FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 7 tvrdih želučanootpornih kapsula 98 tvrdih želučanootpornih kapsula
Hungarian: A vizsgálat teljes, 36 hetes időtartama alatt a 333, a vizsgálat kezdetekor duloxetin-kezelésre randomizált beteg közül 6 beteg, a 225, vizsgálat kezdetekor fluoxetin-kezelésre randomizált beteg közül pedig 3 esetében tapasztaltak öngyilkos magatartást (az expozícióhoz illesztett incidencia 0,039 esemény/betegév duloxetin és 0,026 esemény/betegév fluoxetin esetén).
Croatian: Tijekom cjelokupnog trajanja ispitivanja od 36 tjedana, suicidalno ponašanje pojavilo se u 6 od 333 bolesnika prvotno randomizirana za primanje duloksetina te u 3 od 225 bolesnika prvotno randomizirana za liječenje fluoksetinom (incidencija prilagođena za izloženost iznosila je
Hungarian: • merevedési zavar, a magömlés változásai;
Croatian: • otežano postizanje erekcije, promjene u ejakulaciji
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát vagy az áramütésszerű érzéseket, különösen a fejben), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, aluszékonyságot, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, izomfájdalmat, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Croatian: Najčešće prijavljene reakcije su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju ili osjete nalik elektrošoku, osobito u glavi), poremećaji spavanja (uključujući nesanicu i intenzivne snove), umor, somnolencija, agitacija ili anksioznost, mučnina i/ili povraćanje, tremor,
Hungarian: 120 mg-os adagokat.
Croatian: 60-120 mg/dan.
Hungarian: Szexuális zavar
Croatian: Poremećaj seksualne funkcije
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), szintetikus sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
Croatian: Jestiva zelena tinta: sintetski crni željezov oksid (E172), sintetski žuti željezov oksid (E172), propilenglikol, šelak.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat: petyhüdt izmok, remegés, nyugtalanság, elégtelen táplálkozás, légzészavar és görcsrohamok.
Croatian: Ovi simptomi mogu uključivati mlohave mišiće, drhtanje, nervozne pokrete, poteškoće s hranjenjem, poteškoće s disanjem i napadaje.
Hungarian: • szédülés, nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését;
Croatian: • omaglica, tromost, nevoljno drhtanje, utrnulost, uključujući obamrlost, bockanje ili trnci na koži
Hungarian: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezéstől függetlenül.
Croatian: Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg dnevno, s hranom ili bez nje.
Hungarian: A Cymbalta gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
Croatian: Cymbalta tvrde želučanootporne kapsule sadrže saharozu.
Hungarian: • hányinger, szájszárazság.
Croatian: • mučnina, suha usta
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Croatian: Infekcije i infestacije laringitis
Hungarian: • megnövekedett szembelnyomás (zöld hályog, glaukóma);
Croatian: • povišen očni tlak (glaukom)
Hungarian: A Cymbalta leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
Croatian: Također, nakon što ste prestali uzimati lijek Cymbalta, morate pričekati najmanje 5 dana prije nego počnete uzimati inhibitor MAO.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított a Cymbalta hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és a viselkedésbeli fejlődést illetően.
Croatian: Nadalje, dugoročni sigurnosni učinci lijeka Cymbalta na rast, sazrijevanje te intelektualni razvoj i razvoj ponašanja nisu još dokazani u ovoj dobnoj skupini.
Hungarian: Tηλ: +357 22 715000
Croatian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Hungarian: A Cymbalta szedációt és szédülést okozhat.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Cymbalta može izazvati pospanost ili omaglicu.
Hungarian: A szerotonin szindróma tünetei közé tartozhatnak a mentális állapot változásai (pl. agitáció, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (pl. tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), neuromuszkuláris eltérések (pl. hyperreflexia, koordinációs zavar) és/vagy gastrointestinalis tünetek (pl. hányinger, hányás, hasmenés).
Croatian: Simptomi serotoninskog sindroma mogu uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije, komu), nestabilnost autonomnog živčanog sustava (npr. tahikardiju, nestabilan krvni tlak,
Hungarian: Felszívódás: A duloxetin orális adást követően jól felszívódik, a Cmax a bevételt követően 6 órával alakul ki.
Croatian: Apsorpcija: Duloksetin se nakon peroralne primjene dobro apsorbira, pri čemu se Cmax postiže
Hungarian: Ha az előírtnál több Cymbalta-t vett be
Croatian: Ako uzmete više lijeka Cymbalta nego što ste trebali
Hungarian: Májelégtelenség6 Sárgaság6
Croatian: akutno oštećenje jetre zatajenje jetre6 žutica6
Hungarian: Ezek a tünetek általában a születéskor vagy az azt követő néhány napon belül kezdődnek.
Croatian: Oni se obično javljaju pri porodu ili unutar nekoliko dana od rođenja djeteta.
Hungarian: Hyperglykaemia (különösen diabeteses betegeknél számoltak be róla)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen tek hiperglikemija (prijavljena posebno u bolesnika sa šećernom bolešću)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol Sellak
Croatian: Jestiva bijela tinta sadrži: titanijev dioksid (E171) propilenglikol šelak povidon
Hungarian: A Cymbalta statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17-tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) össz-pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális,
Croatian: Cymbalta se pokazala statistički superiornom u usporedbi s placebom na temelju ukupnog broja bodova prikupljenih Hamiltonovom ljestvicom za ocjenu depresije (engl.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: • torokgyulladás, ami rekedtséget okoz;
Croatian: • upala grla koja uzrokuje promuklost
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Orvosával történt megbeszélés nélkül ne hagyja abba vagy kezdje el semmilyen gyógyszer szedését, a vény nélkül kaphatókét vagy gyógynövénytartalmúakét sem.
Croatian: Nemojte početi ni prestati uzimati bilo koji lijek, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove, prije nego što to provjerite sa svojim liječnikom.
Hungarian: Generalizált szorongás kezelése.
Croatian: Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Hungarian: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Croatian: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg dostupna je u pakiranjima koja sadrže 7, 28 i 98 tvrdih želučanootpornih kapsula.
Hungarian: A duloxetin-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban (lásd 4.3 pont).
Croatian: Ne smije se započeti liječenje duloksetinom u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 mg na dan.
Hungarian: A Cymbalta gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Croatian: Cymbalta je tvrda želučanootporna kapsula.
Hungarian: SSRI-k) növelhetik egy perzisztens pulmonális hipertóniának (tartósan magas vérnyomás a tüdő ereiben - PPHN) nevezett súlyos állapot kockázatát, ami az újszülöttnél gyorsabb légzést és elkékülést okoz.
Croatian: Kada se uzimaju tijekom trudnoće, slični lijekovi (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog stanja za bebu, zvanog trajna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog koje dijete ubrzano diše i koža mu izgleda modra.
Hungarian: Ásítozás
Croatian: Doziranje
Hungarian: megfontolható a specifikus kezelés (mint a ciproheptadin és/vagy a testhőmérséklet szabályozása).
Croatian: Nije poznat specifični antidot za duloksetin, ali u slučaju pojave serotoninskog sindroma može se razmotriti specifično liječenje (primjerice ciproheptadinom i/ili regulacijom temperature).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Cymbalta vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Cymbalta u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju velikog depresivnog poremećaja, boli kod dijabetičke neuropatije i generaliziranog anksioznog poremećaja.
Hungarian: Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Croatian: Liječenje boli kod dijabetičke periferne neuropatije.
Hungarian: • kiszáradás, alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat: szédülés, gyengeség, zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság, vagy hányinger vagy hányás, a súlyosabb tünetek: ájulás, görcsrohamok vagy elesés), a vizelet mennyiségét szabályozó, ún.
Croatian: • dehidracija, niske razine natrija u krvi (uglavnom u starijih osoba; simptomi mogu uključivati omaglicu, slabost, zbunjenost, pospanost ili izrazit umor, mučninu ili povraćanje; ozbiljniji simptomi su nesvjestica, napadaji ili padovi), sindrom neprimjerenog izlučivanja antidiuretskog hormona (SIADH)
Hungarian: A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Croatian: Cymbalta 30 mg dostupna je u pakiranjima od 7, 28 i 98 tvrdih želučanootpornih kapsula.
Hungarian: Fokozott hajlam a véraláfutásra
Croatian: Krvožilni poremećaji povišen krvni tlak3
Hungarian: Egy nyílt, hosszú távú, nem-kontrollos vizsgálat során azoknál a betegeknél, akik reagáltak napi egyszeri 60 mg Cymbalta-val végzett 8 hetes akut kezelésre, a fájdalom csökkenése (melyet a Brief Pain Inventory (BPI) 24 órás átlagos fájdalom adatának változásával mértek) fennmaradt további 6 hónapra.
Croatian: 8-tjedno akutno liječenje lijekom Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (eng.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Cymbalta-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Hungarian: Cymbalta-ra adott válasza alapján napi 120 mg-ig lehet emelni.
Croatian: Doza se može povisiti do 120 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru na lijek Cymbalta.
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, „30 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9543"
Croatian: Neprozirno tijelo bijele boje s otisnutom oznakom „30 mg"' i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9543"'.
Hungarian: 30 vagy 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 30 ili 60 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida).
Hungarian: A Cymbalta duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Croatian: Što je Cymbalta i za što se koristi Cymbalta sadrži djelatnu tvar duloksetin.
Hungarian: Hogyan kell a Cymbalta-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek Cymbalta
Hungarian: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Cymbalta 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, „60 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9542"
Croatian: Neprozirno tijelo zelene boje s otisnutom oznakom „60 mg" i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9542".
Hungarian: A Cymbalta-kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1 - 2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni
Croatian: Kada se liječenje lijekom Cymbalta prekida, doza se mora smanjivati postupno tijekom razdoblja od najmanje jednog do dva tjedna kako bi se smanjio rizik od pojave simptoma ustezanja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége;
Croatian: • nesvjestica, omaglica, ošamućenost ili nesvjestica pri ustajanju, hladni prsti na rukama i/ili nogama • stezanje u grlu, krvarenje iz nosa
Hungarian: Intravénás adás után a duloxetin plazma clearance-e 22 - 46 l/óra (átlagosan 36 l/óra).
Croatian: 22 l/h do 46 l/h (srednja vrijednost 36 l/h).
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/296/001 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/296/006 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/296/009 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Croatian: EU/1/04/296/001 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/006 (7 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/009 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Hungarian: Szuicid gondolat5,7 Alvászavar Fogcsikorgatás Dezorientáció Apátia
Croatian: poremećaj spavanja bruksizam dezorijentacija apatija suicidalno ponašanje5,7
Hungarian: Nem áll rendelkezésre speciális információ.
Croatian: Nema specifičnih informacija.
Hungarian: Nőknél: 0,85 x a férfi érték
Croatian: Za žene = 0,85 x vrijednost za muškarce
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a biztonságosságot nem értékelték.
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: További információk egyes különleges betegpopulációkról
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama bolesnika
Hungarian: • hallucinációk - a valóságban nem létező dolgokat hall vagy lát.
Croatian: • halucinacije - kada čujete ili vidite stvari koje nisu stvarne
Hungarian: További információkért lásd a 4. pont elején a „Súlyos mellékhatások" című részt.
Croatian: Za više informacija, pogledajte odlomak „Ozbiljne nuspojave" na početku dijela 4.
Hungarian: A CMV összesített incidenciája 16% volt (15/92 beteg).
Croatian: Ukupna incidencija CMV-a bila je 16% (15/92 bolesnika).
Hungarian: • férfimeddőség - lásd a ‘Termékenység' fejezetet
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Hungarian: Idős betegek Nem végeztek vizsgálatokat 65 évesnél idősebb betegeken.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Hungarian: Ezeknél az embereknél a CMV vírus súlyos betegséget okozhat.
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Hungarian: Ezt nevezik intravénás infúziónak, és általában egy órát vesz igénybe.
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cymevene
Croatian: Drugi lijekovi i Cymevene
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló gyermekgyógyászati adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Hungarian: A CMV fertőzés megjelenéséig eltelt idő mindkét csoportban hasonló volt.
Croatian: Vrijeme do nastupa CMV infekcije bilo je usporedivo u obje skupine.
Hungarian: Nők
Croatian: Žene
Hungarian: • A vírus bárkit érinthet, különösen azonban a legyengült immunrendszerű embereknél okoz problémát.
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Hungarian: Az oldat csak egyszeri használatra való.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Hungarian: • Ezt követően a kezelőorvosa felírhatja napi egy infúzió alkalmazását.
Croatian: • Nakon toga će liječnik možda propisati jednu infuziju dnevno.
Hungarian: hallucinációk*
Croatian: halucinacije*
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: • az Ön testsúlyától
Croatian: • Vašoj tjelesnoj težini
Hungarian: A citokrom P450 izoenzimek nem játszanak szerepet a ganciklovir farmakokinetikájában.
Croatian: Izoenzimi citokroma P450 nemaju ulogu u farmakokinetici ganciklovira.
Hungarian: Közülük 25 beteg kapott ganciklovirt, míg 17 alany nem részesült kezelésben.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Hungarian: A Cymevene-kezelés gyakorisága és a kezelés időtartama ugyancsak változó.
Croatian: Učestalost primjene lijeka Cymevene i trajanje liječenja također se razlikuju.
Hungarian: A vizsgálat során 9 haláleset történt, 3 a ganciklovir csoportban és 6 a kontrollcsoportban.
Croatian: Zabilježeno je 9 smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja, 3 u skupini liječenoj ganciklovirom i 6 u kontrolnoj skupini.
Hungarian: A Cymevene hatással lehet a termékenységre.
Croatian: Cymevene može utjecati na plodnost.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme i uvjete čuvanja prije uporabe odgovoran je korisnik.
Hungarian: • A vírusfertőzés a szervezet bármely pontját érintheti.
Croatian: • Ovaj virus može zaraziti bilo koji dio tijela.
Hungarian: Az egyetlen jelentett mellékhatás a neutropenia volt, és egyetlen betegnél sem kellett megszakítani a kezelést.
Croatian: Jedina prijavljena nuspojava bila je neutropenija, a prekid liječenja nije bio potreban niti u u jednog bolesnika.
Hungarian: Közvetlen érintkezés esetén a bőrt alaposan le kell mosni szappannal és vízzel, a szemet tiszta vízzel alaposan ki kell mosni.
Croatian: Ako ipak dođe do kontakta, kožu temeljito operite sapunom i vodom, a oči dobro isperite običnom vodom.
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid és hidrogén-klorid.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Hungarian: Ha túl sok Cymevene-t kapott, a következő tünetei lehetnek:
Croatian: Ako primite previše lijeka, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
Hungarian: • gyenge vagy zsibbadt kéz vagy lábfej, ami kihathat az egyensúlyára
Croatian: • slabost ili utrnulost u šakama ili stopalima, što može utjecati na ravnotežu
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönteni, mekkora adagra van szüksége.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka Vam je potrebno.
Hungarian: dermatitis éjszakai izzadás pruritus
Croatian: dermatitis noćno znojenje pruritus
Hungarian: A ganciklovir jelentős mértékben nem metabolizálódik.
Croatian: Ganciklovir se ne metabolizira u značajnoj mjeri.
Hungarian: • ha Önnek a múltban gyógyszer által okozott vérsejtszám problémái voltak
Croatian: • ako ste ranije već imali poremećaje broja krvnih stanica uzrokovane lijekovima
Hungarian: Az ajánlott adagot, alkalmazási gyakoriságot és az infúzió beadási sebességet nem szabad túllépni.
Croatian: Preporučena doza, učestalost i brzina infuzije ne smiju se premašiti.
Hungarian: Neutropenia ugyancsak gyakrabban fordul elő gyermekkorú betegeknél, de nincsen összefüggés a neutropenia és a fertőző mellékhatások között a gyermekpopulációban.
Croatian: Neutropenija se također javlja češće u pedijatrijskih bolesnika, ali ne postoji korelacija između neutropenije i infektivnih nuspojava u pedijatrijskoj populaciji.
Hungarian: Egyik haláleset sem állt összefüggésben a vizsgálati gógyszerrel.
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Hungarian: Ha ilyet tapasztal, ne vezessen járművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeknél fennáll a toxicitás (különösen a hematológiai toxicitás) fokozott kockázata.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije izloženi su povećanom riziku od toksičnosti (osobito hematološke toksičnosti).
Hungarian: agitáció pszichotikus zavar
Croatian: agitacija psihotični poremećaj
Hungarian: Kezdeti dózis
Croatian: Početna doza
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-hidroxid (a pH beállítására) hidrogén-klorid (a pH beállítására)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt lásd a 4.4 pontban leírtakat.
Croatian: Prije početka liječenja vidjeti dio 4.4.
Hungarian: Férfiaknál: (140 - életkor [év]) x (testsúly [kg]) (72) x (0,011 x szérum kreatinin [mikromol/l])
Croatian: Za muškarce = (140 - dob [godine]) x (tjelesna težina [kg]) (72) x (0,011 x serumski kreatinin [mikromol/l])
Hungarian: A Cymevene-t ne keverje egyéb intravénás készítményekkel.
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Hungarian: A neutropenia kockázatát a kezelés előtti neutrofilszám alapján nem lehet megjósolni.
Croatian: Rizik od neutropenije nije moguće predvidjeti na temelju broja neutrofila prije početka liječenja.
Hungarian: • vérmérgezés (szepszis)
Croatian: • otrovanje krvi (sepsa)
Hungarian: Nem történt a CMV-nek tulajdonítható haláleset.
Croatian: Nije bilo smrtnih slučajeva koji bi bili posljedica CMV-a.
Hungarian: A neutropenia volt a vizsgálat során megfigyelt egyetlen súlyos mellékhatás, és bár egyik gyermek esetében sem kellett megszakítani a vizsgálatot, négy esetben volt szükség granulocyta-kolónia stimuláló faktor (GCSF) alkalmazására annak érdekében, hogy az abszolút neutrophil szám > 400 sejt/mm3 maradjon.
Croatian: Jedina teška nuspojava primijećena tijekom ispitivanja bila je neutropenija; iako nijedno dijete nije moralo prekinuti liječenje, u 4 je djeteta bilo potrebno liječenje faktorom stimulacije kolonije granulocita (G-CSF) kako bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 400 stanica/mm3.
Hungarian: Az immunrendszer gyengülésének oka lehet valamilyen más betegség (például AIDS) vagy gyógyszerek (például kemoterápia vagy immunszupresszáns gyógyszerek).
Croatian: Imunosni sustav može biti oslabljen zbog drugih bolesti (poput AIDS-a) ili lijekova (npr. kemoterapije ili imunosupresivnih lijekova).
Hungarian: A 100 bevont beteg közül 42 felelt meg az összes vizsgálati követelménynek, és esett át audiometriás vizsgálaton mind a vizsgálat kezdetén,
Croatian: Od 100 uključenih bolesnika, njih 42 su ispunjavala sve kriterije za ispitivanje i kod njih su provedene i početna i kontrolna audiometrijska procjena nakon 6 mjeseci.
Hungarian: A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antivirusnih lijekova.
Hungarian: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}> <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Hungarian: • ha Ön sugárkezelést kap.
Croatian: • ako primate terapiju zračenjem
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Croatian: Potrebno je smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): körülbelül 43 mg (2 mEq) nátrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: približno 43 mg (2 mEq) natrija.
Hungarian: Anafilaxiás reakció
Croatian: anafilaktička reakcija
Hungarian: * Ezen mellékhatások gyakorisága a forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatokból származik, minden más gyakorisági kategória a klinikai vizsgálatok során nyert adatokból származik
Croatian: * Učestalost ovih nuspojava određena je na temelju praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, a sve ostale kategorije učestalosti temelje se na učestalosti zabilježenoj u kliničkim ispitivanjima.