FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Die bestehenden Produktinformationen müssen in der Weise geändert werden (ggf. Einfügen, Ersetzen oder Löschen des Texts), dass sie den vereinbarten Wortlaut, wie im Folgenden aufgeführt, widerspiegeln]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu je treba spremeniti (vstaviti, zamenjati ali izbrisati besedilo, kot je primerno), tako da bodo odražale odobreno besedilo, ki je navedeno spodaj.]
German: Körpereigenes 17β-Estradiol induziert die primären und sekundären weiblichen Geschlechtsmerkmale und erhält sie aufrecht.
Slovenian: Endogeni 17β-estradiol povzroči in ohranja primarne in sekundarne ženske spolne znake.
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
Slovenian: Poleg tega ima estradiol tudi hitre negenomske učinke (prenos signalov).
German: * WHI-Studie bei Frauen ohne Uterus, die kein erhöhtes Brustkrebsrisiko zeigte.
Slovenian: * Študija WHI pri ženskah brez maternice, ki ni pokazala povečanega tveganja za raka dojke.
German: 17β-Estradiol ist eine gut bekannte Substanz.
Slovenian: 17β-estradiol je dobro znana učinkovina.
German: Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sich sofort an einen Arzt wenden müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (z. B. schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
Slovenian: Bolnicam je treba naročiti, naj se takoj posvetujejo z zdravnikom, če opazijo možne simptome trombembolije (npr. boleče otekanje noge, nenadna bolečina v prsnem košu, dispneja).
German: Die folgenden Risiken gelten für Hormonersatzbehandlungen, die im Blut zirkulieren.
Slovenian: Tveganja, navedena v nadaljevanju, so povezana z zdravili za HNZ, ki krožijo v krvi.
German: In Zusammenhang mit einer Estrogen-/Progestogen-Behandlung wurden weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichtet.
Slovenian: V povezavi z estrogensko-progestogenskim zdravljenjem so poročali tudi o drugih neželenih učinkih.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinki postanejo resni ali če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Übersensibilitätsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem)
Slovenian: preobčutljivostna kožna reakcija (alergijski kontaktni ekcem)
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw. 15,1 pg/ml bei den Anwenderinnen von [Phantasiebezeichnung] und 4,4 pg/ml bzw. 6,2 pg/ml in der Placebogruppe.
Slovenian: V drugi študiji so bile povprečne koncentracije estradiola v serumu v skupini z zdravilom [izmišljeno ime] 6,4 pg/ml ob izhodišču in 15,1 pg/ml na 31. dan (tj. 36 ur po uporabi preiskovanega zdravila na 29. dan), v skupini s placebom pa 4,4 pg/ml oziroma 6,2 pg/ml.
German: Das Ovarialkarzinom ist viel seltener als Brustkrebs.
Slovenian: Rak jajčnikov se pojavlja veliko redkeje kot rak dojke.
German: Die biologischen Wirkungen von 17βEstradiol werden mittels einer Reihe spezifischer Estrogenrezeptoren ausgeübt.
Slovenian: Biološko delovanje 17β-estradiola poteka prek številnih specifičnih estrogenskih receptorjev.
German: Die endometriale Sicherheit einer verlängerten Behandlung sowie wiederholter Behandlungszyklen ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost endometrija pri daljšem zdravljenju in ponavljajočem se zdravljenju ni znana.
German: Die körperliche Untersuchung (einschließlich Unterleib und Brust) sollte sich an diesen Anamnesen sowie den Gegenanzeigen und Warnhinweisen orientieren.
Slovenian: Klinični pregled (vključno s pregledom medenice in dojk) mora temeljiti na teh podatkih ter kontraindikacijah in opozorilih o uporabi.
German: Der intravaginale Applikator kann zu einem leichten lokalen Trauma führen, insbesondere bei Frauen mit schwerer Vaginalatrophie.
Slovenian: Intravaginalni aplikator lahko povzroči manjšo lokalno poškodbo, zlasti pri ženskah z resno atrofijo nožnice.
German: Während der Behandlung werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen empfohlen, die sich in Häufigkeit und Art nach der individuellen Situation der Frau richten.
Slovenian: Med zdravljenjem se priporočajo redni zdravstveni pregledi, katerih pogostnost in narava morata biti prilagojena vsaki ženski posebej.
German: Wechselwirkungen von [Phantasiebezeichnung] mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila [izmišljeno ime] z drugimi zdravili ni bilo raziskano.
German: Cetylstearylalkohol kann lokale Hautreizungen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Slovenian: Cetil in stearilalkohol lahko povzroči lokalno draženje kože (npr. kontaktni dermatitis).
German: Estrogene können eine Flüssigkeitsretention bewirken; daher müssen Patientinnen mit kardialen oder renalen Funktionsstörungen sorgfältig beobachtet werden.
Slovenian: Estrogeni lahko povzročijo zastajanje tekočine, zato je treba bolnice z nepravilnim delovanjem srca ali ledvic skrbno spremljati.
German: Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften [Der folgende Text sollte in diesem Abschnitt eingefügt werden.
Slovenian: Poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
German: Andere Plasmaproteine können erhöht sein (Angiotensinogen/Reninsubstrat, Alpha-1-Antitrypsin, Coeruloplasmin).
Slovenian: Zvišajo se lahko tudi druge beljakovine v plazmi (angiotenzinogen/substrat renina, alfa-1-antitripsin, ceruloplazmin).
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu HNZ kot pozneje.
German: [...] und zur kutanen Anwendung im äußeren Genitalbereich.
Slovenian: […] in dermalna uporaba na zunanjih spolovilih.
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Slovenian: Zdravstvena zgodovina in redni pregledi
German: - Schwangerschaft
Slovenian: - nosečnost.
German: Es ist nicht bekannt, inwieweit diese Risiken auch für lokal verabreichte Behandlungen wie [Phantasiebezeichnung] gelten.
Slovenian: V kolikšni meri se ta tveganja nanašajo na zdravila za lokalno zdravljenje, kot je zdravilo [izmišljeno ime], ni znano.
German: Art der Anwendung: Vaginalcreme
Slovenian: Pot uporabe: krema za vaginalno uporabo
German: Während einer verlängerten Behandlung sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (auf den ganzen Körper bezogene Reaktionen) achten.
Slovenian: Med daljšo uporabo morate biti pozorni na morebitne sistemske učinke (ki vplivajo na celo telo).
German: Dieses Arzneimittel enthält Hilfsstoffe (vor allem Stearate), welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken können.
Slovenian: Zdravilo vsebuje neaktivne sestavine (zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov in s tem tudi njihovo zanesljivost.
German: Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 2.
Slovenian: Za več informacij o teh neželenih učinkih glejte poglavje 2.
German: In seltenen Fällen wurden nach der Anwendung von Hormonen, wie die in [Phantasiebezeichnung] enthaltene Substanz, benigne und in noch selteneren Fällen maligne Lebertumore beobachtet, die in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen
Slovenian: V redkih primerih so po uporabi hormonskih snovi, kot so tiste, ki jih vsebuje zdravilo [izmišljeno ime], opazili benigne, še redkeje pa tudi maligne tumorje jeter, ki so v posameznih primerih povzročili smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve.
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Slovenian: − Zdravilo [izmišljeno ime] lahko uporabljate samo pod zdravniškim nadzorom.
German: Ein leicht erhöhtes Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, wurde für Frauen berichtet, die über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren eine Hormonersatzbehandlung angewendet haben.
Slovenian: O rahlo povečanem tveganju za raka jajčnikov so poročali pri ženskah, ki so uporabljale HNZ najmanj 5 do 10 let.
German: Einige Studien, einschließlich der WHIStudie, deuten darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Langzeitanwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Nekatere študije, vključno s preskušanjem WHI, kažejo, da bi dolgotrajna uporaba kombiniranih zdravil za HNZ lahko bila povezana s podobnim ali rahlo manjšim tveganjem (glejte poglavje 4.8).
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Exposition des Fetus mit Estrogenen relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Slovenian: Izsledki večine doslej opravljenih epidemioloških študij, povezani z naključno izpostavljenostjo ploda estrogenom, ne kažejo teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
German: Aus Sicherheitsgründen sollten Sie [Phantasiebezeichnung] daher nicht länger als 4 Wochen anwenden.
Slovenian: Zato zaradi varnosti zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati več kot štiri tedne.
German: Unter einer HRT verbessern sich die kognitiven Fähigkeiten nicht.
Slovenian: HNZ ne izboljša kognitivne funkcije.
German: Die Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt oder früher vorlag bzw. sich während einer Schwangerschaft oder einer zurückliegenden Hormonbehandlung verschlechtert hat.
Slovenian: Bolnico je treba skrbno nadzirati, če je katero koli stanje, navedeno v nadaljevanju, trenutno prisotno ali pa se je pojavilo v preteklosti in/ali se je poslabšalo med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem.
German: Bei Auftreten schwerer Beschwerden im Oberbauch, einer vergrößerten Leber oder Zeichen einer intraabdominellen Blutung sollte bei der Differentialdiagnose ein Lebertumor in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Če se pojavijo hude težave v zgornjem delu trebuha, povečana jetra ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati tudi možnost tumorja jeter.
German: Frauen mit vorbestehender Hypertriglyzeridämie sollten während einer Estrogen- oder Hormonsubstitutionstherapie engmaschig überwacht werden, weil im Zusammenhang mit einer Estrogentherapie unter derartigen Umständen von seltenen Fällen eines starken Triglyzeridanstiegs im Plasma mit der Folge einer Pankreatitis berichtet wurde.
Slovenian: Ženske, ki imajo hipertrigliceridemijo, je treba med nadomeščanjem estrogenov ali hormonskim nadomestnim zdravljenjem skrbno spremljati, saj so pri estrogenskem zdravljenju žensk s to motnjo poročali o redkih primerih velikega zvišanja trigliceridov v plazmi, ki je povzročilo pankreatitis.
German: Estradiol ist das wirksamste natürlich vorkommende intrazellulär agierende Estrogen.
Slovenian: Estradiol je najmočnejši naravni estrogen, ki deluje znotraj celic.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Slovenian: Pretvorba estradiola v estriol je ireverzibilna.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass [Phantasiebezeichnung] Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit oder Koordination hat.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo [izmišljeno ime] imelo vpliv na budnost ali koordinacijo, je majhna.
German: Das pharmakokinetische Profil von [Phantasiebezeichnung] zeigt, dass es während der Behandlung zu einer systemischen Resorption von Estradiol in Konzentrationen kommt, die vorübergehend oberhalb der postmenopausalen Spiegel liegen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila [izmišljeno ime] kaže, da med zdravljenjem pride do sistemske absorpcije estradiola v koncentracijah, ki so prehodno večje od koncentracij v obdobju po menopavzi (glejte poglavje 5.2).
German: Gelegentlich: Es kann vorübergehend zu leichten lokalen Reizungen (z. B. Juckreiz, Brennen) und leichtem Ausfluss kommen.
Slovenian: Občasni: prehodno se lahko pojavita blago lokalno draženje (na primer srbenje, pekoč občutek) in rahel izcedek.
German: - Es gehört zur Hormongruppe der Estrogene.
Slovenian: - Spada v skupino hormonov, ki jih imenujemo estrogeni.
German: RisikoVerhältnis und 95-%-KI
Slovenian: Razmerje tveganja in 95-odstotni IZ
German: Das Auftreten eines solches Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher als in den Folgejahren der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu hormonskega zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
German: Neben ihren typischen hormonellen Wirkungen im fortpflanzungsfähigen Alter haben höhere Konzentrationen von Estradiol zudem charakteristische Wirkungen auf die Haut.
Slovenian: Poleg značilnih hormonskih učinkov v obdobju reprodukcije imajo večje koncentracije estradiola tudi značilne učinke na kožo.
German: Bei verlängerter Anwendung ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Slovenian: Med daljšo uporabo je potrebna pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff das natürliche Sexualhormon 17β-Estradiol in einer Konzentration von 0,01 %.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol, ki je naravni spolni hormon, v koncentraciji 0,01 %.
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht an, wenn Sie bereits andere Hormonersatzbehandlungen anwenden, wie etwa Estrogen-Tabletten, -Pflaster oder -Gel zur Behandlung von Hitzewallungen oder zur Vorbeugung von Osteoporose.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime], če uporabljate druga zdravila za HNZ, kot na primer estrogen v obliki tablet, obližev ali gela za zdravljenje vročinskih oblivov ali preprečevanje osteoporoze.
German: Bei verlängerten Anwendung (mehr als 4 Wochen) sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (z. B. Brustkorbschmerzen) und Rückbildungserscheinungen (Atrophie) der Haut achten.
Slovenian: Pri daljši uporabi (več kot štiri tedne) morate biti pozorni na morebitne sistemske neželene učinke (npr. bolečine v prsnem košu) in atrofijo kože.
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Slovenian: Morda bo presodil, da je treba opraviti klinične preiskave.
German: Es ist nicht bekannt, ob eine verlängerte Behandlung oder wiederholte Behandlungszyklen eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) verursachen.
Slovenian: Ni znano, ali bi daljše zdravljenje ali ponavljajoče se zdravljenje lahko povzročilo odebelitev maternične sluznice (hiperplazijo endometrija) in raka maternice (raka endometrija).
German: Mehr als 95 % des Estriols werden in den Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Glukuroniden.
Slovenian: Več kot 95 % estriola se izloči z urinom,
German: Zu den allgemein anerkannten VTE-Risikofaktoren gehören die Anwendung von Estrogenen, ein höheres Alter, größere Operationen, längere Immobilisierung, erhebliches Übergewicht (BMI >30 kg/m2), Schwangerschaft/Wochenbett, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
Slovenian: Med splošno znanimi dejavniki tveganja za VTE so uporaba estrogenov, višja starost, večji kirurški poseg, daljša imobilizacija, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus in rak.
German: [In diesem Abschnitt wird die Anwendung der Creme mithilfe des Applikators eingefügt.
Slovenian: [V ta del se vstavi opis uporabe kreme z aplikatorjem.
German: Es ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
German: Diese kann, falls erforderlich, die Untersuchung der Brüste und/oder eine Unterleibsuntersuchung einschließen.
Slovenian: Te lahko vključujejo pregled vaših dojk in/ali preiskave notranjih organov, če so potrebne.
German: Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein, wie das kortikoidbindende Globulin (CBG) und das geschlechtshormonbindende Globulin (SHBG), was zu einem Ansteigen der zirkulierenden Kortikosteroide bzw. Sexualhormone führt.
Slovenian: Zvišane so lahko še druge vezavne beljakovine v serumu, tj. vezavni globulin za kortikoide (CBG - corticoid binding globulin) in vezavni globulin za spolne hormone (SHBG - sex-hormone-binding globulin), kar povzroči zvišanje kortikosteroidov oziroma spolnih steroidov v obtoku.
German: Bevor ein 4-wöchiger Behandlungszyklus mit [Phantasiebezeichnung] wiederholt wird, sollte die Behandlung daher überprüft werden, insbesondere in Hinblick auf etwaige Symptome von Endometriumhyperplasien oder -karzinomen.
Slovenian: Zato je treba pred ponovitvijo štiritedenskega zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] ponovno oceniti zdravljenje in pri tem nameniti posebno pozornost morebitnim simptomom hiperplazije ali karcinoma endometrija.
German: − wenn Sie an Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs aufgrund einer bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektion leiden.
Slovenian: − če imate bolezni kože na zunanjih spolovilih, ki so posledica bakterijskih, glivičnih ali virusnih okužb.
German: Bevor Sie eine Hormonersatzbehandlung beginnen (oder wieder aufnehmen), wird Ihr Arzt Ihre eigene Krankengeschichte und die Ihrer Familie erfassen.
Slovenian: Pred začetkom uporabe (ali ponovne uporabe) HNZ bo zdravnik preveril vašo osebno in družinsko zdravstveno zgodovino.
German: Frauen mit einem intakten Uterus mit abnormalen Blutungen unbekannter Ursache oder Frauen mit einem intakten Uterus, die zuvor mit unopponierten Estrogenen behandelt wurden, sollten besonders sorgfältig untersucht werden, um eine Hyperstimulation/maligne Erkrankung des Endometriums vor Beginn der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] auszuschließen.
Slovenian: Ženske z ohranjeno maternico, ki imajo etiološko nepojasnjeno nenormalno krvavitev, in ženske z ohranjeno maternico, ki so bile predhodno zdravljene z neoponiranimi estrogeni, je treba posebno skrbno pregledati, da se pred začetkom zdravljenja z zdravilom [izmišljeno ime] izključi morebitna hiperstimulacija ali malignom endometrija.
German: - Einziehungen (Dellenbildung) in der Haut - Veränderungen der Brustwarzen - Knoten, die Sie sehen oder fühlen können
Slovenian: - udrta koža; - spremembe bradavice; - kakršne koli bule, ki jih lahko vidite ali zatipate.
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff 17β-Estradiol (0,005 %).
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol (0,005 %).
German: 5 Jahren (95-%-KI)
Slovenian: HNZ v 5 letih (95odstotni IZ)
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten, muss die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] unterbrochen werden, bis die Ursache der Blutungen geklärt ist (siehe Abschnitt 4.4 zur endometrialen Sicherheit).
Slovenian: začasno prekiniti, dokler vzrok za krvavitev ni pojasnjen (glejte poglavje 4.4 o varnosti endometrija).
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen Ihrer Brüste bemerken, z. B.
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite spremembe, kot so:
German: - Es ist mit dem Estradiol, das in den Eierstöcken von Frauen produziert wird, identisch.
Slovenian: - Je popolnoma enak kot estradiol, ki ga proizvajajo jajčniki pri ženskah.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können den Metabolismus der Estrogene induzieren.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko inducirajo presnovo estrogenov.
German: Die Frauen sollten angewiesen werden, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] Blutungen oder Schmierblutungen auftreten.
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj se v primeru krvavitve ali krvavkastega izcedka med zdravljenjem z zdravilom [izmišljeno ime] posvetuje z zdravnikom.
German: Folglich beeinflusst Estradiol die Transkription (RNS-Synthese) und stimuliert somit die Synthese spezifischer Proteine.
Slovenian: Estradiol tako vpliva na transkripcijo (sintezo RNK) in s tem spodbuja sintezo specifičnih beljakovin.
German: Die Behandlung sollte nicht länger als 4 Wochen fortgesetzt werden.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot štiri tedne.
German: Eine Therapie mit [Phantasiebezeichnung] sollte nur im Zusammenhang mit einer klinischen Überwachung erfolgen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom [izmišljeno ime] se lahko uporablja samo skupaj s kliničnim spremljanjem.
German: Wird ein thrombophiler Defekt festgestellt und sind außerdem Thrombosen bei Verwandten bekannt oder ist der festgestellte Defekt schwerwiegend (z. B. Antithrombin-, Protein-Sund/oder Protein-C-Mangel oder eine Kombination von Defekten), so darf eine HRT nicht angewendet werden.
Slovenian: Če se odkrije trombofilična motnja, ki je povezana s trombozo pri družinskih članih, ali motnja, ki je „huda" (npr. pomanjkanje antitrombina, proteina S ali proteina C ali kombinacija motenj), je HNZ kontraindicirano.
German: Teil A. - Arzneimittel mit 0,01 Gew.-% Estradiol zur topischen Anwendung (gemäß Anhang I)
Slovenian: Del A. - Zdravila za lokalno uporabo, ki vsebujejo 0,01 % m/m estradiola (navedena v Prilogi I)
German: Eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, besteht für Sie mit zunehmendem Alter und wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.
Slovenian: Verjetnost, da bi se pri vas pojavil krvni strdek v venah, se povečuje s starostjo, večja pa je tudi, če za vas velja karkoli od naštetega v nadaljevanju.
German: Das Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall ist unter einer HRT nicht erhöht.
Slovenian: Tveganje za hemoragično možgansko kap se med HNZ ne poveča.
German: Bezüglich Anzeichen für Blutgerinnsel siehe „Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf".
Slovenian: Za znake krvnega strdka glejte „Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika".
German: Sollte sich eine VTE nach Beginn der HRT entwickeln, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
Slovenian: Če se po uvedbi zdravljenja pojavi VTE, je treba uporabo zdravila prekiniti.
German: Es ist unsicher, ob die Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder eine wiederholte Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ein ähnliches Risiko birgt.
Slovenian: Ni gotovo, ali je pri dolgotrajni (več kot enoletni) oziroma ponavljajoči se lokalni uporabi estrogenskih zdravil v nožnici tveganje podobno.
German: - Bei Frauen, die eine kombinierte Estrogen-Progestogen-Therapie über mehr als 5 Jahre durchgeführt hatten, war das Risiko für eine Brustkrebsdiagnose bis zu 2-fach erhöht.
Slovenian: - Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko zdravljenje več kot pet let, poročajo o do dvakrat večjem tveganju za diagnosticiranje raka dojke.
German: Eine HRT, insbesondere eine kombinierte Behandlung mit Estrogenen und Progestagenen, führt zu einer erhöhten Brustdichte in der Mammografie, was sich nachteilig auf die radiologische Brustkrebsdiagnostik auswirken kann.
Slovenian: HNZ, zlasti kombinirano estrogensko-progestogensko zdravljenje, povečuje gostoto na mamografskih posnetkih, kar lahko negativno vpliva na radiološko odkrivanje raka dojke.
German: Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5-fach höher als bei Nichtanwenderinnen.
Slovenian: Tveganje za možgansko kap je pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, približno 1,5-krat večje kot pri ženskah, ki ga ne.
German: Teil B. - Arzneimittel mit 0,005 Gew.-% Estradiol/0,4 Gew.-% Prednisolon
Slovenian: Del B. - Zdravila, ki vsebujejo 0,005 % m/m estradiola/0,4 % m/m prednizolona
German: In der Million Women Study ergab sich nach 5 Jahren HRT 1 zusätzlicher Fall pro 2 500 Anwenderinnen.
Slovenian: V študiji Million Women Study je bilo petletno HNZ povezano z enim dodatnim primerom na 2.500 žensk, ki so uporabljale HNZ.
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen bei VTE.
Slovenian: Mnenja o morebitni vlogi varikoznih ven pri VTE so deljena.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel verwendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner zu vermeiden.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta, da se prepreči možne neželene učinke pri partnerju.