FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri ženskah, ki so bile vključene v več režimov zdravljenja neplodnosti, so poročali o novotvorbah na jajčnikih in drugih delih reprodukcijskega sistema, tako benignih kot malignih.
Croatian: Postoje izvješća o neoplazmama jajnika i drugih dijelova reprodukcijskog sustava, i benignim i malignim, u žena koje su prošle više ciklusa liječenja neplodnosti.
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Zavrzite vso neuporabljeno raztopino.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Bacite svu neiskorištenu otopinu.
Slovenian: Preden začnete uporabljati svoj GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik
Croatian: Prije nego počnete koristiti napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi poloksamer 188, saharoza metionin natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat m-krezol fosforjeva(V) kislina, koncentrirana natrijev hidroksid voda za injekcije
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari poloksamer 188 saharoza metionin natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat m-krezol fosfatna kiselina, koncentrirana natrijev hidroksid voda za injekcije
Slovenian: • 1 injekcijska igla za pripravo
Croatian: • 1 iglu za pripremu
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Croatian: 4 štrcaljke za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je namenjeno subkutani uporabi.
Croatian: GONAL-f je namijenjen potkožnoj primjeni.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 1.200 i.e. folitropina alfa.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 1200 IU folitropina alfa.
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri ženskah
Croatian: Ostale nuspojave u žena
Slovenian: • Izvlecite predpisani odmerek zdravila GONAL-f v brizgo za dajanje tako, da bat potegnete do pravega odmerka v i.e. FSH.
Croatian: • Povucite propisanu dozu lijeka GONAL-f u štrcaljku za primjenu povlačenjem klipa sve dok ne dosegne odgovarajuću dozu u IU FSH.
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom (bistra tekočina)
Croatian: • 1 napunjenu štrcaljku koja sadrži otapalo (bistru tekućinu)
Slovenian: 300 i.e./0,5 ml
Croatian: 300 IU/ 0,5 mL
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e./0,75 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Slovenian: Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 12 injekcijskimi iglami, ki se uporabijo z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*, kar ustreza 600 i.e.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa*, što odgovara 600 IU.
Slovenian: Preglejte raztopino na prisotnost delcev in če ni bistra, je ne smete uporabiti.
Croatian: Provjerite ima li čestica i nemojte upotrebljavati otopinu ako nije bistra.
Slovenian: 900 i.e.
Croatian: 900 IU
Slovenian: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik 5.1 Injekcijski peresnik vsebuje 450 i.e. folitropina alfa.
Croatian: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik 5.1 Brizgalica sadrži 450 IU folitropina alfa.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 1 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Slovenian: Prašek saharoza natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat metionin polisorbat 20 fosforjeva (V) kislina, koncentrirana natrijev hidroksid
Croatian: Prašak saharoza natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat metionin polisorbat 20 fosfatna kiselina, koncentrirana natrijev hidroksid
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 2 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 2 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja 300 i.e. (kar ustreza 22 mikrogramom) v 0,5 ml. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 300 IU (odgovara 22 mikrograma) u 0,5 ml. * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO stanice) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Slovenian: Dobro opazujte konico igle za majhne kaplje tekočine
Croatian: Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vršku igle
Slovenian: • Shranjujte v originalnem vsebniku za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: • Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5,5 mikrograma folitropina alfa, kar ustreza 75 i.e.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa što odgovara 75 IU.
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja 450 i.e. (kar ustreza 33 mikrogramom) v 0,75 ml. * rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (r-hFSH), pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (CHO) z uporabo tehnologije rekombinante DNA.
Croatian: Svaka višedozna napunjena brizgalica osigurava primjenu 450 IU (odgovara 33 mikrograma) u 0,75 ml. * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO stanice) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Slovenian: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik 5.1 Injekcijski peresnik vsebuje 900 i.e. folitropina alfa.
Croatian: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik 5.1 Brizgalica sadrži 900 IU folitropina alfa.
Slovenian: Držite injekcijski peresnik tako, da gleda igla navzgor.
Croatian: Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Slovenian: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik 5.1 Injekcijski peresnik vsebuje 300 i.e. folitropina alfa.
Croatian: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik 5.1 Brizgalica sadrži 300 IU folitropina alfa.
Slovenian: • Po rekonstituciji je v 0,5 ml raztopine 300 i.e. (22 mikrogramov) folitropina alfa, kar pomeni, da je v enem mililitru raztopine 600 i.e. (44 mikrogramov).
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 0,5 ml otopine nalazi se 300 IU (22 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Slovenian: Odmerek (i.e.)
Croatian: Doza (IU)
Slovenian: • Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina v stekleni viali po 1 ml.
Croatian: • Otapalo je bistra bezbojna tekućina u staklenoj bočici od kojih svaka sadrži 1 ml.
Slovenian: • Držite GONAL-f napolnjeni injekcijski peresnik z iglo navzgor.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f tako da je igla usmjerena prema gore.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 600 i.e. folitropina alfa.
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Croatian: • Drugi sastojci su: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 75 i.e.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 75 iu
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na vložku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška ili kutiji iza oznake „EXP".
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 8 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za jednokratnu upotrebu.
Slovenian: Na primer, po dvotedenskem zdravljenju z agonistom se prvih 7 dni daje 150-225 i.e. zdravila GONAL-f. Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom prvih 7 dana.
Slovenian: Prašek saharoza natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat fosforjeva (V) kislina, koncentrirana natrijev hidroksid
Croatian: Prašak saharoza natrijev dihidrogenfosfat hidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat fosfatna kiselina, koncentrirana natrijev hidroksid
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Bistra, brezbarvna raztopina.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte nazaj do pravilnega odmerka
Croatian: Okrećite gumb za podešavanje doze povećanje prikazanog broja unatrag za ispravak doze
Slovenian: IME ZDRAVILA GONAL-f 75 i.e. (5,5 mikrograma) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Croatian: NAZIV LIJEKA GONAL-f 75 IU (5,5 mikrograma) prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Slovenian: • Na voljo je v pakiranju z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 12 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 600 i.e), za dajanje 33 mikrogramov (kar ustreza 450 i.e.), v 0,75 ml.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 44 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 600 IU) kako bi se osigurala primjena 33 mikrograma (odgovara 450 IU) u 0,75 ml.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f 300 i.e./0,5 ml (22 mikrogramov/0,5 ml) je oblikovano tako, da ne dopušča odstranitve vložka.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrograma/0,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Slovenian: Zunajmaternična nosečnost
Croatian: Ektopična trudnoća
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom GONAL-f niso poročali o drugih klinično pomembnih interakcijah z zdravili.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji s lijekovima za vrijeme primjene GONAL-f.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e./0,75 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 450 IU/0,75 ml
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 33 mikrogramov folitropina alfa*(kar ustreza 450 i.e), za dajanje 22 mikrogramov (kar ustreza 300 i.e.), v 0,50 ml.
Croatian: Svaka višedozna bočica sadrži 33 mikrograma folitropina alfa* (odgovara 450 IU) kako bi se osigurala primjena 22 mikrograma (odgovara 300 IU) u 0,50 ml.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e./0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Slovenian: Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 20 injekcijskimi iglami, ki se uporabijo z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 20 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
Slovenian: Vehikel za rekonstitucijo je na voljo v 2 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.
Croatian: Otapalo za rekonstituciju nalazi se u napunjenim štrcaljkama od 2 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Slovenian: Na napolnjeni injekcijski peresnik zdravila GONAL-f naj bolnik zabeleži datum prve uporabe.
Croatian: Pacijent treba na napunjenu brizgalicu s lijekom GONAL-f napisati datum prve primjene.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e./1,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 900 IU/1,5 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI S OTAPALOM
Slovenian: Vehikel za rekonstitucijo je na voljo v 1 ml napolnjenih injekcijskih brizgah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom.
Croatian: Otapalo za rekonstituciju nalazi se u napunjenim štrcaljkama od 1 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 900 i.e./1,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU gonal-f 900 iu/1,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 200 i.e. (87 μg)/vialo
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Slovenian: • S krožnimi gibi očistite kožo na izbranem mestu z alkoholno blazinico.
Croatian: • Očistite odabrano područje kože kružnim pokretima vatom natopljenom alkoholom.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 600 i.e. (44 μg)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 600 IU (44 μg)/bočica
Slovenian: Prašek je na voljo v 3 ml vialah (steklo tipa I) z gumijastim zamaškom (bromobutilna guma) in aluminijasto odstranljivo zaporko.
Croatian: Prašak je u bočicama od 3 ml (staklo tip I), s gumenim čepom (bromobutil guma) i aluminijskim „flip-off" zatvaračem.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik z večodmernim vložkom zagotavlja odmerek 300 i.e. (22 mikrogramov) v 0,5 ml.
Croatian: U svakoj je napunjenoj brizgalici s višedoznim uloškom osigurana primjena 300 IU (do 22 mikrograma) u 0,5 ml.
Slovenian: Kaj je zdravilo GONAL-f
Croatian: Što je GONAL-f
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje 0,75 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 0,75 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 2 ml/napunjena štrcaljka
Slovenian: 450 i.e.
Croatian: 450 IU
Slovenian: Bioekvivalentnost je dokazana za enake odmerke enoodmerne oblike in večodmerne oblike zdravila GONAL-f.
Croatian: Između odgovarajućih doza monodoznog i višedoznog oblika lijeka GONAL-f dokazana je bioekvivalentnost.
Slovenian: EU/1/95/001/026 5 vial s praškom za raztopino za injiciranje 5 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom
Croatian: EU/1/95/001/026 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle odstranite z rahlim potegom.
Croatian: • Nježno povucite vanjski zatvarač igle i uklonite ga.
Slovenian: Poročali so o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti po ART kot pri splošni populaciji.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Slovenian: • Čvrsto stisnite kožo skupaj in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45° do
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite i kožni nabor i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° pokretom kao da gađate strelicom.
Slovenian: Preden ponovno namestite pokrovček na GONAL-f injekcijski peresnik, vedno odstranite iglo.
Croatian: Uvijek uklonite iglu s napunjene brizgalice lijeka GONAL-f prije nego što vratite zatvarač brizgalice.
Slovenian: Številka dovoljenja za promet (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Slovenian: Ocenjena razlika 95 % interval zaupanja
Croatian: Procijenjena razlika Interval pouzdanosti 95%
Slovenian: Pozneje so poročali o dodatnih 5 primerih smrti.
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Slovenian: n = 29 za skupino, ki je prejemala placebo
Croatian: n = 29 za skupinu koja je primala placebo
Slovenian: Vzroki smrti so bili povezani s PAH.
Croatian: Uzroci smrti bili su povezani s PAH-om.
Slovenian: Na trgu morda niso vse velikosti pakiranj.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovenian: Sildenafil se hitro absorbira.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Slovenian: - če jemljete riociguat.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Slovenian: 1047 Budapest Madžarska
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
Slovenian: Glede na majhno velikost vzorca je razlika v rezultatih med tema randomiziranima podskupinama lahko nastala slučajno.
Croatian: S obzirom na mali uzorak, razlika u rezultatima između ovih randomizacijskih podskupina mogla je nastati slučajno.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 12 tednov.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi ali pa z drugimi dejavniki, ni mogoče ugotoviti.
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
Slovenian: Večina teh bolnikov (ne pa vsi) je imela že prej obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Croatian: U većine, ali ne i svih tih bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 1 leta do 17 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)
Slovenian: Študije in vitro
Croatian: Ispitivanja in vitro
Slovenian: - jemljete zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Croatian: - uzimate lijekove za erektilnu disfunkciju
Slovenian: Vezava na beljakovine ni odvisna od celotne koncentracije zdravila.
Croatian: Vezanje za proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
Slovenian: Tmax je bila ocenjena na približno 1 uro in je bila skoraj neodvisna od telesne mase.
Croatian: Procjenjuje se da Tmax iznosi približno 1 sat i da je gotovo neovisan o tjelesnoj težini.
Slovenian: Uporaba sildenafila z bosentanom
Croatian: Primjena sildenafila s bosentanom
Slovenian: Nikorandil je hibrid aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Croatian: Nikorandil je hibrid aktivatora kalijevih kanala i nitrata.
Slovenian: Cmin je bila dvakrat tolikšna kot pri zdravih prostovoljcih.
Croatian: Vrijednosti Cmin bile su dvostruko veće nego u zdravih dobrovoljaca.
Slovenian: Učinki sildenafila na druga zdravila
Croatian: Učinci sildenafila na druge lijekove
Slovenian: Izboljšanje 6MWD je bilo opazno po 4 tednih zdravljenja in ta učinek se je ohranil 8. in 12. teden.
Croatian: Poboljšanje 6MWD-a bilo je vidljivo nakon 4 tjedna liječenja i taj je učinak bio održan u 8. i u 12. tjednu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14. november 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Učinki drugih zdravil na sildenafil
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Učinci drugih lijekova na sildenafil
Slovenian: 90 tablet 300 tablet 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Croatian: 90 tableta 300 tableta 15x1 tableta 90x1 tableta 300x1 tableta
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila sildenafil pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Slovenian: Številni dogodki so se zgodili med ali kmalu po spolnem odnosu, nekaj dogodkov pa kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Croatian: Prijavljeno je da su mnogi od tih događaja nastupili tijekom ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a nekoliko ih je prijavljeno ubrzo nakon uzimanja sildenafila bez seksualne aktivnosti.
Slovenian: Zdravilo Granpidam skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Granpidam s hranom i pićem
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Slovenian: Zdravilo Granpidam prehaja v vaše mleko v zelo majhnih količinah in ni pričakovati, da bi škodovalo vašemu otroku.
Croatian: Granpidam se izlučuje u majčino mlijeko u vrlo malim količinama i ne očekuje se da bi mogao naškoditi Vašem dojenčetu.
Slovenian: Klinična učinkovitost, merjena s prehojeno razdaljo v 6 minutah, je pri starejših bolnikih lahko manjša.
Croatian: Klinička djelotvornost mjerena 6-minutnom postignutom udaljenošću hodom može biti manja u starijih bolesnika.
Slovenian: Posledični vpliv na učinkovitost ni znan.
Croatian: Nije poznat posljedični učinak na djelotvornost.
Slovenian: Motnje strjevanja krvi
Croatian: Poremećaji krvarenja
Slovenian: Študije in vivo
Croatian: Ispitivanja in vivo
Slovenian: Povprečni pljučni sistolični krvni tlak se je znižal za 9 %.
Croatian: Srednja vrijednost plućnog sistoličkog krvnog tlaka snižena je za 9%.
Slovenian: MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme (V. 14.0)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (V.14.0)
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo druga zdravila
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge lijekove
Slovenian: Sildenafil ni vplival na farmakokinetiko sakvinavirja.
Croatian: Sildenafil nije utjecao na farmakokinetiku sakvinavira.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnikom svetovati, kako naj ravnajo, če doživijo simptome posturalne hipotenzije.
Croatian: Liječnici trebaju uputiti bolesnike kako trebaju postupiti u slučaju simptoma posturalne hipotenzije.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate hudo bolezen jeter ali zelo nizek krvni tlak (< 90/50 mmHg).
Croatian: - ako ste nedavno imali moždani udar ili srčani udar, ili ako imate tešku bolest jetre ili vrlo nizak krvni tlak (< 90/50 mmHg).
Slovenian: Učinek se med odmerki sildenafila ni pomembno razlikoval.
Croatian: Učinak se nije značajno razlikovao između različitih doza sildenafila.
Slovenian: Če pride do erekcije, ki traja dlje kot 4 ure, naj bolnik takoj poišče zdravniško pomoč.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje dulje od 4 sata, bolesnik treba zatražiti hitnu medicinsku pomoć.
Slovenian: Ta poročila so obsegala omotico in vrtoglavico, ne pa sinkope.
Croatian: Te su prijave uključivale omaglicu i ošamućenost, no ne i sinkopu.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Croatian: Stariji (≥65godina)
Slovenian: Srčnožilni dejavniki tveganja
Croatian: Kardiovaskularni faktori rizika
Slovenian: Vpliv sildenafila na smrtnost ni znan.
Croatian: Nije poznat učinak sildenafila na smrtnost.
Slovenian: Tablete naj se vzame približno 6 do 8 ur narazen, z ali brez hrane.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
Slovenian: Ta zdravila pogosto uporabljamo za lajšanje bolečine v prsnem košu (angine pektoris).
Croatian: Ti se lijekovi često daju za ublažavanje boli u prsima ("angine pectoris").
Slovenian: Otroke v starosti < 7 let (vsi odmerki sildenafila = 47; placebo = 16) je bilo mogoče ovrednotiti le glede sekundarnih opazovanih dogodkov.
Croatian: U djece mlađe od 7 godina (kombinirane doze sildenafila = 47; placebo = 16) mogli su se procijeniti samo sekundarni ishodi.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Slovenian: Zdravljenje s sildenafilom je znatno podaljšalo čas do kliničnega poslabšanja PAH v primerjavi s placebom (p = 0,0074).
Croatian: Liječenje sildenafilom značajno je odgodilo vrijeme do kliničkog pogoršanja PAH-a u usporedbi s placebom (p = 0,0074).
Slovenian: Če pozabite vzeti zdravilo Granpidam, vzemite odmerek, čim se spomnite, potem pa nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Zdravila Granpidam ne nehajte jemati, če vam tega ne naroči zdravnik.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Granpidam ako Vam tako ne kaže liječnik.
Slovenian: O uporabi sildenafila pri nosečnicah ni podatkov.
Croatian: Nema podataka o primjeni sildenafila u trudnica.
Slovenian: Podatki o dolgoročnem preživetju pri populaciji,ki še ni prejemala zdravljenja
Croatian: Podaci o dugoročnom preživljenju u populaciji prethodno neliječenih bolesnika