FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was 2.9 % (7/238) in the placebo group and 2.1 % (5/237) in the oseltamivir group (95 % CI -2.3 %4.1 %; p = 0.772).
Portuguese: A incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente foi de 2,9% (7/238) no grupo placebo e de 2,1% (5/237) no grupo oseltamivir (IC 95%, -2,3% - 4,1%; p = 0,772).
English: Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Portuguese: O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco do metabolito ativo (carboxilato de oseltamivir).
English: 3 mg per kg body weight, twice daily
Portuguese: 3 mg por kg de peso corporal, duas vezes por dia
English: dose for 10 days
Portuguese: dose para 10 dias
English: Step 3: Sweeten the powder and give the dose
Portuguese: Passo 3: Adoce o pó e administrar a dose
English: Neuraminidase enzyme IC50 values for oseltamivir for clinically isolated influenza A ranged from 0.1 nM to 1.3 nM, and for influenza B was 2.6 nM. Higher IC50 values for influenza B, up to a median of 8.5 nM, have been observed in published studies.
Portuguese: Os valores de CI50 da enzima neuraminidase para o oseltamivir, para vírus influenza A isolado clinicamente, variaram entre 0,1 nM a 1,3 nM. Para o vírus influenza B o valor foi de 2,6 nM. Em estudos publicados, foram observados valores mais elevados de CI50, até um valor médio de 8,5 nM, para o vírus influenza B.
English: This is suitable for younger, lighter children and babies: they usually need an Ebilfumin dose of less than 45 mg. See the lower set of instructions.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Ebilfumin inferior a 45 mg.
English: In adult/adolescent treatment and prevention studies, ARs that occurred the most frequently at the recommended dose (75 mg bid for 5 days for treatment and 75 mg od for up to 6 weeks for prophylaxis) are shown in Table 1.
Portuguese: Nos estudos de tratamento e de prevenção em adultos/adolescentes, as RAs que ocorreram mais frequentemente com a dose recomendada (no tratamento 75 mg duas vezes por dia, durante 5 dias e na profilaxia 75 mg uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas) são indicadas na Tabela
English: This is based upon pharmacokinetic and safety data indicating that this dose in infants 0 - 12 months provides plasma concentrations of the pro-drug and active metabolite that are anticipated to be clinically efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults (see section 5.2).
Portuguese: A dose referida baseia-se em dados de farmacocinética e de segurança do fármaco que indicam que esta dose em lactentes com 0 - 12 meses origina concentrações plasmáticas do pró-fármaco e do metabolito ativo que se admitem como clinicamente eficazes e com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e adultos (ver secção 5.2).
English: Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Portuguese: O oseltamivir é prontamente absorvido a partir do trato gastrointestinal após administração oral de fosfato de oseltamivir (pró-fármaco), sendo extensamente convertido pelas esterases, predominantemente hepáticas, no metabolito ativo (carboxilato de oseltamivir).
English: First, calculate the total volume needed to be compounded and dispensed to provide a 5-day course of treatment or a 10-day course of prophylaxis for the patient.
Portuguese: Em primeiro lugar, calcular o volume total que é necessário preparar e dispensar ao doente, para 5 dias de tratamento ou 10 dias de profilaxia.
English: Ebilfumin is not a flu vaccine
Portuguese: Ebilfumin não é uma vacina da gripe
English: Children 1 to 12 years Body weight
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 12 anos Peso corporal
English: 30 mg after every second haemodialysis session
Portuguese: 30 mg após cada segunda sessão de hemodiálise
English: • Sweet food to hide the bitter taste of the powder.
Portuguese: • Um alimento doce para mascarar o sabor amargo do pó.
English: Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of oseltamivir have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano: A farmacocinética, farmacodinâmica e segurança de oseltamivir foram avaliadas em dois estudos abertos não controlados que incluíram crianças com menos de um ano de idade infetadas pelo vírus da gripe (n = 135).
English: Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Portuguese: O carboxilato de oseltamivir inibe as neuraminidases dos vírus influenza A e B in vitro.
English: If you forget to take Ebilfumin
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ebilfumin
English: How to take Ebilfumin
Portuguese: Como tomar Ebilfumin
English: Open a second capsule for a 60 mg dose.
Portuguese: Abra a segunda cápsula para uma dose de 60 mg. Deite todo o pó para a taça.
English: • Sore throat
Portuguese: Dor de garganta
English: Oseltamivir is not a substitute for influenza vaccination
Portuguese: Oseltamivir não é um substituto da vacina contra a gripe
English: Give the whole contents of the second bowl (Ebilfumin suspension with sweet food added) to the child straight away.
Portuguese: Dê imediatamente à criança todo o conteúdo da segunda taça (mistura Ebilfumin suspensão com o alimento doce).
English: Dermatitis, Rash, Urticaria
Portuguese: Dermatite, Erupção cutânea, Urticária
English: Children 1 year or older, weighing less than 40 kg Child's weight
Portuguese: Crianças com 1 ano de idade ou mais, peso inferior a 40 kg Peso da criança
English: Post-exposure prevention: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose recomendada para a prevenção da gripe, após contacto próximo com um indivíduo infetado, é de 75 mg de oseltamivir, uma vez por dia, durante 10 dias para adolescentes (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) e adultos.
English: Add a small amount - no more than one teaspoonful - of sweet food to the powder in the bowl.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade - não mais que uma colher de chá - do alimento doce ao pó na taça.
English: This is suitable for younger children and babies: they usually need an Ebilfumin dose of less than 30 mg. See the lower set of instructions.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Ebilfumin inferior a 30 mg.
English: • Nasal congestion
Portuguese: Congestão nasal
English: There has been no evidence for emergence of drug resistance associated with the use of oseltamivir in clinical studies conducted to date in post-exposure (7 days), post-exposure within household groups (10 days) and seasonal (42 days) prevention of influenza in immunocompetent patients.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos até à data, não tem havido evidência de aparecimento de resistência medicamentosa associada à utilização de oseltamivir em doentes imunocompetentes, na prevenção da gripe após exposição (7 dias), após exposição em grupos familiares (10 dias) e sazonal (42 dias).
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode fazer a suspensão de Ebilfumin a partir destas cápsulas em casa.
English: Add a small amount - no more than one teaspoonful - of a sweet food to the second bowl.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade - não mais de uma colher de chá - de um alimento doce à segunda taça.
English: Infants 0 - 12 months of age
Portuguese: Lactentes com 0 - 12 meses de idade
English: Severe concomitant condition
Portuguese: Doença concomitante grave
English: 3 mg/kg once daily
Portuguese: 3 mg/kg uma vez por dia
English: ≤ 7 kg up to 40 ml
Portuguese: ≤ 7 kg até 40 ml
English: Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Portuguese: Tratamento: A dose oral recomendada é de 75 mg de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 5 dias para adolescentes (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) e adultos.
English: Limited data indicate that oseltamivir and the active metabolite are excreted in human milk.
Portuguese: Os dados limitados indicam que o oseltamivir e o metabolito ativo são excretados no leite humano.
English: The bitter taste can be masked by products such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce).
Portuguese: O sabor amargo pode ser mascarado por produtos tais como água com açúcar, xarope de chocolate, xarope de cereja, coberturas de sobremesa (como caramelo ou molho de chocolate).
English: Oseltamivir resistance
Portuguese: Resistência ao oseltamivir
English: Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Portuguese: Prevenção após a exposição: Num estudo realizado em indivíduos em contacto (12,6% vacinados contra o vírus influenza) com um caso referenciado de gripe, iniciou-se o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, até 2 dias após a manifestação dos sintomas no caso referenciado, tendo este prosseguido durante sete dias.
English: The dose is the same for treating or preventing flu.
Portuguese: A dose é a mesma para tratar ou para prevenir a gripe.
English: Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
Portuguese: Volume total a preparar para o peso do doente (ml) Perda de medição considerada
English: However, the duration of treatment of influenza in immunocompromised adult patients should be 10 days, as there are no studies of a shorter course of oseltamivir in this patient group (see section 5.1).
Portuguese: A eficácia do oseltamivir, no tratamento ou na profilaxia da gripe em doentes imunocomprometidos não foi firmemente estabelecida Contudo, a duração do tratamento da gripe em doentes adultos imunocomprometidos deve ser de 10 dias, uma vez que não existem estudos de um ciclo de tratamento de oseltamivir mais curto neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
English: To make a 75 mg dose, you need:
Portuguese: Para preparar uma dose de 75 mg, irá precisar de:
English: 30 mg once weekly * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Portuguese: 30 mg uma vez por semana * Dados obtidos de estudos com doentes em diálise peritoneal contínua ambulatória (DPCA); é expectável que a depuração do carboxilato de oseltamivir seja superior quando se utiliza o método de diálise peritoneal automatizada (APD).
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Portuguese: 30 mg dose única * Dados obtidos de estudos com doentes em diálise peritoneal contínua ambulatória (DPCA); é expectável que a depuração do carboxilato de oseltamivir seja superior quando se utiliza o método de diálise peritoneal automatizada (APD).
English: No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose, terapêutica ou profilática, em doentes com disfunção hepática.
English: You should use only 75 mg capsules for 75 mg doses.
Portuguese: Deve apenas usar cápsulas de 75 mg para doses de 75 mg.
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo) Peso da criança
English: • Convulsion
Portuguese: Convulsão
English: Treatment should be initiated as soon as possible within the first two days of onset of symptoms of influenza.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado o mais rapidamente possível nos primeiros dois dias após o início dos sintomas de gripe.
English: Ebilfumin is not a substitute for influenza vaccination.
Portuguese: Ebilfumin não é um substituto da vacinação contra a gripe.
English: Body weight*
Portuguese: Peso corporal*
English: Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over
Portuguese: Adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos, e crianças com peso igual ou superior a 40 kg
English: Step 1: Pour all the powder into a bowl
Portuguese: Passo 1: Deite todo o pó numa taça
English: When appropriate capsule strengths are available for the dose needed, the dose is given by opening the capsule and mixing its contents with no more than one teaspoon of a suitable sweetened food product.
Portuguese: Quando as dosagens apropriadas das cápsulas se encontram disponíveis para a dose necessária, a dose é administrada abrindo a cápsula e misturando o seu conteúdo com uma colher de chá, no máximo, de um produto alimentar doce adequado.
English: Do not use 30 mg capsules
Portuguese: Não utilize cápsulas de 30 mg
English: In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in milk.
Portuguese: Nas fêmeas de rato lactantes, o oseltamivir e o metabolito ativo são excretados no leite.
English: Adults and adolescents 13 and over Very common side effects
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos Efeitos secundários muito frequentes
English: Volume of pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared based upon the patient's weight Body weight (kg)
Portuguese: Volume de suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia com base no peso do doente Peso corporal (kg)
English: In influenza-positive patients with chronic cardiac and/or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17 % (22/133) in the placebo group and 14 % (16/118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
Portuguese: Em doentes com doença cardíaca e/ou respiratória crónicas, influenza positivos, a incidência combinada de complicações do trato respiratório inferior (principalmente bronquite) tratada com antibióticos foi de 17% (22/133) no grupo placebo e de 14% (16/118) na população tratada com oseltamivir (p = 0,5976).
English: Oseltamivir has no influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos do oseltamivir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
English: Infants less than 1 year of age
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano
English: Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
Portuguese: Devem ser fornecidas seringas com volume e marcações adequados para administração da suspensão preparada na farmácia, assim como para os procedimentos envolvidos na preparação em casa.
English: 75 mg doses can be administered as either: - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule.
Portuguese: Doses de 75 mg podem ser administradas sob a forma de: uma cápsula de 75 mg ou uma cápsula de 30 mg mais uma cápsula de 45 mg.
English: To make a 45 mg dose, you need:
Portuguese: Para preparar uma dose de 45 mg, irá precisar de:
English: Adults, and adolescents 13 years and over
Portuguese: Adultos e adolescentes com 13 anos ou mais
English: If the commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Ebilfumin suspension may be prepared at home.
Portuguese: Se oseltamivir pó para suspensão oral fabricado comercialmente e a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, Ebilfumin suspensão pode ser preparado em casa.
English: • Nausea.
Portuguese: Náuseas.
English: Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use oseltamivir.
Portuguese: quando decidem sobre a utilização de oseltamivir, os médicos prescritores devem considerar a informação disponível mais recente sobre os padrões de suscetibilidade ao oseltamivir dos vírus atualmente em circulação.
English: • Upset stomach
Portuguese: Dor de estômago
English: Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment.
Portuguese: Tratamento da gripe: Recomenda-se o ajuste da dose em adultos e adolescentes (com idade entre 13 e 17 anos) com compromisso renal moderado ou grave.
English: 10 kg to 15 kg 30 mg
Portuguese: 10 kg a 15 kg 30 mg
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Body:
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Corpo:
English: Recommended dose for 10 days
Portuguese: Dose recomendada durante 10 dias
English: You should use only 45 mg capsules for 45 mg doses.
Portuguese: Deve apenas usar cápsulas de 45 mg para doses de 45 mg.
English: Oral dose dispensers (oral syringes) of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension, and for the procedures involved in the home preparation.
Portuguese: Devem ser fornecidos dispositivos para administração oral (seringas orais) com volume e marcações adequados para administração da suspensão preparada na farmácia e para os procedimentos envolvidos na preparação em casa.
English: Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules
Portuguese: Suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir das cápsulas
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Balkanpharma-Dupnitsa AD
English: Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below.
Portuguese: Prevenção da gripe: Recomenda-se o ajuste da dose em adultos e adolescentes (com idade entre 13 e 17 anos) com compromisso renal moderado ou grave, conforme indicado na tabela seguinte.
English: Shellac Glaze-45% (20% esterified) Black iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Portuguese: Tinta de impressão Shellac Glaze-45% (20% esterificado) Óxido de ferro preto (E172) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio 28% (E527)
English: Adults and adolescents 13 years and over Body weight
Portuguese: Adultos e adolescentes idade igual ou superior a 13 anos Peso corporal
English: • One small oral dose dispenser showing measurements of 0.1 ml, to give the dose
Portuguese: • Um dispositivo pequeno de administração oral, que marque medidas de 0,1 ml, para administrar a dose
English: In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
Portuguese: Caso oseltamivir pó para suspensão oral não esteja disponível, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/ml) a partir de Ebilfumin cápsulas.
English: Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Ebilfumin cápsulas, para lactentes com idade inferior a 1 ano Peso corporal (arredondado ao 0,5 kg mais próximo)
English: 2 capsules
Portuguese: 2 cápsulas
English: Medicinal products subject to medical prescription
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
English: Prevention of influenza
Portuguese: Prevenção da gripe
English: Recommended dose for 5 days
Portuguese: Dose recomendada durante 5 dias
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Portuguese: Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
English: Do not use 45 mg capsules
Portuguese: Não utilize cápsulas de 45 mg
English: • Upper abdominal fullness • Upset stomach.
Portuguese: Distensão abdominal superior Indisposição no estômago.
English: • if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents.
Portuguese: Durante o tratamento com Ebilfumin, informe o médico imediatamente: se verificar alterações de comportamento ou de humor (acontecimentos neuropsiquiátricos), especialmente em crianças e adolescentes.
English: • Upper respiratory tract infections (inflammation of the nose, throat and sinuses)
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores (inflamação do nariz, garganta e seios nasais) Indisposição no estômago
English: • Teaspoon (5 ml spoon) • Water
Portuguese: • Uma colher de chá (colher de 5 ml) • Água
English: • Sweet food to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
Portuguese: • Um alimento doce para mascarar o sabor amargo de Ebilfumin.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Portuguese: A prevenção durante uma epidemia de gripe na comunidade não foi estudada em crianças com idade inferior a 12 anos.
English: Haemodialysis patients
Portuguese: Doentes em hemodiálise
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
English: Step 2: Pour all the powder into a bowl
Portuguese: Passo 2: Deite todo o pó numa taça
English: Recommended doses are detailed in the table below.
Portuguese: Consultar as instruções posológicas adequadas na tabela abaixo.
English: For measuring 5.0 ml of water, dispensers of 5 ml or 10 ml should be used.
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de 5 ml ou 10 ml para medir 5,0 ml de água.
English: When commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Ebilfumin capsules must be used (see detailed instructions above).
Portuguese: Quando oseltamivir pó para suspensão oral fabricado comercialmente não se encontrar disponível, deve utilizar-se uma suspensão preparada na farmácia a partir de Ebilfumin cápsulas (instruções detalhadas acima).
English: Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados diarreia e irritação da pele na zona da fralda.
English: Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants and children 1 year of age or older Body weight (kg)
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Ebilfumin cápsulas, para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano Peso corporal (kg)
English: 3 kg to 10+ kg
Portuguese: 3 kg a 10+ kg
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Portuguese: O oseltamivir diminuiu significativamente a incidência de infeção por vírus influenza clinicamente comprovada, ocorrida nos indivíduos em contacto com casos confirmados de gripe, de 24/200 (12%) no grupo placebo, para 2/205 (1%) no grupo tratado com oseltamivir (redução de 92%, [IC 95% 6 - 16, p ≤ 0,0001]).