FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise vastutava tootja nimi ja aadress
Czech: Při odstraňování je třeba náplast Qutenza rolovat jemně a pomalu směrem dovnitř, aby riziko aerosolizace kapsaicinu bylo co nejmenší.
Estonian: Qutenza plaaster tuleb eemaldamisel õrnalt ja aeglaselt rullida, et vähendada kapsaitsiini aurustumise riski.
Czech: Co přípravek Qutenza obsahuje
Estonian: Mida Qutenza sisaldab
Czech: Nicméně v případě, kdy je přípravek Qutenza aplikován delší dobu než by měl být, můžete pociťovat závažné reakce v místě aplikace, jako jsou bolest, zarudnutí a svědění.
Estonian: Aga kui Qutenzat hoitakse nahal kauem kui ette nähtud võivad teil tekkida rasked manustamiskoha reaktsioonid nagu valu, punetus ja kihelus.
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster
Czech: o Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Estonian: o Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
Czech: Z farmakokinetických údajů u člověka vyplývá, že po 60 minutové aplikaci přípravku Qutenza dochází k přechodné, nízké (< 5 ng/ml) systémové expozici kapsaicinu přibližně u jedné třetiny pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), u 3 % pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií a u žádného pacienta s neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN).
Estonian: Inimestel tehtud farmakokineetiliste uuringute andmed näitasid pärast 60-minutilist Qutenza kasutamist kapsaitsiini lühiajalist väikesekoguselist (< 5 ng/ml) süsteemset ekspositsiooni umbes kolmandikul postherpeetilise neuralgiaga patsientidel, kolmel protsendil valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel ja ekspositsioon puudus HIV-ga seonduva valuliku neuropaatia diagnoosiga patsientidel.
Czech: Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, zvláště při aplikaci a odstraňování náplasti.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, eriti plaastri paigaldamise ja eemaldamise ajal.
Czech: Po odstranění chlupů a omytí pokožku důkladně osušte.
Estonian: Pärast karvade eemaldamist ja pesemist tuleb nahk täielikult kuivatada.
Czech: Čisticí gel se na pokožce nechá působit po dobu jedné minuty a poté se setře, aby byly odstraněny veškeré zbytky léku, které mohly po léčbě na pokožce zůstat.
Estonian: Puhastusgeel jäetakse nahale üheks minutiks ja seejärel pühitakse ära, et eemaldada nahale jäänud ravimijäägid.
Czech: Jak přípravek Qutenza vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Qutenza välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Zdravotnický personál musí při manipulaci s náplastmi a při čištění léčených oblastí použít nitrilové rukavice.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad plaastrite käsitsemisel ja ravitava piirkonna puhastamisel kandma nitriilkindaid.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutné dávkování upravovat.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
Czech: • aplikace náplasti Qutenza v dobře větraných ošetřovnách, aby bylo sníženo riziko expozice zaměstnanců - pokyny k aplikaci přípravku Qutenza - upozornění a opatření, včetně nutnosti:
Estonian: • Qutenza plaastri paigaldamine hästi õhustatud piirkonnale, et vähendada juhusliku kokkupuute riski; - Qutenza kasutamise juhised; - hoiatused ja ettevaatusabinõud, mis sisaldavad järgmist:
Czech: Je-li přípravek Qutenza použit déle, než by měl
Estonian: Kui Qutenzat kasutatakse rohkem kui ette nähtud
Czech: Přesto je při předepisování těhotným ženám nutno postupovat s opatrností.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit sellegipoolest kasutada ettevaatusega.
Czech: Náplast Qutenza je dodávána s tubou čisticího gelu, který neobsahuje žádnou léčivou látku.
Estonian: Qutenza plaastritega on kaasas tuub puhastusgeeli, mis toimeainet ei sisalda.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruanneteesitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus on avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Czech: Jestliže se náhodně dotknete náplasti Qutenza nebo léčené kůže před tím, než byl použit čisticí gel, můžete cítit pálení a/nebo štípání.
Estonian: Kui te kogemata puudutate Qutenza plaastrit või ravitud nahapiirkonda enne puhastusgeeli pealekandmist, võib see põhjustada põletavat ja/või kõrvetavat tunnet.
Czech: Přípravek Qutenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Qutenzal ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Sledování a péče při výskytu reakcí v místě aplikace
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonide jälgimine ja käsitsemine
Czech: Toto může vést k přechodnému erytému a pocitu pálení (zvláště sliznice mohou být citlivé), bolesti oka, podráždění očí a hrdla a kašli.
Estonian: See võib põhjustada mööduvat erüteemi ja kõrvetustunnet (eriti tundlikud on limaskestad), silmavalu, silmade ja kurgu ärritust ning köha.
Czech: Použité a nepoužité náplasti a veškerý další materiál, který byl v kontaktu s léčenou oblastí, musí být ihned po použití zlikvidován; je třeba jej uzavřít do polyethylenového sáčku na zdravotnický odpad a uložit jej do příslušné nádoby pro zdravotnický odpad.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata jäänud plaastrid ning kõik muud materjalid, mis on kokku puutunud ravitava piirkonnaga, tuleb hävitada otsekohe pärast kasutamist, asetades need polüetüleenist meditsiinijäätmekotti ja viies selle sobivasse meditsiinijäätmete konteinerisse.
Czech: • být opatrný při aplikaci náplasti Qutenza u pacientů se sníženou citlivostí v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání
Estonian: • paigaldada Qutenza plaaster ettevaatlikult patsientidel, kellel on tundlikkus jalgades langenud ja kellel on suurenenud risk sensoorse funktsiooni muutusele
Czech: Opožděné osifikace kostí (menší počet osifikovaných metatarsů) se v teratologické studii na potkanech vyskytly při dávkách vyšších, než jsou terapeutické dávky u lidí; význam tohoto zjištění pro člověka není znám.
Estonian: Rottidele teratogeensusuuringutes inimestele mõeldud raviannustest suuremate annuste manustamisel ilmnes skeleti hilinenud luustumist (luustunud metatarsaalluude osakaalu vähenemine), kuid selle tulemuse olulisust inimesele ei ole teada.
Czech: Doporučuje se použití masky a ochranných brýlí během aplikace a odstranění náplasti a při aplikaci čisticího gelu.
Estonian: Soovitatav on maski ja kaitseprillide kasutamine plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel ja hiljem puhastusgeeli kandmisel nahale.
Czech: SÁČEK S JEDNOU NÁPLASTÍ
Estonian: KOTIKE ÜHE PLAASTRIGA
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qutenza používat Jak se přípravek Qutenza používá
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Qutenza kasutamist Kuidas Qutenzat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Qutenzat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Nepoužívejte náplasti Qutenza doma.
Estonian: Ärge kasutage Qutenza plaastreid kodus.
Czech: • Tmavé zarudnutí v místě přiložení náplasti, zpuchýřovatělá/mokvající kůže, velmi bolestivá kůže při dotyku, oteklá, vlhká nebo lesklá kůže.
Estonian: • Tugev punetus plaastri nahale asetamise piirkonnas, villid/lõhkenud villid nahal, väga valulik nahk puudutamisel, nahk on paistes, niiske või läikiv.
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast capsaicinum
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
Czech: Přípravek Qutenza působí lokálně na pokožce a vliv na jiné léky se nepředpokládá.
Estonian: Qutenza toimib paikselt teie nahal ega mõjuta tõenäoliselt teiste ravimite toimet.
Czech: Přípravek Qutenza je dostupný v baleních obsahujících jeden nebo dva sáčky se samostatně zabalenými kožními náplastmi a 50g tubu čisticího gelu.
Estonian: Qutenza on saadaval pakendina, milles on 1 või 2 kotikest eraldi suletud nahaplaastriga ja 50 g puhastusgeeli tuub.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Qutenza je třeba přerušit kojení.
Estonian: Enne Qutenzaga ravi alustamist tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Přípravek Qutenza je vhodné aplikovat v dobře větraných prostorách.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist Qutenzat on soovitatav manustada hästi ventileeritud ravialal.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na porušenou pokožku nebo na otevřené rány.
Estonian: Ärge asetage Qutenza plaastreid vigastatud nahale ega lahtistele haavadele.
Czech: Čichání nebo vdechování v blízkosti náplastí Qutenza může vyvolat kašel, podráždění hrdla nebo kýchání.
Estonian: Qutenza läheduses sügavalt õhu ninna tõmbamine või sissehingamine võib põhjustada köha, kurgu ärritust ja aevastamist.
Czech: Tyto následné účinky kapsaicinu jsou často označovány jako desenzitizace a předpokládá se, že na jejich základě dochází k úlevě od bolesti.
Estonian: Neid kapsaitsiini hiliseid toimeid nimetatakse sageli ka desensibilisatsiooniks.
Czech: Čistící gel
Estonian: Puhastusgeel
Czech: • u pacientů užívajících vysoké dávky opioidů a s podezřením na vysokou toleranci opioidů: před zahájením léčby přípravkem Qutenza připravit alternativní strategii mírnění bolesti, neboť tito pacienti nemusejí odpovídat na perorální opioidní analgetika, která by byla podávaná k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení tohoto léčebného postupu
Estonian: • opioidide suuri annuseid kasutavatel ja opioidide suure taluvuse kahtlusega patsientidel määrata enne Qutenza ravi alustamist alternatiivne valu vaigistamise skeem, sest need patsiendid ei pruugi reageerida suukaudsetele opioidsetele valuvaigistitele, mida kasutatakse ägeda valu korral raviprotseduuri ajal ja pärast protseduuri;
Czech: Pokud dojde k pálení očí, pokožky nebo dýchacích cest, odveďte postiženou osobu mimo dosah přípravku Qutenza.
Estonian: Kui silmades, nahal või hingamisteedes tekib põletav tunne, tuleb patsient viia Qutenza plaastritest eemale.
Czech: Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejbolestivější oblast pokožky (za použití maximálně 4 náplastí).
Estonian: Nahaplaaster tuleb paigaldada kõige valulikumatesse nahapiirkondadesse (korraga võib kasutada kõige rohkem nelja plaastrit).
Czech: Nejsou k dispozici údaje týkající se fertility u lidí.Studie reprodukční toxicity u potkanů prokázala snížení počtu a procenta pohyblivých spermií a počtu těhotenství (viz bod 5.3).
Estonian: Reproduktiivsustoksilisuse uuringud rottidel näitasid seemnerakkude arvu ja seemnerakkude liikuvuse protsentuaalset vähenemist ja tiinuste arvu vähenemist (vt lõik 5.3).
Czech: Gel nebo krém musí být odstraněn před aplikací náplasti Qutenza a kůže musí být důkladně omyta a osušena.
Estonian: Geel või kreem tuleb enne Qutenza paigaldamist eemaldada ning nahk tuleb põhjalikult pesta ja kuivatada.
Czech: Adhezivní strana je pokryta odstranitelnou, průhlednou, nepotištěnou, diagonálně přestřiženou ochrannou folií.
Estonian: Kleepuv pool on kaetud trükivaba läbipaistva diagonaalselt lõigatud eemaldatava kattega.
Czech: Většinaměřitelných hodnot byla pozorována v okamžiku odstranění přípravku Qutenza, s jasnou tendencí k jejich vymizení do 3 až 6 hodin po odstranění přípravku.
Estonian: Enamik mõõdetavatest kontsentratsioonidest esinesid vahetult pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja esines selge suundumus kontsentratsiooni kadumisele 3...6 tunni jooksul pärast Qutenza plaastri eemaldamist.
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Czech: V některých případech může lékař nebo zdravotní sestra převázat náplast Qutenza obvazem, aby náplast na pokožce pevně držela.
Estonian: Mõnikord võib arst või õde asetada Qutenza plaastri peale sideme, et plaaster püsiks kindlalt nahal.
Czech: Jak vyplývá z farmakokinetiky u lidí, která dokládá přechodnou nízkou systémovou expozici kapsaicinu, je pravděpodobnost, že přípravek Qutenza zvyšuje riziko vývojových abnormalit při podávání těhotným ženám, velmi nízká.
Estonian: Arvestades inimese farmakokineetikat, mis on näidanud, et kapsaitsiin imendub süsteemselt üksnes lühiajaliselt ning väikeses koguses, ei ole tõenäoline, et Qutenza kasutamine raseduse ajal suurendab arenguanomaaliate tekke riski.
Czech: U pacientů se sníženou citlivostí v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání, musí být zvýšená opatrnost.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on tundlikkus jalgades langenud ja kellel on suurenenud risk sensoorse funktsiooni muutusele.
Czech: U pacientů, u kterých je podezření na vysokou toleranci opioidů, je třeba před zahájením léčby přípravkem Qutenza pečlivě odebrat anamnézu a mít v záloze alternativní strategii mírnění bolesti.
Estonian: Opioidi suure taluvuse kahtluse korral tuleb enne Qutenza ravi alustamist tutvuda põhjalikult patsiendi anamneesiga ja planeerida alternatiivne valuvaigistava ravi skeem.
Czech: Čisticí gel pro použití s přípravkem Qutenza
Estonian: Puhastusgeel kasutamiseks koos Qutenza plaastriga
Czech: Nežádoucí účinky byly přechodného rázu, obvykle mírné až středně těžké intenzity a spontánně odezněly.
Estonian: Kõrvaltoimed olid mööduvad, iseenesest taanduvad ja tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Czech: Čisticí gel je třeba setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Estonian: Puhastusgeel tuleb ära pühkida kuiva marlisidemega, et eemaldada nahalt kapsaitsiinijäägid.
Czech: Kopřivka v místě aplikace, parestézie v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, hyperestézie v místě aplikace, zánět v místě aplikace, reakce v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, tvorba modřin v místě aplikace, periferní edém
Estonian: Manustamiskohal urtikaaria, manustamiskoha paresteesia, manustamiskoha dermatiit, manustamiskoha hüperesteesia, manustamiskoha põletik, manustamiskoha reaktsioon, manustamiskoha ärritus, manustamiskoha marrastus, perifeerne ödeem
Czech: V případě podezření na předávkování je třeba náplasti jemně odstranit, nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a poté jej setřít suchou gázou a postiženou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb plaastrid ettevaatlikult eemaldada, kanda nahale puhastusgeel, lasta sellel ühe minuti toimida ja seejärel tuleb geel kuiva marlisidemega ära pühkida.
Czech: Pokud přípravek Qutenza přijde do kontaktu s pokožkou, která nemá být léčena, je třeba nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a gel poté setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Estonian: Kui Qutenza puutub kokku nahapiirkonnaga, mida ei ravita, tuleb sellele kohale kanda puhastusgeel, lasta sel minuti jooksul toimida ja seejärel kuiva marlisidemega ära pühkida, eemaldades nahapinnalt kogu kapsaitsiini.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza
Estonian: Ärge kasutage Qutenzat
Czech: Na konci léčby přípravkem Qutenza lékař nebo zdravotní sestra vyčistí léčenou oblast pokožky čisticím gelem z tuby, která je součástí sady.
Estonian: Raviprotseduuri lõppedes puhastab arst või õde ravitud nahapiirkonna puhastusgeeliga, mille tuub on plaastrite komplektiga kaasas.
Czech: Z náplasti odstraňte ochrannou snímatelnou folii a náplast přiložte na pokožku.
Estonian: Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära ja asetage plaaster nahale.
Czech: Nejvyšší hodnota koncentrace kapsaicinu zjištěná u pacientů léčených po dobu 60 minut činila 4,6 ng/ml, jenž byla naměřena okamžitě po odstranění přípravku Qutenza.
Estonian: 60 minutit ravi saanud patsientide suurim kapsaitsiini kontsentratsioon kohe pärast Qutenza plaastri eemaldamist oli 4,6 ng/ml.
Czech: Topické anestetikum se má aplikovat na celou oblast léčenou přípravkem Qutenza s vnějším přesahem od 1 do 2 cm.
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb nahale kanda kogu Qutenza ravipiirkonna ulatuses ja 1...2 cm varuga.
Czech: Vyšetření Méně časté
Estonian: Uuringud aeg-ajalt
Czech: Předávkování může být spojeno s těžkými reakcemi v místě aplikace, např. bolestí, erytémem a svěděním v místě aplikace.
Estonian: Üleannustamine võib olla seotud manustamiskoha raskete reaktsioonidega, näiteks valu, punetus või kihelus.
Czech: Podrobnější návod si, prosím, přečtěte v souhrnu údajů o přípravku nebo v příbalové informaci.
Estonian: Täpsemad suunised leiate ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Czech: Zvláštní péče má být věnována diabetickým pacientům se současným onemocněním koronárních tepen, hypertenzí a kardiovaskulární autonomní neuropatií.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata diabeetikutele, kellel kaasuvad südame isheemiatõbi, hüpertensioon ja südame-veresoonkonna autonoomne neuropaatia.
Czech: Jelikož je množství kapsaicinu uvolněného z náplasti za jednu hodinu přímo úměrné velikosti plochy aplikace, odhaduje se, že celkové maximální možné dávce přibližně 7 mg odpovídá aplikační plocha o velikosti 1000 cm2.
Estonian: Kuna plaastrist tunnis vabaneva kapsaitsiini hulk on võrdeline manustamiskoha pindalaga, on suurim koguannus 1000 cm2 manustamisala puhul hinnanguliselt 7 mg. Oletades, et 1000 cm2 plaastripind eraldab 60 kg kaaluva inimese organismi ligikaudu 1% kapsaitsiini, on kapsaitsiini maksimaalne võimalik ekspositsioon ligikaudu 0,12 mg/kg iga kolme kuu järel.
Czech: • Náhodná kontaminace (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Estonian: • Juhuslik kokkupuude (sealhulgas silmavalu, silmadeja kurgu ärritus ning köha).
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Estonian: Närvisüsteemi häired sage
Czech: Kašel, dráždění v krku
Estonian: Köha, kurguärritus
Czech: Před nalepením náplastí Qutenza na kůži Vám lékař nebo zdravotní sestra může nanést znecitlivující gel nebo krém nebo podat lék proti bolesti (podávaný ústy), ke zmírnění možných bodavých pocitů.
Estonian: Enne Qutenza plaastrite kandmist nahale võib arst või õde võimaliku kõrvetava tunde vältimiseks manustada tuimastavat geeli või kreemi või anda teile suukaudset valuvaigistit.
Czech: Aby náplast na pokožce lépe držela, použijte obinadlo nebo ponožky.
Estonian: Plaastri nahal püsimiseks võib kasutada marlisidet või sokke.
Czech: Přípravek Qutenza se používá ke zmírnění bolesti u osob, které trpí nervovou bolestí způsobenou poškozenými nervy v kůži.
Estonian: Qutenza plaastreid kasutatakse patsientidel valuvaigistava vahendina nahanärvide kahjustusest tingitud närvivalu leevendamiseks.
Czech: Lékař na kůži vyznačí nejbolestivější oblasti perem nebo fixem.
Estonian: Arst märgistab kõige valulikumad kohad teie nahal markeri või muu kirjutusvahendiga.
Czech: Atrio-ventrikulární (AV) blok prvního stupně, tachykardie, palpitace
Estonian: Esimese astme atrioventrikulaarne blokaad, tahhükardia, südamepekslemine
Czech: Index plodnosti a počet těhotenství na počet potkanů v kohabitaci byl u všech skupin léčených kapsaicinem nižší, i když nešlo o statisticky významné hodnoty ani o hodnoty závislé na dávce.
Estonian: Kõikides kapsaitsiiniravi saanud rühmades vähenesid nii viljakusindeks kui ka tiinuste arv paarituvate rottide arvu suhtes, kuid nimetatud näitajad ei olnud statistiliselt olulised.
Czech: Po otevření sáčku: použijte přípravek Qutenza do 2 hodin
Estonian: Pärast pakendi avamist: kandke Qutenza plaaster nahale kahe tunni jooksul
Czech: Jak přípravek Qutenza uchovávat
Estonian: Kuidas Qutenzat säilitada
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Czech: • upozornit pacienty na riziko kauzálních lokálních reakcí (např. kožní dermatitidy) a na podráždění očí a sliznic související s čisticím gelem pro přípravek Qutenza.
Estonian: • • hoiatada patsiente Qutenza puhastusgeeliga seotud põhjuslike paiksete reaktsioonide (nt kontaktdermatiit) ja silmade ja limaskestade ärrituse riski eest.
Czech: U laktujících potkanů vystavených přípravku Qutenza denně po dobu 3 hodin se prokázaly měřitelné hodnoty kapsaicinu v mateřském mléce.
Estonian: Imetavatel rottidel tehtud uuringud on näidanud, et Qutenza kasutamine iga päev 3 tunni jooksul põhjustab imetava looma rinnapiimas kapsaitsiini esinemist mõõdetavas koguses.
Czech: Topické anestetikum musí být odstraněno před aplikací náplasti Qutenza a kůže musí být důkladně omyta a osušena.
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb eemaldada enne Qutenza nahale kandmist ning nahk tuleb põhjalikult pesta ja puhastada.
Czech: Přípravek Qutenza se musí použít pouze na suchou, neporušenou (zdravou) pokožku a nikoli na obličej, nad vlasovou linií hlavy a/nebo v blízkosti sliznic.
Estonian: Qutenza plaastreid tohib paigaldada vaid kuivale tervele kahjustamata nahale; näole, peanahale juuksepiirist ülespoole ega limaskestade lähedusse plaastrit asetada ei tohi.
Czech: Přípravek Qutenza je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti u dospělých, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu bolesti.
Estonian: Qutenza on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel kas üksi või koos teiste valuvastaste ravimpreparaatidega.
Czech: Při manipulaci s náplastí Qutenza může lékař nebo sestra použít rukavice, někdy také masku nebo ochranné brýle.
Estonian: Arst või õde võib kanda Qutenza plaastrite käsitsemisel kindaid ja mõnikord maski ning kaitseprille.
Czech: V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), bolestivou neuropatií spojenou s HIV (Human Immunodeficiency Virus - Associated Neuropathy HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií, s incidencí větší než v kontrolní skupině a u více než jednoho pacienta, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: 1 sáček obsahující 1 kožní náplast a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Estonian: 1 kotike, mis sisaldab 1 nahaplaastrit ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Czech: Nezamýšlená expozice
Estonian: Juhuslik kokkupuude
Czech: Použité a nepoužité náplasti, gázu a veškerý další materiál, který přišel do styku s léčenou oblastí, uzavřete do polyethylenového sáčku a uložte jej do příslušné nádoby na zdravotnický odpad.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata jäänud plaastrid, marliside ning kõik muud materjalid, mis on kokku puutunud ravitava piirkonnaga, tuleb hävitada, asetades need polüetüleenist kotti ja viies selle sobivasse meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza může být léčená oblast ošetřena topickým anestetikem nebo může být pacientovi perorálně podáno analgetikum, aby se snížila možná bolest spojená s aplikací.
Estonian: Ravitavat piirkonda võib enne Qutenza nahale kandmist töödelda lokaalanesteetikumiga või manustada patsiendile suukaudset valuvaigistit, et vähendada plaastri paigaldamisest tingitud võimalikku ebamugavust.
Czech: V klinických hodnoceních u zdravých dobrovolníků byly pozorovány dočasné, menší změny v detekci tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity v místě aplikace přípravku Qutenza.
Estonian: Tervete vabatahtlikega kliinilistes uuringutes esines Qutenza manustamiskohal ajutist vähest temperatuuritundlikkuse häiret (1...2°C) ja torkimistunnet.
Czech: Čisticí gel je dodáván v tubě z polyethylenu s vysokou hustotou s polypropylenovým uzávěrem.
Estonian: Puhastusgeel tarnitakse polüpropüleenkorgiga, kõrge tihedusega polüetüleenist tuubis.
Czech: Při manipulaci s náplastmi a čištění léčených oblastí je třeba používat nitrilové rukavice.
Estonian: Plaastrite käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb kanda nitriilkindaid.