FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs.
Greek: Στις 3 Ιουνίου 2015, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε τη διαδικασία διαιτησίας η οποία κινήθηκε μετά από διαφωνία που προέκυψε μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Coglapix ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους.
English: Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Greek: Συνεπώς, βάσει της αξιολόγησης των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων και της επιστημονικής συζήτησης που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CVMP απεφάνθη ότι τα οφέλη του Coglapix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent.
Greek: Οι λόγοι της παραπομπής αφορούσαν τις ανησυχίες που εγέρθηκαν από την Ιταλία ως προς το ότι η αποτελεσματικότητα του Coglapix δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς, τα οφέλη του εμβολίου δεν έχουν αποδειχθεί στην πράξη και τα αποτελέσματα που προέκυψαν από τις μελέτες σχετικά με τη διάρκεια της ανοσίας δεν ήταν συνεκτικά.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Coglapix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι η άδεια κυκλοφορίας που χορηγήθηκε στην Ουγγαρία μπορεί να αναγνωριστεί και σε άλλα κράτη μέλη της ΕΕ (βλ. παρακάτω).
English: The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended.
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε, επίσης, την τροποποίηση των πληροφοριών του προϊόντος για το σκεύασμα στην Ουγγαρία.
English: Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
Greek: Το Coglapix είναι εμβόλιο από αδρανοποιημένα βακτήρια κατά της ακτινοβακίλλωσης των χοίρων.
English: Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
Greek: Γιατί κρίθηκε απαραίτητη η επανεξέταση του Coglapix ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους;
English: Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
Greek: Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των συναφών μελετών πρόκλησης, η διάρκεια της ανοσίας καθορίστηκε και για τους δύο ορότυπους (1 και 2) σε 16 εβδομάδες κατά το μέγιστο μετά τον εμβολιασμό.
English: What is Coglapix suspension for injection for pigs?
Greek: Τι είναι το Coglapix ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους;
English: Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
Greek: Σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα, σε εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας έχει αποδειχθεί ότι μετά τον εμβολιασμό των χοίρων με Coglapix επέρχεται υποχώρηση των κλινικών ενδείξεων και των βλαβών στους πνεύμονες που συνδέονται με τη νόσο.
English: The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει πέντε αδρανοποιημένα σε φορμαλδεΰδη στελέχη του Actinobacillus pleuropneumoniae και προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων έναντι της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από τους ορότυπους 1 και 2 του A. pleuropneumoniae.
English: The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
Greek: Χρησιμοποιείται για την υποχώρηση των κλινικών ενδείξεων και τη μείωση των βλαβών που προκαλεί η νόσος στους πνεύμονες.
English: MA (EU) number (Invented) name
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) oνομασία
English: 10 vials (multidose: 10 doses)
Greek: 10 φιαλίδια (πολλαπλών δόσεων:
English: Route of administration
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης
English: Strength Pharmaceutical Form
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
English: 10 vials (monodose)
Greek: 10 φιαλίδια (µιας δόσης)
English: Content (concentration) Pack size
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
English: ANNEX I
Greek: Παράρτημα I
English: 10785 Berlin Germany
Greek: 10785 Berlin
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Greek: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Greek: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels
English: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Greek: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS
English: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Greek: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna,
English: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Greek: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Ισπανία
English: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Greek: Berkshire SL6 0PH
English: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Greek: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH
English: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Greek: Pfizer Oy Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
English: 1324 Lysaker Norway
Greek: 1324 Lysaker
English: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Greek: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Γαλλία
English: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Greek: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Γαλλία
English: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Greek: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov
English: to tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Greek: 500 mg) 536,6 mg
English: to tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Greek: 250 mg) 268,3 mg
English: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Greek: Aprilia (LT), 04011,
English: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Greek: 2750 Ballerup, Δανία
English: Intravenous (Infusion, Injection)
Greek: Ενδοφλέβια (Έγχυση, Ένεση)
English: 2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
Greek: 2,085 g νατριούχος πιπερακιλλίνη + 268,30 mg νατριούχος ταζομπακτάμη
English: Piperacillin
Greek: Έγχυση
English: TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
Greek: Το TAZOCIN 4g/0.5g περιέχει 2 δραστικά συστατικά, πιπερακιλλίνη 4 g και ταζομπακτάμη 0,5g αμφότερες ως νατριούχα άλατα.
English: TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
Greek: Το TAZOCIN 2g/0.25g περιέχει 2 δραστικά συστατικά, πιπερακιλλίνη 2 g και ταζομπακτάμη 0,25g αμφότερες ως νατριούχα άλατα.
English: Piperacillin.
Greek: με ταζομπακτάμη
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη και νατριούχος ταζομπακτάμη, ισοδύναμες με 2 g πιπερακιλλίνη και 250 mg ταζομπακτάμη.
English: 4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
Greek: 4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη + 536,60 mg νατριούχος ταζομπακτάμη
English: 4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Greek: 4 g πιπερακιλλίνη (υπό τη μορφή νατριούχου πιπερακιλλίνης) και 0,5 g ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης).
English: 2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Greek: 2 g πιπερακιλλίνη (υπό τη μορφή νατριούχου πιπερακιλλίνης) και 0,25 g ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης).
English: Piperacillin sodium (equiv.
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη (ισοδ.
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη και νατριούχος ταζομπακτάμη, ισοδύναμες με 4 g πιπερακιλλίνη και 500 mg ταζομπακτάμη.
English: Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Greek: 2 g πιπερακιλλίνη / 0,25 g ταζομπακτάμη
English: 4g+0.500 g Powder for solution for infusion
Greek: 4g+0.500 g Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
English: 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
Greek: 0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,500 g ταζομπακτάμη και 4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4,00 g πιπερακιλλίνη
English: 4,0g/0,500 mg
Greek: 4,0g/0,500 m g
English: Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
Greek: Πιπερακιλλίνη 2 g και ταζομπακτάμη 250 mg αμφότερες ως νατριούχα άλατα.
English: 2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
Greek: 2,085 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 2 g πιπερακιλλίνη και 0,2683 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,250 g ταζομπακτάμη.
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
Greek: 2 g πιπερακιλλίνη και 0,25 g ταζομπακτάμη (αμφότερες ως νατριούχα άλατα).
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Greek: 4 g πιπερακιλλίνη / 0,5 g ταζομπακτάμη
English: Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια περιέχει 2,085 g νατριούχου πιπερακιλλίνης ισοδύναμης με 2 g πιπερακιλλίνης και 0,2683 g νατριούχου ταζομπακτάμης ισοδύναμης με 250 mg ταζομπακτάμης
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
Greek: 2,085 g νατριούχου πιπερακιλλίνης ισοδύναμης με 2 g πιπερακιλλίνης και 0,2683 g νατριούχου ταζομπακτάμης ισοδύναμης με 250 mg ταζομπακτάμης
English: 2000mg + 250 mg
Greek: 2000mg +
English: Tazobactam sodium (equiv.
Greek: Νατριούχος ταζομπακτάμη (ισοδ.
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
Greek: 4 g πιπερακιλλίνη και 0,5 g ταζομπακτάμη (αμφότερες ως νατριούχα άλατα).
English: 1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
Greek: 1 φιαλίδιο για ένεση που περιέχει νατριούχο πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4 g πιπερακιλλίνης και νατριούχο ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,5 g ταζομπακτάμης.
English: Piperacillin 4g and tazobactam
Greek: με πιπερακιλλίνη 4 g)
English: sodium 4.170 g
Greek: 4170 mg
English: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Greek: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια
English: sodium 2.085 g
Greek: 2085 mg
English: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Powder for solution for injection
Greek: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
Greek: Ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης) 0,25 g
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
Greek: Ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης) 0,50 g
English: 4000mg + 500 mg
Greek: 4000mg +
English: 2g+0,250g
Greek: 2+0,250 G/V IAL
English: 2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium.
Greek: Πιπερακιλλίνη 2,00 g ως πιπερακιλλίνη νατριούχος και ταζομπακτάμη 0,25 g ως ταζομπακτάμη νατριούχος.
English: Tazonam 4,0 g/0,5 g
Greek: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 2 g και νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,25 g
English: 4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
Greek: 4,17 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4 g πιπερακιλλίνη και 0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,5 g ταζομπακτάμη.
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
Greek: 4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4000 mg πιπερακιλλίνης και 0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 500 mg ταζομπακτάμης.
English: 2g/250mg Powder for solution for infusion
Greek: 2g/250mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 4 g και νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,5 g
English: 4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium.
Greek: Πιπερακιλλίνη 4,00 g ως πιπερακιλλίνη νατριούχος και ταζομπακτάμη 0,5 g ως ταζομπακτάμη νατριούχος.
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 2 g, νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,25 g.
English: Lyophilisate for injection or infusion
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
Greek: 4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4 g πιπερακιλλίνη και 0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 500 mg ταζομπακτάμη
English: 4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
Greek: 4,170 g νατριούχου πιπερακιλλίνης ισοδύναμης με 4 g πιπερακιλλίνης και 0,5366 g νατριούχου ταζομπακτάμης ισοδύναμης με 500 mg ταζομπακτάμης
English: 4.5 G/VIAL
Greek: 4+0,500 G/V IAL
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Greek: Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 4 g, νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,5 g.
English: Infusion
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ivemend διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ivemend τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Other information about Ivemend
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ivemend
English: This overview was last updated in 05-2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 05-2018.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Greek: Η απρεπιτάντη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Emend από το 2003.
English: Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
Greek: Το Ivemend έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Ιανουαρίου 2008.
English: In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
Greek: Στα παιδιά μπορεί να χορηγείται την πρώτη ημέρα ή σε σχήμα πολλαπλών ημερών μέσω σωλήνα που εισάγεται σε μεγάλη φλέβα κοντά στην καρδιά.
English: What are the risks associated with Ivemend?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ivemend;
English: It contains the active substance fosaprepitant.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φοσαπρεπιτάντη.
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ivemend, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: This means that it is converted to aprepitant in the body.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η ουσία μετατρέπεται σε απρεπιτάντη στον οργανισμό.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ivemend υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: What is Ivemend and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Ivemend και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Greek: Η απρεπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1).
English: It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί μετρίου ή σοβαρού βαθμού ναυτία και έμετο.
English: A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
Greek: Μια κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 2.000 ασθενείς με καρκίνο κατέδειξε ότι το Ivemend ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Emend, ένα άλλο φάρμακο που έχει εγκριθεί για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ivemend θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
Greek: Περίπου το 72% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ένα από τα δύο αυτά φάρμακα δεν εκδήλωσε συμπτώματα ναυτίας ή εμέτου για χρονικό διάστημα πέντε ημερών μετά τη λήψη χημειοθεραπείας.
English: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Greek: EMA/287844/2018
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ivemend (παρατηρούνται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αυξημένα ηπατικά ένζυμα, κεφαλαλγία, λόξιγκας, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία (καούρα), απώλειας της όρεξης και κόπωση (αδυναμία ή κούραση).
English: Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Greek: Το Ivemend πρέπει να χορηγείται πάντα σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τη ναυτία και τον έμετο, συμπεριλαμβανομένου ενός κορτικοστεροειδούς (όπως η δεξαμεθαζόνη) και ενός «ανταγωνιστή 5HT3» (όπως η ονδανσετρόνη).
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Greek: Η προσκόλληση της ουσίας P σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλεί ναυτία και έμετο.
English: In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
Greek: Στους ενήλικες, το Ivemend χορηγείται με αργή έγχυση στη φλέβα την πρώτη ημέρα της χημειοθεραπείας.
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Ivemend και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
Greek: Αναστέλλει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού που ονομάζεται "ουσία P" στους υποδοχείς ΝΚ1.
English: By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, το Ivemend προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο που εκδηλώνονται συχνά κατά τη διάρκεια και μετά τη χημειοθεραπεία.
English: The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant.
Greek: Η δραστική ουσία του Ivemend, η φοσαπρεπιτάντη, είναι «προφάρμακο» της απρεπιτάντης.
English: Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines.
Greek: Το Ivemend είναι φάρμακο για την πρόληψη της ναυτίας (αίσθημα αδιαθεσίας) και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπευτικά αντικαρκινικά φάρμακα.
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ivemend στην ΕΕ;
English: Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Greek: Το Ivemend δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πιμοζίδη (φάρμακο για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών), τερφεναδίνη και αστεμιζόλη (φάρμακο για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων) και σιζαπρίδη (φάρμακο για την ανακούφιση από ορισμένες στομαχικές διαταραχές).
English: A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
Greek: Μια κύρια μελέτη κατέδειξε ότι το Ivemend ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Emend για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειές του εν λόγω φαρμάκου θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
English: How does Ivemend work?
Greek: Πώς δρα το Ivemend;
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ivemend σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How is Ivemend used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ivemend;
English: For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Ivemend, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ivemend.
English: Ivemend (fosaprepitant)
Greek: Ivemend;