FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Capsule-inhoud hydroxylpropylcellulose maïszetmeel talk
Danish: Kapselindhold Hydroxylpropylcellulose Majsstivelse Talcum
Dutch: In tabel 2 hieronder staan alle bijwerkingen die optraden met een incidentie groter dan die van placebo en bij meer dan één patiënt, onderverdeeld per klasse en frequentie (zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100 tot < 1/10); soms ( 1/1.000 tot < 1/100); zelden ( 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Mylan Pharma samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Mylan Pharma tages sammen med medicin, der indeholder:
Dutch: Fabrikant Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
Danish: Fremstiller Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Mylan Pharma capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Mylan Pharma-kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Mylan Pharma voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Mylan Pharma til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Dutch: Capsulewand geel ijzeroxide (E172) titaniumdioxide (E171) erytrosine (E127) gelatine natriumlaurylsulfaat
Danish: Kapselskal Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Gelatine
Dutch: Zelden afname van het aantal witte bloedcellen
Danish: Nedsat antal hvide blodlegemer.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Mylan Pharma éénmaal ‘s ochtends, éénmaal ‘s middags en éénmaal ‘s avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Mylan Pharma, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Mylan Pharma har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies resulteerden herhaalde orale doses van pregabaline gelijktijdig toegediend met oxcodon, lorazepam of ethanol niet in klinisch relevante effecten op de ademhaling.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev flere orale doser af pregabalin givet samtidig med oxycodon, lorazepam eller ethanol, og det førte ikke til klinisk afgørende påvirkninger af respirationen.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: • veranderingen in bloed- en levertestresultaten (verhoging van creatininefosfokinase, alanineaminotransferase en aspartaat-aminotransferase in het bloed, verlaging van het aantal bloedplaatjes in het bloed, tekort aan witte bloedlichaampjes dat zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie), meer creatinine in het bloed, minder kalium in het bloed)
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages med eller uden mad.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Mylan Pharma éénmaal ‘s ochtends en éénmaal ‘s avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Mylan Pharma tages én gang om morgenen og én gang om aftenen og på omtrent samme tid hver dag.
Dutch: • allergische reacties (waaronder mogelijk: moeite om adem te halen, ontstoken ogen (keratitis) en een heftige reactie van de huid met als kenmerken: huiduitslag, blaren, loslaten van de huid en pijn)
Danish: • Allergiske reaktioner (der kan omfatte åndedrætsbesvær, hornhindebetændelse (keratitis) og en alvorlig hudreaktion med udslæt, blæredannelse og afskalning af hud samt smerte).
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen Omdat het potentiële risico voor de mens niet bekend is, dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd een doeltreffend contraceptivum te gebruiken.
Danish: Da den potentielle risiko for mennesker er ukendt, skal kvinder i den fertile alder anvende sikker antikonception.
Dutch: Neem Pregabaline Mylan Pharma in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Mylan Pharma, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Dutch: • Wanneer Pregabaline Mylan Pharma wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Danish: • Når Pregabalin Mylan Pharma tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Dutch: U moet Pregabaline Mylan Pharma bovenop uw huidige behandeling innemen.
Danish: Du skal tage Pregabalin Mylan Pharma sammen med din nuværende behandling.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma bevat de werkzame stof pregabaline die behoort tot een groep geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is alleen voor oraal gebruik.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er kun til oral anvendelse.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Danish: Epilepsi: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Dutch: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Danish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Dutch: • Pregabaline Mylan Pharma kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Mylan Pharma gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Mylan Pharma, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Mylan Pharma, tenzij uw arts u dit adviseert.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Mylan Pharma, medmindre din læge har bedt dig herom.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma of kort na het stoppen met Pregabaline Mylan Pharma.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Mylan Pharma og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Dutch: • verlies van eetlust, gewichtsverlies, verlaagd suikergehalte in het bloed, verhoogd suikergehalte in het bloed
Danish: • Manglende appetit, vægttab, lavt blodsukker, højt blodsukker.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Danish: • Pregabalin Mylan Pharma er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, met zowel een tweemaaldaagse (BID) als driemaaldaagse (TID) dosering.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 3 kontrollerede studier af 12 ugers varighed med dosering enten 2 eller 3 gange dagligt.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Mylan Pharma bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, kan Pregabalin Mylan Pharma forstærke de bivirkninger, der er set med denne type medicin, herunder åndedrætssvigt og dyb bevidstløshed.
Dutch: De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een dosering van 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses.
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler
Dutch: Neem uw doosje of flees met Pregabaline Mylan Pharma capsules mee.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Mylan Pharma-kapsler.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma-kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Mylan Pharma gebruikten.
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Mylan Pharma-behandling.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg Tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg was de incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid verhoogd.
Danish: Forekomsten af bivirkninger generelt, bivirkninger i centralnervesystemet og især somnolens blev forøget ved behandling af central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til generaliseret angst.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Mylan Pharma er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Dutch: • Als u in het verleden alcoholist was, misbruik van geneesmiddelen maakte of ervan afhankelijk was, vertel het dan aan uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, medicin eller stoffer.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET TIL BEHOLDER
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma mag niet tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding worden gebruikt, tenzij uw arts anders oordeelt.
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Mylan Pharma, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/022
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Dutch: • Bij bepaalde diabetespatiënten die in gewicht toenemen tijdens de behandeling met pregabaline kan een aanpassing van hun diabetesmedicatie noodzakelijk zijn.
Danish: • Nogle sukkersyge (diabetes)patienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Mylan Pharma, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager pregabalin.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/034
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/034
Dutch: • verwijden van de pupillen, scheel kijken
Danish: • Udvidede pupiller, skeløjethed .
Dutch: Drukinkt schellak zwart ijzeroxide (E172) macrogol ammoniakoplossing, geconcentreerd kaliumhydroxide
Danish: Ammoniakopløsning, koncentreret Kaliumhydroxid
Dutch: Over het algemeen waren de veiligheidsen werkzaamheidsprofielen voor de BID en TID doseringsschema's gelijk.
Danish: Den samlede profil for sikkerhed og effekt er ens for dosering 2 og 3 gange dagligt.
Dutch: • abnormaal reukvermogen, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, verandering in beleving van diepte, schitteringen, verlies van gezichtsvermogen
Danish: • Unormal lugtesans, synsforstyrelser, ændret synsopfattelse af dybde, øget lysfølsomhed,
Dutch: • zwelling van het lichaam inclusief de ledematen
Danish: • Hævelser i kroppen, herunder af arme og ben .
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/998/050
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/998/050
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is beschikbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pregabaline Mylan Pharma is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pregabalin Mylan Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Pregabaline Mylan Pharma dient de dosis geleidelijk te worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Danish: For at indstille behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma bør dosis reduceres gradvist i løbet af mindst en uge.
Dutch: Dit betekent dat Pregabaline Mylan Pharma dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Danish: Det betyder, at Pregabalin Mylan Pharma indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Lyrica.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabaline Mylan Pharma.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pregabaline Mylan Pharma overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabaline Mylan Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Lyrica.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Mylan Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Lyrica en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pregabaline Mylan Pharma.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Lyrica, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabaline Mylan Pharma verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Mylan Pharma den 25. juni 2015.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Dutch: Aangezien Pregabaline Mylan Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Pregabalin Mylan Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Dutch: De werkzame stof in Pregabaline Mylan Pharma, pregabaline, heeft een soortgelijke structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen "neurotransmitter", gamma-aminosmørsyre (GABA), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma bevat de werkzame stof pregabaline.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma pregabaline
Danish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan Pharma te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan Pharma?
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabaline Mylan Pharma voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Mylan Pharma godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabaline Mylan Pharma?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pregabalin Mylan Pharma?
Dutch: Overige informatie over Pregabaline Mylan Pharma
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Mylan Pharma
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Mylan Pharma bør anvendes.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan Pharma, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan Pharma.
Dutch: Wat is Pregabaline Mylan Pharma en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Pregabalin Mylan Pharma, og hvad anvendes det til?