FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 125 mg/31,25 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Rakousko - Clavamox
Hungarian: 125 mg/31,25 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria - Clavamox
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
Czech: Augmentin IV lahvičky není určen pro opakované použití.
Hungarian: Az Augmentin injekciós üvegek több adagos használatra nem alkalmasak.
Czech: 500 mg/50 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie - Augmentin
Hungarian: 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ausztria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
Czech: • Obvyklá dávka - 1 tableta dvakrát denně
Hungarian: • Szokásos adag - 1 tabletta naponta kétszer
Czech: 200 mg/28,5 mg/ml, 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Protřepejte, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušný objem vody, obraťte dnem vzhůru a protřepte.
Hungarian: 200 mg/28,5 mg/ml, 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Rázza fel, hogy a por fellazuljon, az utasítás szerint töltsön hozzá vizet, és lefelé fordítva rázza össze!
Czech: Medicínské informace
Hungarian: Tanács/orvosi felvilágosítás
Czech: Dospělí a děti vážící  40 kg CrCl: 10-30 ml/min Počáteční dávka 1000 mg/200 mg a dále 500 mg/100 mg podávaných dvakrát denně
Hungarian: Felnőttek és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek CrCl: 10-30 ml/perc Egy 1000 mg/200 mg-os kezdő adag, majd 500 mg/100 mg naponta kétszer CrCl <10 ml/perc
Czech: Aerobní Gram-negativní mikroorganismy Acinetobacter sp.
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Acinetobacter sp.
Czech: • infekce kostí a kloubů
Hungarian: • csont-és ízületi fertőzések.
Czech: o Augmentin obsahuje ak Augmentin vypadá a co obsahuje toto balení ržitel rozhodnutí o registraci a výrobce pod následujícími názvy:
Hungarian: Milyen az Augmentin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó aiban az alábbi neveken engedélyezték:
Czech: Poruchy kůže a podkoží 7 Kožní vyrážka
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei7 Bőrkiütés
Czech: álně]
Hungarian: ásd fentebb)
Czech: 250 mg/25 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Hungarian: 250 mg/25 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ez a gyógyszerkészítmény 4,9 mg (0,1 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
Czech: Kyselina klavulanová má beta-laktamovou strukturu podobnou penicilinům.
Hungarian: A klavulánsav a penicillinekkel szerkezetileg rokon béta-laktám.
Czech: 11 Viz bod 4.3 a 4.4
Hungarian: 11Lásd 4.3 és 4.4 pont.
Czech: Dávka
Hungarian: Gyógyszer
Czech: zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.
Hungarian: zavar a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
Czech: • Obvyklá dávka - 90 mg/6,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti a den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Hungarian: • Szokásos adag - 90 mg/6,4 mg testsúlykilogrammonként naponta, két részletben beadva.
Czech: Augmentin IV 250/25 mg se rozpouští v 5 ml rozpouštědla.
Hungarian: Az Augmentin 250 mg/25 mg-ot 5 ml oldószerben fel kell oldani.
Czech: • Obvyklá dávka - 2 tablety třikrát denně
Hungarian: • Szokásos adag - 2 tabletta naponta háromszor
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek.
Czech: • Augmentin 250 mg/25 mg obsahuje přibližně 4,9 mg (0,1 mmol) draslíku.
Hungarian: • Az Augmentin 250 mg/25 mg megközelítőleg 4,9 mg (0,1 mmol) káliumot tartalmaz.
Czech: Podává se formou intravenózní infuze.
Hungarian: Kizárólag intravénás infúzióban adható be.
Czech: Augmentin IV 500 mg/50 mg se rozpouští v 10 ml rozpouštědla.
Hungarian: Az Augmentin 500 mg/50 mg-ot 10 ml oldószerben fel kell oldani.
Czech: • kožní vyrážka
Hungarian: • bőrfertőzések
Czech: Aerobní Gram-negativní mikroorganismy Capnocytophaga spp.
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Capnocytophaga spp.
Czech: Děti vážící méně než 40 kg
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 31,5 mg (1,4 mmol) sodíku.
Hungarian: • Az Augmentin 500 mg/50 mg megközelítőleg 31,5 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz.
Czech: • 1 tableta užívaná třikrát denně
Hungarian: • 1 tabletta naponta háromszor
Czech: Příprava roztoků pro intravenózní infuzi
Hungarian: Oldat készítése intravénás infúzióhoz
Czech: Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky Skupina Streptococcus viridans
Hungarian: Streptococcus pyogenes és más béta-haemolitikus streptococusok Streptococcus viridans csoport
Czech: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích Obsah sáčku pro jednotlivou dávku je třeba před užitím rozpustit ve sklenici s vodou naplněnou do poloviny.
Hungarian: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban Az egy adagos tasak tartalmát bevétel előtt fél pohár vízben el kell oszlatni.
Czech: Dvě dávky 250 mg/125 mg každých 24 hodin, plus dvě dávky 250 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Hungarian: Két 250 mg/125 mg-os adag 24 óránként, továbbá két 250 mg/125 mg-os adag a dialízis alatt, a dialízis végén megismételve (mivel mind az amoxicillin, mind pedig a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken)
Czech: Na základě výsledků vyšetření Vám může být podána odlišná síla přípravku Augmentin nebo jiný lék.
Hungarian: Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Augmentin-t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Czech: 500 mg/62,5 mg potahované tablety
Hungarian: 500 mg/62,5 mg filmtabletta
Czech: Naplňte lahvičku vodou těsně pod úroveň značky na etiketě lahvičky a důkladně protřepte.
Hungarian: Töltsön annyi vizet az üvegbe, hogy az közvetlenül a címkén levő jel alá érjen, fordítsa fel és rázza jól össze!
Czech: • Augmentin 500 mg/50 mg obsahuje přibližně 9,8 mg (0,3 mmol) draslíku.
Hungarian: • Az Augmentin 500 mg/50 mg megközelítőleg 9,8 mg (0,3 mmol) káliumot tartalmaz.
Czech: 500 mg/100 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Tento léčivý přípravek obsahuje 19,6 mg (0,5 mmol) draslíku v jedné lahvičce.
Hungarian: 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ez a gyógyszerkészítmény 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Czech: Přirozeně rezistentní organismy Aerobní Gram-negativní mikroorganismy Acinetobacter sp.
Hungarian: Eredendően rezisztens organizmusok Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Acinetobacter sp.
Czech: 250 mg/125 mg potahované tablety, 250 mg/125 mg dispergovatelné tablety Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytují tyto formulace přípravku Augmentin při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg celkovou denní dávku 750 mg amoxicilinu a 375 mg kyseliny klavulanové.
Hungarian: 250 mg/125 mg filmtabletta, 250 mg/125 mg diszpergálódó tabletta Felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Augmentin készítménnyel 750 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az alábbiakban javasolt adagolás esetén.
Czech: 6.4 Druh obalu a velikost balení [Vyplní se lokálně]
Hungarian: 6.6 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Irsko - Augmentin, Clavamel
Hungarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz ország - Augmentin, Clavamel
Czech: 1000 mg/100 mg po 8-12 hodinách.
Hungarian: 1000 mg/100 mg 8 - 12 óránként.
Czech: 50 mg/5 mg na kilogram tělesné hmotnosti podávaných po 8 hodinách.
Hungarian: 50 mg/5 mg testtömeg kilogrammonként 8 óránként.
Czech: 20 mg/5 mg/kg/den až 60 mg/15 mg/kg/den podávané ve třech dílčích dávkách.
Hungarian: 20 mg/5 mg/ttkg - 60 mg/15 mg/ttkg naponta, három egyenlő adagban beadva.
Czech: Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
Czech: Augmentin 1000 mg/125 mg sáčky se u této věkové skupiny nedoporučuje.
Hungarian: Az Augmentin 1000 mg/125 mg tasakot nem javasolják.
Czech: Tento typ přípravku Augmentin není vhodné podávat v případech, kdy existuje vysoké riziko, že předpokládané patogeny mají sníženou vnímavost nebo jsou rezistentní k beta-laktamovým antibiotikům, přičemž snížená citlivost či rezistence není zprostředkována beta-laktamázami vnímavými k inhibici kyselinou klavulanovou (např. k penicilinu necitlivý S. pneumoniae).
Hungarian: Ez az Augmentin készítmény nem alkalmazható olyan esetekben, amikor nagy a kockázata annak, hogy a feltételezett kórokozóknak csökkent a béta-laktám szerekkel szembeni fogékonysága vagy rezisztenciája, amelyet nem a klavulánsav gátló hatására érzékeny béta-laktamázok közvetítettek (pl. a penicillinre nem érzékeny S. pneumoniae).
Czech: [Vyplní se lokálně]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Augmentin je zapotřebí: Předtím než začnete užívat přípravek Augmentin, oznamte svému lékaři:
Hungarian: Az Augmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Czech: • Vyšší dávka - až 70 mg/10 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Hungarian: • Emelt adag - legfeljebb 70 mg/10 mg testtömeg kilogrammonként naponta, két részletben beadva.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Augmentin je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další betalaktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8).
Hungarian: Az amoxicillin/klavulánsav terápia megkezdése előtt alaposan tájékozódni kell, hogy a kórelőzményben előfordult-e túlérzékenységi reakció penicillinekre, cefalosporinokra vagy más béta-laktám hatóanyagokra (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
Czech: Další nežádoucí účinky
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Czech: • Augmentin 500 mg/100 mg obsahuje přibližně 31,4 mg (1,4 mmol) sodíku.
Hungarian: • Az Augmentin 500 mg/100 mg megközelítőleg 31,4 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz.
Czech: Augmentin prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje v 1 ml 2,72 mg aspartamu (E951), což je zdroj fenylalaninu.
Hungarian: Az „Augmentin por belsőleges szuszpenzióhoz" milliliterenként 2,72 mg aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Bulharsko - Augmentin
Hungarian: 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (vegyes gyümölcs ízű) Bulgária - Augmentin
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Vyplní se lokálně]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Czech: • 25 mg/3,6 mg/kg/den až 45 mg/6,4 mg/kg/den užívané ve dvou oddělených dávkách;
Hungarian: • 25 mg/3,6 mg/ttkg - 45 mg/6,4 mg/ttkg naponta, két egyenlő adagban beadva;
Czech: • Alergické reakce (viz výše) iz výše)
Hungarian: • Allergiás rekaciók (lásd fentebb) ásd fentebb)
Czech: • obsah 1 sáčku třikrát denně
Hungarian: • 1 tasak naponta háromszor
Czech: Poruchy gastrointestinálního systému 875 mg/125 mg film-coated tablets 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích Průjem
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Augmentin 875 mg/125 mg filmtabletta Augmentin 875 mg/125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban Hasmenés
Czech: Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg dvakrát denně celkovou denní dávku 2000 mg amoxicilinu/250 mg kyseliny klavulanové a při podávání třikrát denně celkovou denní dávku 3000 mg amoxicilinu/375 mg kyseliny klavulanové.
Hungarian: Felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Augmentin készítménnyel napi kétszeri adagolással 2000 mg amoxicillin/250 mg klavulánsav, és napi háromszori adagolással 3000 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az alábbiakban javasolt adagolás esetén.
Czech: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodin a další dávka 12,5 mg/2,5 mg na kg na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že jsou sérové koncentrace amoxicillinu i kyseliny klavulanové sníženy)
Hungarian: 25 mg/5 mg/ttkg 24 óránként, a dialízis végén további 12,5 mg/2,5 mg/ttkg (mivel az amoxicillin és a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken).
Czech: Slovenská republika - Augmentin Slovinsko -Augmentin
Hungarian: Szlovák Köztársaság - Augmentin Szlovénia - Augmentin
Czech: 250 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Rakousko - Clavamox
Hungarian: 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria - Clavamox
Czech: 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense (jahodová příchuť) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje 3,32 mg/ml aspartamu (E951), který je zdrojem fenylalaninu.
Hungarian: 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (eper ízű) Az „Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz" milliliterenként 3,32 mg aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
Czech: Streptococcus pyogenes a další beta-hemolytické streptokoky
Hungarian: Streptococcus pyogenes és más béta-haemolitikus streptococcusok
Czech: Souběžné užívání allopurinolu při léčbě amoxicilinem může zvýšit pravděpodobnost výskytu alergické reakce.
Hungarian: Amoxicillin/klavulánsav és allopurinol egyidejű alkalmazása fokozhatja az allergiás bőrreakciók gyakoriságát.
Czech: 100 mg/12,5 mg/ml prášek pro přípravu perorální suspenze Protřepejte, aby byl práškový obsah volně sypký, přidejte příslušný objem vody, obraťte dnem vzhůru a protřepte.
Hungarian: 100 mg/12,5 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz Rázza fel, hogy a por fellazuljon, az utasítás szerint töltsön hozzá vizet, és lefelé fordítva rázza össze!
Czech: • Vyšší dávkování - 1 tableta třikrát denně
Hungarian: • Emelt adag - 1 tabletta naponta háromszor
Czech: DALŠÍ INFORMAC
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Czech: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Hungarian: 500 mg/125 mg 24 óránként, továbbá egy 500 mg/125 mg-os adag a dialízis alatt, a dialízis végén megismételve (mivel mind az amoxicillin, mind pedig a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken)
Czech: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg prášek pro přípravu přípravu injekčního/infuzního roztoku
Hungarian: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Czech: Pokud je třeba podat vyšší denní dávku amoxicilinu, není možno této vašší dávky dosáhnout zvýšením dávky přípravku Augmentin, a to z toho důvodu, že je třeba se vyhnout podání zbytečně vysokých denních dávek kyseliny klavulanové.
Hungarian: Amennyiben az amoxicillin magasabb napi adagjára van szükség, ajánlatos egy másik intravénás Augmentin készítményt választani, elkerülve a klavulánsav szükségtelenül magas napi adagban történő alkalmazását.
Czech: 10 Viz body 4.3 a 4.4
Hungarian: 10 Lásd 4.3 és 4.4 pont.
Czech: Dospělí a dětií vážící  40 kg K léčbě infekcí uvedených v bodě 4.1: 1000 mg/ 200 mg po 8 hodinách
Hungarian: A 4.1 pontban jelzett fertőzések esetében:1000 mg/200 mg 8 óránként.
Czech: 8 Viz bod 4.9
Hungarian: 8Lásd 4.9 pont.
Czech: 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 400 mg/57 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze 11 Povrchová změna zbarvení zubů byla u dětí hlášena velmi vzácně.
Hungarian: 400 mg/57 mg por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban 200 mg/28,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz 11Gyermekeknél nagyon ritkán észlelték a fogfelszín elszíneződését.
Czech: 2.1 Kritické hodnocení
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
Hungarian: Ezt az arányt az 1990-es években engedélyezték.
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
Hungarian: A legnagyobb problémát az óriási regionális, sőt helyi eltérések jelentik Európa-szerte és az országokon belül.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
Hungarian: Egyes fertőzések (például osteomyelitis) esetén hosszabb időtartamú kezelésre van szükség.
Czech: Do oficiálních doporučení by měla být přidána úvaha týkající se vhodného používání antibakteriálních látek."
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
Hungarian: A legtöbb figyelmeztetést már lefedte a javasolt harmonizált szöveg, vagy hiányoztak az azokat alátámasztó bizonyítékok.
Czech: DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ
Hungarian: ADAGOLÁS KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKBAN
Czech: Výběr variant balení, které se používají v kterémkoli členském státě EU, musí být přizpůsoben prevalenci určitých typů bakteriální rezistence, která se mezi státy EU značně liší a nevyhnutelně se také bude měnit v průběhu času.
Hungarian: A bármelyik EU-tagállamban alkalmazott készítmények megválasztását bizonyos típusú bakteriális rezisztenciák prevalenciájához kell igazítani, amely jelentősen eltér az EU-országok között és az idők során elkerülhetetlenül változni fog.
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
Hungarian: Felülvizsgálat nélkül a kezelés nem végezhető 14 napnál tovább.
Czech: Perorální lékové formy přípravku Augmentin jsou celosvětově dostupné od roku 1981 a intravenózní lékové formy od roku 1984.
Hungarian: Az Augmentin orális készítményei világszerte elérhetők 1981 óta, az intravénás készítmény pedig 1984 óta.
Czech: Měla by být dodržována pravidelná kontrola jejich průchodnosti (viz oddíl 4.4).
Hungarian: Átjárhatóságukat rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4. pont).
Czech: „Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU.
Hungarian: „Az Augmentin nem minden lehetséges készítménye felel meg az összes EU-tagállamban történő alkalmazásra."
Czech: „Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu.
Hungarian: „A kezelés időtartamát a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Czech: Tato standardní denní dávka by neměla být překračována a představuje vlastně maximální denní dávku, která přispívá k bezpečnému používání přípravku Augmentin.
Hungarian: Ezt a standard napi dózist nem szabad túllépni, és ez ténylegesen egy maximális napi dózis, amely hozzájárul az Augmentin biztonságos használatához.
Czech: Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let.
Hungarian: Ez az arány nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Czech: • Infekce ženského pohlavního ústrojí.
Hungarian: • Nők genitális fertőzései.
Czech: Aby předešel této situaci, výbor CHMP uvedl, že:
Hungarian: E helyzet előzetes megakadályozása érdekében a CHMP kijelentette:
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Hungarian: A 6.1. 6.2., 6.3., 6.4. és 6.5.
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
Hungarian: pont esetében „Nincs speciális követelmény" a többletanyagok ártalmatlanítására vonatkozóan.
Czech: Důvodem je to, že denní dávka amoxicilinu podaná pomocí této varianty balení (750 mg) k léčbě těchto bakterií nedostačuje.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az ebben a készítményben bejuttatott amoxicillin napi adagja (750mg)nem elég e baktériumok kezelésére.
Czech: „Přecitlivělost na léčivé látky, na kterékoli jiné peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku
Hungarian: „Túlérzékenység a hatóanyagokkal, bármely penicillinnel vagy bármely segédanyaggal szemben.
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
Hungarian: Lásd még a hosszan tartó terápiára vonatkozó, 4.4 pontot."
Czech: Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý.
Hungarian: Ez a pont különleges jelentőséggel bír az antibakteriális szerek tekintetében.
Czech: Oddíl 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Hungarian: 4.5. pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Czech: Vzhledem k tomu není pravděpodobné, že by metabolické lékové interakce, které výrazně ovlivňují hladiny některé ze sloučenin, měly klinický význam.
Hungarian: Ennek megfelelően nem valószínű, hogy a bármely összetevő szintjét befolyásoló metabolikus gyógyszerkölcsönhatások klinikailag jelentősek lennének.
Czech: Během tohoto hodnocení se objevily některé nedořešené otázky, kterými se má držitel rozhodnutí o registraci dále zabývat.
Hungarian: Az értékelés során olyan megoldatlan kérdéseket azonosítottak, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kell kezelnie.
Czech: • Akutní bakteriální sinusitida (náležitým způsobem diagnostikovaná)
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva)
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že poměr 8:1 je ve smyslu údajů o účinnosti a bezpečnosti srovnatelný s poměrem 7:1.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hatásossági és biztonságossági adatok vonatkozásában a 8:1 arány hasonló a 7:1 arányhoz.
Czech: • Komunitní pneumonie
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumónia
Czech: U infekcí jiných než akutní otitis media se obvykle úvodní antibiotická léčba nedoporučuje.
Hungarian: Az akut otitis mediától eltérő fertőzéseknél rendszerint nem ajánlott a kezdeti antibiotikumos kezelés.
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
Hungarian: Így a 16:1 aránynak hatásosnak kell lennie minden olyan javallatban, ahol más készítmények hatásossága is bebizonyosodott.
Czech: Způsob evoluce kmenů, které nejsou citlivé k penicilinu, a aktuální míra rezistence se napříč Evropou značně liší a míra rezistence se změnila také v průběhu času.
Hungarian: A penicillinre nem érzékeny törzsek kialakulási jellemzői és a jelenlegi rezisztenciaarányok Európa-szerte eltérőek, és a rezisztenciaarányok az idők során is változnak.
Czech: Chybí údaje, které by podložily zmínku o maximální přípustné denní dávce kyseliny klavulanové.
Hungarian: Hiányoznak az adatok, amelyek alátámasztanák a klavulánsav elfogadható napi maximális dózisának pontos megemlítését.
Czech: Ke znovunavození citlivosti těchto izolátů k amoxicilinu navíc stačí pouze velmi malá koncentrace kyseliny klavulanové (0,12 mg/l).
Hungarian: Továbbá, az ilyen izolátumok amoxicillinnel szembeni érzékenységének visszaállításához a klavulánsavnak csak nagyon kis koncentrációjára (0,12mg/l) van szükség.
Czech: Doba nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je jednou z hlavních determinant účinnosti β-laktamových antibakteriálních látek.
Hungarian: A minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a β-laktám antibakteriális szerek hatásosságának egyik fő meghatározója.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AUGMENTIN A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Hungarian: AZ AUGMENTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik, které provedl výbor CHMP, se netýká použití těchto přípravků na jiných trzích, kde se může uplatňovat rozdílný charakter rezistence.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által elvégzett haszon/kockázat értékelés nem foglalkozott e készítmények más, olyan piacokon történő használatával, ahol eltérő rezisztenciajellemzők lehetnek érvényesek.