FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Swedish: Zulvac 1 Ovis godkändes ursprungligen enligt reglerna om ”godkännande i undantagsfall”.
English: Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Swedish: Får kan få något förhöjd kroppstemperatur efter vaccination.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (förekomst av viruspartiklar i blodet) hos får från 1,5 månaders ålder.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i tre huvudstudier med lamm från en månads ålder på laboratorier.
English: The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Swedish: Djuren infekterades med blåtungevirus serotyp 1 efter att ha fått Zulvac 1 Ovis-vaccin med olika mängder virus.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zulvac 1 Ovis är större än riskerna vid förebyggande behandling mot viremi orsakad av blåtungevirus serotyp 1 hos får från 1,5 månaders ålder.
English: Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Swedish: Zulvac 1 Ovis innehåller blåtungevirus som har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Swedish: Zulvac 1 Ovis innehåller blåtungevirus av en enda serotyp (serotyp 1).
English: Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Swedish: Inaktiverat vaccin mot blåtungevirus serotyp 1
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Swedish: Zulvac 1 Ovis är ett vaccin.
English: Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Swedish: Zulvac 1 Ovis ges till får för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungevirus som överförs av svidknott.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Swedish: Den 5 augusti 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zulvac 1 Ovis som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Swedish: Zulvac 1 Ovis är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
English: What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Zulvac 1 Ovis visat vid studierna?
English: Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Swedish: Varför har Zulvac 1 Ovis godkänts?
English: Other information about Zulvac 1 Ovis:
Swedish: Mer information om Zulvac 1 Ovis
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Swedish: Studierna visade att vaccinet förebygger viremi hos får och ger skydd i ett år. Vaccinet är säkert för får från 1,5 månaders ålder och för dräktiga tackor.
English: What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Swedish: Vilka är riskerna med Zulvac 1 Ovis?
English: What is Zulvac 1 Ovis?
Swedish: Vad är Zulvac 1 Ovis?
English: What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Swedish: Vad används Zulvac 1 Ovis för?
English: How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Swedish: Hur har Zulvac 1 Ovis effekt undersökts?
English: How does Zulvac 1 Ovis work?
Swedish: Hur verkar Zulvac 1 Ovis?
English: See also 4.3 Contraindications.
Swedish: Se även 4.3 Kontraindikationer.
English: The incidence is about 59 %.
Swedish: Frekvensen är omkring 5-9 %.
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Swedish: Säkerställ att dosen för att uppnå terapeutisk verkan är så låg som möjligt.
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Swedish: Använd inte mer än 2 tabletter per hund per dag.
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Swedish: I sällsynta fall har även utveckling av alopecia observerats.
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Swedish: Lägsta dos skall inte vara mindre än 0,5 mg per hund per dag.
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Swedish: Djuren bör undersökas var 6:e månad under behandlingen.
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Swedish: Nästan all östriol binds till albumin i plasma.
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: östrogener, ATCvet-kod: QG03CA04
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Swedish: Om inget svar på behandlingen uppnås, bör diagnosen omprövas för att undersöka andra orsaker till inkontinens, såsom neurologiska störningar, neoplasi i urinblåsa och dylikt.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Swedish: Djur som visar ett polyuri-polydipsi-syndrom skall inte behandlas med Incurin.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: Mars 2000
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B.V.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/018/001
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Swedish: I säkerhetsstudien och kliniska prövningar på hund, inklusive långtidsbehandling observerades inga tecken på benmärgsdepression.
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Swedish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
English: Each strip is packed in a carton box.
Swedish: Varje blister är förpackad i en kartong.
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Swedish: Dosen måste bestämmas individuellt för varje hund.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering.
English: A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Swedish: Sambandet mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt har inte fastställts och därför måste dosen bestämmas individuellt för varje hund.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
English: BATCH NUMBER Batch number.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
English: Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Swedish: Östriol utsöndras i konjugerad form via urinen.
English: Date of last renewal: March 2010
Swedish: Datum för förnyelse av godkännande: Mars 2010
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Swedish: Incurin skall användas en gång dagligen och ges oralt.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
English: The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Swedish: Använd inte Incurin under dräktighet, laktation och till djur yngre än ett år.
English: Each blister contains 30 tablets.
Swedish: Varje blister innehåller 30 tabletter.
English: In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Swedish: Vid överdosering kan typiska östrogeneffekter förekomma.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blister av klar PVC-film med baksida av aluminiumfolie försedd med värmeförseglat skikt (vinylcopolymer) på insidan, som är i kontakt med tabletterna.
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Swedish: Höga doser östrogen kan öka risken för tumörer i organ med östrogenreceptorer (mjölkkörtlar).
English: One blister contains 30 tablets.
Swedish: Ett blister innehåller 30 tabletter.
English: Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Swedish: Eftersom det inte finns något samband mellan slutlig effektiv dos och kroppsvikt är inte en strikt dosering per kg kroppsvikt möjlig.
English: Aspen Oss.
Swedish: Aspen Oss B.V.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett (1 mg östriol) dagligen.
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Swedish: Vidare har symptom på illamående iakttagits hos några hundar.
English: PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Kartong med 1 blister.
English: Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Swedish: Vissa hundar behöver inte daglig behandling; behandling varannan dag kan prövas när den effektiva dagliga dosen har fastställts.
English: EXPIRY DATE Exp (Month / year)
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: (mån/år)
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas: Börja behandlingen med en tablett dagligen.
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Swedish: Östrogena effekter, som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller attraktivitet för hanhundar samt kräkningar har observerats vid den högsta rekommenderade dosen på 2 mg per hund.
English: This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Swedish: Detta beror sannolikt på den korttidsverkande östrogena effekten hos östriol.
English: In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Swedish: Vid östrogena effekter bör dosen sänkas.
English: After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Swedish: Efter oral administrering förekommer ingen ackumulering vid upprepad dosering.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Swedish: Dessa effekter är reversibla efter att dosen sänkts.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN INCURIN 1 mg tablett
English: Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Swedish: Milda, östrogena effekter så som svullen vulva, svullna mjölkkörtlar och/eller attraktivitet för hanhundar har observerats vid den höga dosen på 2 mg.
English: After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Swedish: Efter oral administrering absorberas östriol nästan fullständigt från mag-tarmkanalen.
English: Oestriol is a short-acting natural oestrogen.
Swedish: Östriol är ett korttidsverkande, naturligt östrogen.
English: EXPIRY DATE (Month / year)
Swedish: UTGÅNGSDATUM (månad/år)
English: Dogs (bitches).
Swedish: Hund (tikar)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
English: Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Swedish: Skall inte användas på intakta tikar, eftersom effekten endast har dokumenterats hos ovariehysterektomerade tikar.
English: Do not use this product during pregnancy or lactation.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet eller laktation.
English: 1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Östriol 1 mg/tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Swedish: BIPACKSEDEL INCURIN 1 mg tablett
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: östriol 1 mg/tablett
English: 4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
English: In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
Swedish: På en inkontinent tik har det gynnsam effekt på urininkontinensen.
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Swedish: Efter oral administrering uppnås steady state efter den andra behandlingsdagen.
English: Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Swedish: Beroende på dess kortverkande, östrogena egenskaper orsakar Incurin ingen benmärgshämning hos hund.
English: Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Swedish: Beroende på dess korttidsverkande effekt inducerar inte östriol någon benmärgshämning hos hund.
English: In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
Swedish: Hos ovarieektomerade tikar har det en gynnsam effekt på urininkontinens.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR Blister
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Swedish: FARMAKOLOGISKAEGENSKAPER
English: If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Swedish: Om behandlingen har önskad effekt, sänks dosen till en halv tablett om dagen.
English: Round single-scored tablets.
Swedish: Rund tablett med en skåra.
English: Pack size: carton box with 1 blister
Swedish: Förpackningsstorlek: kartong med ett blister.
English: If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Swedish: Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt, ökas dosen till två tabletter om dagen, given som en dos.
English: If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Swedish: Om den inledande behandlingen inte har önskad effekt ökas dosen till två tabletter om dagen.
English: Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Swedish: Behandling av hormonberoende urininkontinens på grund av otillräcklig funktion av sfinktern hos ovariehysterektomerade tikar.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
English: Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Swedish: Magnesiumstearat
English: PHARMACEUTICAL FORM Round single-scored tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Rund tablett med en skåra.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans: Östriol 1 mg per tablett
English: You should also be aware that:
Swedish: Du ska också känna till att:
English: Safety profile at maximum tolerated dose
Swedish: Säkerhetsprofil vid maximal tolererad dos
English: Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Swedish: Om du känner dig sömnig ska du inte köra bil eller använda maskiner.
English: This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Swedish: Detta ämne tillhör en grupp av läkemedel som skyddar hjärtat (hjärtskyddande läkemedel).
English: You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water.
Swedish: Du eller läkaren ska omedelbart skölja det påverkade området noga med vatten.
English: There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot och symtomatisk behandling skall ges.
English: You may experience some of the side effects listed in section 4, “Possible side effects”.
Swedish: Du kan uppleva några av de biverkningar som anges i avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”.
English: If any of the above apply, you must not be given this medicine.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig, får du inte ges detta läkemedel.
English: Haematological monitoring is thus necessary.
Swedish: Hematologiska kontroller är därför nödvändiga.
English: • Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
Swedish: • Av dessa behandlades 76 % för bröstcancer och 24 % för en rad olika former av avancerad cancer.
English: • All were treated for breast cancer
Swedish: • Samtliga behandlades för bröstcancer.
English: There are no adequate data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av dexrazoxan i gravida kvinnor.
English: An increased risk of the development of second primary malignancies, particularly AML, has been reported.
Swedish: En ökad risk för utveckling av andra primära maligniteter, framförallt AML, har rapporterats.
English: {(Invented) Name} should not be mixed with any other medicinal products during infusion.
Swedish: {(Läkemedlets) namn} skall inte blandas med något annat läkemedel under infusionen.
English: The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjönk därefter med en genomsnittlig halveringstid på 2,2 ± 1,2 timmar.
English: Effects on CYP450 enzymes or drug transporters have not been studied.
Swedish: Effekter på CYP50-enzymer eller läkemedelstransportörer har inte studerats.
English: WHAT {(Invented) Name} IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD {(LÄKEMEDLETS) NAMN} ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: The majority of controlled clinical studies were performed in patients with advanced breast cancer.
Swedish: Majoriteten av kontrollerade kliniska studier har utförts för patienter med avancerad bröstcancer.
English: You will not be given {(Invented) Name} if you are pregnant or had planned to become pregnant, unless your doctor decides it is necessary.
Swedish: Du kommer inte att ges {(Läkemedlets) namn} om du är gravid eller har planerat att bli gravid, om inte din läkare anser det vara nödvändigt.
English: The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
Swedish: Skillnaden var inte statistiskt signifikant och inget konsekvent orsakssamband kunde identifieras, men det kan inte uteslutas att dexrazoxan bidrog till skillnaden.
English: There are no animal studies on the transfer of the active substance and/or its metabolites into milk.
Swedish: Det finns inga djurstudier av utsöndringen av den aktiva substansen och/eller dess metaboliter i mjölk.
English: Animal studies showed embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat embryotoxiska och teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
English: Second primary malignancies
Swedish: Andra primära maligniteter
English: {(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Swedish: {(Läkemedlets) namn} skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel.
English: Your doctor may carry out tests before and during the treatment with {(Invented) Name} to see how well the treatment is working and to check the function of some of your organs, such as your heart, kidneys or liver.
Swedish: Din läkare kan göra tester före och under behandlingen med {(Läkemedlets) namn} för att se hur bra behandlingen fungerar och för att kontrollera funktionen hos några organ, t.ex. hjärtat, njurarna eller levern.
English: {(Invented) Name} and its metabolites were detected in the plasma and urine of animals and man.
Swedish: {(Läkemedlets) namn} och dess metaboliter påvisades i plasma och urin hos djur och människa.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Biverkningar rangordnas i frekvenskategorier, med den vanligaste först, enligt följande konvention: mycket vanliga ((1/10); vanliga (1/100, 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, 1/100); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: The apparent volume of distribution is 44.0 ± 3.9 l, suggesting that dexrazoxane distributes mainly in the total body water.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är 44,0 ± 3,9 liter, vilket tyder på att dexrazoxan huvudsakligen fördelas i det totala kroppsvattnet.
English: Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan {(Läkemedlets) namn} orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: This may affect the production of red blood cells, white blood cells, and platelets.
Swedish: Detta kan påverka produktionen av röda blodkroppar, vita blodkroppar och trombocyter.
English: Previous history of allergy to dexrazoxane or razoxane should be carefully considered prior to administration.
Swedish: Tidigare allergi mot dexrazoxan eller razoxan skall övervägas noga före administrering.
English: A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
Swedish: En stor enkeldos tolereras bättre än samma dos fördelad på flera administreríngstillfällen per dag.
English: The exact mechanism by which dexrazoxane exerts its cardioprotective effect has not been fully elucidated, however based on the available evidence the following mechanism has been suggested.
Swedish: Den exakta mekanism genom vilken dexrazoxan utövar sin hjärtskyddande effekt har inte klarlagts i sin helhet, men baserat på tillgänglig evidens har följande mekanism föreslagits.
English: • If you are pregnant or plan to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”).
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid (se även ”Graviditet och amning”).
English: Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials.
Swedish: På grund av den spontana biverkningsrapporteringens art, listas sådana biverkningar med frekvensen ”ingen känd” om de inte redan har identifierats som biverkningar i kliniska prövningar.