FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/2/04/048/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Maltese: EU/2/04/048/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/048/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Monokaliumphosphat, vandfrit Kaliumchlorid
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Danish: Lyofilisat:
Maltese: Lijofiliżat
Danish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ..................................................................... >107,2 CCID50
Maltese: Vajrus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ......................................................... ≥ 107.2 CCID501
Danish: Den feline leukæmi vaccinestamme er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A. Under praktiske forhold er det kun subgruppe A, der er infektiøs, og immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men disse multipliceres ikke hos kat.
Maltese: F'kundizzjonijiet normali, s-sotto-grupp A biss huwa infettiv u limmunizzazzjoni kontra s-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi - kontra l-panlewkopenja fil-qtates biex tipprevjeni mortalità u sinjali kliniċi - kontra l-lewkimja biex tipprevjeni viraemia persistenti u sinjali kliniċi tal-marda.
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... >103,5 CCID50
Maltese: FCV (strejn 431 u G1)..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV).................................................. ................................................................ ≥ 103.5 CCID501 Vajrus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97)............................................................ ≥ 107.2 CCID50
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) ......................................... >104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... >2,0 ELISA U. Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ..................................................................... >103,5 CCID501
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) .................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ....................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Danish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. >107,2 CCID501 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Maltese: vajrus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) .......................................................... ≥ 107.2 CCID501 1: doża infettiva tas-cell culture 50%
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus, felin panleukopeni virus og felin leukæmivirus.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rhinotrakeite fil-qtates, kalċivirus fil-qtates, ilvajrus tal-panlewkopenja fil-qtates u l-vajrus tal-lewkemja fil-qtates.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Vacciner til kat.
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Danish: • felin leukæmivirus (FeLV) rekombinant canarypoxvirus (vCP97).
Maltese: • virus tal-lewkimja felina (FeLV) virus tal-canarypox rikombinanti (vCP97).
Danish: • svækket felin panleukopenivirus (PLI IV)
Maltese: • virus tal-panlewkopenja felina (PLI IV) attenwat,
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin panleukopeni- (levende, svækket), felin leukæmi- og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Maltese: Tilqima kontra r-rinotrakeite virali felina, il-panlewkopenja felina (ħajja attenwata), il-lewkimja felina u l-kaliċivirosi felina (inattivata)
Danish: Effektiviteten af Purevax RCP FeLV er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus, calicivirus, parvovirus eller leukæmivirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCP FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete, bil-kaliċivirus, bil-parvovirus jew bil-virus tal-lewkimja.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCP FeLV den 23. februar 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RCP FeLV fit-23 ta' Frar 2005.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCP FeLV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCP FeLV:
Danish: Purevax RCP FeLV anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Maltese: Purevax RCP FeLV jintuża għat-tilqim ta' qtates mill-età ta' 8 ġimgħat kontra:
Danish: • felin leukæmi (en sygdom, der angriber immunsystemet og er forårsaget af retrovirusset felin leukæmivirus).
Maltese: • il-lewkimja felina (marda li taffettwa s-sistema immunitarja kkawżata minn retrovirus, il-virus tal-lewkimja felina).
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax RCP FeLV overstiger risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen otte uger eller ældre mod de sygdomme, der er anført under ovennævnte godkendte indikationer, og anbefalede, at Purevax RCP FeLV tildeles markedsføringstilladelse.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax RCP FeLV huma akbar mir-riskji tiegħu għall-immunizzazzjoni attiva ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew aktar kontra l-mard elenkat hawn fuq u għall-indikazzjonijiet approvati u rrakkomanda li Purevax RCP FeLV jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: Purevax RCP FeLV er en veterinær vaccine, der indeholder:
Maltese: Purevax RCP FeLV huwa tilqima veterinarja li fiha:
Danish: Canarypox-virusset kan ikke spredes eller formere sig i katten, men danner alligevel proteiner fra FeLV-generne.
Maltese: Il-virusis tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultiplikaw fil-qtates iżda jipproduċu proteini mill-ġeni tal-FeLV.
Danish: For at beskytte mod felin leukæmi indeholder vaccinen to gener fra FeLV, env og gag, som er indsat i et andet vektor- eller bærevirus, canarypox, ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi".
Maltese: Biex tipproteġi kontra l-lewkimja felina t-tilqima fiha żewġ ġeni mill-FeLV imsejħa env u gag, li ġew inseriti f'virus vettur (trasportatur) ieħor imsejjaħ canarypox li juża ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti'.
Danish: ATCvet-kode: QI06AJ03.
Maltese: Q106A103.
Danish: Lyofilisat (10xdosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50x1) + solvent (50x1 ml)
Danish: Purevax RCPCh solvens.
Maltese: Purevax RCPCh solvent
Danish: EU/2/04/050/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/050/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Maltese: EU/2/04/050/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/050/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Danish: 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 14/01/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 14/01/2010
Danish: 2æg infektiøs dosis 50%.
Maltese: 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Danish: − mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn,
Maltese: - kontra l-infezzjoni tal-Chlamydophila felis biex tnaqqas sinjali kliniċi
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... ≥ 2,0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) ....................................................................... ≥ 103,0 EID502 Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ...................................................................... ≥ 103,5 CCID501
Maltese: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ............................. ≥ 104.9 CCID501 kalċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ......................................... ≥ 2.0 ELISA U Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) .......................................................................... ≥ 103.0 EID502 Virus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) ...................................................... ≥ 103.5 CCID501
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat
Maltese: KWALITAJIET IMMUNOLOĠIĊI
Danish: Vand til injektion ........................................................................................................................ q.s 1 ml.
Maltese: Ilma għal injezzjoni . ...................................................................................................................... q.s. ml 1: doża infettiva tas-cell culture 50%
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Vacciner til kat.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Danish: Til dyr.
Maltese: 5 ijiem.
Danish: 1 ml.
Maltese: 1 L-ISEM
Danish: • svækket Chlamydophila felis (stamme 905)
Maltese: • Chlamydophila felis attenwata (razza 905),
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin klamydia-, felin panleukopeni- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Maltese: Tilqima kontra r-rinotrakeite virali felina, il-klamidjożi felina, il-panlewkopenja felina (ħajja attenwata) u l-kaliċivirożi felina (inattivata)
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCPCh:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCPCh:
Danish: Effektiviteten af Purevax RCPCh er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus, calicivirus, C. felis eller parvovirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete, bil-kaliċivirus, b'C. felis jew bil-parvovirus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh den 23. februar 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RCPCh fit-23 ta' Frar 2005.
Danish: Purevax RCPCh er en veterinær vaccine, der indeholder:
Maltese: Purevax RCPCh huwa tilqima veterinarja li fiha:
Danish: • felin klamydia (en influenzalignende sygdom forårsaget af bakterien C. felis)
Maltese: • klamidjożi felina (marda li tixbah lill-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis),
Danish: Purevax RCPCh anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod følgende sygdomme:
Maltese: Purevax RCPCh jintuża għat-tilqim ta' qtates mill-età ta' 8 ġimgħat kontra l-mard li ġej:
Danish: Tørstof og solvens til injektionsvæsk e, suspension
Maltese: 10 fliexken ta' doża (lajofiliżejt) u 10 fliexken ta' ml (solvent)
Danish: Indgivelses -vej
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Danish: ATCvet-kode: QI06AJ05.
Maltese: QI06AJ05
Danish: EU/2/04/047/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/047/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Maltese: EU/2/04/047/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/047/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1)
Danish: Purevax RCPCh FeLV solvens.
Maltese: Purevax RCPCh FeLV solvent
Danish: 2 æg infektiøs dosis 50%.
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus, Chlamydophila felis, felin panleukopeni virus og felin leukæmivirus.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-virus tal-ħerpes tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates, Chlamydophila felis, il-virus tal-panlewkopenja fil-qtates u l-virus tal-lewkemja fil-qtates.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - jældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... >2,0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID502
Maltese: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)........................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)antiġeni ........................................ ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ..................................................................... ≥ 103.0 EID502
Danish: Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV) ..................................................................... >103,5 CCID501
Maltese: Virus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV)................................................... ≥ 103.5 CCID501
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn, - mod leukæmi til forebyggelse af persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi
Danish: • svækket Chlamydophila felis (stamme 905)
Maltese: • Chlamydophila felis (razza 905) attenwata,
Danish: Felin viral rhinotracheitis-, felin klamydia-, felin panleukopeni- (levende, svækket), felin leukæmi- og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Maltese: Tilqima tar-rinotrakeite virali felina, il-klamidjożi felina, il-panlewkopenja felina (ħajja attenwata), il-lewkimja felina u l-kaliċivirożi felina (inattivata)
Danish: Effektiviteten af Purevax RCPCh FeLV er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus eller leukæmivirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet ta' laboratorju fejn il-qtates tlaqqmu u ġew infettati b'virus tal-erpete, kaliċivirus, C. felis, parvovirus jew virus tal-lewkimja.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCPCh FeLV den 23. februar 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RCPCh FeLV fit-23 ta' Frar 2005.
Danish: Canarypox-virusset kan ikke spredes eller formere sig i katten, men danner alligevel proteiner fra FeLV-generne.
Maltese: Il-viruses tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultiplikaw fil-qtates iżda jipproduċu proteini mill-ġeni tal-FeLV.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCPCh FeLV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCPCh FeLV:
Danish: Purevax RCPCh FeLV er en veterinær vaccine, der indeholder:
Maltese: Purevax RCPCh FeLV huwa tilqima veterinarja li fiha:
Danish: • felin klamydia (en influenzalignende sygdom forårsaget af bakterien C. felis)
Maltese: • il-klamidjożi felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis),
Danish: For at beskytte mod felin leukæmi indeholder vaccinen to gener fra FeLV, env og gag, som er indsat i et andet vektor- eller bærevirus, canarypox, ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi".
Maltese: Biex tipproteġi kontra l-lewkimja felina t-tilqima fiha żewġ ġeni mill-FeLV imsejħa env u gag, li ġew inseriti f'virus vettur (trasportatur) ieħor imsejjaħ canarypox li juża "teknoloġija tad-DNA rikombinanti".
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/481797/2015
Maltese: EMA/828117/2015
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder purpursolhat, frisk urt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Purpursolhat, frisk urt, er fællesnavnet for de friske, blomstrende overjordiske dele af planten Echinacea purpurea (L.) Moench.
Maltese: Echinacea Vjola huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' barra li jwarrdu tal-pjanta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Danish: Ved anvendelse til forebyggelse og behandling af forkølelse er der beskrevet tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (såsom Stevens-Johnsons syndrom, astma og anafylaktisk chok), navnlig hos patienter, der er disponeret for allergiske reaktioner (atopiske patienter).
Maltese: Meta tintuża għall-prevenzjoni u l-kura ta' riħ komuni, ġew irrapportati każijiet ta' reazzjonijiet allerġiċi serji (bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson, ażżma u xokk anafilattiku), speċjalment f'pazjenti li huma atopiċi (ikollhom predispożizzjoni għal reazzjonijiet allerġiċi).
Danish: Purpursolhat, frisk urt
Maltese: Echinacea Vjola
Danish: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Maltese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg pillola li tinħall tittieħed mill-ħalq Qartas
Danish: - Sikkerhedsetiket.
Maltese: - Tikketta tas-Sigurtà
Danish: Sættet indeholder: - En pose med 1 stk. Pylobactell tablet.
Maltese: - Qartas b'pillola waħda tal-Pylobactell.
Danish: - 2 stk. sugerør.
Maltese: - Żewġ stros.
Danish: En tablet i multikomponentprøvesæt
Maltese: Pillola waħda f'kitt tat-test li fih ħafna komponenti
Danish: - Indlægsseddel - Formular til rekvisition af analyse.
Maltese: - Formola tat-Talba għal Analiżi.
Danish: - 1 stk. 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Maltese: - Sitt tubi tal-ħġieġ, bit-tappijiet u t tikketti tal-bar kowd. - tliet tikketti oħra bil-bar kowd. - Kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp, biex tħallat u minn fejn tagħti l-prodott.
Danish: Irland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: L-Irlanda customerservices@torbetlaboratories.co.uk
Danish: Den endogene produktion af urea er ca. 25 - 35 g per dag.
Maltese: Il-produzzjoni endoġenika ta' l-urea tammonta għal 25 - 35 g/jum.
Danish: Prøven vil vare cirka 45 minutter.
Maltese: It-test se jieħu madwar 45 minuta.
Danish: • 2 sugerør.
Maltese: • Żewġ strôs.
Danish: t = 40 minutter.
Maltese: t = 40 minuti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07 maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 07 maj 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Mejju, 1998
Danish: • hvis De er under 18 år.
Maltese: • inti għandek inqas minn 18-il sena.
Danish: EXP:
Maltese: Is-Sawm:
Danish: Instrumenterne skal være lineære over et bredt område af CO2-koncentrationer, typisk 1,0 - 6,0 %.
Maltese: L-istrumenti għandhom ikunu lineari fuq medda wiesgħa ta' konċentrazzjonijiet ta' CO2, tipikament 1.0 - 6.0%.
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Maltese: Pylobactell [13Carbon] -IT-TEST TAN-NIFS TA' L-UREA (13C-UBT) għall-Helicobacter pylori
Danish: t = 5 minutter.
Maltese: t = 5 minuti.
Danish: t = 10 minutter.
Maltese: t = 10 minuti.
Danish: (i) antibiotika inden for de sidste 28 dage?
Maltese: (i) xi antibijotiċi fl-aħħar 28 jum?
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Maltese: Povidone (E1201), Microcrystalline cellulose(E460i), Colloidal anhydrous silica, Sodium benzoate (E211).
Danish: Til in vivo diagnose af gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Maltese: Għal dijanjosi in vivo ta' infezzjoni gastro-duwodenali ta' Helicobacter pylori (H. pylori).
Danish: (ii) protonpumpehæmmere (PPI'er) inden for de sidste 14 dage?
Maltese: (ii) xi inibituri tal-pompa talproton (PPIs) fl-aħħar 14-il jum?
Danish: Tilfredsstillende specificitet og følsomhed er blevet påvist i kliniske undersøgelser, hvor udåndingsluft blev analyseret med isotopforholdsmassespektrometri (IRMS).
Maltese: Fi studji kliniċi kienu dimostrati speċifiċità u sensittività sodisfaċenti fejn in-nifs kien analizzat bl-użu ta' isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Danish: ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Maltese: C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Danish: H. pylori status: -<3,5 overskud d13C = negativ ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Maltese: L-istat ta' H. pylori :- < 3.5 ta' d13C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Maltese: Pylobactell 100mg pillola li tinħall 13C-Urea
Danish: Sammenlignet med biopsibaserede metoder til diagnosticering af H. pylori infektion, ved hjælp af data fra to terapeutiske forsøg, har Pylobactell under forskellige forhold (præ-undersøgelses- og opfølgningsbesøg) opnået følsomhedsbestemmelser over 95 % med lavere ensidig 95 % konfidensgrænse mellem 93 % og 98 %.
Maltese: Meta mqabbel ma' tekniċi bbażati fuq il-bijopsija bħala dijanjożi għall-infezzjoni ta' l-H. pylori u meta wieħed juża informazzjoni minn żewġ provi terapewtiċi, il-Pylobactell -f'kondizzjoniet differenti (l-eżamijiet mediċi ta' qabel ma' beda l-istudju u dawk ta' wara) - laħaq stimi tas-sensittività ta' 'l fuq minn 95 % bil-lower one-sided 95 % confidence limit bejn 93 % sa 98 %.
Danish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda.
Danish: Hæmning af H. pylori kan give falske negative resultater.
Maltese: It-trażżin ta' l-H. pylori jista' jagħti riżultati negattivi foloz.
Danish: Diagnosesæt
Maltese: KLINIKU
Danish: Center:
Maltese: TAS-SETT:
Danish: Specificitetsbestemmelserne lå alle over 90 % med tilsvarende konfidensgrænser mellem 85 % og 90 %.
Maltese: L-istimi ta' lispeċifiċità kienu kollha 'l fuq minn 90 %, bil-lower confidence limits korrispondenti minn 85 % sa 90