FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Masennuslääkkeet - Epäselektiiviset monoamiinin takaisinoton estäjät (trisykliset masennuslääkkeet) ATC-koodi: N 06 AA 09
Romanian: Antidepresive - inhibitor neselectiv de recaptare a monoaminei (antidepresiv triciclic) Codul ATC:
Finnish: Vaikea-asteinen masennus
Romanian: Tulburare depresivă majoră
Finnish: Amitriptyliiniä ei pidä käyttää lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoitoon, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu (katso kohta 4.4).
Romanian: Amitriptilina nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite(vezi pct. 4.4).
Finnish: Amitriptyliiniä ei pidä käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu (katso kohta 4.4).
Romanian: Amitriptilina nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite (vezi pct. 4.4).
Finnish: Jos olet ottanut tätä lääkettä raskauden viimeisen vaiheen aikana, vastasyntyneellä saattaa olla vieroitusoireita, kuten ärtyisyyttä, hypertoniaa, vapinaa, hengityksen epäsäännöllisyyttä, huonoa juomista ja äänekästä itkua, virtsaumpi ja ummetus.
Romanian: Dacă ați luat acest medicament în ultima parte a sarcinii, nou-născutul poate avea simptome de abstinență, cum sunt iritabilitatea, tensiunea musculară crescută, tremurăturile,
Finnish: • simetidiini (käytetään vatsahaavojen hoidossa)
Romanian: • cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerelor de stomac)
Finnish: • vähentynyt ruokahalu
Romanian: • scăderea poftei de mâncare
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Romanian: În funcție de răspunsul la medicament, medicul dumneavoastră vă poate crește doza treptat, până la 150 mg pe zi, divizată în două prize.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, aikuisille annetaan yksi 2 ml:n X-ampulli (50 mg amitriptyliinihydrokloridia) 250-500 ml:ssa 0,9 % natriumkloridiliuosta 2-3 tuntia kestävänä tiputuksena verenpaine- ja EKG-seurannassa.
Romanian: Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, pacienților adulți li se va administra 1 fiolă de Saroten 2 ml (50 mg clorhidrat de amitriptilină) în 250 până la 500 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% timp de 2-3 ore, sub formă de perfuzie prin picurare, sub controlul tensiunii arteriale și sub control ECG.
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 100 mg:aan päivässä kahteen annokseen jaettuna.
Romanian: În funcție de răspunsul dumneavoastră la medicament, medicul dumneavoastră vă poate crește doza treptat, până la o doză zilnică totală de 100 mg, divizată în două prize.
Finnish: Vuorokausiannos on yleensä yhdestä kolmeen 2 ml:n ampullia (vastaa 50-150 mg:aa amitriptyliinihydrokloridia vuorokaudessa tai 44,2-132,6 mg:aa amitriptyliiniä vuorokaudessa).
Romanian: 3 fiole de 2 ml (echivalent cu 50-150 mg clorhidrat de amitriptilină/zi, echivalent cu 44,2 - 132,6 mg amitriptilină/zi).
Finnish: Virtsaumpi
Romanian: • convulsii
Finnish: Nämä voivat olla ensioireita siitä, että lääke on vaikuttanut vereesi tai luuytimeesi.
Romanian: Aceste simptome pot reprezenta primele semne ale afectării sângelui sau ale măduvei osoase.
Finnish: • ääreishermojen häiriö
Romanian: • tulburare a nervilor periferici
Finnish: Amitriptyliinin suhteen saatavilla on vain vähän tietoja raskauden aikaisesta altistumisesta.
Romanian: Pentru amitriptilină sunt disponibile numai date clinice limitate cu privire la sarcinile expuse.
Finnish: Ylimääräisiä osia voi säilyttää tablettipurkin säiliössä (kannen liukuvan osan alla) seuraavaan lääkkeenottokertaan asti.>
Romanian: Părțile care nu sunt necesare la momentul respectiv pot fi păstrate în rezervorul cutiei cu comprimate (sub sertarul zonei de închidere), până la următoarea administrare.
Finnish: Vakaan tilan plasmatasoilla amitriptyliiniä ja nortriptyliiniä on suurin piirtein yhtä paljon vuorokauden ympäri, kun perinteisiä tabletteja otetaan kolmesti päivässä.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de amitriptilină + nortriptilină la starea de echilibru se ating în interval de o săptămână la majoritatea pacienților, iar concentrația plasmatică la starea de echilibru cuprinde părți aproximativ egale de amitriptilină și nortriptilină în mod continuu în urma tratamentului cu comprimate convenționale administrate de 3 ori pe zi.
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Suositeltava aloitusannos on 10-25 mg iltaisin.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) și pacienți cu boală cardiovasculară Doza inițială recomandată este de 10 mg- 25 mg seara.
Finnish: Lääke on voinut vaikuttaa maksaasi.
Romanian: Ficatul dumneavoastră poate fi afectat.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: • migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla
Romanian: • Profilactical migrenei la adulți
Finnish: Jotkin haittavaikutukset, kuten pyörrytys seisomaan noustessa alhaisen verenpaineen takia, ovat yleisempiä iäkkäillä potilailla (katso myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Romanian: Vârstnicii au o probabilitate mai crescută de a manifesta anumite reacții adverse, cum este amețeala la ridicarea în picioare din cauza tensiunii arteriale scăzute (vezi și pct. 4 Reacții adverse posibile).
Finnish: Tutki potilas kliinisten löydösten varalta.
Romanian: Se examinează caracteristicile clinice.
Finnish: Akatisia, polyneuropatia Tuntematon Ekstrapyramidaalinen häiriö
Romanian: Acatizie, polineuropatie.
Finnish: Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000);
Romanian: Rare (> 1/10000 și < 1/1000);
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit] Vaikuttava aine on amitriptyliinihydrokloridi.>
Romanian: <[Saroten și denumirile asociate 75 mg, comprimate cu eliberare modificată] Substanţa activă este clorhidratul de amitriptilină.
Finnish: Jos olet saanut enemmän X:ää kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi.
Romanian: Înainte să vi se administreze X, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 25 mg depotkapselit, kovat amitriptyliini Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 50 mg depotkapselit, kovat amitriptyliini Saroten ja muut kauppanimet (katso Liite I) 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit amitriptyliinihydrokloridi
Romanian: Amitriptilină Saroten și denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg capsule cu eliberare prelungită Amitriptilină Saroten și denumirile asociate (vezi Anexa I) 75 mg capsule cu eliberare modificată Clorhidrat de amitriptilină
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Saroten ja muut kauppanimet 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saroten și denumirile asociate 10 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 25 mg comprimate filmate Saroten și denumirile asociate 50 mg comprimate filmate
Finnish: <[Saroten ja muut kauppanimet 75 mg säädellysti vapauttavat tabletit; Saroten ja muut kauppanimet 2 ml, 50 mg injektioneste, liuos]
Romanian: Amitriptilină> <[Saroten și denumirile asociate 75 mg comprimate cu eliberare modificată, Saroten și denumirile asociate 2 ml, 50 mg soluție injectabilă]
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Yleinen
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului
Finnish: • rintojen kasvu miehillä
Romanian: • mărire a sânilor la bărbați • febră
Finnish: Noradrenaliini-, natrium- ja NMDA-välitteiset vaikutukset selittävät tehoa neuropaattisessa kivussa sekä kroonisten jännityspääsärkyjen ja migreenin estohoidossa.
Romanian: Efectele asupra noradrenalinei, sodiului și NMDA sunt mecanisme cunoscute a fi implicate în ameliorarea durerii neuropatice, profilaxia cefaleei cronice de tip tensional și profilaxia migrenei.
Finnish: Samanaikainen alkoholin tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö voi pahentaa yliannostuksen vaikutuksia.
Romanian: Efectele supradozajului vor fi potențate de ingestia simultană de alcool și alte medicamente psihotrope.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa 100-150 mg:aan riippuen yksittäisen potilaan vasteesta ja lääkkeen siedettävyydestä.
Romanian: Doza zilnică poate fi crescută până la 100 mg - 150 mg, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea fiecărui pacient.
Finnish: Suositellaan aloitusannosta 10 mg - 25 mg iltaisin.
Romanian: Se recomandă o doză inițială de 10 mg - 25 mg seara.
Finnish: Poikkeava EKG, QT-ajan pidentyminen EKG:ssa, QRS-kompleksin leveneminen EKG:ssa, hyponatremia
Romanian: prelungirea intervalului QT la electrocardiogramă, prelungirea complexului QRS la electrocardiogramă,
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Finnish: Riippuen vasteestasi lääkkeeseen, lääkärisi voi kasvattaa annosta hiljalleen aina 150 mg:aan iltaisin.
Romanian: medicul dumneavoastră vă poate crește treptat doza la 150 mg seara.
Finnish: • metadoni (käytetään kivun hoidossa ja vieroituksessa)
Romanian: • metadonă (utilizată pentru tratarea durerii sau pentru dezintoxicare)
Finnish: Lääkitys pitää aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan asteittain huomioiden kliininen vaste ja mahdolliset merkit siitä, ettei lääkevalmistetta siedetä.
Romanian: Administrarea dozelor trebuie inițiată la un nivel redus, iar doza trebuie crescută treptat, observând cu atenție răspunsul clinic și orice dovezi de intolerabilitate.
Finnish: Yli 100 mg:n annoksia on käytettävä varoen.
Romanian: Dozele peste 100 mg trebuie utilizate cu precauție.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa 100-150 mg:aan kahteen annokseen jaettuna riippuen yksittäisen potilaan vasteesta ja hoidon siedettävyydestä.
Romanian: Doza zilnică poate fi crescută până la 100 mg - 150 mg, divizată în două prize, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea fiecărui pacient.
Finnish: adrenaliini, efedriini, isoprenaliini, noradrenaliini, fenyyliefriini ja fenyylipropanoliamiini (näitä voi olla yskän- tai vilustumislääkkeissä ja joissakin anestesialääkkeissä) korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. kalsiumkanavan salpaajat (esim. diltiatseemi ja verapamiili), guanetidiini, betanidiini, klonidiinireserpiini ja metyylidopa antikolinergiset lääkkeet, kuten jotkin Parkinsonin taudin ja ruoansulatuskanavan häiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. atropiini, hyoskyamiini) tioridatsiini (käytetään skitsofrenian hoidossa) tramadoli (kipulääke) sieni-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. flukonatsoli, terbinafiini, ketokonatsoli, ja itrakonatsoli) rauhoittavat lääkkeet (esim. barbituraatit) masennuslääkkeet, (esim. SSRI:t fluoksetiini, paroksetiini, fluvoksamiini ja bupropioni) tiettyjen sydänvaivojen hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. betasalpaajat ja rytmihäiriölääkkeet) simetidiini (käytetään vatsahaavojen hoidossa) metyylifenidaatti (käytetään ADHD:n hoidossa).
Romanian: • adrenalină, efedrină, izoprenalină, noradrenalină, fenilefrină și fenilpropanolamină (acestea pot fi prezinte în medicațiile pentru tuse sau răceală și în unele anestezice) • medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, de exemplu blocante ale canalelor de calciu (de exemplu diltiazem și verapamil), guanetidină, betanidină, clonidină, reserpină și metildopa • medicamente anticolinergice, cum sunt anumite medicamente pentru tratarea bolii Parkinson și a tulburărilor gastro-intestinale (de exemplu atropină, hiosciamină)
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisenä aikana on raportoitu QT-ajan pidentymistä ja sydämen rytmihäiriöitä.
Romanian: Prelungirea intervalului QT În perioada ulterioară punerii pe piață s-au raportat cazuri de prelungire a intervalului QT și aritmie.
Finnish: Keskushermoston toimintojen äkillinen lamaantuminen.
Romanian: Apariția bruscă a deprimării SNC.
Finnish: • sinulla on hidas syke,
Romanian: • aveți o frecvență scăzută a bătăilor inimii,
Finnish: - agitaatio - virtsaamishäiriöt janon tunne.
Romanian: • tulburări de urinare • senzație de sete.
Finnish: • lääkkeet, joilla hoidetaan epätasaista rytmiä (esim. kinidiini ja sotaloli)
Romanian: • medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu chinidină și sotalol)
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [Täytetään kansallisesti] 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko [Täytetään kansallisesti] 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel național] 6.4 Precauții speciale pentru păstrare
Finnish: • Paha ummetus, vatsan turvotus, kuume ja oksentelu.
Romanian: • Constipație persistentă, balonare, febră și vărsături.
Finnish: Annoksen pienentämistä suositellaan, jos potilas on heikkokuntoinen tai hänellä on aivojen tai sydämen vajaatoiminta, huono verenkierto, hengitysvaikeuksia, maksan vajaatoiminta tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: La pacienții slăbiți, pacienții cu afectare cerebrală sau cardiacă, precum și la pacienții cu circulație precară, probleme respiratorii, funcționare afectată a ficatului sau insuficiență renală avansată se recomandă o reducere a dozei.
Finnish: Sytokromi P450:n induktorit: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum) voivat lisätä trisyklisten masennuslääkkeiden metaboliaa.
Romanian: Inductori ai citocromului P450: Contraceptivele orale, rifampicina, fenitoina, barbituricele, carbamazepina și sunătoarea (Hypericum perforatum) pot determina creșterea metabolizării antidepresivelor triciclice și pot determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale antidepresivelor triciclice și reducerea răspunsului antidepresiv.
Finnish: Yökastelu
Romanian: Enurezis nocturn
Finnish: Raskaus Amitriptyliinin suhteen saatavilla on vain vähän tietoja raskauden aikaisesta altistumisesta.
Romanian: Sarcina Pentru amitriptilină sunt disponibile numai date clinice limitate cu privire la sarcinile expuse.
Finnish: TCA:n pitoisuuksien seuraamista plasmasta aina, kun TCA-lääkkeitä annetaan yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, jonka tiedetään olevan CYP2D6:n estäjä.
Romanian: ATC, de câte ori urmează să se administreze concomitent un ATC cu un alt medicament cunoscut a fi un inhibitor al CYP2D6.
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet ja neuroleptiset lääkkeet estävät toistensa metaboloitumista.
Romanian: Antidepresivele tricilice și neurolepticele își inhibă reciproc metabolizarea; acest lucru poate duce la scăderea pragului de convulsii și la crize convulsive.
Finnish: Vaikuttava aine on amitriptyliinihydrokloridi.
Romanian: Substanța activă este clorhidratul de amitriptilină.
Finnish: • maksan toiminnan heikkeneminen (esim. kolestaattinen maksasairaus).
Romanian: • insuficiență a funcției hepatice (de exemplu, boală hepatică colestatică).
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Finnish: Tästä on aiheutunut pyörtymisiä ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
Romanian: Au apărut sincopă și torsada vârfurilor.
Finnish: Erä
Romanian: Midriază
Finnish: Amitriptyliinin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Romanian: Potențialul amitriptilinei de a influența alte medicamente
Finnish: nialamidi tai tranyylisypromiini (käytetään masennuksen hoidossa) tai selegiliini (käytetään
Romanian: nialamidă sau tranilcipromină (utilizate pentru tratarea depresiei) sau selegilină (utilizată pentru tratarea bolii Parkinson).
Finnish: Jos saat yli 100 mg:n päivittäisiä annoksia, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Romanian: Dacă vi se administrează doze peste 100 mg pe zi, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai frecvent.
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) ja potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus Suositusten mukainen aloitusannos on 10 mg päivässä.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) și pacienți cu boală cardiovasculară Doza inițială recomandată este de 10 mg - 25 mg pe zi.
Finnish: Jos saat 100-150 mg:n annoksia iltaisin, lääkärisi saattaa joutua seuraamaan tilaasi useammin.
Romanian: Dacă vi se administrează doze în intervalul 100 mg - 150 mg seara, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă urmărească mai frecvent.
Finnish: Harvinainen Rytmihäiriö Hyvin harvinainen
Romanian: Tulburări hepatobiliare Rare
Finnish: Samanaikainen hoito MAOI-valmisteilla (monoamiinioksidaasin estäjät) on vasta-aiheista (katso kohta
Romanian: Tratamentul concomitent cu IMAO (inhibitori ai monoamin oxidazei) este contraindicat (vezi pct. 4.5).
Finnish: • kroonisen jännityspäänsäryn estohoitoon aikuisilla
Romanian: • Profilactic al cefaleei cronice de tip tensional la adulți
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa itsemurha-ajatuksia ja -käytöstä voi esiintyä käytettäessä masennuslääkkeitä, myös hoidettaessa muita vaivoja kuin masennusta.
Romanian: În faza incipientă a tratamentului cu antidepresive pentru alte tulburări decât depresia pot apărea de asemenea gânduri și comportamente suicidare; prin urmare, în cazul tratării pacienților cu enurezis trebuie luate aceleași măsuri de precauție ca în cazul tratării pacienților cu depresie.
Finnish: - verenkierron vajaatoiminta - hypotensio - hypertermia - kouristukset - metabolinen asidoosi 6.
Romanian: - Hipotensiunea arterială - Hipertermia - Convulsiile
Finnish: Amitriptyliini hyväksyttiin ensin Yhdysvalloissa vuonna 1961.
Romanian: Amitriptilina a fost aprobată pentru prima dată în SUA în 1961.
Finnish: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
Romanian: Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill:
Finnish: Monet potilaat voivat tarvita hoitoa neuropaattiseen kipuun useiden vuosien ajan.
Romanian: La numeroși pacienți, terapia pentru durere neuropatică poate fi necesară timp de mai mulți ani.
Finnish: Lisäksi, koska hoito on oireenmukaista, sitä pitäisi jatkaa sopivan aikaa.
Romanian: În plus, întrucât tratamentul este simptomatic, acesta trebuie continuat pe o perioadă de timp corespunzătoare.
Finnish: Amitriptyliini on hyväksytty maailmanlaajuisesti yli 56 maassa.
Romanian: La nivel mondial, amitriptilina este autorizată în mai mult de 56 de țări.
Finnish: Säännöllistä uudelleenarviointia suositellaan sen varmistamiseksi, että hoidon jatkaminen on edelleen asianmukaista potilaan kannalta.
Romanian: Se recomandă reevaluarea periodică, pentru a confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
Finnish: Annoksen lisääminen vähitellen on erittäin tärkeää.
Romanian: Este foarte important ca doza să fie crescută treptat.
Finnish: Nykyiset EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyt valmisteyhteenvedot eroavat merkittävästi hyväksyttyjen käyttöaiheiden, annostuksen ja käyttösuositusten suhteen.
Romanian: RCP-urile aprobate în prezent în statele membre ale UE diferă semnificativ în privința indicațiilor, dozelor și recomandărilor de utilizare aprobate.
Finnish: Vaikutus on normaalisti nähtävissä, kun lääkettä on käytetty 2-4 viikkoa.
Romanian: În mod obișnuit, efectul terapeutic se observă după 2-4 săptămâni de tratament.
Finnish: Lisäksi hoitoa ei saa jatkaa yli kolmea kuukautta, ja EKG pitäisi tehdä ennen hoidon aloittamista pitkä QT -oireyhtymän poissulkemiseksi.
Romanian: În plus, durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 luni și trebuie să se facă ECG înainte de inițierea terapiei, pentru a exclude sindromul de interval QT prelungit.
Finnish: EU:ssa amitriptyliiniä sisältävää alkuperäislääkettä on markkinoitu nimellä Saroten (ja muilla kauppanimillä, kuten Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ja Redomex Diffucaps).
Romanian: În UE, medicamentul original în cazul amitriptilinei este comercializat sub denumirea de Saroten (și denumirile asociate, inclusiv Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex și Redomex Diffucaps).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset otettiin huomioon myyntipäällysmerkinnöissä yhdenmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Romanian: Modificările introduse în RCP au fost reflectate în mod consecvent în etichetare, după caz, însă majoritatea punctelor au rămas să fie completate la nivel național.
Finnish: Tällä ryhmällä yli 75 mg:n annoksia pitäisi käyttää varoen.
Romanian: La această populație de pacienți, dozele mai mari de 75 mg trebuie utilizate cu precauție.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi nostaa 25 mg:lla joka toinen viikko.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi mărită cu 25 mg o dată la două săptămâni.
Finnish: Se on hyväksytty seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO ja SE.
Romanian: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO și SE.
Finnish: Annostus
Romanian: De
Finnish: Muita amitriptyliiniä sisältäviä tuotteita on hyväksytty EU:ssa myös muilla kauppanimillä.
Romanian: În UE sunt autorizate și alte medicamente care conțin amitriptilină sub diferite denumiri comerciale.
Finnish: Aikuisten kivun hoidossa (neuropaattinen kipu, kroonisen jännityspäänsäryn sekä migreenin profylaktinen hoito) annokset ovat yleensä pienempiä kuin masennuksen hoidossa, ja harvoin suurempia kuin 100 mg.
Romanian: Pentru tratamentul durerii (durerea neuropatică, tratamentul profilactic al cefaleei cronice de tensiune și tratamentul profilactic al migrenei), dozele la adulți sunt, în general, mai mici decât pentru depresie, acestea depășind rareori 100 mg.
Finnish: Tälle potilasryhmälle suositellaan aloitusannokseksi 10-25 mg iltaisin, ja vaikka annosta voidaan nostaa potilaan yksilöllisestä vasteesta ja sietokyvystä riippuen, yli 100 mg:n annoksia pitäisi käyttää varoen.
Romanian: Pentru această populație de pacienți se recomandă o doză inițială de 10-25 mg seara și, cu toate că doza poate fi crescută în funcție de răspunsul individual al pacientului și de tolerabilitatea acestuia, dozele mai mari de 100 mg trebuie utilizate cu precauție.
Finnish: Amitriptyliini on yleisesti tunnettu trisyklinen masennuslääke, jonka toimintamekanismi on osoitettu ja jonka käyttö on vakiintunut(Brunton 2011).
Romanian: Amitriptilina este un antidepresiv triciclic bine cunoscut, cu un mecanism de acțiune bine stabilit și o utilizare consacrată (Brunton 2011).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 lisättiin varoitus QT:n pitkittymisvaarasta.
Romanian: A fost adăugată la pct. 4.4 din RCP o atenționare privind riscul de prelungire a intervalului QT.
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden ehdottamia valmistetietoja on arvioitu esitettyjen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta.
Romanian: • informațiile referitoare la medicament propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au fost evaluate pe baza documentației transmise și a dezbaterilor științifice din cadrul comitetului;
Finnish: Myyntiluvan haltijat ehdottivat yhdenmukaistettuja annostussuosituksia, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa tutkittuihin annoksiin ja ovat Martindale-hakuteoksen (Martindale 2014) mukaisia.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au propus recomandări armonizate privind dozele, pe baza dozelor investigate în studiile clinice și în conformitate cu ghidul Martindale (Martindale 2014).
Finnish: Amitriptyliinilla on tehokkaat antikolinergiset, antihistaminergiset ja sedatiiviset ominaisuudet, ja se tehostaa katekoliamiinien vaikutusta.
Romanian: Amitriptilina are proprietăți puternic anticolinergice, antihistaminergice și sedative și potențează efectele catecolaminelor.
Finnish: Annostusohjelmia ei ole saatavissa kaikkia saatavana olevia lääkemuotoja/vahvuuksia varten, ja tiettyä annosta varten pitäisi etsiä sopivaa lääkemuotoa/vahvuutta.
Romanian: Schemele de dozare nu se pot obține cu orice formulare/concentrație disponibilă și trebuie căutată o formulare/concentrație adecvată pentru o doză specifică.