FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes <30 kg fueron aleatorizados 1:1 para recibir tocilizumab 8 mg/kg o 10 mg/kg IV cada 4 semanas, durante 4 dosis.
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností < 30 kg byli randomizováni v poměru 1:1 k léčbě tocilizumabem v dávce 8 mg/kg nebo 10 mg/kg i.v.
Spanish: 9/ l reestablecer el tratamiento con
Czech: 9/l, obnovte podávání přípravku
Spanish: La correspondiente categoría de frecuencia para cada RAM está basada de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100).
Czech: Odpovídající kategorie frekvence pro každý nežádoucí účinek je založena na následující terminologii: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Spanish: Sin embargo, si le preocupa, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: Ale pokud máte obavy, řekněte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Spanish: Cuando el RAN aumente > 1 x 10 9/ l reestablecer el tratamiento con RoActemra 4 mg/kg e incrementar la dosis a 8 mg/kg si es clínicamente apropiado.
Czech: 9/l, léčbu přípravkem RoActemra znovu začněte dávkou 4 mg/kg a zvyšte na 8 mg/kg, pokud je to klinicky vhodné
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro tirando a ligeramente amarillento.
Czech: Měl by být čirý a bezbarvý až nažloutlý.
Spanish: · Riesgo de Hepatotoxicidad: · Se deberá tener precaución si se considera iniciar tratamiento con tocilizumab en pacientes con valores de ALT o AST >1.5 veces por encima del límite superior de la normalidad (LSN).
Czech: • Při zvažování zahájení léčby tocilizumabem má být postupováno se zvýšenou opatrností u pacientů se zvýšenými hladinami transamináz ALT nebo AST nad 1,5x ULN.
Spanish: 15,4% de los pacientes tratados con RoActemra SC. Se observó una elevación en ALT o AST ≥3 x LSN en el 9,6% y en el 3,8% de los pacientes tratados con RoActemra SC, respectivamente.
Czech: U 9,6 % pacientů léčených subkutánně podávaným přípravkem RoActemra došlo k elevaci ALT a u 3,8 % k elevaci AST ≥ 3 x ULN.
Spanish: Algunos efectos adversos se observaron con más frecuencia: inflamación de nariz y garganta, dolor de cabeza, sensación de malestar (náusea) y disminución en el recuento de glóbulos blancos de la sangre.
Czech: Výskyt některých nežádoucích účinků byl častější: zánět sliznice nosu a krku, bolesti hlavy, pocitu na zvracení (nauzea) a snížený počet bílých krvinek.
Spanish: La tasa de infección en pacientes con AIJs tratados con RoActemra SC fue comparable con la tasa de infección en pacientes con AIJs tratados con RoActemra IV.
Czech: Výskyt infekcí u pacientů se sJIA léčených subkutánně podávaným přípravkem RoActemra byl srovnatelný s výskytem infekcí u pacientů se sJIA léčených intravenózně podávaným přípravkem
Spanish: Una semana después de la administración de una dosis única de tocilizumab, en un estudio realizado en pacientes con AR, los niveles de simvastatina (CYP3A4) disminuyeron en un 57%, a niveles similares o ligeramente superiores a los observados en sujetos sanos.
Czech: Ve studii u pacientů s RA hladiny simvastatinu (CYP3A4) po jedné dávce tocilizumabu poklesly za týden o 57 %, k hodnotám podobným, nebo lehce vyšším, než je pozorováno u zdravých subjektů.
Spanish: Los pacientes en el brazo de RoActemra recibieron una perfusión intravenosa (IV) de RoActemra (8 mg/kg) cada 4 semanas (q4w) y una inyección subcutánea (SC) de placebo cada 2 semanas (q2w).
Czech: infuzi přípravku RoActemra (8 mg/kg) každé 4 týdny a subkutánní (s.c.) injekci placeba každé 2 týdny.
Spanish: Cuarenta y seis pacientes (1,6 %) desarrollaron anticuerpos antitocilizumab de los cuales 6 tuvieron una reacción de hipersensibilidad asociada y médicamente significativa, que en cinco de los casos condujo a la retirada.
Czech: Ze 46 pacientů (1,6 %), u kterých se vyvinuly protilátky proti tocilizumabu, došlo u 6 k významné reakci z přecitlivělosti, která u 5 z nich vedla k trvalému ukončení léčby.
Spanish: Durante 6 meses del ensayo clínico SC-I con RoActemra, en la monitorización de rutina del laboratorio, ocurrieron elevaciones en ALT o AST ≥3 x LSN en el 6,5 % y el 1,4 % de los pacientes, respectivamente en la dosis subcutánea semanal.
Czech: Během rutinního laboratorního monitorování u 6měsíční kontrolované klinické studie přípravku RoActemra SC-I se zvýšení ALT ≥ 3 ULN vyskytlo u 6,5 % pacientů a zvýšení AST ≥ 3 ULN u 1,4 % pacientů při týdenních subkutánních dávkách.
Spanish: - Indice Total Sharp modificado
Czech: mTSS - celkové upravené Sharpovo skóre
Spanish: · Bajo Recuento Absoluto de Neutrófilos (RAN) Valor de Laboratorio (células x 9/ l )
Czech: • Nízký absolutní počet neutrofilů (ANC) Laboratorní hodnota (buňky x 10
Spanish: En los pacientes con ACG, el volumen de distribución central fue de 4,09 l, el volumen de distribución periférico fue de 3,37 l, resultando un volumen de distribución en estado estacionario de 7,46 l.
Czech: Centrální distribuční objem u pacientů s GCA byl 4,09 l, periferní distribuční objem byl 3,37 l; distribuční objem v ustáleném stavu tak činil 7,46 l.
Spanish: Pacientes con AR y SLC (con peso ≥ 30 kg)
Czech: Pacienti s RA a CRS (≥ 30 kg)
Spanish: En SC-I, en un total de 625 pacientes tratados con RoActemra 162 mg semanal, se estudiaron los anticuerpos anti- RoActemra en un periodo de 6 meses controlado.
Czech: V 6měsíční kontrolované části studie SC-I byly u celkového počtu 625 pacientů léčených přípravkem RoActemra s týdenní dávkou 162 mg testovány protilátky proti přípravku RoActemra.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase RoActemra es una solución para inyección.
Czech: Jak přípravek RoActemra vypadá a co je obsahem balení Přípravek RoActemra je injekční roztok.
Spanish: Los pacientes en el brazo de tocilizumab recibieron una perfusión intravenosa (IV) de tocilizumab (8 mg/kg) cada 4 semanas (q4w) y una inyección subcutánea (SC) de placebo cada 2 semanas (q2w).
Czech: infuzi tocilizumabu (8 mg/kg) každé 4 týdny a subkutánní (s.c.) injekci placeba každé 2 týdny.
Spanish: Durante la monitorización rutinaria en el ensayo clínico controlado de 12 meses de RoActemra el 34% de los pacientes experimentaron elevaciones prolongadas en el colesterol total > 6,2 mmol/l (240 mg/dl), con un 15 % que experimentó una elevación prolongada de LDL a ³ 4,1 mmol/l (160 mg/dl) en el grupo de RoActemra subcutáneo semanal.
Czech: Během rutinního laboratorního měření v rámci 12měsíčního kontrolovaného klinického hodnocení přípravku RoActemra bylo u 34 % pacientů zjištěno trvalé zvýšení celkového cholesterolu > 6,2 mmol/l (240 mg/dl), z nichž 15 % s trvalým zvýšením LDL na ≥ 4,1 mmol/l (160 mg/dl) patřilo do skupiny s přípravkem RoActemra podávaným subkutánně jednou týdně.
Spanish: Para las modificaciones de la dosis, incluyendo la discontinuación de RoActemra, basadas en los niveles de transaminasas ver sección 4.2.
Czech: Doporučené úpravy dávkování, včetně ukončení podávání přípravku RoActemra, na základě hladin transamináz jsou uvedeny v bodě 4.2.
Spanish: Un "clic" indica el inicio de la inyección.
Czech: Ozve se cvaknutí a injekce se začne aplikovat.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea
Czech: ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Spanish: Si se le administra más RoActemra del que debe Como RoActemra se administra en una jeringa precargada, es poco probable que se le administre demasiado.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku RoActemra, než jste měl(a) Jelikož je přípravek RoActemra podáván předplněnou injekční stříkačkou, je nepravděpodobné, že by Vám ho bylo podáno příliš.
Spanish: En los ensayos clínicos con tocilizumab no se han estudiado pacientes durante un episodio de activación de SAM.
Czech: V klinických studiích nebyl tocilizumab u pacientů hodnocen při epizodách aktivního MAS.
Spanish: Mantenga el registro de su próxima dosis.
Czech: Sledujte, kdy podat další dávku.
Spanish: Para la dosis de 162 cada dos semanas, los valores medios previstos (± DE) en equilibrio, del área bajo la curva (AUC) semana 2, Cmin y Cmax de RoActemra fueron 3.430 ± 2.660 µg•h/ml, 5,7 ±6,8 µg/ml, y 13,2 ± 8,8 µg/ml respectivamente.
Czech: U dávky 162 mg přípravku RoActemra podané každé dva týdny byl předpokládaný průměr (± SD) AUC v ustáleném stavu po 2 týdnech 3 430 ± 2 660 h•µg/ml, Cmin 5,7 ± 6,8 µg/ml a Cmax 13,2 ± 8,8 µg/ml.
Spanish: Estos son frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Spanish: Avise a su médico, si el niño tiene antecedentes del síndrome de activación de macrófagos, (activación y proliferación incontrolada de células específicas de la sangre).
Czech: Jestliže mělo dítě v minulosti syndrom aktivace makrofágů (aktivace a neřízené množení konkrétních krevních buněk), oznamte to lékaři.
Spanish: En pacientes con AR y ACG el recuento de neutrófilos y plaquetas debe vigilarse de 4 a 8 semanas después del comienzo del tratamiento y posteriormente, siguiendo las recomendaciones de la práctica clínica habitual.
Czech: Počet neutrofilů a trombocytů u pacientů s RA a GCA má být monitorován 4 až 8 týdnů po zahájení léčby, a poté podle běžné klinické praxe.
Spanish: · No lo inyecte en lunares, cicatrices, moratones, o en zonas donde la piel esté sensible, roja, dura o no intacta.
Czech: • Injekci neaplikujte do znamének, jizev, modřin nebo míst s citlivou, zarudlou, ztvrdlou nebo porušenou kůží.
Spanish: Envases de 1 y 4 viales.
Czech: Balení obsahuje 1 nebo 4 lahvičky.
Spanish: Para la dosis de 162 mg cada semana, los valores medios previstos (± DE) en equilibrio, del área bajo la curva (AUC) semana 1, Cmin y Cmax de RoActemra fueron 7.970 ± 3.432 µg•h/ml, 43,0 ± 19,8 µg/ml, y 49,8 ± 21,0 µg/ml, respectivamente.
Czech: U dávky 162 mg přípravku RoActemra podané jednou týdně byl předpokládaný průměr (± SD) AUC v ustáleném stavu po 1 týdnu 7 970 ± 3 432 h•µg/ml, Cmin 43,0 ± 19,8 µg/ml a Cmax 49,8 ± 21,0 µg/ml.
Spanish: Se observó un efecto estadísticamente significativo superior a favor de RoActemra sobre placebo en el logro de la remisión sostenida libre de esteroides en la semana 52 en el grupo de RoActemra más 26 semanas de reducción gradual de prednisona comparado con los grupos de placebo más 26 semanas de reducción gradual de prednisona, y con placebo más 52 semanas de reducción gradual de prednisona.
Czech: Byl zjištěn statisticky významný superiorní účinek přípravku RoActemra ve srovnání s placebem z hlediska dosažení trvalé remise bez steroidů v týdnu 52 na přípravku RoActemra plus 26 týdnů postupně vysazovaném prednisonu ve srovnání s placebem plus 26 týdnů postupně vysazovaném prednisonem.
Spanish: Se recomienda estar alerta para la detección oportuna de infecciones graves en pacientes que reciben tratamientos biológicos para la artritis reumatoide de moderada a grave AIJs o AIJp, ya que los signos y síntomas de la inflamación aguda pueden reducirse, debido a la supresión de la reacción de fase aguda.
Czech: U pacientů podstupujících biologickou léčbu středně těžké až těžké RA, sJIA nebo pJIA je doporučena kvůli časné detekci závažných infekcí zvýšená pozornost, protože známky a příznaky akutního zánětu mohou být zastřeny a může být potlačena akutní fáze reakce.
Spanish: RoActemra es suministrado en jeringas precargadas de 0,9 ml que contienen 162 mg de tocilizumab solución para inyección.
Czech: Přípravek RoActemra se dodává jako předplněná injekční stříkačka o objemu 0,9 ml obsahující 162 mg tocilizumabu injekčního roztoku.
Spanish: Cuando el recuento de plaquetas sea > 100 x 10
Czech: Pokud bude počet trombocytů > 100 x 10
Spanish: En el grupo de RoActemra subcutáneo semanal se produjo una elevación en AST > 3 LSN en el 1 % de los pacientes, comparado con los grupos placebo más disminución progresiva de prednisona en los que no se produjo ningún evento.
Czech: Ke zvýšení AST > 3 x ULN došlo u 1 % pacientů ve skupině s přípravkem RoActemra podávaným subkutánně jednou týdně ve srovnání s 0 % pacientů v obou skupinách s placebem plus postupným vysazováním prednisonu.
Spanish: No se observó una disminución del recuento de plaquetas por debajo de 100 × 10
Czech: počet trombocytů nižší než 100 x 10
Spanish: · Si tiene enfermedad hepática, informe a su médico.
Czech: • Jestliže máte nádorové onemocnění, oznamte to lékaři.
Spanish: · Vuelva a introducir en la nevera cualquier pluma precargada sobrante.
Czech: • Všechna zbývající předplněná pera v balení uložte zpět do chladničky.
Spanish: El ensayo SC-II evalúa a los pacientes con AR de moderada a grave que tenían una respuesta clínica inadecuada a los tratamientos reumatológicos existentes, incluyendo uno o más FAMEs donde aproximadamente el 20 % tuvieron una respuesta inadecuada a al menos un inhibidor del TNF.
Czech: Studie SC-II hodnotila pacienty se středně těžkou až těžkou aktivní RA, kteří neodpovídali dostatečně na svoji dosavadní revmatologickou terapii, včetně jednoho nebo více DMARD, kde přibližně 20 % mělo v minulosti nedostatečnou odpověď na alespoň jeden TNF inhibitor.
Spanish: RoActemra 162 mg SC bisemanal + 26 semanas de reducción gradual de prednisona N=49
Czech: RoActemra 162 mg s.c. každé 2 týdny + 26 týdnů postupně vysazovaný prednison n = 49
Spanish: • Si olvida una dosis durante 7 días o más, o no está seguro de cuándo inyectarse RoActemra, llame al médico o al farmacéutico.
Czech: • Pokud uplyne od vynechání dávky více než 7 dnů nebo si nejste jistý(á), kdy aplikovat přípravek RoActemra, zavolejte lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: Una semana después de la administración de una dosis única de RoActemra, en un ensayo realizado en pacientes con AR, los niveles de simvastatina (CYP3A4) disminuyeron en un 57 %, a niveles similares o ligeramente superiores a los observados en sujetos sanos.
Czech: Ve studii u pacientů s RA hladiny simvastatinu (CYP3A4) po jedné dávce přípravku RoActemra poklesly za týden o 57 % k hodnotám podobným nebo lehce vyšším, než je pozorováno u zdravých subjektů.
Spanish: Después de retirar el tapón, la inyección se debe utilizar dentro de los 5 minutos siguientes, para evitar que el medicamento se seque y bloquee la aguja.
Czech: Po odstranění víčka musí být injekce podána do 5 minut, aby se zabránilo vysychání léčivého přípravku a zablokování jehly.
Spanish: (grupos A, B, C y G)
Czech: (skupiny A, B, C a G)
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones nacionales o locales.
Czech: Rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.
Spanish: Para clasificar la frecuencia se aplica la siguiente convención:
Czech: Pro klasifikaci frekvence byly použity následující konvence:
Spanish: Especies en las que la resistencia adquirida puede ser un problema
Czech: Druhy, u nichž může být problémem získaná rezistence
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Czech: Tento lék je registrován ve členských zemích EEA pod následujícími názvy:
Spanish: La duración del tratamiento varía en función de la evolución de la enfermedad.
Czech: Délka léčby Délka léčby se liší podle průběhu onemocnění.
Spanish: • Sangre o azúcar en la orina.
Czech: • Krev nebo cukr v moči.
Spanish: • Temperatura elevada (fiebre).
Czech: • Vysoká teplota (horečka).
Spanish: Muy frecuente (≥ 1/10) Frecuente (≥ 1/100 - < 1/10) Poco frecuente (≥ 1/1.000 - < 1/100) Raro (≥ 1/10.000 - < 1/1.000)
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/1 0000 až < 1/1 000)
Spanish: Los signos pueden ser:
Czech: Mezi její známky mohou patřit:
Spanish: El número de días o semanas que vaya a recibir Rocephin dependerá de su tipo de infección.
Czech: Počet dnů nebo týdnů, kdy Vám bude podáván Rocephin, závisí na tom, jaký druh infekce máte.
Spanish: Eficacia clínica frente a patógenos específicos
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům
Spanish: Se procederá con especial precaución en la población pediátrica.
Czech: Zvláštní opatrnost je nutná především u pediatrické populace.
Spanish: • el bebé es prematuro;
Czech: • jestliže se novorozenec narodil předčasně,
Spanish: El riesgo de formación de precipitados aumenta en los pacientes inmovilizados o deshidratados.
Czech: Riziko tvorby precipitátu je zvýšeno u imobilizovaných nebo dehydratovaných pacientů.
Spanish: En tales casos se recomienda un tratamiento sintomático.
Czech: V těchto případech se doporučuje symptomatická léčba.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento puede variar, y se deben tener en cuenta las recomendaciones nacionales o locales.
Czech: Doporučené doby léčby jsou různé a rovněž je třeba přihlížet k národním nebo místním doporučením.
Spanish: La resistencia bacteriana a ceftriaxona puede ser debida a uno o más de los siguientes mecanismos:
Czech: Bakteriální rezistence na ceftriaxon může být způsobena jedním nebo několika z následujících mechanismů:
Spanish: Particularmente, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Spanish: Si usted necesita un análisis de sangre u orina
Czech: Jestliže potřebujete vyšetření krve nebo moči
Spanish: Otros efectos adversos posibles:
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Spanish: Ahora bien, si casi ha llegado ya el momento de la próxima inyección, sáltese la inyección olvidada.
Czech: Jestliže se však blíží čas následující injekce, zapomenutou injekci vynechejte.
Spanish: El aclaramiento renal es de 5-12 ml/min.
Czech: Renální clearance je 5-12 ml/min.
Spanish: • Problemas de la coagulación de la sangre.
Czech: • Problémy se srážením krve.
Spanish: Recién nacidos (0-14 días)
Czech: Novorozenci (0-14 dnů)
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca vehículos ni maneje herramientas o máquinas.
Czech: Jestliže máte závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte přístroje či stroje.
Spanish: Neonatos 0-14 días
Czech: Novorozenci 0-14 dnů
Spanish: La semivida de eliminación de la ceftriaxona total en los adultos es de unas 8 horas.
Czech: Poločas eliminace celkového ceftriaxonu u dospělých je přibližně 8 hodin.
Spanish: • Infección secundaria que puede no haber respondido a un tratamiento con un antibiótico recetado con anterioridad.
Czech: • Druhotná infekce, která nemusí reagovat na dříve předepsaná antibiotika.
Spanish: • si está tomando una dieta baja en sodio.
Czech: • jestliže jste na dietě s nízkým přísunem sodíku.
Spanish: Se tendrá en cuenta la posibilidad de sensibilización.
Czech: Rovněž je nutné mít na paměti možnost senzibilizace.
Spanish: Como con otros antibacterianos, se pueden producir sobreinfecciones por microorganismos no sensibles.
Czech: Stejně jako u jiných bakteriálních látek může dojít k superinfekci necitlivými mikroorganismy.
Spanish: Frecuencia de administración**
Czech: Frekvence léčby**
Spanish: Los estudios de la reproducción no han revelado efectos adversos en la fertilidad masculina o femenina.
Czech: Reprodukční studie neprokázaly škodlivé účinky na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Spanish: Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente y provienen de una población de tamaño incierto, no es posible estimar de manera fiable su frecuencia, por cuya razón se la considera "no conocida".
Czech: Protože zmíněné reakce byly hlášeny dobrovolně a v populaci neznámé velikosti, není možné spolehlivě zhodnotit jejich frekvenci, která je proto řazena do kategorie není známo.
Spanish: • Dolor de cabeza.
Czech: • Bolesti hlavy.
Spanish: Los estudios en animales no han revelado ningún efecto nocivo, directo o indirecto, sobre el desarrollo embriofetal, perinatal y posnatal (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Spanish: Estudios prospectivos han puesto de manifiesto en los niños una incidencia de precipitación variable tras la administración intravenosa, superior al 30% en algunos estudios.
Czech: U dětí prospektivní studie prokázaly proměnlivou incidenci precipitace při intravenózním podání - v některých studiích více než 30 %.
Spanish: • dígale a la persona que toma la muestra que usted ha recibido Rocephin.
Czech: • Informujte osobu, která odebírá vzorek, že používáte Rocephin.
Spanish: Si va recibir Rocephin durante largo tiempo, es posible que tenga que hacerse análisis de sangre periódicamente.
Czech: Jestliže je Vám dlouhodobě podáván přípravek Rocephin, můžete potřebovat pravidelná vyšetření krve.
Spanish: • el oído medio
Czech: • střední ucho,
Spanish: • un antibiótico llamado cloranfenicol (utilizado para tratar infecciones, sobre todo de los ojos).
Czech: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používá se k léčbě infekcí, zejména infekcí očí).
Spanish: Durante la infancia, la semivida es más baja que en los neonatos o los adultos.
Czech: V dětství je poločas kratší než u novorozenců nebo dospělých.
Spanish: Se recomienda una estrecha vigilancia clínica de la seguridad y la eficacia.
Czech: Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: Las dosis incluidas en las tablas siguientes son las generalmente recomendadas en estas indicaciones.
Czech: Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích.
Spanish: Borreliosis de Lyme diseminada (precoz [estadio II] y tardía [estadio III]).
Czech: Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III])
Spanish: • Dolor o sensación de ardor en la vena en la que se inyectó Rocephin.
Czech: • Bolest nebo pocit pálení podél žíly, kam byl podán Rocephin.
Spanish: Como en las terapias antibióticas en general, la administración de ceftriaxona se debe mantener durante 48-72 horas después de que el paciente esté afebril o haya pruebas de la erradicación bacteriana.
Czech: Jako je tomu u antibiotické terapie obecně, podávání ceftriaxonu má pokračovat 48 až 72 hodin poté, co je pacient afebrilní nebo poté, co byla prokázána eradikace bakterií.
Spanish: Se desconoce la repercusión clínica.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Spanish: No debe recibir una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar una dosis omitida.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (nepoužívejte dvě injekce současně), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: 2 g una vez al día, durante 14-21 días.
Czech: 2 g jednou denně po dobu 14 až 21 dnů.
Spanish: En las personas de más 75 años, la semivida de eliminación media suele ser 2-3 veces la observada en adultos jóvenes.
Czech: Starší pacienti ve věku nad 75 let mají obvykle průměrný eliminační poločas dvakrát až třikrát delší než mladí dospělí.
Spanish: Italia: Rocefin
Czech: Itálie: Rocefin
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe ser sintomático.
Czech: Léčba předávkování by měla být symptomatická.
Spanish: La unión es saturable y la porción unida disminuye a medida que aumenta la concentración (hasta un 85% con una concentración plasmática de 300 mg/l).
Czech: Vazba je saturovatelná a vázaný podíl se snižuje se stoupající koncentrací (až na 85 % při plazmatické koncentraci 300 mg/l).
Spanish: Durante el tratamiento prolongado se debe realizar periódicamente un hemograma completo.
Czech: Během dlouhodobé léčby je nutno pravidelně kontrolovat kompletní krevní obraz.
Spanish: Tratamiento de larga duración
Czech: Dlouhodobá léčba
Spanish: b Ver sección 4.4
Czech: b Viz bod 4.4.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta de Rocephin para usted.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku Rocephin je pro Vás správná.
Spanish: El 50-60% de la ceftriaxona se excreta inalterada en la orina, sobre todo por filtración glomerular, mientras que el 40-50% restante se excreta inalterada con la bilis.
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje nezměněno do moči, primárně glomerulární filtrací, zatímco 40-50 % se vyloučí nezměněno do žluči.