FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Järgmisi muutusi täheldati irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioonis annustes 10/10 ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud):  neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg;  kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit);  mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6-kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
Norwegian Bokmål: Følgende forandringer, observert hos rotter og macaque-aper som fikk irbesartan/hydroklortiazid kombinasjonen som 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, ble også sett med ett av de to legemidlene alene og/eller var sekundært til reduksjon i blodtrykket (ingen signifikante toksikologiske interaksjoner ble observert): nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serum urea og kreatinin og hyperplasi/hypertrofi av det juxtaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin systemet.
Estonian: EU/1/06/377/023-028 EU/1/06/377/033-034
Norwegian Bokmål: EU/1/06/377/033-034
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vannholdig silika, pregelatinisert maisstivelse, rødt og gult jernoksid (E172).
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada neerutalitluse häirega patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon hvor kreatinin clearance er ≥ 30 ml/min.
Estonian: 15,8/10,0 mmHg.
Norwegian Bokmål: og 3,0-3,5 ml/min.
Estonian: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Norwegian Bokmål: EU/1/06/377/031-032
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Estonian: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Estonian: Kombinatsiooni peab manustama ettevaatusega, eriti eakatel.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør gis med forsiktighet, spesielt hos eldre.
Estonian: Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te võtate:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
Estonian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjerteproblemer.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Estonian: Seetõttu seda kombinatsiooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke denne kombinasjonen (se pkt.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Tulemused olid vähem soodsad eriti naistel ja mitte-valgetel isikutel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Spesielt var effekten mindre gunstig hos kvinner og ikke-hvite personer (se pkt.
Estonian: Need pärinevad spontaansetest teatistest.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er utledet fra spontane rapporter.
Estonian: Kliiniliselt avaldunud proteinuuria tekke aeglustumine avaldus juba kolme kuu pärast ja püsis kogu 2-aastase perioodi jooksul.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele 2-årsperioden.
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6 %).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6 %).
Estonian: Irbesartan Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Teva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Neelake tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Estonian: Nendest 23 lapsest 21-l oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12-aastased, 9 last vanuses 6 kuni 12 aastat).
Norwegian Bokmål: Av disse 23 barna var 21 mulige å sammenligne med farmakokinetikken i voksne (tolv barn over 12 år, ni barn mellom 6 og 12 år).
Estonian: Naiste ja mustanahaliste hulgas, kes moodustasid kõikidest uuritavatest vastavalt 32 % ja 26 %, ei olnud soodne toime neerudele ilmne, kuigi usaldusvahemik seda ei välista.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde henholdsvis 32 % og 26 % av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan Teva og kontakt legen din umiddelbart.
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute näitajatega, kes said ööpäevas 150 mg irbesartaani.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at Cmaks, AUC og clearance var sammenlignbare med det som er observert hos voksne som får 150 mg irbesartan daglig.
Estonian: Oluline on jätkata Irbesartan Teva võtmist niikaua, kuni teie arst ei ole käskinud teisiti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan Teva inntil legen din bestemmer noe annet.
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 150 mg én gang daglig.
Estonian: Polüdekstroos (E1200) Titaandioksiid (E171) Hüpromelloos (E464) Makrogool 4000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polydekstrose (E1200) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464) Makrogol 4000
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati annuseid kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker, viste ingen tegn på toksisitet.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til tilvirker ansvarlig for release av den aktuelle batchen.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96 %, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Estonian: Patsient peab olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye og det bør gis symptomatisk og støttende behandling.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne irbesartaani manustamist.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med irbesartan.
Estonian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Estonian: Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Det på forhånd definerte blodtrykksmålet var ≤ 135/85 mmHg.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul lõpetada Irbesartan Teva võtmise, enne kui te rasestute või niipea kui te saate teada, et olete rase, ja soovitab teil võtta teist ravimit Irbesartan Teva asemel.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Irbesartan Teva før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Irbesartan Teva.
Estonian: Irbesartan Teva sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva inneholder natrium
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
Norwegian Bokmål: Selv om man bør vurdere å starte behandling med 75 mg hos pasienter over 75 år, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre.
Estonian: Ükski nendest juhtumitest ei seostunud identifitseeritavate lihas-skeleti kliiniliste nähtudega.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse økningene var assosiert med identifiserbare kliniske muskel-skjelettutfall.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80 %.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering: studier av absolutt biotilgjengelighet viser verdier på ca. 60-80 %.
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Irbesartan Teva ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: "Tagasilöögi" hüpertensiooni ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: Rebound-hypertensjon er ikke observert.
Estonian: trombotsütopeenia Immuunsüsteemi häired Teadmata:
Norwegian Bokmål: trombocytopeni Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent:
Estonian: Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Ärge võtke Irbesartan Teva't
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan Teva Bruk ikke Irbesartan Teva
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Teva't"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Irbesartan Teva».
Estonian: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin II-reseptor (type AT1)-antagonist.
Estonian: - kui te saate Irbesartan Teva't diabeetilise neeruhaiguse tõttu.
Norwegian Bokmål: • hvis du får Irbesartan Teva for diabetisk nyresykdom.
Estonian: Patsiendid peavad olema adekvaatselt hüdreeritud ja kaaluma peab neerutalitluse jälgimist pärast kaasneva ravi alustamist ja perioodiliselt pärast seda.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få nok væske og man bør vurdere overvåkning av nyrefunksjonen, både etter behandlingsstart og deretter regelmessig.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Teva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Irbesartan Teva» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud ravimi kõrvaltoimed, millest teatati platseebokontrollitud uuringutes, kus 1965 hüpertensiivset patsienti said irbesartaani.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1 965 hypertensive pasienter fikk irbesartan.
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei sõltunud annusest (soovitatud annuste vahemikus), soost, vanusest, rassist ega ravi kestusest.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Estonian: Eeskätt ravi alguses võib arst soovitada väiksemat annust teatud patsientidele, nt hemodialüüsi saavatele või üle 75-aastastele patsientidele.
Norwegian Bokmål: Legen anbefaler muligens en lavere dose, spesielt hos visse pasientgrupper, slik som de som får hemodialyse eller de over 75 år.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, peate sellest kohe arstile teatama.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell svelger noen tabletter, kontakt lege umiddelbart.
Estonian: Organismi totaalne kliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Irbesartan Teva't ei soovitata kasutada last rinnaga toitvatel emadel ja teie arst võib valida teile muu ravi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Estonian: IDNT oli topeltpime kontrollgrupiga haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet irbesartan, amlodipin og placebo.
Estonian: Kõik need muutused arvati olevat seotud irbesartaani farmakoloogilise toimega.
Norwegian Bokmål: Alle disse forandringene anses å være forårsaket av irbesartans farmakologiske egenskaper.
Estonian: Irbesartaan metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel ja vähemal määral glükuroniidi moodustades.
Norwegian Bokmål: Irbesartan metaboliseres hovedsakelig via CYP2C9 og i mindre grad via glukuronidering.
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Kuidas Irbesartan Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Irbesartan Teva Hvordan du bruker Irbesartan Teva Mulige bivirkninger
Estonian: Ligikaudu 33 %-l irbesartaani grupi patsientidest esines esmane renaalne liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39 % ja 41 % platseebo- ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20 % vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23 % võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
Norwegian Bokmål: Cirka 33 % av pasientene i irbesartangruppen nådde det primære kombinerte renale endepunktet sammenlignet med 39 % og 41 % i placebo- og amlodipingruppene [20 % relativ risikoreduksjon sammenlignet med placebo (p = 0,024) og 23 % relativ risikoreduksjon sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)].
Estonian: PVC/PVdC valged läbipaistmatud alumiiniumist blisterpakendid.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC hvit, ugjennomsiktig - blisterpakning i aluminium.
Estonian: • Tableti kate: polüdekstroos, titaandioksiid, hüpromelloos ja makrogool 4000.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: polydekstrose, titandioksid, hypromellose og makrogol 4000.
Estonian: Kui analüüsiti esmase liit-tulemusnäitaja üksikuid komponente, ei täheldatud mingit toimet üldsuremusele, kuid leiti positiivne trend ESRD sageduse alanemises ja täheldati märkimisväärset vähenemist seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumises.
Norwegian Bokmål: Da de enkelte komponentene av primærendepunktet ble analysert, ble ingen effekt observert på total mortalitet, mens en positiv trend med hensyn til redusert terminal nyresykdom og signifikant reduksjon i dobling av serumkreatinin, ble observert.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) topeltblokaad
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Estonian: 60 % platseebogrupi patsientidest saavutas sellise soovitud vererõhu väärtuse, samas kui irbesartaani ja amlodipiini grupis oli see vastavalt 76 % ja 78 %.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var henholdsvis 76 % og 78 % i irbesartan- og amlodipingruppene.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Irbesartan Teva sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Irbesartan Teva
Estonian: Irbesartaani efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini irbesartaan 300 mg grupis (34 %) kui platseebogrupis (21 %).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i irbesartan 300 mg-gruppen (34 %) enn i placebogruppen (21 %).
Estonian: Pakendi suurused 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletid mitteperforeeritud blistrites.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98, 100 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte blisterpakninger.
Estonian: plasma kreatiinkinaasi aktiivsuse märkimisväärset suurenemist täheldati irbesartaaniga ravitud isikutel sageli (1,7 %).
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i plasmakreatinkinase ble ofte sett (1,7 %) hos irbesartanbehandlede pasienter.
Estonian: CYP2C9 indutseerijate nagu rifampitsiini mõju irbesartaani farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-induktorer som rifampicin på irbesartans farmakokinetikk er ikke vurdert.
Estonian: Kui te unustate Irbesartan Teva't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Teva
Estonian: Irbesartan Teva on suukaudseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er til oral bruk.
Estonian: Irbesartaan
Norwegian Bokmål: irbesartan
Estonian: Selle uuringu 26-nädalases avatud faasis täheldati laboratoorsete näitajate kõrvalekalletest kõige sagedamini kreatiniini (6,5 %) ja CK taseme tõusu 2 %-l lastest.
Norwegian Bokmål: I den 26 uker lange åpne fasen var de hyppigst rapporterte laboratorieverdiavvikene kreatininøkning (6,5 %) og forhøyet CK-verdi hos 2 % av pasientene.
Estonian: • Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): kui teil on kõrgvererõhutõbi ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega, võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): hvis du lider av høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom, kan blodprøver vise en økning i kaliumnivået.
Estonian: Pakendi suurused 50 x 1 ja 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti üheannuselistes blistrites.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 50 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i endose-blisterpakninger.
Estonian: Muud ravimid ja Irbesartan Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Teva
Estonian: Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II (AII)-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
Estonian: Kui teil jääb kogemata igapäevane annus võtmata, võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
Estonian: Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena.
Norwegian Bokmål: Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister.
Estonian: Irbesartaan ei inhibeeri AKE-t (kininaas-II), mis genereerib angiotensiin II ja lammutab bradükiniini inaktiivseteks metaboliitideks.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hemmer ikke ACE (kininase II), et enzym som genererer angiotensin II samt degraderer bradykinin til inaktive metabolitter.
Estonian: Vähem kui 2 % annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av dosen utskilles uforandret i urinen.
Estonian: Kui samaaegne manustamine osutub vajalikuks, on soovitatav hoolikalt jälgida liitiumisisaldust seerumis.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitiumnivåer.
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18…40-aastastel).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC- og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenlignet med yngre (18-40 år).
Estonian: Kuigi irbesartaani puhul ei ole seda dokumenteeritud, tuleb arvestada angiotensiin II antagonistide sarnase toimega.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for irbesartan, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin II-reseptorantagonister.
Estonian: Maksimaalne vererõhu langus saabub 3…6 tundi pärast manustamist ja vererõhku langetav toime püsib vähemalt 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodtrykksreduksjon oppnås 3-6 timer etter administrering, og den blodtrykkssenkende effekten opprettholdes i minst 24 timer.
Estonian: Kui te võtate teatud valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks, võib irbesartaani toime väheneda.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar visse smertestillende midler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kan effekten av irbesartan reduseres.
Estonian: Irbesartan Teva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Estonian: Pakendi suurus 28 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud kalenderblistrites.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 28 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte kalender-blisterpakninger.
Estonian: Irbesartan Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Irbesartan Teva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Kuivõrd puudub informatsioon irbesartaani kasutamisest imetamise ajal, ei ole irbesartaani soovitatav kasutada ning eelistada tuleks alternatiivset ravimit, mille ohutusprofiil rinnaga toitmise ajal on paremini tõestatud, eriti kui rinnaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes noen tilgjengelig informasjon om bruken av irbesartan under amming, anbefales ikke irbesartan, og alternative behandlinger med bedre dokumenterte sikkerhetsprofiler er å foretrekke under amming, særlig ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte barn.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused irbesartaani manustamisest hiljuti neerutransplantatsiooni läbinud patsientidele.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av irbesartan hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om Irbesartan Teva er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Estonian: - kui teil kavandatakse operatsiooni (kirurgiat) või anesteetikumide manustamist.
Norwegian Bokmål: • hvis du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et irbesartaan või tema metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av irbesartan eller dets metabolitter i melk (for detaljer se pkt.
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Pärast suukaudset või intravenoosset 14C märgistatud irbesartaani manustamist moodustas 80…85 % plasmas ringlevast radioaktiivsusest muutumatul kujul irbesartaan.
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.