FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást aðeins óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pentru cei cu greutate corporală mai mică de 4 kg..
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Romanian: Mode şi căi de administrare
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Romanian: La pisici, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore.
Icelandic: Hjá köttum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
Romanian: După administrarea unei doze unice intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,1-1,5 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,1-1,5 g/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg).
Icelandic: Halda á meðhöndlun áfram, einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) með viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Romanian: Precauţii speciale pentru depozitare
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Romanian: Un flacon de polietilenă de densitate înaltă de 100 ml sau 250 ml, un mecanism securizat de închidere pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă dozatoare din polipropilenă.
Icelandic: Glas úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Romanian: Injecţie i.v.
Icelandic: Ein i.v. inndæling.
Romanian: Tratamentul cu Inflacam al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
Icelandic: Meðferð með Inflacam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Romanian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 comprimate EU/2/11/134/012 1 mg, 100 comprimate EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 comprimate EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 comprimate
Icelandic: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 töflur EU/2/11/134/012 1 mg, 100 töflur EU/2/11/134/013 2,5 mg, 20 töflur EU/2/11/134/014 2,5 mg, 100 töflur
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Romanian: Meloxicam 15 mg benzoat de sodiu 5mg
Icelandic: 15 mg af meloxíkami 5 mg af natríum benzóati
Romanian: Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Romanian: Timp de aşteptare
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 42 pentru toate formele de prezentare.
Icelandic: Um allar pakkningar gildir að ekki má stinga oftar en 42 sinnum gegnum tappann.
Romanian: Precauţii care trebuie luate de persoana care administrează produsul Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Romanian: Perioada de valabilitate a flaconului după deschidere: 6 luni.
Icelandic: Geymsluþol glass sem búið er að opna: 6 mánuðir.
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
Romanian: ATTRACT şi ASPIRE.
Icelandic: ATTRACT og ASPIRE.
Romanian: Date combinate din ACT 1 şi 2.
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðsettar.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára)
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Icelandic: • Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Romanian: Majoritatea acestor pacienţi (67%) nu au necesitat nicio creştere a dozei.
Icelandic: Hjá flestum þessara sjúklinga (67%) var ekki nauðsynlegt að auka skammtinn.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Icelandic: • bæta líkamlega færni þína.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Inflectra în 1 oră.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Inflectra skammtinn á einni klukkustund.
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală este improbabil să vi se administreze prea mult.
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi er ólíklegt að þér sé gefið of mikið.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
Romanian: • Kineret (care conţine anakinra).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Icelandic: Auk þess var var greint frá beinbroti (6,8%), hins vegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Romanian: Inflectra trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
Icelandic: Inflectra á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
Romanian: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Inflectra og við hverju það er notað
Romanian: Toţi pacienţii au fumat mult.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
Romanian: Dacă uitaţi sau omiteţi o programare pentru administrarea Inflectra, faceţi altă programare cât mai repede posibil.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Inflectra gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
Romanian: Inflectra este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Icelandic: Inflectra er einnig notað hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri við:
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
Romanian: • Veţi fi supravegheat în timp ce vi se administrează Inflectra şi timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Inflectra og einnig í 1-2 klukkustundir eftir það.
Romanian: Inflectra şi Orencia nu trebuie utilizate împreună.
Icelandic: Inflectra og Orencia skal ekki nota samtímis.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammtinn.
Romanian: Răspuns ACR (% pacienţi)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Romanian: Pacienţii care au răspuns în săptămâna a 4-a au fost urmăriţi până în săptămâna a 12-a.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu í 4. viku var fylgt eftir að 12. viku.
Romanian: 5 ani la 2°C - 8°C.
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit, ameţit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Inflectra, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Inflectra, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Icelandic: Lausnin skal standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Romanian: Timpii mediani de înjumătăţire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 şi 9,5 zile.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă asocierea dintre infliximab şi anakinra.
Icelandic: Því er ekki mælt með samsetningu infliximabs og anakinra.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
Romanian: Medicul vă va informa pe care dintre celelalte medicamente trebuie să le luaţi în continuare în timp ce luaţi Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Inflectra.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Icelandic: Áhrifin sem komu fram í viku 54 héldust í 102 vikur.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Romanian: Patruzeci şi şase de procente din pacienţi au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat (≤ 25 mg/săptămână).
Icelandic: Fjörutíu og sex prósent sjúklinganna héldu áfram á stöðugum skammti af metotrexati (≤ 25 mg/viku).
Romanian: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; valori mai înalte au indicat grad de invaliditate mai scăzut.
Icelandic: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; hærri tala gefur til kynna minni vanhæfni.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Icelandic: Í ASPIRE fóru yfir 90% sjúklinganna í a.m.k. tvær matshæfar röntgenmyndatökur.
Romanian: Infliximab nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Icelandic: Infliximab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii s-au recuperat cu sau fără tratament medical.
Icelandic: Um 3% sjúklinga hættu meðferðinni vegna innrennslistengdra viðbragða og allir sjúklingar náðu sér með eða án lyfjameðferðar.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Icelandic: Klínísk reynsla sem er fyrir hendi er takmörkuð.
Romanian: ameliorare ≥ 90% ameliorare ≥ 75% ameliorare ≥ 50%
Icelandic: ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Romanian: d p = 0,030 şi < 0,001 pentru grupurile de tratament cu 3 mg/kg şi respectiv, 6 mg/kg comparativ cu placebo + MTX.
Icelandic: d p = 0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum gegn eftirfarandi bólgusjúkdómum:
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Prin urmare, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
Icelandic: Þess vegna eru venjulegar forklínískar upplýsingar fyrir infliximab takmarkaðar.
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Icelandic: 3 Miðgildi eftirfylgni (vikur)
Romanian: 4 Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienţii trataţi.
Icelandic: 4 Miðgildi eftirfylgni byggt á meðhöndluðum sjúklingum.
Romanian: Aceste medicamente pot determina reacţii adverse.
Icelandic: Þessi lyf geta valdið aukaverkunum.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat ca perfuzie (picurare) (timp de 2 ore) în una dintre vene, de obicei în braţ.
Icelandic: Lyfið er gefið með innrennsli (dreypi) (á 2 klukkustundum) í bláæð, venjulega í handlegginn.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 2, 3, 4, 5 flacoane.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 3, 4, 5 hettuglösum.
Romanian: La momentul iniţial, 87% dintre pacienţi prezentau fistule perianale, 14% prezentau fistule abdominale, iar 9% prezentau fistule rectovaginale.
Icelandic: Í upphafi voru 87% sjúklinganna með fistla umhverfis endaþarm, 14% voru með fistla í kviðarholi og 9% voru með endaþarms- og leggangafistla.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir koma fram hér að neðan.
Romanian: Grupul 1 a primit 5 mg/kg infliximab.
Icelandic: Hópur 1 fékk 5 mg/kg af infliximabi.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
Romanian: ACCENT I (pacienţi care au răspuns la tratament până în săptămâna 2) % de pacienţi
Icelandic: ACCENT I (sjúklingar sem sýndu svörun í 2. viku) % sjúklinga
Romanian: Cu toate acestea, înainte să vă fie administrată, Inflectra este amestecată cu o soluţie care conţine sodiu.
Icelandic: Hins vegar, áður en þér er gefið Inflectra, er því blandað saman við lausn sem inniheldur natríum.
Romanian: > 54 de săptămâni
Icelandic: > 54 vikur
Romanian: Pacienţii care au prezentat anticorpi la infliximab au fost mai predispuşi (aproximativ de 2 - 3 ori) la reacţii legate de perfuzie.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn infliximabi voru líklegri (um það bil 2-3 sinnum) til að fá innrennslistengd viðbrögð.
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
Icelandic: Greint var frá þremur tilvikum lungnabólgu (1 alvarlegt) og tveimur tilvikum af ristli (herpes zoster) (hvorugt alvarlegt).
Romanian: Dintre pacienţii care au necesitat o creştere a dozei, la 80% s-a obţinut răspuns clinic şi majoritatea acestor pacienţi (64%) au necesitat numai o ajustare de 1,5 mg/kg.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem þurftu skammtaaukningu, sýndu 80% klíníska svörun og hjá flestum þeirra (64%) þurfti aðeins að auka skammtinn einu sinni um 1,5 mg/kg.
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi
Icelandic: Krabbamein hjá börnum og fullorðnum
Romanian: Procentul pacienţilor cu răspuns clinic în săptămâna 8 a fost 73,3% (44/60).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem sýndu klíníska svörun í 8. viku var 73,3% (44/60).
Romanian: • aveţi tuberculoză (TBC) sau altă infecţie severă cum sunt pneumonia sau sepsisul (o infecţie bacteriană gravă a sângelui).
Icelandic: þú ert með berkla eða aðra alvarlega sýkingu eins og lungnabólgu eða blóðsýkingu (alvarleg bakteríusýking í blóðinu)
Romanian: După primul an de studiu, 78 pacienţi au continuat într-un studiu extensie în regim deschis până la săptămâna 98.
Icelandic: Eftir fyrsta ár rannsóknarinnar, héldu 78 sjúklingar áfram í opinni framlengingu á rannsókninni að viku
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
Romanian: Dintre cei 573 de pacienţi randomizaţi, la 335 (58%) s-a înregistrat răspuns clinic până în săptămâna 2.
Icelandic: Af þeim 573 sjúklingum sem var slembiraðað, höfðu 335 (58%) náð klínískri svörun í 2. viku.
Romanian: EXPRESS a evaluat eficacitatea terapiei de inducţie şi de întreţinere cu infliximab la 378 pacienţi cu psoriazis în plăci.
Icelandic: Í EXPRESS var metin verkun upphafs- og viðhaldsmeðferðar með infliximabi hjá 378 sjúklingum með skellusóra.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Romanian: Inflectra este furnizat în ambalaje de 1, 2, 3, 4 sau 5 flacoane.
Icelandic: Inflectra er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 eða 5 hettuglösum.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la urmărirea de siguranţă.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki meðferð með infliximabi í 8. viku (n = 15) fengu ekki frekari meðferð með lyfinu en var fylgt eftir með tilliti til öryggis.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere pentru pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu (vezi pct. 6.6).
Icelandic: Þetta skal hafa í huga hjá sjúklingum sem eru á natríumskertu mataræði (sjá kafla 6.6).
Romanian: În special, spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega láta lækninn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Romanian: În săptămâna 102 au existat 49 de subiecţi care continuau tratamentul cu infliximab şi dintre aceştia, 30 (61%) au avut răspuns BASDAI 50.
Icelandic: Eftir 102 vikur voru 49 einstaklingar enn á infliximab meðferð og á meðal þeirra voru 30 (61%) sem náðu BASDAI 50.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor de TNF-alfa şi anakinra
Icelandic: Samhliða gjöf TNF-alfa-hemla og anakinra
Romanian: A fost permisă utilizarea concomitentă a unor doze stabile de medicamente convenţionale şi 83% din pacienţi au continuat să primească cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Icelandic: Samtímis notkun óbreyttra skammta úr hefðbundinni lyfjameðferð var leyfð og 83% sjúklinganna fengu að minnsta kosti eina af þessum meðferðum áfram.
Romanian: Obiectivul final primar în ambele studii l-a reprezentat procentul de pacienţi care au obţinut o ameliorare a PASI ≥ 75% în săptămâna 10 faţă de momentul iniţial.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í báðum rannsóknum var hlutfall sjúklinga sem náði ≥ 75% framförum á PASI í 10. viku miðað við upphafsgildi.
Romanian: • Atunci când este pregătită soluţia de Inflectra este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Icelandic: Inflectra lausn eins fljótt og auðið er (innan 3 klukkustunda).
Romanian: Infliximab a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convenţională.
Icelandic: Infliximab hefur eingöngu verið rannsakað í samsettri meðferð með hefðbundinni ónæmisbælandi meðferð.
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie în timp de la săptămâna 30 până la săptămâna 54 Medie ± DS
Icelandic: Framfarir frá upphafsgildum í HAQ að meðaltali frá 30 til 54. viku c
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele și numărul seriei medicamentului.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skrái sérlyfjaheiti og lotunúmer lyfsins sem þér er gefið.
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau slăbiciune
Icelandic: Þreyta eða slappleiki
Romanian: În grupul cu infliximab, modificarea medie a scorului vdH-S modificat total a rămas sub 0 la momentul săptămâna 54.
Icelandic: Í infliximab hópnum, hélst meðaltal breytingar á heildar vdH-S stigi undir 0 við mælingar í 54. viku.
Romanian: În general, Inflectra va fi păstrat de către profesioniştii din domeniul sănătăţii în spital sau clinică.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk mun venjulega geyma Inflectra á sjúkrahúsi eða læknastofu.
Romanian: • Medicul va decide doza şi cât de des vi se va administra Inflectra.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Inflectra.
Romanian: Douăzeci şi patru dintre aceşti pacienţi (75%) au recuperat răspunsul clinic după efectuarea trecerii.
Icelandic: Tuttugu og fjórir (75%) þessara sjúklinga sýndu aftur klíníska svörun eftir að skammturinn hafði verið aukinn.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii > 20 săptămâni.
Icelandic: Á milli 6. og 26. viku, komu einkenni psoriasis smám saman fram aftur með miðgildistíma að sjúkdómsbakslagi sem nam > 20 vikum.
Romanian: O reacţie adversă gravă la perfuzie (< 1%) a apărut la un pacient la care s-a administrat infliximab în monoterapie.
Icelandic: Ein alvarleg innrennslisviðbrögð (< 1%) komu fram hjá sjúklingi á infliximab einlyfjameðferð.
Romanian: A se păstra la 2°C - 8°C.
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
Icelandic: Kortið skal sýna öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Romanian: Durata mediană a răspunsului a fost de 12 săptămâni.
Icelandic: Miðgildistími svörunar var 12 vikur.
Romanian: Imunogenitatea A fost detectată prezenţa anticorpilor la infliximab la 4 (7,7%) pacienţi până la săptămâna 54.
Icelandic: Mótefnamyndun Mótefni gegn infliximabi greindust hjá 4 sjúklingum (7,7%) í 54. viku.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Icelandic: Nýja fyrningardagsetningu skal rita á öskjuna.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
Romanian: SPIRIT a evaluat eficacitatea terapiei de inducţie cu infliximab la 249 pacienţi cu plăci psoriazice care au utilizat anterior PUVA sau tratament sistemic.
Icelandic: Í SPIRIT var metin verkun á upphafsmeðferð með infliximabi hjá 249 sjúklingum með skellusóra sem höfðu áður fengið PUVA eða almenna (systemic) meðferð.
Romanian: Durata mediană de urmărire a fost de 0,8 ani (incidenţă 5,7% [IÎ 95% 2,65% - 10,6%]).
Icelandic: Miðgildi fyrir eftirfylgnitímabilið var 0,8 ár (tíðni 5,7% [95% CI 2,65-10,6%]).
Romanian: Răspunsul privind fistula (%)
Icelandic: Svörun við fistlum (%)
Romanian: La doze unice de 3, 5 sau 10 mg/kg, valorile mediane ale Cmax au fost de 77, 118 şi, respectiv 277 micrograme/ml.
Icelandic: Eftir einn 3, 5 eða 10 mg/kg skammt, var miðgildi Cmax 77, 118 og 277 míkrógrömm/ml.
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Icelandic: Á 6-8 vikna fresti, fer eftir sjúkdómnum
Romanian: Cât de mult Inflectra se administrează
Icelandic: Hversu mikið Inflectra er gefið
Romanian: Pentru volume mai mari de 250 ml, utilizați fie o pungă de perfuzie mai mare (cum ar fi de 500 ml, 1000 ml), fie mai multe pungi de perfuzie de 250 ml pentru a vă asigura că concentrația soluției perfuzabile nu depășește 4 mg/ml.
Icelandic: Þegar rúmmál er meira en 250 ml, skal nota annaðhvort stærri innrennslispoka (t.d. 500 ml, 1.000 ml) eða marga 250 ml innrennslispoka til að tryggja að styrkur innrennslislausnarinnar verði ekki hærri en 4 mg/ml.
Romanian: La pacienţii cu artrită psoriazică care au primit 5 mg/kg cu sau fără metotrexat, au apărut anticorpi în total la 15% dintre pacienţi (anticorpii au apărut la 4% dintre pacienţii care au primit metotrexat şi la 26% dintre pacienţii care nu au primit metotrexat la momentul iniţial).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sóraliðagigt sem fengu 5 mg/kg með eða án metotrexats, mynduðu 15% sjúklinganna mótefni (mótefni kom fram hjá 4% sjúklinga sem fengu metotrexat og hjá 26% sjúklinga sem höfðu ekki fengið metotrexat í byrjun).
Romanian: Reacţiile adverse pot să apară şi după ce tratamentul cu Inflectra a fost oprit.
Icelandic: Aukaverkanir geta einnig komið fram eftir að meðferð með Inflectra er hætt.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Icelandic: Skrifa á nýja fyrningardagsetningu á öskjuna þ.m.t. dag/mánuð/ár.