FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van een eenmalige toepassing van Qutenza op andere plaatsen dan de voeten gedurende 60 minuten is aangetoond in gecontroleerde klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Dutch: Wacht maximaal 60 minuten, of zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing bij het product.
Czech: Na léčenou oblast naneste topické anestetikum.Vyčkejte po dobu až 60 minut nebo podle pokynů pro používání daného přípravku.
Dutch: Na het verwijderen van haar en het wassen moet de huid goed worden afgedroogd.
Czech: Po odstranění chlupů a omytí pokožku důkladně osušte.
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel wordt het gebied voorzichtig met water en zeep gewassen.
Czech: Po setření čisticího gelu se léčená oblast jemně omyje mýdlem a vodou.
Dutch: Elke Qutenza-doos bevat 1 of 2 sachets en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Czech: Jedna krabička přípravku Qutenza obsahuje 1 nebo 2 sáčky a 1 tubu čisticího gelu (50 g).
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel moet het gebied voorzichtig met water en zeep worden gewassen.
Czech: Po setření čisticího gelu je třeba danou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Dutch: 1 sachet met 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Czech: 1 sáček obsahující 1 kožní náplast a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is capsaïcine.
Czech: Léčivou látkou je capsaicinum.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Qutenza je třeba přerušit kojení.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Dutch: Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 • Zarudnutí nebo bolest v místě přiložení náplasti, které trvají déle než den.
Dutch: macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Czech: makrogol 300 karbomery čištěná voda hydroxid sodný (E524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E320)
Dutch: Bij gebruik van Qutenza kunnen slechts zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof gedurende zeer korte tijd in de bloedsomloop aanwezig zijn.
Czech: Nejsou k dispozici žádné studie o účincích přípravku Qutenza na schopnost řídit a obsluhovat stroje.Při používání přípravku Qutenza může být v krevním oběhu po velmi krátkou dobu přítomno velmi malé množství léčivé látky.
Dutch: Reinigingsgel macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Czech: Čisticí gel makrogol 300 karbomery čištěná voda hydroxid sodný (E524) dihydrát dinatrium-edetátu butylhydroxyanisol (E320)
Dutch: De arts of verpleegkundige kan handschoenen dragen en in sommige gevallen een masker en veiligheidsbril tijdens het aanbrengen van de Qutenza-pleisters.
Czech: Při manipulaci s náplastí Qutenza může lékař nebo sestra použít rukavice, někdy také masku nebo ochranné brýle.
Dutch: Teken de omtrek van het behandelgebied af.
Czech: Očistěte léčenou oblast.
Dutch: Knip de pleister bij tot het formaat van het behandelgebied.
Czech: Upravte velikost náplasti tak, aby odpovídala velikosti léčené oblasti.
Dutch: Pruritus op de aanbrengplaats, papels op de aanbrengplaats, vesikels op de aanbrengplaats, oedeem op de aanbrengplaats, zwelling op de aanbrengplaats, droogheid op de aanbrengplaats
Czech: Svědění v místě aplikace, papuly v místě aplikace, vezikuly v místě aplikace, edém v místě aplikace, otok v místě aplikace, suchost v místě aplikace
Dutch: Skelet-, spierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Dutch: Matrix siliconenlijm di-ethyleenglycolmono-ethylether siliconenolie ethylcellulose N50 (E462)
Czech: Matrice aminorezistentní středně adhezivní dimetikon diethylenglykolmonoethylether dimetikon ethylcelulóza (N50)
Dutch: Was het behandelde gebied voorzichtig met water en zeep.
Czech: Léčenou oblast jemně omyjte mýdlem a vodou.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Czech: Pacientovi by neměly být současně aplikovány více než čtyři náplasti.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van de patiënt mag de behandeling om de drie maanden worden herhaald.
Czech: V závislosti na příznacích pacienta je možné léčbu každé tři měsíce opakovat.
Dutch: Het wordt aangebracht op de pijnlijkste plekken van de huid.
Czech: Aplikuje se na nejbolestivější oblasti pokožky.
Dutch: Het kan op zichzelf of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
Czech: Může být používán samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky proti bolesti.
Dutch: Op de voeten moet Qutenza dertig minuten, en op andere delen van het lichaam zestig minuten blijven zitten.
Czech: Přípravek Qutenza by se měl nechat působit po dobu 30 minut na nohou a po dobu 60 minut na jiných částech těla.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Qutenza platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Qutenza.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qutenza.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qutenza te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qutenza?
Dutch: Zodra de pleister is verwijderd moet de plek worden gereinigd met de reinigingsgel die bij het middel wordt geleverd.
Czech: Po odstranění náplasti je nutné oblast očistit pomocí přiloženého čisticího gelu.
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Dutch: Ondersteunende gegevens toonden een voordeel aan wanneer Qutenza herhaaldelijk gebruikt werd over een periode van één jaar in combinatie met andere behandelingen.
Czech: Z podpůrných údajů vyplynulo, že opakovaná aplikace přípravku Qutenza během jednoho roku v kombinaci s jinými léčivými přípravky je přínosná.
Dutch: Qutenza kan alleen op onbeschadigde, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht.
Czech: Přípravek Qutenza může být aplikován pouze na neporušenou, nepodrážděnou a suchou pokožku.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
Czech: Ve všech hlavních studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení 24hodinového skóre bolesti během 8 či 12 týdnů po aplikaci náplasti.
Dutch: Overige informatie over Qutenza
Czech: Další informace o přípravku Qutenza
Dutch: Qutenza is een huidpleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Dutch: Qutenza dient te worden aangebracht door een arts of door een professionele zorgverlener onder toezicht van een arts.
Czech: Přípravek Qutenza by měl aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door een arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Czech: Tyto oblasti by měl určit lékař a vyznačit je na pokožce.
Dutch: Alle patiënten hadden neuropathische pijn wegens postherpetische neuralgie (pijn bij mensen die gordelroos hebben gehad, een infectie veroorzaakt door het varicella-zostervirus) of met hiv verband houdende neuropathie (zenuwbeschadiging door de hiv-infectie).
Czech: Všichni pacienti trpěli neuropatickou bolestí, a to z důvodu buď postherpetické neuralgie (bolesti, která se objevuje u osob s pásovým oparem, což je infekce způsobená virem varicella zoster), nebo neuropatie spojené s HIV (poškození nervů zapříčiněné infekcí HIV).
Dutch: Daarom moet een zorgverlener die de huidpleister aanbrengt en verwijdert, nitril-handschoenen dragen.
Czech: Zdravotnický pracovník by měl proto při aplikaci a odstraňování náplasti použít nitrilové rukavice.
Dutch: De snelle afgifte van hoge doses capsaïcine uit Qutenza overstimuleert de TRPV1-receptoren, waardoor deze minder gevoelig worden voor de stimuli die gewoonlijk neuropatische pijn veroorzaken.
Czech: V důsledku rychlého uvolňování vysokých dávek kapsaicinu z přípravku Qutenza dochází k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1, čímž se snižuje jejich citlivost na podněty, jež obvykle způsobují neuropatickou bolest.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Qutenza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en roodheid op de plaats waar de huidpleister werd aangebracht.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qutenza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest a zarudnutí v místě aplikace.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.
Czech: Přípravek Qutenza se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých.
Dutch: Qutenza kan een branderig gevoel van de huid veroorzaken.
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Qutenza byl vypracován plán řízení rizik.
Dutch: Het stimuleert de ‘transient receptor potential vanilloid 1'-receptor (TRPV1-receptor), die zich bevindt in de zenuwen van de huid die pijn detecteren.
Czech: Stimuluje „vaniloidní receptor" TRPV1, který se nachází v pokožce v nervových zakončeních, která zprostředkovávají bolestivé podněty.
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
Czech: Léčivá látka v přípravku Qutenza, kapsaicin, je látka, která se obvykle vyskytuje v čili paprikách.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Qutenza vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Qutenza.
Dutch: Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: In een vijfde studie werd Qutenza vergeleken met een placebo (neppleister) bij 369 patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropahie, een vorm van neuropathische pijn geassocieerd met diabetes; in een ondersteunende studie werd gekeken naar herhaalde behandelingen gedurende één jaar.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Dutch: Qutenza bleek werkzamer te zijn bij het verlichten van neuropathische pijn dan de controlepleisters.
Czech: Přípravek Qutenza byl při zmírňování neuropatické bolesti účinnější než kontrolní náplasti.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Qutenza.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Qutenza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In de beide studies onder patiënten met postherpetische neuralgie was de vermindering van de pijnscores na acht weken 30, respectievelijk 32% bij patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20, respectievelijk 24% bij patiënten die de controlepleisters hadden gekregen.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Dutch: Het kan maximaal drie weken duren voordat Qutenza effect heeft.
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Dutch: De huidpleisters kunnen worden bijgesneden om precies op de te behandelen plek te passen.
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Dutch: Qutenza capsaïcine
Czech: Qutenza capsaicinum
Dutch: Hoe is Qutenza onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Qutenza zkoumán?
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropathie bedroeg de vermindering van de pijnscores vanaf de tweede week tot na acht weken behandeling met Qutenza ongeveer 27%, vergeleken met 21% voor de controlepleisters.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qutenza?
Dutch: Het programma zal informatie bevatten over het aanbrengen, hanteren en verwijderen van Qutenza alsmede waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen waarmee bij de behandeling rekening moet worden gehouden.
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Dutch: In het tweede onderzoek onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, bleek Qutenza niet werkzamer dan de controlepleister, al verlichtte het middel de pijn wel met 30%.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qutenza.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Waarom is Qutenza goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qutenza schválen?
Dutch: Hoe werkt Qutenza?
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Dutch: Hoe wordt Qutenza gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá?
Dutch: In één van de studies onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, ervoeren patiënten die Qutenza-pleisters kregen na 12 weken 23% minder pijn, tegenover 11% bij patiënten die de controlepleister hadden gekregen.
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Dutch: Vaccin :
Czech: Vakcína:
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 22 december 1997 door het Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Czech: Rozhodnutí o povolení vydáno dne 22.12.1997, Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - Francie Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC SA
Dutch: Het is aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Dutch: Maar het rabiësvirus en geattenueerde rabiësvirussen hopen zich gewoonlijk niet op in voortplantingsorganen en het is bekend dat ze geen direct effect hebben op de voortplantingsfuncties.
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de doeldiersoorten.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Dutch: Smakelijke omhulling (lokaas) :
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Dutch: E-mail: info@virbac.gr
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Dutch: Een toediening van 10 maal de aanbevolen dosis gaf geen bijwerkingen.
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Dutch: *CCID50: cell culture infective dose 50%
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Dutch: In geval een persoon in aanraking komt met het werkzame bestanddeel van het vaccin, dient onmiddellijk medisch advies te worden ingewonnen en dient de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Dutch: Niet gebruikt lokaas en afval dient aan het eind van de dag, waarop verspreiding plaatsvindt, te worden verwijderd door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne, ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčního prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Dutch: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Dutch: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Czech: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Dutch: Een vloeibaar vaccin in een aluminium/PVC zakje, verpakt in een smakelijk omhulsel.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende virusvaccins ATCvet code: QI07BD.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny ATCvet kód: QI078D
Dutch: Dinatriumfosfaat - Kaliumdiwaterstoffosfaat - Glutaminezuur -Saccharose - Gelatine - TryptonLactalbumine hydrolysaat - Natriumchloride - Water voor injectie
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Dutch: Omdat in dit vaccin sporen van gentamycine aanwezig zijn en tetracycline als biomarker bevat, kunnen sporadisch overgevoeligheidsreacties optreden bij huisdieren die per ongeluk het lokaas hebben opgegeten.
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Dutch: Rhodor 7046R antischuim - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetaat) - Witte zachte paraffine - Paraffine 50/52 °C - Seah visextract - Natuurlijk visaroma
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Dutch: De lokazen worden verspreid vanuit de lucht of op het land als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een dubbel, laag virulente mutant geïsoleerd van de SAD Bern stam van het rabiësvirus, verkregen door 2 opeenvolgende selectiestappen, waardoor natuurlijke reversie tot de uitgangsstam wordt voorkomen.
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Dutch: Eenieder die voornemens is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Dutch: EXP : {maand/jaar}
Czech: EXP: měsíc/rok
Dutch: Personen die in aanraking komen met het vaccin dienen gevaccineerd te zijn tegen rabiës.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40°C en -20°C.
Czech: Uchovávat v mrazničce při -40°C až -20°C.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP : {maand/jaar}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
Dutch: Hulpstoffen : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE ZAKJES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Dutch: De veiligheid van het vaccin bij drachtige en lacterende dieren is niet onderzocht.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.