FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis milda till måttliga och försvann efter ett par timmar eller dagar.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Swedish: Din läkare kommer att fastställa den rätta dosen för dig.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen:
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen:
Danish: Der må under ingen omstændigheder administreres mere end én dosis per sprøjte.
Swedish: Under inga omständigheter får mer än en dos ges per spruta.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas bör detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Behandling med jernsupplement kan blive nødvendig og skal i så fald udføres i henhold til gældende terapeutiske retningslinjer.
Swedish: Tilläggsbehandling med järn kan bli nödvändig och den ska genomföras i enlighet med terapiriktlinjer.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerat med hepatit C.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overskride:
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev der imidlertid ikke fundet nogen øgning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har dock ingen ökad förekomst av överkänslighetsreaktioner iakttagits.
Danish: ● En forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
Swedish: • En ökad förekomst av blodproppar har observerats.
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter med hepatitis C, som har været behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner er anvendt samtidigt.
Swedish: Fall har rapporterats hos patienter med hepatit C behandlade med interferon och ribavirin, när epoetiner används samtidigt.
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var hazard ratio för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska NeoRecormon omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Danish: Hypertensiv krise
Swedish: Hypertensiv kris
Danish: Administration af subkutan injektion 11.
Swedish: Administrering av den subkutana injektionen 11.
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Danish: Injicer ikke inden for et 5 cm område rundt om din navle.
Swedish: Injicera inte i området som är ca 5 cm runt naveln.
Danish: Dette er et Flerdosis præparat, hvor forskellige enkeltdoser kan udtages fra, i en periode på 1 måned efter rekonstitution.
Swedish: Detta är en multidosberedning från vilken olika engångsdoser kan dras upp under en period av 1 månad efter beredning.
Danish: Injektioner af epoetin beta øger mængden af blod, som kan tappes fra kroppen før operation, og som kan gives tilbage under eller efter en operation (dette kaldes en autolog transfusion).
Swedish: Injektionerna av epoetin beta kommer att öka mängden blod som kan tas från kroppen före operation och återföras under eller efter operationen (detta är en autolog blodtransfusion).
Danish: Injektionerne gives under huden
Swedish: Injektionen ges under huden.
Danish: Andre opbevaringstider og -forhold fra rekonstituering til anvendelse er brugerens ansvar.
Swedish: Ansvaret för annan tillämpad hållbarhetstid och förvaring ligger på användaren.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver.
Swedish: Din läkare kommer att ta regelbundna blodprover.
Danish: ● Indsæt ikke nålen gennem tøj
Swedish: • För inte in nålen genom kläder.
Danish: Yderligere bivirkninger hos patienter, som donerer deres eget blod før operation ● En lille forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos personer som donerar sitt eget blod inför operation • En något ökad förekomst av blodproppar har observerats.
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig blodtrycksstegring (hypertensiv kris) även om du vanligtvis har ett normalt eller lågt blodtryck.
Danish: Dette bør tages i betragtning for patienter som lider af alvorlige former for phenylketonuri.
Swedish: Detta bör därför beaktas hos patienter som lider av svåra former av fenylketonuri.
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Swedish: ESL är inte indicerat för användning till denna patientpopulation.
Danish: • hvis du har meget høje værdier af aluminium i blodet
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av aluminium i blodet
Danish: ● Fremskynd ikke opvarmningen på nogen måde og kom ikke injektionssprøjten i en mikrobølgeovn eller i varmt vand.
Swedish: • Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt och sätt inte in sprutan i mikrovågsugn eller i varmt vatten.
Danish: Den første dosis gives normalt under lægeligt opsyn på grund af risikoen for allergiske reaktioner.
Swedish: Den första dosen ges vanligen under medicinsk övervakning, om det skulle uppstå en allergisk reaktion.
Danish: ● Fjern nålen fra dens blister.
Swedish: • Avlägsna nålen från dess blister.
Danish: ● Vælg et forskelligt injektionssted for hver ny injektion.
Swedish: • Välj ett nytt injektionsställe för varje ny injektion.
Danish: Hvis du har høje eller stigende kaliumniveauer, vil lægen måske genoverveje behandlingen.
Swedish: Om du har höga eller ökade kaliumnivåer kan din läkare överväga att fortsätta behandlingen.
Danish: Epoetin beta's biotilgængelighed efter subkutan administration er mellem 23 og 42 % sammenlignet med intravenøs administration.
Swedish: Biotillgängligheten för Epoetin beta efter subkutan administrering är mellan 23 och 42 % jämfört med intravenös administrering.
Danish: Der er ingen forøget tromboembolisk mortalitet i forhold til kontrolgruppen.
Swedish: Detta har inte förknippats med någon ökning av tromboembolisk dödlighet jämfört med kontrollgrupperna.
Danish: Sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du forbereder og injicerer NeoRecormon korrekt, inden du tager det for første gang.
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder och injicerar NeoRecormon på rätt sätt innan du använder det för första gången.
Danish: Data for den én gang ugentlige dosering er baseret på kliniske studier med en behandlingsvarighed på 24 uger.
Swedish: Doseringen en gång per vecka är baserad på data från kliniska studier med en behandlingstid på 24 veckor.
Danish: b) Vedligeholdelse af niveauet af røde blodlegemer Vedligeholdelsesdosis: Når niveauet af røde blodlegemer har nået et acceptabelt niveau, bliver dosis reduceret til halvdelen af, hvad der skal til for at korrigere blodmanglen.
Swedish: b) Bibehålla tillräckliga nivåer av röda blodkroppar Underhållsdos: När dina röda blodkroppar har nått en tillräcklig nivå, reduceras dosen till hälften av den dos som användes för att korrigera anemin.
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Swedish: Material som inte finns med i förpackningen:
Danish: Dårligt reguleret hypertension.
Swedish: Dåligt kontrollerad hypertoni.
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
Swedish: • se till att högst 12 % av blodet tappas vid samma tillfälle.
Danish: Opmærksomheden skal i særdeleshed henledes på pludseligt opståede migrænelignende hovedpiner, som et muligt advarselssignal.
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Danish: For patienter behandlet med NeoRecormon er hyppigheden 7 % i forhold til 4 % hos kontrolgruppen.
Swedish: Hos patienter som behandlats med NeoRecormon är incidensen 7 % jämfört med 4 % hos kontrollgrupperna.
Danish: Hvis dette forekommer, bør passende dosisjustering udføres som foreskrevet.
Swedish: Om det inträffar bör lämplig dosjustering göras.
Danish: - at øge udbyttet af autologt blod for patienter i et prædonationsprogram.
Swedish: - Öka mängden autologt blod hos patienter i ett predonationsprogram.
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
Swedish: NeoRecormon ges två gånger i veckan i 4 veckor.
Danish: NeoRecormon har ikke vist tegn på at nedsætte frugtbarheden hos dyr.
Swedish: NeoRecormon har inte visat tecken på försämrad fertilitet hos djur.
Danish: Følg altid aseptisk teknik
Swedish: Använd alltid antiseptisk teknik
Danish: Baseret på kliniske studier, der inkluderede 1.725 patienter, forventes omkring 8 % af de patienter, der bliver behandlet med NeoRecormon at opleve bivirkninger.
Swedish: Baserat på resultat i kliniska prövningar, som inkluderade 1725 patienter, får cirka 8 % av patienterna som behandlas med NeoRecormon biverkningar.
Danish: Behandlingen bør reserveres patienter for hvem, det betragtes som særdeles vigtigt at undgå homolog blodtransfusion, idet man vurderer fordele/ulemper ved homolog blodtransfusion.
Swedish: Behandling skall reserveras för patienter hos vilka det anses vara av särskild betydelse att undvika homolog blodtransfusion med beaktande av riskerna/fördelarna med homologa blodtransfusioner.
Danish: NeoRecormon kan indgives via 2 administrationsveje, din læge vil beslutte hvilken vej, der er den rigtige for dig:
Swedish: NeoRecormon kan administreras på 2 sätt, din läkare kommer att bestämma vilket sätt som är rätt för dig:
Danish: Din læge vil altid notere præcist det lægemiddel, du bruger, i din journal.
Swedish: Din läkare dokumenterar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Danish: Bevæg beskyttelseshylstret fremad 90°, væk fra injektionssprøjtens glasbeholder (A).
Swedish: Flytta säkerhetsskyddet 90° framåt, bort från sprutkolven (A).
Danish: • hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere
Swedish: • om du har problem med blodtrycket som inte kan kontrolleras
Danish: Som følge heraf skal doseringen tilpasses med intervaller på 1 eller 2 uger individuelt for hver patient (vedligeholdelsesdosis).
Swedish: Därefter justeras dosen i intervall om en eller två veckor, individuellt för patienten (underhållsdos).
Danish: Den biologiske effekt af epoetin beta er blevet påvist efter intravenøs og subkutan administration hos forskellige dyrearter in vivo (normale og uræmiske rotter, polycytæmiske mus, hunde).
Swedish: Den biologiska effekten av epoetin beta har påvisats efter intravenös och subkutan administrering i olika djurmodeller in vivo (normala och uremiska råttor, möss med polycytemi och hundar).
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
Swedish: Ett hematokritvärde på 48 % skall inte överskridas under hela behandlingsperioden.
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16 juli 2007
Danish: Den anbefalede initialdosis er 30.000 IE om ugen (dette svarer omtrent til 450 IE/kg/uge beregnet med gennemsnitsvægten for en patient).
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 30 000 IE per vecka (vilket motsvarar ungefär 450 IE/kg kroppsvikt per vecka, baserat på en genomsnittlig patientvikt).
Danish: • har haft hjerteanfald eller slagtilfælde indenfor måneden op til behandlingen
Swedish: • har haft en hjärtinfarkt eller stroke månaden före behandling
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket, forværring af eksisterende højt blodtryk og hovedpine er de hyppigste bivirkninger (meget almindelige, forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer).
Swedish: • Blodtrycksstegring, försämring av redan konstaterat högt blodtryck och huvudvärk är de vanligaste förekommande biverkningarna (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Danish: Krævede mængde prædoneret blod
Swedish: Mängd donerat blod som krävs
Danish: Subkutan anvendelse foretrækkes til patienter, som ikke er i hæmodialyse, for at undgå perforering af de perifere vener.
Swedish: Subkutan användning är att föredra hos patienter som inte erhåller hemodialys för att undvika punktion av perifera vener.
Danish: NeoRecormon påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: NeoRecormon har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: 500 IE 1.000 IE 1.500 IE 2.000 IE 2.500 IE 3.000 IE 3.500 IE 4.000 IE 4.500 IE 5.000 IE 0,1 ml
Swedish: 500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE
Danish: Folinsyre og vitamin B12 mangel bør udelukkes, da de nedsætter NeoRecormon's virkning.
Swedish: Folsyra- och vitamin B12-brist skall uteslutas då dessa bristtillstånd minskar effekten av NeoRecormon.
Danish: ● hvis dit spædbarn behøver behandling med NeoRecormon, vil barnet blive fulgt tæt for potentiel påvirkning af øjene.
Swedish: • om ditt barn behöver behandling med NeoRecormon, kommer ditt barn att kontrolleras noggrant för eventuella effekter på ögat.
Danish: Behandlingen bør fortsættes i op til fire uger efter endt kemoterapi.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Danish: Yderligere injektioner gives af din læge eller du kan selv injicere NeoRecormon efter du er blev trænet (se brugsanvisning til sidst i denne indlægsseddel).
Swedish: Injektioner kan sedan ges av din läkare eller så kan du själv injicera NeoRecormon efter att du har fått träning (se instruktioner i slutet av bipacksedeln).
Danish: Når den enkelte patient har nået det terapeutiske mål, bør dosis reduceres med 25-50 % for at fastholde hæmoglobinniveauet.
Swedish: När det terapeutiska målet för den enskilde patienten har uppnåtts bör dosen reduceras med 25-50 % för att behålla hemoglobinvärdet på den nivån.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed og valg af behandling skal opvejes mod den potentielle fordel og risiko ved denne behandling og ved alternative muligheder.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttagas och beslutet att behandla för tidigt födda barn ska vägas mot den potentiella nyttan och risken med denna behandling och mot risken med andra tillgängliga behandlingsalternativ.
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Swedish: • Injicera inte i ett födelsemärke, ärr, blåmärken, eller områden där huden är öm, röd, hård eller sårig.
Danish: Dyreeksperimentelle studier viste, at epoetin beta ikke potenserer myelotoksiciteten af cytostatika, såsom etoposid, cisplatin, cyclofosfamid og fluorouracil.
Swedish: Djurexperiment visar att epoetin beta inte potentierar myelotoxiciteten hos cytostatika såsom etoposid, cisplatin, cyklofosfamid och fluorouracil.
Danish: Tag ikke dobbeltdoser i stedet for glemte doser.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Danish: En karcinogenicitetsundersøgelse med homologt erythropoietin i mus viste ingen tegn på proliferativt eller carcinogent potentiale.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie av homologt erytropoietin till möss visade inga tecken till någon proliferativ eller tumörframkallande potential.
Danish: Hypertensive kriser med encephalopati-lignende symptomer kan forekomme, hvilket kræver umiddelbar opmærksomhed af en læge og intensiv medicinsk behandling.
Swedish: Hypertensiv kris med encefalopatiliknande symtom kan förekomma och kräver omedelbar omvårdnad av läkare och intensiv medicinsk vård.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan være udtrykt på overfladen af forskellige tumorceller.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av olika tumörceller.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten eller nålen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Använd inte sprutan eller nålen om utgångsdatumet har passerats.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Swedish: • Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Danish: • hvis du lider af mangel på visse B-vitaminer (folinsyre eller B12-vitamin)
Swedish: • om du har ett underskott av vissa B-vitaminer (folsyra eller vitamin B12)
Danish: Efter påbegyndt behandling vil din læge opretholde dit hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl.
Swedish: Efter behandlingens start kommer din läkare att bibehålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/dl.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid anemier, ATC-kod: B03XA01
Danish: • hvis du lider af kronisk leversygdom
Swedish: • om du lider av kronisk leversjukdom
Danish: I dette tilfælde er en dosisforøgelse nødvendig.
Swedish: I detta fall kan dosökning bli nödvändig.
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: ● Hold dine fingre bagved beskyttelseshylstret og væk fra nålen hele tiden.
Swedish: • Håll alltid dina fingrar bakom säkerhetsskyddet och bort från nålen.
Danish: (4) Tag devicet til rekonstituering og optrækning (som tillader udveksling af steril luft) ud af æsken og fjern beskyttelseshætten fra spidsen.
Swedish: (4) Tag ut berednings- och uppdragningsanordningen (som tillåter sterilt luftutbyte) ur blisterförpackningen och tag bort skyddshöljet från spetsen.
Danish: Vær sikker på, at du læser, forstår og følger brugsanvisningen samt indlægssedlen inden du injicerer NeoRecormon.
Swedish: Var noga med att du läser, förstår och följer användarinstruktionerna och bipacksedeln innan du injicerar NeoRecormon.
Danish: ● Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
Swedish: • Kontakta din vårdgivare om du har några frågor.
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket og hovedpine kan forekomme en gang imellem.
Swedish: • Ökning av blodtrycket och huvudvärk kan inträffa i enstaka fall.
Danish: NeoRecormons anvendelse til denne indikation må afvejes overfor en rapporteret forøget risiko for tromboemboliske tilfælde.
Swedish: Användning vid denna indikation måste vägas mot den rapporterade ökade risken för tromboemboli.
Danish: • til spædbørn eller små børn under 3 år, idet NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konservering i solvenset
Swedish: • till spädbarn eller barn yngre än 3 år, eftersom NeoRecormon Multidos lösning innehåller bensylalkohol som konserveringsmedel.
Danish: Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har brug for yderligere information.
Swedish: Kontakta din vårdgivare om du behöver ytterligare instruktioner.
Danish: Præmature børn Et fald i serumferritinværdierne er meget almindeligt (se pkt.
Swedish: Prematura barn En sänkning av serumferritinnivåer är mycket vanlig (se avsnitt 4.4).
Danish: Yderligere bivirkninger hos patienter med kronisk nyresygdom (renal anæmi)
Swedish: Ytterligare biverkningar hos patienter med kronisk njursjukdom (renal anemi)
Danish: Maksimal dosis må ikke overstige 1600 IE/kg legemsvægt pr. uge ved intravenøs eller 1200 IE/kg pr. uge ved subkutan administration.
Swedish: Den maximala dosen skall inte överskrida 1600 IE/kg kroppsvikt och vecka för intravenös administrering eller 1200 IE/kg och vecka vid subkutan administrering.
Danish: Cytotoksisk virkning af epoetin beta på knoglemarv eller på humane hudceller er ikke set.
Swedish: Cytotoxisk påverkan av epoetin beta på benmärg eller humana hudceller har ej iakttagits.
Danish: Især i begyndelsen af behandlingen anbefales det at kontrollere blodtrykket regelmæssigt, også mellem dialyser.
Swedish: Särskilt i början av behandlingen rekommenderas regelbunden kontroll av blodtrycket, även mellan dialysbehandlingar.
Danish: • hvis du har epilepsi
Swedish: • om du lider av epilepsi
Danish: ● Injicer ikke ind i et rødt eller hævet område.
Swedish: • Injicera inte i ett rött eller svullet område.
Danish: I en sådan situation bør du ikke skifte til NeoRecormon.
Swedish: Om så är fallet ska du inte byta till NeoRecormon.
Danish: Epoetin beta er produceret ved hjælp af speciel genteknologi og virker på samme måde som det naturligt forekommende hormon, erythropoietin.
Swedish: Epoetin beta är framställt med en speciell genteknik och fungerar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Danish: Virkninger på tumorvækst
Swedish: Effekt på tumörtillväxt
Danish: Hvis niveauet af røde blodlegemer er stabilt ved en ugentlig dosering, kan din dosis blive givet hver anden uge.
Swedish: Om din nivå av röda blodkroppar är stabil vid doseringen en gång per vecka, kan du övergå till dosering varannan vecka.
Danish: En øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser blev observeret i den samlede population (RR: 1,62, 95 % konfidensinterval; 1,13, 2,31).
Swedish: En ökad relativ risk för tromboemboliska händelser observerades i den totala populationen (RR 1,62, 95% KI: 1,13, 2,31).
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (Mærkning af inderside)
Swedish: BRUKSANVISNING (på insidan)
Danish: De faktorer, som bør overvejes i denne analyse, bør inkludere typen af tumor og dens stadie, graden af anæmi, forventet levealder, patientens behandlingsomgivelser og patientens præference (se pkt.
Swedish: Faktorer som bör tas hänsyn till i värderingen bör inkludera typ av tumör och tumörens stadium, graden av anemi, förväntad överlevnad, omgivningen där patienten behandlas, och patientens önskemål (se avsnitt 5.1)
Danish: Behandlingen skal fortsætte i op til 4 uger efter endt kemoterapibehandling.
Swedish: Behandlingen skall fortsätta upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Danish: NeoRecormon i fyldt injektionssprøjte er et sterilt produkt men uden konserveringsmiddel.
Swedish: NeoRecormon i förfylld spruta är en steril produkt utan konserveringsmedel.
Danish: Behandling med NeoRecormon bør initieres af speciallæge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Swedish: Behandling med NeoRecormon skall initieras av läkare med erfarenhet av ovan nämnda indikationer.
Danish: ● Tag ikke nålehætten af indtil du er klar til at injicere NeoRecormon.
Swedish: • Ta inte av nålskyddet innan du är redo att injicera NeoRecormon.
Danish: En dataanalyse på patientniveau er også blevet udført for mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, radio-, kemoradio- eller ingen behandling), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, som involverede flere epoetiner.
Swedish: En dataanalys på patientnivå har också utförts på mer än 13 900 cancerpatienter (kemoterapi, strålbehandling, kombinerad kemo- och strålterapi eller ingen behandling alls) i 53 kontrollerade kliniska prövningar med flera epoetiner inblandade.
Danish: I studier har børn som regel haft behov for større doser af NeoRecormon (jo yngre barn, des højere dosis).
Swedish: I prövningar behövde barn vanligtvis högre doser av NeoRecormon (ju yngre barnet är, desto högre dos behövs).
Danish: ● Injicer ikke ind i en muskel.
Swedish: • Injicera inte in i en muskel.
Danish: Hovedpine og hypertension, som er relateret til behandlingen med epoetin beta, og som kan behandles med lægemidler, er almindelig (se pkt.
Swedish: Huvudvärk och hypertoni relaterat till behandling med epoetin beta och som kan behandlas med läkemedel är vanligt (se avsnitt 4.4).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5.000 IE/1 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 5000 IE/1 ml
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
Swedish: • Om läkemedlet kommit i kontakt med huden kan du tvätta området med vatten.