FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Poulvac E. coli är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet godkänns för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Poulvac E. coli przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Djur som genomgår behandling med antibakteriella eller immunsuppressiva läkemedel (behandling som minskar immunsystemets aktivitet) ska inte vaccineras.
Polish: Nie należy szczepić zwierząt poddawanych leczeniu przeciwbakteryjnemu lub immunosupresyjnemu (które zmniejsza aktywność układu odpornościowego).
Swedish: Fältstudien på över 200 000 kommersiella slaktkycklingar visade en signifikant minskning av kolibacillos-lesioner och dödsfall hos vaccinerade djur.
Polish: Badanie terenowe z udziałem ponad 200 tys. brojlerów hodowlanych wykazało znaczne zmniejszenie zmian i śmiertelności spowodowanych kolibakteriozą u zaszczepionych zwierząt.
Swedish: Rengöring och desinficering av lokaler där vaccinet administrerats rekommenderas därför efter avslutad tillväxt- eller uppfödningsperiod.
Polish: Dlatego zalecane jest wyczyszczenie i zdezynfekowanie pomieszczeń, w których przebywały ptaki poddawane szczepieniu, po zakończeniu okresu tuczu lub hodowli.
Swedish: Användning av ögonskydd, handskar och mask för näsa och mun rekommenderas till personen som administrerar läkemedlet.
Polish: Podczas podawania zaleca się stosowanie ochrony oczu, rękawiczek i maski na twarz.
Swedish: Kolibacillos kan orsaka skador i säcken som omger hjärtat (perikardit), säcken som omger levern (perihepatit) och "luftsäckarna", de speciella säckar inuti fågelkroppen där luft lagras under andningen (luftsäcksinflammation).
Polish: Kolibakterioza może powodować uszkodzenia woreczka otaczającego serce (zapalenie osierdzia), woreczka otaczającego wątrobę (zapalenie torebki wątroby) i „worków powietrznych" - wyspecjalizowanych worków w organizmie ptaków, w których powietrze jest przechowywane podczas oddychania (zapalenie worków powietrznych), i może prowadzić do śmiertelności ptaków.
Swedish: Poulvac E. coli innehåller små mängder av bakterien E. coli serotyp O78.
Polish: Szczepionka Poulvac E. coli zawiera niewielkie ilości bakterii E. coli serotyp O78.
Swedish: Poulvac E. coli finns som ett frystorkat pulver (lyofilisat) som kan beredas till en suspension.
Polish: Poulvac E. coli jest dostępny jako zamrożony suchy proszek (liofilizat), z którego można przygotować zawiesinę.
Swedish: Studierna visade också att vaccinet ger kycklingar skydd i åtta veckor mot kolibacillos-lesioner och skydd i tolv veckor mot dödlighet till följd av kolibacillos när det ges som sprayvaccination, samt skydd i tolv veckor mot både lesioner och dödlighet när det ges genom tillsättning i dricksvattnet.
Polish: W badaniach wykazano również, że szczepionka zapewnia kurczętom 8-tygodniową ochronę przed zmianami spowodowanymi kolibakteriozą, szczepionka w aerozolu zapewnia 12-tygodniową ochronę przed śmiertelnością spowodowaną kolibakteriozą, a szczepionka z wodą pitną zapewnia 12-tygodniową ochronę przed zmianami i śmiertelnością.
Swedish: Laboratoriestudier visade att vaccinet är säkert och att skyddet mot kolibacillos-lesioner inträder två veckor efter vaccinationen för kycklingar och tre veckor efter vaccinationen för kalkoner.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka jest bezpieczna, a ochrona przed zmianami chorobowymi spowodowanymi kolibakteriozą zaczyna się dwa tygodnie po szczepieniu u kurcząt i trzy tygodnie po szczepieniu u indyków.
Swedish: När det ges som sprayvaccination ska det färdigberedda vaccinet spädas och sprejas så att varje fågel får motsvarande en vaccinationsdos.
Polish: W przypadku podawania szczepionki w postaci aerozolu grubokroplistego rekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć i rozpylić na ptaki tak, by każdy ptak otrzymał wystarczającą ilość odpowiadającą jednej dawce.
Swedish: Poulvac E. coli är ett vaccin som ges till kycklingar och kalkoner för aktiv immunisering mot en infektion som kallas kolibacillos och orsakas av Escherichia coli serotyp O78.
Polish: Poulvac E. coli to szczepionka, którą stosuje się u kurcząt i indyków do czynnego uodparniania na zakażenie powodowane przez Escherichia coli serotyp O78 zwane kolibakteriozą.
Swedish: För att få mer information om behandling med Poulvac E. coli bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Poulvac E. coli właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną lub skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Swedish: Mer information om Poulvac E. coli
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Poulvac E. coli:
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Swedish: Poulvac E. coli vaccin (levande) mot kolibacillos hos fjäderfä
Polish: Poulvac E. coli szczepionka przeciwko kolibakteriozie u ptaków (żywa)
Swedish: När Poulvac E. coli tillsätts i dricksvattnet ska en mängd som är tillräcklig för att varje kyckling ska få en dos av det färdigberedda vaccinet tillsättas i så mycket vatten som kycklingarna dricker under tre timmar.
Polish: Dodając szczepionkę Poulvac E. coli do wody pitnej, należy również dodać dawkę rekonstytuowanej szczepionki do ilości wody wystarczającej dla każdego kurczęcia przez 3 godziny.
Swedish: Vaccinet ges till slaktkycklingar (som föds upp för köttproduktion), blivande värphöns (som föds upp för äggproduktion) och kalkoner för att minska skadorna och antalet dödsfall på grund av infektionen.
Polish: Szczepionka, która jest przeznaczona do stosowania u brojlerów (hodowanych na mięso), przyszłych niosek lub kur zarodowych (hodowanych do produkcji jaj) i indyków, pomaga ograniczyć śmiertelność i zmiany spowodowane zakażeniem.
Swedish: För att få praktisk information om hur Poulvac E. coli används bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln, eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania szczepionki Poulvac E. coli właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vaccinet kan spridas till ovaccinerade fåglar.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne ptaki.
Swedish: Vad är Poulvac E. coli och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Poulvac E. coli i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Till kalkoner ges vaccinet från en dags ålder som en sprayvaccination, med en andra dos tre veckor senare.
Polish: U indyków produkt podaje się jako szczepionkę w postaci aerozolu grubokroplistego od pierwszego dnia życia, a drugą dawkę podaje się trzy tygodnie później.
Swedish: Den kan också finnas kvar i avföringen i upp till fem veckor efter vaccinationen hos kycklingar och i upp till sju dagar efter vaccinationen hos kalkoner.
Polish: Może on także występować w odchodach przez okres do pięciu tygodni po szczepieniu u kurcząt lub siedmiu dni po szczepieniu u indyków i pozostawać w środowisku do końca okresu tuczu lub do zakończenia hodowli u kurcząt, lub przez siedem dni u indyków.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Polish: Szczepionkę wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: När Poulvac E. coli ges till kycklingar eller kalkoner uppfattar deras immunsystem de delar av bakterien som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterien kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare.
Polish: Po podaniu kurczętom lub indykom szczepionki Poulvac E. coli układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawarte w szczepionce bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Swedish: Hos kycklingar kan vaccinstammen spåras i vävnad (lever och hjärta) i upp till sex dagar efter vaccinationen.
Polish: Szczep szczepionkowy można wykryć w tkankach wątroby i serca przez okres do sześciu dni po szczepieniu u kurcząt lub w tkankach worków powietrznych przez okres do czterech dni po szczepieniu u indyków.
Swedish: Hur verkar Poulvac E. coli?
Polish: Jak działa produkt Poulvac E. coli?
Swedish: Vilka är riskerna med Poulvac E. coli?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Poulvac E. coli?
Swedish: Vaccinet tar sig sedan in i kroppen när fågeln putsar sina fjädrar.
Polish: Ptaki spożywają szczepionkę podczas czyszczenia piór.
Swedish: Vilken nytta har Poulvac E. coli visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Poulvac E. coli zaobserwowano w badaniach?
Swedish: 500 ml 10 flaskor
Polish: 10 butelek Zero dni
Swedish: 500 ml 1 flaska
Polish: 1 butelka Zero dni
Swedish: En alternativ lösning kan vara att behålla enbart en produktionsanläggning.
Polish: Alternatywnym rozwiązaniem mogłoby być zachowanie jednego z miejsc wytwarzania.
Swedish: För fullständig lista över hjälpämnen, se sektion 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Swedish: Gällande skillnaderna i produktion och kontroll, rekommenderas starkt att produktionsprocessen och kontrollerna harmoniseras mellan båda tillverkningsanläggningarna.
Polish: Ze względu na różnice w wytwarzaniu i kontroli, zaleca się ujednolicenie procesów wytwarzania i kontroli w obydwu miejscach wytwarzania.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Swedish: Sökanden förpliktigar sig att vidta nödvändiga åtgärder för att harmonisera produktionen och/eller ombesörja adekvata demonstrationer/data för att lösa frågan.
Polish: Zobowiązuje się wnioskodawcę do podjęcia odpowiednich środków w celu ujednolicenia procesów wytwarzania i/lub dostarczenia odpowiednich rozwiązań/danych służących rozwiązaniu problemu.
Swedish: Om smärta kvarstår i mer än 12 timmar efter den medicinska undersökningen skall medicinsk vård sökas igen.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skall inte blandas med andra läkemedel.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/060/001-002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/060/001-002
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska informera Europeiska kommissionen om försäljningsplaner avseende läkemedel godkänd genom detta beslut.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących obrotu produktem leczniczym, który został dopuszczony do obrotu na mocy tej decyzji.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Pfizer Animal Health 2000 Rockförd Road Charles City, Iowa 50616 USA
Polish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Swedish: Revaccination efter 3 veckor.
Polish: Doszczepienie po 3 tygodniach.
Swedish: MRL Mål vävnad
Polish: MRL Tkanki docelowe
Swedish: Användande av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåten under särskilda förhållanden beslutade av Europeiska gemenskapens bestämmelser för kontroll av fågelinfluensa.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone jedynie w specjalnych okolicznościach związanych z kontrolą występowania grypy ptaków, ustanowionych przez prawo Wspólnoty Europejskiej.
Swedish: Vit olja
Polish: Olej biały
Swedish: En dos á 0,5 ml innehåller:
Polish: Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Swedish: Det föreligger viktiga problem avseende olikheten i produktion och kontroll mellan tillverkningsanläggningarna (inklusive vilken typ ägg som används) och avsaknaden av en valideringsstudie för potenstesten på färdig produkt (det visar sig att slutprodukttester endast utförs i Weesp, men tester i produktionsprocessen såsom titrering och HA-kvantifiering skall också vara ekvivalenta).
Polish: 1) Istnieją bardzo ważne zagadnienia związane z różnicami w wytwarzaniu i kontroli pomiędzy miejscami wytwarzania (włączając różnice w rodzaju użytych jaj) i brakiem walidacji metody badania mocy produktu końcowego (okazuje się, że badania produktu końcowego są wykonywane jedynie w Weesp, a badania międzyoperacyjne takie jak określanie miana i oznaczanie HA muszą być także równoważne).
Swedish: För att inducera serologiskt svar mot N3 neuraminidas vilket kan användas som markör för att differentiera infekterade fåglar från vaccinerade (DIVA strategi).
Polish: Wywołanie odpowiedzi serologicznej przeciwko neuraminidazie N3, która działa jako marker pozwalający na odróżnienie ptaków zakażonych od szczepionych (strategia DIVA - Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Swedish: Speciellt en rationalisering av typen av ägg som används (med beaktande av problemet att vanliga ägg kan innehålla främmande substanser och möjligheten att inaktivera dessa under inaktiveringsprocessen för influensaviruset, stödd av en tillhörande valideringsstudie).
Polish: W szczególności zaleca się racjonalizację doboru używanych jaj (z uwzględnieniem możliwości występowania czynników obcych w standardowo używanych jajach i możliwości ich inaktywacji podczas procesu inaktywacji wirusa grypy; powinno to być poparte odpowiednim badaniem walidacyjnym).
Swedish: Vaccinet finns i kartonger om 1 eller 10 flaskor à 500 ml.
Polish: Szczepionka pakowana jest w pudełka zawierające 1 lub 10 butelek o pojemności 500 ml.
Swedish: Vaccinationsschemat skall vara slutfört minst 4 veckor före äggläggningsperioden.
Polish: Ostatnią dawkę szczepionki należy podać na co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem nieśności.
Swedish: MRLvärde krävs inte
Polish: MRL nie wymagany
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos á 0,5 ml innehåller:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Swedish: 3 veckors ålder och äldre: 0,5 ml intramuskulärt i bröstmuskulaturen.
Polish: 3 tygodnie życia i starsze: 0,5 ml szczepionki w mięśnie piersiowe.
Swedish: Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att förpackningen brutits.
Polish: Cała zawartość butelki powinna zostać zużyta w ciągu 2 godzin po otwarciu opakowania.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 ml
Swedish: > 1:40 HA enheter
Polish: > 1:40 jednostek HI
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som beskrivs i sektion 4.6.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy U kur i kaczek po podaniu podwójnej dawki, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych poza opisanymi w punkcie 4.6.
Swedish: Effekten som uppnås kan variera beroende av graden av antigen överensstämmelse mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
Polish: Uzyskany poziom odporności może się różnić w zależności od podobieństwa antygenowego pomiędzy szczepem szczepionkowym a szczepami terenowymi obecnymi w środowisku.
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Poulvac FluFend H5N3 RG
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Poulvac FluFend H5N3 RG
Swedish: Polyoxyethylen sorbitan monooleat och trioleat
Polish: Polioksyetylenowy sorbitanu monooleinian i trioleinian
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 500 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 500 ml
Swedish: 500 ml vaccin i hög-densitets polyetylenflaskor, stängda med nitril gummipropp och aluminiumlock.
Polish: Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające po 500 ml szczepionki, zamykane korkami z gumy nitrylowej i aluminiowymi kapslami.
Swedish: > 1:40 HA enheter per dos
Polish: > 1:40 jednostek HI na dawkę
Swedish: Tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań
Swedish: Endast som konserveringsme del i multidosvacciner i en koncentration som inte överstiger 0.02%
Polish: Do stosowania tylko jako konserwant w wielodawkowych szczepionkach w stężeniach nie przekraczających
Swedish: Alla livsmedelspro ducerande djurslag
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Polish: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge svår smärta och svullnad framförallt vid injektion i en led eller finger, i sällsynta fall kan amputation av finger bli nödvändig om inte snabb medicinsk behandling ges.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Swedish: Gäller inte aromatiska och omättade föreningar
Polish: Z wyłączeniem aromatycznych nienasyconych składników
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos ankor: 14 veckor efter den andra injektionen.
Polish: Czas trwania odporności u kaczek: 14 tygodni od drugiego podania.
Swedish: Den aktiva substansen av biologiskt ursprung som är avsedda att framkalla aktiv immunitet tillämpas inte på förordning (EU) nr 470/2009.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna będąca głównie biologicznego pochodzenia i przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie podlega postanowieniom Rozporządzenia 470/2009 WE.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar och ankor
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i kaczki
Swedish: Ingen uppgift satser(substanser med giltigtEnummer som ärgodkända som livsmedelstillsatser tillämpl igt livsmedelspro ducerande djurslag värde krävs inte tillämpligt substanser som är godkändasom livsmedelstillsats er, med undantag av de konserveringsmedel som upptas i del C i bilaga III till Europaparlament ets och rådets direktiv 95/2/EG
Polish: Tylko substancje zatwierdzone jako dodatki żywieniowe przeznaczone do spożycia przez ludzi z wyłączeniem konserwantów wymienionych w części C Aneksu III Dyrektywy Parlamentu i Rady nr
Swedish: Följande innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Polish: Następujące składniki Poulvac Flu Fend H5N3 RG są zamieszczone w tabeli 1 Aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 jak następuje:
Swedish: Mineraloljor av låg till hög viskositet inklusive mikrokristallina vaxer, ungefärlig kolkedjelängd C10-C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar
Polish: Olej mineralny (mineralne węglowodory, niskiej do wysokiej lepkości, włączając mikrokrystaliczne woski, średnio C10 - C60, alifatyczne, branched alifatyczne i alicykliczne składniki)
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Poulvac FluFend H5N3 RG är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Polish: Obrót i/lub stosowanie Poulvac FluFend H5N3 RG jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Swedish: En övergående lokal reaktion (svullnad) kan i vissa fall förekomma och är normalt vid användning av vacciner med oljeadjuvans.
Polish: Niekiedy, w miejscu podania szczepionki, może wystąpić przejściowa reakcja miejscowa (obrzęk), jako reakcja typowa dla szczepionek zawierających adjuwant olejowy.
Swedish: Vatten i oljeadjuvans
Polish: Adiuwant wodno-olejowy
Swedish: Ej tillämpligt
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań.
Swedish: Vit olja är mineralolja, Arlacel 83V är sorbitansseskvioleat, Tween 80 är polyoxyethylen sorbitan monooleat, natriumdihydrogenofosfat (E339) och kaliumhydrogenofosfat (E340) är substanser med E nummer.
Polish: Biały olej będący węglowodorem mineralnym, Arlacel 83V będący sorbitanu seskuioleinianem, Tween 80 będący polioksyetylenowym sorbitanu monooleinianem, dwuzasadowy sodu foforan (E339) i jednozasadowy potasu fosforan (E340) są substancjami posiadającymi numer E. Te składniki Poulvac FluFend H5N3 RG nie są włączone do tabeli 1 (substancje dozwolone) aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 jak następuje:
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Kury:
Swedish: Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som har beskrivits i sektion 6.
Polish: U kur i kaczek, po podaniu podwójnej dawki, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych poza opisanymi w punkcie 6.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Poulvac FluFend H5N3 RG skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används Poulvac FluFend H5N3 RG.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Poulvac FluFend H5N3 RG musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem
Swedish: Kycklingar och ankor.
Polish: Kury i kaczki
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2° to 8°C).
Swedish: Vid en dags ålder: 0,2 ml subkutant i nacken.
Polish: W pierwszym dniu życia: 0,2 ml podskórnie, w okolicę szyi.
Swedish: Undvik att stressa fåglarna vid tiden runt vaccination.
Polish: Unikać stresowania ptaków zarówno przed, po jak i podczas szczepienia.
Swedish: Aktiv substans
Polish: Substancja czynna:
Swedish: För djur
Polish: Gatunki zwierząt
Swedish: Emulsion för injektion för kycklingar och ankor
Polish: Emulsja do wstrzykiwań dla kur i kaczek .
Swedish: Revaccination efter 3 veckor: 0,5 ml subkutant i nacken.
Polish: Doszczepienie po 3 tygodniach: 0,5 ml podskórnie, w okolicę szyi.