FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cortavance?
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
Italian: Per che cosa si usa Cortavance?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
Italian: Numero Procedura EMA
Polish: Numer Pozwolenia EU
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Polish: • Zalecane miejsce to przednia część ud.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Italian: Corretto Non corretto
Polish: Poprawnie Niepoprawnie
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Polish: 9/l (stopnia 4 wg CTCAE).
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Polish: We wszystkich powyższych wskazaniach dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczną zazwyczaj uzyskuje się w ciągu 16 tygodni leczenia.
Italian: Il profilo di sicurezza di secukinumab è coerente in tutte le indicazioni.
Polish: Profil bezpieczeństwa sekukinumabu jest spójny we wszystkich wskazaniach.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Polish: Lekarz zdecyduje czy i kiedy pacjent może wznowić leczenie.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Polish: Ważne informacje o bezpieczeństwie
Italian: Non usi questo medicinale:
Polish: Nie stosować tego leku:
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Polish: W przeprowadzonych badaniach obliczono, że bezwzględna biodostępność mieściła się w zakresie od 60 do 77%.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francja
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.
Polish: Liczba pacjentów z osiową postacią PsA była zbyt mała, by dokonać znaczącej oceny.
Italian: ASAS: criteri di valutazione da parte della Società Internazionale sulla spondiloartrite;
Polish: ASAS: kryteria oceny wg Międzynarodowego Towarzystwa Badania Spondyloartropatii;
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Polish: Objawy te wymieniono w części „Ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Polish: Nie zgłaszano przypadków cięższej neutropenii.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda rekonstytucji (ponownego odtworzenia roztworu) nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy natychmiast zużyć.
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zielony wskaźnik nie jest widoczny.
Italian: Il tempo di preparazione dalla foratura del tappo fino alla fine della ricostituzione richiede in media 20 minuti e non deve superare i 90 minuti.
Polish: Czas przygotowania roztworu od przekłucia zatyczki do zakończenia rekonstytucji zajmuje przeciętnie 20 minut i nie powinien przekroczyć 90 minut.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Polish: Podczas wstrzykiwania leku będą słyszalne 2 głośne kliknięcia.
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
Italian: Inoltre, uno studio ha valutato uno schema di trattamento cronico rispetto ad uno schema di "ritrattamento quando necessario" [SCULPTURE].
Polish: Ponadto, w jednym badaniu oceniano schemat leczenia przewlekłego w porównaniu z leczeniem stosowanym „w razie potrzeby" [SCULPTURE].
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Polish: Niektórzy pacjenci z odpowiedzią częściową na początku leczenia mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania terapii po upływie 16 tygodni.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunusupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC10
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
Polish: Sprawdzić czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne:
Italian: Questo indica che l'iniezione è quasi completata.
Polish: Wskazuje ono, że wstrzyknięcie leku jest prawie zakończone.
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba Crohna.
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Polish: Możliwe ciężkie zakażenia - do objawów mogą należeć:
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Polish: Cosentyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Polish: • silne reakcje alergiczne ze wstrząsem (reakcje anafilaktyczne)
Italian: Informi il medico o il farmacista:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
Italian: La maggioranza dei seguenti effetti indesiderati è di grado lieve o moderato.
Polish: Większość podanych niżej działań niepożądanych to działania łagodne lub umiarkowane.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Polish: Może być widoczny mały pęcherzyk powietrza i jest to zjawisko normalne.
Italian: Sono stati riportati rari casi di neutropenia <0,5x10
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki neutropenii <0,5x10
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cosentyx Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cosentyx Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Individui sensibili al lattice
Polish: Osoby z wrażliwością na lateks
Italian: La siringa non può essere riutilizzata.
Polish: Strzykawka nie może być ponownie użyta.
Italian: **valori di p rispetto a etanercept: p=0,0250
Polish: ** wartości p w porównaniu z etanerceptem: p=0,0250
Italian: Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche Potenzialmente Cosentyx può causare gravi effetti indesiderati, incluse infezioni e reazioni allergiche.
Polish: Czujność wobec zakażeń i reakcji alergicznych Cosentyx może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym zakażenia i reakcje alergiczne.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti dell'indice HAQ-DI indipendentemente da precedente esposizione ad anti-TNFα.
Polish: Poprawę w wynikach HAQ-DI obserwowano niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na leki anty-TNFα.
Italian: Non ci sono sufficienti dati sull'uso di secukinumab in donne in gravidanza.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania sekukinumabu u kobiet w ciąży.
Italian: • pressione del sangue bassa che può causare capogiri o sensazione di testa leggera
Polish: • niskie ciśnienie krwi, mogące powodować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Polish: jeśli u pacjenta występuje czynne zakażenie, które lekarz prowadzący uważa za istotne.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo alla tossicità riproduttiva(vedere paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w zakresie toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3).
Italian: • se sta ricevendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi, come un altro immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta (UV).
Polish: • jeśli pacjent otrzymuje jakiekolwiek inne leki na łuszczycę, takie jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia promieniami ultrafioletowymi (UV).
Italian: Questi miglioramenti si sono mantenuti per tutte le 52 settimane (studi 1 e
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Italian: E' stata raggiunta una differenza statisticamente significativa dell'ACR 20 rispetto al placebo alla settimana 3.
Polish: Statystycznie istotną różnicę w ACR 20 w porównaniu do placebo osiągano w tygodniu 3.
Italian: Diversi secondi più tardi un secondo click indicherà che l'iniezione è quasi completata.
Polish: Kilkanaście sekund później słychać 2-gie kliknięcie, które wskazuje, że wstrzyknięcie jest prawie ukończone.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność.
Italian: • Attendere il suono del secondo click.
Polish: • Należy nasłuchiwać 2-ego kliknięcia.
Italian: Da studi clinici non è stato riportato un aumento della suscettibilità alla tubercolosi.
Polish: W badaniach klinicznych nie zgłaszano wzmożonej podatności na zakażenie gruźlicą.
Italian: Il liquido deve essere limpido.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty.
Italian: Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Brak konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
Italian: • Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra e si sia fermato.
Polish: • Sprawdzić, czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne i czy zatrzymał się.
Italian: L'effetto di secukinumab si è verificato già dalla settimana 2.
Polish: Początek działania sekukinumabu występował już w tygodniu 2.
Italian: Reazione allergica grave- i segni possono includere:
Polish: Ciężka reakcja alergiczna - do objawów mogą należeć:
Italian: Risposte simili sono state osservate nello studio 1 PsA.
Polish: Podobne odpowiedzi obserwowano w 1. badaniu we wskazaniu PsA.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Italian: Per entrambi gli studi, l'endpoint primario era un miglioramento di almeno il 20% dei criteri di valutazione stabiliti da parte della Società Internazionale sulle spondiloartriti (ASAS 20) alla settimana 16.
Polish: W obu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była przynajmniej 20% poprawa wg kryteriów oceny spondyloartropatii ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) w tygodniu 16.
Italian: L'endpoint primario era l'ASAS 20 alla settimana 16.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był ASAS 20 w 16. tygodniu.
Italian: Si deve considerare l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta entro 16 settimane di terapia.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedzi do 16. tygodnia terapii.
Italian: • L'indicatore verde mostra lo stato di avanzamento dell'iniezione.
Polish: • Zielony wskaźnik informuje o postępie wstrzykiwania.
Italian: Percentuali di risposta più elevate a favore del gruppo da 300 mg sono state osservate anche per la risposta ASAS di remissione parziale (ASAS PR) alla settimana 16 e sono state mantenute fino alla settimana 156.
Polish: Wyższy odsetek odpowiedzi na korzyść 300 mg zaobserwowano również w odniesieniu do częściowej remisji ASAS (ASAS PR) w tygodniu 16 i utrzymywał się on do tygodnia 156.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
Polish: Wykazano, że roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Italian: Secukinumab ha mostrato di ridurre (entro 1-2 settimane di trattamento) i livelli di proteina C reattiva, un marcatore di infiammazione.
Polish: Wykazano, że sekukinumab obniża (w ciągu 1 do 2 tygodni leczenia) stężenie białka C-reaktywnego (CRP) będącego markerem zapalenia.
Italian: In tutti questi casi, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
Polish: We wszystkich tych przypadkach należy zwrócić całe opakowanie z lekiem do apteki.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w celu oceny rakotwórczego działania sekukinumabu.
Italian: I pazienti in terapia con secukinumab possono essere trattati contemporaneamente con vaccini inattivati o non vivi.
Polish: Pacjenci leczeni sekukinumabem mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki inaktywowane lub nieżywe.
Italian: • difficoltà a respirare o a deglutire
Polish: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu
Italian: NON USARE se la siringa è danneggiata.
Polish: NIE UŻYWAĆ, jeśli strzykawka jest uszkodzona.
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Polish: We wszystkich badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź na poziomie 20 wg kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR20).
Italian: In uno studio in soggetti con psoriasi a placche, non è stata osservata alcuna interazione tra secukinumab e midazolam (substrato del CYP3A4).
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyli pacjenci z łuszczycą plackowatą nie obserwowano interakcji pomiędzy sekukinumabem a midazolamem (substrat CYP3A4).
Italian: La soluzione residua nel flaconcino non deve essere utilizzata e deve essere eliminata in conformità alla normativa locale.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu w fiolce nie mogą być użyte i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Candidiasi delle mucose e della pelle (compresa candidiasi esofagea)
Polish: Kandydoza błon śluzowych i skóry (w tym kandydoza przełyku)
Italian: Il suo colore può variare da incolore a leggermente giallo.
Polish: Jego kolor może wahać się od bezbarwnego do lekko żółtego.
Italian: Istruzioni per l'uso per il paziente
Polish: Instrukcja użycia dla pacjenta
Italian: Complessivamente, le percentuali di risposta di efficacia per il gruppo da 300 mg sono state costantemente superiori rispetto a quelle del gruppo da 150 mg rispetto agli endpoint secondari.
Polish: Ogólnie, wskaźniki odpowiedzi w zakresie skuteczności dla grupy 300 mg były konsekwentnie wyższe w porównaniu z grupą 150 mg dla drugorzędowych punktów końcowych.
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Polish: Wynik (wartość p w porównaniu z placebo)
Italian: Circa il 15 - 25% dei pazienti negli studi di fase III era affetto da artrite psoriasica (PsA) al basale.
Polish: Około 15 do 25% pacjentów uczestniczących w badaniach III fazy w chwili rozpoczęcia badania cierpiało na łuszczycowe zapalenie stawów (PsA).
Italian: L'effetto di secukinumab sulla fertilità nell'uomo non è stato valutato.
Polish: Wpływ sekukinumabu na płodność ludzi nie był oceniany.
Italian: Infezione attiva, clinicamente rilevante, per esempio tubercolosi attiva (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Klinicznie istotne, czynne zakażenie, np. czynna gruźlica (patrz punkt 4.4).
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
Polish: Okienko, etykieta i termin ważności
Italian: Comunque, secukinumab non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva.
Polish: Jednak sekukinumabu nie należy podawać pacjentom z czynną gruźlicą.
Italian: Risposta IGA mod 2011 "cute pulita" o "quasi pulita" n (%)
Polish: Odpowiedź IGA mod 2011 „skóra czysta" lub „skóra prawie czysta" n (%)
Italian: Dopo l'uso di Cosentyx non deve allattare al seno per almeno 20 settimane dopo l'ultima dose.
Polish: Po leczeniu lekiem Cosentyx kobieta nie powinna karmić piersią przez co najmniej 20 tygodni od przyjęcia ostatniej dawki.
Italian: La soluzione risultante deve essere limpida.
Polish: Otrzymany roztwór powinien być przejrzysty.
Italian: Immunogenicità
Polish: Immunogennność
Italian: Rimuovere le bolle d'aria e portare lo stantuffo alla tacca di 1,0 ml.
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza i przesunąć tłok do linii oznaczonej 1,0 ml.
Italian: E' stata riportata neutropenia <1,0-0,5x10
Polish: Neutropenię <1,0-0,5x10
Italian: • Svitare il cappuccio nella direzione delle frecce.
Polish: • Odkręcić nakładkę w kierunku wskazanym przez strzałki.
Italian: Circa la metà degli anticorpi anti-farmaco conseguenti al trattamento era neutralizzante, ma ciò non è stato associato a perdita di efficacia o ad anomalie farmacocinetiche.
Polish: Około połowę przeciwciał przeciwko lekowi wytworzonych podczas leczenia stanowiły przeciwciała neutralizujące, jednak nie wiązało się to z utratą skuteczności lub zmianami farmakokinetycznymi.
Italian: I pazienti randomizzati al "ritrattamento al bisogno" non hanno raggiunto un mantenimento adeguato della risposta e quindi si raccomanda un regime di mantenimento fisso mensile.
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do leczenia podawanego „w razie potrzeby" nie utrzymali wystarczającej odpowiedzi na leczenie i dlatego zaleca się stosowanie schematu leczenia podtrzymującego stałą dawką podawaną raz na miesiąc.
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
Polish: Nie należy nigdy zostawiać strzykawki bez dozoru w miejscach, w których inne osoby mogłyby mieć do niej dostęp.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cosentyx u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Italian: Non è noto se secukinumab sia escreto nel latte materno.
Polish: Nie wiadomo, czy sekukinumab przenika do mleka ludzkiego.
Italian: In uno studio addizionale sulla psoriasi (CLEAR) sono stati valutati 676 pazienti.
Polish: W dodatkowym badaniu we wskazaniu łuszczyca plackowata (CLEAR) ocenie poddano 676 pacjentów.
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Polish: Jakość życia/wyniki leczenia w ocenie pacjentów
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (compresa candidiasi esofagea)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zakażenia grzybicze skóry i błony śluzowej (w tym kandydoza przełyku)
Italian: La somministrazione è rimasta in cieco fino alla settimana 52, e lo studio è continuato fino alla settimana 156.
Polish: Pacjentów poddano zaślepieniu co do schematu leczenia do 52. tygodnia, badanie kontynuowano do 156. tygodnia.
Italian: Infezioni gravi si sono verificate nello 0,14% dei pazienti trattati con secukinumab e nello 0,3% dei pazienti trattati con placebo (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Ciężkie zakażenia wystąpiły u 0,14% pacjentów leczonych sekukinumabem oraz u 0,3% pacjentów otrzymujących placebo (patrz punkt 4.4).
Italian: Il miglioramento di entrambi gli endpoint si è mantenuto per i pazienti in secukinumab che hanno continuato il trattamento fino alla settimana 24.
Polish: Poprawa w obu punktach końcowych utrzymywała się u pacjentów otrzymujących sekukinumab, którzy kontynuowali leczenie do tygodnia 24. włącznie.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e le Istruzioni per l'uso nel foglio illustrativo.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji (ponownego odtworzenia roztworu) produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6 oraz Instrukcja stosowania w ulotce dołączonej do opakowania.
Italian: Negli studi clinici di fase 3 sulla psoriasi, è stata osservata neutropenia più frequentemente con secukinumab che con placebo, ma la maggior parte dei casi è stata lieve, transitoria e reversibile.
Polish: W badaniach klinicznych III fazy we wskazaniu łuszczyca plackowata neutropenia była częściej obserwowana po zastosowaniu sekukinumabu niż placebo, ale w większości przypadków była ona łagodna, przejściowa i odwracalna.
Italian: Ruotare il flaconcino con un angolo di circa 45 gradi e far girare delicatamente tra le dita per 1 minuto circa.
Polish: Przechylić fiolkę pod kątem ok. 45° i delikatnie obracać nią palcami przez ok. 1 minutę.
Italian: Non possono essere effettuate raccomandazioni posologiche.
Polish: Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: I dati indicano che secukinumab non sopprime la risposta immunitaria umorale ai vaccini antimeningococcico e antiinfluenzale.
Polish: Dane sugerują, że sekukinumab nie hamuje humoralnej odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciwko meningokokom lub grypie.
Italian: • E' preferibile evitare l'uso di Cosentyx in gravidanza.
Polish: • Należy unikać stosowania leku Cosentyx w ciąży.
Italian: Il cappuccio copriago della siringa può contenere gomma naturale (lattice) che non deve essere maneggiata da individui sensibili a questa sostanza.
Polish: Nakładka na igłę dołączoną do strzykawki może zawierać suchy kauczuk (lateks), którego nie powinny dotykać osoby wrażliwe na tę substancję.
Italian: Sostituire l'ago presente sulla siringa con un ago di 27G x ½″.
Polish: Wymienić igłę na igłę 27G x ½″.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Italian: Dopo la ricostituzione: La soluzione può essere usata immediatamente o può essere conservata tra 2°C e 8°C per un totale di 24 ore.
Polish: Po rekonstytucji: Roztwór może być zużyty natychmiast lub może być przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C przez okres do 24 godzin.
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
Polish: • gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty
Italian: • se recentemente si è fatto vaccinare o sta per essere vaccinato.
Polish: • o otrzymanym ostatnio szczepieniu lub planowanym szczepieniu.
Italian: • Se l'iniezione le viene somministrata da una persona che l'assiste o dagli operatori sanitari, può essere effettuata anche nella parte superiore esterna delle braccia.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie wykonuje opiekun pacjenta lub osoba z fachowego personelu medycznego, lek można również podać w zewnętrzną powierzchnię górnej części ramion.