FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen bei Pferden angewendet werden, da ein Risiko für Fehlbildungen des ungeborenen Kindes besteht.
Slovak: Liek nemajú koňom podávať gravidné ženy vzhľadom na riziko malformácie nenarodeného dieťaťa.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die klinischen Zeichen der RAO, die Menge der Flüssigkeit und Immunzellen in den Atemwegen sowie der Luftdruck in der Lunge.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli klinické príznaky ochorenia RAO a tiež množstvo tekutiny a imunitných buniek v dýchacích cestách a tlak vzduchu v pľúcach.
German: RAO ist eine chronische (langfristige) allergische Krankheit, bei der die Pferde keuchen, husten und Atembeschwerden haben.
Slovak: RAO je chronický (dlhodobý) alergický stav, pri ktorom kone chrčia, kašlú a majú problémy s dýchaním.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Tierarzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
German: Equisolon sollte mit einer kleinen Menge an Futter vermischt und oral in einer Dosis von 1 mg Prednisolon pro kg Körpergewicht einmal pro Tag gegeben werden.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
German: Am 12/03/2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equisolon in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Equisolon na trh platné v celej Európskej únii.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equisolon (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Pferden) sind eine Suppression der Kortisolproduktion (ein natürliches Kortikosteroid, das für die Reaktion des Körpers auf Stress wichtig ist) sowie eine Erhöhung der Konzentration an Triglyceriden (eine Fettart) im Blut.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 koňa z 10) lieku Equisolon sú potlačenie produkcie kortizolu (prirodzeného kortikosteroidu dôležitého pri reakcii tela na stres) a zvýšenie hladiny triglyceridov (typu tuku) v krvi.
German: Weitere Informationen über Equisolon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equisolon
German: Equisolon ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Prednisolon enthält.
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
German: Die Umgebungsmaßnahmen beinhalten, dass die Pferde so viel wie möglich draußen gehalten werden oder die Stallbelüftung verbessert wird, dass befeuchtetes Heu oder Silage (fermentiertes Gras) gefüttert werden und Einstreu mit einem Minimum an Staub im Stall verwendet wird.
Slovak: Environmentálne opatrenia zahŕňajú čo najdlhší pobyt koní vonku alebo zlepšenie vetrania v stajni, namáčanie sena alebo kŕmenie silážou (fermentovanou trávou) a používanie podstielky s minimálnym množstvom prachu v stajni.
German: Welchen Nutzen hat Equisolon in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
German: Bei Pferden mit RAO kommt es zu einer Überreaktion des Immunsystems (der natürlichen Körperabwehr) auf allergieauslösende Substanzen (Antigene), die im Staub, den das Pferd einatmet, vorhanden sind.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
German: Die Anwendung von Prednisolon bei Pferden mit RAO wurde in der wissenschaftlichen Literatur ausführlich beschrieben.
Slovak: Použitie prednizolónu u koní s ochorením RAO je náležite opísané v odbornej literatúre.
German: Equisolon darf nicht bei Pferden mit Virus- oder Pilzinfektionen, Magen-Darm- oder Hornhautgeschwüren oder bei trächtigen Stuten angewendet werden.
Slovak: Liek Equisolon sa nesmie používať u koní s vírusovými alebo plesňovými infekciami, gastrointestinálnymi vredmi alebo vredmi rohovky ani u gravidných kobýl.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Equisolon gegenüber den Risiken der Behandlung im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl,
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Equisolon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre liek Equisolon povolenie na uvedenie na trh.
German: Die Behandlung mit Prednisolon in der empfohlenen Dosis von 1 mg pro kg Körpergewicht über 10 Tage in Kombination mit einer Kontrolle der Umgebung des Tieres führte zu signifikanten Verbesserungen hinsichtlich der Flüssigkeit in den Atemwegen und der klinischen Zeichen im Zusammenhang mit RAO.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
German: Die Wartezeit für Equisolon beträgt für Fleisch zehn Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso pri podávaní lieku Equisolon je desať dní.
German: Dies führt zu Entzündungen und Blockieren der Atemwege innerhalb der Lunge, was
Slovak: To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den zugelassenen Zeitraum nach Anwendung des Tierarzneimittels, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
German: Prednisolon
Slovak: Equisolon prednizolón
German: Sie bestimmt außerdem den zugelassenen Zeitraum nach der Anwendung des Tierarzneimittels, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.
German: Neben der Behandlung mit Prednisolon wurde die Aussetzung gegenüber organischem Staub durch Ersetzen des Heus durch Silage und eine Verbesserung der Stallbelüftung reduziert.
Slovak: Okrem liečby prednizolónom sa znížilo vystavenie organickému prachu nahradením sena silážou a zlepšením vetrania v stajni.
German: Welches Risiko ist mit Equisolon verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
German: Warum wurde Equisolon zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Equisolon povolený?
German: Equisolon sollte nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovak: Liek Equisolon sa nemá používať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
German: Equisolon wird zur Behandlung rezidivierender Atemwegsobstruktion (RAO) bei Pferden in Kombination mit Umgebungsmaßnahmen angewendet.
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Equisolon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Wie wurde Equisolon untersucht?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Equisolon skúmaný?
German: Was ist Equisolon?
Slovak: Čo je liek Equisolon?
German: Es ist als Pulver zum Eingeben erhältlich.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme prášku podávaného perorálne.
German: Um Staubbildung zu vermeiden, darf das Tierarzneimittel nicht geschüttelt werden.
Slovak: Liekom sa nemá triasť, aby sa nevytváral prach.
German: Der Wirkstoff von Equisolon, Prednisolon, ist ein Kortikosteroid, d. h. ein Arzneimittel, das wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems senkt.
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
German: Wofür wird Equisolon angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Equisolon používa?
German: Wie wirkt Equisolon?
Slovak: Akým spôsobom liek Equisolon účinkuje?
German: 0,5 ml (1 Dosis)
Slovak: 0,5 ml (1 dávke)
German: --1 Inaktiviertes Rabbit Hemorrhagic Disease Virus Typ 2 (RHDV2).Stamm V-1037 ≥70 % im cELISA40* * ≥ 70 % der geimpften Kaninchen zeigen im cELISA Antikörpertiter gleich oder höher 40.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
German: Null Tage
Slovak: 0 dní
German: Packungs-größe Wartezeit
Slovak: Veľkosť balenia
German: Durchstechflaschen
Slovak: fľaškou
German: Zieltierart(en)
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2019 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
German: Weitere Informationen über Eravac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
German: Der Schutz setzt eine Woche nach der Impfung ein und hält zwölf Monate an.
Slovak: Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
German: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: EMA/563874/2016
German: Am 22. September 2016 erhielt Eravac eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der leichte Temperaturanstieg klingt ohne Behandlung innerhalb von fünf Tagen und die lokalen Reaktionen klingen innerhalb von 24 Stunden spontan ab.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Todesfälle wirksam reduziert.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
German: Warum wurde Eravac in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
German: Was ist Eravac und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
German: Weitere Informationen über Eravac
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
German: Eravac ist ein Impfstoff.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
German: Eravac enthält ein Adjuvans (Mineralöl), um die Immunreaktion zu verbessern.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
German: Der RHD-Virus Typ 2 unterscheidet sich von der klassischen Form des RHD-Virus dadurch, dass der Verlauf der Erkrankung länger ist, Todesfälle später und über einen längeren Zeitraum auftreten und die Erkrankung bei jungen Kaninchen schwerwiegender verläuft.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eravac gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
German: Welchen Nutzen hat Eravac in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
German: Es handelt sich um eine in der Regel tödlich verlaufende Erkrankung, die zur Bildung von Blutgerinnseln führt.
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
German: Nach der Impfung wurden die Tiere mit RHDV2 künstlich infiziert.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
German: Wird das Arzneimittel versehentlich einer Person injiziert, ist sofort ärztlicher Rat einzuholen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
German: Eravac enthält das RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 (RHDV2), Stamm V-1037, das inaktiviert wurde, sodass es keine Krankheit auslösen kann.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
German: Ein Jahr nach der Impfung sollten die Kaninchen erneut geimpft werden.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
German: Übersicht über Eravac und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
German: Welche Risiken sind mit Eravac verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
German: In der dritten Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von weniger als 70 % in der Kontrollgruppe, als Kaninchen neun Monate nach der Impfung künstlich mit RHDV2 infiziert wurden.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in drei Laborstudien mit 301 Kaninchen mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
German: Eravac ist ein Tierarzneimittel für die Anwendung bei Kaninchen zur Reduzierung von Todesfällen aufgrund der Rabbit Hemorrhagic Disease (RHD) (auch „Chinaseuche" genannt), die durch eine Variante des RHD-Virus, den sogenannten RHD-Virus Typ 2, verursacht wird.
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
German: Die Wartezeit für Fleisch von Kaninchen, die mit Eravac behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
German: In einer späteren Laborstudie mit 48 Kaninchen überlebten 95 % der mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit 65 % der Kaninchen unter Placebo, nach einer künstlichen Infizierung mit RHDV2 zwölf Monate nach der Impfung.
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
German: Der Impfstoff wird Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen als Einzelinjektion unter die Haut in die seitliche Thoraxwand verabreicht.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
German: In der zweiten Studie betrug die Überlebensrate der mit Eravac geimpften Kaninchen 93 % im Vergleich zu 50 % bei den Kaninchen, denen Placebo verabreicht worden war.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
German: Wie wird Eravac angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
German: In einer Studie überlebten alle mit Eravac geimpften Kaninchen, verglichen mit einer Überlebensrate von 37 % in der Gruppe, die den Placebo-Impfstoff erhalten hatte.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eravac (die mehr als 1 von 10 Kaninchen betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur bis leicht über 40ºC, der zwei oder drei Tage nach der Impfung auftreten kann, sowie Knötchen oder Schwellungen (kleiner als 2 cm) an der Injektionsstelle.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
German: Eravac ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
German: Eravac enthält als Wirkstoff inaktiviertes Rabbit-Hemorrhagic-Disease-Virus Typ 2, Stamm V-1037.
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
German: Wie wirkt Eravac?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Eravac účinkuje?
German: Kommen die Kaninchen später mit dem RabbitHemorrhagic-Disease-Virus Typ 2 in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
German: Keine Daten vorhanden.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
German: Diese lokalen Reaktionen nehmen schrittweise ab und verschwinden, ohne dass eine Behandlung erforderlich ist.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
German: Beginn der Immunität: 1 Woche.
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
German: Vor der Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
German: ATCvet-Code: QI08AA
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
German: Nachimpfung: 12 Monate nach der Impfung.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
German: Kaninchen.
Slovak: Králiky
German: Packungsgrößen:
Slovak: Veľkosť balení:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Keine Daten vorhanden.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
German: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
German: Für Tiere.
Slovak: Len pre zvieratá
German: Datum der Erstzulassung: 22.09.2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
German: Jede 0,5-ml-Dosis enthält:
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
German: Durchstechflaschen (1, 10 oder 40 Dosen)
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
German: In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Slovak: a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
German: Basierend auf Pharmakovigilanz-Meldungen nach der Zulassung sind sehr selten in den ersten 48 Stunden nach der Injektion Lethargie und / oder Appetitlosigkeit zu beobachten.
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
German: Trächtige Kaninchen müssen mit besonderer Vorsicht behandelt werden, um Stress und das Risiko von Fehlgeburten zu vermeiden.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
German: Laboruntersuchungen an weiblichen Kaninchen im letzten Drittel der Trächtigkeit haben keine Hinweise auf eine mögliche teratogene, fetotoxische und maternotoxische Wirkung ergeben.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
German: Subkutane Anwendung.
Slovak: Podkožné podanie.
German: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Slovak: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
German: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
German: Sollten Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihren Tierarzt mit.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
German: Weißliche Emulsion.
Slovak: Belavá emulzia.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Impfung wird empfohlen, wo RHDV2 epidemiologisch relevant ist.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
German: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierter Virusimpfstoff für Leporidae, inaktivierter Virusimpfstoff für Kaninchen.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
German: Die Impfung von Kaninchen induziert die Bildung von im Hämagglutinationshemmtest nachweisbaren Antikörpern, die für mindestens 12 Monate erhalten bleiben.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
German: Kühl lagern und transportieren (2 ºC - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate, nachgewiesen durch Belastungsinfektion.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
German: 1 Dosis (0,5 ml) des Tierarzneimittels Kaninchen ab einem Alter von 30 Tagen durch subkutane Injektion in die seitliche Thoraxwand verabreichen.
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
German: Dieser leichte Temperaturanstieg geht ohne Behandlung bis zum 5.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
German: Mineralöl: ………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.