FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
German: 42 Tabletten
Latvian: 42 tabletes
German: 0,15 mg/kg/Tag* (einmal täglich)
Latvian: 0,15 mg/kg dienā* (vienreiz dienā)
German: Hautausschläge wurden auch als Teil eines Überempfindlichkeitssyndroms mit einem variablen Muster systemischer Symptome berichtet, wie Fieber, Lymphadenopathie, Gesichtsödemen und abnormen Blut- und Leberwerten (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ir ziņots arī par tādiem izsitumiem, kas ir daļa no hipersensitivitātes sindroma, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, tai skaitā drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām (skatīt apakšpunktu 4.8).
German: Tabelle 3: Erwachsene ab 18 Jahren - empfohlene Dosissteigerung bis zur stabilisierenden Gesamterhaltungsdosis pro Tag bei der Behandlung der bipolaren Störung
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - ieteicamā devas kāpināšanas shēma līdz pilnai stabilizācijas balstdevai, ārstējot bipolārus traucējumus
German: Beeinflussung der Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva durch Lamotrigin Eine Wechselwirkungsstudie mit 16 gesunden Probandinnen hat gezeigt, dass bei gleichzeitiger Verabreichung von Lamotrigin und einem hormonellen kontrazeptiven Kombinationspräparat (Ethinylestradiol/Levonorgestrel) die Levonorgestrel-Clearance mäßig ansteigt und sich die FSH- und LH-Spiegel im Serum ändern (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz hormonālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti Mijiedarbības pētījumā ar 16 veselām brīvprātīgajām tika konstatēts, ka, vienlaicīgi nozīmējot lamotrigīnu un hormonālos kontraceptīvos līdzekļus (etinilestradiola/levonorgestrela kombināciju), novēro mērenu levonorgestrela klīrensa pieaugumu un FSH un LH koncentrācijas serumā izmaiņas
German: Wenn eine Begleitmedikation mit Antiepileptika abgesetzt wird oder andere Antiepileptika/Arzneimittel den Lamotrigin-haltigen Behandlungsschemata hinzugefügt werden, sollte berücksichtigt werden, welche Auswirkungen dies möglicherweise auf die Pharmakokinetik von Lamotrigin hat (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Pārtraucot lietot citus PEL vai pievienojot lamotrigīnu ietverošai terapijas shēmai citus PEL vai citus līdzekļus, jāapsver, kādu ietekmi tas var atstāt uz lamotrigīna farmakokinētiku (skatīt apakšpunktu
German: Typische manische Episode Lamotrigin Lithium Placebo Lamotrigin Lithium Placebo
Latvian: Placebo Lamotrigīns Litijs
German: Erhaltung der bei der Dosissteigerung erreichten Zieldosis (200 mg/Tag; Dosisbereich 100-400 mg/Tag)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā; dienas devas diapazons 100-400 mg).
German: Allerdings veränderte Oxcarbazepin in einer prospektiven Studie mit gesunden erwachsenen Probanden, die 200 mg Lamotrigin und 1200 mg Oxcarbazepin anwendeten, nicht den Metabolismus von Lamotrigin und umgekehrt veränderte
Latvian: Tomēr prospektīvā pētījumā ar veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem, lietojot 200 mg lamotrigīna un 1200 mg okskarbazepīna, okskarbazepīns nemainīja lamotrigīna metabolismu, un lamotrigīns nemainīja okskarbazepīna metabolismu.
German: Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautablette enthält 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin.
Latvian: Katra šķīdināmā/košļājamā tablete satur 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
German: Jedoch kann die Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden, dass diese Änderungen bei einigen Patientinnen, die Hormonpräparate zusammen mit Lamotrigin einnehmen, zu einer Verminderung der kontrazeptiven Wirksamkeit führen.
Latvian: Tomēr dažām pacientēm, kas vienlaicīgi lieto hormonu preparātus un lamotrigīnu, nevar izslēgt šādu izmaiņu iespējamību, kā rezultātā mazinās kontraceptīvo līdzekļu efektivitāte.
German: Nebenwirkungen aus anderer klinischer Anwendung: Sehr häufig:
Latvian: Cita veida klīniskā pieredze Ļoti bieži:
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSEC5' und auf der anderen mit ‘200' gekennzeichnet.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSEC5", bet otrā - "200".
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Beeinträchtigung der Fertilität durch Lamotrigin (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem lamotrigīnam netika atklāta negatīva ietekme uz auglību (skatīt apakšpunktu 5.3).
German: Es wurde ein mäßiger Anstieg der oralen Clearance der Levonorgestrel-Komponente beobachtet, wodurch die AUC und die Cmax von Levonorgestrel um durchschnittlich 19 % bzw. 12 % sanken.
Latvian: Novēroja nelielu levonorgestrela komponenta klīrensa pieaugumu, kā rezultātā samazinājās levonorgestrela zemlīknes laukums un Cmax attiecīgi vidēji par 19 % un 12 %.
German: Eine Behandlung mit Antidepressiva ist bei Kindern und Jugendlichen mit einer depressiven Störung (Major Depression) und anderen psychiatrischen Erkrankungen mit einem erhöhten Risiko suizidaler Gedanken und suizidalen Verhaltens verbunden.
Latvian: Antidepresantu terapija ir saistīta ar paaugstinātu suicidālu domu un uzvedības risku bērniem un pusaudžiem ar depresiju un citām psihiskām slimībām.
German: Er wird möglicherweise Leber-, Nieren oder Blutuntersuchungen durchführen und eventuell anordnen, die Einnahme von Lamictal zu beenden.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pārbaudīt Jūsu aknu vai nieru darbību un veikt asinsanalīzes, un viņš var ieteikt Jums pārtraukt lietot Lamictal.
German: Der verschreibende Arzt sollte bei Wiederaufnahme der Therapie bei Patienten, die Lamictal aus irgendeinem Grund abgesetzt haben, abwägen, ob eine schrittweise Steigerung bis zur Erhaltungsdosis erforderlich ist, da das Risiko eines schweren Hautausschlages mit hohen Anfangsdosen und einem Überschreiten der empfohlenen Dosissteigerung von Lamotrigin in Zusammenhang steht (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Ārstiem jāizvērtē nepieciešamība pēc devas kāpināšanas līdz balstdevai, atsākot Lamictal terapiju pacientiem, kas jebkāda iemesla dēļ ir pārtraukuši Lamictal lietošanu, jo liela sākumdeva un ieteiktās lamotrigīna devas kāpināšanas shēmas neievērošana ir saistīta ar nopietnu izsitumu risku (skatīt apakšpunktu 4.4.).
German: Anstiege der Lamotriginkonzentrationen können mit dosisabhängigen Nebenwirkungen verbunden sein.
Latvian: Lamotrigīna koncentrācijas paaugstināšanās var būt saistīta ar nevēlamajām blakusparādībām, kas saistītas ar devu.
German: Lamictal 2 mg, comprime dispersible
Latvian: Lamictal 2 mg, comprimé dispersible
German: In Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität an Nagern und Kaninchen wurden keine teratogenen Wirkungen, aber ein vermindertes Körpergewicht der Feten und eine verzögerte skelettale Ossifikation bei Expositionen beobachtet, die unterhalb oder nahe bei der zu erwartenden klinischen Exposition lagen.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas un attīstības toksicitātes pētījumos grauzējiem un trušiem, sasniedzot mazāku vai līdzīgu ekspozīciju kā sagaidāmā klīniskā ekspozīcija, netika novērota teratogēna ietekme, bet bija samazināts augļa svars un aizkavēta skeleta pārkaulošanās.
German: 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankreich
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
German: Diese Untersuchungen lassen außerdem darauf schließen, dass der Metabolismus von Lamotrigin vermutlich nicht durch Clozapin, Fluoxetin, Phenelzin, Risperidon, Sertralin oder Trazodon beeinflusst wird.
Latvian: Šie eksperimenti arī ļāva domāt, ka klozapīns, fluoksetīns, fenelzīns, risperidons, sertralīns vai trazodons neinhibē lamotrigīna metabolismu.
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 23,5 mg Lactose.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 23,5 mg laktozes.
German: Einfluss von Lamotrigin auf die Pharmakokinetik hormoneller Kontrazeptiva In einer Studie mit 16 Probandinnen hatte eine Steady-state-Dosis von 300 mg Lamotrigin keinen Einfluss auf die Ethinylestradiol-Komponente eines oralen Kombinationspräparates.
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm 300 mg liela lamotrigīna deva neietekmēja kombinēto kontraceptīvo tablešu etinilestradiola komponenta farmakokinētiku.
German: Falls Sie entsprechende beunruhigende Gedanken oder Erfahrungen haben oder merken, dass Sie sich während der Behandlung mit Lamictal schlechter fühlen oder dass neue Beschwerden auftreten: Î Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene
Latvian: Ja Jums ir mokošas domas vai izjūtas vai ievērojat, ka Lamictal lietošanas laikā jūtaties sliktāk vai radušies jauni simptomi:
German: Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
German: Zur Hämodialyse als Therapiemaßnahme bei Überdosierung liegen keine Erfahrungen vor.
Latvian: Nav pieredzes par hemodialīzes izmantošanu, ārstējot pārdozēšanu.
German: 21 Tabletten
Latvian: 21 tablete
German: Schwarze-Johannisbeer-Aroma.
Latvian: Upeņu aromātviela
German: Bei der bipolaren Störung ist Lamictal ebenfalls wirksam.
Latvian: Lamictal izmanto arī bipolāru traucējumu ārstēšanā.
German: In einer Studie mit gesunden erwachsenen Probanden schien Felbamat (1200 mg zweimal täglich) bei gleichzeitiger Gabe mit Lamotrigin (100 mg zweimal täglich für 10 Tage) keine klinisch relevanten Wirkungen auf den Metabolismus von Lamotrigin auszuüben.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalās veseli brīvprātīgie, felbamāta (1200 mg divas reizes dienā) un lamotrigīna (100 mg divas reizes dienā 10 dienas) vienlaicīga lietošana būtiski neietekmēja lamotrigīna farmakokinētiku.
German: Lamotrigin tritt in die Muttermilch über.
Latvian: Dati liecina, ka lamotrigīns nokļūst mātes pienā.
German: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN,
Latvian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
German: Somnolenz, Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen.
Latvian: miegainība, ataksija, reibonis, galvassāpes.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient einer stationären Überwachung mit allgemein unterstützenden Maßnahmen zugeführt werden.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāievieto slimnīcā un tam jāsniedz atbilstoša balstterapija.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
German: Tabelle 6: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Glucuronidierung von Lamotrigin
Latvian: Citu zāļu ietekme uz lamotrigīna glikuronizāciju
German: Lamicstart 25 mg, comprime
Latvian: Lamicstart 25 mg, comprimé
German: Ataxie.
Latvian: caureja.
German: Lithium Bupropion Olanzapin
Latvian: Buproprions Olanzapīns
German: Sie können die Lamictal Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten entweder im Ganzen mit etwas Wasser schlucken, kauen oder in Wasser auflösen:
Latvian: Jūs varat lietot Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes, norijot tās veselas un uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, sakošļājot tabletes vai izšķīdinot tās ūdenī.
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Latvian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
German: 16 18 20 22 24 26 28 (eine Aussparung)
Latvian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena kabatiņa)
German: Nehmen Sie Lamictal immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lamictal tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
German: Messungen der Serumkonzentrationen von Lamotrigin vor und nach Beendigung der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva können als Bestätigung für die Aufrechterhaltung der Ausgangskonzentration von Lamotrigin in Betracht gezogen werden.
Latvian: Var apsvērt lamotrigīna koncentrācijas noteikšanu serumā pirms un pēc hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas, lai nodrošinātu lamotrigīna sākotnējās koncentrācijas saglabāšanu.
German: Kinder sind von diesen Beschwerden häufiger betroffen als Erwachsene.
Latvian: Bērniem šo simptomu rašanās iespējamība ir lielāka nekā pieaugušajiem.
German: In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass die Bildung des Hauptmetaboliten von Lamotrigin, des 2-N-Glucuronids, durch die gleichzeitige Inkubation mit Amitriptylin, Bupropion, Clonazepam, Haloperidol oder Lorazepam minimal gehemmt wird.
Latvian: In vitro eksperimenti liecināja, ka amitriptilīns, bupropions, klonazepāms, haloperidols un lorazepāms minimāli inhibē lamotrigīna primārā metabolīta 2-N-glikuronīda veidošanos.
German: Für die Anwendung während der ersten Behandlungswochen, in denen die Dosis langsam gesteigert wird, sind auch Starter Packs mit 21 oder 42 Tabletten erhältlich.
Latvian: Pirmajām ārstēšanas nedēļām, kad lēni tiek palielināta deva, ir pieejami arī uzsākšanas iepakojumi, kuros ir 21 vai 42 tabletes.
German: "Wenn unter der Zusatztherapie die Epilepsie unter Kontrolle ist, können begleitende Antiepileptika abgesetzt werden und die Patienten mit einer Monotherapie mit {Tradename} weiterbehandelt werden".
Latvian: „Kad ar kombinēto terapiju ir novērsti epilepsijas simptomi, pārējos pretepilepsijas līdzekļus (PEL) var atcelt, un pacientiem indicēt {Tirdzniecības nosaukums} monoterapijas veidā".
German: Messungen der Serumkonzentrationen von Lamotrigin vor und nach Beginn der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva können als Bestätigung für die Aufrechterhaltung der Ausgangskonzentration von Lamotrigin in Betracht gezogen werden.
Latvian: Var apsvērt lamotrigīna koncentrācijas noteikšanu serumā pirms un pēc hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas uzsākšanas, lai nodrošinātu lamotrigīna sākotnējās koncentrācijas saglabāšanu.
German: Multiple orale Dosen von 400 mg Lamotrigin pro Tag hatten bei 14 gesunden erwachsenen Probanden keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von 2 mg Risperidon.
Latvian: Vairākas lamotrigīna lietošanas reizes, ieņemot to iekšķīgi 400 mg devā, neatstāja būtisku ietekmi uz vienas 2 mg risperidona devas farmakokinētiku 14 veseliem brīvprātīgajiem.
German: Der Wirkstoff ist: Lamotrigin.
Latvian: Aktīvā viela ir lamotrigīns.
German: Weniger als 10 % werden unverändert mit dem Urin und nur 2 % von Lamotrigin und seinen Metaboliten in den Fäzes ausgeschieden.
Latvian: Nemainītā veidā ar urīnu izdalās mazāk kā 10 % no uzņemtās devas.
German: Lamotrigin
Latvian: lamotrigine
German: Bei Ratten wurde eine erhöhte fetale und postnatale Mortalität beobachtet, wenn Lamotrigin in der späten Phase der Gestation und der frühen postnatalen Phase verabreicht wurde.
Latvian: Žurkām, lietojot lamotrigīnu vēlīnā grūsnības laikā un agrīnā pēcdzemdību periodā, novēroja lielāku augļa un postnatālu mirstību.
German: Für die Anwendung während der ersten Behandlungswochen, in denen die Dosis langsam gesteigert wird, ist auch ein Starter Pack mit 42 Tabletten erhältlich.
Latvian: Pirmajām ārstēšanas nedēļām, kad lēni tiek palielināta deva, ir pieejami arī uzsākšanas iepakojumi, kuros ir 42 tabletes.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Latvian: Pie šādām zālēm pieder:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX09.
Latvian: ATĶ kods: N03AX09.
German: Lamicstart 50 mg, comprime
Latvian: Lamicstart 50 mg, comprimé
German: Es sollte bei Kindern, die während der ersten acht Behandlungswochen Anzeichen eines Hautausschlages und Fieber entwickeln, die Möglichkeit einer Reaktion auf die Therapie mit Lamotrigin in Betracht gezogen werden.
Latvian: Bērniem izsitumus to sākuma stadijā ir iespējams sajaukt ar infekciju, tādēļ ārstiem ir jāapsver reakcijas uz lamotrigīnu iespēja tiem bērniem, kam pirmo astoņu terapijas nedēļu laikā parādās izsitumi vai drudzis.
German: Die für den Behandlungsbeginn und für die anschließende Dosissteigerung empfohlenen Dosen sollten wegen des Risikos von Hautausschlägen nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tā kā pastāv izsitumu risks, nedrīkst pārsniegt norādīto sākumdevu un turpmāko devas kāpināšanas shēmu (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Zusatztherapie OHNE Valproat und MIT Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (siehe Abschnitt 4.5): Dieses Dosierschema sollte ohne Valproat angewendet werden, aber mit:
Latvian: Papildinošā terapija BEZ valproāta un KOPĀ AR lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5): Šī ārstēšanas shēmu jāizmanto, ja kombinētā terapija neietver valproātu, bet ietver:
German: Trading as
Latvian: Tirgo kā
German: Arthralgie.
Latvian: artralģija.
German: Beeinflussung der Wirksamkeit von Lamotrigin durch hormonelle Kontrazeptiva Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination aus Ethinylestradiol/Levonorgestrel (30 µg/150 µg) mit Lamotrigin erhöht die Clearance von Lamotrigin um ca. das Zweifache, was zu einer Abnahme der Lamotriginspiegel führt (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna efektivitāti Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācijas (30 µg/150 µg) lietošana aptuveni divas reizes paātrina lamotrigīna klīrensu, kā rezultātā samazinās lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.5).
German: Arzneimittel, die die Glucuronidierung von Lamotrigin signifikant induzieren
Latvian: Zāles, kas būtiski inducē lamotrigīna glikuronizāciju
German: Starter Pack mit 42 Tabletten, Zusatztherapie ohne Valproat
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, pievienotajai terapijai bez valproāta
German: 15 17 19 21 23 25 27 (eine Aussparung)
Latvian: 15 17 19 21 23 25 27 (viena kabatiņa)
German: Pharmakodynamische Wirkungen
Latvian: Farmakodinamiskā darbība
German: ANHANG IV BEDINGUNG DER GENEHMIGUNG(EN) FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS (-U)
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GS CL2' und auf der anderen mit ‘5' gekennzeichnet.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GS CL2", bet otrā - "5".
German: Daher können die Ergebnisse dieser Studien nicht auf die Bipolar-II-Störung extrapoliert werden.
Latvian: Turklāt pētījumā iekļauto pacientu uzstādītā diagnoze bija bipolāri I traucējumi; tāpēc šo pētījumu rezultātus nedrīkst attiecināt uz bipolāriem II traucējumiem.
German: Lamictal Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten (alle Wirkstärken) sind weiß bis cremefarbig und können leicht gesprenkelt sein.
Latvian: Lamictal šķīdināmo/košļājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes (visi stiprumi) ir baltas līdz bālganas tabletes, kas var būt viegli lāsumainas.
German: Einige Arzneimittel und Lamictal können sich bei gleichzeitiger Gabe gegenseitig beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Lamictal vai palielina blakusparādību risku.
German: Absetzen von Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis:
Latvian: Lamotrigīna glikuronizācijas inducētāju atcelšana (skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
German: 15 16 17 18 19 20 21 (2 Aussparungen)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kabatiņas)
German: Die Wirksamkeit als Monotherapie von typischen AbsenceAnfällen wurde nachgewiesen.
Latvian: Ir pierādīta zāļu efektivitāte monoterapijā tipisko lēkmju gadījumā.
German: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov street, bl.
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Latvian: - pieteikums attiecas uz zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācības saskaņošanu;
German: Bei Frauen, die ein hormonelles Kontrazeptivum nehmen, bei dem eine Woche aus einer inaktiven Behandlung besteht ("pillenfreie Woche"), sollte die Überwachung der Serumspiegel von Lamotrigin in Woche 3 der aktiven Behandlung, d.h. an den Tagen 15 bis 21 des Pillenzyklus' erfolgen.
Latvian: Ja sieviete lieto hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
German: - Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Latvian: - Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu.
German: 22 23 24 25 26 27 28 (2 Aussparungen)
Latvian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kabatiņas)
German: 25 mg/Tag (einmal täglich)
Latvian: 25 mg dienā (vienreiz dienā)
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
German: Packungen mit 30, 56 oder 100 Tabletten.
Latvian: Iepakojumos pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
German: Bei Frauen, die die Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums beenden möchten, bei dem eine Woche des Zyklus' aus einer inaktiven Behandlung besteht ("pillenfreie Woche"), sollte die Überwachung der Serumspiegel von Lamotrigin in Woche 3 der aktiven Behandlung, d.h. an den Tagen 15 bis 21 des Pillenzyklus' erfolgen.
Latvian: Ja sieviete vēlas pārtraukt lietot hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
German: Tabletten:
Latvian: Tabletes
German: 50 Tabletten
Latvian: 50 tabletes
German: Die mittleren Plasmahalbwertszeiten lagen bei 42,9 Stunden (chronisches Nierenversagen), 57,4 Stunden (zwischen den Hämodialysen) und.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods bija 42,9 stundas (hroniska nieru mazspēja), 57,4 stundas (starp hemodialīzes procedūrām) un 13 stundas (hemodialīzes laikā), salīdzinot ar 26,2 stundām veseliem brīvprātīgajiem.
German: Nystagmus, Tremor, Insomnie.
Latvian: nistagms, trīce, bezmiegs.
German: Tabelle 2: Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren - empfohlenes Behandlungsschema bei Epilepsie (Gesamtdosis in mg/kg Körpergewicht/Tag) Behandlungsschema Wochen 1 + 2 Wochen 3 + 4 Übliche Erhaltungsdosis Monotherapie typischer Absencen:
Latvian: Bērni un pusaudži no 2 līdz 12 gadu vecumam - ieteicamā ārstēšanas shēma epilepsijas gadījumā (kopējā dienas deva, izsakot mg uz kg ķermeņa masas dienā)
German: Lamictal wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
Latvian: Lamictal lietot kā papildterapiju, taču tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanu.
German: 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten, 5, 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten:
Latvian: 25, 50, 100 un 200 mg tabletes, 5, 25, 50, 100 un 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes: Trīs gadi.
German: Griechenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Latvian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
German: 150 mg/Tag
Latvian: 150 mg dienā
German: Bei Komedikation mit Induktoren der Glucuronidierung wie Carbamazepin und Phenytoin sinkt die mittlere Halbwertszeit auf etwa 14 Stunden und bei Komedikation mit Valproat steigt sie auf im Mittel ca. 70 Stunden an (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods plazmā samazinās apmēram līdz 14 stundām, ja tiek lietoti glikuronizāciju inducējoši medikamenti, piemēram, karbamazepīns un fenitoīns, un palielinās vidēji līdz aptuveni 70 stundām, ja paralēli lieto tikai nātrija valproātu (skatīt apakšpunktus 4.2).
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Lamictal vergessen haben Î Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wie Sie die Behandlung mit Lamictal fortsetzen sollen.
Latvian: Ja izlaista viena Lamictal deva, Î vaicājiet padomu ārstam, kā atsākt lietot zāles.