FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Estonian: Samuti on normaalne näha õhumulle.
Bulgarian: Минали са 10 секунди,
Estonian: • 10 sekundit on möödunud,
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32. nädala lõpuksa (n/N)
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Estonian: Lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Bulgarian: Ако отново видите въздушни мехурчета в разтвора, можете да повторите тази стъпка до 3 пъти.
Estonian: Kui näete taas lahuses õhumulle, võite seda sammu korrata kuni 3 korda.
Bulgarian: Hulio се доставя в опаковки, съдържащи 1 или 2 кутии.
Estonian: Hulio tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 1 või 2 karpi.
Bulgarian: Други лекарства и Hulio
Estonian: Muud ravimid ja Hulio
Bulgarian: Възможно е няколко капки течност да излязат от иглата, това е нормално.
Estonian: Mõni tilk vedelikku võib nõelast välja tulla, see on normaalne.
Bulgarian: • импотентност.
Estonian: • impotentsus.
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън;
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom;
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Bulgarian: Пациенти на възраст над 65 години
Estonian: Vanus üle 65 aasta
Bulgarian: Продължете да натискате надолу след като чуете първото „ЩРАК".
Estonian: Jätkake all hoidmist pärast esimese „klõpsu" kuulmist.
Bulgarian: Проверете отново предписанието на лекаря за точното предписано количество.
Estonian: Kontrollige veelkord arsti ettekirjutust õige ettenähtud koguse kohta.
Bulgarian: АTC код: L04AB04
Estonian: ATC-kood: L04AB04
Bulgarian: Оранжев активатор (Иглата е вътре)
Estonian: Oranž aktivaator (nõel on sees)
Bulgarian: да не се замразява.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако забележите някое от следните:
Estonian: Informeerige oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgmistest:
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Германия
Estonian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksamaa
Bulgarian: Консумативите, които ше са Ви необходими са:
Estonian: Tarvikud, mida vajate:
Bulgarian: Компонентите вътре в писалката може да са счупени.
Estonian: Pen-süstli sees olevad osad võivad olla purunenud.
Bulgarian: Без MTX
Estonian: Ilma MTX-ita
Bulgarian: 4 до 7 години
Estonian: 4 kuni 7 aastat
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Estonian: Efektiivsuse tulemused
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Hulio във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Estonian: Enne Hulio turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitusmeedia, levitamisviiside ja programmi muude aspektide osas.
Bulgarian: Карти на Пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) трябва да съдържа следните важни елементи:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart (täiskasvanutele ja lastele) peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Bulgarian: Уверете се, че знаете пердписаното количество.
Estonian: Veenduge, et teate määratud kogust.
Bulgarian: 8 до 12 години
Estonian: 8 kuni 12 aastat
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако има нещо, което не разбирате.
Estonian: Küsige oma arstilt või meditsiiniõelt, kui on midagi, millest te aru ei saa.
Bulgarian: Hulio е биологично подобен лекарствен продукт.
Estonian: Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Estonian: Mitmikpakendi osa, mida ei müüda eraldi.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне от само себе си, не подсушавайте.
Estonian: • Oodake, kuni nahk kuivab ise, ärge puhuge seda kuivaks.
Bulgarian: 1 игла (5)
Estonian: • 1 nõel (5).
Bulgarian: Всяка опаковка е само за еднократно приложение.
Estonian: Iga pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: За повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки".
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Estonian: Reisil tekkiv/korduv infektsioon
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват спешно лечение.
Estonian: Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kiiret arstiabi.
Bulgarian: Hulio в комбинация с метотрексат е показан за:
Estonian: Hulio kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекрствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: ASDASв,г,д
Estonian: ASDASc, d, e
Bulgarian: прекомерно нощно уриниране;
Estonian: • liigne öine urineerimine;
Bulgarian: Средни рентгенологични промени в Седмица 52 при проучване V на РА
Estonian: Keskmised radioloogilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Bulgarian: в p = 0,031
Estonian: c p = 0,031
Bulgarian: >32 седмици
Estonian: > 32 nädalat
Bulgarian: НЕ докосвайте Оранжевия активатор с пръсти (иглата излиза от тук).
Estonian: • ÄRGE puudutage oranži aktivaatorit sõrmedega (see koht, kust nõel väljub).
Bulgarian: Двойносляпа 32 седмици
Estonian: Topeltpime 32 nädalat
Bulgarian: затруднено заздравяване на рани.
Estonian: • haavade aeglane paranemine.
Bulgarian: Подробни указания как да инжектирате Hulio са посочени в точка 7 „Инструкции за употреба".
Estonian: Üksikasjalikud juhised Hulio süstimise kohta on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend".
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hulio.
Estonian: • Kui te olete vanem kui 65-aastane, võite Hulio võtmise ajal olla vastuvõtlikum infektsioonidele.
Bulgarian: N Неуспех N (%)
Estonian: N Ebaõnnestumise N (%)
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Estonian: Uuring peab hõlmama kolonoskoopiat ja biopsiaid vastavalt kohalikele juhistele.
Bulgarian: Някои случаи са завършили летално.
Estonian: Mõned juhud on olnud letaalse lõppega.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате детето си, докато не сте сигурни, че разбирате как да го направите.
Estonian: Ärge püüdke oma lapsele ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas seda teha.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не сте сигурни, че разбирате как да подготвите и приложите инжекцията.
Estonian: Ärge püüdke end ise süstida, kuni olete kindel, et saate aru, kuidas süstet ette valmistada ja manustada.
Bulgarian: доверителен интервал)
Estonian: usaldusvahemik)
Bulgarian: 20 седмици
Estonian: 20 nädalat
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени в тялото.
Estonian: Monokloonsed antikehad on valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga organismis.
Bulgarian: Оранжевият индикатор е спрял и е изпълнил изцяло контролното прозорче.
Estonian: • oranž indikaator on peatunud ja katnud täielikult vaatlusakna.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
Estonian: Vastavalt 88-l ja 189-l patsiendil säilis kliiniline ravitulemus.
Bulgarian: Ако иглата не се прибере, внимателно поставете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети, за да избегнете нараняване.
Estonian: Kui nõel ei tõmbu tagasi, asetage kasutatud süstel hoolikalt teravate esemete konteinerisse, et vältida vigastusi.
Bulgarian: Ако не го знаете, СПРЕТЕ ДО ТУК и питайте лекаря на Вашето дете.
Estonian: Kui te ei tea seda, PEATUGE SIIN ja küsige oma lapse arstilt.
Bulgarian: Обрив (включително ексфолиативен обрив)
Estonian: Lööve (sealhulgas eksfoliatiivne lööve)
Bulgarian: Hulio действа като намалява това възпаление.
Estonian: Hulio toimib seda põletikku vähendades.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Estonian: Kombineerimine haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Bulgarian: Резултатите за клинична ремисия са останали относително постоянни, независимо от предходната експозиция на TNF-антагонист.
Estonian: Kliinilise paranemise tulemused jäävad suhteliselt konstantseks olenemata eelnevast kokkupuutest TNF-antagonistidega.
Bulgarian: БАВНО издърпайте буталото, за да изтеглите разтвора на Hulio в спринцовката.
Estonian: Tõmmake AEGLASELT kolbi, et tõmmata Hulio lahus süstlasse.
Bulgarian: Да са съхранява в хладилник.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Bulgarian: Чисто/минимално
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото или корема.
Estonian: See tuleb süstida reide või kõhtu.
Bulgarian: По време на всичките 3 проучвания пациентите са правели ежедневно локално антисептично почистване.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus kasutasid patsiendid igapäevaselt paikset antiseptilist ainet.
Bulgarian: • леки алергични реакции (включително сезонна алергия);
Estonian: • kerged allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor ≤ 10.
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
Bulgarian: КРa ИД 95% за КРa
Estonian: HRa HR-i CI 95%a p-väärtusb
Bulgarian: Тези инфекции не са били последователно разпознавани при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това е довело до закъснение в прилагането на подходящото лечение, понякога водещо до летален изход.
Estonian: Neid infektsioone ei ole TNF-antagoniste võtvatel patsientidel alati ära tuntud ning see on põhjustanud sobiva ravi hilinemist, lõppedes mõnikord surmaga.
Bulgarian: - Задръжде до второ "ЩРАК" и 10 секунди
Estonian: „klõpsuni" ja 10 sekundit
Bulgarian: Статистически и клинично значимо подобрение от изходното ниво е било също наблюдавано и в двете терапевтични групи относно параметрите за качеството на живот (включително IMPACT III).
Estonian: Statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes ravi algusega täheldati mõlemas ravigrupis ka elukvaliteedi parameetrite osas (sh IMPACT III).
Bulgarian: Продължете да натискате писалката върху мястото на инжектиране, докато не настъпи едно или всички от следните събития:
Estonian: Hoidke jätkuvalt pen-süstli korpust all süstekoha vastas, kuni toimub üks või kõik järgnevast:
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Estonian: • Mõne patsiendi puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Bulgarian: Ако бялото бутало се извади от спринцовката, изхвърлете спринцовката и се свържете с доставчика на Hulio за замяна.
Estonian: • Kui tõmbasite valge kolvi süstlast välja, visake süstal ära ja võtke selle asendamiseks ühendust oma Hulio tarnijaga.
Bulgarian: Всеки флакон, спринцовка, адаптор за флакон и игла са предназначени само за еднократна употеба.
Estonian: Iga viaal, süstal, viaaliadapter ja nõel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Повторете тази стъпка, за да изтеглите отново разтвора в спринцовката, като издърпате БАВНО буталото.
Estonian: Korrake seda sammu, et tõmmata lahus taas süstlasse, tõmmates AEGLASELT kolbi.
Bulgarian: НЕ затягайте прекалено.
Estonian: • ÄRGE keerake liiga palju.
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на дозата:
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus on puudulik, võib olla kasu annuse suurendamisest:
Bulgarian: 86 (79,6) a, б
Estonian: 86 (79,6)a, b
Bulgarian: HS-II са били със заболяване степен II или III по Hurley, с най-малко 3 абсцеса или възпалителни възли.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
Bulgarian: За да си помогнете да запомните кой ден(дни) от седмицата трябва да бъде инжектиран Hulio, може да е полезно да отбележите в календар или дневник.
Estonian: Selleks, et aidata teil meeles pidada, millis(t)el päeva(de)l Huliot tuleb süstida, võib olla kasulik teha märkmeid kalendrisse või päevikusse.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hulio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hulio manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Bulgarian: Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II
Bulgarian: При спиране на лечението, симптомите на Вашето дете може да се възобновят.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad teie lapse sümptomid jälle tagasi tulla.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hulio намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Estonian: Seondudes TNFα-ga, vähendab Hulio nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Bulgarian: Медианата на времето до неуспех от лечението е 24,1 седмици при пациенти, лекувани с плацебо, докато средното време до неуспех от лечението не е било възможно да се оцени за пациенти, лекувани с адалимумаб, тъй като помалко от половината от тези пациенти са имали неуспех от лечението.
Estonian: Mediaanaeg ravi ebaõnnestumiseni oli 24,1 nädalat platseeboravi saanud isikutel, samas kui mediaanaeg ravi ebaõnnestumiseni ei olnud määratav adalimumabiga ravitud isikutel, sest ravi ebaõnnestumist koges vähem kui pool nendest patsientidest.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Estonian: Kui Hulio pakendis on teine karp tulevaseks süstimiseks, asetage see kohe külmkappi tagasi.
Bulgarian: Адалимумаб е проучван в основни контролирани и отворени проучвания при 9 506 пациенти за период до 60 месеца или повече.
Estonian: Adalimumabi uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
Estonian: Palun pidage enne mis tahes vaktsiinide saamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Клиничен отговор при гноен хидраденит (HiSCR)a
Estonian: Mädase hidradeniidi kliiniline ravivastus (HiSCR)a
Bulgarian: Обучителната програма съдържа Напомняща Карта на Пациента.
Estonian: Koolitusprogramm sisaldab patsiendi meeldetuletuskaarti.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е разрешена по време на проучването.
Estonian: Uuringu ajal ei olnud lubatud samaaegne antibiootikumide kasutamine.
Bulgarian: 1 стерилна игла
Estonian: 1 steriilne nõel
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni alljärgnevatest allergiliste reaktsioonide või südamepuudulikkuse tunnustest:
Bulgarian: Навийте назад дрехите, които могат да повлияят мястото на инжектиране.
Estonian: Lükake eest ära riietus, mis võib segada süstekohta.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или меркаптопурин.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või merkaptopuriiniga.
Bulgarian: Hulio може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Estonian: Hulio vähendab teil esinevate sõlmekeste ja abstsesside arvu ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Bulgarian: НА СТИКЕРА ЗА НАПОМНЯНЕ (включен в опаковката)
Estonian: MEELDETULETUSKLEEPSU TEKST (sisaldub pakendis)
Bulgarian: Не са позволявани други модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти.
Estonian: Teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite kasutamine ei olnud lubatud.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Hulio.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Hulioga ravi alustamist.
Bulgarian: ако имате умерена до тежка сърдечна недостатъчност.
Estonian: - kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Bulgarian: Стъпка 3 -Отворете частично опаковките на спринцовката и иглата
Estonian: 3. samm: avage osaliselt süstla ja nõela pakend
Bulgarian: Чуете второ "ЩРАК",
Estonian: • Kostab teine „klõps",
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето Ви.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on samasugused kui teie lapsel.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Estonian: Kõigil alljärgnevatel juhtudel tuleb kasu-riski suhet enne ravi alustamist väga hoolikalt kaaluda.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както e казал лекарят на Вашето дете или фармацевтът.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie lapse arst või apteeker on teile selgitanud.
Bulgarian: НЕ извивайте и не огъвайте капачката на иглата, докато я изваждате; това може да повреди иглата.
Estonian: • ÄRGE keerake ega painutage nõelakatet selle eemaldamise ajal, see võib nõela kahjustada.
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR100)
Bulgarian: Hulio повлиява пренебрежимо способността за шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
Estonian: Hulio mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Активна туберкулоза или други тежки инфекции като сепсис и опортюнистични инфекции (вж. точка 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако буталото не е натиснато докрай, предпазителят за иглата няма да се активира след това, за да покрие иглата.
Estonian: • Kui kolb ei ole lõpuni alla vajutatud, ei aktiveeru pärast turvamehhanism, et nõela katta.
Bulgarian: При спиране на лечението, Вашите симптомите може да се възобновят.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad teie sümptomid jälle tagasi tulla.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Bulgarian: Нарушените функции на белите дробове могат да повишат риска от развитие на инфекция.
Estonian: Kopsufunktsiooni kahjustus võib suurendada infektsioonide arenemise riski.
Bulgarian: При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението с Hulio, за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Hulioga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420).
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli (E420).
Bulgarian: Ако се диагностицира латентна туберкулоза, трябва да бъде започнато подходящо лечение за латентна туберкулоза с противотуберкулозна профилактична терапия преди започване на лечението с Hulio, и в съответствие с местните препоръки.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Hulioga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Bulgarian: 1 флакон Hulio разтвор (3)
Estonian: • 1 viaal Hulio lahusega (3);
Bulgarian: ASASa,б 40
Estonian: ASASa, b 40
Bulgarian: ASAS частична ремисия BASDAIб 50
Estonian: ASAS-i osaline remissioon BASDAIb 50
Bulgarian: Пациентите от групата на нелекуваните с метотрексат или никога не са били лекувани с MTX или са били изтеглени от лечение с MTX най-малко две седмици преди прилагане на проучваното лекарство.
Estonian: Mitte-MTX ravigrupi patsiendid kas ei olnud üldse varem saanud MTX-ravi või olid lõpetanud ravi metotreksaadiga vähemalt kaks nädalat enne uuringuravimi manustamist.
Bulgarian: Не смесвайте друго лекарство в същата спринцовка или флакон с разтвора на Hulio.
Estonian: Ärge segage ühtegi teist ravimit samasse süstlasse või viaali koos Hulio lahusega.
Bulgarian: В контролното прозорче ще се задвижи оранжевия индикатор, за да покаже напредването на инжекцията.
Estonian: Vaatlusaknas liigub oranž indikaator ja näitab süstimisprotsessi edenemist.
Bulgarian: ASASa,б 20
Estonian: ASASa, b 20
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutuse kohta.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et adalimumabiga ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си каротнената кутия на лекарството, дори да е празна.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Bulgarian: Нарушения на коагулацията и кървенето (включително удължаване на активираното парциално тромбопластиново време), положителен тест за автоантитела (включително двойно-верижни ДНК антитела), повишение на лактат дехидрогеназата в кръвта
Estonian: Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine); positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha); laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
Bulgarian: Проучване II на ПсА с 12-седмична продължителност, е обхванало 100 пациенти, с недостатъчен отговор към терапия с модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти.
Estonian: PsA uuring II kestis 12 nädalat ning hõlmas 100 patsienti, kelle vastus ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega jäi ebapiisavaks.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка трябва да бъдат защитени от светлина и да бъдат изхвърлени, ако не се използват в рамките на 14-дневния период.
Estonian: Süstlit või pensüstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.