FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Lithuanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf.
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ispanija
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Lithuanian: La Ballastiere 33500 Libourne Prancūzija
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Lithuanian: Remiantis dabartine moksline literatūra, pagrįsti kolistino naudojimo kumeliukams negalima, nes naudojant šį vaistą, gali sutrikti gyvūno virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyra, o tai gali sukelti plačiai pripažįstamą su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą pražūtingą kolitą, paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile.
Danish: Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Lithuanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Graikija
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Lithuanian: Dauguma susijusių kolistino preparatų (maždaug 90 proc.) naudojami su pašaru arba vandeniu gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymui ir todėl daugumoje indikacijų nurodyta, kad jie skirti „gydymui ir prevencijai", o tai reiškia situaciją, kai tuo pačiu metu gydomi kliniškai sergantys gyvūnai ir su jais kontaktuojantys gyvūnai, kuriems gali būti prasidėjęs inkubacinis ligos laikotarpis, bet dar nepasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Lithuanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danija
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Lithuanian: D-49377 Vechta
Danish: Pharmagal s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Pharmagal s.r.o.
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Lithuanian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Danish: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Lithuanian: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
Lithuanian: Kiaulės: ypač paršeliai žindukliai ir nujunkyti paršeliai
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Danish: 1000 mg/g Granulat
Lithuanian: 1000 mg/g Granulės
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danija
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Lithuanian: Kalbant apie kolistino farmakologines savybes, šio vaisto poveikis priklauso nuo jo koncentracijos, ir išgėrus kolistino, dėl prastos šios medžiagos absorbcijos, žarnyne susidaro didelė jos koncentracija.
Danish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Lithuanian: 08191 RUBI Barcelona Ispanija
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Danish: Koncentrat til opløsning
Lithuanian: Koncentratas tirpalui
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai, įskaitant miltelius, tirpalą, premiksą, tabletes ir pastą, įregistruoti daugiausiai pagal gyvūnų grupės ir bandos (pulko) gydymo indikacijas kaip vaistai, skirti gydyti įvairias tiksliai apibrėžtas virškinamojo trakto ligas, kurias sukelia jautrios Enterobacteriacea šeimos bakterijos (pvz., salmonelės ir Escherichia coli), bei užkirsti kelią tokioms ligoms, tačiau taip pat yra vaistų, kurių rinkodaros leidimuose konkretesnių indikacijų nenurodyta.
Danish: JAER, S.A.
Lithuanian: Ispanija JAER, S.A.
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Lithuanian: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: 150 mg/tablet Tabletter
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
Danish: Disse faktorer tilsiger at fraråde længere behandlingsvarighed end den angivne, da dette vil medføre unødvendig eksponering.«)
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Lithuanian: Ispanija aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Danish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Lithuanian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Danish: Svin, kaniner
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
Danish: Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas įprasto profilaktinio naudojimo arba produktyvumo didinimo indikacijas.
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Lithuanian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Danish: Etikettering:
Lithuanian: Ženklinimas
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
Danish: Irland aniMedica España S.L.U.
Lithuanian: Airija aniMedica España S.L.U.
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Lithuanian: Apribojus kolistino naudojimą ir numačius galimybę naudoti jį tik žarnyno ligų gydymui bei masinei profilaktikai, taip pat neleidus naudoti jo įprastai profilaktikai, bendras kolistino preparatų naudojimas sumažėtų, todėl sumažėtų ir bakterijų atranka dėl atsparumo, o tai atitiktų racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Danish: MEDIVET S.A. ul.
Lithuanian: MEDIVET S.A.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Lithuanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Prancūzija
Danish: For alle produkter tilføjes:
Lithuanian: Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Lithuanian: Jeigu iš indikacijų bus išbraukta geriamųjų kolistino preparatų įprasto profilaktinio naudojimo maistinių rūšių gyvūnams indikacija, taip pat bus išbrauktas teiginys dėl salmoneliozės, o ilgiausia gydymo trukmė bus apribota iki 7 dienų, šių vaistų naudos ir rizikos santykį ir toliau galima laikyti teigiamu.
Danish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Lithuanian: Ispanija BELA-PHARM GmbH and Co.
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Lithuanian: Esant galimybei, kolistinas turi būti naudojamas tik remiantis bakterijų jautrumo tyrimų rezultatais.
Danish: Colistin har koncentrationsafhængig aktivitet mod gramnegative bakterier.
Lithuanian: Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Danish: 08017 Barcelona, Spanien
Lithuanian: 08017 Barcelona,
Danish: Kvæg, svin, hunde
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Danish: 1,0 g/g
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodyta indikacija yra pagrįsta;
Danish: MEVET S.A.U.
Lithuanian: Ispanija MEVET S.A.U.
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Lithuanian: Žmonių medicinoje kolistinas - tai vaistas, kuris naudojamas tik blogiausiu atveju, gydant tam tikrų daugeliui vaistų atsparių bakterijų sukeltas infekcijas.
Danish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Lithuanian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Lithuanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Danish: Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
Danish: Granulat til brug i drikkevand
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamos granulės
Danish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Danish: 10 g/100 g Premix
Lithuanian: 10 g/100 g Premiksas
Danish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Lithuanian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Lithuanian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Lithuanian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italija
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
Danish: 2 M IU
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai
Danish: NUTRAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija NUTRAL, S.A.
Danish: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Lithuanian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Danish: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Lithuanian: Papildyti ir, kai taikytina, iš dalies pakeisti visų vaistų informacinius dokumentus:
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Lithuanian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Danish: 120 mg/g Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Lithuanian: 120 mg/g Su ėdesiu, geriamuoju vandeniu ar pienu naudojami milteliai
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Lithuanian: Su pašaru arba vandeniu naudojamų (gyvūnų grupės ar bandos (pulko) gydymui skirtų) vaistų informaciniuose dokumentuose reikia nurodyti „gydymas ir masinė profilaktika", taip pat juos reikia papildyti tokiomis rekomendacijomis:
Danish: 1000 mg/g Oralt pulver, hvidt til hvidligt pulver
Lithuanian: 1000 mg/g Geriamieji milteliai, balti arba beveik balti
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Lithuanian: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Lithuanian: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Klar, gulligbrun opløsning
Lithuanian: Skaidrus gelsvai rudas tirpalas
Danish: Kalve og svin
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Lithuanian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Lithuanian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Lithuanian: coli sukeliamų žarnyno ligų atvejų gydymo poveikį nesunku stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti pagal klinikinę ligos eigą.
Danish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nederlandene
Lithuanian: Rumunija DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nyderlandai
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (ikke-drøvtyggende kalve)
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės, galvijai (neatrajojantys veršeliai)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Intestinale antiinfectiva, antibiotika ATCvet-kode: QA07AA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo žarnyno infekcijų, antibiotikai.
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Lithuanian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Desuden bør det i produktresuméet anføres, at tilstedeværelse af sygdommen skal fastslås i gruppen eller besætningen før metafylaktisk behandling.
Lithuanian: Be to, į veterinarinio vaisto aprašą reikia įtraukti rekomendaciją prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, patvirtinti, kad gyvūnų grupėje ar bandoje (pulke) yra ta liga užsikrėtusių gyvūnų.
Danish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Lithuanian: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: Oral opløsning (direkte i dyrets mund, i drikkevand)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (tiesiogiai sugirdomas gyvūnui, naudojamas su geriamuoju vandeniu)
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Lithuanian: Ir daroma išvada, kad, „remiantis dabartiniais įrodymais, manoma, jog kolistinas ir toliau turėtų būti naudojamas veterinarijoje, bet reikėtų apriboti jo naudojimo indikacijas nurodant, kad jį galima naudoti tik terapijos ir masinės profilaktikos (angl.
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
Lithuanian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: Væskens farve er gul til brun
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas Geltonos arba rudos spalvos skystis
Danish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrig
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
Danish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Lithuanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Danish: 53000 Laval Frankrig
Lithuanian: 53000 Laval Prancūzija
Danish: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Frankrig
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Prancūzija
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai, kiaulės
Danish: Kvæg (kalve), svin (smågrise)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės (paršeliai)
Danish: Colistine 200-cb lapinvolaille-porc et agneauchevreau sevres franvet
Lithuanian: Colistine 200-cb lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres franvet
Danish: Følgelig vil en maksimal behandlingsperiode på 7 dage dels sikre tilstrækkelig virkning af behandling og metafylakse af tarmsygdomme associeret med ikkeinvasive E. coli, dels opfylde kravet om undgåelse af unødvendig eksponering, så risikoen for resistensudvikling mindskes.
Lithuanian: coli siejamų žarnyno ligų gydymą ir masinę jų profilaktiką, taip pat tenkintų reikalavimą vengti nebūtino vaisto naudojimo ir taip sumažintų atsparumo išsivystymo pavojų.
Danish: 08503 GURB-VIC Spanien
Lithuanian: 08503 GURB-VIC Ispanija
Danish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Danish: Bilag III
Lithuanian: III Priedas
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visus arklių paminėjimus.
Danish: varkens en pluimvee
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai
Danish: Pulver kan blandes i foder
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: „Turbospin" milteli ų inhaliatorius
Danish: EU-nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris
Danish: Styrke
Lithuanian: Vartojimo būdas
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
Danish: Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
Danish: afspiller
Lithuanian: įtaisą.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
Danish: • "Læge-DVDen"
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
Danish: • "Patient-DVDen"
Lithuanian: • „Paciento DVD";
Danish: At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Danish: • "Patient-DVD"-information i "brochure-form" for de patienter, der ikke har adgang til en DVDafspiller
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Lithuanian: Gydytojo ir paciento DVD ar informaciniame lapelyje turi būti šie pagrindiniai elementai ir žinios.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til den sikre og effektive anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
Danish: • Produktresumé
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Danish: • Indlægssedlen
Lithuanian: • informacinis lapelis pacientui;
Danish: Mekanismen er ukendt.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.