FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interaction studies with antipyrine indicate that single or multiple doses of fluconazole 50 mg do not affect its metabolism.
Bulgarian: Проучвания върху взаимодействието с антипирин показват, че еднократните или многократни дози флуконазол 50 mg не оказват влияние върху метаболизма му.
English: Recommendations
Bulgarian: Препоръки
English: In cases of fluconazole associated hepatotoxicity, no obvious relationship to total daily dose, duration of therapy, sex or age of patient has been observed.
Bulgarian: В случаите на хепатотоксичност, свързана с флуконазол, не е установена връзка с общата дневна доза, продължителността на лечението, пола или възрастта.
English: Therefore, Diflucan should not be used for tinea capitis.
Bulgarian: По тази причина дифлукан не бива да се използва при tinea capitis.
English: The usual adult dose should be given.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни.
English: Measure 66 ml of still water and add the water to the bottle.
Bulgarian: Измерете 66 ml вода и добавете в бутилката.
English: Children and adolescents (0 to 17 years old)
Bulgarian: Деца и юноши (0 до 17 години)
English: An inadequate period of treatment may lead to recurrence of active infection.
Bulgarian: Неадекватният курс на терапия може да доведе до рецидив на инфекцията.
English: The medicinal product does not require any special storage conditions.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
English: Fluconazole achieves good penetration in all body fluids studied.
Bulgarian: Флуконазол прониква добре във всички изследвани телесни течности.
English: The reduced dose and/or frequency of voriconazole and fluconazole that would eliminate this effect have not been established.
Bulgarian: Не е установено какво намаляване на дозата/или честотата на вориконазол и флуконазол би елиминирало този ефект.
English: Adolescents from 12 to 17 years old
Bulgarian: Юноши от 12 до 17 години
English: Dermatological reactions
Bulgarian: Дерматологични реакции
English: Safety and efficacy for genital candidiasis indication in paediatric population has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефективността при генитална кандидоза при педиатричната популация не са установени.
English: Taking too much Diflucan may make you unwell.
Bulgarian: Приема на прекалено много Дифлукан може да Ви накара да се почувствате зле.
English: Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Bulgarian: Десет от тези пациенти са получавали съпътстваща терапия с диуретици.
English: Ninety percent steady state levels are reached by day 4-5 with multiple once daily dosing.
Bulgarian: Деветдесет процента от стационарните концентрации се достигат на 4 - 5 ден след многократно прилагане веднъж дневно.
English: Point the syringe at the inside of the cheek; release the suspension slowly into the child's mouth (Figure 3).
Bulgarian: Насочете спринцовката към вътрешността на бузата; бавно освободете суспензията в устата на (Фигура 3).
English: Clinical data indicate that children have a higher fluconazole clearance than observed for adults.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че децата имат по-висок клирънс на флуконазол в сравнение с възрастните.
English: It is best to take medicine at the same time each day.
Bulgarian: Най-добре е това лекарство да се приема по едно и също време всеки ден.
English: Current available safety data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност за другите педиатрични показания са описани в точка 4.8.
English: It is recommended that your pharmacist makes up Diflucan powder for oral suspension before giving it to you.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият фармацевт да приготви Дифлукан суспензията преди да Ви я даде.
English: Fluconazole is a triazole antifungal agent.
Bulgarian: Флуконазол е триазолов антимикотичен агент.
English: The enzyme inhibiting effect of fluconazole persists 4-5 days after discontinuation of fluconazole treatment due to the long half-life of fluconazole (see section 4.3).
Bulgarian: Ефектът на ензимното инхибиране на флуконазол продължава 4-5 дни след спиране на лечението с флуконазол поради дългия полуживот на флуконазол (вж. точка 4.3).
English: Rinse the syringe after use.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката след употреба.
English: Dose of amitriptyline/nortriptyline should be adjusted, if necessary.
Bulgarian: Дозата на амитриптилин/нортриптилин трябва да се адаптира, ако е необходимо.
English: In patients with severe renal insufficiency, (GFR< 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (GFR< 20 ml/min) времето на полу живот се увеличава от 30 на 98 часа.
English: The major route of excretion is renal, with approximately 80% of the administered dose appearing in the urine as unchanged medicinal product.
Bulgarian: Основният път на екскреция е бъбречния, като приблизително 80% от приетата доза се екскретира непроменена в урината.
English: 7 to 21 days (until oropharyngeal candidiasis is in remission).
Bulgarian: 7 до 21 дни (до постигане на ремисия на орофарингеалната кандидоза).
English: - Diflucan comes in a blister pack containing one capsule.
Bulgarian: - Дифлукан се предлага в блистер, съдържащ една капсула.
English: Check with your doctor or nurse if you are not sure why you are being given Diflucan.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра ако не сте сигурни, че Ви се прилага Дифлукан.
English: Glass vials: 5 years.
Bulgarian: Стъклен флакон: 5 години.
English: When driving vehicles or using machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or fits may occur.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се появят замаяност или припадък.
English: In combination therapy, symptoms of rifabutin toxicity should be taken into consideration.
Bulgarian: При комбинирана терапия трябва да се имат предвид симптомите на токсичност от рифабутин.
English: Losartan: Fluconazole inhibits the metabolism of losartan to its active metabolite (E-31 74) which is responsible for most of the angiotensin Il-receptor antagonism which occurs during treatment with losartan.
Bulgarian: Лосартан: флуконазол инхибира метаболизма на лосартан до неговия активен метаболит (Е-31 74), отговорен за най-голяма част от неговия ангиотензин-ІІ-рецепторен антагонизъм при лечението с лосартан.
English: Depending on the extent and duration of the induced neutropenia (see Adults posology)
Bulgarian: В зависимост от степента и продължителността на предизвиканата неутропения (вж. дозировката при възрастни)
English: The same dose as above but given once every 3 days.
Bulgarian: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни.
English: There is also a direct though imperfect relationship between the AUC or dose and a successful clinical response of oral candidosis and to a lesser extent candidaemia to treatment.
Bulgarian: Наблюдавана е също така директна, но нелинейна връзка между AUC или дозата и успешен клиничен отговор към перорална кандидоза и в по-малка степен кандидемия.
English: Elderly The usual adult dose should be given unless you have kidney problems.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни освен ако нямате проблеми с бъбреците.
English: In patients with fungal meningitis, fluconazole levels in the CSF are approximately 80% the corresponding plasma levels.
Bulgarian: При пациенти с микотичен менингит концентрациите в ЦСТ са приблизително 80% от съответните плазмени концентрации.
English: Each pack contains 1 hard capsule.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 капсула.
English: You might be given this medicine by your doctor to treat genital thrush, infection of the vagina or penis.
Bulgarian: Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на генитална кандидоза, инфекция на вагината или пениса.
English: Natural orange flavour (containing orange oil and maltodextrin)
Bulgarian: Натурален портокалов аромат (съдържа портокалово масло и малтодекстрин)
English: 200 mg to 400 mg Treatment should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after recovery from neutropenia after the neutrophil count rises above 1000 cells per mm3.
Bulgarian: 200 mg до 400 mg Лечението трябва да започне няколко дни преди очакваната неутропения и да продължи 7 дни след възстановяването след като неутрофилите се покачат над 1000 клетки на mm3.
English: Somnolence, insomnia
Bulgarian: Сомнолентност, безсъние
English: Contact your doctor or your nearest hospital casualty department at once.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the human exposure indicating little relevance to clinical use.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.
English: The combination may be used while taking increased consideration to the risk of increased serum bilirubin and serum creatinine.
Bulgarian: Комбинацията може да се използва, като се има предвид риска от повишен серумен билирубин и креатинин.
English: Current available data for other paediatric indications are described in section 4.8.
Bulgarian: Наличните данни за другите педиатрични показания са описани в точка 4.8.
English: Concomitant use of the following other medicinal products lead to precautions and dose adjustments:
Bulgarian: Едновременното приложение на следните лекарствени продукти налага предпазни мерки и адаптиране на дозата:
English: The same dose as above but given once every 2 days.
Bulgarian: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни.
English: Make sure your doctor knows if you are taking any of the following medicines:
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства:
English: Coadministation of diuretics did not significantly alter AUC or Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на диуретици не е променило сигнификантно AUC или Cmax.
English: In life threatening infections the daily dose can be increased to 800 mg
Bulgarian: При животозастрашаващи инфекции, дневната доза може да бъде увеличена до 800 mg
English: During post-marketing surveillance, there have been very rare cases of QT prolongation and torsades de pointes in patients taking Diflucan.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение, са установени много редки случаи на удължаване на QT интервала и torsades de pointes при пациенти, приемащи Дифлукан.
English: Fluconazole has been studied for treatment of tinea capitis in children.
Bulgarian: Флуконазол е проучван при лечението на tinea capitis при деца.
English: The maximum adult daily dose should not be exceeded in children (see section 4.2) 4.
Bulgarian: При деца не бива да се надвишава максималната дозировка за възрастни (вж. раздел 4.2)
English: After administration of 2-8 mg/kg fluconazole to children between the ages of 9 months to 15 years, an AUC of about 38 µgh/ml was found per 1 mg/kg dose units.
Bulgarian: След прилагане на 2-8 mg/kg флуконазол при деца на възраст от 9 месеца до 15 години, е установена AUC от около 38 µg.h/ml при дозировка от 1 mg/kg.
English: Patients who are receiving high dose theophylline or who are otherwise at increased risk for theophylline toxicity should be observed for signs of theophylline toxicity while receiving fluconazole.
Bulgarian: Пациентите, които получават високи дози теофилин или които поради други причини са с висок риск от теофилинова токсичност, трябва да бъдат наблюдавани за признаци на теофилинова токсичност, докато приемат флуконазол.
English: After oral administration fluconazole is well absorbed, and plasma levels (and systemic bioavailability) are over 90% of the levels achieved after intravenous administration.
Bulgarian: След перорално приложение флуконазол се резорбира добре и плазмените концентрации (и системната бионаличност) са над 90% от концентрациите, които се достигат след интравенозно въвеждане.
English: Dose reduction of zidovudine may be considered.
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата на зидовудин.
English: Instructions are provided in a section of this leaflet for healthcare professionals.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне се намират в раздела, предназначен за медицински специалисти в тази листовка.
English: Breast-feeding may be maintained after a single use of a standard dose 200 mg fluconazole or less.
Bulgarian: Кърменето може да не се спира при еднократен прием на стандартна доза от 200 mg флуконазол или по-малко.
English: The effect of other medicinal products on fluconazole
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху флуконазол
English: Hepatobiliary system
Bulgarian: Хепатобилиарна система
English: There are few pharmacokinetic data to support this posology in term newborn infants (see section 5.2).
Bulgarian: Има малко фармакокинетични данни, подкрепящи тази дозировка при новородени на термина (вж. точка 5.2).
English: - tinea unguium (onychomycosis)
Bulgarian: - tinea unguium
English: Doctors sometimes prescribe different doses to these.
Bulgarian: Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените.
English: Potentiated and prolonged effects of triazolam have been observed at concomitant treatment with fluconazole.
Bulgarian: Потенциране и удължаване на ефектите на триазолам са наблюдавани при едновременно лечение с флуконазол.
English: Titanium dioxide (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171)
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Bulgarian: Ето защо тези КХП, данни за опаковката и листовката за пациента е възможно да не представляват настоящите текстове.
English: If concomitant benzodiazepine therapy is necessary in patients being treated with fluconazole, consideration should be given to decreasing the benzodiazepine dose, and the patients should be appropriately monitored.
Bulgarian: Ако е необходима едновременна терапия с бензодиазепини при пациенти, приемащи флуконазол, трябва да се обмисли намаляване на дозата на бензодиазепина, а пациентите трябва да бъдат подходящо мониторирани.
English: Single dose
Bulgarian: Еднократна доза
English: Therapy may be instituted before the results of the cultures and other laboratory studies are known; however, once these results become available, anti-infective therapy should be adjusted accordingly.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато преди да са известни резултатите от микробиологичното и другите лабораторни изследвания; въпреки това, когато резултатите са известни, терапията трябва да се коригира подходящо.
English: Immunosuppresors (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus and tacrolimus):
Bulgarian: Имуносупресанти (напр. циклоспорин, еверолимус, сиролимус и такролимус):
English: -- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
Bulgarian: -- = Изпитванията за чувствителност не са препоръчителни, тъй като видовете не са подходящи за лечение с този продукт.
English: Use in children of 3 to 4 weeks of age:
Bulgarian: Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици:
English: Adolescents (from 12 to 17 years old):
Bulgarian: Юноши (от 12 до 17 години):
English: There have been reports of uveitis in patients to whom fluconazole and rifabutin were coadministered.
Bulgarian: Има съобщения за увеит при пациенти, при които се прилагани едновременно флуконазол и рифабутин.
English: Half of the celecoxib dose may be necessary when combined with fluconazole.
Bulgarian: Половината от дозата целекокосиб може да бъде достатъчна когато се комбинира с флуконазол.
English: Fertility Fluconazole did not affect the fertility of male or female rats (see section 5.3)
Bulgarian: Фертилитет Флуконазол не влияе върху фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
English: Cryptococcal meningitis or internal fungal infections caused by Candida
Bulgarian: Криптококов менингит или гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида
English: Excipient: each 1 ml also contains 0.1334 g of sucrose and 0.9635 g of glycerol.
Bulgarian: Помощни вещества: 1 ml съдържа 0,1334 g захароза и 0,9635 g глицерол.
English: Species-related breakpoints (S</R>)
Bulgarian: Видово-свързани гранични стойности (S</R>)
English: • Prophylaxis of candidal infections in patients with prolonged neutropenia (such as patients with haematological malignancies receiving chemotherapy or patients receiving Hematopoietic Stem Cell Transplantation (see section 5.1)).
Bulgarian: Профилактика на кандидиазни инфекции при пациенти с продължителна неутропения (като пациенти с хематологични злокачествени заболявания, които са на химиотерапия или пациенти, подложени на трансплантация на хемопоетични стволови клетки (вж. точка 5.1)).
English: Rifabutin: Fluconazole increases serum concentrations of rifabutin, leading to increase in the AUC of rifabutin up to 80%.
Bulgarian: Рифабутин: флуконазол повишава серумните концентрации на рифабутин, което води до повишаване на AUC на рифабутин с до 80%.
English: This combination may be used but the incidence of CNS related undesirable effects should be borne in mind.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, но трябва да се има предви риска за ЦНС нежелани реакции.
English: Thus, the alteration of fluconazole disposition in the elderly appears to be related to reduced renal function characteristics of this group.
Bulgarian: Следователно, промяната в елиминирането на флуконазол при пациенти в напреднала възраст изглежда са свързани с намалена бъбречна функция, характерна за тази група.
English: No significant pharmacokinetic changes have been observed when tacrolimus is given intravenously.
Bulgarian: Няма наблюдавани значими фармакокинетични промени, когато такролимус се прилага интравенозно.
English: Although not specifically studied, fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of other NSAIDs that are metabolized by CYP2C9 (e.g. naproxen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac).
Bulgarian: Въпреки че не е специфично проучен, флуконазол има потенциал да повиши системната експозиция на други НСПВС, които се метаболизират от CYP2C9 (напр., напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак).
English: IE = There is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the medicinal product.
Bulgarian: IE = Няма достатъчно данни, че видовете са подходящи за лечение с лекарствения продукт.
English: This combination may be used by reducing the dose of ciclosporin depending on ciclosporin concentration.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, като се намали дозата на циклоспорин в зависимост от концентрацията на циклоспорин.
English: Diflucan is supplied as a solution.
Bulgarian: Дифлукан се предлага като разтвор.
English: Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (1, 2 - see Figure 1); 3.
Bulgarian: Поставете адаптора на спринцовката в гърлото на бутилката (1, 2 - вж. фигура 1);
English: There have been reports of superinfection with Candida species other than C. albicans, which are often inherently not susceptible to fluconazole (e.g. Candida krusei).
Bulgarian: Има съобщения за суперинфекция с видове Candida, различни от C. albicans, които често притежават вродена липса на чувствителност към флуконазол (напр. Candida krusei).
English: If patients with invasive/systemic fungal infections develop rashes, they should be monitored closely and fluconazole discontinued if bullous lesions or erythema multiforme develop.
Bulgarian: Ако пациенти с инвазивна/системна гъбична инфекция получат обрив, те трябва да се наблюдават внимателно и лечението с флуконазол да се прекрати ако се появят булозни лезии или мултиформен еритем.
English: Fluconazole 200 mg to 400 mg daily has no clinically significant effect on endogenous steroid levels or on ACTH stimulated response in healthy male volunteers.
Bulgarian: Флуконазол в дозировки от 200 mg до 400 mg дневно няма клинично значим ефект върху ендогенните стероидни нива или върху ACTH стимулирания отговор при здрави доброволци от мъжки пол.
English: The Cmax was 1.54 µg/ml and occurred at 1.3 hours post-dose.
Bulgarian: Cmax е била 1,54 µg /ml и е достигната 1,3 часа след приема.
English: A clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор, по-вискозен от водата.
English: Terfenadine: Because of the occurrence of serious cardiac dysrhythmias secondary to prolongation of the QTc interval in patients receiving azole antifungals in conjunction with terfenadine, interaction studies have been performed.
Bulgarian: Терфенадин: поради сериозни сърдечни аритмии, които възникват вторично в резултат на удължаване на QTc-интервала при пациенти, приемащи азолови антимикотици заедно с терфенадин, са проведени проучвания върху тези взаимодействия.
English: Use in children 0 to 4 weeks of age
Bulgarian: Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици
English: Intravenous infusion should be administrated at a rate not exceeding 10 ml/minute.
Bulgarian: Интравенозната инфузия трябва да се прилага със скорост не по-голяма от 10 ml/min.
English: The mean AUC was 76.4 ± 20.3 µgh/ml, and the mean terminal half-life was 46.2 hours.
Bulgarian: Средната AUC е била 76,4 ± 20,3 µg.h/ml, а средният терминален полуживот - 46,2 часа.
English: There was no significant pharmacokinetic interaction between fluconazole and azithromycin.
Bulgarian: Не е установено сигнификантно фармакокинетично взаимодействие между флуконазол и азитромицин.
English: The patient should be informed of suggestive symptoms of serious hepatic effect (important asthenia, anorexia, persistent nausea, vomiting and jaundice).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за за симптомите, указващи сериозни чернодробни ефекти (значима астения, анорексия, персистиращо гадене, повръщане и жълтеница).
English: Oral contraceptives: Two pharmacokinetic studies with a combined oral contraceptive have been performed using multiple doses of fluconazole.
Bulgarian: Перорални контрацептиви: проведени са две фармакокинетични проучвания с комбинирани перорални контрацептиви и многократни дози флуконазол.
English: Follow the dose prescribed by your doctor (either adults or children posology).
Bulgarian: Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни).
English: 200 mg to 400 mg 11 months up to 24 months or longer depending on the patient.
Bulgarian: 200 mg до 400 mg От 11 месеца до 24 месеца или по-дълго в зависимост от пациента.
English: Diflucan is used in adults to treat infections caused by fungi.
Bulgarian: Дифлукан се използва при възрастни за лечение на инфекции, причинени от гъбички.
English: With coadministration, serum phenytoin concentration levels should be monitored in order to avoid phenytoin toxicity.
Bulgarian: При едновременно приложение серумните концентрации на фенитоин трябва да се мониторират, за да се избегне фенитоинова токсичност.
English: - Do not use the medicine if you notice signs of deterioration such as unusual odour, product discoloration, visible particles or crystallisation.
Bulgarian: - Не използвайте този лекарствен продукт ако забележите признаци на разваляне като необичайна миризма, промяна на цвета, видими частици или кристалчета.
English: This combination may be used with a dose adjustment of sirolimus depending on the effect/concentration measurements.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, като се адаптира дозата на сиролимус в зависимост от съотношението ефект/концентрация.
English: Such cases may require alternative antifungal therapy.
Bulgarian: В такива случаи може да се наложи прилагането на допълнителна противогъбична терапия.
English: - Treatment and prophylaxis of recurrent vaginal candidiasis (4 or more episodes a year)
Bulgarian: - Лечение и профилактика на рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода на година)
English: A 175 ml bottle contains 67.1 g of powder for oral suspension.
Bulgarian: Бутилка от 175 ml съдържа 67,1 g прах за перорална суспензия.