FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evoltra, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Evoltran valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Portuguese: Trata-se de um procedimento complexo em que o doente recebe células estaminais de um dador compatível para ajudar a restabelecer a medula óssea.
Finnish: Tämä on monimutkainen hoitomuoto, jossa potilas saa kantasoluja sopivalta luovuttajalta luuytimen korjaamiseen.
Portuguese: Pertence ao grupo dos medicamentos contra o cancro designado por antimetabolitos.
Finnish: Se kuuluu antimetaboliittien syöpälääkeryhmään.
Portuguese: Os doentes com LLA que não responderam ou que tiveram recaída após pelo menos dois tratamentos, têm muito poucas hipóteses de sobrevivência.
Finnish: Sellaista akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole vastanneet hoitoon tai joiden tauti on uusiutunut vähintään kahden hoitosarjan jälkeen, on hyvin huonot mahdollisuudet jäädä eloon.
Portuguese: Após o tratamento com o Evoltra, 10 doentes puderem ser submetidos a um transplante de células estaminais.
Finnish: Evoltra-hoidon jälkeen 10 potilasta kykeni aloittamaan kantasolusiirtohoidon.
Portuguese: A clofarabina é um análogo da adenina, que faz parte do material genético fundamental das células (ADN e ARN).
Finnish: Klofarabiini on adeniinin analogi, joka on solujen geneettisen perusaineksen (DNA ja RNA) osa.
Portuguese: O aleitamento deve ser interrompido antes, durante e após o tratamento com o Evoltra.
Finnish: Imetys on lopetettava ennen hoitoa eikä sitä saa jatkaa Evoltra-hoidon aikana eikä sen jälkeen.
Portuguese: O que é o Evoltra?
Finnish: Mitä Evoltra on?
Portuguese: A maioria dos doentes que responde ao tratamento obtém uma resposta após um ou dois ciclos de tratamento.
Finnish: Jos hoito tehoaa, suurin osa potilaista vastaa hoitoon yhden tai kahden hoitojakson jälkeen.
Portuguese: tratamento deve ser repetido de duas em duas ou de seis em seis semanas.
Finnish: Hoito on toistettava 26 viikon välein.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Evoltra?
Finnish: Mitä tietoja Evoltrasta odotetaan vielä saatavan?
Portuguese: O Evoltra é utilizado no tratamento de crianças e adultos até aos 21 anos de idade com leucemia linfoblástica aguda (LLA), um cancro dos linfócitos (um tipo de glóbulo branco).
Finnish: Evoltraa käytetään lasten sekä 21-vuotiaiden ja sitä nuorempien aikuisten akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (ALL), joka on imusolujen (lymfosyyttien - valkoisten verisolujen tyyppi) syöpä.
Portuguese: Isto significa que, no organismo, a clofarabina toma o lugar da adenina e interfere com as enzimas envolvidas na produção do material genético denominado «ADN polimerase» e «ARN redutase».
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että klofarabiini ottaa adeniinin paikan elimistössä ja estää geneettisen aineksen syntyyn osallistuvien entsyymien, ns. DNA-polymeraasin ja RNA-reduktaasin, toimintaa.
Portuguese: O Evoltra foi analisado num estudo que incluiu 61 doentes com LLA com menos de 21 anos de idade.
Finnish: Evoltraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 61 alle 21-vuotiasta akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastavaa potilasta.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evoltra?
Finnish: Mitä riskejä Evoltraan liittyy?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que obtiveram remissão (ausência de células leucémicas na medula óssea e recuperação completa ou parcial dos valores normais da contagem de células sanguíneas).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli elpymävaiheen eli remission (leukemian puhdistuma luuytimestä sekä verisolujen määrän paluu normaalitasoille täysin tai osittain) saavuttaneiden potilaiden määrä.
Portuguese: É utilizado quando a doença não responde ao tratamento ou reaparece após, pelo menos, dois tratamentos anteriores, e quando não se prevê que a doença responda a outro tratamento.
Finnish: Sitä käytetään, jos vähintään kaksi muuta lääkehoitoa ei ole aikaansaanut hoitovastetta tai sairaus on uusiutunut vähintään kahden muun lääkehoidon jälkeen eikä minkään muun hoidon oleteta tehoavan siihen.
Portuguese: A substância ativa do Evoltra, a clofarabina, é um citotóxico (um medicamento que elimina as células em divisão, como as células cancerígenas).
Finnish: Evoltran vaikuttava aine klofarabiini on sytotoksinen lääke (joka tuhoaa jakautumassa olevia soluja, kuten syöpäsoluja).
Portuguese: O tratamento com o Evoltra deve ser iniciado e acompanhado por um médico com experiência no tratamento de doentes com leucemias agudas.
Finnish: Evoltra-hoito on aloitettava akuuttien leukemioiden hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evoltra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Evoltra-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Evoltra é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa clofarabina.
Finnish: Evoltra on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on klofarabiini.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Evoltra pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Evoltrasta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2015.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por LLA ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Evoltra foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 5 de fevereiro de 2002.
Finnish: Evoltra luokiteltiin 5. helmikuuta 2002 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi).
Portuguese: O Evoltra é contraindicado em doentes com doença grave nos rins ou no fígado.
Finnish: Evoltraa ei myöskään pidä antaa potilaille, joilla on vaikea munuais- tai maksasairaus.
Portuguese: Como foi estudado o Evoltra?
Finnish: Miten Evoltraa on tutkittu?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evoltra, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evoltran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Está disponível na forma de um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
Portuguese: Como se utiliza o Evoltra?
Finnish: Kuinka Evoltraa käytetään?
Portuguese: Como funciona o Evoltra?
Finnish: Miten Evoltra vaikuttaa?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko pullo (HDPE) 30 tablettia pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Portuguese: Dimensão da embalagem comprimidos
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: Via de administração
Finnish: (Kauppa)nimi
Portuguese: Código ATC: J05AR15
Finnish: ATC-koodi: J05AR15
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Finnish: Näissä tutkimuksissa turvallisuusprofiili oli kokonaisuudessaan verrattavissa aikuisten vastaavaan.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado 2.
Finnish: Mitä EVOTAZ on ja mihin sitä käytetään 2.
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
Finnish: b Viikon 144 ikkuna sisältää päivien 967 ja 1 050 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado
Finnish: Mitä EVOTAZ on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: É recomendado um método de contraceção (não-hormonal) alternativo fiável.
Finnish: Vaihtoehtoista (ei-hormonaalista) luotettavaa ehkäisykeinoa suositellaan.
Portuguese: O uso de EVOTAZ durante a gravidez só deve ser considerado caso se verifique que os potenciais benefícios justifiquem os potenciais riscos.
Finnish: EVOTAZvalmisteen käyttöä on harkittava raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt oikeuttavat mahdolliset haitat.
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
Finnish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Portuguese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itália
Finnish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Portuguese: Inicialmente deve ser prescrita a dose mais baixa de digoxina.
Finnish: Aluksi tulee määrätä digoksiinin pienin annos.
Portuguese: Prolongamento do QT
Finnish: QT-ajan piteneminen
Portuguese: Não duplique a dose seguinte.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Portuguese: Recomenda-se que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado.
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) seurantaa suositellaan.
Portuguese: A idade mediana dos doentes foi 36 anos (intervalo: 19-70).
Finnish: Tutkittavien iän mediaani oli 36 vuotta (vaihteluväli: 19-70).
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä; kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EVOTAZ 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat EVOTAZ-valmistetta 3.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EVOTAZ.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat EVOTAZ-valmistetta.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
Finnish: Tietoja puuttui ikkunan ajalta mutta käytti tutkimuslääkettä a Viikon 48 ikkuna sisältää päivien 309 ja 378 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 1 foram realizados em voluntários saudáveis, a não ser que outra informação seja fornecida.
Finnish: Taulukossa 1 kuvattuihin tutkimuksiin osallistui terveitä tutkittavia, ellei toisin mainita.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2015
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. heinäkuuta 2015
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar qualquer dose de EVOTAZ ou de outro medicamento anti-VIH.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään EVOTAZ-annosta tai muita HIV-lääkkeitä.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por EVOTAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat EVOTAZ-hoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Portuguese: Inibidores PDE5
Finnish: PDE5-estäjät
Portuguese: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/15/1025/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1025/002 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de EVOTAZ tomado com alimentos.
Finnish: Didanosiini tulisi ottaa ilman ruokaa 2 tunnin kuluttua siitä, kun EVOTAZ on otettu ruoan kanssa.
Portuguese: O comprimido revestido por película deve ser deglutido inteiro e não pode ser mastigado, partido, cortado ou esmagado.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on nieltävä kokonaisena, eikä sitä saa pureskella, katkaista, jakaa tai murskata.
Portuguese: A utilização de EVOTAZ em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei ole vielä tutkittu.
Portuguese: Efeitos na depuração de creatinina estimada
Finnish: Vaikutukset arvioituun kreatiniinin puhdistumaan
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos.
Finnish: Muita antibiootteja tulisi harkita.
Portuguese: Dihidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Finnish: Dihydroergotamiini Ergometriini Ergotamiini Metyyliergonoviini
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY artiklan 107c kohdassa 7 ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Portuguese: A segurança e eficácia do EVOTAZ em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
Finnish: HIV-potilaiden tuberkuloosin asianmukaista hoitoa koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentamse entre parêntesis.
Finnish: Sulkeissa on ilmoitettu 90 prosentin luottamusväli (CI), jos se on käytettävissä.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de EVOTAZ.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita erityishuomiota ennen EVOTAZ-hoitoa tai hoidon aikana.
Portuguese: Aumento da monitorização das reações adversas.
Finnish: Tehostettu seuranta haittavaikutusten varalta.
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar EVOTAZ.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi EVOTAZ-hoidon mahdollisista hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Portuguese: A escolha do EVOTAZ em doentes adultos dever ser baseada no teste de resistência viral individual e no historial de tratamento do doente (ver secção 5.1).
Finnish: Aikuisten EVOTAZ-hoidon valinnan on perustuttava yksilölliseen virusresistenssin testaukseen ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Finnish: Dasatinibi Nilotinibi Vinblastiini Vinkristiini
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome EVOTAZ, no início da secção 2.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota EVOTAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
Portuguese: Estudos de toxicidade oral subsequentes de 9 meses em cães não mostraram alterações eletrocardiográficas relacionadas com o fármaco.
Finnish: Myöhemmissä koirilla tehdyissä 9 kuukauden oraalisissa toksisuustutkimuksissa ei havaittu lääkkeeseen liittyviä EKG-muutoksia.
Portuguese: Outros medicamentos e EVOTAZ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EVOTAZ
Portuguese: Tabela 1: Interações entre EVOTAZ e outros medicamentos
Finnish: Taulukko 1: EVOTAZin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Portuguese: c Inclui doentes que tinham ≥50 cópias/ml nas janelas da semana 48 ou 144; doentes que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia; doentes que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso; morte ou falta ou perda de eficácia; e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥50 cópias/ml.
Finnish: c Sisältää potilaat, joilla oli ≥ 50 kopiota/ml viikon 48 tai 144 ikkunassa; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen varhain tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi ja joiden virusarvo lopettamishetkellä oli ≥ 50 kopiota/ml.
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a acontecimento adverso (AA) ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Portuguese: Inibidores da integrase
Finnish: Integraasientsyymin estäjät
Portuguese: Na maioria dos casos, a icterícia foi notificada dentro de poucos dias a poucos meses após iniciação do tratamento (ver secção 4.4).
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksia ikterus ilmaantui muutaman päivän-muutaman kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Uso concomitante não recomendado
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Portuguese: Antagonistas CCR5
Finnish: CCR5-antagonistit
Portuguese: O mecanismo de interação é desconhecido.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EVOTAZ
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat EVOTAZ-valmistetta
Portuguese: Estudo conduzido em doentes infetados pelo VIH
Finnish: Tutkimus tehtiin HIV-potilailla
Portuguese: O composto inibe seletivamente o processamento específico pelo vírus das proteínas virais Gag-Pol nas células infetadas pelo VIH-1, impedindo, consequentemente, a formação de viriões maduros e a infeção de outras células.
Finnish: Lääkeaine estää selektiivisesti viruksen gag-pol-proteiinien virusspesifistä tuotantoa HIV-1-infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien virionien muodostumisen ja muiden solujen infektoitumisen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar EVOTAZ
Finnish: Jos unohdat ottaa EVOTAZ-annoksesi
Portuguese: Cobicistate apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas humanas de 97-98% e a razão das concentrações médias do fármaco entre plasma e sangue foi de 2.
Finnish: Kobisistaatti sitoutuu 97-98-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja plasman ja veren lääkepitoisuuksien keskimääräinen suhde oli 2.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob vigilância próxima do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.
Finnish: Jos vaihtoehtoisia valmisteita ei voida käyttää, kortikosteroidien käytön tulisi tapahtua vasta lääketieteellisen arvioinnin jälkeen lääkärin valvonnassa kortikosteroidien haittavaikutusten varalta.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento de peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Portuguese: Como tomar EVOTAZ 4.
Finnish: Miten EVOTAZ-valmistetta otetaan 4.
Portuguese: EVOTAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Finnish: EVOTAZ ei paranna HIV-infektiota.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com EVOTAZ que é mais adequada para si.
Finnish: Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten EVOTAZ-hoidon kanssa.
Portuguese: A segurança e a eficácia do atazanavir não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes.
Finnish: Atatsanaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Portuguese: Inibidores da reductase da HMG-CoA
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Portuguese: Este efeito na creatinina sérica, que leva a uma diminuição da depuração da creatinina estimada, deve ser tido em consideração quando o EVOTAZ é administrado a doentes nos quais a depuração da creatinina estimada é utilizada para orientar aspetos da sua monitorização clínica, incluindo o ajuste das doses dos medicamentos coadministrados.
Finnish: Tämä vaikutus seerumin kreatiniiniin, mikä johtaa arvioidun kreatiniinin puhdistuman vähenemiseen, tulee huomioida annettaessa EVOTAZ-valmistetta potilaille, joiden arvioitua kreatiniinipuhdistumaa käytetään viitteenä heidän kliinisen hoitonsa määrityksessä, mukaan lukien samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden annosten muuttaminen.
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir e tenofovir DF é desconhecido.
Finnish: Atatsanaviirin ja tenofoviiri DF:n yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Portuguese: O atazanavir aumentou a opacidade da córnea de bovinos num estudo in vitro, indicando que pode ser irritante ocular em contacto direto com o olho.
Finnish: Atatsanaviiri lisäsi lehmän sarveiskalvon sameutta silmä-ärsytystutkimuksessa in vitro, mikä viittaa siihen, että se saattaa ärsyttää silmiä joutuessaan suoraan kosketuksiin silmien kanssa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EVOTAZ no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset EVOTAZin käytöstä HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato é equivalente a 245 mg tenofovir disoproxil.
Finnish: 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia vastaa 245 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia.
Portuguese: Certifique -se que o seu médico sabe: se tem problemas de fígado se desenvolveu sinais ou sintomas de pedras na vesícula (dor no seu lado direito).
Finnish: Varmista, että lääkäri tietää: jos sinulla on maksasairaus jos sinulle kehittyy merkkejä tai oireita sappikivistä (kipua oikealla puolella).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de cobicistate e, consequentemente, de atazanavir, podem diminuir de forma significativa durante a gravidez.
Finnish: Kobisistaatin ja siten myös atatsanaviirin pitoisuus plasmassa voi pienentyä merkittävästi raskauden aikana.