FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent.
Portuguese: 5 frascos para injetáveis de interferão beta-1b e 5 seringas pré-cheias contendo solvente.
English: 3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Portuguese: Embalagem múltipla de 3 meses: 42 frascos para injetáveis com pó (3 cartonagens de 14) e 45 seringas pré-cheias (3 cartonagens de 15) com 1,2 ml de solvente.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent.
Portuguese: 14 frascos para injetáveis de interferão beta-1b e 14 seringas pré-cheias contendo solvente.
English: 3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Portuguese: Embalagem múltipla de 3 meses contendo 42 (3x14) frascos para injetáveis de interferão beta1b e 45 (3x15) seringas pré-cheias com solvente.
English: 15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Portuguese: 15 frascos para injetáveis com pó e 15 seringas pré-cheias com 1,2 ml de solvente.
English: Nervous system disorders Headache 
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia
English: 14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Portuguese: 14 frascos para injetáveis com pó e 15 seringas pré-cheias com 1,2 ml de solvente.
English: 15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Portuguese: 15 frascos para injetáveis de interferão beta-1b e 15 seringas pré-cheias contendo solvente.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Portuguese: 14 frascos para injetáveis de interferão beta-1b e 15 seringas pré-cheias contendo solvente.
English: ► Very common (may affect more than 1 in 10 people): - painful joints (arthralgia).
Portuguese: Efeitos indesejáveis notificados com o medicamento comercializado (frequênciasquando conhecidas - baseadas em ensaios clínicos): ► Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - dor nas articulações (artralgia)
English: RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Portuguese: Esclerose múltipla por surtos de exacerbação/ remissão
English: Paraesthesia
Portuguese: Diarreia
English: Dyspnoea *
Portuguese: Palpitações *
English: Anaemia
Portuguese: Anemia,
English: Throw the swab away.
Portuguese: Elimine o toalhete.
English: This means that it has been used for many years and that there was sufficient information on its effectiveness and safety.
Portuguese: Isto significa que é utilizada há muitos anos e que existe informação suficiente sobre a sua eficácia e segurança.
English: Because thiotepa has been used for many years in the EU, the company presented data from the published literature.
Portuguese: Dado que a tiotepa é utilizada há vários anos na UE, a empresa apresentou dados publicados na literatura científica.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tepadina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tepadina.
English: Tepadina thiotepa
Portuguese: Tepadina tiotepa
English: It must be given as an infusion into a large vein lasting two to four hours.
Portuguese: Deve ser administrado por perfusão numa veia de grande calibre, com a duração de duas a quatro horas.
English: Because the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, Tepadina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 29 January 2007.
Portuguese: Dado o número de doentes na União Europeia (UE) sujeitos a este tipo de condicionamento e transplante ser reduzido, o Tepadina foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 29 de janeiro de 2007.
English: These substances are ‘cytotoxic'.
Portuguese: Estas substâncias são citotóxicas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tepadina?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tepadina?
English: The dose also depends on the patient's body surface area (calculated using the height and weight of the patient) or on the patient's weight.
Portuguese: A dose depende igualmente da área de superfície corporal do doente (calculada utilizando a altura e o peso do doente) e do seu peso.
English: This included 109 studies involving around 6,000 adults and 900 children with blood diseases or solid tumours, who were having a transplant of blood-making cells.
Portuguese: Os dados incluíram 109 estudos que envolveram cerca de 6000 adultos e 900 crianças com doenças do sangue ou tumores sólidos que foram sujeitos a transplante de células produtoras de sangue.
English: It must also not be used together with the vaccine against yellow fever or vaccines containing live viruses or bacteria.
Portuguese: É contraindicado o seu uso em simultâneo com a vacina contra a febre-amarela ou vacinas que contenham vírus ou bactérias vivos.
English: This means that they kill cells, especially cells that multiply rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘stem') cells (cells that can develop into different types of cell).
Portuguese: Isto significa que matam células, em especial as células em rápida multiplicação como as células cancerosas ou progenitoras (ou estaminais - que se podem transformar em vários tipos de células).
English: This allows new cells to be transplanted, by creating space for the new cells and reducing the risk of rejection.
Portuguese: Esta ação permite o transplante de novas células, uma vez que cria espaço para essas células e reduz o risco de rejeição.
English: Tepadina treatment must be supervised by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Portuguese: A administração do Tepadina deve ser supervisionada por um médico com experiência nos tratamentos administrados antes de transplante.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tepadina, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tepadina, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: What benefit has Tepadina shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Tepadina durante os estudos?
English: In children, the daily dose ranges from 125 to 350 mg/m2 given for up to three days before transplantation.
Portuguese: Em crianças, as doses diárias variam entre 125 mg e 350 mg/m2, administradas durante um máximo de três dias antes do transplante.
English: Tepadina is used in combination with chemotherapy (medicines to treat cancer) in two ways:
Portuguese: O Tepadina é utilizado em associação com quimioterapia (medicamentos utilizados no tratamento de cancro) de duas formas:
English: Other information about Tepadina
Portuguese: Outras informações sobre o Tepadina
English: In adults, the daily dose ranges from 120 to 481 mg per square metre (m2) given for up to five days before transplantation.
Portuguese: Em adultos, as doses diárias variam entre 120 mg e 481 mg por metro quadrado (m2) administradas durante um máximo de cinco dias antes do transplante.
English: For more information about treatment with Tepadina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist..
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tepadina, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tepadina.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização da Tepadina.
English: It contains the active substance thiotepa.
Portuguese: Contém a substância ativa tiotepa.
English: The full EPAR for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tepadina pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The studies looked at the number of patients with successful transplantations, how long it took for the diseases to come back and how long the patients survived.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes cujo transplante foi bem-sucedido, o tempo até ao reaparecimento da doença e o tempo de sobrevivência dos doentes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tepadina on 15 March 2010.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tepadina.
English: • during the treatment of solid tumours when high-dose chemotherapy followed by transplantation of haematopoietic progenitor cells is needed.
Portuguese: • durante o tratamento de tumores sólidos, quando é necessária uma quimioterapia de dose elevada seguida por transplante de células progenitoras hematopoiéticas.
English: • as a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Portuguese: • como tratamento de condicionamento (preparação) antes do transplante de células progenitoras hematopoiéticas (as células que produzem as células sanguíneas).
English: What is the risk associated with Tepadina?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Tepadina?
English: The dose of Tepadina depends on the type of blood disease or solid tumour that the patient has and the type of transplantation to be carried out.
Portuguese: A dose do Tepadina depende do tipo de doença do sangue ou do tumor sólido do doente, bem como do tipo de transplante a realizar.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Tepadina pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tepadina is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Tepadina.
English: It helps to destroy the patient's existing blood-making cells, resulting in the successful transplantation of new cells, improved survival and a reduced risk of the diseases coming back.
Portuguese: O medicamento ajuda a destruir as células produtoras de sangue existentes nos doentes, resultando no transplante bem-sucedido de novas células, na melhoria da sobrevivência e na redução do risco de reaparecimento das doenças.
English: The active substance in Tepadina, thiotepa, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Portuguese: A substância ativa do Tepadina, a tiotepa, pertence a um grupo de medicamentos denominado fármacos alquilantes.
English: The Committee decided that, based on available published information, Tepadina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité decidiu que, com base na informação publicada disponível, os benefícios do Tepadina são superiores aos seus riscos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: The published studies showed that thiotepa used in combination with other chemotherapy medicines is beneficial to adults and children being treated for blood diseases and solid tumours.
Portuguese: Os estudos publicados demonstram que o tratamento com tiotepa, utilizado em associação com outros medicamentos quimioterapêuticos, é benéfico para adultos e crianças com doenças do sangue e tumores sólidos.
English: Tepadina can be used for transplantation of cells from a donor and for transplantation of cells derived from the patient's own body.
Portuguese: O Tepadina pode ser utilizado em caso de transplante de células de um dador e em caso de transplante de células originárias do próprio organismo do doente.
English: Tepadina is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Portuguese: O Tepadina é um pó para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
English: Thiotepa has been used to prepare patients for transplantation of blood-making cells in the European Union (EU) since the late 1980s.
Portuguese: Na União Europeia (UE), a tiotepa é utilizada para preparar doentes para o transplante de células produtoras de sangue desde finais da década de 1980.
English: The CHMP noted that the active substance in Tepadina, thiotepa, has a well established used.
Portuguese: O CHMP observou que a substância ativa do Tepadina, a tiotepa, é uma substância com uso bem estabelecido.
English: The most common side effects seen with Tepadina when used with other medicines are infections, cytopenia (low number of cells in the blood), graft-versus-host disease (when the transplanted cells attack the body), disorders of the gut, haemorrhagic cystitis (bleeding and inflammation in the bladder) and mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tepadina, quando utilizado em associação com outros medicamentos, são infeções, citopenia (número reduzido de células sanguíneas), doença de enxerto contra hospedeiro (quando as células transplantadas atacam o organismo), doenças gastrointestinais, cistite hemorrágica (hemorragia e inflamação da bexiga) e inflamação das mucosas
English: Tepadina is used with other medicines before transplantation to destroy the abnormal cells and the patient's existing blood-making cells.
Portuguese: O Tepadina é utilizado em associação com outros medicamentos, antes do transplante, para destruir as células anormais e as células produtoras do sangue no doente.
English: For the full list of all side effects reported with Tepadina in adults and children, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tepadina, consulte o Folheto Informativo.
English: Why has Tepadina been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tepadina?
English: Tepadina must not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: O uso do Tepadiena está contraindicado em mulheres grávidas ou a amamentar.
English: What is Tepadina?
Portuguese: O que é a Tepadina?
English: How has Tepadina been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Tepadina?
English: This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells because they have a blood disease such as a cancer of the blood
Portuguese: Este tipo de transplante é utilizado em doentes que necessitam de substituir as células que produzem o sangue devido a uma doença sanguínea como o cancro do sangue (incluindo leucemia) ou doenças que causam contagens baixas de glóbulos vermelhos (incluindo talassemia ou anemia falciforme);
English: What is Tepadina used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Tepadina?
English: How does Tepadina work?
Portuguese: Como funciona o Tepadina?
English: How is Tepadina used?
Portuguese: Como se utiliza o Tepadina ?
English: The full EPAR for Temozolomide Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Sandoz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose of Temozolomide Sandoz depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Portuguese: A dose de Temozolomida Sandoz depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Sandoz.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Sandoz.
English: For more information about treatment with Temozolomide Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sandoz is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomida Sandoz ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sandoz.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomida Sandoz.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Temozolomida Sandoz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sandoz.
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temozolomida Sandoz.
English: Treatment with Temozolomide Sandoz should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomide Sandoz deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sandoz on 15 March 2010.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temozolomida Sandoz.
English: Because Temozolomide Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Sandoz é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Because Temozolomide Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Sandoz é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
English: The active substance in Temozolomide Sandoz, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Portuguese: A substância ativa presente no Temozolomide Sandoz, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos anticancerígenos denominados agentes alquilantes.
English: This means that Temozolomide Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Portuguese: O Temozolomida Sandoz é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Temodal.
English: Temozolomide Sandoz is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Portuguese: O Temozolomide Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa temozolomida.
English: Other information about Temozolomide Sandoz
Portuguese: Outras informações sobre o Temozolomide Sandoz
English: Temozolomide Sandoz temozolomide
Portuguese: Temozolomida Sandoz temozolomida
English: Temozolomide Sandoz is used first with radiotherapy and then on its own;
Portuguese: O Temozolomida Sandoz é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia;
English: Temozolomide Sandoz is an anticancer medicine.
Portuguese: O Temozolomida Sandoz é um medicamento anticancerígeno.
English: The Committee recommended that Temozolomide Sandoz be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temozolomida Sandoz.
English: Temozolomide Sandoz is used on its own in these patients.
Portuguese: O Temozolomida Sandoz é utilizado em monoterapia nestes doentes.
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Sandoz?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Temozolomida Sandoz?
English: Temozolomide Sandoz should be taken without food.
Portuguese: O Temozolomide Sandoz deve ser tomado em jejum.
English: Why has Temozolomide Sandoz been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Temozolomida Sandoz?
English: What is Temozolomide Sandoz?
Portuguese: O que é o Temozolomida Sandoz?
English: How has Temozolomide Sandoz been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Temozolomida Sandoz?
English: What is Temozolomide Sandoz used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Temozolomida Sandoz?
English: How does Temozolomide Sandoz work?
Portuguese: Como funciona o Temozolomida Sandoz?
English: How is Temozolomide Sandoz used?
Portuguese: Como se utiliza o Temozolomida Sandoz?
English: Appropriate precautions should be taken because of the potential for these reactions.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas devido ao potencial para estas reações.
English: Ideal body weight can be determined using the following equations:
Portuguese: O peso corporal ideal pode ser determinado utilizando as seguintes equações:
English: The pharmacist will throw away medicines you no longer use.
Portuguese: O farmacêutico irá deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
English: About one in five patients suffered from these feelings.
Portuguese: Cerca de um em cada cinco doentes teve estas sensações.
English: Unopened vial 3 years.
Portuguese: Frasco não aberto 3 anos.
English: Date of first authorisation: 31 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
English: Your doctor may adjust the dose.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose.
English: Elderly patients (> 65 years old)
Portuguese: População idosa (> 65 anos)
English: • if you have or have had any heart problems.
Portuguese: • se tem ou teve algum problema cardíaco.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.