FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wnikliwej ocenie CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii pominięcia schematu dawkowania „100 mg 2xdz.
Lithuanian: Atlikęs kruopštų įvertinimą CHMP sutiko su pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) siūlymu išbraukti režimą „tris dienas 100 mg du kartus per parą" nekomplikuoto cistito gydymui.
Polish: Mechanizm oporności:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas:
Polish: Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Lithuanian: Nustatyta, kad ciprofloksacinas nesubrendusiems gyvūnams sukelia stipriau apkrautų sąnarių artropatiją.
Polish: Zdaniem CHMP wskazania do stosowania w „selektywnej dekontaminacji przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzoną odpornością" nie można zaakceptować ze względu na to, że wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił specyficznych danych na poparcie takiej opcji terapeutycznej, a także na to, że brak jest jednoznacznego stanowiska wśród przedstawicieli społeczności naukowej w kwestii zastosowania ciprofloksacycny w takim wskazaniu.
Lithuanian: CHMP nuomone, „selektyvi pacientų, kurių imuninė sistema nusilpusi, virškinamojo trakto dekontaminacija" negali būti priimtina terapinė indikacija dėl pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) nepateiktų konkrečių duomenų tokiam terapiniam panaudojimo būdui paremti ir mokslinės bendruomenės nesutarimo dėl ciprofloksacino vartojimo esant tokiai indikacijai.
Polish: Co to jest lek Ciprofloxacin Bayer i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Bayer Jak stosować lek Ciprofloxacin Bayer Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Kas yra Ciprofloxacin Bayer ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Bayer Kaip vartoti Ciprofloxacin Bayer Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ciprofloxacin Bayer Kita informacija
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Lithuanian: Dėl tos priežasties, kad pagal konkrečias indikacijas būtų aiškiai atskiriamas ciprofloksacino vartojimas neutropenija sergančiųjų profilaktikai ir gydymui, CHMP rekomendavo pateikti šias formuluotes -neutropenija sergančių pacientų infekcijų gydymas, -neutropenija sergančių pacientų infekcijų profilaktika.
Polish: Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Geriatriniams pacientams reikia skirti dozę, priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir paciento kreatinino klirenso.
Polish: Niektóre leki osłabiają działanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali susilpninti Ciprofloxacin Bayer poveikį.
Polish: Cyprofloksacyna występuje w osoczu głównie w postaci niezjonizowanej i charakteryzuje ją duża objętość dystrybucji w stanie równowagi, wynosząca 2-3 l/kg masy ciała.
Lithuanian: Ciprofloksacinas nestipriai jungiasi su baltymais (20-30 %), o plazmoje daugiausia nejonizuotoje formoje esančios medžiagos pasiskirstymo tūris yra didelis, pastovus, siekiantis 2-3 l/kg kūno svorio.
Polish: Klirens pozanerkowy cyprofloksacyny jest głównie wynikiem aktywnego wydzielania jelitowego i przemian metabolicznych.
Lithuanian: Ciprofloksacino ne inkstų klirensas paprastai susidaro dėl aktyviai vykstančios sekrecijos žarnose, o taip pat dėl metabolizavimo.
Polish: Jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: Maistas ir gėrimai neturi įtakos gydymui Ciprofloxacin Bayer infuziniu tirpalu.
Polish: Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Lithuanian: Antibiotikai yra naudojami bakterinių infekcijų gydymui. Jei neveikia prieš virusines infekcijas.
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Lithuanian: Gauta pranešimų ciprofloksacinu gydytų pacientų polineuropatijos atvejus (diagnozė buvo pagrįsta, remiantis simptomais, pvz., skausmu, deginimu, jutimo sutrikimais ar raumenų silpnumu, pasireiškiančiais atskirai ar kartu su kitais simptomais).
Polish: Jeśli zakażenie jest ciężkie lub wywołane przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić dodatkowy antybiotyk, do zastosowania razem z lekiem Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: Jei sergate sunkia infekcine liga ar liga, kurią sukėlė daugiau, kaip vienos rūšies bakterijos, kartu su Ciprofloxacin Bayer Jums gali būti paskirtas papildomas gydymas antibiotikais.
Polish: CHMP uznał także, że na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa nie wykazano dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa stosowania ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Lithuanian: CHMP taip pat nurodė, kad duomenyse apie ciprofloksacino saugumą nebūta jokių įrodymų, kad ilgesnis, iki 3 mėnesių trunkantis gydymas darytų kokį nors poveikį vaisto saugumui.
Polish: 3 dni
Lithuanian: 3 dienos
Polish: Obciążenie NaCl
Lithuanian: NaCl krūvis
Polish: 500 mg w jednej dawce 1 dzień (pojedyncza dawka)
Lithuanian: 500 mg dukart per parą 1 diena (vienintelė dozė)
Polish: Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie uaktualnionej analizy danych nieklinicznych (w tym także uzyskanych w badaniach na zwierzętach), a także zebranych do tej pory danych dotyczących doświadczeń klinicznych związanych z zastosowaniem ciprofloksacyny w płucnej postaci wąglika.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti neklinikinių duomenų (įskaitant duomenis apie gyvūnus) ir sukauptos ciprofloksacino skyrimo oru plintančiai juodligei gydyti klinikinės patirties atnaujintą apžvalgą.
Polish: Analizę częstości przeprowadzono łącznie dla postaci doustnych i dożylnych cyprofloksacyny.
Lithuanian: Dažnumo analizė buvo atlikta, geriamųjų ir intraveninių ciprofloksacino formų duomenis vertinant kartu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Pildyti savo šalies kalba] Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył dokumentację na poparcie tezy, iż ciprofloksacyna stanowi wartościową opcję terapeutyczną - zarówno w przypadku profilaktyki, jak i leczenia pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė dokumentus, patvirtinančius, kad ciprofloksacinas yra naudinga galima terapinė priemonė taikant profilaktiškai ir gydant karščiuojančius neutropenija sergančius pacientus.
Polish: Finlandia:
Lithuanian: Finland:
Polish: Z tego względu obie strategie leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego uznano za godne uwagi w odniesieniu do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ciprofloksacyny w postaci doustnej.
Lithuanian: Todėl buvo nutarta, kad abi paraiškoje dėl geriamojo ciprofloksacino rinkodaros teisės pateiktos nekomplikuoto cistito gydymo strategijos vertos dėmesio.
Polish: Zwiększenie aktywności transaminaz Zwiększenie stężenia bilirubiny
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas Bilirubino koncentracijos padidėjimas
Polish: Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie osadu, zmętnienie lub odbarwienie.
Lithuanian: Matomi nesuderinamumo požymiai yra nuosėdų, drumzlių susidarymas ir spalvos pasikeitimas.
Polish: Tak jak inne inhibitory gyrazy, cyprofloksacyna powoduje uszkodzenie obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Lithuanian: Kaip pranešta ir apie kitus girazės inhibitorius, ciprofloksacinas nesubrendusiems gyvūnams sukelia stipriau apkrautų sąnarių pakenkimą.
Polish: Zawiesina jest gotowa do użycia.
Lithuanian: Suspensijos paruošimas naudojimui baigtas.
Polish: 100 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Lithuanian: 100 mg/ml GERIAMOJI SUSPENSIJA (joje yra buteliukas (-ai) granulėms ir buteliukas (-ai) tirpikliui)
Polish: przez 3 dni (przyjęty obecnie w niektórych krajach UE) jest odpowiedni w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u młodych kobiet w odniesieniu do wyliczeń epidemiologicznych dotyczących bakterii potencjalnie patogennych oraz do odpowiedzi na leczenie w porównaniu z proponowaną dawką w wysokości 250 mg - 500 mg 2xdz.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti garantijas, kad 100 mg dozė du kartus per parą vartojant tris dienas (šiuo metu įteisinta kai kuriose ES šalyse) tinka jaunų moterų sergančių nekomplikuotu cistitu gydymui, atsižvelgiant į epidemiologinius duomenis, susijusius su ligą galimai sukeliančia bakterija ir atsižvelgiant į jos pasidavimą gydymui palyginti su pasiūlyta didesne 250 mg500 mg doze du kartus per parą.
Polish: Biegunka wywołana przez Shigella dysenteriae typu 1
Lithuanian: 1-ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja
Polish: 50 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Lithuanian: 50 mg/ml GERIAMOJI SUSPENSIJA (joje yra buteliukas (-ai) granulėms ir buteliukas (-ai) tirpikliui)
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
Lithuanian: Ilgalaikis ciprofloksacino vartojimo saugumas gydant kaulų ir sąnarių infekcijas Kadangi, klinikinėje praktikoje kaulų ir sąnarių ligoms gydyti gali prireikti kelių mėnesių, CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti ilgalaikio naudojimo saugumo duomenis, patvirtinančius vaisto saugumą esant tokiai ilgai gydymo trukmei.
Polish: 3 - Nie należy przyjmować antybiotyku ponownie bez zalecenia lekarza, nawet, jeśli aktualna choroba jest podobna do choroby, na którą antybiotyk został przepisany.
Lithuanian: 3 - nenaudokite antibiotikų pakartotinai, jei nepaskyrė medicinos darbuotojas, net ir tuo atveju, kai norite gydyti panašią ligą;
Polish: 2 do 4 tygodni (ostre) od 4 do 6 tygodni (przewlekłe)
Lithuanian: nuo 2-4 savaičių (ūmus) iki 4-6 savaičių (lėtinis)
Polish: Do odmierzania zalecanej ilości cyprofloksacyny w zawiesinie 50 mg/ml należy stosować skalibrowaną łyżeczkę miarową.
Lithuanian: Graduotą matavimo šaukštą reikia naudoti paskirto reikiamo ciprofloksacino 50 mg/ml geriamosios suspensijos kiekio matavimui.
Polish: Po wstępnym podawaniu dożylnym, leczenie można także kontynuować doustnie.
Lithuanian: Po vartojimo į veną galima pratęsti gydymą, taip pat skiriant geriamąją formą.
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
Lithuanian: • Ciprofloxacin Bayer gali sukelti kepenų pakenkimų.
Polish: Poniższe działania niepożądane występują z większą częstotliwością w podgrupach pacjentów otrzymujących leczenie dożylne lub sekwencyjne (dożylne, a następnie doustne):
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis patenka į didesnio dažnumo kategoriją tuose pacientų pogrupiuose, kuriems skiriamas intraveninis arba nuoseklus gydymas (pereinant nuo intraveninės formos prie geriamosios).
Polish: Przyjmować zawiesinę codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Lithuanian: Būtinai pasistenkite suspensiją gerti maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
Lithuanian: Ciprofloksacinas sukelia padidėjusio jautrumo šviesai reakcijas.
Polish: Bacillus anthracis (1)
Lithuanian: Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai Bacillus anthracis (1)
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność
Lithuanian: Kepenų nekrozė (labai retai progresuojanti iki gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo)
Polish: W związku z tym CHMP zgodził się, że w danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Lithuanian: Dėl to CHMP sutiko, kad atsižvelgiant į saugumo duomenis, nėra jokių įrodymų, kad ilgesnis ciprofloksacino vartojimas iki 3 mėnesių turėtų kokios nors neigiamos įtakos jo saugumui.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy ze ścięgnami podczas leczenia takimi antybiotykami, jak Ciprofloxacin Bayer
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau gydant antibiotikais, pavyzdžiui, Ciprofloxacin Bayer, yra buvę problemų su sausgyslėmis,
Polish: Dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej są ograniczone.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie ciprofksacino veiksmingumą gydant pooperacines intraabdominalines infekcijas.
Polish: Mogą wystąpić objawy neuropatii, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti neuropatijos simptomai pvz.,.skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir/arba silpnumas.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do 2 godzin.
Lithuanian: Išgėrus vienos dozės 250 mg, 500 mg ar 750 mg ciprofloksacino tabletę, vaistas absorbuojamas greitai ir intensyviai, daugiausia - plonajame žarnyne, o didžiausia jo koncentracija kraujo serume pasiekiama po 1-2 valandų.
Polish: Probenecyd zakłóca wydzielanie cyprofloksacyny przez nerki.
Lithuanian: Probenocidas sutrikdo ciprofloksacino sekreciją inkstuose.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Dla ułatwienia stosowania korek zatykający fiolkę infuzyjną powinien być wsunięty w środkowy pierścień.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kad būtų lengviau naudoti, buteliuko kamštį reikia pradurti viduriniame žiede.
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt
Lithuanian: Psichozinės reakcijos (žr.
Polish: W większości przypadków ciprofloksacynę można stosować w skojarzeniu z innym stosownym (beta-laktamowym) antybiotykiem.
Lithuanian: Daugeliu atvejų ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais tinkamais antibiotikais (betalaktamais).
Polish: f. Tabletki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
Lithuanian: Galite išgerti tabletes, kai valgote, arba tarp valgymų.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów wymagających leczenia pozajelitowego.
Lithuanian: Plaučių juodligės profilaktika po kontakto ir gydymas asmenų, kuriems reikia parenterinio gydymo.
Polish: U 10 dzieci z ciężką posocznicą, wartość Cmax wynosiła 6,1 mg/l (przedział 4,6-8,3 mg/l) po 1-godzinnym wlewie dożylnym w dawce 10 mg/kg mc.u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, a u dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosiła 7,2 mg/l (przedział 4,7-11,8 mg/l).
Lithuanian: Dešimties jaunesnių, kaip 1 metų amžiaus vaikų, kuriems pasireiškė sunki sepsio forma, po 1 valandą trukusios intraveninės infuzijos, palaikant 10 mg/kg dozę, Cmax buvo lygi 6,1 mg/l (4,6-8,3 mg/l ribose); gydant 1-5 metų amžiaus vaikus, ji buvo lygi 7,2 mg/l (4,7-11,8 mg/l ribose).
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
Lithuanian: Nuo 500 mg dukart per parą iki 750 mg dukart per parą mažiausiai 10 parų, galima tęsti ilgiau, kaip 21 parą, esant tam tikrų specifinių aplinkybių (pavyzdžiui, absceso atveju)
Polish: Rozpuszczony produkt jest białą lub jasnożółtą zawiesiną o truskawkowym zapachu.
Lithuanian: Paruoštas preparatas yra baltos-švelniai gelsvos spalvos žemuogių kvapo suspensija.
Polish: • gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy (tylko preparaty doustne);
Lithuanian: • Gonokokų sukeltas šlapimtakių uždegimas ir gimdos kaklelio uždegimas (tik geriami preparatai)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
Lithuanian: • jei sergate sunkiąja miastenija (pasireiškia tam tikros rūšies raumenų nusilpimas)
Polish: • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
Lithuanian: • užsitęsusios arba pasikartojančios ausų ir prienosinių ančių infekcijos;
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:
Lithuanian: Vartojant Ciprofloxacin Bayer, gali padidėti šių vaistų koncentracija kraujyje:
Polish: Dawka doustna [mg]
Lithuanian: Paros dozė (mg)
Polish: - nudności (mdłości), biegunka - bóle stawów u dzieci
Lithuanian: - pykinimas, viduriavimas; - sąnarių skausmai vaikams.
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisė galėtų būti suderinta pagal šias geriamųjų ir intraveninių preparatų vaikams ir paaugliams indikacijas:
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny z warfaryną może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant ciprofloksaciną ir varfariną, gali sustiprėti jo krėšėjimą mažinantis poveikis.
Polish: Wsypać zawartość butelki z granulatem do butelki z rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: 2. Buteliuko su geriamosios suspensijos granulėmis turinį supilkite į tirpiklio buteliuką.
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dorosłych:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisė galėtų būti suderinta pagal šias geriamųjų ir intraveninių preparatų suaugusiesiems indikacijas:
Polish: Wartości AUC w danych grupach wiekowych wynosiły odpowiednio 17,4 mg·h/l (przedział 11,8-32,0 mg·h/l) i 16,5 mg·h/l (przedział 11,0-23,8 mg·h/l).
Lithuanian: AUC reikšmės buvo 17.4 mg*val/l (11,8-32,0 mg*val/l ribose) ir 16,5 mg*val/l (11,0-23,8 mg*val/l ribose) atitinkamose amžiaus grupėse.
Polish: Jeżeli podejrzewa się lub rozpozna, że wyżej wymienione zakażenia układu płciowego wywołane są przez Neisseria gonorrhoeae, to szczególnie istotne jest uzyskanie lokalnych danych na temat rozpowszechnienia oporności na cyprofloksacynę i potwierdzenie wrażliwości na podstawie badań laboratoryjnych.
Lithuanian: • Dubens uždegiminė liga, įskaitant Neisseria gonorrhoeae sukeltus atvejus Jeigu manoma ar žinoma, kad anksčiau minėtos lytinių takų infekcijos yra dėl Neisseria gonorrhoeae, yra ypač svarbu gauti vietinės informacijos apie atsparumo ciprofloksacinui vyravimą ir patvirtinti jautrumą laboratoriniais tyrimais.
Polish: Często wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka
Lithuanian: Vėmimas, praeinantis transaminazių aktyvumo padidėjimas, bėrimas
Polish: drętwienie i (lub) osłabienie - ciężkie zaburzenia rytmu serca, nieregularne bicie serca („torsades de pointes")
Lithuanian: galūnių nusilpimas; - sunkūs širdies ritmo sutrikimai, neritmiška širdies veikla (Torsades de Pointes).
Polish: Tym niemniej, bardzo rzadko po mikrobiologicznym potwierdzeniu czynnika wywołującego zakażenie i ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zalecić tym pacjentom cyprofloksacynę do leczenia niektórych ciężkich zakażeń, szczególnie jeśli standardowe leczenie było nieskuteczne lub występuje oporność bakterii, a dane mikrobiologiczne mogą uzasadniać zastosowanie cyprofloksacyny.
Lithuanian: Vis dėlto, labai retais atvejais, mikrobiologinių tyrimų duomenimis patvirtinus sukėlėją ir įvertinus rizikos bei naudos santykį, tiems pacientams galima skirti ciprofloksaciną, jei gydomos tam tikros sunkios infekcijos, ypač, jei standartinio gydymo taikymas buvo nesėkmingas arba yra bakterijų atsparumas, kai mikrobiologinių tyrimų duomenimis galima pagrįsti ciprofloksacino skyrimą.
Polish: • złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego;
Lithuanian: • Piktybinis išorinis ausies uždegimas
Polish: Neutropenia Leukocytoza Trombocytope nia
Lithuanian: Neutropenija Leukocitozė Trombocitopenija Trombocitemija
Polish: Po podaniu pojedynczych dawek 100-750 mg uzyskiwano zależne od dawki maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) od 0,56 do 3,7 mg/l.
Lithuanian: Paskyrus vieną 100-750 mg dozę, buvo gauta nuo dozės priklausanti didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax), siekianti nuo 0,56 iki 3,7 mg/L.
Polish: Nie należy wprowadzać żadnych dodatków do końcowej zmieszanej zawiesiny cyprofloksacyny.
Lithuanian: Į sumaišytą galutinę ciprofloksacino suspensiją nereikia dėti jokių priedų.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei sergate inkstų ligomis, nes gali prireikti pritaikyti dozę.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o dostarczenie popartych dowodami opracowań dotyczących stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w celu harmonizacji zasad leczenia pacjentów.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti pagrįstus argumentus dėl ciprofloksacino naudojimo suaugusiųjų invazinių infekcijų profilaktikoje, siekiant suderinti pacientų gydymą.
Polish: Za zastosowaniem leku z powyższych wskazań przemawiają informacje podane w publikacjach oraz doświadczenie kliniczne.
Lithuanian: Tokį vartojimą patvirtina leidiniai ir klinikinė praktika.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do2 godzin.
Lithuanian: Išgėrus vienos dozės 250 mg, 500 mg ar 750 mg ciprofloksacino tabletę, vaistas absorbuojamas greitai ir intensyviai, daugiausia - plonajame žarnyne, o didžiausia jo koncentracija kraujo serume pasiekiama po 12 valandų.
Polish: Przeredagowano treść wskazań do stosowania, podając stwierdzenie dotyczące przydatności ciprofloksacyny w leczeniu infekcji dolnych dróg oddechowych wywoływanych przez bakterie Gram ujemne, powodujących epizody zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, infekcji oskrzelowo-płucnych w przebiegu mukowiscydozy lub w przypadku rozstrzeni oskrzeli i zapalenia płuc.
Lithuanian: Indikacija buvo naujai suformuluota, pažymint ciprofloksacino veiksmingumą sergant gramneigiamų bakterijų sukeltomis apatinių kvėpavimo takų infekcijomis, kurios sukelia lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, bronchų bei plaučių infekcijų sergant cistine fibroze arba bronchektazija ir pneumonijos paūmėjimą.
Polish: Niezgodność występuje dla wszystkich roztworów do infuzji lub leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne przy pH roztworu (np. penicyliny, roztwory heparyny), szczególnie w przypadku połączenia z roztworami, których pH dostosowano do alkalicznego (pH roztworu do infuzji cyprofloksacyny: 3.5-4.6).
Lithuanian: Nesuderinamumas pasireiškia su visais infuziniais tirpalais (vaistais), kurie yra nestabilūs fiziškai arba chemiškai, esant tirpalo pH (pvz., penicilinai, heparino tirpalai), ypač tada, kai derinami tirpalai, pritaikyti šarminiam pH (ciprofloksacino infuzinių tirpalų pH: 3,5-4,6).
Polish: Cyprofloksacynę u dzieci i młodzieży należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi wytycznymi.
Lithuanian: Gydant ciprofloksacinu vaikus ir paauglius reikia vadovautis oficialiomis vartojimo rekomendacijomis.
Polish: Leczeznie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Gydymą ciprofloksacinu turi pradėti tik gydytojai, kurie turi patirties, gydant cistinę fibrozę ir/arba sunkias vaikų bei paauglių infekcijas.
Polish: Wybierając cyprofloksacynę należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę drobnoustrojów występujących w odwiedzanych krajach.
Lithuanian: Ciprofloksaciną reikia parinkti atsižvelgiant į priklausomų patogenų atsparumą ciprofloksacinui lankomose šalyse.