FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zum Eingeben über das Futter für Schweine:
Slovak: Použitie v krmive pre ošípané:
German: Die Anwendung von Econor bei Schweinen der Dänischen und Schwedischen Landrasse sowie Kreuzungstieren, insbesondere auch bei jungen Schweinen dieser Rassen, sollte daher unter extremer Sorgfalt erfolgen.
Slovak: Je teda nutné venovať mimoriadnu opatrnosť pri použití Econoru u plemien dánskeho a švédskeho Landrasa a rovnako ich krížencov, predovšetkým pri mladších ošípaných.
German: Dies wird erreicht, indem die benötigte Menge Econor Pulver zum Eingeben sorgfältig in die tägliche Ration jedes einzelnen Schweins eingemischt wird.
Slovak: To dosiahneme dôkladným zamiešaním požadovaného množstva Econor perorálneho prášku do dennej dávky krmiva pre každú ošípanú zvlášť.
German: Valnemulin
Slovak: Valnemulinum
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
German: MIT ALUMINIUM AUSGEKLEIDETE PLASTIKSÄCKE
Slovak: PLASTOVÉ VRECIA
German: Maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) des radioaktiv markierten oder ‘kalten' Materials wurden 1 bis 4 Stunden nach Verabreichung (Tmax) erreicht, mit einer Plasmahalbwertszeit (t½) von 1 bis 4,5 Stunden, die aus Untersuchungen mit nicht radioaktiv markiertem Material ermittelt wurde.
Slovak: U ošípaných bola po jednorazovej perorálnej aplikácii rádioaktívne označenej látky preukázaná absorpcia viac ako 90 %. Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) označenej i neoznačenej látky boli dosiahnuté za 1-4 hodiny po aplikácii (Tmax) s polčasom v plazme (t½) medzi 1 a 4,5 hodinami,
German: Pharmako -logisch wirksame Substanz
Slovak: Farmakologi cky účinná látka
German: Nicht anwenden bei Schweinen, die gleichzeitig die Ionophore Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry monenzín, salinomycín alebo narazín.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
German: Nach der Anwendung von Econor sind bei Schweinen unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten.
Slovak: Po použití Econoru u ošípaných sa vyskytli nežiaduce reakcie.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Slovak: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
German: Die empfohlene Dosis beträgt 3-4 mg Valnemulin /kg Körpergewicht / Tag für mindestens 7 Tage und bis zu 4 Wochen, oder bis die klinischen Symptome abklingen.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu najmenej 7 dní do 4 týždňov, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
German: Die entsprechende Menge Econor Pulver sollte sorgfältig in folgendem Verhältnis in das Futter gemischt werden: 1 Teil Econor Pulver zum Eingeben zu 10 Teilen Futter, bevor die Zugabe des restlichen Futters erfolgt.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do krmiva v pomere: 1 diel Econor perorálneho prášku na 10 dielov krmiva pred konečným pridaním zvyšku krmiva.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre Nach Öffnung innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 5 rokov.
German: Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweines.
Slovak: Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Sandoz GmbH
Slovak: Sandoz GmbH
German: Die Futtermenge, die das Tier benötigt, sollte basierend auf der täglichen Futteraufnahme, die 5% des Körpergewichts wachsender Schweine entspricht, abgeschätzt werden.
Slovak: Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky veterinárneho lieku určiť telesnú hmotnosť a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcemu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
German: und gegen Spirochaeten wie z.B. Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli und Lawsonia intracellularis.
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám, ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
German: Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) Zur Prävention klinischer Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Slovak: Prevencia klinických príznakov spirochetózy kolónu ošípaných (colitis), keď bolo ochorenie diagnostikované v chove.
German: Bei Schweinen, die das 5-fache der empfohlenen Dosis erhielten, wurden keine toxischen Symptome beobachtet.
Slovak: Toxické príznaky neboli pozorované u ošípaných po 5-krát vyššej než odporúčanej dávke.
German: 106,5 mg/g entsprechend Valnemulin
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po "EXP".
German: Körpergewicht / Tag mindestens 7 Tage und bis zu 4 Wochen
Slovak: Minimálne 7 dní až 4 týždne.
German: Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
German: Bei versehentlicher Aufnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und der Beipackzettel oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen steht in 1 kg und 25 kg Säcken zur Verfügung.
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht an Schweine und Kaninchen verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré dostávajú ionofóry.
German: Das medikierte Futter sollte als alleinige Ration während der Dauer der Behandlung verabreicht werden.
Slovak: Krmivo obsahujúce perorálny prášok by sa malo podávať ako jediná denná dávka krmiva počas obdobia liečby, ako sa odporúča vyššie.
German: 106,5 mg/g entsprechend Valnemulinbase
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k báze valnemulínu
German: Behandlung der Enzootischen Pneumonie des Schweines Die empfohlene Dosis beträgt 10-12mg Valnemulin / kg Körpergewicht / Tag für bis zu 3 Wochen.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
German: Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine steht in 1 kg und 25 kg Säcken zur Verfügung.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch. B.:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
German: Als Ergänzung zur Behandlung sollten gutes Management und Hygieneverfahren eingeführt werden, die das Infektionsrisiko reduzieren und aufkommende Resistenzen kontrollieren.
Slovak: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
German: VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
German: Die Inhaltsstoffe, die in Abschnitt 6.1 der Fachinformation aufgelistet sind, sind entweder Substanzen, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 angibt, dass kein MRL erforderlich ist, oder sie fallen, wenn sie als Veterinärarzneimittel eingesetzt werden, nicht unter Verordnung (EC) No. 470/2009.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia
German: Die Futteraufnahme kann bei klinisch kranken Tieren und auch bei älteren Tieren eingeschränkt sein, so dass die Dosierung evtl.
Slovak: Konzumácia krmiva môže byť znížená u klinicky chorých ošípaných a taktiež u starších ošípaných, preto musí byť denný príjem krmiva prispôsobený tak, aby sa dosiahol cielený príjem dávky.
German: 100 mg/g (entsprechend 106,5 mg/g Valnemulinhydrochlorid)
Slovak: Valnemulín 100 mg/kg (ekvivalent k 106,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
German: Therapeutische
Slovak: Liečba
German: 4.8 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
German: Bei der empfohlenen Dosierung von 10-12 mg / kg Körpergewicht werden Lungenläsionen und Gewichtsverlust reduziert, aber Infektionen mit Mycoplasma hyopneumoniae nicht eliminiert.
Slovak: Pri odporúčaných dávkach 10-12 mg/kg ž.hm. sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná.
German: Weißes bis hellgelbes Pulver.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
German: Schwein: Essbare Gewebe: 1 Tag
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
German: Nur im Fall eines durch klinische Diagnose und Nekropsie bestätigten Ausbruchs von Epizootischer Kaninchen-Enteropathie (ERE) anwenden.
Slovak: Používajte len v prípade potvrdeného vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE), potom ako bola klinicky vykonaná diagnóza a potvrdená pitvou.
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) im Verhältnis von 1 Teil Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zu 20 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
German: Besondere Lagerungsbedingungen
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en):
Slovak: Ochranná lehota(-y):
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Kaninchen:
Slovak: Osobitné upozornenia pre králiky:
German: Bei Konzentrationen von über 200 mg Valnemulin / kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist.
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom počas prvých niekoľkých dní kŕmenia.
German: Bei Konzentrationen von über 200 mg Valnemulin / kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung bei Schweinen ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist.
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom u ošípaných počas prvých niekoľkých dní kŕmenia.
German: Einmischung von 200 mg Wirkstoff pro kg Futter mit:
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
German: Enzootischen Pneumonie des Schweines
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných
German: Das Tierarzneimittel darf nicht an Schweine verabreicht werden, die Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú monenzín, salinomycín alebo narazín.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/010/025
Slovak: EU/2/98/010/025
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
German: Genehmigungsdatum der Kennzeichnung
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
German: Dosierungsanleitung:
Slovak: Návod na dávkovanie:
German: Econor 50% 150 mg/kg Futter Econor 10% 750 mg/kg Futter
Slovak: Econor 50 % 150 mg/kg krmiva Econor 10 % 750 mg/kg krmiva
German: Es ist wichtig, bei Ausbruch der Schweinedysenterie mit der Behandlung so früh wie möglich zu beginnen.
Slovak: Pri výskyte dyzentérie ošípaných je dôležité začať s liečbou čo najskôr.
German: Haltbarkeit nach Einmischung in übliches Kaninchenfutter und unter Schutz vor Licht und Feuchtigkeit: 4 Wochen
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do bežného krmiva pre králiky a chráneného pred svetlom a vlhkom: 4 týždne.
German: Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis)
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie (ileitis)
German: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Slovak: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
German: Nur im Fall eines durch klinische Diagnose und Nekropsie bestätigten Ausbruch von Epizootischer Kaninchen Enteroptahie (ERE) anwenden.
Slovak: Zodpovedné používanie antimikrobiálnych látok Používajte len v prípade potvrdeného vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE), potom ako bola klinicky vykonaná diagnóza a potvrdená pitvou.
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) im Verhältnis von 1 Teil Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zu 10 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG MIT ALUMINIUM AUSGEKLEIDETE PLASTIKSÄCKE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE PLASTOVÉ VRECIA
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
German: ZIELTIERART(EN) Schwein
Slovak: Výkrmová ošípaná
German: Einmischung von 75 mg Wirkstoff pro kg Fertigfutter mit: Econor 10% - 750 mg / kg Futter
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva: Econor 10 % 750 mg/kg krmiva
German: Tierart
Slovak: Druhy
German: Diese Dosierung ist normalerweise wirksam bei der Behandlung der klinischen Anzeichen einer normalen Erkrankungssituation.
Slovak: Táto dávka je účinná za normálnych okolností na liečbu klinických príznakov ochorení, ale na úplnú elimináciu infekcie je potrebné vyššie dávkovanie alebo dlhšia doba liečby.
German: Schwedischen Landrasse sowie Kreuzungstieren, insbesondere auch bei jungen Schweinen dieser Rassen, sollte daher unter extremer Sorgfalt erfolgen.
Slovak: Landrasa a rovnako ich krížencov, predovšetkým pri mladších ošípaných.
German: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
German: Verpackung Inhalt Packungs ¬größe
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
German: Stärke Darreichungs ¬form
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
German: ATCvet-Code: QI09AB02.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
German: Wasser für Injektionszwecke Glutaraldehyd
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
German: Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
German: Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
German: Diese Reaktionen klingen jedoch innerhalb kurzer Zeit (maximal 2 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
German: Eine einzelne intramuskuläre Injektion (1 ml) für Schweine ab einem Alter von 4 Tagen.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
German: Vor der Anwendung den Impfstoff vorsichtig schütteln.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
German: Thiomersal max. 0,115 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Häufig können sehr kleine lokale Reaktionen wie milde Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal 5 mm) beobachtet werden, jedoch bestehen diese Reaktionen nur vorübergehend und klingen innerhalb kurzer Zeit (bis zu 7 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
German: Es wird empfohlen, eine Injektionsnadel zu verwenden, die dem Alter des Ferkels entspricht (bevorzugte Größe 21G, Länge 16 mm).
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
Slovak: Am Pharmapark 06861
German: Die bevorzugte Injektionsstelle ist die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr (Ohrgrund).
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Ecoporc SHIGA Injektionssuspension für Schweine
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Präparate für Schweine, inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
German: Häufig kommt es nach der Injektion zu einer leichten Erhöhung der Körpertemperatur (um maximal 1,7 °C).
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
German: Aktive Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 4 Tagen zur Reduktion von Mortalität und klinischen Anzeichen der Ödemkrankheit, die durch Stx2e Toxin produzierende E. coli (STEC) hervorgerufen wird.
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
German: Nach der Verabreichung der doppelten Impfdosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
German: Zwischen den Entnahmen sollte der Impfstoff bei 2°C - 8°C gelagert werden.
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
German: Aluminium (als Hydroxid) max. 3,5 mg Sonstige Bestandteile:
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg Pomocné látky:
German: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
German: PET Flaschen mit 50 ml oder 100 ml Inhalt, verschlossen mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
German: Der Impfstoff enthält genetisch modifiziertes rekombinantes Stx2e und induziert eine aktive Immunität gegen Shigatoxin 2e, das durch den Erreger der Ödemkrankheit produziert wird.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
German: Sonstige Bestandteile: Thiomersal max. 0,115 mg Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung Dauer der Immunität: 105 Tage nach Impfung
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
German: Die Sicherheit des veterinärmedizinischen Produkts wurde nicht an Tieren während der Trächtigkeit und Laktation untersucht.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Neben) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/13/149/001 PET-Flasche 50 ml EU/2/13/149/002 PET-Flasche 100 ml
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
German: Gelegentlich können klinische Symptome wie zeitweise geringgradige Auffälligkeiten im Verhalten nach der Anwendung von Ecoporc SHIGA beobachtet werden.
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
German: Eine Impfdosis (1 ml) enthält:
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.