FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following related adverse reactions have been reported with the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump in the two phase III studies (see section 5.1).
Italian: (1) reazione avversa osservata con un'insulina umana semi-sintetica (400 UI/ml) La seguenti reazioni avverse sono state riportate con l'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed nei due studi di fase III (vedere paragrafo 5.1).
English: As soon as patients notice a rapid increase in blood glucose, which does not respond to a bolus dose of insulin, the possibility of pump obstruction should be investigated by a physician trained to perform pump investigations.
Italian: Non appena il paziente nota un rapido aumento della glicemia, che non risponde a un bolo di insulina, un medico addestrato a verificare il funzionamento della pompa deve verificare la possibilità che vi sia una ostruzione della pompa.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Italian: Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insuman Basal in gravidanza.
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Italian: Pompa impiantabile Medtronic MiniMed
English: Once in-use, pens may be kept for up to 4 weeks.
Italian: Una volta in uso, le penne possono essere utilizzate fino a 4 settimane.
English: To avoid under-delivery which may occur when insulin deposits collect in the pumping mechanism inside the pump, it is recommended to follow a rinse procedure every 6 months.
Italian: Pulizia della pompa per evitare una ridotta somministrazione di insulina Per evitare la ridotta somministrazione di insulina che si può verificare quando si accumulano depositi di insulina nel meccanismo di distribuzione all'interno della pompa, si raccomanda di eseguire una procedura di pulizia della pompa ogni 6 mesi.
English: Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Erosione cutanea nel sito di impianto della pompa (vedere paragrafo 4.4)
English: You must closely monitor your blood sugar level on refill days.
Italian: Deve controllare attentamente i livelli di glicemia nei giorni di ricarica.
English: You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly.
Italian: Lei sarà ricoverato in ospedale per l'impianto chirurgico della pompa impiantabile Medtronic MiniMed nella pancia.
English: Colourless glass vial (type I) closed with flanged cap made of aluminium with tear-off lid and inserted sealing disk made of chlorobutyl rubber.
Italian: Flaconcino di vetro incolore ( tipo 1), chiuso con capsula ghierata di alluminio, con cappuccio a strappo ed inserito un disco di chiusura fatto di gomma clorobutilica.
English: you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Rapid").
Italian: - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2 “Altri medicinali e Insuman Rapid”).
English: Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
Italian: Insuman Infusat non deve essere utilizzata in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
English: Insulin administration via the intraperitoneal route is likely to cause formation of anti-insulin antibodies.
Italian: E' probabile che la somministrazione di insulina per via intraperitoneale causi la formazione di anticorpi anti-insulina.
English: Based on your needs, you may need to replace your insulin earlier.
Italian: In base al fabbisogno personale, potrebbe essere necessario sostituire l'insulina ad intervalli più brevi.
English: • Change of the pump due to malfunction
Italian: Cambiamenti della pompa dovuti a malfunzionamento Blocco della pompa
English: Pump blockage
Italian: Blocco della pompa
English: The healthcare institution's standard sterile operating procedures for skin preparation must be followed to avoid microbial contamination and infection.
Italian: Per la preparazione della cute, si devono seguire le procedure standard di sterilità dell'istituzione cui appartiene il medico, per evitare contaminazione microbica ed infezione.
English: Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Italian: Prima di inserirla nella penna, Insuman Rapid deve essere conservata a temperatura ambiente per 1 - 2 ore.
English: Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
Italian: La penna deve essere inclinata delicatamente per evitare la formazione di schiuma nella cartuccia.
English: • Stomach ache • Pain due to the catheter positioning
Italian: Dolore dovuto al posizionamento del catetere
English: Transfer to Insuman Basal
Italian: Passaggio a Insuman Basal
English: Time of refill of insulin pump
Italian: Intervallo di ricarica della pompa di insulina
English: Failure to do so may result in pump pocket infection and subsequent pump explantation (see section 4.4).
Italian: Una mancata ottemperanza può risultare in una infezione della tasca della pompa e successivo espianto della pompa (vedere paragrafo
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and/or urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Italian: Segua attentamente le istruzioni su dose, monitoraggio (esami del sangue e/o delle urine), dieta ed attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discussi col medico.
English: How to use Insuman Infusat
Italian: Come usare Insuman Infusat
English: If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Italian: • Se sta usando insulina limpida (Insuman Rapid), non utilizzare la penna se l'insulina è torbida,
English: Insuman Basal must never be injected intravenously.
Italian: Insuman Basal non deve mai essere iniettata per via endovenosa.
English: From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in base all'esperienza maturata in uno studio comparativo di fase III della durata di 6 mesi (HUBIN_L_05335) con Insuman Impiantabile somministrato con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed a 84 pazienti di età compresa fra 26 e 80 anni (vedere paragrafo 5.1) e in base all'esperienza clinica con Insuman 100 UI/ml e 40 UI/ml.
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin or earlier based on your insulin needs.
Italian: L'insulina nella pompa deve essere sostituita con insulina nuova ogni 40 - 45 giorni, o ad intervalli più brevi in base al fabbisogno personale di insulina.
English: It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Italian: Essa si presenta in cartucce appositamente studiate per essere usate con Hoechst Infusor e H-Tron (pompe per insulina).
English: Insuman Basal can be used during breast-feeding.
Italian: Insuman Basal può essere usato durante l'allattamento.
English: In case of severe hypoglycaemia, the pump should be investigated by the treating physician for possible catheter occlusion leading to accumulation of insulin with subsequent release of this accumulated insulin (see sections 4.4 and 6.6).
Italian: In caso di ipoglicemia grave, il medico deve verificare se la pompa abbia eventuali occlusioni del catetere che portano ad un accumulo di insulina con successivo rilascio di insulina accumulata (vedere paragrafi 4.4 e
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che lei si metta alla guida se : - ha frequenti attacchi ipoglicemici, - i tipici segni che la aiutano ad identificare un'ipoglicemia sono ridotti o assenti.
English: After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Italian: Dopo aver riempito la cartuccia della pompa si raccomanda di conservarla a temperatura ambiente per 1 o 2 ore prima di usarla e la controlli prima di inserirla nel sistema infusionale in modo da vedere ed eventualmente rimuovere tutte le bolle d'aria che si sviluppassero durante il periodo di riscaldamento.
English: Patients should practice good diabetes self care and check their blood glucose a minimum of 4 times daily to detect and prevent hyperglycemia and possible diabetic ketoacidosis due to pump under-delivery.
Italian: Si consiglia ai pazienti di attuare un buon autocontrollo del diabete e misurare i livelli glicemici almeno 4 volte al giorno per riconoscere e prevenire episodi iperglicemici e una possibile chetoacidosi diabetica dovuta ad una eventuale ridotta somministrazione di insulina da parte della pompa.
English: Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Italian: Prima di utilizzare, Insuman Infusat deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1 - 2 ore.
English: Units) of the active substance insulin human.
Italian: del principio attivo insulina umana.
English: If you forget to use Insuman Implantable
Italian: Se dimentica di usare Insuman Impiantabile
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual.
Italian: I flaconcini di insulina devono essere estratti dal frigorifero e conservati a temperatura ambiente nella confezione esterna per proteggerli dalla luce per un minimo di 4 ore e non più di 24 ore prima dell'uso, per assicurare ulteriormente una procedura di degassamento efficiente, seguendo la procedura descritta nel Manuale per il medico.
English: • Insulin antibodies
Italian: • Anticorpi anti-insulina
English: No hepatic steatosis was observed.
Italian: Non è stata osservata steatosi epatica.
English: Insuman Basal SoloStar
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Basal SoloStar
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines, ask your doctor or nurse.
Italian: Se non è sicuro di assumere uno di questi medicinali, chieda al medico o all'infermiere.
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa deve essere utilizzato un flaconcino.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin*.
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra*.
English: Insuman Implantable is indicated for the treatment of adult patients with type 1 diabetes mellitus that cannot be controlled with subcutaneous insulin (including pump) therapy, presenting with frequent, otherwise unexplained severe hyper-and/or hypoglycaemia.
Italian: Insuman Impiantabile è indicato nella terapia di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1 non adeguatamente controllati con una terapia insulinica sottocutanea (inclusa somministrazione con pompa).
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Implantable This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Insuman Impiantabile Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente ‘senza sodio'.
English: Medication errors involving mix-up between subcutaneous Insuman formulations or other subcutaneous insulins have been reported.
Italian: Sono stati riportati errori di somministrazione del medicinale in cui altre formulazioni di Insuman o altre insuline sottocutanee sono state somministrate accidentalmente.
English: One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
Italian: Un flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 4000 UI di insulina.
English: If you are pregnant or breast feeding think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
English: The physician must program specific limitations for insulin basal insulin rates, bolus delivery amounts.
Italian: Il medico deve programmare limiti specifici per la velocità di infusione di insulina basale, e per il rilascio dei boli.
English: Focal hepatic steatosis has been reported in few patients receiving the semi-synthetic human insulin, when the catheter was in very close proximity to the liver.
Italian: In un ridotto numero di pazienti in terapia con un'insulina umana semi-sintetica, è stata riportata steatosi epatica focale, quando il catetere era in stretta prossimità con il fegato.
English: Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Italian: Insuman Rapid è una soluzione neutra di insulina (insulina regolare).
English: Insuman Infusat 100
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Infusat 100
English: Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
Italian: L'insulina può causare ritenzione di sodio, in particolare se un pregresso scarso controllo metabolico viene migliorato dalla terapia insulinica intensiva.
English: Insuman Implantable
Italian: Insuman Impiantabile
English: Sodium retention
Italian: Ritenzione di sodio
English: Insuman Infusat may be infused by the subcutaneous route.
Italian: Insuman Infusat può essere infusa per via sottocutanea.
English: If you are allergic to this medicine or to animal insulins talk to your doctor.
Italian: Avvisi il medico se è allergico a questo medicinale o alle insuline animali.
English: You should practice good diabetes care and test your own blood sugar levels at least four times daily to check your blood sugar levels and determine insulin doses.
Italian: Lei deve attuare un buon autocontrollo del diabete e misurare i livelli glicemici almeno 4 volte al giorno per monitorare il controllo glicemico e determinare le dosi necessarie di insulina.
English: Insuman Basal is administered subcutaneously.
Italian: Insuman Basal viene somministrata per via sottocutanea.
English: If you forget to use Insuman Basal
Italian: Se dimentica di usare Insuman Basal
English: • have a tendency to hypoglycaemia,
Italian: • con una tendenza all'ipoglicemia
English: You should contact your doctor for advice on driving if: you have frequent episodes of hypoglycaemia, the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che lei si metta alla guida se: - ha frequenti attacchi ipoglicemici, - i tipici segni che la aiutano ad identificare un'ipoglicemia sono ridotti o assenti.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra.
English: How to use Insuman Basal
Italian: Come usare Insuman Basal
English: However, there is no experience with the use of Insuman Infusat in pregnant women.
Italian: Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insuman Infusat in gravidanza.
English: ► Side effects reported with the implantable pump (including side effects related to implantation of the pump and or pump maintenance)
Italian: Effetti indesiderati segnalati con la pompa impiantabile (inclusi gli effetti indesiderati dovuti all'impianto della pompa e/o alla manutenzione della pompa) Effetti indesiderati segnalati comunemente
English: What Insuman Infusat is and what it is used for
Italian: Che cos'è Insuman Infusat e a cosa serve
English: Mixing of insulins
Italian: Miscele di insuline
English: Insuman Rapid SoloStar
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Rapid SoloStar
English: Insuman Implantable is for intraperitoneal use only.
Italian: Insuman Impiantabile deve essere somministrato solo per via intraperitoneale.
English: Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Italian: Ogni ml contiene 40 UI di insulina umana (equivalenti a 1,4 mg).
English: The following conditions of the MA refer to the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solution for infusion.
Italian: Le condizioni seguenti si riferiscono a Insuman Impiantabile soluzione per infusione a concentrazione 400 UI/ml.
English: If you notice a rapid increase in blood sugar level which does not respond to a bolus dose of insulin, contact your doctor immediately.
Italian: Se nota un rapido aumento nei livelli di glicemia che non risponde a una dose di insulina in bolo, contatti immediatamente il medico, che è addestrato ad eseguire un controllo della pompa.
English: What you need to know before you use Insuman Infusat
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Insuman Infusat
English: Insulin administration via the intraperitoneal route can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Italian: La somministrazione di insulina per via intraperitoneale può indurre il corpo a produrre anticorpi antiinsulina (sostanze che agiscono contro l'insulina).
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Italian: È necessario tenere informate le persone che le sono vicine del suo bisogno di insulina.
English: For further details on handling see section 6.6.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione vedere il paragrafo 6.6.
English: Insuman Basal 40 IU/ml in a vial, Insuman Basal 100 IU/ml in a vial Insuman Basal must not be mixed with insulin human formulations designed specifically for use in insulin pumps.
Italian: Insuman Basal 40 UI/ml in un flaconcino, Insuman Basal 100 UI/ml in un flaconcino Insuman Basal non deve essere miscelata con formulazioni di insulina umana specificatamente destinate all'uso in pompe per insulina.
English: Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Italian: Non usi Insuman Rapid in pompe per insulina - per l'uso con tali apparecchi sono disponibili preparazioni speciali di insulina.
English: Side effects reported with a frequency not known
Italian: Effetti indesiderati segnalati con frequenza non nota
English: Most serious side effects Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
Italian: Effetti indesiderati più gravi Effetti indesiderati segnalati comunemente (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
English: Insuman Rapid can be used during breast-feeding.
Italian: Insuman Rapid può essere usato durante l'allattamento.
English: Do not administer insulin.
Italian: Non somministri insulina.
English: Use specific pens: see leaflet.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso di penne specifiche: vedere foglio illustrativo.
English: Insuman Rapid 100
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Rapid 100
English: Insuman Rapid may also be administered intravenously.
Italian: Insuman Rapid può essere somministrata anche per via endovenosa.
English: Unopened vials, unopened cartridges
Italian: Flaconcini non in uso, cartucce non in uso
English: Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Italian: Riposizionare sempre il cappuccio sulla penna, poi conservare la penna fino alla successiva iniezione.
English: Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin).
Italian: Insuman Impiantabile è una soluzione neutra di insulina (insulina regolare).
English: One ml contains 400 IU insulin human (equivalent to 14 mg).
Italian: Un ml contiene 400 UI di insulina umana (equivalenti a 14 mg).
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed implantable pump.
Italian: Insuman Impiantabile deve essere usato solo nella pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
English: ► Side effects reported with the insulin
Italian: Effetti indesiderati segnalati con l'insulina
English: If you need to inject a mixture, draw Insuman Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Italian: Se è necessario iniettare una miscela, aspiri Insuman Rapid nella siringa per iniezione prima dell'altra insulina.
English: The pen containing a cartridge or pens in-use must not be stored in the refrigerator.
Italian: La penna contenente una cartuccia o la penna in uso non devono essere conservate in frigorifero.
English: Do not use Insuman Basal
Italian: Non usi Insuman Basal
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Comb 25
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Insuman Comb 25
English: Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Italian: Controllare che la finestra del dosaggio indichi “0” alla fine del test di sicurezza.
English: 1 vial of 5 ml 5 vials of 5 ml 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Italian: 1 flaconcino da 5 ml 5 flaconcini da 5 ml 1 flaconcino da 10 ml 5 flaconcini da 10 ml
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Insuman Basal.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Insuman Basal.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Insuman Rapid.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Insuman Rapid.
English: Insuman Infusat is a neutral insulin solution (regular insulin).
Italian: *Insuman Infusat è una soluzione neutra di insulina (insulina regolare).
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Italian: Esempi includono: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza o il cibo consumato contiene una quantità di carboidrati inferiore a quella normalmente assunta (carboidrati sono zucchero e sostanze simili allo zucchero; tuttavia i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati),
English: What Insuman Basal is and what is it used for
Italian: Che cos'è Insuman Basal e a cosa serve
English: Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Italian: Insuman Basal (sospensione di insulina isofano) è un'insulina con inizio di attività graduale e lunga durata d'azione.
English: Insuman Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Italian: Insuman Infusat viene fornita in cartucce contenenti 3,15 ml di soluzione (315 IU).
English: Dose regimen adjustment may be necessary when changing patients from one insulin preparation to another.
Italian: Quando un paziente passa da una preparazione di insulina ad un'altra possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio.
English: Do NOT inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Italian: NON inietti Insuman Basal in vena (vaso sanguigno).
English: Abnormal healing can occur at the surgical incision site after device implantation.
Italian: Dopo l'impianto del dispositivo, può verificarsi cicatrizzazione anomala al sito dell'incisione chirurgica.
English: you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Implantable").
Italian: - sta assumendo o ha assunto alcuni altri medicinali (veda paragrafo 2, 'Altri medicinali e Insuman Impiantabile ').