FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši adalimumabu, ziņots par nopietnām infekcijām, tai skaitā sepsi, bakteriālām, mikobaktēriju, invazīvām sēnīšu, parazītu, vīrusu vai citām oportūnistiskām infekcijām,
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, kurios sukeltos bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusinių ar kitų oportunistinių infekcijų, tokių kaip listeriozė,
Latvian: LIETOŠANU
Lithuanian: Pavartojus
Latvian: Ārstēšana ar Hefiya jāsāk un jāuzrauga ārstiem-speciālistiem ar pieredzi tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kurām ir indicēts Hefiya.
Lithuanian: Gydymą Hefiya gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas,
Latvian: Pacients, kuram nepieciešama operācija Hefiya lietošanas laikā, ir rūpīgi jānovēro, vai neattīstās infekcijas, un jāveic atbilstoši pasākumi.
Lithuanian: Pacientas, vartojantis Hefiya, ir kuriam tuo metu yra reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų, ir joms pasireiškus, turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
Latvian: Hefiya ir pieejams pilnšļircē un pildspalvveida pilnšļircē (SensoReady).
Lithuanian: Hefiya gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte ir užpildytame švirkštiklyje (SensoReady).
Latvian: Ja pacientam pēc ārstēšanas ar Hefiya rodas par vilkēdei līdzīgu sindromu liecinoši simptomi un ir pozitīvs anti-dubultspirāles DNS antivielu tests, turpmāku ārstēšanu ar Hefiya nedrīkst veikt (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas adalimumabą turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Hefiya pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, toliau gydyti Hefiya negalima (žr.
Latvian: Hefiya tiek piegādāts vienreizlietojamā pilnšļircē, kas iemontēta trīsšķautņu formas pildspalvveida tvertnē (SensoReady) ar caurspīdīgu skatlodziņu un marķējumu.
Lithuanian: Hefiya tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte, kuris sumontuotas trikampio formos švirkštiklyje su permatomu langeliu ir etikete (SensoReady švirkštiklis).
Latvian: Pediatriskās perēkļainās psoriāzes efektivitātes rezultāti 16. nedēļā
Lithuanian: 20 lentelė 16-osios savaitės veiksmingumo rezultatai plokšteline psoriaze sergantiems vaikams
Latvian: Kā uzglabāt Hefiya
Lithuanian: Kaip laikyti Hefiya
Latvian: Kā lietot Hefiya
Lithuanian: Kaip vartoti Hefiya
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: Leikocitoze,
Lithuanian: Rabdomiolizė,
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Hefiya
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Hefiya
Latvian: Hefiya SensoReady pildspalvveida pilnšļirces daļas
Lithuanian: A pav.: Hefiya SensoReady švirkštiklio dalys
Latvian: 114 pediatriskajiem pacientiem no 4 gadu vecuma ar smagu hronisku perēkļainu psoriāzi (kā noteikts pēc ĀVN ≥ 4 vai > 20 % ĶVL iesaiste vai > 10 % ĶVL iesaiste ar ļoti lieliem bojājumiem vai PASI ≥ 20 vai ≥ 10 ar attiecīgu klīnisku sejas, dzimumorgānu vai plaukstu/pēdu iesaisti), kas netika atbilstoši kontrolēti ar sistēmisko terapiju un helioterapiju vai fototerapiju.
Lithuanian: Physicians global assessment - PGA) ≥ 4 balais arba kai įtraukta > 20 % kūno paviršiaus ploto, arba įtraukta > 10 % kūno paviršiaus ploto su labai storais pakenkimais, arba psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) ≥ 20 ar ≥ 10, esant kliniškai reikšmingam veido, lytinių organų arba plaštakų / pėdų pakenkimui), kuriems liga buvo nepakankamai kontroliuojama vietiniu gydymu ir gydymu saulės spinduliais ar fototerapija.
Latvian: Hefiya lieto, lai ārstētu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.
Latvian: Hefiya indicēts neinfekcioza vidusslāņa, mugurējā uveīta un panuveīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar neatbilstošu atbildes reakciju uz kortikosteroīdiem, pacientiem, kuriem jāierobežo kortikosteroīdi vai pacientiem, kuriem kortikosteroīdu terapija nav piemērota.
Lithuanian: Uveitas Hefiya yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams, kuriems yra reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka.
Latvian: Hefiya lieto, lai ārstētu psoriātisko artrītu pieaugušajiem.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Latvian: Pārtrauktās ārstēšanas grupā uzliesmojums radās 68 pacientiem, no kuriem 65 pabeidza 12 nedēļas ilgu adalimumabs glābējterapijas kursu, un 37 (56,9%) no viņiem 12 nedēļas pēc atklātās ārstēšanas atsākšanas bija atjaunojusies remisija (ASDAS < 1,3).
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą adalimumabu iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją
Latvian: Adalimumaba 40 mg lietošanu katru otro nedēļu vērtēja 393 pacientiem divos randomizētos, 24 nedēļu, dubultaklos, placebo kontrolētajos pētījumos pacientiem, kuriem bija aktīvs ankilozējošais spondilīts (vidējais sākotnējais slimības aktivitātes rādītājs [Bath Ankylosing Spondylitis Disease
Lithuanian: adalimumabo 40 mg kas antrą savaitę efektyvumas buvo vertintas 393 pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu (vidutinis pradinis ligos aktyvumo balas [Bath ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas - Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)]
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hefiya tik ilgi, cik norādījis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Jūs turite vartoti Hefiya tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Latvian: Neiroloģiskas infekcijas (tai skaitā vīrusu meningīts), oportūnistiskās infekcijas un tuberkuloze (tai skaitā kokcidiomikoze, histoplazmoze un Mycobacterium avium complex infekcija), bakteriālās infekcijas, acu infekcijas,
Lithuanian: Neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą), oportunistinės infekcijos ir tuberkuliozė (įskaitant kokcidioidomikozę, histoplazmozę ir mycobacterium avium komplekso infekcijas),
Latvian: Hefiya deva pediatriskiem pacientiem ar Krona slimību
Lithuanian: Hefiya dozavimas pacientams, sergantiems Krono liga
Latvian: • Hefiya SensoReady pildspalvveida pilnšļirce/pildspalvveida pilnšļirces (skatīt A attēlu).
Lithuanian: • Hefiya užpildytas (-i) SensoReady švirkštiklis (-iai) (žr.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Hefiya var būt neliela ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Hefiya gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Pirms Hefiya lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hefiya.
Latvian: Hefiya ir kontrindicēts vidēji smagas vai smagas sirds mazspējas gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Hefiya negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir smagāks reimatoīdais artrīts jau ilgstoši, var būt lielāks vidējais risks saslimt ar limfomu un leikozi (vēžiem, kas ietekmē asins šūnas un kaulu smadzenes).
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems sunkesne reumatoidinio artrito forma ilgesnį laiką, gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma ir leukemija (vėžio formos, pažeidžiančios kraujo ląsteles ir kaulų čiulpus). Jei Jūs gydomas Hefiya, gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitu vėžiu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Hefiya lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Hefiya Hefiya vartoti negalima:
Latvian: • lai injekcija būtu patīkamāka, Hefiya injicēt 15-30 minūtes pēc izņemšanas no ledusskapja;
Lithuanian: • Norėdami palengvinti nemalonius injekcijos pojūčius išimkite švirkštiklį iš šaldytuvo maždaug 15-30 min.
Latvian: Hefiya satur aktīvo vielu adalimumabu, zāles, kas iedarbojas uz organisma imūno (aizsardzības) sistēmu.
Lithuanian: Tai vaistas, veikiantis organizmo imuninę (apsaugos) sistemą.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Hefiya Lēmums par Hefiya lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti Hefiya vartojimą, aptarkite tai su savo gydytoju.
Latvian: • Noteiktas vakcīnas satur dzīvus, taču novājinātus slimību izraisošus baktēriju vai vīrusu veidus, un infekciju izraisīšanas dēļ vakcīnas nedrīkst lietot, kamēr ārstējaties ar Hefiya.
Lithuanian: Skiepai • Vartojant Hefiya, negalima skiepytis tam tikromis vakcinomis, kurių sudėtyje yra gyvų, tačiau susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, nes jos gali sukelti infekcijas.
Latvian: Hefiya ir indicēts vidēji smagas vai smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir piemēroti sistēmiskai terapijai.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Latvian: • Hefiya drīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Lithuanian: • Hefiya galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Latvian: • Hefiya pilnšļirce/pilnšļirces (skatīt A attēlu).
Lithuanian: • Hefiya užpildytas (-i) švirkštas (-ai) (žr.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Hefiya ir ieteicams katru dienu pacientam veikt HS ādas bojājumu ārēju antiseptisku apstrādi.
Lithuanian: Gydymo Hefiya metu pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą.
Latvian: Hefiya vienreizlietojamā pilnšļirce ar adatas aizsargmehānismu un pieliekamu ieloku pirkstiem
Lithuanian: Vienkartinis Hefiya užpildytas švirkštas su adatos apsauginiu gaubtu ir papildoma pirštų atrama
Latvian: Veselības aprūpes speciālista uzdevums - pirms Jūsu patstāvīgās injicēšanas pirmoreiz - ir parādīt, kā pareizi sagatavot un injicēt Hefiya, izmantojot pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas parodys kaip tinkamai paruošti ir pirmą kartą švirkšti Hefiya naudojant užpildytą švirkštą.
Latvian: Pacienti saņēma placebo, sākotnējo MTX 7,5 mg un pēc tam līdz 12. nedēļai devu palielināja līdz maksimālajai devai 25 mg, vai sākotnējo 80 mg adalimumaba devu un pēc tam katru otro nedēļu pa 40 mg (sākot vienu nedēļu pēc sākotnējās devas ievadīšanas) 16 nedēļas.
Lithuanian: MTX 7,5 mg dozę, kuri vėliau iki 12 savaitės buvo didinama iki didžiausios 25 mg dozės, arba pradinę 80 mg adalimumabo dozę, vėliau 16 savaičių (pradedant praėjus savaitei po pradinės dozės paskyrimo) skiriant po 40 mg kas antrą savaitę.
Latvian: PASI 75 un minimālas slimības vai slimības neesamības (pēc ārsta kopējā novērtējuma) sastopamība palielinājās, palielinoties adalimumaba koncentrācijai, un saistībā ar abiem novērtējumiem šķietamā EC50 bija līdzīga - aptuveni 4,5 μg/ml (95 % TI attiecīgi 0,4-47,6 un 1,9
Lithuanian: PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliaujamasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir 1,9-10,5).
Latvian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Lithuanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.
Latvian: Visiem pacientiem, un īpaši tiem, kuriem medicīniskajā anamnēzē ir plaša imūnsupresīva terapija, vai psoriāzes pacientiem ar PUVA terapiju anamnēzē pirms ārstēšanas ar Hefiya un tās laikā ir jāpārbauda, vai nav nemelanomas ādas vēža.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Hefiya ir gydymo metu, visus pacientus, ir ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Latvian: Ja šī deva neiedarbojas pietiekami labi, ārsts var palielināt devu līdz 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
Lithuanian: Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kiekvieną savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Latvian: Ieteicamā Hefiya deva pacientiem ar ankilozējošo spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez AS radiogrāfiska apstiprinājuma un psoriātisku artrītu ir 40 mg adalimumaba, ko ievada katru otro nedēļu vienas devas veidā subkutānā injekcijā.
Lithuanian: Rekomenduojama Hefiya dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Latvian: Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts no 2 gadu vecuma Ieteicamā Hefiya deva pacientiem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisku artrītu no 2 gadu vecuma ir atkarīga no ķermeņa masas (1. tabula).
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų amžiaus, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama
Latvian: 4-17 gadus veci bērni un pusaudži ar ķermeņa masu vismaz 30 kg Hefiya ieteicamā sākumdeva ir 40 mg, pēc vienas nedēļas vēl 40 mg. Pēc tam parastā deva ir 40 mg katru otro nedēļu.
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Rekomenduojama Hefiya dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg.
Latvian: attiecīgi [P = 0,014]).
Lithuanian: (atitinkamai 30,6 % ir 4,3 % [p = 0,014]).
Latvian: Hefiya indicēts smaga, aktīva ankilozējoša spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz standartterapiju.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Latvian: Ja šīs zāles Jums neiedarbosies pietiekami labi, Jums parakstīs Hefiya, lai mazinātu Krona slimības pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Jei tie vaistai nesukels pakankamo atsako, Krono ligos požymiams ir simptomams palengvinti Jums paskirs Hefiya.
Latvian: • Bērniem, kuriem ir perēkļainā psoriāze bērniem vai čūlainais kolīts bērniem, Hefiya nedrīkst ievadīt pirms 4 gadu vecuma.
Lithuanian: • Hefiya vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze arba opiniu kolitu, jeigu jie yra jaunesni nei 4 metų amžiaus, vartoti negalima.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas HBV reaktivācija, Hefiya lietošana ir jāpārtrauc un jāsāk efektīva pretvīrusu terapija ar atbilstošu uzturošu ārstēšanu.
Lithuanian: gydymą Hefiya reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumā ir 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2) ar Hefiya.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dėžutėse yra 6 (3 pakuotės po 2) Hefiya užpildyti švirkštikliai.
Latvian: • angioneirotiskā tūska (lokāls ādas pietūkums);
Lithuanian: • angioneurozinė edema (lokalus odos patinimas);
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Hefiya var turpināt glikokortikoīdu, salicilātu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, kā arī pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Lithuanian: Gydantis Hefiya, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ar analgetikus.
Latvian: • nekratīt šļirci;
Lithuanian: • niežtintis bėrimas;
Latvian: Hefiya ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Hefiya užpildyto švirkštiklio išvaizda ir jo pakuotės turinys
Latvian: Ieteicamā Hefiya deva 6-17 gadus veciem pacientiem ar Krona slimību ir atkarīga no ķermeņa masas (4. tabula).
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Hefiya dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė).
Latvian: Ņemot vērā šos rezultātus, Hefiya ieteicams lietot kombinācijā ar MTX, un pacientiem, kuriem MTX lietošana nav piemērota, - monoterapijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Turint omenyje šiuos rezultatus, rekomenduojama gydymą Hefiya derinti su metotreksatu arba gydyti vien Hefiya, jei gydymas metotreksatu netinka (žr.
Latvian: Pēc 24 mg/m2 (maksimāli līdz 40 mg) devas subkutānas ievadīšanas katru otro nedēļu pacientiem ar poliartikulāru juvenīlu idiopātisko artrītu (JIA) vecumā no 4-17 gadiem vidējā zemākā adalimumaba līdzsvara koncentrācija serumā (vērtības izmērītas no 20. līdz 48. nedēļai) bija 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 %CV) adalimumaba terapijas gadījumā bez vienlaicīgi lietota metotreksāta un 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV), vienlaicīgi lietojot metotreksātu.
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems juveniliniu idiopatiniu poliartritu (JIA), skiriant preparato po 24 mg/m2 (maksimali dozė 40 mg) po oda kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV), kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV), kai kartu vartota metotreksato.
Latvian: Pieaugušie ar reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu, ankilozējošo spondilītu vai aksiālu spondiloartrītu bez ankilozējošā spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma Parastā deva pieaugušajiem ar reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu, aksiālu spondiloartrītu bez ankilozējošā spondilīta radiogrāfiska apstiprinājuma un pacientiem ar psoriātisko artrītu ir viena 40 mg adalimumaba deva katru otro nedēļu.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų, sergančių reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo vieną kartą kas antrą savaitę.
Latvian: Hefiya deva pediatriskiem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi Pacienta ķermeņa masa
Lithuanian: Hefiya dozavimas vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze Paciento svoris
Latvian: Hefiya tiek lietots, lai ārstētu:
Lithuanian: Hefiya skiriamas:
Latvian: 21. tabula.
Lithuanian: 21 lentelę).
Latvian: Ja ārstēšana tiek pārtraukta, Hefiya 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu var tikt atkal atsākta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei gydymą reikia laikinai nutraukti, atnaujinus gydymą galima vėl vartoti Hefiya dozę po 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Latvian: 2 pildspalvveida pilnšļirces (SensoReady)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 2 užpildyti švirkštikliai (SensoReady)
Latvian: EU/1/18/1287/006 6 pildspalvveida pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2)
Lithuanian: EU/1/18/1287/006 6 užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 2)
Latvian: Kā jāuzglabā pildspalvveida pilnšļirce?
Lithuanian: Kaip laikyti švirkštiklį
Latvian: Ieteicamā Hefiya deva 4-17 gadus veciem pacientiem ar perēkļaino psoriāzi ir atkarīga no ķermeņa masas (3. tabula).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Hefiya dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Latvian: Hefiya lietošana jāpārtrauc, ja pacientam attīstās jauna smaga infekcija vai sepse, un jāuzsāk atbilstoša antibakteriāla vai pretsēnīšu terapija līdz brīdim, kad infekcija tiek kontrolēta.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia skirti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais ir, kol infekcija nebus išgydyta, Hefiya vartojimą laikinai nutraukti.
Latvian: Hefiya ir indicēts vidēji smagas vai smagas aktīvas Krona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbildes reakcija, neskatoties uz pilnu un adekvātu ārstēšanas kursu ar kortikosteroīdu un/vai imūnsupresantu, vai arī kuriem ir šādas terapijas nepanesamība vai medicīniskas kontrindikācijas.
Lithuanian: Krono liga Hefiya vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (SensoReady)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (SensoReady) 2 užpildyti švirkštikliai (SensoReady)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Latvian: Ja Jums ir vidējas vai smagas pakāpes aktīvs reimatoīdais artrīts, Jums vispirms būtu jālieto citas slimību modificējošas zāles, piemēram, metotreksāts.
Lithuanian: Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia Jums gali paskirti kitus ligą modifikuojančius vaistus, pvz., metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Hefiya.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Hefiya, lai viņi var pieņemt lēmumu, kad Jūsu mazulim ir jāsaņem jebkāda vakcīna.
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Hefiya (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
Latvian: Pēc Hefiya lietošanas iespējama telpas rotēšanas sajūta (reibonis) un redzes traucējumi.
Lithuanian: Vartojant Hefiya gali atsirasti galvos sukimasis ir regos sutrikimas (žr.
Latvian: Hefiya ievada katru otro nedēļu subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Hefiya vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
Latvian: Hefiya ir pieejams tikai kā 40 mg pilnšļirce/pildspalvveida pilnšļirce.
Lithuanian: Hefiya tiekiamas tik po 40 mg užpildytame švirkšte / užpildytame švirkštiklyje.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumabu, salīdzinot ar ārstēšanu ar placebo, samazināja perifēro locītavu bojājumu progresēšanu, kas izteikts kā mTSS (vidējā + SN) izmaiņas 0,8 + 2,5 placebo grupā (24. nedēļā),
Lithuanian: Atsižvelgiant į mBSI balų pokytį, gydymas adalimumabu, palyginti su placebu, lėtino periferinių sąnarių pažaidos progresavimą, palyginti su pradine reikšme (vidurkis ± SN): 0,8 ± 2,5 placebą vartojusių grupėje (24 savaitę) ir 0,0 ± 1,9 (p < 0,001) adalimumabu gydytų grupėje (48 savaitę).
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek apstiprinātas nozīmīgas hematoloģiskas patoloģijas, jāapsver Hefiya terapijas pārtraukšana.
Lithuanian: Gydymą Hefiya reiktų nutraukti pacientams, kuriems patvirtinta reikšminga hematologinė patologija.
Latvian: EU/1/18/1287/003 6 pilnšļirces (3 iepakojumi pa 2)
Lithuanian: EU/1/18/1287/003 6 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 2)
Latvian: Hefiya nav piemērots lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam šīs indikācijas gadījumā.
Lithuanian: Hefiya nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai.
Latvian: Tiklīdz pilnšļirce izņemta no ledusskapja uzglabāšanai istabas temperatūrā, tā jāizlieto ne vēlāk kā pēc 14 dienām vai jāiznīcina - pat tādā gadījumā, ja vēlāk atlikta atpakaļ ledusskapī.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo užpildytas švirkštas laikomas kambario temperatūroje, jis privalo būti sunaudotas per 14 dienų arba turi būti išmestas, net ir tuo atveju, jei jis vėliau buvo vėl įdėtas į šaldytuvą. Jūs turite užsirašyti datą, kada užpildytas švirkštas pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada švirkštas turi būti išmestas.
Latvian: Hefiya 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Hefiya 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Latvian: Hefiya lieto, lai ārstētu hidradenitis suppurativa pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų pacientų ir 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti.
Latvian: • Bērniem, kuriem ir Krona slimība bērniem, Hefiya nedrīkst ievadīt pirms 6 gadu vecuma.
Lithuanian: • Hefiya vaikams, sergantiems Krono liga, jeigu jie yra jaunesni nei nei 6 metų amžiaus, vartoti negalima.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 40 mg / 0,8 ml Hefiya.
Latvian: Adalimumabs nav piemērots lietošanai pacientiem, jaunākiem par 2 gadiem šīs indikācijas gadījumā.
Lithuanian: Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų amžiaus pacientams vartoti šiai indikacijai.
Latvian: Parasti Hefiya lieto kopā ar metotreksātu.
Lithuanian: Gydantis Hefiya, reikia toliau vartoti metotreksatą.