FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A VEYVONDI por fehér vagy szürkésfehér színű.
Bulgarian: Как изглежда VEYVONDI и какво съдържа опаковката VEYVONDI е бял до почти бял прах.
Hungarian: 1 palack por és oldószer oldatos infúzióhoz por: injekciós üveg (üveg) oldószer: infúziós zsák por: 200 mg oldószer: 20 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Прах: 200 mg Разтворител: 20 ml (10 mg/ml)
Hungarian: 1 injekciós üveg +1 infúziós zsák +1 fecskendő +1 injekciós üveg csatlakozó buborékcsomagol ás (PVC/alu/ PVC/PVDC)
Bulgarian: 1 флакон + 1 сак за инфузия + 1 спринцовка + адаптор за флакон
Hungarian: 1 injekciós üveg por belsőleges szuszpenzióhoz
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Hungarian: buborékfólia (PVC/alu)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Hungarian: por oldatos infúzióhoz injekciós üveg (üveg)
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло) Разтворител: сак за инфузия
Hungarian: Other Candida spp.
Bulgarian: Други Candida spp.
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Hungarian: Adulti
Bulgarian: Възрастни
Hungarian: Pilloli
Bulgarian: Таблетки
Hungarian: Inkompatibilitajiet:
Bulgarian: Несъвместимости:
Hungarian: Instructions for use:
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG (като лого на ПРУ)
Hungarian: >R (Reżistenti)
Bulgarian: > R (Резистентен)
Hungarian: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Hungarian: Sistema talklassifika talorgani
Bulgarian: Системоорганен клас
Hungarian: 20ml Siringa Luer-lokTM
Bulgarian: Спринцовка 20ml Luer-lokTM
Hungarian: Antibijotiċi macrolide
Bulgarian: Макролидни антибиотици
Hungarian: • Fototossiċità
Bulgarian: Фототоксичност
Hungarian: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Bulgarian: Амфотерицин B → флуконазол (N=122)
Hungarian: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Bulgarian: Производител Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
Hungarian: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Hungarian: Suspensjoni orali
Bulgarian: Перорална суспензия
Hungarian: Kienet irrapportata reazzjoni avversa waħda ta' fotofobija li damet 10 minuti.
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Hungarian: Norethisterone/ethinylestradiol (1 mg/0.035 mg QD)
Bulgarian: Норетистерон/етинилестрадиол (1 mg/0,035 mg ВД)
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия
Hungarian: Ara sezzjoni 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4. Вж. точка 4.4.
Hungarian: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Hungarian: Fertilità
Bulgarian: Фертилитет
Hungarian: Itraconazole N=241
Bulgarian: Итраконазол N=241
Hungarian: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Bulgarian: Редки ≥1/10 000 до
Hungarian: Pakkett issiġillat.
Bulgarian: Запечатана опаковка.
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali 45g
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 45 g
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор и прах за перорална суспензия: Fareva Amboise
Hungarian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Bulgarian: Индинавир Cmax ↔ Индинавир AUC ↔ Вориконазол Cmax ↔ Вориконазол AUC ↔
Hungarian: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Bulgarian: Инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, дължаща се на Aspergillus sp),
Hungarian: Amministrazzjoni ta'
Bulgarian: Вашият лекар.
Hungarian: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Bulgarian: ИГИ до Ден 180
Hungarian: Effikaċja klinika u sigurtà
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Hungarian: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Bulgarian: сквамозноклетъчен карцином*
Hungarian: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Bulgarian: Инфекции и инфестации синузит псевдомембранозен колит
Hungarian: Trattament
Bulgarian: Лечение
Hungarian: 3 snin.
Bulgarian: 3 години.
Hungarian: Tabella tal-Interazzjonijiet
Bulgarian: Таблица с взаимодействия
Hungarian: Antikoagulanti
Bulgarian: Антикоагуланти
Hungarian: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Bulgarian: Фармакокинетични/фармакодинамични взаимодействия
Hungarian: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Hungarian: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Bulgarian: Включва имунна тромбоцитопенична пурпура.
Hungarian: Mhux studjat klinikament.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Hungarian: Mediċini oħra u VFEND
Bulgarian: Други лекарства и VFEND
Hungarian: Distribuzzjoni
Bulgarian: Разпределение
Hungarian: Azithromycin (500 mg QD)
Bulgarian: Азитромицин (500 mg ВД)
Hungarian: 300 mg QD
Bulgarian: 300 mg ВД
Hungarian: Itraconazole (N=109)
Bulgarian: Итраконазол (N=109)
Hungarian: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Bulgarian: S-ибупрофен Cmax  20% S-ибупрофен AUC   100%
Hungarian: Ponta interna
Bulgarian: Вътрешен шип
Hungarian: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Hungarian: Itraconazole (N=143)
Bulgarian: Итраконазол (N=143)
Hungarian: Assorbiment
Bulgarian: Абсорбция
Hungarian: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Bulgarian: Микофенолова киселина Cmax ↔ Микофенолова киселина AUCt ↔
Hungarian: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Bulgarian: Плацебо-коригираното средно максимално удължаване на QTc спрямо изходната стойност след 800, 1 200 и 1 600 mg вориконазол е било съответно 5,1, 4,8 и 8,2 msec, а след 800 mg кетоконазол - 7,0 msec.
Hungarian: Fih lactose monohydrate.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Hungarian: • Arritmiji sintomatiċi eżistenti.
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Hungarian: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност анафилактоидна реакция
Hungarian: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Bulgarian: Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Hungarian: Popolazzjoni pedjatrika
Bulgarian: Педиатрична популация
Hungarian: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система адренокортикална недостатъчност, хипотиреоидизъм хипертиреоидизъм
Hungarian: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak fl-adulti.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на вориконазол при педиатричната популация е бил сходен с този при възрастни.
Hungarian: Ir-riskju potenzjali għan-nies mhux magħruf.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Hungarian: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Bulgarian: Дигоксин Cmax ↔ Дигоксин AUC ↔
Hungarian: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Bulgarian: Разлика в съотношенията и 95% доверителен интервал (ДИ)
Hungarian: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Bulgarian: Терфенадин (използва се при алергия)
Hungarian: fumigatus, A. terreus, A. niger, A.
Bulgarian: fumigatus, A.
Hungarian: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Bulgarian: Общата степен на отговор (сборно за ICC и EC) е била 88,9% (8/9) при тези на възраст 2 до <12 години и 62,5% (5/8) при тези на възраст 12 до <18 години.
Hungarian: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Bulgarian: Вориконазол е триазолов противогъбичен агент.
Hungarian: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Bulgarian: Дерматологични реакции
Hungarian: Magnesium stearate
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Hungarian: VFEND ma għandux jiġi infuż fl-istess linja jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилагана в една и съща система за инфузии или канюла с инфузионни разтвори на други лекарствени продукти, включително за парентерално хранене (напр. Aminofusin 10% Plus).
Hungarian: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80.0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Bulgarian: Преживяемостта до Ден 180 е 80,0% (32/40), а до 1 година е 70,0% (28/40).
Hungarian: Punt 5
Bulgarian: Стъпка 5
Hungarian: Punt 1
Bulgarian: Стъпка 1
Hungarian: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Bulgarian: VFEND съдържа активното вещество вориконазол.
Hungarian: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 253,675 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Bulgarian: Звездата (*) показва двупосочно взаимодействие.
Hungarian: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия.
Hungarian: Grupp farmakoterapewtiku: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC: J02A C03
Bulgarian: Антимикотици за системно приложение - триазолови производни; ATC код: J02AC03
Hungarian: Dan l-enzim jippreżenta polimorfiżmu ġenetiku.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Hungarian: 3 snin
Bulgarian: 3 години
Hungarian: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор Смесен разтвор на натриев лактат интравенозен разтвор 5% глюкоза и Рингер-лактат инфузионен разтвор 5% глюкоза и 0,45% натриев хлорид инфузионен разтвор 5% глюкоза инфузионен разтвор 5% глюкоза в 20 mEq калиев хлорид инфузионен разтвор 0,45% натриев хлорид инфузионен разтвор 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид инфузионен разтвор
Hungarian: Silica, Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Togħma ta' Larinġ Naturali
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Ксантанова гума Натриев цитрат Лимонена киселина, безводна Натриев бензоат (E211) Натурален портокалов аромат
Hungarian: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Bulgarian: Бензодиазепини (напр., мидазолам, триазолам, алпразолам) [CYP3A4 субстрати]
Hungarian: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Bulgarian: Вориконазол Cmax and AUC ↔
Hungarian: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Bulgarian: Метадон (32-100 mg ВД) [CYP3A4 субстрат]
Hungarian: Valur P
Bulgarian: р-стойност
Hungarian: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза от 350 mg два пъти дневно)
Hungarian: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на вориконазол при хемодиализа е 121 ml/min
Hungarian: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Bulgarian: Вориконазол не е изследван при пациенти с тежка хронична чернодробна цироза (Child-Pugh С).
Hungarian: • Rifabutin (użat għall-kura tat-tuberkulosi).
Bulgarian: Рифабутин (използва се за лечение на туберкулоза).
Hungarian: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg ВД) [субстрат на гликопротеин Р]
Hungarian: F'testijiet kliniċi kien hemm 3 każijiet ta' doża eċċessiva aċċidentali.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Hungarian: • Astemizole (użat għal allerġija)
Bulgarian: Астемизол (използва се при алергия)
Hungarian: 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Германия
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия: преди разтварянето да се съхранява при 2°С - 8°С (в хладилник).
Hungarian: Evidenza insuffiċjenti
Bulgarian: Зрителни нежелани реакции
Hungarian: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Bulgarian: Лечение на флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C. krusei).
Hungarian: Immunosoppressanti [sustratti ta' CYP3A4]
Bulgarian: Имуносупресори [CYP3A4 субстрати]
Hungarian: 'fih VFEND:
Bulgarian: Не приемайте VFEND:
Hungarian: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Bulgarian: Рифампицин (600 mg ВД) [мощен CYP450 индуктор]
Hungarian: (Ara sezzjoni 3 ‘Kif għandek tieħu VFEND').
Bulgarian: (вж. точка 3 „Как да приемате VFEND")
Hungarian: Irrepeti pass 3 mill-ġdid.
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Hungarian: prolificans u Fusarium spp.
Bulgarian: Fusarium spp.:
Hungarian: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид) [CYP2C9 субстрати]
Hungarian: Il-kategoriji tal-frekwenzi huma ppreżentati bħala: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000); Rari ħafna (<1/10,000); Mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli).
Bulgarian: Категориите по честота са представени, както следва: много чести ( ≥1/10), чести (≥1/100 до<1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Hungarian: Punt 7
Bulgarian: Стъпка 7
Hungarian: Studji in vivo indikaw li CYP2C19 huwa involut b'mod sinifikanti fil-metaboliżmu ta' voriconazole.
Bulgarian: In vivo проучвания показват, че CYP2C19 участва значимо в метаболизма на вориконазол.
Hungarian: Disturbi psikjatriċi depressjoni, alluċinazzjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, stat konfużjonali
Bulgarian: Психични нарушения депресия, халюцинации, тревожност, безсъние, възбуда, състояние на обърканост
Hungarian: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
Bulgarian: VFEND суспензия съдържа 0,54 g захароза на 1 ml суспензия.
Hungarian: Τηλ: +30 210 6785 800
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800
Hungarian: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs) [sustratti ta' CYP2C9]
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВС) [CYP2C9 субстрати]
Hungarian: Lott:
Bulgarian: Партида:
Hungarian: Punt 2
Bulgarian: Стъпка 2
Hungarian: Sensittività eċċessiva
Bulgarian: Свръхчувствителност
Hungarian: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Bulgarian: Фентанил (5 g/kg единична доза)
Hungarian: Pillola ta' kulur abjad għal offwajt, b'forma ta' kapsula, bi "Pfizer" imnaqqax fuq naħa u "VOR200" fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: Бяла до белезникава таблетка с форма на капсула и с вдлъбнато релефно означение „Pfizer" върху едната страна и „VOR200" върху другата страна.
Hungarian: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана при 288 педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години (169) и от 12 до <18 години (119), които са получавали вориконазол за профилактика (183) и за терапевтична употреба (105) в клинични изпитвания.
Hungarian: Piż talĠisem (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Hungarian: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Hungarian: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Bulgarian: 8 mg/kg два пъти дневно
Hungarian: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Bulgarian: Вориконазол (N=248)
Hungarian: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Bulgarian: Еритромицин (1 g ДД) [CYP3A4 инхибитор]
Hungarian: Ciclosporin (f'riċevituri stabbli ta' trapjant tal-kliewi li qed jirċievu terapija kronika b'ciclosporin)
Bulgarian: Циклоспорин (при стабилни реципиенти на бъбречна трансплантация, получаващи хронична циклоспоринова терапия)
Hungarian: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine) [sustratti ta' CYP3A4]
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр., винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
Hungarian: phenobarbital, mephobarbital) [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Bulgarian: Карбамазепин и барбитурати с продължително действие (напр. фенобарбитал, мефобарбитал) [мощни CYP450 индуктори]
Hungarian: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/001-012
Hungarian: Komuni sa < 1/10
Bulgarian: Чести ≥1/100 до <1/10
Hungarian: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine) [sustratti ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Bulgarian: Други ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр., делавирдин, невирапин) [CYP3A4 субстрати, инхибитори или CYP450 индуктори]
Hungarian: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Hungarian: Ranitidine (150 mg BID) [jżid il-pH gastriku]
Bulgarian: Ранитидин (150 mg ДД) [повишава стомашното pH]
Hungarian: Fi studju ta' doża multipla orali, AUC kien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (Child-Pugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: В проучване с многократно перорално приложение стойностите на AUCτ са били сходни при лица с умерена чернодробна цироза (Child-Pugh B), получаващи поддържаща доза 100 mg два пъти дневно и лица с нормална чернодробна функция, получаващи 200 mg два пъти дневно.
Hungarian: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Bulgarian: Свързването на вориконазол с плазмените протеини е било сходно при лица с различни степени на бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор: Сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD).
Hungarian: Meta dożi multipli tas-suspensjoni orali ta' voriconazole jingħataw ma' ikliet b'kontenut għoli ta' xaħam, Cmax u AUC jitnaqqsu bi 58 % u 37% rispettivament.
Bulgarian: При многократно приложение на вориконазол перорална суспензия едновременно с богата на мазнини храна Cmax и AUCτ се понижават съответно с 58% и 37%.
Hungarian: Monitoraġġ tal-funzjoni pankreas
Bulgarian: Проследяване на функцията на панкреаса
Hungarian: Statins (e.ż., lovastatin) [sustratti ta' CYP3A4]
Bulgarian: Статини (напр., ловастатин) [CYP3A4 субстрати]
Hungarian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Bulgarian: Такролимус Cmax  117%
Hungarian: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Bulgarian: Помощно вещество: сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий.
Hungarian: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Hungarian: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Bulgarian: In vitro активност срещу клинични изолати е наблюдавана за Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 µg/ml.
Hungarian: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Bulgarian: Флуконазол (прилаган при гъбични инфекции)
Hungarian: Wara li tiġi kostitwita, il-volum tas-suspensjoni jkun 75 ml, li jipprovdi volum użabbli ta' 70 ml.
Bulgarian: След разтваряне обемът на суспензията е 75 ml, което съответства на използваем обем от 70 ml.
Hungarian: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-fungus huwa reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Bulgarian: Сериозни инвазивни инфекции с Candida sp., когато гъбичките са резистентни към флуконазол (друг противогъбичен лекарствен продукт),
Hungarian: Punt 6
Bulgarian: Стъпка 6
Hungarian: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 3 g вориконазол.
Hungarian: Punt 4
Bulgarian: Стъпка 4
Hungarian: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni edema periferali ipogliċemija, ipokalimja, iponatremija
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферен оток хипогликемия, хипокалиемия, хипонатриемия
Hungarian: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, t-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Bulgarian: В открито, сравнително, многоцентрово проучване, сравняващо вориконазол с итраконазол като първична профилактика при възрастни и юноши, реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ, за трайното спиране на вориконазол поради нежелани събития се съобщава при 39,3% от участниците, в сравнение с 39,6% от участниците в рамото на итраконазол.
Hungarian: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за безопасността на VFEND при пациенти с отклонения в чернодробните функционални показатели (аспартат трансаминаза [AST], аланин трансаминаза [ALT], алкална фосфатаза [ALP] или общ билирубин >5 пъти над горната граница на нормата).
Hungarian: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Bulgarian: PVC/Алуминий/PVC/PVDC блистери в картонени кутии с 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 филмирани таблетки.
Hungarian: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Bulgarian: Установено е, че вориконазол е по-селективен към гъбичните цитохром P-450 ензими, отколкото към различни цитохром P-450 ензимни системи при бозайниците.
Hungarian: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Bulgarian: В 10 терапевтични проучвания средните стойности на средните и максималните плазмени концентрации при отделните участници в проучванията са били съответно 2 425 ng/ml (средно една четвърт в диапазон от 1 193 до 4 380 ng/ml) и 3 742 ng/ml (средно една четвърт в диапазон от 2 027 до 6 302 ng/ml).
Hungarian: Kunjett
Bulgarian: Кърмене
Hungarian: Fi speċi mhux albicans reżistenti għal fluconazole, eżitu ta' suċċess kien muri fi 3/3 infezzjonijiet bil- C. krusei (risponsi sħaħ) u 6/8 infezzjonijiet bil- C. glabrata (5 risponsi sħaħ, rispons 1 parzjali).
Bulgarian: При флуконазол-резистентни щамове, непринадлежащи към C. аlbicans, успешен резултат е отчетен при 3/3 случая с C. krusei (пълен отговор) и при 6/8 случая с C. glabrata (5 с пълен отговор, 1 с частичен отговор) инфекции.