FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose recommandée pour les infections respiratoires chez les bovins est de 100 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle.
Bulgarian: Препоръчителната доза за респираторни инфекции при говеда е 100 000 IU/kg телесна маса, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 48 часа.
French: Ce temps d'attente est valable pour Spirovet administré à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 24 heures d'intervalle.
Bulgarian: Този карентен срок е валиден за Spirovet, прилаган в доза от 30 000 IU/на килограм телесна маса интрамускулно два пъти през интервал от 24 часа.
French: La spiramycine est un antibiotique qui exerce une action bactériostatique contre Mycoplasma, des bactéries à Gram négatif et à Gram-positif.
Bulgarian: Спирамицин е антибиотик, оказващ бактериостатично действие срещу Mycoplasma, грамотрицателни и грам-положителни бактерии.
French: Suite à l'évaluation de l'efficacité, la dose recommandée pour les infections respiratoires chez les bovins est de 100 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire deux fois à 48 heures d'intervalle.
Bulgarian: В допълнение към оценката на ефикасността, препоръчителната доза за респираторни инфекции при говеда е 100 000 IU/kg телесна маса, приложени интрамускулно два пъти през интервал от 48 часа.
French: Elle a montré que les taux de résidus dans le muscle du site d'injection restent supérieurs à la limite maximale de résidus pour les muscles (200 μg/kg) au 49e jour après le traitement.
Bulgarian: Проведено е едно проучване при препоръчителната доза от 100 000 IU/kg телесна маса два пъти през интервал от 48 часа, което показа, че остатъчните количества в мускула, като място на инжектиране, все още са над максимално допустимите граници на остатъчни вещества за мускулите (200 μg/kg) на 49-ия ден след лечението.
French: Voie intramusculaire.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
French: Des études de déplétion des résidus effectuées à la dose de 100 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire à 48 heures d'intervalle, étaient disponibles pour les bovins adultes.
Bulgarian: Налични са проучвания за изчерпване на остатъчните количества при интрамускулно приложение на доза от 100 000 IU/kg телесна маса през интервал от 48 часа при възрастни говеда.
French: Bovins.
Bulgarian: Говеда.
French: Mammite:
Bulgarian: Мастит:
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Bulgarian: В допълнение, предвидената употреба не изисква лекарско наблюдение.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/498568/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително от поне 15 години в ЕС).
French: Les médicaments contenant du fruit de carvi ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи плод от ким, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
French: Si les symptômes persistent pendant plus de deux semaines pendant le traitement, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължат по-дълго от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
French: Les médicaments contenant du fruit de carvi ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) au fruit de carvi ou à d'autres plantes de la famille des Apiaceae (Umbelliferae) (fenouil, anis, céleri, coriandre et aneth), à l'armoise ou au bouleau.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи плод от ким, не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към плод от ким или други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (резене, анасон, целина, кориандър и копър), към див пелин или бреза.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не се съобщават нежелани лекарствени реакции при употреба на тези лекарства.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du fruit de carvi.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи плод от ким.
French: Qu'est-ce que le fruit de carvi?
Bulgarian: Какво представлява плодът от ким?
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur les effets du fruit de carvi chez les patients, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
Bulgarian: HMPC отбелязва липсата на клинични проучвания относно действието на плод от ким при пациенти, но взима предвид добре документираната употреба на това растително лекарство за гореописаните цели.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du fruit de carvi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на плода от ким в медицината.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi pour soulager des problèmes digestifs tels que les ballonnements et les flatulences reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces affections.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи плод от ким, за облекчаване на храносмилателни проблеми като подуване и газове се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du fruit de carvi par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи плод от ким, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du fruit de carvi, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи плод от ким, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de fruit de carvi peuvent être pris pour soulager des problèmes du système digestif tels que les ballonnements et les flatulences.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи плод от ким, могат да се използват за облекчаване на проблеми на храносмилателната система като подуване и газове.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du fruit de carvi doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи плод от ким, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi entier ou concassé (réduit en morceaux très fins) sont en général disponibles sous forme de tisanes à boire.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи цял или стрит (раздробен на малки части) плод от ким обикновено са налични като растителен чай за пиене.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant du fruit de carvi et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи плод от ким, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарството.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи плод от ким, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du fruit de carvi:
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи плод от ким
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du fruit de carvi, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи плод от ким, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Comment les médicaments contenant du fruit de carvi sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи плод от ким, в ЕС?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на плод от ким в медицината?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du fruit de carvi, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи плод от ким, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant du fruit de carvi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи плод от ким?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи плод от ким?
French: Fruit de carvi est le nom commun du fruit de la plante Carum carvi L. La plante est cultivée ou récoltée pour obtenir le fruit à usage thérapeutique.
Bulgarian: Плод от ким е общоприетото име за плода на растението Carum carvi L.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи плод от ким, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/499012/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
French: Après refroidissement, l'huile essentielle se sépare de l'eau et peut être recueillie.
Bulgarian: След охлаждане етеричното масло се отделя от водата и може да бъде събрано.
French: Alors que les préparations à appliquer sur la peau peuvent être utilisées par des personnes de tout âge, les médicaments à prendre par voie orale sont déconseillés chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Bulgarian: Въпреки че препаратите за приложение върху кожата могат да се използват от хора на всякаква възраст, лекарствата за прием през устата не се препоръчват при деца и юноши (на възраст под 18 години).
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi ne doivent pas être utilisés chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) à l'huile essentielle de carvi ou à d'autres plantes de la famille des Apiaceae (Umbelliferae) (p. ex. fenouil, anis, céleri, coriandre et aneth).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от ким, не трябва да се използват при лица, които са свръхчувствителни (алергични) към масло от ким или други растения от същото семейство Apiaceae (Umbelliferae) (напр. резене, анасон, целина, кориандър и копър).
French: Le HMPC a noté l'insuffisance de données cliniques concernant les effets de l'huile essentielle de carvi chez les patients, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
Bulgarian: HMPC отбелязва недостатъчните клинични данни относно ефектите на масло от ким при пациенти, но взима предвид добре документираната употреба на това растително лекарство за гореописаните цели.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от ким.
French: Huile essentielle de carvi est le nom commun de l'huile essentielle obtenue à partir du fruit de la plante Carum carvi L. La plante est cultivée ou récoltée pour obtenir l'huile essentielle pour un usage médicinal.
Bulgarian: Масло от ким е общоприетото име за етерично масло, получено от плода растението Carum carvi L. Растението се отглежда или събира за набавяне на маслото за медицинска употреба.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi pour soulager les problèmes digestifs tels que les ballonnements et les flatulences sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от ким, за облекчаване на храносмилателни проблеми като подуване и газове се основават на тяхната „традиционна употреба".
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'huile essentielle de carvi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от ким в медицината.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от ким, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от ким, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от ким, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
French: Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines pendant l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi, le patient doit consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Bulgarian: Ако при употреба на лекарства, съдържащи масло от ким, симптомите продължат повече от 2 седмици, пациентът трябва да се консултира с лекар или квалифициран здравен
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi peuvent être utilisés pour soulager des problèmes du système digestif, tels que les ballonnements et les flatulences.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от ким, могат да се използват за облекчаване на проблеми на храносмилателната система като подуване и газове.
French: L'huile essentielle de carvi est obtenue par passage d'un courant de vapeur sur le fruit séché.
Bulgarian: Маслото от ким се получава чрез пускане на парна струя през изсушения плод.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi:
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от ким:
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de carvi sont généralement disponibles sous formes liquides à prendre par voie orale et sous formes semi-liquides (comme des pommades) à appliquer sur la peau.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи препарати от плод от ким, обикновено са налични в течни форми за прием през устата и в полутвърди форми (като мазове), които се нанасят върху кожата.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi et sur les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания как се прилагат лекарствата, съдържащи масло от ким, както и кой може да ги използва, се намират в листовката към лекарството.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от ким, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle de carvi?
Bulgarian: Какво представлява маслото от ким?
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от ким в медицината?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи масло от ким, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Comment les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от ким, в ЕС?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи масло от ким, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от ким?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от ким?
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de carvi.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи масло от ким, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire Présentation EU/1/02/246/001 Carbaglu
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: 36 mois.
Bulgarian: 36 месеца
French: Jeter 3 mois après la première ouverture.
Bulgarian: Изхвърлете 3 месецa след първото отваряне.
French: Au vu de l'expérience clinique, le traitement peut être commencé dès le premier jour de vie.
Bulgarian: На базата на клиничния опит лечението може да се започне още от първия ден на живота.
French: Ces symptômes ont disparu après réduction de la dose.
Bulgarian: Тези симптоми отзвучават след намаляване на дозата.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са извършвани конкретни проучвания за взаимодействията.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Bulgarian: Таблетката може да се раздели на две равни половини.
French: La suspension a un goût légèrement acide.
Bulgarian: Суспензията има леко кисел вкус.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
French: Cette maladie dure toute la vie du patient ; c'est pourquoi elle nécessite un traitement à vie.
Bulgarian: Заболяването продължава през целия живот на пациента и следователно нуждата от това лечение е пожизнена.
French: Les effets de Carbaglu sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Bulgarian: Ефектите на Carbaglu върху бременността и нероденото дете са неизвестни.
French: La liaison aux protéines n'a pas été déterminée.
Bulgarian: Не е установено свързване с протеините.
French: Comme tous les médicaments, Carbaglu est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bulgarian: Както всички лекарства, Carbaglu може да има нежелани реакции,, въпреки че не всеки ги получава.
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur la fertilité des mâles ou des femelles.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху мъжкия или женския фертилитет.
French: Lorsque le traitement a été instauré avant la survenue de lésions cérébrales irréversibles, les patients ont présenté une croissance et un développement psychomoteur normaux.
Bulgarian: Когато лечението е проведено преди възникване на трайно мозъчно увреждане, пациентите показват нормален растеж и психомоторно развитие.
French: Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de systèmes d'organe et par fréquence.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са изброени по-долу по системно-органни класове и честота.