FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An odds ratio > 1 indicates an advantage for DVd.
Lithuanian: Didesnis kaip 1 šansų santykis yra palankus DVd.
English: On the days of DARZALEX infusion, the dexamethasone dose was administered intravenously as a pre-infusion medication.
Lithuanian: DARZALEX infuzijų dienomis deksametazono dozė buvo leidžiama į veną kaip vaistinis preparatas prieš infuziją.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Sveikatos priežiūros specialistas tinkamai išmes visus nereikalingus vaistus.
English: Additional efficacy results from Study MMY3007 are presented in Table 8 below.
Lithuanian: Papildomi tyrimo MMY3007 veiksmingumo rezultatai pateikiami toliau 8 lentelėje.
English: Oedema peripheral Pyrexia
Lithuanian: Periferinė edema Karščiavimas Astenija
English: • chest discomfort
Lithuanian: • labai didelis nuovargis;
English: Treatment phase
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Pre-infusion medications should be administered to reduce the risk of infusion-related reactions (IRRs) prior to treatment with DARZALEX.
Lithuanian: Prieš DARZALEX infuziją reikia vartoti vaistinių preparatų, mažinančių su infuzija susijusių reakcijų (ISR) riziką.
English: Study MMY3003, an open-label, randomised, active-controlled Phase III trial, compared treatment with DARZALEX 16 mg/kg in combination with lenalidomide and low-dose dexamethasone (DRd) to treatment with lenalidomide and low-dose dexamethasone (Rd) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received at least one prior therapy.
Lithuanian: Atvirame atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamame III fazės tyrime MMY3003 palygintas gydymas DARZALEX 16 mg/kg derinyje su lenalidomidu ir maža deksametazono doze (DRd) su gydymu lenalidomidu ir maža deksametazono doze (Rd) pacientams, kuriems pasireiškė atkrytis arba atspari daugybinė mieloma ir kuriems anksčiau buvo taikytas bent vienas gydymas.
English: One mL of concentrate contains 20 mg daratumumab.
Lithuanian: Viename ml koncentrato yra 20 mg daratumumabo.
English: DARZALEX infusion should be interrupted for IRRs of any severity and medical management/supportive treatment for IRRs should be instituted as needed.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kurio sunkumo laipsnio su infuzija susijusi reakcija, DARZALEX infuziją reikia pertraukti ir, jeigu reikia, su infuzija susijusias reakcijas reikia gydyti medicininėmis priemonėmis ir skiriant palaikomąjį gydymą.
English: Patients treated with daratumumab monotherapy (n=199) and combination therapy (n=1051) were evaluated for anti-therapeutic antibody responses to daratumumab at multiple time points during treatment and up to 8 weeks following the end of treatment.
Lithuanian: Įvairiais gydymo laikotarpiais ir iki 8 savaičių po gydymo pabaigos buvo tirtas antikūnų prieš daratumumabo vaistinį preparatą atsiradimas pacientų, gydytų daratumumabo monoterapija (n = 199) ir taikant kombinuotą gydymą (n = 1051), organizme.
English: • urinary tract infection
Lithuanian: Trombocitopenija Anemija
English: Haemolysis
Lithuanian: Dusulys
English: Part 1 compared induction and consolidation treatment with DARZALEX 16 mg/kg in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone (D-VTd) to treatment with bortezomib, thalidomide and dexamethasone (VTd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma eligible for ASCT.
Lithuanian: 1-oje dalyje buvo lyginamas pacientų, kuriems naujai buvo diagnozuota daugybinė mieloma ir kuriems tinka AKLT, indukcinis ir konsoliduojantis gydymas vartojant 16 mg/kg DARZALEX derinyje su bortezomibu, talidomidu ir deksametazonu (D-VTd) su gydymu bortezomibu, talidomidu ir deksametazonu (VTd).
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curve of PFS in Study MMY3008
Lithuanian: MMY3008 tyrimo ILN Kaplano-Mejerio kreivė
English: An odds ratio > 1 indicates an advantage for D-VMP. p-value from Fisher's exact test.
Lithuanian: Šansų santykis > 1 rodo D-VMP pranašumą.
English: CR or better (sCR + CR) p-value
Lithuanian: VA ar geresnis (įVA + VA) p-reikšmė
English: What DARZALEX is used for
Lithuanian: Kam DARZALEX skirtas
English: Odds ratio with 95% CI P-value
Lithuanian: Šansų santykis su 95 % PI p-reikšmė
English: weekly (total of 6 doses)
Lithuanian: 1-6 savaites kartą per savaitę (iš viso 6 dozės)
English: • The active substance is daratumumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra daratumumabas.
English: These reactions are most likely to happen with the first infusion.
Lithuanian: ) galima tik tuo atveju, jeigu nebuvo su infuzija susijusių reakcijų per ankstesnę infuziją.
English: Stringent complete response (sCR) Complete response (CR)
Lithuanian: Įtikinamas visiškas atsakas (įVA)
English: p-value is from a likelihood-ratio chi-squared test.
Lithuanian: p reikšmė apskaičiuota pagal santykinę chi kvadrato kriterijų tikimybę
English: Patients should be typed and screened prior to starting daratumumab treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą daratumumabu, pacientams turi būti nustatyta kraujo grupė ir atlikta patikra.
English: Post-infusion medications should be administered to reduce the risk of delayed infusion-related reactions as follows:
Lithuanian: Siekiant sumažinti uždelstų su infuzija susijusių reakcijų riziką, po infuzijos reikia vartoti šiuos vaistinius preparatus
English: Median Time to Response [months (range)] Median Duration of Response [months (95% CI)] NE (11.5, NE) MRD negative rate (95% CI)
Lithuanian: Bendrasis atsakas (įVA+VA+LGDA+DA) n(%) 199 (82,9) p reikšmė Įtikinamas visiškas atsakas (įVA) Visiškas atsakas (VA) Labai geras dalinis atsakas (LGDA) Dalinis atsakas (DA) Laikotarpio, po kurio pasireiškė atsakas, mediana [mėnesiais (kitimo sritis)] Atsako trukmės mediana [mėnesiais (95 % PI)] NA (11,5, NA) MLL neigiamas rodiklis (95 % PI)
English: • Corticosteroid (long-acting or intermediate-acting) - Monotherapy:
Lithuanian: • Kortikosteroidai (ilgai veikiantys arba vidutinės trukmės) Monoterapija: metilprednizolono 100 mg ar lygiavertė dozė, vartojama į veną.
English: weekly (total of 8 doses)
Lithuanian: 1-8 savaitės kartą per savaitę (iš viso 8 dozės)
English: • Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment.
Lithuanian: 3 skyriuje „Vaistai, skiriami gydymo DARZALEX metu“).
English: What DARZALEX contains
Lithuanian: DARZALEX sudėtis
English: Figure 2:
Lithuanian: 2 pav.
English: A Mantel-Haenszel estimate of the common odds ratio for stratified tables is used.
Lithuanian: Stratifikuotoms lentelėms naudojamas bendrojo šansų santykio Mantelio ir Hencelio (angl.
English: of repeated 21 day (3-week) treatment cycles, for a total of 8 cycles.
Lithuanian: vėlesnių nuo 3 savaitės) pradinį greitį modifikuoti (100 ml/val.
English: A Chi-Squared estimate of the common odds ratio is used.
Lithuanian: Intent-to-treat) populiacijos duomenimis ir ribine verte 10 Naudojamas bendrojo šansų santykio chi kvadrato įvertis.
English: D-VMP=daratumumab-bortezomib-melphalan-prednisone; VMP=bortezomib-melphalan-prednisone; MRD=minimal residual disease; CI=confidence interval
Lithuanian: D-VMP = daratumumabas-bortezomibas-melfalanas-prednizonas; VMP = bortezomibas-melfalanas-prednizonas; MLL = minimali liekamoji liga; PI = pasikliautinasis intervalas
English: Post-marketing adverse reactions are also included.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaistiniam preparatui patekus į rinką.
English: Table 6 summarises the adverse drug reactions that occurred in patients receiving DARZALEX.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą, kurios pasireiškė DARZALEX vartojantiems pacientams, suvestinė yra pateikta 6 lentelėje.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: p-value is from a likelihood-ratio Chi-Squared test.
Lithuanian: p reikšmė apskaičiuota pagal santykinę chi kvadrato kriterijų tikimybę.
English: Leukopenia
Lithuanian: Pneumonija
English: o All patients should be typed and screened prior to start treatment with daratumumab; alternatively, phenotyping may also be considered; o Daratumumab-mediated positive indirect Coombs test (interfering with cross-matching of blood) may persist for up to 6 months after the last product's infusion, therefore, the HCP should advise the patient to carry the Patient Alert Card until 6 months after the treatment has ended; o Daratumumab bound to Red Blood Cells (RBCs) may mask the detection of antibodies to minor antigens in the patient's serum; o The determination of a patient's ABO and Rh blood type are not impacted; o The interference mitigation methods include treating reagent RBCs with dithiothreitol (DTT) to disrupt daratumumab binding or other locally validated methods.
Lithuanian: o Daratumumabo poveikyje nustatomi teigiami netiesioginio Kumbso mėginio duomenys (sąveika su kraujo suderinamumo mėginiais) gali išsilaikyti iki 6 mėnesių po paskutiniosios vaistinio preparato infuzijos, todėl sveikatos priežiūros specialistai turi patarti pacientui saugoti paciento įspėjamąją kortelę iki 6 mėnesių po gydymo pabaigos.
English: Week, 2
Lithuanian: 1 savaitės 2 dieną ir 3,4 val.
English: Anaemia
Lithuanian: Hemolizė
English: P-value
Lithuanian: D-VMP
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
English: MRD negativity rate (95% CI)
Lithuanian: Dalinis atsakas (DA) [n(%)] MLL neigiamumo rodiklis (95 % PI)
English: The primary analysis of PFS in Study MMY3007 showed an improvement in the D-VMP arm as compared to the VMP arm; the median PFS had not been reached in the D-VMP arm and was 18.1 months in the VMP arm (HR=0.5; 95% CI: 0.38, 0.65; p<0.0001), representing 50% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with D-VMP.
Lithuanian: D-VMP grupėje ILN mediana nebuvo pasiekta ir buvo18,1 mėnesio VMP grupėje (SR = 0,5; 95 % PI: 0,38, 0,65; p<0,0001), o tai reiškia ligos progresavimo ar mirties pacientams, gydomiems D-VMP, rizikos sumažėjimą 50 %.
English: Fatigue
Lithuanian: Pankreatitas
English: Figure 4: Kaplan-Meier Curve of PFS in Study MMY3004
Lithuanian: MMY3004 tyrimo išgyvenamumo ligai neprogresuojant Kaplano-Mejerio kreivė
English: For dose and schedule of medicinal products administered with DARZALEX, see section 5.1 and the corresponding Summary of Product Characteristics.
Lithuanian: 5.1 skyriuje ir atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje.
English: • Grade 1-2 (mild to moderate): Once reaction symptoms resolve, the infusion should be resumed at no more than half the rate at which the IRR occurred.
Lithuanian: Kai tik reakcijos simptomai išnyksta, infuziją reikia atnaujinti perpus mažesniu greičiu nei tas, kuriam esant, pasireiškė su infuzija susijusi reakcija.
English: Fertility
Lithuanian: Hrvatska
English: The median time to onset of a reaction was 1.8 hours (range: 0.1 to 5.4 hours).
Lithuanian: Laiko mediana iki reakcijų pasireiškimo pradžios buvo 1,8 val.
English: Overall response rate 1 (ORR: sCR+CR+VGPR+PR) [n (%)]
Lithuanian: 1 (BAD: įVA + VA + LGDA + DA) [n
English: Each 20 mL vial contains 400 mg of daratumumab (20 mg daratumumab per mL).
Lithuanian: Viename 20 ml flakone yra 400 mg daratumumabo (daratumumabum) (1 ml yra 20 mg daratumumabo).
English: 2 Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Lithuanian: Ciprofloksacinas; flumekvinas; levofloksacinas; lomefloksacinas; moksifloksacinas; norfloksacinas; ofloksacinas; pefloksacinas; prulifloksacinas; rufloksacinas.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
English: - if you have experienced a previous episode of aortic dissection (a tear in the aorta wall).
Lithuanian: - jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);
English: In clinical trials, a single dose of infliximab 5 mg/kg was added unless contraindicated.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tais atvejais, kai nebuvo kontraindikacijų, papildomai skirta viena 5 mg/kg infliksimabo dozė.
English: - if you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of a large blood vessel (aortic aneurysm or large vessel peripheral aneurysm).
Lithuanian: - jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas“ (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
English: Coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature
Lithuanian: Kosulys, švokštimas ir dusulys, kurie gali pasireikšti kartu su didele temperatūra.
English: Summary of Product Characteristics 4.8.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8.
English: Possible side effects Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: - reduction in blood platelets
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100: - sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Infections: […], cytomegalovirus infection
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100) Infekcijos: […], citomegaloviruso infekcija.
English: Adopted at the 3-6 September 2018 PRAC
Lithuanian: rugsėjo 3-6 d.
English: YEstimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials.
Lithuanian: YNepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta poregistracinio stebėjimo laikotarpiu, apytikriai apskaičiuotas dažnis; nenustatyta placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
English: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Immune thrombocytopenic purpura and thrombocytopenia (EPITT no
Lithuanian: Dimetilfumaratas (Tecfidera) - Imuninė trombocitopeninė purpura ir trombocitopenija (EPITT Nr.
English: Hydrochlorothiazide - Skin cancer (EPITT no 19138)
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas - Odos vėžys (EPITT Nr.
English: Patients must be monitored for gastrointestinal signs and symptoms that may be indicative of immunerelated colitis or gastrointestinal perforation.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus dėl galimų virškinimo trakto sutrikimų požymių ir simptomų, kurie gali rodyti su imunitetu susijusį kolitą ar virškinimo trakto perforaciją.
English: Talk to your doctor before taking [product]:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [preparatą] Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti <preparatas>:
English: - if you have a family history of aortic aneurysm or aortic dissection or other risk factors or predisposing conditions (e.g. connective tissue disorders such as Marfan syndrome, or vascular EhlersDanlos syndrome, or vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, high blood pressure, or known atherosclerosis).
Lithuanian: - jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso-Danloso (EhlersDanlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, kaip antai Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).
English: In clinical trials, immune-related colitis was associated with evidence of mucosal inflammation, with or without ulcerations, and lymphocytic and neutrophilic infiltration.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su imunitetu susijęs kolitas pasireikšdavo gleivinės uždegimo (su opomis ar be jų) reiškiniais bei limfocitų ir neutrofilų infiltracija.
English: Infliximab must not be used if gastrointestinal perforation or sepsis is suspected (see the Summary of Product Characteristics for infliximab).
Lithuanian: Infliksimabo negalima skirti įtarus virškinimo trakto perforaciją arba sepsį (žr.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Blood and lymphatic system disorders Frequency ‘uncommon': Thrombocytopenia
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: trombocitopenija.
English: Frequency ‘rare': Eosinophilic pneumoniaY
Lithuanian: Reti: Eozinofilinė pneumonijaY.
English: Infections and infestations: cytomegalovirus infection - frequency uncommon
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: citomegaloviruso infekcija - nedažna.
English: Frequency ‘not known': Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Dažnis nežinomas: odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
English: Special warnings and precautions for use Infections
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos
English: Alemtuzumab - Cytomegalovirus infection (EPITT no
Lithuanian: Alemtuzumabas - Citomegalovirusinė infekcija (EPITT Nr.
English: Special warnings and precautions Immune-related gastrointestinal reactions:
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Su imunitetu susijusios virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos
English: Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or> <nurse> before <taking> <using> X
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju <arba> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X: - jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas.
English: Fluoroquinolones for systemic and inhaled use2 - Aortic aneurysm and dissection (EPITT no 18651)
Lithuanian: Sisteminio poveikio ir inhaliuojamieji fluorochinolonai2Aortos aneurizma ir atsisluoksniavimas (EPITT Nr.
English: Cytomegalovirus (CMV) infections including cases of CMV reactivation have been reported in LEMTRADA-treated patients.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie LEMTRADA gydytiems pacientams nustatytas citomegaloviruso (CMV) infekcijas, įskaitant CMV reaktyvacijos atvejus.
English: The experience from clinical trials on the management of corticosteroid-refractory diarrhoea or colitis is limited.
Lithuanian: Kortikosteroidams atsparaus viduriavimo ar kolito gydymo klinikinių tyrimų patirties nepakanka.
English: However, aAddition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid regimen may should be considered in corticosteroid-refractory immune-related colitis if other causes are excluded (including Cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation evaluated with viral PCR on biopsy, and other viral, bacterial and parasitic etiology) be considered.
Lithuanian: Vis dėlto gali būti tikslinga Atmetus kitas priežastis (įskaitant citomegaloviruso (CMV) infekcijos arba CMV reaktyvacijos galimybę biopsijos mėginio viruso polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu ir kitų virusinių, bakterinių infekcijų ir parazitinių ligų galimybę), kortikosteroidams atsparaus su imunitetu susijusio kolito atveju reikia apsvarstyti galimybę kartu su kortikosteroidu skirti kito imunosupresanto.
English: Frequency ‘not known': Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas: nemelanominis odos vėžys (bazalinių ląstelių karcinoma ir plokščiųjų ląstelių karcinoma).
English: What you need to know before you are administered LEMTRADA Warnings and precautions
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LEMTRADA Įspėjimai ir atsargumo priemonės Infekcijos
English: Post-marketing cases of cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation have been reported in patients with corticosteroid-refractory immune-related colitis.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu gauta pranešimų apie kortikosteroidams atspariu su imunitetu susijusiu kolitu sergantiems pacientams nustatytos citomegaloviruso (CMV) infekcijos ir CMV reaktyvacijos atvejus.
English: XEstimated frequency based on placebo-controlled clinical trials and
Lithuanian: XRemiantis placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenims apytikriai apskaičiuotas dažnis.
English: Duloxetine - Interstitial lung disease (EPITT no 19175)
Lithuanian: Duloksetinas - Intersticinė plaučių liga (EPITT Nr.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while <taking> <using> X 4.
Lithuanian: Vartodami X, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
English: Ipilimumab - Cytomegalovirus gastrointestinal infection (EPITT no 19207)
Lithuanian: Ipilimumabas - Citomegalovirusinė infekcija (EPITT Nr.
English: Infections
Lithuanian: posėdyje
English: Clinical presentation may include diarrhoea, increased frequency of bowel movements, abdominal pain, or haematochezia, with or without fever.
Lithuanian: Tai gali būti viduriavimas, padažnėjusi žarnų peristaltika, pilvo skausmas ar hematochezija su karščiavimu ar be jo. Jeigu, pradėjus vartoti ipilimumabą, prasideda viduriavimas arba kolitas, tai reikia nedelsiant ištirti, ar jis nėra infekcinės arba dar kitokios kilmės.
English: Diarrhoea or colitis occurring after initiation of ipilimumab must be promptly evaluated to exclude infectious or other alternate etiologies.
Lithuanian: Esant viduriavimui arba pasireiškus kolito simptomams, reikia atlikti išsamius išmatų infekcinius tyrimus, siekiant atmesti infekcijos galimybę arba kitas šių negalavimų priežastis.
English: Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever or swollen glands.
Lithuanian: Jeigu jums pasireikštų infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas arba padidėję limfmazgiai, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Remiantis turimais epidemiologinių tyrimų duomenimis buvo nustatyta nuo kumuliacinės dozės priklausoma HCTZ sąsaja su NOV (taip pat žr.
English: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Lithuanian: for containers to be stored on a farm.
English: ANNEX II[Not applicable for MRP/DCP]
Lithuanian: II PRIEDAS[Not applicable for MRP/DCP]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/000/000
Lithuanian: REGISTRACIJOS RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/000/000
English: <6 months.><…><1 year.><18 months.><2 years.><30 months.><3 years.><use immediately.>
Lithuanian: <6 mėn.> <...> <1 metai.> <18 mėn.> <2 metai.> <30 mėn.> <3 metai.><sunaudoti sunaudoti nedelsiant.
English: <Vaccinate healthy animals only.>
Lithuanian: <Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.>
English: <{Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.>
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
English: <Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
English: ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
English: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.> [For MRP/DCP only]
Lithuanian: <Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.> [For MRP/DCP only]