FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Du kartus kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg meloksikamo 1 kg, Cmax 1,9 μg/ml nustatyta praėjus 1 val.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 μg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Lithuanian: Be to, meloksikamas pasižymi antiendotoksinėmis savybėmis, nes slopina tromboksano B2 gamybą, kurią veršeliams ir kiaulėms sukelia į veną sušvirkštas E.
Icelandic: Meloxicam verkar jafnframt gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans-B2 en gjöf E. coli inneiturs í bláæð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Lithuanian: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Icelandic: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto švirkštimas po oda galvijams ir į raumenis kiaulėms yra gerai toleruojamas; tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje buvo pastebėtas mažiau nei 10 % galvijų, gydytų klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og í vöðva í svínum þolist vel, aðeins sást smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð hjá innan við 10% nautgripa sem meðhöndlaðir voru í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: 1,33 ml/10 kg kūno svorio).
Icelandic: 1,33 ml/10 kg líkamsþyngdar) á fyrsta degi meðhöndlunar.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pirmąją dieną vieną kartą reikia skirti 0,2 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio dozę, kurią reikia suduoti per burną arba, kaip alternatyvą, galima naudoti 5 mg/ml injekcinį meloksikamo tirpalą šunims ir katėms.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota meloxicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Lithuanian: Dėl skirtingų dozavimo prietaisų, šio šunims skirto veterinarinio vaisto negalima naudoti katėms.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Lithuanian: Palaikomosios dozės naudojimo schema:
Icelandic: Aðferð við skammtagjöf:
Lithuanian: Polietileno tereftalato buteliukai po 15 ir 30 ml su dviem polietileniniais-polipropileniniais švirkštais (1 ir 5 ml švirkštais, kurie tiekiami su kiekvienu buteliuku, norint užtikrinti tinkamą dozavimą mažiems ir dideliems šunims).
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur (1 ml og 5 ml inngjafarsprautum sem fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun fyrir litla og stóra hunda) pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Lithuanian: Loxicom, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Lithuanian: Katėms reikia naudoti geriamąją meloksikamo suspensiją, kuri skirta katėms.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota meloxicam mixtúru, dreifu sem samþykkt hefur verið fyrir þá dýrategund.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas NVNU, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Lithuanian: amžiaus gyvūnams ar mažiau nei 2 kg sveriančioms katėms.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru yngri en 6 vikna eða köttum sem eru léttari en 2 kg.
Lithuanian: Būtina vengti kartu skirti vaistus, kurie gali veikti nefrotoksiškai.
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun lyfja sem geta haft eiturverkanir á nýru.
Lithuanian: Šviesiai rudos, ovalios, abipus išgaubtos kramtomosios tabletės su įranta vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje.
Icelandic: Ljósbrún sporöskjulaga tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni en slétt á hinni.
Lithuanian: Žiūrėkite „Kontraindikacijos".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Lithuanian: 7 švirkštai
Icelandic: 3 sólarhringar.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.3 p.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikianustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Lithuanian: 5 ml, 15 ml ir 30 ml polietileno tereftalato buteliukai su užsukamais DTPE-MTPE vaikų neatidaromais dangteliais.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 5 ml, 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Lithuanian: Lėtinės raumenų ir skeleto ligos Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į ilgalaikį gydymą.
Icelandic: Dýralæknir skal hafa reglubundið eftirlit með svörun dýra við langtímameðferð.
Lithuanian: Loxicom 20 mg/ml injekcinio tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Icelandic: Virka efnið í Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010:
Lithuanian: Ant 1 ml švirkšto yra kūno svorio kilogramais skalė mažiems šunims nuo 0,5 kg iki 15 kg, o ant 5 ml švirkštodideliems šunims nuo 2,5 kg iki 75 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,5 kg upp í 15 kg og 5 ml sprautan frá 2,5 kg upp í 75 kg.
Lithuanian: Vyresnių nei savaitės amžiaus veršelių ir jaunų, nemelžiamų galvijų viduriavimas.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka.
Lithuanian: Patekus vaisto į akis ir (arba) ant odos, tą vietą reikia nedelsiant plauti vandeniu. Jei atsiranda dirginimas ir išlieka, reikia kreiptis medicinos pagalbos.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð og/eða augu ber að þvo viðkomandi svæði tafarlaust með vatni.
Lithuanian: Vieną kramtomąją tabletę galima padalyti pusiau ir dozuoti tiksliai, atsižvelgiant į šuns kūno svorį.
Icelandic: Helminga má tuggutöfluna til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Lithuanian: Duoti sumaišytą su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Icelandic: Lyfið skal gefa inn ásamt fæðu eða beint í munn.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 30 ml, 50 ml, 100 ml ir 250 ml buteliukui
Icelandic: Askja 30 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml flaska
Lithuanian: Meloksikamo 1 mg/kramtomojoje tabletėje Meloksikamo 2,5 mg/kramtomojoje tabletėje
Icelandic: Meloxicam 1 mg / tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg / tuggutöflu
Lithuanian: Meloksikamas 20 mg/ml.
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
Lithuanian: Maždaug 50 % skirtos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Lithuanian: Pritaikius pagrindinį gydymą 5 dienas, praėjus 24 val.
Icelandic: 24 klukkustundir áður en meðferð hefst.
Lithuanian: Polietileno tereftalato buteliukai po 10, 32, 100, 2 x 100 ir 200 ml su dviem polietileniniaispolipropileniniais švirkštais (1 ir 5 ml) kiekvienam buteliukui.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10, 32, 100, 2 x 100 eða 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Lithuanian: Česká republika/ Slovenská republika SSamohýl group a.s.Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Icelandic: Slovenská republika Samohýl group a.s.Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Lithuanian: Daugiausia meloksikamo nustatoma kraujo plazmoje.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Lithuanian: Apytikriai 75 % skiriamos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Lithuanian: Skyrus vaistą neėdusiam gyvūnui, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje nustatyta praėjus apytikriai 3 val.
Icelandic: Ef dýrið fær lyfið á fastandi maga er hámarksþéttni í plasma náð eftir u.þ.b. 3 klukkustundir.
Lithuanian: Polietileno tereftalato buteliukai po 10, 32, 100, 2 x 100 ir 200 ml su užsukamais DTPE-MTPE vaikų neatidaromais dangteliais.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamos vaistos dozės skyrimą, reikia kaip įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį.
Icelandic: Mæla skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
Lithuanian: Katėms reikia naudoti Loxicom 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai
Icelandic: Pakkningar
Lithuanian: Veterinarinio vaisto švirkštimas po oda galvijams ir į raumenis kiaulėms yra gerai toleruojamas; tik nedidelis trumpalaikis patinimas injekcijos po oda vietoje buvo pastebėtas galvijams, gydytiems klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og vöðva í svínum þolist vel, aðeins smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð sást í nautgripum sem meðhöndlaðir í klínískum rannsóknum
Lithuanian: Kiaulėms
Icelandic: Svín:
Lithuanian: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate
Lithuanian: 14 švirkštų
Icelandic: 28 sólarhringar
Lithuanian: Netaikytina
Icelandic: Litlaust
Lithuanian: SSamohýl group a.s.Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Icelandic: Samohýl group a.s.Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Lithuanian: Loxicom, 50 mg/g geriamoji pasta arkliams
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Lithuanian: Reikia laikytis veterinarijos gydytojo nurodymų.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Lithuanian: EU/2/08/090/029 (1 švirkštas) EU/2/08/090/030 (1 x 7 švirkštai) EU/2/08/090/031 (1 x 14 švirkštų)
Icelandic: EU/2/08/090/029 (1 sprauta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprautur) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprautur)
Lithuanian: Saugumas katėms pooperaciniam skausmui mažinti nustatytas tik po anestezijos tiopentaliu/halotanu.
Icelandic: Til að stilla aðgerðartengda verki hjá köttum hefur öryggi aðeins verið staðfest eftir svæfingu með tíópentali/halótani.
Lithuanian: Ant 1 ml švirkšto yra kūno svorio kilogramais skalė mažiems šunims nuo 0,25 kg iki 5,0 kg, o ant 5 ml švirkšto - dideliems šunims nuo 1 kg iki 25 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,25 kg upp í 5,0 kg og 5 ml sprautan frá 1 kg upp í 25 kg.
Lithuanian: Buteliuko kamštelį galima pradurti ne daugiau kaip 50 kartų. Jeigu būtina pradurti daugiau kaip 50 kartų, rekomenduojama naudoti specialią (angl.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en 50 stungum er mælt með því að notað sé millistykki (draw-off needle).
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni.
Lithuanian: arba i.v.
Icelandic: Ein i.v. inndæling.
Lithuanian: Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Icelandic: 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Lithuanian: Meloksikamas
Icelandic: Natríumbensóat
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Lithuanian: • Kaip pasiruošti gydymui Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Lithuanian: ES šalys narės turi garantuoti:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi garantuoti, kad visoms akių ligų klinikoms, kuriose gali būti skiriama Lucentis, būtų pateikti atnaujinti gydytojo informavimo rinkiniai.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Lithuanian: • Ką daryti po gydymo Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Lithuanian: • Kada skubiai kreiptis į sveikatos priežiūros darbuotoją
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Lithuanian: Paciento informavimo rinkinyje turi būti ir paciento informacijos bukletas, ir garsinis kompaktinis diskas, kuriuose būtų tokia pagrindinė informacija:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI, ĮGYVENDINAMI ŠALYSE NARĖSE
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Lithuanian: • Sterilumo priemonės, įskaitant odos apie akį ir akies dezinfekciją infekcijos pavojui sumažinti
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Lithuanian: • Informacinis lapelis pacientui
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Lithuanian: Informacijoje gydytojui turi būti nurodyti tokie pagrindiniai dalykai:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Lithuanian: Gydytojo informavimo rinkinyje turėtų būti:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Lithuanian: • Sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Lithuanian: • Povidono jodido arba jo ekvivalento vartojimas
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Lithuanian: • Injekcijų į stiklakūnį technika
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
Lithuanian: Šis poveikis išliko iki 24-ojo mėnesio.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Lithuanian: 2870 Puurs Belgija
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Lithuanian: Yra du skirtingi pakuotės tipai:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Lithuanian: Netraukite stūmoklio atgal.
Icelandic: Dragið ekki stimpilinn til baka.
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Icelandic: Einnig er vísað í kafla 3 „Hvernig gefa á Lucentis".
Lithuanian: III grupė vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Lithuanian: 12 mėnuo -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24 mėnuo -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Lithuanian: Injekcijų skaičius iki 12-ojo mėnesio:
Icelandic: Fjöldi inndælinga fram að 12. mánuði:
Lithuanian: • per pastarąsias 28 dienas buvo atlikta akies operacija arba ji planuojama per kitas 28 dienas.
Icelandic: 28 dögum eða er fyrirhuguð á næstu 28 dögum.
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Lithuanian: Patikrinkite, kad:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Lithuanian: Palyginamoji kontrolinė grupė iki 3-iojo mėnesio.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Icelandic: Losað um loftbólur
Lithuanian: Gali būti, kad Jūs to nepastebėsite, todėl gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Lithuanian: Lucentis skirtas suaugusiems žmonėms:
Icelandic: Lucentis er ætlað fullorðnum:
Lithuanian: Gydymas n/M (%) 95 % PI Palyginimas
Icelandic: Meðferð n/M (%) 95% CI Samanburður Líkindahlutfall (OR)
Lithuanian: 62,9 % II grupės pacientų nereikėjo skirti vaistinio preparato injekcijų per paskutiniuosius 6 tyrimo mėnesius.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštą
Icelandic: Athugið sprautuna
Lithuanian: Lazeris n=110
Icelandic: Laser n=110
Lithuanian: (regėjimas išlikęs, pirminė vertinamoji baigtis)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Lithuanian: Vaikų populiacija Ranibizumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nebuvo nustatytas.
Icelandic: Öryggi og verkun ranibizumabs hefur ekki enn verið staðfest hjá börnum.
Lithuanian: Į šią informaciją bus atsižvelgta įvertinant, ar gydymas Lucentis tinka Jums.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją kas mėnesį.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Lithuanian: , VEGF110, VEGF121 ir VEGF165), tuo būdu trukdydamas VEGF-A susijungti su receptoriais VEGFR-1 ir VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Lithuanian: Daugiau kaip trijų injekcijų skyrimas į kiekvieną akį neištirtas.
Icelandic: Gjöf á meira en 3 inndælingum í hvort auga hefur ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: retinopathy of prematurity - ROP), kai yra I zonos (1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų), II zonos (3+ stadijos) arba agresyviai užpakalinės ROP (angl.
Icelandic: Til meðferðar við sjónukvilla fyrirbura (retinopathy of prematurity (ROP)) á svæði I (stig 1+, 2+, 3 eða 3+), svæði II (stig 3+) eða ágengum afturlægum sjónukvilla fyrirbura (aggressive posterior ROP).
Lithuanian: Iš viso į šiuos tyrimus buvo įtraukti 868 pacientai (708 į aktyvią ir 160 į kontrolinę grupę).
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Lithuanian: b p<0,0001bevertė hipotezė CRYSTAL tyrime, kai vidutinis pokytis po 24 mėnesių nuo pradinio rodmens yra lygus nuliui.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją į kiekvieną akį (kai kuriems kūdikiams gali reikėti gydymo tik į vieną akį).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Lithuanian: , central retinal subfield thicknessCSFT).
Icelandic: CSFT - (miðlæg þykknun í undirlagi sjónu (central retinal subfield thickness))
Lithuanian: Jeigu pacientas mirė arba pakeitė tiriamąjį gydymą 24-ąją savaitę ar anksčiau, tuomet buvo vertinama, kad pacientui 24-ąją savaitę buvo aktyvios ROP požymių ir nepalankių struktūrinių išeičių.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Lithuanian: Svarbiausių tyrimo baigčių rodiklių santrauka pateikiama 5 lentelėje (RESTORE tyrimas ir jo tęsinys) bei 4 paveiksle (RESTORE tyrimas).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/pakenkimą.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Lithuanian: DRSS įvertinimo pagerėjimas ar pablogėjimas ≥2 etapais arba ≥3 etapais po
Icelandic: DRSS framfarir eða versnun um ≥2 eða ≥3 stig eftir
Lithuanian: II grupė Ranibizumabo 0,5 mg „ligos aktyvumas"
Icelandic: Hópur II Ranibizumab 0,5 mg „sjúkdómsvirkni"
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pakuotėje yra:
Icelandic: Gangið úr skugga um að pakkningin innihaldi:
Lithuanian: TOLIAU PATEIKTA INFORMACIJA SKIRTA TIK SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo kiek mažesnis, tačiau tai nebuvo kliniškai reikšminga.
Icelandic: Almenn úthreinsun var lítið eitt minni, en þó ekki klínískt mikilvægt.
Lithuanian: Visi komponentai yra sterilūs.
Icelandic: Allir hlutirnir eru sæfðir.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): CRFB002H2301E1
Icelandic: CRFB002H2301E1
Lithuanian: Tokius ligonius būtina gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: 24 valandų.
Icelandic: fjórar vikur.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Lithuanian: Siekiant patikrinti intervencijos įtaką klinikinėms išeitims ar ligos progresavimui bei patvirtinti anksčiau nustatytus veiksmingumo duomenis, registruotojas turi apskaičiuoti ir pateikti tebevykstančio prospektyvinio, atvirojo, daugiacentrio tyrimo rezultatus.
Icelandic: Til þess að sannprófa áhrif inngripsins á klíníska útkomu eða framgang sjúkdómsins og staðfesta fyrri ályktanir um verkun skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr framskyggnu, opnu, fjölsetra rannsókninni sem nú er í gangi.
Lithuanian: p<0,0001 abiems tyrimams
Icelandic: Á ekki við Á ekki við p<0,0001 fyrir báðar rannsóknirnar
Lithuanian: • I zonos, 1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų liga, arba
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Lithuanian: Suaugusiesiems skirta informacija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Icelandic: Upplýsingar varðandi fullorðna er að finna á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadratų vidurkių skirtumas buvo 3,5 raidės (95 % PI: [0,2-6,7]).
Icelandic: Breyting reiknuð með aðferð minnstu kvaðrata var 3,5 bókstafir (95% CI [0,2 til 6,7]).
Lithuanian: DRSS - diabetinės retinopatijos sunkumo laipsnis, n - pacientų, kurie vizito metu atitiko būklės įvertinimo kriterijus, skaičius, N - bendrasis tiriamųjų akių skaičius.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Lithuanian: • II zonos, 3+ stadijos liga, arba
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Lithuanian: Be to, savaitę po injekcijos pacientus reikia stebėti, kad infekcijos atsiradimo atveju būtų galima pradėti ankstyvą gydymą.
Icelandic: Að auki skal fylgjast með sjúklingunum vikuna eftir inndælingu til að hægt sé að hefja sem fyrst meðferð ef fram kemur sýking.
Lithuanian: Pacientų skaičius [n] (gydymas + placebas)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Lithuanian: Šių medicininių prietaisų Lucentis pakuotėje nėra.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vaistas skiriamas, pateikti šio lapelio pabaigoje poskyryje „Kaip paruošti ir vartoti Lucentis".
Icelandic: Nákvæmar notkunarleiðbeiningar eru aftast í fylgiseðlinum í kaflanum „Hvernig á að útbúa og gefa Lucentis".
Lithuanian: Ilgalaikiai ranibizumabo saugumo duomenys, kurie buvo stebimi 24 mėnesių tyrimų metu atitiko jau žinomus Lucentis saugumo duomenis.
Icelandic: Langtímaöryggi ranibizumabs sem kom fram í 24 mánaða rannsóknunum er í samræmi við þekkt öryggi Lucentis.
Lithuanian: Po 2 mėnesių visiems pacientams kaip reikia buvo skirtas atviras gydymas ranibizumabu.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Mjög algengar