FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida em ambos os grupos etários, com uma tmax semelhante à dos adultos.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u obidvoch skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Portuguese: * A insulina aspártico é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia ADN recombinante.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Slovak: Aktualizovaný RMP: je potrebné predložiť:
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deve ser considerado o ajuste da dose (ver secções 4.2, 4.8 e 4.9).
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta, sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.2, 4.8 a 4.9).
Portuguese: O octreótido e o lanreótido (utilizados para tratamento da acromegalia, uma doença hormonal rara que ocorre, geralmente, nos adultos de meia-idade, causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela hipófise) podem aumentar ou diminuir o seu nível de açúcar no sangue.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví v strednom veku u dospelých, spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou) môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve fazer-se sob rigorosa supervisão médica.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose, se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Portuguese: Depois do parto, as necessidades de insulina regressam rapidamente aos níveis prégravidez.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia späť na hladiny pred graviditou.
Portuguese: Estas reações podem agravar-se ou alterar a absorção da insulina se injetar nesse local.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšie, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do takéhoto miesta.
Portuguese: Os bloqueadores beta (utilizados para tratar a tensão arterial elevada) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que o ajudam a reconhecer um baixo nível de açúcar no sangue.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré vám pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Portuguese: ► Se tem alergia à insulina aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6, Conteúdo da embalagem e outras informações).
Slovak: Ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie).
Portuguese: A lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia, lipoatrofia) pode ocorrer no local de injeção.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže sa vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Portuguese: A duração da ação é de 14 a 24 horas (Figura 1).
Slovak: Celková doba trvania účinku je 14 až 24 hodín (obrázok 1).
Portuguese: FlexPen administra 1-60 unidades em aumentos de 1 unidade.
Slovak: FlexPen podáva 1-60 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Portuguese: Este facto é particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Portuguese: O controlo mais rigoroso dos níveis de glicemia pode aumentar o potencial de episódios de hipoglicemia, sendo, assim, necessária uma especial atenção durante a intensificação da dose, tal como é salientado na secção 4.2.
Slovak: Prísnejšia kontrola hladín glukózy v krvi môže zvýšiť možnosť vzniku hypoglykémií a preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť počas intenzifikácie dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Portuguese: Esta situação é designada por neuropatia dolorosa aguda, sendo, geralmente, temporária.
Slovak: To sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Portuguese: Não utilize a escala residual; esta escala só mostra, aproximadamente, a quantidade de insulina que resta na sua caneta.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu zvyšného inzulínu, tá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre ambos os grupos etários, o que salienta a importância da titulação individual da insulina aspártico.
Slovak: Cmax bolo odlišné medzi vekovými skupinami, čo podčiarklo dôležitosť individuálnej titrácie inzulínu aspartátu.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
Slovak: Ak máte časté hypoglykémie.
Portuguese: Os níveis de glicemia pré-prandial devem ser utilizados para avaliar a adequação da dose anterior.
Slovak: Hladiny glukózy v krvi pred jedlom musia byť použité na vyhodnotenie primeranosti predchádzajúcej dávky.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como utilizar o produto.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete zotaviť rýchlejšie podaním injekcie hormónu glukagón osobou, ktorá vie ako ju použiť.
Portuguese: Segure a sua FlexPen com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes para fazer com que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
Slovak: Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklepávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Portuguese: Conhece-se um número de medicamentos que interagem com o metabolismo da glicose.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina, utilizados para tratar a asma)
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Portuguese: Nunca injete a sua insulina diretamente numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
Slovak: Nikdy si nepodávajte inzulín priamo do žily (vnútrožilovo) alebo svalu (vnútrosvalovo).
Portuguese: As reações adversas observadas em doentes a utilizarem NovoMix devem-se, principalmente, ao efeito farmacológico da insulina aspártico.
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich NovoMix sú prevažne závislé od farmakologického účinku inzulínu aspartátu.
Portuguese: Ver abaixo
Slovak: Kryt pera
Portuguese: ► Pode marcar doses de 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade.
Slovak: ► Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a hipoglicemia durante a condução ou a utilização de máquinas.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel alebo obsluhy strojov.
Portuguese: Se for conveniente, poderá utilizar-se a região glútea ou deltóide.
Slovak: Ak je to vhodné môže sa podávať do oblasti sedacej alebo deltovej.
Portuguese: As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.
Slovak: Moderné inzulínové lieky sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Portuguese: • Hormona do crescimento (medicamento para a estimulação do crescimento do esqueleto e do corpo e de grande influência nos processos metabólicos do organismo)
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Portuguese: Contudo, as propriedades farmacocinéticas e farmacológicas da insulina aspártico solúvel foram investigadas em crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) com diabetes tipo 1.
Slovak: Avšak farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspartátu boli zisťované u detí (vo veku 6-12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu.
Portuguese: O fabricante pode ser identificado pelo número de lote impresso na pala da embalagem exterior e no rótulo:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na záložke škatuľky a na štítku:
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alguns alimentos açucarados.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Portuguese: De uma forma geral, esta situação desaparece rapidamente.
Slovak: Spravidla tieto prejavy čoskoro vymiznú.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados para as crianças com 6-9 anos de idade.
Slovak: Obmedzené klinické údaje existujú pre deti vo veku 6-9 rokov.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada durante a gravidez e após o parto.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávky inzulínu počas tehotenstva a po pôrode.
Portuguese: Antes de cada injeção podem acumular-se pequenas quantidades de ar no cartucho durante a utilização normal.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podávaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Portuguese: Agora vire o folheto para informações sobre como utilizar a FlexPen.
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať pero FlexPen.
Portuguese: Com NovoMix 30, 66% e 42% dos doentes alcançaram níveis de HbA1c inferiores a 7% e 6,5%, respetivamente, e a glicemia em jejum (FPG) diminuiu cerca de 7 mmol/l (de 14,0 mmol/l na linha base para 7,1 mmol/l).
Slovak: S liekom NovoMix 30, 66% a 42% pacientov dosiahlo HbA1c hladiny pod 7% a 6,5%, jednotlivo, priemerná FPG bola znížená na hodnotu okolo 7 mmol/l (z východiskovej hodnoty 14,0 mmol/l na 7,1 mmol/l).
Portuguese: A posologia de NovoMix 30 pode também ser iniciada com uma dose diária de 12 unidades ao jantar (refeição da noite).
Slovak: NovoMix 30 sa tiež môže podávať jedenkrát denne s počiatočnou dávkou 12 jednotiek v čase večere (večerného jedla).
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode sentir dores nos nervos.
Slovak: Ak sa hladina cukru v krvi veľmi rýchlo zlepšuje, môžete pociťovať bolesť nervového pôvodu.
Portuguese: Após 28 semanas de tratamento de acordo com o esquema posológico referido na secção 4.2, a média de redução da HbA1c foi de 2,8% com NovoMix 30 (média na linha base = 9,7%).
Slovak: Po 28. týždňoch liečby podľa pravidiel na stanovenie dávky, ktoré sú naznačené v časti 4.2, priemerné zníženie HbA1c bolo 2,8% liekom NovoMix 30 (priemerná počiatočná hodnota = 9,7%).
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada com NovoMix 30 em crianças com 6-9 anos de idade (ver secção 5.1).
Slovak: Sú obmedzené klinické skúsenosti s liekom NovoMix 30 u detí vo veku 6-9 rokov (pozri časť 5.1).
Portuguese: Isso pode originar infeções cruzadas.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Portuguese: ► Verifique sempre o cartucho, incluindo o êmbolo de borracha no fundo do cartucho.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piestu v spodnej časti náplne.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Slovak: Ak sa neliečite, môže tento stav viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Portuguese: Este procedimento torna mais fácil a ressuspensão.
Slovak: To umožní ľahšie premiešanie.
Portuguese: Tal poderá ter que ser compensado em cada doente, através do ajuste da dose de insulina e/ou da ingestão de alimentos.
Slovak: Toto môže byť kompenzované u jednotlivých pacientov upravením dávky inzulínu a/alebo príjmom jedla.
Portuguese: ► Não volte a encher a sua FlexPen.
Slovak: ► FlexPen znova nenapĺňajte.
Portuguese: Horas
Slovak: Hodiny
Portuguese: Se não restar insulina suficiente, use um cartucho novo.
Slovak: Ak už nezostáva dosť inzulínu, použite novú náplň.
Portuguese: Se o seu médico o tiver mudado de um tipo ou marca de insulina para outro, a sua dose poderá ter de ser ajustada pelo médico.
Slovak: Ak vám lekár zmenil typ alebo značku inzulínu na iný, je možné, že vám bude musieť upraviť dávku.
Portuguese: A duração da ação dependerá da dose, do local da injeção, da circulação sanguínea, da temperatura e do nível de atividade física.
Slovak: Trvanie účinku sa bude meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (mencionados na secção 6.1).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: NovoMix 30 pode ser utilizado nos doentes idosos; no entanto, existe uma experiência limitada com a utilização de NovoMix 30 em associação com medicamentos antidiabéticos orais em doentes com mais de 75 anos.
Slovak: NovoMix 30 môžu používať starší pacienti; avšak sú nedostatočné skúsenosti s použitím lieku NovoMix 30 v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami u pacientov starších ako 75 rokov.
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Slovak: ► Ak ste chorý pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: O octreótido/lanreótido podem aumentar ou reduzir as necessidades de insulina.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Portuguese: Pouco frequentes - Anomalias de refração Pouco frequentes - Retinopatia diabética
Slovak: Menej časté - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Portuguese: Deverá ser utilizado o nível de glicemia pré-prandial mais baixo dos 3 dias anteriores.
Slovak: Majú byť použité najnižšie hladiny glukózy v krvi pred jedlom z predchádzajúcich troch dní.
Portuguese: Certifique-se sempre de que ainda resta insulina suficiente (pelo menos 12 unidades) no cartucho, para permitir uma ressuspensão uniforme.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostáva dosť inzulínu (najmenej 12 jednotiek) v náplni, čo ešte umožňuje premiešanie.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou de suspeita de hipoglicemia, NovoMix não pode ser injetado.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa nesmie NovoMix podať.
Portuguese: Esta tem um início de ação rápido, permitindo, desta forma, a sua administração perto de uma refeição (entre 0 a 10 minutos antes ou depois da refeição) comparativamente com a insulina humana solúvel.
Slovak: Tento má rýchly nástup účinku, takže umožňuje jeho podávanie ihneď po jedle (v priebehu nula až 10 minút po jedle), čo je porovnateľné s rozpustným ľudským inzulínom.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, quando um agonista dos recetores do GLP-1 é adicionado a NovoMix 30, é recomendada uma redução na dose de 20% nos doentes com HbA1c inferior a 8%, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
Slovak: 2. typu, keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku NovoMix 30, sa odporúča zníženie dávky o 20 % u pacientov s HbA1c nižším ako 8 %, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Portuguese: E Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a para usar mais tarde.
Slovak: Odstráňte veľký vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Portuguese: Se possível, meça o seu nível de açúcar no sangue e depois descanse.
Slovak: Zmerajte si hladinu cukru v krvi, ak je to možné, a odpočívajte.
Portuguese: Se tomar mais insulina do que deveria
Slovak: Ak si podáte viac inzulínu, ako máte
Portuguese: Se a deixar cair, danificar ou partir, há risco de a mesma verter insulina.
Slovak: Keď spadne, poškodí sa, alebo praskne, je tu riziko vytekania inzulínu.
Portuguese: Pode transportá-lo consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (inferior a 30°C) até um máximo de 4 semanas.
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu 4 týždňov.
Portuguese: O efeito máximo é atingido entre 1 e 4 horas após a injeção.
Slovak: Maximálny účinok sa dosiahne medzi 1. až 4. hodinou po podaní.
Portuguese: Comparativamente à insulina humana bifásica, NovoMix 30 pode ter um efeito mais pronunciado de diminuição da glicose até 6 horas após a injeção.
Slovak: V porovnaní s dvojfázovým ľudským inzulínom, NovoMix 30 môže mať výraznejší glukózu znižujúci účinok do 6 hodín po podaní injekcie.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a frequência da hipoglicemia variou com a população de doentes, dos regimes posológicos e o nível de controlo glicémico.
Slovak: V klinických skúšaniach sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly.
Portuguese: Depois de ressuspender a insulina, complete sem demora todos os passos seguintes da injeção.
Slovak: Po premiešaní inzulínu vykonajte hneď všetky nasledovné kroky.
Portuguese: Elimine com cuidado a FlexPen usada, sem a agulha acoplada.
Slovak: Opatrne odložte FlexPen bez nasadenej ihly.
Portuguese: ► Se tiver um nível de açúcar no sangue tão baixo que o leve a desmaiar, se houve necessidade de lhe ter sido injetado glucagom ou se teve muitas vezes um baixo nível de açúcar no sangue, fale com o médico.
Slovak: ► Ak ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste odpadli, ak ste potrebovali injekciu glukagónu, alebo ak ste mali veľakrát nízku hladinu cukru v krvi, povedzte to lekárovi.
Portuguese: A duração da ação é de 24 horas, no máximo (Figura 1).
Slovak: Celková doba trvania účinku je do 24 hodín (obrázok 1).
Portuguese: O esquecimento de uma refeição ou a realização de exercício físico não planeado e enérgico pode conduzir a hipoglicemia.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé telesné cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Portuguese: NovoMix 30 pode, também, ser administrado em associação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou com agonistas dos recetores do GLP-1.
Slovak: NovoMix 30 sa môže tiež podávať v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo agonistami GLP-1 receptora.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de agosto 2000 Data da última renovação: 2 de julho 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júla 2010
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu aspartátu, je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Portuguese: ► Transporte sempre consigo um sistema de administração de insulina sobresselente, para o caso de perder ou danificar a sua FlexPen.
Slovak: Vždy noste pri sebe rezervnú pomôcku na podávanie inzulínu pre prípad, že FlexPen stratíte alebo poškodíte.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Portuguese: A principal variável da eficácia - HbA1c após 16 semanas de tratamento - não apresentou diferenças entre os doentes tratados com NovoMix 30 em associação com metformina e os doentes tratados com metformina e sulfonilureias.
Slovak: Primárna účinnosť - HbA1c sa po 16 týždňoch liečby -nelíšila medzi pacientmi liečenými liekom NovoMix 30 v kombinácii s metformínom a pacientmi liečenými s metformínom a sulfonylureou.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a eliminar a agulha após cada injeção.
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu zlikvidovať.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšené požiadavky na inzulín.
Portuguese: Isto assegurará que recebe a dose completa.
Slovak: Toto zaistí podanie celej dávky.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
Slovak: Nikdy neposkytujte vaše pero alebo ihly iným osobám.
Portuguese: Quando NovoMix 30 é utilizado em associação com comprimidos para a diabetes e/ou com medicamentos antidiabéticos injetáveis a sua dose pode ter de ser ajustada pelo seu médico.
Slovak: Keď sa NovoMix 30 používa v kombinácii s tabletami na liečbu diabetu a/alebo s antidiabetikami, ktoré sa podávajú injekčne, môže byť potrebné, aby dávku upravil lekár.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre NovoMix e outras insulinas.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým injekčným podaním skontrolovali obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene lieku NovoMix za iné inzulíny.
Portuguese: Ver abaixo Como e onde deve injetar, para informação.
Slovak: Pre informáciu pozri Ako a kam si podávať injekciu, dolu.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Slovak: Nelikvidijte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes e, em especial, a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebé.
Slovak: Dôsledná kontrola diabetu a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Portuguese: A capacidade de concentração e reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Slovak: Schopnosť koncentrácie a reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
Portuguese: A posologia inadequada ou a descontinuação do tratamento, especialmente na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicemia e cetoacidose diabética.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby, najmä u diabetu 1. typu, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Portuguese: Neste estudo, 57% dos doentes tinham uma HbA1c basal superior a 9%; nestes doentes, o tratamento com NovoMix 30 em associação com metformina resultou numa HbA1c significativamente mais baixa em comparação com a metformina associada com sulfonilureias.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní 57% pacientov malo východiskové hodnoty HbA1c nad 9%; u týchto pacientov liečba liekom NovoMix 30 v kombinácii s metfornínom viedla k významnejšiemu zníženiu HbA1c ako u metformínu v kombinácii so sulfonylureou.
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade de NovoMix 30 (___) e insulina humana bifásica 30 (---) em indivíduos saudáveis.
Slovak: Obrázok 1:Profil účinku NovoMix 30 (___) a dvojfázového ľudského inzulínu 30 (---) u zdravého jedinca.