FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die klinische Wirksamkeit blieb über die Nachbeobachtungszeiträume von 6 und 12 Monaten nach der letzten PDT erhalten.
Finnish: Kliininen teho säilyi viimeisen PDT-hoitokerran jälkeen 6 ja 12 kuukauden seurantajaksojen ajan.
German: Tabelle 2a: Wirksamkeit und Nebenwirkungen (vorübergehende Schmerzen und Erythem) an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen zur Behandlung von AK
Finnish: Taulukko 2a: Fotodynaamisen hoidon teho ja antopaikassa tilapäisesti esiintyneet haittavaikutukset (kipu ja punoitus) eri valolähteitä käytettäessä AK:n hoidossa Valolähde Lääkevalmiste Täydellinen paraneminen
German: Keine AK-Läsion vorhanden, weder sichtbar noch palpierbar
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
German: Nachdem das Gel etwa 10 Minuten getrocknet ist, wird ein lichtundurchlässiger Verband auf die Behandlungsstelle aufgebracht.
Finnish: Geelin annetaan kuivua noin 10 minuutin ajan, minkä jälkeen hoidettava alue peitetään tiiviillä valoa läpäisemättömällä siteellä.
German: Schmerzen an der Applikationsstelle (%)
Finnish: Antopaikan kipu (%)
German: Keine der nach der Applikation gemessenen Konzentrationen waren erhöht im Vergleich zu den natürlich vorkommenden Konzentrationen, die vor der Applikationen gemessen wurden.
Finnish: Annostelun jälkeiset pitoisuudet eivät olleet nousseet annostelua edeltävistä luonnollisista pitoisuuksista, mikä osoitti, ettei paikallisen annostelun systeeminen imeytyminen ole merkittävää.
German: Nach 3-stündiger Inkubation sollte der Verband entfernt und das verbliebene Gel abgewischt werden.
Finnish: Tämän jälkeen side poistetaan ja jäljellä oleva geeli pyyhitään pois.
German: Während der Beleuchtung müssen der Patient und das medizinische Personal eine geeignete Schutzbrille tragen.
Finnish: Potilaan ja hoitohenkilöstön on käytettävä tarkoitukseen sopivia suojalaseja valohoidon aikana.
German: b. Applikation des Gels: Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder von bis zu 20 cm2 aufgetragen werden.
Finnish: b) Geelin levittäminen: Ameluzia levitetään leesion alueelle tai karsinogeneesikentille noin 20 cm2:n alueille 1 mm:n paksuisena kerroksena käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
German: Verwirrtheit und Desorientierung)*, Dysästhesie
Finnish: Melko harvinainen Ohimenevä täydellinen muistinmenetys (ml. sekavuus ja desorientaatio) *, dysestesia
German: Vor der Entscheidung, eine photodynamische Therapie durchzuführen, sollte berücksichtigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit, dass 12 Monate nach der letzten Behandlung alle Läsionen eines Patienten geheilt waren, 53,1 % oder 47,2 % für die Behandlung mit Ameluz und 40,8 % oder 36,3 % für die MALBehandlung mit Schmalspektrumlampen bzw. allen Lampentypen betrug.
Finnish: Ennen päätöstä aloittaa fotodynaaminen hoito olisi otettava huomioon, että tutkimushenkilön täydellisen paranemisen todennäköisyys 12 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen oli kapean spektrin lampuilla 53,1 % ja kaikilla lampputyypeillä 47,2 % Ameluz-hoidossa.
German: Schuppen und Krusten werden dann sorgfältig entfernt und die Oberflächen aller Läsionen werden vorsichtig aufgeraut.
Finnish: Hilseilevä iho ja pintakerrostumat poistetaan sitten tarkasti ja kaikkien leesioalueiden pinta karheutetaan varovasti.
German: Tragen Sie Schuppen und Krusten sorgfältig ab und rauen Sie die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig auf.
Finnish: Poista sitten hilseilevä iho ja pintakerrostumat tarkasti ja karheuta varovasti kaikkien leesioalueiden pinta.
German: Das Gel sollte etwa 10 Minuten trocknen, bevor ein lichtundurchlässiger Verband auf die Behandlungsstelle aufgebracht wird.
Finnish: Geelin on annettava kuivua noin 10 minuutin ajan, minkä jälkeen hoidettava alue peitetään tiiviillä valoa läpäisemättömällä siteellä kolmen tunnin ajaksi.
German: Läsionen von leichtem Schweregrad wurden zu 99,1 % (Ameluz) bzw. 49,2 % (Placebo) geheilt, Läsionen von mittelschwerem Schweregrad zu 91,7 % (Ameluz) bzw. 24,1 % (Placebo).
Finnish: Lievän vaikeusasteen leesiot hävisivät 99,1 %:lla Amelux-hoitoa saaneista potilaista vs. 49,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, keskivaikean vaikeusasteen leesioiden hoidossa nämä luvut olivat vastaavasti 91,7 % vs. 24,1 %.
German: Nach nur 1 PDT belief sich die Rate der vollständigen Heilung aller Läsionen eines Patienten auf 61,8 % bzw. 9,4 % und die totale Läsionsabheilungsrate auf 84,2 % bzw. 22,0 % unter Ameluz bzw. Placebo.
Finnish: Kun fotodynaamista terapiaa oli annettu vasta yhden kerran, potilaan täydellinen paraneminen saavutettiin 61,8 %:lla Ameluz-hoitoa saaneista vs. 9,4 %:lla lumelääkettä saaneista, ja leesioiden täydellinen paraneminen saavutettiin vastaavasti 84,2 %:lla vs. 22,0 %:lla.
German: Ameluz wird mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer etwa 1 mm dicken Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut aufgetragen.
Finnish: Ameluzia levitetään leesioiden tai kenttien päälle ja noin 5 mm:n alueelle leesioiden tai kenttien ympärille noin 1 mm:n paksuisena kerroksena käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
German: Tel.: +49-214-87632-66
Finnish: Puh: +49 214 87632 66
German: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
Finnish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66,
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä 1 henkilöllä 100:sta
German: Nervosität
Finnish: Hermosto
German: Nodulär (ausschl.)
Finnish: − kipu (ml. kirvelevä)
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke.
German: Risiko für Reizungen der Schleimhäute und der Augen Ameluz kann Reizungen der Schleimhäute und der Augen verursachen.
Finnish: Ameluz voi aiheuttaa limakalvojen tai silmien ärsytystä.
German: Bei 96,9 % der Patienten mit AK im Bereich von Gesicht oder Stirn wurde eine Heilung aller Läsionen erreicht.
Finnish: 96,9 %:lla potilaista, joilla oli aktiinisen keratoosin aiheuttamia leesioita kasvoilla tai otsassa, kaikki leesiot hävisivät, ja 81,8 %:lla potilaista, joilla oli aktiinisen keratoosin aiheuttamia leesioita päänahassa, leesiot hävisivät kokonaan.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (kerrannaispakkaus)
German: 1 Fertigpen
Finnish: 1 esitäytetty kynä
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Finnish: Niitä esiintyi kuitenkin harvoin.
German: Dazu gehören:
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Finnish: Voit itsekin merkitä nämä tiedot muistiin siltä varalta, että niitä kysytään sinulta myöhemmin.
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Finnish: Tutkimuksessa oli kolme ryhmää.
German: Führen Sie diesen Patientenpass mit sich.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi.
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Amgevita on ja mihin sitä käytetään
German: „Klick"
Finnish: "Klik"
German: Annähernd 50 % dieser Patienten erhielten Methotrexat.
Finnish: Noin 50 % näistä potilaista käytti metotreksaattia.
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Finnish: Pistos voi kestää noin 10 sekuntia.
German: Herunterdrücken
Finnish: Paina alaspäin
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Finnish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanti
German: AMGEVITA enthält Natrium
Finnish: Amgevita sisältää natriumia
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Finnish: Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä neljä kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka.
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Finnish: Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat
German: Lebensqualität
Finnish: Elämänlaatu
German: AMGEVITA kann auch alleine angewendet werden.
Finnish: Amgevitaa voidaan antaa myös yksinään.
German: Untersuchungen*
Finnish: Tutkimukset*
German: Tabelle 28 zeigt die Ergebnisse aus der gesamten Population von UC-II-Studie.
Finnish: Taulukossa 28 esitetään koko UC-II-tutkimuspopulaation tulokset.
German: Woche 8 und 52
Finnish: Viikot 8 ja 52
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Finnish: Elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky
German: ZEIT (WOCHEN)
Finnish: AIKA (VIIKKOJA)
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Finnish: Seulonnan tulisi sisältää kolonoskopia ja biopsia paikallisten suositusten mukaisesti.
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit;
Finnish: • heikkouden tai väsymyksen tunnetta
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
German: ● Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die ordnungsgemäße Entsorgung.
Finnish: ● Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä.
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
German: Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
German: - Gewisse Impfstoffe können Infektionen verursachen und sollten während der Behandlung mit AMGEVITA nicht verwendet werden.
Finnish: - Tietyt rokotteet voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä saa antaa Amgevitan käytön aikana.
German: • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt zur Anwendung dieses Arzneimittels um Rat.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
Finnish: Samanaikainen antibioottien käyttö ei ollut sallittua tutkimuksen aikana.
German: > 32 Wochen
Finnish: > 32 viikkoa
German: Papaellinas Ltd Τηλ.
Finnish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
German: Andere opportunistische Infektionen
Finnish: Muut opportunistiset infektiot
German: ASASa partielle Remission
Finnish: ASASa, osittainen remissio
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Finnish: Infektioihin liittyvää sairaalahoitoa tai kuolemaan johtavia tapauksia on raportoitu.
German: Autoimmunprozesse
Finnish: Autoimmuuniprosessit
German: Neurologische Ereignisse
Finnish: Neurologiset tapahtumat
German: ASDASc Inactive Disease
Finnish: ASDASc, inaktiivinen tauti
German: Prozentuale Veränderung des NAPSI bei allen Fingernägeln (%)
Finnish: Prosentuaalinen muutos kaikissa sormenkynsissä NAPSI (%)
German: Zu einer erneuten Verabreichung nach mehr als 8 Wochen seit der letzten Dosis liegen nur wenige Erfahrungen vor.
Finnish: Hoidon uudelleenaloittamisesta tilanteessa, jossa edellisen annoksen antamisesta on kulunut yli 8 viikkoa, on vain vähän kokemusta.
German: Woche 52 Fistelremission3
Finnish: Viikko 52 Fistelien remissio3
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
Finnish: Myös vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on ilmoitettu.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olet saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie allergisch auf Latex reagieren.
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
German: - Wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Finnish: - Jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: - der Fertigpen auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Finnish: - esitäytetty kynä on pudonnut kovalle pinnalle.
German: - wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen erscheinen.
Finnish: - jokin osa on murtunut tai rikki.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben oder gehabt haben.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Finnish: Ota tämän lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Finnish: Keskimääräinen altistusaika kaikilla adalimumabia saaneilla oli 762 päivää.
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Finnish: Jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
German: Bei der Planung von operativen Eingriffen sollte die lange Halbwertszeit von Adalimumab berücksichtigt werden.
Finnish: Leikkausta suunniteltaessa on otettava huomioon adalimumabin pitkä puoliintumisaika.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Finnish: Ennustetut altistukset viittaavat siihen, että ilman metotreksaattia latausannos voi johtaa aluksi systeemisen altistuksen nousuun.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
German: Adalimumab wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Finnish: Adalimumabia ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Finnish: Osa potilaista sai hoitoa 120 kuukauden ajan.
German: N Versagen N (%)
Finnish: N Epäonnistuminen N (%)
German: Wichtig
Finnish: Tärkeää
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit wurden unter Anwendung der HAQ-S- und SF-36-Fragebögen geprüft.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36-kyselylomakkeilla.
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Finnish: Ylläpitoannos alkaen viikolta 4
German: WAHRSCHEINLICHKEIT DES BEHANDLUNGSVERSAGENS
Finnish: HOIDON EPÄONNISTUMISEN TODENNÄKÖISYYS
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
Finnish: Lisäksi tarvitset seuraavat tarvikkeet, jotka eivät ole mukana pakkauksessa:
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
Finnish: Vastaavat osuudet potilaista, joilla ei tapahtunut radiologista etenemistä, olivat 31,3 %, 23,7 % ja 36,7 %.
German: Schritt 1: Vorbereitung
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava infektio, kuten sepsis, sekä opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
German: Die Berichte umfassten pulmonale und extrapulmonale (d. h. disseminierte) Tuberkulosefälle.
Finnish: Raportit sisälsivät sekä keuhko- että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunutta) tuberkuloosia.
German: An den betroffenen Stellen kann es auch zu Vernarbungen kommen.
Finnish: Kyseisillä alueilla voi esiintyä myös arpeutumista.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Finnish: Valtaosa tuberkuloositapauksista kehittyi kahdeksan kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, mikä saattaa viitata latentin sairauden uudelleenaktivoitumiseen.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Amgevita-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
German: Keiner dieser Patienten erfuhr einen Rebound-Effekt während der Unterbrechungsphase.
Finnish: Yhdelläkään potilaista ei esiintynyt rebound-ilmiötä keskeyttämisjakson aikana.
German: Tuberkulose
Finnish: Tuberkuloosi
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit AMGEVITA auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Finnish: Pitkäaikaisen Amgevita-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Finnish: UC-I- ja UC-II-tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UCIII).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren wurden noch nicht untersucht.
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: Gleichzeitige Anwendung von biologischen DMARDs oder TNF-Antagonisten
Finnish: Samanaikainen biologisten DMARDien tai TNF-salpaajien antaminen
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
Finnish: Tärkeää: Älä koske siniseen pistospainikkeeseen vielä.
German: Hepatitis,
Finnish: Hepatiitti,
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta:
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Finnish: Imetettävään vastasyntyneeseen / vauvaan kohdistuvia vaikutuksia ei ole odotettavissa.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die sich an ein bestimmtes Ziel anheften.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Finnish: Kliinisiä tuloksia arvioitiin remission induktion osalta viikon 8 kohdalla ja remission ylläpidon osalta viikon 52 kohdalla.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää hoidon.
German: Nach den verfügbaren Daten scheint Adalimumab eine Stenose weder zu verschlimmern noch zu verursachen.
Finnish: Nykyisten tietojen perusteella adalimumabi ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle machten im Allgemeinen kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden yhteydessä ei lääkityksen keskeyttäminen yleensä ollut tarpeen.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
German: Die Dosierung von AMGEVITA bei diesen Patienten wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Amgevitan annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Finnish: Anna ihon kuivua.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Amgen Inc
German: Die Anzeichen Ihrer Erkrankung können nach Abbruch der Behandlung zurückkehren.
Finnish: Oireesi voivat palata käytön lopettamisen jälkeen.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan, jatkuneen adalimumabihoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig ausgeprägt.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
German: Es liegen keine Daten eines Vergleichs von Adalimumab und Methotrexat über einen Behandlungszeitraum von mehr als 16 Wochen vor.
Finnish: Adalimumabia ja metotreksaattia vertailevia tietoja 16 hoitoviikkoa pidemmältä ajalta ei ole.
German: • Wenn Sie AMGEVITA während Ihrer Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen.
Finnish: • Jos käytät Amgevitaa raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada infektio.
German: Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie AMGEVITA während der Schwangerschaft angewendet haben, sodass diese darüber entscheiden können, ob Ihr Säugling eine Impfung erhalten sollte.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Amgevitaa raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
German: Zu Impfungen siehe oben.
Finnish: Katso Rokotukset yllä.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
German: Schwere Infektionen
Finnish: Vakavat infektiot
German: Die nicht infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft.
Finnish: Ei-infektioperäinen uveiitti on tulehduksellinen sairaus, joka kohdistuu tiettyihin silmän alueisiin.
German: Sarkoidose1), Vaskulitis
Finnish: Sarkoidoosi1), vaskuliitti
German: AMGEVITA ist ein biosimilares Arzneimittel.
Finnish: Amgevita on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
German: Spritzen Sie Ihre darauffolgende Dosis an dem ursprünglich vorgesehenen Tag, wie Sie es getan hätten, wenn Sie die Injektion nicht vergessen hätten.
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
German: Die Behandlung mit AMGEVITA kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Finnish: Amgevita-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
German: ● Ihren Oberschenkel ● Bauch, mit Ausnahme eines 5 Zentimeter (2 Zoll)-Bereiches um Ihren Bauchnabel herum
Finnish: ● Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä