FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Metacam melhorou os sinais de claudicação no dia 14 e no exame final de acompanhamento 2 a 4 dias mais tarde, em comparação com grupo de animais tratados com o vedaprofeno, enquanto o segundo estudo demonstrou que a eficácia do Metacam foi comparável à do vedaprofeno.
Swedish: Metacam minskade hältan hos hästar dag 14 och vid den slutliga uppföljande undersökningen 2-4 dagar senare än i gruppen som behandlades med vedaprofen.
Portuguese: Em suínos, o Metacam é utilizado no tratamento de doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento), para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação, para o alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, tais como castração, e como terapia auxiliar, em associação com antibióticos, no tratamento de doenças pós-parto, tais como septicemia puerperal e toxemia (síndroma de mastite-metrite-agalactia, uma infeção bacteriana do úbere e/ou do útero).
Swedish: Till svin ges Metacam för behandling av icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra hälta och inflammation, lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med antibiotika för behandling av sjukdomar i samband med grisning (nedkomst av kultingar), bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom, en bakteriell juver- och/eller livmoderinfektion).
Portuguese: O Metacam solução injetável foi estudado em 76 gatas submetidas a ovariohisterectomia.
Swedish: Metacam som injektion undersöktes på 76 katter som fick äggstockarna och livmodern bortopererade.
Portuguese: Em cães e gatos, os efeitos secundários ocasionais do Metacam são os mesmos observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia (falta de vitalidade) e insuficiência renal.
Swedish: Hos hundar och katter rapporteras samma sporadiska biverkningar för Metacam som för andra NSAIDläkemedel, t.ex. minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati (håglöshet) och njursvikt.
Portuguese: Os animais receberam uma injeção de Metacam ou uma injeção de placebo.
Swedish: Svinen fick antingen en injektion med Metacam eller en placeboinjektion.
Portuguese: Ambos os medicamentos foram comparáveis na redução da dor associada à cólica equina.
Swedish: De två läkemedlen var jämförbara när det gällde att minska smärta i samband med kolik hos häst.
Portuguese: A eficácia do Metacam solução injetável em associação com terapia antibiótica foi estudada em bovinos com infeção respiratória aguda.
Swedish: Effekten av Metacam injektion i kombination med antibiotikabehandling undersöktes hos nötkreatur med akut luftvägsinfektion.
Portuguese: Foi realizada uma série de estudos em cães com doenças locomotoras agudas e crónicas com o Metacam suspensão oral e Metacam solução injetável.
Swedish: Ett antal studier gjordes på hundar med akuta och kroniska störningar i rörelseapparaten med både oralt och injicerbart Metacam.
Portuguese: Em cobaias, o Metacam é utilizado para reduzir a dor pós-operatória após uma cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Swedish: Till marsvin ges Metacam för att minska smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Metacam é eficaz na redução da dor associada ao procedimento de descorna.
Swedish: Studien visade att Metacam har en smärtstillande effekt i samband med avhorning.
Portuguese: Pode ser utilizado em vitelos para o alívio da dor pós-operatória após a descorna e como terapia auxiliar no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere), em associação com antibióticos.
Swedish: Det kan dessutom ges till kalvar för att lindra smärta efter avhorning och i kombination med antibiotika som stödjande behandling av akut mastit (juverinflammation).
Portuguese: Em cães, o Metacam é utilizado para reduzir a dor e inflamação pós-operatórias após cirurgias ortopédicas (por exemplo, cirurgias de reparação de fraturas) e dos tecidos moles.
Swedish: Till hundar ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
Portuguese: Como funciona o Metacam?
Swedish: Hur verkar Metacam?
Portuguese: Em cavalos, o Metacam é utilizado para o alívio da dor associada a cólica (dor abdominal) e para o alívio da inflamação e dor associadas a doenças musculosqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos), tanto agudas como crónicas (longa duração).
Swedish: Till hästar ges Metacam för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Portuguese: O Metacam é bem tolerado em bovinos e suínos; observou-se apenas um ligeiro inchaço transitório no local da injeção após a administração subcutânea na maioria dos bovinos tratados em condições de laboratório.
Swedish: Endast en lindrig övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering iakttogs hos merparten av den nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Portuguese: Em gatos, o Metacam é utilizado para a redução da dor e inflamação pós-operatórias após ovariohisterectomia (remoção dos ovários), cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Swedish: Till katter ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar (kastrering), ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Portuguese: Podem também ocorrer urticária (erupção cutânea com comichão) e diarreia, dois efeitos secundários típicos dos AINE, que desaparecem espontaneamente.
Swedish: Urtikaria (nässelutslag) och diarré är typiska biverkningar för NSAID-läkemedel och kan därför också uppträda, men även dessa går tillbaka av sig själva.
Portuguese: Foi realizado um estudo em gatos com doenças musculosqueléticas agudas.
Swedish: En studie gjordes på katter med akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Portuguese: Foi realizado também um estudo em gatos com doenças musculosqueléticas agudas.
Swedish: En studie gjordes också på katter med kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Portuguese: Em cães, foram comunicados casos muito raros de diarreia hemorrágica (diarreia com sangue), hematémese (vomitar sangue) ou ulceração gastrointestinal (úlceras no intestino).
Swedish: I mycket sällsynta fall har det hos hundar rapporterats blodig diarré, blodiga kräkningar eller magsår.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedels form
Portuguese: Número (UE) da AIM
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Portuguese: Observou-se mortalidade secundária 1 a 2 dias mais tarde.
Swedish: Sekundär mortalitet sågs 1-2 dagar senare.
Portuguese: Isto significa que cada embalagem contém:
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Portuguese: Esta diferença significativa entre os grupos para o objetivo primário aos 90 dias já se verificava no hospital e ao fim de 30 dias.
Swedish: Denna signifikanta skillnad mellan grupperna beträffande primär endpoint efter 90 dagar, fanns redan under sjukhusperioden och efter 30 dagar.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Por favor, siga cuidadosamente as instruções de utilização.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Följ bruksanvisningen noggrant.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: A incidência observada de hemorragias não intracranianas major e minor foi semelhante em ambos os grupos:
Swedish: Den observerade incidensen större och mindre extrakraniella blödningar var liknande inom båda grupperna:
Portuguese: O que é Metalyse e para que é utilizado
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för
Portuguese: Apenas uma solução límpida sem partículas deve ser utilizada.
Swedish: Endast klar lösning, utan partiklar, ska användas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, enzymer; ATC-kod: B01A D11
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Nos poucos doentes que não respondem a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada uma utilização judiciosa de produtos de transfusão.
Swedish: Hos det fåtal patienter som inte svarar på dessa konservativa åtgärder kan behandling med transfusioner vara indicerad.
Portuguese: Estes medicamentos auxiliam a dissolução dos coágulos sanguíneos.
Swedish: Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Solução reconstituída, para doentes de peso corporal (kg):
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Färdigberedd lösning, för patienter med kroppsvikt (kg):
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas normalmente, o seu médico administrará de imediato a solução reconstituída.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl kommer dock din läkare normalt att använda den färdigberedda lösningen omedelbart.
Portuguese: O tenecteplase não é considerado teratogénico (ver secção 5.3).
Swedish: Tenecteplas anses inte vara teratogent (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Tensão arterial sistólica > 160 mm Hg
Swedish: Systoliskt blodtryck > 160 mm Hg
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, as condições e tempo de armazenamento anteriores ao seu uso são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser normalmente superiores a 24 horas a 2-8º C.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är lagringstid och lagringsförhållanden användarens ansvar och bör normalt inte överskrida 24 timmar vid 2 C - 8 C.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den färdigberedda lösningen användas omedelbart.
Portuguese: Para intervenção coronária consultar a secção 4.4.
Swedish: För koronarintervention, se avsnitt 4.4.
Portuguese: O seu médico tomará especial cuidado com Metalyse
Swedish: Din läkare kommer att vara särskilt försiktig med Metalyse
Portuguese: - A substância ativa é tenecteplase.
Swedish: Den aktiva substansen är tenecteplas.
Portuguese: A mutagenicidade e carcinogenicidade não são esperadas com esta classe de proteínas recombinantes e não foi necessário realizar testes de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet förväntas ej för denna klass av rekombinanta proteiner och undersökning av genotoxicitet och karcinogenicitet ansågs inte nödvändig.
Portuguese: O Metalyse pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes trombolíticos.
Swedish: Metalyse hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não puderam ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem pode ocorrer um risco aumentado de hemorragia.
Swedish: Vid överdosering kan det finnas en ökad blödningsrisk.
Portuguese: ICP primária (n=948)
Swedish: Primär PCI (n=948)
Portuguese: Como última alternativa, encontram-se disponíveis agentes antifibrinolíticos.
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel finns tillgängliga som ett sista alternativ.
Portuguese: Em geral, a mulher exibe uma clearance inferior à do homem, o que pode ser explicado pelo seu peso normalmente mais baixo.
Swedish: Kvinnor uppvisar i allmänhet lägre clearance än män, men detta kan förklaras av att kvinnor i allmänhet har lägre kroppsvikt.
Portuguese: A potência do tenecteplase é expressa em (U) utilizando-se para tal um padrão de referência que é específico do tenecteplase, não sendo comparável com as unidades utilizadas para os outros agentes trombolíticos.
Swedish: Styrkan av tenecteplas uttrycks i enheter (E) med hjälp av en referensstandard, som är specifik för tenecteplas och inte är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska medel.
Portuguese: A segurança e eficácia de Metalyse em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Metalyse för barn (under 18 år) har inte fastställts.
Portuguese: A fase de distribuição representa entre 31% ± 22% e 69% ± 15% (média ± DP) da AUC total após a administração de doses entre 5 mg e 50 mg.
Swedish: Distributionsfasen representerar 31% ± 22% till 69% ± 15% (medelvärde ± standardavvikelse) av den totala AUC efter administration av doser mellan 5 och 50 mg.
Portuguese: No entanto, não existe qualquer experiência sistemática relativa à readministração de tenecteplase.
Swedish: Det finns dock inte någon systematisk erfarenhet av upprepad tillförsel av tenecteplas.
Portuguese: A administração de protamina é uma hipótese a considerar no caso de ter sido administrada heparina no espaço das últimas 4 horas antes do início da hemorragia.
Swedish: Tillförsel av protamin bör övervägas om heparin har tillförts under de senaste 4 timmarna innan blödningen började.
Portuguese: ** a incidência no grupo da estratégia fármaco-invasiva é a expectável na fibrinólise com tenecteplase (tal como observado em estudos anteriores).
Swedish: ** incidensen i den farmakoinvasiva gruppen är som förväntad för fibrinolys med tenecteplas (som observerats i tidigare studier).
Portuguese: Crianças e adolescentes O uso de Metalyse em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Metalyse rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: D-88397 Biberach /Riss Alemanha
Swedish: D-88397 Biberach/Riss
Portuguese: Observaram-se os efeitos secundários a seguir descritos em pessoas tratadas com Metalyse:
Swedish: Biverkningarna nedan har förekommit hos människor som behandlats med Metalyse:
Portuguese: A população do estudo consistiu em 1.892 doentes distribuídos aleatoriamente.
Swedish: Studiepopulationen bestod av 1 892 patienter som randomiserades genom ett interaktivt talsvarssystem.
Portuguese: No caso de hemorragia grave e prolongada pode ser considerada terapêutica de substituição (plasma, plaquetas), ver também secção 4.4.
Swedish: Vid svår och ihållande blödning bör substitutionsterapi övervägas (plasma, trombocyter), se även avsnitt 4.4.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados referentes ao período fetal.
Swedish: Data från fosterperioden finns ej tillgängliga.
Portuguese: A trombólise coronária poderá dar origem a arritmias associadas à reperfusão.
Swedish: Koronar trombolys kan orsaka arytmier i samband med reperfusion.
Portuguese: Esta assunção é também suportada por dados de estudos efetuados em animais.
Swedish: Detta stödjs även av djurdata.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/169/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/005
Portuguese: Verificar se a cápsula do frasco se encontra ainda intacta.
Swedish: Kontrollera att locket till injektionsflaskan är intakt.
Portuguese: Outros medicamentose Metalyse
Swedish: Andra läkemedeloch Metalyse
Portuguese: Os dados sobre a distribuição tecidular foram obtidos em estudos efetuados em ratos com tenecteplase marcado radioativamente.
Swedish: Data beträffande fördelning till vävnader har erhållits genom studier av radioaktivt märkt tenecteplas i råttor.
Portuguese: A análise da linearidade da dose tendo como base a AUC sugeriu que o tenecteplase apresenta uma farmacocinética não linear no intervalo de doses estudado, isto é, entre 5 mg e 50 mg.
Swedish: Analys av doslinjäritet baserat på AUC antyder att tenecteplas uppvisar icke-linjär farmakokinetik i det studerade dosintervallet, det vill säga 5-50 mg.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/169/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/006
Portuguese: - Os outros componentes são L-arginina, ácido fosfórico e polissorbato 20.
Swedish: Övriga innehållsämnen är L-arginin, fosforsyra, polysorbat 20.
Portuguese: Arritmias de reperfusão podem levar a paragem cardíaca, que pode pôr a vida em risco e pode requerer o uso de terapêuticas antiarrítmicas convencionais.
Swedish: Reperfusionsarytmi kan leda till hjärtstillestånd, kan vara livshotande och kan kräva konventionell antiarytmisk behandling.
Portuguese: A semi-vida terminal é de 129  87 min e a clearance plasmática é de 119  49 ml/min.
Swedish: Terminal halveringstid är 129 ± 87 min och plasma clearance är 119 ± 49 ml/min.
Portuguese: No entanto, o efeito da disfunção renal e hepática sobre a farmacocinética do tenecteplase em humanos não foi estudado de forma específica.
Swedish: Dock har njur- eller leverfunktionsnedsättningens påverkan på human farmakokinetik inte studerats specifikt.
Portuguese: Uma via intravenosa preexistente pode ser utilizada para a administração do Metalyse apenas em solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Existerande infartskanyler ska endast användas för tillförsel av Metalyse i 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Swedish: Samtidig behandling med GPIIb/IIIa antagonister ökar risken för blödning.
Portuguese: Metalyse deve ser administrado com precaução nos idosos ( 75 anos) devido ao risco aumentado de hemorragia (ver informação sobre hemorragia na secção 4.4 e no Estudo STREAM na secção 5.1).
Swedish: Metalyse bör användas med försiktighet till äldre (≥75 år) på grund av en högre blödningsrisk (se information om blödning i avsnitt 4.4 och avsnitt 5.1 om STREAM-studien).
Portuguese: Intervenção coronária
Swedish: Koronarintervention
Portuguese: Inferior a 60 60 a 70 70 a 80 80 a 90 Superior a
Swedish: under 60 60 till 70 70 till 80 80 till 90 över 90
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de receber este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: Um maior peso corporal resulta num aumento moderado da clearance do tenecteplase e uma idade mais avançada tem como resultado uma ligeira diminuição da clearance.
Swedish: Ökande kroppsvikt medförde en måttlig ökning av clearance för tenecteplas, och ökande ålder medförde en lätt minskning av clearance.
Portuguese: Deverá considerar-se a transfusão de crioprecipitado, de plasma fresco congelado e de plaquetas, com reavaliação clínica e laboratorial após cada administração.
Swedish: Transfusion med kryoprecipitat, färskfrusen plasma och trombocyter bör övervägas med stöd av klinisk och laboratoriemässig utvärdering efter varje administrering.
Portuguese: Fármaco-invasiva (n=944)
Swedish: Farmakoinvasiv (n=944)
Portuguese: Se, ainda assim, o tratamento com Metalyse for considerado necessário, deverá garantir-se a possibilidade de aceder imediatamente a meios de ressuscitação, em caso de necessidade.
Swedish: Om behandling med Metalyse ändå anses nödvändigt, ska utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgänglig ifall det skulle behövas;
Portuguese: É necessário avaliar os benefícios do tratamento relativamente aos potenciais riscos em caso de enfarte do miocárdio durante a gravidez.
Swedish: Fördelarna med behandlingen måste vägas mot de potentiella blödningsriskerna i händelse av hjärtinfarkt under graviditet.
Portuguese: Se uma intervenção coronária percutânea (ICP) primária estiver programada de acordo com as diretrizes de tratamento relevantes atuais, o tenecteplase não deve ser administrado, (ver secção 5.1 Estudo ASSENT-4).
Swedish: Om primär perkutan koronar intervention (PCI, Percutaneous Coronary Intervention) är planerad enligt gällande relevanta behandlingsrekommendationer så ska tenecteplas inte ges (se avsnitt 5.1, ASSENT-4 studien).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente,ou se vier a tomaroutros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Alternativamente a reconstituição pode ser efetuada com a agulha incluída.
Swedish: Alternativt kan den färdiga lösningen beredas med hjälp av nålen som finns i förpackningen.
Portuguese: Não se conhece se o tenecteplase é excretado no leite humano.
Swedish: Det är inte känt om tenecteplas utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Portuguese: Antagonistas da GPIIb/IIIa
Swedish: GPIIb/IIIa antagonister
Portuguese: Ressuscitação cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante as 2 últimas semanas Pericardite aguda e/ou endocardite bacteriana subaguda Pancreatite aguda
Swedish: Hjärt-lunglivräddning (> 2 min) under de senaste 2 veckorna Akut perikardit och/eller subakut bakteriell endokardit Akut pankreatit
Portuguese: Os limites do intervalo de confiança da incidência observada antes e após a redução da dose sobrepõem-se.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet för de observerade incidenserna före och efter dosreduktion överlappar.
Portuguese: Os dados sobre a utilização do Metalyse em mulheres grávidas são limitados.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av Metalyse hos gravida.
Portuguese: Doença cerebrovascular
Swedish: Cerebrovaskulär sjukdom
Portuguese: A semi-vida inicial, predominante, é de 24  5,5 (média± DP) min., o que é 5 vezes superior à do t-PA natural.
Swedish: Den initiala, dominerande halveringstiden är 24 ± 5.5 min (medelvärde ± S.D.), vilket är 5 gånger längre än för kroppseget t-PA.
Portuguese: Perturbação hemorrágica significativa quer presente, quer nos últimos 6 meses Doentes sob terapêutica anticoagulante oral eficaz, por exemplo, varfarina sódica (INR > 1,3) (ver secção 4.4, subsecção "Hemorragia")
Swedish: Signifikant blödningsrubbning, pågående eller under de senaste 6 månaderna Patienter som får effektiv oral antikoagulantia-behandling, till exempel warfarinnatrium (INR > 1,3) (se avsnitt 4.4, underrubrik "Blödning")
Portuguese: A heparina não fracionada e enoxaparina foram utilizadas como terapêutica trombolítica concomitante em estudos clínicos com Metalyse.
Swedish: Ofraktionerat heparin och enoxaparin har använts som understödjande antitrombotisk behandling vid kliniska studier med Metalyse.
Portuguese: A terapêutica com Metalyse deverá ser iniciada o mais precocemente possível após o início dos sintomas.
Swedish: Behandling med Metalyse skall påbörjas så snart som möjligt efter symptomdebut.
Portuguese: Metalyse não é recomendado para crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Swedish: Metalyse rekommenderas inte för användning till barn (under 18 år), eftersom data beträffande säkerhet och effekt saknas.
Portuguese: Da administração de uma dose intravenosa única a ratos, coelhos e cães resultaram apenas alterações reversíveis e dependentes da dose, dos parâmetros de coagulação, com hemorragia no local da injeção, que foi considerado ser uma consequência do efeito farmacodinâmico do tenecteplase.
Swedish: Intravenös engångstillförsel till råtta, kanin och hund medförde endast dosberoende och reversibla förändringar av koagulationsparametrar med lokal blödning vid injektionsstället, vilket ansågs vara en följd av de farmakodynamiska effekterna av tenecteplas.
Portuguese: Hipertensão grave não controlada
Swedish: Svår okontrollerad hypertoni