FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O orçamento está em conformidade com o programa de trabalho e ascende a 208,9 milhões de euros (aumento de 0,23 % relativamente ao orçamento de 2010), que inclui uma contribuição geral da UE no valor de 28 milhões de euros, o excedente de 2009 de 5,4 milhões de euros e o fundo para medicamentos órfãos no valor de 4,9 milhões de euros.
Polish: Zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej Agencji na 2011 r. Budżet odpowiada programowi prac i wynosi ogółem 208,9 miliona euro (0,23-procentowy wzrost w porównaniu z budżetem na 2010 r.), co obejmuje ogólny wkład UE rzędu 28 milionów euro, nadwyżkę z 2009 r. wynoszącą 5,4 miliona euro oraz fundusz na rzecz sierocych produktów leczniczych w wysokości 4,9 miliona euro.
Portuguese: (Será apresentado com alimento medicamentoso num pacote em 2012.)
Polish: (Przepisy zostaną przedstawione w pakiecie wraz z przepisami dotyczącymi paszy leczniczej w 2012 r.);
Portuguese: Este é um desafio habitual para a rede, sendo necessário encontrar formas de gerir o volume de trabalho nesta área.
Polish: To dość częste wyzwanie dla całej sieci i dlatego należy znaleźć sposoby zarządzania obciążeniem pracą.
Portuguese: O Conselho de Administração mandata o Director Executivo para entabular conversações adicionais com a Comissão e o ECDC.
Polish: Zarząd upoważnił dyrektora zarządzającego do udziału w dalszych dyskusjach z Komisją i ECDC.
Portuguese: Conselho de Administração mostra-se preocupado com o facto de os recursos para as novas tarefas não serem disponibilizados pela Comissão Europeia.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że Komisja Europejska nie udostępni zasobów do realizacji nowych zadań.
Portuguese: O Conselho de Administração é unânime no seu parecer de que os processos não devem ser suspensos nos casos em que forem recebidas observações da parte dos membros.
Polish: Zarząd jednomyślnie wyraził opinię, że nie należy zawieszać procedur we wszystkich sprawach, odnośnie do których otrzymano spostrzeżenia ze strony członków.
Portuguese: O orçamento não cobre de forma adequada os custos dos projectos de TIC necessários para a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Polish: Budżet nie pokrywa odpowiednio kosztów projektów TIK niezbędnych do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha igualmente que deve ter em consideração as circunstâncias individuais das autoridades nacionais competentes e o facto de os membros dos comités serem apoiados por competências multidisciplinares a nível das autoridades nacionais competentes.
Polish: Zarząd podkreślił również, że powinien rozpatrzyć indywidualne warunki we właściwych organach krajowych oraz fakt, iż członkowie komitetów mają do dyspozycji multidyscyplinarną wiedzę fachową oferowaną przez właściwe organy krajowe.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da proposta para as duas sessões seguintes para 16 de Março de 2011: a avaliação das tecnologias de saúde e a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Polish: Zarząd zapoznał się z wnioskiem dotyczącym następujących dwóch sesji w dniu 16 marca 2011 r.: ocena technologii medycznych oraz wdrażanie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Portuguese: Por conseguinte, o Conselho de Administração sublinha que a Agência Europeia de Medicamentos deve desempenhar um papel mais predominante a nível da vigilância e rastreabilidade das SoHO.
Polish: W związku z powyższym zarząd podkreślił, że Europejska Agencja Leków powinna odgrywać istotniejszą rolę w nadzorze nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Portuguese: Durante a discussão, refere-se que a grande maioria das SoHO são utilizadas no domínio dos transplantes e apenas um número reduzido é utilizado para o fabrico de medicamentos de terapias avançadas (ATMP).
Polish: Podczas dyskusji zwrócono uwagę na fakt, że zdecydowana większość substancji pochodzenia ludzkiego stosowana jest w transplantacji, a jedynie niewielka ich liczba w procesie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Portuguese: Os seguintes membros concordam em participar neste trabalho: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens e Gro Wesenberg.
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
Portuguese: Procedimento de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para os Comités dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário (CHMP e CVMP)
Polish: Procedura konsultacyjna zarządu w zakresie mianowania członków Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CHMP i CVMP)
Portuguese: Considerando a complexidade das novas tarefas e os prazos para a aplicação, a Agência elaborou um plano de aplicação prioritária, em colaboração com a Comissão Europeia.
Polish: Mając na uwadze złożoność tych nowych zadań oraz ramy czasowe na ich wdrożenie, Agencja przygotowała we współpracy z Komisją Europejską plan wdrożenia wg hierarchii priorytetów.
Portuguese: Conforme debatido em reuniões anteriores, uma das opções consiste em alterar o formato dos dossiês de pedidos, de modo a que a publicação de informações não confidenciais possa ser feita sem ocultação.
Polish: Jak wynika z dyskusji podczas wcześniejszych posiedzeń, jedną z możliwości jest zmiana formatu dokumentacji wniosku w taki sposób, aby publikacja jawnych informacji nie wymagała redakcji.
Portuguese: A aprovação surge na sequência da consulta pública e tem em conta os comentários recebidos da parte da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados (AEPD) e do Provedor de Justiça Europeu (PJE), bem como as disposições da legislação em matéria de farmacovigilância recentemente aprovada, que requer que a Agência melhore o acesso das partes interessadas.
Polish: Przyjęcie polityk nastąpiło po konsultacjach publicznych, a w jego procesie uwzględniono komentarze Europejskiego Inspektora Ochrony Danych (EIOD) i Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich, a także niedawno przyjęte przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z którymi Agencja jest zobowiązana do poprawy dostępu dla zainteresowanych stron.
Portuguese: No âmbito do processo de quitação, a Agência será convidada a dirigir-se ao Conselho e à Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu para responder a perguntas colocadas pelos membros.
Polish: Przedstawiciele Agencji zostaną zaproszeni do Rady i Komisji Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego w celu udzielenia odpowiedzi na pytania członków w ramach procesu udzielania absolutorium.
Portuguese: Nomeações para os comités científicos da Agência
Polish: Mianowanie członków komitetów naukowych Agencji
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência tem vindo a conhecer um aumento do número e da complexidade de pedidos para aceder a documentos, com uma consequente pressão sobre recursos limitados.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że do Agencji kierowanych jest coraz więcej coraz bardziej złożonych wniosków o dostęp do dokumentów, co wiąże się z presją na ograniczone zasoby.
Portuguese: Associada a esta está a necessidade de continuar a examinar as áreas nas quais se verifica uma duplicação do trabalho no interior da rede.
Polish: Powiązaną sprawą jest konieczność dalszego rozwiązywania problemu powielania tej samej pracy w ramach sieci.
Portuguese: Estão planeadas iniciativas neste domínio, ao mesmo tempo que se garante que a avaliação benefício-custo se mantém separada do processo de licenciamento.
Polish: Planowane są inicjatywy w tej dziedzinie przy zapewnieniu zachowania rozdziału między oceną kosztów i korzyści a procesem przyznawania licencji.
Portuguese: Com a aprovação do novo roteiro, a Agência atribui cada vez mais importância a uma visão equilibrada dos benefícios e riscos dos medicamentos.
Polish: Wraz z przyjęciem nowej mapy zadań Agencja coraz bardziej podkreśla znaczenie równowagi w postrzeganiu korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leków.
Portuguese: O referido parecer está relacionado com casos de contratos.
Polish: Opinia dotyczy zamówień publicznych.
Portuguese: O Conselho de Administração autoriza o documento que foi elaborado na sequência de uma teleconferência com os coordenadores temáticos do Conselho de Administração (o Presidente, Áustria, Dinamarca e França).
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
Portuguese: • Apresentação: Da visão à realidade: Implementação do roteiro para 2015.
Polish: • Prezentacja: Od wizji do rzeczywistości: wdrażanie mapy zadań do 2015 r.
Portuguese: A reunião reflecte sobre uma questão mais ampla: riscos potenciais para a distribuição de medicamentos nos casos em que os doentes ficam dependentes de sistemas de entrega especial sem intercompatibilidade entre medicamentos.
Polish: Podczas posiedzenia rozważano szerszą kwestię: potencjalnego zagrożenia brakiem dostaw leków, w przypadku gdy pacjenci są zależni od specjalnych systemów dostarczania leku, które nie zapewniają zgodności z innymi produktami.
Portuguese: No seu programa de trabalho, a Agência aborda também as expectativas de uma colaboração mais estreita entre os reguladores e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde.
Polish: W programie prac Agencja odniosła się również do oczekiwań bliższej współpracy pomiędzy władzami ds. rejestracji a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych.
Portuguese: O Conselho de Administração assiste à apresentação sobre o modo como a Agência está a preparar a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji na temat sposobu, w jaki Agencja przygotowuje się do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Portuguese: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 16 de Dezembro de 2010
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 16 grudnia 2010 r.
Portuguese: Tribunal de Contas
Polish: Trybunał Obrachunkowy
Portuguese: Avaliação da Agência
Polish: Ocena Agencji
Portuguese: Políticas de acesso à EudraVigilance para medicamentos para uso humano e uso veterinário
Polish: Polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Portuguese: Destaques - apresentação pelo Director Executivo
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora zarządzającego
Portuguese: Futuras instalações da Agência
Polish: Przyszłe miejsce działalności Agencji
Portuguese: de Outubro de 2010 e 24 de Novembro de 2010.
Polish: listopada 2010 r.
Portuguese: Essas competências deveriam reflectirse de forma clara nos CV dos nomeados, sendo adequado fornecer uma explicação nos casos em que a relevância da especialização dos candidatos propostos não se revela evidente.
Polish: Powyższe kompetencje powinny być wyraźnie odzwierciedlone w życiorysach osób mianowanych, a w przypadkach gdy znaczenie wiedzy fachowej proponowanego kandydata nie jest oczywiste, należy przedstawić wyjaśnienie.
Portuguese: Planeamento na área das TIC e prioridades para 2011
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie TIK na 2011 r.
Portuguese: É feita uma apresentação do resultado do estudo de exequibilidade ao Conselho de Administração, que prossegue a sua reflexão sobre as opções para as instalações da Agência na sequência do final do prazo de aluguer actual.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji dotyczącej wyników studium wykonalności i kontynuował rozważania na temat opcji lokalowych dla Agencji po wygaśnięciu obecnej umowy najmu.
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
Portuguese: Os pontos 8 (implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório) e 10 (transferências de dotações, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro) são anulados.
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
Portuguese: A legislação atribuiu novas responsabilidades ou responsabilidades alargadas à Agência em diversos domínios, incluindo relatórios periódicos de segurança, reacções adversas medicamentosas, comunicação, gestão dos riscos e auditorias dos sistemas de farmacovigilância.
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Portuguese: Aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Portuguese: Tendo em conta o parecer dos coordenadores temáticos, o Conselho de Administração atribui ao Director Executivo um mandato para analisar de forma mais pormenorizada as opções.
Polish: Uwzględniając opinię głównych koordynatorów, zarząd zobowiązał dyrektora zarządzającego do dokładniejszego przyjrzenia się dostępnym opcjom.
Portuguese: • Apresentação: Aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância.
Polish: • Prezentacja: Wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Portuguese: Europeia de Medicamentos.
Polish: Europejskiej Agencji Leków.
Portuguese: Os membros consideram que os comités deveriam consistir numa mistura de competências (científica e competências a nível da avaliação da relação risco-benefício).
Polish: Wyrażono opinię, że komitety powinny składać się z osób dysponujących różnorodną wiedzą specjalistyczną (naukową, a także wiedzą i doświadczeniem w ocenie stosunku korzyści do ryzyka).
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que a Agência espera concluir uma política global de transparência em 2011.
Polish: Zarząd odnotował, że celem Agencji jest zakończenie wdrażania głównej polityki przejrzystości w 2011 r.
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Portuguese: Programa de Trabalho 2011
Polish: Program prac na 2011 r.
Portuguese: [EMA/MB/751837/2010] O Conselho de Administração autoriza o custo por hora para 2011 de 40 euros (o mesmo valor que em 2009 e 2010).
Polish: [EMA/MB/751837/2010] Zarząd poparł koszt godzinowy w 2011 r. wynoszący 40 euro (ta sama stawka co w 2009 i 2010 r.).
Portuguese: Os membros tomam nota da actualização escrita dos directores das Agências de Medicamentos.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków.
Portuguese: Acta da 68.ª reunião, realizada em 7 de Outubro de 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia w dniu 7 października 2010 r.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao grupo de coordenadores temáticos que tenha em conta os pareceres apresentados e que faça uma proposta para simplificar o procedimento, numa reunião futura.
Polish: Zarząd zwrócił się do grupy głównych koordynatorów z prośbą o rozpatrzenie przedstawionych opinii oraz o złożenie na jednym z kolejnych posiedzeń propozycji usprawnienia przedmiotowej procedury.
Portuguese: Implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório
Polish: Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe
Portuguese: • [EMA/MB/694689/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Polish: • [EMA/MB/694689/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Portuguese: A proposta da Comissão será apresentada ao Conselho de Administração em Março de 2011.
Polish: Komisja przedstawi swój wniosek zarządowi w marcu 2011 r.
Portuguese: O plano será apresentado ao Conselho de Administração para aprovação em Março de 2011.
Polish: Plan zostanie przedstawiony do przyjęcia przez zarząd w marcu 2011 r.
Portuguese: Relação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC)
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)
Portuguese: A redução deve-se, em grande medida, a uma contribuição da Comunidade inferior à solicitada (menos 8,64 milhões de euros) e a uma baixa das estimativas de receitas de taxas (menos 1,96 milhões de euros).
Polish: Budżet jest niższy o 10,1 miliona euro od wstępnego projektu budżetu przyjętego w marcu 2010 r. Zmniejszenie budżetu wynika głównie z niższego niż wnioskowany wkładu Wspólnoty (-8,64 miliona euro) oraz obniżonych przewidywanych dochodów z opłat (-1,96 miliona euro).
Portuguese: [EMA/MB/761407/2010] O Conselho de Administração aprova o "Roteiro para 2015", que descreve a visão da Agência para os anos futuros.
Polish: [EMA/MB/761407/2010] Zarząd przyjął „Mapę zadań do 2015 r.", w której nakreślono wizję Agencji na nadchodzące lata.
Portuguese: Os membros aditam um novo ponto relativo aos potenciais defeitos de qualidade de determinados medicamentos para diálise peritoneal.
Polish: Członkowie dodali nowy punkt dotyczący możliwych wad jakościowych niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano da política de pessoal para 2011
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2011 r.
Portuguese: Transferências de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Polish: Przesunięcia środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência não poderá recorrer a fundos de reserva no caso de diminuição das receitas de taxas previstas nem utilizar esses fundos para financiar a telemática da UE.
Polish: Zarząd odnotował, że dodatni wynik z 2009 r. został uwzględniony w budżecie, w związku z czym Agencja nie będzie mogła wykorzystać funduszy z rezerwy w przypadku zmniejszenia przewidywanych dochodów z opłat ani przeznaczyć tych funduszy w celu finansowania programu telematycznego UE.
Portuguese: • Legislação em matéria de farmacovigilância (a publicação está eminente e a nova legislação será aplicável a partir de meados de 2012).
Polish: • przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (publikacja nastąpi wkrótce, a nowe przepisy wejdą w życie w połowie 2012 r.);
Portuguese: Os membros trocam informações sobre andamento dado aos defeitos de qualidade de determinados medicamentos para a diálise peritoneal.
Polish: Członkowie wymienili informacje o sposobach postępowania z wadami jakościowymi niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
Portuguese: O Conselho de Administração reflecte sobre a questão da liderança para as tarefas identificadas.
Polish: Zarząd rozpatrzył kwestię kierowania wykonaniem określonych zadań.
Portuguese: • [EMA/MB/719548/2010] Relatório do impacto da nuvem de cinza.
Polish: • [EMA/MB/719548/2010] Sprawozdanie na temat oddziaływania chmury pyłu.
Portuguese: • Apresentação: Roteiro para 2015.
Polish: • Prezentacja: Mapa zadań do 2015 r.
Portuguese: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 17
Polish: • [EMA/MB/739297/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do 24
Portuguese: Os membros salientam que a remuneração das autoridades nacionais competentes por actividades não relacionadas com taxas se reveste de particular importância e deve ser abordada para garantir um desempenho sustentável da rede.
Polish: Agencja zakłada, że opublikuje sprawozdanie na początku 2011 r. Członkowie podkreślili, że wynagrodzenie krajowych organów właściwych za działania pokrewne niepodlegające opłacie jest szczególnie wysokie i należy zająć się tą kwestią w celu zapewnienia zrównoważonego działania sieci.
Portuguese: Roteiro para 2015
Polish: Mapa zadań do 2015 r.
Portuguese: Cooperação relativa às substâncias de origem humana (SoHO)
Polish: Współpraca dotycząca substancji pochodzenia ludzkiego
Portuguese: [EMA/MB/739310/2010] O Conselho de Administração discute formas de simplificar o procedimento de consulta.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] Zarząd omówił sposoby usprawnienia procedury konsultacyjnej.
Portuguese: [EMA/MB/739310/2010] Na sequência dos comentários recebidos durante o procedimento de consulta escrito, o Conselho de Administração autoriza a nomeação para o CVMP e encerra o procedimento de de consulta.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] W związku z komentarzami otrzymanymi podczas pisemnej procedury konsultacyjnej zarząd poparł mianowanie członków CVMP i zamknął procedurę konsultacyjną.
Portuguese: A Agência publicará também os comentários recebidos durante a fase de consulta.
Polish: Mapa zadań zostanie opublikowana w styczniu 2011 r. Agencja opublikuje również komentarze otrzymane podczas etapu konsultacji.
Portuguese: • [EMA/MB/821069/2010] Relatório periódico relativo às actividades de detecção de sinal e
Polish: • [EMA/MB/821069/2010] Okresowy raport dotyczący działań wykrywania sygnałów i EudraVigilance
Portuguese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na sequência da aprovação do orçamento da UE, este ponto da ordem do dia é apresentado ao Conselho de Administração para adopção.
Polish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po przyjęciu budżetu UE ten punkt porządku obrad przedstawiono zarządowi do przyjęcia.
Portuguese: [EMA/MB/703910/2010] O Conselho de Administração toma nota de que lhe será solicitada a aprovação da transição não automática de dotações por procedimento escrito.
Polish: [EMA/MB/703910/2010] Zarząd odnotował, że otrzyma wniosek o przyjęcie nieautomatycznego przeniesienia środków w ramach procedury pisemnej.
Portuguese: [EMA/MB/628133/2010] O Conselho de Administração aprova a acta.
Polish: [EMA/MB/628133/2010] Zarząd przyjął protokół.
Portuguese: • [EMA/674449/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégia telemática da UE
Polish: • [EMA/674449/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Portuguese: Representantes de organizações de doentes
Polish: Przedstawiciele organizacji pacjentów
Portuguese: [EMA/MB/691944/2010] O Conselho de Administração toma nota de que a Agência continuará a desenvolver todos os projectos planeados durante a fase de anteprojecto de orçamento, apesar de uma redução significativa das dotações disponíveis no projecto de orçamento para 2011.
Polish: [EMA/MB/691944/2010] Zarząd odnotował, że Agencja będzie kontynuować rozwój wszystkich projektów zaplanowanych na etapie wstępnego projektu budżetu pomimo istotnego zmniejszenia dostępnych środków w projekcie budżetu na 2011 r. Było to możliwe dzięki ograniczeniu planowanych wydatków na sprzęt komputerowy i oprogramowanie poprzez odłożenie w czasie niektórych zamówień.
Portuguese: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] O Conselho de Administração aprova as políticas de acesso à EudraVigilance para medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Polish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Zarząd przyjął polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych.
Portuguese: [EMA/MB/660138/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações.
Polish: [EMA/MB/660138/2010] Porządek obrad został przyjęty po poprawkach.
Portuguese: As políticas foram autorizadas pelos directores das Agências de Medicamentos.
Polish: Dyrektorzy agencji ds. leków poparli obie polityki.
Portuguese: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nos termos da legislação, a Comissão Europeia deve criar um sistema para a vigilância e rastreabilidade das SoHO.
Polish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Zgodnie z prawodawstwem Komisja Europejska musi ustanowić system nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Portuguese: Será criado um novo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância.
Polish: Zostanie ustanowiony nowy Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który będzie siódmym komitetem Agencji.