FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Similar pharmacokinetic parameters were observed in a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the syrup formulation in paediatric poor metaboliser subjects 2- to 11-year old diagnosed with allergic rhinitis.
Spanish: Se observaron parámetros farmacocinéticos similares en un estudio farmacocinético de dosis múltiple realizado con la formulación en jarabe en sujetos metabolizadores lentos pediátricos de 2 a 11 años de edad diagnosticados con rinitis alérgica.
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes, notificadas con una incidencia superior al grupo placebo, fueron cansancio (1,2 %), sequedad de boca (0,8 %) y cefalea (0,6 %).
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Spanish: Mareo, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas
English: Adults During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Spanish: Adultos Durante la comercialización de Aerius, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
English: Immediately before use, the blister must be carefully peeled open and the dose of orodispersible tablet removed without crushing it.
Spanish: Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando cuidadosamente el blister y se extrae el comprimido bucodispersable sin desintegrarlo.
English: Aerius 0.5 mg/ml oral solution
Spanish: Aerius 0,5 mg/ml solución oral
English: How to take Aerius
Spanish: Cómo tomar Aerius
English: If you forget to take Aerius oral solution
Spanish: Si olvidó tomar Aerius solución oral
English: The materials of the blister consist of a polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinyl Chloride (PVC) film (product contact surface) with an aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
Spanish: Los materiales del blister constan de una lámina de policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/cloruro de polivinilo (PVC) (superficie en contacto con el producto) y una cubierta de aluminio con una capa vinílica para termosellado (superficie en contacto con el producto).
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Spanish: Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
English: Aerius tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Spanish: Aerius comprimidos fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
English: What Aerius is and what it is used for What you need to know before you take Aerius How to take Aerius
Spanish: Qué es Aerius y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerius Cómo tomar Aerius
English: ● insomnia
Spanish: ● insomnio
English: Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.
Spanish: La rinitis alérgica persistente se define como la presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas.
English: In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Spanish: En un ensayo de dosis única, cruzado, de desloratadina, las formulaciones de comprimido y jarabe fueron bioequivalentes.
English: At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Spanish: A la dosis recomendada, Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a la formulación de desloratadina de Aerius 5 mg comprimido convencional.
English: ● dry mouth
Spanish: ● boca seca
English: During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Spanish: Durante la comercialización de Aerius se notificaron los siguientes efectos adversos como:
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Aerius were about the same as with a dummy solution or tablet.
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Aerius fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
English: If you take more Aerius orodispersible tablet than you should Take Aerius orodispersible tablet only as prescribed for you.
Spanish: Si toma más Aerius comprimidos bucodispersables del que debe Tome Aerius comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado.
English: Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Spanish: La eficacia de Aerius jarabe no se ha investigado en ensayos pediátricos en niños menores de 12 años de edad.
English: In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Spanish: En estudios cruzados de dosis única con Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables y los comprimidos convencionales de 5 mg de Aerius, las formulaciones fueron bioequivalentes.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis múltiple realizado con la formulación en comprimidos en sujetos adultos sanos, cuatro sujetos resultaron ser metabolizadores lentos de desloratadina.
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your physician will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Spanish: Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
English: The recommended dose is 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Spanish: La dosis recomendada es 2,5 ml (½ de una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Spanish: La prevalencia de este fenotipo de metabolizador lento fue superior entre los adultos de raza negra que en los adultos Caucásicos (18 % frente a 2 %), no obstante el perfil de seguridad de estos pacientes no fue diferente al de la población general.
English: How to store Aerius oral solution Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Aerius solución oral Contenido del envase e información adicional
English: BOTTLE OF 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Spanish: FRASCO DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
English: In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects.
Spanish: En el de dosis única, la exposición a desloratadina fue aproximadamente 2 y 2,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y con IRC grave, respectivamente, en comparación con sujetos sanos.
English: Aerius oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Spanish: Aerius solución oral, se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml de vidrio ámbar Tipo III cerrados con un cierre de rosca, de plástico, a prueba de niños, que tiene capas múltiples de polietileno.
English: What you need to know before you take Aerius oral solution
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerius solución oral
English: In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Spanish: En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno.
English: The safety and efficacy of Aerius 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerius 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad.
English: Each ml of oral solution contains 0.5 mg desloratadine.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 1 year of age.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Spanish: Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
Spanish: La prevalencia de este fenotipo metabolizador lento fue similar en adultos (6 %) y en sujetos pediátricos de 2 a 11 años de edad (6 %), y mayor en Raza negra (18 % adultos, 16 % pediátricos) que en Caucásicos (2 % adultos, 3 % pediátricos) en ambas poblaciones.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
English: Headache Insomnia
Spanish: Cefalea Insomnio
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Spanish: La prevalencia de este fenotipo de metabolizador lento fue comparable para adultos (6 %) y pacientes pediátricos de 2 a 11 años (6 %), y superior entre los de raza negra (18 % adultos, 16 % pediátricos) que en Caucásicos (2 % adultos, 3 % pediátricos) en ambas poblaciones, no obstante el perfil de seguridad de estos pacientes no fue diferente al de la población general.
English: Tablet core: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Spanish: Núcleo del comprimido: hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco.
English: In clinical pharmacology trials in adults, co-administration with alcohol did not increase the alcoholinduced impairment in performance or increase in sleepiness.
Spanish: En ensayos de farmacología clínica en adultos, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
English: ● hallucinations
Spanish: ● alucinaciones
English: The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Spanish: Los materiales del blister constan de un laminado de aluminio de cuatro capas, formado en frío y una cubierta laminada de aluminio y papel.
English: 5 orodispersible tablets 6 orodispersible tablets 10 orodispersible tablets 12 orodispersible tablets 15 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 50 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Spanish: 5 comprimidos bucodispersables 6 comprimidos bucodispersables 10 comprimidos bucodispersables 12 comprimidos bucodispersables 15 comprimidos bucodispersables 18 comprimidos bucodispersables 20 comprimidos bucodispersables 30 comprimidos bucodispersables 50 comprimidos bucodispersables 60 comprimidos bucodispersables 90 comprimidos bucodispersables 100 comprimidos bucodispersables
English: Additionally, Aerius orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Spanish: Además, Aerius comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.
English: 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
Spanish: 6.1 Lista de excipientes celulosa microcristalina almidón pregelatinizado carboximetilalmidón sódico estearato de magnesio copolímero de metacrilato de butilo crospovidona hidrogenocarbonato de sodio ácido cítrico dióxido de sílice coloidal óxido férrico manitol aspartamo (E951) sabor a Tutti-Frutti
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis
English: What Aerius oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Aerius oral solution How to take Aerius oral solution Possible side effects
Spanish: Qué es Aerius solución oral y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerius solución oral Cómo tomar Aerius solución oral Posibles efectos adversos
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Aerius solución oral una vez al día.
English: 30 ml with 1 spoon 50 ml with 1 spoon 60 ml with 1 spoon 100 ml with 1 spoon 120 ml with 1 spoon 150 ml with 1 spoon 150 ml with 1 oral syringe 225 ml with 1 spoon 300 ml with 1 spoon
Spanish: 30 ml con 1 cucharilla 50 ml con 1 cucharilla 60 ml con 1 cucharilla 100 ml con 1 cucharilla 120 ml con 1 cucharilla 150 ml con 1 cucharilla 150 ml con 1 jeringa para uso oral 225 ml con 1 cucharilla 300 ml con 1 cucharilla
English: In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Spanish: En ensayos de farmacología clínica, la coadministración con alcohol no aumentó el deterioro inducido por el alcohol en el comportamiento, ni aumentó la somnolencia.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Aerius comprimidos bucodispersables.
English: What you need to know before you take Aerius
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerius
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 6 años de edad.
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Spanish: 1 comprimido recubierto con película 2 comprimidos recubiertos con película 3 comprimidos recubiertos con película 5 comprimidos recubiertos con película 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 15 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
English: Aerius 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Spanish: Aerius 0,5 mg/ml solución oral desloratadina
English: What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet How to take Aerius orodispersible tablet Possible side effects
Spanish: Qué es Aerius comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerius comprimidos bucodispersables Cómo tomar Aerius comprimidos bucodispersables Posibles efectos adversos
English: What Aerius orodispersible tablet is and what it is used for
Spanish: Qué es Aerius comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 2,9 mg de fenilalanina por cada dosis de 5 mg de Aerius comprimidos bucodispersables.
English: Aerius oral solution with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Spanish: Toma de Aerius solución oral con alimentos, bebidas y alcohol Aerius se puede tomar con independencia de las comidas.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for oral solution
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes de la solución oral
English: All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Spanish: Todas las presentaciones excepto la de 150 ml incluyen una cucharilla de medida con marcas para las dosis de 2,5 ml y 5 ml.
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Spanish: Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una “K”.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Ictericia
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 1,4 mg de fenilalanina por cada dosis de 2,5 mg de Aerius comprimidos bucodispersables.
English: Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Spanish: Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una “A”.
English: Aerius orodispersible tablet with food, drink and alcohol Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Spanish: Toma de Aerius comprimidos bucodispersables con alimentos, bebidas y alcohol No es necesario tomar Aerius comprimidos bucodispersables con agua u otro líquido.
English: How to store Aerius orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Aerius comprimidos bucodispersables Contenido del envase e información adicional
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Spanish: Estos sujetos tuvieron una Cmax alrededor de 3 veces más alta después de aproximadamente 7 horas con una semivida de eliminación de aproximadamente 89 horas.
English: Frequency
Spanish: Frecuente
English: ● upset stomach
Spanish: ● estómago revuelto
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film-coated tablets
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes de los comprimidos recubiertos con película
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Aerius solución oral.
English: Aerius orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
English: How to take Aerius oral solution
Spanish: Cómo tomar Aerius solución oral
English: Aerius is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Spanish: Aerius se presenta en blisters formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius orodispersible tablets.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Aerius comprimidos bucodispersables.
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Spanish: La concentración máxima de desloratadina fue unas 3 veces más alta después de aproximadamente 7 horas con una semivida de eliminación de aproximadamente 89 horas.
English: ● fast heartbeat
Spanish: ● latidos cardíacos rápidos
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Spanish: La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Aerius.
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Aerius is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: la dosis recomendada de Aerius es un comprimido bucodispersable de 2,5 mg colocado en la boca una vez al día.
English: Aerius oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Spanish: Aerius solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Aerius is one tablet once a day.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Aerius es un comprimido una vez al día.
English: - The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes del comprimido son: hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco.
English: In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Spanish: En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo.
English: Aerius is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Spanish: Aerius también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
English: Aerius is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Spanish: Aerius está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)