FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño se fundamentan en su «uso tradicional» en estas afecciones.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, las partes aéreas de la amapola de California se pueden usar para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, zelen kalifornijskog maka može koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Spanish: Las partes aéreas de la amapola de California solo deben utilizarse en adultos.
Croatian: Pripravci koji sadrže zelen kalifornijskog maka smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de la amapola de California.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kalifornijskog maka.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de amapola de California.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de amapola de California se presentan normalmente en forma sólida, para tomar por vía oral.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka najčešće su dostupni u čvrstim oblicima koji se uzimaju kroz usta.
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de la amapola de California?
Croatian: Što je zelen kalifornijskog maka?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Las preparaciones de partes aéreas de amapola de California se obtienen reduciendo a polvo las partes no enterradas de la planta, una vez secas.
Croatian: Pripravci zeleni kalifornijskog maka dobivaju se usitnjavanjem u prah suhih nadzemnih dijelova biljke.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de amapola de California, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Amapola de California, partes aéreas de
Croatian: Zelen kalifornijskog maka
Spanish: • durante alrededor de 1 hora.
Croatian: • tijekom približno sat vremena.
Spanish: • una vez al día
Croatian: • jedanput na dan
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: Veinticuatro pacientes tenían neutropenia.
Croatian: 24 bolesnika imalo je neutropeniju.
Spanish: • ha tenido alguna vez cualquier otro problema médico.
Croatian: • ako ste ikada imali druge zdravstvene tegobe.
Spanish: Pida más información a su médico.
Croatian: Pitajte svog liječnika za dodatne informacije.
Spanish: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (carta)
Croatian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Spanish: Cancidas se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos:
Croatian: Cancidas se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih:
Spanish: Caspofungina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Croatian: Kaspofungin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije uistinu neophodno.
Spanish: Sólo debe utilizarse en el embarazo si el beneficio potencial justifica los posibles riesgos para el bebé en desarrollo.
Croatian: Smije se primijeniti u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za dijete.
Spanish: No se ha establecido el mecanismo de la resistencia.
Croatian: Nije utvrđen mehanizam rezistencije.
Spanish: Cancidas siempre será preparado y le será administrado por un profesional sanitario.
Croatian: Cancidas će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.
Spanish: Se aconseja precaución al tratar este grupo de edad.
Croatian: Savjetuje se oprez pri primjeni u ovoj dobnoj skupini.
Spanish: No se han desarrollado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja na životinjama da bi se mogao procijeniti kancerogeni potencijal.
Spanish: Se puede esperar un efecto similar en otras especialidades farmacéuticas que inducen enzimas metabólicas.
Croatian: Sličan učinak može se očekivati i od drugih lijekova koji induciraju metaboličke enzime.
Spanish: • Picor en el lugar de la inyección.
Croatian: • Svrbež na mjestu injekcije.
Spanish: Fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de infección.
Croatian: Vrućica i zimica koje ne reagiraju na antibiotike su najčešći znakovi ovog tipa infekcije.
Spanish: Por tanto, la eliminación se produce en ausencia de un equilibrio en la distribución y una estimación real del volumen de distribución de caspofungina es actualmente imposible de obtener.
Croatian: Znači, eliminacija se odvija u odsustvu ravnotežne distribucije, a pravu procjenu volumena distribucije kaspofungina trenutno nije moguće odrediti.
Spanish: Instrucciones para reconstituir y diluir CANCIDAS:
Croatian: Upute kako rekonstituirati i razrijediti CANCIDAS:
Spanish: Concentrado reconstituido: debe utilizarse inmediatamente.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat: mora se odmah primijeniti.
Spanish: Notas de preparación:
Croatian: Napomene za pripremu:
Spanish: En general, los datos disponibles de farmacocinética, eficacia y seguridad son limitados en pacientes de entre 3 y 10 meses.
Croatian: U cjelini, dostupni podaci o farmakokinetici, djelotvornosti i sigurnosti primjene ograničeni su za bolesnike u dobi od 3 do 10 mjeseci.
Spanish: Qué es Cancidas y para qué se utiliza
Croatian: Što je Cancidas i za što se koristi
Spanish: CANCIDAS no contiene conservantes.
Croatian: CANCIDAS ne sadrži konzervanse.
Spanish: • es alérgico a cualquier otro medicamento
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji drugi lijek
Spanish: Sin embargo, no se requiere un ajuste sistémico de la dosis.
Croatian: Međutim, nije potrebno sustavno prilagođavati dozu.
Spanish: El mecanismo de interacción podría ser debido a una inhibición inicial y una inducción posterior de las proteínas de transporte.
Croatian: Mehanizam interakcije mogao bi biti posljedica početne inhibicije i naknadne indukcije transportnih proteina.
Spanish: Mecanismo de resistencia
Croatian: Mehanizam rezistencije
Spanish: Se ha observado en Candida resistencia a caspofungina, pero la incidencia puede ser diferente según la especie o la región.
Croatian: Zapažena je rezistencija roda Candida na kaspofungin, ali incidencija se može razlikovati ovisno o vrsti ili regiji.
Spanish: • rifampicina (un antibiótico).
Croatian: • rifampicin (antibiotik).
Spanish: En este estudio la eficacia era un criterio de valoración secundario.
Croatian: Djelotvornost je bila sekundarni ishod ispitivanja.
Spanish: El mecanismo de resistencia identificado es mutación del gen FKS1 y/o FKS2 (para C. glabrata).
Croatian: Mehanizam rezistencije identificiran je kao mutacije gena FKS1 i/ili FKS2 (za C. glabrata).
Spanish: La excreción es lenta y la semivida terminal de radiactividad fue de 12 a 15 días.
Croatian: Izlučivanje je sporo, a poluvrijeme radioaktivnosti iznosi 12 do 15 dana.
Spanish: DOSIS*
Croatian: DOZA*
Spanish: Inmediatamente después de la perfusión tiene lugar una corta fase alfa, seguida por una fase beta con una semivida de 9 a 11 horas.
Croatian: Kratka alfa faza nastupa neposredno nakon infuzije nakon čega slijedi beta faza s poluvremenom od 9 do 11 sati.
Spanish: Esto impide que la infección se propague y proporciona a las defensas naturales del organismo la posibilidad de librarse completamente de la infección.
Croatian: Na taj način zaustavlja širenje infekcije i daje prirodnoj obrani tijela priliku da se riješi infekcije.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento (ver sección 2).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ili nedostatkom saharoza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek (vidjeti dio 2).
Spanish: Como ocurre con cualquier medicamento de venta con receta, algunos efectos adversos pueden ser graves.
Croatian: Kao i sa svakim lijekom koji se izdaje na recept, neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Spanish: 70 mg (de dos viales de 50 mg)**
Croatian: 70 mg (iz dvije bočice od 50 mg)**
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluyendo plantas medicinales.
Croatian: Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta, uključujući i biljne lijekove.
Spanish: La distribución hacia los tejidos alcanzó el máximo 1,5 o 2 días después de la dosis cuando el 92 % de la dosis estaba distribuida en los tejidos.
Croatian: Distribucija u tkiva dostiže vrhunac 1,5 do 2 dana nakon primjene kada 92% doze bude raspodijeljeno u tkiva.
Spanish: Sin embargo, probablemente los pacientes pediátricos tienen un perfil de acontecimientos adversos diferente al de los pacientes adultos.
Croatian: Međutim, pedijatrijski bolesnici vjerojatno imaju drugačiji profil štetnih događaja u odnosu na odrasle bolesnike.
Spanish: La duración media de la terapia fue de 33,7 días, con un intervalo de 1 a 162 días.
Croatian: Liječenje je prosječno trajalo 33,7 dana, u rasponu od 1 do 162 dana.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicóticos vía sistémica, código ATC: J02AX04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
Spanish: Estos casos han sido asociados con resultados clínicos deficientes.
Croatian: Ovi slučajevi su povezani s lošim kliničkim ishodima.
Spanish: Sólo un profesional sanitario preparado que haya leído las instrucciones completas deberá preparar el medicamento (ver más adelante "Instrucciones para reconstituir y diluir Cancidas").
Croatian: Samo osposobljeni zdravstveni radnik, koji je pročitao cijele upute, smije pripremiti lijek (vidjeti niže "Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka Cancidas").
Spanish: El diseño del estudio, los criterios de diagnóstico y los criterios para la evaluación de eficacia fueron similares a los de los estudios correspondientes en pacientes adultos (ver sección 5.1).
Croatian: Ustroj ispitivanja, dijagnostički kriteriji i kriteriji ocjene djelotvornosti bili su slični odgovarajućim ispitivanjima u odraslih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Spanish: 50 mg en volumen reducido
Croatian: 50 mg pri smanjenom volumenu
Spanish: • ha tenido alguna vez problemas hepáticos; podría necesitar una dosis distinta de este medicamento
Croatian: • ako ste ikada imali tegobe s jetrom - možda ćete trebati drugačiju dozu ovog lijeka
Spanish: Sexo: Las concentraciones plasmáticas de caspofungina fueron por término medio del 17-38 % mayores en mujeres que en hombres.
Croatian: Spol: koncentracije kaspofungina u plazmi bile su u prosjeku 17-38% veće u žena nego u muškaraca.
Spanish: Se desconoce si caspofungina se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kaspofungin u majčino mlijeko.
Spanish: En estudios en animales se ha demostrado que existe toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: • infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas "candidiasis invasora").
Croatian: • ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane „invazivna kandidijaza").
Spanish: Sin embargo, en estudios farmacológicos y clínicos se ha demostrado que caspofungina interacciona con otras especialidades farmacéuticas (ver más adelante).
Croatian: Međutim, u farmakološkim i kliničkim ispitivanjima pokazalo se da kaspofungin ulazi u interakcije s drugim lijekovima (vidjeti u daljnjem tekstu).
Spanish: Después de que los signos y los síntomas de candidiasis invasora hayan mejorado y de que los cultivos sean negativos, puede considerarse un cambio a un tratamiento antifúngico oral.
Croatian: Nakon što se znakovi i simptomi invazivne kandidijaze poboljšaju, a kulture postanu negativne, može se razmotriti prelazak na liječenje oralnim antimikoticima.
Spanish: Uso en niños y adolescentes La dosis para niños y adolescentes puede ser diferente a la dosis en adultos.
Croatian: Primjena u djeea i adolescenata Doza lijeka za djecu i adolescente može se razlikovati od doze za odrasle.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de octubre de 2001 Fecha de la última renovación: 07 de septiembre de 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 7. rujna 2011.
Spanish: Otros efectos adversos en adultos incluyen
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene u odraslih osoba uključuju
Spanish: Normalmente el aumento fue moderado y no lo suficientemente importante para justificar un ajuste de dosis.
Croatian: Povećanje izloženosti je općenito bilo umjereno i nedovoljno veliko da bi zahtijevalo prilagodbu doze.
Spanish: La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasoras.
Croatian: Liječenje kaspofunginom mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Spanish: No existen datos clínicos sobre caspofungina para valorar su impacto sobre la fertilidad.
Croatian: Nema kliničkih podataka za kaspofungin koji bi procijenili njegov utjecaj na plodnost.
Spanish: Sin embargo, los datos disponibles sugieren que caspofungina se sigue tolerando bien con ciclos más largos de tratamiento (hasta 162 días en pacientes adultos y hasta 87 días en pacientes pediátricos).
Croatian: Međutim, dostupni podaci pokazuju da se kaspofungin nastavlja dobro podnositi pri duljem trajanju liječenja (do 162 dana u odraslih bolesnika i do 87 dana u pedijatrijskih bolesnika).
Spanish: Cancidas contiene sacarosa (un tipo de azúcar).
Croatian: Cancidas sadrži saharozu (vrsta šećera).
Spanish: Otros medicamentos y Cancidas
Croatian: Drugi lijekovi i Cancidas
Spanish: Una pequeña cantidad de caspofungina se excreta sin cambios por la orina (alrededor del 1,4 % de la dosis).
Croatian: Mala količina kaspofungina izlučuje se neizmijenjena u mokraći (otprilike 1,4% doze).
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu antimikotici.
Spanish: En general, el tratamiento debe continuar durante al menos 7 días después de la desaparición de los síntomas.
Croatian: Liječenje općenito mora trajati još najmanje 7 dana nakon nestanka simptoma.
Spanish: El beta (1,3)-D-glucano no está presente en las células de los mamíferos.
Croatian: Beta (1,3)-D-glukan ne nalazi se u stanicama sisavaca.
Spanish: • algunos medicamentos anti-VIH como efavirenz o nevirapina
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije kao što su efavirenz ili nevirapin
Spanish: Su médico determinará la duración del tratamiento y la cantidad de Cancidas que se le administrará cada día.
Croatian: Liječnik će odrediti trajanje liječenja i koliko ćete lijeka Cancidas primiti svakog dana.
Spanish: Se dispone de pocos datos de seguridad sobre tratamientos con una duración superior a 4 semanas.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u trajanju duljem od 4 tjedna su ograničeni.
Spanish: Asimismo, se limitó el número de pacientes neutropénicos incluidos en el estudio (8,0 %).
Croatian: Broj bolesnika s neutropenijom uključenih u ovo ispitivanje također je bio ograničen (8,0%).
Spanish: Un panel de expertos independientes determinó que el 41 % (26/63) de los pacientes que recibieron por lo menos una dosis de caspofungina tuvieron una respuesta favorable.
Croatian: Skupina neovisnih stručnjaka utvrdila je da je 41% (26/63) bolesnika, koji su primili barem jednu dozu kaspofungina imalo povoljan odgovor.
Spanish: Caspofungina no es dializable, por tanto después de hemodiálisis no se requiere una dosis adicional.
Croatian: Kaspofungin se ne može ukloniti dijalizom pa stoga nije potrebna primjena dodatne doze nakon hemodijalize.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije i razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Spanish: La eliminación de caspofungina del plasma es lenta, con un aclaramiento de 10-12 ml/min.
Croatian: Eliminacija kaspofungina iz plazme je spora, klirens iznosi 10-12 ml/min.
Spanish: Cancidas contiene un medicamento llamado caspofungina.
Croatian: Što je Cancidas Cancidas sadrži lijek koji se zove kaspofungin.
Spanish: En este estudio, la dosis de caspofungina se administró durante 2 horas (en lugar de la administración habitual de 1 hora).
Croatian: U tom se ispitivanju doza kaspofungina primjenjivala tijekom 2 sata (umjesto rutinske infuzije u trajanju od 1 sata).
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían ser mayores de 24 horas entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución y la dilución hayan tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika te ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: También tiene lugar una fase gamma adicional con una semivida de 45 horas.
Croatian: Naknadno nastupa gama faza s poluvremenom od 45 sati.
Spanish: No existe información que sugiera que Cancidas influye en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Croatian: Nema podataka koji ukazuju na to da Cancidas utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: Debido al bajo reclutamiento, el ensayo se finalizó de forma anticipada y solamente se aleatorizaron 51 pacientes.
Croatian: Zbog slabog uključivanja bolesnika u ispitivanje, ono je ranije prekinuto i samo je 51 bolesnik randomiziran.
Spanish: De acuerdo con este ensayo, no se han podido establecer recomendaciones de posología en neonatos y lactantes.
Croatian: Na temelju ovog ispitivanja, ne mogu se izraditi preporuke za doziranje u novorođenčadi i dojenčadi.
Spanish: Alternativamente, el volumen (ml)
Croatian: Alternativno možete dodati volumen (ml)
Spanish: En pacientes de edad avanzada (con 65 años o más), el área bajo la curva (AUC) aumenta en un 30 % aproximadamente.
Croatian: U starijih je bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) površina ispod krivulje (AUC) povećana za otprilike 30%.
Spanish: Si ésto ocurre, se debe interrumpir el tratamiento con caspofungina y administrar el tratamiento apropiado.
Croatian: Ako se ona pojavi, mora se prekinuti primjena kaspofungina i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Spanish: En estudios con animales se ha demostrado que caspofungina atraviesa la barrera placentaria.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama pokazalo se da kaspofungin prolazi placentalnu barijeru.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han demostrado que la caspofungina se excreta en la leche.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kaspofungin izlučuje u mlijeko.
Spanish: • mediante inyección lenta en una vena (perfusión intravenosa)
Croatian: • sporom injekcijom u venu (intravenska infuzija)
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia y reacciones adversas posiblemente mediadas por histamina) (ver sección 4.4).
Croatian: Prijavljene su reakcije preosjetljivosti (anafilaksija i nuspojave koje bi mogle biti posredovane histaminom) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: La duración media del tratamiento intravenoso fue de 11,9 días, con un intervalo de 1 a 28 días.
Croatian: Intravenska terapija prosječno je trajala 11,9 dana u rasponu od 1 do 28 dana.
Spanish: Esta infección está causada por mohos denominados Aspergillus.
Croatian: Ovu infekciju uzrokuje plijesan pod nazivom Aspergilus.
Spanish: Cada envase contiene un vial de polvo.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu s praškom.