FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Mocno docisnąć, aż boczne klapki zatrzasną się w swojej pozycji.
Estonian: - Suruge karp kinni, nii et külgmised lapatsid klõpsuga õigesse asendisse liiguksid.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse naatriumoksübaati sisaldavate ravimitega.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że Instanyl aerozol do nosa w pojemniku jednodawkowym i pojemniku wielodawkowym są biorównoważne.
Estonian: Farmakokineetiline uuring on näidanud, et Instanyli ühe- ja mitmeannuseline ninasprei on bioekvivalentsed.
Polish: 4 lata
Estonian: 1 annus
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej.
Estonian: Hoida püstiasendis.
Polish: Skutek ten może być spowodowany albo zmienioną opieką ze strony matki, albo bezpośrednim działaniem fentanylu na potomstwo.
Estonian: See toime võib olla seotud vähenenud emapoolse hoolitsusega oma järglaskonna eest või fentanüüli otsese toimega järglastele.
Polish: Aerozol do nosa można stosować wyłącznie wtedy, gdy symbol blokady nie jest widoczny na wyświetlaczu.
Estonian: Ninaspreid saab kasutada vaid sel juhul, kui näidikul ei kuvata lukustussümbolit.
Polish: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Polish: Lek Instanyl działa bardzo szybko i stosowany jest w łagodzeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, u których ból przewlekły leczony jest już opioidami.
Estonian: Instanyl toimib kiiresti, seetõttu kasutatakse seda läbilöögivalu raviks täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad valu raviks opioide.
Polish: Podczas określania właściwej dawki, lekarz może zalecić pacjentowi zmianę na większą dawkę.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
Polish: Symbol BLOKADY
Estonian: LUKUSTUSE sümbol
Polish: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Estonian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Polish: Fentanyl osiągnął porównywalną biodostępność (ang. AUC) przy podaniu z oksymetazoliną, jak i bez oksymetazoliny, podczas gdy jego Cmax zmniejszało się, a Tmax wzrósł dwukrotnie w przypadku zastosowania oksymetazoliny.
Estonian: Fentanüüli biosaadavus (AUC) oli nii oksümetasoliini saanud kui mittesaanud haigetel sarnane, samas kui fentanüüli Cmax vähenes ja Tmax suurenes oksümetasoliini saanud haigetel ligikaudu kaks korda.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni chorobą Dostępne są ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu Instanyl u pacjentów powyżej 65 lat.
Estonian: Instanyli farmakokineetilised, efektiivsus- ja ohutusandmed üle 65-aastastel patsientidel on piiratud.
Polish: Doświadczenie kliniczne odnośnie stosowania produktu Instanyl u pacjentów z podstawowym leczeniem opioidami, odpowiadającym ≥ 500 mg/dobę morfiny lub ≥ 200 mikrogramów/godzinę fentanylu przezskórnie, jest ograniczone.
Estonian: Instanyli kasutamise kliiniline kogemus on piiratud patsientidel, kes saavad taustavalu raviks opioidravi annuses, mis vastab ≥ 500 mg/ööpäevas morfiinile või ≥ 200 μg/h transdermaalsele fentanüülile.
Polish: Fentanyl jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, oddziałującym z receptorem opioidowym μ jako czysty agonista, wykazującym niskie powinowactwo do δ- i κ-receptorów opioidowych.
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib peamiselt μ-opioidretseptorite puhta agonistina ning millel on väike afiinsus δ- ja κ-opioidretseptorite suhtes.
Polish: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Estonian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Polish: Wtórnymi działaniami farmakologicznymi są depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, zwężenie źrenic, uzależnienie fizyczne i euforia.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
Polish: Pacjenci wyniszczeni chorobą mogą mieć zmniejszony klirens fentanylu.
Estonian: Kahhektilistel patsientidel võib fentanüüli kliirens olla vähenenud.
Polish: Podczas przygotowania lek wydostanie się na zewnątrz.
Estonian: Eeltäitmise käigus väljub ravimit.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w trakcie porodu, gdyż fentanyl może spowodować u noworodka poważne trudności w oddychaniu.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest see võib vastsündinul põhjustada tõsiseid hingamisprobleeme.
Polish: - Po zastosowaniu, produkt Instanyl aerozol do nosa należy ponownie umieścić w wewnętrznej podstawce i zamknąć pojemnik.
Estonian: - Pärast Instanyli ninasprei kasutamist asetage ninasprei tagasi karbi sees olevasse süvendisse ning sulgege karp.
Polish: Nie należy testować pojemnika jednodawkowego przed użyciem.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
Polish: Pacjent powinien stosować aerozol do nosa Instanyl w następujący sposób: 1.
Estonian: Instanyli ninasprei kasutamisel järgige alljärgnevaid juhiseid: 1.
Polish: Jest to przybliżona liczba dawek znajdujących się w aerozolu do nosa, które można podać, zanim bateria się wyczerpie i wyświetlacz zostanie wyłączony.
Estonian: See on ligikaudne annuste arv, mida saab ninaspreist manustada enne, kui patarei saab liiga tühjaks ja näidik lülitub välja.
Polish: Materiały edukacyjne dla lekarzy powinny zawierać następujące informacje:
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Polish: Przed leczeniem kolejnego napadu bólu przebijającego zazwyczaj należy odczekać 4 godziny.
Estonian: Enne uue läbilöögivalu episoodi ravimist peate te üldjuhul ootama vähemalt 4 tundi.
Polish: Po upłynięciu czasu symbol blokady zacznie migać.
Estonian: Lukustusperioodi lõppemisel hakkab lukustuse sümbol vilkuma.
Polish: Usiąść lub stać w pozycji pionowej.
Estonian: Istuge või seiske püstises asendis.
Polish: W badaniach klinicznych nie oceniono jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z innymi produktami leczniczymi podawanymi donosowo (innymi niż oksymetazolina).
Estonian: Instanyli kasutamist koos teiste intranasaalselt manustatavate ravimitega (välja arvatud oksümetasoliin) ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Estonian: Suurenenud koljusisene rõhk
Polish: W wyniku długotrwałego leczenia, fentanyl może wywołać objawy z odstawienia u niemowlęcia.
Estonian: Pikaaegse ravi korral võib fentanüül põhjustada vastsündinul ärajätunähte.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania produktów obkurczających naczynia jamy nosowej, patrz punkt 4.5.
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta koos intranasaalsete vasokonstriktoritega vaadake lõigust 4.5.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Polish: Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi indukującymi aktywność 3A4 może zmniejszać skuteczność produktu
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Instanyl nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Estonian: Ravi ajal Instanyliga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Polish: Należy rozważyć kontakt z lekarzem w celu omówienia tych zagadnień.
Estonian: Palun kaaluda nõupidamiseks arstiga ühenduse võtmist;
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek poinformować pacjentów, iż w celu zabezpieczenia przed kradzieżą i niewłaściwym zastosowaniem produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa należy przechowywać w bezpiecznym miejscu co pozwoli uniknąć nieuprawnionego użycia produktu
Estonian: • info, et apteekrid peavad Instanyli ninasprei varguse ja väärkasutuse ärahoidmiseks informeerima patsiente, et nad hoiaksid fentanüüli ninaspreid kindlas kohas;
Polish: Aerozol do nosa dostarczany jest w opakowaniu zabezpieczonym przed dostępem dzieci, w trzech różnych wielkościach opakowań: 1,8 ml (odpowiada 10 dawkom), 2,9 ml (odpowiada 20 dawkom) oraz 5,0 ml (odpowiada 40 dawkom).
Estonian: Ninasprei on pakendatud lastekindlasse väliskarpi ja seda tarnitakse kolmes pakendisuuruses: 1,8 ml (vastab 10 annusele), 2,9 ml (vastab 20 annusele) ja 5,0 ml (vastab 40 annusele).
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje leki zwane częściowymi agonistami/antagonistami, np. buprenorfinę, nalbufinę i pentazocynę (leki stosowane w terapii bólu), ponieważ mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia.
Estonian: - kui te võtate osaliste agonistide/antagonistide nimelisi ravimeid, nt buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (valuravimid), sest teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid.
Polish: • troleandomycyna, klarytromycyna lub erytromycyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
Estonian: • troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
Polish: U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, fentanyl może wywoływać więcej ciężkich działań niepożądanych.
Estonian: Krooniliste obstruktiivsete kopsuhaigustega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Polish: W trakcie ustalania dawki produktu Instanyl u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność.
Estonian: Instanyli annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Polish: Rozpocząć od 50 mikrogramów
Estonian: Algannus 50 mikrogrammi
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa (migający symbol blokady znika).
Estonian: Vajutage ninasprei küljel olevat valget nuppu (vilkuv lukustussümbol kaob).
Polish: 10 dawek (2,0 ml) 20 dawek (3,2 ml) 30 dawek (4,3 ml) 40 dawek (5,3 ml)
Estonian: 10 annust (2,0 ml) 20 annust (3,2 ml) 30 annust (4,3 ml) 40 annust (5,3 ml)
Polish: Jeśli u pacjenta regularnie występują napady bólu przebijającego w odstępach krótszych niż 4 godziny należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczna może być zmiana dotychczasowego leczenia bólu nowotworowego.
Estonian: Kui teil esineb regulaarselt läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, võtke ühendust oma arstiga, sest teie tavalist vähivalu ravi võib olla vaja muuta.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania opioidów, takich jak fentanyl, może rozwinąć się tolerancja na produkt oraz fizyczne i (lub) psychiczne uzależnienie.
Estonian: Ravimi kuritarvitamise võimalus ja sõltuvuse tekke oht Opioidide, sealhulgas Instanyli korduval manustamisel võivad tekkida tolerants ning füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu Instanyl u pacjenta występują nawracające krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie, należy rozważyć inną drogę podania produktów stosowanych w leczeniu bólu przebijającego.
Estonian: Kui Instanyli kasutamisel tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis tuleb kaaluda mõne muu läbilöögivalu ravimeetodi kasutamist.
Polish: Nie kierować aerozolu do nosa w stronę powierzchni i obiektów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Estonian: Ärge suunake seda pindade ega esemete poole, millega inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować zapobiegawczo.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada profülaktiliselt valuepisoodide ärahoidmiseks.
Polish: Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera tylko jedną dawkę.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte annust.
Polish: twarzy, uderzenia gorąca
Estonian: Punetus, kuumahood
Polish: W badaniu wpływu na płodność i wczesny rozwój embrionalny u szczurów zaobserwowano wpływ na samce w przypadku podawania dużych dawek (300 µg/kg/dzień, sc.), co odpowiada dawce fentanylu o działaniu uspokajającym zastosowanej w badaniach na zwierzętach.
Estonian: Fertiilsuse ja varase embrüonaalse arengu uuringus rottidel täheldati suurte annuste (300 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta ööpäevas subkutaanselt) korral toimet isasrottide viljakusele, mida on täheldatud ka teistes loomuuringutes fentanüüli sedatiivse toime korral.
Polish: Jeżeli opiekun zauważy, że pacjent przyjmujący lek Instanyl nieoczekiwanie zachowuje się w sposób spowolniony, ma trudności z oddychaniem lub jeśli wystąpił problem z obudzeniem tej osoby: - należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe; - w oczekiwaniu na pogotowie pobudzać pacjenta poprzez rozmowę lub delikatne potrząsanie od czasu do czasu;
Estonian: Kui te märkate, et Instanyli kasutav inimene liigutab ennast aeglaselt, või kui tal esinevad hingamishäired, või kui teda on raske üles äratada, siis: - helistage kohe hädaabi telefonil.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania fentanylu u pacjentów wyniszczonych chorobą (bardzo osłabionych).
Estonian: Fentanüüli farmakokineetika kohta kasutamisel kahhektilistel (nõrgestatud) patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Polish: • Informacje o możliwości rozpoczęcia stosowania produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa wyłącznie wtedy, gdy pacjent otrzymał odpowiednie instrukcje dotyczące sposobu użycia aerozolu i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa od lekarza i (lub) farmaceuty.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada alles pärast seda, kui arst ja/või apteeker on selgitanud seadme kasutamist ning ettevaatusabinõusid kasutamisel;
Polish: - Leki będące częściowymi agonistami/antagonistami opioidowymi, np. buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki stosowane w leczeniu bólu).
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse opioidide osalisteks agonistideks/antagonistideks, nagu buprenorfiin, nalbufiin ja pentasotsiin (valu raviks kasutatavad ravimid).
Polish: Dlatego Instanyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym i (lub) hipowolemią.
Estonian: Seetõttu tuleb Instanyli kasutamisel hüpotensiooni ja/või hüpovoleemiaga patsientidel olla ettevaatlik.
Polish: Jeśli nie jest się pewnym, w jakich warunkach przechowywany był lek, należy przed użyciem sprawdzić pompkę inhalatora.
Estonian: Kui te ei ole kindel kuidas pumpa on säilitatud, siis kontrollige enne kasutamist, kas see töötab.
Polish: Nie należy testować aerozolu przed użyciem.
Estonian: Enne kasutamist mitte testida!
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega võib seostuda bradükardia.
Polish: Przeprowadzono badanie interakcji lek-lek z donosowym produktem obkurczającym naczynia (oksymetazolina).
Estonian: Nasaalse vasokonstriktoriga (oksümetasoliin) viidi läbi ravimite koostoime uuring.
Polish: • rytonawir, nelfinawir, amprenawir i fosamprenawir (leki pomagające kontrolować zakażenie
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego.
Estonian: Väga sageli väheneb enamuse kõrvaltoimete intensiivsus ravi jätkamisel või kaovad kõrvaltoimed ravi käigus täielikult.
Polish: Aerozol do nosa jest wówczas gotowy do użycia na wypadek wystąpienia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis, kui tekib järgmine läbilöögivalu hoog.
Polish: Fentanyl może przenikać do mleka matki i powodować efekty uboczne u karmionego piersią dziecka.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Polish: Jeśli podawany był Instanyl, należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
Estonian: Instanyli kasutamisel peab vastsündinu jaoks käepärast olema antidoot.
Polish: Symbol znika z wyświetlacza po naciśnięciu białego przycisku znajdującego się z boku aerozolu do nosa.
Estonian: Lukustuse sümbol kaob näidikult, kui vajutate valget nuppu ninasprei küljel.
Polish: Objawami działania toksycznego są: głębokie uspokojenie, ataksja, zwężenie źrenic, drgawki oraz depresja oddechowa, która jest głównym objawem.
Estonian: Toksilisteks nähtudeks on väljendunud sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssumine, mis on juhtivaks sümptomiks.
Polish: • Delikatnie przyłożyć kciuk do spodu tłoka pojemnika jednodawkowego, a palce wskazujący i środkowy po obu stronach końcówki rozpylającej (patrz ilustracja).
Estonian: • Võtke üheannuseline konteiner ettevaatlikult kätte, hoides seda pöidlaga kolvi põhja alt ning nimetissõrme ja keskmise sõrmega spreiotsiku kummastki küljest (vt joonis).
Polish: W wyjątkowych przypadkach, kiedy kolejny napad bólu wystąpi wcześniej, pacjenci mogą użyć produktu Instanyl do leczenia tego napadu, ale muszą odczekać co najmniej 2 godziny.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võivad patsiendid seda episoodi ravida Instanyliga, kuid alles vähemalt kahe tunni möödudes eelmisest manustamisest.
Polish: Po każdym użyciu aerozolu do nosa Instanyl pacjent lub opiekun powinien zapisać tę informację na karcie.
Estonian: Iga kord, kui te Instanyli ninaspreid kasutate, lisage või lisab teie hooldaja informatsiooni kaardile.
Polish: Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym, jeżeli u pacjenta występują: - poważne trudności w oddychaniu; - rzężący/charczący dźwięk podczas wdechu;
Estonian: Katkestage koheselt ravi ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekib: - tõsine hingamisraskus.
Polish: Początkowa dawka to jedno podanie 50 mikrogramów do jednego nozdrza, za każdym razem, gdy występuje napad bólu przebijającego.
Estonian: Esialgne annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse iga läbilöögivalu episoodi ajal.
Polish: Opioidy mogą wpływać na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza lub oś podwzgórze-przysadka-gonady.
Estonian: Opioidid võivad mõjutada hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste või hüpotaalamuse-hüpofüüsi-sugunäärmete telgi.
Polish: Ból przebijający jest przejściowym nasileniem bólu, pojawiającym się na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.
Estonian: Läbilöögivalu on lühiajaline äge valu, mis tekib muidu stabiilselt ravitud valu foonil.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO TEKTUROWE (jednodawkowe)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP (üheannuseline)
Polish: Jeśli produkt leczniczy nie był stosowany przez co najmniej 7 dni, należy ponownie przygotować aerozol do nosa poprzez ponowne pojedyncze naciśnięcie przed podaniem kolejnej dawki, co jest oznaczone na wyświetlaczu jako „P".
Estonian: Kui ravimit ei ole pikema perioodi vältel kui 7 päeva kasutatud, siis tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pumbates seda ühe korra enne järgmise annuse võtmist; seda näitab näidikul „P".
Polish: Lek Instanyl może oddziaływać wzajemnie z tymi lekami i u pacjenta mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i inne działania, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi i wzmożenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).
Estonian: Instanyl ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja teised toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Polish: Nie należy zaczynać karmić piersią przez co najmniej 5 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku Instanyl.
Estonian: Imetamist võib alustada alles vähemalt 5 päeva möödumisel Instanyli viimasest annusest.
Polish: Jednoczesne podawanie fentanylu z lekiem serotoninergicznym, takim jak selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub inhibitor monoaminooksydazy (IMAO), może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który potencjalnie zagraża życiu.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Polish: Po całkowitym naciśnięciu pompki i podaniu dawki leku rozlegnie się odgłos kliknięcia.
Estonian: Kui pump on täielikult alla vajutatud ja ninasprei on annuse manustanud, kuulete klõpsu.
Polish: Dwoma palcami jednocześnie szybko nacisnąć pompkę do końca, wciągając powietrze przez nos.
Estonian: Vajutage pump ühel korral kahe sõrme abil kiirelt ja täielikult alla, samal ajal nina kaudu sisse hingates.
Polish: Jeżeli lek Instanyl w aerozolu do nosa został zamrożony, pompka rozpylająca może pęknąć.
Estonian: Külmumisel võib Instanyli ninasprei pump puruneda.
Polish: - jeśli pacjent nie stosuje regularnie przez co najmniej jeden tydzień przepisanego przez lekarza leku opioidowego (np. kodeiny, fentanylu, hydromorfonu, morfiny, oksykodonu, petydyny), do regularnego kontrolowania bólu przewlekłego, zgodnie z planem każdego dnia.
Estonian: fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Polish: • Instrukcję dotyczącą stosowania aerozolu do nosa
Estonian: • juhised ninasprei seadme kasutamise kohta;
Polish: W badaniach klinicznych, dawka produktu Instanyl stosowana w leczeniu bólu przebijającego była niezależna od dobowej dawki podtrzymującej opioidów (patrz punkt 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei sõltunud läbilöögivalu raviks vajalik Instanyli annus ööpäevasest opioidi säilitusravi annusest (vt lõik 5.1).
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić się do farmaceuty.
Estonian: - Kui teie ninasprei ei tööta ikka korralikult, võtke ühendust apteekriga.
Polish: W badaniu nad rozwojem przed- i poporodowym wskaźnik przeżywalności potomstwa był istotnie zmniejszony w przypadku dawek nieznacznie redukujących masę ciała matek.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus täheldati järglaskonna elulemuse olulist vähenemist fentanüüli annuste juures, mis põhjustasid emal vähese kaalulanguse.
Polish: Jeśli po upływie 10 minut pacjent musi zastosować drugą dawkę leku Instanyl w celu uśmierzenia bólu, należy podać ją do drugiego nozdrza, powtarzając kroki od 1 do 8.
Estonian: Kui te vajate pärast 10 minuti möödumist valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 8. sammu teise ninasõõrmega.
Polish: Dawkowanie produktu należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta tak, aby podawana dawka zapewniała odpowiednią kontrolę bólu, przy tolerowanym poziomie działań niepożądanych.
Estonian: Iga patsiendi annus tuleb individuaalselt tiitrida nii, et see tagaks adekvaatse analgeesia minimaalsete kõrvaltoimete juures.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszyć napęd oddechowy.
Estonian: Neil haigetel pärsivad opioidid hingamiskeskust.
Polish: Nie należy wyrzucać leku Instanyl do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Estonian: Ärge visake Instanyli kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Polish: Instanyl jest wyposażony w elektroniczny licznik dawek oraz blokadę pomiędzy poszczególnymi dawkami, co minimalizuje ryzyko przedawkowania i umożliwia prawidłowe stosowanie leku.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusaeg, et vähendada üleannustamise riski ja aidata teil seda õigesti kasutada.
Polish: Powtórzyć tę samą dawkę.
Estonian: Manustage sama annus veelkord.
Polish: • Informacje o stosowaniu produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa w leczeniu nie więcej niż czterech epizodów bólu przebijającego na dobę.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi ööpäevas kasutada rohkem kui nelja läbimurdevalu episoodi raviks;