FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen med Triumeq bør alle patienter testes for at finde ud af, om de har genet "HLA-B (type 5701)".
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Triumeq by měl být u všech pacientů proveden test, který ukáže, zda nemají gen zvaný „HLA-B (typ 5701)".
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er i forvejen blevet anvendt ved godkendelsen af Tivicay.
Czech: Údaje z této studie již byly použity při registraci přípravku Tivicay.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlet havde vist sin effektivitet hos tidligere ubehandlede patienter, og at det forventes at have tilsvarende fordele hos tidligere behandlede patienter.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že léčivý přípravek prokázal svou účinnost u dříve neléčených pacientů a že podobný přínos lze očekávat u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.
Danish: Kombinationen af abacavir og lamivudin har været godkendt under navnet Kivexa siden 2004.
Czech: Kombinace abakaviru a lamivudinu je registrována pod názvem Kivexa od roku 2004.
Danish: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudin
Czech: Triumeq dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Triumeq anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Triumeq byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Triumeq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré og træthed.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Triumeq (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nespavost (poruchy spánku), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem a únava.
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Czech: Přípravek Triumeq infekci HIV ani AIDS nevyléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Danish: Når det kombinerede lægemiddel bruges i stedet for hvert lægemiddel for sig, behøver patienterne ikke tage så mange tabletter og har derved lettere ved at overholde behandlingen.
Czech: Podávání kombinovaného léčivého přípravku namísto jednotlivých léčivých přípravků snižuje počet tablet, které musejí pacienti užívat, a to jim pomáhá dodržovat léčbu.
Danish: Alle tre aktive stoffer i Triumeq fås allerede i EU som lægemidler indeholdende et enkelt aktivt stof: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og dolutegravir under navnet Tivicay siden januar 2014.
Czech: Všechny tři léčivé látky v přípravku Triumeq jsou již dostupné v Evropské unii (EU) jako jednosložkové léčivé přípravky: abakavir je registrován pod názvem Ziagen od roku 1999, lamivudin pod názvem Epivir od roku 1996 a dolutegravir pod názvem Tivicay od ledna 2014.
Danish: Kombinationen dolutegravir, abacavir og lamivudin (svarende til Triumeq) blev vurderet i én hovedundersøgelse med 833 tidligere ubehandlede patienter.
Czech: Kombinace dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu (obsažená v přípravku Triumeq) byla hodnocena v jedné hlavní studii zahrnující 833 dříve neléčených pacientů.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Triumeq.
Czech: Pacienti s tímto genem mají zvýšené riziko alergické reakce na abakavir, proto by neměli přípravek Triumeq užívat.
Danish: I undersøgelserne blev effektiviteten hovedsagelig bedømt på andelen med respons, dvs. den andel af patienterne, der fik reduceret virusindholdet i blodet til færre end 50 kopier hiv-RNA pr. milliliter.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra odpovědi na léčbu, což byl podíl pacientů s poklesem hladiny viru (virové nálože) v krvi pod 50 kopií RNA viru HIV na ml.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Triumeq?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Triumeq?
Danish: Hvad er Triumeq, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Triumeq a k čemu se používá?
Danish: Dette antivirale lægemiddel blokerer enzymet integrase, som hiv-virus behøver til at danne nye kopier af sig selv i kroppen.
Czech: Jedná se o antivirový léčivý přípravek blokující enzym zvaný integráza, který virus HIV potřebuje k vytváření vlastních nových kopií v těle.
Danish: Undersøgelsen viste, at Triumeq blev optaget i kroppen på samme måde som fra de separate lægemidler.
Czech: Výsledky této studie ukázaly, že přípravek Triumeq se v organismu vstřebává stejným způsobem jako samostatné léčivé přípravky.
Danish: Triumeqs sikkerhedsprofil forventedes at ligne de enkelte bestanddeles sikkerhedsprofiler og være sammenlignelig med andre hiv-behandlingers sikkerhedsprofil.
Czech: Ohledně bezpečnostního profilu přípravku Triumeq se očekává, že bude podobný jako bezpečnostní profil jeho jednotlivých složek a srovnatelný s jinými léky proti HIV.
Danish: Triumeq leveres som tabletter (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudin), og den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Czech: Přípravek Triumeq je dostupný ve formě tablet (50 mg dolutegraviru / 600 mg abakaviru / 300 mg lamivudinu) a doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem nebo bez jídla.
Danish: De to andre aktive stoffer, abacavir og lamivudin, er nukleosid-reverse-transcriptase-hæmmere (NRTI).
Czech: Další dvě léčivé látky, abakavir a lamivudin, jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Triumeq, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Triumeq zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan Triumeq blev optaget i kroppen sammenlignet med to separate tabletter (dolutegravir og abacavir/lamivudin), der indeholdt de samme tre lægemidler, som Triumeq består af.
Czech: Společnost rovněž hodnotila způsob, jakým je přípravek Triumeq v organismu vstřebáván v porovnání se dvěma samostatnými tabletami (dolutegravirem a abakavirem/lamivudinem) obsahujícími tři léčiva, ze kterých přípravek Triumeq sestává.
Danish: Hos patienter, der tager visse af bestanddelene i Triumeq, er der set visse alvorlige bivirkninger, herunder overfølsomhed (allergi).
Czech: U pacientů, kteří užívali některou ze složek přípravku Triumeq, byly pozorovány některé závažné nežádoucí účinky včetně přecitlivělosti (alergie).
Danish: Patienterne fik enten kombinationen Triumeq eller en anden kombination af tre lægemidler (Atripla), der ikke indeholdt en integrasehæmmer.
Czech: Pacienti dostávali buď kombinaci obsaženou v přípravku Triumeq, nebo jinou trojkombinaci léčiv (Atripla), která nezahrnovala inhibitor integrázy.
Danish: CHMP tog desuden i betragtning, at Triumeq både kan tages med et måltid og mellem måltiderne; dette er en yderligere fordel sammenlignet med andre tilsvarende lægemidler, der skal tages enten sammen med et måltid eller på tom mave.
Czech: Výbor CHMP rovněž zvážil skutečnost, že přípravek Triumeq lze užívat s jídlem i bez jídla, což je další výhoda v porovnání s jinými podobnými léčivými přípravky, které je nutno užívat striktně buď v průběhu jídla, nebo nalačno.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at kombinationen af dolutegravir, abacavir og lamivudin i én enkelt tablet er en ekstra behandlingsmulighed for patienter, der er smittet med hiv og er uden genet HLA-B (type
Czech: Výbor CHMP rovněž konstatoval, že podávání kombinace dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu v jedné tabletě je další léčebnou možností u pacientů s infekcí HIV, kteří nemají gen HLA-B (typ 5701).
Danish: Triumeq er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af patienter med hiv (humant immundefektvirus), som er årsag til aids (erhvervet immundefektsyndrom).
Czech: Triumeq je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Triumeq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Triumeq naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Triumeq må ikke anvendes sammen med lægemidlet dofetilid, der anvendes mod ustabil hjerterytme (kardial arytmi).
Czech: Přípravek Triumeq se nesmí užívat společně s dofetilidem, léčivem používaným ke kontrole srdeční arytmie (nepravidelného srdečního rytmu).
Danish: De virker begge ved at blokere enzymet reverse transcriptase, der produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere celler og producere flere virus.
Czech: Obě působí podobným způsobem tak, že blokují aktivitu reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem HIV, který umožňuje napadání buněk a tvorbu dalších virových částic.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Triumeq skal anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Triumeq používat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Triumeq?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Triumeq?
Danish: Triumeq indeholder tre aktive stoffer: dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Czech: Přípravek Triumeq obsahuje tři léčivé látky: dolutegravir, abakavir a lamivudin.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Triumeq hiv-indholdet i blodet og holder det nede.
Czech: Přípravek Triumeq snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Danish: Det ene aktive stof i Triumeq, dolutegravir, er en integrasehæmmer.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Triumeq, dolutegravir, je inhibitor integrázy.
Danish: Triumeq fås kun på recept, og behandlingen bør kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Výdej přípravku Triumeq je vázán na lékařský předpis a léčba má být předepsána lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Triumeq je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Triumeq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Triumeq, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Triumeq, udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, der ventes at ordinere Triumeq.
Czech: Společnost, která přípravek Triumeq dodává na trh, kromě toho poskytne zdravotnickým pracovníkům, o nichž se předpokládá, že budou přípravek Triumeq předepisovat, vzdělávací materiál zabývající se riziky přecitlivělosti spojenými s abakavirem.
Danish: Hvordan virker Triumeq?
Czech: Jak přípravek Triumeq působí?
Danish: Hvordan anvendes Triumeq?
Czech: Jak se přípravek Triumeq používá?
Danish: Hvorfor blev Triumeq godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Triumeq schválen?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Triumeq?
Czech: Jaké přínosy přípravku Triumeq byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg jako abacaviri sulphas, lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg
Danish: Beholder (HDPE) 60 tabletter
Czech: Lahvička (HDPE) 60 tablet
Danish: Blisterpakning (PVC/PCTFE/PVCAl/Papir)
Czech: Blistr (PVC/PCTFE/PVCAl/papír)
Danish: Blisterpakning (uigennemsigtig, hvid PCTFE/PVCAl)
Czech: Blistr (neprůhledný bílý PCTFE/PVC-Al)
Danish: Beskyt andre mennesker
Czech: Chraňte jiné lidi
Danish: "Træk her" (med oplysningskort vedhæftet)
Czech: "Zde vytáhněte" (s přiloženou výstražnou průkazkou)
Danish: • hvis du er meget overvægtig (især hvis du er kvinde).
Czech: • máte-li výraznou nadváhu (zvláště jste-li žena).
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorptionen undersøgt.
Czech: Studován byl i efekt potravy na rychlost a rozsah absorpce.
Danish: Foreslået vurderingsperiode: Materialer vil blive vurderet årligt.
Czech: Navrhovaná frekvence aktualizací: Materiály budou revidovány každoročně.
Danish: • hvis du drikker alkohol
Czech: • užívají alkohol;
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Czech: Je proto velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Danish: De resterende arme fortsatte i den blindede form.
Czech: Zbývající skupiny pokračovaly jako zaslepené.
Danish: Det kan være livstruende, fordi det kan sætte de indre organer ud af funktion.
Czech: Může být život ohrožující, protože může vést k selhání vnitřních orgánů.
Danish: 32 uger 144 uger
Czech: 144 týdnů
Danish: Frekvenser er defineret som meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til < 1/100), sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1 000 až < 1/100), vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 2. januar 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. ledna 2011
Danish: Symptomerne omfatter som regel feber samt nogle af følgende:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Danish: Disse symptomer skyldes sandsynligvis, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektionerne.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
Danish: Disse hæmatologiske påvirkninger observeres sædvanligvis først efter 4 til 6 ugers behandling.
Czech: Uvedené hematologické efekty obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Danish: Procent med < 400 pr. ml vRNA
Czech: Procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Danish: Zidovudin havde en lignende effekt hos begge arter, men kun ved meget høje systemiske koncentrationer.
Czech: Zidovudin měl podobný efekt u obou zvířecích druhů, ale jen při velmi vysokých systémových expozicích.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at abacavir kan øge risikoen for hjerteanfald.
Czech: Nelze vyloučit, že abakavir může riziko vzniku srdečního infarktu zvyšovat.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace lamivudinu je 5 až 7 hodin.
Danish: Før ikke motorkøretøjer eller betjen maskiner, medmindre du føler, at du har det godt.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje, pokud se necítíte dobře.
Danish: Du skal derfor være opmærksom på disse ekstra risici:
Czech: Musíte si být vědom(a) těchto zvláštních rizik:
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Czech: U jedinců obou pohlaví obou zvířecích druhů nebyly pozorovány žádné další tumory související se zidovudinem.
Danish: Trizivir helbreder ikke hiv-infektion, men det nedsætter mængden af virus i din krop og holder det på et lavt niveau.
Czech: Trizivir neléčí infekci HIV; snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje jej na nízké úrovni.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Czech: Může dojít ke vzplanutí staré infekce
Danish: Dette hjælper din krop med at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Czech: Tím pomáhá organismu zvýšit počet lymfocytů CD4 ve Vaší krvi.
Danish: Almindelig: Udslæt (uden systemiske symptomer).
Czech: Časté: kožní vyrážka (bez systémových příznaků).
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Valget af denne faste kombination bør ikke alene baseres på kriterier for mulig compliance, men fortrinsvis på den forventede effekt og sikkerhed, som er knyttet til de tre nukleosidanaloger.
Czech: Volba této fixní kombinace má být založena nejen na kritériích možné adherence, ale hlavně na očekávané účinnosti a očekávaných rizicích souvisejících s těmito třemi nukleosidovými analogy.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af abacavir er ca. 1,5 time.
Czech: Průměrný eliminační poločas abakaviru je kolem 1,5 hodiny.
Danish: Det sande omfang af penetrationen af lamivudin til CNS og sammenhængen med klinisk effekt kendes ikke.
Czech: Skutečný rozsah penetrace lamivudinu do CNS a jeho vztah ke klinické účinnosti však nejsou známy.
Danish: På samme måde som tilstedeværelsen af TAM'er giver resistens over for ZDV.
Czech: Podobně, přítomnost TAM vede k rezistenci k ZDV.
Danish: I et studie, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Czech: V jedné studii, provedené v US National Cancer Institute, byl zidovudin aplikován v maximálních snášených dávkách březím myším od 12. do 18. dne gestace.
Danish: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir fastholder deres antiretrovirale aktiviteter mod sådanne hiv-1-varianter.
Czech: Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si zachovávají své antiretrovirové účinky proti takovým variantám HIV-1.
Danish: Hvis du har taget Trizivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Trizivir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Danish: Se punkt 4 for flere oplysninger.
Czech: Pro více informací viz bod 4.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes behandling med disse lægemidler eller den underliggende hiv-sygdom.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny terapií nebo základním onemocněním HIV.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje u pacientů nad 65 roků.
Danish: Anæmien kan nødvendiggøre transfusioner.
Czech: Při anemii mohou být nutné transfuze.
Danish: Trizivir hjælper med at kontrollere din sygdom.
Czech: Trizivir pomáhá upravovat Váš zdravotní stav.
Danish: Behandling med Trizivir bør derfor kun overvejes i særlige tilfælde (f.eks. ved samtidig tuberkulose).
Czech: Proto se má o podání přípravku Trizivir uvažovat pouze za specifických okolností (např. při současné infekci tuberkulózou).
Danish: ATC-kode: J05A R04.
Czech: ATC kód: J05AR04
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil
Danish: Trizivir og lignende medicin kan give bivirkninger hos det ufødte barn.
Czech: Trizivir a podobné léčivé přípravky mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Czech: Dále byly uskutečněny dvě studie na transplacentární kancerogenitu u myší.
Danish: Så længe den kliniske relevans af disse fund er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není znám, tato data naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u lidí.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter behandlingen som før.
Czech: Zapomenete-li užít dávku přípravku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v užívání stejně jako předtím.
Danish: Det sker sjældent, men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Czech: Je vzácná, ale pokud se objeví, je to obvykle v průběhu několika prvních měsíců léčby.
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Czech: Z důvodu vysokého podílu pacientů předčasně ukončivších účast ve studii (do 48. týdne přestalo randomizovaně přidělenou terapii užívat 42 % pacientů) nelze učinit definitivní závěr stran ekvivalence obou terapeutických režimů ke 48. týdnu.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for bekæmpelse af infektion.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: Sorbitol opløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudine
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p=0,73; log- rank test) mellem de to arme.
Czech: Mezi oběma skupinami nebyl statisticky významný rozdíl v délce období k prvnímu virologickému selhání (p = 0,73, log-rank test).
Danish: • hvis du har været i kombinationsbehandling i lang tid
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Danish: Risiko for hjerteanfald
Czech: Riziko vzniku srdečního infarktu
Danish: Ved ordinering af Trizivir bør man så vidt muligt forsøge at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Czech: Při předepisování přípravku Trizivir by měla být učiněna opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Danish: Det konkluderes, at mens den øgede forekomst af tumorer i det første transplacentale karcinogenicitetsstudie repræsenterer en hypotetisk risiko, bør dette afvejes mod den beviste terapeutiske fordel.
Czech: Dospělo se k závěru, že vzestup výskytu tumorů v první studii na transplacentární kancerogenitu představuje hypotetické riziko, které by mělo být zvažováno proti prokázanému terapeutickému přínosu.
Danish: Ydermere kan 69-indsættelseskomplekset eller Q151Mmutationen, sædvanligvis fundet i kombination med A62V, V751, F77L og F116Y, forårsage et højt niveau af resistens over for abacavir.
Czech: Navíc, 69. inzerční komplex nebo Q151M mutace, obvykle nalezené v kombinaci s A62V, V75I, F77L a F116Y, zapříčiňují vysoký stupeň rezistence vůči abakaviru.
Danish: Thymidinanaloge mutationer (TAM'er), som ses med zidovudin, blev også påvist (8 %).
Czech: Mutace thymidinových analogů (TAM), které jsou vyvolány zidovudinem, byly rovněž nalezeny (8 %).
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om fordele og ulemper for dig og dit barn ved at tage Trizivir under graviditeten.
Czech: Jestliže jste těhotná, jestliže otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku Trizivir během těhotenství pro Vás a Vaše dítě.
Danish: • feber (høj temperatur)
Czech: • horečka (vysoká teplota);