FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Med tanke på de fastställda allvarliga begränsningarna av effektuppgifterna och nikardipins övergripande säkerhetsprofil, fann kommittén att nyttan inte längre anses väga tyngre än riskerna för vissa indikationer, som därför bör avlägsnas;
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka, ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus un nikardipīna vispārējo drošuma profilu, vairs nevar uzskatīt, ka ieguvumi dažu indikāciju gadījumā attaisno risku, tādēļ šīs indikācijas ir jādzēš;
Swedish: • Kommittén fann att de tillgängliga effektuppgifterna stödjer användningen av nikardipin för intravenös användning vid behandlingen av akut livshotande hypertoni och postoperativ hypertoni;
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka pieejamie dati par iedarbīgumu atbalsta intravenozi lietojamā nikardipīna izmantošanu akūtas dzīvībai bīstamas hipertensijas un pēcoperācijas hipertensijas ārstēšanā;
Swedish: Med tanke på de tillgängliga beläggen och aktuell medicinsk kunskap om användningen av intravenöst nikardipin, liksom de potentiellt allvarliga biverkningarna i samband med användningen av nikardipin, ansåg CHMP att nytta-riskförhållande för intravenöst nikardipin är negativt vid vissa indikationer till följd av allvarliga begränsningar av effektuppgifterna.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un pašreizējās medicīniskās zināšanas par nikardipīna intravenozu lietošanu, kā arī iespējamās nopietnās nevēlamās blakusparādības saistībā ar nikardipīna lietošanu, CHMP uzskatīja, ka i. v. lietojamā nikardipīna ieguvumu un riska attiecība dažu indikāciju gadījumā ir negatīva, jo dati par iedarbīgumu ir būtiski ierobežoti.
Swedish: Vad gäller hypotoni ansåg CHMP att användningen av intravenöst nikardipin för denna indikation inte längre är av betydelse inom aktuell kirurgisk och anestetisk praxis.
Latvian: Attiecībā uz hipotensiju CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā pašreizējo ķirurģisko un anestēzijas praksi, nikardipīna intravenoza lietošana šīs indikācijas gadījumā vairs nav nozīmīga.
Swedish: CHMP fann att data endast finns till stöd för användningen av nikardipin vid indikationen postoperativ hypertoni.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pieejami tikai tādi dati, kas atbalsta nikardipīna lietošanu pēcoperācijas hipertensijas ārstēšanai.
Swedish: Trots dess användning som en första linjens behandling i vissa medlemsstater fann CHMP att en andra linjens indikation vore lämplig för intravenöst nikardipin för pre-eklampsi och enades om en indikation vid svår pre-eklampsi, när andra intravenösa blodtryckssänkande medel inte rekommenderas eller är kontraindicerade.
Latvian: Neraugoties uz to, ka šīs zāles dažās dalībvalstīs lieto pirmās izvēles terapijai, CHMP uzskatīja, ka preeklampsijas gadījumā i. v. lietojamam nikardipīnam ir piemērota otrās izvēles indikācija, un apstiprināja indikāciju smagas preeklampsijas gadījumā, kad citi intravenozi lietojamie antihipertensīvie līdzekļi nav ieteicami vai ir kontrindicēti.
Swedish: CHMP ansåg att det totalt sett finns tillräckliga belägg för säkerheten och effekten av nikardipininnehållande läkemedel för intravenös användning vid behandling av postoperativ hypertoni och behandling av akut livshotande hypertoni i specifika situationer, med lämplig intervention och övervakning av specialist och vid användning av specialister.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā ir pieejams pietiekami daudz pierādījumu par i. v. lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja speciālisti veic pēcoperācijas hipertensijas un akūtas dzīvībai bīstamas hipertensijas ārstēšanu īpašos apstākļos, īstenojot piemērotu iejaukšanos un uzraudzību.
Swedish: Dessa biverkningar överensstämmer med andra dihydropyridin-kalciumkanalblockerare och ansågs inte negativt påverka nytta-riskförhållande för intravenöst nikardipin.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas kā citiem dihidropiridīnu grupas kalcija kanālu blokatoriem un uzskatīja, ka tās nerada negatīvu ietekmi uz i. v. lietota nikardipīna ieguvumu un riska attiecību.
Swedish: Med tanke på de begränsade säkerhetsuppgifterna och den övergripande säkerhetsprofilen fann CHMP därför att indikationerna vid hypotoni bör avlägsnas från produktinformationen.
Latvian: Ņemot vērā ierobežotos datus par iedarbīgumu un vispārējo drošuma profilu, CHMP uzskatīja, ka hipotensijas indikācija ir jādzēš no zāļu apraksta.
Swedish: CHMP drog därför slutsatsen att nikardipin för intravenös användning endast bör administreras genom kontinuerlig infusion och inte med hjälp av bolusdos på grund av ovanstående säkerhetsproblem.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka iepriekš minēto bažu par drošumu dēļ nikardipīnu intravenozi drīkst ievadīt vienīgi nepārtrauktas infūzijas, nevis bolus injekcijas veidā.
Swedish: Dessutom väcktes betydande farhågor över administreringen av intravenöst nikardipin genom injektion av bolusdoser eller direkt intravenös administrering på grund av en högre potentiell risk för iatrogen hypotoni, särskilt vid pre-eklampsi.
Latvian: v. lietošanu bolus devas injekcijas veidā vai ievadot tieši intravenozi, jo ir lielāka jatrogēnas hipotensijas iespējamība, īpaši preeklampsijas gadījumā.
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för intravenöst nikardipin-innehållande läkemedel är fortsatt positivt, med beaktande av begränsningarna, varningarna och andra ändringar i produktinformationen.
Latvian: Komiteja secināja, ka, ņemot vērā ierobežojumus, brīdinājumus un citas izmaiņas zāļu aprakstā, intravenozi lietoto nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Swedish: Gastrointestinal intolerans såsom illamående förekommer även.
Latvian: Rodas arī nepanesības reakcijas no kuņģa-zarnu trakta puses, piemēram, slikta dūša.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Swedish: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Latvian: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Swedish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Latvian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Swedish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Latvian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0
Swedish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Latvian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Swedish: No. 1 Croydon,
Latvian: 1 Croydon, 12-16
Swedish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Latvian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión šķīdums infūzijām intravenozai lietošanai
Swedish: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Latvian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Swedish: 1 mg/ml (5 ml)
Latvian: 1 mg/ml (5ml) šķīdums injekcijai intravenozai lietošanai
Swedish: Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharmaceuticals Limited No.
Swedish: Barn och tonåringar:
Latvian: Bērni un pusaudži:
Swedish: - om du är gravid.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece.
Swedish: I sådana fall bör du sluta ta
Latvian: Šādā gadījumā Jums jāpārtrauc
Swedish: Med tanke på studiens upplägg kan inga slutsatser dras av resultaten från den separata analysen.
Latvian: Ņemot vērā pētījuma dizainu, nevar veikt secinājumus no atsevišķo analīžu rezultātiem.
Swedish: De två första siffrorna anger månaden, de två sista anger året.
Latvian: Pirmie divi skaitļi apzīmē mēnesi, pēdējie divi skaitļi apzīmē gadu.
Swedish: Om så är fallet får du inte använda detta läkemedel.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 29 november 2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2004. gada 29. novembris
Swedish: Därför är tabletterna lämpliga för administration en gång per dag.
Latvian: Tādēļ tabletes ir piemērotas lietošanai vienu reizi dienā.
Swedish: yrsel, trötthet.
Latvian: reibonis, nogurums.
Swedish: depression.
Latvian: depresija.
Swedish: Metaboliterna är farmakologiskt inaktiva och icke-toxiska.
Latvian: Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi un netoksiski.
Swedish: Nifedipin har en kort halveringstid på ungefär 2 - 4 timmar.
Latvian: Nifedipīnam ir īss pusperiods - aptuveni 2-4 stundas.
Swedish: - om du upplever svår bröstsmärta, eller om bröstsmärtan förvärras.
Latvian: - ja Jums ir stipras sāpes krūtīs vai, ja sāpes krūtīs pasliktinās.
Swedish: Titandioxid (E171):
Latvian: Titāna dioksīds (E171):
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, bör standarddoseringen gradvis ökas.
Latvian: Atkarībā no klīniskajiem simptomiem standarta deva ir jāpalielina pakāpeniski.
Swedish: Andra typer av interaktioner
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
Swedish: färgämne För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: krāsviela Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Swedish: atrofiskt endometrium.
Latvian: endometrija atrofija.
Swedish: Sluta inte med behandlingen i förtid utan att ha rådfrågat din läkare.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu agrāk, nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: - om du använder läkemedlet rifampicin (ett läkemedel som används vid vissa infektionssjukdomar).
Latvian: - ja Jūs lietojat rifampicīnu (zāles, kas tiek lietotas noteiktu infekcijas slimību ārstēšanai).
Swedish: Sammanfattningsvis är den varning till fertila kvinnor som föreslås av sökanden i punkt 4.6 "Graviditet och amning" relevant och tillräcklig.
Latvian: Tātad brīdinājums dzemdētspējīgām sievietēm, ko pieteikuma iesniedzējs ir ierosinājis iekļaut 4.6. punktā "Grūtniecība un zīdīšana", ir pamatots un pietiekams.
Swedish: Men, om det nästan är tid att ta nästa dos (d.v.s. du hoppade över en dag), hoppa över den missade dosen och fortsätt ta medicinen enligt det normala doseringsschemat.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks ieņemt nākamo devu (t.i., Jūs esat izlaidis vienu dienu), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Swedish: Quinupristin/Dalfopristin
Latvian: Kvinupristīns/dalfopristīns
Swedish: Intravenöst magnesiumsulfat
Latvian: Intravenozs magnija sulfāts
Swedish: Doseringen av dessa mediciner bör bestämmas efter patientens respons.
Latvian: Šo zāļu devas jānosaka atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Swedish: Detta kunde huvudsakligen tillskrivas den ökade incidensen av perifert ödem.
Latvian: Tas galvenokārt varētu būt izskaidrojams ar palielināto perifērās tūskas sastopamības biežumu.
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt visar en skillnad mellan de båda behandlingarna (0,9% mot 0,3%).
Latvian: Sirds mazspējas sastopamības biežums parāda atšķirību starp abiem ārstēšanas veidiem (0,9% pret 0,3%).
Swedish: Efter regelbundet intag av grapefruktjuice, kan denna effekt pågå under minst tre dagar efter det sista intagandet av grapefruktjuice.
Latvian: Regulāri lietojot greipfrūtu sulu šis efekts var saglabāties vismaz trīs dienas pēc pēdējās greipfrūtu sulas iedzeršanas.
Swedish: Röd järnoxid (E172):
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172):
Swedish: feber under de första dagarna efter påbörjad behandling.
Latvian: paaugstināta temperatūra pirmās dienas pēc terapijas uzsākšanas.
Swedish: Absorption Nifedipine absorberas snabbt och nästan fullständigt (>90%).
Latvian: Nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas (> 90%).
Swedish: Emellertid är HPLC-mätningar oförändrade.
Latvian: Tomēr tas neietekmē HPLC mērījumus.
Swedish: Om effekterna är otillräckliga kan behandlingen fortsättas under EKGkontroll.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekoša, ārstēšanu var turpināt, vienlaicīgi veicot EKG monitoringu.
Swedish: Graviditet (Se avsnitt 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4.6).
Swedish: Dessutom kan en försämring av hjärtsvikt uppstå.
Latvian: Turklāt var pasliktināties sirds mazspēja.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts med utgångspunkt i den dokumentation som lagts fram, den vetenskapliga diskussionen i kommittén och den nya formulering som föreslås i det uppdaterade riktlinjedokumentet om produktresuméer från oktober 2005 och de senaste mallarna för kvalitetsgranskning av dokument, version 7.
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidnes 7. redakciju;
Swedish: - om du har diabetes.
Latvian: - ja Jums ir diabēts.
Swedish: Fördelning Både nifedipin och dess metaboliter är huvudsakligen bundna till plasmaproteiner (92-98%).
Latvian: Sadalījums Gan nifedipīns, gan tā metabolīti galvenokārt saistās ar plazmas olbaltumvielām (92-98%).
Swedish: 3930 EB Woudenberg Nederländerna
Latvian: 3930 EB Woudenberg Nīderlande
Swedish: Behandling bör titreras fram för att nå optimal effekt för varje patients individuella behov.
Latvian: Deva jātitrē līdz optimālai iedarbībai atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
Swedish: Nifedipin är nästan helt metaboliserad (> 90%); omkring 70-80% utsöndras i urinen.
Latvian: Nifedipīns tiek gandrīz pilnībā metabolizēts (> 90%); aptuveni 70-80% tiek izdalīti ar urīnu.
Swedish: Förekomst av biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>10%); vanliga (1-10%); mindre vanliga (0.1-1%); sällsynta (0.01-0.1%) eller mycket sällsynta inklusive enstaka fall (<0.01%).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (> 10%); bieži (1-10%); retāk (0,11%); reti (0,01-0,1%) vai ļoti reti, ieskaitot atsevišķus ziņojumus (< 0,01%).
Swedish: Följande dosering rekommenderas för vuxna:
Latvian: Pieaugušajiem ieteicams lietot šādas devas:
Swedish: Nifedipin rekommenderas ej till barn och tonåringar beroende på otillräckliga uppgifter avseende säkerhet och effekt.
Latvian: Nifedipīns nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Swedish: Om detta inträffar bör den behandlande läkaren omedelbart underrättas och behandlingen med nifedipin bör upphöra.
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts un ārstēšana ar nifedipīnu jāpārtrauc.
Swedish: Emellertid kan plasmaferes rekommenderas (hög plasmaproteinbindning, relativt liten distributionsvolym).
Latvian: Tomēr var būt ieteicams izmantot plazmaferēzi (augsta saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām, relatīvi mazs sadalījuma tilpums).
Swedish: Dessutom var antalet rapporterade symtomatiska oönskade händelser högre i gruppen som behandlats med nifedipin än i kontrollgruppen.
Latvian: Turklāt ziņoto simptomātisko nevēlamo notikumu skaits bija augstāks grupā, kas tika ārstēta ar nifedipīnu nekā kontroles grupā.
Swedish: I svåra fall kan en minskning av dosen vara nödvändig.
Latvian: Smagos gadījumos var būt nepieciešama devas samazināšana.
Swedish: Aktivt kol bör ges var 4:e timme i doser om 25g för vuxna, 10g för barn om nifedipin har intagits av misstag.
Latvian: Jālieto aktivētā ogle reizi 4 stundās devā 25 g pieaugušajiem, 10 g bērniem, ja nifedipīns ir ieņemts nejauši.
Swedish: - om hjärtats pumpförmåga är otillräcklig (hjärtsvikt).
Latvian: - kad sirds sūknēšanas spēks ir nepietiekams (sirds mazspēja).
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Latvian: Var novērot šādas blakusparādības:
Swedish: parestesi i extremiteterna (armar och ben), ryckningar i fingrarna.
Latvian: parestēzijas ekstremitātēs (rokās un kājās), pirkstu spazmas.
Swedish: Det kan inte uteslutas att det nyfödda barnet kan påverkas.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka tas var ietekmēt jaundzimušos.
Swedish: Ytterligare vätskor bör administreras med varsamhet för att undvika överbelastning av hjärtat.
Latvian: Papildu šķidrums jānozīmē, ievērojot piesardzību, lai izvairītos no sirds pārslodzes.
Swedish: - om du använder andra läkemedel för högt blodtryck, eftersom dessa läkemedel kan förhöja
Latvian: - kad Jūs lietojat citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo šīs zāles var palielināt Nifedipine
Swedish: Det är ej känt om detta leder till effekter hos spädbarnet.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt iedarbību mazulim.
Swedish: Ett nästan konstant tempo av frigörande ger en relativt konstant koncentration av aktivt ämne i plasma, utan större skillnader mellan maximum- och minimumnivåer.
Latvian: Gandrīz nemainīgais izdalīšanās ātrums nodrošina relatīvi nemainīgu aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, bez izteiktas starpības starp maksimālo un minimālo koncentrāciju.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och ska inte bitas i, tuggas eller krossas.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sakost, sakošļāt vai sasmalcināt.
Swedish: Nifedipin är kontraindicerad under graviditet och rekommenderas ej för kvinnor som har för avsikt att bli gravida inom den närmsta framtiden.
Latvian: Nifedipīns ir kontrindicēts grūtniecības laikā un nav ieteicams sievietēm, kuras tuvākajā laikā plāno grūtniecību.
Swedish: gynekomasti hos män över 50 år; reversibel när behandlingen upphör.
Latvian: ginekomastija vīriešiem, kuri vecāki par 50 gadiem; atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, i synnerhet rifampicin, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, īpaši rifampicīnu, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: Detta inträffar framför allt i början av behandlingen, vid en förändring av medicinering eller vid samtidigt intag av alkohol.
Latvian: Šie simptomi īpaši novērojami ārstēšanas sākumā, zāļu maiņas gadījumā vai vienlaicīgas alkohola lietošanas gadījumā.
Swedish: Det är ej känt om en farmakologisk effekt kan inträffa hos spädbarnet på grund av detta; men det rekommenderas att amningen ska stoppas som en försiktighetsåtgärd.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt farmakoloģisku iedarbību zīdainim, tomēr piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Swedish: Som ett resultat av denna behandling kan serumkalciumnivån nå eller överskrida den övre gränsen för normala nivåer.
Latvian: Šādas terapijas rezultātā seruma kalcija koncentrācija var sasniegt vai pārsniegt normas augšējo robežu.
Swedish: (ischemi).
Latvian: (nosprostojums).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data över användning av nifedipin hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav pietiekamu datu par nifedipīna lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Hypotoni som resultat av kardiogen chock och arteriell vasodilatation bör behandlas med kalcium (10-20 ml kalciumglukonat 10% långsam intravenöst, upprepa om nödvändigt).
Latvian: Hipotensiju, kas izveidojusies kardiogēnā šoka un arteriālās vazodilatācijas rezultātā, jāārstē ar kalciju (i.v., lēni ievadot 10-20 ml 10% kalcija glikonāta, nepieciešamības gadījumā var atkārtot).
Swedish: I enstaka fall av samtidig användning har neuromuskulär blockad observerats.
Latvian: Atsevišķos vienlaicīgas lietošanas gadījumos ir novērota neiromuskulāra blokāde.
Swedish: Försiktighet krävs vid mycket lågt blodtryck (grav hypotoni med systoliskt tryck under 90 mmHg).
Latvian: Īpaša piesardzība ir jāievēro arī ļoti zema asinsspiediena gadījumā (smaga hipotensija ar sistolisko spiedienu, kas zemāks nekā 90 mm Hg).
Swedish: Andra interaktioner med nifedipin
Latvian: Cita veida mijiedarbība ar nifedipīnu
Swedish: CHMP anser det dock inte motiverat att kontraindicera användningen hos ammande mödrar.
Latvian: Taču CHMP neuzskata par pamatotu kontrindicēt šo zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Swedish: Dosering vid försämrad leverfunktion Om din leverfunktion är lägre än normalt kan din läkare föreskriva en lägre dos.
Latvian: Deva traucētas aknu funkcijas gadījumā Ja Jūsu aknu funkcija ir vājāka nekā parasti, Jūsu ārsts var nozīmēt mazāku devu.
Swedish: Nifedipin kan felaktigt öka de spektrofotometriska värdena hos vanillylmandelsyra i urin.
Latvian: Nifedipīns var kļūdaini palielināt spektrofotometriski noteiktās vanililmandeļskābes vērtības urīnā.
Swedish: Separat analys av individuella endpoints visar liten skillnad i incidens mellan grupperna behandlade med nifedipin eller diuretika av stroke (2,0% mot 2,3%), hjärtinfarkt (2,9% mot 2,7%) och död orsakad av någon annan kardiovaskulär sjukdom (0,4% mot 0,4%).
Latvian: Atsevišķa individuālo mērķa kritēriju analīze parādīja nelielu atšķirību sastopamības biežumā starp grupām, kas tika ārstētas ar nifedipīnu vai diurētiķiem: insultam (2,0% pret 2,3%), MI (2,9% pret 2,7%) un nāvei, kuras iemesls ir cita kardiovaskulāra slimība (0,4% pret 0,4%).
Swedish: Överkänslighet mot nifedipin eller annan dihydropyridin eller mot något hjälpämne.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai citiem dihidropiridīniem, vai jebkuru no palīgvielām.
Swedish: Det finns situationer där andra behandlingsalternativ inte är lämpliga eller där det är lämpligt att låta kalciumantagonister ingå i en kombination av olika läkemedel efter en noggrann utvärdering av risker och nytta.
Latvian: Atsevišķos gadījumos neder citi alternatīvie ārstniecības līdzekļi vai ir ieteicams lietot kalcija antagonistus papildus citām zālēm pēc rūpīga ieguvumu/ riska novērtējuma.
Swedish: Dessutom, liksom är fallet för alla orala administrationer, undergår det aktiva ämnet en första passage-effekt.
Latvian: Turklāt, visos iekšķīgas lietošanas gadījumos aktīvā viela ir pakļauta pirmā loka efektam.
Swedish: Hemodialys är ej av nytta, eftersom nifedipin inte kan dialyseras.
Latvian: Hemodialīze nav efektīva, jo nifedipīnu nevar izdalīt ar dialīzi.
Swedish: Hittills har begränsade data från exponerade graviditeter under första trimestern inte visat någon ökad frekvens av kongenitala missbildningar jämfört med frekvensen i den allmänna populationen.
Latvian: Ierobežotie dati, kas pašlaik ir pieejami par šo zāļu iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī, neliecina par iedzimto anomāliju pieaugumu, salīdzinot ar to biežumu kopējā populācijā.
Swedish: Dessutom kan β-sympatomimetika ges, t.ex. 0.2 mg isoprenalin långsamt intravenöst eller som kontinuerlig infusion av 5 mg/min.
Latvian: Turklāt var nozīmēt β-simpatomimētiķus, piem., i.v., lēni 0,2 mg izoprenalīna vai pastāvīgas infūzijas veidā 5 mg/min.
Swedish: Efter frigörande och absorption av den slutliga dosen minskar plasmakoncentrationen, och visar samma halveringstid som observerades vid oral formulering.
Latvian: Pēc pēdējās devas atbrīvošanās un absorbcijas plazmas koncentrācija samazinās, parādot tādas pašas pusperioda vērtības, kādas tika novērotas citām perorālām formām.
Swedish: Din läkare bestämmer hur lång tid behandlingen ska pågå.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Jūsu ārsts noteiks ārstēšanas ilgumu.
Swedish: Antalet allvarliga oönskade händelser, liksom antalet rapporterade metabolismrelaterade oönskade händelser så som hypokalemi, hyponatremi och hyperuremi, var lägre i gruppen som behandlats med nifedipin.
Latvian: Nopietnu nevēlamu notikumu, kā arī ziņotu nevēlamu notikumu, kas saistīti ar metabolismu, piemēram, hipokaliēmijas, hiponatrēmijas un urēmijas, skaits bija zemāks grupā, kas tika ārstēta ar nifedipīnu.
Swedish: Användning av rifampicin.
Latvian: - Vienlaicīga rifampicīna lietošana.
Swedish: - om du har lågt blodtryck (hypotoni).
Latvian: - ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija).
Swedish: Studier med djur har visat reproduktiv toxicitet, bestående av embryotoxicitet och teratogeniska effekter vid maternellt toxiska doser.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, kas ietver toksisku ietekmi uz embriju un teratogēnu iedarbību pie toksiskām devām mātēm.
Swedish: Elimination av det aktiva ämnet och återställande av ett stabilt kardiovaskulärt tillstånd har prioritet.
Latvian: Prioritāte jāvelta aktīvās vielas izvadīšanai un stabila kardiovaskulārā stāvokļa atjaunošanai.
Swedish: - Syftet med hänskjutandet var att enas om huruvida nifedipin bör kontraindiceras för fertila eller ammande kvinnor och att ändra produktresumén med hänsyn till tillgängliga säkerhetsdata.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis ir vienoties par to, vai vajadzētu kontrindicēt nifedipīna lietošanu dzemdētspējīgām sievietēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kā arī grozīt zāļu aprakstu, ņemot vērā esošos nekaitīguma datus;
Swedish: lungödem, synkope, hjärtblock.
Latvian: plaušu tūska, sinkope, sirds blokāde.