FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: sukrożju, carmellose sodium, emulsjoni ta' simethicone (li tikkonsisti minn simeticone, polyethylene glycol sorbitan tristearate, polyethoxylate stearate, gliċeridi, methylcellulose, xanthan gum, aċidu benżojku, aċidu sorbiku, aċidu sulfuriku, aċidu tartariku, trisodium citrate anhydrous, benżoat tas-sodju (E211), silica hydrophobic colloidal, togħma ta' frotta ratba mħallta (li fiha alkoħol benżiliku, diossidu tal-kubrit) (ara sezzjoni 2 "X'għandek tku taf qabel ma tieħu SPRYCEL").
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: súkrósi, carmellos natríum, simethicon fleyti (sem samanstendur af simeticoni, polyethylen glycol sorbitan tristearati, polyethoxylat stearati, glyceridum, methylcellulosa, xanthan gúmmíi, bensósýru, sorbicsýru, brennisteinssýru), tartaricsýra, vatnsfrítt trinatríumcítrat, natríumbensóat (E211), vatnsfrí kísilkvoða, blandað berjabragðefni [inniheldur bensýlalkóhól, brennisteinsdíoxíð] (sjá kafla 2 „Áður en byrjað er að nota SPRYCEL").
Maltese: Ir-riżultati taleffikaċja huma ppreżentati f'Tabelli 12 u 13.
Icelandic: Niðurstöður verkunar eru sýndar í töflum 12 og 13.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew talmediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Sprycel 70 mg
Icelandic: Ytri umbúðir: sprycel 70 mg
Maltese: Użu orali
Icelandic: Algengar eyrnasuð
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 67.5 mg ta' lactose monohydrate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 67,5 mg af laktósaeinhýdrati.
Maltese: Total ta' 387 pazjent rċevew dasatinib 70 mg darbtejn kuljum (288 reżistenti u 99 intolleranti għal imatinib).
Icelandic: 387 sjúklingar 70 mg af dasatinibi tvisvar á dag (288 sem svöruðu ekki meðferð og 99 með óþol).
Maltese: Pazjent wieħed (< 1 %) f'kull grupp kellu QTcF ta' > 500 msek.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi (< 1%) í hvorum hóp var QTcF > 500 msek.
Maltese: Każ wieħed kien fatali u kien assoċjat ma' Kriterji ta' Tossiċità Komuni (CTC) tromboċitopenja tar-4 grad.
Icelandic: Eitt tilvik var banvænt og tengdist almennum viðmiðum varðandi eiturhrif (common toxicity criteria (CTC)) blóðflagnafæð af 4. gráðu.
Maltese: 56 pillola miksijin b'rita 60 x 1 pillola miksijin b'rita 60 pillola miksijin b'rita
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 x 1 filmuhúðuð tafla 60 filmuhúðaðar töflur
Maltese: SPRYCEL fih is-sustanza attiva dasatinib.
Icelandic: SPRYCEL inniheldur virka efnið dasatinib.
Maltese: Rata ta' rispons ematoloġikab (%) MaHR (95 % CI)
Icelandic: Blóðsvörunb (%) MaHR (95% CI)
Maltese: MMR (95 % CI) Iddijanjostikati għall-ewwel darba (N = 51)a
Icelandic: MMR (95% CI) Nýgreint (N = 51)a
Maltese: Fost 188 pazjent fl-istudji pedjatriċi, it-tul medjan tat-terapija kien ta' 26.3 xhur (medda 0 sa 99.6 xhur).
Icelandic: Hjá 188 sjúklingum í rannsóknum hjá börnum var miðgildi meðferðarlengdar 26,3 mánuðir (á bilinu 0 til 99,6 mánuðir).
Maltese: Fil-kategorija ta' 130 pazjent pedjatriku b'CML fil-fażi kronika ttrattati b'SPRYCEL, it-tul medjan tat-terapija kien ta' 42.3 xhur (medda 0.1 sa 99.6 xhur).
Icelandic: Hjá undirhóp 130 barna með CML í stöðugum fasa í meðferð með SPRYCEL var miðgildi meðferðarlengdar 42,3 mánuðir (á bilinu 0,1 til 99,6 mánuðir).
Maltese: Abbażi ta' l-estimi Kaplan-Meier, 95 % (95 % CI: [92 %-98 %]) tal-pazjenti żammew MCyR għal sena u 88 % (95 % CI: [83 %-93 %]) żammew MCyR għal sentejn.
Icelandic: á Kaplan-Meier mati viðhéldu 95% (95% CI: [92%-98%]) sjúklinga meiriháttar litningasvörun í 1 ár og 88% (95% CI: [83%-93%]) viðhéldu meiriháttar litningasvörun í 2 ár.
Maltese: F'pazjenti li jkollhom indeboliment sever tal-fwied, il-medja tas- Cmax u tal-AUC aġġustata għad-doża ta' 70 mg tnaqqsu bi 43 % u 28 %, rispettivament, meta mqabbla ma' persuni b'funzjoni normali tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi minnkaði meðalgildi Cmax um 43% og AUC um 28%, staðlað að 70 mg skammti, samanborið við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: F'analiżi addizzjonali, kienu aktar il-pazjenti kkurati b'dasatinib (84 %) li kisbu rispons molekulari bikri (definit bħala livelli ta' BCR-ABL ta' 10 % wara 3 xhur) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'imatinb (64 %).
Icelandic: Samkvæmt viðbótargreiningu náðu fleiri sjúklingar sem fengu meðferð með dasatinibi (84%) skjótri sameindasvörun (skilgreint sem magn BCR-ABL ≤ 10% á 3 mánuðum) samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með imatinibi (64%).
Maltese: MAO-B) (eż. phenelzine, tranylcypromine).
Icelandic: phenelzin, tranylcypromin).
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ottubru 2003 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Ottubru 2008
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 17. október 2003.
Maltese: Stalevo huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Icelandic: Stalevo fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Stalevo huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Stalevo eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Maltese: Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Icelandic: България Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
Maltese: Madankollu, Pyridoxine mhux effettiv biex jaqleb l-azzjonijiet ta' Stalevo.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Stalevo.
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Stalevo jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Stalevo hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Maltese: stalevo 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Icelandic: stalevo 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Maltese: Espoo Il-Finlandja
Icelandic: FIN-02200 Espoo Finnland
Maltese: Jekk tieħu Stalevo aktar milli suppost
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa
Maltese: Fl-ewwel studju, entacapone żied il-medja tal-perjodu ON ta' kuljum b'1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) mill-linja bażi.
Icelandic: Í fyrri rannsókninni lengdi entacapon meðalgildi daglegs ON tíma um 1 klst. og 20 mínútur (CI95% 45 mínútur, 1 klst. og 56 mínútur) miðað við upphafsgildi.
Maltese: stalevo 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
Icelandic: stalevo 150/37,5/200 mg [einungis á öskju]
Maltese: stalevo 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
Icelandic: stalevo 125/31,25/200 mg [einungis á öskju]
Maltese: Skont din id-doża ta' kuljum ta' carbidopa, id-doża massima rrakkomandata kuljum ta' Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg hija 8 pilloli kuljum u ta' Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg hija 7 pilloli kuljum.
Icelandic: Samkvæmt þessum sólarhrings skammti af carbidopa, er hámarks ráðlagður sólarhringsskammtur af Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg8 töflur á sólarhring eða Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 töflur á sólarhring.
Maltese: Stalevo fih sucrose (1.89 mg/pillola).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
Maltese: stalevo 100/25/200 mg [kartuna biss]
Icelandic: stalevo 100/25/200 mg [einungis á öskju]
Maltese: Twaqqif ta' terapija b'Stalevo:
Icelandic: Meðferð með Stalevo hætt:
Maltese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli L-Italja
Icelandic: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Ítalía
Maltese: April 2006
Icelandic: 24. apríl 2006.
Maltese: Sottostrati ta' CYP2C9 u CYP3A4
Icelandic: Hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4
Maltese: • Dijabete Tip 1 (C-peptajd negattiv)
Icelandic: með sykursýki af tegund 1 (C-peptíð neikvæða).
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta hija stimata li hi 72 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku er talið vera 72%.
Maltese: Madwar 75 % ta' [
Icelandic: 75% af gefnu
Maltese: - Inibituri ta' monoamine oxidase (użati fil-kura tad-depressjoni).
Icelandic: - Monoamín oxidasa hemla (notuð við þunglyndi).
Maltese: Pakketti li fihom 12, 24, 30, 60, 84, 120 u 360 pillola.
Icelandic: Pakkningar innihalda 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 töflur.
Maltese: - Somatropin (ormon tat-tkabbir).
Icelandic: - Somatropin (vaxtarhormón).
Maltese: - Ormoni Anaboliċi (eż. methandrostenolone).
Icelandic: - Anabólísk hormón (t.d. metandrostenolon).
Maltese: Madwar 6-16 % tad-doża li ngħatat kienet imneħħija fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
Icelandic: U.þ.b. 6-16% af gefnum skammti skildust út í þvagi sem óbreytt lyfið.
Maltese: - Saliċilati bħall-aspirina (użati bħala analġeżiċi).
Icelandic: - Salicýlöt, t.d. aspirín (notuð sem verkjalyf).
Maltese: Kombinazzjoni ma' inibituri ACE, NSAIDs, saliċilati, inibituri ta' monoamine oxidase, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi
Icelandic: Samhliðanotkun með ACE-hemlum, bólgueyðandi gigtarlyfjum, salicýlötum, monoamín oxidasa hemlum, ósértækum beta-adrenvirkum hemlum og anabólískum hormónum
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
Icelandic: HbA1C, miðað við upphafsgildi, var -0,41% hjá hópnum sem fékk nateglinid og metformin, en -0,57% hjá hópnum sem fékk gliclazid og metformin (mismunur 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Maltese: Starlix jista' jintuża f'persuni li għandhom iżjed minn 65 sena.
Icelandic: Starlix má gefa einstaklingum eldri en 65 ára.
Maltese: Fi provi kliniċi li ntemmu, sintomi ta' ipogliċemija kienu irrapurtati f'10.4 % b'monoterapija b'nateglinide, 14.5 % b'taħlita ta' nateglinide+metformin, 6.9 % b'metformin waħdu, 19.8 % b'glibenclamide waħdu, u 4.1 % bilplaċebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem lokið er var tilkynnt um einkenni blóðsykursfalls hjá 10,4% á meðferð með nateglinidi einu sér, 14,5% á samsettri meðferð með nateglinidi+metformini, 6,9% með metformini einu sér, 19,8% með glibenclamidi einu sér og 4,1% með lyfleysu.
Maltese: - Kortikosterojdi bħal prednisone u cortisone (użati biex jikkuraw problemi nfjammatorji).
Icelandic: - Barkstera, t.d. prednison og cortison (notuð við bólgusjúkdómum).
Maltese: Kull pillola fiha 60, 120 jew 180 mg nateglinide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 60, 120 eða 180 mg nateglinid.
Maltese: Studji ta' interazzjoni b' impeditur CYP3A4 in vivo ma sarux.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir með CYP3A4 hemli hafa ekki verið gerðar in vivo.
Maltese: - Il-pillola fiha hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Icelandic: - Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa; títantvíoxíð (E171); talkúm; macrogol og rautt (60 mg og
Maltese: Il-farmakokinteċi ta' warfarin (sottostrat għal CYP3A4 u CYP2C9), diclofenac (sottostrat għal CYP2C9), u digoxin ma kienux effettwati meta ingħataw ma' nateglinide.
Icelandic: Lyfjahvörf warfarins (hvarfefni CYP3A4 og CYP2C9), diclofenacs (hvarfefni CYP2C9) og digoxins voru óbreytt við samhliða notkun nateglinids.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti minn 75 sena 'l fuq hija limitata.
Icelandic: Aldraðir Klínísk reynsla hjá sjúklingum yfir 75 ára að aldri er takmörkuð.
Maltese: STARLIX 60 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/01/174/001-007
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/006 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/007
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide kienet anqas minn dik ta' metformin f'monoterapija (tnaqqis ta' HbA1c (%) b'metformin 500 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] u b'nateglinide 120 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija -0.90
Icelandic: Áhrif nateglinids voru minni en áhrif metformins gefið eitt og sér (minnkun á HbA1c (%) með metformini 500 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér: -1,23 95% CI: -1,48; -0,99 og með nateglinidi 120 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér -0,90 95% CI: -1,14; -0,66.
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Jóhannesarjurt, einnig þekkt sem Hypericum perforatum (náttúrulyf).
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Icelandic: Natríumcroscarmellósi Magnesíumstearat Rautt járnoxíð (E172) Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Icelandic: Natríumcroscarmellósi Magnesíumstearat Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Maltese: Fil-fniek, l-iżvilupp tal-embrijun kien affettwat ħażin u l-inċidenza ta' aġenesi fil-bużżieqa tal-marrara jew fil-bużżieqa ż-żgħira tal-marrara żdiedet b'dożi ta' 300 u 500 mg/kg (madwar 24 u 28 darba lespożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel), imma mhux ta' 150 mg/kg (madwar 17-il darba l-espożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel).
Icelandic: Hjá kanínum komu fram skaðleg áhrif á fósturþroska og tíðni vöntunar (agenesis) gallblöðru eða lítillar gallblöðru jókst við skammta sem voru 300 og 500 mg/kg (um það bil 24 og 28 faldur meðferðarskammtur hjá mönnum miðað við ráðlagðan 180 mg skammt af nateglinidi þrisvar sinnum á sólarhring, fyrir máltíðir), en ekki við 150 mg/kg (um það bil 17 faldur meðferðarskammtur hjá mönnum miðað við ráðlagðan 180 mg skammt af nateglinidi þrisvar sinnum á sólarhring, fyrir máltíðir).
Maltese: Dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, analogi ta' somatostatin, rifampin, phenytoin u St John's Wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: Þvagræsilyf, barksterar, beta2-örvar, somatropin, somatostatin hliðstæður, rifampin, fenytoin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Maltese: Il-parti l-kbira ta' C] nateglinide jitneħħa fl-awrina (83 %), b' 10 % oħra li jitneħħaew ma' l-ippurgar.
Icelandic: C] nateglinidi skilst út í þvagi (83%) og brotthvarf 10% til viðbótar verður í saur.
Maltese: • ġuħ
Icelandic: • máttleysi
Maltese: Mediċini oħra u Starlix
Icelandic: Hvernig geyma á Starlix
Maltese: Nateglinide huwa derivat ta' amino aċidu (phenylalanine), li huwa kimikament u farmakoloġikament distint minn aġenti antidijabetiċi oħra.
Icelandic: Nateglinid er afleiða amínósýru (fenýlalanín) sem er efnafræðilega og lyfjafræðilega frábrugðin öðrum sykursýkilyfjum.
Maltese: Starlix fih lactose monohydrate.
Icelandic: Starlix inniheldur mjólkursykureinhýdrat.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Maltese: Effett imtawwal u possibilment riskju ta' ipogliċemija ma jistgħux jiġu esklużi meta nateglinide jingħata ma' impedituri CYP2C9.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka langvinnari áhrif og hugsanlega hættu á blóðsykursfalli hjá sjúklingum þegar nateglinid er gefið samtímis CYP2C9 hemlum.
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, somatostatin analogues (eż. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin u St.
Icelandic: Þvagræsilyf, barksterar, beta2-örvar, somatropin, somatostatin hliðstæður (t.d. lanreotid, octreotid), rifampin, fenytoin og jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Maltese: Il-metaboliti prinċipali li jinstabu fil-bnedmin jirriżultaw minn idrossilazzjoni tal-katina tal-ġenb iżopropajl, jew fuq carbon methine, jew fuq wieħed mill gruppi methyl; l-attività tal-metaboli prinċipali hija ta' bejn wieħed u ieħor 5-6 u 3 darbiet inqas b'saħħitha minn nateglinide, rispettivament.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem finnast í mönnum, stafa af hýdroxýltengingu ísóprópýlhliðarkeðjunnar, annaðhvort á metinkolefninu eða einum metýlhópnum; virkni helstu umbrotsefnanna er u.þ.b. 5-6 sinnum minni og 3 sinnum minni en verkun nateglinids, talið í sömu röð.
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa leitt í ljós að nateglinid er að mestu leyti (97-99%) bundið próteinum í sermi, einkum albúmíni í sermi og að minna leyti alfa1-sýruglýkópróteinum.
Maltese: croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Icelandic: natríumcroskarmellósi; magnesíumstearat; vatnsfrí kísilkvoða.
Maltese: - Impedituri tal-metaboliżmu tal-mediċini bħal fluconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet tal moffa), gemfibrizol (użat fil-kura ta' diżlipidemija) jew sulfinpyrazone (użat fil-kura tal-gotta kronika).
Icelandic: - Lyf sem hamla umbrotum lyfja t.d. fluconazol (notað við sveppasýkingu), gemfibrozil (notað við blóðfituvandmálum) og sulfinpyrazon (notað við langvinnri þvagsýrugigt).
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Maltese: - Somatostatin analogues bħal lanreotide u octreotide (użati biex jittrattaw akromegalija).
Icelandic: - Somatostatin hliðstæður eins og t.d. lanreotid og octreotid (notað við ofvexti beina
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Maltese: Doża effettiva għall-fniek fi 80% tal-annimali (seroloġija).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
Maltese: 1 kunjett Xejn.
Icelandic: 25 skammtar 10 hettuglös Núll dagar.
Maltese: Benzyl alcohol: 21 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
Maltese: EU/2/08/092/004 kunjett tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/005 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 5 dożi EU/2/08/092/006 kunjett tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/007 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' 25 doża EU/2/08/092/008 kunjett tal-PET ta' 5 doses EU/2/08/092/009 kunjett tal-PET ta' 25 dożi EU/2/08/092/010 kunjett tal-PET ta' 125 dożi
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Maltese: kunjett 1 ta' doża (2ml) 10 kunjetti ta' doża (2 ml) 20 kunjett ta' doża (2 ml) kunjett 1 ta' 5 dożi (10 ml) 10 kunjetti ta' 5 dożi (10 ml) kunjett 1 ta' 25 doża (50 ml) 10 kunjetti ta' 25 doża (50 ml) kunjett 1 ta' 125 doża (250 ml) 125 doża (250 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Maltese: Laboratorios Hipra
Icelandic: Laboratorios Hipra S.A.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra Staphylococcus aureus, koliformi u coagulase-negative staphylococci.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Maltese: Paraffina likwida: 18.2 mg
Icelandic: 18,2 mg
Maltese: S.aureus (CP8) strejn SP140 inattivata.
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Maltese: Benzyl alcohol Paraffin likwidu Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel:
Icelandic: HIPRA BENELUX NV
Maltese: Kunjetti tal-PET (10 ml, 50 ml) u kunjetti tal-ħġieġ (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Maltese: EU/2/08/092/001 kunjett 1 tal-ħġieġ ta' doża EU/2/08/092/002 10 kunjetti tal-ħġieġ ta' doża
Icelandic: EU/2/08/092/001 1 gler hettuglas með 1 skammti EU/2/08/092/002 10 gler hettuglös með 1 skammti
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanja
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
Maltese: Staphylococcus aureus (CP8) strejn SP 140 inattivat, li jipproduċi kumpless antiġeniku assoċjat mal islajm (SAAC) ................................ …………………………………………… > 50
Icelandic: Escherichia coli J5 óvirkjaður ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stofn SP 140 óvirkjaður, tjáir SAAC (slime associated antigenic complex) ......................................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 10, 50 u 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50 og 250 ml.
Maltese: L-iskema sħiħa tat-tilqim twassal għal immunità minn bejn wieħed u ieħor jum 13 wara l-ewwel injezzjoni sa bejn wieħed u ieħor jum 78 wara t-tielet injezzjoni.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Maltese: (2 ml) permezz ta' injezzjoni profonda ġol-muskoli fil-muskoli tal-għonq għal 45 jum qabel id-data mistennija tal-ħlas, u xahar wara dan agħti t-tieni doża (mill-inqas 10 ijiem qabel ilħlas).
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Maltese: Għat-tilqim ta' merħla baqar u erieħ b'saħħithom, f'merħliet ta' baqar tal-ħalib bi problemi ta' mastite rikorrenti, sabiex titnaqqas l-inċidenza ta' mastite sub-klinika u l-inċidenza u s-severità tas-sinjali kliniċi ta' mastite klinika kkawżata minn Staphylococcus aureus, koliformi u Stafilokoċċi li huma coagulase-negative.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2009
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Maltese: Immunoloġiċi għal bovidae, vaċċini batterjoloġiċi inattivati għall-bovini.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun b'1, 10 u 20 kunjett tal-ħġieġ ta' doża.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
Maltese: Il-programm sħiħ tat-tilqima għandu jkun ripetut ma kull tqala.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Maltese: S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanja
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
Maltese: Użu ġol-muskoli.
Icelandic: Til notkunar í vöðva.
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer
Maltese: Cyclosporine A:
Icelandic: Cíklósporín A:
Maltese: EXP {XX/SSSS}
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Maltese: Distanza ta' Mixja f'6 Minuti (m)
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
Maltese: Plaċebo (n =88) Bosentan (n=80) Plaċebo (n=91) Bosentan (n=86)
Icelandic: Lyfleysa (n=88) Bósentan (n=80) Lyfleysa (n=91) Bósentan (n=86)
Maltese: PVR (dyn.sec/cm5)
Icelandic: PVR (dyn.sek/sm5)