FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Helixate NexGen 1000 IU contains (1000 IU / 2.5 mL) = 400 IU octocog alfa per mL after reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af Helixate NexGen 1000 a.e. (1000 a.e. / 2,5 ml) = 400 a.e. af októkóg alfa.
English: Continuous infusion
Icelandic: Stöðugt innrennsli
English: If you have used more Helixate NexGen than you should, please inform your doctor.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um hefur verið notaður af Helixate NexGen skal hafa samband við lækninn.
English: No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helixate NexGen Milliverkanir við önnur lyf eru ekki þekktar.
English: • One mL Helixate NexGen 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen 250 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 100 a.e. (250 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Solvent Water for injections
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf.
English: If you use more Helixate NexGen than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum ofskömmtunar raðbrigða storkuþáttar VIII.
English: • One mL Helixate NexGen 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen 500 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 200 a.e. (500 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: • One mL Helixate NexGen 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen 2000 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 400 a.e. (2000 a.e. / 5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: • One mL Helixate NexGen 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen 3000 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 600 a.e. (3000 a.e. / 5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counter clockwise.
Icelandic: Þegar lausnin hefur verið færð upp í sprautuna, grípið þéttingsfast um hólk sprautunnar (stimpill sprautunnar vísar niður) og losið glæra
English: Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Helixate NexGen 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Helixate NexGen 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
English: • One mL Helixate NexGen 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 mL) of recombinant human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution with water for injections.
Icelandic: Einn ml af Helixate NexGen 1000 a.e. inniheldur eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf u.þ.b. 400 a.e. (1000 a.e. / 2,5 ml) af storkuþætti VIII úr mönnum (INN: októkóg alfa).
English: Helixate NexGen contains sodium
Icelandic: Helixate NexGen og pakkningastærðir
English: Carefully check for particles and discoloration before administration.
Icelandic: Skoðið lausnina með tilliti til agna og mislitunar fyrir lyfjagjöf.
English: • an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 mL syringe - 2 alcohol swabs for single use
Icelandic: Auk þess pakkning með: - einu síublöndunarsetti 20/20 [Mix2Vial] - einu setti til bláæðarástungu - einni 2,5 ml (fyrir 250 a.e., 500 a.e. og 1000 a.e.) eða 5 ml (fyrir 2000 a.e. og 3000 a.e.) einnota sprautu - tveimur einnota alkóhólvættum þurrkum.
English: Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection
Icelandic: Helixate NexGen 250 a.e. stungulyfsstofn, lausn Helixate NexGen 500 a.e. stungulyfsstofn, lausn.
English: EXPIRY DATE,
Icelandic: Tafla 1:
English: How Helixate NexGen is given
Icelandic: Helixate NexGen inniheldur
English: How to store Helixate NexGen
Icelandic: á Helixate NexGen
English: What you need to know before you use Helixate NexGen
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Helixate NexGen
English: Special populations
Icelandic: Stórar aðgerðir
English: 1 pre-filled syringe
Icelandic: 1 siringa preriempita
English: Immediate Packaging
Icelandic: Pakkningastærð áfyllta sprautan
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Icelandic: Siringa preriempita (vetro)
English: The reason for this is not known.
Icelandic: Ástæða þessa er ekki þekkt.
English: ~3 to 5
Icelandic: ~ 3 til 5
English: The following studies are the most important.
Icelandic: Eftirfarandi rannsóknir eru mikilvægastar.
English: Open date: __________
Icelandic: Opnað þann: __________
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
Icelandic: Lyfið á að taka einu sinni eða tvisvar sinnum á hverjum degi með mat.
English: 2900 Komarom
Icelandic: 2900 Komárom
English: Grange Road, Dublin 13,
Icelandic: Grange Road, Dublin 13, Írland
English: Some people had other illnesses or were taking other medicines.
Icelandic: Sumir þeirra voru með aðra sjúkdóma eða notuðu önnur lyf.
English: In some cases fatalities have been observed.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa orðið dauðsföll.
English: To be taken with food.
Icelandic: Takist með mat.
English: • feeling weak/tired
Icelandic: • máttleysi/þreyta
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
English: Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Icelandic: - Einkenni um sýkingu - látið lækni vita strax.
English: If it is nearly time for the next dose, just take that one.
Icelandic: Ef komið er nálægt næsta skammti á aðeins að taka hann.
English: The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
Icelandic: Áhrif ritonavirs á rifampicin eru ekki þekkt.
English: Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Icelandic: Gætið þess að hafa alltaf nægilega mikið af Ritonavir Mylan við höndina þannig að það þrjóti ekki.
English: If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért þunguð eða ef þú ráðgerir að verða þunguð er mjög mikilvægt að þú ræðir það við lækninn þinn.
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Icelandic: Í einhverjum tilvikum getur verið að læknirinn þurfi að framkvæma ákveðnar prófanir, breyta skömmtum eða fylgjast reglulega með þér.
English: 10 days
Icelandic: 10 daga
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist að taka.
English: Accumulation of other mutations in the protease gene (including at positions 20, 33, 36, 46, 54, 71, and 90) can also contribute to ritonavir resistance.
Icelandic: Uppsöfnun annarra stökkbreytinga á próteasaerfðavísinum (þar með talið í seti 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) getur einnig átt þátt í ónæmi fyrir ritonaviri.
English: • laboratory test results: changes in blood test results (such as blood chemistry and blood count)
Icelandic: • rannsóknastofupróf: breytingar á blóðprufum (eins og blóðefnum og blóðkornatalningu)
English: Ritonavir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ritonavir er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 2 ára vegna skorts á gögnum varðandi öryggi og verkun.
English: There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below.
Icelandic: Nokkur lyf má aðeins nota við sérstakar aðstæður eins og lýst er hér að neðan.
English: After first opening, use within 100 days.
Icelandic: Notið innan 100 daga eftir fyrstu opnun umbúða.
English: These measures will help the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
English: This was consistent with the observations in animal studies.
Icelandic: Þetta var í samræmi við það sem fram hafði komið í rannsóknum á dýrum.
English: • diarrhoea (may be severe)
Icelandic: • niðurgangur (getur verið mjög mikill)
English: Clozapine, pimozide
Icelandic: Clozapin, pimozid
English: Even if you feel better, do not stop taking Ritonavir Mylan without talking to your doctor.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur má ekki hætta að nota Ritonavir Mylan nema í samráði við lækninn.
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Icelandic: Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
English: ↑ 64% ↑ 5 fold
Icelandic: ↑ 64% ↑ 5-falt
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Ritonavir Mylan'.
Icelandic: Þau eru talin upp hér framar í kafla 2, undir liðnum „Ekki má nota Ritonavir Mylan“.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogolar
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu verið hentugri fyrir þennan hóp.
English: Other forms of this medicine may be more appropriate for children who have difficulty swallowing tablets.
Icelandic: Önnur lyfjaform af þessu lyfi geta verið viðeigandi fyrir börn sem eiga erfitt með að kyngja töflum.
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á AUC eða Cmax sást milli karla og kvenna.
English: ↓ 25% ND
Icelandic: ↓ 25% EÁ
English: Erythromycin, itraconazole
Icelandic: Erytromycin, itraconazol
English: Tell your doctor as soon as possible if this applies to you.
Icelandic: Láta skal lækninn vita eins fljótt og hægt er eigi þetta við um þig.
English: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Icelandic: Sulfametoxazol/ trimetoprim2
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV-sýktum sjúklingum.
English: Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Icelandic: Gerist þetta skal tafarlaust leita til læknis.
English: This is equivalent to 4.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 4,4% af ráðlögðum heildardagskammti af natríum fyrir fullorðna.
English: 14-OH clarithromycin metabolite
Icelandic: 14-OH claritromycin umbrotsefni
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Icelandic: Hámarks PR bil var 252 msek og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4).
English: Your doctor may wish to reduce the steroid dose or monitor your side effects more closely.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað minnka skammta eða fylgjast nánar með aukaverkunum hjá þér.
English: Do not use this medicine after the expiry date on the carton or bottle label after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni eða glasinu á eftir EXP.
English: The active substance is ritonavir.
Icelandic: Virka efnið er ritonavir.
English: • a tingling sensation or numbness in the hands, feet or around the lips and mouth
Icelandic: • náladofi eða dofi í höndum, fótum eða umhverfis varir og munn
English: Trough concentrations of ritonavir decrease over time, possibly due to enzyme induction, but appeared to stabilise by the end of 2 weeks.
Icelandic: Lægsta þéttni ritonavirs reyndist minnka með tímanum, hugsanlega vegna ensímhvötunar, en virtist verða stöðug í lok 2. viku.
English: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Icelandic: Framleiðandi Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Bretland
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1242/002 90 film-coated tablets EU/1/17/1242/003 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/17/1242/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/002 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1242/003 100 filmuhúðaðar töflur
English: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Icelandic: Dasatinib, nilotinib, vincristin, vinblastin
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Icelandic: Viðeigandi skammtar fyrir þessa samsetningu með tilliti til verkunar og öryggis hafa ekki verið ákvarðaðir.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungary
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungverjaland
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Icelandic: Látið lækninn vita notir þú eitthvert lyfjanna í listanum hér fyrir neðan því gæta þarf sérstakrar varúðar.
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Icelandic: Umfang AUC og Cmax aukningar fer eftir tímasetningu ritonavir gjafar.
English: Delavirdine
Icelandic: Delavirdin
English: Ritonavir penetrates minimally into the brain.
Icelandic: Ritonavir kemst að óverulegu leyti inn í heilann.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarsjúkdóm hjá þessum sjúklingum ætti að íhuga að gera hlé á meðferð eða hætta henni alveg.
English: Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have not been seen in dogs.
Icelandic: Vefjaauki í þekjuvef sjónpurpura (retinal pigment epithelium (RPE)) og hrörnun sjónhimnu hefur sést í öllum rannsóknum á ritonaviri í nagdýrum, en hefur ekki sést hjá hundum.
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of ritonavir but a full dose of ritonavir must not be taken together with these two medicines.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú takir rifabutin og/eða voriconazol með örvunarskammti (lágum skammti) af ritonaviri en ekki má taka fullan skammt af ritonaviri samhliða þessum tveimur lyfjum.
English: Administration of a single 100 mg dose of ritonavir tablet with a moderate fat meal (857 kcal, 31% calories from fat) or a high fat meal (907 kcal, 52% calories from fat) was associated with a mean decrease of 20-23% in ritonavir AUC and Cmax.
Icelandic: Gjöf einnar 100 mg ritonavir töflu í einum skammti með máltíð sem inniheldur í meðallagi mikla fitu (857 kcal, 31% hitaeininga úr fitu) eða máltíð sem inniheldur mikla fitu (907 kcal, 52% hitaeininga úr fitu) tengdist meðalminnkun um 20-23% á AUC og Cmax fyrir ritonavir.
English: Taking Ritonavir Mylan with food and drink
Icelandic: Mylan með mat eða drykk
English: Therefore concomitant use is not recommended.
Icelandic: Því er samhliða notkun ekki ráðlögð.
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka ritonavir geta komið fram breytingar á hjartarafriti (ECG).
English: Dose alterations should not be necessary.
Icelandic: Ekki ætti að vera þörf á að breyta skömmtum.
English: Ethinylestradiol
Icelandic: Etinylestradiol
English: 1 Based on parallel group comparison.
Icelandic: Byggt á samanburði samhliða hópa.
English: In more than a half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
English: The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 μg/ml.
Icelandic: Próteinbinding ritonavirs í plasma manna reyndist vera um það bil 98-99% og er stöðug á þéttnibilinu 1,0-100 g/ml.
English: There is no parenteral formulation of ritonavir, therefore the extent of absorption and absolute bioavailability have not been determined.
Icelandic: Ritonavir er ekki til á formi stungulyfs og því hefur ekki verið ákvarðað að hve miklu leyti það frásogast né hver nýtingin (absolute bioavailability) er.
English: Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Icelandic: Gefa má maraviroc með ritonaviri til að auka útsetningu fyrir maraviroci.
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Icelandic: Þörf getur verið á reglulegum blóðrannsóknum til að fylgjast með lifrarstarfseminni.
English: Clarithromycin
Icelandic: Claritromycin
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 4.5 varðandi samhliða notkun sildenafils hjá sjúklingum með ristruflanir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI Í FJÖLPAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
English: Yellow, capsule shaped film-coated tablet, approximately 19.1 mm x 10.2 mm, debossed with ‘M163' on one side and plain on the other side.
Icelandic: Gul, hylkislaga filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 19,1 mm x 10,2 mm, auðkennd með „M163“ á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni
English: If you are affected do not drive or use machinery.
Icelandic: Finnir þú fyrir svima skaltu ekki aka bifreið eða nota stórar vinnuvélar.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en einn skammtur.
English: Ritonavir Mylan is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Icelandic: Mylan er ætlað til notkunar fyrir börn 2ja ára eða eldri, unglinga og fullorðna sem eru sýktir af HIV veirunni sem veldur alnæmi.
English: A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Icelandic: Mikill fjöldi (> 6.100 lifandi fædd börn) þungaðra kvenna hefur notað ritonavir á meðgöngu, af þeim fjölda höfðu mæður 2.800 lifandi fæddra barna notað lyfið á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
English: The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
Icelandic: Þeir núkleósíðar sem oftast voru notaðir í þessari rannsókn voru zidovudin, stavudin, didanosin og zalcitabin.
English: Thyroid-stimulating hormone (TSH) should be monitored in patients treated with levothyroxine at least the first month after starting and/or ending ritonavir treatment.
Icelandic: Fylgjast skal með skjaldkirtilsörvandi hormóni (TSH) hjá sjúklingum sem fá meðferð með levotyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri hefst og/eða lýkur.
English: HCV protease inhibitor Simeprevir
Icelandic: HCV próteasahemlar Simeprevir
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skal taka þann skammt sem gleymdist svo fljótt sem auðið er.
English: Because of the potential for (1) HIV transmission (in HIV-negative infants), (2)
Icelandic: Vegna möguleika á (1) HIV-smiti (hjá HIV-neikvæðum ungbörnum), (2) þróun ónæmra veira (hjá HIV-jákvæðum ungbörnum) og (3) alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking skulu
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Ritonavir Mylan in order to avoid heart problems.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að aðlaga skammta digoxins og á að hafa eftirlit með þeim sem nota digoxin og Ritonavir Mylan til að koma í veg fyrir vandamál frá hjarta.
English: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Icelandic: Haloperidol, risperidon, tioridazin
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Icelandic: AUC fyrir M-2 umbrotsefnið vera um það bil 3% af AUC fyrir lyfið sjálft.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets are available in plastic bottles with screw caps containing 30, 90 or 100 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í plastglösum með skrúfloki með 30, 90 eða 100 töflum, og í fjölpakkningum með 90 töflum sem samanstendur af 3 glösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
English: Ritonavir Mylan should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Icelandic: Ritonavir Mylan á að taka á hverjum degi til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni og gildir þá einu þótt líðanin sé betri.
English: Response was similar in both dosing regimens and across patient age.
Icelandic: Samsvarandi svörun kom fram við báða skammtana og óháð aldri sjúklinganna.
English: Talk to your doctor before taking Ritonavir Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ritonavir Mylan er notað.
English: The signs of toxicity observed in animals (mice and rats) included decreased activity, ataxia, dyspnoea and tremors.
Icelandic: Meðal vísbendinga um eiturverkanir sem sáust hjá dýrum (mýs og rottur) voru vanvirkni (decreased activity), ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), mæði (dyspnoea) og skjálfti.
English: • low blood pressure and feeling faint when getting up
Icelandic: lágur blóðþrýstingur og yfirliðstilfinning þegar staðið er upp
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar sem ekki má selja stakan.
English: Fever, weight loss
Icelandic: Hiti, þyngdartap
English: Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Icelandic: Blóðsykurshækkun, hækkun magnesíums og hækkun alkalísks fosfatasa
English: For patients who have completed the ramp-up phase and are on a steady daily dose of venetoclax, reduce the venetoclax dose by at least 75% when used with strong CYP3A inhibitors (refer to the venetoclax SmPC for dosing instructions).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1,000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (> 1/10); algengar (> 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (> 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (> 1/10.000 til < 1/1.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)