FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Put your used pre-filled pens in a sharps disposal container right away after use.
Hungarian: − A használt előretöltött injekciós tollat felhasználás után rögtön helyezze éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályba.
English: 50% Responder Rate MHD
Hungarian: 50%-os reszponder arány MHD
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 022 8400
Hungarian: Tel: +31 800 022 8400
English: P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Hungarian: P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p < 0,0001
English: d) Apply pressure at the injection site.
Hungarian: d) Nyomja meg az injekció beadási helyét.
English: However, body weight did not have an observed effect on the clinical efficacy based on the exposure-response analyses in episodic and chronic migraine patients.
Hungarian: Az epizodikus és krónikus migrénes betegeknél végzett expozíció-válasz elemzések alapján a testtömeg azonban nem gyakorolt megfigyelhető hatást a klinikai hatásosságra.
English: Injection site reactions
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók
English: Placebo
Hungarian: Hatásossági végpont Placebo
English: How to store AJOVY
Hungarian: Hogyan kell az AJOVY-t tárolni?
English: − Do not use the pre-filled pen if you see any of the following: The pen looks damaged.
Hungarian: − Ne használja fel az előretöltött injekciós tollat, ha a következők bármelyikét észleli:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site
Hungarian: Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution
Hungarian: Oldatos injekció 1 darab, 1,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő
English: A population pharmacokinetic analysis looking at age, race, gender, and weight was conducted on data from 2,546 subjects.
Hungarian: 2546 résztvevő adatain populációs farmakokinetikai elemzést végeztek az életkor, nem és testtömeg szempontjából.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra-,
English: Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 3).
Hungarian: A fremanezumab havonkénti és negyedévenkénti adagolásával is a fő végpontok statisztikailag szignifikáns, klinikailag is jelentős mértékű javulását igazolták a kiindulási értékhez képest,
English: The blue plunger fills the window when the injection is complete.
Hungarian: Amikor maradéktalanul beadta az injekciót, a kék dugattyú teljesen kitölti a nézőkét.
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001
Hungarian: TD (95%-os CI)b Kiindulás (SD) P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p < 0,0001
English: Parts of the AJOVY pre-filled syringe
Hungarian: Az AJOVY előretöltött fecskendő részei
English: • Do not shake the pre-filled pen.
Hungarian: • Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat.
English: AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen.
Hungarian: Az AJOVY oldatos injekció (injekció) egyadagos előretöltött injekciós tollban.
English: The absolute bioavailability of fremanezumab after subcutaneous administration of 225 mg and 900 mg in healthy subjects was 55% (±SD of 23%) to 66% (±SD of 26%).
Hungarian: A fremanezumab 225 mg-os és 900 mg-os adagjainak subcutan beadása utáni abszolút biohasznosulása egészséges résztvevőknél 55%
English: 2 years
Hungarian: 30 másodpercig.
English: Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution with a pH of 5.5 and an osmolality of 300-450 mOsm/kg.
Hungarian: ozmolalitása 300-450 mOsm/kg.
English: Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Hungarian: Kiindulás (SD) P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p < 0,0001
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
Hungarian: − A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében ne tegye vissza a védőkupakot az előretöltött injekciós tollra.
English: AJOVY is available in packs containing 1 or 3 pre-filled syringes.
Hungarian: Az AJOVY 1 vagy 3 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben érhető el.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site
Hungarian: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Hungarian: • Az AJOVY előretöltött fecskendőnként 225 mg fremanezumabot tartalmaz.
English: Step 2: How to inject a) Pull the needle cap straight off and throw it away.
Hungarian: a) Egyenes vonalban húzza le a tűvédő kupakot, majd dobja ki.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Pain, hardening or redness at the injection site
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-nél fordulhat elő)
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Hungarian: − A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a kupakot a tűre.
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Hungarian: Korábban topiramátot alkalmazó betegeknél a migrénes napok havi számának (MMD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -2,3 nap volt (95%-os CI: -3,64, -1,00), a havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,4 nap volt (95%-os CI: -3,61, -1,13).
English: Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use.
Hungarian: kulcsfontosságú másodlagos végpontok a következők voltak: a legalább közepes súlyosságú fejfájásos napok havi számának legalább 50%-os csökkenése a kiinduláshoz képest (50%-os reszponder arány),
English: What AJOVY is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AJOVY és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Do not use this medicine if you notice that the outer carton has been tampered with, the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured, or contains particles.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy a külső dobozt felbontották, ha a fecskendő sérült,
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Hungarian: AJOVY 225 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban fremanezumab
English: (95% CI)
Hungarian: TD (95%-os CI)
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Hungarian: EU/1/19/1358/001 - 1 előretöltött fecskendő EU/1/19/1358/002 - 3 előretöltött fecskendő
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Hungarian: Előretöltött fecskendőnként 225 mg fremanezumabot tartalmaz.
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Hungarian: legalább közepesen súlyos fejfájásos napok havi számának (MHD) csökkenésében megfigyelt kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumabot és a placebót kapó betegek között -2,2 nap volt (95%-os CI: -3,14, -1,22), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,7 nap volt (95%-os CI: -3,71, -1,78).
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
Hungarian: AJOVY 225 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Hungarian: Egy másik, egyidejűleg alkalmazott, preventív célú migréngyógyszert alkalmazó betegeknél a migrénes napok havi számának (monthly migraine days, MMD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -1,8 nap (95%-os CI: -2,95, -0,55), a havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,0 nap volt (95%os CI: -3,21, -0,86).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Hungarian: Egy másik, egyidejűleg alkalmazott, preventív célú migréngyógyszert alkalmazó betegeknél a legalább közepesen súlyos fejfájásos napok havi számának (monthly headache days, MHD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -1,3 nap (95%-os CI: -2,66, 0,03), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,0 nap volt (95%-os CI: -3,27, -0,67).
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Hungarian: Korábban topiramátot alkalmazó betegeknél a legalább közepesen súlyos fejfájásos napok havi számának (MHD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -2,7 nap volt (95%-os CI: -3,88, -1,51), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,9 nap volt (95%-os CI: -4,10, -1,78).
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Hungarian: Korábban onabotulinum-toxin A-t alkalmazó betegeknél a legalább közepes súlyosságú fejfájásos napok havi számának (MHD) csökkenésében megmutatkozó kezelési különbség a negyedévenkénti 675 mg fremanezumab és a placebo között -1,3 nap volt (95%-os CI:3,01, -0,37), a 675 mg-os kezdődózissal alkalmazott havonkénti 225 mg fremanezumab és a placebo között pedig -2,0 nap volt (95%-os CI: -3,84, -0,22).
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton to protect the medicine from light.
Hungarian: A gyógyszer fénytől való védelme érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
English: What AJOVY is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az AJOVY?
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Hungarian: EU/1/19/1358/001 1 előretöltött fecskendő EU/1/19/1358/002 3 előretöltött fecskendő
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Hungarian: Az AJOVY alkalmazása előtt gondosan olvassa el az előretöltött injekciós toll „Használati utasítását”.
English: If you are not sure when to inject AJOVY, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Hungarian: AJOVY 225 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben fremanezumab
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Hungarian: A gyógyszer fénytől való védelme érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
English: Mean changea (95% CI) TD (95% CI)
Hungarian: Átlagos változása (95%os CI)
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Hungarian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str.
English: Tel: +40 21 230 65 24
Hungarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 21 230 65 24
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0023
Hungarian: Kiindulás (SD) P-érték (placebóhoz viszonyítva)a p = 0,0023
English: Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes.
Hungarian: A készítmény 1 vagy 3 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben érhető el.
English: − Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
Hungarian: − A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében ne tegye vissza a tűvédő kupakot az előretöltött fecskendőre.
English: You should not inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Hungarian: Ön csak akkor adhatja be a készítményt saját magának, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanította Önt erre a műveletre.
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection.
Hungarian: − A sérülés és a fertőződés elkerülése érdekében soha ne tegye vissza a védőkupakot az injekciós tollra.
English: Driving and using machines
Hungarian: GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
English: AJOVY contains sodium
Hungarian: Az AJOVY nátriumot tartalmaz
English: How AJOVY works
Hungarian: Hogyan hat az AJOVY?
English: region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Hungarian: Valamennyi végpontra vonatkozóan az átlagok változása és a CI-k az ANCOVA modellen alapulnak, amelyben a kezelés, nem, régió és preventív gyógyszer kiindulási alkalmazása (igen/nem) szerepelt rögzített hatásokként, valamint a megfelelő kiindulási érték és a migrén kialakulása óta eltelt évek száma szerepelt társváltozókként.
English: Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace.
Hungarian: a) Vegye le a védőkupakot és ne is tegye vissza.
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Hungarian: --1 Élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plakk formáló egység
English: Packaging
Hungarian: Hatáserősség
English: 10 % Oral powder
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
English: Oral use
Hungarian: Alkalmazási mód
English: - If you have problems with your heart.
Hungarian: - ha Önnek problémái vannak a szívével.
English: - If you are taking riociguat.
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
English: Use in adults:
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél:
English: Other medicines and Vizarsin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vizarsin
English: Use in patients using other medicines:
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél:
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Hungarian: Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
English: In vitro studies:
Hungarian: In vitro vizsgálatok:
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Hungarian: Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Hungarian: - ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agyi keringési zavara), szívrohama, vagy ha alacsony a vérnyomása.
English: In vivo studies:
Hungarian: In vivo vizsgálatok:
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.
English: Calcium silicate
Hungarian: Kalcium-szilikát
English: These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Hungarian: Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, syncopéről azonban nem.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a szájüregbe, a nyelvre kell helyezni, ahol az gyorsan szétesik a nyálban, így könnyen lenyelhető.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma (SJS) toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
Hungarian: Ne szedjen Vizarsint, ha Ön nő.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 16.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekből származó mellékhatásokat becslések szerint 10 évnél hosszabb időszakot átfogva gyűjtötték össze.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Urológiai gyógyszerek; az erectilis dysfunctio kezelésére használatos szerek, ATC kód: G04BE03.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Hungarian: - ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (pl. retinitisz pigmentóza).
English: Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Vizarsin nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Hungarian: Idősek Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Hungarian: Fordítsa ki a tablettát a tenyerére és helyezze a nyelvére.
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Vizarsin, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
English: Dissolve in the mouth.
Hungarian: A szájüregben oldódik fel.
English: What Vizarsin contains - The active substance is sildenafil.
Hungarian: Mit tartalmaz a Vizarsin - A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
English: They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Hungarian: Nem szabad átnyomni őket a buborékcsomagolás fóliáján, mert ez a tabletta sérülését okozza.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Hungarian: A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Hungarian: A tabletta néhány másodpercen belül elkezd szétesni a szájban, ezt követően vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
English: Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodiészterázokhoz.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnak a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Hungarian: - Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Hungarian: Orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Hungarian: A Vizarsin hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.
English: It can be taken with or without liquid.
Hungarian: Ezt követően folyadékkal vagy anélkül nyelhető le.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Hungarian: Mivel a szájban diszpergálódó tabletta törékeny, a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Vizarsin szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Hungarian: 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Hungarian: Sürgősségi ellátás esetében feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön Vizarsint vett be, és arról is, hogy mikor vette be.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC és Cmax értékei jelentősen, 200 %, illetve 79 %-kal emelkedtek.
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Hungarian: A szélét felemelve húzza le teljesen a fóliát.
English: Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Hungarian: A Vizarsin tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főként a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
English: If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Hungarian: Amennyiben a Vizarsint étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Hungarian: - Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Hungarian: - Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
English: The maximum recommended dose is 100 mg.
Hungarian: A legnagyobb javasolt adag 100 mg.
English: - If you have a severe heart or liver problem.
Hungarian: - ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatok során a szildenafil miatti gyógyszerelhagyások aránya alacsony volt, a placebóéhoz hasonló.
English: Concomitant use with ritonavir
Hungarian: Egyidejű alkalmazás ritonavirral