FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a je doporučeno klinické sledování.
Lithuanian: Vartoti reikia atsargiai ir rekomenduojma stebėti klinikinę paciento būklę.
Czech: Před zahájením léčby kombinací darunavir s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą darunaviru, vartojamą kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Czech: - Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá vlastní zdravé tkáně).
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: KORTIKOSTEROIDY Kortikosteroidy primárně metabolizované prostřednictvím CYP3A (včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai, pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných proteázových inhibitorů, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas stipriai sužadina CYP3A ir ženkliai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, o tai gali lemti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir atsparių virusų atsiradimą (CYP450 izofermentų sužadinimas).
Czech: Vzhledem k vysoké vazebnosti darunaviru a ritonaviru na plazmatické proteiny je nepravděpodobné, že budou významně eliminovány hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna susijungusio su plazmos baltymais, todėl mažai tikėtina, kad daug jų pasišalintų atliekant hemodializę ar peritoninę dializę.
Czech: Třebaže nebyl darunavir u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin studován, populační analýza farmakokinetiky prokázala, že farmakokinetika darunaviru nebyla u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce ledvin významně ovlivněna (CrCl mezi 30 - 60 ml/min, n = 20) (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem způsobil snížení přežívání mláďat, které se projevilo nepříznivou odpovědí v 15. dni laktace a snížením počtu mláďat přežívajících během laktace.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo dieną į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir trumpino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Czech: IMMUNOSUPRESIVA Cyklosporin
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Czech: Další léčivé přípravky a Darunavir Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Darunavir Mylan
Czech: FC darunaviru byla menší než 10 pro 90 % z 3 309 klinických izolátů rezistentních k amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sachinaviru a/nebo tipranaviru, což prokazuje, že viry rezistentní k většině PI zůstávají citlivé k darunaviru.
Lithuanian: Iš 3309 klinikinių padermių, atsparių amprenavirui, atazanavirui, indinavirui, lopinavirui, nelfinavirui, ritonavirui, sakvinavirui ir (arba) tipranavirui, 90 % padermių FC darunavirui buvo mažesnis kaip 10 kartų; tai rodo, kad daugumai PI atsparūs virusai lieka jautrūs darunavirui.
Czech: Souběžné užívání se silnými induktory CYP3A je kontraindikováno, vzhledem k možnému snížení expozice kobicistatu a darunaviru, která vede ke ztrátě terapeutického účinku.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A induktoriais draudžiamas, nes tai gali sumažinti ekspoziciją kobicitatu ir darunaviru ir dėl to gali išnykti gydomasis poveikis.
Czech: - Užívejte další přípravky proti HIV v kombinaci s darunavirem a kobicistatem nebo ritonavirem tak, jak Vám je lékař předepsal.
Lithuanian: - Kitą vaistą nuo ŽIV kartu su darunaviru ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Po zahájení léčby nesmí být dávka nebo léková forma měněny a léčba nesmí být ukončena bez porady s lékařem.
Lithuanian: Pradėjus gydymą dozės ir dozavimo formos negalima keisti ir gydymo negalima nutraukti, kol nenurodė gydytojas.
Czech: Údaje z klinických hodnocení u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (TITAN a souhrnná analýza z hodnocení POWER 1, 2 a 3 a DUET 1 a 2) ukázaly, že virologická odpověď na darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru byla snížena, pokud na počátku byly přítomny 3 nebo více darunavirových RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V a L89V), nebo pokud se tyto mutace vyvinuly během léčby.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems taikytas gydymas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šios mutacijos atsirado gydymo metu.
Czech: ● K léčbě infekce HIV-1 dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART), včetně intenzivně předléčených.
Lithuanian: • antiretrovirusinį gydymą (ARG) gavusių suaugusių pacientų, įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų, ŽIV-1 infekcijai gydyti;
Czech: Léčba darunavirem/ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně nebo 800/100 mg jednou denně) v kombinaci se základním režimem léčby byla hodnocena v klinické studii u 36 těhotných žen (18 v každém rameni), které byly v druhém a třetím trimestru těhotenství a po porodu.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte darunavir užívat.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję darunaviro.
Czech: Existuje zvýšený potenciál pro nežádoucí účinky spojené se sildenafilem (včetně poruch vidění, hypotenze, prodloužené erekce a synkopy).
Lithuanian: Vartojant šiuos preparatus kartu, padidėja su sildenafilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė (įskaitant regėjimo sutrikimus, hipotenziją, erekcijos pailgėjimą ir apalpimą).
Czech: Odpověď (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 24) %, n/N
Lithuanian: RNR < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę) %, n/N
Czech: Darunavir Mylan 800 mg tablety nejsou určenyk užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 miligramų tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Czech: Doporučení uvedená při současném užívání darunaviru s dalšími léčivými přípravky se může lišit v závislosti na tom, zda je darunavir zesílen ritonavirem nebo kobicistatem (viz body 4.3 a 4.4) a je také potřeba opatrnosti při zahájení léčby v případě převodu z ritonaviru na kobicistat pro zlepšení farmakokinetiky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių pirmą kartą keičiant ritonavirą, kaip farmakologinį stipriklį, kobicistatu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Lithuanian: Jei pastebite infekcijos simptomus arba kitus simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, nuo rankų ir pėdų link kūno plintantį silpnumą, širdies virpėjimą, drebulį ar hiperaktyvumą, iškart praneškite gydytojui ir pradėkite gydytis.
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 100 dní.
Lithuanian: EXP Atidarius suvartoti per 100 dienų.
Czech: Ve srovnání se známým bezpečnostním profilem darunaviru/ritonaviru u dospělých infikovaných virem HIV-1 nebyly pozorovány žádné nové klinicky relevantní závěry (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro / ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Pacientům podávaný dávkovací režim dvakrát denně se odvíjel od tělesné hmotnosti; pacienti s tělesnou hmotností 10 kg až < 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denně a pacienti s tělesnou hmotností 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal kūno masę apskaičiuota doze pagal dozavimo du kartus per parą planą: pacientai, kurių kūno masė yra nuo 10 kg iki < 15 kg, vartojo 25/3 mg/kg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą, o pacientai, kurių kūno masė yra nuo 15 kg iki < 20 kg, vartojo 375/50 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą.
Czech: Osteonekróza se projevuje ztuhlostí kloubů, bolestí (především kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu.
Lithuanian: Osteonekrozė pasireiškia sąnarių sustingimu, skausmais (ypač klubo, kelio ir peties sąnariuose) ir pasunkėjusiais judesiais.
Czech: U pacientů užívajících darunavir a raltegravir (kvůli infekci HIV) se vyrážky (většinou mírného nebo středně závažného charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
Lithuanian: Darunavirą ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems žmonėms išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems žmonėms.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti darunaviru podávaného společně s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých dobrovolníků a pacientů infikovaných HIV-1.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus asmenis.
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
Lithuanian: Gydomos kai kurios infekcijos, pavyzdžiui, tuberkuliozė.
Czech: TLOVR VF neupravený algoritmus založený na HIV-1 RNA < 50 kopiích/ml, s výjimkou hodnocení TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopií/ml)
Lithuanian: TLOVR su ne virusologinio atsako nepakankamumo cenzūravimu algoritmas, atsižvelgiant į ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, išskyrus TITAN (ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml).
Czech: Psychiatrické poruchy Časté insomnie
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nemiga
Czech: Nicméně pokud není možné testování genotypu HIV, je u dosud neléčených pediatrických pacientů s HIV doporučen dávkovací režim darunavir/ritonavir jednou denně a u pacientů s HIV již dříve léčených inhibitory proteázy je doporučeno dávkovací režim dvakrát denně.
Lithuanian: Visgi, jeigu ŽIV genotipavimo tyrimo atlikti neįmanoma, ŽIV proteazės inhibitoriumi pirmiau negydytiems vaikams rekomenduojama skirti darunavirą ir ritonavirą pagal dozavimo planą vieną kartą per parą, o pacientams, kurie buvo gydyti ŽIV proteazės inhibitoriumi, pagal dozavimo planą du kartus per parą.
Czech: Obě ramena užívala optimalizovaný základní režim (OBR) ≥ 2 NRTI.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo taikytas optimizuotas pagrindinis gydymo planas (OPP) ≥ 2 NATI.
Czech: Zvýšení farmakokinetického účinku a současně užívané léky Darunavir má různé profily interakce v závislosti na tom, zda je účinek léčivé látky zesílen ritonavirem nebo kobicistatem: - Darunavir zesílený kobicistatem je citlivější na indukci CYP3A: současné užívání darunaviru/kobicistatu spolu se silnými induktory CYP3A je proto kontraindikováno (viz bod 4.3) a současné užívání se slabými až středně silnými induktory CYP3A se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklis ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar jis sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu. - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai: darunaviroir kobicistato derinio ir stiprių CYP3A induktorių vartojimas kartu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių), taip pat nerekomenduojama kartu vartoti silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté gynekomastie*
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija*
Czech: Počáteční stav HIV-RNA
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s darunavirem/ritonavirem.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviro ir ritonaviro deriniu.
Czech: Po zahájení léčby darunavirem je nutno pacienty upozornit, aby neměnili dávkování, lékovou formu nebo neukončovali léčbu bez porady s ošetřujícím lékařem.
Lithuanian: Pradėjus gydymą darunaviru, pacientams reikia patarti, kad nekeistų dozavimo, vaisto formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su sveikatos priežiūros specialistu.
Czech: UROLOGIKA Fesoterodin Solifenacin
Lithuanian: Fezoterodinas Solifenacinas
Czech: S darunavirem bylo provedeno několik interakčních studií, a to při nižších, než doporučených dávkách.
Lithuanian: Buvo atlikta keletas sąveikos tyrimų su mažesnėmis, nei rekomenduojama, darunaviro dozėmis.
Czech: Tablety darunaviru by proto měly být užívány spolu s kobicistatem nebo ritonavirem a s jídlem.
Lithuanian: Taigi darunaviro tabletes reikia vartoti kartu su kobicistatu arba ritonaviru valgant.
Czech: Pokyny pro dospělé - Užívejte darunavir vždy společně s ritonavirem.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Visada vartokite darunavirą kartu su ritonaviru.
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 90 dní.
Lithuanian: EXP Atidarius suvartoti per 90 dienų.
Czech: Pokud se clearance kreatininu používá na úpravu dávky emtrictabinu nebo lamivudinu viz bod 4.4
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra vartojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Czech: Oproti tomu kombinace darunavir/kobicistat může zvýšit plazmatické koncentrace methadonu (viz SPC kobicistatu).
Lithuanian: Darunaviras/kobicistatas, priešingai, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Czech: INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY (PDE-5) Léčba erektilní dysfunkce
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti Avanafilis Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis
Czech: Triazolam a perorálně (užívaný ústy) podávaný midazolam k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti
Lithuanian: Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas) Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.
Czech: Darunavir s nízkou dávkou ritonaviru může zvýšit expozici grazopreviru.
Lithuanian: Darunaviras su maža ritonaviro doze gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání u myší, laboratorních potkanů a psů byly nalezeny pouze omezené důsledky léčby darunavirem.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, darunaviro poveikis buvo ribotas.
Czech: Ve 192týdenní analýze u dosud neléčených pacientů, u kterých průměrná doba léčby kombinací darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně byla 162,5 týdne, nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní nálezy.
Lithuanian: Tyrimo 192-os savaitės anksčiau negydytų tiriamųjų, kurių vidutinė gydymo 800/100 mg darunaviro / ritonaviro doze vieną kartą per parą trukmė buvo 162,5 savaitės, analizėje naujų saugumo duomenų nebuvo nustatyta.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém*
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė*, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
Czech: Tito pacienti dostávali kombinaci darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg darunaviro / ritonaviro deriniu vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: C-darunaviru s ritonavirem prokázaly, že přibližně 7,7 % podané dávky darunaviru je vyloučeno močí v nezměněné formě.
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Czech: Současné užívání darunaviru s těmito antikoagulancii může zvýšit jejich koncentrace, a to může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Czech: Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím darunaviru a kobicistatu nebo ritonaviru.
Lithuanian: 30 minučių prieš darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Czech: Kobicistat 150 mg užívaný s 800 mg darunaviru jednou denně zlepšuje farmakokinetické parametry darunaviru srovnatelným způsobem jako ritonavir (viz bod 5.2).
Lithuanian: 150 mg kobicistato, skiriamo kartu su 800 mg darunaviro kartą per parą, sustiprina darunaviro farmakokinetikos parametrus panašiai kaip ritonaviras (žr.
Czech: 100 miligramů a ritonavir perorální roztok: 80 miligramů na mililitr
Lithuanian: 100 miligramų a Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre
Czech: Bylo prokázáno, že léčba darunavirem/kobicistatem v dávce 800/150 mg jednou denně během druhého a třetího trimestru vede k nízké expozici darunaviru se snížením hladin Cmin okolo 90 % (viz bod 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin lygis sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Czech: Darunavir zesílený účinkem buď ritonaviru nebo kobicistatu inhibuje eliminaci léčivých látek, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A, která vede ke zvýšení expozice těchto souběžně užívaných přípravků.
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas ritonaviru arba kobicistatu, slopina veikliųjų medžiagų, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A, eliminaciją, kuri sąlygoja padidėjusią kartu vartojamo vaistinio preparato ekspoziciją.
Czech: Kombinaci darunaviru a artemetheru/lumefantrinu lze použít bez úpravy dávkování; vzhledem ke zvýšené expozici lumefantrinu je však nutno kombinaci používat s opatrností.
Lithuanian: Darunavirą kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Czech: AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38% Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔*
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek Darunavir Mylan užívat s nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po jídle.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti Darunavir Mylan kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo.
Czech: Kombinaci zesíleného darunaviru a artemetheru/lumefantrinu lze použít bez úpravy dávkování; vzhledem ke zvýšené expozici lumefantrinu je však nutno kombinaci používat s opatrností.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinį reikia vartoti atsargiai.
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou složku.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra dalis sulfonamido.
Czech: ‡ založeno na nenormalizovaných hodnotách dávek
Lithuanian: remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
Czech: Použití 75mg a 150mg tablet k dosažení doporučené dávky je vhodné, pokud jsou potíže s polykáním 300mg nebo 600mg tablet.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės vartojimas geriant 75 mg ir 150 mg tabletes yra tinkamas, kai sunku nuryti 300 mg arba 600 mg tabletes.
Czech: S počáteční HIV-1 RNA (kopií/ml)
Lithuanian: Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
Czech: Ostatní závažné nežádoucí účinky byly cukrovka (časté) a zánět slinivky břišní (méně časté).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus nepageidaujamas poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Lithuanian: Tiekiamos mažesnio stiprumo tabletės, kad gautumėte tinkamą dozę pagal gydymo planą.
Czech: Kobicistat nebyl studován u pacientů léčených dialýzou, a proto nejsou žádná doporučení pro užívání darunaviru/kobicistatu u těchto pacientů.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro ir kobicistato vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného darunaviru s glekprevirem/pibrentasvirem.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto darunaviro kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě darunavirem v žádném případě nekojily.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ŽIV perdavimo ir nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, darunaviru gydomoms moterims reikia nurodyti, kad jokiu būdu nežindytų kūdikių.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Czech: Použitelnost po prvním otevření lahvičky HDPE: 100 dnů.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 100 dienų.
Czech: Při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Ypatingų grupių pacientai
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby darunavirem současně s nízkou dávkou ritonaviru má být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru kartu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Czech: U pacientů s existující dysfunkcí jater, včetně chronické aktivní hepatitidy B nebo C, je zvýšené riziko abnormalit jaterních funkcí včetně závažných a potenciálně fatálních nežádoucích účinků na játra.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančiuosius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini.
Czech: Někdy může být vyrážka závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Lithuanian: Nedažnai bėrimas gali tapti sunkus arlemti pavojų gyvybei.