mometasona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la inflamación y el dolor asociado a la infección.
German: In einer Feldstudie in den USA bei Hunden, die ebenfalls Ohrinfektionen durch beide Organismen hatten, zeigte sich bei 67 mit Neptra behandelten Hunden über einen Zeitraum von 30 Tagen eine Verringerung des klinischen Wertes um 77 %.
Spanish: En un estudio de campo realizado en EE. UU. en el que participaron perros que también padecían infecciones de oído debidas a ambos organismos, en 67 perros tratados con Neptra se observó una reducción de la puntuación clínica del 77 % al cabo de 30 días.
German: Neptra ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit kurzlebigen oder wiederkehrenden Ohrinfektionen (Otitis externa), die durch zwei Organismen verursacht werden: Staphylococcus pseudintermedius (ein Bakterium) und Malassezia pachydermatitis (ein Hefepilz).
Spanish: Neptra es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar a perros con infecciones de oído (otitis externas) transitorias o recurrentes provocadas por dos organismos: Staphylococcus pseudintermedius (una bacteria) y Malassezia pachydermatitis (una levadura).
German: Zwei der Wirkstoffe in Neptra, Florfenicol und Terbinafin, wirken gegen die möglichen Ursachen der Infektion.
Spanish: Dos de los principios activos de Neptra, el florfenicol y la terbinafina, actúan contra posibles causas de infección.
German: Es wird daher empfohlen, dass dieses Arzneimittel nur durch Tierärzte bzw. unter deren engmaschiger Aufsicht angewendet wird und dass Maßnahmen zur Verringerung des Risikos getroffen werden (z. B. Tragen einer Sicherheitsbrille während der Behandlung, eingehendes Massieren des Ohrkanals nach Anwendung, um die gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels zu gewährleisten, Ruhighalten des Hundes nach Anwendung).
Spanish: Por tanto, se recomienda que este medicamento sea administrado únicamente por veterinarios o bajo su estrecha supervisión y que se tomen medidas para reducir el riesgo (por ejemplo, usar gafas de seguridad durante la administración, masajear bien el conducto auditivo después de la administración para garantizar una distribución uniforme del producto o sujetar al perro después de la administración).
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut sollte der betroffene Bereich gründlich mit Wasser gespült werden.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lávese bien la zona expuesta con agua.
German: In einer Feldstudie in Europa bei Hunden mit Ohrinfektionen durch sowohl Staphylococcus pseudintermedius als auch Malassezia pachydermatitis verringerten sich bei 43 mit Neptra behandelten Hunden die Anzeichen einer Infektion nach 28 Tagen um 71 %; Neptra war damit ebenso wirksam wie die Behandlung der Vergleichsgruppe von 45 Hunden mit einem anderen für Ohrinfektionen zugelassenen Tierarzneimittel, bei der die Verringerung 74 % betrug.
Spanish: En un estudio de campo realizado en Europa en el que participaron perros con infecciones de oído mixtas provocadas por Staphylococcus pseudintermedius y Malassezia pachydermatitis, los signos de infección se redujeron en un 71 % al cabo de 28 días en 43 perros tratados con Neptra, lo que indica una eficacia similar a la del grupo de comparación de 45 perros tratados con otro medicamento veterinario autorizado para las otitis y que experimentaron una reducción del 74 %.
German: Übersicht über Neptra und warum es in der EU zugelassen ist
Spanish: Información general sobre Neptra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Auch wenn die Studien nicht auf eine mögliche Hautreizung hinwiesen, sollte Hautkontakt vermieden werden.
Spanish: Aunque en los estudios no se ha indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
German: Verschlucken des Arzneimittels oder versehentliches Übertragen von der Hand auf den Mund ist zu vermeiden.
Spanish: Conviene evitar ingerir el producto o transferirlo accidentalmente por llevarse las manos a la boca.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Neptra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el uso de Neptra, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
German: Neptra kann bei Verschlucken gesundheitsschädlich sein.
Spanish: Neptra puede ser nocivo tras la ingestión.
German: Nebenwirkungen treten bei Neptra sehr selten auf; die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 10 000 Hunden betreffen können) sind Jaulen, Kopfschütteln, Nystagmus (unkontrollierte Augenbewegungen), Erbrechen, Innenohrstörungen, die Gleichgewichtsstörungen verursachen, Appetitverlust, Hyperaktivität und Schmerzen an der Applikationsstelle sowie Entzündungen kurz nach Anwendung des Arzneimittels.
Spanish: Aquellos que se han notificado con mayor frecuencia (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 perros) son vocalización, sacudidas de cabeza, nistagmo (movimientos involuntarios de los ojos), vómitos, trastorno del oído interno que provoca pérdidas de equilibro, pérdida de apetito, hiperactividad y dolor e inflamación en el lugar de aplicación poco después de administrar el medicamento.