FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо индиго кармин (Е 132).
Icelandic: Áletrunin á hylkjunum er prentuð með prentbleki sem inniheldur indigókarmín (E 132).
Bulgarian: Индинавир потиска CYP3A4 и в резултат се очаква изразено повишение на плазмените концентрации на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата, които са силно зависими от CYP3A4 метаболизма.
Icelandic: Indinavír hamlar CYP3A4 og þar af leiðandi er búist við að það auki marktækt plasmaþéttni þessara HMG-CoA redúktasahemla sem eru mjög háðir CYP3A4 umbroti.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur nýrnasteinamyndun átt sér stað í tengslum við skerta nýrnastarfsemi eða bráða nýrnabilun, en í flestum þessara tilfella hafa skerðing á nýrnastarfsemi og nýrnabilun gengið til baka.
Bulgarian: HIV-1 изолати на пациенти с понижена чувствителност към индинавир, проявяват различни видове и степени на кръстосана резистентност към серии от разнообразни HIV-1 PI, включително ритонавир и саквинавир.
Icelandic: Veirur með minnkað næmi fyrir indinavíri, einangraðar frá HIV-1-sjúklingum, sýndu ýmis mynstur og mismunandi stig krossónæmis við marga mismunandi HIV-próteasahemla, þ.á m. voru rítónavír og saquinavír.
Bulgarian: Едновременното приложение на индинавир и кветиапин може да повиши плазмените концентрации на кветиапин, което да доведе до свързана с кветиапин токсичност, включително кома.
Icelandic: Samhliða gjöf indinavírs og quetiapíns getur aukið plasmaþéttni quetiapíns og leitt til quetiapín tengdra eiturverkunar, þar með talið dá.
Bulgarian: Атазанавир, както и индинавир, се свързват с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия поради инхибиране на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT).
Icelandic: Atazanavír, sem og indinavír tengjast óbeinni hækkun á bilirúbíni í blóði (indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia) vegna hömlunar á UDP-glúkúrónsýltransferasa (UGT).
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на индинавир се увеличава на приблизително 2,8 часа.
Icelandic: Meðalhelmingunartími indinavírs jókst í u.þ.b. 2,8 klukkustundir.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef einhver einkenni sýkingar koma fram skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Bulgarian: хематурия, протеинурия, кристалурия нефролитиаза, дизурия нефролитиаза, в някои случаи с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; пиелонефрит, интерстициален нефрит, понякога свързан с отлагане на кристали индинавир.
Icelandic: blóðmiga, prótínmiga, kristallamiga nýrnasteinamyndun, þvaglátstregða nýrnasteinamyndun, í sumum tilfellum samfara skerðingu á nýrnastarfsemi eða bráðri nýrnabilun; nýra- og skjóðubólga; millivefsbólga í nýrum, stundum í tengslum við útfellingar indinavírkristalla.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема препарат с жълт кантарион, спрете го, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на индинавир.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar farinn að taka jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jóhannesarjurtar, mæla veirumagn og einnig styrk indinavírs ef hægt er.
Bulgarian: Ако се прилага едновременно с ритонавир, CRIXIVAN може да бъде приеман със или без храна.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið með rítónavír má gefa það með eða án fæðu.
Bulgarian: Антимикобактериални
Icelandic: Lyf við mýkóbakteríum
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил 25 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Icelandic: PDE5 HEMLAR Sildenafíl 25 mg SD (Indinavír 800 mg TID)
Bulgarian: За силденафил и тадалафил важат същите препоръки като тези при индинавир неусилен с ритонавир (вж. таблица 1).
Icelandic: Sömu leiðbeiningar varðandi sildenafíl og tadalafíl og varðandi indinavír án rítónavírörvunar (sjá töflu 1).
Bulgarian: Има ограничени данни за фармакокинетиката на индинавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf indinavírs í tengslum við lágskammta rítónavír.
Bulgarian: EU/1/96/024/001 180 твърди капсули EU/1/96/024/002 270 твърди капсули EU/1/96/024/003 360 твърди капсули
Icelandic: EU/1/96/024/001 180 hörð hylki EU/1/96/024/002 270 hörð hylki EU/1/96/024/003 360 hörð hylki
Bulgarian: Зидовудин/Ламивудин 200/150 mg TID (Индинавир 800 mg TID)
Icelandic: Zídóvúdín/Lamivúdín 200/150 mg TID (Indinavír 800 mg TID)
Bulgarian: Много от тези нежелани лекарствени реакции се идентифицират също така, като често съществуващите преди това или често проявяващи се болестни състояния при тази популация.
Icelandic: Margar þessara aukaverkana voru einnig þekktar sem algengar aukaverkanir sem voru til staðar áður en CRIXIVAN meðferð hófst eða voru algengt sjúkdómsástand hjá þessum hópi sjúklinga.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който трябва да остане в нея.
Icelandic: Glösin innihalda þurrkefni sem eiga að vera í þeim.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва предпазливо с други лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4.
Icelandic: Indinavír skal nota með varúð samhliða lyfjum sem eru öflugir virkjar CYP3A4.
Bulgarian: Не е проучено, очаква се комбинираното прилагане да повиши значимо концентрациите на мидазолам, особено когато мидазолам се прилага орално (CYP3A4 инхибиране).
Icelandic: Búast má við að samsett gjöf auki marktækt þéttni mídazólams, einkum þegar mídazólam er gefið til inntöku (CYP3A4 hömlun).
Bulgarian: обрив или суха кожа
Icelandic: útbrot eða húðþurrkur
Bulgarian: повишаване на MCV, понижаване на неутрофилите повишена честота на спонтанно кървене при пациенти с хемофилия, анемия, включително остра хемолитична анемия; тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Icelandic: aukning á meðalstærð rauðra blóðkorna (MCV), fækkun daufkyrninga auknar sjálfkrafa blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki, blóðleysi þar með talið brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi, blóðflagnafæð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Взаимодействията между индинавир/ритонавир и други лекарствени продукти са изброени в таблицата по-долу (повишаването се означава със знак "↑", повишаването със знак "↓", без промяна (≤ +/- 20 %) със знак "↔", еднократна доза "SD", един път дневно "QD", два пъти дневно с "BID", три пъти дневно с "TID", и четири пъти дневно с "QID").
Icelandic: Milliverkanir milli indinavírs/rítónavís og annarra lyfja eru taldar upp í eftirfarandi töflum (aukning er gefin til kynna með „↑", minnkun með „↓", engin breyting (≤ +/- 20%) með „↔", stakur skammtur með „SD", einu sinni á dag með „QD", tvisvar á dag með „BID", þrisvar á dag með „TID" og fjórum sinnum á dag með „QID").
Bulgarian: Метаболизмът на индинавир се медиира от цитохром P450 ензим CYP3A4.
Icelandic: Indinavír umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450 ensímsins CYP3A4.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза, безводна магнезиев стеарат
Icelandic: Vatnsfrír laktósi, magnesíumsterat.
Bulgarian: Делавирдин 400 mg TID Индинавир 400 mg TID
Icelandic: Delavirdín 400 mg TID Indinavír 400 mg TID
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: Vart varð við aukningu
Bulgarian: Може да е необходимо повишение на дозата метадон при едновременно прилагане с индинавир/ритонавир.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að auka metadónskammt þegar það er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
Bulgarian: Препоръчваната доза индинавир е 800 mg перорално на всеки 8 часа.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur til inntöku af indinavír er 800 mg á 8 tíma fresti.
Bulgarian: Клиничните нежелани лекарствени реакции, съобщавани от изследователите като възможни, вероятни или определено свързани с CRIXIVAN при  5 % от пациентите лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) (n = 309) за 24 седмици са изброени подолу.
Icelandic: 5% sjúklinga sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum (fjöldi = 309) í 24 vikur, sem skráðar voru af rannsakendum sem mögulega, líklega eða örugglega tengdar CRIXIVAN eru taldar upp hér á eftir.
Bulgarian: Амлодипин 5 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Icelandic: Amlódípín 5 mg QD (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Icelandic: Samsvarandi plasmaþéttni var 220 nM 8 klst.
Bulgarian: При плъхове, при същите нива на експозиция, е наблюдавано увеличаване на честотата на тироидни аденоми, вероятно свързано с увеличаване на освобождаването на тиреотропен хормон (TSH) вследствие на увеличаването на клирънса на тироксина.
Icelandic: Hjá rottum, sem voru útsettar fyrir samsvarandi skömmtum, var tíðni kirtilæxla í skjaldkirtli (thyroid adenomas) aukin, líklega í tengslum við aukna seytun skjaldvakakveikju (TSH) vegna aukins útskilnaðar þýroxíns.
Bulgarian: Пациенти с предшестващи нарушения на чернодробната функция, като такива с хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
Icelandic: Sjúklingar með fyrirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkun um flutningsprótein
Bulgarian: Това ще намали риска от образуване на камъни в бъбреците.
Icelandic: Það minnkar hættuna á að fá nýrnasteina.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Bulgarian: 000 mg през 8 часа, ако се прилага с невирапин.
Icelandic: Íhuga á að auka skammt indinavírs í 1.000 mg á 8 klst. fresti ef það er gefið með nevírapíni.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en þú tekur CRIXIVAN.
Bulgarian: Вижте също листовката за пациента за ритонавир.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðilinn fyrir rítónavír.
Bulgarian: главоболие, замаяност безсъние; хипоестезия; парестезия орална парестезия.
Icelandic: höfuðverkur, sundl svefnleysi, snertiskynsminnkun, náladofi.
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, дължаща се на цироза, ще се наложи намаляване дозата на индинавир, поради понижен метаболизъм на индинавир (вж. точка 4.2).
Icelandic: Sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar skal gefa minni skammta af indinavír vegna minna umbrots þess (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
Icelandic: Virkni gegn retróveirum var óbreytt þegar dídanósín var gefið 3 klst.
Bulgarian: При изследвания индинавир не показва мутагенна или генотоксична активност с или без метаболитна активация.
Icelandic: Indinavír olli hvorki stökkbreytingum né eiturverkunum á erfðaefni í rannsóknum með og án virkjunar efnaskipta.
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
Icelandic: vöðvaverkir vöðvaþroti, rákvöðvalýsa, hækkun kreatínfosfókínasa (CPK), beindrep (sjá kafla 4.4), liðgrenndarbólga
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Bulgarian: CRIXIVAN може да се прилага алтернативно с лека храна с ниско съдържание на мазнини.
Icelandic: Að öðrum kosti má taka CRIXIVAN inn með léttri fitusnauðri máltíð.
Bulgarian: Капсулите са полупрозрачни бели с надпис „CRIXIVAN 200 mg" в синьо.
Icelandic: Hylkin eru hálfgagnsæ, hvít og árituð ‘CRIXIVAN™ 200 mg' með bláu.
Bulgarian: аторвастатин, розувастатин, правастатин, флувастатин - използвани за понижаване на холестерола
Icelandic: • atorvastatín, fluvastatín, pravastatín, rosuvastatín - notuð til að lækka kólesteról
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал - той или тя ще Ви каже колко дълго трябва да приемате
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir CRIXIVAN nákvæmlega samkvæmt fyrirmælum læknisins - hann mun segja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CRIXIVAN Как да приемате CRIXIVAN
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN Hvernig nota á CRIXIVAN
Bulgarian: Това означава, че Вие ще приемате общо 12 капсули от 200 mg (2 400 mg) всеки ден.
Icelandic: Það þýðir að taka þarf alls tólf 200 mg hylki (2400 mg) á hverjum sólarhring.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
Icelandic: Hins vegar var ónæmismyndunin almennt meiri eftir því sem fleiri af fyrrgreindum ellefu amínósýrubreytingum voru til staðar.
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: титанов диоксид (E 171), индиго кармин (E 132) и железен оксид (E 172).
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), prentblek; títantvíoxíð (E171), indigótín (E132) og járnoxíð (E172).
Bulgarian: Схема с усилен индинавир.
Icelandic: Örvuð indinavír skammtaáætlun.
Bulgarian: Препоръчва се понижаване на дозата CRIXIVAN до 600 mg през 8 часа при едновременно прилагания итраконазол.
Icelandic: Mælt er með að minnka skammt CRIXIVAN í 600 mg á 8 klukkustunda fresti þegar ítrakónazól er gefið samhliða.
Bulgarian: Например, няма единично заместване или група от замествания, което да бъде способно да предизвика измерима (над или равна на четири пъти) резистентност към индинавир, като нивото на резистентност зависи от начина, чрез който са комбинирани множествените замествания.
Icelandic: Til dæmis hafði engin ein eða tvær amínósýrubreytingar nægjanleg áhrif til að auka mælanlegt ( fjórfalt) ónæmi fyrir indinavíri, heldur var ónæmismyndunin háð því með hvaða hætti fleiri amínósýrubreytingar komu saman.
Bulgarian: , които са индуктори на CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин може да понижи плазмените концентрации на индинавир.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem örva CYP3A4, svo sem karbamazepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns, geta dregið úr plasmaþéttni indinavírs.
Bulgarian: На 24-тата седмица, дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 60 %.
Icelandic: Í 24. viku var hlutfall sjúklinga, með veiruRNA minna en 400 eintök/ml, 60%.
Bulgarian: Нивата на морфин могат да се понижат поради индуциране на глюкуронидиране при едновременно прилагане на ритонавир.
Icelandic: Morfíngildi geta lækkað vegna örvunar á glúkúróneringu af völdum rítónavírs sem gefið er samhliða.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозирането на индинавир/ритонавир с рифабутин затова комбинацията не се препоръчва.
Icelandic: Ekki var hægt að gefa skammtaráðleggingar varðandi indinavír/rítónavír ásamt rífabútíni og því er samsetningin ekki ráðlögð.
Bulgarian: Лекарствена форма с буфер
Icelandic: Lyfjaform með stuðpúða (buffer)
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и тадалафил има вероятност да доведе до повишаване на тадалафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Icelandic: Líklegt er að samhliða gjöf CRIXIVAN og tadalafíls valdi hækkaðri tadalafílþéttni með samkeppnishömlun á umbrotum.
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt:
Bulgarian: Индинавир, самостоятелно или в комбинация с нуклеозидни аналози (зидовудин/ставудин и ламивудин), е показал забавяне на скоростта на клинична прогресия в сравнение с нуклеозидните аналози и има продължителен ефект върху вирусното натоварване и броя на CD4 клетките.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að indinavír eitt sér eða í samsettri meðferð með núkleósíð hliðstæðum (zídóvúdíni/stavúdíni og lamivúdíni) hægir á klínískum framgangi sjúkdómsins í samanburði við núkleósíð hliðstæður og hefur viðvarandi áhrif á magn veirunnar í blóði og fjölda CD4 frumna.
Bulgarian: Зидовудин AUC: ↑ 39 % Зидовудин Cmin: 
Icelandic: ↑ 39% Zídóvúdín Cmin:
Bulgarian: Дозата силденафил не трябва да надвишава максимум 25 mg за период от 48-часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Icelandic: Sildenafílskammtur á ekki að fara yfir 25 mg að hámarki á 48 stunda tímabili hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með indinavíri.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение с рифабутин, трябва да се потърсят алтернативни средства за лечение на HIV инфекцията.
Icelandic: Ef þörf er á rífabútínmeðferð, á að leita annarra lyfja til meðferðar við HIV-sýkingunni.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на блокерите на калциевите канали при едновременното им прилагане с индинавир/ритонавир тъй като това може да доведе до повишен отговор.
Icelandic: Íhuga á skammtabreytingu kalsíumgangaloka þegar þeir eru gefnir samhliða indinavíri/rítónavíri þar sem það getur valdið aukinni svörun.
Bulgarian: EU/1/96/024/004 90 твърди капсули EU/1/96/024/005 180 твърди капсули
Icelandic: EU/1/96/024/004 90 hörð hylki EU/1/96/024/005 180 hörð hylki
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Icelandic: Einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði (heildarbilirúbín  2,5 mg/dl, 43 µmól/l), sem fyrst og fremst hefur verið skráð sem hækkun á ósamtengdu bilirúbíni og hefur í sjaldgæfum tilvikum verið tengt við hækkun á ALAT, ASAT eða alkalískum fosfatasa, hefur átt sér stað hjá u.þ.b.
Bulgarian: Нефролитиаза е настъпвала по време на лечение с индинавир при възрастни с кумулативна честота 12,4 % (диапазон в отделните изпитвания:
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur átt sér stað í tengslum við indinavír meðferð hjá fullorðnum með heildartíðni 12,4% (í einstökum rannsóknum var tíðnin á bilinu 4,7% til 34,4%).
Bulgarian: Ако CRIXIVAN с ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение с внимателно клинично мониториране за поява на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Icelandic: Ef CRIXIVAN með rítónavíri er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Bulgarian: Медикаментозното лечение на пациенти с един или повече епизоди на нефролитиаза трябва да включва адекватна хидратация и може да включва временно прекъсване на терапията (напр. от 1 до 3 дни) по време на острия епизод на нефролитиаза или спиране на лечението.
Icelandic: Þegar sjúklingum er veitt læknismeðferð gegn nýrnasteinum (hvort sem þeir hafa fengið þá einu sinni eða oftar) er mikilvægt að gefa þeim nægilegt magn af vökva og einnig getur verið nauðsynlegt að gera tímabundið hlé á meðferðinni (t.d. í einn til þrjá daga) meðan á bráðu nýrnasteinakasti stendur, eða hætta meðferðinni alveg.
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg - опаковки от 180, 270 и 360 капсули
Icelandic: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 og 360 hylkja pakkningar - ytri askja
Bulgarian: Резистентността корелирала с натрупването на мутации във вирусния геном, което води до експресия на замествания на аминокиселини във вирусната протеаза.
Icelandic: Fylgni var milli ónæmismyndunar og uppsöfnunar stökkbreytinga í erfðaefni veirunnar, sem leiddi til þess að nýjar amínósýrur voru tjáðar af veirupróteasanum.
Bulgarian: Има данни за намален метаболизъм на индинавир при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност и клиника на цироза, водещ до приблизително 60 % по-високи средни AUC след доза от 400 mg.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi og klínísk einkenni skorpulifrar höfðu einkenni um minnkað umbrot indinavírs sem olli u.þ.b. 60% hærra meðalgildi AUC eftir 400 mg skammt.
Bulgarian: Индинавир AUC: 
Icelandic: Indinavír AUC: 
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ при едно от изпитванията е извършен върху деветнадесет пациенти, с медиана (диапазон) на индинавир AUC 0-12hr, Cmax, и Cmin съответно 25421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056 - 6 742 nM) и 239 (169 - 421 nM).
Icelandic: 25421 nM*klst. (á bilinu 21489-36236 nM*klst.), Cmax 5758 nM (á bilinu 5056-6742 nM) og Cmin 239 (á bilinu 169-421 nM).
Bulgarian: Капсулите са полупрозрачни бели с надпис „CRIXIVAN 400 mg" в зелено.
Icelandic: Hylkin eru hálfgagnsæ, hvít og árituð ‘CRIXIVAN™ 400 mg' með grænu.
Bulgarian: Комбинацията от тразодон и индинавир/ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание като лечението с тразодон се започва с найниска доза и се мониторира за клиничен отговор и поносимост.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar trazódón er notað ásamt indinavíri/rítónavíri og hefja meðferð með trazódóni með minnsta skammti og fylgjast með klínískri svörun og þolanleika.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 04. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Усилена доза от 800 mg индинавир/100 mg ритонавир два пъти дневно води до с повишен риск от нежелани събития.
Icelandic: Örvaður skammtur sem nemur 800 mg af indinavíri/100 mg af rítónavíri tvisvar á dag eykur hættu á aukaverkunum.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Icelandic: Í sumum þessara tilvika var um væga hækkun á kreatíníni í blóði að ræða.
Bulgarian: алергии
Icelandic: Ofnæmi
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Icelandic: Engu að síður skal upplýsa sjúklinga um að sundl og þokusýn hafa átt sér stað hjá sjúklingum í meðferð með indinavíri.
Bulgarian: CRIXIVAN, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган орално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.4).
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá kafla 4.5), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Саквинавир Cmin:  190 % (Отнесено към саквинавир 600 mg SD (лекарствена форма-твърда желатинова капсула) самостоятелно)
Icelandic:  190% (Samanborið við saquinavír 600 mg SD (hart hlauphylki) eitt sér)
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CRIXIVAN
Bulgarian: PI (протеазни инхибитори) Ампренавир 1 200 mg BID (Индинавир 1 200 mg BID)
Icelandic: Próteasahemlar Amprenavír 1200 mg BID (Indinavír 1200 mg BID)
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено Метаболизмът на правастатин и флувастатин не зависи от CYP3A4.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4.
Bulgarian: да не приемате CRIXIVAN с висококалорична храна, храна богата на мазнини и протеини.
Icelandic: taka ekki CRIXIVAN með mat sem er hitaeininga-, fitu- eða próteinríkur.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и мониториране на терапевтичните концентрации на хинидин при едновременното му прилагане с CRIXIVAN.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast með meðferðarþéttni kínidíns þegar það er gefið samhliða CRIXIVAN.