FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono skuteczność i działania niepożądane, przemijający ból i rumień, występujące w miejscu nałożenia leku w trakcie terapii fotodynamicznej przy użyciu różnych źródeł światła:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir verkun og aukaverkanir, tímabundinn sársauka og húðroða á meðferðarsvæði í ljósnæmismeðferð með mismunandi ljósgjafa.
Polish: Nie obserwowano podwyższenia poziomu żadnej z tych substancji po podaniu leku w stosunku do naturalnie występujących poziomów przed podaniem leku, co wskazuje na brak istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego po nałożeniu miejscowym.
Icelandic: Engin gildi höfðu aukist eftir skömmtun í samanburði við náttúruleg gildi fyrir lyfjagjöf, en það staðfesti að ekkert marktækt frásog var greinanlegt í líkamanum eftir að lyfið var borið á húð.
Polish: − złuszczanie się skóry
Icelandic: − hrúður á húð
Polish: Po nałożeniu całej tubki placebo i produktu Ameluz zastosowano terapię fotodynamiczną w ustalonym schemacie kolejności z okresem wymywania wynoszącym 7 dni w celu oceny stężenia kwasu aminolewulinowego i protoporfiryny IX w surowicy w punkcie wyjściowym i w zależności od podania produktu Ameluz.
Icelandic: Heila túpa af lyfleysu og Ameluz var borið á í ákveðinni röð og síðan ljósnæmismeðferð með 7 daga skolunarferli til að meta grunngildi Ameluz og þéttni 5-amínólevúlínsýru (ALA) and pótóporfýríns IX (PpIX) í tengslum við
Polish: W badaniach klinicznych, w których stosowano produkt Ameluz, u większości pacjentów leczonych na rogowacenie słoneczne i na raka podstawnokomórkowego obserwowano miejscowe reakcje skórne w miejscu nałożenia żelu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Ameluz komu fram staðbundnar aukaverkanir á meðferðarsvæðinu hjá flestum þátttakendunum sem fengu meðferð við geislunarhyrningu og grunnfrumukrabbameini.
Polish: Podgrupy:
Icelandic: Undirhópar:
Polish: • Ponadto lek zawiera:
Icelandic: • própýlenglýkól:
Polish: 0 brak brak widocznych i wyczuwalnych zmian rogowacenia słonecznego 1 łagodny płaskie, różowe plamki bez oznak nadmiernego rogowacenia lub rumienia, łagodnie wyczuwalne palpacyjnie, zmiany rogowacenia słonecznego bardziej wyczuwalne niż widoczne
Icelandic: 1 vægar flatar, bleikar húðdröfnur án merkja um siggmein eða húðroða, örlítið áþreifanlegar, geislunarhyrning meira áþreifanleg en sjáanleg 2 miðlungs bleikir til rauðleitir nabbar og stórir roðanabbar (erythematous plaques) með siggmeinsyfirborði, miðlungsþykk geislunarhyrning sem bæði sést vel og er áþreifanleg
Polish: • leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nudności lub wymiotów zawierające substancje czynne, których nazwa w większości przypadków kończą się na „-azyna", takie jak fenotiazyna
Icelandic: • lyf notuð við geðkvillum, ógleði og uppköstum með virkum efnum sem enda flest á „asín",
Polish: Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu terapii fotodynamicznej należy wziąć pod uwagę, że prawdopodobieństwo całkowitego usunięcia zmian u pacjenta w 12 miesięcy po ostatniej sesji terapii fotodynamicznej wynosiło 67,5% lub 46,8% dla leczenia za pomocą produktu Ameluz z zastosowaniem odpowiednio: lamp o wąskim spektrum lub wszystkich typów lamp.
Icelandic: Áður en ákvörðun er tekin um að gangast undir ljósnæmismeðferð ber að hafa í huga að líkur einstaklings á að vera laus við allar húðskemmdir 12 mánuðum eftir síðustu meðferð voru 67,5% eða 46,8% við meðferð með Ameluz með lömpum með þröngu litrófi í fyrra tilfellinu og öllum lampagerðum í því síðara.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Ameluz w okresie ciąży.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Ameluz á meðgöngu.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer} [kod produktu]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Polish: Częstość nawrotów po 12 miesiącach była nieznacznie niższa w przypadku produktu Ameluz (41,6%, [95% przedział ufności: 34,4; 49,1]) w porównaniu z MAL
Icelandic: Endurkomutíðni eftir 12 mánuði var hagstæðari fyrir Ameluz (41,6%, [95% öryggisbil:
Polish: Ból w miejscu nałożenia (%)
Icelandic: eftir ljósnæmismeðferð (%)
Polish: Kwas 5-aminolewulinowy
Icelandic: 5-amínólevúlínsýra
Polish: wydzielina , nadżerki, odczyn, uczucie dyskomfortu, przeczulica bólowa, krwotok, ocieplenie
Icelandic: Blöðrumyndun, útferð, fleiður, viðbrögð, óþægindi, ofursársaukanæmi, blæðing, hitatilfinning
Polish: J/cm2 (lampa Aktilite CL 128) lub źródło światła o szerszym i ciągłym spektrum o długości fal w zakresie od 570 do 670 nm i dawką światła 170 J/cm2 (lampa Photodyn 750).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn lýsti annaðhvort á þröngu litrófi í kringum 630 nm með 37 J/cm2 ljósskammt (Aktilite CL 128) eða á breiðara og samfelldara litrófi á bilinu 570 og 670 nm með ljósskammtinn 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Polish: Stopień
Icelandic: Stig
Polish: • Nie zaleca się stosowania leku Ameluz, jeśli pacjent stosuje leki immunosupresyjne.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ameluz ef þú notar ónæmisbælandi lyf.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Icelandic: tímabundið minnisleysi1
Polish: Należy dokładnie usunąć łuski i strupy i delikatnie zetrzeć powierzchnię wszystkich zmian, aby była chropowata.
Icelandic: Fjarlægja verður hreistur og hrúður vandlega og ýfa skal varlega yfirborð húðskemmdanna.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań na skórze ludzkiej ze zmianami rogowacenia słonecznego i (lub) skórze o chropowatej powierzchni.
Icelandic: á húð manna með geislunarhyrningu, húðskemmdir og/eða ýft yfirborð voru ekki gerðar.
Polish: Plamista lub niejednorodna pigmentacja
Icelandic: Dröfnótt húð eða óreglulegur litarháttur
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu w takich sytuacjach.
Icelandic: Engin reynsla er af slíkum meðferðartilfellum.
Polish: Jeden gram (g) żelu zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego (w postaci chlorowodorku).
Icelandic: Eitt gramm (g) af hlaupi inniheldur 78 mg af 5-amínólevúlínsýru (sem hýdróklóríð).
Polish: W miejscu nałożenia żelu: rumień, ból (w tym piekący ból), podrażnienie, świąd, obrzęk, strup, złuszczanie, stwardnienie, parastezje
Icelandic: Húðroði, verkur (þ.m.t. verkur ásamt sviða), erting, kláði, bjúgur, hrúðurmyndun, húðflögnun, herslismyndun, náladofi
Polish: Jako ogólny środek ostrożności zaleca się unikanie ekspozycji na światło słoneczne leczonych miejsc i otaczającej je skóry przez około 48 godzin po leczeniu.
Icelandic: Í varúðarskyni ber að forðast að láta sól skína á húðskemmdir sem fengið hafa meðferð, eða húðina í kring, í um það bil 48 klst.
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Ameluz zgłoszono 20 przypadków wskazujących na nadwrażliwość w miejscu nałożenia żelu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um 20 tilvik sem gefa til kynna ofnæmi á meðferðarsvæði eftir markaðssetningu
Polish: W miejscu nałożenia żelu: odbarwienie, owrzodzenie, obrzęk, zapalenie, nadwrażliwość*1
Icelandic: Aflitun húðar, húðsár, þroti, bólga, ofnæmi*1
Polish: • suchość skóry
Icelandic: þurr húð
Polish: Leczone zmiany należy ocenić po trzech miesiącach od terapii.
Icelandic: Meta skal meðhöndlaðar húðskemmdir 3 mánuðum eftir meðferð.
Polish: Leczenie zmian lub obszarów rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego z użyciem lampy z czerwonym światłem
Icelandic: Meðferð á húðskemmdum eða svæðum með geislunarhyrningu eða grunnfrumukrabbameini með lampa með rauðu ljósi
Polish: Po trzech miesiącach należy ponownie ocenić zmiany lub obszary zagrożenia nowotworem i wtedy można zastosować kolejną sesję terapii na wszelkie pozostałe zmiany lub obszary zagrożenia nowotworem.
Icelandic: Eftir þrjá mánuði ber að meta húðskemmdirnar og þá er hægt að endurtaka meðferð á húðskemmdum eða svæðum sem enn eru fyrir hendi.
Polish: TUBKA
Icelandic: Túpa
Polish: Wchłanianie
Icelandic: Samantekt
Polish: Hipopigmentacja
Icelandic: Taugakerfi
Polish: Otwarte tuby należy wyrzucić po
Icelandic: Fargið opnum túpum
Polish: Całkowite usunięcie zmian u pacjenta n (%)
Icelandic: Fullur ávinningu r sjúklinga með MAL n (%)
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu produktu Ameluz z oczami lub błonami śluzowymi.
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast að bera Ameluz í augu eða slímhimnur.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu: • lekko wyczuwalnych do umiarkowanie grubych zmian rogowacenia słonecznego na skórze twarzy i głowy lub całych obszarów objętych rogowaceniem słonecznym u osób dorosłych.
Icelandic: örlítið áþreifanlegri til miðlungsþykkri geislunarhyrningu í andliti og hársverði eða heilum svæðum með geislunarhyrningu hjá fullorðnum.
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Icelandic: Bati hjá sjúklingi
Polish: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Niemcy
Icelandic: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Ameluz u pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami krzepnięcia lub u pacjentów z zaburzeniami odporności.
Icelandic: Engin reynsla er af því nota Ameluz til að meðhöndla sjúklinga með arfgenga eða áunna blóðstorkugalla.
Polish: Zastosowano źródło czerwonego światła z wąskim spektrum, o długości fali około 635 nm i dawkę światła 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var lampi með þröngu litrófsbili sem svaraði u.þ.b. 635 nm með ljósskammti sem nam 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Polish: • fosfatydylocholinę z nasion soi: jeśli u pacjenta występuje alergia na orzechy ziemne lub soję nie należy stosować leku.
Icelandic: Ef þú hefur ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu ekki nota lyfið.
Polish: Dlatego podczas leczenia produktem Ameluz nie zaleca się stosowania leków immunosupresyjnych.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun ónæmisbælandi lyfja meðan á meðferð stendur með Ameluz.
Polish: 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Icelandic: Pakkningastærð
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Polish: Postać farmaceutyczna
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Polish: Chwycić tutaj
Icelandic: Takið hér
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Polish: Niektóre jednak mogą być ciężkie i wymagać leczenia.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Polish: Można użyć:
Icelandic: Þú getur notað:
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
Icelandic: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: CZAS (TYGODNIE)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Polish: 13 do 17 lat
Icelandic: 13 til 17 ára
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Polish: NA 9,5% 41,5%
Icelandic: NA NA NA 9,5% 41,5%
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Polish: Zalicza się do nich:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Polish: Niech skóra wyschnie.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Polish: 8 do 12 lat
Icelandic: 8 til 12 ára
Polish: • obrzęk twarzy, dłoni, stóp;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Polish: 4 do 7 lat
Icelandic: 4 til 7 ára
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Icelandic: Thousand Oaks, California
Polish: ● Jeśli chce się korzystać z tego samego miejsca wstrzyknięcia, należy upewnić się, że nie jest ono tym samym miejscem, które wykorzystano do poprzedniego wstrzyknięcia.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
Polish: Nie jest wymagana zmiana dawkowania.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti.
Polish: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Polish: Ważne
Icelandic: Mikilvægt
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Polish: Umyć dokładnie ręce wodą z mydłem.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Polish: 8. i 52. tydzień
Icelandic: Vika 8 og 52
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w remisji choroby po upływie 10 lat.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Polish: Kod ATC: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Polish: Jednakże przypadki te występowały rzadko.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Polish: Zdarzenie wystąpiło u mniej niż połowy zagrożonych uczestników badania.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Polish: Większość pacjentów kontynuowała stosowanie adalimumabu po ustąpieniu zakażenia.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota adalimumabi eftir að sýkingin gekk til baka.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Polish: Początkowa liczba pacjentów n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Polish: Zazwyczaj lek AMGEVITA stosuje się z metotreksatem.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Polish: NA 24,0% 58,9%
Icelandic: NA NA NA 24,0% 58,9%
Polish: Polisorbat 80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Polish: ● Brzuch, z wyjątkiem 5 cm obszaru wokół pępka
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie zostało wykonane)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Polish: Potrzebne będą również poniższe dodatkowe elementy, gdyż nie są one zawarte w pudełku:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Polish: Metotreksat N = 110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N = 110 n (%)
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Polish: We wszystkich przypadkach, należy użyć nowej strzykawki.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal nota nýja sprautu.
Polish: Placebo / MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Polish: Brak dostępnych danych porównujących adalimumab i metotreksat w okresie dłuższym niż 16 tygodni leczenia.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð adalimumabs og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.
Polish: Sharpa
Icelandic: Sharp
Polish: > 32 tygodnie 20 tygodni
Icelandic: > 32 vikur
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
Icelandic: Lífsgæði og starfsvirkni
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Polish: Jednoczesne leczenie azatiopryną/6-merkaptopuryną
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Polish: W okresie powtórnego leczenia obserwowano podobny profil bezpieczeństwa jak przed zaprzestaniem leczenia.
Icelandic: Svipað öryggi var við endurmeðferð eins og áður en meðferð var hætt.
Polish: Najpierw pacjent może otrzymać inne leki.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Polish: Częstość występowania ciężkich zakażeń u leczonych adalimumabem pacjentów powyżej 65 lat (3,7%) była większa, niż u pacjentów poniżej 65 lat (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była remisja kliniczna w 26. tygodniu, co definiowano jako wartość wskaźnika PCDAI ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Polish: * p < 0,001 ** p < 0,01
Icelandic: ** p < 0,01
Polish: C. Zbierz wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia.
Icelandic: C. Safnið saman öllu sem þarf fyrir inndælinguna.
Polish: 52. tydzień Próba otwarta
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Polish: Spośród pacjentów, którzy przed 78. tygodniem przerwali udział w badaniu, 11% przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 5% z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni fyrir viku 78, hættu 11% vegna aukaverkana og 5% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Polish: Mogą być lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Icelandic: Það gætu verið staðbundnar leiðbeiningar um förgun.
Polish: Zakażenia te nie zawsze rozpoznawano u pacjentów otrzymujących leki z grupy antagonistów TNF, co powodowało opóźnienia w zastosowaniu odpowiedniego leczenia, niekiedy prowadzące do zgonów.
Icelandic: Þessar sýkingar hafa ekki alltaf verið greindar hjá sjúklingum sem taka TNF-blokka og því hefur dregist að veita viðeigandi meðferð sem hefur stundum endað með dauðsföllum.
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne tego leku, nawet jeśli jest ono puste.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Polish: - Wstrzykiwacz został upuszczony na twardą powierzchnię.
Icelandic: - Áfyllti lyfjapenninn hefur fallið á hart yfirborð.
Polish: Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć niebieski przycisk startu.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
Polish: Pociągnąć żółtą osłonkę prosto, gdy jesteś gotowy do wstrzyknięcia.
Icelandic: Dragið gulu hettuna beint af þegar þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
Polish: Nie przewiduje się wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Polish: Niektóre działania niepożądane obserwowane podczas stosowania adalimumabu nie dają objawów odczuwanych przez pacjenta i można je wykryć wyłącznie przeprowadzając badania krwi.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Polish: Adalimumab badano u 9 506 pacjentów w głównych, kontrolowanych i otwartych badaniach klinicznych przez okres do 60 miesięcy lub więcej.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Polish: • astma;
Icelandic: • astmi
Polish: Na ogół odczyny w miejscu wstrzyknięcia nie wymagały zaprzestania stosowania produktu leczniczego.
Icelandic: Venjulega leiddu einkenni frá stungustað ekki til þess að hætta þyrfti notkun lyfsins.
Polish: Odpowiedź kliniczną osiąga się zazwyczaj w ciągu 2 - 8 tygodni leczenia.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa:
Icelandic: Til öryggis:
Polish: W obydwu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności był „czas do niepowodzenia leczenia".
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Polish: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs placebo
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Polish: Sucha naturalna guma
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest zamieszczony na etykiecie i pudełku tekturowym po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
Polish: • obrzęk twarzy związany z reakcjami alergicznymi;
Icelandic: • bjúgur í andliti í tengslum við ofnæmisviðbrögð
Polish: Patrz „Szczepienia" powyżej.
Icelandic: Sjá kaflann Bólusetningar, hér að ofan.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Polish: W niektórych rzadkich przypadkach, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające odporność układu immunologicznego, reaktywacja HBV może zagrażać życiu.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
Polish: Odpowiedź kliniczna (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Icelandic: HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response; klínísk svörun graftarmyndandi svitakirtlabólgu)a
Polish: Umieścić palec lub kciuk na krawędzi tacki, aby zabezpieczyć ją podczas wyjmowania strzykawki
Icelandic: Setjið fingur eða þumalfingur á brún bakkanns til að halda við hann á meðan þú fjarlægir sprautuna.
Polish: Dłuższe leczenie adalimumabem 40 mg raz w tygodniu przez 96 tygodni nie skutkowało nowymi zdarzeniami odnośnie do bezpieczeństwa stosowania.
Icelandic: 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Polish: Po 32 tygodniach lub w momencie reaktywacji choroby, pacjenci kwalifikowali się do włączenia do fazy otwartej będącej przedłużeniem badania.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Polish: Wartość pc
Icelandic: LESIÐ PC
Polish: Ten rzadki typ chłoniaka T-komórkowego ma bardzo agresywny przebieg i zazwyczaj powoduje zgon.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumuæxla hefur mjög illvígan sjúkdómsgang og er yfirleitt banvæn.
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Polish: Ograniczone dane opublikowane w literaturze wskazują, że adalimumab przenika do mleka kobiecego w bardzo niewielkich stężeniach i występuje w mleku kobiecym w stężeniu od 0,1% do 1% poziomu w surowicy matki.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr birtum greinum benda til þess að adalimumab skiljist út í brjóstamjólk í mjög lágri þéttni með adalimumab til staðar í brjóstamjólk í þéttninni 0,1% til 1% af þéttni í sermi móður.
Polish: Niektórych z tych pacjentów leczono również azatiopryną lub 6merkaptopuryną.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
Polish: Kontynuacja leczenia dłużej niż 12 tygodni nie spowodowała istotnie większej odpowiedzi na leczenie (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Meðferð lengur en í 12 vikur leiddi ekki til marktækt betri svörunar (sjá kafla 4.2).
Polish: Pacjenci otrzymujący leki z grupy antagonistów TNF są bardziej podatni na poważne zakażenia.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.