FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Semglee vartojimą?
English: This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Semglee yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
English: Other information about Semglee
Lithuanian: Kita informacija apie Semglee
English: Semglee (insulin glargine) EMA/57790/2018
Lithuanian: Semglee (insulinas glarginas) EMA/57790/2018
English: The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Lithuanian: Dažniausias Semglee šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
English: What is Semglee and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas?
English: For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: An overview of Semglee and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Semglee apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Semglee kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
English: What benefits of Semglee have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Semglee nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Why is Semglee authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Semglee buvo registruotas ES?
English: Patients in the study had previously had their level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled, brought under control with Lantus; continuing treatment with either Semglee or Lantus for 24 weeks indicated comparable control of HbA1c levels with both, the level changing by an average of 0.14% in patients given Semglee, and 0.11% in those given Lantus.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems pacientams glikozilinto hemoglobino (HbA1c, medžiagos, iš kurios matyti, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje) kiekį savo kraujyje pavyko sureguliuoti vartojant Lantus; tęsiant gydymą Semglee arba Lantus 24 savaites, HbA1c koncentracija vartojant abu vaistus buvo kontroliuojama panašiai - vartojant Semglee, HbA1c koncentracija keitėsi vidutiniškai 0,14 proc., o vartojant Lantus - 0,11 proc.
English: Semglee (insulin glargine)
Lithuanian: Semglee (insulinas glarginas)
English: Semglee is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Semglee tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: It contains the active substance insulin glargine.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
English: However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects.
Lithuanian: Vis dėlto, su 558 pirmojo tipo diabetu sergančiais pacientais atliktas papildomas tyrimas patvirtino, kad Semglee ir Lantus poveikis yra panašus.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Lantus, the benefit of Semglee outweighs the identified risk and it can be authorised in the EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, Semglee nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
English: Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine.
Lithuanian: Kadangi Semglee yra panašus biologinis vaistas, jo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas yra plačiai pripažįstami.
English: The reference medicine for Semglee is Lantus.
Lithuanian: Vaisto Semglee referencinis vaistas yra Lantus.
English: Insulin glargine, the active substance in Semglee, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Semglee medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
English: What are the risks associated with Semglee?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Semglee vartojimu?
English: For the full list of side effects and restrictions with Semglee, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Semglee sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Semglee is a medicine used to treat diabetes in patients from 2 years of age.
Lithuanian: Semglee - tai vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys 2 metų ir vyresni pacientai.
English: Semglee is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistas.
English: Semglee can also be used with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Lithuanian: Semglee taip pat galima kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto vartoti pacientams, sergantiems antrojo tipo diabetu.
English: Additional studies showed that Semglee is absorbed into the body in the same way as the reference medicine, Lantus, and could be considered to act similarly on blood glucose.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad žmogaus organizme Semglee įsisavinamas taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus, ir galima laikyti, kad gliukozės kiekį kraujyje jis veikia taip pat.
English: It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
English: Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Semglee vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Semglee šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant pirmojo tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (antrojo tipo diabetas). Semglee yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
English: How is Semglee used?
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Semglee have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Semglee vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The dose of Semglee is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines.
Lithuanian: Semglee vartojamas kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Semglee dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje ir jam taikomo gydymo kitais vaistais su insulinu.
English: Extensive laboratory studies comparing Semglee with Lantus have shown that insulin glargine in Semglee is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Semglee buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Semglee labai panašus į Lantus.
English: How does Semglee work?
Lithuanian: Kaip veikia Semglee?
English: Patients can inject themselves with Semglee if they have been trained appropriately.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai gali patys susišvirkšti Semglee.
English: How Extavia helps fight your disease
Lithuanian: Kaip Extavia padeda kovoti su jūsų liga
English: - If you have ever had an allergic reaction to latex.
Lithuanian: - Jei Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija lateksui.
English: • Getting off to a good start!
Lithuanian: • Geros pradžios!
English: • Important tips to keep in mind
Lithuanian: • Svarbios nuorodos, kurias turite prisiminti
English: - Try to give yourself the injection at the same time each day.
Lithuanian: - Stenkitės injekciją atlikti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
English: - Prepare each dose only when you are ready for an injection.
Lithuanian: - Kiekvieną dozę ruoškite tik tuomet, kai esate pasiruošęs injekcijai.
English: This is called a Rotation Cycle.
Lithuanian: Tai vadinama Keitimo ciklu.
English: What Extavia is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Extavia ir kam jis vartojamas
English: The most common side effects are:
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra šie:
English: This will either be done by your doctor or nurse or by yourself after you have been carefully trained.
Lithuanian: Tai atliks Jūsų gydytojas ar slaugytojas arba Jūs patys, kai būsite pakankamai apmokyti.
English: - Never re-use syringes or needles.
Lithuanian: - Niekuomet švirkštų ar adatų nevartokite pakartotinai.
English: If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later.
Lithuanian: Jei pamiršote susišvirkšti vaistų reikiamu laiku, padarykite tai tuoj pat, kai tik prisiminsite, o kitą injekciją darykite po 48 valandų.
English: - medicines which affect the production of blood cells.
Lithuanian: , fenitoinas); - vaistais, turinčiais poveikį kraujo ląstelių gamybai.
English: Human albumin Mannitol (E421)
Lithuanian: Žmogaus albuminas Manitolis (E421)
English: * produced by genetic engineering from strain of Escherichia coli.
Lithuanian: * pagamintas genų inžinerijos būdu iš Escherichia coli štamo.
English: These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS.
Lithuanian: Šie kraujo tyrimai bus atliekami greta tyrimų, kurie įprastai atliekami jūsų IS stebėti.
English: It should be clear and contain no particles.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be jokių dalelių.
English: This is often associated with an increase in certain blood fats (triglycerides).
Lithuanian: Tai dažnai būna susiję su tam tikrų kraujo riebalų (trigliceridų) padidėjimu.
English: If you are especially sensitive, this might influence your ability to drive or use machines.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis”). Jei Jūs esate ypač jautrus, tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: If more than 3 hours pass, discard the medicine and prepare a new injection.
Lithuanian: Praėjus daugiau kaip 3 valandoms, vaistą išmeskite ir paruoškite naują injekciją.
English: Other things to consider when using Extavia:
Lithuanian: Kiti dalykai, į kuriuos reikia atsižvelgti vartojant Extavia:
English: Push the plunger to the 1 ml mark (or to the volume prescribed by your doctor).
Lithuanian: Įstumkite stūmoklį iki 1 ml žymės (arba iki gydytojo nurodyto kiekio).
English: If clinically needed, the use of Extavia may be considered during pregnancy.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, galima apsvarstyti Extavia vartojimą nėštumo metu.
English: 11 - Examine the solution carefully.
Lithuanian: 11 - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
English: In any case, treatment should only be considered for patients classified as high risk.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turėtų būti svarstytinas tik ligoniams, kurie yra priskiriami didelės rizikos grupei.
English: These may be symptoms of a serious allergic reaction, which may become life threatening.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai, kurie gali tapti pavojingais gyvybei.
English: Follow-up of patients is continuing in order to provide additional data.
Lithuanian: Siekiant surinkti papildomų duomenų, pacientų stebėjimas tęsiamas.
English: Put the vial on the table.
Lithuanian: Flakoną padėkite ant stalo.
English: On our example schedule each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites altogether), left and right: upper, middle and lower part of each area.
Lithuanian: Mūsų plano pavyzdyje kiekviena sritis yra padalinta į 6 injekcijos vietas (iš viso susidaro 48 injekcijos vietos), kairė ir dešinė: viršutinė, vidurinė ir apatinė kiekvienos srities dalys.
English: Extavia may cause serious side effects.
Lithuanian: Extavia gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
English: If you come back to an area after one Rotation Cycle choose the most distant injection site within this area.
Lithuanian: Jei grįžtate į sritį po vieno Keitimo ciklo, pasirinkite tolimiausią injekcijos vietą šioje srityje.
English: Extavia must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly at the start of treatment.
Lithuanian: Extavia reikia skirti atsargiai; jūsų gydytojas stebės Jus dėl Jūsų širdies būklės pablogėjimo, ypatingai gydymo pradžioje.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC Code: L03AB08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas - L03AB08
English: 12 - Ensure the plunger stays fully pushed in before proceeding to the next step, as it may have moved.
Lithuanian: 12 - Užtikrinkite, kad prieš kitą veiksmą stūmoklis būtų visiškai įstumtas, kadangi jis galėjo pajudėti.
English: Talk to your doctor before using Extavia:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Extavia:
English: - Always use a sterile (aseptic) technique as described in here.
Lithuanian: - Visuomet laikykitės sterilumo (aseptikos) reikalavimų, kaip čia nurodyta.
English: These will be performed before you start using Extavia, regularly after treatment with Extavia has been initiated and then periodically during treatment, even if you have no particular symptoms.
Lithuanian: Tyrimai bus atliekami prieš Jums pradedant vartoti Extavia, reguliariai pradėjus gydymą Extavia ir vėliau periodiškai gydymo Extavia laikotarpiu, net jei jums nėra tam tikrų simptomų.
English: 6 - Inject the medicine (by pushing the plunger slowly and steadily all the way in until the syringe is empty).
Lithuanian: 6 - Suleiskite vaistą (stūmoklį stumdami lėtai ir tolygiai iki galo, kol švirkštas bus tuščias).
English: Talk to your doctor or nurse about these or any other unusual conditions you may find.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojui apie pastebėtas šias ar kitas neįprastas būkles.
English: Extavia itself does not affect the heart directly.
Lithuanian: Pats Extavia tiesioginio poveikio širdžiai neturi.
English: If some areas are too difficult for you to reach, you may need a family member or friend to help you with these injections.
Lithuanian: Jei atrodo, kad kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, galite paprašyti šeimos narių ar draugų, kad padėtų šias injekcijas susišvirkšti.
English: EXAMPLE OF A MEDICATION RECORD:
Lithuanian: GYDYMO REGISTRAVIMO KORTELĖS PAVYZDYS:
English: It is best to use your thumb rather than your nail, as your nail could break.
Lithuanian: Geriau nesinaudokite nagu, nes Jūsų nagas gali lūžtinaudokitės nykščiu.
English: It can cause temporary disability, such as difficulty walking.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną negalią, pvz.
English: These symptoms may be reduced by taking paracetamol or non-steroidal antiinflammatory medicines such as ibuprofen.
Lithuanian: Šiuos simptomus galima malšinti vartojant paracetamolį arba nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, pvz., ibuprofeną.
English: Extavia with food and drink
Lithuanian: Extavia vartojimas su maistu ir gėrimais
English: However, there are some data available in adolescents aged from 12 to 17 years which suggest that the safety of Extavia in this group is the same as in adults.
Lithuanian: Vis dėlto yra tam tikrų duomenų apie 12-17 metų amžiaus paauglius, kurie rodo, kad Extavia saugumas šiai grupei yra toks pats kaip ir suaugusiems žmonėms.
English: However, the long-term impact of early treatment with Extavia is unknown even in these high risk subgroups as this study was mainly designed to assess the time to CDMS rather than the long-term evolution of the disease.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis ankstyvo Extavia gydymo poveikis yra nežinomas net šiose didesnės rizikos pogrupėse, kadangi šiuo tyrimu planavo įvertinti laiką iki KNIS, bet ne ilgalaikį ligos progresavimą.
English: In one single genotoxicity study (Ames test), no mutagenic effect has been observed.
Lithuanian: Vieninteliu genotoksinio poveikio tyrimu (Ames mėginiu) mutageninio poveikio nepastebėta.
English: Extavia should also be used with caution in patients who suffer from pre-existing cardiac disorders.
Lithuanian: Extavia taip pat turėtų būti atsargiai vartojamas ligonių, kurie kenčia nuo anksčiau buvusių širdies sutrikimų.
English: You will also need a disposal unit for used syringes and needles.
Lithuanian: Taip pat jums reikės šalinimo indo panaudotiems švirkštams ir adatoms.
English: Interferons are proteins produced by the body that help it fight against attacks on the immune system such as viral infections.
Lithuanian: Interferonai yra organizmo gaminami baltymai, padedantys apsisaugoti imuninės sistemos atakų, pvz., virusinių infekcijų.
English: In the following tables, the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Lithuanian: Toliau pateiktose lentelėse, tinkamiausias MedDRA terminas naudojamas apibūdinti tam tikrą reakciją ir jos sinonimus ir susijusias būkles.
English: Component of a 3-month multipack.
Lithuanian: Daugiadozė 3 dėžučių pakuotė 3 mėnesiams.
English: Do not attempt to inject yourself until you are sure that you understand how to prepare the injection solution and give the injection to yourself.
Lithuanian: Nebandykite švirkštis vaisto, kol nesate įsitikinę, kad supratote vaisto tirpalo ruošimo injekcijai ir švirkštimosi reikalavimus.
English: Each cycle will be 8 injections (16 days), given in area 1 through to area 8 in turn.
Lithuanian: Kiekvieną ciklą sudaro 8 injekcijos (16 dienų), iš eilės atliekamų nuo 1 srities iki 8 srities seka.
English: No formal interaction studies have been carried out to find out whether Extavia affects other medicines or is affected by them.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių sąveikos tyrimų, nustatančių, ar Extavia veikia kitus vaistus arba ar kiti vaistai veikia Extavia.
English: It has been demonstrated in vitro that Extavia cross-reacts with natural interferon beta.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad Extavia kryžmiškai reaguoja su natūraliuoju beta interferonu.
English: The available data for the additional three years are consistent with sustained treatment efficacy of Extavia over the whole time period.
Lithuanian: Turimus papildomus trijų metų duomenis sudaro ilgalaikio gydymo Extavia efektyvumas per visą šį laikotarpį.
English: Note: Be careful not to touch the exposed end of the syringe.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nepaliestumėte atidengto švirkšto galo.
English: At the present time, it is not known for how long the patient should be treated.
Lithuanian: Kol kas nežinoma, kaip ilgai ligonį reikia gydyti.
English: The decision to continue or discontinue treatment should be based on clinical disease activity rather than on neutralising activity status.
Lithuanian: Sprendimas gydymą tęsti ar nutraukti, turi būti priimtas atsižvelgiant į klinikinį ligos aktyvumą, o ne į neutralizuojančių antikūnų titrą.
English: You may need extra monitoring by your doctor.
Lithuanian: Galbūt jūsų gydytojas papildomai jus stebės.
English: ► Stop injecting Extavia and talk to your doctor.
Lithuanian: ► Nebešvirkškite Extavia ir pasikalbėkite su savo gydytoju.
English: This study consisted of two phases, a placebocontrolled phase followed by a pre-planned follow-up phase.
Lithuanian: Šis klinikinis tyrimas buvo dviejų etapų: placebu kontroliuojamasis etapas, po jo iš anksto suplanuotas stebėjimo etapas.
English: - During treatment with Extavia your body may produce substances called neutralising antibodies, which may react with Extavia.
Lithuanian: - Gydant Extavia Jūsų organizme gali pasigaminti medžiagų, vadinamų neutralizuojančiais antikūnais, kurios gali sureaguoti su Extavia.
English: You should inject this medicine into the fatty layer between the skin and muscle (that is, subcutaneously, about 8 mm to 12 mm under the skin).
Lithuanian: Šis vaistas yra švirkščiamas į riebalinį sluoksnį tarp odos ir raumenų (t. y., subkutaniškai, apytiksliai 8-12 mm po oda).
English: The Extavia powder is provided in a 3-millilitre vial.
Lithuanian: Extavia milteliai tiekiami 3 mililitrų flakonais.
English: The list also includes side effects which occurred commonly (may affect up to 1 in 10 people) but were significantly associated with the treatment:
Lithuanian: Į sąrašą taip pat įrašyti šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10), tačiau buvo reikšmingai susiję su gydymu:
English: 4 - Where possible gently pinch the skin together around the disinfected injection site (to raise it up a little).
Lithuanian: 4 - Jei įmanoma, švelniai suimkite pirštais odą aplink dezinfekuotą injekcijos vietą (truputį ją pakeldami).
English: For skin disinfection use an appropriate disinfectant recommended by your pharmacist.
Lithuanian: Odos dezinfekcijai naudokite tinkamą dezinfekavimo priemonę, kurią rekomendavo vaistininkas.
English: Extavia prolonged the time to CDMS by 363 days, from 255 days in the placebo group to 618 days in the Extavia group (based on the 25th percentiles).
Lithuanian: Extavia prailgino laiką iki KNIS 363 dienom nuo 255 dienų placebo grupėje iki 618 dienų Extavia grupėje (remiantis 25-ta procentile).
English: Extavia can reduce the number and severity of the attacks, and slow the progression of disability.
Lithuanian: Extavia gali sumažinti dažnumą ir sunkumą bei sulėtinti negalios progresavimą.
English: Please refer to the rotation schedule at the end of this Annex to learn how to choose an injection site.
Lithuanian: Vadovaukitės keitimo planu šio priedo pabaigoje, išmokite kaip pasirinkti injekcijos vietą.
English: - If you have a heart disease, the flu-like symptoms which often occur at the start of treatment may prove stressful to you.
Lithuanian: Jeigu sergate širdies liga, į gripą panašūs simptomai, dažnai pasireiškiantys gydymo pradžioje, jums gali sukelti stresą.
English: In controlled clinical trials serum samples were collected every 3 months for monitoring of development of antibodies to Extavia.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu kas 3 mėnesius buvo imami serumo mėginiai Extavia antikūnų atsiradimo stebėjimui.
English: Powder: Human albumin, mannitol.
Lithuanian: Milteliai: žmogaus albuminas, manitolis.
English: Subgroup analyses according to baseline factors demonstrated evidence of efficacy in all subgroups evaluated.
Lithuanian: Pogrupių analizė, remiantis pradiniais faktoriais, rodė ryškų efektyvumą visose tirtose pogrupėse.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.