FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Icatibant non ha avuto effetti sulla fertilità di topi e ratti maschi (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Икатибант няма ефект върху фертилитета на мъжки мишки и плъхове.
Italian: Variazione del valore basale a 4 ore
Bulgarian: Промяна от изходно ниво до 4тия час
Italian: Firazyr 30 mg Icatibant sc
Bulgarian: Icatibant sc
Italian: 3) Preparazione del sito di iniezione
Bulgarian: Подготовка на мястото на инжектиране
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di icatibant.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 10 mg икатибант.
Italian: • Tenere saldamente la siringa.
Bulgarian: Хванете здраво спринцовката.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, питайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: - Subito dopo l'autosomministrazione di Firazyr o la somministrazione di Firazyr da parte della persona che si prende cura di Lei durante un attacco laringeo (ostruzione delle vie aeree superiori), deve cercare assistenza medica presso una struttura sanitaria.
Bulgarian: Firazyr, докато преживявате ларингеален пристъп (запушване на горните дихателни пътища), трябва да потърсите медицинска помощ в здравно заведение.
Italian: Nello studio cardine di tossicità giovanile, nel quale ratti sessualmente immaturi hanno ricevuto una dose giornaliera di 3 mg/kg/die per 7 settimane, è stata osservata atrofia dei testicoli e dell'epididimo; i reperti microscopici osservati sono risultati parzialmente reversibili.
Bulgarian: В основното проучване на токсичността при млади индивиди, в което полово незрели плъхове са третирани ежедневно с 3 mg/kg/ден в продължение на 7 седмици, се наблюдава атрофия на тестисите и епидидимите.
Italian: Nei pazienti epatopatici non è necessario un aggiustamento della dose.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: Variazione punteggio composito relativo ai sintomi secondo il valutatore a 2 ore
Bulgarian: Промяна в комбинирания скор на симптомите, оценени от изследователя на 2-ия час
Italian: Anomalie ai test della funzionalità epatica
Bulgarian: Отклонения във функционалните чернодробни показатели
Italian: • siringa graduata da 3 ml (raccomandata)
Bulgarian: 3 ml (препоръчително) градуирана спринцовка
Italian: Il principio attivo è icatibant.
Bulgarian: Активното вещество е икатибант.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане
Italian: Una dose di 3,2 mg/kg per via endovenosa (circa 8 volte la dose terapeutica) ha causato eritemi,
Bulgarian: Интравенозно приложена доза от 3,2 mg/kg (приблизително 8 пъти терапевтичната доза) води до преходна еритема, сърбеж, зачервяване на лицето и хипотония при здрави лица.
Italian: - Lei o la persona che si prende cura di lei deve essere stato addestrato nella tecnica di iniezione sottocutanea (sotto la pelle) prima di autosomministrarsi/di somministrarle Firazyr.
Bulgarian: - Вие или обгрижващото лице трябва да сте обучени за техника на подкожно инжектиране,
Italian: 51,0 Tutti gli episodi (N = 56)
Bulgarian: 51,0 Всички пристъпи (N = 56)
Italian: Tempo di insorgenza miglioramento visuale sintomi secondo il valutatore (ore)
Bulgarian: Време до първоначално визуално подобрение на симптомите, оценено от изследователя (часове)
Italian: 4) Staccare la siringa pre-riempita e il connettore dalla siringa graduata.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка и конектора от градуираната спринцовка 5)
Italian: • Togliere la siringa pre-riempita dal vassoio.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената спринцовка от контейнера
Italian: Nei pazienti nefropatici non è necessario un aggiustamento della dose.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 30 milligrammi di icatibant (come acetato).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиграма икатибант (като ацетат).
Italian: • Togliere l'ago dal cappuccio tirando la siringa ma senza tirare lo stantuffo.
Bulgarian: Извадете иглата от капачето, като издърпате тялото на спринцовката.
Italian: In caso di dubbio sul volume di soluzione da estrarre, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere
Bulgarian: Ако не сте сигурни какъв обем от разтвора да изтеглите, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра
Italian: 12,0 Tutti gli episodi (N = 56)
Bulgarian: 12,0 Всички пристъпи (N = 56)
Italian: • Scegliere il sito di iniezione, che deve essere una piega di pelle sull'addome di circa 5-10 cm situata a destra o a sinistra sotto l'ombelico.
Bulgarian: (мястото за инжектиране трябва да бъде кожна гънка от едната или другата страна на Вашия корем, на около 5-10 cm под пъпа.).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Firazyr e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Firazyr и какво съдържа опаковката
Italian: • Prelevare il volume di soluzione di icatibant necessario.
Bulgarian: Изтеглете необходимия обем разтвор на икатибант 4)
Italian: 12-25 kg
Bulgarian: 12 kg до 25 kg
Italian: Cardiopatia ischemica
Bulgarian: Исхемична болест на сърцето
Italian: 2a) Preparazione della siringa per bambini e adolescenti (età 2-17 anni) di peso pari o inferiore a
Bulgarian: Подготовка на спринцовката за деца и юноши (2-17 години) с тегло 65 kg или по-малко:
Italian: In totale sono stati trattati 66 pazienti con attacchi di AEE a livello della laringe all'interno di questi studi clinici controllati di fase III.
Bulgarian: При тези контролирани клинични изпитвания фаза III са лекувани общо 66 пациенти с пристъпи на НАЕ със засягане на ларинкса.
Italian: 26-40 kg
Bulgarian: 26 kg до 40 kg
Italian: - Per la dose specifica da iniettare vedere paragrafo delle istruzioni per l'uso.
Bulgarian: Вижте точката от инструкциите за употреба относно дозата за инжектиране.
Italian: Uso sottocutaneo
Bulgarian: Подкожно приложение.
Italian: Per le istruzioni per l'uso vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Italian: 2a) Preparazione della siringa per bambini e adolescenti (età 2-17 anni) di peso pari o inferiore a 65 kg Informazioni importanti per gli operatori sanitari e le persone che si prendono cura dei pazienti
Bulgarian: Подготовка на спринцовката за деца и юноши (2-17 г.) с тегло от 65 kg или по-малко 2б)
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Italian: 51-65 kg
Bulgarian: 51 kg до 65 kg
Italian: Un sottoinsieme di pazienti ha manifestato attacchi acuti di AEE durante la terapia con androgeni, agenti antifibrinolitici o C1-inibitori.
Bulgarian: НАЕ пристъпи, докато получават андрогени, антифибринолитични средства или Cl инхибитори.
Italian: Una siringa pre-riempita e un ago 25G Componente di una confezione multipla.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка и една игла 25G.
Italian: Tempo di attenuazione quasi completa dei sintomi (ore)
Bulgarian: Време до почти пълно облекчаване на симптомите (часове)
Italian: Tutti gli episodi (N = 56)
Bulgarian: Всички пристъпи (N = 56)
Italian: Una volta sospeso il trattamento con icatibant, l'ipertrofia delle ghiandole surrenali è risultata reversibile.
Bulgarian: Установена е обратима хипертрофия на надбъбречната жлеза след спиране на лечението с икатибант.
Italian: Ictus
Bulgarian: Удар
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Firazyr
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Nella maggioranza dei casi, i pazienti pediatrici trattati con icatibant per via sottocutanea hanno manifestato reazioni nella sede di iniezione come eritema, gonfiore, sensazione di bruciore, dolore cutaneo e prurito; queste reazioni sono state di grado da lieve a moderato e sono risultate sovrapponibili a quelle osservate negli adulti.
Bulgarian: При повечето педиатрични пациенти, лекувани с подкожен икатибант, се проявяват реакции на мястото на инжектиране, като еритема, подуване, усещане за парене, болезненост на кожата и сърбеж/пруритус.
Italian: Tempo mediano di attenuazione dei sintomi tutti i sintomi (ore):
Bulgarian: Медиана на времето до поява на облекчаване на симптомите: всички симптоми (часове)
Italian: I risultati in termini di tempo di attenuazione dei sintomi erano simili a quelli dei pazienti senza attacchi laringei di AEE.
Bulgarian: Резултатите са сходни с тези при пациентите с неларингеални пристъпи на НАЕ по отношение на времето до поява на облекчаване на симптомите.
Italian: Variazione punteggio composito relativo ai sintomi secondo il soggetto a 2 ore
Bulgarian: Промяна в комбинирания скор на симптомите, оценени от пациента на 2ия час
Italian: 4) Iniezione della soluzione
Bulgarian: 4) Инжектиране на разтвора
Italian: • Capovolgere le siringhe collegate in modo che la siringa pre-riempita sia in alto (vedere figura sottostante).
Bulgarian: Завъртете свързаните спринцовки, така че предварително напълнената спринцовка да е отгоре
Italian: Quando la dose è inferiore a 30 mg (3 ml), per l'estrazione della dose appropriata (vedere sotto) occorrono i seguenti materiali: a) Siringa pre-riempita di Firazyr (contenente la soluzione di icatibant) b) Connettore (adattatore) c) Siringa graduata da 3 ml
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с Firazyr (съдържаща разтвор на икатибант) b) Конектор (адаптер) c) 3 ml градуирана спринцовка
Italian: 2b) Preparazione della siringa e dell'ago per l'iniezione: Tutti i pazienti (adulti, adolescenti e bambini)
Bulgarian: Всички пациенти (възрастни, юноши и деца)
Italian: Numero di soggetti per la popolazione ITT
Bulgarian: Брой на лицата в intend-to-treat популацията
Italian: Tabella 2: reazioni avverse riferite per icatibant.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при употребата на икатибант
Italian: Ogni siringa pre-riempita da 3 ml contiene acetato di icatibant, equivalente a 30 mg di icatibant.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 3 ml съдържа икатибант ацетат, еквивалентен на 30 mg икатибант.
Italian: Tabella 3.
Bulgarian: Таблица 3
Italian: Tempo mediano di attenuazione quasi completa dei sintomi (ore)
Bulgarian: Медиана на времето до почти пълно облекчаване на симптомите (часове)
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Italian: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/461/002
Italian: Dato il volume da somministrare, Firazyr soluzione iniettabile deve essere iniettata lentamente.
Bulgarian: Инжекционният разтвор Firazyr трябва да се инжектира бавно, поради обема, който трябва да се приложи.
Italian: • Dopo aver svitato il cappuccio, appoggiare la siringa su una superficie piana.
Bulgarian: След отвиване на капачето поставете предварително напълнената спринцовка върху равна повърхност
Italian: La dose per adolescenti e bambini dipende dal loro peso corporeo.
Bulgarian: Дозата за юноши и деца е в зависимост от телесното им тегло.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Firazyr?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Firazyr?
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi del paziente.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето, необходимо за облекчаване на симптомите на пациента.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Firazyr.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Firazyr.
Italian: Agisce in maniera diversa rispetto ad altri trattamenti autorizzati.
Bulgarian: Firazyr действа по различен начин от другите одобрени лечения.
Italian: Se i sintomi persistono o ritornano, una seconda iniezione può essere effettuata dopo 6 ore.
Bulgarian: Ако симптомите продължават или се възвърнат, след 6 часа може да се постави втора инжекция.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Firazyr.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Firazyr.
Italian: Quali benefici di Firazyr sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Firazyr са установени в проучванията?
Italian: Altre informazioni su Firazyr
Bulgarian: Допълнителна информация за Firazyr:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Firazyr sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Firazyr са по-големи от рисковете, и препоръча Firazyr да бъде разрешен за употреба.
Italian: La dose raccomandata di Firazyr negli adulti è di una iniezione (3 ml).
Bulgarian: Препоръчителната доза Firazyr за възрастни е една инжекция (3 ml).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da angioedema è basso, la malattia è considerata "rara" e Firazyr è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 17 febbraio
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ангиоедем е малък, болестта се счита за „рядка" и Firazyr е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 17 февруари 2003 г.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Firazyr è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Firazyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Ciascuna siringa preriempita di Firazyr contiene 30 mg di icatibant in 3 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Firazyr съдържа 30 mg икатибант в 3 ml.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Firazyr sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Firazyr, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Firazyr è un medicinale utilizzato per trattare i sintomi degli attacchi di angioedema ereditario negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Bulgarian: Firazyr е лекарство, което се използва за лечение на симптоми на пристъпи на наследствен ангиоедем при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.
Italian: Il medico può decidere che l'iniezione sia praticata dal paziente stesso o da chi lo assiste, previo un adeguato addestramento impartito da un operatore sanitario.
Bulgarian: Лекарят може да прецени пациентът или болногледачът сами да прилагат лекарството, след като са получили подходящо обучение от здравен специалист.
Italian: In entrambi gli studi, il tempo necessario per un miglioramento è stato più breve per i pazienti che assumevano Firazyr anziché il medicinale di confronto.
Bulgarian: И в двете проучвания времето, необходимо за подобряване на симптомите, е по-кратко при пациентите, приемащи Firazyr, отколкото с контролното лекарство.
Italian: Il medicinale viene somministrato iniettandolo lentamente sotto la cute, preferibilmente nell'addome (pancia).
Bulgarian: Лекарството се прилага подкожно чрез бавна инжекция, за предпочитане в коремната стена (корема).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Firazyr (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nei siti dell'iniezione, compresi eritema (arrossamento), tumefazione, bruciore, prurito e dolore nei siti dell'iniezione.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Firazyr (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране, включително еритема (зачервяване), подуване, парене, сърбеж и болка на мястото на инжектиране.
Italian: Quali sono i rischi associati a Firazyr?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Firazyr?
Italian: In un altro studio che ha coinvolto 22 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da angioedema ereditario, i sintomi sono in media migliorati 1 ora dopo che ai pazienti è stato somministrato Firazyr.
Bulgarian: В друго проучване при 22 юноши и деца на възраст над 2 години с наследствен ангиоедем симптомите се подобряват средно 1 час след приема на Firazyr.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Firazyr, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Firazyr вижте листовката.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Firazyr, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Firazyr пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: L'11 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Firazyr, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Firazyr, валидно в Европейския съюз.
Italian: Firazyr può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Firazyr се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Firazyr all'acido tranexamico (un altro medicinale impiegato per l'angioedema ereditario) in 74 pazienti, e il secondo studio ha comparato Firazyr con un placebo (un trattamento fittizio) in 56 pazienti.
Bulgarian: В първото проучване Firazyr е сравнен с транексамова киселина (друго лекарство, използвано при наследствен ангиоедем) при 74 пациенти, а във второто проучване - с плацебо (сляпо лечение) при 56 пациенти.
Italian: Firazyr viene impiegato nei pazienti il cui angioedema è dovuto a livelli naturalmente bassi di una proteina chiamata "C1 esterasi-inibitore".
Bulgarian: Firazyr се използва при пациенти с наследствен ангиоедем, който е свързан с естествено ниски нива на протеина, наречен „инхибитор на С1 естеразата".
Italian: Firazyr è stato anche ritenuto efficace tra i pazienti inseriti nei due studi che hanno avuto attacchi di angioedema che hanno colpito la gola.
Bulgarian: Ефективността на Firazyr е установена също при обхванатите от двете проучвания пациенти, които имат пристъп на ангиоедем, засягащ гърлото.
Italian: Perché Firazyr è approvato?
Bulgarian: Защо Firazyr е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Firazyr?
Bulgarian: Как се използва Firazyr?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Firazyr consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Firazyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: I pazienti affetti da angioedema ereditario presentano livelli elevati di una sostanza chiamata "bradichinina", che è un fattore di infiammazione e gonfiore.
Bulgarian: При пациентите с наследствен ангиодем се наблюдават високи нива от веществото, наречено брадикинин, което причинява възпаление и подуване.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Firazyr, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Firazyr прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Come agisce Firazyr?
Bulgarian: Как действа Firazyr?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Firazyr?
Bulgarian: Какво представлява Firazyr и за какво се използва?
Italian: I pazienti con angioedema sono colpiti da attacchi di tumefazione che possono riguardare ogni parte del corpo, come il volto, gli arti o la regione addominale, causando fastidio e dolore.
Bulgarian: При пациентите с ангиоедем се получават пристъпи на отоци, които могат да бъдат навсякъде по тялото, например по лицето или крайниците или около корема, и това причинява дискомфорт и болка.
Italian: In media, i sintomi sono stati alleviati in media 2-2,5 ore dopo la somministrazione di Firazyr, rispetto alle 12 ore dopo avere assunto acido tranexamico in uno studio e alle 4,6 ore dopo l'assunzione del placebo nell'altro studio.
Bulgarian: Облекчаването на симптомите на пациентите настъпва средно след 2 до 2,5 чàса след приема на Firazyr, сравнено с 12 чàса при прием на транексамова киселина в първото проучване и с 4,6 чàса при прием на плацебо във второто проучване.
Italian: Contiene il principio attivo icatibant.
Bulgarian: Firazyr съдържа активното вещество икатибант (icatibant).
Italian: Il principio attivo presente in Firazyr, icatibant, blocca i recettori cui normalmente si aggrega la bradichinina, il che inibisce l'attività di quest'ultima, alleviando i sintomi della malattia.
Bulgarian: Активното вещество във Firazyr, икатибант, блокира рецепторите, с които брадикининът обикновено се съединява.
Italian: Si è constatato che Firazyr allevia la tumefazione nella pelle e nell'addome, oltre a quella della lingua.
Bulgarian: Установено е, че Firazyr облекчава отоците по кожата и корема, както и отоците около гърлото.
Italian: Se necessario, il trattamento può essere ripetuto una terza volta dopo altre 6 ore. Si raccomanda di non eccedere tre iniezioni in un periodo di 24 ore.
Bulgarian: При необходимост може да се постави трета доза след още 6 часа.
Italian: Gli attacchi di angioedema ereditario possono essere letali quando colpiscono la gola.
Bulgarian: Когато засягат гърлото, пристъпите на наследствен ангиоедем могат да бъдат животозастрашаващи.
Italian: EU/1/09/601/001
Bulgarian: EU/1/09/601/001 Firdapse
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Italian: Blister termoformati perforati monodose
Bulgarian: Перфориран и термично формовани еднодозови блистери
Italian: Numero AIC (UE)
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Italian: Firdapse 10 mg Compresse Uso orale
Bulgarian: 10 Mg
Italian: Relazioni annuali: come parte del dossier di valutazione annuale
Bulgarian: Годишни доклади: като част от досието за годишната оценка
Italian: Se possibile, è consigliato il monitoraggio.
Bulgarian: При възможност се препоръчва проследяване.
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Dicembre 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 декември 2014 г.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати е неизвестно
Italian: Tale dose è adatta solo a lei.
Bulgarian: Тази доза е подходяща само за Вас.
Italian: • Mani e piedi freddi
Bulgarian: студени ръце и крака
Italian: FIRDAPSE non deve essere usato durante la gravidanza.
Bulgarian: FIRDAPSE не трябва да се прилага по време на бременност.
Italian: Possono presentarsi in molte posizioni, pertanto la presentazione clinica può essere varia.
Bulgarian: Те могат да са налице на много места, следователно клиничната им проява може да се различава.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere FIRDAPSE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете FIRDAPSE
Italian: Non sono noti antidoti specifici.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se le si manifestano tali effetti indesiderati.
Bulgarian: Не шофирайте или не управлявайте машини, ако имате тези нежелани реакции.
Italian: • Insieme a medicinali che hanno la dose terapeutica vicina alla dose massima di sicurezza,
Bulgarian: • в комбинация с лекарства, чиято терапевтична доза е близка до максималната безопасна доза,
Italian: I seguenti medicinali non devono essere assunti in combinazione con FIRDAPSE:
Bulgarian: Следните лекарства не трябва да се комбинират с FIRDAPSE:
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni, la sicurezza e l'efficacia di FIRDAPSE non è stata ancora stabilita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FIRDAPSE при деца на възраст от 0 до 17 години все още не са установени.