FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alergické reakcie vrátane žihľavky (svrbiace, začervenané, vystúpené kožné vyrážky) a anafylaxia (závažná alergická reakcia, ktorá môže zahrnovať náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch viečok, tváre alebo perí, vyrážky alebo svrbenie)
Estonian: − Allergilised reaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (sügelev, punetav, reljeefne nahalööve) ja anafülaksia (tõsine allergiline reaktsioon, mille puhul võib esineda äkiline vilisev hingamine,
Slovak: Kam aplikovať transdermálnu náplasť
Estonian: Kuhu transdermaalne plaaster paigaldada
Slovak: Po liečbe granisetronom u potkanov nebola ovplyvnená fertilita.
Estonian: Rottide ravi granisetrooniga viljakust ei kahjustanud.
Slovak: Okrem toho sa nepozorovali žiadne interakcie medzi granisetronom a emetogénnymi protirakovinovými chemoterapiami.
Estonian: Samuti pole granisetroonil täheldatud koostoimeid emetogeensete vähiravimitega.
Slovak: Ak chcete odstrániť náplasť pred ukončením liečebného cyklu chemoterapie (až 7 dní), poraďte sa s lekárom.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te soovite plaastrit eemaldada enne keemiaravi kuuri (kuni 7 päeva) lõppu.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde sa SANCUSO aplikovalo na dobu 7 dní, bola priemerná celková expozícia (AUC0-nekonečno) 416 ng•h/ml (rozmedzie 55-1 192 ng•h/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 89 %. Priemerné Cmax bolo 3,9 ng/ml (rozmedzie 0,7-9,5 ng/ml), s variabilitou medzi jednotlivcami 77 %. Táto variabilita je rovnaká ako známa vysoká variabilita farmakokinetiky granisetronu po perorálnom alebo intravenóznom podaní.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus tervete vabatahtlikega, kus SANCUSO paigaldati 7 päevaks, oli keskmine plasmatase (AUC0-lõpmatus) 416 ng•h/ml (vahemikus 55...1192 ng•h/ml) ja uuringus osalejate vaheline varieeruvus 89%.
Slovak: Hoci sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, ktorí užívali granisetron perorálne a intravenózne, nepozoroval žiadny dôkaz zvýšeného výskytu nežiaducich reakcií , na základe farmakokinetiky granisetronu je v tejto populácii nevyhnutná určitá miera opatrnosti.
Estonian: Kuigi granisetrooni suukaudselt ja intravenoosselt kasutanud neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist täheldatud, on granisetrooni farmakokineetikat arvestades selle rühma puhul vajalik teatav ettevaatus.
Slovak: Externému teplu, napr. z termoforov alebo vyhrievacích podložiek, sa treba vyhýbať na miestach transdermálnej náplasti.
Estonian: Välist soojust, näiteks kuumaveekottide või soojendavate patjade soojust, tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Slovak: Druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty držte a transdermálnu náplasť aplikujte na kožu na vonkajšiu časť vášho nadlaktia.
Estonian: Hoides jäiga plastkihi ülejäänud poolest kinni, paigaldage transdermaalne plaaster nahale oma õlavarre välisküljele.
Slovak: Transdermálna náplasť sa má odstrániť minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb eemaldada mitte enne 24 tunni möödumisel keemiaravi lõpust.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky Nežiaduce reakcie z klinických štúdií a spontánnych hlásení so SANCUSOM sú uvedené nižšie v tabuľke:
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes ja kliinilise kasutamisega seotud ravimi kõrvaltoime teatistes kirjeldatud kõrvaltoimed on esitatud järgmises tabelis.
Slovak: Transdermálnu náplasť noste po celý čas vašej chemoterapie.
Estonian: Kandke transdermaalset plaastrit kogu keemiaravi aja jooksul.
Slovak: Granisetron sa vylučuje predovšetkým pečeňovým metabolizmom.
Estonian: Granisetrooni kliirens toimub põhiliselt maksas toimuva metabolismi kaudu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na preskúmanie farmakokinetiky SANCUSA u detí a dospievajúcich.
Estonian: Lapsed SANCUSO farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.
Slovak: Transdermálnu náplasť aplikujte na čistú, suchú, zdravú oblasť kože na vonkajšej časti vášho nadlaktia.
Estonian: Paigaldage transdermaalne plaaster puhtale, kuivale, tervele nahapiirkonnale õlavarre välisküljel.
Slovak: % mužov a 52 % žien vo veku 16 až 86 rokov užívajúcich stredne emetogénnu (moderately emetogenic - ME) alebo vysoko emetogénnu (highly emetogenic - HE) viacdňovú chemoterapiu.
Estonian: Uuringusse randomiseeritud populatsioonist olid 48% mehed ja 52% naised vanuses 16 kuni 86 aastat, kellele manustati mõõdukalt või tugevalt emetogeenset keemiaravi mitme päeva vältel.
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, antagonisty sérotonínu (5HT3)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, serotoniini (5HT3) antagonistid ATC-kood: A04AA02
Slovak: − ketokonazol, používaný na liečbu hubových infekcií.
Estonian: − ketokonasool, kasutatakse seeninfektsioonide raviks;
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je približne 65 %. Granisetron sa voľne distribuuje medzi plazmou a červenými krvinkami.
Estonian: Granisetroon jaotub vabalt plasma ja vere punaliblede vahel.
Slovak: Nevyberajte transdermálnu náplasť z vrecka kým nie ste pripravený na jej použitie.
Estonian: Millal transdermaalne plaaster paigaldada ja eemaldada Ärge võtke transdermaalset plaastrit kotikesest välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
Slovak: Tenká, priesvitná transdermálna náplasť matricového typu obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi.
Estonian: Õhuke, läbipaistev, maatriksi-tüüpi, nelinurkne ümarate nurkadega transdermaalne plaaster.
Slovak: Každé vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť uchytenú na pevnom filme z plastickej hmoty.
Estonian: Igas kotikeses on üks transdermaalne plaaster kinnitatud jäigale plastalusele.
Slovak: Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje liečivo.
Estonian: Transdermaalne plaaster sisaldab toimeainet ka pärast kasutamist.
Slovak: − ak budete vystavený slnečnému žiareniu alebo budete v blízkosti horského slnka, vrátane solárií,
Estonian: − transdermaalse plaastri kandmise ajal katke see rõivastega, kui viibite päikese käes või päevituslampide, sealhulgas solaariumilampide lähedal;
Slovak: Ako si aplikovať transdermálnu náplasť
Estonian: Kuidas transdermaalset plaastrit paigaldada
Slovak: Každá škatuľka obsahuje jednu transdermálnu náplasť.
Estonian: Igas karbis on üks transdermaalne plaaster.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití granisetronu u gravidných žien.
Estonian: Granisetrooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovak: Podkladová vrstva Polyester
Estonian: Aluskiht Polüester
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Znížená chuť do jedla
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Isu vähenemine
Slovak: − paracetamol, používaný na liečbu bolesti.
Estonian: − paratsetamool, kasutatakse valuvaigistina;
Slovak: SANCUSO transdermálne náplasti nepreukázal žiadny potenciál fotopodráždenia alebo fotosenzitivity pri testovaní in vivo u morčiat.
Estonian: SANCUSO transdermaalsete plaastrite in vivo testimisel merisigadel potentsiaalset valguse ärritavat toimet ega valgustundlikkust ei esinenud.
Slovak: Nadmerná ospalosť
Estonian: − Liigne unisus
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Slovak: SANCUSO 3,1 mg/24 hodín transdermálna náplasť granisetron
Estonian: SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster granisetroon
Slovak: Sucho v ústach, nauzea, dvíhanie žalúdka
Estonian: − iiveldus, öökimine, suukuivus
Slovak: Poruchy imunitného systému Hypersenzitívne reakcie
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Slovak: 18,5 kg/m2 (ženy)] a s vysokým BMI (30,0 až 39,9 kg/m2 vrátane) v porovnaní s kontrolnou skupinou (BMI 20,0 až 24,9 kg/m2 vrátane).
Estonian: Kliinilises uuringus granisetrooni plasmataseme hindamiseks SANCUSO kasutamisel erineva kehamassiindeksiga patsientidel, ei täheldatud erinevusi SANCUSO plasma farmakokineetikas meesja naissoost uuringus osalejatel, kellel oli madal kehamassiindeks [< 19,5 kg/m2 (mehed), < 18,5 kg/m2 (naised)] ja kõrge kehamassiindeks (30,0 kuni 39,9 kg/m2, kaasa arvatud), võrreldes kontrollrühmaga (kehamassiindeks 20,0 kuni 24,9 kg/m2, kaasa arvatud).
Slovak: Vyhýbajte sa externému teplu (napríklad termoforom alebo vyhrievacím podložkám) na miestach transdermálnej náplasti.
Estonian: Välist soojust (näiteks kuumaveekotte või soojendavaid patju) tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Slovak: Každá náplasť uvoľňuje 3,1 mg granisetronu v priebehu 24 hodín.
Estonian: Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,1 mg granisetrooni.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť granisetron
Estonian: Kokkuvõte üldsusele granisetroon
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá strihať na kúsky.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi tükeldada.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sancuso sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sancuso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sancuso na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sancuso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sancuso (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je zápcha.
Estonian: Sancuso kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhukinnisus.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť sa aplikuje 24 až 48 hodín pred chemoterapiou.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster asetatakse nahale 24-48 tundi enne keemiaravi algust.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sancuso, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Sancusoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Náplasť môže zostať na koži až do siedmich dní, v závislosti od trvania chemoterapie, a odstraňuje sa minimálne 24 hodín po skončení chemoterapie.
Estonian: Plaaster võib jääda nahale kuni 7 päevaks sõltuvalt keemiaravi pikkusest ja see eemaldatakse, kui keemiaravi lõpust on möödunud vähemalt 24 tundi.
Slovak: Keďže liek Sancuso je hybridný generický liek, žiadateľ predložil okrem výsledkov z vlastných štúdií aj komparatívne údaje týkajúce sa referenčného lieku.
Estonian: Et Sancuso on geneeriline hübriidravim, esitas taotleja peale enda korraldatud uuringute tulemuste ka võrdlusravimi võrdlevad andmed.
Slovak: Prínos lieku Sancuso v prevencii nauzey a vracania spôsobených chemoterapiou sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala spolu 641 pacientov.
Estonian: Sancuso kasulikkust keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisel uuriti ühes põhiuuringus, kus osales kokku 641 patsienti.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú, zdravú kožu na vonkajšiu časť hornej časti ramena alebo, ak to nie je možné, môže sa aplikovať aj na brucho.
Estonian: Plaaster asetatakse õlavarre väliskülje kuivale puhtale tervele nahale või, kui see ei ole võimalik, siis kõhule.
Slovak: To bolo definované neprítomnosťou vracania alebo dvíhania žalúdka (silné mimovoľné kontrakcie žalúdka s nutkaním na vracanie), maximálne mierna nauzea a žiadna potreba užívania iných antiemetických liekov na rýchlu úľavu po podaní chemoterapie.
Estonian: Seda määratleti oksendamise või öökimise (mao tugevad tahtmatud oksendamiseelsed kokkutõmbed) puudumise kuni kerge iiveldusena ja vajaduse puudumisena teiste antiemeetikumide järele, et saavutada pärast keemiaravi kiiret leevendust.
Slovak: Sancuso, granisetron, je antagonista 5HT3.
Estonian: Sancuso toimeaine granisetroon on 5HT3-antagonist.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, no podáva sa iným spôsobom.
Estonian: See tähendab, et Sancuso on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, aga mida manustatakse teistmoodi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sancuso.
Estonian: See on ravimi Sancuso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Sancuso sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Komitee on seetõttu arvamusel, et Sancuso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Štúdia porovnávala jednu transdermálnu náplasť Sancuso nosenú počas siedmich dní s granisetronom užívaným ústami jedenkrát denne počas trvania chemoterapie.
Estonian: Uuringus võrreldi keemiaravi ajal 7 ööpäeva kantud Sancuso transdermaalset plaastrit suukaudse üks kord ööpäevas manustatava granisetrooniga.
Slovak: Liek Sancuso nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na granisetron, iné antagonisty 5HT3 alebo inú zložku lieku.
Estonian: Sancusot ei tohi kasutada patsiendid, kes on granisetrooni, teiste 5HT3-antagonistide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sancuso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí mali nauzeu a vracanie pod kontrolou.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ravim ennetas iiveldust ja oksendamist.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov zamedzuje liek Sancuso nauzei a vracaniu, ktoré sa často vyskytujú po určitých druhoch chemoterapie.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimise abil ennetab Sancuso iiveldust ja oksendamist, mis sageli esinevad pärast keemiaravi.
Slovak: Sancuso je liek, ktorý obsahuje účinnú látku granisetron.
Estonian: Sancuso on ravim, mis sisaldab toimeainena granisetrooni.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierne alebo stredne závažná.
Estonian: Enamik kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad.
Slovak: Sancuso je tzv. hybridný generický liek.
Estonian: Sancuso on geneeriline hübriidravim.
Slovak: Títo pacienti dostávali chemoterapiu, ktorá bola miernym alebo silným spúšťačom nauzey a vracania v trvaní niekoľkých dní.
Estonian: Patsiendid said mitu päeva keemiaravi, mis põhjustas mõõdukalt või tugevalt iiveldust ja oksendamist.
Slovak: Sancuso je liek
Estonian: Sancuso on retseptiravim.
Slovak: Liek Sancuso sa používa len u dospelých, ktorí by mohli mať ťažkosti s prehĺtaním liekov a pri trvaní chemoterapie od troch do piatich dní.
Estonian: Sancusot kasutatakse ainult neelamisraskustega täiskasvanutel ja kui keemiaravi kestab 3-5 päeva.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že transdermálna náplasť Sancuso preukázala podobný prínos ako granisetron užívaný ústami, no môže sa pozorovať pomalší nástup účinnosti.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Sancuso transdermaalse plaastri kasulikkus on sama mis suukaudsel granisetroonil, kuid toime algus võib olla hilisem.
Slovak: Sancuso?
Estonian: Mis on Sancuso?
Slovak: Sancuso je antiemetikum, liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
Estonian: Sancuso on antiemeetikum (iiveldust ja oksendamist ennetav ravim).
Slovak: Sancuso bude prínosom pre pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním, ktorým by bolo inak potrebné denne podávať intravenózne injekcie.
Estonian: Komitee arvas siiski, et Sancuso on kasulik neelamisraskustega patsientidele, kellele vastasel korral tuleb manustada ravimit igapäevase veenisisese süstiga.
Slovak: Prečo bol liek Sancuso povolený?
Estonian: Miks Sancuso heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sancuso?
Estonian: Mis riskid Sancusoga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Sancuso skúmaný?
Estonian: Kuidas Sancusot uuriti?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sancuso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Sancuso kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Používa sa na prevenciu nauzey a vracania spôsobených druhmi chemoterapie (liekov používaných na liečbu rakoviny), ktoré sú miernymi alebo silnými spúšťačmi nauzey a vracania.
Estonian: Ravimit kasutatakse iiveldust ja oksendamist mõõdukalt kuni tugevalt põhjustavast keemiaravist (vähi ravimiseks kasutatavad ravimid) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Sancuso kohta
Slovak: Kytril užívaný perorálne (ústami), Sancuso je náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Estonian: Sancuso võrdlusravim Kytril on suukaudne ravim ja Sancuso on nahale asetatav plaaster.
Slovak: Sancuso (171 z 284 pacientov) malo nauzeu a vracanie pod kontrolou v porovnaní s 64,8
Estonian: Sancuso transdermaalse plaastri toime keemiaravijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamisel sarnanes suukaudse granisetrooni toimega: nende patsientide osakaal, kellel allus iiveldus ja oksendamine ravile, oli Sancuso transdermaalset plaastrit kasutanute seas 60,2% (171 patsienti 284st) ja suukaudset granisetrooni tarvitanud patsientide seas 64,8% (193 patsienti 298st).
Slovak: Sancuso účinkuje?
Estonian: Kuidas Sancuso toimib?
Slovak: Je dostupný ako transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Estonian: Sancuso on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu).
Slovak: Ako sa liek Sancuso používa?
Estonian: Kuidas Sancusot kasutatakse?
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať:
Estonian: Teie arst kontrollib:
Slovak: Niektoré príklady sú uvedené nižšie:
Estonian: Mõned näited on loetletud allpool:
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
Estonian: Neid leidusid ei ole demonstreeritud teistel liikidel ja nende tähtsus inimestele on teadmata.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Estonian: • Mitte hoida külmkapis.
Slovak: • ak bol tento liek predpísaný dieťaťu.
Estonian: • kui see ravim on välja kirjutatud lapsele.
Slovak: Môže byť spojený s neostrým videním.
Estonian: See võib olla seotud ähmase nägemisega.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Estonian: Raske lööbe korral kestab ravi tavaliselt 8 nädalat.
Slovak: • ak máte alebo ste mali ťažkosti súvisiace s alkoholom.
Estonian: • kui teil esineb või on esinenud probleeme seoses alkoholi tarvitamisega.
Slovak: • ak máte akýkoľvek druh rakoviny.
Estonian: • kui teil on mis tahes tüüpi vähk.
Slovak: Začnite od bodu 5.
Estonian: Järgnev kasutamine Alustada punktist 5.
Slovak: Obsah fľašky je stabilný 2 mesiace od jej otvorenia.
Estonian: • Pudeli sisu on stabiilne 2 kuud pärast avamist.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť potrebná nepretržitá udržiavacia liečba.
Estonian: Mõnel patsiendil võib vajalikuks osutuda pidev säilitusravi.
Slovak: Táto interakcia sa môže objaviť aj dlho po vysadení amiodarónu vzhľadom na jeho veľmi dlhý polčas (približne 50 dní).
Estonian: See koostoime võib ilmneda tükk aega pärast amiodarooni manustamise lõpetamist selle väga pika poolväärtusaja tõttu (umbes 50 päeva).
Slovak: Dávkovanie tohto lieku lekár starostlivo prispôsobí vašim individuálnym potrebám.
Estonian: Arst kohandab selle ravimi annust hoolikalt teie individuaalsete vajadustega.
Slovak: V blízkosti lôžka musí byť dostupný vodný roztok adrenalínu v pomere 1:1000 a zdroj kyslíka.
Estonian: Voodi kõrval peavad olema kättesaadavad adrenaliini 1:1000 vesilahus ja hapnikuallikas.
Slovak: Po 2 mesiacoch použite novú fľašku.
Estonian: 2 kuu möödudes tuleb kasutusele võtta uus pudel.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že s kapsulami niečo nie je v poriadku.
Estonian: See on normaalne ja ei tähenda, et kapslitel on midagi viga.
Slovak: Slnečné svetlo a ochrana pred slnkom
Estonian: Päikesekiirgus ja selle eest kaitsmine
Slovak: Po rozhodnutí Komisie budú národné kompetentné autority aktualizovať informáciu o lieku podľa potreby.
Estonian: Pärast komisjoni otsust kaasajastavad riiklikud pädevad asutused ravimiteavet vastavalt nõetele.
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami (okrem nefrotického syndrómu).
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega (välja arvatud nefrootiline sündroom).
Slovak: Niektoré malignity môžu viesť k úmrtiu.
Estonian: Mõned pahaloomulised kasvajad võivad lõppeda surmaga.
Slovak: Zriedené infúzne roztoky sa po 24 hodinách musia zlikvidovať.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb pärast 24 tundi ära visata.
Slovak: Je to veľmi dôležité, ak ste po transplantácii.
Estonian: See on väga tähtis juhul, kui teile on tehtud siirdamine.
Slovak: Pri otvorení blistra je cítiť charakteristický zápach.
Estonian: Blisterpakendi avamisel on tunda iseloomulikku lõhna.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Slovak: • váš krvný tlak pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby,
Estonian: • vererõhku enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal,
Slovak: Vyberte čiernu zátku a zahoďte ju.
Estonian: Eemaldage must kork ja visake see minema.
Slovak: U dospelých:
Estonian: • Täiskasvanud:
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
Estonian: Kasutades Sandimmun-i ükskõik millisel siirdamisega mitteseotud registreeritud näidustusel, tuleb kinni pidada järgmistest üldistest reeglitest:
Slovak: Užívajte liek presne podľa pokynov vášho lekára a nikdy si svojvoľne nemeňte dávkovanie, aj keď sa budete cítiť dobre.
Estonian: Järgige täpselt arstilt saadud juhiseid ja ärge kunagi muutke ise ravimi annust, isegi kui te ennast hästi tunnete.
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 30°C).
Estonian: • Ärge hoidke kapsleid kuumas kohas (maksimaalne temperatuur 30°C).
Slovak: Obmedzujte vystavenie sa slnečnému svetlu a ultrafialovému žiareniu:
Estonian: Te peate vähendama kokkupuudet päikese- ja ultraviolettkiirgusega:
Slovak: Názov vášho lieku je Sandimmun.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Sandimmun.
Slovak: Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientov, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie.
Estonian: Esialgsete annuste 5 mg/kg ööpäevas kasutamine on õigustatud patsientidel, kelle seisund vajab kiiret paranemist.
Slovak: Je rozdelená na dve dávky.
Estonian: See on jagatud kaheks annuseks.
Slovak: U detí:
Estonian: • Lapsed:
Slovak: Vyberte ich, len ak je čas užiť váš liek.
Estonian: Eemaldage need alles siis, kui on aeg võtta ravimit.
Slovak: • ak máte epilepsiu.
Estonian: • kui teil on epilepsia.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Estonian: Pärast pudeli avamist tuleb sisu ära kasutada 2 kuu jooksul.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
Estonian: See ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse ajal.
Slovak: Ďalej pokračujte v obvyklom užívaní.
Estonian: Seejärel jätkake nagu varem.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že koncentrácia cyklosporínu v krvi, plazme alebo sére je len jedným z mnohých faktorov, ktoré ovplyvňujú klinický stav pacienta.
Estonian: Tuleb meeles pidada, et tsüklosporiini kontsentratsioon veres, plasmas või seerumis on ainult üks paljudest teguritest, mis näitab patsiendi üldseisundit.
Slovak: Lekár vás bude počas krátkeho obdobia dôslednejšie sledovať.
Estonian: • Arst jälgib teid mõnda aega hoolikamalt.
Slovak: Všetky doposiaľ identifikované metabolity obsahujú intaktnú peptidickú štruktúru pôvodnej zlúčeniny, niektoré vykazujú slabú imunosupresívnu aktivitu (až do jednej desatiny nezmeneného liečiva).
Estonian: Kõik seni tuvastatud metaboliidid sisaldavad algaine terviklikku peptiidstruktuuri; mõned omavad nõrka immunosupressiivset aktiivsust (kuni üks kümnendik muutmata ravimist).