FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • CHMP tog i betragtning samtlige foreliggende prækliniske og kliniske data til afklaring af, om adrenalin, der administreres gennem en autoinjektor, bliver indgivet intramuskulært eller subkutant, herunder materiale fra markedsføringstilladelsesindehavere, drøftelser med sundhedspersoner, eksperter og Udvalget For Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC),
Bulgarian: • CHMP прегледа съвкупността от наличните неклинични и клинични данни, за да осигури информация дали приложеният чрез автоинжектор адреналин се въвежда интрамускулно, или подкожно, включително данни, представени от притежателите на разрешения за употреба, консултации с медицински специалисти, експерти и Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Danish: Virkningen af adrenalin til behandling af anafylaksi er velunderbygget med anekdotisk og retrospektiv evidens.
Bulgarian: Ефикасността на адреналина при лечението на анафилаксия е добре подкрепена чрез доказателства от отделни случаи и ретроспективни доказателства.
Danish: CHMP anbefalede derfor ændringer af produktinformationen, så denne afspejler usikkerheden om, hvorvidt en enkelt administration er tilstrækkelig ved enhver given episode, tilråder, at der ordineres to penne, som patienten altid bærer på sig, og indeholder en anbefaling om, at patientens nærmeste pårørende oplæres i brug af adrenalin-autoinjektoren, samt oplysninger om nålelængde.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва изменения в информацията за продукта, за да се отрази несигурността дали еднократното приложение е достатъчно за всеки даден епизод, и да се включи препоръка, че на пациентите трябва да се предпишат две писалки, които да носят с тях по всяко време, препоръка, че лицата от близкото обкръжение на пациентите трябва да бъдат обучени как да използват AAI и информация за дължината на иглата.
Danish: Paediatr.
Bulgarian: 1 F.
Danish: • CHMP fandt, at den foretrukne administrationsvej i akutsituationer er fastlagt at være intramuskulær, skønt intravenøs administration kan være indiceret i svære tilfælde,
Bulgarian: • CHMP приема, че е установено е, че препоръчителният път на въвеждане при спешна ситуация е IM, въпреки че при тежки случаи може да е показано интравенозно приложение.
Danish: Som et hovedresultat viste gennemgangen, at der ikke er holdbar evidens for, at adrenalinet afgives intramuskulært til alle patienter ved hjælp af disse administrationsanordninger.
Bulgarian: Основният резултат от прегледа е, че няма надеждни доказателства, че изделията за приложение осигуряват интрамускулно въвеждане на адреналина при всички пациенти.
Danish: • CHMP bemærkede, at produktinformationen for de forskellige autoinjektorer med fordel kunne ajourføres med advarsler og forholdsregler vedrørende usikkerheden om, hvorvidt en enkelt administration er tilstrækkelig ved enhver given episode, anvisning om, at der ordineres to penne, som patienten altid skal har på sig, oplæring af patientens nærmeste pårørende og indsættelse af oplysninger om nålelængde,
Bulgarian: • CHMP отбелязва, че ще е от полза информацията за продукта за различните автоинжектори да се актуализира, за да включва предупреждения и предпазни мерки относно несигурността дали еднократното приложение е достатъчно за всеки даден епизод, препоръка, че на пациентите трябва да се предпишат две писалки, които да носят с тях по всяко време, препоръка за обучение на лицата от близкото обкръжение на пациентите и информация за дължината на иглата.
Danish: CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for adrenalin autoinjektorer er positivt under forudsætning af de anbefalede betingelser for markedsføringstilladelserne og ændringer af produktinformationen samt de øvrige anbefalede risikominimeringsforanstaltninger,
Bulgarian: CHMP заключи, че съотношението полза/риск за автоинжекторите с адреналин остава благоприятно при условията в разрешенията за употреба и предвид препоръчаните изменения в информацията за продукта и другите мерки за минимализиране на риска.
Danish: De rådspurgte eksperter var samstemmende af den opfattelse, at en farmakokinetisk undersøgelse hos mennesker ville være nyttig til at skaffe oplysninger om de optimale administrationsparametre; gruppen nævnte desuden muligheden for at indsamle farmakodynamiske data i samme undersøgelse.
Bulgarian: Експертите, с които е проведена консултация, единодушно се съгласяват, че ФК проучване при хора ще е полезно, за да се събере информация относно оптималните параметри на приложение.
Danish: Epinephrine Auto-injectors: Is Needle
Bulgarian: Adequacy of the epinephrine auto-injector needle length
Danish: CHMP mente imidlertid, at man kunne overveje farmakokinetiske og farmakodynamiske undersøgelser hos raske forsøgspersoner, der repræsenterer et bredt udsnit af fænotyper, eller undersøgelser med billeddannelse hos raske forsøgspersoner, for at skaffe indsigt i forskellige faktorers betydning for adrenalins fordeling, eksponering og aktivitet ved administration med en adrenalin-autoinjektor.
Bulgarian: Въпреки това становището на CHMP е, че могат да се обмислят ФК и ФД проучвания при здрави участници, представителни за широк диапазон от фенотипове, или образни проучвания при здрави участници, за да се разбере въздействието на различни фактори върху разпределението, експозицията и действието на адреналина при приложение чрез автоинжекторно изделие.
Danish: Den foretrukne administrationsvej ved akuttilstande er fastslået at være intramuskulær, dog kan intravenøs administration være indiceret i svære tilfælde.
Bulgarian: Установено е, че препоръчителният път на въвеждане при спешна ситуация е IM, въпреки че при тежки случаи може да е показано интравенозно приложение.
Danish: • CHMP tog i betragtning, at en række faktorer kan have indflydelse på, hvorvidt adrenalin afgives til muskelvævet eller det subkutane væv ved anvendelse af en adrenalin-autoinjektor; dette gælder således nålens længde, anordningens virkemåde, dens vinkel i forhold til huden, den kraft, anordningen aktiveres med, og patientens/omsorgsgiverens compliance, Oplæring og oplysning af både patienter/omsorgsgivere og sundhedspersoner fandtes at være altafgørende,
Bulgarian: • CHMP смята, че при употреба на автоинжектор има множество фактори, които могат да окажат влияние дали адреналинът се въвежда в мускула, или в подкожната тъкан, като дължина на иглата, механизъм на действие на изделието, ъгъл на поставяне върху кожата, силата, използвана за активиране на изделието, и спазването на изискванията от пациента/болногледача.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser (Simons, 19981, 20012) støtter anbefalingerne i retningslinjer som f.eks. UK Resuscitation Guideline om, at intramuskulær injektion er den foretrukne administrationsvej ved behandling af anafylaksi, da hurtig respons er vigtig for at sikre ikke-fatalt udfald.
Bulgarian: Насоките за реанимация на Обединеното кралство), че интрамускулното инжектиране е предпочитаният път на въвеждане при лечение на анафилаксия, тъй като бързият отговор е важен за осигуряване на нефатален резултат.
Danish: F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Bulgarian: Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD.
Danish: 2 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in adults:
Bulgarian: January 1998 2 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD.
Danish: Evidensen for penetration af adrenalin i vævet bygger hovedsagelig på prækliniske data, der er genereret med en gelatinemodel eller en svinemodel Disse prækliniske modeller har godtgjort, at adrenalinet i større eller mindre omfang transporteres videre fra spidsen af nålen, men CHMP fandt det tvivlsomt, om modellerne er repræsentative for humant væv.
Bulgarian: Въпреки че тези неклинични модели показват, че адреналинът се изстрелва от върха на иглата в по-голяма или по-малка степен, CHMP смята, че остава под въпрос доколко тези модели са представителни за човешката тъкан.
Danish: Nålens længde er en af disse faktorer, og UK Resuscitation Council Guidelines angiver da også, at en 25 mm nål er optimal til intramuskulær injektion; CHMP bemærkede imidlertid, at disse retningslinjer tager sigte på hospitalsomgivelser, hvor adrenalinet sædvanligvis injiceres af personalet med en manuel nål og sprøjte, ikke en autoinjektor.
Bulgarian: Дължината на иглата е друг фактор, като в Насоките на Съвета по реанимация на Обединеното кралство е посочено, че иглата от 25 mm е оптимална за интрамускулно инжектиране.
Danish: Desuden stillede CHMP krav om en farmakokinetisk/farmakodynamisk undersøgelse til at skaffe indsigt i forskellige faktorers betydning for adrenalinets fordeling, eksponering og aktivitet ved administration gennem en autoinjektor.
Bulgarian: CHMP също така прави заключение относно нуждата за провеждане на ФК/ФД проучване, за да се разбере въздействието на различните фактори върху разпределението, експозицията и действието на адреналина при приложение чрез автоинжекторно изделие.
Danish: Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542 4 Dawn Stecher, Blake Bulloch, Justin Sales, Carrie Schaefer and Laine Keahey.
Bulgarian: in delivering epinephrine to the intramuscular tissues. Ann Allergy Asthma Immunol 2005;94:539-542
Danish: Udvalget opfordrede derudover til at udføre en undersøgelse til vurdering af effektiviteten af de foreslåede risikominimeringsforanstaltninger og foretage en observationsundersøgelse til vurdering af anvendelse, forekomst af manglende virkning og svigt af anordningerne.
Bulgarian: обсервационно проучване, което да оцени употребата и честотата на липса на ефикасност и неизправност на изделията.
Danish: Betingelser
Bulgarian: Условия
Danish: Dato
Bulgarian: Дата
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешението за употреба
Danish: Protokollen forelægges de nationale kompetente myndigheder:
Bulgarian: Протоколът се представя на националните компетентни органи:
Danish: Oplysningsmaterialet skal sikre, at sundhedspersoner og patienter/omsorgsgivere er i stand til at gennemføre administrationen af produktet på grundlag af anvisningerne i produktinformationen.
Bulgarian: Образователните материали следва да гарантират, че медицинските специалисти и пациентите/болногледачите са способни успешно да прилагат продукта въз основа на указанията в информацията за продукта.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport forelægges de nationale kompetente myndigheder:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването се представя на националните компетентни органи:
Danish: Enhver indehaver af en markedsføringstilladelse for adrenalinautoinjektorer skal udføre en farmakokinetisk/farmakodynamisk undersøgelse til at skaffe indblik i betydningen af forskellige faktorer for adrenalinets distribution, eksponering og aktivitet ved administration med adrenalin-autoinjektoren.
Bulgarian: Всеки притежател на разрешение за употреба на автоинжектори с адреналин ще проведе ФК/ФД проучване, за да разбере въздействието на различните фактори върху разпределението, експозицията и действието на адреналина при приложение чрез автоинжекторното изделие.
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten (staterne) sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавите членки или референтната(ите) държава(и) членка(и), където е приложимо, следва да гарантират, че ПРУ е изпълнил следните условия:
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Условия на разрешението за употреба
Danish: Hovedelementerne heri skal være som beskrevet i CHMP's vurderingsrapport (herunder oplysningsmateriale).
Bulgarian: Притежателите на разрешения за употреба на автоинжектори с адреналин представят на националните компетентни органи план за управление на риска, който съдържа основните елементи, описани в оценъчния доклад на CHMP (включително образователни материали).
Danish: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Bulgarian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица на лекарствения/те продукт/и, път/ища на въвеждане, притежател/и на разрешението за употреба в държавите членки
Danish: Frankrig BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Bulgarian: Франция BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Danish: Grækenland DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Bulgarian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Danish: Meda Health Sales Ireland Limited
Bulgarian: Ирландия Meda Health Sales Ireland Limited
Danish: Frankrig Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Bulgarian: Франция Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Danish: Danmark Meda AS Solvang 8
Bulgarian: Meda AS Solvang 8
Danish: Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Bulgarian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Danish: 3450 Allerød Denmark
Bulgarian: DK-3450 Allerød Denmark
Danish: England Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Bulgarian: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Danish: England Meda Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Meda Pharmaceuticals Limited
Danish: 19002 Paiania,
Bulgarian: 19002 Paiania, Greece
Danish: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Bulgarian: Исландия Meda AB Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Danish: Spanien MEDA PHARMA, SAU Avda.
Bulgarian: MEDA PHARMA, SAU Avda.
Danish: Norge
Bulgarian: Norway
Danish: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Bulgarian: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Danish: 1 + Bad Homburg
Bulgarian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Danish: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Bulgarian: Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Danish: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Bulgarian: Хърватия Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Danish: Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Bulgarian: Люксембург Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Danish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Bulgarian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Danish: 2970 Hørsholm
Bulgarian: 2970 Horsholm
Danish: Adrenalin (hydrochloride)
Bulgarian: Aдреналин (хидрохлорид)
Danish: England Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Bulgarian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Danish: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Bulgarian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Danish: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogram/ dosis
Bulgarian: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Danish: Adrenalin (as Adrenalin tartrate)
Bulgarian: Адреналин (като адреналинов тартарат)
Danish: Greece
Bulgarian: Гърция
Danish: Kroatien Medical Intertrade d.o.o.
Bulgarian: Хърватия Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Danish: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Bulgarian: 02130 Espoo Finland
Danish: Tyskland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Bulgarian: Германия PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Danish: RM3 8UG
Bulgarian: Romford Essex RM3 8UG
Danish: Epinephrine hydrotartrat
Bulgarian: Eпинефринов хидротартарат
Danish: Poland
Bulgarian: Полша
Danish: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogram/ dosis
Bulgarian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Danish: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Bulgarian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Danish: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrogram/ dosis
Bulgarian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Danish: Spain
Bulgarian: Испания
Danish: Adrenalin (tartrate)
Bulgarian: Aдреналин (тартарат)
Danish: 330 mikg
Bulgarian: 330 mcg
Danish: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Bulgarian: Meda Pharma Hungary Kft.
Danish: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Bulgarian: 1749-066 Lisboa
Danish: EpiPen 300 microgram/dosis
Bulgarian: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Danish: 0,15 mg per dosis (0,15 mg/0,3 ml)
Bulgarian: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Danish: 165 mikg
Bulgarian: 165 mcg
Danish: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Bulgarian: Норвегия Meda AS Askerveien 61
Danish: Infusionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte/pen
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка/ писалка
Danish: EpiPen 300 micrograme 300 mikrogram/dosi s
Bulgarian: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/d ose
Danish: Adrenalin tartrate Emerade
Bulgarian: Адреналинов тартарат
Danish: EpiPen 150 micrograme 150 mikrogram/dosi s
Bulgarian: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/d ose
Danish: 0,3 mg per dosis (0,3 mg/0,3 ml)
Bulgarian: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Danish: Adrenalin (epinephrine) BP
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) BP
Danish: ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Denmark
Bulgarian: Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Danish: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogram/0,3 ml
Bulgarian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm/
Danish: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban mikrogram/0,3 ml
Bulgarian: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm/
Danish: Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Bulgarian: Ирландия Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Danish: 0,15 mg/dosis Injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: 0,15 mg/dose Инжекционен разтвор
Danish: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dosis Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Bulgarian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Danish: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogram/0,3 ml
Bulgarian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm/
Danish: Anapen mikrogram/0,3 ml
Bulgarian: Anapen microg/0,3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektor
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор
Danish: Adrenalinum bítartrat (Epinephrinum bítartrat)
Bulgarian: Адреналинов битартарат (Епинефринов битартарат)
Danish: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Bulgarian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Danish: Gennemgangen omfattede data fra flere forskellige undersøgelser, herunder:
Bulgarian: Прегледът обхваща данни от няколко проучвания, включително:
Danish: Kontakt vores pressemedarbejder Monika Benstetter
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter
Danish: EU-gennemgangen af adrenalin-autoinjektorer blev indledt i april 2014 på anmodning af Det Forenede Kongerige i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Прегледът на автоинжекторите с адреналин е започнат по искане на Обединеното кралство през април 2014 г., съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Danish: CHMP konkluderede, at oplæring af brugeren er af største vigtighed.
Bulgarian: СНМР заключава, че обучението на потребителя е от първостепенно значение.
Danish: Tlf. +44 0 20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 3660 8427 имейл: press@ema.europa.eu
Danish: Adrenalin-autoinjektorer er godkendt ved nationale procedurer i alle EU medlemsstater.
Bulgarian: Автоинжекторите с адреналин са одобрени чрез национални процедури във всички държави членки на ЕС.
Danish: Information til sundhedspersoner
Bulgarian: Информация за здравните специалисти
Danish: De er konstrueret, så de er lette at bruge for patienten selv eller for en omsorgsgiver.
Bulgarian: Те са проектирани така, че да могат лесно да се използват от самия пациент или болногледач.
Danish: • Flere faktorer kan have indflydelse på, om adrenalinet når frem til muskellaget.
Bulgarian: Няколко фактора могат да влияят на това дали адреналинът достига мускулния слой.
Danish: CHMP's anbefaling blev overgivet til Europa-Kommissionen, som har godkendt den og truffet en endelig bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Bulgarian: Препоръката на CHMP е изпратена до Европейската комисия, която я одобри и издаде правно обвързващо решение, валидно в целия ЕС.
Danish: Litteraturhenvisninger
Bulgarian: Използвана литература
Danish: Dette viser nødvendigheden af korrekt oplæring og fyldestgørende oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner.
Bulgarian: Това подкрепя въвеждането на подходящо обучение и изчерпателни образователни материали за пациентите и здравните специалисти.
Danish: EU-gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарства за хуманна употреба, който е приел окончателното становище на Агенцията.
Danish: Anafylaksi er en livstruende reaktion, der medfører blodtryksfald og vejrtrækningsbesvær.
Bulgarian: Анафилаксия е животозастрашаваща реакция, която причинява спадане на кръвното налягане и затруднения в дишането.
Danish: • Også dine pårørende, omsorgsgivere eller lærere bør instrueres i korrekt brug af autoinjektoren.
Bulgarian: Членовете на Вашето семейството, болногледачите или учителите също трябва да бъдат инструктирани за правилното използване на автоинжектор.
Danish: EMA foretog en gennemgang af adrenalin-autoinjektorer som følge af betænkeligheder ved, at de foreliggende anordninger kan afgive adrenalinet under huden i stedet for i en muskel, og at dette kan forsinke virkningen af behandlingen.
Bulgarian: EMA извършва преглед на автоинжекторите с адреналин вследствие опасения, че наличните към момента изделия могат да доставят адреналин под кожата, вместо в мускула, а това може да забави отговора на лечението.
Danish: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Bulgarian: Wang, C., R. Wolf, et al. (2013). Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors. ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Danish: • Hvis du har fået ordineret en adrenalin-autoinjektor på grund af risiko for svære allergiske reaktioner, skal du sørge for at blive fortrolig med den og altid have den på dig.
Bulgarian: Ако Ви е предписан автоинжектор с адреналин, защото сте изложени на риск от тежки алергични реакции, трябва да сте сигурни, че сте запознати с изделието и да го носите със себе си по всяко време.
Danish: CHMP bemærkede imidlertid, at flere faktorer kan have indflydelse på, om adrenalinen faktisk afgives til mennesker; dette gælder således nålens længde, tykkelsen af fedtlaget i underhuden, autoinjektorens virkemåde (f.eks. om den er fjederbelastet), den vinkel, den sættes an mod huden i, den kraft, injektoren aktiveres med, og brugerens overholdelse af anvisningerne for injektion.
Bulgarian: СНМР обаче отбелязва, че няколко фактора могат да окажат влияние върху действителното доставяне на адреналин в мускула; те включват дължината на иглата, дебелината на подкожните мазнини, начинът на действие на автоинжектора (напр. дали е пружинен или не), ъгълът, под който изделието се поставя върху кожата и силата, използвана за активиране на изделието, както и колко добре потребителят следва инструкциите за инжектиране.
Danish: Injektion af adrenalin afhjælper hurtigt symptomerne på anafylaksi ved at få blodkarrene til at trække sig sammen (så blodtrykket stiger) og udvider luftvejene, så vejrtrækningen lettes.
Bulgarian: Инжектирането на адреналин помага за бързо облекчаване на симптомите на анафилаксия чрез стесняване на кръвоносните съдове (което води до повишаване на кръвното налягане) и отваряне на дихателните пътища, за да помогне на дишането.