FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: PREZISTA conţine substanţa activă darunavir.
Maltese: X'fih PREZISTA - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Romanian: - Celelalte componente sunt hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu, acid citric monohidrat, sucraloză, aromă de cremă de căpşuni, aromă mascare, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose u carmellose sodium, citric acid monohydrate, sucralose, strawberry cream flavour, masking flavour, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), hydrocholoric acid (għal aġġustament talpH), ilma ppurifikat.
Romanian: Sindromul inflamator de reconstrucţie imună
Maltese: Sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni
Romanian: Comprimatele de PREZISTA 300 mg şi 600 mg conţin galben sunset FCF (E110), care poate cauza o reacţie alergică.
Maltese: Pilloli PREZISTA ta' 300 mg u 600 mg fihom sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkawża reazzjoni allerġika.
Romanian: ║ pe baza datelor publicate cu darunavir/ritonavir
Maltese: ibbażat fuq dejta publikata b'darunavir/ritonavir
Romanian: PREZISTA suspensie orală este disponibilă în ambalaje cu un flacon.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali huwa disponibbli f'pakketti ta' flixkun wieħed.
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Omeprazol 20 mg o dată pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 20 mg darba kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Galben sunset FCF (E110)
Maltese: Sunset yellow FCF (E110)
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopji/ml
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Maltese: Nevirapine 200 mg darbtejn kuljum nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: il-konċentrazzjonijiet kienu konsistenti ma' dejta storika.
Romanian: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C) - Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratarea durerii).
Maltese: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (biex titratta infezzjoni tal-epatite C) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (biex jittrattaw l-uġigħ)
Romanian: Glecaprevir/pibrentasvir Pe baza considerentelor teoretice, PREZISTA potenţat este posibil să crească expunerea la glecaprevir şi pibrentasvir.
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi PREZISTA intensifikat jista' jżid lesponiment għal glecaprevir u pibrentasvir.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Romanian: Clase de sisteme, aparate şi organe
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Romanian: Filmul conţine poli (vinil alcool) parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid roşu de fier (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha poly(vinyl alkoħol)parzjalment idrolizzat, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), terra, iron oxide red (E172).
Romanian: Medicamente care pot fi afectate de darunavir potenţat cu ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt inhibitori ai CYP3A, CYP2D6 şi P-gp.
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jiġu affettwati minn darunavir intensifikat b'ritonavir Darunavir u ritonavir huma impedituri ta' CYP3A, CYP2D6 u P-gp.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente hipersensibilitate (la medicament)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni komuni sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Romanian: În cele mai multe cazuri, PREZISTA poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Maltese: F'ħafna mill-każi PREZISTA jista' jittieħed flimkien ma' mediċini li jagħmlu parti minn klassi oħra [eż. NRTI's (impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase), NNRTI's (impedituri tan-non nucleoside reverse transcriptase), antagonisti ta' CCR5 u FIs (impedituri ta' fużjoni)].
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta ≥ 65) (vezi pct. 4.4).
Maltese: Analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti infettati bl-HIV uriet li l-farmakokinetika ta' darunavir m'hijiex konsiderevolment differeni fil-medda ta' l-eta'(18 sa 75 sena) evalwati f'pazjenti infettati bl-HIV (n=12, età  65) (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Sevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Romanian: Comprimate ovale de culoare albă de 13,7 mm, marcate cu "150" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
Maltese: Pillola bajda b'forma ovali ta' 13.7 mm, imnaqqxa b'"150" fuq naħa waħda u "TMC" fuq in-naħa loħra.
Romanian: CUTIE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Maltese: Suspensjoni orali.
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Maltese: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg darbtejn kuljum lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Romanian: Comprimate ovale de culoare portocalie de 17,3 mm, marcate cu "300MG" pe o parte şi cu "TMC114" pe cealaltă parte.
Maltese: Pillola oranġjo b'forma ovali ta' 17.3 mm, imnaqqxa b'"300MG" fuq naħa waħda u "TMC114" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir de două ori pe zi
Maltese: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir darbtejn kuljum
Romanian: Janssen-Cilag Polska Sp.
Maltese: Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Romanian: ≥ 30 kg - <40 kg
Maltese:  30 kg sa < 40 kg
Romanian: În timpul studiului clinic de fază III GS-US-216-130 cu darunavir/cobicistat (N=313 pacienţi atât netrataţi, cât şi trataţi anterior), 66,5% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Maltese: III tal-prova klinika GS-US-216-130 b'darunavir/cobicistat (N=313-il individwu li qatt ma ħadu kura qabel u li kienu diġà ħadu kura qabel), 66.5% tal-individwi kellhom mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Romanian: Filmul conţine poli (vinil alcool) parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, galben sunset FCF (E110).
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha poly(vinyl alkoħol) - parzjalment idrolizzat, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), terra, sunset yellow FCF (E110).
Romanian: ≥ 15 kg - <30 kg
Maltese:  15 kg sa < 30 kg
Romanian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir de două ori pe zi
Maltese: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir darbtejn kuljum
Romanian: Comprimate oblongi de culoare albă de 9,2 mm, marcate cu "75" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
Maltese: Pillola bajda b'forma ta' kapsula ta' 9.2 mm, imnaqqxa b'"75" fuq naħa waħda u "TMC" fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: PREZISTA a fost utilizată numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Maltese: PREZISTA kien użat biss f'numru limitat ta' pazjenti ta' 65 sena jew aktar.
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu eż.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine
Romanian: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir o dată pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml
Maltese: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir darba kuljum soluzzjoni orali ta' ritonavir: 80 mg/ml
Romanian: Indinavir 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir ASC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Maltese: Indinavir 800 mg darbtejn kuljum indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Romanian: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pe zi N=346
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346
Romanian: * MAR-DRV: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V şi L89V
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
Romanian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Maltese: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
Romanian: Peste 40 kilograme
Maltese:  40 kg
Romanian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Maltese: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
Romanian: Luaţi doza de PREZISTA.
Maltese: Mediċini oħra u PREZISTA
Romanian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Maltese: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
Romanian: Tabelul următor prezintă datele de eficacitate ale analizelor efectuate la 48 de săptămâni din studiul GS-US-216-0130:
Maltese: It-tabella taħt turi d-dejta ta' effikaċja tal-analiżi tal-ġimgħa 48 mill-prova GS-US-216-130:
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) cu darunavir/ritonavir la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N=3,063) ta' darunavir/ritonavir, l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta bi PREZISTA/ritonavir.
Romanian: - Claritromicină (antibiotic) - Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru slăbirea sistemul imunitar), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Maltese: - Clarithromycin (antibijotiku) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (biex titnaqqas il-qawwa tas-sistema immuni tiegħek) minħabba li l-effett terapewtiku jew l-effetti sekondarji ta' dawn il-mediċini jistgħu jiżdiedu.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie considerată de investigator ca fiind corelată cu medicaţia a apărut cu o frecvenţă similară.
Maltese: Ir-raxx li kien ikkunsidrat millinvestigatur li kien relatat mal-mediċina, seħħ f'rati simili.
Romanian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Maltese: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir darbtejn kuljum
Romanian: Darunavir este metabolizat în principal şi eliminat de către ficat.
Maltese: Darunavir huwa primarjament metabolizzat u eliminat mill-fwied.
Romanian: ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC ↑ 57% claritromicină Cmin ↑ 174% claritromicină Cmax ↑ 26% darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Nu au fost detectabile concentraţiile metabolitului 14-OH-claritromicină când s-a asociat PREZISTA/ritonavir.
Maltese: ANTIBIJOTIKU Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Konċentrazzjonijiet ta' 14-OH-clarithromycin ma kinux b'tali mod li setgħu jiġu identifikati meta ngħata flimkien ma' PREZISTA/ritonavir. (↑ clarithromycin minn impediment ta' CYP3A u x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1):
Maltese: Il-popolazzjonijiet ta' pazjenti li ġejjin ġew evalwati (ara s-sezzjoni 5.1):
Romanian: La voluntari sănătoşi s-au administrat doze unice de până la 3200 mg darunavir sub formă de soluţie orală şi de până la 1600 mg darunavir sub formă de comprimat în asociere cu ritonavir, fără efecte simptomatice defavorabile.
Maltese: Dożi uniċi sa' 3,200 mg darunavir bħala mistura waħedha u sa' 1,600 mg ta' pilloli ta' darunavir ma' ritonavir ġew amministrati lil voluntiera b'saħħithom mingħajr l-ebda effetti sintomatiċi ħżiena.
Romanian: PREZISTA potențat poate crește expunerea la grazoprevir.
Maltese: PREZISTA intensifikat jista' jżid lesponiment għal grazoprevir.
Romanian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir de două ori pe zi
Maltese: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir darbtejn kuljum
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈ 5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Maltese: Atorvastatin 10 mg darba kuljum atorvastatin AUC ↑ 3-4 drabi aktar atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 drabi aktar atorvastatin Cmax ↑ ≈2 drabi aktar darunavir/ritonavir
Romanian: EMA/612250/2014 EMEA/H/C/000707
Maltese: EMEA/H/C/000707
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prezista este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Prezista jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg) și suspensie orală (100 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (75, 150, 300, 400, 600 u 800 mg) u bħala sospensjoni orali (100 mg/ml).
Romanian: La copii și adolescenți, efectele secundare sunt similare.
Maltese: Fit-tfal u fl-adolexxenti l-effetti sekondarji huma simili.
Romanian: Substanța activă din Prezista, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Prezista, id-darunavir, hija inibitur tal-proteażi.
Romanian: Comprimatele de 300 și de 600 mg conțin un agent colorant numit galben apus de soare (E110), care poate cauza alergii.
Maltese: Il-pilloli ta' 300 mg u ta' 600 mg fihom sustanza koloranti bl-isem ta' sunset yellow (E110) li tista' tikkawża allerġiji.
Romanian: La adulți, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prezista sunt diaree, „sindrom de reconstituire imună", greață, pirexie (febră) și erupții pe piele.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Prezista huma dijarea, ‘is-sindromu ta' rikostruzzjoni immunitarja', nawżja (dardir), piressija (deni) u raxx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prezista.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prezista.
Romanian: Prezista este un medicament care conține substanța activă darunavir.
Maltese: Prezista huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva darunavir.
Romanian: Ritonavirul sau cobicistatul se utilizează cu Prezista ca „potențator".
Maltese: Ritonavir jew cobicistat jintużaw ma' Prezista bħala ‘booster'.
Romanian: Cum a fost studiat Prezista?
Maltese: Kif ġie studjat Prezista?
Romanian: Prezista 800 mg administrat o dată pe zi a fost la fel de eficace ca Prezista 600 mg administrat de două ori pe zi la pacienții care fuseseră tratați anterior: după 48 de săptămâni, 72% din pacienții care au luat Prezista 800 mg o dată pe zi aveau încărcătura virală sub 50 copii/ml (212 din 294), în comparație cu 71% din cei care au luat Prezista 600 mg de două ori pe zi (210 din 296).
Maltese: Prezista 800 mg kuljum kien effikaċi daqs Prezista 600 mg darbtejn kuljum f'pazjenti li kienu ġew ittrattati qabel: wara 48 ġimgħa, 72% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu 800 mg Prezista darba kuljum kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (212 minn 294) meta mqabbla ma' 71% ta' dawk li kienu qed jieħdu 600 mg Prezista darbtejn kuljum (210 minn 296).
Romanian: De ce a fost aprobat Prezista?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prezista?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prezista, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 februarie 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Prezista valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Frar 2007.
Romanian: După 48 de săptămâni, 84% din pacienții care au luat Prezista potențat cu ritonavir aveau încărcături virale sub 50 copii/ml (287 din 343), în comparație cu 78% din cei care au luat lopinavir potențat cu ritonavir (271 din 346).
Maltese: 50 kopja/ml (287 minn 343) meta mqabbla ma' 78% ta' dawk li kienu qed jieħdu lopinavir imsaħħaħ b'ritonavir (271 minn 346).
Romanian: Un studiu a comparat Prezista 800 mg potențat cu ritonavir administrat o dată pe zi cu lopinavir potențat cu ritonavir (alt inhibitor de protează) la 691 de adulți care nu mai fuseseră tratați anterior pentru HIV.
Maltese: Studju minnhom qabbel Prezista 800 mg imsaħħaħ (boosted) b'ritonavir darba kuljum ma' lopinavir (inibitur tal-proteażi ieħor) imsaħħaħ b'ritonavir f'691 adult li ma kinux ġew ittrattati għall-HIV qabel.
Romanian: Al cincilea studiu a cuprins 590 de adulți care fuseseră tratați anterior și a comparat Prezista 800 mg administrat o dată pe zi cu Prezista 600 mg administrat de două ori pe zi.
Maltese: Il-ħames studju involva 590 adult li kienu ġew ittrattati qabel u qabbel 800 mg Prezista darba kuljum ma' 600 mg Prezista darbtejn kuljum.
Romanian: La adulții care luaseră multe medicamente anti-HIV în trecut, 70% din cei care au luat doza aprobată de Prezista potențat cu ritonavir (92 din 131) au prezentat o reducere a încărcăturii virale de cel puțin 90% după 24 de săptămâni, față de 21% din cei care au luat inhibitorii de protează comparatori (26 din
Maltese: Fl-adulti li kienu diġà rċevew ħafna mediċini kontra l-HIV fil-passat, 70% ta' dawk ittrattati bid-doża approvata ta' Prezista msaħħaħ b'ritonavir (92 minn 131) kellhom millinqas 90% tnaqqis fit-tagħbija virali wara 24 ġimgħa meta mqabbla ma' 21% tal-pazjenti li kienu ttrattati bl-inibituri tal-proteażi tat-tqabbil (26 minn 124).
Romanian: Prezista în asociere cu cobicistatul potențat a fost evaluat într-un studiu pe 313 pacienți adulți care au primit Prezista 800 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi, pe lângă alte două medicamente anti-HIV.
Maltese: Prezista flimkien mal-booster cobicistat kien evalwat fi studju fi 313-il adult li kollha rċevew 800 mg Prezista u 150 mg cobicistat darba kuljum, flimkien ma' żewġ mediċini oħrajn tal-HIV.
Romanian: Prezista se utilizează în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin trei ani, infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Prezista jintuża flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir u mediċini antivirali oħrajn ta' kontra l-HIV biex jittrattaw adulti u tfal minn tliet snin 'il fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: La adulții netratați anterior, Prezista a fost la fel de eficace ca lopinavirul.
Maltese: Fl-adulti li qatt ma kienu ġew ittrattati qabel, Prezista kien effikaċi daqs lopinavir.
Romanian: La pacienții care luaseră câteva medicamente antiHIV în trecut, 77% din cei care au luat Prezista potențat cu ritonavir aveau încărcătura virală sub 400 copii/ml după 48 de săptămâni, față de 68% din cei care luaseră lopinavir potențat cu ritonavir.
Maltese: Fil-pazjenti li fil-passat kienu diġà ħadu xi mediċini kontra l-HIV, 77% ta' dawk ittrattati bi Prezista msaħħaħ b'ritonavir kellhom tagħbijiet virali taħt l-400 kopja/ml wara 48 ġimgħa meta mqabbla ma' 68% ta' dawk ittrattati b'lopinavir imsaħħaħ b'ritonavir.
Romanian: În studiul care a analizat Prezista în asociere cu cobicistatul, aproximativ 81% (253 din 313) din pacienți aveau încărcătura virală sub 50 copii/ml după 48 de săptămâni.
Maltese: Fl-istudju li ffoka fuq Prezista ma' cobicistat, madwar 81% (253 minn 313) tal-pazjenti kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Not known (cannot be estimated from the available data)
Romanian: Plasmă 21
Maltese: Plażma 21
Romanian: t½ (h)
Maltese: t½ (sigħat)
Romanian: Vd = volum de distribuţie; t½ = timp de înjumătăţire
Maltese: CL = tneħħija; Vd = distribuzzjoni tal-volum; t½ = half life
Romanian: Ce conţine Prialt - Substanţa activă este ziconotida.
Maltese: X'fih Prialt - Is-sustanza attiva hi ziconotide.
Romanian: Respondenta n (%)
Maltese: Pazjenti li rrispondewa n (%)
Romanian: 17493 Greifswald-Insel Riems Germania
Maltese: 17493 Greifswald-Insel Riems Il-Ġermanja
Romanian: 44b 17489 Greifswald Germania
Maltese: 44b 17489 Greifswald Il-Ġermanja
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru, 2014
Romanian: Riscul de infecţie
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee detresă respiratorie
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali dispnea problemi respiratorji
Romanian: Infecţii şi infestări sepsis, meningită
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet sepsis, meninġite
Romanian: Doza maximă este de 21,6 micrograme /zi.
Maltese: Id-doża massima hi ta' 21.6 mikrogramma/kuljum.
Romanian: Deprimare a sistemului nervos central (SNC)
Maltese: Dipressjoni tas-Sistema Nervuza Ċentrali (SNĊ)
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 88% dintre pacienţi au prezentat reacţii adverse.
Maltese: Fi provi kliniċi, 88% tal-pazjenti kellhom reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie scăderea apetitului alimentar, anorexie
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni nuqqas t'aptit, anoreksja
Romanian: Este un blocant al canalelor de calciu de tip N (BCCN).
Maltese: Hu N-type calcium channel blocker (NCCB).
Romanian: DS - Deviaţia standard
Maltese: SD = Standard Deviation - Devjazzjoni Standard
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost ameţeli (42%), greaţă (30%), nistagmus (23%), stare de confuzie (25%), anomalii de mers (16%), deficit de memorie (13%), vedere înceţoşată (14%), cefalee (12%), astenie (13%), vărsături (11%) şi somnolenţă (10%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod komuni fi studji kliniċi fit-tul kienu sturdament (42%), tqallih (30%), nystagmus (23%), stat ta' konfużjoni (25%), mixi anormali (16%), indeboliment tal-memorja (13%), vista mċajpra (14%), uġigħ ta' ras (12%), astenja (13%), rimettar (11%), u ngħas (10%).
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată diplopie, tulburări vizuale, fotofobie
Maltese: Disturbi fl-għajnejn vista mċajpra diplopja, disturb tal-vista, fotofobija
Romanian: Ziconotidă (n = 169) b
Maltese: Ziconotide (n = 169)b
Romanian: Creşteri ale creatin kinazei
Maltese: Żidiet fi creatine kinase
Romanian: Ziconotidă (n = 71)
Maltese: Ziconotide (n = 71)
Romanian: Ziconotidă (n = 112)
Maltese: Ziconotide (n = 112)
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara 5.3).
Romanian: Creşterile concentraţiei plasmatice a creatin-fosfokinazei au fost de obicei asimptomatice.
Maltese: Żidiet fil-livelli ta' creatine phosphokinase kienu normalment asintomatiċi.