FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CMD(h) stuurde ook een toelichting mee over het gebruik van de formulering met verlengde afgifte, om hoge piekplasmaconcentraties in de samenvatting van de productkenmerken te voorkomen.
Bulgarian: CMDh включи в кратката характеристика на продукта разяснения относно употребата на форми с удължено освобождаване за избягване на високи пикови плазмени концентрации.
Dutch: Deze materialen omvatten onder andere een richtsnoer voor voorschrijvende artsen, een patiëntenboekje en voorlichtingsmateriaal die ervoor moeten zorgen dat voorschrijvers en patiënten zich bewust zijn van de risico's.
Bulgarian: Те включват ръководство за предписване, книжка на пациента и информация, гарантираща разбиране и осведоменост на предписващите лекари и пациентите относно рисковете.
Dutch: Het PRAC adviseerde daarom tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor geneesmiddelen die valproaat of verwante stoffen bevatten (zie bijlage I), waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van zijn aanbeveling.
Bulgarian: Следователно, PRAC препоръчва изменение на условията на разрешението за употреба за валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат, посочени в приложение I, за които съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са посочени в Приложение III на препоръката PRAC.
Dutch: Op grond van klinische gegevens en de inzichten van deskundigen werd besloten dat valproaat een keuzemogelijkheid moet blijven voor vrouwelijke patiënten, maar alleen als andere middelen geprobeerd zijn zonder afdoende resultaat.
Bulgarian: Въз основа на клиничните данни, както и на становищата на съответните експерти, е заключено, че валпроат трябва да остане възможност за лечение на пациентите от женски пол, но да бъде прилаган в ситуации, когато други алтернативи за лечение са изпробвани и са неуспешни.
Dutch: • Het PRAC was van mening dat intra-uteriene blootstelling aan valproaat en verwante stoffen leidt tot een verhoogde kans op ontwikkelingsstoornissen bij het nageslacht.
Bulgarian: • PRAC счита, че вътреутробното излагане на валпроат и на лекарствени продукти, съдържащи валпроат се свързва с повишен риск от нарушения в развитието на потомството.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en gedetailleerde toelichting op de wetenschappelijke redenen voor de verschillen met de aanbeveling van het PRAC
Bulgarian: Научни заключения и подробно обяснение на научните основания за различията от препоръката на PRAC
Dutch: Fetal antiepileptic drug exposure and cognitive outcomes at age 6 years (NEAD study): a prospective observational study.
Bulgarian: Meador KJ et al; NEAD Study Group. Fetal antiepileptic drug exposure and cognitive outcomes at age 6 years (NEAD study): a prospective observational study. Lancet Neurol.
Dutch: Het PRAC concludeerde dientengevolge dat de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen die valproaat of verwante stoffen bevatten, nog steeds gunstig is, mits aan de voorwaarden wordt voldaan die zijn verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen, en op voorwaarde dat de wijzigingen in de productinformatie en andere aanbevolen risicobeperkende maatregelen worden doorgevoerd.
Bulgarian: В резултат Комитетът заключи, че съотношението полза/риск за валпроат и свързаните с него лекарствени продукти, съдържащи валпроат остава благоприятно при спазване на условията на разрешенията за употреба и като се вземат предвид измененията в информацията за продукта, където е приложимо, и препоръчване на други мерки за минимизиране на риска.
Dutch: Daarom adviseerde het PRAC om de productinformatie zodanig te wijzigen dat de huidige kennis over de risico's van ontwikkelingsstoornissen en aangeboren afwijkingen krachtiger wordt geformuleerd en om professionele zorgverleners direct hierover te informeren via de communicatiekanalen van de gezondheidszorg.
Bulgarian: В тази връзка PRAC препоръчва изменения в информацията за продукта, включително подсилване на текста, за да отрази настоящото познание за рисковете от нарушения в развитието и вродени аномалии и съобщение до медицинските специалисти чрез директна комуникация с медицинските специалисти.
Dutch: Neurology.
Bulgarian: Neurodevelopment of
Dutch: 5 Cummings C et al. Neurodevelopment of children exposed in utero to lamotrigine, sodium valproate and carbamazepine.
Bulgarian: children exposed in utero to lamotrigine, sodium valproate and carbamazepine.
Dutch: 2 Meador KJ,et al.; NEAD Study Group.
Bulgarian: 2 Meador KJ,et al.; NEAD Study Group. Antiepileptic drug use in women of childbearing age.
Dutch: • Het PRAC heeft de ingediende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van valproaat en verwante stoffen bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen bestudeerd.
Bulgarian: • PRAC разгледа съвкупността от данните, представени по отношение на безопасността и ефикасността при момичета, жени в детеродна възраст и бременни жени, лекувани с валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат.
Dutch: Bromley RL et al.; Liverpool and Manchester Neurodevelopment Group.
Bulgarian: Bromley RL et al.; Liverpool and Manchester Neurodevelopment Group. Autism spectrum disorders following in utero exposure to antiepileptic drugs. Neurology.
Dutch: Daarnaast heeft het PRAC de visie van patiënten, familieleden, zorgverleners en artsen op de gevolgen van intra-uteriene blootstelling aan valproaat en hun kennis en inzicht aangaande de risico's ervan in overweging genomen.
Bulgarian: В допълнение PRAC разгледа мненията на пациентите, семействата и лицата, полагащи грижи, както и становищата на медицинските специалисти по отношение разбирането на и осведомеността за рисковете, свързани с вътреутробната експозиция на валпроат.
Dutch: • Het PRAC concludeerde dat valproaat en verwante stoffen niet bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen gebruikt mogen worden voor de volgende indicaties, tenzij andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet verdragen worden:
Bulgarian: • PRAC заключи, че валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат не трябва да се използват при момичета, жени в детеродна възраст и бременни жени, освен ако алтернативните лечения са неефективни или не се понасят при следните показания:
Dutch: • Het PRAC was van mening dat valproaat en verwante stoffen gecontra-indiceerd moeten zijn voor de preventie van migraineaanvallen in de zwangerschap of bij vrouwen in de vruchtbare levensfase die tijdens de behandeling met valproaat geen afdoende anticonceptie gebruiken.
Bulgarian: • PRAC заключи, че валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат трябва да бъдат противопоказани за профилактика на пристъпи на мигрена по време на бременност и при жени в детеродна възраст, които не използват ефективни методи за контрацепция по време на лечение с валпроат.
Dutch: Het PRAC was daarom van mening dat valproaat en verwante stoffen niet gebruikt mogen worden voor de behandeling van epilepsie en manische episodes van bipolaire stoornis bij meisjes, vrouwen in de vruchtbare levensfase en zwangere vrouwen, tenzij andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet verdragen worden.
Bulgarian: По тази причина PRAC заключи, че валпроат и лекарствените продукти, съдържащи валпроат не трябва да се използват при момичета, жени в детеродна възраст и бременни жени за лечение на епилепсия и манийни епизоди при биполярно разстройство, освен ако алтернативните лечения са неефективни или не се понасят.
Dutch: De visie van patiënten, familieleden, zorgverleners en artsen op de gevolgen van intra-uteriene blootstelling aan valproaat en hun kennis en inzicht aangaande de risico's ervan, werden eveneens betrokken in de aanbeveling.
Bulgarian: В допълнение в препоръката са взети предвид мненията на пациентите, семействата и лицата, полагащи грижи, и становището на медицинските специалисти по отношение на последствията, разбирането на и осведомеността за рисковете, свързани с вътреутробната експозиция на валпроат.
Dutch: Het CMD(h) benadrukte echter dat de verwijzingsprocedure gericht was op de risico's van valproaat en verwante stoffen bij zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare levensfase; de baten-risicoverhouding van valproaat en verwante stoffen werd alleen in deze populatie beoordeeld en niet in de totale patiëntenpopulaties voor alle indicaties.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на валпроат и свързаните с него вещества е оценено само в тази субпопулация, а не в общата популация пациенти за всички показания.
Dutch: Lancet Neurol.
Bulgarian: Arch Dis Child.
Dutch: De CMD(h) (Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures) heeft de onderstaande aanbeveling van het PRAC (Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking) met betrekking tot valproaat en verwante stoffen overwogen:
Bulgarian: CMDh разгледа препоръката на PRAC по-долу по отношение на валпроат и лекарствените продукти, съдържащи валпроат:
Dutch: Christensen J et al. Prenatal valproate exposure and risk of autism spectrum disorders and childhood autism.
Bulgarian: autism spectrum disorders and childhood autism.
Dutch: Het PRAC merkte op dat valproaat wordt beschouwd als een werkzaam geneesmiddel tegen epilepsie en de manische episodes van bipolaire stoornis, ernstige aandoeningen die levensbedreigend kunnen zijn als zij niet afdoende behandeld worden.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че съществува по-голяма вероятност децата, изложени на валпроат вътреутробно да развият симптоми на синдрома на хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD)7,8,9. PRAC отбелязва, че валпроат се смята за ефективно лекарство за лечение на епилепсия и манийни епизоди при биполярно разстройство, сериозни заболявания, които могат да бъдат животозастрашаващи, ако не се контролират адекватно.
Dutch: Het onderzoek dient verricht te worden in meer dan één lidstaat.
Bulgarian: Проучването трябва да се провежда в повече от една държава членка.
Dutch: Het protocol moet worden ingediend conform artikel 107 quindecies, lid 1 van Richtlijn 2001/83/EG:
Bulgarian: Протоколът се представя в съответствие с член 107н, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО:
Dutch: binnen 6 maanden na overeenkomst van de Coördinatiegroep.
Bulgarian: В рамките на 6 месеца от споразумението на Координационната група.
Dutch: Uiterlijk op 12 januari
Bulgarian: До 12 януари
Dutch: Zij moeten aan de nationale bevoegde autoriteiten worden overgelegd:
Bulgarian: Те трябва да бъдат подадени до националните компетентни органи:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport wordt ingediend bij het PRAC:
Bulgarian: Окончателният доклад за проучването трябва да се представи на PRAC:
Dutch: Het eerste tussentijdse verslag moet ingediend worden bij het PRAC:
Bulgarian: Първият междинен доклад трябва да се представи на PRAC:
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten of, indien van toepassing, van de rapporterende lidstaat of lidstaten moeten erop toezien dat de houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавата членка (държавите членки) или референтната държава членка (референтните държави членки), ако е приложимо, трябва да гарантират, че ПРУ е(са) изпълнил(и) следните условия:
Dutch: De volgende verslagen worden in de eerste 2 jaar om de 6 maanden ingediend bij het PRAC.
Bulgarian: Допълнителни междинни доклади след това трябва да се подават на 6 месеца на PRAC за първите 2 години.
Dutch: De onderzoeksopzet dient gericht te zijn op beoordeling en kwantificatie van de werkzaamheid van de risicobeperkende maatregelen en moet een analyse en een beoordeling voor en na de tenuitvoerlegging omvatten.
Bulgarian: Дизайнът на проучването трябва да се стреми към оценка и изчисление на ефективността на мерките за минимизиране на риска и следва да включва анализ и оценка преди и след прилагането.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen van valproaat en verwante stoffen moeten voorlichtingsmaterialen ontwikkelen en overleggen die voldoen aan de overeengekomen kernelementen.
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба на валпроат и лекарствените продукти, съдържащи валпроат трябва да разработят и представят образователни материали, съобразно договорените основни елементи.
Dutch: Deze materialen zijn bedoeld om de voorschrijvers te informeren en om de patiënten te wijzen op de risico's van intrauteriene blootstelling aan valproaat.
Bulgarian: Тези материали трябва да гарантират, че предписващите лекари са информирани и пациентите разбират и съзнават рисковете, свързани с вътреутробната експозицията на валпроат.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen van valproaat en verwante stoffen dienen een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing te verrichten om de effectiviteit van de risicobeperkende maatregelen te beoordelen en de voorschrijfpatronen voor valproaat verder in kaart te brengen.
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба на валпроат и лекарствени продукти, съдържащи валпроат трябва да извършат проучване на употребата на лекарството, за да се оцени ефективността на мерките за минимизиране на риска и за понататъшно характеризиране на моделите на предписване на валпроат.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарстевните продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Dutch: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spanje
Bulgarian: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid)
Dutch: H-1045 Budapest Hongarije
Bulgarian: H-1045 Budapest Hungary
Dutch: A-1160, Wien
Bulgarian: A-1160, Wien Austria
Dutch: 17674 Kallithea, Athens Griekenland
Bulgarian: 17674 Kallithea, Athens Greece
Dutch: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Dutch: Frankrijk MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Bulgarian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: PSC 170 00 Holesovice Tsjechië
Bulgarian: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Dutch: 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Bulgarian: 92300 Levallois-Perret France
Dutch: 11317 Tallinn
Bulgarian: 11317 Tallinn Estonia
Dutch: 167 14 Bromma Zweden
Bulgarian: 167 14 Bromma Sweden
Dutch: 104 25 Stockholm Zweden
Bulgarian: 104 25 Stockholm Sweden
Dutch: 92700 Colombes Frankrijk
Bulgarian: 92700 Colombes France
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Bulgarian: 08019 Barcelona Spain
Dutch: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Dutch: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenië
Bulgarian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Bulgarian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Dutch: 1099-036 Lisboa Portugal
Bulgarian: 1099-036 Lisboa
Dutch: 61118 Bad Vilbel
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels België
Bulgarian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Dutch: Griekenland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Bulgarian: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Dutch: 90449 Nürnberg
Bulgarian: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: 75014 PARIS Frankrijk
Bulgarian: 75014 PARIS France
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Oostenrijk
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Takeda België Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België
Bulgarian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Dutch: 86156 Augsburg
Bulgarian: 86156 Augsburg Germany
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Génériques
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Dutch: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Dutch: Zweden Sanofi AB Box 30052
Bulgarian: Sanofi AB Box 30052
Dutch: Frankrijk Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Bulgarian: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Dutch: 85101 Bratislava
Bulgarian: 85101 Bratislava Slovak Republic
Dutch: Rectaal gebruik
Bulgarian: Rectal use
Dutch: Frankrijk Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Bulgarian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Roemenië GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Bulgarian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Dutch: 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Bulgarian: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Dutch: 63741 Aschaffenburg Duitsland
Bulgarian: 63741 Aschaffenburg Germany
Dutch: Denemarken Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Dutch: Nederland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Nederland
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Dutch: 40764 Langelfeld
Bulgarian: 23 40764 Langelfeld Germany
Dutch: LT-09310 Vilnius
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Bulgarian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Bulgarian: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Dutch: Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem België
Bulgarian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Bulgarian: Pharmaceuticals UK Limited
Dutch: DE-22335 Hamburg
Bulgarian: DE-22335 Hamburg Germany
Dutch: Luxemburg Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Dutch: Convulex gelule gastro résistante
Bulgarian: gelule gastro résistante
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Bulgarian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Dutch: Litouwen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Bulgarian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Dutch: 65926 Frankurt am main Duitsland
Bulgarian: 65926 Frankurt am main Germany
Dutch: Sanofi Malta Ltd St. Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Bulgarian: Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Dutch: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Bulgarian: Rua João de Deus, 19
Dutch: 83607 Hozkirchen
Bulgarian: 83607 Hozkirchen Germany
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Nederland
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Bulgarian: A-8502 Lannach Austria
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Bulgarian: Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Bulgarian: Латвия sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Dutch: 89150 Laichingen
Bulgarian: 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Dutch: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Bulgarian: Ridings Point, Whistler Drive
Dutch: VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.
Bulgarian: VALPROATE DE SODIUM TEVA SANTE L.P.
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italië
Bulgarian: 21040 Origgio (Varese) Italy
Dutch: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 Tsjechië
Bulgarian: Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Dutch: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Bulgarian: Люксембург Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Dutch: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italië
Bulgarian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Dutch: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Dutch: Orale oplossing Oraal gebruik
Bulgarian: solución oral
Dutch: 103, Alexander Stamboliiski Blvd
Bulgarian: 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Dutch: Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Dutch: Oplossing voor injectie/concentra at voor oplossing voor infusie
Bulgarian: Инжекционен разтвор/concentrat e for solution for infusion
Dutch: NATRIUMVALPROAAT TI LONG DESITIN
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN
Dutch: Benzstr.
Bulgarian: Brüningstr.
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Bulgarije Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Bulgarian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Dutch: Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Nederland
Bulgarian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Dutch: 1000 Ľubľana
Bulgarian: 1000 Ľubľana Slovenia
Dutch: Slowakije Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Bulgarian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Dutch: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Bulgarian: Depakine Chrono 300, таблеткаten met gereguleerde afgifte 300 mg
Dutch: Duitsland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Bulgarian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Dutch: Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg
Bulgarian: Depakine Chrono 500, таблеткаten met gereguleerde afgifte 500 mg
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Nederland
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Nederland
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Dutch: Valproate Retard EG 200 mg, 87 mg
Bulgarian: Valproate Retard EG 300 mg 200 mg, 87 mg
Dutch: Omhuld granulaat in sachet
Bulgarian: Обвити гранули в саше
Dutch: Denemarken Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Bulgarian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Bulgarian: Orlept (SF) Liquid or Натриев валпроат 40mg/ml Перорален разтвор
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Bulgarian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette
Dutch: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italië
Bulgarian: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Dutch: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Bulgarian: 400, poeder voor injectievloeistof
Dutch: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Polen
Bulgarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Dutch: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Bulgarian: Pärnu mnt 139E/2
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg 150 mg
Bulgarian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Dutch: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Bulgarian: Epilim 100 mg Crushable Таблеткаs
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC
Dutch: Sodium Valproate Tablets BP 500mg EC
Bulgarian: Натриев валпроат Таблеткаs BP 500mg EC
Dutch: Epilim 100mg Crushable Tablet
Bulgarian: Epilim 100mg Crushable Таблетка
Dutch: Duitsland betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Bulgarian: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar
Dutch: 64295 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg 600 mg
Bulgarian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Dutch: Valpro TAD 600mg 600 mg
Bulgarian: Valpro TAD 600mg
Dutch: Valproinsäureratiopharm Lösung
Bulgarian: Valproinsäure- ratiopharm Lösung
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex
Bulgarian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex