FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorvallen per patiëntjaar, n 0 * Gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij typische symptomen van hypoglykemie gepaard gingen met een gemeten plasmaglucoseconcentratie van ≤3,9 mmol/l.
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija bija notikums, kura laikā vienlaicīgi ar raksturīgiem hipoglikēmijas simptomiem glikozes koncentrācija plazmā bija ≥3,9 mmol/l.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jaunu adatu.
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast op basis van glucosecontrole.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā glikozes līmeņa uzraudzības rezultātus.
Dutch: Patiënten [n (%)] die HbA1c <7% bereikten op week 30*
Latvian: Pacienti [n (%)], kuriem 30. nedēļā HbA1c ir <7%*
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latvian: • Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns 85%, metionīns, metakrezols, cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Dutch: Suliqua moet subcutaan geïnjecteerd worden in de buik, deltaspier of dij.
Latvian: Suliqua jāinjicē zemādā vēderā, deltveida muskulī vai augšstilbā.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten kan gepaard gaan met gastro-intestinale bijwerkingen.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistu lietošana var būt saistīta ar kuņģa-zarnu trakta nevēlamām blakusparādībām.
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 30 doseerstappen injecteren.
Latvian: Tikai šādā gadījumā var injicēt daļu devas, kas ir mazāka par 30 devas soļiem.
Dutch: De toediening van Suliqua kan de vorming van antistoffen tegen insuline glargine en/of lixisenatide veroorzaken.
Latvian: Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Latvian: Nemēģiniet salabot pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: De gescreende patiënten hadden diabetes type 2, waren minstens 6 maanden lang behandeld met basale insuline, kregen een stabiele dagdosis tussen 15 en 40 E alleen of gecombineerd met 1 of 2 orale bloedglucoseverlagende medicaties (metformine of een sulfonylureumderivaat of een glinide of een SGLT-2-remmer of een DPP-4-remmer), hadden een HbA1c tussen 7,5% en 10% (gemiddelde HbA1c van 8,5% bij de screening) en hadden een nuchtere plasmaglucose (Fasting Plasma Glucose, FPG) kleiner dan of gelijk aan 10,0 mmol/l of 11,1 mmol/l afhankelijk van hun voorgaande diabetesbehandeling.
Latvian: Atlasītajiem pacientiem bija 2. tipa cukura diabēts, viņiem bija veikta ārstēšana ar bazālo insulīnu vismaz 6 mēnešus, viņi saņēma stabilu tikai bazālā insulīna dienas devu 15 - 40 V vai bazālo insulīnu kombinācijā ar 1 vai 2 OAD (metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, glinīdu, SGLT-2 inhibitoru vai DPP-4 inhibitoru), HbA1c bija 7,5 - 10% (vidējais HbA1c atlases laikā bija 8,5%) un glikozes līmenis plazmā 10,0 mmol/l vai 11,1 mmol/l, vai zemāks atkarībā no iepriekš veiktās pretdiabēta terapijas.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit met insuline glargine.
Latvian: Dzīvnieku dati neliecina par glargīna insulīna reproduktīvo toksicitāti.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, moeheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en ketonlichamen aangetroffen bij glucose- en urinetest.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas, kas konstatētas, veicot urīna analīzi.
Dutch: Nasofaryngitis Bovensteluchtweginfectie
Latvian: Nazofaringīts Augšējo elpceļu infekcija
Dutch: Uw duim zou de dosisinstelring kunnen blokkeren, zodat die niet meer kan draaien.
Latvian: Jūsu īkšķis var nobloķēt devas iestatīšanas rīka griešanos.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het etiket controleren om verwisselingen tussen Suliqua en andere insulines te vermijden.
Latvian: Pirms katras injekcijas Jums vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairītos no Suliqua sajaukšanas ar citiem insulīniem.
Dutch: Suliqua is beschikbaar in twee pennen, zodat verschillende doseringen mogelijk zijn, d.w.z. respectievelijk Suliqua (10-40) pen en Suliqua (30-60) pen.
Latvian: Suliqua ir pieejams divu dažādas devas saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, t.i., attiecīgi Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce, Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce.
Dutch: • Voorzie patiënten van de patiëntenkaart alvorens Suliqua voor te schrijven of toe te dienen.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem viņiem domātos norādījumus.
Dutch: Bij aanwezigheid van antilichamen tegen lixisenatide zijn de blootstelling en variabiliteit van de blootstelling van lixisenatide duidelijk verhoogd, ongeacht de hoogte van de dosis.
Latvian: Pret liksizenatīdu vērstu antivielu klātbūtnē liksizenatīda kopējā iedarbība un tās mainīgums ir būtiski lielāks, neatkarīgi no devas līmeņa.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (30-60) pen start, mag de dosis tot maximaal 60 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 60 devas soļiem.
Dutch: 30-60 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,33 microgram lixisenatide)
Latvian: 30-60 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,33 mikrogrami liksizenatīda)
Dutch: Dit kunnen onder andere, orale bloedglucoseverlagende middelen (orale antidiabetica zoals metformine en sulfonylureumderivaten) of insuline zijn.
Latvian: Šīs citas zāles var būt orālie pretdiabēta līdzekļi (piemēram, metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi) vai insulīns.
Dutch: • Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
Latvian: • Rīkojieties ar adatām uzmanīgi, lai nepieļautu saduršanos ar adatu un krustenisku inficēšanos.
Dutch: Suliqua moet eenmaal daags binnen het uur voorafgaand aan een maaltijd worden toegediend.
Latvian: Suliqua jāinjicē vienreiz dienā vienu stundu pirms maltītes.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader onderaan deze bijsluiter).
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), rīkojieties, lai nekavējoties paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt ierāmēto tekstu šīs instrukcijas beigās).
Dutch: • insuline glargine: een langwerkende basale insuline, een soort insuline die gedurende de hele dag helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel;
Latvian: • glargīna insulīnu - ilgstošas darbības insulīnu, kas palīdz kontrolēt cukura (glikozes) līmeni asinīs visu dienu;
Dutch: Dit verandert de manier waarop het middel werkt en kan ervoor zorgen dat uw bloedglucosespiegel te laag wordt;
Latvian: Tādējādi mainīsies zāļu iedarbība un cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Baseline (gemiddelde)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
Dutch: Voorkoming van medicatiefouten
Latvian: Izvairīšanās no zāļu lietošanas kļūdām
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles.
Dutch: Houd de naald recht en steek hem terug in de buitenste naaldbeschermhuls.
Latvian: Turiet adatu taisni un ielieciet atpakaļ adatas ārējā vāciņā.
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latvian: • Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un Suliqua").
Dutch: 20 doseerstappen (20 eenheden/10 mcg)*
Latvian: 20 devas soļu (20 vienību/10 µg)*
Dutch: B. Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas rīku, līdz devas rādītājs ir vērsts pret Jums nepieciešamo devu.
Dutch: • Volg altijd de gebruiksaanwijzing bij deze bijsluiter.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet šai instrukcijai pievienotos "Norādījumus par lietošanu".
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi
Dutch: Voor pennen die in gebruik zijn, zie rubriek 6.3.
Latvian: Norādījumus par lietotas pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšanas apstākļiem skatīt 6.3. apakšpunktā.
Dutch: Wanneer 20 mcg lixisenatide en 40 mg atorvastatine gedurende 6 dagen tegelijkertijd in de ochtend toegediend werden, had dat geen invloed op de blootstelling aan atorvastatine, terwijl de Cmax afnam met 31% en de tmax vertraagd werd met 3,25 uur.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaicīgi no rīta 6 dienas, atorvastatīna kopējā iedarbība nemainījās, bet Cmax pazeminājās par 31% un tmax paildzinājās par 3,25 stundām.
Dutch: De GLP-1receptor is het aangrijpingspunt voor lichaamseigen GLP-1, een endogeen incretinehormoon dat de glucose-afhankelijke insulinesecretie door de bètacellen versterkt en glucagon uit alfacellen in de pancreas onderdrukt.
Latvian: GLP-1 ir endogēns inkretīna hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no bēta šūnām un nomāc glikagona izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 10 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Latvian: • Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja Jūsu vienreizējā dienas deva ir mazāka par 10 devas soļiem, kas norādīti kā balti cipari uz melna fona.
Dutch: D. Houd de injectieknop ingedrukt, en tel, wanneer u ‘0' in het dosisvenster ziet, langzaam tot 10.
Latvian: D. Turiet injekcijas pogu nospiestu un, kad redzat "0" devu lodziņā, lēnām skaitiet līdz 10. • Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa deva.
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro kopā ar šo lietošanas instrukciju sniegtie norādījumi par lietošanu.
Dutch: Zie onderstaande tabel en figuur voor de andere eindpunten in de studie.
Latvian: Informāciju par citiem pētījuma mērķa kritērijiem skatīt turpmāk tabulā un attēlā.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft Als u nier- of leverproblemen heeft, praat dan met uw arts.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama mazāka deva.
Dutch: glycerol 85%, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zinkchloride, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Dutch: • Vochtverlies of uitdroging (dehydratie), bijvoorbeeld bij braken en diarree.
Latvian: • šķidruma zudums no organisma (dehidratācija), piemēram, vemšanas un caurejas gadījumā.
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel zich langzaam ontwikkelt
Latvian: • Jums cukura līmenis asinīs pazeminās lēnām;
Dutch: • Voor doses >40 doseerstappen/dag moet de titratie worden voortgezet met de Suliqua (30-60) pen.
Latvian: • Ja deva ir lielāka par 40 devas soļiem dienā, titrēšana jāturpina ar Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: De pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (10-40) pen start, mag de dosis tot maximaal 40 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 40 devas soļiem.
Dutch: Voor het eerste gebruik
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes
Dutch: • Een te hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie).
Latvian: • pārāk augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija).
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
Latvian: Ja nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka deva, izmantojiet Suliqua 100 vienību/ml + 50 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (Suliqua 10 - 40).
Dutch: Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa.
Dutch: C. Gooi de gebruikte naald weg in een naaldcontainer (zie "Uw pen weggooien" onderaan deze gebruiksaanwijzing).
Latvian: Izmetiet lietoto adatu necaurduramā tvertnē (skatīt "Pildspalvveida pilnšļirces izmešana" šo lietošanas norādījumu beigās).
Dutch: • Kies geen dosis en druk de injectieknop niet in wanneer er geen naald op uw pen zit.
Latvian: • Neiestatiet devu un nespiediet injekcijas pogu, kamēr nav pievienota adata.
Dutch: Gebruik de pen niet als uw enkelvoudige dagdosis minder is dan 30 doseerstappen, getoond als witte cijfers op een zwarte achtergrond.
Latvian: • Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja Jūsu vienreizējā dienas deva ir mazāka par 30 devas soļiem, kas norādīti kā balti cipari uz melna fona.
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
Latvian: 10-40 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,5 mikrogrami liksizenatīda)
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd het etiket op de pen te controleren vóór elke injectie om onbedoelde verwisselingen tussen de 2 verschillende sterktes van Suliqua en verwisselingen met andere injecteerbare middelen voor diabetes te vermijden.
Latvian: Pacientiem jānorāda pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudīt pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai izvairītos no divu dažādu Suliqua stiprumu nejaušas sajaukšanas un sajaukšanas ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm.
Dutch: • Plaats de binnenste naaldbeschermhuls niet terug op de naald.
Latvian: • Nelieciet atpakaļ adatas iekšējo vāciņu.
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gemiddelde)
Latvian: Glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā (mmol/l)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met pancreatitis in hun voorgeschiedenis.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts, jāievēro piesardzība.
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 10 tot 40 doseerstappen Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 10 - 40 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci citiem - tā ir paredzēta vienīgi Jums.
Dutch: Wanneer u insuline gebruikt, neem dan altijd het volgende met u mee:
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA Ja Jūs lietojat insulīnu, Jums vienmēr jānēsā līdzi šādas lietas:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen waren grotendeels licht en van voorbijgaande aard.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta nevēlamās blakusparādības lielākoties bija vieglas un īslaicīgas.
Dutch: - Gebruik de naalden nooit opnieuw.
Latvian: - Nekādā gadījumā nelietojiet adatas atkārtoti.
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, liet insuline glargine geen uitgesproken piek zien.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu glargīna insulīnam nebija izteikta maksimuma.
Dutch: • de tijdstippen waarop u uw maaltijden en uw geneesmiddel gebruikt
Latvian: • maltīšu ieturēšanas un zāļu lietošanas laiks;
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Latvian: • ja Jums ir slikta redze, lūdzu, skat.
Dutch: B. Druk de naald in uw huid zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Latvian: B. Iespiediet adatu ādā, kā Jums rādījis veselības aprūpes speciālists.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 30 - 60 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de glykemische controle te optimaliseren via dosisaanpassing op basis van nuchtere plasmaglucosewaarde (zie rubriek 5.1).
Latvian: Ieteicams optimizēt glikēmijas kontroli, pielāgojot devu atbilstoši glikozes līmenim plazmā tukšā dūšā (skatīt
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Suliqua waren hypoglykemie en gastrointestinale bijwerkingen (zie de rubriek ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen' hieronder).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Suliqua biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija hipoglikēmija un kuņģazarnu trakta nevēlamas blakusparādības (skatīt turpmāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Latvian: Adatu nedrīkst lietot atkārtoti.
Dutch: Wanneer uw pen niet meer genoeg doseerstappen bevat voor uw dosis, zal de dosisinstelring stoppen bij het aantal doseerstappen dat nog in de pen zit.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļircē nav palicis pietiekami daudz devas soļu, devas iestatīšanas rīks apstāsies pie atlikušā devas soļu skaita.
Dutch: De neonatale groei bleef achter bij mannelijke ratten die blootgesteld waren aan hoge doses lixisenatide tijdens het einde van de dracht en tijdens de lactatie, waarbij een lichte verhoging van de mortaliteit onder jongen werd waargenomen.
Latvian: Vēlīnā grūsnības laikā un zīdīšanas periodā lielu liksizenatīda devu iedarbībai pakļauto jaundzimušo žurku tēviņu augšana bija samazināta, novēroja arī nedaudz palielinātu mazuļu mirstību.
Dutch: Bewaar deze gebruiksaanwijzing als referentie voor toekomstig gebruik.
Latvian: Saglabājiet šos norādījumus par lietošanu, lai varētu tos vēlāk pārlasīt.
Dutch: Dit kan de pen beschadigen.
Latvian: Tā var sabojāt pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: Dieronderzoek wees niet op directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Dutch: • Uw pen werkt niet goed.
Latvian: • Jūsu pildspalvveida pilnšļirce pilnvērtīgi nedarbojas;
Dutch: Omgaan met naalden
Latvian: Rīcība ar adatām
Dutch: • Wanneer het nog steeds moeilijk is om in te drukken, gebruik dan een nieuwe pen.
Latvian: • Ja Jums aizvien ir grūti nospiest injekcijas pogu, paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: • Bètablokkers of clonidine, gebruikt bij hoge bloeddruk
Latvian: • bēta blokatorus vai klonidīnu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Latvian: Glargīna insulīna dienas deva LS insulīna deva 30. nedēļā (vidēji)
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van lixisenatide na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties (Vz/F) is ongeveer 100 l. Het schijnbare verdelingsvolume van insuline glargine na subcutane toediening van de insuline glargine/lixisenatide combinaties (Vss/F) is ongeveer 1700 l.
Latvian: Glargīna insulīna šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vss/F) ir aptuveni 1700 l.
Dutch: De AUC (area under the curve [oppervlakte onder de curve]) was vergelijkbaar terwijl de Cmax met 22-34% licht afnam in vergelijking tot afzonderlijke gelijktijdige toediening van insuline glargine en lixisenatide.
Latvian: AUC bija līdzīgs, bet liksizenatīda Cmax nedaudz pazeminājās par 22 - 34%, salīdzinot ar glargīna insulīna un liksizenatīda atsevišķu vienlaicīgu lietošanu, kam nav klīniskas nozīmes.
Dutch: Druk hem vervolgens volledig in en houd hem ingedrukt.
Latvian: Pēc tam to stingri uzspiediet.
Dutch: Het onderscheid tussen de sterktes van de pennen is gebaseerd op hun doseringsbereik.
Latvian: Atšķirības starp pildspalvveida pilnšļirču stiprumiem nosaka pildspalvveida pilnšļircē esošais devu diapazons.
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 30 tot 60 doseerstappen Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 30 - 60 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Dutch: • Gebruik naalden niet opnieuw.
Latvian: • Nelietojiet adatas atkārtoti.
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van lixisenatide.
Latvian: Ķermeņa masai nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda AUC.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 10 tot 40 doseerstappen te injecteren.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet vienīgi, lai injicētu vienreizējas 10 - 40 devas soļu dienas devas.
Dutch: Trek vervolgens de naald uit uw huid.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas.
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval]*
Latvian: Salīdzinājums ar liksizenatīdu [95% ticamības intervāls]*
Dutch: Gebruik alleen in deze pen.
Latvian: Ievadīt vienīgi ar šo pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Latvian: • Ja Jums ir smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 0,25 mg digoxine bij steady state was de AUC van digoxine onveranderd.
Latvian: Pēc 20 µg liksizenatīda un 0,25 mg digoksīna vienlaicīgas lietošanas līdzsvara apstākļos ietekmi uz digoksīna AUC nekonstatēja.
Dutch: Houd altijd de dop op de pen wanneer u die niet gebruikt, ter bescherming tegen licht.
Latvian: Ja nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, vienmēr glabājiet to ar uzliktu vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: Het hergebruiken van naalden van insulinepennen verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirču adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 10 - 40 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Dutch: De pen moet voor het eerste gebruik uit de koelkast worden genomen en 1 tot 2 uur beneden 25°C worden bewaard.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja un jāglabā temperatūrā līdz 25°C 1 - 2 stundas.
Dutch: • uw bloedgucosespiegel vaak te laag is
Latvian: • Jums bieži ir pārāk zems cukura līmenis asinīs.
Dutch: Suliqua mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: Suliqua nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Dutch: De Suliqua (30-60) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Latvian: Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun begeleiders de sterkte van Suliqua, het doseringsbereik van de voorgevulde pen en het dosisvenster van de voorgevulde pen kunnen lezen voor het verstrekken van insuline glargine/lixisenatide.
Latvian: • Pirms glargīna insulīna/liksizenatīda izsniegšanas farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāja rādījumu.
Dutch: Het etiket moet altijd vóór elke injectie worden gecontroleerd om medicatiefouten tussen Suliqua en andere injecteerbare antidiabetica, waaronder de 2 verschillende pennen van Suliqua, te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda etiķete, lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, Suliqua sajaucot ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm vai sajaucot 2 atšķirīgās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.4. apakšpunktu).