FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ANTIARYTHMIQUES Quinidine 200 mg, en dose unique (Indinavir 400 mg, en dose unique)
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Quinidina 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
French: L'indinavir inhibe le CYP3A4 et par conséquent, il est attendu que les concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants augmentent.
Spanish: Indinavir inhibe CYP3A4 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de estos anticonvulsivos.
French: La dose de vardénafil ne doit pas dépasser un maximum de 2,5 mg par 24 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Spanish: La dosis de vardenafilo no debe ser mayor a 2,5 mg en un periodo de 24 horas en pacientes que estén recibiendo tratamiento concomitante con indinavir.
French: Saquinavir ASC :  620 % Saquinavir Cmin :  450 % (Par rapport au saquinavir 800 mg seul (capsule molle), en dose unique)
Spanish: AUC de saquinavir:  620% Cmin de saquinavir:  450% (Relativo a saquinavir 800 mg SD (cápsula blanda) solo)
French: Isoniazide ASC et Cmin : 
Spanish: AUC y Cmin de isoniazida: 
French: La co-administration de rifampicine avec CRIXIVAN, associé ou non à une faible dose de ritonavir, est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina con CRIXIVAN, con o sin dosis bajas de ritonavir concomitante (ver sección 4.5).
French: Flacon en polyéthylène haute densité avec un bouchon en polypropylène et un opercule soudé contenant 180, 270 ou 360 gélules.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad con tapón de polipropileno y un precinto que contiene 180, 270 ó 360 cápsulas.
French: Comment conserver CRIXIVAN
Spanish: Conservación de CRIXIVAN
French: Les associations d'atazanavir avec ou sans ritonavir et CRIXIVAN ne sont pas recommandées du fait de l'augmentation du risque d'hyperbilirubinémie (voir rubrique 4.4)
Spanish: Debido al aumento del riesgo de hiperbilirrubinemia, no se recomienda la combinación de atazanavir con o sin ritonavir y Crixivan (ver sección 4.4).
French: Delavirdine 400 mg, trois fois/jour (Indinavir 600 mg, trois fois/jour)
Spanish: Delavirdina 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
French: ANALGESIQUES Méthadone 20 à 60 mg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Spanish: ANALGÉSICOS Metadona 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: Indinavir :  (Par rapport à indinavir 800 mg seul, en dose unique)
Spanish: Indinavir:  (Relativo a indinavir 800 mg SD solo)
French: Antifongiques Fluconazole 400 mg, une fois/jour (Indinavir 1 000 mg, trois fois/jour)
Spanish: Antifúngicos Fluconazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
French: ANTIASTHMATIQUE Théophylline 250 mg, en dose unique (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Spanish: ANTIASMÁTICOS Teofilina 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
French: Indinavir ASC :  25 % Indinavir Cmin : ↓ 50 % (Par rapport à indinavir/ritonavir 800/100 seul, deux fois/jour)
Spanish: AUC de indinavir: 25% Cmin de indinavir ↓ 50% (Relativo a indinavir/ritonavir 800/100 BID solo)
French: Antimycobactériens Isoniazide 300 mg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Spanish: Antimicobacterianos Isoniazida 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: Efavirenz ASC and Cmin : ↔
Spanish: AUC y Cmin de efavirenz: ↔
French: ANTIDEPRESSEURS Trazodone 50 mg, en dose unique
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Trazodona 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
French: PLANTES MEDICINALES Millepertuis (Hypericum perforatum) 300 mg, trois fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
French: Zidovudine 200 mg, trois fois/jour (Indinavir 1 000 mg, trois fois/jour)
Spanish: Zidovudina 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
French: ↑ 90 % de l'ASC de l'amprénavir 1 200 mg, 2 fois/jour, associé à 800 mg d'indinavir seul, trois fois/jour (voir tableau 1).
Spanish: El AUC de amprenavir 1200 mg BID ↑90% con 800 mg de indinavir TID solo (ver Tabla
French: EU/1/96/024/001 180 gélules EU/1/96/024/002 270 gélules EU/1/96/024/003 360 gélules
Spanish: EU/1/96/024/001 180 cápsulas duras EU/1/96/024/002 270 cápsulas duras EU/1/96/024/003 360 cápsulas duras
French: Indinavir ASC :  28 % (Par rapport à indinavir 800 mg seul, dose unique)
Spanish: AUC de indinavir:  28% (Relativo a indinavir 800 mg SD solo)
French: En cas de co-administration avec CRIXIVAN, une vigilance particulière et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la quinidine sont recommandées.
Spanish: Hay que actuar con precaución y se recomienda la monitorización de la concentración terapéutica de quinidina cuando se coadministra con CRIXIVAN.
French: Itraconazole 200 mg, deux fois/jour (Indinavir 600 mg, trois fois/jour)
Spanish: Itraconazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
French: Efavirenz 600 mg, une fois/jour (Indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour)
Spanish: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
French: Vous prendrez donc un total de 12 gélules de 200 mg (2400 mg) chaque jour.
Spanish: Esto significa que tomará un total de doce cápsulas de 200 mg (2400 mg) cada día.
French: Pendant la grossesse, il a été démontré que l'exposition systémique à l'indinavir est diminuée de façon notable (PACTG 358, CRIXIVAN 800 mg toutes les 8 heures + zidovudine 200 mg toutes les 8 heures et lamivudine 150 mg 2 fois par jour).
Spanish: Crixivan, 800 mg cada 8 horas + zidovudina 200 mg cada 8 horas y lamivudina 150 mg dos veces al día).
French: Bien que la cause soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant une longue période d'exposition à un traitement par association d'antirétroviraux.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Crixivan, le 4 octobre 1996.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Crixivan el 4 de octubre de 1996.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Crixivan.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Crixivan.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Crixivan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Crixivan.
French: L'EPAR complet relatif à Crixivan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Crixivan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Afin d'éviter le risque de développement de calculs rénaux, les patients doivent boire beaucoup (au moins 1,5 litre de liquide par jour dans le cas des adultes).
Spanish: Para evitar el riesgo de que se formen cálculos renales, los pacientes deberán beber mucho líquido (un mínimo de litro y medio diario en el caso de los adultos).
French: Résumé EPAR à l'intention du public indinavir
Spanish: Resumen del EPAR para el público general indinavir
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crixivan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Crixivan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crixivan?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Crixivan?
French: Autres informations relatives à Crixivan:
Spanish: Otras informaciones sobre Crixivan
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Crixivan (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation de la taille des globules rouges, diminution du nombre de neutrophiles (un type de globules blancs), maux de tête, vertiges, nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, cas de taux élevés de bilirubine dans le sang ne provoquant aucun symptôme, niveaux plus élevés d'enzymes hépatiques (alanine transaminase et aspartate transaminase), éruption cutanée, sécheresse de la peau, présence de sang dans les urines, présence de protéines dans les urines, présence de cristaux dans les urines, faiblesse ou fatigue, altération du goût et douleurs abdominales (douleurs d'estomac).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Crixivan (observados en más de un paciente de cada diez) son aumentos del volumen de los glóbulos rojos, descenso de los neutrófilos (un tipo de leucocitos), dolor de cabeza, mareo, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (ardor de estómago), hiperbilirubinemia asintomática aislada (casos de altas concentraciones de bilirrubina que no presentan síntomas), elevación de los niveles de las enzimas hepáticas (alanina y aspartato transaminasas), erupción cutánea, piel seca, hematuria (sangre en la orina), proteinuria (proteínas en la orina), cristaluria (cristales en la orina), astenia (debilidad) o fatiga (cansancio), alteración del gusto (mal sabor de boca) y dolor abdominal (dolor de estómago).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Crixivan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Crixivan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: La dose standard est de 800 mg toutes les huit heures, mais Crixivan peut également être pris à une dose de 400 mg deux fois par jour pour autant que chaque dose soit associée à 100 mg de ritonavir (un autre médicament antiviral).
Spanish: La dosis estandar es de 800 mg. cada ocho horas, pero Crivixan puede tomarse también en dosis de 400 mg. dos veces al día si cada dosis se toma con ritonavir de 100 mg (otro medicamento antiviral).
French: En bloquant cette enzyme, l'indinavir empêche le virus de se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Spanish: Al bloquear esta enzima, indinavir impide que el virus se reproduzca normalmente y ralentiza así la difusión de la infección.
French: Crixivan ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Spanish: Crixivan no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est parfois utilisé en association avec Crixivan en tant que «stimulateur».
Spanish: Ritonavir, otro inhibidor de la proteasa, se usa a veces junto con Crixivan como «potenciador».
French: Crixivan ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement du VIH et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Crixivan únicamente deberá ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento del VIH y solo se podrá obtener con prescripción médica.
French: Les études ont démontré que Crixivan utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux était efficace dans la réduction du niveau de VIH dans le sang (charge virale).
Spanish: Los estudios han demostrado que Crixivan en combinación con otros medicamentos antivirales es eficaz para reducir el nivel del VIH en sangre (carga viral).
French: Dans l'une des études, 90 % des patients recevant Crixivan en association avec de la zidovudine et de la lamivudine présentaient des charges virales inférieures à 500 copies/ml après 24 semaines de traitement, contre 43 % de ceux prenant Crixivan seul et aucun (0 %) de ceux sous zidovudine et lamivudine sans Crixivan.
Spanish: En uno de los estudios, el 90% de los que tomaron Crixivan en combinación con zidovudina y lamivudina presentaban viremias inferiores a las 500 copias/ml al cabo de 24 semanas, frente al 43% de los que tomaron Crixivan en monoterapia y a ninguno de los que tomaron zidovudina y lamivudina sin Crixivan.
French: Crixivan est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif indinavir.
Spanish: Crixivan se usa en combinación con otros medicamentos antivirales y contiene el principio activo indinavir.
French: Crixivan est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Crixivan es un medicamento antiviral que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Crixivan est disponible sous la forme de gélules (200 et 400 mg) et est administré par voie orale avec de l'eau une heure avant ou deux heures après un repas, ou au cours d'un repas léger, pauvre en graisses.
Spanish: Crixivan se comercializa en comprimidos (200 y 400 mg), tomados por vía oral una hora antes o dos horas después de una comida, con agua o con una comida de bajo contenido en grasa.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Crixivan, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Crixivan, ver el prospecto.
French: Crixivan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
French: Il ralentit la vitesse de décomposition de l'indinavir, aidant ainsi à augmenter sa concentration dans le sang.
Spanish: Este inhibidor reduce la velocidad a la que se metaboliza el indinavir, aumentando así su concentración en sangre.
French: Qu'est-ce que Crixivan et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Crixivan y para qué se utiliza?
French: Quels sont les bénéfices de Crixivan démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Crixivan en los estudios realizados?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crixivan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Crixivan, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Crixivan est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Crixivan?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crixivan?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Crixivan?
French: Comment Crixivan agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Crixivan?
French: Comment Crixivan est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Crixivan?
French: Le principe actif de Crixivan, l'indinavir, est un inhibiteur de protéase.
Spanish: El principio activo de Crixivan, el indinavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, que bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Crixivan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Crixivan, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Spanish: Niños menores de 1 año
French: Temps (semaines)
Spanish: Tiempo (semana)
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Spanish: Las reacciones fueron de intensidad leve o moderada.
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal humano.
French: Votre médecin calculera la dose appropriée pour vous.
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta para usted.
French: Mai 2020
Spanish: Mayo de 2020
French: CRYSVITA sera injecté toutes les deux semaines.
Spanish: CRYSVITA se inyectará cada dos semanas.
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Spanish: Efectos adversos (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 niños)
French: Juillet 2019
Spanish: Julio de 2019
French: Une synthèse des résultats est présentée dans le tableau 2.
Spanish: Los resultados se resumen en la tabla 2.
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Spanish: Debe hablar de esto con su médico.
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Spanish: En los estudios pediátricos, aproximadamente un 57 % de los pacientes presentó una reacción en la zona de inyección.
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Spanish: • erupción y picor en todo el cuerpo;
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Spanish: Se utiliza en niños de 1 año y mayores y en adolescentes que siguen creciendo.
French: La sécurité et l'efficacité du burosumab chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de burosumab en niños menores de 1 año.
French: • battements cardiaques rapides ;
Spanish: • latido cardiaco rápido;
French: La dose maximale que vous recevrez est de 90 mg.
Spanish: La dosis máxima que recibirá es 90 mg.
French: Durée du traitement par le burosumab (semaines)
Spanish: Duración de burosumab (semana)
French: Pour la manipulation du burosumab avant administration, voir la rubrique 6.6.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación de burosumab antes de la administración, ver sección 6.6.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Spanish: • Dolor de músculos (mialgia) y de manos y pies
French: Acide chlorhydrique 10 % (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Spanish: Ácido clorhídrico al 10 % (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
French: L'administration de burosumab peut provoquer des réactions locales au site d'injection.
Spanish: La administración de burosumab puede provocar reacciones locales en la zona de inyección.
French: La dose de burosumab ne doit pas être ajustée à une fréquence inférieure à toutes les 4 semaines.
Spanish: No se debe ajustar la dosis de burosumab con una frecuencia superior a cada 4 semanas.
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Spanish: Su médico realizará unas comprobaciones para asegurar que recibe la dosis correcta y podrá cambiar la dosis en caso necesario.
French: PK/PD dans la population pédiatrique
Spanish: FC/FD en la población pediátrica
French: Arrêtez d'utiliser CRYSVITA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, car ils pourraient être des signes de réaction allergique :
Spanish: Deje de usar CRYSVITA e informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que podrían ser signos de una reacción alérgica:
French: S'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent diminuer le taux de calcium dans le sang.
Spanish: Si se utilizan simultáneamente pueden reducir el nivel de calcio en la sangre.
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Spanish: • Reacciones en el lugar de inyección, que pueden incluir:
French: N'utilisez pas CRYSVITA après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette.
Spanish: No utilice CRYSVITA después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta.
French: Le volume maximal de médicament par site d'injection est de 1,5 mL.
Spanish: El volumen máximo de medicamento por zona de inyección es 1,5 ml.
French: • gonflement sévère des paupières, de la bouche ou des lèvres (angiœdème) ;
Spanish: • hinchazón grave de los párpados, la boca o los labios (angioedema);
French: Score RSS total
Spanish: Puntuación total en RSS
French: Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes et catégories de fréquence, définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las reacciones adversas se presentan conforme al sistema de clasificación de órganos y las categorías de frecuencia, definidas utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'a pas été évaluée dans les études cliniques et pourrait éventuellement exacerber une hypocalcémie.
Spanish: No se ha estudiado la administración conjunta de estos medicamentos en ensayos clínicos y podría, potencialmente, empeorar la hipocalcemia.
French: • abcès dentaire (infection) ;
Spanish: • Absceso dental (infección)
French: La clairance et le volume de distribution du burosumab dépendent du poids corporel.
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución de burosumab dependen del peso corporal.
French: CRYSVITA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d'1 an car la sécurité et les effets du médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Spanish: No se debe administrar CRYSVITA a niños menores de 1 año, ya que no se ha estudiado la seguridad ni los efectos de este medicamento en este grupo de edad.
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Spanish: • El FGF23 reduce la cantidad de fosfato en la sangre.
French: L'utilisation de CRYSVITA n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Spanish: No se recomienda utilizar CRYSVITA durante el embarazo.
French: Le traitement par le burosumab doit être arrêté en cas de survenue de réactions d'hypersensibilité graves et un traitement médical approprié doit être mis en place.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con burosumab si aparecen reacciones de hipersensibilidad graves y se debe iniciar el tratamiento médico adecuado.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 février 2018 Date du dernier renouvellement: 21 février 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de febrero de 2018.
French: Les scores vont de -3 (indiquant une aggravation sévère du rachitisme) à +3 (indiquant la guérison complète du rachitisme).
Spanish: Las puntuaciones varían entre -3 (que indica un empeoramiento grave del raquitismo) y +3 (que indica la curación completa del raquitismo).
French: • si vous avez déjà eu un taux sanguin élevé de phosphate (« hyperphosphatémie ») ;
Spanish: • si ya tiene un nivel alto de fosfato en la sangre («hiperfosfatemia»);
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'arrêter le traitement par le burosumab et de surveiller la réponse biochimique.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda suspender burosumab y controlar la respuesta bioquímica.