FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e / o l'impiego del medicinale veterinario su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovak: Podľa článku 71 smernice Európského parlamentu a Rady 2001/82/ES, v znení neskorších predpisov členské štáty EU zakazujú alebo môžu zakázať dovoz, predaj, výdaj a/alebo použitie veterinárneho liečivého prípravku na celom ích území alebo jeho časti, ak je preukázané, že a) podanie veterinárneho liečivého prípravku zvieratám naruší vykonávanie národnych programov pre diagnostiku, ochranu či zdolávanie nákaz zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti pôvodcu či protilátok u živých zvierat, v potravinách alebo iných produktoch získaných z liečených zvierat;
Italian: Altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia, apatia e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni sono comuni.
Slovak: Pozorovať sa môžu aj ďalšie prechodné prejavy nasledujúce po vakcinácii, ako je prehriatie, apatie a poruchy trávenia trvajúce 1 až 6 dní.
Italian: • una risposta immune T-cellulo- mediata positiva, diretta contro l'antigene Leishmania (test cutaneo).
Slovak: • pozitívnou imunologickou odpoveďou sprostredkovanou T-lymfocytmi proti antigénom Leishmanie
Italian: Un trattamento sintomatico dovrebbe essere rapidamente attuato e un monitoraggio clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Slovak: V prípade výskytu je potrebné urýchlene podať symptomatickú liečbu a klinické sledovanie by sa malo zachovať až do vymiznutia príznakov.
Italian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Slovak: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie počas kotnosti a laktácie.
Italian: Liofilizzato: frazione liofilizzata beige Solvente: liquido incolore
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo "Reazioni avverse".
Slovak: Po podaní dvojitej dávky vakcíny neboli sledované žiadne iné negatívne reakcie ako tie, popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva, all'adiuvante od a uno degli eccipienti.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti na liečivú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Italian: INDICAZIONE DEGLI LMR
Slovak: DEKLARÁCIA HODNÔT MRL
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml (0.9%)
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Italian: L'aspetto del prodotto ricostituito è bruno-rossastro.
Slovak: Vzhľad nariedeného lieku: červeno-hnedý.
Italian: In casi molto rari si è verificata una reazione avversa più grave nel sito di inoculo (necrosi al sito d'inoculo, vasculite).
Slovak: V mieste vpichu boli veľmi vzácne zaznamenané vážnejšie reakcie (odumretie tkaniva, vaskulitída).
Italian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Italian: Cloruro di sodio
Slovak: Chlorid sodný Voda na injekciu
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Italian: In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico e un controllo clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Slovak: V prípade anafylaktickej reakcie je potrebné zaistiť podanie vhodnej symptomatickej liečby a klinické pozorovanie zachovať až dovtedy, kým príznaky vymiznú.
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Italian: 3 dosi.
Slovak: 3 dávky.
Italian: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD
Slovak: PAVLIDES & ARAOUZOS
Italian: darprocedure@virbac.com
Slovak: E-mail. darprocedure@virbac.com
Italian: L. infantum (ESP) > 100 µg
Slovak: L. infantum Proteíny (ESP) ≥100 µg
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg Adiuvante:
Slovak: Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP) min. 100 µg Pomocná látka:
Italian: Uso sottocutaneo
Slovak: Podkožná aplikácia.
Italian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Hildebrandgasse 27
Italian: • una linfoproliferazione di cellule T con la secrezione dell'interferone citochina gamma,
Slovak: T lymfocytov so sekréciou cytokínov interferónu gama,
Italian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: Tel: 32 (0) 16 38 72 60
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo 4.6
Slovak: Po podaní dvojitej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné negatívne reakcie ako tie, popísané v bode
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Slovak: Veterinárny liečivý prípravok je vydávaný len na predpis.
Italian: Flacone da 1 dose di liofilizzato
Slovak: Ampulka s 1 dávkou lyofilizátu
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte nella sezione 4.6.
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
Italian: Chiunque intenda importare, vendere, fornire e / o utilizzare CaniLeish deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle di politiche di vaccinazione in atto.
Slovak: Osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, vydával a/alebo používať CaniLeish sa musí pred dovozom, predajom, výdajom a/alebo použitím informovať u príslušného úradu členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Italian: Somministrazione per via sottocutanea.
Slovak: Podkožné podanie.
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovak: OZNAČENIE NA OBALE A PRÍBALOVÁ INFORMÁCIA
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Canidi - cane - vaccino inattivato parassitario, codice ATCvet: QI07AO01
Slovak: Imunologický prostriedok pre psovité - psy - inaktivovaná parazitárna vakcína.
Italian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Italian: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: Uusaru 5
Italian: 10 dosi.
Slovak: 10 dávok.
Italian: INDICAZIONE(I)
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Italian: CaniLeish liofilizzato
Slovak: CaniLeish
Italian: • la comparsa di anticorpi specifici IgG2 per proteine escrete secrete di Leishmania infantum ,
Slovak: IgG2 proti exkrečne-sekrečným proteínom
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Italian: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento
Slovak: Z toho dôvodu sa aplikácia v priebehu kotnosti a laktácie neodporúča.
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte sotto reazioni avverse.
Slovak: Leishmania infantum nepreukázala žiadne konkrétne negatívne reakcie iné než tie, ktoré sú uvedené v „Nežiaducich účinkoch".
Italian: 50 dosi
Slovak: 50 dávok.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebujte bezprostredne po nariedení.
Italian: CaniLeish liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Slovak: CaniLeish lyofilizát pre prípravu injekčnej suspenzie s rozpúšťadlom
Italian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM Esperantolaan 4
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
Slovak: Čistený extrakt Quillaja saponaria (QA-21)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Italian: 5 dosi
Slovak: 5 dávok.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Italian: Liofilizzato
Slovak: Lyofilizát
Italian: D-22843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/03/2011.
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred touto chorobou.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Slovak: Tieto reakcie spontánne zmiznú v rozmedzí dvoch dní až dvoch týždňov.
Italian: È stata inoltre presentata una serie di prove di laboratorio in cui i cani erano stati sottoposti a infezione sperimentale.
Slovak: Takisto boli predložené výsledky viacerých laboratórnych skúšok, počas ktorých boli psy pokusne vystavené infekcii.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è illustrato nella sezione dell'EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da sei mesi di età, la seconda iniezione deve essere somministrata dopo tre settimane e la terza iniezione dopo tre settimane dalla seconda.
Slovak: Prvú injekciu možno podať od šiestich mesiacov veku, druhá injekcia sa podáva o tri týždne neskôr a tretia tri týždne po podaní druhej injekcie.
Italian: In futuro, se il loro organismo sarà esposto al parassita Leishmania infantum il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené parazitovi Leishmania infantum, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Italian: Il 14/03/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per CaniLeish, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť pred chorobou.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Slovak: Pred zaočkovaním sa odporúča zistiť infekciu leishmanie pomocou rýchleho diagnostického testu.
Italian: CaniLeish è un vaccino.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
Slovak: Po zaočkovaní sa môžu vyskytnúť prechodné protilátky proti Leishmanii zistenej imunofluorescenčným testom na protilátky (IFAT), nejde však o aktívnu infekciu.
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
Slovak: Nakazené psy majú hlavný podiel na náhodnom prenose parazitov na ľudí.
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Slovak: Počet psov, u ktorých sa rozvinula aktívna infekcia a symptomatické ochorenie, sa v rámci zaočkovanej skupiny značne znížil.
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
Slovak: Následne sa má každoročne podať jedna tzv. posilňovacia dávka,
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come "estranee" e produce anticorpi per contrastarle.
Slovak: Keď sa očkovacia látka CaniLeish podá psom, ich imunitný systém rozpozná tieto proteíny ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.
Slovak: Alergické typy reakcií nie sú obvyklé a v prípade výskytu príznakov alergickej reakcie u psa sa má podať primeraná symptomatická liečba.
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Slovak: U psov s rozvinutou Leishmaniózou (aktívna infekcia alebo ochorenie) navzdory zaočkovaniu sa ďalšie podávanie injekcií na zaočkovanie neukázalo ako prínosné.
Italian: Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia (aumento della temperatura corporea), apatia (mancanza di vitalità) e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj ďalšie prechodné prejavy, ktoré sa bežne pozorujú po zaočkovaní, napríklad prehriatie, apatia (nedostatok vitality) a poruchy trávenia trvajúce jeden až šesť dní.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata in uno studio principale sul campo, durato due anni, che ha interessato sia cani vaccinati sia cani di controllo sottoposti a un'esposizione naturale all'infezione nelle zone in cui sussiste un rischio elevato di contrarla.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v jednej hlavnej terénnej štúdii trvajúcej dva roky, ktorá zahŕňala zaočkované psy a tzv. kontrolné psy prirodzene vystavené infekcii v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie.
Italian: CaniLeish contiene un "adiuvante" (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish obsahuje tzv. adjuvans (vysoko čistený extrakt Quillaja saponaria) na zlepšenie odpovede imunitného systému.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v dvoch hlavných laboratórnych štúdiách o bezpečnosti, vykonaných na psoch nenakazených Leishmaniou (predávkovanie a jednorazová dávka a opakované podávanie), a v jednej terénnej skúške.
Italian: Il parassita si trasmette da un cane infetto a un cane non infetto attraverso le punture di flebotomo (un tipo di moscerini).
Slovak: Parazit sa prenáša z nakazeného psa na nenakazeného prostredníctvom uštipnutia pakomármi.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è sicuro sia per i cani negativi alla Leishmaniosi sia per quelli infetti.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka je bezpečná pre psy s negatívnym výskytom Leishmanie, ako aj pre psy, ktoré sú nakazené Leishmaniou.
Italian: Non tutti i cani infettati mostrano segni d'infezione; tuttavia, ove ciò si verifichi (ossia in presenza di febbre, perdita di pelo e di peso, infiammazioni cutanee), l'infezione attiva può essere mortale.
Slovak: U nakazených psov sa nemusia neprejaviť príznaky infekcie, u niektorých sa však objavia (horúčka, vypadávanie srsti, úbytok hmotnosti, boľavé miesta na koži) a v takýchto prípadoch môže v dôsledku aktívnej infekcie dôjsť k smrti zvieraťa.
Italian: CaniLeish è un vaccino che contiene una serie di proteine che vengono escrete dal parassita Leishmania infantum durante la crescita.
Slovak: CaniLeish je očkovacia látka, ktorá obsahuje viacero proteínov, ktoré sa z parazita Leishmania infantum uvoľňujú počas jeho rastu.
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
Slovak: Po podaní injekcie sa u niektorých psov môžu vyskytnúť mierne a prechodné miestne reakcie, ako napríklad opuchy, stvrdnutie uzlín, bolesť pri pohmate alebo sčervenanie kože.
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
Slovak: Účinnosť zaočkovania u psov, ktorí už boli infikovaní, nebola posudzovaná a preto ju nie je možné odporučiť.
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka CaniLeish v týchto štúdiách?
Italian: I medici veterinari devono effettuare una valutazione rischio/beneficio prima di vaccinare i cani nelle zone dove la pressione parassitaria è bassa o nulla.
Slovak: Veterinárni lekári by mali vyhodnotiť pomer prínosu a rizika pred tým, ako zaočkujú psy v oblastiach s malým alebo žiadnym výskytom Leishmania infantum.
Italian: CaniLeish è usato per vaccinare i cani a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum.
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa používa na očkovanie psov od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum.
Italian: Altre informazioni su CaniLeish
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke CaniLeish:
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky CaniLeish prevažuje riziká spojené s jej používaním na aktívnu imunizáciu psov s negatívnym výskytom Leishmanie od šiestich mesiacov veku na obmedzenie rizika rozvinutia aktívnej infekcie a klinickej choroby po kontakte s Leishmania infantum, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky CaniLeish na trh.
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
Slovak: Leishmania infantum je parazit, ktorý spôsobuje leishmaniózu.
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Slovak: CaniLeish očkovacia látka pre psy proti Leishmania infantum, s adjuvansom
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Slovak: Očkovacia látka CaniLeish sa má používať len u psov s tzv. negatívnym výskytom Leishmanie.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con tre iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di tre settimane.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme troch injekcií pod kožu s trojtýždňovým odstupom.
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka CaniLeish povolená?
Italian: Quali sono i rischi associati a CaniLeish?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky CaniLeish?
Italian: L'effetto benefico della vaccinazione è stato esaminato in zone con elevato rischio di infezione, dove è stata osservata una diminuzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e una malattia sintomatica in seguito al contatto con il parassita nei cani negativi alla Leishmaniosi.
Slovak: Prínos očkovania sa vyhodnotil v oblastiach s vysokým rizikom výskytu infekcie, kde sa preukázalo, že u psov nenakazených Leishmaniou znižuje riziko rozvinutia aktívnej infekcie a symptomatické ochorenie po kontakte s parazitom.
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Slovak: Obsahuje Leishmania infantum exkrečné-sekrečné proteíny (ESP).
Italian: Per che cosa si usa CaniLeish?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka CaniLeish používa?
Italian: Il rischio di un'infezione causata dal vaccino può essere escluso poiché quest'ultimo non contiene parassiti.
Slovak: Keďže očkovacia látka neobsahuje parazity, riziko zavedenia infekcie prostredníctvom očkovacej látky možno vylúčiť.
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Slovak: Čo je očkovacia látka CaniLeish?
Italian: CaniLeish è un vaccino disponibile sotto forma di polvere liofilizzata e solvente da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
Slovak: Je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato, come si può evincere dall'assenza di reazioni sistemiche importanti.
Slovak: Nevyskytli sa závažnejšie nežiaduce reakcie, čo svedčí o tom, že očkovacia látka bola vo všeobecnosti dobre znášaná.
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Slovak: Veľkosť balenia
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslenэ) nбzov Sila Liekovб forma Cesta podania Vnъtornэ obal
Italian: Via di somministraz ione
Slovak: Reg.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Slovak: Dátum prvej autorizácie: 20. apríl 2012 Dátum poslednej obnovy: 09. januára 2017
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Slovak: Klinická relevancia týchto rozdielov je neznáma.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Slovak: Odporúča sa okamžité prijatie do nemocnice.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Slovak: Stredný čas do vzniku príhody (dni)
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Slovak: Táto sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti.
Italian: Edema, Brividi,
Slovak: Črevná obštrukcia,
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Slovak: Toto odporúčanie platí pre všetky indikácie a pre všetky osobitné skupiny pacientov.
Italian: Vedere Tabella 7 per i regimi di trattamento.
Slovak: Pozri tabuľku 7 pre liečebné režimy.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Slovak: Stredný čas do progresie bol 93 a 98 dní.
Italian: Interferone alfa
Slovak: Interferón alfa
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
Slovak: Následky redukovanej dávky z hľadiska účinnosti nie sú momentálne zrejmé.
Italian: ANALISI PRIMARIA
Slovak: PRIMÁRNA ANALÝZA
Italian: La sopravvivenza mediana è stata di 384 e 373 giorni.
Slovak: Stredná doba prežitia bola 384 a 373 dní.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Slovak: Ak sa raz dávka zníži, nemá sa neskôr opäť zvyšovať.
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Slovak: Toto 21-dňové obdobie tvorí jeden liečebný cyklus.
Italian: Interazione con il cibo
Slovak: Interakcie s jedlom
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože súbežné užívanie viacerých liekov môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
Slovak: Pri tejto liekovej interakcii boli hlásené fatálne prípady.
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.