FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első adag alkalmazásakor jelentkező allergiás/pszeudo-allergiás reakciókról, köztük életveszélyes anaphylaxia eseteiről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Croatian: Uz primjenu prve doze zabilježeni su slučajevi alergijskih/pseudoalergijskih reakcija, uključujući i po život opasnu anafilaksiju (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A cetrorelixszel szabályszerű gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova s cetroreliksom.
Hungarian: Az injekció beadási helyének megtisztítása
Croatian: Očistite mjesto injekcije
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Hungarian: Nem gyakran túlérzékenységi, köztük pszeudo-allergiás/anaphylactoid reakciókról is beszámoltak.
Croatian: Manje često prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti uključujući i pseudoalergijske/anafilaktoidne reakcije.
Hungarian: Az injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni annak biztosítása érdekében, hogy az injekció beadásakor legalább 0,23 mg cetrorelix jusson a beteg szervezetébe.
Croatian: Potrebno je izvući sav sadržaj bočice kako bi se osiguralo da pacijentica primi dozu od najmanje 0,23 mg cetroreliksa.
Hungarian: • két alkoholos törlő a bőr megtisztításához.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom za čišćenje
Hungarian: Az első injekciót orvosi felügyelet mellett kell beadni olyan körülmények között, amelyek az esetleg kialakuló allergiás/pszeudo-allergiás reakciók (ideértve az életveszélyes anaphylaxiát is) azonnali kezelését lehetővé teszik.
Croatian: Prvu primjenu lijeka Cetrotide treba provesti pod nadzorom liječnika i u uvjetima u kojima je odmah dostupno liječenje mogućih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujući i po život opasne anafilaksije).
Hungarian: • Győzödjön meg arról, hogy az összes gyógyszert felszívta az injekciós üvegből.
Croatian: • Pobrinite se da izvučete sav lijek iz bočice.
Hungarian: • Szúrja át a sárga tűt az injekciós üveg gumidugójának közepén.
Croatian: • Gurnite žutu iglu kroz središte gumenog čepa bočice.
Hungarian: • Tegye vissza a kupakot a sárga tűre.
Croatian: • Vratite poklopac na žutu iglu.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot:
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei alapján nem valószínű, hogy a cetrorelix kölcsönhatásba lép a cytochrom P450 enzimrendszer által metabolizált, vagy más anyagcsere úton glukuronizált-, vagy konjugált gyógyszerekkel.
Croatian: In vitro istraživanja pokazala su da nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem citokroma P450 ili se glukuronidiraju, ili na bilo koji drugi način konjugiraju.
Hungarian: • Hagyja a fecskendőt a gumidugóba szúrt tűn.
Croatian: • Ostavite štrcaljku u gumenom čepu.
Hungarian: Esti alkalmazás
Croatian: Primjena uvečer
Hungarian: A legjobb valahol a köldök körül.
Croatian: Najbolje je da mjesto injekcije bude oko pupka.
Hungarian: HOGYAN KELL A CETROTIDE-OT ÖSSZEKEVERNI ÉS BEADNI
Croatian: KAKO MIJEŠATI I INJICIRATI CETROTIDE
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Por
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Hungarian: Megakadályozza, hogy a petesejt azonnal kilökődjön.
Croatian: Sprječava trenutno oslobađanje jajne stanice.
Hungarian: Az injekciós üvegen kívül a következők találhatók a csomagolásban:
Croatian: Dodatno se uz jednu bočicu u pakiranju nalazi:
Hungarian: Azonban a gonadotropinokkal vagy erre hajlamos személyekben hisztamin-felszabadulást előidéző gyógyszerekkel a kölcsönhatások lehetősége nem zárható ki teljesen.
Croatian: No, mogućnost interakcija s gonadotropinima ili lijekovima koji mogu inducirati oslobađanje histamina u osjetljivih osoba ne može se u potpunosti isključiti.
Hungarian: Aktív allergiás kórképek jelei és tünetei vagy a kórelőzményben szereplő allergia-hajlam esetén különösen körültekintően kell alkalmazni.
Croatian: Potreban je poseban oprez kod žena sa znakovima i simptomima aktivnih alergija ili s utvrđenom alergijskom dijatezom u anamnezi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/100/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/100/001
Hungarian: Ezt a gonadotropinokkal végzett stimulációs kezelés eredendő kockázatának kell tekinteni.
Croatian: Ovaj se događaj mora uzeti u obzir kao intrinzični rizični čimbenik za postupak stimulacije gonadotropinima.
Hungarian: • Ha az üvegben maradt valamennyi oldat, addig húzza kifelé a sárga tűt, amíg a hegye éppen látszik még a dugó belső felszínén.
Croatian: • Ako je ostalo lijeka u bočici, izvucite žutu iglu dok se njezin vrh ne nađe unutar gumenog čepa.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Cetrotide 0,25 mg ismételt alkalmazásait követően ezek a mellékhatások a betegek 9,4%-ában fordultak elő.
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Hungarian: • Az alhasi fájdalom, amelyhez hányinger vagy hányás társul, az OHSS tünete lehet.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom OHSS-a.
Hungarian: • két db alkoholos törlő.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása Ez a gyógyszer kizárólag közvetlenül a has bőre alá befecskendezett (szubkután) injekció formájában alkalmazható.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen samo za injiciranje pod kožu Vašeg trbuha (potkožno).
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 1 ml vode za injekcije.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg.
Croatian: • Pacijentice s teškim oštećenjem bubrega.
Hungarian: Előretöltött I. típusú üvegfecskendő, szilikonizált brómbutil gumidugattyú ütközővel és a hegyén polipropilén és sztirén-butadién gumi kupakkal ellátva.
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s čepom klipa (silikonizirana bromobutilna guma) i zatvaračem vrha (polipropilen i stiren butadien guma).
Hungarian: Ismételt ovárium-stimulációs kezelés
Croatian: Ponovljeni postupak stimulacije jajnika
Hungarian: Az injekció beadási helyének előkészítése és a gyógyszer befecskendezése
Croatian: Priprema mjesta injiciranja i injiciranje lijeka
Hungarian: A luteális fázis hormonális támogatását a beteget kezelő gyógyintézetben meghonosodott gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Croatian: Potrebno je dati lijek za održavanje luteinske faze sukladno praksi medicinskog centra za liječenje neplodnosti.
Hungarian: • A kezelési ciklusa 1. napján egy másik gyógyszer alkalmazását fogja elkezdeni.
Croatian: • S primjenom drugog lijeka počinjete prvog dana Vašeg ciklusa liječenja.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Cetrotide alkalmazását, és forduljon haladéktalanul kezelőorvosához.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, prestanite uzimati Cetrotide i odmah obavijestite liječnika.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cetrotide-ot alkalmazott
Croatian: Ako primijenite više Cetrotida nego što ste trebali
Hungarian: Rágcsálókon végzett akut toxicitási vizsgálatokban a subcutan adagolás esetén farmakológiailag hatékony cetrorelix dózis több mint 200-szorosának intraperitonealis beadását követően nem specifikus toxikus tüneteket tapasztaltak.
Croatian: U istraživanjima o akutnoj toksičnosti u glodavaca, primijećeni su nespecifični simptomi toksičnosti nakon intraperitonealne primjene doza cetroreliksa više od 200 puta većih od farmakološki učinkovite doze nakon supkutane primjene.
Hungarian: A Cetrotide adását a vizeletből előállított vagy rekombináns gonadotropinnal végzett petefészekstimuláció 5. napján (azaz körülbelül 96-108 órával petefészek-stimuláció elindítását követően) kell elkezdeni és folytatni kell a gonadotropin-kezelés teljes időtartama alatt, beleértve az ovulációindukció előestéjét is.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og ili 6-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 120 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba je nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom, uključujući i dan indukcije ovulacije.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a cetrorelix.
Croatian: • Djelatna tvar je cetroreliks.
Hungarian: • egy db sárga jelzéssel ellátott tű - a steril víz injekciós üvegbe való fecskendezéséhez, és a feloldott gyógyszer fecskendőbe történő felszívásához;
Croatian: • jednu iglu sa žutom oznakom - za ubrizgavanje sterilne vode u bočicu i izvlačenje pripremljenog lijeka iz bočice
Hungarian: Ezután óvatosan húzza vissza a dugattyút, hogy felszívja a gyógyszert az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Croatian: Zatim polako povlačite klip štrcaljke kako biste lijek iz bočice uvukli u štrcaljku.
Hungarian: Súlyos allergiás betegségekben szenvedő nők Cetrotide-dal történő kezelése nem tanácsos.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide ne preporučuje se ženama s teškim alergijskim stanjima.
Hungarian: A petefészek-működés gyógyszeres serkentése alatt és után ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes alakulhat ki.
Croatian: Za vrijeme ili nakon stimulacije jajnika, moguća je pojava sindroma hiperstimulacije jajnika.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Cetrotide alkalmazása nem javallt gyermekek és serdülők esetében.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena lijeka Cetrotide nije indicirana u djece i adolescenata.
Hungarian: A cetrorelix kompetitíve gátolja az endogén LHRH kötődését ezekhez a receptorokhoz.
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Hungarian: • Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját.
Croatian: • Lagano povucite klip štrcaljke.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos OHSS (WHO I vagy II kategória) előfordulhat, amely a stimuláció természetéből fakadó kockázatnak számít (lásd 4.4 pont).
Croatian: Moguć je razvoj blagog do umjerenog OHSS-a (stupanj I ili II prema SZO), što predstavlja intrinzični rizik postupka stimulacije (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ez a gyógyszer meggátolja a petesejt menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a petefészkéből (vagyis az ovulációt).
Croatian: Ovaj lijek sprječava tijelo u otpuštanju jajne stanice iz jajnika (ovulacija) tijekom Vašeg menstrualnog ciklusa.
Hungarian: • Ha megfeledkezett egy adag beadásáról, adja azt be, amint eszébe jut, és beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: • Ako ste zaboravili dozu, injicirajte čim je prije moguće i obratite se svom liječniku.
Hungarian: A cetrorelix dózisfüggően gátolja az LH és az FHS felszabadulását az agyalapi mirigyből.
Croatian: Cetroreliks inhibira lučenje LH i FSH iz hipofize, ovisno o dozi.
Hungarian: • A második alkoholos törlővel körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott hely bőrét.
Croatian: • Kružnim pokretima očistite kožu na izabranom mjestu injekcije drugom blazinicom natopljenom alkoholom.
Hungarian: Csavarja le a sárga tűt a fecskendőről, és fektesse le a fecskendőt.
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Hungarian: Eddig korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a cetrorelix ismételt ovárium-stimulációs kezelés során történő alkalmazásával kapcsolatban.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
Hungarian: A Cetrotide-ot kizárólag a meddőség kezelésében jártas szakorvos rendelheti.
Croatian: Cetrotide smije propisivati samo liječnik specijalist s iskustvom u ovom području medicine.
Hungarian: Petefészekműködés serkentés alatt álló nőknél a cetrorelix hatásának időtartama dózisfüggő.
Croatian: U žena kod kojih se provodi stimulacija jajnika, trajanje djelovanja cetroreliksa ovisno je o dozi.
Hungarian: Mit tartalmaz a Cetrotide?
Croatian: Što Cetrotide sadrži
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Hányinger
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: Mučnina
Hungarian: A cetrorelix a luteinizáló hormon releasing hormon (LHRH) antagonistája.
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
Hungarian: A 0,25 mg-os dózis 24-órás időközönkénti ismételt adagolásával folyamatosan fenntartható a cetrorelix hatása.
Croatian: Pri dozi od 0,25 mg po injekciji, injekcije ponavljane svaka 24 sata održavat će učinak cetroreliksa.
Hungarian: • Alatta egy gumidugót talál, amit az injekciós üvegben kell hagynia.
Croatian: • Ispod zatvarača nalazi se gumeni čep - ostavite ga na bočici.
Hungarian: • egy db steril vízzel (oldószer) előretöltött fecskendő,
Croatian: • jednu napunjenu štrcaljku sa sterilnom vodom (otapalo)
Hungarian: • Az első alkoholos törlővel törölje le a gumidugót és a fémgyűrűt.
Croatian: • Obrišite gumeni čep i metalni prsten s prvom alkoholom natopljenom blazinicom.
Hungarian: • Ezt követően már önállóan is beadhatja az injekciókat, amennyiben kezelőorvosa tájékoztatta az allergiás reakció kialakulására utaló tünetekről, és az ilyen reakció lehetséges súlyos vagy életveszélyes következményeiről, amelyek azonnali kezelést igényelnek (lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások").
Croatian: Vas je liječnik upozorio na simptome i znakove alergijskih reakcija i potencijalno po život opasnih posljedica alergijskih reakcija koje zahtijevaju hitno liječenje (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
Hungarian: Felszívódás A subcutan adagolást követően a cetrorelix abszolút biohasznosulása kb.
Croatian: Apsorpcija Apsolutna bioraspoloživost cetroreliksa je nakon supkutane primjene oko 85%.
Hungarian: Allergiák
Croatian: Alergije
Hungarian: A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban olvashat.
Croatian: Za moguće znakove ovog sindroma te eventualne mjere pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Hungarian: • Ne rázza fel, mert ettől buborékok keletkeznek az oldatban.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Hungarian: • Ebben a részben elolvashatja, hogy miként kell összekeverni a port és a steril vizet (oldószert)
Croatian: • Ovaj odjeljak sadrži informacije o tome kako miješati prašak i sterilnu vodu (otapalo) skupa te kako ćete injicirati svoj lijek.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cetrotide alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Croatian: Ne očekuje se da će Cetrotide utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: • Az LHRH egy másik hormont, az ún.
Croatian: • LHRH nadzire drugi hormon, zvan LH („luteinizirajući hormon").
Hungarian: A bőrirritáció csökkentése érdekében minden nap hasának más és más területét válassza ki a befecskendezéshez.
Croatian: Kako biste umanjili iritaciju kože, odaberite različit dio trbuha svaki dan.
Hungarian: A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, bočici i napunjenoj štrcaljki iza oznake „EXP".
Hungarian: A patkányon és kutyán elvégzett akut, szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatok során, subcután adagolt cetrorelixnél célszerv-károsító toxikus hatást nem figyeltek meg.
Croatian: U istraživanjima akutne, subakutne i kronične toksičnosti na štakorima i psima, a nakon supkutane primjene cetroreliksa, nije primijećena toksičnost niti na jednom ciljnom organu.
Hungarian: Nem gyakori: Szisztémás allergiás/pszeudo-allergiás reakciók, ideértve az életveszélyes anaphylaxiát.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često: Sustavne alergijske/pseudoalergijske reakcije uključujući po život opasnu anafilaksiju.
Hungarian: A fehér por gumidugóval lezárt injekciós üvegben található.
Croatian: Bijeli prašak nalazi se u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
Hungarian: A Cetrorelix-et nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
Croatian: Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije bubrega pa je stoga potreban oprez.
Hungarian: 1 db injekciós üveget és 1 db előretöltött fecskendőt vagy 7 db injekciós üveget és 7 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Croatian: Dostupan je u pakiranjima od 1 bočice i 1 napunjene štrcaljke ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki (na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja).
Hungarian: Minden injekciós üveg esetében a következők is megtalálhatók a csomagolásban:
Croatian: Uz jednu bočicu pakiranje također sadrži:
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/MM/GGGG}
Hungarian: A fecskendő feltöltése az injekciós üvegben levő gyógyszerrel
Croatian: Ponovno punjenje štrcaljke s lijekom iz bočice
Hungarian: A Cetrotide-ot nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću jetre.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg 0,25 mg cetrotelixet, az előretöltött fecskendő pedig 1 ml oldószert tartalmaz.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
Hungarian: • Felfájás.
Croatian: • Glavobolja.
Hungarian: A Cetrotide az ún. „növekedési hormon elválasztását serkentő hormonok" gyógyszercsoportjába tartozik.
Croatian: Cetrotide pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'hormoni koji sprječavaju oslobađanje gonadotropina'.
Hungarian: A Cetrotide adagolásának kezdetét tüszőnövekedés hiánya esetén ki lehet tolni, a klinikai tapasztalatok azonban a stimuláció 5. vagy 6. napján kezdett Cetrotide-kezelésre vonatkoznak.
Croatian: Iako se kliničko iskustvo temelji na započinjanju primjene lijeka Cetrotide 5-og ili 6-og dana stimulacije, primjena lijeka Cetrotide se može odgoditi ako nema rasta folikula.
Hungarian: Szilárd részecskéket tartalmazó, vagy nem tiszta oldatot nem szabad felhasználni.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben levő víz hozzáadása az injekciós üvegben levő porhoz
Croatian: Dodavanje vode iz napunjene štrcaljke prašku u bočici
Hungarian: A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, és még aznap reggel is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés).
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do jutra i uključujući to jutro, kada se prikupljaju jajne stanice (indukcija ovulacije).
Hungarian: Gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 žena):
Hungarian: A gyógyszer befecskendezése
Croatian: Injiciranje lijeka
Hungarian: Kiszerelések
Croatian: Doziranje
Hungarian: Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz cetrorelix
Croatian: Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju cetroreliks
Hungarian: Illessze a szürke tűt a fecskendőre, és húzza le a tűről a kupakot.
Croatian: Postavite sivu iglu na štrcaljku i uklonite poklopac sa sive igle.
Hungarian: • Vegye ki a szürke jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából.
Croatian: • Odmotajte iglu sa sivom oznakom na njoj.
Hungarian: A vemhesség kritikus időszakában adott gyógyszer nem bizonyult teratogén hatásúnak.
Croatian: Nije bilo nikakvih teratogenih učinaka kada se lijek primjenjivao za vrijeme osjetljive faze gestacije.
Hungarian: A Cetrotide-ot nem vizsgálták vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću bubrega.
Hungarian: Idősek A Cetrotide-nek idős betegek esetében nincs releváns alkalmazása.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u starijoj populaciji.
Hungarian: Por 2 ml-es, I. típusú injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal ellátva.
Croatian: Bočice od 2 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i flip-off aluminijskim zatvaračem.
Hungarian: A Cetrotide egynél több cikluson keresztül történő alkalmazása Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Cetrotide egynél több cikluson keresztül történő használatával kapcsolatban.
Croatian: Primjena lijeka Cetrotide u više od jednog ciklusa
Hungarian: 5. lépéssel.
Croatian: PRILOG III.
Hungarian: Májkárosodás A Cetrorelix-et nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije jetre pa je stoga potreban oprez.
Hungarian: A teljes plazma-clearance 1,2 ml/perc/kg, a renális-clearance 0,1 ml/perc/kg.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens iz plazme i bubrežni klirens iznose 1,2 ml x min x kg odnosno 0,1 ml x min x kg
Hungarian: • A fecskendő dugattyúját lassan befelé nyomva fecskendezze be az oldószert az injekciós üvegbe.
Croatian: • Polako gurajte klip štrcaljke kako biste ubrizgali vodu u bočicu.
Hungarian: • A porban: mannit.
Croatian: Prašak manitol
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz (acetát formájában).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
Hungarian: • Vegye le az előretöltött fecskendő kupakját és csavarja a sárga tűt a fecskendőre.
Croatian: • Uklonite poklopac s napunjene štrcaljke i postavite na nju žutu iglu.
Hungarian: A terminális felezési idő átlagértéke intravénás adást követően kb.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka nakon intravenske primjene iznosi približno 12 sati, a nakon supkutane primjene 30 sati, što pokazuje učinak apsorpcije na mjestu injekcije.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, odmah obavijestite liječnika.
Hungarian: Mossa meg a kezét!
Croatian: te ih se pridržavajte.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Croatian: NAZIV LIJEKA Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Hungarian: Tudnivalók a Cetrotide alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-ot?
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide Kako primjenjivati Cetrotide
Hungarian: A Cetrotide por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Croatian: Cetrotide je prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Hungarian: A cetrorelix antagonista hormonhatásai a kezelés befejezése után teljes mértékben reverzíbilisnek bizonyultak, állatkísérletes és humán vizsgálatokban egyaránt.
Croatian: U životinja, kao i u ljudi, antagonistički su hormonski učinci cetroreliksa bili u potpunosti reverzibilni nakon završetka liječenja.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az injekcióban történő beadása előtt szobahőmérsékleten kell tárolni.
Croatian: Prije injekcije, ovaj lijek mora biti na sobnoj temperaturi.
Hungarian: Hogyan hat a Cetrotide?
Croatian: Kako Cetrotide djeluje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cetrotide?
Croatian: Koliko lijeka Cetrotide trebate primijeniti
Hungarian: 1 db injekciós üveg és 1 db előretöltött fecskendő vagy 7 db injekciós üveg és 7 db előretöltött fecskendő.
Croatian: 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki.
Hungarian: Húzza le a tűről a kupakot.
Croatian: Uklonite poklopac s igle.
Hungarian: 1 db injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.