FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter 12 veckor ledde behandling med Cimzia 200 mg varannan vecka till ett svar hos 61 procent av patienterna, och behandling med Cimzia 400 mg varannan vecka till ett svar hos 67 procent, jämfört med 53 procent av patienterna som fick etanercept och 5 procent av de patienter som fick placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby vedl přípravek Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny k odpovědi u 61 % pacientů a přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny u 67 % pacientů v porovnání s 53 % pacientů, kteří užívali etanercept, a 5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Swedish: • Vid aktiv reumatoid artrit som inte förbättrats tillräckligt med behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) fann man i två huvudstudier att Cimzia är effektivt när det används med metotrexat, jämfört med placebo (overksam behandling).
Czech: • Dvě hlavní studie zaměřené na aktivní revmatoidní artritidu, která se dostatečně nezlepšila při léčbě chorobu modifikujícím antitirevmatickým lékem (DMARD), prokázaly, že přípravek Cimzia používaný s methotrexátem je v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) účinný.
Swedish: Efter att ha fått lämplig träning kan patienten själv injicera Cimzia, om läkaren ställer sig positiv till detta.
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po zaškolení mohou aplikovat injekce přípravku Cimzia sami.
Swedish: Vilka är riskerna med Cimzia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cimzia?
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter som svarade på behandlingen efter 16 veckor, vilket innebar att poängtalen för olika symtom förbättrades med 75 procent eller mer.
Czech: 16 týdnech reagovali na léčbu, což znamená, že se jejich skóre příznaků zlepšilo minimálně o 75 %.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) där det används i kombination med ett annat läkemedel, metotrexat, eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění, které způsobuje zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, methotrexátem, nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Swedish: Cimzia finns som förfyllda sprutor, förfyllda injektionspennor och kassetter för dosdispenser.
Czech: Přípravek Cimzia je dostupný ve formě předplněné stříkačky, předplněného pera a zásobní vložky pro dávkovací zařízení.
Swedish: Vad gäller de patienter som fick Cimzia 400 mg varannan vecka sågs ett svar hos 75,8 procent och 55,4 procent av patienterna.
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny reagovalo na léčbu 75,8 % a 55,4 % z nich.
Swedish: I den första studien minskade symtomen med minst 20 procent hos 57 procent av patienterna som fick Cimzia (141 av 246), jämfört med 9 procent av patienterna som fick placebo (11 av 127).
Czech: V první studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 57 % (141 z 246) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v porovnání s 9 % (11 ze 127) pacientů, kteří užívali placebo.
Swedish: Hur används Cimzia?
Czech: Jak se přípravek Cimzia používá?
Swedish: • Vid psoriasisartrit förbättrades symtomen med minst 20 procent hos 58 procent av patienterna som behandlades med Cimzia 200 mg varannan vecka, jämfört med 24 procent av patienterna som fick placebo.
Czech: • U psoriatické artritidy se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 58 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny v porovnání s 24 % pacientů, kteří užívali placebo.
Swedish: Efter detta ska patienten fortsätta med doser på antingen 200 mg (som en injektion) eller 400 mg (som två injektioner) varannan eller var fjärde vecka beroende på den sjukdom som ska behandlas.
Czech: Poté by v závislosti na léčeném onemocnění měli pacienti pokračovat dávkou 200 mg nebo 400 mg podávanou v jedné či dvou injekcích každé dva nebo čtyři týdny.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudfläckar och inflammation i lederna) där det används i kombination med metotrexat eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s methotrexátem nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Swedish: I den andra huvudstudien minskade symtomen med minst 20 procent hos 59 procent av patienterna som fick Cimzia (228 av 388), jämfört med 14 procent av patienterna som fick placebo (27 av 198).
Czech: Ve druhé hlavní studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 59 % (228 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia, v porovnání se 14 % (27 ze 198) pacientů, kteří užívali placebo.
Swedish: Varför är Cimzia godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cimzia registrován v EU?
Swedish: Behandlingen inleds med en dos på 400 mg som ges genom två injektioner.
Czech: Léčba se zahajuje 400mg dávkou podanou ve dvou injekcích, přičemž po dvou a čtyřech týdnech následuje další 400mg dávka.
Swedish: Hur verkar Cimzia?
Czech: Jak přípravek Cimzia působí?
Swedish: En monoklonal antikropp är ett protein som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur i kroppen.
Czech: Monoklonální protilátka je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu v těle a navázala se na ni. Certolizumab pegol byl vyvinut tak, aby se navázal na bílkovinného posla v těle zvaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNFalfa).
Swedish: Mer information om hur Cimzia används finns i produktresumén.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia u všech onemocnění naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: Cimzia innehåller den aktiva substansen certolizumabpegol.
Czech: Přípravek Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol.
Swedish: Värdet av dessa data för utvärdering av risk för människa kan vara begränsat.
Czech: Hodnota těchto údajů pro hodnocení rizika u lidí může být omezená.
Swedish: - Du kan eventuellt se luftbubblor - det är normalt.
Czech: - Můžete vidět vzduchové bubliny - to je normální.
Swedish: pH för lösningen är cirka 4,7.
Czech: pH roztoku je přibližně 4,7.
Swedish: Del av flerpack kan inte säljas separat
Czech: Součást multipacku, nesmí být prodáváno samostatně
Swedish: Detta kan ta upp till 15 sekunder.
Czech: To může trvat až 15 vteřin.
Swedish: Du behöver dock inte stressa med din injektion - 5 minuter ger dig tillräckligt med tid.
Czech: S injekcí není třeba spěchat - 5 minut Vám dává dostatek času.
Swedish: Nål (inuti skyddet) 7.
Czech: Jehla (vnitřní kryt) 7.
Swedish: - Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Czech: - Některá očkování mohou způsobit infekce.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Czech: Prosím, čtěte instrukce pečlivě a sledujte je krok za krokem.
Swedish: Andra aPTT-tester kan också påverkas.
Czech: Podobně mohou být ovlivněny také jiné testy aPTT.
Swedish: Omkring hälften av fallen var lymfom.
Czech: Asi polovina hlášených případů byly lymfomy.
Swedish: Dessa data är rimligt överensstämmande med observerade data.
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s pozorovanými údaji.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Czech: • ke zlepšení fyzického fungování a provádění každodenních činností.
Swedish: CH-1630 Bulle Schweiz
Czech: CH-1630 Bulle Švýcarsko
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Czech: Klinická významnost je u toho neznámá.
Swedish: - Läkemedlet innehåller 1 ml Cimzia och är inte fullständigt full - detta är normalt.
Czech: - Lék obsahuje 1 ml Cimzie a není zcela naplněný - to je normální.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas, i synnerhet för patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Czech: Doporučuje se periodické vyšetření kůže, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro karcinom kůže.
Swedish: • knölar eller öppna sår som inte läker.
Czech: • boláky nebo otevřené rány, které se nehojí.
Swedish: Informationsskärm
Czech: Informační obrazovka
Swedish: • Guillain-Barrés syndrom*
Czech: • Guillain-Barrého syndrom*
Swedish: - Hos vissa patienter kan kroppen inte tillverka tillräcklig mängd av de blodkroppar som hjälper kroppen att motstå infektioner eller stoppa blödningar.
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Swedish: • azoospermi (avsaknad av spermieproduktion)
Czech: • azoospermie (nedostatečná produkce spermatu).
Swedish: Vissa patienter med inledande partiellt svar kan förbättras senare med fortsatt behandling utöver 16 veckor.
Czech: Někteří pacienti s úvodní částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.
Swedish: *Hodges-Lehmann punktestimat av skillnad och 95% asymptotiskt (Moses) konfidensintervall.
Czech: * Hodges-Lehmannův bodový odhad posunu a 95% asymptotický (Moses) interval spolehlivosti.
Swedish: • ökad nivå av järn i kroppen
Czech: • zvýšené hladiny železa v těle
Swedish: Dock är de tillgängliga kliniska erfarenheterna alltför begränsade för att man med rimlig säkerhet ska kunna dra slutsatsen att det inte finns en ökad risk förknippad med administrering av Cimzia under graviditet.
Czech: Avšak dostupné klinické zkušenosti jsou příliš omezené, aby bylo možno dojít s dostatečnou jistotou k závěru, že neexistuje zvýšené riziko, spojené s podáváním Cimzie během těhotenství.
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterade utfall
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem
Swedish: Pediatrisk population (< 18 år)
Czech: Pediatrická populace(< 18 let)
Swedish: Antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binder sig till andra proteiner.
Czech: Protilátky jsou bílkoviny, které specificky rozeznávají a vážou jiné bílkoviny.
Swedish: Injektionsenhet: ava
Czech: Injekční zařízení:ava
Swedish: - Du kan vid behov täcka injektionsstället med ett litet plåster.
Czech: - Pokud je třeba, můžete injekční vpich zakrýt malou náplastí.
Swedish: • Varje ny injektion ska ges på ett nytt ställe i förhållande till den senaste injektionen.
Czech: • Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce.
Swedish: Samtidig användning med andra biologiska medel
Czech: Současné podávání s jinými biologickými léky
Swedish: Andra läkemedel och Cimzia
Czech: Další léčivé přípravky a Cimzia
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus (HBV)
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B (HBV)
Swedish: ACR svar
Czech: ACR odpověď
Swedish: Detta kommer bidra till att du ger injektionen korrekt.
Czech: Tím bude zajištěno, že si injekci podáte správným způsobem.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 01 oktober 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. října 2009
Swedish: Den terminala elimineringsfasens halveringstid (t1/2) var cirka 14 dagar för alla doser som testades.
Czech: Terminální plazmatický poločas vylučování (t1/2) byl přibližně 14 dní pro všechny testované dávky.
Swedish: PASI 90 vecka 16 var ett viktigt sekundärt effektmått i alla 3 studier.
Czech: PASI 90 v 16. týdnu bylo klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem ve všech 3 studiích.
Swedish: 1: Orange band 2: Fönster 3: Svart handtag 4: Genomskinligt lock
Czech: 1: Oranžový pruh 2: Kontrolní okénko 3: Černá rukojeť 4: Průsvitný kryt
Swedish: Den observerade responsfrekvensen avseende ACR 20 var vid denna tidpunkt 91%.
Czech: Pozorované ACR skóre v tomto časovém bodě bylo 91 %.
Swedish: Val av och förberedelse av injektionsställe
Czech: Výběr a příprava místa injekce
Swedish: Resultaten hos DMARD-naiva patienter kvarstod under 52 veckors behandling.
Czech: Tyto výsledky u DMARD-naivních subjektů přetrvávaly po dobu 52 týdnů léčby.
Swedish: RA-I (52 veckor)
Czech: RA-I (52 týdnů)
Swedish: Övriga fall representerade ett flertal olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunsuppression.
Czech: Ostatní případy odpovídaly různým druhům malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojované s imunosupresí.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges samtidigt med Cimzia.
Czech: Živé vakcíny by neměly být současně s Cimzií podávány.
Swedish: - Upprepa injektionsproceduren från steg 2.
Czech: - Zopakujte proces injekce od začátku Kroku 2.
Swedish: CIMPACT-studien utvärderade 559 patienter.
Czech: Ve studii CIMPACT bylo hodnoceno 559 pacientů.
Swedish: • efter 16 veckor om du har plackpsoriasis.
Czech: • po 16 týdnech, pokud máte ložiskovou psoriázu.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 204 veckor.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Swedish: • fistlar (kanal från ett organ till ett annat) (varsomhelst i kroppen)
Czech: • píštěl (kanálek z jednoho orgánu do druhého) (na různých místech)
Swedish: - Injicera inte förrän huden har torkat.
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
Swedish: Chip med läkemedelsinformation 5.
Czech: Čipová informace o léku 5.
Swedish: På grund av att elimineringen av certolizumabpegol kan ta upp till 5 månader, ska övervakning fortsätta under denna period (se avsnitt 4.3).
Czech: Protože eliminace certolizumab pegolu trvá až 5 měsíců, monitoring by měl pokračovat po celou tuto dobu (viz bod 4.3).
Swedish: • Ta ut Cimzia-förpackningen ur kylen.
Czech: • Vyndejte krabičku Cimzii z chladničky.
Swedish: Parametrar
Czech: Parametry
Swedish: Försök inte injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur injektionen ska förberedas och ges.
Czech: Nepokoušejte se o podání injekce sami sobě, dokud si nejste jisti, že rozumíte tomu, jak injekci připravit a podat.
Swedish: De vanligaste allvarliga infektionerna inkluderade pneumoni och tuberkulosinfektioner.
Czech: Nejčastější závažné infekce zahrnovaly pneumonii, tuberkulózní infekce.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts hos äldre försökspersoner.
Czech: Specifické klinické studie nebyly u starších pacientů provedeny.
Swedish: Pediatrisk malignitet
Czech: Pediatrická malignita
Swedish: Kontakt med naturgummi kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
Czech: Kontakt s latexem z přírodního kaučuku může způsobit vážné alergické reakce u osob citlivých na latex.
Swedish: RA-II (24 veckor)
Czech: RA-II (24 týdnů)
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren om du tidigare haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som haft tuberkulos.
Czech: Je velmi důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda jste v minulosti prodělal(a) tuberkulózu, nebo zda jste byl(a) v úzkém kontaktu s někým, kdo tuberkulózu prodělal.
Swedish: • svaghet i armar eller ben
Czech: • slabost ruky nebo nohy
Swedish: • multipel skleros*
Czech: • roztroušená skleróza*
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig.
Czech: Žádná úprava dávky není nutná.
Swedish: Det kan ta upp till 10 sekunder att tömma sprutan.
Czech: Může trvat až 10 vteřin, než se stříkačka vyprázdní.
Swedish: Cimzia används för att minska hudinflammation och andra tecken och symtom på din sjukdom.
Czech: Cimzia se používá ke snížení zánětu kůže a dalších známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med Cimzia hos gravida kvinnor.
Czech: Zkušenosti s Cimzií u těhotných žen jsou omezené.
Swedish: Om du har några frågor ska du kontakta läkaren.
Czech: Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket injektionsalternativ som är mest lämpligt.
Czech: Lékař by měl prodiskutovat s pacientem, která forma balení injekčního roztoku je nejvhodnější.
Swedish: Hudsensor (hudsensorn känner av när injektionsporten är i fullständig kontakt med huden) 5.
Czech: Senzor kůže (senzor kůže detekuje, kdy je vstřikovací otvor plně v kontaktu s Vaší kůží) 5.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 216 veckor.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
Swedish: Randomiserad, dubbelblind behandlingsregim vecka 18 till 34
Czech: Randomizovaný, dvojitě zaslepený léčebný režim v 18. až 34. týdnu
Swedish: • Välj ett ställe på låret eller buken.
Czech: • Vyberte si místo na stehně nebo na břiše.
Swedish: Cimzia kommer att ges till dig av din läkare eller sjuksköterska på sjukhus eller klinik.
Czech: Cimzia Vám bude podána Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo v ordinaci.
Swedish: Studie AS0006, utförd med patienter utan radiologiska tecken på inflammation i sakroiliakalederna, bekräftade effekten som tidigare uppvisats i denna undergrupp i AS001-studien.
Czech: Studie AS0006, provedená u pacientů bez radiografických známek zánětu SI kloubů, potvrdila účinek, který byl v této podskupině dříve prokázán ve studii AS001.
Swedish: Cimzia, som du ska ta i kombination med metotrexat, används för att:
Czech: Cimzia, kterou budete používat v kombinaci s methotrexátem, se používá:
Swedish: Vissa av dessa reaktioner uppkom efter första administreringen av Cimzia.
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
Swedish: Radiologiskt set med linjär extrapolering.
Czech: Radiografická sestava s lineární extrapolací.
Swedish: • Slå på ava:
Czech: • Zapněte zařízení ava:
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresivním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
Swedish: I sällsynta fall kan tuberkulos utvecklas under behandlingen, trots att du fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Czech: Ve vzácných případech se tuberkulóza může vyvinout během léčby, dokonce i když jste podstoupil(a) preventivní léčbu tuberkulózy.
Swedish: Indikator för läkemedelsnivå 3.
Czech: Indikátor hladiny léku 3.
Swedish: • Tryck på (start/paus knappen).
Czech: • Zmáčkněte tlačítko (Start/Pauza).
Swedish: • svaghetskänsla och allmän sjukdomskänsla
Czech: • pocity slabosti a celkový pocit onemocnění
Swedish: En del fall har haft dödlig utgång.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Swedish: Tabell 4 C-EARLY studien: procent patienter med bibehållen remission och bibehållen låg sjukdomsaktivitet i vecka 52
Czech: Tabulka 4: Studie C-EARLY: procento pacientů s trvající remisí a trvající nízkou aktivitou nemoci v 52. týdnu
Swedish: • allmän försämring av fysisk hälsa
Czech: • zhoršení celkového zdravotního stavu
Swedish: Distributionsstudier har visat att överföring av cTN3 PF via placenta och mjölk till foster- och neonatalcirkulationen är försumbar.
Czech: Distribuční studie ukázaly, že přestup cTN3 PF placentou a do mléka do oběhu plodu a novorozence je zanedbatelný.
Swedish: Resultaten vecka 34 finns i tabell 7.
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
Swedish: - Om du har en sjukdom i nervsystemet såsom multipel skleros beslutar läkaren huruvida du ska använda Cimzia.
Czech: - Pokud trpíte onemocněním nervového systému, jako je roztroušená skleróza, lékař rozhodne, zda můžete Cimzii používat.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet ägnas åt förekomst av infektioner.
Czech: Pozornost při léčbě je třeba věnovat starším pacientům a zvláštní pozornost platí při výskytu infekcí.
Swedish: • ökad mängd röda blodkroppar
Czech: • zvýšené množství červených krvinek
Swedish: Håll den förfyllda injektionspennan rakt (med 90° vinkel) mot huden som tidigare rengjorts ("injektionsstället").
Czech: Držte předplněné pero kolmo na kůži (v úhlu 90°), která předtím byla očištěna ("místo injekce").
Swedish: Därför är tidig upptäckt av infektion, särskilt atypiska kliniska tecken på en allvarlig infektion, kritisk för att minimera försening av diagnos och initiering av behandling.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité časné zjištění jakékoli infekce, zejména časné zjištění atypických klinických projevů závažné infekce, aby bylo minimalizováno zpoždění diagnózy a zahájení léčby.
Swedish: • huvudvärk (inklusive migrän)
Czech: • bolesti hlavy (včetně migrény)
Swedish: När Cimzia har använts för att behandla andra sjukdomar har följande mindre vanliga biverkningar förekommit:
Czech: Když byla Cimzia používána při léčbě jiných onemocnění, objevily se následující méně časté nežádoucí účinky:
Swedish: Din läkare kan ge råd.
Czech: Lékař Vám případně poradí.
Swedish: • cancer i blodet och lymfatiska systemet såsom lymfom och leukemi
Czech: • rakovina krve a lymfatického systému jako lymfom a leukemie
Swedish: • ökning av vissa blodvärden (ökning av alkalisk fosfatas i blodet)
Czech: • zvýšení některých krevních parametrů (zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi)
Swedish: Cimzia ges vanligen av en specialistläkare eller sjukvårdspersonal.
Czech: Cimzii obvykle podává odborný lékař nebo profesionální zdravotník.
Swedish: Om du använder Cimzia kan risken att få lymfom eller andra former av cancer öka.
Czech: Jestliže užíváte Cimzii, riziko vzniku lymfomu nebo jiného druhu rakoviny se může u Vás zvýšit.
Swedish: De tre grupperna var välbalanserade avseende kliniskt svar under den aktiva "run-in" perioden (ACR 20: 83-84% vecka 18).
Czech: Tyto 3 skupiny byly dobře vyvážené s ohledem ke klinické odpovědi následující po aktivní zařazovací fázi (ACR 20: 83-84 % v 18. týdnu).
Swedish: Efter subkutan administrering nåddes maximal plasmakoncentration av certolizumabpegol mellan 54 och 171 timmar efter injektion.
Czech: Po subkutánním podání byly vrcholové plazmatické koncentrace certolizumab pegolu dosaženy mezi 54. a 171.hodinou po injekci.
Swedish: • Du måste även noga läsa hela instruktionen i användarhandboken till ava.
Czech: • Musíte si take pečlivě přečíst instrukce v ava Návodu pro uživatele.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får endast användas av sjukvårdspersonal.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pouze pro zdravotnické pracovníky.
Swedish: Patienter skulle ha varit intoleranta mot eller haft ett otillräckligt svar på minst två NSAID.
Czech: Pacienti museli mít projevy nesnášenlivosti nebo museli mít nedostatečnou odpověď vůči alespoň dvěma NSAID.
Swedish: Användning och dosjustering av standardvård (t.ex. NSAID, DMARD, kortikosteroider och analgetika) tilläts när som helst.
Czech: Užívání a úprava dávek léků používaných ve standardní léčbě (standard of care, SC) (např. NSAID, DMARD, kortikosteroidy, analgetika) byly kdykoli povoleny.
Swedish: Patienter som behandlas med Cimzia kan få vaccinationer, med undantag för levande vacciner.
Czech: Pacienti léčení Cimzií mohou být očkováni s výjimkou očkování živou vakcínou.
Swedish: PASI 75 och PGA vecka 16 var viktiga sekundära effektmått.
Czech: PASI 75 a PGA v 16. týdnu byly klíčové sekundární cílové ukazatele.
Swedish: Totalt 264 patienter (64,5%) fullföljde studien fram till vecka 216.
Czech: Celkem 264 subjektů (64,5 %) dokončilo studii do týdne 216.
Swedish: Att injicera lösningen subkutant med luftbubblor är ofarligt.
Czech: Podání injekčního roztoku se vzduchovými bublinami pod kůži není nebezpečné.
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället
Czech: • reakce v místě injekce
Swedish: NRI (Non-responder Imputation) används för patienter som missat behandling eller där data saknas.
Czech: Systém „Non-responder Imputation" (NRI) je používán u pacientů, kteří přerušili terapii nebo u nich chybí údaje.
Swedish: Vad Cimzia är och vad det används för
Czech: Co je Cimzia a k čemu se používá
Swedish: Funktionella in vitro-studier på humana vakuoliserade makrofager indikerade att alla testade funktioner kvarstod.
Czech: In vitro funkční studie s humánními makrofágy svědčily o zachování všech testovaných funkcí.
Swedish: Biotillgängligheten (F) för certolizumabpegol är cirka 80% (mellan 76% och 88%) efter subkutan administrering jämfört med en intravenös administrering.
Czech: Certolizumab pegol má biologickou dostupnost (F) přibližně 80 % (rozsah 76-88 %) po subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním.