FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A GOG PS of 2 at baseline was reported in 0.9% of patients in the CP arm and in 1.2% of patients in the CPB arm.“ The primary efficacy endpoint was overall survival (OS).
Icelandic: Tilkynnt var um GOG færnistuðulinn 2 í upphafi meðferðar hjá 0,9% sjúklinga í CP-hópnum og 1,2% sjúklinga í CPB-hópnum.
English: a 5 mg/kg every 2 weeks.
Icelandic: a 5 mg/kg á 2 vikna fresti.
English: Testing for proteinuria is recommended prior to start of Avastin therapy.
Icelandic: Mælt er með að mæla prótein í þvagi áður en meðferð með Avastin hefst.
English: ● if you undergo surgery.
Icelandic: • ef þungun er til staðar.
English: ● Avastin can increase the risk of developing a weak heart.
Icelandic: Avastin getur aukið hættuna á hjartabilun.
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Avastin er 10 mg/kg líkamsþyngdar gefinn á 2 vikna fresti eða 15 mg/kg líkamsþyngdar gefinn á 3 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
English: Bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.
Icelandic: Bevacízúmab, sem viðbót við krabbameinslyfjameðferð með platínusamböndum, er ætlað sem fyrsta val við meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með óskurðtækt langt gengið lungnakrabbamein með meinvörpum eða endurtekið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð.
English: The safety and efficacy of Avastin in the treatment of recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer was studied in three phase III trials (AVF4095g , MO22224 and GOG-0213) with different patient populations and chemotherapy regimens.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum (AVF4095g, MO22224 og GOG-0213) með mismunandi sjúklingahópum og meðferðaráætlunum.
English: Necrotising fasciitis, including fatal cases, has rarely been reported in patients treated with Avastin.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá sinafellsbólgu með drepi (necrotising fasciitis), þ.m.t. banvæn tilfelli, hjá sjúklingum sem hafa fengið Avastin.
English: Avastin therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis, and appropriate treatment should be promptly initiated.
Icelandic: Hætta á meðferð með Avastin hjá sjúklingum sem fá sinafellsbólgu með drepi og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð eins fljótt og kostur er.
English: Avastin is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Icelandic: Avastin er einnig notað til meðferðar við brjóstakrabbameini með meinvörpum hjá fullorðnum sjúklingum.
English: In clinical trials across all indications the overall incidence of NCI-CTCAE v.3 Grade 3-5 bleeding reactions ranged from 0.4% to 6.9% in Avastin treated patients, compared with up to 4.5% of patients in the chemotherapy control group.
Icelandic: 3.-5. stigs blæðingartilvikum á bilinu 0,4% til 6,9% hjá sjúklingum sem fengu Avastin, samanborið við allt að 4,5% sjúklinga í samanburðarhópi á krabbameinslyfjameðferð.
English: Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
Icelandic: Áður en meðferð með Avastin hefst þarf að ná nægilegri stjórn á fyrirliggjandi háþrýstingi.
English: The risk of Avastin-associated hypertension did not correlate with the patients' baseline characteristics, underlying disease or concomitant therapy.
Icelandic: á Avastin tengdum háþrýstingi og grunnlínueinkennum sjúklinga, sjúkdómnum sem verið var að meðhöndla eða samhliða meðferð.
English: This study was designed as an open-label, randomized, two-arm Phase III evaluation of bevacizumab plus chemotherapy (CT+BV) versus chemotherapy alone (CT).
Icelandic: stigs rannsókn sem hönnuð var til að bera saman bevacízúmab ásamt krabbameinslyfjameðferð (CT+BV) og krabbameinslyfjameðferð eina sér (CT).
English: Avastin will be administered in combination with erlotinib.
Icelandic: Avastin er þá gefið ásamt erlótíníbi.
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discoloration
Icelandic: Skinnflagningsbólga Þurr húð Litabreytingar á húð
English: The metabolism and elimination of bevacizumab is similar to endogenous IgG i.e. primarily via proteolytic catabolism throughout the body, including endothelial cells, and does not rely primarily on elimination through the kidneys and liver.
Icelandic: Umbrot og brotthvarf bevacízúmabs er svipað og fyrir innrænt IgG, þ.e. próteinsundrandi niðurbrot í gegnum líkamann, þar með taldar innanþekjufrumur, og byggir ekki aðallega á brotthvarfi um nýru og lifur.
English: The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698.
Icelandic: p-gildi = 0,4937, samsvarandi niðurstöður úr XELOX meðferðar undirhópnum voru 19,2 á móti 21,4 mánuðir, áhættuhlutfall = 0,84, 97,5% öryggisbil = [0,68 ; 1,04]; p-gildi = 0,0698.
English: 3 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method 5 log-rank test (stratified)
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir mismun á tveimur áhættuhlutföllum, með aðferð Hauck-Anderson log-rank próf (lagskipt) 6 Frumgreining var gerð á gagnasniði 12. desember 2012 og er talin vera lokagreining
English: d Recto-vaginal fistulae are the most common fistulae in the GI-vaginal fistula category.
Icelandic: d Endaþarms-leggangafistlar eru algengustu fistlar í flokki meltingarfæra- og leggangafistla.
English: • nose bleed,
Icelandic: • blóðnasir,
English: The difference in ORR per independent central review was 18% (CI: 0.6%, 35.3%) between the two treatment arms in the few patients who had evaluable tumor at baseline and had a confirmed response prior to receiving any local therapy : 27/75 patients (36.0%, 95% CI: 25.2%, 47.9%) in the Chemo arm and 34/63 patients (54.0%, 95% CI: 40.9%, 66.6%) in the Bv + Chemo arm.
Icelandic: 27/75 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf (36,0%, 95% öryggismörk: 25,2%; 47,9%) og 34/63 sjúklingum í hópnum sem fékk krabbameinslyf ásamt bevacízúmabi (54,0%, 95% öryggismörk: 40,9%; 66,6%).
English: The exploratory PFS and OS analyses by chemotherapy cohort (paclitaxel, topotecan and PLD) are summarized in Table 24.
Icelandic: Könnunargreining á lifun án framvindu sjúkdóms og heildarlifun, sundurliðuð eftir meðferðarhópum (paclítaxel, tópótecan og PLD) eru teknar saman í töflu 24.
English: Proteinuriab,d
Icelandic: Blæðinga,b
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Icelandic: Í töflu 2 eru einnig klínískt mikilvægar aukaverkanir sem eingöngu sáust eftir markaðssetningu lyfsins og því eru tíðni og NCI-CTCAE alvarleikastig ekki þekkt.
English: Thromboembolism (arterial)b,d, Haemorrhageb,d,
Icelandic: Segarek (í slagæðum) b,d Blæðingb,d Segamyndun í djúpbláæðum
English: (p-value = 0.0012)
Icelandic: (p-gildi = 0,0012)
English: First-line treatment of non-squamous NSCLC with EGFR activating mutations in combination with erlotinib
Icelandic: Fyrsta meðferð við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð eða flöguþekjugerð og er með EGFR-virkjandi stökkbreytingar, ásamt erlótiníbi
English: Number of patients Overall survival Median (months) 95% CI
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Heildarlifun Miðgildistími (í mánuðum) 95% öryggismörk
English: Do not use Avastin if:
Icelandic: Ekki má nota Avastin
English: Paclitaxel/ Avastin (n=252)
Icelandic: Paklítaxel/Avasti n (n=252)
English: The study compared the effect of adding Avastin to carboplatin and gemcitabine chemotherapy and continuing Avastin as a single agent to progression, to carboplatin and gemcitabine alone.
Icelandic: Í rannsókninni voru áhrif þess að bæta Avastin við krabbameinsmeðferð með carboplatíni og gemcítabíni og halda síðan áfram meðferð með Avastin eingöngu þar til vart varð við framvindu sjúkdómsins borin saman við áhrif af krabbameinsmeðferð með carboplatíni og gemcítabíni eingöngu.
English: Reproductive system and breast disorders
Icelandic: Slagæðargúlpur og flysjun slagæðar
English: Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients d For additional information refer below within section "Further information on selected serious adverse reactions."
Icelandic: NSABP C-08 rannsóknarinnar, með 295 sjúklingum.
English: Paclitaxel/ Avastin (n=229)
Icelandic: Paklítaxel/Avasti n (n=229)
English: Only patients with histologically documented ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma that had recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy and who had not received chemotherapy in the recurrent setting and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents were included in the study.
Icelandic: Gjaldgengir til þátttöku í rannsókninni voru eingöngu sjúklingar með vefjafræðilega staðfest krabbamein í eggjastokkum, lífhimnu eða eggjaleiðurum, sem hafði komið upp á ný > 6 mánuðum eftir krabbameinsmeðferð með platínusamböndum, og sem hvorki höfðu fengið aðra krabbameinsmeðferð eftir að meinið tók sig upp á ný né fyrri meðferð með bevacízúmabi eða öðrum VEGF hemlum eða lyfjum sem beinast að VEGF viðtökum.
English: 400 mg/m2 IV bolus, 600 mg/m2 IV 22 h
Icelandic: 600 mg/ m2 í bláæð á 22 klst.
English: Cerebrovascular accidents (including transient ischaemic attacks) were reported in up to 2.7% of patients treated with Avastin in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Icelandic: Tilkynnt var um heilablóðfall (að meðtöldum skammvinnum blóðþurrðarköstum) hjá allt að 2,7% sjúklinga sem fengu Avastin ásamt krabbameinslyfjameðferð samanborið við allt að 0,5% sjúklinga sem fengu krabbameinslyfjameðferð eina sér.
English: Investigator assessment*
Icelandic: Mat rannsóknaraðila*
English: In study BO20924 of Avastin with current standard of care in rhabdomyosarcoma and nonrhabdomyosarcoma soft tissue sarcoma, the safety profile of Avastin treated children was comparable with that observed in adults treated with Avastin.
Icelandic: Í BO20924-rannsókninni á notkun Avastin ásamt venjulegri meðferð við rákvöðvasarkmeini með meinvörpum og öðrum sarkmeinum í mjúkvefjum var öryggissnið hjá börnum sem fengu Avastin sambærilegt og hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið Avastin.
English: The addition of Avastin 5 mg/kg every two weeks to 5-FU/FA resulted in higher objective response rates, significantly longer progression-free survival, and a trend in longer survival as compared to 5-FU/FA chemotherapy alone.
Icelandic: Þegar Avastin 5 mg/kg var bætt við 5-FU/FA á tveggja vikna fresti, urðu tölur um hlutlæga svörun hærri, lifun án versnunar sjúkdóms varð marktækt lengri og tilhneiging til lengri lifunar samanborið við 5-FU/FA krabbameinslyfjameðferð eina sér.
English: In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
Icelandic: Aðalendapunktur Miðgildistími fram að versnun sjúkdóms** Áhættuhlutfall (97,5% CI)a Aukaendapunktar Miðgildistími fram að versnun sjúkdóms (í meðferð)** Áhættuhlutfall (97,5% CI) Heildarsvörunarhlutfall (Mat rannsóknaraðila)** Miðgildisheildarlifun* Áhættuhlutfall (97,5% CI) * Greining á heildarlifun við “clinical cut-off” 31. janúar 2007 ** Aðalgreining við “clinical cut-off” 31. janúar 2006 a miðað við samanburðarhóp Í FOLFOX meðferðar undirhópnum var miðgildistími fram að versnun sjúkdóms 8,6 mánuðir fyrir lyfleysu og 9,4 mánuðir fyrir bevacízúmab meðhöndlaða sjúklinga, áhættuhlutfall = 0,89, 97,5% öryggisbil = [0,73 ; 1,08]; p-gildi = 0,1871, samsvarandi niðurstöður úr XELOX meðferðar undirhópnum voru 7,4 á móti 9,3 mánuðir, áhættuhlutfall = 0,77, 97,5% öryggisbil = [0,63; 0,94]; p gildi = 0,0026.
English: Randomised patients with stage IV disease
Icelandic: Slembiraðaðir sjúklingar með sjúkdóm á stigi IV CPP (n = 153)
English: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
English: Patients were nephrectomised for primary renal cell carcinoma.
Icelandic: Sjúklingar gengust undir nýrnanám vegna frumkomins nýrnafrumukrabbameins.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of Avastin-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum (GOG-240) var tilkynnt um fistla í leggöngum, þvagblöðru eða kynfærum kvenna sem ekki tengdust meltingarfærum hjá 1,8% sjúklinga sem fengu Avastin en 1,4% hjá samanburðarsjúklingum.
English: Carboplatin/ Paclitaxel
Icelandic: Hópur 2 Karbóplatín/ Paklítaxel
English: weeks (q3w); or
Icelandic: 30 mínútum á dögum 1-3 (q3w)
English: The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Avastin er 10 mg/kg líkamsþyngdar, gefið einu sinni á 2 vikna fresti sem innrennsli í bláæð.
English: Two large Phase III trials were designed to investigate the treatment effect of Avastin in combination with two individual chemotherapy agents, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials.
Icelandic: stigs rannsóknir voru gerðar til að kanna meðferðaráhrif Avastin í samsettri meðferð með tveimur öðrum krabbameinslyfjum, þar sem aðalendapunktur var lifun án versnunar sjúkdóms.
English: This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating Avastin in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Icelandic: Þetta var III. stigs, slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn þar sem Avastin var metið í samsetningu með IFL sem fyrsta val við meðferð á krabbameini í ristli eða endaþarmi með meinvörpum.
English: Table 12 Efficacy results for trial E4599
Icelandic: Tafla 12 Niðurstöður um verkun úr rannsókn E4599 Hópur 1 Karbóplatín/ Paklítaxel
English: • a hole in the cartilage wall separating the nostrils of the nose,
Icelandic: gat á brjóskplötunni sem skilur að nasirnar (miðsnesi)
English: • diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
Icelandic: • niðurgangur, ógleði, uppköst og kviðverkir.
English: The overall incidence of NCI-CTC Grade 3 and 4 hypertension in patients receiving Avastin ranged from 0.4% to 17.9%.
Icelandic: Avastin var á bilinu 0,4% til 17,9%.
English: • blocking of the veins by a blood clot,
Icelandic: • stífla í bláæðum af völdum blóðtappa,
English: Gastrointestinal ulcera
Icelandic: stigs klínískri rannsókn
English: • tiredness,
Icelandic: • garnarof,
English: Treatment of platinum-sensitive recurrent disease: Avastin is administered in combination with either carboplatin and gemcitabine for 6 cycles and up to 10 cycles or in combination with carboplatin and paclitaxel for 6 cycles and up to 8 cycles, followed by continued use of Avastin as single agent until disease progression.The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt annað hvort carboplatíni og gemcitabíni í 6 meðferðarlotur og í allt að 10 meðferðarlotur eða ásamt carboplatíni og paklítaxeli í 6 meðferðarlotur og í allt að 8 meðferðarlotur og síðan fylgt eftir með Avastin einu sér þar til sjúkdómurinn ágerist.
English: 7.5 mg/kg q 3 weeks
Icelandic: + Avastin 7,5 mg/kg á 3 vikna fresti
English: Bevacizumab in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Icelandic: Bevacízúmab ásamt paklítaxeli er ætlað sem fyrsta val við meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
English: Table 20 Efficacy results from study AVF4095g
Icelandic: 20. Tafla 20 Niðurstöður varðandi verkun úr AVF4095 rannsókninni Lifun án framvindu sjúkdóms
English: Hypertensive encephalopathya
Icelandic: Háþrýstingsheilakvilli (hypertensive encephalopathy)a
English: Ovarian failure a,b
Icelandic: Segarek í slagæðum a,b
English: Treatment of platinum-resistant recurrent disease: Avastin is administered in combination with one of the following agents - paclitaxel, topotecan (given weekly) or pegylated liposomal doxorubicin.
Icelandic: Avastin er gefið ásamt einu eftirtalinna lyfja - paklítaxeli, tópótekani (gefið einu sinni í viku) eða pegýleruðu doxórúbicíni í lípósómum.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c,
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome)a,b,c
English: Ninety seven (97) patients in the IFN alfa-2a arm and 131 patients in the Avastin arm reduced the dose of IFN alfa-2a from 9 MIU to either 6 or 3 MIU three times a week as pre-specified in the protocol.
Icelandic: Níutíu og sjö (97) sjúklingar í hópnum sem fékk interferón alfa-2a og 131 sjúklingur í hópnum
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of CNS bleeding, and Avastin treatment discontinued in cases of intracranial bleeding.
Icelandic: Fylgjast á með einkennum blæðingar í miðtaugakerfi hjá sjúklingum og stöðva meðferð með Avastin, komi til innankúpublæðingar.
English: Major or massive pulmonary haemorrhage/haemoptysis has been observed primarily in trials in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).
Icelandic: Vart hefur orðið við meiri háttar eða kröftuga blæðingu/blóðspýtingu, einkum í rannsóknum hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem var ekki af smáfrumugerð.
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio p-value
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms Miðgildistími (í mánuðum) Áhættuhlutfall p-gildi
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.4) Avastin has been associated with serious cases of gastrointestinal perforation.
Icelandic: Rof og fistlar í maga og þörmum (sjá kafla 4.4) Avastin hefur tengst alvarlegum tilvikum um rof á maga og þörmum.
English: ● Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
English: In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
Icelandic: stigs vandamál við að sár gréru hjá allt að 1,8% sjúklinga sem fengu bevacizúmab, borið saman við 0,1% sjúklinga í samanburðarhópnum (NCI-CTCAE, 3. útg.).
English: Your doctor will prescribe a dose of Avastin that is right for you.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim skammti af Avastin sem hentar hverjum og einum.
English: The signs may include: difficulty in breathing or chest pain.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið öndunarerfiðleikar eða verkur í brjóstholi.
English: In addition, in study AVF3694g the incidences of all Grade CHF were similar between the anthracycline + Avastin (6.2%) and the anthracycline + placebo arms (6.0%).
Icelandic: Að auki var tíðni hvers kyns hjartabilana svipuð í hópnum sem fékk antracýklín ásamt Avastin (6,2%) og í hópnum sem fékk antracýklín ásamt lyfleysu (6,0%) í AVF3694g-rannsókninni.
English: Objective Response Rate 1
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall 1
English: What you need to know before you use Avastin
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Avastin
English: (p-value < 0.0001)
Icelandic: (p-gildi < 0.0001)
English: For patients in study AVF3694g who received anthracyclines concomitantly with bevacizumab, the incidences of Grade 3 or higher CHF for the respective bevacizumab and control arms were similar to those in the other studies in metastatic breast cancer: 2.9% in the anthracycline + bevacizumab arm and 0% in the anthracycline + placebo arm.
Icelandic: Hjá sjúklingum í AVF3694g-rannsókninni, sem fengu antracýklín ásamt bevacízúmabi, var tíðni 3. stigs hjartabilunar eða þar yfir í bevacízúmab-hópnum og viðmiðunarhópnum svipuð og í sambærilegum hópum í öðrum rannsóknum á brjóstakrabbameini með meinvörpum:
English: Avastin is also used for the treatment of adult patients with advanced epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Icelandic: Avastin er einnig notað til meðferðar við langt gengnu þekjufrumukrabbameini í eggjastokkum, krabbameini í eggjaleiðurum og krabbameini í lífhimnu hjá fullorðnum sjúklingum.
English: CP (n=336)
Icelandic: CP-hópur (n=336)
English: Investigator assessed PFS analysis with data cut-off date of 30 November 2010.
Icelandic: Greining á mati rannsakanda á lifun án framvindu sjúkdóms, gögn fram til 30. nóvember 2010
English: 0.65 (p < 0.0001) 95% CI (0.56; 0.76)
Icelandic: 95% CI (0,56, 0,76)
English: Hypertension a,b
Icelandic: Blóðríkishjartabilun a,b
English: a 10 mg/kg every 2 weeks b
Icelandic: a 10 mg/kg á 2 vikna fresti b miðað við samanburðarhóp
English: Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Icelandic: Áhrif æxlishemjandi lyfja á lyfjahvörf bevacízúmabs Samkvæmt niðurstöðum þýðisgreiningar á lyfjahvörfum hefur samhliða krabbameinslyfjameðferð engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf bevacízúmabs.
English: The addition of Avastin to IFN-alpha-2a significantly increased PFS and objective tumour response rate.
Icelandic: Með því að bæta Avastin við interferón alfa-2a jókst lifun án versnunar sjúkdóms marktækt og hlutlægt æxlissvörunarhlutfall.
English: The primary efficacy endpoint was overall survival.
Icelandic: Aðalendapunkturinn fyrir verkun var heildarlifun.
English: Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
Icelandic: Heildarlifun Miðgildi (mánuðir) Áhættuhlutfall 95% CI
English: Chemotherapy was chosen at the investigator's discretion prior to randomisation in a 2:1 ratio to receive either chemotherapy plus Avastin or chemotherapy plus placebo.
Icelandic: Þátttakendur fengu krabbameinslyfjameðferð að vali rannsakanda og var síðan slembiraðað í hlutfallinu 2:1 í hópa sem fengu annaðhvort krabbameinslyfjameðferð ásamt Avastin eða sömu krabbameinslyfjameðferð ásamt lyfleysu.
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
Icelandic: Sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að rof komi á maga og þarma eða göt komi á gallblöðru þegar þeir fá meðferð með Avastin.
English: • inflammation of the moist lining of mouth and gut, lungs and air passages, reproductive, and urinary tracts,
Icelandic: bólga í slímhúð í munni eða meltingarvegi, lungum eða loftvegum, æxlunarfærum eða þvagrás,
English: An exploratory multivariate Cox regression model using backward selection indicated that the following baseline prognostic factors were strongly associated with survival independent of treatment: gender, white blood cell count, platelets, body weight loss in the 6 months prior to trial entry, number of metastatic sites, sum of longest diameter of target lesions, Motzer score.
Icelandic: Kyn, fjöldi hvítkorna, blóðflögur, þyngdartap síðustu 6 mánuðina áður en rannsókn hófst, fjöldi staða með meinvörpum, summa lengsta þvermáls markvefskemmda, Motzer stig.
English: Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Icelandic: Miðgildi (mánuðir) Áhættuhlutfall [95% CI]