FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), muni d'un bouchon sécurité enfant, et contenant 42, 60, 84, 90 ou 120 comprimés.
Portuguese: Frascos de Polietileno de Alta Densidade (HDPE) de com fecho resistente à abertura por crianças, contendo 42, 60, 84, 90 ou 120 comprimidos.
French: - si vous prenez un médicament pour l'hypertension, - si vous prenez un médicament pour l'excès de cholestérol.
Portuguese: - Se estiver a tomar um medicamento para a tensão arterial elevada - Se estiver a tomar um medicamento para o colesterol elevado
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les gélules à l'abri de l'humidité.
Portuguese: - O frasco contém dois recipientes selados contendo sílica gel para manter as cápsulas secas.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
French: Au-dessous de 65,7 kg
Portuguese: Menos de 65,7 kg
French: Croquer le comprimé permet de libérer rapidement les composants contenus dans alli qui agissent efficacement dans votre système digestif.
Portuguese: Cada comprimido contém ingredientes que ajudam o alli a funcionar eficazmente no seu sistema digestivo e mastigar o comprimido liberta rapidamente estas substâncias.
French: Laissez ces sachets dans le flacon et ne les avalez pas.
Portuguese: Manter os recipientes no frasco.
French: Excipients à effets notoires :
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
French: Si vous avez pris trop de comprimés, appelez immédiatement un médecin.
Portuguese: Não tome mais do que 3 comprimidos por dia. Se tomou demasiados comprimidos, contate um médico imediatamente.
French: Médicaments antirétroviraux
Portuguese: Medicamentos antirretrovirais
French: Au-dessous de 61,2 kg
Portuguese: Menos de 61,2 kg
French: 65,8 kg à 70,2 kg
Portuguese: 65,8 kg a 70,2 kg
French: 8 heures après l'administration orale d'orlistat, les concentrations plasmatiques d'orlistat sous forme inchangée ne sont pas mesurables (< 5 ng/ml).
Portuguese: As concentrações plasmáticas de orlistato não metabolizado não foram mensuráveis (< 5 ng/ml), 8 horas após a administração oral de 360 mg de orlistato.
French: Au-dessous de 68,1 kg
Portuguese: Menos de 68,1 kg
French: L'utilisation de l'orlistat peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate conduisant parfois à une insuffisance rénale.
Portuguese: Os doentes com doenças dos rins devem consultar um médico antes de iniciarem o tratamento com alli, pois a utilização de orlistato pode estar associada a hiperoxalúria e nefropatia por oxalato levando, por vezes, a insuficiência renal.
French: - un médicament pour la thyroïde (levothyroxine) car il sera peut être nécessaire d'adapter la dose de lévothyroxine et de prendre vos médicaments à des moments différents dans la journée.
Portuguese: - medicamento para a tiroide (levotiroxina), pois pode ser necessário ajustar a dose e tomar os medicamentos em horários diferente do dia. - medicamento para a epilepsia, pois qualquer alteração na frequência e na gravidade das convulsões devem ser discutidas com o seu médico.
French: - A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: - Não conservar acima de 25ºC.
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Portuguese: 68,1 kg a 74,7 kg
French: Peut vous aider à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
Portuguese: Pode ajudar a perder mais peso do que apenas com dieta.
French: Vous devez éliminer tous les comprimés de alli conservés dans l'étui de transport pendant plus d'un mois.
Portuguese: Rejeite os comprimidos guardados na embalagem de transporte durante mais de um mês.
French: Si vous avez pris plus de alli que vous n'auriez dû Si vous oubliez de prendre alli Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Portuguese: - Se tomar mais alli do que deveria - Se se esquecer de tomar alli
French: 4.1 Indications thérapeutiques alli est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses, dans le traitement du surpoids (Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥28 kg/m2) chez l'adulte.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas alli é indicado para perda de peso em adultos com excesso de peso (índice de massa corporal, IMC, ≥28 kg/ m2) e deve ser tomado em associação a uma dieta moderadamente hipocalórica e de baixo teor em gorduras.
French: 1 200 calories
Portuguese: 1200 Calorias
French: Médicaments antiépileptiques
Portuguese: Medicamentos antiepiléticos
French: Ces graisses sont directement éliminées par votre organisme, ce qui peut modifier vos selles.
Portuguese: A gordura sai do organismo e pode causar alterações nos movimentos intestinais.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), muni d'un bouchon sécurité enfant, et contenant 42, 60, 84, 90 ou 120 gélules.
Portuguese: Frascos de Polietileno de Alta Densidade (HDPE) com fecho resistente à abertura por crianças, contendo 42, 60, 84, 90 ou 120 cápsulas duras.
French: Maladie rénale
Portuguese: Doenças dos rins
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI EXTERIEUR COULISSANT
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR DE CARTÃO
French: Des cas d'hémorragie rectale ont été rapportés chez des patients prenant l'orlistat.
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragia retal com alli.
French: Si vous prenez la gélule avec un repas contenant trop de graisses, vous risquez de souffrir davantage des effets indésirables du traitement liés au régime (se reporter à la rubrique 4).
Portuguese: Tomar a cápsula com uma refeição contendo demasiada gordura pode aumentar a possibilidade de ter efeitos do tratamento associados à dieta (ver secção 4).
French: Effets indésirables fréquents
Portuguese: Efeitos secundários frequentes
French: Insuffisants hépatiques et rénaux
Portuguese: Disfunção hepática e renal
French: Vous devez prévenir votre pharmacien ou votre médecin lorsque vous prenez alli : - Si vous prenez un médicament contre l'hypertension artérielle car il sera peut-être nécessaire d'adapter la dose.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico quando tomar alli - Se estiver a tomar um medicamento para tensão arterial elevada, pois a sua dose pode ter que ser ajustada - Se estiver a tomar um medicamento para o colesterol elevado, pois a sua dose pode ter que ser ajustada alli com alimentos e bebidas alli deve ser utilizado em combinação com uma dieta reduzida em calorias e com baixo teor de gorduras.
French: Si vous prenez le comprimé avec un repas contenant trop de graisses, vous risquez de souffrir davantage des effets indésirables du traitement liés au régime (se reporter à la rubrique 4).
Portuguese: Tomar o comprimido com uma refeição contendo demasiada gordura pode aumentar a possibilidade de ter efeitos do tratamento associados à dieta (ver secção 4).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido para mastigar contém 27 mg de orlistato.
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids (IMC de 28 ou plus) âgés de 18 ans ou plus.
Portuguese: O alli é utilizado para perder peso juntamente com uma dieta com baixo teor em calorias e em gorduras em adultos com 18 ou mais anos de idade que tenham excesso de peso (IMC igual a 28 ou superior).
French: Si vous avez pris trop de gélules, appelez immédiatement un médecin.
Portuguese: Não tome mais do que 3 cápsulas por dia. Se tomou demasiadas cápsulas, contacte um médico imediatamente.
French: Aucun événement clinique significatif n'a été mis en évidence chez des sujets de poids normal et des sujets obèses exposés à des doses uniques de 800 mg d'orlistat et des doses multiples allant jusqu'à 400 mg trois fois par jour pendant 15 jours.
Portuguese: Estudaram-se os efeitos de doses únicas de 800 mg de orlistato e doses múltiplas até 400 mg, três vezes por dia durante 15 dias, em indivíduos com peso normal e em obesos, sem que se tenham detetado acontecimentos clínicos significativos.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 27 mg comprimés à croquer.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO alli 27 mg comprimidos para mastigar
French: 59,0 kg et plus
Portuguese: 59,0 kg ou mais
French: Adultes 18 ans et plus - Prenez une gélule trois fois par jour.
Portuguese: Adultos com 18 anos de idade ou mais: - Tome uma cápsula, três vezes ao dia. - Tome alli imediatamente antes, durante ou até uma hora depois das refeições.
French: Fréquence inconnue
Portuguese: Desconhecido
French: Si vous avez oublié un comprimé :
Portuguese: Se não tomou um comprimido de alli:
French: Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la prise d'orlistat doit être supprimée.
Portuguese: Se for omitida uma refeição ou se esta não contiver gordura, a dose de alli deve ser omitida.
French: Carmin d'indigo (E132)
Portuguese: Polissorbato 80 Indigotina (E132)
French: - si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans, - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, - si vous prenez de la ciclosporine, - si vous prenez de la warfarine ou tout autre médicament anticoagulant, - si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants, - si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie), - si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique).
Portuguese: Não tome alli - Se tem alergia ao orlistato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se está grávida ou a amamentar - Se estiver a tomar ciclosporina, utilizada após transplantes de órgãos, para a artrite reumatoide grave e para alguns problemas graves de pele - Se está a tomar varfarina ou outros medicamentos para tornar o sangue mais fluido.
French: Alli orlistat
Portuguese: Alli orlistato
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Portuguese: Pode ser necessário interromper o tratamento.
French: Cette étude a duré quatre mois.
Portuguese: Este estudo teve a duração de quatro meses.
French: Autres informations relatives à Alli
Portuguese: Outras informações sobre o Alli
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2012.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de poids.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração do peso.
French: Auparavant connu sous la dénomination Orlistat GSK.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Orlistat GSK.
French: L'alimentation dans le cadre de ce régime alimentaire doit être répartie sur trois repas principaux.
Portuguese: Os alimentos do regime alimentar deverão ser repartidos por três refeições principais.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alli.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alli.
French: L'EPAR complet relatif à Alli est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Alli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alli au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Alli durante os estudos?
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation déjà accordée en 1998 pour les gélules de Xenical.
Portuguese: Esta autorização baseou-se na autorização previamente concedida em 1998 para o Xenical em cápsulas.
French: Ce médicament a changé de nom le 12 septembre 2008 et s'appelle désormais Alli.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Alli a 12 de setembro de 2008.
French: Le traitement par Alli doit être limité à six mois.
Portuguese: O tratamento com o Alli não deve exceder seis meses.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Alli são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Ni les patients, ni les médecins ne savaient, avant la fin de l'étude, quel traitement avait été administré à chacun des patients.
Portuguese: Nem os pacientes nem os médicos sabiam qual o tratamento administrado até ao final do estudo.
French: L'organisme n'absorbe pas ces graisses, ce qui aide les patients à perdre du poids.
Portuguese: O organismo não absorve esta gordura, o que ajuda o paciente a reduzir de peso.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orlistat GSK, le 23 juillet 2007.
Portuguese: Em 23 de julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Orlistat GSK.
French: Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat.
Portuguese: O Alli é um medicamento que contém a substância ativa orlistato.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alli, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Alli, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les gélules Alli ont fait l'objet de trois études principales.
Portuguese: O Alli em cápsulas foi estudado em três estudos principais.
French: Qu'est-ce qu'Alli?
Portuguese: O que é o Alli?
French: Pourquoi Alli a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Alli?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alli.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Alli.
French: Il est disponible en gélules (60 mg) et en comprimés à sucer (27 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (60 mg) e de comprimidos para mastigar (27 mg).
French: Le principe actif d'Alli, l'orlistat, est un agent anti-obésité qui n'a pas d'impact sur l'appétit.
Portuguese: A substância ativa presente no Alli, o orlistato, é um medicamento antiobesidade que não afeta o apetite.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Alli?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Alli?
French: Alli étant fondé sur un médicament contenant un principe actif déjà autorisé dans l'UE (gélules de Xenical de 120 mg), certaines études ont inclus des patients sous Xenical.
Portuguese: Uma vez que o Alli contém a mesma substância ativa que um outro medicamento já autorizado na União Europeia (Xenical 120 mg em cápsulas), alguns estudos incluíram pacientes tratados com o Xenical.
French: La plupart des effets indésirables observés sous Alli affectent le système digestif et sont moins susceptibles d'apparaître chez les patients qui suivent un régime alimentaire pauvre en graisses.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários associados ao Alli verificam-se ao nível do aparelho digestivo e a sua ocorrência é menos provável se os pacientes seguirem um regime alimentar pobre em gorduras.
French: L'entreprise a également mené des études pour démontrer que les comprimés à sucer Alli 27 mg ont les mêmes effets sur l'absorption de graisse que les gélules Alli 60 mg.
Portuguese: A empresa realizou também estudos para demonstrar que o Alli comprimidos para mastigar 27 mg produz o mesmo efeito na absorção das gorduras do que o Alli em cápsulas de 60 mg.
French: Orlistat bloque les lipases gastro-intestinales (enzymes de digestion des graisses).
Portuguese: O orlistato bloqueia as lipases gastrintestinais (as enzimas que digerem as gorduras).
French: Alli ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'orlistat ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O uso do Alli está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao orlistato ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Les études comparant les comprimés à sucer et les gélules ont montré que le volume de graisses non digérées éliminées dans les selles des patients était le même avec les deux types de formulation.
Portuguese: Nos estudos em que se compararam os comprimidos para mastigar com as cápsulas demonstrou-se que a quantidade de gorduras não absorvidas eliminada através fezes era idêntica com ambas as formulações do medicamento.
French: Lorsque les enzymes sont bloquées, elles ne peuvent plus digérer certaines graisses du régime alimentaire et environ un quart des graisses apportées par l'alimentation sont ainsi éliminées dans les selles sans être digérées.
Portuguese: Quando estas enzimas são bloqueadas, não conseguem digerir algumas das gorduras das refeições, o que faz com que cerca de um quarto das gorduras ingeridas seja eliminada através das fezes sem ser digerido.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Alli, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Alli, consulte o Folheto Informativo.
French: Il ne doit pas non plus être prescrit aux personnes traitées à l'aide de la ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe) ou de médicaments tels que la warfarine utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins.
Portuguese: Está contraindicado em pacientes que estejam a ser tratados com ciclosporina (usada para evitar a rejeição de órgãos após o transplante) ou com medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, nomeadamente varfarina.
French: Les patients prenant Alli doivent entamer un régime et pratiquer un exercice physique avant le début du traitement.
Portuguese: Recomenda-se que os pacientes iniciem uma dieta e um programa de exercício físico antes de começarem o tratamento com o Alli.
French: Le patient doit suivre un régime contenant environ 30% de l'apport calorique sous forme de graisses.
Portuguese: O paciente deverá adotar um regime alimentar em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o total de calorias ingeridas por dia.
French: Comment Alli agit-il?
Portuguese: Como funciona o Alli?
French: Dans les deux études sur des patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², les patients ayant pris les gélules Alli 60 mg avait perdu en moyenne 4,8 kg au bout d'un an, contre 2,3 kg chez les patients sous placebo.
Portuguese: Nos dois estudos com pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m², os pacientes tratados com o Alli cápsulas 60 mg registaram uma perda média de 4,8 Kg de peso corporal ao fim de um ano, comparativamente a uma perda de 2,3 kg nos pacientes que receberam o placebo.
French: Alli est pris en une seule gélule ou en un seul comprimé à sucer, immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des repas principaux, trois fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula ou de um comprimido para mastigar imediatamente antes, durante ou até uma hora após cada refeição principal, três vezes ao dia. Sempre que se salte uma refeição ou se faça uma refeição sem gorduras, o Alli não deve ser tomado.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alli (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: traces de graisses, flatuosités (gaz) avec suintements, selles impérieuses (urgence d'aller aux toilettes), selles grasses et huileuses, émissions de graisses (évacuation de graisses seules, sans selles), flatulences (gaz) et selles molles.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Alli (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são eliminação pelo ânus de manchas oleosas, gases com descarga, sensação de urgência em defecar, fezes gordurosas ou oleosas, evacuações oleosas (movimentos intestinais só de óleos,
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant du syndrome de malabsorption chronique (maladie de longue durée dans laquelle les éléments nutritifs des aliments ne sont pas facilement absorbés durant la digestion) ou de cholestase (trouble du foie), ni chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Portuguese: Está também contraindicado em pacientes que sofram de síndrome de má-absorção crónica (absorção insuficiente dos nutrientes dos alimentos durante a digestão) e de colestase (uma doença do fígado), bem como na gravidez e na amamentação.
French: Alli s'est avéré plus efficace que le placebo pour provoquer une perte de poids chez les patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m².
Portuguese: O Alli demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do peso em pacientes com um IMC igual ou superior a 28 kg/m².
French: Les patients sous Alli qui n'ont pas perdu de poids après 12 semaines de traitement doivent s'adresser à leur médecin ou à leur pharmacien.
Portuguese: após 12 semanas, devem consultar o seu médico ou farmacêutico.
French: Il est utilisé chez les adultes en surpoids présentant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28 kg par mètre carré, en association avec un régime alimentaire hypocalorique et pauvre en graisses.
Portuguese: O Alli é usado para ajudar na perda de peso em adultos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 28 kg/m², em combinação com uma dieta de baixas calorias e pobre em gorduras.
French: La troisième étude a comparé les effets d'Alli avec ceux d'un placebo chez 391 patients en surpoids présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Alli com um placebo em 391 pacientes com excesso de peso com um IMC entre 25 e 28 kg/m².
French: L'étude des effets d'Alli chez les patients présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2 n'a pas montré de pertes de poids d'ampleur significative.
Portuguese: O estudo da utilização do Alli em pacientes com um IMC entre 25 e 28 kg/m² não conseguiu demonstrar um nível de perda de peso com relevância para os pacientes.
French: En général, ces effets sont légers et apparaissent en début de traitement avant de disparaître après quelque temps.
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários fazem-se sentir no início do tratamento, sendo ligeiros e passageiros.
French: Comment Alli est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Alli?
French: Dans quel cas Alli est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Alli?
French: Quelles études ont été menées sur Alli?
Portuguese: Como foi estudado o Alli?
French: Alli est utilisé pour aider les patients à perdre du poids.
Portuguese: Caso os pacientes tratados com o Alli não consigam perder peso
French: Le 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Portuguese: 29 de maio de 2013 EMA/313994/2013
French: Les recommandations de l'Agence sont basées sur une révision de sécurité à l'échelle de l'Union européenne.
Portuguese: As recomendações da Agência baseiam-se numa revisão de segurança realizada em todo o território da UE.
French: Retrait de l'almitrine par voie orale par les États membres de l'UE
Portuguese: Retirada de almitrina para uso oral pelos EstadosMembros da UE
French: Une révision de ces données a été effectuée en premier lieu par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
French: La révision des médicaments contenant de l'almitrine par voie orale a débuté en décembre 2012 à la demande de la France, au titre de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo almitrina oral foi iniciada em dezembro de 2012, na sequência de um pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.