FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • glucocorticoids such as ‘cortisone' - for inflammation
Swedish: • glukokortikoider, t ex kortison - mot inflammation
English: • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Swedish: • Infusionssetet (slang och nål) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
English: • Unscrew the needle and dispose of it as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Swedish: • Skruva loss injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin medicinal product without any help.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda detta insulinläkemedel utan hjälp.
English: • If you have ketones, seek medical help straight away.
Swedish: • Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har ketoner.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Swedish: Hårdhänt hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till högt eller lågt blodsocker.
English: Fiasp administered postmeal achieved similar HbA1c reduction as NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid uppnådde liknande reduktion av HbA1c som NovoRapid doserat vid måltid (Tabell 3).
English: Before opening: Store in a refrigerator.
Swedish: Oöppnad: Förvaras i kylskåp.
English: After first opening or if carried as a spare: You can carry your vial with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks (including time in a pump reservoir).
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Du kan ta med dig din injektionsflaska och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor (inklusive tid i en pumpreservoar).
English: This is because the dosing or timing of your insulin injections, food or exercise may need to be changed.
Swedish: Dosen eller tidpunkterna för dina insulininjektioner, dina måltider eller motionsvanor kan behöva ändras.
English: D The difference is for Fiasp postmeal - NovoRapid mealtime
Swedish: D Skillnaden avser Fiasp efter måltid - NovoRapid vid måltid
English: See section 4 under ‘High blood sugar'.
Swedish: Se avsnitt 4 under ”Högt blodsocker”.
English: Never touch the dose counter when you inject.
Swedish: Vidrör aldrig dosräknaren under injektionen.
English: B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C Statistically significant in favour of Fiasp
Swedish: B Allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behövde hjälp av en annan person) eller hypoglykemi bekräftad i blodglukos (BG) definierad som episoder som bekräftats med plasmaglukos < 3,1 mmol/l oavsett symtom C Statistiskt signifikant till fördel för Fiasp
English: If you forget to use your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Swedish: Om du glömmer att använda insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
English: Fiasp is a mealtime insulin aspart formulation in which the addition of nicotinamide (vitamin B3) results in a faster initial absorption of insulin compared to NovoRapid.
Swedish: Fiasp är en måltidsinsulinformulering med insulin aspart, där tillsats av nikotinamid (vitamin B3) resulterar i en snabbare initial absorption av insulin jämfört med NovoRapid.
English: Insulin scale Insulin window
Swedish: Insulinskala Insulinfönster
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Swedish: En överhoppad måltid eller en oplanerad, större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi.
English: Talk to your doctor if:
Swedish: Tala med läkare om:
English: What to do if you get low blood sugar
Swedish: Så gör du om du får lågt blodsocker
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion when compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action of Fiasp (see section 5.1).
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa tidigare efter en injektion/infusion jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare (se avsnitt 5.1).
English: Injection sites should be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Swedish: Injektionsstället bör varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
English: 5 units selected
Swedish: 5 enheter valda
English: Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
Swedish: Avsedd för användning med injektionspennor för flergångsbruk från Novo Nordisk
English: Converting from another mealtime insulin can be done on a unit-to-unit basis.
Swedish: Övergång från ett annat måltidsinsulin kan göras enhet för enhet.
English: Injection/infusion site reactions
Swedish: Reaktioner vid injektions/infusionsstället
English: See advice in ‘Low blood sugar' below.
Swedish: Se råden nedan under ”Lågt blodsocker”.
English: Based on results from clinical trials with insulin aspart in general, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Swedish: Resultat av kliniska prövningar med insulin aspart i allmänhet, tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad jämfört med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
English: 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart.
English: 3 Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Swedish: 3 Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion för att undvika förorening.
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Swedish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) har rapporterats vid injektions-/infusionsstället hos patienter som behandlats med Fiasp (0,5% jämfört med 0,2% för jämförelseläkemedlet).
English: Total insulin aspart exposure and maximum concentration following administration of Fiasp was 30% higher in elderly subjects compared to younger adult subjects.
Swedish: Efter administrering av Fiasp var total exponering för, och högsta koncentration av, insulin aspart 30% högre hos äldre patienter jämfört med hos yngre vuxna patienter.
English: Can be stored in the refrigerator (2°C-8°C).
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
English: This reduces the risk of contamination, infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Swedish: Det minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
English: • growth hormone - for growth hormone deficiency
Swedish: • tillväxthormon - mot tillväxthormonbrist
English: This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection).
Swedish: Detta läkemedel ska endast injiceras under huden (subkutan injektion).
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot recept.
English: The estimated odds of achieving HbA1c < 7% were statistically significantly greater with mealtime Fiasp than with mealtime NovoRapid (odds ratio: 1.47 [1.02; 2.13]95% CI).
Swedish: De beräknade oddsen för att uppnå HbA1c < 7% DCCT standard var statistiskt signifikant större för Fiasp vid måltid än för NovoRapid vid måltid (oddskvot: 1,47 [1,02; 2,13]95% KI).
English: Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i adipocyter, hämmar proteolys och förbättrar proteinsyntes.
English: Since Fiasp should be administered up to 2 minutes before the start of the meal with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal, the time to onset of action must be taken into account when prescribing to patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Swedish: Eftersom Fiasp ska administreras strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat, måste tiden till Fiasp börjar verka beaktas vid förskrivning till patienter med samtidig sjukdom eller behandlingar där fördröjd absorption av mat kan förväntas.
English: Onset and early insulin exposure of Fiasp was similar in children and adolescents to that in adults.
Swedish: Uppkomst av exponering och tidig exponering för Fiasp var liknande hos barn och ungdomar som hos vuxna.
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Swedish: • Svullnad runt lederna - När du inleder behandlingen kan det ansamlas för mycket vätska i kroppen.
English: After first opening or if carried as a spare: You can carry your pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Du kan ta med dig din förfyllda injektionspenna (FlexTouch) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C-8°C) i upp till 4 veckor.
English: Approx. how much insulin is left
Swedish: Ungefär hur mycket insulin som finns kvar
English: In elderly patients with type 1 diabetes Fiasp showed, an earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid.
Swedish: Hos äldre patienter med diabetes typ 1 visade Fiasp tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls.
English: If cartridge is carried as a spare and unused, the cartridge should be kept in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Om cylinderampullen medförs som reserv och inte används ska cylinderampullen förvaras i ytterkartongen.
English: Fiasp showed a comparable earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid for both females and male patients with type 1 diabetes.
Swedish: Fiasp visade en jämförbar tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls för både kvinnliga och manliga patienter med diabetes typ 1.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
English: Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan det bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland may require changes in the insulin dose.
Swedish: Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller sjukdom som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan ändring av insulindosen krävas.
English: If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå antingen bli för hög eller för låg.
English: • Read the manual that comes with your reusable pen.
Swedish: • Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
English: • Turn the dose selector to select 2 units.
Swedish: • Ställ in dosväljaren på 2 enheter.
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
English: • Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on.
Swedish: • När injektionsnålen är täckt för du försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet.
English: Close monitoring of blood glucose levels is recommended if administering this medicine after the start of the last meal of the day, in order to avoid nocturnal hypoglycaemia.
Swedish: För att undvika nattlig hypoglykemi rekommenderas noggrann övervakning av blodglukosnivåer om detta läkemedel administreras efter att dagens sista måltid inletts.
English: If you stop using Fiasp
Swedish: Om du slutar att använda Fiasp
English: You can carry your cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 4 weeks.
Swedish: Du kan ta med dig cylinderampullen (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
English: • The other ingredients are phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) (see end of section 2 under ‘Important information about some of the ingredients of Fiasp') and water for injections.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är fenol, metakresol, glycerol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) (se slutet av avsnitt 2 under ”Viktig information om några innehållsämnen i Fiasp”) samt vatten för injektionsvätskor.
English: Multipack: 10 (2 packs of 5 x 3 mL) pre-filled pens
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar om 5 x 3 ml) förfyllda pennor
English: (AUCGIR, 0-30 min ) was 51 mg/kg with Fiasp and 29 mg/kg with NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
Swedish: Den glukossänkande effekten under de första 30 minuterna (AUCGIR, 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp och 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid kvot: 1,74 [1,47;2,10]95% KI).
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired.
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 18 patienter med en njurfunktion som varierande från normal till kraftigt nedsatt.
English: Solution for injection FlexTouch
Swedish: Injektionsvätska, lösning FlexTouch
English: Whites and Hispanics vs. non-Hispanics) on the total insulin exposure of Fiasp was based on results from a population pharmacokinetic analysis in patients with type 1 diabetes.
Swedish: Effekten av ras och etniskt ursprung (svarta jämfört med vita, och latinamerikaner jämfört med ickelatinamerikaner) på den totala insulinexponeringen av Fiasp baserades på resultat från en populationsfarmakokinetisk analys av patienter med diabetes typ 1.
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Swedish: Fiasp administrerat efter måltid visade en inte underlägsen glykemisk kontroll jämfört med NovoRapid administrerat vid måltid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% KI).
English: Patients with type 2 diabetes mellitus
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 2
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hudutslag, rodnad, inflammation, smärta och blåmärken) har rapporterats hos patienter som behandlats med Fiasp (1,3% jämfört med 1,0% för jämförelseläkemedlet).
English: Patients with type 1 diabetes mellitus
Swedish: Patienter med diabetes mellitus typ 1
English: The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan tillför 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
English: Dose for type 1 and type 2 diabetes
Swedish: Dos för diabetes typ 1 och typ 2
English: You may prick or injure yourself with the needle.
Swedish: Du kan sticka eller skada dig på injektionsnålen.
English: Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Argininhydroklorid Nikotinamid (vitamin B3) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
English: Very common Common Uncommon Not known
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Swedish: Det kan synas en droppe insulin vid nålspetsen efter injektionen.
English: Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Swedish: Koncentration insulin aspart, baselinejusterad (pmol/l)
English: If you forget to use Fiasp
Swedish: Om du har glömt att använda Fiasp
English: Inject the air into the vial.
Swedish: Injicera denna luft i injektionsflaskan.
English: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
English: The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ger en dos på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Swedish: Din penna är en förfylld insulinpenna försedd med dosväljare och innehåller 300 enheter insulin.
English: Doses and timing of concurrent intermediate-acting or long-acting insulin medicinal products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Swedish: Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för medellång-/långverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
English: • if the pen is damaged or if it has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Swedish: • om pennan är skadad eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 ”Hur Fiasp ska förvaras”).
English: • if you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Swedish: • om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
English: For Fiasp postmeal this comparison favoured NovoRapid mealtime.
Swedish: För Fiasp administrerat efter måltid gav denna jämförelse fördel till NovoRapid administrerat vid måltid.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
Swedish: • ACE-hämmare - mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
English: Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
Swedish: Fiasp administreras subkutant genom injektion i bukväggen eller överarmen (se avsnitt 5.2).
English: How to inject Fiasp
Swedish: Hur du injicerar Fiasp
English: Needles are not included Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Swedish: Injektionsnålar medföljer inte Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
English: B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C The difference is for Fiasp mealtime - NovoRapid mealtime
Swedish: B Allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behövde hjälp av en annan person) eller hypoglykemi bekräftad i blodglukos (BG) definierad som episoder som bekräftats med plasmaglukos < 3,1 mmol/l oavsett symtom C Skillnaden avser Fiasp vid måltid - NovoRapid vid måltid
English: Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Swedish: Fiasp är ett måltidsinsulin för subkutan administrering strax (0-2 minuter) innan en måltid inleds, med möjlighet att administrera upp till 20 minuter efter att måltiden startat (se avsnitt 5.1).
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Swedish: En farmakokinetisk studie av engångsdos insulin aspart genomfördes med NovoRapid på 24 patienter med en leverfunktion som varierade från normal till kraftigt nedsatt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Swedish: Det kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Swedish: Hypoglykemi kan uppkomma tidigare efter en injektion/infusion med Fiasp jämfört med andra måltidsinsuliner eftersom Fiasp börjar verka tidigare.
English: The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
Swedish: Injektionsflaskan är försedd med ett skyddslock av plast för att erhålla en manipuleringsskyddad behållare.
English: The pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Swedish: Den förfyllda pennan ska endast användas för subkutan administrering.
English: • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
English: Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Förändringar under huden där du har injicerat (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan blodsockernivån antingen bli för hög eller för låg.
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Swedish: Glukosstegring 2 timmar efter måltid (mmol/l)A
English: Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Swedish: Fiasp vid måltid visade en statistiskt signifikant förbättring av genomsnittlig glukosökning 1 timme efter måltid för alla tre huvudmåltider jämfört med NovoRapid (uppmätt med egenuppmätt plasmaglukos, SMPG).
English: Use only clear, colourless solution Single patient use only
Swedish: Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
English: You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Swedish: Du kan välja max 80 enheter per dos i steg om 1 enhet.
English: 1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (motsvarar 3,5 mg).
English: With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Swedish: Med Fiasp rapporterades generaliserade överkänslighetsreaktioner (i form av generaliserade hudutslag och ödem i ansiktet) som mindre vanligt (0,2% jämfört med 0,3% för jämförelseläkemedlet).
English: • Always keep spare cartridges of Fiasp.
Swedish: • Ha alltid cylinderampuller med Fiasp i reserv.