FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin peut vouloir effectuer des analyses complémentaires.
Spanish: Su médico podría querer hacerle algunos análisis adicionales.
French: Différence entre les traitements (IC 95% de la différence)
Spanish: Diferencia de tratamiento (IC del 95 % de la diferencia)
French: Les autres effets indésirables graves, observés chez jusqu'à 1 patient sur 10, étaient un diabète.
Spanish: Otros efectos adversos graves, vistos hasta en 1 paciente de cada 10, fueron diabetes.
French: *L'étude a été menée avec du fumarate de ténofovir disoproxil
Spanish: *el estudio se realizó con tenofovir disoproxil fumarato
French: Affections psychiatriques Fréquent rêves anormaux
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuente sueños anormales
French: Rifampicine pour traiter certaines infections telles que la tuberculose
Spanish: Rifampicina para tratar algunas infecciones como la tuberculosis
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments du VIH de la même classe que REZOLSTA.
Spanish: Algunos efectos adversos son típicos de los medicamentos para el VIH que pertenecen a la misma familia que REZOLSTA.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Spanish: Se pueden producir trastornos autoinmunes muchos meses después del inicio del tratamiento.
French: Cobicistat Après administration orale de
Spanish: Cobicistat Tras la administración oral de
French: Interactions non étudiées avec les composants de REZOLSTA.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de REZOLSTA.
French: Lorsqu'une administration concomitante est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Spanish: En caso de que sea necesaria su administración conjunta, la dosis diaria de itraconazol no debe superar 200 mg.
French: Les virus sélectionnés ne parvenaient pas à se développer en présence de concentrations en darunavir supérieures à 400 nM.
Spanish: Los virus seleccionados no pudieron crecer en presencia de concentraciones de darunavir superiores a 400 nM.
French: Qu'est-ce que REZOLSTA ?
Spanish: ¿Qué es REZOLSTA?
French: Cette liste de médicaments n'est pas complète.
Spanish: Esta no es una lista completa de medicamentos.
French: ANTAGONISTES DU CCR5 Maraviroc
Spanish: ANTAGONISTA DE CCR5 Maraviroc
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre REZOLSTA.
Spanish: Debe tomar una comida o tentempié en los 30 minutos previos a la toma de REZOLSTA.
French: REZOLSTA est utilisé pour traiter les adultes âgés de 18 ans et plus, qui sont infectés par le VIH (voir Comment prendre REZOLSTA).
Spanish: REZOLSTA se utiliza para tratar a adultos de 18 años o mayores infectados por el VIH (véase Cómo tomar REZOLSTA).
French: Alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé Macrogol 3350
Spanish: Alcohol polivil parcialmente hidrolizado Macrogol 3350
French: Les effets de REZOLSTA pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Spanish: Los efectos de REZOLSTA se pueden reducir si toma alguno de los siguientes medicamentos.
French: Peu fréquent syndrome de Stevens-Johnson
Spanish: Poco frecuente prurito síndrome de Stevens-Jonhson
French: Après l'âge de 23 jours, l'exposition était comparable à celle des rats adultes.
Spanish: A partir del día 23 de vida, la exposición fue comparable a la observada en ratas adultas.
French: Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :
Spanish: El frasco de plástico lleva un tapón a prueba de niños y se abre de la forma siguiente:
French: INHIBITEURS DE L'HMG CO-A RÉDUCTASE Atorvastatine
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Atorvastatina
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o si da el pecho.
French: Description des essais cliniques de REZOLSTA chez les adultes
Spanish: Descripción de estudios clínicos de REZOLSTA en adultos
French: Une éruption cutanée peut être également un symptôme d'une situation grave rare.
Spanish: La erupción de la piel también puede ser un síntoma de un raro trastorno grave.
French: Ces résultats ont été maintenus jusqu'à 192 semaines de traitement dans l'essai ARTEMIS.
Spanish: Estos resultados se mantuvieron durante 192 semanas de tratamiento en el ensayo ARTEMIS.
French: REZOLSTA doit être pris en association avec d'autres médicaments du VIH.
Spanish: REZOLSTA se debe tomar en combinación con otros medicamentos para el VIH.
French: REZOLSTA a seulement été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Spanish: REZOLSTA se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 o más años.
French: Prévenez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Spanish: Informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
French: IP du VIH Darunavir Amprénavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir
Spanish: IP del VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
French: Une adaptation de la posologie du midazolam doit être envisagée, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de midazolam, sobre todo si se administra más de una dosis de midazolam.
French: L'augmentation de la créatinine sérique liée à l'effet inhibiteur du cobicistat ne dépasse généralement pas 0,4 mg/dL.
Spanish: El aumento de la creatinina sérica debido al efecto inhibidor del cobicistat generalmente no excede de 0,4 mg/dl.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique.
Spanish: Pregunte a su médico si tiene dudas sobre la gravedad de su enfermedad hepática.
French: Cisapride pour traiter des problèmes d'estomac
Spanish: Cisaprida para tratar algunos problemas de estómago
French: Darunavir Les résultats d'une étude du bilan massique avec le
Spanish: Darunavir Los resultados de un estudio de equilibrio de masas efectuado con
French: Ces effets peuvent être secondaires à l'exposition des petits à la substance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.
Spanish: Estos efectos podrían ser secundarios a la exposición de los cachorros al principio activo a través de la leche y/o a toxicidad materna.
French: Ces valeurs de CE50 sont bien inférieures à la zone de concentration cellulaire toxique à 50% qui est de 87 µM à > 100 µM.
Spanish: Estos valores de CE50 son muy inferiores a los límites de la concentración tóxica celular del 50 % de 87 µM a > 100 µM.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Spanish: Consulte a su médico sobre las precauciones necesarias que debe tomar para no infectar a otras personas.
French: Des études effectuées chez l'animal ont montré que le cobicistat était excrété dans le lait.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que cobicistat sí se excreta en la leche.
French: Se référer au tableau ci-dessus pour plus d'informations sur ARTEMIS et ODIN.
Spanish: Ver en la tabla anterior información sobre ARTEMIS y ODIN.
French: L'analyse d'efficacité est basée sur les données à 48 semaines de traitement (voir tableau ci-dessous).
Spanish: El análisis de eficacia se basa en 48 semanas de tratamiento (ver la tabla siguiente).
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Lorsqu'il est administré avec de la nourriture, l'exposition relative du darunavir est 1,7 fois plus élevée à celle obtenue lors d'une administration sans nourriture.
Spanish: Cuando se administra con alimentos, la exposición relativa de darunavir es 1,7 veces mayor que cuando se administra sin alimentos.
French: Les recommandations officielles sur le traitement de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH doivent être prises en compte.
Spanish: Se debe tener en consideración la recomendación oficial sobre el adecuado tratamiento de la tuberculosis en pacientes infectados por el VIH.
French: REZOLSTA doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Spanish: REZOLSTA se debe utilizar con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfamidas.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments.
Spanish: En algunos casos habrá que modificar la dosis de otros medicamentos.
French: C'est pourquoi, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement les instructions de votre médecin concernant les médicaments qui peuvent être associés.
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma otros medicamentos contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
French: (inhibition de MATE1)
Spanish: (inhibición de MATE1)
French: Deuxième trimestre de grossesse (n=7)
Spanish: Segundo trimestre de embarazo N=7
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré avec REZOLSTA sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Spanish: El voriconazol no se debe combinar con REZOLSTA salvo que la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo justifique el uso de voriconazol.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent fatigue, asthénie
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuente cansancio, astenia
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution.
Spanish: - Anticonceptivos hormonales estrogénicos y tratamiento hormonal sustitutivo.
French: La sélection in vitro de virus résistant au darunavir à partir du virus VIH-1 de type sauvage a été longue (> 3 ans).
Spanish: La selección in vitro de virus resistentes a darunavir a partir del VIH-1 de tipo salvaje fue muy larga (> 3 años).
French: Une diminution variable mais limitée des paramètres liés aux globules rouges a été observée ainsi qu'une augmentation du temps de thromboplastine partielle activée.
Spanish: Se constató un descenso variable, pero limitado, de los parámetros eritrocitarios, junto con una elevación del tiempo de tromboplastina parcial activado.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de REZOLSTA.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje maquinaria ni conduzca si sufre mareos después de tomar REZOLSTA.
French: L'augmentation de l'exposition était probablement due, au moins en partie, à l'immaturité des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments chez les jeunes animaux.
Spanish: El aumento de la exposición estuvo probablemente causado, al menos en parte, por la falta de madurez de las enzimas metabolizadoras de fármacos en los animales jóvenes.
French: Données basées sur les analyses à la semaine 96
Spanish: Datos basados en el análisis de la semana 96
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cobicistat n'ont pas été totalement évalués chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Spanish: La farmacocinética del cobicistat no se ha evaluado plenamente en pacientes de más edad (de 65 o más años).
French: Après administration orale de
Spanish: Tras la administración oral de
French: Le darunavir appartient à un groupe de médicaments du VIH appelé « inhibiteurs de protéase » qui agissent en diminuant la quantité de VIH dans votre corps à un taux très faible.
Spanish: Darunavir pertenece a un grupo de medicamentos para el VIH llamados "inhibidores de la proteasa", los cuales, actúan reduciendo la cantidad de VIH en su cuerpo hasta un nivel muy bajo.
French: Il inhibe de façon sélective le clivage des polyprotéines encodées Gag-Pol du VIH dans les cellules infectées par le virus, empêchant ainsi la formation de particules virales matures et infectieuses.
Spanish: Inhibe selectivamente la separación de las poliproteínas codificadas Gag-Pol del VIH en las células infectadas por el virus y de este modo impide la formación de partículas virales infecciosas maduras.
French: Le traitement par REZOLSTA améliorera votre système immunitaire (les défenses naturelles de votre corps) et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH, mais REZOLSTA ne guérit pas l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento con REZOLSTA mejorará su sistema inmunitario (las defensas naturales de su cuerpo) y reducirá el riesgo de sufrir enfermedades relacionadas con la infección por el VIH, aunque REZOLSTA no es una cura para la infección por el VIH.
French: TMC114FD2HTX3001 (bras darunavir/cobicistat)
Spanish: TMC114FD2HTX3001 (brazo de darunavir/cobicistat)
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par REZOLSTA.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre antes de que empiece el tratamiento con REZOLSTA.
French: Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Spanish: Presione hacia abajo sobre el tapón de rosca de plástico al mismo tiempo que lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj.
French: - Prenez vos autres médicaments anti-VIH utilisés en association avec REZOLSTA en respectant la prescrition de votre médecin.
Spanish: - Tome sus otros medicamentos para el VIH que se utilizan en combinación con REZOLSTA siguiendo las recomendaciones de su médico.
French: REZOLSTA est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Spanish: REZOLSTA está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1) en adultos de 18 o más años de edad.
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane du cobicistat après l'administration de REZOLSTA est d'environ 3-4 heures.
Spanish: La mediana de la semivida plasmática terminal de cobicistat tras la administración de REZOLSTA es de aproximadamente 3-4 horas.
French: La concentration plasmatique maximale de darunavir en présence de cobicistat est généralement atteinte dans un délai de 3 à 4,5 heures.
Spanish: La concentración plasmática máxima de darunavir en presencia de cobicistat se alcanza generalmente entre 3 y 4,5 horas.
French: Le voriconazole ne doit être pris qu'après évaluation médicale.
Spanish: Voriconazol se debe tomar únicamente después de la evaluación médica del paciente.
French: La diminution de la sensibilité au darunavir des virus émergents de cette sélection n'a pas pu être expliquée par l'apparition de mutations de la protéase.
Spanish: La menor susceptibilidad a darunavir de los virus que aparecieron en el experimento de selección no pudo explicarse por la aparición de estas mutaciones en la proteasa.
French: C-cobicistat, 99% de la radioactivité circulante dans le plasma correspondaient au cobicistat sous forme inchangée.
Spanish: C-cobicistat, el 99 % de la radioactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat intacto.
French: En cas d'absence ou de perte de la réponse virologique, un test de résistance doit être réalisé.
Spanish: En los pacientes con ausencia o pérdida de respuesta virológica, se deben realizar pruebas de resistencia.
French: Dans une étude menée chez le rat, le nombre de corps lutéaux et d'implantations a diminué en présence de maternotoxicité.
Spanish: En un estudio realizado en ratas, el número de cuerpos lúteos e implantaciones se redujeron en presencia de toxicidad materna.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats des études réalisées avec REZOLSTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con REZOLSTA en todos los subgrupos de la población pediátrica en la condición de tratamiento de la infección del VIH-1.
French: Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation.
Spanish: Su médico evaluará qué régimen para reducir el colesterol es mejor para su situación en particular.
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale et/ou hépatique voir la rubrique « Ne pas associer REZOLSTA avec l'un des médicaments suivants ».
Spanish: Si usted tiene insuficiencia renal y/o hepática ver sección "No combine REZOLSTA con ninguno de los medicamentos siguientes".
French: REZOLSTA ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Spanish: REZOLSTA no requiere condiciones especiales de conservación.
French: Ne prenez jamais REZOLSTA - si vous êtes allergique au darunavir, cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: No tome REZOLSTA - si es alérgico a darunavir, a cobicistat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Mutations primaires (majeures) aux IP
Spanish: Mutaciones primarias (principales) en
French: Suite à l'administration orale de REZOLSTA chez le volontaire sain, les concentrations plasmatiques maximales de cobicistat ont été observées entre 2 et 5 heures après administration.
Spanish: Tras la administración oral de REZOLSTA en voluntarios sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de cobicistat se observaron entre 2 y 5 horas después de la dosis de cobicistat.
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=6)
Spanish: Posparto (6-12 semanas) N=6
French: - Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre REZOLSTA.
Spanish: - Informe a su médico si ha sufrido alguna enfermedad del hígado anteriormente, incluida la infección de la hepatitis B o C. El médico valorará la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar REZOLSTA.
French: Des examens de laboratoire adaptés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par REZOLSTA et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Spanish: Se deben realizar pruebas de laboratorio adecuadas antes de iniciar el tratamiento con REZOLSTA y vigilar a los pacientes durante su administración.
French: Qu'est-ce que REZOLSTA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REZOLSTA Comment prendre REZOLSTA
Spanish: Qué es REZOLSTA y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar REZOLSTA Cómo tomar REZOLSTA
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR
Spanish: Imputaciones según el algoritmo TLOVR
French: ÉTUI CARTON
Spanish: CAJA DE CARTÓN
French: Il s'agissait de nausées d'intensité légère.
Spanish: Esta diferencia estuvo motivada por náuseas de intensidad leve.
French: Par conséquent, les patients hémophiles doivent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Spanish: Así pues, se debe informar a los pacientes hemofílicos de la posibilidad de una mayor tendencia a las hemorragias.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
French: Cependant, les concentrations de darunavir libre étaient augmentées environ de 55% (Child-Pugh classe A) et de 100% (Child-Pugh classe B).
Spanish: No obstante, las concentraciones de darunavir libre eran aproximadamente un 55 % (clase A de Child-Pugh) y un 100 % (clase B de Child-Pugh) mayores, respectivamente.
French: - Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculosquelettiques.
Spanish: - Informe a su médico si observa algún problema musculoesquelético.
French: Chez les jeunes rats ayant reçu du darunavir jusqu'à l'âge de 23 à 26 jours, une augmentation de la mortalité a été observée, avec des convulsions chez certains animaux.
Spanish: En ratas jóvenes que recibieron darunavir hasta los días 23-26, se observó un aumento de la mortalidad con convulsiones en algunos animales.
French: L'utilisation concomitante de REZOLSTA peut nécessiter une diminution de la dose d'alfentanil et nécessite une surveillance des risques de dépression respiratoire prolongée ou retardée.
Spanish: El uso concomitante con REZOLSTA puede necesitar bajar la dosis de alfentanilo y requiere un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada.
French: Les patients traités par REZOLSTA peuvent développer une éruption cutanée.
Spanish: Las personas que toman REZOLSTA pueden desarrollar una erupción cutánea.
French: La liste ci-dessous d'exemples d'interactions médicamenteuses n'est pas exhaustive et par conséquent il est nécessaire de consulter l'information produit de chaque médicament co-administré avec REZOLSTA pour obtenir des informations sur la voie métabolique, les modalités d'interaction, les risques potentiels, et les mesures spécifiques à prendre en cas de co-administration.
Spanish: La siguiente lista de ejemplos de interacciones medicamentosas no es completa y por lo tanto, se debe consultar en la ficha técnica de cada medicamento que se coadministre con REZOLSTA la información relativa a la vía de metabolismo, a los mecanismos de interacción, potenciales riesgos, y acciones específicas que se deben tener llevar a cabo con la administración conjunta.
French: Sildénafil pour traiter un trouble cardiaque et pulmonaire, appelé hypertension artérielle pulmonaire.
Spanish: Sildenafilo para tratar un trastorno del corazón y los pulmones llamado hipertensión arterial pulmonar.
French: ANTIFONGIQUES Clotrimazole Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole
Spanish: ANTIMICÓTICOS Clotrimazol Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol
French: Listes IAS-USA
Spanish: Listas de la IAS para EE.UU.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé de REZOLSTA une fois par jour, à prendre avec de la nourriture.
Spanish: El régimen posológico recomendado es de un comprimido recubierto con película de REZOLSTA una vez al día tomado con alimentos.
French: Aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité des animaux n'a été observé (voir rubrique 5.3).
Spanish: No se observó ningún efecto en el apareamiento o la fertilidad de los animales (ver sección 5.3).
French: Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.
Spanish: Informe a su médico si padece cualquiera de los efectos adversos siguientes.
French: Dans l'essai de phase III à un seul bras (GS-US-216-130), une diminution du DFGeCG a été notée à la semaine 2 qui est restée stable jusqu'à la semaine 48.
Spanish: En el ensayo de Fase III con un único brazo (GS-US-216-130), se observó una disminución de la eGFRCG en la semana 2, que permaneció estable hasta la semana 48.