FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneously every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two subcutaneous doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) subcutaneous dosing for the remaining doses).
Spanish: Iniciar el tratamiento con 75 UI/kg (0,75 mg/kg) por vía subcutánea cada 12 horas (sólo para cada una de las dos primeras dosis un máximo de 7.500 UI (75 mg) vía subcutánea, seguido de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) vía subcutánea para las dosis restantes).
English: The administration of medicinal product containing benzyl alcohol as a preservative to neonates has been associated with a fatal “Gasping Syndrome” (see section 4.3).
Spanish: Se ha asociado a la administración intravenosa de alcohol bencílico con eventos adversos graves y la muerte en neonatos (“Síndrome de jadeo”) (ver sección 4.3).
English: 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Spanish: 5 ml de solución contenida en un vial de vidrio transparente, incoloro y de tipo I, sellado con tapón de inyección de goma y un tapón de plástico y aluminio gris en una caja de cartón.
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (ENVASES DE 2, 10 O 30 JERINGAS)
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Spanish: 0,8 ml de solución contenida en una jeringa de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color púrpura.
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Spanish: La jeringa se puede equipar de forma adicional con un protector de aguja; o una jeringa graduada de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de policarbonato blanco.
English: 0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Spanish: 0,2 ml de solución contenida en: - una jeringa de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color azul.
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable enoxaparina sódica
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL solution for injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml, solución inyectable Enoxaparina sódica
English: Do not inject Inhixa into a muscle.
Spanish: No administre Inhixa en músculo (vía intramuscular).
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable enoxaparina sódica
English: - Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Inhixa.
Spanish: - Cambio de Inhixa a tratamiento con anticoagulantes orales directos Interrumpa el uso de Inhixa.
English: 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Spanish: 3 ml de solución contenida en un vial de vidrio transparente, incoloro y de tipo I, sellado con tapón de inyección de goma y un tapón de plástico y aluminio blanco en una caja de cartón.
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable enoxaparina sódica
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable enoxaparina sódica
English: Benzyl alcohol (45 mg in 3.0 mL)
Spanish: Alcohol bencílico (45 mg in 3.0 mL) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml, solución inyectable Enoxaparina sódica
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (ENVASES DE 2, 6, 10, 12, 24 O 30 JERINGAS)
English: Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Spanish: Envases de: - 2, 5, 6, 10, 30 y 50 jeringas precargadas - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 y 90 jeringas precargadas con protector de aguja - 2 y 6 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja
English: - 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Spanish: - 10 ml de solución contenida enun vial de vidrio transparente, incoloro y de tipo I, sellado con tapón de inyección de goma y un tapón de plástico y aluminio blanco en una caja de cartón.
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable Enoxaparina sódica
English: 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Spanish: 10 ml de solución contenida en un vial de vidrio transparente, incoloro y de tipo I, sellado con tapón de inyección de goma y un tapón de plástico y aluminio blanco en una caja de cartón.
English: 0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Spanish: 0,4 ml de solución contenida en: una jeringa de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color amarillo.
English: 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Spanish: 1 ml de solución contenida en: una jeringa graduada de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color negro.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Spanish: Inyección IV en bolo(únicamente para la indicación IAMCEST) Enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con una solución salina normal (0,9%) o 5% de dextrosa en agua (ver sección 4.2).
English: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Spanish: una jeringa graduada de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color negro.
English: A 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n = 16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
Spanish: Un bolo intravenoso de 3.000 UI (30 mg) seguido inmediatamente por la administración de 100 UI/kg (1 mg/kg) por vía subcutánea cada 12 horas proporcionó un pico inicial de concentración anti-factor de Xa de 1,16 UI/ml (n = 16) y con una media de exposición correspondiente al 88% de las concentraciones en equilibrio estable.
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 100.000 UI (equivalente a 1000 mg) en 10,0 ml de agua para preparaciones inyectables.
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Spanish: Cambio de tratamiento de anticoagulante - Cambio de Inhixa a medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (p. ej. warfarina)
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 12.000 UI (equivalente a 120 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables.
English: Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, - recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5).
Spanish: Al igual que otros anticoagulantes, enoxaparina sódica se debe usar con precaución en las situaciones con aumento potencial de riesgo de hemorragia, tales como: - alteraciones de la hemostasis, - antecedentes de úlcera péptica, - ictus isquémico reciente, - hipertensión arterial grave, - retinopatía diabética reciente, - cirugía neuro u oftalmológica,
English: 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Spanish: 0,6 ml de solución contenida en: una jeringa graduada de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color naranja.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Spanish: Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable enoxaparina sódica
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Spanish: Envases de: - 2, 6, 10, 30, 50 y 90 jeringas precargadas - 2, 6, 10, 12, 24 y 30 jeringas precargadas con protector de aguja - 2 y 10 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n = 131) once a day subcutaneously or to placebo (n = 131) for 3 weeks.
Spanish: En un segundo estudio doble ciego, 262 pacientes sin enfermedad TEV y sometidos a cirugía de reemplazo de cadera inicialmente tratados, durante la hospitalización, con enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) por vía subcutánea, fueron aleatorizados a una pauta posológica después del alta bien de enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) (n=131) una vez al día por vía subcutánea o bien de placebo (n=131) durante 3 semanas.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Spanish: En un estudio multicéntrico extenso, 20.479 pacientes con IAMCEST susceptibles de recibir tratamiento con un fibrinolítico fueron aleatorizados recibiendo bien enoxaparina sódica en un solo bolo intravenoso de 3.000 UI (30 mg) más una dosis de 100 UI/kg (1 mg/kg) por vía subcutánea seguida de una inyección de 100 UI (1 mg/kg) cada 12 horas por vía subcutánea o bien heparina no fraccionada intravenosa basándose en el TTPa durante 48 horas para heparina no fraccionada.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Spanish: Inyección intravenosa en bolo (únicamente para la indicación IAMCEST) Enoxaparina sódica se puede administrar de forma segura con una solución de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9%) para inyección o 5% de dextrosa en agua (ver sección 4.2).
English: 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Spanish: 0,8 ml de solución contenida en: una jeringa graduada de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color rojo.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Spanish: 30 jeringas precargadas con protector de aguja 2 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja 10 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
Spanish: 1 x 3.000 UI (30 mg) bolo intravenoso seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal de forma subcutánea, y después 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal de forma subcutánea cada 24 horas
English: Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de: - 2, 5, 6, 10, 30 y 50 jeringas precargadas - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 y 90 jeringas precargadas con protector de aguja - 2 y 6 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja
English: 10) Drop the used syringe into the sharps container.
Spanish: 10) Deposite la jeringa usada en el contenedor para objetos punzantes.
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Spanish: En un estudio doble ciego de profilaxis extendida en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera, 179 pacientes sin enfermedad tromboembólica venosa inicialmente tratados, durante la hospitalización, con enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) por vía subcutánea, fueron aleatorizados a una pauta posológica después del alta bien de enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) (n=90) una vez al día por vía subcutánea, bien de placebo (n=89) durante 3 semanas.
English: What Inhixa looks like and contents of the pack Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Spanish: Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml es 0,8 ml de solución contenida en: una jeringa de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color púrpura.
English: 1 pre-filled syringe
Spanish: 1 jeringa precargada.
English: Illness
Spanish: Hemorragia
English: Solution for injection in multidose vial Clear, colourless to pale yellow solution.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en vial multidosis.
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de: - 2, 6, 10, 30 y 50 jeringas precargadas - 2, 6, 10, 12, 20, 24 y 30 jeringas precargadas con protector de aguja - 2 y 10 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de: - 2, 6, 10, 30, 50 y 90 jeringas precargadas - 2, 6, 10, 12, 24 y 30 jeringas precargadas con protector de aguja - 2 y 10 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja
English: o Additional bolus for PCI when last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation For patients being managed with PCI, an additional IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) is to be administered if last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation.
Spanish: Para pacientes sometidos a una ICP, si la última dosis SC fue administrada en el período anterior a las 8 horas previas al inflado de globo, se debe administrar un bolo IV adicional de 30 UI/kg (0,3 mg/kg).
English: • Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance <15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Spanish: (aclaramiento de creatinina <15 ml/min) debido a la falta de datos en esta población fuera de la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
English: Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Spanish: Cambio de Inhixa a medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (p. ej. warfarina)
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de: - 2, 6, 10, 30 y 50 jeringas precargadas - 2, 6, 10, 12, 24 y 30 jeringas precargadas con protector de aguja - 2 y 10 jeringas precargadas con UltraSafe Passive protector de aguja
English: When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (< 45 kg) and 27% higher in low-weight men (< 57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Spanish: Cuando se administró una dosis no ajustada al peso, se encontró que después una administración por vía subcutánea única, la exposición anti-Xa es un 52% superior en las mujeres con bajo peso (<45 Kg) y un 27% superior en hombres con bajo peso (<57 kg) tras una dosis única de 40 mg, cuando se comparó con sujetos control con peso normal (ver sección 4.4).
English: No marked changes were observed on an individual level.
Spanish: No se observaron cambios marcados a nivel individual.
English: Relief of symptoms is obtained rapidly.
Spanish: El alivio de los síntomas se obtiene rápidamente.
English: The study duration was 12 weeks
Spanish: La duración del estudio fue de 12 semanas.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Spanish: Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
Spanish: En estas condiciones, la capacidad de reacción puede verse disminuida.
English: The AUC was reduced by about 50%.
Spanish: La AUC se redujo cerca de un 50 %.
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Spanish: Después de ocho días de administración repetida, la reducción es de aproximadamente el 85%.
English: The following wording was agreed:
Spanish: Se decidió el siguiente texto:
English: 4.2 Posology (in special populations)
Spanish: 4.2 Posología (en poblaciones especiales)
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Spanish: La eficacia se evaluó después de 4 y 8 semanas de tratamiento.
English: <The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken.>
Spanish: <En el envase se han impreso los días de la semana para ayudarle a llevar un control del medicamento que ya ha tomado.>
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
English: Stir well and drink immediately.
Spanish: Mezclar bien y beber inmediatamente.
English: This medicine is available without prescription.
Spanish: Este medicamento está disponible sin receta.
English: 04011 Aprilia (LT), Italy
Spanish: 04011 Aprilia (LT), Italia
English: 6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
English: In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, el paciente debe monitorizarse.
English: You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Spanish: Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración.
English: Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado.
English: Caution is advised when combining the two drugs.
Spanish: Se recomienda precaución al asociar estos dos fármacos.
English: Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Spanish: Salvo que el solicitante pueda presentar datos convincentes sobre una seguridad satisfactoria con las exposiciones obtenidas, se recomienda una reducción de la dosis del 50%.
English: After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately.
Spanish: Tras preparar la suspensión o mezcla, el fármaco debe administrarse de forma inmediata.
English: It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating.
Spanish: Es improbable que los vehículos propuestos, aunque no fueran de la misma marca, tuvieran ese pH y afectaran por tanto al recubrimiento de los gránulos.
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de niños y adolescentes se resumen en la sección 5.2.