FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres effets indésirables incluant anorexie ou léthargie peuvent également être observés dans de rares cas.
Icelandic: Ennfremur geta aðrar aukaverkanir þar á meðal lystarleysi eða svefnhöfgi komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum.
French: Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
French: Le métabolisme du cimicoxib est important.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au cimicoxib devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
French: Le cimicoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) non narcotique.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
French: Les comprimés peuvent être divisés en trois parties égales.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
French: • Plaquettes thermoformées en aluminium (chaque plaquette contient 8 comprimés) conditionnées dans une boite en carton.
Icelandic: Álþynnupakkningar (hver þynna inniheldur 8 töflur) sem pakkaðar eru í ytri pappaöskju.
French: Après une administration orale chez des chiens à la dose recommandée de 2 mg/kg sans nourriture, le cimicoxib est rapidement absorbé et le temps pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est de 2.25 (± 1.24) heures.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Aucun.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Engar.
French: De légers troubles gastro-intestinaux (vomissements et/ou diarrhée) ont été fréquemment observés mais ces derniers n'étaient que transitoires.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur) en þær vöruðu aðeins í skamman tíma.
French: Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
French: L'administration orale du cimicoxib avec la nourriture n'influence pas significativement la biodisponibilité mais diminue significativement le Tmax observé.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au cimicoxib doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: Comprimé à croquer.
Icelandic: Tuggutöflur.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au cimicoxib ou à l'un des excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
French: Comme la sécurité de ce médicament vétérinaire n'a pas été convenablement établie chez les jeunes animaux, une surveillance particulière est recommandée lors du traitement de jeunes chiens âgés de moins de 6 mois.
Icelandic: Fylgjast skal vel með meðferð á ungum hundum, á aldrinum innan við 6 mánaða, því ekki hefur verið nægilega sýnt fram á öryggi lyfsins hjá ungum dýrum.
French: De la même façon, d'autres changements dose-dépendants ont également été observés et concernent l'hématologie et la numération leucocytaire, ou encore l'intégrité rénale.
Icelandic: Áþekkar skammtaháðar breytingar sáust á blóðmynd og fjölda hvítra blóðkorna, sem og á heilbrigðisástandi nýrna.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux ou de troubles hémorragiques.
Icelandic: Gefið ekki hundum með meltingarfæra- eða blæðingakvilla.
French: Utiliser ce produit sous contrôle vétérinaire strict chez des chiens présentant un risque d'ulcère à l'estomac ou si l'animal présente une intolérance connue aux autres AINS.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum, eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
French: MARCHÉ
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
French: Vétoquinol SA
Icelandic: VIÐAUKI II
French: Par ailleurs, dans de très rares cas, une insuffisance rénale a été rapportée.
Icelandic: örsjaldan verið tilkynnt um nýrnabilun.
French: Etiquette du flacon
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
French: Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements incessants, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, anorexie, léthargie ou détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, l'utilisation du produit doit être interrompue et une surveillance appropriée et/ou un traitement doivent être mis en place.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og viðeigandi eftirlit og/eða meðferð hafin ef aukaverkanir eiga sér stað eins og viðvarandi uppköst, síendurtekinn niðurgangur, dulið blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, svefnhöfgi eða versnun á nýrna- eða lifrarprófum.
French: Utiliser ce médicament vétérinaire sous contrôle vétérinaire strict s'il existe un risque d'ulcère gastrointestinal ou chez les animaux pour lesquels une intolérance aux AINS est connue.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
French: Crospovidone
Icelandic: Glös
French: La COX-2, quant à elle, est principalement la forme inductible et synthétisée par les macrophages et les cellules inflammatoires après stimulation par les cytokines et d'autres médiateurs de l'inflammation.
Icelandic: COX-2 er á hinn bóginn aðallega ræsanlegt ensím og nýmyndað af stórátfrumum og bólgufrumum eftir örvun með frumuboðum og öðrum bólgumiðlurum.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, et gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, chez les chiens.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
French: Eviter d'utiliser ce produit chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, cela pouvant accroître le risque de toxicité rénale.
Icelandic: Forðist notkun lyfsins hjá öllum dýrum sem þjást af vökvaskorti, blóðmagnsþurrð eða lágþrýstingi, þar sem slíkt getur aukið hættu á nýrnaeitrun.
French: 2 stylos préremplis + 2 tampons alcoolisés
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) à aiguille rétractable
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
French: Cela prendra 30 minutes.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
French: Il n'y a pas besoin de se précipiter pour faire votre injection - 5 minutes vous donne assez de temps.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
French: Votre médecin peut vous conseiller.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
French: CH-1630 Bulle Suisse
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
French: A ce moment, l'injection est terminée.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
French: Pour chaque injection vous aurez besoin :
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
French: • après 16 semaines si vous avez un psoriasis en plaques.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
French: o « Médicament accepté » s'affiche s'il est conforme.
Icelandic: - „Medication accepted" (Lyf í lagi) birtist ef það á við.
French: Vous pouvez modifier cette vitesse en utilisant la « roulette de défilement » sur le côté de votre ava.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
French: • améliorer votre capacité physique et votre performance lors des activités quotidiennes.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
French: N'injectez pas tant que la peau n'est pas sèche.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
French: RA-II (24 semaines)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
French: - Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
French: RA-I (52 semaines)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
French: Les éléments du multipack ne peuvent pas être vendus séparément
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
French: Cimzia n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
French: Dispositif d'injection : ava
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
French: o Le médicament contient 1 ml de Cimzia et n'est pas entièrement plein - cela est normal.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
French: Roulette de défilement (pour ajuster la vitesse d'injection) 6.
Icelandic: 5. Snúningstakki (til að stilla hraða inndælingarinnar) 6.
French: Vérifiez que l'indicateur de niveau de médicament rouge est dans le bas de la cartouche - cela montre que vous avez reçu toute votre injection.
Icelandic: Athugaðu hvort rauði skammtavísirinn sé við botn rörlykjunnar - það sýnir að þú hafir fengið alla inndælinguna.
French: - Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
French: Pour toutes les indications
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
French: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgique
Icelandic: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
French: Le temps restant est affiché à l'écran.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
French: La cartouche pour dispensateur de dose est également appelée « médicament ».
Icelandic: Rörlykja fyrir skammtara er einnig kallað „lyfið".
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
French: La réponse ACR 20 à cette échéance était de 91 %.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
French: • Le stylo prérempli AutoClicks est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim lið fyrir lið.
French: Ces données sont cohérentes avec les données observées.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru nokkuð samhljóma þeim upplýsingum sem komið hafa fram.
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
French: Aiguille (à l'intérieur du capuchon) 7.
Icelandic: Nál (fyrir innan hettuna) 7. Bolur
French: C-EARLY (jusqu'à la semaine 52)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
French: • Poussez le piston pour injecter la solution.
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn til að dæla inn lausninni.
French: Les réponses se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (RA-I) et 24 (RA-II).
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
French: Il n'est pas nécessaire de remettre le capuchon.
Icelandic: Ekki er þörf á að setja hettuna aftur á.
French: Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu spyrja lækninn.
French: Si vous avez oublié ou manqué un rendez-vous pour recevoir Cimzia, prenez un nouveau rendez-vous le plus rapidement possible.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af fyrirhuguðum tíma fyrir gjöf Cimzia skaltu panta annan tíma eins fljótt og auðið er.
French: L'élimination du certolizumab pegol pouvant durer jusqu'à 5 mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
French: Information important
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
French: Vous pouvez choisir « très lent », « lent », « rapide » ou « très rapide » - ceci contrôle la vitesse d'injection du médicament et doit être sélectionné (et ajusté) selon votre préférence de confort personnel.
Icelandic: - Þú getur valið „slowest" (hægast), „slow" (hægt), „fast" (hratt) eða "„fastest" (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
French: Ne tournez pas le capuchon lorsque vous le retirez ; cela pourrait endommager le mécanisme interne.
Icelandic: Ekki snúa hettunni meðan þú tekur hana af, þetta gæti stíflað innri búnaðinn.
French: • Gardez le capuchon de l'aiguille - vous en aurez besoin pour retirer le médicament utilisé de ava, plus tard.
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
French: • Lâchez le capuchon d'aiguille - cela permet à ava de vérifier si le médicament est utilisable.
Icelandic: Slepptu nálarhettunni - þá getur ava athugað hvort lyfið sé nothæft.
French: Si ava est retiré par mégarde de votre peau lors de l'injection, l'injection s'arrête automatiquement et l'aiguille rentrera dans ava.
Icelandic: - Ef ava er í ógáti fært frá húðinni meðan á inndælingu stendur hættir inndælingin sjálfkrafa og nálin fer aftur inn í ava.
French: Lorsque Cimzia a été utilisé pour traiter d'autres maladies, les effets indésirables suivants sont survenus peu fréquemment :
Icelandic: Þegar Cimzia hefur verið notað til meðferðar við öðrum sjúkdómum hafa eftirfarandi sjaldgæfar aukaverkanir komið fram:
French: Une dose de 400 mg toutes les 2 semaines peut être envisagée chez les patients ayant une réponse insuffisante (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Íhuga má 400 mg skammt á 2 vikna fresti hjá sjúklingum sem svara ekki nægilega vel (sjá kafla 5.1).
French: Le score PASI moyen à l'inclusion était de 20 et variait entre 12 et 69.
Icelandic: Meðal PASI skor við upphaf var 20 á bilinu frá 12 til 69.
French: La sécurité et l'efficacité de Cimzia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
Icelandic: slappleika eða þreytu
French: Une fois que le capuchon de l'aiguille a été enlevé, vous devez réaliser l'injection dans les 5 minutes.
Icelandic: - Þegar nálarhettan hefur verið fjarlægð verður að gefa inndælinguna innan 5 mínútna.
French: Cela peut prendre jusqu'à 10 secondes pour vider la seringue.
Icelandic: Það getur tekið allt að 10 sekúndur að tæma sprautuna.
French: Une boîte de Cimzia contient :
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
French: À la Semaine 4 et à la Semaine 8, toutes les concentrations chez les nourrissons étaient BLQ.
Icelandic: Í viku 4 og viku 8 var þéttni hjá öllum ungbörnum undir magngreiningarmörkum.
French: Un contact avec du latex de caoutchouc naturel peut provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes sensibles au latex.
Icelandic: Snerting við náttúrulegt latex gúmmí getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.
French: L'injection commence quand un premier « clic » se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo prérempli disparaît.
Icelandic: Inndælingin hefst þegar fyrsti „smellur" heyrist og appelsínugula röndin neðst á áfyllta lyfjapennanum hverfur.
French: Bouton Démarrer/Pause
Icelandic: Starthnappur (byrja/hlé)
French: Veuillez les suivre attentivement.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
French: Evitez de retirer ava de la peau durant l'injection pour vous assurer de recevoir la dose complète.
Icelandic: - Ekki færa ava frá húðinni meðan á inndælingunni stendur til að tryggja að þú fáir allan skammtinn.
French: Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki má blanda saman við nokkurt annað lyf í sömu sprautu.
French: Depuis la commercialisation, des cas de tumeurs malignes, certains d'issue fatale, ont été rapportés chez des enfants, des adolescents et des adultes jeunes (jusqu'à l'âge de 22 ans) traités par des antiTNF (âge d'initiation du traitement ≤ 18 ans).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá illkynja sjúkdómum, sumum banvænum, hjá börnum, unglingum og ungu fólki (upp að 22 ára aldri) sem fengu meðferð með TNF-tálmum (upphaf meðferðar ≤ 18 ára).
French: • Tenez le stylo prérempli droit (avec un angle de 90 degrés) contre la peau sur la zone préalablement nettoyée (le « site d'injection »).
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn").
French: Aucune interférence avec la détermination du temps de thrombine (TT) et du taux de prothrombine (TP) n'a été observée.
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
French: • N'enlevez pas le capuchon de l'aiguille avant qu'ava ne vous demande de le faire.
Icelandic: Þú skalt ekki taka nálarhettuna af fyrr en ava gefur merki um það.
French: L'utilisation de Cimzia n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: • Lorsque l'injection est terminée, un message s'affiche sur l'écran d'ava : « Injection terminée.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið birtast skilaboð í gluggann sem segja „Injection complete.
French: Le psoriasis en plaques est une maladie inflammatoire de la peau, pouvant aussi toucher votre cuir chevelu et vos ongles.
Icelandic: Skellusóri er bólgusjúkdómur í húð sem getur einnig haft áhrif á hársvörð og neglur.
French: Cimzia vous sera administré par votre médecin ou par une infirmier/ère, à l'hôpital ou dans une clinique.
Icelandic: Þér verður gefið Cimzia af lækninum eða hjúkrunarfræðingi, á sjúkrahúsi eða heilsugæslustöð.
French: • Si vous avez besoin d'une deuxième injection, comme prescrit par votre médecin :
Icelandic: Ef þú þarft að fá aðra inndælingu samkvæmt fyrirmælum læknisins:
French: Il est important que vous informiez les médecins et les autres professionnels de santé qui s'occupent de votre bébé de votre traitement par Cimzia avant que le bébé ne soit vacciné (pour plus d'information, voir la rubrique vaccinations).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína áður en barnið fær einhver bóluefni (fyrir frekari upplýsingar sjá kaflann um bólusetningar).
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) var u.þ.b. 14 dagar fyrir alla skammta sem prófaðir voru.
French: - La substance active est le certolizumab pegol.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er certolizumab pegol.
French: Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hafa samband við lækninn.
French: B-1070 Bruxelles
Icelandic: B-1070 Bruxelles Belgía
French: PASI 75 (c) Semaine 12 Semaine 24 Semaine 48
Icelandic: PASI 75 (c) Vika 12 Vika 24 Vika 48
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: Voir également la rubrique 6.4 pour la durée de conservation liée au stockage à température ambiante jusqu'à 25 °C maximum.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.4 varðandi geymsluþol við stofuhita að hámarki 25°C.
French: Informez le chirurgien ou le dentiste qui réalisera l'intervention ou les soins que vous êtes traité par Cimzia en leur montrant votre Carte de Rappel du Patient.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou ami.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun geta sjúklingar sprautað sig sjálfa eða einhver annar gefið þeim lyfið, t.d. fjölskyldumeðlimur eða vinur.
French: Vous pouvez vous faire vous-même l'injection ou la faire faire par quelqu'un d'autre (soignant).
Icelandic: Þú getur séð um inndælinguna sjálf/sjálfur eða einhver annar (umönnunaraðili).
French: Ensuite, parlez-en avec votre médecin et injectez les doses suivantes aux dates prévues.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
French: L'étude AS0006, réalisée chez des patients sans signes radiographiques d'inflammation dans les articulations SI, a confirmé l'effet précédemment démontré dans ce sous-groupe dans l'étude AS001.
Icelandic: Rannsókn AS0006, gerð á sjúklingum sem höfðu engin merki samkvæmt myndgreiningu um bólgu í spjald- og mjaðmarbeinsliðum, staðfesti áhrifin sem áður hafði verið sýnt fram á hjá þessum hópi í AS001 rannsókninni.
French: Pour les femmes planifiant une grossesse, la poursuite de la contraception doit être envisagée pendant 5 mois après la dernière dose de Cimzia en raison de son taux d'élimination (voir rubrique 5.2), mais la nécessité d'un traitement chez la femme doit également être prise en compte (voir ci-dessous).
Icelandic: Hjá konum þar sem þungun er fyrirhuguð má íhuga áframhaldandi notkun getnaðarvarna í 5 mánuði eftir síðasta Cimzia skammtinn vegna útskilnaðarhraða þess (sjá kafla 5.2) en einnig skal taka tillit til þarfar konunnar fyrir meðferð (sjá hér fyrir neðan).
French: Semaine 48
Icelandic: 48. vika
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
French: L'intérêt de ces données pour l'évaluation du risque humain pourrait être limité.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
French: La majorité des cas rapportés avec les antiTNF sont survenus chez des adolescents et de jeunes adultes de sexe masculin ayant une maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique.
Icelandic: Meirihluti tilkynntra tilvika vegna TNF-tálma áttu sér stað hjá unglingum og ungum karlmönnum með Crohns-sjúkdóm eða sáraristilbólgu.
French: • Gonflement du visage, des mains, des pieds (angiœdème)
Icelandic: • bólgu í andliti, á höndum og fótum (ofsabjúgur)