FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Necessidade de monitorização frequente da tensão arterial, frequência do pulso, saturação de oxigénio e da pressão parcial de CO2 no ar expirado devido à possibilidade de ocorrência de embolia por ar ou gases.
Estonian: • nõue jälgida ravimi pihustamisel hoolikalt vererõhku, pulsikiirust, hapnikuga küllastatust ja väljahingatava õhu CO2 sisaldust gaasemboolia tekkimise suhtes
Portuguese: • Comichão
Estonian: • unehäired
Portuguese: Raplixa foi estudado em doentes submetidos a cirurgia raquidiana, cirurgia vascular, cirurgia dos tecidos moles e ressecção hepática.
Estonian: Raplixa kasutamist on uuritud lülisamba operatsiooni, veresoonte operatsiooni, pehmete kudede operatsiooni ja maksa resektsiooniga patsientidel.
Portuguese: O pó é aplicado diretamente do frasco para injetáveis na superfície hemorrágica e é aplicado depois numa esponja de gelatina com marca CE cortada no tamanho apropriado; exercer pressão com a mão utilizando uma gaze estéril.
Estonian: Vahetu pealekandmine, millele järgneb želatiinkäsna kasutamisega Pulbrit tuleb kanda otse viaalist veritsevale pinnale ja panna seejärel peale CE-märgistusega želatiinkäsn, mis on lõigatud sobivaks suuruseks, ning avaldada käega survet, kasutades steriilset marlit.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser segurado na vertical, agitado cuidadosamente e a cápsula de fecho de alumínio e a rolha de borracha devem ser removidas.
Estonian: Viaali püsti hoides tuleb raputada seda ettevaatlikult ja eemaldada selle alumiiniumkaas ja kummist punnkork.
Portuguese: Segure no frasco para injetáveis na vertical, agite cuidadosamente e remova a cápsula de fecho de alumínio e a rolha de borracha.
Estonian: Viaali püsti hoides raputage seda ettevaatlikult ja eemaldage selle alumiiniumkaas ja kummist punnkork.
Portuguese: Raplixa não pode ser utilizado como cola para a fixação de sistemas transdérmicos.
Estonian: Raplixat ei tohi kasutada liimina koelappide kinnitamiseks.
Portuguese: - Aplicação a partir do frasco para injetáveis numa esponja de gelatina que é depois aplicada no tecido com a hemorragia.
Estonian: - Ravimi viaalist niisutatud želatiinkäsnale kandmine, mis seejärel asetatakse veritsevale kohale.
Portuguese: Durante a pulverização de Raplixa será monitorizada a segurança devido à possibilidade de ocorrência de embolia de ar ou de gases.
Estonian: Õhk- või gaasemboolia tekkevõimaluse tõttu tuleb patsienti Raplixa pihustamisel jälgida ohutuse seisukohast.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Portuguese: Número EU
Estonian: l n a d
Portuguese: Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
Portuguese: Para tal, foi utilizada a seguinte classificação:
Estonian: Selleks kasutatakse alljärgnevat klassifikatsiooni:
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta
Portuguese: A duração do tratamento é de 12 semanas.
Estonian: Ravi kestvus on 12 nädalat.
Portuguese: • Febre ou se pensa que tem uma infecção.
Estonian: • Palavik või kui teie arvates on teil mõni infektsioon.
Portuguese: Não deverá tocar nesta zona.
Estonian: Seda piirkonda ei tohi
Portuguese: Só às 25 semanas de idade esta diminuição deixou de ser significativa.
Estonian: Alles 25. elunädalal ei olnud see langus enam märkimisväärne.
Portuguese: Estas reacções foram em geral ligeiras a moderadas.
Estonian: Enamasti on sellised reaktsioonid olnud kerged kuni mõõdukad.
Portuguese: É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam o mais
Estonian: On oluline, et teie käed ja kõik vahendid, mida te kasutate, oleksid
Portuguese: Ambos os incidentes resolveram totalmente sem sequelas.
Estonian: Mõlemad juhud lahenesid ilma tüsistusi jätmata.
Portuguese: Estas alterações, que podem estar associadas à utilização de Raptiva, geralmente só se detectam mediante análises ao sangue.
Estonian: Neid muutusi, mis võivad olla seotud Raptiva kasutamisega, on tavaliselt võimalik määrata ainult vereanalüüsidega.
Portuguese: Raptiva não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido a ausência de dados de segurança e eficácia.
Estonian: Raptiva't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 20 de Setembro de 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. september 2004
Portuguese: Se tem, ou tiver tido, qualquer tipo de cancro.
Estonian: - Kui teil on või on olnud vähktõbi.
Portuguese: A reconstituição não deve demorar mais de 5 minutos.
Estonian: Süstelahus peab valmima vähem kui 5 minuti jooksul.
Portuguese: Nenhum destes acontecimentos foi considerado muito grave e menos de 5% foram considerados graves.
Estonian: Mitte ükski nendest juhtudest ei olnud tõsine ning raskeid nähte esines alla 5% juhtudest.
Portuguese: As instruções de utilização detalhadas figuram no folheto informativo.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud pakendi infolehel.
Portuguese: Efeito do tratamento [95% IC]
Estonian: Ravi efektiivsus [95% CI]
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado na semana 4.
Estonian: Püsiseisundi tingimused kujunesid 4. nädalal.
Portuguese: Esta restrição da indicação de Raptiva é baseada nos dados actuais de eficácia e na limitada experiência a longo prazo com Raptiva.
Estonian: See Raptiva näidustuse piirang põhineb olemasolevatel efektiivsuse andmetel ja piiratud pikaajalisel
Portuguese: Para manter a esterilidade, Raptiva deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura e
Estonian: Steriilsuse säilitamiseks peab Raptiva ära kasutama otsekohe pärast pakendi esmakordset avamist ja
Portuguese: b) Vacinas
Estonian: b) Vaktsineerimine
Portuguese: Em geral, sabe-se que as imunoglobulinas atravessam a barreira placentária.
Estonian: Üldiselt on teada, et immuunglobuliinid läbivad platsentaarbarjääri.
Portuguese: As infecções são muito frequentes.
Estonian: Infektsioone esineb väga sageli.
Portuguese: Os doentes deverão também ser aconselhados a informar os seus acompanhantes ou prestadores de cuidados, do tratamento que estão a fazer, já que estes podem detectar sintomas que o próprio doente não se apercebe.
Estonian: Samuti tuleb patsientidele öelda, et nad teavitaksid kasutatavast ravist oma partnerit või hooldajaid, sest nemad võivad märgata sümptomeid, millest patsient ise teadlik ei ole.
Portuguese: - Pode contrair infecções mais facilmente.
Estonian: - Teil võivad tavalisest kergemini tekkida infektsioonid.
Portuguese: Pode vir a ser necessário interromper o tratamento com Raptiva 8
Estonian: Võib osutuda vajalikuks katkestada Raptiva-ravi 8
Portuguese: Puxe o êmbolo muito lentamente para trás.
Estonian: Tõmmake süstlakolbi väga õrnalt tagasi.
Portuguese: Tratamento a longo prazo:
Estonian: Pika-ajaline kasutamine:
Portuguese: Quatro destes doentes apresentavam sinais clínicos de trombocitopénia.
Estonian: Neist neljal patsiendil esinesid ka trombotsütopeenia kliinilised nähud.
Portuguese: Dezassete destes acontecimentos ocorreram depois da interrupção do tratamento com Raptiva, enquanto que 22 ocorreram durante o tratamento.
Estonian: 17 juhtu nendest tekkisid Raptiva kasutamise lõpetamise järgselt, 22 juhtu aga ravi käigus.
Portuguese: Mais de 600 doentes foram tratados por mais de 1 ano incluíndo 166 doentes tratados por mais de 2 anos e até 3 anos.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti kauem kui 1 aasta, sh 166 patsienti raviti 2 kuni 3 aastat.
Portuguese: A utilização de Raptiva pode estar associada a um aumento de risco de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (PML).
Estonian: Raptiva kasutamist võib seostada suurenenud riskiga progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeks.
Portuguese: Dados de um tratamento prolongado (mais de 12 semanas) foram obtidos em estudos abertos e não controlados com 4311 doentes.
Estonian: Andmed pikendatud ravi kohta (rohkem kui 12 nädalat) saadi 4311 patsiendilt avatud mittekontrollitud uuringutes.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes imunossupressores selectivos, código ATC: L04AA21
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: selektiivsed immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA21
Portuguese: Com base nos dados de desenvolvimento clínico (ver Tabela 1) e na experiência a longo prazo, Raptiva é recomendado para utilização em doentes conforme definido na secção 4.1.
Estonian: Tuginedes genereeritud kliinilise arengu andmetele (vt tabel 1) ja pika-ajalisele kogemusele, soovitatakse patsientidel Raptiva't kasutada nii, nagu on määratletud lõigus 4.1.
Portuguese: Se entrar sangue na seringa, a agulha penetrou num vaso sanguíneo.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Portuguese: 00012 Guidonia Montecelio (Roma)
Estonian: 00012 Guidonia Montecelio (Rome)
Portuguese: O Tfinal em estado estacionário é de 25 dias (intervalo 13-35 dias).
Estonian: Tend oli püsiseisundi tingimustes 25 päeva (vahemik 13...35 päeva).
Portuguese: A injecção pode ser auto-administrada ou dada por outra pessoa, por exemplo, um familiar ou o seu médico.
Estonian: Te võite ravimit endale ise süstida või lasta süstida teisel inimesel, näiteks pereliikmel või oma arstil.
Portuguese: Efalizumab é um anticorpo monoclonal.
Estonian: Efalizumab on monoklonaalne antikeha.
Portuguese: Populações especiais de doentes
Estonian: Spetsiifilised patsiendirühmad
Portuguese: Os produtos de degradação esperados são pequenos peptidos e aminoácidos individuais que são eliminados por filtração glomerular.
Estonian: Oletatavad degradatsiooniproduktid on lühikesed peptiidid ja üksikud aminohapped, mis elimineeruvad glomerulaarfiltratsioonil.
Portuguese: Se algum destes sintomas é intenso ou duradouro, deve contactar o seu médico.
Estonian: Kui mõni neist sümptomitest on raskekujuline või püsiv, peate te võtma ühendust oma arstiga.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Portuguese: O médico deverá avaliar o doente para determinar se os sintomas são indicativos de uma disfunção neurológica e, neste caso, se esses sintomas são passíveis de sugerir uma PML.
Estonian: Arst peab patsiendi uurimisel kindlaks tegema, kas sümptomid viitavad närvisüsteemi häiretele ja kui see on nii, siis kas need sümptomid võivad viidata PML'ile.
Portuguese: Estes sintomas são muito frequentes e, a maior parte das vezes, ocorrem após as primeiras duas doses e diminuem com o uso continuado.
Estonian: Need sümptomid esinevad väga sageli ning tekivad kõige sagedamini esimese kahe annuse manustamise järgselt ning nõrgenevad edaspidisel kasutamisel.
Portuguese: Num doente, a trombocitopénia ocorreu 3 semanas depois da interrupção do tratamento.
Estonian: Ühel patsiendil tekkis trombotsütopeenia 3 nädalat pärast ravi katkestamist.
Portuguese: São necessários cuidados médicos urgentes, uma vez que as reacções alérgicas podem ser potencialmente um perigo de
Estonian: Selliste reaktsioonide korral on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi, kuna tõsised allergilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Portuguese: Portanto, os dados não-clínicos convencionais de segurança com este medicamento são limitados e não permitem uma avaliação exaustiva da segurança.
Estonian: Seetõttu on konventsionaalseid mittekliinilisi ohutusandmeid piiratult ning ravimi ohutust ei ole võimalik ulatuslikult hinnata.
Portuguese: * O efalizumab utilizado neste estudo é o produzido pela Genentech.
Estonian: * Efalizumab, mida kasutati uuringus, on toodetud
Portuguese: 00012 Guidonia Montecelio/Roma
Estonian: 00012 Guidonia Montecelio/Rome Itaalia
Portuguese: Se verificar que alguma destas reacções não desaparece após a segunda injecção, informe o seu
Estonian: Kui te täheldate, et nimetatud reaktsioonid ei taandu pärast teist süstet, rääkige
Portuguese: Antes da vacinação, deve interromper-se o tratamento com Raptiva durante 8 semanas, podendo depois ser retomado 2 semanas após a vacinação (ver secção 4.5).
Estonian: 8 nädalat enne vaktsineerimist tuleb ravi Raptiva'ga katkestada ning seda võib jätkata alles 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest (vt lõik 4.5).
Portuguese: Doentes com imunodeficiências.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid.
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a pele com um algodão embebido em álcool, utilizando um movimento circular.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholis niisutatud vatitupsuga, tehes ringjaid liigutusi.
Portuguese: A terapêutica deve continuar apenas quando se observa uma resposta adequada.
Estonian: Ravi võib jätkata ainult siis, kui täheldatakse adekvaatset ravivastust.
Portuguese: Doentes com tuberculose activa ou outras infecções graves.
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi või mõne muu raske infektsiooniga patsiendid.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de efalizumab em mulheres grávidas.
Estonian: Efalizumabi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Portuguese: O tratamento deve continuar apenas nos doentes que responderam ao mesmo (PGA bem ou melhor).
Estonian: Ravi võib jätkata ainult nendel patsientidel, kellel oli ravivastus küllaldane (PGA hea või parem).
Portuguese: Pneumonia intersticial*
Estonian: Interstitsiaalne pneumoniit*
Portuguese: Raptiva é um medicamento que contém efalizumab, fabricado mediante biotecnologia.
Estonian: Raptiva on ravim, mille toimeaineks on efalizumab, mida valmistatakse biotehnoloogiliste meetodite abil.
Portuguese: Uma vacina pneumocócica administrada 6 semanas após a descontinuação de Raptiva produziu resultados normais.
Estonian: Pneumokokk-vaktsiin, mida manustati 6 nädalat pärast Raptiva-ravi lõpetamist, andis normaalsed tulemused.
Portuguese: Volume a injectar por 10 kg de peso corporal
Estonian: Kogus, mis süstitakse 10 kg kehakaalu kohta
Portuguese: As infecções graves mais frequentes foram pneumonia, celulite, infecções não especificadas de outro modo e sepsis.
Estonian: Kõige sagedasemad tõsised infektsioonid olid pneumoonia, tselluliit, täpsustamata infektsioonid ja sepsis.
Portuguese: Após reconstituição recomenda-se a utilização imediata (ver também secção 6.4).
Estonian: Pärast süstelahuse valmistamist on soovitatav ravim otsekohe ära kasutada (vt ka lõik 6.4).
Portuguese: Para instruções de utilização ver secção 6.6.
Estonian: Kasutamisjuhend on esitatud lõigus 6.6.
Portuguese: Se tem tuberculose activa ou outras infecções graves.
Estonian: - Kui teil on aktiivne tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o tratamento combinado com estes medicamentos (ver secção 4.5).
Estonian: Seetõttu ei ole Raptiva kombineerimine nimetatud ravimitega soovitatav (vt lõik 4.5).
Portuguese: A redução gradual da dose ou frequência das doses não parece ser benéfica.
Estonian: Annuse või manustamissageduse järkjärguline vähendamine ilmselt ei ole efektiivne.
Portuguese: • Falta de ar ou quaisquer dificuldades respiratórias persistentes.
Estonian: • Hingeldamine või mõni püsiv hingamisraskus.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo de conservação em-uso e as condições antes da utilização, são da responsabilidade do utilizador, e não devem exceder 24 horas a 2ºC - 8ºC, excepto se a reconstituição tiver tido lugar em condições assépticas controladas e validadas.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata ära otsekohe, vastutab kasutusaegse kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja ning sellisel juhul ei tohiks süstelahust säilitada kauem kui 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, va juhul, kui süstelahus on valmistatud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: A resposta mediada por anticorpos a um neo-antigénio experimental (ØX174) diminuiu durante a terapêutica com Raptiva, mas começou a normalizar 6 semanas após a descontinuação da terapêutica com Raptiva e não demonstrou indução de tolerância.
Estonian: Antikeha vastus eksperimentaalsele neoantigeenile (ØX174) Raptiva-ravi ajal vähenes, kuid hakkas normaliseeruma 6 nädalat pärast Raptivaravi lõpetamist ja ei näidanud taluvuse induktsiooni.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura e reconstituição.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks ravimpreparaat ära kasutada viivitamatult pärast pakendi esmakordset avamist ja süstelahuse valmistamist.
Portuguese: Está agora pronto para colocar a agulha para injecção.
Estonian: Nüüd olete te valmis kinnitama süstimiseks mõeldud nõela.
Portuguese: Quanto à interrupção do tratamento, ver secção 4.4.
Estonian: Juhised ravi katkestamiseks on esitatud lõigus 4.4.
Portuguese: Raptiva deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Estonian: Raptiva't tuleks sellel patsiendirühmal kasutada ettevaatusega.
Portuguese: - Alguns doentes tiveram reacções que incluíram dor de cabeça, febre, náuseas e vómitos nos dois dias após as duas primeiras injecções.
Estonian: - Mõningail patsientidel on esinenud peavalu, palavikku, iiveldust ja oksendamist kahe päeva jooksul pärast iga esmast kahte süstimist.
Portuguese: O que é Raptiva e para que é utilizado
Estonian: MIS RAVIM ON RAPTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Portuguese: Se um doente desenvolver uma PML, Raptiva tem de ser descontinuado de forma permanente.
Estonian: Kui patsiendil tekib PML, tuleb Raptiva manustamine püsivalt lõpetada.
Portuguese: No caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do doente sob rigorosa vigilância médica e a instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsiendi jälgimine hoolika arstliku järelvalve all ning vajadusel rakendatakse viivitamatult sümptomaatilist ravi.
Portuguese: Doses subsequentes: 1 mg/kg
Estonian: Järgnevad annused: 1 mg/kg
Portuguese: Ao tomar Raptiva com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Raptiva é um imunossupressor selectivo que altera a função dos linfócitos-T e pode afectar as defesas do hospedeiro contra infecções.
Estonian: Raptiva on selektiivne immunosupressant, mis muudab T-lümfotsüüdi funktsiooni ja võib mõjutada peremeesorganismi kaitsevõimet infektsioonide suhtes.
Portuguese: • Sinais de paralisia facial, habitualmente num dos lados da face (tais como sensação de fragilidade dos músculos da face e aumento do nível de saliva, que resulta num constante engolir) possivelmente precedidos por dor na área do ouvido.
Estonian: • Näolihaste halvatusnähud, mis tavaliselt esinevad näo ühel poolel (nt näolihaste nõrkus ja sülje väljanõrgumine suust), millele võib eelneda valu kõrva piirkonnas.
Portuguese: Neoplasias benignas e malignas:
Estonian: Hea- ja pahaloomulised kasvajad:
Portuguese: c) Neoplasias malignas e alterações linfoproliferativas Desconhece-se ainda se Raptiva aumenta, ou não, o risco de alterações linfoproliferativas ou outras neoplasias malignas em doentes com psoríase.
Estonian: c) Pahaloomulised kasvajad ja lümfoproliferatiivsed haigused Ei ole veel teada, kas Raptiva suurendab või mitte lümfoproliferatiivsete haiguste riski või teiste pahaloomuliste kasvajate riski psoriaasipatsientidel.
Portuguese: Na mesma população, observaram-se 2 casos de trombocitopenia grave (0,6%) e de rápido desenvolvimento (ver secção 4.4).
Estonian: Samas uuringurühmas esines kiiresti kujuneva tõsise trombotsütopeenia kaks juhtu (0,6%) (Vt lõik 4.4).
Portuguese: No tratamento a longo prazo até 3 anos, foi observada uma pequena e gradual diminuição na contagem média de plaquetas dentro dos valores normais.
Estonian: Kuni 3 aastat kestnud pika-ajalise ravi ajal täheldati vähest ja järkjärgulist keskmise trombotsüütide arvu langust, mis jäi normaalvahemikku.
Portuguese: • Tem hipersensibilidade ou reacções alérgicas graves, tais como anafilaxia.
Estonian: • Te täheldate endal tõsist ülitundlikkus- või allergilist reaktsiooni, nagu näiteks anafülaksiat.
Portuguese: - Se desenvolver um cancro enquanto está sob tratamento, contacte o seu médico que decidirá se tem de parar Raptiva.
Estonian: - Kui teil tekib ravi ajal vähkkasvaja, võtke ühendust oma arstiga ning tema otsustab, kas teil on vajalik Raptiva kasutamine lõpetada.
Portuguese: O tratamento com Raptiva deve ser iniciado por um médico especialista em dermatologia.
Estonian: Raptiva-ravi tohib alustada ainult dermatoloogi eriala omandanud arst.
Portuguese: Neste pequeno número de doentes, não se observaram diferenças na farmacocinética, farmacodinâmica, reacções adversas clinicamente relevantes ou eficácia clínica.
Estonian: Sellel väikesel patsiendirühmal ei täheldatud farmakokineetika, farmakodünaamika, kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ega kliinilise efektiivsuse osas teistest erinevusi.
Portuguese: Num total de 3291 doentes da base de dados combinada de segurança, 39 doentes apresentaram uma psoríase eritrodérmica ou pustular (1,2%).
Estonian: Ohutuse koondandmebaasi 3291 patsiendi hulgas tekkis 39 patsiendil erütrodermiline või pustuloosne psoriaas (1,2%).
Portuguese: Foram administradas doses até 4 mg/kg/semana por via subcutânea durante 10 semanas sem nenhum efeito tóxico.
Estonian: Subkutaanselt on ravimit manustatud annuses kuni 4 mg/kg nädalas 10 nädala jooksul, ilma et oleks esinenud toksilisi toimeid.
Portuguese: Comunique ao seu médico e comente com ele o seu estado geral de saúde, se verificar alguma das seguintes situações:
Estonian: Rääkige oma arstiga ja arutage temaga oma tervislikku üldseisundit juhul, kui teil tekib midagi
Portuguese: Confirme com o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos para o tratamento da psoríase.
Estonian: Palun kontrollige oma arstiga, kas te kasutate psoriaasi raviks teisi ravimeid.
Portuguese: Raptiva pode ser utilizado em combinação com corticosteróides tópicos.
Estonian: Raptiva't võib kasutada kombinatsioonis paiksete kortikosteroididega.
Portuguese: Após o início da terapêutica, estas reacções foram geralmente menos frequentes e ocorreram em percentagens similares às observadas no grupo placebo a partir da terceira injecção e subsequentes.
Estonian: Pärast ravi alustamist esines selliseid reaktsioone üldiselt harvem ning nende esinemissagedus oli samaväärne platseebo-rühmas kolmanda süste tegemise järgselt ja hiljem täheldatuga.
Portuguese: Não há evidência de um maior risco de desenvolvimento de qualquer malignidade particular ao longo do tempo, com excepção do carcinoma da pele não melanoma (0,3 vs. 0,9 por 100 doentes ano, nos tratamentos a curto prazo e longo prazo, respectivamente) (ver secção 4.4).
Estonian: Ei leitud tõendeid mõne pahaloomulise kasvaja riski suurenemisest, v.a mitte-melanoomse nahavähi korral (0,3 juhtu lühiajalise ja 0,9 juhtu pika-ajalise ravi korral 100 patsiendi-aasta kohta) (Vt lõik 4.4).
Portuguese: Outros tratamentos que alteram a função dos linfócitos-T têm sido associados com um risco aumentado de desenvolvimento de infecções graves.
Estonian: Teisi T-lümfotsüütide funktsiooni mõjutavaid ravimeetodeid on seostatud tõsiste infektsioonide kujunemise suurema riskiga.
Portuguese: A dose máxima recuperável é de 125 mg por 1,25 ml de Raptiva.
Estonian: Maksimaalne manustamiseks kättesaadav annus on 125 mg Raptiva't 1,25 ml kohta.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Portuguese: • Desperdice todo o material: uma vez finalizada a injecção, deite imediatamente fora todas as agulhas e frascos vazios num recipiente adequado.
Estonian: • Visake ära kõik kasutatud esemed: Kui te olete süstimise lõpetanud, visake selleks ette nähtud konteineris minema kõik nõelad ja tühjad klaasist pakendiosad.
Portuguese: Raptiva está disponível em:
Estonian: Raptiva on saadaval järgmistes pakendi suurustes: