FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Levetiracetam Teva sisaldab naatriumi
Icelandic: Levetiracetam Teva inniheldur natríum
Estonian: Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Levetiracetam Teva 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur levetiracetam
Estonian: Annust võib edaspidi suurendada 250 mg kaupa kaks korda päevas iga kahe nädala pärast olenevalt kliinilisest ravivastusest.
Icelandic: Auka má skammtinn enn frekar, um 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring á tveggja vikna fresti, háð klínískri svörun.
Estonian: Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/022
Icelandic: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/11/701/022
Estonian: Alla 12 kuu vanustel epilepsiaga imikutel ei tuvastatud uusi, levetiratsetaami ohutusega seotud probleeme.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar upplýsingar um öryggi levetiracetams hjá ungbörnum yngri en 12 mánaða sem voru með flogaveiki.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Estonian: Tablett ei ole kohandatud kasutamiseks imikutel ja alla 6-aastastel lastel.
Icelandic: Töfluformið hentar ekki til notkunar hjá ungbörnum og börnum yngri en 6 ára.
Estonian: • naatriumivaegus veres;
Icelandic: Minnkað magn natríum í blóði;
Estonian: Efektiivsuse analüüsis kasutati 109 patsiendi andmeid, kellel oli vähemalt 24 tunnine nii algtaseme kui hindamise perioodi EEGvideo.
Icelandic: Greiningin á verkun var gerð hjá 109 sjúklingum sem að minnsta kosti 24 klst. myndbandsheilalínurit hafði verið tekið af, bæði í upphafi og þegar reglubundið mat fór fram.
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Icelandic: Magnesíumsterat
Estonian: See ravim sisaldab värvainet tartrasiin (E102), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur litarefnið tartrasín (E102) sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Estonian: 3,5...10.5 mg/kg kaks korda päevas
Icelandic: 3,5 til 10,5 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: • amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne koordinatsioon/ataksia (koordineeritud liigutuste häired), paresteesia (surinad), tähelepanuhäired (kontsentreerumisvõime kadu);
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing,ósamhæfðar hreyfingar (skert geta til að samhæfa hreyfingar), náladofi, athyglis¬brestur (einbeitingarskortur);
Estonian: • enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs og sjálfsvígshugsanir, geðsjúkdómar, óeðlileg hegðun, ofskynjanir, reiði, ringlun, kvíðakast, tilfinningalegt ójafnvægi/skapsveiflur, æsingur;
Estonian: CLcr (ml/min/1,73m2) = CLcr (ml/min) x 1,73 Keha pindala (m2)
Icelandic: CLcr (ml/mín/1,73 m²) =
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte põhineb kõigi näidustuste ühendatud platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud patsientide (kokku oli 3416 levetiratsetaamiga ravitud patsienti) koguandmetel.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir, sem koma fram hér fyrir neðan, eru byggðar á heildargreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu með öllum ábendingum sem voru rannsakaðar, með þátttöku alls 3.416 sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með levetiracetami.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,35 mg värvainet päikeseloojangukollane (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,35 mg af litarefninu sunset yellow (E110).
Estonian: Suitsiidi katse, suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, ebatavaline käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus
Icelandic: Tilraunir til sjálfsvígs, sjálfsvígshugsanir , geðrof (psychotic disorder), afbrigðileg hegðun , ofskynjanir, reiði, ruglástand , kvíðakast, tilfinningasveiflur/ skapsveiflur, æsingur
Estonian: Efektiivsuse esmane näitaja oli ravile reageerinute määr (patsientide protsent, kellel esines partsiaalsete krambihoogude igapäevase esinemissageduse langus ≥ 50 % võrreldes esialgsega), mida määrati pimendatud tsentraallugeja abil 48-tunnise EEG-video järgi.
Icelandic: Helsti mælikvarðinn á verkun var hlutfallsleg svörun sjúklinga (hundraðshluti sjúklinga með að meðaltali ≥ 50% lækkun frá upphafstíðni daglegra hlutafloga) sem metin var af sama matsaðila
Estonian: CLcr ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl), kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Icelandic: á grundvelli kreatinins í sermi (mg/dl), fyrir fullorðna og unglinga sem vega 50 kg eða meira, samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Icelandic: N.V./S.A./A.G. Tel/Tél:
Estonian: Laste (1 kuu kuni alla 4 aasta vanused) tõestati levetiratsetaami efektiivsus topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 116 patsienti ravi kestusega 5 nädalat.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Estonian: 250…750 mg kaks korda ööpäevas
Icelandic: 250-750 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: 7...21 mg/kg kaks korda päevas
Icelandic: 7 til 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, värvained*
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, litarefni*.
Estonian: Täiendravi müokloonsete krambihoogudega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við vöðvakippaflogum hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum.
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 4...16-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: oksendamine (väga sage, 11,2%), agitatsioon (sage, 3,4%), meeleolu kõikumine (sage, 2,1%), labiilsus (sage, 1,7%), agressioon (sage, 8,2%), ebatavaline käitumine (sage, 5,6%) ja letargia (sage, 3,9%).
Icelandic: 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af levetiracetami.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73m2 soovitatav ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Icelandic: Því er mælt með því að viðhaldsskammtur á sólarhring sé minnkaður um 50% þegar úthreinsun kreatinins er < 60 ml/mín/1,73 m².
Estonian: Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, indigotiin (E132), briljantsinine FCF (E133).
Icelandic: Levetiracetam Teva 250 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósi 6 cp, títantvíoxíð (E171), macrogol 3350, indigotin (E132) og brilliant blue FCF (E133)
Estonian: • depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused);
Icelandic: Krampi, jafnvægisleysi, sundl (tilfinning um jafnvægisleysi), svefndrungi (skortur á orku og áhuga), skjálfti (ósjálfráður skjálfti);
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus blister (alu/alu) 1 x 1 tablett (üheannuseline)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Icelandic: Pakkningastærð
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Icelandic: Til inntöku PP/álþynnar
Estonian: Levitra koos toidu, joogi ja alkoholiga
Icelandic: Notkun Levitra með mat, drykk eða áfengi
Estonian: Kasutamine täiskasvanud meestel
Icelandic: Notkun handa fullorðnum karlmönnum
Estonian: Eakad (> 65-aastased)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Levitra'ga võib tõsiselt mõjutada vererõhku.
Icelandic: Samtímis notkun þessara lyfja og Levitra getur haft alvarleg áhrif á blóðþrýstinginn.
Estonian: Nendest 900 on ravi saanud aasta või kauem.
Icelandic: Af þeim hafa 900 sjúklingar verið meðhöndlaðir í eitt ár eða lengur.
Estonian: Valged ümmargused tabletid.
Icelandic: Hvítar kringlóttar töflur.
Estonian: 18...89 aastat, kellest paljudel esines mitmeid kaasnevaid haigusi.
Icelandic: 18 - 89 ára með ristruflanir og margir þeirra voru með ýmsa sjúkdóma.
Estonian: Suguelu võib olla teile ohtlik;
Icelandic: Það gæti verið áhættusamt fyrir þig að hafa kynmök.
Estonian: Lasta suus sulada.
Icelandic: Látið leysast upp í munni.
Estonian: Lõpetage Levitra võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Icelandic: Hættu að taka Levitra og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste kliiniline mõju on teadmata (vt lõik 5.1).
Icelandic: Klínísk áhrif þessara QT-breytinga eru ekki þekkt (sjá kafla 5.1).
Estonian: - Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Icelandic: - Gleyptu eina töflu með glasi af vatni.
Estonian: See ei olnud seotud toksilise toimega lihastele või närvisüsteemile.
Icelandic: Þetta tengdist ekki neinum eituráhrifum á vöðva eða taugar.
Estonian: Enamikul meestest, kellel need kõrvaltoimed tekkisid, oli juba enne selle ravimi kasutamist probleeme südamega.
Icelandic: Flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum voru með hjartasjúkdóma áður en þeir tóku lyfið.
Estonian: Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga.
Icelandic: Ástæðurnar geta verið líkamlegar eða geðrænar eða sambland þessara þátta.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis esines ≥ 10% patsientidest, oli peavalu.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kemur fram hjá ≥ 10% sjúklinga er höfuðverkur.
Estonian: Kui te võtate riotsiguaati või te pole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
Icelandic: Ef þú notar ríócígúat eða ert ekki viss skaltu ræða við lækninn.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende sündmuste teke on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Icelandic: Ekki er þó unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint þessum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Estonian: Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Icelandic: Að minnsta kosti einn af hverjum tíu körlum á einhvern tíma í erfiðleikum með að ná eða viðhalda stinningu.
Estonian: (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Osa M1-st on süsteemses ringes glükuroniidi kujul.
Icelandic: Hluti M1 er á formi glúkúróníðs í almennri hringrás (systemic circulation).
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerge või mõõduka raskusega.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi slæmar.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende kõrvaltoimete teke oli otseselt seotud vardenafiili kasutamisega.
Icelandic: Ekki er unnt að segja til um hvort þessi tilvik voru í beinum tengslum við töku vardenafils.
Estonian: Levitra võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
Icelandic: Levitra viðheldur stinningu nægjanlega lengi til að hægt sé að ljúka kynmökum á fullnægjandi hátt.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Icelandic: Forðast á samtímis notkun (sjá kafla 4.5).
Estonian: Teada on antud kuulmise äkilisest vähenemisest või kadumisest.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um skyndilega skerðingu eða tap á heyrn.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada ning seda ei saa üle kanda kõigile patsientidele igasugustes tingimustes, kuna see sõltub individuaalsetest riskifaktoritest ja tundlikkusest, mis võivad teatud patsiendil mistahes ajahetkel esineda.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínísku þýðingu þetta hefur og á ekki við alla sjúklinga við mismunandi aðstæður, þar sem einstaklingsbundnir áhættuþættir og næmi skiptir máli.
Estonian: - Ärge võtke suus dispergeeruvat tabletti blistrist välja enne, kui kavatsete selle sisse võtta.
Icelandic: - Fjarlægðu ekki munndreifitöflu af þynnuspjaldinu fyrr en þú ætlar að taka töfluna.
Estonian: 24 tunni möödudes oli vardenafiili plasmakontsentratsioon langenud umbes 4%-ni maksimaalsest plasmakontsentratsioonist (Cmax).
Icelandic: Eftir 24 klst. höfðu plasmagildi vardenafíls lækkað í um 4% af hámarks plasmagildum (Cmax) vardenafíls.
Estonian: Levitra ei ole mõeldud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: 7,96 mg sorbitooli (E420) ja 1,80 mg aspartaami (E951) ühe suus dispergeeruva tableti kohta.
Icelandic: 7,96 mg sorbitól (E420) og 1,80 mg aspartam (E951) í hverri munndreifitöflu.
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Icelandic: VIÐAUKI IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Icelandic: Með því að tilkynna aukverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Estonian: Kuidas Levitra't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Levitra
Estonian: Levitra toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral.
Icelandic: Levitra hefur aðeins áhrif við kynferðislega örvun.
Estonian: Байер България ЕООД Tел.
Icelandic: България Байер България ЕООД
Estonian: - kui teil esineb perekonnas degeneratiivseid silmahaigusi (nt retinitis pigmentosa);
Icelandic: - ef einhver í fjölskyldunni hefur verið með augnhrörnunarsjúkdóm (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Estonian: - Levitra suus dispergeeruvaid tablette võib võtta koos toiduga või ilma, kuid ärge võtke seda ravimit koos mis tahes vedelikuga.
Icelandic: - Þú getur tekið Levitra munndreifitöflur með mat eða án en ekki taka lyfið með neinum vökva.
Estonian: Tootja Bayer AG
Icelandic: Framleiðandi Bayer AG
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Estonian: Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel.
Icelandic: Til meðferðar við ristruflunum (erectile dysfunction) hjá fullorðnum karlmönnum.
Estonian: võib tekkida rohkem kui ühel kasutajal 10-st - peavalu
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 - Höfuðverkur
Estonian: Mõju verejooksudele
Icelandic: Áhrif á blæðingu
Estonian: Koos seksuaalse stimulatsiooniga võib erektsiooni saavutada alates 25 minutist kuni neli või viis tundi pärast Levitra võtmist.
Icelandic: Við kynferðislega örvun getur þú náð stinningu frá 25 mínútum til allt að 4-5 klukkustundum eftir inntöku Levitra.
Estonian: - Toimeaine on vardenafiil.
Icelandic: - Virka efnið er vardenafíl.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites: pakendis on 2, 4, 8, 12 või 20 tabletti.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 12 eða 20 töflur.
Estonian: Levitra 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja valged.
Icelandic: Levitra 10 mg munndreifitöflur eru kringlóttar og hvítar.
Estonian: Levitra ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.
Icelandic: Levitra er ekki ætlað konum.
Estonian: Täiendav analüüs, mis hõlmas kliiniliste uuringute andmeid, turuletulekujärgset kogemust ja erialaväljaannetes avaldatud teavet näitas, et mõned neist juhtumitest olid ajalises seoses ravimi kasutamisega (tekkisid kahe nädala jooksul pärast vardenafiili võtmist).
Icelandic: Viðbótargreining, sem tók til gagna úr klínískum rannsóknum, tilkynninga eftir markaðssetningu lyfsins og upplýsinga úr birtum vísindagreinum, sýndi að sum þessara tilvika komu fram innan skamms tíma eftir töku vardenafils (á fyrstu tveimur vikunum).
Estonian: Levitra efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Icelandic: Til þess að Levitra virki er kynferðisleg örvun nauðsynleg.
Estonian: Vardenafiili võib igal ajal manustada koos tamsulosiini või alfusosiiniga.
Icelandic: Vardenafíl má gefa hvenær sem er með tamsúlósíni eða með alfúzósíni.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet.
Icelandic: Það getur truflað venjuleg áhrif lyfsins.
Estonian: - kui te põete mõnda südamehaigust.
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Estonian: Lisaks tuleb sarnaselt teiste PDE5-inhibiitorite ravimiteabele lisada lõiku 4.4 hoiatus, mis loetleb need sündmused ja märgib, et ei ole kindlaks tehtud, kas need on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Icelandic: Eins og við á um upplýsingar um önnur lyf sem innihalda PDE5-hemla á einnig að bæta varnaðarorðum við í kafla 4.4 þannig að lögð sé áhersla á slík tilvik og upplýsa um að ekki sé unnt að ákvarða með vissu hvort þessi atvik tengjast beint einhverjum áhættuþáttum, notkun vardenafils, kynlífi eða samsetningu þessara eða annarra þátta.
Estonian: Kõrvaltoime tekkimise võimalust on kirjeldatud järgmiste kategooriate järgi:
Icelandic: Möguleikar á að fá aukaverkanir hafa verið flokkaðir á eftirfarandi hátt:
Estonian: 4.2 ja 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: - Levitra kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudimahla.
Icelandic: - Ekki drekka greipsafa þegar þú notar Levitra.
Estonian: Toime algus võib edasi lükkuda, kui ravimit manustatakse koos rasvarikka toiduga (vt lõik 5.2).
Icelandic: Töf getur orðið á virkni ef lyfið er tekið með fituríkri máltíð (sjá kafla 5.2).
Estonian: Seetõttu tohib vardenafiili nendele patsientidele manustada ainult pärast hoolikat kasu ja riski hindamist.
Icelandic: Því skal aðeins gefa þessum sjúklingum vardenafíl eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu.
Estonian: Patsientidel on esinenud osaline, järsk, ajutine või püsiv nägemise langus või kaotus ühest või mõlemast silmast.
Icelandic: Sjúklingar hafa orðið fyrir skyndilegri, tímabundinni eða varanlegri skerðingu eða tapi á sjón að hluta á einu auga eða báðum.
Estonian: Sisaldab aspartaami (E951) ja sorbitooli (E420).
Icelandic: Inniheldur aspartam (E951) og sorbitól (E420).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is.
Estonian: Metaboliidil M1 on vardenafiiliga sarnane selektiivsus fosfodiesteraaside suhtes ja selle toime 5. tüüpi fosfodiesteraasile in vitro on umbes 28% vardenafiiliga võrreldes, andes osakaaluks ravimi toimes umbes 7%.
Icelandic: M1 hefur fosfódíesterasa sértæka verkun svipaða og vardenafíl og in vitro sækni í fosfódíesterasa tegund 5 er um 28% miðað við vardenafíl og leggur til um 7% af verkun.
Estonian: Moksifloksatsiini (400 mg) kasutati uuringus aktiivse kontrollravimina.
Icelandic: Moxifloacín (400 mg) var notað í rannsókninni sem staðall (internal control).
Estonian: Väga harv või teadmata:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir eða tíðni ekki þekkt:
Estonian: Äkiline kuulmiskaotus
Icelandic: Skyndilegt heyrnarleysi
Estonian: Ettenähtust rohkem Levitra't kasutanud meestel võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid või tugev seljavalu.
Icelandic: Levitra verið tekið getur það valdið meiri aukaverkunum eða miklum bakverkjum.
Estonian: (≥ 1/100 kuni
Icelandic: (≥1/100 til
Estonian: Sõltumata põhjusest ei ole muutuste tõttu lihastes ja veresoontes sugutis piisaval hulgal verd kõvastumise saavutamiseks ja säilitamiseks.
Icelandic: Hver svo sem ástæðan er þá er ekki nægjanlegt blóð í limnum til þessa að ná og viðhalda stinningu, vegna breytinga í vöðvum og æðum.
Estonian: Kui te peaksite võtma rohkem Levitra't kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti.
Icelandic: Ef þú hefur tekið stærri skammt af Levitra en þú átt að taka skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Estonian: Mõju nägemisele
Icelandic: Áhrif á sjón
Estonian: - Teised koostisosad on:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í töflunum eru:
Estonian: Soovitatav annus on 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta ning kohe pärast blistrist välja võtmist.
Icelandic: Levitra munndreifitöflur verður að taka án vökva og strax eftir að þær eru teknar af þynnuspjaldinu.
Estonian: Kui teil tekib Levitra manustamise järgselt pearinglus või nägemishäire, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða áhrifum á sjónina eftir að hafa notað Levitra, skaltu hvorki aka né stjórna tækjum og vélum.
Estonian: Enam kui 2500 patsienti on vardenafiili kasutanud kuus kuud või kauem.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í sex mánuði eða lengur.
Estonian: Enam kui 2 500 patsienti on vardenafiili kasutanud 6 kuud või kauem.
Icelandic: Fleiri en 2.500 sjúklingar hafa verið meðhöndlaðir með vardenafíli í 6 mánuði eða lengur.
Estonian: Tableti kate: makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Icelandic: Filmuhúð: makrógól 400, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Estonian: Vardenafiili AUC ja Cmax suurenesid eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad), kes võtsid vardenafiili suus dispergeeruvaid tablette, vastavalt 31...39% võrra ja 16...21% võrra, võrreldes 45-aastaste ja nooremate patsientidega.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir vardenafíl hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) sem tóku vardenafíl munndreifitöflur hafði aukist um 31 til 39% og 16 til 21%, hvor mælistærð um sig, samanborið við sjúklinga 45 ára og yngri.
Estonian: Mida on vaja teada enne Levitra kasutamist Ärge võtke Levitra't
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levitra Ekki má nota Levitra
Estonian: Kreatiniini kliirensi ning vardenafiili AUC ja Cmax vahel statistiliselt olulist seost ei täheldatud (vt lõik 4.2).
Icelandic: Engin tölfræðilega marktæk fylgni sást milli kreatínín úthreinsunar og útsetningar fyrir vardenafíli (AUC og Cmax) (sjá kafla 4.2).
Estonian: Levitra suus dispergeeruva tableti maksimaalne annus on 10 mg ööpäevas.
Icelandic: Hámarksskammtur af Levitra munndreifitöflu er 10 mg á dag.
Estonian: Kuidas Levitra välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Levitra og pakkningastærðir
Estonian: - Alkohoolsete jookide toimel erektsioonihäired süvenevad.
Icelandic: - Risvandamál geta aukist við áfengisneyslu.
Estonian: Vardenafiil (10 mg) ei potentseeri atsetüülsalitsüülhappe (2 x 81 mg) poolt põhjustatud veritsusaja pikenemist.
Icelandic: Vardenafíl (10 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (2 x 81 mg).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et vardenafiil pärsib PDE5 tugevamalt kui teisi teadaolevaid fosfodiesteraase (> 15 korra enam kui PDE6, > 130 korra enam kui PDE1, > 300 korra enam kui PDE11 ja > 1000 korra enam kui PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að vardenafíl hefur meiri áhrif á PDE5 en aðra þekkta fosfódíesterasa (> 15-falt miðað við PDE6, > 130-falt miðað við PDE1, > 300-falt miðað við PDE11 og >
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel need tekkisid, esinesid mõned kardiovaskulaarsed riskifaktorid.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga sem í hlut áttu voru fyrir með einhverja áhættuþætti fyrir hjartaeða æðakvilla.