FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sollte aufgrund einer positiven IgM-Antwort eine Infektion vermutet werden, sind weitere Tests erforderlich, um eindeutig zu bestimmen, ob das Tier infiziert oder geimpft wurde.
Bulgarian: Ако се подозира, че инфекцията е в резултат на положителен IgM отговор, трябва да се направят допълнителни IgM изследвания, за да се определи окончателно дали животното е било заразено или ваксинирано.
German: Typ I-Glasflasche mit Butylelastomer-Verschluss und Aluminiumkappe.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон тип I, с тапа от бутилов еластомер, покрит с алуминиева капачка.
German: In seltenen Fällen können Schmerzen und lokale Hyperthermie auftreten.
Bulgarian: Болка и локална хипертермия могат да се установят в редки случаи.
German: Die Impfung kann bereits bestehende sero-epidemiologische Überwachungsmaßnahmen beeinträchtigen.
Bulgarian: Ваксинацията може да повлияе на серо-епизоотологичните изследвания.
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 5 Monaten gegen die West-NileErkrankung, wobei die Anzahl virämischer Pferde reduziert wird.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 5 месечна възраст срещу заболяването треска от Западен Нил, намаляване на броя на конете с виремия.
German: Um einen vollständigen Schutz zu erhalten, muss die vollständige Grundimmunisierung, bestehend aus zwei Dosen, verabreicht werden.
Bulgarian: С цел да се постигне пълна защита трябва да се направи пълен ваксинационен курс от две дози.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint-Priest Frankreich
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
German: Der Impfstamm vCP2017 ist eine Rekombinante des Kanarienpockenvirus, der die preM/E-Gene des West-Nile-Virus exprimiert.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP2017 е рекомбинантен canarypox вирус, изразяващ preM/E гени на вируса на треска от Западен Нил.
German: Nach der Impfung vermehrt sich das Virus nicht im Pferd, sondern exprimiert die für den Impfschutz verantwortlichen Proteine.
Bulgarian: След инокулация вирусът не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
German: Packung mit 1, 2, 5 oder 10 Flasche(n) zu 1 Dosis
Bulgarian: Кутия с 1, 2, 5 или 10 флакона с 1 доза.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der ersten Dosis der Grundimmunisierung.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза от началния ваксинационен курс.
German: Eine Dosis (1 ml) ist intramuskulär, bevorzugt am Hals, entsprechend dem folgenden Impfplan zu verabreichen:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml, чрез мускулно инжектиране, за предпочитане в областта на врата, според следната схема:
German: Die Unschädlichkeit des Impfstoffes wurde bei Fohlen ab einem Alter von 5 Monaten nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е демонстрирана при жребчета след 5 месечна възраст.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr nach Abschluss der Grundimmunisierung, die aus zwei Injektionen besteht.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след пълния начален ваксинационен курс от две инжекции.
German: In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die angemessen symptomatisch behandelt werden sollten.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
German: Vor der Anwendung vorsichtig schütteln.
Bulgarian: Разклатете внимателно ваксината преди употреба.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen das West-Nile-Virus.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на заболяването треска от Западен Нил.
German: • Grundimmunisierung: erste Injektion ab einem Alter von 5 Monaten, zweite Injektion 4 bis 6 Wochen später.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно.
German: Jedoch wurde in Feldversuchen auch die Unschädlichkeit bei Tieren im Alter von 2 Monaten gezeigt.
Bulgarian: Въпреки това, ваксината също е показала, че е безопасна при теренни изследвания включително на животни на 2 месечна възраст.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum EXP nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
German: An der Injektionsstelle kann häufig eine vorübergehende Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) entstehen, die sich innerhalb von 4 Tagen zurückbildet.
Bulgarian: В мястото на инжектиране е възможно да се появи преходен оток (макс. диаметър 5 см), който обикновенно изчезва в рамките на 4 дни.
German: Jedoch steigen die IgM-Antikörper nach der Impfung nur selten an, daher weist ein positiver IgM-ELISA-Test stark auf eine natürliche Infektion mit dem West Nile Virus hin.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като IgM отговор след ваксинацията не е често срещан, положителния резултат от IgM-ELISA тест е показател за естествено заразяване с вируса на заболяването треска от Западен Нил.
German: West-Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017) .................... 6,0 bis 7,8 log10 GKID*50 * Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %.
Bulgarian: Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID*50 *Клетъчно културални инфекциозни дози 50 %
German: In seltenen Fällen können am Tag nach der Impfung Apathie, die sich gewöhnlich innerhalb von zwei Tagen zurückbildet, und verminderter Appetit beobachtet werden.
Bulgarian: В редки случаи на следващия ден след ваксинацията може да се наблюдава апатия и намаляване на апетита, които изчезват в рамките на два дни,.
German: Proteq West Nile, Injektionssuspension für Pferde
Bulgarian: ЗА: Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
German: • Wiederholungsimpfungen: ein ausreichender Schutz sollte nach einer jährlichen Auffrischungsimpfung mit einer Dosis erreicht werden.
Bulgarian: Реваксинация: достатъчна степен на защита трябва да бъде достигната след годишна бустер инжекция с единична доза независимо, че тази схема не е напълно утвърдена.
German: Homogene opaleszente Suspension.
Bulgarian: Хомогенна опалесцентна суспензия.
German: Die Körpertemperatur kann in seltenen Fällen für einen Tag, ausnahmsweise 2 Tage, leicht (max. 1,5 °C) ansteigen.
Bulgarian: Леко повишаване на температурата (до 1,5 °C) в редки случаи може да се появи за 1 ден, по изключение - 2 дни.
German: Proteq West Nile, Injektionssuspension
Bulgarian: ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия
German: Nach Verabreichung von mehr als 10 Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции, освен тези посочени в т.4.6, след прилагане на повече от 10 дози.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Proteq West Nile herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Proteq West Nile трябва да се съгласува
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Equiden, ATCvet-Code: QI05AX
Bulgarian: Код {ATCvet code: QI05AX.}
German: Daher führen diese Proteine zur Ausbildung einer Immunität gegen die Equine West-Nile-Infektion.
Bulgarian: Като резултат тези протеини индуцират при конете протективен имунитет срещу заболяването треска от Западен Нил.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Bulgarian: Да се съхранявадалеч от погледа и на недостъпни за деца места.
German: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 bis 7,8 log10 GKID50
Bulgarian: ....................................................................................... 6.0 до 7.8 log10 CCID50
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Динатриев фосфатен дихидрат
German: Zulassungsinhaber:
Bulgarian: Несъвместимости:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/08/2011 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/08/2011.
German: Die Pferde sollten jährlich neu geimpft werden.
Bulgarian: Конете трябва да се реваксинират всяка година.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von fünf Monaten verabreicht, die zwei Injektion vier bis sechs Wochen später.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя след петмесечна възраст, а втората - четири до шест седмици по-късно.
German: Die Schutzwirkung setzt vier Wochen nach der ersten Injektion ein und hält ein Jahr lang an.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след първата инжекция и продължителността й на действие е една година.
German: Zudem kann an der Injektionsstelle vorübergehend eine Schwellung auftreten, die in der Regel innerhalb von vier Tagen abklingt.
Bulgarian: Възможно е също така да се появи и преходен оток на мястото на инжектиране, който обикновено отшумява в рамките на четири дни.
German: Der Impfstoff wurde in neun Laborstudien bei Pferden im Alter ab fünf Monaten untersucht.
Bulgarian: Ваксината е изпитана в девет лабораторни проучвания при коне над пет-месечна възраст.
German: In allen Studien wurden die geimpften Pferde mit nicht geimpften Pferden verglichen.
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните коне са сравнени с коне, които не са ваксинирани.
German: Die Wartezeit ist der zulässige Zeitraum nach Anwendung des Arzneimittel, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann bzw. Eier oder Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Bulgarian: Карентен срок е разрешеният времеви интервал между последното прилагане на лекарството и момента, когато животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата и млякото да се използват за консумация от хората.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяването.
German: Proteq West Nile ist ein Impfstoff.
Bulgarian: Proteq West Nile е ваксина.
German: Die Kanarienpockenviren breiten sich in den geimpften Pferden nicht aus und vermehren sich nicht.
Bulgarian: Вирусите canarypox не се разпространяват или делят във ваксинираните коне.
German: Wenn sich jemand versehentlich mit dem Arzneimittel injiziert, ist umgehend der Rat eines Arztes einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране с лекарството лицето незабавно трябва да потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
German: Die West Nile-Erkrankung ist eine von Stechmücken übertragene Viruserkrankung, die Enzephalitis (Entzündung des Gehirns) und Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute) verursachen kann.
Bulgarian: Треската от Западен Нил е вирусно заболяване, пренасяно чрез комари, което може да причини енцефалит (възпаление на мозъка) и менингит (възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък).
German: Der Impfstoff wird jungen Pferden als zwei Injektionen in die Halsmuskulatur verabreicht.
Bulgarian: Ваксината се прилага на млади коне под формата на две инжекции в мускулите на врата.
German: Pferde, die mit Proteq West Nile geimpft wurden, weisen unter Umständen bis zu zwei Tage lang eine leicht erhöhte Körpertemperatur (bis zu 1,5 °C) auf.
Bulgarian: Възможно е телесната температура при ваксинираните с Proteq West Nile коне леко да се повиши (до 1,5°С), което продължава до два дни.
German: Weitere Informationen über Proteq West Nile:
Bulgarian: Допълнителна информация за Proteq West Nile:
German: Der Impfstoff enthält außerdem einen Hilfsstoff (ein „Adjuvans"), um die Immunreaktion zu verstärken.
Bulgarian: Ваксината съдържа също и „аджувант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Ansicht, dass Proteq West Nile im Allgemeinen gut vertragen wird und bei der Reduzierung klinischer Ausbrüche der West Nile-Erkrankung nützlich ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че Proteq West Nile като цяло се понася добре и е полезен за намаляване на клинични епидемии от треска от Западен Нил.
German: Proteq West Nile wird zum Schutz von Pferden ab einem Alter von 5 Monaten vor der West Nile-Erkrankung angewendet.
Bulgarian: Proteq West Nile се използва за предпазване на коне на възраст над 5 месеца срещу заболяването треска от Западен Нил.
German: Am 05/08/2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за Proteq West Nile на MERIAL на 05/08/2011.
German: Der Impfstoff wird verwendet, um die Anzahl der Pferde mit dem West Nile-Virus im Blut (Virämie) oder mit klinischen Anzeichen der Erkrankung zu reduzieren.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на броя на конете, в чиято кръв се открива вирусът на треска от Западен Нил (виремия), или на тези с клинични симптоми на заболяването.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff bei Pferden Virämie vorbeugt und bei bereits mit dem West Nile-Virus infizierten Pferden die klinischen Anzeichen reduziert.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от виремия при конете и намалява клиничните симптоми при коне, инфектирани с вируса на треска от Западен Нил.
German: Der Impfstoffstamm vCP2017 in Proteq West Nile ist ein Kanarienpocken-„Trägervirus", in das ein Gen eingebracht wurde, das es zur Bildung eines Teils des West Nile-Virus, der Proteine PreM und E, befähigt.
Bulgarian: Ваксиналният щам vCP2017 в Proteq West Nile представлява „носител" от canarypox вирус, на който е даден ген, който го прави способен да произведе части от вируса на треската от Западен Нил, белтъците PreM и Е.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Proteq West Nile berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на наблюдаваните при Proteq West Nile странични ефекти - вижте листовката за употреба.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beruhte auf der Anzahl der virämischen Pferde oder der Anzahl der Pferde mit klinischen Anzeichen der West Nile-Erkrankung.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на конете, които са с виремия или клинични признаци на треска от Западен Нил.
German: Er gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Proteq West Nile gegenüber den Risiken bei der Impfung bei Pferden ab einem Alter von 5 Monaten gegen die West Nile-Erkrankung überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Proteq West Nile zu erteilen.
Bulgarian: Следователно, CVMP заключава, че ползите от Proteq West Nile са по-големи от рисковете от ваксинирането на коне след 5 месечна възраст срещу треска от Западен Нил и препоръчва на Proteq West Nile да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Proteq West Nile ist ein Impfstoff, der die West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017Virus) enthält.
Bulgarian: Proteq West Nile e ваксина, която съдържа Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил.
German: Später kann das Immunsystem Antikörper schneller bilden, wenn es dem West Nile-Virus ausgesetzt ist, was dazu beiträgt, dass das Tier vor der tödlichen West Nile-Erkrankung geschützt ist.
Bulgarian: В бъдеще, когато се срещне с вируса на треската от Западен Нил, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо и това помага за предпазване от смъртност от треска от Западен Нил.
German: Welchen Nutzen hat Proteq West Nile in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Proteq West Nile са установени в проучванията?
German: Welches Risiko ist mit Proteq West Nile verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Proteq West Nile?
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem des Tiers die West NileProteine PreM und E als „fremd" und erzeugt Antikörper dagegen.
Bulgarian: Когато на един кон се приложи ваксина, имунната система разпознава белтъците PreM и
German: Wofür wird Proteq West Nile angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Proteq West Nile?
German: Was ist Proteq West Nile?
Bulgarian: Какво представлява Proteq West Nile?
German: Wie wurde Proteq West Nile untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Proteq West Nile?
German: West Nile-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (vCP2017)
Bulgarian: Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил
German: * Der Gehalt an vCP wird mittels allgemeinem FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem Verhältnis zwischen qPCR und vCP geprüft.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общото FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50% ) и съотношението между qPCR и vCP.
German: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8]-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Инфлуенца A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
German: Verpackung Inhalt Packungsgrößee
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
German: Injektionssuspension Pferde
Bulgarian: Инжекционна суспензия
German: EU Nummern Phantasiebezeichnung
Bulgarian: Номер Търговско наименование на ВМП
German: Intramuskulär (Glas-)Flasche 1 ml
Bulgarian: Флакон (стъкло)
German: Flaschen
Bulgarian: Коне
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Abszedierung beobachtet werden.
Bulgarian: В много редки случай, може да се наблюдава абсцедиране.
German: Eine Dosis zu 1 ml enthält:
Bulgarian: Една доза от 1ml съдържа:
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанции е от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
German: In seltenen Fällen kann die Schwellung einen Durchmesser bis zu 15-20 cm erreichen, bis zu 2-3 Wochen andauern und gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung erfordern.
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch leicht schütteln.
Bulgarian: Разтворената ваксина да се разклати внимателно преди употреба.
German: Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle I des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
German: In seltenen Fällen können Schmerzen, lokale Hyperthermie und Muskelsteifheit auftreten.
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
German: Vor Frost schützen.
Bulgarian: Да не се замразява.
German: Es sollten nur gesunde Tiere geimpft werden.
Bulgarian: Да се прилага само на здрави животни.
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC).
German: Unter besonderen Umständen können Apathie und verminderter Appetit am Tag nach der Impfung beobachtet werden.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
German: *Der Gehalt an vCP wird mittels Gesamt-FAID50 (im Fluoreszenz-Test ermittelte infektiöse Dosis 50 %) und dem qPCR-Verhältnis zwischen den vCP geprüft.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
German: ATCvet-Code: QI05AD02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AD02.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Alter von 4 Monaten gegen Pferdeinfluenza zur Reduktion der klinischen Symptome und der Virusausscheidung nach einer Infektion.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) soll wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag, jedoch an getrennter Injektionsstelle und nicht gemischt, mit dem inaktivierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verwendet werden darf.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но на различни места и да не се смесва с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДАНИЯ
German: Für die Verabreichung des Impfstoffes nur sterile und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freie Gerätschaften verwenden.
Bulgarian: За подготовка и прилагане на ваксината да се използват стерилни материали свободни от дезинфектанти и антисептици.