FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meloxicam is een NSAID uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Polish: Meloksykam jest NLPZ należącym do grupy oksykamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Polish: Okres półtrwania meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Dutch: Overige bepalingen
Polish: Inne postanowie nia
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening na 24 uur worden gegeven.
Polish: Powtórne podanie po 24 godzinach, jeżeli jest wymagane.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer of direct in de mond, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustej w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała jeden raz dziennie przez okres do 14 dni.
Dutch: Varkens: IM
Polish: Świnie: i.m.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding.
Polish: żółć i mocz zawierają jedynie śladowe ilości substancji macierzystej.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Polish: Konie: nie stosować u klaczy w czasie ciąży i laktacji.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species warden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Polish: Głównymi metabolitami występującymi u wszystkich gatunków są pochodne zawierające grupy wodorotlenowe, węglanowe i oksalylowe.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Polish: Meloksykam zmniejsza naciek leukocytów do tkanek objętych procesem zapalnym.
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE-fles van 100 of 250 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jendą butelkę z HDPE z 100 ml lub 250 ml, z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci i z poliproplyenową strzykawką odmierzającą.
Dutch: 15 mg
Polish: Meloksykam 15 mg
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakownia bezpośredniego: 3 miesięce.
Dutch: De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Polish: Zawiesina powinna być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Polish: Ciąży i w laktacji: Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/144/002 50 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/144/002 50 ml
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,12 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,12
Dutch: Paarden: IV injectie.
Polish: Konie: Pojedyncza iniekcja i.v.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB
Dutch: Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee.
Polish: Do stosowania w przypadku biegunki, w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/144/005 100 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/144/005 100 ml
Dutch: Runderen:
Polish: Bydło:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen omvatten een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening bij runderenvee en varkens.
Polish: Częste działania niepożądane obejmują lekkie, przejściowe obrzęki w miejscu podania u bydła i świń po podaniu podskórnym.
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 5 mg
Polish: Benzoesan sodu 5 mg
Dutch: Maximaal aantal keer aanprikken is 14 voor de 20 ml, 50 ml en 100 ml stoppers en 20 voor de 250 ml stop.
Polish: Maksymalna liczba nakłuć korka w butelkach o pojemności 20 ml, 50 ml i 100 ml to 14, a dla korka w butelkach o pojemności 250 ml to 20.
Dutch: Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen flacon van 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką z bezbarwnego szkła o pojemności 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Dutch: Voor Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden alleen:
Polish: Tylko dla Contacera 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni:
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło:
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 23 uur bereikt.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po ok. 2 - 3 godzinach.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos voor flesje van 100ml of 250ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające butelkę o objętości 100 ml lub 250 ml
Dutch: GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Polish: Ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septicaemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor 50 ml, 100ml en 250ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na fiolki o objętości 50 ml, 100 ml i 250 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos voor 20 ml, 50 ml, 100ml en 250ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z fiolką 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen
Polish: Tkanki jadalne: 3 dni
Dutch: Een éénmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, waar nodig.
Polish: 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Dutch: BIJSLUITER Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Contacera 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Dutch: BIJSLUITER Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
Polish: Contacera 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian w przewodzie pokarmowym prowadzących do powstania wrzodów.
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 5 dni.
Dutch: Eénmalige SC of IV injectie.
Polish: Pojedyncza iniekcja s.c. lub i.v.
Dutch: Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Polish: Contacera 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor flesjes van 100ml en 250ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml i 250 ml
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia, w połączeniu z terapią antybiotykową.
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Polish: Tkanki jadalne: 3 dni.
Dutch: Paarden
Polish: Konie
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 december 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Contacera verleend.
Polish: W dniu 6 grudnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Contacera do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Varkens:
Polish: Świnie
Dutch: Contacera meloxicam
Polish: Contacera meloksykam
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2013.
Dutch: De symptomen verdwenen weer.
Polish: Objawy te były odwracalne.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni.
Dutch: Als iemand zich onbedoeld met het middel injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Leku nie wolno podawać zwierzętom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 15 dni, a dla mleka - 5 dni.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Contacera groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Contacera.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku produktu Metacam, korzyści ze stosowania leku Contacera stosowanego zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami są większe niż związane z tym ryzyko, i tym samym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Contacera do obrotu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Contacera in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Contacera?
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Dutch: Overige informatie over Contacera:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Karvea:
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree bij paarden die jonger zijn dan zes weken of bij rundvee jonger dan één week.
Polish: W przypadku leczenia biegunki leku Contacera nie wolno stosować u koni poniżej szóstego tygodnia życia ani u bydła poniżej jednego tygodnia życia.
Dutch: Septikemie en toxemie zijn aandoeningen waarbij bacteriën in de bloedbaan circuleren en daar giftige stoffen (toxinen) produceren.
Polish: Posocznica i toksemia to stany, w których bakterie krążą we krwi i wytwarzają szkodliwe substancje (toksyny).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (20 mg/ml) en als suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i 20 mg/ml) i zawiesiny doustnej (15 mg/ml).
Dutch: Het kan worden gebruikt voor het verlichten van postoperatieve pijn na het onthoornen van kalveren.
Polish: Lek można stosować w celu łagodzenia pooperacyjnego bólu po usunięciu rogów u bydła.
Dutch: Aangezien Contacera een generiek geneesmiddel is, zijn er studies uitgevoerd om te bepalen dat het dezelfde kenmerken heeft als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Polish: Ponieważ Contacera jest lekiem generycznym, badania przeprowadzono w celu określenia, czy lek ma takie same cechy charakterystyczne, co lek referencyjny - produkt Metacam.
Dutch: Contacera is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Polish: Contacera jest lekiem zawierającym substancję czynną meloksykam.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Polish: Po wstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do potencjalnie poważnej lub śmiertelnej reakcji anafilaktycznej (podobnej do poważnej reakcji alergicznej), którą należy leczyć objawowo.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Welke voordelen bleek Contacera tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Contacera zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Contacera bio-equivalent is aan Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność leku Contacera w stosunku do leku Metacam.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano utratę apetytu, letarg, ból brzucha i zapalenie okrężnicy (zapalenie dolnej części jelita).
Dutch: Dit betekent dat Contacera gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten (Metacam).
Polish: Contacera jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor de suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku stosowania 20 mg/ml roztworu do wstrzykiwań i 3 dni w przypadku stosowania 15 mg/ml zawiesiny doustnej.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Polish: Leku Contacera nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Contacera gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Contacera są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Contacera bevat meloxicam, dat tot de klasse non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Polish: Produkt Contacera zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych reakcji.
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor niet-steroïde ontstekingsremmers, moeten contact met Contacera vermijden.
Polish: Osoby uczulone na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Contacera.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Dutch: Hoe werkt Contacera?
Polish: Jak działa produkt Contacera?
Dutch: Bij paarden kan een tijdelijke zwelling op de injectieplaats optreden maar deze verdwijnt vanzelf zonder interventie.
Polish: U koni może wystąpić tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende merries, maar het kan wel in dergelijke omstandigheden worden gebruikt bij rundvee en varkens.
Polish: Leku Contacera nie należy stosować u klaczy w okresie ciąży lub laktacji, ale lek można stosować u bydła i trzody chlewnej w okresie ciąży lub laktacji.
Dutch: Contacera wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Polish: Produkt Contacera stosuje się u bydła wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia klinicznych objawów choroby w ostrych zakażeniach układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Dutch: Bijwerkingen die zich voordeden met de suspensie voor oraal gebruik bij paarden betroffen enkele gevallen van reacties die kenmerkend zijn voor NSAID's (lichte urticaria en diarree).
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły po podaniu zawiesiny doustnej u koni, obejmowały pojedyncze przypadki działań niepożądanych zwyczajowo związanych z NLPZ (lekka pokrzywka i biegunka).
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort in het lichaam te verhelpen) gebruikt in geval van diarree om de klinische symptomen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Polish: Lek można stosować w przypadku biegunki w połączeniu z nawadnianiem doustnym (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zmniejszenia klinicznych objawów choroby u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodych jałówek niebędących w okresie laktacji.
Dutch: Waarom is Contacera goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Contacera?
Dutch: Bij paarden wordt Contacera gebruikt ter verlichting van koliek (buikpijn), en van de ontsteking en de pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Polish: U koni lek Contacera stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) i w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Dutch: Contacera wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om in combinatie met een passende antibioticabehandeling ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Polish: Lek Contacera stosuje się u świń w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się) oraz w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Dutch: Wat is Contacera?
Polish: Co to jest produkt Contacera?
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd geobserveerd bij rundvee en varkens.
Polish: U bydła i trzody chlewnej po wstrzyknięciu podskórnym zaobserwowano niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Op basis van de bevindingen van de studies werd geconcludeerd dat Contacera bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Polish: Na podstawie wyników badań uznano, że produkt Contacera jest biorównoważny w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego.
Dutch: Hoe is Contacera onderzocht?
Polish: Jak badano produkt Contacera?
Dutch: Tabel 1.
Polish: Tabela nr 1.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 21 Februari 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 lutego 2014
Dutch: Er waren enkele gevallen van personen met een vertraagde eliminatie.
Polish: Odnotowano kilka przypadków, w których stwierdzono opóźnienie eliminacji.
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Polish: • Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
Dutch: Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Polish: Tabletki przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet bedraagt ongeveer 77%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
Dutch: Een lichte verhoging van de AUC en de Cmax bij oudere vrijwilligers in vergelijking met jongere personen is klinisch niet relevant.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz Cmax u ochotników w wieku podeszłym w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne.
Dutch: Net als bij gezonde personen blijft de halfwaardetijd van pantoprazol kort.
Polish: Tak jak u zdrowych osób, okres półtrwania pantoprazolu jest krótki.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Dutch: Tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden.
Polish: Tabletki należy przyjmować w całości.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: De GORD-diagnose in deze studies was gebaseerd op endoscopische beoordeling, met de uitzondering van één studie waarin de inclusie van de patiënten gebaseerd was op uitsluitend symptomatologie.
Polish: Rozpoznanie GERD w tych badaniach oparte było na ocenie endoskopowej, z wyjątkiem jednego badania, w którym włączanie pacjentów opierało się wyłącznie na symptomatologii.