FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP was of the opinion that in light of the present clinical and PK/PD data, a standard dose of 500 mg every 6 hours or 1g every 8 hours can be accepted, provided that a recommendation is inserted in the SPC stating that for infections suspected or proven to be due to less susceptible organisms (e.g. P. aeruginosa) and for very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever), the 1000 mg q.i.d should be used.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā pašreizējos klīniskos un FK/FD datus, standarta deva 500 mg ik pēc 6 stundām vai 1 g ik pēc 8 stundām ir pieņemama ar noteikumu, ka zāļu aprakstā iekļautais ieteikums nosaka, ka gadījumā, ja ir aizdomas vai pierādījumi, ka infekciju izraisījis mazāk jutīgs mikroorganisms (piem., P. aeruginosa), un ļoti smagu infekciju gadījumā jālieto 1000 mg četras reizes dienā.
English: “complicated urinary tract infections”
Latvian: „komplicētas urīnceļu infekcijas”.
English: Therefore, the CHMP did not consider imipenem/cilastatin to be an appropriate antibiotic for the empiric treatment of this life-threatening infection as the risk of selecting for MRSA is especially high.
Latvian: Tādēļ CHMP neuzskatīja imipenēmu/cilastatīnu par atbilstošu antibiotisko līdzekli šīs dzīvību apdraudošās infekcijas empīriskai ārstēšanai, jo pastāv īpaši augsts MRSA izvēles risks.
English: Paediatric patients above 1 year of age
Latvian: Bērni vecumā no viena gada
English: The CHMP noted the proposed indication “endocarditis” but considered that the claimed indication in the treatment of endocarditis was insufficiently substantiated.
Latvian: CHMP ņēma vērā piedāvāto indikāciju „endokardīts”, bet uzskatīja, ka pieprasītā indikācija endokardīta ārstēšanai nebija pietiekami pamatota.
English: Furthermore imipenem/cilastatin has no activity against MRSA and is therefore not considered to be an appropriate antibiotic for the empiric treatment of SSTIs caused by staphylococci since the risk of selecting for MRSA is quite high.
Latvian: Turklāt imipenēms/cilastatīns nav efektīvs pret MRSA un tādēļ netiek uzskatīts par stafilokoku izraisītu ĀMAI empīriskai ārstēšanai piemērotu antibiotisko līdzekli, jo pastāv augsts MRSA izvēles risks.
English: The CHMP noted and assessed the available clinical trial and publication data showing that imipenem/cilastatin is effective and well tolerated in the treatment of “Complicated Skin and soft-tissue infections”.
Latvian: CHMP atzīmēja un novērtēja pieejamos klīnisko pētījumu un publikāciju datus, kas liecina par imipenēma/cilastatīna efektivitāti un labo panesamību, ārstējot „komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas”.
English: The CHMP noted the proposed indication “skin and soft tissue infections” (SSTI).
Latvian: CHMP atzīmēja piedāvāto indikāciju „ādas un mīksto audu infekcijas” (ĀMAI).
English: The CHMP considered that the data provided by the MAH included sufficient evidence that imipenem/cilastatin is efficacious in most studies in treating complicated intra-abdominal infections including e.g., intra-abdominal abscesses, peritonitis, complicated appendicitis, gall bladder empyema.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka RAĪ iesniegtie dati ietvēra pietiekamus pierādījumus par to, ka imipenēms/cilastatīns ir efektīvs vairumā pētījumu, ārstējot komplicētas vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas, tostarp vēdera dobuma iekšējo orgānu abscesus, peritonītu, komplicētu apendicītu, žults pūšļa empiēmu.
English: The CHMP also noted the additional information in the form of abstracts or brief publications and considered that an indication for complicated intra-abdominal infections was supported.
Latvian: CHMP atzīmēja arī papildinformāciju kopsavilkumu vai īsu publikāciju veidā un uzskatīja, ka komplicētu vēdera dobuma iekšējo orgānu infekciju indikācija ir pamatota.
English: 4.1.9 Prophylaxis
Latvian: 4.1.9 Profilakse
English: The CHMP noted the proposed indication “genitourinary infections” but stated that imipenem/cilastatin should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to imipenem/cilastatin.
Latvian: CHMP atzīmēja piedāvāto indikāciju „uroģenitālās sistēmas infekcijas”, bet norādīja, ka imipenēms/cilastatīns jālieto tikai smagu bakteriālo infekciju gadījumā, kuras izraisījis vai var būt izraisījis patogēns mikroorganisms, kas rezistents pret citiem beta laktāmiem un jutīgs pret imipenēmu/cilastatīnu.
English: The CHMP was of the opinion that in light of the present clinical and PK/PD data, for paediatric patients ≥1 year of age, a standard dose of 15 or 25 mg/kg/dose administered every 6 hours is recommended.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā pašreizējos klīniskos un FK/FD datus, bērniem vecumā no viena gada (ieskaitot) ir ieteicama deva 15 vai 25 mg/kg/devā, ko lieto ik pēc 6 stundām.
English: 4.1.11 Mixed infections
Latvian: 4.1.11 Jauktas infekcijas
English: “complicated skin and soft-tissue infections”
Latvian: „komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas”.
English: “The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Latvian: „Pirms jebkādas empīriskas ārstēšanas uzsākšanas, īpaši dzīvību apdraudošā situācijāī, jāņem vērā imipenēma/cilastatīna antibakteriālās darbības spektrs.
English: 4.1.12 Non-indication in the treatment of meningitis.
Latvian: 4.1.12 Nepiemērotība meningīta ārstēšanai
English: 4.1.6 Bone and joint infections
Latvian: 4.1.6 Kaulu un locītavu infekcijas
English: 4.1.7 Skin and soft tissue infections
Latvian: 4.1.7 Ādas un mīksto audu infekcijas
English: “complicated intra-abdominal infections”
Latvian: „komplicētas vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas”.
English: “intra- and post-partum infections
Latvian: „dzemdību un pēcdzemdību infekcijas”.
English: • the summary of products characteristic, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tienam and associated names (see Annex I).
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās diskusijas komitejā,
English: It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 25 mg/kg administered every 6 hours.
Latvian: Gadījumā, ja ir aizdomas vai pierādījumi, ka infekciju izraisījis mazāk jutīgs mikroorganisms (piem., Pseudomonas aeruginosa), un ļoti smagu infekciju gadījumā (piem., neitropēnijas pacientiem ar drudzi), ieteicama ārstēšana ar 25 mg/kg, ko lieto ik pēc 6 stundām.
English: It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 1000 mg administered every 6 hours.
Latvian: Gadījumā, ja ir aizdomas vai pierādījumi, ka infekciju izraisījis mazāk jutīgs mikroorganisms (piem., Pseudomonas aeruginosa), un ļoti smagu infekciju gadījumā (piem., neitropēnijas pacientiem ar drudzi), ieteicama ārstēšana ar 1000 mg, kuru lieto ik pēc 6 stundām.
English: The CHMP observed that no new safety issues or increased ADRs were observed with the use of imipenem/cilastatin doses of ≥ 4 gm/day as compared to doses of <4 gm/day, based on the review of clinical trial data in the original WMA, PMS data and the literature.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datu pārskatu oriģinālajā WMA, PMS un literatūras datiem, CHMP novēroja, ka, lietojot imipenēma/cilastatīna devas ≥ 4 mg/dienā, salīdzinot ar devām < 4 mg/dienā, nav novērotas jaunas ar nekaitīgumu saistītas problēmas vai palielināts nevēlamo blakusparādību skaits.
English: 4.1.2 Lower respiratory tract infections
Latvian: 4.1.2 Apakšējo elpceļu infekcijas
English: 4.1.5 Genitourinary infections
Latvian: 4.1.5 Uroģenitālās sistēmas infekcijas
English: 4.1.1 Intra-abdominal infections
Latvian: 4.1.1 Vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas
English: There may be local guidelines for disposal.
Latvian: Var būt vietējas iznīcināšanas vadlīnijas.
English: Injection is complete when:
Latvian: Injicēšana ir pabeigta, kad:
English: Warning: Do not modify the device.
Latvian: Brīdinājums: Nepārveidojiet ierīci.
English: Additional environmental conditions
Latvian: Papildu vides apstākļi
English: The green light should now be off.
Latvian: Zaļajai gaismai tagad būtu jābūt nodzisušai.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: This will make the injection more comfortable.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
English: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Latvian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ASV.
English: ATC code: C10AX13
Latvian: ATĶ kods: C10AX13
English: It is not known if Repatha will harm your unborn baby.
Latvian: Nav zināms, vai Repatha kaitēs Jūsu nedzimušajam bērnam.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
English: “Click”
Latvian: „Klik”
English: Be very careful not to push out any medicine.
Latvian: Esiet ļoti uzmanīgs, lai neizspiestu zāles.
English: N Injection takes about 9 minutes.
Latvian: N Injicēšana ilgst apmēram 9 minūtes.
English: Patient Population (N)
Latvian: Pacientu populācija (N)
English: Cumulative Incidence (%)
Latvian: Kumulatīvā sastopamība (%)
English: Then, leave the door open.
Latvian: Tad durtiņas atstājiet atvērtas.
English: Relative humidity range is 15% to 85%.
Latvian: Relatīvās mitruma robežas ir 15% līdz 85%.
English: c Nominal significance.
Latvian: c Nomināla nozīme.
English: • You can only press the start button once.
Latvian: • Starta pogu Jūs varat nospiest tikai vienu reizi.
English: • Make sure you see a green, flashing status light.
Latvian: • Pārliecinieties, ka redzat zaļu, mirgojošu statusa gaismu.
English: Your injection could take about 15 seconds.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 15 sekundes.
English: Swing the door to the left.
Latvian: Aizveriet durtiņas uz kreiso pusi.
English: After removal, check the medicine window.
Latvian: Pēc noņemšanas pārbaudiet zāļu logu.
English: The recommended dose depends on the underlying condition:
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pamatstāvokļa:
English: • You may hear beeps indicating your injection has started.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt pīkstienus, kas norāda, ka injicēšana ir sākusies.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: 45 minutes.
Latvian: 45 minūtes.
English: Type BF Applied Part
Latvian: BF tipa pielietojuma daļa
English: Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Latvian: Pēc tam sazinieties ar ārstu, kurš pateiks, kad Jums ir ieplānota nākamā deva, un precīzi ievērojiet ārsta norādīto jauno shēmu.
English: A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam, kas iepazinies ar Repatha lietošanu, būtu jāspēj atbildēt uz Jūsu jautājumiem.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: Do not use if packaging is damaged
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
English: To remove:
Latvian: Lai izņemtu:
English: Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem var būt nepieciešama stingra uzraudzība.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja vien veselības aprūpes speciālists Jūs nav apmācījis.
English: C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
Latvian: C Savāciet visus injekcijai vajadzīgos materiālus un tad rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: F Inspect medicine and syringe.
Latvian: F Aplūkojiet zāles un šļirci.
English: Check to see that the used plunger completely fills the medicine window, and the green solid light turns off, letting you know all medicine has been injected.
Latvian: Pārbaudiet, lai redzētu, vai izmantotais virzulis pilnīgi aizsedz zāļu logu un vai nepārtrauktā zaļā gaisma nodzisusi, dodot Jums ziņu, ka visas zāles ir injicētas.
English: Inject the entire contents.
Latvian: Injicēt visu saturu.
English: A flashing green light and a click signals the injection has started.
Latvian: Mirgojoša zaļa gaisma un klikšķis signalizē par to, ka injicēšana sākusies.
English: • Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
Latvian: • Nenovietojiet uzpildīto automatizēto mini-dozatoru uz ķermeņa, ja sarkanā statusa gaisma mirgo ilgāk nekā 5 sekundes.
English: Do not use Repatha if you are allergic to evolocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Repatha, ja Jums ir alerģija pret evolokumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: During injection, keep the automated mini-doser a minimum of 10 cm (4 inches) away from other electronics such as mobile phones.
Latvian: Injicēšanas laikā turēt automatizēto mini-dozatoru vismaz 10 cm attālumā no citām elektroniskām ierīcēm, tādām kā mobilie telefoni.
English: This resulted in similar time course and extent of absolute LDL-C lowering.
Latvian: Tā rezultātā bija līdzīgs laika ilgums un absolūtā ZBL-H pazemināšanās apjoms.
English: • Do not insert the cartridge more than 5 minutes before injection.
Latvian: • Neievietojiet kārtridžu agrāk par 5 minūtēm pirms injekcijas.
English: The absolute bioavailability after SC dosing was determined to be 72% from pharmacokinetic models.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc s.c. devas bija 72% no farmakokinētikas modeļiem.
English: Check the expiration date.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu.
English: No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Latvian: No laika atkarīgas koncentrācijas izmaiņas serumā 124 nedēļu ilgā laikā netika novērotas.
English: If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Latvian: Ja vēlaties izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka tas nav tas pats punkts injekcijas vietā, kas tika izmantots iepriekšējai injekcijai.
English: Cardiovascular death All-cause mortality
Latvian: Kardiovaskulārs nāves gadījums Visu cēloņu mirstība
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāārstē simptomātiski un pēc vajadzības jāveic uzturoši pasākumi.
English: If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Latvian: Ja virzulis neaizsedz logu, sazinieties ar ārstu.
English: LDL-C reduction of approximately 55% to 75% was achieved with Repatha as early as week 1 and maintained during long-term therapy.
Latvian: ZBL-H samazināšanās par apmēram 55% līdz 75% ar Repatha tika sasniegta jau 1. nedēļā un saglabājās ilgstošas terapijas laikā.
English: Sterilised using ethylene oxide
Latvian: Sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu
English: Window turns yellow when the injection is done
Latvian: Logs kļūst dzeltens, kad injekcija ir pabeigta
English: B Remove the air bubble / gap.
Latvian: B Likvidējiet gaisa burbuli/spraugu.
English: The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.
Latvian: Evolokumaba mutagēnais potenciāls nav vērtēts.
English: If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it.
Latvian: Ja automatizētais mini-dozators ir piestiprināts Jūsu ķermenim, uzmanīgi to noņemiet.
English: The study did not investigate the correlation between atherosclerotic disease regression and cardiovascular events.
Latvian: Pētījumā netika pētīta korelācija starp aterosklerotiskas slimības regresiju un kardiovaskulāriem notikumiem.
English: A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
Latvian: Pavisam 3 681 pacienti tika iekļauti OSLER-2 pētījumā.
English: Coronary revascularisation
Latvian: Koronāra revaskularizācija
English: Inform your doctor if you are trying to get pregnant, think you may be pregnant or become pregnant taking Repatha.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, lietojot Repatha.
English: Effect of Repatha on major cardiovascular events
Latvian: Repatha ietekme uz galvenajiem kardiovaskulārajiem notikumiem
English: The exposure to evolocumab was found to be approximately 40-50% lower compared to healthy subjects.
Latvian: Tika konstatēts, ka evolokumaba iedarbība ir apmēram par 40-50% mazāka salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem.
English: If you notice an air bubble/gap:
Latvian: Ja Jūs pamanāt gaisa burbuli/spraugu:
English: Do not stretch for thigh Important: Adjust your body posture to avoid skin folds and bulges.
Latvian: Nenostiepiet augšstilba ādu Svarīgi: Pielāgojiet ķermeņa stāvokli, lai izvairītos no ādas krokām un izliekumiem.
English: Patients at Risk
Latvian: Riska pacienti
English: Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Latvian: Pirmā gada beigās (52. nedēļā OSLER pētījumā un 48. nedēļā OSLER-2 pētījumā) pacientus iekļāva visā Repatha periodā, kurā visi pacienti saņēma Repatha atklātā pētījumā vēl papildu 4 gadus (OSLER) vai 2 gadus (OSLER-2).
English: Important: After you load the automated mini-doser, proceed to the next step without delay.
Latvian: Svarīgi: Pēc tam, kad esat uzpildījis automatizēto mini-dozatoru, nekavējoties pārejiet uz nākamo soli.
English: Then, squeeze firmly until it snaps shut.
Latvian: Tad stingri piespiediet, līdz tās ir cieši noslēgtas.
English: It contains electronics that should not get wet.
Latvian: Tas satur elektronisku sastāvdaļu, kas nedrīkst samirkt.
English: Yellow safety guard
Latvian: Dzeltenais aizsargs
English: (HMD) (combined atorvastatin groups)
Latvian: (HJD) (kombinētas atorvastatīna grupas)
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Latvian: Ja Jums tomēr nākas izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka neinjicējat tajā pašā punktā, kur iepriekšējā reizē.
English: Do not touch the grey start button
Latvian: Neaiztieciet pelēko starta pogu
English: What Repatha is and how it works
Latvian: Kas ir Repatha un kā tas darbojas
English: Insert the cartridge bottom first.
Latvian: Vispirms ievietojiet kārtridža apakšu.
English: • The automated mini-doser contains batteries, electronics, and a needle.
Latvian: • Automatizētais mini-dozators satur baterijas, elektroniku un adatu.
English: In this case, please read the dosage instructions in the package leaflet of that particular medicine as well.
Latvian: Šajā gadījumā, lūdzu, izlasiet arī attiecīgo zāļu lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus par devām.
English: Repatha is a medicine that lowers levels of 'bad' cholesterol, a type of fat, in the blood.
Latvian: Repatha ir zāles, kas pazemina „sliktā” holesterīna, tauku veida, līmeni asinīs.
English: If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Latvian: Ja rodas kļūme, automatizēto mini-dozatoru nevar lietot.
English: • Do not touch or contaminate the needle cover area.
Latvian: • Nepieskarieties vai nepiesārņojiet adatas pārvalka zonu.
English: For instructions on administration, see section 6.6 and the ‘Instructions for Use' provided in the carton.
Latvian: Norādījumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā un „Norādījumi par lietošanu” uz kastītes.
English: A total of 1,324 patients enrolled in OSLER.
Latvian: Pavisam 1 324 pacienti tika iekļauti OSLER pētījumā.
English: Injection site reactions1
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā1
English: • Joint pain (arthralgia)
Latvian: • Locītavu sāpes (artralģija)
English: Automated mini-doser operating temperature range is 15ºC to 40ºC.
Latvian: Automatizētā mini-dozatora darbības temperatūras robežas ir 15°C līdz 40°C.
English: The relative risk of the MACE composite (CV death, MI, or stroke) was significantly reduced by 20%.
Latvian: Relatīvais GNKN salikuma (KV nāve, MI vai insults) risks tika ievērojami samazināts par 20%.
English: F Inspect the cartridge.
Latvian: F Apskatiet kārtridžu.
English: What Repatha contains - The active substance is evolocumab.
Latvian: Ko Repatha satur - Aktīvā viela ir evolokumabs.
English: L When the blue light flashes, the automated mini-doser is ready.
Latvian: L Kad mirgo zilā gaisma, automatizētais mini-dozators ir sagatavots.
English: Check that:
Latvian: Pārliecinieties, ka:
English: Population pharmacokinetic analyses suggest that no dose adjustments are necessary for age, race or gender.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze liecina, ka nav nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no vecuma, rases vai dzimuma.
English: • Talk with your healthcare provider about proper disposal.
Latvian: • Konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu par pareizu iznīcināšanu.
English: If you also receive apheresis, a procedure similar to dialysis where cholesterol and other fats are removed from the blood, your doctor may decide to start you on a dose of 420 mg every two weeks to coincide with your apheresis treatment.
Latvian: Ja Jūs saņemat arī aferēzi, procedūru, kas ir līdzīga dialīzei, kurā holesterīns un citi tauki tiek atdalīti no asinīm, ārsts var izlemt sākt Jūsu ārstēšanu ar devu 420 mg reizi divās nedēļās, lai tā atbilstu Jūsu ārstēšanai ar aferēzi;
English: • Moderate physical activities can be performed during the injection process, such as walking, reaching and bending.
Latvian: • Injicēšanas procesa laikā drīkst veikt mērenas fiziskās aktivitātes, tādas kā staigāšana, stiepšanās un noliekšanās.
English: Hazard ratioa (95% CI)
Latvian: Riska attiecībaa (95% TI)
English: Needle inside (under cover)
Latvian: Adata iekšpusē (zem pārvalka)
English: • Allergic reactions including rash
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi
English: GRH0465 v1
Latvian: GRH0539LV v1
English: B Using slow and constant pressure, PUSH the plunger rod all the way down until the syringe is empty.
Latvian: B Ar lēnu un pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuļa kātu uz leju līdz galam, līdz šļirce ir tukša.
English: In clinical studies, 0.3% of patients (48 out of 17,992 patients) treated with at least one dose of Repatha tested positive for binding antibody development.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 0,3% pacientu (48 no 17 992 pacientiem), kurus ārstēja ar vismaz vienu Repatha devu, uzrādīja pozitīvu saistošo antivielu veidošanos.
English: Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab.
Latvian: Repatha grūtniecības laikā, nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar evolokumabu.