FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alrededor del 35 % y el 37 % de los pacientes tratados con Panretin respondieron al tratamiento, en comparación con el 18 % y el 7 % de los pacientes que utilizaron el placebo.
Italian: Circa il 35 % e il 37 % dei pazienti trattati con Panretin hanno risposto al trattamento, rispetto al 18 % e al 7 % dei pazienti trattati con placebo.
Spanish: • Las lesiones no han respondido al tratamiento contra el VIH.
Italian: • le lesioni non hanno risposto alla terapia per l'HIV;
Spanish: • No es necesario un tratamiento del sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Italian: • non è necessario il trattamento del sarcoma di Kaposi viscerale (interno).
Spanish: Panretin (alitretinoína)
Italian: Panretin (alitretinoina)
Spanish: Otra información sobre Panretin
Italian: Altre informazioni su Panretin
Spanish: Panretin (alitretinoína) EMA/229702/2018
Italian: Panretin (alitretinoina) EMA/229702/2018
Spanish: Puede utilizarse durante más tiempo, pero solo en lesiones que estén respondiendo al tratamiento
Italian: Può essere usato oltre questo periodo, ma soltanto nel caso di lesioni che stiano rispondendo al trattamento.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Panretin se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Panretin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Panretin en la UE?
Italian: Perché Panretin è autorizzato nell'UE?
Spanish: • No son adecuados otros tratamientos (radioterapia o quimioterapia).
Italian: • altri trattamenti (radioterapia o chemioterapia) non sono indicati, e
Spanish: Panretin está indicado cuando:
Italian: Panretin è utilizzato nei casi in cui:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Panretin?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Panretin?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Panretin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Panretin sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Panretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción, prurito (picor), alteraciones cutáneas (grietas, postillas, costras, exudado, supuración) y dolor (quemazón, escozor).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Panretin (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono eritema, prurito, disturbi a carico della cute (screpolatura, desquamazione, croste, secrezione, trasudazione) e dolore (bruciore, irritazione).
Spanish: Panretin no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los retinoides en general, a la alitretinoína o a cualquiera de los otros componentes.
Italian: Panretin non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ai retinoidi in generale, ad alitretinoina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Spanish: ¿Qué es Panretin y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Panretin e per cosa si usa?
Spanish: Panretin tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas, o que estén en periodo de lactancia.
Italian: Inoltre, Panretin non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che programmano una gravidanza, né durante l'allattamento.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Panretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Panretin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Panretin son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Panretin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Después, se deja secar entre tres y cinco minutos antes de cubrir las lesiones con la ropa.
Italian: Il gel deve essere lasciato asciugare per 3-5 minuti prima di coprire la parte interessata con un indumento.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Panretin?
Italian: Quali sono i rischi associati a Panretin?
Spanish: • La piel no está ulcerada y las lesiones no están inflamadas.
Italian: • la cute non presenta lacerazioni e le lesioni non sono gonfie;
Spanish: El principio activo de Panretin, la alitretinoína, es un medicamento contra el cáncer perteneciente al grupo de los «retinoides», unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la alitretinoína en el sarcoma de Kaposi.
Italian: Il principio attivo di Panretin, alitretinoina, è un agente antitumorale che appartiene al gruppo dei "retinoidi", sostanze derivate dalla vitamina A. L'esatto meccanismo d'azione di alitretinoina nel sarcoma di Kaposi non è noto.
Spanish: Se debe evitar la piel sana alrededor de la lesión.
Italian: Evitare il contatto con la cute sana attorno alla lesione.
Spanish: Panretin fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Italian: Panretin si è dimostrato più efficace del placebo nel trattamento del sarcoma di Kaposi.
Spanish: Panretin se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios de 12 semanas en los que participaron en total 402 pacientes con sarcoma de Kaposi.
Italian: Panretin è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi di 12 settimane, che hanno coinvolto un totale di 402 pazienti con sarcoma di Kaposi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Panretin en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Panretin sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Panretin, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Panretin, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Panretin se presenta en un gel que se aplica dos veces al día sobre las lesiones cutáneas, en cantidad suficiente para cubrir cada lesión con una capa generosa.
Italian: Panretin è disponibile sotto forma di gel da applicare due volte al giorno alle lesioni cutanee, utilizzandone una quantità sufficiente a ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante.
Spanish: No debe utilizarse para el tratamiento de lesiones próximas a otras alteraciones cutáneas.
Italian: Il medicinale non è indicato per il trattamento di lesioni in prossimità di aree interessate da altri disturbi cutanei.
Spanish: ¿Cómo actúa Panretin?
Italian: Come agisce Panretin?
Spanish: ¿Cómo se usa Panretin?
Italian: Come si usa Panretin?
Spanish: Información general sobre Panretin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Panretin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Panretin es un medicamento que se utiliza para tratar las lesiones cutáneas observadas en el sarcoma de Kaposi (un tipo de cáncer de piel) en pacientes con SIDA.
Italian: Panretin è un medicinale usato per il trattamento delle lesioni cutanee riscontrate nei pazienti affetti da sarcoma di Kaposi (un tipo di tumore cutaneo) associato a AIDS.
Spanish: Dependiendo de la respuesta de cada lesión al tratamiento, el número de aplicaciones podrá aumentarse a tres o cuatro veces al día.
Italian: Il numero delle applicazioni può essere aumentato a 3-4 volte al giorno, a seconda della risposta delle singole lesioni al trattamento.
Spanish: Se considera que un paciente ha respondido al tratamiento si la superficie de las lesiones se ha reducido o si las lesiones están menos abultadas, dependiendo del tipo de lesión.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti che rispondeva al trattamento, ossia che presentava una riduzione della superficie delle lesioni o una certa attenuazione del gonfiore, in base al tipo di lesioni.
Spanish: Panretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo iniciará y mantendrá un médico con experiencia en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Italian: La terapia deve essere iniziata e seguita da un medico esperto nel trattamento di pazienti con sarcoma di Kaposi.
Spanish: • Mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Italian: • Donne che pianificano una gravidanza.
Spanish: Al menos una
Italian: Almeno una
Spanish: • No interrumpa el tratamiento ante el primer signo de mejoría.
Italian: • Non interrompa il trattamento al primo segno di miglioramento.
Spanish: No hay recomendaciones específicas para el uso en ancianos (mayores de 65 años de edad).
Italian: Non esistono raccomandazioni specifiche per l'uso in uomini anziani (di età superiore a 65 anni).
Spanish: - Evite arañar las zonas tratadas.
Italian: - Evitare di grattare le zone trattate.
Spanish: Grado 0, 1 ó 2
Italian: Grado 0, 1 o 2
Spanish: Número de lesiones que responden
Italian: Numero di lesioni che hanno risposto
Spanish: Igual que ante una irritación de grado 3.
Italian: Come per l'irritazione di Grado 3.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/octubre/ 2000 Fecha de la última renovación: 27/septiembre/ 2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 ottobre 2000 Data del rinnovo più recente: 27 settembre 2010
Spanish: Para uso cutáneo.
Italian: Per uso cutaneo.
Spanish: • Puede tardar hasta 12 semanas en apreciarse una mejoría.
Italian: • Possono essere necessarie fino a 12 settimane prima di potere osservare qualche miglioramento.
Spanish: - Se recomienda un jabón suave para el baño o la ducha.
Italian: - Si consiglia l'uso di un sapone delicato per il bagno o la doccia.
Spanish: • No debe desanimarse si no aprecia una mejoría inmediata.
Italian: • Non si scoraggi se non vede un miglioramento immediato.
Spanish: No se requiere ninguna acción, excepto continuar con la monitorización.
Italian: Nessuna azione necessaria eccetto un'osservazione continua.
Spanish: No se han realizado estudios específicos sobre la fertilidad en hombres o en mujeres.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulla fertilità negli uomini o nelle donne.
Spanish: El fármaco no resultó genotóxico.
Italian: Il medicinale non è risultato genotossico.
Spanish: Estudio 2 (BD)
Italian: Studio 2 (BD)
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (Terminología MedDRA)
Italian: Classificazione per sistemi e organi (terminologia MedDRA)
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver la sección 4.6).
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna.
Italian: Non è noto se questo medicinale venga eliminato con il latte materno.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el extremo del tubo.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'estremità del tubo.
Spanish: Aumento del enrojecimiento, posible edema
Italian: Arrossamento aumentato, possibile edema
Spanish: Su médico puede darle más información.
Italian: Il medico potrà fornirle maggiori informazioni
Spanish: La irritación cutánea local se puede valorar según la escala de cinco puntos que se muestra en la Tabla 1.
Italian: L'irritazione cutanea locale può essere classificata sulla base della scala a cinque punti illustrata nella Tabella 1.
Spanish: Otros medicamentos y Panretin
Italian: Altri medicinali e Panretin
Spanish: La incidencia de exantemas cutáneos graves fue independiente de la duración del tratamiento (10% en ambos casos).
Italian: L'incidenza di eritema cutaneo di intensità severa era indipendente dalla durata del trattamento (10% in entrambi i casi).
Spanish: AJUSTES DEL TRATAMIENTO
Italian: AGGIUSTAMENTI DEL TRATTAMENTO
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Panretin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Panretin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto en mujeres, debido a la escasez de datos clínicos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle donne a causa della scarsità di dati clinici.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non applichi una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze di singole dosi.
Spanish: 2 = Moderada
Italian: 2 = Moderato
Spanish: Es importante que consulte a su médico, quien le dirá qué debe hacer.
Italian: In tale caso è importante che lei si rivolga al medico, che le dirà cosa fare.
Spanish: El Estudio 2 fue seguido por un estudio abierto (Estudio 2a), que incluyó solamente aquellos pacientes que decidieron continuar desde el Estudio 2.
Italian: Lo studio 2 è stato seguito da uno studio a struttura aperta (Studio 2a), che comprendeva solamente quei pazienti che sceglievano di proseguire dallo Studio 2.
Spanish: Tabla 4Mejor respuesta según los criterios del ACTG para la fase controlada con vehículo Estudio 1 (TID, QID)
Italian: Tabella 4 Migliore risposta secondo i criteri ACTG per la fase di controllo del veicolo Studio 1 (TID, QID)
Spanish: Los aumentos observados en las diferencias medias de la relación entre el peso del corazón y el peso corporal final se atribuyeron principalmente a las diferencias en los pesos corporales terminales.
Italian: Gli aumenti osservati nei valori medi dei rapporti dei pesi del cuore sul peso corporeo finale sono stati attribuiti principalmente alle differenze dei pesi corporei finali.
Spanish: Infección, incluida la infección bacteriana
Italian: Infezione, compresa infezione batterica
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis.
Italian: Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
Spanish: Una vez activados, estos receptores funcionan como factores de transcripción dependientes del ligando que regulan la expresión de genes específicos.
Italian: Una volta attivati, tali recettori agiscono da fattori di trascrizione dipendenti dal ligando che regolano l'espressione di geni specifici.
Spanish: Cómo se aplica Panretin: sólo para uso cutáneo (sobre la piel) Aplicar Panretin dos veces al día para empezar, una vez por la mañana y otra por la tarde.
Italian: Come si applica Panretin: Soltanto per uso cutaneo (sulla pelle) Applicare Panretin inizialmente due volte al giorno: una volta la mattina e una la sera.
Spanish: Si el producto se usa durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe interrumpir el tratamiento.
Italian: Se il prodotto viene utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente inizia una gravidanza mentre assume il farmaco, si deve interrompere il trattamento.
Spanish: Posteriormente, su médico decidirá la frecuencia con que se deberá aplicar el gel, según la respuesta de su SK y los efectos secundarios que se presenten.
Italian: Successivamente il suo medico deciderà con quale frequenza lei dovrà applicare il gel sulla base della risposta del suo SK e di eventuali effetti collaterali.
Spanish: Cada envase de cartón contiene un tubo de gel.
Italian: Ciascuna scatola contiene un tubo di gel.
Spanish: • Hipersensibilidad a los retinoides en general, al principio activo alitretinoína o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: • Ipersensibilità ai retinoidi in genere, al principio attivo alitretinoina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: El Estudio 1 incluyó una fase abierta en la cual los propios pacientes se decidían a incluirse.
Italian: Lo studio 1 consisteva in una fase aperta, nella quale erano i pazienti stessi che sceglievano di partecipare.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros fármacos antineoplásicos, código ATC: LO1XX22
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: LO1XX22
Spanish: Por lo tanto, la posibilidad de interacción con los fármacos sistémicos es baja.
Italian: Quindi il potenziale di interazioni del medicinale con agenti sistemici è basso.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasificó como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) .
Italian: La frequenza degli effetti avversi viene classificata come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Spanish: El tiempo proyectado para las lesiones que se encontraban en respuesta parcial (RP) para alcanzar más tarde una respuesta clínica completa (RCC) fue de 168 días.
Italian: Il tempo previsto per le lesioni in risposta parziale (RP) per raggiungere in seguito la risposta clinica completa (RCC) era di 168 giorni.
Spanish: Sin embargo, la alitretinoína es teratogénica, por lo que tanto los hombres como las mujeres deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo.
Italian: Tuttavia, l'alitretinoina è teratogena, pertanto gli uomini e le donne devono usare adeguate precauzioni per evitare una gravidanza.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Spanish: Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Applichi la dose successiva al momento previsto.
Spanish: Qué es Panretin y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Panretin e a cosa serve
Spanish: La mayoría de los pacientes pueden continuar utilizando Panretin alterando el número de veces al día en que se aplica.
Italian: La maggior parte dei pazienti può continuare a usare Panretin modificando il numero di applicazioni quotidiane.
Spanish: Tabla 1 Valoración de la irritación cutánea local GRADO
Italian: Tabella 1 Classificazione dell'irritazione cutanea locale GRADO
Spanish: Duración de la aplicación
Italian: Durata dell'applicazione
Spanish: Se siguió a un subgrupo de estos pacientes durante el tratamiento de un máximo de 64 lesiones (rango 4-64, mediana 11,5 lesiones) durante un máximo de 44 semanas (rango 2-44, mediana 15 semanas).
Italian: Un sottogruppo di tali pazienti è stato seguito durante il trattamento di un numero fino a 64 lesioni (range 4-64, in media 11,5 lesioni) per un tempo fino a 44 settimane (range 2-44, in media 15 settimane).
Spanish: - Panretin contiene alcohol.
Italian: - Panretin contiene alcol.
Spanish: Se deberá reducir la frecuencia del tratamiento para esa lesión o suspenderlo.
Italian: La frequenza del trattamento per quella singola lesione deve essere ridotta o sospesa.
Spanish: Su médico le indicará la duración del tratamiento.
Italian: Il suo medico le dirà quanto a lungo dovrà durare il suo trattamento.
Spanish: 4 = Muy grave
Italian: 4 = Molto severo
Spanish: Si usa más Panretin del que debe No hay experiencia con la sobredosis de Panretin.
Italian: Se usa più Panretin di quanto deve Non vi è esperienza di sovradosaggio di Panretin.
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el potencial carcinogénico de la alitretinoína.
Italian: Non sono stati condotti studi per determinare il potenziale carcinogenico dell'alitretinoina.
Spanish: • Tratamiento de las lesiones del SK muy próximas a otro tipo de lesiones cutáneas.
Italian: • Trattamento di lesioni da SK in prossimità di altre lesioni cutanee.
Spanish: La alitretinoína puede provocar daños en el feto.
Italian: L'alitretinoina può essere nociva per il feto.
Spanish: En el Estudio 2a (N = 99) la tasa de respuesta global aumentó hasta el 56,1%.
Italian: Nello Studio 2a (N = 99) l'incidenza complessiva di risposte è aumentata fino al 56,1%.
Spanish: Este nivel oscila en torno a 1/100 la concentración media medida en las ratas macho.
Italian: Tale livello è di circa 1/100 della concentrazione media misurata in ratti maschi.
Spanish: Los retinoides administrados por vía oral se han asociado con anomalías congénitas.
Italian: Ai retinoidi somministrati per via orale sono state associate anomalie congenite.
Spanish: Se recomienda que las madres infectadas por el VIH no alimenten a sus hijos dando el pecho para evitar el riesgo de transmisión del virus.
Italian: Si raccomanda che le madri infettate con HIV non allattino i propri figli al seno onde evitare la trasmissione del virus.
Spanish: Sin abrir: 3 años
Italian: Confezione integra: 3 anni.
Spanish: Una vez abierto, usar en 90 días.
Italian: Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura.
Spanish: La incidencia de exantema leve a moderado (todos los acontecimientos, independientes de la causalidad) fue menor en los pacientes tratados durante menos de 16 semanas que en los tratados durante 16 semanas o más (leve, 33% frente a 63%; moderado, 29% frente a 43%).
Italian: L'incidenza di eritema da lieve a moderato (tutti gli effetti indipendentemente dalla causa) è risultata minore nei pazienti trattati per un tempo inferiore a 16 settimane che in quelli trattati per 16 settimane o più a lungo (lieve, 33% vs 63%; moderata, 29% vs 43%).
Spanish: Composición de Panretin - El principio activo es la alitretinoína.
Italian: Cosa contiene Panretin - Il principio attivo è l'alitretinoina.
Spanish: En el Estudio 1, de los 110 pacientes que respondieron, 36 (33%) recidivaron estando todos ellos menos 4, todavía en tratamiento activo.
Italian: Nello Studio 1, dei 110 pazienti che hanno risposto, 36 (33%) hanno avuto una ricaduta nel proseguire il trattamento con il farmaco attivo, eccetto quattro.
Spanish: Aplique Panretin sobre las lesiones del SK usando un dedo limpio.
Italian: Applicare Panretin sulle lesioni da SK usando un dito pulito.
Spanish: Sólo se describieron dos reacciones adversas graves (sepsis y celulitis en el mismo paciente).
Italian: Sono stati riportati solamente due episodi di effetti avversi seri (sepsi e cellulite nel medesimo paziente).
Spanish: Los hombres que utilicen Panretin deben tomar precauciones para garantizar que sus parejas no se queden embarazadas.
Italian: Gli uomini che utilizzano Panretin devono adottare precauzioni per evitare la gravidanza della loro partner.
Spanish: Gel amarillo transparente.
Italian: Gel trasparente di colore giallo.
Spanish: Desde un punto de vista teórico, no es necesario un ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepatopatía, pero estos pacientes se deberán vigilar estrechamente y se reducirá la frecuencia del tratamiento, o se interrumpirá si se presentan reacciones adversas.
Italian: Su una base teorica, non risulta necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale o epatica, tuttavia tali pazienti devono essere attentamente controllati e la frequenza del trattamento deve essere diminuita o interrotta se essi manifestano effetti avversi.
Spanish: Panretin pertenece a un grupo de medicamentos que están relacionados con la vitamina A y se conocen como retinoides.
Italian: Panretin fa parte di una categoria di medicinali associati alla vitamina A e noti come retinoidi.
Spanish: Panretin gel contiene alcohol.
Italian: Panretin gel contiene alcol.
Spanish: En un ensayo, el 29% de las lesiones que habían alcanzado una respuesta parcial (RP) pero que no habían alcanzado una respuesta clínica completa (RCC) en las primeras 12 semanas de tratamiento, desarrolló una RCC cuando se continuó el tratamiento más de 12 semanas.
Italian: In uno studio, il 29% delle lesioni che avevano presentato una risposta parziale (RP) ma non avevano raggiunto una risposta clinica completa (RCC) entro le prime 12 settimane di trattamento, hanno ottenuto una RCC proseguendo il trattamento oltre le 12 settimane.
Spanish: Cuando se aplicó Panretin gel, el 69,1% de los pacientes presentó reacciones adversas al fármaco en la zona de aplicación.
Italian: Con l'applicazione di Panretin gel, il 69,1% dei pazienti ha presentato reazioni avverse legate al medicinale nell'area di applicazione del prodotto.
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas notificadas en pacientes en ensayos clínicos
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse riportate dai pazienti nelle sperimentazioni cliniche