FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid svår eller återkommande huvudvärk, synproblem, illamående och/eller kräkning rekommenderas en fundoskopi för papillödem.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim ali ponavljajočim se glavobolom, motnjami vida, slabostjo in/ali bruhanjem se priporoča fundoskopija za odkrivanje edema papile.
Swedish: Om du väger mer än 40 kg måste den totala injektionsvolymen delas i två lika stora delar mellan två injektionsställen, eftersom det krävs mer än 1 ml suspenson.
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, morate celotno količino injekcije razdeliti na dva enaka dela in ju injicirati na dve mesti, saj je potrebna količina večja kot 1 ml suspenzije.
Swedish: Somatropinbehandling har en gynnsam effekt på kroppssammansättningen hos patienter med GHD genom att fettlagren minskar och den fettfria kroppsmassan ökar.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom ima koristen učinek na zgradbo telesa pri bolnikih z GHD, in sicer tako, da se zmanjšajo zaloge maščob v telesu, zveča pa se delež puste telesne mase.
Swedish: Diagnos och behandling med detta läkemedel ska initieras och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med tillväxthormonbrist (GHD)
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s tem zdravilom morajo začeti in spremljati zdravniki, ki imajo ustrezne izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona (GHD,
Swedish: - har en ärftlig sjukdom som kallas Prader-Willis syndrom: Du ska inte behandlas med detta läkemedel om du inte också har en tillväxthormonbrist.
Slovenian: - imate dedno bolezen, imenovano Prader-Willijev sindrom: Z tem zdravilom se ne smete zdraviti, če nimate hkrati tudi pomanjkanja rastnega hormona.
Swedish: Vanliga: Hyperkortikoilism (7,7 %), hypotyreos (2,2 %), binjurebarkbrist (3,3 %), hypotyreos sekundär till THS-brist (2,6 %) minskning av fritt tyroxin (4,4 %), ökning av TSH i blodet (2,2 %)
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: hiperkortizolizem (7,7 %), hipotiroidizem (2,2 %), adrenalnokortikalna insuficienca (3,3 %), hipotireoza kot posledica pomanjkanja TSH (2,6 %), zmanjšanje vrednosti prostega tiroksina (4,4 %), povečanje vrednosti TSH v krvi (2,2 %)
Swedish: Metabolism/eliminering
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Swedish: figur 8
Slovenian: Slika 8
Swedish: I en fas III randomiserad, multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 178 barn mellan 3 och 12 år med organisk och idiopatisk GHD till antingen Somatropin Biopartners en gång i veckan (0,5 mg/kg/vecka) eller rekombinant hGH (0,03 mg/kg/dag) dagligen i 12 månader.
Slovenian: V randomizirani, vzporedni, multicentrični študiji faze III je bilo randomiziranih 178 otrok, starih 3 do 12 let z organskim in/ali idiopatičnim pomanjkanjem rastnega hormona, da so 12 mesecev tedensko prejemali zdravilo Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/teden) ali dnevno rekombinantni hGH (0,03 mg/kg/dan).
Swedish: Kontroll under behandling
Slovenian: Spremljanje med zdravljenjem
Swedish: Efter injektionen, vänta några sekunder och dra därefter snabbt tillbaka nålen med kolven nedtryckt.
Slovenian: Po injiciranju počakajte nekaj sekund, nato pa iglo hitro izvlecite z batom pritisnjenim navzdol.
Swedish: Det är inte troligt att antikroppssvaret på behandling med Somatropin Biopartners har klinisk relevans.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil odziv protiteles na zdravljenje z zdravilom Somatropin Biopartners klinično pomemben.
Swedish: 2 mg (6 IE)
Slovenian: 2 mg (6 i.e.)
Swedish: Debut i barndomen: Hos patienter med isolerad GHD sedan barndomen (inga tecken på sjukdom i hypotalamus-hypofysen eller strålbehandling av kraniet) rekommenderas två dynamiska tester efter avslutad tillväxt, med undantag för personer som har låga koncentrationer av insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavvikelsepoäng [SDS]), för vilka det kan räcka med ett test.
Slovenian: Začetek v otroštvu: Pri bolnikih z izoliranim GHD od otroštva dalje (brez dokazov bolezni osi hipotalamus-hipofiza ali obsevanja glave) je treba priporočiti dva dinamična testa, razen pri tistih z nizkimi koncentracijami insulinu podobnega rastnega dejavnika I (IGF-I, Insulin-Like Growth FactorI) (<-2 standardna odklona (SDS, Standard Deviation Score)), pri katerih zadošča en test. Mejna točka dinamičnega testa mora biti strogo določena.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionen administreras omedelbart.
Slovenian: Po rekonstituciji je treba injekcijo dati takoj.
Swedish: Hållbarhet efter rekonstitution med vätska
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom
Swedish: Dosminskningar kan bli nödvändiga: - hos patienter över 60 år - hos patienter som utvecklar långvarig vävnadssvullnad till följd av vätska i kroppen eller som upplever en onormal känsla, t.ex. stickningar, krypningar och klåda - för att förhindra karpaltunnelsyndrom, som innebär att den nerv som går genom handleden
Slovenian: Odmerek bo morda treba zmanjšati: - pri bolnikih, starejših od 60 let - pri bolnikih, pri katerih se razvije dolgo trajajoča oteklost tkiva zaradi zastajanja tekočine ali pri katerih se pojavijo nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - za preprečitev razvoja sindroma karpalnega kanala, kjer se živec, ki poteka skozi zapestje
Swedish: Vanliga: Huvudvärk (4,4 %), letargi (1,1 %), yrsel (2,6 %) Sällsynta: Parestesi*
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti: glavobol (4,4 %), letargičnost (1,1 %), omotica (2,6 %) redki: parestezija*
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi malignostmi je treba z rutinskimi pregledi ugotavljati znake napredovanja ali ponovnega pojava bolezni.
Swedish: Studier av reproduktionseffekter utförda med somatropin visade inga tecken på en ökad risk för biverkningar för embryot eller fostret.
Slovenian: Iz študij vpliva na sposobnost razmnoževanja, opravljenih z drugimi zdravili s somatropinom, ni dokazov o povečanem tveganju za neželene učinke za zarodek ali plod.
Swedish: För in nålen rakt genom mitten på injektionsflaskans gummipropp till suspensionen.
Slovenian: Iglo vstavite neposredno skozi sredino gumijastega zamaška viale v suspenzijo.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad av läkaren.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Swedish: föregående dos Dosförändring vid ett tillfälle
Slovenian: Dejanje glede na prejšnji odmerek Posamezna sprememba odmerka
Swedish: Snurrandet ska bara avstanna när suspensionen är slät, vit och allt pulver i botten är upplöst.
Slovenian: Vialo prenehajte vrteti šele ko opazite, da je suspenzija homogena in bela ter se je ves prašek na dnu razpustil.
Swedish: Eftersom hGH kan inducera insulinresistens kan insulindosen behöva justeras.
Slovenian: hGH lahko povzroči odpornost na insulin, zato bo morda treba prilagoditi odmerek insulina.
Swedish: Injicera suspensionen under 5 sekunder genom att försiktigt trycka på kolven tills sprutan är tom.
Slovenian: Suspenzijo injicirajte 5 sekund z nežnim pritiskanjem na bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Swedish: Mycket vanliga: Svullnad vid injektionsstället (30,8 %) Vanliga: Smärta vid injektionsstället (9,9 %), missfärgning vid injektionsstället (8,8 %), erytem vid injektionsstället (7,7 %), knölar vid injektionsstället (4,4 %), reaktion vid injektionsstället (1,1 %), värme vid injektionsstället (1,1 %), pyrexi (2,6 %), perifert ödem, ödem (lokalt och generaliserat)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti: oteklina na mestu injiciranja (30,8 %) pogosti: bolečina na mestu injiciranja (9,9 %), obarvanje na mestu injiciranja (8,8 %), eritem na mestu injiciranja (7,7 %), vozliček na mestu injiciranja (4,4 %), reakcija na mestu injiciranja (1,1 %), toplota na mestu injiciranja (1,1 %), pireksija (2,6 %), edem (lokalni in generaliziran)*
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,5 mg somatropin per kg kroppsvikt som injiceras en gång i veckan.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,5 mg somatropina na kilogram telesne mase, injiciranega enkrat na teden.
Swedish: Fettvävnaden under huden kan minska vid injektionsstället vid upprepad administrering på samma ställe.
Slovenian: Maščobo tkivo pod kožo se lahko na mestu injiciranja skrči, če si zdravilo pogosto injicirate v isto mesto.
Swedish: Somatropindosen ska minska vid ihållande ödem eller svår parestesi för att förhindra utvecklingen av karpaltunnelsyndrom.
Slovenian: Odmerjanje somatropina je treba zmanjšati v primerih vztrajnega edema ali hude parestezije, da se prepreči razvoj sindroma karpalnega kanala.
Swedish: Fortsätt fylla sprutan med rätt volym injektionsvätska, enligt beskrivningen i texten till figur 4 ovan.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite s pravilno količino vehikla za injiciranje, kot je opisano v besedilu ob sliki 4 zgoraj.
Swedish: Administrering av somatropin kan öka clerance av föreningar som är kända för att metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer.
Slovenian: Uporaba somatropina lahko poveča očistek spojin, ki jih presnavljajo izoencimi citokroma P450.
Swedish: Patienter med diabetes, glukosintolerans eller ytterligare riskfaktorer för diabetes ska kontrolleras noggrant vid behandling med somatropin.
Slovenian: Bolnike s sladkorno boleznijo, neprenašanjem glukoze ali dodatnimi dejavniki tveganja za sladkorno bolezen je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Swedish: Sällsynta: Hypertension*
Slovenian: Žilne bolezni redki: hipertenzija*
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och tumörbehandlingen måste vara avslutad innan behandlingen med tillväxthormon initieras.
Slovenian: Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni, zdravljenje tumorja pa je treba zaključiti pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling kan hämma effekterna av hGH.
Slovenian: Čezmerno zdravljenje z glukokortikoidi lahko zavira učinek hGH.
Swedish: Vanliga: Konjunktivit, nedsatt synskärpa
Slovenian: Očesne bolezni pogosti: konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida
Swedish: Vad Somatropin Biopartners är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Somatropin Biopartners
Slovenian: Kaj je zdravilo Somatropin Biopartners in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Somatropin Biopartners Kako uporabljati zdravilo Somatropin Biopartners
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, perifert ödem, huvudvärk, myalgi, artralgi, parestesi, hypotyreos och minskning av fritt tyroxin.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so reakcije, povezane z mestom injiciranja, periferni edem, glavobol, mialgija, artralgija, parestezija, hipotiroidizem in zmanjšanje prostega tiroksina.
Swedish: Dessutom främjar det cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Slovenian: Poleg tega spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Swedish: Det betyder att suspensionen, efter beredning, injiceras med en kort nål i hudens fettvävnad.
Slovenian: To pomeni, da se pripravljena suspenzija s kratko iglo injicira v maščobno kožno tkivo.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Somatropin Biopartners, kontakta läkaren.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Somatropin Biopartners, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen hos barn var reaktioner vid injektionsstället och de flesta av dessa var lätta till måttliga i intensitet.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih pri otrocih najpogosteje poročali, so bili reakcije na mestu injiciranja, ki so bile večinoma blage do zmerne.
Swedish: - har symtom som svår och återkommande huvudvärk, synförändringar, illamående och/eller kräkningar som kan bero på ett ökat tryck i skallen under behandling med tillväxthormon.
Slovenian: - imate simptome, kot so hud in ponavljajoč se glavobol, spremenjen vid, slabost in/ali bruhanje, ki so lahko posledica povečanega tlaka v lobanji med zdravljenjem z rastnim hormonom.
Swedish: De biverkningsfrekvenser som anges nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je navedena po naslednjem dogovoru: Zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Swedish: En undersökning vid baseline rekommenderas hos dessa patienter innan ersättningsbehandling med tillväxthormon initieras.
Slovenian: Pri teh bolnikih se pred uvedbo nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom priporoča osnovna preiskava.
Swedish: IGF-I SDS större än +2
Slovenian: SDS IGF-I večji kot +2
Swedish: Efter oavsiktlig intramuskulär injektion kan hypoglykemi förekomma.
Slovenian: Po nehotnem intramuskularnem injiciranju se lahko pojavi hipoglikemija.
Swedish: Rådfråga läkare innan du slutar med behandlingen.
Slovenian: Preden prenehate z zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Patienter som tar insulin för diabetes mellitus ska kontrolleras noggrant vid behandling med somatropin.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo insulin za sladkorno bolezen, je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Swedish: figur 5
Slovenian: Slika 5
Swedish: Vad Somatropin Biopartners är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Somatropin Biopartners in za kaj ga uporabljamo
Swedish: IGF-I SDS i området +1 till +2
Slovenian: SDS IGF-I v razponu +1 do +2
Swedish: Somatropin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Somatropin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - har en ärftlig sjukdom som kallas Prader-Willis syndrom: Du ska inte behandlas med detta läkemedel om du inte också har en tillväxthormonbrist.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Somatropin Biopartners se posvetujte s svojim zdravnikom, če: - imate dedno bolezen, imenovano Prader-Willijev sindrom: s tem zdravilom se ne smete zdraviti, če nimate hkrati tudi pomanjkanja rastnega hormona.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Somatropin Biopartners eller dessa andra läkemedel: - kortikosteroider, t.ex. kortison eller prednisolon: läkemedel för att minska inflammation eller aktivitet i immunsystemet, för att förhindra avstötning av organtransplantat eller för att behandla astma - tyroxin: ett läkemedel för att behandla sköldkörtelfunktion - insulin: ett läkemedel för att minska blodsockernivåerna.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Somatropin Biopartners ali drugih zdravil: - kortikosteroidi, kot sta kortizon ali prednizolon: zdravila za zmanjševanje vnetja ali aktivnosti imunskega sistema, za preprečevanje zavrnitve presajenega organa ali za zdravljenje astme - tiroksin: zdravilo za zdravljenje zmanjšanega delovanja žleze ščitnice - insulin: zdravilo za nižanje ravni sladkorja v krvi
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Slovenian: Injekcijsko brizgo izvlecite in jo zavrzite.
Swedish: Vätska: Medellånga triglycerider
Slovenian: Vehikel: srednjevreižni trigliceridi
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) BioPartners GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BioPartners GmbH
Swedish: Somatropin Biopartners ska inte ges till spädbarn under 2 år.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Swedish: Kraftig glukokortikoidbehandling hämmar den tillväxtfrämjande effekten av hGH.
Slovenian: Čezmerno zdravljenje z glukokortikoidi bo zavrlo rast spodbujajoči učinek hGH.
Swedish: Metabolismen av hGH omfattar klassisk proteinkatabolism i både lever och njurar.
Slovenian: Presnova hGH poteka v obliki klasične razgradnje beljakovin v jetrih in ledvicah.
Swedish: Håll sprutan stadigt i fingergreppet.
Slovenian: Injekcijsko brizgo čvrsto držite s prsti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Somatropin Biopartners
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Somatropin Biopartners
Swedish: * Varje injektionsflaska innehåller en överfyllnad av somatropin pulver för att den mängd somatropin som krävs ska kunna dras upp vid rekonstitution (se avsnitt 6.6).
Slovenian: * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Vanliga: Takykardi, avvikande/oregelbunden hjärtfrekvens
Slovenian: Srčne bolezni pogosti: tahikardija, nenormalen/nepravilen srčni utrip
Swedish: Vanliga: Svullet ansikte, akne, allergisk dermatit, hyperhidros, urtikaria, utslag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: oteklost obraza, akne, alergijski dermatitis, hiperhidroza, urtikarija, izpuščaj
Swedish: Kassera alla använda injektionsnålar och sprutor efter engångsbruk på ett säkert sätt.
Slovenian: Vse uporabljene igle in injekcijske brizge po enkratni uporabi zavrzite.
Swedish: Eftersom humant tillväxthormon (hGH) kan inducera insulinresistens och hyperglykemi ska patienter som behandlas med detta läkemedel kontrolleras för tecken på glukosintolerans.
Slovenian: Ker lahko humani rastni hormon (hGH, human growth hormone) pri nekaterih bolnikih povzroči odpornost proti insulinu in hiperglikemijo, je treba biti pri teh bolnikih pozoren na morebiten pojav znakov neprenašanja glukoze.
Swedish: Biverkningar som rapporterades som vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) var svullnad vid injektionsstället och utveckling av ämnen (antikroppar) i blodet som binder till tillväxthormon.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto poročali (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), so oteklost na mestu injiciranja in razvoj snovi (protiteles) v krvi, ki vežejo rastni hormon.
Swedish: Resultaten visade att Somatropin Biopartners som administrerades en gång i veckan inte var sämre än rekombinant hGH som administrerades dagligen avseende det primära effektmåttet längdtillväxthastighet efter 12 månader.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da tedensko dajanje zdravila ni bilo slabše kot dnevno dajanje rekombinantnega hGH glede primarnega cilja študije, hitrosti rasti po 12 mesecih.
Swedish: Vanliga: Hematuri, ökning av urinsyra i blodet, ökning av kreatinin i blodet
Slovenian: Bolezni sečil pogosti: hematurija, povečana raven sečne kisline v krvi, povečana raven kreatinina v krvi
Swedish: I allmänhet ökade tmax och AUC ungefär proportionellt med dosen över ett dosintervall på 0,2 till 0,7 mg/kg hos prepubertala barn med GHD.
Slovenian: Na splošno sta Cmax in AUC pri otrocih pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona naraščala približno sorazmerno z odmerkom v razponu odmerka 0,2 do 0,7 mg/kg.
Swedish: Somatropin Biopartners rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 4,4 mg somatropin depotsuspension till vuxna med GHD var Cmax och tmax av hGH i plasma cirka 4,5 ng/ml respektive 15 timmar.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 4,4 mg somatropina s podaljšanim sproščanjem odraslim bolnikom z GHD, je bila Cmax plazemskega hGH približno 4,5 ng/ml in tmax 15 ur.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för ersättningsbehandling av endogent tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonbrist (GHD) med debut antingen i barndomen eller i vuxen ålder.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je indicirano kot nadomestno zdravljenje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (GHD, growth hormone deficiency), ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos 1 av 100 personer - avvikande känsel som stickningar, krypningar och klåda - högt blodtryck.
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - visok krvni tlak
Swedish: Rengör injektionsstället med en oanvänd alkoholtork.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z nerabljeno alkoholno blazinico.
Swedish: Fortsätt därefter fylla sprutan med rätt volym av suspensionen enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Nato injekcijsko brizgo polnite naprej, da dosežete pravilno količino suspenzije, kot vam je svetoval vaš zdravnik.
Swedish: Används omedelbart eftersom suspension kan sätta sig om den får stå.
Slovenian: Zdravilo takoj uporabite, saj se lahko suspenzija v nasprotnem primeru usede.
Swedish: Vanliga: Minskning eller ökning av antalet vita blodkroppar, ökning av glykosylerat hemoglobin, minskning av hemoglobin
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti: zmanjšano ali povečano število belih krvnih celic, povečana raven glikoziliranega hemoglobina, zmanjšana raven hemoglobina
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Slovenian: Somatropin spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Swedish: Den maximala mängden somatropin som kan fås från en injektionsflaska med vätska är 20 mg, vilket räcker för administrering hos barn med en kroppsvikt upp till 40 kg. För barn som väger över 40 kg kan två injektionsflaskor (en injektionsflaska à 10 mg och en à 20 mg eller två injektionsflaskor à 20 mg) användas efter kroppsvikt enligt tabellen nedan.
Slovenian: Največja uporabna količina somatropina v eni viali suspenzije je 20 mg, kar zadošča za uporabo pri otrocih s telesno maso do 40 kg. Za otroke s telesno maso več kot 40 kg lahko uporabite dve viali (vialo z 10 mg in vialo z 20 mg ali dve viali z 20 mg) v skladu s telesno maso, kot je razvidno v spodnji preglednici.
Swedish: Läkaren talar också om vilken dos du ska använda och hur du injicerar dosen med de injektionsflaskor du har ordinerats.
Slovenian: Zdravilo si injicirajte po navodilih zdravnika, ki vam bo povedal tudi, kolikšen odmerek morate uporabiti in kako si morate ta odmerek injicirati z vialami, ki so vam bile predpisane.
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 12 månader lång kontrollerad jämförande klinisk studie med 178 behandlingsnaiva barn med tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon och i en dosresultatstudie.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners v 12-mesečni kontrolirani primerjalni klinični študiji s 178 otroci, ki se predhodno še niso zdravili, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona, in v študiji za določanje odmerka.
Swedish: figur 9
Slovenian: Slika 9
Swedish: När biverkningar uppkom tenderade de att vara övergående och svårighetsgraden var i allmänhet lätt till måttlig.
Slovenian: Če so se pojavile neželene reakcije, so bile te prehodne, njihova resnost pa je bila v glavnem blaga do zmerna.
Swedish: Stora doser av somatropin kan leda till nedsatt glukostolerans.
Slovenian: Visoki odmerki somatropina lahko okvarijo toleranco za glukozo.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling för att förhindra en hämmande effekt på tillväxten.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z glukokortikoidi, je treba odmerek skrbno prilagoditi, da se prepreči zaviralni učinek na rast.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatropin och agonister, ATC-kod: H01AC01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hipofizni in hipotalamični hormoni in sorodne učinkovine, hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01