FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ELI LILLY GmbH, Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
German: ELI LILLY GmbH, Kölblgasse 8-10, 1030
French: PFIZER AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
German: PFIZER AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
French: TEVA Pharma BV, Industrieweg 23, PO Bpx 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands
German: TEVA Pharma BV, Industrieweg 23, PO Bpx 217, 3640 AE Mijdrecht, The
French: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels, Belgium
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels, Belgium
French: IVAX Scandinavia AB, Mailbox 386, 111 73 Stockholm, Sweden
German: IVAX Scandinavia AB, Mailbox 386, 111
French: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Stadastrasse 2-18
French: Médicaments contenant de la cabergoline avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l'Union européenne
German: Cabergolin-haltige Arzneimittel mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
French: Médicaments contenant du pergolide avec une autorisation de mise sur le marché valide dans l'Union européenne
German: Pergolid-haltige Arzneimittel mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
French: Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited,
German: Mailing Address: Pharmacia Ireland
French: PFIZER holding France 23-25 rue du docteur Lannelongue 75014 Paris, France
German: 23-25 rue du docteur Lannelongue 75014 Paris, France
French: McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
German: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
French: PFIZER ITALIA Srl - Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 - 04010 Latina, Italy
German: PFIZER ITALIA Srl - Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 - 04010
French: Tolnasingel 3 2411 PV Bodegraven, Netherlands
German: Tolnasingel 3 2411 PV
French: PFIZER Corporation Austria GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Austria
German: Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Austria
French: DE-61118 Bad Vilbel Germany
German: DE-61118 Bad Vilbel
French: Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide, Portugal
German: Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143
French: ; Dieselweg 26; 3752 LB Bunschoten/NL, Netherlands
German: 3752 LB Bunschoten/NL, Netherlands
French: , Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk, Belgium
German: B-2610 Wilrijk, Belgium
French: Lilly France SA, 13 Rue Pages, 92158 Suresnes Cedex, France
German: Lilly France SA, 13 Rue Pages, 92158
French: TEVA Pharmaceuticals Europe B.V., Computerweg 10, NL - 3542 DR Utrecht, The Netherlands
German: Computerweg 10, NL - 3542 DR Utrecht,
French: Rua Dr. António Loureiro Borges, 1Piso 1 - Arquiparque - Miraflores1499-016 Algés, Portugal
German: Piso 1 - Arquiparque - Miraflores1499-016 Algés, Portugal
French: PFIZER Aps, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: PFIZER Aps, Lautrupvang 8, DK-2750
French: Norvège
German: Norway
French: TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
German: TEVA Pharmaceuticals R, s.r.o.
French: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Denmark
German: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650
French: France société TEVA CLASSICS, Le pallatin 1, 1 cour du triangle, 92936 Paris la défence cedex, France
German: cour du triangle, 92936 Paris la défence cedex, France
French: ; Swensweg 5; Haarlem/NL, Netherlands
German: Haarlem/NL, Netherlands
French: PHADISCO LTD, P.O.Box 22173, 1518 Lefkosia, Cyprus
German: PHADISCO LTD, P.O.Box 22173, 1518
French: MERCK Dura GmbH Alsfelder Str. 19, D-64289 Darmstadt, Germany
German: Alsfelder Str. 19, D-64289 Darmstadt,
French: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK
German: Vereinigtes Königreich NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK
French: TEVA Pharma B.V., P.O. Box 43011 3540 AA Utrecht, The Netherlands
German: Box 43011 3540 AA Utrecht,
French: COPYFARM A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
German: COPYFARM A/S, Energivej 15, DK-5260
French: Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
German: C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
French: Etat membre
German: Mitgliedstaat
French: Pergolide Merck Generics
German: Pergolide Merck
French: PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.
German: PHARMASERV LILLY ... .
French: LEK Pharmaceuticals d.d., Verovska 57, 1526 Ljubliana, Slovenia
German: LEK Pharmaceuticals d.d., Verovska 57,
French: EG SpA - via Domenico Scarlatti, 3120124 Milano, Italy
German: EG SpA - via Domenico Scarlatti, 31
French: TEVA Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 720143 Milano, Italy
German: TEVA Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 7
French: IVAX Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha 5, Czech Republic
German: IVAX Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals R, s.r.o., Radlická
French: 1.3056 mg Comprimé
German: 1.3056 mg Tablette
French: PFIZER Hellas SA, 243, Messoghion Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
German: Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
French: RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
German: Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
French: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
German: 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
French: LILLY Deutschland GmbH Saalburgstr.
German: LILLY Deutschland GmbH
French: Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
German: Riverwalk, National Digital Park, Citywest
French: STADAPHARM GmbH Stadastr.
German: STADAPHARM GmbH
French: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
German: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17,
French: ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve 52, B-1000 Brussels, Belgium
German: ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve
French: Forme Pharmaceutique
German: Pharmaceuticals 250
French: ELI LILLY Holding Limited, Kingsclere Road, Basingstocke, Hampshire, RG216XA, UK
German: Road, Basingstocke, Hampshire, RG216XA,
French: République Tchèque HEXAL Industriestraβe 25, 83607 Holzkirchen, Germany
German: Tschechische Republik HEXAL Industriestrae 25, 83607
French: République Tchèque PFIZER spol.s.r.o., Stroupežnického 17, Praha 5,150 00, Czech Republic
German: Tschechische Republik PFIZER spol.s.r.o., Stroupežnického 17,
French: RATIOPHARM - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: RATIOPHARM - Comércio e Indústria de
French: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
German: Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo,
French: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
German: Vereinigtes Königreich NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
French: PHADISCO LTD, 185 Yiannou Kranidioti Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
German: Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
French: SANDOZ Limited, Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE, UK
German: Vereinigtes Königreich SANDOZ Limited, Woolmer Way, Borden,
French: Pfizer Italia S.R.L., S.S.156 km, 50-04010, Borgo San Michele (LT), Italy
German: Pfizer Italia S.R.L., S.S.156 km, 50-04010,
French: TEVA Pharma Belgium N.V.
German: TEVA Pharma Belgium N.V. , Laarstraat 16
French: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
German: Vereinigtes Königreich BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
French: TEVA (UK) Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
German: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex
French: DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, UK
German: Riverview Road, Beverley, East Yorkshire
French: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
German: Vereinigtes Königreich BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
French: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: TEVA Generics GmbH
French: 0.3275 mg Comprimé
German: 0.3275 mg Tablette
French: ELI LILLY & Company Limited, Lilly House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire
French: 0.3264 mg Comprimé
German: 0.3264 mg Tablette
French: PFIZER Italia S.r.l., Via del Commercio 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
German: 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
French: <Contenu (Concentration)>
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
French: 7 (7 x 1) flacons de poudre + 7 (7 x 1) seringues préremplies de solvant + 7 (7 x 1) adaptateurs de flacon + 7 (7 x 1) aiguilles hypodermiques + 14 (7 x 2) tampons (boite multiple)
German: DurchstechflaschenAdapter + 7 (7 x 1) Injektionsnadeln + 14 (7 x 2) Tupfer (Bündelpackung)
French: Nom (de fantaisie)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
French: Voie d'administration
German: Packungsgröße
French: 2 tampons imbibés d'alcool
German: Injektionsnadel + 2 Tupfer
French: 7 (7 emballages x (1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de solvant + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille hypodermique + 2 tampons d'alcool)) (boite multiple)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel + 1 DurchstechflaschenAdapter + 1
French: Un risque pour l'enfant ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Date de sortie du réfrigérateur : ________________________
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ________________________
French: Les différences entre les différentes sous-populations ont été étudiées.
German: Es wurden Unterschiede in den unterschiedlichen Subpopulationen untersucht.
French: Le piston peut remonter tout seul : cela est normal.
German: Der Kolben kann sich von selbst wieder heben - dies ist normal.
French: Les patients étaient âgés de 18 à 79 ans, et l'âge moyen était de 46 ans.
German: Die Patienten waren im Alter von18 bis 79 Jahren, wobei der Durchschnitt bei 46 Jahren lag.
French: Biotransformation/élimination
German: Biotransformation/Elimination
French: Les patients ont été suivis pendant 1 mois après l'arrêt du traitement.
German: Die Patienten wurden nach Absetzen der Behandlung 1 Monat lang nachbeobachtet.
French: Ne les réchauffez pas d'une autre manière.
German: Wärmen Sie sie nicht auf andere Weise auf.
French: • Passez à l'étape 8 immédiatement après ces 5 minutes.
German: • Gehen Sie sofort zu Schritt 8, wenn 5 Minuten um sind.
French: Flacon non ouvert 4 ans.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre.
French: Ne touchez pas l'adaptateur lui-même.
German: Berühren Sie nicht den Adapter selbst.
French: Ne l'exposez jamais à des températures supérieures à 30 °C.
German: Niemals Temperaturen über 30 °C aussetzen.
French: Étude ALX0681-C301
German: Studie ALX0681-C301
French: Le poids a été inclus de façon allométrique dans le modèle.
German: Das Körpergewicht wurde allometrisch in das Modell mit aufgenommen.
French: La ligne peut être rincée avec du chlorure de sodium à 0,9 %.
German: Die Leitung kann mit Natriumchlorid 0,9 % gespült werden.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
French: Volume total de plasma utilisé (litres)
German: Insgesamt angewendetes Plasmavolumen (Liter)
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque>
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
French: Caractéristiques dans des groupes spécifiques
German: Charakteristika bei spezifischen Gruppen
French: Dans les études cliniques, jusqu'à 9 % des patients ont développé des anticorps anti-médicaments (AAM).
German: In klinischen Studien entwickelten bis zu 9 % der Patienten behandlungsbedingte Anti-DrugAntikörper (ADA).
French: Lors des études cliniques, des saignements se sont produits dans différents systèmes d'organes, indépendamment de la durée du traitement.
German: In klinischen Studien traten Blutungsereignisse in unterschiedlichen Körpersystemen auf, und zwar unabhängig von der Behandlungsdauer.
French: En l'absence d'études de compatibilité, Cablivi ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf Cablivi nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
French: Bien que, dans certains cas, ces événements étaient graves et ont nécessité une vigilance médicale, la plupart étaient spontanément résolutifs et tous se sont résolus.
German: Obgleich diese Ereignisse in einigen Fällen schwerwiegend waren und medizinisch behandelt werden mussten, waren die meisten selbstbegrenzt und klangen alle wieder ab.
French: Chez les patients atteints de PTTa, le volume central de distribution a été estimé à 6,33 l.
German: Bei Patienten mit erworbener TTP wurde das zentrale Verteilungsvolumen auf 6,33 l geschätzt.
French: En cas de saignement actif cliniquement significatif, envisager les mesures décrites aux sections 4.4 et 4.9.
German: Im Falle einer aktiven, klinisch relevanten Blutung sind die in den Abschnitten 4.4 und 4.9 beschriebenen Maßnahmen zu erwägen.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par dose ; c.-à-d. qu'il est quasiment « sans sodium ».
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
French: Classe de systèmes d'organes Très fréquent
German: Systemorganklasse Sehr häufig
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
French: - le médecin pourra vous inviter à poursuivre quotidiennement le traitement jusqu'à ce que les signes sous-jacents de votre maladie aient disparu
German: - Ihr Arzt kann Sie bitten, die tägliche Behandlung fortzusetzen, bis die zugrunde liegenden Anzeichen Ihrer Erkrankung abgeklungen sind.
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antithrombotiques, code ATC : B01AX07.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antithrombotika, ATC-Code: B01AX07.
French: La stabilité physico-chimique lors de l'utilisation a été démontrée pendant 4 heures à 25 °C.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde über einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
French: Chez les patients atteints de coagulopathies
German: Bei Patienten mit Koagulopathien
French: Cablivi n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans.
German: Kinder und Jugendliche Cablivi wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
French: Sur la base d'une évaluation du risque de carcinogénicité, des études spécifiques n'ont pas été jugées nécessaires.
German: Auf Grundlage der karzinogenen Risikobewertung wurden dedizierte Studien als nicht notwendig erachtet.
French: • Assurez-vous que le contenu de la trousse est complet.
German: • Stellen Sie sicher, dass der Inhalt der Packung vollständig ist.
French: Consultez votre médecin avant d'arrêter le traitement, car un arrêt prématuré peut entraîner une réapparition de votre maladie.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen, da ein vorzeitiger Abbruch dazu führen kann, dass Ihre Erkrankung wieder auftritt.
French: Boite multiple (sans la blue box)
German: Bündelpackung (ohne Blue Box)
French: * Saignements : voir ci-dessous.
German: *Blutungsereignisse: siehe unten
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
German: Falls nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen verantwortlich.
French: Dose oubliée
German: Vergessene Dosis
French: Ces caillots peuvent obstruer les vaisseaux sanguins et provoquer ainsi des lésions au cerveau, au cœur, aux reins ou dans d'autres organes.
German: Diese Gerinnsel können Blutgefäße verstopfen und Schäden an Gehirn, Herz, Nieren oder anderen Organen verursachen.
French: • Vous avez une fonction hépatique sévèrement réduite.
German: • eine stark verminderte Leberfunktion haben.
French: Très fréquent : peut toucher plus de 1 personne sur 10
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: • Vous allez subir une intervention chirurgicale ou dentaire.
German: • sich in Kürze einer Operation oder Zahnbehandlung unterziehen.
French: - le médicament sera administré avant le début du traitement par échanges plasmatiques
German: - Das Arzneimittel wird vor Beginn des Plasmaaustausches verabreicht.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die aufgelisteten Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen gemäß MedDRA und Häufigkeitskategorien dargestellt, die wie folgt definiert sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: N'utilisez pas la trousse si la date de péremption est dépassée.
German: Nicht anwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
French: Retransférer la totalité du volume de la solution reconstituée dans la seringue en verre et administrer immédiatement tout le volume de la seringue (voir rubrique 6.3).
German: Das Gesamtvolumen der rekonstituierten Lösung zurück in die Glasspritze überführen und das Gesamtvolumen in der Spritze sofort verabreichen (siehe Abschnitt 6.3).
French: La préparation d'une dose de Cablivi pour injection intraveineuse doit se faire de la même manière que pour une injection sous-cutanée (voir Instructions d'utilisation, étapes 1 à 9, section 3).
German: Die Vorbereitung einer Cablivi-Dosis zur intravenösen Injektion sollte auf die gleiche Weise wie zur subkutanen Injektion erfolgen (siehe „Hinweise zur Anwendung" unter Abschnitt 3, Schritt 1 bis 9).
French: Votre médecin décidera de la façon dont vous devez être traité.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie Sie behandelt werden sollten.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les signes et symptômes de saignement (voir rubrique 4.4).
German: Es wird eine engmaschige Überwachung auf Anzeichen und Symptome einer Blutung empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
French: En cas de saignement actif et cliniquement significatif, le traitement par Cablivi doit être interrompu.
German: Im Falle einer aktiven, klinisch relevanten Blutung sollte die Behandlung mit Cablivi unterbrochen werden.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: Eviter d'injecter dans la zone située autour du nombril, et les injections consécutives ne doivent pas être pratiquées dans le même quadrant abdominal.
German: Injektionen im Bereich um den Nabel herum sind zu vermeiden, und aufeinanderfolgende Injektionen sollten nicht in denselben abdominalen Quadranten verabreicht werden.
French: Risque accru de saignement
German: Erhöhtes Risiko für Blutungen
French: Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre votre traitement.
German: Der Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie Ihre Behandlung wieder aufnehmen können.
French: Fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
French: • N'utilisez pas la trousse si l'emballage ou les éléments qu'elle contient sont endommagés de quelque façon que ce soit.
German: • Die Packung nicht verwenden, wenn die Umverpackung oder der Inhalt in irgendeiner Form beschädigt sind.
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule en plastique vert est manquante.
German: Die Durchstechflasche nicht verwenden, wenn der grüne Plastikdeckel fehlt.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi du caplacizumab chez l'adulte ayant connu un épisode de PTTa ont été établies dans 2 études randomisées et contrôlées : Étude de phase III ALX0681-C301 « HERCULES » et étude de phase II ALX-0681-2.1/10 « TITAN ».
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Caplacizumab bei Erwachsenen, die an einer Episode von erworbener TPP leiden, wurden in zwei randomisierten, kontrollierten Studien nachgewiesen: die Phase-III-Studie ALX0681-C301 „HERCULES" und die Phase-II-Studie ALX-0681-2.1/10 „TITAN".
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
French: • Choisissez un endroit qui convient (« site d'injection ») sur le ventre pour pratiquer l'injection sous la peau.
German: • Wählen Sie eine geeignete Stelle („Injektionsstelle") an Ihrem Bauch für die Injektion unter die Haut aus.
French: Chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale En cas d'intervention chirurgicale programmée ou d'intervention dentaire, il convient de conseiller au patient d'informer son médecin ou son chirurgien-dentiste de la prise de Cablivi, et le traitement devra être arrêté au moins 7 jours avant l'intervention prévue.
German: Bei Patienten, die sich einem operativen Eingriff unterziehen Wenn bei einem Patienten ein elektiver operativer Eingriff oder ein zahnmedizinischer Eingriff ansteht, sollte dem Patienten geraten werden, den Arzt oder Zahnarzt darüber zu informieren, dass er Cablivi anwendet, und die Behandlung sollte mindestens 7 Tage vor dem geplanten Eingriff abgebrochen werden.
French: En cas d'oubli d'une dose de Cablivi, celle-ci peut être administrée dans les 12 heures.
German: Wenn eine Dosis von Cablivi vergessen wurde, kann diese innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden.
French: Il s'agit d'un trouble rare de la coagulation du sang dans lequel des caillots se forment dans les petits vaisseaux sanguins.
German: Dies ist eine seltene Blutgerinnungsstörung, bei der sich Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen bilden.
French: Informez votre médecin si :
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
French: • Utilisez le deuxième tampon imbibé d'alcool pour nettoyer le site d'injection que vous avez choisi.
German: • Verwenden Sie den zweiten Alkoholtupfer, um die gewählte Injektionsstelle zu reinigen.
French: Étape 1 - Nettoyage
German: Schritt 1 - Reinigung
French: Le solvant doit être ajouté lentement et mélangé délicatement pour éviter la formation de mousse dans la solution.
German: Das Lösungsmittel sollte langsam hinzugegeben und vorsichtig vermischt werden, um eine Schaumbildung der Lösung zu vermeiden.
French: Boite multiple (avec la blue box)
German: Bündelpackung (mit Blue Box)
French: Cablivi est réservé à un usage unique.
German: Cablivi ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
French: Dans le programme de développement clinique, le caplacizumab a été administré quotidiennement pendant une durée maximale de 65 jours.
German: Im klinischen Entwicklungsprogramm wurde Caplacizumab täglich bis zu 65 Tage lang verabreicht.
French: Évitez la région autour du nombril.
German: Vermeiden Sie den Bereich um den Bauchnabel herum.