FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tybost (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) ved anvendelse sammen med atazanavir er gulfarvning af det hvide af øjnene (okulær ikterus), kvalme og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot, ikterus).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tybost (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) pri sočasni uporabi z atazanavirjem so očesni ikterus (porumenele beločnice), navzea (slabost) in zlatenica (porumenelost kože in oči).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Tybost er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Tybost vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Behandling med Tybost og atazanavir eller darunavir helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men i kombination med andre standardlægemidler mod hiv-1 kan det sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tybost in atazanavirjem ali darunavirjem ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko v kombinaciji z drugimi standardnimi zdravili proti virusu HIV-1 upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tybost, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tybost preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Undersøgelserne viste, at Tybost var lige så effektivt som ritonavir til at forstærke virkningen af atazanavir, og at det forventes at have samme virkning på darunavir ud fra virkningen af Tybost på koncentrationerne af darunavir i kroppen.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tybost enako učinkovito kot ritonavir pri krepitvi atazanavirja, glede na podatke o vplivu zdravila Tybost na ravni darunavirja v telesu pa se pričakuje podoben učinek tudi pri darunavirju.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede disse to lægemidler, når de blev anvendt til at forstærke virkningerne af atazanavir i kombination med andre lægemidler, der er standardbehandling mod hiv-1 og indeholder emtricitabin og tenofovir.
Slovenian: Omenjeni zdravili so v študiji primerjali, ko so ju uporabili za okrepitev učinkov atazanavirja, ki so ga dajali skupaj z drugim standardnim zdravilom proti virusu HIV-1, ki vsebuje emtricitabin in tenofovir.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tybost, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tybost naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Tybost er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cobicistat.
Slovenian: Tybost je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kobicistat.
Danish: Ved at blokere CYP3A bremser Tybost nedbrydningen af atazanavir og darunavir, så deres virkning i kroppen forlænges.
Slovenian: Z zaviranjem encimov CYP3A zdravilo Tybost upočasni hitrost razgradnje atazanavirja in darunavirja, s čimer se podaljša čas njunega delovanja v telesu.
Danish: CHMP fandt ingen sikkerhedsmæssige problemer ved anvendelse af Tybost sammen med atazanavir eller darunavir.
Slovenian: CHMP je menil, da ni nobenih varnostnih zadržkov, zaradi katerih zdravila Tybost ne bi bilo mogoče uporabljati skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem.
Danish: Tybost tages sammen med atazanavir eller darunavir, der begge er proteasehæmmere: De blokerer enzymet protease, der medvirker ved hiv-1 virussets formering.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem, ki sta sicer zaviralca proteaze: zavirata delovanje encima, imenovanega proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV-1.
Danish: Det aktive stof i Tybost, cobicistat, virker ved at blokere leverenzymer af typen CYP3A, der medvirker ved nedbrydningen af lægemidler i kroppen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tybost, kobicistat, zavira delovanje skupine jetrnih encimov, imenovanih CYP3A, ki sodelujejo pri razgradnji zdravil v telesu.
Danish: Tybost behandler ikke hiv direkte, men forstærker virkningen af atazanavir og darunavir, der anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af hiv-1.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe z virusom HIV, temveč se daje za krepitev učinkov atazanavirja ali darunavirja, ki se uporabljata z drugimi standardnimi zdravili za zdravljenje HIV-1.
Danish: Hvordan anvendes Tybost?
Slovenian: Kako se zdravilo Tybost uporablja?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tybost fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tybost, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Behandlingen ansås for at have virket, hvis patienterne opnåede et virusindhold på under 50 hiv-1-RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena (količine virusa v krvi): veljalo je, da so se na zdravljenje odzvali tisti bolniki, pri katerih se je po 48 tednih zdravljenja virusno breme zmanjšalo na manj kot 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tybost?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tybost izkazalo v študijah?
Danish: Hvordan virker Tybost?
Slovenian: Kako zdravilo Tybost deluje?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tybost bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Slovenian: 50 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Danish: Desuden bør det lave antal patienter også tages i betragtning.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi majhno število bolnikov.
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
Slovenian: Večina primerov, o katerih so poročali, se je razvila po najmanj enem tednu zdravljenja.
Danish: En behandling varer almindeligvis 5-14 dage.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 14 dni.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. februar 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. februar 2016
Danish: Børn og unge (8 til 17 år)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 8 do 17 let)
Danish: 95100 Catania (CT) Italien
Slovenian: 95100 Catania (CT) Italija
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er stadig ikke klarlagt.
Slovenian: Mehanizem te interakcije še ni pojasnjen.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe De skal behandles.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kako dolgo se boste zdravili.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering (se også 3.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom (glejte tudi 3.
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser med voksne.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Danish: Tilgængelige data tyder ikke på, at denne interaktion kan forårsage signifikante ændringer i INR (International Normalised Ratio).
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, ne kažejo na to, da bi lahko ta interakcija povzročila znatne spremembe internacionalnega normaliziranega razmerja (INR).
Danish: AUC blev vurderet til at være 20% højere hos kvinder end hos mænd.
Slovenian: Ocenili so, da je bila AUC za 20 % večja pri ženskah kot pri moških.
Danish: Almindeligt følsomme arter
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Danish: Resumé over sikkerhedsprofil
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Slovenian: Upoštevati morate uradne smernice o primerni uporabi protibakterijskih sredstev.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju takih bolnikov priporočena previdnost.
Danish: Hvis De gør det, vil lægen undersøge Dem omhyggeligt.
Slovenian: Če je tako, vas bo zdravnik skrbno spremljal.
Danish: Af disse patienter havde 77,8 % kirurgisk synlig peritonitis.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je imelo 77,8 % kirurško ugotovljen peritonitis.
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibicijskih koncentracij (MIC), ki jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST), so naslednje:
Danish: Klinisk helbredelse blev vurderet mellem 10 og 21 dage efter administration af den sidste behandlingsdosis.
Slovenian: Klinično ozdravitev so ocenjevali od 10 do 21 dni po prejemu zadnjega odmerka zdravila.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis De tager medicin som hindrer for hurtig størkning af blodet (kaldet antikoagulantia).
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če jemljete zdravila, ki preprečujejo prekomerno strjevanje krvi (imenujejo se antikoagulanti).
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektions sværhedsgrad, infektionsstedet og patientens kliniske respons.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe, mesta okužbe in bolnikovega kliničnega odziva.
Danish: Ovenstående effektdata skal vurderes med forbehold, da samtidig behandling med andre antibiotika var tilladt i dette studie.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke o učinkovitosti je treba vrednotiti previdno, saj je bila v tej študiji dovoljena sočasna uporaba drugih antibiotikov.
Danish: • Selv om antibiotika, herunder Tygacil, bekæmper visse bakterier, kan andre bakterier og svampe fortsætte med at vokse.
Slovenian: • čeprav se antibiotiki, tudi zdravilo Tygacil, borijo proti nekaterim bakterijam, lahko druge bakterije in glivice še naprej rastejo.
Danish: og Morganella spp.)
Slovenian: in Morganella spp.)
Danish: De farmakokinetiske parametre er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so povzeti v spodnji preglednici.
Danish: Årsagerne til disse fund er stadig ukendte, men dårligere effekt og sikkerhed end forsøgskomparatorerne kan ikke udelukkes.
Slovenian: Vzrok za te ugotovitve ni znan, vendar pa slabše učinkovitosti in varnosti v primerjavi s primerjalnimi zdravili ni mogoče izključiti.
Danish: blodtryksfald, hurtig puls)
Slovenian: padec krvnega tlaka, pospešen srčni utrip])
Danish: Det skal noteres, at MIC fordelingen for organismer af arterne bakteroider og Clostridium er bred og kan inkludere værdier over 2mg/l tigecyclin.
Slovenian: Opozarjamo, da so porazdelitve MIC za organizme rodov Bacteroides in Clostridium široke in lahko vključujejo vrednosti, ki presegajo 2 mg/l tigeciklina.
Danish: Tilfældene er set hos patienter uden kendte risikofaktorer for pankreatitis.
Slovenian: O primerih te bolezni so poročali pri bolnikih brez znanih dejavnikov tveganja za pankreatitis.
Danish: Hos rotter, som fik en enkelt eller flere doser af
Slovenian: Pri podganah, ki so prejele bodisi enkraten odmerek bodisi po več odmerkov
Danish: Sikkerheden og effekten af Tygacil hos børn under 8 år er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tygacil pri otrocih, mlajših od 8 let, nista bili dokazani.
Danish: Tygacil må ikke blandes med andre lægemidler, for hvilke der ikke findes data om forligelighed.
Slovenian: Zdravila Tygacil ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, za katera podatki o kompatibilnosti niso na voljo.
Danish: Tigecyclin må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med tigecyclin.
Slovenian: Tigeciklina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s tigeciklinom.
Danish: Bacteroides fragilis gruppen†
Slovenian: Skupina Bacteroides fragilis†
Danish: Tigecyclin administreres intravenøst og har derfor en biotilgængelighed på 100 %.
Slovenian: Tigeciklin se daje intravensko in ima zato 100-odstotno biološko uporabnost.
Danish: Dette forhindrer inkorporeringen af aminosyre-rester i forlængede peptidkæder.
Slovenian: To prepreči vgradnjo aminokislinskih ostankov v podaljšujoče se peptidne verige.
Danish: Orange masse eller pulver.
Slovenian: oranžna pogača ali prašek
Danish: Den renale clearance udgør ca. 13 % af den samlede clearance.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja približno 13 % celotnega očistka.
Danish: Gramnegative aerobe bakterier Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovenian: Gramnegativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Danish: Tigecyclins farmakokinetik er undersøgt i to studier.
Slovenian: Farmakokinetiko tigeciklina so preučevali v dveh študijah.
Danish: Det samlede antal patienter med cSSTI og cIAI, som blev behandlet med tigecyclin i fase III-og IV kliniske studier, var 2.393.
Slovenian: Celotno število bolnikov s cSSTI ter cIAI, zdravljenih s tigeciklinom v kliničnih študijah faze 3 in 4, je bilo 2.393.
Danish: Anvendelse hos børn skal derfor begrænses til de kliniske situationer, hvor der ikke findes nogen alternativ antibakteriel behandling.
Slovenian: Posledično je treba uporabo pri otrocih omejiti na klinične primere, kjer ni razpoložljive druge antibakterijske terapije.
Danish: Det vurderes, at mindre end 20% af tigecyclin i gennemsnit metaboliseres før udskillelse.
Slovenian: Ocenjujejo, da se povprečno manj kot 20 % tigeciklina presnovi, preden se izloči.
Danish: er generelt mindre følsomme over for tigecyclin end andre medlemmer af Enterobacteriaceae.
Slovenian: so na splošno manj občutljivi za tigeciklin kot druge Enterobacteriaceae.
Danish: • Hvis De har eller tidligere har haft leverproblemer.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Danish: • Ved visse alvorlige infektioner kan lægen overveje at bruge Tygacil i kombination med andre antibiotika.
Slovenian: • pri nekaterih resnih okužbah lahko zdravnik uporabi zdravilo Tygacil v kombinaciji z drugimi antibiotiki;
Danish: Tigecyclin må kun anvendes til behandling af patienter på 8 år og opefter efter samråd med en læge, der har relevant erfaring med behandling af infektionssygdomme.
Slovenian: Tigeciklin se lahko uporablja samo za zdravljenje bolnikov, starih 8 let ali več, po posvetovanju z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obravnavo okužb.
Danish: AUC (ng•t/ml)*
Slovenian: AUC (ng•h/ml)*
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Bivirkningsprofilen for tigecyclin hos disse 25 forsøgspersoner var generelt i overensstemmelse med bivirkningsprofilen hos voksne.
Slovenian: Profil neželenih učinkov tigeciklina pri teh 25 preiskovancih je bil na splošno skladen s profilom pri odraslih.
Danish: Der er kun meget begrænsede sikkerhedsdata fra 2 farmakokinetiske studier (se pkt.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o varnosti iz dveh farmakokinetičnih študij (glejte poglavje 5.2).
Danish: Afhængig af leverens tilstand kan lægen eventuelt reducere dosis for at undgå mulige bivirkninger.
Slovenian: Odvisno od stanja vaših jeter vam bo zdravnik mogoče zmanjšal odmerek, da bo preprečil morebitne neželene učinke;
Danish: Disse forandringer vistes at være reversible efter to ugers dosering.
Slovenian: Dokazali so, da so te spremembe po dveh tednih dajanja zdravila reverzibilne.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, irritation)
Slovenian: • reakcija na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, vnetje)
Danish: Det potentielle bidrag af den P-gp-medierede transport til fordelingen af tigecyclin in vivo kendes ikke.
Slovenian: Potencialni prispevek P-gp-posredovanega transporta na in vivo razporeditev tigeciklina ni znan.
Danish: Hos flere børn i disse studier blev der observeret højere Cmax-værdier end hos voksne patienter.
Slovenian: Pri več otrocih v omenjenih študijah so ugotovili večje vrednosti Cmax kot pri odraslih.
Danish: Samtidig brug af antibiotika og perorale antikonceptiva kan gøre perorale antikonceptiva mindre effektive.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotikov s peroralnimi kontraceptivi lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Danish: Denne dosis gives intravenøst (direkte ind i blodåren) over et tidsrum på 30-60 minutter.
Slovenian: Ta odmerek se daje intravensko (neposredno v žilo) v časovnem intervalu 30 do 60 minut.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger Tygacil.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli zdravilo Tygacil.
Danish: Tigecyclin udviser polyeksponentiel elimination fra serum med en gennemsnitlig terminal eliminationshalveringstid efter flere doser på 42 timer, dog med stor interindividuel variation.
Slovenian: Tigeciklin kaže polieksponencialno eliminacijo iz seruma s srednjim končnim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa po več odmerkih, ki je 42 ur, čeprav obstaja velika variabilnost med posamezniki.
Danish: • Hvis De er allergisk over for tigecyclin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tygacil (angivet i afsnit 6).
Slovenian: • če ste alergični na tigeciklin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Indikation n/N (%)
Slovenian: Indikacija n/N (%)
Danish: Vaskulære sygdomme flebitis tromboflebitis
Slovenian: Žilne bolezni flebitis tromboflebitis
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme sepsis/septisk shock, pneumoni, absces, infektioner
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sepsa/septični šok, pljučnica, absces, okužbe
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for udvikling af superinfektioner.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede pojava superinfekcije.
Danish: Patienter, som er overfølsomme over for antibiotika i tetracyklinklassen, kan være overfølsomme over for tigecyclin.
Slovenian: Bolniki, ki so preobčutljivi za antibiotike tetraciklinske skupine, so lahko preobčutljivi na tigeciklin.
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner (cIAI).
Slovenian: • zapletene intraabdominalne okužbe (complicated intra-abdominal infections - cIAI).
Danish: (^)mg/l og Resistent > 2 mg/l
Slovenian: (^) mg/l in R > 2 mg/l
Danish: Nedsat følsomhed over for Acinetobacter baumannii er blevet tilskrevet overekspression af AdeABC efflukspumpen.
Slovenian: Zmanjšano občutljivost pri Acinetobacter baumannii so pripisali čezmerni ekspresiji AdeABC iztočne črpalke.
Danish: • Hvis De har en blokering af galdegangene (kolestase).
Slovenian: • če imate zaporo žolčevodov (holestazo).
Danish: ^)Tigecyclin har nedsat in vitro aktivitet over for Proteus, Providencia og Morganella spp.
Slovenian: ^)Tigeciklin ima zmanjšano aktivnost in vitro proti družinam Proteus, Providencia in Morganella spp.
Danish: Patienter med svær grundsygdom, f.eks. patienter med svækket immunforsvar, patienter med liggesårsinfektioner eller patienter med infektioner, som krævede over 14 dages behandling (f.eks. nekrotiserende fasciitis), blev ikke inkluderet.
Slovenian: Bolniki s hujšo osnovno boleznijo, na primer imunsko oslabljeni bolniki, bolniki z okužbami preležaninskih razjed ali bolniki z okužbami, pri katerih je bilo potrebno zdravljenje, daljše od 14 dni (na primer nekrotizirajoči fasciitis), niso bili vključeni.
Danish: Blod- og lymfesystem forlænget aktiveret partiel thromboplastintid (aPTT), forlænget prothrombintid (PT)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTČ), podaljšan protrombinski čas (PČ)
Danish: Abdominalsmerter kan være tegn på pankreatitis.
Slovenian: Bolečina v trebuhu je lahko pokazatelj pankreatitisa.
Danish: Enterobacter aeroganes
Slovenian: Enterobacter aerogenes
Danish: Der skal udvises opmærksomhed med hensyn til mulig dehydrering.
Slovenian: Zaradi možnosti dehidracije je potrebna previdnost.
Danish: Der blev ikke observeret nye eller uventede sikkerhedsmæssige problemstillinger med tigecyclin i disse studier.
Slovenian: V omenjenih študijah niso opazili novih ali nepričakovanih podatkov o varnosti tigeciklina.
Danish: * (herunder S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Slovenian: Skupina Streptococcus anginosus* (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Danish: Deres læge har ordineret Tygacil, fordi De eller Deres barn på mindst 8 år har én af følgende alvorlige infektioner:
Slovenian: Zdravnik je vam ali vašemu otroku, staremu 8 let ali več, predpisal zdravilo Tygacil, ker ima/-te eno od naslednjih vrst resnih okužb:
Danish: De må ikke tage noget medicin mod diaré uden først at have rådført Dem med lægen.
Slovenian: Ne vzemite zdravil proti driski, ne da bi prej vprašali zdravnika;
Danish: Generelt betragtes tigecyclin som bakteriostatisk.
Slovenian: Na splošno velja, da je tigeciklin bakteriostatik.
Danish: Der er derfor ikke angivet breakpoint for følsomhed.
Slovenian: Zato mejne vrednosti za občutljivost niso podane.
Danish: Tygacil anvendes kun, når Deres læge mener, at andre antibiotika er uegnede.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja le v primerih, ko zdravnik presodi, da drugi antibiotiki niso primerni.
Danish: Der foreligger også begrænset erfaring med behandling af patienter med samtidig bakteriæmi (5,6 %).
Slovenian: Na voljo je tudi malo izkušenj z zdravljenjem bolnikov s sočasno bakteriemijo (5,6 %).
Danish: Erfaringen med brug af tigecyclin til behandling af infektioner hos patienter med alvorlige underliggende sygdomme er begrænset.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tigeciklina za zdravljenje okužb pri bolnikih s hudimi osnovnimi boleznimi je malo.
Danish: Patogener i Proteeae-gruppen (Proteus spp., Providencia spp.
Slovenian: Patogeni družine Proteeae (Proteus spp., Providencia spp.
Danish: Dosis normaliseret til 1 mg/kg gennemsnit ± SD tigecyclin Cmax og AUC til børn Alder (år)
Slovenian: Odmerek normaliziran na povprečno 1 mg/kg ± SD, Cmax in AUC tigeciklina pri otrocih starost (let)
Danish: Klinisk helbredelse, mITT-population 0,75 mg/kg 1 mg/kg
Slovenian: Klinična ozdravitev, populacija mITT 0,75 mg/kg 1 mg/kg 1,25 mg/kg
Danish: Farmakokinetiske forsøg med dyr og mennesker har påvist, at tigecyclin nemt fordeles i væv.
Slovenian: Farmakokinetične študije na živalih in ljudeh so pokazale, da se tigeciklin z lahkoto porazdeljuje v tkiva.
Danish: Brugen af tigecyclin kan forårsage overvækst af ikke-følsomme organismer, herunder svampe.
Slovenian: Uporaba tigeciklina lahko povzroči razraščanje neobčutljivih organizmov, med drugim glivic.
Danish: Der foreligger også begrænset erfaring med behandling af patienter med samtidig bakteriæmi (3,4 %).
Slovenian: Na voljo je tudi malo izkušenj z zdravljenjem bolnikov s sočasno bakteriemijo (3,4 %).
Danish: Diagnosen akut pankreatitis bør overvejes hos patienter i tigecyclinbehandling, som udvikler kliniske symptomer, tegn eller unormale laboratorieværdier, som kunne tyde på akut pankreatitis.
Slovenian: Na diagnozo akutnega pankreatitisa moramo pomisliti pri bolnikih, ki prejemajo tigeciklin, pri katerih se razvijejo klinični simptomi, znaki ali laboratorijske nenormalnosti, ki kažejo na akutni pankreatitis.
Danish: Patienter med kolestase skal derfor monitoreres nøje.
Slovenian: Zato je treba bolnike s holestazo skrbno spremljati.
Danish: Ved alvorlig nedsat nyrefunktion var AUC 30% højere end hos personer med normal nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Pri hudi okvari ledvic je bila AUC za 30 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).