FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 stekleno vialo in filter.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 staklenu bočicu i filtar.
Slovenian: Drugo zdravljenje lahko po preudarku lečeči zdravnik predpiše bolnikom, pri katerih meni, da sta potrebni dodatna nekroza tumorja in odstranitev, s priporočenim minimalnim intervalom 4 tednov med posameznimi zdravljenji.
Croatian: Drugi ciklus liječenja može se provesti prema prosudbi nadležnog liječnika u bolesnika u kojih se smatra da je prikladna dodatna nekroza tumora i njegovo uklanjanje, uz preporučeni minimalni vremenski razmak između liječenja od 4 tjedna.
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja, otopina se mora odmah primijeniti.
Slovenian: Klinični zdravniki morajo bolnikom priporočiti, naj upoštevajo sledeča navodila, ki so zapisana v navodilu za uporabo.
Croatian: Liječnici moraju savjetovati bolesnicima da se pridržavaju sljedećih mjera opreza koje su navedene u uputi o lijeku.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bo zdravilo Foscan dal s počasno injekcijo v žilo, kar bo trajalo približno 6 minut.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra dat će Vam Foscan sporom injekcijom u venu u trajanju od približno 6 minuta.
Slovenian: Zdravnik bo pokril normalno tkivo okrog rakastega tumorja in nato približno 5 minut svetil z lasersko svetlobo neposredno v tumor.
Croatian: Liječnik će pokriti normalno tkivo koje okružuje karcinom i potom usmjeriti lasersku svjetlost izravno na karcinom na otprilike 5 minuta.
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost stalne kanile in paziti, da ne pride do ekstravazacije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost uvedene kanile i poduzeti sve mjere opreza da ne dođe do ekstravazacije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Croatian: Molimo pročitajte priručnik za laser i uputu za korisnika fiberoskopa s mikrolećom.
Slovenian: Pogosti: mehurji, eritem, hiperpigmentacija kože, reakcija preobčutljivosti na svetlobo, nekroza kože
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Slovenian: Tkivo zunaj ciljnega področja mora biti v celoti zaščiteno, da ne pride do fotoaktivacije zaradi razpršene ali odbite svetlobe.
Croatian: Tkivo izvan ciljnog područja mora se potpuno zaštititi, kako bi se izbjegla fotoaktivacija raspršenom ili reflektiranom svjetlošću.
Slovenian: Fotodinamični efekt lahko povzroči tudi okvaro okolnega tkiva, ta pa fistulo, perforacijo ali rupturo krvnih žil, pa tudi infekcijo in poznejšo sepso.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
Slovenian: Obsevamo lahko več polj, ki se med seboj ne prekrivajo.
Croatian: Mogu se obasjavati višestruka područja koja se ne preklapaju.
Slovenian: Pri študijah razvojne toksičnosti na kuncih je temoporfin pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila enaka kot pri ljudeh, pri predpisanem terapevtskem odmerku, povzročil porast zgodnjih post-implantacijskih izgub.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića, temoporfin je kod sistemske izloženosti, koja je jednaka onoj dobivenoj u ljudi kod preporučene terapijske doze, prouzročio povećanje ranih postimplantacijskih gubitaka.
Slovenian: Zato je pomembno, da med fotoaktivacijo z lasersko svetlobo poskrbite za zaščito normalnega tkiva okrog tumorja pred fotoaktivacijo s pravilnimi tehnikami obsevanja in zaščite.
Croatian: Stoga je važno da se tijekom fotoaktivacije laserskom svjetlošću vodi računa o zaštiti zdravog tkiva koje okružuje tumor od fotoaktivacije ispravnim osvjetljenjem i tehnikama zaštite.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje z zdravilom Foscan se lahko izvaja le v specialističnih onkoloških centrih, kjer multidisciplinarna ekipa določi zdravljenje bolnika, in pod nadzorom zdravnikov, ki že imajo izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem.
Croatian: Fotodinamska terapija Foscanom smije se primjenjivati samo u specijaliziranim onkološkim centrima u kojima multidisciplinarni tim procjenjuje liječenje bolesnika te pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamskoj terapiji.
Slovenian: • Po zdravljenju z lasersko svetlobo boste morda občutili bolečino v zdravljenem predelu, na primer bolečino v obrazu ali glavobol.
Croatian: • Nakon laserskog liječenja možete osjetiti bol u liječenom području, primjerice bol u licu ili glavobolju.
Slovenian: Ni znano, ali se temoporfin/presnovki izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se temoporfin/metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: Večina toksičnih učinkov, povezanih s fotodinamično terapijo, so lokalni učinki na področju obsevanja in včasih na okoliških tkivih.
Croatian: Većina toksičnih učinaka povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci opaženi u području obasjavanja i povremeno u okolnom tkivu.
Slovenian: • To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Croatian: • Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Slovenian: brezvodni etanol in propilenglikol (za več podatkov glejte navodilo za uporabo)
Croatian: Etanol, bezvodni i propilenglikol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Slovenian: • Nogavice: za stopala in gležnje.
Croatian: • Čarape: za stopala i gležnjeve.
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foscan Kako uporabljati zdravilo Foscan Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Foscan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Foscan Kako primjenjivati Foscan Moguće nuspojave
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost trajne kanile.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: Bol u fotoaktiviranom području, npr. bol na licu, glavobolja, bol na mjestu injekcije, edem u fotoaktiviranom području, npr. edem lica, edem jezika
Slovenian: Potrebni odmerek zdravila Foscan izračunajte glede na telesno maso bolnika.
Croatian: Izračunajte potrebnu dozu Foscana prema tjelesnoj težini bolesnika.
Slovenian: • Možno je, da boste na svetlobo ostali preobčutljivi več kot 15 dni.
Croatian: • Možete biti osjetljivi na svjetlost dulje od 15 dana.
Slovenian: Genotoksičnost temoporfina je bila le delno preučena.
Croatian: Genotoksičnost temoporfina ispitana je u ograničenom opsegu.
Slovenian: To počrnitev povzročajo odmrle rakaste celice (nekroza).
Croatian: To crnilo uzrokovano je mrtvim stanicama karcinoma (nekroza).
Slovenian: Zdravilo Foscan je indicirano za paliativno zdravljenje bolnikov z napredovalim ploščatoceličnim rakom glave in vratu, pri katerih prejšnja zdravljenja niso bila uspešna in niso primerni za radioterapijo, kirurški poseg ali sistemsko kemoterapijo.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
Slovenian: Dnevi 8-14
Croatian: 8.-14. dan
Slovenian: Treba je paziti, da nobeno področje tkiva ne prejme več svetlobe, kot je določeno v odmerku svetlobe.
Croatian: Mora se paziti da niti jedno područje tkiva ne primi veću dozu svjetlosti od navedene.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
Croatian: Do 15. dana nakon infuzije, koncentracije temoporfina u plazmi snizile su se na osnovne, tako da su se bolesnici općenito mogli početi postupno vraćati uobičajenim uvjetima vanjskog osvjetljenja.
Slovenian: Oba metabolita naj bi bila konjugirana.
Croatian: Oba metabolita imaju značajke konjugiranih spojeva.
Slovenian: Zaradi majhnega števila zdravljenih bolnikov ni bilo možno ugotoviti neželenih učinkov, ki so opredeljeni kot občasni in redki.
Croatian: Zbog malog broja liječenih bolesnika, nuspojave koje se javljaju manje često i rijetko, nisu mogle biti identificirane.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Slovenian: Temoporfin je spojina z nizkim očistkom in s končnim plazemskim razpolovnim časom 65 ur pri bolnikih.
Croatian: Temoporfin je tvar niskog klirensa s poluvijekom u plazmi od 65 sati u bolesnika.
Slovenian: Bolniki lahko ponovno vozijo in upravljajo s stroji v pogojih normalne osvetlitve oziroma dnevne svetlobe, ko njihova preobčutljivost za svetlobo mine.
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima mogu se nastaviti pod uobičajenim osvjetljenjem ili uvjetima dnevnog svjetla nakon što se pokaže da se fotoosjetljivost povukla.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, ovaj lijek se mora odmah primijeniti.
Slovenian: Podatkov o uporabi temoporfina pri nosečnicah ni.
Croatian: Nema podataka o primjeni temoporfina u trudnica.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih na podganah in psih so bili glavni neželeni učinki temoporfina fototoksičnost in neželeni učinki na mestih injiciranja.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na štakorima i psima, glavni neželjeni učinci temoporfina bili su fototoksičnost i nuspojave na mjestu primjene injekcije.
Slovenian: PODATKI O VARNOSTI
Croatian: SIGURNOSNE INFORMACIJE
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je prehodna in jo lahko zmanjšamo z upočasitvijo hitrosti injiciranja.
Croatian: Bol na mjestu injekcije prolazna je i može se ublažiti sporijim davanjem injekcije.
Slovenian: Enojni odmerek.
Croatian: Jednokratna doza.
Slovenian: Pogosti: pireksija, reakcija na mestu injiciranja, edem Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Zelo pogosti: brazgotina
Croatian: Pireksija, reakcija na mjestu injekcije, edem Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Vrlo često: Ožiljak
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da bolnik med posegom ni izpostavljen neposredni svetlobi kirurških svetilk.
Croatian: Moraju se poduzeti sve mjere opreza kako bi se izbjeglo izravno obasjavanje bolesnika kirurškim svjetiljkama tijekom tih postupaka.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejmejo zdravilo Foscan, začasno postanejo preobčutljivi za svetlobo.
Croatian: Svi bolesnici koji prime Foscan postat će privremeno osjetljivi na svjetlost.
Slovenian: Zato je potrebno kot varnostni ukrep uporabiti zaporedni filter, ki je priložen v pakiranju.
Croatian: Stoga se kao mjera opreza mora koristiti ugrađeni filtar, priložen u pakiranju.
Slovenian: Pogosti: lokalizirana okužba v predelu fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis
Croatian: Lokalizirana infekcija u području fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis Nepoznato:
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Croatian: • Količina alkohola u ovom lijeku može narušiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima nekoliko sati nakon injekcije.
Slovenian: • Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek ako ste trudni.
Slovenian: Če tumor ni bil obsevan, naj med prevelikim odmerkom in ponovnim injiciranjem zdravila Foscan minejo najmanj 4 tedni.
Croatian: Ako tumor nije obasjan, mora se omogućiti da između predoziranja i ponovne primjene Foscana protekne najmanje 4 tjedna.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Croatian: Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovenian: Če pride do ekstravazacije, je potrebno to mesto zaščtiti pred svetlobo za najmanj 3 mesece.
Croatian: U slučaju ekstravazacije, zaštitite to područje od svjetlosti najmanje 3 mjeseca.
Slovenian: • sončne opekline
Croatian: • Opekotine od sunca.
Slovenian: Nekateri pulzni oksimetri oddajajo svetlobo z valovno dolžino blizu tiste, ki se uporablja za fotoaktivacijo zdravila Foscan.
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
Slovenian: Da bi to preprečili, se morate natančno držati navodil za postopno izpostavljanje vedno večji intenziteti svetlobe v notranjih prostorih prvi teden in zunanji svetlobi v senci drugi teden po zdravljenju (glejte preglednico na koncu teh navodil).
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
Slovenian: dispnea ali celo obstrukcija zračnih poti, zaradi katere je potrebna na primer intubacija ali traheotomija) moramo predvideti.
Croatian: Treba predvidjeti rezultirajuće komplikacije (primjerice dispneju ili čak opstrukciju dišnih puteva koja može zahtijevati intubaciju ili traheotomiju).
Slovenian: 15. dan in naprej Vaša občutljivost za svetlobo se postopoma vrača na normalno raven.
Croatian: Vaša osjetljivost na svjetlost postupno će se vratiti na uobičajenu razinu.
Slovenian: Najvišjo plazemsko raven doseže 2 do 4 ure po injiciranju, po tem pa plazemska raven bieksponentno pada.
Croatian: Vršne razine u plazmi nastaju 2-4 sata nakon injekcije, a poslije toga se razine u plazmi snižavaju na bieksponencijalni način.
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje 6 mg/6 ml sterilen filter
Croatian: Otopina za injekciju 1 mg/1 ml Otopina za injekciju 3 mg/3 ml Otopina za injekciju 6 mg/6 ml Sterilni filtar
Slovenian: Zdravilo Foscan se uporablja za zdravljenje raka glave in vratu pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi načini zdravljenja.
Croatian: Foscan se primjenjuje za liječenje bolesnika s karcinomom glave i vrata koji se ne mogu liječiti drugim terapijama.
Slovenian: To morate previdno preizkusiti tako, da hrbtno stran roke za 5 minut izpostavite sončni svetlobi.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu tijekom 5 minuta.
Slovenian: Fotosenzitivnostne reakcije na koži povzroči vidna svetloba; zato kreme za sončenje z UV zaščitnimi faktorji ne nudijo nobene zaščite.
Croatian: Kožne fotosenzitivne reakcije uzrokuje vidljiva svjetlost; stoga sredstva za zaštitu od ultraljubičastog zračenja uopće nisu učinkovita.
Slovenian: Zdravniki naj se zavedajo, da so toksičnosti, povezane s fotodinamičnim zdravljenjem, večinoma lokalni učinki, ki so posledica fotoaktivacije.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu da su većina toksičnosti povezanih s fotodinamskom terapijom lokalni učinci koji se smatraju posljedicama fotoaktivacije.
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
Croatian: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Slovenian: Čas po injiciranju zdravila Foscan
Croatian: Vrijeme nakon injekcije Foscana
Slovenian: Drugih znakov toksičnosti niso odkrili, je pa pri psih, ki so prejemali priporočeni terapevtski odmerek, sistemska izpostavljenost presegla izpostavljenost pri ljudeh.
Croatian: Nisu pronađeni drugi znakovi toksičnosti; međutim, u pasa liječenih preporučenom terapijskom dozom, sistemska izloženost bila je veća od one u ljudi.
Slovenian: Nevarno je tudi za nosečnice in doječe matere, otroke in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Croatian: Pod rizikom su i trudnice, dojilje, djeca te visokorizične skupine ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Slovenian: Foscan je porfirinsko zdravilo, ki poveča vašo občutljivost za svetlobo in ga v zdravljenju, ki ga imenujemo fotodinamično zdravljenje, aktivira svetloba iz laserja.
Croatian: Foscan je porfirinski fotosenzibilizirajući lijek, koji povećava Vašu osjetljivost na svjetlost i aktivira se svjetlošću iz lasera u sklopu liječenja koje se zove fotodinamska terapija.
Slovenian: • Zdravnik bo 4 dni po injekciji z lasersko svetlobo zdravil vašega raka.
Croatian: • Četiri dana nakon injekcije, liječnik će Vam obasjati karcinom laserskom svjetlošću.
Slovenian: Filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo je priložen.
Croatian: Priložen je filtar s nastavkom tipa Luer lock za spoj sa štrcaljkom i kanilom.
Slovenian: IZRAČUN ODMERKA
Croatian: IZRAČUN DOZE
Slovenian: Potrebno se je strogo držati režima, pri katerem se bolnik zadržuje pod zmanjšano svetlobo.
Croatian: Zahtijeva se strogo pridržavanje režima malog izlaganja svjetlosti.
Slovenian: Po laserskem zdravljenju lahko občutite bolečino.
Croatian: Možete osjećati bol nakon laserskog liječenja.
Slovenian: Vsi bolniki, ki prejemajo zdravilo Foscan, postanejo začasno preobčutljivi za svetlobo; potrebno jim je svetovati, da upoštevajo varnostne ukrepe in se ne izpostavljajo sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju Foscan postat će privremeno fotoosjetljivi i mora im se savjetovati da se pridržavaju mjera opreza i izbjegavaju sunčevu svjetlost i jaku umjetnu rasvjetu u zatvorenim prostorima.
Slovenian: • Morate se držati navodil za izogibanje sončni svetlobi in močni svetlobi v notranjih prostorih.
Croatian: • Morate slijediti upute koje ste dobili za izbjegavanje sunčeve svjetlosti i jake umjetne rasvjete.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s prevelikim odmerkom, naj bi bili omejeni na fotosenzitivnostne reakcije.
Croatian: Očekivalo bi se da nuspojave povezane s predoziranjem budu ograničene na reakcije fotoosjetljivosti.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnega profila se predvideva, da je temoporfin varen oziroma je malo verjetno, da bi imel vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkog profila, temoporfin se smatra sigurnim i nije vjerojatno da će izazvati neki učinak.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 1 vialo in filter z nastavkom Luer lock za brizgo in kanilo.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu i filtar s nastavkom vrste Luer lock za spajanje sa štrcaljkom ili kanilom.
Slovenian: Nekateri ljudje lahko na mestu zdravljenja dobijo tudi infekcijo, na primer vnetje žrela ali ust.
Croatian: Neke osobe mogu dobiti infekciju u području liječenja, primjerice upalu grla ili usta.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Slovenian: Zdravila Foscan ne redčite z vodnimi raztopinami.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati vodenim otopinama.
Slovenian: • Nosite temna, gosto tkana oblačila.
Croatian: Nosite tamnu, gusto tkanu odjeću.
Slovenian: • Lahko se pojavijo tudi krvavitve, razjede, otekline v zdravljenem predelu, na primer oteklina obraza ali jezika, in brazgotine.
Croatian: • Također se može javiti krvarenje, ranice, otečenost u liječenom području poput oticanja lica ili jezika te nastanak ožiljaka.
Slovenian: Spodnja preglednica vam pove, kaj morate storiti, da se izognete opeklinam na koži.
Croatian: Tablica s uputama o tome kako da spriječite opekotine na koži.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s fotodinamičnim zdravljenjem, so lokalni učinki, ki so posledica proženja zdravila Foscan z laserjem.
Croatian: Većina nuspojava povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci koji se smatraju posljedicom poticanja lijeka Foscan laserom.
Slovenian: En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg temoporfina.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Focan neželene učinke.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Slovenian: Posebna pozornost mora biti namenjena preprečevanju ekstravazacije na mestu injiciranja.
Croatian: Mora se posebno paziti da se spriječi ekstravazacija na mjestu injekcije.
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
Croatian: Reakcije fotoosjetljivosti mogu se javiti i usprkos pridržavanju smjernica za zaštitu od svjetlosti (vidjeti prethodno dio 4.4), a izbjegavanje nepotrebne sobne svjetlosti tijekom obasjavanja smanjuje rizik.
Slovenian: raztopina za injiciranje temno vijolična raztopina
Croatian: Otopina za injekciju Tamnoljubičasta otopina
Slovenian: Lokalna iritacija zaradi zdravila Foscan raztopina za injiciranje se je pokazala pri vseh odmerkih po intravenski aplikaciji.
Croatian: Lokalna nadraženost izazvana Foscan otopinom za injekciju nakon intravenske primjene nastala je pri svim dozama.
Slovenian: • Če se po nesreči izpostavite svetlobi, se lahko na koži pojavi ščemeč ali žareč občutek.
Croatian: • Ako se pogreškom izložite svjetlosti, možete osjetiti bockanje ili žarenje na koži.
Slovenian: Foscan raztopina za injiciranje je temno vijolična raztopina v rumenkasto rjavi stekleni viali, ki vsebuje po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine.
Croatian: Foscan otopina za injekciju tamnoljubičasta je otopina u bočici od smeđeg stakla, koja sadrži 1 ml, 3 ml ili 6 ml otopine.
Slovenian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Croatian: Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Njemačka
Slovenian: Ni znano, da bi koristilo injiciranje kakšnega drugega zdravila v predel ekstravazacije.
Croatian: Nema poznate koristi od ubrizgavanja druge tvari na mjesto ekstravazacije.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm 2, pri iradiaciji z močjo 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Croatian: Doza upadne svjetlosti je 20 J/cm2, a dostavljeni intenzitet zračenja iznosi 100 mW/cm površine tumora, što znači da je vrijeme obasjavanja približno 200 sekundi.
Slovenian: Obstaja možnost poslabšanja preobčutljivosti kože za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Croatian: Postoji mogućnost pogoršanja fotoosjetljivosti kože ako se temoporfin primjenjuje s drugim fotosenzibilizirajućim djelatnim tvarima.
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Croatian: KUTIJA ZA 1 MG/ML
Slovenian: • Na koži se vam lahko pojavijo tudi razjede, mehurčki, rdečina ali pa vam koža potemni.
Croatian: • Također mogu nastati ranice, mjehurići, crvenilo kože ili tamnjenje kože.
Slovenian: • omotica.
Croatian: • Omaglica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Lijek se izdaje na recept
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1 viala, ki vsebuje 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu koja sadrži 1 ml, 3 ml ili 6 ml otopine za injekciju.
Slovenian: Večkratno (zelo pogosto) injiciranje je povzročilo smrt pri psih in kuncih.
Croatian: Velike brzine primjene izazvale su smrt u pasa i kunića.
Slovenian: Pogosti: omotica, pekoči občutek
Croatian: Omaglica, osjećaj žarenja
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može narušiti sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem slijedu prema ozbiljnosti.
Slovenian: Vsaj 1 mesec po injiciranju zdravila Foscan ne smete dojiti.
Croatian: Nemojte dojiti najmanje 1 mjesec nakon injekcije Foscana.