FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri intravenóznom podaní je polčas eliminácie inzulínu glargín a ľudského inzulínu porovnateľný.
Estonian: Intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini ja iniminsuliini eritumise poolväärtusajad olid võrreldavad.
Slovak: Na konci týchto klinických štúdií "treat-to-target" sa pozorovala v závoslosti od populácie pacientov a súbežnej liečby o 10-18% vyššia dávka v skupine s Toujeo ako v skupine s komparátorom (tabuľka 1 a 2).
Estonian: Nende „ravi-kuni-sihtväärtuseni" uuringute lõppedes oli insuliini annus Toujeo rühmades 10%...18% kõrgem kui kontrollrühmades, sõltuvalt patsiendipopulatsioonist ja kaasuvast ravist (vt Tabelid 1 ja 2).
Slovak: Pacienti predtým bez inzulínu
Estonian: Eelnevalt insuliiniga ravimata patsiendid
Slovak: Po každej injekcii nasaďte na pero kryt na ochranu pred svetlom.
Estonian: Pärast igat süstimist asetage pen-süstli kate pen-süstlile, et kaitsta valguse eest.
Slovak: Hladina ustáleného stavu v terapeutickom rozmedzí sa dosiahne pri podávaní Toujeo raz denne po 3-4 dňoch.
Estonian: Üks kord ööpäevas süstitav Tuojeo saavutab püsitasakaalu kontsentratsiooni 3...4 päeva pärast esimest annust.
Slovak: Pre každú injekciu vždy použite novú ihlu.
Estonian: Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/133/039 6 pier (2 balenia po 3) EU/1/00/133/040 9 pier (3 balenia po 3)
Estonian: EU/1/00/133/039 6 pen-süstlit (2 pakendit 3 pen-süstliga) EU/1/00/133/040 9 pen-süstlit (3 pakendit 3 pen-süstliga)
Slovak: • danazol - na liečbu endometriózy.
Estonian: • danasooli endometrioosi raviks;
Slovak: Musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi viac ako obvykle.
Estonian: Te peate tavalisest sagedamini mõõtma oma veresuhkru taset.
Slovak: 450 jednotiek v jednom pere (pero SoloStar) 900 jednotiek v jednom pere (pero DoubleStar)
Estonian: 450 ühikut pen-süstlis (SoloStar pen-süstel) 900 ühikut pen-süstlis (DoubleStar pen-süstel)
Slovak: Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom
Estonian: Eelnevalt basaalinsuliiniga ravitud patsiendid
Slovak: Balenia 1, 3, 5 a 10 naplnených pier.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 1.typu Toujeo sa má podávať raz denne spolu s inzulínom v čase jedla a dávku treba nastaviť individuálne.
Estonian: Toujeo'd manustatakse üks kord ööpäevas koos söögiaegse insuliiniga ja annust tuleb individuaalselt kohandada.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml injekčného roztoku (zodpovedá 450 jednotkám).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust (vastab 450 ühikule).
Slovak: Ako používať Toujeo
Estonian: Kuidas Toujeo'd kasutada
Slovak: Prečítajte si časť nižšie označenú ako .
Estonian: Abi saamiseks lugege allpool olevat lõiku .
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste natiahli Toujeo z pera DoubleStar, pretože to môže mať za následok závažné predávkovanie.
Estonian: Ärge kunagi kasutage süstalt Toujeo väljutamiseks DoubleStar pen-süstlist, sest tulemuseks võib olla raske üleannustamine.
Slovak: Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
Estonian: • Hoida pen-süstlit koos kinnitatud kattega.
Slovak: Pero obsauje celkovo 900 jednotiek inzulínu.
Estonian: • Teie pen-süstlis on kokku 900 ühikut insuliini.
Slovak: Uchovávajte pero a ihly mimo dohľadu a dosahu detí.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovak: U zdravých jedincov a u diabetikov naznačovali sérové koncentrácie inzulínpomalšiu a predĺženejšiu absorpciu vedúcu k plochejšiemu profilu čas-koncentrácia po subkutánnom podaní injekcie Toujeo v porovnaní s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Estonian: Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas isuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta võrreldes glargiin-insuliiniga100 ühikut/ml.
Slovak: HbA1c priemerná počiatočná hodnota upravená priemerná zmena od počiatočnej hodnoty upravený priemerný rozdielb
Estonian: Keskmine lähteväärtus Keskmine kohandatud muutus lähteväärtusest Keskmine kohandatud erinevusb
Slovak: Neprestávajte používať inzulín.
Estonian: • ärge katkestage insuliini kasutamist;
Slovak: Môžu dokonca zakryť alebo potlačiť prvé príznaky počínajúcej hypoglykémie.
Estonian: Need võivad isegi varjata liiga madala veresuhkru esmaseid nähte või peatada nende tekke.
Slovak: - Prechod z bazálneho inzulínu dávkovaného raz denne na Toujeo s dávkou raz denne sa môže urobiť v pomere jednotka k jednotke (unit-to-unit) vychádzajúc z dávky predchádzajúceho inzulínu.
Estonian: • Üks kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt võib üle minna üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le ühikulise vastavuse alusel eelneva insuliini annusega.
Slovak: V klinických štúdiách s Toujeo u dospelých pacientov bol výskyt reakcií v mieste podania podobný u pacientov liečených Toujeo (2,5%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (2,8%).
Estonian: Toujeo kliinilistes uuringutes täiskasvanutega oli patsientidel, kes said raviks Toujeo'd (2,5%) ja 100 ühikut/ml glargiin-insuliini (2,8%), süstekoha reaktsioonide sarnane esinemissagedus.
Slovak: Balenia 1, 3, 6 (2 balenia po 3), 9 (3 balenia po 3) a 10 naplnených pier.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Slovak: 1. typu sa musí Toujeo kombinovať s rýchlo účinkujúcim inzulínom kvôli pokrytiu nárokov na prandiálny inzulín.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve korral peab Toujeo'd kombineerima kiire- või lühitoimelise insuliiniga, et katta söögiaegset insuliinivajadust.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Toujeo bola skúmaná v 1:1 randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii u detí a dospievajúcich s diabetes mellitus
Estonian: Toujeo ohutust ja efektiivsust on uuritud 1:1 suhtega juhuslikustatud kontrollitud avatud kliinilises uuringus I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel 26 nädala jooksul (n = 463).
Slovak: Toujeo sa podáva podkožnou injekciou (podkožné použitie alebo "SC").
Estonian: • Toujeo'd süstitakse naha alla (subkutaanselt, lüh s.c.).
Slovak: Ak neuvidíte inzulín na hrote ihly predtým, ako si idete podať dávku, mohli by ste si podať buď menej inzulínu alebo žiadny inzulín.
Estonian: Kui nõela otsast ei tule insuliini välja enne annuse manustamist, võite manustada insuliini alaannuses või üldse mitte.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s Toujeo ukázali, že zníženie glykovaného hemoglobínu (HbA1c) od začiatku až do konca štúdie bolo non-inferiórne oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml.
Estonian: Kõikide kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et HbA1c langus lähteväärtusest uuringu lõpuni oli Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga samaväärne.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste injekcie:
Estonian: • Naha- ja allergilised reaktsioonid süstekohal.
Slovak: • ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Estonian: • te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Toujeo").
Slovak: KROK 4: Nastavte si dávku Nikdy nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo bez toho, aby ste mali na pere nasadenú ihlu.
Estonian: Ärge valige annust või suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud.
Slovak: priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty
Estonian: Keskmine lähteväärtus Keskmine muutus lähteväärtusest
Slovak: - Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
Estonian: − 100 ühikut/ml sisaldav glargiin-insuliin ja 300 ühikut/ml sisaldav glargiin-insuliin (Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar)) ei ole bioekvivalentsed ja ei ole teineteisega asendatavad ilma annust kohandamata.
Slovak: Pred použitím naplneného pera Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar je potrebné pozorne si prečítať Návod na používanie, ktorý je súčasťou Písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Enne Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhiseid pakendi infolehest.
Slovak: Môže byť ovplyvnená vaša schopnosť sústrediť sa, čo môže byť nebezpečné či už pre vás alebo pre ostatných.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených s Toujeo a v klinickej praxi s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie (pozri časť 5.1).
Estonian: Tuojeo kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1) ja glargiin-insuliini 100 ühikut/ml kliinilise kasutamise ajal täheldati alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Slovak: • lítiové soli - používajú sa na liečenie psychiatrických porúch.
Estonian: • liitiumisooli psühhiaatriliste häirete raviks.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Toujeo Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Slovak: Odložte si ho na neskôr.
Estonian: Hoidke see alles.
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín (zodpovedá 10,91 mg).
Estonian: Üks milliliiter (ml) lahust sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini (vastab 10,91 mg).
Slovak: - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu, - určité nekompenzované poruchy endokrinného systému (napr. pri hypotyreóze a pri nedostatočnej činnosti adenohypofýzy alebo kôry nadobličiek), - súbežná liečba niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressfaktorite kadumisel), - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline koormus, - äge haigestumine (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebaadekvaatne toitumine, - vahelejäänud söögikorrad, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Slovak: Viacpočetné balenie (obsahuje Blue Box)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND mitmikpakk (sinises raamis tekstiga)
Slovak: Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú musí predpísať lekár a vyžaduje sa pri tom dohľad lekára a sledovanie glykémie.
Estonian: Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelvalvet ja veresuhkru kontrollimist.
Slovak: Toujeo SoloStar môže pskytnúť dávku od 1 do 80 jednotiek, v krokoch po 1 jednotke.
Estonian: Toujeo SoloStar pen-süstliga saate valida annuse 1 kuni 80 ühikut 1-ühikulise sammuga.
Slovak: Pozri "Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom".
Estonian: • pioglitasoon - vt „Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga";
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargín rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Estonian: Sarnaselt teiste insuliinidega võib glargiin-insuliini toimeprofiili mõjutada kehaline aktiivsus ja muud faktorid.
Slovak: Stratíte sacharidy kvôli ochoreniu (vracanie) alebo hnačke.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu;
Slovak: • klozapín, olanzapín a deriváty fenotiazínu - na liečbu psychiatrických porúch.
Estonian: • klosapiini, olansapiini ja fenotiasiini derivaate psühhiaatriliste häirete raviks;
Slovak: • betablokátory alebo klonidín - na liečenie vysokého krvného tlaku.
Estonian: • beeta-adrenoblokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks;
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
Estonian: (kilpnäärme vaegtalitlus).
Slovak: V otvorených, randomizovaných, kontrolovaných paralelných klinických štúdiách s trvaním do 26 týždňov, do ktorých bolo zahrnutých 546 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 2 474 pacientov 2. typu, sa porovnávala celková účinnosť a bezpečnosť Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) podávaného raz denne na kontrolu glykémie s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml podávaným raz denne (tabuľka 1 a 2).
Estonian: Veresuhkru ohjamiseks üks kord ööpäevas manustatava Toujeo (glargiin-insuliini süstelahus 300 ühikut/ml) üldist efektiivsust ja ohutust võrreldi üks kord ööpäevas manustatava glargiin-insuliini 100 ühikut/ml süstelahusega avatud, juhuslikustatud, aktiivse kontrolliga paralleelsetes uuringutes kestusega kuni 26 nädalat, mis hõlmasid kokku 546 I tüüpi suhkurtõvega patsienti ja 2474 II tüüpi suhkurtõvega patsienti (Tabelid 1 ja 2).
Slovak: Chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Estonian: Tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape/ naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi.
Slovak: Predchádzanie chybám v liečbe
Estonian: Ravivigade ennetamine
Slovak: • glukagón - na liečbu veľmi nízkej hladiny cukru v krvi.
Estonian: • glükagooni väga madala veresuhkru korral;
Slovak: Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola sledovaná progresia retinopatie o 3 stupne a viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Estonian: Uuringutulemused diabeetilise retinopaatia progresseerumise kohta 5-aastases avatud uuringus vaadeldi 1024 II tüüpi diabeediga patsiendil diabeetilise retinopaatia progresseerumist glargiin-insuliiniga (1 kord päevas) võrreldes NPH-insuliiniga (2 korda päevas).
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 450 jednotkám.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml süstelahust, mis vastab 450 ühikule.
Slovak: Podrobnejšie informácie o spôsobe hlásenia sa doplnia na národnej úrovni; - Inzulín glargín 300 jednotiek/ml je dostupný v dvoch rôznych formách: Toujeo SoloStar (1,5 ml naplnené pero/450 jednotiek) a Toujeo DoubleStar (3 ml naplnené pero/900 jednotiek).
Estonian: Glargiin-insuliin 300 ühikut/ml on saadaval kahes erinevas suuruses: Toujeo SoloStar (1,5 ml pen-süstel/450 ühikut) ja Toujeo DoubleStar (3 ml pensüstel/900 ühikut).
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid zinočnatý metakrezol glycerol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Estonian: Tsinkkloriid metakresool glütserool soolhape (pH kohandamiseks) naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) süstevesi.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Estonian: • liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus);
Slovak: (brucha).
Estonian: (hüperglükeemia);
Slovak: Zaobchádzajte s perom opatrne
Estonian: Kuidas pen-süstlit hooldada Käsitsege pen-süstlit ettevaatlikult
Slovak: Toujeo je číry a bezfarebný roztok.
Estonian: Toujeo on selge ja värvitu lahus.
Slovak: • ak už pomaly nastáva hypoglykémia.
Estonian: • teie veresuhkur langeb aeglaselt;
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere (SoloStar) NÁVOD NA POUŽÍVANIE
Estonian: Toujeo 300 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (SoloStar) KASUTUSJUHISED
Slovak: Zatlačte si ihlu do kože, ako vám to ukázal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Estonian: B. Torgake nõel nahka nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile näidanud.
Slovak: Prečítajte si návod na používanie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Estonian: • Lugege pakendi infolehest kasutusjuhiseid.
Slovak: Toujeo sa môže používať u starších ľudí, u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek aj u pacientov so zhoršenou funkciou pečene a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov.
Estonian: Toujeo'd võib kasutada eakate, neeru- ja maksakahjustusega patsientide raviks ning lastel ja noorukitel alates 6 aasta vanusest.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria: antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Estonian: Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Toujeo IGlar výskyt
Estonian: Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Slovak: • tyroidné hormóny - na liečbu problémov so štítnou žľazou.
Estonian: • kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks;
Slovak: Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, vždy urobte skúšku bezpečnosti, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly.
Estonian: Kui pen-süstel on uus, peate tegema ohutustesti enne selle esmakordset kasutamist, kuni näete nõela otsast väljumas insuliini.
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 6 (2 balenia po3), 9 (3 balenia po3) a 10 pier.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Slovak: Ukazovateľ dávky na pere SoloStar ukazuje počet jednotiek Toujeo, ktorý sa ide podať.
Estonian: SoloStar pen-süstli annuseaken näitab Toujeo süstitavate ühikute arvu.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Estonian: Kasutusele võetud
Slovak: Ak sa to stane, musíte si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi a možno bude potrebné podať si ďalší inzulín.
Estonian: Sellisel juhul peate sagedamini kontrollima oma vere glükoosisisaldust ja võib olla vajalik manustada insuliini täiendav annus; vt ka lõik 2.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Estonian: SAMM Tehke ohutustest
Slovak: Ako uchovávať Toujeo
Estonian: Kuidas Toujeo'd säilitada
Slovak: - Ak pacient prechádza z jednej sily inzulínu na inú silu, je nutná úprava dávky: ➢ Po titrácii je potrebná v priemere o 10-18% vyššia dávka bazálneho inzulínu na dosiahnutie cieľového rozsahu hladiny cukru v plazme, ak sa používa inzulín s koncentráciou 300 jednotiek/ml v porovnaní s inzulínom s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
Estonian: Kasutades süstelahust kontsentratsiooniga 300 ühikut/ml, peab veresuhkru sihtväärtuse saavutamiseks vajalik basaalinsuliini annus pärast tiitrimist olema keskmiselt 10%...18% suurem kui süstelahusega 100 ühikut/ml.
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3A a KROK 3B).
Estonian: SAMM), seejärel korrake ohutustesti (3.A.
Slovak: Pri lieku
Estonian: Retseptiravim.
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak
Estonian: Glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) ja Toujeo omavaheline asendamine
Slovak: Ak sa vám príliš níži hladina cukru v krvi, môžu vám pomôcť informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Slovak: Podajte si injekciu do prednej časti stehna, do ramena alebo do prednej časti pásovej oblasti
Estonian: Toujeo'd süstitakse subkutaanselt kõhu eesseina, õla või reie piirkonda.
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Estonian: ORIGIN (ingl Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli mitmekeskuseline, juhuslikustatud, 2x2-faktorilise uuringuplaaniga uuring, mis hõlmas 12537 uuritavat, kellel oli kõrge risk südame-veresoonkonna haiguste tekkeks koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (ingl impaired fasting glucose, IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (ingl impaired glucose tolerance, IGT), mõlemad kokku 12% uuritavatest, või II tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Estonian: Toujeo 300 ühikut/ml DoubleStar süstelahus pen-süstlis Insulinum glarginum
Slovak: • fluoxetín - na liečenie depresie.
Estonian: • fluoksetiini depressiooni raviks;
Slovak: Iné špeciálne skupiny pacientov
Estonian: Teised eripopulatsioonid
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte ani nemastite,
Estonian: Ärge leotage, peske ega õlitage pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Toujeo, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Enne Toujeo kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Pozri aj časť 2.
Estonian: Palun lugege lõiku 2.
Slovak: Je to tak preto, lebo tento liek znižuje hladinu cukru v krvi po dlhú dobu (viac informácií nájdete v časti 3).
Estonian: Vajadusel võite muuta süstimise aega, sest see ravim alandab teie veresuhkrut pikema aja vältel (lisateavet vt lõik
Slovak: Liek sa môže uchovávať najviac 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Estonian: Pärast esimest kasutamist võib pen-süstlit säilitada maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C.
Slovak: - Volič dávky v pere Toujeo DoubleStar naťahuje dávku v krokoch po 2 jednotkách.
Estonian: - Teie Toujeo DoubleStar pen-süstli annusevalija valib annuseid sammuga 2 ühikut.
Slovak: V prípade potreby je možné podať si injekciu Toujeo do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase.
Estonian: Vajadusel võite Toujeo'd süstida tavapärasest süstimisajast 3 tundi varem või hiljem.
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar, injekčný roztok v naplnenom pere Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar, injekčný roztok v naplnenom pere
Estonian: Toujeo 300 ühikut/ml SoloStar, süstelahus pen-süstlis Toujeo 300 ühikut/ml DoubleStar, süstelahus pen-süstlis
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Slovak: Každé pero DoubleStar obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 900 jednotkám).
Estonian: Üks DoubleStar pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 900 ühikule).
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 2 do 160 jednotiek v krokoch po 2 jednotkách.
Estonian: Te võite valida annuse 2...160 ühikut 2-ühikulise sammuga.
Slovak: Podobne bol porovnateľný aj výskyt nočnej hypogykémie v liečebných skupinách s liekom Toujeo a inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Estonian: Samuti oli öine hüpoglükeemia võrreldav Toujeo ja glargiin-insuliini 100 ühikut/ml ravirühmades.
Slovak: Ďalšie informácie vám povie lekár.
Estonian: − Lisateabe saamiseks tuleb nõu pidada tervishoiutöötajaga.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Estonian: Te võite valida annuse 1...80 ühikut 1-ühikulise sammuga.
Slovak: Kožná amyloidóza
Estonian: Naha amüloidoos
Slovak: (%) potvrdenejb hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdie
Estonian: Tõendatudb hüpoglükeemia tekkesagedus (%), (n/N)
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne podané iné inzulíny, najmä rýchlo účinkujúce, maniesto inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on pika toimeajaga insuliinide asemel eksikombel manustatud teisi insuliine, ennekõike lühitoimelisi insuliine.
Slovak: To potom môže znamenať, že vám treba zmeniť dávku inzulínu.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie insuliiniannuse kohandamine.
Slovak: Inzulín potom nemusí zaúčinkovať úplne správne.
Estonian: Insuliini manustamist ei tohi kunagi täielikult lõpetada.
Slovak: K dispozícii sú dva druhy naplnených pier Toujeo.
Estonian: Toujeo on saadaval kahe erineva pen-süstlina.
Slovak: • uistiť sa, že si podáte správnu dávku inzulínu.
Estonian: • tagate insuliini õige annuse manustamise.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest.