FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze inneemt samen met TRITACE:
Slovenian: Povečajo lahko možnost neželenih učinkov, če jih jemljete skupaj z zdravilom TRITACE:
Dutch: Na de eerste dosis of bij latere dosisverhogingen is het gedurende enkele uren niet aanbevolen om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Slovenian: Več ur po prvem odmerku ali poznejših povečanjih odmerka ni priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Dutch: • Vertraagde of verstoorde reacties
Slovenian: • počasno ali prizadeto reagiranje
Dutch: De vergunninghouder stelde op grond van internationale richtsnoeren de volgende formulering voor: "In plaats van verhoging van de dosis tot meer dan 5 mg Tritace en aanverwante namen per dag, kan de toevoeging van een ander geneesmiddel, bijv. een diureticum of een calciumantagonist, worden overwogen."
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je na podlagi mednarodnih smernic predlagal naslednje besedilo: „Namesto povečevanja odmerka nad 5 mg zdravila Tritace in z njim povezanih imen dnevno, je treba preučiti možnost dodajanja drugega zdravila, npr. diuretika ali kalcijevega antagonista".
Dutch: • Een verstopte neus, ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma
Slovenian: • zamašen nos, težko dihanje ali poslabšanje astme
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ramipril, voor een andere ACE-remmer of voor één van de andere bestanddelen van TRITACE vermeld in de rubriek 6.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, katerikoli drug zaviralec ACE ali katerokoli sestavino zdravila TRITACE, navedeno v poglavju 6.
Dutch: Tritace werd opgenomen in de lijst van middelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken (SPC), opgesteld door de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, aangezien de SPC voor het hierboven genoemde geneesmiddel niet binnen alle lidstaten van de EU, IJsland en Noorwegen gelijk is.
Slovenian: Zdravilo Tritace je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Dutch: • om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
Slovenian: • za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letland
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Dutch: De titratiestappen en de streefdosis zijn gebaseerd op de resultaten van het AIRE-onderzoek.
Slovenian: Postopna titracija odmerka in ciljni odmerek temeljita na rezultatih študije AIRE.
Dutch: - Patiënten met risico op cardiale of cerebrale ischemie in geval van acute hypotensie De initiële behandelingsfase vereist bijzonder medisch toezicht.
Slovenian: - Bolniki s tveganjem za ishemijo srca ali možganov v primeru akutne hipotenzije Med uvodnim obdobjem zdravljenja je potreben poseben zdravniški nadzor.
Dutch: De latere doseringen van TRITACE moeten aangepast worden naar gelang de beoogde bloeddruk.
Slovenian: Nadaljnje odmerjanje TRITACE je treba prilagoditi glede na ciljni krvni tlak.
Dutch: Het mag niet gekauwd of geplet worden.
Slovenian: Zdravila se ne sme zgristi ali zdrobiti.
Dutch: Bij patiënten met diabetes en minstens één cardiovasculair risico
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja
Dutch: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griekenland
Slovenian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grčija
Dutch: • Lithium (voor mentale problemen).
Slovenian: • litij (za duševne motnje).
Dutch: Neutropenie/agranulocytose
Slovenian: Nevtropenija/agranulocitoza
Dutch: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovenian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finska
Dutch: Het antihypertensief effect van een enkelvoudige dosis houdt gewoonlijk 24 uur aan.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka po navadi traja 24 ur.
Dutch: Als het gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde middelen noodzakelijk wordt geacht, is een regelmatige controle van het serumkalium aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Če presodite, da je sočasna uporaba naštetih zdravil primerna, je priporočljivo redno kontrolirati kalij v serumu (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico van teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju za teratogene učinke po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, toda majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het CHMP,
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Dutch: Cardiovasculaire preventie
Slovenian: Kardiovaskularna preventiva
Dutch: De plotse stopzetting van ramipril veroorzaakt geen snelle en overdreven rebound stijging van de bloeddruk.
Slovenian: Nenadna prekinitev jemanja ramiprila ne povzroči hitrega in čezmernega preobratnega zvišanja krvnega tlaka.
Dutch: • Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine
Slovenian: • zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi (npr. ciklosporin).
Dutch: Hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling met TRITACE; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom TRITACE se lahko pojavi hipotenzija; verjetnejša je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki.
Dutch: De nierfunctie en de het serumkalium moeten gecontroleerd worden.
Slovenian: Kontrolirati je treba delovanje ledvic in kalija v serumu.
Dutch: Studies in verband met de reproductieve toxiciteit bij de rat, het konijn en de aap brachten geen teratogene eigenschappen aan het licht.
Slovenian: Študije reproduktivnih toksičnih učinkov na podganah, kuncih in opicah niso pokazale teratogenih lastnosti.
Dutch: Box 2043
Slovenian: P.O. Box 2043
Dutch: In de AIRE studie werden meer dan 2.000 patiënten met voorbijgaande/persisterende klinische tekenen van hartinsufficiëntie na gedocumenteerd myocardinfarct ingesloten.
Slovenian: Študija AIRE je vključila več kot 2.000 bolnikov s prehodnimi ali trajnimi kliničnimi znaki srčnega popuščanja po dokumentiranem miokardnem infarktu.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: Aangezien angiotensine II ook de vrijstelling van aldosteron stimuleert, veroorzaakt ramiprilaat een afname van de aldosteronsecretie.
Slovenian: Ker angiotenzin II stimulira tudi sproščanje aldosterona, ramiprilat zmanjša sproščanje aldosterona.
Dutch: • Bloedtesten die te weinig bloedcellen in uw bloed tonen
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder een ACEremmer heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie, oligurie en hyperkaliëmie (zie ook rubriek 4.3 en 4.4).
Slovenian: Novorojenčke mater, ki so jemale zaviralce ACE, je treba natančno nadzirati glede hipotenzije, oligurije in hiperkaliemije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: • Zich beverig of verward voelen
Slovenian: • občutek tresenja ali zmedenosti
Dutch: Distributie De serumeiwitbinding van ramipril bedraagt ongeveer 73% en deze van ramiprilaat ongeveer 56%.
Slovenian: Porazdelitev Vezava ramiprila na beljakovine v serumu je približno 73 % in ramiprilata približno 56 %.
Dutch: NL-2803 PE Gouda Nederland
Slovenian: NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Dutch: • Vlekken op uw huid en koude ledematen
Slovenian: • pege na koži in hladni udi
Dutch: NL-2800 BD Gouda Nederland
Slovenian: NL-2800 BD Gouda Nizozemska
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Jemanje tega zdravila Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času.
Dutch: Uiteindelijk heeft het CHMP een geharmoniseerde formulering overeenkomstig de aanbevelingen van de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking goedgekeurd.
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel usklajeno besedilo v skladu s priporočili skupine PhVWP.
Dutch: Omwille van zijn krachtige, verzadigbare binding aan ACE en zijn trage dissociatie van het enzym, toont ramiprilaat een verlengde terminale eliminatiefase bij zeer lage plasmaconcentraties.
Slovenian: Zaradi močne, saturabilne vezave na ACE in počasne disociacije z encima ima ramiprilat dolgo terminalno eliminacijsko fazo pri zelo majhni koncentraciji v plazmi.
Dutch: De fertiliteit was niet verstoord bij mannelijke noch bij vrouwelijke ratten.
Slovenian: Plodnost ni bila prizadeta ne pri podganjih samcih ne pri samicah.
Dutch: • Allopurinol (gebruikt om de urinezuurspiegel in uw bloed te verlagen)
Slovenian: • alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi).
Dutch: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles België
Slovenian: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruselj
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt een startdosis van 1,25 mg aanbevolen en de behandeling moet onder medisch toezicht worden opgestart (zie rubriek
Slovenian: Za takšne bolnike je priporočljiv začetni odmerek 1,25 mg, uvedba zdravljenja pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Dutch: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italië
Slovenian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Dutch: Dit leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van ramiprilaat, die trager afnemen dan bij personen met een normale nierfunctie.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija ramiprilata v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Dutch: Wat is TRITACE en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u TRITACE inneemt Hoe wordt TRITACE ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Slovenian: Kaj je zdravilo TRITACE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TRITACE Kako jemati zdravilo TRITACE Možni neželeni učinki
Dutch: - Extracorporele behandelingen waardoor bloed met negatief geladen oppervlakken in aanraking komt (zie rubriek 4.5).
Slovenian: - Zunajtelesna zdravljenja, med katerimi pride kri v stik z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5).
Dutch: De firma plaatste echter vraagtekens bij dit standpunt en stelde op grond van gegevens uit het zwangerschapsregister voor ramipril een contraindicatie voor de gehele zwangerschapsduur voor.
Slovenian: Vendar se podjetje ni strinjalo s tem stališčem in je predlagalo kontraindikacijo za celotno trajanje nosečnosti, in sicer na podlagi podatkov, pridobljenih iz registra uporabe ramiprila med nosečnostjo.
Dutch: TRITACE is niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovenian: TRITACE ni priporočljiv v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) in je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Neem TRITACE niet in:
Slovenian: Ne jemljite zdravila TRITACE:
Dutch: De indicatie voor cardiovasculaire preventie wordt gerechtvaardigd door de resultaten van het HOPEonderzoek.
Slovenian: Indikacija za kardiovaskularno preventivo je utemeljena z rezultati študije HOPE.
Dutch: Gesuggereerde maatregelen omvatten primaire detoxificatie (maagspoeling, toediening van adsorbentia) en maatregelen om de hemodynamische stabiliteit te herstellen, waaronder toediening van alfa-1 adrenerge agonisten of angiotensine II (angiotensinamide).
Slovenian: Med priporočljivimi ukrepi so primarna detoksifikacija (izpiranje želodca, uporaba adsorbensov) in ukrepi za obnovitev hemodinamske stabilnosti, vključno z uporabo adrenergičnih agonistov alfa 1 ali angiotenzina II (angiotenzinamid).
Dutch: • Als u een verdovingsmiddel toegediend zult krijgen.
Slovenian: • če boste dobili anestetik.
Dutch: Combinaties die gecontra-indiceerd zijn
Slovenian: Kontraindicirane kombinacije
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen hebben.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je zato potrebna previdnost, ker jim lahko primanjkuje tekočine in/ali soli.
Dutch: De primaire analyse van de patiënten met de ernstigste proteïnurie (stratum vroegtijdig stopgezet omwille van voordeel in ramipril groep) toonde aan dat de gemiddelde snelheid van deterioratie van GFR per maand lager was met ramipril dan met placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/maand, p = 0,038.
Slovenian: Glavna analiza bolnikov z najhujšo proteinurijo (stratum, predčasno odpravljen zaradi koristi v skupini z ramiprilom) je pokazala, da je bila povprečna hitrost zmanjševanja GFR na mesec manjša z ramiprilom kot s placebom: -0,54 (0,66) v primerjavi z -0,88 (1,03) ml/min/mesec, p = 0,038.
Dutch: • Als u een behandeling zult ondergaan om uw allergie op bijen- of wespensteken te verminderen (desensibilisatie)
Slovenian: • če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).
Dutch: TRITACE kan gebruikt worden:
Slovenian: Zdravilo TRITACE se lahko uporablja:
Dutch: TRITACE wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Slovenian: TRITACE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti, ker o njegovi varnosti in učinkovitosti v tej skupini ni dovolj podatkov.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van TRITACE heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila TRITACE, kot bi smeli Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Dutch: TRITACE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen.
Slovenian: Zdravilo TRITACE lahko zniža krvni sladkor.
Dutch: Behandeling om de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen
Slovenian: Zdravljenje za zmanjšanje ali upočasnitev slabšanja težav z ledvicami
Dutch: TRITACE kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen.
Slovenian: Zdravilo TRITACE lahko poveča količino litija v krvi.
Dutch: Dit verschil is gerelateerd aan de verzadigbare capaciteit van het enzym om ramiprilaat te binden.
Slovenian: Razlika je povezana s saturabilno kapaciteto encima za vezavo ramiprilata.
Dutch: • Slik de tabletten/capsules in hun geheel in met een beetje vloeistof.
Slovenian: Tablete/kapsule pogoltnite cele in s tekočino.
Dutch: De toediening van ramipril veroorzaakt een uitgesproken afname van de perifere arteriële weerstand.
Slovenian: Uporaba ramiprila izrazito zmanjša periferni arterijski upor.
Dutch: Indien de beslissing wordt genomen om deze patiënten te behandelen, is het aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 1,25 mg eenmaal daags en om bijzonder voorzichtig te zijn bij elke dosisverhoging.
Slovenian: Če se zdravnik odloči za zdravljenje takšnega bolnika, je priporočljivo, da se zdravljenje začne z 1,25 mg enkrat na dan in da se vsako povečanje odmerka opravi posebej previdno.
Dutch: Uitgebreide mutageniciteitstesten die gebruik maakten van verschillende testsystemen, leverden geen aanwijzingen dat ramipril mutagene of genotoxische eigenschappen bezit.
Slovenian: Obsežno testiranje mutagenosti z uporabo več testnih sistemov ni pokazalo mutagenega ali genotoksičnega delovanja ramiprila.
Dutch: Over het algemeen is het aanbevolen om dehydratatie, hypovolemie of zouttekort te corrigeren voordat de behandeling wordt opgestart (bij patiënten met hartinsufficiëntie echter, moeten deze corrigerende maatregelen zorgvuldig afgewogen worden tegen het risico van volume overbelasting).
Slovenian: Praviloma je treba pred začetkom zdravljenja odpraviti dehidracijo, hipovolemijo in pomanjkanje soli (vendar je treba pri bolnikih s srčnim popuščanjem ukrepe za odpravo teh motenj pazljivo pretehtati v primerjavi s tveganjem za volumsko preobremenitev).
Dutch: Er bestaat een risico op nierfunctiestoornissen, in het bijzonder bij patiënten met congestieve hartinsufficiëntie of na een niertransplantatie.
Slovenian: Obstaja tveganje za okvaro delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem ali po presaditvi ledvice.
Dutch: Informeer uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen aanhoudt.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni.
Dutch: • Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen tot uw bloeddruk onder controle is.
Slovenian: • Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen.
Dutch: De onderhoudsdosis wordt, indien mogelijk, verdeeld over 2 toedieningen per dag.
Slovenian: Če je mogoče, je treba vzdrževalni odmerek razdeliti na jemanje 2-krat na dan.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITACE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TRITACE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: Studies in verband met de chronische orale toediening werden uitgevoerd bij de rat, de hond en de aap.
Slovenian: Študije kronične peroralne uporabe so bile izvedene pri podganah, psih in opicah.
Dutch: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Slovenian: Sanofi-Aventis Produtos Farmacęuticos, s.a.
Dutch: Ramipril mag niet worden toegepast bij hypotensieve of hemodynamisch instabiele patiënten.
Slovenian: Ramiprila ni dovoljeno uporabljati pri bolnikih s hipotenzivnimi ali hemodinamično nestabilnimi stanji.
Dutch: Het is aanbevolen om indien mogelijk de behandeling met angiotensine-conversie-enzym remmers zoals ramipril, de dag voor de chirurgische ingreep te onderbreken.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze, kakršen je ramipril, prekiniti en dan pred operacijo.
Dutch: Als een dergelijke behandeling vereist is, moet men overwegen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensiva te gebruiken.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje potrebno, je treba uporabiti drugačno vrsto dializne membrane ali drugo skupino antihipertenzivov.
Dutch: De piekconcentraties van ramiprilaat bij deze patiënten zijn echter niet verschillend van deze die waargenomen werden bij personen met een normale leverfunctie.
Slovenian: Vendar se največja koncentracija ramiprilata pri teh bolnikih ne razlikuje od tiste pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Dutch: Ten aanzien van de therapeutische indicaties voor hartfalen stelde de houder van de vergunning voor het in de handel brengen de formulering "Behandeling van congestief hartfalen" voor.
Slovenian: Glede terapevtskih indikacij za srčno popuščanje je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal naslednje besedilo: „Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja".
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Dutch: De door de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking opgestelde tekst stimuleert het gebruik van ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet of stelt dit niet voor; integendeel, zodra de zwangerschap wordt geconstateerd, moet de voorschrijvende arts het gebruik van ACE-remmers stopzetten en zo nodig zo snel mogelijk een ander antihypertensivum voorschrijven.
Slovenian: Besedilo tega opozorila, ki ga je sprejela skupina PhVWP, ne priporoča ali predlaga uporabe zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, nasprotno, ko je nosečnost ugotovljena, mora zdravnik, ki predpisuje zdravilo, prenehati predpisovati zaviralce ACE in jih po potrebi čim prej zamenjati z drugim zdravilom proti hipertenziji.
Dutch: Complicaties gerelateerd aan diabetes
Slovenian: Zapleti, povezani s sladkorno boleznijo
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels België
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselj Belgija
Dutch: De MICRO-HOPE studie, een vooraf gedefinieerde substudie van HOPE, onderzocht het effect van de toevoeging van ramipril 10 mg aan het huidige behandelingsschema versus placebo bij 3.577 patiënten van minstens ≥ 55 jaar (zonder bovengrens van leeftijd), met een meerderheid van type 2 diabetes (en minstens een andere CV risicofactor), normotensief of hypertensief.
Slovenian: Študija MICRO-HOPE, vnaprej opredeljena podštudija študije HOPE, je raziskala učinek dodatka 10 mg ramiprila trenutni shemi farmakoterapije v primerjavi s placebom pri 3.577 bolnikih, starih vsaj ≥ 55 let (brez zgornje starostne meje), z večinoma sladkorno boleznijo tipa 2 (in vsaj še enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja), ki so bili normotenzivni ali hipertenzivni.
Dutch: • Uw arts zal de hoeveelheid die u moet innemen, aanpassen.
Slovenian: • Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.
Dutch: - Behandeling van hypertensie.
Slovenian: - Zdravljenje hipertenzije
Dutch: • Concentratiestoornissen
Slovenian: • težave s koncentracijo
Dutch: De biodisponibiliteit van de actieve metaboliet ramiprilaat na orale toediening van 2,5 mg en 5 mg ramipril bedraagt 45%.
Slovenian: Biološka uporabnost aktivnega presnovka ramiprilata je po peroralni uporabi 2,5 mg in 5 mg ramiprila 45 %.
Dutch: Gezien de eerdere verwijzingen voor harmonisatie voor enalapril, perindopril en lisinopril keurde het CHMP de geharmoniseerde indicatie "Behandeling van symptomatisch hartfalen" goed.
Slovenian: Odbor CHMP je ob upoštevanju prejšnjih napotitev glede usklajevanja za enalapril, perindopril in lizinopril sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja".
Dutch: • Rode, jeukende, gezwollen of waterige ogen
Slovenian: • rdeče, srbeče, otekle ali solzeče se oči
Dutch: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Oostenrijk
Slovenian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Dunaj
Dutch: Dit kunnen tekens zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.
Slovenian: To so lahko znaki težav z jetri, npr. hepatitisa (vnetja jeter) ali okvare jeter.
Dutch: Titratie- en onderhoudsdosis
Slovenian: Titracija in vzdrževalni odmerek
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat TRITACE [Nationaal te implementeren]
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo TRITACE [Izpolni država članica]
Dutch: Als blootstelling vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopie van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Slovenian: Če od drugega trimesečja nosečnosti naprej pride do izpostavljenosti zaviralcu ACE, je priporočljivo z ultrazvokom preveriti delovanje ledvic in lobanjo.
Dutch: In geval van angio-oedeem moet de behandeling met TRITACE worden stopgezet.
Slovenian: V primeru angioedema je treba prenehati uporabljati zdravilo TRITACE.