FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La survenue d'événements particulièrement stressants, une perte d'appétit, un traitement concomitant par des progestatifs et des corticoïdes ou la coexistence d'autres maladies (par exemple des troubles gastro-intestinaux, des maladies infectieuses, inflammatoires ou endocriniennes), sont susceptibles d'avoir une incidence sur l'efficacité de l'insuline, nécessitant éventuellement l'ajustement de la dose d'insuline.
Slovenian: Zelo stresni dogodki, pomanjkanje apetita, sočasno zdravljenje z gestageni in kortikosteroidi ali druge sočasne bolezni (npr. gastrointestinalne, kužne, vnetne ali endokrine bolezni) lahko vplivajo na učinkovitost insulina, zato bo morda treba odmerek insulina prilagoditi.
French: Conserver le flacon dans l'emballage d'origine, de façon à le protéger de la lumière.
Slovenian: Vialo shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
French: De même, un changement alimentaire peut modifier les besoins en insuline et nécessiter un changement de la dose d'insuline.
Slovenian: Podobno lahko sprememba diete spremeni potrebo po insulinu in zahteva spremembo odmerka insulina.
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traités par l'ingestion de sucre.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko izzove klinične znake hipoglikemije, ki se lahko zdravijo s peroralnim dajanjem sladkorja.
French: Globalement, l'insuline influence la régulation du métabolisme des glucides et des lipides.
Slovenian: Na splošno insulin vpliva na regulacijo presnove ogljikovih hidratov in maščob.
French: Dans une étude expérimentale chez des chiens sains, le temps d'atteinte du nadir glycémique après injection unique sous-cutanée de 0,8 ou 0,5 UI/kg de poids corporel du produit était variable en fonction des chiens (intervalle de 3 à > 24 heures), de même pour la durée d'action de l'insuline (de 12 à > 24 heures).
Slovenian: V poskusni študiji pri zdravih psih čas, da glukoza doseže nadir po enkratni subkutani injekciji 0,8 ali 0,5 i.e./kg telesne mase zdravila med psi variira (v razponu od 3 do >24 ur), kot je bilo delovanje insulina (razpon od 12 do > 24 ur).
French: Si une hypoglycémie est suspectée, la glycémie doit être mesurée au moment de sa survenue (si possible), de même que juste avant la prise alimentaire/l'injection suivante (le cas échéant).
Slovenian: V primerih, kjer obstaja sum hipoglikemije, je treba meritve glukoze v krvi opraviti ob pojavu le-te (če je mogoče) in malo pred naslednjim hranjenjem/ injiciranjem (kjer je to primerno).
French: Un traitement par insuline peut entraîner une hypoglycémie ; se reporter à la rubrique « Surdosage » ci-dessous pour les signes cliniques et le traitement adapté.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo; glejte spodnje poglavje "Preveliko odmerjanje" za klinične znake in ustrezno zdravljenje.
French: Recommandation générale :
Slovenian: Splošne smernice:
French: Après liaison de l'insuline au récepteur insulinique et son action, l'insuline est relarguée dans le milieu extracellulaire.
Slovenian: Po vezavi insulina z receptorji insulina in po dogodkih, ki sledijo, se insulin sprosti nazaj v ekstracelularno okolje.
French: Si une amélioration insuffisante du contrôle du diabète est observée après une période adéquate d'ajustement de la dose de 4 à 6 semaines avec une administration quotidienne, les options suivantes peuvent être considérées : - Des ajustements ultérieurs de la dose d'insuline une fois par jour peuvent être nécessaires, en particulier si le chien accroît son activité physique, modifie son régime alimentaire ou durant une maladie concomitante.
Slovenian: Če po ustreznem prilagajanju odmerka od 4 do 6 tednov pri enkratnem dnevnem zdravljenju ni zadostnega izboljšanja diabetičnega nadzora, se lahko upoštevajo naslednje možnosti: - Morda bodo potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina enkrat na dan; zlasti, če imajo psi povečano fizično aktivnost, če se jim spremeni njihova običajna prehrana ali med sočasno drugo boleznijo.
French: Elle peut alors être dégradée lors du passage hépatique ou par le rein.
Slovenian: Pri prehodu skozi jetra ali v ledvicah se nato lahko razgradi.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traitée par l'ingestion de sucre.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samo-injiciranje lahko izzove klinične znake hipoglikemije, ki se lahko zdravijo s peroralnim dajanjem sladkorja.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite do …
French: La dose initiale recommandée est de 0,5 à 1,0 UI d'insuline/kg de poids corporel chaque matin (environ toutes les 24 heures).
Slovenian: Pri začetnem zdravljenju je priporočen odmerek 0,5-1,0 i.e. insulina/kg telesne mase enkrat na dan vsako jutro (približno vsakih 24 ur).
French: La suspension doit être mélangée délicatement, en faisant rouler le flacon entre les paumes de la main, avant le prélèvement de chaque dose.
Slovenian: Zdravilo je treba nežno premešati z vrtenjem viale, preden iz viale potegnete odmerek.
French: En fonction de la cause sous-jacente de diabète (par exemple diabète sucré durant le dioestrus), le chien peut développer une rémission diabétique, même si cela est plus rare que chez le chat.
Slovenian: Glede na osnovni vzrok (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus), lahko pri psih pride do remisije sladkorne bolezni, čeprav do tega pride redkeje kot pri mačkah.
French: De même, chez le chat, une alimentation riche en protéines et pauvre en glucides, de même qu'un changement alimentaire du chat ou du chien peuvent modifier les besoins en insuline et nécessiter un changement de la dose d'insuline.
Slovenian: Podobno lahko hranjenje mačk z hrano, bogato z beljakovinami in revno z ogljikovimi hidrati in sprememba diete posamezne mačke ali psa spremeni potrebo po insulinu in zahteva spremembo odmerka insulina.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati s subkutano injekcijo.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sprostitev serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
French: De plus, le liquide interstitiel dilue et dégrade les complexes hexamériques d'insuline et de zinc, ayant pour résultat une absorption retardée à partir du dépôt sous-cutané.
Slovenian: Poleg tega intersticijska tekočina razredči in razgradi nastale heksamerne komplekse cink insulina, kar povzroči zakasnjeno absorpcijo iz subkutanih depojev.
French: Suspension aqueuse, opaque et blanche.
Slovenian: Motna, bela, vodna suspenzija.
French: Il est conseillé au propriétaire de l'animal de détenir des aliments sucrés (par exemple du miel, du gel de dextrose) chez lui.
Slovenian: Lastniku je treba svetovati, naj ima v gospodinjstvu izdelke, ki vsebujejo glukozo (npr. med, dekstrozni gel).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Dans de tels cas, la production d'insuline endogène est réamorcée et la dose d'insuline exogène devra être ajustée ou arrêtée.
Slovenian: V teh primerih bo zadostna endogena proizvodnja insulina ponovno dosežena in odmerek eksogenega insulina je treba prilagoditi ali ga prenehati dajati.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca odgovornega za sproščanje zadevne serije.
French: - Pour les chats dont le diabète est déjà équilibré par un traitement insulinique, une dose de départ plus élevée, jusqu'à 0,7 UI d'insuline/kg de poids corporel, peut être appropriée.
Slovenian: - Za mačke, ki so bile predhodno nadzorovane z insulinom, je morda ustrezen višji začetni odmerek do 0,7 i.e. insulina/kg telesne mase.
French: En fonction de la cause sous-jacente de diabète (par exemple diabète sucré durant le dioestrus), le chien peut développer une rémission diabétique, même si cela est rare.
Slovenian: Glede na osnovni vzrok (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus), lahko pri psih pride do remisije sladkorne bolezni, čeprav do tega pride redkeje.
French: La posologie est individuelle et déterminée en fonction du besoin de l'animal.
Slovenian: Odmerjanje bi moralo biti individualno in določeno v skladu s klinično sliko vsakega pacienta.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 60 jours.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 60 dni.
French: Une insulinothérapie peut être à l'origine d'une hypoglycémie, se reporter à la rubrique 4.10 pour en connaître les signes cliniques et le traitement adapté à instaurer.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo; glejte poglavje 4.10 za klinične znake in ustrezno zdravljenje.
French: Le temps médian du nadir glycémique était d'environ 16 et 12 heures après administration, respectivement, de 0,5 ou 0,8 UI/kg de poids corporel.
Slovenian: Povprečen čas, da glukoza doseže nadir, je bil približno 16 in 12 ur po administraciji 0,5 i.e./kg oziroma 0,8 i.e./kg telesne mase.
French: Les ajustements de dose, si nécessaires, en cas d'administration une fois par jour doivent généralement êre effectués de façon prudente et graduelle (par exemple augmentation/diminution de 0,25 % maximum de la dose par injection).
Slovenian: Prilagoditve odmerka insulina na dajanje enkrat na dan, po potrebi, je treba na splošno izvajati konzervativno in postopno (npr. do 25% povišanje/zmanjšanje odmerka na injekcijo).
French: Chaque ml contient :
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
French: Sulfate de protamine 0,466 mg
Slovenian: 0,466 mg cinkov oksid
French: Il est recommandé d'établir avec le propriétaire un programme régulier d'alimentation deux fois par jour, que l'insuline soit injectée une ou deux fois par jour.
Slovenian: Ne glede na to, ali se insulin injicira enkrat ali dvakrat dnevno, je priporočljivo, da lastnik vzpostavi redni urnik hranjenja dvakrat na dan.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
French: La dégradation comprend normalement une endocytose du complexe insuline-récepteur, suivie de l'action de l'enzyme de dégradation de l'insuline.
Slovenian: Pri razgradnji običajno poteka endocitoza kompleksa insulin-receptor, sledi pa delovanje encima, ki razgrajuje insulin.
French: Boîte pour le 10 ml
Slovenian: Kartonska škatla za 10 ml
French: Boîte pour le 20 ml
Slovenian: Kartonska škatla za 20 ml
French: Une fois absorbée à partir du site sous-cutané, l'insuline gagne la circulation et diffuse dans les tissus, où elle se lie aux récepteurs de l'insuline présents dans la plupart des tissus.
Slovenian: Insulin, absorbiran iz subkutanega tkiva, vstopi v cirkulacijo in se razporedi v tkiva, kjer se veže na receptorje insulina, ki so v skoraj vseh tkivih.
French: Lors d'administration une fois par jour, les éventuels ajustements de dose doivent généralement être effectués de façon prudente et graduelle (par exemple augmentation/diminution de 25 % maximum de la dose par injection).
Slovenian: Prilagoditve odmerka insulina na dajanje enkrat na dan, po potrebi, je treba na splošno izvajati konzervativno in postopno (npr. do 25% povečanje/zmanjšanje odmerka na injekcijo).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/152/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/152/001
French: En conséquence, les courbes de la glycémie glycémiques doivent être réalisées durant une période suffisante pour déterminer le nadir glycémique.
Slovenian: Zato je treba krivulje glukoze v krvi izvajati v zadostnem obdobju, da se določi nadir glukoze v krvi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/13/152/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/152/002
French: Dans des conditions cliniques de terrain chez des chiens diabétiques, le temps d'action maximal sur la baisse de glycémie (c'est-à-dire le nadir glycémique) après administration sous-cutanée n'était toujours pas atteint 9 heures après la dernière injection pour 67,9 % des chiens au total (soit 73,5 % des chiens recevant une administration quotidienne et 59,3 % des chiens recevant deux administrations quotidiennes).
Slovenian: V terenskih pogojih pri psih z diabetesom pri subkutanem dajanju časa do maksimalnega učinka pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi (tj. nadir glukoze v krvi) niso opazili do 9 ur po zadnjem injiciranju pri skupno 67,9 % psih (73,5 % pri psih, zdravljenih enkrat na dan in 59,3 % pri psih, zdravljenih dvakrat na dan).
French: Précautions particulières d'emploi chez le chien
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri psih
French: Lors d'administrations biquotidiennes d'insuline, des ajustements ultérieurs de la dose d'insuline peuvent être nécessaires.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan bodo morda potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina.
French: 40 UI/ml d'insuline humaine
Slovenian: 40 i.e./ml humanega insulina
French: Des réactions hypoglycémiques ont été très fréquemment rapportées lors d'une étude clinique : 26,5 % (44 sur 166) des chiens traités.
Slovenian: V klinični študiji so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
French: Chez des chats diabétiques observés dans des conditions cliniques du terrain, l'effet maximal sur la glycémie (nadir glycémique) a été observé à 6 heures en moyenne (de 3 à 9 heures).
Slovenian: V kliničnih terenskih pogojih so pri mačkah z diabetesom maksimalno delovanje na koncentracije glukoze v krvi (tj. najnižja vrednost glukoze v krvi) po subkutanem dajanju opazili po povprečno 6 urah (razpon 3 do 9 ur).
French: L'administration d'insuline doit être temporairement interrompue et la dose suivante d'insuline doit être ajustée en conséquence.
Slovenian: Uporabo insulina morate začasno prekiniti in naslednji odmerek insulina ustrezno prilagoditi.
French: Le flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc butyle et serti par un opercule en plastique de type flip-off.
Slovenian: Pakiranje z eno vialo iz brezbarvnega stekla z 10 ml. Viala je zaprta z butilnim gumijastim zamaškom in zatesnjeno s plastično zaporko na poteg.
French: Un surdosage en insuline peut entraîner une hypoglycémie, ce qui nécessite l'administration immédiate d'une solution ou d'un gel contenant du glucose et/ou de nourriture.
Slovenian: Prevelik odmerek insulina lahko povzroči hipoglikemijo; v tem primeru je treba takoj dati raztopino, ki vsebuje glukozo ali gel in/ali hrano.
French: L'administration d'insuline doit être provisoirement arrêtée et la dose suivante adaptée en conséquence.
Slovenian: Dajanje insulina je treba začasno ustaviti in naslednji odmerek insulina ustrezno prilagoditi.
French: Des réactions hypoglycémiques ont été très fréquemment rapportées lors d'études cliniques : 13 % (23 sur 176) des chats traités et 26,5 % (44 sur 166) des chiens traités.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 13 % (23 od 176) zdravljenih mačk in 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
French: Une fois le contrôle glycémique correct obtenu, une surveillance ponctuelle de la glycémie doit être effectuée, particulièrement en cas de modification des signes cliniques ou lorsqu'une rémission supposée du diabète et d'éventuels ajustements de la dose d'insuline pourront être nécessaires.
Slovenian: Ko je dosežen ustrezen glikemični nadzor, je potrebno izvajati občasno spremljanje glukoze zlasti kadar se pojavijo spremembe v kliničnih znakih ali obstaja sum na diabetično remisijo, in odmerek insulina po potrebi še naprej prilagajati.
French: Après l'avoir roulé doucement, le flacon de suspension ProZinc a un aspect blanc laiteux.
Slovenian: Po previdnem vrtenju viale je videti suspenzija zdravila ProZinc bela in motna.
French: Traitement du diabète sucré chez les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
Slovenian: Za zdravljenje sladkorne bolezni pri psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
French: Une fois le contrôle glycémique correct obtenu, une surveillance ponctuelle de la glycémie doit être effectuée, particulièrement en cas de modification des signes cliniques et d'éventuels ajustements de la dose d'insuline pourront être nécessaires.
Slovenian: Ko je dosežen ustrezen glikemični nadzor, je potrebno izvajati občasno spremljanje glukoze zlasti kadar se pojavijo spremembe v kliničnih znakih, in odmerek insulina po potrebi še naprej prilagajati.
French: Traitement du diabète sucré chez les chats et les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
Slovenian: Za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
French: Chat :
Slovenian: Mačke:
French: Posologie :
Slovenian: Presnova:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement du diabète sucré chez les chats et les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje sladkorne bolezni pri mačkah in psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement du diabète sucré chez les chiens pour obtenir une diminution de l'hyperglycémie et une amélioration des signes cliniques associés.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje sladkorne bolezni pri psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
French: ESPECES CIBLES
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
French: Les signes cliniques peuvent inclure: faim, anxiété croissante, locomotion instable, contractions involontaires des muscles, titubation ou affaissement de l'arrière-train et désorientation.
Slovenian: Klinični znaki lahko vključujejo lakoto, povečano tesnobo, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje v zadnje noge ali klecanje zadnjih nog in dezorientacijo.
French: Les signes cliniques peuvent inclure : faim, anxiété, locomotion instable, contractions involontaires des muscles, titubation ou affaissement du train postérieur et désorientation.
Slovenian: Klinični znaki lahko vključujejo lakoto, anksioznost, nestabilno gibanje, trzanje mišic, spotikanje z zadnjimi nogami ali klecanje zadnjih nog in dezorientacijo.
French: Une surveillance de la glycémie doit être réalisée pour ajuster la dose en conséquence.
Slovenian: Za ustrezno prilagoditev odmerka je treba spremljati koncentracije glukoze.
French: Utiliser une seringue graduée à 40 UI/ml.
Slovenian: Uporabiti je treba brizgo U-40.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Il pourra être nécessaire d'ajuster ou d'interrompre la prise d'insuline après résolution d'un état diabétique transitoire (par exemple, diabète sucré durant le dioestrus ou diabète sucré secondaire à un hyperadrénocorticisme.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Odmerek insulina bo morda treba prilagoditi ali uporabo prekiniti po razrešitvi prehodnih diabetičnih stadijev (npr. sladkorna bolezen, ki jo inducira diestrus, sladkorna bolezen, kot posledica hiperadrenokortizma).
French: Eviter le contact avec le produit.
Slovenian: Izogibajte se stiku z izdelkom.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/024/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/024/001
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas*
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
French: Le Ministère van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij, confirme que le site de fabrication a été autorisé sous le numéro 324-BVEAK pour les produits pharmaceutiques.
Slovenian: The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij je potrdilo, da je kraj izdelave registriran pod številko 324-BVEAK za farmacevtske izdelke.
French: Traiter pendant 7 à 14 jours.
Slovenian: Zdravite 7 do 14 dni.
French: Le chien devra être réexaminé par le vétérinaire si les lésions ne sont pas guéries après 14 jours de traitement.
Slovenian: Psa mora veterinar ponovno pregledati, če se poškodba po 14 dneh zdravljenja ne zaceli.
French: Les lésions doivent être étroitement surveillées afin de déceler tout signe d'infection.
Slovenian: Poškodbe je treba skrbno opazovati, da bi odkrili znake okužbe.
French: La durée du traitement ne devra pas excéder 14 jours.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 14 dni.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Glucocorticostéroïde, code ATCvet : QD07AC90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukokortikosteroid, oznaka ATCvet: QD07AC90.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pruban 0.1 %, crème pour chiens.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pruban 0,1 %, krema za pse
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois.
Slovenian: Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 mesecev.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Tube contenant 15 g de crème.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Tuba s 15 g kreme
French: Durée de conservation après première ouverture du tube : 8 semaines.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 tednov
French: La surface totale maximale des lésions traitées (en cm²) ne devra pas excéder 10 fois le poids corporel (en kg).
Slovenian: Največja skupna površina zdravljenih poškodb (v cm2) ne sme biti večja kot 10-kratna telesna masa (v kg).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Crème.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Krema
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS (LMR)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
French: L'activité minéralocorticoïde et progestagène est très faible.
Slovenian: Njegov mineralokortikoidni in progestacijski učinek je zelo šibak.
French: Ne pas conserver à plus de 25°C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
French: L'utilisation thérapeutique de ces substances chez les humains est reconnue pour provoquer des effets indésirables locaux tels que amincissement et fragilisation de la peau, retards de cicatrisation et infections secondaires.
Slovenian: Pri terapevtski uporabi teh snovi pri ljudeh so ugotovili, da imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože, ohlapnost kože, upočasnjeno celjenje in sekundarne okužbe.
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 semaines.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
French: Appliquer une bande de 1 cm (0,2 g) de crème pour 10 cm2 de lésion.
Slovenian: Nanesite 1 cm (0,2 g) kreme na 10 cm2 poškodbe.