FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The direct action on the endometrium results in class-specific changes in histology termed PAEC.
Polish: Bezpośrednie działanie na endometrium skutkuje wystąpieniem swoistych tkankowo zmian histologicznych zwanych „Zmiany endometrium związane z modulatorem receptora progesteronowego” (ang. „Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes”, PAEC).
English: ESMYA 5mg TABLETS
Polish: ESMYA, TABLETKI, 5 mg
English: These changes return to normal after treatment is stopped and your periods restart.
Polish: Po zakończeniu leczenia zmiany te ustępują, a miesiączka powraca.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=93
Polish: Octan uliprystalu 5 mg/dobę N=93
English: Esmya 5 mg tablets Ulipristal acetate
Polish: Esmya, 5 mg, tabletki Octan uliprystalu
English: This kinetic effect of food is not expected to be of clinical relevance for daily administration of ulipristal acetate tablets.
Polish: Oczekuje się, że w przypadku codziennego podawania tabletek octanu uliprystalu taki efekt kinetyczny związany z przyjmowanym pokarmem pozostanie bez znaczenia klinicznego.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia krwawienia z nosa
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
Polish: Octan uliprystalu 5 mg/dobę N=95
English: Do not take Esmya if you have liver problems.Tell your doctor if you know that you have problems with your liver or if you have any doubts about the condition of your liver.
Polish: Należy poinformować lekarza o znanych zaburzeniach czynności wątroby lub o swoich wątpliwościach dotyczących stanu tego narządu.
English: If you forget to take Esmya
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Esmya
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=95
Polish: Octan uliprystalu 10 mg/dobę N=95
English: swelling of face, tongue or throat; difficulty swallowing; hives and breathing difficulties.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Esmya i natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek z poniższych objawów: - opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu.
English: See also section 2 Warnings and precautions.
Polish: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
English: Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age who are not eligible for surgery.
Polish: Octan uliprystalu jest wskazany w przerywanym (okresowym) leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy występujących u kobiet dorosłych w wieku rozrodczym, które nie kwalifikują się do operacji ze względów medycznych lub z uwagi na decyzję pacjentki 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
English: Dry mouth Constipation
Polish: Niewydo lność wątroby
English: In addition, an additional check of your liver 2-4 weeks after your treatment has stopped should be done.
Polish: Dodatkowo po upływie 2-4 tygodni od zakończenia leczenia należy przeprowadzić kolejną kontrolę parametrów czynności wątroby.
English: Hepatic failure
Polish: Przysadka mózgowa
English: a a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
Polish: a a W badaniu 1 zmiana całkowitej objętości mięśniaka względem stanu przed rozpoczęciem leczenia została zbadana metodą rezonansu magnetycznego.
English: Patients in amenorrhea at week 13
Polish: Pacjentki z brakiem miesiączki w tygodniu 13
English: Uterine haemorrhage* Metrorrhagia Genital discharge Breast discomfort
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych nietrzymanie moczu
English: You should nonetheless ask your doctor or pharmacist for advice if you take more Esmya than you should.
Polish: Tym niemniej w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leki Esmya należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Therefore, do not breast-feed your baby while taking Esmya.
Polish: Dlatego podczas przyjmowania leku Esmya nie należy karmić piersią.
English: If you stop taking Esmya
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Esmya
English: Oedema Asthenia
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej trądzik łysienie** sucha skóra nadmierne pocenie się
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: OBJAWY PRZEDMIOTOWE I PODMIOTOWE MOŻLIWYCH ZABURZEŃ CZYNNOŚCI WĄTROBY
English: pain, hot flushes - tiredness (fatigue) - weight increase.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie opuchlizna osłabienie
English: Endometrial thickening
Polish: Wzrost grubości endometrium
English: Concomitant treatments
Polish: leczeniem
English: < 30 (not requiring dialysis)
Polish: <30 (nie wymagający dializy)
English: Use within 2 months of opening the bottle.
Polish: Należy zużyć w ciągu 2 miesięcy od otwarcia butelki.
English: Elderly (age above 65 years)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
English: These mutations most likely are compensatory mutations.
Polish: Mutacje te to najprawdopodobniej mutacje kompensacyjne.
English: The median treatment duration was 104 weeks.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 104 tygodnie.
English: Also contains sodium.
Polish: Zawiera również sód.
English: Treatment discontinuation should be considered as follows:
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia w następujących przypadkach:
English: The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52.
Polish: Pierwszą analizę danych przeprowadzono po tym, jak wszyscy pacjenci osiągnęli 52. tydzień badania.
English: A maximum tolerated dose of telbivudine has not been determined.
Polish: Maksymalna tolerowana dawka telbiwudyny nie została ustalona.
English: Talk to your doctor.
Polish: Powinien skonsultować się z lekarzem.
English: The majority of the population enrolled was Asian.
Polish: Większość pacjentów zakwalifikowanych do badania była rasy azjatyckiej.
English: Do not pour it back into the bottle as this could cause contamination.
Polish: Nie wlewać roztworu z powrotem do butelki, ponieważ może spowodować zanieczyszczenie.
English: No novel mutation was reported.
Polish: Nie zgłaszano występowania żadnej nowej mutacji.
English: Date of first authorisation: 24 April 2007 Date of latest renewal: 16 December 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2016
English: Response parameter
Polish: Parametr odpowiedzi
English: The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%).
Polish: Najczęściej występowały genotypy HBV B (26%) i C (51%).
English: The clinical significance of these reductions has not been determined.
Polish: Nie określono znaczenia klinicznego tego zmniejszenia.
English: On-treatment response at week 24 has been shown to be predictive of longer-term response (see Table 7 in section 5.1).
Polish: Odpowiedź na leczenie w 24. tygodniu okazała się być czynnikiem prognostycznym dla odpowiedzi długoterminowej (patrz Tabela 7 w punkcie 5.1).
English: Sebivo belongs to a group of medicines called antiviral medicines, which are used to treat infections caused by viruses.
Polish: Sebivo należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi, które są stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych wirusami.
English: Patients should be followed closely.
Polish: Pacjentów należy ściśle obserwować.
English: Pregnancy and breast-feeding - Do not use Sebivo during pregnancy unless your doctor recommends it.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Nie należy stosować leku Sebivo w czasie ciąży, chyba że tak zalecił lekarz.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w naszym kraju.
English: This effect was considered to be secondary to maternal toxicity.
Polish: Efekt ten uważa się za wtórny do toksycznego działania na matkę.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
Polish: Proponowaną modyfikację dawkowania ustalono na podstawie ekstrapolacji danych i może ona nie być optymalna.
English: The overall safety profile from the pooled analysis up to 104 and 208 weeks was similar.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa opisany na podstawie analizy zbiorczej danych zebranych do 104 tygodnia i 208 tygodnia był podobny.
English: The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Polish: Mechanizm odpowiadający za to zdarzenie nie jest znany (patrz punkt 4.4).
English: Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients.
Polish: Z powodu ograniczonych dostępnych danych (około 3% zakwalifikowanych do badania pacjentów miało marskość wątroby), telbiwudynę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z marskością wątroby.
English: If any of these symptoms are reported, a detailed muscle examination should be performed in order to evaluate muscle function.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych reakcji wystąpi, należy przeprowadzić szczegółowe badanie mięśni, aby ocenić ich czynność.
English: Telbivudine was not active against HIV in vitro.
Polish: Telbiwudyna nie działała przeciwko HIV in vitro.
English: Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję, aby wiedzieć jak właściwie stosować roztwór.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Polish: W przypadku leczenia przedłużonego do ponad 2 lat, zalecana jest regularna ocena, aby potwierdzić, że dalsze leczenie wybraną metodą jest właściwe dla pacjenta.
English: Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
Polish: Lekarz podejmie decyzję, który lek jest najbardziej odpowiedni dla danego pacjenta.
English: Monitoring during treatment
Polish: Badania kontrolne w trakcie leczenia
English: Detailed instructions on how to use this are given in the section “Instructions for use”.
Polish: Szczegółowe instrukcje jak jej użyć znajdują się punkcie „Instrukcja stosowania”.
English: Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Polish: Telbiwudyna przenika do mleka u szczurów.
English: Nonetheless, there have also been reports of severe - and sometimes fatal - post-treatment disease exacerbations.
Polish: Jednak zgłaszane były również ciężkie - a niekiedy śmiertelne - przypadki zaostrzeń zapalenia wątroby po zakończeniu leczenia.
English: Sebivo should be used during pregnancy only if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Polish: Produkt Sebivo może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
English: Clinical studies of telbivudine did not include sufficient numbers of patients  65 years of age to determine whether they respond differently from younger subjects.
Polish: Badania kliniczne z telbiwudyną nie objęły wystarczającej liczby pacjentów w wieku ≥65 lat, by stwierdzić, czy ich reakcja na leczenie jest inna niż pacjentów młodszych.
English: What Sebivo is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Sebivo i w jakim celu się go stosuje
English: Such patients should, therefore, be closely monitored.
Polish: Dlatego pacjentów tych należy ściśle monitorować.
English: Genotypic mutation pattern and cross-resistance
Polish: Mutacje genotypowe i oporność krzyżowa
English: Take the pack with you and show it to the doctor.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku i pokazać je lekarzowi.
English: HBV DNA at week 24
Polish: DNA HBV w 24. tygodniu
English: Always close the bottle with the cap after use.
Polish: Należy zawsze zakręcić butelkę po użyciu.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Polish: W razie wystąpienia zawrotów głowy podczas stosowania tego leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
English: N/A = not applicable * Virological breakthrough: “1 log above nadir” definition assessed at week 104
Polish: N/A = nie dotyczy * Przełom wirusologiczny: “1 log powyżej nadiru” wg oceny w 104. tygodniu
English: Metabolism and nutrition disorders Rare*
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko*
English: A vaccine is available to prevent infection with HBV.
Polish: Obecnie dostępna jest szczepionka przeciwko zakażeniu HBV.
English: Telbivudine did not show any carcinogenic potential.
Polish: Telbiwudyna nie wykazywała żadnego działania rakotwórczego.
English: Clinical results at week 104
Polish: Wyniki kliniczne w 104. tygodniu
English: Fertility was assessed in conventional studies performed in adult rats, and as part of a juvenile toxicology study.
Polish: Płodność oceniano w konwencjonalnych badaniach przeprowadzonych na dorosłych szczurach oraz w ramach badania toksykologii u młodych osobników.
English: Secondary endpoints included histological response, ALT normalisation, and various measures of antiviral efficacy.
Polish: Drugorzędowymi punktami końcowymi była odpowiedź histologiczna, normalizacja AlAT oraz różne wskaźniki skuteczności przeciwwirusowej.
English: Selected virological, biochemical and serological outcome measures are shown in Table 5 and histological response in Table 6.
Polish: Wybrane wskaźniki wyników wirusologicznych, biochemicznych i serologicznych przedstawiono w Tabeli 5, a odpowiedź histologiczną przedstawiono w Tabeli 6.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to telbivudine in clinical trials (n = 8,914).
Polish: Kategorię częstości oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych w oparciu o całkowitą liczbę pacjentów narażonych na działanie telbiwudyny w badaniach klinicznych (n = 8 914).
English: Children and adolescents Sebivo is not recommended for use in children and adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Sebivo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
English: This may increase the chance of you getting unwanted side effects.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
English: Results at 208 weeks
Polish: Tydzień 208.
English: Cumulative genotypic resistance rates were also assessed by applying a mathematical model where only patients with undetectable HBV DNA at the beginning of the respective year are considered.
Polish: Skumulowane wskaźniki oporności genotypowej oceniano także za pomocą modelu matematycznego, w którym uwzględniono wyłącznie pacjentów z niewykrywalnym DNA HBV na początku odpowiedniego roku.
English: Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•h/ml) CLRENAL (ml/min)
Polish: Cmax (g/ml) AUC0- (g•h/ml) CLNERKOWY (ml/min)
English: Drink the solution or administer it to the patient immediately.
Polish: Natychmiast wypić roztwór lub podać go pacjentowi.
English: In the event of an overdose, Sebivo should be discontinued and appropriate general supportive treatment applied as necessary.
Polish: W przypadku przedawkowania stosowanie produktu Sebivo należy przerwać i w razie konieczności wdrożyć odpowiednie ogólne leczenie podtrzymujące.
English: ALT normalisation rates (78% vs 70%) continued to be higher by week 104.
Polish: Szybkość normalizacji AlAT (78% w porównaniu do 70%) pozostawała wyższa do 104. tygodnia.
English: In the 104-week clinical studies, reported adverse reactions were usually classified as mild or moderate in severity.
Polish: W badaniach klinicznych trwających 104 tygodnie, zgłaszane działania niepożądane były zwykle klasyfikowane jako działania o nasileniu lekkim lub umiarkowanym.
English: The absence of activity of telbivudine against HIV has not been evaluated in clinical trials.
Polish: Braku działania telbiwudyny przeciwko HIV nie oceniano w badaniach klinicznych.
English: The next dose should be taken at the usual time.
Polish: Kolejną dawkę leku należy przyjąć o tej porze co zazwyczaj.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
English: It is not known whether the risk of myopathy during treatment with telbivudine is increased with concurrent administration of other medicinal products associated with myopathy (e.g. statins, fibrates, or ciclosporin).
Polish: Nie wiadomo, czy ryzyko miopatii podczas leczenia telbiwudyną zwiększa się po jednoczesnym podaniu innych produktów leczniczych związanych z występowaniem miopatii (np. statyny, fibraty lub cyklosporyna).
English: Close the bottle firmly.
Polish: Szczelnie zamknąć butelkę.
English: Tested doses up to 1,800 mg/day, three times greater than the recommended daily dose, have been well tolerated.
Polish: Badane dawki do 1 800 mg na dobę, będące trzykrotnie większe od zalecanej dawki dobowej, były dobrze tolerowane.
English: Table 2 lists the adverse reactions according to MedDRA system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane zgodnie z MedDRA, z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów i częstości wg następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Optimal therapy should be guided by resistance testing.
Polish: W celu prowadzenia optymalnego leczenia należy opierać się na badaniach oporności.
English: Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients.
Polish: Z tego względu u wspomnianych pacjentów zaleca się przeprowadzenie ścisłej obserwacji klinicznej.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku Sebivo w czasie ciąży.
English: No data are available to support a specific dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Polish: Brak dostępnych danych pozwalających na sformułowanie szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 4.4).
English: Physicians considering concomitant treatment with other agents associated with myopathy should weigh carefully the potential benefits and risks and should monitor patients for any signs or symptoms suggestive of myopathy.
Polish: Lekarze rozważający zastosowanie jednoczesnego leczenia innymi środkami związanymi z występowaniem miopatii powinni uważnie ocenić potencjalne korzyści względem ryzyka oraz monitorować u pacjentów wszelkie przedmiotowe lub podmiotowe objawy świadczące o miopatii.
English: In vitro binding of telbivudine to human plasma proteins is low (3.3%).
Polish: Wiązanie telbiwudyny z białkami osocza ludzkiego in vitro jest niewielkie (3,3%).
English: The adverse effects on fertility were greater in a separate study in juvenile animals when both sexes received telbivudine (see section 5.3).
Polish: Szkodliwy wpływ na płodność był większy w oddzielnym badaniu przeprowadzonym na młodych zwierzętach, w którym zwierzęta obu płci otrzymywały telbiwudynę (patrz punkt 5.3).
English: A small number (total of 98) of Caucasian patients were treated with telbivudine.
Polish: Niewielka liczba pacjentów rasy kaukaskiej (w sumie 98) była leczona telbiwudyną.
English: Patients with undetectable HBV DNA at week 24 had better outcomes at 156 and 208 weeks (Table 8).
Polish: Pacjenci z niewykrywalnym mianem DNA HBV w tygodniu 24. uzyskali lepsze wyniki po 156 i 208 tygodniach (Tabela 8).
English: Take the tablet at about the same time each day.
Polish: Tabletki należy zażywać w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
English: For full instructions on how to take Sebivo, see section “Instructions for use” at the end of this leaflet.
Polish: Aby zapoznać się z pełną instrukcją sposobu stosowania leku Sebivo, patrz punkt „Instrukcja stosowania” na końcu tej ulotki.
English: Patients with previous exposure to nucleoside/nucleotide analogues
Polish: Pacjenci leczeni wcześniej analogami nukleozydów lub nukleotydów
English: Cellulose microcrystalline Povidone
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
English: In reproductive toxicology studies in adult animals, fertility was slightly reduced when both male and female rats received telbivudine.
Polish: W badaniach na dorosłych zwierzętach nad toksycznym wpływem na reprodukcję, płodność była nieznacznie zmniejszona, kiedy zarówno samce jak i samice szczurów otrzymywały telbiwudynę.
English: Aspartate aminotransferase increased * This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej * To działanie niepożądane zostało wykryte po wprowadzeniu leku do obrotu, a nie było ono obserwowane w kontrolowanych badaniach klinicznych.
English: Outcome for key efficacy end points at 104 weeks based on week 24 results Therapeutic response n/N (%)
Polish: Wyniki w odniesieniu do kluczowych punktów końcowych dotyczących skuteczności w 104. tygodniu na podstawie wyników z 24. tygodnia Odpowiedź terapeutyczna n/N (%)
English: Sebivo film-coated tablets are supplied in packs of 28 or 98 tablets.
Polish: Tabletki powlekane Sebivo są dostępne w opakowaniach po 28 lub 98 tabletek.
English: The concentration of telbivudine that effectively inhibited 50% of viral synthesis (EC50) was approximately 0.2 M.
Polish: Stężenie telbiwudyny, powodujące skuteczne zahamowanie 50% syntezy wirusa (EC50) wynosiło około 0,2 M.
English: Note: If the amount poured into the cup exceeds the required dose, discard the excess in the sink.
Polish: Uwaga: W przypadku, gdy ilość wlana do miarki przekroczy wymaganą dawkę, należy wylać nadmiar roztworu do zlewu.
English: Telbivudine is not recommended to be used with lamivudine because in a phase II study, the treatment response observed with combination therapy of telbivudine and lamivudine was lower than with telbivudine alone.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie telbiwudyny z lamiwudyną, ponieważ w badaniu II fazy odpowiedź na leczenie telbiwudyną w skojarzeniu z lamiwudyną była gorsza niż na leczenie samą telbiwudyną.
English: Clinical results at week 52
Polish: Wyniki kliniczne w 52. tygodniu
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF11
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nukleozydy i nukleotydy - inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF11
English: Sebivo contains sodium
Polish: Sebivo zawiera sód
English: Initiation of Sebivo treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier to resistance is not available or appropriate.
Polish: Rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym Sebivo należy rozważyć wyłącznie w sytuacji, gdy zastosowanie alternatywnego leku przeciwwirusowego o wyższej barierze genetycznej do wytworzenia oporności jest niedostępne lub nieodpowiednie.
English: For patients with detectable HBV DNA after 24 weeks of therapy, treatment modification should be considered.
Polish: U pacjentów z wykrywalnymi wartościami DNA HBV po 24 tygodniach terapii należy rozważyć modyfikację leczenia.
English: The safety and efficacy of telbivudine in liver transplant recipients are unknown.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność telbiwudyny u biorców przeszczepu wątroby nie są znane.
English: Such increased risk cannot be excluded for other interferon alfa (pegylated or standard).
Polish: Zwiększenia ryzyka nie można również wykluczyć w przypadku stosowania innego interferonu alfa (pegylowanego lub standardowego).