FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: In studii controlate, la 24 ore dupa injectare s-au observat reduceri semnificative statistic ale leucocitelor, de la o valore medie de 8,9 la o valoare medie de 8,0 (x 103/mm3), dar au ramas in limite normale si au revenit la valoarea dinaintea injectarii pana la momentul urmatoarei masurari la 10 zile.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast süstimist täheldati kontrollitud uuringutes statistiliselt märkimisväärset valgevereliblede arvu (WBC) langust, alates keskmisest väärtusest 8,9 kuni keskmise väärtuseni 8,0 (× 103/mm3), mis jäi normaalsesse vahemikku, ning taastus järgmise mõõtmise ajaks 10 päeva pärast süstimise eelsetele normaalsetele väärtustele.
Romanian: Pana la aceasta data nu s-au semnalat interactiuni cu alte medicamente.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud.
Romanian: La pacientii cu HAMA, poate exista o sansa mai mare de reactii de hipersensibilitate si de eficacitate diminuata a imagisticii.
Estonian: HAMA-ga isikutel on suurem risk ülitundlikkuse ja väiksema efektiivsusega kujutise tekkeks.
Romanian: Se evalueaza fiecare tub cu ajutorul unui contor de scintilatii gamma, calibrator de doze sau analizor radiocromatograf.
Estonian: Lugege iga viaali gammastsintsillatsioonilugejaga, annuse kalibraatoriga või radiokromatogramm analüüsijaga.
Romanian: Aceste doze presupun un interval de golire a vezicii de 2 ore.
Estonian: Need on eeldatavad annused kusepõie tühjendamisel kahe tunnise intervalliga.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se pastra la frigider (2ºC-8ºC).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2…8ºC).
Romanian: Curatati dopul de cauciuc al fiecarui flacon cu un tampon cu alcool.
Estonian: Puhastage kõikide viaalide kummisulgurid alkoholitupsuga.
Romanian: Acestia nu au relevat aspecte deosebite.
Estonian: Need uuringud ei ole andud märkimisväärseid leide.
Romanian: Trebuie luate masuri specifice aseptice, in concordanta cu regulile de buna practica in fabricatie (GMP) pentru farmaceutice.
Estonian: Tuleb rakenda vajalikke aseptika nõudeid, mis vastavad ravimite headele tootmistavadele (GMP).
Romanian: Grupul farmacoterapeutic: Radiofarmaceutice diagnostice.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diagnostiline radiofarmatseutikum, ATC-kood: VO4D
Romanian: Dupa amestecarea cu Tc, produsul final trebuie distrus ca deseu radioactiv in concordanta cu legile locale.
Estonian: Pärast segamist Tc, tuleb lõpp-preparaati hävitada nagu radioaktiivseid jäätmeid, vastavalt kohalikele
Romanian: Cand este necesara administrarea de produse radioactive la femeile cu potential fertil, trebuie intotdeauna cerute informatii despre sarcina.
Estonian: Kui radioaktiivset ravimit on vaja manustada rasestumisvõimelises eas naisele, peab olema alati teada info raseduse kohta.
Romanian: Acest medicament este utilizat doar in scopuri de diagnostic.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Romanian: Nu s-au realizat studii in ceea ce priveste efectele alimentelor sau bauturilor
Estonian: Uuringuid koostoimest toidu/joogiga ei ole läbi viidud.
Romanian: O evaluare a impactului clinic potential al LeukoScan a demonstrat ca acesta ar putea schimba abordarea clinica in 50,2% din cazuri sau ar putea imbunatati efectul clinic in 43,4% din cei 175 pacienti evaluati cu suspiciune de osteomielita.
Estonian: LeucoScani kliinilise tähtsuse hindamise tulemused näitasid, et LeukoScan võib muuta kliinilist käsitlust 50,2%-l või parandada kliinilist väljundit 43,4%-l 175st hinnatud patsiendist, kellel kahtlustati osteomüeliiti.
Romanian: In cazul aparitiei unei reactii adverse trebuie sa fie accesibile facilitati adecvate de resuscitare cardiopulmonare si personal pregatit pentru interventie imediata.
Estonian: Kõrvaltoime ilmnemisel peavad koheseks kasutamiseks olema kättesaadaval sobivad kardiopulmonaalse elustamise vahendid koos vastava väljaõppe saanud personaliga.
Romanian: In studiile clinice care au inclus peste 350 de pacienti, nu s-a observat nici inducerea de anticorpi umani anti-soarece fata de fragmentele de anticorpi si nici cresterea nivelului HAMA la pacientii care prezentau
Estonian: Kliinilises uuringus, mis kaasas üle 350 patsiendi, ei täheldatud antigeeni fragmendis hiirevastase humaanantikeha (HAMA) induktsiooni ega ka HAMA taseme tõusu patsientidel, kellel eelnevalt oli HAMA olemas.
Romanian: Produsul reconstituit si radiomarcat - A nu se depozita la temperaturi de peste 25ºC.
Estonian: Valmistatud ja radiomärgistatud materjal - Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Romanian: LeukoScan (sulesomaba) este un tip special de anticorp care adera de suprafata unui anumit tip de celule sanguine numite leucocite.
Estonian: LeukoScan (sulesomab) on teatud kindlat tüüpi antikeha, mis seondub teatud kindlate vererakkude - mida nimetatakse leukotsüütideks - pinnale.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaali etikett
Romanian: La 49,7% din pacienti, LeukoScan s-a presupus ca ofera un beneficiu clinic care nu poate fi atins prin alte metode diagnostice imagistice disponibile, cu posibilitatea ca diagnosticul sa poate fi realizat doar de LeukoScan singur la 70,3% din pacienti.
Estonian: 49,7% patsientidel arvati, et LeucoScaniga saadi paremaid kliinilisi tulemusi, kui oleks saadud teiste kujutist tekitavate diagnostiliste meetoditega, arvestades veel, et seda diagnoosi oleks saanud panna ainult LeucoScani abil 70,3% patsientidest.
Romanian: Informatii importante privind unele componente ale LeukoScan Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Estonian: Oluline teave mõningate LeucoScan'i koostisainete suhtes Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
Romanian: Pentru readministrare a se vedea pct. 4.4.
Estonian: Korduvmanustamine, vt lõik 4.4.
Romanian: Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Romanian: Pacientii cu alergii sau hipersensibilitate cunoscute la proteinele de soarece.
Estonian: Teadaolevate allergiatega patsiendid või ülitundlikkus hiirevalgule.
Romanian: D-64293 Darmstadt
Estonian: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Saksamaa
Romanian: Ce este LeukoScan si pentru ce se utilizeaza
Estonian: MIS RAVIM ON LEUCOSCAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: Medicul prepara LeukoScan si izotopul radioactiv de techenetiu intr-un volum de 1,5 ml.
Estonian: Teie arst valmistab LeukoScan'i ja radioaktiivse isotoobi tehneetsiumi mahus 1,5 ml.
Romanian: La scurt timp dupa amestecarea LeukoScan cu izotopul radioactiv de technetiu, medicul va injecteaza produsul in vena.
Estonian: Vahetult pärast LeucoScan'i segamist radioaktiivse tehneetsium isotoobiga, süstib arst teile selle lahuse veeni.
Romanian: Daca alaptati, trebuie sa intrerupeti alaptarea cel putin 24 de ore dupa ce vi s-a administrat LeukoScan.
Estonian: • Kui te imetate, peate te rinnaga toitmise katkestama vähemalt 24 tunniks pärast LeucoScan'i
Romanian: Anticorpul (IMMU-MN3) recunoaste o structura antigenica comuna glicoproteinelor (NCA-90) de pe suprafata granulocitelor si a markerului tumoral, antigenul carcinoembrionar (CAE).
Estonian: Antikeha (IMMU-MN3) tunneb ära antigeeni struktuuri, mis on osa granulotsüütide pinna glükoproteiinist (NCA-90) ja tuumori markerist, kartsinoembrüonaalse antigeenist (CEA)
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Kit pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kit 99mTc-märgistatud LeukoScan valmistamiseks
Romanian: Acestea includ o usoara crestere a numarului unor leucocite denumite eozinofile (dara fara simptome aparente) si eruptii cutanate.
Estonian: Nende hulka kuulub teatud verevalgeliblede, mida nimetatakse eosinofiilideks, hulga vähene tõus (kuid sellega ei kaasne mingeid nähtavaid sümptomeid) ja lööve.
Romanian: • Daca ati folosit vreodata LeukoScan sau vreun alt produs provenit dintr-un anticorp de soarece, medicul dumneavoastra trebuie sa va recolteze o proba de sange pentru analize pentru a fi sigur ca nu ati dezvoltat vreo alergie fata de LeukoScan.
Estonian: • Kui te olete kunagi varem saanud LeukoScan'i või mõnda muud preparaati, mis on valmistatud hiire antikehadest, võtab teie arst vereproovi, et teha analüüs ja olla kindel, et teil ei ole selle suhtes
Romanian: Folosirea produselor radiofarmaceutice:
Estonian: Radiofarmatseutliste ainete kasutamine
Romanian: Administrarea a 750 MBq LeukoScan va crea o doza absorbita de un embrion sau un fat intr-o perioada precoce de 4,1 mGy.
Estonian: 750 MBq LeukoScan'i manustamine annab embrüo või loote varases staadiumis eeldatavaks imendunud annuseks 4,1 mGy.
Romanian: Dupa reconstituire, se adauga 1 ml pertehentat de sodiu [99mTc].
Estonian: Pärast lahustamist lisatakse 1 ml naatrium pertehnetaati [99mTc].
Romanian: In 2 studii clinice controlate in care s-a utilizat LeukoScan, pentru a demonstra siguranta si eficacitatea acestui produs in definirea prezentei si localizarii osteomielitei, la un total de 175 pacienti evaluati, LeukoScan a prezentat o sensibilitate de 88,2%, o specficitate de 65,6%, o acuratete de 76,6%, o valoare predictiva pozitiva de 70,8% si o valoare predictiva negativa de 85,5%.
Estonian: Kahe kontrollitud uuringu põhjal on LeucoScan'i ohutust ja efektiivust osteomüeliidi diagnoosimisel ja asukoha määramisel tõestatud kokku 175 patsiendil, kus LeukoScan omas 88,2% tundlikkust, 65,6% spetsifilisust, 76,6%a määramise täpsust, 70,8% eeldatavat positiivset vastus ja 85,5% eeldatavat
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat ca LeukoScan nu are efect asupra reglarii in sensul cresterii sau scaderii numarului de receptori de la nivelul granulocitelor, dar LeukoScan pare sa adere mai degraba la granulocitele activate decat la cele in repaus.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et LeucoScan ei mõjuta garnulotsüütide aktiivsusseisundeid, kuid LeucoScan seondub suurema afiinsusega aktiveeritud granulotsüütidega kui puhkolekus olevatega.
Romanian: Inaintea de administrarea unui produs radioactiv unei mame care alapteaza, trebuie evaluat dacă investigaţia poate fi amânată în condiţii rezonabile pana la intreruperea alaptarii si, de asemenea, dacă s-a ales cel mai potrivit radiofarmaceutic, având în vedere posibilitatea excreţiei substanţei radioactive în laptele matern.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimi manustamist imetavale naisele, tuleb kaaluda asjaolu, kas mitte lükata uuring edasi selle ajani, mil imetamisperiood on lõppenud, ning kas on tehtud kõige mõistlikum radiofarmatseutikumi valik, arvestades radioisotoobi eritumise aktiivust rinnapiima.
Romanian: Timpul de injumatatire plasmatica a fost de aproximativ 1,5 ore; calea de eliminare este predominant renala cu un procent de 41% din radioactivitate eliminat urinar in intr-un interval de 24 de ore de la administrare.
Estonian: Jaotumise poolväärtusaeg on ligikaudu 1, 5 tundi, eritumise tee peamiselt renaalne, esimese 24 tunni jooksul pärast manustamist eritub uriiniga 41% radioisotoobiga märgistatud ühendist.
Romanian: Doza medie µGy/MBq
Estonian: Keskmine annus µGy/MBq
Romanian: LeukoScan este o formulare sterila si liofilizata, continind sulesomaba 0,31 mg pe flacon si clorura stanoasa dihidrat 0,22 mg, tartrat de sodiu si potasiu tetrahidrat 3,2 mg, acetate de sodiu trihidrat 7,4 mg, clorura de sodiu 5,5 mg, acid acetic glacial (urme), acid clorhidric (urme), zahar 37,8 mg, nitrogen (vid).
Estonian: LeukoScan on steriilne, lüofiliseeritud ravimvorm, mis sisaldab ühes viaalis 0,31 mg sulesomabi ning 0,22 mg tinakloriiddihüdraati, 3,2 mg kaaliumnaatriumtartraat tetrahüdraati, 7,4 mg naatriumatsetaat trihüdraati, 5,5 mg naatriumkloriidi, jää-äädikhapet (jälgedena), vesinikkloriihapet (jälgedena), 37,8 mg sukroosi, lämmastikku (vaakum).
Romanian: Ar trebui notat ca, oricum, aceste studii nu evalueaza potentialul carcinogen, toxicitatea genica sau toxicitatea fata de functia de reproducere.
Estonian: Nendes uuringutes ei ole siiski näidatud ravimi genotoksilist, kartsinogeenset või reproduktsioonitoksilist toimet.
Romanian: Anticorpul este capabil sa adere la suprafata leucocitelor care se infiltreaza in zona infectiei.
Estonian: Antikeha on võimeline seonduma valgevereliblede - mis infiltreeruvad infektsiooni koldesse - pinnale.
Romanian: În caz de incertitudine, este important ca expunerea la radiatii sa fie mentinuta la nivelul minim necesar pentru obtinerea informatiilor clinice dorite.
Estonian: Kui tekib kahtlus, on soovitud kliinilise info saamiseks väga oluline kasutada väikseimat kiiritusannust.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deseu, trebuie distrus in conformitate cu reglementarile locale.
Estonian: Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Romanian: Oricum, testele functiei granulocitare in vitro nu au aratat schimbari deosebite in momentul
Estonian: Siiski ei näidanud granulotsüütide funktsiooni analüüs in vitro sulesomabi lisamisel mingeid märkimsiväärseid
Romanian: Flaconul din sticla de tip I este inchis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip-off de culoare
Estonian: Tüüp I klaasist viaal, mis on suletud halli butüülkummist korgiga, mille on roheline flip-off kate.
Romanian: S-a efectuat un numar redus de studii non-clinice atat cu agenti marcati cat si nemarcati.
Estonian: Nii märgistamata kui märgistatud ühendiga on läbi viidud vähe prekliinilisi uuringuid.
Romanian: Continutul initial al flaconului, nu trebuie administrat direct pacientilor inainte de radiomarcare.
Estonian: Lahustamata viaalisisu enne radioisotoop-märgistust ei tohi otse patsiendile manustada.
Romanian: Nu exista studii cu privire la capacitatea de a conduce sau utiliza masini.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Romanian: Nu se cunoaste daca schimbarile observate la nivelul numarului eozinofilelor sau leucocitelor, desi fara vreo importanta clinica, se datoreaza vreunui efect tranzitor asupra functiei leucocitelor. Astfel, rezultatele clinice de laborator nu au oferit nicio concluzie cu privire la mecanismul(ele) implicate.
Estonian: Ei ole teada, kas valgevereliblede või eosinofiilide arvu täheldatud muutused, olgugi et ilma kliinilise tähtsuseta, on seotud mööduva toimega valgevereliblede funktsioonile.
Romanian: A se citi cu atentie in intregime instructiunile inainte de a se incepe procedura de preparare.
Estonian: Enne valmistamise protseduuri loe hoolikalt läbi kogu juhis.
Romanian: Nu trebuie deci sa vi se administreze LeukoScan.
Estonian: Sel juhul ei tohi teile LeucoScan'i manustada.
Romanian: Prin contrast, la pacientii neinfectati, s-au observat cresteri tranzitorii ale numarului de leucocite la 24 ore dupa administrarea de LeukoScan.
Estonian: Vastupidiselt täheldati mittenakatunud isikutel valgevereliblede sisalduse mööduvat tõusu 24 tundi pärast LeucoScan'i manustamist.
Romanian: Medicul face aceasta folosind o camera de imagistica speciala care evidentiaza zonele de radioactivitate pentru a vedea unde sint localizate infectiile.
Estonian: Arstil on selleks puhuks abiks spetsiaalne kujutist näitav kaamera, mis näitab radioaktiivseid piirkondi, kus infektsioon asub.
Romanian: Acest produs vi se injecteaza in vena.
Estonian: See segu süstitakse siis teile veeni.
Romanian: • Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Romanian: Kit - A se pastra la frigider (2ºC - 8ºC).
Estonian: Kit - Hoida külmkapis (2ºC…8ºC).
Romanian: Datorita timpului de injumatatire plasmatica scurt al 99mTc de doar sase ore, o doza mai mica de 1 mSv in laptele matern poate aparea la 24 de ore dupa administrarea de LeukoScan [99mTc].
Estonian: 99mTc lühikese, 6-tunnise poolestusaja tõttu võib annust alla 1 mSv ema rinnapiimas oodata 24 tunni jooksul pärast LeukoScan [99mTc] manustamist.
Romanian: De obicei se recomanda reluarea alaptarii in momentul in care nivelul de radiatie din lapte nu va prezenta, pentru copil, o doza de radiatie mai mare de 1 mSv.
Estonian: Imetamisega on soovitatav uuesti alustada, kui kiirguse tase rinnapiimas ei tekita kiirituse doosi lapsel üle
Romanian: A se pastra la frigider (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8°C).
Romanian: Intr-un interval de 1-8 ore ulterior injectarii veti fi asezat pe o masa speciala si vi se vor face poze cu camere nucleare standard pentru a vedea localizarea infectiilor.
Estonian: 1…8 tundi pärast süstimist pannakse teid spetsiaalsele lauale ja standardse tuumakaameraga tehakse pildid, et näha, kus
Romanian: Radioactivitatea administrata trebuie ajustata astfel incat doza de radiatie rezultata sa fie doza cea mai mica posibila, dar care sa permita obtinerea rezultatelor diagnostice dorite.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab olema selline, et saadava kiirguse annus on nii madal kui võimalik, arvestades vajadust saavutada diagnostiline tulemus.
Romanian: Doza recomandata pentru adulti este de 0,25 mg de fragment Fab` marcat cu 900 ± 200 MBq pertechentat de technetiu 99mTc (aproximativ 1,2 ml).
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on 0,25 mg Fab′ fragmendist märgistatud tehneetsium 99mTc pertehnetaadiga (ligikaudu 1,2 ml) 900 ± 200 MBq.
Romanian: Medicul poate de asemenea aprecia extinderea bolii.
Estonian: Arst saab ka seda vaadata, kui palju seda haigust seal on.
Romanian: Fiecare flacon contine clorura stanoasa, clorura de sodiu, tartrat de sodiu si potasiu, acetate de sodiu,
Estonian: Viaal sisaldab tinakloriidi, naatriumkloriidi, naatriumkaaliumtartraati, naatriumatsetaati, sukroosi,
Romanian: Radiofarmaceuticele reconstituite trebuie manevrate folosind manusi impermeabile, protectie adecvata pentru radioactivitate si tehnici aseptice.
Estonian: Valmistatud radiofarmatseutilisi preparaate tuleb käsitseda veekindlate kinnastega, mis adekvaatselt kaitsevad radioaktiivse kiirguse eest ning aseptilistes tingimustes.
Romanian: Intr-un subgrup de pacienti la care LeukoScan s-a comparat direct cu testul actual de scanare cu leucocite (WBC) autologe marcate cu 111In (uneori cu Tc-99m), LeukoScan a aratat o crestere semnificativa statistic a sensibilitatii fata de cea a scanarii cu leucocite (87,7% comparativ cu 72,6%, p=0,003 prin testul McNemar), fara vreo scadere perceptibila a specficitatii fata de imagistica cu leucocite (67,1% comparativ cu 69,4%).
Estonian: Patsientide alagrupis, kus LeucoScan'i võrreldi otseselt saadaoleva 111In-märgistatud (juhuslikult 99mTc märgistatud) autoloogsete valgevereliblede (WBC) skaneerimistestiga, näitas LeukoScan statistiliselt olulist tundlikkuse tõusu võrreldes sellega, mis saadi WBC skaneerimisel (87,7% vs. 72.6%, p = 0.003
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate in considerare tehnicile alternative care nu implica utilizarea radiatiilor ionizante.
Estonian: Kaaluda tuleks ka alternatiivseid meetodeid, mille käigus ei kasutata
Romanian: Expunerea la radiatii ionizante este asociata cu inducerea cancerului si cu posibilitatea aparitiei defectelor ereditare.
Estonian: Ioniseeriv kiirgus on seotud vähi tekkeriskiga ning kaasasündinud defektiga riskiga.
Romanian: Au fost pacienti carora li s-a administrat de 4 ori cantitatea care vi se administreaza dumneavoastra fara a dezvolta reactii adverse.
Estonian: Patsientidele on manustatud ka neli korda nii suur annus, kui teie saite ja neil ole kõrvaltoimeid esinenud.
Romanian: Cand este combinat cu izotopul de technetiu radioactiv si va este injectat in vena, gaseste acumularea anormala de leucocite si se ataseaza la ele.
Estonian: Kombineerides radioaktiivse tehneetsium isotoobiga süstitakse seda teile veeni, kus ta leiab ebatavaliselt kuhjunud valgevere rakud ja kinnitub nendele.
Romanian: Cind o scanare a osului este pozitiva si imaginea cu LeukoScan este negativa, infectia este putin probabila.
Estonian: Kui luu kujutis on positiivne ja kujutis LeukoScan'iga negatiivne, on infektsiooni olemasolu Kui luuskaneering on negatiivne, võib kujutis LeukoScan'iga harva olla positiivne ning see võib viidata
Romanian: Pentru investigatiile diagnostice de medicina nucleara, datele disponibile in prezent sugereaza ca frecventa de aparitie a efectelor adverse este mica datorita dozei scazute de radiatii administrate.
Estonian: Nukleaarsete diagnostiliste uuringute kohta võib väita, et kõrvaltoimete esinemissagedus on madal, kuna kasutatakse madalat kiirgusannust.
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Romanian: Pentru acest produs medicamentos, doza efectiva rezultata din administrarea unei activitati de 750 MBq este de 7,7 mSv pentru un individ de 70 kg.
Estonian: Selle ravimi jaoks efektiivse annuse ekvivalent, mis saadakse 750 MBq manustamisel, on 70 kg isiku
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii oficiale cu privire la interactiunea cu alte medicamente, dar nu s-au descris interactiuni pana la aceasta data, inclusiv la pacientii tratati cu antibiotice.
Estonian: Ametlikke ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud, kuid praeguseks ei ole ravimkoostoimeid täheldatud, k.a nendel patsientidel, kes kasutavad antibiootikume.
Romanian: Cand anticorpul adera de suprafata leucocitelor, medicul dumneavoastra poate determina localizarea infectiei folosind o camera de imagistica speciala care evidentiaza zonele de radioactivitate.
Estonian: Kui radioaktiivne antikeha seondub valgeverelibledega, saab arst määrata, kus infektsioon asub ja kasutab selleks spetsiaalset kujutist tekitavat kaamerat, mis näitab radioaktiivsuse piirkondi.
Romanian: In cadrul unui studiu nectronolat, deschis, efectuat la un singur grup de 53 pacienti cu infectii cronice de origine sau extindere necunoscute, s-au studiat doze de LeukoScan intre 0,1 mg si 1,0 mg.
Estonian: Ühe grupiga, avatud, ilma kontrollita uuringus 53 patsiendiga, kellel oli teadmata päritolu ja ulatusega äge või krooniline infektsioon, uuriti LeukoScan'i annuseid vahemikus 0,1 mg kuni 1,0 mg. Annnuste vahemikus 0,1 mg kuni 1,0 mg annusest olenevat efekti (sensitiivsust või spetsiifilisust) antikehale ei
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica.
Estonian: Ametlikke uuringuid neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidega ei ole läbi viidud.
Romanian: LeukoScan este indicat in diagnosticarea imagistica pentru determinarea localizarii si extinderii infectiei/inflamatiei la nivelul oaselor, la pacientii supectati de osteomielita, inclusiv la pacientii cu ulcer
Estonian: LeukoScan on näidustatud infektsiooni ja põletikukollete lokalisatsiooni ja ulatuse visualiseerimiseks luukoes osteomüeliidi kahtlusega patsientidel, sh diabeetilise jalahaavandiga patsientiel.
Romanian: Se adauga adauga 1,0 ml in flaconul protejat, se agita si se lasa 10 minute pentru a permite realizarea reactiei de marcare.
Estonian: Lisage ettevalmistatud eluaat kaetud kaitsekattega viaali, raputage viaali ja jätke 10 minutit isotoopreaktsiooni toimumiseks.
Romanian: Marimea ambalajului:cutie cu un flacon.
Estonian: Pakendi suurus: viaal mahutis.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Romanian: LeukoScan este folosit la pacientii cu suspiciune de infectie la nivelul oaselor numita osteomielita.
Estonian: LeukoScan'i kasutatakse patsientidel, kellele kahtlustatakse luupõletikku, mida nimetatakse osteomüeliidiks.
Romanian: Anticorp uman anti-soarece (HAMA - Human Anti-mouse Antibody)
Estonian: Hiirevastased humaanantikehad (HAMA)