FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Portuguese: Semana 192
Lithuanian: 192 savaitė
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Portuguese: n/a= não aplicável.
Lithuanian: n/a = not applicable (duomenys nebūtini).
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Hungria
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Vengrija
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente o equilíbrio benefício/risco do tratamento numa base caso a caso, decidir sobre qual é a monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama daugiapusiškai kiekvienu individualiu atveju atitinkamai pasverti gydymo naudos ir rizikos santykį, skirti tinkamą stebėjimą gydymo metu (taip pat gydymo nutraukimą) ir svarstyti papildomo gydymo būtinybę.
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Portuguese: Dados relativos ao VHB
Lithuanian: Duomenys apie HBV
Portuguese: Consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Portuguese: Caso isto seja inevitável, o seu médico irá verificar, uma vez por semana, se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tenofoviro poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Portuguese: Estes ajustes dos intervalos entre tomas não foram confirmados em estudos clínicos.
Lithuanian: Šie dozavimo intervalo koregavimai nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Portuguese: Semana 72
Lithuanian: 72 savaitė
Portuguese: Consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Lithuanian: Perskaitykite kitų antiretrovirusinių vaistų pakuotės lapelius, kuriuose nurodyta, kaip juos vartoti.
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Lithuanian: Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Portuguese: (2 indivíduos)
Lithuanian: (2 tiriamieji)
Portuguese: • Se tomou Tenofovir disoproxil Mylan durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Lithuanian: • Jei Tenofovir disoproxil Mylan vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
Portuguese: Não diminua a dose prescrita a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Lithuanian: Nemažinkite paskirtos dozės, nebent taip liepė daryti gydytojas.
Portuguese: Em todos os casos, a resistência ao efavirenz ou à lamivudina precedeu ou coincidiu com o desenvolvimento da K65R.
Lithuanian: Visais atvejais atsparumas efavirenzui ar lamivudinui jau buvo iki pasireiškiant K65R mutacijai arba sutapo su ja.
Portuguese: As comparações entre grupos de tratamento para além das 24 semanas são de difícil interpretação uma vez que os investigadores tinham a opção de intensificar o tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil em aberto.
Lithuanian: Palyginimus tarp gydymo grupių virš 24 savaičių sunku interpretuoti, nes tyrėjai laikėsi nuomonės sustiprinti atvirą gydymą emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu.
Portuguese: Os dados de segurança e eficácia são muito limitados em doentes que tenham sido sujeitos a transplante hepático.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių kepenys transplantuotos, yra labai mažai.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança não revelam riscos especiais para o ser humano.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Portuguese: Entecavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0.5 mg arba 1 mg) n = 22
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação de dados em adultos e dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
Lithuanian: Tačiau nauda paauglių populiacijoje yra tikėtina, remiantis suaugusių ekstrapoliacija ir lyginamaisiais farmakokinetikos duomenimis (žr.
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Portuguese: • Adultos: 1 comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes do tratamento, e monitorizada durante o tratamento como nos adultos (ver acima).
Lithuanian: Inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir serumo fosfatų kiekį) prieš gydymą reikia įvertinti, o gydymo metu - stebėti kaip suaugusiesiems (žr.
Portuguese: Darunavir:
Lithuanian: Darunaviras:
Portuguese: • Se tiverem decorrido mais de 12 horas desde que deveria ter tomado a dose, não tome a dose que falhou.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo tada, kai turėjote ją vartoti, praleistosios dozės nebevartokite.
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė mg)
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal
Lithuanian: • šlapimo pokyčiai ir nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą
Portuguese: Os comprimidos também estão disponíveis em embalagens blister contendo 10, 30 ou 30 × 1 (dose unitária) comprimidos.
Lithuanian: Tabletės taip pat gali būti tiekiamos lizdinėse plokštelėse, supakuotos po 10, 30 arba 30 x 1 (vienadozė pakuotė) tablečių.
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH ou pelo VHB ou por ambos.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, HBV ar šias abi infekcijas.
Portuguese: Laca de alumínio de Carmim de indigo (E132)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažai (E 132)
Portuguese: As suas implicações clínicas resultantes são desconhecidas.
Lithuanian: Nėra žinoma, kokias klinikines pasekmes tai gali turėti.
Portuguese: O tenofovir pode ser removido por hemodiálise; a depuração média do tenofovir por hemodiálise é de 134 ml/min.
Lithuanian: Tenofoviras gali būti pašalinamas hemodializės būdu; vidutinis tenofoviro klirensas atliekant hemodializę yra 134 ml/min.
Portuguese: Tabela 8: Avaliação da Densidade Mineral Óssea no início, semana 72 e 192
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Portuguese: Estudos conduzidos com outros medicamentos
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų tyrimai
Portuguese: As reações adversas de relação suspeita (ou no mínimo possível) com o tratamento estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu bent jau galima įtarti, išvardytos toliau pagal organų sistemas ir dažnumą.
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu, lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
Portuguese: Nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103, 77% e 61% dos doentes, respetivamente, continuaram no estudo até à semana 384.
Lithuanian: GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose atitinkamai 77 % ir 61 % pacientų toliau dalyvavo tyrime iki 384-osios savaitės.
Portuguese: c A alteração mediana desde os valores basais de ADN-VHB reflete meramente a diferença entre os valores basais de ADN-VHB e o limite de deteção (LOD-limit of detection) do ensaio.
Lithuanian: c Vidutinis pokytis nuo pradinio HBV DNR lygio rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
Portuguese: A contagem média dos valores basais de células CD4 foi de 427 células/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 427 ląstelės/mm
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
Portuguese: • Aminoglicosídeos, pentamidina ou vancomicina (para infeções bacterianas)
Lithuanian: • aminoglikozidai, pentamidinas ar vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti),
Portuguese: Os dados de densidade mineral óssea (DMO) do estudo GS-US-174-0115 encontram-se resumidos na Tabela 8:
Lithuanian: Tyrimo GS-US-174-0115 kaulų mineralinio tankio (KMT) duomenys apibendrinti 8 lentelėje.
Portuguese: As análises genotípicas e fenotípicas não evidenciaram outra forma de resistência ao tenofovir.
Lithuanian: Iš genotipinės ir fenotipinės analizės nenustatyta kitų atsparumo tenofovirui išsivystymo būdų.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Mylan com alimentos e bebidas Tome Tenofovir disoproxil Mylan com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais Tenofovir disoproxil Mylan vartokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Portuguese: Além disso a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
Lithuanian: Toksinio poveikio inkstams grįžtamumas taip pat nėra visiškai nustatytas.
Portuguese: Além do mais, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidos na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, ou CYP1A1/2).
Lithuanian: Be to, esant koncentracijai, daug didesnei nei susidaranti in vivo (vidutiniškai 300 kartų), tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent viena svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
Portuguese: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi)
Lithuanian: padidėjęs kreatinino kiekis, proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fanconi sindromą)
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo metu.
Portuguese: Desta forma, o tenofovir disoproxil só deve ser utilizado se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos potenciais.
Lithuanian: Todėl tenofovirą dizoproksilį galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką.
Portuguese: Resistência clínica
Lithuanian: Klinikinis atsparumas
Portuguese: Não coma o exsicante.
Lithuanian: Sausiklio valgyti negalima.
Portuguese: Se tiver hepatite B ou VIH e hepatite B em conjunto (coinfeção), é muito importante não parar o tratamento com Tenofovir disoproxil Mylan sem previamente consultar o seu médico.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba ir ŽIV, ir hepatitu B kartu (koinfekcija), labai svarbu nenutraukti gydymo Tenofovir disoproxil Mylan nepasitarus su gydytoju.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina
Lithuanian: Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E 171) Triacetinas
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes) mas grave que pode ser fatal.
Lithuanian: • Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), tai retas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti net mirtinas.
Portuguese: • se tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Lithuanian: • Jeigu yra alergija tenofovirui, tenofovirui dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, jos išvardytos 6 skyriuje.
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade que já foram tratados com outros medicamentos para o VIH,que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, jau gydytiems kitais vaistais nuo ŽIV, kurie dėl pasireiškusio atsparumo nebėra visiškai veiksmingi arba kurie sukėlė šalutinį poveikį.
Portuguese: Assim, os parâmetros hepatobiliares e renais devem ser cuidadosamente monitorizados nesta população de doentes.
Lithuanian: Dėl to šiai pacientų populiacijai turi būti atidžiai stebimi hepatobiliariniai ir inkstų rodikliai.
Portuguese: Também foi demonstrado benefício em doentes compensados com base nas respostas histológicas.
Lithuanian: Nauda taip pat buvo patvirtinta histologiniu atsaku kompensuota liga sergantiems pacientams.
Portuguese: O tenofovir é também ativo contra VIH-1, subtipos A, C, D, E, F, G, e O, e contra VIHBaL em culturas primárias de células da linha monócito-macrófago.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose/makrofaguose.
Portuguese: A substância ativa tenofovir disoproxil e os seus principais produtos de transformação são persistentes no ambiente.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga tenofoviras dizoproksilis ir jo pagrindiniai transformacijos produktai išlieka aplinkoje.
Portuguese: Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso.
Lithuanian: KMT Z-balas nebuvo koreguotas atsižvelgiant į ūgį ir svorį.
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)
Lithuanian: Netoleravimas (galutinis tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių) n (%)a
Portuguese: A Cmax e a AUCtau médias (± DP) foram respetivamente de 0,38 ± 0,13 μg/ml e de 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Tenofovir disoproxil Mylan em doentes com 12 a <18 anos de idade recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Tenofovir disoproxil Mylan pacientams nuo 12 iki < 18 metų, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Tenofovir disoproxil Mylan por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju prieš nutraukdami Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jums pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar sergate kita liga.
Portuguese: Deutschland Mylan Healthcare GmbHTel: +49 800 0700
Lithuanian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Portuguese: As reações adversas observadas com o tratamento contínuo durante 384 semanas foram consistentes com o perfil de segurança de tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Nepertraukiamo 384 savaičių gydymo metu stebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko tenofoviro dizoproksilio saugumo profilį.
Portuguese: • Tome precauções para não transmitir a infeção a outras pessoas.
Lithuanian: • Rūpinkitės neužkrėsti kitų žmonių.
Portuguese: Estudo 174-0103 (AgHBe positivo)
Lithuanian: 174-0103 tyrimas (HBeAg teigiami)
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
Lithuanian: Vis dėlto pasitaikė sunkių ir net mirtinų paūmėjimų.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir pode ser eliminado por diálise peritoneal.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar tenofoviras gali būti pašalintas peritoninės dializės būdu.
Portuguese: Se tiver dificuldade particular em engolir, pode desfazer o comprimido com a ajuda de uma colher.
Lithuanian: Jeigu Jums ypač sunku nuryti, šaukšto galu galite atsargiai sutraiškyti tabletę.
Portuguese: Apenas cinco doentes tinham mutações basais de resistência associada ao adefovir.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą tik penki pacientai turėjo su atsparumu adefovirui susijusias mutacijas.
Portuguese: Dados relativos ao VIH
Lithuanian: Duomenys apie ŽIV
Portuguese: Tenofovir disoproxil Mylan contém lactose Se souber que é intolerante à lactose ou a outros açúcares, informe o seu médico antes de tomar Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra laktozės Jeigu netoleruojate laktozės arba kitų cukrų, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Lithuanian: Be to, 48-ąją savaitę 61 % pacientų ALT buvo normalus.
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Lithuanian: Taip užtikrinsite maksimalų vaisto veiksmingumą ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai neskiriamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Portuguese: 2 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada nos ensaios clínicos controlados aleatorizados nem no programa de acesso alargado para o tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaistinio preparato pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos metu.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH e/ou no tratamento da hepatite B crónica.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius ŽIV infekcija ir (arba) lėtiniu hepatitu B.
Portuguese: Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui ir nevartokite Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio ir kitų vaistinių preparatų sąveika yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje (naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d.", ir vieną kartą per parą - „q.d.").
Portuguese: • diminuição do potássio no sangue
Lithuanian: • kalio kiekio kraujyje sumažėjimą
Portuguese: Contudo, em casos excecionais, Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimidos revestidos por película pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Lithuanian: Tačiau išskirtiniais atvejais Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos ištirpinant tabletę mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių.
Portuguese: Hepatite B:
Lithuanian: Hepatitas B:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tenofovir disoproxil Mylan.
Portuguese: A toxicidade óssea em ratos e cães adultos jovens ocorreu em exposições ≥ 5 vezes a exposição em doentes pediátricos ou adultos; a toxicidade óssea ocorreu em macacos jovens infetados em exposições muito elevadas após administração subcutânea (≥ 40 vezes a exposição em doentes).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai, ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ir paauglių ar suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją pacientams).