FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli), des souches inactivées (tuées) des bactéries Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa), ainsi que le virus de la rage.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2, inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa) kao i virus bjesnoće.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus Pi/L4R sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4R.
French: Versican Plus Pi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) destiné à renforcer la réponse immunitaire.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
French: Le virus parainfluenza canin dans Versican Plus Pi/L4R est vivant, mais a été atténué (affaibli) de sorte qu'il ne provoque pas la maladie; il est combiné à des souches tuées (inactivées) de la bactérie Leptospira et du virus de la rage.
Croatian: Pseći parainfluenza virus u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusa bjesnoće.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à ces infections.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
French: Versican Plus Pi/L4R est un vaccin.
Croatian: Versican Plus Pi/L4R je cjepivo.
French: Le vaccin doit être renouvelé une fois par an avec une dose unique de Versican Plus Pi/L4R.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4R godišnje.
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi/L4R:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4R:
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin et (inactivé) contre la leptospirose et la rage canines
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani), cjepivo protiv pseće leptospiroze i bjesnoće (inaktivirano)
French: Pourquoi Versican Plus Pi/L4R a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Versican Plus Pi/L4R odobren?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi/L4R?
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4R?
French: Versican Plus Pi/L4R est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant pour suspension injectable.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
French: EMA/263379/2014 EMEA/V/C/002759
Croatian: EMA/263379/2014 EMEA/H/C/002759
French: Elle est généralement transmise par la morsure d'animaux infectés.
Croatian: Obično se prenosi putem ugriza zaraženih životinja.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodui obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les signes cliniques, la température corporelle et le niveau des anticorps.
Croatian: Mjerila djelotovornosti bila su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
French: Le pourcentage de chiens ayant produit des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus était compris entre 73 et 100 %, entre 73 et 97 % contre le virus parainfluenza, entre 59 et 96 % contre les leptospires et entre 86 et 100 % contre le virus de la rage.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, za leptospirozu 59 do 96 %, te za virus bjesnoće 86 do 100 %.
French: Le vaccin est administré aux chiots âgés de 8 à 9 semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, et répété à l'âge de 12 semaines.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od osam do devet tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se nakon što štenci dosegnu dob od 12 tjedana.
French: Les chiens ont soit été vaccinés deux fois à 3 ou 4 semaines d'intervalle, soit ont reçu une vaccination de rappel annuelle à dose unique.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi/L4R sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Versican Plus DHPPi/L4R.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4R nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R u promet.
French: • la rage, une zoonose virale (transmissible à l'homme) qui affecte le système nerveux central (le cerveau et la moelle épinière), entraînant la mort.
Croatian: • bjesnoće, bolesti virusne zoonoze (koja se može prenijeti na ljude) koja zahvaća središnji živčani sustav (mozak i kralješničnu moždinu) koja uzrokuje smrt.
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi/L4R a été initialement examinée dans une étude de terrain portant sur 129 chiens.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi/L4R est administré aux chiens, le système immunitaire des animaux détecte les virus et les bactéries et les considère comme «étrangers»: il fabrique alors des anticorps pour les combattre.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi/L4R le 07/05/2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Versican Plus DHPPi/L4R (chez plus d'un chien sur 100) est un gonflement de courte durée pouvant aller jusqu'à 5 cm qui peut se produire au site d'injection après la vaccination.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
French: L'étude de terrain a montré que la vaccination par Versican Plus DHPPi/L4R a entraîné des taux d'anticorps suffisants pour garantir une protection contre le virus de la maladie de carré et l'adénovirus canin chez tous les chiens.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
French: Versican Plus DHPPi/L4R contient un adjuvant (hydroxyde d'aluminium) pour améliorer la réponse immunitaire.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
French: Le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin contenus dans Versican Plus DHPPi/L4 sont vivants mais ils ont été atténués (affaiblis) afin qu'ils ne provoquent pas de maladie; ils sont associés à des souches de bactéries Leptospira tuées (inactivées) et au virus de la rage.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
French: • la leptospirose, une maladie bactérienne qui se transmet par l'urine du chien infecté et engendre des saignements, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse ou une néphrite (inflammation des reins);
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
French: • l'adénovirus canin de type 1, qui provoque des infections hépatiques aiguës pouvant induire des signes de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux);
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de carré, l'infection hépatique à adénovirus, la parvovirose, la toux de chenil, la leptospirose et la rage.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est utilisé pour immuniser les chiens contre:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
French: Versican Plus DHPPi/L4R est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis) ainsi que des souches de bactéries Leptospira inactivées (tuées) (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava et Grippotyphosa) et le virus de la rage.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
French: Vaccin contre la maladie de carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin, le virus parainfluenza canin (vivant atténué), la leptospirose canine et la rage (inactivé)
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
French: Versican Plus DHPPi/L4R est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) avec un solvant pour solution injectable.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi/L4R a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Versican Plus DHPPi/L4R odobren?
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza, la leptospirose et la rage.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
French: Maux de gorge (pharyngite) ;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
French: N'essayez pas de conduire.
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
French: Manger moins que d'habitude.
Croatian: jedu manje nego obično.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
French: Enfants de moins de 4 ans
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
French: ROYAUME UNI.
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
French: Une augmentation de la variabilité en termes d'exposition a également été observée.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
French: (3)Rapportées dans les études en ouvert.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
French: Une aggravation de votre maladie peut également nuire à votre bébé.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
French: Sujet âgé (plus de 65 ans)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
French: La durée du traitement a été jusqu'à 121 semaines en fonction de la réponse.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
French: Le volume de distribution est approximativement égal à 0,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine est inconnu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: Votre médecin vous dira si vous avez besoin des 4 conditionnements.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
French: TOTAL Dose journalière
Croatian: UKUPNA dnevna doza
French: La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
French: Première dose (le matin)
Croatian: Prva doza (ujutro)
French: Efficacité et sécurité cliniques Population adulte
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
French: Idées et comportements suicidaires
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
French: Ceci est en partie lié à un poids corporel plus faible.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
French: Syncope(2) Troubles de la coordination
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvostruku dozu.
French: Deuxième dose (le soir)
Croatian: Druga doza (navečer)
French: Par conséquent, les patients devront être surveillés pour détecter des signes d'idées et comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
French: Cette présentation n'est pas adaptée à cette catégorie de patients.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
French: Par conséquent, vous devez faire attention jusqu'à ce que vous soyez habitué aux effets de ce médicament.
Croatian: Stoga morate biti oprezni dok se ne priviknete na učinke ovog lijeka.
French: Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de ce produit doit être soigneusement réévaluée.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
French: La différence normalisée de poids corporel est de 26 et 23 % respectivement.
Croatian: Normalizirana razlika prema tjelesnoj težini bila je 26 odnosno 23 %.
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas
Croatian: • prekomjerni osjećaj dobrog raspoloženja, vidite i/ili čujete stvari koje ne postoje;
French: • Difficultés de coordination des mouvements ou de la marche.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
French: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow
French: Après les 4 premières semaines de traitement, votre médecin pourra ajuster la dose avec laquelle vous continuerez votre traitement.
Croatian: Nakon prva 4 tjedna liječenja liječnik će Vam možda prilagoditi dozu s kojom ćete nastaviti Vaše dugotrajno liječenje.
French: Les taux étaient également similaires à ceux observés dans la population générale.
Croatian: Stope su također bile slične onima utvrđenim u cjelokupnoj populaciji.
French: Non recommandée
Croatian: Ne preporučuje se
French: Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
French: Ce métabolite principal n'a pas d'activité pharmacologique connue.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.
Croatian: Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije.
French: Vous commencerez généralement par prendre une faible dose chaque jour et votre médecin l'augmentera lentement sur plusieurs semaines.
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
French: Des troubles de la conduction cardiaque, choc et coma ont également été observés.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque avec le lacosamide.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
French: La concentration plasmatique augmente avec un facteur d'accumulation approximativement de 2.
Croatian: Koncentracija u plazmi raste s faktorom akumulacije od oko 2.
French: De telles interactions n'ont pas été établies in vivo mais sont possibles sur la base des données in vitro.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
French: Mis à part l'hypertrophie des hépatocytes, aucune autre modification histopathologique n'a été observée.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
French: Certains d'entre eux ont été dépendants de la dose et ont pu être soulagés en réduisant la posologie.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
French: Par conséquent, les interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments par compétition au niveau des sites de liaison aux protéines sont considérées comme peu probables.
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije s drugim lijekovima zbog kompetitivnog vezanja za proteine smatraju malo vjerojatnima.
French: • Lacosamide Accord peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Croatian: • Lakozamid Accord se može koristiti samostalno ili s drugim antiepileptičkim lijekovima.
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
French: Lorsque vous aurez atteint la dose avec un effet pour vous, c'est ce que l'on appelle « la dose d'entretien », vous prendrez alors la même quantité chaque jour.
Croatian: Kada dosegnete dozu koja Vam odgovara, koja se naziva „doza održavanja", uzimat ćete istu količinu svakog dana.
French: • Sensation de colère ou d'agitation
Croatian: • osjećaj ljutnje ili uznemirenost;
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepileptici općenito
French: L'effet indésirable cardiaque le plus fréquemment rapporté chez les personnes âgées par rapport à la population adulte plus jeune a été un bloc AV du premier degré.
Croatian: Najčešća nuspojava povezana sa srcem zabilježena u starijih u odnosu na mlađu odraslu populaciju bila je AV blok prvog stupnja.
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume Uni.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
French: Ce produit fait partie d'un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
French: En outre, un traitement antiépileptique efficace ne doit pas être interrompu, dans la mesure où l'aggravation de la maladie serait préjudiciable pour la mère comme pour le fœtus.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité
Croatian: • neuobičajeno razmišljanje ili gubitak veze sa stvarnošću;
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
French: Ne prenez pas Lacosamide Accord si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Croatian: Nemojte uzimati Lakozamid Accord ako se na Vas odnosi bilo koja od gornjih tvrdnji.
French: Si vous n'êtes pas sûr d'être allergique, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
Croatian: Dodatne nuspojave u djece
French: Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniju formulaciju i jačinu u skladu s tjelesnom težinom i dozom.
French: • Convulsions.
Croatian: • konvulzije.
French: • Somnolence, fatigue ou faiblesse (asthénie)
Croatian: • somnolencija, umor ili slabost (astenija);
French: Dose de charge unique (si applicable)
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
French: Le lacosamide ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité manifeste (c'est-à-dire lorsque le bénéfice pour la mère prévaut clairement sur le risque potentiel pour le fœtus).
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
French: Semaine Conditionnement à utiliser
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
French: Peu fréquents : pouvant survenir chez 1 à 100 enfants Se sentir endormi ou manquer d'énergie (léthargie).
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 do 100 djece osjećaju se pospano ili im nedostaje energije (letargija).
French: Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
French: • médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ;
Croatian: • lijekovi za liječenje srčanih problema;
French: Titration (paliers progressifs)
Croatian: Titracija (koraci povećanja)
French: Ils ont été généralement d'intensité légère à modérée.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
French: Conformément à la pratique clinique actuelle, si le lacosamide doit être interrompu, il est recommandé d'arrêter le traitement progressivement (par exemple en diminuant la dose quotidienne de 200 mg par semaine).
Croatian: Sukladno trenutačnoj kliničkoj praksi, ako treba prekinuti primjenu lakozamida, preporučeno je postupno ukidanje lijeka (npr. smanjivanje dnevne doze za 200 mg/tjedan).
French: La dose habituelle qui peut être prise chaque jour durant chacune des 4 premières semaines de traitement est indiquée dans le tableau suivant.
Croatian: Uobičajena doza koja se smije uzeti u jednom danu za svaki od prva 4 tjedna liječenja je prikazana u sljedećoj tablici.
French: Dans la population traitée, une augmentation des malformations a été notée en cas de polythérapie, cependant, il n'a pas été déterminé quel était le rôle respectif du traitement et/ou de la maladie.
Croatian: U liječenoj populaciji zabilježeno je povećanje malformacija pri politerapiji, međutim nije jasno u kojoj su mjeri odgovorni liječenje i/ili bolest.