FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário encontra-se disponível em embalagem composta por um frasco de pó liofilizado de 5 ml ou 23 ml e um segundo frasco que contém o solvente.
Hungarian: A készítmény egyes csomagolásban 5 ml-es vagy 23 ml-es kiszerelésben kerül forgalomba, ami tartalmazza a liofilizált port tartalmazó üveget és a hígítót tartalmazó második üveget.
Portuguese: Infeções do trato urinário em cães e gatos:
Hungarian: Húgyúti fertőzések kutyában és macskában:
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Álcool benzílico
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Benzilalkohol
Portuguese: Para o tratamento de infeções da pele e tecidos moles incluindo piodermite, feridas e abcessos associados a Staphylococcus pseudintermedius, Streptococci β-hemolíticos, Escherichia coli e/ou Pasteurella multocida.
Hungarian: Kutya: Bőr és lágyszöveti fertőzések, ideértve a pyodermát is, Staphylococcus pseudintermedius-szal, β hemolizáló streptococcusokkal, Escherichia coli-val és/vagy Pasteurella multocida-val fertőzött sebek és tályogok gyógykezelésére.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Cães e gatos: 8 mg de cefovecina/kg peso corporal (1 ml/10 kg peso corporal).
Hungarian: Kutya és macska: 8 mg cefovecin/ttkg (1 ml/10 ttkg).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável.
Hungarian: Por és oldószer injekcióhoz.
Portuguese: Uma administração única por via subcutânea de 8 mg/kg de peso corporal (1 ml por 10 kg de peso corporal).
Hungarian: Egyetlen szubkután injekció 8 mg/ttkg adagban (1 ml/10 ttkg).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi avaliada em animais que sofrem de disfunção renal severa.
Hungarian: Súlyos veseműködési zavarban szenvedő állatoknál nem vizsgálták a Convenia ártalmatlanságát.
Portuguese: A cefovecina apresenta, in vitro, atividade contra Staphylococcus pseudintermedius e Pasteurella multocida que estão associados a infeções da pele em cães e gatos.
Hungarian: A cefovecin in-vitro hatékonynak bizonyul a kutya és macska bőrfertőzéseihez társuló Staphylococcus pseudintermedius-szal és a Pasteurella multocida-val szemben.
Portuguese: Substância ativa: 852 mg de cefovecina (como sal sódico)
Hungarian: 852 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Portuguese: Dimensão da embalagem: 1 frasco de pó e 1 frasco de solvente.
Hungarian: Kiszerelési egység: egy port tartalmazó üveg és egy üveg oldószer.
Portuguese: Porphyromonas spp Cão 272 ≤0,008 1 1 Concentração mínima, que inibe completamente o crescimento visível de pelo menos 50 % das bactérias isoladas.
Hungarian: Kutya 1 A legalacsonyabb koncentráció, amely az izolátumok legalább 50 %-ban teljesen gátolja a látható növekedést.
Portuguese: Para o tratamento de abcessos da pele e tecidos moles e feridas associadas a Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, Streptococci β-hemolíticos e/ou Staphylococcus pseudintermedius.
Hungarian: Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolizáló streptococcusok és/vagy Staphylococcus pseudintermedius okozta bőr- és lágyszöveti tályogok és sebek gyógykezelésére.
Portuguese: Cão4 Gato4
Hungarian: Kutya4 Macska4
Portuguese: Manipular este medicamento veterinário com cuidado a fim de evitar exposição, tomando as precauções recomendadas.
Hungarian: Alkalmazáskor körültekintően, az óvintézkedéseket betartva kell eljárni a készítménnyel történő érintkezés elkerülése érdekében.
Portuguese: 0,85 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Hungarian: 0,85 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
Portuguese: Substância ativa: 340 mg de cefovecina (como sal sódico)
Hungarian: 340 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Hungarian: ALKALMAZÁS MÓD(OK)
Portuguese: QUANTIDADE DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS 13 mg/ml de álcool benzílico
Hungarian: 13 mg/ml benzilalkohol
Portuguese: 7,67 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Hungarian: 7,67 mg metil-parahidroxibenzoát (E218)
Portuguese: Para o tratamento de infeções do trato urinário associadas a Escherichia coli.
Hungarian: Escherichia coli okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére.
Portuguese: A percentagem de resistência à cefovecina em isolados de Staphylococcus spp.
Hungarian: A cefovecinrezisztens izolátumok aránya a koaguláz-negatív Staphylococcus fajoknál (pl.
Portuguese: 19,17 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Hungarian: 19,17 mg metil-parahidroxibenzoát (E218)
Portuguese: EMBALAGEM DE CARTÃO (CONTENDO O FRASCO COM PÓ LIOFILIZADO E O FRASCO COM SOLVENTE)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS (MAGÁBA FOGLALJA A LIOFILIZÁLT PORT ÉS A HÍGÍTÓT TARTALMAZÓ ÜVEGEKET)
Portuguese: Cão Gato4
Hungarian: Kutya Macska4
Portuguese: Reações graves de hipersensibilidade aguda podem requerer tratamento com epinefrina e outras medidas de emergência incluindo, de acordo com a indicação médica, oxigénio, fluidoterapia por via intravenosa, anti-histamínicos por via intravenosa, corticosteroides e maneio da ventilação.
Hungarian: Súlyos, heveny túlérzékenységi reakciók, a klinikai tünetektől függően, epinefrin-kezelést valamint más sürgősségi beavatkozásokat igényelhetnek, mint:
Portuguese: Streptococcus spp.
Hungarian: Β-hemolizáló Streptococcusspp.
Portuguese: 2,13 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Hungarian: 2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
Portuguese: Tabela de dosagem
Hungarian: Adagolási táblázat
Portuguese: Evitar o contacto com a areia dos animais tratados, se souber ser alérgico às penicilinas ou cefalosporinas.
Hungarian: Ismert penicillin- vagy cefalosporin-allergia esetén kerülni kell a szennyezett alommal történő érintkezést.
Portuguese: As penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após injeção, inalação, ingestão ou contacto com a pele.
Hungarian: A penicillinek és a cefalosporinok túlérzékenységet (allergia) okozhatnak befecskendezésüket,
Portuguese: EMEA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Hungarian: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Portuguese: Convenia cefovecina
Hungarian: Cefovecin
Portuguese: Outras informações sobre o Convenia:
Hungarian: A Conveniával kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Em 19 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Convenia.
Hungarian: 2006. június 19-én az Európai Bizottság a Conveniára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O inchaço do rosto, dos lábios ou dos olhos, ou qualquer dificuldade respiratória são sintomas mais graves que requerem assistência médica urgente.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata, illetve bármilyen légzési nehézség már súlyosabb tüneteket jelent, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Portuguese: Consoante o tipo de infecção, pode repetir-se a injecção, se necessário (três vezes no máximo).
Hungarian: Az aktuális fertőzés függvényében szükség esetén az injekció (legfeljebb három alkalommal) megismételhető.
Portuguese: As informações sobre as condições de prescrição deste medicamento constam do rótulo/embalagem exterior.
Hungarian: A termék felírási státusára vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Portuguese: Até à data, não foram relatados quaisquer efeitos secundários com Convenia.
Hungarian: Mostanáig nem jelentettek mellékhatásokat a Convenia alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre o modo de utilização deste produto, deverá consultar a autoridade veterinária nacional.
Hungarian: Amennyiben a készítmény használatával kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg a nemzeti állategészségügyi hatóságot!
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Hungarian: Melyek a gyógyszert beadó, illetve az állattal kontaktusba lépő személlyel kapcsolatos óvintézkedések?
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em : 04-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálásának: 2013-04..
Portuguese: Convenia deve ser manuseado com cuidado e respeitando todas as precauções recomendadas no sentido de evitar a exposição ao produto.
Hungarian: A Conveniát körültekintően kell kezelni, és a termékkel való érintkezés elkerülése érdekében be kell tartani a javasolt óvintézkedéseket.
Portuguese: Uma injecção dura 14 dias no máximo.
Hungarian: Egy injekció hatása legfeljebb 14 napig tart.
Portuguese: Os animais tratados não devem ser utilizados para fins reprodutivos nas 12 semanas subsequentes à última injecção de Convenia.
Hungarian: A kezelt állatok az utolsó Convenia-injekciótól számított 12 héten át nem használhatók szaporításra.
Portuguese: Convenia tem a vantagem de actuar durante um longo período.
Hungarian: A Convenia előnye ugyanakkor, hogy hatását hosszan fejti ki.
Portuguese: Cada embalagem de Convenia contém dois frascos: um contém o pó e o outro o diluente.
Hungarian: Minden Convenia csomagban két ampulla található, az egyik port tartalmaz, a másik pedig oldószert.
Portuguese: À semelhança de outros antibióticos, a cefovecina não é eficaz contra todos os tipos de bactérias.
Hungarian: Más antibiotikumokhoz hasonlóan a cefovecin sem hatékony valamennyi baktérium ellen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: Os estudos avaliaram a taxa de cura das infecções.
Hungarian: A vizsgálatok során a fertőzések gyógyulási sebességét mérték.
Portuguese: A utilização do Convenia pode ser perigosa noutros animais, como cobaias e coelhos (o uso nestas espécies não foi autorizado),
Hungarian: A Convenia alkalmazása egyéb állatoknál, például tengerimalacnál vagy nyúlnál veszélyes lehet (a szer nincs engedélyezve ezekre a fajokra).
Portuguese: Se surgirem sintomas após a exposição acidental a Convenia, por exemplo, uma erupção cutânea, deve imediatamente procurar aconselhamento junto de um médico.
Hungarian: Ha a Conveniával történő nem kívánt expozíciót követően bármilyen tünet, például bőrkiütés lép fel, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: Os antibióticos de tipo cefalosporina e penicilina podem causar alergias no ser humano, podendo estas ser muito graves em alguns casos.
Hungarian: A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok emberben allergiát okozhatnak, és ezek az allergiás esetek olykor igen súlyosak lehetnek.
Portuguese: A substância activa do Convenia é a cefovecina, pertencente à categoria de antibióticos chamada cefalosporinas de terceira geração.
Hungarian: A Convenia hatóanyaga a cefovecin, amely a harmadik generációs cefalosporin antibiotikumok csoportjába tartozik.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Convenia durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Convenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: É geralmente administrado sob a forma de uma única injecção, cujo efeito dura 14 dias no máximo.
Hungarian: A kezelés általában egyetlen injekcióból áll, és a hatás legfeljebb 14 napig tart.
Portuguese: Convenia também não deve ser administrado a cães ou gatos com menos de 8 semanas de idade, nem a cães ou gatos com problemas renais graves (disfunção renal).
Hungarian: A Convenia szintén nem alkalmazandó 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve súlyos veseproblémákkal (kóros vesefunkció) rendelkező kutyáknál vagy macskáknál.
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR..
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Portuguese: Dado que não foram efectuados quaisquer estudos com o Convenia em animais em gestação e que a sua duração no organismo é excepcionalmente longa, não se recomenda a administração de Convenia a cadelas ou gatas grávidas ou em lactação.
Hungarian: Mivel a Conveniával nem végeztek vizsgálatokat vemhes állatok bevonásával, és a szer különlegesen hosszú ideig marad jelen a szervezetben, a Convenia nem alkalmazandó vemhes vagy szoptató kutyáknál, illetve macskáknál.
Portuguese: Por conseguinte, Convenia não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) a estes antibióticos, nem por pessoas aconselhadas a não entrar em contacto com os mesmos.
Hungarian: A Conveniával ezért nem dolgozhat olyan személy, aki túlérzékeny (allergiás) az említett antibiotikumokra, illetve akit az ilyen szerekkel való munkától eltanácsoltak.
Portuguese: Todos estes antibióticos, incluindo a cefovecina, eliminam as bactérias, destruindo a estrutura das respectivas paredes celulares, de modo a matar as bactérias e a curar a infecção.
Hungarian: Valamennyi cefalosporin típusú antibiotikum, beleértve a cefovecint is, azáltal pusztítja el a baktériumokat, hogy szétrombolja a baktérium sejt falát, ezáltal a baktériumok elpusztulnak, a fertőzés pedig meggyógyul.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) decidiu que os benefícios do Convenia são superiores aos seus riscos no tratamento de cães e gatos com determinadas infecções da pele, dos tecidos moles e do tracto urinário e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Convenia kedvező terápiás hatásai meghaladják a kockázatokat egyes meghatározott bőr-, lágyrész-, illetve húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyák és macskák esetében, és azt javasolta, hogy a Convenia számára adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Qual o risco associado ao Convenia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Convenia alkalmazása?
Portuguese: A cefovecina difere de outros antibióticos semelhantes do tipo das cefalosporinas, já que se mantém no organismo do gato ou do cão durante um longo período após a injecção.
Hungarian: A cefovecin abban különbözik a hasonló cefalosporin típusú antibiotikumoktól, hogy az injekció beadását követően különösen hosszú ideig marad meg a kutya, illetve a macska szervezetében.
Portuguese: Dados de estudos laboratoriais com diversas bactérias demonstraram que a cefovecina é eficaz contra as bactérias especificadas na informação sobre o medicamento (RCM e folheto informativo).
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a cefovecin a termékleírásban (a készítmény jellemzőinek összefoglalója és használati utasítás és ) felsorolt baktériumok ellen hatékony.
Portuguese: Trata-se de infecções na pele e nas camadas subcutâneas, como feridas, abcessos e pioderma (uma infecção cutânea que provoca exantemas e pústulas).
Hungarian: Ezek közvetlenül a bőr alatti rétegek fertőzései, például sebek, tályogok vagy pyodermák (bőrfertőzés kiütéssel és gennyes hólyagokkal).
Portuguese: Em todos os estudos, Convenia demonstrou ser tão eficaz na cura de infecções quanto o antibiótico com que foi comparado.
Hungarian: A Convenia valamennyi vizsgálatban a másik antibiotikummal megegyező hatékonyságú volt.
Portuguese: Como foi estudado o Convenia?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Conveniát?
Portuguese: Convenia foi estudado em cães com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e em cães com infecções do tracto urinário (tendo sido comparado com outro antibiótico de tipo cefalosporina, a cefalexina).
Hungarian: A Conveniát bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező kutyákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint húgyúti fertőzéssel rendelkező kutyákon (egy másik, cefalosporin típusú antibiotikummal, a cefalexinnel összehasonlítva) vizsgálták.
Portuguese: Convenia foi igualmente estudado em gatos com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e, num estudo de pequenas dimensões, em gatos com infecções do tracto urinário, no qual foi comparado com cefalexina.
Hungarian: A Conveniát a fentiek mellett bőr- és lágyrész-fertőzésekkel rendelkező macskákon (egy másik, amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó antibiotikummal összehasonlítva), valamint egy kis esetszámú tanulmány keretében húgyúti fertőzéssel rendelkező macskákon vizsgálták, ez esetben a cefalexinnel összehasonlítva.
Portuguese: Convenia é utilizado em gatos no tratamento de infecções cutâneas e dos tecidos moles, como feridas e abcessos.
Hungarian: A Conveniát macskáknál a bőr- és lágyrész-fertőzések, például sebek vagy tályogok kezelésére használják.
Portuguese: Para obter uma solução injectável, o pó é dissolvido no diluente antes da utilização.
Hungarian: A használat előtt az injekció elkészítése céljából a port fel kell oldani az oldószerben.
Portuguese: Como funciona o Convenia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Convenia?
Portuguese: Qualquer pessoa alérgica a penicilinas ou cefalosporinas deve igualmente evitar o contacto com as caixas de dejectos utilizadas pelos cães ou gatos tratados com Convenia.
Hungarian: A cefalosporinra és a penicillin típusú antibiotikumokra allergiás személy kerülje a Conveniával kezelt kutyák vagy macskák hulladékával való érintkezést is.
Portuguese: Convenia é utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias específicas (consultar o RCM para obter mais informações).
Hungarian: A Convenia meghatározott specifikus baktériumok (a további részletekről lásd az a készítmény jellemzőinek összefoglalóját) által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Portuguese: Convenia é utilizado em cães no tratamento de infecções cutâneas e dos tecidos moles.
Hungarian: A Conveniát kutyáknál a bőr- és lágyrész-fertőzések kezelésére használják.
Portuguese: Convenia contém cefovecina, um antibiótico injectável (sob a pele) e que é administrado a cães e gatos.
Hungarian: A Convenia cefovecin elnevezésű antibiotikumot tartalmaz, amely bőr alatti injekció formájában, kutyák és macskák esetében alkalmazandó.
Portuguese: Contudo, não deve ser administrado a cães ou gatos que tenham demonstrado alergia a qualquer antibiótico dos tipos cefalosporina ou penicilina.
Hungarian: . Ugyanakkor a szer nem alkalmazandó a cefelosporinokra, illetve penicillin típusú antibiotikumokra allergiás kutyáknál vagy macskáknál.
Portuguese: Por que foi aprovado o Convenia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Convenia forgalomba hozatalát?
Portuguese: Também é utilizado em cães no tratamento de infecções do tracto urinário causadas por bactérias específicas.
Hungarian: A szert emellett kutyáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Portuguese: Também é utilizado em gatos no tratamento de infecções do tracto urinário causadas por bactérias específicas.
Hungarian: A szert emellett macskáknál bizonyos baktériumok által okozott húgyúti fertőzések kezelésére is használják.
Portuguese: Para que é utilizado o Convenia?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Convenia?
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Hungarian: ha több mint 3 hónapos terhes.
Portuguese: A semivida do valsartan é de 6 horas.
Hungarian: A valzartán felezési ideje 6 óra.
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23%.
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23%.
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Hungarian: Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Portuguese: Um total de 33.357 doentes hipertensos com idade igual ou superior a 55 anos foram aleatorizados e acompanhados durante uma média de 4,9 anos.
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hypertoniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Portuguese: Outros medicamentos e Copalia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Copalia
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.
Portuguese: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Hungarian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Copalia:
Hungarian: A Copalia egyéb lehetséges mellékhatásai:
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inativo.
Hungarian: Ez a metabolit farmakológiailag inaktív.
Portuguese: Em dois estudos de follow-up de longa duração o efeito de Copalia foi mantido durante mais de um ano.
Hungarian: Két hosszú távú, követéses vizsgálatban a Copalia hatása egy éven túl is fennmaradt.
Portuguese: Parar o tratamento com Copalia pode causar o agravamento da sua doença.
Hungarian: A Copalia-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico).
Hungarian: • Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve).
Portuguese: • Hipotensão grave.
Hungarian: • Súlyos hypotonia.
Portuguese: Tamanho aproximado: 14,2 mm (comprimento) x 5,7 mm (largura).
Hungarian: Megközelítő méret: 14,2 mm (hosszúság) x 5,7 mm (szélesség).
Portuguese: Não deve voltar a tomar Copalia.
Hungarian: Soha többé nem szedhet Copalia-t.
Portuguese: A administração durante a gravidez só é recomendada quando não exista alternativa mais segura e a doença em si acarrete maior risco tanto para a mãe como para o feto.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség ideje alatt csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva és a betegség önmagában nagyobb kockázatot jelent az anya és a magzat számára.
Portuguese: Uma vez estabilizada a pressão arterial o tratamento pode ser continuado.
Hungarian: A vérnyomás stabilizálódása után a kezelés folytatható.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64% e 80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás számított értéke 64-80% közé esik.
Portuguese: Não pode ser vendida separadamente.
Hungarian: Külön nem árusítható.
Portuguese: Não pare de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: Assim, se desconhece o modo como este medicamento o afeta, não conduza, utilize maquinaria ou efetue outras atividades que requeiram concentração.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha Ön nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyen hatással lesz Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.