FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Konstatēts, ka pacientiem ar hronisku aknu slimību (HAS), kas ārstēti ar 75 mg eltrombopaga vienreiz dienā 2 nedēļas, sagatavojot invazīvām procedūrām, ir palielināts TET risks.
Lithuanian: Nustatyta, kad tromboembolinių reiškinių (TER) rizika padidėjo pacientams, kurie serga lėtine kepenų liga (LKL), kurie ruošiantis invazinei procedūrai 2 savaites vieną kartą per parą vartojo 75 mg eltrombopago dozę.
Latvian: • ja Jums pastāv vēnu vai artēriju trombozes risks vai Jūs zināt, ka trombu veidošanās ir raksturīga parādība Jūsu ģimenē.
Lithuanian: • jeigu yra kraujo krešulių atsiradimo venose ar arterijose rizika, arba žinote, kad Jūsų kraujo giminaičiams dažnai formuojasi kraujo krešuliai.
Latvian: 2 kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās HCV pacienti ar trombocitopēniju, aknu dekompensāciju (ascītu, aknu encefalopātiju, varikozo vēnu asiņošanu, spontānu bakteriālu peritonītu) eltrombopaga grupā radās biežāk (11 %) nekā placebo grupā (6 %).
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, kuriems pasireiškė trombocitopenija, duomenimis, kepenų dekompensacija (ascitas, hepatinė encefalopatija, kraujavimas iš varikozių, spontaninis bakterinis peritonitas) dažniau pasireiškė eltrombopago (11%) nei placebo grupėje (6%).
Latvian: • auksti sviedri,
Lithuanian: • šaltas prakaitas;
Latvian: Ja šīs blakusparādības kļūst smagas, lūdzu informējiet ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu šis šalutinis poveikis tampa sunkiu, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Latvian: • paaugstināts urīna pH,
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo pH rodmuo;
Latvian: AUC(0-) (µg.hr/ml)
Lithuanian: AUC(0-) (µg.val/ml)
Latvian: Vairāk informācijas lasiet 3. punktā „Kad to lietot".
Lithuanian: 3 skyriaus poskyryje „Kada vartoti vaistą?".
Latvian: • 50 mg deva - 2 paciņas
Lithuanian: • 50 mg dozė - 2 paketėliai
Latvian: Dzimuma ietekme uz eltrombopaga farmakokinētiku tika vērtēta, izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzi 111 veseliem pieaugušajiem (14 sievietēm) un 88 pacientiem ar ITP (57 sievietēm).
Lithuanian: Lyties įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, taikant 111 sveikų suaugusiųjų (14 moterų) ir 88 pacientų, sergančių ITP (57 moterys), farmakokinetikos populiacijoje analizę.
Latvian: Pētījumos ar cilvēka aknu mikrosomām eltrombopags (līdz 100 M) in vitro neizraisīja CYP450 enzīmu 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 un 4A9/11 inhibīciju un bija CYP2C8 un CYP2C9 inhibitors, kas noteikts, izmantojot paklitakselu un diklofenaku kā izmēģinājuma substrātus.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus mikrosomomis, kaip bandomuosius substratus vartojant paklitakselį ir diklofenaką, nustatyta, kad eltrombopagas (iki 100 mol) in vitro neslopina CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 ir 4A9/11 izofermentų ir slopina CYP2C8 ir CYP2C9 izofermentus.
Latvian: • Velciet virzuli atpakaļ līdz 20 ml atzīmei uz šļirces.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį iki 20 ml žymos, pažymėtos ant švirkšto.
Latvian: Muguras sāpes, mialģija, kaulu sāpes
Lithuanian: Nugaros skausmas, mialgija, kaulų skausmas
Latvian: Neitropēnija, liesas infarkts
Lithuanian: Neutropenija, blužnies infarktas
Latvian: Dati par AUC (0-) un Cmax iegūti no populācijas FK post-hoc aplēsēm, ņemot vērā lielāko devu katram pacientam.
Lithuanian: AUC(0-) ir Cmax pagrįsti populiacijos farmakokinetikos rodmenų post-hoc įverčiais, vartojant didžiausią dozę pagal kiekvieno paciento duomenis.
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Latvian: Kopējo bilirubīna vērtību, kas ≥1,5 x pārsniedz NAR, kopumā novēroja attiecīgi 76 % un 50 % eltrombopaga un placebo grupas pacientu.
Lithuanian: Apskritai buvo pranešta, kad bendrojo bilirubino koncentracija padidėjo ≥ 1,5 x VNR atitinkamai 76% ir 50% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.
Latvian: Ja zema trombocītu skaita novēršanai, ko izraisījis C hepatīts, Jūs lietojat Revolade kopā ar terapiju uz interferona bāzes, ir iespējama dažu aknu problēmu pastiprināšanās.
Lithuanian: Jeigu Jums yra taikomas gydymas, kurio pagrindą sudaro interferonas, kartu su gydymu Revolade dėl hepatito C sumažėjusiam trombocitų kiekiui gydyti, gali pasunkėti kai kurie kepenų sutrikimai.
Latvian: • dažus minerālvielu un vitamīnu preparātus, ieskaitot dzelzi, kalciju, magniju, alumīniju,
Lithuanian: • kai kurių mineralų ir vitaminų papildų, įskaitant geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko.
Latvian: 12 līdz 17 gadi (n = 62) 6 līdz 11 gadi (n = 68) 1 līdz 5 gadi (n = 38)
Lithuanian: 6-11 metų (n=68)
Latvian: Jums būs nepieciešamas regulāras pārbaudes Pirms Revolade lietošanas uzsākšanas Jūsu ārsts veiks asinsanalīzes, lai pārbaudītu asins šūnas, ieskaitot trombocītus.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Revolade, gydytojas atliks kraujo tyrimus ir nustatys ląstelių, įskaitant trombocitų, kiekį.
Latvian: 2 kontrolētos klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās HCV pacienti ar trombocitopēniju, aknu dekompensāciju (ascītu, aknu encefalopātiju, varikozo asiņošanu, spontānu bakteriālu peritonītu) eltrombopaga grupā novēroja biežāk (11 %) nekā placebo grupā (6 %).
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, kuriems pasireiškė trombocitopenija, duomenimis, apie kepenų dekompensaciją (ascitas, hepatinė encefalopatija, kraujavimas iš varikozių, spontaninis bakterinis peritonitas) dažniau buvo pranešta eltrombopago (11%) nei placebo grupėje (6%).
Latvian: Pēc vajadzības palieliniet eltrombopaga devu pa 25 mg ik pēc 2 nedēļām, lai sasniegtu mērķa trombocītu skaitu, kāds nepieciešams pretvīrusu terapijas uzsākšanai.
Lithuanian: Eltrombopago dozę reikia keisti po 25 mg kas 2 savaites, jeigu reikia numatytam trombocitų kiekiui, kuris būtinas, kad būtų galima pradėti antivirusinį gydymą, pasiekti.
Latvian: Revolade satur eltrombopagu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par trombopoetīna receptoru agonistiem.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago, kuris priklauso vaistų, vadinamų trombopoetino receptorių agonistais, grupei. Jis padeda padidinti trombocitų kiekį kraujyje.
Latvian: Uzsākot eltrombopaga lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, jāievēro 3 nedēļu intervāls pirms devas palielināšanas.
Lithuanian: Pradėjus vartoti eltrombopago dozę pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, turi būti laikomasi 3 savaičių intervalo, kol bus galima didinti dozę.
Latvian: Kaut arī retāk, alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās var notikt vienlaicīgi.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas ir aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas gali pasireikšti kartu, bet rečiau.
Latvian: Trombotiski/trombemboliski traucējumi (TET)
Lithuanian: Trombozės ar tromboemboliniai reiškiniai (TER)
Latvian: Pretējā gadījumā zāles pilnībā neuzsūksies Jūsu organismā.
Lithuanian: Jeigu vartosit, organizmas tinkamai nepasisavins vaisto.
Latvian: Eltrombopags šādiem pacientiem lietojams tikai pēc rūpīgas sagaidāmā ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Lithuanian: Eltrombopagą tokiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus laukiamos naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Eltrombopagu pārtrauca lietot pēc 16 nedēļām, ja nenovēroja hematoloģisku atbildes reakciju vai neatkarību no pārliešanas.
Lithuanian: Eltrombopago vartojimas buvo nutrauktas po 16 savaičių, jeigu nebuvo gauta hematologinio atsako arba pacientams vis dar reikėjo atlikti kraujo komponentų perpylimus.
Latvian: Maksimālais aknu enzīmu līmenis, kas tika noteikts starp 2. un 18. dienu pēc lietošanas, bija: AsAT 1,6 reizes lielāks par NAR, AlAT 3,9 reizes lielāks par NAR un kopējais bilirubīns 2,4 reizes lielāks par NAR.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumas išmatuotas praėjus nuo 2 iki 18 parų po vaistinio preparato išgėrimo, didžiausi AST rodmenys 1,6 karto viršijo VNR, ALT 3,9 karto viršijo VNR ir bendrojo bilirubino 2,4 karto viršijo VNR.
Latvian: Eltrombopaga absolūtā perorālā biopieejamība pēc lietošanas cilvēkam nav noskaidrota.
Lithuanian: Absoliutus išgerto eltrombopago biologinis prieinamumas žmogaus organizme nenustatytas.
Latvian: Eltrombopaga tabletes vai pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai lietošana kopā ar maltīti, kas satur lielu kalcija daudzumu (piemēram, maltīte, kas satur piena produktus), nozīmīgi samazināja eltrombopaga AUC0-∞ un Cmax plazmā.
Lithuanian: Eltrombopago tablečių ar miltelių geriamajai suspensijai pavartojus kartu su maistu, kuriame yra daug kalcio (pvz., kartu su pieno produktais), reikšmingai sumažėjo eltrombopago AUC0-∞ ir Cmax rodikliai plazmoje.
Latvian: Retāk Muskuļu vājums
Lithuanian: Nedažnas Raumenų silpnumas
Latvian: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 75 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ir 75 mg plėvele dengtos tabletės:
Latvian: Pacienti ar asiņošanu (PVO 2. - 4. pakāpe) jebkurā brīdī 6 mēnešu laikā, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (2-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Latvian: Ja ārstēšana ar eltrombopagu tiek pārtraukta, ITP terapiju ieteicams atsākt saskaņā ar spēkā esošajām ārstēšanas vadlīnijām.
Lithuanian: Rekomenduojama baigus gydymą eltrombopagu, pagal esamas rekomendacijas atnaujinti gydymą vaistiniais preparatais nuo ITP.
Latvian: Trīs kontrolētos klīniskajos pētījumos par ITP īslaicīgu trombocītu skaita samazināšanos līdz līmenim, kas zemāks nekā sākotnējais, pēc ārstēšanas pārtraukšanas eltrombopaga un placebo grupās novēroja attiecīgi 8 % un 8 % (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Trijų kontroliuojamųjų klinikinių ITP tyrimų duomenimis, nutraukus gydymą, laikinas trombocitų kiekio sumažėjimas iki mažesnio nei pradinis lygmens nustatytas 8% eltrombopago ir 8% placebo grupės pacientų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs Retāk Paaugstināts albumīna līmenis asinīs, paaugstināts kopējā olbaltuma līmenis, pazemināts albumīna līmenis asinīs, palielināts urīna pH
Lithuanian: Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje Nedažnas Albuminų koncentracijos kraujyje padidėjimas, bendros baltymų koncentracijos kraujyje padidėjimas, albuminų koncentracijos kraujyje sumažėjimas, šlapimo pH padidėjimas
Latvian: • Nogrieziet katras paciņas augšējo daļu ar šķērēm.
Lithuanian: • Žirklėmis nukirpkite kiekvieno paketėlio viršūnę.
Latvian: Kas ir Revolade un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Revolade lietošanas Kā lietot Revolade
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Revolade Kaip vartoti Revolade Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Revolade Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Kopumā 114 pacientu ar iepriekš ārstētu ITP tika randomizēti attiecībā 2:1 eltrombopaga (n = 76) un placebo (n = 38) grupās.
Lithuanian: Iš viso 114 pacientų, kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas nuo ITP, atsitiktiniu būdu santykiu 2:1 buvo suskirstyti į grupes ir vartojo eltrombopagą (n=76) arba placebą (n=38).
Latvian: Ja pārtraucat lietot Revolade
Lithuanian: Nustojus vartoti Revolade
Latvian: • miega traucējumi, depresija,
Lithuanian: • miego sutrikimas, depresija;
Latvian: Lietojiet mazāko eltrombopaga un/vai vienlaikus lietojamo ITP zāļu devu, lai saglabātu tādu trombocītu skaitu, kas ļauj izvairīties no asiņošanas vai mazina to.
Lithuanian: Nuo  50 000/µl iki  150 000/µl Vartoti mažiausią eltrombopago ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo ITP, kad būtų palaikomas trombocitų kiekis, kuris padeda išvengti kraujavimo arba mažina kraujavimą.
Latvian: Pacientiem ar traucētu nieru darbību eltrombopags jālieto piesardzīgi un stingrā uzraudzībā, piemēram, nosakot kreatinīna līmeni serumā un/vai veicot urīna analīzi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, eltrombopagą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti, pavyzdžiui, tiriant kreatinino koncentraciją serume ir (arba) atliekant šlapimo tyrimus (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tāpēc dati par šiem dzīvniekiem pilnībā nemodelē iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar eltrombopaga farmakoloģiju cilvēkam, tai skaitā reprodukcijas un kancerogenitātes pētījumos.
Lithuanian: Dėl to tyrimų su šiais gyvūnais, įskaitant poveikio reprodukcijai bei kancerogeninio poveikio tyrimų, duomenys neparodo viso galimo nepageidaujamo poveikio, susijusio su farmakologiniu eltrombopago poveikiu žmogaus organizme.
Latvian: Āzijas (piem., Ķīnas, Japānas, Taivānas, Korejas un Taizemes) etniskās piederības ietekmi uz eltrombopaga farmakokinētiku vērtēja populācijas farmakokinētikas analīzē, izmantojot datus par 635 pacientiem ar HCV (145 pacienti ar Āzijas un 69 pacienti ar Dienvidāzijas izcelsmi).
Lithuanian: Azijos kilmės (pvz., buvimo kinu, japonu, taivaniečiu, korėjiečiu ir tailandiečiu) įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, atlikus 635 HCV užsikrėtusių pacienų farmakokinetikos populiacijoje analizę (145 tiriamieji buvo kilę iš Azijos ir 69 tiriamieji - iš Pietų Azijos).
Latvian: Hemolītiskā anēmija
Lithuanian: (hemolizinė anemija);
Latvian: Bez tam RAISE pētījumā 42 % pacientu, kuru sākotnējais trombocītu skaits bija ≤15 000/μl un kas saņēma eltrombopagu, radās atbildes reakcija 6 mēnešus ilga terapijas perioda beigās.
Lithuanian: Be to, RAISE tyrimo duomenimis, 42% eltrombopagu gydytų pacientų, kurių trombocitų kiekis prieš pradedant tyrimą buvo ≤ 15 000/μl, reagavo 6 mėnesių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Latvian: Novēroto blakusparādību profils bija salīdzināms ar novēroto pieaugušo populācijā, ar dažām papildu blakusparādībām, kas zemāk esošajā tabula ir atzīmētas ar
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtąjį suaugusiems pacientams, tačiau stebėta kai kurių papildomų nepageidaujamų reakcijų, pažymėtų ♦ toliau esančioje lentelėje.
Latvian: Āzijas izcelsmes pacientiem ar HCV vai pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems iš Rytų Azijos kilusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra lengvas kepenų sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr.
Latvian: Ārstēšanās kursa laikā eltrombopaga devas pielāgošana ir pieļaujama, pamatojoties uz pacienta trombocītu skaitu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo metu galima koreguoti eltrombopago dozavimą pagal paciento trombocitų kiekį (žr.
Latvian: Ļaundabīgas asinsrades slimības
Lithuanian: Piktybinės kraujo ligos
Latvian: Ārstēšana ar eltrombopagu jāpārtrauc, kad tiek izbeigta pretvīrusu terapija, ja vien nav cita pamatojuma.
Lithuanian: Baigiant antivirusinį gydymą, eltrombopago vartojimą reikia nutraukti, išskyrus atvejus, kai pagrįstas kitoks elgesys.
Latvian: • Pārliecinieties, ka pulveris netiek izbērts ārpus pudeles.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad neišpiltumėte miltelių pro šalį.
Latvian: Vienas 200 mg eltrombopaga devas lietošana kopā ar 750 mg telaprevīra vienu reizi 8 stundās nemainīja telaprevīra kopējo daudzumu plazmā.
Lithuanian: Vienkartinę 200 mg eltrombopago dozę pavartojus kartu su 750 mg telapreviro doze, vartojama kas 8 val., telapreviro ekspozicija plazmoje nepakito.
Latvian: FK dati par eltrombopaga lietošanu pacientiem, kuru vecums ir ≥75 gadi, nav pieejami.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie eltrombopagą vartojančius ≥ 75 metų pacientus nėra.
Latvian: Eltrombopaga lietošana pa 75 mg vienu reizi dienā 5 dienas ar vienu 10 mg OATP1B1 un BCRP substrāta rosuvastatīna devu 39 veseliem pieaugušiem indivīdiem paaugstināja rosuvastatīna plazmas Cmax 103 % (90 % ticamības intervāls [TI]: 82 %, 126 %) un AUC0- 55 % (90 % TI: 42 %, 69 %).
Lithuanian: Trisdešimt devynių suaugusių sveikų tiriamųjų, kurie 5 paras vartojo po 75 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą kartu su vienkartine OAPP1B1 ir krūties vėžio atsparumo baltymo (KVAB) substrato 10 mg rozuvastatino doze, plazmoje padidėjo rozuvastatino Cmax 103% (90% pasikliautinasis intervalas [PI]: 82%, 126%) ir AUC0- 55% (90% PI: 42%, 69%).
Latvian: Neizmainīta sākotnējā viela (eltrombopags) urīnā nav atklāta.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato (eltrombopago) šlapime neaptikta.
Latvian: Salīdzinājumā, eltrombopaga lietošana 2 stundas pirms vai 4 stundas pēc maltītes ar lielu kalcija daudzumu vai kopā ar maltīti, kas satur mazu kalcija daudzumu [<50 mg kalcija], eltrombopaga iedarbību plazmā neietekmēja līdz klīniski nozīmīgam līmenim (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tuo tarpu, eltrombopago pavartojus likus 2 valandoms iki arba praėjus 4 valandoms po maisto, kuriame yra daug kalcio, vartojimo arba kartu su maistu, kuriame yra mažai kalcio [< 50 mg kalcio], eltrombopago ekspozicija plazmoje kliniškai reikšmingai nepakito (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: • palielināts balto asins šūnu skaits (leikocitoze),
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze (E464) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400 (E1521) Titāna dioksīds (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Latvian: Dati par eltrombopaga lietošanu HCV un SAA pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem, ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie eltrombopago vartojimą vyresniems kaip 75 metų HCV užsikrėtusiems pacientams ir SAA sergantiems pacientams yra nedaug.
Latvian: tīklenes asiņošana,
Lithuanian: kraujavimas į tinklainę;
Latvian: Pēc vienas 50 mg devas lietošanas eltrombopaga AUC0- pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem bija par 32 - 36 % mazāks un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem par 60 % mazāks nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg dozę, eltrombopago AUC0- buvo nuo 32% iki 36% mažesnė pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, ir 60% mažesnė pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Latvian: Ja Jūs esat Āzijas izcelsmes cilvēks (ķīnietis, japānis, taivānietis, taizemietis vai korejietis), Jūsu sākumdeva būs tāda pati - 25 mg.
Lithuanian: Jeigu esate kilę iš Azijos (kinas, japonas, taivanietis, tailandietis ar korėjietis), Jums reikia vartoti tokią pat 25 mg pradinę dozę.
Latvian: Katarakta, tīklenes eksudācija, acs sausums, acu dzelte, tīklenes asiņošana
Lithuanian: Katarakta, tinklainės eksudacija, akių sausmė, akies pageltimas, kraujavimas į tinklainę
Latvian: Eltrombopaga klīniskajos pētījumos kopumā nenovēroja klīniski nozīmīgas eltrombopaga lietošanas drošuma atšķirības vismaz 65 gadus veciem pacientiem un gados jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, eltrombopago saugumas 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā (n = 288, drošuma grupa) pēc 2 nedēļas ilgas ārstēšanas, gatavojoties invazīvām procedūrām, 6 no 143 (4 %) pieaugušiem pacientiem ar hronisku aknu slimību, lietojot eltrombopagu, radās 7 TET portālā venozā sistēmā un 2 no 145 (1 %) pacientu placebo grupā bija 3 TET.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamojo tyrimo (n=288, saugumo populiacija) duomenimis, po 2 savaičių gydymo vaistiniu preparatu ruošiantis invazinei procedūrai, 6 iš 143 (4%) suaugusių pacientų, sergančių lėtine kepenų liga ir vartojusių eltrombopagą, pasireiškė 7 vartų venos sistemos TER ir 2 iš 145 (1%) placebo grupės pacientų pasireiškė 3 TER.
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits,
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
Latvian: Sešiem pacientiem citoģenētiska patoloģija bija eltrombopaga terapijas 3. mēnesī un vienam pacientam citoģenētiska patoloģija bija 6. mēnesī.
Lithuanian: Šešiems pacientams citogenetinių pokyčių nustatyta praėjus 3 mėnesiams nuo eltrombopago vartojimo pradžios, o vienam pacientui citogenetinių pokyčių nustatyta praėjus 6 mėnesiams.
Latvian: • vemšana ar asinīm vai izvemjat masu, kas atgādina kafijas biezumus.
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius.
Latvian: Kā lietot Revolade
Lithuanian: Kaip vartoti Revolade
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija ar nieru mazspēju dizūrija
Lithuanian: Nedažnas Trombozinė mikroangiopatija su ūminiu inkstų nepakankamumu dizurija
Latvian: Tālāk pa MedDRA orgānu sistēmu klasēm un pēc sastopamības biežuma norādītas nevēlamās blakusparādības ITP pētījumos pieaugušajiem (n = 763), pediatriskos ITP pētījumos (n = 171), HCV pētījumos (n = 1520), SAA pētījumos (n = 43) un pēcreģistrācijas ziņojumos.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ITP sirgusių suaugusiųjų tyrimų metu (n=763), ITP sirgusių vaikų tyrimų metu (n=171), HCV tyrimų metu (n=1 520), SAA tyrimų metu (n=43) arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos atitinkamai toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Latvian: Pacienti bija randomizēti attiecībā 2:1 un saņēma Revolade (n=44) vai placebo (n=21) līdz 7 nedēļas.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka santykiu 2:1 buvo suskirstyti į grupes ir jiems iki 7 savaičių buvo paskirta vartoti Revolade (n=44) arba placebo (n=21).
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Lithuanian: Revolade 50 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Revolade ITP vai pazemināta trombocītu skaita (ko izraisa C hepatīts) dēļ, var rasties potenciāli nopietnu blakusparādību pazīmes.
Lithuanian: Simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį: kreipkitės į gydytoją Žmonėms, kurie vartoja Revolade arba ITP, arba trombocitų kiekio sumažėjimo dėl hepatito C atveju, gali atsirasti galimo sunkaus šalutinio poveikio požymių.
Latvian: • pazemināts albumīna līmenis asinīs,
Lithuanian: • sumažėjęs albumino kiekis kraujyje;
Latvian: • miega problēmas (bezmiegs),
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga);
Latvian: Aknu darbības traucējumu ietekme uz eltrombopaga farmakokinētiku pēc atkārtotas lietošanas tika vērtēta, izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzi 28 veseliem pieaugušajiem un 714 pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (673 pacientiem ar HCV un 41 pacientam ar citas etioloģijas hronisku aknu slimību).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka eltrombopago farmakokinetikai po kartotinių dozių vartojimo buvo įvertinta taikant farmakokinetikos populiacijoje analizę 28 sveikiems suaugusiesiems ir 714 pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (673 HCV užsikrėtusiems pacientams ir 41 pacientui, kuriems diagnozuota kitų priežasčių sukelta lėtinė kepenų liga).
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības, kas var izpausties asins analīzēs: • aknu enzīmu (alanīnaminotransferāzes (AlAT) līmeņa paaugstināšanās.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • kepenų fermentų (alanino aminotransferazės (ALT)) aktyvumo padidėjimas.
Latvian: Āzijas izcelsmes pacientiem (piemēram, ķīniešiem, japāņiem, taivāniešiem, korejiešiem un taizemiešiem), arī aknu darbības traucējumu gadījumā, eltrombopaga terapija jāsāk ar 25 mg devu vienu reizi dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Iš Azijos kilusiems pacientams (pvz.: kinams, japonams, taivaniečiams, korėjiečiams ar tailandiečiams), įskaitant tuos, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą eltrombopagu reikia pradėti 25 mg doze, vartojama kartą per parą (žr.
Latvian: Pacienti ar asiņošanu (PVO 1. - 4. pakāpe) jebkurā brīdī 6 mēnešu laikā, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (1-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Latvian: • niezošs, tekošs vai aizlikts deguns,
Lithuanian: • niežtinti, varvanti ar užgulusi nosis;
Latvian: • vēdera gripa (gastroenterīts),
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastroenteritas);
Latvian: 2 kontrolētos HCV pacientu klīniskajos pētījumos AlAT vai AsAT līmeni, kas 3 x pārsniedza NAR, konstatēja attiecīgi 34 % un 38 % eltrombopaga un placebo grupas pacientu.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, metu buvo pranešta apie ALT ar AST suaktyvėjimą  3 x VNR atitinkamai 34% ir 38% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.