FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • På grundval av tillgängliga uppgifter, huvudsakligen från epidemiologiska studier och rapporter efter godkännandet för försäljning, fann CHMP att användning av bifosfonater kan ha samband med en risk för atypiska lårbensfrakturer.
Slovenian: • Na podlagi razpoložljivih dokazov, predvsem iz epidemioloških študij in poročil v obdobju trženja, je Odbor sklenil, da je uporaba difosfonatov lahko povezana s tveganjem za atipične zlome stegnenice.
Swedish: Förutom osteoporos är de vanligaste komorbida tillstånden hos patienter med atypisk lårbensfraktur kroniskt obstruktiv lungsjukdom eller astma, reumatoid artrit och diabetes.
Slovenian: Poleg osteoporoze so bile pri bolnikih z atipičnimi zlomi stegnenice kot najpogostejše sočasne bolezni ugotovljene kronična obstruktivna pljučna bolezen ali astma, revmatoidni artritis in diabetes.
Swedish: • En varning läggs till i avsnitt 4.4 i produktresumén (Varningar och försiktighet) om att denna risk bör övervägas, de viktigaste kännetecknen på frakturerna i fråga och det eventuella behovet av att avbryta behandlingen vid misstanke om fraktur.
Slovenian: • Vključitev opozorila v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), ki naj odraža tveganje, glavne značilnosti teh zlomov in morebitno potrebo po prekinitvi zdravljenja v primeru suma na zlom.
Swedish: Långtidsanvändning av bifosfonater anses vara den största riskfaktorn för atypiska lårbensfrakturer.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba difosfonatov naj bi bila najpomembnejši dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice.
Swedish: Trots att prekliniska studier endast gett begränsad information om risken för atypiska frakturer vid användning av bifosfonater, har några av studierna visat att bifosfonaternas hämmande effekt på benomsättningen kan öka de ackumulerade mikroskadorna och ackumuleringen av glykolyserade slutprodukter och resultera i förändrade biomekaniska egenskaper hos skelettet (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O´Neal et al, Tang et al, 20091).
Slovenian: Čeprav so informacije iz predkliničnih študij glede tveganja za pojavljanje atipičnih zlomov kosti pri uporabi difosfonatov omejene, so nekatere izmed njih pokazale, da lahko zaviranje kostne presnove zaradi difosfonatov poveča kopičenje mikropoškodb in kopičenje končnih produktov pospešene glikacije, kar lahko povzroči spremembe biomehanskih lastnosti kosti (Brennan et al., 2011; Hofstaetter et al., 2010; Mashiba et al., 2000; O'Neal et al.; Tang et al., 20091).
Swedish: Fallkontrollstudier har rapporterat om ett tydligt samband mellan frakturmönstret vid atypiska lårbensfrakturer och användning av bifosfonater (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Slovenian: V študijah primerov in kontrol so poročali o pomembni povezavi med vzorci atipičnih zlomov stegnenice in uporabo difosfonatov (Lenart et al., 200911; Isaacs et al., 201012).
Swedish: Tillgänglig på http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Slovenian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Swedish: Det finns dock belägg från studier som innehåller specifika uppgifter om atypiska lårbensfrakturer identifierade med hjälp av radiografi som tyder på att det kan finnas ett orsakssamband mellan dessa frakturer och användning av bifosfonater.
Slovenian: Dokazi iz študij, ki zagotavljajo specifične informacije o atipičnih zlomih stegnenice, ugotovljenih z rentgenskimi posnetki, kažejo, da so ti zlomi morda vzročno povezani z uporabo difosfonatov.
Swedish: CHMP beslutade också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater godkända för osteoporosbehandling, rörande behovet av regelbundna och individuella bedömningar av patientens behov av fortsatt bifosfonatbehandling, i synnerhet om behandlingen pågått i fem år.
Slovenian: Odbor je tudi sklenil, da je treba v poglavje 4.2 informacij o zdravilu za difosfonate vključiti informacijo o potrebnem periodičnem ocenjevanju potrebe po nadaljnjem zdravljenju z difosfonati za posameznega bolnika, zlasti po petih letih zdravljenja.
Swedish: Flera möjliga riskfaktorer för atypiska lårbensfrakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
Slovenian: Predlagana je bila vrsta možnih dejavnikov tveganja za atipične zlome stegnenice v zvezi z uporabo difosfonatov.
Swedish: Antalet rapporter om eventuella atypiska lårbensfrakturer som misstänks ha samband med bifosfonater, inlämnade efter godkännandet för försäljning, har ökat sedan PhVWP utförde sin granskning 2008.
Slovenian: Število poročil v obdobju trženja o možnih atipičnih zlomih stegnenice, ki naj bi bili povezani z difosfonati, se je od pregleda delovne skupine za farmakovigilanco v letu 2008 povečalo.
Swedish: • CHMP beslutade att produktinformationen för samtliga bifosfonater ska innehålla en varning i avsnitt 4.4 om risken för atypiska lårbensfrakturer och att denna biverkning även ska förtecknas i avsnitt 4.8 i produktresumén.
Slovenian: • Odbor je sklenil, da morajo informacije o zdravilih, ki vsebujejo difosfonate, v poglavju 4.4 vključevati opozorilo o atipičnih zlomih stegnenice, ta neželeni učinek pa mora biti naveden tudi v poglavju 4.8 povzetkov glavnih značilnosti zdravil.
Swedish: Den viktigaste är att den minskade benomsättningen indirekt leder till att skelettet åldras och till att återuppbyggnaden vid naturligt förekommande stressfrakturer går långsammare eller förhindras, även om det inte finns några säkra belägg för detta.
Slovenian: Kot glavni možni mehanizem je bilo opredeljeno zaviranje kostne presnove, ki lahko posredno povzroča staranje kosti in zakasnitev oziroma preprečevanje zdravljenja naravno pojavljajočih se stresnih zlomov, vendar dokazi niso dokončni.
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar CHMP rekommenderade att villkoren för godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller bifosfonater (se bilaga I), för vilka relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel anges i bilaga III och underställt de villkor som fastställs i bilaga IV till detta yttrande, ändras av följande skäl:
Slovenian: V skladu z navedenim je CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo difosfonate (glejte Dodatek I), katerih zadevna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so navedena v Dodatku III in za katera veljajo pogoji v Dodatku IV tega mnenja.
Swedish: Med tanke på att det saknas underlag för vad som är optimal behandlingstid vid bifosfonatbehandling av osteoporos och med tanke på att behandlingstiden är en riskfaktor för atypiska lårbensfrakturer, rekommenderade CHMP också att information skulle läggas till i avsnitt 4.2 i produktinformationen för bifosfonater som är godkända för osteoporosbehandling.
Slovenian: Ob upoštevanju pomanjkanja dokazov glede optimalnega trajanja zdravljenja osteoporoze z difosfonati in ob upoštevanju, da je trajanje zdravljenja dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice, je CHMP priporočil tudi, da se v poglavje 4.2 informacij o zdravilu za difosfonate, odobrene za osteoporozo, vključi informacija o potrebnem periodičnem ocenjevanju potrebe po nadaljnjem zdravljenju z difosfonati za posameznega bolnika, zlasti po petih letih zdravljenja.
Swedish: • Atypiska lårbensfrakturer läggs till i avsnitt 4.8 i produktresumén (Biverkningar), åtföljt av ett uttalande om att denna biverkning är en klasseffekt av alla bifosfonater.
Slovenian: • Vključitev atipičnega zloma stegnenice v poglavje 4.8 (Neželeni učinki) povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki naj bo dopolnjeno z izjavo, da je ta neželeni učinek posledica uporabe vseh difosfonatov.
Swedish: Detta kan bero på att atypiska frakturer på andra ställen än i lårbenet vid användning av bifosfonater inte identifieras och rapporteras, eller att de unika egenskaperna hos lårbenet, det ben i kroppen som bär upp den största delen av kroppsvikten, innebär att atypiska frakturer endast uppträder här.
Slovenian: Pomanjkanje dokazov je lahko posledica pomanjkljivega prepoznavanja in poročanja o atipičnih zlomih pri uporabi difosfonatov na drugih mestih kot na stegnenici, možno pa je tudi, da se atipični zlomi pojavljajo samo na stegnenici zaradi njenih edinstvenih lastnosti, saj nosi večino telesne mase.
Swedish: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Slovenian: Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Swedish: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib.
Slovenian: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib. J Bone Miner Res 2000; 15: 613-620
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
Slovenian: Dodatek II Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Swedish: Expertgruppen inom American society for Bone and Mineral Research (ASBMR) för atypiska subtrokantära lårbensfrakturer och diafysfrakturer har definierat vad som ska anses vara viktiga och mindre viktiga kännetecken på atypiska lårbensfrakturer (Shane et al, 20103).
Slovenian: Delovna skupina ameriškega združenja za raziskovanje kosti in mineralov (ASBMR) za atipične subtrohanterne in diafizne zlome stegnenice je opredelila glavne in manj pomembne značilnosti atipičnih zlomov stegnenice (Shane et al., 20103) in priporočila, da morajo biti za določitev primera kot atipičnega zloma stegnenice prisotne vse glavne značilnosti, medtem ko so po drugi strani pri primerih atipičnih zlomov stegnenice pogosto opisane manj pomembne značilnosti, ki pa niso prisotne pri vseh bolnikih.
Swedish: Flera möjliga mekanismer bakom atypiska frakturer i samband med användning av bifosfonater har föreslagits.
Slovenian: Vendar pa je bilo opredeljenih več možnih mehanizmov atipičnih zlomov, ki bi lahko bili povezani z uporabo difosfonatov.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Swedish: För samtliga bifosfonater
Slovenian: Za vse difosfonate
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Slovenian: Dodatek IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten om så är lämpligt, se till att följande villkor uppfylls:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje smiselno usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti naslednje:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inlämna/uppdatera riskhanteringsplanerna så att även "atypiska lårbensfrakturer" anges som potentiell risk.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganja, tako da bodo „atipični zlomi stegnenice" navedeni kot možno tveganje.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska se till att sjukvårdspersonal får information om de åtgärder som CHMP beslutat om för att minimera risken för atypiska lårbensfrakturer.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da bodo zdravstveni delavci obveščeni o ukrepih, ki jih je sprejel CHMP za zmanjševanje tveganja za atipične zlome stegnenice.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom två månader från kommissionens beslut kontakta de nationella behöriga myndigheterna för att bestämma tidsramarna för att skicka in riskhanteringsplanerna.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili se morajo v roku dveh mesecev po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganja.
Swedish: Meddelandet ska grundas på dokumentet "viktiga meddelanden" som CHMP beslutat om och bifogas utredningsprotokollet.
Slovenian: Obveščanje mora potekati v skladu s „ključnim dokumentom o obvestilnih sporočilih", ki ga je določil CHMP in je priložen poročilu o oceni.
Swedish: Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Slovenian: Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Swedish: TEVA Sverige AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Slovenian: TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Swedish: 8054 Graz Österrike
Slovenian: 8054 Graz Austria
Swedish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Slovenian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Swedish: EL - Grekland SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Slovenian: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Swedish: 3000 CM Rotterdam Nederländerna
Slovenian: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Swedish: BG - Bulgarien Актавис ЕАД, ул.
Slovenian: BG - Bolgarija Актавис ЕАД, ул.
Swedish: BG - Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Slovenian: BG - Bolgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Swedish: (Invented) Name Strength
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Swedish: Estrada do Rio da Mo, 8,8
Slovenian: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
Swedish: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italien
Slovenian: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
Swedish: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Danmark
Slovenian: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Swedish: Sofia Bulgarien
Slovenian: Sofia Bulgaria
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Slovenian: 28108 Madrid Spain
Swedish: RO - Rumänien Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Slovenian: RO - Romunija Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Swedish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Slovenian: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Swedish: 2051 Biatorbágy Ungern
Slovenian: 2051 Biatorbágy
Swedish: Industrial Alcobendas 28108
Slovenian: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Slovenian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Swedish: 1161 JK Zwanenburg Nederländerna
Slovenian: 1161 JK Zwanenburg Netherlands
Swedish: FR - Frankrike TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovenian: TEVA SANTE Le Palatin 1
Swedish: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Slovenian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Swedish: 92300 Levallois-Perret FRANKRIKE
Slovenian: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Swedish: Meda AB 170 09 Solna Sverige
Slovenian: Meda AB 170 09 Solna Sweden
Swedish: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spanien alendronic acid
Slovenian: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid
Swedish: DE - Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovenian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Swedish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polen
Slovenian: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Swedish: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Grekland
Slovenian: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece
Swedish: 92700 Colombes FRANKRIKE
Slovenian: 92700 Colombes FRANCE
Swedish: PHARMACEUTICALS IRLAND
Slovenian: PHARMACEUTICALS IRELAND
Swedish: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovenian: NO - Norveška Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Slovenian: LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Swedish: 11317 Tallinn ESTLAND
Slovenian: 11317 Tallinn ESTONIA
Swedish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
Slovenian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Swedish: SANOFI AVENTIS CYPERN LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015
Slovenian: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015
Swedish: 92000 Nanterre
Slovenian: 92000 Nanterre FRANCE
Swedish: Teva Sverige AB Box 1070
Slovenian: Teva Sweden AB Box 1070
Swedish: S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italien
Slovenian: S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Swedish: FR - Frankrike PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Slovenian: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Swedish: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Slovenian: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Swedish: Kamatero, Attikis, Grekland
Slovenian: Kamatero, Attikis, Greece
Swedish: Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polen
Slovenian: Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
Swedish: RO - Rumänien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumänien
Slovenian: RO - Romunija Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Swedish: Teva Magyarország Zrt.
Slovenian: HU - Madžarska Teva Magyarország Zrt.
Swedish: ET - Estland
Slovenian: ET - Estonija
Swedish: 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Slovenian: 3752 LB Bunschoten Netherlands
Swedish: HU - Ungern Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Slovenian: HU - Madžarska Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Swedish: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Rumänien
Slovenian: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Swedish: RO - Rumänien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Slovenian: RO - Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Swedish: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Irland
Slovenian: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Swedish: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Slovenian: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
Swedish: 1831 Diegem, Belgien arner Chilcott
Slovenian: 1831 Diegem, Belgium arner Chilcott
Swedish: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Slovenian: PT - Portugalska Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Swedish: 99-300 Kutno, Polen
Slovenian: 99-300 Kutno, Poland
Swedish: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Swedish: 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Polen
Slovenian: 10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland
Swedish: 11415 Tallinn ESTLAND
Slovenian: 11415 Tallinn ESTONIA
Swedish: RO - Rumänien MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Slovenian: RO - Romunija MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Swedish: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Slovenian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgien
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem-Machelen Belgium
Swedish: RO - Rumänien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Slovenian: RO - Romunija AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Swedish: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Slovenian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Swedish: LARNACA, CYPERN
Slovenian: LARNACA, CYPRUS
Swedish: 1036 Budapest Ungern ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Slovenian: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Swedish: Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgarien
Slovenian: Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgaria
Swedish: 35-959 Rzeszów, Polen
Slovenian: 35-959 Rzeszów, Poland
Swedish: TEVA Pharma Belgien N.V, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk, Belgien
Slovenian: TEVA Pharma Belgium N.V, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk, Belgium
Swedish: Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Slovenian: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Swedish: Bayer Ab, Box 606, Solna, Sverige
Slovenian: Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden
Swedish: EL - Grekland EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Slovenian: EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
Swedish: RO - Rumänien DR. REDDY'S LABORATORIES
Slovenian: RO - Romunija DR. REDDY'S LABORATORIES
Swedish: 22880 Wedel / Tyskland
Slovenian: 22880 Wedel / Germany
Swedish: Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Tyskland
Slovenian: Bayer Schering Pharma AG Berlin, D-13342, Germany
Swedish: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Slovenian: LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Swedish: 251 10 Helsingborg Sverige
Slovenian: 251 10 Helsingborg Sweden
Swedish: Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Polen
Slovenian: Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Poland
Swedish: P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPERN
Slovenian: P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS
Swedish: RO - Rumänien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Rumänien
Slovenian: RO - Romunija LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Swedish: ES - Spanien LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Slovenian: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Swedish: Ranbaxy (Polen) Sp. z o.o.
Slovenian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Swedish: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Rumänien
Slovenian: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Swedish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Slovenian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Swedish: Brussels, Belgien
Slovenian: Brussels, Belgium
Swedish: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Slovenian: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Swedish: CZ - Tjeckien Torrex Chiesi CZ, s.r.o.
Slovenian: Torrex Chiesi CZ, s.r.o.
Swedish: FR - Frankrike NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Slovenian: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Swedish: ES - Spanien FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Slovenian: FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas
Swedish: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Slovenian: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Swedish: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIEN S.A.
Slovenian: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Swedish: SI - Slovenien Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Slovenian: SI - Slovenija Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Swedish: SK - Slovakien medac GmbH Theaterstraße 6
Slovenian: SK - Slovaška medac GmbH Theaterstraße 6
Swedish: FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Slovenian: FI - Finska sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Swedish: ES - Spanien SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Slovenian: SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
Swedish: Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Island
Slovenian: Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Iceland
Swedish: ES - Spanien PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Slovenian: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Swedish: Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenien
Slovenian: Tisinška ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenia
Swedish: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Slovenian: Via Morolense, 87 - 03010
Swedish: 81,2 mg 1 µ tabletter och kapslar, mjuka
Slovenian: 81,2 mg 1 µ tableta in mehka kapsula
Swedish: HU - Ungern Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Slovenian: HU - Madžarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Swedish: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovenian: PT - Portugalska Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Swedish: SI - Slovenien Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Slovenian: Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000