FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein, kunnes haava on riittävästi parantunut, minkä jälkeen hoitoa jatketaan vähintään toiset 7 vuorokautta IX-aktiviteetin ylläpitämiseksi 30-60 %:n tasolla (IU/dl).
Norwegian Bokmål: deretter behandling i minst 7 dager til, for å opprettholde en faktor IXaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Finnish: Tällaisessa tapauksessa on suositeltavaa ottaa yhteyttä hemofilian hoitoon erikoistuneeseen hoitokeskukseen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør da kontakte et kompetansesenter for hemofili.
Finnish: Nonafactin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nonafact
Finnish: Nonafactilla saatu tekijä IX:n tason nousu in vivo on 1,1 IU/dl kutakin kehon painokiloa kohti annettua IU:ta kohti, mikä vastaa 49 % teoreettisesti lasketusta arvosta in vivo (ns. in vivo recovery).
Norwegian Bokmål: Økningen in vivo av faktor IX, som oppnås med Nonafact, er 1,1 IE/dl pr. tilførte IE pr. kg kroppsvekt.
Finnish: Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i den ytre emballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Älä säilytä pakastettuna.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Finnish: Vain kerta-annoksena.
Norwegian Bokmål: Kun til administrasjon av 1 dose.
Finnish: Tarvittava tekijä IX:n pitoisuus (%) (IU/dl)
Norwegian Bokmål: (%) (IE/dl)
Finnish: Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein, kunnes haava on riittävästi parantunut, minkä jälkeen hoitoa jatketaan vähintään toiset 7 vuorokautta, jotta tekijä IX:n aktiivisuus saadaan pidettyä tasolla 30-60 % (IU/dl).
Norwegian Bokmål: Gi deretter behandling i minst 7 dager til, for å opprettholde en faktor IXaktivitet på 30 % - 60 % (IE/dl).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 500 IU (100 IU/ml käyttöön valmistuksen jälkeen) 1000 IU (100 IU/ml käyttöön valmistuksen jälkeen)
Norwegian Bokmål: 500 IE (100 IE/ml etter rekonstitusjon) 1000 IE (100 IE/ml etter rekonstitusjon)
Finnish: Ks. kohdasta 6. ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Finnish: Nonafact 100 IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Jos estäjiä muodostuu, potilaan kliininen hoitovaste on huono.
Norwegian Bokmål: Dersom slike inhibitorer oppstår, vil dette manifesteres gjennom utilstrekkelig klinisk respons.
Finnish: Estohoito
Norwegian Bokmål: Profylakse
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää 500 IU tai 1000 IU ihmisen hyytymistekijä IX:ää.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE eller 1000 IE koagulasjonsfaktor IX (human).
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voi sulkea pois täysin.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
Finnish: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Finnish: 2132 WT Hoofddorp Alankomaat
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Finnish: - Alkoholin väärinkäyttö.
Norwegian Bokmål: - Alkoholmisbruk.
Finnish: SE-201 25 Malmo Ruotsi
Norwegian Bokmål: SE-201 25 Malmo Sverige
Finnish: 10) Odota vielä 2-3 sekuntia, ennen kuin nostat kynän irti iholta.
Norwegian Bokmål: 10) Vent i ytterligere 2-3 sekunder før du fjerner pennen fra huden.
Finnish: Seuraavista sivuvaikutuksista on myös raportoitu:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert:
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av multipakke, kan ikke selges separat.
Finnish: Nordimet ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Nordimet med mat, drikke og alkohol
Finnish: 2) Istu tai makaa rennossa mukavassa asennossa.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
Finnish: Lisätutkimuksia voidaan tehdä myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere testing kan også gjøres under og etter behandling.
Finnish: Jos sinua väsyttää tai huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Nordimet sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder natrium
Finnish: 9) Pistos kestää enintään 10 sekuntia.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on keskimäärin 6-7 tuntia ja siinä esiintyy huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nordimet
Finnish: Sinusta voidaan myös ottaa rintakehän röntgenkuva.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje også gjennomføre røntgen av brystet.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista ruiskua.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Finnish: - Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV.
Norwegian Bokmål: - Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV.
Finnish: Näiden riskien yleisyyttä lapsilla ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte disse risikoene forekommer hos barn er ikke kjent.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken
Finnish: Noin 5-20 % metotreksaatista ja 1-5 % 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksat og 1-5 % av 7-hydrometotreksat elimineres via gallen.
Finnish: Nyt voit irrottaa otteesi ihopoimusta.
Norwegian Bokmål: Du kan nå slippe hudfolden.
Finnish: Nordimetin pistämisohjeet 1) Pese kädet huolellisesi vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om å injisere deg selv med Nordimet 1) Vask hendene grundig med såpe og vann.
Finnish: Tuntematon: Eosinofilia.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Eosinofili.
Finnish: Noin 50 % metotreksaatista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av metotreksat er bundet til serumproteiner.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraavaksi määrätty annos normaaliin tapaan.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette å ta foreskrevet dose som normalt.
Finnish: Tunnet ja kuulet toisen napsahduksen, kun pistos on valmis.
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön ja käyttämätön liuos on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Nordimet er kun for engangsbruk og ubrukt oppløsning skal kasseres.
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen forblir ren.
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kerran viikossa, sen jälkeen seuraavan kuukauden aikana joka toinen viikko leukosyyttimäärän ja potilaan tilan vakauden mukaan, sitten seuraavan puolen vuoden aikana vähintään kerran kuussa ja sen jälkeen vähintään kolmen kuukauden välein.
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
Finnish: ATC-koodi: L04AX03
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A X03
Finnish: Harvinainen: Akuutti hepatiitti.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Akutt hepatitt.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noen kompatibilitetsstudier, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Finnish: Sen on annettava vaikuttaa 30-60 sekuntia.
Norwegian Bokmål: Det må gjøres i 3060 sekunder for at det skal virke.
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia Miten Nordimetia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Nordimetin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nordimet Hvordan du bruker Nordimet Mulige bivirkninger
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥1/10) vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Nordimet er og hva det brukes mot
Finnish: Vaihda pistokohtaa joka kerta.
Norwegian Bokmål: Endre injeksjonsstedet hver gang.
Finnish: Sekä terveydenhoidon ammattilaisille että potilaille on annettava selvät ohjeet.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få tydelige instruksjoner.
Finnish: Joillain potilailla ei ilmennyt mitään yliannostusoireita.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
Finnish: Sinä ja lääkäri päätätte yhdessä sopivasta viikonpäivästä, jolloin saat pistoksen.
Norwegian Bokmål: Du og legen din kan fastsette en passende dag hver uke for å motta injeksjonen din.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa …………………………………………………………….. (lisää viikonpäivä, jona käytetään)
Norwegian Bokmål: Brukes kun én gang i uken på …………………………………………………………….. (skriv ukedagen legemidlet skal brukes fullt ut)
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet».
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nordimet
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nordimet
Finnish: Hoidon kokonaiskestosta päättää lääkäri.
Norwegian Bokmål: Den totale behandlingsvarigheten bestemmes av legen.
Finnish: - Hengityselinten tutkiminen.
Norwegian Bokmål: - Vurdering av respirasjonssystemet.
Finnish: Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jos menet lääkäriin tai sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen og dette vedlegget med deg hvis du drar til en lege eller et sykehus.
Finnish: - Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: - Graviditet og amming (se pkt 4.6).
Finnish: Nordimetia ei saa käyttää raskauden aikana tai jos harkitset raskaaksi tulemista.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nordimet under graviditet eller hvis du prøver å bli gravid.
Finnish: Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien*
Norwegian Bokmål: Fra datoen da kommisjonens beslutning ble gjort kjent*
Finnish: Hoitoa saavia potilaita pitää seurata asianmukaisesti, jotta mahdolliset toksisten vaikutusten merkit tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida viipymättä.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling, skal overvåkes på en passende måte, slik at tegn på mulige toksiske effekter eller bivirkninger kan gjenkjennes og vurderes raskt.
Finnish: Transaminaasitasojen tilapäistä kohoamista kaksin- tai kolminkertaisiksi viitealueen ylärajoihin nähden on ilmoitettu 13-20 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert midlertidige økninger i transaminaser til opptil to eller tre ganger øvre normale grense hos pasienter, med en frekvens på 13-20 %.
Finnish: Potilaille on kerrottava selkeästi, että lääkevalmisteannos annetaan kerran viikossa, ei joka päivä.
Norwegian Bokmål: Pasienter må være klart informert om at behandlingen skal administreres én gang i uken, og ikke hver dag.
Finnish: Koska vaikeat tai jopa kuolemaan johtavat toksiset reaktiot ovat mahdollisia, lääkärin pitää kertoa potilaille kaikista hoitoon liittyvistä riskeistä (kuten toksisuuden varhaisista merkeistä ja oireista) ja suositelluista turvatoimista.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige eller til og med fatale toksiske reaksjoner, skal legen informere pasientene grundig om risikoene (inkludert tidlige tegn og symptomer på toksisitet), og anbefalte sikkerhetstiltak.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset ja immunomodulaariset aineet, muut immunosuppressiiviset lääkeaineet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, andre immunsuppressive midler.
Finnish: 3) Kynä on esitäytetty ja käyttövalmis.
Norwegian Bokmål: 3) Pennen er ferdigfylt og klar til bruk.
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita sekä in vitro että in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Finnish: 8) Paina kynää ihoon, kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen.
Norwegian Bokmål: 8) Press pennen nedover på huden til du hører og kjenner et «klikk».
Finnish: Katso myös kohta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Finnish: Käytetty kynä on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: En brukt penn skal kasseres.
Finnish: Älä keskeytä tai lopeta Nordimet-hoitoa, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nordimet Du skal ikke avbryte eller stanse behandling med Nordimet før du har diskutert det med legen din.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava sovittu kohdennettu seurantakysely kaikista yliannostukseen johtaneista lääkityspoikkeamista.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de avtalte målrettede oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som har resultert i overdose.
Finnish: Erityistä tarkkaavaisuutta on noudatettava inaktiivisten kroonisten infektioiden tapauksessa (esim. herpes zoster, tuberkuloosi, hepatiitti B tai C) niiden mahdollisen aktivoitumisen takia.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises særlig forsiktighet hvis det foreligger inaktive, kroniske infeksjoner (f.eks. herpes zoster, tuberkulose, hepatitt B eller C), på grunn av mulig aktivering.
Finnish: Potilaille on kerrottava pneumoniitin riskistä ja heitä on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin välittömästi, jos heillä ilmenee sitkeää yskää tai hengenahdistusta.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om risikoen for pneumonitt og rådes til å kontakte legen umiddelbart om de skulle utvikle persisterende hoste eller dyspné.
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, lääkärin on ehdottomasti seurattava potilaiden tilaa säännöllisesti lyhyin väliajoin.
Norwegian Bokmål: Siden det imidlertid kan forekomme bivirkninger selv ved lavere doser, er det absolutt nødvendig at pasienter overvåkes regelmessig av legen ved korte intervaller.
Finnish: Liuos tarkistetaan silmämääräisesti ennen sen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, puhu siitä lääkärisi kanssa, joka voi ohjata sinut erikoislääkärille ennen hoidon suunniteltua aloittamisajankohtaa.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Finnish: - Samanaikainen rokotus elävällä rokotteella.
Norwegian Bokmål: - Samtidige vaksinasjoner med levende vaksiner.
Finnish: Hyvin harvinainen: Heikentynyt näkö, retinopatia.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Nedsatt syn, retinopati.
Finnish: Yhteenveto turvallisuustiedoista
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Finnish: Älä yritä pistää pistosta itse, ellei sinulle ole vielä opetettu miten se tehdään.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere deg selv hvis du ikke har fått opplæring i å gjøre dette.
Finnish: Ennen foolihappovalmisteiden käyttöä on aiheellista seurata potilaan B12-vitamiiniarvoja, koska foolihappo saattaa peittää varsinkin yli 50-vuotiaiden B12-vitamiinin puutoksen.
Norwegian Bokmål: Før bruk av folsyre-preparater anbefales overvåking av vitamin B12-nivåer, siden folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, særlig hos voksne over 50 år.
Finnish: Hoitovaste on odotettavissa noin 4-8 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Respons på behandlingen kan forventes etter omtrent 4-8 uker.
Finnish: Kun haluttu hoitovaste on saavutettu, annosta pienennetään asteittain mahdollisimman pieneen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Norwegian Bokmål: Når ønsket behandlingsresultat er oppnådd, skal dosen reduseres gradvis til lavest mulig effektive vedlikeholdsdose.
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmisessä.
Norwegian Bokmål: En mutagen-effekt mistenkes hos mennesker.
Finnish: Kirkas, keltainen injektioneste, jonka pH on 8,0-9,0 ja osmolaliteetti noin 300 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning med en pH på 8,0-9,0 og en osmolalitet på omtrent 300 mOsm/kg.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan mahdollisista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres om å rapportere alle tegn og symptomer som kan tyde på infeksjon.
Finnish: Ennen kuin pistät Nordimetia - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer deg selv med Nordimet - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
Finnish: Tarkista kynä silmämääräisesti.
Norwegian Bokmål: Inspiser pennen visuelt.
Finnish: Jos potilaalla on keuhko-oireita, on otettava huomioon pneumocystis jiroveci -infektion mahdollisuus.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient fremviser lungesykdommer, skal muligheten for Pneumosystis jiroveci-pneumoni vurderes.
Finnish: Nordimet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metotreksaatti, joka toimii seuraavasti: - Se vähentää tulehdusta ja turvotusta ja - heikentää elimistön immuunijärjestelmää (kehon omaa puolustusmekanismia).
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder virkestoffet metotreksat, som virker ved å: - redusere betennelse eller hevelse, og - redusere aktiviteten av immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esimerkiksi ehkäisytauon vuoksi).
Norwegian Bokmål: Under behandlingen skal graviditetstesten gjentas etter klinisk behov (f.eks. etter et opphold i bruk av prevensjon).
Finnish: Nordimetin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nordimet hos barn i alderen < 3 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Finnish: Pistos on otettava kerran viikossa, ja on suositeltavaa ottaa Nordimet-pistos aina samana viikonpäivänä.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres én gang i uken, og det anbefales å alltid injisere Nordimet på samme dag hver uke.
Finnish: Metotreksaattia on annettava hyvin varoen, jos ollenkaan, merkittävää maksasairautta sairastaville tai sairastaneille potilaille, erityisesti jos maksasairaus johtuu alkoholista.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal administreres med stor forsiktighet, hvis i det hele tatt, til pasienter med signifikant nåværende eller tidligere leversykdom, særlig når det er forårsaket av alkohol.
Finnish: Jos epäilet ottaneesi liikaa Nordimetia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker at du har brukt for mye Nordimet, gi beskjed til legen eller kontakt nærmeste sykehus øyeblikkelig.
Finnish: Jos seerumin kreatiniini on koholla, annosta on pienennettävä.
Norwegian Bokmål: Ved økning i serumkreatinin skal dosen reduseres.
Finnish: Mahdollisen maksatoksisuuden vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei saa käyttää muita maksatoksisia lääkkeitä, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä pitää välttää tai selkeästi vähentää (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle toksiske effekten på leveren, skal ikke ytterligere hepatotoksiske legemidler gis under metotreksatbehandling, med mindre det er klart nødvendig, og alkoholbruk skal unngås eller reduseres sterkt (se pkt 4.5).
Finnish: Tuntematon: Proteinuria.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Proteinuri.
Finnish: Suositeltu annostus on:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Finnish: Jos elimistösi sietää hyvin testiannostuksen, hoitoa jatketaan viikon kuluttua noin 7,5 mg:n annostuksella.
Norwegian Bokmål: Hvis testdosen tåles godt, vil behandlingen fortsettes etter en uke med en dose på omtrent 7,5 mg.
Finnish: Nordimet-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Nordimet har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Finnish: Älä paina mäntää poistaaksesi ilmakuplat ennen kuin pistät pistoksen.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet for å fjerne luftbobler før infiseringen.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, siirtyykö metotreksaatti siemennesteeseen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Finnish: Se estää kilpailevasti dihydrofolaattireduktaasia, ja estää siten DNA-synteesiä.
Norwegian Bokmål: Den virker ved kompetitiv hemning av enzym-dihydrofolatreduktasen, og hemmer slik DNA-syntese.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - keuhkotulehdus (oireita voivat olla yleinen sairaalloinen olo, kuiva ärsytysyskä,
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler noen av følgende bivirkninger, kontakt lege øyeblikkelig: - betennelse i lungene (symptomer kan være generell sykdomsfølelse, tørr, irriterende hoste,
Finnish: Oireet saattavat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan returnere etter avsluttet behandling.
Finnish: Parenteraalinen käyttö rajoittuu ihonalaiseen injektioon.
Norwegian Bokmål: Parenteral administrering er begrenset til subkutan injeksjon.
Finnish: Dehydraatio saattaa myös lisätä metotreksaatin toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan også forsterke metotreksattoksisiteten.
Finnish: Metotreksaatti saattaa vähentää teofylliinin puhdistumaa.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan redusere teofyllinclearance.
Finnish: Nordimetin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Nordimet
Finnish: Jos unohdat käyttää Nordimetia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nordimet
Finnish: Siinä pitäisi näkyä vihreää muovia.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
Finnish: Kun olet irrottanut korkin, pidä kynää kädessäsi.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, hold pennen i hånden.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http//www.ema.europa.eu.
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkotulehdusta, usein liittyneenä veren eosinofiliaan, saattaa esiintyä, ja kuolemantapauksia on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, og dødsfall har blitt rapportert.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis oppløsningen er uklar og inneholder partikler.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana voi ilmetä opportunistinen infektio, kuten keuhkokuumetta aiheuttava pneumocystis jiroveci -infektio, joka voi aiheuttaa kuoleman.
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling kan opportunistisk infeksjon oppstå, inkludert Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som kan ha et dødelig utfall.
Finnish: Jos kokeissa ilmenee jotain poikkeavaa, hoitoa jatketaan uudelleen vasta kun koetulokset ovat jälleen normaalit.
Norwegian Bokmål: Hvis resultatene av noen av disse testene er unormale, vil ikke behandlingen gjenopptas før alle verdiene er normale igjen.