FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld en de veranderingen in de laboratoriumparameters wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestaakt.
Swedish: Beroende på den kliniska bilden och förändringar av laboratorieparametrar kan behandlingen sedan fortsätta eller avbrytas.
Dutch: Hierdoor wordt de pen geactiveerd en de oplossing automatisch in de huid geïnjecteerd.
Swedish: Då aktiveras pennan och lösningen injiceras automatiskt in i huden.
Dutch: 8) Druk de pen tegen de huid totdat u een ‘klik' hoort en voelt.
Swedish: 8) Tryck injektionspennan nedåt mot huden tills du hör och känner ett "klick".
Dutch: Daarom kan voor deze combinatie een dosisaanpassing noodzakelijk zijn.
Swedish: Därför kan denna kombination kräva dosjustering.
Dutch: Dit resulteert in verlies van het geneesmiddel.
Swedish: Det kan leda till att läkemedlet går förlorat.
Dutch: Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'.
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Dutch: Patiënten moeten duidelijk worden geïnformeerd dat de therapie eenmaal per week moet worden toegediend, en niet elke dag.
Swedish: Patienterna måste uttryckligen informeras om att behandlingen ska ges en gång per vecka, inte varje dag.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Heldere, gele oplossing met een pH van 8,0-9,0 en een osmolaliteit van ongeveer 300 mOsm/kg.
Swedish: Klar, gul lösning med ett pH-värde på 8,0-9,0 och en osmolalitet på cirka 300 mOsm/kg.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Nordic Group B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Nordic Group B.V.
Dutch: De dosis moet als volgt worden aangepast:
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonitis en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of dyspneu ontwikkelen.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumonit och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
Dutch: Hoewel dit effect kan worden gereduceerd door toediening van calciumfolinaat, moet gelijktijdig gebruik worden vermeden.
Swedish: Även om detta kan minskas genom administrering av kalciumfolinat bör samtidig användning undvikas.
Dutch: Omdat ernstige bijwerkingen zich ook bij lage doseringen kunnen voordoen, is het echter van het allergrootste belang dat patiënten regelmatig, met korte tussenpozen, door de arts worden gecontroleerd.
Swedish: Eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma även vid lägre doser måste dock patienterna övervakas regelbundet av läkaren med korta intervall.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat worden via de gal uitgescheiden.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
Dutch: Zelden: stressfractuur
Swedish: Sällsynta: Stressfraktur.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Dutch: De totale duur van de behandeling wordt door de arts bepaald.
Swedish: Behandlingens totala längd avgörs av läkaren.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Swedish: Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
Dutch: Wat is Nordimet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Nordimet är och vad det används för
Dutch: Er is bij patiënten melding gemaakt van tijdelijke verhogingen van de transaminasewaarden tot twee of drie keer de bovenste limiet van de normale waarde met een frequentie van 13-20%.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen har rapporterats hos patienter med en frekvens på 13-20 %.
Dutch: - Beoordeling van het ademhalingsstelsel
Swedish: - Bedömning av andningssystemet.
Dutch: Uw arts zal bloed- en urineonderzoek uitvoeren om er zeker van te zijn dat bijwerkingen snel worden opgemerkt.
Swedish: Läkaren kommer att utföra blod- och urintester för att garantera att eventuella biverkningar upptäcks snabbt.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de overeengekomen gerichte follow-upvragenlijsten implementeren voor alle medicatiefouten die tot overdosering leiden.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) in verband met mogelijke activering.
Swedish: Särskild försiktighet bör också iakttas vid förekomst av inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av eventuell aktivering.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten worden voorgelicht over zwangerschapspreventie en -planning.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste informeras angående graviditetsprevention och -planering.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van foliumzuurmiddelen wordt aanbevolen de vitamine B12-spiegel te controleren, aangezien foliumzuur een bestaande vitamine B12deficiëntie kan maskeren, vooral bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
Dutch: Instructies voor zelfinjectie van Nordimet 1) Was uw handen grondig met water en zeep.
Swedish: Anvisningar för att injicera dig själv med Nordimet 1) Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om alle klachten en verschijnselen die wijzen op een infectie te melden.
Swedish: Patienterna bör uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som tyder på infektion.
Dutch: Nordimet wordt toegediend als onderhuidse injectie (subcutaan).
Swedish: Nordimet ges som injektion under huden (subkutant).
Dutch: Patiënten die de behandeling ondergaan, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, zodat verschijnselen van mogelijke toxische effecten of bijwerkingen zo snel mogelijk onderkend en beoordeeld kunnen worden.
Swedish: Patienter som genomgår terapi bör övervakas på lämpligt sätt så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snabbt som möjligt.
Dutch: Met name oudere patiënten moeten met korte tussenpozen worden onderzocht op vroege verschijnselen van toxiciteit.
Swedish: I synnerhet äldre patienter bör undersökas med korta intervall för att upptäcka tidiga tecken på toxicitet.
Dutch: Excretie vindt primair plaats via de nieren, hoofdzakelijk in onveranderde vorm, door glomerulaire filtratie en actieve secretie in de proximale tubulus.
Swedish: Utsöndring sker, främst i oförändrad form, primärt renalt via glomerulär filtrering och aktiv sekretion i proximala tubuli.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt gelijktijdige toediening van NSAID's niet aanbevolen.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas inte samtidig administrering av NSAID-preparat.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift gebruikt en voor kruiden- of natuurgeneesmiddelen.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Dutch: Nordimet wordt één keer per week toegediend.
Swedish: Nordimet ges endast en gång i veckan.
Dutch: Zij moeten op de hoogte zijn van de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als zich symptomen van intoxicatie voordoen en van de noodzaak dat deze symptomen van intoxicatie vervolgens gemonitord moeten worden (inclusief regelmatige laboratoriumtesten).
Swedish: De ska informeras om vikten av att omedelbart kontakta läkare om symtom på intoxikation uppträder, liksom om den efterföljande nödvändiga övervakningen av symtom på intoxikation (inklusive regelbundna laboratorietester).
Dutch: B-1420 Braine-l'Alleud België
Swedish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden.
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat.
Dutch: Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Nordimet kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
Dutch: U kunt nu de huidplooi loslaten.
Swedish: Nu kan du släppa hudvecket.
Dutch: Een overactief immuunsysteem is in verband gebracht met ontstekingsaandoeningen.
Swedish: Ett överaktivt immunsystem har kopplats till inflammatoriska sjukdomar.
Dutch: Gebruik Nordimet niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Swedish: Använd inte Nordimet under graviditet eller om du försöker att bli gravid.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen zijn niet altijd volledig reversibel gebleken.
Swedish: Lungsjukomar inducerade av metotrexat har inte alltid varit fullt reversibla.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid
Swedish: Vanliga: Huvudvärk, trötthet, dåsighet.
Dutch: Het gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende ervaring is met het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Swedish: Användning rekommenderas inte till barn under 3 år då tillräcklig erfarenhet saknas i denna åldersgrupp.
Dutch: Men moet met name alert zijn op het optreden van levertoxiciteit.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör riktas mot uppkomsten av levertoxicitet.
Dutch: De volgende spuiten zijn beschikbaar:
Swedish: Följande sprutor är tillgängliga:
Dutch: Neem geen dubbele dosis om vergeten dosis in te halen, maar blijf de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip toedienen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan fortsätt att ta den ordinerade dosen som vanligt.
Dutch: De gemiddelde dosering is 15-20 mg per week.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis met dergelijke geneesmiddelen kan bij laaggedoseerde methotrexaattherapie worden voortgezet, maar uitsluitend onder strikt medisch toezicht.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under strikt medicinsk övervakning.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Swedish: Nordimet med mat, dryck och alkohol
Dutch: Dehydratie kan eveneens de toxiciteit van methotrexaat versterken.
Swedish: Även dehydrering kan förstärka toxiciteten av metotrexat.
Dutch: 10) Druk met uw vinger op de zuiger totdat de spuit leeg is.
Swedish: 10) Tryck nedåt på kolven med ditt finger tills sprutan är tom.
Dutch: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Swedish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Dutch: De arts moet u advies geven over het risico op schadelijke effecten voor het kind.
Swedish: Du ska erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen, katten) teratogene effecten vastgesteld.
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: Gebruik Nordimet niet als de oplossing niet helder is en deeltjes bevat.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar och innehåller partiklar.
Dutch: De duur van de behandeling wordt door de behandelend arts bepaald.
Swedish: Behandlingslängden avgörs av behandlande läkare.
Dutch: Methotrexaat wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Swedish: Metotrexat injiceras en gång i veckan.
Dutch: De manifestatie en ernst van bijwerkingen hangen af van het doseringsniveau en de toedieningsfrequentie.
Swedish: Uppkomsten och svårighetsgraden av biverkningar beror på dosnivån och administreringsfrekvensen.
Dutch: Methotrexaat passeert bij ratten en apen de placenta.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råttor och apor.
Dutch: Daarom mag methotrexaat alleen worden toegediend door of onder toezicht van artsen met kennis en ervaring op het gebied van behandeling met antimetabolieten.
Swedish: Därför bör behandling med metotrexat endast administreras av, eller övervakas av, läkare med kunskap om och erfarenhet av behandling med antimetaboliter.
Dutch: Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingsaandoeningen: - actieve reumatoïde artritis bij volwassenen.
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för behandling av en mängd olika inflammatoriska sjukdomar: - Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
Dutch: Lymfoom/lymfoproliferatieve aandoeningen: er is melding gemaakt van individuele gevallen van lymfoom en andere lymfoproliferatieve aandoeningen, die in een aantal gevallen afnamen nadat de behandeling met methotrexaat was stopgezet
Swedish: Lymfom/lymfoproliferativa sjukdomar: Enstaka fall av lymfom och andra lymfoproliferativa sjukdomar, som minskade i ett antal fall när behandlingen med metotrexat hade avslutats, har rapporterats.
Dutch: Nordimet heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Nordimet har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddel onder de huid komt.
Swedish: Då sprutas läkemedlet in under huden.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbsida: http//www.ema.europa.eu.
Dutch: Om die reden moeten de mogelijke risico's op voortplantingseffecten, miskraam en aangeboren afwijkingen worden besproken met vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.6).
Swedish: Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen, graviditetsförlust och medfödda missbildningar diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Dutch: Neem de medicijnverpakking en deze bijsluiter mee wanneer u naar de arts of het ziekenhuis gaat.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och denna broschyr om du uppsöker läkare eller sjukhus.
Dutch: Belangrijke informatie over de dosering van Nordimet (methotrexaat)
Swedish: Viktig varning angående doseringen av Nordimet (metotrexat)
Dutch: De werkzaamheid berust op competitieve remming van het enzym dihydrofolaatreductase en daardoor remming van de DNA-synthese.
Swedish: Det verkar genom kompetitiv inhibition av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn ten opzichte van de normale halfwaardetijd bij patiënten met een derde distributieruimte (pleura-effusie, ascites).
Swedish: Halveringstiden kan förlängas till 4 gånger den normala längden hos patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutning, ascites).
Dutch: Nordimet is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Swedish: Nordimet är endast för engångsbruk.
Dutch: Zodra Nordimet begint te werken, kan de arts de dosering geleidelijk verlagen naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Swedish: När Nordimet väl har börjat verka är det möjligt att läkaren sänker dosen gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, is melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Swedish: När behandling med metotrexat har avbrutits före befruktning har normala graviditeter rapporterats.
Dutch: In geval van een constante verhoging van de levergerelateerde enzymwaarden moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Swedish: Om ökningen av leverrelaterade enzymer är konstant bör läkaren överväga att minska dosen eller avbryta behandlingen.
Dutch: Hoe injecteert u Nordimet bij uzelf?
Swedish: Så här injicerar du Nordimet själv
Dutch: Methotrexaat moet, als het middel al wordt gebruikt, met grote voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een significante bestaande of eerder doorgemaakte leveraandoening, vooral als gevolg van alcohol.
Swedish: Metotrexat ska ges med stor försiktighet, om överhuvudtaget, till patienter med betydande pågående eller tidigare leversjukdom, speciellt om den är alkoholbetingad.
Dutch: Soms: pancytopenie
Swedish: Mindre vanliga: Pancytopeni.
Dutch: Ongeveer 50% van de dosis methotrexaat wordt gebonden aan serumeiwitten.
Swedish: Cirka 50 % av metotrexatet är bundet till serumproteiner.
Dutch: Bij overschakeling van oraal naar subcutaan gebruik kan een dosisreductie nodig zijn wegens de variabele biologische beschikbaarheid van methotrexaat na orale toediening.
Swedish: Vid övergång från oral till subkutan användning kan en dosreduktion vara nödvändig på grund av den variabla biotillgängligheten för metotrexat efter oral administrering.
Dutch: Eenmaal per week gebruiken op …………………………………………………………….. (vermeld hier de dag van de week voluit waarop de dosis moet worden gebruikt)
Swedish: Används endast en gång i veckan på …………………………………………………………….. (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas)
Dutch: Dit geldt met name bij gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die invloed hebben op de excretie van methotrexaat, die nierschade veroorzaken (bijv. NSAID's) of die mogelijk kunnen leiden tot hematopoëtische stoornissen.
Swedish: Detta gäller i synnerhet vid samtidig administrering av läkemedel som påverkar utsöndringen av metotrexat, orsakar njurskador (t.ex. NSAID-preparat) eller som eventuellt kan leda till hematopoetiska störningar.
Dutch: Als u deze testdosis goed verdraagt, wordt de behandeling de week erna voortgezet met een dosis van ongeveer 7,5 mg.
Swedish: Om testdosen tolereras väl fortsätter behandlingen efter en vecka med en dos på cirka 7,5 mg.
Dutch: Vanwege het potentiële toxische effect op de lever mogen tijdens de behandeling met methotrexaat geen andere hepatotoxische geneesmiddelen worden toegediend, tenzij dit strikt noodzakelijk is, en moet de consumptie van alcohol worden vermeden of sterk worden verminderd (zie rubriek 4.5).
Swedish: På grund av den potentiellt toxiska effekten på levern bör patienterna inte ta ytterligare hepatotoxiska läkemedel under behandling med metotrexat om det inte är helt nödvändigt och konsumtion av alkohol bör undvikas eller reduceras kraftigt (se avsnitt 4.5).
Dutch: Wegens het mogelijke effect op het immuunsysteem kan methotrexaat leiden tot valse uitslagen van vaccinaties en laboratoriumtesten (immunologische technieken om de immuunreactie te meten).
Swedish: Med tanke på den eventuella effekten på immunsystemet kan metotrexat leda till falska vaccinations- och testresultat (immunologiska metoder för att registrera immunreaktion).
Dutch: Teratogeniteit - reproductierisico
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
Dutch: Als u vermoedt dat u te veel Nordimet heeft toegediend, vertel dat dan aan uw arts of neem direct contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Om du misstänker att du har använt för mycket Nordimet måste du omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka närmaste sjukhus.
Dutch: De toxische bijwerkingen van methotrexaat beïnvloeden voornamelijk het hematopoëtische en gastrointestinale systeem.
Swedish: Toxiska biverkningar av metotrexat påverkar främst det hematopoetiska och gastrointestinala systemet.
Dutch: Pleura-effusie en ascites moeten daarom voorafgaand aan de start van de behandeling met methotrexaat worden gedraineerd.
Swedish: Pleurautgjutningar och ascites bör dräneras innan metotrexatbehandling inleds.
Dutch: Bij toediening in lage doses gaat methotrexaat in minimale hoeveelheden over in de lichaamsvloeistoffen; bij hoge doses (300 mg/kg lichaamsgewicht) zijn concentraties tussen 4 en 7 µg/ml gemeten in de lichaamsvloeistoffen.
Swedish: Vid administrering i små doser passerar metotrexat in i kroppsvätskorna i minimala mängder; vid höga doser (300 mg/kg kroppsvikt) har koncentrationer mellan 4 och 7 μg/ml uppmätts i kroppsvätskor.
Dutch: Aangezien methotrexaat hoofdzakelijk via de nieren wordt uitgescheiden, zijn bij een verminderde nierfunctie verhoogde concentraties te verwachten, wat kan leiden tot ernstige bijwerkingen.
Swedish: Eftersom metotrexat huvudsakligen utsöndras via njurarna kan förhöjda koncentrationer förväntas vid nedsatt njurfunktion, vilket kan ge allvarliga biverkningar.
Dutch: De huidveranderingen als gevolg van psoriasis kunnen tijdens de behandeling met Nordimet erger worden bij blootstelling aan ultraviolette straling.
Swedish: Hudförändringar som orsakas av psoriasis kan förvärras under behandling med Nordimet om du utsätts för ultraviolett strålning.
Dutch: Uw arts kan echter besluiten dat u in staat bent de injectie met Nordimet zelf te zetten.
Swedish: Det är dock möjligt att läkaren anser att du kan lära dig att injicera Nordimet själv.
Dutch: In geval van contaminatie moeten de aangedane lichaamsdelen onmiddellijk met veel water worden gespoeld (zie rubriek 6.6).
Swedish: Vid eventuell kontamination ska det berörda området sköljas omedelbart med rikligt med vatten (se avsnitt 6.6).
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zeer zelden: lymfoom (zie onderstaande beschrijving)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mycket sällsynta: lymfom (se beskrivningen nedan).
Dutch: De patiënt moet er expliciet op worden gewezen dat Nordimet slechts eenmaal per week wordt toegediend.
Swedish: Patienten måste uttryckligen informeras om att Nordimet endast administreras en gång per vecka.
Dutch: In refractaire gevallen mag de dosering worden verhoogd tot 20 mg/m² lichaamsoppervlak per week.
Swedish: I behandlingsrefraktära fall kan veckodosen ökas till 20 mg/m² kroppsyta per vecka.
Dutch: Bij patiënten met een pathologische ophoping van vocht in lichaamsholten (‘derde distributieruimte'), zoals ascites of pleura-effusie, is de plasma-eliminatiehalfwaardetijd van methotrexaat verlengd.
Swedish: Hos patienter med patologisk ansamling av vätska i kroppshålor ("tredje rummet") som ascites eller pleurautgjutningar, är halveringstiden för metotrexat i plasma förlängd.
Dutch: Blister - VOORGEVULDE SPUIT
Swedish: BLISTER - FÖRFYLLD SPRUTA