FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens homogeniteten fandtes tilfredsstillende godtgjort, kræves der en forklaring på disse resultater, da koncentrationen i det foder, der gives til dyrene, vil være over målværdien på 200 ppm.
Estonian: Kuigi homogeensust peeti vastuvõetavaks, vajavad eeldatavast suuremad väärtused selgitust, sest nende segude manustamisel loomadele on nende segude kontsentratsioon suurem kui sihtannus 200 ppm.
Danish: Den 8. april 2011 indledte Europa-Kommissionen en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, for alle premixer, der anvendes til fremstilling af medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Estonian: 8. aprillil 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude suhtes.
Danish: Opbevaringstid efter iblanding i pelleteret foder indeholdende mere end 30 % hvede: 1 måned
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast ravimi segamist üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga: 1 kuu
Danish: 12,5 mg/kg kropsvægt/dag
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas
Danish: De anvendte foderblandere har en gennemsnitskapacitet på 3-5 tons, en størrelse, der også anvendes til produktion af det medicinerede fuldfoder til kaniner.
Estonian: Söödaseguri keskmine suurus on 3-5 tonni ja küülikute valmis ravimsööta toodetakse samade seguritega.
Danish: For at sikre grundig opblanding af produktet opblandes det først med en passende mængde foder (20-50 kg) før iblanding i det færdige foder.
Estonian: Ravimi põhjaliku segunemise tagamiseks tuleb enne kogu söödakogusele lisamist eelsegu segada väiksema söödakogusega (20-50 kg).
Danish: CVMP anmoder derfor om, at der udføres stabilitetsundersøgelser vedrørende forbehandling og pelletering på 3 batcher medicineret kaninfoder for at fastslå, om de høje koncentrationer af tilmicosin er typiske (se bilag IV).
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõuab seetõttu granuleerimise stabiilsusuuringute korraldamist küülikute ravimsööda kolme partiiga, et kinnitada, kas tilmikosiini sisalduse väärtused on tüüpilised tulemused või mitte (vt IV lisa).
Danish: Ved sammenligning af indholdet af tilmicosin i foderet fra undersøgelsen af blandingshomogenitet (dvs. før pelletering) med indholdet af tilmicosin i det pelleterede foder sås et betydeligt fald i indholdet af tilmicosin, der dog var inden for det fastsatte acceptområde på ± 15 %.
Estonian: Segamise samalaadsuse uuringu ajal (st enne granuleerimist) oli tilmikosiini sisaldus toidusöödasegus võrreldes tilmikosiini sisaldusega granuleeritud söötades oluliselt väiksem, kuigi vähenemine oli lubatud ±15% vahemikus.
Danish: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Estonian: Madalmaad Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Rumeenia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet og etiketteringen
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Danish: Ved iblanding i foderet er koncentrationerne 10-13 % højere end den forventede nominelle koncentration på 200 mg/kg.
Estonian: Toidusöötade korral on kontsentratsioon 10-13% suurem, kui võib eeldada nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Danish: Det fremgår af CVMP's "Note for guidance on additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (medicated pre-mixes) (EMEA/CVMP/080/95)"
Estonian: Veterinaarravimite komitee suunises söödasegudesse lisatavate ravimite täiendavate kvaliteedinõuete kohta (ravimsööda eelsegud) (EMEA/CVMP/080/95)
Danish: I en undersøgelse af homogeniteten af en 200 g premix blev der anvendt to forskellige batcher af 200 g premix til fremstilling af fire prøvebatcher medicineret foder (2 batcher fodergranulat og 2 batcher pelleteret foder).
Estonian: Ühes 200 g eelsegu homogeensuse uuringus valmistati 200 g eelsegu kahest eri partiist ravimsööda 4 katsepartiid (2 partiid peenestatud sööta ja 2 partiid granuleeritud sööta).
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af etiketteringen
Estonian: Pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
Danish: Koncentrationerne er således 10-13 % over den nominelle koncentration på 200 mg/kg.
Estonian: Kontsentratsioon on 10-13% suurem eeldatavast nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Danish: For tilmicosin 40 g premix ville iblandingsforholdet for foderet være 5 kg pr. ton (jf. kravet i Ph.Eur.monografien om premix til medicineret foder til veterinær anvendelse).
Estonian: Söödale lisatav tilmikosiini 40 g eelsegu kogus on 5 kg tonni kohta (Euroopa Farmakopöa nõue ravimsöötade eelsegude veterinaarse kasutamise kohta).
Danish: De høje koncentrationer af tilmicosin i det medicinerede foder inden pelletering kræver nærmere afklaring.
Estonian: Tilmikosiini suurt sisaldust ravimsöödas enne granuleerimist tuleb veel selgitada.
Danish: BELGIEN
Estonian: Belgia
Danish: Pulmotil G 20 % AMV Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil G 20% AMV Tilmikosiin (fosfaadina)
Danish: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmikosiin (fosfaadina)
Danish: Da resultaterne af stabilitetsundersøgelsen af medicineret pelleteret kaninfoder var de samme som for medicineret pelleteret svinefoder, kunne udvalget godkende en opbevaringstid på tre måneder efter tilsætning til foderet.
Estonian: Arvestades, et küülikute granuleeritud ravimsöötade stabiilsuskatsete tulemused sarnanesid sigade granuleeritud ravimsöötade tulemustega, leiti, et 3kuuline kõlblikkusaeg pärast söödale lisamist on vastuvõetav.
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Danish: Bilag IV
Estonian: IV LISA
Danish: Desuden tog udvalget hensyn til produkternes tidligere anvendelse og de forskellige foranstaltninger vedrørende anvendelsen, der nu beskrives i det harmoniserede produktresumé (bakteriologiske prøver og følsomhedsbestemmelse anbefales).
Estonian: Lisaks leidis veterinaarravimite komitee, et küülik on vähelevinud loomaliik, kelle korral on müügiloaga veterinaarravimite turustamisel eriprobleeme, ning võttis arvesse, et ravimi kasutamine ja eri raviastmed on nüüd sätestatud ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõttes (soovitatakse bakterioloogiliste proovide võtmist ja ravimitundlikkuse määramist).
Danish: Oral anvendelse af tilmicosin hos kaniner i en dosering på 12,5 mg/kg legemsvægt/dag i 7 dage viste, at koncentrationen i lungevævet og i makrofagerne i lungealveolerne fra den anden behandlingsdag var henholdsvis 7 og 400 gange højere end i plasma, og at der vedvarende var høje koncentrationer i hele behandlingsperioden.
Estonian: Tilmikosiini suukaudsel manustamisel küülikutele annuses 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul leiti, et alates 2. ravipäevast ületab tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes ja kopsu alveolaarsetes makrofaagides kontsentratsiooni plasmas vastavalt 7 ja 400 korda ning suur kontsentratsioon püsib kopsukoes kogu ravitsükli ajal.
Danish: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY PRANTSUSMAA 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Danish: For foderet var gennemsnitsindholdet ikke inden for området 90-110 % af det nominelle indhold (180220 ppm).
Estonian: Toidusöödasegude korral ei olnud keskmine sisaldus 90-110% piires nimisisaldusest (180-220 ppm), kuid kontsentratsioon oli suurem kui eeldatav nimikontsentratsioon 200 ppm ±10% (väärtuste vahemik 198,1-243,6 ppm).
Danish: TYSKLAND
Estonian: SAKSAMAA
Danish: På grundlag af det oplyste anses det for muligt at opnå målværdien på 200 g tilmicosin pr. ton pelleteret kaninfoder (200 ppm) ved at anvende det korrekte iblandingsforhold for tilmicosin 40 g premix, tilmicosin 100 g premix og tilmicosin 200 g premix og med alle de nævnte pakningsstørrelser.
Estonian: Esitatud teabe alusel leiti, et sihtannus 200 g tilmikosiini tonnis küülikute granuleeritud söödas (200 ppm) saavutatakse söödale lisatavate tilmikosiini 40 g eelsegu, tilmikosiini 100 g eelsegu ja tilmikosiini 200 g eelsegu sobivate kogustega ning kõigi mainitud pakendisuurustega.
Danish: Forenede Kongerige
Estonian: Ühendkuningriik
Danish: Da produktinformationen er fælles for svin og kaniner, ansås det for acceptabelt med en opbevaringstid på en måned efter iblanding i pelleteret foder indeholdende mere end 30 % hvede.
Estonian: Et ravimiteave on sigadel ja küülikutel sama, loeti 1 kuu pikkune kõlblikkusaeg pärast üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga segamist vastuvõetavaks.
Danish: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmikosiin (fosfaadina)
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I), idet produktresuméet og etiketteringen ændres i overensstemmelse med de anbefalede ændringer, som fremgår af bilag III.
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee muuta kõiki küülikutele manustatavate ja 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsööda eelsegude (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi märgistust, kooskõlas ravimiteabe muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Danish: Frankrig QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge PRANTSUSMAA
Danish: FRANKRIG
Estonian: PRANTSUSMAA
Danish: Uanset den uforklarede høje koncentration i foderet fandt udvalget, at hvis kaninfoder formuleres korrekt med en koncentration på 200 ppm (i stedet for de beskrevne høje værdier), må indholdet af tilmicosin i det pelleteret foder forventes at være inden for det specificerede område på ±15 % af den nominelle værdi.
Estonian: Kuigi toidusööda analüüsimisel leitud suure tilmikosiinisisalduse põhjus on selgitamtata, leiti, et küülikute toidusöödasegu õigel valmistamisel kontsentratsiooniga 200 ppm (teatatud suuremate väärtuste asemel) võib eeldada, et granuleeritud sööda tilmikosiinisisaldus on siiski ettenähtud ±15% vahemikus nimiväärtusest.
Danish: Desuden er de indiceret til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af tilmicosin-følsomme stammer af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Samuti on need veterinaarravimid näidustatud tilmikosiini suhtes tundlike bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel.
Danish: Indholdet af tilmicosin var ca. 105 % af den teoretiske værdi på 200 ppm for fodergranulat, og i pelleteret foder blev der genfundet 100-103 % af den tilsatte tilmicosin.
Estonian: teoreetilisest 200 ppm väärtusest ja granuleeritud söödas 100-103%.
Danish: Denne dosis bør opretholdes ved korrekt iblanding af medicineret premix med forskellig koncentration i foderet.
Estonian: See annus tuleb säilitada mitmesuguse kontsentratsiooniga eelsegude lisamisel söödasegudele.
Danish: Den godkendte dosering er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage, hvilket opnås ved tilsætning af tilmicosin i et forhold på 200 g pr. ton færdigt foder (svarende til 200 ppm).
Estonian: Heakskiidetud annus on 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul, mis saavutatakse 200 g tilmikosiini lisamisel 1 t söödale (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas).
Danish: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Estonian: PULMOTIL 200g/kg premix
Danish: INDIKATIONER
Estonian: Näidustused
Danish: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 100 Granules Tilmikosiin (fosfaadina)
Danish: SPANIEN
Estonian: HISPAANIA
Danish: Konklusioner om benefit/risk-forholdet
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamise järeldus
Danish: Gives i foderet i en mængde af tilmicosin 12,5 mg/kg kropsvægt/dag (svarende til 200 ppm i foderet) i 7 dage.
Estonian: Söödaga manustatakse 12,5 mg tilmikosiini kehamassi kg kohta ööpäevas (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas) 7 ööpäeva jooksul.
Danish: Der blev kun anvendt medicineret kaninfoder tilberedt med tilmicosin 100 g premix.
Estonian: Kasutati üksnes tilmikosiini 100 g eelsegust valmistatud ja küülikutele ettenähtud ravisööta.
Danish: • CVMP tog i betragtning, at der er målt høje koncentrationer af tilmicosin i kaninfoderet inden forbehandling og pelletering,
Estonian: • komitee arvestas, et küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust tilmikosiini suur sisaldus,
Danish: Bilag III
Estonian: III LISA
Danish: Vurdering af fordele
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Danish: Italien
Estonian: ITAALIA
Danish: ITALIEN
Estonian: Itaalia
Danish: 5 kg tilmicosin 40 g premix/ton
Estonian: 5 kg tilmikosiini 40 g eelsegu tonni kohta
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I)
Estonian: Kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og etiketteringen
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
Danish: Ud fra de forelagte oplysninger fandt CVMP, at kravet om, at dosis er fordelt i mindst halvdelen af den daglige foderration, er opfyldt, og at målværdien 200 ppm tilmicosin pr. ton foder kan opnås med alle pakningsstørrelser af de forskellige styrker (40 g, 100 g og 200 g).
Estonian: Esitatud teabe alusel leidis veterinaarravimite komitee, et nõue annuse sisaldumise kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
Danish: • CVMP gennemgik den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foder for premixer til medicineret foder indeholdende 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix til kaniner,
Estonian: • veterinaarravimite komitee kaalus soovitatavat annust ning söödale lisatavaid koguseid ravimsöötade eelsegude suhtes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele;
Danish: Gennemsnitsindholdet i pelleteret foder var i området 90-110 % af det nominelle indhold.
Estonian: Granuleeritud söötade keskmine sisalduse vahemik oli 90110% nimisisaldusest ja seega olid need ravimsöödad homogeensed.
Danish: De er indiceret til svin til forebyggelse og behandling af luftvejssygdomme forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida og andre tilmicosin-følsomme organismer.
Estonian: Ravimsööda eelsegud, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta, on veterinaarravimid, mis on näidustatud bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida ja teiste tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede haiguste raviks ning profülaktikaks sigadel.
Danish: Udvalget fandt, at uanset at der er visse mangler i den kliniske feltundersøgelse med dosering af produktet, indikerer de prækliniske undersøgelser og mindste hæmmende koncentrationer (MIC-værdier), at den effektive dosering i foder er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Estonian: hindas veterinaarravimite komitee tilmikosiini efektiivsust küülikutel ning leidis, et kuigi ravimi annuseid käsitlenud kliinilises väliuuringus oli mõningaid puudusi, näitavad prekliinilised uuringud ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed, et bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul.
Danish: 1 kg tilmicosin 200 g premix/ton
Estonian: 1 kg tilmikosiini 200 g eelsegu tonni kohta
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete asjakohaste lõikude muudatused
Danish: I besvarelsen af CVMP's spørgsmål henvistes til den farmakokinetiske/farmakodynamiske undersøgelse og MIC-værdierne som støtte for anvendelsen ved luftvejssygdom hos kaniner i en dosis på 12.5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage (tidligere forelagt).
Estonian: Farmakokineetilise ja farmakodünaamilise uuringu ning MIC-andmed, mis toetavad ravimi kasutamist küülikutel annuses 12,5 mg/kg 7 ööpäeva jooksul (esitatud varem), on loetletud veterinaarravimite komitee küsimustele antud vastuste loetelus ning neid peeti piisavaiks.
Danish: 2 kg tilmicosin 100 g premix/ton
Estonian: 2 kg tilmikosiini 100 g eelsegu tonni kohta
Danish: Det
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Danish: Der er ingen data tilgængelige.
Estonian: Andmed ei ole kättesaadavad.
Danish: Hepatitis, som kan være alvorlig.
Estonian: Hepatiit, mis võib olla tõsine.
Danish: Børn og teenagere
Estonian: Lapsed ja noorukid
Danish: Alle sammenligninger med placebo var statistisk signifikante.
Estonian: Kõik võrdlused platseeboga olid statistiliselt olulised.
Danish: FLERE NYTTIGE OPLYSNINGER
Estonian: TÄIENDAV KASULIK TEAVE
Danish: Pakningen indeholder:
Estonian: Selles pakendis on:
Danish: Ældre (>65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Danish: Jo mere aktiv du er, jo højere kaloriemål.
Estonian: Mida aktiivsem te olete, seda suurem on teie kalorite eesmärkväärtus.
Danish: Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden.
Estonian: Orlistaat, M1 ja M3 erituvad sapiga.
Danish: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Estonian: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Danish: Derfor skal behandling med orlistat kun initieres efter nøje overvejelse af den mulige indvirkning på disse patienter.
Estonian: Seetõttu tohib alustada ravi orlistaadiga ainult pärast hoolikat kaalutlust võimalikust mõjust nendele patsientidele.
Danish: Hvis du har glemt at tage alli
Estonian: Kui te unustate alli't võtta
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 29. juni 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuni 2017
Danish: Et vægttab på 0,5 kg pr. uge er ideelt.
Estonian: Umbes 0,5 kg kaotamine nädalas on ideaalne.
Danish: Vælg det aktivitetsniveau der passer bedst på din daglige rutine.
Estonian: Valige kehalise aktiivsuse tase, mis vastab kõige enam teie igapäevarutiinile.
Danish: Middeldifference (kg)
Estonian: Keskmine muutus (kg)
Danish: Povidon (E1201) (K-værdi 30)
Estonian: Povidoon (E1201) (K-väärtus 30)
Danish: Det er usandsynligt at den medicinske anvendelse af orlistat udgør en risiko for vandmiljøet eller landmiljøet.
Estonian: Orlistaadi meditsiiniline kasutamine ei kujuta tõenäoliselt ohtu vee- ega maakeskkonnale.
Danish: Ved opbevaring i etuiet: 1 måned.
Estonian: Karbis hoidmisel: 1 kuu.
Danish: Se punkt 2, advarsler og forsigtighedsregler.
Estonian: lõik 2, Hoiatused ja ettevaatusabinõudi.
Danish: alli anbefales ikke til personer, som tager acarbose.
Estonian: alli't ei soovitata inimestele, kes võtavad akarboosi.
Danish: Det betyder ikke, at tabletterne ikke virker.
Estonian: See ei tähenda, et tabletid ei avaldaks oma toimet.
Danish: Tabletten skal tygges.
Estonian: Tablett tuleb katki närida.
Danish: Dog bør en eventuel risiko undgås (se pkt.
Estonian: Kuid mistahes võimalikke riske tuleks vältida (vt lõik 6.6).
Danish: - er under 18 år.
Estonian: - kui olete alla 18-aastane.
Danish: In vitro er > 99 % af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsageligt lipoproteiner og albumin).
Estonian: In vitro seondub orlistaat enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Danish: • Kronisk malabsorptionssyndrom
Estonian: • Krooniline malabsorptsiooni sündroom
Danish: For eksempel ved at gå 3 kilometer, lave havearbejde i 30 til 45 minuter, eller løbe 2 kilometer på 15 minuter.
Estonian: See vastab näiteks 3 kilomeetri läbimisele kõndides, 30…45-minutilisele aiatööle või 2 kilomeetri jooksmisele 15 minutiga.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Danish: • er under 18 år.
Estonian: • kui olete alla 18-aastane.
Danish: Hvis du er usikker på hvilket niveau du tilhører, så vælg Lavt aktivitetsniveau.
Estonian: Kui te ei ole kindel, millise kehalise aktiivsuse taseme te peaksite valima, siis valige vähene kehaline aktiivsus.
Danish: Immunsystemet Ikke kendt
Estonian: Immuunsüsteemi häired Teadmata
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ciclosporin
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Tsüklosporiin
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: Dette kan potentielt medføre reduceret immunosuppressivitet.
Estonian: Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.
Danish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Estonian: C. A. Papaellinas Ltd,
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei ole kohaldatav.
Danish: Sammenligning med placebo: a p<0,001; b p<0,01
Estonian: Võrdlus platseeboga: a p < 0,001; b p < 0,01
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: II LISA A RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Forsøg på dyr indicerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Danish: Tænk over, hvor meget du gerne vil tabe dig og fastsæt så et mål for dit vægttab.
Estonian: Mõelge, kui palju te soovite oma kehakaalu vähendada ja määrake selle järgi oma eesmärkkaal.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Danish: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Estonian: -4,40 a a p < 0,001 võrreldes platseeboga
Danish: Forsøg at indlede denne diæt, før du begynder på behandlingen.
Estonian: Proovige alustada dieediga enne ravi algust.
Danish: Amiodaron
Estonian: Amiodaroon
Danish: Selv om vægttab blev vurderet i løbet af de 12 måneders behandling i begge forsøg, opstod de væsentligste vægttab inden for de først 6 måneder.
Estonian: Kuigi kehakaalu langust hinnati mõlemas uuringus 12 ravikuu jooksul, võttis suurem osa kaalust alla esimese 6 kuu jooksul.
Danish: - Moderat aktivitetsniveau betyder at du forbrænder omkring 150 kalorier om dagen ved fysisk aktivitet.
Estonian: - Mõõdukas kehaline aktiivsus tähendab, et te põletate kehalise aktiivsuse abil umbes 1500 kilokalorit päevas.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant.
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Ei ole kohaldatav.
Danish: - Tag kun én tablet ad gangen.
Estonian: - Võtke ainult üks tablett korraga.