FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hexyon får inte blandas med några andra vacciner eller andra parenteralt administrerade läkemedel.
Icelandic: Hexyon má ekki blanda við nein önnur bóluefni eða önnur lyf sem eru gefin sem stungulyf.
Swedish: Det kan eventuellt föreligga en kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för Hexyon och ett varicellavaccin och dessa vacciner ska inte administreras samtidigt.
Icelandic: Hugsanlega er fyrir hendi klínískt marktæk truflun á mótefnasvörun hvað varðar Hexyon og bóluefni gegn hlaupabólu og ekki skal gefa þessi bóluefni samtímis.
Swedish: Hexyon - kartong för förfylld spruta med två separata nålar.
Icelandic: Hexyon - Askja fyrir áfyllta sprautu með tveimur aðskildum nálum.
Swedish: Flerpack: 50 (5 förpackningar om 10) förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål.
Icelandic: 50 (5 pakkningar með 10) áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála.
Swedish: Tabell 3: Seroskyddsnivåer a vid 4,5 års ålder efter vaccination med Hexyon
Icelandic: Mótefnavörn a við 4,5 ára aldur eftir bólusetningu með Hexyon
Swedish: Hexyon i förfylld spruta
Icelandic: Hexyon í áfylltum sprautum
Swedish: Vaccination med Hexyon är kontraindicerad om personen har fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en föregående vaccination med ett vaccin innehållande pertussis (helcellsvaccin eller acellulärt vaccin mot kikhosta).
Icelandic: Ekki má bólusetja með Hexyon ef einstaklingur hefur fengið heilakvilla af óþekktum orsökum innan 7 daga eftir fyrri bólusetningu með kíghóstabóluefni (heilfrumu eða frumulausu kíghóstabóluefni).
Swedish: Vaccineffekten mot invasiv Hib-sjukdom för kombinationsvacciner DTaP och Hib (pentavalent och hexavalent inklusive vacciner innehållande Hib-antigen från Hexyon) har påvisats i Tyskland via en utförlig (en uppföljningsperiod på över fem år) övervakningsstudie efter lansering.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klínískt notagildi bóluefnis með DTaP og Hib samsettu bóluefni (fimmgild og sexgild, að meðtöldum bóluefnum sem innihalda Hib mótefnavaka úr Hexyon) gegn ífarandi Hib sjúkdómi í Þýskalandi í víðtækri (meira en fimm ára eftirfylgnitímabil) eftirlitsrannsókn eftir markaðssetningu.
Swedish: Hexyon kan ges samtidigt som andra vacciner så som pneumokockvacciner, mässling-påssjuka-röda hundvacciner, rotavirusvacciner eller meningokockvacciner.
Icelandic: Hexyon má gefa samhliða öðrum bóluefnum svo sem bóluefnum gegn pneumókokkum, samsett bóluefni, bóluefnum gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum, rótaveirubóluefnum eða mengiskokkabóluefnum.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot spårmängder av (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin och polymyxin B), mot något pertussisvaccin eller efter tidigare administrering av Hexyon eller ett vaccin med samma komponenter eller innehållsämnen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, snefilefnum (glútaraldehýði, formaldehýði, neómycíni, streptómycíni og pólýmyxíni B), einhverjum kíghóstabóluefnum eða í kjölfar fyrri lyfjagjafar með bóluefninu eða bóluefni sem inniheldur sömu hluta eða innihaldsefni.
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i ett flerpack innehållande 5 kartonger, var och en innehållande 10 förfyllda sprutor utan fastsatt nål.
Icelandic: Hexyon fæst í fjölpakkningu með 5 öskjum, sem hver inniheldur 10 áfylltar sprautur án áfastra nála.
Swedish: Anamnes av anafylaktisk reaktion efter administation av Hexyon.
Icelandic: Saga um bráðaofnæmisviðbrögð eftir fyrri lyfjagjöf með Hexyon.
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn får Hexyon
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa barninu Hexyon
Swedish: - episoder när ditt barn går in i ett chockliknande tillstånd eller är blek, slapp och okontaktbar under en viss tid (hypotoniska reaktioner eller hypotoniska-hyporesponsiva episoder, HHE).
Icelandic: - ástand þar sem barnið fær nokkurs konar lost eða er fölt og sýnir litla svörun í nokkurn tíma (vöðvaslappleiki eða vöðvaslappleika-vansvörunarástand (HHE)).
Swedish: Eller motsvarande aktivitet som bestämts med en immunogenicitetsutvärdering Odlade i Vero-celler
Icelandic: Eða jafngild virkni ákvörðuð með mati á ónæmingargetu Framleitt á Vero frumum
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 10 injektionsflaskor.
Icelandic: Hexyon fæst í pakkningum með 10 hettuglösum.
Swedish: - efter tidigare administrering av Hexyon eller andra vaccin innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, polio, hepatit B eller Hib
Icelandic: - eftir fyrri bólusetningu með Hexyon eða einhverju öðru bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, mænuveiki, lifrarbólgu B eða Hib.
Swedish: Hur Hexyon ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Hexyon
Swedish: 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål.
Icelandic: 10 áfylltar sprautur (0,5 ml) án nála.
Swedish: - kollaps eller chockliknande tillstånd med hypotonisk-hyporesponsiv episod (förlust av energi) inom 48 timmar efter vaccination.
Icelandic: - lost eða áfallsástand ásamt vöðvaslappleika - vansvörunarástand (orkuleysi) innan 48 klst.
Swedish: Efter en 2-dosers primärvaccination med Hexyon ska en boosterdos ges.
Icelandic: Í kjölfar 2ja skammta frumbólusetningar með Hexyon verður að gefa örvunarskammt.
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 2 separata nålar.
Icelandic: Hexyon fæst í pakkningum með 1 eða 10 áfylltum sprautum með 2 aðskildum nálum.
Swedish: 10 injektionsflaskor (0,5 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (0,5 ml)
Swedish: • Haemophilus influenzae typ b-polysackarid
Icelandic: ● Haemophilus influenzae af gerð b, fjölsykra
Swedish: Efter ett 3-dosschema enligt WHO:s EPI-program med Hexyon (6, 10, 14 veckor) och då ingen vaccination mot hepatit B gjorts vid födseln måste en boosterdos av hepatit B-vaccin ges.
Icelandic: Í kjölfar 3 skammta WHO EPI áætlunar með Hexyon (6, 10, 14 vikna) og ef bólusetning gegn lifrarbólgu
Swedish: Hexyon kan övervägas som booster.
Icelandic: Íhuga má Hexyon til örvunarbólusetningar.
Swedish: Hexyon hjälper till att skydda mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio och allvarliga sjukdomar som orsakas av Haemophilus influenzae typ b. Hexyon ges till barn från sex veckors ålder.
Icelandic: Hexyon veitir vernd gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta, lifrarbólgu B, mænusótt og alvarlegum sjúkdómum af völdum Haemophilus influenzae af gerð b.
Swedish: Behovet av en boosterdos för spädbarn observerades i denna studie.
Icelandic: Í þessari rannsókn varð vart við þörf á að veita smábörnum
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1, 10 eller 50 förfyllda sprutor utan fastsatt nål.
Icelandic: Hexyon fæst í pakkningum með 1, 10 eða 50 áfylltum sprautum án áfastra nála.
Swedish: Hexyon är en vitaktig, grumlig suspension.
Icelandic: Hexyon er hvítleit, skýjuð dreifa.
Swedish: Hexyon förhindrar inte sjukdom som orsakas av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae typ b. Det kan emellertid förväntas att hepatit D kommer att förebyggas genom immunisering eftersom hepatit D (orsakad av deltavirus) inte inträffar i frånvaro av hepatit B-infektion.
Icelandic: Hexyon kemur ekki í veg fyrir sjúkdóma af völdum annarra sýkla en Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, lifrarbólguveiru B, mænusóttarveiru eða Haemophilus influenzae af gerð b.
Swedish: Hexyon - kartong för förfylld spruta med en separat nål.
Icelandic: Hexyon - Askja fyrir áfyllta sprautu með einni aðskilinni nál.
Swedish: - krampanfall med eller utan feber
Icelandic: Krampar með eða án hita* Koma örsjaldan fyrir
Swedish: Hexyon finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.
Icelandic: Hexyon fæst í pakkningum með 1 eða 10 áfylltum sprautum með 1 aðskilinni nál.
Swedish: Administrering av Hexyon måste övervägas noggrant hos personer som har en anamnes av allvarlig eller svår reaktion inom 48 timmar efter en tidigare injektion med ett vaccin med liknande komponenter.
Icelandic: Íhuga skal lyfjagjöf með Hexyon bóluefni vandlega ef um er að ræða einstaklinga með sögu um alvarleg eða svæsin viðbrögð innan 48 klst.
Swedish: Essentiella aminosyror inklusive L-fenylalanin Natriumhydroxid, ättiksyra eller saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Lífsnauðsynlegar amínósýrur svo sem L-fenýlalanín Natríumhýdroxíð, ediksýra eða saltsýra (til að stilla pH)
Swedish: Hexyon injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Icelandic: Hexyon, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu
Swedish: †† 2, 3, 4 månader utan hepatit B-vaccination vid födseln (Finland).
Icelandic: B bólusetningar við fæðingu (Finnland) ‡ 2, 4, 6 mánaða aldur án lifrarbólgu
Swedish: Data för samtidig administrering av Hexyon med ett pneumokockpolysackarid-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Icelandic: Gögn varðandi samhliða lyfjagjöf Hexyon með samtengdu bóluefni sem inniheldur pneumókokka fjölsykrur hafa ekki sýnt fram á klínískt marktæka truflun á mótefnasvörun gegn einstökum mótefnavökum.
Swedish: Pertussistoxoid
Icelandic: Aukaverkanir
Swedish: Odlad i jästceller Hansenula polymorpha med rekombinant DNA-teknik
Icelandic: Jafngildir magni mótefnavaka í bóluefninu Framleitt í Hansenula polymorpha gersveppsfrumum með raðbrigða DNA tækni
Swedish: Dessa reaktioner börjar inom 24-72 timmar efter vaccination och kan vara förenade med rodnad, värmekänsla, ömhet eller smärta vid injektionsstället och går över inom 3-5 dagar utan behov av behandling.
Icelandic: eftir bólusetningu og þeim kann að fylgja roði, hitatilfinning, eymsli eða verkur á stungustað og þau hverfa innan 3-5 daga án þess að þörf sé á meðferð. - flog (krampi) með eða án hita.
Swedish: Tabell 1: Seroskyddsnivå-/Serokonverteringsfrekvenser en månad efter en primärvaccination med 2 eller 3 doser Hexyon
Icelandic: Mótefnavörn/ Tíðni mótefnavendingar einum mánuði eftir frumbólusetningu með 2
Swedish: Anti-difteri ( 0,01 IE/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IE/ml) Anti-PT (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§ ) Anti-FHA (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§)
Icelandic: Gegn barnaveiki ( 0,01 a.e./ml) Gegn stífkrampa ( 0,01 a.e./ml) Gegn kíghósta (Mótefnavending ‡‡) (Bóluefnissvörun§) Gegn FHA (Mótefnavending ‡‡) (Bóluefnissvörun§)
Swedish: ‡‡ Serokonversion: minst 4-faldig ökning jämfört med nivån före vaccinering (före dos 1)
Icelandic: Að lágmarki 4-föld hækkun samanborið við styrk fyrir bólusetningu (fyrir skammt 1) § Bóluefnissvörun:
Swedish: Anti-polio typ 3 ( 8 (1/spädning))
Icelandic: Gegn mænusótt af gerð 3 ( 8 (1/þynning))
Swedish: Förpackningsstorlek Karenstid
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
Swedish: Frystorkat pulver: flaska (typ I-glas); spädningsvätska: flaska (typ I-glas ali PET)
Icelandic: Frostþurrkað lyf: flaska (tegund I glas); leysir: flaska (tegund I glas eða PET)
Swedish: (gEP-P:glykoprotein E deletion; tkP-P: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos)
Icelandic: R (2 ml) (gEP-P: úrfelling á glýkópróteini E; tkP-P: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose))
Swedish: Spädningsvätska: 1 flaska
Icelandic: 1 flaska
Swedish: --P1 PLevande gEP-P tkP-P Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Icelandic: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Swedish: ATCvet-kod: QI02AD01.
Icelandic: QI02AD01.
Swedish: Djuret skall vaccineras på nytt 3 veckor senare med samma dos.
Icelandic: Dýrið skal bólusetja aftur 3 vikum seinna með sama skammti.
Swedish: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Icelandic: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Swedish: Nötkreatur (kalvar och vuxna kor).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
Swedish: I sådana fall skall en lämplig symptomatisk behandling administreras.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Swedish: 50 ml 60 ml
Icelandic: 10 ml. 50 ml 60 ml
Swedish: Nötkreatur: från och med 3 månaders ålder.
Icelandic: Nautgripir: frá 3 mánaða aldri.
Swedish: Datum för första godkännandet: 27/01/2011 Datum för förnyat godkännande: 06/11/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/11/2015
Swedish: Nötkreatur från och med 3 månaders ålder.
Icelandic: Nautgripir frá 3 mánaða aldri.
Swedish: Denna tillfälliga temperaturökning går spontant tillbaka inom 48 timmar utan behandling och är ej relaterad till något febrilt sjukdomstillstånd.
Icelandic: Þessi skammvinna hækkun hita gengur sjálfkrafa tilbaka innan 48 klst. án meðferðar og tengist ekki sótthitaferli.
Swedish: Spädningsvätska: Flaska av färglöst typ I-glas (10 ml) eller typ II-glas (50 ml eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) eller PET flaskor (10, 50 eller 100 ml innehåller 60 ml spädningsvätska) försluten med en propp av brombutylgummi och ett aluminiumlock.
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund I (10 ml) eða tegund II (50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) eða PET flöskur (10 ml, 50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) lokuð með loki úr brómóbútýlgúmmíi og álhettu.
Swedish: Denna lätta svullnad finns kvar i mindre än 24 timmar i flertalet fall.
Icelandic: Þessi smávægilegi þroti varir í flestum tilvikum skemur en 24 klst.
Swedish: Vanligtvis kan en ökning av rektaltemperaturen på upp till 1,63 C hos vuxna kor och upp till 2,18 C hos kalvar observeras.
Icelandic: Algengt er að hækkun á endaþarmshita um allt að 1,63ºC hjá fullorðnum kúm og allt að 2,18ºC hjá kálfum komi fram.
Swedish: 5 doser 25 doser 30 doser
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar 30 skammtar
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Swedish: Diagnostikverktyg utformade för att påvisa gE-antikroppar bör vara lämpliga för detta syfte.
Icelandic: Greiningartæki hönnuð til að greina gE mótefni ættu að henta í þessum tilgangi.
Swedish: Beståndsdelen i substansen är av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte är i tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Swedish: De hjälpämnen som finns i avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna ämnen som finns i tabell 1 bilagor i Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 som tyder på att inga högsta tillåtna restmängder (MRL) behövs eller inte hamnar inom tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009 när används i den här produkten.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
Swedish: Rekommenderad initialdos är 1 injektion på 2 ml av det beredda vaccinet per djur.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1 inndæling með 2 ml af fullbúnu bóluefninu fyrir hvert dýr.
Swedish: Därefter skall en enstaka boosterdos på 2 ml administreras var sjätte månad.
Icelandic: Síðan skal gefa stakan 2 ml örvunarskammt á 6 mánaða fresti.
Swedish: En lätt ökning av kroppstemperaturen på upp till 1 C är vanlig inom 4 dygn efter vaccinationen.
Icelandic: Svolítil hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir bólusetningu.
Swedish: En vaccination kan i mycket sällsynt orsaka överkänslighetsreaktioner.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: Frystorkat pulver: vit till gulaktigt pulver.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvítt til gulleitt duft.
Swedish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 6 månader efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Icelandic: Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
Swedish: Inga biverkningar förutom dem som är nämnda i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig vaccindos.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med produkten.
Icelandic: Blandið ekki með neinu öðru dýralyfi, nema leysinum sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och i märkningen.
Icelandic: Notist ekki eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem er skráð á öskjuna og merkimiðann.
Swedish: gE-:glykoprotein E deletion; tk-: thymidine kinase deletion; CCID: cellkultur infektiös dos
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
Swedish: Spädningsvätskan måste få anta en temperatur mellan 15 ºC och 20 ºC före beredning av det frystorkade pulvret.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastig milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Swedish: Fosfatbuffertlösning.
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn.
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
Swedish: tk-deletionen är relaterad till viral neurotropism och minskad etablering av latens.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
Swedish: Frånvaro av den gen som kodar för gE-ytproteinet medför att vaccinet inte framkallar antikroppar mot glykoprotein E i BHV-1 (markörvaccin).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
Swedish: 5 doser 25 doser
Icelandic: 5 OG 25 SKAMMTAR
Swedish: Vaccinerade djur kan p.g.a. markördeletionen (gE-) särskiljas från fältvirusinfekterade djur med hjälp av kommersiella diagnostiska kit, om inte djuren tidigare har vaccinerats med ett konventionellt vaccin eller infekterats med fältvirus.
Icelandic: Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru (field virus) vegna merkiúrfellingarinnar (gE-) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi áður verið bólusett með venjulegu bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
Swedish: Kan användas under dräktighet och digivning.
Icelandic: Forðist mengun við blöndun og notkun.
Swedish: Administreringen sker intramuskulärt, i halsmusklerna.
Icelandic: Lyfið skal gefið í vöðva, í hálsvöðvana.
Swedish: Varje dos på 2 ml: Levande gE- tk- Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Icelandic: IBR MARKER LIVE skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Swedish: Vaccinet innehåller en BHV-1-stam (CEDDEL-stammen) som har dubbla deletioner av de gener som kodar för gE-ytproteinet och tk-enzymet.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
Swedish: En kortvarig inflammation på vaccinationsstället är vanlig hos nötkreatur inom 72 timmar efter vaccinationen.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæf hjá nautgripum innan 72 klst.
Swedish: Levande gE- tk- Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) med dubbel gendeletion, av stammen CEDDEL:
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL:
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 3 månaders ålder mot Bovint Herpesvirus typ 1 (BHV-1) för att minska de kliniska tecknen på Infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och utsöndring av fältvirus.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
Swedish: Djur exponerade för gE-ytprotein kommer att testa positivt (dvs. nötkreatur infekterade med BHV-1fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) men icke exponerade djur kommer att testa negativt (dvs. icke-infekterade djur, inklusive de som vaccinerats med Hiprabovis IBR Marker Live).
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: BIPACKSEDEL HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Icelandic: IBR MARKER LIVE
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos på 2 ml innehåller:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Swedish: Rekommenderat vaccinationsprogram:
Icelandic: Ráðlögð bólusetningaráætlun:
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 6 timmar.
Icelandic: 5 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Swedish: Detta gör det möjligt att särskilja mellan nötkreatur som är vaccinerade med detta vaccin och nötkreatur som är infekterade med BHV1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp.
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.