FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1Inclui estomatite, estomatite aftosa, ulceração bucal, formação de vesículas na mucosa oral e inflamação das mucosas.
Icelandic: 1Þ.m.t. munnbólga, munnangursbólga, sáramyndun í munni, blöðrumyndun slímhúðar í munni og slímhúðarbólga.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Icelandic: Aukaverkanir í rannsóknum
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a digoxina aumentou a Cmáx em 54% e a AUC aumentou em 32% quando coadministrada com doses orais múltiplas de 240 mg de neratinib, em comparação com as exposições à digoxina em monoterapia.
Icelandic: Cmax um 54% og AUC um 32% þegar lyfið var gefið samhliða endurteknum skömmtum með 240 mg af neratinibi til inntöku samanborið við útsetningu fyrir digoxin einu og sér.
Portuguese: O tratamento concomitante com substâncias que aumentam o pH gástrico deve ser evitado, uma vez que pode diminuir a solubilidade e absorção do neratinib.
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með lyfjum sem auka sýrustig í maga, þar sem leysanleiki og frásog neratinibs gæti minnkað.
Portuguese: 120 mg por dia
Icelandic: 120 mg daglega
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10)
Portuguese: Foi notificada diarreia de Grau 3 em 37,5% dos doentes tratados com Nerlynx.
Icelandic: Þriðja stigs meðferðartengdur niðurgangur kom fram hjá 37,5% Nerlynx sjúklinga.
Portuguese: Carcinogénese, mutagénese Nerlynx não foi clastogénico nem mutagénico na bateria padrão de testes de genotoxicidade.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif, framköllun stökkbreytinga Nerlynx olli hvorki litningaskemmdum né stökkbreytingum skv. stöðluðum rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários associados à sobredosagem de Nerlynx são: diarreia, náuseas, vómitos e desidratação.
Icelandic: Meðal aukaverkana sem tengjast því að taka meira Nerlynx en mælt er fyrir um eru: niðurgangur, ógleði, uppköst og vessaþurrð.
Portuguese: - Continue a tomar o medicamento antidiarreico durante o primeiro mês ou até ao segundo mês de tratamento com Nerlynx.
Icelandic: - Taktu stemmandi lyf fyrstu einn til tvo mánuði Nerlynx meðferðarinnar.
Portuguese: • Doentes que sejam incapazes de tolerar 120 mg por dia
Icelandic: sem þola ekki 120 mg á dag
Portuguese: Não se observou qualquer diferença na frequência dos AAG na CSO «Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos» entre subgrupos asiáticos e caucasianos.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni alvarlegra aukaverkana í húð skv. líffæraflokkun á milli undirhópa af asískum eða hvítum kynþætti.
Portuguese: • eritromicina (antibiótico)
Icelandic: • erytromycin (sýklalyf)
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o neratinib é um substrato da glicoproteína-P (P-gp).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að neratinib er hvarfefni fyrir Pglýkóprótein (P-gp).
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático preexistente grave (Classe C de Child Pugh) sem cancro, a depuração do neratinib reduziu em 36% e a exposição ao neratinib aumentou cerca de 3 vezes, em comparação com voluntários saudáveis.
Icelandic: Úthreinsun neratinibs minnkaði um 36% og útsetning fyrir neratinibi jókst u.þ.b. þrefalt hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh flokk C) án krabbameins samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Portuguese: Tabela de reações adversas
Icelandic: Leiðbeiningar um aðlögun skammta
Portuguese: A diarreia foi também a reação adversa mais frequente que levou à descontinuação do tratamento; 14,4% dos doentes tratados com Nerlynx sem profilaxia com loperamida descontinuaram o tratamento devido à diarreia.
Icelandic: 14,4% sjúklinga sem fengu Nerlynx án fyrirbyggjandi meðferðar með lóperamíði hættu meðferð vegna niðurgangs.
Portuguese: Por conseguinte, as mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos altamente eficazes durante o tratamento com Nerlynx e durante um mês após a interrupção do tratamento.
Icelandic: Þess vegna verða konur á barneignaraldri að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Nerlynx stendur og í allt að 1 mánuð eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: Uma dose oral única de 240 mg de neratinib tomada com uma refeição rica em gorduras aumentou tanto a Cmáx como a AUC em aproximadamente 100%.
Icelandic: Stakur skammtur af 240 mg af neratinib til inntöku með fituríkri fæðu jók bæði Cmax og AUC um u.þ.b. 100%.
Portuguese: Aproximadamente 10% dos doentes tinham tumores no estadio I, aproximadamente 40% tinham tumores no estadio II e aproximadamente 30% tinham tumores no estadio III.
Icelandic: U.þ.b. 10% sjúklinganna höfðu I. stigs æxli, u.þ.b. 40% höfðu II. stigs æxli og u.þ.b. 30% höfðu III. stigs æxli.
Portuguese: Outros medicamentos e Nerlynx
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nerlynx
Portuguese: Alterações da dose devido a reações adversas
Icelandic: Skammtabreytingar vegna aukaverkana
Portuguese: Doentes com um distúrbio gastrointestinal crónico significativo Os doentes com um distúrbio gastrointestinal crónico significativo com diarreia como um sintoma principal não foram incluídos no estudo principal, pelo que devem ser cuidadosamente monitorizados.
Icelandic: Sjúklingar með marktæka, langvinna meltingarfærakvilla Sjúklingar með marktæka, langvinna meltingarfærakvilla með niðurgang sem aðaleinkenni voru ekki teknir með í lykilrannsókninni og ættu að vera undir nánu eftirliti.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões, antagonistas dos recetores H2 e antiácidos A solubilidade do neratinib é dependente do pH.
Icelandic: Prótónpumpuhemlar, H2-viðtakablokkar og sýrubindandi lyf Leysanleiki neratinibs er háð sýrustigi.
Portuguese: Nerlynx destina-se a uso oral.
Icelandic: Nerlynx er til inntöku.
Portuguese: Nerlynx é utilizado em doentes com cancro da mama em fase precoce: - com recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) positivo (HER2 positivo) e - previamente tratados com outro medicamento denominado «trastuzumab».
Icelandic: er manna húðþekjuvaxtarþáttaviðtaka 2-jákvætt (HER2 jákvætt) og - hafa áður fengið meðferð með öðru lyfi sem kallast trastuzumab.
Portuguese: Muito raras (< 1/10 000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Portuguese: * Consulte a Tabela 3 e a Tabela 4 abaixo para tratamento controlo da diarreia e da hepatotoxicidade † De acordo com a escala CTCAE v4.0
Icelandic: * Vísað er í töflu 3 og töflu 4 hér fyrir neðan til að fá upplýsingar um aðferð til að ráða bót á niðurgangi og eiturverkunum á lifur †
Portuguese: A duração cumulativa média de diarreia de qualquer grau foi de 59 dias e a duração cumulativa média de diarreia de Grau 3 foi de 5 dias.
Icelandic: Meðallengd niðurgangs í hverju tilfelli fyrir sig, á öllum stigum var 2 dagar Samanlögð meðallengd niðurgangs í hverju tilfelli fyrir sig, á öllum stigum var 59 dagar og meðallengd 3. stigs niðurgangs í heild var 5 dagar.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10)
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos em doentes com compromisso renal ou submetidos a diálise.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða í skilun (dialysis) hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: A dose recomendada de Nerlynx é de 240 mg (seis comprimidos de 40 mg), tomados por via oral, uma vez por dia, continuamente durante um ano.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Nerlynx er 240 mg (sex 40 mg töflur), til inntöku einu sinni á dag, samfleytt í eitt ár. Taka skal Nerlynx með mat, helst að morgni dags.
Portuguese: O neratinib liga-se predominantemente à HSA e alfa-1-glicoproteína ácida humana.
Icelandic: Neratinib bast aðallega við sermisalbúmín manna (HSA) og alpha-1 sýruglýkóprótein manna (AAG).
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade de 6 meses em ratinhos transgénicos Tg.rasH2 e os dados de 2 anos em ratos não revelaram quaisquer sinais de potencial carcinogénico.
Icelandic: Tg.rasH2 erfðabreyttum músum og sýndi engin merki hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif.
Portuguese: A Cmáx do neratinib aumentou em 3,2 vezes e a AUC aumentou em 4,8 vezes quando coadministrado com cetoconazol, em comparação com o neratinib administrado em monoterapia.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) neratinib jókst 3,2-falt og flatarmál undir ferli (AUC) jókst 4,8-falt þegar það var gefið samhliða ketoconazole samanborið við neratinib, ef það var gefið eitt og sér.
Portuguese: • ALT de Grau 4 (>20 × ULN)
Icelandic: Stig 4 af ALAT (>20 x eðlileg efri mörk (ULN))
Portuguese: Sobrevivência livre de doença em doentes com recetores hormonais positivos por subgrupo de doentes
Icelandic: Hormónaviðtakajákvæðir sjúklingar, lifum án sjúkdóms, eftirundirhópi sjúklinga
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose.
Icelandic: Aldraðir Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Portuguese: As recomendações para o ajuste da dose de Nerlynx em caso de toxicidade hepática são apresentadas na Tabela 4.
Icelandic: Leiðbeiningar um aðlögun skammta af Nerlynx í tilfellum þar sem eiturverkanir á lifur koma fram eru sýndar í töflu 4 (sjá kafla 4.4).
Portuguese: lansoprazol, omeprazol ou medicamentos semelhantes denominados «inibidores da bomba de protões» ou IBP, e ranitidina, cimetidina ou medicamentos semelhantes denominados «antagonistas dos recetores H2», não são recomendados.
Icelandic: og ranitidin, cimetidin eða sambærileg lyf sem kölluð eru „H2 viðtakablokkar" eru ekki ráðlögð.
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas, dor abdominal, dor abdominal superior e estomatite1
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði, kviðverkir, verkir í efra kviðarholi, munnbólga1
Portuguese: • Informação relevante de Toxicidade gastrointestinal (diarreia) (por ex., sinais e sintomas que devem ser pormenorizados (importância, gravidade, frequência, tempo até ao aparecimento, duração, riscos e consequências))
Icelandic: Viðeigandi upplýsingar um eiturverkun á meltingarfæri (niðurgang) (t.d. lista upp sjúkdómsteikn og einkenni (alvarleiki, stig aukaverkunar, tíðni, hvenær búast má við að aukaverkun komi fram, hve lengi aukaverkun vari og hvenær búast má við að aukaverkun gangi til baka))
Portuguese: Os doentes tratados com inibidores da BCRP (por ex., rosuvastatina e sulfassalazina) devem ser monitorizados atentamente.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem fá meðferð með lyfjum sem eru hemlar á viðnámspróteini brjóstakrabbameins (t.d. rosuvastatin og sulfasalazin).
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 3 (>3-10 × ULN)
Icelandic: Stig 3 af bílirúbín (>3-10 x eðlileg efri mörk)
Portuguese: Testes e verificações de problemas hepáticos
Icelandic: Próf og skoðanir vegna lifrarvandamála
Portuguese: Efeitos de outras substâncias sobre o neratinib
Icelandic: Áhrif annarra efna á neratinib
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, inibidores da proteína quinase, código ATC: L01XE45
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
Portuguese: O neratinib é extensamente metabolizado no fígado.
Icelandic: Umbrot neratiniba er aðallega í lifur.
Portuguese: Melhoria com neratinib
Icelandic: Neratinib betra
Portuguese: Inibidores da proteína de resistência ao cancro da mama Neratinib pode inibir moderadamente a proteína de resistência do cancro da mama (BCRP), conforme sugerido pelos estudos in vitro.
Icelandic: Neratinib getur dregið miðlungsmikið úr virkni viðnámspróteins brjóstakrabbameins (BCRP) samkvæmt in vitro rannsóknum.
Portuguese: 1 frasco Zero dias
Icelandic: 500 ml 1 flaska Núll dagar
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Icelandic: EMEA Númer Sérheiti Styrkur
Portuguese: Intervalo de sefurança
Icelandic: Innihal
Portuguese: 6 frascos
Icelandic: 500 ml 6 flöskur Núll dagar
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831AN
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Portuguese: É considerado que a Trietanolamina (a doses de 0,25 mg/kg peso vivo) não está dentro do âmbito do Regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90.
Icelandic: Trietanólamín (í skömmtum allt að 0,25 mg/kg líkamsþyngdar) er ekki talið innan þess sviðs sem reglugerð ráðsins nær yfir (EBE) nr. 2377/90.
Portuguese: Anexo II do regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Portuguese: A ocorrência de tumefacção foi bastante comum.
Icelandic: Bólga var mjög algeng.
Portuguese: Frasco flexível de polietileno de alta densidade de 500ml (HDPE) fechado com tampa de borracha de clorobutilo mantida no local por um selo de alumínio com um orifício central.
Icelandic: 500 ml háþéttni polyetýlen (HDPE) sveigjanleg flaska lokuð með klóróbútýl gúmmíloki sem er haldið föstu með álinnsigli með gati í miðjunni.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AB08
Icelandic: QI01AB08.
Portuguese: Álcool Benzílico
Icelandic: Benzylalkóhól
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada até 6 semanas antes do início da postura
Icelandic: Seinni skammtinn skal gefa ekki seinna en 6 vikum áður en varp hefst.
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Icelandic: * Alþjóðlegar einingar í hverjum ml af kanínusermi, ákvarðað með greiningu á hindrun á
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 0,5 ml entre as 10 e 14 semanas de idade.
Icelandic: Gefa skal einn 0,5 ml skammt við 10 til 14 vikna aldur.
Portuguese: Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Icelandic: 51 viku eftir að bólusetningu er lokið.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2ºC - 8ºC).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
Portuguese: A segunda dose de 0,5 ml deve ser administrada 4 a 10 semanas após a primeira administração.
Icelandic: Gefa skal annan 0,5 ml skammt 4 til 10 vikum eftir fyrri bólusetninguna.
Portuguese: Nenhum
Icelandic: Engar.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla, as reacções locais podem aumentar ligeiramente.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts geta staðbundnar aukaverkanir aukist lítillega
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt
Portuguese: Após a administração intramuscular não foram observadas reacções sistémicas à vacinação.
Icelandic: Ekki sáust neinar almennar aukaverkanir eftir bólusetningu í vöðva.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - sjá fylgiseðilinn fyrir notkun.
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI* Óleo mineral leve: 0,31ml
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð Ekki minna en 6,8 a.e.*
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃODE FABRICO RESPONSÁVEL PELA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Icelandic: Aðfengið ónæmi stendur til:
Portuguese: A vacinação pode resultar numa tumefacção moderada no tecido do peito a qual desaparece no prazo de 30 dias.
Icelandic: Bólusetning getur leitt til í meðallagi mikillar bólgu í bringu sem mun hjaðna innan 30 sólarhringa.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para aves.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, ATCvet flokkur:
Portuguese: Vacinar as galinhas por via intramuscular no peito.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni með inndælingu í bringuvöðva.
Portuguese: Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Icelandic: 6 vikum eftir að bólusetningu er lokið.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar no prazo de 8 horas.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klst.
Portuguese: Após a segunda vacinação a tumefacção pode persistir durante pelo menos 35 dias.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna getur bólgan viðhaldist í a.m.k. 35 sólarhringa.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í b) sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar no prazo de 8 horas
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Portuguese: Netvax emulsão injectável para galinhas
Icelandic: Netvax stungulyf, fleyti handa hænsnum.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que com uma quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Portuguese: Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá hænsnum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi (passive immunisation) gegn garnadrepi, á þeim tíma sem á varpi stendur.
Portuguese: Aviso ao médico:
Icelandic: Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Icelandic: Pakkningastærðir
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Portuguese: Cartonagem
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
Portuguese: Para estimular imunidade activa em galinhas, de forma a induzir a protecção passiva à descendência contra a enterite necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A.
Icelandic: Til örvunar á virku ónæmi í kjúklingum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi gegn garnadrepi af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
Portuguese: Via de administração Embalagem Conteúdo
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Icelandic: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 áfyllt sprauta + inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com protetor de agulha seringa pré-cheia (vidro) com dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með inndælingartæki (on body injector, Onpro kit (inndælingartæki á líkama))
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Portuguese: seringa pré-cheia (vidro) não acondicionada em blister seringa pré-cheia (vidro) com protector de agulha
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) ekki í þynnu
Portuguese: Observe durante, pelo menos, 10 segundos.
Icelandic: Horfðu í minnst 10 sekúndur.
Portuguese: 45 minutos
Icelandic: 45 mínútur
Portuguese: Considere usar roupas largas e tenha cuidado quando mudar de roupa.
Icelandic: Vertu í víðum fötum og farðu varlega þegar þú skiptir um föt.
Portuguese: 100% (cheio)
Icelandic: 100% (fullt)
Portuguese: Não o volte a aplicar.
Icelandic: Ekki festa það á aftur.
Portuguese: Ver secção 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.8.
Portuguese: Neulasta é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Icelandic: Neulasta er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
Portuguese: • Deverá ver uma linha preta perto do indicador de 0% (vazio) para confirmar que recebeu a dose completa.
Icelandic: Þú átt að sjá svarta línu við 0% (tómt) merkið til staðfestingar á að þú hafir fengið fullan skammt.
Portuguese: Puerto Rico 00777-4060 EUA
Icelandic: Puerto Rico 00777-4060 Bandaríkin
Portuguese: Use o dispositivo injetor automático por baixo das suas roupas.
Icelandic: Hafðu inndælingartækið undir fötunum.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 16 de julho de 2007
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 16. júlí 2007.
Portuguese: Se a dose estiver completa, siga para o próximo passo.
Icelandic: Ef skömmtuninni er lokið skaltu fylgja næsta skrefi.
Portuguese: Verifique as instruções no final deste folheto e contacte o seu profissional de saúde se:
Icelandic: Athugið leiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils og hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef:
Portuguese: • Poderá ouvir uma série de cliques.
Icelandic: Þú gætir heyrt marga smelli í röð.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neulasta em crianças não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Neulasta hjá börnum.
Portuguese: Não está a funcionar corretamente
Icelandic: Virkar ekki sem skyldi
Portuguese: Peça ao seu cuidador para estar por perto aquando da primeira utilização.
Icelandic: Þú skalt biðja einhvern umönnunaraðila um að vera nálægt þegar þú notar það í fyrsta skipti.
Portuguese: Utilize Neulasta exatamente como indicado pelo seu médico.
Icelandic: Notið Neulasta alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: • Verifique novamente a luz de estado.
Icelandic: Athugaðu ljósið aftur.
Portuguese: Obtenha ajuda médica de emergência imediatamente.
Icelandic: Leitaðu bráðrar læknishjálpar tafarlaust.
Portuguese: 0% (vazio)
Icelandic: 0% (tómt)
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð, eða
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Portuguese: • náuseas e dores de cabeça.
Icelandic: • ógleði og höfuðverkur.
Portuguese: Tal pode afetar o seu medicamento.
Icelandic: Það getur haft áhrif á lyfið.
Portuguese: Isto significa que a dose está completa.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfjagjöfinni er lokið.
Portuguese: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Icelandic: Limited P.O Box 4060