FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowe dane z opublikowanej literatury wskazują na pozytywny wpływ leków zawierających rybawirinę przyjmowanych w różnych skojarzeniach, w tym w skojarzeniach z peginterferonem alfa-2a i klasą leków znanych jako leki o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym (direct acting antiviralsDAAs).
Lithuanian: Papildomi duomenys iš paskelbtos literatūros rodo, kad vaistai, kurių sudėtyje yra ribavirino, turi teigiamą poveikį, juos vartojant su kitais vaistais, taip pat ir su peginterferonu alfa-2a ir tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų klasei priskiriamais vaistais.
Polish: W grupie osób wcześniej nieleczonych terapia potrójna doprowadziła do około 30-procentowego wzrostu liczby osób z wczesną odpowiedzią na leczenie, u których doszło do wyleczenia po 6 miesiącach.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko per šešis mėnesius, skaičius padidėjo 30 proc.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1503 dorosłych pacjentów z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyrównaną czynnością wątroby oceniono wpływ rybawiryny stosowanej w terapii potrójnej w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b i boceprewirem.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas ribavirino poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant ribavirino, peginterferono alfa-2b ir bocepreviro derinį.
Polish: Sam lek Rebetol ma niewielki wpływ na eliminację wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas vienas, negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Polish: U wcześniej nieleczonych osób dorosłych Rebetol w skojarzeniu z interferonem alfa-2b był bardziej skuteczny niż interferon alfa-2b w monoterapii: u 41% pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie skojarzone, w porównaniu z 16% pacjentów, którzy otrzymali sam interferon.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas kartu su interferonu alfa-2b, buvo veiksmingesnis nei vienas interferonas alfa-2b gydant anksčiau negydytus suaugusiuosius: gydymas vaistų deriniu padėjo 41 proc.
Polish: W badaniach dotyczących terapii potrójnej u pacjentów z typem 1 wirusowego zapalenia wątroby typu C z wyrównaną czynnością wątroby wykazano, że rybawiryna w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b i boceprewirem była skuteczniejsza niż terapia podwójna w skojarzeniu z samym peginterferonem alfa
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad ribavirino, peginterferono alfa-2b ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą ribavirino ir peginterferono alfa 2b derinio terapiją.
Polish: CHMP uznał, że działanie leku Rebetol w skojarzeniu z innymi lekami, w tym peginterferonem alfa i DAAs, jest skuteczne w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C u osób dorosłych i dzieci.
Lithuanian: Komitetas pastebėjo, kad kartu su kitais vaistais, įskaitant peginterferoną alfa ir tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų klasei priskiriamus vaistus, vartojamas Rebetol yra veiksmingas lėtiniu hepatitu C sergantiems vaikams ir suaugusiesiems.
Polish: Jak badano produkt Rebetol?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rebetol?
Polish: Jak stosować produkt Rebetol?
Lithuanian: Kaip vartoti Rebetol?
Polish: Odsetek odpowiedzi na leczenie był wyższy, kiedy Rebetol był stosowany z peginterferonem alfa-2b. Rebetol stosowany w skojarzeniu z peginterferonem alfa-2b był również skuteczny u dorosłych pacjentów z marskością wątroby lub zakażonych wirusem HIV.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas su peginterferonu alfa-2b, taip pat buvo veiksmingas gydant ciroze sergančius arba ŽIV užsikrėtusius suaugusiuosius.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie,
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento sveikatos būklės ir gydymo poveikio; vaistą vartoti galima nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.
Polish: Dawka leku może wymagać dostosowania w zależności od nasilenia działań niepożądanych.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, dozę gali tekti koreguoti.
Polish: Zestaw startowy: 2 wkłady
Lithuanian: Pradinė pakuotė: 2 užtaisai
Polish: Zestaw startowy: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych z 8,8 mcg i
Lithuanian: Pradinė pakuotė 6 užpildytos švirkštimo priemonės po 8,8 mikrogramus ir 6 užpildytos švirkštimo priemonės po 22 mikrogramus
Polish: + 22 mikrogramy (6 milionów j.m.)
Lithuanian: 0,2 ml (12 milijonų TV/ml) + 0,5 ml (12 milijonų TV/ml)
Polish: Pacjenci powinni być poddawani ocenie co najmniej raz na 2 lata.
Lithuanian: Visų pacientų būklė turi būti vertinama mažiausiai kas dvejus metus.
Polish: Rebif (interferon beta-1a)
Lithuanian: Rebif (interferonas beta-1a)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Rebif są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rebif vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Polish: Stosuje się go, gdy uważa się, że u pacjenta istnieje wysokie ryzyko rozwoju stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Jo skiriama, kai pacientui kyla didelė IS išsivystymo rizika.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rebif przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rebif nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Zaobserwowano pewien wpływ na postęp niepełnosprawności, lecz tylko u pacjentów, u których doszło do nawrotów w ciągu dwóch lat przed rozpoczęciem badania.
Lithuanian: Nedidelis poveikis neįgalumo progresavimui pastebėtas tik su tais pacientais, kurie dvejus metus prieš tyrimo pradžią patyrė atkryčių.
Polish: Rebif nie miał znacznego wpływu na postęp niepełnosprawności, lecz częstość nawrotów spadła o ok. 30%.
Lithuanian: Neįgalumo progresavimui Rebif neturėjo žymaus poveikio, bet sumažino atkryčių dažnį apie 30 proc.
Polish: Czym jest lek Rebif i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rebif
Lithuanian: Kita informacija apie Rebif
Polish: Lek Rebif otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 4 maja 1998 r. Dalsze informacje na temat leku Rebif znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rebif rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rebif
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rebif vartojimą?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rebif (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: objawy grypopodobne, neutropenia, limfopenia i leukopenia (niska liczba krwinek białych), małopłytkowość (niska liczba płytek krwi), niedokrwistość (niska liczba czerwonych krwinek), ból głowy, stan zapalny i inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz podwyższony poziom transaminaz (enzymy wątrobowe).
Lithuanian: Dažniausias Rebif šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra į gripą panašūs simptomai, neutropenija, limfopenija ir leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas), anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), galvos skausmas, uždegimas ir kitos reakcijos injekcijos vietoje ir transminazių (kepenų fermentų) kiekio padidėjimas.
Polish: Zalecana dawka leku Rebif wynosi 44 mikrogramy podawane trzy raz na tydzień we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Rekomenduojama Rebif dozė yra 44 mikrogramai, suleidžiama po oda tris kartus per savaitę.
Polish: Dawka 22 mikrogramów jest zalecana u pacjentów, którzy nie tolerują wyżej dawki.
Lithuanian: 22 mikrogramų Rebif dozė rekomenduojama didesnės dozės netoleruojantiems pacientams.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rebif są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Rebif šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Prawdopodobieństwo rozwoju stwardnienia rozsianego w ciągu 24 miesięcy wynosiło 62,5% w przypadku pacjentów, którym podawano Rebif trzy razy w tygodniu i 75,5% u pacjentów, którym podawano raz w tygodniu w porównaniu z 85,8% w przypadku pacjentów, którym podawano placebo.
Lithuanian: Tikimybė per 24 mėnesius susirgti IS tris kartus per savaitę Rebif vartojusiems pacientams buvo 62,5 proc., šį vaistą vieną kartą per savaitę vartojusiems pacientams - 75,5 proc., o placebu gydytiems pacientams - 85,8 proc.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rebif znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rebif vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Rebif oceniano u 560 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przebiegającym z rzutami, którzy doświadczyli co najmniej dwóch rzutów w poprzednich dwóch latach.
Lithuanian: Rebif poveikis tirtas su 560 recidyvuojančia IS sergančių pacientų, kuriems per pastaruosius dvejus metus pasireiškė bent du ligos atkryčiai.
Polish: Rebif (w dawce 44 mikrogramów podawanych raz lub trzy razy w tygodniu) porównywano również z placebo u 515 pacjentów z przebytym pojedynczym rzutem choroby demielinizacyjnej.
Lithuanian: Rebif (44 mikrogramų vieną kartą ar tris kartus per savaitę) poveikis buvo lyginamas su placebo tyrime su 515 pacientų, kuriems demielinizacija pasireiškė vieną kartą.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rebif w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rebif vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Na początku leczenia dawkę należy powoli zwiększać od początkowej dawki 8,8 mikrogramów podawanych trzy razy na tydzień, w celu uniknięcia działań niepożądanych.
Lithuanian: Pradedant gydymą Rebif pradinė 8,8 mikrogramo tris kartus per savaitę dozė didinama pamažu, kad būtų išvengta šalutinio poveikio reiškinių.
Polish: W przebiegu stwardnienia rozsianego układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując stan zapalny, który uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) veikla sutrinka ir ji puola centrinės nervų sistemos dalis (smegenis, stuburo smegenis ir optinį nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), taip sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir apsauginį jų sluoksnį.
Polish: Rebif jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnianych ampułkostrzykawkach, wtrzykiwaczach i wkładach do stosowania w elektronicznych urządzeniach do wstrzykiwania.
Lithuanian: Gaminamas Rebif injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose, švirkštikliuose ir užtaisuose, kurie naudojami su elektronine švirkštimo priemone.
Polish: Leku Rebif nie wolno stosować u pacjentów z ciężką depresją lub myślami samobójczymi.
Lithuanian: Rebif negalima skirti sunkia depresija sergantiems arba į savižudybę linkusiems pacientams.
Polish: Dokładny sposób działania leku Rebif w stwardnieniu rozsianym nie jest jeszcze znany, ale prawdopodobnie substancja czynna interferon beta1a uspokaja układ odpornościowy i zapobiega nawrotom stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Kol kas tiksliai nežinoma, kaip Rebif veikia IS, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a, stabilizuoja imuninę sistemą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Rebif jest interferon beta-1a.
Lithuanian: Rebif sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Rebif jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Lithuanian: Veiklioji Rebif medžiaga baltymas interferonas beta-1a priklauso interferonų grupei, kurie yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis ir kitais ligų sukėlėjais.
Polish: Stwardnienie rozsiane jest chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė (IS) - tai liga, kuria sergant uždegimas pažeidžia nervų apsauginį sluoksnį (demielinizacija) ir pačius nervus.
Polish: Pacjenci otrzymywali albo Rebif (22 lub 44 mikrogramy) lub placebo (leczenie pozorowane) przez dwa lata.
Lithuanian: Pacientai dvejus metus buvo gydomi Rebif (22 arba 44 mikrogramų dozėmis) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Rebif.
Lithuanian: Išmokyti atlikti Rebif injekciją, pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rebif wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Rebif nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Jak stosować lek Rebif
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif?
Polish: Przed użyciem leku Rebif lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów.
Lithuanian: Prieš skirdamas Rebif gydytojas turi įsitikinti, kad tai nėra kitų ligų simptomai.
Polish: Jak działa lek Rebif
Lithuanian: Kaip veikia Rebif?
Polish: Stwardnienie rozsiane przebiegające z rzutami jest postacią stwardnienia rozsianego, w którym u pacjenta występują zaostrzenia (rzuty choroby) między okresami bez objawów.
Lithuanian: Recidyvuojanti IS - tai tokia ligos forma, kai pacientui pasireiškia priepuoliai (atkryčiai) tarp laikotarpių, kai simptomų nėra.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Rebif
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rebif vartojimu?
Polish: Nie udowodniono skuteczności leku Rebif u pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego przebiegającą bez rzutów.
Lithuanian: Neįrodyta, kad Rebif veiksmingas pacientams, kuriems diagnozuota antrinė progresuojanti IS (po recidyvuojančios išsėtinės sklerozės pasireiškiančios IS rūšis), kuri nėra recidyvuojanti.
Polish: Badanie zostało przedłużone do czterech lat. Rebif był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu liczby rzutów w stwardnieniu rozsianym przebiegającym z rzutami.
Lithuanian: Rebif buvo veiksmingesnis nei placebas mažinant recidyvuojančia IS sergantiems pacientams pasireiškiančių atkryčių skaičių.
Polish: Rebif może być również stosowany u pacjentów z przebytym pojedynczym rzutem choroby demielinizacyjnej, której towarzyszy stan zapalny.
Lithuanian: Rebif taip pat galima skirti pacientams, kuriems vieną kartą pasireiškė demielinizacijos ir uždegimo priepuolis.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rebif i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Rebif apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: W celu złagodzenia objawów grypopodobnych związanych ze stosowaniem leku Rebif lekarz może zalecić podanie przeciwgorączkowego leku przeciwbólowego przed wykonaniem wstrzyknięcia i dodatkowo 24 godziny po każdym wstrzyknięciu.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti pacientui prieš kiekvieną injekciją ir praėjus 24 valandoms po jos išgerti karščiavimą mažinančių nuskausminamųjų ir taip sumažinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti kaip šalutinis poveikis.
Polish: Rebif oceniano również u pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Taip pat tirtas Rebif poveikis antrine progresine IS sergantiems pacientams.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Rebif znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rebif, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Liczba rzutów spadła o ok 30% w ciągu dwóch lat w przypadku leku Rebif zarówno po zastosowaniu dawki 22 jak i 44 mikrogramów w porównaniu z placebo oraz o 22% (Rebif 22 mikrogramów) i 29% (Rebif 44 mikrogramów) w ciągu czterech lat.
Lithuanian: Rebif 22 ir 44 mikrogramų dozes vartojusių pacientų, palyginti su placebu, ir 22 proc.
Polish: Lek Rebif jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przebiegającym z rzutami.
Lithuanian: Rebif - tai vaistas, kuriuo gydomi recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Lithuanian: Rebif galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Polish: w poniedziałek, środę, piątek);
Lithuanian: trečiadienį, penktadienį);
Polish: • o tej samej porze dnia (najlepiej wieczorem).
Lithuanian: • tuo pačiu paros metu (geriau vakare).
Polish: Nie zidentyfikowano również żadnych specyficznych czynników ryzyka.
Lithuanian: Nebuvo nustatyti specifiniai rizikos faktoriai.
Polish: • w tych samych trzech dniach każdego tygodnia (z przerwą co najmniej 48-godzinną, np.:
Lithuanian: • tomis pačiomis trimis dienomis kiekvieną savaitę (mažiausiai kas 48 valandas, pvz., pirmadienį,
Polish: Depresja i myśli samobójcze
Lithuanian: Depresija ir mintys apie savižudybę
Polish: Redukcja ryzyka
Lithuanian: Rizikos mažinimas
Polish: Placebo (n=171)
Lithuanian: Placebas (n=171)
Polish: Pierwszy epizod demielinizacyjny
Lithuanian: Pirmasis demielinizacijos epizodas
Polish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Szwajcaria
Lithuanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveicarija
Polish: Lek Rebif należy podawać trzy razy w tygodniu i w miarę możliwości:
Lithuanian: Rebif reikėtų vartoti tris kartus per savaitę ir, jei įmanoma:
Polish: Zalecane zwiększanie dawki (% dawki ostatecznej)
Lithuanian: Rekomenduojamas titravimas (% galutinės dozės)
Polish: Współczynnik proporcjonalnego hazardu Coxa [95% CI]
Lithuanian: Cox proporcingasis rizikos santykis [95 % PI]
Polish: • poważne reakcje alergiczne (nadwrażliwości).
Lithuanian: • Sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
Polish: Zazwyczaj objawy ustępują w ciągu jednego lub dwóch tygodni po przerwaniu leczenia;
Lithuanian: Paprastai simptomai praeina per vieną ar dvi savaites nutraukus gydymą.
Polish: reakcje anafilaktyczne*.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos*.
Polish: Należy starannie jej przestrzegać.
Lithuanian: Atidžiai jos laikykitės.
Polish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Szwajcaria lub
Lithuanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija arba
Polish: Zmiana wg kryteriów McDonalda (2005)
Lithuanian: McDonald (2005) konversija
Polish: • Aktualne ciężkie zaburzenia depresyjne i (lub) myśli samobójcze (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Lithuanian: • Esama sunki depresija ir (arba) mintys apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Polish: Większość przypadków ciężkiego uszkodzenia wątroby odnotowano w pierwszych sześciu miesiącach leczenia.
Lithuanian: Dauguma sunkių kepenų pažeidimo atvejų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
Polish: Nie należy wkładać palców w osłonę zabezpieczającą.
Lithuanian: Ant apsauginio įtaiso pirštų laikyti negalima.
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstomas tik pacientams, priskiriamiems didelės rizikos grupei.
Polish: Rozpoczęcie leczenia
Lithuanian: Pradedant gydymą
Polish: • wyniki niektórych badań laboratoryjnych mogą się zmienić.
Lithuanian: • Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai.
Polish: RebiDose należy trzymać przyciśnięty do skóry przez co najmniej 10 sekund, aby wstrzyknąć całą dawkę leku.
Lithuanian: Laikykite RebiDose prispaustą prie odos ne mažiau kaip 10 sekundžių, kad būtų sušvirkštas visas vaistas.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje aktualnie ciężka depresja.
Lithuanian: • jeigu Jūs šiuo metu sergate sunkia depresija.
Polish: Zmiany wyników badań laboratoryjnych
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai
Polish: Doświadczenie z ekspozycją w drugim i trzecim trymestrze jest bardzo ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą antrojo ir trečiojo trimestro metu yra labai mažai.
Polish: • wypadanie włosów.
Lithuanian: • plaukų slinkimas.
Polish: Jeśli jest to uzasadnione klinicznie, można rozważyć stosowanie produktu Rebif w okresie ciąży.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, Rebif vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia, pacjentów należy poinformować o konieczności:
Lithuanian: Norint sumažinti nekrozės pavojų injekcijos vietoje, pacientą reikia informuoti apie tai, kad:
Polish: Następnie Rebif należy umieścić w lodówce i zużyć przed upływem terminu ważności.
Lithuanian: Vėliau Rebif būtinai reikia įdėti atgal į šaldytuvą ir jis bus tinkamas vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos.
Polish: Średnia łączna liczba pojedynczych zmian aktywnych na osobę na badanie w okresie podwójnie ślepej próby
Lithuanian: Vidutinis bendrų unikalių aktyvių pažeidimų skaičius vienam tiriamajam vieno tyrimo metu dvigubai koduotu laikotarpiu
Polish: Częstość występowania tych przeciwciał jak dotąd nie jest dokładnie poznana.
Lithuanian: Tikslus šių antikūnų atsiradimo dažnis kol kas nežinomas.
Polish: Log-rank wartość p
Lithuanian: Logaritmi nio rango p vertė
Polish: depresja, bezsenność.
Lithuanian: Depresija, nemiga.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, interferony, kod ATC: L03AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonas, ATC kodas - L03AB07
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu tej choroby.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi šios ligos gydymo patirties.
Polish: próby samobójcze*.
Lithuanian: Bandymas nusižudyti*.
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose jest przeznaczony do jednorazowego użytku i nie wolno go nigdy ponownie używać.
Lithuanian: • RebiDose skirta vienkartiniam naudojimui, todėl negalima jos naudoti pakartotinai.
Polish: Tygodnie 5+
Lithuanian: 5+ savaitės
Polish: W ramach retrospektywnego badania kohortowego obejmującego dzieci i młodzież zebrano jednak dane na temat bezpieczeństwa stosowania produktu Rebif, uzyskane w oparciu o dokumentację medyczną dzieci (n=52) i młodzieży (n=255).
Lithuanian: Tačiau retrospektyviojo vaikų kohortos tyrimo metu buvo surinkti Rebif saugumo duomenys iš vaikų (n=52) ir paauglių (n=255) medicininių įrašų.
Polish: W badaniach na zwierzętach po zastosowaniu innych alfa i beta-interferonów zgłaszano zwiększone ryzyko poronień.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų tyrimus, kurių metu buvo duodama kitų alfa ir beta interferonų, nustatyta padidėjusi persileidimų rizika.
Polish: ** wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary Cells - CHO-K1).
Lithuanian: ** gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (CHO-K1) ląstelėse.
Polish: Lekarz powinien omówić z pacjentem, który wstrzykiwacz jest najbardziej odpowiedni dla niego.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu, kuris įtaisas yra tinkamiausias.
Polish: Zmiany te są zwykle niezauważalne przez pacjenta (brak objawów), na ogół łagodne, odwracalne i najczęściej nie wymagają szczególnego leczenia.
Lithuanian: Pacientas šių pokyčių paprastai nepastebi (simptomų nebūna), jie būna silpni, laikini ir dažniausiai jų gydyti nereikia.
Polish: Nie prowadzono żadnych formalnych badań klinicznych ani farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Formalių klinikinių arba farmakokinetikos tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Polish: • zwiększona potliwość.
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas.
Polish: Produktu leczniczego Rebif nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Rebif negalima vartoti šioje amžiaus grupėje.