FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the pivotal studies in the event of gastrointestinal adverse reactions such as loss of appetite, loss of weight, the daily dose of valproate was reduced by around 30% every week.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene ble den dalige dosen med valproat redusert med omlag 30 % hver uke ved tilfeller av gastrointestinale bivirkningerer, slik som tap av appetitt og vekttap.
English: What Diacomit 250 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Norwegian Bokmål: Hvordan Diacomit 250 mg ser ut og innholdet i pakningen Dette legemidlet er et blekt rosa pulver levert i doseposer.
English: Powder for oral suspension in sachet 30 sachets
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon i pose 30 poser
English: How to store Diacomit
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Diacomit
English: • If your child takes medicines metabolized by certain liver enzymes: - citalopram (used in the treatment of depressive episodes), - omeprazole (used in case of gastric ulcer) - HIV protease inhibitors (used in the treatment of HIV) - astemizole, chlorpheniramine (antihistamines) - calcium channel blockers (used in the treatment of anger or troubles of heart rhythm), - oral contraceptives, - propranolol, carvedilol, timolol (used in the treatment of high blood pressure), - fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine (antidepressants), - haloperidol (antipsychotics), - codeine, dextromethorphan, tramadol (used in the treatment of pain)
Norwegian Bokmål: • Hvis barnet ditt tar legemidler metabolisert av enkelte leverenzymer: - Citalopram (brukt i behandling av depresjon), - Omeprazol (brukt ved magesår) - Hiv proteasehemmere (brukt i behandlingen av hiv) - astemizol, klorfeniramin (antihistaminer) - kalsiumkanalblokkere (brukt i behandlingen av angina eller problemer med hjerterytmen), - orale prevensjonsmidler, - propranolol, carvedilol, timolol (brukt ved høyt blodtrykk), - fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin (antidepressiva), - haloperidol (antipsykotika), - kodein, dekstrometorfan, tramadol (smertestillende)
English: Thus, there would be no need for a new intake or for an adjustment of the next dose.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller antas de at en betydelig del av den intnatt dosen allerede er absorbert fra fordøyelsessystemet, og det er derfor ikke behov for ny dose eller justering av den neste dosen.
English: 0.22 mg sodium per sachet.
Norwegian Bokmål: 0,22 mg natrium per pose.
English: Undesirable combinations (to be avoided unless strictly necessary) - Rye ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine) Ergotism with possibility of necrosis of the extremities (inhibition of hepatic elimination of rye ergot).
Norwegian Bokmål: - Meldrøye alkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) Ergotisme med muligheter for nekrose i ekstremitetene (hemming av hepatisk eliminasjon av meldrøye).
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer):
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. HIV protease inhibitors, antihistamines such as astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Norwegian Bokmål: Varsomhet må utvises hvis kliniske omstendigheter krever en kombinering av stiripentol med stoffer som blir metabolisert av CYP2C19 (for eksempel citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (for eksempel hiv proteasehemmere, antihistaminer som astemizol, klorfeniramin, kalsium kanalblokkere, statiner, orale antikonsepsjonsmidler, kodein), på grunn av økt risiko for uheldige reaksjoner (se videre i dette avsnittet for antiepileptika).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 500 mg stiripentol.
English: In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Grunnet mangel på spesifikke kliniske data hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, er stiripentol ikke anbefalt for bruk hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon (se avsnitt
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 250 mg stiripentol.
English: glucose liquid (spray dried), erythrosine (E127), titanium dioxide (E171), aspartame (E951),
Norwegian Bokmål: A, glukose flytende (spraytørret), erytrosin (E127), titandioksid (E171), aspartam (E951), tutti frutti smak (inneholder sorbitol), karmellosenatrium og hydroksyetylcellulose.
English: As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, substances that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Norwegian Bokmål: Som stiripentol-hemmet CYP2D6 in vitro ved konsentrasjoner som er oppnådd klinisk i plasma, kan stoffer som er metabolisert av dette isoenzymet, som: beta-blokkere (propranolol, karvedilol, timolol), antidepressiva (fluoksetin, paroksetin, sertralin, imipramin, klomipramin), antipsykotika (haloperidol), smertestillende midler (kodein, dekstrometorfan, tramadol), være gjenstand for metabolske interaksjoner med stiripentol.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 04 January 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
English: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRANCE
Norwegian Bokmål: 1 avenue Blaise Pascal,
English: • nausea, vomiting;
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 500 mg stiripentol.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 500 mg stiripentol.
English: Hepatic or renal impairment
Norwegian Bokmål: Lever- eller nyreproblemer
English: Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with substances metabolised by CYP2C19 (e.g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e.g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse reactions (see further in this section for antiepileptic medicines).
Norwegian Bokmål: Varsomhet må utvises hvis kliniske omstendigheter krever en kombinering av stiripentol med stoffer som blir metabolisert av CYP2C19 (for eksempel citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (for eksempel hiv proteasehemmere, antihistaminer, som astemizol, klorfeniramin, kalsium kanalblokkere, statiner, orale antikonsepsjonsmidler, kodein), på grunn av økt risiko for uheldige reaksjoner (se videre i dette avsnittet for antiepileptika).
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Diacomit 500 mg pulver til mikstur, suspensjon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 capsule contains 250 mg stiripentol.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 250 mg stiripentol.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen, for å beskytte mot lys.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Diacomit 250 mg pulver til mikstur, suspensjon
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på applikasjonsstedet
English: Liver function test abnormal
Norwegian Bokmål: Abnormal leverfunksjon
English: EU/1/06/367/011 60 sachets
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/011/NO 60 poser
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Diacomit 500 mg harde kapsler
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Norwegian Bokmål: Diacomit 250 mg Pulver til mikstur, suspensjon i doseposer Diacomit 500 mg Pulver til mikstur, suspensjon i doseposer stiripentol
English: • Store in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen, for å beskytte mot lys.
English: Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellulose
English: EU/1/06/367/012 90 sachets
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/012/NO 90 poser
English: What Diacomit 500 mg looks like and contents of the pack This medicine is a pale pink powder supplied in sachets.
Norwegian Bokmål: Hvordan Diacomit 500 mg ser ut og innholdet i pakningen Dettelegemidlet er et blekt rosa pulver levert i doseposer.
English: No data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data på bruk av stiripentol hos gravide kvinner.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Diacomit 250 mg harde kapsler
English: What Diacomit 500 mg contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Diacomit 500 mg
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i originalpakningen, for å beskytte mot lys.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Diacomit 500 mg pulver til mikstur, suspensjon i pose stiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010-12
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/010-12
English: What Diacomit 250 mg contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Diacomit 250 mg
English: 6.5 Nature and contents of container Polypropylene bottle with tamper-evident seal and polyethylene screw cap.
Norwegian Bokmål: Polypropylen flaske med anbruddssikker forsegling og polyetylen skrukork.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Diacomit 250 mg pulver til mikstur, suspensjon i pose stiripentol
English: Boxes of 30, 60 and 90 sachets.
Norwegian Bokmål: Esker med 30, 60 og 90 doseposer.
English: How to take Diacomit
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Diacomit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/004/NO 30 harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Diacomit 500 mg harde kapsler
English: Most stiripentol is excreted via the kidney.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av stiripentol blir utskilt via nyrene.
English: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Germany
Norwegian Bokmål: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail : epi.info@desitin.de
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Diacomit 250 mg harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Diacomit 500 mg harde kapsler stiripentol
English: Store in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen, for å beskytte mot lys.
English: EU/1/06/367/009 90 sachets
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/009/NO 90 poser
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001 30 hard capsules
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/001/NO 30 harde kapsler
English: EU/1/06/367/008 60 sachets
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/008/NO 60 poser
English: EU/1/06/367/005 60 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/005/NO 60 harde kapsler
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Diacomit 250 mg harde kapsler stiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004-6
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/004-6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/007-9
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dosepose inneholder 250 mg stiripentol.
English: Size 2 pink capsule
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Harde kapsler Rosa kapsel, størrelse 2
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 250 mg stiripentol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dosepose inneholder 500 mg stiripentol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Diacomit 250 mg pulver til mikstur, suspensjon i dosepose.
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 500 mg stiripentol.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/001-3
English: EU/1/06/367/002 60 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/002/NO 60 harde kapsler
English: EU/1/06/367/003 90 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/003/NO 90 harde kapsler
English: EU/1/06/367/006 90 hard capsules
Norwegian Bokmål: EU/1/06/367/006/NO 90 harde kapsler
English: Your child must not stop taking this medicine unless the doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn avbryter behandlingen med Diacomit Ditt barn skal ikke stanse å ta dette legemidlet, med mindre legen ber om det. Å avbryte behandlingen brått kan føre til et utbrudd av anfall.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Diacomit 500 mg pulver til mikstur, suspensjon i doseposer.
English: Blood count
Norwegian Bokmål: Blodtall
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Norwegian Bokmål: Diacomit 500 mg pulver til mikstur, suspensjon i pose stiripentol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/010 30 sachets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/010/NO 30 poser
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen, for å beskytte mot lys.
English: Stopping treatment suddenly can lead to an outbreak of seizures.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling er assosiert med en høyere risiko for medfødte misdannelser.
English: - Clobazam
Norwegian Bokmål: - Klobazam
English: Titanium dioxide (E171) Erythrosine (E127) Indigotine (E132)
Norwegian Bokmål: Erytrosin (E127)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007 30 sachets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/367/007/NO 30 poser
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Norwegian Bokmål: Diacomit 250 mg pulver til mikstur, suspensjon i pose stiripentol
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: - Kontakt ditt barns lege eller apotek dersom barnet får bivirkninger.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hverdoseposeinneholder 250 mg stiripentol.
English: Excretion
Norwegian Bokmål: Dosejustering
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER ANGÅENDE SALG OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: Marketing Authorisation Holder
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Biocodex
English: You may need to read it again
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må stoppes umiddelbart i dette tilfellet.
English: • Make your child eat it straight away.
Norwegian Bokmål: Få barnet til å spise det med en gang.
English: Results from literature suggest the following:
Norwegian Bokmål: Resultater fra litteraturen anslår følgende:
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn 3 poser per dag.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Norwegian Bokmål: Behandlingen gis vanligvis i to år (24 måneder).
English: Triglyceride absorption is always normal.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
English: If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du umiddelbart ta kontakt med legen din.
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Norwegian Bokmål: Denne daglige mengden deles i to doser fordelt gjennom dagen.
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Mål opp riktig mengde som foreskrevet av legen din.
English: It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data indikerer ingen vesentlig forskjell mellom voksne og barn.
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
English: Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Norwegian Bokmål: Andre misdannelser ble observert, men det nøyaktige innholdet i disse funnene ukjent.
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din ber deg starte med en lavere dose for å unngå mulige bivirkninger.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Norwegian Bokmål: 4 g (én pose) tre ganger daglig.
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12 g. Normal varighet av behandlingen er 24 måneder.
English: A dosing spoon is provided to measure small doses below 4 g for young children.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
English: *see Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av valgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av valgte bivirkninger
English: Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
English: Use in infants, children and adolescents
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom
English: GRANUPAS can be taken with food.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS kan tas sammen med mat.
English: • reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å absorbere næringsstoffer fra mat
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: Most frequent adverse reactions were related to the gastrointestinal system.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var knyttet til det gastrointestinale systemet.
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall er 4 g hver 8. time.
English: There is no experience with overdose in humans.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert tilfeller av overdosering hos mennesker.
English: • red spots on the skin,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
English: The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per dag er 150 mg per kg kroppsvekt.
English: What GRANUPAS is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot
English: Each box contains 30 sachets.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
English: For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
English: It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
English: The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Norwegian Bokmål: Doseringen fordobles annenhver dag inntil man når totalt 1 gram, hvoretter doseringen deles opp for å samsvare med vanlig plan for administrasjon.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
English: Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Norwegian Bokmål: Bruk av etionamid må opphøre dersom disse bivirkningene er betydelige.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar GRANUPAS.