FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
English: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses Meloxicam
German: Meloxidyl 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde Meloxicam
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml vial
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel mit einer 50 ml-Flasche
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
German: Zur einmaligen subkutanen Injektion in einer Dosierung von 0,3 mg/ml Meloxicam/kg Körpergewicht (entsprechend 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor der Operation, zum Beispiel während der Einleitung der Anästhesie.
English: Xanthan gum
German: Xanthangummi,
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
English: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
German: Meloxidyl 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Meloxicam
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
English: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats Meloxicam
German: Meloxidyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Meloxicam
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Turn the bottle and syringe upside down.
German: Verschlusskappe herunterdrücken und drehen.
English: • Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, if there is a potential risk of increased renal toxicity.
German: • Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren vermeiden, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung: Dosierung
English: Meat and offal: 5 days
German: Essbare Gewebe: 5 Tage
English: 32 ml bottle in a cardboard box
German: Schachtel mit einer 32 ml-Flasche
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier das potentielle Risiko einer Nierentoxizität besteht.
English: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
German: Ceva Santé Animale - 10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Frankreich
English: Excipients
German: ZULASSUNGSINHABER
English: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
German: Meloxidyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - France
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale -10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Frankreich
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
German: Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren vermeiden, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw.
English: Label of 5 ml vial
German: Etikett 5 ml-Flasche
English: 100 ml bottle in a cardboard box
German: Schachtel mit einer 100 ml-Flasche
English: Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats
German: Meloxidyl 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats 10 ml
German: GEBRAUCHSINFORMATION Meloxidyl 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 10 ml
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage for each species
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Dosierung für jede Zieltierart:
English: 1 ml contains 5 mg of meloxicam.
German: 1 ml enthält 5 mg Meloxicam
English: High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap.
German: HD-Polyethylen-Flasche mit einer HD-Polyethylen Originalitätsverschluß-Kappe.
English: Cardboard box of 250 ml vial
German: Schachtel mit einer 250 ml-Flasche
English: 1 ml contains 0.5 mg of meloxicam.
German: 1 ml enthält 0,5 mg Meloxicam
English: 1 ml contains 20 mg of meloxicam.
German: 1 ml enthält Meloxicam 20 mg
English: - Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
German: - Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder Blutgerinnungsstörungen.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung
English: • In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: • Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
English: Pack size: Cardboard box containing one 10 ml vial.
German: Packungsgrößen: Schachtel mit einer Flasche zu 10 ml
English: 1 ml contains 1.5 mg of meloxicam
German: 1 ml enthält Meloxicam 1,5 mg
English: 10 ml bottle in a cardboard box
German: Schachtel mit einer 10 ml-Flasche
English: Meloxidyl must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
German: Meloxidyl sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (für einen Zeitraum von 24 Stunden): Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Injektion in einer Dosierung von 0,2 mg/ml Meloxicam/kg Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor der Operation, zum Beispiel während der Einleitung der Anästhesie.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
German: 2,5 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder Blutgerinnungsstörungen.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren oder bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Tierarzneimittel.
English: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
German: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankreich
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
German: Hund: einmalige Injektion von 0,2 mg Meloxicam/ kg Körpergewicht (entsprechend 0,4 ml/10 kg) Katze: einmalige Injektion von 0,3 mg Meloxicam/ kg Körpergewicht (entsprechend 0,06 ml/ kg)
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
English: Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol, xylitol Sodium benzoate Citric acid anhydrous Purified water.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend), Glycerol,
English: Type III glass bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringe.
German: Typ III-Glasflasche mit HD-Polyethylen-Originalitäts-Schraub-Verschluss.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
German: WIRKSTOFFE(E) NACH MENGE
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
German: Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, Apathie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 50 ml vial
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 50 ml-Flasche
English: High density polyethylene bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringes.
German: LD-Polyethylen Spritzadapter für die Polypropylen Dosierspritzen.
English: Liver Kidney
German: Muskeln Leber Niere
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
German: Ceva Santé Animale 10, avenue de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich
English: The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht zusammen mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
German: Einmalige intravenöse Injektion von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.
English: Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France
German: Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale -10 avenue de La Ballastière - 33500 Libourne - Frankreich
English: People with known hypersensitivity to Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nicht-steroidale Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label of 100 ml vial
German: ANGABEN AUF DER DEM BEHÄLTNIS 100 ml-Flasche
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
German: Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
German: 2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer Antibiotika-Therapie, falls erforderlich.
English: • People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
German: Typische Nebenwirkungen nicht-steroidaler Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, Apathie und Nierenversagen wurden in Einzelfällen berichtet.
English: Solution for injection
German: Infusionslösung
English: EU numbers Invented name Strengths Pharmaceutical Forms
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
English: 2 mg/ml
German: 2 mg/ml Injektionslösung
English: Package size
German: Inhalt Verpackungsgrößen mg/ml
English: Target species
German: Zieltier arten
English: Package size
German: Packungs größe
English: Pharmaceutical Form
German: Darreichungs form
English: In the latter group, there is a lack of authorised therapies.
German: In der zweiten Gruppe besteht ein Mangel an zugelassenen Therapien.
English: EMA/CHMP/774318/2018 EMEA/H/C/004682
German: EMA/522792/2018 EMEA/H/C/004682
English: Lung function was measured after 4 weeks and 8 weeks of treatment.
German: Die Lungenfunktion wurde nach 4 und nach 8 Behandlungswochen gemessen.
English: Other information about Symkevi
German: Weitere Informationen über Symkevi
English: As for all medicines, data on the use of Symkevi are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Symkevi kontinuierlich überwacht.
English: It is also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T.
German: Es wird auch bei Patienten angewendet, welche die F508del-Mutation nur von einem Elternteil geerbt haben und zudem eine der folgenden Mutationen im CFTR aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G oder 3849+10kbC→T.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Symkevi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Symkevi ergriffen?
English: Symkevi is available as tablets.
German: Symkevi ist als Tabletten erhältlich.
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Symkevi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Symkevi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: FEV1 is the maximum amount of air a person can breathe out in one second and is a measure of how well the lungs work.
German: FEV1 stellt das maximale Luftvolumen dar, das eine Person innerhalb einer Sekunde ausatmen kann, und gibt an, wie gut die Lunge funktioniert.
English: Side effects reported with Symkevi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Symkevi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The main measure of effectiveness was based on improvement in patients' FEV1.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verbesserung des FEV1 der Patienten.
English: Further information on Symkevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Symkevi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most common side effects with Symkevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Symkevi (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens).
English: The recommended daily dose is one tablet of Symkevi in the morning and one ivacaftor tablet (150 mg) in the evening, about 12 hours later.
German: Die empfohlene tägliche Dosis beträgt eine Tablette Symkevi am Morgen und eine Ivacaftor-Tablette (150 mg) am Abend, etwa 12 Stunden später.
English: Why is Symkevi authorised in the EU?
German: Warum wurde Symkevi in der EU zugelassen?
English: For more information about using Symkevi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Symkevi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What is Symkevi and what is it used for?
German: Was ist Symkevi und wofür wird es angewendet?
English: Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long-term infection.
German: Die Anreicherung dickflüssiger und klebriger Sekrete in der Lunge führt zu Entzündungen und langfristigen Infektionen.
English: After 24 weeks of treatment, patients who took the medicines had an average increase in FEV1 of 3.4 percentage points compared with a reduction of 0.6 percentage points in patients who took placebo.
German: Nach 24 Behandlungswochen hatten die Patienten, die das Arzneimittel eingenommen hatten, einen durchschnittlichen Anstieg des FEV1 um 3,4 Prozentpunkte, verglichen mit einer Senkung um 0,6 Prozentpunkte bei den Patienten, die Placebo erhalten hatten.
English: As a result, these secretions become thick and cause blockage.
German: Infolgedessen werden diese Sekrete dickflüssig und führen zu Verstopfungen.
English: What are the risks associated with Symkevi?
German: Welche Risiken sind mit Symkevi verbunden?
English: Symkevi should only be prescribed by a doctor with experience in the treatment of cystic fibrosis, and only in patients confirmed to have the mutations mentioned above.
German: Symkevi sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose und nur Patienten verschrieben werden, bei denen das Vorliegen der oben genannten Mutationen bestätigt wurde.
English: The doses may also need to be adjusted in patients with reduced liver function.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion muss die Dosis unter Umständen auch angepasst werden.
English: These actions make mucus and digestive juices less thick, thereby helping to relieve symptoms of the disease.
German: Dies bewirkt, dass Schleim und Verdauungssäfte weniger dickflüssig sind, und hilft dadurch, die Symptome der Erkrankung zu lindern.
English: The doses of Symkevi and ivacaftor may need to be adjusted if the patient is also taking a type of medicine called a ‘moderate or strong CYP3A inhibitor', such as certain antibiotics or medicines for fungal infections.
German: Die Dosen von Symkevi und Ivacaftor müssen eventuell angepasst werden, wenn der Patient zusätzlich eine Art von Arzneimitteln einnimmt, die als mäßige oder starke CYP3A-Inhibitoren bezeichnet werden, wie etwa bestimmte Antibiotika oder Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease that has severe effects on the lungs, the digestive system and other organs.
German: Zystische Fibrose ist eine Erbkrankheit, die schwerwiegende Auswirkungen auf die Lunge, den Verdauungsapparat und andere Organe hat.
English: In the former group, Symkevi could especially be a treatment option for those who cannot take a combination of ivacaftor and lumacaftor (another cystic fibrosis medicine), due to side effects or interactions with other medicines they are taking.
German: In der ersten Gruppe könnte Symkevi insbesondere eine Behandlungsoption für jene sein, die eine Kombination aus Ivacaftor und Lumacaftor (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von zystischer Fibrose) aufgrund von Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen mit anderen, von ihnen einzunehmenden Arzneimitteln nicht anwenden können.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Symkevi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Symkevi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Each tablet contains 100 mg tezacaftor and 150 mg ivacaftor.
German: Jede Tablette enthält 100 mg Tezacaftor und 150 mg Ivacaftor.
English: What benefits of Symkevi have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Symkevi in den Studien gezeigt?
English: Cystic fibrosis is caused by mutations in the CFTR gene.
German: Zystische Fibrose wird durch Mutationen im CFTR-Gen verursacht.