FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegtas atbildes uz visbiežāk uzdotajiem jautājumiem, kurus saņēmusi Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).
Greek: Όχι, ο EMA δεν χρηματοδοτεί άμεσα έρευνες.
Latvian: EMA neveic tiešu pētījumu sponsorēšanu.
Greek: Πώς αξιολογείται η οικονομική διαφάνεια των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών;
Latvian: Kā tiek novērtēta pacientu un patērētāju organizāciju finanšu caurskatāmība?
Greek: Πώς παρακολουθούνται οι περιπτώσεις ανταγωνιστικών συμφερόντων;
Latvian: Kā tiek uzraudzītas konkurējošas intereses?
Greek: • περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
Latvian: • pārlūkojot terapeitisko jomu („therapeutic area") vai zāļu veidu (type of medicines").
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι αρμόδιος για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αφορούν φάρμακα: τα θέματα που αφορούν το δίκαιο ευρεσιτεχνίας δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Οργανισμού.
Latvian: Aģentūra nav atbildīga par zāļu patentiem - jautājumi, kas saistīti ar patentu likumiem, neietilpst Aģentūras kompetencē.
Greek: Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Latvian: Vairākumu no Aģentūras sešu zinātnisko komiteju locekļiem izvirza dalībvalstis vai Eiropas Komisija.
Greek: Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
Latvian: Šie dokumenti ir atrodami attiecīgās komitejas tīmekļa lapā.
Greek: Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
Latvian: Kā tiek izvēlēti Aģentūras komiteju locekļi?
Greek: Οι παρούσες συχνές ερωτήσεις διατίθενται επίσης σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Latvian: Šie visbiežāk uzdotie jautājumi arī ir pieejami visās ES valodās.
Greek: • χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
Latvian: • meklējot pēc atslēgvārda („keyword");
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Latvian: Arī Aģentūras valdi veido dalībvalstu pārstāvji un locekļi, ko izvirzījusi Eiropas Komisija.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
Latvian: Aģentūra publicē šo maksājumu noteikumus, tostarp par katru procedūras veidu prasīto maksu.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
Latvian: Noteikts saturs tiek tulkots citās oficiālajās Eiropas Savienības (ES) valodās, tostarp kopsavilkumi sabiedrībai un informācija par zālēm Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumos (EPAR), atbilžu un jautājumi dokumenti sabiedrībai, informācija par pieņemšanu darbā, darba programmas un gada pārskata kopsavilkumi.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
Latvian: Aģentūrai nav nekādu komerciālu interešu, un tā nav iesaistīta zāļu izplatīšanā.
Greek: Κάθε EPAR περιλαμβάνει μια περίληψη για το κοινό.
Latvian: Katrā EPAR ir iekļauts kopsavilkums plašākai sabiedrībai saprotamā interpretācijā.
Greek: Τι δεν ελέγχει ο Οργανισμός;
Latvian: Ko Aģentūra nekontrolē?
Greek: Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
Latvian: Kad Aģentūra ir sniegusi pozitīvu atzinumu, ir nepieciešami aptuveni divi mēneši, lai Eiropas Komisija šīs zāles apstiprinātu.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφωνεί με τη γνώμη του Οργανισμού σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις.
Latvian: Eiropas Komisija vairumā gadījumu rīkojas saskaņā ar Aģentūras atzinumu.
Greek: Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Latvian: Aģentūras pamatuzdevums ir aizsargāt un veicināt sabiedrības un dzīvnieku veselības drošību, veicot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu zinātnisku novērtēšanu.
Greek: Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
Latvian: Aģentūras valdes un zinātnisko komiteju locekļiem, kā arī to ekspertiem un darbiniekiem nedrīkst būt finanšu vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Greek: Οι δημοσιογράφοι και άλλοι εκπρόσωποι του Τύπου παρακαλούνται να επικοινωνήσουν απευθείας με το γραφείο Τύπου του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση press@ema.europa.eu.
Latvian: Žurnālistiem un citiem preses pārstāvjiem ir tieši jāsazinās ar mūsu preses biroju, rakstot uz adresi press@ema.europa.eu.
Greek: • να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
Latvian: • nav klasificētas kā zāles, bet gan medicīnas ierīce vai pārtikas piedeva, ko reģistrē valsts līmenī.
Greek: Οι αποφάσεις για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο κατόπιν διαπραγματεύσεων μεταξύ των κυβερνήσεων και των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Lēmumi par izcenojumu un cenas atmaksāšanu tiek pieņemti valsts līmenī pēc valdību pārrunām ar reģistrācijas apliecības īpašniekiem.
Greek: • να βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης και να μην έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας·
Latvian: • joprojām tiek izstrādātas un nav vēl reģistrētas;
Greek: Γιατί δεν μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο στον δικτυακό σας τόπο;
Latvian: Kāpēc jūsu vietnē nevar atrast informāciju par konkrētām zālēm?
Greek: Αυτές οι «κοινοτικές βοτανολογικές μονογραφίες» καταρτίζονται από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) και περιέχουν πληροφορίες για τη χρήση βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, τους περιορισμούς στη χρήση, τις παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Latvian: Šīs "Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfijas" sagatavo Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC), un tās satur informāciju par augu izcelsmes zāļu lietošanas mērķiem, to lietošanas ierobežojumiem, nevēlamajām blakusparādībām un mijiedarbību ar citām zālēm.
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην αρμόδια εθνική αρχή.
Latvian: Aģentūra iesaka arī ziņot par visām aizdomīgajām blakusparādībām valsts kompetentajai iestādei.
Greek: Μπορείτε να με βοηθήσετε να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο;
Latvian: Vai varat man palīdzēt iegūt noteiktas zāles?
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τα ονόματα των δραστικών ουσιών των φαρμάκων που βρίσκονται υπό αξιολόγηση αλλά δεν μπορεί να αποφανθεί σχετικά με το πότε θα εγκριθούν τα φάρμακα.
Latvian: Aģentūra publicē pašreiz vērtēto zāļu aktīvo vielu nosaukumus, bet nevar pateikt, kad zāles tiks apstiprinātas.
Greek: Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
Latvian: Katrai pacientu un patērētāju organizācijai, ar kuru Aģentūra sadarbojas, tā pieprasa sniegt finanšu pārskatus, ietverot informāciju par ziedotājiem un to iemaksām.
Greek: Εάν επιθυμείτε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, συζητήστε το ζήτημα αυτό με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας, ο οποίος ενδέχεται να σας παραπέμψει σε κατάλληλη δοκιμή.
Latvian: Ja vēlaties piedalīties klīniskajā pētījumā, šis jautājums jāapspriež ar ārstu vai medmāsu, kas varētu jūs nosūtīt uz piemērotu pētījumu.
Greek: Ο Οργανισμός ελέγχει τη διαφήμιση των φαρμάκων;
Latvian: Vai Aģentūra kontrolē zāļu reklamēšanu?
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στη λήψη αυτών των αποφάσεων και δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμίσεις τιμολόγησης ή επιστροφής δαπανών στα κράτη μέλη.
Latvian: Aģentūra nav iesaistīta šo lēmumu pieņemšanā, un tai nav nekādas informācijas par dalībvalstīs spēkā esošajiem izcenojumiem vai cenas atmaksāšanas mehānismiem.
Greek: Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
Latvian: Kā var piedalīties klīniskajā pētījumā?
Greek: Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
Latvian: Šī informācija tiek publicēta arī EMA vietnē.
Greek: Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu, pacientu vai aprūpētāju brīvprātīgie ziņojumi par blakusparādībām tiek izmantoti, lai nepārtraukti uzraudzītu zāļu drošumu tirgū un nodrošinātu, ka to ieguvumi turpina pārsniegt risku.
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να παρέχει εμπορεύματα με το διακριτικό του σήμα;
Latvian: Vai Aģentūra var piegādāt preces ar zīmolu?
Greek: Εάν δεν βρείτε απάντηση στην ερώτησή σας εδώ, μπορείτε να συμπληρώσετε το επιγραμμικό έντυπο: Αποστολή ερώτησης στον ΕΜΑ (Send a question to EMA).
Latvian: Ja šeit nav atrodama atbilde uz Jūsu jautājumu, lūdzu, izmantojiet mūsu tiešsaistes veidlapu: sūtiet jautājumu Eiropas Zāļu aģentūrai.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει επίσης το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο «Εξελίξεις εν συντομία στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» ('human medicines highlights'), το οποίο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις πρόσφατες δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Latvian: Aģentūra publicē arī ikmēneša biļetenu ar nosaukumu "Human medicines highlights", kurā sniegta galvenā informācija par Aģentūras pēdējām darbībām cilvēkiem paredzēto zāļu jomā.
Greek: Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
Latvian: Aģentūra nepiegādā pildspalvas, krūzītes un citas preces ar Aģentūras logotipu.
Greek: Πρόκειται για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε κλινικές δοκιμές και προγράμματα παρηγορητικής χρήσης που ρυθμίζονται από τα κράτη μέλη.
Latvian: Tas attiecas uz klīniskajiem pētījumiem un eksperimentālas lietošanas programmām, ko regulē dalībvalstis.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) απαγορεύεται η διαφήμιση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων απευθείας στους ασθενείς και καταναλωτές.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) ir aizliegts reklamēt pacientiem un patērētājiem tikai pret recepti saņemamas zāles.
Greek: Το φάρμακό μου έχει αξιολογηθεί από τον Οργανισμό αλλά δεν κυκλοφορεί στη χώρα μου.
Latvian: Manas zāles Aģentūra ir novērtējusi, bet tās nav pieejamas manā valstī.
Greek: Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το ακρωνύμιο του Οργανισμού, αυτό είναι «EMA».
Latvian: Ja Aģentūras apzīmēšanai vēlaties izmantot akronīmu, lietojiet "EMA" (European Medicines Agency).
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στην επιλογή εθελοντών για κλινικές δοκιμές.
Latvian: Aģentūra nav iesaistīta brīvprātīgo piesaistīšanā klīniskajiem pētījumiem.
Greek: Μπορείτε να το κάνετε αναφέροντας το περιστατικό σε κάποιον επαγγελματία του τομέα της υγείας ή, σε ορισμένες περιπτώσεις, απευθείας στην αρμόδια εθνική αρχή συμπληρώνοντας τα επιγραμμικά έντυπα αναφοράς για τους ασθενείς ή μέσω τηλεφώνου.
Latvian: To varat izdarīt, informējot veselības aprūpes speciālistu vai dažos gadījumos ziņojot par blakusparādībām tieši valsts kompetentajai iestādei, izmantojot tiešsaistes pacientu ziņošanas veidlapu vai zvanot pa tālruni.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Latvian: Informāciju par visām zālēm, ko Aģentūra novērtē, tā publicē kā Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR).
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να με ενημερώσει σχετικά με το πότε θα εγκριθεί ένα φάρμακο;
Latvian: Vai Aģentūra var informēt, kad zāles tiks apstiprinātas?
Greek: Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια κυκλοφορίας;
Latvian: Kā iegādāties zāles, kas vēl nav reģistrētas?
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
Latvian: Vai Aģentūras vietne papildus angļu valodai ir pieejama arī citās valodās?
Greek: Επί του παρόντος, ο μεγαλύτερος όγκος των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού διατίθεται μόνο στα αγγλικά.
Latvian: Šobrīd lielākā daļa informācijas Aģentūras vietnē ir pieejama tikai angļu valodā.
Greek: Εγκρίνονται όλα τα φάρμακα μέσω του Οργανισμού;
Latvian: Vai visas zāles ir Aģentūras apstiprinātas?
Greek: Μπορείτε να αναζητήσετε ένα φάρμακο πληκτρολογώντας την ονομασία του στο πεδίο αναζήτησης φαρμάκων (‘search for medicines'), στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού ή στην ενότητα την εύρεση φαρμάκου (‘Find medicine') μέσω:
Latvian: Zāles iespējams meklēt, ievadot to nosaukumu vietnes sākumlapas laukā "Search for medicines" (Meklēt zāles) vai sadaļā "Find medicine" (Meklēt zāles):
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών;
Latvian: Vai Aģentūra var ieteikt akadēmiskos kursus?
Greek: Ο Οργανισμός αδυνατεί επίσης να παράσχει οικονομική βοήθεια σε ασθενείς που προσπαθούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε κάποιο φάρμακο.
Latvian: Turklāt Aģentūra nevar sniegt nekādu finansiālu atbalstu pacientiem, kuri mēģina iegūt kādas zāles.
Greek: Όχι, ο Οργανισμός δεν δύναται να προτείνει ακαδημαϊκά προγράμματα σπουδών στους τομείς των κανονιστικών υποθέσεων, της ιατρικής ή οποιασδήποτε άλλης επιστήμης.
Latvian: Aģentūra nevar ieteikt akadēmiskos kursus reglamentējošā, medicīnas vai citā jomā.
Greek: Στη συνέχεια, ο Οργανισμός αποστέλλει τη σύσταση αυτή στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία λαμβάνει δεσμευτική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Pēc tam Aģentūra sūta ieteikumu Eiropas Komisijai, kas pieņem saistošu lēmumu par to, vai piešķirt reģistrācijas apliecību.
Greek: Η αναζήτηση στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού δεν διασφαλίζει την πρόσβαση σε πλήρη κατάλογο των διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών για μια συγκεκριμένη πάθηση.
Latvian: Iespējams, meklējot Aģentūras vietnē, noteiktām slimībām nevarēsiet iegūt pilnīgu pieejamo ārstēšanas iespēju sarakstu.
Greek: Πώς μπορώ να αναζητήσω ένα φάρμακο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού;
Latvian: Kā Aģentūras vietnē var meklēt zāles?
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα φάρμακα που αξιολογούνται από τον EMA λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, οι αποφάσεις σχετικά με την αγορά στην οποία κυκλοφορεί ένα προϊόν λαμβάνονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο (τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας).
Latvian: Lai gan EMA novērtētās zāles tiek reģistrētas visā Eiropas Savienībā, lēmumus par zāļu izplatīšanu pieņem uzņēmums, kas izplata zāles (reģistrācijas apliecības turētājs).
Greek: Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
Latvian: Lai sekotu līdzi jaunākajām ziņām, Aģentūras darbībām un publikācijām, varat abonēt mūsu RSS plūsmu vai sekot Eiropas Zāļu aģentūrai vietnē Twitter.
Greek: Ποιο είναι το ωράριο λειτουργίας του Οργανισμού;
Latvian: Kāds ir Aģentūras darba laiks?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας μέσω του Οργανισμού ενδέχεται να μην διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles, kurām Aģentūra piešķīrusi centralizētu reģistrācijas apliecību, var nebūt pieejamas visās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διατηρεί επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων στα κράτη μέλη.
Latvian: Aģentūrai nav jaunākās informācijas par zāļu pieejamību dalībvalstīs.
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για φάρμακα;
Latvian: Vai Aģentūra var sniegt informāciju par zāļu patentiem?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να χρηματοδοτήσει το έργο μου;
Latvian: Vai Aģentūra var sponsorēt manu pētījumu?
Greek: Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
Latvian: Ziņojums sastāv no dokumentu kopas, kurā izklāstīts zinātniskais secinājums, par kuru novērtēšanas procesa noslēgumā vienojušās Aģentūras komitejas.
Greek: Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
Latvian: Kā Aģentūrā tiek organizēta maksu saņemšana?
Greek: Για να μάθετε εάν κάποιο φάρμακο διατίθεται επί του παρόντος στη χώρα σας μέσω προγράμματος παρηγορητικής χρήσης, επικοινωνήστε με τον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων της χώρας σας ή με την εταιρεία που είναι αρμόδια για το φάρμακο.
Latvian: Lai uzzinātu, vai konkrētas zāles šobrīd ir pieejamas jūsu valstī eksperimentālas lietošanas programmā, sazinieties ar valsts zāļu aģentūru vai par zālēm atbildīgo uzņēmumu.
Greek: Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
Latvian: Zāles nedrīkst laist apgrozībā, kamēr tās nav reģistrētas.
Greek: • τα καλλυντικά.
Latvian: • kosmētiskos līdzekļus.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπάρχουν δύο τρόποι χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα φάρμακο: η κεντρική διαδικασία, μέσω του Οργανισμού, η οποία καταλήγει στη χορήγηση μίας ενιαίας άδειας κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση οι εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, στο πλαίσιο των οποίων τα κράτη μέλη της ΕΕ εγκρίνουν φάρμακα για χρήση στο έδαφός τους.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) zāļu reģistrācijas apliecību var saņemt divējādi: ar Aģentūras palīdzību veicot centralizēto procedūru - šādi tiek iegūta vienota reģistrācijas apliecība, kas ir derīga visā ES; veicot nacionālās reģistrācijas procedūras, kad atsevišķas ES dalībvalstis reģistrē zāļu lietošanu savā teritorijā.
Greek: Όλα τα μέλη, το προσωπικό και οι εμπειρογνώμονες του Οργανισμού υποβάλλουν ετησίως δήλωση περί των οικονομικών τους συμφερόντων, η οποία δημοσιοποιείται.
Latvian: Katram loceklim un ekspertam ik gadu jāiesniedz deklarācija par finanšu interesēm.
Greek: Τι είδους πληροφορίες διατίθενται για ένα φάρμακο κατά την αξιολόγηση του από τον Οργανισμό;
Latvian: Kāda veida informācija ir pieejama par zālēm, ko novērtējusi Aģentūra?
Greek: Ο ΕΜΑ δημοσιεύει τις μηνιαίες εκθέσεις συνεδριάσεων της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών, της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων (COMP) και της Παιδιατρικής Επιτροπής (PDCO) την εβδομάδα μετά τη μηνιαία συνάντηση της ολομέλειας των εν λόγω επιτροπών.
Latvian: Uzlaboto terapiju komitejai (CAT), Reti sastopamu slimību ārstēšanas zāļu komitejai (COMP) un Pediatrijas komitejai (PDCO) nākamajā nedēļā pēc komitejas pilnsapulces EMA publicē ikmēneša sapulču pārskatus.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης, ο Οργανισμός κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης που προβλέπεται στην ημερήσια διάταξη και τα πρακτικά των συνεδριάσεων των αντίστοιχων επιστημονικών επιτροπών του.
Latvian: Novērtēšanas procesa laikā Aģentūra publicē informāciju atbilstīgi darba kārtības novērtēšanas grafikam un tās saistošo zinātnisko komiteju sapulču protokolus.
Greek: Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
Latvian: Pagaidām zāļu pārlūkošana un meklēšana ir pieejama tikai angļu valodā.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
Latvian: Par sniegtajiem pakalpojumiem Eiropas Zāļu aģentūra saņem maksājumus no farmācijas uzņēmumiem.
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον Οργανισμό
Latvian: Jautājumi par Aģentūru
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές που βρίσκονται σε εξέλιξη στην Ευρώπη μπορεί να αναζητήσετε επίσης στο Μητρώο Κλινικών Δοκιμών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Latvian: Informācija par Eiropā notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem ir pieejama Eiropas Savienības klīnisko pētījumu reģistrā.
Greek: Ομοίως, υπάρχουν επίσης δύο τρόποι με τους οποίους οι εταιρείες μπορούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σε περισσότερες από μία χώρες: η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και η αποκεντρωμένη διαδικασία.
Latvian: Arī to var izdarīt divējādi: veicot savstarpējās atzīšanas procedūru un veicot decentralizēto procedūru.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία των πωλήσεων ή τον αριθμό συνταγογραφήσεων για οποιοδήποτε φάρμακο.
Latvian: Aģentūrai nav informācijas par zāļu pārdošanas rādītājiem vai izrakstīšanas reižu skaitu.
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ή πιστεύετε ότι μπορεί να εμφανίσετε κάποια, πρέπει να αναζητήσετε συμβουλή από γιατρό ή φαρμακοποιό.
Latvian: Ja jums ir blakusparādības vai domājat, ka tādas varētu būt, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Πώς μπορώ να ενημερώνομαι σχετικά με τις γνώμες του Οργανισμού;
Latvian: Kā var sekot līdzi jaunākajai informācijai par Aģentūras atzinumiem?
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά να συζητήσετε τη θεραπεία σας με έναν επαγγελματία του τομέα της υγείας, για παράδειγμα γιατρό ή φαρμακοποιό.
Latvian: Aģentūra iesaka apspriest jūsu ārstēšanas iespējas ar veselības aprūpes speciālistu, piemēram, ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διατηρεί κατάλογο με γιατρούς και δεν είναι σε θέση να παράσχει συμβουλές σε μεμονωμένους ασθενείς σχετικά με το πού πρέπει να αναζητήσουν θεραπεία.
Latvian: Aģentūra neuztur medicīnas speciālistu sarakstu un nevar sniegt konsultācijas individuāliem pacientiem, kuriem nepieciešama ārstēšana.
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
Latvian: Ja iespējams, lūdzu, norādiet Jūsu pārstāvētās organizācijas veidu (piem., pacientu organizācija, farmācijas uzņēmums vai cita organizācija).
Greek: Πώς μπορώ να μάθω τα στοιχεία των πωλήσεων ενός φαρμάκου;
Latvian: Kā var uzzināt konkrētu zāļu pārdošanas rādītājus?
Greek: • να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
Latvian: • ir reģistrētas valsts līmenī, nevis centralizēti Eiropas Zāļu aģentūrā.
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά να συζητήσετε τα ζητήματα αυτά με έναν επαγγελματία του τομέα υγείας, όπως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Aģentūra iesaka šos jautājumus apspriest ar veselības aprūpes speciālistu, piemēram, ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παράσχει ιατρικές συμβουλές ή να επιβεβαιώσει κατά πόσον τα συμπτώματά σας προκαλούνται από το φάρμακο που λάβατε.
Latvian: Tāpat Aģentūra nesniedz medicīniskas konsultācijas un nevar apstiprināt, vai simptomus izraisa zāles.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς των ανεπιθύμητων ενεργειών στη χώρα σας, απευθυνθείτε στην αρμόδια αρχή.
Latvian: Lai uzzinātu, kā ziņot par blakusparādībām savā valstī, konsultējieties ar atbilstošo iestādi.
Greek: Μόνο τα φάρμακα υπό αξιολόγηση από τον Οργανισμό διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο.
Latvian: Vietnē ir pieejamas tikai Aģentūras novērtētās zāles.
Greek: Επιπλέον, μπορεί να είστε επιλέξιμοι για συμμετοχή σε κλινική δοκιμή.
Latvian: Turklāt jūs var atzīt par piemērotu dalībai klīniskajā pētījumā.
Greek: Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
Latvian: Parasti to dara iestādes, kas nodarbojas ar pārtikas nekaitīguma un marķēšanas jautājumiem.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που εγκρίνονται στο εκάστοτε κράτος μέλος μέσω των εθνικών διαδικασιών παρέχονται μόνο από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων.
Latvian: Informāciju par zālēm, kas reģistrētas atsevišķās dalībvalstīs, veicot nacionālās procedūras, var iegūt tikai no šo valstu zāļu regulatīvajām iestādēm.
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα τέλη
Latvian: Jautājumi par maksām
Greek: EMA/527628/2011 Αναθ.
Latvian: 2017. gada 13. februāris EMA/527628/2011, 1. pārstr. izd.
Greek: • τα ομοιοπαθητικά φάρμακα
Latvian: • homeopātiskās zāles;