FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.7 г/мл за приблизително 6 часа след третирането.
Lithuanian: Švirkštus po oda, didžiausia difloksacino koncentracija plazmoje (1,7 μg/ml) susidaro praėjus 6 val.
Bulgarian: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Lithuanian: Edeto rūgštis, kalio hidroksidas, propilenglikolis, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг.
Lithuanian: Po oda švirkšto difloksacino biologinis prieinamumas yra 96 %.
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Lithuanian: REGISTRAVIMO SĄLYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR NAUDOTI
Bulgarian: 2008 г.
Lithuanian: Europos Komisija 1998 m.
Bulgarian: Това включва малки и средни породи на възраст до осем месеца, едри породи до едногодишна възраст и гигантски породи до 18-месечна възраст.
Lithuanian: Tai galioja mažo ir vidutinio dydžio veislėms iki aštuonių mėnesių amžiaus imtinai, didelėms veislėms iki vienerių metų amžiaus, o gigantiškoms veislėms - iki 18 mėnesių amžiaus.
Bulgarian: Те изчезват в рамките на един или два дни и не изискват допълнително лечение.
Lithuanian: Šie reiškiniai išnyksta per vieną-dvi dienas, nesiimant jokių papildomų priemonių.
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор за пилета и пуйки (100 mg/ml), като таблетки за кучета (15 mg, 50 mg, 100 mg и 150 mg) и като инжекционен разтвор за едър рогат добитък и кучета (50 mg/ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip peroralinė suspensija, skirta viščiukams ir kalakutams (100 mg/ml), kaip tabletės šunims (15 mg, 50 mg, 100 mg ir 150 mg) ir tirpalas injekcijoms galvijams ir šunims (50 mg/ml).
Bulgarian: Допълнителна информация за Dicural:
Lithuanian: Kita informacija apie Dicural:
Bulgarian: Прилага се само при телета и млади говеда.
Lithuanian: Jo galima skirti tik veršiukams ir jauniems galvijams.
Bulgarian: Сърбежът обикновено изчезва в рамките на няколко минути, а подуването - за няколко дни.
Lithuanian: Niežėjimas praeina per kelias minutes, tinimas - per kelias dienas.
Bulgarian: Dicural не трябва да се използва при птици носачки на яйца за консумация от човека или в рамките на четири седмици преди началото на периода на снасяне.
Lithuanian: Dicural negalima skirti žmogaus valgomus kiaušinius dedantiems paukščiams arba keturias savaites iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Lithuanian: Vaisto receptinio skyrimo sąlygos nurodytos etiketėje/ant išorinės pakuotės.
Bulgarian: Както при други флуорохинолони, дифлоксацин не трябва да се използва при бързорастящи кучета, защото може да повлияе на хрущяла на някои стави.
Lithuanian: Kaip ir kitų fluorokinolonų, difloksacino negalima skirti greitai augantiems šunims, nes jis gali pažeisti kai kurių sąnarių kremzles.
Bulgarian: При едър рогат добитък са проведени седем основни проучвания.
Lithuanian: Septyni pagrindiniai tyrimai atlikti su galvijais.
Bulgarian: При всички видове Dicural е ефективен за намаляване на броя на заразените животни или за намаляване на тежестта на инфекцията.
Lithuanian: Dicural veiksmingai mažino visų rūšių infekuotų gyvūnų skaičių arba infekcijos sunkumą.
Bulgarian: При пилета и пуйки лекарството се дава с питейната вода в продължение на пет дни;
Lithuanian: Tiek viščiukams, tiek kalakučiukams jo duodama su geriamuoju vandeniu penkias dienas;
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолони (група антибиотици, която включва флуорохинолоните), трябва да избягват всякакъв контакт с Dicural.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kinolonams (antibiotikų grupė, kuriai priklauso fluorokinolonai), turi vengti bet kokio kontakto su Dicural.
Bulgarian: Dicural се прилага за лечение на инфекции, причинени от бактерии:
Lithuanian: Dicural skirtas bakterinėms infekcijoms gydyti:
Bulgarian: Какви ползи от Dicural са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Dicural nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: При боравене с Dicural перорален разтвор за пилета и пуйки използвайте ръкавици и защитна маска, за да се избегне дразнене на кожата или очите.
Lithuanian: Kai ruošiate Dicural tirpalą viščiukams ir kalakutams, mūvėkite pirštines ir veido apsaugą, kad apsaugotumėt akis ir odą nuo sudirginimo.
Bulgarian: Таблетките се дават през устата, веднъж дневно в продължение на поне 5 дни, до отстраняване на инфекцията.
Lithuanian: Jo duodama peroraliai tabletėmis kartą per parą, mažiausiai penkias dienas, kol infekcija išgydoma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Dicural са по-големи от рисковете от лечението и препоръчва на Dicural да бъде издаден лиценз за употреба.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Dicural teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Dicural rinkodaros teisę.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dicural?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dicural naudojimu?
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Bulgarian: Dicural се прилага само при млади пуйки с тегло до 2 kg.
Lithuanian: Dicural galima skirti tik ne daugiau kaip 2 kg sveriantiems kalakučiukams.
Bulgarian: При едър рогат добитък подкожното инжектиране с Dicural инжекционен разтвор може да доведе до временно подуване на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Galvijams, Dicural injekcinio tirpalo poodinės injekcijos gali sukelti laikiną tinimą injekcijos vietoje.
Bulgarian: Dicural се дава като подкожна инжекция, веднъж дневно за период до пет дни.
Lithuanian: Dicural poodinė injekcija skiriama kartą per parą, mažiausiai penkias dienas.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
Bulgarian: За пилета и пуйки са проведени девет основни изпитвания при птици с инфекции на дихателната система.
Lithuanian: Atlikti devyni pagrindiniai tyrimai su kvėpavimo sistemos infekcijomis sergančiais viščiukais ir kalakutais.
Bulgarian: Dicural е противопоказен за употреба при кучета с епилепсия.
Lithuanian: Dicural negalima duoti epilepsija sergantiems šunims.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo.
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен период)?
Lithuanian: Kiek laiko gyvūno negalima skersti ir jo mėsos naudoti žmogaus maistui
Bulgarian: Как действа Dicural?
Lithuanian: Kaip veikia Dicural?
Bulgarian: При кучета нежеланите реакции от Dicural са редки, но включват загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Lithuanian: Šunims šalutiniai Dicural reiškiniai pasireiškia retai, bet galimas apetito sumažėjimas, vėmimas, viduriavimas ir išangės sudirginimas.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Dicural на 16 януари
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Dicural rinkodaros teisę.
Bulgarian: За какво се използва Dicural?
Lithuanian: Kam naudojamas Dicural?
Bulgarian: Допълнителни три проучвания разглеждат ефектите на лекарството за лечение на пиодермия: две го сравняват с енрофлоксацин, а едно - с амоксицилин и клавуланова киселина.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose buvo tiriamas Dicural poveikis gydant piodermiją: dviejuose jis buvo lyginamas su enrofloksacinu, viename - su amoksicilino ir klavulaninės rūgšties deriniu.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (КХП, също част от EPAR).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (PCS, taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: В първия ден на лечението преди преминаване към таблетките може да се приложи подкожна инжекция.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną galima skirti poodinę vaisto injekciją ir vėliau pereiti prie tablečių;
Bulgarian: Dicural съдържа активното вещество дифлоксацин, което е антибиотик.
Lithuanian: Dicural veiklioji medžiaga yra antibiotikas difloksacinas.
Bulgarian: Едно от тях сравнява птици, лекувани с Dicural, с нелекувани птици, а друго - Dicural с енрофлоксацин (друг ветеринарен флуорохинолон).
Lithuanian: Viename šių tyrimų, Dicural gydyti paukščiai buvo lyginami su negydomais paukščiais, kitame - Dicural gydymas buvo lyginamas su gydymu enrofloksacinu (kitu veterinariniu fluorokinolonu).
Bulgarian: Dicural е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици или малко по-ефективен от тях.
Lithuanian: Dicural veikė taip pat arba šiek tiek stipriau nei tie antibiotikai, su kuriais jis buvo lyginamas.
Bulgarian: Две сравняват Dicural с енрофлоксацин, а едно - с комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина (използвани в комбинация като антибиотик).
Lithuanian: Dviejuose šių tyrimų Dicural buvo lyginamas su enrofloksacinu, trečiajame - su amoksicilino ir klavulaninės rūgšties deriniu (naudojamu kaip antibiotikas).
Bulgarian: Как е проучен Dicural?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dicural?
Bulgarian: Активното вещество в Dicural, дифлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наречена „флуорохинолони".
Lithuanian: Veiklioji Dicural medžiaga difloksacinas priklauso fluorokinolonų antibiotikų grupei.
Bulgarian: при кучета Dicural се прилага за лечение на остри (краткотрайни) инфекции на пикочния мехур и за лечение на пиодермия (кожна инфекция с обрив и релефни бучки).
Lithuanian: • šunims Dicural skiriama ūmioms (trumpalaikėms) šlapimo takų infekcijoms ir piodermijai (odos infekcija su bėrimu ir tinimais) gydyti.
Bulgarian: След последното прилагане на Dicural пилетата и пуйките могат да бъдат заклани след 24 часа, а едрият рогат добитък - след 46 дни.
Lithuanian: Po paskutinio Dicural skyrimo, paukščių negalima skersti bent 24 valandas.
Bulgarian: Като блокира синтеза на ДНК, дифлоксацин спира растежа и размножаването на инфекциозните бактерии.
Lithuanian: Difloksacinas veikia blokuodamas fermentą DNR girazę, kurio bakterijoms reikia DNR kopijuoti. Blokuodamas DNR gamybą, difloksacinas sustabdo infekciją sukeliančių bakterijų dauginimąsi ir augimą.
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които е активен Dicural, може да се намери в КХП.
Lithuanian: Išsamų Dicural jautrių bakterijų sąrašą rasite PCS.
Bulgarian: при пилета и пуйки Dicural се прилага за лечение на някои инфекции, засягащи дихателната система (дробовете и алвеолите).
Lithuanian: • viščiukams ir kalakutams Dicural skiriama tam tikroms kvėpavimo sistemos (plaučių ir oro maišelių) infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Подкожното инжектиране с Dicural инжекционен разтвор може да доведе при някои животни до сърбеж, подуване и лека болка около мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dicural poodinės injekcijos gali sukelti niežėjimą, vietinį patinimą ir nedidelį skausmą.
Bulgarian: Всичките сравняват Dicural с енрофлоксацин при телета.
Lithuanian: Visuose septyniuose tyrimuose Dicural buvo lyginamas su enrofloksacinu.
Bulgarian: при едър рогат добитък Dicural се прилага за лечение на инфекции, засягащи белите дробове и дишането (плеропневмония и пневмония по телетата).
Lithuanian: • galvijams Dicural skiriama plaučių ir kvėpavimo takų infekcijoms (pervežimo karštinei ir veršiukų pneumonijai) gydyti.
Bulgarian: При пилета и пуйки не са известни нежелани реакции от Dicural.
Lithuanian: Dicural viščiukams ir kalakutams sukeliamų šalutinių reiškinių nepastebėta.
Bulgarian: Какво представлява Dicural?
Lithuanian: Kas yra Dicural?
Bulgarian: При кучета ефектите на Dicural за лечение на инфекции на пикочния мехур са разгледани в четири основни изпитвания.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su šunimis buvo tiriamas Dicural veiksmingumas gydant šlapimo pūslės infekcijas.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не са провеждани проучвания при сакати птици, Dicural не трябва да се използва при птици със съществуваща слабост в краката или остеопороза (крехки кости).
Lithuanian: Vis dėlto Dicural nerekomenduojama skirti paukščiams, turintiems silpnas kojas ar sergantiems osteoporoze (kurių kaulai trapūs), kadangi jo poveikis raišiems paukščiams nebuvo tirtas.
Bulgarian: Да.
Lithuanian: Taip.
Bulgarian: Често задавани въпроси
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai
Bulgarian: Какво означава той?
Lithuanian: Ką tai reiškia?
Bulgarian: Защитени ли са личните ми данни?
Lithuanian: Ar mano asmens duomenys apsaugoti?
Bulgarian: Знаете ли, че?
Lithuanian: Ar žinote?
Bulgarian: Каква информация трябва да съобщя?
Lithuanian: Kokią informaciją reikėtų pateikti?
Bulgarian: Какво се случва с моето съобщение, след като го изпратя?
Lithuanian: Kas nutinka pranešimui, jį išsiuntus?
Bulgarian: Постоянно трупаме нови знания за лекарствата.
Lithuanian: Mes nuolat gauname naujos informacijos apie vaistus.
Bulgarian: Вашето съобщение се използва само за научна оценка на лекарството.
Lithuanian: Jūsų pranešimas naudojamas tik moksliniam vaisto vertinimui.
Bulgarian: Символът не означава, че лекарството не е безопасно.
Lithuanian: Šis simbolis nereiškia, kad jums paskirtas vaistas nesaugus.
Bulgarian: Ако е възможно, при подаване на съобщението трябва да предоставите следната информация:
Lithuanian: Esant galimybei, pildant pranešimo apie šalutinį poveikį formą, reikėtų nurodyti šią informaciją:
Bulgarian: В листовката на лекарството има символ на черен триъгълник.
Lithuanian: Vaisto pakuotės lapelyje pavaizduotas simbolis - juodas trikampis.
Bulgarian: партиден номер на лекарствения продукт (върху опаковката);
Lithuanian: • vaisto serijos numerį (nurodytas ant pakuotės);
Bulgarian: Цялата лична информация, свързана със съобщаването на нежелани лекарствени реакции, се обработва съгласно законодателството за защита на личните данни в ЕС.
Lithuanian: Visa asmeninė informacija, susijusi su pranešimais apie šalutinį poveikį, tvarkoma vadovaujantis duomenų apsaugą reglamentuojančiais ES teisės aktais.
Bulgarian: След оценка на сигнала за безопасност и всички друга свързана информация регулаторните органи по лекарствата могат да издадат нови предупреждения или препоръки как да се използва лекарството и дори да го спрат от употреба.
Lithuanian: Įvertinusios pavojaus dėl saugumo ženklą ir visus kitus atitinkamus duomenis, vaistų kontrolės institucijos gali paskelbti naujus įspėjimus arba rekomendacijas dėl vaisto vartojimo ir netgi sustabdyti jo vartojimą.
Bulgarian: Можете също да проверите европейската база данни (www.adrreports.eu) или да се свържете с националния регулаторен орган по лекарствата за допълнителна информация.
Lithuanian: adrreports.eu) arba kreiptis į savo nacionalinę vaistų kontrolės instituciją.
Bulgarian: Въпреки че, преди да бъдат разрешени за употреба, лекарствата се изследват обстойно в клинични изпитвания, няма как да се разбере всичко за нежеланите им лекарствени реакции, докато тези лекарства не бъдат използвани от много хора за дълъг период от време.
Lithuanian: Nors prieš įregistruojant vaistus, jie išsamiai tiriami atliekant klinikinius tyrimus, apie jų sukeliamą šalutinį poveikį pavyksta sužinoti ne viską, kol jų tam tikrą laiką nepradėjo vartoti daug žmonių.
Bulgarian: Символът на обърнат черен триъгълник „▼" служи за напомняне да съобщавате подозираните нежелани лекарствени реакции, тъй като лекарството е ново или защото има конкретна необходимост да се научи повече за дългосрочната му безопасност.
Lithuanian: Apversto juodo trikampio simboliu (▼) siekiama priminti, kad reikėtų pranešti apie šio vaisto sukeltą šalutinį poveikį, nes tai yra naujas vaistas arba dėl to, kad labai svarbu surinkti daugiau informacijos apie to vaisto ilgalaikį saugumą.
Bulgarian: За повече информация и за да подадете съобщение онлайн, проверете уебсайта на националния регулаторен орган във вашата страна (използвайте линковете от там, за да сте сигурни, че изпращате съобщението на правилния уебсайт).
Lithuanian: Siekdami gauti daugiau informacijos ir norėdami pranešti apie šalutinį poveikį internetu, apsilankykite savo nacionalinės institucijos svetainėje (kad informaciją pateiktumėte tinkamoje svetainėje, spauskite šias nuorodas).
Bulgarian: информация относно лицето, което е получило нежеланата лекарствена реакция (напр. възраст и пол);
Lithuanian: • informaciją apie asmenį, kuriam pasireiškė tas šalutinis poveikis (pvz., amžių ir lytį);
Bulgarian: Като съобщавате за нежелани лекарствени реакции, вие помагате да се събере повече информация за лекарствата, което в крайна сметка ще допринесе за по-голямата им безопасност.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį, jūs galite padėti surinkti daugiau informacijos apie vaistus, o tai galiausiai padės padaryti juos saugesnius.
Bulgarian: Къде мога да намеря информация относно нежеланите лекарствени реакции, които вече са съобщени за лекарството?
Lithuanian: Kur rasti informacijos apie vaisto sukeltą šalutinį poveikį, apie kurį jau pranešta?
Bulgarian: Вашето съобщение заедно с други съобщения относно лекарството се разглежда от специалистите по лекарствена безопасност, които оценяват всяка нова информация (т.нар. „сигнал за безопасност").
Lithuanian: Jūsų pranešimą, kartu su kitais pranešimais apie tą vaistą, peržiūrės vaistų saugumo ekspertai, kurie sieks nustatyti, ar jame nėra kokios nors naujos informacijos (dar vadinamos pavojaus dėl saugumo ženklu).
Bulgarian: Обикновено можете да съобщите за нежелана лекарствена реакция, като попълните онлайн формуляр или формуляр, предоставен от вашия лекар или от местната аптека.
Lithuanian: Paprastai apie šalutinį poveikį pranešama užpildant formą, kurią galima rasti internete arba gauti iš savo gydytojo ar vietos vaistinėje.
Bulgarian: Ако имате притеснения относно подозирани нежелани реакции от използваното от вас лекарство, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate dėl kokio nors įtariamo jūsų vartojamo vaisto sukelto šalutinio poveikio, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Можете да проверите листовката, приложена към лекарството.
Lithuanian: Jūs galite perskaityti prie vaisto pridedamą pakuotės lapelį.
Bulgarian: Нежеланата лекарствена реакция е нежелан симптом или ефект, причинен от лекарство.
Lithuanian: Šalutinis poveikis (dar vadinamas nepageidaujama reakcija) - tai vaisto sukeltas nepageidaujamas simptomas arba poveikis.
Bulgarian: Мога ли да получа помощ за съобщаване на нежелана лекарствена реакция?
Lithuanian: Ar man gali kas nors padėti pranešti apie šalutinį poveikį?
Bulgarian: Трябва да се свържете с тях незабавно, в случай че получите нежелана лекарствена реакция, която считате за сериозна или която е посочена като сериозна в листовката, приложена към лекарството.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į šiuos specialistus, jeigu jums pasireiškė šalutinis poveikis, kuris, jūsų nuomone, yra rimtas arba prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje yra išryškintas kaip rimtas šalutinis poveikis.
Bulgarian: Не можете да бъдете сигурни, че това, което усещате, е причинено от лекарството, но като съобщавате за подозираните нежелани лекарствени реакции, можете да помогнете на регулаторните органи в изследванията им, което ще доведе до по-безопасни лекарства.
Lithuanian: Ne visais atvejais galima tvirtai teigti, kad žmogui pasireiškiantį nepageidaujamą simptomą sukėlė jo vartojamas vaistas, tačiau pranešant apie įtariamą šalutinį poveikį, galima padėti institucijoms atlikti savo tyrimus, o dėl to vaistai bus saugesni.
Bulgarian: доза и име на лекарствения продукт, за който подозирате, че е причинил нежеланата лекарствена реакция (име на марката, както и активната съставка);
Lithuanian: • vaisto, kuris, įtariama, sukėlė šalutinį poveikį, dozę ir pavadinimą (prekės ženklą ir veikliąją medžiagą);
Bulgarian: отпускани без рецепта, билкови лекарствени продукти и противозачатъчни);
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie buvo vartojami maždaug tuo pačiu metu (įskaitant be recepto parduodamus vaistus, augalinius vaistus ir kontraceptikus);
Bulgarian: Също така можете да съобщавате за нежелани лекарствени реакции от името на някого, за когото се грижите, например дете или роднина.
Lithuanian: Jūs, pacientai, turite teisę tiesiogiai institucijoms pranešti apie nepageidaujamą vaistų šalutinį poveikį. Jūs taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį asmens, kuriuo rūpinatės, pvz., vaiko ar giminaičio, vardu.
Bulgarian: описание на нежеланата лекарствена реакция;
Lithuanian: • šalutinio poveikio aprašymą;
Bulgarian: Ако мислите, че лекарството е причинило нежелана лекарствена реакция, проверете листовката, приложена към него, за информация как да съобщите за това.
Lithuanian: Jeigu manote, kad vartojamas vaistas sukėlė šalutinį poveikį, perskaitykite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje pateikiamą informaciją, kaip pranešti apie jo šalutinį poveikį.
Bulgarian: Можете лично да съобщите за нежелана лекарствена реакция
Lithuanian: Jūs patys galite pranešti apie šalutinį poveikį
Bulgarian: Как да разбера, че съм получил/а нежелана лекарствена реакция?
Lithuanian: Kaip žinoti, ar man pasireiškė šalutinis poveikis?
Bulgarian: Защо да съобщя за нежелана лекарствена реакция?
Lithuanian: Kodėl vertėtų pranešti apie šalutinį poveikį?
Bulgarian: Как да съобщя за нежелана лекарствена реакция?
Lithuanian: Kaip pranešti apie šalutinį poveikį?
Bulgarian: Възможно е организациите на пациентите във вашата страна също да ви предоставят подкрепа.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali padėti jums užpildyti pranešimo formą, ir jūs taip pat galite paprašyti, kad jie išsiųstų pranešimą apie šalutinį poveikį jūsų vardu. Jūsų šalyje veikiančios pacientų organizacijos taip pat gali turėti galimybę padėti jums šiuo klausimu.
Bulgarian: всякакви други здравословни проблеми, които има лицето, получило нежеланата лекарствена реакция.
Lithuanian: • bet kokius kitus sveikatos sutrikimus, kuriuos gali turėti šalutinį poveikį patyręs asmuo.
Bulgarian: След решението на Комисията, в съгласие с референтната държава членка, компетентните органи на държавите членки ще осъвременят информацията за продукта според изискванията.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su referentine Šalimi Nare prireikus atnaujins vaistinio preparato informaciją.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и Листовка
Lithuanian: Preparato Charakteristikų Santrauka, Ženklinimas ir Pakuotės Lapelis
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и Листовка са окончателните текстове, постигнати по време на процедурата на Координационната група.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija yra galutinė, paruošta Koordinacinės grupės procedūros metu.
Bulgarian: Следователно е възможно тези КХП, Означения върху опаковката и Листовка за пациента да не отразяват точно актуалния текст.
Lithuanian: Dėl to šis PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, Означения върху опаковката и Листовка за пациента представляват версията, валидна към момента на решението на Комисията.
Lithuanian: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Bulgarian: Валидните понастоящем
Lithuanian: Pastaba.
Bulgarian: Основания за положително становище
Lithuanian: Pagrindas priimti teigiamą nuomonę
Bulgarian: Резултати от проучванията за биоеквивалентността
Lithuanian: Biologinio lygiavertiškumo tyrimų rezultatai
Bulgarian: Заявителят представя литературни източници, които показват, че по отношение действието на диданозин AUC е най-важният параметър9,10,11,12,13.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė literatūros nuorodų, iš kurių matyti, kad AUC yra didanozino veikimui svarbiausias parametras9,10,11,12,13.