FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta patienter som använder Zyclara upplever biverkningar på huden där läkemedlet applicerades (oftast rodnad, sårskorpebildning, torr och fjällande hud).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Zyclara, je imela neželene učinke na koži na mestu nanosa zdravila (najpogosteje pordelost kože, nastanek krast, suha koža in luščenje kože).
Swedish: Referensläkemedlet för Zyclara är Aldara, som innehåller imiquimod med en styrka på 5 procent.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Zyclara je zdravilo Aldara, ki vsebuje imikvimod z jakostjo 5 %.
Swedish: Varför godkänns Zyclara?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zyclara odobreno?
Swedish: Hos cirka 11 procent av patienterna i studierna med Zyclara måste behandlingen avbrytas till följd av denna typ av biverkning på huden.
Slovenian: Približno 11 % bolnikov, ki so sodelovali v študijah z zdravilom Zyclara, se je moralo zaradi teh neželenih učinkov na koži prenehati zdraviti.
Swedish: Zyclaras lägre styrka gör dessutom att det kan användas över större hudområden och därmed behandla mer av den angripna huden.
Slovenian: Poleg tega njegova manjša jakost omogoča, da se uporablja na večjih predelih kože, kar omogoča zdravljenje večjih površin prizadete kože.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyclara kräm, imiquimod, är en immunmodulerande substans.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zyclara krema, imikvimod, je modifikator imunskega odziva.
Swedish: Zyclara i en lägre styrka (2,5 procent) hade en lägre utläkningsgrad än styrkan på 3,75 procent.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Zyclara z manjšo jakostjo (2,5 %) je bila stopnja odstranitve nižja kot pri 3,75-odstotni jakosti.
Swedish: Två doser Zyclara (2,5 procent och 3,75 procent) jämfördes med placebo (overksam behandling) under dessa studier och huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars hud fullständigt läkt ut från den aktiniska keratosen efter behandling.
Slovenian: V teh študijah so dva odmerka zdravila Zyclara (2,5 % in 3,75 %) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), pri čemer je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih so bile aktinične keratoze po zdravljenju popolnoma odstranjene.
Swedish: Patienterna har lättare att följa behandlingen med Zyclara än behandlingen med Aldara eftersom den har en enklare dosering.
Slovenian: Prednost uporabe zdravila Zyclara je v tem, da je lažje upoštevati režim zdravljenja kot pri zdravilu Aldara, saj je način odmerjanja preprostejši.
Swedish: Vilka är riskerna med Zyclara?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zyclara?
Swedish: EMA fann därför att nyttan med Zyclara är större än riskerna och rekommenderade att Zyclara skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Zyclara večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Hur används Zyclara?
Slovenian: Kako se zdravilo Zyclara uporablja?
Swedish: Cirka 36 procent av patienterna som behandlades med Zyclara 3,75 procent kräm i de två studierna fick fullständig utläkning jämfört med cirka 6 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Slovenian: Stopnja popolne odstranitve je bila okoli 36 % pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Zyclara 3,75 % v obliki kreme, v primerjavi s približno 6 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Zyclara är en kräm som används för att behandla aktinisk keratos i ansiktet och på tunnhåriga ställen i hårbotten.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je krema, ki se uporablja za zdravljenje aktiničnih keratoz na obrazu in neporaščenih delih lasišča.
Swedish: Zyclara finns som en 3,75 procent kräm i separata dospåsar.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je na voljo v obliki kreme z jakostjo 3,75 % v posamičnih vrečicah.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zyclara finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Zyclara glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Zyclara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zyclara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur verkar Zyclara?
Slovenian: Kako zdravilo Zyclara deluje?
Swedish: Injektionsflas (glas)
Slovenian: Viala (stekla)
Swedish: Hundar Subkutan användning
Slovenian: Subkutana uporaba
Swedish: 1 injektionsflas Ej relevant
Slovenian: 1 viala Ni smiselno
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension
Slovenian: Suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Swedish: Detta är särskilt viktigt vid injektion av små volymer.
Slovenian: To je pomembno zlasti pri injiciranju majhnih količin.
Swedish: Använd därför endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Slovenian: Preprečite stik z očmi in kožo.
Swedish: Samtidig administrering av glukokortikoider kan bidra till dessa tecken.
Slovenian: Sočasno dajanje glukokortikoidov lahko prispeva k tem znakom.
Swedish: Administrera inte dos 2 på dag 10.
Slovenian: Na 10. dan ne dajte 2. odmerka.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Undvik kontakt med ögon och hud.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Preprečite stik z očmi in kožo.
Swedish: Inför en stressig situation ska man överväga att tillfälligt öka dosen glukokortikoid.
Slovenian: Pred stresno situacijo razmislite o tem, da bi začasno povečali odmerek glukokortikoida.
Swedish: Zycortal ersätter endast mineralkortikoidhormoner.
Slovenian: Zdravilo Zycortal nadomesti le mineralokortikoidne hormone.
Swedish: ≥ 24 till < 27
Slovenian: ≥ 24 do < 27
Swedish: Vid tecken på överdos bör hunden behandlas symtomatiskt och efterföljande doser minskas.
Slovenian: V primeru znakov prevelikega odmerjanja je treba psa zdraviti simptomatsko in zmanjšati naslednji odmerek.
Swedish: 32 till < 34
Slovenian: 32 do < 34
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Regulatory B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dechra Regulatory B.V.
Swedish: Efterföljande doser och långsiktig behandling:
Slovenian: Nadaljnji odmerki in dolgotrajno upravljanje:
Swedish: Förlängning av dosintervall:
Slovenian: Podaljšanje intervala odmerjanja:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kortikosteroider för systemisk användning, mineralkortikoider ATCvet-kod: QH02AA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko zdravljenje, mineralokortikoidi, oznaka ATCvet: QH02AA03
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj det drabbade området med vatten.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali v oči prizadeti predel takoj izperite z vodo.
Swedish: Förvaras vid högst 30 C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 C.
Swedish: Zycortal är en ogenomskinlig vit suspension.
Slovenian: Zdravilo Zycortal je motna bela suspenzija.
Swedish: Oavsiktlig självadministrering av detta läkemedel kan ge upphov till smärta och svullnad vid injektionsstället.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko to zdravilo povzroči bolečino in oteklino na mestu injiciranja.
Swedish: • Kliniska tecken på depression, letargi, kräkningar, diarré eller svaghet: Öka glukokortikoiddosen.
Slovenian: • Klinični znaki depresije, letargije, bruhanja, driske ali šibkosti: Povečajte odmerek glukokortikoida.
Swedish: Om hundens kliniska tecken har försämrats eller inte förbättrats ska dosen av glukokortikoid justeras och/eller andra orsaker till de kliniska tecknen undersökas.
Slovenian: Če so se klinični znaki pri psu poslabšali ali niso izzveneli, prilagodite odmerek glukokortikoida in/ali raziščite druge vzroke za klinične znake.
Swedish: Detta läkemedel kan ha negativa effekter på fortplantningsorganen hos handjur och, följaktligen, på fertiliteten.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke na moške razmnoževalne organe in posledično na plodnost.
Swedish: När tre till fem gånger den rekommenderade dosen gavs till hundar uppstod reaktioner vid injektionsstället som kännetecknas av erytem och ödem.
Slovenian: Pri dajanju tri- do štirikratnega priporočenega odmerka psom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja kot eritem in edem.
Swedish: • Kliniska tecken på polyuri/polydipsi: Minska glukokortikoid-dosen först.
Slovenian: • Klinični znaki poliurije/polidipsije: Najprej zmanjšajte odmerek glukokortikoida.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Utg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po "EXP".
Swedish: 27 till < 32
Slovenian: 27 do < 32
Swedish: Ogenomskinlig vit suspension.
Slovenian: Motna bela suspenzija.
Swedish: Zycortal ska användas med försiktighet vid samtidig administrering av läkemedel som antingen påverkar serumkoncentrationen av natrium eller kalium, eller den cellulära transporten av natrium eller kalium, t.ex. trimetoprim, amfotericin B, digoxin eller insulin.
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se zdravilo Zycortal uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na koncentracije natrija ali kalija v serumu ali na celični prenos natrija ali kalija, na primer: trimetoprim, amfotericin B, digoksin ali insulin.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas (innehållande 4 ml) med en ytbehandlad klorbutylgummipropp och aluminiumförsegling med ett plastsnäpplock.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I (vsebuje 4 ml) z obloženim klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pokrovčkom.
Swedish: För användning som ersättningsterapi för mineralkortikoidbrist hos hundar med primär hypoadrenokorticism (Addisons sjukdom).
Slovenian: Za nadomestno zdravljenje pri mineralokortikoidni pomanjkljivosti pri psih s primarnim hipoadenokorticizmom (Addisonova bolezen).
Swedish: Andra dosen av Zycortal:
Slovenian: Drugi odmerek zdravila Zycortal:
Swedish: Om hunden utvecklar onormala kliniska tecken eller serumkoncentrationer av Na⁺ eller K⁺, använd följande riktlinjer för efterföljande doser:
Slovenian: Če se pri psu razvijejo nenormalni klinični znaki ali koncentracije Na⁺ ali K⁺ v serumu, uporabite za nadaljnje odmerke naslednje smernice:
Swedish: I en klinisk prövning var polydipsi (överdrivet drickande) och polyuri (överdriven urinering) mycket vanliga biverkningar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih sta bila zelo pogosta neželena učinka polidipsija (pretirano pitje) in poliurija (pretirano uriniranje).
Swedish: Desoxikorton är en kortikosteroid med främst mineralkortikoid aktivitet, som liknar aldosteron.
Slovenian: Dezoksikorton je kortikosteroid s primarno mineralokortikoidno aktivnostjo, podobno aldosteronu.
Swedish: Anpassa Zycortal-dosen och den samtidigt administrerade ersättningsterapin av glukokortikoid till varje enskild hund baserat på kliniskt svar och normaliseringen av serumkoncentrationen av Na⁺ och K⁺.
Slovenian: Odmerek zdravila Zycortal in sočasno aplicirano nadomestno glukokortikoidno zdravljenje je treba prilagoditi na individualne potrebe psa na podlagi kliničnega odziva in normalizacije koncentracije Na⁺ in K⁺ v serumu.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under avel, dräktighet eller laktation.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju razmnoževanja, brejosti ali laktacije ni bila ugotovljena.
Swedish: Hypertoni har observerats hos hundar som fick 20 mg/kg av desoxikortonpivalat.
Slovenian: Hipertenzijo so opazili pri psih, ki so dobili 20 mg/kg dezoksikortonpivalata.
Swedish: Utvärdera elektrolyterna med 5-9 dagars intervall tills Na⁺/K⁺-förhållandet är < 32 och administrera sedan 2,2 mg/kg av Zycortal.
Slovenian: Ocenite elektrolite vsakih 5-9 dni, dokler ni razmerje Na⁺/K⁺ < 32, nato pa dajte zdravilo Zycortal v odmerku 2,2 mg/kg.
Swedish: Använd en lämpligt graderad spruta för att säkerställa korrekt administrering av den erforderliga dosvolymen.
Slovenian: Za pravilno dajanje potrebne količine odmerka uporabite ustrezno graduirano injekcijsko brizgo.
Swedish: Polyuri och polydipsi kan förekomma.
Slovenian: Opaziti je možno poliurijo in polidipsijo.
Swedish: Den osmotiska gradienten främjar absorption av vatten från njurtubuli vilket ger ökad extracellulär vätskevolym och leder till blodvolymexpansion, förbättrat venöst återflöde till hjärtat samt ökad hjärtminutvolym.
Slovenian: Osmotski gradient spodbuja absorpcijo vode iz ledvičnih tubulov, kar povzroči povečan zunajcelični tekočinski volumen, zato se volumen krvi poveča, izboljša se vračanje venske krvi v srce in večji je minutni volumen srca.
Swedish: Fortsätt med 2,2 mg/kg kroppsvikt
Slovenian: Nadaljujte z 2,2 mg/kg telesne teže
Swedish: • Om hunden är både kliniskt normal och har ett normalt Na
Slovenian: • Če je pes klinično normalen in ima na 25. dan normalno razmerje Na
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas senast __/__/__
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite do __/__/__
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Hundar med kombinerad glukokortikoid- och mineralkortikoidbrist bör också få en glukokortikoid, såsom prednisolon, i enlighet med standardtexter.
Slovenian: Psi s kombiniranim glukokortikoidnim in mineralokortikoidnim pomanjkanjem morajo dobiti tudi glukokortikoid, kot je prednizolon, v skladu s standardnimi navodili.
Swedish: Ungefär 25 dagar efter den första dosen ska hunden utvärderas på nytt och Na⁺/K⁺-förhållandet mätas.
Slovenian: Približno 25 dni po prvem odmerku ponovno ocenite psa in izmerite razmerje Na⁺/K⁺.
Swedish: Hjälpämnen: Klorkresol 1 mg/ml
Slovenian: Pomožna snov: klorokrezol 1 mg/ml
Swedish: I njuren orsakar desoxikorton retention av natrium- och kloridjoner samt utsöndring av väte- och kaliumjoner, vilket skapar en osmotisk gradient.
Slovenian: V ledvicah povzroči dezoksikorton zastajanje natrija in kloridnega iona ter izločanje vodikovega in kalijevega iona, kar ustvari osmotski gradient.
Swedish: Öka dosen till: 2,3 mg/kg kroppsvikt Öka dosen till: 2,4 mg/kg kroppsvikt
Slovenian: Povečajte odmerek na: 2,3 mg/kg telesne teže Povečajte odmerek na: 2,4 mg/kg telesne teže
Swedish: Efter subkutan administrering av desoxikortonpivalat vid en dos av 11 mg/kg kroppsvikt (fem gånger den rekommenderade dosen) är halveringstiden för plasma (medelvärde ± standardavvikelse) ca 17 ± 7 dagar, med en maximal koncentration (Cmax) på 13,2 ± 5 ng/ml och tid till maximal koncentration (Tmax) på 10 ± 3,5 dagar.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji dezoksikortonpivalata v odmerku 11 mg/kg telesne teže (petkratni priporočeni odmerek) je razpolovni čas v plazmi (povprečje ± standardni odklon) približno 17 ± 7 dni, z največjo koncentracijo (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml, in čas do največje koncentracije (Tmax) je 10 ± 3,5 dni.
Swedish: Vanliga biverkningar var olämplig urinering, letargi, alopeci, flämtande, kräkningar, minskad aptit, anorexi, minskad aktivitet, depression, diarré, polyfagi, skakningar, trötthet och urinvägsinfektioner.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so bili neprimerno uriniranje, letargija, alopecija, sopenje, bruhanje, zmanjšan apetit, anoreksija, zmanjšana aktivnost, depresija, driska, polifagija, tresenje, utrujenost in okužbe sečil.
Swedish: Detta läkemedel kan ha negativa effekter på utvecklingen hos foster och nyfödda.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči neželene učinke na razvoj še nerojenih otrok in na novorojenčke.
Swedish: Vanliga biverkningar var olämplig urinering, letargi, alopeci (håravfall), flämtande, kräkningar, minskad aptit, anorexi, minskad aktivitet, depression, diarré, polyfagi (överdrivet ätande), skakningar, trötthet och urinvägsinfektioner.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so bili neprimerno uriniranje, letargija, alopecija (izpadanje dlake), sopenje, bruhanje, zmanjšan apetit, anoreksija, zmanjšana aktivnost, depresija, driska, polifagija (pretirana ješčost), tresenje, utrujenost in okužbe sečil.
Swedish: • Hyperkalemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-förhållandet < 27: Minska doseringsintervallet av Zycortal med 2-3 dagar eller öka dosen.
Slovenian: • Hiperkaliemija, hiponatriemija ali razmerje Na⁺/K⁺ < 27: Zmanjšajte interval odmerjanja zdravila Zycortal za 2-3 dni ali povečajte odmerek.
Swedish: Tabell 1: Dag 25: Administrering av den andra dosen av Zycortal Om Na⁺/K⁺förhållandet på dag 10 är:
Slovenian: Preglednica 1: 25. dan: dajanje drugega odmerka zdravila Zycortal Če je 10. dan razmerje Na⁺/K⁺:
Swedish: Störningar i bukspottkörteln har rapporterats i mycket sällsynta fall efter användandet av Zycortal.
Slovenian: Po uporabi zdravila Zycortal so zelo redko poročali o motnjah trebušne slinavke.
Swedish: Zycortal är avsett att administreras under lång tid i intervaller och doser beroende på hur individen svarar på behandlingen.
Slovenian: Zdravilo Zycortal je indicirano za dolgotrajno dajanje v intervalih in odmerkih, ki so odvisni od individualnega odziva.
Swedish: När optimal dos och doseringsintervall har uppnåtts bibehålls samma behandlingskur.
Slovenian: Ko določite optimalni odmerek in interval odmerjanja, ohranite enak režim.
Swedish: Andra dosen av Zycortal: Ungefär 25 dagar efter den första dosen ska hunden utvärderas på nytt och Na⁺/K⁺-förhållandet mätas.
Slovenian: Drugi odmerek zdravila Zycortal: Približno 25 dni po prvem odmerku ponovno ocenite psa in izmerite razmerje Na⁺/K⁺.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Swedish: Initial dos av Zycortal: Den initiala dosen om 2,2 mg/kg kroppsvikt administreras som subkutan injektion.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Zycortal: Začetni odmerek je 2,2 mg/kg telesne teže, aplicirano v obliki subkutane injekcije.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etikett.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt före användning för att återsuspendera produkten.
Slovenian: Pred uporabo vialo nežno pretresite, da se zdravilo resuspendira.
Swedish: Om irritation uppstår, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Če se pojavi draženje, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel då blandbarhetsstudier saknas.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Hundar som uppvisar svår hypovolemi, dehydrering, prerenal azotemi och otillräcklig vävnadsperfusion (även känd som "Addisonkris") ska rehydreras med intravenös vätskebehandling (koksaltlösning) före behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovenian: Vsakega psa, pri katerem se pojavljajo huda hipovolemija, dehidracija, prerenalna azotemija in neustrezna perfuzija tkiv (znano tudi kot "Addisonska kriza") je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom rehidrirati z intravensko tekočino (fiziološko raztopino).
Swedish: Gravida och ammande kvinnor bör undvika administrering av detta läkemedel.
Slovenian: Tega zdravila naj ne dajejo nosečnice in ženske, ki dojijo.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 120 dagar.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 120 dni.
Swedish: I en klinisk prövning var polydipsi och polyuri mycket vanliga biverkningar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih sta bila zelo pogosta neželena učinka polidipsija in poliurija.
Swedish: I den kliniska prövningen var den genomsnittliga slutliga dosen av Zycortal 1,9 mg/kg (intervall 1,22,5 mg/kg) och det genomsnittliga slutliga dosintervallet 38,7 ± 12,7 dagar (intervall 20-99 dagar) där de flesta hundarna hade ett dosintervall mellan 20 och 46 dagar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil srednji končni odmerek zdravila Zycortal 1,9 mg/kg (razpon 1,22,5 mg/kg) in srednji končni interval odmerjanja 38,7 ± 12,7 dni (razpon 20-99 dni), pri čemer je bil interval odmerjanja pri večini psov med 20 in 46 dni.
Swedish: 5531 AE Bladel Nederländerna
Slovenian: 5531 AE Bladel Nīderlande
Swedish: Om polyuri/polydipsif består och Na⁺/K⁺-förhållandet är > 32, minska dosen Zycortal utan att ändra dosintervallet.
Slovenian: Če poliurija/polidipsija vztraja in je razmerje Na⁺/K⁺ > 32, odmerek zdravila Zycortal zmanjšajte brez spreminjanja intervala odmerjanja.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 120 dagar.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 120 dni.
Swedish: Uppföljningskontroll:
Slovenian: Vmesni obiski za spremljanje:
Swedish: Använd med försiktighet hos hundar med kronisk hjärtsjukdom, svår njursjukdom, primär leversvikt eller ödem.
Slovenian: Pri psih s kongestivno srčno boleznijo, hudim ledvičnim obolenjem, primarno jetrno odpovedjo ali edemom zdravilo uporabljajte previdno.
Swedish: +-förhållande (dvs. 27 till 32) på dag 25 justeras dosen baserat på Na⁺/K⁺-förhållandet för dag 10 med hjälp av riktlinjerna i tabell 1 nedan.
Slovenian: (tj. 27 do 32), prilagodite odmerek na podlagi razmerja Na⁺/K⁺ na 10. dan s pomočjo smernic v spodnji Preglednici 1.
Swedish: I den kliniska prövningen var den genomsnittliga slutliga dosen desoxikortonpivalat 1,9 mg/kg (intervall 1,2-2,5 mg/kg) och det genomsnittliga slutliga dosintervallet 38,7 ± 12,7 dagar (intervall 20-99 dagar) där de flesta hundarna hade ett dosintervall på mellan 20 och 46 dagar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bil srednji končni odmerek dezoksikortonpivalata 1,9 mg/kg (razpon 1,22,5 mg/kg) in srednji končni interval odmerjanja 38,7 ± 12,7 dni (razpon 20-99 dni), pri čemer je bil interval odmerjanja pri večini psov med 20 in 46 dni.
Swedish: Om hunden är kliniskt normal och Na⁺/K⁺-förhållandet på dag 25 är > 32 kan dosintervallet förlängas i stället för att dosen justeras enligt tabell 1.
Slovenian: Če je pes klinično normalen in je 25. dne razmerje Na⁺/K⁺ > 32, lahko interval odmerjanja podaljšate, namesto da bi prilagodili odmerek, kot je opisano v preglednici 1.
Swedish: Minska dosen till: 2,1 mg/kg kroppsvikt
Slovenian: Zmanjšajte odmerek na: 2,1 mg/kg telesne teže
Swedish: • Hypokalemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-förhållandet > 32: Minska Zycortal-dosen.
Slovenian: • Hipokaliemija, hipernatriemija ali razmerje Na⁺/K⁺ > 32: Zmanjšajte odmerek zdravila Zycortal.
Swedish: Innan det veterinärmedicinska läkemedlet sätts in som behandling är det viktigt att Addisions sjukdom har fastställts som slutgiltig diagnos.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom za uporabo v veterini je pomembna zanesljiva diagnoza Addisonove bolezni.
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension.
Slovenian: Suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje.
Swedish: Eskalerande doser av desoxikorton förknippas, som väntat från de farmakodynamiska effekterna, med en dosrelaterad trend av en ökning av serum-natrium samt en minskning av blodureakväve, serum-kalium och urinens specifika vikt.
Slovenian: Kot se pričakuje zaradi farmakodinamičnega učinka je večanje odmerkov dezoksikortona povezano z od odmerka odvisnim trendom povečanega natrija v serumu in zmanjšanja sečninskega dušika v krvi, kalija v serumu in specifične teže urina.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVANDE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: • Om hunden antingen inte är kliniskt normal eller har ett onormalt Na⁺/K⁺-förhållande på dag 25 ska dosen glukokortikoid eller Zycortal justeras (se Efterföljande doser och långsiktig behandling).
Slovenian: • Če pes ni klinično normalen ali če je na 25. dan razmerje Na⁺/K⁺ nenormalno, prilagodite odmerek glukokortikoida ali zdravila Zycortal (glejte Naslednji odmerki in dolgotrajno upravljanje).