FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante uno studio cardine di 12 mesi su adulti trattati con LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio, i valori della PIO media diurna misurati a ogni visita nel corso del periodo di studio di 12 mesi differivano di non oltre 1,1 mmHg nell'arco della giornata e non superavano mai i 17,7 mmHg.
Polish: Podczas 12-miesięcznego badania dorosłym pacjentom podawano produkt leczniczy LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu: we wszystkich badaniach tonometrycznych średnie dobowe ciśnienie śródgałkowe nie przekraczało 17,7 mm Hg, a różnice dobowe były mniejsze niż 1,1 mm Hg.
Italian: A 12 mesi, l'incidenza della pigmentazione iridea con bimatoprost 0,3 mg/mL (formulazione multidose) era dell'1,5% (vedere paragrafo 4.8) e non aumentava nei 3 anni successivi di trattamento.
Polish: Po 12 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu (postać wielodawkowa) częstość występowania hiperpigmentacji tęczówki wynosiła 1,5% (patrz punkt 4.8) i nie uległa zwiększeniu w trakcie 3 lat leczenia.
Italian: • Fastidio oculare
Polish: • drżenie powiek
Italian: • Alterazione del colore della pelle (intorno all'occhio)
Polish: • przebarwienia skóry (wokół oczu)
Italian: LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose è un farmaco antiglaucoma.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce jest lekiem stosowanym w jaskrze.
Italian: CARTONE CONTENENTE 30 CONTENITORI MONODOSE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 30 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Italian: Doc.
Polish: pacjentów.
Italian: : EMA/5546/2010 EMEA/H/C/391
Polish: Nr ref. dokumentu: EMA/5530/2010 EMEA/H/C/391
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida a tempo illimitato.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne na czas nieokreślony.
Italian: L'8 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Allergan Pharmaceuticals Ireland un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lumigan, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 8 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Allergan Pharmaceuticals Ireland pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lumigan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Lumigan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Lumigan przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Italian: Che cos'è Lumigan?
Polish: Co to jest Lumigan?
Italian: In un paziente affetto da ipertensione oculare o da glaucoma, questo valore è generalmente superiore a 21 mmHg.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą wartość ta przekracza zazwyczaj 21 mmHg.
Italian: Altre informazioni su Lumigan
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Lumigan:
Italian: Lumigan bimatoprost Sintesi destinata al pubblico
Polish: Lumigan bimatoprost Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Italian: Poiché Lumigan 0,1 mg/ml contiene livelli elevati di benzalconio cloruro rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml, non deve essere utilizzato in persone che in passato hanno avuto una reazione al prodotto contenente benzalconio cloruro e che di conseguenza hanno dovuto interrompere l'uso di tale prodotto.
Polish: Jako że preparat Lumigan 0,1 mg/ml zawiera wyższe stężenie chlorku benzalkonium niż Lumigan 0,3 mg/ml, nie należy stosować preparatu Lumigan 0,1 mg/ml u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja na preparat zawierający chlorek benzalkonium i którzy w rezultacie zmuszeni byli do zaprzestania stosowania preparatu zwierającego ten składnik.
Italian: Il principio attivo di Lumigan, bimatoprost, è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale di una sostanza naturale, la prostaglandina).
Polish: Substancja czynna preparatu Lumigan, bimatoprost, jest analogiem prostaglandyn (wytwarzaną sztucznie kopią naturalnej substancjiprostaglandyny).
Italian: Lumigan può essere usato in monoterapia o con colliri beta-bloccanti (altri medicinali usati per questa patologia).
Polish: Lumigan może być stosowany w monoterapii lub z beta-blokerami w postaci kropli do oczu (inne preparaty stosowane w leczeniu powyższych chorób).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lumigan, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Lumigan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con l'uso di Lumigan (osservati in più di un paziente su 10) sono iperemia congiuntivale (aumentato flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lumigan (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka).
Italian: Tuttavia, la formulazione in concentrazione minore è stata tollerata meglio e si è rivelata meno propensa a causare iperemia (arrossamento dell'occhio).
Polish: Jednak lek ten w niższym stężeniu był lepiej tolerowany i rzadziej wywoływał przekrwienie spojówkowe (zaczerwienienie oka).
Italian: In oltre un paziente su 10 in cura con Lumigan 0,3 mg/ml sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati: crescita delle ciglia e prurito oculare.
Polish: Ponadto u więcej niż 1 pacjenta na 10 stosujących preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml zaobserwowano także następujące działania niepożądane: wzrost rzęs oraz świąd oczu (swędzenie oczu).
Italian: Lumigan non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a bimatoprost o ad altri ingredienti del medicinale.
Polish: Preparatu Lumigan nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na bimatoprost lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: Quando la pressione all'interno dell'occhio aumenta, provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello, il che può provocare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Polish: Podwyższone ciśnienie wewnątrz oka powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony na tylnej ścianie oka), a także nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Italian: Lumigan 0,1 mg/ml ha conseguito diminuzioni leggermente inferiori della pressione intraoculare rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,1 mg/ml wywołał nieco niższy spadek ciśnienia śródgałkowego niż Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml.
Italian: Quali benefici ha mostrato Lumigan nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lumigan zaobserwowano w badaniach?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lumigan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Lumigan?
Italian: Lumigan è stato studiato in soggetti adulti affetti da glaucoma o da ipertensione oculare.
Polish: Preparat Lumigan badano u osób dorosłych z jaskrą lub z nadciśnieniem ocznym.
Italian: Lumigan è usato per ridurre la pressione nell'occhio È usato in pazienti adulti affetti da glaucoma ad angolo aperto a lungo termine (una malattia nella quale la pressione oculare aumenta perché il liquido non può defluire all'esterno dell'occhio) e in pazienti adulti affetti da ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Polish: Preparat stosuje się u osób dorosłych z długotrwałą jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka), a także u osób dorosłych z nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie w oku jest wyższe od prawidłowego).
Italian: In un ulteriore studio della durata di 12 mesi, cui hanno partecipato 561 pazienti, è stato confrontato Lumigan 0,1 mg/ml con Lumigan 0,3 mg/ml e con un dosaggio intermedio di 0,125 mg/ml.
Polish: W dodatkowym 12-miesięcznym badaniu preparat Lumigan w stężeniu 0,1 mg/ml porównywano z preparatem Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml i w pośrednim stężeniu 0,125 mg/ml u 561 pacjentów.
Italian: Lumigan è stato inoltre confrontato con latanoprost (altro analogo delle prostaglandine usato nella cura del glaucoma) in uno studio condotto su 269 pazienti.
Polish: Preparat porównywano również z latanoprostem (inny analog prostaglandyny stosowany w leczeniu jaskry) w sześciomiesięcznym badaniu z udziałem 269 pacjentów.
Italian: Nell'occhio la prostaglandina aumenta il drenaggio dell'umore acqueo (liquido trasparente presente all'interno dell'occhio) verso l'esterno.
Polish: Wewnątrz oka prostaglandyna zwiększa odprowadzanie wodnistego płynu (ciecz wodnista oka) z gałki ocznej.
Italian: Come agisce Lumigan?
Polish: Jak działa preparat Lumigan?
Italian: Tale effetto è stato mantenuto anche dopo due o tre anni di trattamento, con una riduzione media della pressione oculare situata tra 7,1 e 8,6 mmHg osservata con la somministrazione di Lumigan una volta al giorno rispetto alla riduzione di 4,6 fino a 6,4 mmHg riscontrata con timolol.
Polish: Efekt ten utrzymywał się po dwóch lub trzech latach leczenia, przy średnim spadku ciśnienia w gałce ocznej o około 7,1 - 8,6 mmHg w przypadku stosowania preparatu Lumigan raz na dobę, w porównaniu ze spadkiem o 4,6 - 6,4 mmHg u pacjentów leczonych tymololem.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml somministrato in monoterapia è risultato più efficace di timolol nel ridurre la pressione oculare.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy niż tymolol w obniżaniu ciśnienia wewnątrz oka.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lumigan cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Lumigan znajduje się tutaj.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml usato in monoterapia è stato raffrontato con timomol (un beta-bloccante impiegato nel trattamento del glaucoma) in due studi della durata di 12 mesi condotti su un totale di 1 198 pazienti.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml stosowany w monoterapii porównywano z tymololem (betabloker stosowany w leczeniu jaskry) w dwóch 12-miesięcznych badaniach z udziałem łącznie 1198
Italian: L'aggiunta di Lumigan 0,3 mg/ml alla terapia in corso con beta-bloccanti è risultata più efficace della monoterapia con beta-bloccanti.
Polish: Dodanie preparatu Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml do dotychczasowego leczenia beta-blokerem okazało się skuteczniejsze niż kontynuacja leczenia beta-blokerem w monoterapii.
Italian: L'efficacia di Lumigan 0,3 mg/ml impiegato come terapia aggiuntiva ad un collirio beta-bloccante è stata confrontata con l'efficacia del placebo (collirio fittizio) in uno studio realizzato su 285 pazienti.
Polish: Skuteczność dołączenia preparatu Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml do dotychczasowego leczenia beta-blokerem w postaci kropli do oczu porównywano z leczeniem skojarzonym z użyciem placebo (nieaktywne krople do oczu) w badaniu z udziałem 285 pacjentów.
Italian: L'efficacia di Lumigan come terapia adiuvante è stata anche confrontata a quella di latanoprost in un altro studio cui hanno partecipato 437 pazienti.
Polish: Skuteczność preparatu Lumigan w leczeniu skojarzonym z beta-blokerem porównywano również ze skutecznością latanoprostu w innym badaniu z udziałem 437 pacjentów.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml si è inoltre dimostrato più efficace di latanoprost dopo sei mesi di trattamento nei pazienti trattati con Lumigan raggiungendo una diminuzione della pressione oculare di 6,0 fino a 8,2 mg/ml, rispetto alla riduzione di 4,9 fino a 7,2 mg/ml rilevata con latanoprost.
Polish: Preparat Lumigan w stężeniu 0,3 mg/ml okazał się również skuteczniejszy niż latanoprost: u pacjentów leczonych preparatem Lumigan po sześciu miesiącach leczenia odnotowano spadek ciśnienia w gałce ocznej wynoszący 6,0 - 8,2 mmHg, natomiast u pacjentów otrzymujących latanoprost spadek ten wynosił 4,9 - 7,2 mmHg.
Italian: Lumigan contiene benzalconio cloruro, che può rendere opache le lenti a contatto morbide; pertanto, le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare particolare attenzione.
Polish: Preparat Lumigan zawiera chlorek benzalkonium, który powoduje odbarwianie miękkich soczewek kontaktowych.
Italian: Il dosaggio è di una goccia di Lumigan nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno di sera.
Polish: Zalecana dawka preparatu Lumigan to jedna kropla podawana do zmienionego (-ych) chorobowo oka (oczu) raz na dobę wieczorem.
Italian: Lumigan si è rivelato altrettanto efficace del latanoprost se utilizzato in terapia aggiuntiva al trattamento con beta-bloccanti, con riduzioni della pressione oculare di 8,0 e 7,4 mmHg rispettivamente, dopo tre mesi di trattamento.
Polish: Preparat Lumigan stosowany w leczeniu skojarzonym z beta-blokerem okazał się równie skuteczny jak latanoprost, a spadek ciśnienia w gałce ocznej po trzech miesiącach leczenia wynosił odpowiednio 8,0 i 7,4 mmHg.
Italian: In tutti gli studi, la principale misura dell'efficacia era la diminuzione della pressione oculare misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Polish: Ciśnienie w oku jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Italian: Perché è stato approvato Lumigan?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Lumigan?
Italian: Dopo tre mesi di trattamento con Lumigan, come terapia aggiuntiva, la pressione oculare è diminuita di 7,4 mmHg, rispetto alla diminuzione di 3,6 mmHg osservata nel gruppo che ha aggiunto un placebo.
Polish: Po trzech miesiącach leczenia odnotowano spadek ciśnienia w gałce ocznej o 7,4 mmHg w grupie otrzymującej leczenie skojarzone z użyciem preparatu Lumigan, natomiast w grupie otrzymującej leczenie skojarzone z użyciem placebo spadek ciśnienia wyniósł 3,6 mmHg.
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno continuato ad assumere i farmaci per due o tre anni
Polish: Niektórzy pacjenci otrzymywali leki także po zakończeniu badania przez okres do 2 lub 3 lat (odpowiednio 379 oraz 183 pacjentów).
Italian: Lumigan agisce in modo analogo e aumenta il flusso di umore acqueo verso l'esterno dell'occhio e contribuisce in tal modo a diminuire la pressione all'interno dell'occhio e il rischio di danno.
Polish: Pozwala to obniżyć ciśnienie wewnątrz gałki ocznej oraz zmniejszyć ryzyko uszkodzeń.
Italian: Per che cosa si usa Lumigan?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Lumigan?
Italian: Lumigan è una soluzione limpida di collirio contenente il principio attivo bimatoprost, disponibile in due dosaggi (0,1 e 0,3 mg per millilitro).
Polish: Preparat jest dostępny w dwóch stężeniach: 0,1 i 0,3 mg na mililitr.
Italian: Numero AIC (UE)
Polish: <Numer procedury EMA> <Numer Pozwolenia EU>
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state identificate altre forme di interazione.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji oraz nie stwierdzono występowania innych rodzajów interakcji.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Polish: Nieznana (częstotliwość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Polish: Streszczenie profilu bezpieczeństwa
Italian: La CLlung è stata trovata significativamente ridotta nelle femmine (51%) in confronto ai maschi (tutti i soggetti).
Polish: Wykazano istotne obniżenie CLlung u kobiet (51%) w porównaniu z mężczyznami (dla wszystkich osób).
Italian: La dose totale di perflutreno non deve superare 1,6 ml.
Polish: Całkowita dawka perflutrenu nie powinna przekraczać 1,6 ml.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 lipca 2016
Italian: Confezioni da 1 o 4 flaconcini.
Polish: Opakowania zawierające 1 lub 4 fiolki.
Italian: Dopo 4-5 minuti, nella maggior parte dei soggetti, il perflutreno non era determinabile nel sangue e nell'aria espirata.
Polish: U większości pacjentów po 4-5 minutach, perflutren był niewykrywalny w krwi oraz w powietrzu wydychanym.
Italian: Tutti i lipidi sono metabolizzati in acidi grassi liberi.
Polish: Wszystkie tłuszcze są metabolizowane do wolnych kwasów tłuszczowych.
Italian: Non è noto se Luminity viene escreto nel latte umano.
Polish: Nie wiadomo czy produkt Luminity przenika do ludzkiego mleka.
Italian: Bisogna usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Italian: • sensazione di calore e
Polish: • uczucie gorąca oraz
Italian: Farmacocinetica in speciali gruppi di popolazione
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Italian: Cos'è Luminity e a cosa serve
Polish: Co to jest Luminity i w jakim celu się go stosuje
Italian: Essi calcoleranno la giusta dose per lei.
Polish: Właściwa dawka produktu zostanie przez nich obliczona.
Italian: L'uso in questo gruppo di pazienti deve basarsi sul rapporto beneficio/rischio valutato dal medico.
Polish: Stosowanie u tej grupy pacjentów powinno opierać się na ocenie stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzonej przez lekarza.
Italian: Dopo l'attivazione: usare entro 12 ore
Polish: Po uaktywnieniu: zużyć w ciągu 12 godzin
Italian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlanda
Polish: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlandia
Italian: Attrezzatura per la rianimazione e personale addestrato devono essere sempre prontamente disponibili.
Polish: Zawsze musi być łatwo dostępny sprzęt do reanimacji oraz wyszkolony personel.
Italian: Fertilità Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilità.
Polish: Płodność Badania u zwierząt nie wskazują na bezpośredni lub pośredni wpływ na płodność.
Italian: L'utilizzo di ecocardiografia con mezzo di contrasto in tali pazienti deve essere preso in considerazione se i risultati saranno verosimilmente in grado di modificare la gestione del singolo paziente.
Polish: Echokardiografia z użyciem środka kontrastującego u takich pacjentów powinna być brana pod uwagę tylko, jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że jej wyniki mogą prowadzić do zmiany w prowadzeniu indywidualnego pacjenta.
Italian: Non è possibile definire una relazione sicura dose/risposta, sebbene dosi maggiori abbiano dimostrato di produrre un effetto contrastografico di più lunga durata.
Polish: Nie można określić ścisłej zależności dawka/odpowiedź, chociaż wykazano że przy wyższych dawkach czas utrzymywania się kontrastowania jest dłuższy.
Italian: Le conseguenze cliniche del sovradosaggio da Luminity non sono note.
Polish: Nie są znane kliniczne skutki przedawkowania Luminity.
Italian: È un mezzo di contrasto (un farmaco che contribuisce a rendere visibili le strutture interne dell'organismo durante i test di diagnostica per immagini).
Polish: Jest to środek kontrastowy (produkt medyczny ułatwiający wizualizację wewnętrznych struktur organizmu w trakcie badań obrazowych).
Italian: Raro: elettrocardiogramma anomalo
Polish: Rzadko: nieprawidłowy elektrokardiogram
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane <za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare reazioni di tipo allergico, come il gonfiore del volto.
Polish: Część pacjentów może doświadczyć reakcji typu alergicznego takich jak obrzęk twarzy.
Italian: Questi livelli sono sostanzialmente al di sotto della dose clinica massima raccomandata.
Polish: Poziomy te znacznie przewyższają maksymalną zalecaną dawkę stosowaną w praktyce klinicznej.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Italian: In alcuni casi, il medico può scegliere di utilizzare due iniezioni per completare l'esame ecografico.
Polish: Niekiedy lekarz prowadzący może zdecydować się na zastosowanie dwóch iniekcji w celu uzupełnienia badania ultrasonograficznego.
Italian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlanda
Polish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlandia
Italian: Il componente perflutreno di Luminity è stato rapidamente eliminato dalla circolazione sistemica per via polmonare.
Polish: Składnik produktu Luminity perflutren, był szybko usuwany z krążenia systemowego przez płuca.
Italian: Vialmix avvertirà l'operatore se la frequenza di agitazione si riduce del 5% o più dalla frequenza stabilita.
Polish: Urządzenie Vialmix ostrzeże użytkownika, jeśli częstotliwość wstrząsania ulegnie zmianie o 5% lub więcej poniżej docelowej częstotliwości.
Italian: In tale evenienza, il medico adotterà le misure opportune.
Polish: W przypadku przekroczenia dawki lekarz podejmie stosowne działania.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e la somministrazione deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di reazioni di ipersensibilità incluse severe reazioni allergiche, che potrebbero richiedere rianimazione.
Polish: Pacjentów należy ściśle monitorować, a podanie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w postępowaniu z reakcjami nadwrażliwości, w tym ciężkimi reakcjami alergicznymi, które mogą wymagać resuscytacji.
Italian: Prima dell'attivazione (agitazione), conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C)
Polish: Przed aktywacją (wstrząsanie), przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Italian: Questi risultati suggeriscono che l'eliminazione sistemica totale del perflutreno è rapida e non è significativamente ridotta in pazienti con pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rispetto ai pazienti sani.
Polish: Wyniki te wskazują, że całkowita eliminacja perflutrenu z ustroju jest szybka i nie jest ona istotnie obniżona u pacjentów z POChP w porównaniu z osobami zdrowymi.
Italian: Luminity è un mezzo di contrasto per ultrasuoni che contiene minuscole microsfere (bollicine) di gas perflutreno come sostanza attiva.
Polish: Luminity jest środkiem kontrastowym stosowanym w ultrasonografii, zawierającym mikrosfery gazowe (małe pęcherzyki) perflutrenu jako substancję czynną.
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse con le seguenti frequenze (Molto comune ≥ 1/10; Comune da ≥ 1/100 a < 1/10; Non comune da ≥ 1/1.000 a <1/100; Raro da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000) e con frequenza non nota (che non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Polish: ≥ 1/1000 do < 1/100; Rzadko ≥ 1/10 000 do < 1/1000; Bardzo rzadko < 1/10 000), nieznane (nie oszacowane na podstawie dostępnych danych).
Italian: Non iniettare aria nel flaconcino.
Polish: Nie należy wstrzykiwać powietrza do fioki.
Italian: Alcuni pazienti possono poi presentare convulsioni, che possono essere associate a queste reazioni allergiche.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić drgawki, mogące mieć związek z tymi reakcjami alergicznymi.
Italian: Luminity non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non è stato studiato in questi gruppi di pazienti.
Polish: Dzieci i młodzież Luminity nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie był oceniany w tej grupie wiekowej.
Italian: Luminity non deve essere usato con la tecnica fondamentale per immagini nell'ecocardiografia sotto stress dal momento che l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite.
Polish: Luminity nie należy stosować przy badaniu z wykorzystaniem fundamentalnej techniki obrazowania w przypadku echokardiografii wysiłkowej, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz 5.3).