FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vacciner verkar genom att de förbereder immunsystemet (kroppens naturliga försvar) för hur det ska skydda sig mot en viss sjukdom.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred določeno boleznijo.
Swedish: Aflunov ska inte ges till patienter som har haft en anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion) på någon av vaccinets beståndsdelar, inklusive dem som finns i spårmängder (mycket låga nivåer) (äggeller kycklingprotein, ovalbumin [ett protein i äggvita], kanamycin- eller neomycinsulfat [antibiotika], bariumsulfat, formaldehyd och cetyltrimetylammoniumbromid).
Slovenian: Cepivo Aflunov se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino cepiva, vključno s tistimi, ki so ugotovljene v sledeh (v zelo majhnih količinah] (jajčne ali piščančje beljakovine, ovalbumin [beljakovina v jajčnem beljaku], kanamicin ali neomicin sulfat [antibiotiki], barijev sulfat, formaldehid in cetiltrimetilamonijev bromid).
Swedish: Varför är Aflunov godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aflunov odobreno v EU?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aflunov har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo cepiva Aflunov upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: I studierna undersöktes vaccinets förmåga att utlösa produktion av antikroppar ("immunogenicitet") mot influensaviruset.
Slovenian: V študijah so proučevali zmožnost cepiva, da sproži tvorbo protiteles („imunogenost") proti virusu gripe.
Swedish: Studien visade att 21 dagar efter det andra injektionen hade omkring 70 procent av de vuxna som var under 60 år och omkring 64 procent av dem som var över 60 år ett godtagbart antikroppssvar.
Slovenian: Študija je pokazala, da je 21 dni po drugi injekciji približno 70 % odraslih, mlajših od 60 let, in približno 64 % odraslih, starejših od 60 let, imelo sprejemljive ravni protiteles.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Aflunov (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället (svullnad, smärta, förhårdnad och rodnad) samt utmattning (trötthet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Aflunov (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 oseb) so glavobol, mialgija (bolečine v mišicah), reakcije na mestu injiciranja (oteklina, bolečina, otrdina in pordelost) ter utrujenost.
Swedish: Vad är Aflunov och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aflunov in za kaj se uporablja?
Swedish: I den andra studien, där 240 personer deltog, gavs Aflunov enligt olika vaccinationsscheman.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 240 oseb, so preiskovanci prejemali cepivo Aflunov po različnih razporedih cepljenja.
Swedish: I en studie på 3 372 personer fick försökspersonerna antingen ett vaccin mot säsongsinfluensa, följt av två doser av Aflunov med tre veckors mellanrum, eller placebo (overksamt vaccin) följt av två doser av säsongsvaccinet med adjuvans med tre veckors mellanrum.
Slovenian: V eni študiji, v katero je bilo vključenih 3 372 oseb, so preiskovanci prejeli bodisi sezonsko cepivo proti gripi, ki sta mu sledila dva odmerka cepiva Aflunov v razmiku treh tednov, ali placebo (cepivo brez učinkovine), ki sta mu sledila dva odmerka sezonskega cepiva z adjuvansom v razmiku treh tednov.
Swedish: Aflunov är en typ av vaccin som ska ges före eller under en influensapandemi för att skydda mot en ny stam av influensa.
Slovenian: Aflunov je vrsta cepiva, ki se daje pred pandemijo gripe ali med njo, da se ustvari zaščita pred novim sevom gripe.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i överarmsmuskeln i två enkeldoser med minst tre veckors mellanrum.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v ramensko mišico z dvema posameznima odmerkoma v časovnem presledku vsaj treh tednov.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med viruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Slovenian: Ob izpostaviti virusu bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Swedish: Vid tiden för det ursprungliga godkännandet för försäljning tillhandahöll två huvudstudier, där en stam som kallas A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) användes, uppgifter om vaccination med Aflunov av friska vuxna i åldern under och över 60 år.
Slovenian: V času prvotnega dovoljenja za promet z zdravilom so bili iz dveh glavnih študij, v katerih je bil uporabljen sevu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) podoben sev (NIBRG-14), pridobljeni podatki o cepljenju s cepivom Aflunov pri zdravih odraslih, starejših in mlajših od 60 let.
Swedish: När 21 dagar gått efter den andra injektionen konstaterades i den första studien att omkring 90 procent av personerna som var yngre än 60 år och omkring 80 procent av dem som var äldre än 60 år hade halter av antikroppar som skulle skydda dem mot H5N1.
Slovenian: V prvi študiji je 21 dni po drugi injekciji približno 90 % ljudi, mlajših od 60 let, in približno 80 % oseb, starejših od 60 let, imelo raven protiteles, ki bi jih zaščitila pred H5N1.
Swedish: En tredje studie, där ett vaccin med stammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG23) användes, gjordes på 343 vuxna som var under och över 60 år gamla.
Slovenian: Tretja študija, v kateri je bilo uporabljeno cepivo s sevu A/turkey/ Turkey/1/2005 (H5N1) podobnim sevom (NIBG-23), je bila izvedena pri 343 odraslih osebah, starejših in mlajših od 60 let.
Swedish: I denna studie fastställdes att Aflunov bör ges som två doser med minst tre veckors mellanrum.
Slovenian: V tej študiji je bilo ugotovljeno, da je treba zdravilo Aflunov dajati v dveh odmerkih v razmiku najmanj treh tednov.
Swedish: Vid en officiellt deklarerad pandemi orsakad av H5N1-stammen av influensa A kan personer som redan vaccinerats med Aflunov (i en eller två doser) ges endast en ytterligare dos i stället för de två doser som rekommenderas för ovaccinerade.
Slovenian: V primeru uradno razglašene pandemije zaradi seva H5N1 gripe A lahko posamezniki, ki so že bili cepljeni s cepivom Aflunov (z enim ali dvema odmerkoma), prejmejo samo še en odmerek in ne dveh, kot se priporoča za ljudi, ki predhodno še niso bili cepljeni
Swedish: Aflunov är ett vaccin som ges till vuxna för att skydda mot influensa som orsakas av H5N1-stammen (fågelinfluensastammen) av influensa A-viruset.
Slovenian: Aflunov je cepivo, ki se uporablja pri odraslih za zaščito pred gripo, ki jo povzroča sev virusa influence A H5N1 („ptičja gripa").
Swedish: Vilka är riskerna med Aflunov?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aflunov?
Swedish: Det noterades att det är sannolikt att en H5N1-influensastam kommer att orsaka en pandemi i framtiden och Aflunov visade sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je verjetno, da bo sev gripe H5N1 v prihodnosti povzročil pandemijo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo Aflunov proizvede dovolj protiteles za pospeševanje imunskega odziva in zaščito pred H5N1.
Swedish: Aflunov har visat sig bilda tillräckliga antikroppar för att stimulera ett immunsvar och skydda mot H5N1.
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Aflunov tvori dovolj protiteles za pospeševanje imunskega odziva in zaščito pred H5N1.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen det virus som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom imunski sistem prepozna delce virusa v cepivu kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Swedish: Aflunov innehåller delar av influensavirus som inaktiverats.
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani.
Swedish: Hur används Aflunov?
Slovenian: Kako se zdravilo Aflunov uporablja?
Swedish: Aflunov innehåller influensastammen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Slovenian: Cepivo Aflunov vsebuje sev virusa gripe, imenovan sevu A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1) podoben sev (NIBRG
Swedish: En influensapandemi inträffar när en ny stam influensavirus dyker upp som kan sprida sig lätt mellan människor eftersom de saknar immunitet (skydd) mot den. Hälsoexperter befarar att en framtida influensapandemi kan orsakas av virusets H5N1-stam, en infektion som kan spridas från fåglar till människor (zoonotisk infektion).
Slovenian: Pandemija nastopi, ko se pojavi nov sev virusa gripe, ki se lahko brez težav širi s človeka na človeka, ker ljudje proti njej niso imuni (zaščiteni pred njim).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aflunov finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Aflunov glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Aflunov?
Slovenian: Kako zdravilo Aflunov deluje?
Swedish: Bilaga A
Slovenian: Dodatek A
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: EU:s godkännandenummer
Slovenian: EU številka
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska tvätta händerna efter hanteringen.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo z zdravilom, si morajo po rokovanju z njim umiti roke.
Swedish: Blisterförpackningen med de återstående tabletterna ska läggas tillbaka i kartongen.
Slovenian: Pretisni omot s preostalimi žvečljivimi tabletami je treba vrniti v škatlo.
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Afoxolaner Merial so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som NexGard, som redan godkänts i EU.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu NexGard, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: För att den aktiva substansen ska få effekt måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
Slovenian: Da lahko učinkovina deluje, se morajo bolhe in klopi pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa.
Swedish: Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska kontamineringen av hundarnas omgivning.
Slovenian: Afoksolaner ubije bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på eller i huden eller pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Swedish: Det kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Swedish: Eftersom parasiter måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas risk för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Slovenian: Ker se morajo zajedavci začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Swedish: Det blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de nerver som bildar substansen gammaaminosmörsyra (GABA) för att reglera nervsystemet.
Slovenian: Zavira normalno gibanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčnih celicah in iz njih, zlasti tistih živcev, ki proizvajajo gama-aminomasleno kislino (GABA) za uravnavanje živčnega sistema.
Swedish: Endast en tuggtablett åt gången ska tas ut ur blisterförpackningen för att förhindra att barn kommer åt läkemedlet.
Slovenian: Iz pretisnega omota odstranite le eno žvečljivo tableto naenkrat, da bi preprečili otrokom morebiten dostop do tega zdravila.
Swedish: Afoxolaner Merial dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial bolhe ubije v osmih urah, klope pa v 48 urah.
Swedish: Behandlingen bör upprepas en gång i månaden under lopp- eller fästingsäsongerna, en gång i månaden för demodexskabb tills skabben är behandlad framgångsrikt (ska bekräftas av två negativa hudskrapningar med en månads mellanrum) och en gång i månaden under två månader vid sarkoptesskabb eller under längre tid om behandlingen inte lyckas, vilket visas av kliniska tecken och hudskrapningar.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponavljati v mesečnih razmikih vso sezono bolh/klopov, enkrat mesečno pri garjavosti vrste Demodex canis, dokler ni uspešno pozdravljena (in potrjena z negativnimi rezultati dveh kožnih ostružkov, vzetih v enomesečnem razmiku), ter enkrat mesečno dva zaporedna meseca pri garjavosti vrste Sarcoptes scabiei oziroma dlje, če klinični znaki in ostružki kože nakazujejo, da zdravljenje ni bilo uspešno.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Afoxolaner Merial är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Afoxolaner Merial večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Afoxolaner dödar parasiter genom att orsaka överstimulering av deras nervsystem.
Slovenian: Afoksolaner zajedavce ubije tako, da pretirano stimulira njihov živčni sistem.
Swedish: Efter administreringen varar dess verkan i fem veckor mot loppor och i upp till en månad mot fästingar.
Slovenian: Po uporabi zdravilo proti bolham deluje najmanj pet tednov, proti klopom pa do enega meseca.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att lopporna, fästingarna och kvalstren förlamas och dör.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt bolh, klopov in garjavcev.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2014 för NexGard (informerat samtycke).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom NexGard, ki je bilo izdano leta 2014 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet loppor och fästingar med minst 98 procent och var minst lika effektivt som ett spot-on-läkemedel som innehöll pyriprol (ett annat läkemedel mot loppor och fästingar).
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je zmanjšalo število bolh in klopov za vsaj 98 % ter je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo za kožni nanos, ki vsebuje piriprol (drugo zdravilo proti bolham in klopom).
Swedish: Företaget som tillverkar NexGard har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Afoxolaner Merial (informerat samtycke).
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo NexGard, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Afoxolaner Merial („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Swedish: I en fältstudie i EU där 146 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp ingick var en enda behandling med Afoxolaner Merial effektiv för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar i upp till 30 dagar efter behandlingen.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo opravili v EU in v katero so vključili 146 psov z bolhami in/ali klopi, je bilo eno samo zdravljenje z zdravilom Afoxolaner Merial učinkovito proti bolham in klopom pri psih, kar je trajalo še do 30 dni po zdravljenju.
Swedish: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Slovenian: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Swedish: Sammanfattning av Afoxolaner Merial och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Afoxolaner Merial in zakaj je odobreno v EU
Swedish: För att få mer information om hur du använder Afoxolaner Merial, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Afoxolaner Merial glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Afoxolaner Merial ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 20. maja 2019.
Swedish: Afoxolaner Merials effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Afoxolaner Merial so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 56 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 97%, 84 dni po začetku zdravljenja pa za 98%.
Swedish: Varför är Afoxolaner Merial godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Afoxolaner Merial odobreno v EU?
Swedish: Afoxolaner Merial är ett läkemedel som används för behandling av fästing- och loppangrepp samt av demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av kvalster) hos hundar.
Slovenian: Afoxolaner Merial je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij z bolhami in klopi ter garjavosti vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih.
Swedish: Afoxolaner Merial finns som tuggtabletter med fyra olika styrkor som ska ges till hundar med olika kroppsvikt.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je na voljo v obliki žvečljivih tablet v štirih različnih jakostih, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Swedish: Vilken styrka som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete, ki jo je treba dati, se določi na podlagi telesne mase psa.
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Afoxolaner Merial
Swedish: Vad är Afoxolaner Merial och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Afoxolaner Merial in za kaj se uporablja?
Swedish: I en andra fältstudie i EU ingick 31 hundar med demodexskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden vid tre tillfällen.
Slovenian: V drugo terensko študijo, opravljeno v EU, so vključili 31 psov z garjavostjo vrste Demodex canis, ki so jih trikrat zapored enkrat mesečno zdravili z zdravilom Afoxolaner Merial.
Swedish: Vilken nytta med Afoxolaner Merial har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Afoxolaner Merial izkazalo v študijah?
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 28 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 96%, 56 dni po začetku zdravljenja pa za
Swedish: Den aktiva substansen i Afoxolaner Merial, afoxolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Afoxolaner Merial, afoksolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Swedish: I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden under två månader.
Slovenian: V tretjo terensko študijo so vključili 38 psov z garjavostjo vrste Sarcoptes scabiei, ki so zdravilo Afoxolaner Merial prejeli enkrat na mesec dva meseca zapored.
Swedish: Vilka är riskerna med Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Afoxolaner Merial?
Swedish: Afoxolaner Merial innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial vsebuje učinkovino afoksolaner.
Swedish: Hur används Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kako se zdravilo Afoxolaner Merial uporablja?
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var 74 %.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 74%.
Swedish: EXP {månad/år}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE01.
Swedish: Datum för första godkännandet: 20/05/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Swedish: Eftersom demodikos är en multifaktoriell sjukdom rekommenderas det att man om möjligt också behandlar eventuella bakomliggande sjukdomar på lämpligt vis.
Slovenian: Ker je demodikoza bolezen, na katero vplivajo številni dejavniki, je priporočljivo, če le mogoče, primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasitmedel för systemisk användning.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Ektoparazitiki za sistemsko uporabo.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, ali če mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter 15 tabletter
Slovenian: 1 tableta 3 tablete 6 tablet 15 tablet
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Slovenian: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Swedish: En behandling dödar fästingar i upp till en månad.
Slovenian: Eno zdravljenje ubija klope do 1 mesec.
Swedish: Inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensläkemedlet.
Slovenian: Oddaja posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) bo sinhronizirana in oddana z enako frekvenco kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Lägg tillbaka blistret med kvarvarande tuggtabletter i kartongen.
Slovenian: Omot s preostalimi žvečljivimi tabletami vrnite v škatlico.
Swedish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Slovenian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Slovenian: Po rokovanju z zdravilom si umijte roke.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till döden för insekter och kvalsterdjur.
Slovenian: To ima za posledico nekontrolirano aktivnost centralnega živčevja in smrt insektov ali pršic.
Swedish: De rapporterade biverkningarna var oftast övergående och kortvariga.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali je minila sama od sebe in so bili kratkotrajni.