FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione insetticida e acaricida per spot on, contenente il principio attivo piriprolo.
Icelandic: Dýralyfið er skordýra- og áttfætlumauradrepandi lausn til blettunar og inniheldur pyriprol sem virka efnið.
Italian: Un'applicazione previene future infestazioni da pulci per 4 settimane.
Icelandic: Ein meðferð kemur í veg fyrir flóarsmit í næstu 4 vikur á eftir.
Italian: Se l'irritazione oculare persiste consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef augnerting er viðvarandi skal leita til læknis og hafa fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins meðferðis.
Italian: Applicare solo sulla superficie cutanea e sulla cute integra.
Icelandic: Berið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità nota ai composti appartenenti alla classe dei fenilpirazoli o ad uno degli eccipienti.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir efnasamböndum af phenylpyrazol flokki eða einhverju hjálparefnanna.
Italian: Il prodotto può essere rinvenuto nel mantello per tutta la durata del trattamento.
Icelandic: Dýralyfið finnst í feldinum út allt meðferðartímabilið.
Italian: Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare:
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá eftirfarandi:
Italian: Prac-tic per cani di media taglia
Icelandic: Prac-tic fyrir meðalstóra hunda
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis,Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar við blóðmítlasmiti (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione Per uso per spot-on per applicazione esterna.
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Italian: - reazioni a carico del tratto digerente: emesi (vomito) e diarrea.
Icelandic: - aukaverkanir í meltingarvegi: uppköst og niðurgangur.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 275 mg soluzione spot-on per cani di media taglia
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci: Prac-tic è efficace nei confronti di nuove infestazioni da pulci per una durata minima di 4 settimane.
Icelandic: Skordýradrepandi verkun Prac-tic gegn nýju flóarsmiti helst í að minnsta kosti 4 vikur.
Italian: Per uso spot-on per applicazione esterna sulla cute del cane.
Icelandic: Til blettunar útvortis á húð hundsins.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS PIPETTA 275 mg
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM PÍPETTUR 275 mg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 625 mg soluzione spot-on per cani di grande taglia
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
Italian: I parassiti sono uccisi per contatto piuttosto che per esposizione sistemica.
Icelandic: Sníkjudýrin drepast eftir beina snertingu við dýralyfið en ekki vegna almennrar útsetningar hjá hýslinum.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico, codice ATCvet: QP53AX26
Icelandic: QP53AX26
Italian: - reazioni cutanee e al punto di applicazione: prurito (prurito cutaneo), alterazioni del pelo, dermatite (infiammazione della cute), eritema (arrossamento della cute), alopecia (perdita di pelo), scolorimento del mantello e aspetto untuoso del pelo.
Icelandic: - viðbrögð á því svæði sem borið er á og húðviðbrögð: kláði, hárbreytingar, húðbólga, húðroði, skalli, upplitun feldar og fitug áferð hárs.
Italian: Allegato
Icelandic: Annex
Italian: - Istruzioni sulle modalità di assunzione di Pradaxa
Icelandic: - Leiðbeiningar um hvernig nota eigi Pradaxa.
Italian: - Il contenuto e la forma del materiale educazionale, come pure un piano comunicazionale, sono condivisi con titolare della autorizzazione alla immissione in commercio prima di distribuire il materiale educazionale.
Icelandic: - Innihald og útlit fræðsluefnisins, ásamt samskiptaáætlun er samþykkt með markaðsleyfishafa áður en fræðsluefninu verður dreift.
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitund um hugsanlega hættu á blæðingum meðan á meðferð með Pradaxa stendur og að veita leiðbeiningar um hvernig koma á í veg fyrir að slíkt gerist.
Italian: - Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione, per entrambe le indicazioni terapeutiche, prima del lancio negli stati membri della nuova indicazione (prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare con uno o più fattori di rischio).
Icelandic: - Fræðsluefnið verður að vera fáanlegt til dreifingar fyrir báðar ábendingarnar áður en nýja ábendingin verður markaðssett í landinu (fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki í slagæðum hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum með einum eða fleiri áhættuþáttum).
Italian: Gli stati membri devono assicurare che siano implementate le seguenti condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto descritto: - Il titolare della autorizzazione alla immissione in commercio fornirà il materiale educazionale per ogni indicazione terapeutica, destinandolo a tutti i medici che si prevede prescrivano/usino Pradaxa.
Icelandic: - Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir allar ábendingar, sem ætlaður er öllum læknum sem gera má ráð fyrir að ávísi/noti Pradaxa.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a follow-up per 2 anni.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 2 ár.
Italian: 28-35 giorni
Icelandic: 28-35 dagar
Italian: In alcuni casi questi sanguinamenti possono non essere evidenti.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ekki augljósar.
Italian: Pradaxa è utilizzato negli adulti per:
Icelandic: Pradaxa er notað hjá fullorðnum til:
Italian: Pradaxa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Icelandic: Pradaxa er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: • Porti sempre con sé questa scheda
Icelandic: Hafðu ávallt kortið á þér
Italian: ® TT (Anti-FIIa) 1,36 volte rispettivamente.
Icelandic: ® TT (Anti-FIIa) 1,36-faldan.
Italian: Dabigatran prolunga il tempo di trombina (TT), ECT e aPTT.
Icelandic: Dabigatran lengir trombíntíma (TT), ECT og aPTT.
Italian: la % si riferisce all'incidenza annuale dell'evento
Icelandic: % á við tíðni tilvika á ári
Italian: [xxxx 201x] [logo di Boehringer Ingelheim]
Icelandic: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim vörumerki]
Italian: Un totale di 2.866 pazienti sono stati randomizzati e 2.856 trattati.
Icelandic: Alls var 2.866 sjúklingum slembiraðað og 2.856 sjúklingar fengu meðferð.
Italian: Pradaxa può essere somministrato non appena l'INR sia < 2.0.
Icelandic: Gefa má Pradaxa um leið og INR er < 2,0.
Italian: La terapia deve essere continuata a lungo termine.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram til lengri tíma.
Italian: In un ulteriore studio è stato dimostrato che un assorbimento lento e ritardato si manifesta solitamente solo il giorno dell'intervento.
Icelandic: Áframhaldandi rannsókn sýndi fram á að hægt eða seinkað frásog er yfirleitt aðeins til staðar aðgerðardag.
Italian: Non sono stati osservati nuovi dati sulla sicurezza.
Icelandic: Ekki komu fram neinar nýjar öryggisupplýsingar.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in una popolazione di pazienti con età media > 65 anni.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingaþýði sem hefur meðalaldur > 65 ár.
Italian: Il tempo medio di follow-up durante la terapia è stato di 18,3 mesi.
Icelandic: Eftirfylgnitímabil á meðferð var að meðaltali 18,3 mánuðir.
Italian: Prenda Pradaxa come raccomandato per le seguenti condizioni:
Icelandic: Takið Pradaxa eins og ráðlagt er við eftirfarandi aðstæður:
Italian: Nome del paziente
Icelandic: Nafn sjúklings
Italian: Non calcolabile*
Icelandic: Ekki hægt að reikna út*
Italian: Negli studi RE-COVER e RE-COVER II sono stati randomizzati 5.153 pazienti e 5.107 sono stati trattati.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum í heild, RE-COVER og RE-COVER II, var 5.153 sjúklingum slembiraðað og 5.107 fengu meðferð.
Italian: La Cmax e l'AUC erano proporzionali alla dose.
Icelandic: Cmax og AUC voru skammtaháð.
Italian: Assuma Pradaxa secondo le istruzioni del medico.
Icelandic: Pradaxa samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Italian: Questa può essere congenita, dovuta a causa sconosciuta o dovuta ad altri medicinali.
Icelandic: Þetta getur verið meðfætt, af óþekktum orsökum eða vegna annarra lyfja.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 gennaio 2018
Icelandic: 08. janúar 2018
Italian: Trattamento di TVP/EP (RE-COVER, RECOVER II)
Icelandic: DVT/PE meðferð (RECOVER, RE-COVER II)
Italian: Enoxaparina 40 mg
Icelandic: Enoxaparín 40 mg
Italian: Nello studio RE-MODEL (sostituzione del ginocchio) la durata del trattamento è stata di 6 - 10 giorni e nello studio RE-NOVATE (sostituzione dell'anca) di 28 -35 giorni.
Icelandic: Í RE-MODEL rannsókninni (skipt um hnélið) stóð meðferð í 6-10 daga og í RE-NOVATE rannsókninni (skipt um mjaðmarlið) í 28-35 daga.
Italian: • Si assicuri di utilizzare sempre l'ultima versione
Icelandic: Vertu viss um að vera með nýjustu útgáfuna af kortinu
Italian: - se ha un sanguinamento in corso.
Icelandic: - ef þér blæðir núna.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla posologia.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Italian: L'escrezione fecale era stimata essere il 6% della dose somministrata.
Icelandic: Útskilnaður í saur var 6% af gefnum skammti.
Italian: Età (anni) 65 ≤ e < 75
Icelandic: Aldur (ár) 65 ≤ og < 75
Italian: Lo studio includeva un periodo di follow-up osservazionale di 12 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Icelandic: Rannsóknin fól í sér áhorfseftirfylgnirannsókn í 12 mánuði eftir að meðferð var lokið.
Italian: Per la TVP/PE la sicurezza e l'efficacia di Pradaxa nei bambini dalla nascita fino a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Icelandic: Hvað varðar ábendinguna DVT/PE, þá hefur ekki enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum frá fæðingu fram að 18 ára aldri.
Italian: Non sono stati osservati altri effetti sulla fertilità femminile.
Icelandic: Engin önnur áhrif á frjósemi kvendýra sáust.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flacone ben chiuso.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið vel lokað.
Italian: Ulteriori requisiti per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata e per i pazienti di età superiore a 75 anni:
Icelandic: Aukin skilyrði hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum sem eru eldri en 75 ára:
Italian: Il medico può decidere di sottoporla ad un accurato controllo o di cambiare il trattamento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta lyfjagjöfinni.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 3.
Italian: consideri le importanti informazioni riportate all'interno.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Italian: In particolare deve informare il medico prima di prendere Pradaxa se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur Pradaxa ef þú tekur eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan:
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di qualsiasi condizione medica o malattia, in particolare una di quelle incluse nel seguente elenco:
Icelandic: Láttu lækninn vita af sjúkdómum og öðrum heilsufarsvandamálum sem þú ert með eða hefur verið með, sérstaklega þau sem talin eru upp í eftirfarandi lista:
Italian: I punteggi CHADS2 e HAS-BLED medi erano rispettivamente 1,9 e 1,2.
Icelandic: CHADS2 og HAS-BLED stigin voru að meðaltali 1,9 og 1,2, talið í sömu röð.
Italian: La popolazione di pazienti era composta al 64% da uomini, al 70% da caucasici e al 16% da asiatici.
Icelandic: Af sjúklingaþýðinu voru 64% karlar, 70% voru af hvíta kynstofninum og 16% voru af asískum kynstofni.
Italian: Non deve essere effettuato
Icelandic: Á ekki að nota
Italian: Blister e flacone 3 anni
Icelandic: Þynnupakkning og glas 3 ár
Italian: Nello studio RE-LY, sono stati randomizzati un totale di 18.113 pazienti, con un'età media di 71,5 anni e un punteggio CHADS2 medio di 2,1.
Icelandic: Í RE-LY rannsókninni var samtals 18.113 sjúklingum slembiraðað, með meðalaldur 71,5 ár og meðal CHADS2 skor 2,1.
Italian: Le seguenti immagini illustrano come estrarre le capsule di Pradaxa dal blister
Icelandic: Eftirfarandi myndir sýna hvernig taka á Pradaxa hylki úr þynnunum
Italian: Numero di pazienti trattati con Pradaxa
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu meðferð með Pradaxa
Italian: Si ritiene che ciò sia dovuto ad un effetto trainante del trattamento con enoxaparina ed è considerato non clinicamente rilevante.
Icelandic: Þetta er álitið vera vegna yfirfærsluáhrifa enoxaparin meðferðar og er ekki talið klínískt mikilvægt.
Italian: Età ≥ 75 anni
Icelandic: Aldur ≥ 75 ára
Italian: È molto importante assumere Pradaxa prima e dopo l'operazione esattamente all'ora che le è stata detta dal medico.
Icelandic: Afar mikilvægt er að taka Pradaxa fyrir og eftir aðgerðina nákvæmlega á þeim tímum sem læknirinn hefur sagt þér.
Italian: Questi effetti sono stati riscontrati principalmente in pazienti di età ≥ 75 anni.
Icelandic: Þessi áhrif sáust fyrst og fremst hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Italian: Infarto miocardico (IM)
Icelandic: Hjartadrep (MI)
Italian: Questi influiscono sulla P-gp (sia come inibitori che come induttori).
Icelandic: Hafa áhrif á P-glýkóprótein (annaðhvort sem hemlar eða virkjar).
Italian: Minori: • Basso peso corporeo (< 50 kg)
Icelandic: Minniháttar: • Lág líkamsþyngd (< 50 kg)
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non aprire le capsule poiché ciò può causare aumento del rischio di sanguinamento (vedere paragrafi 5.2 e 6.6).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að opna ekki hylkið vegna þess að það getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 5.2 og 6.6).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pradaxa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Pradaxa er notað.
Italian: Se dimentica di prendere Pradaxa
Icelandic: Ef gleymist að taka Pradaxa
Italian: [logo di Pradaxa]
Icelandic: [Pradaxa vörumerki]
Italian: - se deve sottoporsi a intervento chirurgico:
Icelandic: -Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð:
Italian: Non ci sono dati aPTT [x-volte maggiore del limite superiore della norma] INR
Icelandic: Engar upplýsingar aPTT [x-föld eðlileg efri mörk] INR
Italian: Glecaprevir / pibrentasvir
Icelandic: Glecaprevír/pibrentasvír
Italian: Inghiottire la capsula intera, non masticarla o romperla.
Icelandic: Gleypið hylkið í heilu lagi, ekki má tyggja það né brjóta.
Italian: Non cambi il suo trattamento anticoagulante senza aver ricevuto delle istruzioni specifiche da parte del medico.
Icelandic: Þú mátt ekki breyta blóðþynningarmeðferðinni án sérstakra leiðbeininga frá lækninum.
Italian: Il metodo da utilizzare per stimare la funzione renale (CLCr in mL/min) è il metodo di CockcroftGault.
Icelandic: Aðferðin sem nota skal til að áætla nýrnastarfsemi (CrCL í ml/mín.) er Cockcroft-Gault aðferðin.
Italian: • Utilizzo di test di coagulazione e interpretazione dei loro risultati
Icelandic: Notkun storkuprófa og túlkun þeirra
Italian: Il recupero della radioattività totale era compreso fra 88 e 94% della dose somministrata entro 168 ore dalla somministrazione.
Icelandic: Af heildargeislavirkninni höfðu á bilinu 88 - 94% af gefnum skammti skilað sér 168 klukkustundum eftir gjöf skammtsins.
Italian: Tutti i trattamenti sintomatici devono essere somministrati in accordo al giudizio del medico.
Icelandic: Hverskyns meðferð við einkennum verður að veita samkvæmt mati læknisins.
Italian: I pazienti erano eleggibili per lo studio RELY-ABLE se non avevano sospeso in modo permanente il medicinale in studio al momento della visita finale dello studio RE-LY.
Icelandic: Sjúklingar voru tækir í RELY-ABLE rannsóknina ef þeir höfðu ekki hætt að fullu á rannsóknarlyfjum þegar þeir komu í síðustu RE-LY rannsóknarheimsóknina.
Italian: Non sospenda l'assunzione di Pradaxa senza parlarne prima col medico perché il rischio di sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere più elevato se si interrompe il trattamento troppo presto.
Icelandic: Pradaxa án þess að ræða fyrst við lækninn, þar sem hætta á myndun blóðtappa gæti verið meiri ef þú hættir meðferðinni of snemma.
Italian: Poiché questa scheda contiene importanti informazioni in merito al suo trattamento la porti sempre con sé, per informare gli operatori sanitari del suo trattamento con Pradaxa
Icelandic: Þar sem þetta öryggiskort fyrir sjúkling inniheldur mikilvægar upplýsingar um meðferðina sem þú ert á, skaltu ávallt hafa kortið á þér til þess að upplýsa heilbrigðisstarfsfólk um að þú notir Pradaxa.
Italian: I dati in pazienti di peso < 50 kg sono limitati (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Takmörkuð gögn eru fyrirliggjandi um sjúklinga < 50 kg (sjá kafla 5.2).
Italian: 24 ore prima
Icelandic: 24 klst. áður
Italian: Poiché la trombina (proteasi della serina) consente la conversione del fibrinogeno in fibrina nella cascata della coagulazione, la sua inibizione previene la formazione di trombi.
Icelandic: Þar sem trombín (serín próteasi) auðveldar umbreytingu fíbrínógens í fíbrín í storkuferlinu, kemur hömlun þess i veg fyrir segamyndun.
Italian: È stata valutata anche la superiorità statistica.
Icelandic: Tölfræðilegir yfirburðir voru einnig greindir.
Italian: Completi questa sezione o chieda al medico di farlo Informazioni sul Paziente
Icelandic: Vinsamlegast fyllið inn eftirfarandi upplýsingar eða biðjið lækninn um það.
Italian: Contatti il medico se manifesta disturbi allo stomaco dopo aver assunto Pradaxa.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir meltingartruflunum eftir að hafa tekið Pradaxa.
Italian: Gli effetti di Pradaxa sulla gravidanza e sul feto non sono noti.
Icelandic: Áhrif Pradaxa á meðgöngu og fóstur eru ekki þekkt.
Italian: Il tempo di trombina su plasma diluito (dTT), il tempo di ecarina (ECT), il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) possono fornire informazioni utili, ma i risultati devono essere interpretati con cautela data la variabilità intra-test (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Þynntur trombíntími (diluted Thrombin Time (dTT)), ecarin storkutími (ecarin clotting time (ECT)) og virkjaður tromboplastíntími (activated partial thromboplastin time (aPTT)) geta veitt gagnlegar upplýsingar, en niðurstöður þeirra skal túlka með varúð vegna breytileika milli prófana (sjá kafla 5.1).
Italian: Fino ad allora i valori di INR devono essere interpretati con cautela.
Icelandic: Þangað til, skal túlka INR gildi með varúð.
Italian: Il rischio relativo era superiore in pazienti ≥ 75 anni.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta var mest hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2), ma si raccomanda uno stretto controllo clinico in pazienti con peso corporeo < 50 kg (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta (sjá kafla 5.2) en mælt er með nákvæmu klínísku eftirliti hjá sjúklingum með líkamsþyngd < 50 kg (sjá kafla 4.4).
Italian: Pradaxa non ha effetti noti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Icelandic: Pradaxa hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Italian: La maggior parte dei pazienti (80,8%) aveva peso corporeo ≥ 50 kg e < 100 kg senza alcuna chiara differenza rilevabile (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Icelandic: Meirihluti (80,8%) þátttakenda var í flokknum ≥ 50 kg og ˂ 100 kg þar sem enginn skýr munur kom fram (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Italian: Per entrambi gli interventi, il trattamento non deve essere iniziato in caso di sanguinamento nel sito dell'operazione.
Icelandic: Fyrir báðar aðgerðir gildir að ekki má hefja meðferð ef blæðing er frá aðgerðarstað.
Italian: Vedere il paragrafo "Altri medicinali e Pradaxa" presente di seguito.
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Pradaxa" hér að neðan.
Italian: Anemia post-operatoria
Icelandic: Anaemia postoperative
Italian: Che cos'è Pradaxa e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Pradaxa og við hverju það er notað
Italian: Assuma Pradaxa esattamente come prescritto.
Icelandic: Pradaxa nákvæmlega eins og mælt er fyrir um.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha assunto un numero eccessivo di capsule di Pradaxa.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú hefur tekið of mörg Pradaxa hylki.
Italian: Il medico può ritenere necessario visitarla perché lei può essere esposto ad un elevato rischio di sanguinamento.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknisskoðun að halda þar sem þú gætir verið í aukinni blæðingarhættu.
Italian: Posaconazolo Anche posaconazolo in parte inibisce la P-gp, ma non è stato studiato clinicamente.
Icelandic: Posakónazól hemur einnig P-glýkóprótein að einhverju leyti en hefur ekki verið klínískt rannsakað.
Italian: I dati di efficacia e sicurezza disponibili per Pradaxa in questi pazienti sono limitati e pertanto devono essere trattati con cautela.
Icelandic: Takmörkuð gögn eru til um virkni og öryggi Pradaxa hjá þessum sjúklingum og skal því meðhöndla þá með varúð.
Italian: In tal caso Pradaxa e questi medicinali devono essere assunti insieme.
Icelandic: Við þessar aðstæður á að taka Pradaxa og þessi lyf á sama tíma.
Italian: Poiché non sono stati studiati, l'uso concomitante con Pradaxa non è raccomandato.
Icelandic: Þeir hafa ekki verið rannsakaðir og er því samhliða notkun þeirra með Pradaxa ekki ráðlögð.
Italian: Pazienti che ricevono contestualmente verapamil*, amiodarone, chinidina
Icelandic: Sjúklingar sem fá samhliða verapamíl*, amíódarón, kínidín
Italian: RE-NOVATE (anca)
Icelandic: RE-NOVATE (mjöðm)
Italian: Quindi l'integrità delle capsule di HPMC deve sempre essere preservata durante l'uso clinico per evitare un aumento non intenzionale della biodisponibilità di dabigatran etexilato (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Þess vegna skal alltaf gæta þess að HPMC hylkin séu heil við klíníska notkun til að forðast ótilætlað aukið aðgengi dabigatran etexílats (sjá kafla 4.2).
Italian: Può anche aver bisogno di rivolgersi al medico durante il trattamento con Pradaxa se manifesta sintomi o se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico.
Icelandic: Einnig getur verið að þú þurfir að leita ráða hjá lækninum meðan á meðferð með Pradaxa stendur ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum eða ef þú þarft að fara í aðgerð.
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere:
Icelandic: Fræðsluefnið skal innihalda:
Italian: In questi quattro studi di fase III, 16.709 pazienti sono stati esposti a Pradaxa (vedere la tabella 9).
Icelandic: stigs rannsóknum voru 16.709 sjúklingar útsettir fyrir Pradaxa (sjá töflu 9).
Italian: È disponibile un limitato numero di dati riguardanti l'uso di Pradaxa in donne in gravidanza.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Pradaxa á meðgöngu.
Italian: Non è necessario interrompere il trattamento con Pradaxa (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Ekki þarf að gera hlé á meðferð með Pradaxa (sjá kafla 5.1).
Italian: Enoxaparina N (%)
Icelandic: Enoxaparín N (%)
Italian: I pazienti anziani al di fuori degli Stati Uniti (età ≥80 anni per tutti i paesi, età ≥70 anni per il Giappone) sono stati assegnati in modo randomizzato al gruppo trattato con duplice terapia con dabigatran etexilato 110 mg o al gruppo trattato con triplice terapia con warfarin.
Icelandic: Öldruðum sjúklingum utan Bandaríkjanna (≥ 80 ára fyrir öll lönd, ≥ 70 ára fyrir Japan) var slembiraðað í hópinn sem fékk tvílyfjameðferð með dabigatran etexílati 110 mg eða í hópinn sem fékk þrílyfjameðferð með warfaríni.