FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese, byly hlášeny u pacientů léčených ritonavirem a inhalačním nebo intranazálně podaným flutikason-propionátem.
Bulgarian: Системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти,
Czech: Užití u dětí
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Czech: Standardní doporučená dávka přípravku Kaletra tablety je dvě 400/100 mg (dvě 200/50 mg tablety) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Стандартната препоръчителна доза Kaletra таблетки e 400/100 mg (две 200/50 mg таблетки), два пъти дневно, приети със или без храна.
Czech: Koncentrace mohou být ovlivněny, pokud je užíván souběžně s lopinavirem/ritonavirem v důsledku indukce CYP2C9.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат променени при едновременно прилагане с лопинавир/ритонавир, поради индуциране на CYP2C9.
Czech: Pokud je podání atorvastatinu považováno za zcela nezbytné, je vhodné užít nejnižší možnou dávku atorvastatinu a pečlivě sledovat bezpečnost přípravku.
Bulgarian: Ако приложението на аторвастатин се прецени като абсолютно необходимо, то той трябва да се прилага във възможно най-ниска доза, при внимателно проследяване на безопасността.
Czech: Střední výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средното изходно ниво на плазмената НІV РНК е било 4,9 log10 копия/ml (обхват: от 2,6 до 6,8 log10 копия/ml).
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných arytmií u těchto přípravků (viz bod 4.5).
Bulgarian: Следователно рискът от сериозни аритмии от тези средства се увеличава (вж. точка 4.5).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bulgarian: ИНФОРАМЦИЯ НА БРАЙЛОВА
Czech: Kaletra obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450.
Bulgarian: Kaletra съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на P450 in vitro.
Czech: Výsledky v týdnu 24: Studie M97-720
Bulgarian: Проучване M97-720
Czech: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Bulgarian: Антиацидни средства Омепразол (40 mg QD) Омепразол: ↔
Czech: Kaletra obsahuje lopinavir a ritonavir, což jsou inhibitory izoformy CYP3A cytochromu P450.
Bulgarian: Kaletra съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на Р450.
Czech: M98-957 byla randomizovaná, otevřená studie, která hodnotila přípravek Kaletra ve dvou dávkovacích hladinách (400/100 mg dvakrát denně a 533/133 mg dvakrát denně) spolu s efavirenzem (600 mg jednou denně) a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy u 57 pacientů, kteří již byli léčeni více inhibitory proteázy, avšak dosud nebyli léčeni nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
Bulgarian: М98-957 е рандомизирано, отворено клинично проучване, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 533/133 mg, и двете два пъти дневно) плюс ефавиренц (600 mg веднъж дневно) и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза при 57 пациента, лекувани с няколко протеазни инхибитора, и нелекувани с ненуклеозидни инхибитори на обратната транкриптаза.
Czech: Při absenci lidského séra byla průměrná IC50 lopinaviru 6,5 nM oproti řadě klinických izolátů HIV-1.
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум, средната IС50 на лопинавир срещу няколко клинични изолата на НІV-1 е била 6,5 nM.
Czech: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml perorální roztok (lopinavirum + ritonavirum)
Bulgarian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml перорален разтвор лопинавир+ритонавир
Czech: V kontrolovaných studiích s přípravkem Kaletra trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky přípravku Kaletra (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk).
Bulgarian: Ефектите на Kaletra (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху биологични маркери (нива на плазмената НІV РНК и брой CD4+ Т-клетки) са проучени в контролирани проучвания на Kaletra с продължителност 48 до 360 седмици.
Czech: Lopinavir/ritonavir:
Bulgarian: Лопинавир - ритонавир:
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 пъти Cmax: ↑ 6,31 пъти C24: ↑ 20,7 пъти
Czech: Další informace naleznete v informaci o přípravku pro kolchicin.
Bulgarian: Направете справка с Кратката характеристика на продукта на колхицин.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и кветиапин е противопоказaно, тъй като кветиапин-свързаната токсичност може да се увеличи.
Czech: Rivaroxaban (Ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání přípravku Kaletra spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващо приложение на Kaletra и салметерол ( вж. точка 4.4).
Czech: Přípravek Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety se dodává v plastikových lahvičkách obsahujících 60 tablet.
Bulgarian: Таблетките са бледожълти с вдлъбнато релефно означение [Abbott лого] и "КС". Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки се доставят в пластмасови бутилки, съдържащи 60 таблетки.
Czech: Méně časté Alopecie, kapilaritida, vaskulitida
Bulgarian: Алопеция, възпаление на капилярите, васкулит
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička vícenásobného balení obsahujícího 120 (3 krabičky po 40) 200 mg/50 mg potahovaných tablet - bez blue boxu
Bulgarian: Вътрешна кутия на групова опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg (3 опаковки по 40) - без blue box
Czech: Kaletra je indikována v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 14 dnů.
Bulgarian: Kaletra е показан, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) възрастни, юноши и деца на възраст на и над 14 дни.
Czech: Cmax: ↑ 3,5krát
Bulgarian: Cmax: ↑ 3,5 пъти
Czech: U pacientů užívajících ritonavir a inhalační nebo intranazálně podávaný flutikason-propionát byl hlášen výskyt Cushingova syndromu; tento účinek se může také objevit u jiných kortikosteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, např. budenosidu (viz bod 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж. точка 4.4 и точка 4.5).
Czech: K dispozici jsou také vícenásobná balení s blistry obsahující 120 tablet (1 balení po 120 tabletách nebo 3 balení po 40 tabletách).
Bulgarian: Блистерни мултиопаковки съдържащи 120 таблетки (1 опаковка от 120 таблетки или 3 опаковки, всяка съдържаща 40 таблетки) също са налични.
Czech: Může se dojít k výraznému snížení koncentrací lopinaviru v důsledku indukce CYP3A rifampicinem.
Bulgarian: Може да се наблюдава значително понижение на концентрациите на лопинавир, поради индуциране на CYP3A от рифампицин.
Czech: Je vhodné sledovat hladiny karbamazepinu a fenobarbitalu, pokud jsou podávány spolu s přípravkem Kaletra.
Bulgarian: Нивата на карбамазепин и фенобарбитал трябва да бъдат проследявани при едновременно прилагане с Kaletra.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, z toho důvodu zvýšené riziko vzestupu hladiny alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на паритапревир, поради което се увеличава и риска от повишаване на трансаминазата (ALT) (вж. точка 4.5).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání karbamazepinu či fenobarbitalu souběžně s přípravkem Kaletra.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на карбамазепин или фенобарбитал с Kaletra.
Czech: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg QD (Лопинавир/ритонавир
Czech: Ombitasvir/paritaprevir / ritonavir s nebo bez dasabuviru
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир
Czech: AUC lopinaviru při dvanáctihodinovém intervalu dávkování činila v průměru 113,2 ± 60,5 μg.hod/ml.
Bulgarian: Стойността на AUC за лопинавир за 12-часовия дозов интервал е средно 113,2 ± 60,5 µg•h/ml.
Czech: Průměrná minimální koncentrace v ustáleném stavu před ranní dávkou byla 8,1 ± 5,7 μg/ml.
Bulgarian: Средната минимална концентрация в установено състояние преди сутрешната доза е 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve, a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа от обичайното време за прилагане, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, след което продължете с редовната си доза в обичайното време, предписано от Вашия лекар.
Czech: Tel: +421 2 5050 0777
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Czech: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир
Czech: Tel: +385 (0)1 5625 501
Bulgarian: AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety a Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки и Kaletra 100 mg/25 mg филмирани таблетки: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a přípravku Kaletra.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra.
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra, měkké tobolky a roztok jsou biologicky ekvivalentní, pokud se neužívají nalačno (středně tučné jídlo).
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция Kaletra меки капсули и разтвор са биоеквивалентни при условия на хранене (храна с умерено съдържание на мазнини).
Czech: Antihistaminika
Bulgarian: Антихистамини
Czech: Blokátory kalciových kanálů Felodipin, nifedipin a nikardipin
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин и никардипин
Czech: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
Czech: Poruchy glykémie včetně diabetes mellitus, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie, snížení hmotnosti, snížení chuti k jídlu Méně časté Zvýšení hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Bulgarian: Нарушения в кръвната захар включително захарен диабет, хипертриглицеридемия,, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита.
Czech: Hladiny lopinaviru a ritonaviru mohou po vysazení třezalky tečkované stoupat.
Bulgarian: Нивата на лопинавир и ритонавир може да се повишат при преустановяване приема на жълтия кантарион.
Czech: Suomi/Finland AbbVie Oy
Bulgarian: България АбВи ЕООД
Czech: Méně časté Gastrointestinální krvácení včetně gastrointestinálního vředu, duodenitida, gastritida a krvácení z rekta, stomatitida a afty v ústech, inkontinence stolice, zácpa, sucho v ústech
Bulgarian: Стомашно-чревни кръвоизливи, включително язва, дуоденит, гастрит и ректални кръвоизливи, стоматит и улцерации в устата, фекална инконтиненция, запек и сухота в устата
Czech: Hypertenze Méně časté Hluboká žilní trombóza
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистичниинфекции.
Czech: Fluvastatin nebo pravastatin
Bulgarian: чупят или смачкват.
Czech: Cmax Cpredose μg /ml * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Bulgarian: * n = 18 за Cmax
Czech: Perorální roztok obsahuje: bezvodý ethanol (42 % v/v), tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob, propylenglykol, čištěná voda, glycerol, povidon, glycyrrhizové korigens chuti (směs amonium-glycyrrhizátu a glycerolu), vanilkové aroma (obsahuje kyselinu parahydroxybenzoovou, parahydroxybenzaldehyd, kyselinu vanilovou, vanilin, piperonal, ethylvanilin), glyceromakrogol-40-hydroxystearát, aroma cukrové vaty (obsahuje ethylmaltol, ethylvanilin, acetoin, dihydrokumarin, propylenglykol), draselná sůl acesulfamu, sodná sůl sacharinu, chlorid sodný, silice máty peprné, natrium-citrát, kyselina citronová, levomenthol.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа: алкохол 42,4% v/v, нишестен сироп с високо съдържание на фруктоза, пропиленгликол (15,3% w/v), пречистена вода, глицерол, повидон, подсладител-110 (смес от моноамониев глициризинат и глицерол), аромат ваниля (съдържащ р-хидроксибензоена киселина, р-хидроксибензалдехид, ванилова киселина, ванилин, хелиотропин, етилов ванилин), макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло) бонбонена есенция (съдържаща етил малтол, етил ванилин, ацетоин, дихидрокумарин, пропиленгликол), ацесулфам калий, захарин натрий, натриев хлорид, лютива мента, масло натриев цитрат, лимонена киселина, левоментол.
Czech: O těchto nebo jakýchkoli jiných příznacích byste měl(a) ihned informovat svého lékaře.
Bulgarian: или кърмите, незабавно уведомете Вашия лекар.
Czech: Současné podávání spolu s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Bulgarian: Съпътстващото приложение със алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.5).
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A karbamazepinem a fenobarbitalem.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени, поради индуциране на CYP3A от карбамазепин и фенобарбитал.
Czech: Tablety žluté barvy s vyraženými údaji - Abbott logo a „KA".
Bulgarian: Жълти, с вдлъбнато релефно означение [логото на Abbott] и "KА".
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Bulgarian: - Ако забележите, че сте пропуснали доза 12 часа след нормалното време за дозиране не вземайте пропуснатата доза.
Czech: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Bulgarian: Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Czech: Kaletra je indikována v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých.
Bulgarian: Kaletra е показана, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) деца над 2- годишна възраст, юноши и възрастни.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra spolu s amiodaronem nebo dronedaronem je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení rizika arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Съпътстващото прилoжение на Kaletra и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии или други сериозни нежелани реакции.
Czech: Tel: +420 233 098 111
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Czech: Studie M98-863 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, dosud neléčenými antiretrovirotiky, ve které se hodnotila léčba přípravkem Kaletra (400/100 mg dvakrát denně) ve srovnání s kombinací nelfinaviru (750 mg třikrát denně) se stavudinem a lamivudinem.
Bulgarian: Проучване М98-863 е рандомизирано, двойно-сляпо изпитване при 653 пациенти без предходно антиретровирусно лечение, за оценка на Kaletra (400/100 mg два пъти дневно), в сравнение с нелфинавир (750 mg три пъти дневно ) плюс ставудин и ламивудин.
Czech: * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného závěru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p<0,001
Bulgarian: * intent to treat анализ, при който пациентите с липсващи данни се считат за неуспешно виросулогично излекувани
Czech: • zánět prvního oddílu tenkého střeva právě za žaludkem, poranění nebo vřed v zažívacím traktu,
Bulgarian: възпаление на първият дял на тънките черва, непосредствено след стомаха, рана или язва в храносмилателния тракт, кървене от червата тракт или ректума;
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.5).
Bulgarian: Следователно, рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани ефекти от това средство се увеличава (вж. точка 4.5).
Czech: Dávka přípravku Kaletra tablety, která je určena pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně), může být použita u dětí s hmotností 40 kg a vyšší nebo s velikostí tělesného povrchu (BSA)* větší než 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu v rozmezí 0,5 až
Bulgarian: Дозата на Kaletra таблетки за възрастни (400/100 mg два пъти дневно) може да се прилага при деца с тегло 40 kg и повече или телесна повърхност (ТП)*
Czech: Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
Bulgarian: Повишен риск от нежелани реакции (респираторна депресия, седация) дължащи се на висока плазмена концентрация, поради инхибиране на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир.
Czech: Při dávkovacím režimu 230/57,5 mg/m2 přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu a 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Bulgarian: Схемата с 230/57,5 mg/m2 Kaletra два пъти дневно без невирапин и с 300/75 mg/m2 Kaletra два пъти дневно, едновременно с невирапин дава плазмени концентрации на лопинавир, сходни с тези, установени при възрастни пациенти, приемащи доза от 400/100 mg два пъти дневно без невирапин.
Czech: Skupina léčivých přípravků
Bulgarian: Клас на лекарствения продукт
Czech: Společné podávání apalutamidu a přípravku Kaletra může navíc vést k závažným nežádoucím účinkům včetně záchvatu v důsledku vyšších hladin apalutamidu.
Bulgarian: В допълнение, едновременното приложение на апалутамид и Kaletra може да доведе до сериозни нежелани събития, включително гърч поради по-високите нива на апалутамид.
Czech: Pokud je léčba HMG-CoA reduktázovými inhibitory indikována, doporučuje se fluvastatin nebo pravastatin.
Bulgarian: При необходимост от лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва приложението на флувастатин или правастатин.
Czech: Jeden ml obsahuje: lopinavirum 80 mg a ritonavirum 20 mg.
Bulgarian: Всеки ml съдържа: лопинавир 80 mg и ритонавир 20 mg
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost Méně časté Cévní mozková příhoda, křeče, dysgeusie, ageusie, tremor
Bulgarian: Главоболие (включително мигрена), невропатия (включително периферна невропатия), сънливост, безсъние
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на фузидова киселина.
Czech: Ombitasvir: ↔
Bulgarian: Омбитасвир: ↔
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a alfuzosinu je kontraindikováno (viz bod 4.3) , jelikož může dojít ke zvýšení toxicity navozené alfuzosinem, včetně hypotenze.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като алфузозинсвързаната токсичност, включително хипотонията, може да се увеличи.
Czech: Antiarytmika
Bulgarian: Антиаритмици
Czech: Kombinace přípravku Kaletra s atorvastatinem se nedoporučuje.
Bulgarian: Комбинирането на Kaletra с аторвастатин не се препоръчва.
Czech: V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, testu myšího jadérka a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
Bulgarian: Не се установява мутагенност или кластогенност на лопинавир/ритонавир при проучвнията in vitro и in vivo, които включват теста на Ames за обратимост на мутации при бактерии, миши лимфомен тест, миши микронуклеиден тест и тест на хромозомните аберации при човешки лимфоцити.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo závažných nežádoucích účinků způsobených touto látkou (viz bod
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra и пимозид е противопоказaно, тъй като може да се повиши риска от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от това средство (вж. точка
Czech: 1 Krabička obsahuje 120 potahovaných tablet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 филмирани таблетки
Czech: - riocigvátem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - vorapaxarem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - kyselinou fusidovou u osteoartikulárních infekcí se nedoporučuje (viz bod 4.5); - salmeterolem se nedoporučuje (viz bod 4.5); - rivaroxabanem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Комбинирането на Kaletra със: - тадалафил, показан за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - риоцигуат не се препоръчва (вж. точка 4.5); - ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - салметерол (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - ривароксабан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Czech: Astemizol, terfenadin Zvýšení plazmatických koncentrací astemizolu a terfenadinu.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
Czech: 300/75 mg/m2 (odpovídá 3,75 ml/m2)
Bulgarian: (съответстващи на 3,75 ml/m2)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 ml perorálního roztoku
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 ml перорален разтвор
Czech: Sto třináct pacientů léčených nelfinavirem a 74 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo při léčbě od 24. do 96. týdne nálož HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml.
Bulgarian: Сто и тринадесет пациенти, лекувани с нелфинавир и 74 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир, са имали НІV РНК над 400 копия/ml по време на лечението от Седмица 24 до Седмица 96.От тях, изолатите от 96 пациенти, лекувани с нелфинавир и 51 пациенти, лекувани с лопинавир/ритонавир са могли да бъдат амплифицирани за тестване на резистентността.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A rostlinným přípravkem obsahujícím třezalku tečkovanou.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени поради индуциране на CYP3A от растителни продукти, съдържащи жълт кантарион.
Czech: HIV RNA  50 kopií/ml*†
Bulgarian: НІV РНК <50 копия/ml*†
Czech: • Ukazuje-li značka pro „ml" na černém „O" kroužku více, než je předepsaná dávka, stiskněte píst na předepsanou dávku.
Bulgarian: Ако маркировката за милилитрите върху черния „O" пръстен е поголяма от предписаната, натиснете буталото до предписаната доза.
Czech: Léčiva k léčbě dny Kolchicin, jednorázová dávka (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Bulgarian: Колхицин единична доза (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Czech: Ukázalo se také, že ve srovnání s přípravkem Kaletra měkké tobolky vykazuje farmakokinetika přípravku Kaletra tablety daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Bulgarian: Kaletra таблетки са показали ипоказват също по-малка фармакокинетична вариабилност при всякакви условия на хранене, сравненио с Kaletra меки капсули.
Czech: Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, bylo hlášeno zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Bulgarian: Повишена креатинфосфокиназа (КФК), миалгия, миозит и, рядко, рабдомиолиза са съобщени при протеазни инхибитори, по-специално в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Czech: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tablety 400/100 mg BID)
Bulgarian: Eтравирин (Лопинавир/ритонавир таблетки 400/100 mg BID)
Czech: Na léčbu předávkování přípravkem Kaletra neexistuje specifické antidotum.
Bulgarian: При предозиране с Kaletra няма специфичен антидот.