FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas ocurridas en los ensayos fase III BM16549, MF4411 y en la experiencia post-comercialización en mujeres postmenopáusicas que recibieron Bonviva 150 mg una vez al mes o 2,5 mg de ácido ibandrónico diariamente.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas medicamentosas que ocorreram em mulheres pós-menopáusicas tratadas com Bonviva 150 mg uma vez por mês ou com ácido ibandrónico 2,5 mg diários, nos estudos de fase III BM16549 e MF4411 e na experiência pós-comercialização.
Spanish: Tras dos años de tratamiento, el 92,8 % de las pacientes que recibieron la dosis de 3 mg inyectables y el 84,7 % de las pacientes que recibieron la dosis oral de 2,5 mg diarios aumentaron o mantuvieron la DMO lumbar (p=0,001).
Portuguese: Após 2 anos de tratamento, 92,8 % dos doentes tratados com injeções de 3 mg e 84,7 % dos doentes tratados por via oral com 2,5 mg apresentavam aumento ou estabilização do valor da DMO da coluna lombar (p = 0,001).
Spanish: 2,5 mg de ácido ibandrónico dosis diaria (N=318)
Portuguese: ácido ibandrónico 2,5 mg diários (N = 318)
Spanish: Conservación de Bonviva
Portuguese: Como conservar Bonviva
Spanish: Artralgia, Mialgia, Dolor musculoesquelético , Dolor de espalda
Portuguese: Artralgia, Mialgia, Dor musculosquelética, Dorsalgia
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bonviva 3 mg solución para inyección Ácido ibandrónico
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bonviva 3 mg solução injetável
Spanish: 2,5 mg de ácido ibandrónico dosis diaria (N=575)
Portuguese: ácido ibandrónico 2,5 mg diários (N = 575)
Spanish: 2,5 mg de ácido ibandrónico dosis diaria (N=977)
Portuguese: ácido ibandrónico 2,5 mg diários (N = 977)
Spanish: Tras 2 años de tratamiento con Bonviva 3 mg inyectable, también se observó una disminución esperada del recambio óseo, calidad ósea normal y ausencia de defecto en la mineralización.
Portuguese: Observou-se ainda uma diminuição esperada na remodelação óssea, osso de qualidade normal e ausência de alterações na mineralização, após 2 anos de tratamento com Bonviva 3 mg injetável.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Bonviva inyectable, se debe valorar y tratar de manera eficaz la hipocalcemia, así como otros trastornos del metabolismo óseo y mineral.
Portuguese: A hipocalcemia e outras alterações do metabolismo ósseo e mineral deve ser avaliada e eficazmente controlada antes de se iniciar a terapêutica com Bonviva.
Spanish: A dos años el 93,4 % (p<0,001) de las pacientes que recibieron la dosis mensual de Bonviva 150 mg y el 78,4 % de las pacientes que recibieron la dosis diaria de 2,5 mg de ácido ibandrónico presentaban una DMO por encima o igual a los valores de referencia.
Portuguese: Ao fim de dois anos, 93,4 % (p < 0,001) dos doentes tratados com Bonviva 150 mg uma vez por mês e 78,4 % dos doentes tratados com ácido ibandrónico 2,5 mg diários apresentaram uma DMO da anca total superior ou igual ao valor na linha de base.
Spanish: Tome un comprimido la mañana siguiente al día que recuerde que olvidó la dosis, después vuelva a tomar un comprimido al mes según los días marcados en su calendario.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido no dia previsto escolhido por si e se faltarem mais de 7 dias para a próxima dose prevista… Deve tomar um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrou; depois continue a tomar um comprimido uma vez por mês, nos dias previstos que tinha marcado no seu calendário.
Spanish: A un año, en cadera completa, el 90 % (p<0,001) de las pacientes que recibieron la dosis mensual de Bonviva 150 mg y el 76,7 % de las pacientes que recibieron la dosis diaria de 2,5 mg de ácido ibandrónico presentaron una DMO por encima o igual a los valores de referencia.
Portuguese: Relativamente à DMO da anca total, 90,0 % (p < 0,001) dos doentes tratados com Bonviva 150 mg uma vez por mês e 76,7 % dos doentes tratados com ácido ibandrónico 2,5 mg diários apresentaram uma DMO da anca total superior ou igual ao valor na linha de base ao fim de um ano.
Spanish: A un año (análisis fundamental), el 91,3 % de las pacientes que recibieron la dosis mensual de Bonviva 150 mg fueron respondedores (aquellos que mantuvieron o aumentaron el valor de DMO lumbar sobre los valores de referencia), frente al 84 % de pacientes respondedores que recibieron una dosis diaria de 2,5 mg de ácido ibandrónico (p=0,005).
Portuguese: Ao fim de um ano (análise primária), 91,3 % (p = 0,005) dos doentes tratados com Bonviva 150 mg uma vez por mês apresentaram uma DMO da coluna lombar superior ou igual ao valor na linha de base (respondedores DMO), comparativamente com 84,0 % dos doentes tratados com ácido ibandrónico 2,5 mg diários.
Spanish: En un ensayo a dos años multicéntrico, doble ciego realizado en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis (BM 16549), Bonviva 150 mg administrado una vez al mes ha demostrado ser igual de eficaz aumentando la DMO que 2,5 mg de ácido ibandrónico administrados diariamente (valor lumbar basal, T-score por debajo de -2,5 DE).
Portuguese: Num estudo clínico multicêntrico (BM 16549) com duração de dois anos, em regime de dupla ocultação, realizado em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (DMO da coluna lombar com índice T inferior a -2,5 desvios padrão na linha de base), Bonviva 150 mg uma vez por mês revelou ser pelo menos tão eficaz como ácido ibandrónico 2,5 mg diários no aumento da DMO.
Spanish: Otras informaciones sobre Bonviva
Portuguese: Outras informações sobre o Bonviva
Spanish: El texto completo del EPAR de Bonviva puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Bonviva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, puede utilizarse agua embotellada con bajo contenido mineral).
Portuguese: (Em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser usada água engarrafada com baixo teor mineral.)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bonviva?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bonviva?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Bonviva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bonviva.
Spanish: Bonviva se ha examinado en tres estudios principales en los que participaron mujeres con osteoporosis.
Portuguese: O Bonviva foi estudado em três estudos principais que incluíram mulheres com osteoporose.
Spanish: Los efectos secundarios más graves con Bonviva son la reacción anafiláctica (reacción alérgica severa), las fracturas atípicas del fémur (un tipo inusual de fractura del hueso superior de la pierna), la osteonecrosis de la mandíbula (lesión de los huesos de la mandíbula, que puede producir dolor, llagas en la boca o pérdida de dientes), irritación gastrointestinal (de estómago e intestino) e inflamación de los ojos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves associados ao Bonviva são reação anafilática (reação alérgica grave), fraturas atípicas do fémur (um tipo de fratura não habitual do osso superior da perna), osteonecrose (morte do tecido ósseo) do maxilar (danos nos ossos do maxilar, podendo causar dor, feridas na boca ou perda de dentes), irritação gastrointestinal (estômago e intestinos) e inflamação ocular.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bonviva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bonviva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bonviva (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son artralgia (dolor articular) y síntomas de tipo gripal.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bonviva (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são artralgia (dores nas articulações) e sintomas de tipo gripal.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Bonviva facilitará una tarjeta para informar a los pacientes acerca del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula e indicarles que se pongan en contacto con su médico si aparecen síntomas.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Bonviva fornecerá um cartão para informar os doentes sobre o risco de osteonecrose do maxilar e alertando-os para que contactem o seu médico caso sintam sintomas.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Bonviva durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bonviva durante os estudos?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bonviva.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bonviva?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Bonviva?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Bonviva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Bonviva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente finos, frágiles y susceptibles de fractura.
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de fraturas.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógenos, dado que esta hormona femenina ayuda a mantener sanos los huesos.
Portuguese: A osteoporose é mais comum nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina estrogénio, uma vez que o estrogénio ajuda a manter os ossos saudáveis.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Bonviva son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bonviva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Bonviva es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Portuguese: O Bonviva é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Bonviva se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bonviva.
Spanish: Bonviva se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Portuguese: O Bonviva é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pósmenopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
Spanish: El principio activo de Bonviva, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Portuguese: A substância ativa do Bonviva, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos (150 mg) y de solución inyectable (3mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg) e de solução injetável numa seringa pré-cheia (3 mg).
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bonviva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Bonviva?
Spanish: En el primer estudio, la administración diaria de los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva redujo el riesgo de nuevas fracturas vertebrales en un 62% frente al placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento diário com os comprimidos de Bonviva 2,5 mg reduziu o risco da ocorrência de novas fraturas vertebrais em 62 %, em comparação com o placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bonviva, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bonviva, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Bonviva puede administrarse en forma de comprimidos o inyectándolo en vena.
Portuguese: O Bonviva pode ser administrado por via oral, na forma de comprimido, ou por injeção intravenosa (injeção numa veia).
Spanish: Las pacientes deberán recibir suplementos de calcio y vitamina D si su dieta no contiene suficientes.
Portuguese: As mulheres que tomam Bonviva devem também tomar suplementos de vitamina D e de cálcio, caso não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bonviva el 23.02.04.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Bonviva.
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bonviva administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, mirando cuántas fracturas de columna se habían producido pasados tres años.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Bonviva comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia com um placebo (tratamento simulado) em aproximadamente 3000 mulheres e avaliou o número de novas fraturas vertebrais observado nas doentes tratadas durante três anos.
Spanish: ¿Qué es Bonviva?
Portuguese: O que é o Bonviva?
Spanish: Al bloquear su acción, la pérdida ósea es menor.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido alendrónico leva a que haja menor perda de tecido ósseo.
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Portuguese: O seu efeito na redução do risco de fraturas vertebrais (da coluna) foi demonstrado em estudos, apesar de não ter sido estabelecido o seu efeito sobre o risco de fraturas do colo do fémur (parte superior da anca).
Spanish: Si se utiliza el comprimido, la dosis es de un comprimido al mes, preferentemente el mismo día del mes, que deberá tomarse siempre con un vaso entero de agua por la mañana en ayunas, y esperar después una hora antes de ingerir cualquier alimento o bebida que no sea agua.
Portuguese: O comprimido tem de ser sempre tomado após o jejum noturno, uma hora antes de qualquer alimento ou bebida (exceto água) e com um copo cheio de água não gaseificada.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam o Bonviva comprimidos de 150 mg tomados uma vez por mês (1609 doentes) e o Bonviva por via intravenosa (1395 doentes) com o Bonviva comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bonviva?
Portuguese: Para que é utilizado o Bonviva?
Spanish: ¿Cómo actúa Bonviva?
Portuguese: Como funciona o Bonviva?
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Bonviva, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes con hipocalcemia (poco calcio en la sangre).
Portuguese: O uso so Bonviva é contraindicado em doentes que apresentem hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Spanish: ¿Cómo se usa Bonviva?
Portuguese: Como é utilizado o Bonviva?
Spanish: Vía intravenosa, Vía subcutánea
Portuguese: Via intravenosa, Via subcutânea
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2015
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Portuguese: Antes de iniciar um novo ciclo de tratamento:
Spanish: • Diarrea: si aparece, es importante que beba más agua de lo habitual.
Portuguese: • Diarreia: se tal acontecer, é importante que beba mais água do que o habitual.
Spanish: Esto no se considera clínicamente relevante.
Portuguese: Este resultado não é considerado clinicamente relevante.
Spanish: La disolución del polvo liofilizado se completa en menos de 2 minutos.
Portuguese: A dissolução do pó liofilizado está completa em menos de 2 minutos.
Spanish: Se hará por un profesional sanitario.
Portuguese: Isto será feito por um profissional de saúde.
Spanish: Su médico puede darle otro medicamento para controlar la diarrea
Portuguese: O seu médico pode-lhe dar outro medicamento para controlar a diarreia
Spanish: Por tanto, no se pueden hacer recomendaciones posológicas en esta población.
Portuguese: Deste modo, não podem ser efetuadas recomendações posológicas para esta população.
Spanish: Se acepta justificación para no incluir la información en Braille
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de desarrollo peri y post-natal.
Portuguese: Não foram realizados estudos de desenvolvimento peri- e pós-natal.
Spanish: La siguiente información va dirigida sólo a los profesionales sanitarios:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Spanish: Se debe considerar la profilaxis antiviral.
Portuguese: Deve considerar-se profilaxia antiviral.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1, mas não pode ser efetuada nenhuma recomendação posológica.
Spanish: No es necesario proteger el producto reconstituido de la luz.
Portuguese: Não é necessário proteger o medicamento reconstituído da luz.
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Spanish: La respuesta completa (CR) fue evaluada al final del Bloque 1.
Portuguese: A resposta completa (RC) foi avaliada no final do bloco 1.
Spanish: • Pérdida parcial o total de la visión
Portuguese: • Perda parcial ou total da visão
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, se queda embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Portuguese: Se, apesar destas medidas engravidar, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: • Incapacidad para tolerar el consumo de alcohol
Portuguese: • Incapacidade para tolerar o consumo de álcool
Spanish: Algunos de estos casos fueron mortales.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos foram fatais.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de trombocitopenia acumulativa.
Portuguese: Não houve evidência de trombocitopenia cumulativa.
Spanish: Un total de 218 pacientes fueron evaluables en cuanto a respuesta.
Portuguese: Um total de 218 doentes foram avaliados para resposta.
Spanish: Estos resultados, pese a no estar maduros, constituyeron el análisis final definido en el protocolo.
Portuguese: Estes resultados, embora imaturos constituirama análise final definida em protocolo.
Spanish: * Agrupación de más de un término preferente de MedDRA
Portuguese: * Agrupamento de mais de um termo preferido MedDRA.
Spanish: No administrar por otras vías.
Portuguese: Não administre por outras vias.
Spanish: CI = Intervalo de Confianza
Portuguese: IC = Intervalo de Confiança
Spanish: • necesidad de manipular el medicamento en ambiente estéril
Portuguese: • a necessidade de manusear o medicamento em ambiente estéril
Spanish: Medianaa de duración de la respuesta
Portuguese: Medianaa da duração de resposta
Spanish: De este modo se minimizan los efectos de los factores de confusión observados a la hora de calcular los efectos del tratamiento utilizando datos no aleatorizados.
Portuguese: Isso minimiza os efeitos dos confundidores observados ao estimar os efeitos do tratamento, utilizando dados não aleatorizados.
Spanish: • Circulación insuficiente
Portuguese: • Circulação insuficiente
Spanish: Los casos se resolvieron en una mediana de 6 días, fue necesario modificar la dosis en dos pacientes.
Portuguese: Em média os casos resolveram-se em 6 dias, requereu-se modificação da dose em dois doentes.
Spanish: • si cree que tiene en la actualidad o ha tenido en el pasado infección de hepatitis.
Portuguese: • se acha que tem infeção por hepatite agora ou já teve no passado.
Spanish: La mediana del número de ciclos recibidos para ambos grupos fue de 4 ciclos.
Portuguese: A mediana do número de ciclos recebidos por ambos os grupos foi de 4 ciclos.
Spanish: • Alteraciones hormonales que pueden afectar a la absorción de la sal y del agua
Portuguese: • Anomalia hormonal que pode afetar a absorção do sal e água
Spanish: • Incapacidad para producir suficiente insulina o resistencia a los niveles normales de insulina
Portuguese: • Incapacidade de produzir insulina suficiente ou resistência a níveis normais de insulina
Spanish: La mayor parte de las reacciones adversas fueron de carácter leve a moderado y se observaron durante todo el tratamiento.
Portuguese: A maioria das reações adversas é de natureza ligeira a moderada e são observados ao longo do tratamento.
Spanish: • Sensibilidad a la luz
Portuguese: • Sensibilidade à luz
Spanish: No es necesario comprobar el pH de la solución.
Portuguese: Não é necessário verificar o pH final.
Spanish: Grado 4 (consecuencias que ponen en peligro la vida; está indicada una intervención urgente)y/o neuropatía autónoma grave
Portuguese: Grau 4 (consequências que colocam a vida em risco; indicada uma intervenção urgente) e/ou neuropatia autonómica severa
Spanish: Además, en estudios en perros, se observó un aumento leve en el intervalo QT corregido.
Portuguese: Nos estudos em cães, foi ainda observado um aumento ligeiro do intervalo QT corrigido.
Spanish: El tratamiento fue administrado en un máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) y fue interrumpido pronto por la progresión de la enfermedad o por toxicidad inaceptable.
Portuguese: O tratamento foi administrado para um máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) e foi precocemente descontinuado por progressão da doença ou por toxicidade inaceitável.
Spanish: Considerar una reducción de la dosis de melfalán de un 25% en el siguiente ciclo.
Portuguese: Considerar redução da dose em 25% de melfalano no ciclo seguinte.
Spanish: • Respiración acelerada
Portuguese: • Respiração acelerada
Spanish: Esta supervivencia fue superior a la mediana de supervivencia de 6 a 9 meses prevista por los investigadores clínicos consultores, para una población similar de pacientes.
Portuguese: Esta sobrevida foi maior do que a sobrevida mediana de 6 a 9 meses antecipada pelos consultores de investigação clínica para uma população semelhante de doentes.
Spanish: De los 669 pacientes reclutados, 245 (el 37%) tenían 65 años o más.
Portuguese: Dos 669 doentes incluídos, 245 (37%) tinham 65 anos ou mais.
Spanish: El material educativo constará de lo siguiente:
Portuguese: O material educacional deve consistir no seguinte:
Spanish: Tiempo al siguiente tratamiento
Portuguese: Tempo até ao tratamento seguinte