FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky a počas 4 týždňov pred začiatkom znášky.
English: Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled by properly trained personnel only.
Slovak: S kontajnermi s tekutým dusíkom a s ampulkami s vakcínou môže manipulovať len riadne zaškolený personál.
English: The solvent is a clear red solution.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry červený roztok.
English: Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa musia používať osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z ochranných rukavíc, okuliarov a vysokých topánok, a to pred odobratím prípravku z tekutého dusíka, počas rozmrazovania ampulky a jej otvárania.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh).
English: After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
Slovak: Na výpočet správnej dávky vakcíny a zodpovedajúceho množstva rozpúšťadla, rýchlo odoberte presný počet potrebných ampuliek zo zásobníka s tekutým dusíkom.
English: Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
Slovak: Obsah ampuliek sa za pomoci jemného miešania rýchlo rozmrazí vo vode pri teplote 2739°C.
English: It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
Slovak: Je treba zabezpečiť, aby sa suspenzia vakcíny v dobe vakcinácie stále opatrne miešala, aby sa zaručilo, že suspenzia vakcíny zostáva homogénna a že sa podáva správny titer vakcíny (napríklad v prípade použitia in-ovo vakcinačných automatov alebo v prípade dlhšiu dobu trvajúcich vakcinácií).
English: Suspension and solvent for suspension for injection.
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
English: Company logo or
Slovak: Logo spoločnosti alebo
English: Casein hydrolisate Sorbitol
Slovak: Hydrolyzovaný kazeín Sorbitol
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia, ktoré zabránia prenosu vakcinačného kmeňa na morky.
English: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Slovak: Vectormune ND suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
English: One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg.
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,05 ml sa podá do každého 18-dňového embryonovaného brojlerového násadového vajca.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Slovak: Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou.
English: In-ovo and subcutaneous use.
Slovak: Na použitie in-ovo a na subkutánne použitie.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom, okrem Cevac Transmune (kde sa uvádza na trh) a rozpúšťadla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
English: Overview table for dilution possibilities of different presentations:
Slovak: Tabuľka s prehľadom možností riedenia jednotlivých typov a veľkostí balenia:
English: A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Slovak: Vakcinačný kmeň nebolo možné zistiť na 35. deň, ale bol zistený po 42 dňoch.
English: Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
Slovak: Veľkosť dávky vakcín a sterilného rozpúšťadla prispôsobte podľa nasledujúcej tabuľky.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Slovak: Nariedená vakcína pripravená ako je uvedené, sa jemne mieša a tak je pripravená na podanie.
English: Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
Slovak: Vakcínu použite ihneď, stále ju opatrne miešajte, aby bola zaistená homogénna suspenzia buniek a použite najneskôr do 2 hodín od prípravy.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
Slovak: Pri všetkých odporúčaných technikách riedenie sa majú dodržiavať bežné aseptické postupy.
English: The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
Slovak: Na manuálnu vakcináciu možno použiť 200 ml veľkosť balenia rozpúšťadla.
English: The speed of automatic injection is at least 2,500 eggs per hour, therefore solvent presentation of at least or more than 400 ml is recommended to prime and inject for longer than 10 minutes.
Slovak: Rýchlosť podávania vakcinačným automatom je najmenej 2 500 vajec za hodinu a na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút, sa preto odporúča použiť veľkosť balenia rozpúšťadla najmenej alebo viac ako 400 ml.
English: Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Slovak: Oranžová až bledožltá polopriehľadná zmrazená suspenzia.
English: Solvent presentation smaller than 400 ml is not recommended to be used for in-ovo application as it may not be enough to prime the machine and to inject longer than 10 minutes.
Slovak: Na podanie in-ovo vakcinačným automatom sa neodporúča používať menšie balenie rozpúšťadla ako 400 ml, pretože nemusí stačiť na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút.
English: Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny (počet ampuliek vakcíny násobený potrebným počtom dávok)
English: (ml)
Slovak: (IBD).
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation.
Slovak: Nariedená vakcína pripravená tu popísaným spôsobom sa jemne mieša.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Slovak: Trvanie imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: Jedna dávka vakcíny je dostatočná na zabezpečenie ochrany počas rizikového obdobia infekcie Markovou chorobou s fenotypom „virulentný“.
English: The vaccine may be injected by an automatic syringe.
Slovak: Vakcínu sa môže podávať injekčným automatom.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: suspenzia: 2 roky,
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže zmiešať a podávať s
English: Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
Slovak: Natiahnite 2 ml rozpúšťadla do 5 ml injekčnej striekačky.
English: The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Slovak: Zmiešané vakcíny chránia proti vírusu pseudomoru hydiny, vírusu Marekovej choroby s fenotypom „virulentný“ a vírusu infekčnej burzy (IBD).
English: Excipients:
Slovak: Znáška:
English: Withdraw a portion of the diluted vaccine into the syringe to rinse ampoule.
Slovak: Odoberte časť nariedenej vakcíny do injekčnej striekačky a použite ju k výplachu ampulky.
English: For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used.
Slovak: Na podanie in-ovo možno použiť in-ovo vakcinačný automat.
English: Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
Slovak: D26 vírusu pseudomoru hydinyasociovaný s bunkovým systémom: 2 500 - 8 000 PFU*/dávka
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only.
Slovak: : Vakcinujte len zdravé kurčatá.
English: For subcutaneous administration:
Slovak: Na subkutánne podanie:
English: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
Slovak: Rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT/ND), živý, exprimujúci fúzny proteín lentogénneho kmeňa
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
Slovak: Do 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom roztopte obsah liekovky Vectormune ND.
English: Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Slovak: Ampulky s 1 000, 2 000 alebo 4 000 dávkami
English: Once the ampoule is open slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml solvent with a needle of at least 18 gauge diameter.
Slovak: Po otvorení ampulky z nej pomaly odoberte obsah do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky, do ktorej ste už predtým natiahli 2 ml rozpúšťadla; na odber použite injekčnú ihlu s priemerom najmenej 18G.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
English: Onset of immunity against Marek's disease for broilers and layers: 1 week of age.
Slovak: Nástup imunity proti Markovej chorobe u brojlerov a nosníc: v1 týždni života.
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age.
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,2 ml na kurča sa podá brojlerom v 1. deň života.
English: Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
Slovak: Rozpustené vakcíny premiestnite do vrecka na rozpúšťadlo a jemne premiešajte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE OR OUTER PACKAGES Solvent bags of 200 ml, 400 ml or 800 ml
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom 200 ml, 400 ml alebo 800 ml
English: Transfer the suspension into the solvent bag.
Slovak: Preneste suspenziu do vaku s rozpúšťadlom.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: Maďarsko Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
English: 1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
Slovak: 2 x 2,000 doses
English: Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Slovak: Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahom 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
English: For in-ovo administration:
Slovak: Na podávanie in-ovo:
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age.
Slovak: Jedna samostatná dávka 0,2 ml na kurča sa podá brojlerom a nosniciam v 1. deň života.
English: Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Slovak: I s obsahom 1 000, 2 000 alebo 4 000 dávok vakcíny.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Slovak: Potom odoberte tekutinu, ktorou bola ampulka vypláchnutá a preneste ju opatrne do vaku s rozpúšťadlom.
English: Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 week of age.
Slovak: Trvanie imunity proti pseudomoru hydiny u nosníc: v 18 týždňoch života.
English: Duration of immunity against Newcastle disease for broilers: 9 weeks of age.
Slovak: Trvanie imunity proti pseudomoru hydiny u brojlerov: v 9 týždňoch života.
English: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Slovak: Kyselina hydroxyethylpiperazinesylová
English: Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age.
Slovak: Nástup imunity proti pseudomoru hydiny u brojlerov a nosníc: v3 týždňoch života.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it.
Slovak: Do inej 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom rozpustite obsah liekovky
English: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
Slovak: EMEM L-glutamín
English: Volume of one dose
Slovak: Veľkosť balenia vakcíny
English: Polyvinylchloride bag containing 200 ml of solvent in individual over-pouch.
Slovak: Polyvinylchloridový vak s obsahom 200 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
English: Polyvinylchloride bag containing 400 ml of solvent in individual over-pouch.
Slovak: Polyvinylchloridový vak s obsahom 400 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
English: Preparation of vaccine suspension for injection:
Slovak: Príprava injekčnej suspenzie 1.
English: Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch.
Slovak: Polyvinylchloridový vak s obsahom 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
English: Solvent presentation (ml)
Slovak: Veľkosť balenia rozpúšťadla (ml)
English: The vaccine strain was shown to be excreted by chickens and there was a slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Slovak: V štúdii hodnotiacej riziko prenosu po kontakte sa preukázalo, že kurčatá vylučovali vakcinačný kmeň a došlo k pomalému prenosu na morky.
English: Aranesp has been authorised since June 2001.
Slovak: Liek Aranesp je povolený od júna 2001.
English: Further information on Aranesp's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Viac informácií o súčasných použitiach lieku Aranesp sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in the number of transfusions of red blood cells.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu transfúzií červených krviniek.
English: • adults and children with ‘chronic renal failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly);
Slovak: • dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
Slovak: Obsahuje účinnú látku darbepoetín alfa.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá po tom, ako výbor CHMP vyhodnotil pôvodnú dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
English: This means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Slovak: To znamená, že darbepoetín alfa pôsobí dlhšie a môže sa podávať menej často ako prirodzený erytropoetín.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 March 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. marec 2018
English: The CHMP was of the opinion that changes to the study design of one study and the exclusion of a high number of patients from the analysis of the results raise questions about the validity of the data.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieval, že zmeny v návrhu jednej štúdie a vylúčenie vysokého počtu pacientov z analýzy výsledkov vyvolávajú otázky týkajúce sa platnosti údajov.
English: In addition, one study conducted in the United States was not in line with EU recommendations for treatment of patients with myelodysplastic syndromes.
Slovak: Okrem toho, jedna štúdia, ktorá sa uskutočnila v Spojených štátoch, nebola v súlade s odporúčaniami EÚ pre liečbu pacientov s myelodysplastickými syndrómami.
English: The first study compared Aranesp with placebo (a dummy treatment) over 24 weeks.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Aranesp porovnával s placebom (zdanlivým liekom) počas 24 týždňov.
English: The applicant presented data from two main studies in 356 anaemic patients with myelodysplastic syndromes.
Slovak: Žiadateľ predložil údaje z dvoch hlavných štúdií zahŕňajúcich 356 anemických pacientov s myelodysplastickými syndrómami.
English: On 21 February 2018, Amgen Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application to add treatment of anaemia in adult patients with myelodysplastic syndromes to the existing marketing authorisation.
Slovak: Dňa 21. februára 2018 spoločnosť Amgen Europe B.V. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o pridanie liečby anémie u dospelých pacientov s myelodysplastickými syndrómami k existujúcemu povoleniu na uvedenie na trh.
English: In the second study, all patients received Aranesp for 13 weeks and the study measured the level of haemoglobin, the main constituent of red blood cells, in the blood.
Slovak: V druhej štúdii dostávali všetci pacienti liek Aranesp počas 13 týždňov a v štúdii sa merala hladina hemoglobínu, hlavnej zložky červených krviniek, v krvi.
English: • adults who are receiving chemotherapy for ‘non-myeloid' cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Slovak: • dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
English: The medicine was to be used in patients who did not need frequent blood transfusions and who had a low or intermediate risk of their condition progressing to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells).
Slovak: Liek sa mal používať u pacientov, ktorí nepotrebujú časté transfúzie krvi a u ktorých je nízke alebo stredné riziko vyústenia ochorenia do akútnej myeloidnej leukémie (AML, druh rakoviny postihujúcej biele krvinky).
English: There are no consequences for the use of Aranesp in its authorised uses.
Slovak: Na používanie lieku Aranesp pri jeho povolených použitiach nie sú žiadne dôsledky.
English: What is Aranesp?
Slovak: Aranesp?
English: In the treatment of anaemia in patients with myelodysplastic syndromes, Aranesp was expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Slovak: Pri liečbe anémie u pacientov s myelodysplastickými syndrómami mal liek Aranesp účinkovať rovnakým spôsobom ako účinkuje pri existujúcich indikáciách.
English: The company informed the Agency that there are no Amgen-sponsored ongoing clinical trials with Aranesp.
Slovak: Spoločnosť informovala agentúru, že v súčasnosti neprebiehajú žiadne klinické skúšania s liekom Aranesp sponzorované spoločnosťou Amgen.
English: Aranesp was also expected to be used to treat anaemia in patients with myelodysplastic syndromes, a group of bone marrow disorders.
Slovak: Liek Aranesp sa mal používať aj na liečbu anémie u pacientov s myelodysplastickými syndrómami, čo je skupina porúch kostnej drene.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the results of the study were not considered to be reliable and the Committee concluded that the change to the use of the medicine could not have been approved based on the data presented by the company.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že výsledky skúmania sa nepovažujú za spoľahlivé a výbor CHMP dospel k záveru, že zmena v používaní lieku nemôže byť povolená na základe údajov, ktoré predložila spoločnosť.
English: Aranesp is a medicine already used to treat anaemia (low red-blood-cell count) that is causing symptoms in the following groups of patients:
Slovak: Liek Aranesp sa už používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u týchto skupín pacientov:
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on the CHMP's opinion that the data provided do not allow the Committee to authorise use in myelodysplastic syndromes.
Slovak: Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že stiahnutie je založené na stanovisku výboru CHMP, podľa ktorého mu predložené údaje neumožňujú schváliť použitie lieku pri myelodysplastických syndrómoch.
English: What is happening with Aranesp in its authorised uses?
Slovak: Čo sa stane s liekom Aranesp v jeho povolených použitiach?
English: How does Aranesp work?
Slovak: Akým spôsobom liek Aranesp účinkuje?
English: By acting in the same way as erythropoietin, Aranesp stimulates the body to make more red blood cells and so treats anaemia.
Slovak: Keďže liek Aranesp účinkuje rovnakým spôsobom ako erytropoetín, stimuluje organizmus, aby vytváral viac červených krviniek, a tak lieči anémiu.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aranesp could not have been approved for the treatment of anaemia in adult patients with myelodysplastic syndromes.
Slovak: Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Aranesp nemôže byť povolený na liečbu anémie u dospelých pacientov s myelodysplastickými syndrómami.
English: Aranesp, acts exactly like a natural hormone called erythropoietin that is made by the kidneys to stimulate red blood cell production, but it is very slightly different in its structure.
Slovak: Účinná látka lieku Aranesp, darbepoetín alfa, pôsobí rovnako ako prirodzený hormón nazývaný erytropoetín, ktorý sa vytvára v obličkách na podporu tvorby červených krviniek, jeho štruktúra je však trochu odlišná.
English: What was Aranesp expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Aranesp?
English: The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex IV.
Slovak: Časový harmonogram na plnenie zhody je uvedený v prílohe IV.
English: The children's age ranged from 17 days to 6 years.
Slovak: Vek týchto detí bol od 17 dní do 6 rokov.
English: The remaining cases were all life-threatening but resulted in full recovery.
Slovak: Všetky ostatné prípady boli život ohrozujúce, skončili sa však úplným uzdravením.
English: In such clinical settings it is not expected that codeine use brings any significant benefit, while the risks identified can be of serious consequences.
Slovak: V takýchto klinických podmienkach sa neočakáva, že použitie kodeínu bude významným prínosom, zatiaľ čo identifikované riziká môžu mať závažné následky.
English: Therefore, this continues to represent a variable safety risk across all paediatric age groups.
Slovak: To stále predstavuje premenlivé bezpečnostné riziko vo všetkých pediatrických vekových skupinách.
English: The symptoms of morphine toxicity may be increased in these settings.
Slovak: Symptómy morfínovej toxicity môžu byť v týchto podmienkach zvýšené.
English: A review of these cases indicated that, four cases had a fatal outcome.
Slovak: Pri skúmaní týchto prípadov sa zistilo, že štyri prípady boli smrteľné.