FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester for enkelt- og gjentatt dosering samt gentoksisitet.
Hungarian: EXP:
Norwegian Bokmål: PC:
Hungarian: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Hollandia
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam
Hungarian: A feloldás után az oldat ml-enként 40 egység imiglucerázt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter imiglukerase pr. ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, és 0,9% nátrium-kloridot tartalmazó intravénás oldatban kerül beadásra.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 200 egység imiglucerázt tartalmaz injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Hvert hetteglass inneholder 200 enheter imiglukerase.
Hungarian: Elkészítést követően egy injekciós üveg Cerezyme 5,0 ml oldatban (milliliterenként 40 egység) 200 egység imiglucerázt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 200 enheter imiglukerase i 5,0 ml (40 enheter pr. ml).
Hungarian: Minden injekciós üvegből vegyünk ki 5,0 ml elkészített oldatot, majd egyesítsük a kivett mennyiségeket.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 5,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Hungarian: A kimutatott Gaucher-kór haematológiai és viscerális terápiás céljainak az elérése, ill.
Norwegian Bokmål: Oppnåelse eller opprettholdelse av etablerte terapeutiske mål for Gaucher sykdom når det gjaldt de hematologiske og viscerale parametere utgjorde et ytterligere endepunkt.
Hungarian: A feloldást követően a gyógyszer tiszta, színtelen, idegen anyagtól mentes folyadék.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstruering er det en klar, fargeløs væske, uten fremmedlegemer.
Hungarian: Tudnivalók a Cerezyme alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Cerezyme
Hungarian: Hígítás
Norwegian Bokmål: Fortynning
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Cerezyme 400 E
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cerezyme 400 enheter
Hungarian: Elkészítést követően egy injekciós üveg Cerezyme 10,0 ml oldatban (milliliterenként 40 egység) 400 egység imiglucerázt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 400 enheter imiglukerase i 10,0 ml (40 enheter pr. ml).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: mannit, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát és poliszorbát 80.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: mannitol, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80
Hungarian: Minden egyes ampulla 200 egység imiglucerázt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 enheter imiglukerase.
Hungarian: A 0,9%-os nátrium-klorid intravénás oldattal hígított termék 2 °C és 8 °C között fénytől védett helyen tárolva 24 óráig megőrzi kémiai stabilitását.
Norwegian Bokmål: Produktet fortynnet med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske holder seg kjemisk stabilt ved lagring i opptil 24 timer ved 2 °C og 8
Hungarian: A beteg szükségletének és terápiás válaszának megfelelő egyénre szabott adag beállításához a terhesség és a Gaucher-kór klinikai tüneteinek szoros ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med nøye overvåking av svangerskapet og kliniske utslag av Gaucher sykdom for å tilpasse dosen individuelt etter pasientens behov og respons på behandlingen.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 400 egység imiglucerázt tartalmaz injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Hvert hetteglass inneholder 400 enheter imiglukerase.
Hungarian: Minden injekciós üvegből vegyünk ki 10,0 ml elkészített oldatot, majd egyesítsük a kivett mennyiségeket.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 10,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Hungarian: Minden egyes ampulla 400 egység imiglucerázt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 enheter imiglukerase.
Hungarian: Azonban amennyiben Ön bármilyen légszomjat tapasztal, közölje azt kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Men hvis du kjenner kortpustethet må du gi beskjed til legen.
Hungarian: Cerezyme 200 egység por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2 év
Norwegian Bokmål: Cerezyme 200 enheter pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2 år
Hungarian: Az elkészített oldat térfogata lehetővé teszi, hogy minden injekciós üvegből ki lehessen szívni pontosan 5,0 ml (ami 200 egységnek felel meg) oldatot.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte volumet muliggjør nøyaktig uttak av 5,0 ml (tilsvarende 200 enheter) fra hvert hetteglass.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: Az elkészített oldat térfogata lehetővé teszi, hogy minden injekciós üvegből ki lehessen szívni pontosan 10,0 ml (ami 400 egységnek felel meg) oldatot.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte volumet muliggjør nøyaktig uttak av 10,0 ml (tilsvarende 400 enheter) fra hvert hetteglass.
Hungarian: A 95%-os konfidencia intervallum alapján (-0,231, 0,060) a két kezelési csoport közötti különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Norwegian Bokmål: 89 % av Q4- og 100 % av Q2behandlede pasienter oppnådde de terapeutiske målbaserte endepunkt; forskjellen var ikke signifikant basert på 95 % konfidensintervall (-0,231, 0,060).
Hungarian: Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, és 0,9%-os nátrium-kloridos intravénás oldat formájában kerül beadásra (lásd a 6.6 pontot).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning (se pkt.
Hungarian: A Cerezyme fehér vagy csaknem fehér színű por.
Norwegian Bokmål: Cerezyme leveres som et hvitt til gulhvitt pulver.
Hungarian: Hányás, hányinger, hasi görcsök, hasmenés
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominale kramper, diaré
Hungarian: Betegeknél a készítményt kéthetente egyszer, maximum 240 E/ttkg adagban alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Pasientdoseringer opp til 240 E/kg kroppsvekt én gang hver andre uke er brukt.
Hungarian: A helyes alkalmazásra vonatkozó utasítások A Cerezyme beadása vénába adott cseppinfúzióban történik (intravénás infúzió formájában).
Norwegian Bokmål: Anvisning om riktig bruk Cerezyme gis som drypp i en vene (ved intravenøs infusjon).
Hungarian: Védőkesztyű használata javasolt.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO {måned/år}
Hungarian: 3 pipetta
Norwegian Bokmål: 3 pipetter
Hungarian: Fipronil: Teljes biológiai hasznosulás: 9,5 %.
Norwegian Bokmål: Fipronil: Absolutt biotilgjengelighet: 9,5 %.
Hungarian: Használat után alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter bruk.
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franciaország
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Hungarian: Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke få leke med behandlede hunder før påføringsstedet har tørket.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Hungarian: A készítmény alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis ved håndtering.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA {szám}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER {nummer}
Hungarian: Nem szabad szájon át, vagy bármilyen más módon beadni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis oralt eller på annen måte.
Hungarian: Szőrtetvek (Trichodectes canis) okozta fertőzés kezelésére.
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med pelslus (Trichodectes canis).
Hungarian: Megfelelő alkalmazáshoz elengedhetetlenek a segédanyagok: butilhidroxianizol (0,02 %) és butilhidroxitoluol (0,01 %).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som er nødvendige for riktig tilførsel: butylhydroksyanisol (0,02 %) og butylhydroksytoluen (0,01 %).
Hungarian: A használt pipettákat azonnal semmisítse meg.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter skal kastes omgående.
Hungarian: Ezekben az esetekben se végezzen kezelést gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal det ikke behandles hyppigere enn annenhver uke.
Hungarian: A kezelt állatokat a kezelést követő 48 órában nem szabad megfürdetni.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke bades før 48 timer etter behandling.
Hungarian: A fő metabolitok a kutya teljes szőrzetén eloszlanak.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter distribueres i hele hundepelsen.
Hungarian: A fipronil-szulfon a szőrben termelődik (< 16 % átlagos fipronilkoncentráció a kezelést követő első hónap során).
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon dannes i pelsen (gjennomsnittlig konsentrasjon < 16 % av fipronil første måned etter behandling).
Hungarian: Ezért kedvezőtlen körülmények esetén a fertőző betegségek átvitele nem zárható ki teljességgel.
Norwegian Bokmål: Under ugunstige omstendigheter kan derfor overføring av infeksiøse sykdommer ikke helt utelukkes.
Hungarian: A bolhák és kullancsok 24 órán belül történő eltávolítására.
Norwegian Bokmål: Utrydding av lopper og flått innen 24 timer.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Helyi alkalmazásra szolgáló egyéb ektoparazitairtó szerek;
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre ektoparasittmidler til utvortes bruk.
Hungarian: A 60 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében két pipettának az állat testtömegének leginkább megfelelő kombinációját használja.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 60 kg brukes egnet kombinasjon av to pipetter som passer best til kroppsvekten.
Hungarian: Nagyon ritkán, némely érzékeny kutya esetében az alkalmazás helyén bőrirritáció alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan enkelte følsomme hunder utvikle hudirritasjon på påføringsstedet.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén azonnal mossa le szappannal és vízzel.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask omgående med såpe og vann.
Hungarian: Átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax): 19 ng/ml, 5 nap után (Tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax): 19 ng/ml i plasma oppnås etter 5 dager (Tmax).
Hungarian: Vegye ki és tartsa felfelé a pipettát.
Norwegian Bokmål: Ta ut pipetten og hold den loddrett.
Hungarian: A plazmakoncentráció 1 ng/ml alatt maradt (a mennyiségi meghatározás
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Hungarian: A kezelt terület nedvesnek, vagy olajosnak tűnhet a kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Det behandlede området kan virke vått eller fettete etter behandling.
Hungarian: Ha a tünetek súlyosak vagy tartósan fennállnak, használja az antidótumot (atipamezol-hidroklorid).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan det eventuelt brukes antidot (atipamezolhydroklorid).
Hungarian: A három hatóanyag az alkalmazást követő első héten jól szétoszlik a kutya szőrzetén.
Norwegian Bokmål: De tre virkestoffene distribueres godt i hundepelsen den første uken etter påføring.
Hungarian: Ezek a tünetek átmeneti jellegűek, és általában 24 órán belül kezelés nélkül is megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 24 timer.
Hungarian: Kizárólag rácsepegtetéses használatra.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Hungarian: A tárolt pipettákat a sértetlen fóliacsomagolásban kell tartani.
Norwegian Bokmål: Lagrede pipetter skal oppbevares i intakt foliepakning.
Hungarian: Hajtsa szét a kutya szőrét, amíg a bőr láthatóvá válik.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen slik at huden blir synlig.
Hungarian: Helyezze a pipetta hegyét a bőrre.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen mot huden.
Hungarian: Megőrzi hatékonyságát napfénynek való kitettséget követően, vagy ha az állat esőtől, fürdéstől vagy vízbe merüléstől nedves lesz.
Norwegian Bokmål: Beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.
Hungarian: Az (S)-metoprén nagyrészt szén-dioxiddá és acetáttá bomlik le, amelyek azután beépülnek a
Norwegian Bokmål: (S)-metopren har omfattende nedbrytning til karbondioksid og acetat som deretter inkorporeres i
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGES(EK)
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Hungarian: Kerülni kell a közvetlen kontaktust az alkalmazás helyével.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med påføringsstedet.
Hungarian: A fipronil, fipronil-szulfon, az amitráz és a (S)-metoprén koncentrációja ezt követően csökken a szőrben, de legalább 58 napig kimutatható az alkalmazást követően.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fipronil, fipronilsulfon, amitraz og S-metopren i pelsen faller deretter over tid og kan påvises i minst 58 dager etter dosering.
Hungarian: Az amitráz és a fipronil kombinációja a kullancsok idegrendszerének több pontján fejti ki hatását.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amitraz og fipronil virker på flere steder i nervesystemet hos flått.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény emberen bőrérzékenységet, allergiás reakciókat és enyhe szemirritációt okozhat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, allergiske reaksjoner og lett øyeirritasjon hos mennesker.
Hungarian: A bármely hatóanyag vagy segédanyag iránti ismert túlérzékenységgel rendelkező állatnak vagy embernek kerülnie kell a termékkel való érintkezést, amely egyeseknél nagyon ritkán légzőszervi irritációt és bőrreakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Dyr og personer med kjent hypersensitivitet overfor noen av virkestoffene eller hjelpestoffene bør unngå kontakt med preparatet, som i svært sjeldne tilfeller kan forårsake irritasjon i luftveiene og gi hudreaksjoner hos enkelte individer.
Hungarian: Kísérletek bizonyították, hogy emlősökben nincs farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatás a fipronil, az (S)-metoprén és az amitráz között.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at det ikke er noen farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaksjoner hos pattedyr mellom fipronil, (S)-metopren og amitraz.
Hungarian: Az amitráz a kutya szőrében N-metil-N'-(2,4-xilil)-formamidinre bomlik le (< 5 % amitrázkoncentráció).
Norwegian Bokmål: Amitraz nedbrytes i hundepelsen til N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % av amitrazkonsentrasjonen).
Hungarian: (S)-metoprén és amitráz: A bőrön keresztül való felszívódás igen alacsony, a legtöbb mintában az összes mért plazmakoncentráció a mennyiségi meghatározás értékhatára alatt volt (10 ng/ml) az (S)-metoprén esetében, és kimutathatatlan volt az amitrázra vonatkozóan (< 0,75 ng/ml).
Norwegian Bokmål: (S)-metopren og amitraz: Absorpsjon gjennom hud er svært lav, og alle plasmakonsentrasjoner var under kvantifiseringsgrensen (10 ng/ml) for (S)-metopren og under deteksjonsgrensen for amitraz
Hungarian: A kutya szőrzetében és vérében a fipronil fő metabolitja a szulfonszármazék.
Norwegian Bokmål: Fipronils hovedmetabolitt i hundens pels og blod er sulfonderivatet.
Hungarian: Ez az összetevő a juvenilis hormon hatását másolja le, a bolhák fejlődési alakjainak rendellenes fejlődését és pusztulását okozva.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet imiterer virkningen av juvenilt hormon og fører til nedsatt utvikling og død i loppenes utviklingsstadier.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr:
Hungarian: Cseppentse a készítményt olyan száraz bőrfelületre, ahonnan az állat nem tudja lenyalni és biztosítsa, hogy a kezelést követően az állatok egymásról se tudják lenyalni a készítményt.
Norwegian Bokmål: Påføres tørr hud og på et sted hvor dyret ikke kan slikke det av. Påse at dyr ikke slikker
Hungarian: február 18-i ülésén úgy határozott, hogy további ötéves megújási időszak szükséges figyelembe véve a készítmény fennálló gyógyszerbiztonsági adatait, továbbá arra való tekintettel, hogy a megújítási eljárás alatt az adatok értékelése még folyt, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerbiztonsági rendszere biztosítja a követelményekkel összhangban, a váratlan események adatainak
Norwegian Bokmål: CVMP vedtok i sitt møte d e n 18. f ebruar 2016 at det var behov for ytterligere én femårsfornyelse, i l y s a v d e utestående legemiddelovervåkningsdata som var under evaluering ved tidspunktet for fornyelsesprosedyren, o g f o r å sikre at legemiddelovervåkningssystemet til innehaver av markedsføringstillatelsen er e g n e t t i l å tillate innhenting og evaluering av bivirkninger i samsvar med
Hungarian: Az amitráz kis adagban a fipronillal együtt szinergista hatást mutatott a kullancsok ellen, az ölő hatás felgyorsulását eredményezve (kezdve 2 órától, nagyobb, mint 90 %-ban pedig 24 órától), valamint a hatóanyagok egyedüli adagolásával összehasonlítva hosszabb hatástartamot is megfigyeltek.
Norwegian Bokmål: En lav dose av amitraz sammen med fipronil har vist synergistisk effekt mot flått noe som fører til at flåtten dør fortere (begynner etter 2 timer og er over 90 % etter 24 timer) og virketiden er lengre sammenlignet
Hungarian: Túladagolás:
Norwegian Bokmål: Overdose:
Hungarian: Az amitráznak és metabolitjainak ismert mellékhatásait az alfa-2-adrenerg receptor agonista hatása okozza.
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger av amitraz og dets metabolitter skyldes alfa-2-adrenoreseptoragonistaktivitet.
Hungarian: Szubletális koncentrációban ezek az összetevők az atka anorexiájához vezetnek, ami gátolja szaporodásukat.
Norwegian Bokmål: I subletale konsentrasjoner kan disse stoffene også gi anoreksi hos midd og hemme deres reproduksjon.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe jut, vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Norwegian Bokmål: Hvis det utilsiktet kommer i øynene, skal de skylles godt med vann.
Hungarian: JAVALLATOK
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
Hungarian: Ha a kutya samponos fürdetést igényel, akkor inkább az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden trenger sjamponering er det bedre å gjøre det før påføring av veterinærpreparatet.
Hungarian: Ugyanakkor sampon használata, az állat közvetlenül a kezelést követően történő vízbe merítése, valamint a gyakori, samponnal való mosdatás csökkentheti a hatás időtartamát.
Norwegian Bokmål: Sjamponering eller bading av dyret rett etter behandling eller hyppig bruk av sjampo kan imidlertid redusere virketiden.
Hungarian: Az (S)-metoprén a juvenilis hormonanalógokként ismert csoportba tartozó rovarnövekedés-szabályozó (IGR), amely meggátolja a rovarok éretlen alakjainak kifejlődését.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren er en såkalt vektsregulator for insekter (IGR, insect growth regulator) som tilhører klassen juvenile hormonanaloger, som hemmer utviklingen av umodne insektstadier.
Hungarian: Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségben, cukorbetegségben szenvedő, lázas) vagy
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke dyr (f.eks. systemiske sykdommer, diabetes, feber) eller dyr i rekonvalesens.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Hungarian: Kutyákon végzett, a hatóanyagokat önállóan és kombinációban vizsgáló farmakokinetikai kísérlet kimutatta, hogy a különböző hatóanyagok között nem lép fel olyan gyógyszerkölcsönhatás, ami
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie med hund, av virkestoffene alene og i kombinasjon, viste at det ikke var noen legemiddelinteraksjoner mellom virkestoffene som påvirker deres farmakokinetiske parametre.
Hungarian: Ezért javasolt a kutyákat nem a nap folyamán, hanem inkább a kora esti órákban kezelni, és hogy a frissen kezelt kutyák ne aludjanak gazdáikkal,
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder ikke behandles på dagtid, men tidlig på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.
Hungarian: Kis koncentrációban dimetil-anilint, az amitráz jelentéktelen bomlástermékét is kimutattak a kutyák szőréből a felhasználás után, elhanyagolható mennyiségben.
Norwegian Bokmål: Lave konsentrasjoner av dimetylanilin, et mindre vesentlig nedbrytningsprodukt av amitraz, ble også observert i hundepelsen etter påføring, men i ubetydelige
Hungarian: Kiegészítő ártalmatlansági vizsgálatok hiányában a kezelést ne ismételje meg 2 hétnél rövidebb időközönként, és ne kezeljen 8 hetesnél fiatalabb kutyakölyköket és 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákat.
Norwegian Bokmål: I fravær av ytterligere sikkerhetsstudier skal behandlingen ikke gjentas hyppigere enn annenhver uke, og valper under 8 uker og hunder med kroppsvekt under 2 kg skal ikke behandles.
Hungarian: A javasolt minimális adag 6,7 mg/testtömegkilogramm a fipronil, 6 mg/kg az (S)-metoprén és 8 mg/kg
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 6,7 mg/kg kroppsvekt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-metopren og 8 mg/kg
Hungarian: Havonta egyszer alkalmazza a teljes kullancs- és/vagy bolhaszezon idején, a helyi epidemiológiai
Norwegian Bokmål: Én gang i måneden i hele flått- og/eller loppesesongen, basert på den lokale epidemiologiske
Hungarian: Az (S)-metoprén gátolja továbbá a bolhalárvák és bábok fejlődését, ami megakadályozza a kezelt állat környezetének a bolhák fejlődési alakjaival való fertőződését.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren hindrer også effektivt at loppelarver og -pupper utvikles, noe som forebygger at omgivelsene rundt behandlede dyr kontamineres med umodne loppestadier.
Hungarian: A fipronil-szulfon koncentrációja < 0,6 μg/g szintre csökken a helyi alkalmazást követő 58. napra.
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon falt til en konsentrasjon på < 0,6 μg/g 58 dager etter påføring på hud.
Hungarian: A bőrgyulladás egyéb formái, beleértve a pemfigusszerű problémákat, még ritkábban fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Andre former for dermatitt, inkludert pemfigus-lignende tilstander kan forekomme i enda sjeldnere tilfeller.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény amitrázt tartalmaz, ami emberekben idegrendszeri tünetekkel járó mellékhatásokhoz vezethet.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder amitraz som kan gi nevrologiske bivirkninger hos mennesker.
Hungarian: Amitráz (mg)
Norwegian Bokmål: Amitraz (mg)
Hungarian: Amennyiben a tünetek súlyosak vagy tartósan fennmaradnak, az alfa-2-adrenerg receptor antagonista hatású atipamezol-hidroklorid alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan eventuelt alfa-2-adrenoseptorantagonisten
Hungarian: A CERTIFECT szisztémás felszívódása helyi alkalmazás során mindhárom hatóanyag esetében
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av CERTIFECt er lav for alle tre virkestoffer etter påføring på hud.
Hungarian: Vágja le a pipetta hegyét ollóval.
Norwegian Bokmål: Klipp av pipettespissen med saks.
Hungarian: Az N-metil-N'-(2,4-xilil)-formamidin alacsony szinten kimutatható volt az adagolást követő
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin kunne påvises 30 dager etter dosering.
Hungarian: A hármas buborékcsomagolásról először óvatosan szakítson le egy egységet a perforáció mentén.
Norwegian Bokmål: Fra en pakning på 3, løsne først én blister fra de andre ved å rive langs perforeringen.