FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Finnish: Velmetia alkoholin kanssa
Dutch: Hieronder worden de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame stoffen van Velmetia beschreven.
Finnish: Seuraavat tiedot koskevat Velmetian erillisten vaikuttavien aineiden farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Dutch: - als u een allergische reactie op sitagliptine, metformine of Velmetia heeft of heeft gehad (zie rubriek 4) - als u Velmetia samen met een sulfonylureumderivaat of insuline (geneesmiddelen tegen diabetes) gebruikt, omdat u dan last kunt krijgen van een laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie).
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut allergisia reaktioita sitagliptiinille, metformiinille tai Velmetialle (ks. kohta 4) - jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, diabeteslääkkeitä, yhdessä Velmetian kanssa, koska sinulla voi esiintyä alhaista verensokeria (hypoglykemiaa).
Dutch: De dosis van de bloedglucoseverlagende therapie met Velmetia moet individueel worden ingesteld op geleide van het huidige medicatieschema, de werkzaamheid en de verdraagbaarheid, waarbij de maximale aanbevolen dagelijkse dosis van 100 mg sitagliptine niet overschreden mag worden.
Finnish: Hyperglykemian hoidossa Velmetian annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan nykyisen hoidon, hoitotehon ja siedettävyyden perusteella, ylittämättä kuitenkaan suositeltua sitagliptiinin enimmäisannosta 100 mg/vrk.
Dutch: Als Velmetia wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan het nodig zijn om de dosering van het sulfonylureumderivaat te verlagen om de kans op hypoglykemie te verminderen (zie rubriek 4.4).
Finnish: Käytettäessä Velmetiaa yhdessä sulfonyyliurean kanssa, pienempien sulfonyyliurea-annosten käyttö saattaa olla tarpeen hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Dutch: Velmetia moet tijdens een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Finnish: Velmetia-hoito on tauotettava yleisanestesiassa tai spinaali- tai epiduraalianestesiassa tehtävän leikkauksen yhteydessä.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Velmetia moet hervatten.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Velmetia-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Dutch: Velmetia dient daarom niet te worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
Finnish: Siksi imettävien naisten ei pidä käyttää Velmetiaa (ks. kohta 4.3).
Dutch: Leverfunctiestoornis Velmetia moet niet worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Velmetia-hoitoa ei saa antaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Dutch: Er zijn bij patiënten die Velmetia kregen gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gemeld (zie rubriek 4).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Velmetiaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
Dutch: - overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 4.8); - alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose); - diabetisch precoma; - ernstig nierfalen (GFR < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4); - acute aandoeningen waarbij een risico van verandering van de nierfunctie bestaat, zoals: dehydratie, ernstige infectie, shock, intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (zie rubriek 4.4); - acute of chronische aandoeningen die weefselhypoxie kunnen veroorzaken, zoals: hartfalen of respiratoire insufficiëntie, recent myocardinfarct, shock; - leverfunctiestoornis; - acute alcoholvergiftiging, alcoholisme; - borstvoeding.
Finnish: - yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohdat 4.4 ja 4.8) - akuutti metabolinen asidoosi tyypistä riippumatta (esim. maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi) - diabeettisen kooman esivaihe (prekooma) - vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min) (ks. kohta 4.4) - jokin akuutti tila, joka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan, kuten: kuivuminen vaikea infektio sokki suonensisäisesti annetut jodipitoiset varjoaineet (ks. kohta 4.4) - akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kudoshypoksiaa, kuten: sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus hiljattain sairastettu sydäninfarkti sokki - maksan vajaatoiminta - akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi - imetys.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Velmetia gaat innemen.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Velmetian ottamista.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - als u een aandoening van de alvleesklier heeft of heeft gehad (zoals pancreatitis) - als u galstenen, alcoholafhankelijkheid of een zeer hoge concentratie triglyceriden (een vorm van vet) in uw bloed heeft of heeft gehad.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Velmetiaa: -jos sinulla on tai on ollut haimasairaus (esim. haimatulehdus) -jos sinulla on tai on ollutsappikiviä, alkoholiriippuvuuttatai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot(eräs rasvan muoto).
Dutch: Dan heeft u mogelijk vaker bloedsuiker- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw Velmetia-dosis aanpassen.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava Velmetia-lääkkeen annostusta.
Dutch: Velmetia combineert twee bloedglucoseverlagende geneesmiddelen met complementaire werkingsmechanismen om de bloedglucoseregulatie van patiënten met type 2-diabetes te verbeteren: sitagliptinefosfaat, een dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmer en metforminehydrochloride, een middel uit de biguanideklasse.
Finnish: Velmetia auttaa parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavan potilaan glukoositasapainoa yhdistämällä kaksi veren glukoosipitoisuutta pienentävää lääkeainetta, joiden vaikutusmekanismit täydentävät toisiaan: sitagliptiinifosfaatin, joka on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjä, ja metformiinihydrokloridin, joka kuuluu biguanidien ryhmään.
Dutch: Verandering van de klinische status bij patiënten met eerder goed gereguleerde type 2-diabetes Een patiënt met type 2-diabetes die eerder goed gereguleerd was met Velmetia en die afwijkende laboratoriumwaarden of klinische ziekteverschijnselen krijgt (vooral vage, weinig gedefinieerde klachten) moet direct worden onderzocht op aanwijzingen voor ketoacidose of lactaatacidose.
Finnish: Jos potilaalla, jonka tyypin 2 diabetes on aikaisemmin pysynyt Velmetia-hoidolla hyvässä hoitotasapainossa, todetaan laboratorioarvojen poikkeavuuksia tai kliininen sairaus (varsinkin jokin epämääräinen ja vaikeasti määritettävä tila), on aloitettava heti tutkimukset ketoasidoosin tai maitohappoasidoosin toteamiseksi.
Dutch: Velmetia moet voorafgaand aan of op het moment van het beeldvormend onderzoek stopgezet worden en mag pas ten minste 48 uur erna hervat worden, vooropgesteld dat de nierfunctie opnieuw is beoordeeld en stabiel is bevonden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Finnish: Velmetia-hoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een jodiumhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Velmetia.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Velmetia-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Dutch: Er is geen dieronderzoek verricht met Velmetia.
Finnish: Velmetiaa ei ole tutkittu eläinkokeissa.
Dutch: TUSSENVERPAKKING voor grootverpakkingen met 2 verpakkingen - zonder blue box 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Finnish: SISÄPAKKAUS kerrannaispakkaukselle, joka sisältää 2 pakkausta - Ei Blue Boxia - 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Velmetia dient gestaakt te worden voorafgaand aan of op het moment van het beeldvormend onderzoek en niet te worden hervat tot ten minste 48 uur daarna, vooropgesteld dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Finnish: Velmetia-hoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Dutch: Velmetia heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Velmetia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Dutch: TUSSENVERPAKKING voor grootverpakkingen met 2 verpakkingen - zonder blue box 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Finnish: SISÄPAKKAUS kerrannaispakkaukselle, joka sisältää 2 pakkausta - Ei Blue Boxia - 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Bij combinatie van Velmetia met een sulfonylureumderivaat of met insuline bestaat de kans op hypoglykemie.
Finnish: Kun Velmetiaa annetaan yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voivat potilaat olla hypoglykemiavaarassa.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn sitagliptine en metformine.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat sitagliptiini ja metformiini.
Dutch: Met name in deze groep is controle van de nierfunctie noodzakelijk om metforminegerelateerde lactaatacidose te helpen voorkomen (zie rubrieken 4.3 en
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin välttämiseksi, erityisesti iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Vermijd overmatig gebruik van alcohol als u Velmetia gebruikt, omdat dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek 2, ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Velmetia-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Dutch: Dit wordt ook wel insulineafhankelijke diabetes genoemd
Finnish: -jos sinulla on tyypin 1 diabetes, jota kutsutaan joskus myös insuliinista riippuvaiseksi diabetekseksi
Dutch: Velmetia kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers, zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Finnish: Velmetia voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Dutch: Velmetia is gecontra-indiceerd bij patiënten met GFR < 30 ml/min en dient tijdelijk gestaakt te worden bij omstandigheden die de nierfunctie mogelijk kunnen veranderen (zie rubriek 4.3).
Finnish: Velmetia on vasta-aiheinen potilailla, joiden GFR-arvo on < 30 ml/min, ja se on tauotettava, jos potilaalla on jokin munuaistoimintaan vaikuttava tila (ks. kohta 4.3).
Dutch: Velmetia is geïndiceerd, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al behandeld worden met een combinatie van sitagliptine en metformine.
Finnish: Velmetia on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa.
Dutch: Velmetia is geïndiceerd als drievoudige combinatiebehandeling met een peroxisome proliferatoractivated receptor gamma (PPARγ)-agonist (een thiazolidinedion), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een PPARγ-agonist.
Finnish: Velmetia on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin (tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja PPAR-agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella.
Dutch: Voor patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten Bij patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten, wordt aangeraden om als aanvangsdosering dezelfde doses sitagliptine en metformine te kiezen die de patiënt al gebruikt.
Finnish: Siirtyminen Velmetia-hoitoon sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta Jos Velmetia-hoitoon siirrytään sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidosta, Velmetia pitäisi aloittaa samoilla sitagliptiini- ja metformiiniannoksilla, joita potilas on käyttänyt.
Dutch: Als pancreatitis vermoed wordt, moeten Velmetia en andere mogelijk suspecte geneesmiddelen worden stopgezet; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Velmetia niet worden hervat.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Velmetian ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
Dutch: Velmetia is geïndiceerd in combinatie met een sulfonylureumderivaat (een drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Finnish: Velmetia on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella.
Dutch: EU/1/08/456/008 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/009 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/010 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/021 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/011 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/012 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/022 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/013 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/014 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/08/456/008 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/009 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/010 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/021 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/011 112 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/012 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/022 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/013 196 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/014 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: EU/1/08/456/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/003 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/019 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/004 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/020 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/006 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/007 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/08/456/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/019 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/004 112 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/005 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/020 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/006 196 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/007 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velmetia verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velmetiaa varten 16. heinäkuuta 2008.
Dutch: Velmetia wordt tweemaal daags ingenomen.
Finnish: Velmetiaa otetaan kaksi kertaa päivässä.
Dutch: Het volledige EPAR voor Velmetia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Velmetia-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Velmetia sitagliptine / metforminehydrochloride
Finnish: Velmetia sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
Dutch: Overige informatie over Velmetia:
Finnish: Muita tietoja Velmetiasta
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Velmetia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velmetialääkevalmistetta.
Dutch: De resultaten van nog drie studies dienden als onderbouwing van het gebruik van Velmetia.
Finnish: Kolmen tutkimuksen tuloksia käytettiin tukemaan Velmetian käyttöä.
Dutch: Waarom is Velmetia goedgekeurd?
Finnish: Miksi Velmetia on hyväksytty?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velmetia groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Velmetia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Velmetian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Velmetia vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Velmetia (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is misselijkheid.
Finnish: Velmetian yleisin sivuvaikutus on pahoinvointi (1-10 potilasta sadasta).
Dutch: In de eerste van de overige drie studies was Velmetia effectiever dan metformine of sitagliptine alleen.
Finnish: Ensimmäisessä kolmesta lisätutkimuksesta Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini tai sitagliptiini.
Dutch: De firma voerde aanvullende studies uit om aan te tonen dat de werkzame stoffen in Velmetia op dezelfde manier door het lichaam opgenomen worden als wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
Finnish: Yhtiö on lisäksi tehnyt lisätutkimuksia osoittaakseen, että Velmetian vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla kuin nämä kaksi lääkettä erikseen otettuina.
Dutch: Wat is Velmetia?
Finnish: Mitä Velmetia on?
Dutch: Velmetia moet tijdens de maaltijd worden ingenomen om te voorkomen dat eventuele door metformine veroorzaakte maagproblemen ontstaan.
Finnish: Velmetiaa on otettava ruuan kanssa metformiinin mahdollisesti aiheuttamien mahavaivojen välttämiseksi.
Dutch: Welke voordelen bleek Velmetia tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Velmetiasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Als Velmetia genomen wordt met een sulfonylureum of insuline moet de dosis van het sulfonylureum of de dosis insuline eventueel worden verlaagd om hypoglykemie (een lage bloedglucosespiegel) te vermijden.
Finnish: Jos Velmetiaa otetaan sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) välttämiseksi.
Dutch: Velmetia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor sitagliptine, metformine of enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Velmetiaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Dutch: Velmetia was werkzamer dan metformine alleen.
Finnish: Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini.
Dutch: Velmetia is een geneesmiddel dat de twee werkzame stoffen sitagliptine en metforminehydrochloride bevat.
Finnish: Velmetia on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, sitagliptiinia ja metformiinihydrokloridia.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Velmetia.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velmetian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: De werkzame stoffen van Velmetia, sitagliptine and metforminhydrochloride, werken elk op een verschillende manier.
Finnish: Velmetian vaikuttavat aineet sitagliptiini ja metformiinihydrokloridi toimivat eri tavoin.
Dutch: De firma heeft de resultaten van drie studies naar Januvia/Xelevia ingediend ter onderbouwing van het gebruik van Velmetia bij patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met hun bestaande metforminebehandeling.
Finnish: Yhtiö esitti kolmen Januviaa/Xeleviaa koskevan tutkimuksen tulokset Velmetian käytön tueksi potilailla, joiden diabetesta ei saatu tyydyttävästi hallintaan heidän jo saamallaan metformiinilääkityksellä.
Dutch: Hoe is Velmetia onderzocht?
Finnish: Miten Velmetiaa on tutkittu?
Dutch: De eerste betrof 1 091 patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met een dieet en lichaamsbeweging alleen en vergeleek het effect van Velmetia met dat van metformine of sitagliptine alleen.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 1 091 potilasta, joiden hoitotasapainoa pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät saaneet tyydyttävästi hallintaan, ja siinä verrattiin Velmetian vaikutusta pelkkään metformiiniin tai sitagliptiiniin.
Dutch: Velmetia wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes om de bloedglucosespiegel (suiker) beter te kunnen reguleren.
Finnish: Velmetiaa käytetään parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuden (sokeritasapainon) hallintaa.
Dutch: Sitagliptine als op zichzelf staande behandeling in de vorm van Januvia/Xelevia/Tesavel kan bij patiënten met type 2-diabetes zowel in combinatie met metformine alleen als met metformine plus een sulfonylureum gebruikt worden.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat ottaa sitagliptiinia joko pelkästään Januvia-, Xelevia- tai Tesavel-valmisteena tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa.
Dutch: Hoe wordt Velmetia gebruikt?
Finnish: Miten Velmetia käytetään?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Velmetia.
Finnish: Lisätietoja Velmetia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe werkt Velmetia?
Finnish: Miten Velmetia vaikuttaa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velmetia in?
Finnish: Mitä riskejä Velmetiaan liittyy?
Dutch: 5 x (1x10 ml) injectieflacons
Finnish: Pakkauskoko ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektiopullo ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injektiopulloa ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) injektiopulloa
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 18 september 2007
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18.syyskuuta 2007
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven daar u hierdoor zou kunnen stikken.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Dutch: • als u te weinig eet of een maaltijd overslaat
Finnish: • jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 25°C.
Dutch: • wanneer deze allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam, of
Finnish: • jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai
Dutch: EXP/ Tijdens het gebruik: binnen 6 weken gebruiken
Finnish: Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa