FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O semaglutido não afetou a fertilidade masculina nos ratos.
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar os 0,25 mg.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,25 mg:n ohi.
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar que foram selecionados 0,25 mg antes de injetar este medicamento.
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 0,25 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,5 mg
Portuguese: Associação com monoterapia de sulfonilureia
Finnish: Yhdistelmähoito pelkän sulfonyyliurean kanssa
Portuguese: O semaglutido atrasa a taxa de esvaziamento gástrico, conforme avaliado pela farmacocinética do paracetamol durante um teste com refeições padronizadas.
Finnish: Parasetamolin farmakokinetiikan perusteella arvioituna semaglutidin todettiin hidastavan mahan tyhjenemistä vakioidun ateriatestin aikana.
Portuguese: Peso diminuído a) Hipoglicemia definida como grave (exige a assistência de outra pessoa) ou sintomática em associação com uma glicemia <3,1 mmol/l b) As complicações associadas à retinopatia diabética incluem: fotocoagulação retiniana, tratamento com fármacos intravítreos, hemorragia vítrea, cegueira relacionada com a diabetes (pouco frequente).
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia e 4 agulhas NovoFine Plus descartáveis 3 canetas pré-cheias e 12 agulhas NovoFine Plus descartáveis
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 2 mg de semaglutido* em 1,5 ml de solução.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia* 1,5 ml:ssa liuosta.
Portuguese: A HbA1c no início do estudo era de 8,2%, 8,4% e 8,4% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,2 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,4 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Portuguese: Deve aparecer uma gota de solução na ponta da agulha.
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
Portuguese: Este procedimento reduz o risco de entupimento das agulhas, contaminação, infeção, o risco de verter solução e a administração de doses incorretas.
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten, liuoksen vuotamisen ja väärän annostuksen riskiä.
Portuguese: População (N) com intenção de tratamento (ITT) HbA1c (%) Valor inicial (média) Variação desde o valor inicial na semana 30 Diferença do placebo [IC 95%]
Finnish: Hoitoaikeen mukainen (ITT) populaatio (N) HbA1c (%) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 30 Ero lumelääkkeeseen nähden [95 % CI]
Portuguese: O semaglutido reduz as concentrações de glicose pós-prandial e em jejum.
Finnish: Semaglutidi pienentää glukagonipitoisuuden paastoarvoja ja aterianjälkeisiä arvoja.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 4 mg de semaglutido em 3 ml de solução.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 ml:ssa liuosta.
Portuguese: A experiência com a utilização de semaglutido em doentes com compromisso hepático grave é limitada.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar os 0,5 mg.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,5 mg:n ohi.
Portuguese: Ver figura 4 para consultar os resultados dos endpoints cardiovasculares primários e secundários.
Finnish: Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
Portuguese: Reações no local da injeção
Finnish: Pistospaikan reaktiot
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar que foram selecionados 0,5 mg antes de injetar este medicamento.
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 0,5 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
Portuguese: Ozempic não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Finnish: Ozempic-valmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 2 mg de semaglutido em 1,5 ml de solução.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 ml:ssa liuosta.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Finnish: Yleinen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä
Portuguese: • tonturas
Finnish: • röyhtäily
Portuguese: O mecanismo de redução da glicose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico na fase pós-prandial precoce.
Finnish: Verenglukoosia alentavaan vaikutukseen liittyy myös lievä mahan tyhjenemisen hidastuminen pian aterian jälkeen.
Portuguese: -5,1 [-6,1, -4,0]a ap <0,0001 (2 lados) para superioridade
Finnish: -5,1 [-6,1, -4,0]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
Portuguese: Na semana 30, a variação na HbA1c era de -1,6%, -1,5% e 0,1% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Finnish: Viikolla 30 HbA1carvon muutos oli -1,6 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,5 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 0,1 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,74 ml) contém 1 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,74 ml) on 1 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Portuguese: No ensaio clínico de 40 semanas de comparação com dulaglutido, foi alcançada uma perda de peso ≥5% e ≥10% num maior número de indivíduos tratados com Ozempic 0,5 mg (44% e 14%) comparativamente a dulaglutido 0,75 mg (23% e 3%) e Ozempic 1 mg (até 63% e 27%) comparativamente a dulaglutido 1,5 mg (30% e 8%).
Finnish: (44 % ja 14 %) Ozempic 0,5 mg -valmistetta saaneista kuin dulaglutidi 0,75 mg -valmistetta saaneista (23 % ja 3 %), ja Ozempic 1 mg -valmistetta saaneista (jopa 63 % ja 27 %) kuin dulaglutidi 1,5 mgvalmistetta saaneista (30 % ja 8 %).
Portuguese: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. insulina glargina ambos em associação com 1-2 medicamentos antidiabéticos orais (metformina ou metformina e sulfonilureia) Num ensaio comparador aberto de 30 semanas, 1089 doentes foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou insulina glargina uma vez por dia, tendo como tratamento base a metformina (48%) ou a metformina e sulfonilureia (51%).
Finnish: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. glargininsuliini, molemmat yhdistelmähoitona 1-2 suun kautta otettavan diabeteslääkkeen (metformiini tai metformiini ja sulfonyyliurea) kanssa 30 viikkoa kestäneessä avoimessa vertailututkimuksessa 1 089 potilasta satunnaistettiin saamaan Ozempic-valmistetta 0,5 mg kerran viikossa, Ozempic-valmistetta 1 mg kerran viikossa tai glargininsuliinia kerran päivässä.
Portuguese: Não congelar Ozempic e não utilizar Ozempic, se tiver sido congelado.
Finnish: Ozempic ei saa jäätyä, eikä jäätynyttä Ozempic-valmistetta saa käyttää.
Portuguese: Diferença do exenatido [IC 95%]
Finnish: Ero eksenatidiin nähden [95 % CI]
Portuguese: Complicações associadas à retinopatia diabéticab
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot
Portuguese: Como conservar Ozempic
Finnish: Ozempic-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: Como é administrado Ozempic
Finnish: Miten Ozempic annetaan
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,19 ml) contém 0,25 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,19 ml) on 0,25 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Portuguese: Propilenoglicol
Finnish: Parasetamoli
Portuguese: Em relação à segurança, considerou-se que está em linha com a de outros medicamentos da mesma classe.
Finnish: Sen turvallisuuden katsottiin olevan yhtenevä muiden saman luokan lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Ozempic semaglutido
Finnish: Ozempic semaglutidi
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ozempic pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ozempicia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose inicial de Ozempic é de 0,25 mg uma vez por semana.
Finnish: Ozempicin aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ozempic.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ozempicin käytöstä.
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética também foi observado e será alvo de mais investigação.
Finnish: Diabeettisen retinopatian pahenemista on myös havaittu ja sitä tutkitaan tarkemmin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ozempic.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ozempiclääkevalmistetta.
Portuguese: Outras informações sobre o Ozempic
Finnish: Muita tietoja Ozempicista
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ozempic?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozempicin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Os efeitos secundários que afetam o sistema digestivo são considerados controláveis.
Finnish: Ruoansulatusjärjestelmään vaikuttavien sivuvaikutusten katsotaan olevan hoidettavissa.
Portuguese: Esses efeitos são de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ozempic?
Finnish: Miksi Ozempic on hyväksytty?
Portuguese: O que é o Ozempic e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Cinco estudos realizados em mais de 4000 doentes demonstraram que o Ozempic reduziu os níveis de HbA1c (uma medição da glicose no sangue) entre 1,2 e 1,8 pontos percentuais ao longo de 10 a 13 meses.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 potilasta, Ozempic pienensi HbA1c-arvoa (veren glukoosipitoisuuden mitta) 1,2-1,8 prosenttiyksikköä 10-13 kuukauden aikana.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ozempic (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem problemas do sistema digestivo, tais como diarreia, vómitos e náuseas (enjoos).
Finnish: Ozempicin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi.
Portuguese: O Ozempic é um medicamento para a diabets utilizado, em conjunto com dieta e exercício, no tratamento de adultos cuja diabetes tipo 2 não se encontre satisfatoriamente controlada.
Finnish: Ozempic on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joiden tyypin 2 diabetes ei ole tyydyttävästi hallinnassa.
Portuguese: Outro estudo realizado em mais de 3000 doentes diabéticos com elevado risco de problemas cardíacos demonstrou que, no geral, a ocorrência de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte foi menor nos doentes tratados com o Ozempic (6,6 %) do que nos doentes tratados com o placebo (8,9 %).
Finnish: Yli 3 000:lla suuren sydänriskin diabetespotilaalla tehty lisätutkimus osoitti, että kaiken kaikkiaan sydänkohtauksia, aivohalvauksia tai kuolemia ilmeni harvemmin Ozempicia saaneilla potilailla (6,6 %) kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (8,9 %).
Portuguese: A substância ativa do Ozempic, o semaglutido, é um «agonista dos recetores de GLP-1».
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine semaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Portuguese: O Ozempic pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes que não possam tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Finnish: Ozempic yksinään sopii käytettäväksi potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Portuguese: Pode também ser utilizado como adjuvante (complemento) de outros medicamentos para a diabetes.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ozempic durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Ozempicista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Nestes estudos, o Ozempic foi comparado favoravelmente com outros tratamentos, nomeadamente sitagliptina, exenatido e insulina glargina (que levaram a reduções de 0,55, 0,92 e 0,83 pontos percentuais, respetivamente), e com placebo (reduções de até 0,09 pontos percentuais).
Finnish: Ozempic oli näissä tutkimuksissa tehokkaampi kuin muut hoidot eli sitagliptiini, eksenatidi ja glargiini-insuliini (sitagliptiini pienensi HbA1c-arvoa 0,55 prosenttiyksikköä, eksenatidi 0,92 prosenttiyksikköä ja glargiini-insuliini 0,83 prosenttiyksikköä) sekä lumelääke (joka pienensi HbA1c-arvoa 0,09 prosenttiyksikköä).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ozempic observados nos estudos são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ozempicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética (lesões na retina, a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) é frequente (pode afetar 1 em cada 10 pessoas).
Finnish: Diabeettisen retinopatian (verkkokalvon silmän takaosassa olevan valoherkän kalvon vaurion) vakava paheneminen on yleistä (saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle).
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser igualmente eficaz na redução da ocorrência de complicações de saúde graves associadas à diabetes, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Finnish: Ozempicin osoitettiin myös vähentävän tehokkaasti diabetekseen liittyviä vakavia terveysongelmia, kuten sydänkohtauksia ja aivohalvausta.
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glicose no sangue.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Portuguese: Após quatro semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até um máximo de 1 mg uma vez por semana.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi suurentaa enimmäisannokseen 1 mg kerran viikossa.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Ozempic é eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue, bem como na redução do risco de complicações de saúde em doentes com diabetes tipo 2.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että Ozempic pienentää tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta ja terveysongelmien riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Portuguese: Atua de forma idêntica à GLP-1 (uma hormona produzida no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n (suoliston tuottama hormoni) tavoin lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Portuguese: Ao analisar os três «acontecimentos» separadamente, observa-se que o número de doentes que receberam o Ozempic e que sofreram ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral foi menor; no entanto, as taxas de morte devido a problemas cardíacos foram semelhantes nos dois grupos.
Finnish: Kun näitä kolmea tapahtumaa tarkastellaan erikseen, sydänkohtauksia tai aivohalvauksia esiintyi vähemmän Ozempicia saaneilla potilailla mutta sydänongelmista johtuvien kuolemien esiintyvyys oli samanlainen kummassakin ryhmässä.
Portuguese: Além disso, os resultados indicaram que o tratamento com o Ozempic esteve associado a uma redução benéfica do peso corporal.
Finnish: Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että Ozempic-hoito oli suotuisasti yhteydessä painon laskuun.
Portuguese: É injetado sob a pele no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço.
Finnish: Se pistetään vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue.
Finnish: Ozempicin osoitettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Portuguese: Como funciona o Ozempic?
Finnish: Miten Ozempic vaikuttaa?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ozempic?
Finnish: Mitä riskejä Ozempiciin liittyy?
Portuguese: O tratamento com o Ozempic também levou a uma perda de peso corporal, o que é considerado benéfico em doentes com diabetes.
Finnish: Ozempic-hoito johti myös painon laskuun, mistä katsotaan olevan hyötyä diabetespotilaille.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ozempic, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Ozempicilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ozempic, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Ozempicin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ozempic.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozempicin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: O Ozempic contém a substância ativa semaglutido.
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine on semaglutidi.
Portuguese: Como se utiliza o Ozempic?
Finnish: Miten Ozempicia käytetään?
Portuguese: 700 microgramas Implante intravítreo em aplicador
Finnish: 700 mikrogrammaa Implantaatti silmän lasiaiseen, asetin
Portuguese: 1 bolsa com sistema aplicador
Finnish: 1 pussi, jossa asetin
Portuguese: Uso intravítreo bolsa (metalizada)
Finnish: Silmän lasiaiseen pussi (folio)
Portuguese: O material educativo contém o seguinte:
Finnish: Koulutusmateriaali sisältää seuraavaa:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Portuguese: • Utilização de antibióticos
Finnish: • antibioottien käyttöohjeet
Portuguese: • Principais sinais e sintomas da injecção IVT relacionados com efeitos adversos, incluindo aumento da pressão intra-ocular, glaucoma, hipertensão ocular, catarata, catarata traumática relacionada com a técnica de injecção, descolamento do vítreo, hemorragia vítrea, endoftalmite, descolamento da retina, laceração da retina, falha mecânica do dispositivo e colocação incorrecta/deslocação do implante
Finnish: • silmän lasiaiseen annettavaan injektioon liittyvien haittavaikutusten, kuten kohonneen silmänpaineen, glaukooman, korkean silmänpaineen, kaihin, injektiotekniikkaan liittyvän traumaattisen kaihin, lasiaisen irtoamisen, lasiaisen verenvuodon, endoftalmiitin, verkkokalvon irtoamisen, verkkokalvon repeämän, laitteen mekaanisen toimintahäiriön ja implantaatin virheasettelun, tärkeimmät merkit ja oireet
Portuguese: Os Estados-Membros deverão chegar a acordo sobre o material educativo final, em conjunto com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, previamente ao lançamento da nova indicação no respectivo território.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan (MAH) kanssa lopullisesta koulutusmateriaalista ennen uuden käyttöaiheen mukaisen myynnin aloittamista heidän alueellaan.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento que se seguem.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön.
Portuguese: A documentação informativa para o médico deverá incluir os seguintes elementos principais:
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat avainosat:
Portuguese: A documentação informativa para o doente deverá ser fornecida quer em formato de folheto informativo para o doente quer em CD de áudio onde constem os seguintes elementos principais:
Finnish: Potilaan tietopaketti tulee toimittaa sekä tietolehtisen että CD-äänilevyn muodossa, ja niiden tulee sisältää seuraavat avainasiat:
Portuguese: • Técnicas assépticas para minimizar o risco de infecção
Finnish: • aseptiset tekniikat, joilla infektioriski voidaan minimoida
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar que o fornecimento do material educativo implementado para a indicação de tratamento autorizada de doentes adultos com edema macular após Oclusão do Ramo da Veia Central da Retina (ORVCR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR) é estendido aos potenciais prescritores envolvidos na nova indicação: tratamento de doentes adultos com inflamação do segmento posterior do olho, apresentada como uveíte não infecciosa.
Finnish: Jäsenvaltiot varmistavat, että koulutusmateriaali toimitetaan myyntiluvan mukaisesta käyttöaiheesta (sellaisten aikuispotilaiden hoito, joilla on makulaturvotusta joko verkkokalvon laskimon haaratukoksen (BRVO) tai verkkokalvon keskilaskimon tukoksen (CRVO) seurauksena) sellaisille mahdollisesti valmistetta määrääville lääkäreille, joita kiinnostaa uusi käyttöaihe eli sellaisten aikuispotilaiden hoito, joilla on ei-tarttuvana uveiittina ilmenevä silmän takaosan tulehdus.
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de efeitos adversos graves, incluindo aumento da pressão intra ocular e hipertensão ocular
Finnish: • vakavien haittavaikutusten, kuten kohonneen silmänpaineen ja korkean silmänpaineen,
Portuguese: • Preparação para o tratamento com Ozurdex
Finnish: • ohjeet Ozurdex-hoitoon valmistautumisesta
Portuguese: • Passos após o tratamento com Ozurdex
Finnish: • Ozurdex-hoidon jälkeiset vaiheet
Portuguese: • Documentação informativa para o médico
Finnish: • tiedot lääkärille
Portuguese: • Quando procurar assistência urgente junto do respectivo profissional de cuidados de saúde
Finnish: • ohjeet, koska hakeutua kiireellisesti lääkärihoitoon.
Portuguese: • Monitorização do doente após a injecção IVT
Finnish: • ohjeet potilaan seuraamiseen silmän lasiaiseen annetun injektion jälkeen
Portuguese: • Documentação informativa para o doente
Finnish: • potilaan tietolehtisen
Portuguese: • Vídeo do procedimento de injecção intravítrea
Finnish: • silmän lasiaiseen kohdistuvan injektointitoimenpiteen videon
Portuguese: • Técnicas para injecção intravítrea
Finnish: • injektiotekniikat silmän lasiaiseen
Portuguese: Uveíte
Finnish: Uveiitti
Portuguese: Além disso, as injeções não necessitam de ser administradas com frequência, uma vez que o implante permanece nos olhos durante vários meses.
Finnish: Injektioita ei myöskään tarvitse antaa usein, koska implantti pysyy silmässä useita kuukausia.
Portuguese: Pensa-se que a hemorragia seja causada pelo procedimento de injeção e não pelo próprio medicamento.
Finnish: Verenvuodon uskotaan aiheutuvan injektoinnista eikä itse lääkkeestä.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 3 anos e receberam tratamento adicional sempre que necessário.
Finnish: Potilaita seurattiin kolmen vuoden ajan, ja hoito toistettiin, jos se oli aiheellista.
Portuguese: Mais informações sobre Ozurdex podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Finnish: Lisää tietoa Ozurdexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Portuguese: Podem ser administrados tratamentos adicionais se a doença melhorar mas voltar a piorar e se o médico considerar que o doente beneficiará de um tratamento adicional.
Finnish: Lisähoitoja voidaan antaa, jos potilaan tila paranee mutta heikkenee myöhemmin ja jos lääkäri uskoo, että potilaalle on hyötyä lisähoidosta.