FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile.
Polish: Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest zaniedbywalne.
Italian: Vancomicina ha uno spettro di attività antibatterica limitato agli organismi Gram-positivi.
Polish: Zakres aktywności przeciwbakteryjnej wankomycyny jest ograniczony do mikroorganizmów Gram-dodatnich.
Italian: Quando usato per il trattamento di infezioni correlate alla dialisi peritoneale, il medico deciderà esattamente di quanta vancomicina ha bisogno.
Polish: W razie stosowania wankomycyny w leczeniu zakażeń związanych z dializą otrzewnową, dokładna dawka zostanie ustalona przez lekarza.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10): - Riduzione della pressione sanguigna - Mancanza di respiro, respiro rumoroso (un rumore acuto provocato dall'ostruzione del flusso d'aria nelle vie aeree superiori) - Eruzione e infiammazione dell'interno della bocca, prurito, eruzione pruriginosa, orticaria - Problemi renali che possono essere rilevati principalmente negli esami del sangue - Arrossamento della parte superiore del corpo e del viso, infiammazione di una vena Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): - Perdita temporanea o permanente dell'udito
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): - Spadek ciśnienia krwi, - Duszność, świszczący oddech (wysoki dźwięk spowodowany przeszkodą na drodze przepływu powietrza w górnych drogach oddechowych), - Wysypka i stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, swędzenie, swędząca wysypka, pokrzywka, - Zaburzenia czynności nerek, wykrywalne zwykle w badaniach krwi, - Zaczerwienienie górnej części ciała i twarzy, zapalenie żyły.
Italian: Specie comunemente sensibili Gram positivo
Polish: Często wrażliwe gatunki Gram-dodatnie
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta eventuale respiro sibilante improvviso, difficoltà a respirare, arrossamento della parte superiore del corpo, eruzione o prurito.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi nagle świszczący oddech, trudności z oddychaniem, zaczerwienienie górnej części ciała, wysypka lub swędzenie, należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Wchłanianie
Italian: Tuttavia, l'assorbimento può verificarsi dopo somministrazione orale in pazienti con colite (pseudomembranosa).
Polish: Jednakże może dojść do wchłaniania po podaniu doustnym u pacjentów z (rzekomobłoniastym) zapaleniem jelita grubego.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la funzione renale per le dosi successive e per l'intervallo di somministrazione.
Polish: Przy ustalaniu kolejnych dawek i odstępów pomiędzy nimi należy też wziąć pod uwagę czynność nerek.
Italian: Interazioni farmacologiche con agenti anestetici
Polish: Interakcje lekowe ze środkami znieczulającymi
Italian: - Se riceve vancomicina mediante infusione per il trattamento di diarrea associata a infezione di Clostridium difficile invece che per via orale.
Polish: - Pacjent otrzymuje wankomycynę w infuzji w celu leczenia biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile, zamiast podawania doustnego.
Italian: Antibiotici intraperitoneali devono essere aggiunti al dializzato usando una tecnica sterile.
Polish: Antybiotyki podawane dootrzewnowo nalezy dodawać do dializatu z zachowaniem jałowości.
Italian: La somministrazione contemporanea di vancomicina e agenti anestetici è stata associata ad arrossamento cutaneo (eritema) e reazioni allergiche nei bambini.
Polish: Jednoczesne podawanie wankomycyny i środków znieczulających u dzieci wiąże się z występowaniem zaczerwienienia skóry (rumienia) i reakcji alergicznych.
Italian: La dose abituale di infusione è 15-20 mg per ogni kg di peso corporeo.
Polish: Dawka zazwyczaj stosowana w infuzji to 15 do 20 mg na każdy kg masy ciała.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 1.000.000 IU di vancomicina.
Polish: Każda fiolka zawiera 1000 mg chlorowodorku wankomycyny, co odpowiada 1 000 000 j.m.
Italian: Febbre da farmaco, tremito, dolore e spasmi muscolari del torace e nei muscoli della schiena
Polish: Gorączka polekowa, dreszcze, ból i skurcze mięśni klatki piersiowej i grzbietu
Italian: In pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina.
Polish: W przypadku pacjentów z zapalnymi chorobami błony śluzowej jelit należy kontrolować stężenie wankomycyny w surowicy.
Italian: La dose abituale di infusione è 10-15 mg per ogni kg di peso corporeo.
Polish: Dawka zazwyczaj stosowana w infuzji to 10 do 15 mg na każdy kg masy ciała.
Italian: La vancomicina deve essere usata con cura in pazienti con insufficienza renale, compresa anuria, poiché la possibilità di sviluppare effetti tossici è molto maggiore in presenza di alte concentrazioni ematiche prolungate.
Polish: Wankomycynę należy stosowanćz ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym z bezmoczem, bowiem ryzyko wystąpienia działań toksycznych jest znacznie większe w razie długotrwałego dużego stężenia we krwi.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale, includere le seguenti frasi:] L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania doustnego:] Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest zaniedbywalne.
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche della vancomicina dopo somministrazione orale in pazienti con disturbi infiammatori intestinali (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Kontrolowanie stężenia wankomycyny w surowicy po podaniu doustnym należy wykonać u pacjentów z zapalnymi chorobami jelit (patrz punkt 4.4).
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso orale:] Se somministrata per il trattamento dei disturbi gastrici (la così detta colite pseudomembranosa), il medicinale deve essere somministrato come soluzione per uso orale (assumerà il medicinale per bocca).
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania doustnego:] W razie stosowania w leczeniu zaburzeń przewodu pokarmowego (tzw. rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego) lek musi być podawany w postaci roztworu doustnego (pacjent będzie przyjmować lek doustnie).
Italian: Il farmaco è lentamente battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
Polish: Lek wywiera powolne działanie bakteriobójcze wobec dzielących się mikroorganizmów.
Italian: Reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche Patologie dell'orecchio e del labirinto: Non comune
Polish: Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne Zaburzenia ucha i błędnika:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Per vancomicina 125 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 125 mg capsule}> [Per vancomicina 250 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 250 mg capsule}>
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 125 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 125 mg kapsułka}> [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 250 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 250 mg kapsułka}>
Italian: - Se ha una malattia renale (dovrà sottoporsi ad esami del sangue e dei reni durante il trattamento).
Polish: - pacjent ma zaburzenia czynności nerek (konieczne będzie przeprowadzanie badań krwi oraz czynności wątroby i nerek podczas leczenia).
Italian: Tuttavia, l'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Polish: Jednakże wchłanianie może być zwiększone u pacjentów z zapalnymi chorobami błony śluzowej jelit lub rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile.
Italian: La dose sarà calcolata in base al suo peso corporeo.
Polish: Dawkowanie zostanie ustalone w zależności od masy ciała pacjenta.
Italian: Anaerobi gram-positivi
Polish: Gram-dodatnie beztlenowce
Italian: Vancomicina deve essere usata con particolare cura in neonati prematuri e nei bambini piccoli, a causa della loro immaturità renale e del possibile aumento delle concentrazioni sieriche di vancomicina.
Polish: Wankomycynę należy stosować ze szczególną ostrożnością u noworodków i niemowląt urodzonych przed czasem ze wzgledu na niedojrzałość ich nerek i możliwość zwiększenia stężenia wankomycyny w surowicy.
Italian: A causa dell'ototossicità della terapia con vancomicina, in tali casi è indicato il monitoraggio adiuvante delle concentrazioni plasmatiche.
Polish: Ze względu na ototoksyczne działanie wankomycyny, w takich przypadkach zaleca się kontrolowanie stężenia w osoczu.
Italian: Sensibile ≤ 2 mg/L
Polish: Wrażliwy ≤ 2 mg/l
Italian: Le concentrazioni plasmatiche durante la somministrazione della dose multipla sono simili a quelle dopo la somministrazione di una dose singola.
Polish: Stężenie w osoczu w warunkach podawania wielokrotnego jest podobne do występującego po podaniu jednorazowym.
Italian: - Perdita di equilibrio, ronzio nelle orecchie, capogiro - Infiammazione dei vasi sanguigni - Nausea (senso di disgusto) - Infiammazione dei reni e insufficienza renale - Dolore al torace e ai muscoli della schiena - Febbre, brividi
Polish: Wzrost liczby pewnych białych krwinek we krwi, - Zaburzenia równowagi, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, - Zapalenie naczyń krwionośnych, - Nudności (mdłości) - Zapalenie nerek i niewydolność nerek, - Ból mięśni klatki piersiowej i pleców, - Gorączka, dreszcze.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie żyły, reakcje rzekomoalergiczne oraz przekrwienie górnej części ciała (tzw. zespół czerwonego człowieka lub zespół czerwonej szyi) związane ze zbyt szybką dożylną infuzją wankomycyny.
Italian: Patologie cardiache Molto raro
Polish: Zaburzenia serca: Bardzo rzadko
Italian: L'uso di vancomicina orale aumenta la possibilità di popolazione di Enterococchi resistenti alla vancomicina nel tratto gastrointestinale.
Polish: Powstanie opornych szczepów bakterii Doustne stosowanie wankomycyny zwiększa ryzyko pojawienia się w przewodzie pokarmowym populacji enterokoków opornych na wankomycynę.
Italian: L'ototossicità è stata principalmente riportata in pazienti a cui vengono somministrate dosi alte, o in coloro in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici quali aminoglicoside, o in coloro che hanno una riduzione preesistente della funzione renale o uditiva.
Polish: Działanie ototoksyczne obserwowano głównie u pacjentów otrzymujących duże dawki, u pacjentów leczonych równocześnie innymi produktem o działaniu ototoksycznym, takim jak antybiotyk aminoglikozydowy lub u pacjentów z istniejącymi uprzednio zaburzeniami czynności nerek lub słuchu.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Comune
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Często
Italian: Dose (mg/kg) Intervallo di somministrazione (h)
Polish: PMA (tygodnie) Dawka (mg/kg mc.)
Italian: [Per vancomicina 125 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 125 mg capsule}>
Polish: [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 125 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 125 mg kapsułka}>
Italian: 15 mg/kg
Polish: 15 mg/kg mc.
Italian: Pertanto, sono inclusi gli effetti indesiderati e le frequenze che sono segnalate per la vancomicina somministrata come infusione.
Polish: W związku z tym wymienione poniżej działania niepożądane i częstości ich występowania odnoszą się do wankomycyny podawanej w infuzji.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 2 g. Se in precedenza ha sofferto di altri episodi (infezione della mucosa) può aver bisogno di una dose diversa e di una durata diversa della terapia.
Polish: Jeżeli pacjent miał uprzednio inne zaburzenia (zakażenie błony śluzowej), konieczne może być zastosowanie innej dawki i czasu trwania leczenia.
Italian: L'assorbimento può essere aumentato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile.
Polish: Wchłanianie może być zwiększone u pacjentów z zapalnymi chorobami błony śluzowej jelit lub rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile.
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale:] Se somministrata per il trattamento delle infezioni correlate alla dialisi peritoneale, vancomicina sarà aggiunta alla soluzione di dialisato nello scambio a permanenza.
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania dootrzewnowego:] Wankomycyna stosowana w leczeniu zakażeń związanych z dializą otrzewnową będzie dodawana do roztworu dializacyjnego podawanego długotrwale.
Italian: Questo può portare all'accumulo di vancomicina in pazienti con compromissione renale coesistente.
Polish: Może to doprowadzić do kumulacji wankomycyny w organizmie pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Dawkowanie
Italian: Nei pazienti in dialisi intermittente, i livelli di vancomicina devono essere generalmente ottenuti prima dell'inizio della sessione di emodialisi.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej, stężenie wankomycyny należy oznaczyć przed rozpoczęciem sesji hemodializy.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (SMPC)
Polish: A - Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1.
Italian: Il dosaggio sarà calcolato in base all'età post-mestruale [(tempo trascorso dal primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale e la nascita (età gestionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
Polish: Wcześniaki i noworodki urodzone o czasie (od 0 do 27 dni) Dawka zostanie wyliczona w oparciu o wiek postkoncepcyjny [czas, jaki upłynął od pierwszego dnia ostatniego krwawienia miesiączkowego matki do porodu (wiek ciążowy) plus czas, jaki upłynął od urodzenia dziecka (wiek pourodzeniowy)].
Italian: Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalente a 500.000 IU di vancomicina.
Polish: Każda fiolka zawiera 500 mg chlorowodorku wankomycyny, co odpowiada 500 000 j.m.
Italian: Le concentrazioni ematiche di vancomicina devono pertanto essere monitorate attentamente in questi bambini.
Polish: W związku z tym u takich dzieci należy dokładnie kontrolować stężenie wankomycyny we krwi.
Italian: Monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina
Polish: Kontrolowanie stężenia wankomycyny w surowicy
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Polish: Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów z wszystkich grup wiekowych w leczeniu następujących zakażeń spowodowanych przez Clostridium difficile (ang. Clostridium difficile infection, CDI) (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Italian: In caso di pazienti con funzione renale normale, l'infusione endovenosa di dosi multiple di 1 g di vancomicina (15 mg/kg) per 60 minuti produce concentrazioni plasmatiche medie approssimative di 50-60 mg/L, 20-25 mg/L e 5-10 mg/L, rispettivamente subito dopo aver completato l'infusione, 2 ore e 11 ore dopo.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek dożylna infuzja wielu dawek po 1 g wankomycyny (15 mg/kg mc.) trwająca 60 minut zapewnia przeciętne stężenie w osoczu 50-60 mg/l, 20-25 mg/l oraz
Italian: Infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich - bez martwicy
Italian: [Per vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, le seguenti frasi devono essere riflesse in questo paragrafo]
Polish: [W przypadku wszystkich opakowań produktu wankomycyna 1000 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, w niniejszym punkcie należy odzwierciedlić następujący tekst]
Italian: [Per vancomicina 1000 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione] <{(Nome di fantasia) vancomicina 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione}>
Polish: [Dotyczy wszystkich opakowań produktu wankomycyna 1000 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 1000 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji}>
Italian: Polmonite nosocomiale, compresa polmonite associata ai sistemi di ventilazione
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc
Italian: [Per vancomicina 250 mg capsule] <{(Nome di fantasia) vancomicina 250 mg capsule}>
Polish: [Dotyczy wszystkich kapsułek wankomycyny 250 mg] <{(Nazwa handlowa) wankomycyna 250 mg kapsułka}>
Italian: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Polish: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Italian: La vancomicina per via endovenosa deve essere infusa lentamente.
Polish: Dożylna infuzja wankomycyny powinna być podawana z małą szybkością.
Italian: La durata del trattamento con vancomicina può dover essere aggiustata in base al decorso clinico dei singoli pazienti.
Polish: Konieczne może być dostosowanie czasu trwania leczenia wankomycyną do klinicznego przebiegu choroby w danym przypadku.
Italian: Il farmaco è battericida nei confronti di microrganismi in divisione.
Polish: Lek działa bakteriobójczo na dzielące się mikroorganizmy.
Italian: Infezioni ossee e delle articolazioni
Polish: Zakażenia kości i stawów
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Polish: Tabela działań niepożądanych
Italian: Vampate della parte superiore del corpo ("sindrome dell'uomo rosso"), esantema e infiammazione della mucosa, prurito, orticaria
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Często przekrwienie górnej części ciała (zespół czerwonego człowieka), wykwity i zapalenie błon śluzowych, świąd, pokrzywka
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Vancomicina Non usi Vancomicina
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin Kiedy nie stosować leku Vancomycin
Italian: Insufficienza renale, manifestata principalmente da aumento di creatinina sierica o di urea sierica
Polish: Zaburzenia czynności nerek, objawiające się przede wszystkim jako zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy.
Italian: Quando la vancomicina è somministrata per via parenterale, le reazioni avverse più comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superiore del corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane występujące w razie pozajelitowego podawania wankomycyny to zapalenie żyły, reakcje rzekomoalergiczne oraz przekrwienie górnej części ciała (tzw. zespół czerwonego człowieka lub zespół czerwonej szyi) związane ze zbyt szybką dożylną infuzją wankomycyny.
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento della peritonite associata a dialisi (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Polish: Wankomycyna jest wskazana do stosowania u pacjentów z wszystkich grup wiekowych w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Italian: 4.8 Effetti indesiderati [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
Polish: 4.8 Działania niepożądane [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:] Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Italian: 1I breakpoint si basano sui valori epidemiologici di cut-off (ECOFFs), che distinguono isolati wildtype da quelli con ridotta sensibilità.
Polish: odróżniających izolaty typu dzikiego od izolatów o zmniejszonej wrażliwości.
Italian: Somministrazione orale Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
Polish: Podanie doustne Pacjenci w wieku 12 i więcej lat
Italian: La dose somministrata dipenderà da: - la sua età, - il suo peso, - l'infezione che ha
Polish: Podawane dawka będzie zależeć od: - wieku pacjenta, - masy ciała pacjenta, - rodzaju zakażenia, - stanu czynności nerek, - stanu słuchu pacjenta, - wszelkich innych leków stosowanych przez pacjenta.
Italian: La depressione miocardica indotta da anestetico può essere aumentata dalla vancomicina.
Polish: Wankomycyna może nasilić depresję mięśnia sercowego wywołaną przed środki znieczulające.
Italian: Meningite batterica acuta (Per le formulazioni parenterali autorizzate per la meningite batterica acuta)
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowordzeniowych (W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowordzeniowych)
Italian: Nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta
Polish: Śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek
Italian: [Per vancomicina polvere per concentrato per soluzione per infusione per somministrazione parenterale, le indicazioni devono essere come segue:] Somministrazione per via endovenosa
Polish: [Dla produktu wankomycyna proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji do podawania pozajelitowego, wskazania do stosowania powinny być następujące] Podanie dożylne
Italian: Vancomicina deve essere somministrata per via orale per questa indicazione.
Polish: W tym wskazaniu wankomycyna powinna być podawana doustnie.
Italian: La frequenza delle reazioni correlate all'infusione (ipotensione, vampate, eritema, orticaria e prurito) aumenta con la somministrazione contemporanea di agenti anestetici (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Częstość występowania reakcji związanych z infuzją (niedociśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, rumień, pokrzywka i świąd) wzrasta w razie jednoczesnego podawania środków znieczulających.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Italian: [Per le formulazioni parenterali autorizzate per l'uso intraperitoneale, l'indicazione deve essere la seguente:]
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do podawania dootrzewnowego, wskazania powinny być następujące:]
Italian: eGFR (mL/min/1,73m2 ) = (altezza cm x 36,2)/ creatinina sierica (µmol/L) Per i neonati e gli infanti con meno di 1 anno di età, deve essere richiesto il parere di un esperto, poiché la formula di Schwartz non è pertinente per loro.
Polish: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (wzrost w cm x 36,2)/stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)
Italian: Sviluppo di batteri resistenti al farmaco
Polish: Powstanie opornych szczepów bakterii
Italian: [Per le formulazioni parenterale autorizzate per la profilassi antibatterica peri-operatoria, includere le seguenti frasi:]
Polish: [W przypadku postaci pozajelitowych zarejestrowanych do okołooperacyjnej profilaktyki przeciwbakteryjnej, wstawić następujący tekst:]
Italian: L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche deve essere evitato.
Polish: Należy unikać podawania innych substancji o działaniu ototoksycznym podczas leczenia i bezpośrednio po jego zakończeniu.
Italian: La comparsa di agenti patogeni multiresistenti è un problema crescente in tutto il mondo.
Polish: Pojawienie się patogenów wielolekoopornych stanowi narastający problem na całym świecie.
Italian: Di conseguenza, il CHMP aveva incluso una affermazione nel paragrafo 4.2.
Polish: CHMP zamieścił odpowiednie stwierdzenie w pkt 4.2.
Italian: Motivi per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio, ove applicabile
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, w stosownych przypadkach
Italian: La vancomicina è un antibiotico glicopeptidico autorizzato circa sessant'anni fa.
Polish: Wankomycyna jest antybiotykiem glikopeptydowym dopuszczonym do obrotu około sześćdziesięciu lat temu.
Italian: Inoltre, il ruolo della decontaminazione selettiva del tratto digerente è controverso.
Polish: Ponadto rola selektywnego odkażania jelit jest przedmiotem kontrowersji.
Italian: Il principio attivo viene ottenuto principalmente mediante fermentazione.
Polish: Substancję czynną otrzymuje się głównie w procesie fermentacji.