FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vienas pacientas, kuriam nustatytas protokolo pažeidimas (ne-SVR), pasiekė SVR *** NS5A RAV stebėti, kai aminorūgščių pozicija buvo 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 ir 93
Norwegian Bokmål: Ikke-responderende (ikkeSVR12) med baseline and postbaseline sekvens med oppstått NS5A RAVs*** M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-utelatelse H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Pasient(ene) kunne ikke følges opp. Én pasient ansett som protokollsvikt (ikke-SVR) oppnådd SVR NS5A RAVs monitorert ved aminosyreposisjoner er 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, og 93
Lithuanian: Tikėtinos etravirino ar nevirapino sukeliamos CYP3A4 indukcijos pasekmės:
Norwegian Bokmål: Forventet pga. at etravirin eller nevirapin induserer CYP3A4.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni nuovargis nuovargis
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige fatigue fatigue
Lithuanian: ALLY-1 tyrimo metu daklatasviro, sofosbuviro ir ribavirino derinio poveikis vertintas 12 savaičių juo gydžius 113 suaugusių pacientų, sergančių lėtiniu hepatitu C ir Child-Pugh A, B arba C klasės ciroze
Norwegian Bokmål: Langtkommet cirrhose og post-levertransplantasjon (ALLY-1) I ALLY-1-studien ble regimet med daklatasvir, sofosbuvir og ribavirin administrert i 12 uker evaluert hos 133 voksne pasienter med kronisk hepatitt C og Child-Pugh A, B eller C cirrhose (n=60) eller med tilbakefall av HVC etter levertransplantasjon (n=53).
Lithuanian: Daklinza ir sofosbuviras (be ribavirino) 24 savaites
Norwegian Bokmål: Daklinza + sofosbuvir (uten ribavirin) i 24 uker
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige
Lithuanian: Darunaviras su kobicistatu Sąveika netirta.
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat
Lithuanian: MELD įvertinimas
Norwegian Bokmål: MELD score
Lithuanian: DALOMŲJŲ (PERFORUOTŲ) LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ TEKSTAS
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ENDOSE BLISTER (PERFORERTE)
Lithuanian: SVR12 pasiekė 99 % pacientų, sirgusių 1 genotipo HCV infekcija, 96 % sirgusių 2 genotipo HCV
Norwegian Bokmål: SVR12 ble oppnådd hos 99 % av pasientene med HCV genotype 1, 96 % av de med genotype 2 og hos 89 % av de med genotype 3 (se tabell 6 og 7).
Lithuanian: Daklatasviro vartojusiems pacientams, sirgusiems 1 ir 4 genotipo infekcija, kurių HCV RNR kiekio duomenys gauti po 12 ir 24 savaičių, SVR12 ir SVR24 atitikimas buvo atitinkamai 97 % ir 100 %.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med daklatasvir, med HCV RNA-resultater i både oppfølgingsuke 12 og 24, samsvarte SVR12 og SVR24 med 97 % for HCV genotype 1 og 100 % for HCV genotype 4.
Lithuanian: AUC - 1,44 (nuo 1,32 iki 1,56) Cmax - 1,39 (nuo 1,27 iki 1,52) Cmin - 1,49 (nuo 1,33 iki 1,67)
Norwegian Bokmål: ↑ Simeprevir AUC: 1,44 (1,32, 1.56) Cmaks: 1,39 (1,27, 1,52) Cmin: 1,49 (1,33, 1,67)
Lithuanian: AUC - 0,82 (nuo 0,70 iki 0,96) Cmax - 0,56 (nuo 0,46 iki 0,67) Cmin - 0,89 (nuo 0,75 iki 1,06)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 0,82 (0,70, 0,96) Cmaks: 0,56 (0,46, 0,67) Cmin: 0,89 (0,75, 1,06)
Lithuanian: AUC - 2,15 (nuo 1,87 iki 2,48) Cmax - 1,22 (nuo 1,04 iki 1,44)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 2,15 (1,87, 2,48) Cmaks: 1,22 (1,04, 1,44)
Lithuanian: Daklinza vartojant kartu su sofosbuviru ir ribavirinu, gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Når Daklinza blir brukt sammen med sofosbuvir og ribavirin, har følgende bivirkninger blitt rapportert.
Lithuanian: 200 mg kas antrą parą
Norwegian Bokmål: 200 mg annenhver dag
Lithuanian: AUC - 1,96 (nuo 1,84 iki 2,10) Cmax - 1,50 (nuo 1,39 iki 1,62) Cmin - 2,68 (nuo 2,42 iki 2,98)
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmaks: 1,50 (1,39, 1,62) Cmin: 2,68 (2,42, 2,98)
Lithuanian: Po 60 mg daklatasviro dozės per burną ir vėlesnės 100 µg [13C,15N] žymėto daklatasviro dozės į veną skyrimo apskaičiuotas pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai buvo
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk daklatasvir 60 mg tablett peroralt etterfulgt av 100 μg [13C,15N]-daklatasvir intravenøs dose, var beregnet distribusjonsvolum ved "steady-state" 47 liter.
Lithuanian: AUC - 1,27 (nuo 1,20 iki 1,34) Cmax - 1,65 (nuo 1,52 iki 1,80) Cmin - 1,18 (nuo 1,09 iki 1,28)
Norwegian Bokmål: AUC: 1,27 (1,20, 1,34) Cmax: 1,65 (1,52, 1,80) Cmin: 1,18 (1,09, 1,28)
Lithuanian: AUC - 1,40 (nuo 1,29 iki 1,53) Cmax - 1,04 (nuo 0,94 iki 1,15) Cmin - 1,56 (nuo 1,41 iki 1,71)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,40 (1,29, 1,53) Cmaks: 1,04 (0,94, 1,15) Cmin: 1,56 (1,41, 1,71)
Lithuanian: AUC - 1,15 (nuo 1,07 iki 1,24) Cmax - 0,67 (nuo 0,61 iki 0,74)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmaks: 0,67 (0,61, 0,74)
Lithuanian: * Šio tyrimo metu nustatyti daklatasviro farmakokinetikos kartu vartojant peginterferono alfa ir ribavirino duomenys yra panašūs į nustatytus kito tyrimo metu, kai HCV
Norwegian Bokmål: *I denne studien var PK-parametrene for daklatasvir, når administrert sammen med peginterferon alfa og ribavirin, lignende de som ble observert i en studie med HCVinfiserte pasienter som fikk daklatasvir monoterapi i 14 dager.
Lithuanian: Jei pradinė dozė toleruojama gerai, paros dozę galima didinti iki maksimalios 1 000-1 200 mg dozės (riba 75 kg sveriančiam pacientui). Jei pradinė dozė nėra gerai toleruojama, ją reikia mažinti atsižvelgiant į klinikines indikacijas, remiantis hemoglobino koncentracijos ir kreatinino klirenso rodmenimis (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som indikert klinisk, basert på hemoglobin og kreatininclearancemålinger (se tabell 2).
Lithuanian: Minimalios peginterferono alfa koncentracijos kartu su juo vartojant ribavirino ir daklatasviro buvo panašios kaip kartu vartojant ribavirino ir placebo.
Norwegian Bokmål: PK-bunnnivåer for peginterferon alfa hos pasienter som fikk peginterferon alfa, ribavirin og daklatasvir var lignende de som ble sett hos pasienter som fikk peginterferon alfa, ribavirin og placebo.
Lithuanian: AUC - 1,37 (nuo 1,24 iki 1,52) Cmax - 1,30 (nuo 1,03 iki 1,64) Cmin - 1,17 (nuo 1,03 iki 1,32)
Norwegian Bokmål: ↑ Buprenorfin AUC: 1,37 (1,24, 1,52) Cmaks: 1,30 (1,03, 1.64) Cmin: 1,17 (1,03, 1,32)
Lithuanian: AUC - 1,03 (nuo 0,97 iki 1,09) Cmax - 0,96 (nuo 0,91 iki 1,02)
Norwegian Bokmål: ↔ Ciklosporin AUC: 1,03 (0,97, 1,09) Cmaks: 0,96 (0,91, 1,02)
Lithuanian: ↔ Ribavirino:
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin
Lithuanian: Jeigu pasireikštų kuris nors iš šių poveikių, tai nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du har noen av disse bivirkningene.
Lithuanian: Rifampicinas
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra daklatasviro dihidrochlorido kiekis, atitinkantis 30 mg daklatasviro.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder daklatasvirdihydroklorid tilsvarende 30 mg daklatasvir.
Lithuanian: klaritromicino, telitromicino arba eritromicino (jie skirti bakterijų infekcijoms gydyti); dabigatrano eteksilato (jo skiriama, kad nesusidarytų kraujo krešulių); ketokonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo arba vorikonazolo (jie skirti grybelių infekcijoms gydyti); verapamilio, diltiazemo, nifedipino arba amlodipino (jie skirti kraujospūdžiui mažinti); rozuvastatino, atorvastatino, fluvastatino, simvastatino, pitavastatino arba pravastatino (jie skirti cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker noen av de følgende legemidlene: amiodaron eller digoksin, som brukes mot uregelmessig hjerterytme atazanavir/ritonavir, atazanavir/kobicistat, elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat kombinasjonstablett, etravirin, nevirapin eller efavirenz, brukes til behandling av HIV-infeksjon boceprevir eller telaprevir, brukes til behandling av hepatitt C-infeksjon klaritromycin, telitromycin eller erytromycin, brukes til behandling av bakterieinfeksjon dabigatraneteksilat, brukes til forebygging av blodpropp ketokonazol, itrakonazol, posakonazol eller vorikonazol, brukes til behandling av soppinfeksjoner verapamil, dilitiazem, nifedipin eller amlodipin, brukes til å senke blodtrykket rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin eller pravastatin, brukes til å redusere kolesterol i blodet p-piller (orale prevensjonsmidler) For noen av disse legemidlene kan legen ha behov for å justere dosen din med Daklinza.
Lithuanian: Daklinza ir azitromicino dozių koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Daklinza eller azitromycin eller ciprofloxacin er nødvendig.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, paremiančių pacientų, kuriems yra 4 ir 6 HCV genotipų infekcija, gydymą
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data for støtte av bruk av Daklinza og sofosbuvir hos pasienter infisert med HCV genotype4 og 6.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Lithuanian: AUC - 1,12 (nuo 1,01 iki 1,26) Cmax - 1,14 (nuo 0,98 iki 1,32) Cmin - 1,23 (nuo 1,09 iki 1,38)
Norwegian Bokmål: ↔ Daklatasvir AUC: 1,12 (1,01, 1,26) Cmaks: 1,14 (0,98, 1,32) Cmin: 1,23 (1,09, 1,38)
Lithuanian: Itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Lithuanian: AUC - 0,94 (nuo 0,84 iki 1,04) Cmax - 1,01 (nuo 0,89 iki 1,14)
Norwegian Bokmål: 0,94 (0,84, 1,04) Cmaks: 1,01 (0,89, 1,14)
Lithuanian: Svarbu, kad informaciją perskaitytų tiek vyrai, tiek moterys.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser denne informasjonen.
Lithuanian: Šių atvejų dažnis nežinomas.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
Lithuanian: - Jūsų šlapimas yra tamsesnis nei įprastai.
Norwegian Bokmål: − urinen din er mørkere enn normalt
Lithuanian: - Jus pykina, vemiate arba praradote apetitą.
Norwegian Bokmål: − føler deg kvalm, kaster opp eller mister appetitten
Lithuanian: Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er:
Lithuanian: • Anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
Lithuanian: Mechanizmas:
Norwegian Bokmål: Mekanisme:
Lithuanian: (vartojama vakare)
Norwegian Bokmål: (administrert om kvelden)
Lithuanian: Labai svarbu pabaigti visą gydymo kursą.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingen.
Lithuanian: Jei praleidote dozę ir yra:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, og det er:
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele.
Lithuanian: • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
Lithuanian: Plazmoje buvo identifikuoti septyni metabolitai.
Norwegian Bokmål: Syv metabolitter ble identifisert i plasma.
Lithuanian: Pagrindinės jų charakteristikos pateiktos žemiau.
Norwegian Bokmål: Hovedkarakteristika er vist nedenfor.
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen VOKIETIJA
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Lithuanian: Raltegraviro ekspozicija reikšmingai padidėja (2 kartus).
Norwegian Bokmål: Raltegravireksponeringen er betydelig økt (2 ganger).
Lithuanian: − esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Lithuanian: Informacijos apie farmakokinetiką vyresnių kaip 75 metų pacientų organizme nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon på farmakokinetikken hos pasienter > 75 år.
Lithuanian: Ne (bet kuris pirmiau išvardytų parametrų)
Norwegian Bokmål: Ja (for alle tre parametre nevnt ovenfor)
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, kadangi jos gali būti kartaus skonio.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene ettersom de kan ha en bitter smak.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog negalima vartoti dvigubos dozės.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
Lithuanian: Vaistinis preparatas/ Galimas sąveikos mechanizmas
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
Lithuanian: Gali būti įsigyjamas be recepto.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig uten resept
Lithuanian: Ankstyvas nutraukimas gali sukelti atsparumą vaistiniams preparatams, bet pasekmės gydymui ateityje nėra žinomos.
Norwegian Bokmål: Tidlig seponering kan resultere i legemiddelresistens, men konsekvens for fremtidig behandling ikke er kjent.
Lithuanian: Tiesioginis palyginimas tarp tyrimų nebus atliktas dėl skirtingų tyrimų planų.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke utføres en direkte sammenligning på tvers av studier pga. ulik studiedesign.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad būtų galima lengvai paaiškinti, ką išgėrėte.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Lithuanian: Laboratoriniai parametrai
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą (t. y., tablečių pacientams negalima kramtyti, laužyti ar tirpinti).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å svelge tablettene hele (dvs. pasientene skal ikke tygge, dele eller løse opp tabletten).
Lithuanian: • jeigu yra alergija dasabuvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: PEARL II, III, ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
Norwegian Bokmål: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (pasienter med cirrhose)
Lithuanian: Labai svarbu nepraleisti šio vaisto dozės.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šių vaistų dozes.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: Rasė ar etninė grupė
Norwegian Bokmål: Rase eller etnisitet
Lithuanian: Kas yra Exviera ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Exviera er og hva det brukes mot
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100%) pasiekė IVA12.
Norwegian Bokmål: 60 pasienter ble randomisert og behandlet, og 60/60 (100 %) oppnådde SVR12.
Lithuanian: *Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.
Norwegian Bokmål: *Legen din kan ha behov for å øke frekvensen av blodprøver for å sjekke hvor godt blodet ditt kan koagulere.
Lithuanian: 24 savaitės
Norwegian Bokmål: 24 uker
Lithuanian: 12 savaičių
Norwegian Bokmål: 12 uker
Lithuanian: Neduokite Exviera vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Exviera til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai
Norwegian Bokmål: Aktivitet i cellekultur og biokjemiske studier
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESIVA ciklosporin
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Aprašymas
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Lithuanian: < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Lithuanian: Ribavirinas gali sukelti sunkius apsigimimus.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan forårsake alvorlige fødselskader.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Exviera, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Exviera med mindre legen din sier at du skal.
Lithuanian: Exviera vartojimas vaikams ir paaugliams kol kas nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Bruken av Exviera hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
Lithuanian: Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning du kan få.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
Lithuanian: Rekomenduojama dasabuviro dozė yra 250 mg (viena tabletė) du kartus per parą (ryte ir vakare).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dasabuvir er 250 mg (én tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas
Norwegian Bokmål: buprenorfin/ nalokson
Lithuanian: Nėštumas ir vartojimas kartu su ribavirinu
Norwegian Bokmål: Graviditet og samtidig bruk med ribavirin
Lithuanian: Q30Re
Norwegian Bokmål: Q30R
Lithuanian: Koncentracijų žmogaus kraujyje ir plazmoje santykis nuo 0,5 iki 0,7 rodo, kad iš kraujo sudedamųjų dalių dasabuviras daugiausiai pasiskirsto kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjonen hos mennesker varierte fra 0,5 til 0,7, som indikerte at dasabuvir fortrinnsvis ble distribuert i plasmadelen av fullblod.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Lithuanian: Tik tai užtikrins geriausią galimybę, kad vaistai sunaikins hepatito C viruso infekciją.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legemidlet den beste muligheten til å bekjempe infeksjonen med hepatitt C-virus.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė tokios sunkios baigtys, jau prieš pradedant gydymą, buvo nustatyta pažengusi arba dekompensuota cirozė.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene med disse alvorlige hendelser hadde avansert eller dekompensert cirrhose før behandlingen ble startet.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett 2 ganger daglig.
Lithuanian: Exviera negalima vartoti nėštumo laikotarpiu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.
Norwegian Bokmål: Exviera bør ikke brukes under graviditet eller hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Exviera.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Exviera.
Lithuanian: b. NS5B taikinio atveju N = 66.
Norwegian Bokmål: b. N=66 for NS5B-målet.
Lithuanian: Dėl to Exviera neturi įtakos vaistiniams preparatams, kurių pernašoje dalyvauja šie baltymai.
Norwegian Bokmål: Exviera påvirker derfor ikke legemidler som transporteres av disse proteinene.
Lithuanian: POVEIKIS Cmax
Norwegian Bokmål: EFFEKT Cmaks
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais farmakokinetikos duomenys parodė, kad dasabuviras ir metabolitai išsiskiria į pieną (žr.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data fra dyr har vist utskillelse av dasabuvir og metabolitter i melk (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę.
Norwegian Bokmål: NA Klinisk overvåking av pasientene er anbefalt.
Lithuanian: Dasabuviras yra P-gp ir BCRP substratas, o pagrindinis jo metabolitas M1 yra OCT1 substratas in vitro.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er et substrat til P-gp og BCRP, og hovedmetabolitten M1 er et substrat av OCT1 in vitro.
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos padidėjimas nebuvo susijęs su aminotransferazės aktyvumo padidėjimu.
Norwegian Bokmål: Økning av bilirubin var ikke forbundet med økning av aminotransferase.
Lithuanian: Exviera plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos PVC / PE / PCTFE aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis.
Norwegian Bokmål: Exviera filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger av PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie Jums tinkamiausią kontracepcijos metodą.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvilke prevensjonsmiddel som er best for deg.
Lithuanian: Numatomas:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Lithuanian: - Pastebėjote, kad pagelto Jūsų oda arba akys.
Norwegian Bokmål: − oppdager gulfarging av hud eller øyne
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas dažniausiai pasireiškė be simptomų, paprastai buvo pastebėtas per pirmąsias 4 gydymo savaites (vidutiškai per 20 dienų, kitimo sritis nuo 8 iki 57 dienų) ir dauguma atvejų išnyko, tęsiant gydymą.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT var typisk asymtomatisk, forekom vanligvis i løpet av de første 4 ukene av behandlingen (gjennomsnittlig tid 20 dager, i området 8-57 dager) og de fleste forsvant under vedvarende behandling.
Lithuanian: • mažiau nei 6 valandos iki kitos dozės vartojimo laiko - praleistos dozės nevartokite, kitą dozę išgerkite įprastu laiku su maistu.
Norwegian Bokmål: • mindre enn 6 timer til neste dose - ikke ta den glemte dosen, ta neste dose som vanlig med mat.
Lithuanian: Gydytojas Jums taip pat gali skirti antivirusinį vaistą, vadinamą ribavirinu.
Norwegian Bokmål: Legen kan også gi deg et antiviralt legemiddel kalt "ribavirin".
Lithuanian: Vaistažolių vaistas nerimui ir lengvai depresijai gydyti.
Norwegian Bokmål: et naurlegemiddel mot angst og lett depresjon.
Lithuanian: Ekspozicijos padidėjimas buvo panašus, nepriklausomai nuo maisto pobūdžio (pvz., labai riebus maistas, palyginti su vidutinio riebumo maistu) ar kaloringumo (maždaug 600 kcal, palyginti su maždaug 1 000 kcal).
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponering var lik uavhengig av type måltid (f.eks. høyt fettinnhold versus moderat fettinnhold) eller kaloriinnhold (ca. 600 kcal versus ca. 1000 kcal).
Lithuanian: HCV RNR koncentracijos plazmoje gydymo metu buvo išmatuotos, naudojant COBAS TaqMan HCV testą (2.0 versija), skirtą naudoti su didelio grynumo sistemomis.
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivået i plasma ble målt i de kliniske studiene med COBAS TaqMan HCV-testen (versjon 2.0), for bruk med High Pure System.
Lithuanian: 1b genotipas N = 7 % (n)
Norwegian Bokmål: Genotype 1b N=7 % (n)
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji įspėjimai
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Amžius, mediana (kitimo sritis) metais Vyriška lytis, n (%)
Norwegian Bokmål: Alder, median (range) år Menn, n (%)
Lithuanian: didžiausia rozuvastatino paros dozė turi būti 5 mg (žr.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 5 mg (se pkt.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų ar poveikio požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdose skulle intreffe, anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger eller effekter og hensiktsmessig symptomatisk behandling igangsettes umiddelbart.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų duomenimis, 91,5 % tiriamųjų neprireikė ribavirino dozės keitimo gydymo metu.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier, var det 91,5 % av pasientene som ikke trengte justering av ribavirindosen under behandlingen.