FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, ezért ajánlott beszerezni a rezisztenciaviszonyokra vonatkozó helyi adatokat, különösen súlyos fertőzések kezeléskor.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið breytilegt milli landsvæða og eftir tímabilum hjá einstökum tegundum og því eru staðbundnar upplýsingar um ónæmi nauðsynlegar, sérstaklega þegar alvarlegar sýkingar eru meðhöndlaðar.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a flebitisz, a pszeudo-allergiás reakciók és a felsőtest kipirulása („redneck szindróma"), ami az intravénás vankomicin infúzió túl gyors beadásával függ össze.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans („redneck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Hungarian: Vankomicin általában nem szívódik fel per os alkalmazást követően.
Icelandic: Vankómýcín frásogast venjulega ekki frá meltingarvegi eftir inntöku.
Hungarian: A vankomicin csak lassú intravénás infúzió formájában adható, legalább 1 óra időtartam alatt vagy legfeljebb 10 mg/perc sebességgel (amelyik hosszabb ideig tart); megfelelően hígítva (legalább 100 ml 500 mg hatóanyagra, vagy legalább 200 mll 1000 mg-ra) (lásd 4.4 pont).
Icelandic: eða með hámarkshraða 10 mg/mín (hvort sem er lengra) sem er hæfilega þynnt (minnst 100 ml á hver 500 mg eða minnst 200 ml á hver 1.000 mg) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Folyamatos infúzió: a telítő dózis 30 mg/kg dózis, majd 1,5 mg/ttkg/infúziós tasak, minden csere esetén.
Icelandic: 30 mg/kg hleðsluskammtur, fylgt eftir með 1,5 mg/kg/poka viðhaldsskammti við hver skipti.
Hungarian: Nem alkalmas önálló gyógyszerként bizonyos típusú fertőzések kezelésére, kivéve, ha a kórokozóról már kimutatták, és ismert, hogy érzékeny, vagy erősen gyanítható, hogy a legvalószínűbb okozó(k) kezelhetők vankomicinnel.
Icelandic: Það hentar ekki eitt sér við sumum tegundum sýkinga nema sýkillinn sé þekktur og næmi hans sé þekkt eða ef sterkur grunur liggur fyrir að líklegasti sýkillinn myndi svara vancomycin meðferð.
Hungarian: Vérerek gyulladása.
Icelandic: Ósamfelld blóðskilun Kviðskilun
Hungarian: A szokásos infúziós adag 10-15 mg testtömegkilogrammonként.
Icelandic: Venjulegur innrennslisskammtur er 10 til 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Hungarian: Mérlegelni kell azoknak a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazását, amelyek csökkenthetik a vankomicin-clearance-t és/vagy erősíthetik nemkívánatos hatásait (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Taka verður viðeigandi tillit til samhliða notkunar lyfja sem geta dregið úr úthreinsun vancomycins og/eða aukið aukaverkanir þess (sjá kafla 4.4).
Hungarian: eGFR (ml/perc/1,73 m2) = (testmagasság cm x 0,413)/szérumkreatinin (mg/dl) eGFR (ml/perc/1,73 m2) = (testmagasság cm x 36,2)/szérumkreatinin (mikromol/l)
Icelandic: Áætlaður gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73m2) = (hæð cm x 0,413)/ kreatínín í sermi (mg/dl)
Hungarian: A thrombophlebitis gyakoriságát és súlyosságát minimalizálhatjuk úgy, hogy a hatóanyagot lassan, higított oldat formájában alkalmazzuk (lásd 4.2 pont) és rendszeresen változtatjuk a beadás helyét.
Icelandic: Lágmarka má tíðni og alvarleika bláæðabólgu með segamyndun með því að gefa lyfið hægt sem þynnta lausn (sjá kafla 4.2) og með því að skipta reglulega um stungustað.
Hungarian: Vírusos fertőzések ellen hatástalanok.
Icelandic: Þau gagnast ekki gegn veirusýkingum.
Hungarian: A <Készítmény neve> allergiás reakciókat okozhat, bár súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) ritkán fordul elő.
Icelandic: Vancomycin getur valdið ofnæmisviðbrögðum, þó alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost) séu mjög sjaldgæf.
Hungarian: Per os alkalmazás után a vankomicin szérumkoncentrációját gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Eftir inntöku skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ne szedje a <Készítmény neve>-t ha allergiás a vankomicinre vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Vancomycin ef um er að ræða ofnæmi fyrir vancomycini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizni kell a vankomicin vérszintjét nagy dózisok és hosszú távú alkalmazás esetén, különösen veseelégtelenségben vagy halláskárosodásban szenvedő betegeknél, továbbá nephrotoxikus vagy ototoxikus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþéttni vancomycins er ráðlagt við háskammtameðferð og við langtímanotkun, sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnabilun eða heyrnarskerðingu sem og við samhliða notkun lyfja sem geta haft eituráhrif á nýru eða heyrn, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A <Készítmény neve> egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek" nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Icelandic: Vancomycin er sýklalyf sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast glýkópeptíð.
Hungarian: 12 óránként
Icelandic: 12 klst.
Hungarian: AGEP (Acute generalised exanthematous pustulosis - akut generalizált exanthematosus pustulosis)
Icelandic: Eósínfíklafjöld og altæk einkenni (DRESS heilkenni), útbreidd útbrot með graftarbólum (acute generalised exanthemaous pustulosis (AGEP))
Hungarian: Emiatt a per os vankomicin körültekintő alkalmazása javasolt.
Icelandic: Þar af leiðandi er hófleg notkun vancomycins ráðlögð.
Hungarian: A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
Icelandic: Undir 12 ára aldri skal nota viðeigandi lyfjaform fyrir aldurshópinn.
Hungarian: Anesztézia alatt a dózist hígítani kell, és lassan kell beadni, szoros cardialis monitorozás mellett.
Icelandic: Meðan á svæfingu stendur verða skammtar að vera vel þynntir og gefnir hægt meðan fylgst er náið með hjartastarfsemi.
Hungarian: A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia") neveznek.
Icelandic: Sýkingar í lungum sem kallast lungnabólga
Hungarian: A fehérvérsejtek, a vörösvértestek és a vérlemezkék (a vér alvadásáért felelős vérsejtek) számának csökkenése.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna (blóðfrumur sem stjórna blóðstorknun) Aukning á sumum hvítum blóðkornum í blóði
Hungarian: A gyors bólusban (pl. néhány perc alatt) történő beadás súlyos hypotoniát (beleértve a sokkot és ritkán a szívmegállást is), valamint hisztaminszerű reakciót és maculopapulosus vagy erythemás bőrkiütéseket (ún.
Icelandic: Ör inndæling (þ.e. á nokkrum mínútum) getur tengst miklum lágþrýstingi (þar með töldu losti og, í örfáum tilvikum, hjartastoppi), histamínlíkum viðbrögðum og dröfnuörðu- eða roðaþotaútbrotum („red man's syndrome" eða „red neck syndrome").
Hungarian: Ez magas lázzal és ízületi fájdalommal társulhat.
Icelandic: Þetta getur verið tengt miklum hita og liðverkjum.
Hungarian: A vankomicin triciklikus glikopeptid antibiotikum, amely az érzékeny baktériumok sejtfalának bioszintézisét gátolja azáltal, hogy nagy affinitással kötődik a sejtfal prekurzor egységének D-alanil-Dalanin végéhez.
Icelandic: Vancomycin er þríhringlaga glýkópeptíð sýklalyf sem hindrar uppbyggingu frumuveggjar í næmum bakteríum með því að bindast með mikilli sækni við D-alanýl-D-alanín enda í forefniseiningum frumuveggjarins.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Hungarian: Előfordult keresztrezisztencia más glikopeptid antibiotikumokkal, mint amilyen a teikoplanin.
Icelandic: Krossónæmi við önnur sýklalyf úr flokki glýkópeptíða, svo sem teicoplanin, hefur komið fram.
Hungarian: Ez a bélgyulladás jele lehet (álhártyás vastagbélgyulladás -pszeudomembranózus kolitisz), amely antibiotikumokkal történő kezelést követően jelentkezhet.
Icelandic: Þetta getur verið einkenni bólgusjúkdóms í þörmum (sýndarhimnuristilbólga) sem getur komið fyrir eftir notkun sýklalyfja.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE [Az összes vankomicin 125 mg kapszulára] <{(Készítmény neve) vankomicin 125 mg kapszula}> [Az összes vankomicin 250 mg kapszulára] <{(Készítmény neve) vankomicin 250 mg kapszula}>
Icelandic: HEITI LYFS [fyrir öll vancomycin 125 mg hylki] <{[invented name] 125 mg hylki}> [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
Hungarian: A vankomicin elsődlegesen a glomerulusfiltrációval ürül ki.
Icelandic: Vancomycin skilst aðallega út með gauklasíun.
Hungarian: A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is alkalmazható minden korcsoporban azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti beavatkozásokat végeznek.
Icelandic: Vancomycin er einnig ætlað öllum aldurshópum sem fyrirbyggjandi fyrir aðgerð við bakteríusýkingum hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá bakteríuhjartaþelsbólgu í meiriháttar skurðaðgerð.
Hungarian: Általában 6 óránként kell beadni.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 6 klst. fresti.
Hungarian: A vankomicin farmakokinetikája jelentős interindividuális variabilitást mutatott a koraszülöttek és az érett újszülöttek esetében.
Icelandic: Lyfjahvörf vancomycins hafa verið mjög mismunandi milli einstaklinga í nýburum sem fæddir eru fyrir tímann og eftir eðlilega meðgöngulengd.
Hungarian: Vasculitis
Icelandic: Brotthvarf
Hungarian: A vankomicin ésszerű alkalmazásánál figyelembe kell vennie a bakteriális hatásspektrumot, a biztonságossági profilt és azt, hogy a standard antibakteriális terápia megfelelő-e az adott beteg számára.
Icelandic: Við ábyrga notkun vancomycins skal taka tillit til næmis baktería, öryggisupplýsinga og hversu viðeigandi stöðluð sýklalyfjameðferð er til þess að meðhöndla hvern einstakan sjúkling.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <20 ml/perc), vagy ha a beteg vesepótló kezelésben részesül, a további dózisok megfelelő időzítése és mennyisége nagymértékben függnek a vesetpótló kezelés fajtájától, és meghatározásakor a vankomicinszérumszintekből, továbbá a reziduális vesefunkcióból kell kiindulni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans undir 20 ml/mín) eða þeim sem eru í nýrnauppbótarmeðferð fara viðeigandi tími milli lyfjagjafa og stærðir viðhaldsskammta að mestu eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á lágmarksgildum vancomycins í sermi og þeirri nýrnastarfsemi sem er enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Gram-pozitív anaerob patogének
Icelandic: Gram-jákvæðar loftfirrðar örverur
Hungarian: Ön hosszú ideig kap vankomicin-kezelést (a kezelés során vér-, máj- és vesevizsgálatra lehet szükség); bármilyen bőrreakció keletkezik az Ön bőrén a kezelés során;
Icelandic: Þú færð vancomycin í langan tíma (þú getur þurft að fara í blóðprufur og prófanir á lifrar- og nýrnastarfsemi meðan á meðferð stendur).
Hungarian: Linearitás/nonlinearitás
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa/lyfhrifa
Hungarian: Ép vesefunkciójú betegeknél a vankomicin szérumkoncentrációját a kezelés második napján, közvetlenül a következő dózis előtt kell ellenőrizni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi á öðrum degi strax fyrir gjöf næsta skammts.
Hungarian: A terápiás gyógyszerszint-monitorozás (TDM)) gyakoriságát a klinikai kép és a terápiás válasz alapján egyedileg kell meghatározni, ami lehet napi mintavétel - amire egyes hemodinamikailag instabil betegeknél lehet szükség - vagy akár a hetente legalább egyszer végzett ellenőrzés, amelyre stabil állapotú, terápiás választ mutató betegeknél kerülhet sor.
Icelandic: Tíðni mælinga á lyfjaþéttni þarf að vera einstaklingsbundin og byggð á klínískri stöðu og svörun sjúklings við meðferð, allt frá daglegum prófunum hjá sumum blóðaflfræðilega óstöðugum sjúklingum til minnst vikulega hjá stöðugum sjúklingum sem svara meðferð.
Hungarian: Ennél a korcsoportnál a vankomicin vérszintjeinek ellenőrzésére vérvizsgálatokra lehet szükség.
Icelandic: Þessir aldurshópar geta þurft á blóðprufum að halda til að stjórna magni vancomycins í blóði.
Hungarian: Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők Az ajánlott dózis 15-20 mg/ttkg 8-12 óránként (az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 2 g-ot).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15 til 20 mg/kg líkamsþyngdar á 8 til 12 klst fresti (ekki umfram 2 g í skammti).
Hungarian: 2 - Pontosan kövesse a vényen szereplő utasításokat.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum á lyfseðlinum nákvæmlega.
Hungarian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Icelandic: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Hungarian: Nephrotoxicitásról gyermekeknél számoltak be, rendszerint más nefrotoxikus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal együtt alkalmazva.
Icelandic: Eituráhrifum á nýru hefur verið lýst hjá börnum, yfirleitt í tengslum við önnur lyf sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíða.
Hungarian: A Clostridium difficile kolonizációjának vagy toxinjának vizsgálata nem ajánlott 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél a tünetmentes kolonizáció magas aránya miatt, kivéve, ha súlyos hasmenés áll fenn a stasis kockázati tényezőivel, mint pl.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að prófa Clostridium difficile bólfestu eða eitur hjá börnum yngri en 1 árs vegna hárrar tíðni einkennalausrar bólfestu nema alvarlegur niðurgangur sé til staðar hjá ungabörnum í áhættuhóp fyrir hægðastöðvun svo sem Hirschsprung sjúkdóm, aðgerð vegna endaþarmslokunar eða aðrar alvarlegar hreyfingatruflanir.
Hungarian: 10-15 mg/ttkg alapján*
Icelandic: 10-15 mg/kg
Hungarian: A fül mögötti terület, a nyak, az ágyék, az áll alatti terület és a hónalj fájdalommal vagy duzzanattal járó bőrkiütése (duzzadt nyirokcsomók), rendellenes vérvizsgálati és májfunkciós eredmények.
Icelandic: Rugl, svefnhöfgi, orkuleysi, bólga, vökvasöfnun, minnkuð þvagmyndun Útbrot með bólgu eða verk bak við eyrun, í hálsi, nára, undir höku og í handarkrikum (bólgnir eitlar), óeðlileg blóð- og lifrarpróf
Hungarian: A baktériumkultúrákból mintákat kell venni, hogy azonosítható legyen a kiváltó kórokozó, és meg lehessen határozni a vankomicinnel szembeni érzékenységét.
Icelandic: Taka skal sýni fyrir bakteríuræktanir til þess að einangra og auðkenna orsakavaldinn og greina næmi hans fyrir vancomycini.
Hungarian: Vankomicin és egy aminoglikozid antibiotikum kombinációja szinergista hatású számos Staphylococcus aureus-törzzsel, nem-enterococcus csoportba tartozó D csoportú streptococcusokkal, enterococcusokkal és a Viridans-csoportú streptococcusokkal szemben.
Icelandic: Samsetning vancomycins og amínóglýkósíð sýklalyfja hefur samverkandi áhrif gegn mörgum stofnum Staphylococcus aureus, ekki-enterokokka flokki D-streptókokka, enterokokka og streptokokka í Viridans flokki.
Hungarian: Újszülötteknél intravénás alkalmazás után a vankomicin eloszlási volumene 0,38 és 0,97 l/kg között változik, ami hasonló a felnőttek értékeihez, míg a clearance 0,63 és 1,4 ml/kg/perc között változik.
Icelandic: Hjá nýburum var dreifingarrúmmál vancomycins eftir gjöf í bláæð á bilinu 0,38 til 0,97 l/kg, svipað og hjá fullorðnum, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,63 til 1,4 ml/kg/mín.
Hungarian: A rendszeres hallásvizsgálat hasznos lehet az ototoxicitás kockázatának minimalizálásához a hallásvesztéssel élő betegeknél, illetve azoknál, akik egyidejűleg ototoxikus hatású gyógyszert, például aminoglikozidot kapnak.
Icelandic: Reglulegar prófanir á heyrn geta hjálpað við að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum með skerta heyrn eða sem fá samhliða meðferð með lyfjum sem geta einnig haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Hungarian: A vankomicin parenterális alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások a flebitisz, a pszeudo-allergiás reakciók és a felsőtest kipirulása („red-neck szindróma"), ami az intravénás vankomicin infúzió túl gyors beadásával függ össze.
Icelandic: Þegar vancomycin er notað utan meltingarvegar, er algengasta aukaverkunin bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans (roðaútbrot („red-neck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Hungarian: Terhes nőknél a terápiás szérumkoncentrációk eléréséhez jelentősen emelt dózisra lehet szükség (lásd 4.6 pont).
Icelandic: Töluvert aukna skammta getur þurft til þess að ná læknandi þéttni í sermi hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
Hungarian: 30 mg/kg intraperitoneális beadását követően a szérumkoncentráció körülbelül 10 mg/l lesz.
Icelandic: Eftir gjöf 30 mg/kg í kviðarhol nást sermisgildi sem eru um það bil 10 mg/l.
Hungarian: A per os alkalmazott Vankomicin kapszula más típusú fertőzésekben nem hatékony.
Icelandic: Vancomycin hylki til inntöku hafa ekki áhrif á aðrar tegundir sýkinga.
Hungarian: PMD: postmenstruációs életkor (az utolsó menstruáció első napja és a szülés között eltelt idő (gesztációs kor), plusz a születés óta eltelt idő (postnatális kor).
Icelandic: Aldur eftir tíðir: [(tími sem líður frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga að fæðingu (meðgöngualdur) plús tíminn eftir fæðingu (aldur)]
Hungarian: Szükség esetén szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia lokális prevalenciája olyan, hogy a készítmény alkalmazása bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhető.
Icelandic: Leita skal sérfræðiráðgjafar eftir því sem við á þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að gagnsemi lyfsins við að minnsta kosti sumum sýkingum er óvís.
Hungarian: A vankomicint a gyors infúzió-beadással kapcsolatos reakciók elkerülése érdekében lassan, hígított (2,5-5,0 mg/ml) infúzióban kell beadni, legfeljebb 10 mg/perces sebességgel, és legalább 60 perc alatt.
Icelandic: Vancomycin skal gefa með hægu innrennsli í þynntri lausn (2,5 til 5,0 mg/ml) ekki hraðar en 10 mg/mín og á ekki styttri tíma en 60 mínútum til þess að forðast viðbrögð tengd hröðu innrennsli.
Hungarian: Az adagot a testtömeg alapján kell kiszámítani.
Icelandic: Upphafsskammtur skal byggjast á líkamsþyngd.
Hungarian: Átmeneti vagy permanens ototoxicitásról (lásd 4.8 pont) számoltak be a kezelést megelőzően hallásvesztésben szenvedő betegeknél, akik nagy intravénás dózisokat kaptak, illetve, akik egyidejűleg olyan, egyéb olyan ototoxikus hatóanyagot, pl. aminoglikozidot tartalmazó terápiában is részesültek.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á heyrn, sem geta verið tímabundnar eða varanlegar (sjá kafla 4.8) hjá sjúklingum með undirliggjandi heyrnarskerðingu, sem fengu stóra skammta í bláæð eða sem fengu samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Hungarian: [Az intraperitoneális alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformák esetén] A peritoneális dialízis kezelésben részesülő betegeknél a <Készítmény neve> a peritoneális dialízissel kapcsolatban kialakuló fertőzések kezelésére alkalmazható felnőtteknél, valamint gyerekeknél és serdülőknél.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til notkunar í kviðarhol] Hjá sjúklingum sem fá kviðskilun, vancomycin er notað hjá fullorðnum og börnum til þess að meðhönlda sýkingar tengdar kviðskilun.
Hungarian: 5Ha hólyagos bőrelváltozás gyanúja merül fel, a kezelést le kell állítani és bőrgyógyász szakorvos véleményét kell kikérni.
Icelandic: Ef grunur er um blöðruhúðbólgu skal hætta notkun lyfsins og sérfræðingur í húðlækningum skal meta sjúklinginn.
Hungarian: 1Az S. aureus a vankomicin 2 mg/l-es MIC-értékénél a vad típusra jellemző megoszlás határán található, így a klinikai válasz csökkent lehet.
Icelandic: MIC gildi 2 mg/l eru á mörkum fyrir óbreyttar (wild type) örverur og því gæti verið skert klínísk svörun.
Hungarian: A modell alapú megközelítést alkalmazhatjuk a személyre szabott kezdeti dózis kiszámításához és a dózisok TDM eredmények alapján történő módosításához (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Nota má þessa nálgun bæði við útreikninga á persónulegum upphafsskammti og við skammtaaðlögun byggða á mælingum á lyfjaþéttni (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Azonban, ha gyulladásos emésztőrendszeri betegsége van, különösen, ha vesebetegsége is van, hasonló mellékhatások jelentkezhetnek, mint amilyenek a vankomicin infúzió formájában történő beadása esetén fordulnak elő.
Icelandic: Ef þú ert þó með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm, þá geta aukaverkanir svipaðar þeim sem koma fyrir þegar vancomycin er gefið með innrennsli komið fram.
Hungarian: Ugyanakkor a nefrotoxikus szerekkel, például aminoglikozid antibiotikumokkal, nem-szteroid gyulladásgátlókkal (pl. ibuprofén a ductus arteriosus záródásához) vagy az amfotericin B-vel történő egyidejű alkalmazása fokozza a nephrotoxicitás kockázatát (lásd 4.5 pont), ezért fontos a vankomicin-szérumszint és a vesefunkció monitorozása.
Icelandic: Á sambærilegan hátt hefur samhliða notkun með lyfjum sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíð sýklalyf, NSAID (t.d. íbúprófen til þess að loka slagæðarás) eða amphotericin B, verið tengd við aukna hættu á eituráhrifum á nýru (sjá kafla 4.5) og því skal fylgjast tíðar með sermisgildum vancomycins og nýrnastarfsemi.
Hungarian: A <Készítmény neve> kapszulák nem alkalmasak 12 évesnél fiatalabb gyermekek vagy olyan serdülők számára, akik nem tudják a kapszulát lenyelni.
Icelandic: Vancomycin hylki henta hvorki til meðferðar hjá börnum undir 12 ára aldri né unglingum sem geta ekki gleypt hylkin.
Hungarian: A veseműködési zavar késlelteti a vankomicin kiválasztását.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi tefur útskilnað vancomycins.
Hungarian: Ezenkívül károsítja a bakteriális sejtmembrán permeabilitását és az RNS szintézist.
Icelandic: Að auki dregur það úr gegndræpi í frumuhimnum baktería og nýmyndun RNA.
Hungarian: A vankomicin szérumkoncentrációjának monitorozása
Icelandic: Eftirlit með vancomycinþéttni í sermi
Hungarian: Felnőttek és 12-18 éves serdülők
Icelandic: Fullorðnir og börn (frá 12 til 18 ára aldurs)
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag per os alkalmazható, és nem szívódik fel a szervezetbe.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
Hungarian: [Ebben a részben kell feltüntetni a szájon át történő alkalmazásra szánt belsőleges oldat elkészítésére és alkalmazására vonatkozó utasításokat.
Icelandic: Til inntöku [Í þessum hluta verða að koma fram leiðbeiningar varðandi undirbúning og gjöf lausnar til inntöku.
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák
Icelandic: Líffæraflokkur
Hungarian: A vankomicint kellő körültekintéssel kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve az anuriás betegeket is, mivel a toxikus hatások kialakulásának kockázata tartósan magas vérkoncentrációk esetén jelentősen megnő.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þar með talda þvagþurrð, þar sem hættan á eituráhrifum er mun meiri við langvarandi háa blóðþéttni.
Hungarian: Bár a vankomicint a hemodialízissel vagy a peritoneális dialízissel nem lehet hatékonyan eltávolítani, beszámoltak a vankomicin-clearance növekedéséről hemoperfúzió és hemofiltráció során.
Icelandic: Þó vancomycin skiljist ekki út með blóðskilun eða kviðskilun, hefur verið greint frá auknum útskilnaði vancomycins við blóðgegnflæði og blóðsíun.
Hungarian: Felnőttek, illetve gyermekek és serdülők
Icelandic: Fullorðnir og börn
Hungarian: A vankomicin csak kellő körültekintés mellett adható a teikoplaninra allergiás betegeknek, mivel allergiás keresztreakciókat jelentettek, beleértve a fatális anafilaxiás sokkot is.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum sem hafa fengið ofnæmisviðbrögð við teicoplanini, þar sem krossofnæmi, þar með talið banvænt ofnæmislost, getur komið fyrir.
Hungarian: Gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulása A vankomicin per os alkalmazása növeli a vankomicin-rezisztens Enterococcus-populáció kialalkulásának kockázatát a gastrointestinalis traktusban.
Icelandic: Notkun vancomycins til inntöku eykur líkurnar á vancomycin ónæmum Enterococci í meltingarveginum.
Hungarian: Hasmenés elleni gyógyszerek alkalmazása tilos!
Icelandic: Ekki má nota lyf við niðurgangi.
Hungarian: [Az összes vankomicin 125 mg kapszulára] 125 mg vankomicin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként, ami megfelel 125,000 NE vankomicinnek.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 125.000 a.e. af vancomycini.
Hungarian: Az intermittáló hemodialízissel kezelt betegeknél a vankomicin-szintet rendszerint a hemodialíziskezelések megkezdése előtt kell meghatározni.
Icelandic: Hjá sjúklingum í ósamfelldri blóðskilun, skal almennt mæla vancomycin gildi fyrir upphaf næstu blóðskilunarmeðferðar.