FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients underwent biopsy of the trans-iliac bone crest either as part of a control group or before and after exposure to asfotase alfa: - Control group, standard of care (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 226 (248) days at baseline and 304 (211) days at week 24 - 0.3 mg/kg/day asfotase alfa group (4 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 1236 (1468) days at baseline and 328 (200) days at week 48 - 0.5 mg/kg/day asfotase alfa group (5 evaluable patients): mean (SD) mineralisation lag-time was 257 (146) days at baseline and 130 (142) days at week 48 After approximately 48 weeks all patients were adjusted to the recommended dose 1.0 mg/kg/day.
German: Behandlungsgruppe mit 0,5 mg/kg/Tag Asfotase alfa (5 auswertbare Patienten): die mittlere (SD) Zeitverzögerung der Mineralisierung betrug 257 (146) Tage bei Studienbeginn und 130 (142) Tage in Woche 48.
English: Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
German: Eine Durchstechflasche mit 0,45 ml Lösung (40 mg/ml) enthält 18 mg Asfotase alfa.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
German: Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Wasser für Injektionszwecke
English: Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
German: Eine Durchstechflasche mit 0,7 ml Lösung (40 mg/ml) enthält 28 mg Asfotase alfa.
English: Irritability
German: Überempfindlichkeit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 100 mg/ml
English: What you need to know before you use Strensiq Do not use Strensiq
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Strensiq beachten?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
German: Strensiq 40 mg/ml Injektionslösung Asfotase alfa
English: Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
German: Eine Durchstechflasche mit 1,0 ml Lösung enthält 40 mg Asfotase alfa (40 mg/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 40 mg/ml
English: Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
German: Eine Durchstechflasche mit 0,3 ml Lösung enthält 12 mg Asfotase alfa (40 mg/ml).
English: Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
German: Eine Durchstechflasche mit 0,7 ml Lösung enthält 28 mg Asfotase alfa (40 mg/ml).
English: Scar
German: Narbe
English: Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
German: Eine Durchstechflasche mit 0,45 ml Lösung enthält 18 mg Asfotase alfa (40 mg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
German: Strensiq 100 mg/ml Injektionslösung Asfotase alfa
English: Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Strensiq 40 mg/ml Injektionslösung (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
English: Paediatric population
German: Erwachsene Patienten
English: Craniosynostosis as a manifestation of hypophosphatasia is documented in published literature and occurred in 61.3% of patients between birth and 5 years of age in a natural history study of untreated infantile-onset hypophosphatasia patients.
German: In einer Studie zum natürlichen Verlauf von unbehandelter Hypophosphatasie bei Patienten mit der infantilen Form der Erkrankung trat eine Nephrokalzinose bei 51,6 % der Patienten zwischen der Geburt und dem vollendeten 5.
English: OTHER
German: Sonstige Bestandteile
English: Increased tendency to bruise
German: Erhöhte Anfälligkeit für blaue Flecken Hitzewallung
English: Injection site reactions
German: Reaktionen auf die Injektion
English: - 2 patients required invasive ventilation support and 1 patient continued with noninvasive ventilation support, all 3 patients died and with RGI-C score <2 The natural history of untreated infant hypophosphatasia patients suggests high mortality if ventilation is required.
German: - 2 Patienten benötigten eine invasive Atemunterstützung und bei 1 Patient musste seine nicht-invasive Atemunterstützung fortgesetzt werden.
English: Injection recommendations
German: Hinweise für die Injektion
English: SC
German: 1] ml
English: Remove the needle, release the skin fold and gently place a piece of cotton wool or gauze over the injection site for a few seconds.
German: Drücken Sie einige Sekunden lang einen Wattebausch oder einen Gazetupfer vorsichtig auf die Injektionsstelle,
English: Injection site reactions1 Pyrexia
German: Reaktionen an der Injektionsstelle1 Fieber
English: See section 5.1.
German: pH-Wert 7,4.
English: See package leaflet for further information.
German: Weitere Angaben siehe Packungsbeilage.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, or pharmacist or nurse has told you.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Strensiq 100 mg/ml Injektionslösung (80 mg/0,8 ml)
English: Dose to be injected
German: Zu injizierende Dosis
English: Hot flush
German: Hitzewallung
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10 November 2017
English: 751 05 Uppsala Sweden
German: 751 05 Uppsala Schweden
English: • are debilitated
German: • Sie geschwächt sind
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
German: • Sie sehen oder hören Dinge, die in Wirklichkeit nicht da sind (Halluzinationen).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
English: This may appear several days after birth.
German: Dies ist auch noch einige Tage nach der Geburt möglich.
English: Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
English: Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung mit einer alternativen Medikation fortgeführt werden sollte.
English: Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
German: Anwendung bei Jugendlichen (15 bis < 18 Jahre)
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: • Take the dose once a day or as advised by your doctor.
German: • Wenden Sie die Dosis einmal täglich oder wie von Ihrem Arzt verordnet an.
English: No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
German: Eine synergistische Erhöhung der Toxizität ist nicht beobachtet worden.
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
German: Das Syndrom tritt im Allgemeinen mit einer Verzögerung von einigen Stunden bis einigen Tagen nach der Geburt auf.
English: • Children and adolescents
German: • Kinder und Jugendliche
English: Take-home doses were provided for weekends.
German: Für die Wochenenden wurden Take-Home-Dosen ausgegeben.
English: This product can cause dependence.
German: Dieses Arzneimittel kann zur Abhängigkeit führen.
English: Dosage adjustments may therefore be necessary.
German: Aus diesem Grund könnten Dosisanpassungen erforderlich sein.
English: Acute alcoholism or delirium tremens.
German: Akuter Alkoholismus oder Delirium tremens.
English: If you take more Zubsolv than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zubsolv angewendet haben, als Sie sollten
English: Never open the blister in advance.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nie im Voraus.
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction
German: Dies könnten Anzeichen einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion sein.
English: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Paper child resistant blister cards.
German: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Papier kindergesicherte Blisterpackungen.
English: Sublingual use.
German: Sublinguale Anwendung.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
German: Die NaloxonInitialdosen können bis zu 2 mg betragen und alle 2-3 Minuten wiederholt werden.
English: • difficulty in getting or keeping an erection
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
English: • Remove the tablet as described below.
German: • Entnehmen Sie die Tablette wie unten beschrieben.
English: It can cause death or otherwise harm them.
German: Es kann bei anderen Menschen zum Tode führen oder diesen anderweitig schaden.
English: If the blister is damaged, discard the tablet.
German: Falls die Blisterpackung beschädigt ist, entsorgen Sie die Tablette.
English: The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is:
German: Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren beträgt:
English: They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
German: Sie können auch zu einer Dämpfung des Zentralnervensystems führen, was sehr schwerwiegend ist.
English: Do not take Zubsolv together with alcohol.
German: Wenden Sie Zubsolv nicht zusammen mit Alkohol an.
English: This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern angewendet werden, die jünger als 15 Jahre sind.
English: • some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
German: • Bestimmte Arzneimittel können die Wirkungen von Zubsolv abschwächen.
English: PC: SN:
German: PC: SN: NN:
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
German: Aufgrund mangelnder Daten für Jugendliche (Alter 15 bis< 18 Jahre) sollten Patienten dieser Altersgruppe während der Therapie engmaschiger überwacht werden.
English: The risks of using Zubsolv in pregnant women are not known.
German: Die Risiken der Anwendung von Zubsolv durch schwangere Frauen sind nicht bekannt.
English: What Zubsolv looks like and contents of the pack
German: Wie Zubsolv aussieht und Inhalt der Packung
English: Hepatitis and hepatic events
German: Hepatitis und hepatische Ereignisse
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
German: Führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und üben Sie keine gefährlichen Tätigkeiten aus, bis Sie genau wissen, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
English: Injury, poisoning and procedural complications
German: Verletzungen, Blutvergiftung und verfahrenstechnische Komplikationen
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
English: Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
English: This leaflet was last revised in.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
English: medicine dependence, exaggerated feeling of well-being, feelings of hostility
German: Arzneimittelabhängigkeit, übertriebenes Gefühl des Wohlbefindens, Gefühle von Feindseligkeit
English: Store in the original package below 25°C in order to protect from moisture.
German: In der Originalverpackung unter 25 °C aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: (buprenorphine/naloxone)
German: (Buprenorphin/Naloxon)
English: Do not swallow.
German: Nicht schlucken.
English: If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
German: Wenn keine Infusion möglich ist, kann eine wiederholte Naloxon-Anwendung erforderlich sein.
English: • excessive sweating
German: • Übermäßiges Schwitzen
English: The maximum daily dose is 17.2 mg.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 17,2 mg.
English: • sensitivity to heat or cold
German: • Wärme- oder Kälteempfindlichkeit
English: - have serious breathing problems - have serious liver problems
German: - schwere Atemprobleme haben - schwere Leberprobleme haben
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
German: Der Patient ist in eine Einrichtung mit kompletter Reanimationsausrüstung zu überweisen.
English: This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
German: Dieses Arzneimittel kann Schmerzsymptome verschleiern, die für die Diagnose bestimmter Erkrankungen von Bedeutung sein könnten.
English: Not all strengths and pack-sizes may be marketed.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Stärken und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
German: Naloxon hat eine mittlere Plasma-Halbwertszeit von 1,2 Stunden.
English: • abnormal liver function, weight loss
German: • abnorme Leberfunktion, Gewichtsverlust
English: No recommendation on posology can be made.
German: Es können keine speziellen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
English: • deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease
German: • Verschlechterung der Hirnfunktion, die eine schwerwiegende Komplikation einer
English: The 0.7mg / 0.18mg strength is intended to be used to fine tune the dose for patients especially during tapering of treatment or in case of tolerability issues during titration.
German: Die Stärke 0,7 mg/0,18 mg soll zur Feineinstellung der Dosis bei Patienten verwendet werden, insbesondere während des Ausschleichens der Behandlung oder im Fall von Verträglichkeitsproblemen während der Titration.
English: Buprenorphine/naloxone should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
German: Buprenorphin/Naloxon sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
English: Peak plasma concentrations are achieved approximately 90 minutes after sublingual administration.
German: Die Plasmaspitzenkonzentrationen werden ungefähr 90 Minuten nach der sublingualen Applikation erreicht.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
German: Eine orale Anwendung ist für dieses Arzneimittel daher ungeeignet.
English: Zubsolv sublingual tablets have a higher bioavailability than conventional sublingual tablets.
German: Zubsolv Sublingualtabletten haben eine höhere Bioverfügbarkeit als konventionelle Sublingualtabletten.
English: The availability of six different tablet strengths supports individual dose titration and tapering.
German: Die Verfügbarkeit von sechs verschiedenen Tablettenstärken unterstützt die individuelle Dosistitration und das individuelle Ausschleichen.
English: Therefore the dose in mg can differ between products.
German: Aus diesem Grund kann sich die in mg angegebene Dosis je nach Arzneimittel unterscheiden.
English: The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
German: Die Diagnose der opioidbedingten Toxizität sollte überdacht werden, wenn auch nach Gabe von insgesamt 10 mg Naloxon kein Ansprechen erreicht wurde.
English: Only open the blister immediately before taking the dose.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst kurz vor der Anwendung der Dosis.
English: Physicians are encouraged to prescribe a single tablet once daily regimen where possible to minimise risk of diversion.
German: Ärzte sind aufgefordert, möglichst ein Dosierungsschema mit nur einer Tablette einmal täglich zu verordnen, um das Missbrauchsrisiko zu minimieren.
English: Fold the packet along the dotted line.
German: Falten Sie die Packung entlang der gestrichelten Linie.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
English: 7 sublingual tablets 28 sublingual tablets 30 sublingual tablets
German: 7 Sublingualtabletten 28 Sublingualtabletten 30 Sublingualtabletten
English: These may be symptoms of liver damage
German: Dies könnten Symptome einer Leberschädigung sein.
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
German: Freie Atemwege und eine unterstützende oder kontrollierte Beatmung müssen sichergestellt werden.
English: Symptomatic treatment of respiratory depression and standard intensive care measures should be implemented.
German: Eine symptomatische Behandlung der Atemdepression und intensivmedizinische Standardmaßnahmen sind einzuleiten.
English: Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
German: Ihre Anwendung des Arzneimittels wird von Ärzten verordnet und überwacht, die Erfahrung in der Behandlung von Drogenabhängigkeit besitzen.
English: Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
German: Zubsolv ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen, ATC-Code: N07BC51.
English: In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday.
German: In bestimmten Fällen kann die Häufigkeit der Anwendung nach Erreichen einer zufriedenstellenden Stabilisierung auf eine 3-mal wöchentliche Gabe reduziert werden (z. B. montags, mittwochs und freitags.
English: Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
German: Tierexperimentelle Studien und die klinische Erfahrung haben gezeigt, dass Buprenorphin zur Abhängigkeit führen kann, wobei diese Abhängigkeit jedoch nicht so stark ausgeprägt ist wie bei einem vollen Agonisten, z. B. Morphin.
English: This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Zubsolv Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
English: Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the sight and reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
German: Patienten müssen ermahnt werden, die Blisterpackung an einem sicheren Ort aufzubewahren, die Blisterpackung nie im Voraus zu öffnen, die Blisterpackung für Kinder und andere Haushaltsmitglieder unzugänglich aufzubewahren und dieses Arzneimittel nie vor Kindern einzunehmen.
English: The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
German: Die Wirksamkeit von Buprenorphin 8 mg täglich war mit der Wirksamkeit des moderat dosierten VerumKontrollpräparats vergleichbar, eine Äquivalenz wurde jedoch nicht belegt.
English: If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Zubsolv zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
English: Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
German: Ferner ist weder bei Ratten noch bei Kaninchen Teratogenität beobachtet worden.
English: Depending on your condition, the dose of Zubsolv may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
German: In Abhängigkeit von Ihrer Verfassung kann die Zubsolv-Dosis unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung weiter reduziert werden, bis die Therapie schließlich beendet werden kann.
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
German: Ältere Patienten Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu älteren Patienten vor.
English: • insomnia (inability to sleep)
German: • Schlaflosigkeit (Insomnie)
English: The absorption of buprenorphine is followed by a rapid distribution phase (distribution half-life of 2 to 5 hours).
German: Auf die Resorption von Buprenorphin folgt eine rasche Verteilungsphase (die Distributionshalbwertszeit beträgt 2 bis 5 Stunden).
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
German: Die renale Eliminierung spielt bei der Gesamtclearance von Buprenorphin/Naloxon eine relativ geringe Rolle (~ 30 %).
English: Therefore the potential to overdose with a full agonist exists, especially when attempting to overcome buprenorphine partial agonist effects, or when buprenorphine plasma levels are declining
German: Daher besteht die Möglichkeit der Überdosierung mit einem Vollagonisten, insbesondere wenn versucht wird, die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin zu überwinden oder wenn die Buprenorphin-Plasmaspiegel sinken.
English: Zubsolv with food, drink and alcohol
German: Anwendung von Zubsolv zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
English: Patients should be monitored during dose titration.
German: Die Patienten sollten während der Dosistitration überwacht werden.
English: The safety and efficacy of buprenorphine/naloxone in children below the age of 15 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin/Naloxon bei Kindern unter 15 Jahren ist nicht erwiesen.
English: The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both buprenorphine/naloxone versus placebo (p < 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p < 0.0001).
German: Der prozentuale Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, war sowohl für Buprenorphin/Naloxon versus Placebo (p < 0,0001) als auch für Buprenorphin versus Placebo (p < 0,0001) statistisch höher.
English: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
German: Substitutionstherapie bei Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen.