FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van de door de houders van de handelsvergunning verstrekte informatie, onder meer bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen, was een mogelijke risicoverlagende maatregel zoals voorgesteld in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bedoeld om het gebruik van combinatieproducten met colistine verder te beperken tot alleen de behandeling van individuele dieren en om presentaties van middelen bedoeld voor groepsbehandeling te verwijderen.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros leidimų turėtojų pateikta informacija, įskaitant bendrovėms priklausančius duomenis, mokslinius informacijos šaltinius ir ekspertų ataskaitas, šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu buvo aptarta galima rizikos mažinimo priemonė: dar labiau apriboti sudėtinių kolistino preparatų naudojimą, numatant galimybę jais gydyti tik pavienius gyvūnus, taip pat iš rinkos pašalinti vaistus, skirtus grupiniam gydymui.
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Dutch: Het risico geïdentificeerd door handhaving van deze indicatie is dat het de behandeling bevordert van een onbekende klinische ziekte, wat leidt tot behandelingsfalen omdat de werkelijke oorzaak (bijv. virussen, andere bacteriën, protozoën, parasieten) niet wordt weggenomen door behandeling met combinatieproducten met colistine.
Lithuanian: Pavojus, kuris kiltų palikus šią indikaciją, yra tas, kad taip būtų skatinama šiais vaistais gydyti nežinomą klinikinę ligą, dėl to gydymas būtų nesėkmingas, nes sudėtiniai kolistino preparatai neveikia tikrosios ligos priežasties (pvz., virusų, kitų bakterijų, protozoanų, parazitų).
Dutch: De argumenten voor polymicrobiële infecties waren grotendeels theoretisch en werden alleen besproken door de houders van de handelsvergunning in relatie tot indicaties voor luchtweg- en huidinfecties.
Lithuanian: Argumentai dėl polimikrobinių infekcijų daugiausia buvo teoriniai ir juos rinkodaros leidimų turėtojai aptarė tik siekdami pagrįsti su kvėpavimo sistema ir oda susijusias indikacijas.
Dutch: Kippen, kalkoenen
Lithuanian: Vištos, kalakutai
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen colistine als een risico voor de volksgezondheid wordt gezien aangezien colistine in de humane geneeskunde ook wordt gebruikt als een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel binnen de context van de behandeling van specifieke infecties met sterk geneesmiddelresistente bacteriën;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bakterijų atsparumo kolistinui vystymasis kelia pavojų žmonių sveikatai, kadangi kolistinas taip pat naudojamas žmonių medicinoje kaip kraštutinė gydymo priemonė gydant specifines vaistams labai atsparių bakterijų sukeltas infekcijas;
Dutch: Vanwege deze kwesties worden de huidige klinische breekpunten van het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) voor Enterobacteriaceae herzien.
Lithuanian: Būtent dėl šių probleminių klausimų šiuo metu peržiūrimi Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komiteto nustatyti dabartiniai enterobakterijų klinikiniai trūkio taškai.
Dutch: Een recent artikel identificeerde nog een ander risico van middelen met colistine en Salmonella spp.
Lithuanian: Neseniai paskelbtame dokumente buvo įvardytas dar vienas kolistino preparatų ir salmonelių keliamas pavojus
Dutch: Zoals eerder gesteld heeft dit geen klinische relevantie voor combinatieproducten met colistine aangezien colistine niet wordt geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en dus nooit een rol zal spelen bij de bestrijding van polymicrobiële infecties in andere doelweefsels.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau, tai neturi klinikinės reikšmės vertinant sudėtinius kolistino preparatus, kadangi kolistinas neabsorbuojamas iš virškinimo trakto, todėl jis niekada nedalyvaus kovojant su polimikrobinėmis infekcijomis kituose tiksliniuose audiniuose.
Dutch: Ook vertoont colistine geen therapeutische werking tegen inherent resistente soorten, zoals de genera Serratia, Stenotrophomonas en Proteus
Lithuanian: Be to, kolistinas neturi terapinio poveikio natūraliai atsparių rūšių bakterijoms, įskaitant Serratia, Stenotrophomonas ir Proteus
Dutch: De verkoop van combinatieproducten met colistine maakte minder dan 10% uit van de totale verkoop van colistine (ESVAC, ongepubliceerde gegevens).
Lithuanian: bendro parduoto kolistino preparatų kiekio (ESVAC, nepaskelbti duomenys).
Dutch: Deze opkomst van mcr-1 bij dieren en bij de mens voorkomende bacteriën vormt een aanslag op de laatste groep antibiotica, polymyxinen, door plasmidegemedieerde overdraagbare resistentie.
Lithuanian: Toks MCR-1 atsiradimas gyvūnų organizme ir su žmonėmis susijusiose bakterijose skelbia apie tai, kad dėl per plazmides perduodamo atsparumo įveikta paskutinė antibiotikų grupė, polimiksinai.
Dutch: Gastro-intestinale infectie veroorzaakt door E. coli (colibacillose) is geen erkende klinische ziekte bij veulens of volwassen paarden.
Lithuanian: coli sukeliama virškinimo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
Dutch: Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar aan de hand waarvan het mechanisme is geïdentificeerd waardoor met colistinecombinaties synergisme zou kunnen optreden.
Lithuanian: Paskelbtų duomenų, kurie patvirtintų, kad yra mechanizmas, dėl kurio galėtų pasireikšti vaistų derinių su kolistinu sinergizmas, nėra.
Dutch: In deze context worden combinatieproducten met colistine niet toegepast volgens de beginselen voor verantwoord gebruik en voldoen ze niet aan de criteria uiteengezet in het richtsnoer voor vaste combinaties voor de goedkeuring van deze middelen.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis sudėtiniai kolistino preparatai naudojami nesilaikant racionalaus naudojimo principų, be to, jie neatitinka fiksuotų dozių derinių gairėse dėl tokių vaistų patvirtinimo išdėstytų kriterijų.
Dutch: In mei 2014 werd door de Europese Commissie een verwijzingsprocedure in gang gezet krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten (EMEA/V/A/106).
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos kolistino (EMEA/V/A/106).
Dutch: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Lithuanian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Dutch: Er konden geen bedrijfseigen gegevens of geldige rechtvaardigingen worden overgelegd voor ondersteuning van claims inzake preventie en profylaxe.
Lithuanian: Nei bendrovėms priklausančių duomenų, nei svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti prevencijos ir profilaktikos indikacijas, nebuvo galimybės pateikti.
Dutch: De eerdere verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bevestigde ook een dagdosis van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor kalveren, lammeren en varkens, en een dagdosis van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Lithuanian: Taip pat per ankstesnę 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą buvo patvirtinta 100 000 TV kolistino/kg kūno svorio paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms ir 75 000 TV kolistino/kg kūno svorio paros dozė naminiams paukščiams; abi jas reikia naudoti 3-5 dienas iš eilės.
Dutch: In het voornoemde besluit van de Commissie wordt aangegeven dat in lijn met de overeengekomen stapsgewijze aanpak "de combinaties van colistine met een andere antimicrobiële stof en de niet-orale toediening van producten die colistine bevatten als volgende stap aan de orde kunnen komen na de afronding van deze verwijzingsprocedure."
Lithuanian: Minėtame Komisijos sprendime nurodyta, kad, vadovaujantis laipsnišku požiūriu, dėl kurio buvo sutarta, „kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą, galima peržiūrėti kolistino derinius su kita antimikrobine medžiaga ir ne per os naudojamus vaistus, kurių sudėtyje yra kolistino".
Dutch: Varkens, konijnen
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
Dutch: SkanVet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: SkanVet Poland Sp.
Dutch: en P. aeruginosa), waaronder de soorten die resistentie tegen carbapenems vertonen, evenals bepaalde Mycobacterium spp.
Lithuanian: aeruginosa), įskaitant tas bakterijas, kurios yra atsparios karbapenemams, taip pat tam tikrų rūšių mikobakterijas.
Dutch: Clin Micro-biol Rev 21:449-65.
Lithuanian: Clin Micro-biol Rev 21:449-65. Snitkin ES et al.
Dutch: 3 dat de indicaties, doeldiersoorten en duur van de behandeling van de betreffende middelen beperkte en waarschuwingen inzake verantwoord gebruik aan de productinformatie toevoegde.
Lithuanian: 3, kuriuo apribotos atitinkamų vaistų indikacijos, paskirties gyvūnų rūšys ir gydymo šiais vaistais trukmė, o jų preparato informaciniai dokumentai papildyti įspėjimais dėl racionalaus naudojimo.
Dutch: Aangezien zelfs een beperkt gebruik van combinatieproducten met colistine zou leiden tot onnodig gebruik van colistine en in potentie kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, werden de hierboven besproken maatregelen als ontoereikend beschouwd om het geïdentificeerde risico te verlagen.
Lithuanian: Kadangi, net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi, nuspręsta, kad pirmiau aptartų priemonių nepakanka nustatytai rizikai sumažinti.
Dutch: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf intestinale ziekte.
Lithuanian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf ir E-testas, tikslumas yra abejotinas
Dutch: In enkele lidstaten van de Europese Unie zijn combinaties van colistine met andere antimicrobiële middelen beschikbaar voor groepsbehandeling van gastro-intestinale en respiratoire infecties bij voedselproducerende dieren.
Lithuanian: Kai kuriose ES valstybėse narėse kolistino ir kitų antimikrobinių medžiagų deriniai naudojami taikant grupinį gydymą virškinimo trakto ir kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantiems maistiniams gyvūnams.
Dutch: Colibacillose is geen term die wordt gebruikt in de paardengeneeskunde, maar is een term gebruikt voor varkens, pluimvee en herkauwers.
Lithuanian: Terminas „kolibaciliozė" nevartojamas arklinių medicinoje, bet vartojamas kalbant apie kiaules, naminius paukščius ir atrajotojus.
Dutch: Deze in-vitro-onderzoeken zijn echter onbetrouwbaar omdat het grootste probleem bij gebruik van gevoeligheidstesten in vitro voor vaststelling van de werkzaamheid van colistinecombinaties tegen bacteriën is dat de nauwkeurigheid van de verschillende beschikbare technieken zoals bouillon microdilutie, agarverdunning en Etest discutabel zijn vanwege de kationische eigenschappen van colistine
Lithuanian: Tačiau šie in vitro tyrimai yra nepatikimi, nes pagrindinė in vitro jautrumo metodų naudojimo, siekiant nustatyti kolistino derinių veiksmingumą kovojant su tam tikromis bakterijomis, problema yra ta, kad dėl katijoninių kolistino savybių įvairių galimų metodų, kaip antai sultinio mikroskiedimas, agaro skiedimas
Dutch: Enkele producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij veulens.
Lithuanian: Kai kurie į šią kreipimosi procedūrą įtraukti vaistai skirti naudoti kumeliukams.
Dutch: Roemenië Lavet Pharmecuticals LTD.
Lithuanian: Lavet Pharmecuticals LTD.
Dutch: Dit werd ondersteund door een door de EU ingestelde ad-hocgroep van deskundigen inzake antimicrobiële resistentie (AMEG) evenals door een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 inzake diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening.
Lithuanian: Tam buvo pritarta neseniai ES pavedimu sudarytoje ad hoc atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ekspertų grupėje ir vykdant neseniai užbaigtą 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Dutch: met verhoogde MIC's voor colistine zouden een risico voor de volksgezondheid kunnen vormen.
Lithuanian: Salmoneles, kurias veikianti kolistino MIK yra didesnė, galima vertinti kaip pavojų visuomenės sveikatai.
Dutch: E. coli-sepsis is een erkende ziekte bij pasgeboren veulens die naast andere symptomen soms tot uiting kan komen als diarree.
Lithuanian: coli sukelta septicemija yra pripažįstama naujagimių kumeliukų liga, kuri kartais gali, be kitų simptomų, pasireikšti viduriavimu.
Dutch: Gastro-intestinale infectie veroorzaakt door E. coli (colibacillose) is geen erkende klinische ziekte bij veulens of volwassen paarden en er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van colistine bij veulens; deze doeldiersoort moet daarom worden verwijderd.
Lithuanian: coli sukelta virškinimo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama kumeliukų ar suaugusių arklių klinikinė liga, ir duomenų, kuriais remiantis būtų galima pagrįsti kolistino naudojimą kumeliukams, nepateikta, todėl šią paskirties gyvūnų rūšį reikia išbraukti.
Dutch: In een vorige verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 voor alle diergeneesmiddelen met colistine voor orale toediening stemde het Comité in met een geharmoniseerde indicatie, een beperking van de behandelingsduur tot maximaal 7 dagen en waarschuwingen voor verantwoord gebruik.
Lithuanian: Ankstesnės 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, metu komitetas sutarė dėl suderintos indikacijos, taip pat apriboti gydymo trukmę iki 7 dienų ir į informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalaus šio vaisto naudojimo.
Dutch: De huidige wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van combinatieproducten met colistine bij veulens niet aangezien het gebruik ervan de balans in de gastrointestinale microflora kan verstoren, wat leidt tot een goed herkenbare fatale, met antimicrobiële middelen samenhangende colitis, doorgaans gerelateerd aan Clostridium difficile.
Lithuanian: Dabartinėje mokslinėje literatūroje nepritariama sudėtinių kolistino preparatų naudojimui kumeliukams, nes taikant tokį gydymą gali sutrikti gyvūno virškinimo trakto mikrofloros pusiausvyra ir dėl to gyvūnas gali susirgti gerai atpažįstamu mirtinu antimikrobinių medžiagų sukeliamu kolitu, kuris paprastai siejamas su Clostridium difficile.
Dutch: Eerder conclusie van het CVMP van toepassing op combinatieproducten met colistine
Lithuanian: Sudėtiniams kolistino preparatams taikytinos ankstesnės CVMP išvados
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat combinatieproducten met colistine zijn bedoeld voor andere klinische behoeften dan middelen voor monotherapie.
Lithuanian: Taigi, sudėtiniai kolistino preparatai skirti patenkinti kitokius klinikinius poreikius, nei monoterapiniai vaistai.
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Dutch: Tot voor kort was men van mening dat de problemen voor de volksgezondheid klein waren vanwege de bekende kenmerken van colistineresistentie zoals geïdentificeerd in de diergeneeskunde, onder meer omdat deze colistineresistente bacteriën zeldzaam zijn, alleen genetische elementen hebben die niet overdraagbaar zijn op andere bacteriën en instabiel zijn, wat inhoudt dat colistineresistente bacteriën niet overleven.
Lithuanian: Dar visai neseniai nerimas dėl visuomenės sveikatos buvo nedidelis dėl žinomų, veterinarijoje nustatytų kolistino atsparumo charakteristikų, įskaitant žinias apie tai, kad tokios kolistinui atsparios bakterijos yra retos, turi tik į kitas baterijas neperkeliamus genetinius elementus ir yra nestabilios, t. y.
Dutch: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Lithuanian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Dutch: Sulfaguanidine
Lithuanian: Sulfaguanidinas
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf medžiagų naudojimo priežiūros ataskaitų apie antimikrobinių medžiagų pardavimą
Dutch: • het CVMP oordeelde dat zelfs een beperkt gebruik van combinatieproducten met colistine zou leiden tot onnodig gebruik van colistine en in potentie zou kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi;
Dutch: Dit is met name een probleem voor bepaalde combinatieproducten met colistine (bijv. colistine en neomycine of colistine en oxytetracycline) waarvan geen van beide werkzame stoffen wordt geabsorbeerd terwijl de producten momenteel toch zijn goedgekeurd voor niet-gastro-intestinale indicaties.
Lithuanian: Ypač didelį nerimą šiuo požiūriu kelia kai kurie sudėtiniai kolistino preparatai (pvz., kolistino ir neomicino arba kolistino ir oksitetraciklino deriniai), kurių abi veikliosios medžiagos neabsorbuojamos iš virškinimo trakto, vis dėlto šiuo metu šie vaistai yra įregistruoti pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas.
Dutch: Met het oog op de beschikbare informatie in de verslagen van het Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC) van het EMA
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimą informaciją , surinktą iš EMA Europos veterinarinių antimikrobinių
Dutch: Het advies geeft voor combinaties van colistine met andere antimicrobiële middelen ook aan dat "de vergunningen voor het in de handel brengen voor deze middelen dienen te worden beoordeeld en dat, tenzij afdoende kan worden onderbouwd dat de combinatie in lijn is met de beginselen voor verantwoord gebruik, combinatieproducten dienen te worden teruggetrokken."
Lithuanian: Dėl kolistino derinių su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis, rekomendacijose teigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikėtų peržiūrėti ir sudėtinius vaistus reikėtų išimti iš rinkos, nebent būtų pateiktas patikimas pagrindimas, kad tas derinys atitinka atsakingo vartojimo principus".
Dutch: Toediening in het voer
Lithuanian: Įmaišyti į pašarą
Dutch: ENTEROGEL 30 Colistinesulfaat
Lithuanian: ENTEROGEL 30
Dutch: Er kon echter geen voordeel worden aangetoond voor het gebruik van combinatieproducten met colistine ten opzichte van monotherapie en er konden geen haalbare risicoverlagende maatregelen worden geïdentificeerd om het vastgestelde potentiële risico voor de gezondheid van mensen aan te pakken, aangezien zelfs een beperkt gebruik van combinatieproducten met colistine als een onnodig gebruik van colistine werd beschouwd.
Lithuanian: Tačiau sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pranašumo prieš monoterapiją nepavyko įrodyti ir nepavyko nustatyti įgyvendinamų rizikos mažinimo priemonių, kurios padėtų sumažinti nustatytą galimą riziką žmonių sveikatai, nes nuspręsta, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
Dutch: Er konden geen valide therapeutische principes worden vastgesteld voor niet-gastro-intestinale indicaties en dus biedt de combinatie geen voordeel ten opzichte van zijn werkzame stoffen bij gebruik als monotherapie, zoals beschreven in het CVMPrichtsnoer inzake farmaceutische producten met een vaste combinatie (EMEA/CVMP/83804/2005).
Lithuanian: Nepavyko nustatyti jokių pagrįstų terapijos principų, kuriais remiantis būtų galima pateisinti sudėtinių vaistų naudojimą esant su virškinimo traktu nesusijusioms indikacijoms, taigi sudėtiniai vaistai nėra pranašesni už pavienes veikliąsias medžiagas, naudojamas vienkomponenčių vaistų forma, kaip aprašyta CVMP gairėse dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005).
Dutch: In de huidige verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 werden verscheidene colistinecombinaties voor diergeneeskundig gebruik geïdentificeerd met colistinedoses lager dan 50 000 IE per kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu buvo nustatyti keli sudėtiniai veterinariniai vaistai su kolistinu, kuriuos buvo numatyta naudoti mažesnėmis nei 50 000 TV/kg kūno svorio kolistino dozėmis.
Dutch: Combinatieproducten met colistine wordt een rol toebedeeld bij deze complexere productiegerelateerde ziekten en er zijn klinische onderzoeken beschikbaar voor sommige combinaties, die voor enkele aandoeningen werkzaamheid hebben aangetoond.
Lithuanian: Sudėtiniai kolistino preparatai vertinami kaip vaistai, kurie turėtų būti naudojami gydant šias sudėtingesnes su gamyba susijusias ligas, ir atlikti kai kurių derinių klinikiniai tyrimai patvirtino jų veiksmingumą sergant tam tikromis ligomis.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening (zie bijlage I)
Lithuanian: Visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, (žr.
Dutch: Een recente algehele toename van gramnegatieve bacteriën in de humane geneeskunde die 'multidrug-resistent' (MDR) , ‘extensively drug-resistant' (XDR) en ‘pandrug-resistant' (PDR) zijn, heeft artsen ertoe gedwongen de behandeling met colistine die gepaard gaat met systemische toxiciteit weer in te voeren in de vorm van zijn minder toxische, inactieve prodrug, colistinemethaansulfonaat, als een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor infecties met dergelijke bacteriën, die vaak de oorzaak zijn van aan de gezondheidszorg gerelateerde infecties
Lithuanian: Pastaruoju metu visame pasaulyje padidėjęs daugeliui vaistų atsparių (DVA), itin vaistams atsparių (IVA) ir visiems vaistams atsparių (VVA) gramneigiamų bakterijų paplitimo žmonių medicinoje mastas privertė gydytojus praktikus vėl pradėti naudoti toksišką sisteminio poveikio kolistino preparatą, ne tokio toksiško neaktyvaus provaisto - kolistino metano sulfonato - forma, kaip kraštutinę priemonę antimikrobinėmis medžiagomis gydant tokių bakterijų (jos dažnai yra su sveikatos priežiūros sektoriumi susijusių infekcijų priežastis) sukeltas infekcijas
Dutch: In combinatie met het ontbreken van klinische kwaliteitsonderzoeken en van ander geloofwaardig bewijs voor bevestiging van de toegevoegde waarde van combinatieproducten met colistine ten opzichte van monotherapie, samen met het niet naleven van de beginselen voor verantwoord gebruik en het CVMPrichtsnoer inzake farmaceutische producten in een vaste combinatie (EMEA/CVMP/83804/2005), leidt dit tot de conclusie dat er geen geldige rechtvaardiging is voor het gebruik van combinatieproducten met colistine in de diergeneeskunde.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, taip pat nesant kokybiškų klinikinių tyrimų bei kitų patikimų įrodymų, kurie patvirtintų papildomą sudėtinių kolistino preparatų naudą, lyginant su monoterapija, taip pat atsižvelgiant į tai, kad taip būtų nesilaikoma racionalaus naudojimo principų ir CVMP gairių dėl fiksuotų dozių sudėtinių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005), daroma išvada, kad svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti sudėtinių kolistino preparatų naudojimą veterinarijoje, nėra.