FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Karvezidet ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Karvezide negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochrlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Estonian: Karvezidet tohib kasutada koos mõne muu kõrgvererõhuravimiga.
Lithuanian: Karvezide gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Estonian: Karvezidet kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Lithuanian: Karvezide skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą) turintiems suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Estonian: Kuidas Karvezide toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Karvezide?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Karvezide Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Karvezide rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Karvezide annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest.
Lithuanian: Karvezide dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Estonian: Karvezide alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo (näiv ravim) ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Lithuanian: Karvezide veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujo spaudimą.
Estonian: Kuidas Karvezidet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Karvezide?
Estonian: EU/1/15/994/001
Lithuanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Estonian: 50 mg süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Lithuanian: 50 mg Milteliai injekcinio / infuzinio tirpalo koncentratui
Estonian: Viaal (klaas) 10 viaali
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinė)
Estonian: Keskmine kliirens oli ligikaudu 43,2 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis klirensas buvo maždaug 43,2 l/kg.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldytuve.
Estonian: Selles uuringus tehti spermaanalüüs pärast 8-nädalast pidevat ravi.
Lithuanian: Šiame tyrime spermos analizė buvo atliekama po 8 savaičių nuolatinio gydymo.
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid;
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Estonian: Arst otsustab, kas vajate pikemaajalist ravi.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti ilgesnius laikotarpius.
Estonian: Kangreloori infusiooni keskmine kestus oli 129 minutit.
Lithuanian: Vidutinė kangreloro infuzijos trukmė buvo 129 minutės.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga 100 kg või rohkem tuleb kasutada vähemalt kahte kotti.
Lithuanian: Pacientams, kurie sveria 100 kg ir daugiau, reikės mažiausiai dviejų maišelių.
Estonian: Verejooks võib olla tõsine ja on esinenud ka surmaga lõppenud juhtumeid.
Lithuanian: Kraujavimas gali būti sunkus, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemine, punaliblede arvu vähenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu tõus c
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų kiekis, sumažėjęs eritrocitų kiekis, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis c
Estonian: Kangreloori biosaadavus on täielik ja kohene.
Lithuanian: Kangrelor biologinis prieinamumas yra visiškas ir nedelsiamas.
Estonian: Trombotsüütide funktsioon taastub 60 minuti jooksul pärast infusiooni lõppu.
Lithuanian: Trombocitų funkcija atkuriama per 60 minučių nuo infuzijos sustabdymo.
Estonian: Tabelis 1 on kirjeldatud kõrvaltoimeid, mis on määratud kindlaks kõikide CHAMPION-uuringute koondandmete põhjal.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis visų CHAMPION tyrimų metu surinktais bendrais duomenimis.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) ei ole vajalik.
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems (≥ 75 metų) pacientams dozės koreguoti nereikia.
Estonian: • Verejooks keha ükskõik millises kohas.
Lithuanian: • Kraujavimas iš bet kurios kūno vietos.
Estonian: Võimalikku mõju in vivo ei ole uuritud, kuid kangreloori kasutamisel koos BCRP substraadiga on soovitatav olla ettevaatlik.
Lithuanian: Galimas poveikis in vivo neištirtas, tačiau kangrelorą vartoti derinyje su BCRP substratu reikia atsargiai.
Estonian: Kuigi kangreloori kasutamisega seotud veritsemine tekib enamasti arteri punktsiooni kohal, võib verejooks tekkida ükskõik millises kohas.
Lithuanian: Nors kraujavimas, susijęs su kangreloro vartojimu, dažniausiai pasireiškia arterijos dūrio vietoje, kraujavimas gali atsirasti bet kurioje vietoje.
Estonian: Sealhulgas esines anafülaktilise reaktsiooni/šoki ja angioödeemi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Tarp jų buvo anafilaksinių reakcijų / šoko ir angioedemos atvejai (žr.4.8 skyrių).
Estonian: Tabelis on mõningad lähedased kõrvaltoimete terminid ühte rühma koondatud ja hõlmavad ka muid meditsiinilisi termineid, nagu allpool kirjeldatud: a.
Lithuanian: Lentelėje keli susijusių nepageidaujamų reakcijų terminai sugrupuoti kartu, jie apima toliau nurodytus medicininius terminus: a.
Estonian: Ebanormaalne hüübimisaeg, protrombiiniaja pikenemine d.
Lithuanian: Nenormalus krešėjimo laikas, pailgėjęs protrombino laikas d.
Estonian: Muud ravimid ja Kengrexal
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kengrexal
Estonian: Vereülekannete ja GUSTO skaala raskete/eluohtlike verejooksude esinemissagedus oli sarnane.
Lithuanian: Transfuzijos ir sunkaus / pavojingo gyvybei kraujavimo pagal GUSTO skalę dažnis buvo panašus.
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid lubati kasutada ainult päästva ravimina ja neid kasutati 2,9% patsientidest.
Lithuanian: GPIIb/IIIa inhibitorių buvo leidžiama vartoti tik skubios pagalbos atvejais, šių vaistinių preparatų vartojo 2,9 % pacientų.
Estonian: Lapsed Kangreloori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: Kangreloro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirti.
Estonian: 48155 Münster Saksamaa
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Estonian: 48155 Münster SAKSAMAA
Lithuanian: 48155 Münster VOKIETIJA
Estonian: Kangreloori rühmas täheldatud surma/MI/IDR/ST ja ST oluline vähenemine 48 tunni möödumisel püsis 30 päeva jooksul (tabel 4).
Lithuanian: Reikšmingas mirties / MI / IPR / ST ir ST rodiklių, nustatytų kangreloro grupėje praėjus 48 valandoms, sumažėjimas išliko ir po 30 dienų (4 lentelė).
Estonian: Täiendavat kliinilist toetust ohutusandmetele võimaldavad uuringute CHAMPION populatsiooni koondandmed rohkem kui 25 000 PKI patsiendi kohta.
Lithuanian: Šiuos klinikinius saugumo duomenis taip pat patvirtino CHAMPION tyrimo jungtinės populiacijos, kurią sudarė daugiau nei 25 000 pacientų, kuriems atliekama PVAI, duomenys.
Estonian: Toimeaine on kangreloor.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kangreloras.
Estonian: Neil rühmadel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Algne eritumine toimus kiiresti, ligikaudu 50% manustatud radioaktiivsusest eritus esimese 24 tunni jooksul ja 75% väljus 48 tunni jooksul.
Lithuanian: skirto radioaktyvumo aptikta per pirmąsias 24 valandas, 75 % aptikta praėjus iki 48 valandoms.
Estonian: Intrakraniaalne verejooks d *
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas d *
Estonian: Kengrexali ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Estonian: Seletamatu vererõhu või hematokriti taseme languse korral tuleb alati tõsiselt kaaluda veritsemisnähu olemasolu ja lõpetada kangreloori manustamine.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam nepaaiškinamam kraujospūdžio ar hematokrito sumažėjimui, reikia rimtai apsvarstyti kraujavimo reiškinio galimybę ir nutraukti kangreloro vartojimą.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse ja organsüsteemide järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klasę.
Estonian: Kengrexal on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Lithuanian: Kengrexal skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuri iš šių būklių:
Estonian: Arst otsustab, kui palju teile Kengrexali manustatakse, ja valmistab ravimi ette.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek Kengrexal Jums reikia vartoti ir paruoš Jums vaistą.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: FARMACINĖ forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
Estonian: Boolust ja infusiooni tuleb alustada enne protseduuri ja jätkata vähemalt kahe tunni jooksul või protseduuri vältel, kui see kestab kauem.
Lithuanian: Suleisti smūginę dozę bei pradėti infuziją reikia prieš procedūrą ir po to tęsti mažiausiai dvi valandas arba visos procedūros metu, priklausomai nuo to, kas trunka ilgiau.
Estonian: Kangreloori kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Šiems pacientams kangrelorą reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt prasugreeli kasutamisele, kui prasugreeli manustada kohe pärast kangreloori infusiooni lõppu või kuni ühe tunni jooksul enne lõppu, optimaalselt 30 minuti jooksul enne kangreloori infusiooni lõppu, et piirata trombotsüütide reageerimise taastumist.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti prasugrelį, kai prasugrelis vartojamas iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo arba likus ne daugiau kaip vienai valandai iki infuzijos nutraukimo, geriausia - likus 30 minučių iki kangreloro infuzijos pabaigos, siekiant sumažinti trombocitų reaktyvumo atsinaujinimą.
Estonian: Surm/MI/IDR/ST
Lithuanian: Mirtis/MI/IPR/ST
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, mutageensuse ja potentsiaalse klastogeensuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo ir galimo klastogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Enamik düspnoenähte olid kerge või mõõduka raskusega ja düspnoe keskmine kestus oli kangreloori kasutanud patsientidel kaks tundi (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Didžioji dalis dispnėjos reiškinių buvo nesunkūs arba vidutinio sunkumo, vidutinė dispnėjos trukmė kangrelorą vartojusiems pacientams buvo dvi valandos (žr.4.8 skyrių).
Estonian: Keerutage ettevaatlikult kuni kogu materjali lahustumiseni.
Lithuanian: Nesmarkiai pasukiokite, kol visa medžiaga ištirps.
Estonian: Allergiline reaktsioon on Kengrexal-ravi harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st), kuid võib olla tõsine.
Lithuanian: Alerginė reakcija yra retas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau jis gali būti sunkus.
Estonian: Kengrexalil antidoot puudub, kuid Kengrexali farmakokineetiline poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit.
Lithuanian: Priešnuodžio Kengrexal nėra, tačiau farmakokinetinė Kengrexal pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
Estonian: Teised koostisosad on mannitool, sorbitool ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, sorbitolis ir natrio hidroksidas, skirtas pH reguliuoti.
Estonian: Kangreloori ja prasugreeliga on läbi viidud farmakodünaamiline koostoime uuring, mis näitas, et kangreloori võib manustada samaaegselt prasugreeliga.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakodinaminės kangreloro ir prasugrelio sąveikos tyrimas, kuris parodė, kad kangrelorą ir prasugrelį galima vartoti vienu metu.
Estonian: • õhupallisarnane turse arteris või südameseinas, mis hõlmab ainult mõnda veresooneseina kihti;
Lithuanian: • baliono formos patinimas arterijoje arba širdies sienelėje, kuris apima tik kelis kraujagyslių sienelių sluoksnius;
Estonian: • veritsemiskohtade infektsioon;
Lithuanian: • kraujavimo vietų infekcija;
Estonian: Eritunud materjalist väljus 58% uriiniga ja ülejäänud 35% väljaheitega, eeldatavalt sapi kaudu.
Lithuanian: 58 % aptiktos medžiagos rasta šlapime, likę 35 % medžiagos aptikta išmatose, tikriausiai po išsiskyrimo su tulžimi.
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, kihelus, pitsitustunne kõris / kõriturse, keele või huulte turse, hingamisraskused).
Lithuanian: • Alerginė reakcija (išbėrimas, niežėjimas, gerklės veržimas / patinimas, liežuvio ar lūpų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas).
Estonian: Lapsed Kangreloori kasutamist lastel ei ole hinnatud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kengrexal sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kengrexal sudėtis
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas teid ravida, sealhulgas ravimi kasutamise lõpetamise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes jälgimise üle.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip Jus gydyti, taip pat, ar reikia nutraukti vaisto vartojimą ir stebės, ar nėra šalutinio poveikio požymių.
Estonian: Alternatiivselt võib manustada tikagreloori või prasugreeli (kuid mitte klopidogreeli) küllastusannuse kuni 30 minutit enne infusiooni lõppu, vt lõik 4.5.
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti įsotinamąją tikagreloro arba prasugrelio, bet ne klopidogrelio dozę, likus 30 minučių iki infuzijos pabaigos (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Kõrvaltoimed võivad vajada arsti poole pöördumist.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, Jums gali būti reikalinga medicininė pagalba.
Estonian: Kangreloor vs klopidogreel n (%)
Lithuanian: Kangreloras, plg. su klopidogreliu n (%)
Estonian: • Kerged verevalumid võivad tekkida ükskõik millises keha piirkonnas (sealhulgas väikesed punased verevalumid nahal või süstekohal naha all, mis põhjustavad turset);
Lithuanian: • Bet kurioje kūno vietoje gali atsirasti nedidelė kraujosruva (įskaitant mažas raudonas kraujosruvas ant odos arba injekcijos vietoje po oda, sukeliančias patinimą);
Estonian: GUSTO skaala kergete verejooksude edasine analüüs näitas, et suure osa kerge verejooksu nähtudest moodustasid ekhümoosi, immitsemise ja < 5 cm hematoomi juhud.
Lithuanian: Tolesnė lengvo kraujavimo pagal GUSTO skalę analizė parodė, kad didelę dalį lengvo kraujavimo reiškinių sudarė ekchimozė, kraujo sunkimasis ir <5 cm hematoma.
Estonian: Esinemissagedus on määratletud järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000).
Estonian: Kangreloor seondub selektiivselt ja pöörduvalt P2Y12 retseptoriga, et takistada edasist signaalide edastamist ja trombotsüütide aktiveerumist.
Lithuanian: Kangreloras selektyviai ir grįžtamai jungiasi prie P2Y12 receptoriaus ir taip užkerta kelią tolesniems signalams ir trombocitų aktyvinimui.
Estonian: Selle lahjendamise tulemuseks on kontsentratsioon 200 mikrogrammi/ml ning vajadusel peaks sellest piisama, et annustada vähemalt kahe tunni jooksul.
Lithuanian: Taip praskiesto tirpalo koncentracija bus 200 mikrogramų/ml, jo turi užtekti mažiausiai dviems vartojimo valandoms, kaip reikalaujama.
Estonian: Täheldati BCRP in vitro inhibeerimist metaboliidi ARC-69712XX toimel kliiniliselt olulistel kontsentratsioonidel.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingas koncentracijas, in vitro nustatyta, kad metabolitas ARC-69712XX slopina BCRP.
Estonian: Fruktoosi talumatus
Lithuanian: Fruktozės netoleravimas
Estonian: Koostoimet kangrelooriga ei täheldatud.
Lithuanian: Sąveikos įtakos kangrelorui nenustatyta.
Estonian: Kerge a
Lithuanian: p vertė a
Estonian: Kengrexal sisaldab naatriumi ja sorbitooli
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Estonian: Enne manustamist tuleb ühest viaalist võtta 5 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust ja see lahjendada täiendavalt 250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi (5%) süstelahusega.
Lithuanian: Prieš vartojant reikia įtraukti iš kiekvieno flakono 5 ml paruošto tirpalo ir dar praskiesti 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo arba gliukozės (5 %) injekcinio tirpalo.
Estonian: Intrakraniaalne verejooks
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas
Estonian: Selle protseduuri käigus võidakse sisestada teie veresoonde stent, mis aitab seda avatuna hoida.
Lithuanian: Šios procedūros metu Jums į kraujagyslę gali būti įtaisytas stentas, kad padėtų išlaikyti kraujagyslės praeinamumą.
Estonian: Kangreloori kasutamisel ravieelsed demograafilised tegurid suhtelist veritsemisriski ei mõjutanud.
Lithuanian: Santykinės kraujavimo rizikos vartojant kangrelorą nepakeitė joks pradinis demografinis veiksnys.
Estonian: Bivalirudiin, madala molekulmassiga hepariin, fondaparinuks ja glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid
Lithuanian: Bivalirudinas, mažos molekulinės masės heparinas, fondaparinuksas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai
Estonian: • Aktiivne verejooks või suurenenud veritsemisrisk hemostaasi halvenemise ja/või pöördumatute hüübimishäirete või hiljutise suurema operatsiooni/trauma või ravile allumatu raske hüpertensiooni tõttu.
Lithuanian: • Aktyvus kraujavimas arba padidėjusi kraujavimo rizika dėl pablogėjusios hemostazės ir (arba) negrįžtamų krešėjimo sutrikimų arba dėl neseniai atliktos didelės operacijos ar patirtos traumos arba nekontroliuojamos sunkios hipertenzijos.
Estonian: Koronaararterite šunteerimisega mitteseotud verejooksude analüüs on esitatud tabelis 2.
Lithuanian: coronary artery bypass grafting, CABG) nesusijusio kraujavimo analizė pateikiama 2 lentelėje.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape, hepariin, nitroglütseriin
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis, heparinas, nitroglicerinas
Estonian: Kengrexal on saadaval 10 viaaliga pakendis.
Lithuanian: Kengrexal tiekiamas 10 flakonų pakuotėse.
Estonian: Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas
Estonian: Haava veritsemine, vaskulaarne pseudoaneurüsm
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdų, kraujagyslės pseudoaneurizma
Estonian: Hematoom > 5 cm
Lithuanian: > 5 cm hematoma
Estonian: • süstimise teel 30 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta, millele järgneb kohe
Lithuanian: • 30 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio injekcija, po kurios nedelsiant suleidžiama
Estonian: OR (95% CI) p-väärtusa
Lithuanian: ŠS (95 % PI)
Estonian: Kengrexal sisaldab kangreloori, mis on vahetu P2Y12 trombotsüütide retseptori antagonist, mis blokeerib adenosiindifosfaadist (ADP) indutseeritud trombotsüütide aktiveerimist ja agregatsiooni in vitro ja ex vivo.
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra kangreloro, tiesioginio P2Y12 trombocitų receptorių antagonisto, kuris blokuoja adenozino difosfato (ADF) skatinamą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją in vitro bei ex vivo.
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal
Estonian: Loomkatsetes Kengrexaliga toimeid emasloomade fertiilsusele ei täheldatud.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, Kengrexal poveikio patelių vaisingumo rodikliams nenustatyta.
Estonian: Kangreloori farmakokineetiliste omaduste hindamisel leiti need olevat patsientidel ja tervetel vabatahtlikel lineaarsed.
Lithuanian: Buvo ištirtos kangreloro farmakokinetikos savybės, pacientams ir sveikiems savanoriams nustatytas tiesinis pobūdis.
Estonian: Tromboosinähud 48 tunni jooksul uuringus CHAMPION PHOENIX (mITT populatsioon)
Lithuanian: Trombozės reiškiniai praėjus 48 valandoms CHAMPION PHOENIX tyrimo metu (mITT populiacija)
Estonian: Kangreloori kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kes kasutavad potentsiaalselt veritsemisriski suurendavaid ravimeid.
Lithuanian: Kangrelorą reikia vartoti atsargiai pacientams, vartojantiems vaistų, kurie gali didinti kraujavimo riziką.
Estonian: Trombotsüüdid on veres sisalduvad väga väikesed rakud, mis võivad moodustada klompe ja aidata verel hüübida.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios gali sulipti viena su kita ir padėti kraujui krešėti.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, välja arvatud hepariin, ATCkood: B01AC25.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas
Estonian: Kengrexali ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Estonian: P2Y12 inhibeerimine tekib pärast kangreloori manustamist kiiresti.
Lithuanian: P2Y12 slopinimas pasireiškia greitai po kangreloro pavartojimo.
Estonian: Veenduda, et viaali sisu on täielikult lahustunud ning et manustamiskõlblikuks muudetud materjal on selge, värvitu kuni helekollane.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad visas flakono turinys visiškai ištirpo ir paruošta medžiaga yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Estonian: Hematoom < 5 cm, veritsemine
Lithuanian: < 5 cm hematoma, kraujavimas
Estonian: Kengrexali kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie Kengrexal vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ületas maksimaalne juhuslik üleannus 10 korda (boolusannus) või 3,5 korda tavapärast manustatavat infusiooniannust ning kõige sagedam täheldatud kõrvaltoime oli verejooks.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausias netyčinis perdozavimas 10 kartų (smūginė dozė) arba 3,5 karto viršijo paprastai skiriamą infuzijos dozę, kraujavimas buvo dažniausiai nustatytas nepageidaujamas reiškinys.
Estonian: Kengrexal on teile välja kirjutatud, sest teie südame veresooned on ummistunud (koronaararterite haigus) ja teile on vaja teha protseduur ummistuse kõrvaldamiseks (nimetusega perkutaanne koronaarinterventsioon, PKI).
Lithuanian: Jums skyrė vartoti Kengrexal, nes Jums užsikimšo širdies kraujagyslės (vainikinių arterijų liga) ir Jums reikalinga procedūra (vadinama perkutanine vainikinių arterijų intervencija - PVAI) šiam užsikimšimui pašalinti.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Estonian: Veritsemisoht
Lithuanian: Kraujavimo rizika
Estonian: Manustatav annus sõltub teie kehakaalust.
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo Jūsų svorio.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati tervetele vabatahtlikele ettenähtud ööpäevasest annusest kuni kaks korda suurem annus.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams buvo skiriama ne daugiau kaip du kartus siūlomą paros dozę viršijanti dozė.
Estonian: Kengrexali poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit olenemata annusest.
Lithuanian: Kengrexal pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių, nepriklausomai nuo dozės.
Estonian: Kangreloor deaktiveerub plasmas kiiresti defosforülatsiooni teel, mille tulemusena moodustub selle esmane metaboliit, nukleosiid.
Lithuanian: Vykstant defosforilinimui, kangreloras plazmoje greitai padaromas neaktyviu ir susidaro jo pirminis metabolitas, nukleozidas.
Estonian: Südametamponaad (perikardi verejooks)
Lithuanian: Širdies tamponada (kraujavimas perikardo ertmėje)