FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les groupes étaient traités pendant l'hiver (en l'absence de couvain), le printemps et l'automne (en présence de couvain) et incluaient des colonies de différentes tailles (de 5 000 à 30 000 abeilles) présentant différents degrés d'infestation.
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide formique ou à l'acide oxalique doivent administrer le médicament avec prudence.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
French: Le traitement doit être administré en fin d'après-midi ou le soir, lorsque l'activité de vol des abeilles est faible.
Dutch: De behandeling dient laat in de middag of in de avond plaats te vinden, wanneer de kans geringer is dat de bijen nog uitvliegen.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, les zones touchées doivent être immédiatement lavées à l'eau courante.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
French: La dose est ajustée à la taille de la colonie.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser VarroMed.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
French: Des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes doivent être portés pendant le traitement.
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur décès; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
French: Pourquoi VarroMed est-il approuvé?
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
French: Acide oxalique dihydraté/acide formique
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
French: VarroMed peut être utilisé dans les colonies avec ou sans couvain.
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous VarroMed (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles ouvrières tuées.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
French: Quels sont les bénéfices de VarroMed démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
French: Une infestation significative par l'acarien peut provoquer la destruction d'une colonie d'abeilles.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
French: Il semblerait également que l'acide formique tue les acariens Varroa en bloquant la capacité de leurs cellules à produire de l'énergie; il se peut aussi qu'il agisse sur les cellules nerveuses des acariens.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
French: Il peut être utilisé en traitement unique pendant la période sans couvain (traitement pendant l'hiver), ou en traitements répétés, qui sont généralement nécessaires en présence d'un couvain (traitement pendant le printemps
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VarroMed?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
French: VarroMed est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
French: Les personnes administrant le médicament doivent éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (c.-à-d. surfaces humides du corps, p. ex. paroi de la bouche).
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
French: Il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée, lorsque le miel est produit par les abeilles, ni lorsque des hausses sont placées sur la ruche.
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
French: Comment VarroMed agit-il?
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
French: Les modes d'action de l'acide oxalique et de l'acide formique ne sont pas bien établis.
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
French: Comment VarroMed est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
French: Qu'est-ce que VarroMed et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: VarroMed est versé lentement sur les abeilles présentes dans la chambre à couvain de la ruche.
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
French: Aucune étude de dialyse n'a été effectuée.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
French: Études 1 et 2 combinées
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
French: Occupation des récepteurs NK1
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
French: Demandez à votre pharmacien d' éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
French: Le pourcentage de patients ayant reçu du carboplatine lors du Cycle 1 était de 30 %.
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
French: La pertinence des convulsions chez l'homme est inconnue.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
French: • perte de l'équilibre
Dutch: • uw evenwicht verliezen
French: Âge, sexe et origine ethnique
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05)
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Dutch: Op basis van de milieurisicobeoordeling wordt rolapitant beschouwd als zeer persistent, bioaccumulerend en niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
French: Non-AC
Dutch: Niet-AC
French: Aucune nausée significative (score EVA maximal < 25 sur une échelle allant de 0 à
Dutch: Geen significante nausea (maximale VASscore < 25 op een schaal van 0 tot 100)
French: La biodisponibilité absolue du rolapitant est d'environ 100 %, indiquant un effet minime de premier passage.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rolapitant is ongeveer 100 %, hetgeen wijst op een minimaal ‘first pass'-effect.
French: (somnolence) ou difficulté à s'endormir (insomnie)
Dutch: (somnolentie) of slaapproblemen (slapeloosheid)
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
French: Avalez les comprimés en entier avec de l'eau.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquent » (≥ 1/10), « fréquent » (≥ 1/100, < 1/10), « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100), « rare » (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou « très rare » (< 1/10 000), fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
French: Plus de 4 375 sujets ont été traités par Varuby ou un comparateur dans le cadre d'études cliniques de phases 1, 2 et 3.
Dutch: Meer dan 4.375 patiënten zijn behandeld met Varuby of een comparator in klinische fase 1-, 2- en 3onderzoeken.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les personnes âgées.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen.
French: • sensations vertigineuses, difficulté à se concentrer, manque d'énergie, envie de dormir
Dutch: • zich duizelig voelen, moeite om zich te concentreren, gebrek aan energie, zich slaperig voelen
French: On ne dispose d'aucune information concernant les effets de ce médicament pendant la grossesse.
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
French: • Prenez les comprimés dans les 2 heures précédant le début de votre cycle de chimiothérapie.
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
French: Les résultats individuels des Études 1 et 2 et un résumé des principaux résultats pour l'analyse combinée sont présentés dans le Tableau 1 ci-après.
Dutch: Afzonderlijke resultaten voor onderzoeken 1 en 2 en een samenvatting van de belangrijkste resultaten van de gecombineerde analyse worden weergegeven in tabel 1 hieronder.
French: Qu'est-ce que Varuby ?
Dutch: Wat is Varuby?
French: Le mécanisme expliquant la différence significative des demi-vies observées entre le rat et le singe (6-8 h) et l'homme (7 jours) n'est pas élucidé.
Dutch: Het mechanisme van het significante verschil in halfwaardetijden dat is waargenomen tussen ratten en apen enerzijds (6-8 uur) en mensen anderzijds (7 dagen) is niet opgehelderd.
French: Étui portefeuille, contenant 2 comprimés pelliculés - AVEC BLUE BOX
Dutch: Mapje, in elk mapje 2 filmomhulde tabletten - MET BLUE BOX
French: Taux (en %)
Dutch: percenta ge (%)
French: Anxiété Bruxisme
Dutch: Angst Bruxisme
French: On peut notamment citer :
Dutch: Hieronder vallen:
French: Carmin d'indigo (E 132) Polysorbate 80
Dutch: Indigokarmijn (E 132) Polysorbaat 80
French: La dose habituelle est de deux comprimés.
Dutch: De gebruikelijke dosis is twee tabletten.
French: • éruption cutanée similaire à l'acné
Dutch: • huiduitslag, vergelijkbaar met acne
French: Ne prenez pas ce médicament dans les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous êtes sur le point de démarrer un autre cycle de chimiothérapie.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in op de dagen na uw chemotherapie - behalve wanneer u weer met een andere chemotherapiecyclus moet beginnen.
French: • difficultés à se déplacer
Dutch: • moeite met bewegen
French: On ignore si Varuby est présent dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement avec ce médicament.
Dutch: Het is niet bekend of Varuby in de moedermelk aanwezig is, daarom wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
French: La valeur Cmax moyenne était de 968 ng/ml (% du CV : 28 %).
Dutch: De gemiddelde Cmax bedroeg 968 ng/ml (%VC: 28 %).
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
French: Par conséquent, les interactions potentielles associées à l'inhibition de ces enzymes UGT au niveau intestinal ne peuvent être exclues.
Dutch: De potentiële interacties die geassocieerd zijn met de remming van deze UGT-enzymen in de darmen kunnen daarom niet worden uitgesloten.
French: n. s. = non significatif (p > 0,05) *Non significatif après application d'un ajustement pour multiplicité préalablement défini.
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05) *Niet significant na toepassing van vooraf gespecificeerde multipliciteitscorrectie.
French: • vous avez de graves problèmes hépatiques ou rénaux ;
Dutch: • u heeft ernstige lever- of nierproblemen
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Dutch: Rolapitant was voor een zeer groot deel gebonden aan humaan plasma-eiwit (99,8 %).
French: Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de rolapitant chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van rolapitant bij zwangere vrouwen.
French: Le rapport d'exposition du M19 au rolapitant était d'environ 50 % dans le plasma.
Dutch: De blootstellingsratio van M19 tot rolapitant was in plasma ongeveer 50 %.
French: Fréquence cardiaque augmentée
Dutch: Hartfrequentie verhoogd
French: a Le critère d'évaluation primaire était la réponse complète au cours de la phase tardive.
Dutch: N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
French: 2 comprimés pelliculés
Dutch: 2 filmomhulde tabletten
French: Une concentration plasmatique accrue de substrats du CYP2D6 peut entraîner des effets indésirables potentiels.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van CYP2D6-substraten kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
French: Des doses de rolapitant allant jusqu'à 720 mg ont été utilisées lors d'études cliniques, sans signaux de sécurité.
Dutch: Doses rolapitant tot maximaal 720 mg zijn in klinische onderzoeken gebruikt zonder enige veiligheidsproblemen.
French: Les autres composants sont les suivants :
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn:
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Dutch: Rolapitant is een selectieve antagonist van humane substantie P- /neurokinine 1- (NK1-) receptoren.
French: Il n'y a pas d'interaction médicamenteuse entre le rolapitant et la dexaméthasone ; aucun ajustement posologique n'est par conséquent requis pour la dexaméthasone.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddeleninteracties tussen rolapitant en dexamethason, dus er is geen dosisaanpassing voor dexamethason nodig.
French: La rosuvastatine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible.
Dutch: De laagste dosis rosuvastatine die effectief is, moet worden gebruikt.
French: Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou embryo-fœtal.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene of embryo-foetale effecten gebleken.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique des effets indésirables liés au médicament concomitant doit être mise en place.
Dutch: Als de combinatie niet vermeden kan worden, moet klinisch en biologisch worden gemonitord ter controle op bijwerkingen gerelateerd aan het gelijktijdig gegeven geneesmiddel.
French: Le volume de distribution apparent (Vd/F) était de 460 L chez les sujets sains, indiquant une distribution tissulaire étendue du rolapitant.
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vd/F) bedroeg bij gezonde proefpersonen 460 l, hetgeen wijst op een extensieve verdeling van rolapitant over de weefsels.
French: • sensation de fatigue
Dutch: • zich vermoeid voelen
French: Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
French: L'administration concomitante de rifampicine, un inducteur enzymatique puissant, a réduit de manière significative l'exposition systémique au rolapitant et à son métabolite actif.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine, een sterke enzyminductor, verlaagde de systemische blootstelling aan rolapitant en aan zijn actieve metaboliet significant.
French: • faiblesse musculaire, sensibilité au toucher ou douleur, en particulier si dans le même temps vous vous sentez mal, avez une température élevée ou avez des urines foncées.
Dutch: • zwakte, gevoeligheid of pijn in de spieren, en met name als dit tegelijkertijd optreedt met zich niet lekker voelen, temperatuurverhoging of donkere urine.
French: • accélération du rythme cardiaque
Dutch: • versnelde hartslag
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Dutch: Rolapitant had geen invloed op de vruchtbaarheid of de algemene reproductieve functies van mannetjesratten.
French: Des sensations vertigineuses et de la fatigue peuvent survenir après l'administration de rolapitant (voir rubrique 4.8).
Dutch: Duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden na toediening van rolapitant (zie rubriek 4.8).
French: Les médicaments de chimiothérapie peuvent entraîner la libération par l'organisme d'une substance appelée « substance P ».
Dutch: Chemotherapie kan ervoor zorgen dat het lichaam ‘substantie P' afgeeft.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
French: Des concentrations plasmatiques accrues de substrats de la BCRP (ex. : le méthotrexate, l'irinotécan, le topotécan, la mitoxantrone, la rosuvastatine, la sulfasalazine, la doxorubicine, la bendamustine) pourraient entraîner des effets indésirables potentiels.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van BCRP-substraten (bijv. methotrexaat, irinotecan, topotecan, mitoxantron, rosuvastatine, sulfasalazine, doxorubicine, bendamustine) kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
French: Si vous arrêtez de prendre Varuby
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
French: Le rolapitant ou le M19, sous forme inchangée, n'ont pas été retrouvés dans les échantillons d'urine regroupés.
Dutch: Onveranderd rolapitant of M19 werd niet in gepoolde urinemonsters teruggevonden.
French: L'activité antiémétique du rolapitant a été maintenue pendant les cycles répétés pour les patients poursuivant dans chacun des cycles multiples.
Dutch: Anti-emetische werking van rolapitant hield gedurende alle herhaalde cycli aan bij de patiënten die de behandeling met meerdere cycli voortzetten.
French: Un résumé des résultats des sous-populations non-AC et AC est présenté dans le Tableau 3.
Dutch: Een samenvatting van de resultaten van de niet-AC- en ACsubgroepen wordt gegeven in tabel 3.
French: Le rolapitant administré par voie orale chez des rates en lactation était présent dans le lait.
Dutch: Rolapitant dat oraal werd toegediend aan zogende vrouwtjesratten, was aanwezig in melk.
French: Étude 3 (CME)
Dutch: Onderzoek 3 (MEC)
French: Dans des échantillons regroupés recueillis sur 2 semaines, 8,3 % de la dose a été retrouvée dans les urines, principalement sous forme de métabolites, et 37,8 % de la dose a été retrouvée dans les selles, principalement sous forme inchangée de rolapitant.
Dutch: In gepoolde monsters die over een periode van 2 weken waren verzameld, werd 8,3 % van de dosis voornamelijk als metabolieten teruggevonden in de urine, en 37,8 % van de dosis werd voornamelijk als onveranderd rolapitant teruggevonden in de feces.