FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
English: Pyriprole
Swedish: Pyriprol
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Swedish: Tvätta efter användning händerna eller andra exponerade kroppsdelar med tvål och vatten.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
English: Do not use in rabbits.
Swedish: Skall inte användas till kaniner.
English: However, should this occur, it will disappear within 24 hours post application.
Swedish: Skulle detta inträffa försvinner det dock inom 24 timmar efter applikation.
English: In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Swedish: Hos hundar har biverkningarna samband med neurologiska tecken orsakade av den aktiva substansens metaboliter.
English: The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/PVC blister.
Swedish: Pipetten ligger i en barnsäker blister av mjuk härdad aluminiumfolie/PVC.
English: Human safety information:
Swedish: Säkerhetsinformation för människor:
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53AX26
English: All dogs in a household should be treated.
Swedish: Alla hundar i hushållet skall behandlas.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Swedish: Hunden skall vägas noggrant före behandling för att säkerställa att en pipett av korrekt storlek används.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/ .
English: Snap-off the top of the pipette along the scored line.
Swedish: Vrid av toppen på pipetten längs den perforerade linjen.
English: Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Swedish: Pyriprol kan ha skadlig inverkan på vattenlevande organismer.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month.
Swedish: Lindriga neurologiska tecken, såsom något bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden.
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Swedish: Badning/genomblötning med vatten en gång i veckan påverkade dock inte effekten mot loppor och fästingar.
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Swedish: Prac-tic-lösningen kan fläcka material såsom läder, tyg, plast och behandlade ytor.
English: Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation eller rådfråga veterinär gällande nytta/riskbedömning för användning under dräktighet eller laktation.
English: In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Swedish: Efter administrering på huden till hundar absorberas pyriprol långsamt av huden, vilket leder till systemisk exponering för dess båda huvudmetaboliter.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Swedish: Hunden skall vägas noggrant före behandling.
English: Only indicated for use in dogs.
Swedish: Endast avsett att användas till hundar.
English: It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Swedish: Det verkar genom att interagera med ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet sådana som regleras av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), varvid pre- och postsynaptisk transport av kloridjoner över cellmembranen blockeras.
English: If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Swedish: Om du misstänker att hunden kan vara dräktig, eller om tiken har diande valpar eller om du vill behandla en avelshund, konsultera veterinär innan behandlingen påbörjas.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Swedish: Lindriga neurologiska tecken, såsom bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden med 3 gånger den rekommenderade maximala dosen, 6 månader i sträck.
English: In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Swedish: I fall med kraftigt loppangrepp innan behandlingen påbörjas skall hundens omgivning dammsugas och behandlas med lämpligt insektsdödande medel.
English: Manufacturer for the batch release: Elanco France S.A.S.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S.
English: Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.
Swedish: Pappkartong innehållande 1, 2 eller 10 blister med 3 pipetter i varje.
English: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321) For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: 0,1 % butylhydroxitoluen (E321) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Overdose (symptoms, emergency, procedures, antidotes):
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
English: Recently treated dogs should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Swedish: Nyligen behandlade hundar skall inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Swedish: Nyligen behandlade djur skall inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn.
English: Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet via munnen, vilket kan leda till överdosering, eller via någon annan administreringsväg.
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active substance.
Swedish: Läkemedlet är en insekticid och akaricid lösning för utvärtes bruk, som innehåller pyriprol som aktiv substans.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Ensure the product is deposited on the skin.
Swedish: Försäkra dig om att produkten hamnar på huden.
English: Avoid skin contact with the pipette content.
Swedish: Undvik hudkontakt med innehållet i pipetten.
English: Prac-tic should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Swedish: Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fisk och andra vattenlevande organismer.
English: Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Swedish: Använd medlet på ett område där din hund inte kan slicka bort det och låt inte din hund eller andra djur slicka varandra efter behandling.
English: Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Swedish: Dela pälsen på hundens rygg mellan skulderbladen så att huden blir synlig.
English: Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class.
Swedish: Pyriprol är en insekticid och akaricid som tillhör fenylpyrazolgruppen.
English: Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Swedish: Eftersom Prac-tic fullständigt sätter äggproduktionen ur spel, bryts loppans livscykel.
English: Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta bort medel som eventuellt kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
English: It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Swedish: Det är viktigt att applicera medlet på ett område där hunden inte kan slicka bort det, liksom att försäkra sig om att djur inte slickar varandra efter behandling.
English: Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
Swedish: Inom varje viktintervall bör hela innehållet i en pipett av korrekt storlek appliceras på hundens hud.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, fever) animals or animals recovering from disease.
Swedish: Skall inte användas till sjuka djur (t.ex. med systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens.
English: Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Swedish: Undvik direktkontakt med det behandlade djuret innan applikationsstället har torkat.
English: Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet fullständigt sätter äggproduktionen ur spel, bryts loppans livscykel.
English: Animal safety information:
Swedish: Säkerhetsinformation för djur:
English: However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Swedish: Hundägare uppmanas dock att rådfråga veterinär om de planerar att använda det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar som får andra produkter/läkemedel.
English: Pyriprole (mg / kg bw)
Swedish: Pyriprol (mg/kg kroppsvikt)
English: The solution also contains 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Swedish: Lösningen innehåller också 0,1 % butylhydroxitoluen (E321)
English: Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Swedish: Behandling och prevention av loppangrepp: Prac-tic är effektivt mot nya loppangrepp i minst 4 veckor.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller 125 mg pyriprol i form av färglös till gul, klar lösning för utvärtes bruk på huden.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Spot-on
English: Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Swedish: Efter administrering på huden distribueras pyriprol snabbt i hundens päls inom ett dygn efter applikation.
English: If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Swedish: Om produkten av misstag kommit i ögonen skall ögonen noga spolas med vatten.
English: For application to the skin only.
Swedish: Endast för applicering på huden.
English: Dog
Swedish: Hund.
English: PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Färglös till gul, klar spot-on, lösning för utvärtes bruk.
English: This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är speciellt utvecklat för hundar.
English: Weight range of dog (kg)
Swedish: Hundens viktintervall (kg)
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Swedish: Kortvarig hypersalivation (ökat salivflöde) kan förekomma, om hunden skulle slicka sig på applikationsstället omedelbart efter behandling.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Swedish: Medlet finns kvar i pälsen under hela behandlingsperioden.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Swedish: Korrekt användning minimerar hundens möjligheter att slicka på applikationsstället.
English: As a precautionary measure, people should avoid contact with the treated area of the animals and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd skall människor undvika kontakt med det behandlade området på djuret, och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän applikationsstället har torkat.
English: INDICATION(S) Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling och prevention av lopp- och fästingangrepp.
English: Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Swedish: Badning/genomblötning av hunden med vatten eller schamponering inom 24 timmar efter behandling kan minska effekten av produkten.
English: Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på pipetten.
English: If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Swedish: Om du eller någon annan oavsiktligt har svalt ned det veterinärmedicinska läkemedlet, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
English: The veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är speciellt utvecklat för hundar.
English: Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Swedish: Rådfråga veterinär om du planerar att använda läkemedlet till hundar som får andra produkter eller läkemedel.
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated dogs should be avoided and children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd skall direktkontakt med den behandlade hunden undvikas, och barn bör inte tillåtas leka med behandlade hundar förrän behandlingsstället har torkat.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Swedish: Slå lätt på den smala delen av pipetten för att säkerställa att innehållet finns i själva behållaren.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Spot-on-pipetten består av ett klargult skal av polypropen, med baksida av blekgul aluminiumfolie täckt med en film av polyetentereftalat.
English: Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Swedish: Badning/genomblötning av hunden med vatten eller schamponering inom 24 timmar efter behandling kan minska effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
English: Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Swedish: Hjälpämnen: 0,1 % butylhydroxitoluen (E321)
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Swedish: Behandling och prevention av loppangrepp (Ctenocephalides canis och C. felis) hos hundar.
English: If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor.
Swedish: Om ögonirritationen kvarstår bör läkare uppsökas och bipacksedeln eller etiketten visas.
English: This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett för behandling mot fästingar och vuxna loppor.
English: The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml spoton solution per kg bodyweight.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 12,5 mg pyriprol per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
English: 2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
Swedish: 2 - 4,5 kg Mycket små hundar 4,5 - 11 kg Små hundar 11 - 22 kg Medelstora hundar 22 - 50 kg Stora hundar Mer än 50 kg Använd lämplig kombination av pipetter för att uppnå korrekt dos
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 137,5 mg
English: In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
Swedish: Ifall överdosering inträffar bör veterinär kontaktas.
English: Pyriprole kills ticks within 48 hours after application.
Swedish: Pyriprol dödar fästingar inom 48 timmar efter applicering.
English: The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är endast avsett för utvärtes bruk på hundar, ge det inte via hundens mun.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Elanco
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco
English: These signs disappeared within 18 hours following administration.
Swedish: Tecknen försvann inom 18 timmar efter behandling.
English: In one out of 8 dogs repeatedly treated with 5 times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Swedish: Hos 1 av 8 hundar som upprepade gånger behandlades med 5 gånger den rekommenderade dosen, observerades följande övergående biverkningar: darrningar, ataxi (brist på koordination), flämtning och kramper.
English: Hold it in an upright position.
Swedish: Håll den sedan lodrätt.
English: Pyriprole kills fleas within 24 hours after application.
Swedish: Pyriprol dödar loppor inom 24 timmar efter applicering.
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 pipetter
English: Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Swedish: Prac-tic 56,25 mg spot-on, lösning för mycket små hundar Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar Prac-tic 275 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Prac-tic 625 mg spot-on, lösning för stora hundar
English: An overdose of the product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Swedish: Överdosering av produkten kan göra att pälsen klibbar och trasslar ihop på behandlingsstället i upp till 24 timmar.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning för utvärtes bruk på huden
English: Those signs disappeared within 3 hours following administration.
Swedish: Tecknen försvann inom 3 timmar efter behandling.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
English: 2 - 4.5 kg Very small dog 0.45 > 4.5 - 11 kg Small dog > 11 - 22 kg Medium dog 2.2 >22 - 50 kg Large dog Greater than
Swedish: 2 - 4,5 kg Mycket små hundar > 4,5 - 11 kg Små hundar > 11 - 22 kg Medelstora hundar > 22 - 50 kg Stora hundar Mer än 50 kg Använd lämplig kombination av pipetter för att uppnå korrekt dos
English: Avoid the contents coming into contact with your fingers.
Swedish: Undvik att få innehållet på fingrarna.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic spot-on för hundar
English: An overdose of the veterinary medicinal product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Swedish: Överdosering av det veterinärmedicinska läkemedlet kan göra att pälsen klibbar och trasslar ihop på behandlingsstället i upp till 24 timmar.
English: In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Swedish: Hos 1 av 8 hundar observerades följande övergående biverkningar: darrningar, ataxi (brist på koordination), flämtning och kramper.
English: People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer med känd allergi mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller något hjälpämne skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
English: Following treatment, ticks will drop off from the dog within 24 to 48 hours after coming into contact with the animal; however, single ticks might remain on the animal.
Swedish: Som regel lossnar fästingar från hunden inom 24 till 48 timmar efter kontakt med djuret.
English: Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Swedish: Pyriprol dödar loppor inom 24 timmar och fästingar (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) inom 48 timmar efter exponering.
English: Do not use on sick animals or on animals recovering from disease.
Swedish: Skall inte användas till sjuka djur eller djur under konvalescens.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Swedish: Under en period av minst 4 veckor efter behandling dör de vuxna lopporna innan de hunnit lägga ägg.
English: Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Swedish: Applicera innehållet i 5 ml-pipetten på 2-3 ställen längs ryggraden på stora hundar för att förhindra att vätskan rinner av.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 275 mg
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS 275 mg
English: All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Swedish: Alla tecken, med undantag för aptitlösheten, var helt borta inom 48 timmar.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 56.25 mg
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS 56,25 mg
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika att det veterinärmedicinska läkemedlet kommer i kontakt med hundens ögon.
English: Care should be taken to avoid excessive wetting of the dog's hair with the veterinary medicinal product since this may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot.
Swedish: Försiktighet skall iakttas så att inte hundens päls blöts alltför mycket av det veterinärmedicinska läkemedlet eftersom detta kan göra att pälsen på behandlingsstället klibbar och trasslar ihop.
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C.
Swedish: Behandling och prevention av loppangrepp (Ctenocephalides canis och C. felis).