FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Moxifloxacin besitzt in-vitro-Aktivität gegen ein breites Spektrum von Gram-positiven und Gramnegativen Krankheitserregern.
Romanian: In vitro, moxifloxacina are activitate asupra unui spectru larg de agenţi patogeni gram-pozitiv şi gramnegativ.
German: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae*
Romanian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
German: Verhältnis: Gewebe/Plasma
Romanian: Loc: Raport plasmatic
German: In diesem Fall sind Arzneimittel, die die Darmtätigkeit hemmen, kontraindiziert.
Romanian: Medicamentele antiperistaltice sunt contraindicate în această situaţie.
German: Plasmaspitzenkonzentrationen von 3,1 mg/l werden 0,5 bis 4 Stunden nach Einnahme von 400 mg erreicht.
Romanian: După o doză orală de 400 mg se atinge concentraţia maximă de 3,1 mg/l în decurs de 0,5- 4 ore după administrare.
German: - Angesichts der vorgelegten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit war der Ausschuss der Ansicht, dass das Nutzen/Risiko-Verhältnis für Actira und damit verbundene Bezeichnungen bei der „Behandlung einer leichten bis mittelgradigen aszendierenden Adnexitis (PID), d. h. von Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis" mit den Einschränkungen in Bezug auf eine empirische Monotherapie günstig ist.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Actira şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
German: - Ambulant erworbene Pneumonie:
Romanian: - Pneumonie dobândită în colectivitate
German: ES - Spanien
Romanian: ES - Spania
German: - Magnesium oder Aluminium enthaltende Arzneimittel wie Arzneimittel gegen Übersäuerung des Magens (z. B. Antazida), Eisen oder Zink enthaltende Arzneimittel, Arzneimittel mit dem Wirkstoff Didanosin oder Magen-Darm-Mittel mit dem Wirkstoff Sucralfat können die Wirkung von [Phantasiebezeichnung] Tabletten vermindern.
Romanian: - Orice medicament care conţine magneziu sau aluminiu, cum sunt antiacidele pentru indigestie, sau orice medicament care conţine fier sau zinc, medicament conţinând didanozină sau sucralfat pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, care pot reduce acţiunea (Numele inventat) comprimate.
German: Bei schweren oder anhaltenden Durchfällen, oder wenn Sie Blut oder Schleim im Stuhl bemerken, müssen Sie [Phantasiebezeichnung] sofort absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Romanian: Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu [Numele inventat] şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
German: Die Wirkung von [Phantasiebezeichnung] wird durch Nahrungsmittel einschließlich Milchprodukte nicht beeinflusst.
Romanian: Folosirea [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate în combinaţie cu alimentele şi băuturile Efectul [Numele inventat] nu este influenţat de alimente, inclusiv produsele lactate.
German: Falls Sie während der Behandlungsdauer Herzklopfen oder Herzrhythmusstörungen bemerken, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.
Romanian: Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
German: Wechselwirkung mit kulturellen Nachweismethoden Eine Behandlung mit Moxifloxacin kann durch Hemmung des Wachstums von Mykobakterien zu falsch negativen Kulturergebnissen für Mycobacterium spp.
Romanian: Tratamentul cu moxifloxacină poate da rezultate fals negative pentru culturile de Mycobacterium spp. prin inhibarea creşterii micobacteriene.
German: Im Steady-State (400 mg einmal täglich) werden maximale und minimale Plasmakonzentrationen von 3,2 bzw. 0,6 mg/l erreicht.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime şi minime la starea de echilibru (doză de 400 mg o dată pe zi) au fost de 3,2 mg/l, respectiv 0,6 mg/l.
German: - Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen wurden teilweise schon nach Erstanwendung für Fluorchinolone, einschließlich Moxifloxacin, berichtet.
Romanian: Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate şi reacţii alergice la fluorochinolone inclusiv moxifloxacină, după prima administrare.
German: Die Leberfunktion sollte bei Anzeichen einer Funktionsstörung überprüft werden.
Romanian: Trebuie efectuate teste/ investigaţii ale funcţiei hepatice în cazurile în care apar semne de disfuncţie hepatică.
German: - Bei einigen Patienten verursacht Moxifloxacin eine Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG.
Romanian: - S-a demonstrat că moxifloxacina prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiograma unora dintre pacienţi.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Romanian: 4.2 Posologie şi mod de administrare
German: Von Natur aus resistente Spezies
Romanian: Organisme cu rezistenţă naturală
German: [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von Neisseria gonorrhoeae in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Romanian: (Numele inventat) 400mg comprimate filmate nu sunt recomandate ca monoterapie în afecţiunile inflamatorii pelviene uşoare până la moderatate, trebuind administrate în asociere cu alte chimiterapice antibacteriene adecvate ( de exemplu o cefalosporină) datorită creşterii rezistenţei Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină , cu excepţia cazului în care poate fi exclusă rezistenta Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină (vezi pct.4.4 şi 5.1) .
German: - [Phantasiebezeichnung] kann eine sehr schnell verlaufende und schwere Leberentzündung bis hin zum lebensbedrohlichem Leberversagen verursachen (siehe Abschnitt 4.
Romanian: - [Numele inventat] poate provoca o inflamare severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (vezi pct.4 Reacţii adverse posibile).
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Aerobe Gram-positive Mikroorganismen
Romanian: Specii la care rezistenţa dobândită poate constitui o problemă Microorganisme aerobe gram-pozitiv Enterococcus faecalis*
German: - Chinolone können Photosensitivitätsreaktionen hervorrufen.
Romanian: - Se cunosc reacţii de fotosensibilitate provocate de chinolone.
German: Wenn Sie [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten bereits einnehmen - Da mit der Erhöhung der Dosis die Möglichkeit des Auftretens von Herzrhythmusstörungen zunehmen kann, sollten Sie die empfohlene Dosis einnehmen.
Romanian: Când luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Riscul de tulburări cardiace poate creşte odată cu doza.
German: - Wenn Sie an Epilepsie leiden oder zu Krampfanfällen neigen, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von [Phantasiebezeichnung] mit Ihrem Arzt.
Romanian: - Dacă suferiţi de epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua (Numele inventat).
German: EL - Griechenland Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Romanian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
German: Tage - Außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie):
Romanian: - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe
German: Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)
Romanian: Streptococcus agalactiae (grupa A)
German: Daher ist in solchen Fällen die empirische MoxifloxacinTherapie um ein weiteres geeignetes Antibiotikum (z. B. ein Cephalosporin) zu ergänzen, es sei denn Moxifloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden.
Romanian: Prin urmare, în aceste cazuri moxifloxacina ar trebui administrată concomitent cu alte antibiotice adecvate ( de exemplu o cefalosporină) cu excepţia cazului când poate fi exclusă rezistenţa Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină.
German: - Moxifloxacin sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten, die an Nierenfunktionsstörungen leiden und die nicht ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen, eingesetzt werden, da Dehydration zu einem erhöhten Risiko von Nierenversagen führen kann.
Romanian: - Pacienţii vârstnici cu tulburări renale trebuie să folosească cu precauţie moxifloxacină dacă nu pot susţine un aport lichidian adecvat, deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
German: Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit geringem Körpergewicht ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii în vârstă, pacienţi cu greutate corporală mică sau la cei cu afecţiuni renale.
German: [Phantasiebezeichnung] ist ein Antibiotikum aus der Chinolonfamilie und enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu der Gruppe der Fluorchinolone gehört.
Romanian: [Numele inventat]conţine substanţa activă moxifloxacină, ce aparţine unui grup de antibiotice, numite fluorochinolone.
German: Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Dialysepatienten, d. h. bei Hämodialyse oder kontinuierlich ambulanter Peritonealdialyse, ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich (für weitere Details siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară pană la severă sau la pacienţii trataţi prin dializă cronică, adică hemodializă şi dializă peritoneală ambulatorie continuă (vezi pct. 5.2 detalii suplimentare).
German: Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die Ihren Kaliumspiegel im Blut erniedrigen können, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von [Phantasiebezeichnung] mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă luaţi orice medicamente care vă scad concentraţia de potasiu din sânge, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua (Numele inventat).
German: Mit anderen Fluorchinolonen wird eine Kreuzresistenz beobachtet.
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată cu alte fluorochinolone.
German: Actira 400 mg - Filmtabletten
Romanian: Actira 400 mg - Filmtabletten 400 mg
German: Nach Einzeldosen zwischen 50 und 800 mg Moxifloxacin und nach 10tägiger Gabe von bis zu 600 mg einmal täglich ist die Pharmakokinetik linear.
Romanian: Parametrii farmacocinetici evoluează liniar în intervalul 50-800 mg în doză unică şi până la 600 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.
German: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Romanian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microorganisme anaerobe
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Moxifloxacin in Anbetracht des Auftretens Fluorchinolonresistenter Stämme von N. gonorrhoeae nicht im Rahmen einer empirischen Monotherapie bei leichter bis mittelgradiger PID anwendet werden sollte, sofern eine Resistenz gegen Moxifloxacin nicht ausgeschlossen werden kann.
Romanian: CHMP a considerat că, datorită apariţiei tulpinilor de N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone, moxifloxacina nu trebuie utilizată pentru monoterapia empirică a BIP uşoare spre moderată, decât dacă rezistenţa la moxifloxacină poate fi exclusă.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 1 Filmtablette [Phantasiebezeichnung] 400 mg 1 mal täglich.
Romanian: Doza uzuală pentru adulţi este de un comprimat filmat de 400 mg pe zi.
German: und anspruchsvolle Erreger (M100 - S17, 2007) sowie MHK-Grenzwerte für Anaerobier (M11-A7, 2007):
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), pentru CMI şi pentru cele de disc de difuzie pentru Staphylococcus spp. şi organisme cu creştere dificilă (M100-S17, 2007), şi puncte limită CMI pentru anaerobe (M11-A7, 2007):
German: - Chinolone können Krämpfe auslösen.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute ca declanşatoare de convulsii.
German: Daher ist Vorsicht geboten bei der Anwendung von Moxifloxacin bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen, die zu Krampfanfällen prädisponieren oder bei denen die Krampfschwelle herabgesetzt ist.
Romanian: Trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu tulburări ale SNC care pot predispune la convulsii sau care scad pragul de declanşare a acestora.
German: - Der Ausschuss war der Ansicht, dass aussagekräftige Daten vorliegen, die die Wirksamkeit von Actira für die Indikation „Behandlung einer leichten bis mittelgradigen aszendierenden Adnexitis (PID), d. h. von Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis" belegen.
Romanian: - Comitetul a considerat că sunt disponibile date clare care demonstrează eficacitatea Actira privind indicaţia pentru „Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e.
German: Wenn Sie unsicher sind, wie Sie sich verhalten sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă mai aveţi nelămuriri, consultaţi medicul sau farmacistul.
German: Wenn Sie eine größere Menge von [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate mai mult decât va e prescris
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten ist erforderlich
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate
German: Vor der Einnahme von [Phantasiebezeichnung] beachten Sie bitte Folgendes: - Wenn Sie [Phantasiebezeichnung] gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die auf Ihr Herz wirken, einnehmen, erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, dass sich Ihr Herzschlag verändert.
Romanian: - Dacă pe durata tratamentului cu (Numele inventat) luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
German: ), - wenn bei Ihnen bestimmte angeborene oder dokumentierte erworbene Abweichungen im Elektrokardiogramm (EKG, elektrische Aufzeichnung der Herzaktivität) bekannt sind, Ihr Salzhaushalt gestört ist, insbesondere wenn der Kaliumspiegel im Blut erniedrigt ist (Hypokaliämie) und derzeit durch eine Behandlung nicht korrigiert ist, Ihr Herzschlag verlangsamt ist (Bradykardie), bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal eine Herzrhythmusstörung hatten (Arrhythmien), oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu bestimmten Abweichungen im EKG führen (siehe auch Abschnitt Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln), da [Phantasiebezeichnung] solche Abweichungen (Verlängerung des QT-Intervalls, d.h. verzögerte Übermittelung von elektrischen Signalen) im EKG verursachen kann, - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder bei Ihnen ein Leberenzymanstieg (Transaminasen) von mehr als dem 5fachen des oberen Normwertes vorliegt.
Romanian: - Dacă aţi avut sau v-aţi născut cu afecţiuni care determină modificari anormale ale electrocardiogramei (ECG, înregistrări electrice ale ritmului inimii), aveţi un dezechilibru de săruri în sange, în special o concentraţie mică de potasiu în sânge (hipokaliemie),care în prezent nu este corectată prin tratament aveţi un ritm al inimii foarte lent (bradicardie), aveţi probleme cardiace (insuficienţă cardiacă), aţi avut ritm cardiac anormal (aritmie) sau luaţi alte medicamente care determină anumite modificări anormale ECG (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).
German: [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.
Romanian: Nu luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare) ale (Numele inventat) 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
German: In der klinischen Praxis würde dies bedeuten, dass Moxifloxacin in Kombination mit einem zugelassenen Wirkstoff gegen Fluorchinolon-resistente N. gonorrhoeae (z. B. Cephalosporine) zur empirischen Behandlung bei PID angewendet werden sollte, sofern Moxifloxacin-resistente N. gonorrhoeae nicht ausgeschlossen werden können.
Romanian: În practica clinică, acest lucru se referă la faptul că moxifloxacina trebuie utilizată în asociere cu un agent aprobat activ împotriva N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone (adică o cefalosporină) pentru tratamentul empiric al BIP, cu excepţia cazurilor în care poate fi exclusă prezenţa N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
German: Bei Niereninsuffizienz (einschließlich Kreatinin-Clearance > 20 ml/min/1,73 m2) ist die Pharmakokinetik von Moxifloxacin nicht signifikant verändert.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale moxifloxacinei nu diferă semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv clearance al creatininei > 20 ml/min/1.73 m2).
German: Bei Einnahme von [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie neben [Phantasiebezeichnung] noch andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, în afară de [Numele inventat], inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
German: Actira 400 mg Filmtabletten
Romanian: Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg
German: [Phantasiebezeichnung] wird bei Erwachsenen angewendet für die Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen: - Akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Bronchien (Bronchitis) - Außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie), ausgenommen schwere Formen - Akute Entzündung der Nasennebenhöhlen (akute bakterielle Sinusitis) - Leichte bis mäßig schwere Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts (entzündliche Erkrankungen des Beckens), einschließlich Infektionen der Eileiter und Infektionen der Gebärmutterschleimhaut.
Romanian: - Agravarea bruscă a bronşitei cronice (acutizarea bronşitei cronice) - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe - Infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută) - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin ( afecţiuni inflamatorii pelviene), incluzând infecţiile trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Falls Sie sich nach der Einnahme von [Phantasiebezeichnung] benommen fühlen, nehmen Sie bitte nicht aktiv am Straßenverkehr teil oder bedienen Maschinen.
Romanian: Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje [Numele inventat] vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz.
German: Stärke
Romanian: Rezistent
German: Bei Probanden mit niedrigerem Körpergewicht (wie Frauen) und bei älteren Probanden werden höhere Plasmakonzentrationen beobachtet.
Romanian: Au fost observate concentraţii plasmatice mai mari la voluntarii sănătoşi cu greutate corporală mică (cum sunt femeile) şi la voluntarii vârstnici.
German: Bei Probanden wurden nach oraler Gabe von Moxifloxacin folgende Veränderungen der Darmflora beobachtet: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., Klebsiella spp.
Romanian: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp. şi Klebsiella spp.
German: Alveolarmakrophagen
Romanian: Macrofage alveolare
German: WIE IST [PHANTASIEBEZEICHNUNG] 400 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Romanian: CUM SĂ LUAŢI [Numele inventat] 400 MG COMPRIMATE FILMATE
German: Daher sollten Sie während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] UV-Bestrahlung (Höhensonne, Solarium) meiden und sich nicht übermäßigem und/oder starkem Sonnenlicht aussetzen.
Romanian: Evitaţi expunerea prelungită la lumina solară sau la lumina solară puternică şi nu utilizaţi aparatele de bronzat sau alte lămpi cu ultraviolete pe timpul tratamentului cu [Numele inventat].
German: - Sehnenerkrankungen/-schäden infolge einer Chinolontherapie in der Anamnese.
Romanian: Pacienţi cu istoric de boală/afecări a tendoanelor asociate cu tratamentul cu chinolone.
German: [Phantasiebezeichnung] 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen: - Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis - Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen - Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert) - Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Romanian: - Acutizarea bronşitei cronice - Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepţia cazurilor severe - Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată adecvat) - Afecţiuni inflamatorii pelviene uşoare până la moderate ( adică infecţii ale tractului genital superior feminin, incluzând salpingitele şi endometrite) fără asocieri de abcese tubo-ovariane sau pelviene.
German: - In seltenen Fällen kann schon bei der ersten Anwendung eine schwere, plötzliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion/Schock) auftreten.
Romanian: - Există şanse minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar de la prima doză, cu următoarele simptome: sufocare, ameţeală, stare de rău sau leşin, ameţeală la ridicare în picioare.
German: Bayer AG 51368 Leverkusen Deutschland
Romanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
German: DE - Deutschland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Romanian: DE - Germania Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
German: Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.
Romanian: Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă.
German: Daher hätten diese 7 Proben aus der endgültigen Berechnung ausgeschlossen werden müssen.
Romanian: În consecinţă, aceste 7 probe ar fi trebuit excluse din calculele finale.
German: Die beiden folgenden Fragen wurden diskutiert:
Romanian: Cele două probleme discutate au fost următoarele:
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
German: Diese sind nicht immer schwerwiegender Natur, eine Behandlung kann jedoch erforderlich sein.
Romanian: Acestea nu sunt întotdeauna grave, dar necesită tratament.
German: Die Behandlung sollte symptomatisch durchgeführt werden.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
German: Die freien T4- und T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Activelle:
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Activelle:
German: Nicht über 25°C aufbewahren.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
German: Erfahrung nach Markteinführung:
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă:
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
German: Am 19. März 2008 wurde eine Fragenliste zu den strittigen Punkten dieses Verfahrens verabschiedet.
Romanian: La 19 martie 2008, a fost finalizată o listă cu întrebări subliniind problemele de discutat în timpul aceste proceduri.
German: • Konsum von zu viel Alkohol
Romanian: • Consumul excesiv de alcool
German: - Studie KLIM/PD/11/USA:
Romanian: - Studiul KLIM/PD/11/SUA.
German: A-1010 Vienna Österreich
Romanian: A-1010 Vienna Austria
German: Das Befassungsverfahren gemäß Artikel 29 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG wurde am 3. März 2008 beim CHMP beantragt, weil Deutschland und Frankreich den Antrag als nicht akzeptabel betrachteten.
Romanian: Procedura de sesizare conform articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a fost comunicată Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) la data de 3 martie 2008, deoarece Germania şi Franţa nu au considerat cererea acceptabilă.