FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuisilla infuusioaika on 60 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 400 mg, ja 30 minuuttia, kun annos on 200 mg.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel on infusiooniaeg Ciprofloxacin Bayeri 400 mg annuse korral 60 minutit ja 200 mg annuse korral 30 minutit.
Finnish: Siprofloksasiini on hyväksytty siprofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien komplisoituneiden ja komplisoitumattomien infektioiden eli monenlaisten infektioiden hoitoon aikuisilla.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on heaks kiidetud tüsistusteta ja tüsistustega nakkuste raviks, mille on põhjustanud tsiprofloksatsiini suhtes tundlikud bakterid.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PEHMEÄ PO/PVC-PUSSI (400 mg / 200 mL infuusioneste, liuos)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEHME PO/PVC-KOTT (400 mg/200 ml infusioonilahus)
Finnish: Suositeltu käyttö ihmisillä perustuu ensisijaisesti in vitro -alttiuteen sekä eläinkokeiden tietoihin yhdessä vähäisten ihmiskokeiden tietojen kanssa.
Estonian: Kasutamissoovitused inimestele põhinevad peamiselt in vitro tundlikkustestide ja loomkatsete andmetel ning piiratud kogusel inimestelt kogutud andmetel.
Finnish: Vatsansisäiset infektiot
Estonian: Kõhuõõne infektsioonid
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käytön aikana
Estonian: Ciprofloxacin Bayeri kasutamise ajal
Finnish: Hoidon kokonais-kesto (johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoitoohjaus)
Estonian: Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
Finnish: • Infektioita ehkäisevä hoito potilailla, joilla on alhainen määrä valkosoluja (neutropenia)
Estonian: • nakkuste ennetamine väga madala valgeliblede tasemega (neutropeeniaga) patsientidel
Finnish: LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit
Estonian: OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PEHMEÄ PO/PVC-PUSSI (200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEHME PO/PVC-KOTT (200 mg/100 ml infusioonilahus)
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus
Finnish: Siprofloksasiinin ja varfariinin samanaikainen käyttö saattaa vahvistaa varfariinin hyytymistä estävää tehoa.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel varfariiniga võib selle hüübimisvastane toime tugevneda.
Finnish: Sen vaikuttava aine on siprofloksasiini, joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita.
Estonian: Tsiprofloksatsiini toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos potilaalla esiintyy maksasairauden oireita (kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa ja vatsan arkuutta).
Estonian: Maksahaiguse nähtude ja sümptomite tekkimisel (näiteks anoreksia, kollatõbi, uriini tumenemine, pruritus või kõhu valulikkus) tuleb ravi katkestada.
Finnish: Siprofloksasiiniia on käytettävä varoen myastenia gravis -potilaiden hoitoon (ks. kohta 4.8).
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamisel raskekujulise müasteeniaga patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.8).
Finnish: Resistenssin säännöllinen määritys on sen vuoksi suositeltavaa.
Estonian: Seetõttu on soovitav regulaarne resistentsuse määramine.
Finnish: Sähköposti: geral@hikma.pt
Estonian: E-post: geral@hikma.pt
Finnish: Tämä voi suurentaa metotreksaatin käyttöön liittyvien toksisten reaktioiden riskiä.
Estonian: See võib suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide riski.
Finnish: 1 ml infuusionestettä sisältää:
Estonian: 1 ml infusioonilahust sisaldab:
Finnish: Jos on tarpeen jatkaa hoitoa pitkään, tilanne on arvioitava uudestaan viimeistään 2 kuukauden kuluttua.
Estonian: Kui on vajalik pikem ravi, tuleb ravi uuesti üle vaadata vähemalt 2 kuu pärast.
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Estonian: Ravi peab kestma vähemalt kolm päeva pärast infektsiooni nähtude kadumist.
Finnish: On suositeltavaa olla koskaan käyttämättä useita lääkkeitä samanaikaisesti ottamatta ensin yhteyttä lääkäriisi.
Estonian: Mitut ravimit ei ole kunagi soovitav üheaegselt kasutada, kui te ei ole seda eelnevalt oma arstiga arutanud.
Finnish: Tämä sairaustila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Estonian: See haigus on eluohtlik ja võib lõppeda surmaga.
Finnish: • jos imetät
Estonian: • kui te imetate;
Finnish: Masennus tai psykoosit voivat joissakin tapauksissa johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Estonian: Depressioon või psühhoosid võivad mõnel juhul põhjustada ennastohustavat käitumist.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioliuos pitää aina antaa erikseen.
Estonian: Kui sobivus ei ole tõestatud, peab infusioonilahuse alati manustama eraldi.
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Estonian: Väga harv (< 1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata)
Finnish: Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
Estonian: Aeroobid on üldiselt vähemtundlikud.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot saattavat johtaa hengenvaaralliseen sokkiin.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad need allergilised reaktsioonid põhjustada eluohtlikku šokki.
Finnish: Muut ksantiinijohdokset
Estonian: Teised ksantiini derivaadid
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
Estonian: Loomkatsetes teratogeenseid toimeid leitud ei ole.
Finnish: Näitä vaikutuksia on havaittu etupäässä potilailla, joilla on muitakin QTc-ajan pitenemistä aiheuttavia riskitekijöitä.
Estonian: Need probleemid esinesid peamiselt patsientidel, kellel olid ka teised QTc-aja pikenemise riskitegurid.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylo- ja streptokokkeihin.
Estonian: See on tõhus ka Gram-positiivsete organismide, nagu näiteks stafülokokid ja streptokokid, vastu.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiiveja, tosin vähäisemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Estonian: Kõik metaboliidid on aktiivsed, kuid vähem kui tsiprofloksatsiin.
Finnish: • myastenia gravis (tietynlainen lihasheikkous).
Estonian: • Myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasenõrkus).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on hyväksytty Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega.
Finnish: • luuinfektiot.
Estonian: • luuinfektsioonid.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin vain altistuksissa, jotka olivat paljon suurempia kuin suurin mahdollinen ihmiseen kohdistuva altistus, minkä vuoksi ihmisen turvallisuutta koskevat huolenaiheet ovat aiheettomia.
Estonian: Teisi prekliinilisi toimeid täheldati vaid ekspositsioonil, mis oli märkimisväärselt suurem kui maksimaalne ekspositsioon inimesel, mistõttu ravimi ohutuse küsimused inimesel on väga väikesed.
Finnish: - pyydetyt lisäykset valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, käyttöaiheisiin liittyvät raja-arvot mukaan luettuina, ovat hyväksyttävät;
Estonian: - taotletavad muudatused, mis tahetakse sisse viia ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1, sealhulgas näidustuste suhtes kehtivate läbimurdepunktide suhtes, on vastuvõetavad;
Finnish: Nämä reaktiot ilmenevät useammin, jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
Estonian: Reaktsioonid tekivad sagedamini, kui infusioon kestab 30 minutit või vähem.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Finnish: Käyttämätön liuos ja injektiopullo on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kogu kasutamata lahus ja viaal tuleb kahjutuks teha vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia varsinkin, jos olet iäkäs tai käytät steroidiryhmään kuuluvia lääkkeitä, esim. hydrokortisonia.
Estonian: See ravim võib neid kõrvaltoimeid põhjustada, eriti kui te olete eakas või võtate steroidide rühma kuuluvaid ravimeid, näiteks hüdrokortisooni.
Finnish: Sinun pitää nauttia riittävästi nesteitä (1,5-2 litraa vuorokaudessa).
Estonian: Lisaks peate te jooma piisavalt vedelikku (umbes 1,5 kuni 2 liitrit ööpäevas).
Finnish: Ohjeet sekoittamisesta muihin liuoksiin: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Estonian: Infot teiste lahustega segamise kohta vt lõigud 6.2 ja 6.6.
Finnish: Hemodialyysissa tai peritoneaalidialyysissa poistuu vain vähäinen määrä siprofloksasiinia (alle 10 %).
Estonian: Hemo- või peritoneaaldialüüsiga eemaldatakse vaid tagasihoidlik tsiprofloksatsiini hulk (vähem kui 10%).
Finnish: Tällaisessa tapauksessa sinun pitää välittömästi ottaa yhteys lääkäriisi, sillä sinulla voi olla vaikea paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
Estonian: Sellisel juhul peate koheselt oma arstiga nõu pidama, sest teil võib olla raske jämesoolepõletik (pseudomembranoosne koliit).
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin jäljempänä mainittu sairaus:
Estonian: Enne ravi algust - kui teil on praegu või on olnud varem mõni alljärgnev haigus.
Finnish: Resistenttien kantojen määrä vaihtelee suuresti eri paikkakuntien välillä.
Estonian: Resistentsete tüvede osakaal on piirkonniti väga erinev.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Estonian: Tsiprofloksatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ei muutu vanusega.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusivat tai pahenevat seuraavien infuusiokertojen aikana, ei infuusioiden antamista saa jatkaa.
Estonian: Kui need reaktsioonid tekivad uuesti või raskemal kujul ka järgmise infusiooni ajal, ei tohiks rohkem infusioone teha.
Finnish: Tässä tapauksessa munuaisten toimintaa on seurattava usein (kahdesti viikossa).
Estonian: Sellisel juhul peab sageli kontrollima neerutalitlust (kaks korda nädalas).
Finnish: Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana.
Estonian: Tsiprofloksatsiin eritatakse peamiselt muutumatul kujul.
Finnish: Infuusioneste on annettava 60 minuutin kuluessa.
Estonian: Infusioonilahus tuleb manustada 60 minutit kestva infusiooni jooksul.
Finnish: Hyvin harvinainen: psykoottiset reaktiot (jotka voivat johtaa itsetuhokäyttäytymiseen).
Estonian: Väga harva: psühhootilised reaktsioonid (mis võivad põhjustada ennastohustavat käitumist).
Finnish: Lajit, joissa hankittu resistenssi saattaa tuottaa ongelmia
Estonian: Liigid, mille korral võib probleemiks olla omandatud resistentsus
Finnish: Lääkäri seuraa sinua metotreksaatin yliannoksen merkkien varalta.
Estonian: Teie arst jälgib teid metotreksaadi üleannustamise tunnuste suhtes.
Finnish: Amp-C:tä tuottavat Escherichia coli
Estonian: Amp-C tootev Escherichia coli
Finnish: Lisäksi valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehtiin valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeistuksen, apuaineita koskevan ohjeistuksen ja uusimpien asiakirjojen laaduntarkastusmallien mukaisesti muita muutoksia, jotka eivät liity lausuntopyyntömenettelyn tuloksiin.
Estonian: Lisaks viidi ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja pakendi infolehte vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhendile, suunisele abiainete kohta ning dokumendimallide kvaliteedi viimasele ülevaatusele sisse ka muid muudatusi, mis ei olnud seotud esildusmenetluse tulemustega.
Finnish: Siprofloksasiini saattaa heikentää huomiokykyäsi.
Estonian: Tsiprofloksatsiin võib vähendada teie tähelepanuvõimet.
Finnish: Tarkempia tietoja joistakin haittavaikutuksista on esitetty kohdassa 2, 'Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen - Hoidon aikana tai sen jälkeen'.
Estonian: Täpsemat infot mõningate kõrvaltoimete kohta vaadake lõigust 2 "Eriline ettevaatus on vajalik Ciprofloxacin Hikmaga - ravi ajal või pärast ravi".
Finnish: Lääkärisi tutkii tarkkaan munuaistesi toiminnan.
Estonian: Teie arst kontrollib hoolikalt teie neerufunktsiooni.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheinen.
Estonian: Ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Finnish: • jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta
Estonian: • kui te olete rase või soovite rasestuda;
Finnish: Annostelua lapsille, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.
Estonian: Annustamist häiritud neeru- ja/või maksafunktsiooniga lastel ei ole veel uuritud.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Estonian: Vajadusel tuleb suukaudse antikoagulantravi annuseid vastavalt kohandada.
Finnish: Sinun pitää välttää pitkäaikaista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, valohoitolampuille ja muille ultraviolettivalonlähteille.
Estonian: Te peaksite vältima pikaajalist kokkupuudet tugeva päikesevalguse, solaariumilampide või teiste UV-kiirguse allikatega.
Finnish: Faksi: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Estonian: Faks: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Finnish: Jos jokin yllä mainitusta tilanteista soveltuu sinuun, lääkärisi voi määrätä sinulle muuta lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Hikman tai muun lääkkeen annostusta.
Estonian: Kui teie kohta kehtib mõni ülalmainitud olukord, võib teie arst otsustada teile määrata mõnda teist ravimit või kohandada Ciprofloxacin Hikma või teise ravimi annust.
Finnish: • Jos altistusta auringonvalolle tai ultraviolettivalolle ei voida välttää, sinun pitää suojata ihosi käyttämällä auringonsuojavoidetta.
Estonian: • Kui kokkupuudet päikesevalguse või UV-kiirgusega ei ole võimalik vältida, peate enda kaitsmiseks kasutama päikesekaitsekreemi.
Finnish: Koska ihmisiin kohdistuvia riskejä ei tunneta, Ciprofloxacin Hikmaa ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kuna riskid inimesele ei ole teada, ei tohi Ciprofloxacin Hikmat raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää auringonsuojavoidetta.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, soovitatakse patsiendil kasutada päikesekaitsekreemi.
Finnish: • tietyt alempien hengitysteiden infektiot, keuhkokuume mukaan lukien
Estonian: • teatud alumiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kopsupõletik;
Finnish: Itävalta - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Saksa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanti - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Iso-Britannia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Alankomaat - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Estonian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Saksamaa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Iirimaa - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Itaalia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ühendkuningriik - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Madalmaad - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Finnish: • Jos siitä huolimatta esiintyy oireita, kuten kuume, ihottuma, pieniä punaisia pisteitä iholla, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, sillä hoito pitää ehkä lopettaa.
Estonian: • Kui sellele vaatamata tekivad kaebused, nagu näiteks palavik, lööve, sügelemine, väikesed punased täpid nahal, peate oma arstiga nõu pidama, sest võibolla on vaja ravi katkestada.
Finnish: Faksi: +351 219 615 102
Estonian: Faks: +351 219 615 102
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään alumiini- ja/tai magnesiumhydroksidia sisältäviä happolääkkeitä ja kalsium- ja rautasuoloja.
Estonian: Biosaadavus on madalam, kui samaaegselt kasutatakse alumiinium- ja/või magneesiumhüdroksiidi sisaldavaid antatsiide ja kaltsiumi- või rauasoolasid.
Finnish: Melko harvinainen: (trombo)flebiitti.
Estonian: Aeg-ajalt: (trombo)flebiit.
Finnish: • allergiset reaktiot tämän lääkkeen ensimmäisen annon jälkeen.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid pärast selle ravimi esmakordset manustamist.
Finnish: Veressä olevan aktiivin aineen pitoisuuden määrittäminen tarjoaa luotettavimman perustan annoksen muuttamiseksi.
Estonian: Toimeaine kontsentratsiooni jälgimine veres on kõige usaldusväärsem alus annuse kohandamiseks.
Finnish: Oraaliset antikoagulantit (esim. varfariini)
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid (nt varfariin)
Finnish: • alle 5-vuotiailla lapsilla
Estonian: • alla 5aastastel lastel;
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 tai 20 injektiopulloa.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5, 10 või 20 viaali.
Finnish: Käytä ainoastaan vahingoittumattomissa pulloissa olevia kirkkaita liuoksia.
Estonian: Kasutage ainult läbipaistvaid lahuseid ja kahjustamata mahuteid.
Finnish: • hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö (torsade de pointes -rytmihäiriö).
Estonian: • Eluohtlik südame löögisageduse suurenemine (Torsades de Pointes'i arütmia).
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja siprofloksasiinin käytöstä lapsilla ja nuorilla.
Estonian: Andmed tsiprofloksatsiini kasutamise kohta lastel ja noorukitel ei ole piisavad.
Finnish: Nämä esitetään Ciprofloxacinia ja liitännäisnimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Estonian: Need on esitatud Ciprofloxacini ja sarnaste nimetuste III lisas (vt I lisa).
Finnish: Bakteerien kasvuvaiheen aikana kromosomit avautuvat osittain.
Estonian: Bakterite kasvufaasis toimub kromosoomide osaline lahtipakkimine.
Finnish: Käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Estonian: Kasutage koheselt pärast viaali avamist.
Finnish: Komplisoituja virtsatietulehduksia sairastavien potilaiden hoito koostuu empiirisestä hoidosta laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinolonilla) ja mahdollisesta 10-14 päivän jälkihoidosta virtsaviljelyn ja herkkyyden perusteella.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul, olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 1 200 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.
Finnish: Sen vuoksi siprofloksasiinihoidon aikana on suositeltavaa välttää pitkäaikaista altistusta auringonvalolle tai UVvalolle.
Estonian: Seetõttu on ravi ajal tsiprofloksatsiiniga soovitav vältida pikaajalist kokkupuudet päikesevalguse või UV-kiirgusega.
Finnish: Se muuttuu osittain desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
Estonian: Osa sellest muundatakse desetüleen-, sulfo-, okso- ja formüültsiprofloksatsiiniks.
Finnish: Punasolut voivat tuhoutua laajalti (hemolyyttiset reaktiot) aiheuttaen anemiaa.
Estonian: Tekkida võib ulatuslik punaste vereliblede lagunemine (hemolüütiline reaktsioon), mis põhjustab aneemiat.
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kahdesti viikossa).
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel regulaarselt (kaks korda nädalas) kontrollima kreatiniini seerumikontsentratsiooni.
Finnish: Ciprofloxacin Hikma on antibiootti.
Estonian: Ciprofloxacin Hikma on antibiootikum.
Finnish: • sinulla ilmenee tilapäistä kipua ja tulehdusta jänteissä, varsinkin akillesjänteessä.
Estonian: • Mööduv valu ja põletik kõõlustes, eriti Achilleuse kõõluses.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvirasia
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
Estonian: • Ärge pange külmkappi ega külmutage.
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (periytyvä entsyymin puutoksesta johtuva punasoluihin kohdistuva sairaus).
Estonian: • Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi defekt (ensüümidefektil põhinev punaste vereliblede pärilik haigus).
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annoksen, joka perustuu munuaistesi toimintaan ja sairauden vaikeusasteeseen.
Estonian: Kui te olete üle 65 aasta vana, võib teie arst annuse määramisel arvestada teie neerutalitlust ja haiguse raskusastet.
Finnish: Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on 1,7-2,7 l/kg.
Estonian: Stabiilse faasi tingimustes on tsiprofloksatsiini jaotusruumala 1,7...2,7 l/kg.
Finnish: Haittavaikutuksia on raportoitu 5-14 %:lla siprofloksasiinia saavista potilaista.
Estonian: Kõrvaltoimeid on kirjeldatud 5...14% tsiprofloksatsiini saavatel patsientidel.
Finnish: YHTEENVETO CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTEEN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
Estonian: CIPROFLOXACIN HIKMA JA SARNASTE NIMETUSTE (vt i lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: 2705-906 Terrugem SNT Portugali
Estonian: 2705-906 Terrugem SNT
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (myyntilupien) myöntämistä sekä viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
Estonian: Seetõttu soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa(d) ning muuta viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte.
Finnish: Harvinainen: tuskaisuus, painajaisunet, depressio, hallusinaatiot.
Estonian: Harva: ärevus, luupainajad, depressioon, hallutsinatsioonid.
Finnish: Muista spesifisistä tilanteista, kuten osteomyeliitti ja lapsipotilaat, on lisää tietoja edellä tässä osassa.
Estonian: Teisi eriolukordi, nagu näiteks osteomüeliit ja lapsed, on käsitletud käesolevas lõigus.
Finnish: Viranomaisten ohjeet asianmukaisesta antibakteerilääkityksestä on otettava huomioon.
Estonian: Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ainete õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei toimittanut kliinisiä tietoja vastaukseksi lääkevalmistekomitean kysymyksiin virtsatieinfektioiden hoidossa käytettävän ehdotetun annoksen hyöty-riskisuhteesta ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksesta, koska tämä hakemus on ns. geneerinen hakemus (vertailulääkevalmiste/alkuperäisvalmiste on Bayer-yhtiön valmistama Ciproxin).
Estonian: Taotleja/müügiloa hoidja ei esitanud kliinilisi andmeid vastuseks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee küsimustele plaanitava annuse riski ja kasu suhte kohta ega täiskasvanute maksimaalse päevaannuse kohta selle kasutamisel kuseteede infektsioonide raviks, sest esitatud taotlus on nn geneeriline taotlus (viiteravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Finnish: Sen vuoksi ei yleensä suositella siprofloksasiinin käyttöä lapsilla paitsi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.1).
Estonian: Seetõttu ei ole tsiprofloksatsiini kasutamine lastel üldiselt soovitav, välja arvatud tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4.1).
Finnish: Nämä ilmenevät paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Estonian: Need võivad seisneda paiksetes nahareaktsioonides, mis kaovad infusiooni lõppedes kiiresti.
Finnish: Tämä koskee sappinestettä, munuaisia, sappirakkoa ja maksakudosta.
Estonian: See kehtib sapi, neerude, sapipõie ja maksakoe kohta.
Finnish: Gram-negatiiviset aerobit Acinetobacter spp.
Estonian: Gram-negatiivsed aeroobid Acinetobacter spp.
Finnish: Lyhennykset:
Estonian: Lühendid:
Finnish: • jos samanaikaisesti käytät Ciprofloxacin Hikmaa ja titsanidiinia (jota käytetään lihaskouristusten hoitoon).
Estonian: • kui samaaegselt kasutatakse Ciprofloxacin Hikmat ja tisanidiini (kasutatakse lihasespasmide raviks).
Finnish: Koska plasmapitoisuudet ovat suuremmat iäkkäillä henkilöillä, on suositeltavaa annostella valmistetta kreatiniinin puhdistuman ja sairauden vaikeusasteen perusteella.
Estonian: Arvestades eakatel patsientidel saavutatavaid suuremaid plasmakontsentratsioone, on annuse valimisel soovitav lähtuda kreatiniini kliirensist ja haiguse raskusest.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on määritettävä bakteerien herkkyys.
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema bakterioloogilised tundlikkuse testid.
Finnish: Sekainfektioissa, joissa on mukana anaerobeja bakteereita, siprofloksasiinihoitoon pitää liittää myös muita, anaerobeihin vaikuttavia antibiootteja.
Estonian: Segainfektsioonide korral anaeroobidega peab tsiprofloksatsiini kombineerima teiste, anaeroobidesse toimivate antibiootikumidega.
Finnish: Jos ilmenee keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten heitehuimaus, ajoneuvon kuljettaminen ja koneiden käyttö on kielletty.
Estonian: Kui tekivad kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed, nt uimasus, on autojuhtimine ja masinate käsitsemine keelatud.