FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Asi 80 % prípadov rinosinusitídy vyskytujúcich sa v klinickej praxi je vírusového pôvodu a len zanedbateľný podiel týchto prípadov (t.
Latvian: Apmēram 80 % klīniskajā praksē sastopamo rinosinusīta gadījumu ir vīrusu izcelsmes, un tikai nedaudzi no šiem gadījumiem (t. i., 0,5-2 %) attīstās par bakteriālu infekciju (Gwaltney 1996).
Slovak: Vzhľadom na vzorec vysokej rezistencie voči pefloxacínu, možný rozvoj krížovej rezistencie voči iným chinolónom a nové riziko dlhodobých a potenciálne vysiľujúcich nežiaducich účinkov riziká použitia pefloxacínu prevyšujú jeho prínosy.
Latvian: Ņemot vērā pefloksacīna spēcīgo rezistenci, iespējamo krusteniskās rezistences attīstību pret citiem hinoloniem un nesen atzīto ilgstošu un potenciāli invaliditāti iztaisošu blakusparādību risku, pefloksacīna lietošanas risks pārsniedz tā ieguvumus.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
Latvian: Lai atceltu apturēšanu, reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu, ka šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva;
Slovak: Na zrušenie pozastavenia výbor PRAC odporučil, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Latvian: Lai atceltu apturēšanu, PRAC ieteica reģistrācijas apliecības īpašniekam iesniegt attiecīgus zinātniskus pierādījumus, lai pierādītu, ka šo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva kādai indikācijai.
Slovak: Prevencia cestovateľskej hnačky
Latvian: Ceļotāju caurejas profilakse
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
Latvian: Elpceļu infekcijas
Slovak: Infekcie ucha, nosa a hrdla Infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie genitálneho traktu
Latvian: Ausu, deguna un rīkles infekcijas Ādas un mīksto audu infekcijas Dzimumceļu infekcijas Ginekoloģiskas infekcijas
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov založených najmä na živočíšnych modeloch (Giamarellou
Latvian: Pēc pieejamo datu pārbaudes, galvenokārt pamatojoties uz dzīvnieku modeļiem (Giamarellou H et al.Giamarellou H et al., 1989), pefloksacīna iedarbīgumu nevar noteikt.
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc vrátane chronickej bronchitídy
Latvian: • Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tostarp hroniska bronhīta, paasinājums
Slovak: Infekcia mozgovomiechového moku
Latvian: Cerebrospinālā šķidruma infekcija
Slovak: (Fluór)chinolóny sa niekedy odporúčajú na začiatočnú liečbu závažných a/alebo komplikovaných prípadov aeróbnej vaginitídy (t.
Latvian: (Fluor)hinolonus dažreiz iesaka smaga aerobā vaginīta un/vai aerobā vaginīta ar komplikācijām ārstēšanai (t. i., akūtu simptomu kontrolei smagos gadījumos, piemēram, stafilokoku vai makulāra streptokoku vaginīta gadījumā).
Slovak: Prevencia systémových infekcií močových ciest
Latvian: • Sistēmisko urīnceļu infekciju novēršana
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu považuje za negatívny.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Slovak: Uretritída a cervicitída
Latvian: Uretrīts un cervicīts
Slovak: Výbor preto odporúča zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh pre pefloxacín, lomefloxacín, ciprofloxacín, levofloxacín, ofloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, prulifloxacín a rufloxacín.
Latvian: Tāpēc Komiteja iesaka veikt reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas pefloksacīnam, lomefloksacīnam, ciprofloksacīnam, levofloksacīnam, ofloksacīnam, moksifloksacīnam, norfloksacīnam, prulifloksacīnam un rufloksacīnam.
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Latvian: • Hroniska bronhīta akūts paasinājums
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
Latvian: • Vienkāršs akūts cistīts bez komplikācijām
Slovak: 2005, 2011) je použitie antibiotík na akútnu bronchitídu v prípade inak zdravých jedincov miernym prínosom.
Latvian: Saskaņā ar pašreizējiem pierādījumiem un atbilstoši Eiropas vadlīnijām (Woodhead et al., 2005, 2011) pastāv neliels ieguvums, lietojot antibiotikas akūta bronhīta ārstēšanai citādi veseliem indivīdiem.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu sa preto považuje za negatívny.
Latvian: Tādēļ kopējā ieguvumu un riska attiecība šai indikācijai tiek uzskatīta par negatīvu.
Slovak: Tabuľka 2 - Indikácie
Latvian: 2. tabula "2. kategorijas indikācijas"
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
Latvian: Ņemot vērā dominējošo laringīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un identificēto ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku zāļu blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai laringīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Slovak: Laryngitída
Latvian: Laringīts
Slovak: Vzhľadom na častú vírusovú etiológiu akútnej bronchitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a potenciálne riziko vysiľujúcich ADR sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri akútnej bronchitíde považuje za negatívny.
Latvian: Ņemot vērā biežo akūta bronhīta vīrusu etioloģiju, tā lielākoties pašlimitējošo darbību, pieaugošo izplatītāko mikroorganismu rezistenci pret (fluor)hinoloniem un potenciālo ilgstošu, invaliditāti izraisošu un potenciāli neatgriezenisku blakusparādību rašanās risku, ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolona lietošanai akūta bronhīta gadījumā uzskata par negatīvu.
Slovak: Často sa vyskytuje neskoršia kolonizácia, ale zápalová infekcia je zriedkavá a použitie perorálnych antibiotík u žien s AV sa neodporúča (Donders a kol.
Latvian: Pēdējo minēto baktēriju kolonizācijas ir biežas, bet iekaisuma infekcija ir reta, iekšķīgi lietojamo antibiotiku lietošana sievietēm, kas slimo ar AV, tiek noraidīta (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Slovak: V prípade indikácií, ktoré patria do tejto 1. kategórie, výbor PRAC usúdil, že ich prínos prevyšuje riziká, najmä identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií vzhľadom na závažnosť cieľových ochorení, možných závažných komplikácií vrátane prevencie prejavov ireverzibilných anatomických alebo funkčných lézií, priaznivú distribúciu (fluór)chinolónov v tkanivách a špecifickosť patogénu pokrytého mikrobiologickým spektrom (fluór)chinolónov.
Latvian: Tas ir noteiks, ņemot vērā attiecīgo slimību smagumu, to iespējamās nopietnās komplikācijas, tostarp neatgriezenisku anatomisku vai funkcionālu bojājumu izpausmju novēršanu, (fluor)hinolonu labvēlīgo izkliedi audos un (fluor)hinolonu mikrobioloģiskā spektra aptverto patogēnu specifiku.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce chinolóny a fluórchinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Latvian: • PRAC izskatīja visu hinolonu un (fluor)hinolonu zālēm iesniegto datu kopumu attiecībā uz ilgstošām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu blakusparādībām.
Slovak: Tabuľka 3 - Indikácie
Latvian: 3. tabula "3. kategorijas indikācijas"
Slovak: Profylaxia častých, rekurentných infekcií močových ciest
Latvian: • Biežu, recidivējoša urīnceļu infekciju profilakse
Slovak: Vo väčšine prípadov je zápal vonkajšieho ucha spôsobený bakteriálnou infekciou (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), je však potrebné vziať do úvahy aj iné príčiny, ako sú mykotická infekcia alebo neinfekčné dermatologické procesy.
Latvian: 2014), tomēr jāapsver arī citi cēloņi, piemēram, sēnīšu infekcija vai neinfekciozi dermatoloģiskie procesi.
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída
Latvian: • Akūts bakteriāls sinusīts Akūts vidusauss iekaisums
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz attiecīgi zinātniski pierādījumi, lai pierādītu pozitīvu zāļu ieguvumu un riska attiecību kādai indikācijai.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Latvian: Lai atceltu nalidiksīnskābi, flumekvīnu, pipemidīnskābi un cinoksacīnu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentajām iestādēm jāpārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ir izpildījuši turpmāk norādītos nosacījumus.
Slovak: Príloha IV Podmienky na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh
Latvian: Reģistrācijas apliecības darbības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Latvian: Tecnimede España Ind.
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Latvian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Latvian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
Latvian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Latvian: Laboratoires Gerda
Slovak: Francúzsko Hospira France
Latvian: Hospira France
Slovak: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Latvian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Slovak: 436,37 mg tableta
Latvian: 436,37 mg tablete
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Latvian: Luksemburga Bayer Sa Nv
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Latvian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium
Slovak: Portugalsko Gold Farma
Latvian: Gold Farma
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Latvian: Luksemburga Apotex Europe B.V.
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Latvian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Latvian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Latvian: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Latvian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Uk Limited
Latvian: Teva Uk Limited
Slovak: INN/liečivo + sila
Latvian: INN/Aktīvā viela + stiprums
Slovak: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Latvian: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Latvian: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Latvian: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Latvian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
Latvian: Moxifloxacin Heumann Moksifloksacīna hidrohlorīds Ph. Eur.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Latvian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Latvian: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Latvian: Luksemburga Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Hospira Benelux
Latvian: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Cipla (Uk)
Latvian: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
Latvian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Latvian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Latvian: Hospira Portugal Lda
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Latvian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Latvian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Farmaco Biochimico
Latvian: Pharmaceuticals Mikrobiel
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Latvian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Latvian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Latvian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Latvian: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Latvian: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Latvian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Latvian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacīna hemihidrāts 256,5 mg/50 ml
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
Latvian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Ksk-Pharma
Latvian: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
Latvian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 235,63 mg kapsula
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Latvian: Flumekvīns 0,4 g tablete
Slovak: Ranbaxy (Uk)
Latvian: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Členský štát v EHP
Latvian: EEZ dalībvalsts
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Latvian: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Latvian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Latvian: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Latvian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord
Latvian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,22mg kapsula
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīns 5 mg/ml
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Latvian: Almus, Lda
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Latvian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Latvian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Latvian: Maco Pharma
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Latvian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Levofloxacino Apotex
Latvian: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
Latvian: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Latvian: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Latvian: Pharmas D.O.O.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Latvian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Remedica kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
Latvian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksskābe 500 mg tablete Tablete
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacīna hemihidrāts 512,46 mg tablete
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Latvian: B. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts pārmainīt EEZ dalībvalsts
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Latvian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Latvian: A. Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts, kuru ir ieteikts apturēt EEZ dalībvalsts
Slovak: Zentiva Italia
Latvian: Zentiva Italia Srl
Slovak: Pharma
Latvian: Panpharma
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Latvian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacīns 2 mg/ml
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
Latvian: Pipemidīnskābes trihidrāts 471,25mg kapsula
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
Latvian: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Latvian: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Apotex Europe
Latvian: Apotex Europe Bv
Slovak: Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacín, 5 mg/ml
Latvian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacīns 5 mg/ml
Slovak: Moxifloxacin Eberth moxifloxacín; 1,6 mg/ml
Latvian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacīns 1,6 mg/ml
Slovak: Ciprofloxacină Arena ciprofloxacíniumchlorid; 116,4 mg tableta
Latvian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacīna hidrohlorīds 116,4 mg tablete
Slovak: Chorvátsko Double-E Pharma Ltd
Latvian: Double-E Pharma Ltd
Slovak: Portugalsko Centrofarma
Latvian: Centrofarma Lda
Slovak: Medicament
Latvian: Tablete
Slovak: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 443 mg/200 ml
Latvian: Ciprofloksacīna hidrohlorīda monohidrāts 443 mg/200 ml
Slovak: Levofloxacin Infomed
Latvian: Levofloxacin Infomed Fluids
Slovak: Biocodex Benelux
Latvian: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Latvian: Pefloksacīna mesilāta dihidrāts 515,3 mg/5 ml
Slovak: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 500 mg tablete
Slovak: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta
Latvian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloksacīns 250 mg tablete
Slovak: Luxembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Latvian: Luksemburga Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloxacín, 250 mg/50 ml
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksacīns 250 mg/50 ml
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
Latvian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Francúzsko Biogaran
Latvian: Biogaran
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Latvian: 2019. gada 11. marts EMA/175398/2019
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
Latvian: Kopā ar ārstu jūs izlemsiet, vai varat turpināt ārstēšanu, vai arī jums ir jālieto cita veida antibiotikas.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
Latvian: • lai ārstētu vieglas vai vidēji smagas bakteriālas infekcijas, izņemot gadījumus, kad nav iespējams izmantot citas šīm infekcijām parasti ieteiktās antibakteriālās zāles.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas par zālēm, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Latvian: Fluorhinolonu un hinolonu pārskatīšanu sāka 2017 gada 9. februārī pēc Vācijas Zāļu aģentūras (BfArM) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Latvian: Valstu iestādes īstenos šo lēmumu attiecībā uz fluorhinolonu un hinolonu grupas zālēm, kas ir apstiprinātas to valstīs, kā arī veiks citus attiecīgus pasākumus, lai veicinātu šo antibiotiku pareizu lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
Latvian: CHMP apstiprināja, ka pārējo fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošana ir jāierobežo.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
Latvian: Pārskatīšana attiecās tikai uz sistēmiski (iekšķīgi vai injekciju veidā) vai inhalāciju veidā lietojamām zālēm.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Latvian: Fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas ierobežojumi nozīmē, ka nedrīkst tās lietot:
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
Latvian: PRAC galīgos ieteikumus pieņēma 2018. gada 4. oktobrī un nosūtīja pēc tam Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņēma aģentūras atzinumu.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar fluorhinolonu un kortikosteroīdu.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA schválil odporúčania bezpečnostného výboru (PRAC) agentúry EMA a dospel k záveru, že povolenie na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce cinoxacín, flumechín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú sa má pozastaviť.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) apstiprināja EMA drošuma komitejas (PRAC) ieteikumus un secināja, ka ir jāaptur reģistrācijas apliecība zālēm, kas satur cinoksacīnu, flumekvīnu, nalidiksīnskābi un pipemidīnskābi.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
Latvian: Tā kā šo risku palielina arī kortikosteroīda lietošana kombinācijā ar fluorhinolonu, jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Latvian: • Cīpslu (jo īpaši Ahilleja cīpslas, bet arī citu cīpslu) bojājumi var rasties 48 stundu laikā pēc fluorhinolonu terapijas uzsākšanas, bet šie bojājumi var rasties arī vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
Latvian: • Fluorhinoloni ir saistīti ar ilgstošām (līdz mēnešiem vai gadiem ilgām), nopietnām, invaliditāti izraisošām un potenciāli neatgriezeniskām zāļu reakcijām, kas ietekmē atsevišķas, dažreiz vairākas sistēmas, orgānu klases un maņas.