FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera (miel): cero días No utilizar durante la producción de miel.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid (honning): 0 døgn Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Spanish: No utilizar durante la producción de miel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Spanish: Frasco:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Spanish: El medicamento debe administrarse sobre las abejas en los espacios entre tableros utilizando un dosificador adecuado con las graduaciones apropiadas (p. ej., pipeta automática, jeringa desechable).
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ved hjelp av et egnet måleinstrument med gradert skala (f.eks. automatisk pipette, engangssprøyte) på biene som sitter i kamrene.
Spanish: La dispersión final para colmenas debería ser una dispersión incolora, entre límpida y ligeramente turbia.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal være en fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Sobre
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre)
Spanish: Siempre que sea posible, se alternará el uso de este medicamento veterinario con otro varrocida aprobado que tenga un mecanismo de acción diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros Varroa desarrollen resistencia.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette veterinærpreparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Spanish: Siempre que sea posible, se alternará el uso de este medicamento con otro varrocida aprobado que tenga un mecanismo de acción diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros Varroa desarrollen resistencia.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette preparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Spanish: Dosis:
Norwegian Bokmål: Dose:
Spanish: La dispersión final para colmenas goteará sobre las abejas en los espacios entre tableros.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal dryppes på biene i kamrene.
Spanish: Sacarosa 125 g
Norwegian Bokmål: Sukrose 125 g
Spanish: Dany's BienenWohl no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Dany's BienenWohl, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Spanish: Precauciones específicas que debe adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Spanish: Conservar el frasco y el sobre en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Antes de su uso, debe añadirse el contenido de los sobres con el polvo de sacarosa aromatizado al frasco que contiene la solución para dispersión para colmenas siguiendo estas instrucciones:
Norwegian Bokmål: Før bruk skal innholdet i doseposen(e) med sukrosepulver med smak tilsettes flasken med oppløsningen til bikubedispersjon på følgende måte:
Spanish: Dispersión final para colmenas (tras la mezcla): Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Bruksferdig bikubedispersjon (etter blanding): Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el frasco y el sobre en el embalaje exterior con objeto de protegerlos de la luz.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
Norwegian Bokmål: 17,5 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 12,5 g oksalsyre) (375 g oppløsning) 35 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 25,0 g oksalsyre) (750 g oppløsning)
Spanish: 1 ml de dispersión para colmenas de abejas mixtas contiene: Sustancia activa:
Norwegian Bokmål: 1 ml blandet bikubedispersjon inneholder: Virkestoff:
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Dispersión incolora, entre límpida y ligeramente turbia.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre) Fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Spanish: Tras una sobredosificación, se ha observado muy frecuentemente un aumento de la mortalidad de las abejas.
Norwegian Bokmål: Observasjon av økt dødelighet blant biene var svært vanlig etter overdosering.
Spanish: Dany's BienenWohl solo debe aplicarse una única vez en colonias sin cría.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal kun påføres én gang i honningbikolonier uten yngel.
Spanish: 750 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 888 ml de dispersión para colmenas.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Spanish: 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 444 ml de dispersión para colmenas.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
Spanish: Dany's BienenWohl no debe utilizarse cuando haya bastidores con miel.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Abejas (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo para dispersión para colmenas sacarosa
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl pulver til bikubedispersjon sukrose
Spanish: Preparación de la dispersión final (888 ml): Vierta el contenido de dos sobres en el frasco que contiene 750 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
Spanish: Preparación de la dispersión para colmenas final (444 ml): Vierta el contenido de un sobre en el frasco que contiene 375 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
Spanish: Polvo y solución para dispersión para colmenas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og oppløsning til bikubedispersjon
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Solución límpida e incolora.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Solución límpida e incolora.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Spanish: Un frasco contiene:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder:
Spanish: Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Spanish: Sacarosa
Norwegian Bokmål: Oksalsyre
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre)
Spanish: Polvo
Norwegian Bokmål: Sukrose
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Excipientes:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre)
Spanish: Solución:
Norwegian Bokmål: Oppløsning:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dany's BienenWohl polvo y solución para 39,4 mg/ml de dispersión para colmenas de abejas
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Spanish: Polvo cristalino de color blanco.
Norwegian Bokmål: Pulver til bikubedispersjon (dosepose): Hvitt krystallaktig pulver.
Spanish: - Si tiene sobrepeso.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er svært overvektig.
Spanish: Esta reacción alérgica grave requiere atención médica inmediata.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonen trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
Spanish: Sin embargo, desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet imidlertid brukes umiddelbart.
Spanish: - Si tiene o ha tenido problemas de riñón.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har, eller tidligere har hatt, problemer med nyrene.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering tilrådes støttende behandling.
Spanish: Las diferencias observadas se deben, probablemente, a la reducción normal de la función renal observada en la población geriátrica.
Norwegian Bokmål: Forskjellene som er settskyldes sannsynligvis den normale reduksjonen i nyrefunksjon observert i den geriatriske populasjonen.
Spanish: Si esto sucede, informe a su médico, quién decidirá si debe continuar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du informere legen din, som vil bestemme hvorvidt du skal fortsette med behandlingen.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas de los estudios clínicos y de los informes posteriores a la comercialización
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring
Spanish: Puede ser necesario que su médico controle los tiempos de coagulación de la sangre.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å kontrollere koaguleringstiden i blodet ditt.
Spanish: El uso de antibacterianos puede favorecer el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Norwegian Bokmål: Bruk av antibakterielle midler kan fremme overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer.
Spanish: También se observó pérdida/daño mitocondrial; sin embargo, se desconoce el papel y la importancia de este hallazgo en la patología general.
Norwegian Bokmål: Mitokondrietap/-skade ble også observert, men rollen og betydningen av dette funnet i den samlede patologien er imidlertid ukjent.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para algunas especies seleccionadas y es conveniente tener información local sobre la resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens kan variere geografisk og over tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Spanish: No hubo diferencias relevantes en la tolerancia local o en la naturaleza y frecuencia de las reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant forskjell i lokal toleranse eller i bivirkningers natur og frekvens.
Spanish: Expulse el aire, las burbujas grandes y cualquier exceso de solución para obtener la dosis requerida.
Norwegian Bokmål: Fjern luft, store bobler og overflødig oppløsning for å oppnå ønsket dose.
Spanish: Esta forma de administración solo se estudió en voluntarios sanos.
Norwegian Bokmål: Denne administrasjonsmåten ble kun undersøkt hos friske individer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX09
Spanish: Dado que estas reacciones se notifican de forma voluntaria en una población de tamaño incierto, no es posible estimar con fiabilidad su frecuencia que, por lo tanto, se categoriza como desconocida.
Norwegian Bokmål: Da disse bivirkningene er rapportert frivillig fra en populasjon av uviss størrelse, er det ikke mulig å sikkert estimere frekvens og derfor blir frekvensen kategorisert som ikke kjent.
Spanish: El componente específico de la superficie celular directamente involucrado no ha sido identificado.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke celleoverflatekomponent som er det direkte målet, har ikke blitt identifisert.
Spanish: Este hallazgo no se asoció a ningún efecto sobre la contracción muscular.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var ikke assosiert med en effekt på muskelkontraksjon.
Spanish: Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzan a la tercera dosis diaria.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady state oppnås ved den tredje daglige dosen.
Spanish: Se dispone de información limitada sobre la seguridad y la eficacia de daptomicina en las personas muy obesas, por lo que se recomienda precaución.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset informasjon om sikkerhet og effekt av daptomycin hos svært overvektige personer, og det anbefales derfor forsiktighet.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente tras la reconstitución (ver sección 6.3).
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart etter rekonstituering (se pkt.
Spanish: El tipo más común de infección tratada fue la infección de heridas (38 % de los pacientes), mientras que el 21 % presentó abscesos grandes.
Norwegian Bokmål: Den vanligste infeksjonen som ble behandlet var sårinfeksjon (38 % av pasientene), mens 21 % hadde alvorlige absesser.
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 30°C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Spanish: Como la farmacocinética (ver sección 5.2) es comparable, los márgenes de seguridad para ambos métodos de administración son muy similares.
Norwegian Bokmål: 5.2) er sammenlignbar, er sikkerhetsmarginene for begge administrasjonsmåtene veldig like.
Spanish: Un ciclo de tratamiento suele durar de 1 a 2 semanas para las infecciones de la piel.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer normalt i 1 til 2 uker ved hudinfeksjoner.
Spanish: Responsable de la fabricación Hospira UK Limited Horizon
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited Horizon
Spanish: En caso de que sea necesario, se debe buscar asesoramiento experto cuando la prevalencia local de la resistencia sea tal que la utilidad del agente, en al menos algunos tipos de infecciones, sea cuestionable.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal ekspertråd søkes når lokal forekomst av resistens er slik at nytten av midlet er diskutabel for i hvert fall enkelte infeksjonstyper.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al iniciar el tratamiento con daptomicina y, si se administra daptomicina, estos pacientes deben ser vigilados con más frecuencia que una vez por semana.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved oppstart av daptomycinbehandling, og dersom daptomycin blir gitt skal disse pasientene monitoreres oftere enn én gang i uken.
Spanish: La dosis dependerá de su peso y del tipo de infección que se esté tratando.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av hvor mye du veier og typen infeksjon som skal behandles.
Spanish: Daptomicina Hospira generalmente le será administrado por un médico o un enfermero.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira vil vanligvis gis til deg av en lege eller en sykepleier.
Spanish: La mayoría de los aumentos de transaminasas fueron de toxicidad de grado 1-3 y remitieron al interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av transaminaseøkningene hadde toksisitetsgrad 1-3, og gikk over ved seponering av behandlingen.
Spanish: Esto da lugar a la muerte de la célula bacteriana con una lisis celular insignificante.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i bakteriell celledød med ubetydelig celle-lyse.
Spanish: Se detectaron metabolitos inactivos en la orina, determinado por la diferencia entre las concentraciones radiactivas totales y las concentraciones activas microbiológicamente.
Norwegian Bokmål: Inaktive metabolitter ble påvist i urinen, fastslått ved forskjellen i totale radioaktive konsentrasjoner og mikrobiologisk aktive konsentrasjoner.
Spanish: No se observaron cambios funcionales o patológicos en la musculatura lisa o cardíaca.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen funksjonelle eller patologiske endringer i glatt muskulatur eller hjertemuskulatur.
Spanish: Aunque se desconoce la incidencia exacta de la neumonía eosinofílica relacionada con daptomicina, hasta la fecha la tasa de notificación de informes espontáneos es muy baja (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige forekomsten av eosinofil pneumoni assosiert med daptomycin er ukjent, er rapporteringsraten for spontanrapporter per i dag svært lav (< 1/10 000).
Spanish: La misma dosis se recomienda en personas mayores de 65 años siempre y cuando sus riñones funcionen bien.
Norwegian Bokmål: Samme dose anbefales til personer over 65 år dersom nyrene fungerer bra.
Spanish: Estas limitaciones en cuanto a la población de pacientes tratados se deben tener en cuenta a la hora de decidir usar daptomicina.
Norwegian Bokmål: Disse begrensningene i den behandlede pasient-populasjonen bør tas i betraktning når bruk av daptomycin vurderes.
Spanish: Daptomicina no se debe administrar a niños menores de un año de edad, ya que los estudios en animales han indicado que este grupo de edad puede desarrollar efectos secundarios graves.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal ikke gis til barn under ett år da dyrestudier har vist at denne aldersgruppen kan få alvorlige bivirkninger.
Spanish: Hospira UK Ltd Horizon, Honey Lane Hurley
Norwegian Bokmål: Hospira UK Ltd Horizon Honey Lane Maidenhead Hurley
Spanish: Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de Daptomicina Hospira (ver sección 3 de este prospecto).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av Daptomycin Hospira (se avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Spanish: Las personas mayores de 65 años pueden recibir la misma dosis que otros adultos, siempre y cuando sus riñones funcionen bien.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre Personer over 65 år kan få samme dose som andre voksne dersom nyrene fungerer bra.
Spanish: 2 (alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o fosfatasa alcalina (ALP) elevadas)
Norwegian Bokmål: 2 (økt alanin aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) eller alkalisk fosfatase (ALP))
Spanish: Estos pueden ser signos de un deterioro de la función pulmonar raro pero grave llamado neumonía eosinofílica.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en sjelden men alvorlig lungesykdom som kalles eosinofil pneumoni.
Spanish: Daptomicina es un antibacteriano que puede detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Norwegian Bokmål: Daptomycin er et antibakterielt middel som kan stanse veksten av visse bakterier.
Spanish: Por lo tanto, es importante que su médico tenga en cuenta que está recibiendo daptomicina.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at legen din tar i betraktning at du får daptomycin.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados más arriba.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med noen andre legemidler enn dem som er nevnt ovenfor.
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas notificadas durante el tratamiento y durante el seguimiento con frecuencias correspondientes a muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert mens behandlingen pågikk og i løpet av en oppfølgingsperiode, med frekvenser tilsvarende: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Spanish: El punto de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecido por el Comité Europeo de Pruebas de sensibilidad Antimicrobiana (EUCAST) para estafilococos y estreptococos (excepto S. pneumoniae) es: sensible ≤ 1 mg/l y resistente > 1 mg/l.
Norwegian Bokmål: Brytningspunkt for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for stafylokokker og streptokokker (unntatt S. pneumoniae) er følsom ≤ 1 mg/l og resistent > 1 mg/l.
Spanish: Daptomicina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario, es decir, únicamente si el beneficio esperado supera el posible riesgo.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. kun hvis den forventede nytten oppveier mulig risiko.
Spanish: Los cambios en los nervios periféricos se caracterizaron por una degeneración axonal mínima o leve, y con frecuencia estuvieron acompañados de cambios funcionales.
Norwegian Bokmål: Forandringer i perifere nerver ble karakterisert ved minimal til lett aksonal degenerasjon, og var ofte fulgt av forandringer i funksjon.
Spanish: Los estudios in vitro con hepatocitos humanos indican que daptomicina no inhibe o induce la actividad de las siguientes isoformas del citocromo P450 humano: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter har vist at daptomycin ikke hemmer eller induserer aktiviteten av følgende humane cytokrom P450 isoformer: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Spanish: Alrededor del 5 % del radiomarcador administrado se excretó en las heces.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av administrert radiomerket stoff ble utskilt i feces.
Spanish: La seguridad y la eficacia del ajuste del intervalo de dosis no se han evaluado en ensayos clínicos controlados y la recomendación se basa principalmente en datos de modelos farmacocinéticos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av det justerte doseringsintervallet har ikke blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier, og anbefalingen er hovedsakelig basert på farmakokinetiske modelleringsdata.
Spanish: Sin embargo, daptomicina puede atravesar la placenta en ratas embarazadas (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Daptomycin kan imidlertid passere over i placenta hos gravide rotter (se pkt.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP.
Spanish: - Medir la CPK con más frecuencia (p. ej., cada 2-3 días al menos durante las primeras dos semanas de tratamiento) en pacientes con mayor riesgo de desarrollar miopatía.
Norwegian Bokmål: • CK skal måles oftere (f.eks. hver 2.-3. dag i det minste de første to behandlingsukene) hos pasienter som har høyere risiko for å utvikle myopati.
Spanish: Población PP (por protocolo) EID
Norwegian Bokmål: PP (per protokoll)-populasjon RIE
Spanish: En base a esto, se recomienda que los pacientes adultos en HD o DPAC reciban daptomicina una vez cada 48 horas a la dosis recomendada para el tipo de infección que se está tratando (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på dette anbefales det at voksne pasienter på HD eller CAPD får daptomycin én gang hver 48. time ved doser som er anbefalt for den type infeksjon som blir behandlet (se pkt.