FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez azért fontos, mert szükség lehet más diabétesz ellenőrző módszerekre a készítmény alkalmazása során.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šo zāļu lietošanas laikā Jūsu diabēta kontrolei var būt jāizmanto citas analīžu metodes.
Hungarian: A másodlagos fertőzéseket ennek megfelelően kell kezelni (lásd 5.1 pont).
Latvian: Sekundārās infekcijas atbilstoši jāārstē (skatīt apakšpunktu 5.1).
Hungarian: Lásd még a 6.2 pontban leírtakat.
Latvian: Skatīt arī 6.2 apakšpunktā sniegto informāciju.
Hungarian: o 2 évnél fiatalabb csecsemőknél és o terhesség és szoptatás alatt
Latvian: o bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem un o grūtniecības un zīdīšanas laikā;
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Hungarian: 1 - 2 g maximum: 4 g napi egyszer
Latvian: 1 - 2 g maksimālā deva: 4 g reizi dienā
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama a fertőzés jellegétől függ.
Latvian: Parasti terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Aminoglikozidok:
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Aminoglikozīdi:
Hungarian: A mg/ttkg alapján számított alacsonyabb dózisokhoz szükséges kisebb mennyiséget arányosan kell kiszámolni.
Latvian: Mazākus daudzumus, kas nepieciešami mazākām devām, ko nosaka atbilstoši mg/kg ķermeņa masas, jāaprēķina proporcionāli.
Hungarian: Ezek a hatások néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Latvian: Dažos gadījumos šīm reakcijām ir bijis letāls iznākums.
Hungarian: Meningitis:
Latvian: Meningīts:
Hungarian: • bakteriális meningitis
Latvian: • bakteriāls meningīts
Hungarian: Labordiagnosztikai vizsgálatok
Latvian: Laboratoriskie - diagnostiskie izmeklējumi
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā.
Hungarian: Ceftriaxon / probenecid:
Latvian: Ceftriaksons / probenecīds:
Hungarian: Főbb kémiai intoleranciák
Latvian: Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Latvian: PIELIKUMS I NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU, IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Hungarian: Azon ritka esetekben, amikor a kicsapódást klinikai tünetek, például fájdalom kísérik szimptomatikus intézkedések javallottak.
Latvian: Retos gadījumos, kad izgulsnējumi izraisa klīniskus simptomus, piemēram, sāpes, ir ieteicami simptomātiski pasākumi.
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt.
Latvian: • grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Hungarian: Az infúzió időtartama legalább 30 perc legyen.
Latvian: Infūzijas ilgumam jābūt vismaz 30 minūtes.
Hungarian: A nemkívánatos hatások meghatározása ebben a pontban az alábbi:
Latvian: Šai apakšpunktā nevēlamās blakusparādības ir definētas sekojošā veidā:
Hungarian: Hatékonysága a több, mint tíz eves terápiás alkalmazás során számos klinikailag releváns fertőzés esetén igazolódott.
Latvian: Tā efektivitāte vairāku klīniski būtisku infekciju ārstēšanā ir apstiprināta, lietojot terapijā ilgāk nekā desmit gadus.
Hungarian: A gyógyszert a dobozában vigye magával, így pontosan tudni fogják mit vett be.
Latvian: Paņemiet līdz savas zāles kartona iepakojumā, lai nodaļas personāls varētu precīzi zināt, kas ir lietots.
Hungarian: Az injekció beadásának időtartama 2-4 perc legyen.
Latvian: Injekcijas ilgums ir no 2 līdz 4 minūtēm.
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Hungarian: Sok ilyen gyógyszer van, ezért egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ezen készítmény alkalmazása előtt.
Latvian: Zāļu ar šādu iedarbību ir daudz, tādēļ pirms šī preparāta lietošanas Jums ir jākonsultējas ar ārstu.
Hungarian: A javasolt napi 20-50-80 mg/kg adagolási tartomány lehetővé teszi a már régóta meglévő, és a tudományos társaságok által is alátámasztott terápiás tapasztalatok további alkalmazását.
Latvian: Ieteiktais devu diapazons 20-50-80 mg/kg dienā ļauj turpināt ilgstošo terapeitisko pieredzi, ko atbalsta zinātnisko aprindu rekomendācijas.
Hungarian: A készítményre hatással lehetnek más vesén keresztül kiürülő gyógyszerek.
Latvian: Šo zāļu iedarbību var ietekmēt citas zāles, kas tiek izvadītas caur nierēm.
Hungarian: Felnőttek≥ 17 év
Latvian: Pieaugušie no 17 gadu vecuma
Hungarian: Amennyiben a kezelés során vagy azt követően súlyos, elhúzódó hasmenés alakul ki, fontolóra kell venni a pseudomembranosus colitis lehetőségét, ami egy életveszélyes, többnyire Clostridium difficile által okozott mellékhatás.
Latvian: Ja terapijas laikā vai pēc tās beigām parādās smaga, nepārejoša caureja, ir jāapsver pseidomembranoza kolīta iespēja, kas ir smaga, pat dzīvībai bīstama komplikācija, ko izraisa Clostridium difficile.
Hungarian: • 2 évnél fiatalabb csecsemőknél
Latvian: • bērniem, jaunākiem par 2 gadiem;
Hungarian: Ebben a vonatkozásban előfordulhat keresztreakció a penicillinekkel.
Latvian: Šajā aspektā ir iespējama zināma krusteniska reaktivitāte ar penicilīniem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ceftriaxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, ceftriaksons var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: • pneumonia
Latvian: • pneimonija
Hungarian: A kezelés megszakítását is fontolóra kell venni (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ir jāapsver arī nepieciešamība terapiju pārtraukt (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Az 1 g-nál nagyobb dózisokat elosztva, több helyre kell beadni.
Latvian: Devas, kuru lielums pārsniedz 1 g, ir jāsadala un jāievada vairākās vietās.
Hungarian: Az eliminációs felezési időt kivéve minden farmakokinetikai paraméter dózisfüggő.
Latvian: Izņemot eliminācijas pusperioda ilgumu, visi vielas farmakokinētikas parametri ir atkarīgi no devas lieluma.
Hungarian: A felezési idő ugyanakkor hosszabb, mint felnőttek esetében.
Latvian: Bez tam izvadīšanas pusperiods ir ilgāks nekā pieaugušajiem.
Hungarian: Ez a betegség felnőtteknél ritka (lásd alább).
Latvian: Pieaugušajiem šādu patoloģiju novēro reti (skatīt turpmāk).
Hungarian: Az így elkészített 20,5 ml oldatos infúziót rövid idejű infúzióként, 30 perc alatt azonnal be kell adni.
Latvian: Šis 20,5 ml tilpuma atšķaidītais infūziju šķīdums ir nekavējoties jāievada 30 minūšu ilgas īslaicīgas infūzijas veidā.
Hungarian: A készítmény más készítményekkel nem keverhető, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Latvian: Šo preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas apakšpunktā 6.6.
Hungarian: Ezek a penicillinhez hasonló antibiotikumok.
Latvian: Šī tipa antibiotiskie līdzekļi ir līdzīgi penicilīnam.
Hungarian: Hemodialízis és peritoneális dialízis
Latvian: Hemodialīze vai peritoneāla dialīze
Hungarian: Parenterális alkalmazást követően a hatóanyag majdnem minden szövetbe, így a cerebrospinális folyadékba is bejut.
Latvian: Pēc parenterālas ievadīšanas viela nokļūst gandrīz visos organisma audos, ieskaitot cerebrospinālo šķidrumu.
Hungarian: Ha az előírt kezelési időtartam végén nem érzi jól magát vagy a kezelés alatt rosszabbodott az állapota, értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Ja noteiktā terapijas kursa beigās jūtaties slikti vai ja terapijas laikā Jūs jūtaties pat vēl sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Hungarian: A kórokozó érzékenységének meghatározását követően az adag annak megfelelően csökkenthető.
Latvian: Pēc tam, kad ir noteikta patogēna jutība, devu var atbilstoši samazināt.
Hungarian: Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.
Latvian: Peptococcus niger Peptostreptococcus sugas.
Hungarian: A Ceftriaxone-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: Vienmēr lietojiet ceftriaksonu tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: A vizsgálatok többségében az újszülöttek napi 50 mg/kg adagban kapták a gyógyszer a fertőzések kezelésére.
Latvian: Vairākumā šo pētījumu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem lietoja devu 50 mg/kg dienā.
Hungarian: Az oldatot (végtérfogat 4,2 ml, koncentráció 238 mg/ml) mély intramuscularis injekcióként kell beadni.
Latvian: Šis šķīdums (tā tilpums ir 4,2 ml un koncentrācija - 238 mg/ml) jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Hungarian: Ritka: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók egészen az anafilaxiás sokkig.
Latvian: Reti: Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas līdz pat anafilaktiskam šokam.
Hungarian: Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést: például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/kemoterapeutikumokkal.
Latvian: Atkarīgi no indikācijām ir jāapsver nepieciešamība pārtraukt ceftriaksona terapiju un sākt piemērotu terapiju, piemēram, ar specifiskiem iekšķīgi lietojamiem antibiotiskiem/ķīmijterapeitiskiem līdzekļiem, kuru efektivitāte ir pierādīta.
Hungarian: A születést követő első néhány hétben a ceftriaxon kiválasztási képesség változik, bár az, hogy ez a változás pontosan mikor következik be, valójában még nincs meghatározva.
Latvian: Pirmajās dzīvības nedēļās spēja izvadīt ceftriaksonu mainās, tomēr nav droši noteikts, kad tas notiek.
Hungarian: A CHMP ennek megfelelően az alábbi adagolási javaslatot ajánlja:
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita ieteikt šādas ieteicamās devas:
Hungarian: 4.8 pont
Latvian: 4.8. nodaļa
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap, összességében pedig 7-14 nap lehet.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra Kopējais ārstēšanas laiks var būt 7 - 14 dienas.
Hungarian: Nem-linearitás
Latvian: Ne-lineārie parametri
Hungarian: A szenzitizáció lehetőségét szem előtt kell tartani.
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sensibilizācijas iespēja.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés esetén a vese- és májfunkciók, valamint a hematológiai paraméterek rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd: 4.8 pont).
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā ir indicēta regulāra aknu un nieru funkcijas, kā arī hematoloģisko parametru kontrole (skatīt apakšpunktu 4.8).
Hungarian: Mutagén hatást nem igazoltak.
Latvian: Vielai nav pierādīta arī nekāda mutagēna aktivitāte.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást nem mutattak (lásd: 5.3 pont).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti par toksisku ietekmi uz reproduktīvām spējām neliecina (skatīt apakšpunktu 5.3).
Hungarian: A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48-72 órán át kell alkalmazni.
Latvian: Parasti ceftriaksona lietošana jāturpina vēl 48 - 72 stundas pēc tam, kad ir normalizējusies ķermeņa temperatūra un ir iegūti pierādījumi par to, ka bakteriālā infekcija ir izskausta.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - ceftriaxon tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 29. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur ceftriaksons.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O.
Latvian: Aktīvā viela ir ceftriaksona dinātrija sāls • 3.5 H2O.
Hungarian: Fájdalom az infúzió helyén.
Latvian: Sāpes infūzijas vietā.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód: J01DD04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Cefalosporīni un līdzīgas vielas, ATĶ kods: J01DD04
Hungarian: A ceftriaxon szérum felezési ideje 3 napos újszülöttekben megközelítőleg 16 óra, 9-30 napos újszülöttekben megközelítőleg 9 óra.
Latvian: 3 dienas veciem jaundzimušajiem ceftriaksona pusperiods plazmā ilgst aptuveni 16 stundas, bet 9 - 30 dienas veciem jaundzimušajiem tas ilgst aptuveni 9 stundas.
Hungarian: A vizeletben mért koncentráció a plazmakoncentráció 5-10szerese.
Latvian: Ir konstatēts, ka vielas koncentrācija urīnā 5 - 10 reizes pārsniedz tās koncentrāciju plazmā.
Hungarian: 3 A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság Enterobacter cloacae és Enterobacter aerogenes érzékeny izolátumaiban bizonyított.
Latvian: 3 Klīniskā efektivitāte apstiprinātu klīnisku indikāciju gadījumā ir pierādīta attiecībā pret izolētiem jutīgiem Enterobacter cloacae un Enterobacter aerogenes mikroorganismiem.
Hungarian: A lidokainos oldat nem adható intravénásan (lásd 4.4 pont).
Latvian: Lidokaīna šķīdumus nav atļauts ievadīt intravenozi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Ez súlyos bélgyulladás („pseudomembranosus colitis") tünete is lehet, ami antibiotikum kezelések után előfordulhat.
Latvian: Minētais var būt smaga zarnu iekaisuma pazīme (to sauc par "pseidomembranozu kolītu"), kas ir iespējama pēc antibiotisko līdzekļu lietošanas.
Hungarian: A fel nem használt injekciós vagy infúziós oldatokat meg kell semmisíteni.
Latvian: Visi neizlietotie injekciju vai infūziju šķīduma atlikumi ir jāiznīcina.
Hungarian: Károsodott vese- és/vagy májfunkciójú betegek:
Latvian: Pacienti ar nieru un/vai aknu funkcijas traucējumiem:
Hungarian: Keverhetőség Szabály szerint a ceftriaxon oldatot mindig a többi oldatos infúziótól elkülönítve kell alkalmazni.
Latvian: Sajaucamība Principiāli jāievēro, ka ceftriaksona šķīdumi vienmēr jāievada atsevišķi no citiem infūziju šķīdumiem.
Hungarian: Amennyiben a beteg 2 évnél fiatalabb gyermek, illetve terhes vagy szoptató nő, a Ceftriaxone csak lassú vénás injekcióként alkalmazható.
Latvian: Ja pacients ir bērns, kas jaunāks par 2 gadiem, grūtniece vai sieviete, kas zīda bērnu, ceftriaksonu atļauts ievadīt, tikai lēni injicējot vēnā.
Hungarian: 6250 Kundl, Ausztria
Latvian: A-6250 Kundl
Hungarian: Fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: fertőző betegségek kezelésére használt más antibiotikumok, például aminoglikozidok orális fogamzásgátló tabletták.
Latvian: Īpaši būtiski ir informēt savu ārstu par to, ka lietojat: citus antibiotiskos līdzekļus (piemēram, aminoglikozīdus) infekciju ārstēšanai; iekšķīgi lietojamas kontracepcijas tabletes.
Hungarian: Az orvos által alkalmazott dózis a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Latvian: Ārsta noteiktās devas lielums ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma.
Hungarian: Az injekciót lassú vénás injekció formájában vagy nagy izomba történő mély injekcióként kell beadni.
Latvian: Preparātu ievada injekcijas veidā To lēnas injekcijas veidā ievada vēnā vai injicē dziļi lielā muskulī
Hungarian: Valószínűsíthető vagy fennálló Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén figyelembe kell venni a magas fokú rezisztenciát (> 60%) legalább néhány európai országban (lásd 5.1 pont).
Latvian: Ja pastāv aizdomas par Pseudomonas aeruginosa infekciju vai ja tā ir pierādīta, ir jāievēro, ka vismaz dažās Eiropas valstīs šiem mikroorganismiem ir novērojama augsta rezistence (> 60 %) pret ceftriaksonu (skatīt apakšpunktu 5.1).
Hungarian: A kicsapódás veszélye az újszülöttek csekély vérmennyisége miatt fokozott.
Latvian: Augstais izgulsnējumu risks ir saistīts ar jaundzimušo mazo asiņu tilpumu.
Hungarian: Ebből adódóan a ceftriaxon és bakteriosztatikus antibiotikumok egyidejű alkalmazása nem javallt.
Latvian: Tādēļ ceftriaksona un bakteriostatisko antibiotisko preparātu vienlaicīga lietošana nav ieteicama..
Hungarian: Intramuscularis injekció esetében az alábbi és a 6.6 pontban felsorolt speciális ajánlásokat be kell tartani.
Latvian: Izdarot intramuskulāras injekcijas, ir jāievēro turpmāk, kā arī apakšpunktu 6.6. sniegtie norādījumi.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy vese- és/vagy májműködési zavara van.
Latvian: Ja Jums jebkad ir teikts, ka Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi;
Hungarian: Mivel a ceftriaxon csak igen kis mértékben dializálható, a dialízist követően pótlólagos adag beadása nem szükséges.
Latvian: Tā kā ceftriaksons dializējas tikai ļoti nedaudz, pēc dialīzes seansa ceftriaksona papildu deva nav nepieciešama.
Hungarian: A túladagolás tipikus tünetei várhatóan megfelelnek a mellékhatás profilnak.
Latvian: Ir paredzams, ka tipiskās pārdozēšanas pazīmes atbilst nevēlamajām blakusparādībām.
Hungarian: Más cefalosporinokkal ellentétben a probenecid nem gátolja a ceftriaxon tubuláris kiválasztódását.
Latvian: Pretēji citām cefalosporīnu grupas vielām, probenecīds nekavē ceftriaksona tubulāro sekrēciju.
Hungarian: epekő felnőttekben fehérvérsejtszám csökkenése (esetenként súlyos és a súlyos fertőzés fokozott kockázatával jár) vesekő gyermekekben
Latvian: Samazinās balto asins šūnu skaits (dažkārt samazinājums ir smags, kopā ar smagas infekcijas risku);
Hungarian: Általában érzékeny fajok
Latvian: Mikroorganismu sugas, kuras parasti ir jutīgas
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani bármilyen típusú, korábbi penicillin vagy más béta-laktám készítmények által kiváltott túlérzékenységi reakciók meghatározására, mert az erre allergiás betegek a ceftriaxonra is túlérzékenyek lehetnek (keresztallergia).
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama, nosakot jebkāda veida agrākas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīnu vai citām bēta laktāma grupas zālēm, jo pacientiem ar paaugstinātu jutību pret šīm zālēm ir iespējama paaugstināta jutība arī pret ceftriaksonu (krusteniska alerģija).
Hungarian: Az oldatot elkészítést követően azonnal fel kell használni.
Latvian: Šķīdumi jāizlieto tūlīt pēc to pagatavošanas.
Hungarian: Ha a szükségesnél jóval nagyobb mennyiségű Ceftriaxone-t alkalmazott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Latvian: Ja ir ievadīts vairāk ceftriaksona kā nepieciešams, tūlīt konsultējieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākā stacionāra pirmās palīdzības nodaļu.
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas
Hungarian: Lyell-szindróma/toxikus epidermolysis, Stevens-Johnson szindróma vagy erythema multiforme.
Latvian: Laila sindroms /toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa - Džonsona sindroms vai erythema multiforme.
Hungarian: A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.
Latvian: Ceftriaksons atgriezeniski saistās ar albumīniem.
Hungarian: A készítmény egyes vérvizsgálatok eredményeit módosíthatja (ilyen a Coombs-teszt is).
Latvian: Šīs zāles var izmainīt dažu asins analīžu (piemēram, Kumbsa testa) rezultātus.
Hungarian: Szokásos adagolás
Latvian: Parastās devas
Hungarian: Örökletesen rezisztens fajok
Latvian: Iedzimti rezistentas sugas
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a ceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal, aminoglikozidokkal és labetalollal.
Latvian: Ievērojot literatūras informāciju, ceftriaksons nav saderīgs ar amsakrīnu, vankomicīnu, flukonazolu, aminoglikozīdu grupas vielām un labetalolu.
Hungarian: Általában egyszeri adag alkalmazása elegendő.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu devu.
Hungarian: Speciális adagolási információk:
Latvian: Informācija par īpašām devām:
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Jāaizpilda nacionāli]
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EMEA
Hungarian: A kérvényező számos szakirodalmi publikációt nyújtott be, kifejtve az ICH Gyermekeken végzett klinikai gyógyszervizsgálatokra vonatkozó irányelvtől (CPMP/ICH/2711/99) való eltérés indoklását, illetve a 0-14 napos és 15-28 napos korosztály szétválasztását, szemben az általánosabb "0-28 napos" besorolással, valamint az alkalmazott adagolási sémákat.
Latvian: Pieteicējs iesniedza vairākas literatūras publikācijas, lai apspriestu pamatojumu novirzēm no ICH Vadlīnijām zāļu klīniskiem pētījumiem pediatriskā populācijā (CPMP/ICH/2711/99) un pamatojumu iedalījumam 0-14 un 15-28 dienu vecuma grupās, nevis plašāk lietotai jaundzimušo definīcijai ‘līdz 28 dienām pēc piedzimšanas', kā arī dažādām izmantoto devu shēmām.
Hungarian: Bacteroides spp.
Latvian: Bacteroides sugas.
Hungarian: A Ceftriaxone a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott alábbi fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben parenterális kezelés szükséges (lásd 5.1 pont):
Latvian: Ceftriaksons ir indicēts šādu pret ceftriaksonu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai gadījumos, kad nepieciešama parenterāla terapija (skatīt apakšpunktu 5.1):
Hungarian: Majmok és kutyák esetében a ceftriaxon magas dózisai után hasmenést, az epehólyagban epekőképződést és nephropathiat figyeltek meg.
Latvian: Pērtiķiem un suņiem pēc lielām ceftriaksona devām ir novērota caureja, žultsakmeņu veidošanās žultspūslī un nefropātija.
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt álló betegeknél a ceftriaxon intravénásan alkalmazható, vagy a CAPD-hez kapcsolódó fertőzések esetén közvetlenül a dializáló oldathoz adható (pl. 1-2 g ceftriaxon az adott kezelési napon alkalmazott első dializáló oldatba) (lásd 6.6 pont).
Latvian: Pacientiem, kuriem veic ilgstošu ambulatoru peritoneālu dialīzi (CAPD), ceftriaksonu var ievadīt vai nu intravenozi, vai arī (ar CAPD saistītu infekciju gadījumā) pievienot tieši dialīzes šķīdumam (piemēram, pirmajam dialīzes šķīdumam attiecīgajā terapijas dienā var pievienot 1 - 2 g ceftriaksona) (skatīt apakšpunktu 6.6).
Hungarian: Az antibiotikumokhoz hasonlóan csak bizonyos baktériumok ellen hatásos, ezért csak bizonyos fertőzéstípusok kezelésére alkalmas.
Latvian: Tāpat kā visi antibiotiskie līdzekļi, ceftriaksons ir efektīvs tikai pret dažiem baktēriju veidiem, tādēļ tas ir piemērots tikai dažu infekciju veidu ārstēšanai.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, vertigo.
Latvian: Galvassāpes, reiboņi un vertigo.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori:
Latvian: Infekcijas un parazitozes Retāk:
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés ismételt kialakulását okozhatja.
Latvian: Ja terapijas kurss tiks pārtraukts pārāk agri, infekcija var atjaunoties.
Hungarian: vankomicin (antibiotikum) és flukonazol (gombaölő szer) esetében.
Latvian: (antibiotisks līdzeklis) un flukonazolu (fungicīds līdzeklis).
Hungarian: A feloldott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Latvian: Atšķaidīta preparāta uzglabāšanas nosacījumi ir sniegti 6.3 apakšpunktā.
Hungarian: Figyelmet kell szentelni az egymást követő másodlagos fertőzések jeleire (pl. candida és gombák).
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sekundāru šādu patogēnu (tostarp arī Candida vai sēnīšu) izraisītu infekcijas pazīmju attīstības iespēja.
Hungarian: A mellékhatások mindegyik gyakorisági csoport esetében csökkenő súlyossági sorrendben vannak felsorolva.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sistematizētas to smaguma pakāpes samazinājuma secībā.
Hungarian: Az infúziót legalább 30 perc alatt kell beadni.
Latvian: Infūzijai jāilgst vismaz 30 minūtes.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadása csak kivételes esetekben, gondos előny/kockázat mérlegelést követően indokolt.
Latvian: Terapija, izmantojot intramuskulāras injekcijas, ir attaisnota tikai izņēmuma gadījumos un pēc tam, kad rūpīgi izvērtēta riska/ieguvuma attiecība.
Hungarian: A készítmény egyes vérvizsgálatok eredményeit módosíthatja (ilyenek a Coombs-teszt vagy a vérből történő galaktózmeghatározás).
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt dažu asins izmeklējumu rezultātus (piemēram, Kumbsa testa rezultātus vai rezultātus, asinīs nosakot galaktozes koncentrāciju).
Hungarian: Felülfertőződés nem érzékeny mikroorganizmussal.
Latvian: Nejutīgu mikroorganismu izraisītas superinfekcijas.
Hungarian: Újszülöttek (0-14 napos korig)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām)
Hungarian: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó!
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: Ezek a csapadékok csak a javasolt standard dózisnál nagyobb adagok bevételét követően jelentkeztek.
Latvian: Šādi saduļķojumi parasti rodas tikai pēc tam, kad ir lietotas preparāta devas, kuru lielums pārsniedz ieteiktās standarta devas.