FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [Pour toutes vancomycine 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ] <{(Inventé) vancomycine 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion}> [Pour toutes vancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion] <{(Inventé) vancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion }> [à remplir au niveau national]
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 500mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [riiklikuks täiendamiseks]
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Estonian: Vankomütsiini infusiooni kiire manustamise ajal või lühikese aja vältel pärast seda võivad ilmneda anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas hingeldus.
French: L'administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants.
Estonian: Lastel on vankomütsiini ja anesteetikumidega samaaegset kasutamist seostatud naha punetuse (erüteem) ja allergiliste reaktsioonidega.
French: - Fièvre, frissons
Estonian: - lööve villide ja palavikuga
French: Le dysfonctionnement rénal retarde l'élimination de la vancomycine.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooni korral vankomütsiini eliminatsioon pikeneb.
French: [pour vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion autorisée pour usage intraveineux] La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches d'âges pour le traitement des infections sévères suivantes: - Infections de la peau et des tissus situés sous la peau.
Estonian: Vankomütsiini pulbrist valmistatakse <infusioonilahus> <või> <suukaudne lahus> [Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse kõikides vanusegruppides infusiooni teel järgmiste raskete infektsioonide raviks: - Naha ja nahaaluste kudede infektsioonid.
French: La demi-vie d'élimination de la vancomycine est de 4 à 6 heures chez les patients avec fonction rénale normale, et 2,2 à 3 heures chez les enfants.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on poolväärtusaeg seerumis ligikaudu 4…6 tundi, lastel 2,2…3 tundi.
French: ibuprofène pour la fermeture du canal artériel persistant ) ou l'amphothéricine B est associé à un risque accru de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5) et par conséquent un suivi plus fréquent des taux sériques de vancomycine et de la fonction rénale est indiqué.
Estonian: Samaaegset nefrotoksiliste ravimite, nagu aminoglükosiidide, MSPVA-de (nt ibuprofeen ductus arteriosuse sulgemiseks) või amfoteritsiin B manustamist on seostatud suurenenud nefrotoksilisusega (vt lõik 4.5) ja vajab vankomütsiini seerumitasemete ja neerufunktsiooni sagedat jälgimist.
French: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Estonian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
French: ANNEXE III
Estonian: III Lisa
French: Chaque ampoule contient 1000 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à 1,000,000 UI de vancomycine.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 000 000 RÜ vankomütsiinile.
French: Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede oluliste lõikude parandused
French: - Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement - Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement.
Estonian: - Teil tekib raske või pikaajaline kõhulahtisus vankomütsiini kasutamise ajal või pealekonsulteerige viivitamatult arstiga.
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour la prophylaxie antibactérienne périopératoire, inclure le libellé suivant:]
Estonian: [Perioperatiivse antibakteriaalse profülaktika korral lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral lisage järgnev sõnastus:]
French: Insuffisance rénale se manifestant principalement par une augmentation des taux plasmatiques de la créatinine et de l'urée
Estonian: Sage neerupuudulikkus, mis avaldub peamiselt kreatiniini ja uurea kontsentratsioonide suurenemisena seerumis
French: Administration orale Patients âgés de 12 ans et plus
Estonian: 12 aasta vanused ja vanemad patsiendid
French: L'absorption peut être augmentée chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile.
Estonian: Imendumine võib olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
French: L'administration concomitante de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un erythème et des bouffées congestives de type histaminique chez les enfants.
Estonian: Vankomütsiini ja anesteetikumide samaaegset kasutamist lastel on seostatud erüteemi ja histamiinireaktsioonile sarnase nahaõhetuse tekkega.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [See lõik peaks olema järgmine:]
French: L'ototoxicité a été principalement rapportée chez des patients ayant reçu des doses élevées, ou chez ceux recevant en association un traitement avec d'autres médicaments ototoxiques comme un aminoglycoside, ou chez ceux présentant une altération pré-existante de la fonction rénale ou de l'audition.
Estonian: Ototoksilise toime teket on kirjeldatud peamiselt patsientidel, kes on saanud suuri annuseid või samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid nagu aminoglükosiide või kellel on neerufunktsiooni või kuulmishäireid.
French: La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d'antibiotiques appelés "glycopeptides".
Estonian: 1. Mis ravim on vankomütsiin ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükopeptiidantibiootikumideks.
French: La dose peut être augmentée à 500 mg toutes les 6 heures en cas d' ICD sévère ou compliquée.
Estonian: Annust võib tõsta kuni 500 mg-ni iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul ägeda või tüsistunud haiguse korral.
French: Il est attendu que la surveillance des concentrations plasmatiques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale.
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioone seerumis tuleks jälgida patsientidel, kellel on soolelimaskesta põletikuline haigus.
French: - Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d une administration par voie orale pour le traitement de diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile.
Estonian: - Te saate vankomütsiini infusioonina Clostridium difficile 'ga seotud kõhulahtisuse raviks suukaudse manustamise asemel.
French: La vancomycine est indiquée dans tous les groupes d'âges pour le traitement par voie intra-péritonéale de péritonite associée à une dialyse (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikide vanusegruppide patsientidele peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
French: Réactions liées au site d'administration
Estonian: Manustamiskohaga seotud reaktsioonid
French: Une nécrose peut survenir après une injection intramusculaire.
Estonian: Intramuskulaarse süste korral võib esineda süstekoha nekroosi.
French: Nourissons et enfants âgés entre un mois et moins de 12 ans:
Estonian: Imikud ja lapsed vanuses 1 elukuu kuni alla 12 aasta:
French: En conséquence, les effets indésirables et leur fréquence en relation avec l'administration parentérale de vancomycine sont mentionnés ci-après.
Estonian: Seega on all toodud ka kõrvaltoimed ja sagedused, mis on seotud vankomütsiini parenteraalse manustamisega.
French: Péritonite associée à la dialyse péritonéale
Estonian: Peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniit
French: Chaque ampoule contient 500 mg de chlorhydrate de vancomycine équivalant à 500 000 UI de vancomycine.
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 000 RÜ vankomütsiinile.
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 15 à 20 mg par kilogramme de poids.
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 15 kuni 20 mg iga kehakaalu kg kohta.
French: ibuprofène) ou l'amphotéricine B (médicament pour traiter des infectionsà champignons ) peuvent augmenter le risque d'atteinte du rein et par conséquent des examens sanguins et pour mesurer le fonctionnement des reins plus fréquents peuvent être nécessaires.
Estonian: Samaaegne teiste ravimite, nagu aminoglükosiidide, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de, nt ibuprofeen) või amfoteritsiin B manustamine võib suurendada neerukahjustuse riski ja võib vajada sagedamini vere- ja neeruanalüüside tegemist.
French: Cependant, en cas d'inflammation sévère de la muqueuse intestinale, surtout en présence d'une insuffisance rénale concomitante, des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine peuvent survenir.
Estonian: Soolestiku limaskesta tõsise põletiku korral, eriti kombinatsioonis neerupuudulikkusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad vankomütsiini parenteraalse manustamise korral.
French: Si nécessaire, il est souhaitable de disposer d'un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Estonian: Kui kohalik teave resistentsuse kohta on selline, et ravimi kasulikkus on vähemalt mõnede infektsioonide puhul küsitav, tuleb vajadusel otsida eksperdi abi.
French: La dose habituelle de vancomycine pour perfusion est de 10 à 15 mg par kilogramme de poids.
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 10 kuni 15 mg iga kehakaalu kg kohta.
French: Chez les patients adultes et pédiatriques avec insuffisance rénale, il convient de considérer l'administrer une dose initiale suivie d'une surveillance des taux plasmatiques résiduels de vancomycine, plutôt que de recourrir à un schéma d'administration planifié , en particulier chez les patients avec insuffisance rénale sévère ou chez ceux qui bénéficient d'un traitement de susbstitution rénale (RRT), en raison de plusieurs facteurs variables qui peuvent affecter leurs taux de vancomycine.
Estonian: Neerukahjustusega täiskasvanutel ja lastel tuleks arvesse võtta algannust ning vankomütsiini seerumiläve tasemeid, mitte paika pandud annustamisrežiimi, eriti raske neerupuudulikkusega patsientidel või neeruasendusravil olevatel patsientidel (RRT).
French: Anaérobies à Gram positif
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid
French: Baisse de la tension artérielle
Estonian: Vererõhu langus
French: Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise ≥ 10%) Enterococcus faecium
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid Grampositiivsed bakterid Enterococcus faecalis
French: [Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage oral, le libellé suivant devrait être mentionné dans cette rubrique]
Estonian: [Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks kasutamiseks, peab selles lõigus kajastuma järgmine]
French: Arrêt cardiaque Affections vasculaires: Fréquent
Estonian: Väga harv südameseiskus Vaskulaarsed häired: Sage vererõhu langus
French: Streptocoques des groupes A, B, C et G
Estonian: A-, B-, C- ja G-grupi streptokokid ≤ 2 mg/l
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Pour toute vancomycine 125 mg gélule] <{(Inventé) vancomycine 125mg gélule}> [Pour toute vancomycine 250 mg gélule] <{( Inventé) vancomycine 250mg gélule}>
Estonian: RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
French: Lors de l'administration parentérale de vancomycine, les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome du cou rouge") en relation avec une administration intraveineuse de vancomycine trop rapide.
Estonian: Kui vankomütsiini manustatakse parenteraalselt, on seoses vankomütsiini liiga kiire intravenoosse manustamisega kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks flebiit, pseudoallergilised reaktsioonid ja ülakeha punetus („punase kaela sündroom").
French: Interactions médicamenteuses avec les anesthésiques La dépression myocardique induite par les anésthésiquee peut être majorée par la vancomycine.
Estonian: Vankomütsiin võib intensiivistada anesteesiast tingitud müokardi nõrkust.
French: Il est attendu que la surveillance régulière de la fonction rénale soit effectuée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou chez les patients recevant en association un traitement avec un aminoglycoside ou avec un autre médicament néphrotoxique.
Estonian: Perioodiliselt tuleb neerufunktsiooni jälgida neeruhäirega patsientidel või neil, kes saavad vankomütsiiniga koos aminoglükosiide või teisi nefrotoksilisi ravimeid.
French: [Pour toutevancomycine 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, le libellé suivant devra être mentionné dans cetterubrique ]
Estonian: [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul tuleb selles lõigus kajastada järgnevat sõnastust]
French: 4.3 Contre-indications [Cette section doit être lue comme suit:]
Estonian: 4.3 Vastunäidustused [See lõik peaks olema järgmine:]
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles): - Vomissements, diarrhée - Confusion, somnolence, manque d'énergie, gonflement, rétentiond'eau , diminution de la quantité d'urines émises - Eruption avec gonflement ou douleur derrière les oreilles, dans le cou, dans l'aine, sous le menton et au niveau des aisselles (ganglions gonflés), résultats de laboratoire anormaux du sang et du fonctionnement du foie - Eruption avec des cloques et de la fièvre.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine - lööve paistetuse või valuga kõrvade taga, kaelas, kubemes, lõua all ja kaenlaaukudes (paistes lümfisõlmed), ebanormaalsed vere ja maksatalitluse analüüside tulemused - lööve villide ja palaviku Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques Affections de l'oreille et du labyrinthe: Peu fréquent
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Harv ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid Kõrva ja labürindi kahjustused:
French: La vancomycine est administrée par voie intraveineuse pour le traitement d'infections systémiques.
Estonian: Süsteemsete infektsioonide raviks manustatakse vankomütsiini intravenoosselt.
French: Dans le cas de méninges non inflammées, seules de petites quantités de vancomycine traversent la barrière hémato-encéphalique
Estonian: Mittepõletikuliste ajukelmete korral imendub vankomütsiin tserebrospinaalvedelikku ainult vähesel määral.
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Estonian: Vankomütsiini infusiooni kiire manustamise ajal või lühikese aja vältel pärast seda võivad ilmneda anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [Pour toute vancomycine 125 mg gélule ] [Le libellé suivant devra être mentionné dans cette rubrique ]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] [Selles lõigus peab kajastuma järgmine sõnastus] Iga kapsel sisaldab 125 mg vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 125 000 RÜ vankomütsiinile.
French: Lactobacillus hétérofermentaires Leuconostoc spp.
Estonian: Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
French: Pour cette indication, la vancomycine doit être administrée par voie orale.
Estonian: Selle näidustuse korral tuleb vankomütsiini manustada suukaudselt.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - Baisse de la tension artérielle - Essouflement, respiration bruyante (un son aigu résultant d'une obstruction des voies respiratoires supérieures) - Eruption et inflammation de la muqueuse de la bouche, démangeaisons, éruption acompagnée de démangeaisons, urticaire - Problèmes rénaux qui peuvent être détectés principalement par des tests sanguins - Rougeur de la partie supérieure du corps et du visage, inflammation d'une veine Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100): - Perte transitoire ou permanente de l'audition
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10-st): - vererõhu langus - hingeldamine, häälekas hingamine (kõrge heli, mis on tingitud takistatud õhuvoolust ülemistes hingamisteedes) - lööve ja suu limaskesta põletik, sügelus, sügelev lööve, nõgestõbi (kublad) - neeruprobleemid, mida saab tuvastada peamiselt vereanalüüside abil - ülakeha ja näo punetus, veenipõletik Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 100-st): - ajutine või püsiv kuulmiskadu Harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 1000-st): - valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute (vererakud, mis vastutavad vere hüübimise eest) arvu vähenemine veres - teatud valgete vereliblede arvu suurenemine veres - tasakaalukadu, helin kõrvus, peapööritus - veresoonte põletik - iiveldus - neerupõletik ja neerupuudulikkus - rinna- või seljalihaste valulikkus - palavik, külmavärinad Väga harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10 000-st): - järsku algav raske allergiline nahareaktsioon, mille korral nahk irdub, on villiline või ketendab.
French: Neutropénie réversible, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, pancytopénie.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Harv pöörduv neutropeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia
French: Quels sont les effets indésirables éventuels [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [See lõik peaks olema järgmine:]
French: L'émergence de pathogènes multirésistants est un problème croissant à l'échelle mondiale.
Estonian: Multiresistentsete bakterite levik on üha süvenev probleem kogu maailmas.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments contenant de la vancomycine (voir Annexe I)
Estonian: Vankomütsiini sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
French: Elle est également utilisée chez les patients allergiques aux pénicillines et aux céphalosporines.
Estonian: Seda manustatakse ka patsientidele, kes on allergilised penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes.
French: Le principe actif est principalement obtenu par fermentation.
Estonian: Toimeaine saadakse peamiselt fermentatsiooni teel.
French: • les médicaments contenant de la vancomycine jouent un rôle de plus en plus important dans le traitement des infections induites par des bactéries à Gram positif,
Estonian: • vankomütsiini sisaldavatel ravimitel on üha olulisem roll grampositiivsete bakterite põhjustatud infektsioonide ravis;
French: De surcroît, le rôle de la décontamination digestive sélective est controversé.
Estonian: Pealegi on seedetrakti selektiivse dekontamineerimise rolli suhtes lahkarvamusi.
French: • Traitement de la méningite bactérienne aiguë.
Estonian: • ägeda bakteriaalse meningiidi ravi.
French: L'activité antibactérienne de la vancomycine est limitée aux micro-organismes à Gram positif.
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalne toime piirdub grampositiivsete mikroorganismidega.
French: pdf
Estonian: II lisa
French: Le spectre de la vancomycine comprend de nombreux pathogènes dont: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes et Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini spekter hõlmab paljusid patogeene, sealhulgas Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
French: Motifs de la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché, le cas échéant.
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused (vastavalt vajadusele)
French: Le chlorhydrate de vancomycine est défini comme le sel de chlorhydrate d'un mélange de glycopeptides apparentés dont les caractéristiques sont fixées par la monographie 1058 de la pharmacopée européenne (en cours de révision).
Estonian: Vankomütsiin (hüdrokloriidina) on seotud glükopeptiidide segamisel tekkiv hüdrokloriidsool, mille omadused on määratletud Euroopa farmakopöa 1058. monograafias (praegu läbivaatamisel).
French: Le CHMP est convenu que ces risques peuvent être minimisés par des mises en garde et des recommandations adéquates dans les informations sur le produit.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et neid riske on võimalik minimeerida ravimiteabesse sobivate hoiatuste ja soovituste lisamisega.
French: Il est actuellement clair que la fréquence du suivi thérapeutique pharmacologique doit être personnalisée en fonction de la situation clinique et de la réponse au traitement; des recommandations spécifiques sont formulées pour les patients hémodynamiquement stables et instables, les patients dont la fonction rénale est normale et les patients sous hémodialyse intermittente.
Estonian: Nüüdseks on selge, et ravimi kontsentratsiooni jälgimise sagedus peab olema individuaalne, põhinedes patsiendi kliinilisel seisundil ja ravivastusel; hemodünaamiliselt stabiilsetele ja ebastabiilsetele patsientidele, normaalse neerutalitlusega ja vahelduvat hemodialüüsi saavatele patsientidele esitatakse eraldi soovitused.
French: La surveillance des concentrations minimales à elle seule peut ne pas suffire à orienter le dosage de la vancomycine dans tous les cas, car les niveaux records (concentrations maximales) sont principalement influencés par le volume de distribution.
Estonian: Ainuüksi minimaalse kontsentratsiooni jälgimisest ei pruugi vankomütsiini annustamise suunamiseks alati piisata, sest maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) mõjutab peamiselt jaotusruumala.
French: Pour ce groupe spécifique, le PDCO a recommandé un schéma posologique possible basé sur l'âge postmenstruel [semblable au schéma posologique établi par le British National Formulary (BNF) pour les enfants], mais, de manière générale, le CHMP est convenu qu'aucune recommandation universelle concernant le schéma posologique des nouveau-nés ne pouvait être formulée et que, pour établir le schéma posologique de cette population, il convient de demander conseil auprès d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des nouveau-nés.
Estonian: Selles rühmas soovitas pediaatriakomitee võimalikku annustamisskeemi, mis põhineb postmenstruaalsel vanusel (mis sarnaneb British National Formulary (BNF) soovitatava laste annustamisskeemiga), kuid üldjoontes oli inimravimite komitee arvamusel, et vastsündinute jaoks ei ole võimalik esitada üldkehtivaid soovitusi ning kõnealuse populatsiooni annustamisskeemi määramiseks tuleb nõu küsida vastsündinute ravis kogenud arstilt.
French: Compte tenu de l'importance de garantir l'accès des patients de l'Union européenne à des antibiotiques efficaces, dans l'intérêt de la santé publique et afin de participer à la lutte contre la menace que représente la résistance antimicrobienne croissante, un examen critique du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine pour ses indications approuvées, y compris sa posologie, a été jugé nécessaire.
Estonian: Võttes arvesse vajadust tagada efektiivsete antibiootikumide kättesaadavus ELi patsientidele, rahvatervise huve ja eesmärki võidelda antimikroobikumiresistentsuse leviku vastu, peeti vajalikuks hinnata kriitiliselt vankomütsiini sisaldavate ravimite kasulikkust ja riske heakskiidetud näidustustel, sealhulgas asjaomaseid annustamissoovitusi.