FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
Italian: Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Neoclarityn.
English: Neoclarityn orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili contiene aspartame Questo prodotto contiene aspartame.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Neoclarityn orodispersible tablets were well tolerated.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica In uno studio a dosi ripetute, Neoclarityn compresse orodispersibili è stato ben tollerato.
English: Therefore, the efficacy of Neoclarityn orodispersible tablet is expected to be the same as with the Neoclarityn tablet formulation.
Italian: Pertanto, ci si aspetta che l'efficacia di Neoclarityn compresse orodispersibili sia la stessa della formulazione Neoclarityn compresse.
English: However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Neoclarityn oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
Italian: Comunque, la sicurezza della desloratadina in formulazione sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina di Neoclarityn soluzione orale, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
English: Neoclarityn effectively controlled symptoms for 24 hours.
Italian: Neoclarityn ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
English: When Neoclarityn should be used
Italian: Quando deve essere usato Neoclarityn
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Neoclarityn was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Neoclarityn si è dimostrato efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
English: Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi a Neoclarityn compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
English: If you take more Neoclarityn oral solution than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Italian: Se prende più Neoclarityn soluzione orale di quanto deve Prenda Neoclarityn soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
English: However, common side effects in children less than 2 years of age were diarrhoea, fever and insomnia while in adults, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Italian: Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono state riportate con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
English: Neoclarityn tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Italian: Neoclarityn compresse ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
English: Approximately 6 % of adults and children 2- to 11-year old are phenotypic poor metabolisers of desloratadine and exhibit a higher exposure (see section 5.2).
Italian: Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina (vedere paragrafo 5.2).
English: If you forget to take Neoclarityn
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn
English: Taking Neoclarityn oral solution is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Italian: L'uso di Neoclarityn soluzione orale non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
English: What Neoclarityn is Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
Italian: Che cos'è Neoclarityn Neoclarityn contiene desloratadina che è un antistaminico.
English: Keep this medicine out of sight and the reach of children.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: The efficacy of Neoclarityn tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
English: 1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 3 film-coated tablets 5 film-coated tablets 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Italian: 1 compressa rivestita con film 2 compresse rivestite con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
English: What you need to know before you take Neoclarityn oral solution
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn soluzione orale
English: If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Italian: Se dimentica di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
English: Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo.
English: What Neoclarityn oral solution is and what it is used for
Italian: Che cos'è Neoclarityn soluzione orale e a cosa serve
English: Taking Neoclarityn is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Italian: L'uso di Neoclarityn non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
English: Neoclarityn orodispersible tablet with food, drink and alcohol Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol Non occorre assumere Neoclarityn compresse orodispersibili con acqua o altro liquido.
English: Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale
English: Neoclarityn was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Italian: Neoclarityn si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita nelle rinocongiuntiviti.
English: What Neoclarityn is and what it is used for
Italian: Che cos'è Neoclarityn e a cosa serve
English: What you need to know before you take Neoclarityn
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn
English: In clinical studies with Neoclarityn, the following side effects were reported as:
Italian: Negli studi clinici con Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
English: How to store Neoclarityn oral solution Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Neoclarityn soluzione orale Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
English: Efficacy of Neoclarityn oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
English: During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Italian: Durante la commercializzazione di Neoclarityn, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
English: Adults During the marketing of Neoclarityn, the following side effects were reported as:
Italian: Adulti Durante la commercializzazione di Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
English: Neoclarityn tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Italian: Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'alleviare il quadro clinico delle riniti allergiche stagionali come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita relativo alle rino-congiuntiviti.
English: At the recommended dose, Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Neoclarityn 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Italian: Alla dose raccomandata, Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è risultato essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina Neoclarityn 5 mg compressa tradizionale.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 % nella popolazione pediatrica), comunque in entrambe le popolazioni il profilo di sicurezza di questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 % nella popolazione pediatrica).
English: How to store Neoclarityn orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Neoclarityn compresse orodispersibili Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Neoclarityn oral solution contains sorbitol
Italian: Neoclarityn soluzione orale contiene sorbitolo
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded.
Italian: Analogamente ad altri studi condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
English: The recommended dose of Neoclarityn is two 2.5 mg orodispersible tablets placed in the mouth once a day.
Italian: La dose raccomandata di Neoclarityn è due compresse orodispersibili da 2,5 mg poste nella bocca una volta al giorno.
English: Neoclarityn oral solution with food, drink and alcohol Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Italian: Neoclarityn soluzione orale con cibi, bevande e alcol Neoclarityn può essere preso vicino o lontano dai pasti.
English: Efficacy of Neoclarityn syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Italian: L'efficacia di Neoclarityn sciroppo non è stata studiata in studi pediatrici in bambini di età inferiore ai 12 anni.
English: During the marketing of Neoclarityn, the following side effects were reported as:
Italian: Durante la commercializzazione di Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
English: What Neoclarityn oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Neoclarityn oral solution How to take Neoclarityn oral solution Possible side effects
Italian: Che cos'è Neoclarityn soluzione orale e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn soluzione orale Come prendere Neoclarityn soluzione orale Possibili effetti indesiderati
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Neoclarityn were about the same as with a dummy solution or tablet.
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Neoclarityn erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
English: Neoclarityn contains lactose
Italian: Neoclarityn contiene lattosio
English: The safety and efficacy of Neoclarityn 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
English: What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Neoclarityn orodispersible tablet How to take Neoclarityn orodispersible tablet Possible side effects
Italian: Che cos'è Neoclarityn compresse orodispersibili e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Come prendere Neoclarityn compresse orodispersibili Possibili effetti indesiderati
English: What Neoclarityn contains
Italian: Cosa contiene Neoclarityn
English: Neoclarityn is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Italian: Neoclarityn è fornito in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn soluzione orale.
English: In a clinical pharmacology trial, Neoclarityn tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica, l'assunzione concomitante di Neoclarityn compresse con alcol non ha mostrato di potenziare gli effetti dannosi dell'alcol sulle capacità psicofisiche dei soggetti (vedere paragrafo 5.1).
English: Neoclarityn orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Italian: Neoclarityn compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for film coated tablets
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti di compresse film rivestite
English: Neoclarityn with food, drink and alcohol Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Italian: Neoclarityn con cibi, bevande e alcol Neoclarityn può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Neoclarityn orodispersible tablet.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Neoclarityn compresse orodispersibili.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Neoclarityn is one tablet once a day.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa una volta al giorno.
English: Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Italian: Inoltre, Neoclarityn compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn soluzione orale.
English: What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for
Italian: Che cos'è Neoclarityn compresse orodispersibili e a cosa serve
English: Neoclarityn tablets contain lactose.
Italian: Neoclarityn compresse contiene lattosio.
English: How to take Neoclarityn
Italian: Come prendere Neoclarityn
English: Neoclarityn has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Italian: In base agli studi clinici Neoclarityn non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “K” incisa su un lato.
English: Neoclarityn oral solution is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Italian: Neoclarityn soluzione orale è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
English: Neoclarityn 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse rivestite con film è confezionato in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 o 100 compresse.
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Neoclarityn is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Neoclarityn è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
English: What you need to know before you take Neoclarityn orodispersible tablet
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Neoclarityn compresse orodispersibili
English: How to take Neoclarityn oral solution
Italian: Come prendere Neoclarityn soluzione orale
English: In single-dose crossover studies of Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets with Neoclarityn 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Italian: In studi crossover a dose singola con Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili e Neoclarityn 5 mg compresse tradizionali, le formulazioni si sono dimostrate bioequivalenti.
English: propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Italian: Sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, disodio edetato, acqua purificata.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn.
English: Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Italian: Neoclarityn 5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “A” incisa su un lato.
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Neoclarityn were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Italian: Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in una serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Neoclarityn in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn compresse orodispersibili.
English: What Neoclarityn oral solution contains
Italian: Cosa contiene Neoclarityn soluzione orale
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn oral solution once a day.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni di età: 5 ml (2,5 mg) di Neoclarityn soluzione orale una volta al giorno.
English: Neoclarityn oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Italian: Neoclarityn soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati con l'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
English: Neoclarityn is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Italian: Neoclarityn è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 1 anno per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
English: Neoclarityn is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Italian: Neoclarityn è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Neoclarityn is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Neoclarityn è 10 ml (5 mg) soluzione orale una volta al giorno.
English: Neoclarityn is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Italian: Neoclarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
English: If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Italian: Se prende più Neoclarityn compresse orodispersibili di quanto deve Prenda Neoclarityn compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei.