FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
French: Si la douleur persiste audelà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
English: Adjuvant: mineral oil.
French: Adjuvant : huile minérale.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
French: 1348 Louvain-la-Neuve
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU NOMBRE DE DOSES
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
French: Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :
English: Date of last renewal: 27 February 2007.
French: Date de première autorisation: 5 février 1997 Date du dernier renouvellement: 27 février 2007.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
English: Eagles Earles Medium with Hepes
French: Milieu Eagles Earles avec HEPES.
English: Emulsigen SA
French: Emulsigène SA
English: See section 4.4 for further details.
French: Se référer à la rubrique 4.4 pour plus d'informations.
English: Relative potency (R.P.)
French: Activité relative (A.R.)
English: Revaccination: one vaccination annually.
French: Revaccination: Une dose annuelle.
English: See section 4.5 for guidance about treatment.
French: Se référer à la rubrique 4.5 pour des conseils de traitement.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin si utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
French: Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
English: Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
French: L'apparence du vaccin est un liquide rose pâle laiteux qui ne doit pas contenir de particules solides.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe 6 n'a été observé.
English: The syringes are sealed with rubber tips.
French: Les seringues sont scellées par un embout de caoutchouc.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION 1 ml.
English: Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
French: Les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales, telles que fièvre transitoire, vomissements, anorexie et/ou dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures.
English: Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
French: Les chats négatifs lors du second test pourront être vaccinés, ceux-ci ayant, selon toute vraisemblance, surmonté l'infection.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
French: COMPOSITION DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
English: Ethylene/maleic anhydride (EMA-31) Neocryl
French: Anhydride maléique d'éthylène (EMA-31) Néocryl
English: A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
French: Une réaction locale avec inflammation, douleur, prurit ou alopécie au site d'injection peut être observée.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe):
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 ml (seringue monodose):
English: Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
French: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inactivés.
English: Primary vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
French: Vaccination primaire de chats âgés de 9 semaines et plus : deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
English: The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
French: Le contenu de la seringue unidose doit être bien agité et administré de manière aseptique par injection sous-cutanée.
English: In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
French: En cas de réaction de type anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologique pour félins, vaccins à virus inactivés et vaccins à bactéries inactivées pour félins.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
English: In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
French: Dans de très rares cas, une réaction de type anaphylactique avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.
English: Active components
French: Substances actives
English: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
French: 5% (v/v)
English: For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
French: Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et Chlamydophila felis.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
French: Il est recommandé d'administrer une dose supplémentaire chez les chatons vivant dans un environnement à haut risque de la leucémie feline (FeLV) et ayant reçu la première dose avant l'âge de 12 semaines.
English: Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
French: Les chats positifs à l'issue du second test doivent être considérés comme étant définitivement infectés par le virus de la leucémie féline et les mesures qui s'imposent devront être prises.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Vaccination of pregnant queens is not recommended.
French: La vaccination des chattes gestantes n'est pas recommandée.
English: When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
French: Lors de l'administration, bien s'assurer que l'aiguille stérile jointe est fixée de manière aseptique à la seringue avant utilisation.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
French: La vaccination de chats infectés par le virus de la leucémie féline ne présente pas d'intérêt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Par dose de 1 ml :
English: Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
French: Fevaxyn Pentofel stimule le développement d'une immunité active contre le virus de la panleucopénie féline, l'herpesvirus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin, la Chlamydophila felis et le virus de la leucémie féline.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
French: LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE" ET LES CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
English: Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
French: Seringues en polypropylène à usage unique, contenant une dose (1 ml) de vaccin.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 ml (seringue unidose)
English: Packaging:
French: Conditionnement:
English: EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
French: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
French: Il est recommandé d'administrer une dose supplémentaire chez les chatons vivant dans un environnement à haut risque de la leucémie féline (FeLV) et ayant reçu la première dose avant l'âge de 12 semaines.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel pour chats
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
French: NUMÉRO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
English: One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
French: Boîte en carton contenant 10, 20 ou 25 seringues pré-remplies de 1 ml et 10, 20 ou 25 aiguilles stériles.
English: Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
French: La vaccination ne modifie pas l'évolution de l'infection par le virus de la leucémie féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu'ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
English: The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
French: L'innocuité de ce vaccin chez les chattes gestantes n'a pas été étudiée.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT (S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
French: Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4) Calicivirus félin inactivé (souche 255) Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605) Chlamydophila felis inactivée (souche Cello) Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E)
English: Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
French: La vaccination ne modifie pas l'évolution de l'infection par le virus de la leucose féline chez des chats déjà atteints par la maladie au moment de la vaccination, impliquant que ces chats, qu'ils soient vaccinés ou non, excréteront le virus.
English: 25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
French: Présentation 25 x 1ml: boîte de 25 seringues pré-remplies et 25 aiguilles stériles.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 10 SERINGUES UNIDOSES DE 1 ML, 20 SERINGUES UNIDOSES DE 1 ML, 25 SERINGUES UNIDOSES DE 1 ML
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: 20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
French: Présentation 20 x 1ml: boîte de 20 seringues pré-remplies et 20 aiguilles stériles.
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: 10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
French: Présentation 10 x 1ml: boîte de 10 seringues pré-remplies et 10 aiguilles stériles.
English: No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe "Effets indésirables" n'a été observé.
English: Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
French: Il est donc recommandé que les chats présentant un risque important d'avoir été exposés au FeLV soient soumis à un test d'antigène FeLV avant la vaccination.Les chats négatifs pourront être vaccinés; par contre les chats positifs devront être isolés des autres et un second test devra être effectué après une période d'attente d'un ou deux mois.
English: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
French: EU/2/96/002/001-003
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
English: PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
French: NOTICE Fevaxyn Pentofel, Suspension injectable, pour chats
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel, suspension injectable, pour chats
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
French: LA MENTION ‘USAGE VÉTÉRINAIRE' A usage vétérinaire
English: 10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 seringues unidoses de 1 ml 20 seringues unidoses de 1 ml 25 seringues unidoses de 1 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel suspension for injection for cats
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fevaxyn Pentofel, suspension injectable pour chats.
English: ATC code: J05AR08.
French: Code ATC : J05AR08.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
French: Dans la mesure du possible, d'autres traitements comme l'azithromycine doivent être envisagés.
English: b Snapshot analysis.
French: b Analyse Snapshot.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement contre le VIH
English: A nutritional drink alone does not replace food.
French: Une boisson nutritionnelle ne remplace pas de la nourriture.
English: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
French: ASC : ↑ Cmax : ↑ Cmin : ↑
English: Demographic Characteristics Median age (range), years
French: Caractéristiques démographiques Âge médian (intervalle), années
English: Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Eviplera sauf si elles et leur médecin décident que c'est absolument nécessaire.
English: • Changes to your urine
French: • Des modifications de votre urine
English: If you take more Eviplera than you should
French: Si vous avez pris plus d'Eviplera que vous n'auriez dû
English: Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
French: Les résultats du traitement jusqu'à 24 semaines sont présentés dans le tableau 7.
English: The virus may then become harder to treat.
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter le virus.
English: • Decreased appetite
French: • Baisse de l'appétit
English: Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
French: Eviplera réduit la quantité de VIH dans votre corps.
English: 2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
French: 2 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
English: a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
French: a La fenêtre de la semaine 24 s'étend du jour 127 au jour 210 (inclus).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eviplera pendant la grossesse.
English: Recommendation concerning co-administration with Eviplera
French: Recommandation concernant la co-administration avec Eviplera
English: allergic reaction1
French: réaction allergique1
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
French: D'autres traitements doivent être envisagés, notamment en cas d'utilisation sur le long terme.
English: It is important not to miss a dose of Eviplera.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Eviplera.
English: This may become severe or potentially life-threatening.
French: Cette réaction peut devenir sévère ou potentiellement mettre votre vie en danger.
English: • If you are currently taking any of the following medicines
French: Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
French: Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques éventuels de la prise d'Eviplera pour vous et votre enfant.
English: Virologic success after 24 weeks of treatmentb
French: Succès virologique après 24 semaines de traitementb
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Eviplera vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
English: No virologic data in week 24 window
French: Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 24
English: • Depression and depressed mood
French: • Dépression et humeur dépressive
English: Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
French: Les études d'interaction avec ces principes actifs n'ont été réalisées que chez l'adulte.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
French: Ces éléments sont à prendre en compte lorsque l'on évalue la capacité d'un patient à conduire ou à utiliser une machine.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or throat
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
English: • This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
French: • En effet, les principes actifs de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
English: See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
French: Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers.
English: The following may be signs of lactic acidosis:
French: Les signes suivants peuvent être évocateurs d'une acidose lactique :
English: Eviplera may interact with other medicines.
French: Eviplera est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
English: increased bilirubin1, 2
French: augmentation de la bilirubine1, 2
English: Concomitant use where caution is recommended
French: Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée
English: Virologic failure and development of resistance
French: Échec virologique et développement de résistance
English: In dogs cholestasis-like effects were noted.
French: Chez le chien, des effets cholestatiques ont été notés.
English: Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
French: Seules des quantités négligeables de rilpivirine inchangée (< 1 % de la dose) ont été détectées dans les urines.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
French: Concentrations de ténofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu
English: This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
English: Eviplera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Eviplera n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: The remaining 3 Eviplera-treated patients did not have emergent resistance.
French: Les 3 patients restants traités par Eviplera n'ont pas présenté d'émergence de résistance.
English: Take the rilpivirine tablet at the same time you take Eviplera.
French: Prenez le comprimé de rilpivirine en même temps qu'Eviplera.
English: • Difficulty sleeping (insomnia)
French: • Difficulté à dormir (insomnies)
English: Eviplera arm n = 317
French: Bras Eviplera n = 317
English: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
French: Cimétidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
English: What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
French: Qu'est-ce qu'Eviplera et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eviplera Comment prendre Eviplera
English: The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
French: Il n'y a pas eu de nouveaux profils de résistance croisée à la semaine 96 par rapport à la semaine 48.
English: Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
French: L'interruption du traitement par Eviplera doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the study and for whom the HIV status was available.
French: Aucune transmission mère-enfant n'est survenue chez les 10 nouveau-nés dont les mères ont terminé l'étude et pour lesquels le statut VIH était connu.