FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo cinque anni l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per ulteriori cinque anni.
Danish: Efter fem år blev markedsføringstilladelsen fornyet i yderligere fem år.
Italian: Valtropin è utilizzato per trattare i bambini nei seguenti casi:
Danish: Valtropin anvendes til behandling af børn i følgende situationer:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Valtropin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Valtropin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Lo studio ha avuto una durata di 12 mesi; l'altezza dei bambini è stata misurata all'inizio e alla fine dello studio e la velocità di crescita è stata misurata durante lo studio.
Danish: Undersøgelsen varede 12 måneder, og man målte børnenes højde ved begyndelsen og afslutningen på undersøgelsen samt væksthastigheden i løbet af undersøgelsen.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, Valtropin e Humatrope hanno determinato incrementi analoghi dell'altezza e della velocità di crescita (velocità di +11,4 e +10,5 cm all'anno, rispettivamente).
Danish: Efter 12 måneder gav behandling med Valtropin og Humatrope ensartede øgninger i højde og væksthastighed (en hastighed på henholdsvis +11,4 og +10,5 cm pr. år).
Italian: Altre informazioni su Valtropin
Danish: Andre oplysninger om Valtropin
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Valtropin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Valtropin.
Italian: Valtropin sostituisce l'ormone naturale.
Danish: Valtropin erstatter det naturlige hormon.
Italian: Il 24 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Valtropin, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Valtropin til BioPartners GmbH den 24. april 2006.
Italian: Valtropin viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle, una volta al giorno.
Danish: Valtropin indgives ved subkutan injektion (under huden) en gang daglig.
Italian: Il medico calcola la dose per il singolo paziente in base al peso corporeo e al problema da cui è affetto; è possibile che la dose vada corretta nel tempo, a seconda delle variazioni di peso e della risposta.
Danish: Lægen beregner dosen for hver enkelt patient, afhængigt af kropsvægt og tilstand, og den skal muligvis justeres med tiden, afhængigt af forandringer i kropsvægt og respons.
Italian: Valtropin è stato confrontato con Humatrope in 149 bambini con carenza dell'ormone della crescita mai trattati in precedenza.
Danish: Valtropin blev sammenlignet med Humatrope hos 149 børn med mangel på væksthormon, som ikke tidligere havde modtaget behandling.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Valtropin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Valtropin.
Italian: Il paziente stesso o la persona che si occupa di lui possono praticare l'iniezione dopo avere ricevuto istruzioni da un medico o un infermiere.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Valtropin efter undervisning fra en læge eller sygeplejerske.
Italian: • bambini la cui bassa statura è attribuibile alla sindrome di Turner (un raro problema genetico che colpisce le femmine), confermata da analisi cromosomica (test del DNA);
Danish: • børn med lav højde på grund af Turner-syndrom (en sjælden genetisk lidelse, der rammer piger), bekræftet ved kromosomanalyse (DNA-test),
Italian: Sintesi destinata al pubblico somatropina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden somatropin
Italian: Il trattamento con Valtropin deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di pazienti con problemi di crescita.
Danish: Valtropin-behandling skal overvåges af en læge med erfaring inden for behandling af patienter med vækstsygdomme.
Italian: Perché è stato approvato Valtropin?
Danish: Hvorfor blev Valtropin godkendt?
Italian: Ciò è stato ritenuto sufficiente a dimostrare che i benefici di Valtropin sono comparabili a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Dette blev anset for at være tilstrækkeligt til at påvise, at fordelene ved Valtropin svarer til fordelene ved referencelægemidlet.
Italian: • bambini a partire da due anni di età e adolescenti che non crescono perché carenti dell'ormone della crescita (terapia sostitutiva);
Danish: • Børn fra toårsalderen og voksne, som ikke vokser, fordi de mangler væksthormon (substitutionsterapi)
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Valtropin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Valtropin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Viene prodotto con un metodo chiamato "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuto a partire da un lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che gli consente di produrre somatropina.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi": Hormonet fremstilles af gær, som har modtaget et gen (DNA), der gør det i stand til at fremstille somatropin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Valtropin sono reazioni nel sito di iniezione e variazioni ormonali nonché, negli adulti, mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), artralgia (dolore alle articolazioni) e disturbi articolari.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Valtropin er reaktioner på injektionsstedet og hormonale forandringer og hos voksne hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), artralgi (ledsmerter) og forstyrrelser i leddene.
Italian: Valtropin è anche usato per trattare adulti affetti da una marcata carenza dell'ormone della crescita, iniziata in età pediatrica o adulta; tale carenza deve essere confermata da esami prima del trattamento (terapia sostitutiva).
Danish: Valtropin anvendes også til behandling af voksne med udtalt mangel på væksthormon, som er begyndt i voksenalderen eller i barndommen, og som skal bekræftes ved testning før iværksættelse af behandling (substitutionsterapi).
Italian: Il principio attivo di Valtropin, somatropina, è identico all'ormone della crescita umano.
Danish: Det aktive stof i Valtropin, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti (il solvente utilizzato per Valtropin contiene metacresolo).
Danish: Valtropin må ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for somatropin eller et eller flere af de øvrige stoffer (opløsningen til Valtropin indeholder metacresol).
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Valtropin possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Humatrope.
Danish: CHMP konkluderede, at Valtropin i overensstemmelse med EU' krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Humatrope.
Italian: Qual è il rischio associato a Valtropin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Valtropin?
Italian: Valtropin è un medicinale "biosimilare", ossia è simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo.
Danish: Det betyder, at Valtropin svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), samt at Valtropin og referencelægemidlet indeholder det samme aktive stof.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in presenza di un tumore attivo o di una malattia potenzialmente letale.
Danish: Valtropin må ikke anvendes til patienter med en aktiv tumor eller en livstruende sygdom.
Italian: Il medicinale di riferimento di Valtropin è Humatrope.
Danish: Referencelægemidlet for Valtropin er Humatrope.
Italian: Contiene il principio attivo somatropina.
Danish: Valtropin indeholder det aktive stof somatropin.
Italian: Valtropin è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Humatrope.
Danish: Valtropin er blevet undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Humatrope.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato per stimolare la crescita di bambini che presentano epifisi saldate (stato raggiunto dalle ossa lunghe al termine della loro crescita).
Danish: Valtropin må ikke anvendes til vækstfremme hos børn med epifyselukning (de store knoglers tilstand, efter at de er færdigudvoksede).
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che, come nel caso di Humatrope, i benefici superino i rischi identificati.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Humatrope.
Italian: • bambini prima della pubertà, la cui mancata crescita è determinata da una malattia renale di lunga data (insufficienza renale cronica).
Danish: • børn i førpubertetsalderen, som ikke vokser på grund af langvarig nyresygdom (kronisk nyreinsufficiens).
Italian: Come si usa Valtropin?
Danish: Hvordan anvendes Valtropin?
Italian: Valtropin si presenta sotto forma di una polvere e di un solvente da cui si ottiene una soluzione iniettabile.
Danish: Valtropin er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Valtropin, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Valtropin fremgår af indlægssedlen.
Italian: Che cos'è Valtropin?
Danish: Hvad er Valtropin?
Italian: Per che cosa si usa Valtropin?
Danish: Hvad anvendes Valtropin til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Valtropin nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Valtropin?
Italian: Per evitare la lipoatrofia (riduzione del tessuto adiposo sotto la pelle) si deve variare il punto di iniezione.
Danish: Injektionsstedet skal varieres for at undgå lipoatropi (tab af underhudsfedt).
Italian: Sono richiesti vari elementi genetici e mutazioni multiple.
Danish: Der kræves adskillige genetiske elementer og mange mutationer.
Italian: Ri-dosare in base ai livelli*
Danish: Re-dosering baseret på niveauer*
Italian: PMA (settimane)
Danish: PMA (uger)
Italian: Donne: 0,85 x valore calcolato dalla formula precedente.
Danish: Kvinder: 0,85 x værdi beregnet ved ovenstående formel.
Italian: Questa preparazione è solo per uso orale e non viene assorbita a livello sistemico.
Danish: Dette præparat er kun til oral anvendelse og absorberes ikke systemisk.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Altre fonti d'informazioni
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Andre informationskilder
Italian: Il monitoraggio della funzione vestibolare e uditiva negli anziani deve essere eseguita durante e dopo il trattamento.
Danish: Overvågning af vestibulær og auditiv funktion hos ældre bør udføres under og efter behandlingen.
Italian: È essenziale l'osservazione attenta del paziente.
Danish: Omhyggelig observation af patienten er afgørende.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membro, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, come ritenuto opportuno in accordo alle procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af medlemsstatens relevante myndighed i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EU.
Italian: Questi emendamenti ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono conseguenza della procedura di deferimento.
Danish: Disse ændringer i de relevante punkter af produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Italian: 5 - Dopo la fine del trattamento, restituire tutti i farmaci non utilizzati in farmacia affinché vengano smaltiti in modo corretto.
Danish: 5 - efter endt behandling afleverer alle ubrugte lægemidler på apoteket for at sikre, at de bortskaffes korrekt.
Italian: Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere.
Danish: På trods af antibiotika kan nogle bakterier overleve eller vokse.
Italian: Sotto i 12 anni, deve essere usata una formulazione adatta all'età.
Danish: Hos patienter under 12 år skal en formulering, der er egnet til alderen, anvendes.
Italian: L'escrezione biliare è insignificante (meno del 5% di una dose).
Danish: Galdesekretion er ubetydelig (mindre end 5% af en dosis).
Italian: L'abuso di antibiotici aumenta la resistenza.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem
Italian: Per informazioni sulla preparazione della soluzione, vedere il paragrafo 6.6.
Danish: For information om fremstilling af opløsningen, se punkt 6.6.
Italian: Lo sviluppo secondario di resistenza durante la terapia è raro.
Danish: Sekundær udvikling af resistens under behandling er sjælden.
Italian: Non sono state rilevate concentrazioni ematiche e il recupero urinario non ha superato lo 0,76%.
Danish: Der blev ikke påvist nogen blodkoncentrationer, og uringenvindingen oversteg ikke 0,76%.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Danish: Dette fænomen kaldes resistens: visse antibiotiske behandlinger bliver virkningsløse.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Danish: Resumé af Sikkerhedsprofilen
Italian: L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordità può essere progressiva nonostante la cessazione del trattamento.
Danish: Erfaring med andre antibiotika tyder på at døvhed kan være progressiv trods ophør af behandling.
Italian: Inoltre, devono essere date informazioni appropriate nel paragrafo Metodo di somministrazione e nel paragrafo 6.6]
Danish: Desuden bør der gives passende information under Administration og i punkt 6.6.]
Italian: Il medico deciderà quanto di questo medicinale deve ricevere ogni giorno e quanto durerà il trattamento.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget medicin du skal have hver dag, og hvor længe behandlingen skal vare.
Italian: La durata suggerita del trattamento è mostrata nella tabella sottostante.
Danish: Foreslået behandlingsvarighed er vist i tabellen nedenfor.
Italian: L'interruzione dell'infusione generalmente porta ad una brusca interruzione di queste reazioni.
Danish: Hvis infusionen standses, resulterer det normalt i et hurtigt ophør af disse reaktioner.
Italian: L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche deve essere evitato.
Danish: Samtidig eller sekventiel anvendelse af andre ototoksiske stoffer bør undgås.
Italian: Potenziale per l'assorbimento sistemico
Danish: Potentiale for systemisk absorption
Italian: Di conseguenza, si consiglia l'uso prudente di vancomicina orale.
Danish: Som en konsekvens heraf anbefales forsigtig anvendelse af oral vancomycin.
Italian: Gli anziani sono particolarmente sensibili al danno acustico.
Danish: Ældre er særligt disponerede for høreskader.
Italian: Pertanto gli eventi avversi in seguito all'assunzione di capsule sono improbabili.
Danish: Derfor er bivirkninger efter indtagelse af kapsler usandsynlige.
Italian: Le capsule vanno deglutite intere con acqua.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Italian: 3 - Non usi di nuovo un antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.
Danish: 3 - ikke genbruger antibiotika uden recept, selv om du vil behandle en lignende sygdom.
Italian: Perdita di udito transitoria o permanente
Danish: Forbigående eller permanent høretab
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici
Danish: Egenskaber hos specifikke grupper
Italian: Nota: il foglio illustrativo esistente sarà corretto (inserimento, sostituzione o delezione del testo in base a quanto appropriato) per riflettere le frasi seguenti.
Danish: Bemærk: Den eksisterende indlægsseddel skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af teksten efter behov) for at afspejle nedenstående ordlyd.
Italian: La capsula non deve essere aperta e deve essere assunta con abbondante acqua.
Danish: Kapslen må ikke åbnes og bør indtages med rigeligt vand.
Italian: Se il medico ha prescritto antibiotici, questi servono precisamente per la sua malattia attuale.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, har du brug for dem mod netop din nuværende sygdom.
Italian: Tuttavia, la sicurezza del dosaggio aumentato di vancomicina non è stata valutata in modo opportuno e non possono essere generalmente raccomandate dosi maggiori di 60 mg/kg/giorno.
Danish: Sikkerheden ved øget vancomycindosering er dog ikke blevet behørigt vurderet, og højere doser end 60 mg/kg/dag kan ikke anbefales generelt.
Italian: La durata del trattamento dipende dall'infezione che ha e potrà durare alcune settimane.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken infektion du har, og kan vare i flere uger.
Italian: La dose somministrata dipenderà da: - la sua età, - il suo peso, - l'infezione che ha
Danish: Den dosis, du får, afhænger af: - din alder - din vægt
Italian: Metodi basati su modello possono essere utili per predire i requisiti di dose individuale per raggiungere una adeguata AUC.
Danish: Modelbaserede metoder kan være nyttige til bestemmelse af individuelle doser for at opnå en tilstrækkelig AUC.
Italian: In ogni caso, la durata del trattamento deve essere aggiustata in base al tipo e alla gravità dell'infezione e della risposta clinica individuale.
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
Italian: Vancomicina le sarà somministrata dal personale medico mentre si trova in ospedale.
Danish: Du får Vancomycin af sundhedspersonalet, mens du er på sygehuset.
Italian: Di conseguenza, la dose ottimale deve essere calcolata in linea con le raccomandazioni di dosaggio delineate nel paragrafo 4.2.
Danish: Efterfølgende skal optimal dosis beregnes i overensstemmelse med doseringsanbefalingerne i punkt 4.2.
Italian: Non vi è resistenza incrociata tra la vancomicina ed altre classi di antibiotici.
Danish: Der er ingen krydsresistens mellem vancomycin og andre klasser af antibiotika.
Italian: La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
Danish: Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 2 g.
Italian: Sono inefficaci contro le infezioni virali.
Danish: De er virkningsløse mod virusinfektioner.
Italian: Possono essere necessarie dosi di mantenimento più basse a causa della riduzione della funzione renale correlata all'età.
Danish: Lavere vedligeholdelsesdoser kan være påkrævet på grund af aldersrelateret nyrefunktionsnedsættelse.
Italian: La concentrazione di vancomicina generalmente aumenta in modo proporzionale all'aumentare della dose.
Danish: Vancomycinkoncentrationen forøges almindeligvis proportionalt med stigende dosis.
Italian: L'insorgenza della resistenza verso la vancomicina è diversa da un ospedale all'altro, e pertanto deve essere contattato il laboratorio di microbiologia locale per le informazioni locali rilevanti.
Danish: Fremkomsten af resistens over for vancomycin varierer fra et sygehus til et andet, og derfor bør et lokalt mikrobiologisk laboratorium kontaktes for relevant lokal information.
Italian: 4 - Non dia mai gli antibiotici ad un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla loro malattia.
Danish: 4 - ikke giver dit antibiotikum til en anden; måske passer det ikke til vedkommendes sygdom.
Italian: 10-21 giorni
Danish: 10 til 21 dage
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Italian: Trattamento di infezione da Clostridium difficile (CDI):
Danish: Behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI):
Italian: Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra pazienti in età pediatrica ed adulti.
Danish: Sikkerhedsprofilen er generelt den samme for børn og voksne patienter.
Italian: Il medico, o infermiere le somministrerà la vancomicina sempre nel sangue e non nel muscolo.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil altid give vancomycin i blodet og ikke i en muskel.
Italian: La dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale.
Danish: Den indledende dosis bør baseres på total kropsvægt.
Italian: Per stabilire il regime di dosaggio per i neonati, deve essere chiesto il parere di un medico esperto nella cura dei neonati.
Danish: For at etablere doseringsregime for nyfødte bør der søges rådgivning fra en læge med erfaring i behandling af nyfødte.
Italian: E' necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Danish: Der bør tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler.
Italian: Può anche aiutare i batteri a diventare resistenti e pertanto ritardare la cura o diminuire l'efficacia antibiotica se non rispetta l'appropriato: -dosaggio -programma - durata del trattamento
Danish: Du kan endda hjælpe bakterierne til at blive resistente, hvilket kan forsinke din helbredelse eller nedsætte antibiotikummets effektivitet, hvis du ikke overholder den korrekte: - dosering - tidsplan - behandlingsvarighed.
Italian: Sulla base di dati in vitro, su animali e dati umani limitati, è stata stabilito un rapporto AUC/MIC di 400 come PK/PD target per ottenere efficacia clinica con la vancomicina.
Danish: På basis af in vitro-data, data fra dyreforsøg og begrænsede menneskelige data er et AUC/MIC-forhold på 400 blevet etableret som PK/PD mål for at opnå klinisk effektivitet med vancomycin.
Italian: Uomini: [Peso (kg) x 140 - età (anni)]/ 72 x creatinina sierica (mg/dl)
Danish: Mænd: [Vægt (kg) x 140 - alder (år)]/72 x serumkreatinin (mg/dl)
Italian: Uso negli anziani
Danish: Anvendelse til ældre
Italian: L'emivita varia tra 3,5 e 10 h ed è maggiore degli adulti, il che riflette i valori generalmente inferiori della clearance nei neonati.
Danish: Halveringstid varierer mellem 3,5 og 10 timer og er længere end hos voksne, hvilket afspejler de sædvanlige, lavere værdier for clearance hos den nyfødte.
Italian: Gli anziani, le donne in stato di gravidanza ed i pazienti con una malattia renale, compresi quelli in dialisi, possono aver bisogno di una dose diversa.
Danish: Ældre, gravide og patienter med nyrelidelser, herunder patienter i dialyse, kan have brug for en anden dosis.
Italian: Endocardite infettiva
Danish: Infektiv endokarditis
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 60 L/1,73 m2 di superficie corporea.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 60 l/1,73 m2 legemsoverflade.
Italian: L'approccio basato su modello può essere usato sia nel calcolare la dose iniziale personalizzata che per gli aggiustamenti di dose in base ai risultati TDM (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Den modelbaserede fremgangsmåde kan anvendes både i beregningen af den personlige startdosis og for dosisjusteringer baseret på TDM resultater (se punkt 5.1).
Italian: L'uso razionale di vancomicina deve tenere presente lo spettro di attività batterico, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard per trattare il singolo paziente.
Danish: Rationel anvendelse af vancomycin bør tage hensyn til spektret af aktivitet, sikkerhedsprofilen og egnetheden af standard antibakteriel terapi til behandling af den enkelte patient.