FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H μελοξικάμη, έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Greek: Μελοξικάμη:
Bulgarian: Мелоксикам:
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, η παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά θα πρέπει να θεωρούνται συνήθης πρακτική.
Bulgarian: Като стандартна практика при анестезия трябва да се считат наблюдението и прилагането на течности.
Greek: Υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ κουτί από χαρτόνι (100s)
Bulgarian: Картонена кутия (100s)
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Bulgarian: Говеда (тeлeтa и млaди говеда) и свине
Greek: 5mg βενζοϊκού νατρίου
Bulgarian: 5 mg натриев бензоат
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/134/021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/134/021
Greek: Saccharin Sodium
Bulgarian: Захарин натрий
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν του άτομου που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Bulgarian: Инцидентното самоинжектиране може да предизвика болка.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας -μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Greek: Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο κατά την αναισθησία (π.χ. υπερήλικα ζώα), υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Bulgarian: При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни), трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия по време на анестезия.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών παρενεργειών των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лека уртикария, диария).
Greek: Πόσιμο εναιώρημα που χορηγείται στη δόση των 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Greek: Aριθμός μασώμενων δισκίων mg/kg
Bulgarian: Бpoй тaблeтки зa дъвчeнe mg/kg 1 mg
Greek: Στις γάτες, ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 24 ώρες.
Bulgarian: При котки, мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Greek: Glucose monohydrate
Bulgarian: Глюкоза монохидрат
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η υπόλοιπη ποσότητα με τα κόπρανα.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούμενης δόσης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът - чрез урината.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И)
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 15 ml και 42 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 15 ml, 42 ml
Greek: Να χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храна или директно в устата.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ κουτί από χαρτόνι (20s)
Bulgarian: Картонена кутия (20s)
Greek: Να χορηγείται είτε αναμεμειγμένο με μικρή ποσότητα τροφής πριν το τάισμα, είτε απευθείας στο στόμα.
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 20 ml, 50 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml, 50 ml
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 7,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Bulgarian: Мелоксикамът се резорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 7,5 часа.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μία φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (0.1 ml /kg) για όσο χρονικό διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg) дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 4,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Bulgarian: Мелоксикамът се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
Greek: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 3 μήνες.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 3 месеца.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ένεση στη δόση των 0,3 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (π.χ. 0,06 ml / kg σωματικού βάρους) πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή της εισαγωγής της αναισθησίας.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Greek: Φιάλη HDPE των 100 ml ή των 250 ml,,με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 100 ml или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 6 μήνες.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца.
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 10 ml και 20 ml
Bulgarian: Етикет за флакони от 10 ml и 20 ml
Greek: 15 ml 42 ml 100 ml 200 ml
Bulgarian: 15 ml 42 ml 100 ml 200 m
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/134/023 10 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/134/023 10 ml
Greek: Inflacam 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα Μελοξικάμη
Bulgarian: Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Bulgarian: Следоперативна болка: еднократно подкожно инжектиране.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/134/009 100 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/134/009 100 ml
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες ανιχνεύθηκαν και όλοι αποδείχθηκαν φαρμακολογικών αδρανείς..
Bulgarian: Открити са пет основни метаболити, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Bulgarian: 10 СРОК НА ГОДНОСТ
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως μέτριου βαθμού μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, π.χ. ορθοπεδικές επεμβάσεις και επεμβάσεις των μαλακών ιστών.
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Greek: Μασώμενα δισκία
Bulgarian: Картонена опаковка
Greek: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Натриев цитрат, Kpocпoвидoн Талк
Greek: Ιρλανδία.
Bulgarian: Ирландия.
Greek: Μελοξικάμη 2,5 mg
Bulgarian: Мелоксикам 2,5 mg
Greek: Γάτες: εφάπαξ χορήγηση 0,3 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,06 ml / kg).
Bulgarian: Котки: 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Greek: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Bulgarian: Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/134/015 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/134/015 10 ml
Greek: Κόκκοι σε φακελάκι.
Bulgarian: Гранули в сашета.
Greek: 20 δισκία 100 δισκία
Bulgarian: 20 таблетки 100 таблекти
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους η λικίας μικρότερης των 2 ημερώυ.
Bulgarian: Да не се използва при прaceнцa пo- мaлки oт 2 дни.
Greek: Σε ιδιαίτερα σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερικά έλκη και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за хеморагична диарея, хематемеза, стомашно-чревна язва и повишени чернодробни ензими.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στα νεαρά βοοειδή.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади гoведа.
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid concentrated - Meglumine - Water for injection
Bulgarian: - Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Динатриев едетат - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί με φιάλη των 15 ml, 42 ml, 100 ml ή 200 ml
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 15 ml, 42 ml, 100 ml или 200 ml
Greek: Βλέπε κεφάλαιο «αντενδείξεις»
Bulgarian: Виж т. 5 „Противопоказания".
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се започне симптоматично лечение.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης στους σκύλους.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения при котки.
Greek: Μελοξικάμη 1,5 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, не съдържащи стероиди.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Greek: Δραστικό συστατικό
Bulgarian: Активна субстанция
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 20 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml
Greek: Έκδοχα Βενζοϊκό νάτριο
Bulgarian: Ексципиенти Натриев бензоат
Greek: Οξείες μυοσκελετικές διαταραχές:
Bulgarian: Остри мускулно-скелетни нарушения:
Greek: Το Inflacam δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Bulgarian: Inflacam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
Greek: Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι με σύριγγα μέτρησης ενός ml (βαρέλι σε πολυπροπυλένιο και έμβολο / έμβολο σε πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας).
Bulgarian: Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 10 ml или 15 ml, с капачка, устойчива на отваряне, защитена от деца.Всяка бутилка е опакована в картонена кутия с една мерителна спринцовка от 1 ml (варела от полипропилен и бутало / бутало в полиетилен с ниска плътност).
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, γάλα: 5 ημέρες Χοίροι:
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Greek: Μελοξικάμη 0,5 mg
Bulgarian: Meloxicam 0,5 mg
Greek: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Simethicone emulsion Honey flavour
Bulgarian: Натриев дихидроген фосфат монохидрат Симетикон емулсия
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες), και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоидни реакции, които могат да се окажат сериозни (включително и водещи до смърт), като те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Bulgarian: Партиден номер: {номер}
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Bulgarian: Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως απώλεια της όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σποραδικά και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност a в много редки случаи гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
Greek: Κάθε ml περιέχει: 15 mg μελοξικάμης 5 mg βενζοϊκού νατρίου
Bulgarian: 15 mg мелоксикам 5 mg натриев бензоат
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Οδός και μέθοδος χορήγησης
Bulgarian: Метод и начин на прилагане
Greek: Ethanol (96%) 159.8 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Bulgarian: Етанол (96%) 159.8 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη χάρτινη εξωτερική συσκευασία και μετά το EXP στη φακελάκι.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и чанта след Годен до/EXP.
Greek: Μελοξικάμη 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 1 флакон
Greek: Συσκευασία
Bulgarian: Лекарствена форма
Greek: 10291 Prigorje Brdovečko Κροατία
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Greek: Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Greek: Κάθε 6 έως 8 εβδομάδες ανάλογα με τη νόσο σας
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
Greek: • βελτιώσει τη φυσική σας λειτουργία.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Greek: Εάν είστε ηλικίας 65 ετών ή άνω, ο κίνδυνος αυτός είναι μεγαλύτερος.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Greek: Συνδυασμένα στοιχεία από τις ACT 1 & 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
Greek: • Ο γιατρός σας θα θελήσει να παρακολουθήσει στενά την καρδιά σας.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Greek: Ποσοστό βελτίωσης του ACR
Bulgarian: Процент на подобрение според ACR
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inflectra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inflectra
Greek: Άλλα φάρμακα και Inflectra
Bulgarian: Други лекарства и Inflectra
Greek: Η μέση CDAI τιμή ήταν 180.
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Greek: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Δημοκρατία της Κορέας
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Greek: Το Inflectra χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και πάνω για:
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, μην το επιστρέψετε για φύλαξη σε ψυγείο.
Bulgarian: В такъв случай не го връщайте обратно за съхранение в хладилника.
Greek: Είναι σημαντικό εσείς και ο γιατρός σας να καταγράψετε την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου σας.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Greek: Η κόνις είναι λευκή.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Greek: Εβδομάδα 26 Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Greek: Μετά την τρίτη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας δώσει τη δόση του Inflectra για 1 ώρα.
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да Ви прилага дозата Inflectra за 1 час.
Greek: Αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Тези лекарства може да предизвикат поява на нежелани реакции.
Greek: Καθώς η αποβολή του infliximab μπορεί να διαρκέσει μέχρι και έξι μήνες, η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται σε όλη την διάρκεια της εν λόγω περιόδου.
Bulgarian: Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει προσωρινή διακοπή του Inflectra.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Inflectra.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Greek: Πραγματοποιήστε ανασύσταση και αραιώστε πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди употреба.
Greek: Δ/Ε 53,0
Bulgarian: N/A 53,0
Greek: Επιπλέον, αναφέρθηκε κάταγμα οστού (6,8%), ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί μία αιτιολογική συσχέτιση.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Greek: Παρ' όλο που το ποσοστό των ασθενών με λοιμώξεις ήταν επίσης υψηλότερο στη μικρότερη ηλικιακά ομάδα, για σοβαρές λοιμώξεις τα ποσοστά ήταν παρόμοια στις δύο ηλικιακές ομάδες.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в групата на малките деца, процентът на сериозните инфекции е бил сходен и в двете възрастови групи.
Greek: Η κάρτα έχει ως στόχο να χρησιμεύσει ως υπενθύμιση για την καταγραφή των ημερομηνιών και των αποτελεσμάτων συγκεκριμένων εξετάσεων και για τη διευκόλυνση του ασθενή στην ανταλλαγή ειδικών πληροφοριών με τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης (HCPs) που περιθάλπουν τον ασθενή, σχετικά με την τρέχουσα θεραπεία με το προϊόν.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващите го медицински специалисти (МС) относно продължаващото лечение с продукта.
Greek: • Ο παρακάτω πίνακας δείχνει πόσο συχνά θα παίρνετε συνήθως αυτό το φάρμακο μετά την πρώτη σας δόση.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва колко често обичайно ще Ви се прилага лекарството след първата доза.
Greek: Αναγράψτε τη νέα ημερομηνία λήξης πάνω στο κουτί, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων ημέρα/μήνας/έτος.
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
Greek: Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν στο infliximab την εβδομάδα 8 (n=15) δεν έλαβαν επιπλέον φαρμακευτικό προϊόν και επέστρεψαν για παρακολούθηση της ασφάλειας.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.