FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stigning i antallet af anmodninger om protokolbistand, der svarer til stigningen i antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme, og på basis af anbefalingen søgning af protokolbistand fra COMP på udpegelsestidspunktet Den samlede arbejdsbyrde forventes at stige i forhold til 2004
Slovenian: Povečevanje števila zahtevkov za pomoč pri protokolu v skladu z večjim številom zdravil, določenih za zdravila sirote, in na podlagi priporočila, da naj se med postopkom določitve poišče pomoč pri protokolu, ki ga je dal COMP.
Danish: Afdelingen for mødestyring og konferencer vil opleve en markant stigning i sine aktiviteter i 2005.
Slovenian: Leta 2005 se bodo zelo povečale njene dejavnosti na področju vodenja sestankov in konferenc.
Danish: Vejledning vedrørende lovregler og procedurer
Slovenian: Regulativne in postopkovne smernice
Danish: Eric Abadie, næstformand i CPMP, født 14. juli 1950, fransk statsborger
Slovenian: Eric Abadie, podpredsednik CHMP, roj. 14. julij 1950, po narodnosti Francoz
Danish: Jill Ashley-Smith, leder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 18. december 1962, britisk statsborger
Slovenian: Jill Ashley-Smith, vodja Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 18. decembra 1962, po narodnosti Britanka
Danish: Vincenzo Salvatore, chef for den juridiske sektion, født 8. august 1963, italiensk statsborger
Slovenian: Vincenzo Salvatore, vodja Pravnega sektorja, roj. 8. avgusta 1963, po narodnosti
Danish: Tendenser: Agenturets styrkede rolle i en udvidet Europæisk Union skaber en stigende interesse i agenturets arbejde fra tredjelandes kontrolmyndigheder, hvilket indebærer, at det internationale samarbejde forventes at blive intensiveret yderligere
Slovenian: Predvidoma se bo raven mednarodne dejavnosti še naprej krepila glede na okrepljeno vlogo Agencije v razširjeni Evropski uniji, kar povzroča povečano zanimanje regulativnih organov, ki niso iz EU, za delo Agencije.
Danish: At vurdere PMF- og VAMF-dossiererne inden for de frister, der er fastlagt i lovgivningen At overvåge vurderingsprocedurerne for PMF og VAMF og at gennemgå procedurerne på grundlag af de indhøstede erfaringer
Slovenian: Spremljati postopke presoje za PMF in VAMF ter preverjati postopke na podlagi pridobljenih izkušenj.
Danish: Andreas Pott, afdelingsleder, født 14. april 1949, tysk statsborger
Slovenian: Andreas Pott, vodja Enote, roj. 14. aprila 1949, po narodnosti Nemec
Danish: Revision afsluttes i 3./4.
Slovenian: Revizija se zaključi v 3./4.
Danish: 20.-23. juni
Slovenian: 20.-23. junij
Danish: Marisa Papaluca Amati, viceleder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger, født 12. oktober 1954, italiensk statsborger
Slovenian: Marisa Papaluca Amati, vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 12. oktobra 1954, po narodnosti Italijanka
Danish: 2001/20/EF om lægemidler til human brug og direktivet om anvendelse af god klinisk praksis, og navnlig gennemførelsen af anden fase af EudraCT-databasen
Slovenian: Podpora izvedbenim dejavnostim, povezanim z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse, v skladu z Direktivo 2001/20/ES o kliničnem preizkušanju zdravil za ljudi ter direktivo o dobri klinični praksi, in zlasti izvajanju druge faze zbirke podatkov EudraCT.
Danish: Prioriteter for humanmedicinske lægemidler i 2005
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Danish: Fællesskabets udvidelse til 25 medlemsstater vil kunne betyde, at det vil blive en større udfordring at opnå enighed inden for den gensidige anerkendelsesprocedure, og det vil på sin side kunne indebære en stigning i antallet af indbringelser af sager til afgørelse ved voldgift i CVMP
Slovenian: Razširitev Skupnosti na 25 držav članic bi lahko pomenila, da je težje doseči soglasje v postopku vzajemnega priznavanja, kar pomeni možnost povečanja števila predložitev zadev Odboru za veterinarska zdravila (CVMP) v arbitražo (člen 33) zaradi možne nevarnosti za zdravje ljudi ali živali ali za okolje.
Danish: EMEA offentliggør en europæisk offentlig evalueringsrapport (EPAR) efter kommissionsafgørelsen.
Slovenian: Ko Komisija sprejme svojo odločitev, EMEA objavi evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
Danish: EMEA lægemiddelovervågningsinspektioner, som er bestilt af de videnskabelige udvalg og inspektioner af blodbanker inden for rammerne af certificeringen af masterfiler vedrørende plasma
Slovenian: Podobno EMEA usklajuje inšpekcijske preglede farmakovigilance, ki jih zahtevajo znanstveni odbori, in inšpekcijske preglede zavodov za kri v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme (PMF).
Danish: Valgt som formand for CVMP i januar 2003 og genvalgt som formand i 2004.
Slovenian: Za predsednika CVMP je bil prvič izvoljen januarja 2003, leta 2004 pa je bil izvoljen ponovno.
Danish: Har desuden en MBA fra Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas i
Slovenian: Leta 2000 magisterij iz poslovne administracije na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas v Franciji.
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CVMP mødet.
Slovenian: Kazalnika uspešnosti za ta cilj sta: o odstotek povzetkov mnenj, objavljenih hkrati z objavo sporočila za javnost, ki sledi zasedanju CVMP.
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
Slovenian: Priloga 5 Osnovni podatki o osebju EMEA
Danish: 3.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Slovenian: 3.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Danish: Lovgivningen fastsætter regler for producenter af aktive stoffer og for deres overholdelse af GMP-kravene og for oprettelse af en database, der indeholder oplysninger om GMP-certifikater og om fremstillingsgodkendelser.
Slovenian: Zakonodaja predpisuje, da morajo izdelovalci zdravilnih učinkovin upoštevati zahteve zadobro proizvodno prakso, ter vzpostavitev zbirke podatkov, ki bo vsebovala informacije o potrdilih dobre proizvodne prakse in dovoljenjih za izdelavo.
Danish: Modtagne/skønnede periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (input)
Slovenian: Prejeta/predvidena periodično dopolnjena poročila o varnosti (Vhodni podatek)
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih VAMF
Danish: Målsætninger:
Slovenian: Cilji:
Danish: Dublin.
Slovenian: Londonu.
Danish: Vedtaget af EWP i oktober 04, under diskussion i CVMP
Slovenian: Sprejel jo je EWP oktobra 2004 po razpravi v CVMP
Danish: Der vil den 1. januar 2005 blive iværksat elektronisk indberetning af bivirkninger for alle veterinærlægemidler under EudraVigilance Veterinary At etablere en database for videnskabelig hukommelse for centralt godkendte lægemidler med det formål at understøtte kvaliteten og konsekvensen af videnskabelig vurdering inden for CVMP, hvorved risk/benefit-analysen forud for tilladelsen til nye veterinærmedicinske lægemidler styrkes
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika za centralno odobrena zdravila, da se podpre kakovost in doslednost znanstvenega vrednotenja v okviru CVMP, s čimer se okrepi analiza med tveganji in koristmi pred izdajo dovoljenja za nova veterinarska zdravila.
Danish: At gennemføre EudraVigilance Veterinary effektivt den 1. januar 2005 for de kompetente myndigheders vedkommende og senest i november 2005 for veterinærlægemiddelindustriens vedkommende
Slovenian: Začeti učinkovito izvajanje EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005 za pristojne organe,
Danish: Konceptdokument udvikles i 2005
Slovenian: Idejni dokument se pripravi v letu 2005
Danish: Modtagne/skønnede anmeldelser om paralleldistribution (input)
Slovenian: Število prejetih/predvidenih obvestil o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der evalueres inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v 30-, 60- ali 90-dnevnem roku (odvisno od postopka).
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af revideret VICH retningslinje
Slovenian: Pripombe EU k pripravi revidirane smernice VICH
Danish: Core SPC sendt til videre høring i 2004 og færdigudarbejdes i 2005
Slovenian: Osnovni SPC sproščen za nadaljnje posvetovanje leta 2004 in predvidoma dokončno oblikovan leta 2005
Danish: Bidrag til aktiviteterne i Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug gennem et udvidet bidrag til EU's fælles indsatsområder Gennemførelse af funktionen med tidlig information og samarbejde med Det Europæiske
Slovenian: Prispevek k dejavnostim Evropskega centra za spremljanje drog in zasvojenosti z drogami z večjo pomočjo skupnim ukrepom EU.
Danish: eller til
Slovenian: ali na
Danish: Uddannelse: PhD i mikrobiologi fra Lyons universitet.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz mikrobiologije na Univerzi v Lyonu.
Danish: Har efter kandidateksamen taget flere eksaminer i tropemedicin, klinisk forskning og epidemiologi.
Slovenian: Podiplomski študij iz tropske medicine, kliničnih raziskav in epidemiologije.
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Slovenian: Frances Nuttall, vodja Sektorja za osebje in proračun, roj. 11. novembra 1958, po narodnosti Irka
Danish: Hun blev ansat i EMEA i november 1994 og blev udnævnt til sektionsleder i november 2002.
Slovenian: EMEA se je pridružila novembra 1994 in bila novembra 2002 imenovana za vodjo sektorja.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er bestemt til diagnose, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der påvirker højest fem ud af 10 000
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena za ugotavljanje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih ali kronično izčrpavajočih razmer, ki v Evropski skupnosti ne prizadenejo več kot pet od 10.000 ljudi, ali kjer se takšna zdravila zaradi ekonomske neupravičenosti brez spodbud ne bi razvila.
Danish: Den indledende vurderingsfase dækker over en række aktiviteter i EMEA, der rækker fra diskussioner før ansøgningsindgivelsen med kommende ansøgere, over vurdering af CVMP, til Europa
Slovenian: Faza začetne ocene zajema številne dejavnosti EMEA, ki segajo od razprav z bodočimi vlagatelji pred oddajo vloge, ovrednotenja s strani CVMP do dovoljenja za promet z izdelkom, ki ga izda Evropska komisija.
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala je iz kemijskega inženiringa na Tehnični univerzi na Danskem.
Danish: Thomas Lönngren, administrerende direktør, født 16. december 1950, svensk statsborger
Slovenian: Thomas Lönngren, izvršni direktor, roj. 16. decembra 1950, po narodnosti Šved
Danish: niveau, der beskæftiger sig med folkesundhed, vil blive videreudviklet som et resultat af de stadig flere ansvarsområder, som agenturet får overdraget gennem den nye lægemiddellovgivning
Slovenian: Sodelovanje z drugimi znanstvenimi in regulativnimi institucijami in agencijami, usmerjenimi v javno zdravje, na ravni Evropske unije se bo razvijalo še naprej kot rezultat povečanih pristojnosti, ki jih je Agenciji dodelila nova evropska farmacevtska zakonodaja.
Danish: Afgivne udtalelser (output)
Slovenian: Sprejeta mnenja (Izhodni podatek)
Danish: Martin Harvey Allchurch, leder af sektionen for ledelsmæssig støtte og pressesekretær, født 20. oktober 1966, britisk statsborger
Slovenian: Martin Harvey Allchurch, vodja izvršne podpore, roj. 20. oktobra 1966, po narodnosti Britanec
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af
Slovenian: Pripombe EU k pripravi smernice
Danish: CVMP fra 1998 og formand for CVMP's ad hoc-gruppe vedrørende miljørisikovurdering.
Slovenian: in predsednik njegove ad hoc skupine za oceno tveganja za okolje.
Danish: Hvis det er nødvendigt med en revision, forventes den sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i
Slovenian: Če se zahteva revizija, se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Danish: Fra 1995 til 1997 og fra 2001 til april 2004 medlem af CPMP.
Slovenian: Poleg tega je bil dr. Pittner delegat CPMP od 1995 do 1997 ter od 2001 do aprila 2004, od maja 2004 pa je delegat CHMP.
Danish: GMP-inspektionstjenesternes ad hoc-gruppe vil mødes fire gange i 2005.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro proizvodno prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Danish: Han blev genvalgt som formand i 2004.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za predsednika.
Danish: Konceptdokument vedtages med henblik på høring i løbet af 2005
Slovenian: Sprejme se idejni dokument za posvetovanje v letu 2005
Danish: Johannes Hoogland, næstformand for CVMP, født 22. februar 1956, nederlandsk statsborger
Slovenian: Johannes Hoogland, podpredsednik CVMP, roj. 22. februarja 1956, po narodnosti
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27
Danish: I maj 1999 blev han ansat i EMEA, hvor han i de senere år hovedsagelig har beskæftiget sig med udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og protokolbistand.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1999, ena njegovih glavnih nalog v zadnjih letih pa je bila vzpostavitev določitve zdravila sirote in pomoči pri protokolu v EMEA.
Danish: Sabine Brosch, viceleder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse, født 17. august 1963, østrigsk statsborger
Slovenian: Sabine Brosch, namestnica vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet, roj. 17. avgusta 1963, po narodnosti Avstrijka
Danish: Etablering af processer til forberedelse af resuméer af EPAR affattet i et almindeligt forståeligt sprog
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za pripravo povzetkov EPAR-ov, napisanih tako, da so razumljivi javnosti.
Danish: Unions Organer som leder af Afdelingen for Interinstitutionelt Samarbejde.
Slovenian: Leta 1999 se je preselil v Prevajalski center za organe Evropske unije kot vodja Oddelka za medinstitucionalno sodelovanje.
Danish: Afsluttes efter høring, revision og opdatering af 3AQ10a
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju, revizija in posodobitev
Danish: Karriereforløb: Fra 1976 til 1980 var Dr. Lyngvig forskningsassistent og underviser ved Danmarks Tekniske Universitet.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Lyngvigova je bila od leta 1976 do 1980 asistentka raziskovalka in predavateljica na Danski tehnični univerzi.
Danish: Han blev ansat i EMEA i september 1997 og udnævnt til leder af sektionen for nye kemiske stoffer i juni 1998 og til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i januar 2001.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1997, junija 1998 je bil imenovan za vodjo Sektorja za nove kemične snovi, januarja 2001 pa za vodjo Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje.
Danish: Præcisering af status for den vejledning, som Arbejdsgruppen for Plantelægemidler udarbejdede mellem 1997 og 2004
Slovenian: Pojasnitev statusa smernic, ki jih je pripravila Delovna skupina za zeliščna zdravila med letoma
Danish: Melanie Leivers blev ansat i EMEA i februar 1996 og udnævnt til vicesektionsleder i juni 2001.
Slovenian: Gospodična Leiversova se je EMEA pridružila februarja 1996 in bila junija 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja.
Danish: Uddannelse: Farmaceut, doktorgrad i naturvidenskab (farmakognosi ) fra universitetet i Saarbrücken.
Slovenian: Izobrazba: Farmacevt, doktorat iz naravoslovnih ved (farmakognozija) iz Univerze v Saarbrücknu.
Danish: Karriereforløb: Siden 1984 har prof Vamvakas beklædt stilinger i afdelingen for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg og afdelingen for farmakologi i "Medical Centre" ved universitetet Rochester NY i USA.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1984 je prof. Vamvakas delal na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo Univerze v Wuerzburgu in na Oddelku za farmakologijo v Medicinskem centru Univerze v Rochesterju NY, ZDA.
Danish: 2.6 Voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Danish: Forberedes i 2005
Slovenian: Pripravi se v letu 2005
Danish: Han blev genvalgt som næstformand i 2004.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika.
Danish: Eksamensbevis efter kandidateksamen i europæisk fællesskabsret fra King's College, London.
Slovenian: Dokončala podiplomski študij iz zakonodaje Evropske skupnosti na Kraljevem kolidžu v Londonu.
Danish: Støtte til Kommissionen med hensyn til forberedelse af dens femårsrapport om erfaringerne efter gennemførelsen af forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme Gennemførelse af initiativer for gennemsigtighed inden for udpegelsesproceduren i samarbejde med patientorganisationer
Slovenian: Podpora Komisiji pri pripravi njenega petletnega poročila o izkušnjah, pridobljenih pri izvajanju uredbe o zdravilih sirotah.
Danish: Indbetalinger Udbetalinger
Slovenian: Prejeta plačila Izvedena plačila
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for pædiatri og metodologi.
Slovenian: Podiplomski študij iz pediatrije in metodologije.
Danish: Sendes til høring i 2./3.
Slovenian: V posvetovanje se da v 2./3.
Danish: Ansat i EMEA i februar 1997.
Slovenian: EMEA se je pridružil februarja 1997.
Danish: Afdelingen for Vurdering af Humanmedicinske lægemidler efter Godkendelse
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet
Danish: Bidrag fra EU-programmer p.m.
Slovenian: Prispevek iz EGP Prispevek iz programov EU
Danish: Beklæder på nuværende tidspunkt en stilling ved "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" som direktør og professor.
Slovenian: Trenutno je direktor in profesor na Zveznem inštitutu za zdravila in medicinske pripomočke.
Danish: US Food and Drug Administration og overvågning af dens effektivitet Fortsat overvågning af virkningerne af videnskabelig rådgivning på resultatet af ansøgningerne om markedsføringstilladelser og analyse som del af databaserne for videnskabelig hukommelse og videnskabelig rådgivning Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Slovenian: Stalno spremljanje vpliva znanstvenega svetovanja na rešitev vlog za izdajo dovoljenja za promet in analiziranje v okviru zbirk podatkov znanstvenega pomnilnika in znanstvenega svetovanja.
Danish: Revision afsluttes i 2005
Slovenian: Revizija se zaključi leta 2005
Danish: 04, under revision i SWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Slovenian: 2004, pod revizijo delovna skupina za varnost SWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Danish: Uddannelse: Uddannet i medicin ved Grenobles universitet i Frankrig.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine na Univerzi v Grenoblu, Francija.
Danish: EMEA i maj 1996 og udnævnt til leder af sektionen for retsforskrifter og organisatorisk støtte i januar
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1996 in bil januarja 2001 imenovan za vodjo Sektorja za regulativne zadeve in operativno podporo.
Danish: Tendensen med at henvise spørgsmål, der opstår som følge af medlemsstaternes overvågningsindberetninger til CVMP, vil fortsat stige, hvilket vil stille krav til, at udvalget afgiver udtalelser om eventuelle yderligere foranstaltninger, der skal træffes
Slovenian: CVMP, bo še naraščal, pri čemer bo potrebno mnenje odbora o nadaljnjih ukrepih, ki bi jih bilo treba sprejeti.
Danish: Udvalget vil blive anmodet om at reagere på sådanne indbringelser om harmonisering af resuméer (artikel 34 indbringelse), når først agenturet og Kommissionen er blevet enige om færdiggørelsen af listen og tidshorisonten for de krævede foranstaltninger.
Slovenian: Odbor se bo zaprosilo, da po takšnih predložitvah ukrepa, da se uskladijo povzetki (predložitev iz člena 34), potem ko se
Danish: Medstifter af Eurordis (European Organisation for Rare Disorders), som han siden 2001 har været administrerende direktør for.
Slovenian: Je soustanovitelj Evropske organizacije za redke bolezni (EURORDIS), katere generalni izvršni direktor je od leta 2001. Junija 2003 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika COMP.
Danish: At behandle specifikke behov for nye teknologier At yde rettidig og forståelig produktinformation til patienter og ansatte i sundhedssektoren
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Danish: Hun blev ansat i EMEA som leder af sektionen for tilsyn i juli 2002.
Slovenian: EMEA se je pridružila julija 2002 kot vodja Sektorja za inšpekcijske preglede.
Danish: Ledelse og organisering af CVMP CHMP vil afholde 11 møder i løbet af året.
Slovenian: CVMP se bo med letom sestal enajstkrat.
Danish: Han blev udnævnt til leder af sektionen for lægemiddelkvalitet i januar 2001.
Slovenian: 2001 je bil imenovan za vodjo Sektorja za kakovost zdravil.
Danish: Melanie Leivers, viceleder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 1. december 1958, britisk statsborger
Slovenian: Melanie Leivers, namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 1. decembra 1958, po narodnosti Britanka
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler og tilsyn
Slovenian: Enota za veterinarska zdravila in inšpekcijske preglede
Danish: 3.7 Kontrolaktiviteter
Slovenian: 3.7 Regulativne dejavnosti
Danish: Folkesundhed og Fødevaresikkerhed.
Slovenian: Usmeritev k zdravju in varnosti na delovnem mestu.
Danish: 2005, hvilket vil medføre en minimal stigning i antallet af ansøgninger Der forventes flere bioækvivalente produkter i 2005 sammenholdt med 2004
Slovenian: leta 2005 se v primerjavi z letom 2004 pričakuje več biološko podobnih izdelkov;
Danish: Kommissionen (GD XI) og efterfølgende inden for lægemiddelindustrien hos Pfizer (tidligere
Slovenian: Potem je kratek čas delala za Evropsko komisijo (DG XI), nato pa v industriji za Pfizer (bivši SmithKline Beecham Animal Health) kot vodja regulativnih zadev.
Danish: Arbejdet fortsætter i 2005
Slovenian: Delo se nadaljuje leta 2005
Danish: Uddannelse: Uddannet i biokemi og farmakologi ved Leeds universitet.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz biokemije in farmakologije na Univerzi v Leedsu.
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse i marts 2001.
Slovenian: Po preoblikovanju Enote za vrednotenje zdravil za ljudi leta 2001 je bil marca 2001 imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini pred izdajo dovoljenja za promet.
Danish: 2.7 Plantelægemidler
Slovenian: 2.7 Zeliščna zdravila
Danish: At yde videnskabelig rådgivning og protokolbistand af høj kvalitet til ansøgere og overholde de fastsatte frister
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje prosilcem in upoštevati predpisane roke.
Danish: Bilag 1 Emea's stillingsfortegnelse for 2003-2005 Bilag 2 Oversigt over udgifter og indtægter For 2003-2005 Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Slovenian: Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2003-2005 Pregled prihodkov in odhodkov v obdobju 2003-2005 Smernice in delovni dokumenti za leto 2005 Kontaktne osebe EMEA
Danish: Udveksling af synspunkter mellem interesserede parter om retningslinjer Drøftelse mellem interesserede parter og arbejdsgrupper og/eller ad hoc-grupper vedrørende specifikke tekniske/videnskabelige spørgsmål
Slovenian: predstavitve visokih predstavnikov zainteresiranih strani; razprave o delovnih programih delovnih in znanstveno svetovalnih skupin CVMP; izmenjava stališč med zainteresiranimi stranmi glede smernic; razprava zainteresiranih strani z delovnimi in/ali ad hoc skupinami o posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanjih;
Danish: Den indledende evalueringsfase dækker forskellige aktiviteter i EMEA, der rækker fra diskussioner før ansøgningsindgivelsen med kommende ansøgere, over evaluering af CHMP, til Europa
Slovenian: Faza začetnega vrednotenja zajema številne dejavnosti EMEA, ki segajo od razprav s prihodnjimi vlagatelji pred oddajo vloge, preko ovrednotenja s strani CHMP do dovoljenja za promet z izdelkom, ki ga izda Evropska komisija.