FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonnal le kell állítani az INTEGRILIN infúziót, ha thrombolitikus kezelést szükségessé tevő körülmény merül fel, vagy a betegnek CABG műtétre kell kerülnie, vagy intraaortikus ballonpumpára van szüksége.
Icelandic: Stöðva skal innrennsli INTEGRILIN strax ef kemur upp sú staða að nauðsynlegt er að grípa til segaeyðandi aðgerðar eða ef sjúklingur verður í neyðartilfelli að gangast undir hjáveituaðgerð eða kransæðablástur.
Hungarian: A fejlődési rendellenességek vizsgálatára az eptifibatide-t folyamatos infúzióban adták vemhes patkányoknak napi 72 mg/ttkg/nap-ig terjedő összdózisban (ez körülbelül négyszerese az ajánlott,
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum lyfsins á vansköpun fósturs hafa verið framkvæmdar með stöðugu innrennsli af eptifibatíði hjá ungafullum rottum, í heildarskammti allt að 72 mg/kg/dag (u.þ.b. fjórfaldur ráðlagður dagskammtur fyrir menn miðað við líkamsflatarmál) og ungafullum kanínum í heildarskammti allt að 36 mg/kg/dag (u.þ.b. fjórfaldur ráðlagður dagskammtur fyrir menn miðað við líkamsflatarmál).
Hungarian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd. Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: Az INTEGRILIN infúzió alkalmazása előtt a következő laboratóriumi vizsgálatok elvégzése javasolt a fennálló véralvadási zavarok kimutatására: prothrombin idő (PT) és aPTT, szérum kreatinin,
Icelandic: Áður en til innrennslis INTEGRILIN kemur, er mælt með að rannsaka eftirfarandi þætti til að sjá hvort starfsemi blóðsins er eðlileg: prótrombíntímann (PT) og virkan hlutfallslegan prótrombíntíma (aPTT), kreatínín í blóði, fjölda blóðflagna, blóðrauða og blóðkornaskil.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell. B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Hungarian: Bőrkiütés, az alkalmazás helyén jelentkező rendellenességek, például urticaria.
Icelandic: Húð og undirhúð Koma örsjaldan fyrir Útbrot, aukaverkanir á stungustað eins og ofsakláði.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, heldur að þú getir verið það eða ráðgerir að eignast barn.
Hungarian: Nem alkalmazható INTEGRILIN-kezelés a következő esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - nyilvánvaló tápcsatornavérzés, jelentős húgy-ivarszervi vérzés, illetve egyéb kóros vérzés a kezelést megelőző 30 napban - a kórelőzményben szereplő, a kezelést megelőző 30 napon belül kialakult stroke vagy bármilyen vérzéses stroke az anamnézisben
Icelandic: - ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - einkenni um blæðingar í meltingarfærum, áberandi blæðingar úr þvag- eða kynfærum eða aðrar óeðlilegar blæðingar innan síðustu
Hungarian: Egy 100 ml-es injekciós üveg 75 mg eptifibatidet tartalmaz.
Icelandic: Eitt 100 ml hettuglas inniheldur 75 mg af eptifibatíði.
Hungarian: Ha a beteg szemi-elektív műtétre kerül, az eptifibatid infúziót úgy kell leállítani, hogy a thrombocyta funkció visszatérhessen a normáltartományba.
Icelandic: Ef vitað er með fyrirvara að sjúklingur þarf að gangast undir aðgerð, skal stöðva eptifibatíðinnrennslið tímanlega svo að starfsemi blóðflagna hafi tíma til að komast í eðlilegt horf.
Hungarian: PURSUIT: Ez egy randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, az Integrilin biztonságosságának és hatásosságának értékelésére placebóval összehasonlítva, a mortalitás és a myocardialis (re)infarctusok csökkentése szempontjából, instabil anginában vagy non-Q myocardialis infarctusban szenvedő betegeknél.
Icelandic: Þetta var slembað, tvíblint mat á verkun og öryggi Integrilin með samanburði við lyfleysu til að lækka dánartíðni og tíðni (endurkomu) hjartadreps hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az eptifibatid tekintetében.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun eptifibatíðs á meðgöngu.
Hungarian: Thrombocytopeniát - beleértve az akut, súlyos thrombocytopeniát - figyeltek meg az eptifibatid forgalomba hozatalt követő alkalmazása során (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðflagnafæð, þar með talið bráðri alvarlegri blóðflagnafæð við gjöf eptifibatíðs eftir að lyfið kom á markað (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az infúzió adását a kórházból történő elbocsátásig, a koszorúér artériás bypass graft műtétig (CABG) vagy akár 72 óráig adták, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
Icelandic: Sjúklingar fengu innrennslið þar til þeir útskrifuðust af sjúkrahúsinu, þar til hjáveituaðgerð var framkvæmd eða í allt að 72 klukkustundir, eftir því hvað varð fyrst.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Icelandic: INTEGRILIN saman við önnur lyf en þau sem tilgreind eru í kafla 6.6.
Hungarian: Az Integrilin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - Az Integrilin csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére javasolt, kardiológiai intenzív részlegen.
Icelandic: - Integrilin er ráðlagt eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga, sem liggja inni á hjartadeild sjúkrahúss.
Hungarian: Azoknak a májkárosodásban szenvedő betegeknek, akiknek a véralvadása érintett lehet, csak elővigyázatossággal adható (lásd 4.3 pont, prothrombin idő).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf lyfsins hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem blóðstorknunin getur verið óeðlileg hjá þeim (sjá kafla 4.3, prótrombíntími).
Hungarian: Ugyanebben a populációban a plazma felezési ideje körülbelül 2,5 óra, a plazma clearance 55-80 ml/ttkg/óra és a megoszlási térfogat körülbelül 185-260 ml/ttkg.
Icelandic: Próteinbinding í plasma hjá mönnum er u.þ.b. 25 %. Í sama rannsóknarhópi var helmingunartími í plasma u.þ.b. 2,5 klukkustundir, plasmaúthreinsun 55-80 ml/kg/klst. og dreifingarrúmmálið u.þ.b.
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, 4.2)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Beszéljen előbb orvosával.
Icelandic: Talaðu fyrst við lækninn.
Hungarian: ≥ 50 és < 200 ≥ 200 és < 350
Icelandic: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Hungarian: V179F soha nem fordult elő Y181C nélkül.
Icelandic: V179F var aldrei til staðar án Y181C.
Hungarian: Kezelőovosa elmagyarázza ezeket Önnek.
Icelandic: Læknirinn útskýrir þetta fyrir þér.
Hungarian: Lásd még 4.4 pont.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Hungarian: A vizsgálatokba korlátozott számú nőt vontak be.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi kvenkyns þátttakenda var með í þessum rannsóknum.
Hungarian: A kiütés általában enyhe vagy közepes fokú.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða miðlungsmikil.
Hungarian: Emiatt mindig mondja el kezelőorvosának, hogy milyen más HIV-ellenes gyógyszereket szed.
Icelandic: Því skaltu alltaf segja lækninum hvaða önnur HIV-lyf þú tekur.
Hungarian: Gyermekek (6 évesnél fiatalabb)
Icelandic: Börn (yngri en 6 ára)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az INTELENCE-et
Icelandic: Ef gleymist að taka INTELENCE
Hungarian: Ezeknek a tasakoknak mindig a tartályban kell maradniuk és nem szabad azokat megenni.
Icelandic: Þessir pokar eiga alltaf að vera í glasinu og þá má ekki borða.
Hungarian: Az etravirin-expozíció kisebb volt (35-50%) a HIV-1-fertőzött betegekben, mint az egészséges egyénekben.
Icelandic: Útsetning fyrir etravirini var lægri (35-50%) hjá HIV-1-sýktum sjúklingum en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: A táblázat nem teljes.
Icelandic: Taflan er ekki tæmandi.
Hungarian: NNRTI-k efavirenz nevirapin rilpivirin
Icelandic: NNRTI-lyf Efavirenz Nevirapin
Hungarian: Az alábbi eredmények a két vizsgálatból összesített adatok.
Icelandic: Neðangreindar niðurstöður eru samanlagðar upplýsingar úr þessum tveimur rannsóknum.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvers konar samsett meðferð hentar þér best.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bizonytalan abban, hogy mit kell tennie, ha elfelejtett egy adagot bevenni vagy hányt.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú er ekki viss um hvað eigi að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
Hungarian: A tablettákat mindig étkezés után vegye be.
Icelandic: Taktu töflurnar alltaf eftir máltíð.
Hungarian: Az INTELENCE-et csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Icelandic: INTELENCE hefur aðeins verið notað af takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
Hungarian: Ne rágja össze a tablettá(ka)t.
Icelandic: Ekki tyggja töflu(r).
Hungarian: N = adattal rendelkező betegek száma; n = megfigyelések száma.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem til eru gögn fyrir; n = fjöldi tilvika.
Hungarian: Ne hagyja abba az INTELENCE szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV-terápia javíthatja közérzetét.
Icelandic: Hættu ekki að taka INTELENCE án þess að tala við lækninn fyrst HIV-meðferð getur bætt líðan þína.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa utasításait, hogy milyen gyógyszerek kombinálhatók.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins nákvæmlega um það hvaða lyf má nota saman.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
Hungarian: Kezelések közti különbség (95%-os CI)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI)
Hungarian: A klinikai adatok nem vetnek fel biztonságossági aggályt, mindamellett igen korlátozottan állnak rendelkezésre.
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til skorts á öryggi en þær eru takmarkaðar.
Hungarian: Az INTELENCE laktózt tartalmaz
Icelandic: INTELENCE inniheldur laktósa
Hungarian: A meleg (> 40ºC) vagy szénsavas italok használatát kerülni kell.
Icelandic: Forðast skal að nota heita (> 40°C) drykki eða gosdrykki.
Hungarian: A műanyag tartály gyermekbiztonsági zárókupakkal van ellátva, és a következők szerint kell kinyitni:
Icelandic: Plastglasið er með barnaöryggisloki sem er opnað á eftirfarandi hátt:
Hungarian: Enfuvirtid koncentrációkat nem vizsgáltak és hatás nem várható.
Icelandic: Þéttni enfuvirtids hefur ekki verið rannsökuð og ekki er búist við neinum áhrifum.
Hungarian: Nem szabad adni a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb és 16 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek, mert a lehetséges előnyöket és kockázatokat még nem igazolták.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 6 ára og sem vega minna en 16 kg þetta lyf, því hugsanlegur ávinningur og áhætta hafa ekki enn verið metin.
Hungarian: Amikor INTELENCE-et nőknek írnak fel, a felíró orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy a kiütés gyakorisága magasabb volt nőknél (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Þegar INTELENCE er gefið konum skulu læknar hafa í huga að tíðni útbrota var hærri hjá konum (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az etravirin terminális eliminációs felezési ideje kb 30-40 óra.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs etravirins var u.þ.b. 30-40 klukkustundir.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérképét.
Icelandic: Læknirinn verður að rannsaka blóðið hjá þér.
Hungarian: Ezért az INTELENCE-et étkezés után kell bevenni.
Icelandic: Því skal taka INTELENCE eftir máltíð.
Hungarian: Az INTELENCE nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Icelandic: INTELENCE læknar ekki HIV-sýkingu.
Hungarian: Vegye le a lecsavart kupakot.
Icelandic: Fjarlægið ekki rakadrægu pokana.
Hungarian: Más esetekben fokozott ellenőrzés és/vagy a gyógyszer adagjának módosítása szükséges lehet.
Icelandic: Í öðrum tilvikum getur verið þörf á auknu eftirliti og/eða breytingu á lyfjaskömmtum.
Hungarian: Ritka esetekben nagyon súlyos bőrkiütésről számoltak be, mely esetleg életveszélyes is lehet.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá mjög alvarlegum útbrotum sem geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK artemeter/ lumefantrin
Icelandic: MALARÍULYF Artemeter/ lumefantrin
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet) - Bőrkiütés.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - húðútbrot.
Hungarian: 0,5 mg egyszeri adag digoxin
Icelandic: 0,5 mg stakur skammtur digoxín
Hungarian: A DUET-1 és DUET-2 összesített analízisének 48 hetes eredményei azt bizonyították, hogy az etravirin-kar jobb a placebo-karnál, függetlenül attól, hogy de novo használtake ENF-et (p = 0,0199) vagy nem (p < 0,0001).
Icelandic: Niðurstöður úr 48. viku, úr samanlagðri greiningu á DUET-1 og DUET-2, sýndu fram á að etravirinhópurinn kom betur út en lyfleysuhópurinn óháð því hvort ENF var notað de novo (p = 0,0199) eða ekki (p < 0,0001).
Hungarian: Az 55 évnél idősebb betegeknél a mellékhatások típusa és gyakorisága hasonló volt a fiatalabb betegeknél megfigyeltekhez (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum eldri en 55 ára var svipuð og hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Emiatt fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvosával, ha bőrkiütése jelentkezik.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú hafir strax samband við lækninn ef þú færð útbrot.
Hungarian: BENZODIAZEPINEK diazepám
Icelandic: BENZÓDÍAZEPÍN Diazepam
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a bármilyen mellékhatás miatti kezelésmegszakítás aránya 7,2% volt az etravirint kapó betegek körében.
Icelandic: Í III. stigs rannsóknunum var hlutfall sjúklinga sem hættu meðferð vegna einhverra aukaverkana 7,2% af þeim sem fengu etravirin.
Hungarian: Placebo + BR N = 604
Icelandic: Lyfleysa + BR N = 604
Hungarian: Útmutatások az INTELENCE szedésével kapcsolatban minden beteg részére Fontos, hogy az INTELENCE-et mindig étkezés után vegye be.
Icelandic: INTELENCE fyrir alla sjúklinga Mikilvægt er að þú takir INTELENCE eftir máltíð.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Icelandic: Markaðsleyfishafi Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgía
Hungarian: Az INTELENCE-et ezeknek a betegeknek óvatosan kell adni (lásd még 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: INTELENCE skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá einnig kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: Az INTELENCE tablettá(ka)t szájon át kell bevenni, étkezés után (lásd 5.2 pont).
Icelandic: INTELENCE töflu(r) á að taka inn, eftir máltíð (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Szájon át, étkezés közben történő bevételt követően az etravirin maximális plazmakoncentrációját általában 4 órán belül éri el.
Icelandic: Eftir inntöku með mat næst hámarksplasmaþéttni etravirins yfirleitt eftir 4 klukkustundir.
Hungarian: Az etravirin nem volt karcinogén patkányban és hím egérben.
Icelandic: Etravirin var ekki krabbameinsvaldandi í rottum og karlkyns músum.
Hungarian: lopinavir/ritonavir (tabletta)
Icelandic: Lopinavir/ritonavir (tafla)
Hungarian: A maravirok ajánlott adagja INTELENCE-szel és egy PI-ral történő kombináció esetén 150 mg naponta kétszer, kivéve a fozamprenavir/ritonavirt, ami maravirokkal nem javasolt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af maraviroc í samsettri meðferð með INTELENCE og próteasahemli er 150 mg tvisvar á sólarhring nema fyrir fosamprenavir / ritonavir sem er ekki ráðlagt samhliða maraviroci.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e az INTELENCE-et.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þessum aldurshópi, ráðfærðu þig þá við lækninn varðandi notkun INTELENCE.
Hungarian: Ha abbahagyja, fokozza annak kockázatát, hogy a vírus ellenállóvá válik.
Icelandic: Ef þú gerir það getur það aukið hættuna á því að veiran myndi ónæmi.
Hungarian: Mivel szignifikáns interakciós hatás volt a kezelés és az ENF között, az elsődleges analízist 2 ENF csoportra készítették el (betegek, akik ismét használtak vagy nem használtak ENF-et és betegek, akik de novo használtak ENF-et).
Icelandic: Þar sem marktæk milliverkun var milli meðferðar og ENF, var grunngreining (primary analysis) gerð fyrir 2 ENF-lög (sjúklingar sem voru að nota ENF og höfðu notað ENF áður ásamt sjúklingum sem ekki notuðu ENF annars vegar og sjúklingar sem voru að nota ENF de novo hins vegar).
Hungarian: Az INTELENCE-et más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek kezelésére, akik HIV-vel fertőzöttek és korábban már kaptak más HIV-ellenes gyógyszereket.
Icelandic: INTELENCE er notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn HIV-sýkingu, fyrir fullorðna og börn 6 ára og eldri með HIV-sýkingu sem hafa notað önnur HIV-lyf.
Hungarian: egyéb NRTI-k
Icelandic: Önnur NRTI-lyf
Hungarian: 200 mg egyszer reggel flukonazol
Icelandic: Fluconazol 200 mg einu sinni að morgni fluconazol
Hungarian: A digoxinszint monitorozása javasolt, ha a digoxint INTELENCE-szel kombinálják.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með digoxínþéttni þegar digoxín er gefið samhliða INTELENCE.
Hungarian: Ha kiütés előfordul, az általában nem sokkal az etravirinnel történő HIV-ellenes kezelés megkezdése után jelentkezik és gyakran 1-2 héten belül elmúlik, még a gyógyszer szedésének folytatása mellett is.
Icelandic: Ef útbrot eiga sér stað, koma þau oftast fram fljótlega eftir að meðferð með INTELENCE gegn HIV-sýkingu er hafin og hverfa oft innan 1 til 2 vikna, jafnvel við áframhaldandi notkun lyfsins.
Hungarian: Hozzáadott hatásfokozott proteázgátló nélkül (az etravirin ajánlott javallataitól eltérően): rifabutin
Icelandic: Án örvaðs próteasahemils (utan ráðlagðrar ábendingar fyrir etravirin): rifabutin
Hungarian: H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK ranitidin
Icelandic: H2-VIÐTAKAHEMLAR Ranitidin
Hungarian: Az INTELENCE leggyakoribb mellékhatásai a következők: bőrkiütés, hasmenés, hányinger és fejfájás (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Icelandic: Algengustu aukaverkanir INTELENCE eru útbrot, niðurgangur, ógleði og höfuðverkur (sjá kafla „4. Hugsanlegar aukaverkanir").
Hungarian: Toxicitási vizsgálatokat etravirinnel egéren, patkányon, nyúlon és kutyán végeztek.
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkunum hafa verið gerðar á etravirini hjá músum, rottum, kanínum og hundum.
Hungarian: Ilyen például az alacsony vörösvérsejtszám.
Icelandic: Dæmi um þetta: fækkun rauðra blóðkorna.
Hungarian: A TMC125-C227 vizsgálatban etravirint (N = 59) adtak 2, a vizsgáló által kiválasztott NRTI mellé (azaz ritonavirral hatásfokozott PI nélkül) és ezt hasonlították össze a vizsgáló által kiválasztott PI-t és 2 NRTI-t tartalmazó kombinációval (N = 57).
Icelandic: Í TMC125-C227-rannsókninni var etravirin (N = 59) gefið ásamt 2 NRTI-lyfjum sem valin voru af rannsakanda (þ.e. án ritonavir-örvaðs próteasahemils (PI)) og borið saman við samsetta meðferð, sem valin var af rannsakanda, PI ásamt 2 NRTI-lyfjum (N = 57).
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise kimutatta, hogy az etravirin farmakokinetikája nem különbözött számottevően az értékelt korcsoportban (18-77 éves), amelyben 6 beteg 65 éves vagy idősebb volt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum ákveðinna hópa HIV-sýktra sjúklinga sýndi að lyfjahvörf etravirins eru ekki mjög breytileg á því aldursbili sem metið var (18 til 77 ára), en 6 einstaklingar voru 65 ára og eldri (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian: Mivel a 14-OH-klaritromicin aktivitása Mycobacterium avium complex-szel (MAC) szemben kisebb, ezen kórokozóval szemben az összhatás megváltozhat, ezért a MAC kezelésére a klaritromicin-kezelés alternatíváját meg kell fontolni.
Icelandic: Þar sem 14-OH-klaritrómýcín hefur minnkaða virkni gegn Mycobacterium avium complex (MAC) getur heildarvirkni gegn þessum sýkingarvaldi breyst.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat az etravirin forgalomba hozatalát követően azonosították.
Icelandic: Þessar aukaverkanir greindust eftir markaðssetningu etravirins.
Hungarian: A tabletta két egyenlő adagra osztható.
Icelandic: Töflunni má skipta í tvo jafna skammta.
Hungarian: Az etravirin a P-glikoproteinnek is gyenge inhibitora.
Icelandic: Etravirin er einnig vægur hemill á P-glýkóprótein.
Hungarian: Ezen ENF-csoport szerinti analízis eredményeit (48 hetes adatok) a 3. táblázat tartalmazza.
Icelandic: Niðurstöður þessarar greiningar (niðurstöður úr 48. viku) eftir ENF lagskiptingu eru í töflu 3.
Hungarian: Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók
Icelandic: Alvarleg viðbrögð og ofnæmi í húð
Hungarian: Az INTELENCE tablettá(ka)t egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Icelandic: INTELENCE töflu(r) heilar með glasi af vatni.
Hungarian: HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk, mert fennáll a lehetősége, hogy a HIV-vírussal megfertőzik a csecsemőt.
Icelandic: HIV-sýktar mæður eiga ekki að hafa börn á brjósti, þar sem mögulegt er að barnið smitist af HIV.
Hungarian: Gyártó Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Olaszország
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Ítalía
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og aukin gildi blóðfitu eru stundum tengd HIV-lyfjunum sjálfum.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa megvizsgálja, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e az INTELENCE-et.
Icelandic: B og/eða lifrarbólgu C. Læknirinn metur hve alvarlegur lifrarsjúkdómurinn er áður en hann ákveður hvort þú getur tekið INTELENCE.
Hungarian: Az INTELENCE kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Icelandic: INTELENCE gæti haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Hungarian: A székletben a beadott dózis 81,2-86,4%-át a változatlan etravirin tette ki.
Icelandic: Óbreytt etravirin í saur var 81,2% til 86,4% af gefnum skammti.
Hungarian: Előzőleg már kezelt felnőtt betegek
Icelandic: Meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar
Hungarian: Az etravirin és az együttadott gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az 1. táblázat tartalmazza (növekedés „↑", csökkenés „↓", nincs változás „↔", nem végezték el „ND", konfidenciaintervallum „CI").
Icelandic: Milliverkanir milli etravirins og lyfja sem gefin eru samtímis eru taldar upp í töflu 1 (aukning er merkt sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔", ekki gert sem „ND" (not done), öryggismörk sem „CI" (confidence interval).
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja, hogyan kezelje tüneteit és arról, hogy abba kell-e hagynia az INTELENCE szedését; - fejfájás; - hasmenés, hányinger.
Icelandic: Læknirinn gefur þér ráð varðandi útbrotin og segir þér hvort þú þarft að hætta INTELENCE meðferðinni - höfuðverkur - niðurgangur, ógleði.
Hungarian: A farmakokinetikát más rasszokban nem vizsgálták kielégítően.
Icelandic: Lyfjahvörf annarra kynþátta hafa ekki verið metin á fullnægjandi hátt.
Hungarian: - Ne használjon meleg (40ºC vagy melegebb) vagy szénsavas italokat az INTELENCE tabletta(ák) bevételekor.
Icelandic: - Ekki nota heita (40°C og yfir) drykki eða gosdrykki þegar þú tekur INTELENCE töflu(r).
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK warfarin
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Hungarian: Együttadás elbasvir/grazoprevir kombinációval (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf með elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.5).
Hungarian: 99,9%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz (99,6%) és az α1-savas glikoproteinhez (97,66%-99,02%).
Icelandic: Etravirin er u.þ.b. 99,9% bundið plasmapróteinum, aðallega albúmíni (99,6%) og α1-sýru glýkópróteini (97,66% - 99,02%) in vitro.