FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spiramycin var mere effektivt og resulterede i lavere recidivfrekvens end hos de positive kontroller.
Bulgarian: Доказано е, че в сравнение с положителните контроли спирамицин е по-ефикасен и с по-ниска честота на поява на рецидиви.
Danish: Mastitis:
Bulgarian: Мастит:
Danish: Introduktion
Bulgarian: Въведение
Danish: Statistisk analyse1 af depletionen af restkoncentrationer på injektionsstederne viste en tilbageholdelsestid på 52 dage.
Bulgarian: С помощта на статистически анализ1, въз основа на изчерпването на остатъчните количества в мястото на инжектиране, се предлага карентен срок от 52 дни.
Danish: I disse undersøgelser er virkningen af spiramycin blevet sammenlignet med negative kontroller eller med andre antibiotika, der er godkendt til disse indikationer (oxytetracyclin og tylosin).
Bulgarian: При тези проучвания ефикасността на спирамицин е сравнена с отрицателните контроли или с други антибиотици, одобрени за тези показания
Danish: Til den anden dosis (efter 48 timer) følges samme praksis, idet der holdes en afstand på mindst 15 cm mellem alle injektioner, der gives ved behandlingen.
Bulgarian: За втората доза (след 48 часа) трябва да се следва същата практика, като се гарантира, че между всички инжекции, приложени като част от лечението, се поддържа разстояние от поне 15 cm.
Danish: På grund af betænkeligheder vedrørende virkning, antimikrobiel resistens og tilbageholdelsestider foretog Tyskland den 12. september 2012 en indbringelse for agenturet i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for Suanovil 20 og relaterede navne, Captalin og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter.
Bulgarian: Германия представя на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за Suanovil 20 и свързаните с него имена, Captalin и свързаните с него имена и техните генерични продукти.
Danish: Der anbefales således en tilbageholdelsestid på 62 dage for kød og indmad.
Bulgarian: Следователно за месо и вътрешни органи се препоръчва карентен срок от 62 дни.
Danish: Dets fordeling i vævene er udbredt, med høje koncentrationer navnlig i bronkiesekret, lungeparenchym, alveolære makrofager, yver og mælk.
Bulgarian: Показва обширно тъканно разпределение, с особено високи концентрации в бронхиалните секрети, белодробния паренхим, алвеоларните макрофаги, вимето и млякото.
Danish: Kød og indmad: 75 dage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 75 дни.
Danish: En undersøgelse med den anbefalede dosis på 100 000 IE/kg kropsvægt to gange med 48-timers mellemrum viste, at restkoncentrationerne i muskelvæv på injektionsstedet stadig var over grænseværdien for muskel (200 μg/kg) på dag 49 efter behandlingen.
Bulgarian: Проведено е едно проучване при препоръчителната доза от 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа, което показа, че остатъчните количества в мускула, като място на инжектиране, все още са над максимално допустимите граници на остатъчни вещества за мускулите (200 μg/kg) на 49-ия ден след лечението.
Danish: Der må højst injiceres et volumen på 15 ml på hvert injektionssted, da dette var det største volumen, der blev indgivet ved restkoncentrationsundersøgelsen.
Bulgarian: Максималният обем за инжектиране е 15 ml на място на инжектиране, тъй като това е максималният обем, който се прилага в проучването за изчерпване на остатъчните количества.
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen, anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for Suanovil 20 og relaterede navne, Captalin og relaterede navne samt tilsvarende generiske produkter, idet produktresuméerne, mærkningen og indlægssedlerne ændres i henhold til bilag III.
Bulgarian: Приложение I), предмет на измененията в информацията за продукта, е положително; CVMP препоръчва промени на лицензите за употреба на Suanovil 20 и свързаните с него имена, Captalin и свързаните с него имена и техните генерични продукти, с цел изменение на кратките характеристики на продуктите, етикета и листовките за употреба, както е посочено в Приложение III.
Danish: Suanovil 20 bør derfor ikke anvendes til behandling af luftvejsinfektioner hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Bulgarian: Затова Suanovil 20 не трябва да се използва за лечение на респираторни инфекции при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Danish: Der foreligger ældre og nyere in vitro-følsomhedsdata for målpatogenerne for en lang række stammer indsamlet fra kvæg i en række EU-medlemsstater.
Bulgarian: in vitro проучвания за чувствителност на таргетните патогени са получени от голям брой щамове, събрани от говеда в няколко държави членки на ЕС.
Danish: Da der ikke blev forelagt en restkoncentrationsundersøgelse efter administration af 100 000 IE/kg intramuskulært to gange med 48 timers mellemrum, kan der ikke fastsættes en anbefalet tilbageholdelsestid for mælk for dette dosisregime.
Bulgarian: Тъй като не е предоставено проучване за изчерпване на остатъчните количества след интрамускулно приложение на 100 000 IU/kg два пъти през интервал от 48 часа, за този режим на дозиране не се препоръчва карентен срок за млякото.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spiramycin i en dosis på 30 000 IE/kg kropsvægt har været omfattet af én undersøgelse.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на спирамицин, прилаган в доза от 30 000 IU/kg телесна маса, са изследвани в едно проучване.
Danish: Denne farmakokinetiske undersøgelse viser, at dette behandlingsregime resulterede i forholdsvis lav koncentration af spiramycin i plasma (Cmax: 1,44 IE/ml svarende til 0,45 µg/ml), men langt højere koncentration i mælk (50 gange plasmakoncentrationen).
Bulgarian: Получените от това проучване фармакокинетични характеристики показват, че с терапевтичния режим в плазмата се достигат относително ниски нива на спирамицин (Cmax: 1,44 IU/ml, съответстващи на 0,45 µg/ml), докато в млякото нивата на спирамицин са значително по-високи (50 пъти по-високи от тези в плазмените нива).
Danish: De farmakokinetiske karakteristika udledt af specifikke undersøgelser viste, at plasmakoncentrationerne af spiramycin ved det pågældende behandlingsregime var forholdsvis lave (Cmax: 6-10 IU/ml svarende til 2-3 µg/ml), hvorimod der opnåedes væsentligt højere koncentration af spiramycin i bronkoalveolær lavage (4-5 gange plasmakoncentrationen) og i lungevæv (100 gange plasmakoncentrationen).
Bulgarian: Фармакокинетичните характеристики, получени от конкретни проучвания, показват, че с терапевтичния режим в плазмата се достигат относително ниски нива на спирамицин (Cmax: 6-10 IU/ml, съответстващи на 2-3 µg/ml), докато в бронхоалвеоларния лаваж (4-5 пъти по-високи от плазмените нива) и белодробната тъкан (100 пъти по-високи от плазмените нива) се достигат значително по-високи нива на спирамицин.
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
Danish: Rumænien Merial Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Frankrig
Bulgarian: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Франция
Danish: Antal stammer
Bulgarian: Произход Брой щамове
Danish: Der må højst injiceres et volumen på 20 ml på hvert injektionssted, da dette var det største volumen, der blev indgivet ved restkoncentrationsundersøgelsen.
Bulgarian: Максималният обем за инжектиране е 20 ml на място на инжектиране, тъй като това е максималният обем, който се прилага в проучването за изчерпване на остатъчните количества.
Danish: I den ene undersøgelse, der blev udført ved den anbefalede dosis, var restkoncentrationerne i muskelvæv på injektionsstedet på dag 52 under maksimalgrænseværdien for restkoncentrationer (200 µg/kg).
Bulgarian: Едно проучване, проведено с препоръчителната доза, показва, че остатъчните количества в мускула, като място на инжектиране, са под максимално допустимите граници на остатъчни вещества (200 μg/kg) на 52-ия ден.
Danish: Der bør kun behandles akutte tilfælde af mastitis forårsaget S. aureus, når der er observeret kliniske tegn i mindre end 24 timer.
Bulgarian: Лечение трябва да се провежда само в случаите на остър мастит, причинен от S. aureus, с клинични признаци, наблюдавани за по-малко от 24 часа.
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)
Bulgarian: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Danish: De veterinære lægemidler Suanovil 20, injektionsvæske, opløsning, og det tilsvarende generiske produkt, Captalin, er injektionsvæsker, opløsning, der indeholder 20 g spiramycin/100 ml, svarende til 600 000 IE spiramycin/ml.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти Suanovil 20 инжекционен разтвор и неговият генеричен продукт Spirovet са инжекционни разтвори, които съдържат 20 g спирамицин на 100 ml, съответстващи на 600 000 IU спирамицин на ml.
Danish: De kliniske data for mastitis hos køer bestod hovedsagelig i en eksperimentel undersøgelse af S. aureus-mastitis, hvor dyrene blev belastet med en stamme med en spiramycin-MIC på 4 µg/ml.
Bulgarian: Клиничните данни за говежди мастит се състоят предимно от експериментално проучване на мастит, причинен от S. aureus, при което се използва щам, предизвикващ имунен отговор, с MIC на спирамицин от 4 µg/ml.
Danish: Der må højst gives 20 ml på hvert injektionssted.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 20 ml на място на инжектиране.
Danish: Kød og indmad: 62 dage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 62 дни.
Danish: Mastitis forårsaget S. aureus bør behandles, når der iagttages kliniske tegn.
Bulgarian: Мастит, причинен от S. aureus, трябва да се лекува след наблюдение на клинични признаци.
Danish: Ved hjælp af de nævnte farmakodynamiske og farmakokinetiske data blev der udført en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering baseret på to parametre: T>MIC (det tidsrum, hvor koncentrationen er over MIC-værdien), der anbefales anvendt for tidsafhængige antibiotika som makroliderne, og AUC/MIC (forholdet mellem arealet under kurven og MIC-værdien), der anbefales anvendt for specifikke makrolider såsom azithromycin.
Bulgarian: С помощта на споменатите по-горе фармакодинамични и фармакокинетични данни е извършена подробна ФK/ФД оценка, която се основава на два параметъра: T>MIC (времето, през което концентрацията надвишава MIC), който се препоръчва за антибиотици с време-зависим ефект, като макролидите и AUC/MIC (площ под кривата на MIC), който се препоръчва за специфични макролиди като азитромицин.
Danish: Data fra kliniske overvågningsprogrammer (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) viser, at en betydelig del af de S. aureus-stammer, som forårsager mastitis hos køer, var følsomme for spiramycin in vitro med MIC50 og MIC90 på hhv. 4 µg/ml og 8 µg/ml.
Bulgarian: 20072012) показват, че значителна част от щамовете на S. aureus, причиняващи мастит при говедата, са чувствителни към спирамицин in vitro, с MIC50 и MIC90 съответно 4 µg/ml и 8 µg/ml.
Danish: Der må højst gives 15 ml på hvert injektionssted.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 15 ml на място на инжектиране.
Danish: Overordnet anses benefit/risk-forholdet for alle de omhandlede produkter positivt, forudsat at deres anvendelse indskrænkes til behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica med en dosis på 100 000 IE/kg intramuskulært to gange med 48 timers mellemrum.
Bulgarian: Като цяло, съотношението полза/риск на всички засегнати продукти се счита за положително, при условие че тяхната употреба бъде ограничена до лечение на респираторни инфекции, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica в доза от 100 000 IU/kg, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 48 часа.
Danish: Ved statistisk analyse kan der udledes en tilbageholdelsestid på 75 dage for kød og indmad fra kvæg.
Bulgarian: Изчисленият с помощта на статистически анализ карентен срок за месо и вътрешни органи от говеда е 75 дни.
Danish: Hos svin er produkterne godkendt til behandling af luftvejsinfektioner, staldhoste, atrofisk rhinitis, infektioner forårsaget af Streptococcus spp., erysipelas, artritis, behandling og forebyggelse af mastitis, forebyggelse af neonatale infektioner hos smågrise samt infektiøs gastroenteritis i en dosering på 75 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 24 timers mellemrum.
Bulgarian: Продуктите са разрешени за употреба при свине за лечение на респираторни инфекции, кашлица на животните в свинефермата, атрофичен ринит, инфекции, причинени от Streptococcus spp., еризипел, артрит, лечение и профилактика на мастит, предотвратяване на инфекции при новородени прасенца и инфекциозен гастроентерит, като се прилагат в доза от 75 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 24 часа.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикета и листовките за употреба
Danish: Det skal bemærkes, at det generiske produkt, Spirovet, i flere medlemsstater er godkendt til en begrænset række indikationer, dvs. kun til voksent kvæg til behandling af luftvejssygdomme, mastitis, metritis og interdigital necrobacillose i en dosis på 30 000 IE/kg én eller to gange med 24 timers mellemrum.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че генеричният продукт, Spirovet, е получил разрешение в няколко държави членки за ограничен списък с показания, т.е. само при възрастни говеда за лечение на респираторни заболявания, мастит, метрит и интердигитална некробацилоза в доза от 30 000 IU/kg веднъж или два пъти през интервал от 24 часа.
Danish: Spiramycin er aktivt mod Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica og Pasteurella multocida.
Bulgarian: Спирамицин е активен срещу Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica и Pasteurella multocida.
Danish: Spiramycin virker på bakteriernes proteinsyntese ved at bindes til 50S ribosomale subunits, så translokationstrinnet hæmmes.
Bulgarian: Спирамицин въздейства върху бактериалната белтъчна синтеза чрез свързване с 50S рибозомните субединици, инхибирайки етапа на транслокация.
Danish: Spiramycin er et makrolidantibiotikum med bakteriostatisk virkning over for Mycoplasma og gramnegative og grampositive bakterier, der forårsager infektioner hos kvæg og svin.
Bulgarian: Спирамицин е макролиден антибиотик, който оказва бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, които причиняват инфекции при говеда и свине.
Danish: Veterinærlægemidlet Suanovil 20 og relaterede navne er godkendt i flere medlemsstater til anvendelse hos kvæg til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner, gastrointestinale infektioner, mastitis, metritis, omfalitis og omfaloflebitis, artritis og interdigitale abscesser, i en dosering på 30 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 24 timers mellemrum til voksent kvæg og 75 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 24 timers mellemrum til kalve.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт Suanovil 20 и свързаните с него имена е разрешен за употреба при говеда в няколко държави членки за лечение и профилактика на респираторни и стомашночревни инфекции, мастит, метрит, омфалит и омфалофлебит, артрит и интердигитални абсцеси, като за възрастни говеда се прилага в доза от 30 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 24 часа, а за телета в доза от 75 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 24 часа.
Danish: Spiramycin udskilles hovedsagelig gennem galden.
Bulgarian: Спирамицин се елиминира предимно чрез билиарна екскреция.
Danish: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Bulgarian: Av. Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso
Danish: Lungekoncentrationen ved dette behandlingsregime nåede op på flere gange den tilsvarende plasmakoncentration fra 4 timer efter injektionen og var fortsat høj i 32 timer efter en enkelt injektion.
Bulgarian: В периода 4 часа след инжектиране, нивата в белия дроб, определени след този терапевтичен режим, достигат многократно по-високи стойности от съответните плазмени нива и в продължение на 32 часа след еднократна инжекция нивото на персистиращите антитела се задържа високо.
Danish: Mærkning:
Bulgarian: ЕТИКЕТ:
Danish: Kød og indmad: 68 dage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 68 дни.
Danish: Spiramycin kan opnå så høje koncentrationer i vævet, at det kan trænge ind i cellerne og bindes til de ribosomale 50S subunits.
Bulgarian: Спирамицин е в състояние да достигне толкова високи тъканни концентрации, че успява да проникне в клетките и да се свърже с 50S рибозомните субединици.
Danish: Ceva-Phylaxia Zrt.
Bulgarian: Ceva-Phylaxia Zrt. Szállás u. 5
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica.
Bulgarian: Лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica.
Danish: Slovenien Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Bulgarian: Словения Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Danish: For alle andre indikationer og dosisregimer hos kvæg er data utilstrækkelige eller mangler helt (dvs. metritis, enteriske infektioner, omfalitis, omfaloflebitis, artritis, interdigitale abscesser), hvilket ligeledes gælder alle indikationer hos svin.
Bulgarian: Не са налични достатъчно данни или каквито и да било данни за всички други показания и дозови режими при говеда (т.е. метрит, чревни инфекции, омфалит, омфалофлебит, артрит, интердигитални абсцеси) и за всички показания при свине.
Danish: Vedrørende behandling af luftvejssygdomme hos kvæg er der forelagt flere fyldestgørende kliniske undersøgelser fra 1988 og 1989 med doseringsregimet 100 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 48 timers interval.
Bulgarian: За лечение на респираторни заболявания са представени няколко подходящи клинични проучвания от 1988 г. и 1989 г., прилагащи дозовия режим от 100 000 IU/kg телесна маса веднъж или два пъти през интервал от 48 часа.
Danish: Benefit/risk-forholdet for Suanovil 20 og Spirovet anses for positivt, forudsat at deres anvendelse ved mastitis begrænses til behandling af akut S. aureus-mastitis hos kvæg forårsaget af følsomme stammer ved en dosis på 30 000 IE/kg intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на Suanovil 20 и Spirovet се счита за положително, при условие че употребата им при лечението на мастит се ограничава до лечение на остър говежди мастит, причинен от чувствителни щамове на S. aureus в доза от 30 000 IU/kg, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 24 часа.
Danish: Da undersøgelsen er behæftet med mangler (ingen data for andre væv end injektionsstedet, og i nogle prøver højere restkoncentrationerne i vævet omkring injektionsstedet end i kernen), fandtes det nødvendigt at bruge den alternative tilgang og tillægge en 30 % sikkerhedsmargin.
Bulgarian: Тъй като проучването има недостатъци (липсват данни за тъкани, различни от мястото на инжектиране, а в някои проби остатъчните количества в околната на мястото на инжектиране зона са по-високи, отколкото в средата), е счетено за необходимо да се използва алтернативен подход и да се добави 30% диапазон на безопасност, което е довело до карентен срок от 68 дни за месо и вътрешни органи от говеда.
Danish: C. For Captalin og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 1 000 000 IE spiramycin/ml
Bulgarian: За Captalin и свързани с него имена, изброени в Приложение I, съдържащ 1 000 000 IU спирамицин на ml
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Bulgarian: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Danish: Captalin bør derfor ikke anvendes hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Bulgarian: Затова Captalin не трябва да се използва при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica i en dosering på 100 000 IE/kg kropsvægt to gange med 48-timers mellemrum.
Bulgarian: Лечение на респираторни инфекции, причинени от Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, при дозов режим от 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа.
Danish: Denne indikation var underbygget af in vitro-følsomhedsdata for Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica og farmakokinetiske data for spiramycin hos måldyrearterne, på grundlag af hvilke der er foretaget en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering.
Bulgarian: Показанието е подкрепено от данни за чувствителността за Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, получени от in vitro проучване и от фармакокинетични данни на спирамицин при видовете животни, за които са предназначени ВМП, въз основа на които е извършена подробна фармакокинетична/фармакодинамична (ФК/ФД) оценка.
Danish: Spiramycin er aktivt mod Mannheimia haemolytica og Pasteurella multocida.
Bulgarian: Спирамицин е активен срещу Mannheimia haemolytica и Pasteurella multocida.
Danish: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANKRIG
Bulgarian: Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex ФРАНЦИЯ
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Danish: Ikke til anvendelse hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Danish: Slet måldyrearten svin og alle oplysninger om denne art fra produktinformationen.
Bulgarian: От информацията за продукта изтрийте свинете, като вида животни, за които е предназначен ВМП и всяка информация, свързана с този вид.
Danish: Spiramycin metaboliseres i leveren; den primære metabolit, neospiramycin, har antimikrobiel aktivitet.
Bulgarian: Неговият първичен метаболит, неоспирамицин, притежава антимикробна активност.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Bulgarian: Изменения на съответните точки на кратките характеристики на продукта, етикета и листовките за употреба
Danish: Captalin, injektionsvæske, opløsning, er godkendt i flere medlemsstater til behandling af luftvejssygdomme hos kvæg i en dosering på 100 000 IE/kg kropsvægt med 48 timers mellemrum og til metafylakse af luftvejssygdomme i en enkelt dosis på 100 000 IE/kg kropsvægt.
Bulgarian: В няколко държави членки Captalin инжекционен разтвор е разрешен за употреба при говеда за лечение на респираторни заболявания в доза от 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа и за метафилактика на респираторни заболявания в еднократна доза от 100 000 IU/kg телесна маса.
Danish: Spiramycin er et antibiotikum, der virker bakteriostatisk mod Mycoplasma, gramnegative og grampositive bakterier.
Bulgarian: Спирамицин е антибиотик, оказващ бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грамотрицателни и грам-положителни бактерии.
Danish: Behandling af akut klinisk mastitis hos lakterende køer forårsaget af spiramycinfølsomme stammer af Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Лечение на остър клиничен мастит при лактиращи крави, причинен от чувствителни към спирамицин щамове на Staphylococcus aureus.
Danish: A. For Suanovil 20 og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 600 000 IE spiramycin/ml
Bulgarian: За Suanovil 20 и свързани с него имена, изброени в Приложение I, съдържащ 600 000 IU спирамицин на ml
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN)