FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble lymfødem som startet i behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi rapportert hos 11 av 744 TAC-pasienter (1,5 %) og 1 av 736 FAC-pasienter (0,1 %).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for docetaksel 100 mg/m² i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm No cases were reported in patients in FAC arm No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Norwegian Bokmål: Etter 10 års oppfølging i GEICAM 9805-studien, forekom akutt leukemi hos 1 av 532 (0,2 %) pasienter i TAC-armen.
English: Docetaxel is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing its solutions.
Norwegian Bokmål: Docetaksel er et cytostatikum og skal som andre potensielt toksiske substanser behandles etter gjeldende forskrifter.
English: severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med enten febril nøytropeni, antall nøytrofile granulocytter < 0,5x109/l i mer enn en uke, alvorlige eller kumulative hudreaksjoner eller alvorlig perifer nevropati under docetakselbehandling, reduseres dosen fra 100 mg/m2 til 75 mg/m2 eller fra 75 til 60 mg/m2.
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien startet perifer sensorisk nevropati i løpet av behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden hos 84 pasienter (11,3 %) i TAC-armen og 15 pasienter (2 %) i FAC-armen.
English: 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Norwegian Bokmål: 50 % vannfri etanol (alkohol), dvs. opp til 395 mg vannfri etanol per hetteglass, tilsvarende 10 ml øl eller 4 ml vin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Docetaxel Accord in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord i kombinasjon med kapecitabin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når annen cytotoksisk kjemoterapi har sviktet.
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml leveres i et 5 ml hetteglass av klart glass med fluorotec plus gummipropp og aluminiumforsegling og oransje ”flip-off”-hette.
English: For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Norwegian Bokmål: • Induksjonsbehandling med kjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX 324) For induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert (teknisk inoperabel, lav sannsynlighet for kirurgisk helbredelse, og med målsetting om organbevaring) plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN), er anbefalt dose docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon første dag, etterfulgt av cisplatin 100 mg/m2 infusjon gitt i løpet av 30 minutter til 3 timer, etterfulgt av
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nøytropen infeksjon; infeksjon (G3/4: 11,7 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for docetaksel 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: En milliliter konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg docetaksel.
English: Paraesthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Parestesier; hodepine; smaksforstyrrelser; hypoestesier
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Klart hetteglass (type I glass) inneholdende 1 ml konsentrat med fluorotec plus (etylentetrafluoretylen-film) gummipropp og aluminiumforsegling og oransje ”flip-off”-hette.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Norwegian Bokmål: Best samlet respons på studiebehandling [kjemoterapi +/- radioterapi] (%)
English: What Docetaxel Accord contains - The active substance is docetaxel.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Docetaxel Accord -Virkestoffet er docetaksel (som trihydrat).
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml leveres i et 5 ml hetteglass av klart glass med fluorotec plus gummipropp og aluminiumforsegling og rød ”flip-off”-hette.
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien ble pågående amenoré som startet i løpet av behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden observert hos 18 pasienter (3,4 %) i TAC-armen og 5 pasienter (1,0 %) i FAC-armen.
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0] Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Norwegian Bokmål: 10,1 “Hazardratio”: 1,122 [97,2 % KI: 0,937; 1,342]*
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,0 Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0,4
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble perifert ødem som startet i behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi observert hos 119 av 744 TAC-pasienter (16,0 %) og 23 av 736 FAC-pasienter (3,1 %).
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Klart hetteglass (type I glass) inneholdende 8 ml konsentrat med fluorotec plus (etylentetrafluoretylen-film) gummipropp og aluminiumforsegling og rød ”flip-off”-hette.
English: Docetaxel Accord in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord i kombinasjon med doksorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft, som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaksel 75 mg/m² i kombinasjon med kapecitabin ved brystkreft:
English: Docetaxel Accord in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastaserende brystkreft, der tumorcellene viser økt forekomst av HER2-reseptorer.
English: If you are a man being treated with Docetaxel Accord you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann og behandles med docetaksel, bør du ikke befrukte en kvinne under behandling og inntil 6 måneder etter behandlingen er avsluttet.
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Klart hetteglass (type I glass) inneholdende 4 ml konsentrat med fluorotec plus (etylentetrafluoretylen-film) gummipropp og aluminiumforsegling og rød ”flip-off”-hette.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelse (G3/4: parestesi (G3/4: < 1 %)
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Myalgi (G3/4: 0,7 %); artralgi (G3/4: 0,2 %)
English: Fluid retention (severe: Fever (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 9,9 %); væskeretensjon (alvorlig feber (G3/4: 1,2 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaksel 100 mg/m² i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft:
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaksel 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5fluorouracil ved kreft i hode og hals:
English: Method and route of administration
Norwegian Bokmål: Metode og måten medisinen gis på
English: The following information is intended for healthcare professionals only: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ACCORD CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV DOCETAXEL ACCORD KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien vedvarte perifert ødem som startet i løpet av behandlingsperioden i oppfølgingsperioden hos 4 pasienter (0,8 %) i TAC-armen og hos 2 pasienter (0,4 %) i FAC-armen.
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien vedvarte perifer sensorisk nevropati som startet i løpet av behandlingsperioden inn i oppfølgingsperioden hos 10 pasienter (1,9 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0 %) Flebitt (G3/4: 0 %);
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien ble alopesi som startet i løpet av behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden observert som pågående hos 49 pasienter (9,2 %) i TAC-armen og 35 pasienter (6,7 %) i FAC-armen.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0,7
English: Infection (G3/4: 5.7%)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (G3/4: 5.7
English: Meeting relative indication for chemotherapy a
Norwegian Bokmål: Oppfyller krav for kjemoterapia
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Justert hazardratio (95 % KI) *p-value
English: (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: G3/4 ALAT (1,3 %)
English: Subset analyses-adjuvant therapy in patients with node-negative breast cancer study (Intent-to-treat analysis)
Norwegian Bokmål: Analyse av studiens undergrupper ved adjuvant behandling av lymfeknutenegative brystkreftpasienter.
English: Uncommon adverse reactions connective tissue disorders General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: MedDRAOrganklassesystem Svært vanlige bivirkninger Vanlige bivirkninger Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Norwegian Bokmål: Anemi (G3/4: 20,9 %); nøytropeni (G3/4: 83,2 %); trombocytopeni (G3/4: 8,8 %); febril nøytropeni
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: - For behandling av magekreft med spredning gis docetaksel i kombinasjon med cisplatin og
English: patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Norwegian Bokmål: Etter stratifisering i henhold til antall lymfeknuter med spredning (1-3, 4+), ble 1491 pasienter randomisert til behandling med docetaksel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (TAC), eller til doksorubicin 50 mg/m2 etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC).
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Median overlevelse (måneder) 95 % KI « Hazardratio » 95 % KI p-verdi†*
English: Arthralgia
Norwegian Bokmål: Letargi
English: Dysgeusia/Parosmia;
Norwegian Bokmål: • vektøkning eller vekttap.
English: Infections and infestations Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in 1.7%)
Norwegian Bokmål: 5,7 %; inkludert sepsis og pneumoni, fatalt hos
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Norwegian Bokmål: Stomatitt (G3/4: 4,0 %); Diaré (G3/4: 2,9 %);
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm3.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytrofile granulocytter lavere enn 1,5x109/l.
English: Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni; (G3/4: 0,6 %); febril nøytropeni
English: Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord gitt som monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når kjemoterapi har sviktet.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%);
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 3,3 %); stomatitt (G3/4: 1,7 %); oppkast (G3/4: 0,8 %); diaré (G3/4: 1,7 %)
English: Hand-foot syndrome (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%);
Norwegian Bokmål: Hånd-fot syndrom (G3/4: alopesi (G3/4: 6 %); neglforandringer (G3/4: 2 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaksel 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen:
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon; (G3/4: Ødem (G3/4: 1,2 %)
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Norwegian Bokmål: Docetaksel i kombinasjon med platinaforbindelser hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi
English: Endpoint
Norwegian Bokmål: ENDEPUNKT
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: lymfødem (G3/4: 0 %)
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm3.
Norwegian Bokmål: Docetaksel bør gis ved antall nøytrofile granulocytter  1,5x109/l.
English: Overall survival (Primary end-point): Median survival (months) 1-year Survival (%) 2-year Survival (%)
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelse (%)
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Norwegian Bokmål: Hazardratio (95% KI) **p-value
English: Oedema
Norwegian Bokmål: MedDRA
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Asteni (G3/4: 3 %); feber (G3/4: 1 %); fatigue/svakhet (G3/4: 5 %); perifert ødem (G3/4: 1 %);
English: Mix the infusion bag manually using a rocking motion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen vendes for hånd.
English: • Mix the infusion bag manually using a rocking motion.
Norwegian Bokmål: • Bland infusjonsposen ved å vende den for hånd.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Norwegian Bokmål: obstipasjon (G3/4: 1,0 %); gastrointestinale smerter (G3/4: øsofagitt/dysfagi/smerter ved svelging (G3/4: 0,7 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for docetaksel 75 mg/m² som monoterapi ved ikke-småcellet lungekreft:
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Hazardratio (95% KI) *p-value
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Norwegian Bokmål: Hazardratio (95 % KI) **p-value
English: Venous disorder (G3/4:
Norwegian Bokmål: Venøs lidelse (G3/4:
English: (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Norwegian Bokmål: Dette innbefatter behandlingsrelatert død, herunder sepsis og potensielt fatale gastrointestinale blødninger, videre febril nøytropeni, infeksjoner, trombocytopeni, stomatitt og asteni.
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Norwegian Bokmål: TAC-behandlede pasienter hadde en 32 % reduksjon i risiko for tilbakefall sammenlignet med de som ble behandlet med FAC (hazardratio = 0,68.
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Dyspepsi (G3/4: 0,8 %) Abdominale smerter (G3/4: 1,2 %) Gastrointestinal blødning (G3/4: 0,4 %)
English: Uncommon adverse reactions disorders
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Mindre vanlige bivirkninger
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker .
English: These might include: Chocolate, peppermint,
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere: Sjokolade, peppermynte,
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene kan forventes å få bivirkninger.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med andre substanser som metaboliseres via samme enzymsystem kan ikke imidlertid utelukkes.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for tabletter er ca. 77 %.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Date of first authorisation:12 June 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:12. juni 2009 Dato for siste fornyelse:
English: Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta PANTECTA Control når du er fullstendig symptomfri.
English: PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
English: PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
English: What PANTECTA Control is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva PANTECTA Control er og hva det brukes mot
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Norwegian Bokmål: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter må ikke tygges eller knuses, og skal svelges hele med væske før måltid.
English: The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Norwegian Bokmål: Atazanavirs absorpsjon er pH-avhengig.
English: PANTECTA Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group..
Norwegian Bokmål: PANTOLOC Control skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon om sikkerhet i denne aldersgruppen.