FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ARR = absolute risicoreductie; RRR = relatieve risicoreductie = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Croatian: ARR = smanjenje apsolutnog rizika; RRR = smanjenje relativnog rizika = (1-omjer hazarda) x 100%.
Dutch: Het mechanisme is nog niet opgehelderd.
Croatian: Mehanizam nije razjašnjen.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meergebruikt.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Deze interactie kan gerelateerd zijn aan een verminderde gastro-intestinale motiliteit en van toepassing zijn op andere opioïden.
Croatian: Ova interakcija može biti povezana sa smanjenim gastrointestinalnim motilitetom i vrijedi i za druge opioide.
Dutch: De tablet dient op de tong te worden geplaatst, waar deze snel zal dispergeren in het speeksel.
Croatian: Tabletu treba staviti na jezik, na kojem će se brzo rastopiti u slini.
Dutch: • U kunt de tablet innemen met of zonder eten.
Croatian: • Tabletu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: • uw hartslag abnormaal laag is (meestal lager dan 60 slagen per minuut) en u heeft nog geen apparaat dat uw hartslag op gang helpt (pacemaker).
Croatian: • Ako je Vaš puls neuobičajeno nizak (obično niži od 60 otkucaja u minuti) a nemate već ugrađen uređaj koji stimulira rad srca (elektrostimulator).
Dutch: Duizeligheid, Syncope, Hoofdpijn
Croatian: Omaglica, sinkopa, glavobolja
Dutch: Het zou kunnen dat uw arts wil dat u 5 dagen voor de behandeling stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti da prestanete uzimati ovaj lijek 5 dana prije operacije.
Dutch: • last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Croatian: • nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro kontrolirana).
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt dat u zowel Brilique als heparine gebruikt, omdat Brilique de diagnostische test kan beïnvloeden.
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku da uzimate i Brilique i heparin, jer Brilique može utjecati na nalaze dijagnostičkog testa.
Dutch: Zon/Maan symbool
Croatian: simbol sunca i mjeseca
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
Croatian: Povišen kreatinin u krvi
Dutch: Maak de blister niet open voordat het tijd is om uw medicijn in te nemen.
Croatian: Nemojte otvarati blister do trenutka kada je potrebno uzeti lijek.
Dutch: Wat is Brilique?
Croatian: Što je Brilique
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet was in mindere mate verhoogd (AUC 13-14% en Cmax 17-36%).
Croatian: Izloženost aktivnom metabolitu povećana je u manjoj mjeri (AUC 13-14% i Cmax 17-36%).
Dutch: Holter substudie:
Croatian: Podispitivanje Holter:
Dutch: Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden genoemd.
Croatian: Brilique djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima).
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u daarvan moet nemen (meestal tussen de 75 mg en 150 mg per dag).
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate uzimati (obično između 75-150 mg dnevno).
Dutch: Echter, een verband tussen de waargenomen adenosine-stijgingen en de klinische resultaten (bijvoorbeeld: morbiditeit-mortaliteit) is niet duidelijk opgehelderd.
Croatian: Međutim, veza između primijećenog porasta razine adenozina i kliničkih ishoda (npr. morbiditet-mortalitet) nije potpuno razjašnjena.
Dutch: Bloedverlies kan voorkomen in elk gedeelte van het lichaam.
Croatian: Do krvarenja može doći u bilo kojem dijelu tijela.
Dutch: • De startdosering is twee tabletten tegelijk (aanvangsdosis van 180 mg).
Croatian: • Početna doza je dvije tablete u isto vrijeme (udarna doza od 180 mg).
Dutch: • Ernstige pijn en zwelling in uw gewrichten - dit zijn tekenen van jicht
Croatian: • Jaka bol i oticanje Vaših zglobova - ovo su znakovi gihta
Dutch: KM % p-waarde
Croatian: KM% p-vrijednost
Dutch: Wanneer radioactief gelabeld ticagrelor wordt toegediend, is de gemiddelde radioactieve recovery rate circa 84% (57,8% in feces en 26,5% in urine).
Croatian: Kada se daje radioobilježeni tikagrelor, prosječna vrijednost izlučene radioaktivnosti je približno 84% (57,8% u fecesu i 26,5% u urinu).
Dutch: TIMI Requiring medical attention: Vereist medische interventie, OF leidend tot hospitalisatie, OF lokt evaluatie uit.
Croatian: TIMI koja zahtijevaju medicinsku pozornost: Koja zahtijevaju intervenciju, ILI koja su dovela do hospitalizacije, ILI koja zahtijevaju hitnu medicinsku procjenu.
Dutch: Overlijden ongeacht oorzaak
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
Dutch: De biologische beschikbaarheid bij patiënten die verklaarden hispanic of latino te zijn was vergelijkbaar met dat bij blanke patiënten.
Croatian: Izloženost u bolesnika koji se smatraju hispanskog ili latino podrijetla bila je slična onoj u bijelaca.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in het totale aantal fatale bloedingen.
Croatian: Nije bilo razlike u ukupnim fatalnim krvarenjima.
Dutch: • Actieve pathologische bloedingen.
Croatian: • Aktivno patološko krvarenje.
Dutch: Het mechanisme voor uterus tumoren is waarschijnlijk hormonale onbalans, hetgeen bij ratten tumoren kan veroorzaken.
Croatian: Mehanizam za tumore maternice je vjerojatno hormonalna neravnoteža koja može dovesti do tumora u štakora.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Brilique de werking van sommige andere medicijnen kan beïnvloeden en andere medicijnen kunnen een invloed hebben op Brilique.
Croatian: Razlog tomu je što Brilique može utjecati na način djelovanja drugih lijekova, a i neki drugi lijekovi mogu utjecati na Brilique.
Dutch: Bloedingscategorie definities:
Croatian: Definicije kategorija krvarenja:
Dutch: Een vergelijkbare verhoging in blootstelling werd waargenomen wanneer ticagrelor direct voorafgaand aan dialyse werd toegediend (respectievelijk 49% en 61%), waaruit blijkt dat ticagrelor niet dialyseerbaar is.
Croatian: Slično povećanje izloženosti opaženo je kada se tikagrelor primijenio neposredno prije dijalize (49% i 61%), što pokazuje da se tikagrelor ne može dijalizirati.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen als alternatief voor Brilique 90 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt, voor patiënten die moeite hebben met het slikken van hele tabletten of bij wie er een voorkeur is voor orodispergeerbare tabletten.
Croatian: Raspadljive tablete za usta mogu se koristiti kao alternativa Brilique 90 mg filmom obloženim tabletama kod bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem cijelih tableta ili kod onih koji preferiraju raspadljive tablete za usta.
Dutch: Brilique kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Croatian: Brilique se može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: De systemische blootstelling aan de actieve metaboliet is circa 30-40% van de waarde van ticagrelor.
Croatian: Sistemska izloženost aktivnom metabolitu iznosi približno 30-40% od one dobivene za tikagrelor.
Dutch: De incidentie van intracraniale bloedingen was laag in beide behandelgroepen, gezien de significante co-morbiditeit en cardiovasculaire risicofactoren van de bestudeerde studiepopulatie.
Croatian: Incidencija intrakranijalnih krvarenja bila je niska u obje terapijske skupine, uzevši u obzir značajne komorbiditete i kardiovaskularne rizične faktore ispitivane populacije.
Dutch: Er werd geen uitgesproken risicogroep vastgesteld voor enige subcategorie bloedingen.
Croatian: Stoga nije izdvojena niti jedna skupina kao rizična za neku od podskupina krvarenja.
Dutch: Deze verschillen worden niet klinisch significant geacht (zie rubriek 4.2).
Croatian: Ove razlike se ne smatraju klinički značajnima (vidjeti dio 4.2).
Dutch: • morfine en andere opioïden (gebruikt om ernstige pijn te behandelen).
Croatian: • morfin i drugi opioidi (za liječenje teške boli).
Dutch: • Na de aanvangsdosis is de gebruikelijke dosering tweemaal per dag één tablet van 90 mg, gedurende een periode van 12 maanden tenzij uw arts iets anders zegt.
Croatian: • Nakon ove početne doze uobičajena je doza jedna tableta od 90 mg dvaput na dan kroz najviše 12 mjeseci, osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: • Nemojte uzimati dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadomjestili zaboravljenu dozu.
Dutch: Effecten van geneesmiddelen en andere producten op ticagrelor
Croatian: Učinci lijekova i drugih proizvoda na tikagrelor
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Dutch: • ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
Croatian: • ciklosporin (za smanjenje obrane Vašeg organizma),
Dutch: PLATO studie (Acuut Coronair Syndroom)
Croatian: Studija PLATO (akutni koronarni sindromi)
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten daarom voorzichtig zijn tijdens het rijden of bij het bedienen van machines.
Croatian: Stoga, bolesnici koji osjete ove simptome trebaju biti oprezni tijekom vožnje ili korištenja strojeva.
Dutch: Er werd geen bewijs gevonden voor klinisch relevante interacties met deze geneesmiddelen.
Croatian: Nisu uočeni znakovi klinički značajnih štetnih interakcija s ovim lijekovima.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van ticagrelor werd geschat op 36 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost tikagrelora procijenjena je na 36%.
Dutch: De behandeling met Brilique dient gestart te worden met een eenmalige oplaaddosis van 180 mg (twee tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg, tweemaal daags.
Croatian: Liječenje lijekom Brilique treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan.
Dutch: Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjes- en vrouwtjesratten.
Croatian: Tikagrelor je uzrokovao nepravilne cikluse (uglavnom produljene) kod ženki štakora, ali nije utjecao na sveukupnu plodnost muških i ženskih štakora.
Dutch: SRI = Serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
Croatian: SRI = ozbiljna ponovljena ishemija; RI = ponovljena ishemija; TIA = tranzitorna ishemijska ataka; ATE = arterijski trombotični događaj.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Het klinische bewijs voor de werkzaamheid en veiligheid van ticagrelor werd afgeleid uit twee fase 3 studies:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Klinički dokazi o djelotvornosti i sigurnosti tikagrelora dobiveni su iz dva klinička ispitivanja faze 3:
Dutch: Niet alle verpakkingsvormen worden in de handel gebracht.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Dutch: ARR (%/jr)
Croatian: ARR (%/god)
Dutch: • Trek de blister folie open om de tablet eruit te nemen - druk de tablet niet door de folie omdat de tablet dan kan breken.
Croatian: • Kako bi izvadili tabletu, odvojite foliju blistera - nemojte gurati tabletu kroz blister jer se tableta može razlomiti.
Dutch: Dagen na randomisatie
Croatian: Broj dana od randomizacije
Dutch: Ongeveer 30% van alle dyspneu episodes waren binnen 7 dagen verdwenen.
Croatian: Oko 30% epizoda je razriješeno unutar 7 dana.
Dutch: • Flauwvallen (syncope) - Een tijdelijk verlies van bewustzijn als gevolg van een verminderde doorbloeding in uw hersenen (vaak).
Croatian: • Nesvjestica (sinkopa) - privremeni gubitak svijesti zbog iznenadnog smanjenja dotoka krvi u mozak (često)
Dutch: • Plaats de tablet op uw tong en laat de tablet uiteenvallen.
Croatian: • Stavite tabletu na jezik i pustite je da se rastopi.
Dutch: • De gebruikelijke dosering is twee keer per dag één tablet van 60 mg.
Croatian: • Uobičajena doza je jedna tableta od 60 mg dvaput na dan.
Dutch: Wat is Brilique en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Brilique i za što se koristi
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Croatian: Tikagrelor također podiže lokalne endogene razine adenozina inhibicijom uravnotežujućeg transportera nukleozida-1 (ENT-1).
Dutch: Het glas moet gespoeld worden met nog een half glas water en de inhoud moet ook worden opgedronken.
Croatian: Čaša se treba isprati sa dodatnih pola čaše vode te sadržaj popiti.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Brilique zonder eerst met uw arts te hebben gesproken.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Brilique bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Dutch: De meest frequent gerapporteerde dyspneu symptomen waren licht tot matig van intensiteit en de meeste werden gerapporteerd als een enkele episode, kort na aanvang van de therapie.
Croatian: Većina prijavljenih simptoma dispneje bila je blage do umjerene jačine i većina je prijavljena kao jedna epizoda rano nakon početka liječenja.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor zijn niet vastgesteld bij kinderen onder de 18 jaar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tikagrelora kod djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Croatian: Apsorpcija tikagrelora je brza, s medijanom tmax od približno 1,5 sati.
Dutch: Daarom dient vroegtijdige beëindiging van de behandeling vermeden te worden.
Croatian: Stoga treba izbjegavati prijevremeni prekid terapije.
Dutch: Patiënten met voorvallen
Croatian: Bolesnici s događajem
Dutch: Brilique stopt het samenklonteren van de bloedplaatjes.
Croatian: Brilique pomaže u sprječavanju nakupljanja krvnih pločica.
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Croatian: Ukoliko imate problema sa gutanjem tablete možete je zdrobiti i pomiješati sa vodom na sljedeći način:
Dutch: • Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd of wazig zien - dit zijn tekenen van een lage bloeddruk
Croatian: • Osjećaj omaglice ili ošamućenosti, ili zamućen vid - ovo su znakovi niskog krvnog tlaka
Dutch: Het wordt afgeraden om Brilique te gebruiken als u zwanger bent, of als u probeert zwanger te worden.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Brilique ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Dutch: Ga direct naar uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart - het kan zijn dat u dringend medische behandeling nodig heeft:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od dolje navedenog - možda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje:
Dutch: Jicht / artritis
Croatian: Giht/Urični artritis
Dutch: Karakteristiek
Croatian: Karakteristika
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Plaatjesaggregatieremmers exclusief heparine, ATC-code: B01AC24.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inhibitori agregacije trombocita isključujući heparin, ATK oznaka: B01AC24
Dutch: Het veiligheidsprofiel van ticagrelor is onderzocht in twee grote fase 3 eindpuntstudies (PLATO en PEGASUS) waarin meer dan 39000 patiënten werden ingesloten (zie rubriek 5.1).
Croatian: Sigurnosni profil tikagrelora procijenjen je u dva velika ispitivanja ishoda faze 3 (PLATO i PEGASUS), uključujući više od 39 000 bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De initiële blootstelling (0,5 en 1 uur post-dosering) van verpulverde ticagrelortabletten gemengd met water was hoger dan die van hele tabletten, met in het algemeen een identiek concentratieprofiel in de periode daarna (2-48 uur).
Croatian: Početna izloženost (0,5 i 1 sat nakon primjene doze) smrvljenih tikagrelor tableta promiješanih u vodi bila je viša u usporedbi sa cijelim tabletama, s općenito identičnim profilom koncentracije nakon toga (2 do 48 sati).
Dutch: Patiënten die een dosis Brilique zijn vergeten, dienen slechts één tablet (de volgende dosis) te nemen op het eerstvolgende vaste tijdstip.
Croatian: Bolesnik koji propusti uzeti dozu lijeka Brilique treba uzeti samo jednu tabletu (svoju sljedeću dozu) u predviđeno vrijeme.
Dutch: In absolute getallen is het risico groter dan voor de totale PLATO populatie.
Croatian: Sveukupno, ovaj je rizik bio veći nego kod ukupne populacije u studiji PLATO.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient te geschieden volgens de locale medische standaarden.
Croatian: Terapija u slučaju predoziranja treba slijediti standardnu lokalnu medicinsku praksu.
Dutch: • De volgende tekenen van bloedverlies: - Ernstig bloedverlies of bloedverlies dat u niet kunt verhelpen.
Croatian: • Znakovi krvarenja poput: - teško krvarenje ili krvarenje koje ne možete kontrolirati
Dutch: De behandeling met ticagrelor kan worden hervat nadat de oorzaak van de bloeding is geïdentificeerd en onder controle is.
Croatian: S primjenom tikagrelora se može nastaviti nakon što se uzrok krvarenja otkrije i stavi pod kontrolu.
Dutch: Brilique werkt op de bloedstolling, dus de meeste bijwerkingen zijn gerelateerd aan bloedverlies.
Croatian: Brilique utječe na zgrušavanje krvi, stoga je većina nuspojava povezana s krvarenjem.
Dutch: Elk van de componenten droeg bij aan de reductie in het primaire samengestelde eindpunt (CV sterfte 17% RRR, MI 16% RRR en beroerte 25% RRR).
Croatian: Svaka od komponenti doprinijela je smanjenju primarnog kompozitnog ishoda (KV smrt 17% RRR, IM 16% RRR i moždani udar 25% RRR).
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor aanvullende details.
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti dio 4.8.
Dutch: PLATO Minor: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Croatian: PLATO manja: Zahtijeva medicinsku intervenciju za zaustavljanje ili liječenje krvarenja.
Dutch: Wanneer het nodig is om een patiënt om te zetten naar Brilique dan dient de eerste dosis Brilique 24 uur na de laatste dosis van een andere plaatjesaggregatieremmer te worden toegediend.
Croatian: Ako je potrebno prebacivanje, prva doza lijeka Brilique mora se primijeniti 24 sata nakon posljednje doze drugog antitrombocitnog lijeka.
Dutch: Dit is vanwege het verhoogde risico op bloeden.
Croatian: Ovo se odnosi na povećani rizik od krvarenja.
Dutch: Vertel uw arts ook dat u een verhoogd risico hebt op bloeden, omdat u Brilique gebruikt als uw arts u fibrinolytica geeft, deze worden vaak ‘bloedprop-oplossers' genoemd, zoals streptokinase of alteplase.
Croatian: Također kažite svom liječniku da ste zbog uzimanja Briliquea izloženi većem riziku od krvarenja, ako Vam liječnik propiše fibrinolitike, koji se često nazivaju lijekovima „koji otapaju ugruške" kao što su streptokinaza ili alteplaza.
Dutch: De recovery van ticagrelor en de actieve metaboliet uit urine was voor beide verbindingen minder dan 1 % van de dosis.
Croatian: Količina izlučenog tikagrelora i aktivnog metabolita u urinu je za obje tvari manja od 1% doze.
Dutch: • ‘orale anticoagulantia', deze worden vaak bloedverdunners genoemd, een voorbeeld hiervan is warfarine.
Croatian: • „oralni antikoagulansi", često se nazivaju lijekovima „za razrjeđivanje krvi", što uključuje varfarin.
Dutch: Deze kleine veranderingen worden niet klinisch significant geacht en ticagrelor mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
Croatian: Za ove male promjene smatra se da imaju minimalni klinički značaj; stoga se tikagrelor može davati sa ili bez hrane.
Dutch: Een 60 mg orodispergeerbare tablet is niet beschikbaar.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta od 60 mg nije dostupna.
Dutch: Genotypering van CYP2C19 en ABCB1 bij 10285 PLATO patiënten leverde verbanden tussen gentypegroepen en de uitkomsten van de PLATO studie.
Croatian: Genotipizacija CYP2C19 i ABCB1 kod 10 285 bolesnika u studiji PLATO je dala povezanost genotipskih skupina s ishodima studije PLATO.
Dutch: ´Other TIMI Major´
Croatian: Ostala TIMI velika
Dutch: • u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw lever heeft aangetast.
Croatian: • Ako ste ikada imali problema s jetrom ili ste prethodno patili od bolesti koja je mogla utjecati na Vašu jetru.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
Croatian: Srednji t1/2 je bio približno 7 sati za tikagrelor i 8,5 sati za aktivni metabolit.
Dutch: Ticagrelor heeft mogelijk een vergelijkbaar effect op lovastatine.
Croatian: Tikagrelor bi mogao imati sličan učinak na lovastatin.
Dutch: Tabel 5 - Analyse van primaire en secundaire werkzaamheidseindpunten (PEGASUS)
Croatian: Tablica 5 - Analiza primarnih i sekundarnih ishoda djelotvornosti (PEGASUS)
Dutch: Het effect van ticagrelor op andere geneesmiddelen
Croatian: Učinci tikagrelora na druge lijekove
Dutch: * p-waarde berekend uitgaande van Cox proportional hazards model met de behandelgroep als de enige verklarende variabele
Croatian: *p-vrijednost izračunata iz Coxovog modela proporcionalnih hazarda s terapijskom skupinom kao jedinom eksplanatornom varijablom
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C9
Croatian: Lijekovi koje metabolizira CYP2C9
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) is zeer zelden gemeld bij het gebruik van ticagrelor.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene tikagrelora.
Dutch: Figuur 1 laat een inschatting zien van het risico op het optreden van een eerste voorval, op basis van het samengestelde eindpunt voor werkzaamheid.
Croatian: Slika 1 prikazuje procjenu rizika za prvo pojavljivanje bilo kojeg događaja složene mjere ishoda djelotvornosti.
Dutch: • Voorgeschiedenis van intracraniale bloedingen (zie rubriek 4.8).
Croatian: • Intrakranijalno krvarenje u anamnezi (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Ernstig bloedverlies komt soms voor en kan levensbedreigend zijn.
Croatian: Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura
Dutch: Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei.
Croatian: Ispitivanja na štakorima i zečevima su pokazala reproduktivnu toksičnost, s blagim smanjenjem dobivanja na tjelesnoj težini majke i smanjenom neonatalnom vitalnošću i porođajnom težinom, i s odgođenim razvojem.
Dutch: Bij ratten werden kleine afwijkingen in de ontwikkeling gevonden bij toxische dosering van de moeder (veiligheidsmarge van 5,1).
Croatian: Kod štakora su manje razvojne anomalije uočene pri toksičnoj dozi za majku (granica sigurnosti primjene od 5,1).
Dutch: Hoe ziet Brilique eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Brilique izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: NB: De aantallen van de eerste voorvallen voor de componenten CV sterfte, MI en beroerte zijn de daadwerkelijke aantallen van de eerste voorvallen voor elke component en vormen samen niet het totale aantal voorvallen in het samengestelde eindpunt.
Croatian: Napomena: broj prvih događaja za komponente KV smrt, IM i moždani udar su stvarni broj prvih događaja za svaku komponentu i ne zbrajaju se u broj događaja u kompozitnom ishodu. (s) označava statističku značajnost
Dutch: Behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en/of behandeling met recombinant factor VIIa kan de hemostase mogelijk verbeteren.
Croatian: Antifibrinolitička terapija (aminokaproična i traneksamična kiselina) i/ili terapija rekombinantnim faktorom VIIa mogu povećati hemostazu.
Dutch: Indien u zich duizelig of verward voelt gedurende het gebruik van dit geneesmiddel, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of bij het gebruik van machines.
Croatian: Ukoliko osjetite omaglicu ili smetenost tijekom uzimanja ovog lijeka, budite oprezni tijekom vožnje ili korištenja strojeva.
Dutch: Het grootste gedeelte van deze bloedingen was van een minder ernstige categorie (geclassificeerd als TIMI Requiring medical attention), bijvoorbeeld epistaxis, blauwe plekken en hematomen.
Croatian: Većina ovih krvarenja bila je blaža (klasificirana kao TIMI koja zahtijevaju medicinsku pozornost), npr. epistaksa, stvaranje modrica i hematom.