FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati simili sono stati constatati in uno studio su pazienti la cui risposta ad altri medicinali, come metotrexato, era stata inadeguata.
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny ve studii s pacienty, kteří dostatečně nereagovali na jiné léčivé přípravky, například na methotrexát.
Italian: Nove studi principali effettuati su oltre 3 000 pazienti hanno dimostrato l'efficacia di Cimzia nel ridurre i sintomi delle affezioni infiammatorie.
Czech: Z devíti hlavních studií zahrnujících přes 3 000 pacientů vyplynulo, že přípravek Cimzia účinně zmírňuje příznaky zánětlivých onemocnění.
Italian: Bloccando TNFalfa, certolizumab pegol allevia l'infiammazione e altri sintomi delle malattie.
Czech: Blokováním TNF-alfa zmírňuje certolizumab pegol zánět a další příznaky onemocnění.
Italian: Il principio attivo di Cimzia, certolizumab pegol, riduce l'attività del sistema immunitario (il sistema di difesa dell'organismo).
Czech: Léčivá látka v přípravku Cimzia, certolizumab pegol, snižuje aktivitu imunitního systému (obranného systému těla).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da uno specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali è indicato.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze odborný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Cimzia používá.
Italian: La ditta che commercializza Cimzia fornirà ai medici prescriventi pacchetti contenenti materiale informativo, anche sulla sicurezza.
Czech: Společnost, která přípravek Cimzia dodává na trh, poskytne lékařům, kteří jej předepisují, balíček vzdělávacích materiálů, jež budou obsahovat informace o bezpečnosti přípravku.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 400 mg somministrata in due iniezioni, seguita da un'altra dose di 400 mg a distanza di due e quattro settimane.
Czech: Léčba se zahajuje 400mg dávkou podanou ve dvou injekcích, přičemž po dvou a čtyřech týdnech následuje další 400mg dávka.
Italian: Cimzia è usato soprattutto in presenza di affezioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento oppure qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
Czech: Přípravek Cimzia se používá většinou u těžkého, středně těžkého nebo zhoršujícího se onemocnění nebo u pacientů, kteří nemohou podstoupit jinou léčbu.
Italian: Cimzia non deve essere usato in pazienti con tubercolosi attiva e altre infezioni gravi o insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare una quantità sufficiente di sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Czech: Přípravek Cimzia nesmějí užívat pacienti s aktivní tuberkulózou, s jinými těžkými infekcemi či se středně těžkým až těžkým srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
Italian: I pazienti riceveranno una specifica scheda di promemoria con i dati sulla sicurezza che devono portare con sé.
Czech: Pacienti obdrží kartičku s připomenutím pro pacienta, kterou by měli mít neustále u sebe, v níž budou uvedeny bezpečnostní informace.
Italian: Cos'è Cimzia e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Cimzia a k čemu se používá?
Italian: È formato da un anticorpo monoclonale, certolizumab, che è stato "pegilato" (legato a una sostanza chimica detta polietilenglicole).
Czech: Je tvořena monoklonální protilátkou zvanou certolizumab, která byla „pegylována" (navázána na chemickou látku s názvem polyethylenglykol).
Italian: Quali benefici di Cimzia sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cimzia byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cimzia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: • Nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, Cimzia è stato confrontato con placebo in due studi principali.
Czech: • V rámci léčby středně těžké až těžké ložiskové psoriázy byl přípravek Cimzia porovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích.
Italian: Agli studi hanno partecipato adulti affetti da artrite reumatoide attiva, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica e psoriasi a placche da moderata a grave.
Czech: Studie zahrnovaly dospělé s aktivní revmatoidní artritidou, axiální spondylartritidou, psoriatickou artritidou a středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou:
Italian: Il medicinale viene somministrato mediante iniezione sotto la cute, solitamente nella coscia o nell'addome (pancia).
Czech: Podává se injekčně pod kůži, obvykle do stehna nebo břicha.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle).
Czech: • ložisková psoriáza (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži).
Italian: Nei pazienti affetti da artrite reumatoide attiva precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia ha portato alla remissione prolungata (nessuna attività patologica rilevabile) dopo 52 settimane di trattamento.
Czech: U pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, kteří nikdy neužívali DMARD, vedla léčba přípravkem Cimzia po 52 týdnech léčby k přetrvávající remisi (nezachytitelné aktivitě onemocnění).
Italian: Sintesi di Cimzia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Cimzia a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Quali sono i rischi associati a Cimzia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cimzia?
Italian: Cimzia è disponibile sotto forma di siringhe preriempite, penne preriempite e cartucce per dispositivo di somministrazione.
Czech: Přípravek Cimzia je dostupný ve formě předplněné stříkačky, předplněného pera a zásobní vložky pro dávkovací zařízení.
Italian: Tra i pazienti che sono stati trattati con Cimzia 400 mg ogni quattro settimane il 52 % ha conseguito un miglioramento.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé čtyři týdny, bylo zlepšení pozorováno u 52 % z nich.
Italian: In uno studio su 879 pazienti precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia e metotrexato ha determinato la remissione dei sintomi in quasi il 29 % dei pazienti (189 su 655), rispetto al 15 % dei pazienti (32 su 213) che hanno assunto placebo e metotrexato.
Czech: Ve studii s 879 pacienty, kteří nikdy neužívali DMARD, vedla léčba přípravkem Cimzia a methotrexátem k remisi téměř u 29 % (189 z 655) pacientů v porovnání s 15 % (32 z 213) pacientů, kteří užívali placebo v kombinaci s methotrexátem.
Italian: In seguito al trattamento con Cimzia 200 mg ogni due settimane nei due studi, si è evidenziata una risposta nel 66,5 % e nel 52,6 % dei pazienti, rispetto al 6,5 % e al 4,5 % di quelli che hanno assunto placebo.
Czech: Léčba přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny ve dvou studiích vedla k odpovědi u 66,5 % a 52,6 % pacientů v porovnání s 6,5 % a 4,5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: Cimzia (certolizumab pegol)
Czech: Cimzia (certolizumabum pegolum)
Italian: • spondiloartrite assiale (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale), compresa la spondilite anchilosante, anche senza riscontri radiografici di malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Czech: • axiální spondylartritida (onemocnění, které způsobuje zánět a bolest kloubů páteře), včetně ankylozující spondylitidy a stavu, kdy rentgenové vyšetření neprokáže onemocnění, ale jsou přítomny zřetelné známky zánětu,
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cimzia, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cimzia je uveden v příbalové informaci.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, la risposta dei pazienti ha raggiunto il 61 % con Cimzia 200 mg e il 67 % con Cimzia 400 mg somministrati ogni due settimane, rispetto al 53 % dei pazienti trattati con etanercept e al 5 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby vedl přípravek Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny k odpovědi u 61 % pacientů a přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny u 67 % pacientů v porovnání s 53 % pacientů, kteří užívali etanercept, a 5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: Come agisce Cimzia?
Czech: Jak přípravek Cimzia působí?
Italian: • Per l'artrite reumatoide attiva che non era sufficientemente migliorata con un trattamento con farmaco antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD), due studi principali hanno evidenziato l'efficacia di Cimzia in associazione a metotrexato rispetto al placebo (trattamento fittizio).
Czech: • Dvě hlavní studie zaměřené na aktivní revmatoidní artritidu, která se dostatečně nezlepšila při léčbě chorobu modifikujícím antitirevmatickým lékem (DMARD), prokázaly, že přípravek Cimzia používaný s methotrexátem je v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) účinný.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cimzia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cimzia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: • In uno studio su pazienti affetti da spondiloartrite assiale, i sintomi sono migliorati di almeno il 20 % dopo 12 settimane in circa il 60 % dei pazienti trattati con Cimzia, rispetto al 40 % circa dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Czech: • Ze studie u pacientů s axiální spondylartritidou vyplynulo, že příznaky se po 12 týdnech zmírnily nejméně o 20 % asi u 60 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v porovnání s přibližně 40 % pacientů užívajících placebo.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso di Cimzia in tutte le affezioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia u všech onemocnění naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che provoca infiammazione delle articolazioni), in associazione a un altro medicinale, metotrexato, o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění, které způsobuje zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, methotrexátem, nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Italian: Successivamente, a seconda dell'affezione da trattare, i pazienti devono continuare con una dose di 200 mg o 400 mg,
Czech: Poté by v závislosti na léčeném onemocnění měli pacienti pokračovat dávkou 200 mg nebo 400 mg podávanou v jedné či dvou injekcích každé dva nebo čtyři týdny.
Italian: Nel primo studio, i sintomi sono stati ridotti di almeno il 20 % nel 57 % dei pazienti trattati con Cimzia (141 su 246), rispetto al 9 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (11 su 127).
Czech: V první studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 57 % (141 z 246) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v porovnání s 9 % (11 ze 127) pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: • Per l'artrite psoriasica, i sintomi si sono attenuati di almeno il 20 % nel 58 % dei pazienti che hanno assunto Cimzia 200 mg ogni due settimane, rispetto al 24 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Czech: • U psoriatické artritidy se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 58 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny v porovnání s 24 % pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: Il trattamento con Cimzia 400 mg ogni due settimane ha determinato percentuali di risposta dei pazienti pari al 75,8 % e al 55,4 %.
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny reagovalo na léčbu 75,8 % a 55,4 % z nich.
Italian: Cimzia può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Cimzia je vázán na lékařský předpis.
Italian: Inoltre, le radiografie dei pazienti trattati con Cimzia evidenziavano un peggioramento meno importante della lesione articolare.
Czech: Rovněž z rentgenového vyšetření vyplynulo, že postižení kloubů se zhoršilo méně u pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che dopo 16 settimane mostravano una risposta al trattamento, intesa come miglioramento dei punteggi della sintomatologia pari o superiore al 75 %.
Czech: 16 týdnech reagovali na léčbu, což znamená, že se jejich skóre příznaků zlepšilo minimálně o 75 %.
Italian: Nell'altro studio principale, i sintomi sono stati ridotti di almeno il 20 % nel 59 % dei pazienti trattati con Cimzia (228 su 388), rispetto al 14 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (27 su 198).
Czech: Ve druhé hlavní studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 59 % (228 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia, v porovnání se 14 % (27 ze 198) pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni), in associazione a metotrexato o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s methotrexátem nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Italian: Come si usa Cimzia?
Czech: Jak se přípravek Cimzia používá?
Italian: Perché Cimzia è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cimzia registrován v EU?
Italian: Cimzia contiene il principio attivo certolizumab pegol.
Czech: Přípravek Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol.
Italian: I pazienti possono autoiniettarsi Cimzia dopo avere ricevuto le opportune istruzioni, se il medico è di parere favorevole.
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po zaškolení mohou aplikovat injekce přípravku Cimzia sami.
Italian: Un anticorpo monoclonale è una proteina progettata per riconoscere una struttura specifica presente nell'organismo e legarsi a essa.
Czech: Monoklonální protilátka je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu v těle a navázala se na ni. Certolizumab pegol byl vyvinut tak, aby se navázal na bílkovinného posla v těle zvaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNFalfa).
Italian: Non sono disponibili dati.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Italian: • migliorare la funzione fisica e lo svolgimento delle attività quotidiane.
Czech: • ke zlepšení fyzického fungování a provádění každodenních činností.
Italian: Il valore di questi dati per la valutazione del rischio nell'uomo potrebbe essere limitato.
Czech: Hodnota těchto údajů pro hodnocení rizika u lidí může být omezená.
Italian: Il pH della soluzione è circa 4,7.
Czech: pH roztoku je přibližně 4,7.
Italian: - Alcuni vaccini possono causare infezioni.
Czech: - Některá očkování mohou způsobit infekce.
Italian: - È possibile vedere bolle d'aria - questo è normale.
Czech: - Můžete vidět vzduchové bubliny - to je normální.
Italian: Questi dati sono ragionevolmente in linea con i dati osservati.
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s pozorovanými údaji.
Italian: Tuttavia non è necessario praticare l'iniezione in fretta - 5 minuti sono un tempo sufficiente.
Czech: S injekcí není třeba spěchat - 5 minut Vám dává dostatek času.
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Italian: Legga le istruzioni attentamente e le segua passo dopo passo.
Czech: Prosím, čtěte instrukce pečlivě a sledujte je krok za krokem.
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati fatali.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Italian: CH-1630 Bulle Switzerland
Czech: CH-1630 Bulle Švýcarsko
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Maggio 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Italian: Circa la metà dei casi erano linfomi.
Czech: Asi polovina hlášených případů byly lymfomy.
Italian: • Si lavi le mani con cura.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Italian: • La punta dell'ago è ora scoperta, sebbene non visibile.
Czech: • Hrot jehly je nyní odkrytý, ačkoliv není viditelný.
Italian: Altri medicinali e Cimzia
Czech: Další léčivé přípravky a Cimzia
Italian: • La penna preriempita AutoClicks è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Czech: • Předplněné pero AutoClicks je navrženo tak, aby fungovalo přesně a bezpečně.
Italian: Il dispositivo è fornito separatamente.
Czech: Toto zařízení je dodáváno samostatně.
Italian: Il contenuto di una confezione multipla non può essere venduto separatamente
Czech: Součást multipacku, nesmí být prodáváno samostatně
Italian: • azoospermia (mancanza di produzione di spermatozoi).
Czech: • azoospermie (nedostatečná produkce spermatu).
Italian: Risultati principali di efficacia
Czech: Klíčové výsledky účinnosti
Italian: • visione sdoppiata
Czech: • dvojité vidění
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Czech: Pediatrická populace (< 18 let)
Italian: Lo studio CIMPACT ha valutato 559 pazienti.
Czech: Ve studii CIMPACT bylo hodnoceno 559 pacientů.
Italian: Chip di informazione sul medicinale 5.
Czech: Čipová informace o léku 5.
Italian: • Ogni nuova iniezione deve essere effettuata in un punto diverso da quello in cui si è effettuata quella precedente.
Czech: • Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce.
Italian: Dispositivo di iniezione: ava
Czech: Injekční zařízení:ava
Italian: Cappuccio di chiusura 2.
Czech: Koncový kryt 2.
Italian: Maneggiare con cura!"
Czech: Opatrně!"
Italian: Alcuni pazienti con una parziale risposta iniziale possono successivamente migliorare proseguendo il trattamento oltre le 16 settimane.
Czech: Někteří pacienti s úvodní částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.
Italian: - La cartuccia contiene 1 ml di Cimzia e non è completamente piena - questo è normale.
Czech: - Lék obsahuje 1 ml Cimzie a není zcela naplněný - to je normální.
Italian: • debolezza delle braccia o delle gambe
Czech: • slabost ruky nebo nohy
Italian: Parametri
Czech: Parametry
Italian: b) Scala di categoria PGA 5.
Czech: Škála kategorie PGA 5.
Italian: Gli anticorpi sono proteine che riconoscono specificamente e legano altre proteine.
Czech: Protilátky jsou bílkoviny, které specificky rozeznávají a vážou jiné bílkoviny.
Italian: - In alcuni pazienti l'organismo potrebbe non riuscire a produrre un numero sufficiente di cellule del sangue, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni o a bloccare il sanguinamento.
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Non provi a toccare l'ago in quanto questo potrebbe attivare la penna preriempita.
Czech: Nesnažte se jehly dotknout, protože tím by mohlo dojít k aktivaci předplněného pera.
Italian: Non è richiesto un adattamento del dosaggio.
Czech: Žádná úprava dávky není nutná.
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Czech: Klinická významnost je u toho neznámá.
Italian: Questo richiederà da 30 a 45 minuti.
Czech: To trvá 30 až 45 minut.
Italian: • peggioramento delle condizioni di salute generali
Czech: • zhoršení celkového zdravotního stavu
Italian: Indicatore di livello del medicinale 3.
Czech: Indikátor hladiny léku 3.
Italian: Porta micro-USB
Czech: Mikro-USB připojení
Italian: • tentato suicidio, confusione mentale, delirio
Czech: • pokus o sebevraždu, duševní poruchy, delirium
Italian: È raccomandato un esame periodico della cute, particolarmente per pazienti con fattori di rischio per tumore cutaneo.
Czech: Doporučuje se periodické vyšetření kůže, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro karcinom kůže.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny za sebou podle klesající závažnosti.
Italian: Qualora abbia domande, si rivolga al medico.
Czech: Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.
Italian: Stevens-Johnson).
Czech: (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Italian: Tutte le percentuali riflettono la percentuale di pazienti che hanno risposto al full analysis set.
Czech: Všechny procentuální hodnoty odpovídají podílu pacientů, kteří v sestavě úplné analýzy odpověděli na léčbu.
Italian: Possono essere necessari fino a 15 secondi.
Czech: To může trvat až 15 vteřin.
Italian: Il tasso di risposta ACR 20 osservato a questo tempo è stato del 91%.
Czech: Pozorované ACR skóre v tomto časovém bodě bylo 91 %.
Italian: Il medico può fornirle consigli.
Czech: Lékař Vám případně poradí.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Ottobre 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. října 2009
Italian: Risposta radiografica
Czech: Radiografická odpověď
Italian: Poiché l'eliminazione di certolizumab pegol può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve essere mantenuto per tutto questo periodo di tempo (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Protože eliminace certolizumab pegolu trvá až 5 měsíců, monitoring by měl pokračovat po celou tuto dobu (viz bod 4.3).
Italian: Scelta e preparazione del sito di iniezione
Czech: Výběr a příprava místa injekce
Italian: • Tolga la confezione di Cimzia dal frigorifero.
Czech: • Vyndejte krabičku Cimzii z chladničky.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 204 settimane.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Italian: • sensazione di svenimento, inclusa perdita di conoscenza
Czech: • pocity na omdlení včetně ztráty vědomí
Italian: • L'ago rientrerà automaticamente nella penna vuota.
Czech: • Jehla se automaticky zasune zpět do prázdného pera.
Italian: • Viene mostrata la velocità di iniezione attualmente selezionata (velocità di rilascio del medicinale).
Czech: • Zobrazí se údaj o aktuálně nastavené rychlosti aplikace injekce (rychlost průtoku léku).
Italian: C-EARLY (fino a 52 settimane)
Czech: C-EARLY (do 52. týdne)
Italian: • aumentata motilità gastrointestinale
Czech: • zvýšená gastrointestinální motilita
Italian: Gli studi pivotal non-clinici di sicurezza sono stati condotti sulla scimmia cynomolgus.
Czech: Pivotní neklinické studie bezpečnosti byly provedeny u opic cynomolgus.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B (HBV)
Italian: Lo studio C-EARLY ha raggiunto gli endpoint primari e i principali endpoint secondari.
Czech: Studie C-EARLY splnila své primární a klíčové sekundární výsledné ukazatele.
Italian: Questo richiederà 30 minuti.
Czech: To trvá 30 minut.
Italian: Il valore BSA medio al basale era pari al 25% e variava dal 10% al 96%.
Czech: Průměrná výchozí BSA byla 25 % a pohybovala se od 10 % do 96 %.
Italian: Non sono state osservate interferenze con i saggi del tempo di trombina (TT) e del tempo di protrombina (PT).
Czech: Nebyla pozorována interference s výsledky testů trombinového času (TT) a protrombinového času (PT).
Italian: Quando Cimzia è stato utilizzato per trattare altre patologie, si sono manifestati i seguenti effetti indesiderati non comuni:
Czech: Když byla Cimzia používána při léčbě jiných onemocnění, objevily se následující méně časté nežádoucí účinky:
Italian: RA-I (52 settimane)
Czech: RA-I (52 týdnů)
Italian: I risultati alla settimana 34 sono mostrati in Tabella 7.
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
Italian: Questi 3 gruppi sono risultati ben bilanciati relativamente alla risposta clinica conseguente al periodo iniziale di trattamento attivo (ACR 20: 83-84% alla settimana 18).
Czech: Tyto 3 skupiny byly dobře vyvážené s ohledem ke klinické odpovědi následující po aktivní zařazovací fázi (ACR 20: 83-84 % v 18. týdnu).