FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Napríklad pacient stabilizovaný na prijímanie dennej dávky 8 mg buprenorfínu, môže dostávať 16 mg buprenorfínu každý druhý deň, bez dávky v ostatných dňoch.
Hungarian: Például, ha a beteg napi 8 mg buprenorfin dózis beadása mellett stabilizálódott, minden második napon kaphat 16 mg buprenorfint, míg a köztes napokon nem történik gyógyszeradagolás.
Slovak: • niektoré antifungálne lieky (používané na liečbu plesňových infekcií), ako napr. ketokonazol, itrakonazol, niektoré antibiotiká, môžu predĺžiť účinok tohto lieku.
Hungarian: • egyes gombaellenes gyógyszerek (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák), pl. a ketokonazol, az itrakonazol és egyes antibiotikumok megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Slovak: Príčinou poškodenia pečene môžu tiež byť vírusové infekcie (chronická hepatitída typu C), nadmerná spotreba alkoholu, anorexia alebo užívanie iných liekov schopných poškodiť pečeň (pozri časť 4).
Hungarian: Szintén májkárosodást okozhatnak a vírusfertőzések (idült C-típusú vírusos májgyulladás), a túlzott alkoholfogyasztás, étvágytalanság vagy a májkárosodást okozó egyéb gyógyszerek (lásd a 4. pontot).
Slovak: Zvýšené hodnoty transamináz
Hungarian: Emelkedett transzaminázszint
Slovak: - poruchu močových ciest (u mužov hlavne spojené so zväčšenou prostatou) - akékoľvek ochorenie obličiek - problémy so štítnou žľazou
Hungarian: - húgyúti betegségben szenved (különösen a prosztatamegnagyobbodással kapcsolatos betegségek férfiak esetében) - bármilyen vesebetegségben szenved
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor,
Hungarian: A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót,
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 168 mg laktózy (ako monohydrátu)
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 168 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní z dôvodu možných prejavov a symptómov z vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania, ktoré sú spôsobené zvýšenou hladinou naloxónu a/alebo buprenorfínu.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy mutatnak-e elvonási, toxikus vagy túladagolási tüneteket az emelkedett naloxon-/buprenorfin szint miatt.
Slovak: Nesprávne užívanie buprenorfínu niekým iným ako zamýšľaným pacientom predstavuje ďalšie riziko nových závislých osôb na drogách, ktorí užívajú buprenorfín ako primárny zneužívaný liek, a môže k tomu dôjsť, ak je liek distribuovaný na nezákonné použitie priamo pacientom, alebo ak liek nie je chránený proti krádeži.
Hungarian: Ha nem a kezelt beteg, hanem egy másik személy visszaél a buprenorfinnal, az a buprenorfint, mint elsődleges szerrel való visszaélést használó gyógyszerfüggők megjelenésének kockázatát hordozza magában, ami akkor valósul meg, ha a gyógyszert a beteg illegális felhasználás céljából terjeszti, vagy ha nem történnek megfelelő óvintézkedések a gyógyszerlopás megakadályozása érdekében.
Slovak: Tieto lieky sa nesmú užívať súbežne s liečbou liekom Suboxone, pretože môžete pozorovať náhle príznaky dlhotrvajúceho a intenzívneho abstinenčného syndrómu.
Hungarian: Nem szedhetők Suboxon-kezeléssel egyidőben, mert hirtelen sokáig tartó és erőteljes elvonási tünetek alakulhatnak ki Önnél.
Slovak: - nízky krvný tlak - nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu
Hungarian: - nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt,
Slovak: Ako Suboxone vyzerá a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Suboxone külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Ak ste užívali metadón alebo dlhodobo pôsobiaci opioid, pred začatím liečby liekom Suboxone sa dávka metadónu má znížiť v ideálnom prípade na menej ako 30 mg/deň.
Hungarian: • A Suboxone kezelés elkezdése metadonfüggőség fennállása esetén Ha metadont vagy tartós hatású opioidot szedett, a Suboxone kezelés elkezdése előtt a metadon dózisát ideálisan 30 mg/nap alá kell csökkenteni.
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrátu)
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 42 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Slovak: Buprenorfín
Hungarian: Buprenorphin
Slovak: Abnormálne sny
Hungarian: Kóros álmok
Slovak: Aby sa vylúčil abstinenčný stav, mala by sa vykonať len indukcia buprenorfínu/naloxónu alebo buprenorfínu, keď sú zrejmé objektívne a jasné známky abstinenčného syndrómu (prejavené napr. prostredníctvom výsledku, ktorý udáva mierny až stredný abstinenčný syndróm na schválenej klinickej škále pri závislosti od opioidov (Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS).
Hungarian: A megvonás felgyorsulásának elkerülése érdekében a buprenorfin/naloxon vagy csak buprenorfin indukciót akkor kell elkezdeni, ha a megvonás objektív és egyértelmű tünetei fennállnak (például ha a validált Klinikai ópiátmegvonási skálán (COWS) enyhétől közepesig terjedő megvonási pontszámot ér el).
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku, čo najskôr informujte svojho lekára.
Hungarian: Ha kihagy egy dózist, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.
Slovak: Liečba buprenorfínom / naloxónom v dávkach pod úrovňou optimálneho množstva môže viesť k zneužitiu lieku pacientom a následnému predávkovaniu alebo opusteniu liečby.
Hungarian: A buprenorfinnal/naloxonnal végzett szuboptimális kezelés gyógyszerrel való visszaélést válthat ki a betegből, és túladagoláshoz vagy a kezelés abbahagyásához vezethet.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok lieku Suboxone je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Ha a Suboxone hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.A maximális napi dózis 24 mg.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá sublingválna tableta obsahuje 156,64 mg laktózy (ako monohydrátu)
Hungarian: Egy nyelvalatti tabletta 156.64 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Slovak: Alopécia Exfoliatívna dermatitída
Hungarian: Exfoliativ dermatitis
Slovak: Ako vybrať tabletu z blistra
Hungarian: A tabletta kivétele a levélből
Slovak: Insomnia (nespavosť), zápcha, nevoľnosť, nadmerné potenie, bolesť hlavy, abstinenčné príznaky
Hungarian: Álmatlanság, székrekedés, hányinger, hányás,túlzott izzadás, fejfájás, gyógyszermegvonási szindróma
Slovak: Tabuľka 1: S liečbou súvisiace nežiaduce reakcie hlásené v klinických a v postmarketingových štúdiách buprenorfínu/naloxónu
Hungarian: 1. táblázat: A buprenorfin/naloxonnal végzett klinikai vizsgálatok során és forgalmoba hozatalt követően jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások
Slovak: Precipitácia opiátového abstinenčného syndrómu
Hungarian: Az opioid megvonási szindróma felgyorsulása
Slovak: Zníženie libida Nervozita Abnormálne myslenie
Hungarian: Depresszió Csökkent libidó Idegesség
Slovak: Počas doby prechodu z buprenorfínu alebo metadónu na buprenorfín/naloxón by sa malo u pacientov pozorne sledovať, odkedy boli hlásené abstinenčné príznaky.
Hungarian: A betegeket gondosan monitorozni kell a buprenorfinról vagy metadonról a buprenorfin/naloxonra való átállási időszak alatt, mivel megvonási tüneteket jelentettek.
Slovak: o U pacientov závislých od heroínu alebo krátkodobo pôsobiacich opioidov, by prvá dávka buprenorfínu/naloxónu mala byť podaná, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie menej ako 6 hodín po poslednom požití dávky opioidu.
Hungarian: o A heroin- vagy rövid hatású opioid-függő betegek esetében az első buprenorfin/naloxon dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 6 órával az utolsó opioid használat után kell bevenni.
Slovak: Buprenorfín sa metabolizuje 14-N-dealkyláciou a konjugáciou materskej molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Hungarian: A buprenorfin metabolizálása 14-N-dealkilálás, majd az anyamolekula és a dealkilált metabolit glükuronid-konjugálása révén történik.
Slovak: Pri náhlom prerušení liečby môžu vzniknúť abstinenčné príznaky.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
Slovak: 2,8 násobný nárast
Hungarian: 2,8-szeres növekedés
Slovak: Stredne závažné poškodenie pečene (Childova-Pughova trieda B)
Hungarian: Közepes fokú májkárosodás (Child-Pugh B stádium)
Slovak: Prvá dávka buprenorfínu/naloxónu by sa mala podať, len ak sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín od posledného užitia metadónu.
Hungarian: Az első buprenorfin/naloxon dózist a csak a megvonási tünetek megjelenésekor, de legalább 24 órával az utolsó metadon használat után kell bevenni.
Slovak: Veľká Británia Indivior Europe
Hungarian: Magyarország Indivior Europe Limited
Slovak: Celkovo zhrnuté, expozícia buprenorfínu v plazme sa zvýšila približne 3-krát u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, zatiaľ čo expozícia naloxónu v plazme sa u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene zvýšila 14-krát.
Hungarian: Összességében, a buprenorfin plazmaexpozíció hozzávetőlegesen 3-szorosára nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél, míg a naloxon plazmaexpozíció 14-szeresére nőtt a súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Slovak: Pri určovaní dávky u pacientov s vážnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) treba postupovať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin clearance <30 ml/perc) óvatosan kell adagolni a készítményt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovak: Niektoré správy o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Hungarian: Súlyosnak minősült néhány görcsrohamról, hányásról, hasmenésről és emelkedett májfunkciós vizsgálati eredményről szóló jelentés.
Slovak: o na základe skúseností s morfínom môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
Hungarian: o morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoaminoxidáz-inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az ópiátok hatásának felerősödését okozhatja.
Slovak: Medzi známky predávkovania môže patriť tiež ospalosť, tupozrakosť, mióza, hypotenzia, nevoľnosť, vracanie a poruchy reči.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhat az aluszékonyság, amblyopia, miosis, hypotensio, hányinger, hányás és/vagy a beszédzavar.
Slovak: Horúčka
Hungarian: Influenza
Slovak: • iné lieky spôsobujúce ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, záchvaty/kŕče, bolesť.
Hungarian: • Az álmosságot okozó gyógyszerek közé tartoznak többek között a szorongás, az álmatlanság, a görcsök/görcsrohamok és a fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Slovak: Slovenská republika
Hungarian: Magyarország
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg. Ďalšie jedna až dve tablety Suboxone 2 mg/0,5 mg môžu byť podané prvý deň v závislosti na individuálnych požiadavkách pacienta.
Hungarian: További egy vagy két Suboxone 2 mg/0,5 mg adható az első napon a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően.
Slovak: Ako uchovávať Suboxone
Hungarian: Hogyan kell a Suboxone-t tárolni?
Slovak: Opatrnosť pri používaní opioidov sa vyžaduje u pacientov s myxodémom, hypotyreózou alebo adrenokortikálnou nedostatočnosťou (napr.
Hungarian: Az ópiátokat óvatosan kell alkalmazni myxoedemában, hypothyreosisban vagy mellékvesekéreg-elégtelenségben (pl. Addison-kórban) szenvedő betegeknél.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Slovak: Problémy s dýchaním
Hungarian: • Légzési problémák
Slovak: U pacientov s astmou alebo respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc, cor pulmonale, znížená respiračná rezerva, hypoxia, hyperkapnia, už existujúca respiračná depresia alebo kyfoskolióza (zakrivenie chrbtice vedúce k potenciálnej dýchavičnosti)) sa musí tento liek používať opatrne.
Hungarian: A készítmény óvatosan alkalmazható asztmás vagy légzési elégtelenségben (például krónikus obstruktív tüdőbetegségben, cor pulmonaléban, a légzési rezerv csökkenésében, hypoxiában, hypercapniában, előzetesen fennálló légzésdepresszióban vagy kyphoscoliosisban /hátgerincferdülés okozta esetleges nehézlégzés/) szenvedő betegeknél.
Slovak: Neprehĺtajte alebo nekonzumujte potraviny alebo akékoľvek nápoje, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Hungarian: Ne nyeljen le, illetve ne fogyasszon ételt vagy bármilyen italt, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott.
Slovak: Opioidy môžu vyvolať ortostatickú hypotenziu u ambulantných pacientov.
Hungarian: Járóbetegeknél az ópiátok orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
Slovak: Pretože liek Suboxone prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
Hungarian: A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Suboxone átjut az anyatejbe.
Slovak: Efekt stropu opioidných agonistov bol pozorovaný v priebehu klinických farmakologických štúdií u osôb závislých na opioidoch.
Hungarian: Opioid függő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Slovak: Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
Hungarian: Leukopenia Lymphadenopathia
Slovak: barbituráty, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, neuroleptiká, klonidín a príbuzné látky: tieto kombinácie zvyšujú depresiu centrálneho nervového systému.
Hungarian: neuroleptikumok, klonidin és rokon vegyületek: ezek a kombinációk fokozzák a központi idegrendszeri depressziót.
Slovak: • antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV), ako napr. ritonavir, nelfinavir, indinavir, môžu zvýšiť účinok tohto lieku.
Hungarian: • az antiretrovirális szerek (a HIV kezelésére alkalmazzák), pl. a ritonavir, a nelfinavir és az indinavir, megnyújthatják a gyógyszer hatását.
Slovak: Buprenorfín/naloxón má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak je podaný pacientom závislých od opiátov.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon az opioidfüggő betegeknél való alkalmazása során kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Ak pacient súhlasí, môže sa dávka po dosiahnutí uspokojivej stabilizácie postupne znižovať na nižšiu udržiavaciu dávku.
Hungarian: Kielégítő stabilizációt követően, és ha a beteg beleegyezik, a dózis fokozatosan csökkenthető egy alacsonyabb fenntartó dózisra, kedvező esetben pedig a kezelés leállítható.
Slovak: Nepretláčajte tabletu cez fóliu.
Hungarian: 1 - Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
Slovak: Počas liečby je súbežné podávanie buprenorfínu/naloxónu kontraindikované vzhľadom na potenciálne nebezpečné interakcie, ktoré môžu urýchliť náhly nástup dlhých a intenzívnych abstinenčných príznakov v spojitosti s opioidmi (pozri časť 4.3).
Hungarian: A buprenorfin/naloxon kezelés alatt történő egyidejű alkalmazásuk kontraindikált, mivel az esetlegesen veszélyes kölcsönhatás tartós és kifejezett ópiátmegvonási tüneteket válthat ki (lásd 4.3 pont).
Slovak: 3,2 násobný nárast
Hungarian: 3,2-szeres növekedés
Slovak: Odtrhnite vždy jednu časť blistra pozdĺž perforovanej čiary.
Hungarian: 2 - Tépjen le egyetlen tablettányi részt a perforált levélből.
Slovak: Buprenorfín, keď sa podáva orálne, podlieha prvému metabolizmu s N-dealkyláciou a konjugáciou v tenkom čreve a pečeni.
Hungarian: Felszívódás Orális alkalmazását követően a buprenorfin first pass metabolizmuson megy keresztül, amelynek során N-dealkilálás és glükuronid-konjugálás történik a vékonybélben és a májban.
Slovak: Nekonzumujte potraviny ani nápoje, kým sa tablety úplne nerozpustia.
Hungarian: • Ne fogyasszon ételt vagy italt, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódtak.
Slovak: Suboxone sublingválne tablety musia byť používané s opatrnosťou u pacientov so stredným až stredne vážnym poškodením pečene (pozri časť 4.3 a 5.2).
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegnél kellő körültekintéssel kell eljárni a sublingualis Suboxon tabletták alkalmazása során (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovak: Vplyv poškodenia pečene na farmakokinetiku buprenorfínu a naloxónu bol vyhodnocovaný v post marketingových štúdiách.
Hungarian: A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy, a forgalomba hozatalt követően végzett vizsgálat során értékelték.
Slovak: Suboxone sa má podať, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Hungarian: Az első Suboxone dózist a megvonási tünetek megjelenésekor, de az utolsó metadon-használatot követő 24 órán túl kell bevenni.
Slovak: V 3. deň účastníkom randomizovaných na dávku buprenorfínu/naloxónu sa začala podávať kombinácia tabliet.
Hungarian: 3. naptól azok, akik a buprenorfin/naloxon-csoportba kerültek, a kombinációs tablettát kapták tovább.
Slovak: Súčasné užívanie induktorov CYP3A4 a buprenorfínu môže znížiť koncentrácie buprenorfínu v plazme a potenciálne vyústiť k suboptimálnej liečbe závislosti na opioidoch buprenorfínom.
Hungarian: o CYP3A4-induktorok: a buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-induktorok hatására csökkenhet a buprenorfin plazmakoncentrációja, ami potenciálisan szuboptimálissá teheti az ópiátfüggőség kezelésére szánt buprenorfin-kezelést.
Slovak: Pacient, ktorý užíva nižšie dávky buprenorfínu / naloxónu môže reagovať na nekontrolované abstinenčné príznaky samoliečbou opioidmi, alkoholom alebo inými sedatívami-hypnotikami, ako sú benzodiazepíny.
Hungarian: Az a beteg, aki a szükségesnél kisebb dózisú buprenorfint/naloxont kap, opiodokkal, alkohollal vagy egyéb szedato-hipnotikumokkal például a benzodiazepinekkel történő öngyógyszerezéssel válaszolhat a nem szűnő elvonási tünetekre.
Slovak: 2,7 násobný nárast
Hungarian: 2,7-szeres növekedés
Slovak: - ak ste pod vplyvom alkoholu alebo sa u vás vyskytuje tras, potenie, úzkosť, zmätenosť alebo ak máte halucinácie pod vplyvom alkoholu.
Hungarian: izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások.
Slovak: Lekár pri hodnotení vašej pripravenosti na liečbu načasuje vašu prvú dávku lieku Suboxone.
Hungarian: Az első Suboxone dózis bevételének időpontját kezelőorvosa határozza meg, az Ön kezelésre való felkészültségének értékelése alapján.
Slovak: 7 sublingválnych tabliet 28 sublingválnych tabliet
Hungarian: 7 db nyelvalatti tabletta 28 db nyelvalatti tabletta
Slovak: - Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a buprenorfin és a naloxon.
Slovak: Hepatitída Akútna hepatitída
Hungarian: Hepatitisz Akut hepatitisz Sárgaság Májnekrózis Hepatorenális szindróma
Slovak: Na základe skúseností s morfínom (pozri časť 4.5) môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
Hungarian: Morfinnal szerzett tapasztalatok alapján a monoaminoxidáz-inhibitorok (MAOI) egyidejű alkalmazása az ópiátok hatásának felerősödését okozhatja (lásd 4.5 pont).
Slovak: Buprenorfín/naloxón môže spôsobiť vážnu a potenciálne smrteľnú respiračnú depresiu u detí a osôb nezávislých na opioidoch, ktorí ho neúmyselne alebo úmyselne požijú.
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt buprenorfin/naloxon súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót okozhat gyermekeknél és felnőtteknél.
Slovak: farmakokinetic ký parameter
Hungarian: Farmakokinetika i parameter
Slovak: Infarkt myokardu Búšenie srdca
Hungarian: Szívizom infarktus Palpitatio
Slovak: 0,2 násobný nárast
Hungarian: 0,2-szeres csökkenés
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Hungarian: moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovak: 1,6 násobný nárast
Hungarian: 1,6-szeres növekedés
Slovak: Dávka 100 ppm (odhadované vystavenie približne
Hungarian: Élelemmel adagolt 100 ppm-es dózis
Slovak: Vyrážka Žihľavka
Hungarian: Kötőhártya gyulladás
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je jedna až dve tablety lieku
Hungarian: A kezelés elkezdése (indukció) A felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében javasolt kezdődózis egy vagy két Suboxone
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 z 10 pacientov):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 személyt érint):
Slovak: Ak užívate tento liek, nezabudnite informovať svojho lekára.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
Slovak: 1,7 násobný nárast
Hungarian: 1,7-szeres növekedés
Slovak: Štúdie na zvieratách, rovnako ako klinické skúsenosti ukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Hungarian: Állatkísérletek és klinikai tapasztalatok szerint a buprenorfin okozhat függőséget,
Slovak: Žiadne odporúčanie dávkovania nie je možné.
Hungarian: Nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety
Hungarian: Suboxone 16 mg/4 mg nyelvalatti tabletta
Slovak: Liek sa metabolizuje v pečeni, primárne glukurokonjugáciou a vylučuje močom.
Hungarian: Biotranszformáció A gyógyszerkészítmény a májban, elsősorban glükuronid-konjugálás révén metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki.
Slovak: Anafylaktický šok
Hungarian: Anafilaxiás sokk
Slovak: 1,2 násobný nárast
Hungarian: 1,2-szeres növekedés
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 zo 100 pacientov):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 személyt érint):
Slovak: - astmu alebo iné problémy s dýchaním
Hungarian: - asztmája vagy egyéb légzési problémája van, - bármilyen májbetegségben, például májgyulladásban szenved,
Slovak: Abstinenčné príznaky môžu byť spojené so suboptimálnym dávkovaním.
Hungarian: Az optimálisnál kisebb dózisú adagolás ugyancsak okozhat megvonási tüneteket.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety
Hungarian: Suboxone 2 mg/0,5 mg nyelvalatti tabletta
Slovak: Predbežné opatrenia pred indukciou
Hungarian: Az indukció előtt az alábbi óvintézkedések megtétele szükséges
Slovak: V mnohých prípadoch prítomnosť mitochondriálnych porúch (genetické ochorenia, abnormality pečeňových enzýmov, infikácia vírusmi hepatitídy typu B alebo hepatitídy typu C, nadmerná konzumácia alkoholu, anorexia,
Hungarian: Sok esetben az előzetesen fennálló mitokondriális elégtelenségnek (genetikai eredetű betegségnek, májenzim eltérésnek, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzésnek, alkoholabúzusnak, anorexiának, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazásának) és a tovább folytatott injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Slovak: Drogové abstinenčné príznaky
Hungarian: • Gyógyszermegvonási tünetek
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku v množstve viac ako 8 mg buprenorfínu /deň nemusí byť tento režim dostatočný.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a beállított napi dózis > 8 mg buprenorfin, ez az adagolási rend nem alkalmazható.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Suboxone, obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Konzultáljon orvosával a Suboxone szedése előtt, ha:
Slovak: 1,1 násobný nárast
Hungarian: 1,1-szeres növekedés
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 6,5 s vyrazeným označením "N2" na jednej strane.
Hungarian: A 2 mg/0,5 mg-os Suboxone nyelvalatti tabletta fehér, hatszögletű, 6,5 mm-es bikonvex tabletta, „N2" jelöléssel az egyik oldalon.
Slovak: EMEA/H/C/000697
Hungarian: EMA/770236/2015 EMEA/H/C/000697
Slovak: Suboxone buprenorfín / naloxón
Hungarian: Suboxone buprenorfin / naloxon
Slovak: Tablety sa v žiadnom prípade nesmú prehĺtať, majú sa umiestniť pod jazyk a umožniť tak ich rozpustenie, čo trvá zvyčajne päť až 10 minút.
Hungarian: A tablettát soha nem szabad lenyelni, hanem azt a nyelv alá kell helyezni és hagyni feloldódni, ami általában 5-10 percet vesz igénybe.