FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Slovak: Nepretrepávajte.
Norwegian Bokmål: Må ikke ristes.
Slovak: x požadované zvýšenie faktora VIII (IU/dl alebo % normálu)
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel: Dose (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (IE/dl eller % av normalverdien) x 0,5 (IE/kg per IE/dl)
Slovak: Lonoktokog alfa 3000 IU
Norwegian Bokmål: lonoctocog alfa 3000 IE
Slovak: Rekonštitúcia a podávanie
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og administrering
Slovak: Po filtrácii/natiahnutí do injekčnej striekačky (pozri nižšie) sa má rekonštituovaný liek pred podaním opticky skontrolovať na prítomnosť častíc alebo zmenu farby.
Norwegian Bokmål: Etter filtrering eller opptrekk (se under) skal oppløsningen inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Slovak: Pri použití jednostupňového testu zrážania na určenie hladiny aktivity faktora VIII u pacienta vynásobte výsledok konverzným faktorom (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis ett-trinns koagulasjonsanalyse benyttes, multipliser resultatet med en konverteringsfaktor på 2 for å fastslå pasientens faktor VIII-aktivitetsnivå (se pkt.
Slovak: 1 súpravu na podanie do žily
Norwegian Bokmål: 1 venepunksjonssett
Slovak: Lonoktokog alfa 1000 IU
Norwegian Bokmål: lonoctocog alfa 1000 IE
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby v prípade výskytu príznakov precitlivenosti okamžite prestali používať tento liek a kontaktovali svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer på overfølsomhet oppstår, skal pasienten rådes til å avbryte behandlingen umiddelbart og kontakte lege.
Slovak: * PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: * PD50 - 50 % beskyttende dose hos storfe som beskrevet i Ph.Eur.-monografi 0063.
Slovak: A Turkey 14/98, Asia1
Norwegian Bokmål: A Turkey 14/98 og Asia 1
Slovak: BFS a A24
Norwegian Bokmål: O1 BFS, A24
Slovak: Manisa, A22 Iraq a SAT2
Norwegian Bokmål: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2
Slovak: O Taiwan 3/97 a A Turkey
Norwegian Bokmål: O Taiwan 3/97 og A Turkey
Slovak: Manisa, O1 BFS a SAT2
Norwegian Bokmål: O1 Manisa, 01 BFS & SAT2
Slovak: O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro a A Turkey
Norwegian Bokmål: O Taiwan 3/97 og A24 Cruzeiro og A Turkey
Slovak: BFS a O Taiwan 3/97 a A Turkey
Norwegian Bokmål: O1 BFS og O Taiwan 3/97 og A Turkey
Slovak: A22 Iraq, A24 Cruzeiro a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Norwegian Bokmål: A22 Iraq, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Slovak: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Norwegian Bokmål: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Slovak: A22 Iraq a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Norwegian Bokmål: A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Slovak: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Norwegian Bokmål: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Slovak: A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Norwegian Bokmål: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Slovak: Použiť zvyčajné aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske prosedyrer.
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AA04.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovak: Revakcinácia: každých 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: hver sjette måned.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 69800 Saint
Norwegian Bokmål: 69800 Saint Priest
Slovak: Ošípané: i.m.
Norwegian Bokmål: Gris: i.m.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er kun tillatt under de særlige vilkårene fastslått i EUs lovgivning vedrørende kontroll av munn- og klovsyke.
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Norwegian Bokmål: - hos storfe etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 7 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 13 uker etter den andre dosen - hos sau etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 5 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 7 uker etter den andre dosen - hos gris etter tilførsel av en dobbel dose etterfulgt av en enkeltdose 3 uker senere og en tredje vaksinering med en enkeltdose 7 uker etter den andre dosen.
Slovak: 0 dní.
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke vaksinering.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Slovak: Tieto lokálne reakcie za normálnych okolností vymiznú v priebehu 4 týždňov po vakcinácii, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšiu dobu.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene går vanligvis over i løpet av en periode på fire uker etter vaksinering, men kan vare lengre hos et lite antall dyr.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Norwegian Bokmål: Antall og type stammer i det endelige veterinærpreparatet vil bli tilpasset den aktuelle epidemiologiske situasjon på tidspunktet for formulering av det endelige veterinærpreparatet, og vil bli vist på etiketten.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon med korte mellomrom kan intensiteten av disse reaksjonene øke.
Slovak: Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Gris: 4 uker etter vaksinering.
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Norwegian Bokmål: Ikke bland vaksinen ved kraftig omrystning da dette medfører dannelse av luftbobler.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/06/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/07/2013 Dato for siste fornyelse: 14/06/2018
Slovak: V pokusoch bolo dokázané nasledovné:
Norwegian Bokmål: Følgende er vist i studier:
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml emulsjon inneholder:
Slovak: Používať len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: *PD50 - 50 % beskyttende dose hos storfe som beskrevet i Ph.Eur.-monografi 0063.
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for vaksinering bør tilpasses deretter (se avsnittet "dosering").
Slovak: 10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
Norwegian Bokmål: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x 10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x 100 doser 10 x 150 doser
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert virusvaksine, munn- og klovsykevirus.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Norwegian Bokmål: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: En liten økning i rektal temperatur på inntil 1,2 °C i 4 dager etter vaksinering uten andre generelle kliniske symptomer er vanlig å se.
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende Mannidmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Norwegian Bokmål: Gris: til intramuskulær bruk.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist antistoffer mot NSP ved bruk av PrioCHECK FMDV NS analysesett:
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Slovak: Nie sú.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Slovak: HOLANDSKO
Norwegian Bokmål: NEDERLAND
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Norwegian Bokmål: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Slovak: Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet kontaminering av vaksinen etter anbrudd og under bruk.
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Norwegian Bokmål: Når dyr må vaksineres i nærvær av maternelle antistoffer, anbefales revaksinering ved 8-10 ukers alder.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke AFTOVAXPUR DOE skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Norwegian Bokmål: Inaktivert munn- og klovsykeantigener er renset og inneholder ikke tilstrekkelig mengde ikkestrukturelle proteiner (NSP) til å utløse antistoffrespons etter tilførsel av en trivalent vaksine innholdende en antigenmengde tilsvarende minst 15 PD50 pr. stamme pr. dose à 2 ml.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Norwegian Bokmål: Når svært unge griser (ved 2 ukers alder) må vaksineres, anbefales revaksinering ved 8-10 ukers alder.
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan sårdannelse forekomme på injeksjonsstedet.
Slovak: 10 dávok 25 dávok
Norwegian Bokmål: 10 doser 25 doser
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Norwegian Bokmål: Vaksinering av storfe med stammene O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Toto je možné dosiahnuť niekoľkonásobným prevrátením liekovky hore dnom.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås best ved å snu hetteglasset opp ned flere ganger.
Slovak: U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
Norwegian Bokmål: Hos storfe var de målte antistoffnivåene over de som er vist å være beskyttende.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: 7 dager etter vaksinering.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml intramuskulárnym podaním.
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml intramuskulært.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Slovak: FRANCÚZSKO
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Slovak: Injekčná emulzia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med stammene O Taiwan 3/97 og A22 Iraq medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Norwegian Bokmål: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: vaksinering av storfe, sau og gris induserte produksjon av nøytraliserende antistoffer som varte i minst 6 måneder.
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Norwegian Bokmål: Gris fra 2 ukers alder:
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml subkutant.
Slovak: SLAK antigén ≥ 6 PD50 / kmeň
Norwegian Bokmål: FMD-antigen ≥ 6 PD50 pr. stamme
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: s.c.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke utstyr for gjentatte injeksjoner.
Slovak: Pre používateľa:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Norwegian Bokmål: Maksimalt tre av følgende rensede, inaktiverte munn- og klovsykevirusstammer:
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod 4.9).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for vaksinering bør tilpasses deretter (se pkt.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: til subkutan bruk.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Norwegian Bokmål: Hevelser (diameter inntil 12 cm hos drøvtyggere og 4 cm hos gris) er svært vanlig hos de fleste dyr etter tilførsel av en vaksinedose.
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Norwegian Bokmål: AFTOVAXPUR DOE injeksjonsvæske, emulsjon til storfe, sau og gris
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe, sau og gris fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske symptomer.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos storfe, sau og gris mot munn- og klovsykevirusstammer beslektet med de som vaksinen inneholder.
Slovak: Nástup imunity:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Norwegian Bokmål: Flytende parafin 537 mg. Hvit emulsjon etter omrysting.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Norwegian Bokmål: Hvit emulsjon etter omrysting.
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
Norwegian Bokmål: Homogeniser hetteglassets innhold ved forsiktig blanding før kanylen føres inn.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: ihneď spotrebovať.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter Utl.dato og EXP.
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Norwegian Bokmål: dato {måned/år} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Slovak: Laktácia:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Storfe fra 2 ukers alder:
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Norwegian Bokmål: Inaktivert FMD-antigen, ≥ 6 storfe PD50 pr. stamme.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som ikke inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 6 måneder.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľka s 1 fľašou s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok; - Kartónová škatuľka s 10 fľašami s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av sau med O1 Manisa-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris.
Slovak: BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovaniu vírusu u zvierat vystavených infekcii.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med Asia1 Shamir-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer og virusspredning hos dyr eksponert for infeksjon.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris