FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Injekci neaplikujte do žíly ani do svalu.
Estonian: • Ärge süstige veeni ega lihasesse.
Czech: - Intravenózní podání: Počáteční dávka je 3 x 40 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Estonian: - Intravenoosne manustamine: Algannus on 40 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Czech: Injekce jsou aplikovány nitrožilně po dobu 2 minut nebo podkožně.
Estonian: Ravimit süstitakse kahe minuti jooksul veeni või naha alla.
Czech: Hypertenzní krize s příznaky encefalopatie (např. bolesti hlavy a stavy zmatenosti, senzoricko-motorické poruchy jako například porucha řeči nebo zhoršení chůze až tonicko-klonické křeče) se mohou objevit také u jednotlivých pacientů s jinak normálním nebo nízkým krevním tlakem (viz bod 4.4).
Estonian: Ka muidu normaalse või madala vererõhuga patsientidel võib tekkida hüpertensiivne kriis entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega (peavalud, segasusseisund, sensomotoorsed häired: kõne- ja kõndimishäired kuni toonilis-klooniliste krampideni) (vt lõik 4.4).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích zaměřených na použití přípravku NeoRecormon a ostatních erytropoézu stimulujících přípravků (ESA), bylo zjištěno: - zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním hlavy a krku, pokud byly dosahovány cílové hladiny hemoglobinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l) - zkrácení celkové doby přežití a zvýšení počtu úmrtí souvisejících s progresí onemocnění během
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on NeoRecormoni ja teiste erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamisel ilmnenud: lühem aeg kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 14 g/dl (8,7 mmol/l), haiguse progresseerumisest tingitud lühem üldine elulemus ja surmajuhtude sagenemine 4. kuul kemoteraapiat saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l), suurem risk surma tekkeks kemoteraapiat ja kiiritusravi mitte saavatel aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: NeoRecormon 30 000 IU injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka s 1 jehlou (27G1/2) nebo 4 předplněné injekční stříkačky se 4 jehlami (27G1/2).
Estonian: NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit 4 nõelaga (27G1/2).
Czech: Jak se přípravek NeoRecormon používá
Estonian: Kuidas NeoRecormoni kasutada
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epoetinum beta 6 667 IU.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 6667 RÜ epoetiin beetat.
Czech: V případě nitrožilního podání má být přípravek podáván alespoň po dobu 2 minut, např. přes arterio-venózní píštěl na konci dialýzy u pacientů na hemodialýze.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida umbes 2 minuti jooksul, nt hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse seda dialüüsi lõpus arteriovenoossesse fistulisse.
Czech: První dávka Vám bude podána pod lékařským dohledem z důvodu možného vzniku alergické reakce.
Estonian: Allergilise reaktsiooni võimaluse tõttu manustatakse esimene annus tavaliselt arsti järelevalve all.
Czech: Maximální dávka při obou způsobech podání nemá překročit 720 IU/kg za týden.
Estonian: Mõlema manustamisviisi korral on maksimaalne lubatud annus nädalas 720 RÜ/kg.
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 80 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 80 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Czech: • Injekční lahvička může být vyjmuta z chladničky a uchována jednorázově po dobu maximálně 5
Estonian: • Süstli võib külmkapist välja võtta ja ühekordselt kuni kolm päeva hoida toatemperatuuril (kuni
Czech: Dávka může být zvýšena každé 4 týdny o 3 x 20 IU/kg za týden, jestliže není dosaženo adekvátního vzestupu Hb (< 0,25 g/dl za týden).
Estonian: Juhul, kui Hb tõus ei ole küllaldane (alla 0,25 g/dl nädalas), võib annust suurendada 3x20 RÜ/kg võrra nädalas 4-nädalase intervalliga.
Czech: Jestliže je tekutina zkalená, zbarvená nebo obsahuje viditelné částice, injekční stříkačku nepoužívejte.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, värvust muutnud või selles leidub nähtavaid osakesi.
Czech: Přípravek NeoRecormon je k dispozici v různých silách od 500 do 50 000 mezinárodních jednotek (IU).
Estonian: NeoRecormonit turustatakse tugevusega 500-50 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NeoRecormon platné v celé Evropské unii dne 17. července 1997.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NeoRecormoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. juulil 1997.
Czech: • k prevenci anémie u předčasně narozených dětí,
Estonian: • aneemia ennetamine enneaegsetel imikutel;
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku NeoRecormon byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada NeoRecormoni võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti ve většině studií byla skutečnost, zda přípravek NeoRecormon zvýšil hladiny hemoglobinu nebo zda snížil potřebu krevních transfuzí.
Estonian: Enamikus uuringutest mõõdeti efektiivsust selle alusel, kas NeoRecormon suurendas hemoglobiinisisaldust või vähendas vereülekannete vajadust.
Czech: Přípravek NeoRecormon ve formě vícedávkový obsahuje benzylalkohol a nesmí být podáván dětem ve věku do tří let.
Estonian: NeoRecormoni mitmeannuseline ravimvorm sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi anda alla 3-aastastele lastele.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NeoRecormon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NeoRecormoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hypertenze (vysoký krevní tlak), bolest hlavy a tromboembolické příhody (tvorba krevních sraženin v krevních cévách).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku NeoRecormon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati NeoRecormoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku NeoRecormon převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Účinnost přípravku NeoRecormon v léčbě nebo prevenci anémie byla zkoumána v mnoha studiích zahrnujících anémii u chronického renálního selhání (1 663 pacientů včetně některých srovnávacích studií oproti placebu (neúčinnému přípravku)), autologní transfuzi krve (419 pacientů, srovnání s placebem), anémii u předčasně narozených dětí (177 dětí, srovnání s absencí léčby) a u pacientů s nádorovým onemocněním (1 024 pacientů s různými typy nádorů, srovnání s placebem).
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Czech: NeoRecormon epoetinum beta
Estonian: NeoRecormon beetaepoetiin
Czech: Další informace o přípravku NeoRecormon
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Czech: Dávka, četnost podávání injekcí i délka podávání závisejí na důvodu používání přípravku NeoRecormon a upravují se dle pacientovy reakce na léčbu.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad näidustusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek NeoRecormon.
Estonian: See on ravimi NeoRecormon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Také zvýšil objem krve, který mohl být odebrán pacientům před chirurgickým zákrokem pro účely autologní krevní transfuze, a snížil potřebu transfuze u předčasně narozených dětí a u pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapií.
Estonian: Samuti suurendas ravim patsiendilt enne operatsiooni autoloogseks vereülekandest võetavat verekogust ning vähendas enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähipatsientidel vereülekande vajadust.
Czech: Přípravek NeoRecormon se používá v těchto situacích:
Estonian: NeoRecormonit kasutatakse järgmistel näidustustel:
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii, nebo u pacientů s chronickým renálním selháním může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Estonian: Keemiaravi saavatel või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine organismis looduslikult sisalduvale erütropoetiinile.
Czech: V případě pacientů, kteří podstupují autologní krevní transfuzi, nesmí být přípravek NeoRecormon používán, pokud v průběhu posledního měsíce prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu, pokud mají anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi), nebo pokud u nich existuje riziko hluboké venózní trombózy (tvorba krevních sraženin v hlubokých žilách v těle, obvykle v dolní končetině).
Estonian: NeoRecormonit ei tohi kasutada ka autoloogset vereülekannet vajavad patsiendid, kellel on viimase kuu jooksul olnud infarkt või insult, kellel on stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on süvaveenitromboosi risk (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas).
Czech: Přípravek NeoRecormon byl v rámci zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s různými typy anémie, včetně anémie u chronického renálního selhání, účinnější než placebo.
Estonian: NeoRecormon suurendas mitmesugust tüüpi aneemiaga patsientidel, seahulgas kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemoglobiinisisaldust efektiivsemalt kui platseebo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NeoRecormon je uveden v příbalové informaci.
Estonian: NeoRecormoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku NeoRecormon.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Typy nežádoucích účinků zaznamenaných při užívání přípravku NeoRecormon závisejí na příčině pacientovy anémie.
Estonian: NeoRecormoni kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad patsiendi aneemia põhjusest.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek NeoRecormon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Další informace o léčbě přípravkem NeoRecormon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je NeoRecormon?
Estonian: Mis on NeoRecormon?
Czech: Léčbu přípravkem NeoRecormon by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s typy anémií, k jejichž léčbě či prevenci se přípravek NeoRecormon používá.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga peab alustama NeoRecormoniga ravitavate ja ennetatavate aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Czech: Obsahuje léčivou látku epoetin beta.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena beetaepoetiini.
Czech: Léčivá látka v přípravku NeoRecormon, epoetin beta, je kopií lidského hormonu zvaného erythropoetin.
Estonian: NeoRecormoni toimeaine beetaepoetiin on inimhormooni erütropoetiini koopia.
Czech: Erythropoetin je vytvářen ledvinami a stimuluje tvorbu červených krvinek v kostní dřeni.
Estonian: Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib erütrotsüütide teket luuüdis.
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), vyvolává příznaky u dospělých a dětí trpících chronickým renálním selháním (dlouhodobým postupným poklesem schopnosti ledvin správně fungovat),
Estonian: • sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesuse) ravi kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) täiskasvanutel ja lastel;
Czech: V případě pacientů s chronickým renálním selháním může být přípravek NeoRecormon podán injekčně do žíly nebo prostřednictvím podkožní injekce, ovšem v případě předčasně narozených děti a pacientů léčených chemoterapií musí být podán prostřednictvím podkožní injekce, a v případě pacientů, kterým bude proveden odběr krve před chirurgickým zákrokem, musí být podán injekčně do žíly.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse NeoRecormonit veeni või naha alla, kuid enneaegsetel imikutel ja keemiaravi patsientidel tuleb seda süstida naha alla.
Czech: Epoetin beta v přípravku NeoRecormon působí v těle stejným způsobem jako přirozený hormon ke stimulaci tvorby červených krvinek.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv beetaepoetiin stimuleerib organismis erütrotsüütide teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Czech: • k léčbě anémie, která vyvolává příznaky u dospělých, kteří jsou léčeni chemoterapií z důvodu „nemyeloidního" nádoru (nádoru, který nepostihuje kostní dřeň),
Estonian: • sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete (luuüdi mittemõjutavate) kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi;
Czech: NeoRecormon je léčivý přípravek, který stimuluje růst červených krvinek.
Estonian: NeoRecormon on erütrotsüütide (vere punaliblede) teket stimuleeriv ravim.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NeoRecormon?
Estonian: Mis riskid NeoRecormoniga kaasnevad?
Czech: • ke zvýšení objemu krve, kterou je možné odebrat dospělým pacientům se středně závažnou anémií, kteří se připravují na chirurgický zákrok a potřebují mít zásoby své vlastní krve před chirurgickým zákrokem (autologní krevní transfuze).
Estonian: • enne operatsiooni võetava vere koguse suurendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellelt võetakse enne operatsiooni hilisemaks ülekandmiseks verd (autoloogne vereülekanne).Seda tehakse üksnes siis, kui verd ei ole võimalik säilitada või kui olemasolevad varud on ebapiisavad, sest operatsioonil on vaja suurt verekogust.
Czech: K čemu se přípravek NeoRecormon používá?
Estonian: Milleks NeoRecormonit kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek NeoRecormon zkoumán?
Estonian: Kuidas NeoRecormonit uuriti?
Czech: Jak přípravek NeoRecormon působí?
Estonian: Kuidas NeoRecormon toimib?
Czech: PET však není v Evropě v plné šíři dostupná.
Estonian: Euroopas ei ole PET siiski laialt levinud.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Estonian: Kõik nad esinesid harva (0,1%-1%).
Czech: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIE
Estonian: 91192 GIF sur YVETTE cedex PRANTSUSMAA
Czech: POZOR: Nedotýkat se jehlou proužku.
Estonian: ETTEVAATUST: ärge puudutage nõelaga riba.
Czech: Viz poznámky 1 a 2 níže.
Estonian: (Vt. märkused 1 ja 2 allpool).
Czech: Viz. část 4.4.
Estonian: Vt lõik 4.4.
Czech: Ve stejném rozsahu prevalence byla pozitivní předpovědní hodnota v rozmezí 52-72 %.
Estonian: Sama levimuse juures oli positiivne etteütlev väärtus vahemikus 52-75%.
Czech: Prosím, informujte Vašeho lékaře nebo farmaceuta, zda berete, nebo jste nedávno nějaké jiné léky bral a to i v případě, že Vám nebyly předepsány.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Těhotenství a laktace.
Estonian: Rasedus ja imetamine.
Czech: Množství radioaktivity z generátoru přidané do lahvičky nesmí být vyšší než 1,8 GBq.
Estonian: Pudelisse lisatava lahjendatud generaatori radioaktiivsuse kogus ei tohi olla üle 1,8 MBq.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Spetsiifilisi koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud , koostoimete kohta on vähe andmeid.
Czech: Lahvička neobsahuje bakteriostatická činidla.
Estonian: Pudelis ei ole bakteriostaatilist säilitusainet.
Czech: Toto zobrazení přesně ukáže distribuci radioaktivity v těle.
Estonian: See kujutis näitab täpselt, missugune on radioaktiivse aine jaotumine kehas.
Czech: Depreotid
Estonian: Depreotiid.
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Estonian: Vajalikud ravimid ja vahendid peavad olema kasutusvalmis.
Czech: Užívání jiných léků
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Czech: NeoSpect je určen pro pacienty nad 18 let.
Estonian: Neospect'i kasutatakse patsientidel, kes on vanemad kui 18 aastat.
Czech: Lahvička se nesmí ochlazovat pod tekoucí vodou, mohlo by to ohrozit značení.
Estonian: Pudelit ei tohi jahutada voolava vee all, see võib märgistamist takistada.
Czech: Opakované podání: Klinické údaje, uvádějící bezpečnost a účinnost opakovaných injekcí jsou k dispozici pouze u 13 pacientů.
Estonian: Korduv manustamine: korduvate manustamiste ohutuse ja efektiivsuse kohta on kliinilised andmed vaid 13 juhul.
Czech: Procento 99mTc-depreotidu: 100 - (A + B).
Estonian: 99mTc depreotiidi protsent=100-(A+B).
Czech: Léčba předávkování se zaměřuje na podporu životních funkcí.
Estonian: Üleannustamise raviks on eluliste funktsioonide toetamine.
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace se má považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Estonian: Kui menstruatsioon on vahele jäänud, tuleb naine lugeda rasedaks kuni vastupidine pole tõestatud.
Czech: Nejčastěji byly popsány bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, závratě, zrudnutí a únava.
Estonian: Sagedamini on kirjeldatud peavalu, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu, pearinglust , punetust ja nõrgust.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Z hlediska falešně negativního podílu FNA (uvádí se falešně negativní podíl 5-8 %), se thorakotomie považuje za zlatý standard.
Estonian: Arvestades peennõelaaspiratsiooni valenegatiivset protsenti (kirjeldatud on 5-8%), tuleks torakotoomiat pidada kuldstandardiks.
Czech: Opakovanému podání je třeba se vyvarovat.
Estonian: Korduvat manustamist tuleb vältida.
Czech: Tak jako u všech injekčních přípravků, mohou se po podání vyskytnout anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate ravimite manustamisel võivad pärast manustamist tekkida anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid.
Czech: Žádný případ předávkování nebyl popsán.
Estonian: Üleannustamist ei ole kirjeldatud.
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Estonian: Pärast kasutamist tuleb käsitleda kui radioaktiivseid jäätmeid.
Czech: Zobrazení bude provedeno za 2-4 hodiny po podání NeoSpectu.
Estonian: Skaneerimine toimub 2...4 tundi pärast Neospect'i manustamist.
Czech: Při podání musí být použita samostatná kanyla.
Estonian: Tuleb kasutada eraldi kanüüli.
Czech: 10 sekund se opatrně míchá, až se prášek zcela rozpustí.
Estonian: Loksutage õrnalt 10 sekundi jooksul, kuni pulber lahustub täielikult.
Czech: Při podezření na předávkování se použije symptomatická léčba.
Estonian: Kui kahtlustatakse üleannustamist, tehakse sümptomaatilist ravi.
Czech: Jak NeoSpect vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Neospect välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Estonian: Teie arst võib soovitada suurte vedelikuhulkade tarvitamist, et radiofarmatseutikumi teie kehast eemaldada.
Czech: Efektivní dávka (ED) vypočítaná podle ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) poskytla po podání 740 MBq hodnotu 0,016 mSv/MBq, odpovídající 11,84 mSv.
Estonian: Efektiivne doos (ED) arvutati vastavuses IRCP publikatsiooniga 60 (Pergamon Press 1991) ja tulemuseks oli 0,016 mSv pärast 740 MBq manustamist.
Czech: Toxické účinky pozorované při studiích na zvířatech nebyly pro klinické použití u lidí považovány za závažné.
Estonian: Toksilised toimed loomkatsetes loeti kliinilisel kasutamisel inimestel ebaolulisteks.
Czech: Diagnostické radiofarmakum je produkt, který se po injekčním podání dočasně hromadí v jednotlivých částech těla (například v nádoru).
Estonian: Diagnostiline radiofarmatseutikum on niisugune ühend, mis manustamise järgselt koguneb mingisuguses kehaosas (näiteks kasvajakoldes).
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Czech: Při vyšetřování v nukleární medicíně se ukazuje, že tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzhledem k nízkým radiačním dávkám zřídka.
Estonian: Nukleaarmeditsiiniliste uuringute puhul näitab kaasaegne tõendusmaterjal, et need toimed esinevad harva, kuna kasutatavad kiirgusdoosid on väikesed.
Czech: Studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že radionuklid má tří kompartmentovou farmakokinetiku s poločasem distribuce méně než 5 minut a konečným poločasem asi 20 hodin a rovnovážný distribuční objem 1,5-3 l/kg.
Estonian: Uuringud tervetel vabatahtlikel on näidanud, et ainel on kolmeosaline farmakokineetline karakteristik, jaotumise poolestusaeg on alla viie minuti, lõplik poolestusaeg on umbes 20 tundi ja ..jaotumise maht on 1,5-3 l/kg.
Czech: Většina popsaných nežádoucích reakcí byla krátkodobá a mírné intenzity.
Estonian: Enamik kirjeldatud reaktsioone on olnud mööduvad ja mõõduka raskusega.
Czech: Protože zákony pro používání a zacházení s radioaktivitou a jejími odpady jsou přísné, NeoSpect se vždy používá pouze v nemocnicích nebo podobných, k tomu určených zařízeních.
Estonian: Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamise, käsitluse ja hoidmise kohta on ranged seadused, kasutatakse Neospect'i alati haiglas või muudes haiglale vastavates tingimustes.
Czech: Dávky byly vypočítány použitím standardní metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Estonian: Dooside arvestamiseks kasutati standardset MIRD meetodit (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc.Nucl.Med.
Czech: Uvádí se sestupné hodnoty v mGy/MBq a odhad močového měchýře vyprázdněného za 4,8 hod.
Estonian: Väärtused on järjestatud mGy/MBq suhtes alanevas järjekorras, väärtused eeldavad põie tühjendamist 4,8 tunni
Czech: Efektivní dávka po podání 555-740 MBq tohoto přípravku je pro 70 kg jedince obvykle 8,88-11,84 mSv.
Estonian: Selle toote puhul on manustatud 555-740 MBq manustatud aktiivsusest tulenev kiirgusdoos 70 kg kaaluvale inimesele vahemikus 8,88-11,84 mSv.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud kogemus näitab, et annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti.