FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща един прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки по 1 mg в една вторична термозапечатана опаковка тип „карта“ и PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка в две вторични термозапечатани опаковки тип „карта“, всяка съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg.
English: In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment phase.
Bulgarian: В тези проучвания с продължителност 52 седмици пациентите са получавали лечение за 12 седмици, последвано от 40-седмична фаза без лечение.
English: Varenicline N=990 n (%)
Bulgarian: N = 990 n (%)
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Bulgarian: - Опаковка за започване на лечението в картонена кутия, съдържаща 1 опаковка с 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки CHAMPIX по 1 mg в опаковка тип „карта“ и 2 опаковки, всяка съдържаща 2 прозрачни блистера с 28 филмирани таблетки или 4 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки CHAMPIX по 1 mg в опаковка тип „карта“.
English: In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
Bulgarian: В това проучване с продължителност 52 седмици пациентите са получавали лечение за 12 седмици, последвано от 40-седмична фаза на проследяване без лечение.
English: In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Bulgarian: При това 24 седмично проучване, пациентите са получавали лечение в продължение на 12 седмици, последвани от 12-седмична фаза на проследяване без лечение.
English: Severe cutaneous reactions, including Stevens Johnson Syndrome and
Bulgarian: Тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, ангиоедем
English: Varenicline vs Bupropion 1.77 (1.46, 2.14), P<0.0001
Bulgarian: Варениклин спрямо NRT 1,74 (1,43, 2,10)
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Bulgarian: Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 2 или 4 блистера с 14 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин или 2 блистера с 28 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин - външна и вътрешна страна на вторичната опаковка
English: 2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
Bulgarian: 2,30 (1,83, 2,90) , P < 0,0001 2,00 (1,56, 2,55) , P < 0,0001
English: 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg
Bulgarian: 0,5 mg 1 mg
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки x 0,5 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки x 0,5 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: Paranoiab
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща един прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки по 1 mg в една вторична термозапечатана опаковка тип „карта“ и PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в две вторични термозапечатани опаковки тип „карта“, всяка съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg.
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: - Опаковка за започване на лечението, съдържаща 2 блистера: 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg и 1 прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в картонена кутия.
English: If in doubt, you should consult your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 112 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: EU/1/06/360/023
Bulgarian: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
English: Varenicline N=1026 n (%)
Bulgarian: N = 1 026 n (%)
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 140 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 0,5 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 112 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: Chest discomfort, influenza like illness, pyrexia, asthenia, malaise Feeling cold, cyst
Bulgarian: Гръден дискомфорт, грипоподобно заболяване, пирексия, астения, общо неразположение
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 0,5 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Bulgarian: CHAMPIX 1 mg Филмирани таблетки
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Bulgarian: Блистер с 14 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин и 28 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин, термозапечатана опаковка тип „карта“
English: Placebo N=999 n (%)
Bulgarian: N = 999 n (%)
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 140 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: 2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Bulgarian: 2,26 (1,80, 2,85) , P < 0,0001 1,87 (1,46, 2,39) , P < 0,0001
English: Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Bulgarian: Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 2 блистера с 28 филмирани таблетки или 4 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин - външна и вътрешна страна на опаковката
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и втори прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) за 56 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин
English: Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
Bulgarian: Хематемеза, променени изпражнения, обложен език Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Bulgarian: - Опаковка за започване на лечението, съдържаща 2 блистера: 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg и 1 прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в опаковка тип „карта“.
English: Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Bulgarian: Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие, n (%)
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Bulgarian: Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща или 2 или 4 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин, или 2 блистера с 28 филмирани таблетки х 1 mg варениклин - външна и вътрешна страна на вторичната опаковка
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки по 1 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: Start at Day 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
English: 2.00 (1.54, 2.59), P<0.0001
Bulgarian: 2,00 (1,54, 2,59), P < 0,0001 1,77 (1,33, 2,36), P < 0,0001
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Bulgarian: - Опаковка за започване на лечението, съдържаща 2 блистера: 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg и 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg, и 1 прозрачен блистер с 28 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в опаковка тип „карта“.
English: What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки са бели филмирани таблетки с форма на капсула, с маркировка“Pfizer” и “CHX 0.5”
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Опаковка бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) за 56 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и втори прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Етикет на бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) за 56 филмирани таблетки х 1 mg варениклин
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 1 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline
Bulgarian: 0,5 mg и 1 mg таблетки Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 1 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: Neuropsychiatric safety
Bulgarian: Суицидна идеация
English: 1.62 (1.32, 1.99), P<0.0001
Bulgarian: , P < 0,0001 1,62 (1,32, 1,99) , P < 0,0001 CA 9-24 n/N (%)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Блистер с 11 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“..
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg and 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Bulgarian: Блистер с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин и 28 филмирани таблетки x 1 mg варениклин, термозапечатана опаковка тип „карта“
English: Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Bulgarian: Двуседмична опаковка за започване на лечението Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 1 блистер с 11 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин и 1 блистер с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин - външна и вътрешна страна на вторичната опаковка
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и втори прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки по 1 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Опаковка бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) за 56 филмирани таблетки х 1 mg варениклин
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Bulgarian: PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и втори прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки по 1 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Maintenance pack containing
Bulgarian: Опаковка за поддържащо лечение
English: Varenicline vs Bupropion 1.49 (1.20, 1.85), P=0.0003
Bulgarian: Варениклин спрямо NRT 1,74 (1,43, 2,10), P < 0,0001 1,62 (1,32, 1,99), P < 0,0001 CA 9-24 n/N (%)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg варениклин (varenicline) (като тартарат).
English: hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers,
Bulgarian: Възпаление на носа, синусите и гърлото, запушване на носа, конгестия на гърлото и гърдите, пресипнал глас, сенна хрема, дразнене в гърлото, запушени синуси,
English: Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling.
Bulgarian: 4-седмична опаковка за започване на лечението Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 1 блистер с 11 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин и 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин и 1 блистер с 28 филмирани таблетки или 2 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин външна и вътрешна страна на опаковката.
English: Silica, Colloidal Anhydrous
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
English: Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling
Bulgarian: Четириседмична опаковка за започване на лечението Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 1 блистер с 11 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин и 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин и 1 блистер с 28 филмирани таблетки или 2 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклинвъншна и вътрешна страна на вторичната опаковка
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg varenicline (as tartrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg варениклин (като тартарат).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Блистер с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин
English: 4W CQR
Bulgarian: 0,5 mg Варениклин
English: Semen analysis abnormal, C-reactive protein increased, blood calcium decreased * Frequencies are estimated from a post-marketing, observational cohort study
Bulgarian: Отклонения в спермограмата, повишен С-реактивен протеин, намален калций в кръвта
English: EU/1/06/360/014
Bulgarian: EU/1/06/360/003 EU/1/06/360/014
English: HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions 6.5 Nature and contents of container
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
English: What CHAMPIX is and what it is used for CHAMPIX contains the active substance varenicline.
Bulgarian: Как изглежда CHAMPIX и какво съдържа опаковката
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS One blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Bulgarian: Един блистер с 28 филмирани таблетки или 2 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин, термозапечатана опаковка тип „карта“
English: Odds ratio
Bulgarian: Партиден №
English: Common: may affect up to 1 in 10 people o Chest infection, inflammation of the sinuses o Increased weight, decreased appetite, increased appetite o Sleepiness, dizziness, changes in the way things taste o Shortness of breath, cough o Heartburn, vomiting, constipation, diarrhoea, feeling bloated, abdominal pain, toothache,
Bulgarian: Повишено тегло, понижен апетит, повишен апетит Сънливост, замайване, промени във вкуса Задух, кашлица
English: 1.52 (1.23, 1.89), P=0.0001
Bulgarian: 2,26 (1,80, 2,85), P < 0,0001 1,87 (1,46, 2,39), P < 0,0001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Bulgarian: Блистер с 11 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин и 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин, термозапечатана опаковка тип „карта”
English: The full EPAR and risk management plan summary for Odomzo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Odomzo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Odomzo is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Odomzo се използва възможно най-безопасно.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Odomzo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Odomzo?
English: The company is also required to analyse available tumour material from patients whose cancer worsened despite treatment, in order to determine why the treatment did not work.
Bulgarian: Също така от фирмата се изисква да анализира наличния туморен материал от пациенти, при които ракът се влошава въпреки лечението, за да определи защо лечението не действа.
English: Odomzo is available as capsules (200 mg) and the recommended dose is one capsule taken once a day at least two hours after the last meal and an hour before the next.
Bulgarian: Odomzo е наличен под формата на капсули (200 mg) и препоръчителната доза е една капсула, приемана веднъж дневно най-малко два часа след последното хранене и един час преди следващото.
English: It will also supply educational material to doctors and to patients, including a reminder card about the risks of the medicine and, in particular, the possibility of serious harm to the unborn baby if Odomzo is taken during pregnancy.
Bulgarian: Също така ще осигури образователни материали за лекарите и пациентите, включително напомняща карта за рисковете от лекарството, и по-конкретно възможността за сериозно увреждане на нероденото бебе, ако Odomzo се приема по време на бременност.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Odomzo.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Odomzo.