FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doze je potrebno prepoloviti u bolesnika s umjereno ili značajno smanjenom bubrežnom funkcijom, niskom tjelesnom težinom ili u bolesnika koji istovremeno uzimaju određene lijekove (inhibitore P-glikoproteina) koji mogu ometati izlučivanje edoksabana iz organizma.
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят наполовина при пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция, ниско телесно тегло или при пациенти, приемащи също определени лекарства (известни като инхибитори на P-gp), които могат да попречат на извеждането на едоксабан от организма.
Croatian: Kada je primijenjena druga preporučena definicija vrste moždanog udara, embolija ili moždani udar izazvani krvnim ugrušcima zabilježeni su u 143 bolesnika koji su primali lijek Lixiana (0,9 %) i u 157 bolesnika koji su primali varfarin (1 %).
Bulgarian: При използване на друго препоръчително определение за вида инсулт, емболизъм или инсулт, дължащ се на кръвни съсиреци, се наблюдава при 143 пациенти, на които е приложен Lixiana (0,9 %), и при 157 пациенти, на които е приложен варфарин (1 %).
Croatian: Lixiana sadrži djelatnu tvar edoksaban.
Bulgarian: Lixiana съдържа активното вещество едоксабан edoxaban.
Croatian: Također će provesti ispitivanje o učincima lijeka u bolesnika s fibrilacijom atrija i dobrom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: Освен това тя ще проведе проучване за ефектите от лекарството при пациенти с предсърдно мъждене и добра бъбречна функция.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lixiana, edoksaban, inhibitor je faktora Xa.
Bulgarian: Активното вещество в Lixiana, едоксабан, е „инхибитор на фактор Xa".
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lixiana nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lixiana, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: • za sprječavanje moždanog udara (izazvanog krvnim ugrušcima u mozgu) i sustavne embolije (krvnih ugrušaka u drugim organima) u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija (nepravilnim brzim kontrakcijama gornjih srčanih šupljina).
Bulgarian: за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и системен емболизъм (кръвни съсиреци в други органи) при пациенти с неклапно предсърдно мъждене (неравномерни, бързи контракции на горните камери на сърцето).
Croatian: Prva sustavna embolija ili moždani udar dogodili su se u 182 bolesnika koji su primali uobičajene doze lijeka Lixiana i u 232 bolesnika koji su primali varfarin, što čini godišnju stopu od oko 1,2 %, odnosno 1,5 %.
Bulgarian: Първи случай на системен емболизъм или инсулт възниква при 182 пациенти, на които са прилагани стандартни дози Lixiana, и при 232 пациенти, на които е прилаган варфарин, което съответства на годишен процент на тези събития съответно около 1,2 и 1,5 %.
Croatian: Koje su koristi lijeka Lixiana dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Lixiana са установени в проучванията?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lixiana bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lixiana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Lixiana u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. lipnja 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lixiana, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Kako se Lixiana koristi?
Bulgarian: Как се използва Lixiana?
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je godišnja stopa moždanog udara ili sustavne embolije među bolesnicima.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът на случаите на инсулт или системен емболизъм при пациентите всяка година.
Croatian: Dokazano je da je lijek u najmanju ruku jednako djelotvoran kao varfarin u smanjenju stope moždanog udara u bolesnika s fibrilacijom atrija te u sprječavanju novih epizoda DVT-a ili plućne embolije.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е поне също толкова ефективно, колкото варфарин за намаляване на процента на инсултите при пациенти с предсърдно мъждене и за предотвратяване на допълнителни епизоди на ДВТ или белодробен емболизъм.
Croatian: Međutim, koristi lijeka u sprječavanju moždanog udara kod fibrilacije atrija bile su manje izražene u bolesnika s visokim klirensom kreatinina (dobra bubrežna funkcija) te se smatralo da su potrebna dodatna ispitivanja.
Bulgarian: Счита се обаче, че трябва допълнително да се проучи тенденцията ползите за предотвратяване на инсулт при предсърдно мъждене да са по-малко изразени при пациенти с висок креатининов клирънс (добра бъбречна функция).
Croatian: Zašto je lijek Lixiana odobren?
Bulgarian: Защо Lixiana е разрешен за употреба?
Croatian: • za liječenje i sprječavanje ponovne pojave duboke venske tromboze (DVT, krvnog ugruška u dubokoj veni, obično u nozi) i plućne embolije (krvnog ugruška u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća).
Bulgarian: за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ, кръвен съсирек в дълбока вена, обичайно на крака) и белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносен съд, който снабдява белите дробове) и за предотвратяване на рецидивиращи ДВТ и белодробен емболизъм.
Croatian: Dokazano je da je lijek Lixiana jednako učinkovit u sprječavanju moždanog udara i sustavne embolije u bolesnika s fibrilacijom atrija kao i uobičajeni antikoagulans varfarin.
Bulgarian: Установено е, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото стандартния антикоагулант варфарин за предотвратяване на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.
Croatian: Lijek Lixiana pokazao se jednako djelotvornim kao i varfarin u liječenju i sprječavanju krvnih ugrušaka u bolesnika s DVT-om ili plućnom embolijom i u ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno više od 8 200 bolesnika.
Bulgarian: В проучване, обхващащо над 8 200 пациенти, е установено, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото варфарин за лечение и превенция на кръвни съсиреци при пациенти с ДВТ или белодробен емболизъм.
Croatian: Ovo treba imati na umu kada se planira program vakcinacije za telad koja prima Locatim.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Croatian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICARSKA
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Croatian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja stavljanja u promet.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Croatian: Proizvod se dobiva od kolostruma prikupljenog od krava držanih u vanjskim uvjetima.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje pasivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot> {broj}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Croatian: Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Croatian: * metoda mikroaglutinacije
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu spomenuti ovdje, molimo Vas da obavijestite svog veterinara.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Croatian: U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Croatian: Metil parahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Croatian: Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom E. coli F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu.
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Croatian: Veličina pakovanja: bočica od 60 ml.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ, АКО
Croatian: Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa III od 60 ml, s polipropilenskim stoperom,
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Croatian: Osim protutijela za E. coli F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Croatian: Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Croatian: U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/011/001
Bulgarian: EU/2/99/011/001
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVEJTI ILI OGRANIČENJA
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Croatian: Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Croatian: ATC vet kod: QI02AT01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Croatian: Metil parahidroksibenzoat
Bulgarian: Списък на ексципиентите Метил парахидроксибензоат
Croatian: Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане и да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждане.
Croatian: Novorođena telad starosti do 12 sati
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа
Croatian: Osim otopine, tele mora dobivati normalni kolostrum.
Bulgarian: Като допълнение към продукта, на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Croatian: Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: - Izdaje se samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Croatian: BOČICA
Bulgarian: КУТИЯ
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Croatian: TVAR<I> I> PROIZVOĐAČ<I>
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Croatian: DODATAK III
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka navedenog roka trajanja.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: CILJNA VRSTA ŽIVOTINJA
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Bulgarian: ПРОДУКТ Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Croatian: Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Bulgarian: ЗА Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Croatian: Koncentrirani goveđi laktoserum sa specifičnim G imunoglobulinima protiv adhezina E. coli F5 (K99)
Bulgarian: Концентриран говежди лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E.
Croatian: KOLIČINA DJELATNIH TVARI Koncentrirani goveđi laktoserum sa specifičnim G imunoglobulinima protiv adhezina E. coli F5 (K99)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Концентриран говежди лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Croatian: Proizvod predstavlja dopunu zaštitnih svojstava normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
Bulgarian: Продуктът допълва протективните свойства на нормалната коластра срещу E.
Croatian: Kapsula, tvrda
Bulgarian: Капсула, твърда Перорално приложение
Croatian: o smrti, uključujući uzroke smrti
Bulgarian: o смърт, включително причина за смъртта.
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
Bulgarian: кога да увеличите или да намалите дозата.
Croatian: • regurgitacija (vraćanje hrane)
Bulgarian: регургитация (връщане на храна);
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31.srpnja 2013.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
Croatian: Uobičajena doza koju ćete morati uzeti navedena je ispod.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Croatian: Preporuke za liječenje i nadzor*
Bulgarian: Препоръки за лечение и наблюдение*
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja.
Bulgarian: Няма специално лечение в случай на предозиране.
Croatian: • Nemojte piti nikakvu vrstu soka od grejpa.
Bulgarian: Не пийте никакъв вид сок от грейпфрут.
Croatian: Dnevna količina Vitamin E
Bulgarian: Дневно количество витамин E
Croatian: Svaki utjecaj na djelotvornost vjerojatno će se razlikovati.
Bulgarian: Вероятно всяко въздействие върху ефикасността ще бъде различно.
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
Bulgarian: каква доза да приемате и за какъв период;
Croatian: *Preporuke se temelje na GGN od približno 30-40 međunarodnih jedinica/l.
Bulgarian: Препоръките се базират на ULN около 30-40 международни единици/l.
Croatian: Uporaba alkohola
Bulgarian: Употреба на алкохол
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2018.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2018 г.
Croatian: Nepoznato (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: * IU - međunarodne jedinice, mg - miligrami
Bulgarian: IU - международни единици, mg - милиграми
Croatian: Nema pouzdanih podataka o njegovoj primjeni u trudnica.
Bulgarian: Няма надеждни данни за употребата му при бременни жени.
Croatian: Dovoljno je da uzmete svoju redovnu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Bulgarian: Вземете обичайната доза в обичайния час на следващия ден.
Croatian: Godišnja izvješća podnosit će se u vrijeme godišnje procjene.
Bulgarian: Годишните доклади ще се подават към момента на годишна преоценка.
Croatian: • Potvrditi povećanje ponovljenim mjerenjem unutar tjedan dana.
Bulgarian: Потвърдете повишението на стойностите с повторно измерване в рамките на една седмица.
Croatian: o ginkgo (za poboljšanje pamćenja)
Bulgarian: o гинко (за подобряване на паметта);
Croatian: Ciljevi ovog ispitivanja jesu:
Bulgarian: Целите на проучването са:
Croatian: Uključeno je 16 muškaraca (55%) i 13 žena (45%) prosječne dobi od 30,7 godina u rasponu od 18 do 55 godina.
Bulgarian: Включени са шестнадесет мъже (55%) и 13 жени (45%) на средна възраст 30,7 години в диапазона от 18 до 55 години.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, kolesterol Vam se opet može povisiti.
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарството, Вашият холестерол може отново да се покачи.
Croatian: Potrebno je genetički utvrditi postojanje HoFH-a kad god je to moguće.
Bulgarian: Трябва да се търси генетично потвърждение за ХоФХ, когато е възможно.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсиратe пропуснатата.
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
Bulgarian: Седмица 78 (N=23)
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
Croatian: • upozorenje bolesnicima o riziku povezanom s istodobnim uzimanjem alkohola;
Bulgarian: препоръка към пациентите относно риска при едновременен прием на алкохол;
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
Bulgarian: необходимостта да се избягва алкохол;
Croatian: • umor, nedostatak energije ili opća slabost
Bulgarian: • отпадналост, липса на енергия и обща слабост;
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6).
Croatian: Ispitivanje je omogućilo ukupno 78 tjedana liječenja.
Bulgarian: Протоколът на проучването включва общо 78 седмици на лечение.
Croatian: Parametar (jedinice)
Bulgarian: Параметър (единици)
Croatian: • ako uzimate više od 40 mg simvastatina na dan (drugi lijek za snižavanje kolesterola)
Bulgarian: ако приемате повече от 40 mg симвастатин на ден (друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола);
Croatian: „Loš" kolesterol može dovesti do srčanih napadaja, moždanog udara ili drugih događaja u ranoj dobi.
Bulgarian: „Лошият" холестерол може да доведе до сърдечен инфаркт, удар или други събития в ранна възраст.