FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHEBURANE is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Icelandic: PHEBURANE er notað sem viðbót vegna langtímameðferðar á röskun á þvagefnishring (urea cycle), þar sem um er að ræða skort á carbamýlfosfatsyntetasa, ornitíntranscarbamýlasa eða arginínósuccínatsyntetasa.
English: Contains sodium and sucrose.
Icelandic: Inniheldur natríum og súkrósi.
English: Fertility There is no evidence available on the effect of sodium phenylbutyrate on fertility.
Icelandic: Frjósemi Engar vísbendingar liggja fyrir um áhrif natríumfenýlbútýrats á frjósemi.
English: PHEBURANE has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: PHEBURANE hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: To measure the dose:
Icelandic: Þannig er lyfjaskammturinn mældur:
English: How to store PHEBURANE
Icelandic: Hvernig geyma á PHEBURANE
English: It is also indicated in patients with late-onset disease (partial enzyme deficiencies, presenting after the first month of life) who have a history of hyperammonaemic encephalopathy.
Icelandic: Það er einnig ætlað þegar um síðkomna röskun (late-onset) er að ræða (a.m.k. skortur á einu ensími, sem kemur í ljós eftir fyrsta mánuð eftir fæðingu) hjá sjúklingum með heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði (hyperammonaemic encephalopathy).
English: Common depression, irritability
Icelandic: Algengar þunglyndi, pirringur
English: PHEBURANE treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Icelandic: Meðferð með PHEBURANE á að vera í höndum sérfræðings með reynslu í meðferð á röskun á þvagefnishring.
English: In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
Icelandic: Sjúklingar með síðkomna röskun á þvagefnishring, m.a. kvenkyns sjúklingar sem voru arfblendnir með tilliti til skorts á ornitíntranscarbamýlasa, sem náðu sér eftir heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði og fengu síðan langtíma meðferð með takmarkaðri próteinneyslu og natríumfenýlbútýrati, var tíðni lifunar 98%.
English: Plasma and urine concentrations of phenylbutyrate and its metabolites have been obtained from fasting normal adults who received a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate and from patients with urea cycle disorders, haemoglobinopathies and cirrhosis receiving single and repeated oral doses up to 20 g/day (uncontrolled studies).
Icelandic: Þéttni fenýlbútýrats og umbrotsefna þess í plasma og þvagi hafa verið mæld hjá heilbrigðum fastandi fullorðnum einstaklingum sem fengu stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati og frá sjúklingum með röskun á þvagefnishring, blóðrauðakvilla og sjúklingum með skorpulifur sem fengu stakan skammt og endurtekna skammta til inntöku allt að 20 g/dag (rannsóknir sem voru ekki samanburðarrannsóknir).
English: • 9.9 - 13.0 g/m2/day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults.
Icelandic: 450 - 600 mg/kg/sólarhring fyrir nýbura, ungbörn og börn sem vega minna en 20 kg 9,9 - 13,0 g/m2/sólarhring fyrir börn sem vega meira en 20 kg og fyrir unglinga og fullorðna.
English: These symptoms are consistent with the accumulation of phenylacetate, which showed dose-limiting neurotoxicity when administered intravenously at doses up to 400 mg/kg/day.
Icelandic: Þessi einkenni eru í samræmi við uppsöfnun fenýlasetats, sem sýndu fram á skammtaháð eituráhrif á taugar þegar það var gefið í bláæð í skömmtum sem voru allt að 400 mg/kg/dag.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of sodium phenylbutyrate/metabolites in milk (see section 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að natríumfenýlbútýrat/ umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
English: • probenecid (for treatment of hyperuricaemia, high levels of uric acid in the blood, associated with gout)
Icelandic: • próbenesíð (lyf við þvagsýrudreyra, ofsöfnun þvagsýru í blóði, sem tengist oft þvagsýrugigt)
English: Common metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Icelandic: Algengar efnaskiptablóðsýring, blóðlýting (alkalosis), minnkuð matarlyst
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, skulu ekki taka lyfið.
English: You must follow this diet carefully.
Icelandic: Fylgja verður ráðlögðu mataræði nákvæmlega.
English: • This medicinal product contains 124 mg sodium per gram, equivalent to 6.2% of the WHO recommended maximum daily intake for sodium.
Icelandic: Lyfið inniheldur 124 mg af natríum í hverju grammi, sem samsvarar 6,2% af ráðlögðum dagskammti af natríum samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
English: Date of first authorisation: 31 July 2013 Date of latest renewal: 23 March 2018
Icelandic: 23 mars 2018
English: Clinical efficacy and safety Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á útskilnaði fenýlasetýlglútamíns hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring er hugsanlega hægt að reikna út að fyrir hvert g af fenýlbútýrati sem gefið er myndast 0,12-0,15 g af fenýlasetýlglútamín köfnunarefni.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
English: In clinical trials with sodium phenylbutyrate, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to sodium phenylbutyrate.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
English: This medicine contains 124 mg (5.4 mmol) of sodium per 1 g of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Lyfið inniheldur 124 mg (5,4 mmól) af natríum í 1 grammi af natríumfenýlbútýrati.
English: The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/m²) or phenylacetate.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
English: PHEBURANE 483 mg/g granules sodium phenylbutyrate
Icelandic: PHEBURANE 483 mg/g kyrni natríumfenýlbútýrat
English: PHEBURANE may be required life-long unless orthotropic liver transplantation is elected.
Icelandic: Meðferð með PHEBURANE getur verið ævilöng nema lifrarígræðsla verði gerð.
English: PHEBURANE should therefore be used with caution in patients with congestive heart failure or severe renal insufficiency, and in clinical conditions where there is sodium retention with oedema.
Icelandic: PHEBURANE á því að nota með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi og við klínískar aðstæður þegar um uppsöfnun salts með bjúgmyndun er að ræða.
English: Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogen-free analogues.
Icelandic: Áður fyrr var röskun á þvagefnishring, sem birtist á nýburastigi, banvæn strax á fyrsta ári, jafnvel þótt meðferð fæli í sér kviðskilun og lífsnauðsynlegar amínósýrur eða köfnunarefnislausar hliðstæður þeirra.
English: PHEBURANE 483 mg/g {For carton only}
Icelandic: PHEBURANE 483 mg/g {Aðeins á ytri umbúðum}
English: PHEBURANE 483 mg/g granules
Icelandic: PHEBURANE 483 mg/g kyrni
English: • This medicinal product contains 768 mg sucrose per gram.
Icelandic: Lyfið inniheldur 768 mg af súkrósa í hverju grammi.
English: Approximately 80 - 100 % of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
Icelandic: 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem samtengt fenýlasetýlglútamín.
English: This medicine contains 768 mg of sucrose per 1 g of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 768 mg af súkrósa í 1 grammi af natríumfenýlbútýrati.
English: Pheburane is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Pheburane á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: There are no or limited amount of data from the use of sodium phenylbutyrate in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun natríumfenýlbútýrat á meðgöngu.
English: • haloperidol (used in certain psychotic disorders),
Icelandic: • halóperidól (notað við ákveðnum geðrænum kvillum)
English: Because it dissolves slowly, PHEBURANE should not be administered through a gastrostomy (tube that goes through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube that goes through the nose to the stomach).
Icelandic: Sökum þess hvað PHEBURANE leysist hægt upp, ætti hvorki að gefa lyfið gegnum magastóma (slanga sem liggur gegnum kviðvegginn og inn í maga) né sondu (slanga sem liggur inn um nef og ofan í maga).
English: As a consequence, sodium phenylbutyrate reduces elevated plasma ammonia and glutamine levels in patients with urea cycle disorders.
Icelandic: Þess vegna dregur natríumfenýlbútýrat úr ammoníaki og glútamíni í plasma hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring.
English: Granules.
Icelandic: PHEBURANE.
English: Other medicines and PHEBURANE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PHEBURANE
English: Nutritional management PHEBURANE must be combined with dietary protein restriction and, in some cases, essential amino acid and carnitine supplementation.
Icelandic: PHEBURANE verður að gefa samhliða því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur og karnitín til viðbótar.
English: Arginine supplementation is required for patients diagnosed with deficiency of argininosuccinate synthetase at a dose of 0.4 - 0.7 g/kg/day or 8.8 - 15.4 g/m2/day.
Icelandic: Arginín viðbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasaskort.
English: • are pregnant.
Icelandic: • ert með barn á brjósti
English: Each gram of granules contains 483 mg of sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Hvert gramm af kyrni inniheldur 483 mg af natríumfenýlbútýrati.
English: Patients with neonatal-onset disease had a high incidence of mental retardation.
Icelandic: Há tíðni greindarskerðingar var hjá sjúklingum með nýburastigs sjúkdómsmynd.
English: If caloric supplementation is indicated, a protein-free product is recommended.
Icelandic: Ef hitaeiningauppbót er nauðsynleg er mælt með próteinfríu fæði.
English: • PHEBURANE is considered high in sodium.
Icelandic: PHEBURANE er talið ríkt af natríum.
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine were detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Icelandic: Umbrot Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í formi kyrnis var plasmaþéttni fenýlasetats og fenýlasetýlglútamíns mælanleg annars vegar 30 og hins vegar 60 mínútum síðar.
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Icelandic: Sólarhringsskammtur er einstaklingsbundinn og á að laga að próteinþoli sjúklings og þeirri daglegri próteininntöku sem þarf til þess að stuðla að vexti og þroska.
English: PHEBURANE contains the active substance sodium phenylbutyrate which is used to treat patients of all ages with urea cycle disorders.
Icelandic: PHEBURANE inniheldur virka efnið natríumfenýlbútýrat sem er ætlað sjúklingum á öllum aldri sem eru með röskun á þvagefnishring.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Frjósemi karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn
English: Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels.
Icelandic: Barksterar geta valdið niðurbroti próteina og aukið þannig þéttni ammoníaks í blóði.
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Icelandic: Mældu það magn sem læknirinn hefur ávísað
English: After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate were detected 15 minutes after dosing.
Icelandic: Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í formi kyrnis til inntöku var þéttni fenýlbútýrats í plasma mælanleg eftir 15 mínútur.
English: Nitrogen is a building block of proteins, which are an essential part of the food we eat.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina sem aftur eru nauðsynlegur hluti fæðunnar.
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with PHEBURANE.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota örugga getnaðarvörn á meðan þú notar
English: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur),
English: A probable case of toxic reaction to sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/d) was reported in an 18year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Icelandic: Greint var frá hugsanlegri eiturverkun vegna natríumfenýlbútýrats (450 mg/kg/dag) hjá 18 ára stúlku með lystarstol, þar sem fram kom heilakvilli vegna röskunar á efnaskiptum, sem tengdist mjólkursýringu, alvarlegum kalíumskorti, blóðfrumnafæð, úttaugakvilla og brisbólgu.
English: Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non-linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
English: • worsening of existing neurological conditions.
Icelandic: versnandi taugakvillum sem fyrir eru
English: • Breast-feeding.
Icelandic: • vistarfirringu
English: • changes in taste (taste disturbances),
Icelandic: • breyttu bragðskyni
English: What PHEBURANE looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti PHEBURANE og pakkningastærðir
English: Only use the calibrated measuring spoon provided.
Icelandic: Notið eingöngu meðfylgjandi mæliskeið.
English: • valproate (an antiepileptic medicine),
Icelandic: • valpróínsýru (flogaveikilyf)
English: Common rash, abnormal skin odor
Icelandic: Algengar útbrot, óeðlileg húðlykt
English: Sodium phenylbutyrate
Icelandic: Algengar bjúgur
English: As the body breaks down protein after eating, waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it. Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
English: Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Icelandic: Lækkun kalíums í blóði, albúmíns, heildarmagns prótíns og fosfats.
English: Phenylacetate is a metabolically active compound that conjugates with glutamine via acetylation to form phenylacetylglutamine which is then excreted by the kidneys.
Icelandic: Fenýlasetat er virkt efnasamband sem tengist glútamíni með asetýleringu og myndar fenýlasetýlglútamín sem skilst síðan út um nýru.
English: These rare disorders are due to a deficiency of certain liver enzymes which are necessary to eliminate waste nitrogen in the form of ammonia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang á formi ammoníaks.
English: Common syncope, headache
Icelandic: Algengar yfirlið, höfuðverkur
English: It is unknown whether sodium phenylbutyrate/metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort natríumfenýlbútýrat/ umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
English: If you take more PHEBURANE than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur PHEBURANE en mælt er fyrir um.
English: In the table below all adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Icelandic: Þær eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og tíðni.
English: Cardiac disorders
Icelandic: Sjaldgæfar hjartsláttartruflanir
English: Talk to your doctor for the details.
Icelandic: Aflaðu þér nákvæmra upplýsinga með því að ræða við lækni.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX03.
Icelandic: Önnur meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf ATC flokkur:
English: See section 4.
Icelandic: A16AX03.
English: • PHEBURANE is not recommended for the management of acute hyperammonaemia, which is a medical emergency.
Icelandic: PHEBURANE til að hafa stjórn á bráðri ammoníakshækkun, sem flokkast sem bráðatilvik.
English: • are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: • ert með ofnæmi fyrir natríumfenýlbútýrati eða einhverju öðru innihaldsefni PHEBURANE
English: One case of overdose occurred in a 5-month old infant with an accidental single dose of 10 g (1370 mg/kg).
Icelandic: Ofskömmtun kom fram hjá 5 mánaða barni eftir einn 10 g skammt fyrir slysni (1.370 mg/kg), sem olli niðurgangi, pirringi og efnaskiptablóðsýringu með kalíumskorti hjá sjúklingnum.
English: PHEBURANE must be taken with a special diet reduced in protein.
Icelandic: PHEBURANE verður að taka með próteinskertu fæði.
English: A calibrating measuring spoon which dispenses up to 3 g of sodium phenylbutyrate is provided with the medicine.
Icelandic: Með lyfinu fylgir mæliskeið sem skammtar allt að 3 g af natríumfenýlbútýrati.
English: The active substance is sodium phenylbutyrate.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er natríumfenýlbútýrat.
English: This may be due to the lipophilicity of sodium phenylbutyrate and consequent differences in volume of distribution.
Icelandic: Þetta getur verið vegna fitusækni natríumfenýlbútýrats og þar af leiðandi mun á dreifingarrúmmáli.
English: Uncommon side effects (may affect more than 1 in 1,000 people): deficiency in red blood cells due to failure of the bone marrow, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, inflammation of the stomach, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna vegna galla í beinmerg, marblettir, hjartsláttartruflanir, blæðing frá endaþarmi, magabólga, magasár, brisbólga.
English: • Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur bráður heilakvilli vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði komið fyrir, jafnvel meðan á meðferð stendur.
English: • Pregnancy.
Icelandic: Brjóstagjöf.
English: Because of its slow dissolution, PHEBURANE should not be administered by nasogastric or gastrostomy tubes.
Icelandic: Sökum þess hvað PHEBURANE leysist hægt upp, ætti hvorki að gefa lyfið gegnum magastóma né gegnum sondu.
English: Phenylbutyrate is known to be oxidised to phenylacetate which is enzymatically conjugated with glutamine to form phenylacetylglutamine in the liver and kidney.
Icelandic: Fenýlbútýrat oxast í fenýlasetat sem tengist glútamíni fyrir tilstilli ensíma og myndar fenýlasetylglútamat í lifur og nýrum.
English: Results indicate that sodium phenylbutyrate did not induce any mutagenic effects in the Ames test with or without metabolic activation.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í
English: PHEBURANE should be administered orally.
Icelandic: PHEBURANE er til inntöku.
English: Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fenýlasetati sýndu vísbendingar um virkjun úthreinsunar.
English: A calibrated dosing spoon is provided which dispenses up to 3g of sodium phenylbutyrate by graduation of 250 mg.
Icelandic: Með meðfylgjandi mæliskeið, sem er kvörðuð með 250 mg millibili, má gefa skammta allt að 3 g af natríumfenýlbútýrati.
English: Dosage
Icelandic: Lota
English: CARTON AND BOTTLE LABEL
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy.
Icelandic: Vitsmunastarfsemi þeirra hélst tiltölulega stöðug meðan á fenýlbútýratmeðferð stóð.
English: Do not use PHEBURANE if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby.
Icelandic: PHEBURANE á ekki að nota á meðgöngu því það getur skaðað fóstrið.
English: However PHEBURANE must be used along with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
Icelandic: Samhliða PHEBURANE meðferð verður fæðið að vera próteinskert en það er einstaklingsbundið og á að vera samkvæmt ráði læknis eða næringarfræðings.
English: Common anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis
Icelandic: Algengar blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, hvítfrumnafjölgun, blóðflagnafjölgun
English: Excretion
Icelandic: Frásog
English: There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofgnótt ammoníaks í blóði af völdum halóperidóls og valpróats.
English: Common abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Icelandic: Algengar kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða, breytingar á bragðskyni
English: Contents of the pack and other information What PHEBURANE contains
Icelandic: PHEBURANE Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: A calibrating measuring spoon is provided.
Icelandic: Kvörðuð mæliskeið fylgir með.
English: Summary of safety profile
Icelandic: Samantekt um öryggi
English: The usual total daily dose of sodium phenylbutyrate in clinical experience is:
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu er venjulegur heildar sólarhringsskammtur af natríumfenýlbútýrati:
English: Posology
Icelandic: minnisskerðingu
English: If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see ‘Pregnancy and breast-feeding' section above) or by menopause.
Icelandic: Það getur verið vegna þungunar eða tíðahvarfa og þú skalt því ræða þetta við lækni (sjá kaflann Meðganga og brjóstagjöf hér að ofan).
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
English: Bottle: 174 g granules.
Icelandic: 174 g af kyrni.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka 1:
English: Therapeutic monitoring
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Uncommon arrhythmia
Icelandic: Tíðateppa, óreglulegar tíðir
English: info@frostpharma.com info@frostpharma.com
Icelandic: +47 815 03 175 info@frostpharma.com
English: • Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíum í plasma meðan á meðferð stendur þar sem kalíum getur tapast með þvagi vegna útskilnaðar fenýlasetýlglútamíns í nýrum.