FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En total mantuvo siete reuniones.
Portuguese: No total, realizou sete reuniões.
Spanish: 2.5 Distribución paralela
Portuguese: 2.5 Distribuição paralela
Spanish: Bulgaria y Rumanía ingresaron en la UE el 1 de enero de 2007.
Portuguese: A Bulgária e a Roménia aderiram à UE em 1 de Janeiro de 2007.
Spanish: Los niveles de actividad en estos campos volvieron a aumentar en 2007 (véase el capítulo 2).
Portuguese: Os níveis de actividade nestes domínios voltaram a aumentar em 2007 (ver capítulo 2).
Spanish: • Aseguramos la mejora continua de nuestros procesos y procedimientos de conformidad con normas de calidad reconocidas.
Portuguese: • Asseguramos o melhoramento contínuo dos nossos processos e procedimentos, de acordo com normas de qualidade reconhecidas.
Spanish: 2007 fue el quinto año de aplicación por la Agencia de los proyectos telemáticos de la UE.
Portuguese: 2007 foi o quinto ano de aplicação dos projectos telemáticos da UE pela Agência.
Spanish: Sistema europeo de revisión (Instalación)
Portuguese: Sistema de Revisão Europeu (instalação)
Spanish: De momento, no hay nada que sugiera una tendencia general a una disminución de la actividad en este ámbito, pero se seguirá vigilando la situación.
Portuguese: Neste estádio, nada sugere uma tendência generalizada para o decréscimo de actividade neste domínio, mas o nível de actividade continuará a ser acompanhado.
Spanish: La mayoría de los sistemas comunitarios de telemática estaban ya en uso a principios de 2007.
Portuguese: A maioria dos sistemas telemáticos da UE estava operacional no início de 2007.
Spanish: Tres de las remisiones se realizaron de conformidad con el artículo 33 y las otras tres de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE.
Portuguese: Três das consultas foram efectuadas ao abrigo do artigo 33.º e as outras três ao abrigo do artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE.
Spanish: 1.3 Estímulo a la innovación
Portuguese: 1.3 Incentivo à inovação
Spanish: Es el primer medicamento para el que se concluyó con éxito un procedimiento de evaluación acelerada.
Portuguese: Este foi o primeiro medicamento objecto de um procedimento de avaliação acelerada bem-sucedido.
Spanish: Seminarios, conferencias, formación
Portuguese: Workshops, conferências e formação
Spanish: Conferencia sobre ensayos clínicos
Portuguese: Conferência sobre ensaios clínicos
Spanish: En 2007, las actividades de la Agencia en materia de transparencia y comunicación se centraron en la consolidación de las actividades existentes.
Portuguese: Em 2007, as actividades da Agência no âmbito da transparência e da comunicação concentraram-se na consolidação das actividades existentes.
Spanish: Un medicamento con una estructura química similar a la de la talidomida.
Portuguese: • Um medicamento com uma estrutura química semelhante à da talidomida.
Spanish: El 90% y el 86% de éstas se referían a extensión de línea y a ampliaciones de indicaciones, respectivamente.
Portuguese: Destes, 90% e 86% diziam respeito a pedidos de extensões de linha e a extensões da indicação, respectivamente.
Spanish: Inclusión de la seguridad de los medicamentos en el Séptimo Programa Marco
Portuguese: Segurança de medicamentos incluídos no sétimo programa-quadro
Spanish: Continuó la definición e implantación de los términos controlados del sistema telemático de la UE.
Portuguese: Prosseguiu a definição e implementação dos termos controlados de telemática da UE.
Spanish: 1.5 Transparencia, comunicación y suministro de información
Portuguese: 1.5 Transparência, comunicação e prestação de informações
Spanish: Planificación de recursos en la red
Portuguese: Planeamento dos recursos da rede
Spanish: • Estamos firmemente comprometidos con la salud pública y la salud animal.
Portuguese: • Estamos firmemente empenhados na defesa da saúde pública e animal.
Spanish: Mi mandato como Presidente del Consejo de Administración se inició en junio de 2007, tras ser elegido por sus miembros.
Portuguese: Desempenho as funções de Presidente do Conselho de Administração desde Junho de 2007, no seguimento da minha eleição pelos seus membros.
Spanish: Todas las solicitudes de nuevos LMR y de ampliación o modificación de LMR ya existentes se tramitaron en el plazo legal de 120 días.
Portuguese: Todos os pedidos de novos LMR ou de extensão ou alteração de LMR existentes foram tratados dentro do prazo legal de 120 dias.
Spanish: Su ofrecimiento a todas las autoridades nacionales competentes ha conseguido que la mayoría de éstas lo hayan instalado o que hayan optado por una herramienta diferente.
Portuguese: O seu lançamento junto das autoridades nacionais competentes levou a que a maioria destas autoridades o instalasse ou optasse por uma ferramenta diferente.
Spanish: 6 PRESUPUESTO Y PERSONAL DE LA EMEA
Portuguese: 6 ORÇAMENTO E PESSOAL DA EMEA
Spanish: Información sobre medicamentos en todas las lenguas de la UE
Portuguese: Informações sobre medicamentos em todas as línguas da União Europeia
Spanish: En resumen, 2007 fue un año muy productivo, en el que tuvo lugar una intensa actividad en numerosos campos, como podrán comprobar cuando lean con detalle este informe anual.
Portuguese: Em suma, 2007 foi um ano muito produtivo, com intensa actividade em muitas áreas, como ressalta da leitura do presente relatório anual.
Spanish: En total, hubo 5 remisiones al amparo de este procedimiento.
Portuguese: No total, foram realizadas cinco consultas ao abrigo deste procedimento.
Spanish: La Agencia ha participado en la elaboración del plan de acción anunciado en agosto de 2007 para la aplicación de la Agenda de Investigación Estratégica.
Portuguese: A Agência participou na elaboração do plano de acção, divulgado em Agosto de 2007, para a execução da agenda de investigação estratégica.
Spanish: Ampliación de la UE
Portuguese: Alargamento da UE
Spanish: Plan de acción en el marco de la Estrategia Europea de Vigilancia
Portuguese: Plano de acção para a Estratégia Europeia de Vigilância
Spanish: • Promovemos el bienestar, la motivación y el desarrollo profesional continuo de todo el personal de la Agencia.
Portuguese: • Promovemos o bem-estar, a motivação e o desenvolvimento profissional contínuo de todos os membros da Agência
Spanish: EudraPharm se actualizó en 2007.
Portuguese: A EudraPharm foi actualizada em 2007.
Spanish: El PDCO celebró su primera reunión los días 4 y 5 de julio de 2007.
Portuguese: O PDCO realizou a sua primeira reunião em 4-5 de Julho de 2007.
Spanish: Resumen del decimotercero informe anual de la EMEA
Portuguese: Resumo do décimo terceiro Relatório Anual da EMEA
Spanish: Además, se implantaron servicios avanzados de gestión y funcionamiento de la red.
Portuguese: Foram implementados serviços avançados de gestão e desempenho da rede.
Spanish: Tras ella, se decidió celebrar reuniones conjuntas por lo menos una vez al año, con la asistencia de representantes de ambos grupo en las reuniones del otro grupo.
Portuguese: No seguimento desta reunião, concluiu-se que devem realizar-se reuniões conjuntas, pelo menos, uma vez por ano e que os representantes de cada grupo devem assistir às reuniões do outro grupo.
Spanish: En 2007 se destinaron 4,89 millones de euros de la contribución especial de la Unión Europea a financiar la reducción de las tasas para medicamentos huérfanos.
Portuguese: Em 2007, foi utilizado um total de 4,89 milhões de euros da contribuição especial da UE para financiar reduções das taxas aplicáveis aos medicamentos órfãos.
Spanish: • Nos atenemos a elevadas normas de integridad profesional y personal.
Portuguese: • Observamos elevados padrões de integridade profissional e pessoal.
Spanish: A finales de 2007, la EMEA había aprobado una decisión en 4 de los 10 dictámenes.
Portuguese: No final de 2007, a EMEA havia adoptado uma decisão sobre quatro dos dez pareceres emitidos.
Spanish: • implicar en su trabajo a los representantes de los pacientes, los profesionales sanitarios y otras partes interesadas, para facilitar el diálogo sobre cuestiones de interés común;
Portuguese: • implica representantes de doentes, de profissionais de saúde e de outros interessados no seu trabalho, a fim de facilitar o diálogo sobre assuntos de interesse comum;
Spanish: EudraVigilance Veterinary se ha convertido en la principal herramienta de notificación utilizada por las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: A EudraVigilance Veterinária transformou-se no instrumento de notificação mais utilizado pelas autoridades nacionais competentes.
Spanish: El tiempo requerido para el procedimiento centralizado sigue siendo corto
Portuguese: O tempo necessário para o procedimento centralizado permanece reduzido
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la interacción con los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores
Portuguese: Maior aprofundamento da interacção com profissionais de saúde, doentes e consumidores
Spanish: 5 ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA
Portuguese: 5 ESTRATÉGIA DE TELEMÁTICA DA UE
Spanish: El 1 de junio se celebró la primera reunión conjunta con pacientes y profesionales sanitarios.
Portuguese: Em 1 de Junho de 2007 decorreu a primeira reunião conjunta com doentes e profissionais de saúde.
Spanish: 4.1 Inspecciones de BPF, BPC, farmacovigilancia y BPL Aumento del número de inspecciones
Portuguese: 4.1 Inspecções de BPF, BPC, BPL e farmacovigilância Número acrescido de inspecções
Spanish: El tiempo medio requerido para la fase de evaluación, la fase posterior al dictamen y la fase de decisión del procedimiento centralizado sigue estando aproximadamente al nivel de 2006.
Portuguese: O tempo médio necessário para as fases de avaliação, pós-parecer e decisão do procedimento centralizado manteve-se, aproximadamente, ao nível de 2006.
Spanish: La EMEA facilitó a las PYME orientación y formación.
Portuguese: A EMEA assegurou orientação e formação às PME.
Spanish: Se finalizaron 36 procedimientos.
Portuguese: Foram concluídos trinta e seis procedimentos
Spanish: El 67% de los ingresos de la Agencia se obtuvieron por el pago de tasas.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos rendimentos da Agência resultaram de receitas das taxas.
Spanish: Algunas de las actividades esenciales de la Agencia están directamente encaminadas a facilitar la innovación y la investigación y, por tanto, a apoyar los objetivos de la agenda de Lisboa.
Portuguese: Várias das principais actividades da Agência visam directamente facilitar a inovação e a investigação, apoiando, nessa medida, os objectivos da agenda de Lisboa.
Spanish: Los Estados miembros aplicaron muy bien, en general, el proceso de comprobación de las traducciones, tanto en la fase previa a la autorización como en la posterior a ésta.
Portuguese: Em termos gerais, os Estados-Membros cumpriram muito satisfatoriamente o processo de revisão das traduções, tanto na fase anterior como na fase posterior à autorização.
Spanish: La EMEA coordinó la revisión lingüística posterior al dictamen en relación con 76 nuevas solicitudes y extensión de línea.
Portuguese: A EMEA coordenou a revisão linguística pós-parecer relativamente a 76 novos pedidos e extensões.
Spanish: 1.1 Aplicación de la legislación sobre medicamentos pediátricos
Portuguese: 1.1 Aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos
Spanish: 4 INSPECCIONES
Portuguese: 4 INSPECÇÕES
Spanish: El número de solicitudes retiradas (19) fue el más bajo de los últimos siete años.
Portuguese: O número de pedidos retirados - 19 - foi o mais baixo dos últimos sete anos.
Spanish: El informe de situación del HMPC sobre los progresos hechos en la aplicación de esta Directiva desde su entrada en vigor, remitido a la Comisión Europea para la preparación de su propuesta de Comunicación, fue publicado en el sitio web de la EMEA.
Portuguese: O relatório do HMPC sobre os progressos realizados no âmbito da aplicação da directiva desde a sua entrada em vigor, que foi transmitido à Comissão Europeia tendo em vista a preparação do seu projecto de comunicação, foi publicado no sítio Web da EMEA.
Spanish: Se realizaron dos inspecciones de buenas prácticas de laboratorio (BPL) no clínicas.
Portuguese: Foram efectuadas duas inspecções em matéria de boas práticas laboratoriais (BPL) (não clínicas).
Spanish: La red europea de medicamentos - una asociación de más de 40 autoridades reguladoras de la Unión Europea (UE) en este campo - es la base del éxito de la EMEA.
Portuguese: A rede europeia de medicamentos - uma parceria de mais de 40 autoridades reguladoras de medicamentos da União Europeia (UE) - constitui a base do êxito da EMEA.
Spanish: Se completaron más procedimientos en menos tiempo
Portuguese: Mais procedimentos concluídos e em menos tempo
Spanish: Los criterios específicos para los medicamentos veterinarios necesitan un mayor desarrollo.
Portuguese: Os critérios específicos a aplicar relativamente aos medicamentos para animais carecem ainda de maior desenvolvimento.
Spanish: Se realizaron 29 procedimientos internos y externos de selección de personal.
Portuguese: Foram levados a cabo vinte e nove processos de recrutamento interno e externo.
Spanish: La EMEA siguió invirtiendo en el desarrollo profesional del personal.
Portuguese: A EMEA continuou a investir no desenvolvimento profissional do seu pessoal.
Spanish: DECLARACIÓN DE MISIÓN
Portuguese: DECLARAÇÃO DE MISSÃO
Spanish: En agosto de 2007, el HMPC dio a conocer sus comentarios sobre la propuesta de Comunicación de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo publicada para consulta en mayo de 2007 sobre la experiencia adquirida en la aplicación de lo dispuesto en el capítulo 2 bis de la Directiva 2001/83/CE (introducido por la Directiva 2004/24/CE) sobre disposiciones específicas aplicables a los medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Portuguese: Em Agosto de 2007, o HMPC apresentou comentários ao projecto de comunicação da Comissão ao Conselho e ao Parlamento Europeu, divulgado para consulta em Maio de 2007, sobre a experiência adquirida na sequência da aplicação do disposto no Capítulo 2A da Directiva 2001/83/CE (introduzido pela Directiva 2004/24/CE), Disposições específicas aplicáveis aos medicamentos tradicionais à base de plantas.
Spanish: Oficina PYME: apoyo a la innovación entre las PYME de Europa
Portuguese: Gabinete PME: apoiar a inovação das PME europeias
Spanish: La Agencia reforzó su tramitación interna de las solicitudes de acceso a documentos.
Portuguese: A Agência melhorou o tratamento interno dos pedidos de acesso a documentos.
Spanish: Mejora del acceso a las vacunas contra las grandes epizootias del ganado doméstico
Portuguese: Promover o acesso a vacinas contra as principais epizootias dos animais domésticos
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos Aumento de las solicitudes y de los dictámenes
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos Aumento dos pedidos e dos pareceres
Spanish: La Agencia pagó un total de 53,6 millones de euros a las autoridades nacionales competentes por la prestación de servicios relacionados con la evaluación de medicamentos de uso humano y veterinario.
Portuguese: A Agência pagou um total de 53,6 milhões de euros às autoridades nacionais competentes pela prestação de serviços na avaliação de medicamentos para uso humano e veterinário.
Spanish: Contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo
Portuguese: Contra-indicações, advertências e precauções especiais de utilização
Spanish: Nueve de los 36 procedimientos de remisión completados se referían a cuestiones de seguridad.
Portuguese: Nove dos 36 procedimentos de consulta concluídos diziam respeito a questões de segurança.
Spanish: Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global
Portuguese: Plataforma tecnológica europeia para a saúde animal global
Spanish: La mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario volvió a ser una de las grandes prioridades de la Agencia.
Portuguese: A melhoria da segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário foi, uma vez mais, uma das principais prioridades da EMEA.
Spanish: 1 PRIORIDADES EN 2007
Portuguese: 1 PRIORIDADES EM 2007
Spanish: 2.8 Medicamentos a base de plantas Monografías comunitarias sobre plantas
Portuguese: 2.8 Medicamentos à base de plantas Monografias comunitárias sobre plantas medicinais
Spanish: Se recibió un total de 53 solicitudes de modificaciones de tipo I, 29 de modificaciones de tipo IA y 24 de modificaciones de tipo IB. Se recibieron también 47 solicitudes de modificaciones de tipo II, que son más complejas.
Portuguese: Foi recebido um total de 53 pedidos de alteração do tipo I, relativos a 29 alterações do tipo IA e 24 alterações do tipo IB. Foram ainda recebidos 47 pedidos de alterações do tipo II, mais complexas.
Spanish: EMEA/421626/2008/ES/FINAL
Portuguese: EMEA/197729/2008/PT/FINAL
Spanish: El informe anual íntegro de 2007, que fue aprobado por el Consejo de Administración el 6 de marzo de 2008 y puede consultarse en el sitio web de la Agencia:
Portuguese: A versão integral do Relatório Anual 2007 da EMEA foi adoptada pelo Conselho de Administração em 6 de Março de 2008 e pode ser consultada no sítio Web da Agência:
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia en la UE ha mejorado, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión de riesgos.
Portuguese: O intercâmbio electrónico de informações de farmacovigilância no interior da UE está a melhorar, do mesmo modo que a vigilância activa, a harmonização e a gestão de riscos.
Spanish: El 49% de los medicamentos designados como huérfanos en 2007 se destinaron a enfermedades que afectan a los niños, y un 4% de ellos eran exclusivamente para uso pediátrico.
Portuguese: Quarenta e nove por cento dos medicamentos órfãos designados em 2007 destinam-se ao tratamento de doenças que afectam crianças, 4% dos quais se destinam, exclusivamente, a uso pediátrico.
Spanish: Consulta sobre la experiencia adquirida en la aplicación de la Directiva sobre medicamentos a base de plantas
Portuguese: Consulta sobre a experiência adquirida com a directiva relativa aos medicamentos à base de plantas
Spanish: El primer inhibidor de la renina indicado para el tratamiento de la hipertensión.
Portuguese: • O primeiro inibidor da renina indicado para o tratamento da hipertensão.
Spanish: Daniel Brasseur, anterior presidente del "Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)" y del antiguo Grupo de trabajo sobre pediatría, fue designado presidente, y Gérard Pons fue elegido vicepresidente.
Portuguese: Daniel Brasseur, antigo Presidente do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e do antigo Grupo de Trabalho "Pediatria", foi eleito presidente do PDCO, tendo Gérard Pons sido eleito Vice-Presidente.
Spanish: • Apoyamos la investigación y la innovación para promover el desarrollo de mejores medicamentos.
Portuguese: • Apoiamos a investigação e a inovação para fomentar o desenvolvimento de medicamentos melhores.
Spanish: El resumen de las actividades en él recogidas refleja la excelente actuación de todo el personal de la EMEA y de los expertos de las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: A síntese das actividades nele apresentada reflecte o excelente desempenho de todo o pessoal da EMEA e dos peritos das autoridades nacionais competentes.
Spanish: En este contexto, el CVMP emitió un dictamen favorable para la autorización de una vacuna contra la gripe aviar H7.
Portuguese: Neste contexto, o CVMP adoptou um parecer positivo em relação a uma vacina contra a gripe aviária H7.
Spanish: En diciembre de 2007 se publicó un borrador para someterlo a consulta pública durante tres meses.
Portuguese: Em Dezembro de 2007 foi publicado um projecto destinado a consulta pública durante três meses.
Spanish: El CHMP concluyó que piroxicam no debe seguir utilizándose para el tratamiento de enfermedades dolorosas e inflamatorias de corta duración.
Portuguese: O CHMP concluiu que o piroxicam deve deixar de ser utilizado para o tratamento de problemas inflamatórios dolorosos de curta duração.
Spanish: Un medicamento perteneciente a una nueva clase de antirretrovirales (inhibidores de CCR5).
Portuguese: • Um medicamento pertencente a uma nova classe de antiretrovíricos (inibidores de CCR5).
Spanish: Ahora bien, no debe ser la elección de primera línea como antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para esas patologías (procedimiento del artículo 31).
Portuguese: Não deve, contudo, ser a primeira escolha como medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) para o tratamento destes casos (procedimentos do artigo 31.º).
Spanish: La farmacovigilancia en el sector veterinario en la UE sigue experimentando cambios motivados por la nueva legislación farmacéutica introducida en 2004.
Portuguese: A farmacovigilância no sector veterinário da UE continua a sofrer alterações desencadeadas pela legislação farmacêutica revista, introduzida em 2004.
Spanish: Los debates con la Comisión Europea llevaron a la inclusión de la «Seguridad relativa de los AINE» en el programa de trabajo de 2007, dentro del área temática de la salud del Séptimo Programa Marco.
Portuguese: As discussões com a Comissão Europeia resultaram na inclusão do tópico "Segurança relativa dos AINE" no programa de trabalho para o tema saúde do sétimo programa-quadro.
Spanish: Dos vacunas contra la gripe aviar en aves, principalmente pollos.
Portuguese: • duas vacinas contra a gripe aviária nas aves, principalmente em galinhas.
Spanish: Restricción de indicaciones
Portuguese: Restrições de indicação
Spanish: Dos vacunas contra el circovirus porcino de tipo 2.
Portuguese: • duas vacinas para suínos, contra o circovírus dos suínos do tipo 2.
Spanish: Casi la mitad de los medicamentos designados como huérfanos son para el tratamiento de los niños
Portuguese: Quase metade dos medicamentos órfãos destina-se ao tratamento de crianças
Spanish: No obstante, el trabajo relacionado con la solución provisional del almacén de datos para EudraVigilance Human ha afectado mucho a las actuaciones en este ámbito.
Portuguese: No entanto, os trabalhos na solução provisória do banco de dados para a EudraVigilance (humana) teve um forte impacto nos trabalhos neste domínio.
Spanish: Finalizó la primera fase del proyecto de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP), con la elaboración de un inventario.
Portuguese: Foi concluída a primeira fase do projecto de criação da Rede Europeia de Centros de Farmacoepidemiologia e Farmacovigilância (ENCePP), tendo sido elaborado um inventário.
Spanish: Ha sido también el primero presentado por una empresa al amparo de los incentivos previstos para PYME.
Portuguese: Foi igualmente o primeiro medicamento submetido por uma empresa que beneficia dos incentivos às PME.
Spanish: Los plazos establecidos en los procedimientos no se cumplieron debido al elevado número de solicitudes recibidas, al trabajo acumulado de años anteriores y a la falta de recursos.
Portuguese: As orientações em matéria de prazos nos procedimentos não foram cumpridas devido ao elevado número de notificações recebido, à acumulação de notificações dos anos anteriores e à falta de recursos.
Spanish: Revisión de la seguridad de Viracept
Portuguese: Avaliação de segurança do Viracept
Spanish: En 2007, la Agencia recibió 7 solicitudes de asesoramiento científico (cuando se esperaban 16).
Portuguese: Em 2007, a Agência recebeu sete pedidos de aconselhamento científico (estavam previstos 16).
Spanish: La Agencia organizó también una serie de sesiones de formación para asesores de las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: A Agência organizou ainda uma série de sessões de formação destinadas a avaliadores de autoridades nacionais competentes.
Spanish: Utilización de procedimientos de autorización especiales
Portuguese: Recurso a procedimentos especiais de autorização
Spanish: Se incluyeron en EVDAS metodologías cuantitativas de detección de señales y se añadió a EudraVigilance una nueva función que facilita la revisión de las señales.
Portuguese: Foram incluídas no EVDAS metodologias quantitativas de detecção de sinais, tendo sido adicionada à EudraVigilance uma nova funcionalidade que facilita a avaliação de sinais.