FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Krka d.d. predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Czech: 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Slovak: Podávanie omeprazolu 80 mg denne buď v rovnakom čase ako klopidogrel alebo s 12 hodinovým odstupom znížilo expozíciu aktívnemu metabolitu o 45 % (nasycovacia dávka) a o 40 % (udržiavacia dávka).
Czech: • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Slovak: Ak máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Czech: Jako preventivní opatření se nemá v léčbě přípravkem Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Počas liečby Clopidogrelom Krka d.d. sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Czech: předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovak: Je to látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty.
Czech: v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Krka d.d.
Czech: úmrtí, trombóza shuntu nebo intervence z důvodu kardiální indikace před dosažením 120 dnů věku, které následovaly po události trombotického původu- (89 [19,1 %] ve skupině léčené klopidogrelem a 90 [20,5 %] ve skupině s placebem) (viz bod 4.2).
Slovak: Medzi skupinami sa nezaznamenal významný rozdiel, pokiaľ ide o kompozitný primárny koncový ukazovateľ smrti, trombózy shuntu alebo kardiologickou intervenciou pred 120 dňom života po udalosti považovanej za trombotickú príhodu (89 [19,1
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75 mg tablety přípravku Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Potom je odporúčaná dávka jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Krka d.d. denne, užitá ako je opísané vyššie.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1 752) nebo placebo (n = 1 739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následovaná 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Slovak: 1752) alebo placebo (n = 1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Ve dvou randomizovaných studiích sponzorovaných zkoušejícími (ISS) - TOPIC a TROPICAL ACSs klinickými výsledky, byl hodnocen přechod od silnějšího inhibitoru receptoru P2Y12 na klopidogrel ve spojení s ASA po akutní fázi AKS.
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze ACS bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL ACS - s údajmi o klinických výsledkoch.
Czech: s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel krka d.d.
Slovak: Clopidgrel Krka d.d. a jedlo a nápoje Clopidogrel Krka d.d. sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Slovak: ŠKATUĽKA
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců s těžkou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5-15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne, u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov nižšia (25
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Krka d.d.:
Czech: Tento statisticky významný rozdíl byl především způsoben menším výskytem krvácivých příhod, bez rozdílu zjištěného v ischemických cílových parametrech (p = 0, 36), zatímco BARC ≥2 krvácení se vyskytlo méně často v deeskalované DAPT skupině (4,0 %) ve srovnání s 14,9 % v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Slovak: 0,36), zatiaľ čo BARC krvácanie ≥ 2 sa vyskytlo menej frekventovane v deeskalovanej DAPT skupine (4,0
Czech: Proto rameno řízené deeskalace zahrnovalo pacienty buď na prasugrelu (40 %) nebo klopidogrelu (60 %).
Slovak: Teda, usmernená deeskalovaná skupina pozostávala z pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2011
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Zopya.
Slovak: Pôvodný názov Zopya.
Czech: EMA/971273/2011 EMEA/H/C/1137
Slovak: EMEA/H/C/1137
Czech: lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
Czech: clopidogrelum
Slovak: Clopidogrel
Czech: je jedna 75mg tableta jednou denně užívaná s jídlem nebo bez něj.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná bez ohľadu na jedlo.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zopya platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zopya na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek for Clopidogrel Krka d.d.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku for Clopidogrel Krka d.d.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Slovak: Krka d.d. sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Czech: • pacienti s onemocněním periferních tepen (s potížemi s průtokem krve v tepnách).
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v cievach).
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Krka d.d., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Krka d.d., klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Czech: dne 18. května 2011.
Slovak: Dňa 21. septembra 2009
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Krka d.d., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Krka d.d. je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel Krka d.d.?
Czech: se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovak: Liek Clopidogrel Krka d.d. sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Czech: je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Krka d.d. je podobný referečnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Krka d.d. na trh.
Czech: může být podáván těmto skupinám pacientů:
Slovak: Liek Clopidogrel Krka d.d. sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Czech: Název přípravku byl změněn na Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Názov lieku bol 18. mája 2011 bol zmenený na Clopidogrel krka d.d.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Krka d.d. s liekom Plavix.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Public Assessment Reports.
Czech: Číslo jednací procedury EU
Slovak: EU číslo
Czech: Smyšlený název Síla
Slovak: Názov lieku
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Krka a naopak.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Krka a naopak.
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Slovak: Informujte vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).
Czech: Datum první registrace: 23. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 14. května 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. máj 2014
Czech: 9/l); nutnost léčby klopidogrelem nebo perorálními antikoagulancii (OAC) nebo intolerance jakékoli z obou látek.
Slovak: 50 x 109/l); požiadavka na klopidogrel alebo perorálne antikoagulanciá (OAC); alebo neznášanlivosť niektorej z týchto dvoch látok.
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Krka může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Clopidgrel Krka a jedlo a nápoje Clopidogrel Krka sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad - ochorenie pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred), - ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela), - nedávne vážne zranenie, - nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného), - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch;
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Slovak: Clopidogrel Krka sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Krka a k čemu se používá
Slovak: Čo je Clopidogrel Krka a na čo sa používa
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Krka tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovak: Clopidogrel Krka musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Krka v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu Krka a kyseliny acetylsalicylovej.
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Slovak: Clopidogrel Krka obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s podtypom HLA DRA4 (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Krka, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Krka, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Krka Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu Krka dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Czech: Blistr OPA/Al/PVC-Al s obsahem 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 120 potahovaných tablet v krabičce.
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 120 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Czech: Doporučená dávka pro pacienty, včetně těch se stavem označeným jako „atriální fibrilace" (nepravidelný srdeční rytmus), je jedna tableta (75 mg) přípravku Clopidogrel Krka denně, užívaná vnitřně (perorálně) s jídlem nebo bez jídla, vždy ve stejnou denní dobu.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Krka denne, užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Czech: Dodávají se krabičky po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 120 potahovaných tabletách balených v blistrech.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 a 120 filmom obalených tabliet v blistroch.
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel Krka a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Czech: Neužívejte přípravek Clopidogrel Krka
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Krka
Czech: V případě, že zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Krka a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Krka, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Czech: 7 potahovaných tablet: EU/1/09/556/001 14 potahovaných tablet: EU/1/09/556/002 28 potahovaných tablet: EU/1/09/556/003 30 potahovaných tablet: EU/1/09/556/004 50 potahovaných tablet: EU/1/09/556/005 56 potahovaných tablet: EU/1/09/556/006 60 potahovaných tablet: EU/1/09/556/010 84 potahovaných tablet: EU/1/09/556/007 90 potahovaných tablet: EU/1/09/556/008 100 potahovaných tablet: EU/1/09/556/009 112 potahovaných tablet: EU/1/09/556/012 120 potahovaných tablet: EU/1/09/556/011
Slovak: EU/1/09/556/005 56 filmom obalených tabliet: EU/1/09/556/006 60 filmom obalených tabliet: EU/1/09/556/010 84 filmom obalených tabliet: EU/1/09/556/007 90 filmom obalených tabliet: EU/1/09/556/008 100 filmom obalených tabliet: EU/1/09/556/009 112 filmom obalených tabliet: EU/1/09/556/012 120 filmom obalených tabliet: EU/1/09/556/011
Czech: Co přípravek Clopidogrel Krka obsahuje - Léčivou látkou je clopidogrelum.
Slovak: Čo Clopidogrel Krka obsahuje - Liečivo je klopidogrel.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být přípravek Clopidogrel Krka předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Krka predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, látky prítomnej v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty.
Czech: 7 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet
Czech: buď permanentní FS, nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu, tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Slovak: Pacienti randomizovaní v programe ACTIVE mali dokumentovanú AF, t.j. buď permanentnú AF alebo najmenej 2 epizódy intermitentnej AF za posledných 6 mesiacov a mali minimálne jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: vek  75 rokov alebo vek 55 až 74 rokov a buď diabetes mellitus vyžadujúci liečbu alebo dokumentovaný predchádzajúci IM alebo dokumentovanú ischemickú chorobu srdca; liečbu systémovej hypertenzie, predchádzajúcu náhlu cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo necerebrálnu systémovú embóliu, dysfunkciu ľavej komory s ejekčnou frakciou < 45 %; dokumentované poruchy periférnych ciev.
Czech: Přípravek Clopidogrel Krka Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože: - trpíte kornatěním tepen (také známým jako ateroskleróza) a - prodělal(a) jste srdeční infarkt, mrtvici nebo máte ischemickou chorobu dolních končetin (onemocnění, při kterém jsou zúžené tepny v dolních končetinách) nebo - jste prodělal(a) „nestabilní anginu pectoris" nebo „infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Slovak: Clopidogrel Krka vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia);
Czech: Pokud jste prodělali těžkou bolest na hrudi (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu), lékař Vám může předepsat přípravek Clopidogrel Krka v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Krka (štyri 75 mg tablety).
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) má být léčba klopidogrelem zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom má pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Czech: V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíců, bylo snížení relativního rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22 % (IS 8,6, 33,4), 32 % (IS: 12,8, 46,4), 4 % (IS: -26,9, 26,7), 6 % (IS: -33,5, 34,3) a 14 % (IS: -31,6, 44,2).
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (IS:8,6; 33,4), 32 % (IS: 12,8; 46,4) 4
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Clopidogrel Krka užívat.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Krka.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel Krka
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Krka
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % IS: 24,47
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel Krka denně, jak je uvedeno výše.
Slovak: Potom, odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Krka denne, užitá ako je opísané vyššie.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Krka ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.