FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Slovak: Buďte veľmi opatrný, aby ste nevytlačili aj liek.
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Contient du latex, lire la notice avant utilisation.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje latex, pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
French: Laissez sécher votre peau.
Slovak: Kožu si nechajte vysušiť.
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie týkajúcej sa účinkov na LDL-C, kardiovaskulárne príhody a sledované populácie, pozri časť 5.1.
French: Catégorie de fréquence
Slovak: Trieda frekvencie
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Slovak: N Aplikácia injekcie trvá približne 9 minút.
French: Injecter tout le contenu.
Slovak: Aplikujte celý obsah.
French: Si vous êtes allergique au latex, veuillez en informer votre professionnel de santé.
Slovak: Ak ste alergický na latex, oznámte to svojmu lekárovi.
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Slovak: Odhaduje sa, že evolokumab má účinný polčas 11 až 17 dní.
French: Qu'est-ce que Repatha et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha Comment utiliser Repatha
Slovak: Čo je Repatha a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Repathu Ako používať Repathu
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Slovak: Mutagénny potenciál evolokumabu sa nehodnotil.
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Slovak: Ak piest okienko nevyplnil, skontaktujte sa so svojím lekárom.
French: Ne peut être vendu séparément.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Slovak: Ak sa vyskytne chyba, automatizovaný minidávkovač nemožno použiť.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha N'utilisez jamais Repatha si vous êtes allergique à l'evolocumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Repathu Nepoužívajte Repathu, ak ste alergický na evolokumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Slovak: Ihla je vnútri.
French: Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Slovak: Medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Slovak: Rozpätie nadmorskej výšky je -300 metrov až 3 500 metrov.
French: Voice Response System).
Slovak: System, systém interaktívnej hlasovej komunikácie).
French: Il est normal de voir une goutte de médicament à l'extrémité de l'aiguille.
Slovak: Je normálne, keď uvidíte kvapku lieku na konci ihly.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Slovak: Štúdia neskúmala koreláciu medzi regresiou aterosklerotického ochorenia a kardiovaskulárnymi príhodami.
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Slovak: Rozsah prevádzkovej teploty automatizovaného minidávkovača je 15 °C až 40 °C.
French: Accident vasculaire cérébral (fatal / non fatal)d
Slovak: Mozgová príhoda (fatálna/nefatálna)d
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb • Opuch tváre, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém)
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Slovak: Ihlu vpichnite do kože pod 45- až 90-stupňovým uhlom.
French: Une réduction du taux de LDL-C d'environ 55 % à 75 % a été obtenue avec Repatha dès la semaine 1 et maintenue pendant le traitement à long terme.
Slovak: Zníženie LDL-C približne o 55 % až 75 % sa s Repathou dosiahlo už 1. týždeň a počas dlhodobej liečby sa udržalo.
French: Ensuite, laisser le clapet ouvert.
Slovak: Potom nechajte dvierka otvorené.
French: Vérifiez que :
Slovak: Skontrolujte, či je:
French: GRH0524FR v1
Slovak: GRH0526SK v1
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Slovak: Potom sa skontaktujte so svojím lekárom, ktorý vám povie, kedy si máte naplánovať ďalšiu dávku, a nový rozvrh dodržiavajte presne tak, ako vám povedal váš lekár.
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky potrebné na svoju injekciu a potom si ruky dôkladne umyte mydlom a vodou.
French: Repatha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec evolocumab.
Slovak: Repatha sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu evolokumabom.
French: Si vous oubliez d'utiliser Repatha
Slovak: Ak zabudnete použiť Repathu
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir la rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Slovak: Uistite sa, že celá náplasť vám priľnula ku koži.
French: Repatha n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Slovak: Repatha sa u tehotných žien neskúšala.
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Slovak: Na konci prvého roka (52. týždeň v štúdii OSLER a 48. týždeň v štúdii OSLER-2) pacienti vstúpili do celého obdobia liečby Repathou, v ktorom všetci účastníci dostávali otvorenú liečbu Repathou buď ďalšie 4 roky (OSLER), alebo 2 roky (OSLER-2).
French: 140 mg Q2S
Slovak: 140 mg Q2W
French: Après 12 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose à 420 mg toutes les deux semaines.
Slovak: Po 12 týždňoch môže váš lekár rozhodnúť, že dávku zvýši na 420 mg každé dva týždne.
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia evolokumabu je približne o 40 % - 50 % nižšia v porovnaní so zdravými účastníkmi.
French: Autres médicaments et Repatha
Slovak: Iné lieky a Repatha
French: (HDM) (ensemble des groupes sous rosuvastatine, simvastatine et atorvastatine)
Slovak: (HMD) (skupiny s rosuvastatínom, simvastatínom a atorvastatínom spolu)
French: b Test bilatéral du log rank stratifié par les facteurs de stratification de la randomisation recueillis par IVRS.
Slovak: b Dvojstranný log-rank test stratifikovaný podľa randomizačných stratifikačných faktorov zhromaždených prostredníctvom IVRS.
French: Prenez Repatha dès que possible après avoir oublié la dose.
Slovak: Repathu použite čo najskôr po vynechanej dávke.
French: Important : Si le médicament fuit de la mini pompe automatique contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Dôležité: Ak z automatizovaného minidávkovača s vloženou náplňou uniká liek, skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Slovak: B Otvorte škatuľku a odtrhnite kryt z bieleho papiera.
French: Repatha n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Repatha nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Slovak: Počas podávania injekcie uchovávajte automatizovaný minidávkovač vo vzdialenosti najmenej 10 cm od inej elektroniky, ako sú mobilné telefóny.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de l'evolocumab sur la fertilité humaine.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve evolokumabu na fertilitu u ľudí.
French: Dans chaque étude d'extension, les patients étaient randomisés dans un rapport de 2:1 pour recevoir soit Repatha et le traitement standard (groupe evolocumab), soit le traitement standard seul (groupe témoin) pendant la première année de l'étude.
Slovak: V každom predĺžení štúdie boli pacienti randomizovaní v pomere 2 : 1 na absolvovanie buď liečby Repathou a štandardnej liečby (skupina s evolokumabom), alebo iba štandardnej liečby (kontrolná skupina) prvý rok štúdie.
French: Dans des études cliniques avec administration sous-cutanée répétée sur 12 semaines, une augmentation de l'exposition proportionnelle à la dose a été observée avec des doses de 140 mg et plus.
Slovak: V klinických štúdiách s opakovaným subkutánnym podávaním dávok počas 12 týždňov sa pozorovalo zvýšenie expozície úmerne s dávkou pri dávkovaní 140 mg a viac.
French: Attendez 45 minutes.
Slovak: Počkajte 45
French: M Presser fermement puis relâcher le bouton de démarrage.
Slovak: Pevne stlačte a uvoľnite injekčné tlačidlo.
French: Repatha est un médicament qui réduit les taux de « mauvais » cholestérol, un type de graisses/lipides, dans le sang.
Slovak: Repatha je liek, ktorý znižuje hladinu „zlého" cholesterolu, určitého druhu tuku, v krvi.
French: B Éliminez la bulle d'air.
Slovak: B Odstráňte vzduchovú bublinu/medzeru.
French: Repatha contient du sodium
Slovak: Repatha obsahuje sodík
French: Revascularisation coronaire
Slovak: Koronárna revaskularizácia
French: Par exemple, éviter de les stocker dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule.
Slovak: Vyhnite sa uchovávaniu napríklad v odkladacej skrinke alebo kufri vášho automobilu.
French: Au total, 1 324 patients ont participé à l'étude OSLER.
Slovak: V štúdii OSLER bolo zaradených spolu 1 324 pacientov.
French: Avant de débuter le traitement par Repatha, certaines causes secondaires de l'hyperlipidémie ou de la dyslipidémie mixte (ex. : syndrome néphrotique, hypothyroïdie) doivent être exclues.
Slovak: Pred začatím liečby Repathou sa majú vylúčiť sekundárne príčiny hyperlipidémie alebo zmiešanej dyslipidémie (napr. nefrotický syndróm, hypotyreóza).
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Repatha.
Slovak: Neexistuje špecifická liečba predávkovania Repathou.
French: (HDM) (tous les groupes sous atorvastatine)
Slovak: (HMD) (skupiny s atorvastatínom spolu)
French: Cependant, les taux initiaux de PCSK9, ainsi que le degré et le délai de neutralisation de la PCSK9 étaient similaires entre les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les volontaires sains.
Slovak: Zistilo sa však, že východiskové hladiny PCSK9 a stupeň a časový priebeh neutralizácie PCSK9 sú podobné medzi pacientmi s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene a zdravými dobrovoľníkmi.
French: 97 cas de réactions d'hypersensibilité systémique ont été extraits de la base de données de sécurité du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Z bezpečnostnej databázy držiteľa rozhodnutia o registrácii bolo získaných 97 prípadov reakcií systémovej precitlivenosti.
French: • Douleurs articulaires (arthralgies)
Slovak: Bolesť kĺbov (artralgia)
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Repatha dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dyslipidémie mixte.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Repathou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe zmiešanej dyslipidémie.
French: Conditions environnementales supplémentaires La plage acceptable d'humidité relative est de 15 % à 85 %.
Slovak: Rozsah relatívnej vlhkosti je 15 % až 85 %.
French: Ceci pourrait assécher le médicament.
Slovak: Môže to spôsobiť vyschnutie lieku.
French: • La mini pompe automatique contient des batteries, des composants électroniques et une aiguille.
Slovak: Automatizovaný minidávkovač obsahuje batérie, elektroniku a ihlu.
French: Etape 1 : Mise en place A Sortez la boîte de la seringue préremplie de Repatha du réfrigérateur et attendez 30 minutes.
Slovak: 1. krok: Príprava A Vyberte škatuľku s naplnenou injekčnou striekačkou s Repathou z chladničky a počkajte 30 minút.
French: Vérifiez que le nom Repatha figure bien sur l'emballage.
Slovak: Skontrolujte, či je na štítku škatuľky uvedený názov Repatha.
French: e L'évaluation du délai d'hospitalisation pour angor instable a été faite ad hoc.
Slovak: e Hnodnotenie času do hospitalizácie pre nestabilnú anginu pectoris bolo ad hoc.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'evolocumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'evolocumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre evolokumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich evolokumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
French: Repatha est administré sous forme d'injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Slovak: Repatha sa podáva vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
French: Vérifier que le piston usagé remplit complètement la fenêtre, et que le voyant lumineux vert est éteint, vous indiquant que tout le médicament a été injecté.
Slovak: Skontrolujte, či použitý piest úplne vyplnil liekové okienko a nepretržité zelené svetlo zhaslo, čo vás informuje, že všetok liek bol podaný.
French: Ne pas mettre vos doigts dans la protection jaune.
Slovak: Nedávajte prsty do žltého bezpečnostného krytu.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Repatha n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Repatha nemá známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Au total, 3 681 patients ont été inclus dans l'étude OSLER-2.
Slovak: V štúdii OSLER-2 bolo zaradených spolu 3 681 pacientov.
French: Les analyses pharmacocinétiques de la population suggèrent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge, de l'origine ethnique ou du sexe.
Slovak: Populačné farmakokinetické analýzy nasvedčujú, že z hľadiska veku, rasy alebo pohlavia nie sú potrebné úpravy dávky.
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Slovak: Alergické reakcie vrátane vyrážky
French: RUTHERFORD-2
Slovak: RUTHER FORD-2
French: • Vous pouvez ressentir un pincement lié à l'aiguille.
Slovak: Môžete cítiť pichnutie ihly.
French: Vue arrière
Slovak: Pohľad zozadu
French: Repatha est un anticorps monoclonal IgG2 humain produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).
Slovak: Repatha je ľudská monoklonálna IgG2 protilátka produkovaná v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
French: La présence d'anticorps de liaison anti-evolocumab n'a pas eu d'impact sur le profil pharmacocinétique, la réponse clinique ou la sécurité de Repatha.
Slovak: Prítomnosť viažucich protilátok proti evolokumabu neovplyvnila farmakokinetický profil, klinickú odpoveď ani bezpečnosť Repathy.
French: Son métabolisme et son élimination devraient suivre les voies de clairance de l'immunoglobuline pour aboutir à une dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels.
Slovak: Predpokladá sa, že jeho metabolizmus a eliminácia sledujú dráhy klírensu imunoglobulínu, čo vedie k degradácii na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
French: Il est normal de voir une goutte de liquide à l'extrémité de l'aiguille ou au niveau de la protection jaune.
Slovak: Je normálne, keď uvidíte kvapku tekutiny na hrote ihly alebo na konci žltého bezpečnostného krytu.
French: Repatha ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Slovak: Repatha sa nesmie podávať intravenózne ani intramuskulárne.
French: Repatha a été comparé à un placebo pour les groupes rosuvastatine et simvastatine, et à un placebo et à l'ézétimibe pour le groupe atorvastatine.
Slovak: Repatha sa porovnávala s placebom v skupine s rosuvastatínom a simvastatínom a s placebom a ezetimibom v skupine s atorvastatínom.
French: Si la mini pompe est fixée à votre corps, retirez la soigneusement.
Slovak: Ak je automatizovaný minidávkovač pripevnený k vášmu telu, opatrne ho dajte dole.
French: Si vous êtes également traité(e) par aphérèse, une technique similaire à la dialyse au cours de laquelle le cholestérol et certaines autres graisses sont éliminés de votre sang, votre médecin peut décider de commencer votre traitement par une dose de 420 mg toutes les deux semaines afin que celle-ci coïncide avec votre traitement par aphérèse.
Slovak: Ak dostávate aj aferézu, procedúru podobnú dialýze, pri ktorej sa z krvi odstraňuje cholesterol a iné tuky, váš lekár môže rozhodnúť, že začnete s dávkou 420 mg každé dva týždne tak, aby sa podávala súčasne s vašou liečbou aferézou.
French: Une augmentation d'environ 20 % de la clairance de l'evolocumab a été observée chez les patients traités conjointement par statines.
Slovak: Približne 20 % zvýšenie klírensu evolokumabu sa pozorovalo u pacientov, ktorým sa súbežne podávali statíny.
French: Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Slovak: Sterilizované etylénoxidom
French: Important : Pour attacher fermement la mini pompe, il est important d'utiliser une surface de peau plane et ferme.
Slovak: Dôležité: Aby bol automatizovaný minidávkovač bezpečne pripevnený, je dôležité použiť pevný a rovný povrch kože.
French: Le risque CV absolu était équilibré entre les groupes de traitement, en plus de l'événement index, tous les patients avaient au moins 1 facteur de risque CV majeur ou 2 facteurs de risque CV mineurs ; 80 % avaient une hypertension, 36 % un diabète et 28 % étaient fumeurs quotidiens.
Slovak: Absolútne KV riziko bolo v liečebných skupinách vyvážené, okrem indexovej udalosti mali všetci pacienti aspoň 1 veľký alebo 2 menšie KV rizikové faktory; 80 % trpelo hypertenziou, 36 % malo diabetes mellitus a 28
French: Cela pourrait endommager l'aiguille.
Slovak: Ihla by sa tým mohla poškodiť.
French: • Assurez-vous que vous voyez le voyant lumineux vert clignotant.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste videli zelené blikajúce svetlo stavovej kontrolky.
French: Aucune modification des concentrations sériques liée à la durée de traitement n'a été observée sur une période de 124 semaines.
Slovak: V sérových koncentráciách sa za obdobie 124 týždňov nepozorovali zmeny závislé od času.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est considéré essentiellement « sans sodium ».
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
French: OSLER et OSLER-2 sont deux études d'extension en ouvert, randomisées et contrôlées qui visaient à évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme de Repatha chez des patients ayant terminé le traitement dans le cadre d'une étude « parent ».
Slovak: OSLER a OSLER-2 boli dve randomizované, kontrolované, otvorené predĺženia štúdií hodnotiace dlhodobú bezpečnosť a účinnosť Repathy u pacientov, ktorí ukončili liečbu v „materskej" štúdii.
French: Le profil de sécurité dans la population présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote était cohérent avec celui démontré au sein de la population atteinte d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte.
Slovak: Profil bezpečnosti v populácii s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa zhodoval s profilom bezpečnosti preukázaným v populácii s primárnou hypercholesterolémiou a zmiešanou dyslipidémiou.
French: Patients intolérants aux statines
Slovak: Pacienti netolerujúci statíny
French: L'analyse de toutes les réactions d'hypersensibilité rapportées a mis en évidence différentes présentations cliniques d'hypersensibilité en lien avec l'evolocumab.
Slovak: Po preskúmaní všetkých hlásených reakcií precitlivenosti bol odhalený jasný dôkaz rôznych klinických prejavov precitlivenosti spojenej s evolokumabom.
French: • Enlevez le papier du plateau.
Slovak: • Odlepte papier z plastového obalu.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Repatha dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hypercholestérolémie.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad povinnosti predložiť výsledky štúdií s Repathou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe zvýšeného cholesterolu.
French: Important : Attendez au moins 45 minutes que la mini pompe automatique et la cartouche atteignent naturellement la température ambiante dans leur emballage.
Slovak: Dôležité: Počkajte aspoň 45 minút, aby automatizovaný minidávkovač a náplň prirodzene dosiahli izbovú teplotu v škatuľke.
French: (traitement en l'absence de statine)
Slovak: (liečba bez statínov)
French: • Vous pouvez entendre un son émis par la pompe.
Slovak: Môžete počuť zvuk pumpovania.
French: Cela s'est traduit par un délai de neutralisation et un degré de réduction du LDL-C similaires, en valeurs absolues.
Slovak: To malo za následok podobný časový priebeh a podobnú mieru absolútneho zníženia LDL-C.
French: Chez les patients dont le sérum a été testé positif aux anticorps de liaison, la présence d'anticorps neutralisants a également été évaluée et aucun des patients ne présentait d'anticorps neutralisants.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa zistili pozitívne viažuce protilátky v sére, boli ďalej hodnotení z hľadiska neutralizujúcich protilátok a u žiadneho pacienta sa nezistili pozitívne neutralizujúce protilátky.
French: Les données concernant l'administration de Repatha chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (définie par un DFGe < 30 mL/min/1,73 m2) sont limitées (voir la rubrique 5.2).
Slovak: Skúsenosti s Repathou u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (definovanou ako eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) sú obmedzené (pozri časť 5.2).
French: • Placez le plateau dans votre main.
Slovak: Plastový obal si položte na ruku.
French: Après le retrait, vérifier la fenêtre de la cartouche.
Slovak: Po odstránení skontrolujte liekové okienko.
French: Dans tous ces cas, utilisez un nouveau stylo prérempli.
Slovak: Vo všetkých prípadoch použite nové naplnené pero.
French: Si une bulle d'air est présente :
Slovak: Ak spozorujete vzduchovú bublinu/medzeru:
French: Dans ce cas, veuillez lire également les instructions relatives à la posologie qui figurent dans la notice de cet autre médicament.
Slovak: V tomto prípade si, prosím, prečítajte aj pokyny na dávkovanie v písomnej informácii pre používateľa príslušného lieku.
French: Les données disponibles concernant l'utilisation de Repatha dans la population pédiatrique sont limitées.
Slovak: O používaní Repathy v pediatrickej populácii sú dostupné obmedzené údaje.
French: On ignore si Repatha est excrété dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa Repatha vylučuje do materského mlieka.
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Slovak: Zelené svetlo by už nemalo svietiť.