FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Cholestagel superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cholestagel večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Cholestagel se ha comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en siete estudios principales realizados en adultos con hipercolesterolemia primaria.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v sedmih glavnih študijah, v katere so bili vključeni odrasli s primarno hiperholesterolemijo.
Spanish: Cholestagel no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al colesevelam o a cualquiera de los demás componentes.
Slovenian: Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: La dosis recomendada de Cholestagel es de seis comprimidos diarios cuando se toma en monoterapia, y entre cuatro y seis comprimidos diarios cuando se toma en combinación con otros medicamentos.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je šest tablet na dan, kadar se vzame samostojno, in štiri do šest tablet na dan, kadar se vzame v kombinaciji z drugimi zdravili.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cholestagel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cholestagel?
Spanish: • como tratamiento añadido a estatina (otro medicamento para reducir el colesterol) y una dieta para rebajar el colesterol, para proporcionar una reducción adicional de «liproteina de baja densidad»(LDL o «mala») en pacientes no adecuadamente controlados con estatina en monoterapia;
Slovenian: • kot dopolnilo statinu (drugemu zdravilu za zniževanje ravni holesterola) in dieti za zniževanje ravni holesterola za nadaljnje znižanje ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" (LDL ali „slabega" holesterola) pri bolnikih, ki jih samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzorovati;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cholestagel?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cholestagel odobreno?
Spanish: • como tratamiento añadido a una dieta para rebajar el colesterol, para reducir el colesterol total y las concentraciones de colesterol LDL en pacientes que no pueden tomar estatinas;
Slovenian: • kot dopolnilo k dieti za zniževanje ravni holesterola za znižanje ravni celotnega holesterola in ravni holesterola „lipoprotein nizke gostote" pri bolnikih, ki ne morejo prejemati statina;
Spanish: Cholestagel provocaba una reducción del 11% en los niveles de colesterol LDL al cabo de seis semanas en pacientes con hipercolesterolemia familiar, en comparación con un aumento del 7% cuando se añadía placebo.
Slovenian: Ko je bilo zdravilo Cholestagel dodano ezetimibu in statinu, so se ravni LDL-holesterola pri bolnikih z družinsko hiperholesterolemijo po šestih tednih znižale za 11 % v primerjavi s povečanjem za 7 %, ko so zdravilo dodali placebu.
Spanish: Considerando los resultados de los tres estudios en los que se usó Cholestagel con una estatina, se produjo una reducción del 8% en los niveles del colesterol LDL con 2,3 g de Cholestagel (unos cuatro comprimidos) al cabo de seis semanas, en comparación con el placebo.
Slovenian: Glede na rezultate treh študij, v katerih je bilo zdravilo Cholestagel uporabljeno s statinom, so se ravni LDL-holesterola pri jemanju 2,3 g zdravila Cholestagel (približno štirih tablet) v primerjavi s placebom po šestih tednih zmanjšale za 8 %.
Spanish: Los niveles de colesterol en sangre deberán medirse también antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del paciente.
Slovenian: Za preverjanje bolnikovega odziva bi morali pred zdravljenjem in med njim meriti tudi ravni holesterola v krvi.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse al mismo tiempo o en dos dosis a lo largo de la jornada.
Slovenian: Vzamejo se bodisi naenkrat ali v dveh odmerkih na dan.
Spanish: Cholestagel es un medicamento que contiene el principio activo colesevelam y se presenta en forma de comprimidos de color blanco (625 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve (625 mg).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cholestagel puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cholestagel, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: La combinación de Cholestagel y ezetimiba fue más eficaz que ezetimiba tomado con placebo: se registró un descenso del 32% en los niveles de colesterol LDL en pacientes que tomaban Cholestagel y un descenso del 21% en los que tomaban placebo.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je bilo enako učinkovito, če so ga bolniki jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan. Kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba je bila učinkovitejša od ezetimiba vzetega s placebom: ravni LDL-holesterola so se znižale za 32 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, in za 21 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Spanish: El texto completo del EPAR de Cholestagel puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cholestagel je na voljo tukaj.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cholestagel?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cholestagel uporablja?
Spanish: En el estudio más largo, a las seis semanas se observó una reducción con 3,8 g de Cholestagel (unos seis comprimidos) que se mantuvo durante seis meses.
Slovenian: V študiji, ki je trajala dalj časa, se je zmanjšanje, opaženo po šestih tednih zdravljenja s 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet), ohranilo šest mesecev.
Spanish: Al impedir que estos ácidos biliares sean absorbidos hacia la sangre, el hígado se ve obligado a producir más, y como para producirlos utiliza el colesterol, los niveles de colesterol en la sangre se reducen.
Slovenian: Ker jetra porabijo holesterol za tvorjenje žolčnih kislin, se zmanjšajo ravni holesterola v krvi.
Spanish: Hubo una reducción del 16% con 3,8 g de Cholestagel (alrededor de seis comprimidos).
Slovenian: Pri jemanju 3,8 g zdravila Cholestagel (približno šest tablet) je znižanje znašalo 16 %.
Spanish: ¿Qué es Cholestagel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel?
Spanish: En los estudios realizados con Cholestagel en monoterapia, más de la mitad de los pacientes que recibieron de 3,8 a 4,5 g de Cholestagel (entre seis y siete comprimidos) experimentaron un descenso de sus niveles de colesterol LDL de entre un 15% y un 18% al cabo de seis semanas.
Slovenian: V študijah, s katerimi so proučevali samostojno jemanje zdravila Cholestagel, se je raven LDLholesterola po šestih tednih pri več kot polovici bolnikov, ki so prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, zmanjšala za 15 do 18 %.
Spanish: ¿Cómo actúa Cholestagel?
Slovenian: Kako zdravilo Cholestagel deluje?
Spanish: Tampoco debe usarse en pacientes con obstrucción intestinal o del conducto biliar.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z zaprtjem žolčnega kanala.
Spanish: • si tiene menos de 18 años
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
Spanish: La importancia clínica de este dato no está clara.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]>
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual el día siguiente.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Spanish: • Abuso del alcohol
Slovenian: • Zloraba alkohola
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Spanish: Función reducida de las proteínas de transporte
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
Spanish: Se debe supervisar rigurosamente a los pacientes.
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati.
Spanish: El alelo C tiene una frecuencia del 18% en la población europea.
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Spanish: ¿Qué debo saber sobre el colesterol y los triglicéridos?
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Spanish: Seguridad y eficacia clínicas
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Spanish: • dificultades para dormir
Slovenian: • težave s spanjem,
Spanish: • bebe grandes cantidades de alcohol (más de 21 unidades (210 ml) a la semana de alcohol puro)
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
Spanish: La casi totalidad del producto se elimina en 6 días.
Slovenian: Praktično ves odmerek zdravila se izloči v 6 dneh.
Spanish: Su médico determinará la dosis apropiada para usted dependiendo de su estado, su tratamiento actual y su estado de riesgo personal.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
Spanish: Medidas para reducir el riesgo de miopatía causada por interacciones de medicamentos
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja miopatije, ki jo povzroči medsebojno delovanje zdravil
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de agosto 2013 Fecha de la última renovación: 16 de mayo 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Spanish: < PC: {número} [código del producto]
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos pero su frecuencia no puede estimarse a partir de la información disponible (frecuencia no conocida):
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: El mecanismo de la interacción (ya sea por su farmacodinámica, su farmacocinética, o por ambos) todavía se desconoce.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de interacción.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
Spanish: Estudio de apoyo
Slovenian: Podporna študija
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse cuando el nivel de creatinina esté un 50% por encima del límite superior de la normalidad.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante.
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic.
Spanish: Los demás ingredientes son:
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Spanish: La ingesta simultánea de alimentos no afecta a la absorción.
Slovenian: Sočasni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Spanish: Visite al médico con regularidad para que le vigile sus niveles de lípidos.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven maščob.
Spanish: Es superior en mujeres o pacientes mayores de 65 años.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Spanish: No existe tratamiento específico en caso de sobredosis.
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ne obstaja.
Spanish: Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
Spanish: Estos cambios son específicos para roedores y no se han observado en otras especies a niveles de dosis comparables.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Spanish: Qué es Cholib y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholib in za kaj ga uporabljamo
Spanish: El hígado es el sitio principal de acción de la forma activa.
Slovenian: Jetra so primarno mesto delovanja aktivne oblike.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: LS (media de mínimos cuadrados) SD (desviación estándar)
Slovenian: LS (povprečje najmanjših kvadratov) SD (standardni odklon)
Spanish: La simvastatina está contraindicada durante el embarazo.
Slovenian: Simvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo.
Spanish: En la mayoría de los casos estas elevaciones fueron transitorias, menores y asintomáticas sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Slovenian: V večini primerov so bila ta zvišanja prehodne narave, manj pomembna in asimptomatska, brez potrebe po prekinitvi zdravljenja.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se indican de acuerdo con lo siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Esto no tiene relevancia para el uso terapéutico en humanos.
Slovenian: Ta pojav ni pomemben pri terapevtski uporabi pri človeku.
Spanish: La fijación a la proteína de la simvastatina y su metabolito activo es > 95%.
Slovenian: Vezava simvastatina in njegovega aktivnega presnovka na beljakovine je > 95 %.
Spanish: Amiodarona Verapamilo Diltiazem Amlodipino
Slovenian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Spanish: Periodo de prueba de 6 semanas con estatina
Slovenian: Študija 6-tedensko uvajanje statina
Spanish: Tipo de estatina y dosis utilizada:
Slovenian: Uporabljeni tip in odmerek statina:
Spanish: El tratamiento con estatinas podrá reanudarse siete días después de la última dosis de ácido fusídico.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Spanish: • entumecimiento o debilidad de brazos y piernas
Slovenian: • odrevenelost ali šibkost v rokah in nogah,
Spanish: • Población pediátrica (edad inferior a 18 años)
Slovenian: • Pediatrična populacija (starost do 18 let)
Spanish: Después de 24 semanas
Slovenian: Po 24 tednih
Spanish: • alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas
Slovenian: • motnje spanja, vključno z nočnimi morami,
Spanish: • Pacientes de edad avanzada ≥ 65 años
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios clínicos pivotales.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Spanish: En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos (tomar Cholib con cualquiera de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares):
Slovenian: Posebej pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil (jemanje zdravila Cholib s katerim koli od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami):
Spanish: La extracción en el hígado depende del flujo sanguíneo hepático.
Slovenian: Ekstrakcija v jetrih je odvisna od jetrnega krvnega obtoka.
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de fenofibrato en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fenofibrata pri nosečnicah.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Spanish: Nivel de homocisteína elevado en sangre (ver sección 4.4)*****
Slovenian: Preiskave zvišana raven homocisteina v krvi (glejte poglavje 4.4)*****
Spanish: Este riesgo, no obstante, se compensa con la reducción de riesgo vascular con estatinas y por tanto no debe ser motivo para detener el tratamiento con estatinas.
Slovenian: To tveganje pa ne odtehta zaradi statinov zmanjšanega tveganja za bolezni žil, zato ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja s statini.
Spanish: Al contrario que en formulaciones anteriores del fenofibrato, la concentración máxima en plasma y la exposición global de esta formulación es independiente de la ingesta de alimentos.
Slovenian: V nasprotju s prejšnjimi formulacijami fenofibrata sta najvišja raven v plazmi in skupna izpostavljenost pri tej formulaciji neodvisni od vnosa hrane.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Cholib
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cholib
Spanish: Los niveles de transaminasas deben supervisarse antes de iniciar el tratamiento, cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tratamiento y después periódicamente.
Slovenian: Ravni transaminaz je treba začeti spremljati pred uvedbo zdravljenja, nato pa jih določati vsake 3 mesece v prvih 12 mesecih zdravljenja in redno še naprej.
Spanish: Se recomienda que la dosis de estos anticoagulantes orales se reduzca aproximadamente un tercio al inicio del tratamiento y que posteriormente se ajuste de forma gradual si es necesario de acuerdo con los valores de INR (cociente normalizado internacional).
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek teh peroralnih antikoagulantov na začetku zdravljenja zmanjša za približno tretjino in nato postopoma po potrebi prilagodi glede na spremljanje INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Spanish: Después de 12 semanas
Slovenian: Po 12 tednih
Spanish: Cholib con alimentos y bebidas
Slovenian: Zdravilo Cholib skupaj s hrano in pijačo
Spanish: Los resultados de los parámetros biológicos de interés a las 24 semanas se muestran en la siguiente tabla.
Slovenian: Rezultati preiskovanih bioloških parametrov po 24 tednih so predstavljeni v spodnji preglednici.
Spanish: Por tanto, el fenofibrato solo debe usarse durante el embarazo tras sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos.
Slovenian: Zato se sme fenofibrat uporabljati med nosečnostjo šele po natančni preučitvi razmerja med koristnimi učinki in potencialnimi tveganji.
Spanish: Los estudios en ratones, ratas y conejos no revelaron ningún efecto teratogénico.
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
Spanish: Glecaprevir Pibrentasvir
Slovenian: Glekaprevir Pibrentasvir
Spanish: No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Spanish: El fenofibrato también tiene un efecto uricosúrico que ocasiona una reducción de los niveles de ácido úrico de aproximadamente el 25%.
Slovenian: Fenofibrat ima tudi urikozurični učinek, ki vodi do znižanja ravni sečne kisline za približno 25 %.
Spanish: Los hepatocitos recogen activamente la simvastatina mediante el transportador OATP1B1.
Slovenian: Hepatociti aktivno privzemajo simvastatin skozi transporter OATP1B1.
Spanish: El mayor riesgo de acontecimientos de trombosis venosa puede estar relacionado con el aumento del nivel de homocisteína, un factor de riesgo para la trombosis y otros factores no identificados.
Slovenian: Povečano tveganje venskih trombotičnih dogodkov je lahko povezano z zvišanjem ravni homocisteina, ki je dejavnik tveganja za trombozo in z drugimi neodkritimi dejavniki.
Spanish: Niacina (ácido nicotínico)
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
Spanish: El colesterol es una de las distintas grasas presentes en la sangre.
Slovenian: Holesterol je ena od maščob v krvi.
Spanish: La terapia con Cholib no se ha asociado con sangrado en pacientes que no toman anticoagulantes.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib ni bilo povezano s krvavitvami pri bolnikih, ki ne jemljejo antikoagulantov.
Spanish: F145/S40 demostró una superioridad estadísticamente significativa en todos los parámetros excepto en el aumento de ApoA1.
Slovenian: Pri F145/S40 so dokazali statistično boljšo učinkovitost pri vseh parametrih, razen pri zvišanju ApoA1.
Spanish: Grupo de tratamiento
Slovenian: Skupina zdravljenja
Spanish: Evitar usar con Cholib a menos que el beneficio clínico compense el riesgo
Slovenian: Ne uporabljajte z zdravilom Cholib, razen če klinična korist odtehta tveganje.
Spanish: Esto no se observó en el anteriormente mencionado subgrupo de pacientes con dislipidemia pero tampoco existía clara evidencia del beneficio en mujeres dislipidémicas tratadas con fenofibrato además de simvastatina, y no se pudo excluir un posible efecto nocivo en este subgrupo.
Slovenian: V prej omenjeni podskupini bolnikov z dislipidemijo tega niso opazili, vendar tudi ni bilo jasnega dokaza koristi pri dislipidemičnih ženskah, ki so se zdravile s fenofibratom in simvastatinom, zato možnih škodljivih učinkov v tej podskupini ni mogoče izključiti.
Spanish: Comparación del tratamiento*
Slovenian: Primerjava zdravljenja*
Spanish: La dosis habitual es un comprimido al día.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
Spanish: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/día
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Spanish: Se han notificado casos de rabdomiolisis (incluidas varias muertes) en pacientes a los que se administraba esta combinación.
Slovenian: Obstajajo poročila o rabdomiolizi (tudi o nekaj smrtnih primerih) pri bolnikih, ki so prejemali to kombinacijo.
Spanish: Si se sospecha de miopatía por cualquier otra razón, debe interrumpirse el tratamiento.
Slovenian: Če zaradi kakšnega drugega vzroka sumite na miopatijo, je treba zdravljenje prekiniti.
Spanish: Si olvidó tomar Cholib
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholib
Spanish: En la mayoría de los casos, no se notificaron síntomas de sobredosis.
Slovenian: V večini primerov ni bilo navedenih simptomov prevelikega odmerjanja.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Spanish: El ácido fenofíbrico está fuertemente fijado a la albúmina en plasma (más de 99%).
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
Spanish: • erupciones, picazón, manchas rojas en la piel
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, rdeče lise na koži,
Spanish: La cantidad recuperada en las heces representa equivalentes del medicamento absorbido excretados en la bilis así como medicamento no absorbido.
Slovenian: Količina, ki je jo zaznamo v blatu, predstavlja ekvivalente absorbiranega zdravila, izločenega v žolču, ter neabsorbirano zdravilo.
Spanish: El zumo de pomelo contiene uno o varios componentes que alteran el modo en que el cuerpo utiliza Cholib.
Slovenian: Grenivkin sok vsebuje eno ali več sestavin, ki spremenijo način izrabe zdravila Cholib v telesu.
Spanish: Pueden ingerirse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Los estudios sobre la mutagenicidad del fenofibrato han sido negativos.
Slovenian: Rezultati študij mutagenosti fenofibrat so bili negativni.
Spanish: Si los niveles de creatincinasa están elevados de forma significativa en el valor inicial (> 5 x ULN), los niveles deben volver a medirse de 5 a 7 días después para confirmar los resultados.
Slovenian: Če so ravni kreatin-kinaze v izhodišču pomembno zvišane (> 5-kratnik ULN), jih je treba ponovno določiti 5 do 7 dni kasneje za potrditev rezultatov.
Spanish: • Pancreatitis crónica o aguda a excepción de pancreatitis aguda por hipertrigliceridemia grave
Slovenian: • Kronični ali akutni pankreatitis z izjemo akutnega pankreatitisa zaradi hude hipertrigliceridemije
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
Slovenian: Tableto je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Spanish: Esto afecta también a los medicamentos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi zdravili.
Spanish: Una vez que se ha documentado una INR estable, se puede supervisar a los intervalos habitualmente recomendados para pacientes que toman estos anticoagulantes orales.
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.