FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/102/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/09/102/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/102/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/09/102/001-006
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Czech: PET injekční lahvičky: 20 ml polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička, bezbarvá 50 ml PET injekční lahvička, bezbarvá
Latvian: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi 100 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Stikla flakoni:
Czech: Selata:
Latvian: Sivēni:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 14.01.2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14.01.2010
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Latvian: Tas aizsargā cūkas pret slimību.
Czech: Někdy se po aplikaci vakcíny může vyskytnout nepatrné zvýšení rektální teploty.
Latvian: Dažkārt pēc vakcinācijas var paaugstināties rektālā temperatūra.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s viry opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gripovac 3 platné v celé Evropské unii společnosti Merial dne 14.01.2010.
Latvian: Eiropas Komisija 14.01.2010. izsniedza Gripovac 3 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozenou obranyschopnost těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Czech: Bez ochranných lhůt
Latvian: Nulle dienas.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR 6. modulī.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personām, kuras ievada zāles vai saskaras ar dzīvnieku?
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpozná usmrcené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst nonāvētos vīrusus kā "svešus" un veido pret tiem antivielas.
Czech: V místě aplikace se po vakcinaci může u malého počtu prasat vyskytnout mírný otok, který vymizí do 2 dnů.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažām cūkām injekcijas vietā var parādīties neliels pietūkums, kas mazinās divu dienu laikā.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je injekční suspenze.
Latvian: Gripovac 3 ir suspensija injekcijām.
Czech: Přípravek Gripovac 3 je vakcína.
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna.
Czech: Vakcína obsahuje také tzv. adjuvans ke stimulaci lepší reakce.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Gripovac 3 ve vakcinaci prasat od 56 dnů věku včetně březích prasnic proti pandemické chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke zmírnění klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Gripovac 3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Gripovac 3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipu izraisītu cūku gripu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc inficēšanās, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Gripovac 3 reģistrācijas apliecību.
Czech: V případě náhodné samoaplikace injekce se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
Czech: Účinnost přípravku Gripovac 3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před a během březosti a tyto studie prokázaly, že vakcína poskytuje ochranu proti pandemické chřipce.
Latvian: Gripovac 3 efektivitāti novērtēja dzīvniekiem no 56 dienu vecuma un sivēnmātēm pirms grūsnības un tās laikā, un šie pētījumi apliecina, ka vakcīna aizsargā pret cūku gripu.
Czech: Přípravek Gripovac 3 se rovněž používá k vakcinaci březích prasnic po ukončené počáteční imunizaci podáním jedné dávky 14 dní před porodem k zajištění dostatečného množství protilátek v mléce, které pomáhají chránit selata proti pandemické chřipce po dobu nejméně 33 dnů po narození.
Latvian: Turklāt Gripovac 3 lieto arī grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās imunizācijas, ievadot tām vienu devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Czech: Gripovac 3 je vakcína obsahující 3 odlišné kmeny pandemické chřipky A, které byly inaktivovány (usmrceny).
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus inaktivētus (nonāvētus) cūku A gripas vīrusa celmus.
Czech: Co je Gripovac 3?
Latvian: Kas ir Gripovac 3?
Czech: Další informace o přípravku Gripovac 3:
Latvian: Cita informācija par Gripovac 3.
Czech: Použití vakcíny Gripovac 3 u prasat zmírňuje klinické příznaky chřipky a snižuje množství viru v plicích po infekci vyvolané virem pandemické chřipky A.
Latvian: Gripovac 3 lietošana cūkām mazina klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc cūku A gripas vīrusa izraisītas infekcijas.
Czech: Jak přípravek Gripovac 3 působí?
Latvian: Kā Gripovac 3 darbojas?
Czech: Přípravek Gripovac 3 se používá pro vakcinaci prasat včetně březích prasnic od 56 dnů věku proti pandemické chřipce ke zmírnění klinických příznaků a snížení množství viru v plicích.
Latvian: Gripovac 3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās.
Czech: Přípravek obsahuje malé množství upravených a poté usmrcených forem viru pandemické chřipky, který způsobuje léze a onemocnění.
Latvian: Gripovac 3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
Czech: Jaký přínos přípravku Gripovac 3 byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Gripovac 3 iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jak byl přípravek Gripovac 3 zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Gripovac 3 izpēte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gripovac 3?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gripovac 3?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gripovac 3 schválen?
Latvian: Kāpēc Gripovac 3 tika apstiprināta?
Czech: Těchto kombinací se tento souhrn netýká.
Latvian: Uz šādām kombinācijām šis kopsavilkums neattiecas.
Czech: To znamená, že ačkoliv neexistuje dostatek důkazů z klinických studií, účinnost těchto rostlinných přípravků je věrohodná na základě skutečnosti, že se tímto způsobem používají bezpečně již po dobu nejméně 30 let (včetně alespoň 15 let v EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama, un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu periodā (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Czech: EMA/HMPC/284498/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/284498/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Czech: HMPC doporučil, aby tyto léčivé přípravky neužívali pacienti s žaludečními a střevními vředy, hypertyreózou (zvýšenou činností štítné žlázy) či kardiovaskulárními potížemi, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a arytmie (problémy se srdečním rytmem).
Latvian: HMPC ieteica, ka šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar kuņģa un zarnu čūlām, hipertireozi (paaugstinātu vairogdziedzera aktivitāti) vai kardiovaskulārām problēmām, piemēram, hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) un aritmijām (sirds ritma problēmām).
Czech: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Latvian: Ducke, semen
Czech: Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat semena k léčebnému použití.
Latvian: Šo augu audzē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
Czech: Jestliže při užívání semene paulinie nápojné příznaky přetrvávají po dobu delší než jeden týden, je třeba se obrátit na kvalifikovaného zdravotníka.
Latvian: Ja, lietojot guarānas sēklas, simptomi saglabājas ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Czech: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Latvian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var.
Czech: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Latvian: sorbilis (Mart.)
Czech: Semeno paulinie nápojné EMA/HMPC/284498/2013
Latvian: Guarānas sēklas EMA/HMPC/284498/2013
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné při únavě a slabosti vycházejí z jejich „tradičního použití".
Latvian: HMPC secinājumi par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu noguruma un vājuma gadījumā ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu".
Czech: V době, kdy HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky spojené s těmito léčivými přípravky.
Latvian: HMPC novērtējuma veikšanas laikā nav saņemta informācija par blakusparādībām, lietojot šīs zāles.
Czech: Semeno paulinie nápojné by měli užívat pouze dospělí.
Latvian: Guarānas sēklas drīkst lietot tikai pieaugušajiem.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími semeno paulinie nápojné, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur guarānas sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že semeno paulinie nápojné lze na základě jeho dlouhodobého používání využít ke zmírnění příznaků únavy a slabosti.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz gurarānas sēklu ilgstošu lietošanu, tās var lietot, lai mazinātu noguruma un vājuma simptomus.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto guarānas sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících semeno paulinie nápojné
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur guarānas sēklas
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné v EU schvalovány?
Latvian: Kā guarānas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: V některých rostlinných přípravcích je semeno paulinie nápojné obsaženo také v kombinaci s dalšími rostlinnými látkami.
Latvian: Atsevišķās augu izcelsmes zālēs guarānas sēklas var būt kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití semena paulinie nápojné.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par guarānas sēklu lietošanu medicīnā.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující semeno paulinie nápojné.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot guarānas sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Semeno paulinie nápojné je běžný název pro semeno rostliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Latvian: Guarānas sēklas ir plaši lietotais auga Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující semeno paulinie nápojné jsou obvykle k dispozici v pevné formě k užití ústy.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kuru sastāvā ir guarānas sēklas, parasti ir pieejamas cietajās zāļu formās iekšķīgai lietošanai .
Czech: Co je semeno paulinie nápojné?
Latvian: Kas ir guarānas sēklas?
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující semeno paulinie nápojné užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Precīzi norādījumi par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu un to, kas tās var lietot, atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: Přípravky obsahující semeno paulinie nápojné se získávají usušením semen a jejich rozemletím na prášek.
Latvian: Guarānas sēklu preparātus iegūst, izžāvējot un sasmalcinot sēklas pulverī.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících semeno paulinie nápojné?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími semeno paulinie nápojné naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar guarānas sēklas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití semene paulinie nápojné?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími semeno paulinie nápojné?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot guarānas sēklas saturošas zāles?
Czech: Semeno paulinie nápojné
Latvian: Guarānas sēklas
Czech: Tyto studie prokázaly, že semeno paulinie nápojné má stimulační účinek a vede ke zmírnění příznaků únavy.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā pētījumus par guarānas sēklu iedarbību uz uzvedību, un tie parādīja, ka tām ir stimulējoša iedarbība un tās uzlabo stāvokli noguruma simptomu gadījumā.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums guarānas sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Czech: Další informace o přípravku Amglidia jsou k dispozici na webových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine.
Latvian: Sīkāka informācija par Amglidia ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine.
Czech: • Přípravek Amglidia se podává dvakrát denně.
Latvian: • Amglidia lieto divas reizes dienā.
Czech: • Předpis by měl obsahovat všechny následující údaje:
Latvian: • Receptē jānorāda šāda informācija:
Czech: Informace pro rodiče a pečující osoby
Latvian: Informācija vecākiem un aprūpētājiem
Czech: Pokyny zvýší povědomí o různých způsobech podání léčivého přípravku a pomohou zabránit chybám při medikaci
Latvian: Šie norādījumi uzlabos informētību par dažādiem zāļu iepakojumiem un palīdzēs izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām
Czech: − kolik dávek je podáváno každý den,
Latvian: − devu skaits dienā,
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 22. augusts EMA/133231/2018
Czech: − velikost používané perorální injekční stříkačky.
Latvian: − lietojamās perorālās šļirces lielums.
Czech: Všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat přípravek Amglidia (perorální suspenzi glibenklamidu), budou poskytnuty pokyny, které pomohou zajistit, aby byl léčivý přípravek předepisován a používán správně.
Latvian: Visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Amglidia (glibenklamīda suspensiju iekšķīgai lietošanai), izsniegs norādījumus, kas palīdzēs nodrošināt zāļu pareizu parakstīšanu un lietošanu.
Czech: Pokud mají rodiče či pečující osoby jakékoli dotazy týkající se léčby, měli by se obrátit na lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja vecākiem un aprūpētājiem rodas kādi jautājumi par ārstēšanu, viņiem jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Amglidia je účinný u pacientů se specifickými genetickými mutacemi (beta-buněčný ATP-senzitivní draselný kanál a chromozom 6q24).
Latvian: Amglidia ir efektīva pacientiem ar specifiskām ģenētiskām mutācijām (bēta šūnu ATF jutīgs kālija kanāls un hromosoma 6q24).
Czech: Mohlo by dojít k chybám při dávkování z důvodu záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), nebo použitím nesprávné síly nebo velikosti injekční stříkačky a způsobu naměření dávky, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké úrovni hladiny cukru v krvi.
Latvian: Sajaucot miligramus (mg) un mililitrus (ml), izmantojot nepareizu zāļu stiprumu vai nepareiza lieluma šļirci un kļūdaini nomērot devu, var tikt lietota nepareiza deva, kā rezultātā cukura līmenis asinīs var būt pārāk augsts vai pārāk zems.
Czech: Aby se zabránilo chybám při medikaci, budou předepisujícím osobám předány pokyny stanovující, jakou sílu a způsob podání mají použít a jaké údaje mají být uvedeny na každém předpisu.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, zāļu parakstītājiem izsniegs norādījumus par to, kurš stiprums un iepakojuma lielums ir jālieto un kāda informācija jānorāda uz katra iepakojuma.
Czech: Účinek glibenklamidu na kanál KATP obnovuje schopnost buněk uvolňovat inzulin do krve.
Latvian: Glibenklamīda ietekme uz KATF kanāliem atjauno šūnu spēju izdalīt insulīnu asinīs.
Czech: Jakmile je zahájena léčba přípravkem Amglidia, je obvykle možné snížit nebo dokonce zastavit dávkování inzulinu, který pacient již dostává.
Latvian: Kad Amglidia lietošana ir uzsākta, parasti ir iespējams samazināt un pat pārtraukt insulīna lietošanu.
Czech: • Pokud u pacienta dojde ke změně na jinou sílu přípravku nebo je potřeba použít jinou perorální injekční stříkačku, předepisující osoba by měla rodiči nebo pečující osobě zdůraznit rozdíly v balení a pečlivě vysvětlit, jak změřit novou dávku.
Latvian: • Ja pacients pāriet uz cita stipruma lietošanu vai ir piemērota cita perorālā šļirce, zāļu parakstītājam jāuzsver vecākiem vai aprūpētājam iepakojuma atšķirības un rūpīgi jāpaskaidro, kā nomērīt jauno devu.
Czech: Působí na buňky produkující inzulin ve slinivce břišní a váže se ke speciálním kanálům na jejich povrchu, které se nazývají ATP-senzitivní draselné kanály (kanály KATP), kterými se ionty draslíku obvykle dostávají do buněk a spouštějí uvolňování inzulinu.
Latvian: Tas iedarbojas uz aizkuņģa dziedzera insulīnu sintezējošām šūnām un uz to virsmas piesaistās īpašiem kanāliem, kurus sauc par ATF jutīgiem kālija kanāliem (KATF kanāliem), caur kuriem kālija joni parasti iekļūst šūnās un izraisa insulīna izdalīšanos.
Czech: Cílem je omezit vystavení pomocné látce benzoátu sodnému.
Latvian: Tas nepieciešams, lai ierobežotu palīgvielas nātrija benzoāta iedarbību.
Czech: Dávka je předepisována v mililitrech (ml) podle tělesné hmotnosti.
Latvian: Devu paraksta mililitros (ml) atbilstoši ķermeņa masai.
Czech: − síla přípravku Amglidia,
Latvian: − Amglidia stiprums,
Czech: Zdravotničtí pracovníci by rovněž měli vysvětlit, že dávka se má podávat perorální injekční stříkačkou se stupnicí v ml, která je součástí balení.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem arī jāpaskaidro, ka deva ir jāievada ar iepakojumam pievienoto perorālo šļirci, kurai ir ml iedaļas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Amglidia, glibenklamid, je antidiabetikum, které patří do třídy derivátů sulfonylurey.
Latvian: Amglidia aktīvā viela glibenklamīds ir zāles diabēta ārstēšanai, kas pieder pie sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas.
Czech: • Rodiče a pečující osoby by přípravek Amglidia měli vždy používat dle doporučení lékaře.
Latvian: • Vecākiem un aprūpētājiem Amglidia vienmēr jālieto atbilstoši ārsta ieteikumiem.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli rodiči nebo pečující osobě vysvětlit, že dávka přípravku Amglidia je předepsána v ml podle tělesné hmotnosti pacienta.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem jāizskaidro vecākiem vai aprūpētājam, ka Amglidia deva ir parakstīta ml atbilstoši pacienta ķermeņa masai.
Czech: • Volba perorální injekční stříkačky závisí na objemu na jednu dávku:
Latvian: • Perorālās šļirces izvēle ir atkarīga no vienas devas tilpuma:
Czech: − denní dávka přípravku Amglidia v ml,
Latvian: − Amglidia dienas deva ml,
Czech: Je důležité, aby se k naměření dávky přípravku Amglidia používala pouze injekční stříkačka dodaná v rámci balení.
Latvian: Ir svarīgi Amglidia daudzuma mērīšanai izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto šļirci.
Czech: • Lékárníci by měli zajistit, aby byly vydávány správné síly přípravku Amglidia a správné velikosti perorální injekční stříkačky.
Latvian: • Farmaceitiem jānodrošina pareiza Amglidia stipruma un pareiza lieluma perorālās šļirces izsniegšana.
Czech: − objem v ml, který bude podáván v každé dávce,
Latvian: − katras devas tilpums ml,
Czech: • K naměření dávky přípravku Amglidia by se měla používat pouze perorální injekční stříkačka dodaná v balení.
Latvian: • Amglidia devas mērīšanai drīkst izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Czech: − Jestliže je objem na jednu dávku roven nebo menší než 1 ml, je třeba předepsat perorální injekční stříkačku o objemu 1 ml.
Latvian: − ja vienas devas tilpums ir 1 ml vai mazāks, jāparaksta 1 ml perorālā šļirce;
Czech: • Rodiče a pečující osoby budou zdravotnickým pracovníkem poučeni o postupu plnění perorální injekční stříkačky léčivým přípravkem a o podání dávky dítěti.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālists informēs vecākus un aprūpētājus, kā ievilkt zāles perorālā šļircē un kā ievadīt devu bērnam.
Czech: • Přípravek Amglidia se používá k léčbě novorozeneckého diabetu, formy diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života.
Latvian: • Amglidia lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā.
Czech: Je to tekutina, která se podává ústy, a k dispozici je ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Latvian: Tas ir iekšķīgi lietojams šķidrums, kas pieejams divu stiprumu veidā: 0,6 mg/ml un 6 mg/ml.
Czech: Přípravek Amglidia je antidiabetikum používané k léčbě novorozeneckého diabetu, což je forma diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života a která vyžaduje léčbu inzulinem.
Latvian: Amglidia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu neonatālu cukura diabētu, t. i., diabēta formu, kas rodas dzīves pirmo 6 mēnešu laikā un kuras gadījumā nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.
Czech: • Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml by se měl používat pouze pro denní dávky do 0,6 mg/kg.
Latvian: • Amglidia 0,6 mg/ml stiprumu drīkst izmantot vienīgi līdz 0,6 mg/kg dienas devām.