FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie interakcí kombinace lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2,08násobek Rosuvastatin Cmax  4,66násobek (Mechanismus není znám)
Slovenian: Študija o medsebojnem delovanju med lopinavirjem/ritonavirjem in rosuvastatinom: AUC rosuvastatina  2,08-krat;
Czech: *)historické kontroly
Slovenian: Iz preteklih kontrolnih raziskav.
Czech: Během léčby přípravkem CRIXIVAN byly popsány závratě a rozostřené vidění.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom CRIXIVAN so poročali o omotici in zamegljenem vidu.
Czech: Objevily se zprávy o zvýšené krvácivosti, včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrosů u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy.
Slovenian: Pri zdravljenju s PI so pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B poročali o večjem pojavu krvavitev, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in krvavitvami v sklepe.
Czech: Indinavir AUC: 
Slovenian: AUC indinavirja: 
Czech: STEROIDY Dexamethason
Slovenian: STEROIDI Deksametazon
Czech: ANALGETIKA Methadon 20 až 60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: ANALGETIKI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Přípravek CRIXIVAN a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN in peroralni midazolam se ne smeta dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN
Slovenian: Kaj je zdravilo CRIXIVAN
Czech: • poruchy trávení nebo průjem
Slovenian: • prebavne težave ali driska
Czech: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Vztaženo k indinaviru 1 000 mg TID samotnému)
Slovenian: AUC indinavirja: ↓ 24 % Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Czech: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Slovenian: AUC indinavirja:  46 % Cmin indinavirja:  57% (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s vardenafilem povede ke zvýšení hladiny vardenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in vardenafila povzročila povečanje ravni vardenafila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis).
Czech: Co přípravek CRIXIVAN obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo CRIXIVAN
Czech: Interakce léčivých přípravků
Slovenian: Medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Czech: Pokud se podává spolu s ritonavirem, lze přípravek CRIXIVAN podávat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN uporablja sočasno z ritonavirjem, ga lahko bolnik zaužije s hrano ali brez.
Czech: Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně).
Slovenian: CRIXIVAN, 800 mg vsakih 8 ur + zidovudin 200 mg vsakih 8 ur in lamivudin 150 mg dvakrat na dan).
Czech: ANTIASTMATIKA Theofylin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: ANTIASTMATIKI Teofilin 250 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A indinavirem se očekává zvýšení koncentrací kvetiapinu.
Slovenian: Ker indinavir zavira CYP3A, se pričakuje povečanje koncentracije kvetiapina.
Czech: Sachinavir AUC:  500 % Sachinavir Cmin:  190 % (Vztaženo k sachinaviru 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelová tobolka) samotnému)
Slovenian: AUC sakvinavirja:  500 % Cmin sakvinavirja:  190 % (glede na samostojni sakvinavir 600 mg SD (formulacija s trdim gelom))
Czech: Pokud se tato léčiva podávají s indinavirem, doporučuje se pečlivé monitorování terapeutických a nežádoucích účinků.
Slovenian: Kadar se ta zdravila uporabljajo sočasno z indinavirjem, se priporoča skrbno spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Czech: Indinavir a flukonazol lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovenian: Indinavir in flukonazol se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Czech: Doporučuje se snížit dávku přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka zdravila CRIXIVAN na 600 mg na vsakih 8 ur.
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se předpokládá, že zvyšuje plasmatické koncentrace těchto antikonvulziv.
Slovenian: Indinavir zavira CYP3A4, zato se pričakuje, da bo povečal koncentracije teh antikonvulzivov v plazmi.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas odpovídající indinavirum 200 mg.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 200 mg indinavirja.
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyly studovány, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně (inhibice CYP3A4).
Slovenian: Pričakuje se, da kombinirana uporaba pomembno poveča koncentracije midazolama, predvsem kadar se daje peroralno (inhibicija CYP3A4).
Czech: EU/1/96/024/001 180 tvrdých tobolek EU/1/96/024/002 270 tvrdých tobolek EU/1/96/024/003 360 tvrdých tobolek
Slovenian: EU/1/96/024/001 180 trdih kapsul EU/1/96/024/002 270 trdih kapsul EU/1/96/024/003 360 trdih kapsul
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s tadalafilem povede ke zvýšení hladiny tadalafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in tadalfila povzročila povečanje ravni tadalfila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Czech: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Slovenian: AUC indinavirja: ↑ 53 % Cmin indinavirja: ↑ 298 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Czech: Hladiny indinaviru se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit, přičemž může být nutné dávku přípravku CRIXIVAN upravit.
Slovenian: Če prenehate jemati šentjanževko, se lahko ravni indinavirja zvišajo, zato bo morda treba prilagoditi odmerek.
Czech: INHIBITORY PROTEÁZY Amprenavir 1 200 mg BID (Indinavir 1 200 mg BID)
Slovenian: PI (zaviralci proteaze) Amprenavir 1200 mg BID (indinavir 1200 mg BID)
Czech: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Slovenian: Cmin indinavirja: ↑ 49 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID)
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - text na krabičce
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - škatla
Czech: Přípravek CRIXIVAN s ritonavirem a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem in peroralni midazolam se ne smeta dajati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Czech: Při současném podávání digoxinu s kombinací indinavir/ritonavir se doporučuje pečlivé monitorování hladin dioxinu.
Slovenian: Kadar se digoksin uporablja sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, se priporoča skrbno spremljanje ravni digoksina.
Czech: Antimykobakteriální látky Isoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: Antimikobakterijska zdravila Izoniazid 300 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti neznana*
Czech: Indinavir AUC a Cmin:  (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD samotnému)
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 400 mg SD)
Czech: Indinavir a sulfamethoxazol/ trimethoprim lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovenian: Indinavir in sulfametoksazol/trimetopri m se lahko uporabljajo sočasno brez prilagajanja odmerka.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje indinaviri sulfas, odpovídající indinavirum 400 mg.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 400 mg indinavirja.
Czech: Indinavir a theofylin lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovenian: Indinavir in teofilin se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Czech: Jaterní onemocnění
Slovenian: Bolezni jeter
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem povede ke zvýšení hladiny sildenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in sildenafila povzročila povečanje ravni sildenafila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Czech: Indinavir a methadon lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovenian: Indinavir in metadon se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV zajistilo podávání tvrdých tobolek s indinavirem v dávkovém režimu 500 mg/m2 každých 8 hodin hodnoty AUC0-8h ve výši 27 412 nM*h, maximální plazmatické koncentrace 12 182 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 122 nM.
Slovenian: Pri s HIV okuženih pediatričnih bolnikih so bile pri jemanju trdih kapsul indinavirja v odmerkih 500 mg/m2 vsakih 8 ur AUC0-8h vrednosti 27.412 nM*h, najvišje plazemske koncentracije 12.182 nM, plazemske koncentracije 8 ur po odmerku pa 122 nM. AUC in najvišje plazemske koncentracije so bile večinoma podobne tistim pri s HIV okuženih odraslih, ki so prejemali priporočeni odmerek 800 mg vsakih 8 ur.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Slovenian: POMIRJEVALA/USPAVALA Buspiron
Czech: To znamená, že celkem budete každý den užívat dvanáct 200mg tobolek (2 400 mg).
Slovenian: To pomeni, da boste vzeli skupaj dvanajst 200 mg kapsul (2.400 mg) vsak dan.
Czech: Pokud jste dávku vynechal(a), neberte si ji později v ten samý den.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, ga ne vzemite kasneje, ampak nadaljujte z običajnim režimom jemanja zdravila.
Czech: Sachinavir AUC:  360 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 1 200 mg (léková forma -měkká gelová tobolka) samotnému)
Slovenian: AUC sakvinavirja:  360 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 1200 mg (formulacija z mehkim gelom))
Czech: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1 000 mg TID)
Slovenian: Antimikotiki Flukonazol 400 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Czech: Indinavir Cmin:  (Vztaženo k indinaviru 1 000 mg TID samotnému)
Slovenian: Cmin indinavirja:  (glede na samostojno uporabljen 1000 mg TID)
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - štítek na lahvičce
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - nalepka na plastenki
Czech: Nežádoucí účinky byly taktéž hlášeny po uvedení přípravku na trh*; vzhledem k tomu, že byly hlášeny spontánně, nelze určit četnost výskytu.
Slovenian: Ker gre za spontano poročane neželene učinke, se pogostosti ne da določiti.
Czech: Tobolky jsou částečně průhledné bílé se zeleným potiskem „CRIXIVAN
Slovenian: Kapsule so polprozorne, bele, z oznako na kapsuli ‘CRIXIVAN
Czech: Theofylin AUC a Cmin: ↔
Slovenian: AUC in Cmin teofilina: ↔
Czech: Enterosolventní didanosin 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Slovenian: Gastrorezistentni didanozin 400 mg SD (indinavir 800 mg SD)
Czech: CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - štítek na lahvičce
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul- nalepka na plastenki
Czech: Sachinavir AUC:  620 % Sachinavir Cmin:  450 % (Vztaženo k sachinaviru 800 mg SD (léková forma - měkká gelová tobolka) samotnému)
Slovenian: AUC sakvinavirja:  620 % Cmin sakvinavirja:  450 % (glede na samostojni sakvinavir 800 mg SD (formulacija z mehkim gelom))
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 400 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 90 nebo 180 tobolek.
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg trde kapsule so na voljo v HDPE plastenkah s polipropilenskim zamaškom in zaščitno folijo.
Czech: Indinavir AUC24 hod: 178 % Indinavir Cmin:11násobek; (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému*)
Slovenian: AUC24 h indinavirja:  178 % Cmin indinavirja:  11-krat (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID*)
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti neznana*
Czech: To znamená, že celkem budete každý den užívat šest 400mg tobolek (2 400 mg).
Slovenian: To pomeni, da boste vzeli skupaj šest 400 mg kapsul (2.400 mg) vsak dan.
Czech: Proto je v tomto případě nutno postupovat opatrně, protože by mohlo dojít ke zvýšení hladin indinaviru.
Slovenian: Raziskav pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso opravili, zato je potrebna previdnost, saj se lahko pri njih pojavijo povečane koncentracije indinavirja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Crixivan platné v celé Evropské unii dne 4. října 1996.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Crixivan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. oktobra 1996.
Czech: Aby se zabránilo riziku tvoření ledvinových kamenů, pacienti by měli pít velké množství tekutin (dospělí alespoň 1,5 litru denně).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja nastanka ledvičnih kamnov morajo bolniki piti veliko tekočine (najmanj 1,5 litra na dan za odraslo osebo).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost indinavirum
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost indinavir
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Crixivan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvětšení červených krvinek, snížení počtu neutrofilů (což je druh bílých krvinek), bolest hlavy, závratě, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, pálení žáhy, případy vysokých hladin bilirubinu v krvi, které nevyvolávají žádné příznaky, zvýšené hladiny jaterních enzymů (alanin transamináz a aspartát transamináz), vyrážka, suchá pokožka, krev v moči, bílkovina v moči, krystalky v moči, slabost nebo únava, změna ve vnímání chuti a bolest břicha.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Crixivan (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) so povečanje velikosti rdečih krvnih celic, zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic), glavobol, omotica, slabost, bruhanje, driska, zgaga, pojavi visokih ravni bilirubina v krvi, ki ne povzročajo nobenih simptomov, povečane ravni jetrnih encimov (alanina in aspartat transaminaz), izpuščaji, suha koža, kri v urinu, beljakovine v urinu, kristali v urinu, šibkost ali utrujenost, spremenjeno okušanje in bolečine v trebuhu (bolečine v želodcu).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Crixivan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Obvyklá dávka je 800 mg každých osm hodin, lze ho však užívat také v dávce 400 mg dvakrát denně, pokud jsou jednotlivé dávky užívány společně se 100 mg ritonaviru (jiného antivirotika).
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Crixivan je 800 mg vsakih osem ur, lahko pa se jemlje tudi v odmerku 400 mg dvakrat dnevno, če se vsak odmerek vzame sočasno s 100 mg ritonavirja (drugega protivirusnega zdravila).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Crixivan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Crixivan?
Czech: Další informace o přípravku Crixivan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Crixivan
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Crixivan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Crixivan.
Czech: Zpomaluje odbourávání indinaviru, čímž napomáhá zvyšovat jeho hladinu v krvi.
Slovenian: Ker upočasni hitrost razgradnje indinavirja, s tem zviša njegove ravni v krvi.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Crixivan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Crixivan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Crixivan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Crixivan je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: V jedné studii vykázalo po 24 týdnech léčby 90 % pacientů užívajících přípravek Crixivan v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem virovou zátěž pod 500 kopií/ml ve srovnání se 43 % pacientů užívajících samotný přípravek Crixivan.
Slovenian: V eni študiji je 90 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Crixivan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, imelo po 24 tednih zdravljenja virusno obremenitev pod 500 kopij/ml v primerjavi s 43 % tistih, ki so jemali samo zdravilo Crixivan, in 0 % tistih, ki so jemali zidovudin in lamivudin brez zdravila Crixivan.
Czech: Ze studií vyplynulo, že přípravek Crixivan užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky je v rámci snižování hladiny HIV v krvi (virové zátěže) účinný.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Crixivan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili učinkovito pri zmanjševanju ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Czech: Blokováním tohoto enzymu indinavir zabraňuje viru v normálním množení a zpomaluje tak šíření infekce.
Slovenian: Indinavir z zaviranjem proteaze prepreči normalno razmnoževanje virusa in tako upočasni širitev okužbe.
Czech: Léčivá látka v přípravku Crixivan, indinavir, je inhibitor proteázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Crixivan, indinavir, je zaviralec proteaze.
Czech: Přípravek Crixivan se nesmí užívat společně s některými jinými léčivými přípravky kvůli možnosti škodlivých interakcí (vzájemného působení).
Slovenian: Zdravilo Crixivan se ne sme jemati z nekaterimi drugimi zdravili zaradi možnosti škodljivih medsebojnih učinkov.
Czech: Přípravek Crixivan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Crixivan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Jaké přínosy přípravku Crixivan byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Crixivan izkazalo v študijah?
Czech: Co je Crixivan a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Crixivan in za kaj se uporablja?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Crixivan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Crixivan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Crixivan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Crixivan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Crixivan používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Crixivan je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Crixivan, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Crixivan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Crixivan?
Czech: Ritonavir, další inhibitor proteázy, je někdy používán s přípravkem Crixivan jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Slovenian: Ritonavir, ki je prav tako zaviralec proteaze, se včasih uporablja skupaj z zdravilom Crixivan kot „ojačevalec".
Czech: Užívá se ústy hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po něm, a to s vodou nebo s lehkým, nízkotučným jídlem.
Slovenian: Zdavilo Crixivan je na voljo v obliki kapsul (200 in 400 mg) in se jemlje peroralno eno uro pred obrokom ali dve uri po njem, in sicer z vodo ali lažjim obrokom z nizko vsebnostjo maščob.
Czech: Jak přípravek Crixivan působí?
Slovenian: Kako zdravilo Crixivan deluje?
Czech: Přípravek Crixivan by měli předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou HIV.
Slovenian: Zdravilo Crixivan lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV, izdaja tega zdravila pa je le na recept.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Crixivan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Crixivan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Jak se přípravek Crixivan používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Crixivan uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Crixivan schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Crixivan odobreno?
Czech: Přípravek Crixivan se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, vsebuje pa zdravilno učinkovino indinavir.
Czech: Děti do 1 roku věku
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Czech: Čas (týdny)
Slovenian: čas (tedni)
Czech: Nežádoucí účinky (velmi časté - mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dětí)
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Je to typ léku, který se označuje jako lidská monoklonální protilátka.
Slovenian: To je vrsta zdravila, ki se imenuje človeško monoklonsko protitelo.
Czech: Lékař Vám vypočítá správnou dávku.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravilni odmerek za vas.
Czech: Výsledky jsou shrnuty v tabulce 2.
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 2.
Czech: • vyrážka a svědění po celém těle,
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
Czech: Nebyly prokázány teratogenní účinky.
Slovenian: Znakov teratogenih učinkov ni bilo.
Czech: Používá se u dětí ve věku 1 rok a starších a u dospívajících, kteří ještě rostou.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Czech: Vzhledem k velikosti molekuly se nepředpokládá, že by se burosumab vylučoval přímo.
Slovenian: Zaradi velikosti molekule se ne pričakuje, da bi se burosumab izločal neposredno.
Czech: V pediatrických studiích byla přibližně u 57 % pacientů zaznamenána reakce v místě injekce.
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Czech: • přípravky, které v organismu působí stejným způsobem jako vápník („kalcimimetika").
Slovenian: • zdravila, ki v telesu delujejo na enak način kot kalcij ("kalcimimetiki").
Czech: Interkondylární vzdálenost při genu varum a intermaleolární vzdálenost při genu valgum se od začátku studie do 64. týdne nezměnily.
Slovenian: Interkondilarna razdalja pri genu varum in intermaleolarna razdalja pri genu valgum se od izhodišča do 64. tedna nista spremenili.
Czech: Květen 2020
Slovenian: maj 2020
Czech: 2132NP Hoofddorp Nizozemsko
Slovenian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska
Czech: • jestliže jste alergický(á) na burosumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Slovenian: • če ste alergični na burosumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Czech: V těchto studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na samičí reprodukční orgány.
Slovenian: V teh študijah niso opazili nobenih neželenih učinkov na ženske reproduktivne organe.
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Slovenian: Farmakokinetično(-a)/farmakodinamično(-a) razmerje(-a)