FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
Portuguese: Deve ser tida precaução ao administrar-se a nifedipina em combinação com o sulfato de magnésio intravenoso.
English: The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg. Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da nifedipina no comprimido Nifedipine Pharmamatch retard são lineares num intervalo de dosagem de 30 a 180 mg. Com base nos resultados dos estudos de bioequivalência, os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg e 60 mg podem ser considerados bioequivalentes ao produto de referência Adalat OROS em condições de jejum ou com alimentos.
English: Erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors and azole-derivatives No clinical interaction studies have been performed between nifedipine and active substances that inhibit the CYP3A4 system, like erythromycin, fluoxetine, protease-inhibitors (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) and azole-derivatives (ketoconazole, itraconazole and fluconazole).
Portuguese: Eritromicina, fluoxetina, inibidores da protease e derivados azóicos Não foram realizados estudos clínicos de interacção entre a nifedipina e substância activas que inibem o sistema CYP3A4, como a eritromicina, a fluoxetina, os inibidores da protease (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) e derivados azóicos (cetoconazol, itraconazol e fluconazol).
English: Steady-state concentrations are already reached after administration of the second Nifedipine Pharmamatch retard tablet.
Portuguese: As concentrações no estado estacionário já foram atingidas após a administração do segundo comprimido Nifedipine Pharmamatch retard.
English: ventricular arrhythmias, conduction disturbances, exacerbation of supraventricular arrhythmias, digital blood flow reduction in patients with Raynaud's syndrome.
Portuguese: arritmias ventriculares, perturbação da condução, exacerbação das arritmias supraventriculares, redução do fluxo sanguíneo digital em doentes com a síndrome de Raynaud.
English: Nifedipine Pharmamatch retard tablets must not be prescribed for these patients.
Portuguese: Os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard não devem ser receitados a estes doentes.
English: - Nifedipine Pharmamatch retard is used to treat high blood pressure (hypertension).
Portuguese: - Nifedipine Pharmamatch retard é utilizado para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão).
English: Haemodialysis is not useful, since nifedipine cannot be dialysed.
Portuguese: A hemodiálise é inútil, uma vez que a nifedipina não pode ser objecto de diálise.
English: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Portuguese: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Países Baixos
English: Nifedipine is excreted into breast milk in small amounts.
Portuguese: A nifedipina é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
English: The intake of grapefruit juice during treatment with nifedipine is discouraged (see also section 5.2).
Portuguese: A ingestão de sumo de toranja durante o tratamento com nifedipina é desaconselhada (ver também a secção 5.2).
English: Do not use Nifedipine Pharmamatch retard after the expiry date which is stated on the label carton after “Expiry date” or “exp.”.
Portuguese: Não utilize Nifedipine Pharmamatch retard após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem exterior a seguir a “Prazo de validade” ou “exp.”.
English: Due to inhibition of the CYP3A4 system, cimetidine increases the plasma concentration of nifedipine, and therefore the antihypertensive effect of nifedipine may be potentiated.
Portuguese: Devido à inibição do sistema CYP3A4, a cimetidina aumenta a concentração plasmática da nifedipina, podendo, deste modo, ser potenciado o efeito anti-hipertensor da nifedipina.
English: Co-administration of grapefruit juice reduces the first pass effect on nifedipine (see section 4.5).
Portuguese: A administração combinada de sumo de toranja reduz o efeito de primeira passagem na nifedipina (consulte a secção 4.5).
English: It is recommended to take the Nifedipine Pharmamatch tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos Nifedipine Pharmamatch de manhã com um copo de água (não tome com sumo de toranja).
English: In studies in mice, rats and rabbits, a dose which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
Portuguese: Em estudos realizados com ratos, ratinhos e coelhos, uma dose que era tóxica para as mães induziu efeitos teratogéneos em alguns casos e embriotoxicidade.
English: Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
Portuguese: Outros efeitos tóxicos incluem náuseas, vómitos, sonolência, tonturas, confusão, letargia, rubor, hipoxia, dores de cabeça, manchas vermelhas no rosto, e perda de consciência até ao ponto de coma.
English: In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Em caso de dúvidas, consulte sempre o seu médico ou farmacêutico.
English: Carbamazepine, phenobarbitone and valproic acid Some substances have been shown to influence the plasma concentration of the structurally related calcium antagonist nimodipine, either by enzyme induction (carbamazepine, phenobarbitone) or enzyme inhibition (valproic acid).
Portuguese: Carbamazepina, fenobarbitona e ácido valpróico Foi demonstrado que algumas substâncias influenciam a concentração plasmática do antagonista do cálcio estruturalmente relacionado nimodipina, quer por indução enzimática (carbamazepina, fenobarbitona) quer por inibição enzimática (ácido valpróico).
English: In patients with possible hyperglycaemia, nifedipine should be given with caution.
Portuguese: Nos doentes com eventual hiperglicemia, a nifedipina deve ser administrada com precaução.
English: - if you use other medicines for high blood pressure, since these medicines may increase the effect of Nifedipine Pharmamatch retard on blood pressure.
Portuguese: - se utiliza outros medicamentos para tensão arterial alta, uma vez que estes medicamentos podem aumentar o efeito do Nifedipine Pharmamatch retard na tensão arterial.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer outras dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Portuguese: A dosagem padrão deve ser gradualmente aumentada, dependendo dos sintomas clínicos.
English: The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
Portuguese: O efeito de redução da tensão arterial da nifedipina pode ser induzido no caso da administração combinada com outros medicamentos anti-hipertensores.
English: If you forget to take Nifedipine Pharmamatch retard If you have forgotten to take Nifedipine Pharmamatch retard, then do so as soon as possible.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Caso se tenha esquecido de tomar Nifedipine Pharmamatch retard, deverá fazê-lo o mais depressa possível.
English: Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in: patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e.g. aorta stenosis) (See section 4.3); patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
Portuguese: A nifedipina pode agravar uma insuficiência cardíaca em: doentes com uma obstrução de infundíbulo, nos quais ocorre por vezes um aumento do gradiente da insuficiência (por ex. estenose aórtica) (Ver secção 4.3); doentes com uma insuficiência cardíaca do lado direito, nos quais em alguns casos ocorre uma diminuição da eficiência cardíaca, acompanhada de um aumento da retenção de fluidos.
English: The dosage can be increased according to individual requirements up to a maximum of 90 mg once-daily.
Portuguese: A dosagem poderá ser aumentada de acordo com as necessidades individuais até ao máximo de 90 mg uma vez por dia.
English: aplastic anaemia, increase in serum potassium when nifedipine is combined with propranolol.
Portuguese: anemia aplástica, aumento do nível de potássio no soro sanguíneo quando a nifedipina é combinada com o propranolol.
English: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal não devem necessitar de ajustamento da dosagem.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Tomar Nifedipine Pharmamatch retard com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, nomeadamente rifampicina, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: A reduction of the nifedipine dose can be considered.
Portuguese: Poderá ponderar-se a redução da dose de nifedipina.
English: pulmonary oedema Gastrointestinal disorders: - Common:
Portuguese: edema pulmonar Doenças gastrointestinais: - Frequentes:
English: In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
Portuguese: Em casos individuais, quando utilizada em combinação com a nifedipina, os níveis da quinidina no soro sanguíneo apresentaram-se suprimidos ou aumentaram após cessação do tratamento com nifedipina.
English: Diltiazem decreases the clearance of nifedipine.
Portuguese: O diltiazem reduz a eliminação da nifedipina.
English: If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should, immediately contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tomar mais Nifedipine Pharmamatch retard do que deveria Se tomar mais Nifedipine Pharmamatch retard do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
English: The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Portuguese: A administração simultânea de nifedipina e digoxina pode levar à redução da eliminação da digoxina e, por conseguinte, a um aumento do nível de plasma da digoxina.
English: If the dose of nifedipine is increased during co-administration of both medicines, a reduction of the nifedipine dose should be considered when the treatment with phenytoin is discontinued.
Portuguese: Se for aumentada a dose de nifedipina durante a administração combinada dos dois medicamentos, deve ser ponderada a redução da dose de nifedipina quando o tratamento com fenitoína for interrompido.
English: Renal impairment: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Portuguese: Insuficiência renal: Os doentes com insuficiência renal não devem necessitar de ajustamento da dosagem.
English: If you take too much nifedipine a low blood pressure (hypertension) can occur, which can be recognised from symptoms like dizziness, nausea, vomiting, drowsiness, confusion, lethargy, flushing, a lack of oxygen (hypoxia), headache or red spots on the face.
Portuguese: Se tomar demasiada nifedipina poderá ocorrer tensão arterial baixa (hipotensão), o que pode ser reconhecido a partir de sintomas como tonturas, náuseas, vómitos, sonolência, confusão, letargia, rubor, insuficiência de oxigénio (hipoxia), dores de cabeça ou manchas vermelhas no rosto.
English: It is recommended to take the tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos de manhã com um copo de água (não tome com sumo de toranja).
English: Upon co-administration with phenytoin, the bioavailability of nifedipine is reduced (70% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Portuguese: No caso de administração combinada com a fenitoína, a biodisponibilidade da nifedipina é reduzida (redução de 70% da AUC) e, portanto, a sua eficácia é enfraquecida.
English: Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Portuguese: Foi demonstrado que o tacrolimus é metabolizado através do sistema citocromo P450 3A4.
English: Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
Portuguese: A nifedipina não deve ser utilizada em mulheres que pretendam engravidar num futuro próximo (ver secção 4.4).
English: Simultaneous administration of quinupristin/dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
Portuguese: A administração simultânea de quinupristina/dalfopristina e nifedipina pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina (Cmax : aumento de 33% em comparação com o placebo).
English: Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Portuguese: No caso de administração combinada com a rifampicina, a biodisponibilidade da nifedipina é acentuadamente reduzida (redução de 95% da AUC) e, portanto, a sua eficácia é enfraquecida.
English: Titanium dioxide (E172): colouring aid Red iron oxide (E172):
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172):
English: If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
Portuguese: Se a quinidina for adicionada a uma terapia com nifedipina, a tensão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada.
English: Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid does not alter the effect of acetylsalicylic acid on platelet aggregation or bleeding time.
Portuguese: A administração combinada de nifedipina com 100 mg de ácido acetilsalicílico não altera o efeito do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetá ou no tempo de hemorragia.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
Portuguese: O que é Nifedipine Pharmamatch retard e para que é utilizado Antes de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Como tomar Nifedipine Pharmamatch retard Efeitos secundários possíveis
English: 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Portuguese: 3930 EB Woudenberg Países Baixos
English: angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia - accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
Portuguese: angina em caso de interrupção abrupta da nifedipina, aumento da frequência ou agravamento da angina, agravação de isquemia miocardial incluindo enfarte do miocárdio, palpitações (taquicardiaaceleração do ritmo cardíaco), insuficiência cardíaca congestiva, hipotensão, hipotensão ortostática.
English: bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment, which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
Portuguese: egagropilos, hiperplasia gengival após tratamento de longo termo que regride completamente com a interrupção da nifedipina.
English: exfoliative dermatitis, Steven-Johnsons syndrome, erythema multifome, urticaria, fixed drug eruption, pemphigus, phototoxicity.
Portuguese: dermatite esfoliativa, síndrome Steven-Johnsons, eritema multiforme, urticária, dermatite medicamentosa permanente, pênfigo, fototoxicidade.
English: - moisture in lungs (pulmonary oedema) - fainting (syncope) - heart block - peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis) - severe blistering of the skin and/or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (signs of Steven-Johnson syndrome) - skin rashes (erythema multifome, pemphigus, fixed drug eruption, urticaria) - reduced production of red blood cells (aplastic anaemia) - increase in blood potassium levels (when used together with another medicine called propranolol)
Portuguese: - bloqueio cardíaco - descamação da pele (dermatite esfoliativa) - empolamento grave da pele e/ou das membranas mucosas dos lábios, olhos, boca, fossas nasais ou órgãos genitais (sintomas do síndrome de Steven-Johnson) - erupções cutâneas (eritema multiforme, pênfigo, erupção medicamentosa permanente, urticária) - produção reduzida de glóbulos vermelhos (anemia aplástica) - aumento dos níveis de potássio no sangue (quando utilizado juntamente com outro medicamento denominado propranolol)
English: Endocrine disorders: - Rare:
Portuguese: Doenças endócrinas: - Raros:
English: BEFORE YOU TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Portuguese: ANTES DE TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH
English: In dialysis patients with malignant hypertension and hypovolaemia, a marked decrease in blood pressure can occur.
Portuguese: Nos doentes em diálise com hipertensão maligna e hipovolemia, pode ocorrer uma redução acentuada da tensão arterial.
English: It is a fact that there are nifedipine products on the EU market which are not contraindicated neither in pregnancy nor in women capable of child bearing.
Portuguese: Com efeito, existem no mercado da UE medicamentos contendo nifedipina cujo uso não está contra-indicado nem na gravidez nem em mulheres férteis.
English: Taking Nifedipine Pharmamatch retard with food and drink The blood pressure lowering effect of nifedipine can be enhanced due to the intake of grapefruit juice.
Portuguese: Tomar Nifedipine Pharmamatch retard com alimentos e bebidas O efeito de redução da tensão arterial da nifedipina pode ser exacerbado devido à ingestão de sumo de toranja.
English: - Rare:
Portuguese: - Raros:
English: WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD E PARA QUE É UTILIZADO
English: Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Portuguese: A administração combinada dos medicamentos mencionados com a nifedipina deve levar a um aumento substancial da biodisponibilidade da nifedipina, devido à diminuição do metabolismo na primeira passagem e da eliminação.
English: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
Portuguese: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Comprimido de libertação prolongada
English: Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Portuguese: Uma vez que foi demonstrado que os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard são bioequivalentes ao produto que contém nifedipina, constituído pelos comprimidos Adalat OROS, os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard e os comprimidos Adalat OROS podem ser sempre mutuamente substituídos.
English: In such an event, you should stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
Portuguese: Nesse caso, deve deixar de tomar Nifedipine Pharmamatch retard e consultar o seu médico.
English: Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Portuguese: O Nifedipine Pharmamatch retard não impede eventuais efeitos de retorno após a cessação de outra terapia anti-hipertensora.
English: Activated charcoal should be given in 4-hourly doses of 25g for adults, 10g for children if nifedipine has been digested accidentally.
Portuguese: Se a nifedipina for ingerida acidentalmente, deve ser dado carvão activado em doses de 25 g para os adultos e 10 g para crianças em cada 4 horas.
English: Diabetic patients taking Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Portuguese: Os doentes diabéticos que tomam Nifedipine Pharmamatch retard podem necessitar de ajustamento do seu controlo.
English: Pharmamatch B.V. Postbus 82
Portuguese: Pharmamatch B.V.
English: Upon co-administration of both medicines, the tacrolimus plasma concentrations should be monitored and, if necessary, a reduction in the tacrolimus dose considered.
Portuguese: No caso da administração combinada dos dois medicamentos, as concentrações plasmáticas do tacrolimus devem ser monitorizadas e, caso necessário, deve ponderar-se a redução da dose de tacrolimus.
English: dizziness, tiredness.
Portuguese: edema periorbital, zumbidos.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In patients that experience dizziness, headache, fatigue or nausea, impaired reaction time may effect ability to drive or to operate machinery This occurs especially at the beginning of treatment, in case of a change in medication or in case of concomitant use of alcohol.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Nos doentes que sofrem tonturas, dores de cabeça, fatiga ou náuseas, o aumento do tempo de reacção pode afectar a capacidade de conduzir ou de operar máquinas.
English: As a consequence, the blood pressure lowering effect of nifedipine may be increased.
Portuguese: Como consequência, o efeito de redução da tensão arterial da nifedipina pode ser aumentado.
English: Caution should be exercised in patients with hypotension, as there is a risk of further reduction in blood pressure.
Portuguese: É necessária precaução nos doentes com hipotensão, uma vez que há um risco de maior redução da tensão arterial.
English: Nifedipine can worsen the decreased blood flow.
Portuguese: A nifedipina pode agravar o fluxo sanguíneo reduzido.
English: Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
Portuguese: Por esta razão Nifedipine Pharmamatch retard é eficaz nos casos de angina de peito e de hipertensão.
English: Simultaneous administration of cisapride and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine.
Portuguese: A administração simultânea de cisapride e nifedipina pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas de nifedipina.
English: Nifedipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system (CYP3A4), which is present in the intestinal mucosa and the liver.
Portuguese: 4.5 Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção A nifedipina é metabolizada através do sistema citocromo P450 3A4 (CYP3A4), presente na mucosa intestinal e no fígado.
English: It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
Portuguese: É desaconselhado o consumo de sumo de toranja durante o tratamento com Nifedipine Pharmamatch retard.
English: - Very common: peripheral oedema, flushing (facial reddening).
Portuguese: edema periférico, rubor (vermelhidão facial).
English: Diabetic patients who use Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Portuguese: Os diabéticos que utilizam Nifedipine Pharmamatch retard podem necessitar de ajustar o seu controlo.
English: Rare (more than 1 out of 10.000, but less than 1 out of 1.000 patients): - skin rash - muscle cramps - inflammation of the gums - a mass of foreign material found in the stomach (bezoar) - a slight development in breast tissue in older men (gynaecomastia)
Portuguese: Raros (mais do que 1 em 10.000, mas menos do que 1 em cada 1.000 doentes): - erupção cutânea - cãibras - inflamação das gengivas - uma concentração de material estranho encontrado no estômago (egagropilo) - ligeiro desenvolvimento do tecido mamário em homens mais velhos (ginecomastia)
English: Store Nifedipine Pharmamatch retard tablets in the original packaging.
Portuguese: Conserve os comprimidos Nifedipine Pharmamatch retard na embalagem original.