FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 18 von 39 (46 %) der Patienten mit der YMDD-Mutante der HBV zeigten eine Verbesserung in der nekrotischen Entzündungsaktivität, 9 von 39 (23 %) eine Verschlechterung.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med YMDD mutert HBV hadde 18/39 (46 %) en forbedring i nekroinflammatorisk aktivitet og 9/39 (23 %) hadde en forverring.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Behältnis (Blisterpackungsfolie)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje (blisterfolie)
German: Eine versehentliche Überdosierung von Lamivudin Teva verursacht normalerweise keine ernsthaften Probleme.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilfeldigvis tar for mye av Lamivudine Teva, er det lite sannsynlig at det vil medføre alvorlige problemer.
German: • wenn Sie jemals an einem anderen Typ einer Lebererkrankung litten, wie z. B. Hepatitis C
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt andre leversykdommer, som hepatitt C • dersom du er svært overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Intoxikation zu beobachten und, wenn erforderlich, die notwendige unterstützende Therapie einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering inntreffer bør pasienten monitoreres, og nødvendig standard støttebehandling gis.
German: Lamivudin Teva wird angewendet zur Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Erwachsenen mit:
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva er indisert for behandling av kronisk hepatitt B hos voksne med:
German: Beenden Sie die Behandlung mit Lamivudin Teva nicht ohne Rat Ihres Arztes.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke avbryt behandlingen med Lamivudine Teva uten råd fra legen din.
German: Wie ist Lamivudin Teva aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lamivudine Teva
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Die Daten von Patienten mit Leberfunktionsstörung, einschließlich solcher im Endstadium einer Lebererkrankung, die auf eine Transplantation warten, zeigen, dass die Pharmakokinetik von Lamivudin durch eine Leberfunktionsstörung nicht signifikant verändert wird.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med leversvikt som venter på transplantasjon, viser at lamivudins farmakokinetikk ikke påvirkes signifikant ved nedsatt leverfunksjon.
German: • tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
Norwegian Bokmål: • pustevansker med dype og hurtige drag
German: Lamivudin Teva 100 mg Filmtabletten Lamivudin
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter lamivudin
German: Die Verabreichung von Lamivudin in sehr hoher Dosierung führte in tierexperimentellen Studien, die zur akuten Toxizität durchgeführt wurden, zu keiner Organtoxizität.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
German: Lamivudin wird vor allem renal in unveränderter Form ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
German: Begrenzte Daten bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen, zeigen, dass die Leberfunktionsstörung keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lamivudin hat, es sei denn, sie wird von einer Nierenfunktionsstörung begleitet.
Norwegian Bokmål: Begrenset mengde data fra pasienter som gjennomgår levertransplantasjon viser at nedsatt leverfunksjon ikke signifikant påvirker lamivudins farmakokinetikk, med mindre nedsatt nyrefunksjon foreligger samtidig.
German: • eine Verschlechterung der Lebererkrankung nach Absetzen von Lamivudin Teva oder während der Behandlung mit Lamivudin Teva, wenn das Hepatitis-B-Virus gegen Lamivudin Teva resistent wird.
Norwegian Bokmål: • markert forverring av leversykdom etter at behandling med Lamivudine Teva er avsluttet, eller under behandling dersom resistens utvikles.
German: Lamivudin-Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit zu der im Serum 2-4 Stunden nach oraler Gabe betrug ca. 0,12.
Norwegian Bokmål: 2-4 timer etter oral administrasjon var det gjennomsnittlige lamivudin CSF/serum konsentrasjon forholdet ca 0,12.
German: Woche bei Patienten, die Lamivudin in Woche 52 abgesetzt hatten, gegenüber denjenigen, die in den gleichen Studien Placebo während der gesamten Behandlungsdauer erhalten hatten, ist in Tabelle 2 aufgezeigt.
Norwegian Bokmål: En sammenlikning av økning i ALAT verdi etter behandling mellom uke 52 og uke 68 er vist i tabell 2 for pasienter som avsluttet lamivudin ved uke 52, og pasienter i de samme studiene som fikk placebo i løpet av hele behandlingsperioden.
German: Es ist auch nur ein schwacher Inhibitor der α- und β-DNA-Polymerasen in Säugern.
Norwegian Bokmål: Den er også bare en svak hemmer av pattedyrs DNA polymeraser alfa og beta.
German: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), , Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat.
German: Lamivudin Teva soll nicht mit irgendeinem anderen Lamivudin oder Emtricitabin enthaltenden Arzneimittel eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva bør ikke tas med andre legemidler som inneholder lamivudin eller legemidler som inneholder emtricitabin (se pkt.
German: • ein Abfall der Zellzahl von Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind (Thrombozytopenie).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som kan avdekkes av blodprøver er: • en reduksjon i antall celler involvert i blodkoagulering (trombocytopeni).
German: Die orale Bioverfügbarkeit liegt beim Erwachsenen normalerweise zwischen 80 und 85 %.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra gastrointestinal traktus, og biotilgjengeligheten av lamivudin etter peroral administrering er hos voksne normalt mellom 80 og 85 %.
German: Normal
Norwegian Bokmål: Vanlige
German: 41 von 82 (50 %) Patienten mit der YMDD-Mutante des HBV und 40 von 56 (71 %) ohne YMDD-Mutante des HBV zeigten eine Verbesserung der Leberentzündung.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med YMDD mutert HBV hadde 41/82 (50 %) av pasientene en forbedring i leverinflammasjon, og av pasientene uten YMDD mutert HBV viste 40/56 (71 %) en forbedring.
German: Lamivudin Teva 100 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
German: Außerdem soll Lamivudin Teva nicht zusammen mit anderen Lamivudin-haltigen Arzneimitteln eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva skal heller ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder lamivudin (se pkt.
German: Lamivudin Teva und verwandte Arzneimittel (NRTIs) können andere Erkrankungen während der Behandlung hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva og relaterte legemidler (NRTIer) kan forårsake utvikling av andre tilstander under hepatitt B-behandling:
German: Studien an Patienten mit Nierenfunktionsstörung zeigen, dass die Ausscheidung von Lamivudin durch die Nierenfunktionsstörung beeinträchtigt wird.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det vist i studier at eliminasjonen av lamivudin påvirkes.
German: Bei Patienten mit der YMDD-Mutante des HBV sollte basierend auf den Therapierichtlinien die Umstellung auf ein alternatives Arzneimittel, das keine Kreuzresistenz zu Lamivudin zeigt, oder dessen zusätzliche Gabe in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har YMDD mutert HBV, bør det basert på behandlingsretningslinjer vurderes å bytte til eller legge til et annet legemiddel uten kryssresistens overfor lamivudin (se pkt.
German:  Es ist wichtig, dass Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen under "Andre mulige bivirkninger av behandling mot hepatitt B".
German: In den höchsten Dosierungsstufen zeigten sich geringe Einflüsse auf die Leber- und Nierenwerte.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
German: Hautausschlag, Juckreiz
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus
German: Die Fortsetzung der Lamivudin-Behandlung über weitere 2 Jahre führte bei Patienten, bei denen in den anfänglich kontrollierten Studien nach einem Jahr keine HBeAg-Serokonversion erzielt werden konnte, zu einer weiteren Verbesserung des Fibrosegrades.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde HBeAg serokonversjon etter 1 år i kontrollerte studier, og som fortsatte behandling med lamivudin i ytterligere 2 år hadde en forbedring i utviklingen av fibrose.
German: Die Häufigkeit der YMDD-Mutante des HBV war der bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar und reichte von 19 % nach der 52.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av YMDD mutert HBV var lik den som ble observert for voksne, fra 19 % ved uke 52 opptil 45 % hos pasienter som ble behandlet kontinuerlig i 24 måneder.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lamivudin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lamivudine Teva
German: In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
German: Im Vergleich zum Beginn der Behandlung zeigten 4 von 26 (15 %) der Patienten mit der YMDD-Mutante der HBV eine Verbesserung des Grads der nekrotischen Entzündungsaktivität, 8 von 26 (31 %) eine Verschlechterung.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mutasjonen, viste 4/26 (15 %) av pasientene en forbedring i nekroinflammasjon-score og 8/26 (31 %) av pasientene viste en forverring, sammenliknet med før behandling.
German: Schützen Sie andere Menschen
Norwegian Bokmål: Bescherm andere mensen
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Norwegian Bokmål: Misschien heeft u hem later weer nodig.
German: 2 Jahre
Norwegian Bokmål: 2 jaar
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Norwegian Bokmål: Let op belangrijke symptomen
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Norwegian Bokmål: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. September 2014
Norwegian Bokmål: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Norwegian Bokmål: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Norwegian Bokmål: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationalen Richtlinien getroffen werden.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
German: ARROW PK Substudie Teil 1
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Deel 1
German: und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
German: Das Ergebnis stützt eine Nicht-Unterlegenheit unabhängig von der Analysemethode.
Norwegian Bokmål: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
Norwegian Bokmål: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
German: Selten: Hepatitis.
Norwegian Bokmål: Zelden: Hepatitis.
German: Diese Unterschiede wurden bei jeder der untersuchten Altersgruppen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
German: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Teva Gyógyszergyár Zrt.
German: hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
Norwegian Bokmål: helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
German: A. ETIKETTIERUNG
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Norwegian Bokmål: Slik de tabletten heel door met een beetje water.
German: Woche 48
Norwegian Bokmål: Week 48
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Norwegian Bokmål: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Norwegian Bokmål: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
German: Es konnten keine spezifischen Anzeichen oder Symptome in der Folge einer solchen Überdosierung festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
German: Woche 96
Norwegian Bokmål: Week 96
German: Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
German: kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
German: wird nicht zur Anwendung in der Monotherapie empfohlen.
Norwegian Bokmål: wordt niet aanbevolen als monotherapie.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Norwegian Bokmål: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
German: angewendet werden:
Norwegian Bokmål: worden gebruikt:
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Norwegian Bokmål: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
German: 3 bis 12 Jahre (N = 35)
Norwegian Bokmål: 3 tot 12 jaar (N=35)
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
German: Selten: Rhabdomyolyse.
Norwegian Bokmål: Zelden: Rhabdomyolyse.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Norwegian Bokmål: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
German: regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Norwegian Bokmål: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
German: Tatsächlich sind die verfügbaren klinischen Daten sehr begrenzt und verhindern eine zuverlässige Schlussfolgerung.
Norwegian Bokmål: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Norwegian Bokmål: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Norwegian Bokmål: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed.
German: Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbaat 80
German: • Haarausfall (Alopezie).
Norwegian Bokmål: • haarverlies (alopecia).
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Norwegian Bokmål: Klinische werkzaamheid en veiligheid
German: Ältere Patienten: Spezifische Daten liegen derzeit nicht vor.
Norwegian Bokmål: Ouderen: er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung gerechtfertigt ist, sollten die Patienten klinisch überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Indien gelijktijdige toediening is gerechtvaardigd moeten de patiënten klinisch worden gevolgd.
German: und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Norwegian Bokmål: en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
German: Die Ergebnisse sind in der Tabelle zusammengefasst:
Norwegian Bokmål: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel:
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Norwegian Bokmål: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
German: Pankreatitis: Fälle von Pankreatitis traten selten auf.
Norwegian Bokmål: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
German: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Altersgruppe
Norwegian Bokmål: Leeftijdsgroep
German: Sehr selten: Periphere Neuropathie (oder Parästhesie).
Norwegian Bokmål: Zeer zelden: Perifere neuropathie (of paresthesie).
German: • Müdigkeit, Kraftlosigkeit
Norwegian Bokmål: • vermoeidheid, gebrek aan energie
German: Bei diesen Patienten wurden keine Sicherheitsbedenken gesehen.
Norwegian Bokmål: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
German: 4.8 Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: 4.8 Bijwerkingen
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Norwegian Bokmål: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Norwegian Bokmål: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Norwegian Bokmål: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen, Beinen, Händen oder Füßen
Norwegian Bokmål: • tintelend of doof gevoel in de armen, de benen, de handen of de voeten.
German: nicht, ohne vorher den Rat Ihres Arztes eingeholt zu haben.
Norwegian Bokmål: zonder het advies van uw arts.
German: • hohe Dosen von Co-trimoxazol, einem Antibiotikum
Norwegian Bokmål: • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum
German: Biotransformation
Norwegian Bokmål: Biotransformatie
German: an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
German: können in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: kan ook in de moedermelk terechtkomen.
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Norwegian Bokmål: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
German: vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein.
Norwegian Bokmål: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Norwegian Bokmål: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
German: Kinder: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lamivudin (ca. 58 bis 66 %) ist bei Kindern unter 12 Jahren reduziert.
Norwegian Bokmål: Kinderen: de absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58-66%) was verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
German: Autoimmunerkrankungen können auch erst viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Norwegian Bokmål: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Alle symptomen van een ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
German: Wenn möglich sollte bei Kindern vorzugsweise die Tablettenformulierung von Lamivudin angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Waar mogelijk moet bij voorkeur de tabletformulering bij kinderen gebruikt worden.
German: Zweimal täglich N (%)
Norwegian Bokmål: Tweemaal daags N (%)
German: Hersteller
Norwegian Bokmål: Fabrikant
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
German: Daher sollte die Dosierung angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: De dosering moet daarom aangepast worden (zie rubriek 4.2).
German: Gelegentliche, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind:
Norwegian Bokmål: Soms voorkomende bijwerkingen kunnen aangetoond worden in bloedtesten:
German: Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden.
Norwegian Bokmål: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een HIV-infectie.
German: Selten: Pankreatitis, Erhöhungen der Serumamylase.
Norwegian Bokmål: Zelden: Pancreatitis, verhoging van serumamylasespiegels.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Norwegian Bokmål: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Norwegian Bokmål: Een HIV-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Inhoud van de verpakking en overige informatie
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
Norwegian Bokmål: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Norwegian Bokmål: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.