FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Lithuanian: Mixtard 30 injekcinės suspensijos vartojimo instrukcija, naudojant InnoLet
English: Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Lithuanian: Mixtard InnoLet yra užpildytas švirkštiklis, sukurtas naudoti su NovoFine arba NovoTwist vienkartinėmis, iki 8 mm ilgio adatomis.
English: Mixtard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Lithuanian: Mixtard FlexPen yra užpildytas švirkštiklis, sukurtas naudoti kartu su NovoFine arba NovoTwist vienkatinėmis, iki 8 mm ilgio adatomis.
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 100 TV žmogaus insulino (30% tirpaus insulino ir 70% izofano insulino) (atitinka 3,5 mg),
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 300 TV žmogaus insulino 3 ml injekcinėje suspensijoje.
English: ► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Lithuanian: ► Mixtard InnoLet skirtas tik injekcijoms po oda.
English: Mixtard 50 Penfill
Lithuanian: Mixtard 50 sudėtis
English: Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Lithuanian: Prieš pirmą injekciją nauju FlexPen insuliną privaloma sumaišyti: Pavartykite užpildytą švirkštiklį dvidešimt kartų aukštyn žemyn tarp abiejų padėčių kaip parodyta, kad stiklinis rutuliukas judėtų iš vieno užtaiso galo į kitą.
English: Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Mixtard 40 Penfill 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Mixtard without the needle attached.
Lithuanian: ► Po kiekvienos injekcijos įsitikinkite, kad nuėmėte adatą ir išmeskite ją.
English: Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Lithuanian: Mixtard 50 Penfill 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Lithuanian: EU/1/02/231/003 1 x 10 ml
English: Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Vienoje Mixtard 50 dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Insert the needle into your skin.
Lithuanian: Įdurkite adatą po oda.
English: EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/033 1 švirkštiklis x 3 ml EU/1/02/231/034 5 švirkštikliai x 3 ml EU/1/02/231/035 10 švirkštiklių x 3 ml
English: EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/030 1 švirkštiklis x 3 ml EU/1/02/231/031 5 švirkštikliai x 3 ml EU/1/02/231/032 10 švirkštiklių x 3 ml
English: Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Vienoje Mixtard 30 dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Vienoje Mixtard dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Vienoje Mixtard 40 dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: How to store Mixtard
Lithuanian: Kaip sumaišyti Mixtard
English: EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/014 1 užtaisas 3 ml EU/1/02/231/015 5 užtaisai po 3 ml EU/1/02/231/016 10 užtaisų po 3 ml
English: Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Lithuanian: Mixtard 30 Penfill 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinė suspensija užtaise Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/001 1 flakonas, 10 ml EU/1/02/231/002 5 flakonai po 10 ml
English: Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Lithuanian: Mixtard 30 FlexPen 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Lithuanian: 1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 TV. 1 ml suspensijos yra 100 TV žmogaus insulino (40% tirpaus insulino ir 60% izofano insulino) (atitinka 3,5 mg),
English: EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/017 1 užtaisas 3 ml EU/1/02/231/018 5 užtaisai po 3 ml EU/1/02/231/019 10 užtaisų po 3 ml
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Lithuanian: 1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 TV. 1 ml suspensijos yra 100 TV žmogaus insulino (50% tirpaus insulino ir 50% izofano insulino) (atitinka 3,5 mg),
English: Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Lithuanian: Mixtard 30 40 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinė suspensija flakone Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mixtard 50 Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija užtaise
English: Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mixtard 40 Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinė suspensija užtaise
English: EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/02/231/011 1 užtaisas x 3 ml EU/1/02/231/012 5 užtaisai x 3 ml EU/1/02/231/013 10 užtaisų x 3 ml
English: Check that the dose selector is set at 0.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkiklis yra nustatytas ties 0. Pasukite dozės parinkiklį ir nustatykite tiek vienetų, kiek Jums reikia suleisti.
English: Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Lithuanian: Mixtard 30 InnoLet 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: Inner needle cap
Lithuanian: Vidinis adatos dangtelis
English: Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Lithuanian: Mixtard 30 100 TV/ml (tarptautinių vienetų/ml) injekcinė suspensija flakone Žmogaus insulinas (Insulinum humanum)
English: Suspension for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml.
English: EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/02/231/036 5 pakuotės sudarytos iš 1 flakono po 10 ml
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Checking the insulin flow F
Lithuanian: Insulinum humanum s.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Mixtard vartoti negalima.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Lithuanian: Visada, prieš kiekvieną injekciją, patikrinkite, ar insulino lašas pasirodo ant adatos galo.
English: EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Lithuanian: EU/1/02/231/004 5 x 10 m
English: Keep the pen cap on the pen in order to protect from light.
Lithuanian: Laikyti švirkštiklio dangtelį uždėtą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: This summary was last updated in 10-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-10.
English: The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ebixa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ebixa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: Other information about Ebixa
Lithuanian: Kita informacija apie Ebixa
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios lygis), kognityvios (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
English: For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ebixa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, pernešančios signalus tarp nervų ląstelių.
English: By blocking NMDA receptors, memantine improves the transmission of signals in the brain and reduces the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų pernešimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Ebixa poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
English: The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai gydymo Ebixa reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
English: The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 252 vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai, kituose dviejuose - 873 lengvos formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Ebixa.
English: For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ebixa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Why has Ebixa been approved?
Lithuanian: Kodėl Ebixa buvo patvirtintas?
English: Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Ebixa tyrimai su 1 125 Alzheimerio liga sergančiais pacientais, kurių dalis anksčiau vartojo kitus vaistus nuo šios ligos.
English: Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Lithuanian: Ebixa taip pat tirtas trijuose papildomuose tyrimuose su 1 186 pacientais, sergančiais sunkios formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
English: To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Lithuanian: Ebixa vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Ebixa dozė tris pirmąsias gydymo savaites palaipsniui didinama: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą10 mg, trečią savaitę - 15 mg dozė.
English: What benefit has Ebixa shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Ebixa nauda nustatyta tyrimuose?
English: The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Lithuanian: Ebixa veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
English: Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Lithuanian: Ebixa negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) memantino hidrochloridui ar bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
English: What is the risk associated with Ebixa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ebixa vartojimu?
English: Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Lithuanian: Taip pat gaminamas Ebixa geriamasis tirpalas, kuris tiekiamas su pompa, kurią spustelėjus kaskart išspaudžiama 5 mg memantino hidrochlorido.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Ebixa rinkodaros teisę.
English: It is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
Lithuanian: Ebixa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg).
English: Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Lithuanian: 24-28 savaites Ebixa poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ebixa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ebixa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Ebixa nauda pacientui vertinama reguliariai.
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams, gydytiems Ebixa, po 28 savaičių pasireiškė mažiau bendrųjų ir funkcinių simptomų nei placebą vartojusiems pacientams.
English: What is Ebixa?
Lithuanian: Kas yras Ebixa?
English: Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Lithuanian: Vaistas Ebixa skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
English: Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Ebixa veiksmingiau už placebą slopino Alzheimerio ligos simptomus.
English: Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer's disease.
Lithuanian: Nustatyta, kad gliutamato signalų pernešimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu dėl Alzheimerio ligos.
English: How has Ebixa been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ebixa?
English: What is Ebixa used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Ebixa?
English: How does Ebixa work?
Lithuanian: Kaip veikia Ebixa?
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su lengvos formos ir vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais nustatyta, kad Ebixa gydytiems pacientams po 24 savaičių pasireiškė lengvesni bendrieji ir funkciniai simptomai.
English: How is Ebixa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ebixa?
English: On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Lithuanian: Tyrime dalyvavę pacientai vidutiniškai stebėti iki 3,1 metų.
English: This summary was last updated in 02-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-02.
English: Doses are adjusted as necessary.
Lithuanian: Prireikus vaistų dozės koreguojamos.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Synjardy EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Synjardy vartojimą?
English: Synjardy must not be used in patients with:
Lithuanian: Synjardy negalima vartoti pacientams:
English: Synjardy empagliflozin / metformin
Lithuanian: Synjardy empagliflozinas / metforminas
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Synjardy.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Lithuanian: ES metforminu prekiaujama nuo praėjusio amžiaus šeštojo dešimtmečio.
English: Other information about Synjardy
Lithuanian: Kita informacija apie Synjardy
English: Why is Synjardy approved?
Lithuanian: Kodėl Synjardy buvo patvirtintas?
English: Supportive evidence was provided from several further studies.
Lithuanian: Patvirtinančių duomenų surinkta atlikus kelis tolesnius tyrimus.
English: What is Synjardy and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Synjardy ir kam jis vartojamas?
English: • in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja metforminą ir empaglifloziną atskiromis tabletėmis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Synjardy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Lithuanian: Tyrimuose panaši nauda nustatyta nepriklausomai nuo kitų pacientų vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto.
English: What benefits of Synjardy have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Synjardy nauda nustatyta tyrimuose?
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio pokytis kraujyje po 24 gydymo savaičių.
English: Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų buvo pagrindinių tyrimų tęsiniai; jų duomenys leido manyti, jog taikant ilgesnės trukmės gydymą, šis vaistų derinys išlieka naudingas.
English: It contains the active substances empagliflozin and metformin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų empagliflozino ir metformino.
English: For practical information about using Synjardy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Synjardy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Lithuanian: Empagliflozinas įregistruotas ES nuo 2014 m.
English: For more information about treatment with Synjardy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Synjardy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The CHMP concluded that the medicine could help produce a clinically meaningful reduction in blood glucose in patients with type 2 diabetes, and the benefits and risks were in line with those of the individual active substances.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas gali padėti kliniškai reikšmingai sumažinti gliukozės kiekį II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje, o jo nauda ir keliama rizika atitinka pavienių veikliųjų medžiagų naudą ir keliamą riziką.
English: What are the risks associated with Synjardy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synjardy vartojimu?
English: • metabolic acidosis (when the body produces more acid than it gets rid of) or diabetic pre-coma (dangerous complications of diabetes);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota metabolinė acidozė (kai organizmas pagamina daugiau rūgšties negu pašalina) arba diabetinė prieškominė būklė (pavojinga diabeto komplikacija);
English: In those receiving empagliflozin, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Lithuanian: (490 iš 4 687) empaglifloziną vartojusių pacientų ir 12,1 proc. (282 iš 2 333) placebą vartojusių pacientų.
English: In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Lithuanian: Be to, rezultatai parodė, kad šis derinys padėjo sumažinti pacientų svorį ir kraujospūdį.
English: For the full list of all side effects reported with Synjardy, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synjardy, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.