FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maravirok sa má užívať počas gravidity iba, ak očakávaný prínos prevažuje možné riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako zabrániť nakazeniu iných ľudí.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvordan du skal unngå å smitte andre.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den trygt.
Slovak: Napríklad, ak je dávka 15 ml, je potrebné užiť jeden a pol aplikátora naplneného liekom.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv full applikator med mikstur.
Slovak: • nízky krvný tlak vrátane závratov pri rýchlom postavení sa alebo posadení sa a/alebo že užívate lieky na zníženie krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; iné antivirotiká, ATC kód: J05AX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX09.
Slovak: • tuberkulózu (TB) alebo závažné mykotické (plesňové) infekcie.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
Slovak: Môže existovať riziko suboptimálnych hladín s rizikom straty virologickej odpovede a vývojom rezistencie.
Norwegian Bokmål: Det kan være en risiko for suboptimale nivåer med risiko for tap av virologisk respons og utvikling av resistens.
Slovak: veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Slovak: poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om risiko og fordeler ved å ta CELSENTRI.
Slovak: Podskupiny
Norwegian Bokmål: Subgrupper
Slovak: Ostatné metabolity sú produktom monooxidácie a reprezentujú len malý podiel na plazmatickej rádioaktivite.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CELSENTRI Neužívajte CELSENTRI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CELSENTRI Bruk ikke CELSENTRI:
Slovak: Populácia zahŕňala 52 % osôb ženského pohlavia a 69 % osôb čiernej rasy a priemerný vek bol 10 rokov (rozmedzie: 2 roky až 17 rokov).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
Slovak: Laboratórny parameter
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Slovak: • ak ste dlhodobo liečený kombinovanou liečbou
Norwegian Bokmål: • du har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Slovak: Ťahajte piest aplikátora (D), pokým aplikátor nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Norwegian Bokmål: Trekk ut applikatorstempelet (D) til applikatoren inneholder den første delen av din totale dose.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling mot HIV
Slovak: Tento metabolit nevykazuje žiadnu významnú farmakologickú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
Slovak: Štúdie MOTIVATE boli predĺžené na viac ako 96 týždňov, pričom fáza pozorovania bola predĺžená na 5 rokov, aby sa zhodnotila dlhodobá bezpečnosť maraviroku.
Norwegian Bokmål: MOVTIVATE studiene ble forlenget utover 96 uker med en observasjonsfase utvidet til 5 år for å vurdere langtidssikkerhet for maraviroc.
Slovak: Nestláčajte príliš prudko a nevystreknite tekutinu do zadnej časti hrdla, lebo by to mohlo spôsobiť dusenie.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning.
Slovak: Maravirok môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kan ha en liten påvirkning på evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Slovak: CELSENTRI užíval iba obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
Slovak: Nepozorovali sa relevantné rozdiely vo farmakokinetike.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.
Slovak: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgicko.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Slovak: V typickom prípade sa takéto reakcie pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov od začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har typisk blitt sett innen de første få ukene eller månedene etter at kombinasjonsbehandling er initiert.
Slovak: Antivírusová aktivita maraviroku voči HIV-2 sa nevyhodnocovala.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Slovak: Ak zabudnete užiť alebo podať CELSENTRI
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta eller gi CELSENTRI
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete užívať CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Dersom du tilhører denne aldersgruppen, skal du diskutere med legen din om du kan bruke CELSENTRI.
Slovak: Počkajte do užitia alebo podania ďalšej dávky vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov je potrebná obozretnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
Slovak: • telaprevir a boceprevir.
Norwegian Bokmål: • telaprevir og boceprevir
Slovak: alanínaminotransferáza
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
Slovak: CCR5 antagonisty by potenciálne mohli zhoršovať imunitnú odpoveď na určité infekcie.
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister kan muligens redusere immunresponsen overfor visse infeksjoner.
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa (ak je pacientom) alergickí na maravirok alebo na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek CELSENTRI (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du (eller ditt barn, hvis han/hun er pasienten) er allergisk overfor maraviroc eller peanøtter eller soya, eller noen av de andre innholdsstoffene i CELSENTRI (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách alebo v období po uvedení lieku na trh
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
Slovak: Dávkovanie u dospelých*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Slovak: Je dôležité, aby ste vaše lieky užívali v správnom čase každý deň, keďže to zaistí, aby sa infekcia HIV vo vašom tele nezhoršovala.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legemidlene blir tatt til riktig tid hver dag for å sikre at HIV-infeksjonen i kroppen ikke øker.
Slovak: Liek podľa terapeutickej skupiny (dávka CELSENTRI použitá v štúdii)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter behandlingsområde (dose CELSENTRI brukt i studie)
Slovak: rifampicín + efavirenz
Norwegian Bokmål: Rifampicin + efavirenz
Slovak: • ožltnutie kože alebo očí
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller øynene
Slovak: Toto je zvlášť dôležité, ak vy alebo vaše dieťa užívate aj niektoré ďalšie lieky (pozri aj „Iné lieky a CELSENTRI"nižšie v časti 2).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du også tar andre medisiner (se " andre medisiner og CELSENTRI" senere i seksjon 2).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene:
Slovak: Maravirok je substrát transportérov P-glykoproteínu a OATP1B1, ale vplyv týchto transportérov na expozíciu maraviroku nie je známy.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat for transportørene P-glykoprotein og OAT1B1, men effekten av disse transportørene på eksponeringen for maraviroc er ikke kjent.
Slovak: • bolesti kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Norwegian Bokmål: • verk og smerte (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Slovak: Závraty sú spôsobené náhlym poklesom krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et kraftig fall i blodtrykket.
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné začať liečbu bezprostredne po získaní výsledku vyšetrenia tropizmu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrili vyrážka, horúčka a niekedy aj orgánová dysfunkcia a zlyhanie pečene.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer utslett, feber og i enkelte tilfeller organdysfunksjon og leversvikt.
Slovak: ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus med en gang.
Slovak: Vykonala sa analýza populácie (vo veku 16 až 65 rokov) 1/2a fázy a 3. fázy štúdií a nezistil sa žiaden vplyv veku (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført en populasjonsanalyse på fase 1/2a- og fase 3-studiene (16 - 65 år) og det er ikke sett noen effekt av alder (se pkt.
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie, málokrvnosť (prejavená vo výsledku krvných testov)
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, eller mangel på energi, anemi (ses i blodprøveprøver)
Slovak: Pevne zasuňte aplikátor (C) do adaptéra.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
Slovak: 1. Čo je CELSENTRI a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot
Slovak: Vytiahnite aplikátor z adaptéra.
Norwegian Bokmål: Fjern applikatoren fra adapteret.
Slovak: Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
Norwegian Bokmål: Maraviroc ble undersøkt for karsinogent potensiale i en 6 måneders transgen musestudie og en 24 måneders studie på rotter.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú bojovať s infekciou.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Slovak: Veľa liekov má výrazný vplyv na expozíciu maraviroku v dôsledku liekových interakcií.
Norwegian Bokmål: Mange medisiner har uttalt effekt på maraviroc eksponering pga interaksjoner mellom medisiner.
Slovak: Všetky tieto lieky sa nazývajú lieky proti HIV alebo antiretrovirotiká.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles anti-HIV legemidler eller antiretrovirale legemidler.
Slovak: • alebo tým, že imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Norwegian Bokmål: • immunsystemet angriper friskt kroppsvev (autoimmun sykdom).
Slovak: Ak je pacient precitlivený na arašidy, alebo sóju, CELSENTRI sa nemá užívať.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient er overfølsom overfor peanøtter eller soya skal CELSENTRI ikke brukes.
Slovak: Prevráťte fľašku dolu dnom.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvádzané podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklassesystem og frekvens.
Slovak: Absorpcia maraviroku je premenlivá, s viacerými vrcholmi.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av maraviroc er variabel med flere topper.
Slovak: Fenotypová rezistencia
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at kvinner som er HIV-positive ammer, fordi HIV-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM-RRRR}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP{MM-YYYY }
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch maraviroku na ľudskú fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på effektene av maraviroc på fertilitet hos mennesker.
Slovak: Preto sa má v tejto skupine pacientov CELSENTRI používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Derfor må CELSENTRI brukes med forsiktighet til denne pasientgruppen.
Slovak: Najdôležitejším cirkulujúcim metabolitom u človeka je sekundárny amín, ktorý vznikne N-dealkyláciou (asi 22 % rádioaktivity).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
Slovak: Z toho dôvodu môžu dávkovacie intervaly dlhšie ako 24 hodín u jedincov s poruchou funkcie obličiek viesť k nedostatočným expozíciám medzi 24. a 48. hodinou.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervall på mer enn 24 timer til personer med nedsatt nyrefunksjon kan derfor resultere i utilstrekkelig konsentrasjon mellom 24 - 48 timer etter dosering.
Slovak: • ak máte nadváhu.
Norwegian Bokmål: • du er overvektig.
Slovak: Fľašku pevne držte.
Norwegian Bokmål: Hold flasken i et solid grep.
Slovak: rifabutín + PI
Norwegian Bokmål: Rifabutin + PI
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že maravirok môže zvýšiť expozíciu substrátu P-glykoproteínu dabigatranetexilátu.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at maraviroc kan øke eksponeringen av P-glykoproteinsubstratet dabigatraneteksilat.
Slovak: Kožné a pečeňové reakcie sa môžu vyskytnúť ako jednotlivé udalosti, alebo v kombinácii.
Norwegian Bokmål: Hud og lever reaksjoner kan opptre som enkelte bivirkninger, eller i kombinasjon.
Slovak: Niektoré lieky môžu zmeniť množstvo CELSENTRI v tele, keď sa užívajú v rovnakom čase ako CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nivået med CELSENTRI i kroppen når de tas samtidig med CELSENTRI.
Slovak: Neužívajte alebo nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta eller gi en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: • problémy so srdcom alebo s krvným obehom.
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet eller sirkulasjonen.
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner og betennelser kan utvikle seg, som er forårsaket av enten:
Slovak: Perorálny roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Slovak: Údaje podporujúce tieto dávky chýbajú a CELSENTRI sa neodporúča podávať deťom, ktoré súbežne užívajú interagujúce lieky, ktoré by u dospelých vyžadovali dávku 600 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene og CELSENTRI er ikke anbefalt til bruk hos barn som tar samtidige legemidler som hos voksne ville kreve dosering på 600 mg to ganger daglig.
Slovak: • bolesť hlavy, problémy so spánkom, depresia
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnproblemer, depresjon
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu treba zhodnotiť a podľa potreby začať liečiť.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling initieres når dette er nødvendig.
Slovak: Maravirok však významne neovplyvňuje farmakokinetiku digoxínu in vivo.
Norwegian Bokmål: Maraviroc påvirker imidlertid ikke signifikant farmakokinetikken til digoksin in vivo.
Slovak: Genotypová rezistencia
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistens
Slovak: Preto sa má dávka CELSENTRI upraviť v súlade s odporúčaním na súbežné podávanie s konkrétnou kombináciou PI/ritonaviru (pozri „Inhibírory proteáz").
Norwegian Bokmål: Derfor bør CELSENTRI dosen endres i tråd med anbefalingen for samtidig administrering med den respektive PI/ritonavir kombinasjonen (se 'proteasehemmere').
Slovak: Koncentrácie tipranaviru/ritonaviru korelovali s historickými údajmi.
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavirkonsentrasjoner var i overensstemmelse med historiske data.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa vynecháte dávku CELSENTRI, užite alebo podajte túto zabudnutú dávku čo najskôr a potom pokračujte užitím alebo podaním ďalšej dávky vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Dersom du (eller barnet ditt) glemmer en dose CELSENTRI, skal du ta eller gi den glemte dosen så fort som mulig og så ta neste dose til vanlig tid.
Slovak: Hlásené boli prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne známymi rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobo exponovaných kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose har blitt rapportert, spesielt hos pasienter med kjente risikofaktorer, avansert HIV-sykdom eller langtidseksponering for antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Slovak: Zodpovedajúcu dávku pre deti je potom možné nájsť v tabuľke 1 uvedenej nižšie.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende dosering til barn kan finnes i tabell 1 under.
Slovak: Vplyv maraviroku na ľudskú graviditu nie je známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av maraviroc på graviditet hos mennesker er ukjent.
Slovak: Maravirok sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Norwegian Bokmål: Maraviroc metaboliseres og elimineres hovedsaklig i lever.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo ohraničené mykobakteriálne infekcie a pneumónia zapríčinená Pneumocystis jiroveci (pôvodne známa ako Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generell og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner, og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Slovak: Neexistujú údaje o zmene liečby z antiretrovirotika inej triedy na CELSENTRI u virologicky suprimovaných pacientov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data angående bytte fra et legemiddel i en annen antiretroviral klasse til CELSENTRI hos virologisk supprimerte pasienter.
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Norwegian Bokmål: Pasienter med framskreden HIV infeksjon (AIDS) har svakt immun system, og er dermed utsatt for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Slovak: Ako vyzerá CELSENTRI a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan CELSENTRI ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, eller du vurderer å amme:
Slovak: Doteraz identifikované substitúcie aminokyseliny gp120 sú závislé od kontextu a sú inherentne nepredvídateľné, pokiaľ ide o citlivosť na maravirok.
Norwegian Bokmål: Gp120 aminosyresubstitusjoner identifisert så langt er kontekstavhengig og er derfor uforutsigbare med hensyn til følsomhet for maraviroc.
Slovak: Musíte poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige signaler og symptomer du skal være oppmerksom på når du tar CELSENTRI.
Slovak: Účinok maraviroku v dávke 600 mg dvakrát denne na digoxín sa nesledoval.
Norwegian Bokmål: Effekten av maraviroc 600 mg to ganger daglig på digoksin er ikke undersøkt.
Slovak: Etravirin je schválený len na použitie s potencovanými inhibítormi proteáz.
Norwegian Bokmål: Etravirin er kun godkjent for bruk med boostdose proteasehemmer.
Slovak: • opuch tváre, pier alebo jazyka
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, lepper eller tunge
Slovak: Infekciu HIV môžete vy alebo vaše dieťa preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná liečba toto riziko znižuje.
Norwegian Bokmål: Du (eller barnet ditt) kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv behandling.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie a odporúčané dávky pre dospelýcha pri podávaní iných liekov
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner og doseanbefalinger til voksnea med andre legemidler
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť/vybrané cieľové ukazovatele (Long Term Safety - LTS/Selected Endpoints - SE) zahŕňali úmrtie, udalosti definujúce AIDS, zlyhanie pečene, infarkt myokardu/kardiálnu ischémiu, malignity, rabdomyolýzu a iné závažné infekčné udalosti pri liečbe maravirokom.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet/utvlagte endepunkt (LTS/SE) inkluderte død, AIDS-definerende hendelser, leversvikt, myokardinfrakt/kardiak iskemi, maligniteter, rabdomyolyse og andre alvorlige infeksjoner i løpet av behandlingen med maraviroc.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania u dospelých
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering til voksne
Slovak: V pivotných štúdiách už liečených pacientov boli koronárne srdcové príhody častejšie u pacientov liečených maravirokom ako placebom (11 počas 609 pacientorokov (patient years, PY) voči 0 počas 111 PY zo sledovaných).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på behandlingserfarne pasienter var koronar hjertesykdom mer vanlig hos pasienter behandlet med maraviroc enn med placebo (11 i løpet av 609 pasientår mot 0 i løpet av 111 pasientår ved oppfølging).
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete na svojom zdravotnom stave alebo na zdravotnom stave vášho dieťaťa čokoľvek nezvyčajné.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du opplever noe uvanlig ved din eller ditt barns helse.
Slovak: Skupiny vytvorené na základe BSA (m2) sa zmenili na skupiny vytvorené na základe telesnej hmotnosti (kg), aby sa zjednodušilo stanovenie dávky a znížil výskyt chýb pri stanovení dávky (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: BSA (m2)-baserte bånd er modifisert til vekt (kg)-baserte bånd for å gjøre doseringen enklere og for å redusere doseringsfeil (se pkt.4.2).
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Slovak: Liečba predávkovania predstavuje všeobecné podporné postupy, vrátane uloženia pacienta poležiačky na chrbát a starostlivého sledovania vitálnych funkcií, tlaku krvi a EKG.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdose bør bestå av generell støttende behandling inklusive stabilt sideleie, nøye observasjon av pasientens vitale tegn, blodtrykk og EKG.
Slovak: • buď znovuvzplanutím predchádzajúcich, skrytých infekcií, s ktorými telo bojuje,
Norwegian Bokmål: • gamle, skjulte infeksjoner som blusser opp når kroppen bekjemper dem
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ViiV Healthcare (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare (logo)
Slovak: Balenie obsahuje perorálny aplikátor a adaptér na fľašku, ktorý sa má pred použitím zatlačiť do fľašky.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder en applikator og en flaske-adapter, som skal settes på flasken før bruk.
Slovak: • antibiotiká (klaritromycín, telitromycín, rifampicín, rifabutín)
Norwegian Bokmål: • antibiotika (klaritromycin, telitromycin, rifampicin, rifabutin)
Slovak: Ak užijete alebo podáte viac CELSENTRI, ako máte Ak náhodou užijete alebo podáte priveľké množstvo CELSENTRI:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar eller gir for mye av CELSENTRI Hvis du ved uhell tar eller gir mer enn forskrevet dose CELSENTRI:
Slovak: Zistilo sa, že sa mutácie hromadia v glykoproteíne obalu gp120 (bielkovina vírusu, ktorá sa viaže na CCR5 koreceptor).
Norwegian Bokmål: Det er sett at mutasjoner akkumuleres i gp120 delen av glykoproteinet (det proteinet i virus som binder til CCR5-koreseptor).
Slovak: Dostupné toxikologické údaje získané u zvierat preukázali intenzívne vylučovanie maraviroku do mlieka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig toksikologiske data hos dyr, har vist uttalt utskillelse av maraviroc i morsmelk.
Slovak: Maravirok neovplyvňoval párenie alebo plodnosť samcov ani samíc u potkanov a nemal účinok na spermie potkaních samcov až do dávky 1 000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maraviroc påvirket ikke parring eller fertilitet hos hunn- eller hann-rotter, og påvirket ikke spermiene hos rotter behandlet med opp til 1000 mg/kg.