FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Točka 16 o upravljanju agencij EU je bila preložena na junijski sestanek.
Lithuanian: 16 klausimas dėl ES agentūrų valdymo atidėtas iki birželio mėn.
Slovenian: To bi bilo mogoče med ocenjevanjem Agencije, ki poteka.
Lithuanian: Tai galima apsvarstyti per vykdomą Agentūros vertinimą.
Slovenian: Leto 2010 je zadnje leto, ki ga pokriva sedanji časovni načrt.
Lithuanian: yra paskutinieji dabartinio plano metai.
Slovenian: Splošno gledano, bodo spremembe strukture zagotovile večjo odgovornost na različnih ravneh upravljanja, zaradi česar bo organizacija v boljšem položaju za delovanje v sedanjih okoliščinah.
Lithuanian: Apskritai, struktūros pokyčiai užtikrins didesnę atskaitomybę įvairiuose valdymo lygmenyse ir suteiks organizacijai geresnių galimybių veikti pagal dabartines sąlygas.
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje upravnega odbora
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Slovenian: Predstavnika Francije in Luksemburga sta za glasovanje pooblastila Belgijo, Malta je pooblastila Ciper, Združeno kraljestvo pa Dansko.
Lithuanian: Prancūzijos ir Liuksemburgo atstovai savo balsavimo teisę pagal įgaliojimą perdavė Belgijai, Maltos atstovas - Kiprui, o Jungtinės Karalystės atstovas - Danijai.
Slovenian: Agencija bo tudi preučila načine za spodbujanje rabe svojega uradnega imena namesto kratice „EMEA", ki je relativno neprepoznavna zunaj kroga najbližjih skupin zainteresiranih strani Agencije.
Lithuanian: Agentūra taip pat apsvarstys būdus, kaip skatinti vartoti jos oficialųjį pavadinimą, užuot vartojus santrumpą EMEA, kuri praktiškai mažai žinoma artimiausioms suinteresuotųjų šalių grupėms nepriklausantiems subjektams.
Slovenian: Čeprav se zapisnik sprejema s pisnim postopkom, se bo še vedno uvrščal na dnevni red, da bodo člani lahko razpravljali o zadevah s prejšnje seje.
Lithuanian: Nors protokolai tvirtinami raštiška procedūra, jie ir toliau bus įtraukiami į darbotvarkę, kad nariai galėtų kelti su ankstesniu posėdžiu susijusius klausimus.
Slovenian: PDB vključuje razširitev načrta delovnih mest za 37 delovnih mest, pri čemer je lahko začasnih uslužbencev največ 567.
Lithuanian: Į preliminarų biudžeto projektą įtrauktas etatų plane numatytas darbuotojų skaičiaus didinimas, pridedant 37 etatus: didžiausias leistinas laikinų tarnautojų skaičius tuomet bus 567.
Slovenian: Odbor je podprl spremembe člena 2(2) (Odgovornosti predsednika in podpredsednika) in člena 5(4) (CAT (so)poročevalec in skupina za vrednotenje), ki so jih predlagale delegacije.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė delegacijų pasiūlytiems 2 straipsnio 2 dalies (Pirmininko ir pirmininko pavaduotojo pareigos) ir 5 straipsnio 4 dalies (CAT pranešėjai ir jų padėjėjai ir įvertinimo komanda) pakeitimams.
Slovenian: Kot del sporazumov o zaupnosti med EU in uradom FDA ter povečanega obsega sodelovanja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA) sta se organa dogovorila o izmenjavi osebja za določen čas.
Lithuanian: Atsižvelgdamos į ES ir FDA susitarimus dėl konfidencialumo ir į intensyvesnį EMEA ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) bendradarbiavimą, abi institucijos susitarė dėl darbuotojų mainų nustatytam laikotarpiui.
Slovenian: Agencija je uspešno izpolnila vse ključne poslovne obveznosti in izvedla prednostne naloge za leto 2008.
Lithuanian: Agentūra įvykdė visus pagrindinius verslo įsipareigojimus ir įgyvendino 2008 m.
Slovenian: Odbor je zaprosil za spremembo predlaganega besedila člena 8(7), da bi bilo jasno, da odbor CHMP izda mnenje, ki se posreduje Evropski komisiji, ta pa nato sprejme sklep.
Lithuanian: Taryba paprašė pataisyti pasiūlytą 8 straipsnio 7 dalies formuluotę, kad būtų aišku, jog CHMP pateikia nuomonę, kuri yra perduodama Europos Komisijai priimant sprendimą.
Slovenian: Priporočilo agencije EMEA je pomemben korak k zagotavljanju razpoložljivosti cepiv za uporabo v programih cepljenja v EU in zaščiti zdravja živali v Evropi.
Lithuanian: EMEA pateikta rekomendacija yra svarbus žingsnis siekiant naudoti vakcinas per visoje ES rengiamas vakcinacijos kampanijas ir siekiant saugoti ES gyvūnų sveikatą.
Slovenian: Odbor je razpravljal o temi in ponudil različne poglede.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai aptarė šį klausimą ir pateikė skirtingų nuomonių.
Slovenian: Upravnemu odboru sta bila predstavljena projekt Agencije za politiko preglednosti in s tem povezani akcijski načrt.
Lithuanian: Valdančioji taryba supažindinta su Agentūros skaidrumo politikos projektu ir su juo susijusiu veiksmų planu.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je Odboru naložil, naj v prihodnje osnutek načrta delovnih mest predloži Generalnemu direktoratu za podjetništvo in industrijo, Generalnemu direktoratu za kadrovske zadeve in administracijo ter Generalnemu direktoratu za proračun pred sejami upravnega odbora v marcu, da bi Komisija lahko pripravila konsolidirano mnenje o osnutku načrta.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas paprašė, kad ateityje Valdančioji taryba etatų plano projektą Įmonių ir pramonės generaliniam direktoratui, Personalo ir administracijos generaliniam direktoratui ir Biudžeto generaliniam direktoratui pateiktų prieš kovo mėn. vyksiantį Valdančiosios tarybos posėdį, kad Komisija galėtų parengti konsoliduotą nuomonę dėl plano projekto.
Slovenian: Besedilo poslovnika bo prečiščeno ob sodelovanju Evropske komisije, dokument pa bo predložen za sprejetje s pisnim postopkom.
Lithuanian: Darbo tvarkos taisyklių formuluotės bus išaiškintos kartu su Europos Komisija, o dokumentas bus pateiktas tvirtinti raštiška procedūra.
Slovenian: Zahteva za razvoj podobnih odnosov s predstavniki zdravstvenih delavcev bo posredovana delovni skupini za zdravstvene delavce, o njej pa se bo razpravljalo med pripravo okvira za sodelovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev.
Lithuanian: Prašymas plėtoti panašius ryšius su sveikatos priežiūros specialistais bus perduotas Sveikatos priežiūros specialistų darbo grupei ir bus aptartas rengiant bendradarbiavimo su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis sąlygas.
Slovenian: Člani so pozdravili uspešno delovanje Agencije in pomembne mejnike, ki jih je dosegla v letu 2008.
Lithuanian: Jos nariai palankiai įvertino Agentūros veiklą ir esminius pasiekimus 2008 m.
Slovenian: To je popolnoma nov sektor, ki je odgovoren za centralizacijo upravljanja podatkov o zdravilih pri Agenciji in izboljšanje povezljivosti podatkovnih zbirk.
Lithuanian: Tai naujas sektorius, kurio paskirtis - centralizuoti informacijos apie vaistus tvarkymą Agentūroje ir gerinti duomenų bazių sąveiką.
Slovenian: EMEA/509555/2009/SL/Sprejeto
Lithuanian: EMEA/509568/2009/LT/patvirtinta
Slovenian: Mandat projektne skupine upravnega odbora o znanstveni usposobljenosti članov odbora
Lithuanian: Valdančiosios tarybos specialios darbo grupės dėl komitetų narių mokslinės kvalifikacijos mandatas
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen o prvem sodnem postopku v zvezi z izvajanjem načrta pediatričnih raziskav.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta apie pirmą teismo bylą dėl paraiškos, susijusios su pediatrijos tyrimų planais.
Slovenian: Letno poročilo bo zdaj predloženo članom v tritedensko obdobje posvetovanja, po katerem bo sprožen pisni postopek za sprejetje.
Lithuanian: Metinė ataskaita bus pateikta Valdančiosios tarybos nariams trijų savaičių konsultavimosi laikotarpiui, po kurio bus pradėta raštiška tvirtinimo procedūra.
Slovenian: Odbor bo o tem predlogu razpravljal na enem od prihodnjih sestankov.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptars šį pasiūlymą kitame posėdyje.
Slovenian: Po koncu razprave o vzajemnem delovanju odborov CHMP in CAT bo upravni odbor preučil potrebo po nadaljnjih spremembah poslovnika.
Lithuanian: Pasibaigus diskusijai dėl CHMP ir CAT bendradarbiavimo, Valdančioji taryba svarstys, ar būtina toliau taisyti darbo tvarkos taisykles.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je februarja 2009 sprejel pozitivno mnenje, v katerem priporoča izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah za cepivo BTVPUR Alsap 8, ki je namenjeno aktivnemu cepljenju ovac in goveda za preprečevanje viremije in zmanjšanje kliničnih znakov, ki jih povzroča virus bolezni modrikastega jezika serotip 8.
Lithuanian: vasario mėn. Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) patvirtino palankią nuomonę, kurioje rekomendavo ypatingomis aplinkybėmis suteikti vakcinos BTVPUR Alsap 8, skirtos aktyviai avių ir galvijų imunizacijai siekiant juos apsaugoti nuo viremijos ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius, rinkodaros teisę.
Slovenian: Predlog za vključitev in sodelovanje predstavnikov bolnikov/potrošnikov na sestankih delovne skupine odbora CHMP za farmakovigilanco.
Lithuanian: Pasiūlymas dėl pacientų ir (arba) vartotojų atstovų įsitraukimo ir dalyvavimo CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės posėdžiuose
Slovenian: Upravni odbor je znova poudaril, da je treba najti druge načine dela, vključno z večjo uporabo komunikacijskih tehnologij in morda pregledom arhitekture sistema.
Lithuanian: Valdančioji taryba pakartojo, kad būtina ieškoti alternatyvių darbo būdų, daugiau naudoti ryšių technologijas ir galbūt persvarstyti sistemos sandarą.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da bo Računsko sodišče pozneje letos verjetno obiskalo Agencijo, da bi pregledalo napredek pri reviziji sistema plačevanja nadomestil (so)poročevalcem.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad greičiausiai šiais metais Audito Rūmų atstovai apsilankys Agentūroje norėdami patikrinti, kiek pasistūmėta persvarstant atlygio pranešėjams sistemą.
Slovenian: Pri izvajanju te zbirke so se pojavile zamude zaradi težav z delovanjem in stabilnostjo.
Lithuanian: Produkto informacijos valdymo įgyvendinimas atidėtas dėl veiklos ir stabilumo problemų.
Slovenian: Na sestanku se je upravni odbor seznanil tudi s preteklimi razpravami in spodbudil projektno skupino, naj si vzame potreben čas, da pregleda različne možnosti ter stopi v stik s predsedniki in člani znanstvenih odborov.
Lithuanian: Per posėdį nariai taip pat susipažino su iki šiol vykusiomis diskusijomis ir paragino specialiąją darbo grupę skirti laiko apsvarstyti įvairias galimybes ir palaikyti ryšį su mokslinių komitetų pirmininkais ir nariais.
Slovenian: Delovni program in proračun se osredotočata na razvoj poslovnih informacijskih sistemov, namenjenih izboljšanju učinkovitosti spremljanja in sledenja postopkov.
Lithuanian: Darbo programoje ir biudžete daug dėmesio skiriama informacijos apie įmones technologinių sistemų, skirtų procedūrų stebėsenos ir sekimo veiksmingumui didinti, kūrimui.
Slovenian: Po objavi ustreznih smernic se bo delo pri razširitvi podatkovne zbirke EudraCT v skladu z zahtevami zakonodaje o pediatričnih zdravilih nadaljevalo.
Lithuanian: Paskelbus susijusius konsultacinius dokumentus, toliau bus siekiama išplėsti duomenų bazę EudraCT, laikantis teisės aktų dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų reikalavimų.
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Lithuanian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s prihodnjimi pisnimi postopki v zvezi s spremembami izvedbenih pravil za pristojbine.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su raštiškomis procedūromis, susijusiomis su mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimais.
Slovenian: [EMEA/261645/2008] Upravni odbor je potrdil predlog pilotnega projekta, namenjenega večji vključenosti bolnikov in potrošnikov v delo Agencije.
Lithuanian: [EMEA/261645/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlymą dėl bandomojo projekto, kuriuo siekiama didesnio pacientų ir vartotojų įsitraukimo į Agentūros darbą.
Slovenian: Spodbude za zdravila, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam ali omejenim trgom
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų skatinimas
Slovenian: V obeh agencijah poteka delo v skladu s sporazumi za obojestransko napotitev osebja.
Lithuanian: Šiuo metu abiejose organizacijose derinami darbuotojų abipusių mainų klausimai.
Slovenian: Vendar pa se pri financiranju projektov informatizacije in telematike pojavlja strukturna težava, ki jo bo še povečala prihodnja zakonodaja s področja farmacevtskih izdelkov (farmakovigilanca, ponarejena zdravila in mogoče obveščanje bolnikov).
Lithuanian: Tačiau informacijos technologijų ir telematikos projektų finansavimas yra struktūrinė problema, kuriai įtakos turės ir būsimi teisės aktai farmacijos (farmakologinio budrumo, suklastotų vaistų ir greičiausiai informacijos teikimo pacientams) srityje.
Slovenian: Izkušnje iz tega projekta bodo pomagale pri razvijanju splošne strategije nadaljnjega vključevanja bolnikov in potrošnikov na različne ravni dela Agencije, prav tako pa bodo pomagale Agenciji pridobiti izkušnje, ki bodo koristne v smislu prihodnje zakonodaje s področja farmakovigilance.
Lithuanian: Įgyvendinant šį projektą įgyta patirtis bus naudinga kuriant ir plėtojant bendrąją strategiją, skirtą dar labiau įtraukti pacientus ir vartotojus į skirtingus Agentūros veiklos lygmenis, ir padės Agentūrai kaupti patirtį, kuria bus galima remtis ateityje priimant su farmakologiniu budrumu susijusius teisės aktus.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas Paprašyta, kad nariai deklaruotų bet kokius konkrečius interesus, kurie gali pakenkti jų nepriklausomumui svarstant darbotvarkės klausimus.
Slovenian: Projektna skupina je bila ustanovljena kot odgovor na pravni položaj upravnega odbora v postopku imenovanja, da bi še izboljšala posvetovalni postopek.
Lithuanian: Specialioji darbo grupė įkurta atsižvelgiant į teisinį Valdančiosios tarybos vaidmenį skyrimo procedūroje siekiant tobulinti konsultavimo procesą.
Slovenian: Odbor je za tematske koordinatorje tega projekta imenoval Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnerja, Lisette Tiddens in Gro Ramsten Wesenberg.
Lithuanian: Pagrindiniais šio projekto koordinatoriais Valdančioji taryba paskyrė Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens ir Gro Ramsten Wesenberg.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo izvršnega direktorja o tekočem delu za pregled organizacijske strukture Agencije.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vykdomojo direktoriaus pristatytu tęsiamu darbu, skirtu agentūros organizacinei struktūrai persvarstyti.
Slovenian: Nadeja se, da bo ob koncu tega procesa sprejela uradno celostno podobo, uskladila predstavitev svojih komunikacijskih materialov in racionalizirala uporabo predlog dokumentov.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad iki proceso pabaigos ji jau bus patvirtinusi bendrąją oficialią tapatybę, suderinusi pranešimų medžiagos pateikimo būdus ir racionalizavusi dokumentų šablonų naudojimą.
Slovenian: Dvodnevni sestanek se je začel v sredo, 4. marca 2009, s predstavitvami in razpravami o prihodnjih globalnih izzivih in usmeritvah za regulatorje; izzivih v zvezi z globalizacijo kliničnih preskušanj; prednostnem razvrščanju virov, ki temelji na tveganju.
Lithuanian: kovo 4 d., trečiadienį, prasidėjo dviejų dienų posėdis, kuriame pristatytos ir aptartos šios temos: reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys; su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai; rizika grindžiamas prioritetų nustatymas išteklių srityje.
Slovenian: Pomembno delo je bilo opravljeno na področjih spremljanja varnosti zdravil (EudraVigilance, projekti ENCePP), komunikacije in preglednosti, podpiranja inovativnosti in mednarodnih dejavnosti.
Lithuanian: EudraVigilance ir ENCePP), ryšių ir skaidrumo, paramos naujovėms ir tarptautinės veiklos srityse atlikta labai svarbių darbų.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno s: smernicami, ki določajo, kateri podatki o kliničnih preskušanjih bi morali biti na voljo javnosti, farmacevtskem svežnju (zakonodajni predlogi o farmakovigilanci, boju proti ponarejanju zdravil in obveščanju bolnikov), vrednotenju agencije EMEA, nedavnem sestanku s predstavniki držav članic o vrednotenju zdravstvene tehnologije, osnutku direktive o izvajanju pravic bolnikov v zvezi s čezmejnim zdravstvenim varstvom, sporočilom in predlogom Komisije o varnosti bolnikov v Evropi ter začetkom javnega posvetovanja o prihodnosti evropskih delavcev v zdravstvu.
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas Nariai susipažino su atnaujintu Europos Komisijos pranešimu įvairiais klausimais, įskaitant rekomendaciją, kuria nustatoma, kokia klinikinių bandymų informacija turėtų būti prieinama visuomenei; farmacinių priemonių paketą (teisės aktų pasiūlymai dėl farmakologinio budrumo, kovos su vaistų klastojimu ir informacijos pacientams); EMEA vertinimą; neseniai vykusį valstybių narių atstovų susitikimą dėl sveikatos technologijų vertinimo; Direktyvos dėl pacientų teisių į sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse įgyvendinimo projektą; Komisijos komunikatą ir pasiūlymą dėl pacientų saugos ES; viešųjų konsultacijų dėl Europos sveikatos priežiūros darbuotojų ateities pradžią.
Slovenian: Odbor želi biti obveščen o rezultatu te razprave in utemeljitvi prihodnjega sporazuma o tem vprašanju, ki naj bi ga sklenila odbora CAT in CHMP.
Lithuanian: Valdančioji taryba norėtų, kad jai būtų pranešta apie šios diskusijos rezultatus ir būsimo CAT ir CHMP susitarimo šiuo klausimu pagrindą.
Slovenian: Povečalo se je število vlog na področju znanstvenega svetovanja, začetnega vrednotenja, dejavnosti po izdaji dovoljenja, pediatrije in drugih dejavnosti.
Lithuanian: Išaugo su mokslinėmis rekomendacijomis, pirmuoju vertinimu, veikla po rinkodaros teisės suteikimo, pediatrijos ir kitomis veiklos sritimis susijusių paraiškų skaičius.
Slovenian: Zaznamovala ga bo nadaljnja rast obsega in kompleksnosti dejavnosti.
Lithuanian: toliau augs veiklos mastas ir ji taps sudėtingesnė.
Slovenian: Preglednost
Lithuanian: Skaidrumo politika
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s poročilom vodij agencij za zdravila (HMA), ki je zajemalo: informacijo o izvolitvi Johannesa Löwera za novega predsednika upravne skupine HMA, ki je zamenjal Jytte Lyngvig, razprave v zvezi s podatkovno zbirko EudraPharm, mrežne vire in delo na področju protimikrobne odpornosti.
Lithuanian: HMA) pranešimu, kuriame pateikiama informacija apie Johannes Löwer išrinkimą naujuoju HMA valdymo grupės pirmininku, pakeitusiu Jytte Lyngvig, taip pat apie svarstymus dėl duomenų bazės EudraPharm ir su antimikrobiniu atsparumu susijusią veiklą.
Slovenian: 9. april 2009
Lithuanian: balandžio 9 d.
Slovenian: Začetek javnega posvetovanja o predlagani politiki je načrtovan za sredino junija, konec pa za konec septembra 2009.
Lithuanian: Planuojama, kad viešosios konsultacijos dėl siūlomos politikos prasidės 2009 m.
Slovenian: Pisni postopki bodo zajemali pristojbine za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam/omejenim trgom, in pristojbine za zdravila, namenjena uporabi v primeru zdravstvene pandemije, ki prizadene ljudi.
Lithuanian: Raštiškos procedūros apims mokesčius retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims ir (arba) ribotoms rinkoms skirtiems veterinariniams vaistams ir mokesčius vaistiniams preparatams, vartotinus žmogaus sveikatai pavojingų pandemijų atveju.
Slovenian: Glavni cilji predvidene nove organizacijske ureditve vključujejo: integracijo postopkov pred izdajo dovoljenja za promet (razširitev indikacij in spremembe) z zdravilom za uporabo v humani medicini in po izdaji takega dovoljenja, večji poudarek na spremljanju varnosti zdravil z ločitvijo farmakovigilance in dejavnosti upravljanja tveganj od dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet ter oblikovanje novega sektorja za upravljanje podatkov.
Lithuanian: Pagrindiniai naujos numatomos organizacijos uždaviniai yra tokie: žmonėms skirtų vaistų integracija prieš rinkodaros teisės suteikimą ir po jo (galiojimo pratęsimas ir sąlygų keitimas); didesnis dėmesys vaistų saugumo stebėsenai atskiriant farmakologinį budrumą ir rizikos valdymą nuo veiklos po rinkodaros teisės suteikimo; naujo duomenų tvarkymo sektoriaus kūrimas.
Slovenian: [EMEA/118727/2009] Upravni odbor je preučil sedanje stanje razprave v zvezi s tem, ali mora tudi odbor CHMP potrditi prelomne dokumente, ki se nanašajo na vrednotenje ATMP.
Lithuanian: [EMEA/118727/2009] Valdančioji taryba apsvarstė dabartinę diskusiją, ar CHMP taip pat turi patvirtinti labai svarbius, su ATMP vertinimu susijusius dokumentus.
Slovenian: [EMEA/103390/2009] Upravni odbor se je seznanil z razpravo, ki poteka med odboroma CHMP in CAT o poslovniku odbora CAT in postopkovnih mnenjih o vrednotenje ATMP.
Lithuanian: [EMEA/103390/2009] Valdančioji taryba susipažino su tebevykstančia CHMP ir CAT diskusija dėl CAT darbo tvarkos taisyklių ir procedūrinių patarimų, susijusių su ATMP.
Slovenian: Poudarjeno je bilo tudi, da obseg in zapletenost postopkov zelo pritiskata na nacionalne znanstvene vire, saj morajo znanstveniki vedno več časa posvetiti delu v Agenciji.
Lithuanian: Be to, pabrėžta, kad dėl veiklos masto ir sudėtingumo daromas didelis spaudimas nacionaliniams moksliniams ištekliams, o mokslininkams tenka vis daugiau laiko praleisti Agentūroje. Jie dažnai dalyvauja daugiau nei vieno mokslinio komiteto ir įvairių darbo grupių veikloje.
Slovenian: [EMEA/MB/673201/2008] Upravni odbor je sprejel predlagani mandat projektne skupine ob črtanju točke 4, ki se nanaša na prihodnje spremembe zakonodaje.
Lithuanian: [EMEA/MB/673201/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlytą specialiosios darbo grupės mandatą, tik panaikino 4 punktą, susijusį su būsimais teisės aktų keitimais.
Slovenian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Upravni odbor je podprl predlagane spremembe poslovnika odbora CHMP.
Lithuanian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valdančioji taryba pritarė pasiūlytiems CHMP darbo tvarkos pakeitimams.
Slovenian: Odbor je sprejel skupni dogovor, da bodo stroške znižanja pristojbin oziroma oprostitve plačila nosili Agencija in pristojni nacionalni organi, ki pripravljajo (so)poročanje.
Lithuanian: Taryba pasiekė tarpusavio susitarimą, kad už mokesčių mažinimą ir atsisakymą bus atsakinga ir Agentūra, ir nacionalinės kompetentingos institucijos, kuriose dirba pranešėjai ir jų padėjėjai.
Slovenian: Posodobljena politika kakovosti Evropske agencije za zdravila [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Upravni odbor je sprejel posodobljeno politiko kakovosti, med katere spremembami je sklicevanje na revidirane standarde notranjega nadzora, v njej pa je pojasnjena tudi ločitev funkcij revizije in svetovanja za enotno upravljanje kakovosti.
Lithuanian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Valdančioji taryba patvirtino atnaujintą kokybės politiką, į kurią kartu su kitais pakeitimais įtrauktos nuorodos į pataisytus vidaus kontrolės standartus ir kurioje paaiškintas audito ir patariamųjų funkcijų integruoto kokybės valdymo klausimais atskyrimas.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z naslednjimi dokumenti, predloženimi v vednost: [EMEA/MB/30754/2009] raziskavo o uspešnosti delovanja znanstvenih postopkov agencije EMEA v letu 2008 za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini, [EMEA/MB/20870/2009] posodobljenim poročilom o izvajanju telematske strategije EU v agenciji EMEA, [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] poročili o izvajanju sistema EudraVigilance za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini in veterinarski medicini, [EMEA/MB/81661/2009] rezultatom pisnih postopkov o posvetovanju o spremembah članstva v znanstvenih odborih odborov CHMP in CVMP, [EMEA/MB/649766/2008] povzetkom prerazporeditve proračunskih sredstev za leti 2008 in
Lithuanian: apklausa dėl EMEA atliekamų mokslinių procedūrų, susijusių su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais; [EMEA/MB/20870/2009] Atnaujinta ataskaita apie EMEA įgyvendinamą ES telematikos strategiją; [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] EudraVigilance įgyvendinimo, susijusio su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais, ataskaitos; [EMEA/MB/81661/2009] Raštiškų procedūrų rezultatai dėl konsultacijų apie narių pasikeitimus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) ir Veterinarinių vaistinių preparatų (CVMP) komitetuose; [EMEA/MB/649766/2008] 2008 m.
Slovenian: Pilotni projekt se bo začel aprila 2009 in bo trajal tri mesece.
Lithuanian: Projektas prasidės 2009 m.