FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Danimarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København Ø Denmark
Portuguese: Dinamarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172, 2100 København Ø Denmark
Italian: Novartis, s.r.o.
Portuguese: Eslováquia Novartis, s.r.o.
Italian: Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Italian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Portuguese: Novartis Farma - Produtos comprimido revestido Oral
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Número da UE Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Italian: 2adsorbito su alluminio fosfato (0,5 milligrammi Al3+ in totale) 3prodotto da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) mediante tecnologia del DNA ricombinante
Portuguese: 2Adsorvido em fosfato de alumínio (0,5 miligrama de Al3+ no total) 3Produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Italian: 1adiuvato da AS04C che contiene: - 3-O-desacil-4'- monofosforil lipide A (MPL) 2
Portuguese: 1Com adjuvante AS04C que inclui: - Lipido A 3-O-desacil-4'monofosforil (MPL)2
Italian: 10 siringhe preriempite
Portuguese: 10 seringas précarregadas
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene: antigene di superficie dell'epatite B 1, 2, 3
Portuguese: 11 dose (0,5 ml) de Fendrix contém: Antigénio de superfície da hepatite B1,2,3
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago
Portuguese: 1 seringa pré-carregada + 1 agulha
Italian: 1 siringa preriempita
Portuguese: 1 seringa pré-carregada
Italian: • Questo significa che possono ancora infettare altre persone e sono conosciute come
Portuguese: • Isto significa que podem continuar a infetar outros indivíduos e são conhecidos como
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 febbraio 2005 Data dell'ultimo rinnovo: 10 dicembre 2009
Portuguese: Data de primeira autorização: 02 de Fevereiro de 2005 Data da última renovação: 10 de Dezembro de 2009
Italian: Tali reazioni possono verificarsi prima di lasciare lo studio medico.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non applicabile.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Italian: Tuttavia i sintomi generali che sono stati osservati hanno avuto frequenze simili in entrambi i gruppi.
Portuguese: Contudo, os sintomas gerais solicitados foram observados com frequências semelhantes em ambos os grupos.
Italian: • infezione causata da un virus
Portuguese: • infeção causada por um vírus
Italian: in una data concordata con il medico
Portuguese: na data combinada com o seu médico.
Italian: In caso contrario, lei potrebbe non essere completamente protetto contro la malattia.
Portuguese: Se não, pode não estar completamente protegido contra esta doença.
Italian: Queste sostanze fanno funzionare meglio il vaccino, più velocemente e con una maggiore durata.
Portuguese: Estes fazem com que a vacina funcione mais rapidamente, melhor e com duração mais prolongada.
Italian: Il congelamento rovina il vaccino.
Portuguese: A congelação estraga esta vacina.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Portuguese: • Esta vacina foi apenas receitada para si.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Italian: • perdita di sensibilità o problemi a muovere alcune parti del corpo
Portuguese: • perda da sensação ou problemas de movimento de algumas partes do corpo
Italian: La loro frequenza è definita usando le convenzioni elencate di seguito:
Portuguese: A sua frequência é definida utilizando a seguinte convenção:
Italian: Persistenza anticorpale
Portuguese: Persistência de anticorpos
Italian: • Il virus dell'epatite B rimane nel corpo di alcune persone per tutta la vita.
Portuguese: • O vírus da hepatite B permanece no organismo de alguns indivíduos durante as suas vidas.
Italian: Altri medicinali e Fendrix
Portuguese: Outros medicamentos e Fendrix
Italian: Questi o altri sintomi possono richiedere per la persona un trattamento ospedaliero.
Portuguese: Estes ou outros sinais (sintomas) podem significar que o indivíduo poderá necessitar de tratamento num hospital.
Italian: In assenza di studi di compatibilità il vaccino non deve essere miscelato con altri prodotti.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Italian: • pazienti che saranno sottoposti ad "emodialisi" in futuro.
Portuguese: • doentes que irão fazer "hemodiálise" futuramente.
Italian: • se lei ha allergie conosciute • se ha avuto problemi di salute dopo una somministrazione di un vaccino nel passato.
Portuguese: • se tem alguma alergia conhecida • se manifestou qualquer problema de saúde após a administração de uma vacina no passado.
Italian: • se ha un'infezione grave con febbre alta.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperaturas elevadas.
Italian: Alcuni degli effetti indesiderati citati nel paragrafo 4.8 possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Alguns dos efeitos indesejáveis referidos na secção 4.8 podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Se questo dovesse succedere, faccia particolare attenzione mentre guida o utilizza qualsiasi strumento o macchinario.
Portuguese: Se isto acontecer, recomenda-se precaução especial quando conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Italian: • Fendrix aiuta l'organismo a produrre la propria protezione contro il virus (anticorpi).
Portuguese: • Fendrix ajuda o seu organismo a produzir a sua própria proteção contra o vírus (anticorpos).
Italian: Sono disponibili dati limitati di sovradosaggio.
Portuguese: Está disponível informação limitada sobre a sobredosagem.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fendrix nei bambini di età inferiore ai 15 anni non è stata stabilità.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Fendrix em crianças com menos de 15 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: • Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Portuguese: • Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Italian: Questi anticorpi la proteggeranno contro la malattia.
Portuguese: Estes anticorpos irão protegê-lo(a) contra a doença.
Italian: Può sentirsi stanco o avere mal di testa dopo aver ricevuto Fendrix.
Portuguese: Pode sentir-se cansado ou ficar com dores de cabeça após Fendrix lhe ser administrado.
Italian: • problemi con i nervi dell'occhio (neurite ottica)
Portuguese: • problemas com os nervos do olho (nevrite ótica)
Italian: • Ci deve essere un intervallo di 2 o 3 settimane tra la somministrazione di Fendrix e di qualsiasi altro vaccino.
Portuguese: • Deve aguardar um intervalo de pelo menos 2 a 3 semanas entre a administração de Fendrix e qualquer outra vacina.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina lhe ser administrada, pois contém informação importante para si.
Italian: Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
Portuguese: Para o adjuvante, ver secção 2.
Italian: • Il medico o l'infermiere le comunicherà quando dovrà tornare per le successive iniezioni.
Portuguese: • O médico ou enfermeiro irão informar sobre quando deve regressar para a administração das injeções seguintes.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se è svenuto con una iniezione precedente
Portuguese: Assim, informe o seu médico ou enfermeiro se já desmaiou com uma injeção anterior.
Italian: • Alcune persone con epatite B non sembrano o non si sentono malate, non hanno i sintomi della malattia.
Portuguese: • Alguns indivíduos com hepatite B não parecem nem se sentem doentes - não têm nenhum sinal (sintoma) da doença.
Italian: Che cos'è l'epatite B?
Portuguese: O que é a hepatite B?
Italian: • reazioni allergiche incluse reazioni anafilattoidi.
Portuguese: • reações alérgicas, incluindo reações anafilactoides.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: • Tenere questo vaccino fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Manter esta vacina fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: • Le verrà somministrata una serie di 4 iniezioni
Portuguese: • Irá ser-lhe administrada uma série de quatro injeções (doses)
Italian: In uno studio di tossicità riproduttiva nell'animale, che ha incluso dati di follow-up post-natale fino allo svezzamento (vedere paragrafo 5.3), non sono stati osservati effetti sullo sviluppo dei cuccioli.
Portuguese: Num estudo de toxicidade reprodutiva realizado em animais, que incluiu seguimento pós-natal até ao desmame (ver secção 5.3), não foi observado nenhum efeito no desenvolvimento das crias.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacina contra a hepatite, código ATC: J07BC01
Italian: Agitare bene prima dell'uso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Portuguese: Agitar bem antes de administrar Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Italian: Fendrix non deve essere somministrato:
Portuguese: Fendrix não deve ser administrado:
Italian: Le più comuni reazioni avverse riportate sono state le reazioni locali al sito di iniezione.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente referidas foram reações locais no local de injeção.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non indicano effetti dannosi, diretti o indiretti, in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o alla sviluppo post-natale.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Italian: • disturbi digestivi e allo stomaco
Portuguese: • problemas digestivos e do estômago
Italian: Poiché non sono disponibili dati sulla somministrazione concomitante di questi particolari vaccini con altri vaccini, si deve rispettare un intervallo di tempo di 2, 3 settimane.
Portuguese: Como não existe informação disponível na administração concomitante desta vacina em particular com outras vacinas, deve ser respeitado um intervalo de 2 a 3 semanas.
Italian: Non è stata stabilita la relazione causale con il vaccino.
Portuguese: A relação causal com a vacina não foi estabelecida.
Italian: L'epatite B è causata da un virus che provoca l'ingrossamento del fegato.
Portuguese: A hepatite B é causada por um vírus que provoca inchaço do fígado.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Água para preparação de injetáveis
Italian: La frequenza è stata riportata come segue: Molto comuni:
Portuguese: As frequências são referidas como: Muito frequentes:
Italian: • Gli altri componenti contenuti in Fendrix sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: • Os outros componentes de Fendrix são: cloreto de sódio, água para preparação de injetáveis.
Italian: Si può prevedere che nei pazienti in trattamento immunosoppressivo o pazienti con immunodeficienza possa non essere raggiunta una risposta immunitaria adeguata.
Portuguese: Pode ser esperado que os doentes a administrar tratamento imunossupressor ou doentes com imunodeficiência não atinjam uma resposta imunitária adequada.
Italian: • È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: • É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Italian: "portatori" del virus.
Portuguese: "hospedeiros" do vírus.
Italian: A causa del lungo periodo di incubazione dell'epatite B, è possibile che i soggetti siano già stati infettati prima dell'immunizzazione.
Portuguese: Devido ao longo período de incubação da hepatite B, é possível que o indivíduo tenha sido infetado antes do momento da imunização.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Portuguese: Uma infeção ligeira, como constipação, não deve ser um problema, mas deve consultar o seu médico previamente.
Italian: La vaccinazione primaria consiste di 4 dosi separate da 0.5 ml, somministrate secondo il seguente schema: : 1 mese, 2 mesi e 6 mesi dopo la prima dose.
Portuguese: A imunização primária consiste na administração de 4 doses de 0,5 ml separadas de acordo com o seguinte esquema: 1 mês, 2 meses e 6 meses após a data da primeira dose.
Italian: Solitamente negli arti superiori.
Portuguese: Normalmente é na parte superior do seu braço.
Italian: • Esperienza con vaccino epatite B:
Portuguese: • Experiência com a vacina da hepatite B:
Italian: • mal di schiena, infiammazione dei tendini
Portuguese: • dores de costas, inchaço dos tendões
Italian: • I "portatori" del virus sono predisposti all'insorgenza di gravi problemi al fegato come "cirrosi" o cancro del fegato.
Portuguese: • Os hospedeiros do vírus são suscetíveis de ter graves problemas no fígado, tais como "cirrose" ou cancro do fígado.
Italian: Prima della somministrazione, il vaccino deve essere ben agitato al fine di ottenere una sospensione bianca lattiginosa.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser bem agitada para obter uma suspensão branca, ligeiramente opaca.
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo la guarigione.
Portuguese: A vacina poderá lhe ser administrada quando recuperar.
Italian: I seguenti effetti indesiderati si manifestano con questo vaccino.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com esta vacina.
Italian: Sospensione bianca lattiginosa.
Portuguese: Suspensão branca turva.
Italian: Il vaccino, prima della somministrazione, deve essere ispezionato visivamente, sia prima che dopo la ricostituzione, per verificare l'assenza di particelle e/o qualsiasi cambiamento dell'aspetto fisico.
Portuguese: A vacina deve ser visualmente inspecionada antes e depois da re-suspensão para verificar partículas estranhas e/ou alteração da aparência.
Italian: • Come per tutti i vaccini, un ciclo completo di Fendrix può non proteggere completamente tutte le persone che vengono vaccinate.
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, um esquema de vacinação de Fendrix pode não proteger completamente todos os indivíduos vacinados.
Italian: Tuttavia, in ogni caso si deve cercare un trattamento medico immediato.
Portuguese: Contudo, deve procurar tratamento imediato em caso de algum acontecimento.
Italian: Queste possono essere eruzioni cutanee locali o diffuse che possono essere pruriginose o con vesciche, gonfiore agli occhi e al viso, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, un improvviso calo della pressione sanguigna e perdita di coscienza.
Portuguese: Estas podem ser erupções cutâneas locais ou disseminadas que podem apresentar comichão ou bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou em engolir, uma diminuição repentina da pressão sanguínea e perda da consciência.
Italian: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Italian: • I segni possono non essere notati dal paziente prima di 6 settimane e fino anche a 6 mesi dopo aver contratto l'infezione.
Portuguese: • Os sinais (sintomas) podem não se manifestar durante 6 semanas a 6 meses após a infeção.
Italian: • altre reazioni al sito di iniezione
Portuguese: • outras reações no local da administração da injeção
Italian: • Fendrix è una sospensione bianca, lattiginosa presentata in una siringa preriempita di vetro (0,5 ml).
Portuguese: • Fendrix é uma suspensão branca e leitosa apresenta-se em seringa pré-cheia de vidro (0,5 ml).
Italian: Poiché la somministrazione intramuscolare nel gluteo può suscitare una risposta sub-ottimale al vaccino, questa via di somministrazione deve essere evitata.
Portuguese: Uma vez que a administração por via intramuscular no músculo glúteo pode originar uma resposta subóptima à vacina, esta via deve ser evitada.
Italian: Sono stati osservati un numero di fattori che riducono la risposta immunitaria ai vaccini per l'epatite B. Questi fattori includono l'età anziana, il genere maschile, l'obesità, il fumo, la via di somministrazione, e alcune malattie croniche latenti.
Portuguese: Foram observados vários fatores que diminuem a resposta imunitária às vacinas da hepatite B. Estes fatores incluem idade avançada, sexo masculino, obesidade, fumar, via de administração e algumas doenças crónicas subjacentes.
Italian: I dati non-clinici non rivelano alcun particolare rischio per l'uomo in base ai consueti studi sugli animali di tossicità acuta e ripetuta, farmacologia cardiovascolare e respiratoria e tossicità riproduttiva, inclusa la gravidanza e lo sviluppo peri e post-natale dei cuccioli fino allo svezzamento (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais no animal de toxicidade de dose aguda e repetida, farmacologia de segurança cardiovascular e respiratória e toxicidade reprodutiva, incluindo gravidez e desenvolvimento peri e pós-natal das crias até ao desmame (ver secção 4.6).
Italian: • Si assicuri di aver completato il ciclo di quattro iniezioni.
Portuguese: • Certifique-se que completa o esquema de quatro injeções (doses).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose (0,5 ml) contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (0,5 ml) contém:
Italian: Parte del medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in accordo con le disposizioni locali.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: La presenza di un'infezione minore come un raffreddore non costituisce una controindicazione alla somministrazione del vaccino.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira, como uma constipação, não é uma contraindicação para a imunização.
Italian: Fendrix è indicato in adolescenti e adulti a partire dai 15 anni di etàper l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite B (HBV) causato da tutti i sottotipi conosciuti in pazienti, affetti da insufficienza renale (inclusi i pazienti in pre-emodialisi ed emodialisi).
Portuguese: Fendrix está indicado em adolescentes e adultos a partir dos 15 anos de idade na imunização ativa contra a infeção pelo vírus da hepatite B (HBV) causada por todos os subtipos conhecidos em indivíduos com insuficiência renal (incluindo indivíduos pré-hemodialisados ou hemodialisados).
Italian: • Fendrix contiene due sostanze chiamate "MPL" (una sostanza grassa, purificata, non tossica, derivata dai batteri) e "fosfato di alluminio".
Portuguese: • Fendrix contém dois constituintes chamados de "MPL" (uma gordura purificada não tóxica derivada de bactérias) e "fosfato de alumínio".
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti quali virus dell'epatite A, virus dell'epatite C e dell'epatite E, o altri patogeni che infettano il fegato.
Portuguese: A vacina não irá prevenir a infeção causada por outros agentes, tais como a hepatite A, hepatite C e hepatite E e outros patogénios conhecidos que infetam o fígado.
Italian: È usato per pazienti con problemi renali:
Portuguese: É administrado em indivíduos com problemas nos rins:
Italian: Fendrix è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età.
Portuguese: Fendrix destina-se a adultos e indivíduos jovens com idade igual e superior a 15 anos.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA PORTATA E DALLA DEI BAMBINI
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Italian: Un titolo anticorpale anti-HBs ≥ 10mUI/ml è correlato alla protezione dall'infezione da HBV.
Portuguese: Um doseamento de anticorpos anti-HBs ≥ 10 mlUI/ml está correlacionado com a proteção à infeção pelo vírus da hepatite B.
Italian: Deve essere sempre prontamente disponibile un appropriato trattamento medico nel caso si verifichino rare reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione del vaccino.
Portuguese: Tratamento médico apropriado deve estar sempre disponível, caso ocorram reacções anafilácticas raras após a administração da vacina.
Italian: • I principali segni della malattia comprendonoi lievi influenza sintomi influenzali quali mal di testa o febbre, sensazione di profonda stanchezza, urine scure, feci di colore chiaro, pelle o occhi gialli (ittero).
Portuguese: • Os sinais (sintomas) principais de doença incluem sintomas ligeiros de gripe, tais como dores de cabeça ou febre, sensação de muito cansaço, urina escura, fezes claras, pele ou olhos amarelados (icterícia).
Italian: Non è stato osservato un incremento nella reattogenicità dopo la vaccinazione di richiamo rispetto alla vaccinazione primaria.
Portuguese: Não foi observado um aumento na reatogenicidade após a dose de reforço, comparativamente com a vacinação primária.
Italian: • Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Portuguese: • Suspensão injetável em seringa pré-cheia.
Italian: EU/1/04/0299/001 - confezione da 1 con ago separato EU/1/04/0299/002 - confezione da 1 senza ago EU/1/04/0299/003 - confezione da 10 senza aghi
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/0299/001 - embalagem de 1 com agulha separada EU/1/04/0299/002 - embalagem de 1 sem agulha EU/1/04/0299/003 - embalagem de 10 sem agulhas
Italian: Che cos'è Fendrix e a che cosa serve
Portuguese: O que é Fendrix e para que é utilizado
Italian: • se ha avuto in passato una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro l'epatite B;
Portuguese: • se alguma vez já teve uma reação alérgica a alguma vacina contra a hepatite B
Italian: Il medico o l'infermiere somministrerà Fendrix con un'iniezione intramuscolare.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão administrar Fendrix como uma injeção no músculo.
Italian: Vaccinazione primaria:
Portuguese: Imunização primária:
Italian: Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o è in procinto di assumere qualsiasi altro vaccino.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se lhe foi administrada qualquer outra vacina.
Italian: Fendrix deve essere iniettato per via intramuscolare nella regione deltoidea.
Portuguese: Fendrix deve ser administrado por via intramuscular na região deltoide.
Italian: • intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia), infiammazione dei nervi (neurite), debolezza e paralisi degli arti, che spesso progredisce al petto e al volto (sindrome di Guillain-Barré) gonfiore o infezione del cervello (encefalite, encefalopatia)
Portuguese: • dormência ou fraqueza dos braços ou pernas (neuropatia), inflamação dos nervos (nevrite), fraqueza e paralisia nas extremidades que frequentemente progridem para o peito e face (síndrome Guillain-Barré), inchaço ou infeção do cérebro (encefalite, encefalopatia).
Italian: Raccomandazioni particolari per la posologia in casi di esposizione al virus dell'epatite B sia nota che presunta:
Portuguese: Recomendação especial de posologia na exposição ao vírus da hepatite conhecida ou presumível:
Italian: La vaccinazione con Fendrix comporta maggior numero di sintomi locali transitori rispetto al vaccino di confronto, accompagnati da dolore al sito di iniezione che risulta essere il sintomo locale più frequentemente riportato.
Portuguese: A vacinação com Fendrix induziu mais sintomas locais transitórios comparativamente à vacina comparadora, sendo a dor no local de injeção o efeito local solicitado mais frequentemente referido.
Italian: Fendrix altera moderatamente la capacità di guidare e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Fendrix sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.