FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Isporučuje se kao pakiranje koje sadrži jednu bočicu normalnog ljudskog imunoglobulina 10% (djelatna tvar) i jednu bočicu rekombinantne ljudske hijaluronidaze (tvar koja pomaže da normalni ljudski imunoglobulin 10% stigne u krv).
Norwegian Bokmål: Det leveres som en pakke som inneholder ett hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 % (virkestoffet) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (et stoff som bidrar til at humant normalt immunglobulin 10 % når frem til blodet ditt).
Croatian: Sastojak IG 10% sadrži natrij u tragovima.
Norwegian Bokmål: Komponenten IG 10 % inneholder restmengder av natrium.
Croatian: A ili parvovirusa B19 vjerojatno zato što protutijela koje sadrži HyQvia protiv tih infekcija djeluju zaštitnički.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er ikke blitt knyttet til infeksjoner med hepatitt A eller parvovirus B19, muligens fordi antistoffene mot disse infeksjonene finnes i HyQvia og virker beskyttende.
Croatian: Reverzibilna neplodnost zabilježena je u mužjaka i ženki zamoraca koji su bili imunizirani da proizvode protutijela na hijaluronidazu.
Norwegian Bokmål: Reversibel infertilitet har blitt observert hos hanner og hunner av marsvin som ble vaksinert for å danne antistoffer mot hyaluronidase.
Croatian: • kod hipogamaglobulinemije u bolesnika prije i poslije alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica.
Norwegian Bokmål: • Hypogammaglobulinemi hos pasienter før og etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Croatian: Jedan ml ove bočice sadrži 100 mg normalnog ljudskog imunoglobulina, od kojeg je najmanje 98% imunoglobulina G (IgG).
Norwegian Bokmål: Én ml av oppløsningen i dette hetteglasset inneholder 100 mg av immunglobulin, normalt (humant) og minst 98 % av dette er immunglobulin G (IgG).
Croatian: • Uklonite zatvarač s igle/neventilirane naprave za prijenos.
Norwegian Bokmål: • Ta lokket av nålen/enheten uten lufting.
Croatian: • Izvucite cijeli sadržaj rekombinantne ljudske hijaluronidaze u štrcaljku.
Norwegian Bokmål: • Trekk alt innholdet av rekombinant human hyaluronidase inn i sprøyten.
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt
Croatian: Kod bolesnika koji su prešli neposredno s drugog intravenskog imunoglobulinskog pripravka ili koji su prethodno primili intravensku dozu imunoglobulina koja je jasno dokumentirana, treba primijeniti istu dozu lijeka i istom učestalosti kao i u prethodnoj terapiji intravenskim imunoglobulinom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er behandlet med immunglobulin administrert intravenøst For pasienter som bytter direkte fra intravenøs administrasjon av immunglobulin, eller som har fått en tidligere intravenøs dose av immunglobulin som det kan henvises til, skal legemidlet administreres med samme dose og med samme hyppighet som ved deres tidligere intravenøse behandling med immunglobulin.
Croatian: Sindrom aseptičkog meningitisa se javlja učestalije kod viših doza (2 g/kg) intravenske imunoglobulinske terapije.
Norwegian Bokmål: AMS kan forekomme hyppigere i tilknytning til intravenøs behandling med høy dose (2 g/kg) immunglobulin.
Croatian: Zimica, migrena, povišeni krvni tlak, omaglica, nadutost trbuha, kožni osip/alergijski osip/crvenilo, svrbež, bol u prsnom košu, rukama i/ili nogama, oticanje spolnih organa (zbog širenja otekline s mjesta primjene infuzije), oticanje nogu, stopala i gležnjeva, pozitivne pretrage krvi na protutijela.
Norwegian Bokmål: Frysninger, migrene, økt blodtrykk, svimmelhet, oppblåst mage, hudutslett / allergisk utslett / rødhet, kløe, smerter i brystet, armer og/eller ben, hevelse i kjønnsorganer (forårsaket av spredning av hevelse fra infusjonsstedet), opphovning av ben, føtter og ankler, positive blodprøver for antistoffer.
Croatian: Sastojak IG 10% mora se dati infuzijom uz pomoć pumpe. rHuPH20 se može potisnuti rukom ili dati infuzijom pomoću pumpe.
Norwegian Bokmål: rHuPH20 kan enten injiseres for hånd eller infunderes med pumpe.
Croatian: • Povucite prema natrag klip, napunite manju štrcaljku zrakom u istoj količini koliko je i rekombinantne ljudske hijaluronidaze u bočici (bočicama) HY.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet tilbake, og fyll den minste sprøyten med luft som tilsvarer mengden rekombinant human hyaluronidase i HY-hetteglasset eller -hetteglassene.
Croatian: eritem na mjestu primjene infuzije, oticanje mjesta primjene infuzije (uključujući lokalno oticanje i edem), pruritus na mjestu primjene infuzije (uključujući vulvogaginalni pruritus)
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt): Erytem på infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet (inkludert lokal hevelse og ødem), pruritus på infusjonsstedet (inkludert vulvovaginal pruritus)
Croatian: HyQvia je jedinica s dvostrukom bočicom koja sadrži: - otopinu rekombinantne ljudske hijaluronidaze (1. korak za lijek HyQvia/Infundirati prvo po redu) i - otopinu normalnog ljudskog imunoglobulina 10% (2. korak za lijek HyQvia/Infundirati drugo po redu).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en enhet med to hetteglass som inneholder: - en oppløsning med rekombinant human hyaluronidase (trinn 1 for HyQvia/første infusjon) og - en oppløsning med immunglobulin, normalt (humant) 10 % (trinn 2 for HyQvia/andre infusjon).
Croatian: lokalne reakcije
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt)
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu opažene dugotrajne (kronične) promjene kože.
Norwegian Bokmål: Ingen langvarige (kroniske) endringer i huden ble observert i de kliniske studiene.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru prije cijepljenja o Vašoj terapiji lijekom HyQvia.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen eller sykepleieren som vaksinerer, om behandlingen din med HyQvia.
Croatian: • Javite se liječniku za kontrolu prema uputama.
Norwegian Bokmål: • Følg opp med legen som du har fått beskjed om.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza „Rok valjanosti" ili "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato.
Croatian: Kako čuvati lijek HyQvia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HyQvia
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Glicin, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: A (IgA): 140 mikrograma/ml.
Norwegian Bokmål: innhold av immunglobulin A (IgA): 140 µg/ml.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hemosiderinurija a Sljedeće nuspojave nisu navedene, no uračunate su u učestalost lokalnih reakcija: osjećaj vrućine, parestezija na mjestu primjene infuzije.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er ikke oppført, men er regnet med i frekvensen for lokale reaksjoner: varmefølelse, parestesi på infusjonsstedet.
Croatian: Povremeno su moguće nuspojave poput zimice, glavobolje, omaglice, vrućice, povraćanja, alergijskih reakcija, mučnine, artralgije, niskog krvnog tlaka i umjerenog bola u donjem dijelu leđa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate korsryggsmerter kan forekomme av og til.
Croatian: HyQvia je jedinica s dvostrukom bočicom koja se sastoji od jedne bočice normalnog ljudskog imunoglobulina (imunoglobulin 10% ili IG 10%) i jedne bočice rekombinantne ljudske hijaluronidaze (rHuPH20).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en todelt enhet som består av ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
Croatian: asteniju, umor, letargiju, malaksalost)
Norwegian Bokmål: Pyreksi, astenitilstander (inkludert asteni, fatigue, letargi, malaise)
Croatian: • Redovito provjeravajte mjesto/a infuzije tijekom cijelog trajanja infuzije da nije došlo do pomicanja ili curenja.
Norwegian Bokmål: • Kontroller infusjonsstedet/-ene av og til under infusjonen for forskyvning eller lekkasje.
Croatian: • Gurnite klip manje štrcaljke kako biste uklonili zrak i napunite komplet igle do jezičaka igle rekombinantnom ljudskom hijaluronidazom.
Norwegian Bokmål: • Skyv på stempelet i den minste sprøyten for å fjerne all luft, og fyll nålesettet opp til nålevingene med rekombinant human hyaluronidase.
Croatian: Stavite šiljasti priključak ventilirane cijevi pumpe ili šiljasti priključak i ventiliranu iglu u bočicu/e normalnog ljudskog imunoglobulina 10%.
Norwegian Bokmål: Sett inn piggen til pumpeslangen med lufting eller pigg og luftenål inn i hetteglasset/-ene med humant normalt immunglobulin 10 %.
Croatian: • Bacite svaki neiskorišteni lijek u bočici i materijal za jednokratnu uporabu prema preporuci Vašeg zdravstvenog radnika.
Norwegian Bokmål: • Kast eventuelt ubrukt produkt i hetteglass samt engangsutstyr slik helsepersonell har anbefalt.
Croatian: • Uklonite komplet supkutane igle tako da otpustite oblogu sa svih strana.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålesettet ved å løsne bandasjen langs alle kantene.
Croatian: Bočica s rekombinantnom ljudskom hijaluronidazom: ljudska hijaluronidaza.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med rekombinant human hyaluronidase: human hyaluronidase.
Croatian: Ukupna kombinirana izloženost bolesnika s primarnom imunodeficijencijom u oba ispitivanja bila je 187,69 bolesnik-godina; najduža izloženost odraslih bila je 3,8 godina, a pedijatrijskih bolesnika 3,3 godine.
Norwegian Bokmål: 66 pasienter som fullførte den pivotale fase 3-studien, deltok i en forlengelsesstudie (160902) som hadde til formål å evaluere langtids sikkerhet, tolerabilitet og effekt av HyQvia ved PID. PID-pasientenes samlede kombinerte eksponering i begge studier var 187,69 pasientår; den lengste eksponeringen hos voksne var 3,8 år og hos pediatriske pasienter 3,3 år.
Croatian: Bolesnici se trebaju dostatno hidrirati prije primjene imunoglobulina.
Norwegian Bokmål: Før bruk av immunglobuliner må pasienter være tilstrekkelig hydrert.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI REKOMBINANTNE LJUDSKE HIJALURONIDAZE (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT REKOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Croatian: Prve dvije infuzije (ml/sat/mjesto infuzije)
Norwegian Bokmål: Første to infusjoner (ml/time/infusjons sted)
Croatian: Za održavanje postignutog stanja dinamičke ravnoteže razmak između doziranja varira između 2 i 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet for å opprettholde steady state-nivå varierer i området 2-4 uker.
Croatian: Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je bistra, bezbojna otopina.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar, fargeløs oppløsning.
Croatian: Vrh štrcaljke okrenut je prema gore.
Norwegian Bokmål: Sprøytespissen peker oppover.
Croatian: Pripremite bočicu rekombinantne ljudske hijaluronidaze (HY):
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (HY):
Croatian: pireksija, stanja astenije (uključujući lokalne reakcije (ukupno): diskoloracija na mjestu primjene infuzije, modrice na mjestu primjene infuzije (uključujući hematom, krvarenje), tvorba na mjestu primjene infuzije (uključjući nodul), toplina na mjestu primjene infuzije, induracija na mjestu primjene infuzije, gravitacijski edem/genitalno oticanjeb (ukljućujući genitalni edem, oticanje skrotuma i vulvovaginalnog dijela)
Norwegian Bokmål: Misfarging på infusjonsstedet, blåmerker på infusjonsstedet (inkludert hematom, hemoragi), masse på infusjonsstedet (inkludert nodul), varme på infusjonsstedet, indurasjon på infusjonsstedet, gravitasjonsødem / genital hevelse (inkludert genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hevelse)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u 1 na 10 infuzija):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan angå opptil 1 av 10 infusjoner):
Croatian: Bočice prije primjene treba vizualno pregledati radi prisutnosti čestica i promjene boje.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Croatian: Bočica s rekombinantnom ljudskom hijaluronidazom (rHuPH20)
Norwegian Bokmål: Hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) Natriumklorid
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: preosjetljivost
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: aseptisk meningitt Forstyrrelser i immunsystemet: hypersensitivitet
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: 10 minuta 10 minuta 10 minuta 10 minuta Ostatak infuzije Ako bolesnik podnosi početne infuzije u punoj dozi po mjestu i uz maksimalnu brzinu, povećanje brzine uzastopnih infuzija može se razmotriti prema odluci liječnika i bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten tåler de første infusjonene med full dose per sted og maksimal hastighet, kan en økning av hastighet for påfølgende infusjoner vurderes etter legens og pasientens skjønn.
Croatian: • Okrenite vrh štrcaljke prema gore i izbacite mjehuriće zraka tako da lagano kuckate prstom po štrcaljki dok je njezin vrh okrenut prema gore.
Norwegian Bokmål: • Rett sprøytespissen opp, og fjern eventuelle luftbobler ved å banke lett på sprøyten med fingeren.
Croatian: Drhtanje, trnci u ustima, ubrzani otkucaji srca, alergijske reakcije, navala crvenila ili bljedilo, hladne ruke ili stopala, nedostatak zraka, oticanje lica, prekomjerno znojenje, ukočenost mišića izmijenjeni rezultati jetrenih proba (povišena vrijednost alanin-aminotransferaza).
Norwegian Bokmål: Skjelving, prikking i munnen, rask hjerterytme, allergiske reaksjoner, rødming eller blekhet, kalde hender eller føtter, kortpustethet, opphovning av ansiktet, kraftig svetting, stivhet i muskler, endringer i blodprøver for leverfunksjon (økt alaninaminotransferase).
Croatian: Glavobolja, umor, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, bol u mišićima ili zglobovima, bol u prsima, vrućica, osjećaj slabosti i opće loše osjećanje.
Norwegian Bokmål: Hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, smerter i muskler eller ledd, smerter i brystet, feber, følelse av å være svak eller uvel.
Croatian: kalcijev klorid natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering)
Croatian: Sljedeće su nuspojave opažane s infuzijom lijekova poput normalnog ljudskog imunoglobulina 10% pod kožu (supkutano).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forekommer for lignende legemidler Følgende bivirkninger er blitt observert ved infusjon av legemidler som humant normalt immunglobulin 10 % gitt under huden (subkutant).
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza je bistra i bezbojna otopina.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar og fargeløs oppløsning.
Croatian: (ukupno)a: bol na mjestu primjene infuzije (uključujući nelagodu, osjetljivost na dodir, bol u preponama)
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet (inkludert ubehag, ømhet, smerter i lyske)
Croatian: Tipični znakovi ili simptomi uključuju sljedeće: osjećaj ošamućenosti, omaglica ili nesvjestica, kožni osip i svrbež, oticanje usta ili grla, otežano disanje, zviždanje u plućima pri disanju, abnormalna brzina otkucaja srca, bol u prsima, plave usnice ili prste na rukama ili nogama, zamagljeni vid.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn eller symptomer omfatter: ørhet, svimmelhet eller kraftløshet, hudutslett og kløe, opphovning i munnen eller halsen, pustevansker, pipende pust, unormal hjerterytme, brystsmerter, blå lepper eller fingre og tær, uklart syn.
Croatian: Primjena imunoglobulina može oslabiti djelotvornost živih atenuiranih virusnih cjepiva poput cjepiva protiv ospica, rubeole, mumpsa i varičele kroz razdoblje od najmanje 6 tjedana do 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Administrering av immunglobulin kan, i en periode på minst 6 uker og opptil 3 måneder, redusere effekten av vaksiner med levende, svekkede virus som meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper.
Croatian: HyQvia je dostupna kao pakiranje koje sadrži: - jednu staklenu bočicu rekombinantne ljudske hijaluronidaze i - jednu staklenu bočicu normalnog ljudskog imunoglobulina 10%.
Norwegian Bokmål: HyQvia leveres i en pakning som inneholder: - ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase, og - ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 10 %.
Croatian: Praćenje tijekom infuzije Neke se nuspojave mogu pojaviti češće ako:
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan forekomme hyppigere hvis: - du får HyQvia for første gang.
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru bi li druga veličina igle bila prikladnija za Vas.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier om en annen nålestørrelse kan passe bedre for deg. En eventuell endring av nålestørrelsen må overvåkes av behandlende lege.
Croatian: Prvo započnite primjenu infuzije rekombinantne ljudske hijaluronidaze:
Norwegian Bokmål: Administrer infusjonen av rekombinant human hyaluronidase først:
Croatian: Da bi se postigla najniža koncentracija od 6 g/l, potrebna je doza od 0,4-0,8 g/kg tjelesne težine na mjesec.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har fått immunglobulinterapi før Dosen som trengs for å oppnå et basisnivå på 6 g/l, er i størrelsesorden 0,4-0,8 g/kg kroppsvekt per måned.
Croatian: Učinci dugoročne primjene rekombinantne ljudske hijaluronidaze na trudnoću, dojenje i plodnost trenutno nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Virkningen av langsiktig bruk av rekombinant human hyaluronidase på graviditet, amming og fertilitet (fruktbarhet) er for tiden ikke kjent.HyQvia skal bare brukes av gravide og ammende kvinner etter rådføring med legen.
Croatian: ► Ako primijetite bilo koju nuspojavu, Vi ili Vaš staratelj morate odmah zaustaviti infuziju i obavijestiti liječnika.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du opplever bivirkninger, må du eller hjelperen din stanse infusjonen straks og kontakte lege. ► Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, må du eller hjelperen skaffe akuttbehandling straks.
Croatian: Rekombinantna ljudska hijaluronidaza
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase
Croatian: Pleocitoza do nekoliko tisuća stanica po mm3 pretežno granulocitne loze i povišene razine proteina do nekoliko tisuća mg/dl često su prisutne u cerebrospinalnoj tekućini.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ako se HyQvia slučajno primijeni u krvnu žilu, kod bolesnika može doći do šoka.
Norwegian Bokmål: Hvis HyQvia ved et uhell blir administrert inn i en blodåre, kan pasienten utvikle sjokk.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Sadrži jedinstveni nacionalni kod.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Croatian: Ako mislite da ste zaboravili primiti dozu lijeka HyQvia, što prije obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at det er hoppet over en dose, må du snakke med legen din så snart som mulig.
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin 10% je bistra i bezbojna ili blijedožuta otopina.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) 10 % er en klar og fargeløs eller blek gul oppløsning.
Croatian: Uz primjenu normalnog ljudskog imunoglobulina opaženi su slučajevi reverzibilnog aseptičkog meningitisa, prolazne hemolitičke anemije/hemolize, porasta razine serumskog kreatinina i/ili akutnog bubrežnog zatajenja, vidjeti dio 4.4.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av transient aseptisk meningitt, transiente hemolytiske reaksjoner, økning i serumkreatininnivå og/eller akutt nyresvikt har forekommet i forbindelse med humant normalt immunglobulin.
Croatian: Prije nego što primite ili primijenite lijek HyQvia potrebno je uzeti u obzir sljedeća upozorenja i mjere opreza.
Norwegian Bokmål: Ta hensyn til følgende advarsler og forsiktighetsregler før du får eller bruker HyQvia.
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Preosjetljivost, bolest nalik gripi, curenje na mjestu primjene infuzije, upala moždanih ovojnica (aseptički meningitis).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, influensalignende sykdom, lekkasje på infusjonsstedet, betennelse i lagene som omgir hjernen (aseptisk meningitt).
Croatian: 5 ml 10 ml
Norwegian Bokmål: 2,5 ml 5 ml 10 ml 15 ml
Croatian: Sindrom aseptičkog meningitisa
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt-syndrom (AMS)
Croatian: Medijan (95%-tni IP)
Norwegian Bokmål: IVIG 10 % Median (95 % Cl) N = 68
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Infuzija za supkutanu primjenu.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk.
Croatian: Osim nuspojava navedenih gore, sljedeće dodatne nuspojave prijavljene su za supkutano primijenjene imunoglobuline: anafilaktički šok, anafilaktička/anafilaktoidna reakcija, tremor, tahikardija, hipotenzija, navala crvenila, bljedilo, periferna hladnoća, dispneja, parestezija u ustima, oticanje lica, alergijski dermatitis, mišićno-koštana ukočenost, urtikarija na mjestu primjene injekcije, osip na mjestu primjene injekcije, povišena vrijednost alanin-aminotransferaze.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk, anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon, tremor, takykardi, hypotensjon, rødming, pallor, perifer kuldefornemmelse, dyspné, oral parestesi, hevelse i ansikt, allergisk dermatitt, stivhet i muskler og skjelett, urtikaria på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, økt alaninaminotransferase (ALAT).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkere
Croatian: Raspodjela podvrsta imunoglobulina G proporcionalna je onoj u nativnoj ljudskoj plazmi.
Norwegian Bokmål: Det har en fordeling av IgG-underklasser som er tilnærmet proporsjonal med fordelingen i naturlig humant plasma.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOČICI NORMALNOG LJUDSKOG IMUNOGLOBULINA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Croatian: Nemojte ubrizgati ili primiti infuziju lijeka HyQvia
Norwegian Bokmål: Ikke injiser eller infunder HyQvia:
Croatian: Tijekom ili nakon supkutane primjene imunoglobulina, uključujući lijek HyQvia, može se pojaviti curenje na mjestu primjene infuzije.
Norwegian Bokmål: Lekkasje på infusjonsstedet kan forekomme under eller etter subkutan administrasjon av immunglobulin, inkludert HyQvia.
Croatian: Ne protresati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata (0-18 godina) ne razlikuje se od doziranja u odraslih bolesnika jer se doza za svaku indikaciju daje prema tjelesnoj težini i prilagođava kliničkom ishodu gore navedenog stanja.
Norwegian Bokmål: Dosering for hver indikasjon bestemmes ut fra kroppsvekt og justeres i forhold til det kliniske resultatet av tilstanden nevnt ovenfor.
Croatian: - osjećaj ošamućenosti, omaglicu ili nesvjesticu; - kožni osip i svrbež, oticanje usta ili grla, otežano disanje, zviždanje u plućima pri disanju; - abnormalna brzina otkucaja srca, bol u prsima, plave usne ili prste na rukama ili nogama; - zamagljeni vid
Norwegian Bokmål: - ørhet, svimmelhet eller kraftløshet, - hudutslett og kløe, opphovning i munnen eller halsen, pustevansker, pipende pust, - unormal hjerterytme, brystsmerter, blå lepper eller fingre og tær, - uklart syn.