FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Latvian: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovenian: Portugalska Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700547 Amadora Portugal
Latvian: l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovenian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5 mg šumeča zrnca
Latvian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Slovenian: Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Latvian: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovenian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Latvian: LAROPHARM S.R.L. Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Slovenian: Farmaceutyczne Polpharma SA
Latvian: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Slovenian: Velika Britanija Ennogen Limited 78 York Street
Latvian: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Slovenian: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: 1526 Ljubljana
Slovenian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovenian: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina
Slovenian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba
Latvian: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Slovenian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Latvian: Čehijas Republika Hexal AG Industriestrasse 25
Slovenian: Primperan drank, drank 1 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: Primperan drank, drank 1 mg/ml
Slovenian: raztopina za injiciranje intravenska uporaba
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
Slovenian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Latvian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovenian: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5,91 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
Slovenian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée tableta s podaljšanim sproščanjem
Latvian: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Slovenian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Latvian: Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co.
Slovenian: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Slovenian: 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Latvian: Stadapharm GmbH Stadastr. 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Latvian: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Slovenian: Şos.
Latvian: Str.
Slovenian: MCP-CT 30mg Retardkapseln kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Latvian: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Slovenian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Latvian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg
Latvian: D-90449 Nürnberg
Slovenian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Slovenian: MCP Hexal Tropfen peroralna kapljice
Latvian: MCP Hexal Tropfen
Slovenian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable
Slovenian: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Latvian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Slovenian: Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Latvian: D-90449 Nürnberg Germany
Slovenian: šumeča zrnca
Latvian: Putojošās granulas
Slovenian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Latvian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Slovenian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable svečka rektalna uporaba
Latvian: PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
Slovenian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire svečka rektalna uporaba
Latvian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Slovenian: Primperan 20, zetpillen 20 mg svečka rektalna uporaba
Latvian: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Slovenian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable
Slovenian: Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Latvian: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Slovenian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Latvian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Slovenian: Gastrosil akut Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: Gastrosil akut Tropfen
Slovenian: 4891 TL Rijsbergen
Latvian: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Slovenian: D-89079 Ulm
Latvian: 3 D-89079 Ulm Germany
Slovenian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Latvian: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Slovenian: peroralne kapljice, raztopina
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums
Slovenian: kapsula s prirejenim sproščanjem, mehka
Latvian: Ilgstošās darbības mīkstā kapsula
Slovenian: MCP-beta Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba
Latvian: MCP-beta Tropfen
Slovenian: 15 mg, gélule à libération prolongée kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Latvian: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Slovenian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Latvian: Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Slovenian: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml pršilo
Latvian: METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml
Slovenian: Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, 2
Latvian: Sanofi Aventis, S.A.
Slovenian: MCP axcount Tropfen peroralna raztopina peroralna uporaba betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai betapharm Arzneimittel GmbH
Slovenian: Metoclopramidum Polpharma
Latvian: Metoclopramid Polpharma
Slovenian: 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Latvian: 2013. gada 20. decembris EMA/13239/2014 Corr. 1
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Podrobna priporočila za bolnike in zdravstvene delavce so na voljo v nadaljevanju.
Latvian: Detalizēti ieteikumi pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem ir sniegti turpmāk.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, je bil sprožen decembra 2011 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Latvian: Metoklopramīdu saturošo pārskatīšanu sāka 2011. gada decembrī pēc Francijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Slovenian: • Skoraj polovico vseh spontanih poročil o neželenih učinkih v podatkovni zbirki izdelovalca so predstavljale ekstrapiramidne motnje (1749 primerov od 4005, zabeleženih do decembra 2011).
Latvian: • Ekstrapiramidālie traucējumi veidoja gandrīz pusi no visiem spontāniem ziņojumiem par nevēlamām blakusparādībām ražotāja datubāzē (1749 gadījumi no 4005 līdz 2011. gada decembrim).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, so bila odobrena po nacionalnih postopkih v vseh državah članicah EU in so že več let na voljo pod različnimi trgovskimi imeni.
Latvian: Metoklopramīdu saturošas zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā visās Eiropas Savienības dalībvalstīs un ir bijušas pieejamas daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Slovenian: Uporaba je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Latvian: Lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz viena gada vecumam.
Slovenian: • Metoklopramid se ne sme več uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta.
Latvian: • Metoklopramīdu vairs nedrīkst lietot bērniem līdz viena gada vecumam.
Slovenian: Stopnja poročanja, izračunana za te motnje, je bila 6-krat višja pri otrocih kot pri odraslih, čeprav pri izračunu ni bilo mogoče natančno upoštevati vzorcev uporabe pri različnih starostnih skupinah.
Latvian: Aprēķināts, ka šo traucējumu ziņošanas biežums bērniem ir sešas reizes lielāks nekā pieaugušajiem, lai gan nebija iespējams precīzi novērtēt lietošanas veidu dažādās vecuma grupās.
Slovenian: Spremembe so namenjene predvsem zmanjšanju tveganja za nevrološke neželene učinke
Latvian: Pārmaiņu galvenais mērķis ir mazināt neiroloģisku blakusparādību risku
Slovenian: • Če jemljete metoklopramid (še zlasti za dolgotrajno zdravljenje), bo vaš zdravnik ob naslednjem obisku ponovno ocenil predpisano zdravljenje in v določenih primerih priporočil drugega.
Latvian: • Ja Jūs lietojat metoklopramīdu (īpaši ilgstošu traucējumu gadījumā), ārsts nākamajā ieplānotajā apmeklējumā pārskatīs Jūsu ārstēšanu un dažos gadījumos, iespējams, Jums ieteiks citu ārstēšanu.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno Evropsko unijo (EU).
Latvian: CHMP ieteikumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2013. gada 20. decembrī pieņēma galīgo juridiski saistošo lēmumu, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Francoska agencija za zdravila je zato zaprosila odbor CHMP, da oceni razmerje med tveganji in koristmi pri vseh populacijah, še zlasti pa pri otrocih in starejših.
Latvian: Tādēļ Francijas Zāļu aģentūra lūdza CHMP novērtēt ieguvumu un riska attiecību visās populācijās, īpaši bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene, zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo ta zdravila, pa so poslali dodatno obvestilo na nacionalni ravni.
Latvian: Zāļu aprakstā ir veikti atbilstoši grozījumi, un zāļu parakstītājiem dalībvalstu līmenī ir nosūtīta papildu informācija.
Slovenian: Povod zanj je bil pregled uporabe zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri otrocih, ki so ga države članice EU leta 2010 opravile v skladu s členom 45 pediatrične uredbe št. 1901/2006 in med katerim so odkrili tveganje za nevrološke neželene učinke ter priporočili številne ukrepe za zmanjšanje tveganja.
Latvian: Pēc tam sekoja metoklopramīdu saturošo zāļu lietošanas pārskatīšana bērniem Eiropas Savienības dalībvalstīs saskaņā ar Pediatriskās Regulas (EK) Nr. 1901/2006 45. pantu, kuras laikā 2010. gadā konstatēja neiroloģisku blakusparādību risku un ieteica vairākus riska mazināšanas pasākumus.
Slovenian: Pregled, ki ga je leta 2011 na nacionalni ravni opravila francoska regulativna agencija za zdravila, pri otrocih, je pokazal, da so kljub različnim ukrepom za zmanjšanje tveganja, sprejetim v preteklih letih, še vedno poročali o neželenih učinkih.
Latvian: Francijas Zāļu aģentūra 2011. gadā , pārskatot lietošanu bērniem dalībvalstu līmenī , akcentēja, ka, neraugoties uz dažādiem gadu gaitā īstenotiem riska mazināšanas pasākumiem, aizvien tiek saņemti ziņojumi par blakusparādībām.
Slovenian: Agencija ANSM je zaprosila odbor CHMP, da pregleda koristi in tveganja, povezana s temi zdravili, pri vseh starostnih skupinah in priporoči enotne indikacije za celotno EU.
Latvian: ANSM lūdza CHMP pārskatīt šo zāļu ieguvumus un risku visām vecuma grupām un ieteikt saskaņotas indikācijas visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: V informacije o zdravilu bo vključena razpredelnica za določanje odmerkov pri otrocih.
Latvian: Zāļu aprakstā būs iekļauta dozēšanas tabula bērniem.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP ocenil razmerje in izdal prvotno mnenje, je ena od družb, ki izdelujejo zdravila, ki vsebujejo metoklopramid, izkoristila zakonsko pravico, da zahteva ponoven pregled mnenja, ki je bil nato tudi ustrezno opravljen.
Latvian: Pēc šī novērtējuma un CHMP sākotnējā atzinuma sniegšanas viens no metoklopramīdu saturošo zāļu ražotājiem izmantoja savas likumīgās tiesības un lūdza pārskatīt atzinumu, kas arī pienācīgi tika izdarīts.
Slovenian: • Intravenske odmerke je treba dajati v obliki počasnega bolusa, ki traja najmanj 3 minute, saj se tako zmanjša tveganje za neželene učinke.
Latvian: • Intravenozās devas jāievada lēnas bolus injekcijas veidā vismaz trīs minūšu laikā, lai mazinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Slovenian: • Prav tako bodo umaknjeni intravenski pripravki s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml, in svečke v odmerku 20 mg.
Latvian: • Atsauks arī intravenozās zāļu formas, kuru koncentrācija pārsniedz 5 mg/ml, un supozitorijus, kas satur 20 mg aktīvās vielas.
Slovenian: • Prav tako dokazi kažejo, da je učinkovit pri slabosti in bruhanju zaradi akutne migrene, vendar pa se zdi, da odmerki nad 10 mg ne izboljšajo njegove učinkovitosti.
Latvian: • Pierādījumi arī liecināja par iedarbīgumu ar migrēnu saistītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, bet tie liecināja, ka par 10 mg lielākas devas nepalielina efektivitāti.
Slovenian: Zaradi znanega tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, zlasti pri otrocih in mladostnikih, je odbor zaključil, da je treba indikacije za metoklopramid omejiti na tiste, ki dopuščajo kratkotrajno uporabo pri največjem odmerku 0,5 mg na kg telesne mase na dan in pri katerih obstajajo zadostni dokazi o učinkovitosti.
Latvian: Ņemot vērā zināmo neiroloģisko un citu nevēlamo blakusparādību risku, īpaši bērniem un jauniem cilvēkiem, Komiteja secināja, ka metoklopramīda indikācijas ir jāierobežo un tas lietojams tikai īslaicīgi, maksimālā devā 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas dienā un gadījumos, kad ir pietiekami pierādījumu par iedarbīgumu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je dne 24. oktobra potrdil predhodno priporočene spremembe pri uporabi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, v Evropski uniji (EU), vključno z omejitvijo odmerka in trajanja zdravljenja, s katerimi se želi zmanjšati znana tveganja za potencialno resne nevrološke neželene učinke (učinke na možgane in živce).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 24. oktobrī apstiprināja iepriekš ieteiktās metoklopramīdu saturošo zāļu lietošanas izmaiņas Eiropas Savienībā (ES), kas ietver šo zāļu devas un lietošanas ilguma ierobežošanu, lai mazinātu zināmo potenciāli nopietno neiroloģisko (ar galvas smadzenēm un nerviem saistīto) blakusparādību risku.
Slovenian: • Da bi zmanjšali tveganja za nevrološke in druge neželene učinke, je metoklopramid po novem odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni).
Latvian: • Lai mazinātu neiroloģisku un citu nevēlamu blakusparādību risku, metoklopramīds tagad ir reģistrēts vienīgi īslaicīgai lietošanai (līdz piecām dienām ).
Slovenian: Prvoten pregled metoklopramida je sprožila francoska regulativna agencija za zdravila (ANSM) zaradi stalnih varnostnih zadržkov, ki so se pojavljali v zvezi z neželenimi učinki, in pomislekov glede učinkovitosti.
Latvian: Sākotnējo metoklopramīda pārskatīšanu veica pēc Francijas Zāļu aģentūras (ANSM) lūguma, kad aizvien saglabājās bažas par drošumu blakusparādību dēļ un bažas par iedarbīgumu.
Slovenian: Metoklopramid je zdravilo, ki deluje kot antiemetik (zdravilo, ki se uporablja za lajšanje slabosti in bruhanja), pri čemer vpliva na del možganov, ki sproži občutek slabosti.
Latvian: Metoklopramīds ir zāles, kas darbojas kā pretvemšanas līdzeklis (zāles, ko lieto sliktas dūšas un vemšanas mazināšanai), ietekmējot to galvas smadzeņu daļu, kas izraisa sliktas dūšas sajūtu.
Slovenian: • Tako pri otrocih kot odraslih se metoklopramid lahko uporablja največ 5 dni.
Latvian: • Gan pieaugušajiem, gan bērniem metoklopramīdu drīkst lietot ne ilgāk kā piecas dienas.
Slovenian: Zabeležili so tudi znatno število poročil o prevelikem odmerjanju pri otrocih, zlasti pri uporabi tekočih pripravkov za peroralno uporabo.
Latvian: Konstatēja arī nozīmīgu skaitu ziņojumu par zāļu pārdozēšanu bērniem, īpaši lietojot šķidrās perorālās zāļu formas.
Slovenian: • Priporočeni največji odmerek zdravila pri odraslih je po novem manjši in znaša skupno 30 mg na dan, nekatera zdravila z veliko jakostjo pa bodo umaknjena s trga, saj ne bodo več potrebna.
Latvian: • Maksimālā ieteicamā zāļu deva pieaugušajiem ir samazināta līdz 30 mg dienas devai, un dažus lielas devas preparātus atsauks no tirgus, jo tie vairs nebūs nepieciešami.
Slovenian: Na zahtevo izdelovalca peroralnih raztopin z večjo jakostjo je odbor ponovno proučil dokaze, na podlagi katerih je presodil, da peroralne raztopine s koncentracijo nad 1 mg/ml ne smejo biti več na voljo, ter argumente in predloge v zvezi z zmanjšanjem tveganja, ki jih je podala družba, zlasti omejitev uporabe raztopin z večjo jakostjo pri otrocih.
Latvian: Pēc lielāka stipruma perorālo šķīdumu ražotāja lūguma Komiteja pārskatīja pierādījumus, uz kuriem balstīts tās secinājums, ka perorāliem šķīdumiem, kuru stiprums pārsniedz 1 mg/ml, vairs nevajadzētu būt pieejamiem, kā arī uzņēmuma iesniegtos argumentus un ierosinājumus riska mazināšanai, proti, lielāka stipruma šķīduma lietošanas ierobežošanu bērniem.
Slovenian: Odbor je med ponovnim pregledom potrdil priporočilo, da bi moral biti metoklopramid odobren samo za kratkotrajno uporabo (največ 5 dni), da se ne bi smel uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 leta, in da bi se moral pri otrocih, starejših od 1 leta, uporabljati samo kot zdravilo druge izbire (potem ko se pretehta ali preskusi druge možnosti zdravljenja) za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije ter za zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji.
Latvian: Pārskatīšanas laikā Komiteja apstiprināja tās ieteikumu, ka metoklopramīdu drīkst reģistrēt vienīgi īslaicīgai lietošanai (līdz piecām dienām ), ka to nedrīkst lietot bērniem līdz viena gada vecumam un ka bērniem pēc viena gada vecuma to drīkst lietot vienīgi kā otrās izvēles līdzekli (pēc tam, kad apsvērti vai izmēģināti citi ārstēšanas līdzekļi) vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc ķīmijterapijas, kā arī sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas.
Slovenian: Ne sme se več uporabljati pri kroničnih boleznih, kot so na primer gastropareza, dispepsija in gastroezofagealna refluksna bolezen, ter kot dodatek pri kirurških in radioloških posegih.
Latvian: To vairs nedrīkst lietot tādu hronisku traucējumu kā gastroparēzes, dispepsijas un gastro-ezofageālā atviļņa slimības gadījumā, kā arī papildterapijas veidā, veicot ķirurģiskas un radioloģiskas procedūras.
Slovenian: Potem ko je bil ponovni pregled zaključen, je odbor CHMP končno priporočilo posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 izdala pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Latvian: Pēc pārskatīšanas CHMP galīgo ieteikumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja, 2013. gada 20. decembrī pieņemot visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Slovenian: Pri tem so pregledali objavljene študije in metaanalize podatkov o učinkovitosti metoklopramida ter analize poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Latvian: To vidū bija publicēti pētījumi un meta-analīzes par metoklopramīda iedarbīgumu un iespējamo nevēlamo blakusparādību ziņojumu analīzes.
Slovenian: Poleg tega so zabeležili tudi zelo redke primere resnih neželenih učinkov na srce in ožilje, ki so se pojavili predvsem po injiciranju.
Latvian: Bijuši arī ļoti reti gadījumi, kad konstatēta nopietna ietekme uz sirdi vai asinsriti, īpaši pēc injekcijas.
Slovenian: Dokazi o uporabi intravenskega metoklopramida pri slabosti in bruhanju po operaciji kažejo, da je prav tako učinkovit kot druga odobrena zdravila.
Latvian: Pierādījumi par metoklopramīda lietošanu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā liecina, ka tas ir tikpat efektīvs kā citi reģistrētie ārstēšanas līdzekļi.
Slovenian: • Podatki o uporabi metoklopramida pri akutni slabosti in bruhanju zaradi kemoterapije so omejeni in so pokazali, da je metoklopramid slabši od antagonistov 5-HT3 in da so potrebni veliki odmerki, ki so povezani z močno povečanim tveganjem za neželene učinke.
Latvian: • Dati par metoklopramīda lietošanu akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) gadījumā bija ierobežoti un liecināja, ka metoklopramīds darbojas sliktāk par 5-HT3 antagonistiem, turklāt bija jālieto lielas tā devas, kas ir saistītas ar būtiski palielinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Slovenian: Zato se ne sme več uporabljati za zdravljenje bolezni, kot so na primer prebavne motnje, zgaga in refluks kisline, ali kroničnih (dolgotrajnih) motenj zaradi počasnega praznjenja želodca.
Latvian: Tādēļ tās vairs nedrīkst lietot, lai ārstētu tādus traucējumus kā grēmas, gremošanas traucējumi un skābes atvilnis, vai hroniskus (ilgstošus) traucējumus, kas saistīti ar lēnu kuņģa iztukšošanos.
Slovenian: Tveganje za akutne (kratkotrajne) nevrološke neželene učinke je večje pri otrocih, čeprav o tardivni diskineziji pogosteje poročajo pri starejših, tveganje pa se poveča pri večjih odmerkih in pri dolgotrajnem zdravljenju.
Latvian: Akūtu (īslaicīgu) neiroloģisku reakciju risks lielāks ir bērniem, lai gan par tardīvo diskinēziju biežāk ziņots gados vecākiem cilvēkiem, un risks ir palielināts, lietojot lielas devas, vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā.
Slovenian: Ekstrapiramidne motnje so se pogosteje pojavljale po večkratnih odmerkih, vendar v zgodnjem obdobju zdravljenja, redkeje pa pri počasnejšem infundiranju, kadar so metoklopramid dajali intravensko.
Latvian: Ekstrapiramidālie traucējumi biežāk radās pēc vairāku devu lietošanas, lai gan parasti ārstēšanas sākumā, to iespējamība bija mazāka, ievadot metoklopramīdu intravenozi lēnākas infūzijas veidā.
Slovenian: Drugi neželeni učinki na živčni sistem se lahko pojavijo, kadar se metoklopramid uporablja dlje časa, in so pogostejši pri starejših.
Latvian: Citas nervu sistēmas blakusparādības var rasties, lietojot metoklopramīdu ilgstoši, un biežāk tās rodas gados vecākiem cilvēkiem.
Slovenian: • Pri drugih boleznih, ki zahtevajo daljše zdravljenje, koristi tega zdravila niso večje od tveganj za neželene učinke.
Latvian: • Citu ilgstošāku traucējumu gadījumā šo zāļu sniegtie ieguvumi neattaisno to blakusparādību risku.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razmerja med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, pri vseh indikacijah in populacijah.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz metoklopramīdu saturošo zāļu ieguvumu un riska pārskatīšanu visām indikācijām un populācijām.
Slovenian: • Poročila o srčno-žilnih neželenih učinkih, povezanih z metoklopramidom, so bila zelo redka in v glavnem povezana z intravenskimi pripravki, ki so jih dajali bolnikom z obstoječimi dejavniki tveganja za bolezni srca, med katerimi so bili hipotenzija, šok, sinkopa, bradikardija ali atrioventrikularni blok ter zastoj srca.
Latvian: • Ziņojumi par kardiovaskulārām reakcijām saistībā ar metoklopramīdu bija ļoti reti un galvenokārt saistīti ar intravenozām zāļu formām, kas lietotas pacientiem ar esošu sirds slimību risku; to vidū bija hipotensija, šoks, sinkope, bradikardija vai atrioventrikulāra blokāde un sirdsdarbības apstāšanās.
Slovenian: Tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo, večjo od 1 mg/ml, bodo umaknjeni s trga, peroralne odmerke ostalih pripravkov pa je treba dajati z ustrezno graduirano brizgo za peroralno dajanje, ki bo zagotovila natančno odmerjanje.
Latvian: Perorālos šķidrumus, kas satur vairāk nekā 1 mg/ml aktīvās vielas, atsauks no tirgus, un pārējo zāļu formu perorālās devas jālieto, izmantojot atbilstoši veidotu graduētu perorālo šļirci, lai nodrošinātu precizitāti.
Slovenian: Zdi se, da pri starejših obstaja večje tveganje za potencialno trajno tardivno diskinezijo po dolgotrajnem zdravljenju.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem bija lielāks potenciāli neatgriezeniskas tardīvās diskinēzijas risks pēc ilgstošākas ārstēšanas.