FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate, „circumstanțele excepționale" au încetat la 10 august 2010.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" са отменени на 10 август 2010 г.
Romanian: Dacă acest lucru nu se întâmplă până în ziua 50 (la pacienții tratați anterior) sau până în ziua 60 (la pacienții nou diagnosticați), tratamentul trebuie oprit.
Bulgarian: Ако не настъпи ефект до ден 50 (при лекувани преди това пациенти) или до ден 60 (при наскоро диагностицирани пациенти), лечението трябва да бъде прекратено.
Romanian: Perfuzia trebuie să dureze una până la două ore, dar poate dura mai mult dacă pacientul are anumite reacții adverse.
Bulgarian: Инфузията трябва да е с продължителност един до два часа, но може да продължи по-дълго, ако пациентът получи определени нежелани реакции.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trisenox este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trisenox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trisenox.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trisenox.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut remisiune completă.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите с пълна ремисия.
Romanian: Dintre pacienții cuprinși în studii, 45 erau adulți.
Bulgarian: Четиридесет и пет от пациентите в проучванията са възрастни.
Romanian: În niciunul din studii Trisenox nu a fost comparat cu alt medicament.
Bulgarian: В нито едно от тях Trisenox не е сравнен с друго лекарство.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Trisenox.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trisenox.
Romanian: Doza recomandată de Trisenox depinde de greutatea corporală a pacientului.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trisenox зависи от телесното тегло на пациента.
Romanian: Trisenox a fost inițial autorizat în „condiții excepționale", deoarece, din cauza rarității bolii, informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării erau limitate.
Bulgarian: Първоначално Trisenox е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", тъй като болестта е рядка и към момента на одобряване наличната информация е ограничена.
Romanian: Tratamentul cuprinde două faze: inducția și consolidarea.
Bulgarian: Лечението е разделено на 2 фази: индукционно и консолидиращо лечение.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trisenox?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trisenox?
Romanian: Analiza celor două studii considerate împreună a arătat că 87% din pacienți au avut o remisiune completă (45 din 52).
Bulgarian: При обобщаване на резултатите от тези две проучвания 87% от пациентите имат пълна ремисия (45 от 52).
Romanian: Din pacienții tratați cu Trisenox, 97% (72 din 74) nu au avut evenimente, comparativ cu 86% (65 din 76) din pacienții tratați cu antracicline.
Bulgarian: При 97% (72 от 74) от пациентите, лекувани с Trisenox, не настъпва събитие в сравнение с 86% (65 от 76) от пациентите, лекувани с антрациклини.
Romanian: În faza de consolidare, Trisenox se administrează o dată pe zi timp de cinci zile, apoi se face o pauză de două zile și tratamentul se repetă timp de patru sau cinci săptămâni.
Bulgarian: По време на консолидиращото лечение Trisenox се прилага веднъж дневно в продължение на пет дни, последвано от два дни почивка, като това се повтарят в продължение на четири или пет седмици.
Romanian: Trisenox se utilizează la:
Bulgarian: Trisenox се прилага при:
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trisenox, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Trisenox, вижте листовката.
Romanian: Numărul de cicluri de tratament repetate depinde de existența sau nu a unui tratament anterior.
Bulgarian: Колко пъти се повтарят циклите зависи от това, дали на пациентите е прилагано лечение преди това.
Romanian: Pacienții cu LAP sunt tratați în mod normal cu retinoizi (substanțe derivate din vitamina A).
Bulgarian: Обикновено пациентите с ОПЛ се лекуват с ретиноиди (вещества, производни от витамин А).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Trisenox sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Trisenox са по-големи от рисковете, и препоръча Trisenox да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Substanța activă din Trisenox, trioxidul de arsen, este o substanță chimică care se utilizează de mulți ani în medicamente, inclusiv pentru tratamentul leucemiei.
Bulgarian: Активното вещество в Trisenox, арсенов триоксид, е химично вещество, използвано от много години в лекарства, включително за лечение на левкемия.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trisenox, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trisenox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Trisenox a fost comparat cu o antraciclină (un tip de medicament împotriva cancerului), ambele luate în asociere cu ATRA, iar măsura eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut niciun eveniment (de exemplu agravarea bolii sau decesul) timp de doi ani după diagnostic.
Bulgarian: Trisenox е сравнен с антрациклин (вид противораково лекарство), като и двете лекарства са прилагани в комбинация с ATRA, а основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не е настъпило събитие (напр. влошаване на заболяването или смърт) 2 години след диагнозата.
Romanian: Trisenox se utilizează în tratamentul adulților (cu vârsta de 18 ani sau peste) cu leucemie acută promielocitară (LAP), o formă rară de leucemie (cancer al globulelor albe din sânge) cauzată de o „translocație" genetică (un schimb de gene între doi cromozomi).
Bulgarian: Trisenox се използва за лечение на възрастни (на 18 и повече години) с остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ) - рядка форма на левкемия (рак на белите кръвни клетки), причинена от генетична „транслокация" (когато настъпва размяна на гени между две хромозоми).
Romanian: În faza de inducție, Trisenox se administrează zilnic până când apar semne că tratamentul are efect (când măduva osoasă nu conține celule leucemice).
Bulgarian: По време на индукционното лечение Trisenox се прилага всеки ден, докато има признаци, че лечението има ефект (костният мозък не съдържа левкемични клетки).
Romanian: Trisenox a fost evaluat pe 159 de pacienți nou diagnosticați care nu urmaseră încă niciun tratament pentru LAP.
Bulgarian: Trisenox е изследван при 159 наскоро диагностицирани пациенти, на които още не е прилагано лечение за ОПЛ.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trisenox (observate la 1 pacient din 10) sunt hiperglicemie (nivel crescut de glucoză în sânge), hipomagnezemie (nivel scăzut de magneziu în sânge), hipopotasemie (nivel scăzut de potasiu în sânge), parestezie (senzații neobișnuite de furnicături și de înțepături), amețeli, dureri de cap, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), dispnee (respirație îngreunată), sindrom de diferențiere (o complicație potențial fatală a chimioterapiei la pacienții cu LAP), diaree, vărsături, greață, prurit (mâncărime), erupții pe piele, mialgie (dureri musculare), pirexie (febră), durere, epuizare (oboseală), edeme (umflături), interval QT prelungit pe electrocardiogramă (o modificare a activității electrice a inimii) și creșterea nivelurilor de alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază (enzime ale ficatului).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trisenox (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са хипергликемия (високи нива на глюкозата в кръвта), хипомагнезиемия (ниски нива на магнезий в кръвта), хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), парестезии (необичайни усещания като изтръпване и иглички), замаяност, главоболие, тахикардия (ускорено сърцебиене), диспнея (затруднения при дишане), диференциален синдром (потенциално фатално усложнение на химиотерапията при пациенти с ОПЛ), диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), пруритус
Romanian: Trisenox trioxid de arsen
Bulgarian: Trisenox arsenic trioxide
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Trisenox, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trisenox пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Trisenox a fost evaluat și în două studii care au cuprins în total 52 de pacienți cu LAP care fuseseră tratați anterior cu o antraciclină și un retinoid.
Bulgarian: Освен това Trisenox е изследван в две проучвания при общо 52 пациенти с ОПЛ, които са лекувани преди това с антрациклин и ретиноид.
Romanian: Trisenox se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu leucemii acute.
Bulgarian: Trisenox се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в грижата за пациенти с остра левкемия.
Romanian: Trisenox conține substanța activă trioxid de arsen.
Bulgarian: Trisenox съдържа активното вещество арсенов триоксид (arsenic trioxide).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trisenox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trisenox?
Romanian: Ce este Trisenox și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Trisenox и за какво се използва?
Romanian: Alte informații despre Trisenox
Bulgarian: Допълнителна информация за Trisenox:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Trisenox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 martie 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trisenox, валидно в Европейския съюз.
Romanian: • pacienți nou diagnosticați cu risc mic sau mediu de LAP, la care se utilizează împreună cu medicamentul acid all-trans retinoic (ATRA).
Bulgarian: пациенти с наскоро диагностициран малък или среден риск от ОПЛ, като в този случай се прилага в комбинация с пълна транс-ретиноева киселина (ATRA);
Romanian: În medie, pacienții au avut nevoie de 57 de zile pentru a obține o remisiune completă.
Bulgarian: Пълна ремисия е постигната средно за 57 дни.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu mai există celule leucemice în măduva osoasă, iar trombocitele și globulele albe din sânge revin la valori normale.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва, когато в костния мозък няма повече левкемични клетки, а нивата на тромбоцитите и белите кръвни клетки в кръвта се възстановява.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trisenox pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Trisenox са установени в проучванията?
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Bulgarian: Предлага се под формата на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор за вливане във вена.
Romanian: Cum se utilizează Trisenox?
Bulgarian: Как се използва Trisenox?
Romanian: Cum acționează Trisenox?
Bulgarian: Как действа Trisenox?
Romanian: De ce a fost aprobat Trisenox?
Bulgarian: Защо Trisenox е разрешен за употреба?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trisenox, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trisenox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Propunerile sunt acceptabile cu câteva îmbunătăţiri.
Bulgarian: Forslagene er acceptable med nogle forbedringer.
Romanian: {Numele şi adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {Navn og adresse} {Telefon} {Fax} {e-mail}
Romanian: Totuşi, există diferenţe în rezultatele obţinute în diferite studii (HOPE, EUROPA, PEACE şi PART 2).
Bulgarian: Der er imidlertid forskelle i resultaterne fra de forskellige undersøgelser (HOPE, EUROPA, PEACE og PART 2).
Romanian: Ambele subpopulaţii au fost stratificate prospectiv.
Bulgarian: Begge subpopulationer blev lagdelt prospektivt.
Romanian: Statul membru UE/SEE
Bulgarian: Medlemsland EU/EEA
Romanian: 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenien
Romanian: Cât de mult să luaţi
Bulgarian: Hvor meget må jeg tage:
Romanian: NO-1325 Lysaker Norvegia
Bulgarian: NO-1325 Lysaker Norge
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Romanian: Tratamentul de urgenţă trebuie instituit imediat.
Bulgarian: Nødbehandling bør iværksættes hurtigt.
Romanian: Aceasta înseamnă o reducere absolută a mortalităţii de 5,7% şi o reducere a riscului relativ de 27% (IÎ 95% [11-40%]).
Bulgarian: Det betyder en absolut reduktion i mortalitet på 5,7% og en relativ risikoreduktion på 27 % (95 % KI [11-40 %]
Romanian: Folosirea TRITACE cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Brug af TRITACE sammen med mad og drikke
Romanian: Toţi pacienţii n=4645
Bulgarian: Alle patienter n=4.645
Romanian: Diferenţe etnice
Bulgarian: Etniske forskelle
Romanian: Nu trebuie mestecat sau zdrobit.
Bulgarian: Må ikke tygges eller knuses.
Romanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Romanian: 167 14 Bromma Suedia
Bulgarian: 167 14 Bromma Sverige
Romanian: Se recomandă ca TRITACE să fie luat zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Det anbefales, at TRITACE tages hver dag på samme tidspunkt.
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Bulgarian: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgarian: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Romanian: Cu toate acestea, efectul dozelor repetate nu este cunoscut.
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Romanian: De obicei, doza este administrată o dată pe zi.
Bulgarian: Denne dosis administreres sædvanligvis en gang daglig.
Romanian: Principalele arii pentru armonizare au fost: secţiunile 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 şi 4.6 din rezumatul informaţiilor referitoare la produs.
Bulgarian: Følgende hovedområder skulle harmoniseres: punkterne 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
Romanian: În majoritatea ţărilor, doza este dublată la fiecare 1-2 săptămâni, cu excepţia Ungariei, unde durata este de 2-3 săptămâni.
Bulgarian: I de fleste lande fordobles dosis hver uge eller hver anden uge med undtagelse af Ungarn, hvor varigheden er 2-3 uger.
Romanian: 08019 Barcelona Spania
Bulgarian: 08019 Barcelona Spanien
Romanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Romanian: Următoarele indicaţii trebuie adăugate la contraindicaţii:
Bulgarian: Følgende skal tilføjes kontraindikationen:
Romanian: • Pierdere sau modificare a gustului
Bulgarian: Mistet eller ændring i smagssans
Romanian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungaria
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Romanian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Romanian: Tremor, tulburări de echilibru
Bulgarian: Tremor, balanceforstyrrelser
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate
Bulgarian: Fotosensibilitetsreaktioner
Romanian: • Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă.
Bulgarian: Hvis dit blodtryk er unormalt lavt eller ustabilt.
Romanian: ETICHETAREA
Bulgarian: ETIKETTERING
Romanian: 81105 Bratislava Slovacia
Bulgarian: 81105 Bratislava Slovak Republic
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Bulgarian: Særlige patientgrupper
Romanian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suedia
Bulgarian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă
Bulgarian: Klinisk effekt og sikkerhed
Romanian: Evaluare critică
Bulgarian: Kritisk vurdering
Romanian: De asemenea, reduce activarea neuroendocrină.
Bulgarian: Det øgede også neuroendokrin aktivering.
Romanian: Şobolanii, câinii şi maimuţele au tolerat doze zilnice de 2, 2,5, respectiv 8 mg/kg şi zi, fără efecte dăunătoare.
Bulgarian: Rotter, hunde og aber tolererede daglige doser på 2, 2,5 og 8 mg/kg/dag respektivt, uden skadelige virkninger.
Romanian: Această modificare a textului ar asigura că nu sugerează un avort artificial imediat, lucru care nu este susţinut de experienţa clinică acumulată până acum.
Bulgarian: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes omgående, provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for i de kliniske erfaringer, der er indsamlet
Romanian: • Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui.
Bulgarian: Hvis du er i dialysebehandling eller andre typer filtrering af blodet.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU TRITACE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Bulgarian: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF TRITACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina
Bulgarian: Medicin der stopper afstødning af organer efter en transplantation såsom ciklosporin
Romanian: Sunt preferabile două administrări pe zi".
Bulgarian: Administration 2 gange dagligt er at foretrække".
Romanian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Romanian: De aceea, se recomandă precauţie atunci când aceşti pacienţi au depleţie de sare şi/sau hipovolemie.
Bulgarian: Forsigtighed anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske og/eller salt.
Romanian: 56218 Mülheim-Kärlich Germania
Bulgarian: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Romanian: Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la TRITACE.
Bulgarian: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion mod TRITACE.
Romanian: Intervenţii chirurgicale
Bulgarian: Kirurgiske indgreb
Romanian: Mâini şi picioare umflate.
Bulgarian: Hævede arme og ben.
Romanian: Reacţii anafilactice în timpul desensibilizării
Bulgarian: Anafylaktiske reaktioner under desensibilisering
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
Bulgarian: Medicin mod kræft (kemoterapi)
Romanian: Doza de întreţinere este divizată în 2 prize pe zi atunci când este posibil.
Bulgarian: Vedligeholdelsesdosis opdeles i to daglige doser, hvor det er muligt.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); meget sjælden (< 1/10,000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: • Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
Bulgarian: Allupurinol (anvendes til at mindske mængden af urinsyre i blodet)
Romanian: După prima doză sau după creşterea ulterioară a dozei, nu se recomandă conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje timp de câteva ore.
Bulgarian: Efter første dosis eller efterfølgende stigninger i dosis frarådes det, at føre motorkøretøjer, eller betjene maskiner i adskillige timer.
Romanian: Placebo risc relativ (interval de încredere valoare p
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
Romanian: Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu TRITACE cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Det kan være nødvendigt at stoppe TRITACE behandlingen en dag i forvejen; spørg din læge
Romanian: Luaţi întotdeauna TRITACE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: (Vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru Titrare şi doza de întreţinere)
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
Romanian: - Pacienţi cu risc de ischemie cerebrală sau cardiacă în caz de hipotensiune arterială acută Faza iniţială a tratamentului necesită supraveghere medicală atentă.
Bulgarian: -Patienter med risiko for kardiel- eller cerebral iskæmi i tilfælde af akut hypotension Opstartsfasen af behandlingen kræver særligt medicinsk opsyn.
Romanian: Poate să apară hipotensiune arterială după iniţierea tratamentului cu TRITACE; aceasta este mult mai probabilă la pacienţii care sunt trataţi concomitent cu diuretice.
Bulgarian: Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med TRITACE; Dette er mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Romanian: Acest prospect nu conţine toate informaţiile despre medicamentul dumneavoastră.
Bulgarian: ikke al information om din medicin.
Romanian: • TRITACE poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Du kan anvende TRITACE sammen med, eller uden mad.
Romanian: În general, nu sunt modificări majore ale fluxului plasmatic renal şi ale ratei filtrării glomerulare.
Bulgarian: ingen større ændring i det renale plasma flow og den glomerulære filtrationsrate.
Romanian: În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca TRITACE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Afhængigt af det apparatur der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at anvende TRITACE samtidig.
Romanian: Trebuie luată în considerare o întrerupere temporară a tratamentului cu TRITACE înainte de desensibilizare.
Bulgarian: En midlertidig seponering af TRITACe bør overvejes før desensibilisering.
Romanian: Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată
Bulgarian: Synsforstyrrelser, inklusive sløret syn.
Romanian: Marea Britanie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Bulgarian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Romanian: • Limbă roşie şi umflată
Bulgarian: Rød og hævet tunge
Romanian: Aceşti pacienţi au prezentat durere abdominală (cu sau fără greaţă sau vărsături).
Bulgarian: Disse patienter meddelte om mavesmerter (med eller uden kvalme og opkastning).
Romanian: În general, se recomandă corectarea deshidratării, hipovolemiei sau depleţiei de sare înaintea iniţierii tratamentului (totuşi, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, necesitatea acestor măsuri corective trebuie evaluată atent faţă de riscul supraîncărcării volemice).
Bulgarian: Generelt anbefales det, at udbedre dehydrering, hypovolæmi eller saltmangel før behandlingen påbegyndes (dog bør sådanne korrigerende handlinger nøje vurderes mod risikoen for volumenoverbelastning hos patienter med hjerteinsufficiens).
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Romanian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. Ungaria
Bulgarian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Romanian: Deoarece angiotensina II stimulează, de asemenea, eliberarea de aldosteron, ramiprilatul reduce secreţia de aldosteron.
Bulgarian: Da angiotensin II også stimulerer frigørelsen af aldosteron, forårsager ramiprilat en nedsættelse i aldosteron udskillelsen.